FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aerius blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Romanian: Aerius a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Romanian: La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburările de somn; 2,3%).
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Aerius 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Aerius a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger træthed (1,2 %), tørhed i munden (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt extenuarea (oboseală; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
Danish: Det aktive stof i Aerius, desloratadin, er et antihistamin.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Aerius, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aerius?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aerius?
Danish: Hvorfor blev Aerius godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Aerius?
Danish: Det leveres som 5 mg tablet, som 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (tabletter, der opløses i munden), som 0,5 mg/ml sirup og som 0,5 mg/ml oral opløsning.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, comprimate orodispersabile de 2,5 mg şi 5 mg (comprimate care se dizolvă în gură), sirop de 0,5 mg/ml şi soluţie orală de 0,5 mg/ml.
Danish: Hvad er Aerius?
Romanian: Ce este Aerius?
Danish: Aerius anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Romanian: Aerius se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (mâncărime, numărul şi mărimea papulelor urticariene, afectarea somnului şi a activităţii cotidiene) înainte de tratament şi după şase săptămâni de tratament.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Aerius 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Aerius au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Aerius fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aerius, consultaţi prospectul.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Aerius opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Aerius sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinită alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: Aerius må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Romanian: Utilizarea Aerius este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: Effekten af Aerius blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Romanian: Eficacitatea Aerius a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între şase şi 11 ani, doza este de 2,5 mg o dată pe zi, luată fie sub formă de 5 ml de sirop sau soluţie orală, fie sub formă de comprimat orodispersabil, unic, de 2,5 mg.
Danish: Hvordan blev Aerius undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Aerius?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aerius?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aerius pe parcursul studiilor?
Danish: Hvad anvendes Aerius til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Aerius?
Danish: Hvordan virker Aerius?
Romanian: Cum acţionează Aerius?
Danish: Hvordan anvendes Aerius?
Romanian: Cum se utilizează Aerius?
Danish: Lægem idlet er ikke længere autoriseret
Romanian: Medicamentul nu mai este autorizat
Danish: 1 inhalator (60 doser)
Romanian: 1 inhalator (60 doze)
Danish: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Romanian: 3 inhalatoare (3 x 60 doze)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse EU/1/16/1122/001 Aerivio Spiromax 50 µg /
Romanian: Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică
Danish: Virkningen holder sig i mindst 12 timer.
Romanian: Efectul durează cel puțin 12 ore.
Danish: Hyppighed ikke kendt, men kan også opstå:
Romanian: Cu frecvență necunoscută, dar pot apărea, de asemenea:
Danish: En reduktion på 4 enheder anses for at være klinisk relevant.
Romanian: O reducere de 4 unităţi este considerată relevantă clinic.
Danish: Behandling før studiet
Romanian: Tratament anterior studiului
Danish: Tag blot den næste dosis til normal tid.
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Danish: Det er ukendt, om det skyldtes farmakogenetiske forskelle eller andre faktorer.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru se datorează factorilor farmacogenetici sau altor factori.
Danish: Kontakt straks din læge, da du kan have behov for yderligere behandling.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece ați putea avea nevoie de tratament suplimentar.
Danish: Der foreligger ingen data for mennesker.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru oameni.
Danish: Hyppighederne blev afledt fra data fra kliniske studier.
Romanian: Frecvenţele au fost obţinute din datele studiilor clinice.
Danish: Der er ikke forekommet yderligere bivirkninger efter samtidig administration af de to aktive stoffer.
Romanian: Nu au apărut reacţii adverse suplimentare după administrarea simultană a celor două substanţe active.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Danish: Det sekundære endepunkt i tabellen ovenfor opnåede statistisk signifikans i hele populationen).
Romanian: Criteriile finale secundare prezentate în tabelul de mai sus au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie.)
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. august 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 August 2016
Danish: Lactose er en sukkerart, der findes i mælk.
Romanian: Lactoza este un tip de zahăr care se găsește în lapte.
Danish: Når tallene i vinduet bliver røde, skal du kontakte lægen og få en ny inhalator.
