FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nastaviti imatinib u dozi od 600 mg.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med 600 mg imatinib.
Croatian: i.v. (1 h), dani 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v. (1 h), dani 1-5
Norwegian Bokmål: (1 time), dag 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
Croatian: Česte (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 ljudi):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Croatian: <0,5 x 109/l) i trombocitopenija (broj trombocita <10 x 109/l) zapažene su u 3,6% odnosno <1%
Norwegian Bokmål: Ved nylig diagnostisert KML i kronisk fase ble grad 4 nøytropeni (ANC < 0,5 x 109/l) og trombocytopeni (trombocytter <10 x 109/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og < 1 % av pasientene.
Croatian: EXP
Norwegian Bokmål: AFIP
Croatian: U tireoidektomiranih bolesnika koji primaju nadomjesnu terapiju levotiroksinom zabilježeni su klinički slučajevi hipotireoze tijekom liječenja imatinibom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kliniske tilfeller av hypotyreose hos tyreoidektomerte pasienter som står på levotyroksin substitusjonsterapi i forbindelse med behandling med imatinib (se pkt.
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (2 kapsule), trebate uzimati jednu kapsulu ujutro i drugu kapsulu navečer.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 kapsler), skal du ta 1 kapsel om morgenen og 1 kapsel om kvelden.
Croatian: Starost tih bolesnika se kretala od 20 do 72 godine.
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder varierte fra 20 til 72 år.
Croatian: Budući da su srčane nuspojave zabilježene manje često uz imatinib, prije početka liječenja u HES/KEL
Norwegian Bokmål: Siden kardiale bivirkninger er rapportert som mindre vanlig ved bruk av imatinib, bør nytte/risiko ved behandling med imatinib vurderes nøye før behandlingsstart hos
Croatian: GIST-om mogu imati metastaze u jetri koje mogu dovesti do oštećenja jetre.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være klar over at GIST-pasienter kan ha levermetastaser som kan føre til nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Metotreksat (20 mg/m2/tjedan, p.o.): dani 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v.): dani 29-33
Norwegian Bokmål: MTX (20 mg/m2/uke, PO): dag 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v.
Croatian: U ispitivanju I2301 ukupno 93 djece, adolescenata i mladih odraslih osoba (u dobi od 1 do 22 godine) s Ph+ ALL bilo je uključeno u otvoreno, multicentrično, sekvencijsko kohortno, nerandomizirano ispitivanje faze III u kojem su primali imatinib (340 mg/m2/dan) u kombinaciji s intenzivnom kemoterapijom nakon indukcijskog liječenja.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: I studie I2301 ble totalt 93 barn, ungdom og unge voksne pasienter (i alderen 1 til 22 år) med Ph+ ALL inkludert i en åpen, multisenter, kohort-sekvensiell, ikke-randomisert fase IIIstudie.
Croatian: Zabilježeni su izolirani spontani i literaturni slučajevi predoziranja imatinibom.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av overdosering med imatinib har blitt rapportert som spontanrapporter og i litteraturen.
Croatian: Razina kod koje se ne uočava učinak (NOEL-no observed effect) i za roditeljske ženke i za F1 generaciju bila je 15 mg/kg/dan (jedna četvrtina maksimalne doze
Norwegian Bokmål: Den høyeste observerte dosen uten negativ effekt, (NOEL: "no observed effect level"), hos både maternale dyr og F1 generasjonen var 15 mg/kg/dag (en fjerdedel av maksimal human dose på 800
Croatian: • Mučnina s proljevom i povraćanjem, bol u trbuhu ili vrućica (znakovi crijevnih problema).
Norwegian Bokmål: • Kvalme med diaré og brekninger, buksmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).
Croatian: Herpes zoster, herpes simplex, nazofaringitis, upala pluća1, sinusitis, celulitis, infekcija gornjih dišnih puteva, gripa, infekcija mokraćnog sustava,
Norwegian Bokmål: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaryngitt, pneumoni1, sinusitt,
Croatian: 100 mg tvrde kapsule dostupne su u veličinama pakiranja od 60 ili 120 tvrdih Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: 100 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 harde kapsler i
Croatian: Postoji vrlo ograničeno iskustvo kod djece s MDS/MPB
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring hos barn med MDS/MPD, DFSP og
Croatian: Liječenje je trajno ukinuto zbog abnormalnih jetrenih laboratorijskih nalaza u manje od 1% bolesnika s KML-om.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av pasientene med KML måtte seponere behandlingen permanent på grunn av unormale leverprøver.
