FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În două studii principale care au cuprins 1 693 de pacienți adulți cu LES activ, Benlysta administrat prin perfuzie s-a dovedit mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea activității bolii atunci când a fost utilizat ca tratament adjuvant pentru LES.
Bulgarian: Benlysta, прилаган чрез инфузия, показва, че е по-ефективен, отколкото плацебо (сляпо лечение) за намаляване на активността на заболяването, когато се използва като допълнително лечение за СЛЕ, в две основни проучвания, обхващащи 1 693 възрастни пациенти с активен СЛЕ.
Romanian: Apoi aşteptaţi până…
Bulgarian: След това изчакайте докато…
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Romanian: Aşteptaţi 30 de minute min
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Romanian: Timp (săptămâni)
Bulgarian: Време (седмици)
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată la 448 de pacienţi.
Bulgarian: Ефикасността е оценена при 448 пациенти.
Romanian: A nu se vinde separat.
Bulgarian: Да не се продават по отделно.
Romanian: Căutaţi simptome importante
Bulgarian: Наблюдавайте за важни симптоми
Romanian: • dacă aţi avut cancer.
Bulgarian: ако сте имали раково заболяване.
Romanian: Cât să utilizaţi
Bulgarian: Колко да използвате
Romanian: • infecţii bacteriene (vezi mai sus „Infecţii")
Bulgarian: • бактериални инфекции (вижте по-горе „Инфекции")
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul sau acest prospect.
Bulgarian: Ако е възможно покажете им опаковката или тази листовка.
Romanian: Injectarea poate dura până la 15 secunde pentru a fi finalizată.
Bulgarian: Инжектирането може да отнеме до 15 секунди, за да завърши.
Romanian: Este normal să vedeţi una sau mai multe bule de aer în soluţie.
Bulgarian: Нормално е да виждате едно или повече мехурчета въздух в разтвора.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a trage concluzii cu privire la răspunsul la alte vaccinuri.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно отговора към други ваксини.
Romanian: Majoritatea nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Bulgarian: По-голямата част от тях не изискват прекратяване на лечението.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 5 ani.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца на възраст под 5 години.
Romanian: Nu a fost raportat niciun caz de sinucidere în niciunul dintre grupuri.
Bulgarian: Не е съобщено самоубийство в нито една от групите.
Romanian: Majoritatea (94,6%) pacienţilor a fost de sex feminin.
Bulgarian: Повечето пациенти (94,6%) са били от женски пол.
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu medicamente care vă afectează sistemul imunitar:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар ако сте на лечение с лекарства, които повлияват имунната Ви система:
Romanian: 31 decembrie
Bulgarian: 31 декември
Romanian: Nu a existat un impact semnificativ asupra eficacităţii şi siguranţei în funcţie de greutate.
Bulgarian: Няма значително въздействие върху ефикасността и безопасността въз основа на теглото.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei corecte în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени каква е правилната доза в зависимост от телесното Ви тегло.
Romanian: 28 februarie
Bulgarian: 28 февруари
Romanian: * Tuturor pacienţilor li s-a administrat terapie standard
Bulgarian: *Всички пациенти получават стандартна терапия
Romanian: Simptomele de LMP includ:
Bulgarian: Симптомите на ПМЛ включват:
Romanian: În ambele studii criteriul principal de eficacitate a fost evaluat la 52 de săptămâni.
Bulgarian: В двете проучвания първичната крайна точка за ефикасност е оценена след 52 седмици.
Romanian: • Nu injectaţi exact în acelaşi loc de fiecare dată.
Bulgarian: Да не се инжектира в едно и също място всеки път.
Romanian: Lăsaţi ca pielea să se usuce la aer.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне.
Romanian: Veţi fi urmărit îndeaproape şi dacă veţi avea orice reacţii, acestea vor fi tratate.
Bulgarian: Ще Ви проследяват внимателно и, ако развиете някакви реакции, те ще бъдат лекувани.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 iulie 2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:13 юли 2011 г.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate în condiţii aseptice.
