FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Depresión Ansiedad Estado confusional Insomnio
Italian: Stato confusionale Insonnia
Spanish: Si se considera que esa es la dosis eficaz, los futuros episodios de DI podrán seguir tratándose con un único comprimido de Effentora de 400 microgramos.
Italian: Se tale dose viene stabilita essere quella ottimale, il trattamento dei successivi episodi di DEI può proseguire con una singola compressa di Effentora da 400 microgrammi.
Spanish: Muy frecuentes: que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Italian: Molto comuni: possono manifestarsi in più di 1 individuo su 10
Spanish: • picores, sudoración excesiva, erupción
Italian: • prurito, sudorazione eccessiva, rash
Spanish: Las reacciones adversas que pueden esperarse de Effentora son las típicas de los opioides.
Italian: Con Effentora ci si può aspettare che compaiano le reazioni avverse tipiche dei farmaci oppioidi.
Spanish: Si se establece que esa es la dosis eficaz, los futuros episodios de DI podrán seguir tratándose con un único comprimido de Effentora de 200 microgramos.
Italian: Se tale dose viene stabilita essere quella ottimale, il trattamento dei successivi episodi di DEI può proseguire con una singola compressa di Effentora da 200 microgrammi.
Spanish: • Separe una de las unidades del blister de la plaqueta rasgando por las perforaciones.
Italian: • Separi una delle unità dall'intero blister strappando lungo la linea perforata.
Spanish: Se sabe que se produce adicción iatrogénica por el uso terapéutico de opioides.
Italian: La dipendenza iatrogena dopo uso terapeutico di oppioidi è una manifestazione nota.
Spanish: Ajuste de la dosis en pacientes que cambian a Effentora tras recibir otros medicamentos que contienen fentanilo
Italian: Titolazione del dosaggio in pazienti che passano ad Effentora dopo aver usato altri medicinali a base di fentanil
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento, los pacientes deben esperar al menos 4 horas antes de tratar otro episodio de DI con Effentora.
Italian: I pazienti devono attendere almeno 4 ore prima di trattare un altro episodio di DEI con Effentora durante la terapia di mantenimento.
Spanish: Durante el tratamiento con Effentora siga utilizando el medicamento opioide analgésico que toma para su dolor persistente (presente todo el tiempo) asociado al cáncer.
Italian: Durante il trattamento con Effentora, continui a usare l'antidolorifico oppioide che assume per il suo dolore oncologico persistente (24 ore su 24).
Spanish: Sensaciones anormales Sensación de inquietud Sed
Italian: Sentirsi strano Sentirsi nervoso Sete
Spanish: • sudor frío, edema facial, picores generalizados, pérdida del cabello, calambres musculares, debilidad muscular, malestar general, molestias en el pecho, sed, sensación de frío, sensación de calor, dificultad para orinar;
Italian: • sudorazione fredda, gonfiore del viso, prurito generalizzato, perdita dei capelli, contrazioni muscolari, debolezza muscolare, sensazione di malessere, fastidio al torace, sete, sensazione di freddo o di caldo, difficoltà ad urinare
Spanish: • molestias de garganta;
Italian: • irritazione o mal di gola,
Spanish: Conservación de Effentora
Italian: Come conservare Effentora
Spanish: Fármacos serotoninérgicos
Italian: Agenti serotoninergici
Spanish: Colocar en la cavidad bucal.
Italian: Collocare la compressa in bocca.
Spanish: Si ocurre eso, solicite atención médica inmediata.
Italian: In questi casi è necessario rivolgersi immediatamente ad un medico.
Spanish: Pústula oral
Italian: Pustole orali
Spanish: • Despegue la parte posterior del blister para exponer el comprimido.
Italian: • Per estrarre la compressa, rimuova la pellicola sul retro del blister.
Spanish: Effentora 200, 400, 600 y 800 microgramos comprimidos bucales contiene 20 mg de sodio por comprimido, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Italian: Effentora 200, 400, 600 e 800 microgrammi compresse orosolubili contiene 20 mg di sodio per compressa.
Spanish: La dosis de analgésico que necesite puede variar a lo largo del tratamiento.
Italian: Nei successivi cicli di terapia, il suo bisogno di terapia analgesica può variare.