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (8 kapsula), trebate uzimati 4 kapsule ujutro i 4 kapsule navečer.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (8 kapsler), skal du ta 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om kvelden.
Croatian: • Crvenilo i/ili oticanje dlanova ruku i tabana stopala koje može biti praćeno trncima i bolnim
Norwegian Bokmål: • Rødhet og/eller hevelse i håndflatene eller på undersiden av føttene.
Croatian: Slični rezultati su uočeni u bolesnika s malignim gliomima koji su liječeni imatinibom dok su uzimali antiepileptičke lijekove koji induciraju enzime,
Norwegian Bokmål: Liknende resultater er observert hos pasienter med maligne gliomer som er blitt behandlet med imatinib samtidig som de fikk enzyminduserende antiepileptiske legemidler (EIAED) som karbamazepin, okskarbazepin og fenytoin.
Croatian: 400 mg filmom obložene tablete su tamnožute do smećkasto narančaste okrugle filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter er mørke gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
Croatian: Nemojte koristiti pakiranje koje je oštećeno ili na kojem su vidljivi znakovi otvaranja.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn på at den har vært
Croatian: Vinkristin 2 mg i.v., dani 4, 11;
Norwegian Bokmål: VCR 2 mg i.v., dag 4, 11;
Croatian: 400 mg filmom obložene tablete dostupne su u veličinama pakiranja od 30x1 ili 90x1 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Croatian: Veličine pakiranja od 30x1 ili 90x1 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima s jediničnim
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Croatian: Bolesnici su liječeni s
Norwegian Bokmål: er indisert ved behandling av
Croatian: U 3 publikacije zabilježeno je pet (5) bolesnika s DFSP-om i preuredbom gena za PDGFR.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter med DFSP og PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 3 publikasjoner.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika bez uzimanja Imatinib Teva B.V..
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, si ifra til legen din før du bruker Imatinib Teva B.V.
Croatian: DEX 10 mg/m2 peroralno, dani 6-7, 13-16;
Norwegian Bokmål: MTX 12 mg intratekalt, dag 1 DEX 10 mg/m2 oral, dag 6-7, 13-16;
Croatian: HES/KEL-a i DFSP-a uključena je ili konstitutivna aktivacija receptora za PDGF ili Abl protein tirozin kinaza koja nastaje kao posljedica fuzije pri čemu se javljaju različiti partnerski proteini ili konstitutivno stvaranje PDGF-a.
Norwegian Bokmål: Konstitutiv aktivering av PDGFreseptoren eller Abl protein-tyrosinkinaser, som en følge av fusjon til ulike partnerproteiner eller konstitutiv produksjon av PDGF, har vært implisert i patogenesen av MDS/MPD, HES/KEL og DFSP.
Croatian: • Oticanje kao što je oticanje gležnjeva ili otečene oči.
Norwegian Bokmål: • Hevelse f.eks. rundt anklene eller øynene.
Croatian: 400 mg tvrde kapsule imatinib
Norwegian Bokmål: 400 mg harde kapsler imatinib
Croatian: Drugi lijekovi i Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Imatinib Teva B.V.
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod manje od 1 na 100 ljudi) ili rijetke (mogu se javiti kod manje od 1
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) eller sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Croatian: 400 mg tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: 400 mg harde kapsler
Croatian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: 400 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: Izloženost imatinibu u plazmi je izgleda viša kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega,
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering av imatinib synes å være høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Croatian: Indukcijsko-konsolidacijska terapija Hiper-CVAD režim: CP 300 mg/m2 i.v. (3 h, svakih 12 h), dani 1-3;
Norwegian Bokmål: Induksjons-konsoliderings-behandling Hyper-CVAD regime: CP 300 mg/m2 i.v.
Croatian: 100 mg filmom obložene tablete su tamnožute do smećkasto narančaste okrugle filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter er mørke gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
Croatian: Teva Czech Industries s.r.o.
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Croatian: Zbog toga se u bolesnika s poremećenom srčanom funkcijom mora postupati s oprezom.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises hos pasienter med kardial dysfunksjon.
Croatian: 400 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg imatiniba (u obliku imatinibmesilata).
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Croatian: Kronična mijeloična leukemija je oblik leukemije u kojem određene abnormalne bijele krvne stanice (zvane mijeloidne stanice)
Norwegian Bokmål: Kronisk myelogen leukemi er en form for leukemi hvor visse unormale hvite blodceller (som kalles myeloide celler) begynner å vokse uten kontroll.
