FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado el escaso número de pacientes con enfermedad de Fabry, esta enfermedad se considera «rara», y Galafold fue designado «medicamento huérfano» (medicamento utilizado en enfermedades raras) el 22 de mayo de 2006.
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika koji boluju od Fabryjeve bolesti, bolest se smatra „rijetkom" te se Galafold označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 22. svibnja 2006.
Spanish: En relación con la seguridad, Galafold se toleró bien.
Croatian: U pogledu sigurnosti, pokazalo se da se Galafold dobro podnosi.
Spanish: Otras informaciones sobre Galafold
Croatian: Ostale informacije o lijeku Galafold
Spanish: En general, no se halló que Galafold fuese más eficaz que placebo a la hora de reducir los depósitos de GL-3; sin embargo, otros análisis adicionales en los que solo participaron pacientes cuyas mutaciones genéticas se pueden tratar con Galafold, mostraron que los pacientes respondieron mejor a Galafold que a placebo después de 6 meses de tratamiento.
Croatian: U cjelini, zaključeno je da Galafold nije učinkovitiji od placeba u smanjenju taloženja GL-3; međutim, dodatne analize koje su obuhvaćale samo bolesnike s onim genskim mutacijama koje se mogu liječiti lijekom Galafold pokazale su da bolesnici imaju bolju pozitivnu reakciju na Galafold nego li na placebo nakon 6 mjeseci liječenja.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Galafold.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Galafold.
Spanish: En este estudio, se halló que Galafold era tan eficaz como la sustitución enzimática a la hora de estabilizar la función renal del paciente.
Croatian: U tom je ispitivanju zaključeno da je Galafold jednako učinkovit kao nadomještanje enzima pri stabiliziranju funkcije bubrega u bolesnika.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Galafold.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijeka Galafold.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Galafold la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Galafold nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: Esta enfermedad es un trastorno hereditario raro en el que los pacientes presentan diversas mutaciones (cambios) en el gen responsable de la producción de una enzima denominada alfagalactosidasa A, que normalmente descompone una sustancia grasa denominada globotriaosilceramida (GL-3).
Croatian: Riječ je o rijetkom nasljednom poremećaju kod kojeg bolesnici boluju od raznih mutacija (promjena) gena odgovornog za proizvodnju enzima koji se naziva alfa-galaktozidaza A, koji obično razgrađuje masnu tvar koja se naziva globotriaozilceramid (GL-3).
Spanish: El primer estudio, que comparó Galafold con placebo (un tratamiento simulado) en 67 pacientes, se fijó en el porcentaje de pacientes que respondieron al tratamiento (lo que se define como un descenso de al menos el 50 % en los depósitos de GL-3 en los riñones).
Croatian: U prvom se ispitivanju, u kojem je Galafold uspoređen s placebom (slijepo liječenje) u 67 bolesnika, promatrao udio bolesnika koji su pozitivno reagirali na liječenje (definirano kao smanjenje od najmanje 50 % u taloženju GL-3 u bubrezima).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Galafold se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Galafold.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Galafold puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Galafold dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Galafold?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Galafold?
Spanish: ¿Cómo actúa Galafold?
Croatian: Kako djeluje Galafold?
Spanish: Galafold es un medicamento para tratar a pacientes de 16 años de edad en adelante con enfermedad de Fabry.
Croatian: Galafold je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika u dobi od 16 godina ili više koji boluju od Fabryjeve bolesti.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Fabry esta enzima no funciona adecuadamente.
Croatian: Taj enzim ne radi pravilno u bolesnika s Fabryjevom bolesti.
Spanish: El principio activo de Galafold, migalastat, se acopla a ciertas formas inestables de la alfagalactosidasa A, estabilizando la enzima.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Galafold, migalastat, veže se za određene nestabilne oblike alfa-galaktozidaze A, stabilizirajući enzim.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Galafold, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Galafold pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Galafold en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Galafold utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Galafold, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Galafold potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Galafold, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Galafold pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja Karencija
Spanish: Forma farmacéutica
Croatian: odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/01/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2018
Spanish: Un frasco por caja de cartón.