Romanian: Când numerele din fereastră devin roșii, trebuie să consultați medicul și să obțineți un nou inhalator.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Danish: Du bemærker muligvis en smag, når du tager inhalationen.
Romanian: Puteţi simţi un gust atunci când efectuaţi inhalaţia.
Danish: Det kan forværre din vejrtrækning.
Romanian: Acest lucru vă poate agrava simptomele respiratorii.
Danish: Denne træning er vigtig for at sikre, at du får den nødvendige dosis.
Romanian: Această instruire este importantă pentru a asigura faptul că primiți doza care vă este necesară.
Danish: (Kun for Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Romanian: (Numai pentru Polonia) Teva Operations Poland Sp.
Danish: Dette studie havde ikke til hensigt at undersøge virkningen på eksacerbationer.
Romanian: Acest studiu nu a fost conceput pentru a investiga efectul asupra exacerbărilor.
Danish: Træk vejret gennem munden, så dybt og kraftigt som du kan.
Romanian: Inspirați pe gură cât de profund și forțat puteți.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Danish: Der er visse tegn på en øget risiko for pneumoni med stigende steroiddoser, men det er ikke endegyldigt blevet vist i alle studier.
Romanian: Există unele dovezi ale prezenței unui risc crescut de pneumonie la creșterea dozei de steroizi, însă acest lucru nu a fost demonstrat în mod concludent în toate studiile.
Danish: Depression, aggression (især hos børn)
Romanian: Depresie, agresivitate (mai ales la copii şi adolescenţi)
Danish: Sørg for, at du ikke blokerer luftventilerne.
Romanian: Aveți grijă să nu blocați orificiile de aerisire.
Danish: Disse eksperimentelle resultater fra dyr synes dog ikke at være relevante for mennesker, der får de anbefalede doser.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele studiilor experimentale efectuate la animal nu par a fi relevante pentru om căruia i se administrează tratament în dozele recomandate.
Danish: Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis.
Romanian: Nu depășiți doza recomandată.
Danish: Lactose indeholder små mængder mælkeprotein, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Romanian: Lactoza poate conține cantități mici de proteine din lapte, care pot provoca reacții alergice.
Danish: Din inhalator er nu klar til
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de utilizare.
Danish: • Kontroller dosisindikatoren for at se, at der er 60 inhalationer i inhalatoren.
Romanian: • Verificați indicatorul de doze pentru a vedea dacă sunt 60 de inhalații în inhalator.
Danish: • Fra 20 og nedefter til '8', '6', '4', '2' vises de resterende inhalationer med røde tal på en hvid baggrund.
Romanian: • Pentru inhalațiile sub 20, la „8", „6", „4", „2", numerele sunt afișate cu roșu pe un fundal alb.
Danish: Generelt er inhalationssteroid stadig førstevalgsbehandling for de fleste patienter.
Romanian: În general, corticosteroizii inhalatori reprezintă tratamentul de primă intenție pentru majoritatea pacienților.
Danish: Du kan bemærke, at dit hjerte banker hurtigere end normalt, eller at du ryster.
Romanian: Puteți simți că inima dumneavoastră bate mai repede decât în mod normal și puteți simți tremurături.
Danish: Forsigtighed anbefales, og langtidsbehandling med sådanne lægemidler bør så vidt muligt
Romanian: Se recomandă precauţie şi trebuie evitat, dacă este posibil, tratamentul prelungit cu aceste medicamente.
Danish: De samlede studieresultater viste:
Romanian: Rezultatele globale ale studiului au arătat următoarele:
Danish: Sundhedsrelateret livskvalitet, bedømt ved St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), blev forbedret ved alle aktive behandlinger sammenlignet med placebo.
Romanian: Calitatea vieţii, legată de starea de sănătate, măsurată cu ajutorul St.George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a fost îmbunătăţită în toate grupurile cu tratament activ comparativ cu placebo.
Danish: Systemisk absorption sker hovedsageligt via lungerne og er hurtig i starten og derefter langsommere.
Romanian: Absorbţia în circulaţia sistemică are loc în principal la nivel pulmonar şi iniţial este rapidă, iar apoi lentă.
