FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Inductos wird angewendet, um die Bildung von neuem Knochengewebe zu unterstützen.
Czech: Přípravek Inductos se používá k podpoře tvorby nové kosti.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Inductos ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Inductos je uveden v příbalové informaci.
German: Was ist Inductos?
Czech: Co je Inductos?
German: Diese Art von Operation dient der Linderung von Rückenschmerzen infolge einer beschädigten Bandscheibe, wobei die Bandscheibe zwischen zwei Wirbeln (den Knochen der Wirbelsäule) entfernt wird und die Wirbel fest miteinander verbunden (verschmolzen) werden.
Czech: Jde o typ chirurgického zákroku používaný pro úlevu od bolesti zad v důsledku poškození ploténky, kdy se odstraní ploténka mezi dvěma obratli (kostmi páteře) a tyto obratle se spojí dohromady.
German: Das Kit besteht aus einem Pulver, das den Wirkstoff Dibotim alfa enthält, einem Lösungsmittel und einer Matrix (Kollagenschwamm).
Czech: Skládá se z prášku, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa, rozpouštědla a matrice (kolagenové houbičky).
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Inductos bei der Lendenwirbelfusion auf einer Ebene als Ersatz für ein autogenes Knochentransplantat und bei der Behandlung von akuten Tibiafrakturen bei Erwachsenen als Ergänzung zur Standardtherapie wirksam ist.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Inductos je v rámci monosegmentální (L4-S1) fúze lumbální páteře účinný jako náhrada autogenního kostního štěpu a v rámci léčby akutních zlomenin tibie u dospělých jako doplněk standardní péče.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Inductos berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Inductos je uveden v příbalové informaci.
German: Die Wirbelfusion mit Inductos wurde mit der Fusion, bei welcher während der Operation ein Knochentransplantat aus der Hüfte des Patienten entnommen wird, verglichen.
Czech: Spojení páteře pomocí přípravku Inductos bylo porovnáváno se spojením pomocí kostního štěpu vyjmutého z kyčle v průběhu chirurgického zákroku.
German: Welchen Nutzen hat Inductos in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Inductos byl prokázán v průběhu studií?
German: Das implantierte Dibotermin alfa regt die Bildung von neuem Knochengewebe um die Matrix an.
Czech: Po implantaci stimuluje dibotermin alfa kostní tkáň kolem matrice k vytvoření nové kosti.
German: Inductos wurde bei 450 Patienten mit Schienbeinbruch untersucht und mit der Standardversorgung verglichen.
Czech: Přípravek Inductos byl zkoumán u 450 pacientů se zlomeninou tibie.
German: Bei einem Schienbeinbruch wird Inductos um den gebrochenen Knochen gelegt, um die Heilung zu unterstützen.
Czech: U zlomeniny tibie se přípravek Inductos umístí kolem zlomené kosti, aby se usnadnilo hojení.
German: Wie wurde Inductos untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Inductos zkoumán?
German: Wofür wird Inductos angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Inductos používá?
German: Wie wirkt Inductos?
Czech: Jak přípravek Inductos působí?
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung sind lokal begrenzte Ödeme (Schwellungen an der Operationsstelle), wenn es bei Operationen an der oberen Wirbelsäule (Hals) angewendet wird.
Czech: V případě použití tohoto přípravku při chirurgickém zákroku na horní (krční) části páteře je nejzávažnějším nežádoucím účinkem lokalizovaný edém (otok v místě chirurgického zákroku).
German: Wie wird Inductos angewendet?
Czech: Jak se přípravek Inductos používá?
German: _ _1 Nach Auflösung enthält 1 Dosis (0,5 ml): Diphtherie-Toxoid, adsorbiert
Czech: --1 Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Diphtheriae anatoxinum (adsorbovaný)
German: Haemophilus influenzae-Typ bPolysaccharid (PRP)
Czech: Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum
German: 50 (5 x 10) Durchstechflasch en +
Czech: 50 (5x 10) lahviček + 50 (5x 10) předplněné stříkačky (vícečetná)
German: ca. 25 Mikrogramm
Czech: tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů
German: Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka + 2 jehly
German: Durchstechflasche + 1 Fertigspritze
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka
German: Nadeln/Kanülen
Czech: Vnitřní Obal
German: Pertactin, adsorbiert
Czech: Pertactinum (adsorbovaný)
German: Rekombinantes Hepatitis-B-Oberflächenantigen (S-Protein), adsorbiert
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)
German: Tetanus-Toxoid, adsorbiert
Czech: Tetani anatoxinum (adsorbovaný)
German: 40, 8, 32 D.E.