Spanish: La selección inapropiada del paciente (ej. uso en pacientes que no reciben tratamiento de mantenimiento con opioides) y/o la dosis incorrecta, ha tenido desenlaces mortales con el uso de Effentora así como con otros productos a base de fentanilo.
Italian: Come con gli altri prodotti a base di fentanil, anche con Effentora una non corretta selezione dei pazienti (ad es. l'uso in pazienti non in terapia di mantenimento con oppioidi) e/o una somministrazione non appropriata hanno determinato esiti fatali.
Spanish: Astenia Síndrome de abstinencia* Escalofríos
Italian: Edema periferico Affaticamento Astenia Sindrome da astinenza da droghe* Brividi
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de agonistas/antagonistas opioides parciales (p.ej. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) ya que poseen una elevada afinidad por los receptores opioides con una actividad intrínseca relativamente baja y en consecuencia antagonizan parcialmente el efecto analgésico del fentanilo, pudiendo inducir síntomas de abstinencia en pacientes dependientes de opioides.
Italian: Essi hanno alta affinità per i recettori degli oppioidi con attività intrinseca relativamente bassa, e pertanto antagonizzano parzialmente l'effetto analgesico del fentanil e possono indurre sintomi di astinenza nei pazienti con dipendenza dagli oppioidi.
Spanish: Seguidamente, doblar la unidad del blister a lo largo de la línea impresa en la lámina posterior.
Italian: La singola unità del blister va quindi piegata in corrispondenza della linea stampata sulla pellicola posteriore dove indicato.
Spanish: Retirar la lámina posterior para dejar expuesto el comprimido.
Italian: Infine, per estrarre la compressa, si dovrà rimuovere la pellicola posteriore.
Spanish: Uso de Effentora con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e Effentora
Spanish: Ajuste de la dosis en pacientes que no cambian a Effentora desde otros medicamentos que contienen fentanilo
Italian: Titolazione del dosaggio in pazienti che non passano ad Effentora dopo avere usato altri medicinali a base di fentanil
Spanish: • Guía de prescripción de opioides
Italian: • Guida alla prescrizione degli oppioidi
Spanish: Tratamiento de mantenimiento con opioides
Italian: Terapia di mantenimento con oppioidi
Spanish: Dietas pobres en sodio
Italian: Dieta a contenuto di sodio controllato
Spanish: Estomatitis Sequedad de boca
Italian: Labbra secche
Spanish: Hipersensibilidad*
Italian: Ipersensibilit à*
Spanish: Mientras utiliza estos medicamentos, podría presentar síntomas de un síndrome de abstinencia (náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblor y sudoración).
Italian: Potrebbe presentare sintomi di sindrome da astinenza (nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremori e sudorazione) durante l'uso di questi medicinali.
Spanish: Si aprecia cualquiera de ellos, informe a su médico.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contatti il medico.
Spanish: Se pueden utilizar hasta cuatro comprimidos de 100 microgramos o hasta cuatro comprimidos de 200 microgramos para tratar un episodio aislado de DI durante el proceso de ajuste de la dosis de acuerdo con el siguiente esquema:
Italian: Durante la ricerca del dosaggio ottimale si possono utilizzare combinazioni diverse di compresse: per trattare un singolo episodio di DEI durante la titolazione del dosaggio si possono utilizzare fino a quattro compresse da 100 microgrammi o fino a quattro compresse da 200 microgrammi, secondo il seguente schema:
Spanish: Debe suspender Effentora cuando ya no tenga ningún dolor irruptivo.
Italian: Deve interrompere il trattamento con Effentora quando non manifesta più dolore episodico intenso.
Spanish: Onicorrexia
Italian: Onicoressi
Spanish: Cada comprimido de Effentora 200 microgramos, Effentora 400 microgramos, Effentora 600 microgramos y Effentora 800 microgramos contiene 20 mg de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio y pida consejo a su médico.
Italian: Ciascuna compressa di Effentora 200 microgrammi, Effentora 400 microgrammi, Effentora 600 microgrammi e Effentora 800 microgrammi contiene 20 mg di sodio.
Spanish: Effentora no debe prescribirse a pacientes que no estén tomando opioides para el dolor todo el tiempo
Italian: Effentora non deve essere prescritto a pazienti che non sono in terapia continua con antidolorifici oppioidi 4.
