FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At Month 12, (n= 68 patients) values were below the lower limit of detection for 38 patients and below the lower limit of quantification in 10 patients.
Lithuanian: 12 mėnesį (n=68 pacientai) 38 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos, o 10 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos.
English: - The active substance is ciclosporin.
Lithuanian: Verkazia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ciklosporinas.
English: In a 12 month double-masked, vehicle controlled, pivotal clinical trial (VEKTIS study), 169 patients with severe VKC and severe keratitis (grade 4 or 5 on the modified Oxford scale) were randomised to 4 drops of Verkazia (high dose) or 2 drops of Verkazia (low dose) and 2 drops of vehicle or 4 drops of vehicle for the first 4 months (Period 1).
Lithuanian: Atliekant 12 mėnesių trukmės, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą pagrindinį klinikinį tyrimą (VEKTIS), 169 pacientams, kuriems nustatytas sunkus PKK ir sunkus keratitas (pagal pakoreguotą Oksfordo skalę apibūdinamas kaip 4 arba 5 laipsnio), pirmuosius 4 mėnesius (1 periodas) atsitiktinių imčių būdu buvo lašinami 4 lašai Verkazia (didesnė dozė) arba 2 lašai Verkazia (mažesnė dozė) ir 2 lašai placebo arba 4 lašai placebo.
English: MedDRA frequency
Lithuanian: MedDRA dažnis
English: SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Lithuanian: Danmark SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
English: 0.3 mL single-dose, low-density polyethylene (LDPE) containers in a sealed laminate aluminium pouch.
Lithuanian: 0,3 ml vienadozės, mažo tankio polietileno (MTPE) talpyklės, įdėtos į sandarius laminuoto aliuminio maišelius.
English: Take 1 single-dose container from the aluminium pouch, leaving the remaining containers in the pouch
Lithuanian: Iš aliuminio maišelio išimkite 1 vienadozę talpyklę, o kitas talpykles palikite maišelyje.
English: Do not use Verkazia in children under the age of 4 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Verkazia negalima vartoti jaunesniems nei 4 metų vaikams.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU verkazia
English: For the average of VKC symptoms, the difference in the LS mean vs. vehicle in the high dose group was statistically significant at all time points compared to vehicle: -19.4 mm (p<0.05).
Lithuanian: Vertinant PKK simptomų vidurkį, mažiausių kvadratų vidurkio skirtumas tarp placebo ir didesnę dozę vaistinio preparato vartojusių pacientų grupėje buvo visuomet statistiškai reikšmingas, palyginti su placebu -19,4 mm (p<0,05).
English: Combination with other medicinal products that affect the immune system Co-administration of Verkazia with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Verkazia on the immune system.
Lithuanian: Deriniai su kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia imuninę sistemą Verkazia vartojant kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, gali sustiprėti Verkazia poveikis imuninei sistemai.
English: Verkazia is a milky white eye drops emulsion.
Lithuanian: Verkazia yra pieno baltumo akių lašai (emulsija).
English: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Lithuanian: Tel: : +420 234 102 170
English: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Lithuanian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
English: In the low dose group, after 4 months of ocular instillation of Verkazia 2 times daily (n= 47 patients), 34 patients had values below the lower limit of detection (0.050 ng/mL) and 7 patients had values below the lower limit of quantification (0.100 ng/mL).
Lithuanian: Mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 2 kartus per parą (n=47), 34 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 7 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
English: Santen Oy Tel: +371 677 917 80
Lithuanian: Tel: +371 677 917 80
English: At Month 12 (n= 61 patients), values were below the lower limit of detection for 47 patients and below the lower limit of quantification in 6 patients.
Lithuanian: 12 mėnesį (n=61 pacientas) 47 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos, o 6 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) Skausmas sulašinus lašų į akį.
English: Ciclosporinemia was not measured for 8 patients.
Lithuanian: 8 pacientams ciklosporinemija nebuvo tiriama.
English: In the high dose group after 4 months of ocular instillation of Verkazia 4 times daily (n=50), 20 patients had values below the lower limit of detection (0.050 ng/mL) and 13 patients had values below the lower limit of quantification (0.100 ng/mL).
Lithuanian: Didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 4 kartus per parą (n=50), 20 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 13 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
English: Do not use more than 1 drop 4 times a day in the affected eye(s).
Lithuanian: Nevartokite pakenktai (-oms) akiai (-ims) daugiau nei po vieną lašą 4 kartus per parą.
