FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Nizak krvni tlak, visoki krvni tlak, otečene ili hladne šake, stopala i ekstremiteti zbog sužavanja krvnih žila
Bulgarian: Понижено кръвно налягане, повишено кръвно налягане, подуване или студенина на дланите, ходилата и крайниците, причинена от свиване на кръвоносните съдове
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela nedostatak zraka.
Bulgarian: Засягащи други части на тялото задух
Croatian: Pojačana pigmentacija šarenice vjerojatno će biti trajna i može dovesti do različitog izgleda očiju ako se liječi samo jedno oko.
Bulgarian: Повишената пигментация на ириса е с тенденция да бъде трайна и може да доведе до разлика във външния вид между двете очи, ако само едно от тях е лекувано.
Croatian: Apsorpcija timolola može prouzročiti slične nuspojave kao i kod sistemskih beta-blokatora.
Bulgarian: Абсорбцията на тимолол може да доведе до подобни нежелани реакции, както при системните бета-блокери.
Croatian: Postoji mogućnost pojačavanja djelovanja na intraokularni tlak ili pojačavanja poznatih učinaka sistemske beta-blokade kada se timolol primijeni kod bolesnika koji već uzimaju sistemski beta blokator.
Bulgarian: Ефектът на вътреочното налягане или познатите ефекти от системните бета-блокади могат да бъдат усилени, когато се приема тимолол от пациенти, които вече приемат системни бетаблокери.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu nakon korištenja treba odmah baciti.
Bulgarian: Неизползваното количество трябва да бъде изхвърлено веднага след употреба.
Croatian: Drugi lijekovi i jednodozni GANFORT
Bulgarian: Други лекарства и GANFORT единична доза
Croatian: Na GANFORT mogu utjecati drugi primijenjeni lijekovi, ili on može utjecati na njih, uključujući ostale kapi za oko za liječenje glaukoma.
Bulgarian: GANFORT може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи, предназначени за лечение на глаукома.
Croatian: Za benzalkonijev klorid je poznato da skida boju s mekih kontaktnih leća.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид обезцветява меките контактни лещи.
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih u nastavku definirana je koristeći sljedeće načelo: Vrlo često
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, посочени по-долу, е определена съгласно следната конвенция:
Croatian: Jednodozne spremnike treba čuvati u vrećici i baciti nakon 10 dana od prvog otvaranja vrećice.
Bulgarian: Всички еднодозови опаковки трябва да бъдат съхранявани в торбичката и да бъдат изхвърлени 10 дни след първото отваряне на торбичката.
Croatian: Na temelju 12-mjesečnog kliničkog ispitivanja s jednodoznim GANFORT-om primijenjenim jedanput dnevno, najčešće prijavljena nuspojava s jednodoznim GANFORT-om bila je hiperemija konjunktive (uglavnom neznatna ili blagog oblika te se smatralo da nije upalne prirode) u približno 21% bolesnika, a koja je kod 1,4% bolesnika dovela do prekida terapije.
Bulgarian: На базата на 12-седмично проучване на GANFORT единична доза, приложена веднъж дневно, най-често съобщаваната нежелана реакция при GANFORT единична доза е конюнктивална хиперемия (предимно незначителна до слаба и считана за невъзпалителна по произход) при почти 21% от пациентите и води до прекъсване на терапията при 1,4% от пациентите.
Croatian: GANFORT djeluje tako što smanjuje proizvodnju tekućine i ujedno povećava količinu tekućine koja istječe.
Bulgarian: GANFORT действа, като понижава образуването на течност, и също като повишава количеството на отделената течност.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, карциногенен потенциал.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije kirurške anestezije o korištenju GANFORT-a jer bi timolol mogao promijeniti djelovanje nekih lijekova koji se koriste za vrijeme anestezije.
Bulgarian: Вашия лекар, че използвате GANFORT преди прилагане на хирургична анестезия, тъй като тимололът може да промени ефектите на някои лекарства, използвани по време на анестезия.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije kirurške anestezije o korištenju jednodoznog GANFORT-a jer bi timolol mogao promijeniti djelovanje nekih lijekova koji se koriste za vrijeme anestezije.
