FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 60 mg/m 2 kõige paremini kirjeldatav kahekambrilise mittelineaarse mudeliga null-järgu sisendi ja Michaelis-Menteni eliminatsiooni kineetikaga.
Latvian: Caelyx farmakokinētiku 10 - 60 mg/m2 devas robežās vislabāk raksturoja divu telpu nelineārs modelis ar 0. kārtas ievadi un Michaelis-Menten eliminācija.
Estonian: Caelyx'i manustamisel täheldati antud populatsioonis kõige sagedamini leukopeeniat, sellele järgnesid neutropeenia, aneemia ja trombotsütopeenia.
Latvian: Leikopēnija ir šajā grupā biežāk novērotā blakusparādība, lietojot Caelyx; novērota neitropēnija, anēmija un trombocitopēnija.
Estonian: Väga harva on esinenud krampe.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika novēroti krampji (konvulsijas).
Estonian: Munasarjavähiga haigetel täheldatav hematotoksilisus on reeglina vähem väljendunud kui AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidel (vt üleval "Munasarjavähi programm").
Latvian: Hematoloģiskā toksicitāte pacientēm ar olnīcu vēzi ir mazāka nekā pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS (sk. iepriekš nodaļu par pacientēm ar olnīcu vēzi).
Estonian: Subkutaanse manustamise taluvuse uuringud näitavad, et võrreldes standardse doksorubitsiinvesinikkloriidiga põhjustab Caelyx ekstravastasiooni korral väiksema koeärrituse võikahjustuse.
Latvian: Zemādas panesamības pētījumi liecina, ka Caelyx, pretēji standarta doksorubicīna hidrohlorīdam, pēc iespējamas ekstravazācijas izraisa vājāku vietēju kairinājumu vai audu bojājumu.
Estonian: PPE iseloomulikuks tunnuseks on valulik, punetav makulaarne lööve, mis tavaliselt tekib pärast kahte või kolme ravitsüklit.
Latvian: PPE ir raksturīgi sāpīgi, makulāri, sārti ādas izsitumi.
Estonian: Kui te saate ravi rinnanäärme- või munasarjavähi tõttu, siis manustatakse teile Caelyx'it annuses 50 mg kehapinna ruutmeetri kohta, mis arvutatakse välja teie pikkuse ja kaalu alusel.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēts krūts vai olnīcu vēzis, Caelyx tiks lietots 50 mg devā uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu un augumu).
Estonian: Pärast esimest ravitsüklit korduvad infusiooniga seotud reaktsioonid järgnevatel manustamistel väga harva.
Latvian: Infūzijas reakcijas reti rodas atkārtoti pēc pirmā ārstēšanas cikla.
Estonian: Kehakaalu langus
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās
Estonian: Sarnaselt teistele doksorubitsiinvesinikkloriidi sisaldavatele ravimitele võib Caelyx tugevdada teiste vähivastaste preparaatide toimet.
Latvian: Caelyx, tāpat kā citi doksorubicīna hidrohlorīda preparāti, var pastiprināt citu pretvēža līdzekļu toksisko iedarbību.
Estonian: Protokollis sätestatud uuringu eesmärgiks oli näidata, et Caelyx ei ole vähem efektiivne kui standardne doksorubitsiin, mis ka saavutati: haiguse progressioonivaba elulemuse riski määr Caelyx'it saanud patsientidel oli 1,00 (95%
Latvian: Tika sasniegts protokolā noteiktais mērķis, kas apliecināja, ka Caelyx nav vājāks par doksorubicīnu, riska attiecība (HR) dzīvildzei bez slimības progresēšanas (PFSprogression free survival) bija 1,00 (95 % TI HR = 0,82 - 1,22).
Estonian: 1-, 2- ja 3-aastane elulemus Caelyx'iga oli vastavalt 56,3%, 34,7% ja 20,2%, võrreldes topotekaaniga 54,0%, 23,6% ja
Latvian: Dzīvildzes rādītāji, lietojot Caelyx, 1., 2. un 3. gadā attiecīgi bija 56,3 %, 34,7 % un 20,2 % salīdzinājumā ar topotekānu - 54,0 %, 23,6 % un 13,2 %.
