FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môže to viesť k podaniu ďalších dávok, ktoré zhoršia stav pacienta.
Slovenian: To bi lahko privedlo do tega, da bi bolnik prejel dodatne odmerke, kar bi njegovo stanje še poslabšalo.
Slovak: Dňa 31. júla 2017 prijala koordinačná skupina CMDh na základe zhody stanovisko, takže opatrenia odporučené výborom PRAC budú členské štáty priamo implementovať v krajinách, v ktorých sú lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Slovenian: Skupina CMDh je 31. julija 2017 soglasno sprejela svoje stališče, zato bodo morale države članice, v katerih so zdravila odobrena, v skladu z dogovorjeno časovnico neposredno izvajati ukrepe, ki jih je priporočil odbor PRAC.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) je regulačný orgán pre lieky, zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Slovenian: 1 Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU), Islandijo, Lihtenštajn in Norveško.
Slovak: Kortikosteroidy sú protizápalové lieky používané na kontrolu imunitného systému (prirodzenej obrany tela), keď je nadmerne aktívny, napríklad pri alergických ochoreniach.
Slovenian: Kortikosteroidi so protivnetna zdravila, ki se uporabljajo za nadzor imunskega sistema (naravne obrambe telesa), kadar je preveč dejaven, npr. pri alergijskih boleznih.
Slovak: Lieky s obsahom metylprednizolónu boli schválené vnútroštátnymi postupmi na používanie v injekčnej forme s aplikáciou do žily alebo svalu a veľa rokov boli dostupné v členských štátoch EÚ pod rôznymi obchodnými názvami vrátane názvu Solu-Medrol.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metilprednizolon, so bila po nacionalnih postopkih odobrena za injiciranje v veno ali mišico in so že mnogo let na voljo v EU pod različnimi tržnimi imeni, vključno z imenom Solu-Medrol.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že sa metylprednizolón používa na liečenie závažných alergických reakcií v núdzových situáciách, keď údaje o alergiách pacienta nemusia byť vždy známe, skupina CMDh potvrdila, že najúčinnejší spôsob minimalizovania akýchkoľvek rizík je odstránenie bielkovín kravského mlieka z prípravku.
Slovenian: Ob upoštevanju, da se metilprednizolon uporablja za zdravljenje hudih alergijskih reakcij v nujnih primerih, kadar podatki o alergijah pri bolniku niso vedno znani, je skupina CMDh potrdila, da je najučinkovitejši način zmanjšanja tveganja odstranitev beljakovin kravjega mleka iz pripravka.
Slovak: Týka sa to najmä pacientov, ktorí už boli liečení na alergickú reakciu, keďže sú náchylnejší na vznik nových alergických reakcií.
Slovenian: To je zlasti zaskrbljujoče pri bolnikih, ki se že zdravijo zaradi alergijske reakcije, saj so dovzetnejši za pojav novih alergijskih reakcij.
Slovak: Spoločnosti boli požiadané, aby do roku 2019 podnikli kroky a nahradili súčasné prípravky s obsahom laktózy prípravkami bez obsahu laktózy.
Slovenian: • Družbe so bile zaprošene, da do leta 2019 izvedejo ukrepe za zamenjavo trenutnih formulacij, ki vsebujejo laktozo, s formulacijami brez laktoze.
Slovak: V niektorých hlásených prípadoch došlo k mylnej interpretácii nežiaducich účinkov, čo viedlo k obnoveniu podávania metylprednizolónu s následným zhoršením klinického stavu pacientov.
Slovenian: V nekaterih primerih, o katerih so poročali, so neželeni učinek zmotno razložili kot odsotnost terapevtskega učinka, kar je privedlo do ponovnega dajanja metilprednizolona in nadaljnjega poslabšanja kliničnega stanja bolnika.
Slovak: V tomto prípade možno ťažko určiť, či alergické symptómy vznikli v dôsledku novej alergickej reakcie spôsobenej liekmi s metylprednizolónom, ktoré obsahujú laktózu, alebo v dôsledku zhoršenia pôvodného ochorenia.
Slovenian: V tem primeru bi lahko bilo težko ugotoviti, ali so se simptomi pri bolniku pojavili zaradi nove alergijske reakcije, ki so jo povzročila zdravila z metilprednizolonom, ki vsebujejo laktozo, ali zaradi poslabšanja prvotne bolezni.
