FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seetõttu soovitatakse manustada ravimit loomadele õhtul, samuti mitte lubada hiljuti ravitud loomadel magada koos omanikega, eriti lastega.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det sterkt å behandle dyrene om kvelden og at nylig behandlede dyr ikke får sove hos eierne, særlig ikke hos barn.
Estonian: Järgnev tabel toob ära kasutatava pipeti suuruse vastavalt kassi kehamassile.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor definerer pipettestørrelsen som skal brukes i henhold til kattens vekt.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris L
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN ProMeris L
Estonian: Metaflumisooni oli karvades võimalik määrata 56 päeva pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon var fremdeles målbart i håret 56 dager etter behandlingen.
Estonian: Metaflumisoon on naatriumikanalite antagonist ja pärsib närvifunktsioone, kutsudes selle tulemusena esile parasiidi halvatuse ja surma.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon er en natriumkanal antagonist og ødelegger nervefunksjonen, noe som fører til at insektene lammes og dør.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu
Estonian: ProMerise lahusti võib jätta plekke teatud materjalidele, kaasaarvatud nahale, riidele, plastikule ja lõppviimistletud pindadele.
Norwegian Bokmål: Løsningen i ProMeris kan farge visse materialer inkludert lær, tekstiler, plastik og behandlede overflater.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, om relevant
Estonian: Kirbuinvasiooni (Ctenocephalides canis ja C. felis) raviks ja tõrjeks kassidel.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeangrep (Ctenocephalides canis og C. felis) hos katter.
Estonian: Mitte manustada veterinaarpreparaati kassi karvastiku pinnale.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør veterinærpreparatet på pelsflaten.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 160 mg
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 160 mg
Estonian: Minimaalne soovituslik doos on 40 mg metaflumisooni/kg kehamassi kohta, mis võrdub 0.20ml/kg kehamassi kohta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt minimumsdose er 40 mg metaflumizon/kg kroppsvekt, svarende til 0,20 ml/kg kroppsvekt.
Estonian: Metaflumisoon on semikarbasoonide hulka kuuluv ektoparasititsiid.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon er et ektoparasittmiddel som tilhører gruppen semicarbazon.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda preparaadi manustamise kohal mööduvat ärritust.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det forekomme lokal irritasjon på applikasjonsstsedet.
Estonian: Enne veterinaarpreparaadi manustamist haigetele ja nõrkadele kassidele pidada nõu loomaarstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med veterinær før veterinærpreparatet brukes på syke eller svekkede katter.
Estonian: Kasutatud pipetid kohe pärast kasutamist hoolikalt ära visata.
Norwegian Bokmål: Kast brukte pipetter på riktig måte umiddelbart etter bruk.
Estonian: Ainult kutaanseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Kun til påflekking.
Estonian: Kirbuinvasiooni optimaalseks kontrolliks tuleks veterinaarpreparaati manustada 4 kuni 6 nädalaste intervallidega kogu kirbuhooaja vältel või tugineda raviskeemi koostamisel kohalikule epidemioloogilisele olukorrale.
Norwegian Bokmål: For optimal kontroll av loppeangrap kan veterinærpreparatet administreres med intervaller på 4 til 6 uker gjennom loppesesongen, eller behandlingsplanen kan baseres på den lokale, epidemiologiske situasjonen.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/064/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/064/001/NO-004/NO
Estonian: Veterinaarpreparaat hoiab kirbuinvasiooni ära kuni 6 nädala vältel pärast ühekordset manustamist, sõltuvalt keskkonna kirbuinvasiooni intensiivsusest.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet forebygger loppeangrep i opptil 6 uker etter én enkelt administrasjon, avhengig av hvor utsatt katten er i miljøet.
Estonian: Hoiduda otsekontaktist ravitud loomadega, kuni manustamiskoht on kuiv.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med behandlede dyr til påføringsstedet er tørt.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 320 mg
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 320 mg
Estonian: Pärast lokaalset manustamist ühele kohale kassi kuklal koljubaasi juures jaotub metaflumisoon kiiresti üle kogu nahapinna.
