FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ikervis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ikervis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Ikervis, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ikervis vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Qu'est-ce qu'Ikervis et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Ikervis ir kam jis vartojamas?
French: Sans protection suffisante par le liquide lacrymal, la cornée peut être endommagée et devenir enflammée (kératite), ce qui peut, à terme, entraîner une ulcération, une infection et une baisse de la vue.
Lithuanian: Kai ašarų skystis neužtikrina pakankamos apsaugos, ragena pažeidžiama ir prasideda jos uždegimas (keratitas), dėl kurio galiausiai gali susiformuoti opos, prasidėti infekcija ir pablogėti regėjimas.
French: Ikervis n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré que par un professionnel de la santé spécialisé en ophtalmologie (médecine de l'œil).
Lithuanian: Ikervis galima įsigyti tik pateiktus receptą, o gydymą turi pradėti oftalmologo kvalifikaciją turintis sveikatos priežiūros specialistas (akių gydytojas).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont l'affection répondait au traitement après six mois, réponse qui faisait intervenir à la fois les lésions de la cornée et un score reflétant le niveau des symptômes, notamment la gêne et la douleur.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems po šešių mėnesių gydymas buvo veiksmingas, dalis; gydymo veiksmingumas vertintas pagal ragenai padarytą žalą ir pagal simptomų, įskaitant nemalonų pojūtį akyse ir akių skausmą, vertinimą balais.
French: Chez les patients atteints de sécheresse oculaire, soit il n'y a pas assez de liquide lacrymal produit pour créer le film humide protecteur qui recouvre habituellement la surface de l'œil, soit il existe des anomalies dans le liquide lacrymal qui le font sécher trop rapidement.
Lithuanian: Sausų akių liga sergančių pacientų ašarų liaukose pagaminama nepakankamai ašarų, kad susidarytų apsauginė drėgmės plėvelė, kuria paprastai yra padengtas akies paviršius, arba pakitusios ašarų skysčio savybės, dėl kurių jis išdžiūsta pernelyg greitai.
French: Ikervis est un médicament utilisé pour le traitement de la kératite sévère, une inflammation de la cornée (la couche transparente recouvrant l'avant de l'œil) chez les patients adultes atteints de sécheresse oculaire.
Lithuanian: Ikervis - tai vaistas, kuriuo gydomas sausų akių liga sergantiems suaugusiems pacientams diagnozuotas sunkus keratitas - ragenos (akies priekinę dalį dengiančio skaidraus sluoksnio) uždegimas.
French: Les taux de HLA-DR (une mesure de l'inflammation des cellules de l'œil) étaient également diminués chez les patients recevant Ikervis comparativement au traitement fictif par le véhicule.
Lithuanian: HLA-DR kiekis (akių ląstelių uždegimo rodiklis) Ikervis vartojusių pacientų akyse taip pat buvo mažesnis, nei vartojusių netikrą vaistą.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ikervis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Le médecin doit confirmer au moins tous les 6 mois la nécessité de poursuivre le traitement.
Lithuanian: Ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius gydytojas turi patvirtinti, kad pacientui reikia tęsti gydymą šiuo vaistu. Jeigu pacientas vartoja kitus akių lašus, skirtingi vaistai turi būti vartojami mažiausiai 15 minučių intervalu.
French: L'application de ce principe actif directement dans l'œil réduit l'inflammation et les lésions à cet endroit, mais limite ses effets ailleurs dans l'organisme.
Lithuanian: Vaistą lašinant tiesiai į akį, slopinamas akies uždegimas ir mažinama jai padaryta žala, bet nepasireiškia poveikis kitoms kūno dalims.
French: Comment Ikervis est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Ikervis?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ikervis, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ikervis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: La biodisponibilité absolue est d'environ 75 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 75%.
French: Le suivi de l'étude pour analyse du critère d'évaluation a duré entre 12 et 36 mois, avec une moyenne de 1,6 an.
Lithuanian: Tyrimo stebėjimo laikotarpis, po kurio buvo atliekama vertinamųjų baigčių analizė, buvo nuo 12 iki 36 mėnesių (vidurkis buvo 1,6 metų).
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont atteintes en 30 à 60 minutes environ.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama po maždaug 30-60 minučių.
French: Emportez la boîte du médicament avec vous.
