FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Azomyr is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Estonian: Azomyr on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
English: Azomyr 0.5 mg/ml oral solution
Estonian: Azomyr 0,5 mg/ml
English: If you stop taking Azomyr oral solution If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: Kui te lõpetate Azomyri suukaudse lahuse võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Azomyr is two 2.5 mg orodispersible tablets placed in the mouth once a day.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Azomyri annus on kaks 2,5 mg suus dispergeeruvat tabletti asetatuna suhu üks kord päevas.
English: Azomyr oral solution contains sorbitol.
Estonian: Azomyri suukaudne lahus sisaldab sorbitooli.
English: The safety and efficacy of Azomyr 0.5 mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established.
Estonian: Azomyri 0,5 mg/ml suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 1 aasta ei ole tõestatud.
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Azomyri võtma.
English: If you stop taking Azomyr orodispersible tablet If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: Kui te lõpetate Azomyri suus dispergeeruva tableti võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: What Azomyr is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Azomyr ja milleks seda kasutatakse
English: What Azomyr orodispersible tablet is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Azomyri suukaudne lahus ja milleks seda kasutatakse
English: The safety and efficacy of Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets in children below the age of 6 years have not been established.
Estonian: Azomyri 2,5 mg suus dispergeeruvate tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole tõestatud.
English: 6.1 List of excipients sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu sorbitool propüleenglükool sukraloos E955 hüpromelloos 2910 naatriumtsitraatdihüdraat naturaalne ja kunstlik aroomaine (närimiskumm) veevaba sidrunhape dinaatriumedetaat puhastatud vesi
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Azomyr is one tablet once a day.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Azomyri annus on üks tablett üks kord päevas.
English: The efficacy of Azomyr tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Estonian: Noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat läbi viidud uuringutes ei ole Azomyri tablettide efektiivsus selgelt tõestatud.
English: What Azomyr oral solution is and what it is used for What you need to know before you take Azomyr oral solution How to take Azomyr oral solution Possible side effects
Estonian: Mis ravim on Azomyri suukaudne lahus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Azomyri suukaudse lahuse võtmist Kuidas Azomyri suukaudset lahust võtta Võimalikud kõrvaltoimed
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral solution.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Azomyri suukaudset lahust võtma.
English: If you take more Azomyr oral solution than you should Take Azomyr oral solution only as it is prescribed for you.
Estonian: Kui te võtate Azomyri suukaudset lahust rohkem kui ette nähtud Võtke Azomyri suukaudset lahust vastavalt arsti korraldusele.
English: EU/1/00/157/035 5 orodispersible tablets EU/1/00/157/036 6 orodispersible tablets EU/1/00/157/037 10 orodispersible tablets EU/1/00/157/038 12 orodispersible tablets EU/1/00/157/039 15 orodispersible tablets EU/1/00/157/040 18 orodispersible tablets EU/1/00/157/041 20 orodispersible tablets EU/1/00/157/042 30 orodispersible tablets EU/1/00/157/043 50 orodispersible tablets EU/1/00/157/044 60 orodispersible tablets EU/1/00/157/045 90 orodispersible tablets EU/1/00/157/046 100 orodispersible tablets
Estonian: EU/1/00/157/035 5 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/036 6 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/037 10 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/038 12 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/039 15 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/040 18 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/041 20 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/042 30 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/043 50 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/044 60 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/045 90 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/046 100 suus dispergeeruvat tabletti
English: Azomyr tablets given at a single daily dose of 7.5 mg to adults and adolescents did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud täiskasvanutele ja noorukitele ühekordse 7,5 mg annusena manustatud Azomyri tabletid psühhomotoorset võimekust.
English: The safety and efficacy of Azomyr 5 mg orodispersible tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Estonian: Azomyri 5 mg suus dispergeeruvate tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud.
English: Azomyr oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Estonian: Azomyri suukaudne lahus on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
English: Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated.
Estonian: Mitmekordsete annustega läbi viidud uuringus olid Azomyri suus dispergeeruvad tabletid hästi talutavad.
English: However, if you take more Azomyr than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Estonian: Kui te siiski olete võtnud Azomyri rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: What Azomyr orodispersible tablet contains
Estonian: Mida Azomyri suus dispergeeruv tablett sisaldab
English: In adult and adolescent patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Estonian: Allergilise riniidiga noorukitel ja täiskasvanud patsientidel vähendasid Azomyri tabletid efektiivselt järgmisi sümptomeid: aevastamine, vesine nohu, nina sügelus, silmade sügelemine, pisaravool ja punetus, suulae sügelus.
English: If you take more Azomyr orodispersible tablet than you should Take Azomyr orodispersible tablet only as prescribed for you.
Estonian: Kui te võtate Azomyri suus dispergeeruvat tabletti rohkem kui ette nähtud Võtke Azomyri suus dispergeeruvat tabletti vastavalt arsti korraldusele.
