FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - ако първата доза е била редуцирана с 25 %, по време на втория терапевтичен цикъл може да се приложи пълната доза; ако първата доза е била редуцирана с 50 %, по време на втория терапевтичен цикъл може да се приложат 75 % от пълната доза.
Estonian: Kui patsient talub esimest annust ilma seerumi bilirubiini- või maksaensüümide aktiivsuse suurenemiseta, võib 2. ravitsükli annust tõsta järgmise annusetasemeni, st kui esimene annus oli vähendatud 25% võrra, siis manustatakse 2. ravitsüklis täisannus, ja kui esimene annus oli vähendatud 50% võrra, siis manustatakse 2. ravitsüklis 75% täisannusest.
Bulgarian: Ако резултатите от някое от изследванията говорят за възможна кардиотоксичност, свързана с лечението с Caelyx, трябва внимателно да се прецени дали ползата от продължаване на лечението надвишава риска от миокардно увреждане.
Estonian: Kui uuringu tulemus viitab Caelyx'ist tingitud südamekahjustusele, tuleb enne ravi jätkamist hoolikalt kaaluda sellest saadava kasu ja südamelihase kahjustuse ohu vahekorda.
Bulgarian: При проучването за лечение на рак на гърдата при пациентите, развили инфузионна реакция, е допуснато коригиране на инфузията както следва: 5 % от общата доза е била инфузирана бавно през първите 15 минути.
Estonian: Rinnanäärmevähi kliiniliste uuringute programmis modifitseeriti patsientidel, kellel manustamise käigus tekkis infusioonireaktsioon, Caelyx'i annust alljärgnevalt: 5% koguannusest manustati aeglaselt esimese 15 minuti vältel.
Bulgarian: - За лечение на авансирал рак на яйчника при жени, неотговорили на лечение от първа линия, проведено по схема, включваща препарати на платината.
Estonian: - kaugelearenenud munasarjavähi raviks naistel, kellel esmavaliku kemoteraapia plaatinat sisaldavate preparaatidega ei ole tulemust andnud.
Bulgarian: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. Iłżecka 24
Estonian: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: *За по-подробна информация за дозировката на бортезомиб и корекцията на дозата, вижте КХП на бортезомиб
Estonian: * Bortesomiibi täpsema annustamise ja annuste kohandamise kohta saab teavet bortesomiibi ravimi omaduste kokkuvõttest
Bulgarian: EU/1/96/011/003 (1 флакон) EU/1/96/011/004 (10 флакона)
Estonian: EU/1/96/011/003 (1 viaal) EU/1/96/011/004 (10 viaali)
Bulgarian: Парестезии, сомнолентност
Estonian: Paresteesia, somnolentsus
Bulgarian: Преживяемостта на първата, втората и третата година беше съответно 74,1 %, 51,2 % и 28,4 % за Caelyx, докато за топотекан - 66,2 %, 31,0 % и 17,5 %.
Estonian: 1-, 2- ja 3-aastane elulemus Caelyx'iga oli vastavalt 74,1%, 51,2% ja 28,4%, võrreldes topotekaaniga 66,2%, 31,0% ja 17,5%.
Bulgarian: Честотата на животозастрашаващи (4 степен) хематологични нежелани реакции е била < 1,0 %, а честота на сепсиса - 1 %.
Estonian: Eluohtlikke (4. astme) hematoloogilisi kõrvaltoimeid esines < 1% ja sepsist 1% patsientidest.
Bulgarian: Caelyx се прилага в доза 30 mg/m² на ден 4 от 3-седмичната схема на лечение с бортезомиб като едночасова инфузия непосредствено след инфузията на бортезомиб.
Estonian: Multiipelmüeloom Caelyx'it manustatakse 30 mg/m2 annuses bortesomiibi 3-nädalase raviskeemi 4-ndal päeval 1-tunnise infusioonina kohe pärast bortesomiibi infusiooni.
Bulgarian: Ако Ви лекуват за рак на гърдата или рак на яйчника, Caelyx ще бъде приложен в доза от 50 mg на квадратен метър от Вашата телесна повърхност (определена въз основа на височината и теглото Ви).