Croatian: Jedna bočica po kartonskoj kutiji.
Spanish: El comprimido se puede dividir en 2 partes iguales.
Croatian: Tableta se može podijeliti na jednake polovice.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 °C.
Spanish: La semivida de eliminación del grapiprant es de aproximadamente 4,6 a 5,67 horas.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije za grapiprant iznosi otprilike 4,6 do 5,67 sati.
Spanish: Esta diferencia a favor de Galliprant fue estadísticamente significativa (p = 0,0008).
Croatian: Razlika u korist GalliprantA bila je statistički značajna (p-vrijednost = 0,0008).
Spanish: La respuesta clínica al tratamiento suele observarse en un plazo de 7 días.
Croatian: Klinički odgovor na liječenje obično je vidljiv unutar 7 dana.
Spanish: Un comprimido contiene:
Croatian: Jedna tableta sadržava:
Spanish: Se desconoce la actividad farmacológica de los metabolitos.
Croatian: Farmakološka aktivnost tih metabolita nije poznata.
Spanish: Aproximadamente el 70-80 % de la dosis administrada se excreta en 48-72 horas, con la mayoría de la dosis excretada sin cambios.
Croatian: Otprilike 70 - 80% primijenjene doze izluči se unutar 4872 sata, s time da se veći dio doze izluči nepromijenjen.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/221/001-006
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/221/001-006
Spanish: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 comprimidos, frasco de 20 ml) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 comprimidos, frasco de 20 ml) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 comprimidos, frasco de 20 ml) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 comprimidos, frasco de 35 ml) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 comprimidos, frasco de 35 ml) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimidos, frasco de 60 ml)
Croatian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tableta, bočica od 35 mL) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tableta, bočica od 35 mL) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tableta, bočica od 60 mL)
Spanish: Las mitades de los comprimidos deben guardarse en el frasco.
Croatian: Polovice tableta potrebno je čuvati u bočici.
Spanish: En caso de sobredosis debe iniciarse el tratamiento sintomático.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Spanish: El medicamento veterinario está disponible en los siguientes formatos de envase:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod dostupan je u sljedećim veličinama pakovanja:
Spanish: Tamaño de envase de 7 y 30 comprimidos por frasco.
Croatian: Veličine pakovanja od 7 i 30 tableta po bočici.
Spanish: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimidos, frasco de 60 ml)
Croatian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tableta, bočica od 60 mL)
Spanish: A fin de evitar una ingestión accidental, guarde los comprimidos fuera del alcance de los animales.
Croatian: Da bi se izbjegla slučajna ingestija tablete čuvajte izvan dosega životinja.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava:
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada al mismo.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o zamijećenom odgovoru na liječenje.
Spanish: Grapiprant es una metilbencenosulfonamida.
Croatian: Grapiprant je metilbenzensulfonamid.
Spanish: Código ATC vet:
Croatian: ATCvet kod:
Spanish: Se han identificado cuatro metabolitos y entre las vías metabólicas se encuentra la N-desaminación para formar el principal metabolito en las heces (7,2 %) y la orina (3,4 %).
Croatian: Utvrđena su četiri metabolita, a metabolički putovi uključuju Ndeaminaciju kojom nastaje glavni metabolit u fecesu (7,2%) i urinu (3,4%).
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario no se ha establecido en perros con menos de 9 meses de edad ni en perros con un peso inferior a 3,6 kg.
Croatian: Sigurnost primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda u pasa mlađih od 9 mjeseci i pasa tjelesne težine manje od 3,6 kg još nije utvrđena.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 7 comprimidos
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 7 tableta
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico:
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa:
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 C.
Spanish: Grapiprant no se acumula en el perro después de la administración repetida.
Croatian: Grapiprant se ne akumulira u pasa nakon ponavljane primjene.
Spanish: Guardar fuera del alcance de los animales.
