FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo que incluiu 502 adultos com melanoma avançado não anteriormente tratados, os doentes tratados com doses altas de Yervoy e dacarbazina viveram em média 11 meses, em comparação com 9 meses nos doentes que receberam um placebo (um tratamento simulado) e dacarbazina.
Swedish: Med en högdosbehandling bestående av Yervoy och dakarbazin levde dessa patienter i genomsnitt i elva månader, jämfört med nio månader för dem som fick placebo (overksam behandling) plus dakarbazin.
Portuguese: Uma vez que não é claro até que ponto Yervoy contribui para os benefícios quando administrado em associação com o nivolumab em doentes com carcinoma de células renais avançado, a empresa tem de realizar um estudo para determinar o contributo exato de Yervoy e se os riscos associados a Yervoy podem ser ainda mais minimizados.
Swedish: Därför måste företaget genomföra en studie för att med noggrannhet fastställa hur mycket Yervoy bidrar i denna kombination och undersöka om riskerna med Yervoy kan minskas ytterligare.
Portuguese: Num estudo que incluiu 676 adultos em que o tratamento anterior para o melanoma avançado não tinha funcionado ou que tinha deixado de funcionar, a sobrevivência global com Yervoy em associação com um medicamento experimental denominado «gp100» foi de 10 meses, em comparação com 6 meses nos doentes que receberam o gp100 isoladamente.
Swedish: Den totala överlevnaden för dessa patienter vid behandling med Yervoy i kombination med det experimentella läkemedlet gp100 var tio månader, jämfört med sex månader för patienter som enbart fick gp100.
Portuguese: Nenhum dos eventos foi fatal.
Swedish: Ingen av händelserna var dödliga.
Portuguese: Estão disponíveis dados muito limitados.
Swedish: Mycket begränsade data finns tillgängliga.
Portuguese: Estão incluídos:
Swedish: Dessa inkluderar:
Portuguese: Outros tempos e condições de conservação durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Swedish: Andra förvaringstider eller förhållanden vid användning är användarens ansvar.
Portuguese: Não alcançada
Swedish: Not reached
Portuguese: A frequência é baseada na exposição do programa.
Swedish: Frekvensen är baserad på exponeringen i hela programmet.
Portuguese: Antes do tratamento, o seu médico irá avaliar o seu estado de saúde geral.
Swedish: Innan behandling kommer din läkare gå igenom ditt allmänna hälsotillstånd.
Portuguese: A diminuição deve ocorrer durante um período de, pelo menos, 1 mês.
Swedish: Nedtrappning ska ske under minst 1 månad.
Portuguese: A duração do seguimento variou até 55 meses.
Swedish: Uppföljningsperioden var upp till 55 månader.
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Swedish: Tala även om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Portuguese: No CA184178, as mortes foram notificadas pelo menos 90 dias após a última dose.
Swedish: I CA184178 rapporterades dödsfall minst 90 dagar efter sista dosen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2011 Data da última renovação: 21 de abril de 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2011 Datum för förnyat godkännande: 21 april 2016
Portuguese: YERVOY não deve ser congelado.
Swedish: YERVOY får ej frysas.
Portuguese: Gravidez e amamentação Informe o seu médico se estiver grávida, a planear engravidar ou se estiver a amamentar.
Swedish: Graviditet och amning Tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du ammar.
Portuguese: Os parâmetros primários foram a segurança e a farmacocinética (PK).
Swedish: De primära effektmåtten var säkerhet och farmakokinetik (PK).
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a taxa de sobrevivência a 1 ano.
Swedish: Det primära effektmåttet var 1-års överlevnad.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar YERVOY, pois pode causar:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare innan du använder YERVOY då det kan orsaka:
Portuguese: A IgG1 humana atravessa a barreira placentária.
Swedish: Humant IgG1 passerar över placentabarriären.
Portuguese: Incluindo desfecho fatal.
Swedish: Inklusive fall med dödlig utgång.
Portuguese: A vacina péptido gp100 é um controlo experimental.
Swedish: Peptidvaccinet gp100 utgör en experimentell kontroll.
