FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 200 mg alebo 400 mg flukonazolu alebo v 1, 5, 10 a 20 plastových PVC vakoch obsahujúcich celkovo 200 mg alebo 400 mg flukonazolu.
Norwegian Bokmål: - Den finnes enten i et hetteglass som inneholder totalt 50 mg, 100 mg, 200 mg eller 400 mg fluconazol, eller 1, 5, 10 eller 20 mykgjorte PVC-pose(r) som inneholder totalt 200 mg eller
Slovak: Hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmiA
Norwegian Bokmål: Ikke artsrelaterte terskelverdierA
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky fentanylu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av fentanyl kan være nødvendig.
Slovak: 3 dávky (1., 4., a 7. deň), potom nasleduje udržiavacia dávka 150 mg raz týždenne
Norwegian Bokmål: 150 mg hver tredje dag, totalt 3 doser (dag 1, 4, and 7) etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 150 mg én gang i uken
Slovak: 1 fľaška -35 ml suspenzie po rekonštitúcii 1 fľaška -150 ml suspenzie po rekonštitúcii
Norwegian Bokmål: 1 flaske - 35 ml ferdigblandet mikstur 1 flaske - 100 ml ferdigblandet mikstur
Slovak: Diflucan a súvisiace názvy 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu:
Norwegian Bokmål: Diflucan og andre berørte navn 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon:
Slovak: Biely až takmer biely prášok na perorálnu suspenziu, z ktorého sa po rekonštitúcii vytvorí biela až takmer biela suspenzia s pomarančovou arómou.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gulhvitt pulver til mikstur, suspensjon som etter blanding gir en hvit til gulhvit mikstur med appelsinsmak.
Slovak: Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Du kan ta medisinen sammen med, eller utenom et måltid.
Slovak: Flukonazol u zdravých dobrovoľníkov predlžoval sérový bilogický polčas súbežne podávaných perorálnych sulfonylmočovinových antidiabetík (napr. chlórpropamidu, glibenklamidu, glipizidu, tolbutamidu).
Norwegian Bokmål: Sulfonylureaderivater: Flukonazol er vist å gi forlenget halveringstid i serum av samtidig administrerte orale sulfonylurea-derivater (for eksempel klorpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid) hos friske frivillige.
Slovak: Diflucan Vám môže byť tiež predpísaný na: - zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy - zabránenie návratu kandidózy slizníc - zabránenie výskytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je Váš imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
Norwegian Bokmål: Du kan også få Diflucan for å: - forhindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt - forhindre at du får tilbakefall av sopp i slimhinnene - forhindre at du får en Candida-infeksjon (dersom immunforsvaret ditt er nedsatt eller ikke virker som det skal).
Slovak: Úvodná dávka: 6 mg/kg Nasledujúca dávka:
Norwegian Bokmål: - Mukosal candidiasis Metningsdose: 6 mg/kg Påfølgende dose:
Slovak: Indikácie
Norwegian Bokmål: Indikasjoner
Slovak: Rovnaká dávka, ako je uvedená vyššie, podáva sa však raz za 2 dni.
Norwegian Bokmål: Samme dose som over, men gitt annenhver dag.
Slovak: • kokcidioidomykózy (pozri časť 4.4),
Norwegian Bokmål: • Coccidioidomykose (se pkt.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 4.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 4.
Slovak: Dávka: 6 až 12 mg/kg denne
Norwegian Bokmål: Dose: 6 til 12 mg/kg daglig
Slovak: V závislosti od nameraných koncentrácií/účinku môže byť potrebná úprava dávky karbamazepínu.
Norwegian Bokmål: En dosejustering av karbamazepin kan være nødvendig, avhengig av konsentrasjonsmålinger/effekt.
Slovak: Prejavy hepatotoxicity súvisiace s flukonazolom boli po prerušení liečby bežne reverzibilné.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene har levertoksisiteten til flukonazol vært reversibel ved seponering.
