FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird angenommen, dass dies auf eine unterschiedliche Vorbelastung der Eltern (z. B. Alter der Mutter, Eigenschaften der Spermien) und Mehrlingsschwangerschaften zurückzuführen ist.
Lithuanian: Manoma, kad taip yra todėl, kad skiriasi tėvų ypatybės (pvz.
German: Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher bei einer Follitropin-alfa-Therapie nicht beobachtet.
Lithuanian: Nestebėta kitų klinikai reikšmingų folitropino alfa ir kitų vaistinių preparatų sąveikos atvejų.
German: Jeder ml Lösung enthält 600 I.E. (entspricht 44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 600 TV (atitinka 44 mikrogramus) folitropino alfa.
German: • Wenn Sie Ovaleap zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Förderung des Eisprungs anwenden, z. B. humanes Choriongonadotropin (hCG) oder Clomifencitrat, kann sich die
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate Ovaleap su kitais vaistais ovuliacijai stimuliuoti, pvz.
German: Packungsgröße mit 1 Patrone und 10 Injektionsnadeln.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užtaisas ir 10 injekcinių adatų.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ovaleap beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ovaleap
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovaleap 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung Follitropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ovaleap 450 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas folitropinas alfa
German: Wie ist Ovaleap anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Ovaleap
German: Ovaleap 900 I.E./1,5 ml Injektionslösung
Lithuanian: Ovaleap 900 TV/1,5 ml injekcinis tirpalas
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovaleap 900 I.E./1,5 ml Injektionslösung Follitropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ovaleap 900 TV/1,5 ml injekcinis tirpalas folitropinas alfa
German: Wenn sich bei Ihnen die Entwicklung eines OHSS abzeichnet, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise in diesem Behandlungszyklus kein hCG geben.
Lithuanian: Jeigu Jums vystosi KHSS, šiame gydymo cikle gydytojas gali Jums neskirti žCG. Jums gali nurodyti lytiškai nesantykiauti arba naudoti barjerines apsaugos priemones mažiausiai 4 dienas.
German: Gynäkomastie, Varikozele
Lithuanian: Ginekomastija, varikocelė
German: Wenn eine Erhöhung der FSH-Dosis angezeigt ist, sollte die Anpassung der Dosierung vorzugsweise in Intervallen von 7-14 Tagen und in Schritten von 37,5-75 I.E. erfolgen.
Lithuanian: Jei manoma, kad FSH dozę tikslinga didinti, jos pritaikymą geriau atlikti kas 7-14 dienų, didinant dozę po 37,5-75 TV. Bet kuriame viename cikle stimuliacijos trukmę galima pratęsti iki 5 savaičių.
German: • primärer Ovarialinsuffizienz;
Lithuanian: • pirminis kiaušidžių nepakankamumas;
German: Sowohl der Arzt als auch die Patientin müssen sich dieses potenziellen Risikos bewusst sein.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientai turi žinoti apie tokią galimybę.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ovaleap finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ovaleap EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der gewonnenen Oocyten (unreife Eizellen).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo surinktų oocitų (nesubrendusių kiaušinėlių) skaičius.
German: Weitere Informationen über Ovaleap
Lithuanian: Kita informacija apie Ovaleap
German: Nach der ersten Injektion können Patienten oder deren Partner die Injektionen auf Wunsch selbst durchführen, sofern sie hinreichend motiviert sind, entsprechend unterwiesen wurden und jederzeit die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos pacientai ar jų partneriai gali patys atlikti Ovaleap injekcijas, jeigu jie yra tinkamai nusiteikę ir išmokyti, kaip atlikti injekcijas bei turi galimybę pasikonsultuoti su specialistais.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ovaleap ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ovaleap vartojimą?
German: Früher wurde das in Arzneimitteln verwendete FSH aus Urin extrahiert.
Lithuanian: Anksčiau medicinoje vartotas FSH buvo išskiriamas iš šlapimo.
German: Daher ist der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen von Ovaleap wie bei GONAL-f gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir GONAL-f, Ovaleap nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ovaleap (die mehr als 1 von 10 Menschen betreffen können) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, blauer Fleck, Schwellung oder Reizung).
Lithuanian: Dažniausi Ovaleap šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosruvos, patinimas arba sudirginimas).
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Ovaleap so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ovaleap vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Dies bedeutet, dass Ovaleap einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") ähnelt und dass Ovaleap und das Referenzarzneimittel denselben Wirkstoff enthalten.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ovaleap yra panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas, ir kad Ovaleap ir referencinio vaistinio preparato sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nachweis erbracht wurde, dass das Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Ovaleap mit dem von GONAL-f vergleichbar ist.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Ovaleap kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į vaisto GONAL-f.