Lithuanian: Vaisto pakuotę pasiimkite su savimi.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
French: Ces Résumés des Caractéristiques du Produit, étiquetage et notice font suite à la procédure d'arbitrage à laquelle cette décision de la Commission se réfère.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra arbitražo procedūros, su kuria yra susijęs šis Komisijos sprendimas, rezultatas.
French: Il n'y a pas de posologie spécifique pour les patients âgés ; toutefois, comme pour tous les médicaments, il est recommandé d'utiliser la dose efficace la plus faible.
Lithuanian: Specialių dozės rekomendacijų senyviems pacientams nėra, tačiau, kaip ir vartojant bet kokių vaistinių preparatų, rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę.
French: L'information produit peut être mise à jour en conséquence par les Autorités compétentes nationales des Etats Membres en liaison avec l'Etat Membre de Référence, selon les procédures décrites au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare, jeigu reikia, preparato informaciją vėliau gali atnaujinti, laikantis procedūrų tvarkos, nustatytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
French: Groupes de patients particuliers
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės
French: - Votre médecin pourra augmenter la dose jusqu'à 20 mg deux fois par jour en fonction de vos besoins, de votre réponse et de votre tolérance au traitement.
Lithuanian: - Gydytojas dozę gali didinti iki po 20 mg du kartus per parą, tai priklausys nuo Jūsų poreikio, reakcijos į gydymą ir toleravimo.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres vasodilatateurs en cardiologie , Code ATC : C01DX16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti vazodilatatoriai, vartojami nuo širdies ligų, ATC kodas - C01DX16
French: De préférence, prenez une dose le matin et une dose le soir.
Lithuanian: Geriausia vieną dozę išgerti ryte ir vieną vakare.
French: Vous devez éviter de prendre ce médicament pendant votre grossesse.
Lithuanian: Nėštumo metu turite vengti vartoti šį vaistą.
French: Il est recommandé de mettre en place une surveillance de la fonction cardiaque et des mesures d'assistance.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti širdies funkciją ir taikyti bendrąjį palaikomąjį gydymą.
French: Autres médicaments et <Nom de fantaisie>
Lithuanian: Kiti vaistai ir <Sugalvotas pavadinimas>
French: Ces effets indésirables peuvent survenir au début du traitement ou plus tard au cours du traitement.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis gali pasireikšti gydymo pradžioje arba vėlesniu gydymo laikotarpiu.
French: Votre médecin pourra augmenter progressivement la dose pour réduire la fréquence des maux de tête.
Lithuanian: Gydytojas gali laipsniškai didinti dozę, kad galvos skausmo dažnis sumažėtų.
French: Les patients doivent être informés qu'il ne faut pas ingérer ces comprimés.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti šių tablečių nevartoti.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez, sauf si vous êtes sur le point de prendre la dose suivante.
Lithuanian: Jeigu pamiršite išgerti vaisto dozę, ją suvartokite, kai tik atsiminsite, nebent jau beveik laikas gerti kitą dozę.
French: Les patients doivent donc être informés du fait qu'ils ne doivent pas conduire ni utiliser de machines si ces symptômes se produisent.
Lithuanian: Dėl šios priežasties pacientams reikia nurodyti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jeigu atsiranda minėtų simptomų.
French: Ne prenez pas d'aspirine ni aucun médicament anti-inflammatoire (corticoïdes).
Lithuanian: Nevartokite aspirino ar bet kokių vaistų nuo uždegimo (kortikosteroidų).
French: • Aspirine (acide acétylsalicylique).
Lithuanian: • Aspirino (acetilsalicilo rūgšties).
French: • Sensation de faiblesse.
Lithuanian: • Silpnumo pojūtis.
French: Le volume de distribution du nicorandil après injection intraveineuse (IV) est de 1,04 l/kg de poids corporel.
Lithuanian: Nikorandilio pasiskirstymo tūris po pavartojimo į veną yra 1,04 l/kg kūno svorio.
French: De même, certains médicaments peuvent modifier l'action de<Nom de fantaisie>.
Lithuanian: Be to, kai kurie vaistai gali keisti <Sugalvotas pavadinimas> poveikį.
French: • Si vous souffrez de problèmes cardiaques tels qu'une insuffisance cardiaque.
