FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den tilsyneladende clearance pr. kg legemsvægt (CL/F pr. kg) var sammenlignelig for SJIA- og CAPS-populationen (0,004 l/dag pr. kg).
Bulgarian: Привидният клирънс на kg телесно тегло (CL/F на kg) е сравним между SJIA и CAPS популациите (0,004 l/ден на kg).
Danish: • 2 mg/kg til patienter, som vejer mellem 15 kg og 40 kg
Bulgarian: 2 mg/kg при пациенти, които тежат между 15 kg и 40 kg
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, но клиничният опит с такива пациенти е ограничен.
Danish: Vedligeholdelsesdosis 4 mg/kg hver 8. uge
Bulgarian: Поддържаща доза 4 mg/kg на всеки 8 седмици
Danish: • 2 mg/kg til patienter, som vejer mellem 7,5 kg og mindre end 40 kg
Bulgarian: 2 mg/kg при пациенти, които тежат между 7,5 kg и по-малко от 40 kg
Danish: Lægen, sygeplejersken eller apoteket vil fortælle dig, hvilken mængde der er den rigtige for dig.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар ще Ви инструктира за точното количество, от което се нуждаете.
Danish: Hvis et tilfredsstillende klinisk respons ikke er opnået 7 dage efter behandlingsstart, kan endnu en dosis af canakinumab på 150 mg eller 2 mg/kg overvejes.
Bulgarian: Ако не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагането на втора доза канакинумаб 150 mg или 2 mg/kg.
Danish: Den anbefalede canakinumabdosis til voksne patienter med urinsyregigt er 150 mg subkutant som en enkeltdosis under anfald.
Bulgarian: Препоръчителната доза канакинумаб при възрастни пациенти с подагрозен артрит е 150 mg, приложени подкожно, като единична доза по време на пристъпа.
Danish: Laboratorieabnormiteter hos TRAPS-, HIDS/MKD- og FMF-patienter Neutrofiler
Bulgarian: Лабораторни отклонения при пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF Неутрофили
Danish: Den anbefalede dosis af Ilaris til voksne gigtpatienter er 150 mg givet som en enkelt dosis på det tidspunkt, hvor du har et anfald af urinsyregigt.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ilaris при възрастни пациенти с подагрозен артрит е 150 mg, приложени като единична доза при пристъп на подагрозен артрит.
Danish: Biotilgængeligheden er ikke blevet bestemt selvstændigt hos urinsyregigtpatienter.
Bulgarian: Бионаличността при пациенти с подагрозен артрит не е определяна отделно.
Danish: Hvis du kan se bobler i sprøjten, skal du fjerne boblerne som anvist af lægen, sygeplejersken eller apoteket.
Bulgarian: Ако видите, че в спринцовката има балончета, ги отстранете както Ви е било показано от медицински специалист или фармацевт.
Danish: Opportunistiske infektioner er blevet rapporteret hos patienter, der blev behandlet med canakinumab (se pkt.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на опортюнистични инфекции при пациенти, лекувани с канакинумаб (вж. точка 4.4).
Danish: Laboratorieanomalier hos SJIA-patienter
Bulgarian: Лабораторни отклонения при пациенти със SJIA Хематология
Danish: Nedsat renal kreatininclearance Proteinuri
Bulgarian: Намаляване на креатининовия бъбречен клирънс Протеинурия Левкопения
Danish: Vip hætteglasset for at sikre, at den nødvendige mængde opløsning kan trækkes ind i sprøjten.
Bulgarian: Наклонете флакона, за да осигурите изтеглянето на необходимото количество разтвор в спринцовката.
Danish: Ilaris er indiceret til behandling af kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) herunder: Muckle-Wells syndrom (MWS),
Bulgarian: Ilaris е показан за лечение на периодични синдроми, свързани с криопирин (CAPS), включително:
Danish: Når det nødvendige volumen er udtaget, sættes hætten tilbage på kanylen, udtrækningskanylen fjernes fra sprøjten, og en 27 G x 0,5 tomme kanyle (eller lignende tilgængelig) fastgøres.
Bulgarian: След като сте изтеглили необходимия обем, покрийте и отстранете иглата, която сте използвали за изтегляне от спринцовката и поставете нова игла 27 G x 0,5 инча (или подобна, каквато има налична на пазара), за да инжектирате незабавно разтвора подкожно.