Spanish: Vértigo Acúfenos Molestias en el oído
Italian: Vertigine Tinnito Fastidio auricolare
Spanish: 400 mcg EFFENTORA
Italian: EFFENTORA 400 mcg
Spanish: Hiperalgesia
Italian: Iperalgesia
Spanish: Conservación de Effentora Contenido del envase e información adicional
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Effentora Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Ampollas en la mucosa oral Labios secos
Italian: Vesciche sulla mucosa orale
Spanish: • visión alterada o borrosa, ojos enrojecidos;
Italian: • disturbi o offuscamento della vista, arrossamento degli occhi
Spanish: Con objeto de prevenir confusiones y posibles sobredosis, los pacientes deben disponer en cada momento del mínimo número de concentraciones de los comprimidos.
Italian: Il numero di dosaggi delle compresse disponibili per i pazienti in ogni momento deve essere ridotto al minimo, onde evitare confusione e potenziale sovradosaggio.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Spanish: No use Effentora si está dando el pecho a su hijo No debe iniciar la lactancia hasta transcurridos al menos 5 días desde la última dosis de Effentora.
Italian: Non deve cominciare ad allattare fino ad almeno 5 giorni dopo l'ultima dose di Effentora.
Spanish: pérdida de sensación, enrojecimiento, hinchazón o manchas
Italian: intorpidimento, perdita di sensibilità, rossore, gonfiore o vesciche.
Spanish: Frecuentes: que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes
Italian: Comuni: possono interessare fino ad 1 individuo su 10
Spanish: Diarrea Dolor abdominal Enfermedad por reflujo gastroesofági co
Italian: Patologie del sistema emolinfopoieti co
Spanish: Comprimido bucal.
Italian: Compressa orosolubile.
Spanish: Poco frecuentes: que pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Italian: Non comuni: possono manifestarsi in fino ad 1 individuo su 100
Spanish: Taquicardia Bradicardia
Italian: Bradicardia
Spanish: El uso de estos medicamentos con Effentora puede provocar un síndrome serotoninérgico, una situación que puede ser potencialmente mortal
Italian: L'uso di questi medicinali con Effentora può portare alla sindrome da serotonina, una malattia potenzialmente fatale (vedere paragrafo 2 alla voce "Altri medicinali e Effentora").
Spanish: Se trata de una sustancia bien conocida, que se utiliza desde hace muchos años para controlar el dolor.
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, utilizzata da molti anni per il controllo del dolore.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Effentora?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Effentora?
Spanish: Los comprimidos contienen 100, 200, 400, 600 u 800 microgramos de fentanilo
Italian: Le compresse contengono 100, 200, 400, 600 o 800 microgrammi di fentanil.
Spanish: Cada paciente calificó la intensidad del dolor en una escala de 11 puntos.
Italian: Ciascun paziente ha attribuito all'intensità del proprio dolore un punteggio in base a una scala di 11 punti.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Effentora el 4 de abril de 2008.
Italian: Il 4 aprile 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Effentora, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: No se han probado dosis de Effentora superiores a 800 microgramos.
Italian: Dosi di Effentora superiori a 800 microgrammi non sono state valutate.
Spanish: El EPAR completo de Effentora se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Effentora consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dado que el fentanilo lleva usándose muchos años, la empresa presentó datos procedentes de la literatura científica, así como de los estudios realizados.
Italian: Poiché fentanil è utilizzato da numerosi anni, la ditta farmaceutica ha presentato dei dati ricavati dalla letteratura scientifica nonché da studi propri.
Spanish: Effentora fentanilo
Italian: Effentora fentanil
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Effentora.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Effentora.
Spanish: Los comprimidos no se deben partir ni machacar; tampoco se deben chupar, masticar ni tragar enteros.
Italian: Le compresse non devono essere spezzate o frantumate; inoltre non devono essere succhiate, masticate o ingerite intere.
Spanish: Los pacientes no deberán comer ni beber nada mientras tengan el comprimido en la boca.
Italian: I pazienti non devono assumere cibo o bevande mentre tengono in bocca la compressa.
Spanish: En ambos estudios se trató a cada enfermo durante 10 episodios distintos de dolor irruptivo: en siete de estos episodios se administró a los pacientes Effentora; en los otros tres, todos recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) en forma de comprimido.