Estonian: Kui te saate ravi rinnanäärme- või munasarjavähi tõttu, siis manustatakse teile Caelyx'it annuses 50 mg kehapinna ruutmeetri kohta, mis arvutatakse välja teie pikkuse ja kaalu alusel.
Bulgarian: Периферен оток, студени тръпки, грипоподобно заболяване, неразположение, хипертермия
Estonian: Perifeerne turse, külmavärinad, gripitaoline haigus, halb enesetunne, hüpertermia
Bulgarian: Caelyx, приложен като еднократна доза от 36 mg/kg, причинява лека до умерена атрофия на яйчниците и тестисите при мишки.
Estonian: Caelyx'i ühekordne manustamine hiirtele annuses 36 mg/kg kutsus esile kergekujulise kuni mõõduka munasarjade ja munandite atroofia.
Bulgarian: Хематологичната токсичност при пациенти с рак на яйчника не е така тежка, както при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (виж раздела за рак на яйчника по-горе).
Estonian: Munasarjavähiga haigetel täheldatav hematotoksilisus on reeglina vähem väljendunud kui AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidel (vt üleval "Munasarjavähi programm").
Bulgarian: Caelyx е противотуморен продукт.
Estonian: Caelyx on kasvajatevastane aine.
Bulgarian: Макар с Caelyx да не са провеждани проучвания, фармакологично активната съставка на Caelyx - доксорубицинов хидрохлорид, е мутагенна и карциногенна.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole Caelyx'iga läbi viidud, on Caelyx'i toimeaine doksorubitsiinvesinikkloriid mutageense ja kantserogeense toimega.
Bulgarian: При пациенти със СПИН има съобщения за обостряне на циклофосфамид-индуцирания хеморагичен цистит и потенциране на хепатотоксичния ефект на 6-меркаптопурина при съвместно лечение със стандартен доксорубицинов хидрохлорид.
Estonian: AIDS-i haigetel on standardse doksorubitsiinvesinikkloriidi manustamisel kirjeldatud tsüklofosfamiidist tingitud hemorraagilise tsüstiidi ägenemist ja 6-merkaptopuriini toksilisuse suurenemist.
Bulgarian: Ако поносимостта е добра и не се наблюдава инфузионна реакция, през следващите 15 минути скоростта на вливане може да се удвои.
Estonian: Kui seda talutakse ilma mingi reaktsioonita, võib järgnevaks 15 minutiks infusioonikiiruse kahekordistada.
Bulgarian: EU/1/96/011/001 (1 флакон) EU/1/96/011/002 (10 флакона)
Estonian: EU/1/96/011/001 (1 viaal) EU/1/96/011/002 (10 viaali)
Bulgarian: Дозата Caelyx се разрежда в 250 ml 5 % (50 mg/ml) инфузионен разтвор на глюкоза и се прилага интравенозно като 30-минутна инфузия.
Estonian: Caelyx'i annus lahjendatakse 250 ml-s 5% (50 mg/ml) glükoosi infusioonilahuses ja manustatakse 30 minuti jooksul intravenoosse infusioonina.
Bulgarian: 509 пациенти с авансирал рак на гърдата, които преди това не са били лекувани с цитостатици за метастазите, са били лекувани с Caelyx (n=254) в доза 50 mg/m2 веднъж на 4 седмици, или доксорубицин (n=255) в доза 60 mg/m2 веднъж на 3 седмици при фаза ІІІ клинично проучване (I97-328).
Estonian: 509 patsiendile, kellel oli tegemist kaugelearenenud rinnanäärmevähiga ning kes ei olnud varem metastaatilise protsessi tõttu keemiaravi saanud, manustati III faasi kliinilises uuringus (I97-328) Caelyx'it (n=254) annuses 50 mg/m2 iga 4 nädala tagant või standardset doksorubitsiini (n=255)
Bulgarian: Седмици след предишната доза Caelyx
Estonian: Eelmisest Caelyx'i annusest möödunud nädalate arv
Bulgarian: В Таблица 6 са дадени нежеланите реакции при лекуваните с Caelyx пациенти.