English: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finland
Lithuanian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Suomija
English: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINLAND
Lithuanian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere SUOMIJA
English: Women of childbearing potential/contraception in females Verkazia is not recommended in women of childbearing potential not using effective contraception.
Lithuanian: Verkazia nerekomenduojama vartoti vaisingoms moterims, kurios nevartoja veiksmingų kontracepcijos priemonių.
English: Co-administration of Verkazia with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Verkazia on the immune system.
Lithuanian: Verkazia vartojant kartu su akių lašais, kuriuose yra kortikosteroidų, gali sustiprėti Verkazia poveikis imuninei sistemai.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Verkazia therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Verkazia.
English: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Lithuanian: Tel: +36 (06) 16777305
English: Excipient Verkazia contains cetalkonium chloride which may cause eye irritation.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis.
English: Talk to your doctor if you are using eye drops containing steroids administered in association with Verkazia as this association may increase the risk of local infections.
Lithuanian: Jeigu kartu su Verkazia vartojate akių lašų, kurių sudėtyje yra steroidų, pasakykite gydytojui, nes vartojant kartu gali padidėti lokalių infekcijų rizika.
English: Santen Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Lithuanian: Tel: +33 (0) 1 70 75 26 84
English: Discard the opened single-dose container immediately after use.
Lithuanian: Pavartojus, atidarytą vienadozę talpyklę reikia nedelsiant išmesti.
English: Santen Oy Tel: +351 308 805 912
Lithuanian: Tel: +351 308 805 912
English: Ciclosporinemia was not measured for 3 patients.
Lithuanian: 3 pacientams ciklosporinemija nebuvo tiriama.
English: Ciclosporinemia was not measured for 1 patient.
Lithuanian: 1 pacientui ciklosporinemija nebuvo tiriama.
English: One millilitre of Verkazia contains 1 mg of ciclosporin.
Lithuanian: Viename ml Verkazia yra 1 mg ciklosporino.
English: Each single-dose container contains 0.3 mL eye drops emulsion.
Lithuanian: Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 0,3 ml akių lašų (emulsijos).
English: Eye drops, emulsion.
Lithuanian: Akių lašai (emulsija).
English: If a dose is missed, treatment should be continued on the next instillation as normal.
Lithuanian: Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti kitą dozę vartojant suplanuotu laiku.
English: The single-dose containers are wrapped in a sealed aluminium pouch.
Lithuanian: Vienadozės talpyklės yra įdėtos į sandarų aliuminio maišelį.
English: The effect of Verkazia has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Verkazia poveikis nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi.
English: What you need to know before you use Verkazia Do not use Verkazia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Verkazia
English: 12 patients had measurable values (maximum 0.291 ng/mL), all considered to be negligible values.
Lithuanian: 12 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo (didžiausia - 0,291 ng/ml) ir laikomos nereikšmingomis.
English: Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis (VKC) in children from 4 years of age and adolescents.
Lithuanian: 4 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių sunkaus pavasarinio keratokonjuktyvito (PKK) gydymas.
English: Santen Oy Tel: +40 (0) 316300603
Lithuanian: Tel: +40 (0) 316300603
English: Therefore, the use of Verkazia with contact lenses is not recommended.
Lithuanian: Todėl kontaktinius lęšius nešiojantiems pacientams nerekomenduojama vartoti Verkazia.
English: Ciclosporin is also known to up regulate the release of anti-inflammatory cytokines.
Lithuanian: Taip pat žinoma, kad ciklosporinas didina uždegimą slopinančių citokinų išsiskyrimą.
English: The following side effects have been reported for Verkazia:
Lithuanian: Buvo užregistruoti toliau nurodyti Verkazia šalutinio poveikio reiškiniai.
English: Santen Oy Tel: +353 (0) 16950008
Lithuanian: Tel: +353 (0) 16950008
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
English: Verkazia should be administered last (see section 4.4).
Lithuanian: Todėl kortikosteroidus kartu su Verkazia reikia vartoti apdairiai (žr. 4.5 skyrių).
English: A single-dose container of 0.3 mL eye drops emulsion contains 0.3 mg of ciclosporin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienadozėje talpyklėje, kurioje yra 0,3 ml akių lašų (emulsijos), yra 0,3 mg ciklosporino.
English: Santen Oy Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Lithuanian: Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
English: Efficacy was assessed every month during the 4 month treatment period and compared with baseline using a composite criterion based on keratitis assessed by the modified Oxford scale, the need for rescue medicinal product (use of topical steroids) and the occurrence of corneal ulceration.