Italian: In ambedue gli studi, ciascun paziente è stato trattato nel corso di 10 episodi dolorosi: in sette di tali episodi è stato somministrato Effentora, mentre nei rimanenti tre episodi ciascun paziente ha ricevuto un placebo (trattamento fittizio).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Effentora son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Effentora sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: Otras informaciones sobre Effentora
Italian: Altre informazioni su Effentora
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Effentora, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Effentora, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: La empresa que produce Effentora facilitará material educativo en cada Estado miembro de la Unión Europea para garantizar que los pacientes y los médicos sepan cómo utilizar el fármaco de forma segura, cuáles son los riesgos de la exposición accidental al fentanilo y cómo desechar Effentora.
Italian: La ditta che produce Effentora fornirà inoltre materiale informativo in ciascuno Stato membro dell'Unione europea (UE) per garantire che i pazienti e i medici siano consapevoli di come usare in maniera sicura il medicinale e dei rischi da esposizione accidentale a fentanil, nonché di come smaltire Effentora.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Effentora.
Spanish: Hay que vigilar estrechamente a los pacientes por si presentan estos efectos adversos.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente a causa di tali effetti indesiderati.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la intensidad del dolor durante los primeros 30 o 60 minutos tras la administración del comprimido.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la variazione dell'intensità del dolore nell'arco dei primi 30 o 60 minuti successivi all'assunzione della compressa.
Spanish: Una vez en la sangre, el fentanilo actúa sobre los receptores del cerebro y la médula espinal evitando el dolor.
Italian: Una volta nel sangue, fentanil agisce sui recettori nel cervello e nella colonna vertebrale prevenendo il dolore.
Spanish: Effentora puede producir también efectos adversos que se observan normalmente con otros opioides, aunque tienden a disminuir o desaparecer con el uso continuado.
Italian: Effentora può anche provocare effetti indesiderati osservati comunemente con gli altri oppioidi, che tuttavia tendono a diminuire o a scomparire con l'uso protratto del medicinale.
Spanish: Los comprimidos deben sacarse del envase y ponerse inmediatamente entre la encía y la mejilla.
Italian: Le compresse devono essere estratte dalla confezione e collocate immediatamente in bocca, tra la gengiva e la guancia.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Effentora (observados en más de uno de cada diez pacientes) son mareo, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y reacciones en el lugar de la aplicación, como hemorragia, dolor, úlceras, irritación, sensaciones raras, entumecimiento, enrojecimiento, hinchazón y manchas.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Effentora (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono vertigini, mal di testa, nausea, vomito e reazioni nel sito di applicazione, tra cui sanguinamento, dolore, ulcera, irritazione, sensazioni inusuali, intorpidimento, arrossamento, gonfiore e macchie.
Spanish: El principio activo de Effentora, el fentanilo, es un opioide.
Italian: Il principio attivo di Effentora, fentanil, è un oppiaceo.
Spanish: minutos, los restos del comprimido que no se hayan disuelto pueden tragarse con un vaso de agua.
Italian: Dopo 30 minuti, eventuali residui della compressa possono essere ingeriti con un bicchiere d'acqua.
Spanish: El tratamiento con Effentora debe iniciarse y mantenerse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento con opioides de los enfermos de cáncer.
Italian: Il trattamento con Effentora deve essere iniziato e mantenuto sotto la guida di un medico esperto nel trattamento della terapia con oppioidi in pazienti malati di cancro.
Spanish: Deben dejarse transcurrir al menos cuatro horas entre el tratamiento de cada episodio doloroso.
Italian: È necessario attendere almeno quattro ore prima di trattare un altro episodio di dolore.
Spanish: En el segundo estudio, la intensidad del dolor se redujo 9,7 puntos a los 60 minutos de tomar Effentora y 4,9 puntos después de tomar placebo.
Italian: Nel secondo studio, l'intensità del dolore è stata ridotta di 9,7 punti nei 60 minuti successivi all'assunzione di Effentora e di 4,9 punti dopo l'assunzione del placebo.
Spanish: Effentora fue más eficaz que el placebo para reducir el dolor en los dos estudios.
Italian: In entrambi gli studi Effentora è risultato più efficace del placebo nella riduzione del dolore.