Portuguese: - inflamação dos olhos.
Swedish: - inflammation i ögonen.
Portuguese: a. Resumo do perfil de segurança
Swedish: a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Portuguese: No geral, não foram notificadas diferenças na segurança ou eficácia entre os doentes idosos (≥ 65 anos) e mais jovens (< 65 anos).
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet och effekt rapporterades mellan äldre (≥ 65 år) och yngre patienter (< 65 år).
Portuguese: Os doentes podem apresentar fraqueza muscular.
Swedish: Patienter kan uppvisa muskelsvaghet.
Portuguese: Também terá de realizar análises ao sangue durante o tratamento.
Swedish: Blodprov kommer också tas under behandlingen.
Portuguese: A mediana da idade foi 57 anos.
Swedish: Medianåldern var 57 år.
Portuguese: A sobrevivência global (OS) também foi avaliada.
Swedish: Totalöverlevnad (overall survival, OS) utvärderades också.
Portuguese: Tal pode afetar a sua capacidade de conduzir, de andar de bicicleta ou de utilizar máquinas.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Portuguese: a Baseia-se num modelo estratificado de riscos proporcionais.
Swedish: Baserad på en stratifierad proportionell riskmodell.
Portuguese: Outras formas de interação
Swedish: Andra typer av interaktioner
Portuguese: A mediana da idade era 15 anos.
Swedish: Medianåldern var 15 år.
Portuguese: Não tome quaisquer outros medicamentos durante o seu tratamento sem falar primeiro com o seu médico.
Swedish: Ta inte några andra läkemedel under din behandling utan att först tala med din läkare.
Portuguese: Cálculo da dose:
Swedish: Beräkning av dosen:
Portuguese: Um dos casos de pneumonite de grau 3 agravou-se ao longo de 11 dias com um desfecho fatal.
Swedish: En av pneumoniterna av grad 3 förvärrades under 11 dagar med dödlig utgång.
Portuguese: Não pode utilizar YERVOY se estiver grávida, a não ser que o seu médico o tenha especificamente recomendado.
Swedish: Du får inte använda YERVOY om du är gravid om inte din läkare specifikt rekommenderar det.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que fornece o seguinte a todos os médicos que se espera que prescrevam YERVOY:
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet ska försäkra sig om att följande information tillhandahålls till alla läkare som förväntas förskriva YERVOY:
Portuguese: Crianças com idade inferior a 12 anos
Swedish: Barn yngre än 12 år
Portuguese: Não foram realizados estudos na fertilidade.
Swedish: Fertilitetsstudier har inte utförts.
Portuguese: A concentração final deve estar entre 1 a 4 mg/ml.
Swedish: Den slutliga koncentrationen ska vara mellan 1 och 4 mg/ml.
Portuguese: Ver secção 4.4 para normas orientadoras de gestão detalhadas.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för detaljerade riktlinjer.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sinais ou sintomas ou se estes se agravarem.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du har något av dessa tecken eller symtom, eller om de förvärras.
Portuguese: O efeito da raça não foi examinado uma vez que havia dados insuficientes nos grupos étnicos não caucasianos.
Swedish: Effekt med avseende på etnicitet undersöktes inte eftersom det inte fanns tillräckliga data på etniska grupper som inte var kaukasier.
Portuguese: Um diagnóstico precoce e uma gestão adequada são essenciais para minimizar as complicações potencialmente fatais.
Swedish: Tidig diagnos och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar YERVOY
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder YERVOY
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar YERVOY 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder YERVOY 3.
Portuguese: MedDRA v.17.0 para CA184070, v.19.0 para CA184178 e V.12.1 para Grupo de Segurança de Adultos.
Swedish: MedDRA v.17.0 för CA184070, v.19.0 för CA184178, och v.12.1 för Adult Safety Pool.
Portuguese: Idade 12 a < 18 anos
Swedish: Ålder 12 till < 18 år
Portuguese: A crise supra-renal tem de ser excluída como causa dos sintomas do doente.
Swedish: Binjurekris måste uteslutas som orsak till patientens symtom.
Portuguese: Um total de 77 doentes tinham história de metástases cerebrais previamente tratadas.