Danish: • Meget hurtige hjerteslag (takykardi).
Romanian: • Bătăi foarte rapide ale inimii (tahicardie).
Danish: Både ikke-selektive og selektive β-blokkere bør undgås, medmindre der er vigtige grunde til, at de anvendes.
Romanian: Atât blocantele β-adrenergice neselective, cât şi cele selective trebuie evitate, cu excepţia cazurilor în care utilizarea lor este absolut necesară.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (1/10000 şi <1/1000) și cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Der er ikke taget hensyn til hyppigheden i placebogruppen.
Romanian: Incidenţa în grupul placebo nu a fost luată în considerare.
Danish: Pust roligt ud (så længe, det er behageligt).
Romanian: Expirați ușor (în măsura în care este confortabil).
Danish: Systemiske virkninger
Romanian: Efecte sistemice
Danish: Allergiske reaktioner på grund af Aerivio Spiromax er ikke almindelige (de kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Romanian: Reacțiile adverse alergice la Aerivio Spiromax sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Danish: Passende behandling skal iværksættes omgående, hvis det er indiceret.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie administrat imediat tratament corespunzător.
Danish: Der bør anvendes den lavest mulige dosis
Romanian: Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace .
Danish: Samtidig anvendelse af andre β-adrenerge lægemidler kan have en potentielt additiv virkning.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor medicamente β-adrenergice poate avea un efect aditiv potenţial.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Danish: Bronkodilatatorer hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne.
Romanian: Bronhodilatatoarele ajută la menținerea deschisă a căilor aeriene din plămâni.
Danish: Anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock
Romanian: Reacții anafilactice, incluzând şocul anafilactic
Danish: Rapporteret over 3 år i et KOL-studie
Romanian: Raportate pe o perioadă de 3 ani într-un studiu cu BPOC 4.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză.
Danish: Under 5 % af dosis udskilles i urinen, primært som metabolitter.
Romanian: Mai puţin de 5% din doză se excretă în urină, sub formă de metaboliţi.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Danish: Overlevelsesstatus efter 3 år blev bestemt for alle patienter uanset seponering af studielægemidlet.
Romanian: Statusul de supravieţuitor la 3 ani a fost determinat pentru fiecare pacient, indiferent dacă acesta s-a retras sau nu din grupul de studiu tratat medicamentos.
Danish: Særlige patientgrupper Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici sau la cei cu insuficiență renală.
Danish: Moderate/svære eksacerbationer blev defineret som forværrede symptomer, der krævede behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika eller medførte hospitalsindlæggelse.
Romanian: Exacerbările moderate/severe au fost definite ca agravarea simptomelor ce necesitau tratament cu corticosteroizi orali şi/sau antibiotice sau spitalizare.
Danish: Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført i dit land.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Danish: Risiko med fed skrift er statistisk signifikant på 95 %-niveauet.
Romanian: Riscul trecut cu cifre îngroşate este statistic semnificativ la valori de 95%.
Danish: Desuden kan der opstå hypokaliæmi, hvorfor serumkalium skal monitoreres.
Romanian: În plus, poate apărea hipokalemia şi, prin urmare, trebuie monitorizate valorile potasiului seric.
Danish: • Følelse af at ryste (tremor) og af hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (palpitationer) - dette er normalt harmløst og reduceres med fortsat behandling.
Romanian: • Senzație de tremurături (tremor) și bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații) - acestea sunt în general ușoare și se reduc dacă tratamentul este continuat.
Danish: Fjern Spiromax-inhalatoren fra munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt.
Romanian: Scoateţi dispozitivul Spiromax din gură şi ţineţi respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru pacienţi.
Danish: Adfærdsmæssige ændringer, herunder psykomotorisk hyperaktivitet og irritabilitet (især hos børn)
Romanian: Modificări de comportament, incluzând hiperactivitate psihomotorie și iritabilitate (în special la copii şi adolescenţi)
Danish: Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere.
Danish: • Aerivio Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Romanian: • Aerivio Spiromax poate afecta secreția normală de hormoni steroizi de către corpul dumneavoastră, în special dacă utilizați doze mari, timp îndelungat.