Bulgarian: Разтварянето и разреждането трябва да се провеждат при асептични условия.
Romanian: Acest lucru este pentru a evita ca pielea să devină întărită.
Bulgarian: Това е, за да се избегне втвърдяване на кожата.
Romanian: BLISS-76 a fost condus în principal în America de Nord şi în Europa de Vest.
Bulgarian: BLISS-76 е проведено главно в Северна Америка и Западна Европа.
Romanian: Depresia poate afecta până la 1 din 10 persoane, iar gândurile de sinucidere şi tentativele de sinucidere pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Bulgarian: Депресия може да засегне до 1 на 10 човека, мисли и опити за самоубийство може да засегнат до 1 на 100 човека.
Romanian: De regulă, reconstituirea este completă în 10 până la 15 minute de la adăugarea apei, dar poate dura şi până la 30 de minute.
Bulgarian: Разтварянето обикновено е пълно 10 до 15 минути след добавяне на водата, но може да отнеме и до 30 минути.
Romanian: Studiul nu a fost prevăzut cu puterea necesară realizării unei comparaţii statistice, toate datele având caracter descriptiv.
Bulgarian: Проучването няма мощност за провеждане на статистически сравнения и всички данни са описателни.
Romanian: • A se păstra la frigider până la 30 minute înainte de utilizare.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник до 30 минути преди употреба.
Romanian: • fără înrăutăţire (creştere <0,30 puncte) a scorului Physician's Global Assessment (PGA).
Bulgarian: без влошаване (повишаване с <0,30 пункта) по Physician's Global Assessment скор (PGA)
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome ale unei infecţii:
Bulgarian: Ако получите някои от следните симптоми на инфекция:
Romanian: Fereastra de control
Bulgarian: Контролен прозорец
Romanian: Proporţia de respondenţi SRI în funcţie de vizită
Bulgarian: Съотношение на SRI отговорилите по посещение
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, gurii sau limbii
Bulgarian: подуване на лицето, устните, устата или езика
Romanian: Acest lucru este important pentru a confirma administrarea completă a dozei.
Bulgarian: Това е важно, за да можете да потвърдите приложението на цяла доза.
Romanian: Răspunsul pentru fiecare dintre componentele individuale ale criteriului a fost consecvent cu cel reprezentat de SRI (Tabelul 3).
Bulgarian: Отговорът по отношение на индивидуалните компоненти на крайната точка съответства на този за SRI (Таблица 3).
Romanian: Profilul de siguranţă la copii cu vârsta sub 12 ani (n=10) sunt limitate.
Bulgarian: Данните за безопасност при деца под 12-годишна възраст (n=10) са ограничени.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, în special dacă prezentaţi două sau mai multe simptome împreună:
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, особено ако получите заедно два или повече от тях:
Romanian: • Găsiţi o suprafaţă confortabilă, bine iluminată şi curată pe care să puneţi la îndemână următoarele materiale:
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена и чиста повърхност и поставете наблизо следните консумативи:
Romanian: • dacă intenţionaţi să fiţi vaccinat sau dacă aţi fost vaccinat(ă) în ultimele 30 de zile.
Bulgarian: ако планирате да се ваксинирате или сте се ваксинирали през последните 30 дни.
Romanian: Acestea pot include un tip de medicament numit anti-histaminic şi un medicament pentru a preveni creşterea temperaturii.
Bulgarian: Това може да включва вид лекарства, наречени антихистамини и лекарства за предпазване от повишаване на температурата.
Romanian: Mişcaţi uşor degetul mare înapoi
Bulgarian: Бавно отместете палеца си назад
Romanian: Nu au fost raportate evenimente grave asociate cu depresia sau cazuri de suicid în niciunul dintre grupuri.
Bulgarian: Няма съобщени сериозни, свързани с депресия, събития или самоубийства в нито една от групите.