Bulgarian: Вашия лекар преди прилагане на хирургична анестезия, че използвате GANFORT единична доза, тъй като тимололът може да промени ефектите на някои лекарства, използвани по време на анестезия.
Croatian: • Niski šećer u krvi • Depresija; gubitak pamćenja; halucinacija
Bulgarian: Депресия; загуба на паметта; халюцинация
Croatian: Javljaju se kod 1 do 9 na 1000 korisnika
Bulgarian: Може да засегнат от 1 до 9 на 1000 потребители
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenja GANFORT-om (višedozni pripravak), incidencija pigmentacije šarenice bila je 0,2%.
Bulgarian: След 12 месеца лечение с GANFORT (многодозова форма), честотата на пигментация на ириса е била 0,2%.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti GANFORT
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате GANFORT
Croatian: Što je jednodozni GANFORT i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява GANFORT единична доза и за какво се използва
Croatian: Volumen punjenja jedne bočice je 3 ml.
Bulgarian: Всяка бутилка има 3 ml обем на пълнене.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježene nove nuspojave specifične za GANFORT.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са наблюдавани нови нежелани реакции, специфични за GANFORT.
Croatian: 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta u starijih osoba (ispitanici od 65 godina naviše) bila je značajno viša nego 0,0218 ng•h/ml u mladih i zdravih odraslih osoba.
Bulgarian: hr/ml биматопрост при хора в напреднала възраст (хора на 65 години или повъзрастни) е била значимо по-висока от 0,0218 ng•
Croatian: Stoga je potrebno pratiti bolesnike u slučaju učestalog ili produljenog korištenja GANFORT-a u bolesnika sa suhim očima ili kompromitiranom rožnicom.
Bulgarian: Поради това се налага наблюдение при честа или продължителна употреба на GANFORT при пациенти със сухи очи или нарушена корнея.
Croatian: Na temelju ispitivanja GANFORT-a (višedozni pripravak), djelotvornost u snižavanju intraokularnog tlaka GANFORT-a nije manja od djelotvornosti koja se postiže kombiniranom terapijom bimatoprostom (jednom dnevno) i timololom (dvaput dnevno).
Bulgarian: На базата на проучванията върху GANFORT (многодозова форма) ефектът на понижаване на ВОН с GANFORT е не по-малък от ефекта, постигнат с комбинираната терапия на биматопрост (един път дневно) и тимолол (два пъти дневно).
Croatian: Simptomi sistemskog predoziranja timololom uključuju: bradikardiju, hipotenziju, bronhospazam, glavobolju, omaglicu, manjak zraka i srčani zastoj.
Bulgarian: Симптомите на системно предозиране с тимолол включват: брадикардия, хипотония, бронхоспазъм, главоболие, замаяност, задух и спиране на сърцето.
Croatian: Dodatne nuspojave opažene s jednom od djelatnih tvari (bimatoprost ili timolol), i koje bi se također mogle pojaviti s otopinom GANFORT navedene su u Tablici 2:
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, които са били наблюдавани при всяко от активните вещества (биматопрост или тимолол) и потенциално биха могли да се появят при GANFORT, са изброени по-долу в Таблица 2:
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. lipnja 2011.
Bulgarian: 23 юни 2011 г.
Croatian: U bolesnika s anamnezom blage jetrene bolesti ili abnormalne razine alanin-aminotrasferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili bilirubina na početku liječenja, bimatoprost nije izazvao nuspojave na funkciju jetre tijekom 24 mjeseca.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрансфераза (AST), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост не дава нежелани реакции от страна на черния дроб в продължение на 24 месеца.
Croatian: GANFORT sadrži dvije različite djelatne tvari (bimatoprost i timolol), obje snižavaju očni tlak.
Bulgarian: GANFORT съдържа две различни активни вещества (биматопрост и тимолол), като и двете понижават налягането в окото.
