FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zāles reizi dienā jāievada tieši mutē vai ar nelielu barības daudzumu.
Icelandic: Lyfið er gefið einu sinni á dag, beint í munn eða með litlu magni af fæði.
Latvian: Nepieļaut nokļūšanu acīs.
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu.
Latvian: In vitro pētījumos ar cilvēku, suņu, peļu un žurku plazmu tika uzrādīta intensīva saistīšanās (> 99,5%) ar plazmas proteīniem, galvenokārt albumīnu un α-1-skābo glikoproteīnu.
Icelandic: In vitro rannsóknir á plasma manna, hunda, músa og rotta sýndu mikla plasmapróteinbindingu (> 99,5%) aðallega við albúmín og α-1-sýru glýkóprótein.
Latvian: Skatīt sadaļu "Kontrindikācijas".
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Latvian: Telmisartāna drošums un iedarbīgums nav pārbaudīts kaķiem, kuri jaunāki par 6 mēnešiem.
Icelandic: Öryggi og verkun telmisartans hefur ekki verið rannsakað hjá köttum yngri en 6 mánaða.
Latvian: Telmisartāns 10 mg/ml
Icelandic: Telmisartan 10 mg/ml
Latvian: Ja slimības gaitā SAS paaugstinās, dienas devu var atkal palielināt līdz 2 mg/kg.
Icelandic: Ef slagbilsþrýstingur hækkar svo meðan á meðferð stendur má auka dagskammtinn aftur í 2 mg/kg.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt rokas.
Icelandic: Þvo skal hendur eftir notkun.
Latvian: Viena HDPE pudelīte ar 35 ml.
Icelandic: Eitt HDPE glas áfyllt með 35 ml.
Latvian: Semintra ir iekšķīgi lietojams šķīdums, ko lielākā daļa kaķu norij bez pretošanās.
Icelandic: Semintra er mixtúra, lausn og flestir kettir sætta sig við hana.
Latvian: Telmisartāns 4 mg/ml
Icelandic: Telmisartan 4 mg/ml
Latvian: Tika konstatēts, ka absolūtā biopieejamība pēc iekšķīgas ievadīšanas ir
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku var 33%.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens viskozs šķīdums.
Icelandic: Tær, litlaus eða gulleit seigfljótandi lausn.
Latvian: Iepakojumā ir viena pudelīte un viena mēršļirce.
Icelandic: Pakkningastærð er eitt glas og ein mælisprauta.
Latvian: Ja šīs zāles lieto kaķiem ar smagu nieru slimību, ieteicams monitorēt nieru darbības rādītājus (kreatinīna koncentrāciju plazmā).
Icelandic: Þegar þetta lyf er notað hjá köttum með alvarlegan nýrnasjúkdóm er ráðlagt að fylgjast með nýrnastarfsemi (þéttni kreatíníns í plasma).
Latvian: Reti tika novērots paaugstināts aknu enzīmu līmenis, un rezultāti normalizējās dažu dienu laikā pēc terapijas pārtraukšanas.
Icelandic: Örsjaldan hefur hækkun lifrarensíma komið fram og gildi orðið eðlileg innan fárra daga eftir að meðferð var hætt.
Latvian: Ja notikusi nejauša zāļu nokļūšana acīs, skalot tās ar lielu daudzumu ūdens.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni í augu skal skola þau með vatni.
Latvian: Lai atvērtu pudelīti, piespiediet vāciņu un pagrieziet.
Icelandic: Þrýstu tappanum niður og snúðu honum til þess að opna glasið.
Latvian: Viena HDPE pudelīte ar 30 ml vai 100 ml.
Icelandic: Eitt HDPE glas áfyllt með 30 ml eða 100 ml.
Latvian: Noņemiet mēršļirci no pudelītes.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna af glasinu.
Latvian: Stumiet virzuli, lai šļirces saturu ievadītu tieši kaķa mutē...