Danish: Et hætteglas indeholder 150 mg canakinumab i 1 ml opløsning.
Bulgarian: Един флакон съдържа 150 mg канакинумаб в 1 ml разтвор.
Danish: Før kanylen hele vejen ned i hætteglasset, indtil den når bunden.
Bulgarian: Вкарайте иглата изцяло, докато достигне до дъното на флакона.
Danish: Hvis du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sygdom (AOSD eller SJIA), kan du selv foretage indsprøjtningen af Ilaris efter grundig undervisning, eller en pårørende/omsorgsperson kan give dig indsprøjtningen.
Bulgarian: Ако имате CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA), може сами да си инжектирате Ilaris след съответно обучение, или да Ви бъде инжектиран от болногледач.
Danish: Læs hele denne vejledning igennem, inden du begynder indsprøjtningen.
Bulgarian: Прочетете инструкциите изцяло, преди да започнете.
Danish: Hvis du reagerer godt på den tredje dosis, vil du fortsætte med at få 600 mg eller 8 mg/kg hver 8. uge.
Bulgarian: - Ако отговорите достатъчно добре на третата доза, лечението ще продължи с 600 mg и 8 mg/kg на всеки 8 седмици.
Danish: Eventuelle medicinrester skal kasseres efter, at lægemidlet er blevet indsprøjtet.
Bulgarian: - Неизползваното лекарство трябва да се изхвърли след инжектиране на дозата.
Danish: Efter opløsning indeholder hver ml opløsning 150 mg canakinumab.
Bulgarian: След разтваряне всеки ml разтвор съдържа 150 mg канакинумаб.
Danish: Sikkerhedsprofilen af canakinumab i en undergruppe af unge SJIA-patienter i alderen 16 til 20 år (n=31) var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen hos SJIA-patienter under 16 år.
Bulgarian: В подгрупата на млади възрастни пациенти със SJIA на възраст 16 до 20 години (n=31) профилът на безопасност на канакинумаб е в съответствие с този, наблюдаван при пациенти със SJIA на възраст под 16 години.
Danish: Inflammatoriske markører* C-reaktivt protein, mg/l Serumamyloid A, mg/l * gennemsnitlig (medianværdi) ændring fra begyndelsen af del II
Bulgarian: C-реактивен протеин, mg/l Серумен амилоид A, mg/l
Danish: Hvis fuldt behandlingsrespons efterfølgende opnås, bør det intensiverede dosisregime på 600 mg eller 8 mg/kg hver 8. uge overvejes opretholdt, baseret på individuel klinisk vurdering.
Bulgarian: Ако впоследствие се постигне пълен терапевтичен отговор, може да се обмисли запазване на интензифицираната схема на лечение с 600 mg или 8 mg/kg на всеки 8 седмици, на базата на индивидуална клинична преценка.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Bulgarian: Поддържаща доза:
Danish: Hvor længe skal du tage Ilaris?
Bulgarian: Колко време да се прилага Ilaris
Danish: Biotilgængeligheden er ikke blevet bestemt specifikt hos patienter med TRAPS, HIDS/MKD eller FMF.
Bulgarian: Бионаличността при пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF не е определяна самостоятелно.
Danish: En yderligere dosis på 2 mg/kg kan overvejes
Bulgarian: Може да се обмисли допълнителна доза от 2 mg/kg
Danish: Ilaris 150 mg/ml injektionsvæske canakinumab s.c.
Bulgarian: Ilaris 150 mg/ml инжекция канакинумаб s.c.
Danish: • 4 mg/kg til patienter, som vejer mellem 7,5 kg og mindre end 15 kg Børn på 2 eller 3 år
Bulgarian: 4 mg/kg при пациенти, които тежат между 7,5 kg и по-малко от 15 kg - Деца на 2 или 3 години:
Danish: Udseende og pakningsstørrelser - Ilaris leveres som en injektionsvæske, opløsning, i et 2 ml hætteglas.
Bulgarian: Как изглежда Ilaris и какво съдържа опаковката Ilaris се предлага като инжекционен разтвор в 2 ml стъклен флакон.