English: How to store Azomyr oral solution Contents of the pack and other information
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Azomyri säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Azomyr tablets were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Estonian: Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria kliinilistes uuringutes on Azomyri tablettide kasutamisel soovitatud annuses 5 mg ööpäevas kõrvaltoimeid tekkinud 3% sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel.
English: Azomyr 5 mg tablet desloratadine
Estonian: Azomyr 5 mg tabletid desloratadiin
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Azomyr is 10 ml (5 mg) oral solution once a day.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Azomyri annus on 10 ml (5 mg) suukaudset lahust üks kord päevas.
English: Do not take Azomyr - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Estonian: Ärge võtke Azomyri, - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.
English: Additionally, Azomyr orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Estonian: Lisaks võib Azomyri suus dispergeeruvat tabletti võtta toidukordadest sõltumatult.
English: How to store Azomyr
Estonian: Kuidas Azomyri säilitada
English: EU/1/00/157/047 5 orodispersible tablets EU/1/00/157/048 6 orodispersible tablets EU/1/00/157/049 10 orodispersible tablets EU/1/00/157/050 12 orodispersible tablets EU/1/00/157/051 15 orodispersible tablets EU/1/00/157/052 18 orodispersible tablets EU/1/00/157/053 20 orodispersible tablets EU/1/00/157/054 30 orodispersible tablets EU/1/00/157/055 50 orodispersible tablets EU/1/00/157/056 60 orodispersible tablets EU/1/00/157/057 90 orodispersible tablets EU/1/00/157/058 100 orodispersible tablets
Estonian: EU/1/00/157/047 5 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/048 6 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/049 10 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/050 12 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/051 15 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/052 18 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/053 20 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/054 30 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/055 50 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/056 60 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/057 90 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/00/157/058 100 suus dispergeeruvat tabletti
English: However, if you take more Azomyr orodispersible tablet than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Estonian: Kui te siiski olete võtnud Azomyri suus dispergeeruvat tabletti rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Azomyr tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud ühekordse 7,5 mg annusena manustatud Azomyri tabletid psühhomotoorset võimekust.
English: Azomyr orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Estonian: Azomyri suus dispergeeruvat tabletti kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Azomyr were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Estonian: Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria kliinilistes uuringutes on Azomyri kasutamisel soovitatud annuses 5 mg ööpäevas kõrvaltoimeid tekkinud 3% sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel.
English: Do not take Azomyr orodispersible tablet - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Estonian: Ärge võtke Azomyri suukaudset lahust, - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.
English: At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Azomyr were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Estonian: Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria kliinilistes uuringutes täiskasvanutel ja noorukitel on Azomyri kasutamisel soovitatud annuses kõrvaltoimeid tekkinud 3% sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel.
English: In patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Estonian: Allergilise riniidi patsientidel vähendasid Azomyri tabletid efektiivselt järgmisi sümptomeid: aevastamine, vesine nohu, nina sügelus, silmade sügelemine, pisaravool ja punetus, suulae sügelus.
English: How to take Azomyr orodispersible tablet
Estonian: Kuidas Azomyri suus dispergeeruvat tabletti võtta
English: Azomyr oral solution contains sorbitol
Estonian: Azomyri suukaudne lahus sisaldab sorbitooli
English: Azomyr tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Estonian: Rinokonjunktiviidi patsientide elukvaliteedi küsitluse kohaselt leevendasid Azomyri tabletid efektiivselt sesoonse allergilise riniidi talumist.
English: What Azomyr orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Azomyri suus dispergeeruv tablett välja näeb ja pakendi sisu
English: In patients with allergic rhinitis, Azomyr was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Estonian: Allergilise riniidi patsientidel vähendas Azomyr efektiivselt järgmisi sümptomeid: aevastamine, vesine nohu, nina sügelus, silmade sügelemine, pisaravool ja punetus, suulae sügelus.
English: However, if you take more Azomyr oral solution than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Estonian: Kui te siiski olete võtnud Azomyri suukaudset lahust rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: What Azomyr oral solution contains
Estonian: Mida Azomyri suukaudne lahus sisaldab
English: What Azomyr oral solution looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Azomyri suukaudne lahus välja näeb ja pakendi sisu
English: Azomyr was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Estonian: Rinokonjunktiviidi patsientide elukvaliteedi küsitluse kohaselt leevendas Azomyr efektiivselt sesoonse allergilise riniidi talumist.
English: Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 6 aastat ja vanemad.
English: Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets
Estonian: Azomyr 2,5 mg suus dispergeeruv tablett
English: Azomyr is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Estonian: Azomyri kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
English: Azomyr relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Estonian: Azomyr vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad.
English: Breast-feeding
Estonian: QT-intervalli pikenemine
English: How to store Azomyr orodispersible tablet
Estonian: Kuidas Azomyri suus dispergeeruvat tabletti säilitada
English: Azomyr given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud ühekordse 7,5 mg annusena manustatud Azomyr psühhomotoorset võimekust.
English: Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad.
English: Azomyr 5 mg orodispersible tablet
Estonian: Azomyr 5 mg suus dispergeeruv tablett
English: Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Estonian: Azomyr 2,5 mg suus dispergeeruvad tabletid Desloratadiin
English: Azomyr oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
Estonian: Azomyri suukaudne lahus vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 1 aasta ja vanemad.