Czech: 40, 8, 32 DU
German: Durchfall, Erbrechen
Czech: Průjem, zvracení
German: • Sicherheit bei Frühgeborenen:
Czech: • Bezpečnost u předčasně narozených kojenců:
German: Durch Gefrieren wird der Impfstoff zerstört.
Czech: Zmrazením se vakcína zničí.
German: Der Husten wird oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet.
Czech: Kašel bývá často doprovázen „dávivými" zvuky.
German: Sehr selten Krampfanfälle (mit oder ohne Fieber)
Czech: Velmi vzácné Křeče (s horečkou nebo bez horečky)
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit Fieber (über 38ºC) hat.
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
German: Pertactin1
Czech: Pertactinum1
German: • Der Impfstoff darf nie in ein Blutgefäß oder in die Haut verabreicht werden.
Czech: • Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do krevní cévy ani do kůže.
German: Kinder im Alter von 7 bis 8 Jahren
Czech: Děti ve věku 7 - 8 let
German: • Der Impfstoff kann keine der Erkrankungen verursachen, vor denen er Ihr Kind schützt.
Czech: • Vakcína nemůže způsobit onemocnění, před kterými Vaše dítě chrání.
German: Dies ist eine normale Beobachtung.
Czech: Toto je normální vzhled.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Oktober 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. August 2010
Czech: Datum posledního prodloužení: 31. srpna 2010
German: Haushaltskontaktstudie (prospektiv verblindet)
Czech: Studie kontaktů v domácnosti (prospektivní zaslepená studie)
German: Diese Daten deuten jedoch nicht auf eine klinisch signifikante Beeinträchtigung hin.
Czech: Tyto údaje ale nenaznačují klinicky významné interference.
German: In manchen Fällen kann sie jedoch sehr schwerwiegend sein und zu bleibenden Schäden oder auch zum Tod führen.
Czech: Avšak někdy může mít velmi závažný průběh a může zanechat trvalé následky nebo způsobit i smrt.
German: Die Immunantworten waren nicht beeinträchtigt.
Czech: Imunitní odpovědi nebyly ovlivněny.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist nicht bekannt.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
German: 4 vermehrt in VERO-Zellen
Czech: 4 pomnoženo na VERO buňkách
German: Sie treten normalerweise 2 bis 3 Tage nach der Impfung auf.
Czech: Obvykle se vyskytují během 2 až 3 dnů po očkování.
German: • wenn Ihr Kind an einer nicht-diagnostizierten oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns oder an einer unkontrollierten Epilepsie leidet.
Czech: • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo epilepsií, která není pod kontrolou.
German: 2adsorbiert an AlPO4
Czech: 2 adsorbováno na AlPO4
German: Nach der Rekonstitution: eine umgehende Verwendung wird empfohlen.
Czech: Po rekonstituci: doporučuje se použít vakcínu ihned.
German: Das immunologische Gedächtnis gegen Hepatitis B wurde bei Kindern im Alter von 4 bis 15 Jahren bestätigt.
Czech: Imunologická paměť pro hepatitidu B byla potvrzena u dětí ve věku 4 až 15 let.
German: Die Ergebnisse dieser Studien sind in den Tabellen unten zusammengefasst.
Czech: Výsledky těchto klinických studií jsou shrnuty dále v následujících tabulkách.
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie abschließt.
Czech: • Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma.
German: Sehr häufig Ungewöhnliches Schreien, Reizbarkeit, Ruhelosigkeit
Czech: Velmi časté Neobvyklá plačtivost, podrážděnost,
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind diesen Impfstoff erhält, denn sie enthält wichtige Informationen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno, protože obsahuje pro Vaše dítě důležité údaje.
