FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter, der blev defineret som INCAT-ikke-respondenter, var muskelstyrken forbedret med 5,5 point (95 % konfidensinterval [0,6; 10,2]) sammenlignet med INCAT-respondenterne (7,4 point (95 % konfidensinterval [4,0; 11,7])
Lithuanian: (95 % pasikliautinis intervalas [0,6; 10,2]), palyginti su pacientais, kuriems INCAT atsakas pasireiškė (7,4 balo, 95 % pasikliautinis intervalas [4,0; 11,7]).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HÆTTEGLAS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
Danish: Der er 4 grupper: Patienter, som ikke har et tilstrækkeligt stort antal blodplader (primær immuntrombocytopeni (ITP)), og er i højrisikogruppe for blødning eller skal have foretaget en operation i den nærmeste fremtid.
Lithuanian: (ITP)), ir kuriems yra didelė kraujavimo rizika arba kuriems artimiausiu metu numatyta operacija.
Danish: Regler for destruktion og anden håndtering
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Danish: • Primær immun trombocytopeni (ITP) hos patienter med høj blødningsrisiko eller før kirurgiske indgreb for at korrigere trombocyttallet.
Lithuanian: Imunomoduliacija suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (0-18 metų): • Pirmine imunine trombocitopenija (ITP) sergantiems pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika, arba prieš operaciją trombocitų skaičiui pakoreguoti;
Danish: Privigen.
Lithuanian: Privigen sudėtis
Danish: Injektionsvæske, suspension Intramuskulær anvendelse Hætteglas (glas)
Lithuanian: Injekcinė suspensija Vartoti į raumenis buteliukas (stiklo)
Danish: i 0,5 ml.
Lithuanian: 0,5 mililitro.
Danish: Neisseria meningitidis OMPC (ydermembran-proteinkompleks fra stammen B11 af Neisseria meningitidis, undergruppe B)
Lithuanian: 1 buteliukas b tipo Haemophilus influenzae poliribozilribitolio fosfato (PRP) PRP-OMPC pavidalu - 7,5 µg Neisseria meningitidis OMPC (B11 padermės B pogrupio Neisseria meningitidis išorinės membranos baltymo kompleksas) - 125 µg Adsorbuoto hepatito B paviršinio antigeno, produkuojamo rekombinacinių mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelių - 5,0 µg
Danish: Børnene blev monitoreret daglig i 5 dage efter hver injektion med henblik på lokale og systemiske reaktioner.
Lithuanian: Vaikai buvo stebimi kasdien penkias dienas po kiekvienos injekcijos dėl vietinių reakcijų ir sisteminių negalavimų.
Danish: - Hvis De har yderligere spørgsmål, bedes De kontakte Deres læge eller apotek.
Lithuanian: - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: - Denne vaccine er ordineret til dit barn og må ikke overdrages til andre.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Danish: Deres læge bestemmer hvornår den manglende dosis skal gives.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada gausite praleistąją dozę.
Danish: Vaccinen kan indgives i de fleste spædbørn i alderen 6 uger til 15 måneder.
Lithuanian: Šia vakcina galima skiepyti daugumą kūdikių nuo 6 savaičių iki 15 mėnesių.
Danish: Af disse blev 1110 monitoreret med henblik på både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: 1 110 iš jų buvo stebimi dėl sunkių ir nesunkių nepageidaujamų poveikių.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller nogle af hjælpestofferne.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: På grund af risiko for immuntolerance (nedsat evne til at udvikle antistofsvar ved senere udsættelse for PRP-antigen), anbefales PROCOMVAX ikke til spædbørn yngre end 6 uger.
Lithuanian: Dėl galimos imuninės tolerancijos (sumažėjusio gebėjimo reaguoti į tolesnę PRP antigeno ekspoziciją) PROCOMVAX nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 6 savaičių kūdikiams.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt inden dit barn bliver vaccineret.