Norwegian Bokmål: Etter topisk administrering på ett enkelt sted på kattens nakke, nedenfor hodeskallen, distribueres metaflumizon raskt gjennom hudflaten.
Estonian: Abiaine(d): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Estonian: Haigetel või nõrkadel loomadel kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Norwegian Bokmål: Hos syke eller svekkede dyr må midlet bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Estonian: Tuleb jälgida, et pipeti sisu ega manustatav doos ei satuks ravitava looma ja/või teiste loomade silmae või suhu.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet for å sikre at innholdet i pipetten eller påført dose ikke kommer i kontakt med øynene eller munnen til katten og/eller andre dyr.
Estonian: Metaflumisoon toimib kirpudesse mittesüsteemse kokkupuute kaudu parasiitidega nahal ja karvadel.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon virker mot lopper på grunn av ikke-systemisk eksponering av parasittene på hud og i hår.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kirbuinvasiooni raviks ja tõrjeks.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling og forebygging av loppeangrep.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25°C .
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris S
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN ProMeris S
Estonian: Maksimaalsed kontsentratsioonid karvastikus saavutati tavaliselt 1 kuni 2 päeva jooksul pärast manustamist ja need langesid järk-järgult 56 manustamisjärgse päeva vältel.
Norwegian Bokmål: Maksimale konsentrasjoner i håret ble vanligvis nådd mellom 1 til 2 dager etter behandling.
Estonian: ProMeris väikestele kassidele
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter
Estonian: Veterinaarpreparaadiga töötamise ajal on keelatud suitsetada, süüa või juua.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, drikk eller spis under håndtering av veterinærpreparatet.
Estonian: Toimeaine: 320 mg metaflumisooni
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 320 mg metaflumizon
Estonian: Oluline on manustada doos nahale piirkonnas, kus looma ei saa seda ise ära lakkuda.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre dosen på et sted der dyret ikke kan slikke det av. Ikke la dyrene stelle hverandre etter behandling.
Estonian: Toimeaine: 160 mg metaflumisooni
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 160 mg metaflumizon
Estonian: ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter ProMeris til store katter
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Iga 0,80 ml pipett sisaldab:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver pipette på 0,80 ml inneholder:
Estonian: Manustada pipeti sisu ühele kohale kassi kuklal koljubaasi juures.
Norwegian Bokmål: Påfør innholdet i pipetten på ett enkelt sted på huden på kattens nakke, nedenfor hodeskallen.
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Iga 1,60 ml pipett sisaldab:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver pipette på 1,60 ml inneholder:
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris 320 mg Spot-on Täpilahus suurtele kassidele {> 4 kg}
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN ProMeris 320 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter {> 4 kg}
Estonian: Mitte manustada alla 8 nädala vanustele kassipoegadele.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres til kattunger under 8 uker.
Estonian: Lükata karv koljubaasi juures laiali, kuni nahk on nähtav.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen på kattens nakke, slik at du ser huden.