Slovak: Skupina CMDh súhlasila so záverom PRAC, že neexistuje žiadna úroveň bielkovín kravského mlieka, ktorá sa môže považovať za bezpečnú pre tieto lieky, ak sa používajú na liečenie závažných alergických reakcií.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala z zaključkom odbora PRAC, da ne obstaja raven beljakovin kravjega mleka, ki bi jo pri teh zdravilih lahko šteli za varno za zdravljenje hudih alergijskih reakcij.
Slovak: Laktóza hovädzieho pôvodu sa používa ako pomocná látka v niektorých liekoch s obsahom metylprednizolónu v injekčnej forme.
Slovenian: • Laktoza govejega izvora se uporablja kot pomožna snov v nekaterih zdravilih v obliki injekcije, ki vsebujejo metilprednizolon.
Slovak: Ak sa týmito liekmi liečite na alergickú reakciu a ak sa prejavy alergie zhoršia, lekár zastaví vašu liečbu.
Slovenian: • Če se ta zdravila uporabljajo za zdravljenje alergijske reakcije in bi se vaši simptomi poslabšali, bo zdravnik zdravljenje prekinil.
Slovak: Súčasné prípravky obsahujúce laktózu sa nahradia prípravkami bez laktózy
Slovenian: Trenutne formulacije, ki vsebujejo laktozo, bodo nadomestile formulacije brez laktoze
Slovak: Skupina CMDh ďalej potvrdila, že u pacientov liečených metylprednizolónom na alergické reakcie sa má zastaviť liečba, ak sa zhoršia ich alergické symptómy alebo vzniknú nové alergické symptómy.
Slovenian: Skupina CMDh je poleg tega potrdila, da je treba zdravljenje bolnikov, pri katerih z metilprednizolonom zdravijo alergijsko reakcijo, prekiniti, če se njihovi simptomi poslabšajo ali se razvijejo novi simptomi.
Slovak: Preskúmanie týchto liekov iniciovali správy o závažných alergických reakciách, ako sú bronchospazmus (nadmerné zovretie svalstva priedušiek spôsobujúce dýchacie ťažkosti) a anafylaxia (náhla závažná alergická reakcia), spôsobených týmito liekmi u pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka.
Slovenian: Pregled teh zdravil je bil sprožen po poročilih o resnih alergijskih reakcijah, kot sta bronhospazem (čezmerno krčenje dihalnih mišic, ki povzroči težave z dihanjem) in anafilaksijo (nenadno hudo alergijsko reakcijo) pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka.
Slovak: Preskúmanie zahŕňalo určité lieky v injekčnej forme, ktoré obsahujú kortikosteroid metylprednizolón a ktoré sa používajú na liečbu symptómov závažných alergických reakcií a iných zápalových ochorení.
Slovenian: Pregled je zajel nekatera zdravila v obliki injekcije, ki vsebujejo kortikosteroid metilprednizolon in se uporabljajo za zdravljenje simptomov hudih alergijskih reakcij in drugih vnetnih bolezni.
Slovak: Alergia na bielkoviny kravského mlieka postihuje malé percento populácie (3 osoby zo 100) a líši sa od intolerancie na laktózu, ak telo nedokáže stráviť laktózu.
Slovenian: • Alergija na beljakovine kravjega mleka prizadene majhen odstotek prebivalstva (do 3 osebe od 100) in se razlikuje od laktozne intolerance, pri kateri telo laktoze ne more zlahka prebaviti.
Slovak: náhradu prípravkov s obsahom laktózy z kravského mlieka, a tieto údaje by mali poskytnúť do polovice roku 2019.
Slovenian: Te podatke je treba predložiti do sredine leta 2019.
Slovak: Uvažuje sa o tom, že alergické stavy, ako je zhoršenie astmy, môžu zvýšiť náchylnosť na alergické reakcie na bielkoviny kravského mlieka v liekoch s metylprednizolónom s obsahom laktózy hovädzieho pôvodu.
Slovenian: Velja, da lahko alergijske reakcije, kot so poslabšanja astme, povečajo dovzetnost za alergijske reakcije na beljakovine kravjega mleka v zdravilih z metilprednizolonom, ki vsebujejo laktozo govejega izvora.