Lithuanian: Prieš vakcinuojant Jūsų vaiką, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Fremstiller: Merck, Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas - Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Gamintojas - Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør denne vaccine ikke blandes med andre vacciner eller andre lægemidler i samme sprøjte.
Lithuanian: Kadangi nėra suderinamumo tyrimų, šios vakcinos negalima maišyti viename švirkšte su kitomis vakcinomis ar kitais medicininiais produktais.
Danish: SANOFI PASTEUR MSD
Lithuanian: SANOFI PASTEUR MSD S.A.
Danish: 0,5 ml suspension i hætteglas (type I flintglas).
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos buteliuke (1-ojo tipo krištolo).
Danish: Af de 2993 børn, som fik PROCOMVAX, fik 33 alvorlige bivirkninger i løbet af 14 dage efter vaccination.
Lithuanian: Iš 2 993 vaikų, gavusių PROCOMVAX, 33 atvejais buvo sunkių nepageidaujamų poveikių per 14 dienų po vakcinacijos.
Danish: Af disse spædbørn var 1177 med i kliniske afprøvninger, hvor de fleste fik PROCOMVAX samtidig med andre registrerede børnevacciner.
Lithuanian: Iš šių tiriamųjų 1 177 kūdikiai buvo įtraukti į klinikinius tyrimus, kurių metu dauguma jų kartu su PROCOMVAX gavo kitų licencijuotų vaikiškųjų vakcinų.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Danish: Hos disse patienter beskytter vaccinen muligvis ikke mod hepatitis B.
Lithuanian: Vakcina gali neapsaugoti tokių pacientų nuo hepatito B.
Danish: PROCOMVAX injektionsvæske, suspension
Lithuanian: PROCOMVAX injekcinė suspensija
Danish: Kan man ikke nøjagtigt følge det anbefalede vaccinationsprogram, bør der gå ca. 2 måneder mellem 1. og 2. dosis, og intervallet mellem 2. og 3. dosis bør ligge så tæt som muligt på 8 til 11 måneder.
Lithuanian: Jeigu negalima tiksliai įvykdyti rekomenduojamos schemos, pertrauka tarp pirmųjų dviejų dozių turi būti maždaug du mėnesiai, o tarp antrosios ir trečiosios dozės - kuo artimesnė aštuoniems-vienuolikai mėnesių.
Danish: Generelt set tolereredes PROCOMVAX godt i kliniske forsøg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu PROCOMVAX paprastai buvo gerai toleruojama.
Danish: Det er blevet anbefalet at vaccination udsættes i tilfælde af akut sygdom med feber.
Lithuanian: Imunizaciją rekomenduojama atidėti sergantiesiems ūmine, karščiavimu pasireiškiančia liga.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo
Danish: Andre bivirkninger, som kan forekomme i sjældne tilfælde og kan være alvorlige krampeanfald, feberkramper, allergiske reaktioner, allergisk hævelse (angioødem) og visse alvorlige typer udslæt.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, kurie gali būti retai ir būti sunkūs, yra traukuliai, febriliniai traukuliai, alerginės reakcijos, alerginis patinimas (angioedema) ir tam tikros sunkios bėrimo rūšys.
Danish: Ved efterfølgende doser er der ikke rapporteret bivirkninger som er hyppigere eller mere alvorlige.
Lithuanian: Vartojant kitas dozes, nepageidaujamų poveikių dažnis ar sunkumas nedidėjo.
Danish: Den beskyttende virkning fra de enkelte komponenter i PROCOMVAX er blevet etableret ved afprøvning i praksis udført med de monovalente vacciner.
