FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBICplus): p=0.025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer - actividades da vida diária ADCSADLsev): p=0.003; painel de avaliação de incapacidade grave (SIB): p=0.002).
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után az alábbi skálákon felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés [observed cases analysis]): a CIBIC-plus skálán (Clinician's Interview Based Impression of Change; a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról): p = 0,025; az ADCS-ADL-sev skálán (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living; az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutatója): p = 0,003; és a SIB skálán (Severe Impairment Battery; a jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató): p = 0,002.
Portuguese: Doses diárias de 20 mg resultam em concentrações plasmáticas de memantina no estado de equilíbrio entre 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) com grandes variações interindividuais.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150ng/ml (0,5-1μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
Portuguese: Não tome Memantina Mylan - se tem alergia (hipersensibilidade) à memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Hungarian: Ne szedje a Memantine Mylan-t - amennyiben Ön allergiás a memantin-ra, vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: A memantina é um antagonista não competitivo de receptores NMDA, de afinidade moderada e dependente da voltagem.
Hungarian: A memantin egy feszültségfüggő, közepes affinitású, nem kompetitív NMDA-receptor antagonista.
Portuguese: - No âmbito da experiência pós-comercialização foram notificados casos isolados de aumento do quociente normalizado internacional (INR) em doentes tratados concomitantemente com varfarina.
Hungarian: • A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) emelkedéséről számoltak be.
Portuguese: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom.
Hungarian: Hertfordshire EN6 1TL, Egyesült Királyság.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película podem ser divididos em doses iguais e podem ser administrados com ou sem alimentos.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható és akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina Mylan e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respectivas doses: - amantadina, cetamina, dextrometorfano - dantroleno, baclofeno - cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina - hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) - anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais) - anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) - barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono) - agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina) - neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
Hungarian: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) - dopamin agonisták (olyan vegyületek, mint pl. az L-dopa, bromokriptin) - neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Portuguese: Memantina Mylan actua nestes receptores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Hungarian: A Memantine Mylan az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Portuguese: A meta-análise dos dados dos doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais de MMSE abaixo de 20), resultante dos 6 estudos clínicos de fase III, controlados com placebo, com 6 meses de duração (incluindo estudos em monoterapia e estudos nos quais os doentes recebiam uma dose fixa de um inibidor da acetilcolinesterase) demonstrou a existência de um efeito estatisticamente significativo a favor da memantina como tratamento nos domínios cognitivo, global e funcional.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-kontrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám: <20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estas reações foram notificados em doentes tratados com memantina.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): - Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reacções psicóticas A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas
Hungarian: A feltételezett mellékhatások bejelentése
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco e sílica coloidal anidra, tudo no núcleo do comprimido; polidextrose (E1200), hipromelose 3cP (E464), hipromelose 6cP (E464), hipromelose 50cP (E464), óxido de ferro vermelho (E172), macrogol 400 (E1521) e macrogol 8000, tudo no revestimento do comprimido.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid a tabletta magban, és polidextróz (E1200), hipromellóz 3cP (E464), hipromellóz 6cP (E464), hipromellóz 50cP (E464), vörös vas-oxid (E172), makrogol 400 (E1521) és macrogol 8000 a bevonatban.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje a gyógyszert.
Portuguese: Aquando da administração de doses diárias de 5 a 30 mg, foi calculada uma taxa média líquido cefalorraquidiano (LCR)/Soro de 0,52.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor / szérum arányt mértek.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco e sílica coloidal anidra, tudo no núcleo do comprimido; polidextrose (E1200), dióxido de titânio (E 171), hipromelose 3cP (E464), hipromelose 6cP (E464), hipromelose 50cP (E464), óxido de ferro amarelo (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, laca de alumínio indigo carmin (E132) tudo no revestimento do comprimido.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid a tabletta magban, és polidextróz (E1200), titán-dioxid (E171), hipromellóz 3cP (E464), hipromellóz 6cP (E464), hipromellóz 50cP (E464), sárga vas-oxid (E172), makrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigó kármin alumínium lakk (E132) és vörös vas-oxid (E172) a bevonatban.