Slovak: Metylprednizolón v injekčnej forme sa používa na liečenie symptómov závažných alergických reakcií alebo iných zápalových ochorení.
Slovenian: Injekcije metilprednizolona se uporabljajo za zdravljenje simptomov hudih alergijskih reakcij in drugih vnetnih bolezni.
Slovak: Okrem toho sa ampulka a obal týchto liekov jasne označia výstrahou pred ich používaním pacientmi s alergiou na kravské mlieko.
Slovenian: Poleg tega bo na viali in embalaži teh zdravil jasno označeno opozorilo o prepovedi uporabe pri bolnikih z alergijo na kravje mleko.
Slovak: Alergia na bielkoviny kravského mlieka postihuje malé percento populácie (3 osoby zo 100) a nemala by sa zamieňať s intoleranciou na laktózu, čo je osobitný stav.
Slovenian: • Alergija na beljakovine kravjega mleka prizadene majhen odstotek populacije (do 3 osebe od 100) in je ne smemo zamenjevati z laktozno intoleranco, ki je ločena bolezen.
Slovak: U pacientov liečených na alergickú reakciu týmito liekmi sa má zastaviť liečba, ak sa ich alergické symptómy zhoršia alebo sa objavia nové alergické symptómy, keďže by mohli byť znakmi alergickej reakcie na bielkoviny kravského mlieka.
Slovenian: • Če se pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi alergijske reakcije, simptomi poslabšajo ali se pojavijo novi simptomi, je treba zdravljenje s temi zdravili prekiniti, saj bi lahko šlo za znake alergijske reakcije na beljakovine kravjega mleka.
Slovak: Preskúmanie konkrétne zahŕňalo silu injekčnej formy s obsahom laktózy (mliečneho cukru) pochádzajúcej z kravského mlieka, ktorá môže obsahovať stopové množstvá bielkovín kravského mlieka.
Slovenian: Pregled je bil osredotočen zlasti na jakosti injekcij, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), pridobljeno iz kravjega mleka, in bi zato lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka.
Slovak: Skupina CMDh potvrdzuje, že metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy nesmie byť podávaný pacientom alergickým na bielkoviny kravského mlieka
Slovenian: Skupina CMDh je potrdila, da se injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo, ne smejo dajati bolnikom, alergičnim na beljakovine kravjega mleka
Slovak: Ak ste alergický na bielkoviny kravského mlieka a potrebujete metylprednizolón, lekár použije metylprednizolónový liek bez obsahu laktózy, alebo použije iný alternatívny liek.
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka in potrebujete metilprednizolon, bo zdravnik uporabil zdravilo z metilprednizolonom, ki ne vsebuje laktoze, ali drugo zdravilo.
Slovak: Preskúmanie zistilo, že metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy z kravského mlieka môže obsahovať aj stopové množstvá bielkovín kravského mlieka, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.
Slovenian: Pregled je pokazal, da bi lahko injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo, vsebovale tudi sledove beljakovin kravjega mleka, ki lahko sprožijo alergijske reakcije.
Slovak: Tieto lieky totiž môžu obsahovať stopové množstvá bielkovín kravského mlieka, ktoré môžu spôsobiť závažné alergické reakcie u pacientov alergických na kravské mlieko.
Slovenian: Ta zdravila bi namreč lahko vsebovala sledove beljakovin kravjega mleka, ki bi lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, povzročile resne alergijske reakcije.
Slovak: U pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka, ktorí potrebujú metylprednizolón, treba uvažovať o prípravkoch, ktoré neobsahujú laktózu, alebo uplatniť alternatívnu liečbu.
Slovenian: • Pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka, ki potrebujejo metilprednizolon, premislite o pripravkih, ki ne vsebujejo laktoze, ali uporabite drugo vrsto zdravljenja.
Slovak: Medzičasom sa zrevidujú informácie o lieku, aby odrážali skutočnosť, že sa metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy nesmie podávať pacientom alergickým na bielkoviny kravského mlieka.
Slovenian: Do takrat bodo informacije o zdravilih spremenjene, in sicer tako, da bo vanje vključeno, da se injekcije metilprednizolona ne smejo dajati bolnikom, alergičnim na beljakovine kravjega mleka.
Slovak: Tieto lieky môžu obsahovať aj stopové množstvá mliečnych bielkovín, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie u pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka.