Danish: - Del II: Ved indtræden af opblussen blev patienterne randomiseret til en dobbeltblind placebokontrolleret behandlingsperiode på 16 uger, hvor de enten fik 150 mg canakinumab (2 mg/kg for patienter med en legemsvægt ≤40 kg) s.c. eller placebo hver 4. uge.
Bulgarian: Пациентите с рецидив на заболяването са рандомизирани за 16-седмичен, двойносляп, плацебо-контролиран период на лечение да получават или 150 mg канакинумаб (2 mg/kg при пациентите с тегло ≤ 40 kg) подкожно (s.c.) или плацебо на всеки 4 седмици.
Danish: Tag hætten af indsprøjtningskanylen.
Bulgarian: Махнете капачето на инжекционната игла.
Danish: Der blev set gennemsnitlige og mediane stigninger i alaninaminotransferase (ALAT) på henholdsvis 3,0 E/l og 2,0 E/l og for aspartataminotransferase (ASAT) på henholdsvis 2,7 E/l og 2,0 E/l fra baseline til slutningen af studiet hos grupperne på canakinumab-behandling versus triamcinolonacetonid-behandling.
Bulgarian: Наблюдавани са средно повишение и медиана на повишението на аланин аминотрансферазата (АЛАТ) съответно 3,0 U/l и 2,0 U/l и на аспартат аминотрансферазата (АСАТ) съответно 2,7 U/l и 2,0 U/l, от изходно ниво до края на проучването, в групите на лечение с канакинумаб спрямо групите на триамцинолон ацетонид, обаче честотата на клинично значимите промени (≥ 3 x горна граница на нормата) е по-висока при пациентите, лекувани с триамцинолон ацетонид (2,5% както за АСАТ, така и за АЛАТ) спрямо пациентите, лекувани с канакинумаб (1,6% за АЛАТ и 0,8% за АСАТ).
Danish: Yderligere dosis på 4 mg/kg kan overvejes
Bulgarian: Може да се обмисли допълнителна доза от 4 mg/kg
Danish: Ikke almindelig Gastroøsofageal refluks Hud og subkutane væv Meget almindelig
Bulgarian: Гастроезофагеална рефлуксна болест Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 150 mg hver 4. uge
Bulgarian: 150 mg на всеки 4 седмици
Danish: • Andre infektioner, som fx ørebetændelse, hudinfektion (cellulitis), mavesmerter og kvalme (mavetarmkatar) og smertefuld og hyppig vandladning med eller uden feber (blærebetændelse).
Bulgarian: Други инфекции като инфекция на ухото, кожна инфекция (целулит), коремна болка и гадене (гастроентерит) болезнено и често уриниране със или без висока температура (инфекция на пикочните пътища) - Болка в горната част на корема - Болки в ставите (артралгия)
Danish: Tabel 2 Opsummering af effekt i fase III-studiets pivotale placebo-kontrollerede seponerings-periode (del II)
Bulgarian: Таблично представено обобщение на ефикасността при Фаза III клинично изпитване с плацебо-контролиран период на прекъсване на терапията (Етап II)
Danish: Voksne, og børn fra 4 år eller derover
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и по-големи
Danish: Opløsningen skal være farveløs eller kan have et svagt brungult skær.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде безцветен или може да има лек жълтокафеникав оттенък.
Danish: Hvis et tilfredsstillende klinisk respons ikke er opnået 7 dage efter en initialdosis på 4 mg/kg, kan endnu en dosis af canakinumab på 4 mg/kg overvejes.
Bulgarian: Ако при пациентите с начална доза от 4 mg/kg не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагане на втора доза канакинумаб 4 mg/kg.