Estonian: 8 nädala vanustel ja vanematel kassidel, kellele manustati 3- kuni 5-kordne soovituslik doos 7 korda kahenädalaste intervallidega, ei täheldatud mingeid kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos friske katter over 8 uker som ble behandlet 7 ganger annen hver uke med 3-5 ganger anbefalt dose.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris 160 mg täpilahus väikestele kassidele ProMeris 320 mg täpilahus suurtele kassidele
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN ProMeris 160 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter ProMeris 320 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
Estonian: ProMeris suurtele kassidele (> 4 kg)
Norwegian Bokmål: ProMeris til store katter (> 4 kg)
Estonian: ProMeris suurtele kassidele (> 4 kg)*
Norwegian Bokmål: ProMeris til store katter (> 4 kg)*
Estonian: ProMeris väikestele kassidele (≤ 4 kg)*
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter (≤ 4 kg)*
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje fra veterinærproduktet skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris 160 mg Spot-on Täpilahus väikestele kassidele {≤ 4 kg}
Norwegian Bokmål: ProMeris 160 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter {≤ 4 kg}
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/064/003 - 1 blisterkaart 3 x 1,60 ml pipetiga EU/2/06/064/004 - 2 blisterkaarti 3 x 1,60 ml pipetiga
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/064/003/NO - 1 blisterbrett med 3 pipetter på 1,60 ml
Estonian: LOOMALIIGID Üle 8 nädala vanused kassid.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Katter over 8 uker.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/064/001 - 1 blisterkaart 3 x 0,80 ml pipetiga EU/2/06/064/002 - 2 blisterkaarti 3 x 0,80 ml pipetiga
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/064/001/NO - 1 blisterbrett med 3 pipetter på 0,80 ml
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel 8 nädala vanustel ja vanematel kassidel, kellele manustati 3- kuni 5-kordne soovituslik doos 7 korda kahenädalaste intervallidega, ei täheldatud mingeid kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos friske katter over 8 ukers alder som ble behandlet 7 ganger annen hver uke med 3-5 ganger anbefalt dose.
Estonian: Hoiduda ravimi kokkupuutest kassi silmadega ja ravimi suukaudsest sattumisest looma organismi.
Norwegian Bokmål: Unngå at preparatet kommer i kontakt med kattens øyne, og unngå at katten svelger preparatet.
Estonian: Pappkarp 1 blisterkaardiga -Pappkarp 2 blisterkaardiga
Norwegian Bokmål: Eske med 2 blisterbrett
Estonian: Pappkarp 1 või 2 blisterkaardiga, millel on 3 x 0,80 ml pipetti.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 eller 2 blisterbrett med 3 x 0,80 ml pipetter.
Estonian: Pappkarp 1 või 2 blisterkaardiga, millel on 3 x 1,60 ml pipetti.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 eller 2 blisterbrett med 3 x 1,60 ml pipetter.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. detsember 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. mai 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04 desember 1998 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2008
Estonian: Prometax'i võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Norwegian Bokmål: Prometax kan brukes sammen med mat, drikke og alkohol.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Prometax'i kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Prometax vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esimest korda ja patsiendid, kes alustavad Prometax-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandlingen for første gang og for pasienter som starter behandling med Prometax på nytt etter behandlingsavbrudd, vennligst begynn med neste bilde.
Estonian: Prometax'i ei tohi raseduse ajal kasutada ilma äärmise vajaduseta.
Norwegian Bokmål: Prometax skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Estonian: DLSM, 95% CI ja p-väärtus põhinevad ANCOVA (analysis of covariance) mudelil, mida on kohandatud riigi ja algtaseme ADAS-cog skoori järgi.
Norwegian Bokmål: DLSM, 95 % KI, og p-verdi er basert på en ANCOVA (analyse av kovarians) modell tilpasset for land og baseline ADAS-cog score.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) • ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Estonian: Kas Prometax transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades?
Norwegian Bokmål: Kan du bruke Prometax depotplastre mens du bader, svømmer eller soler deg?
Estonian: Prometax transdermaalsed plaastrid võivad põhjustada minestust või tõsist segasust.
Norwegian Bokmål: Prometax depotplastre kan forårsake besvimelse eller kraftig forvirring.
Estonian: Sellegipoolest võib Prometax'i mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Norwegian Bokmål: Prometax kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Prometax transdermaalsed plaastrid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Prometax depotplastre forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: Prometax sisaldab naatriumbensoaati
Norwegian Bokmål: Prometax inneholder natriumbenzoat
Estonian: Nendes uuringutes hinnati nahaärritust raskeks ≤2,2%-l patsientidest ning Jaapani uuringus ≤3,7%-l Prometax transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble de vurdert som alvorlig hos ≤ 2,2 % av pasientene og hos ≤ 3,7 % i en japansk studie hvor pasientene ble behandlet med Prometax depotplaster.
