FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Vihuma looks like and contents of the pack Vihuma is provided as powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: Vihuma er afhent sem stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 500
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Vihuma 500
English: Pyrexia
Icelandic: Dreyrasýki
English: Vihuma 250 IU contains approximately 100 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur Vihuma 250 a.e. um það bil 100 a.e./ml af storkuþætti VIII úr mönnum (rDNA), simoctocog alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 2500 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Icelandic: Vihuma 2500 alþjóðlegar einingar stungulyfsstofn, lausn simoctocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum).
English: Uncommon* Uncommon (PTPs) # Very common (PUPs)#
Icelandic: Algengar* Sjaldgæfar* Sjaldgæfar* Sjaldgæfar*
English: Common* Uncommon* Uncommon* Uncommon*
Icelandic: Sjaldgæfar* Sjaldgæfar* Sjaldgæfar*
English: If you have injected more Vihuma than you should, please inform your doctor.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur sprautað inn meira af Vihuma en mælt er fyrir um.
English: The adapter snaps to the vial when done.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Vihuma contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (simoctocog alfa).
Icelandic: Vihuma inniheldur virka innihaldsefnið raðbrigða storkuþátt VIII úr mönnum (simoctocog alfa).
English: Vihuma 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 3000 tilgreindar a.e. af storkuþætti VIII úr mönnum (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 250 tilgreindar a.e. af storkuþætti VIII úr mönnum (rDNA), simoctocog alfa.
English: Clean the chosen injection site with one of the provided alcohol swabs.
Icelandic: 16. Hreinsið valda stungustaðinn með einni af meðfylgjandi þurrkum, vættri í alkóhóli.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1168/007
English: Vihuma 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: Vihuma 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 500 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Icelandic: Vihuma 500 alþjóðlegar einingar stungulyfsstofn, lausn simoctocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum).
English: Vihuma 1000 IU contains approximately 400 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur Vihuma 1000 a.e. um það bil 400 a.e./ml af storkuþætti VIII úr mönnum (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 4000 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: Vihuma 4000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: Vihuma 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 2500 tilgreindar a.e. af storkuþætti VIII úr mönnum (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: Vihuma 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1168/005
English: Vihuma 500 IU contains approximately 200 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur Vihuma 500 a.e. um það bil 200 a.e./ml af storkuþætti VIII úr mönnum (rDNA), simoctocog alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 4000 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Icelandic: Vihuma 4000 alþjóðlegar einingar stungulyfsstofn, lausn simoctocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1168/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 3000 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Icelandic: Vihuma 3000 alþjóðlegar einingar stungulyfsstofn, lausn simoctocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum).
English: Vihuma 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 tilgreindar a.e. af storkuþætti VIII úr mönnum (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1000 tilgreindar a.e. af storkuþætti VIII úr mönnum (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: Vihuma 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 2000 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Icelandic: Vihuma 2000 alþjóðlegar einingar stungulyfsstofn, lausn simoctocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum).
English: Vihuma 4000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 4000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 4000 tilgreindar a.e. af storkuþætti VIII úr mönnum (rDNA), simoctocog alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1168/006
English: What Vihuma contains Powder: - The active substance is recombinant human coagulation factor VIII (simoctocog alfa).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er raðbrigða storkuþáttur VIII úr mönnum (simoctocog alfa).
English: Break off the tamper-proof plastic tip from the solvent syringe by snapping the perforation of the cap. Do not touch the inside of the cap or the syringe tip.
Icelandic: 7. Brjótið innsiglaða plastendann af sprautunni með leysinum með því að smella rifgötunum á hettunni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 1000 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Icelandic: Vihuma 1000 alþjóðlegar einingar stungulyfsstofn, lausn simoctocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum).
English: Vihuma 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: Vihuma 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: Turn the vial attached to the syringe upside down, and slowly draw the final solution into the syringe.