Romanian: • dacă sunteţi HIV pozitiv sau aveţi valori scăzute de imunoglobuline
Bulgarian: ако сте ХИВ положителен или имате ниски нива на имуноглобулини
Romanian: • durere la nivelul mâinilor sau picioarelor
Bulgarian: болка в ръцете или стъпалата
Romanian: Rotiţi uşor flaconul timp de 60 de secunde.
Bulgarian: Внимателно въртете флакона 60 секунди.
Romanian: • infecţie la nivelul nasului, gâtului sau stomacului
Bulgarian: инфекция на носа, гърлото или стомаха
Romanian: • scădere a numărului de celule albe din sânge (poate fi observată la analize de sânge)
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (може да бъде установен при кръвни изследвания)
Romanian: Injectaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi.
Bulgarian: Инжектирайте пропуснатата доза веднага щом си спомните.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате бременност.
Romanian: Îi puteţi ruga să vă spună dacă îi îngrijorează anumite modificări în dispoziţia sau comportamentul dumneavoastră.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако забележат обезпокоителни промени във Вашето настроение или поведение.
Romanian: După aceasta, Benlysta este administrat de regulă o dată la fiecare 4 săptămâni.
Bulgarian: След този период, Benlysta обикновено се прилага веднъж на всеки 4 седмици.
Romanian: • Nu lăsaţi acul să atingă nicio suprafaţă
Bulgarian: Не оставяйте иглата да се докосва до никаква повърхност.
Romanian: Monitorizarea pacientului trebuie efectuată în mod constant.
Bulgarian: Състоянието на пациента трябва да се оценява непрекъснато.
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca:
Bulgarian: Използваните категории по честота са:
Romanian: Totuşi sunt de aşteptat mici bule de aer şi prezenţa acestora este acceptată.
Bulgarian: Наличието на малки въздушни мехурчета обаче е очаквано и приемливо.
Romanian: • Ţineţi stiloul injector într-un mod confortabil astfel încât să puteţi vedea fereastra de control.
Bulgarian: Дръжте писалката удобно, така че да можете да виждате контролния прозорец.
Romanian: Administraţi o doză în noua zi (chiar dacă a trecut mai puţin de o săptămână de la ultima dumneavoastră doză).
Bulgarian: Вземете една доза в новия ден (дори ако интервалът е по-малък от една седмица от Вашата последна доза).
Romanian: Nu este necesar să injectaţi două doze în aceeaşi zi.
Bulgarian: Не е необходимо да инжектирате две дози в един и същи ден.
Romanian: Este recomandat să vă notaţi această informaţie pentru eventualitatea în care vi se solicită în viitor.
Bulgarian: Препоръчително е да си напишете бележка с тази информация, в случай че Ви попитат в бъдеще за това.
Romanian: Puteţi vedea o picătură de lichid la vârful acului.
Bulgarian: Можете да видите капка от течността на върха на иглата.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă astfel de simptome trebuie considerată încetarea tratamentului.
Bulgarian: При пациенти, при които се появят такива симптоми трябва да се обмисли прекратяване на лечението.
Romanian: Nu au fost observate modificări legate de tratament la nivelul organelor reproducătoare masculine şi feminine ale animalelor mature din punct de vedere sexual.
Bulgarian: Не са наблюдавани свързани с лечението промени на мъжките и женските репродуктивни органи на полово зрели животни.
Romanian: Datele provenite din utilizarea Benlysta la femeile gravide sunt limitate.
Bulgarian: Данните от употребата на Benlysta при бременни жени са ограничени.
Romanian: Frecvenţa menţionată este cea mai mare frecvenţă observată în cazul fiecărei formulări.
Bulgarian: Посочената честота е най-високата наблюдавана при всяка група.