Croatian: 100 mg tvrde kapsule imatinib
Norwegian Bokmål: 100 mg harde kapsler imatinib
Croatian: Eliminacija
Norwegian Bokmål: Absorpsjon
Croatian: 100 mg filmom obložene tablete dostupne su u veličinama pakovanja od 20x1, 60x1, 120x1 ili 180x1 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Croatian: Flatulencija, abdominalna distenzija, gastroezofagealni refluks, konstipacija, Stomatitis, ulceracija u ustima, gastrointestinalno krvarenje7, podrigivanje,
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, brekninger, dyspepsi, abdominale smerter6 Flatulens, abdominal distensjon, gastroøsofageal refluks, obstipasjon, Stomatitt, sår i munnen, gastrointestinal blødning
Croatian: 100 mg tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: 100 mg harde kapsler
Croatian: • Osjećaj da Vam se vrti u glavi, omaglica ili nesvjestica (znakovi sniženog krvnog tlaka).
Norwegian Bokmål: • Ørhet, svimmelhet eller følelse av å besvime (tegn på lavt blodtrykk).
Croatian: 24 mjeseci
Norwegian Bokmål: ): dag 44
Croatian: Prednizolon 60 mg/m2 peroralno, dani 1-5
Norwegian Bokmål: Prednisolon 60 mg/m2 oral, dag 1-5
Croatian: - Akutne limfoblastične leukemije s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph-pozitivni ALL).
Norwegian Bokmål: brukes også til behandling av voksne og barn med: Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
Croatian: 100 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: Imatinib nije smatran genotoksičnim kada je ispitivan u in vitro pokusu na uzorku bakterijskih stanica
Norwegian Bokmål: Imatinib ble ikke vurdert som gentoksisk etter at det ble utført in vitro forsøk i bakterieceller (Ames test), in vitro forsøk i mammalske celler (lymfomceller fra mus) og in vivo mikronukleustest hos rotter.
Croatian: 400 mg tvrde kapsule su neprozirne narančaste kapsule s crnom oznakom 7630 na tijelu kapsule i crnom oznakom TEVA na kapici kapsule.
Norwegian Bokmål: 400 mg harde kapsler er ugjennomsiktge oransje kapsler merket 7630 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Croatian: 100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg imatiniba (u obliku imatinibmesilata).
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Croatian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Norwegian Bokmål: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 0070
Croatian: Početna doza je 600 mg, koja se uzima kao jedna kapsula od 400 mg plus 2 kapsule od 100 mg jednom na dan.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er 600 mg som tas som 1 kapsel på 400 mg pluss 2 kapsler på 100 mg én gang
Croatian: Veličina pakovanja
Norwegian Bokmål: Pakningsstørr else
Croatian: nije primjenjivo nije primjenjivo
Norwegian Bokmål: Ikke relevant Ikke relevant
Croatian: Liječnik Vam može propisati višu ili nižu dozu, ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
Croatian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisteri OPA/Al/PVC//Al blisteri
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisterpakninger OPA/Al/PVC//Al blisterpakninger
Croatian: nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve dok se ponovno ne počnete osjećati dobro.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Croatian: Molekularni odgovor**
Norwegian Bokmål: Molekylær respons**
Croatian: Odgovori su prikazani u Tablici 2.
Norwegian Bokmål: Responsdata er vist i tabell 2.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujna 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2013 Dato for siste fornyelse: 18. september 2017
Croatian: Imatinib Teva može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Croatian: - Dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP).
Norwegian Bokmål: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Croatian: • Omaglica ili slabost.
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller svakhet.
Croatian: Količina Imatiniba Teva koju je potrebno dati ovisiti će o stanju djeteta, tjelesnoj težini i visini.
Norwegian Bokmål: Dosen av Imatinib Teva vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Croatian: 5 bolesnika je imalo odgovor, 3 kompletni i 2 parcijalni.
Norwegian Bokmål: 5 pasienter responderte, 3 komplett og 2 partielt.
Croatian: Ostatke otopljenih tableta možete ostaviti u čaši.
Norwegian Bokmål: Rester av den oppløste tabletten kan være igjen i glasset.
Croatian: Kapsula, tvrda
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard.
Croatian: • Jednom kad se tableta otopi, odmah popijte sav sadržaj čaše.
Norwegian Bokmål: - Når tabletten er oppløst, drikk alt i glasset med en gang.
Croatian: Do smanjenja broja leukocita (Lkc) i broja neutrofila uglavnom je došlo tijekom prvih šest tjedana terapije, a vrijednosti su nakon toga ostale relativno stabilne.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall leukocytter (WBC) og nøytrofile granulocytter forekom hovedsakelig i løpet av de 6 første ukene av behandlingen, deretter var verdiene relativt stabile.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Imatinib Teva rast može biti sporiji od normalnog.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn og ungdommer som bruker Imatinib Teva kan ha en saktere vekst enn normalt.