Estonian: Tabelis 5 on ära toodud kõik kõrvaltoimed, mida täheldati Caelyx'iga ravitud patsientidel.
Bulgarian: Дехидратация, хипокалиемия, хиперкалиемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия, хипокалциемия
Estonian: Dehüdratsioon, hüpokaleemia, hüperkaleemia, hüpomagneseemia, hüponatreemia, hüpokaltseemia
Bulgarian: 4 седмици
Estonian: 4. nädal
Bulgarian: Нечести ≥ 1/1 000 и < 1/100
Estonian: ≥ 1/1000 ja < 1/100
Bulgarian: Корекция на дозата при комбинирано лечение с caelyx + бортезомиб пациенти с множествен миелом
Estonian: Annuste kohandamine Caelyx'i ja bortesomiibi kombinatsioonravismultiipelmüeloomiga patsiendid
Bulgarian: Вие имате диабет, защото в Caelyx се съдържа захар, което може да наложи коригиране на лечението на диабета Ви; - ако имате сарком на Капоши и слезката Ви е отстранена; - ако забележите разранявания, промяна в цвета или дискомфорт в устата си.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda teie diabeediravi korrigeerimine; - kui teil on diagnoositud Kaposi sarkoom ja teil on eemaldatud põrn; - kui te märkate haavandeid, värvuse muutust või ükskõik millist ebamugavustunnet suus.
Bulgarian: Ако Ви лекуват за сарком на Капоши, Caelyx ще Ви бъде приложен в доза 20 mg на квадратен метър от Вашата телесна повърхност (определена въз основа на височината и теглото Ви).
Estonian: Kui te saate ravi Kaposi sarkoomi tõttu, siis manustatakse teile Caelyx'it annuses 20 mg kehapinna ruutmeetri kohta, mis arvutatakse välja teie pikkuse ja kaalu alusel.
Bulgarian: Не са правени специални проучвания за лекарствените взаимодействия на Caelyx, макар при пациенти с гинекологични неоплазми да са провеждани фаза ІІ проучвания на комбинирано лечение със стандартни химиотерапевтици.
Estonian: Ravimite koostoimeid Caelyx'iga ei ole uuritud, ehkki II faasi kliinilistes uuringutes on Caelyx'it pahaloomuliste günekoloogiliste kasvajatega patsientidele manustatud kombinatsioonis konventsionaalsete kemoterapeutikumidega.
Bulgarian: Невропатична болка или периферна невропатия.
Estonian: Neuropaatiline valu või perifeerne neuropaatia
Bulgarian: За разлика от наблюдаваното при пациенти с рак на гърдата или рак на яйчника, миелосупресията изглежда е дозо-ограничаващата нежелана реакция при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (вж. точка 4.8).
Estonian: Erinevalt rinnanäärme- ja munasarjavähiga haigetest on AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidel müelosupressioon annust piiravaks kõrvaltoimeks (vt lõik 4.8).
Bulgarian: При едновременно приложение с други цитотоксични продукти, особено с миелотоксични такива, трябва да се подхожда с повишено внимание.
Estonian: Teiste tsütotoksiliste, eriti müelotoksiliste ravimite samaaegsel manustamisel koos Caelyx'iga tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: Нито един от 10-те пациенти, лекувани с Caelyx, покриващи критериите за кардиотоксичност според ФИЛК, не е развил симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Estonian: Mitte ühelgi kümnest Caelyx'it saanud patsiendist, kellel eelpool mainitud vasema vatsakese väljutusfraktsiooni kriteeriumite alusel kardiotoksilisust registreeriti, ei esinenud kongestiivse südamepuudulikkuse sümptomeid.
Bulgarian: При проучвания на многократно приложение на лекарството при животни, профилът на токсичност на Caelyx изглежда много сходен с установения при хора, получаващи продължително лечение със стандартен доксорубицинов хидрохлорид.
Estonian: Katseloomadel läbi viidud korduva manustamisega uuringutes täheldatud Caelyx'i toksilisuse profiil on väga sarnane sellele, mida on kirjeldatud inimestel, kes on pika aja vältel saanud ravi standardse doksorubitsiinvesinikkloriidiga.
