FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés Se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos tocados en el orden del día.
Danish: Medlemmerne blev anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed med hensyn til dagsordenspunkterne.
Spanish: Reunión de marzo de 2010
Danish: Møde i marts 2010
Spanish: Informe de situación sobre la aplicación de EudraVigilance
Danish: Statusrapport om gennemførelsen af EudraVigilance
Spanish: Teniendo en cuenta los resultados del proyecto piloto y su impacto estimado en el presupuesto de la Agencia, y a la luz de las observaciones formuladas por el Tribunal de Cuentas y la Comisión Europea, el Director Ejecutivo presenta para adopción un nuevo sistema de remuneración basado en la propuesta presentada en marzo y junio de 2008, cuyo objeto es adaptar el sistema de remuneración a los requisitos legales.
Danish: Under hensyntagen til resultaterne af pilotprojektet og den anslåede indvirkning på agenturets budget samt i lyset af Revisionsrettens og Europa-Kommissionens bemærkninger fremlagde den administrerende direktør med henblik på vedtagelse et nyt betalingssystem, som var baseret på det forslag, der var blevet fremlagt i marts og juni 2008, og som tog sigte på at tilpasse betalingssystemet til lovkravene.
Spanish: El acrónimo «EMEA» no resulta familiar para las partes interesadas de la Agencia, como profesionales de la sanidad o los pacientes de la UE.
Danish: Akronymet "EMEA" var ikke særlig velkendt blandt agenturets interessenter, såsom sundhedspersonale og patienter i EU.
Spanish: Normas de aplicación relativas a la formación de personal
Danish: Gennemførelsesbestemmelser vedrørende uddannelse for personale
Spanish: De acuerdo con los datos recogidos, la relación beneficio/riesgo de las vacunas sigue siendo positiva.
Danish: Ifølge de indsamlede data var der fortsat en positiv balance mellem risiciene og fordelene ved vaccinerne.
Spanish: Acontecimientos de relieve expuestos por el Director Ejecutivo Reunión con el Comisario de salud y consumidores
Danish: Den administrerende direktørs redegørelse for de vigtigste begivenheder Møde med kommissæren med ansvar for sundhed og forbrugerpolitik
Spanish: Teniendo en cuenta el mandato del PhVWP, la propuesta se remitirá ahora a la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos, en enero de 2010, para su adopción.
Danish: Under hensyntagen til PhVWP's mandat ville forslaget nu blive forelagt cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser til vedtagelse på mødet i januar 2010.
Spanish: Londres, 10 de diciembre de 2009
Danish: London, den 10. december 2009
Spanish: Los miembros señalan que el Comité de telemática del Consejo de Administración aún no ha debatido el plan rector telemático, dado que el comité aún no está plenamente establecido.
Danish: Medlemmerne noterede sig, at bestyrelsens telematikudvalg endnu ikke havde drøftet masterplanen for telematik, da udvalget endnu ikke var fuldt ud etableret.
Spanish: El representante de la Comisión Europea confirma que, en este punto, la decisión es ya irrevocable.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant præciserede, at det på nuværende tidspunkt ikke længere var muligt at ændre beslutningen.
Spanish: Presupuesto y plantilla de personal de 2010 y plan de política de personal
Danish: Budget og stillingsfortegnelse for 2010 og plan for personalepolitikken
Spanish: Este hecho se debe a marcadas diferencia en la capacidad de las autoridades nacionales competentes para registrar el tiempo invertido en los procedimientos, a la falta de pleno acuerdo sobre qué se entiende por costes y a la necesidad de un periodo de observación más prolongado para integrar el periodo completo de evaluación de los diferentes procedimientos.
Danish: Sidstnævnte skyldtes en markant forskel med hensyn til de nationale kompetente myndigheders evne til at registrere den tid, der blev anvendt på procedurerne, manglen på fuldstændig enighed om, hvad der udgjorde omkostninger, og behovet for en længere observationsperiode til at fastslå den fuldstændige vurderingstid for de forskellige procedurer.