Swedish: Totalt 77 patienter hade en sjukdomshistoria med tidigare behandlade hjärnmetastaser.
Portuguese: Não tente tratar os seus sintomas com outros medicamentos.
Swedish: Försök inte behandla dina symtom med andra läkemedel.
Portuguese: O risco potencial do tratamento para os fetos em desenvolvimento é desconhecido.
Swedish: Den potentiella risken med behandlingen för växande foster är okänd.
Portuguese: Não alcançado (5.2, NE)
Swedish: Ej uppnådd (5,2, NE)
Portuguese: Pode ser necessária a terapia de substituição hormonal a longo prazo.
Swedish: Hormonbehandling under lång tid kan vara nödvändigt.
Portuguese: Muito frequentes apetite diminuído apetite diminuído
Swedish: Mycket vanliga minskad aptit minskad aptit
Portuguese: A DRESS pode ser caracterizada por um período longo de latência (duas a oito semanas) entre a exposição ao medicamento e o aparecimento da doença.
Swedish: DRESS kan kännetecknas av en lång latensperiod (två till åtta veckor) mellan läkemedelsexponering och sjukdomsdebut.
Portuguese: Sabe-se que a utilização de anticoagulantes aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal.
Swedish: Det är känt att användande av antikoagulantia ökar risken för gastrointestinal blödning.
Portuguese: Pode também ocorrer neuropatia sensorial.
Swedish: Även sensorisk neuropati kan förekomma.
Portuguese: Idade ≥ 12 a 21 anos
Swedish: Ålder ≥ 12 till 21 år
Portuguese: descolamento da membrana na parte de trás do olho (descolamento seroso da retina)
Swedish: membranavlossning från den bakre delen av ögat (serös näthinneavlossning)
Portuguese: N.º em Risco mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Swedish: Antal i riskzonen mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Portuguese: Samsung Biologics Co. Ltd 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987 Coreia
Swedish: Samsung Biologics Co. Ltd 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987 Korea
Portuguese: Diarreia ou colite moderadas que não são controladas com gestão médica, que persiste (5-7 dias) ou que é recorrente
Swedish: Måttlig diarré eller kolit, som antingen inte kontrolleras med medicinsk behandling eller som är ihållande (5-7 dagar) eller som är återkommande
Portuguese: Não é clara a relação destas malformações com o tratamento.
Swedish: Sambandet mellan dessa missbildningar och behandlingen är oklart.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a diminuição rápida (durante períodos < 1 mês) resultou na recorrência de diarreia ou colite em alguns doentes.
Swedish: I kliniska prövningar resulterade snabb nedtrappning (tidsperiod < 1 månad) i återkomst av diarré eller kolit hos vissa patienter.
Portuguese: No geral, não foi observada associação aparente entre o desenvolvimento de anticorpos e as reações adversas.
Swedish: Sammantaget observerades inget uppenbart samband mellan utveckling av antikroppar och biverkningar.
Portuguese: se estiver a tomar medicamentos que impeçam o sangue de formar coágulos (anticoagulantes).
Swedish: om du tar några läkemedel som hindrar blodet från att levra sig (antikoagulerande medel).
Portuguese: No caso dos adultos, as mortes notificadas nesta tabela ocorreram no período de 70 dias após a última dose, independentemente da relação.
Swedish: Dödsfall för vuxna i denna tabell rapporteras inom 70 dagar efter den sista dosen, oavsett samband.
Portuguese: Não conduza, não ande de bicicleta nem utilize máquinas se lhe foi administrado YERVOY a não ser que esteja seguro de que se sente em condições.
Swedish: Kör inte bil eller cykla samt använd inte maskiner efter att du har fått YERVOY, om du inte är säker på att du mår bra.
Portuguese: A excreção de IgGs no leite humano é geralmente limitada e as IgGs têm uma baixa biodisponibilidade oral.
Swedish: Utsöndring av IgG i bröstmjölk är generellt begränsad och IgG har låg oral biotillgänglighet.