Bulgarian: Вижте КХП на бортезомиб.
Estonian: Vaadake bortesomiibi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Bulgarian: Острото предозиране на доксорубицинов хидрохлорид утежнява проявите на мукозит, левкопения и тромбоцитопения.
Estonian: Doksorubitsiinvesinikkloriidi akuutne üleannustamine raskendab selle toksilisi toimeid nagu mukosiiti, leukopeeniat ja trombotsütopeeniat.
Bulgarian: Случаи на вторичен рак на устната лигавица са били докладвани при пациенти с дългосрочна (над една година) експозиция на Caelyx или тези, които получават кумулативна доза Caelyx над 720 mg/m 2 (вж. точка 4.4).
Estonian: Patsientidel, kellel ekspositsioon Caelyx'ile oli olnud pikaajaline (rohkem kui üks aasta) või kellel Caelyx'i kumulatiivne annus ületas 720 mg/m2, on teatatud sekundaarsetest suuõõnevähi juhtudest (vt lõik 4.4).
Bulgarian: При съвместно приложение с продукти, за които са известни лекарствени взаимодействия със стандартния доксорубицинов хидрохлорид, трябва да се подхожда с повишено внимание.
Estonian: Caelyx'i manustamisel koos ravimitega, millel teadaolevalt esinevad koostoimed standardse doksorubitsiinvesinikkloriidi preparaatidega, tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: Janssen-Cilag Ltd.
Estonian: United Kingdom Janssen-Cilag Ltd.
Bulgarian: Отпадналост, слабост, болки
Estonian: Väsimus, nõrkus, valu
Bulgarian: Caelyx не трябва да се използва взаимозаменяемо с други съдържащи доксорубицин продукти.
Estonian: Caelyx'it ei tohi kasutada vaheldumisi teiste doksorubitsiinvesinikkloriidi sisaldavate preparaatidega.
Bulgarian: Активната съставка на Caelyx е доксорубицинов хидрохлорид, цитотоксичен антрациклинов антибиотик, който се получава от Streptomyces peucetius var.
Estonian: Caelyx'i toimeaineks on doksorubitsiinvesinikkloriid, Streptomyces peucetius var. caesius'est saadav tsütotoksiline antratsükliinide gruppi kuuluv antibiootikum.
Bulgarian: Стоматитът не е предизвиквал необходимост от прекратяване на лечението и не е налагал коригиране на дозата, освен ако не е нарушавал способността на пациента да се храни.
Estonian: Stomatiit ei tinginud küll ravi katkestamist ning üldreeglina ei olnud vajalik ka Caelyx'i annuse kohandamine, v.a juhul, kui stomatiit ei võimaldanud patsiendil süüa.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Caelyx, има съобщения за миелосупресия с анемия, тромбоцитопения, левкопения, а рядко - и с фебрилна неутропения.
Estonian: Caelyx-ravi saanud patsientidel täheldati müelosupressiooni ning sellest tulenevat aneemiat, trombotsütopeeniat, leukopeeniat ja harvadel juhtudel febriilset neutropeeniat.
Bulgarian: Съдови нарушения нечести венозна тромбоемболия, включително тромбофлебит, венозна тромбоза и белодробен емболизъм
Estonian: Vaskulaarsed häired aeg-ajalt venoosne trombemboolia, sh tromboflebiit, veenitromboos ja kopsuemboolia
Bulgarian: Инфузионните реакции рядко рецидивират след първия терапевтичен курс с Caelyx (вж. точка 4.2).
Estonian: Järgnevatel Caelyx'i manustamiskordadel korduvad infusioonireaktsioonid harva (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Какво представлява Caelyx и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Caelyx
Estonian: Mis ravim on Caelyx ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Caelyx'i kasutamist Kuidas Caelyx'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Caelyx'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни за пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min.
Estonian: Patsientide kohta, kelle kreatiniinikliirens on alla 30 ml/min, farmakokineetilised andmed puuduvad.