Lithuanian: PROCOMVAX komponentų apsauginis efektyvumas nustatytas atliekant šios srities tyrimus su monovalentinėmis vakcinomis.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) PROCOMVAX
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS PROCOMVAX
Danish: Paralyse (Bell's paralyse), neuropati, neuritis (inklusive Guillain Barré syndrom), myelitis (inklusive myelitis transversa), encephalitis, optisk neuritis
Lithuanian: paralyžius (Bell paralyžius), neuropatija, neuritas (įskaitant Guillan-Barre sindromą, mielitas, įskaitant transversinį mielitą), encefalitas, regos nervo neuritas;
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Danish: Dog var irritabilitetsfrekvensen statistisk set højere efter alle 3 injektioner med PROCOMVAX tilsammen og efter den første injektion med PROCOMVAX
Lithuanian: Tačiau dirglumas buvo statistiškai dažniau po visų trijų PROCOMVAX injekcijų ir po pirmosios PROCOMVAX injekcijos lyginant su monovalentinėmis
Danish: Effektiviteten af helcelle eller acellulære pertussisvacciner administreret samtidig med PROCOMVAX er ikke påvist ved afprøvning i praksis.
Lithuanian: Ląstelinės ar neląstelinės kokliušo vakcinos, vartojamos kartu su PROCOMVAX, efektyvumas nenustatytas šios srities tyrimais.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Danish: Personer, som udvikler symptomer på hypersensitivitet efter en injektion, bør ikke vaccineres yderligere med vaccinen.
Lithuanian: Asmenims, kuriems po injekcijos buvo padidėjusio jautrumo požymių, negalima skirti kitų vakcinos injekcijų.
Danish: Følgende lokale og systemiske reaktioner blev rapporteret hos ≥ 1.0% af børnene indenfor 5 dage efter injektion med PROCOMVAX: Smerte/ømhed, erytem, hævelse/induration på injektionsstedet; feber (>38,3 ºC rektalt), anoreksi, opkastning, diaré; irritabilitet, døsighed, gråd inkl.
Lithuanian: Vietinės reakcijos ir sisteminiai požymiai, pasireiškę ≥ 1,0 % vaikų per penkias dienas po bet kurios PROCOMVAX injekcijos, yra injekcijos vietos skausmas ar jautrumas, paraudimas, patinimas ar sukietėjimas; karščiavimas ( > 38,3 °C arba ekvivalentiška tiesiojoje žarnoje); anoreksija, vėmimas, viduriavimas; dirglumas, mieguistumas, verksmas, įskaitant neįprastą stiprų, taip pat ilgalaikį verksmą ( > 4 val.
Danish: PROCOMVAX er en injicerbar vaccine, der fås i et enkeltdosis hætteglas (0,5 ml).
Lithuanian: PROCOMVAX yra injekcinė vakcina 0,5 ml vienkartinės dozės buteliuke.
Danish: Varigheden af den beskyttende virkning over for hepatitis B i raske vaccinerede personer kendes ikke på nuværende tidspunkt, og behovet for en rutinemæssig boosterdosis med hepatitis B-indeholdende
Lithuanian: Apsaugos nuo hepatito B trukmė sveikiems skiepytiesiems šiuo metu nežinoma ir įprastos kartotinės hepatito B vakcinos dozės reikalingumas dar nenustatytas.
Danish: Nervesystemet Krampeanfald, feberkramper
Lithuanian: Traukuliai, febriliniai traukuliai
Danish: Hvad PROCOMVAX er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at tage PROCOMVAX
Lithuanian: Kas yra PROCOMVAX ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant PROCOMVAX
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER PROCOMVAX HAR Som alle andre lægemidler kan PROCOMVAX have bivirkninger.
Lithuanian: PROCOMVAX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Danish: Omhyggelig omrystning er påkrævet for at opnå suspensionen af vaccinen.
Lithuanian: Prieš pritraukiant ir vartojant, gerai pakratyti, kad susidarytų vakcinos suspensija.
Danish: Merck & Co. Inc. Sumneytown Pike
Lithuanian: Sumneytown Pike
Danish: PROCOMVAX må ikke blandes med andre vacciner i samme sprøjte.