Croatian: Čuvati izvan dosega životinja.
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: 3 meses.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 3 mjeseca.
Spanish: No se observaron diferencias en la absorción según el sexo.
Croatian: Nisu primijećene razlike u apsorpciji s obzirom na spol životinje.
Spanish: El porcentaje medio del grapiprant no fijado fue del 4,35 % y del 5,01 % a una concentración de grapiprant de 200 ng/ml y 1000 ng/ml.
Croatian: Srednja vrijednost postotka nevezanog grapipranta iznosila je 4,35% i 5,01% pri koncentracijama grapipranta od 200 ng/mL odnosno 1000 ng/mL.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de CAD.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Spanish: Grapiprant se absorbe fácil y rápidamente en el tracto gastrointestinal de los perros.
Croatian: Grapiprant se jednostavno i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta pasa.
Spanish: Rango de dosis (mg/kg pc)
Croatian: Raspon doze (mg/kg tt)
Spanish: Si transcurridos 14 días no se aprecia ninguna mejora clínica, se deberá interrumpir el tratamiento con Galliprant y valorar con el veterinario opciones de tratamiento diferentes.
Croatian: Ako nema vidljivog kliničkog poboljšanja nakon 14 dana, liječenje s Galliprant treba prekinuti i u dogovoru s veterinarom razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Spanish: Administrar este medicamento veterinario con el estómago vacío (p. ej. por la mañana) y al menos una hora antes de la siguiente comida una vez al día, a una dosis recomendada de 2 mg por kg de peso corporal.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primijenite na prazan želudac (npr. ujutro) i najmanje jedan sat prije sljedećeg hranjenja, jedanput dnevno u ciljnoj dozi od 2 mg po kg tjelesne težine.
Spanish: Como los estudios de campo se limitaron a 28 días, el tratamiento a largo plazo deberá ser cuidadosamente considerado y el veterinario deberá hacer un seguimiento regular.
Croatian: Budući da su terenska ispitivanja bila ograničena na 28 dana, odluku o dugotrajnijem liječenju potrebno je donijeti s oprezom uz redoviti veterinarski nadzor.
Spanish: otros antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos
Croatian: druge protuupalne i antireumatske nesteroidne tvari,
Spanish: Usar con precaución en perros con disfunción hepática, cardiovascular o renal preexistente, o con enfermedad gastrointestinal.
Croatian: Primjenjivati s oprezom u pasa koji od ranije boluju od poremećaja funkcije jetre, kardiovaskularnog sustava ili bubrega ili koji boluju od gastrointestinalnih bolesti.
Spanish: Después de una sola dosis oral de 2 mg grapiprant/kg administrada en ayunas se alcanzaron unos valores Cmáx y AUC de 1,21 µg/ml y 2,71 µg.h/ml.
Croatian: Nakon jedne peroralne doze od 2 mg grapipranta/kg, dostignuta je vrijednost Cma x i AUC od 1,21 µg/mL, odnosno 2,71 µg h/mL natašte.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah treba potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Spanish: Para conseguir una respuesta al tratamiento, el medicamento veterinario solo debe usarse en casos de artrosis leve o moderada.
Croatian: Da bi se postigao značajan odgovor na liječenje, veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo u slučajevima blagog i umjerenog osteoartritisa.
Spanish: Los efectos específicos de la unión de la prostaglandina E2 al receptor EP4 son la vasodilatación, el incremento de la permeabilidad vascular, la angiogénesis y la producción de mediadores proinflamatorios.
Croatian: Specifični učinci vezivanja prostaglandina E2 na receptore EP4 uključuju vazodilataciju, povećanu vaskularnu permeabilnost, angiogenezu i stvaranje proinflamatornih medijatora.
Spanish: El uso concomitante de grapiprant con otros antiinflamatorios no se ha estudiado y se deberá evitar.
Croatian: Istovremena primjena grapipranta i drugih protuupalnih tvari nije ispitana i potrebno ju je izbjegavati.