English: Azomyr 5 mg orodispersible tablets
Estonian: Azomyr 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
English: Azomyr
Estonian: ● pearinglus
English: Azomyr 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Estonian: Azomyr 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Desloratadiin
English: As a result, cancer cells cannot divide and they eventually die.
Estonian: Selle tulemusel ei saa vähirakud jaguneda ja lõpuks hävivad.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ledaga?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ledaga ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: What is Ledaga and what is it used for?
Estonian: Mis on Ledaga ja milleks seda kasutatakse?
English: The Committee recommended that Ledaga be approved for use in the EU.
Estonian: Komitee soovitas Ledaga kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: Ledaga was effective in 58% of patients (76 patients out of 130) after at least 6 months of treatment compared with 48% of patients (62 out of 130) using the ointment.
Estonian: Ledaga oli pärast vähemalt kuuekuist ravi efektiivne 58%-l patsientidest (76 patsienti 130st), samas kui salvi kasutanud patsientidest oli ravi efektiivne 48%-l (62 patsienti 130st).
English: Treatment with Ledaga should be started by a doctor with appropriate experience.
Estonian: Ravi Ledagaga peab alustama arst, kellel on vastav kogemus.
English: Why is Ledaga approved?
Estonian: Miks Ledaga heaks kiideti?
English: Ledaga chlormethine
Estonian: Ledaga kloormetiin
English: In addition, a study involving 260 patients found that Ledaga was at least as effective as an ointment containing the same amount of chlormethine.
Estonian: Peale selle tõendati uuringus, milles osales 260 patsienti, et Ledaga on vähemalt sama efektiivne kui üks teine sama kloormetiiniannust sisaldav salv.
English: Effectiveness was measured as complete or partial improvement in the ‘CAILS' score, which takes into account different features of the cancer, such as the size and appearance of the skin damage.
Estonian: Efektiivsust määratleti CAILS-skoori täieliku või osalise paranemisena; CAILS-skoor võtab arvesse vähi eri omadusi, näiteks nahakahjustuse suurus ja välimus.
English: The most common side effects with Ledaga (which may affect more than 1 in 10 people) are dermatitis (skin inflammation with reddening, rash, pain and burning sensation), skin infection and itching.
Estonian: Ledaga kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on dermatiit (nahapõletik punetuse, lööbe, valu ja põletustundega), nahainfektsioonid ja sügelus.
English: Other information about Ledaga
Estonian: Muu teave Ledaga kohta
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ledaga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Ledaga kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The materials will include a sealable, child-resistant plastic bag for safely storing the medicine in a refrigerator, together with a patient alert card with instructions on the correct way to apply the medicine.
Estonian: Nende vahendite hulka kuuluvad hermeetiliselt suletav lapsekindel plastkott ravimi ohutuks säilitamiseks külmkapis ning patsiendi hoiatuskaart, kus on juhised ravimi õigeks pealekandmiseks.
English: It has to be applied with care to stop it getting on areas not affected by the disease.
Estonian: Geeli pealekandmisel tuleb hoolikalt jälgida, et seda ei satuks mittekahjustatud nahapiirkondadele.
English: The full EPAR for Ledaga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ledaga kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What are the risks associated with Ledaga?
Estonian: Mis riskid Ledagaga kaasnevad?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ledaga have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Ledaga ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' (in this case Caryolysine) containing the same active substance and used for the same purpose.
Estonian: See tähendab, et see sarnaneb võrdlusravimiga Caryolysine, mis sisaldab sama toimeainet ja mida kasutatakse samal näidustusel.
English: Because the number of patients with this skin cancer is low, the disease is considered ‘rare', and Ledaga was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2012.
Estonian: Et kõnealust tüüpi nahavähiga patsientide arv on väike ja seda haigust esineb harva, nimetati Ledaga 22. mail 2012 harvikravimiks.
English: The company that markets Ledaga will supply materials to prevent accidental contact with the medicine, especially in the eye and the inside of the nose and mouth.
Estonian: Ledaga turustaja annab vahendid, mis aitavad vältida tahtmatut kokkupuudet ravimiga, eeskätt silmade, nina ja suu limaskestade kaudu.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ledaga.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ledaga kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: The medicine contains the active substance chlormethine.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena kloormetiini.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ledaga has shown comparable safety and effectiveness to Caryolysine and has shown satisfactory quality.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee otsustas, et Ledaga ohutus ja efektiivsus on osutunud võrreldavaks ravimi Caryolysine ohutuse ja efektiivsusega ning et Ledaga kvaliteediga võib rahul olla.
English: Ledaga is a ‘hybrid medicine'.
Estonian: Ledaga on hübriidravim.
English: What benefits of Ledaga have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ledaga kasulikkus?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Caryolysine, the benefits outweigh the identified risks.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Caryolysine korral, ületab ravimi Ledaga kasulikkus sellega kaasnevad riskid.