Icelandic: Þrýstu á stimpilinn til þess að tæma innihald sprautunnar beint í munn kattarins …
Latvian: Iepakojumā ir viena plastmasas pudelīte ar 30 ml, vai viena plastmasas pudelīte ar 100 ml. 1 mēršļirce.
Icelandic: Pakkningastærðir eru er eitt plastglas áfyllt með 30 ml eða eitt plastglas áfyllt með 100 ml. 1 mælisprauta.
Latvian: Telmisartāna drošums un efektivitāte šādiem pacientiem nav pētīts.
Icelandic: Það er ekki búið að rannsaka öryggi og verkun telmisartans hjá slíkum sjúklingum.
Latvian: Telmisartāns selektīvi saistās pie AT1 receptoriem, tam nav afinitātes pret citiem receptoriem, piemēram, AT2 un citiem mazāk pētītiem AT receptoriem.
Icelandic: Telmisartan binst sértækt við AT1-viðtakann og sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta AT-viðtaka.
Latvian: Lai izvairītos no kontaminācijas, pievienoto šļirci izmantot tikai Semintra ievadīšanai.
Icelandic: Til þess að forðast mengun, skal nota sprautuna sem fylgir með eingöngu til að gefa Semintra.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 2 mg telmisartāna uz kg ķermeņa svara (0,2 ml/kg ķermeņa svara).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 2 mg telmisartan/kg líkamsþunga (0,2 ml/kg líkamsþunga).
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Latvian: Eiropā veiktā klīniskajā lauka pētījumā kategorijai "nieru darbības traucējumi/mazspēja" atbilstošas nevēlamās blakusparādības (ieskaitot hroniskas nieru mazspējas, paaugstināta kreatinīna līmeņa un/vai paaugstināta urīnvielas slāpekļa līmeņa asinīs gadījumus) novēroja 3,6% kaķu, kuriem lietoja telmisartānu, un 1% kaķu, kuriem lietoja placebo.
Icelandic: Í evrópskri klínískri vettvangsrannsókn voru aukaverkanir flokkaðar sem nýrnakvilli/skert nýrnastarfsemi (með tilvikum um langvinna nýrnabilun, hækkað kreatínín og/eða þvagefni í blóði) skráð hjá 3,6% af köttum sem fengu meðferð með telmisartani og 1% af köttum sem fengu lyfleysu.
Latvian: Telmisartāns neuzrāda nekādas daļējas AT1 receptoru agonista īpašības.
Icelandic: Telmisartan hefur enga örvandi verkun á AT1-viðtakann.
Latvian: Pēc in vitro un ex vivo pētījumiem ar kaķu aknu mikrosomām var secināt, ka telmisartāns efektīvi tiek glikuronidēts kaķa organismā.
Icelandic: Útfrá in vitro og ex vivo rannsóknum á lifrarnetbólum katta má áætla að samtenging telmisartans við glúkúróníð sé árangursrík í köttum.
Latvian: Pudelīti/šļirci pavērsiet lejup.
Icelandic: Snúðu glasinu/sprautunni á hvolf.
Latvian: Pēc veterināro zāļu ievadīšanas vāciņu cieši uzskrūvējiet pudelītei, mēršļirci izmazgājiet ar ūdeni un atstājiet nožūt.
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins skal loka glasinu þétt með tappanum, þvo mælisprautuna með vatni og láta hana þorna.
Latvian: Kaķiem ar hipertensiju laba klīniskā prakse ir regulāra asinsspiediena kontrolēšana.
Icelandic: Hjá köttum með háþrýsting er það gott klínískt verklag að fylgjast reglulega með blóðþrýstingi.
Latvian: Pieejami ļoti ierobežoti dati par telmisartāna un citu zāļu, kuras pazemina asinsspiedienu (piemēram, amlodipīna) vai ietekmē RAAS (piemēram, ARB vai AKEi) mijiedarbību kaķiem ar hipertensiju.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um milliverkanir hjá köttum með háþrýsting milli telmisartans og annarra lyfja sem lækka blóðþrýsting (eins og amlódipíns) eða trufla RAAS (eins og ARB eða ACE).