Croatian: Ispitivanja okularne toksičnosti ponovljenih doza GANFORT-a (višedozni pripravak) ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Bulgarian: Проучвания за очна токсичност при многократно приложение на GANFORT (многодозова форма) не показват особен риск за хората.
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenja kapima za oko koje sadrže samo bimatoprost, učestalost je bila 1,5% i nije se povećavala tijekom daljnje 3 godine liječenja.
Bulgarian: След 12 месеца лечение само с капки биматопрост, честотата на пигментация на ириса е била 1,5% и не се е повишила при последващо 3-годишно лечение.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati GANFORT kada ostale kapi za oko koje sadrže samo beta-blokatore ili samo analoge prostaglandina nemaju dovoljan učinak.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише GANFORT когато други капки за очи, съдържащи бета-блокери или простагландинов аналози не са довели до подобрение.
Croatian: • Nesvjestica; moždani udar; smanjeni protok krvi prema mozgu; pogoršanje miastenije gravis
Bulgarian: Припадъци; удар; понижено кръвоснабдяване на мозъка; влошаване на миастения гравис (повишена мускулна слабост); изтръпване
Croatian: Timolol se djelomično metabolizira u jetri, a izlučuje se, zajedno sa svojim metabolitima, putem bubrega.
Bulgarian: Тимолол е частично метаболизиран от черния дроб, като тимолол и неговите метаболити се екскретират от бъбреците.
Croatian: GANFORT treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s aktivnom intraokularnom upalom (npr. uveitisom) jer može doći do egzacerbacije upale.
Bulgarian: GANFORT трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с активно вътреочно възпаление (напр. увеит), тъй като възпалението може да се обостри.
Croatian: Ispitivanja okularne toksičnosti ponovljenih doza GANFORT-a ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Bulgarian: Проучвания за очна токсичност при многократно приложение на GANFORT не показват особен риск за хората.
Croatian: Većina nuspojava prijavljenih u kliničkim ispitivanjima s GANFORT-om odnosile su se na oko, bile su blagog oblika i nijedna od njih nije bila ozbiljna.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции по време на клиничните изпитвания с употреба на GANFORT са очни, леки по тежест и нито една от тях не е сериозна.
Croatian: Okrenite jednodozni spremnik prema dolje i stisnite kako bi se otpustila jedna kap u oko (oči) koje treba liječiti.
Bulgarian: Обърнете еднодозовата опаковка обратно и я стиснете, за да пусне по една капка в засегнатото око/очи.
Croatian: Алерган България ЕООД Тел.: +359 (0) 800 20 280
Bulgarian: Тел.: +359 (0) 800 20 280
Croatian: Timolol je tvar koja neselektivno blokira beta1 i beta2 adrenergične receptore i koja nema značajnu intrinzičnu simpatomimetsku aktivnost, ne izaziva izravnu depresiju miokarda niti ima lokalni anestetski učinak (stabilizacijom membrane).
Bulgarian: Тимолол е бета1 и бета2 неселективен блокиращ агент на адренергичните рецептори, който няма значима присъща симпатомиметична, директна миокардно подтискаща или локално обезболяваща (мембрано-стабилизираща) дейност.
Croatian: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Bulgarian: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Croatian: ≥1/10 000 i <1/1000
Bulgarian: ≥1/10 000 до <1/1
Croatian: Koncentracije bimatoprosta i timolola u plazmi utvrđene su u studiji s križnom zamjenom skupina u kojoj su uspoređivana monoterapijska primjena s primjenom GANFORT-a u zdravih osoba.
Bulgarian: Плазмените концентрации на биматопрост и тимолол са определени чрез кръстосано изпитване, сравняващо монотерапевтични лечения с лечението с GANFORT при здрави хора.
Croatian: Jednodozni GANFORT bezbojna je do lagano žućkasta otopina koja se isporučuje u plastičnim jednodoznim spremnicima od kojih jedan sadrži 0,4 ml otopine.