Estonian: Peavalu, pearinglus, neuropaatia, hüpertoonia
Latvian: Galvassāpes, reibonis, neiropātija, hipertonija
Estonian: Soliidtuumoritega patsiendid: suuremas, 929-t soliidtuumoriga (sealhulgas rinnanäärme- ja munasarjavähiga) patsienti hõlmanud uurimisaluste grupis, kus enamasti manustati Caelyx'it 50 mg/m2 iga 4 nädala tagant, olid preparaadi ohutuse profiil ja kõrvaltoimete esinemissagedus võrreldavad registreerimiseelsetes kliinilistes uuringutes näidatuga.
Latvian: Pacientes ar norobežotiem audzējiem: lielā 929 pacienšu ar norobežotiem audzējiem grupā (tostarp ar krūts vēzi un olnīcu vēzi), kuras galvenokārt ārstēja ar 50 mg/m2 devu ik pēc 4 nedēļām, drošuma īpašības un blakusparādību sastopamība bija līdzīga kā pacientēm, kas ārstētas pivotālos krūts vēža un olnīcu vēža pētījumos.
Estonian: Vähendage järgmist annust 25% võrra.
Latvian: Nākamo devu samaziniet par
Estonian: annuses 60 mg/m2 iga 3 nädala tagant.
Latvian: 4 nedēļām vai ar doksorubicīnu (n = 255) 60 mg/m2 devā ik pēc 3 nedēļām.
Estonian: Neerutoksilisust on rottidel ja küülikutel täheldatud isegi madalamate doksorubitsiin-HCl ühekordsete annuste manustamise järgselt.
Latvian: Toksiska iedarbība uz nierēm novērota, lietojot pat mazākas atsevišķas doksorubicīna HCl devas žurkām un trušiem.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Latvian: 1 pusperiods (h)
Estonian: Caelyx'i keskmine sisemine kliirens oli 0,021 l/t/m2 (vahemik 0,009…0,041 l/t/m2) ja keskmine tsentraalne jaotusruumala 1,95 l/m
Latvian: Vidējais iekšējais klīrenss bija 0,021 l/h/m2 (0,009 - 0,041 l/h/m2), vidējais centrālais izkliedes tilpums bija 1,95 l/m2,40 l/m 2).
Estonian: Caelyx'i toimeaineks on doksorubitsiinvesinikkloriid, Streptomyces peucetius var. caesius'est saadav tsütotoksiline antratsükliinide gruppi kuuluv antibiootikum.
Latvian: Caelyx aktīvā sastāvdaļa ir doksorubicīna hidrohlorīds, citotoksiska antraciklīna antibiotika, kas iegūta no Streptomyces peucetius var.
Estonian: Nagu ka teiste DNAd kahjustavate antineoplastiliste ainete korral, on ka kombineeritud raviskeemides doksorubitsiini saanud haigetel täheldatud sekundaarset ägedat müeloidset leukeemiat ja müelodüsplaasiat.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus DNS bojājošos pretaudzēju līdzekļus, pacientiem, kas saņēmuši kombinētu ārstēšanu ar doksorubicīnu, ziņots par sekundāru akūtu mieloleikozi un mielodisplāziju.
Estonian: 1 viaal 10 viaali 50 mg/25 ml
Latvian: 1 flakons 10 flakoni 50 mg/25 ml
Estonian: Jäsemete valu
Latvian: Sāpes mutē
Estonian: Lisaks ilmnes kontrollitud kliinilises uuringus, milles võrreldi Caelyx'it topotekaaniga, et Caelyx'it saanud munasarjavähiga haigetel oli raviga seotud sepsise sagedus oluliselt väiksem võrreldes topotekaani saanud patsientidega.
