FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Patienterne bør informeres om mulighederne for hypersensitivitetsreaktioner under behandling med tolperison.
Romanian: • Pacienţii trebuie să fie informaţi cu privire la posibilitatea de apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate în timpul tratamentului cu tolperison.
Danish: Udvalget anbefalede desuden, at markedsføringstilladelserne for lægemidler, at der indeholder tolperison og gives ved injektion, inddrages i hele Den Europæiske Union (EU).
Romanian: De asemenea, comitetul a recomandat ca autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru medicamentele care conţin tolperison cu administrare sub formă injectabilă să fie retrase pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan tolperison virker, men det antages at virke på hjernen og rygmarven ved at dæmpe de nerveimpulser, der får musklerne til at trække sig sammen og blive stive.
Romanian: Modul de acţiune exact al tolperisonului nu este cunoscut, dar se consideră că acesta acţionează la nivelul creierului şi al măduvei spinării pentru a reduce impulsurile nervoase care fac muşchii să se contracte şi să devină rigizi.
Danish: Disse sygdomme er neurologiske sygdomme (sygdomme, der berører hjernen eller nerverne, såsom multipel sklerose), sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme i rygsøjlen og store led som hofteleddene), karsygdomme, rehabilitering efter operationer og Littles sygdom (også kaldet cerebral parese, en sjælden sygdom, der skyldes beskadigelse af de dele af hjernen, der styrer bevægelserne).
Romanian: Acestea includ afecţiuni neurologice (asociate cu creierul sau nervii, cum ar fi scleroza multiplă), afecţiuni locomotorii (asociate cu coloana vertebrală şi articulaţiile mari, cum ar fi şoldul), afecţiuni vasculare (asociate cu vasele de sânge), recuperarea după intervenţii chirurgicale şi boala Little (cunoscută şi sub numele de paralizie cerebrală, o boală rară în care sunt deteriorare părţi ale creierului care controlează mişcarea).
Danish: • Patienter, der aktuelt får tolperison til andre indikationer eller får tolperison som injektionspræparat, bør tage dette op med lægen ved næste planlagte besøg, så de kan overgå til anden passende behandling.
Romanian: • Pacienţii care în prezent utilizează tolperison pentru orice altă indicaţie sau cei care utilizează tolperison sub formă injectabilă trebuie să îşi consulte medicul la următoarea programare de rutină, astfel încât să poată trece la un tratament alternativ adecvat.
Danish: • Patienter, der ønsker yderligere oplysninger, bør kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: • Pacienţii care au orice întrebări trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: • Patienterne bør være opmærksomme på symptomer på hypersensitivitet i form af rødme, udslæt, stærk hudkløe (med hævede områder), hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær, synkebesvær, hurtig hjerterytme, for lavt blodtryk og hurtigt blodtryksfald.
Romanian: • Pacienţii trebuie să ţină cont de faptul că simptomele de hipersensibilitate pot include înroşirea feţei, erupţii cutanate, mâncărimi severe ale pielii (cu umflături), respiraţie şuierătoare (stridor), dificultăţi de respiraţie, dificultăţi la înghiţire, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială scăzută şi scăderea rapidă a tensiunii arteriale.
Danish: Vedrørende sikkerheden af tolperison bemærkede CHMP, at over halvdelen af de spontane indberetninger af bivirkninger med tolperison var hypersensitivitetsreaktioner, hvorimod der kun var indberettet få hypersensitivitetsreaktioner under de kliniske undersøgelser til støtte for markedsføringstilladelsen for tolperison.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa tolperisonului, CHMP a reţinut că peste jumătate din raportările spontane privind efectele secundare asociate cu tolperisonul au fost reacţii de hipersensibilitate, în timp ce, în cursul studiilor clinice care susţineau autorizaţia de introducere pe piaţă a tolperisonului, a fost observat doar un număr mic de raportări de hipersensibilitate.
Danish: Ved at dæmpe disse impulser menes tolperison at nedsætte muskelsammentrækningerne, så stivheden mindskes.
Romanian: Prin reducerea acestor impulsuri, se presupune că tolperisonul reduce contracţia musculară, ajutând la atenuarea rigidităţii.
Danish: • De ordinerende læger bør være opmærksomme på, at tolperison som injektionspræparat ikke længere må anvendes i EU.
Romanian: • Medicii care prescriu medicamentele sunt informaţi cu privire la faptul că tolperisonul cu administrare injectabilă nu mai trebuie utilizat în UE.