Slovenian: Ta zdravila lahko vsebujejo tudi sledove mlečnih beljakovin, ki lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, sprožijo alergijsko reakcijo.
Slovak: Ak ste alergický alebo by ste mohli byť náchylný na alergiu na bielkoviny v kravskom mlieku, nesmiete používať metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy.
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka ali sumite, da bi nanje lahko bili alergični, ne smete prejemati injekcij metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo.
Slovak: (EMA), že metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy (mliečneho cukru), ktorý potenciálne obsahuje stopové množstvá bielkovín kravského mlieka, nesmú používať pacienti so známou alergiou na bielkoviny v kravskom mlieku alebo s podozrením na túto alergiu.
Slovenian: Skupina CMDh1 je podprla priporočila Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri agenciji EMA, da se injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), ki bi lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka, ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki imajo znano alergijo na beljakovine kravjega mleka ali pri katerih se sumi nanjo.
Slovak: Metylprednizolón v injekčnej forme, s obsahom laktózy hovädzieho pôvodu je odteraz kontraindikovaný u pacientov so známou alergiou na bielkoviny kravského mlieka alebo s podozrením na túto alergiu.
Slovenian: • Injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo govejega izvora, so pri bolnikih, ki imajo ali bi lahko imeli alergijo na beljakovine kravjega mleka, zdaj kontraindicirane.
Slovak: Dva roky.
Slovenian: 2 leti.
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že údaje podporujú tieto indikácie:
Slovenian: - CHMP je zaključil, da podatki podpirajo naslednje indikacije:
Slovak: Starší pacienti (nad 65 rokov)
Slovenian: Starejši bolniki (nad 65 let)
Slovak: Môžete ju užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Vzamete ga lahko s hrano ali brez nje.
Slovak: Výsledky sú uvedené v Tabuľke 7.
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 7.
Slovak: Vráťte ich lekárnikovi, ktorý ich zlikviduje spôsobom, ktorý neškodí životnému prostrediu.
Slovenian: Vrnite jih farmacevtu, ki jih bo odstranil tako, da ne bo škodovalo okolju.
Slovak: Dávajte si pozor na závažné príznaky
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Slovak: Vývoj u detí
Slovenian: Razvoj pri otrocih
Slovak: Ďalšie súbory údajov toto zistenie nepotvrdili.
Slovenian: Druge podatkovne zbirke tega niso potrdile.
Slovak: Nikdy neužívajte iba časť tablety.
Slovenian: Nikdar ne vzemite le dela tablete.
Slovak: • keď liečbu začínate prvýkrát
Slovenian: • ko prvič začnete zdravljenje
Slovak: Príčina tohoto je neznáma.
Slovenian: Razlog za to ni jasen.
Slovak: • halucinácie („videnie" alebo „počutie" vecí, ktoré nie sú skutočné)
Slovenian: • halucinacije ("videnje" ali "slišanje" stvari, ki jih v resnici ni)
Slovak: Dávka, ktorú budete užívať, bude závisieť:
Slovenian: Odmerek, ki ga boste jemali, bo odvisen od:
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom.
Slovak: Î Čo najskôr navštívte lekára.
Slovenian: Î Čim prej pojdite k zdravniku.
Slovak: Na základe štúdií skúmajúcich interakcie s inými liekmi sa však môže odporúčať nasledovné:
Slovenian: Vendar je mogoče na podlagi študij interakcij z drugimi zdravili podati naslednja priporočila:
Slovak: Zhoršenie klinického stavu a riziko samovraždy
Slovenian: Klinično poslabšanje in tveganje za samomor
Slovak: • keď máte menej ako 25 rokov.
Slovenian: • če ste mlajši od 25 let
Slovak: Vypite všetku tekutinu.
Slovenian: • Popijte vso tekočino.
Slovak: {Meno a adresa} <{tel}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Slovak: Alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia: okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
Slovenian: Alergijska reakcija ali potencialno resna kožna reakcija: nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Príznaky a znaky
Slovenian: Simptomi in znaki
Slovak: Liečba sa zvyčajne začne ako monoterapia.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne kot monoterapija.
Slovak: Analýza suicidality
Slovenian: Analiza samomorilnosti
Slovak: Distribučný objem je 0,92 až 1,22 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je od 0,92 do 1,22 l/kg.