Lithuanian: vertinant keratito sunkumą pagal pakoreguotą Oksfordo skalę, poreikį vartoti skubios pagalbos vaistinius preparatus (vietinio poveikio steroidus) ir ragenos opos atsiradimo dažnį.
English: Verkazia has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Verkazia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
English: One mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml emulsijos yra 1 mg ciklosporino (ciclosporin).
English: There was a significantly higher number of CFS responders in both active groups as compared to vehicle (p=0.005 for the high dose group, and p=0.010 for the low dose group) with 55.4%, 50.0% and 27.6% of responders in the high dose, low dose and vehicle groups respectively.
Lithuanian: Abiejose vaistinį preparatą vartojusių pacientų grupėse su CFS susijęs atsakas pasireiškė daug didesniam skaičiui pacientų, palyginti su placebu (p=0,005 didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir p=0,010 mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje), t. y.
English: Quantifiable values not exceeding 0.670 ng/mL were measured in 14 patients, values considered to be negligible.
Lithuanian: 14 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo 0,670 ng/ml ir laikomos nereikšmingomis.
English: Verkazia 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin
Lithuanian: Verkazia 1 mg/ml akių lašai (emulsija) Ciklosporinas (ciclosporin)
English: What Verkazia looks like and contents of the pack
Lithuanian: Verkazia išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: METHOD OF ADMINISTRATION Ocular use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Vartoti ant akių
English: Gently shake the single-dose container
Lithuanian: Švelniai supurtykite vienadozę talpyklę.
English: Santen Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111
Lithuanian: Sími: +358 (0) 3 284 8111
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, susiję su akimi
English: Very common Eye pain.
Lithuanian: Akių skausmas.
English: If you are breast feeding talk to your doctor before using this medicine.
Lithuanian: Manoma, kad Verkazia išsiskiria į motinos pieną labai nedideliais kiekiais. Jeigu žindote, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: - if you are allergic to ciclosporin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have had or have a cancer in or around your eye. - if you have an eye infection.
Lithuanian: Verkazia vartoti negalima: - jeigu yra alergija ciklosporinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
English: Patients randomised to the vehicle group were switched to Verkazia (four times or twice daily) from Month 4 to Month 12 (Period 2).
Lithuanian: Nuo 4 iki 12 mėnesio (2 periodas) pacientams, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo priskirti placebo grupei, pradėtas lašinti Verkazia (keturis kartus arba du kartus per parą).
English: Quantifiable values not exceeding 0.336 ng/mL were measured in 5 patients, values considered to be negligible.
Lithuanian: 5 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo 0,336 ng/ml ir laikomos nereikšmingomis.
English: 5 patients had measurable values (maximum 0.300 ng/mL), all considered to be negligible values.
Lithuanian: 5 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo 0,300 ng/ml ir laikomos nereikšmingomis.
English: Cetalkonium chloride may cause eye irritation.
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido Cetalkonio chloridas gali sudirginti akis.
English: Twist off the cap (picture 1)
Lithuanian: Nusukite dangtelį (1 pav.).
English: Package leaflet: Information for the patient Verkazia 1 mg/mL eye drops emulsion ciclosporin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Verkazia, 1 mg/ml akių lašai (emulsija) ciklosporinas
English: If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Lithuanian: Iš karto po Verkazia akių lašų pavartojimo galite matyti neryškiai arba gali pasireikšti kitų regėjimo sutrikimų. Jei taip yra, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus, palaukite, kol jūsų regėjimas atsistatys.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, on the aluminium pouch label, and on the single-dose containers label after “EXP”.
Lithuanian: Ant išorinės pakuotės, aliuminio maišelio ir vienadozės talpyklės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Verkazia 1 mg/mL eye drops, emulsion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Verkazia 1 mg/ml akių lašai (emulsija)
English: Gently squeeze one drop of the medicine onto your eye. Make sure that the tip of the single-dose container does not touch your eye
Lithuanian: Nelieskite savo akies vienadozės talpyklės galiuku.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) Akies voko ir junginės (plono dangalo, dengiančio priekinę akies dalį) patinimas.
English: (see section 4.5)
Lithuanian: 5.3 skyrių).
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, other ophthalmologicals, ATC code: S01XA18.
Lithuanian: ATC kodas - S01XA18.
English: - The other ingredients are medium-chain triglycerides, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (to adjust pH) and water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra vidutinės grandinės trigliceridai, cetalkonio chloridas, glicerolis,
English: Lot
Lithuanian: Santen
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Tik vienkartiniam vartojimui.