Portuguese: Os efeitos de YERVOY na mulher grávida não são conhecidos, mas é possível que a susbtância ativa, ipilimumab, possa prejudicar um bébé ainda por nascer.
Swedish: Effekterna av YERVOY på gravida kvinnor är inte kända men det är möjligt att den aktiva substansen, ipilimumab, kan skada ett ofött barn.
Portuguese: Por favor, tenha em atenção que a reação designada DRESS poderá desenvolver-se semanas ou meses após a sua última dose.
Swedish: Observera att reaktionen som kallas DRESS kan utvecklas veckor eller månader efter sista dosen.
Portuguese: Consequentemente, o efeito de ipilimumab na fertilidade masculina e feminina é desconhecido.
Swedish: Effekten av ipilimumab på manlig och kvinnlig fertilitet är därför okänd.
Portuguese: Nos estudos de fase 2 este aumento foi dependente da dose.
Swedish: I fas II-studier var ökningen dosberoende.
Portuguese: A preparação deve ser realizada por pessoal treinado de acordo com as boas práticas, especialmente em relação à assepsia.
Swedish: Beredning ska utföras av utbildad personal och i enlighet med god klinisk praxis, särskilt med avseende på aseptiska förhållanden.
Portuguese: Uma diminuição rápida pode levar a agravamento ou reincidência da reação adversa.
Swedish: En snabb nedtrappning kan leda till att biverkningen förvärras eller återkommer.
Portuguese: Abreviaturas: SAE = Eventos adversos graves; AE = Eventos adversos ; irAE = Eventos adversos imunorrelacionados
Swedish: Förkortningar: SAEs = allvarliga biverkningar (serious adverse events); AEs = biverkningar (adverse events); irAEs = immunrelaterade biverkningar (immune-related adverse events)
Portuguese: A maioria does doentes eram do sexo masculino (58%) e brancos (92%).
Swedish: De flesta patienterna var män (58 %) och vita (92 %).
Portuguese: YERVOY contém sódio
Swedish: YERVOY innehåller natrium
Portuguese: Resumo dos eventos adversos após até quatro doses de 3, 5 e 10 mg/kg, todos os doentes tratados
Swedish: Sammanfattning av biverkningar efter upp till fyra doser av 3, 5 och 10 mg/kg, alla behandlade patienter
Portuguese: Para diluir YERVOY concentrado, pode utilizar quer:
Swedish: För att späda YERVOY-koncentratet kan du använda antingen:
Portuguese: O tratamento foi continuado enquanto se observou benefício clínico ou até o tratamento deixar de ser tolerado.
Swedish: Behandlingen fortsatte så länge klinisk nytta sågs eller tills behandlingen inte längre tolererades.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas imunitárias (irAR) novas ou inesperadas neste estudo.
Swedish: Inga nya eller oväntade irARs observerades i denna studie.
Portuguese: Outros medicamentos e YERVOY
Swedish: Andra läkemedel och YERVOY
Portuguese: Estes achados eram dose dependente.
Swedish: Dessa fynd var dosberoende.
Portuguese: Outros sistemas de órgãosb: (por exemplo, nefrite, pneumonite, pancreatite, miocardite não infeciosa)
Swedish: Andra organsystemb: (t.ex. nefrit, pneumonit, pankreatit, icke-infektiös myokardit)
Portuguese: Nos dois estudos observacionais, 12,1% e 33,1% dos doentes tinham metástases cerebrais no momento do diagnóstico de melanoma avançado.
Swedish: I de två observationsstudierna hade 12,1 % respektive 33,1 % av patienterna hjärnmetastaser vid tidpunkten för diagnostisering av avancerat melanom.
Portuguese: Também deve ser iniciada a substituição hormonal adequada.
Swedish: Lämplig hormonbehandling ska också initieras.
Portuguese: Para os doentes com antecedentes de doença autoimune, ver também a secção 4.4.
Swedish: För patienter med anamnes på autoimmun sjukdom, se även avsnitt 4.4.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informação.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information 4.
Portuguese: Os sinais progressivos de neuropatia motora têm de ser considerados imunitários e geridos em conformidade.