Danish: Pakningen indeholder ikke en 1,0 ml sprøjte en kanyle (som fx 18 G eller 21 G x 2 tommer eller lignende tilgængelig) til at trække injektionsvæsken op af hætteglasset ("udtrækningskanyle") en 27 G x 0,5 tommer (eller lignende tilgængelig) kanyle til indsprøjtning ("indsprøjtningskanyle") spritservietter rene, tørre bomuldsservietter et hæfteplaster en passende affaldsbeholder til brugte kanyler, sprøjte og hætteglas (kanyleboks)
Bulgarian: Невключени в опаковката - една спринцовка от 1,0 ml - една игла (18 G или 21 G x 2 инча или подобна, каквато има налична на пазара), за да изтеглите разтвора от флакона („игла за изтегляне") - една игла 27 G x 0,5 инча (или подобна, каквато има налична на пазара) за инжектиране
Danish: Kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) Den anbefalede startdosis Ilaris er:
Bulgarian: Препоръчителните начални дози на Ilaris са:
Danish: Den tilsyneladende clearance pr. kg legemsvægt (CL/F pr. kg) var sammenlignelig for gigt- og CAPS-populationen (0,004 l/dag/kg).
Bulgarian: Привидният клирънс на килограм телесно тегло (CL/F на kg) е сравним между популацията с подагрозен артрит и CAPS популацията (0,004 l/d/kg).
Danish: Indeholder også: mannitol, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80, vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Съдържа също: манитол, хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, вода за инжекции.
Danish: Overordnet var der ingen klinisk relevant forskel mellem canakinumab's profil med hensyn til effekt, sikkerhed og tolerabilitet hos pædiatriske patienter sammenlignet med den overordnede CAPS-population.
Bulgarian: Като цяло няма клинично значими разлики в ефикасността и профилите на безопасност и поносимост на канакинумаб при педиатричните пациенти и общата CAPS популация.
Danish: - Tag hætten af udtrækningskanylen.
Bulgarian: - Махнете капачето на иглата за изтегляне.
Danish: Ilaris-behandling kan give dig en fornemmelse af, at alting snurrer rundt eller kræftesløshed og umådelig svaghed.
Bulgarian: Лечението с Ilaris може да предизвика усещане за виене на свят (замаяност или вертиго) или изразена умора (астения).
Danish: Hvis du giver dig selv indsprøjtning af Ilaris eller giver en patient Ilaris Hvis du er patient med CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sygdom (AOSD eller SJIA) eller omsorgsperson for en patient med en af disse sygdomme, kan du give indsprøjtninger med Ilaris efter grundig undervisning i korrekt indsprøjtningsteknik.
Bulgarian: Ако сте пациент с CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA) или се грижите за пациент с някое от тези заболявания, можете да поставите инжекциите Ilaris сами, след съответно обучение за правилна инжекционна техника.
Danish: Skub forsigtigt stemplet hele vejen ned, indtil der er luft i hætteglasset.
Bulgarian: Внимателно натиснете буталото на спринцовката, за да вкарате въздуха във флакона.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 150 mg canakinumab.
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 150 mg канакинумаб.
Danish: Anvend en 18 G eller 21 G x 2 tomme kanyle (eller lignende tilgængelig) og en 1 ml sprøjte.
Bulgarian: Използвайки игла 18 G или 21 G x 2 инча (или подобна, каквато има налична на пазара) и спринцовка от 1 ml, внимателно изтеглете необходимия обем в зависимост от дозата, която трябва да бъде приложена.
Danish: Hvis et tilfredsstillende klinisk respons (ophør af udslæt og andre generaliserede inflammatoriske symptomer) ikke er opnået 7 dage efter en initialdosis på 150 mg eller 2 mg/kg, kan endnu en dosis af canakinumab på 150 mg eller 2 mg/kg overvejes.
Bulgarian: При пациентите с начална доза от 150 mg или 2 mg/kg, ако не се постигне задоволителен клиничен отговор (отшумяване на обрива и останалите системни признаци на възпаление) 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагане на втора доза канакинумаб 150 mg или 2 mg/kg.
Danish: Hvad anvendes Ilaris til
Bulgarian: Какво представлява Ilaris и за какво се използва
Danish: Bank let på siden af hætteglasset for at fjerne væskerester fra proppen.
Bulgarian: Потупайте флакона отстрани, за да отстраните евентуално останала в капачката течност.
Danish: Der er blevet rapporteret tilfælde af malignitet ved behandling med canakinumab.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на неоплазми при пациенти, лекувани с канакинумаб.
Danish: Tuberkulosescreening
Bulgarian: Скрининг за туберкулоза
Danish: Opløsningen skal være fri for synlige partikler og klar til opaliserende.
Bulgarian: Разтворът не трябва да съдържа видими частици и да бъде бистър до опалесциращ.