Latvian: Katra pudelīte ir noslēgta ar iespraužamu LDPE adapteri un drošu, bērniem neatveramu vāciņu.
Icelandic: Hvert glas er lokað með LDPE millistykki og innsigluðu barnaöryggisloki.
Latvian: Nav pierādīts Semintra nekaitīgums kaķiem vairošanās, grūsnības un laktācijas laikā.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi Semintra m.t.t. æxlunar, meðgöngu eða mjólkurgjafar hjá köttum.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Iepakojuma izmērs ir viena plastmasas pudelīte ar 35 ml un viena mēršļirce.
Icelandic: Pakkningarstærð er eitt plastglas með 35 ml og ein mælisprauta.
Latvian: Telmisartāns izspiež angiotenzīnu II no saistīšanās vietas pie AT1 apakštipa receptoriem.
Icelandic: Telmisartan skiptir út angíótensín II á bindistað þess á AT1-viðtakaundirflokki.
Latvian: Kā zināms, ar vielām, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu (RAAS), ir iespējama neliela eritrocītu skaita samazināšanās.
Icelandic: Eins og þekkt er hjá lyfjum sem verka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið (Renin-AngiotensinAldosterone System; (RAAS)), getur smávægileg fækkun rauðra blóðkorna komið fram.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā (30 ml vai 100 ml): 3 gadi.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum (30 ml eða 100 ml):
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 mg telmisartāna/kg ķermeņa svara (0,25 ml/kg ķermeņa svara).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 mg af telmisartani/kg af þyngd dýrs (0,25 ml/kg af þyngd dýrs).
Latvian: 35 ml 1 mēršļirce
Icelandic: 35 ml 1 mælisprauta
Latvian: Kaķiem iekšķīgi ievadot telmisartānu, sākotnējā savienojuma plazmas koncentrācijas-laika līknes raksturojas ar strauju absorbciju, kad maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc 0,5 stundām (tmax).
Icelandic: Eftir að köttum hafa verið gefið telmisartan til inntöku einkennist plasmaþéttni-tímaferill lyfsins af hröðu frásogi þar sem hámarksplasmaþéttni (Cmax) næst eftir 0,5 klukkustundir (tmax).
Latvian: Telmisartāns tiek metabolizēts, konjugējoties ar sākotnējā zāļu savienojuma glikuronīdu.
Icelandic: Telmisartan umbrotnar með samtengingu upprunalega efnisins við glúkúróníð.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Benzalkonija hlorīds 0,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Latvian: Klīniskajā pētījumā reti novēroti sekojoši viegli un pārejoši gremošanas sistēmas traucējumi (biežuma samazināšanās secībā): viegla, periodiska regurgitācija, vemšana, caureja un mīksti izkārnījumi.
Icelandic: Eftirfarandi væg og skammvinn einkenni frá meltingarfærum hafa í mjög sjaldgæfum tilfellum komið fram í klínískum rannsóknum (raðað eftir minnkandi tíðni): vægt og ósamfellt bakflæði, uppköst, niðurgangur eða linar hægðir.
Latvian: Pēc 4 nedēļām telmisartāna devu kaķiem, kam sistoliskais asinsspiediens (SAS) ir zemāks par 140 mmHg, pēc veterinārārsta ieskatiem telmisartāna devu var samazināt (ar soli 0,5 mg/kg).
Icelandic: Eftir 4 vikur má samkvæmt ákvörðun dýralæknis minnka skammt telmisartans hjá köttum með slagbilsþrýsting sem er lægri en 140 mmHg (í þrepum um 0,5 mg/kg).
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Icelandic: Geymsluþol eftir að glasið hefur verið opnað í fyrsta skiptið: 6 mánuðir.
Latvian: Citā klīniskajā pētījumā kaķiem ar hipertensiju tika panākta vidējā sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās, lietojot devu 2 mg/kg.