Icelandic: 13. Hvolfið hettuglasinu sem er fest við sprautuna og dragið endanlegu lausnina hægt upp í sprautuna.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1168/004
English: Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Arginine hydrochloride Sodium citrate dihydrate Poloxamer 188
Icelandic: Natríumklóríð Kalsíumklóríðdíhýdrat Arginínhýdróklóríð Natríumsítratdíhýdrat Póloxamer 188
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1168/001
English: Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: blæðingalyf: storkuþáttur VIII, ATC-flokkur:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vihuma 250 International Units powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII).
Icelandic: Vihuma 250 alþjóðlegar einingar stungulyfsstofn, lausn simoctocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1168/003
English: Excipient related considerations (sodium content)
Icelandic: Litmyndunarpróf, miðgildi (svið)
English: Vihuma 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 2000 tilgreindar a.e. af storkuþætti VIII úr mönnum (rDNA), simoctocog alfa.
English: Solvent: a clear, colourless liquid.
Icelandic: Leysir: tær, litlaus vökvi.
English: Major surgery
Icelandic: Markgildin fyrir storkuþátt
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Tíðni aukaverkana í klínískum rannsóknum
English: Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Icelandic: Skrifið dagsetninguna á öskjuna þegar byrjað er að geyma lyfið við stofuhita.
English: Younger children in general required higher median doses (6-12 years: 43.9 IU/kg; 2-5 years: 52.6 IU/kg).
Icelandic: Hjá yngri börnum þurfti alla jafna að gefa hærri miðgildisskammta (6-12 ára:
English: Cardiovascular events
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka PritorPlus á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
English: (It is also better to avoid PritorPlus in early pregnancy
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun PritorPlus snemma á meðgöngu
English: Possible side effects of PritorPlus:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir af völdum PritorPlus:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka PritorPlus áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað PritorPlus.
English: Some people feel dizzy or tired when taking PritorPlus.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku PritorPlus.
English: See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota PritorPlus“.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take PritorPlus” and “Warnings and precautions”).
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota PritorPlus“ og „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: You can take PritorPlus with or without food.
Icelandic: PritorPlus má taka með eða án matar.
English: What PritorPlus is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um PritorPlus og við hverju það er notað
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun á lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan samtímis PritorPlus:
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú notar PritorPlus.
English: PritorPlus with food and alcohol
Icelandic: Notkun PritorPlus með mat eða áfengi
English: Remove your PritorPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
Icelandic: Takið PritorPlus töfluna úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
English: PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: PritorPlus getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PritorPlus hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: PritorPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun PritorPlus hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti.
English: If you forget to take PritorPlus
Icelandic: Ef gleymist að taka PritorPlus
English: Date of latest renewal: 14 May 2007
Icelandic: 14. maí 2007.
English: PritorPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Icelandic: PritorPlus er samsetning með tveimur virkum efnum, telmisartani og hýdróklórtíazíði í einni töflu.
English: • Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Icelandic: - Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4. og 4.6).
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en PritorPlus er notað:
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. apríl 2002.
English: If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Icelandic: Ef PritorPlus er notað meðan á brjóstagjöf stendur, skal nota eins litla skammta og mögulegt er.
English: Such conditions should be corrected before the administration of PritorPlus.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en PritorPlus er gefið.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um aukinn þrýsting inni í auganu og getur komið fram innan nokkurra klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með PritorPlus er hafin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/215/015-021
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þyrfti skammta annarra lyfja á meðan PritorPlus er tekið inn.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
Icelandic: Mjög sjaldgæf tilvik hafa einnig sést við notkun angíótensín II viðtakablokka (þar með talið PritorPlus).
English: What PritorPlus is and what it is used for What you need to know before you take PritorPlus How to take PritorPlus
Icelandic: Upplýsingar um PritorPlus og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota PritorPlus Hvernig nota á PritorPlus
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Icelandic: PritorPlus 80 mg/12,5 mg töflur EU/1/02/215/006-010, 012, 014
English: Co-administration of lithium and PritorPlus is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf litíums og PritorPlus (sjá kafla 4.4).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with PritorPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á PritorPlus hjá öllum undirhópum barna við háþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: The use of PritorPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun PritorPlus hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
English: Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun PritorPlus.
English: PritorPlus is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: PritorPlus er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking PritorPlus.