Slovak: • bupropión, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia alebo na odvykanie od fajčenia Î Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek z týchto liekov.
Slovenian: • bupropion, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem ali za opustitev kajenja Î Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od teh zdravil.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať silné záchvaty, ktoré môžu spôsobiť vážne zdravotné problémy.
Slovenian: Nekaterim bolnikom se lahko pojavijo hudi napadi,ki lahko povzročijo resne zdravstvene težave.
Slovak: Približne polovica z týchto prípadov bola hlásená ako Stevensov-Johnsonov syndróm (1 na 1 000).
Slovenian: Približno polovica teh primerov je bila opisana kot Stevens-Johnsonov sindrom (1 na 1000).
Slovak: bolesť, bolesť chrbta.
Slovenian: bolečine, bolečine v hrbtu.
Slovak: 105 Reykjavik Island
Slovenian: 105 Reykjavik Islandija
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prechod na monoterapiu nie je indikácia, ale informácia o správnom používaní produktu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da prehod na monoterapijo ni indikacija, temveč informacija o pravilni uporabi zdravila.
Slovak: • keď ste v minulosti mysleli na sebapoškodenie alebo na samovraždu
Slovenian: • če ste že kdaj razmišljali o samopoškodovanju ali o samomoru
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u detí vo veku od 1 do 24 mesiacov
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri otrocih v starosti od 1 do 24 mesecev
Slovak: Vo Vašej krajine nemusia byť k dispozícii všetky uvedené veľkosti balenia.
Slovenian: V vaši državi morda na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Slovak: • strata vedomia alebo kóma.
Slovenian: • izguba zavesti ali koma.
Slovak: DK-2605 Broendby Dánsko
Slovenian: DK-2605 Broendby Danska
Slovak: Čím je časový odstup od predchádzajúcej dávky väčší, tým dôkladnejšie zváženie sa musí venovať zvyšovaniu udržiavacej dávky.
Slovenian: Daljši ko je presledek od prejšnjega odmerka, bolj je treba preučiti zviševanje do vzdrževalnega odmerka.
Slovak: • hormonálnu antikoncepciu, napríklad antikoncepčné tablety (pozri nižšie).
Slovenian: • hormonska kontracepcija, npr. kontracepcijske tablete (glejte spodaj).
Slovak: Pacientky sa majú kvôli tomuto sledovať.
Slovenian: Bolnike morate glede tega kontrolirati.
Slovak: Ak sa nedosiahne kontrola symptómov, na základe skúsenosti lekára sa pridajú ďalšie lieky.
Slovenian: Če nadzor simptomov ni dosežen, zdravnik glede na svoje izkušnje doda druga zdravila.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Lamictalu.
Slovenian: Če je mogoče, mu pokažite škatlico zdravila Lamictal.
Slovak: Hodnotenie otázok kvality okrem toho viedlo k harmonizácii liekových foriem (tableta a disperzibilná/žuvacia tableta) v celej EÚ.
Slovenian: Poleg tega je ocena vidikov kakovosti privedla do uskladitve farmacevtskih oblik (tableta in disperzibilna/žvečljiva tableta) po vsej EU.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka upraviť.
Slovenian: Če je potrebno, morate odmerek prilagoditi.
Slovak: Podobné prípady sa vyskytli v súvislosti s použitím lamotrigínu.
Slovenian: Podobni primeri so se pojavili med uporabo lamotrigina.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že sa u Vás takéto príznaky nevyskytujú.
Slovenian: Î Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da vam ne povzroča tega.
Slovak: * Cieľová stabilizačná dávka sa bude meniť v závislosti od klinickej odpovede
Slovenian: * Ciljni stabilizacijski odmerek se bo razlikoval glede na klinični odziv
Slovak: Ak plánujete, že začnete používať hormonálnu antikoncepciu:
Slovenian: Če nameravate začeti uporabljati hormonsko kontracepcijo:
Slovak: Zatiaľ nie je známe, akým pôsobením v mozgu Lamictal dosahuje takýto účinok.
Slovenian: Ni še znano, kako Lamictal v možganih doseže ta učinek.
Slovak: Pomocné látky použité v zmesiach liekového produktu a výrobné procesy sú pre navrhnuté liekové formy štandardné.
Slovenian: Pomožne snovi, uporabljene v formulacijah zdravila in proizvodnih procesih, so standardne za predlagane farmacevtske oblike.