Spanish: El desarrollo tiene en cuenta las necesidades específicas de los diferentes grupos de usuarios: profesionales de la sanidad, pacientes e industria.
Danish: Ved udviklingen var der taget hensyn til de specifikke behov blandt brugergrupperne, dvs. sundhedspersonale, patienter og branchen.
Spanish: El nuevo informe sobre EudraVigilance para medicamentos de uso humano se elaborará dos veces al año, y el próximo está previsto para junio de 2010.
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance ville nu blive udarbejdet to gange årligt, og den næste rapport, der ville blive offentliggjort, var planlagt til juni 2010.
Spanish: Las propuestas incluyen la revisión del marco de interacción actual entre la Agencia y las organizaciones de pacientes y de consumidores y la aportación de apoyo financiero, duplicando la indemnización diaria en determinados casos.
Danish: Forslagene omfattede en revision af de nuværende rammer for samarbejdet mellem agenturet og patient- og forbrugerorganisationer og tilvejebringelse af finansiel støtte ved at fordoble dagpengesatsen i nærmere fastsatte tilfælde.
Spanish: • el apoyo a la investigación;
Danish: • støtte til forskning
Spanish: El representante de la Comisión informa de que la Comisión ha aprobado recientemente el texto del anuncio de vacante y el grado AD14.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant oplyste, at Kommissionen for nylig havde vedtaget stillingsopslagets tekst og løntrinnet AD14.
Spanish: • el debate sobre la Directiva relativa a la asistencia sanitaria transfronteriza;
Danish: • drøftelser af direktivet om sundhedsydelser på tværs af grænser
Spanish: Se llama la atención del Consejo sobre las modificaciones orientadas a promover la formación lingüística del personal, con el fin de cumplir los requisitos del Estatuto de los funcionarios.
Danish: Bestyrelsen blev gjort opmærksom på de ændringer, der havde til formål at fremme sproguddannelse af medarbejdere, for at de kunne opfylde kravet i personalevedtægten.
Spanish: Las modificaciones afectan a la duplicación de las indemnizaciones diarias de los representantes de determinadas organizaciones, los cambios de las normas relativas al alojamiento en hoteles y los cambios relativos a los títulos de transportes.
Danish: Ændringerne vedrørte fordoblingen af dagpengesatsen for repræsentanter for specifikke organisationer, ændringer af reglerne vedrørende hotelindkvartering og billetændringer.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 10 de diciembre de 2009
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 10. december 2009
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en revisiones lingüísticas
Danish: Godtgørelse for medlemsstaternes deltagelse i sproglig kontrol
Spanish: • la publicación de las directrices sobre las variaciones;
Danish: • offentliggørelse af retningslinjerne vedrørende ændringer
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de que se está en fase de elaboración de un acuerdo de confidencialidad con Suiza.
Danish: Samarbejde med den schweiziske lægemiddelstyrelse Bestyrelsen blev informeret om, at en fortrolighedsaftale med Schweiz var under udarbejdelse.
Spanish: Modificaciones de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas en lo que se refiere a la nueva legislación sobre las variaciones
Danish: Ændringer af gebyrgennemførelsesbestemmelserne i relation til den nye lovgivning om ændringer
Spanish: Está en preparación un plan de aplicación que concluirá una vez se hayan revisado los comentarios al calendario de actuación obtenidos de la consulta pública y se hayan efectuado las modificaciones necesarias.
Danish: En gennemførelsesplan var under udarbejdelse og ville blive færdiggjort, så snart kommentarerne fra den offentlige høring om køreplanen var blevet gennemgået, og de nødvendige ændringer var foretaget.
Spanish: El informe de situación de EudraVigilance para medicamentos de uso veterinario (EVVet) se pondrá a disposición del Consejo simultáneamente.