Slovak: Tento liek Vám môže predpísať Váš lekár na liečbu nasledujúcich druhov hubových infekcií: - kandidóza (kvasinková infekcia) slizníc - infekcie postihujúce výstelku úst, hrdla
Norwegian Bokmål: Du kan få dette legemidlet av legen din for å behandle følgende typer soppinfeksjoner: - Sopp i slimhinnene - infeksjon som rammer innvendig i munnen eller halsen
Slovak: - Orofaryngálna kandidóza
Norwegian Bokmål: - Orofaryngeal candidiasis
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 2.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 2.
Slovak: Diflucan a súvisiace názvy 10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu:
Norwegian Bokmål: Diflucan og andre berørte navn 10 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon:
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená anafylaxia (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Det er rapportert om sjeldne tilfeller av anafylaktisk reaksjon (se pkt.
Slovak: Diflucan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Lever og galleveier Diflucan skal gis med forsiktighet til pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: V prípade hepatotoxicity súvisiacej s flukonazolom nebol pozorovaný žiaden súvis s celkovou dennou dávkou, dĺžkou liečby, pohlavím, ani vekom pacienta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen klar sammenheng med total daglig dose, behandlingsvarighet, pasientens kjønn eller alder i forbindelse med flukonazolassosiert levertoksisitet.
Slovak: Spôsob podávania Kapsuly sa majú prehltnúť celé a nezávisle od príjmu jedla.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kapslene skal svelges hele og kan tas med eller uten mat.
Slovak: Po úspešnej liečbe dlhodobej chronickej infekcie nechty ostávajú niekedy zdeformované.
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten kan imidlertid variere mye fra individ til individ, og med alder. Neglene kan i enkelte tilfeller forbli misdannet etter vellykket behandling av langvarige, kroniske infeksjoner.
Slovak: Pri dávke 50 mg raz denne bola koncentrácia flukonazolu po 12 dňoch 73 g/g tkaniva a ešte 7 dní po ukončení liečby bola koncentrácia flukonazolu stále 5,8 g/g tkaniva.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 50 mg/dag var konsentrasjonen av flukonazol etter 12 dager 73 µg/g.
Slovak: Po jednorazovej dávke sa zistil vyšší eliminačný polčas flukonazolu, a to približne 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Det ble funnet en lenger plasmahalveringstid på ca. 24 timer etter en enkeltdose flukonazol.
Slovak: Flukonazol podávaný perorálne v denných dávkach 5 mg/kg, 10 mg/kg alebo 20 mg/kg alebo intravenózne v dávkach 5 mg/kg, 25 mg/kg alebo 75 mg/kg neovplyvnil fertilitu samcov ani samíc u potkanov.
Norwegian Bokmål: Flukonazol påvirket ikke fertiliteten til hann- eller hunnrotter som fikk daglige perorale doser på 5, 10 eller 20 mg/kg eller parenterale doser på 5, 25 eller 75 mg/kg.
Slovak: svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Dette utføres av lege eller annet helsepersonell.
Slovak: Ak užívate astemizol, terfenadín (antihistaminikum na liečbu alergií) alebo cisaprid (používa sa na žalúdočné nevoľnosti) alebo pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb), alebo chinidín (používa sa na liečbu nepravidelného srdcového rytmu) alebo erytromycín (antibiotikum na liečbu infekcií), okamžite to oznámte svojmu lekárovi, keďže tieto lieky sa nemôžu užívať s Diflucanom (pozri časť:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du bruker astemizol, terfenadine (et antihistamin til behandling av allergier) eller cisaprid (brukes mot urolig mage) eller pimozid (brukes til behandling av mentale sykdommer) eller kinidin (brukes til behandling av hjerterytmeforstyrrelser) eller erytromycin (antibiotika til behandling av infeksjoner) ettersom disse ikke skal tas samtidig med Diflucan.