Swedish: Progressiva tecken på motorisk neuropati måste betraktas som immunrelaterade och behandlas därefter.
Portuguese: Na dose recomendada de 3 mg/kg, a mediana de OS foi semelhante no subgrupo de mulheres com idade ≥ a 50 anos, em comparação com a população total: (11,40 vs 11,53 meses).
Swedish: Vid den rekommenderade dosen på 3 mg/kg var median OS likartad i subgruppen hos kvinnor ≥ 50 år jämfört med den totala populationen: (11,40 jämfört med 11,53 månader).
Portuguese: Foram consideradas mortes de doentes pediátricos as registadas durante o estudo, no período de 30 dias após a última dose, exceto no que se refere à "Mortalidade Total" que ocorreu no período >30 dias após a última dose.
Swedish: Dödsfall för pedriatiska patienter är de som i studien dog inom 30 dagar efter sista dosen, utom för "alla dödsfall" vilka inträffade > 30 dagar efter sista dosen.
Portuguese: O que é YERVOY e para que é utilizado 2.
Swedish: Vad YERVOY är och vad det används för 2.
Portuguese: Interrupção permanente do tratamento ou atrasar doses
Swedish: Permanent utsättande av behandling eller senareläggning av doser
Portuguese: O seu médico poderá dar-lhe outros medicamentos para prevenir complicações mais graves e para diminuir os seus sintomas, atrasar a dose seguinte de YERVOY ou parar o seu tratamento com YERVOY.
Swedish: Din läkare kan ge dig andra läkemedel för att förebygga allvarligare komplikationer och minska symtomen, senarelägga nästa dos av YERVOY eller helt avbryta behandlingen med YERVOY.
Portuguese: Se parar de utilizar YERVOY
Swedish: Om du slutar att använda YERVOY
Portuguese: É fornecida informação adicional sobre estas reações adversas potencialmente inflamatórias em "Descrição de reações adversas selecionadas" e na secção 4.4.
Swedish: Ytterligare information om dessa potentiellt inflammatoriska biverkningar finns i "Beskrivning av utvalda biverkningar" och i avsnitt 4.4.
Portuguese: Use sacos de perfusão e filtros em separado para cada perfusão.
Swedish: Använd separata infusionspåsar och filter för varje infusion.
Portuguese: O que é YERVOY e para que é utilizado
Swedish: Vad YERVOY är och vad det används för
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antineoplásicos, anticorpos monoclonais Código ATC: L01XC11.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC11.
Portuguese: - Inflamação ou problemas com os seus rins.
Swedish: - inflammation eller problem med njurarna.
Portuguese: - inflamação dos nervos que pode levar levar a paralisia.
Swedish: - inflammation i nerverna som kan leda till förlamning.
Portuguese: O seu médico continuará a dar-lhe YERVOY durante um total de 4 doses, dependendo da sua tolerância ao tratamento.
Swedish: Din läkare kommer fortsätta ge dig YERVOY upp till totalt 4 doser, beroende på hur du tolererar behandlingen.
Portuguese: Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas na sobrevivência livre de progressão (PFS) entre os grupos de 10 mg/kg e de 3 de mg/kg.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad i progressionsfri överlevnad (PFS) observerades mellan grupperna 10 mg/kg och 3 mg/kg.
Portuguese: Nestes doentes, os testes à função hepática têm de ser monitorizados até à normalização.
Swedish: Hos dessa patienter måste levervärden övervakas tills dessa normaliserats.
Portuguese: Doentes com doença autoimune
Swedish: Patienter med autoimmun sjukdom
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode amamentar durante ou após o tratamento com YERVOY.
Swedish: Fråga din läkare om du kan amma under eller efter behandling med YERVOY.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Foi permitido o tratamento adjuvante ou neoadjuvante prévio se finalizado pelo menos 6 semanas antes da aleatorização.
Swedish: Tidigare adjuvant eller neoadjuvant behandling var tillåten om den avslutats minst 6 veckor innan randomisering.
Portuguese: Vinte e dois porcento dos doentes receberam terapia prévia adjuvante.
Swedish: Tjugotvå % av patienterna hade tidigare fått adjuvant behandling.