Danish: Statusrapporten om EudraVigilance Veterinary (EVVet) ville blive forelagt bestyrelsen på samme tid.
Spanish: Los miembros proponen aunarse con el Tribunal de Cuentas Europeo a fin de explicar la inquietud del Consejo y los beneficios del sistema existente.
Danish: Medlemmerne foreslog, at man tog kontakt til Den Europæiske Revisionsret for at forklare bestyrelsens betænkeligheder og fordelene ved det nuværende system.
Spanish: 10(a) Comité de Telemática del Consejo de Administración
Danish: 10(a) Bestyrelsens telematikudvalg
Spanish: • los avances en las dos propuestas legislativas (en materia de farmacovigilancia y medicamentos falsificados);
Danish: • fremskridt med to lovgivningsforslag (om lægemiddelovervågning og forfalskede lægemidler)
Spanish: El Consejo reconoce los esfuerzos del Director Ejecutivo en la revisión del sistema con el fin de adecuarlo más a los requisitos.
Danish: Bestyrelsen anerkendte den administrerende direktørs indsats for at revidere systemet og i højere grad bringe det i overensstemmelse med kravene.
Spanish: El Consejo debate la necesidad de plantear opciones para corregir el desfase entre la carga de trabajo y el número de agentes temporales.
Danish: Bestyrelsen drøftede behovet for at overveje løsninger med henblik på at afhjælpe misforholdet mellem arbejdsbyrden og antallet af midlertidigt ansatte.
Spanish: Aumenta el número de personas a las que se han administrado las tres vacunas.
Danish: Antallet af personer, der var vaccineret med de tre vacciner, var stigende.
Spanish: El Consejo considera que en este ámbito la dificultad reside en garantizar una evolución coherente en toda la UE de los medicamentos genéricos.
Danish: Efter bestyrelsens opfattelse ville udfordringen på dette område være at sikre sammenhæng i vurderingen af generiske lægemidler i hele EU.
Spanish: Plan rector telemático de la UE
Danish: EU's masterplan for telematik
Spanish: Al Consejo le preocupa que deban retirarse del mercado grupos considerables de productos a base de plantas debido al reducido número de inscripciones en la lista de medicamentos tradicionales a base de plantas.
Danish: Bestyrelsen var bekymret over, at store grupper af plantelægemidler i givet fald måtte fjernes fra markedet på grund af det meget lille antal, der var opført på listen over traditionelle plantelægemidler.
Spanish: El sitio web entrará en funcionamiento en la primavera de 2010.
Danish: Webstedet ville blive lanceret i foråret 2010.
Spanish: Estas autoridades nacionales competentes se han revelado asimismo capaces de registrar las horas invertidas en las solicitudes centralizadas.
Danish: Disse nationale kompetente myndigheder viste også, at de var i stand til at registrere de timer, der var anvendt på ansøgninger indgivet via den centrale procedure.
Spanish: Actualmente, para que los recursos cubran la carga de trabajo derivada de las tareas permanentes, la Agencia debe emplear a agentes contractuales.
Danish: For at afpasse ressourcerne efter arbejdsbyrden i forbindelse med opgaver af vedvarende art rekrutterede agenturet løbende kontraktansatte.
Spanish: Prosiguen los trabajos del Comité de medicamentos de uso humano y de otros grupos.
Danish: Arbejdet i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og forskellige grupper var endnu ikke afsluttet.
Spanish: Los coordinadores temáticos (la Vicepresidencia, Austria, Dinamarca, los Países Bajos, Suecia y el Prof. Nisticó) valoran positivamente la visión esbozada en el proyecto de calendario de actuación.
Danish: Emnekoordinatorerne (næstformanden, Østrig, Danmark, Nederlandene, Sverige og prof. Nisticó) gav positiv tilbagemelding på den vision, der var skitseret i udkastet til køreplanen.