Slovak: - Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u detí s vysokým rizikom recidívy
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling for å hindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt hos barn med høy risiko for residiv
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 pacientov zo 100, sú uvedené nižšie: - bolesť hlavy - žalúdočné ťažkosti, hnačka, nutkanie na vracanie, vracanie - zvýšenie hodnoty pečeňových testov - vyrážka
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som påvirker 1 til 10 av 100 pasienter er: - hodepine - magesmerter, diaré, kvalme, oppkast - endringer i leverfunksjonsverdier - utslett
Slovak: U pacientov užívajúcich súbežne rifampicín sa má zvážiť zvýšenie dávky flukonazolu.
Norwegian Bokmål: Doseøkning av flukonazol bør vurderes hos pasienter som får rifampicin samtidig.
Slovak: Tento liek Vám môže predpísať Váš lekár na liečbu nasledujúcich druhov hubových infekcií: - kandidóza (kvasinková infekcia) slizníc - infekcie postihujúce výstelku úst, hrdla - infekcie vyvolané Candidou a zistené v krvnom obehu, telových orgánoch (napr. srdci,
Norwegian Bokmål: Du kan få dette legemidlet av legen din for å behandle følgende typer soppinfeksjoner: - Sopp i slimhinnene - infeksjon som rammer innvendig i munnen eller halsen - Infeksjon forårsaket av Candida som finnes i blodbanen, organer (f.eks hjerte eller lunger) eller urinveier.
Slovak: Kardiovaskulárny systém
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 10 mg flukonazolu.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml ferdigblandet mikstur inneholder 10 mg flukonazol.
Slovak: • kryptokokovej meningitídy (pozri časť 4.4),
Norwegian Bokmål: • Kryptokokkmeningitt (se pkt.
Slovak: Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu
Norwegian Bokmål: Diflucan og andre berørte navn (se Vedlegg I) 10 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon Diflucan og andre berørte navn (se Vedlegg I) 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon
Slovak: Táto kombinácia sa môže používať pri znížení dávky cyklosporínu v závislosti od koncentrácie cyklosporínu.
Norwegian Bokmål: Legemidlene kan kombineres ved en dosereduksjon av ciklosporin, avhengig av ciklosporinkonsentrasjonen.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml perorálneho roztoku obsahuje 5 mg flukonazolu.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur, oppløsning inneholder 5 mg flukonazol.
Slovak: Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og som metaboliseres via cytokrom P450 (CYP) 3A4, er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Prevencia relapsu kandidózy slizníc u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu
Norwegian Bokmål: Forebygging av residiv av mukosal candidiasis hos HIV-infiserte pasienter med høy risiko for tilbakefall
Slovak: Ak nie je prítomné poškodenie funkcie obličiek, má sa zvoliť bežné odporúčané dávkovanie.
Norwegian Bokmål: Såfremt det ikke foreligger tegn på redusert nyrefunksjon kan normal dosering gis.
Slovak: U starších detí sa suspenzia môže dať na lyžičku a dieťa ju môže vypiť.
Norwegian Bokmål: Til eldre barn kan miksturen gis med skje.
Slovak: - Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: - Diflucan 50 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a tyrkysovomodrý uzáver.
Norwegian Bokmål: Diflucan 50 mg harde kapseler har en hvit hoveddel og en turkis hette.
Slovak: - Liečba kryptokokovej meningitídy
Norwegian Bokmål: - Behandling av kryptokokkmeningitt.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (5 mg/ml perorálny roztok)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (5 mg/ml mikstur, oppløsning)
Slovak: Karcinogenéza
Norwegian Bokmål: Karsinogenese
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Slovak: Ak sa u pacienta liečeného na povrchovú mykotickú infekciu objaví exantém, ktorý môže súvisieť s flukonazolom, liečba týmto liekom sa má prerušiť.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår utslett som man mener er relatert til flukonazol hos pasienter som behandles for overflatiske soppinfeksjoner, må videre behandling med dette legemidlet unngås.