Danish: * humant monoklonalt antistof fremstillet i Sp2/0-myelomceller fra mus ved rekombinant DNAteknologi
Bulgarian: ДНК технология в миши миеломни Sp2/0 клетки
Danish: • Hyperimmunglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinase-mangel (MKD),
Bulgarian: Синдром на хиперимуноглобулин D (HIDS)/мевалонат киназен дефицит (MKD),
Danish: Da virksomheden havde fremlagt de ønskede yderligere oplysninger, som man havde anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet 22. marts 2017.
Bulgarian: Тъй като фирмата е предоставила необходимата допълнителна информация, „извънредните обстоятелства" отпадат на 22 март 2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2017 г.
Danish: Andelen af patienter uden tilbagefald var lavere (ca. 57 %) hos børn i alderen 2-4 år.
Bulgarian: Делът на пациентите без рецидив е по-малък (около 57%) при деца на възраст от 2 до 4 години.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ilaris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ilaris може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: − familiær middelhavsfeber (FMF)
Bulgarian: − фамилна средиземноморска треска (FMF);
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ilaris.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ilaris.
Danish: Den væsentligste risiko forbundet med dette lægemiddel er infektion, hovedsageligt i næsen og halsen.
Bulgarian: Основният риск при това лекарство е инфекция, засягаща предимно носа и гърлото.
Danish: Ilaris må ikke anvendes til patienter, som har en aktiv eller svær infektion.
Bulgarian: Ilaris не трябва да се прилага при пациенти с активна или тежка инфекция.
Danish: De hyppigste infektioner optrådte i næsen og halsen.
Bulgarian: Най-честите инфекции са тези на носа и гърлото.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Ilaris opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Ilaris са по-големи от рисковете, и препоръча Ilaris да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Stills sygdom
Bulgarian: Болестта на Стил
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilaris?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ilaris?
Danish: Der blev også konstateret visse usædvanlige eller opportunistiske infektioner som følge af et reduceret antal hvide blodlegemer.
Bulgarian: Някои инфекции са необичайни или опортюнистични инфекции, причинени от намалени нива на белите кръвни клетки.
Danish: Injektioner gives sædvanligvis i det øvre lår, overarmen, maven eller balden.
Bulgarian: Инжекциите обикновено се прилагат в горната част на бедрото, горната част на ръката, корема или седалището.
Danish: Ilaris er et lægemiddel til behandling for de følgende betændelsestilstande:
Bulgarian: Ilaris е лекарство, което се използва за лечение на следните възпалителни състояния:
Danish: Responsraten med Ilaris og placebo var henholdsvis 46 % og 8 % hos patienter med TRAPS, henholdsvis 35 % og 6 % hos patienter med HIDS/MKD og henholdsvis 61 % og 6 % hos patienter med FMF.
Bulgarian: Процентите на повлияване при Ilaris и плацебо са съответно 46 и 8% при пациенти с TRAPS, 35 и 6% при пациенти с HIDS/MKD, и 61 и 6% при пациенти с FMF.
Danish: Ilaris indeholder det aktive stof canakinumab.
Bulgarian: Ilaris съдържа активното вещество канакинумаб (canakinumab).
Danish: Efter grundig instruktion kan patienterne selv eller deres omsorgspersoner injicere Ilaris, hvis lægen skønner, at dette er hensigtsmæssigt (mod urinsur gigt skal lægemidlet dog altid administreres af en sundhedsperson).
Bulgarian: След подходящо обучение пациентите или техните болногледачи могат да сами да инжектират Ilaris, ако лекарят счете това за уместно (при подагрозен артрит лекарството винаги трябва да се прилага от здравен специалист).
Danish: Ved at binde sig til interleukin-1 beta blokerer canakinumab dets aktivitet og bidrager derved til at lindre sygdommenes symptomer.
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-1 бета, канакинумаб блокира действието на този агент, като намалява възпалението и така се облекчават симптомите на заболяванията.
Danish: Det aktive stof i Ilaris, canakinumab, er et monoklonalt antistof, en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til et signalmolekyle, eller "cytokin", i kroppen kaldet interleukin-1 beta.
Bulgarian: Активното вещество в Ilaris, канакинумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с молекула посредник или „цитокин" в организма, наречена интерлевкин-1 бета.