Spanish: • una mayor aplicación de la legislación sobre medicamentos pediátricos y medicamentos de terapia avanzada (la carga de trabajo y los recursos disponibles plantean problemas particulares);
Danish: • yderligere gennemførelse af lovgivningen om pædiatriske lægemidler og lægemidler til avanceret terapi (særlige udfordringer vedrører arbejdsbyrde og tilgængelighed af ressourcer)
Spanish: A petición del Consejo, la Agencia aportará los recursos que se consideren necesarios para llevar a la práctica el futuro marco de interacción revisado.
Danish: Efter anmodning fra bestyrelsen ville agenturet fremlægge et skøn over de ressourcer, der var nødvendige til at gennemføre de fremtidige reviderede rammer for samarbejdet.
Spanish: Informe de la Comisión Europea
Danish: Rapport fra Europa-Kommissionen
Spanish: El Consejo hace hincapié en que las autoridades nacionales competentes son parte integrante de la red de la UE y destaca el futuro papel de los pacientes en el proceso de toma de decisiones dentro de la evaluación de los medicamentos.
Danish: Bestyrelsen understregede, at de nationale kompetente myndigheder var en integrerende del af EUnetværket, og fremhævede patienternes fremtidige rolle i beslutningstagningen i forbindelse med vurderingen af lægemidler.
Spanish: En proyecto piloto se llega a la conclusión de que las autoridades nacionales competentes, que han participado en él, están en condiciones de establecer sus tarifas horarias por los servicios prestados.
Danish: Det konkluderedes i pilotprojektet, at de nationale kompetente myndigheder, der deltog i pilotprojektet, var i stand til at fastsætte deres timesatser for de leverede tjenester.
Spanish: El mandato será presentado para su adopción en la reunión de marzo de 2010.
Danish: Kommissoriet ville blive forelagt til vedtagelse på mødet i marts 2010.
Spanish: Está previsto que el anuncio aparezca publicado en la segunda semana de enero de 2010.
Danish: Opslaget forventedes offentliggjort i anden uge af januar 2010.
Spanish: La elaboración del marco ha llevado más tiempo de lo previsto, debido a la necesidad de conciliar dos posturas: la del mundo académico y las asociaciones científicas por una parte, y las de los médicos que recetan los medicamentos y los farmacéuticos por la otra.
Danish: Det havde taget længere tid at udvikle rammerne end planlagt på grund af behovet for at imødekomme to sæt synspunkter, dvs. på den ene side synspunkterne blandt forskere og videnskabelige kredse og på den anden side synspunkterne blandt receptudstedende læger og farmaceuter.
Spanish: • Estatuto del Servicio de Auditoría Interna de la Comisión.
Danish: • Chartret for Kommissionens Interne Revisionstjeneste
Spanish: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Danish: Europa-Kommissionen Heinz Zourek Isabel de la Mata
Spanish: Presidente: Pat O'Mahony Vicepresidenta: Lisette Engwirda-Tiddens
Danish: Formand: Pat O'Mahony Næstformand: Lisette Engwirda-Tiddens
Spanish: • el reforzamiento de la red europea de medicamentos;
Danish: • styrkelse af det europæiske lægemiddelnetværk
Spanish: El profesor Phillips participa en los trabajos sobre metodologías destinadas a evaluar la relación beneficio/ riesgo que la Agencia lleva actualmente a cabo.
Danish: Prof. Phillips var tilknyttet agenturet i forbindelse med arbejdet omkring metoder til vurdering af benefit/risk.
Spanish: El Consejo analiza la inquietud suscitada por el hecho de que una elevada proporción del presupuesto destinado a telemática vaya a emplearse en el mantenimiento de los sistemas a medida que, con los años, entran en funcionamiento nuevos sistemas telemáticos.
Danish: Bestyrelsen drøftede problemet med hensyn til, at en større andel af telematikbudgettet ville gå til at vedligeholde systemerne, efterhånden som der med tiden ville blive taget flere telematiksystemer i brug.