Portuguese: • Acompanhamento dos doentes devido ao aparecimento tardio (meses após o tratamento) das reações adversas imunitárias
Swedish: • Uppföljning av patienter på grund av sent uppkomna immunrelaterade biverkningar (månader efter behandling)
Portuguese: O seguimento mínimo para a análise da ORR foi de 28 meses.
Swedish: Minsta uppföljningstid för analys av objektiv responsfrekvens (ORR) var 28 månader.
Portuguese: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, Nova Iorque 13057 Estados Unidos da América
Swedish: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 USA
Portuguese: A avaliação dos tumores teve lugar na semana 12.
Swedish: Tumörutvärdering utfördes vid vecka 12.
Portuguese: se tiver historial de inflamação dos pulmões
Swedish: om du tidigare har haft inflammation i lungorna
Portuguese: Devem ser utilizados antibióticos profiláticos para prevenir infeções oportunistas em doentes que estejam a receber terapêutica imunossupressora.
Swedish: Profylaktisk antibiotikabehandling ska användas för att förhindra opportunistiska infektioner hos patienter som får immunsuppressiv behandling.
Portuguese: Apenas estão disponíveis dados muitos limitados sobre o uso em crianças com idade inferior a 12 anos.
Swedish: Endast mycket begränsade data finns tillgängliga för barn yngre än 12 år.
Portuguese: A idade (2-87 anos) não teve nenhum efeito clinicamente importante na Cl de ipilimumab.
Swedish: Ålder (2-87 år) hade ingen kliniskt viktig effekt på clearance av ipilimumab.
Portuguese: Misturar suavemente a perfusão por rotação manual.
Swedish: Blanda infusionslösningen försiktigt genom att rotera manuellt.
Portuguese: As recomendações de gestão da diarreia ou colite são baseadas na gravidade dos sintomas (pela classificação de gravidade NCI-CTCAE v4).
Swedish: Behandlingsrekommendationer vid diarré eller kolit baseras på symtomens allvarlighetsgrad (NCI-CTCAE v4 klassificering).
Portuguese: 14 meses
Swedish: 14 månader
Portuguese: Ipilimumab foi administrado a aproximadamente 10.000 doentes num programa clínico avaliando a sua utilização com várias doses e em vários tipos de tumor.
Swedish: Ipilimumab har administrerats till ungefär 10 000 patienter i ett kliniskt prövningsprogram som utvärderat användningen i olika doser och mot olika sorters tumörer.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes efeitos secundários.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du får någon av dessa biverkningar.
Portuguese: Devido ao número limitado de doentes nestas análises, não se pode tirar nenhuma conclusão definitiva sobre a eficácia do re-tratamento com ipilimumab.
Swedish: Då dessa analyser är baserade på ett begränsat antal patienter kan ingen definitiv slutsats dras avseende effekten av re-induktionsbehandling med ipilimumab.
Portuguese: • Descrição dos principais sintomas das reações adversas imunitárias e a importância da sua notificação imediata ao médico que está a fazer o tratamento, se os sintomas ocorrerem, persistirem ou se agravarem.
Swedish: • Beskrivning av huvudsymtom på immunrelaterade biverkningar och vikten av att omedelbart informera behandlande läkare om symtom uppkommer, består eller förvärras.
Portuguese: As diferenças entre os dois grupos que continham nivolumab foram avaliadas
Swedish: Skillnaden mellan de två nivolumab-innehållande grupperna utvärderades deskriptivt.
Portuguese: Se houver resolução, retomar a terapia.d
Swedish: Om återhämtning inträffar, fortsätt behandlingen.d
Portuguese: A quantidade de YERVOY que lhe será administrada será calculada com base no seu peso corporal.
Swedish: Den mängd YERVOY som du kommer att få beräknas utifrån din kroppsvikt.
Portuguese: A tabela 13 apresenta resultados de eficácia adicionais.
Swedish: Ytterligare effektresultat presenteras i tabell 13.
Portuguese: Não é recomendada a redução da dose de YERVOY.
Swedish: Dosreduktion av YERVOY rekommenderas inte.