FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Vedrop képes volt korrigálni a krónikus kolesztázisban szenvedő betegek E-vitamin szintjét, és javíthatja vagy megelőzheti a neurológiai tüneteket, különösen a három évesnél fiatalabb betegek esetében.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da bi lijek Vedrop mogao ispraviti razinu vitamina E u bolesnika s kroničnom kolestazom i poboljšati ili spriječiti neuorološke simptome, posebno u bolesnika mlađih od tri godine.
Hungarian: Mivel a Vedrop forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a gyógyszert forgalmazó vállalatnak további adatokat kell benyújtania a Vedrop biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatosan a veleszületett vagy örökletes krónikus kolesztázisban szenvedő betegeknél.
Croatian: Budući da je lijek Vedrop odobren u iznimnim okolnostima, tvrtka koja lijek stavlja u promet obvezna je pružiti dodatne podatke o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Vedrop u bolesnika s kongenitalnom ili hereditarnom kroničnom kolestazom.
Hungarian: A Vedrop-pal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vedrop
Hungarian: A Vedrop az E-vitamin hiány (alacsony E-vitamin szint) kezelésére és megelőzésére szolgáló gyógyszer.
Croatian: Vedrop je lijek koji se koristi za liječenje ili prevenciju manjka vitamina E (niske razine vitamina E).
Hungarian: A veleszületett vagy örökletes krónikus kolesztázis olyan örökletes betegség, amely problémát okoz a májból a bélbe történő epeáramlásban.
Croatian: Kongenitalna ili hereditarna kronična kolestaza naslijeđena je bolest koja uzrokuje probleme s protokom žuči iz jetre u crijeva.
Hungarian: Mivel az E-vitamin zsírban oldódik, de vízben nem, csak a zsírrészecskékkel együtt képes felszívódni a bélből a szervezetbe.
Croatian: Vitamin E razgrađuje se u mastima, ali ne i u vodi, i stoga se iz crijeva može apsorbirati u tijelo samo uz čestice masti.
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Vedrop-pal kapcsolatban?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Vedrop?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vedrop?
Croatian: Kako djeluje Vedrop?
Hungarian: A Vedrop csak receptre kapható, és a kezelést a veleszületett vagy örökletes krónikus kolesztázisban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Croatian: Lijek Vedrop izdaje se samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s kongenitalnom ili hereditarnom kroničnom kolestazom.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Vedrop-ról.
Croatian: Razlog za to je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Vedrop zbog rijetkosti bolesti.
Hungarian: A Vedrop hatóanyaga a tokoferszolán.
Croatian: Lijek Vedrop sadržava djelatnu tvar tokofersolan.
Hungarian: A kolesztázisban szenvedő betegeknek alacsony lehet az E-vitamin szintje, mivel náluk problémás a zsírok bélből való felszívódása.
Croatian: Bolesnici s kolestazom mogu imati nisku razinu vitamina E jer imaju problema s apsorbiranjem masti iz crijeva.
Hungarian: Valamennyi betegnél E-vitamin hiány állt fenn, amely más, szájon át alkalmazott E-vitamin kezelésre nem reagált.
Croatian: Svi bolesnici imali su manjak vitamina E te nisu pozitivno odgovorili na druge terapije vitaminom E primjenjivane kroz usta.
Hungarian: Az adagot a beteg vérében található E-vitamin szintjétől függően kell beállítani.
Croatian: Tu je dozu potrebno prilagoditi u skladu s razinom vitamina E u bolesnikovoj krvi.
Hungarian: A Vedrop hatóanyaga, a tokoferszolán olyan E-vitamin, amelyet vízoldékonnyá tettek azáltal, hogy egy polietilén-glikol nevű vegyülethez kapcsolták.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vedrop, tokofersolan, jest vitamin E koji je vezivanjem na kemikaliju koja se naziva polietilen glikol postao topiv u vodi.
Hungarian: A gyógyszert olyan, veleszületett vagy örökletes krónikus kolesztázisban szenvedő gyermekeknél használják 18 éves korig, akiknél az E-vitamin nem szívódik fel a bélből.
Croatian: Primjenjuje se u djece u dobi do 18 godina koja imaju kongenitalnu ili hereditarnu kroničnu kolestazu i koja ne mogu apsorbirati vitamin E iz crijeva.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vedrop alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vedrop?
Hungarian: Az epe a májban termelődő folyadék, amely segíti a zsírok felszívódását a bélből.
Croatian: Žuč je tekućina koja se proizvodi u jetri i koja pomaže u apsorpciji masti iz crijeva.
Hungarian: Amennyiben a Vedrop-pal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Vedrop pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A tokoferszolán képes felszívódni az olyan gyermekek bélrendszeréből, akiknél probléma van az étrendben található zsírok és E-vitamin felszívódásával.
Croatian: Tokofersolan se može apsorbirati iz crijeva u djece s teškoćama u apsorbiranju masti i vitamina E iz hrane.
Hungarian: A Vedrop biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vedrop nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: A Vedrop alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Vedrop potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vedrop alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vedrop.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vedrop alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vedrop utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Vedrop szájon át adandó oldat formájában kapható.
Croatian: Lijek Vedrop dostupan je u obliku otopine koja se daje kroz usta.
Hungarian: Amennyiben a Vedrop alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Vedrop bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Miért engedélyezték a Vedrop forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Vedrop odobren?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vedrop-ot?
Croatian: Kako se Vedrop koristi?
Hungarian: A Vedrop koraszülötteknek nem adható.
Croatian: Lijek Vedrop ne smije se primjenjivati u prijevremeno rođene djece.
Hungarian: * Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (tej): - Nulla óra a borjadzást követően (amikor a szárazon állás időtartama legalább 32 nap vagy annál hosszabb) - 4 nap (8 fejés) a borjadzást követően (amikor a szárazon állás időtartama rövidebb, mint 32 nap)
Croatian: * Karencija (mlijeko): - nula sati nakon telenja (ako je suhostaj trajao 32 dana ili dulje) - 4 dana (8 mužnji) nakon telenja (ako je suhostaj trajao kraće od 32 dana)
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha (tejelő tehén)
Croatian: Goveda (muzne krave)
Hungarian: EU/2/15/192/001 Velactis 1,12 mg/ml
Croatian: Karencija mg/ml
Hungarian: Gyógyszerforma Célállatfajok Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Hungarian: A MELLÉKLET
Croatian: Dodatak A
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Croatian: Nakon uporabe operite ruke.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 23 nap
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 23 dana
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
Croatian: Svaki ml sadržava:
Hungarian: NINCS BEJEGYZÉS
Croatian: NEMA ZAPISA
Hungarian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCUSKA
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Croatian: EXP (mjesec/godina)
Hungarian: A kabergolin több mint 74%-os mértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
Croatian: Više od 74% kabergolina je vezano za proteine plazme.
Hungarian: A Velactis nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Croatian: Velactis se ne smije se odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Hungarian: Szarvasmarha (tejelő tehén).
Croatian: Goveda (muzne krave).
Hungarian: A kabergolin egy szintetikus ergot-származék, hatékony D2-dopamin-receptor agonista.
Croatian: Kabergolin je sintetski derivat ergolina koji je snažan agonist D2 dopaminskih receptora.
Hungarian: Prolaktin inhibitor
Croatian: inhibitor prolaktina
Hungarian: A kiürülés másodlagos útja a vizelet.
Croatian: Sekundarni put eliminacije je urin.
Hungarian: Ez elméletileg csökkentheti a kabergolin metabolizmusát és meghosszabbíthatja annak jelenlétét a plazmában olyan tehenekben, melyeket egyidejűleg kezeltek Velactis-szal és ilyen készítményekkel.
Croatian: To bi teoretski moglo usporiti metabolizam kabergolina te produljiti njegovo zadržavanje u plazmi kod krava koje su istovremeno liječene Velactisom i takvim proizvodima.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/192/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/192/001-004
Hungarian: (A kabergolin injekciónak a terhesség kimenetelére gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek adatok, de laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a kabergolin szájon át történő ismételt alkalmazása magzatkori elhalás kockázatával jár.)
Croatian: (Nema podataka o ishodu trudnoće u ljudi nakon injiciranja kabergolina, ali su ispitivanja na laboratorijskim životinjama pokazala da postoji rizik od smrti embrija nakon ponovljene peroralne izloženosti kabergolinu.)
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Croatian: Pitajte vašeg veterinara ili ljekarnika kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Hungarian: Egyes makrolid antibiotikumok, mint az eritromicin, in vitro gátolták a szarvasmarha citokróm P-450 enzimek (CYP3A4-alosztály) aktivitását.
Croatian: In vitro su neki makrolidni antibiotici, kao eritromicin, inhibirali aktivnost goveđih enzima citokroma P450 (podvrsta CYP3A4).
Hungarian: Tiszta, halványsárga színű oldat.
Croatian: Bistra blijedo žuta otopina.
Hungarian: A készítményt az utolsó fejést követő négy órán belül kell alkalmazni.
Croatian: Proizvod treba primijeniti unutar 4 sata nakon zadnje mužnje.
Hungarian: Következésképpen, a kabergolin alkalmazása mérsékli a tejtermelést és ezáltal a tőgy vérbőségének és az intramammális nyomásnak a csökkenését okozza.
Croatian: Posljedično, primjena karbegolina uzrokuje smanjenje proizvodnje mlijeka i dovodi do smanjenja nabreklosti vimena i intramamarnog pritiska.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Croatian: Rok trajanja poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Hungarian: Megközelítőleg a bevitt adag 66%-a ürül a bélsárral.
Croatian: Približno 66% primijenjene doze eliminira se fecesom.
Hungarian: A kabergolin gyorsan és elsősorban a májban metabolizálódik, és kiürülésének átlagos felezési ideje körülbelül 20 óra.
Croatian: Kabergolin se brzo metabolizira uglavnom u jetri i eliminira se uz srednju vrijednost poluživota od otprilike 20 sati.
Hungarian: A Velactis-t állatorvos tanácsa alapján kell alkalmazni az átfogó masztitisz- és tejminőség kontroll program részeként, amely magában foglalhatja az intramammális kezelés szükségességét is.
Croatian: Velactis treba koristiti kao dio sveobuhvatnog programa kontrole mastitisa i kvalitete mlijeka što može uključivati i potrebu intramamarne terapije pod nadzorom veterinara.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagoláskor néhány esetben enyhe és átmeneti étvágycsökkenés jelentkezett.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Predoziranje je u nekim slučajevima uzrokovalo blago i prolazno smanjenje apetita.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (tejelő tehén)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (muzne krave)
Hungarian: További óvintézkedések
Croatian: Druge mjere opreza
Hungarian: Szarvasmarhában az intramuszkuláris beadást követően a kabergolin szisztémás felszívódása gyors és jelentős mértékű (90%-os biológiai értékesülés), és a beadása után körülbelül három órával kialakuló csúcskoncentrációval és azt követően nagyfokú szöveti megoszlással jellemezhető.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene u goveda, sistemska apsorpcija kabergolina je brza i značajna (biodostupnost preko 90%), s vršnom koncentracijom uočenom otprilike 3 sata nakon primjene popraćenom visokim stupnjem tkivne distribucije.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Croatian: 6.6 Posebne mjere prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tog proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015/12/09
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/12/2015
Hungarian: Az agyalapi mirigyben levő prolaktint termelő sejtek dopamin receptoraira hat, elnyomja a prolaktin termelést, ami a prolaktin szekréciótól függő folyamatok gátlásához vezet.
Croatian: Djeluje na dopaminske receptore stanica koje proizvode prolaktin u hipofizi suprimirajući proizvodnju prolaktina i dovodeći do inhibicije procesa ovisnih o lučenju prolaktina.
Hungarian: A javasolt adag három-ötszörös mennyiségének három egymást követő napon át történt adagolása (azaz az ajánlott adag kilenc-tizenötszörös mennyisége) egyes esetekben további, átmeneti és reverzibilis emésztőszervi tüneteket, mint például hasmenést eredményezett.
Croatian: Primjena doza tri ili pet puta većih od preporučene tijekom 3 uzastopna dana (odgovara 9 odnosno 15 puta većim dozama od preporučene) u nekim je slučajevima dovelo i do prolaznih i reverzibilnih probavnih znakova kao što je proljev.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 1,12 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 1,12 mg/ml
Hungarian: Várandós és szoptató nőknek és azoknak a nőknek, akik teherbe kívánnak esni, kerülni kell az oldattal való érintkezést és óvakodniuk kell a véletlen öninjekciózástól.
Croatian: Trudnice ili žene koje doje te žene koje pokušavaju začeti trebaju izbjegavati kontakt s otopinom i spriječiti slučajno samoinjiciranje.
Hungarian: Túladagoláskor néhány esetben enyhe és átmeneti étvágycsökkenés jelentkezett.
Croatian: Predoziranje je u nekim slučajevima uzrokovalo blago i prolazno smanjenje apetita.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Gyakran figyeltek meg enyhe reakciókat (főként duzzanatot) az injekció beadásának helyén, melyek az injekció beadását követően legalább hét napon át fennállhatnak.
Croatian: Nakon injiciranja lijeka često su zapažene blage reakcije na mjestu primjene (uglavnom oticanje) koje mogu potrajati najmanje 7 dana.
Hungarian: Tejelő tehenek állománymenedzsment programjában alkalmazható a hirtelen szárazra állítás támogatására, a tejtermelés csökkentése révén az alábbiak céljából: - a tejszivárgás csökkentése a szárazon állás ideje alatt, - az új tőgyfertőzések kockázatának csökkentése a szárazon állás ideje alatt, - a rossz közérzet mérséklése.
Croatian: Za primjenu u planiranom upravljanju stadom muznih krava kao pomoć pri naglom zasušivanju smanjivanjem lučenja mlijeka kako bi se: - smanjilo curenje mlijeka tijekom isušivanja, - smanjio rizik novih intramamarnih infekcija tijekom suhostaja, - smanjila nelagoda.
Hungarian: 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg 0,50 µg/kg 0,15 µg/kg 0,10 µg/kg
Croatian: 0,25 µg/kg 0,50 µg/kg 0,15 µg/kg 0,10 µg/kg masno tkivo jetra bubreg mišić mlijeko
Hungarian: Ugyanakkor a Velactis és a tilozin tehenekben való egyidejű alkalmazásakor semmilyen változás nem volt kimutatható a kabergolin farmakokinetikai jellemzőiben.
Croatian: Ipak, primjena tilozina zajedno s Velactisom nije pokazala nikakve promjene farmakokinetičkih svojstava kabergolina.
Hungarian: Csak a 25 ml, 50 ml és az 5x5ml kiszerelésekre Felbontás után 28 napig használható fel.
Croatian: Samo za pakovanja od 25 ml, 50 ml i 5x5ml: Nakon otvaranja, upotrijebite unutar 28 dana.
Hungarian: A kabergolin injekciónak a terhesség kimenetelére gyakorolt hatására vonatkozó adatok hiányában várandós nők és azok a nők, akik teherbe kívánnak esni, nem érintkezhetnek a készítménnyel.
Croatian: U nedostatku podataka o ishodu trudnoće u ljudi nakon injiciranja kabergolina, trudnice i žene koje pokušavaju začeti trebaju izbjegavati doticaj s proizvodom.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni az öninjekciózás elkerülése érdekében.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primjenjujte oprezno kako biste izbjegli samoinjiciranje.
Hungarian: Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a kabergolin szájon át történő ismételt alkalmazása magzatkori elhalás kockázatával jár.
Croatian: Ispitivanja na laboratorijskim životinjama pokazala su da postoji rizik od smrti embrija nakon ponovljene peroralne izloženosti kabergolinu.
Hungarian: A csoportok közötti különbség 8,7% volt (95%-os konfidenciaszinten 4,9-12,6%).
Croatian: Razlika između skupina bila je 8,7% (95% interval pouzdanosti; 4,9-12,6%).
Hungarian: Ezt követően a tőgy fájdalmassága és a rossz közérzet is mérséklődik a szárazra állítás utáni egy-két nap alatt.
Croatian: Posljedično se bol i nelagoda u vimenu smanjuju tijekom jednog odnosno dva dana nakon zasušivanja.
Hungarian: A kabergolin vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Croatian: Osobe preosjetljive na kabergolin ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Hungarian: Ugyanazon vizsgálatban, a tejszivárgás előfordulása szignifikánsan alacsonyabb volt a Velactis-szal kezelt állatoknál (2,0%), a placebóval kezelt állatokkal szemben (10,7%).
Croatian: U istom ispitivanju učestalost curenja mlijeka bila je značajno niža u životinja liječenih Velactisom (2,0%) u usporedbi sa životinjama liječenim placebom (10,7%).
Hungarian: A javasolt adag 5,6 mg kabergolin, azaz 5 ml oldatos injekció állatonként, egyszeri alkalommal a szárazra állítás napján, az utolsó fejést követően.
Croatian: Preporučena doza je 5,6 mg kabergolina (odgovara 5 ml otopine za injekciju) po životinji u jednoj jednokratnoj injekciji na dan zasušivanja nakon zadnje mužnje.
Hungarian: A csoportok közötti különbség 13,7% volt (95%-os konfidenciaszinten 6,4-21,0%).
Croatian: Razlika između skupina bila je 13,7% (95% interval pouzdanosti; 6,4-21%).
Hungarian: A szárazon állás alatti új tőgyfertőzések százalékos különbsége 5,5% volt a Velactis kezelést kapott állatok és a placebo-csoport között (95%-os konfidenciaszinten 0,5-10,4%).
Croatian: Razlika u postotku novih intramamarnih infekcija tijekom suhostaja između skupina životinja liječenih Velactisom i placebom bila je 5,5% (95% interval pouzdanosti; 0,5-10,4%).
Hungarian: A javasolt adag egyszeres-, háromszoros- vagy ötszörös mennyiségének három egymást követő beadása a plazma glükóz-szintjének átmeneti és visszafordítható, enyhe emelkedését okozhatja.
Croatian: Tri uzastopne primjene doze 1, 3 ili 5 puta veće od preporučene može dovesti do prolaznog i reverzibilnog blagog povišenja razina glukoze u plazmi.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált klinikai vizsgálatban, ahol a szárazra állítás időpontjában tőgyfertőzésektől mentes tejelő teheneken Velactis-t vagy placebót alkalmaztak a szárazra állításkor, az új tőgyfertőződések előfordulása a rákövetkező borjadzások utáni hét nap alatt szignifikánsan alacsonyabb (20,5%) volt a Velactis-szal kezelt tehenek tőgynegyedeiben, a placebo kezeléssel összehasonlítva (26,0%).
Croatian: U multicentričkom randomiziranom kliničkom ispitivanju u kojem je u muznih krava bez intramamarne infekcije u vrijeme zasušivanja primjenjivan Velactis ili placebo u vrijeme zasušivanja, učestalost novih intramamarnih infekcija unutar 7 dana nakon telenja bila je značajno niža u četvrtima vimena krava liječenih Velactisom (20,5%) u usporedbi s placebom (26,0%).
Hungarian: - Amennyiben a szárazon állás időtartama 32 napnál rövidebb: az ellést követő 4 nap (8 fejés).
Croatian: - 4 dana (8 mužnji) nakon telenja ako je suhostaj trajao kraće od 32 dana.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb ginekológiai szerek, prolaktin inhibitorok, kabergolin.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Ostali ginekološki pripravci, inhibitori prolaktina, kabergolin ATCvet kod: QG02CB03
Hungarian: Nem alkalmazható a kabergolinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na kabergolin ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Hungarian: A javasolt adag 5,6 mg kabergolin, azaz 5 ml Velactis állatonként, egyszeri alkalommal a szárazra állítás napján, az utolsó fejést követően.
Croatian: Preporučena doza je 5,6 mg kabergolina (odgovara 5 ml Velactisa) po životinji u jednoj jednokratnoj injekciji na dan zasušivanja, nakon zadnje mužnje.
Hungarian: Egy randomizált és placebo-kontrollált klinikai vizsgálatban a Velactis-szal kezelt tehenek, a kontroll csoporthoz hasonlítva, kevésbé mutattak a tőgy fájdalmasságára utaló tüneteket a szárazra állítás első két napja alatt.
Croatian: U randomiziranom i placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju krave liječene Velactisom pokazivale su manje znakova boli u vimenu u usporedbi s kontrolama u prva dva dana nakon zasušivanja.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.