Portuguese: Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Hungarian: A Memantine Mylan egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Hungarian: Egy középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros betegekkel (a Mini-Mentál állapotfelmérő vizsgálat [Mini Mental State Examination - MMSE] eredménye a vizsgálatba való bevonáskor 3-14 pont) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Portuguese: Estes efeitos têm sido notificados com doentes tratados com cloridrato de memantina.
Hungarian: memantin-hidrokloriddal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 1 comprimido revestido por película de 20 mg, uma vez por dia (20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer egy 20 mg-os tabletta (20 mg).
Portuguese: - É possível que haja uma redução dos níveis séricos da hidroclorotiazida (HCT), quando esta, ou qualquer combinação contendo hidroclorotiazida, são administradas concomitantemente com memantina.
Hungarian: • A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Portuguese: Alucinações 1
Hungarian: Hallucinációk
Portuguese: OUTRAS Segunda → Terça → Quarta → Quinta → Sexta → Sábado → Domingo
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK H → K → Sze → Cs → P → Szo → V
Portuguese: Infecções Fúngicas
Hungarian: Gombás fertőzések
Portuguese: As embalagens de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película são apresentados em blisters transparentes de PVC-PVdC revestidos com película de alumínio perfurados de dose unitária.
Hungarian: A 28 × 1 db, 56 × 1 db, 98 × 1 db és 100 × 1 db filmtabletta átlátszó PVC/PVdC fóliából és kinyomható alumínium zárófóliából álló adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül kiszerelésre.
Portuguese: Comprimido revestido por película vermelho, oval, biconvexo, de bordos biselados, com a gravação "ME" de um dos lados do comprimido e "20" do outro lado.
Hungarian: Vörös színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, a tabletta egyik oldalán mélynyomású „ME", másik oldalán "20" jelöléssel.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistentes.. Estudos em animais, indicam potencialidade para a redução do crescimento intrauterino a níveis de exposição idênticos ou ligeiramente superiores aos níveis humanos (ver secção 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Amamentação Mulheres que tomem Memantina Mylan não devem amamentar.
Hungarian: Szoptatás A Memantine Mylan szedése mellett nem szabad szoptatni.
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido revestido por película de 10 mg uma vez por dia (10 mg) na segunda semana e 1 comprimido revestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy 10 mg-os tablettára (10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél 10 mg-os tablettára (15 mg) kell növelni.
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 7 db filmtabletta.
Portuguese: Núcleo do comprimido para comprimidos revestidos por película de 10/20 mg: Celulose microcristalina
Hungarian: Tabletta mag (10 mg és 20 mg filmtabletta): Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Portuguese: O doente deve tomar dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg por dia.
Hungarian: A 4. héttől kezdődően: Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát kell bevenni.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
Portuguese: Semana 1 (dia 1-7): O doente deve tomar meio comprimido revestido por película de 10 mg (5 mg) por dia, durante 7 dias.
Hungarian: hét (1-7. nap): Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Portuguese: Macrogol 8000 (E1521)
Hungarian: Macrogol 8000 (E1521) Indigó kármin alumínium lakk (E132) Vörös vas-oxid (E172)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Portuguese: INFORMAÇAÕ EM BRAILLE memantina mylan 10 mg genérico
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Memantine Mylan 10 mg
Portuguese: 2 Casos isolados notificados no âmbito da experiência pós-comercialização.
Hungarian: 2A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
Portuguese: INFORMAÇAÕ EM BRAILLE memantina mylan 20 mg genérico
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Memantine Mylan 20 mg
Portuguese: 1 comprimido revestido por película de 20 mg por dia
Hungarian: Egy darab 20 mg-os tabletta naponta egyszer
Portuguese: Devem ser utilizados sempre que apropriados os procedimentos clínicos padrão para a remoção da substância activa, como por exemplo lavagem gástrica, carbo medicinalis (interrupção da recirculação enterohepática potencial), acidificação da urina ou diurese forçada.