Danish: Antal hændelser (sekundære endepunkter)/antal patienter
Romanian: Număr de evenimente - criteriul final principal/număr de pacienți
Danish: Disse patienter bør derfor behandles med særlig forsigtighed, og binyrebarkfunktionen bør monitoreres regelmæssigt.
Romanian: Prin urmare, aceşti pacienţi trebuie trataţi cu precauţie, iar funcţia corticosuprarenalei trebuie să le fie monitorizată regulat.
Danish: • hjertesygdom, herunder uregelmæssige eller hurtige hjerteslag
Romanian: • Boli de inimă, inclusiv bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Danish: Den renale clearance af fluticasonpropionat er ubetydelig.
Romanian: Clearance-ul renal al propionatului de fluticazonă este nesemnificativ.
Danish: Ritonavir kan i høj grad øge plasmakoncentrationen af fluticasonpropionat.
Romanian: Ritonavirul poate creşte mult concentraţiile plasmatice ale propionatului de fluticazonă.
Danish: Fjern inhalatoren fra din mund.
Romanian: 6. Scoateți inhalatorul din gură.
Danish: Det kan medføre en øget forekomst af systemiske virkninger (f.eks. forlænget QTc-interval og palpitationer).
Romanian: Acest lucru poate duce la creşterea incidenţei reacţiilor adverse sistemice (de exemplu, prelungirea intervalului QTc şi palpitaţii).
Danish: Hvis din astma bliver værre eller din vejrtrækning dårligere, skal du straks fortælle det til lægen.
Romanian: Dacă astmul bronșic sau respirația dumneavoastră se agravează, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Danish: Salmeterol virker lokalt i lungerne, og derfor er plasmaniveauet ikke indikativt for terapeutisk virkning.
Romanian: Salmeterolul acţionează local la nivel pulmonar, astfel încât concentraţiile plasmatice nu sunt un indicator al efectelor terapeutice.
Danish: Aerivio Spiromax er ikke tilgængelig på markedet i styrker under 50/500 mikrogram.
Romanian: Aerivio Spiromax nu este disponibil pe piață în concentrații mai mici de 50/500 micrograme.
Danish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Romanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Danish: Aerivio Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Romanian: Aerivio Spiromax trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
Danish: • forhøjet blodtryk
Romanian: • Tensiune arterială crescută
Danish: Administration: Til inhalation.
Romanian: Administrare prin inhalare.
Danish: De sekundære endepunkter: kombineret død uanset årsag og livstruende hændelse; død uanset årsag; indlæggelse uanset årsag, opnåede ikke statistisk signifikans i hele populationen.
Romanian: Criteriile finale secundare reprezentate de numărul total de decese sau evenimente care pun viaţa în pericol, decesele de orice cauză sau spitalizarea de orice cauză nu au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie.
Danish: Alle personer med astma eller KOL opnåede PIFR-værdier over 60 l/min efter optimal træning.
Romanian: Toți subiecții cu astm bronșic sau BPOC au atins valori ale PIFR mai mari de 60 l/min după instruirea optimă.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Aerivio Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Romanian: Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului Aerivio Spiromax și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du tørre mundstykket på inhalatoren af efter brug med en tør klud eller en serviet.
Romanian: Dacă este necesar, puteți șterge aplicatorul bucal al inhalatorului după utilizare folosind o cârpă uscată sau un șervețel.
Danish: Studierne blev udført med et tidligere godkendt præparat, tilgængeligt i tre forskellige styrker; studierne blev ikke udført med Aerivio Spiromax.
Romanian: Studiile descrise au fost efectuate cu un medicament autorizat anterior, disponibil în trei concentrații diferite; studiile nu au fost efectuate cu Aerivio Spiromax.
Danish: Nogle af disse lægemidler kan øge mængden af salmeterol eller fluticasonpropionat i kroppen.
Romanian: Unele dintre aceste medicamente pot să crească cantitatea de salmeterol sau propionat de fluticazonă din corpul dumneavoastră.
Danish: Der var ingen forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Romanian: Nu au existat diferențe între cele două brațe de tratament.