Romanian: Dacă doriţi să schimbaţi ziua în care vă administraţi doza:
Bulgarian: Ако желаете да промените Вашия ден за прилагане:
Romanian: • dificultăţi la vorbire sau la mers
Bulgarian: затруднения в говора или ходенето
Romanian: Dacă nu observaţi că aţi omis o doză până când a venit deja momentul pentru administrarea dozei următoare, în acest caz injectaţi numai doza următoare aşa cum era planificată.
Bulgarian: Ако не сте забелязали, че сте пропуснали една доза, докато вече е време за Вашата следваща доза, тогава инжектирайте тази следваща доза, както сте планирали.
Romanian: De exemplu, nu o încălziţi în cuptor cu microunde, apă fierbinte sau lumina directă a soarelui.
Bulgarian: Например, да не се затопля в микровълнова печка, гореща вода или на пряка слънчева светлина.
Romanian: ➔ Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome sau probleme similare care durează de mai multe zile.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако сте имали някои от тези симптоми или подобни проблеми, които са продължили повече от няколко дни.
Romanian: Continuaţi cu noua schemă de administrare săptămânală începând din acea zi.
Bulgarian: Продължете с новия седмичен график от този ден.
Romanian: Unele infecţii au fost severe sau letale.
Bulgarian: Някои инфекции са тежки или фатални.
Romanian: În cazul în care aveaţi deja aceste simptome înainte de a începe tratamentul cu Benlysta:
Bulgarian: Ако вече имате тези симптоми, преди да започнете лечение с Benlysta:
Romanian: • Nu faceţi injecţia dacă nu aveţi toate materialele enumerate.
Bulgarian: Да не се извършва инжектирането, ако не разполагате с всички изброени консумативи.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Benlysta trebuie luată în considerare dacă nu există nicio îmbunătăţire în controlul bolii după 6 luni de tratament.
Bulgarian: Спиране на лечението с Benlysta трябва да се обмисли, ако няма подобрение в степента на контрол на заболяването след 6 месеца лечение.
Romanian: Numai pentru o singură utilizare.
Bulgarian: За еднократна употреба.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru a fost atinsă după aproximativ 11 săptămâni de administrare pe cale subcutanată.
Bulgarian: Стационарно състояние на експозицията се достига след приблизително 11 седмици на подкожно приложение.
Romanian: Clearance-ul sistemic a fost de 204 ml/zi.
Bulgarian: Системният клирънс е 204 ml/ден.
Romanian: Asiguraţi-vă că dispozitivul auriu de protecţie este orizontal pe piele.
Bulgarian: Уверете се, че златния предпазител на иглата е хоризонтално върху кожата.
Romanian: • ciclofosfamidă (un medicament pentru tratamentul unor tipuri de cancer şi boli autoimune)
Bulgarian: •циклофосфамид (лекарство за лечение на някои ракови заболявания и автоимунни нарушения)
Romanian: Nu se cunoaşte dacă belimumab poate fi un modulator indirect al acestor citokine.
Bulgarian: Не е известно дали белимумаб може да е индиректен модулатор на тези цитокини.
Romanian: Puteţi auzi un al doilea „clic" cu câteva secunde înainte ca indicatorul violet să nu se mai deplaseze.
Bulgarian: Можете да чуете за втори път „щрак" няколко секунди преди лилавия индикатор да спре да се движи.
Romanian: Dacă vă simţiţi deprimat(ă), vă gândiţi să vă faceţi rău sau aveţi alte gânduri deprimante sau sunteţi deprimat şi observaţi că vă simţiţi mai rău sau manifestaţi simptome noi:
Bulgarian: Ако се чувствате депресиран, имате мисли за самонараняване или други тъжни мисли, или ако сте депресиран и забележите, че се чувствате по-зле или при Вас се появят нови симптоми:
Romanian: ➔ Adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете до болница.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро.
Romanian: ➔ Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice modificări ale acestor simptome.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите каквито и да е промени в тези симптоми.
Romanian: După utilizare - acul este acoperit de apărătoarea de protecţie
Bulgarian: След употреба - иглата се покрива от предпазителя на иглата
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor a fost de 15 ani (interval 6-17 ani).