Spanish: En Effentora, se administra como comprimido bucal, de forma que el fentanilo se absorbe a través de la mucosa de la boca.
Italian: In Effentora, esso viene somministrato attraverso una compressa orosolubile, per cui viene assorbito attraverso la mucosa della bocca.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Effentora durante los estudios?
Italian: Quali benefici di Effentora sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Otra posibilidad es ponérselos bajo la lengua.
Italian: In alternativa, le compresse possono essere poste sotto la lingua.
Spanish: Una vez determinada la dosis más apropiada para el paciente, este deberá tomársela como un único comprimido.
Italian: Una volta trovata la dose adeguata per il paziente, quest'ultimo deve assumerla in una singola compressa.
Spanish: Effentora se toma al comienzo del episodio de dolor irruptivo.
Italian: Effentora deve essere assunto all'inizio dell'episodio doloroso.
Spanish: Effentora tampoco deberá administrarse a pacientes que no estén tomando ya opioides para controlar el dolor, que tengan depresión respiratoria grave o que sufran algún trastorno grave que provoque una obstrucción pulmonar (enfermedades que dificultan notablemente la respiración).
Italian: Effentora non deve essere usato in pazienti che non assumono già antidolorifici oppioidi come terapia di mantenimento per il controllo del dolore, in pazienti affetti da gravi problemi respiratori o da una grave ostruzione dei polmoni (malattie che provocano gravi difficoltà di respirazione).
Spanish: La capacidad de Effentora para tratar el dolor irruptivo se examinó en dos estudios principales en los que participaron un total de 150 adultos con cáncer que ya estaban siendo tratados con opioides.
Italian: La capacità di Effentora di trattare il dolore episodico intenso è stata esaminata in due studi principali cui hanno partecipato 150 adulti affetti da cancro in terapia con oppioidi.
Spanish: Cuando la dosis deje de controlar bien el dolor, el médico tendrá que volver a calcular una nueva.
Italian: Se la dose non controlla abbastanza adeguatamente il dolore, il medico dovrà trovare una nuova dose personalizzata.
Spanish: En el primero, la intensidad del dolor disminuyó una media de 3,2 puntos a los 30 minutos de tomar Effentora y de 2,0 puntos después de tomar el placebo.
Italian: Nel primo studio, l'intensità del dolore è stata ridotta in media di 3,2 punti nei 30 minuti successivi all'assunzione di Effentora e di 2,0 punti in seguito all'assunzione del placebo.
Spanish: Cuando un paciente empiece a tomar Effentora, el médico deberá establecer la dosis individual más adecuada, capaz de aliviar lo suficiente el dolor del enfermo con el mínimo de efectos adversos.
Italian: All'inizio della terapia con Effentora, il medico deve individuare, caso per caso, la dose appropriata in grado di fornire un'adeguata attenuazione del dolore del paziente e, al tempo stesso, ridurre gli effetti indesiderati.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Effentora?
Italian: Quali sono i rischi associati a Effentora?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Effentora, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Effentora, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Es decir, dado que este medicamento puede usarse incorrectamente o causar adicción, se utiliza en condiciones más estrictas de las habituales.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con una speciale prescrizione medica: siccome il medicinale può essere usato in modo improprio o causare dipendenza, è soggetto a condizioni d'uso più restrittive rispetto alla norma.
Spanish: Effentora se utiliza para tratar el dolor «irruptivo» en adultos con cáncer que ya están tomando opioides (un grupo de analgésicos que incluye la morfina y el fentanilo) para controlar el dolor asociado al cáncer de larga duración.
Italian: Effentora viene usato per il trattamento del "dolore episodico intenso" (esacerbazioni transitorie di dolore) negli adulti affetti da tumore, già in terapia con farmaci oppioidi (un gruppo di antidolorifici che comprendono morfina e fentanil) per il dolore cronico dovuto al cancro.
Spanish: Una vez disueltos, liberan el principio activo que pasa directamente al flujo sanguíneo.
Italian: 14-25 minuti, rilasciando il principio attivo, che viene direttamente assorbito nel sangue.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Effentora se administra de una forma lo más segura posible.Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Effentora la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Effentora sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: ¿Qué es Effentora?
Italian: Che cos'è Effentora?