Latvian: Turklāt kontrolētā Caelyx pret topotekānu klīniskā pētījumā ar ārstēšanu saistītas sepses sastopamība ar Caelyx ārstētām olnīcu vēža pacientēm bija stipri mazāka, salīdzinot ar topotekāna ārstēšanas grupu.
Estonian: Caelyx, liposomaalne vorm, koosneb liposoomidesse inkapsuleeritud doksorubitsiinvesinikkloriidist ja liposoomi pinnale seotud metoksüpolüetüleenglükoolist (MPEG).
Latvian: Caelyx liposomu zāļu forma ir doksorubicīna hidrohlorīds, kas iekapsulēts liposomās, pie kuru virsmas ir piesaistīts metoksipolietilēnglikols (MPEG).
Estonian: Vähendamaks infusiooniga seotud reaktsioonide riski, ei tohi esimest Caelyx'i annust manustada kiiremini kui 1 mg/minutis.
Latvian: Lai mazinātu infūzijas izraisītu reakciju risku, sākotnējās devas ievadīšanas ātrums nedrīkst būt lielāks par 1 mg/min.
Estonian: Mitte ühelgi kümnest Caelyx'it saanud patsiendist, kellel eelpool mainitud vasema vatsakese väljutusfraktsiooni kriteeriumite alusel kardiotoksilisust registreeriti, ei esinenud kongestiivse südamepuudulikkuse sümptomeid.
Latvian: Nevienam no 10 Caelyx pacientiem, kuriem pēc KKIF kritērijiem bija vērojama toksiska ietekme uz sirdi, neradās SSM pazīmes un simptomi.
Estonian: Caelyx'i keskmine sisemine kliirens oli 0,016 l/t/m 2 (vahemik 0,008…0,027 l/t/m 2) ja keskmine tsentraalne jaotusruumala 1,46 l/m 2 (vahemik
Latvian: Vidējais iekšējais klīrenss bija 0,016 l/h/m2 (0,008 - 0,027 l/h/m2), vidējais centrālais izkliede tilpums bija 1,46 l/m
Estonian: Rinnanäärmevähi kliinilistes uuringutes (annuses 50 mg/m iga 4 nädala tagant) (Caelyx'iga ravitud patsiendid) täheldatud raviga seostatud kõrvaltoimed grupeerituna raskusastme, MedDRA-organsüsteemi ja eelistatud termini kaupa Väga sage ( 1/10); Sage ( 1/100, < 1/10); Aeg-ajalt ( 1/1000, < 1/100)
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības, par kurām ziņots krūts vēža klīniskajos pētījumos (50 mg/m2 ik pēc 4 nedēļām) (ar Caelyx ārstēto pacienšu), pēc smaguma pakāpes, pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas un izvēlētā termina Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, < 1/10); retāk (≥ 1/1000, < 1/100)
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži
Estonian: Seega kulub kumulatiivse doksorubitsiini annuse saavutamiseks, mille korral kardiotoksilisus probleemiks võib muutuda (> 400 mg/m2), 20 Caelyx'i ravitsüklit ehk 40…60 nädalat.
Latvian: Lai sasniegtu kumulatīvo devu, kad šiem pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, būtu jāapsver toksiska ietekme uz sirdi (> 400 mg/m būtu nepieciešami vairāk nekā 20 Caelyx terapijas kursi 40 līdz 60 nedēļu laikā.
Estonian: ≥ 1/1000 ja < 1/100
Latvian: 1/1000 līdz < 1/100;
Estonian: Doksorubitsiin vabaneb alles pärast liposoomide tungimist läbi veresoonte kudedesse.
Latvian: Doksorubicīns kļūst pieejams pēc tam, kad liposomas ir izkļuvušas no asinsvadiem un nokļuvušas audu telpā.
Estonian: Caelyx'i manustamise ajal võivad tekkida järgmised sümptomid: näopunetus, hingeldus, peavalu, külmavärinad, seljavalu, pigistustunne rindkeres ja/või kurgus, kurguvalu, vererõhu langus või kõrgenemine, südamepekslemine, näopiirkonna turse, palavik, pearinglus, iiveldus, seedehäired, nahasügelus, lööve ja higistamine.