Lithuanian: PROCOMVAX negalima maišyti viename švirkšte su kitomis vakcinomis.
Danish: De bedes også informere lægen, hvis Deres barn har haft symptomer, der tyder på en allergisk reaktion efter en hvilken som helst dosis vaccine i vaccinationsprogrammet.
Lithuanian: Be to, gydytojui pasakykite, jeigu Jūsų vaikui po bet kurios šių skiepų vakcinos dozės buvo požymių,
Danish: Øvrige bivirkninger omfatter irritabilitet, døsighed, feber, diaré, opkastning, nedsat appetit, mellemørebetændelse og usædvanlig højrøstet gråd.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai yra dirglumas, mieguistumas, karščiavimas, viduriavimas, vėmimas, išnykęs apetitas, vidurinės ausies infekcija ir neįprastas spiegiantis verksmas.
Danish: Børn, som ikke er vaccineret ifølge det anbefalede vaccinationsprogram Vaccinationsprogrammer for børn, som ikke er vaccineret ifølge det anbefalede vaccinations-program,
Lithuanian: Vaikams, neskiepytiems pagal rekomenduojamą schemą Vaikams, neskiepytiems pagal rekomenduojamą schemą, skiepijimo režimą reikia parinkti
Danish: Det er muligt at PROCOMVAX ikke inducerer en beskyttende antistoftiter umiddelbart efter vaccination, og at et beskyttende antistofsvar ikke opnås hos alle vaccinerede.
Lithuanian: Iš karto po vakcinacijos PROCOMVAX gali nesusidaryti apsauginis antikūnų kiekis ir gali nepasireikšti apsauginis antikūnų atsakas visiems skiepytiems asmenims.
Danish: Hos spædbørn med blødningsforstyrrelser som hæmofili eller trombocytopeni bør der træffes særlige forholdsregler mod risikoen for hæmatom efter injektion.
Lithuanian: Kūdikiams, kuriems yra kraujavimo sutrikimų, hemofilija ar trombocitopenija, būtina taikyti atsargumo priemones, kad po injekcijos neatsirastų hematoma.
Danish: PROCOMVAX - éndosis hætteglas - pakning med 1 stk.
Lithuanian: PROCOMVAX - vienos dozės buteliukas - 1 buteliukas dėžutėje
Danish: Disse komponenter består af Haemophilus influenzae type b kapselpolysaccharider (PRP), som kovalent bindes til et ydermembran proteinkonjugat (OMPC) af Neisseria meningitidis og til hepatitis B overflade-antigen (HBsAg) som er fremstillet på basis af rekombinant gærkultur.
Lithuanian: Šie komponentai yra kapsulinis b tipo Haemophilus influenzae polisacharidas (PRP), kuris kovalentine jungtimi sujungtas su Neisseria meningitidis išorinės membranos baltymo kompleksu (OMPC), ir hepatito B paviršinis antigenas (HBsAg) iš rekombinacinės mielių kultūros.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI
Danish: 7,5 µg PRP fra Haemophilus influenzae type b som PRP-OMPC 5,0 µg hepatitis B-overflade-antigen fremstillet i rekombinante gærceller
Lithuanian: 7,5 µg PRP iš b tipo Haemophilus influenzae PRP-OMPC pavidalu 5,0 µg paviršinio hepatito B antigeno, kurį gamina rekombinacinės mielių ląstelės
Danish: Officiel batchfrigivelse: i overensstemmelse med artikel 114 i Rådets direktiv 2001/83/EØF vil den officielle batchfrigivelse blive foretaget af et statsligt laboratorium eller et laboratorium beregnet
Lithuanian: Oficialiai seriją gali leisti valstybinė laboratorija arba tam skirta laboratorija (vadovaujamasi Direktyvos 2001/83/EB 114 straipsniu).