Lithuanian: • jeigu yra širdies sutrikimų, pvz., širdies nepakankamumas;
French: Fertilité Les données sur la fertilité sont insuffisantes pour estimer le risque chez l'homme (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Duomenų apie poveikį vaisingumui nepakanka, kad būtų galima įvertinti riziką žmonėms (žr.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut entraîner des difficultés à avaler ou à respirer
Lithuanian: • Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti rijimą ar kvėpavimą.
French: Les autres métabolites représentaient les 20 % restants de l'ASC radioactive.
Lithuanian: Kiti metabolitai sudaro likusius 20% radioaktyvumo (pagal AUC).
French: Sensation de faiblesse
Lithuanian: Silpnumo pojūtis
French: Autres sources d'informations Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {MS/Agence}
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama {Valstybės narės /Agentūros} interneto svetainėje
French: Ces métabolites représentent la principale voie de transformation du nicorandil.
Lithuanian: Šie metabolitai atspindi pagrindinius nikorandilio transformacijos mechanizmus.
French: Le comprimé de 10 mg peut être divisé en doses égales.
Lithuanian: 10 mg tabletę galima padalyti į lygias dozes.
French: Qu'est-ce que <Nom de fantaisie> et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra <Sugalvotas pavadinimas> ir kam jis vartojamas
French: Une augmentation progressive de la posologie pourrait réduire la fréquence de ces céphalées (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Laipsniškas dozės didinimas gali sumažinti tokio galvos skausmo dažnį (žr. 4.2 skyrių).
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté dans les essais cliniques a été les céphalées, survenant chez plus de 30 % des patients, particulièrement pendant les premiers jours de traitement, et qui est responsable de la majeure partie des arrêts de traitement dans les essais cliniques.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią klinikinių tyrimų metu pranešta dažniausiai, yra galvos skausmas, kuris pasireiškė daugiau kaip 30% pacientų (ypač pirmosiomis gydymo dienomis) ir buvo dažniausia pasitraukimo iš tyrimo priežastis.
French: Les comprimés sont sensibles à l'humidité ; les patients doivent être informés que les comprimés doivent être conservés dans leur plaquette jusqu'au moment de la prise.
Lithuanian: Tabletės yra jautrios drėgmei; dėl šios priežasties pacientams reikia patarti tabletes laikyti lizdinėje plokštelėje iki pat vartojimo.
French: Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100, <1/10), Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), Rare
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Atteintes hépatiques telles qu'hépatite, cholestase ou jaunisse
Lithuanian: Kepenų sutrikimai, pvz., hepatitas, cholestazė ar gelta
French: N'ont pas été inclus dans l'étude les patients recevant un traitement par sulfonylurées car il a été estimé que ces patients pourraient ne pas tirer de bénéfice du traitement ; (les sulfonylurées peuvent potentiellement fermer les canaux potassiques et donc avoir des effets s'opposant à certains de ceux du nicorandil).
Lithuanian: Pacientai nebuvo įtraukiami į tyrimą, jeigu jie vartojo sulfonilkarbamidų, kadangi buvo manoma, jog tokiems pacientams palankus poveikis gali nepasireikšti (sulfonilkarbamidų preparatai gali uždaryti kalio kanalus ir todėl neutralizuoti tam tikrą nikorandilio poveikį).
French: • Maux de tête (surtout pendant les premiers jours de traitement).
Lithuanian: • Galvos skausmas, dažniausiai pasireiškiantis pirmosiomis gydymo dienomis.
French: La dapoxétine doit être prescrite avec prudence chez les patients sous nicorandil en raison d'une diminution possible de la tolérance orthostatique.
Lithuanian: Nikorandilio vartojantiems pacientams dapoksetino būtina skirti atsargiai, kadangi gali sumažėti ortostatinis toleravimas.
French: L'étude IONA était une étude randomisée, en double insu, contrôlée contre placebo, menée chez 5 126 patients âgés de plus de 45 ans souffrant d'angor stable chronique, traités par des traitements anti-angineux standards et présentant un risque élevé d'événements cardiovasculaires défini par l'un des éléments suivants : 1) antécédents d'infarctus du myocarde, ou 2) pontage coronaire, ou 3) coronaropathie confirmée par une angiographie ou une épreuve d'effort positive au cours des deux années précédentes, associé à l'un des critères suivants : hypertrophie ventriculaire gauche à l'ECG, dysfonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤45 %, ou un diamètre télédiastolique de >55 mm), âge ≥65 ans, diabète, hypertension, artériopathie périphérique ou maladie cérébrovasculaire.