Bulgarian: Как изглежда GANFORT единична доза и какво съдържа опаковката GANFORT единична доза е безцветен до леко жълт разтвор, предоставян в еднодозови пластмасови опаковки, всяка съдържаща 0,4 ml разтвор.
Croatian: Dodatne nuspojave zabilježene su kod bolesnika koji primjenjuju kapi za oko koje sadrže timolol ili bimatoprost, i stoga se mogu pojaviti i s GANFORT-om.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, които използват капки за очи, съдържащи тимолол или биматопрост, така че е възможно да се наблюдават и при GANFORT.
Croatian: Koncentracije bimatoprosta i timolola u plazmi utvrđene su u studiji s križnom zamjenom skupina u kojoj su uspoređivana monoterapijska primjena s primjenom GANFORT-a (višedozni pripravak) u zdravih osoba.
Bulgarian: Плазмените концентрации на биматопрост и тимолол са определени чрез кръстосано проучване, сравняващо монотерапевтични лечения с лечението с GANFORT (многодозова форма) при здрави хора.
Croatian: Edem makule, uključujući i cistoidni edem makule, prijavljen je kod primjene GANFORT-a
Bulgarian: Едем на макулата, включително кистоиден едем на макулата е съобщен при GANFORT.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap jednodoznog GANFORT-a jedanput dnevno u zahvaćeno oko (oči), ukapana ujutro ili uvečer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка от GANFORT единична доза в засегнатото/ите око/очи, един път дневно, приложена или сутрин, или вечер.
Croatian: ≥1/100 i <1/10
Bulgarian: ≥1/100 до <1/10
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati jednodozni GANFORT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате GANFORT единична доза
Croatian: GANFORT nije ispitivan u bolesnika s jetrenim ili bubrežnim oštećenjima.
Bulgarian: GANFORT не е изпитван при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Croatian: • Djelatne tvari su bimatoprost 0,3 mg/ml i timolol 5 mg/ml što odgovara 6,8 mg/ml timololmaleata.
Bulgarian: − Активните вещества са: биматопрост 0,3 mg/ml и тимолол 5 mg/ml, който отговаря на 6,8 mg/ml тимололов малеат.
Croatian: Jednodozni GANFORT se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Bulgarian: GANFORT единична доза не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Croatian: Incidencija sistemskih nuspojava nakon topikalne oftalmološke primjene niža je nego kod sistemske primjene.
Bulgarian: Честотата на системните нежелани реакции след локално офталмологично приложение е по-ниска спрямо тази при системното приложение.
Croatian: • Smanjena osjetljivost površine oka; dvoslike; spušten kapak; odvajanje jednog od slojeva unutar očne jabučice nakon kirurškog zahvata radi smanjivanja očnog tlaka; upala površine oka, krvarenje u stražnjem dijelu oka (retinalno krvarenje), upala unutar oka, pojačano treptanje
Bulgarian: Понижена чувствителност на повърхността на окото; двойно виждане; увисване на клепача; отделяне на един от слоевете във вътрешността на очната ябълка след операция за понижаване на вътреочното налягане; възпаление на повърхността на окото, кървене в задната част на окото (ретинален кръвоизлив), възпаление в окото, учестено мигане
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati jednodozni GANFORT kada ostale kapi za oko koje sadrže samo beta-blokatore ili samo analoge prostaglandina nemaju dovoljan učinak.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише GANFORT единична доза, когато други капки за очи, съдържащи бета-блокери или простагландинов аналози, не са довели до подобрение.
Croatian: Jednodozni GANFORT djeluje tako što smanjuje proizvodnju tekućine i ujedno povećava količinu tekućine koja istječe.
Bulgarian: GANFORT единична доза действа, като понижава образуването на течност и също като повишава количеството на отделената течност.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap GANFORT-a jedanput dnevno u zahvaćeno oko (oči), ukapana ujutro ili uvečer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка от GANFORT в засегнатото/ите око/очи, един път дневно, приложена или сутрин, или вечер.
Croatian: Poremećaji oka Prije početka liječenja, treba informirati bolesnike o mogućnosti rasta trepavica, tamnjenja kože vjeđa ili periokularnog područja i pojačanje smeđeg pigmenta šarenice, jer su te nuspojave zabilježene tijekom liječenja bimatoprostom i GANFORT-om.
Bulgarian: Преди започване на лечението пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за растеж на миглите, потъмняване на кожата на клепачите или около очите и повишена кафява пигментация на ириса, тъй като такива са били наблюдавани при лечение с биматопрост и GANFORT.
Croatian: GANFORT se ne smije koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Деца и юноши GANFORT не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava sistemske alergijske reakcije uključujući anafilaksiju1
Bulgarian: Нарушения на имунната система системни алергични реакции, включително анафилаксия Нарушения на метаболизма и храненето хипогликемия
Croatian: Stoga GANFORT treba koristiti s oprezom kod bolesnika s afakijom, u bolesnika s pseudoafakijom s pokidanom stražnjom kapsulom leće, ili kod bolesnika s poznatim faktorom rizika za nastanak edema makule (npr. nakon intraokularnog kirurškog zahvata, okluzije retinalne vene, upalne očne bolesti i bolesnika s dijabetičnom retinopatijom).
Bulgarian: Поради това GANFORT трябва да се използва с повишено внимание при афакични пациенти, при псевдофакични пациенти с разкъсана задна капсула на очната леща или при пациенти с известни рискови фактори за едем на макулата (напр. вътреочна операция, запушване на вените на ретината, възпалително заболяване на окото и диабетна ретинопатия).
Croatian: GANFORT kapi za oko su bezbojna do blago žućkasta, bistra otopina u plastičnoj bočici.
Bulgarian: Как изглежда GANFORT и какво съдържа опаковката GANFORT е безцветен до леко жълт, бистър разтвор за капки за очи в пластмасова бутилка.
Croatian: Benzalkonijev klorid može nadražiti oči i poznato je da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на очите и да обезцвети меките контактни лещи.
Croatian: Jednodozni GANFORT može prouzročiti tamnjenje i rast trepavica te tamnjenje kože oko oka.
Bulgarian: GANFORT единична доза може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около окото.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati jednodozni GANFORT bez savjetovanja s Vašim liječnikom.
Bulgarian: Не прекратявайте употребата на GANFORT единична доза, преди да сте говорили с Вашия лекар.
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija1, hipertenzija2, Raynaudov fenomen1, hladne ruke i stopala1
Bulgarian: Съдови нарушения хипотония 1, хипертония 2, феномен на Рейно студени длани и ходила
Croatian: GANFORT se sastoji od dvije djelatne tvari: bimatoprosta i timolola.
Bulgarian: GANFORT се състои от две активни вещества: биматопрост и тимолол.
Croatian: timolol se apsorbira u krv.
Bulgarian: Тимололът може да навлезе в кърмата.
Croatian: Konzervans u GANFORT-u, benzalkonijev klorid, može nadražiti oko.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид, който е консервант в GANFORT, може да предизвика дразнене на очите.
Croatian: Jednodozni GANFORT djeluje vrlo brzo nakon primjene.
Bulgarian: GANFORT единична доза има бързо начало на действие.
Croatian: Nemojte primjenjivati GANFORT ako dojite.
Bulgarian: Не използвайте GАNFORT, ако кърмите.
Croatian: Snižavanje intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika s glaukomom širokog kuta ili okularnom hipertenzijom, koji ne pokazuju dostatan odgovor na topikalnu primjenu beta-blokatora ili analoga prostaglandina.
Bulgarian: Понижение на вътреочното налягане (ВОН) при възрастни пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертония, които се повлияват недостатъчно от локални бета-блокери или простагландинови аналози.
Croatian: Nuspojave prijavljene pri primjeni kapi za oko koje sadrže fosfate
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфат
Croatian: ≥1/1000 i <1/100
Bulgarian: ≥1/1 000 до <1/100
Croatian: 10 jednodoznih spremnika.