Danish: En af disse afprøvninger var en randomiseret, multicenterundersøgelse, hvor 882 spædbørn i forholdet 3:1 blev valgt til at modtage enten PROCOMVAX eller Merck Haemophilus b konjugat vaccine (meningokok proteinkonjugat) (Merck PRP-OMPC vaccine) samt Merck Hepatitis B (rekombinant) vaccine i alderen 2, 4 og 12-15 måneder.
Lithuanian: Vieno randomizuoto, daugiacentrio tyrimo metu 882 kūdikiai buvo suskirstyti santykiu 3:1 skiepytis arba PROCOMVAX, arba Merck Haemophilus b konjuguota vakcina (meningokokinio baltymo konjugatas) (Merck PRP-OMPC vakcina) plius Merck hepatito B (rekombinacine) vakcina 2-ąjį, 4-ąjį ir 12 - 15-ąjį mėnesiais.
Danish: Henvend Dem til lægen, hvis tilstanden varer ved eller forværres.
Lithuanian: Gydytojui kuo greičiau pasakykite apie šiuos ar kitus neįprastus požymius. Jei būklė negerėja ar pablogėja, kreipkitės medicinos pagalbos.
Danish: De resterende 1816 spædbørn var med i afprøvninger, hvor PROCOMVAX blev administreret samtidig med enten en forsøgsvaccine af typen pneumokok polysaccharid proteinkonjugat eller en forsøgsvaccine af typen difteri, tetanus, pertussis og inaktiveret poliovaccine.
Lithuanian: Kiti 1 816 kūdikių buvo įtraukti į tyrimą, kurio metu PROCOMVAX buvo vartojama kartu su tiriamąja pneumokokine polisacharido baltymo konjugato vakcina arba tiriamuoju difterijos, stabligės, kokliušo ir inaktyvintos polioviruso vakcinos preparatu, ir stebimi dėl sunkių
Danish: Bivirkninger omfatter lokale reaktioner på injektionsstedet som f.eks. smerte, ømhed, rødme og hævelse.
Lithuanian: Stebėtos nepageidaujamos injekcijos vietos reakcijos, pvz., skausmas, jautrumas, paraudimas ir tinimas.
Danish: Efter omhyggelig omrystning er PROCOMVAX en svagt uigennemsigtig, hvid suspension.
Lithuanian: Gerai pakratyta PROCOMVAX vakcina yra šiek tiek drumsta, balta suspensija.
Danish: Alle 3 doser skal administreres for at fuldføre vaccinations
Lithuanian: Vakcinacija baigiama suvartojus visas tris
Danish: I kliniske afprøvninger med administration af 7350 doser PROCOMVAX til 2993 raske spædbørn i alderen 6 uger til 15 måneder, blev der i almindelighed vist god tolerance.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo skirta 7 350 PROCOMVAX dozių 2 993 sveikiems kūdikiams nuo 6 savaičių iki 15 mėnesių.
Danish: De fleste børn modtog DTP og OPV samtidig med de 2 første doser PROCOMVAX eller Merck PRP-OMPC vaccine eller Merck Hepatitis B (rekombinant) vaccine.
Lithuanian: Dauguma vaikų DTP ir OPV gavo kartu su dviem pirmosiomis PROCOMVAX dozėmis ar Merck PRP-OMPC vakcina, ar Merck hepatito B (rekombinacine) vakcina.
Danish: I sjældne tilfælde: anafylaksi, angioødem, urticaria, erythema multiforme.
Lithuanian: Retai: anafilaksija, angioedema, dilgėlinė, daugiaformė eritema Nervų sistemos:
Danish: PROCOMVAX er indiceret til vaccination af spædbørn i alderen 6 uger til 15 måneder mod invasive infektioner forårsaget af Haemophilus influenzae type b samt infektioner forårsaget af alle kendte
Lithuanian: PROCOMVAX skiriama 6 savaičių-15 mėnesių kūdikių vakcinacijai nuo invazinės b tipo Haemophilus influenzae sukeliamos ligos ir nuo visų žinomų hepatito B potipių sukeliamos infekcijos.