Danish: Tolperison er et muskelafslappende middel.
Romanian: Tolperison este un miorelaxant.
Danish: Udvalget gennemgik desuden de foreliggende data om bivirkninger, der var indberettet spontant efter markedsføring.
Romanian: Comitetul a evaluat, de asemenea, datele disponibile ulterior introducerii pe piaţă obţinute în urma unor raportări spontane privind efectele secundare.
Danish: Lægemidler indeholdende tolperison er blevet udviklet af forskellige virksomheder og er godkendt ved nationale procedurer i EU's medlemsstater.
Romanian: Deoarece medicamentele care conţin tolperison au fost dezvoltate de diferite companii şi au fost autorizate în statele membre ale UE prin intermediul procedurilor naţionale, acestea sunt utilizate pentru a trata afecţiuni diferite în ţări diferite.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved lægemidler, der indeholder tolperison og gives oralt (gennem munden), fortsat er større end risiciene, men at deres anvendelse bør indskrænkes til behandling af voksne med postapoplektisk spasticitet (muskelstivhed efter slagtilfælde).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile medicamentelor care conţin tolperison cu administrare orală (pe gură) continuă să fie mai mari decât riscurile asociate, dar că utilizarea acestora trebuie limitată la tratamentul adulţilor cu spasticitate post-accident vascular cerebral (rigiditate).
Danish: Undersøgelsen viste en moderat bedring på 32% i spasticitet ved oral indgift af tolperison, sammenholdt med en bedring på 14% med placebo (virkningsløs behandling).
Romanian: Numai în tratamentul spasticităţii cauzate de boli neurologice a existat un studiu considerat de calitate acceptabilă, acesta demonstrând o ameliorare moderată a spasticităţii cu 32% în grupul tratat cu tolperison cu administrare orală, comparativ cu o ameliorare cu 14% în grupul placebo (un preparat inactiv).
Danish: Da der kun findes meget begrænsede data til underbyggelse af sikkerheden og dosisanbefalingerne for tolperison til injektion, konkluderede CHMP, at fordelene ved denne formulering ikke overstiger de konstaterede risici, og at markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende tolperison til injektion bør inddrages.
Romanian: În plus, întrucât datele disponibile care să susţină siguranţa şi recomandările de dozare pentru formele injectabile ale tolperisonului sunt extrem de limitate, CHMP a concluzionat că beneficiile acestei formulări nu sunt mai mari decât riscurile identificate şi că autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru medicamentele care conţin tolperison cu administrare sub formă injectabilă trebuie retrase.
Danish: • Patienterne bør være opmærksomme på, at fordelene ved tolperison til oral indgift fortsat kun overstiger risiciene til behandling af postapoplektisk spasticitet hos voksne.
Romanian: • Pacienţii trebuie să fie conştienţi de faptul că beneficiile tolperisonului cu administrare orală continuă să fie mai mari decât riscurile asociate doar pentru tratamentul spasticităţii post-accident vascular cerebral la adulţi.
Danish: På baggrund af de foreliggende data og i betragtning af, at risikoen for hypersensitivitetsreaktioner er større end det tidligere er fremgået, konkluderede CHMP derfor, at fordelene ved lægemidler til oral indtagelse af tolperison fortsat kun overstiger risiciene til behandling af postapoplektisk spasticitet hos voksne.
Romanian: Prin urmare, pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi considerând că riscul de apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate este mai important decât se determinase anterior, CHMP a concluzionat că beneficiile medicamentelor care conţin tolperison cu administrare orală continuă să fie mai mari decât riscurile asociate doar atunci când sunt utilizate în tratamentul adulţilor cu spasticitate postaccident vascular cerebral.
Danish: • De ordinerende læger bør være opmærksomme på, at indikationen for tolperison til oral indgift er blevet indskrænket til behandling af postapoplektisk spasticitet hos voksne.
Romanian: • Medicii care prescriu medicamentele sunt informaţi cu privire la faptul că indicaţia pentru tolperison cu administrare orală a fost limitată la tratamentul spasticităţii post-accident vascular cerebral la adulţi.
Danish: Patienter, der får nogen af disse symptomer, bør stoppe med at bruge tolperison og kontakte lægen.
Romanian: Pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul cu tolperison şi să îşi informeze medicul la apariţia oricăruia dintre aceste simptome.
Danish: Europa-Kommissionen traf en beslutning den 21. marts 2014.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 21 martie 2014.