Bulgarian: При пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши свързаните с инфузията реакции са били зачервяване на лицето, задух, оток на лицето, главоболие, втрисане, болка в гърба, стягане в гърдите и гърлото и/или хипотония, като могат да се очакват при 5 до 10 % от пациентите.
Estonian: AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidel väljendusid infusiooniga seotud reaktsioonid eelkõige kuumahoogude, hingelduse, näopiirkonna turse, peavalu, külmavärinate või seljavaluna, survetundena rindkeres või kurgus ja/või hüpotensioonina ning nende reaktsioonide oodatav esinemissagedus on vahemikus 5%...10%.
Bulgarian: От 418-те пациенти, лекувани с Caelyx в доза 50 mg/m2/ на цикъл, при които изходно е била определена фракцията на изтласкване на лявата камера (ФИЛК) и е направено поне едно контролно измерване чрез радионуклидна ангиография, 88 са имали кумулативна антрациклинова доза > 400 mg/m2, стойност, свързана с повишен риск от сърдечносъдова токсичност при лечение със стандартен доксорубицин.
Estonian: 418-st Caelyx'iga ravitud patsiendist, ravimi annuses 50 mg/m2/ravitsükli kohta, kellel oli enne ravi alustamist määratud südame vasema vatsakese väljutusfraktsioon ning jälgimisperioodil vähemalt ühel korral teostatud MUGA skaneerimine, oli 88-l patsiendil kumulatiivne antratsükliini annus > 400 mg/m2, st ekspositsioonitase, mis konventsionaalse doksorubitsiini korral on seotud suurenenud kardiovaskulaarse toksilisusega.
Bulgarian: Таблица 7 Свързани с лечението нежелани реакции от клинично проучване на множествен миелом (Caelyx 30 mg/m2 в комбинация с бортезомиб през 3 седмици), по тежест и системо-органна класификация и предпочитани термини по MedDRA
Estonian: Multiipelmüeloomi kliinilises uuringus (Caelyx 30 mg/m2 kombinatsioonis bortesomiibiga iga 3 nädala tagant) täheldatud raviga seotud kõrvaltoimed grupeerituna raskusastme, MedDRA organsüsteemi klasside ja eelistatud termini kaupa
Bulgarian: При еквивалентни дози плазмената концентрация и AUC на Caelyx, които отразяват предимно пегилирания липозомален доксорубицинов хидрохлорид (съдържащ 90 % до 95 % от измереното количество доксорубицин), са значително по-високи от тези, които се постигат със стандартни форми доксорубицинов хидрохлорид.
Estonian: Ekvivalentsete annuste juures on Caelyx'i, mis sisaldab valdavalt pegüleeritud liposomaalset doksorubitsiinvesinikkloriidi (90%…95% preparaadis sisalduvast doksorubitsiinist), plasmakontsentratsioon ja kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) oluliselt kõrgemad kui standardse doksorubitsiinvesinikkloriidi preparaatide kasutamisel.
Bulgarian: За да се намали рискът от инфузионни реакции, първоначалната доза се прилага със скорост на вливане не повече от 1 mg/минута.
Estonian: Vähendamaks infusiooniga seotud reaktsioonide riski, ei tohi esimest Caelyx'i annust manustada kiiremini kui 1 mg/minutis.
Bulgarian: Препоръчва се при всички пациенти, получаващи Caelyx, да се осъществява чест ЕКГ контрол.
Estonian: Kõigil Caelyx'it saavatel patsientidel tuleb regulaarselt ja sageli teostada EKG-uuringut.
Bulgarian: В този сборен анализ на 4 231 пациенти приемащи Caelyx, нечесто се съобщава за камерна аритмия, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, сърдечен арест, десен бедрен блок и намалена фракция на изтласкване и рядко се съобщава за атриовентрикуларен блок, цианоза и нарушение на проводимостта.
Estonian: Selles 4231 patsiendi andmete koondanalüüsis teatati Caelyx'it saanud patsientidel ventrikulaarsest arütmiast, palpitatsioonidest, südamepuudulikkusest, südameseiskusest, Hisi kimbu parema sääre blokaadist ja vähenenud väljutusmahust esinemissagedusega aeg-ajalt ning atrioventrikulaarsest blokaadist, tsüanoosist ja juhtehäiretest esinemissagedusega harva.
