FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This age group may therefore require higher doses than are necessary in adults.
Finnish: Tässä ikäryhmässä saatetaan siis tarvita suurempia annoksia kuin aikuisilla.
English: Table 4 Summary of safety monitoring recommendations
Finnish: Taulukko 4 Turvallisuusseurantasuositusten yhteenveto
English: • If you experience partial loss of vision,
Finnish: • Jos koet osittaisen näön menetyksen,
English: Every 2 weeks during first month of therapy.
Finnish: Joka toinen viikko ensimmäisen hoitokuukauden ajan.
English: These were dose-dependent.
Finnish: Tämä oli annoksesta riippuvaista.
English: Show them the pack of tablets.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus.
English: Some side effects could become serious.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset saattavat muuttua vakaviksi.
English: Vision and hearing
Finnish: Näkö ja kuulo
English: - if you are currently taking any other iron chelator medicines.
Finnish: - jos käytät tällä hetkellä jotain muuta rautaa kelatoivaa lääkettä.
English: In the clinical setting, this effect may be more pronounced.
Finnish: Kliinisessä tilanteessa tämä vaikutus saattaa korostua.
English: The mean elimination half-life (t½) ranged from 8 to 16 hours.
Finnish: Keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika (t½) oli noin 8-16 tuntia.
English: • The recommended doses and the rules for starting treatment
Finnish: • Suositellut annokset ja hoidon aloitukseen liittyvät säännöt
English: Over time, the excess iron can damage important organs such as the liver and heart.
Finnish: Ajan myötä liiallinen rauta voi vaurioittaa tärkeitä elimiä kuten maksaa ja sydäntä.
English: • Non-compliance of the posology and biological monitoring
Finnish: • Annostelun ja biologisen monitoroinnin noudattamattomuus
English: [Bottles]:
Finnish: [Pullot]:
English: X and Y are the days (to be determined) when pre-treatment measurements should be performed.
Finnish: Arvo 2 X ja Y ovat (määrättäviä) päiviä, jolloin hoitoa edeltävät mittaukset on tehtävä.
English: Body weight, height and sexual development
Finnish: Paino, pituus ja sukupuolinen kehitys
English: Your eyesight and hearing will be tested each year during treatment as a precautionary measure.
Finnish: Näkösi ja kuulosi tutkitaan hoidon aikana kerran vuodessa varmuuden vuoksi.
English: Not recommended
Finnish: Ei suositella
English: The study enrolled 145 adult and 21 paediatric patients.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 145 aikuista ja 21 lapsipotilasta.
English: In children younger than 6 years old exposure was about 50% lower than in adults.
Finnish: Alle 6-vuotiailla lapsilla altistus oli noin 50 % pienempi kuin aikuisilla.
English: The food should be immediately and completely consumed.
Finnish: Ruoka-annos on otettava välittömästi ja kokonaisuudessaan.
English: Interaction with food
Finnish: Yhteisvaikutukset ruoan kanssa
English: However, the initial dose should be the same as in adults, followed by individual titration.
Finnish: Aloitusannoksen tulee kuitenkin olla sama kuin aikuisilla, minkä jälkeen annos titrataan yksilöllisesti.
English: Some side effects could be serious and need immediate medical attention.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
English: The dosing recommendations for elderly patients are the same as described above.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden suositusannokset ovat samat kuin edellä.
English: Doses (in mg/kg) must be calculated and rounded to the nearest whole tablet size.
Finnish: Annokset (mg/kg) lasketaan ja pyöristetään lähimpään kokonaiseen tablettikokoon.
English: • Proteinuria (test should be performed prior to therapy and monthly thereafter)
Finnish: • Proteinuria (koe suoritettava ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen kuukausittain)
English: • Guide for healthcare professionals
Finnish: • Opas terveydenhuollon ammattilaisille
English: For adults not assessed and ≤2,000 µg/l
Finnish: Aikuiset ei arvioitu ja ≤ 2 000 µg/l
English: Changes in weight of paediatric patients over time must be taken into account when calculating the dose.
Finnish: Lapsipotilaiden painon muuttuminen ajan myötä on otettava huomioon annosta laskettaessa.
English: Serum transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase
Finnish: Seerumin transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi
English: A higher or lower starting dose may be recommended by your doctor based on your individual treatment needs.
Finnish: Lääkärisi saattaa suositella suurempaa tai pienempää aloitusannosta yksilöllisten hoitotarpeittesi perusteella.
English: If disturbances are noted during the treatment, dose reduction or interruption may be considered.