Danish: Som det også er rapporteret for Haemophilus-b-polysaccharidvaccine og en anden Haemophilus bkonjugatvaccine, kan tilfælde af Haemophilus-b-sygdom opstå i ugen efter vaccinationen, inden vaccinens beskyttende effekt har kunnet indtræde.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant Haemophilus b polisacharidine vakcina ir kitokia Haemophilus b konjuguota vakcina, Haemophilus b sukelta liga gali išryškėti per savaitę po vakcinacijos, iki tol, kol prasidės
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første makedsføringstilladelse: 07/05/1999
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data 1999 m.
Danish: Immunogenicitetsresultater fra åbne kliniske afprøvninger viser at PROCOMVAX kan administreres samtidig med DTP (Difteri, Tetanus og helcelle Pertussis vaccine), OPV (Oral Poliomyelitis vaccine), IPV (inaktiveret poliomyelitis vaccine) og Merck M-M-R (levende mæslinge-parotitis-rubella vaccine) ved at anvende separate sprøjter og på forskellige injektionssteder for de injicerbare vacciner.
Lithuanian: Atviro tyrimo imunogeniškumo rezultatai rodo, kad PROCOMVAX galima vartoti kartu su DTP (difterijos, stabligės ir ląsteline kokliušo vakcina), OPV (geriamąja poliomielito vakcina), IPV (inaktyvinta poliomielito vakcina) ir Merck MMR (gyva tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcina) švirkščiant į skirtingas vietas ir vartojant atskirus injekcinių vakcinų švirkštus.
Danish: Parenterale lægemidler bør inspiceres visuelt for fremmede partikler og misfarvning forud for injektion, i det omfang opløsningen og beholderen muliggør det.
Lithuanian: Parenteriškai vartojamus medicininius produktus prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar nėra svetimkūnių ar nepakitusi spalva, jeigu tirpalas ar talpyklė leidžia tai padaryti.
Danish: Spædbørn født af HBsAg-negative mødre bør vaccineres med tre doser PROCOMVAX à 0,5 ml, helst i alderen 2, 4 og 12-15 måneder.
Lithuanian: Kūdikius, kurių motinos yra HBsAg neigiamos, reikia skiepyti tris kartus 0,5 ml PROCOMVAX doze, geriausiai 2-ąjį, 4-ąjį ir 12 - 15-ąjį gyvenimo mėnesiais.
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE PROCOMVAX
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROCOMVAX
Danish: Desuden viser begrænsede immunogenicitets-resultater fra en åben, kontrolleret klinisk afprøvning at PROCOMVAX kan administreres samtidig med DTaP (Difteri, Tetanus og acellulær Pertussis vaccine) ved at anvende separate sprøjter og på forskellige injektionssteder for de injicerbare vacciner.
Lithuanian: Be to, yra nedaug atviro, kontroliuojamo tyrimo rezultatų, kurie rodo, kad PROCOMVAX galima vartoti kartu su DTaP (difterijos, stabligės ir neląsteline kokliušo vakcina) švirkščiant į skirtingas vietas ir naudojant atskirus injekcinių vakcinų švirkštus.
Danish: A. FREMSTILLER/FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
Danish: PROCOMVAX er beregnet som en hjælp til at beskytte Deres barn mod invasive sygdomme forårsaget af Haemophilus influenzae type b (infektion i hjerne- og rygmarvsvæv, infektioner i blodet, osv.) og imod leverinfektioner forårsaget af alle kendte undertyper af hepatitis B-virus.
Lithuanian: PROCOMVAX skiriama, norint apsaugoti Jūsų vaiką nuo invazinės ligos (galvos ar nugaros smegenų audinių, kraujo ir kitos infekcijos), sukeliamos b tipo Haemophilus influenzae, ir nuo kepenų infekcijos, sukeliamos visų žinomų hepatito B viruso potipių.