Lithuanian: IONA tyrimas buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuotas tyrimas, kuriame dalyvavo 5126 pacientai (vyresni kaip 45 metų), sergantys lėtine stabiliąja krūtinės angina, gydomi įprastiniais vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos ir turintys didelę kardiovaskulinių reiškinių riziką, apibūdinamą kaip: 1) buvęs miokardo infarktas, arba 2) atlikta vainikinės arterijos šuntavimo operacija, arba 3) yra angiografija patvirtinta vainikinės arterijos liga, arba teigiamas krūvio mėginys paskutinių dvejų metų laikotarpiu kartu su vienu iš šių veiksnių: EKG nustatyta kairiojo skilvelio hipertrofija, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤45% arba galutinis diastolinis skersmuo >55 mm,
French: À l'arrêt du traitement, une disparition de la toxicité testiculaire induite par le nicorandil a été observée après 4 semaines, ce qui indique que les changements observés sont réversibles.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimą nutraukus, nikorandilio sukeltas toksinis poveikis sėklidėms išnyko po 4 savaičių; tai rodo, kad nustatyti pokyčiai yra laikini.
French: Embryotoxicité et toxicité péri- et postnatale
Lithuanian: Toksinis poveikis embrionui bei peri- ir postnatalinis toksinis poveikis
French: Le critère d'évaluation principal composite (décès suite à une coronaropathie, infarctus du myocarde non fatal ou hospitalisation non programmée pour douleur thoracique d'origine cardiaque) a été atteint chez 337 (13,1 %) des patients traités par nicorandil à 20 mg deux fois par jour par rapport à 389 (15,5 %) des patients recevant un placebo (risque relatif 0,83 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,72 à 0,97 ; p = 0,014).
Lithuanian: Sudedamoji pagrindinė vertinamoji baigtis (mirtis nuo išeminės širdies ligos (IŠL), nemirtinas miokardo infarktas arba neplanuotas gydymas ligoninėje dėl širdies sutrikimo sukelto krūtinės skausmo) pasireiškė 337 pacientams (13,1%), vartojusiems po 20 mg nikorandilio du kartus per parą, grupėje, ir 389 pacientams (15,5%), vartojusiems placebo (rizikos santykis 0,83; 95% pasikliautinieji intervalai (PI) 0,72-0,97; p=0,014).
French: Augmentation de la fréquence cardiaque
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio padidėjimas
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
French: Les études de fertilité n'ont pas mis en évidence d'effet sur la capacité d'accouplement des rats mâles ou femelles, mais une diminution du nombre de fœtus vivants et de sites d'implantation a été observée à doses élevées.
Lithuanian: Vislumo tyrimai poveikio žiurkių patinų ar patelių gebėjimui poruotis neparodė, tačiau nustatyta, kad vartojant dideles dozes sumažėjo gyvų vaisių ir implantacijos vietų skaičius.
French: • Battements cardiaques très rapides, forts ou irréguliers (palpitations)
Lithuanian: • Labai dažnas, neritmiškas ar stiprus širdies plakimas (palpitacijos).
French: Le passage du nicorandil dans le lait maternel n'est pas connu.
Lithuanian: Ar nikorandilio patenka į motinos pieną, nežinoma.
French: <Nom de fantaisie> a une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: Vous pourrez ressentir des effets liés à la baisse de pression artérielle, tels que des vertiges ou une sensation de faiblesse.
Lithuanian: Gali pasireikšti su kraujospūdžio sumažėjimu susijęs poveikis, pvz., svaigulys ar silpnumo pojūtis.
French: • Si votre taux de potassium sanguin est faible et que votre médecin vous a prescrit des suppléments en potassium, ou si vous souffrez d'une atteinte de la fonction rénale ou que vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium.
Lithuanian: • jeigu kalio kiekis kraujyje yra mažas ir gydytojas Jums skyrė vartoti kalio papildų, Jūsų inkstų funkcija sutrikusi arba vartojate kitų kalio kiekį didinti galinčių vaistų;
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre <Nom de fantaisie>
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti <Sugalvotas pavadinimas>.
French: Des études effectuées chez l'animal ont montré que le nicorandil est excrété en petites quantités dans le lait maternel.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad nikorandilis nedideliais kiekiais išsiskiria į gyvūnų pieną.
