FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Entrambi i principi attivi sono già disponibili nell'Unione europea: dolutegravire è autorizzato dal 2014 e rilpivirina dal 2011.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta že na voljo v Evropski uniji: dolutegravir je odobren od leta 2014 in rilpivirin od leta 2011.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Juluca sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Juluca stalno spremljajo.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Juluca?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Juluca?
Italian: Juluca (dolutegravire/rilpivirina)
Slovenian: Juluca (dolutegravir/rilpivirin)
Italian: Altre informazioni su Juluca
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Juluca
Italian: Juluca non deve essere usato con i seguenti medicinali perché possono ridurne l'efficacia:
Slovenian: Zdravilo Juluca se ne sme jemati skupaj z naslednjimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost:
Italian: Cos'è Juluca e per che cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Juluca in za kaj se uporablja?
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi (che possono riguardare fino a 1 persona su 100) includono reazioni allergiche che comprendono eruzioni cutanee o effetti epatici.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki (ki lahko prizadenejo do 1 bolnika od 100) so alergične reakcije, ki vključujejo izpuščaj ali okvaro jeter.
Italian: Perché Juluca è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Juluca odobreno v EU?
Italian: • rifampicina, rifapentina (antibiotici);
Slovenian: • rifampicinom in rifapentinom (antibiotikoma);
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Juluca sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Juluca upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Juluca sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovenian: Zato je agencija zaključila, da so koristi zdravila Juluca večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Quali benefici di Juluca sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Juluca izkazalo v študijah?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Juluca sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Juluca, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Gli effetti indesiderati di Juluca sono ben noti e gestibili.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Juluca so dobro znani in obvladljivi.
Italian: In tal modo, Juluca contribuisce a prevenire la diffusione dell'HIV-1 e a mantenere bassa la quantità di virus presente nel sangue.
Slovenian: Zdravilo Juluca tako pomaga preprečiti širjenje virusa HIV-1 in ohranjati količino virusa v krvi na nizki ravni.
Italian: La percentuale di pazienti la cui carica virale era inferiore a 50 copie/ml dopo 48 settimane era la stessa per i pazienti che passavano da una terapia all'altra rispetto a quelli che rimanevano in trattamento con i medicinali attuali (95% in entrambi i casi).
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih nižje od 50 kopij/ml, je bil pri bolnikih, ki so prešli na jemanje kombinacije dolutegravirja in rilpivirina, enak v primerjavi s tistimi, ki so še naprej uporabljali trenutna zdravila (95 % v obeh primerih).
Italian: Gli studi hanno coinvolto un totale di 1 028 pazienti la cui infezione da HIV è stata ben controllata per almeno 6 mesi con una combinazione di tre medicinali per trattare l'infezione da HIV che includevano una classe di medicinali anti-HIV denominati inibitori della trascrittasi inversa (NRTI) del nucleoside (o nucleotide).
Slovenian: V študijah je bilo skupno vključenih 1 028 bolnikov, pri katerih je bila okužba z virusom HIV vsaj šest mesecev uspešno nadzorovana s kombinacijo treh zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV, vključno z razredom zdravil proti virusu HIV, znanih kot nukleozidni (ali nukleotidni) zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Juluca, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Juluca glejte priloženo navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Quali sono i rischi associati a Juluca?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Juluca?
Italian: Poiché Juluca non contiene inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI), è esente da effetti indesiderati a lungo termine causati da NRTI.
Slovenian: Ker zdravilo Juluca ne vsebuje NRTI, pri njem ni dolgoročnih neželenih učinkov, ki jih povzročajo NRTI.
Italian: Juluca è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Juluca se uporablja za zdravljenje odraslih oseb, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che l'efficacia di Juluca fosse paragonabile a quella di una terapia combinata con tre medicinali anti-HIV che contengono NRTI.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je menila, da je učinkovitost zdravila Juluca primerljiva z učinkovitostjo kombiniranega zdravljenja s tremi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki vključujejo NRTI.