Spanish: El tratamiento previo con otros antiinflamatorios puede ocasionar una gravedad adicional o mayor de los efectos adversos y, por tanto, antes de comenzar el tratamiento con este medicamento veterinario deberá respetarse un periodo sin tratamiento con este tipo de medicamentos veterinarios.
Croatian: Prethodna primjena drugih tvari s protuupalnim djelovanjem može imati za posljedicu dodatne ili pojačane nuspojave te je, sukladno tome, prije početka liječenja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom potrebno osigurati razdoblje bez primjene takvih lijekova.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (frascos de 20 ml, 35 ml y 60 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (bočice od 20 mL, 35 mL i 60 mL)
Spanish: La ingestión del comprimido con alimentos reduce la biodisponibilidad oral, es decir, la biodisponibilidad oral de grapiprant administrado en ayunas fue del 89 % y con alimentos fue del 33 %, con unos valores medios de Cmáx y AUC de grapiprant cuatro y dos veces inferiores, respectivamente.
Croatian: Uzimanje tablete s hranom smanjuje bioraspoloživost nakon peroralne primjene, tj. bioraspoloživost nakon peroralne primjene grapipranta natašte bila je 89%, a kada je uzimana s hranom bila je 33%, što znači da su srednje vrijednosti Cmax i AUC grapipranta bile 4 puta, odnosno 2 puta niže.
Spanish: Los comprimidos enteros y las mitades que hayan sobrado se deben eliminar transcurridos 3 meses desde la primera apertura.
Croatian: Sve preostale tablete, bilo cijele ili prepolovljene, treba baciti 3 mjeseca od prvog otvaranja.
Spanish: Grapiprant es un antagonista selectivo del receptor EP4, un receptor clave de la prostaglandina E2 que media principalmente la nocicepción inducida por la prostaglandina E2.
Croatian: Grapiprant je selektivni antagonist receptora EP4, ključnog receptora za prostaglandin E2 koji je glavni medijator nocicepcije pobuđene prostaglandinom E2.
Spanish: 100 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Spanish: Los comprimidos enteros y las mitades que hayan sobrado se deben eliminar transcurridos 3 meses desde la primera apertura del frasco.
Croatian: Sve preostale tablete, bilo cijele ili prepolovljene, treba baciti 3 mjeseca nakon prvog otvaranja bočice.
Spanish: Un frasco blanco de PEAD con tapón de seguridad a prueba de niños con 7 o 30 comprimidos (comprimidos de 20 mg, 60 mg o 100 mg).
Croatian: Bijela bočica od HDPE sa zatvaračem koji djeca ne mogu otvoriti koja sadržava 7 ili 30 tableta (tablete od 20 mg, 60 mg ili 100 mg).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido
Croatian: OBLIK tableta
Spanish: En caso de ingestión accidental en niños pueden observarse signos gastrointestinales leves y reversibles y náuseas.
Croatian: U slučaju da ga djeca nehotice progutaju, mogu se primijetiti blagi i reverzibilni gastrointestinalni znakovi i mučnina.
Spanish: En animales que necesitan un tratamiento complementario es preciso comprobar la compatibilidad de los medicamentos.
Croatian: Potrebno je nadzirati kompatibilnost lijekova u životinja koje zahtijevaju primjenu dodatne terapije.
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco (60 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočica (60 mL)
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario En perros sanos tratados con grapiprant durante 9 meses consecutivos con sobredosis diarias de aproximadamente 2,5 veces y 15 veces la dosis recomendada se observaron heces ligeramente blandas o mucosas de carácter transitorio, ocasionalmente sanguinolentas, y vómitos.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U zdravih pasa liječenih grapiprantom kroz 9 uzastopnih mjeseci opaženi su blaga i prolazna mekano formirana ili sluzava stolica, ponekad krvava i povraćanje pri dnevnom predoziranju s otprilike
Spanish: Se desconoce si los perros con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfonamidas presentarán hipersensibilidad al grapiprant.