German: Hautausschlag, Angioödem2 Sehr selten Dermatitis
Czech: Vyrážka, angioedém2 Velmi vzácné Dermatitida
German: Der Impfstoff sollte erst verabreicht werden, wenn die Erkrankung unter Kontrolle ist;
Czech: Vakcína může být podána, až se nemoc dostane pod kontrolu.
German: Schutzwirkung gegen Pertussis
Czech: Účinnost ochrany proti pertusi
German: Kinder im Alter von 4 bis 5 Jahren
Czech: Děti ve věku 4 - 5 let
German: Kollaps oder schockähnlicher Zustand (hypoton-hyporesponsive Episode)2
Czech: Kolaps nebo šokový stav (hypotonickohyporesponzivní epizoda)2
German: Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Czech: Viz rovněž bod 4 Možné nežádoucí účinky.
German: N=2009 (12 Studien)
Czech: N = 2009 (12 studií)
German: Adjuvantien siehe Abschnitt 2.
Czech: Adjuvancia viz bod 2.
German: • Der Arzt oder die Arzthelferin wird Ihnen mitteilen, wann Ihr Kind zur nächsten Impfung kommen soll.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám sdělí, kdy se má Vaše dítě znovu dostavit k další injekci.
German: Wie der Impfstoff verabreicht wird
Czech: Jak se vakcína podává
German: 1adsorbiert an Al(OH)3
Czech: 1 adsorbováno na Al(OH)3
German: Pertactin (PRN)1
Czech: Pertactinum (PRN)1
German: Rekonstituieren Sie den Impfstoff wie oben beschrieben.
Czech: Rekonstituujte vakcínu tak, jak je popsáno výše.
German: Da der Nutzen der Impfung für diese Kinder hoch ist, sollte sie ihnen weder vorenthalten noch verschoben werden.
Czech: Protože prospěch očkování je u těchto dětí vysoký, nemělo by se očkování odmítat ani oddalovat.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterien- und Virus-Kombinationsimpfstoff, ATC-Code: J07CA09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: bakteriální a virové vakcíny, kombinované, ATC kód: J07CA09.
German: • Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Czech: • Tato vakcína byla předepsána výhradně Vašemu dítěti.
German: Auffrischimpfungen sollten gemäß den offiziellen Empfehlungen erfolgen; es muss jedoch mindestens eine Dosis eines Hib-Konjugat-Impfstoffes verabreicht werden.
Czech: Přeočkování má být provedeno v souladu s oficiálními doporučeními, v každém případě musí být podána alespoň dávka konjugované vakcíny proti Hib.
German: Wie bei jedem Impfstoff wird möglicherweise nicht bei allen Geimpften eine schützende Immunantwort erzielt (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Podobně jako u jiných vakcín nemusí být u všech očkovaných jedinců vyvolána ochranná imunitní odpověď (viz bod 5.1).
German: Eine Bewertung der phamakokinetischen Eigenschaften wird für Impfstoffe nicht verlangt.
Czech: Vyhodnocování farmakokinetických vlastností není u vakcín požadované.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Infanrix hexa bei Kindern im Alter von über 36 Monaten ist nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Infanrix hexa u dětí starších 36 měsíců nebyly stanoveny.
German: Der Impfstoff kann Spuren von Formaldehyd, Neomycin und Polymyxin, die während des Herstellungsprozesses verwendet werden, enthalten (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Tato vakcína může obsahovat stopy formaldehydu, neomycinu a polymyxinu, které se používají v průběhu výrobního procesu (viz bod 4.3).
German: 30 Internationale Einheiten (I.E.)
Czech: ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)
German: • Wie jeder Impfstoff schützt Infanrix hexa möglicherweise nicht alle geimpften Kinder vollständig.
Czech: • Podobně jako všechny vakcíny nemusí Infanrix hexa plně ochránit všechny očkované osoby.
German: 40 Internationale Einheiten (I.E.)
Czech: ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)
German: Immunogenität bei Frühgeborenen
Czech: Imunogenicita u předčasně narozených kojenců
German: ≥ 30 I.E.
Czech: ≥ 30 IU
German: Es existiert kein serologisches Schutzkorrelat für Pertussis.
Czech: Pro pertusi není žádný korelát ochrany.