Latvian: Caelyx infūzijas laikā var rasties šādas reakcijas: sejas pietvīkums, aizdusa, galvassāpes, drebuļi, sāpes mugurā, saspringuma sajūta krūtīs un/vai rīklē, sāpes kaklā, zems vai paaugstināts asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, sejas pietūkums, drudzis, reibonis, slikta dūša, gremošanas traucējumi, nieze, izsitumi un svīšana.
Estonian: Hematoloogiline toksilisus (neutrofiilsete leukotsüütide [ANC] või trombotsüütide arv)-annuse modifitseerimine rinnanäärme- või munasarjavähiga patsientidel
Latvian: Hematoloģiskā toksicitāte (ANS vai trombocīti) - pacienšu ar krūts vēzi vai olnīcu vēzi ārstēšana
Estonian: Letargia, hüpesteesia, sünkoop, düsesteesia
Latvian: Letarģija, hipoestēzija, ģībonis, dizestēzija
Estonian: AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidel läbi viidud kliinilistes uuringutes, milles Caelyx'it manustati annuses 20 mg/m2, oli väga sageli esinevaks kõrvaltoimeks müelosupressioon (täheldati ligemale pooltel patsientidest).
Latvian: Ar AIDS saistītas KS programma Klīniskie pētījumi ar pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS un kas ārstēti ar 20 mg/m2 Caelyx, liecina, ka kaulu smadzeņu nomākums bija biežāk sastopamā ar Caelyx lietošanu saistītā blakusparādība, kas radās ļoti bieži (aptuveni pusei pacientu).
Estonian: Käte-jalgade sündroomi vältimine ja ravi hõlmab: - igal võimalikul juhul käte ja/või jalgade külmas vees hoidmist (nt televiisorit vaadates, lugedes,
Latvian: Stratēģija plaukstu-pēdu sindroma profilaksei un ārstēšanai: - ja iespējams, mērcējiet plaukstas un/vai pēdas auksta ūdens bļodā (piemēram, skatoties televizoru, lasot vai klausoties radio); - plaukstas un pēdas nedrīkst būt nosegtas (nevalkājiet cimdus, zeķes u.c.);
Estonian: Neutropeenia, trombotsütopeenia
Latvian: Neitropēnija, trombocitopēnija
Estonian: Caelyx'i farmakokineetiline profiil näitab eelkõige intravaskulaarses vedelikuruumis püsimist ja liposomaalsest kandjast sõltuvat doksorubitsiini kliirensit.
Latvian: Turpretim Caelyx farmakokinētiskās īpašības liecina, ka Caelyx ir saistīts galvenokārt ar asinsvadu šķidruma tilpumu un ka doksorubicīna klīrenss no asinīm ir atkarīgs no liposomālā nesēja.
Estonian: Caelyx'it saanud haigetel ei täheldatud 450 mg/m2 ületava kumulatiivse annuse korral mitte ühtegi kardiaalse kõrvaltoime juhtu.
Latvian: Lietojot Caelyx, par 450 mg/m2 lielākās kumulatīvās devās, sirds reakcijas netika izraisītas.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta: - kui te saate mistahes ravi südame- või maksahaiguse tõttu; - kui te olete diabeetik, sest Caelyx sisaldab suhkrut.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam par visu turpmāk minēto: - ja Jums ārstē sirds vai aknu slimību; - ja Jums ir cukura diabēts, jo Caelyx satur cukuru, kura dēļ var būt nepieciešams pielāgot cukura diabēta ārstēšanu; - ja Jums ir Kapoši sarkoma un izoperēta liesa; - ja mutē novērojat čūlas, krāsas pārmaiņas vai jebkādu diskomfortu.