Croatian: Bolesnike je potrebno testirati na infekciju HBV-om prije početka liječenja Imatinibom Teva.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av behandling med Imatinib Teva.
Croatian: • Neočekivano krvarenje ili pojava modrica (kada se niste ozlijedili).
Norwegian Bokmål: • Uventede blødninger eller blåmerker (uten at du har skadet deg).
Croatian: Ako se liječite zbog Ph-pozitivnog ALL-a:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Croatian: Rezultati uočeni u populaciji od 211 novodijagnosticiranih bolesnika s Ph+ ALL-om u četiri nekontrolirana klinička ispitivanja (AAU02, ADE04, AJP01 i AUS01) su u skladu s gore opisanim rezultatima.
Norwegian Bokmål: Resultatene som ble observert hos en populasjon med 211 nylig diagnostiserte Ph+ ALL-pasienter i fire ukontrollerte kliniske studier (AAU02, ADE04, AJP01 og AUS01) stemmer overens med resultatene som er beskrevet over.
Croatian: • Krvni ugrušci u malim krvnim žilama (trombotična mikroangiopatija).
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i små blodårer (trombotisk mikroangiopati).
Croatian: 38-mjesečni podaci Mijeloična blastična kriza (n=260)
Norwegian Bokmål: Studie 0102 38-måneders data Myelogen blastkrise (n=260)
Croatian: Potpuni je hematološki odgovor postignut u 95%
Norwegian Bokmål: En komplett hematologisk respons ble oppnådd hos 95 % av pasientene.
Croatian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)], ili njezin genski proizvod, je bila prisutna kod gotovo svih bolesnika koji su odgovorili na liječenje imatinibom.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller genprodukter fra denne translokasjonen fantes hos nesten alle som responderte på behandling med imatinib.
Croatian: Tvrda kapsula.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel
Croatian: Medijan vremena do progresije u ukupnoj populaciji od 411 bolesnika s recidivirajućom ili refraktornom Ph+ ALL kretao se od 2,6 do 3,1 mjesec, a medijan ukupnog preživljenja kod 401 evaluiranog bolesnika kretao se od 4,9 do 9 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon hos den totale populasjonen på 411 pasienter med tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL varierte fra 2,6 til 3,1 måneder, og median overlevelse hos de 401 evaluerbare pasientene varierte fra 4,9 til 9 måneder.
Croatian: CZ-74770 Opava - Komárov
Norwegian Bokmål: 305 CZ-74770 Opava - Komárov Tsjekkia
Croatian: Nakon toga se liječenje može nastaviti ovisno o početnoj težini događaja.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter gjenopptas, avhengig av den opprinnelige alvorlighetsgraden av bivirkningen.
Croatian: Vaš liječnik je propisao Imatinib Teva, jer patite od ozbiljne bolesti.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Imatinib Teva fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Croatian: % of patients (CI95%)
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95%)
Croatian: Imatinib Teva Vam može pomoći u borbi protiv te bolesti.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Croatian: Međutim, uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Croatian: Kriteriji citogenetskog odgovora: potpun (0% Ph+ metafaza), djelomičan (1-35%), manji (36-65%) ili minimalan (66-95%).
Norwegian Bokmål: Kriterier for cytogenetisk respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %), minor (36-65 %) eller minimal (66-95 %).
Croatian: Dok uzimate Imatinib Teva, liječnik će redovito pratiti da li lijek djeluje.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Imatinib Teva vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Croatian: U svim kliničkom ispitivanjima 38-40 % bolesnika bilo je u dobi ≥60 godina, a 10-12% bolesnika bilo je u dobi ≥70 godina.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene ≥ 60 år og 10-12 % av pasientene ≥ 70 år.
Croatian: Svi su bolesnici primili imatinib i konsolidacijsku kemoterapiju (vidjeti Tablicu 3) nakon indukcije, a razine bcr-abl prijepisa bile su identične u oba kraka nakon 8 tjedana.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk imatinib og konsoliderende kjemoterapi (se tabell 4) etter induksjon, og nivåene av bcl-abl-transkriptene var identiske i de to gruppene etter 8 uker.
Croatian: Nakon 84 mjeseca, procijenjeno ukupno preživljenje iznosi 86,4% (83, 90) u odnosu na 83,3% (80, 87) u randomiziranim skupinama koje primaju imatinib odnosno IFN+Ara-C (p=0,073, log-rang test).
