FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité et l'efficacité de doses multiples d'adalimumab ont été évaluées chez des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique (RCH) active, modérée à sévère (score Mayo de 6 à 12 avec un sous-score endoscopique de 2 à 3) dans des études randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost višestrukih doza adalimumaba su ispitivane u randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima u odraslih bolesnika sa srednje teškim do teškim oblikom aktivnog ulceroznog kolitisa (Mayo rezultat od 6 do 12 uz endoskopski podrezultat od
French: L'adalimumab à la dose de 40 mg toutes les 2 semaines, a été évalué dans deux études randomisées, en double aveugle, contre placebo, d'une durée de 24 semaines chez 393 patients, atteints de spondylarthrite ankylosante active (la valeur moyenne initiale du score d'activité de la maladie [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] était de 6,3 dans tous les groupes) qui n'avaient pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel.
Croatian: U dva dvostruko slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja, tijekom 24 tjedna ispitivano je djelovanje adalimumaba u dozi od 40 mg svaka dva tjedna u 393 bolesnika s aktivnim ankilozantnim spondilitisom (srednja početna vrijednost aktivnosti bolesti [engl.
French: Il n'existe pas de présentation pédiatrique pour les patients qui ont besoin d'une dose inférieure à une dose entière de 40 mg.
Croatian: Stoga nije moguće primijeniti lijek Cyltezo u pedijatrijskih bolesnika koji zahtijevaju dozu koja je manja od pune doze od 40 mg.
French: Enfants, adolescents et adultes atteints d'arthrite liée à l'enthésite Enfants et adolescents à partir de 6 ans et pesant 15 kg à moins de 30 kg Cyltezo est uniquement disponible en seringue préremplie et en stylo prérempli de 40 mg.
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s artritisom povezanim s entezitisom Djeca i adolescenti u dobi od 6 i više godina, tjelesne težine od 15 kg do manje od 30 kg Cyltezo je dostupan samo u obliku napunjene štrcaljke i napunjene brizgalice od 40 mg.
French: • Jetez la seringue préremplie de Cyltezo dans le conteneur « à aiguilles ».
Croatian: • Zbrinite napunjenu štrcaljku lijeka Cyltezo u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
French: Tableau 3 : Posologie de Cyltezo chez les enfants et les adolescents atteints de psoriasis en plaques
Croatian: Tablica 3: Doza lijeka Cyltezo za pedijatrijske bolesnike s plak psorijazom
French: Leucopénie (y compris neutropénie et agranulocytose), anémie
Croatian: vrlo često leukopenija (uključujući neutropeniju i agranulocitozu), anemija često leukocitoza, trombocitopenija
French: Dans l'étude I sur la MC, 299 patients non précédemment traités par un anti-TNF ont été randomisés vers l'un des quatre groupes de traitement de l'étude ; placebo aux semaines 0 et 2, 160 mg d'adalimumab à la semaine 0 et 80 mg à la semaine 2, 80 mg à la semaine 0 et 40 mg à la semaine 2, et 40 mg à la semaine 0 et 20 mg à la semaine 2.
Croatian: U ispitivanju CD I, 299 bolesnika koji nikad nisu primali liječenje antagonistima TNF-a randomizirani su u jednu od 4 terapijske skupine: placebo u nultom tjednu i nakon 2 tjedna, adalimumab u dozi od 160 mg u nultom tjednu i 80 mg nakon 2 tjedna, adalimumab u dozi od 80 mg u nultom tjednu i 40 mg nakon 2 tjedna, adalimumab u dozi od 40 mg u nultom tjednu i 20 mg nakon 2 tjedna.
French: Contactez votre médecin si des symptômes tels que rash persistant inexpliqué, fièvre, douleur articulaire ou fatigue surviennent.
Croatian: Obratite se liječniku ako primijetite simptome kao što su dugotrajan osip nepoznatog uzroka, vrućica, bol u zglobovima ili umor.
French: • sensation de battements cardiaques irréguliers tels que palpitations ;
Croatian: • osjećaj da srce kuca nepravilno, primjerice, preskakanje otkucaja,
French: Cyltezo est indiqué pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate.
Croatian: Cyltezo je indiciran za liječenje aktivnog i progresivnog psorijatičnog artritisa u odraslih bolesnika u kojih prethodnim liječenjem antireumaticima koji modificiraju tijek bolesti nije postignut zadovoljavajući odgovor.
French: • Une Carte d'alerte du patient
Croatian: Karticu s upozorenjima za bolesnika držite kod sebe.