Estonian: Kui ka siis ei teki mingit reaktsiooni, manustatakse järelejäänud annus 60 minuti vältel nii, et manustamise kogukestuseks on 90 minutit.
Latvian: Ja tā ir panesama, infūziju var pabeigt nākamās stundas laikā, un kopējais infūzijas ilgums ir 90 minūtes.
Estonian: Tabelis 7 on toodud kõrvaltoimed, millest teatati ≥ 5% patsientide puhul, keda raviti Caelyx'i ja bortesomiibi kombinatsioonraviga.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas ≥ 5 % pacientu, kas ārstēti ar Caelyx un bortezomiba kombināciju, skatīt 7. tabulā.
Estonian: Follikuliit, seeninfektsioon, külmast tingitud haavandid (mitte herpes-viiruslik), ülemiste hingamisteede infektsioon
Latvian: Folikulīts, sēnīšu infekcija, aukstumpumpas (neherpētiskas), augšējo elpceļu infekcija
Estonian: Küülikutega läbi viidud uuringud on näidanud, et võrreldes konventsionaalsete doksorubitsiinvesinikkloriidi preparaatidega on Caelyx'i kardiotoksilisus väiksem.
Latvian: Pētījumos ar trušiem pierādīts, ka Caelyx toksiskā ietekme uz sirdi ir mazāka nekā tradicionāliem doksorubicīna hidrohlorīda preparātiem.
Estonian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15
Latvian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Estonian: Anafülaktoidsed reaktsioonid
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas
Estonian: Caelyx'i (mis sisaldab eelkõige pegüleeritud liposomaalset doksorubitsiinvesinikkloriidi ja üksnes vähesel määral "kapseldamata" doksorubitsiinvesinikkloriidi) farmakokineetilised parameetrid 20 mg/m2 annuse manustamise järgselt AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidele on kokku võetud tabelis 10.
Latvian: Caelyx farmakokinētiskie rādītāji (atspoguļo galvenokārt pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīdu un zemu neiekapsulēta doksorubicīna hidrohlorīda līmeni), kas novēroti pēc 20 mg/m2 devas lietošanas, parādīti 10. tabulā.
Estonian: Bortesomiibi täpsema annustamise ja annuste kohandamise kohta saab teavet bortesomiibi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Latvian: Sīkāka informācija par bortezomiba devām un devu pielāgošanu atrodama bortezomiba zāļu aprakstā.
Estonian: Kui seda talutakse ilma mingi reaktsioonita, võib järgnevaks 15 minutiks infusioonikiiruse kahekordistada.
Latvian: Ja šāda infūzija ir panesta, nerodoties reakcijai, nākamajās 15 minūtēs infūzija var būt divas reizes ātrāka.
Estonian: Endomüokardiaalne biopsia teostati 8 soliidtuumoriga haigel, kellel kumulatiivne antratsükliini annus oli vahemikus 509 mg/m2…1680 mg/m2.
Latvian: Endomiokardiālas biopsijas veica arī 8 pacientiem ar norobežotu audzēju, kuriem kumulatīvā antraciklīna deva bija 509 - 1 680 mg/m 2. Kardiotoksicitātes vērtējums pēc Billingham skalas bija 01,5.
Estonian: Perifeerne turse, külmavärinad, gripitaoline haigus, halb enesetunne, hüpertermia
Latvian: Perifēriska tūska, drebuļi, gripai līdzīga slimība, vārgums, hipertermija
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud suuõõnevähist patsientidel, kelle ekspositsioon Caelyx'ile oli olnud pikaajaline (rohkem kui üks aasta) või kelle Caelyx'i kumulatiivne annus ületas 720 mg/m Sekundaarse suuõõnevähi juhtusid diagnoositi nii Caelyx-ravi ajal kui ka kuni 6 aastat pärast viimase annuse manustamist.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kuri ilgstoši (ilgāk par gadu) ir saņēmuši Caelyx vai kuriem kopējā Caelyx saņemtā deva ir lielāka par 720 mg/m2, ir aprakstīts sekundārs mutes dobuma vēzis.