Italian: Non è adatto per i pazienti in cui un medicinale anti-HIV ha smesso di funzionare o che sono affetti da HIV resistente a medicinali che funzionano allo stesso modo dei principi attivi di Juluca.
Slovenian: Ni primerno za bolnike, pri katerih je katero koli zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV prenehalo delovati, ali za bolnike, ki so okuženi z virusom HIV, odpornim proti zdravilom, ki delujejo enako kot zdravilni učinkovini zdravila Juluca.
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (inibitori della pompa protonica impiegati per ridurre l'acidità di stomaco);
Slovenian: • omeprazolom, esomeprazolom, lansoprazolom, pantoprazolom, rabeprazolom (zaviralci protonske črpalke za zniževanje ravni želodčne kisline);
Italian: Sintesi di Juluca e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Juluca in zakaj je odobreno v EU
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Juluca, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov zdravila Juluca glejte priloženo navodilo za uporabo.
Italian: Dolutegravire, un inibitore dell'integrasi, blocca un enzima denominato integrasi mentre rilpivirina, un inibitore della trascrittasi inversa non nucleosidico, blocca l'attività di un altro enzima denominato trascrittasi inversa.
Slovenian: Dolutegravir, zaviralec integraze, zavira encim, imenovan integraza, medtem ko rilpivirin, nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, zavira delovanje drugega encima, imenovanega reverzna transkriptaza.
Italian: Juluca può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere prescritto da medici con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Juluca je le na recept, predpisati pa ga morajo zdravniki z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Italian: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali per l'epilessia);
Slovenian: • karbamazepinom, okskarbazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom (zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov);
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Slovenian: Zdravilo Juluca ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Italian: • desametasone somministrato per via orale o per iniezione (un medicinale steroideo antinfiammatorio e immunosoppressore), tranne quando viene utilizzato come trattamento monodose;
Slovenian: • deksametazonom, ki se jemlje peroralno ali z injiciranjem (steroidnim zdravilom s protivnetnim delovanjem, ki zavira delovanje imunskega sistema), razen kadar se uporablja pri zdravljenju z enkratnim odmerkom;
Italian: Gli studi hanno confrontato l'efficacia del passaggio alla combinazione di dolutegravire e rilpivirina con quella del mantenimento dell'attuale combinazione di medicinali anti-HIV.
Slovenian: V študijah so primerjali učinkovitost prehoda na jemanje kombinacije dolutegravirja in rilpivirina z učinkovitostjo nadaljnje uporabe trenutne kombinacije zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Italian: • erba di San Giovanni (un preparato vegetale per trattare la depressione).
Slovenian: • šentjanževko (rastlinskim pripravkom za zdravljenje depresije).
Italian: Juluca viene usato solo in pazienti i cui livelli di HIV-1 nel sangue (carica virale) sono inferiori a 50 copie/ml per almeno sei mesi con la terapia anti-HIV di combinazione in corso.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV-1 v krvi (virusno breme) ob trenutnem kombiniranem zdravljenju okužbe z virusom HIV že vsaj kot šest mesecev nižja od 50 kopij/ml.
Italian: Due studi principali hanno dimostrato che la combinazione di dolutegravire e rilpivirina (i principi attivi di Juluca) è efficace per tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bilo potrjeno, da kombinacija dolutegravirja in rilpivirina (zdravilnih učinkovin v zdravilu Juluca) učinkovito ohranja okužbo z virusom HIV pod nadzorom.
Italian: Come agisce Juluca?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Juluca?
Italian: Come si usa Juluca?
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Juluca?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Juluca sono diarrea e cefalea.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri zdravilu Juluca sta driska in glavobol.