Danish: Hvad er Rocephin?
Romanian: Ce este Rocephin?
Danish: Rocephin markedsføres i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Portugal, Rumænien, Sverige, Det Forenede Kongerige samt Island.
Romanian: Rocephin este comercializat în următoarele state membre ale UE: Belgia, Danemarca, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Luxemburg, Malta, Ţările de Jos, Portugalia, România, Suedia şi Regatul Unit, precum şi în Islanda.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører disse lægemidler, er Roche.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Roche.
Danish: Rocephin blev godkendt i EU via nationale procedurer.
Romanian: Rocephin este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naţionale.
Danish: Hvorfor blev Rocephin vurderet igen?
Romanian: De ce a fost evaluat Rocephin?
Danish: Dette forhindrer bakterierne i at danne cellevægge, så de til sidst dør.
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să îşi formeze pereţii celulari şi, în cele din urmă, le omoară.
Danish: CHMP konkluderede, at Rocephin bør anvendes hos voksne og børn til følgende infektioner, der allerede var godkendt i flere, men ikke alle, EU-medlemsstater:
Romanian: CHMP a concluzionat că Rocephin trebuie utilizat la adulţi şi copii pentru tratarea următoarelor infecţii care erau deja aprobate în mai multe state membre ale UE, însă nu în toate:
Danish: Den 23. januar 2014 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af Rocephin.
Romanian: La 23 ianuarie 2014, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Rocephin.
Danish: Rocephin fås desuden i EU under andre handelsnavne: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Romanian: Rocephin este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Danish: Rocephin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ceftriaxon.
Romanian: Rocephin este un medicament care conţine substanţa activă ceftriaxonă.
Danish: CHMP harmoniserede desuden andre afsnit af produktresuméet, herunder afsnit 4.3 (kontraindikationer), 4.4 (særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen) og 4.6 (graviditet og amning).
Romanian: CHMP a armonizat şi alte puncte din RCP, inclusiv pct. 4.3 (contraindicaţii), 4.4 (atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare) şi 4.6 (sarcina şi alăptarea).
Danish: Dette har ført til afvigelser mellem medlemsstaterne i den måde, lægemidlet kan anvendes på, som det fremgår af forskellene mellem produktresuméer, etikettering og indlægssedler i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Romanian: Acest fapt a condus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care medicamentul poate fi utilizat, astfel cum s-a observat în diferenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările şi prospectele din ţările în care medicamentul este comercializat.
Danish: Hos voksne og børn over 12 år kan den anbefalede dosis være mellem 1 og 4 g Rocephin én gang dagligt, afhængigt af den behandlede infektion.
Romanian: La adulţi şi la copiii cu vârsta mai mare de 12 ani, doza recomandată variază între 1 şi 4 g de Rocephin o dată pe zi, în funcţie de afecţiunea tratată.
Danish: Endvidere kan det anvendes til behandling af dissemineret Lyme-borreliose (en bakterieinfektion, der overføres til mennesker gennem inficerede flåter) hos voksne og børn, herunder nyfødte fra 15-dages alderen.
Romanian: De asemenea, acesta poate fi utilizat pentru tratarea boreliozei Lyme diseminate (o infecţie bacteriană transmisă la om de căpuşele infectate) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi începând cu vârsta de 15 zile.
Danish: Foruden indikationerne harmoniserede CHMP også anbefalingerne for brug af Rocephin hos voksne og børn.
Romanian: După ce a armonizat indicaţiile, CHMP a armonizat, de asemenea, recomandările privind modul de utilizare al Rocephin la adulţi şi la copii.
Danish: CMD(h) (Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - human) fandt det nødvendigt at harmonisere Rocephin.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Rocephin.
Danish: Den 9. december 2011 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Rocephin i EU.
Romanian: La 9 decembrie 2011, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune în vederea armonizării autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Rocephin la nivelul UE.
Danish: Hos børn under 12 år afhænger den anbefalede dosis af Rocephin af legemsvægten og den behandlede sygdom.
Romanian: La copiii cu vârsta mai mică de 12 ani, doza recomandată de Rocephin depinde de greutatea corporală şi de afecţiunea tratată.
Danish: Spørgsmål og svar om Rocephin og relaterede navne (ceftriaxon, pulver til injektionsvæske/infusionsvæske, 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g, 1,5 g, 2 g)
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Rocephin şi denumirile asociate (ceftriaxonă, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, pulbere pentru soluţie injectabilă sau pulbere pentru soluţie perfuzabilă)
Danish: Ceftriaxon tilhører gruppen cefalosporiner og virker ved at bindes til proteiner på bakteriernes overflade.