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите е била 15 години (диапазон от 6 до 17 години).
Romanian: Nu este necesară administrarea a două doze în aceeaşi zi.
Bulgarian: Не е необходимо да се прилагат две дози в един и същ ден.
Romanian: Risc crescut de infecţie la nivelul creierului
Bulgarian: Повишен риск от мозъчна инфекция
Romanian: ATENŢIONARE:
Bulgarian: ВНИМАНИЕ:
Romanian: Ţineţi în continuare seringa mişcând uşor degetul mare înapoi pentru a permite pistonului să se ridice (Figura 9).
Bulgarian: Като държите спринцовката, бавно отместете палеца си назад, позволявайки на буталото да се издигне (Фигура 9).
Romanian: Alte reacţii adverse posibile:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции:
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată ajustarea dozei.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва корекция на дозата.
Romanian: Benlysta nu este compatibil cu glucoză 5%.
Bulgarian: Benlysta не е съвместим с 5% глюкоза.
Romanian: Prospectul trebuie pus la dispoziţia pacientului.
Bulgarian: За пациента трябва да е налична листовка.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum al riscului).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Romanian: Modificările dependente de IMC ale expunerii nu au dus la modificări corespondente ale eficacităţii.
Bulgarian: Промените в експозицията в зависимост от ИТМ не водят до съответстващи промени в ефикасността.
Romanian: Răspuns, n (%)
Bulgarian: Отговор, n (%)
Romanian: • A nu se utiliza dacă este lăsat la temperatura camerei mai mult de 12 ore.
Bulgarian: Да не се използва, ако е оставен на стайна температура за повече от 12 часа.
Romanian: Medicii trebuie să fie atenţi în special la simptomele sugestive de LMP pe care pacienţii nu le-ar putea remarca (de exemplu semne sau simptome cognitive, neurologice sau psihiatrice).
Bulgarian: Специалистите трябва да бъдат особено внимателни относно симптоми, насочващи към ПМЛ, които пациентите могат да не забележат (напр. когнитивни, неврологични или психиатрични симптоми или признаци).
Romanian: Acest lucru poate creşte riscul dumneavoastră de a dezvolta infecţii grave.
Bulgarian: Това може да повиши риска от сериозна инфекция.
Romanian: În fiecare cutie există 1 flacon.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон.
Romanian: Câţiva pacienţi cu ADA au raportat evenimente adverse grave/severe.
Bulgarian: Малък брой пациенти с ADA съобщават сериозни/тежки НЛР.
Romanian: Medicii trebuie să recomande pacienţilor (şi persoanelor care îi îngrijesc, unde este cazul) să îşi contacteze furnizorul de servicii de îngrijire medicală dacă prezintă simptome noi sau agravate de tulburare psihică.
Bulgarian: Лекарите трябва да посъветват пациентите (и хората, които се грижат за тях, където е подходящо) да се свързват с техните медицински специалисти при нови или влошаващи се психични симптоми.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la belimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: ако сте алергични към белимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Vaccinurile vii nu trebuie administrate cu 30 de zile înainte de, sau concomitent cu administrarea Benlysta, datorită faptului că siguranţa clinică nu a fost stabilită.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат живи ваксини 30 дни преди или едновременно с Benlysta, тъй като не е установена клиничната безопасност.
Romanian: Unele vaccinuri nu trebuie administrate imediat înainte sau în timpul tratamentului cu Benlysta
Bulgarian: Някои ваксини не трябва да се прилагат преди или по време на лечение с Benlysta
Romanian: Formarea unora dintre enzimele CYP450 este, însă, suprimată de nivelurile crescute ale anumitor citokine în timpul inflamaţiei cronice.
Bulgarian: Образуването на някои CYP450 ензими се потиска от повишените нива на определени цитокини при хронично възпаление.