Estonian: CAELYX KARP 50 mg/25 ml - 1 viaal CAELYX KARP 50 mg/25 ml - 10 viaali
Latvian: CAELYX KASTĪTE 50 mg/25 ml - 1 flakons CAELYX KASTĪTE 50 mg/25 ml - 10 flakoni
Estonian: - AIDS-iga seotud laialdase mukokutaanse või vistseraalse levikuga Kaposi sarkoomi raviks patsientidel, kellel on madal CD4 näit (< 200 CD4 lümfotsüüti/mm AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga haigetel võib Caelyx'it kasutada nii esmavaliku kui ka teisese valiku süsteemse kemoterapeutikumina haigetel, kelle haigus on progresseerunud või kes ei ole talunud eelnevat süsteemset kemoteraapiat, mis on hõlmanud vähemalt kahte järgmistest kemoterapeutikumidest - vinka alkaloid, bleomütsiin ja standardne doksorubitsiin (või mõni muu antratsükliin).
Latvian: Caelyx var lietot pirmās izvēles sistēmiskā ķīmijterapijā vai otrās rindas ķīmijterapijā pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, kuriem slimība ir progresējusi, lietojot iepriekšējo kombinētas sistēmiskas ķīmijterapijas shēmu, kas satur vismaz divus no šiem līdzekļiem: vinka alkaloīdu, bleomicīnu un standarta doksorubicīnu (vai citu antraciklīnu), vai pacientiem, kas nepanes ārstēšanu ar šo shēmu.
Estonian: Alljärgnevates tabelites on ära toodud juhised Caelyx'i annuse modifitseerimiseks nimetatud kõrvaltoimete tekkimisel.
Latvian: Vadlīnijas par Caelyx devas mainīšanu sekundāri šīm blakusparādībām sniegtas tālāk tabulās.
Estonian: Manustage uus annus, välja arvatud juhul, kui patsiendil on esinenud 3. või 4. astme nahatoksilisus, mille korral oodake veel üks nädal
Latvian: Ievadiet nākamo devu, ja pacientam iepriekš nav novērota 3. vai 4. pakāpes toksicitāte, pretējā gadījumā jānogaida papildu nedēļa
Estonian: Palavik, valu
Latvian: Drudzis, sāpes
Estonian: Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, punetus, hüpertensioon, flebiit
Latvian: Hipotensija, ortostatiskā hipotensija, pietvīkums, hipertensija, flebīts
Estonian: Vajalik Caelyx'i annus peab enne manustamist olema lahjendatud 5% (50 mg/ml) glükoosi infusioonilahuses.
Latvian: Atbilstošā Caelyx deva pirms lietošanas jāatšķaida ar 5 % (50 mg/ml) glikozes šķīdumu infūzijai.
Estonian: Artralgia, müalgia, lihasspasmid, lihasnõrkus, lihas-skeletivalu, lihasskeletivalu rindkere piirkonnas
Latvian: Artralģija, mialģija, krampji muskuļos, muskuļu vājums, skeletamuskuļu sāpes, sāpes krūškurvja skeletamuskuļu sistēmā
Estonian: Patsiente tuleb regulaarsete ajavahemike järel kontrollida suuhaavandite või suus esineva mis tahes ebamugavustunde suhtes, mis võiks viidata võimalikule sekundaarsele suuõõnevähile.
Latvian: Pacienti regulāri jāizmeklē attiecībā uz sekundāra mutes dobuma vēža pazīmēm - čūlām mutes dobumā vai jebkādu diskomfortu mutē.
Estonian: Kopsupõletik, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, suukandidoos
Latvian: Pneimonija, aizdegunes iekaisums, augšējo elpošanas ceļu infekcija, mutes dobuma kandidoze
Estonian: Caelyx on saadaval klaasviaalides, pakendis on 1 või 10 viaali.
Latvian: Caelyx ir pieejams atsevišķā iepakojumā vai iepakojumā pa 10 flakoniem.