French: EMA/618757/2017
Croatian: EMA/618757/2017 EMEA/H/C/004319
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita
French: Des bénéfices comparables ont continué à être observés avec un traitement à plus long terme pendant 48 semaines.
Croatian: Usporedive koristi od lijeka zabilježene su i pri dugoročnijem liječenju u trajanju od 48 tjedana.
French: Ce matériel comprendra des informations sur la sécurité du médicament.
Croatian: Ti će paketi uključivati informacije o sigurnosti lijeka.
French: L'EPAR complet relatif à Cyltezo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cyltezo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La réponse au traitement a été mesurée en termes d'amélioration du score des symptômes d'au moins 20 %, observée après 12 et 24 semaines de traitement chez respectivement 67 % et 69 % des patients auxquels Cyltezo avait été administré.
Croatian: Odgovor na liječenje mjerio se kao poboljšanje zbroja simptoma od 20 % ili više, što je primijećeno nakon 12 i 24 tjedna liječenja u 67 % odnosno 69 % bolesnika koji su dobivali lijek Cyltezo.
French: La dose et fréquence de l'injection dépendent de la maladie à traiter et, chez l'enfant, la dose est calculée en fonction de son poids et de sa taille.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovisi o stanju koje je potrebno liječiti, a doza za djecu izračunava se u skladu s težinom i visinom djeteta.
French: Les patients recevront également une carte de surveillance.
Croatian: Bolesnici će također dobiti karticu s
French: Qu'est-ce que Cyltezo et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Cyltezo i za što se koristi?
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Humira, le bénéfice est supérieur au risque identifié et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cyltezo.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da, kao i kod lijeka Humira, koristi nadmašuju identificirane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Cyltezo u promet.
French: Cela signifie que Cyltezo est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Croatian: Drugim riječima, lijek Cyltezo vrlo je sličan biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cyltezo.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Cyltezo.
French: Comme d'autres médicaments de sa classe, Cyltezo peut affecter l'aptitude du système immunitaire à combattre les infections et le cancer, et des cas d'infections graves et de cancers du sang chez les patients traités par adalimumab ont été relevés.
Croatian: Kao i drugi lijekovi u tom razredu, Cyltezo može utjecati na sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv infekcija i raka, pa su zabilježeni slučajevi ozbiljnih infekcija i raka krvi u bolesnika koji su liječeni adalimumabom.
French: Cyltezo est disponible sous la forme de solution injectable sous la peau en seringue ou en stylo prérempli et est généralement administré toutes les deux semaines.
Croatian: Cyltezo je dostupan kao otopina za potkožnu injekciju u napunjenoj štrcaljki ili brizgalici te se obično primjenjuje svaka dva tjedna.
French: En revanche, elle était observée chez 61 % et 65 % des patients auxquels Humira avait été administré.
Croatian: To se uspoređivalo sa 61 % odnosno 65 % bolesnika koji su dobivali lijek Humira.
French: Le médicament de référence pour Cyltezo est Humira.
Croatian: Referentni lijek za lijek Cyltezo je Humira.
French: En se fixant au TNF, l'adalimumab bloque son activité, ce qui réduit l'inflammation et les autres symptômes de ces
Croatian: Vezivanjem na TNF adalimumab inhibira njegovo djelovanje te tako smanjuje upalu i druge
French: Cyltezo est essentiellement utilisé chez l'adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu'elle s'aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d'autre traitement.
Croatian: Cyltezo se prvenstveno koristi u odraslih osoba kod ozbiljnog, umjereno ozbiljnog stanja bolesti ili onog koje se pogoršava, odnosno kad bolesnici ne mogu primiti drugu terapiju.
French: La société qui commercialise Cyltezo doit fournir du matériel éducationnel aux médecins qui prescriront le médicament.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Cyltezo mora dostaviti edukacijske pakete za liječnike koji propisuju taj lijek.
French: Après avoir reçu les instructions nécessaires, les patients ou leurs soignants peuvent injecter Cyltezo, si leur médecin considère cette solution comme opportune.
Croatian: Nakon obuke bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu injektirati lijek Cyltezo ako to njihov liječnik smatra primjerenim.
French: Le principe actif de Cyltezo, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître et se fixer sur une substance présente dans le corps, appelée facteur de nécrose tumorale (TNF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cyltezo, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju za tvar u tijelu zvanu faktor tumorske nekroze (TNF).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cyltezo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cyltezo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Cyltezo ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une tuberculose active ou d'autres infections sévères, ni chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque modérée à sévère (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans tout l'organisme).
Croatian: Cyltezo se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom ili drugim teškim infekcijama ni u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (nesposobnost srca da pumpa dovoljne količine
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cyltezo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cyltezo?
French: En outre, dans une étude impliquant 645 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère qui recevaient également un traitement par du méthotrexate, il a été confirmé que Cyltezo et Humira sont d'une efficacité analogue.
Croatian: Osim toga, u ispitivanju u kojem je sudjelovalo 645 bolesnika s umjerenim ili teškim reumatoidnim artritisom pokazalo se da su unatoč liječenju metotreksatom lijekovi Cyltezo i Humira imali sličnu djelotvornost.
French: Cyltezo n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Cyltezo se izdaje samo na liječnički recept.
French: Cyltezo contient le principe actif adalimumab et est un médicament «biosimilaire».
Croatian: Cyltezo sadrži djelatnu tvar adalimumab te je „biosličan lijek".
French: Parmi les effets indésirables graves rares (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 1 000), on relève notamment les suivants: incapacité de la moelle épinière à produire des cellules sanguines, troubles nerveux, lupus ou événements liés au lupus (lorsque le système immunitaire attaque les tissus du patient, provoquant une inflammation et des lésions au niveau des organes), et syndrome de Stevens-Johnson (maladie cutanée grave).
Croatian: Druge rijetke ozbiljne nuspojave (koje se mogu pojaviti u najviše 1 na 1 000 osoba) uključuju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav bolesnika napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljnu bolest kože).
French: Quels sont les bénéfices de Cyltezo démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cyltezo dokazane u ispitivanjima?
French: Autres informations relatives à Cyltezo:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cyltezo
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous traitement par adalimumab (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: infections (notamment au niveau du nez, de la gorge et des sinus), réactions au site d'injection (rougeurs, démangeaisons, saignements, douleurs ou gonflement), maux de tête et douleurs dans les muscles et les os.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s adalimumabom (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu infekcije (uključujući infekcije nosa, ždrijela i sinusa), reakcije na mjestu primjene injekcije (crvenilo, svrbež, krvarenje, bol ili oticanje), glavobolja i bol u mišićno-koštanom sustavu.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, Cyltezo est hautement similaire à Humira en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Cyltezo ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Humira te se u tijelu
French: • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle pas de maladie, mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation;
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), kao i ankilozantnog spondilitisa te kad rendgenska snimka ne pokazuje bolest, no postoje jasni znaci upale;
French: • arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire et arthrite active liée à l'enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations);
Croatian: • poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa i aktivnog artritisa povezanog s entezitisom (obje su rijetke bolesti koje uzrokuju upalu zglobova);
French: Pour des informations détaillées sur l'utilisation de Cyltezo dans toutes les maladies, y compris lorsqu'il peut être utilisé chez l'enfant, voir le résumé des caractéristiques du produit.
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Cyltezo za sva stanja, kao i kada se može primjenjivati u djece, potražite u sažetku opisa svojstva lijeka.
French: Des études de laboratoire comparant Cyltezo avec Humira ont démontré que le principe actif de Cyltezo est hautement similaire à celui d'Humira en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Cyltezo i Humira pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Cyltezo vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Humira u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
French: Le traitement par Cyltezo doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies pour lesquelles Cyltezo est indiqué.
Croatian: Liječenje lijekom Cyltezo mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti za koje se Cyltezo koristi.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cyltezo.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Cyltezo.
French: Toutes ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure que Cyltezo se comportera de la même façon qu'Humira en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations approuvées.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Cyltezo za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Humira u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
French: Cyltezo étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Cyltezo toutes les études sur l'efficacité et la sécurité de l'adalimumab menées sur Humira.
Croatian: Budući da je lijek Cyltezo biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti adalimumaba provedena za lijek Humira nije potrebno ponavljati za lijek Cyltezo.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite ovdje.
French: Le TNF intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présent en grande quantité chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Cyltezo est utilisé.
Croatian: TNF je uključen u nastajanje upale i pronađen je u velikim koncentracijama u bolesnika s bolestima koje se liječe lijekom Cyltezo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cyltezo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Cyltezo pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cyltezo, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Cyltezo bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
French: De plus, une étude sur la polyarthrite rhumatoïde a montré que les effets du médicament sont équivalents à ceux d'Humira dans cette maladie.
Croatian: Nadalje, u ispitivanju reumatoidnog artritisa utvrđeno je da je djelotvornost tog lijeka jednaka djelotvornosti lijeka Humira pri liječenju tih stanja.
French: Cyltezo est un médicament qui agit sur le système immunitaire.
Croatian: Cyltezo je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se koristi za liječenje sljedećih stanja:
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cyltezo, voir la
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Cyltezo potražite u uputi o lijeku.
French: • maladie de Crohn (maladie qui provoque l'inflammation des intestins);
Croatian: • Crohnove bolesti (bolesti koja uzrokuje upalu crijeva);
French: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l'apparition de plaques squameuses rouges sur la peau);
Croatian: • plak psorijaze (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži);
French: Des études ont également démontré que Cyltezo produit des taux de principe actif dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration d'Humira.
Croatian: Ispitivanja su dokazala i da primjena lijeka Cyltezo dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Humira.
French: • polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l'inflammation des articulations);
Croatian: • reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova);
French: • rectocolite hémorragique (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi de
Croatian: • ulceroznog kolitisa (bolesti koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci crijeva);
French: • hidradénite suppurative (maladie de Verneuil), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau;
Croatian: • gnojnog hidradenitisa (acne inversa), kronične bolesti kože koja uzrokuje kvržice, apscese
French: • arthrite psoriatique (maladie provoquant l'apparition de plaques squameuses rouges sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations);
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži i upalu zglobova);
French: Les médecins amenés à traiter l'uvéite devraient également se renseigner auprès des médecins expérimentés dans l'utilisation de Cyltezo.
Croatian: Liječnici koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u
French: Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration
Croatian: Farmaceutski oblik
French: Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PCTFE/alu) Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PCTFE/alu) Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PCTFE/alu) Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PCTFE/alu) Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PCTFE/alu) Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PCTFE/alu) Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PCTFE/alu) Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PCTFE/alu) Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PCTFE/alu)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
French: Conditionnement primaire
Croatian: Zaštićeno ime
French: Elément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Croatian: Mogući rizici za ljude nisu poznati.
French: Cymbalta avec des aliments, boissons et de l'alcool
Croatian: Cymbalta s hranom, pićem i alkoholom
French: Le maintien de l'effet n'a pas été évalué.
Croatian: Održanje učinka nije ocijenjeno.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
French: Le charbon activé peut être utile pour limiter l'absorption.
Croatian: Aktivni ugljen može pridonijeti ograničavanju apsorpcije.
French: L'augmentation des doses doit être basée sur la réponse clinique et la tolérance.
Croatian: Povećanje doze mora se temeljiti na kliničkom odgovoru i podnošljivosti.
French: Il n'y a donc pas de preuve d'efficacité dans cette population de patients pédiatriques.
Croatian: Dakle, nema dokaza za djelotvornost u toj populaciji pedijatrijskih bolesnika.
French: Le médecin pourra ensuite reprendre la diminution de la dose, mais à un rythme plus progressif.
Croatian: Nakon toga liječnik može nastaviti smanjivati dozu, ali postupnije.
French: Concernant les facteurs de risque suicidaires dans la dépression, voir ci-dessus.
Croatian: O rizičnim čimbenicima za suicidalnost u depresiji, vidjeti gore navedeno.
French: Ces modifications n'ont aucune signification clinique.
Croatian: Navedene promjene nemaju kliničkog značaja.
French: Il est important que votre maladie soit traitée correctement pour vous permettre d'aller mieux.
Croatian: Važno je na pravilan način liječiti Vaše stanje kako biste se osjećali bolje.
French: Date de première autorisation : 17 décembre 2004 Date du dernier renouvellement : 24 juin 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. lipnja 2009.
French: Vous devez également dire à votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
Croatian: Morate reći liječniku i ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
French: La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4 semaines de traitement.
Croatian: Terapijski odgovor se obično uočava nakon 2-4 tjedna liječenja.
French: Discutez avec votre médecin si vous présentez une pression artérielle élevée ou une maladie du cœur.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate visok krvni tlak ili srčanu bolest.
French: 3 Voir rubrique 4.4.
Croatian: 3 Vidjeti dio 4.4.
French: Suicide
Croatian: Suicidalnost
French: Consultez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après 2 mois.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako se ne budete osjećali bolje nakon 2 mjeseca.
French: L'arrêt brutal du traitement doit être évité.
Croatian: Prekid liječenja Nagli prekid liječenja mora se izbjegavati.
French: Vérifiez avec votre médecin si vous prenez déjà d'autres médicaments contenant de la duloxétine.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom uzimate li već neki drugi lijek koji sadrži duloksetin.
French: Distribution : La duloxétine est liée à 96 % environ aux protéines plasmatiques humaines.
Croatian: Distribucija: Približno 96% duloksetina veže se za ljudske proteine plazme.
French: • symptômes de la ménopause, écoulement anormal de lait chez l'homme ou la femme
Croatian: • simptomi menopauze, nenormalan proizvodnja mlijeka u muškaraca ili žena