Bulgarian: Също така има чести съобщения за стоматит/мукозит при лечение на пациенти с рак на гърдата или яйчника, докато при терапевтичната схема за свързан със СПИН сарком на Капоши (20 mg/m2 веднъж на 2 седмици) най-честата нежелана реакция е миелосупресия (предимно левкопения - виж свързан със СПИН сарком на Капоши).
Estonian: Teisteks sagedasemateks kõrvaltoimeteks rinnanäärme- ja munasarjavähiga patsientidel olid stomatiit/mukosiit ja iiveldus, samas AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga haigetel (annusega 20 mg/m2 iga 2 nädala tagant) oli kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks müelosupressioon (eelkõige leukopeenia) (vt AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomi programm).
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на правилата за асептика, понеже в Caelyx няма консерванти или бактериостатични съставки.
Estonian: Võtke vajalik kogus Caelyx'i infusioonilahuse kontsentraati steriilsesse süstlasse, järgides hoolikalt aseptikanõudeid, kuna Caelyx ei sisalda säilitus- ega bakteriostaatilisi aineid.
Bulgarian: Определете каква доза Caelyx трябва да се приложи (въз основа на препоръчаната доза и телесната площ на пациента).
Estonian: Määrake manustatava Caelyx'i annuse suurus, lähtudes soovitavast terapeutilistest annusest ja patsiendi kehapinna suurusest.
Bulgarian: Плазмен клирънс (l/h/m
Estonian: Jaotusruumala (l/m
Bulgarian: В ниски дози (10 mg/m2 - 20 mg/m2) Caelyx показва линейна фармакокинетика.
Estonian: Väiksemate annuste korral (10 mg/m 2…20 mg/m 2) on Caelyx'i farmakokineetika lineaarne.
Bulgarian: Съобщения за ППЕ има при 16 % от пациентите с множествен миелом, лекувани с Caelyx плюс бортезомиб.
Estonian: PPE-d täheldati 16% multiipelmüeloomi põdevatest patsientidest, kes said Caelyx'i ja bortesomiibi kombinatsioonravi.
Bulgarian: Неутропения, тромбоцитопения
Estonian: Neutropeenia, trombotsütopeenia
Bulgarian: Плазмената фармакокинетика на Caelyx е определена при 23 пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши, получили единична доза от 20 mg/m2 като 30-минутна инфузия.
Estonian: Caelyx'i farmakokineetikat hinnati 23-l Kaposi sarkoomiga haigel, kes said Caelyx'it ühekordsete 20 mg/m2 annustena, mida manustati 30-minutilise intravenoosse infusioonina.
Bulgarian: Фаза III изпитване за сравнение на безопасността и ефикасността на комбинираната терапия с Caelyx плюс бортезомиб и монотерапията с бортезомиб при пациенти с множествен миелом, получили преди това поне 1 терапевтичен курс и при които болестта не е прогресирала, докато са получавали лечение с антрациклини.
Estonian: 646 patsiendiga viidi läbi III faasi randomiseeritud avatud mitmekeskuseline paralleelgruppidega uuring, milles võrreldi Caelyx'i ja bortesomiibi kombinatsioonravi ohutust ja tõhusust bortesomiibi monoteraapiaga multiipelmüeloomiga patsientidel, kes olid varem saanud vähemalt ühte ravi ja kelle haigus antratsükliinil põhineva ravi jooksul ei progresseerunud.
Bulgarian: Всички тежести n=254
Estonian: aste n=254
Bulgarian: Първа степен (неболезнени язви, зачервяване, лека болезненост)
Estonian: 1. aste (valutud haavandid, erüteem või vähene valulikkus)
Bulgarian: За разлика от тях, 10 от 48-те пациенти, лекувани с доксорубицин и покриващи критериите за кардиотоксичност според ФИЛК, са развили симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Estonian: Seevastu 10-l 48-st standardset doksorubitsiini saanud haigest, kellel südame vasema vatsakese väljutusmahu kriteeriumite alusel kardiotoksilisust registreeriti, esinesid ka kongestiivse südamepuudulikkuse sümptomid.