Slovak: - Ezofágová kandidóza
Norwegian Bokmål: - Øsofageal candidiasis
Slovak: Vzťah farmakokinetiky (PK)/farmakodynamiky
Norwegian Bokmål: PK/PD forhold
Slovak: Liečivo je flukonazol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er flukonazol.
Slovak: U myší a potkanov, ktorí boli liečení perorálne počas 24 mesiacov dávkami 2,5 mg/kg/deň, 5 mg/kg/deň alebo 10 mg/kg/deň (približne 2 - 7-krát vyššími než je odporúčaná dávka u ľudí), nebol dokázaný žiadny karcinogénny účinok flukonazolu.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er ikke vist å ha karsinogent potensiale i mus og rotte som får peroral behandling med doser på 2,5, 5 eller 10 mg/kg/dag i 24 måneder (ca. 2-7 ganger høyere enn anbefalt human dose).
Slovak: U pacientov, ktorým sa súbežne podával flukonazol a cisaprid, boli hlásené kardiálne príhody vrátane torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: Cisaprid: Det er rapportert tilfeller av kardiale hendelser, inkludert torsades de pointes, ved samtidig bruk av flukonazol med cisaprid.
Slovak: Nasycovacia dávka: 200 mg až 400 mg 1. deň
Norwegian Bokmål: Metningsdose: 200 mg til 400 mg på dag 1
Slovak: - Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidívy
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling for å hindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt hos pasienter med høy risiko for residiv.
Slovak: Flukonazol je silný inhibítor izoenzýmu 2C9 cytochrómu P450 (CYP) a stredne silný inhibítor CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er en potent hemmer av cytokrom P450 (CYP) isoenzym 2C9 og en moderat hemmer av CYP3A4.
Slovak: Návod na rekonštitúciu prášku na perorálnu suspenziu (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om tilberedning av pulver til mikstur, suspensjon, (se pkt.
Slovak: - prednizón (steroid) - zidovudín, tiež známy ako AZT; sachinavir (používa sa u pacientov infikovaných vírusom HIV) - lieky na cukrovku, ako je chlórpropamid, glibenklamid, glipizid alebo tolbutamid - teofylín (používa sa na liečbu astmy) - vitamín A (výživový doplnok)
Norwegian Bokmål: - orale prevensjonsmidler - prednison (steroid) - zidovudin, også kjent som AZT; sakinavir (brukt hos HIV-smittede pasienter) - legemidler mot diabetes, slik som klorpropamid, glibenklamid, glipizid eller tolbutamid - teofyllin (for å kontrollere astma) - vitamin A (næringstilskudd)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 150 mg [Má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Diflucan og andre berørte navn (se Vedlegg I) 150 mg [Fylles ut nasjonalt]
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Slovak: CT13 9NJ United
Norwegian Bokmål: CT13 9NJ United Kingdom
Slovak: Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Norwegian Bokmål: Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: Veľká británia Pfizer Limited Ramsgate Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited Ramsgate Road
Slovak: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml
Norwegian Bokmål: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Infusjonsvæske
Slovak: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Norwegian Bokmål: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Norwegian Bokmål: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Slovak: Vinci Farma, S.A.
Norwegian Bokmål: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
Slovak: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Infúzny roztok Intravenózne použitie
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Infusjonsvæske
Slovak: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53 Hungary
Slovak: 400 mg/200ml Infúzny roztok Intravenózne použitie
Norwegian Bokmål: 400 mg/200ml Infusjonsvæske
Slovak: de Europa 20B Parque
Norwegian Bokmål: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Slovak: Sweden
Norwegian Bokmål: Sverige
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu
Norwegian Bokmål: Pulver til oral suspensjon
Slovak: Prášok na suspenziu
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon
Slovak: A. E. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko Athens
Norwegian Bokmål: 243, Messoghion Ave. 154 51 Νeo Psychiko Athens Greece
Slovak: 200 mg/100ml
Norwegian Bokmål: 200 mg/100ml Infusjonsvæske
Slovak: Laboratorios Pfizer, Lda.,
Norwegian Bokmål: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Slovak: *Porovnávané k historickým údajom.