Italian: I due principi attivi di Juluca, dolutegravire e rilpivirina, bloccano l'azione degli enzimi necessari all'HIV per fare copie di se stesso nelle cellule che ha infettato.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Juluca, dolutegravir in rilpivirin, zavirata delovanje encimov, ki jih virus HIV potrebuje za razmnoževanje v okuženih celicah.
Italian: I principi attivi di Juluca sono dolutegravire e rilpivirina.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Juluca sta dolutegravir in rilpivirin.
Italian: R(-) metadone:
Slovenian: R(-) metadon:
Italian: Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Italian: Questo aiuta a mantenere il numero delle cellule CD4 nel sangue.
Slovenian: Tako pomaga ohraniti število celic CD4 v krvi.
Italian: Devono essere considerate alternative terapeutiche, in particolare per un uso a lungo termine.
Slovenian: Razmisliti je treba o alternativah, zlasti za dolgoročno uporabo.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Slovenian: Upoštevati je treba previdnostne ukrepe za preprečitev prenosa v skladu z nacionalnimi smernicami.
Italian: Interazione cambiamento nella media geometrica (%)
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrijska sredina spremembe (%)
Italian: Queste includono:
Slovenian: Med njimi so:
Italian: Non nota La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili:
Slovenian: Pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov:
Italian: Non è stata identificata nessuna trasmissione da madre a figlio.
Slovenian: Prenosa z matere na otroka niso ugotovili.
Italian: molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Slovenian: 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Medicinali che prolungano il QT
Slovenian: Zdravila, ki podaljšajo interval QT
Italian: Prenda quindi la dose successiva, come sempre.
Slovenian: Potem vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
Italian: Il medico può decidere che lei necessiti di ulteriori controlli.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali potrebujete dodatne kontrolne preglede.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Juluca.
Slovenian: Če je mogoče, mu pokažite škatlo zdravila Juluca.
Italian: Codice ATC: J05AR21
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR21
Italian: • pensieri e comportamenti suicidari (in particolare nei pazienti che hanno avuto in precedenza depressione o problemi di salute mentale)
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli depresijo ali težave z duševnim zdravjem),
Italian: Questo medicinale non è indicato per i bambini o gli adolescenti di età inferiore a 18 anni, dal momento che non è stato studiato in tali pazienti.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri takšnih bolnikih ni bilo raziskano.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Juluca 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Juluca 3.
Italian: L'inibizione di OAT3 non è stata studiata in vivo.
Slovenian: Zavrtje OAT3 in vivo ni raziskano.
Italian: Differenza aggiustata (95% CI) -0,6 (-1,7, 0,6).
Slovenian: Prilagojena razlika (95 % IZ) -0,6 (-1,7, 0,6).
Italian: In questi casi, il medico deve fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
Slovenian: takšnem primeru mora zdravnik upoštevati povzetek glavnih značilnosti teh zdravil.
Italian: Non è stata osservata alcuna resistenza all'integrasi.
Slovenian: Odpornosti proti zaviralcem integraze niso opazili.
Italian: • depressione (sensazione di profonda tristezza e di indegnità)
Slovenian: • depresija (občutek globoke žalosti in ničvrednosti),
Italian: Qualsiasi effetto benefico sulla percentuale di frattura non è stato studiato.
Slovenian: Morebitnega ugodnega vpliva na delež zlomov niso raziskali.
Italian: Tali cambiamenti sono correlati all'inibizione del trasporto attivo e non sono considerati rilevanti dal punto di vista clinico dal momento che non riflettono una modifica nella velocità di filtrazione glomerulare.
Slovenian: Te spremembe so povezane z zavrtjem aktivnega transporta in ne veljajo za klinično pomembne, ker ne odražajo spremenjene hitrosti glomerularne filtracije.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza:
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino, pertanto, è molto importante informare il medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih, zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah vašega zdravstvenega stanja.
Italian: La categoria di frequenza ‘raro' è stata stimata sulla base di rapporti post-marketing.