Estonian: Millal ja kui kaua Prometax transdermaalseid plaastreid kasutada
Norwegian Bokmål: Når og hvor lenge skal Prometax depotplastre brukes?
Estonian: Arst ütleb, milline Prometax transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilket Prometax depotplaster som er best for deg.
Estonian: Prometax'i 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm transdermaalsed plaastrid on pakendatud eraldi lastekindlatesse kuumsuletud multilamineeritud paber/polüetüleentereftalaat/alumiinium/polüakrüülnitriil (PAN) kotikestesse (paber/PET/alu/PAN) või lastekindlatese kuumsuletud mitmekihilisse liitlamineeritud paber/polüetüleentereftalaat/polüetüleen/alumiinium/polüamiid (paber/PET/PE/alu/PA) kotikestesse.
Norwegian Bokmål: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre pakkes enkeltvis i barnesikrede, varmeforseglede poser laget av papir/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylonitril (PAN) multilaminert materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede, barnesikrede poser laget av komposittlaminat med flere lag bestående av (papir/polyetylentereftalat/polyetylen/aluminum/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Estonian: ADAS-cog skoorid: Negatiivne DLSM erinevus viitab suuremale paranemisele Prometax 15 cm puhul võrreldes Prometax 10 cm2-ga.
Norwegian Bokmål: ADAS-cog score: En negativ forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med Prometax 15 cm sammenlignet med Prometax 10 cm
Estonian: ADCS-IADL skoorid: Positiivne DLSM erinevus viitab suuremale paranemisele Prometax 15 cm puhul võrreldes Prometax 10 cm2-ga.
Norwegian Bokmål: ADCS-IADL score: En positiv forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med Prometax 15 cm2 as compared to Prometax 10 cm2.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Prometax'i võtke.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Prometax.
Estonian: Muudel juhtudel on Prometax'i kasutamine lõpetatud (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller har Prometax blitt seponert (se pkt.
Estonian: • Võtke Prometax'i kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Norwegian Bokmål: • Ta Prometax to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Estonian: Plaastrid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7 või 30 kotikest, ja multipakendites, mis sisaldavad 60 või 90 kotikest.
Norwegian Bokmål: Plastrene er tilgjengelige i pakninger med 7 eller 30 poser og i multipakninger med 60 eller 90 poser.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Prometax'i kasutamisest.
Norwegian Bokmål: • Fortell omsorgspersonen din at du bruker Prometax.
Estonian: Te ei tohi Prometax'i ravi ajal imetada.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Prometax.
Estonian: Samas ei esinenud neid kõrvaltoimeid sagedamini Prometax 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui platseebo puhul.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekom imidlertid ikke hyppigere med Prometax 13,3 mg/24 timer depotplastre enn med placebo.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Prometax'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prometax Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Kui te kasutate Prometax'i rohkem kui ette nähtud Kui te asetate kogemata rohkem kui ühe plaastri, eemaldage kõik plaastrid naha küljest ning teavitage oma arsti sellest, et olete kogemata asetanud rohkem kui ühe plaastri.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell påfører mer enn ett plaster må du fjerne plastrene fra huden din, og deretter informere legen din om at du ved et uhell har påført mer enn ett plaster.
Estonian: Fluktuatsiooniindeks (FI) - suhteline erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel ((Cmax-Cmin)/Cavg) oli 0,58, 0,77 ja 0,72 vastavalt Prometax 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite, Prometax 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ja Prometax 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite puhul, mis näitab palju väiksemat erinevust minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni vahel kui pärast suukaudse ravimvormi manustamist (FI = 3,96 (6 mg ööpäevas) ja 4,15 (12 mg ööpäevas)).
Norwegian Bokmål: Fluktueringsindeksen (FI), et mål på relativ forskjell mellom maksimal- og minimumskonsentrasjon ((Cmaks-Cmin)/Cavg) var 0,58 for Prometax 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for Prometax 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for Prometax 13,3 mg/24 timer depotplastere, noe som viser at det er mye mindre svingninger mellom minimums- og maksimalkonsentrasjon enn for den orale formuleringen (FI = 3,96 (6 mg/dag) og 4,15 (12 mg/dag)).