Estonian: Konventsionaalse doksorubitsiinvesinikkloriidi manustamisel intravenoosse infusioonina on esinenud stomatiiti ja ka Caelyx'it saanud patsientidel täheldati stomatiiti sageli.
Latvian: Pacientiem, kas ilgstoši saņem tradicionālā doksorubicīna hidrohlorīda infūzijas, ziņots par stomatītu, un tas bieži novērots arī pacientiem, kas saņem Caelyx.
Estonian: Caelyx on kasvajatevastane aine.
Latvian: Caelyx ir pretaudzēju līdzeklis.
Estonian: Rinnanäärmevähi, munasarjavähi, hulgimüeloomi või AIDSiga seotud Kaposi sarkoomi raviks Caelyx'it saanud 4231 patsiendi andmete koondanalüüsis teatati ventrikulaarsest arütmiast, palpitatsioonidest, südamepuudulikkusest, südameseiskusest, Hisi kimbu parema sääre blokaadist ja vähenenud väljutusmahust esinemissagedusega aeg-ajalt ning atrioventrikulaarsest blokaadist, tsüanoosist ja juhtehäiretest esinemissagedusega harv.
Latvian: Apvienotā analīzē par 4231 pacientu, kuri Caelyx lietoja krūts vēža, olnīcu vēža, multiplās mielomas vai ar AIDS saistītas KS ārstēšanai, par ventrikulāru aritmiju, sirdsklauvēm, sirds mazspēju, sirdsdarbības apstāšanos, Hisa kūlīša labās kājiņas blokādi un samazinātu izsviedes frakciju tika ziņots retāk, bet par atrioventrikulāru blokādi, cianozi un vadīšanas traucējumiem tika ziņots reti.
Estonian: 1 viaal 10 viaali 20 mg/10 ml
Latvian: 1 flakons 10 flakoni 20 mg/10 ml
Estonian: Caelyx'it manustab arst teile tilkinfusioonina veeni.
Latvian: Ārsts Jums Caelyx ievadīs intravenozas pilienu injekcijas (infūzijas) veidā.
Estonian: Caelyx 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Pegüleeritud liposomaalne doksorubitsiinvesinikkloriid
Latvian: Caelyx 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīds (doxorubicini hydrochloridum)
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired väga sage neutropeenia, aneemia, leukopeenia sage trombotsütopeenia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi ļoti bieži neitropēnija, anēmija, leikopēnija bieži trombocitopēnija
Estonian: Perifeerne neuropaatia
Latvian: Perifēriska neiropātija
Estonian: Teiste tsütotoksiliste, eriti müelotoksiliste ravimite samaaegsel manustamisel koos Caelyx'iga tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Uzmanīgi vienlaikus jālieto citi citotoksiskie līdzekļi, īpaši mielotoksiski līdzekļi.
Estonian: Neuralgia, perifeerne neuropaatia, neuropaatia
Latvian: Neiralģija, perifēriskā neiropātija, neiropātija
Estonian: On soovitatav, et Caelyx'i infusioonisüsteem oleks külgava kaudu ühendatud 5% (50 mg/ml) glükoosilahusega täidetud infusioonisüsteemiga.
Latvian: Caelyx infūziju sistēmu ieteicams pievienot 5 % (50 mg/ml) glikozes intravenozas infūzijas sistēmas sānu atzaram.
Estonian: Vaskulaarsed häired aeg-ajalt venoosne trombemboolia, sh tromboflebiit, veenitromboos ja kopsuemboolia
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi retāk venoza trombembolija (arī tromboflebīts), vēnu tromboze un plaušu embolija
Estonian: Caelyx'it kasutatakse ka Kaposi sarkoomi raviks, mis väljendub kasvaja pinna lamenemises, kasvaja kaalu ja koguni mõõtmete vähenemises.
Latvian: Caelyx lieto arī Kapoši sarkomas mazināšanai, tostarp, lai padarītu to plakanāku, gaišāku un pat samazinātu audzēju.