Romanian: De obicei vi se va administra Benlysta în prima zi a tratamentului şi apoi din nou după 14 şi după 28 de zile mai târziu.
Bulgarian: Benlysta обикновено се прилага на първия ден от лечението и след това след 14 и 28 дни.
Romanian: Benlysta 200 mg săptămânal
Bulgarian: Benlysta 200 mg седмично
Romanian: În cazul în care pacientul doreşte să schimbe ziua din săptămână în care îşi administrează doza, se poate administra o nouă doză în noua zi preferată din săptămână.
Bulgarian: Ако пациентите желаят да променят деня от седмицата за прилагане, нова доза може да се приложи в новия предпочетен ден от седмицата.
Romanian: • tuse, probleme cu respiraţia
Bulgarian: кашлица, проблеми с дишането
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă în timp ce sunteţi tratată cu Benlysta, spuneţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако забременеете, докато сте на лечение с Benlysta, информирайте Вашия лекар.
Romanian: Vi se va administra Benlysta precum şi tratamentul dumneavoastră obişnuit pentru lupus.
Bulgarian: Benlysta ще Ви бъде прилаган, заедно с обичайното Ви лечение за лупус.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă la adulţi
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност при възрастни
Romanian: • Utilizaţi mâna liberă pentru a prinde uşor pielea din jurul locului de injectare.
Bulgarian: Използвайте свободната си ръка, за да защипете внимателно кожата около мястото на инжектиране.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de reducere indirectă a activităţii CYP de către belimumab.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск от индиректна редукция на активността на CYP от белимумаб.
Romanian: Sensibilitatea analizei pentru anticorpi neutralizanţi şi pentru anticorpi nespecifici anti-medicament (ADA - Anti-drug antibody) este limitată de prezenţa medicamentului activ în probele colectate.
Bulgarian: Чувствителността на тестовете за неутрализиращи антитела и неспецифични антилекарствени антитела (ADA) е ограничена от наличието на активно вещество в събраните проби.
Romanian: Nu administraţi Benlysta sub formă de injecţie subcutanată copiilor sau adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Bulgarian: Не прилагайте Benlysta под формата на подкожна инжекция на деца или юноши по-малки от 18-годишна възраст.
Romanian: • senzaţie de rău, diaree.
Bulgarian: гадене, диария.
Romanian: Reacţii la nivelul locului de injectare**
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране**
Romanian: Dintre anticorpii anti-fosfolipidici, doar anticorpul anti-cardiolipinic a fost cuantificat.
Bulgarian: От антифосфолипидните антитела са измервани само антикардиолипиновите антитела.
Romanian: • pierdere a memoriei
Bulgarian: загуба на памет
Romanian: Injectaţi Benlysta sub piele în zona stomacului (abdomen) sau în partea superioară a piciorului (coapsă).
Bulgarian: Инжектирайте си Benlysta под кожата в коремната област или в горната част на крака (бедрото).
Romanian: • orice medicament care vă afectează celulele B (pentru a trata cancerul sau boli inflamatorii).
Bulgarian: •всяко лекарство, което повлиява B клетките (за лечение на ракови или възпалителни заболявания).
Romanian: Puteţi auzi un prim „clic" la începutul injectării.
Bulgarian: Можете да чуете за първи път „щрак" при започване на инжектирането.
Romanian: Puseuri severe de boală de-a lungul a 52 de săptămâni
Bulgarian: Тежки обостряния за период от 52 седмици
Romanian: • dacă lupusul de care suferiţi vă afectează rinichii sau sistemul nervos
Bulgarian: ако лупусът Ви засяга бъбреците или нервната система
Romanian: Date limitate sugerează că Benlysta nu afectează semnificativ capacitatea de menţinere a unui răspuns imun protector la imunizările realizate înainte de administrarea Benlysta.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че Benlysta не повлиява значимо способността за поддържане на протективен имунен отговор към имунизации, които са направени преди приложение на Benlysta.