Norwegian Bokmål: Etter 84 måneder var estimert overlevelse på henholdsvis 86,4 % (83, 90) versus 83,3 % (80, 87) i de randomiserte imatinib- og IFN+Ara-C-gruppene (p=0,073, log-rank test).
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Storbritannia
Croatian: Možete postati osjetljiviji na sunce tijekom uzimanja Imatinib Teva.
Norwegian Bokmål: Du kan bli mer følsom for sollys når du bruker Imatinib Teva.
Croatian: Preživljenje bez znakova (DFS) i ukupno preživljenje (OS) stalno premašuju 1 godinu te su superiorni nad prethodnim kontrolama (DFS p<0,001; OS p<0,0001) u dva ispitivanja (AJP01 i AUS01).
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS) var konstant over ett år og bedre enn historiske kontroller (DFS p < 0,001; OS p < 0,0001) i to studier (AJP01 og AUS01).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE{ YTRE KARTONG
Croatian: Što je Imatinib Teva i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Imatinib Teva er og hva det brukes mot
Croatian: Ako se laboratorijski ili klinički nalaz povezan s TMA-om javi u bolesnika koji prima Imatinib Teva, liječenje je potrebno prekinuti i provesti temeljito istraživanje TMA, uključujući ADAMTS13 aktivnost i određivanje anti-ADAMTS13-protutijela.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer laboratoriefunn eller kliniske funn assosiert med TMA hos en pasient som får Imatinib Teva, bør behandlingen seponeres og det bør gjøres en grundig utredning for TMA, inkludert bestemmelse av ADAMTS13-aktivitet og ADAMTS13-antistoffer.
Croatian: Usporedba AUC(0-24) na dan 8 i dan 1 uz dozu od 340 mg/m2/dan otkrila je 1,7 puta veću akumulaciju lijeka nakon ponovljenog doziranja jednom na dan.
Norwegian Bokmål: En sammenligning av AUC(0-24) på dag 8 og dag 1 ved en dose på 340 mg/m2/dag, viste en 1,7 ganger akkumulering av legemidlet etter gjentatt dosering én gang daglig.
Croatian: Blastična se kriza definira kao prisutnost ≥30% blasta u krvi ili koštanoj srži ili postojanje ekstramedularne bolesti osim hepatosplenomegalije.
Norwegian Bokmål: Blastkrise er definert som ≥ 30 % blastceller i blod eller beinmarg eller ekstramedullær sykdom unntatt hepatosplenomegali.
Croatian: Ako su anti-ADAMTS13-protutijela povišena istodobno sa sniženom ADAMTS13 aktivnosti, liječenje Imatinibom Teva ne smije se nastaviti.
Norwegian Bokmål: Ved forhøyet nivå av ADAMTS13-antistoffer sammen med lav ADAMTS13-aktivitet, bør behandling med Imatinib Teva ikke startes igjen.
Croatian: Kada su ženke štakora dobivale dozu tijekom 14 dana prije parenja pa sve do 6. dana gestacije, nije bilo učinka na parenje ili na broj skotnih ženki.
Norwegian Bokmål: Når hunnrotter ble gitt legemidlet i 14 dager før paring og til drektighetsperiodens 6. dag, ble det ikke sett effekt på paring eller på antall drektige hunnrotter.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Imatiniba Teva kada se uzimaju zajedno.
Norwegian Bokmål: Visse legemidler kan påvirke effekten av Imatinib Teva når de tas samtidig.
Croatian: Tablica 2 Odgovor u ispitivanju novodijagnosticiranog KML-a (84-mjesečni podaci) (Najbolje stope odgovora)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Respons i studie med nylig diagnostisert KML (84-måneders data)
Croatian: To će Vam pomoći u zaštiti od želučanih problema prilikom uzimanja Imatiniba Teva.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å beskytte mot mageproblemer når du tar Imatinib Teva.
Croatian: Ako se liječite zbog MDS/MPD-a:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for MDS/MPD:
Croatian: HES/KEL (doza od 400 mg)
Norwegian Bokmål: HES/KEL (startdose 100 mg)
Croatian: Kako Imatinib Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Imatinib Teva ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Najvažnije promjene uključivale su srčanu hipertrofiju i dilataciju, što je, u nekih životinja, dovelo do znakova srčane insuficijencije.
Norwegian Bokmål: De viktigste endringene inkluderte hjertehypertrofi ogdilatasjon, som hos noen dyr medførte tegn på hjertesvikt.
Croatian: To je potrebno jer Imatinib Teva može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B, što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Imatinib Teva kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.