Icelandic: Sundl eða syfja getur stöku sinnum komið fram við notkun PritorPlus.
English: • Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Icelandic: - Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín).
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi var aukning á nýtingu (absolute bioavailability) allt að 100%.
English: There is no clinical experience with PritorPlus in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun PritorPlus hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: *The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Icelandic: *Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
Icelandic: 30 töflur 56 töflur 90 töflur 98 töflur
English: High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
Icelandic: Ef hár blóðþrýstingur er ekki meðhöndlaður getur hann valdið skemmdum á æðum í ýmsum líffærum, sem getur í sumum tilvikum leitt til hjartaáfalls, hjarta- eða nýrnabilunar, heilablæðingar eða blindu.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en PritorPlus er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft einhver eftirtalinna einkenna eða sjúkdóma:
English: How to store PritorPlus
Icelandic: Hvernig geyma á PritorPlus
English: PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Icelandic: PritorPlus getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til meðferðar við háþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baklófen, amífostín).
English: The concomitant use of PritorPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Icelandic: PritorPlus samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in PritorPlus, minimal or no effects were reported.
Icelandic: Hækkuð gildi kólesteróls og þríglýseríða hafa verið tengd meðferð með tíazíðþvagræsilyfjum; hins vegar hafa lítil eða engin áhrif sést af þeim 12,5 mg skammti sem PritorPlus inniheldur.
English: PritorPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Icelandic: Með PritorPlus gefnu einu sinni á dag fæst áhrifarík og góð lækkun blóðþrýstings á öllu skammtabilinu.
English: PritorPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Icelandic: PritorPlus getur haft minni áhrif til lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svörtum kynstofni.
English: Hydrochlorothiazide is excreted almost entirely as unchanged substance in urine.
Icelandic: Hýdróklórtíazíðs er nær eingöngu útskilið óbreytt í þvagi.
English: PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Icelandic: PritorPlus á að geyma í lokaðri þynnunni vegna vökvadrægni taflnanna.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed PritorPlus 40 mg/12.5 mg once daily.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til meðalskerta lifrarstarfsemi ætti skammtur ekki að vera stærri en PritorPlus 40 mg/12,5 mg einu sinni á dag.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Icelandic: PritorPlus 40 mg/12,5 mg töflur EU/1/02/215/001-005, 011, 013
English: • Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir öðru hvoru virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone.
Icelandic: PritorPlus er notað til að meðhöndla of háan blóðþrýsting (háþrýsting) hjá fullorðnum þegar ekki hefur náðst viðunandi stjórn á blóðþrýstingi með því að nota telmisartan eitt sér.
English: PritorPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Icelandic: PritorPlus á ekki að gefa sjúklingum með gallteppu, kvilla vegna þrenginga í gallvegum eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) þar sem útskilnaður telmisartans verður að mestu leyti í galli.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf eru notuð, hafa verið notuð nýverið eða kynnu að verða notuð.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið PritorPlus á að geyma í lokaðri þynnunni vegna vökvadrægni taflnanna.
English: Individual dose titration with each of the two components is recommended before changing to the fixed dose combination.
Icelandic: Mælt er með að skammtur hvors lyfs fyrir sig sé aukinn smám saman (up-titrate) áður en skipt er yfir í ákveðna skammtasamsetningu.
English: Experience with PritorPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Icelandic: PritorPlus er takmörkuð hjá sjúklingum með væga til meðalskerta nýrnastarfsemi og því er mælt með reglulegum mælingum á kalíum-, kreatínín- og þvagsýrugildum í sermi.
English: Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with PritorPlus.
Icelandic: Aukaverkanir sem vitað er að koma fram fyrir hvort efnið fyrir sig en hafa ekki komið fram í klínískum rannsóknum geta komið fram við meðferð með PritorPlus.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORIZATION
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for PritorPlus.
Icelandic: Komið hefur fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartan eingöngu, hins vegar er ekki hægt að útiloka að það eigi einnig við PritorPlus.
English: PritorPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Icelandic: PritorPlus er samsett úr angíótensín II viðtakablokka, telmisartani og tíazíðþvagræsilyfi, hýdróklórtíazíði.