Romanian: Ceftriaxona aparţine clasei „cefalosporinelor"; aceasta acţionează legându-se de proteinele de pe suprafaţa bacteriilor.
Danish: Rocephin bør fortrinsvis gives ved injektion i en vene i løbet af 5 minutter eller med drop (infusion) i løbet af mindst 30 minutter, eller ved dyb injektion i en muskel.
Romanian: Este de preferat ca Rocephin să fie administrat în venă, prin injectare în decurs de 5 minute sau prin perfuzie (picurare) pe o perioadă de cel puţin 30 de minute sau prin injectare intramusculară profundă.
Danish: Ud fra de forelagte oplysninger og den videnskabelige drøftelse i udvalget var CHMP af den opfattelse, at produktresuméer, etikettering og indlægssedler bør harmoniseres i EU.
Romanian: Ţinând cont de datele prezentate şi de dezbaterea ştiinţifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetările şi prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Danish: Det er et antibiotikum, der anvendes til behandling af en bred vifte af bakterielle infektioner, herunder lungebetændelse (pneumoni) og meningitis (infektion af hinderne omkring hjernen og rygmarven).
Romanian: Aceasta este un antibiotic utilizat pentru tratarea unui număr mare de infecţii bacteriene, inclusiv a pneumoniei (infecţie a plămânilor) şi a meningitei (infecţia membranelor care învelesc creierul şi coloana vertebrală).
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen for Rocephin i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Rocephin la nivelul Uniunii Europene (UE).
Danish: CHMP fandt, at Rocephin ikke længere burde anvendes til behandling af bihulebetændelse (sinuitis), betændelse i svælget (faryngitis) eller betændelse i blærehalskirtlen (prostatitis), da der ikke findes tilstrækkelige kliniske data til støtte for disse indikationer.
Romanian: CHMP a fost de acord că Rocephin nu mai trebuie utilizat pentru tratarea sinuzitei (inflamarea sinusurilor), a faringitei (dureri în gât) şi a prostatitei (inflamarea prostatei, o glandă a sistemului de reproducere masculin) deoarece nu sunt disponibile suficiente date clinice care să justifice aceste indicaţii.
Danish: • bakteriel meningitis
Romanian: • meningită bacteriană;
Danish: Rocephin kan desuden anvendes ved akut forværring af KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) hos voksne.
Romanian: Rocephin poate fi utilizat pentru tratarea exacerbărilor acute (episoade de acutizare) ale bronhopneumopatiei cronice obstructive la adulţi.
Danish: Rocephin kan anvendes til behandling af patienter, der har for lavt indhold af hvide blodlegemer af typen neutrofile (neutropeni) og desuden har feber, som formodes at skyldes bakteriel infektion, patienter med blodforgiftning (bakteriæmi), der formodes at skyldes en af ovennævnte infektioner, samt til forebyggende behandling af infektioner i operationssår.
Romanian: Rocephin poate fi utilizat pentru tratarea pacienţilor cu neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe din sânge) care prezintă şi febră suspectată a fi cauzată de infecţia bacteriană, a pacienţilor cu bacteriemie (când sunt detectate bacterii în sânge) suspectată a fi cauzată de oricare dintre infecţiile menţionate mai sus şi pentru prevenirea preoperatorie a infecţiilor la locul intervenţiilor chirurgicale.
Danish: • komplicerede urinvejsinfektioner, herunder nyrebetændelse (pyelonefritis)
Romanian: • infecţii complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita (infecţie a rinichilor);
Danish: • bakteriel hjertehindebetændelse (endokarditis)
Romanian: • endocardită bacteriană (o infecţie la nivelul inimii).
Danish: • kønssygdommene gonoré og syfilis
Romanian: • infecţiile cu transmitere sexuală gonoree şi sifilis;
Danish: • betændelser i bughulen (intraabdominale infektioner)
Romanian: • infecţii intraabdominale (infecţii în interiorul abdomenului);
Danish: • akut mellemørebetændelse (otitis media)
Romanian: • otită medie acută (infecţie a urechii medii);
Danish: • komplicerede infektioner i hud og underliggende væv
Romanian: • infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi;
Danish: • infektioner i knogler og led
Romanian: • infecţii osoase şi articulare;
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse på grundlag af denne udtalelse den 8.5.2017.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 8.5.2017.