Icelandic: Í frekari klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með háþrýsting náðist lækkun í meðalslagbilsþrýstingi með skammtinum 2 mg/kg.
Latvian: Skatīt sadaļu "Grūsnība un laktācija".
Icelandic: Sjá einnig kaflann ,,Meðganga og mjólkurgjöf".
Latvian: Šļirce ir nostiprināma uz pudelītes un uz tās ir mililitru skala.
Icelandic: Sprautan passar í glasið og er með millilítrakvarða.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret telmisartānu vai citiem sartāniem/ARB vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir telmisartani eða öðrum sartan lyfjum/ angíótensín viðtakablokkum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Latvian: Šo farmakodinamisko īpašību kombinācijas dēļ telmisartāns ir piemērots ārstēšanai kaķiem ar vienlaicīgu hipertensiju un HNS.
Icelandic: Vegna samsetningar þessara lyfhrifa er telmisartan viðeigandi meðferð hjá köttum með háþrýsting samhliða langvinnum nýrnasjúkdómi.
Latvian: Nelietot grūsnības vai laktācijas laikā (skatīt arī 4.7. apakšpunktu).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa á meðgöngu eða við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.7).
Latvian: Kaķiem iekšķīgi ievadot 1 mg telmisartāna/kg ķermeņa svara, izejas savienojuma plazmas koncentrācijas-laika līknes raksturojas ar strauju absorbciju, kad maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc 0,5 stundām (tmax).
Icelandic: Eftir að köttum hafa verið gefin til inntöku 1,0 mg/kg af þyngd dýrs af telmisartani, einkennist plasmaþéttni-tímaferill lyfsins af hröðu frásogi þar sem hámarksplasmaþéttni (Cmax) næst eftir 0,5 klukkustundir (tmax).
Latvian: Saskaņā ar labu klīnisko praksi kaķiem, kuri atrodas vispārējā anestēzijā un saņem Semintra, ir jākontrolē asinsspiediens.
Icelandic: Samkvæmt góðu, klínísku verklagi skal fylgjast með blóðþrýstingi katta sem eru á meðferð með Semintra og gangast undir svæfingu.
Latvian: Zāļu pārdozēšana (6 mēnešus lietojot devas, kas 3 līdz 5 reizes pārsniedza ieteikto) izraisīja ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, eritrocītu skaita samazināšanos (ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītas blakusparādības) un urīnvielas daudzuma palielināšanos asinīs (BUN; slāpekli saturošas atliekvielas asinīs).
Icelandic: Ofskömmtun lyfsins (3 til 5-faldur ráðlagður skammtur í 6 mánuði) olli greinilegri blóðþrýstingslækkun, fækkun rauðra blóðkorna (verkun sem er tilkomin vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins) og hækkun þvagefnis í blóði.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Latvian: INDIKĀCIJA Sistēmiskas hipertensijas ārstēšana kaķiem.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi hjá köttum.
Latvian: Glikuronidācijas rezultātā veidojas telmisartāna 1-O-acilglikuronīda metabolīts.
Icelandic: Samtengingin við glúkúróníð myndar 1 O-acylglúkúróníð umbrotsefni telmisartans.
Latvian: Klīniskajā pētījumā kaķiem ar hronisku nieru slimību pirmajās 7 dienās pēc ārstēšanas kursa uzsākšanas novēroja proteīnūrijas samazināšanos.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm sást minnkun á magni próteins í þvagi innan 7 daga frá upphafi meðferðar.
Latvian: Klīniskajā pētījumā bieži novēroja ar šo zāļu lietošanu saistītus vieglus un pārejošus gastrointestinālus simptomus, piemēram, vemšanu un caureju.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var algengt að tilkynnt væri um væg og skammvinn einkenni frá meltingarfærum eins og uppköst og niðurgang eftir gjöf lyfsins.
Latvian: Hroniska nieru slimība tiek saistīta ar hipokaliēmiju, tomēr klīniskie lauka pētījumi kaķiem pierāda, ka telmisartāns neietekmē kālija ekskrēciju.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun kemur fram í tengslum við langvinna nýrnasjúkdóma, en telmisartan hefur engin áhrif á útskilnað kalíums eins og komið hefur fram í klínískum vettvangsrannsóknum á köttum.
Latvian: Kombinējot telmisartānu ar šādām zālēm, iespējama hipotensīvās darbības summēšanās vai nieru darbības pasliktināšanās.
Icelandic: Samsett meðferð með telmisartani og slíkum efnum getur leitt til samverkandi blóðþrýstingslækkandi áhrifa eða getur breytt nýrnastarfsemi.
Latvian: Grūtniecēm īpaši jāuzmanās, lai izvairītos no saskares ar šīm zālēm, jo konstatēts, ka cilvēkiem grūtniecības laikā vielas, kas iedarbojas uz RAAS, piemēram, angiotenzīna receptoru blokatori (ARB) un angiotenzīnu konvertējošo enzīmu inhibitori (AKEi), ietekmē nedzimušo bērnu.
Icelandic: Þungaðar konur eiga að gæta sérstakrar varúðar til að komast hjá snertingu við lyfið því sýnt hefur verið fram á að lyf sem verka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið eins og angíótensín viðtakablokkar og ACE-hemlar geta haft áhrif á ófætt barn í móðurkviði.
Latvian: Dozēšanas režīms kaķiem ar hipertensiju, kuriem ir vienlaicīga hroniska nieru slimība, ir minēts iepriekš, izņemot to, ka šiem kaķiem ieteicamā minimālā efektīvā deva ir 1 mg/kg.
Icelandic: Skammtaáætlun hjá köttum með háþrýsting samhliða langvinnum nýrnasjúkdómi er eins og lýst er hér fyrir ofan nema að ráðlagður lágmarks virkur skammtur er 1 mg/kg.
Latvian: Sālsskābe (pH koriģēšanai) Maltitols
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Saltsýra (til að stilla sýrustig) Maltitól
Latvian: Zāļu pārdozēšana (6 mēnešus lietojot devas, kas līdz 2,5 reizes pārsniedza ieteikto) izraisīja ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, eritrocītu skaita samazināšanos (ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītas blakusparādības) un urīnvielas daudzuma palielināšanos asinīs (BUN).
Icelandic: Ofskömmtun lyfsins (allt að 2,5-faldur ráðlagður skammtur í 6 mánuði) olli greinilegri blóðþrýstingslækkun, fækkun rauðra blóðkorna (verkun sem er tilkomin vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins) og hækkun þvagefnis í blóði.
Latvian: AT1 receptoru stimulācija ir atbildīga par patoloģisko iedarbību, ko angiotenzīns II rada nierēs un citos ar angiotenzīnu II saistītajos orgānos, piemēram, vazokonstrikciju, nātrija un ūdens aizturi, pastiprinātu aldosterona sintēzi, orgānu pārveidi un proteīnūriju.
Icelandic: Örvun AT1-viðtakans er ástæðan fyrir meinafræðilegri verkun angíótensíns II í nýrum og öðrum líffærum sem tengjast angíótensíni II svo sem æðasamdrætti, uppsöfnun natríums og vökvasöfnun, aukinni aldósterónframleiðslu, líffærabreytingum og próteinmigu.
Latvian: Piesaiste receptoriem ir ilgstoša, ko nosaka telmisartāna lēnā disociācija no AT1 receptorās daļas.
Icelandic: Viðtakabindingin er langvarandi vegna þess að telmisartan losnar hægt frá bindistaðnum á AT1-viðtakanum.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Icelandic: Dýralyf - Lyfseðilsskylt.
Latvian: AT1 receptoru stimulācija ir atbildīga par patoloģisko iedarbību, ko angiotenzīns II rada nierēs un citos ar angiotenzīnu II saistītajos orgānos, piemēram, vazokonstrikciju, nātrija un ūdens aizturi, pastiprinātu aldosterona sintēzi un orgānu pārveidi.