Finnish: Jos häiriöitä havaitaan hoidon aikana, voidaan harkita annoksen pienentämistä tai hoidon keskeyttämistä.
English: Manufacturer Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom
Finnish: Valmistaja Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Iso-Britannia
English: Adverse reactions are ranked below using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu alla seuraavan käytännön mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten oppaan tulee sisältää seuraavat pääkohdat:
English: Do not take a double dose on the next day to make up for the forgotten tablet(s).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta seuraavana päivänä korvataksesi unohtamasi tabletin/tabletit.
English: These side effects are uncommon.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat melko harvinaisia.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect (see also section 2: “Monitoring your Deferasirox Mylan treatment”).
Finnish: Lääkärisi seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa halutulla tavalla (ks. myös kohta 2: ”Deferasirox Mylan -hoidon seuranta”).
English: If possible, evaluation of the pharmacokinetics (AUC, clearance) of a busulfan test dose should be performed to allow dose adjustment.
Finnish: Jos mahdollista, busulfaanin koeannoksen farmakokinetiikka (AUC, puhdistuma) on arvioitava, jotta annosta voidaan muuttaa.
English: Acute pancreatitis has been reported, particularly in children and adolescents.
Finnish: Akuuttia pankreatiittia on raportoitu, varsinkin lapsilla ja nuorilla.
English: Annually thereafter.
Finnish: Tämän jälkeen vuosittain.
English: This is because blood contains iron and your body does not have a natural way to remove the excess iron you get with your blood transfusions.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että veri sisältää rautaa, eikä elimistöllä ole luontaista keinoa poistaa verensiirtojen kautta saatavaa liiallista rautaa.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: In the remaining third the serum creatinine increase did not always respond to a dose reduction or a dose interruption.
Finnish: Viimeisellä kolmanneksella seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu ei aina vastannut annoksen pienentämiseen tai annon keskeyttämiseen.
English: No effect on the offspring was noted.
Finnish: Sen ei havaittu vaikuttavan jälkeläisiin.
English: Pharmacotherapeutic group: Iron chelating agents, ATC code: V03AC03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rautaa kelatoivat lääkeaineet, ATC-koodi: V03AC03
English: • Tear in stomach or intestine wall that can be painful and cause nausea
Finnish: • Mahalaukun tai suoliston seinämän repeämä, joka voi olla kivulias ja aiheuttaa pahoinvointia
English: • Take Deferasirox Mylan once a day, every day, at about the same time each day with some water.
Finnish: • Deferasirox Mylan otetaan kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan joka päivä ja pienen vesimäärän kera.
English: The Cmax was increased by 30% (90% CI: 20.3% - 40.0%); however a clinical exposure/response analysis revealed no evidence of clinically relevant effects of such an increase.
Finnish: Cmax-arvo oli 30 % suurempi (90 % luottamusväli: 20,3-40,0 %), mutta kliininen altistumis-/vasteanalyysi ei paljastanut viitteitä tämänsuuruisen nousun aiheuttamista kliinisesti merkitsevistä vaikutuksista.
English: Additional tests may be required to monitor the blood levels of some of these medicines.
Finnish: Lisäkokeet voivat olla tarpeen joidenkin edellä mainittujen lääkeaineiden veripitoisuuksien seurantaa varten.
English: If you stop taking it, the excess iron will no longer be removed from your body (see also above section “How long to take Deferasirox Mylan”).
Finnish: Jos lopetat sen käytön, liiallinen rauta ei enää poistu elimistöstäsi (ks. myös kohta ”Kuinka kauan Deferasirox Mylan -valmistetta käytetään” edellä).
English: These are derived from spontaneous reports for which it is not always possible to reliably establish frequency or a causal relationship to exposure to the medicinal product.
Finnish: Tiedot on saatu spontaaneista ilmoituksista, joista ei aina voida päätellä luotettavasti haittatapahtuman esiintymistiheyttä tai sen syy-yhteyttä lääkevalmistealtistukseen.
English: It is a tridentate ligand that binds iron with high affinity in a 2:1 ratio.
Finnish: Se on kolmihampainen ligandi, joka sitoo rautaa voimakkaalla affiniteetilla suhteessa 2:1.
English: Adult patients
Finnish: Aikuiset potilaat
English: Do not store it for future use.
Finnish: Sitä ei saa säästää tulevia antokertoja varten.
English: If you take more Deferasirox Mylan than you should If you have taken too much Deferasirox Mylan, or if someone else accidentally takes your tablets, contact your doctor or hospital for advice straight away.