Bulgarian: Хипотония, ортостатична хипотония, зачервяване, хипертония, флебит
Estonian: Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, punetus, hüpertensioon, flebiit
Bulgarian: ТРОМБОЦИТИ
Estonian: TROMBOTSÜÜDID
Bulgarian: За да се достигне кумулативната доза, при която опасенията от кардиотоксичност биха станали основателни при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (> 400 mg/m2) са необходими над 20 курса Caelyx в рамките на 40 до 60 седмици.
Estonian: Seega kulub kumulatiivse doksorubitsiini annuse saavutamiseks, mille korral kardiotoksilisus probleemiks võib muutuda (> 400 mg/m2), 20 Caelyx'i ravitsüklit ehk 40…60 nädalat.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия е била 6,9 месеца при пациентите на монотерапия с бортезомиб, в сравнение с 8,9 месеца за пациентите на комбинирано лечение с Caelyx и бортезомиб.
Estonian: TTP mediaan bortesomiibi monoteraapiat saanud patsientidel oli 6,9 kuud võrreldes Caelyx'i ja bortesomiibiga kombinatsioonravi saanud patsientide 8,9 kuuga.
Bulgarian: Какво количество Caelyx се прилага
Estonian: Kui palju Caelyx'it teile manustatakse
Bulgarian: Патологична пигментация, еритем
Estonian: Pigmentatsioonihäired, erüteem
Bulgarian: Caelyx концентрат за инфузионен разтвор: флакони, съдържащи 10 милилитра (20 милиграма) или 25 милилитра (50 милиграма).
Estonian: Caelyx 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat: 10 ml (20 mg) või 25 ml (50 mg) viaalid.
Bulgarian: В Таблица 4 по-долу са представени промените в дозите при клиничното проучване на пациенти с множествен миелом, на които е прилагано комбинирано лечение с Caelyx и бортезомиб.
Estonian: Allpool olevas tabelis 4 on toodud skeem, mida järgiti teiste annuste modifitseerimisel kliinilises uuringus, kus multiipelmüeloomiga patsiendid said Caelyx'i ja bortesomiibi kombinatsioonravi.
Bulgarian: При пациенти с множествен миелом, лекувани с Caelyx плюс бортезомиб, свързани с инфузията реакции се съобщават при 3 %.
Estonian: Multiipelmüeloomiga patsientidel, kes said Caelyx'i ja bortesomiibi kombinatsioonravi, oli infusioonireaktsioonide esinemissagedus 3%.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система много чести неутропения, анемия, левкопения чести тромбоцитопения
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired väga sage neutropeenia, aneemia, leukopeenia sage trombotsütopeenia
Bulgarian: Хемоглобин < 8 g/dl ANC < 500/mm
Estonian: Palavik ≥ 38ºC ja ANC < 1000/mm
Bulgarian: Нефротоксичност
Estonian: Neerutoksilisus
Bulgarian: Проучванията при зайци показват, че кардиотоксичността на Caelyx е по-ниска от тази на стандартните продукти, съдържащи доксорубицинов хидрохлорид.
Estonian: Küülikutega läbi viidud uuringud on näidanud, et võrreldes konventsionaalsete doksorubitsiinvesinikkloriidi preparaatidega on Caelyx'i kardiotoksilisus väiksem.
Bulgarian: Сепсис вследствие на левкопения е наблюдаван рядко (< 1 %).
Estonian: Leukopeeniaga seotud sepsist täheldati samuti harva (< 1%).
Bulgarian: Степен 2 1 000 - < 1 500 50 000 - < 75 000 Изчакайте до ANC  1 500 и тромбоцити  75 000; приложете същата доза - без редукция на дозата.
Estonian: 25000…< 50000 Oodake, kuni ANC  1500 ja trombotsüütide arv on  75000; seejärel jätkake ravi ilma annust muutmata.