German: Bei einigen Frauen können die Eierstöcke auf die Behandlung überreagieren.
Lithuanian: Kai kurioms moterims gali pasireikšti pernelyg stipri kiaušidžių reakcija į stimuliaciją.
German: Die durchschnittliche Anzahl der gewonnenen Oocyten betrug in der Ovaleap-Gruppe 12,2 und in der GONAL-f-Gruppe 12,0.
Lithuanian: Ovaleap grupėje surinkta vidutiniškai 12,2 oocito, o GONAL-f grupėje - 12 oocitų.
German: Ovaleap wurde in einer Hauptstudie, an der 299 Frauen teilnahmen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterzogen, mit GONAL-f verglichen.
Lithuanian: Ovaleap buvo lyginamas su GONAL-f viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 299 nuo nevaisingumo gydomos moterys.
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: bei Frauen stimuliert es die Produktion von Eizellen, und bei Männern regt es die Produktion von Spermien in den Hoden an.
Lithuanian: Organizme FSH kontroliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme skatina kiaušinėlių gamybą, o vyrų - spermos gamybą sėklidėse.
German: Was ist Ovaleap und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Ovaleap ir kam jis vartojamas?
German: Es darf nicht angewendet werden, wenn kein wirksames Ansprechen zu erwarten ist, so z. B. bei Patienten, deren Eierstöcke oder Hoden nicht funktionieren, oder bei Frauen, die aus medizinischen Gründen nicht schwanger werden sollten.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jeigu paciento gydymas negali būti veiksmingas, pvz., pacientams, kurių kiaušidės arba sėklidės nefunkcionuoja, ir moterims, kurioms negalima pastoti dėl medicininių priežasčių.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen hat.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
German: Bei Frauen wurden bei mehr als 1 von 10 Patientinnen auch Ovarialzysten (sackartige, mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume in den Eierstöcken) und Kopfschmerzen beobachtet.
Lithuanian: Gydant moteris, taip pat daugiau kaip 1 pacientei iš 10, dėl šalutinio poveikio kiaušidėse susidarė cistos (skysčio maišeliai kiaušidžių viduje) ir pasireiškė galvos skausmas.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ovaleap berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ovaleap, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: • Frauen, die keine Eizellen produzieren und auf die Behandlung mit Clomiphencitrat (einem anderen Arzneimittel, das die Eierstöcke zur Produktion von Eizellen anregt) nicht ansprechen;
Lithuanian: • moterys, kurių kiaušidės negamina kiaušinėlių ir kurių gydymas klomifeno citratu (kitu kiaušinėlių gamybą kiaušidėse skatinančiu vaistu) neveiksmingas;
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Ovaleap aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ovaleap preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Der Wirkstoff in Ovaleap, Follitropin alfa, ist eine Kopie des natürlichen Hormons FSH.
Lithuanian: Ovaleap veikliojimedžiaga alfa folitropinas yra natūralaus hormono FSH kopija.
German: Das Follitropin alfa in Ovaleap sowie im Referenzarzneimittel GONAL-f wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technik" oder „Gentechnik" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Lithuanian: Ovaleap ir referencinio preparato GONAL-f sudėtyje esantis folitropinas alfa gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus FSH gamybą užtikrinantis genas.
German: Die Dosis von Ovaleap und die Häufigkeit der Gabe hängen von der Behandlungsursache und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Lithuanian: Ovaleap dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, kam jis vartojamas ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
German: Follitropin alfa
Lithuanian: Ovaleap alfa folitropinas
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ovaleap Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ovaleap zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ovaleap.
German: Am 27. September 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ovaleap in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ovaleap rinkodaros leidimą.
German: Ovaleap wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) angewendet, um die Spermienproduktion anzuregen.
Lithuanian: Ovaleap vartojamas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) spermos gamybai paskatinti.
German: Warum wurde Ovaleap zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Ovaleap patvirtintas?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ovaleap benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ovaleap rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Welche Risiken sind mit Ovaleap verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ovaleap vartojimu?
German: Ovaleap darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin alfa, FSH oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Ovaleap negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa folitropinui, FSH arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
German: Bei Frauen darf Ovaleap nicht angewendet werden, wenn ein Eierstock vergrößert ist oder eine Zyste aufweist, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurde, oder bei Frauen mit ungeklärten Vaginalblutungen.