Norwegian Bokmål: *Sammenlignet med historiske data.
Slovak: Pondelok Utorok Streda Štvrtok Piatok Sobota Nedeľa
Norwegian Bokmål: ANNET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky tesne za sebou).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (2 doser rett etter hverandre).
Slovak: Kategória / Substitúcia, n (%)
Norwegian Bokmål: Kategori/ Substitusjon, n (%)
Slovak: priemerné medián
Norwegian Bokmål: gjennomsnittlig median
Slovak: Ribavirín sa môže pridať na základe klinického hodnotenia jednotlivého pacienta.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan legges til basert på klinisk vurdering av den enkelte pasient.
Slovak: **GS-331007 je hlavný cirkulujúci metabolit prodrug sofosbuviru.
Norwegian Bokmål: **GS-331007 er den sirkulerende hovedmetabolitten av sofosbuvirprodrug.
Slovak: Všetci 4 pacienti dosiahli SVR12.
Norwegian Bokmål: Alle 4 pasientene oppnådde SVR 12.
Slovak: Čo je Daklinza a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Daklinza er og hva det brukes mot
Slovak: * účinok 60 mg daklatasviru na lopinavir môže byť vyšší.
Norwegian Bokmål: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan være høyere.
Slovak: GT: Genotyp; CP: Child
Norwegian Bokmål: GT: Genotype; CP: Child Pugh
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak užívate akékoľvek lieky na srdcové problémy a počas liečby sa u vás vyskytne:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du bruker et legemiddel mot hjerterytmeproblemer og under behandling opplever følgende:
Slovak: MELD skóre
Norwegian Bokmål: MELD score
Slovak: Relaps zahŕňal pozorovania počas následného sledovania v 24. týždni.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall omfatter observasjoner gjennom oppfølging uke 24.
Slovak: Rezistencia v klinických štúdiách
Norwegian Bokmål: Resistens i kliniske studier
Slovak: 8 týždňová liečba
Norwegian Bokmål: 8 ukers behandling
Slovak: Liečba založená prevažne na interferóne +/-NS3/4 PI.
Norwegian Bokmål: Hovedsakelig interferon-basert behandling +/-NS3/4 PI.
Slovak: Nehlásený CP triedy
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert CP klasser
Slovak: Obmedzené údaje sú dostupné z prebiehajúcej štúdie s následným sledovaním na hodnotenie trvácnosti odpovede až do 3 rokov po liečbe daklatasvirom.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig fra en pågående oppfølgingsstudie for å vurdere varighet av respons opptil 3 år etter behandling med daklatasvir.
Slovak: * Zahŕňa pacientov súbežne infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Norwegian Bokmål: * Inkluderer pasienter som samtidig har HIV-infeksjon.
Slovak: Laboratórna hodnota/Klinické kritérium
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier/Kliniske kriterier
Slovak: Vezmite si blister s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie vysvetliť, čo ste užili.
Norwegian Bokmål: Behold blisterpakningen slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Slovak: Darunavir/kobicistát
Norwegian Bokmål: Darunavir/kobicistat
Slovak: Priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AX14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX14
Slovak: Matky treba poučiť, aby nedojčili, ak užívajú Daklinzu.
Norwegian Bokmål: Mødre bør instrueres til ikke å amme når de tar Daklinza.