Finnish: Jos otat enemmän Deferasirox Mylan -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian paljon Deferasirox Mylan -valmistetta tai jos joku toinen ottaa tabletteja vahingossa, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltäsi tai sairaalasta.
English: The potential for toxicity to reproduction was assessed in rats and rabbits.
Finnish: Reproduktiivista toksisuutta arvioitiin rotalla ja kaniinilla.
English: The patient's response must be monitored and a dose increase should be considered if sufficient efficacy is not obtained (see section 5.1).
Finnish: Potilaan vastetta on seurattava ja annoksen suurentamista on harkittava, jos riittävää tehoa ei saavuteta (ks. kohta 5.1).
English: Weekly and Weekly
Finnish: Viikoittain ja Viikoittain
English: Therefore, it must not be combined with other iron chelator therapies (see section 4.3).
Finnish: Siksi sitä ei saa yhdistää muihin raudan kelaatiohoitoihin (ks. kohta 4.3).
English: • If you get reduced hearing, tell your doctor as soon as possible.
Finnish: • Jos kuulosi heikkenee, ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian.
English: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hungary
Finnish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom 2900, Unkari
English: An erroneously administered single dose of 90 mg/kg led to Fanconi syndrome which resolved after treatment.
Finnish: Virheellisesti annettu 90 mg/kg kerta-annos johti Fanconin oireyhtymään, joka korjautui hoidon jälkeen.
English: The patient information pack should contain:
Finnish: Potilaan tietopaketin tulee sisältää:
English: Hertfordshire EN6 1TL
Finnish: EN6 1TL
English: Hepatic function in all patients should be monitored before treatment, every 2 weeks during the first month and then every month (see section 4.4).
Finnish: Kaikkien potilaiden maksan toimintaa tulisi seurata ennen hoitoa, kahden viikon välein ensimmäisen kuukauden aikana ja siitä lähtien kuukausittain (ks. kohta 4.4).
English: If any of these apply to you, tell your doctor straight away.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro heti asiasta lääkärillesi.
English: Of the paediatric patients 52 were aged 2 to 5 years.
Finnish: Lapsipotilaista 52 oli 25-vuotiaita.
English: However, this dosing recommendation was not prospectively assessed in the clinical studies.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tätä annossuositusta ei kuitenkaan arvioitu prospektiivisesti.
English: Additional periodic distributions after launch should be performed, notably after substantial safety modifications of the product information justifying educational material updates.
Finnish: Koulutuspaketit on toimitettava myös aika ajoin kauppaan tulon jälkeen, etenkin sellaisten huomattavien turvallisuuteen liittyvien tuotetietojen päivitysten jälkeen, jotka johtavat koulutuspakettien päivitystarpeeseen.
English: Annually in paediatric patients.
Finnish: Lapsipotilaiden kohdalla vuosittain.
English: If this applies to you, tell your doctor before taking Deferasirox Mylan.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi ennen Deferasirox
English: Elderly patients may experience more side effects (in particular diarrhoea) than younger patients.
Finnish: Iäkkäillä potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia (erityisesti ripulia) kuin nuoremmilla potilailla.
English: Standard procedures for management of overdose may be indicated as well as symptomatic treatment, as medically appropriate.
Finnish: Tavanomaiset yliannostuksen hoitotoimenpiteet sekä oireenmukainen hoito saattavat olla aiheellisia lääketieteellisen tarpeen mukaan.
English: BOTTLE LABEL
Finnish: PULLON MERKINNÄT
English: Do not take Deferasirox Mylan - if you are allergic to deferasirox or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä ota Deferasirox Mylan -valmistetta - jos olet allerginen deferasiroksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: • Swelling of arms or legs
Finnish: • Käsivarsien tai jalkojen turvotus
English: The transporters MRP2 and MXR (BCRP) are involved in the biliary excretion of deferasirox.
Finnish: Kuljettajaproteiinit MRP2 ja MXR (BCRP) osallistuvat deferasiroksin erittymiseen sapen kautta.
English: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar
Finnish: Generics [UK] Limited Station Close
English: In patients treated with doses >21 mg/kg/day - When target is reached
Finnish: Potilaat, joiden annos on > 21 mg/kg/vrk - Kun tavoite on saavutetttu
English: - if you vomit blood and/or have black stools.
Finnish: - jos oksennat verta ja/tai sinulla on musta uloste.
English: - if you have moderate or severe kidney disease.
Finnish: - jos sinulla on kohtalainen tai vaikea munuaissairaus.
English: Combination with other iron chelator therapies as the safety of such combinations has not been established (see section 4.5).