German: Kinder mit Fieberkrämpfen in der Anamnese sollten engmaschig überwacht werden, da diese unerwünschten Ereignisse innerhalb von 2 bis 3 Tagen nach der Impfung auftreten können.
Czech: Očkované jedince, u nichž se v anamnéze febrilní křeče vyskytly, je třeba pečlivě sledovat, protože se tyto nežádoucí účinky mohou objevit během 2 až 3 dnů po očkování.
German: 3,4,5 Monate 88,7% Aufgrund der Daten über Sekundärkontakte, die in Haushalten mit einem typischen Pertussisfall erhoben wurden.
Czech: 88,7 % Založeno na údajích získaných od sekundárních kontaktů v domácnostech, kde se vyskytl prvotní případ s typickou pertusí.
German: Die Effektivität der Hib-Komponente von Infanrix hexa wurde in einer ausgedehnten Post-MarketingSurveillance-Studie in Deutschland untersucht.
Czech: Účinnost Hib složky přípravku Infanrix hexa byla ověřena rozsáhlými postmarketingovými studiemi prováděnými v Německu.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: 0,32 Milligramm Al3+
Czech: 0,32 miligramů Al3+
German: Natriumchlorid (NaCl)
Czech: chlorid sodný (NaCl);
German: Bronchitis, Apnoe2 [siehe Abschnitt 4.4 zu Apnoe bei sehr frühgeborenen Säuglingen (geboren vor der vollendeten 28.
Czech: Bronchitida, apnoe2 [viz bod 4.4 apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených ve ≤ 28. týdnu těhotenství)]
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen, oder wenn Ihr Kind kürzlich einen anderen Impfstoff erhalten hat.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat, nebo pokud bylo v nedávné době očkováno jinou vakcínou.
German: • Tetanus: Tetanusbakterien gelangen durch Schnittverletzungen, Kratzer oder Wunden der Haut in den Körper.
Czech: • Tetanus: bakterie vyvolávající tetanus proniká do těla oděrkami, řeznými a jinými ranami v kůži.
German: Da Infanrix hexa nicht zur Anwendung bei Erwachsenen vorgesehen ist, stehen keine ausreichenden Humandaten über eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit und keine adäquaten Reproduktionsstudien bei Tieren zur Verfügung.
Czech: Vzhledem k tomu, že Infanrix hexa není určen k očkování dospělých, nejsou údaje o bezpečnosti vakcíny při aplikaci během těhotenství a laktace, ani odpovídající údaje z reprodukčních studií prováděných na zvířatech k dispozici.
German: Die Muskelkrämpfe können so stark sein, dass sie Knochenbrüche der Wirbelsäule verursachen können.
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou zapříčinit zlomeniny obratlů.
German: Bei diesen Kindern kann eine Überwachung der Atmung über einen Zeitraum von 48 bis 72 Stunden nach der Verabreichung der ersten zwei oder drei Dosen von Infanrix hexa notwendig sein.
Czech: U těchto dětí může být nutné sledování dechových funkcí po dobu 48 - 72 hodin po podání prvních dvou nebo tří dávek vakcíny Infanrix hexa.
German: Die Grundimmunisierung besteht aus zwei oder drei Dosen zu je 0,5 ml, die gemäß den offiziellen Empfehlungen verabreicht werden sollten (siehe die Tabelle unten und Abschnitt 5.1 für Impfschemata, die in klinischen Studien untersucht wurden).
Czech: Základní očkovací schéma spočívá v podání dvou nebo tří dávek (0,5 ml), které mají být podány v souladu s oficiálními doporučeními (v tabulce níže a v bodě 5.1 jsou uvedena schémata hodnocená v klinických studiích).
German: • Diphtherie: eine schwere bakterielle Infektion, die hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut betrifft.
Czech: • Záškrt (difterie): závažná bakteriální infekce, která postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži.
German: • Phasen der Bewusstlosigkeit oder Wahrnehmungseinschränkung
Czech: • dočasné stavy bezvědomí nebo ztráta vědomí;
German: Klinische Daten mit Paracetamol und Ibuprofen deuten darauf hin, dass die prophylaktische Gabe von Paracetamol die Fieberrate möglicherweise verringert, während die prophylaktische Gabe von Ibuprofen einen begrenzten Effekt auf die Verringerung der Fieberrate zeigte.