Slovak: Hemoglobín >12 g/dl
Norwegian Bokmål: Hemoglobin > 12 g/dl
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Slovak: Súhrn interakcií v tabuľke
Norwegian Bokmål: Oversikt over interaksjoner i tabellform
Slovak: Režim a dĺžka HCV GT 1 alebo 4
Norwegian Bokmål: Regime og varighet HCV GT 1 eller 4
Slovak: *výsledky sú normalizované na dávku 60 mg.
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til 60 mg dose.
Slovak: Iné lieky a Daklinza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Daklinza
Slovak: *Porovnanie daklatasviru bolo voči historickej referencii (údaje z 3 štúdií s daklatasvirom 60 mg jedenkrát denne s peginterferónom alfa a ribavirínom).
Norwegian Bokmål: * Daklatasvir var sammenlignet med en historisk referanse (data fra 3 studier på daklatasvir 60 mg én gang daglig med peginterferon alfa og ribavirin).
Slovak: >30 až ≤ 50 ml/min
Norwegian Bokmål: > 30 to ≤ 50 ml/min
Slovak: Embryofetálny vývoj
Norwegian Bokmål: Embryoføtal utvikling
Slovak: Zvyšuje sa pH v žalúdku
Norwegian Bokmål: Økning i pH i magesekken
Slovak: NARKOTICKÉ ANALGETIKÁ
Norwegian Bokmål: NARKOTISK ANALGETIKA
Slovak: Chýbajú údaje po ukončení liečby
Norwegian Bokmål: Manglende data etter behandling
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy, únava
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer): hodepine, tretthet
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer):
Slovak: Atazanavir/kobicistát
Norwegian Bokmål: Atazanavir/kobicistat
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s daklatasvirom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu chronickej hepatitídy C
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med daklatasvir i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av kronisk hepatitt C virus (se pkt.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté anémia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige
Slovak: HCV genotyp: 1a
Norwegian Bokmål: HCV genotype: 1a
Slovak: Stav fibrózy F0
Norwegian Bokmål: Fibrose stadium F0
Slovak: Potenciálne interakcie s inými liekmi
Norwegian Bokmål: Potensiale for interaksjon med andre legemidler
Slovak: Polyvinylchlorid/polychlóro-trifluóro-etylén (PVC/PCTF) priehľadný blister/pokrytý hliníkovou fóliou.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid/polyklortrifluroetylen (PVC/PCTFE) klar blisterpakning/aluminiumsfolie som dekkfolie.
Slovak: Ak si však na vynechanú dávku spomenú neskôr než 20 hodín po plánovanej dávke, dávka sa má preskočiť a v primeranom čase sa má užiť nasledujúca dávka.
Norwegian Bokmål: Men dersom man husker den glemte dosen mer enn 20 timer etter planlagt doseringstidspunkt, bør dosen hoppes over og neste dose tas til riktig tidspunkt.
Slovak: Vylučovanie do mlieka Daklatasvir sa vylučoval do mlieka laktujúcich potkanov s koncentráciami 1,7- až 2-násobku plazmatických hladín u matiek.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir ble utskilt i morsmelk hos diegivende rotter med konsentrasjoner på 1,7 til 2 ganger de maternale plasmanivåene.
Slovak: Stav cirhózy nebol hlásený u štyroch pacientov v skupine daklatasvir + pegIFN/RBV.
Norwegian Bokmål: ** Cirrhosestatus ble ikke rapportert for fire pasienter i daklatasvir + pegIFN/RBV-gruppen.
Slovak: Konverzia skóre FibroTestu do zodpovedajúceho skóre METAVIR poukázala na to, že 35 % všetkých pacientov (49 % pacientov s predchádzujúcim zlyhaním liečby PI, 30 % pacientov s genotypom 2 alebo 3) malo fibrózu pečene ≥
Norwegian Bokmål: Konvertering av FibroTest score til den korresponderende METAVIR score tyder på at 35 % av alle pasientene (49 % av pasienter med tidligere PI-behandling uten respons, 30 % av pasientene med genotype 2 eller 3) hadde ≥ F3 leverfibrose.