Finnish: Muiden raudan kelaatiohoitojen käyttö, koska tällaisten yhdistelmien turvallisuutta ei ole vahvistettu (ks. kohta 4.5).
English: Similar findings were observed in neonatal and juvenile animals.
Finnish: Vastasyntyneillä ja nuorilla eläimillä todettiin samanlaisia löydöksiä.
English: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800, France
Finnish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800 Ranska
English: At the time of prescription, patients should be advised of the signs and symptoms of severe skin reactions, and be closely monitored.
Finnish: Lääkettä määrättäessä potilaille on kerrottava vaikeiden ihohaittojen oireista ja löydöksistä, ja heitä on seurattava tarkoin.
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja häviävät yleensä muutaman päivän tai viikon hoidon jälkeen.
English: If deferasirox and theophylline are used concomitantly, monitoring of theophylline concentration and theophylline dose reduction should be considered.
Finnish: Jos deferasiroksia ja teofylliiniä käytetään samanaikaisesti, on harkittava teofylliinipitoisuuksien seurantaa ja teofylliiniannoksen pienentämistä.
English: Deferasirox was not carcinogenic when administered to rats in a 2-year study and transgenic p53+/− heterozygous mice in a 6-month study.
Finnish: Deferasiroksi ei ollut karsinogeeninen, kun sitä annettiin rotille 2 vuotta kestäneessä tutkimuksessa ja siirtogeenisille p53+/− heterotsygoottisille hiirille 6 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa.
English: • Disturbance in urine test (protein in the urine) If any of these affects you severely, tell your doctor.
Finnish: • Poikkeavuudet virtsakokeissa (valkuaista virtsassa) Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärillesi.
English: Deferasirox is highly (99%) protein bound to plasma proteins, almost exclusively serum albumin, and has a small volume of distribution of approximately 14 litres in adults.
Finnish: Deferasiroksi sitoutuu suuressa määrin (99 %) plasman proteiineihin, lähes yksinomaan seerumin albumiiniin, ja sen jakautumistilavuus on pieni, aikuisilla noin 14 litraa.
English: Older people (age 65 years and over)
Finnish: Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
English: If you feel dizzy after taking Deferasirox Mylan, do not drive or operate any tools or machines until you are feeling normal again.
Finnish: Jos sinua huimaa Deferasirox Mylan -valmisteen käytön jälkeen, älä aja autoa tai käytä mitään koneita tai työkaluja ennen kuin vointisi on normaali.
English: Concomitant administration of deferasirox and busulfan resulted in an increase of busulfan exposure (AUC), but the mechanism of the interaction remains unclear.
Finnish: Deferasiroksin ja busulfaanin samanaikainen anto johti busulfaanialtistuksen (AUC) suurenemiseen, mutta yhteisvaikutuksen mekanismia ei toistaiseksi tunneta.
English: It traps and removes excess iron which is then excreted mainly in the stools.
Finnish: Se sitoo ja poistaa liiallista rautaa, joka erittyy lähinnä ulosteiden mukana.
English: Close clinical monitoring is required when deferasirox is combined with these substances.
Finnish: Tiivis kliininen seuranta on välttämätöntä, kun deferasiroksia käytetään yhdessä näiden valmisteiden kanssa.
English: If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Finnish: Jos yhteiskäyttö vaikuttaisi tarpeelliselta, tulee suorittaa huolellista kliinistä ja verensokeriarvojen seurantaa (ks. kohta 4.4).
English: One of the secondary efficacy parameters was the change in serum ferritin between baseline and fourth quarter.
Finnish: Yksi toissijaisista tehomuuttujista oli seerumin ferritiinin muutos lähtötason ja neljännen kvartaalin välillä.
English: This imbalance occurred because patients on deferoxamine were allowed to remain on their pre-study dose even if it was higher than the protocol specified dose.
Finnish: Annosten epätasapaino johtui siitä, että deferoksamiinia saaneet potilaat saivat jatkaa ennen tutkimusta käyttämänsä annoksen ottamista silloinkin, kun se oli tutkimussuunnitelmassa määriteltyä annosta suurempi.
English: The primary efficacy parameter was the change in liver iron concentration (LIC) from baseline after 12 months of treatment.
Finnish: Ensisijainen tehomuuttuja oli maksan rautakonsentraation (LIC) muutos lähtötasosta 12 kuukauden hoidon jälkeen.
English: Gallstones and related biliary disorders were reported in about 2% of patients.
Finnish: Sappikiviä ja niihin liittyviä sappihäiriöitä ilmoitettiin noin 2 %:lla potilaista.