Bulgarian: 10 еднодозови опаковки.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima s GANFORT-om ograničene su na prethodno prijavljene nuspojave na obje pojedinačne djelatne tvari bimatoprost i timolol.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани по време на клиничните изпитвания с употреба на GANFORT, се свеждат до тези, описани в предишни съобщения за някое от двете активни вещества биматопрост и тимолол.
Croatian: Otvoreni spremnik bacite odmah nakon uporabe.
Bulgarian: Изхвърлете отворената опаковка веднага след употреба.
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela otežano disanje/piskanje pri disanju, simptomi alergijske reakcije (oticanje, crvenilo oka i osip po koži), promjene u osjetu okusa, usporavanje srčanih otkucaja, poteškoće sa spavanjem, noćne more,
Bulgarian: Засягащи други части на тялото затруднено дишане / свиркащи хрипове, симптоми на алергична реакция (оток, зачервяване на очите и кожен обрив), промени във вкусовите усещания, забавяне на сърдечната честота, безсъние, кошмари, астма, косопад, умора.
Croatian: Bolesnike koji primaju beta-blokatore za liječenje kardiovaskularnih bolesti (npr. koronarne bolesti srca, Prinzmetalove angine i srčanog zatajenja) te hipotenzije, potrebno je kritički procijeniti i razmotriti kod njih liječenje drugim djelatnim tvarima.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно-съдови заболявания (например коронарна болест на сърцето, ангина на Принцметал и сърдечна недостатъчност) и на терапия, понижаваща кръвното налягане с бетаблокери, трябва критично да се оценяват и трябва да се обмисли терапия с други активни вещества.
Croatian: Prozirni jednodozni spremnici od polietilena niske gustoće (LDPE) sa zatvaračem na navoj.
Bulgarian: Прозрачни, еднодозови опаковки от полиетилен с ниска плътност (LDPE) с отчупващ се край.
Croatian: Mayo
Bulgarian: Co. Mayo
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip koji nalikuje psorijazi1 ili egzacerbacija psorijaze1, osip kože1
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан псориазиформен обрив или обостряне на псориазис1, обриви по кожата1
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave prijavljene tijekom kliničkog ispitivanja sa svim pripravcima GANFORT-a (jednodoznim i višedoznim) (unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane od ozbiljnih prema manje ozbiljnima) ili nakon stavljanja lijeka na tržište.
Bulgarian: В Таблица 1 са представени нежеланите реакции, които са съобщавани по време на клиничните изпитвания при всички състави на лекарствената форма на GANFORT (многодозови и еднодозови опаковки) (при всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност) или в постмаркетинговия период.
Croatian: Jednodozni GANFORT sadrži dvije različite djelatne tvari (bimatoprost i timolol), obje snižavaju očni tlak.
Bulgarian: GANFORT единична доза съдържа две различни активни вещества (биматопрост и тимолол), като и двете понижават налягането в окото.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježene nove nuspojave specifične za jednodozni GANFORT.
Bulgarian: При клиничните проучвания не са наблюдавани нови нежелани реакции, специфични за GANFORT единична доза.
Croatian: Majmuni kojima su u oko davane koncentracije bimatoprosta od ≥ 0,03% dnevno tijekom 1 godine imali su povećanu pigmentaciju šarenice i reverzibilne periokularne učinke vezane uz dozu karakterizirane prominentnim gornjim i/ili donjim sulkusom i proširenjem palpebralne fisure.
Bulgarian: Очното приложение на биматопрост при маймуни, в концентрация 0,03% дневно, в продължение на 1 година е довело до повишена пигментация на ириса и обратими дозазависими периокуларни ефекти, характеризиращи се с издаден горен и/или долен сулкус и разширяване на палпебралната фисура.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Bulgarian: Не използвайте GANFORT след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на кутията след „Годен до:".
Croatian: Topikalno predoziranje jednodoznim GANFORT-om nije vjerojatno, kao ni njegova povezanost s toksičnošću.
Bulgarian: Не е вероятно да се получи локално предозиране с GANIFORT единична доза или да бъде свързано с токсичност.