Slovenian: Kategorija pogostnosti "redki" je ocenjena na podlagi poročil po prihodu zdravila na trg.
Italian: • qualsiasi medicinale per trattare l'infezione da HIV
Slovenian: • katera koli zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV,
Italian: *sulla base dei controlli storici.
Slovenian: *Na podlagi retrospektivnih kontrol.
Italian: Il meccanismo della riduzione è sconosciuto.
Slovenian: Mehanizem tega zmanjšanja ni pojasnjen.
Italian: Afro-americana/Origine africana/Altra Età (anni)
Slovenian: Afroameričani/afriškega porekla/drugi
Italian: L'emivita di eliminazione finale di rilpivirina è di circa 45 ore.
Slovenian: Terminalni eliminacijski razpolovni čas rilpivirina je približno 45 ur.
Italian: Si sono verificati aumenti della creatinina sierica entro le prime quattro settimane di trattamento con Juluca e sono rimasti stabili per 48 settimane.
Slovenian: Zvišanje serumskega kreatinina se je pojavilo v prvih štirih tednih zdravljenja z zdravilom Juluca in je ostalo stabilno skozi 48 tednov.
Italian: Le mutazioni più comuni erano le stesse nelle analisi alla settimana 48 e alla settimana 96.
Slovenian: Najpogostejše mutacije so bile enake v analizi po 48 in 96 tednih.
Italian: (aumento indicato come "↑", diminuzione come "↓", nessun cambiamento come "↔", area sotto la curva della concentrazione verso tempo come "AUC", concentrazione massima osservata come "Cmax", concentrazione alla fine dell'intervallo di dose come "Cτ").
Slovenian: (Povečanje je označeno kot "↑", zmanjšanje kot "↓", brez spremembe kot "↔", površina pod krivuljo koncentracije skozi čas kot "AUC", največja opažena koncentracija kot "Cmax" in koncentracija na koncu odmernega intervala kot "Cτ").
Italian: Pertanto, non sono fornite informazioni riguardanti le interazioni farmaco-farmaco con altri medicinali antiretrovirali.
Slovenian: Zato tukaj ni navedenih informacij o medsebojnem delovanju z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Juluca in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica in trattamento per l'infezione da HIV.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Juluca za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di effettuare un monitoraggio clinico, poiché in alcuni pazienti può essere necessario aggiustare la terapia di mantenimento con metadone.
Slovenian: Priporočljivo pa je klinično spremljanje, kajti nekateri bolniki lahko potrebujejo prilagoditev vzdrževalnega zdravljenja z metadonom.
Italian: I sintomi dei disturbi autoimmunitari possono svilupparsi molti mesi dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV.
Slovenian: Simptomi avtoimunskih bolezni se lahko razvijejo veliko mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Italian: • gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà di respirazione
Slovenian: • oteklost, včasih obraza ali ust (angioedem), ki povzroči težave pri dihanju,
Italian: • rifabutina per trattare la tubercolosi (TBC) e altre infezioni batteriche.
Slovenian: • rifabutin za zdravljenje tuberkuloze (TB) in drugih bakterijskih okužb.
Italian: La mutazione R263K è stata selezionata anche in vitro (vedere sopra).
Slovenian: Mutacija R263K je bila izbrana tudi in vitro (glejte zgoraj).
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha intolleranza ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Italian: Effetti sull'osso
Slovenian: Vplivi na kosti
Italian: Dolutegravir è presente nel liquido cerebrospinale (CSF).
Slovenian: Dolutegravir je prisoten v cerebrospinalni tekočini (CSF).
Italian: - Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità di dosaggio, vale a dire essenzialmente ‘privo di sodio'.
Slovenian: - To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Italian: Devono essere utilizzati solo gli antagonisti dei recettori H2 che possono essere dosati una volta al giorno.
Slovenian: Uporabljati se sme le antagoniste receptorjev H2, ki dovoljujejo uporabo samo enkrat na dan.