Estonian: Johnson & Johnson S.E.
Latvian: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Estonian: aste 4% vs 2%) ja stomatiit (22% vs 15%; 3./4.
Latvian: Mukozītu (23 %, salīdzinot ar 13 %; 3./4. pakāpe 4 %, salīdzinot ar 2 %) un stomatītu (22 %, salīdzinot ar 15 %; 3./4. pakāpe 5 %, salīdzinot ar 2 %), lietojot Caelyx, novēroja biežāk nekā lietojot doksorubicīnu.
Estonian: Ka metastaatilise rinnanäärmevähi korral esmavaliku ravina Caelyx'it saanud patsientidel täheldati kliinilises uuringus müelosupressiooni harva.
Latvian: Līdzīgu zemu kaulu smadzeņu nomākuma sastopamību novēroja pacientēm ar metastātisku krūts vēzi, kas saņēma Caelyx pirmās rindas klīniskā pētījumā.
Estonian: Stomatiit ei tinginud küll ravi katkestamist ning üldreeglina ei olnud vajalik ka Caelyx'i annuse kohandamine, v.a juhul, kui stomatiit ei võimaldanud patsiendil süüa.
Latvian: Tas neietekmēja terapiju beigušo pacientu skaitu, un, ja stomatīts neietekmē pacienta spēju ēst, devas pielāgošana parasti nav nepieciešama.
Estonian: Munasarjavähiga patsiendid
Latvian: Pacientes ar olnīcu vēzi
Estonian: CAELYX ETIKETT 50 mg/25 ml
Latvian: CAELYX ETIĶETE 50 mg/25 ml
Estonian: Väiksemate annuste korral (10 mg/m 2…20 mg/m 2) on Caelyx'i farmakokineetika lineaarne.
Latvian: Mazas Caelyx devas (10 - 20 mg/m farmakokinētika bija lineāra.
Estonian: CAELYX ETIKETT 20 mg/10 ml
Latvian: CAELYX ETIĶETE 20 mg/10 ml
Estonian: Asteenia, limaskesta kahjustused
Latvian: Astēnija, gļotādas bojājums
Estonian: 25000…< 50000 Oodake, kuni ANC  1500 ja trombotsüütide arv on  75000; seejärel jätkake ravi ilma annust muutmata.
Latvian: 2. pakāpe 1 000 - < 1 500 50 000 - < 75 000 Nogaidīt, kamēr ANS ir  1 500 un trombocītu skaits ir  75 000; ievadīt nākamo devu, to nesamazinot 3. pakāpe 500 - < 1 000 25 000 - < 50 000 Nogaidīt, kamēr ANS ir  1 500 un trombocītu skaits ir  75 000; ievadīt nākamo devu, to nesamazinot
Estonian: Caelyx'i manustamisel koos ravimitega, millel teadaolevalt esinevad koostoimed standardse doksorubitsiinvesinikkloriidi preparaatidega, tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Uzmanīgi vienlaikus jālieto zāles, kam ir zināma mijiedarbība ar standarta doksorubicīna hidrohlorīdu.
Estonian: CAELYX KARP 20 mg/10 ml - 1 viaal CAELYX KARP 20 mg/10 ml - 10 viaali
Latvian: CAELYX KASTĪTE 20 mg/10 ml - 1 flakons CAELYX KASTĪTE 20 mg/10 ml - 10 flakoni
Estonian: Caelyx'i keskmine sisemine kliirens oli 0,030 l/t/m (vahemik 0,008...0,152 l/t/m 2) ja keskmine tsentraalne jaotusruumala 1,93 l/m 2 (vahemik
Latvian: Caelyx vidējais iekšējais klīrenss bija 0,030 l/h/m2 (0,008 - 0,152 l/h/m2) un vidējais centrālais izkliedes tilpums - 1,93 l/m 2 (0,96 - 3,85 l/m 2), kas aptuveni atbilst plazmas tilpumam.