English: The Cmax and AUC0-24h of deferasirox increase approximately linearly with dose under steady-state conditions.
Finnish: Deferasiroksin Cmax ja AUC0-24h suurenevat suurin piirtein lineaarisesti annoksen kanssa vakaassa tilassa.
English: For substances that are predominantly metabolised by CYP1A2 and that have a narrow therapeutic index (e.g. clozapine, tizanidine), the same recommendations apply as for theophylline.
Finnish: Aineita, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP1A2:n kautta ja joilla on kapea terapeuttinen indeksi (esim. klotsapiini, titsanidiini), koskevat samat suositukset kuin teofylliiniä.
English: [Bottles]
Finnish: [Pullot]
English: 1, anaemia aggravated
Finnish: 1, anemian paheneminen
English: - if you have a cardiac problem due to iron overload.
Finnish: - jos sinulla on raudan liikavarastoitumisen aiheuttamia sydänvaivoja.
English: Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.5 mg for repaglinide, the concomitant use of deferasirox with repaglinide should be avoided.
Finnish: Koska interaktio ei ole vahvistettu 0,5 mg repaglinidia suuremmilla annoksilla, yhteiskäyttöä deferasiroksin ja repaglinidin kanssa tulee välttää.
English: LIC is the preferred method of iron overload determination and should be used wherever available.
Finnish: LIC on suositeltavin testi raudan liikavarastoitumisen toteamiseen ja sitä tulee käyttää aina kun mahdollista.
English: Single events of increase in ALT and aspartate aminotransferase were reported in 20.0% and 8.3%, respectively, of the 145 patients who completed the study.
Finnish: Yksittäisiä ALAT:n ja aspartaattiaminotransferaasin nousuja raportoitiin 20,0 %:lla ja 8,3 %:lla niistä 145 potilaasta, jotka olivat mukana tutkimuksessa sen päättymiseen saakka.
English: UNITED KINGDOM
Finnish: YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
English: Doses above 28 mg/kg are not recommended because there is only limited experience with doses above this level (see section 5.1).
Finnish: Yli 28 mg/kg annoksia ei suositella, sillä tätä suuremmista annoksista on vain rajallisesti kokemusta (ks. kohta 5.1).
English: Deferasirox is mainly glucuronidated by UGT1A1 and to a lesser extent UGT1A3.
Finnish: Deferasiroksi glukuronidoituu pääasiassa UGT1A1-entsyymin ja vähemmässä määrin myös UGT1A3entsyymin vaikutuksesta.
English: OUTER CARTON (BLISTER AND BOTTLE)
Finnish: PAHVIPAKKAUS (LÄPIPAINOPAKKAUS JA PULLO)
English: Other information
Finnish: Muuta tietoa
English: It is recommended that serum transaminases, bilirubin and alkaline phosphatase be checked before the initiation of treatment, every 2 weeks during the first month and monthly thereafter.
Finnish: On suositeltavaa, että seerumin transaminaasi-, bilirubiini- ja alkaliset fosfataasiarvot tarkistetaan ennen hoidon aloittamista, 2 viikon välein ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja kerran kuukaudessa tämän jälkeen.
English: • Serum creatinine remains significantly elevated and
Finnish: • seerumin kreatiniinin pysymistä merkitsevästi koholla ja
English: The causes of the rises in serum creatinine have not been elucidated.
Finnish: Seerumin kreatiniinin kohoamisen syitä ei ole toistaiseksi määritelty.
English: However, the role of deferasirox as a contributing or aggravating factor cannot be excluded (see section 4.8).
Finnish: Mahdollisuutta, että deferasiroksi on vaikuttanut tilanteeseen tai pahentanut sitä, ei voida sulkea pois (ks. kohta 4.8).
English: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Finnish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG (6000) Talc
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli/PEG (6000) Talkki
English: Creatinine clearance and/or plasma cystatin C Prior to therapy.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma ja/tai plasman kystatiini C
English: The patient's serum ferritin should be monitored during and after the combination, and the dose of Deferasirox Mylan adjusted if necessary.
Finnish: Potilaiden seerumin ferritiinipitoisuutta tulee seurata yhteiskäytön aikana ja sen jälkeen, ja Deferasirox Mylan -annosta tulee muuttaa tarvittaessa.
English: • If you experience severe upper stomach pain (pancreatitis), stop taking this medicine and tell your doctor straight away.
Finnish: • Jos koet vaikeaa ylävatsakipua (haimatulehdus), lopeta tämän lääkkeen käyttö heti ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi.