FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju pojedinih sojeva bakterije Leptospira, cjepivo također smanjuje ekskreciju (izlučivanje) bakterije u urin zaraženih pasa, te tako smanjuje rizik od prijenosa.
Latvian: Dažiem Leptospira celmiem šī vakcīna samazina arī vīrusa izdalīšanos inficēto suņu urīnā, tādējādi samazinot tā pārnešanas risku.
Croatian: Canigen L4 je cjepivo.
Latvian: Canigen L4 ir vakcīna.
Croatian: Kada se Canigen L4 daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela na njih.
Latvian: Ievadot suņiem Canigen L4, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst baktērijas kā svešas un izstrādā pret tām antivielas.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Canigen L4 na snazi u Europskoj uniji od 3.7.2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 3. jūlijā izsniedza Canigen L4 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Canigen L4 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Canigen L4 lietošanu, dzīvnieka īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Canigen L4 nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Canigen L4, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Kada je poznato da štenci imaju visoke koncentracije protutijela dobivenih od majke (posebnog tipa proteina primljenih iz majčinog mlijeka koji pomažu tijelu da se bori protiv infekcija), preporuča se primjena prvog cjepiva u dobi od devet tjedana.
Latvian: Ja kucēniem ir augsts no mātes iegūto antivielu (īpašu ar mātes pienu saņemtu olbaltumvielu, kas
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Canigen L4.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Canigen L4 lietošanu.
Croatian: Što je Canigen L4 i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Canigen L4 un kāpēc tās lieto?
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Canigen L4
Latvian: Cita informācija par Canigen L4
Croatian: Zašto je VMP Canigen L4 odobren?
Latvian: Kāpēc Canigen L4 tika apstiprinātas?
Croatian: Kako bi se održalo djelovanje cjepiva, svake godine treba primijeniti jednu dopunsku („booster") injekciju.
Latvian: Pēc tam katru gadu jāievada vienreizēja pastiprinošā deva, lai saglabātu vakcīnas iedarbību.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Canigen L4. Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Croatian: Kako djeluje Canigen L4?
Latvian: Kā Canigen L4 darbojas?
Croatian: To pomaže pri njihovoj zaštiti od bolesti.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret leptospirozi.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Canigen L4?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Canigen L4?
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Canigen L4 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMPom Canigen L4 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Pilns Canigen L4 EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Kako se Canigen L4 koristi?
Latvian: Kā lieto Canigen L4?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Canigen L4 utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Canigen L4 priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Latvian: Jautājiet veterināram, ka pareizi iznīcināt zāles, kas vairs nav vajadzīgas.
Croatian: Alergijske reakcije su rijetke.
Latvian: Alerģiska tipa reakcijas tiek novērotas reti.
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts šādā secībā: ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); reti (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem); ļoti reti (mazāk kā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, atsevišķi ziņojumi).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Utjecaj cjepiva na zdravlje i kontrolu infekcije ljudi nije moguće procijeniti na osnovu raspoloživih podataka.
Latvian: Vakcīnas ietekmi uz sabiedrības veselību un cilvēka infekcijas kontroli pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu molim da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Croatian: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Latvian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Croatian: Djelotvornost cijepljenja već inficiranih pasa nije istraživana te stoga ne može ni biti preporučena.
Latvian: Vakcinācijas efektivitāte jau inficētiem suņiem nav pētīta un tādēļ nav ieteicama.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C...8C).
Croatian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Latvian: Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Croatian: CaniLeish, liofilizat
Latvian: CaniLeish liofilizāts
Croatian: Godišnje ponovno cijepljenje:
Latvian: Ikgadējā revakcinācija.
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Latvian: Attīrīts Quillaja saponaria (QA-21) ekstrakts Trometamols
Croatian: Ostale informacije
Latvian: Cita informācija
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljene su teže reakcije na mjestu aplikacije (nekroze na mjestu injekcije, vaskulitis).
Latvian: Retos gadījumos ir bijuši ziņojumi par smagākām sekām adatas dūriena vietā (nekroze adatas dūriena vietā, vaskulīts).
Croatian: Ostali prolazni znaci koji se uobičajeno mogu sresti su hiperemija, apatija ili probavni poremećaji u trajanju od 1 - 6 dana.
Latvian: Var novērot citas pārejošas pazīmes, kas parasti redzamas pēc vakcinācijas, piemēram, hipertermija, apātija un gremošanas traucējumi, kas ilgst 1 līdz 6 dienas un ir bieži novērotas.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Croatian: Manitol
Latvian: Mannitols
Croatian: Nastanak imuniteta: 4 tjedna poslije prvog cijepljenja
Latvian: Imunitātes sākums: 4 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anoreksija i intenzivno povraćanje.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par anoreksiju un vemšanu
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
Croatian: Psi.
Latvian: Suņi
Croatian: Jednokratna booster doza cjepiva bi trebala biti dana godinu dana nakon treće injekcije i potom svake godine.
Latvian: - Vienu uzturošo injekciju vienas devas apmērā jāievada 1 gadu pēc trešās injekcijas un pēc tam katru gadu.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Croatian: Tel. 0033/4.92.08.73.00
Latvian: Tālr. 0033/4.92.08.73.00
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Latvian: Šķīdinātājs Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Croatian: Nije primjenjivo
Latvian: Nav piemērojami.
Croatian: Cijepljenje pobuđuje stanični imunitet što se očituje s:
Latvian: Vakcinācija ierosina šūnu imunitāti, ko pierāda:
Croatian: LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Latvian: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godinu nakon posljednjeg cijepljenja (ponovnog cijepljenja )
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads pēc pēdējās (re-) vakcinācijas.
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml (0,9%)
Latvian: Nātrija hlorīds 9 mg/ml (0,9%)
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Latvian: RAŽOŠANA, IEVIEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Croatian: Protutijela podrijetlom od cijepljenja moguće je razlikovati od onih nastalih prirodnom infekcijom koristeći brzi dijagnostički serološki test kao prvi korak u diferencijalnoj dijagnostici.
Latvian: Antivielas, kas radušās pēc vakcinācijas, var atšķirt no antivielām, kas radušās no dabiskas infekcijas, diferenciāldiagnostikā pirmkārt izmantojot ātros diagnostiskos seroloģiskos testus.
Croatian: Adjuvans: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Latvian: Attīrīts Quillaja saponaria (QA-21) ekstrakts: 60 µg Šķīdinātājs:
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena cjepiva CaniLeish je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Latvian: CaniLeish ievešana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, nježno protresti i odmah aplicirati dozu od 1 ml potkožno prema planu cijepljenja.
Latvian: Pēc liofilizāta atšķaidīšanas ar šķīdinātāju uzmanīgi sakratiet un nekavējoties ievadiet vienu devu 1 ml apmērā subkutāni atbilstoši dotajam vakcinācijas grafikam.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu dovesti do smrti životinje.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir novērotas paaugstinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
Croatian: E-mail: margus@zoovet.ee
Latvian: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Croatian: Podaci o djelotvornosti dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom i u područjima s njegovim jakim prisustvom, pokazali su da cijepljeni psi imaju 3,6 puta manji rizik od razvitka aktivne infekcije i 4 puta manji rizik od razvitka kliničkog oboljenja od onih koji nisu cijepljeni.
Latvian: Suņiem, kas pakļauti dabisko parazītu ietekmei rajonos ar biežu infekcijas sastopamību, efektivitātes dati ir pierādījuši, ka vakcinētam sunim ir 3,6 reizes mazāks aktīvas infekcijas attīstīšanās risks un 4 reizes mazāks klīniskas slimības attīstīšanās risks, salīdzinot ar nevakcinētu suni.
Croatian: Kratkotrajna protutijela na Leishmania mogu po cijepljenju biti otkrivena imunofluorescentnim testom na protutijela (IFAT).
Latvian: Pēc vakcinācijas uz laiku var parādīties antivielas pret Leishmania, kuras var noteikt ar imūnfluorescences antivielu testa (IFAT) palīdzību.
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, izplatīšanu un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem; b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pasa negativnih na lišmaniju u dobi od 6 mjeseci radi reduciranja rizika od razvitka aktivne infekcije i kliničke bolesti nakon kontakta sa Leishmania infantum.
Latvian: Aktīvai suņu imunizācijai sākot no 6 mēnešu vecuma, kurus nav skārusi leišmaniozes infekcija, lai samazinātu aktīvas infekcijas un klīniskas slimības attīstības risku pēc saskares ar Leishmania infantum.
Croatian: Prije cijepljenja trebalo bi sprovesti dehelmintizaciju pasa.
Latvian: Pirms vakcinācijas invadētos suņus ieteicams attārpot.
Croatian: INDIKACIJA
Latvian: INDIKĀCIJA
Croatian: • pojavom specifičnih IgG2 protutijela na ekskrecijsko/sekrecijske proteine Leishmania infantum.
Latvian: • specifisku IgG2 antivielu pret Leishmania infantum ekskretētajām sekretētajām olbaltumvielām parādīšanās; makrofāgu pret leišmānijām vērstas aktivitātes pastiprināšanās;
Croatian: U malo ili nimalo inficiranim područjima veterinar mora napraviti procjenu koristi i rizika prije nego odluči hoće li životinja biti cijepljena.
Latvian: Apvidos, kuros infekcijas risks ir zems vai nav vispār infekcija sastopama, pirms suņu vakcinācijas veterinārārstam jāizvērtē ieguvuma un riska attiecība .
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se provođenje brze serološke dijagnostike infekcije na lišmaniju.
Latvian: Pirms vakcinācijas ieteicams noteikt Leishmania infekciju, izmantojot ātro seroloģisko diagnostisko testu.
Croatian: EU/2/11/121/001-009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/121/001-009
Croatian: Leishmania infantum ekskrecijsko sekrecijski protein (Excreted Secreted Proteins, ESP) ne manje od 100 µg
Latvian: Leishmania infantum ekskretētas sekretētas olbaltumvielas (ESO) vismaz 100 µg Palīgviela:
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Svaka doza od 1 ml cjepiva sadrži: Leishmania infantum ptoteini (ESP) ≥ 100 µg
Latvian: Katra 1 ml vakcīnas deva satur: ≥100 µg L infantum olbaltumvielu (ESO)
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm
Croatian: CaniLeish, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Latvian: CaniLeish liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
Croatian: Pojavi li se anafilaktička reakcija, a da bi se olakšala i ubrzala simptomatska terapija, preporuča sa da vlasnik nadzire životinju nekolko sati nakon primjene VMP.
Latvian: Lai pēc iespējas ātrāk uzsāktu šādu ārstēšanu anafilaktiskas reakcijas gadījumos, suņa saimniekam ieteicams dzīvnieku novērot vairākas stundas pēc vakcinācijas.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Croatian: U slučaju anafilaktičke reakcije trebalo bi primijeniti odgovarajući simptomatski tretman, a životinju treba nadzirati sve dok se simptomi u potpunosti ne povuku.
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas gadījumā jāuzsāk atbilstoša simptomātiska ārstēšana un jāturpina medicīniska uzraudzība, līdz simptomi pāriet.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Dodatnih nuspojava u odnosu na one spomenute u odjeljku 4.6 nije bilo nakon aplikacije dvostruke doze cjepiva.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Croatian: Neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Latvian: EXP Pēc atšķaidīšanas izlietot nekavējoties.
Croatian: 1 doza
Latvian: 1 deva
Croatian: Podaci o djelotvornosti su dobiveni od pasa koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom u područjima s njegovim jakim prisustvom.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta suņiem, kas tika pakļauti dažādu dabisko parazītu iedarbībai vietās ar augstu infekcijas attīstības risku.
Croatian: • pozitivnim T - limfocitnim imunološkim odgovorom protiv lišmanijskog antigena (kožni test).
Latvian: T šūnu limfoproliferācija un interferona gamma citokīnu sekrēcija; pozitīva T šūnu imūnā atbilde, kas vērsta pret leišmāniju antigēnu (ādas tests).
Croatian: Graviditet i laktacija
Latvian: Grūsnība laktācija
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Latvian: 4.6 Iespējamās blaksuparādības (biežums un bīstamība)
Croatian: F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Latvian: ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati CaniLeish mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Latvian: Personai pirms CaniLeish ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Croatian: Poslije injekcije može doći do pojave prolaznih lokalnih reakcija poput otekline, čvorića, bola na dodir ili eritema.
Latvian: Pēc injekcijas var rasties tādas mēreni izteiktas un pārejošas vietējas reakcijas kā tūska, mezgliņš, sāpes palpējot un apsārtums, kas ir bieži novērotas, bet šīs reakcijas spontāni izzūd 2 līdz 15 dienu laikā.
Croatian: Kod pasa s kliničkim simptomima lišmanioze (aktivna infekcija i/ili bolest) unatoč vakcinaciji, nastavak davanja cjepiva nije davalo rezultata.