Hungarian: gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Portuguese: 42 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 42 db filmtabletta.
Portuguese: 84 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 84 db filmtabletta.
Portuguese: Memantina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película Memantina Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: Memantine Mylan 10 mg filmtabletta Memantine Mylan 20 mg filmtabletta
Portuguese: 70 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 70 db filmtabletta.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 14 db filmtabletta.
Portuguese: Qual o aspeto de Memantina Mylan e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película amarelo escuro, oblongo, biconvexo, com linha de quebra e com a gravação "ME" do lado esquerdo e "10" do lado direito e uma linha de quebra do outro lado.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Sötét sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, a tabletta egyik oldalán a bemetszéstől balra mélynyomású „ME", a bemetszéstől jobbra mélynyomású "10" jelöléssel.
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 98 db filmtabletta.
Portuguese: A dose inicial habitual é de meio comprimido revestido por película de 10 mg uma vez por dia (5 mg) na primeira semana.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer egy 10 mg-os tabletta fele (5 mg).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Memantina Mylan
Hungarian: Tudnivalók a Memantine Mylan szedése előtt
Portuguese: Qual a composição de Memantina Mylan
Hungarian: Mit tartalmaz a Memantine Mylan?
Portuguese: O Memantine Mylan deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Hungarian: A Memantine Mylan-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Ebixa, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Ebixa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas do sistema nervoso que permitem que as células nervosas comuniquem entre si.
Hungarian: neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose de Memantine Mylan deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine Mylan adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantine Mylan pode ser consultado no sítio Internet da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Memantine Mylan pelo doente.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine Mylan beteg általi szedését.
Portuguese: Em 22 de abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Memantine Mylan.
Hungarian: 2013. április 22-én az Európai Bizottság a Memantine Mylan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Uma vez que o Memantine Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Memantine Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantine Mylan?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O Memantine Mylan está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Memantine Mylan 10 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdésválasz dokumentumban található.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Memantine Mylan foram incluídas informações de segurança, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A Memantine Mylan-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Portuguese: As causas da doença de Alzheimer não estão determinadas, mas pensa-se que a perda de memória associada à doença seja devida a uma perturbação da transmissão dos sinais mensageiros no cérebro.
Hungarian: Az Alzheimerkór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint a jelátvitel zavara okozza az agyban.
Portuguese: O Memantine Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine Mylan megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia gyógyszerrel".
Portuguese: Memantine Mylan memantina
Hungarian: Memantine Mylan memantin
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas três meses após o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Memantine Mylan devem ser reavaliados regularmente.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine Mylan-kezelés folytatásának előnyeit.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantine Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Memantine Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: A substância ativa do Memantine Mylan, a memantina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Hungarian: A Memantine Mylan hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantine Mylan para utilização na UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Memantine Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine Mylan alkalmazása?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantine Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés
Portuguese: Uma vez que o Memantine Mylan é um medicamento genérico, foram conduzidos estudos em doentes apenas para demonstrar a bioquivalência em relação ao medicamento de referência, o Ebixa.
Hungarian: Mivel a Memantine Mylan generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Memantine Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
Hungarian: követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Portuguese: Outras informações sobre o Memantine Mylan
Hungarian: A Memantine Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantine Mylan Para obter informações práticas sobre a utilização do Memantine Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Memantine Mylan alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Como se utiliza o Memantine Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Memantine Mylan-t?
Portuguese: Como funciona o Memantine Mylan?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Memantine Mylan?
Portuguese: EU/1/13/836/023 Memantina ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Hungarian: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg
Portuguese: comprimido revestido por película blister (PVC/PVDC/Al) 28 comprimidos (7 x 5 mg + 7 x
Hungarian: 28 tabletta (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Portuguese: Álcool polivinílico (E 1203)
Hungarian: Polivinil-alkohol (E 1203)