Czech: Z klinických údajů získaných s použitím paracetamolu a ibuprofenu vyplývá, že profylaktické podání paracetamolu může snížit výskyt horečky, při profylaktickém podání ibuprofenu byl však prokázán pouze omezený účinek na snížení výskytu horečky.
German: • wenn Ihr Kind eine verstärkte Blutungsneigung hat oder leicht Blutergüsse bekommt;
Czech: • jestliže má Vaše dítě problémy se srážením krve nebo se mu snadno tvoří krevní podlitiny.
German: Um eine Hib-Infektion während dieser Zeit nachzuweisen, sollten andere Tests durchgeführt werden.
Czech: V tomto období je proto třeba k průkazu Hib infekce použít jiné testy.
German: Infanrix hexa enthält Neomycin und Polymyxin Dieser Impfstoff enthält Neomycin und Polymyxin (Antibiotika).
Czech: Vakcína Infanrix hexa obsahuje neomycin a polymyxin Tato vakcína obsahuje neomycin a polymyxin (antibiotika).
German: Die Impfstoff-Suspension ist vor und nach der Rekonstitution per Augenschein auf Fremdpartikel und/oder physikalische Veränderungen zu untersuchen.
Czech: Suspenze vakcíny musí být před rekonstitucí i po rekonstituci opticky zkontrolována na přítomnost makroskopicky patrných cizorodých částic a/nebo na netypické změny vzhledu.
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Czech: Instrukce týkající se rekonstituce léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
German: In bestimmten Situationen, wie z. B. bei hoher Pertussisinzidenz, kann der potentielle Nutzen der Impfung gegenüber möglichen Risiken überwiegen.
Czech: Za určitých podmínek, například v případě vysokého výskytu dávivého kašle, však očekávaný přínos imunizace převáží možná rizika.
German: 0,5 Milligramm Al3+
Czech: 0,5 miligramů Al3+
German: Falls eine zweite Impfung gegen Hepatitis B vor diesem Zeitpunkt nötig ist, sollte ein monovalenter Hepatitis-B-Impfstoff benutzt werden.
Czech: Pokud se druhá dávka vakcíny proti hepatitidě B podává před dosažením tohoto věku, je nutné použít monovalentní vakcínu proti hepatitidě B.
German: Sie betrifft auch die Muskeln, die zum Atmen oder Gehen benötigt werden.
Czech: Může zasáhnout i svaly, které jsou nezbytné pro chůzi a dýchání.
German: Die Fieberreaktionen sind meist moderat (39°C oder darunter) und vorübergehend (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Czech: Většinou se jednalo o reakce středně závažné (horečka 39 °C nebo méně) a přechodné (viz body 4.5 a 4.8).
German: Der ursächliche Zusammenhang zum Impfstoff ist nicht erwiesen.
Czech: Příčinná souvislost s vakcinací nebyla prokázána.
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Deutschland
Czech: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
German: • wenn Ihr Kind nach der Impfung teilnahmslos werden sollte oder Krampfanfälle hat, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
Czech: • jestliže by po očkování Vaše dítě přestalo reagovat nebo mělo křeče (záškuby), prosím, ihned kontaktujte svého lékaře.
German: Gelegentlich Schläfrigkeit Selten
Czech: Méně časté Spavost
German: In vergleichenden klinischen Studien wurden ähnliche Raten an Symptomen bei früh- und reifgeborenen Säuglingen beobachtet (siehe Abschnitt 4.4 für Informationen zu Apnoe).
Czech: Ve srovnávacích klinických studiích byl pozorován podobný výskyt příznaků u předčasně narozených i donošených dětí (informace týkající se apnoe viz bod 4.4).
German: Der Impfung sollte eine Anamneseerhebung (unter besonderer Berücksichtigung früherer Impfungen und eventuell aufgetretener unerwünschter Ereignisse) sowie eine klinische Untersuchung vorausgehen.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Před zahájením očkování je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí očkování a na možný výskyt nežádoucích účinků) a provést klinické vyšetření očkovaného.
German: 8 Mikrogramm
Czech: 8 mikrogramů
German: Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihrem Kind eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:
Czech: Neprodleně vyhledejte lékaře, pokud u Vašeho dítěte pozorujete následující nežádoucí účinky:
German: Eine schützende Immunität gegen die drei Poliovirus-Typen und PRP wurde bei mindestens 91,0 % der Kinder und gegen Diphtherie und Tetanus bei mindestens 64,7 % der Kinder beobachtet.
Czech: Protektivní imunita proti třem typům polioviru a PRP byla pozorována nejméně u 91,0 % dětí a proti difterii a tetanu nejméně u 64,7 % dětí.
German: Die Gliedmaßen, die von der Krankheit betroffen sind, können schmerzhaft verformt sein.
Czech: Horní a dolní končetiny postižené touto chorobou mohou být bolestivě stočené (deformované).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf diese Bestandteile gezeigt hat.
Czech: Informujte lékaře, pokud se u Vašeho dítěte vyskytla alergická reakce na tyto látky.
German: • Die Auffrischimpfung ist frühestens 6 Monate nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung und vorzugsweise im Alter zwischen 11 und 13 Monaten zu verabreichen.
Czech: • Přeočkování má být provedeno nejdříve 6 měsíců po poslední dávce základního očkování a nejlépe mezi 11. a 13. měsícem věku.
German: • Die Auffrischimpfung ist frühestens 6 Monate nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung und vorzugsweise vor Vollendung des 18.
Czech: • Přeočkování má být provedeno nejdříve 6 měsíců po poslední dávce základního očkování a nejlépe před dovršením věku 18 měsíců.
German: Antikörper schützen Ihr Kind vor diesen Krankheiten.
Czech: Ty budou chránit Vaše dítě proti uvedeným onemocněním.
German: National empfohlene Maßnahmen zur Immunprophylaxe gegen Hepatitis B sollten beibehalten werden.
Czech: Mají být dodržována místně platná imunoprofylaktická opatření proti hepatitidě B.
German: Die folgenden mit dem Impfstoff in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien (Daten von mehr als 16.000 Kindern) und während der Anwendung nach der Markteinführung berichtet.
Czech: Níže uvedený bezpečnostní profil nežádoucích účinků je založen na údajích získaných v klinických studiích (údaje od více než 16 000 jedinců) a v průběhu postmarketingového sledování.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 1 Dosis
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 dávka
German: Seltener kann es auch zur Infektion des Blutes, des Herzens, der Lungen, der Knochen und der Gelenke sowie der Gewebe von Augen und Mund kommen.
Czech: Méně často mohou bakterie infikovat krev, srdce, plíce, kosti, klouby, tkáně oka a úst.
German: 6.5 Art und Inhalt der Behältnisse
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení
German: ImpfstoffWirksamkeit
Czech: Účinnost vakcíny
German: Dies kann zu schweren Problemen wie geistigem Zurückbleiben (Retardierung), Lähmung, Taubheit, Epilepsie oder teilweiser Erblindung führen.
Czech: Ten může být doprovázen vážnými problémy, jako jsou například: duševní zaostalost (retardace), mozková obrna, hluchota, epilepsie nebo částečné oslepnutí.
German: • wenn bei Ihrem Kind innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff gegen Keuchhusten Störungen des Nervensystems aufgetreten sind;
Czech: • jestliže se u Vašeho dítěte projevily do 7 dnů po očkování vakcínou proti černému (dávivému) kašli nežádoucí účinky postihující nervový systém.
German: Die Fertigspritze ist kräftig zu schütteln, bis eine homogene trübe, weiße Suspension entsteht.
Czech: Obsah předplněné injekční stříkačky musí být dobře protřepán, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze.
German: 32 D-Antigeneinheiten
Czech: 32 D jednotek antigenu
German: Antikörper (cut-off-Wert)
Czech: Protilátky (cut-off hladiny)
German: Sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können): Juckreiz (Dermatitis).
Czech: Velmi vzácné (mohou se objevit u méně než 1 z 10 000 dávek vakcíny): svědění kůže (dermatitida).
German: Eine fiebersenkende Behandlung sollte entsprechend den üblichen Behandlungsrichtlinien erfolgen.
Czech: Antipyretická léčba by měla být zahájena v souladu s místními terapeutickými směrnicemi.