Latvian: Netika pierādīts labums no vakcīnas ievadīšanas tādiem suņiem, kuriem attīstījusies leišmanioze (aktīva infekcija un/vai slimība), neskatoties uz vakcīnas ievadīšanu.
Croatian: Svaka doza od 1 ml cjepiva sadrži:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena vakcīnas deva (1 ml) satur:
Croatian: Cijepljenje pasa već inficiranih sa Leishmania infantum nije ukazao na specifične nuspojave različite od onih opisanih u odjeljku 6.
Latvian: Vakcīnu injicējot suņiem, kas jau inficēti ar Leishmania infantum, salīdzinot ar apakšpunktā 4.6 aprakstītajiem dzīvniekiem, neradās nekādas specifiskas nelabvēlīgas reakcijas.
Croatian: NUSPOJAVE
Latvian: Subkutāni.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Croatian: L. infantum ESP ≥ 100 µg
Latvian: AKTĪVĀSVIELASDAUDZUMS ≥100 µg L. infantum ESO
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za kanide; psi; inaktivirano parazitsko cjepivo, ATCvet kod: QI07AO01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās veterinārās zāles suņu dzimtas dzīvniekiem - suņieminaktivēta pretparazītu vakcīna.
Croatian: Plastična kutija s 1 bočicom s 1 dozom liofilizata, 1 bočicom s 1 ml otapala, 1 štrcaljka i 1 igla.
Latvian: Plastmasas kastīte ar 1 pudelīti, kura satur 1 liofilizāta devu, un 1 pudelīti, kura satur 1 ml šķīdinātāja, 1 šļirci un 1 adatu.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Latvian: AKTĪVĀSVIELASDAUDZUMS
Croatian: Zato se ne preporučuje primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Latvian: Tādēļ grūsnības un laktācijas laikā zāles nav ieteicams lietot.
Croatian: Predoziranje
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI
Croatian: Osnovno cijepljenje: -Prva doza od 6 mjeseci starosti.
Latvian: Primārās vakcinācijas kurss: - Pirmā deva sākot no 6 mēnešu vecuma; - otrā deva pēc 3 nedēļām; - trešā deva 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Croatian: s.c primjena
Latvian: s.c.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tieљais iepakojums Iepakojuma lielumi
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Latvian: Reģ. apl.
Croatian: Preporučuje se bolesnike odmah hospitalizirati.
Latvian: Ieteicams pacientu nekavējoties hospitalizēt.
Croatian: Klinička važnost tih razlika nije poznata.
Latvian: Šo atšķirību klīniskā nozīme nav zināma.
Croatian: Također, trebate biti posebno oprezni ako uzimate neki od ovih lijekova:
Latvian: Jums arī jāievēro īpaša piesardzība, ja lietojat šādas zāles:
Croatian: (% početne doze)
Latvian: (% no sākumdevas)
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Croatian: Potrebno je poduzeti sve mjere kako bi se spriječile sistemske infekcije i dehidracija.
Latvian: Jāuzsāk visi pasākumi, lai novērstu sistēmisku infekciju un dehidratāciju.
Croatian: • Tablete uzimajte ujutro i navečer, kako Vam je propisao liječnik.
Latvian: • Lietojiet tabletes no rīta un vakarā, kā noteicis Jūsu ārsts.
Croatian: Oko 3% primijenjene doze izluči urinom u nepromijenjenom obliku.
Latvian: Aptuveni 3 % lietotās devas izdalās ar urīnu nemainītā veidā.
Croatian: Preporuka se odnosi na sve indikacije i sve skupine bolesnika.
Latvian: Šis ieteikums ir attiecināms uz visām indikācijām un visām specifiskām populācijām.
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti iznosio je 93 i 98 dana.
Latvian: Vidējais laiks līdz slimības progresēšanai bija 93 un 98 dienas.
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska.
Latvian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polija
Croatian: FBAL je metabolit koji nema antiproliferativnu aktivnost.
Latvian: FBAL ir metabolīts, kam nepiemīt antiproliferatīva iedarbība.
Croatian: Ne može se isključiti da i druge rijetke varijante mogu biti povezane s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Latvian: Nevar izslēgt, ka citi reti varianti arī var būt saistīti ar palielinātu smagas toksicitātes risku.