Danish: − hyperimmunoglobulin-D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasemangel (MKD)
Bulgarian: − хипер-имуноглобулин D-синдром (HIDS)/дефицит на мевалонат киназа (MKD);
Danish: Andre oplysninger om Ilaris
Bulgarian: Допълнителна информация за Ilaris:
Danish: Nærmere oplysninger om dosis og dosisjustering fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Bulgarian: За информация относно дозите и коригирането на дозите вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Danish: Ilaris gives som én injektion under huden hver ottende uge mod CAPS og hver fjerde uge mod andre periodiske febersyndromer (TRAPS, HIDS/MKD og FMF) og Stills sygdom.
Bulgarian: Ilaris се прилага под формата на единична подкожна инжекция на всеки 8 седмици за CAPs и на всеки 4 седмици за останалите синдроми на периодична треска (TRAPS, HIDS/MKD и FMF) и за болестта на Стил.
Danish: Periodiske febersyndromer
Bulgarian: Синдроми на периодична треска
Danish: Risikoen for at udvikle et nyt anfald af urinsur gigt blev også reduceret med Ilaris (17 % med Ilaris mod 37 % med triamcinolonacetonid).
Bulgarian: Рискът от поява на нов пристъп на подагрозен артрит също намалява с Ilaris (17% при Ilaris в сравнение с 37% при триамцинолон ацетонид).
Danish: Hos patienter, som tog Ilaris, blev smerteniveauet mindsket fra 74 til 25 (på en standardskala fra 0 til 100) efter tre dage, mens det hos patienter, som tog sammenligningslægemidlet, blev mindsket fra 74 til 35.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Ilaris, след 3 дни интензитетът на болката намалява от 74 на 25 (по стандартна скала за оценка от 0 до 100), докато при пациенти, приемащи сравнително лекарство, интензитетът на болката намалява от 74 на 35.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ilaris?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ilaris?
Danish: • fire typer af periodisk febersyndrom (sygdomme, som er kendetegnet ved gentagne inflammationer og feber) hos voksne og hos børn i toårsalderen og derover:
Bulgarian: 4 типа синдроми на периодична треска (заболявания, протичащи с рецидивиращо възпаление и треска) при възрастни и деца на 2 години и по-големи:
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ilaris, vil sørge for, at læger, som forventes at bruge Ilaris, får en pakke med ordineringsoplysninger, patientinformationskortet og vigtige sikkerhedsoplysninger til læger om Ilaris, herunder forholdsregler, der skal overholdes ved anvendelsen af lægemidlet.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ilaris, ще предостави на прилагащите Ilaris лекари образователен материал, съдържащ информация за предписването на лекарството, карта за напомняне на пациента и информация за лекарите, съдържаща важна информация за безопасността на Ilaris, включително предпазни мерки при употребата на лекарството.
Danish: Af tre undersøgelser hos 220 voksne og børn i alderen 2 år og derover fremgik det, at Ilaris var effektivt til at nedbringe de tilbagevendende symptomer på CAPS efter en behandlingsperiode på 24 uger.
Bulgarian: Три проучвания, обхващащи 220 възрастни и деца на възраст 2 години и по-големи, показват, че Illaris е ефективен за намаляване на рецидивите на симптомите на CAPS след 24-седмичен период на лечение.
Danish: På grund af lighederne mellem Stills sygdom hos børn og Stills sygdom hos voksne (AOSD), forventes fordelene ved Ilaris at være de samme for voksne som for børn.
Bulgarian: Поради сходството между детската форма на болестта на Стил и формата на болестта при възрастни (болестта на Стил при възрастни, AOSD), се очаква, че Ilaris ще има подобни ползи при възрастни.
Danish: Hvad er Ilaris, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Ilaris и за какво се използва?
Danish: Behandling med Ilaris gjorde det også muligt for patienterne at mindske indtaget af steroider for at begrænse inflammationen.
Bulgarian: Освен това лечението с Ilaris позволява на пациентите да намалят количеството стероиди, които приемат за контрол на възпалението.
Danish: − kryopyrinassocierede periodiske syndromer (CAPS)
Bulgarian: − периодични синдроми, свързани с криопирин (CAPS);