Croatian: Nije poznato hoće li psi koji u anamnezi imaju preosjetljivost na sulfonamide biti preosjetljivi i na grapiprant.
Spanish: Los medicamentos veterinarios ligados a proteínas usados más comúnmente son medicamentos cardíacos, anticonvulsivos y del comportamiento.
Croatian: Uobičajeno korišteni veterinarsko-medicinski proizvodi koju se vezuju na proteine uključuju kardiološke, antikonvulzivne i lijekove koji djeluju na ponašanje.
Spanish: Frascos blancos redondos de polietileno de alta densidad (PEAD) sellados por inducción (20, 35 y 60 ml) con tapón roscado de seguridad a prueba de niños con rollo de rayón.
Croatian: Zapečaćene bijele okrugle bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) (od 20 mL, 35 mL i 60 mL) s navojnim zatvaračem s oprugom od rajona koji djeca ne mogu otvoriti.
Spanish: El receptor EP4 es importante en la mediación del dolor y la inflamación, porque es el principal mediador de la sensibilización inducida por la prostaglandina E2 de las neuronas sensoriales, y de la inflamación inducida por la prostaglandina E2.
Croatian: Receptor EP4 važan je u medijaciji boli i upale jer je on primarni medijator prostaglandinom E2 pobuđene senzibilizacije osjetnih neurona i prostaglandinom E2 pobuđene upale.
Spanish: En el periodo sin tratamiento se deberán tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos usados anteriormente.
Croatian: Pri određivanju tog razdoblja bez terapije treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primjenjivanih veterinarsko medicinskih proizvoda.
Spanish: En estudios clínicos se han observado las siguientes reacciones adversas leves y generalmente transitorias: vómitos, heces blandas, diarrea e inapetencia.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijećene su sljedeće blage i uglavnom prolazne nuspojave: povraćanje, mekano formirana stolica, dijareja i inapetencija.
Spanish: Lávese las manos después de manipular el medicamento veterinario.
Croatian: Nakon rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom treba oprati ruke.
Spanish: No se ha estudiado el uso concomitante de medicamentos veterinarios ligados a proteínas con grapiprant.
Croatian: Istovremena primjena veterinarsko-medicinskih proizvoda koji se vezuju na proteine s grapiprantom nije ispitana.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento del dolor asociado a una artrosis de leve a moderada en perros.
Croatian: INDIKACIJA(E) Za liječenje boli povezane s blagim do umjerenim osteoartritisom pasa.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 7 comprimidos 30 comprimidos
Croatian: 7 tableta 30 tableta
Spanish: Grapiprant se fija principalmente a las proteínas séricas.
Croatian: Grapiprant se prvenstveno vezuje na serumske proteine.
Spanish: Teniendo en cuenta los dos estudios clínicos de campo, las tasas de éxito globales a los 28 días desde el inicio del tratamiento fueron del 51,3 % (120/235) en el grupo tratado con Galliprant, y del 35,5 % (82/231) en el grupo tratado con placebo, tomando como base el test CBPI (Canine Brief Pain Inventory, tal como lo completaron los dueños de los perros).
Croatian: U dva klinička terenska ispitivanja sveukupna stopa uspješnosti temeljena na CBPI-upitniku (Canine Brief Pain Inventory, kako ga je ispunio vlasnik), 28 dana nakon početka liječenja iznosila je 51,3% (120/235) u skupini Galliprant i 35,5% (82/231) u skupini placebo.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO DD mes AAAA
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas in vitro del grapiprant indica que este se une principalmente a la seroalbúmina canina.
Croatian: Vezivanje grapipranta na proteine in vitro pokazuje da se grapiprant u pasa prvenstveno vezuje na serumske albumine.
Spanish: Grapiprant es un antiinflamatorio, no esteroideo y no inhibidor de la ciclooxigenasa de la clase piprant.
Croatian: Grapiprant je nesteroidni protuupalni lijek iz razreda pripranta koji ne inhibira ciklooksigenazu.