Lithuanian: Moterims Ovaleap negalima vartoti padidėjus kiaušidėms arba nustačius kiaušidžių cistų, nesusijusių su kiaušidžių policistoze, taip pat esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
German: Ovaleap hat sich als vergleichbar mit dem Referenzarzneimittel, GONAL-f, erwiesen.
Lithuanian: Nustatyta, kad Ovaleap panašus į referencinį vaistą GONAL-f.
German: Welchen Nutzen hat Ovaleap in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Ovaleap nauda nustatyta tyrimuose?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ovaleap benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ovaleap vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Wie wirkt Ovaleap?
Lithuanian: Kaip veikia Ovaleap?
German: • Frauen mit schwerem Mangel (sehr niedrigen Spiegeln) an luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH).
Lithuanian: • moterys, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) trūkumas (labai nedidelė jų koncentracija).
German: Wie wird Ovaleap angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Ovaleap?
German: • Frauen, die sich einer assistierten Fortpflanzung (Fruchtbarkeitsbehandlung), wie z. B. einer Invitro-Fertilisation, unterziehen.
Lithuanian: • moterys, kurioms taikomi pagalbinio apvaisinimo metodai (gydymas nuo nevaisingumo), pvz.
German: Ovaleap ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Lithuanian: Ovaleap yra panašus biologinis vaistas.
German: Das Referenzarzneimittel für Ovaleap ist GONAL-f. Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
German: Ovaleap ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Follitropin alfa enthält.
Lithuanian: Ovaleap - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa folitropino. Juo gydomos šios pacientų grupės:
German: Ovaleap wird angewendet, um die Eierstöcke zur Produktion mehrerer Eizellen gleichzeitig zu stimulieren;
Lithuanian: Ovaleap sušvirkščiamas siekiant paskatinti kiaušides sykiu pagaminti daugiau kaip vieną kiaušinėlį;
German: Ovaleap ist als Injektionslösung erhältlich.
Lithuanian: Ovaleap tiekiamas švirkščiamojo tirpalo forma.
German: 1 Fertigpen + 1 Injektionsnadel
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis+ 1 adata
German: Patrone in einem Fertigpen (250 Mikrogramm/0,5 ml)
Lithuanian: mikrogramų /0,5 ml)
German: Fertigspritze (Glas)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytas švirkštas (stiklinis)
German: EU/1/00/165/008 Ovitrelle 250 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
Lithuanian: 250 mikrogramų Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir daiktai kuriuos naudojate, būtų kuo švaresni.
German: • Frauen nach der Menopause.
Lithuanian: • Moterims po menopauzės.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Nežinoma apie galimą riziką žmonėms.
German: Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite.
Lithuanian: Pasidėkite jį vėlesniam naudojimui.
German: Versuchen Sie nicht, ein zweites Mal zu injizieren.
Lithuanian: Nebandykite atlikti injekciją antrą kartą.
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da sich die Anwendung von Ihren früheren Anwendungen unterscheiden kann.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės nurodymų, nes jie gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.
German: Die Patientinnen sollten darauf aufmerksam gemacht werden.
Lithuanian: Apie šią galimybę reikia informuoti pacientes.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann zu medizinischen Komplikationen für Sie und Ihre Babys führen.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
German: Es wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų su gyvūnais neatlikta.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von Ovitrelle und am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama atlikti lytinį aktą Ovitrelle injekcijos dieną ir dieną po to.
German: • Schmerzen in den Brüsten.
Lithuanian: • Krūtų skausmingumas.
German: Nehmen Sie sich genug Zeit, um die gesamte Lösung zu injizieren.
Lithuanian: Skirkite pakankamai laiko sušvirkšti visam tirpalui.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Toliau pateikiamų dažnio terminų reikšmė: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Studien zum kanzerogenen Potenzial wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
German: Legen Sie sich alles bereit, was Sie benötigen.
Lithuanian: Surinkite viską, kas jums bus reikalinga.
German: Wenn Sie sich Ovitrelle selbst geben, lesen Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen:
Lithuanian: Jei pati švirkščiatės Ovitrelle, atidžiai perskaitykite šią instrukciją:
German: • Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, wann die Injektion durchzuführen ist.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas Jums tiksliai paaiškins, kada reikia švirkšti vaistą.
German: Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände:
Lithuanian: Sutvarkykite visas naudotas priemones:
German: Was ist Ovitrelle und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle ir kam jis vartojamas
German: Technologie.
Lithuanian: technologijos būdu.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/00/165/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/007
German: Wenden Sie Ovitrelle nicht länger an und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise sofort eine Notfallbehandlung:
Lithuanian: Nedelsdama nustokite vartoti Ovitrelle ir iškart kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėsite bet kurį šį sunkų šalutinį poveikį - Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 02. Februar 2001
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001 m vasario 2 d.