Spanish: Se reconoce que la farmacovigilancia y la seguridad de los medicamentos siguen siendo ámbitos prioritarios cuyo eje debe centrarse ahora tanto en el análisis de los riesgos como en el análisis de los beneficios en todo el ciclo de vida del medicamento.
Danish: Det erkendtes, at lægemiddelovervågning og -sikkerhed fortsat var et prioriteret indsatsområde, hvor fokus nu skulle lægges på både risici og fordele gennem et lægemiddels samlede levetid.
Spanish: Los miembros debaten la necesidad de entender las posturas pertinentes de los reguladores y de los organismos encargados de evaluar la tecnología sanitaria y de velar por que el análisis de la relación entre costes y beneficios no se convierta en parte de la evaluación normativa de los medicamentos.
Danish: Medlemmerne drøftede behovet for at forstå de relevante holdninger hos lovgivere og sundhedsteknologivurderingsorganer og sikre, at costbenefitanalyser ikke blev en del af overensstemmelsesvurderingen af lægemidler.
Spanish: 13bis.
Danish: 13a.
Spanish: Proyecto de calendario de actuación hasta 2015
Danish: Udkast til køreplan frem til 2015
Spanish: Al Consejo le complacen los cambios de contenido y de estructura del informe sobre EudraVigilance para medicamentos de uso humano.
Danish: Bestyrelsen var tilfreds med ændringerne i indholdet og strukturen af rapporten om Human EudraVigilance.
Spanish: • orientación hacia las actividades básicas (incluido el volumen creciente de actividad en ámbitos tales como actividades posteriores a la autorización y medicamentos huérfanos);
Danish: • fokus på kerneaktiviteter (herunder fokus på det stigende antal aktiviteter på områder som aktiviteter efter godkendelse og lægemidler til sjældne sygdomme)
Spanish: Normas de reembolso a los delegados revisadas
Danish: Reviderede godtgørelsesregler for delegerede
Spanish: • la disponibilidad de medicamentos.
Danish: • adgang til lægemidler.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber: la publicación de información sobre la buena disposición de las autoridades nacionales competentes en relación con los medios electrónicos; la creación de la red de contactos de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre la publicidad de medicamentos; el proyecto de armonización del SPC veterinario, y la revisión del plan de acción en el ámbito de la resistencia a los antibióticos.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) om en lang række emner: Offentliggørelse af oplysninger om e-parathed hos hver af de nationale kompetente myndigheder, etablering af et netværk af HMA-kontakter vedrørende lægemiddelreklamer, projektet til harmonisering af produktresuméer for veterinærlægemidler og revision af handlingsplanen inden for antimikrobiel resistens.
Spanish: La reunión señala que la buena coordinación entre el Consejo de Administración y los jefes de los comités de telemática de las Agencias de Medicamentos es esencial.
Danish: Det understregedes på mødet, at en god koordinering mellem telematikudvalgene under bestyrelsen og cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser var af afgørende betydning.
Spanish: Los coordinadores temáticos se reunirán para seguir avanzando en la elaboración de su propuesta.
Danish: Emnekoordinatorerne ville afholde et møde med henblik på at beskrive deres forslag nærmere.
Spanish: El Consejo acoge favorablemente el programa de trabajo y reitera su preocupación por los medicamentos a base de plantas, ámbito en el que se avanza muy lentamente.
Danish: Bestyrelsen gentog sin tidligere bekymring med hensyn til plantelægemidler, hvor arbejdet skred meget langsomt frem.
Spanish: Está previsto que en la reunión de marzo de 2010 se debata esta cuestión.
Danish: Der ville blive planlagt en drøftelse af dette emne på mødet i marts 2010.