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas EL-i liikmesriigis, kus Prometax'i plaastrit plaanitakse turustada, varustatakse Prometax'i plaastrit välja kirjutavad arstid kohaliku ravimiametiga läbi arutatud ning ravimiameti poolt kooskõlastatud ajakohastatud teabematerjali paketiga, mis sisaldab järgmisi elemente:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal forsikre seg om, etter diskusjon og enighet med det nasjonale legemiddelkontoret i hvert medlemsland hvor Prometax plaster er markedsført, at alle leger som forventes å forskrive Prometax plaster mottar en informasjonspakke som inneholder følgende elementer:
Estonian: Ettevaatlik peab olema Prometax transdermaalsete plaastrite määramisel:
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av Prometax depotplastre:
Estonian: Ärge kasutage Prometax'i - kui olete rivastigmiini (Prometax'i toimeaine) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prometax - hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Prometax) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Prometax võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Norwegian Bokmål: Prometax kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Estonian: Vanus ei mõjutanud rivastigmiini ekspositsiooni Alzheimeri tõvega patsientidel, kes kasutasid Prometax transdermaalseid plaastreid.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket ikke eksponeringen for rivastigmin hos pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med Prometax depotplastre.
Estonian: Ärge võtke Prometax'i kui olete rivastigmiini (Prometax'i toimeaine) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prometax dersom du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Prometax) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab Prometax atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, mis vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Prometax nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Estonian: Ravimi väärkasutus ja Prometax'i transdermaalsete plaastrite kasutamisvead on viinud tõsiste kõrvaltoimete esinemiseni, mis mõnedel juhtudel on vajanud hospitaliseerimist ja on harva olnud surmaga lõppevad (vt lõik 4.9).
Norwegian Bokmål: Feilbruk av legemidlet og feildosering med Prometax depotplaster har ført til alvorlige bivirkninger; noen tilfeller har krevd sykehusinnleggelse, og i sjeldne tilfeller ført til død (se pkt.
Estonian: Selle tulemusena on rivastigmiinil kerge või mõõdukas toimt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens har Rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Prometax'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega, millest mõnesid kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks (nt ditsüklomiin), Parkinsoni tõve raviks (nt amantadiin) või liikumishaiguse vältimiseks (nt difenhüdramiin, skopolamiin või meklisiin).
Norwegian Bokmål: Prometax kan reagere med antikolinergika, blant annet legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer (f.eks. dicyklomin), behandle Parkinsons sykdom (f.eks. amantadin) eller forhindre reisesyke (f.eks. difenhydramin, skopolamin eller meklizin).
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mida kirjeldati 1670 Alzheimeri dementsusega patsiendil, kes said randomiseeritud platseebo- ja aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilistes topeltpimeuuringutes Prometax transdermaalseid plaastreid 24...48 nädala vältel ja turuletulekujärgsel perioodil.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkningene som ble rapportert hos 1670 pasienter med Alzheimers demens behandlet i randomiserte, dobbelt-blinde, placebo- og aktivkontrollerte kliniske studier med Prometax depotplastre over en periode på 24-48 uker og fra data etter markedsføring.
Estonian: Kuna rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3,4 tundi ja atsetüülkoliinesteraasi pärssimise kestus ligikaudu 9 tundi, soovitatakse asümptomaatilise üleannustamise korral kõik Prometax transdermaalsed plaastrid otsekohe naha küljest eemaldada ning järgneva 24 tunni jooksul ei tohi rohkem transdermaalseid plaastreid kasutada.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at alle Prometax depotplastre fjernes umiddelbart, og ingen nye depotplastre påføres de nærmeste 24 timer ved asymptomatiske overdoser.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast Kõlblik kuni:/EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen etter Utløpsdato/EXP.