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavju 5.2, a priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Italian: Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell'aiutare l'organismo a combattere l'infezione.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb v telesu.
Italian: • se assumono anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
Slovenian: • ki jemljejo tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Italian: Basale CD4+ (cell./ mm3)
Slovenian: Izhodiščno število CD4+ (celic/mm3)
Italian: Potenziale aumento mediante l'inibizione del trasportatore OCT2.
Slovenian: Možno povečanje zaradi zavrtja prenašalca OCT2.
Italian: Si possono manifestare sintomi di infezione, causati da vecchie infezioni "silenti" che riemergono di nuovo poichè il corpo le combatte.
Slovenian: Pojavijo se lahko simptomi okužbe zaradi starih, prikritih okužb, ki se lahko znova razplamtijo, ko se telo spopade z njimi.
Italian: Non smetta il trattamento a meno che il medico non glielo abbia detto.
Slovenian: Ne prenehajte ga jemati, razen če vam to naroči zdravnik.
Italian: Juluca mantiene la quantità di virus dell'HIV nel corpo a livelli bassi.
Slovenian: Zdravilo Juluca vzdržuje število virusov HIV v telesu na nizki ravni.
Italian: • se il loro sistema immunitario è molto debole
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem,
Italian: Dolutegravir può causare una grave reazione allergica nota come reazione di ipersensibilità.
Slovenian: Dolutegravir lahko povzroči resno alergijsko reakcijo, znano kot preobčutljivostna reakcija.
Italian: Mentre 24 bambini sono stati confermati non avere l'infezione, 5 non sono stati determinati a causa di test incompleti, vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2.
Slovenian: 24 dojenčkov potrjeno ni bilo okuženih, pri 5 pa stanje ni bilo ugotovljeno zaradi nepopolnega testiranja, glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2.
Italian: Nelle feci rilpivirina non modificata ha rappresentato in media il 25% della dose somministrata.
Slovenian: V blatu je nespremenjeni rilpivirin predstavljal povprečno 25 % uporabljenega odmerka.
Italian: Una bevanda nutrizionale ricca di proteine da sola non sostituisce un pasto.
Slovenian: Z beljakovinami bogat prehranski napitek ni nadomestilo za obrok.
Italian: L'infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio, attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
Slovenian: Okužba z virusom HIV se prenaša s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Italian: Juluca può provocare capogiri, stanchezza o sonnolenza ed avere altri effetti indesiderati che provocano un calo di attenzione.
Slovenian: Zdravilo Juluca lahko povzroči omotico, utrujenost ali zaspanost ali ima druge neželene učinke, ki lahko zmanjšajo pozornost.
Italian: Alcool polivinilico parzialmente idrolizzato Biossido di titanio (E171) Macrogol
Slovenian: Polivinilalkohol (delno hidroliziran) Titanov dioksid (E171) Makrogol
Italian: Studi di carcinogenesi con rilpivirina nei topi e nei ratti hanno evidenziato un potenziale tumorigenico specifico per queste specie, ma sono considerati non rilevanti per l'uomo.
Slovenian: Študije kancerogenosti rilpivirina pri miših in podganah so odkrile tumorigeni potencial, specifičen za ti živalski vrsti, ki pa ne velja za pomembnega pri človeku.
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità) (vedere ‘Reazioni allergiche' all'inizio di questo paragrafo)
Slovenian: • alergijska (preobčutljivostna) reakcija (glejte "Alergijske reakcije" zgoraj v tem poglavju),
Italian: Si rivolga al medico se ha o ha avuto problemi al fegato, inclusa l'epatite B e/o C. Il medico può valutare la gravità della malattia del fegato prima di decidere se lei può prendere Juluca.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, vključno s hepatitisom B in/ali C. Zdravnik bo morda ocenil, kako huda je bolezen jeter, preden se bo odločil, ali lahko jemljete zdravilo