Spanish: Los coordinadores temáticos (la Presidencia, Austria y los Países Bajos) proponen una solución alternativa: introducir, durante un periodo transitorio, un sistema de pago basado en los coeficientes correctores de Eurostat, y seguir recopilando datos sobre los costes para la evaluación de las solicitudes centralizadas.
Danish: Emnekoordinatorerne (formanden, Østrig og Nederlandene) foreslog en alternativ løsning, nemlig i en overgangsperiode at indføre et betalingssystem baseret på Eurostat-justeringskoefficienter og fortsat indsamle oplysninger om udgifterne til vurdering af ansøgninger, som indgives via den centrale procedure.
Spanish: Se espera que con ella aumente la eficacia operativa general de la Agencia, mejorar la calidad de su trabajo y resulte más eficaz su interacción con las partes interesados.
Danish: Det forventedes, at den nye struktur ville øge den generelle effektivitet af agenturets aktiviteter, forbedre kvaliteten af dets arbejde og øge effektiviteten af dets samarbejde med interessenterne.
Spanish: Los coordinadores en materia presupuestaria (la Presidencia, Austria, Alemania y los Países Bajos) han examinado con antelación al Consejo de Administración el programa de trabajo de la Agencia y los documentos presupuestarios, reciben respuestas a sus preguntas y recomiendan al Consejo la adopción de los documentos.
Danish: Emnekoordinatorerne for budgettet (formanden, Østrig, Tyskland og Nederlandene) havde udførligt gennemgået agenturets arbejdsprogram og budgetdokumenterne inden bestyrelsen, modtaget svar på deres spørgsmål og anbefalet, at bestyrelsen vedtog dokumenterne.
Spanish: • [EMEA/MB/617640/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
Danish: • [EMEA/MB/617640/2009] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009.
Spanish: La Agencia está ultimando el desarrollo de un sitio web abierto al público y enteramente renovado que aporta mejoras sustanciales en lo que se refiere a la estructura de los contenidos, la facilidad de uso y la funcionalidad de cara a los interesados en las actividades de la Agencia.
Danish: Agenturet var ved at færdiggøre udviklingen af et helt nyt offentligt websted med en væsentlig bedre indholdsstruktur, brugervenlighed og funktionalitet for agenturets målgrupper.
Spanish: Documentos presentados
Danish: Fremlagte dokumenter
Spanish: Se encuentra en fase de desarrollo un marco de interacción con los profesionales sanitarios que será presentado al Consejo en 2010.
Danish: Rammer for samarbejdet med sundhedspersonale var under udvikling og ville blive forelagt bestyrelsen i 2010.
Spanish: • Proyecto de competencias del Comité de Telemática del Consejo de Administración.
Danish: • Udkast til kommissorium for bestyrelsens telematikudvalg.
Spanish: A la vista de la transferencia de la responsabilidad de la Agencia dentro de la Comisión Europea, el Consejo de Administración expresa su agradecimiento a Heinz Zourek, Director General de la DG Empresa e Industria, por su importante contribución al trabajo del Consejo y de la Agencia.
Danish: I betragtning af ændringerne i Europa-Kommissionen med hensyn til, hvem der skulle have ansvaret for agenturet, takkede bestyrelsen Heinz Zourek, generaldirektøren for GD for Erhvervspolitik, for hans betydelige bidrag til bestyrelsens og agenturets arbejde.
Spanish: El motivo de la reducción radica en que la contribución de la Comunidad es inferior a la solicitada y en que los ingresos en concepto de tasas han disminuido debido, a su vez, al impacto del nuevo Reglamento relativo a las variaciones y al paso a solicitudes no sujetas al cobro de tasas o sujetas al cobro de tasas reducidas.
Danish: Nedsættelsen skyldtes et lavere tilskud fra Unionen og lavere anslåede gebyrindtægter som følge af virkningen af den nye forordning om ændringer og overgangen til ansøgninger, der var omfattet af gebyrfrihed eller gebyrnedsættelser.