Danish: Hvad er Saroten?
Romanian: Ce este Saroten?
Danish: Saroten blev godkendt i EU via nationale procedurer.
Romanian: Saroten este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Danish: Hvorfor blev Saroten vurderet igen?
Romanian: De ce a fost evaluat Saroten?
Danish: Saroten og relaterede navne (såsom Redomex og Sarotex) markedsføres i Østrig, Belgien, Cypern, Danmark, Estland, Tyskland, Grækenland, Luxembourg, Holland og Sverige samt Norge.
Romanian: Saroten și denumirile asociate (precum Redomex și Sarotex) se comercializează în Austria, Belgia, Cipru, Danemarca, Estonia, Germania, Grecia, Luxemburg, Țările de Jos și Suedia, precum și în Norvegia.
Danish: Den 23. februar 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af Saroten.
Romanian: La 23 februarie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente a încheiat o evaluare a medicamentului Saroten.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer CHMP vedtog, at Saroten og relaterede navne kunne anvendes hos voksne til:
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice CHMP a fost de acord că Saroten și denumirile asociate se pot utiliza la adulți pentru:
Danish: CHMP harmoniserede de doser, der skal anvendes ved de godkendte indikationer.
Romanian: CHMP a armonizat dozele care trebuie administrate în indicațiile aprobate.
Danish: Udvalget fandt, at lægemidlet også kunne anvendes til børn fra 6 år til behandling af sengevædning.
Romanian: Comitetul a fost de acord că medicamentul poate fi utilizat și la copii începând cu vârsta de 6 ani, pentru tratarea enurezisului nocturn.
Danish: Andre ændringer omfattede oplysningerne om vekselvirkning med andre lægemidler (4.5) og listen over bivirkninger
Romanian: Alte modificări au inclus informațiile privind interacțiunile cu alte medicamente (4.5) și lista reacțiilor adverse (4.8).
Danish: Det indeholder det aktive stof amitriptylin.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă amitriptilină.
Danish: Blandt de virksomheder, der markedsfører disse lægemidler, er Bayer GmbH og Lundbeck A/S. Amitriptylin fås i EU-landene også som lavpriskopi (generisk amitriptylin).
Romanian: Printre companiile care comercializează aceste medicamente se numără Bayer GmbH și Lundbeck A/S.
Danish: Dette har ført til afvigelser mellem medlemsstaterne i den måde, lægemidlet kan anvendes på, som det ses af forskellene mellem produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum se observă din diferențele existente în rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), etichetarea și prospectele folosite în țările în care este comercializat medicamentul.
Danish: Den 17. december 2015 indbragte den græske lægemiddelstyrelse (National Organization for Medicines (EOF)), sagen for CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Saroten og relaterede navne i EU.
Romanian: La 17 decembrie 2015, autoritatea elenă de reglementare în domeniul medicamentelor - Organizația Națională pentru Medicamente (EOF) - a înaintat o sesizare către CHMP în vederea armonizării în UE a autorizațiilor de punere pe piață pentru Saroten și denumirile asociate.
Danish: Til behandling af sengevædning gives dosis én til halvanden time før sengetid, og et behandlingsforløb bør højst vare 3 måneder.
Romanian: Pentru tratarea incontinenței urinare, doza se administrează cu o oră până la o oră și jumătate înainte de culcare, iar un ciclu de tratament trebuie să dureze maximum 3 luni.
Danish: Det må kun ordineres af speciallæge og kun bruges, når fysiske årsager til problemet (herunder tilstande såsom ikke sammenvokset hvirvelsøjle (spina bifida) kan udelukkes, og når andre behandlinger, herunder andre lægemidler, der anvendes ved dette problem, ikke har virket.
Romanian: Medicamentul trebuie prescris doar de către un medic specialist și trebuie utilizat doar atunci când au fost excluse cauzele fizice ale problemei (inclusiv afecțiuni precum spina bifida) și când nu au dat rezultate alte tratamente, inclusiv alte medicamente utilizate pentru această problemă.
Danish: • behandling af svær depression (alvorlig depressiv sygdom)
Romanian: • tratamentul depresiei grave (tulburare depresivă majoră);
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen for amitriptylin i Den Europæiske Union (EU).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor de prescriere pentru amitriptilină la nivelul Uniunii Europene (UE).
Danish: Det frarådes at anvende Saroten hos børn under 6 år.
Romanian: Nu este permisă utilizarea la copiii cu vârsta mai mică de 6 ani.