Slovak: • rifampicín, čo je antibiotikum
Slovenian: • rifampicin, ki je antibiotik,
Slovak: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Španielsko.>
Slovenian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Španija.>
Slovak: Klírens a polčas nie sú závislé od dávky.
Slovenian: Očistek in razpolovni čas nista odvisna od odmerka.
Slovak: Príznaky týchto reakcií zahŕňajú:
Slovenian: Med simptomi teh reakcij so:
Slovak: Počas tehotenstva nesmiete liečbu epilepsie ukončiť.
Slovenian: Zdravljenja epilepsije med nosečnostjo ne smete prekiniti.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Lennox-Gastautovem sindromu
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh preto v celej Európe inicioval postup podľa článku 30 (smernica 2001/83/ES) pre harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku pre lamotrigín.
Slovenian: Iz tega razloga je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v skladu s členom 30 (Direktive 2001/83/ES) sprožil postopek za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila za lamotrigin v vsej Evropi.
Slovak: Užívajte dávku Lamictalu jedenkrát alebo dvakrát denne, ako Vám odporučil Váš lekár.
Slovenian: Odmerek Lamictala vzemite enkrat ali dvakrat na dan, kot vam je svetoval zdravnik.
Slovak: Tento text by sa preto mal presunúť do časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Slovenian: To besedilo je zato treba premakniti v poglavje 4.2 „Odmerjanje in način uporabe".
Slovak: Použitie lamotrigínu v navrhnutých harmonizovaných indikáciách bolo celkovo dobre odôvodnené na základe dostupných klinických údajov, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: Uporaba lamotrigina pri predlaganih usklajenih indikacijah je bila z razpoložljivimi kliničnimi podatki, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, v splošnem primerno utemeljena.
Slovak: Najžiaducejšia by bola monoterapia, pretože výhrady týkajúce sa bezpečnosti sú menšie, keď sa používa len jeden liek, ale v súčasnosti sa to sotva dosiahne.
Slovenian: Monoterapija je najbolj zaželena, saj se varnostni pomisleki pri uporabi le enega zdravila zmanjšajo, vendar pa je trenutno redko dosegljiva.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne do 2,5 hodiny po perorálnom podaní lamotrigínu.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno 2,5 ure po peroralni uporabi lamotrigina.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste súčasne vypili malé množstvo vody, aby sa tableta v ústach ľahšie rozpustila.
Slovenian: Morda boste morali hkrati popiti malo vode, da se vam bo tableta lažje raztopila v ustih.
Slovak: Údaje svedčia o tom, že lamotrigín prechádza do materského mlieka.
Slovenian: Podatki kažejo, da lamotrigin prehaja v materino mleko.
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky
Slovenian: Otroci, mlajši od 2 let
Slovak: - Aspekty kvality
Slovenian: - Vidiki kakovosti
Slovak: Lamictal patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká.
Slovenian: Lamictal spada v skupino zdravil, imenovanih antiepileptiki.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u detí mladších ako 1 mesiac.
Slovenian: Podatkov za otroke do 1 meseca starosti ni.
Slovak: Rozpustite tabletu premiešaním, alebo počkajte asi minútu, kým sa tableta úplne nerozpustí.
Slovenian: • Premešajte, da se bo tableta raztopila, ali počakajte približno minuto, dokler ni tableta povsem raztopljena.
Slovak: Všeobecné odporúčania pre dávkovanie Lamictalu v osobitných skupinách pacientov
Slovenian: Splošna priporočila za odmerjanje Lamictala v posebnih populacijah bolnikov
Slovak: Vám taktiež môže odporučiť, aby ste začali alebo prestali užívať iné lieky, a to v závislosti od ochorenia, na ktoré sa liečite a od toho, ako Vaše telo reaguje na liečbu.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda tudi svetoval začetek ali prenehanje jemanja drugih zdravil, odvisno od bolezni, zaradi katere se zdravite, in od vašega odziva na zdravljenje.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o vplyve lamotrigínu na rast, pohlavné dozrievanie a kognitívny, emocionálny a behaviorálny vývoj u detí.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu lamotrigina na rast, spolno dozorevanje ter kognitivni, čustveni in vedenjski razvoj otrok.
Slovak: Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poľsko.>
Slovenian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poljska.>