Danish: I alderen 12 til 15 måneder kan barnet samtidig vaccineres med PROCOMVAX og Merck MMR (levende mæslinge-parotitis-rubella vaccine) eller OPV, eller ved 15 måneders alderen med en boosterdosis difteri-tetanus-acellulær pertussis-vaccine (DTaP) til børn som har fået primærimmunisering med DTP.
Lithuanian: 12 - 15 mėnesių vaikams PROCOMVAX galima vartoti kartu su Merck MMR (gyvąja tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų vakcina) ar OPV, ar 15 mėnesių vaikams, kuriems atlikta pirminė DTP vakcinacija, kartu su revakcinacine difterijos, stabligės, neląsteline
Danish: PROCOMVAX beskytter ikke mod invasive infektioner forårsaget af andre typer Haemophilus influenzae end type b, ej heller mod invasive infektioner (såsom meningitis eller sepsis) som skyldes
Lithuanian: PROCOMVAX neapsaugo nuo invazinės ligos, sukeltos kitokių negu b tipo Haemophilus influenzae, taip pat nuo kitų mikroorganizmų sukeliamų invazinių ligų (pvz.
Danish: Lokale reaktioner omkring injektionsstedet: Forbigående ømhed, erytem og induration
Lithuanian: Vietinės injekcijos vietos reakcijos: laikinas jautrumas, paraudimas, sukietėjimas.
Danish: Spædbørn med moderat eller alvorlig sygdom med feber bør kun vaccineres så snart
Lithuanian: Kūdikius, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunki febrilinė liga, galima skiepyti tik praėjus ūminei ligos fazei.
Danish: PROCOMVAX kan administreres samtidig med primærimmuniseringen omfattende difteri-tetanuspertussis vaccine (DTP) og oral poliovaccine (OPV).
Lithuanian: PROCOMVAX galima vartoti kartu su pirminiu skiepijimu nuo difterijos, stabligės, kokliušo (DTP) ir su geriamąja polio vakcina (OPV).
Danish: Intramuskulær anvendelse
Lithuanian: Injekcijos vietos mazgelis
Danish: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Lithuanian: ΒΙΑΝΕΞ Α.
Danish: På grund af den lange inkubationstid for hepatitis B, kan latent infektion forekomme, når vaccinen gives.
Lithuanian: Inkubacinis hepatito B periodas yra ilgas, todėl įmanoma, kad vakcinacijos metu gali būti nediagnozuota infekcija.
Danish: adrenalin være tilgængelige til øjeblikkelig anvendelse, såfremt en anafylaktisk eller overfølsomhedsreaktion skulle forekomme.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas, reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo priemones, įskaitant adrenaliną, galinčiai pasireikšti anafilaksinei ar anafilaktoidinei reakcijai skubiai gydyti.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: I 6 kliniske undersøgelser der blev gennemført mellem 1992 og 2000 blev PROCOMVAX givet til 2528 spædbørn, cirka 2 måneder gamle, som ikke tidligere havde fået nogen Hib-vaccine.
Lithuanian: Šešiuose klinikiniuose tyrimuose, kurie buvo atlikti nuo 1992 iki 2000 metų, PROCOMVAX buvo skiepijami 2 528 maždaug dviejų mėnesių kūdikiai, anksčiau neskiepyti jokia kita Hib vakcina.
Danish: Eftersom PROCOMVAX ikke er undersøgt hos patienter med maligne sygdomme eller personer som i øvrigt har nedsat immunitet, er det ukendt, hvorvidt sådanne personer udvikler et antistofsvar.
Lithuanian: PROCOMVAX netirtas asmenims, kurie sirgo piktybinėmis ligomis ar kuriems yra kitos kilmės imunosupresija, todėl jų imuninis atsakas nežinomas.