German: 6.1 Prüfen Sie, dass die Dosieranzeige „0" anzeigt.
Lithuanian: 6.1 Įsitikinkite, kad dozės ekrane rodomas skaičius „0"
German: Wenn Sie keine(n) Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen, müssen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte ausführen.
Lithuanian: Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote, turite atlikti kitame puslapyje nurodytus veiksmus.
German: Anweisungen zur Anwendung des Fertigpens siehe Abschnitt 6.6 und die im Umkarton mitgelieferten „Hinweise zur Anwendung".
Lithuanian: Preparato leidimo naudojant užpildytą švirkštiklį instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje".
German: Ihr Arzt sollte daher frühzeitig eine Ultraschalluntersuchung durchführen, um die Möglichkeit einer Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter auszuschließen.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas turės atlikti ankstyvą ultragarsinį tyrimą, kad atmestų nėštumo už gimdos ribų tikimybę.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/00/165/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/008
German: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
German: Injektion:
Lithuanian: Injekcija:
German: Jede Nadel und jeder Pen darf nur einmal verwendet werden.
Lithuanian: Kiekvieną adatą ir švirkštiklį naudokite tik vieną kartą.
German: Wie Ovitrelle aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Ovitrelle išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: • gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache,
Lithuanian: • Nežinomos etiologijos ginekologiniai kraujavimai.
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen,
Lithuanian: • Lytinių organų neišsivystymas, dėl kurio neįmanomas nėštumas.
German: Dies zeigt an, dass die Dosis vollständig abgegeben wurde.
Lithuanian: Tai rodo, kad buvo sušvirkšta visa dozė.
German: • Schrauben Sie das Gewinde des Ovitrelle-Fertigpens auf die äußere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Lithuanian: • Įsriekite įsriegiamą Ovitrelle užpildyto švirkštiklio galiuką į išorinį adatos dangtelį, kol pajusite lengvą pasipriešinimą.
German: • Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche und eine ebene Oberfläche.
Lithuanian: • Raskite švarią vietą ir lygų paviršių.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta
German: Depression, Reizbarkeit, Unruhe Erkrankungen des Nervensystems Häufig:
Lithuanian: depresija, dirglumas, neramumas Nervų sistemos sutrikimai Dažni:
German: Eine wiederholte Ovitrelle-Exposition wurde nur bei männlichen Patienten untersucht.
Lithuanian: Kartotinis Ovitrelle poveikis buvo ištirtas tik vyrams.
German: Dosierung Die maximale Dosis beträgt 250 Mikrogramm.
Lithuanian: Dozavimas Maksimali dozė yra 250 mikrogramų.
German: Spritzen Sie sich nicht direkt in eine Vene.
Lithuanian: Nešvirkškite tiesiai į veną.
German: 5.2 Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
Lithuanian: 5.2 Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
German: Bislang fanden sich keine Anzeichen von Antikörperbildung auf Ovitrelle beim Menschen.
Lithuanian: Kol kas nėra duomenų, kad žmonėms prieš Ovitrelle susidarytų antikūnai.
German: 3.2 Vorbereiten der Nadel für die Injektion
Lithuanian: 3.2 Paruoškite adatą injekcijai
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinę sistemą moduliuojantieji preparatai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA08.
German: • wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate eine Eileiterschwangerschaft hatten.
Lithuanian: • jeigu per pastaruosius 3 mėnesius Jums buvo negimdinis nėštumas;
German: Folgende Dosierungsschemata sind anzuwenden:
Lithuanian: Reikia laikytis tokios dozavimo schemos:
German: • Falls die Dosieranzeige nicht „0" anzeigt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: • Jei dozės ekrane nerodomas skaičius „0", kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Ovitrelle wird angewendet zur Behandlung von
Lithuanian: Ovitrelle skirtas gydyti
German: • Örtliche Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Schmerzen, Hautrötung oder Schwellung.
Lithuanian: • Vietinės reakcijos injekcijos vietoje: skausmingumas, paraudimas arba patinimas.
German: • wenn bei Ihnen Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs festgestellt wurde.
Lithuanian: • jeigu Jums yra diagnozuotas kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys;
German: Sehr selten (kann bei bis zu 1von 10.000 Behandelten auftreten) • Leichte allergische Hautreaktionen (Hautausschlag).
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių) • Lengvos odos alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas.
German: • aktive thromboembolische Erkrankungen,
Lithuanian: • Aktyvūs tromboemboliniai sutrikimai.