English: Santen Oy Teл.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Santen Oy
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8 (BTV-8), strain BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species.
Lithuanian: --1 ALG2006/01 E1 padermės 1 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-1) RP* ≥ 1 BTV-4/SPA-1/2004 padermės 4 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-4) RP* ≥ 1 BEL2006/01 padermės 8 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-8) RP* ≥ 1 *Santykinis stiprumas, nustatytas imunofermentinės analizės (ELISA) būdu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas atlikus provokacinius tyrimus su paskirties gyvūnais.
English: The Reference Member State was Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain and Sweden.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė buvo Nyderlandai, o susijusios valstybės narės - Austrija, Belgija, Kipras, Čekija, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija ir Švedija.
English: Belanette and associated names, is a combined oral contraceptive containing 0.02 mg of ethinylestradiol and 3 mg of drospirenone.
Lithuanian: Belanette ir susijusių pavadinimų vaistai yra kombinuotas geriamasis kontraceptikas, kurio sudėtyje yra 0,02 mg etinilestradiolio ir 3 mg drospirenono.
English: London, 17 June 2008 EMEA/CHMP/332403/2008
Lithuanian: EMEA/340386/2008
English: During their December 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Yasminelle and associated names, that the objections raised by Hungary should not prevent the approval of the variation applied for and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Lithuanian: vykusiame posėdyje CHMP, remdamasis visais pateiktais duomenimis ir mokslinės diskusijos Komitete rezultatais, nusprendė, kad Belanette ir susijusių pavadinimų vaistų teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir kad Vengrijos pateikti prieštaravimai neturi trukdyti patvirtinti rinkodaros teisės keitimo, ir preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio galutinės versijos turi būti parengtos Koordinavimo grupės procedūros metu.
English: Belanette and associated names (see Annex I)
Lithuanian: Belanette ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
English: Article 5(11) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003
Lithuanian: 1084/2003 5 straipsnio 11 dalis.
English: This summary was last updated in 08-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-08.
English: This means that Olanzapine Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Mylan yra panašus į referencinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Zyprexa.
English: Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Lithuanian: Schizofrenijatai psichinė liga, pasireiškianti įvairiais požymiais, pvz., sutrikusiu mąstymu ir kalba, haliucinacijomis (girdima ir matoma tai, ko nėra), įtarumu ir manijomis (klaidingais įsitikinimais).
English: Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and in bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Lithuanian: Kadangi šie neurotransmiteriai aktyvūs sergant schizofrenija ar bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, t. y., sumažina šių ligų simptomus.
English: Other information about Olanzapine Mylan:
Lithuanian: Kita informacija apie Olanzapine Mylan:
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus, įrodyta, kad Olanzapine Mylan yra panašios kokybės kaip Zyprexa ir kad yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: The Committee recommended that Olanzapine Mylan be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Mylan rinkodaros teisę.
English: It can also be used to prevent the recurrence (when symptoms come back) of these episodes in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas šių simptomų pasikartojimo profilaktikai bipoliniu sutrikimu (besikaitaliojančiais pakilios nuotaikos ir depresijos epizodais pasireiškiančia psichine liga) sergantiems pacientams, kurių pradinis gydymas buvo sėkmingas.
English: The full EPAR for Olanzapine Mylan can be found here.
Lithuanian: Išsamų Olanzapine Mylan EPAR galima rasti čia.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Lithuanian: Dėl to smegenų ląstelės nebegauna neurotransmiterių - nervų ląstelių vienos kitoms siunčiamus signalus pernešančių cheminių medžiagų - perduodamų signalų.
English: Because Olanzapine Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Olanzapine Mylan vartojimu? Kadangi Olanzapine Mylan yra generinis vaistas ir jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui įrodytas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: Olanzapine Mylan is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Lithuanian: Olanzapine Mylan taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
English: The recommended starting dose of Olanzapine Mylan tablets depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olanzapine Mylan dozė priklauso nuo gydomos ligos: schizofrenijai gydyti ir manijos epizodų profilaktikai rekomenduojama 10 mg paros dozė, 15 mg paros dozė rekomenduojama gydant manijos epizodus.
English: Olanzapine Mylan is used to treat adults with schizophrenia.
Lithuanian: Olanzapine Mylan skirtas schizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
English: It is available as white tablets (round: 2.5, 5, 7.5 and 10 mg; oval: 15 and 20 mg).
Lithuanian: Olanzapine Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvaliose tabletėse yra 2,5, 5, 7,5 ir 10 mg veikliosios medžiagos, ovaliose - 15 ir 20 mg).