French: La pharmacocinétique est linéaire aux doses de 5 mg à 40 mg.
Lithuanian: Nikorandilio farmakokinetika yra tiesinė nuo 5 mg iki 40 mg.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre <Nom de fantaisie> :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti <Sugalvotas pavadinimas>:
French: • Médicaments destinés à traiter l'inflammation (corticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'ibuprofène).
Lithuanian: • Vaistų uždegimui gydyti (kortikosteroidų, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz., ibuprofeno).
French: Population pédiatrique <Nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les enfants car la sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez ce groupe de patients.
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> vaikams vartoti nerekomenduojama, nes tokių pacientų gydymo saugumas ir veiksmingumas neištirti.
French: Déficit en G6PD <Nom de fantaisie> doit être utilisé avec prudence chez les patients avec un déficit en glucose-6phosphate déshydrogénase.
Lithuanian: G6FD trūkumas <Sugalvotas pavadinimas> būtina atsargiai vartoti pacientams, kurių organizme yra gliukozės-6fosfatdehidrogenazės trūkumas.
French: • Si vous présentez un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
Lithuanian: • jeigu organizme trūksta gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR pour 10 mg et 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 10 mg ir 20 mg IŠORINĖ DĖŽUTĖ
French: Les fréquences des effets indésirables rapportés avec le nicorandil sont présentées dans le tableau suivant par classe de systèmes d'organes (MedDRA) et par fréquence.
Lithuanian: Praneštų nikorandilio nepageidaujamų reakcijų dažnis apibendrintas toliau pateikiamoje lentelėje, nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases (MedDRA) ir dažnį.
French: Vous pourrez aussi constater que votre cœur bat plus rapidement et de façon irrégulière.
Lithuanian: Be to, galite pajusti neritmišką ir dažnesnį širdies plakimą.
French: • si vous avez des problèmes cardiaques comme un choc cardiogénique ou une insuffisance ventriculaire gauche associée à une faible pression de remplissage ou une décompensation cardiaque ou un choc.
Lithuanian: • jeigu yra širdies sutrikimų, pvz., kardiogeninis šokas arba kairiojo skilvelio nepakankamumas su mažu prisipildymo spaudimu, arba širdies dekompensacija arba šokas;
French: • Médicaments destinés à traiter la dépression.
Lithuanian: • Vaistų depresijai gydyti.
French: En effet, comme avec d'autres vasodilatateurs, les effets hypotenseurs ainsi que les vertiges et la sensation de faiblesse induits par le nicorandil peuvent réduire l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių vazodilatatorių, nikorandilio kraujospūdį mažinantis poveikis bei sukeliamas svaigulys ir silpnumo pojūtis gali pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: • Coloration jaune de la peau et des yeux, selles claires, urines de couleur sombre - ceci peut être un signe de problèmes hépatiques
Lithuanian: • Odos ir akių pageltimas, šviesios spalvos išmatos, tamsios spalvos šlapimas (tai gali būti kepenų sutrikimų požymiai).
French: Il améliore l'apport en sang et en oxygène du muscle cardiaque et réduit sa charge de travail.
Lithuanian: Jis pagerina širdies raumens aprūpinimą krauju ir deguonimi ir sumažina širdies raumeniui tenkantį krūvį.
French: En raison du manque de données, la prudence est recommandée en cas d'utilisation de nicorandil chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV.
Lithuanian: Dėl duomenų trūkumo nikorandilio rekomenduojama atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra III ar
French: Ne sachant pas si le nicorandil passe dans le lait maternel, l'administration de<Nom de fantaisie> n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Lithuanian: Nežinoma, ar nikorandilis išsiskiria į motinos pieną, todėl <Sugalvotas pavadinimas> žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
French: La dose recommandée est la suivante : - La dose initiale habituelle est de 10 mg deux fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės - Įprastinė pradinė dozė yra po 10 mg du kartus per parą.
French: De plus, la réduction de la pression télédiastolique et de la tension pariétale induit une baisse de la composante extravasculaire de la résistance vasculaire.
Lithuanian: Be to, galinio diastolinio slėgio ir sienelės įtempimo sumažėjimas mažina ekstravaskulinį kraujagyslių pasipriešinimo komponentą.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n'ont pas présenté de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.