Icelandic: Örvun AT1-viðtakans er ástæðan fyrir meinafræðilegri verkun angíótensíns II í nýrum og öðrum líffærum sem tengjast angíótensíni II svo sem æðasamdrætti, uppsöfnun natríums og vökvasöfnun, aukinni aldósterónframleiðslu og líffærabreytingum.
Latvian: Telmisartāns, iekšķīgi lietojot, ir aktīvs un specifisks angiotenzīna II receptoru (AT1 apakštipa) antagonists, kas izraisa no devas atkarīgu vidējā arteriālā asinsspiediena pazemināšanos zīdītāju sugāmarī kaķiem.
Icelandic: Telmisartan er virkt eftir inntöku og er sértækur angíótensín II viðtakablokki (undirflokkur AT1) sem veldur skammtaháðri lækkun meðalblóðþrýstings í slagæðum spendýra, þar á meðal katta.
Latvian: Šļirce ir nostiprināma uz pudelītes un uz tās ir ķermeņa svara skala kg.
Icelandic: Sprautan passar á glasið og er með mælikvarða sem sýnir þyngd dýrs í kg.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi, kas reaģē uz renīna-angiotenzīna sistēmu: angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts.
Icelandic: Lyf með verkun á renín-angíótensínkerfið, angíótensín II blokkar, einir sér.
Latvian: Vienlaikus lietojot amlodipīnu ieteicamajā devā, netika novērotas pazemināta asinsspiediena klīniskās pazīmes.
Icelandic: Við samhliða meðferð með amlódípíni í ráðlögðum skammti komu ekki fram neinar klínískar vísbendingar um lágþrýsting.
Latvian: Terapijas laikā jākontrolē eritrocītu skaits.
Icelandic: Fylgjast skal með fjölda rauðra blóðkorna meðan á meðferð stendur.
Latvian: Klīniskajā pētījumā kaķiem ar hronisku nieru slimību pirmajās 7 dienās pēc ārstēšanas kursa uzsākšanas, lietojot devu 1 mg/kg, novēroja proteīnūrijas samazināšanos.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm sást minnkun á magni próteins í þvagi innan 7 daga frá upphafi meðferðar með 1 mg/kg.
Latvian: Ja sistoliskais asinsspiediens (SAS) pastāvīgi ir zemāks par 120 mmHg vai ja vienlaikus ir hipotensijas pazīmes, telmisartāna deva jāsamazina.
Icelandic: Minnka skal skammt telmisartans ef slagbilsþrýstingur er stöðugt lægri en 120 mmHg, eða ef samhliða eru einkenni lágþrýstings.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Latvian: Gan Cmax, gan AUC vērtības pieauga proporcionāli devām intervālā no 0,5 mg līdz 3 mg/kg. Ņemot vērā AUC, ēdiens neietekmē telmisartāna kopējās absorbcijas apjomu.
Icelandic: Skammtaháð hækkun sást bæði á Cmax og AUC gildum á skammtabilinu 0,5 mg til 3 mg/kg.
Latvian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Icelandic: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Latvian: Iedarbības lielums bija līdzīgs visos trīs pētījumos.
Icelandic: Magn áhrifanna var svipað í öllum þremur rannsóknum.
Latvian: Ārsts Jums izskaidros ārstēšanas pārtraukšanas ietekmi un pārrunās ar Jums arī citas ārstēšanas iespējas.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér áhrifin af því að hætta meðferðinni og mun einnig ræða aðra hugsanlega meðferðarmöguleika við þig.
Latvian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales NP22 3AA
Icelandic: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales NP22
Latvian: Dubultu devu tajā pašā dienā lietot nedrīkst.
Icelandic: Ekki skal taka tvöfaldan skammt sama dag.
Latvian: Senshio jālieto katru dienu tik ilgi, cik Jūsu ārsts ir teicis.
Icelandic: Senshio þarf að taka á hverjum degi eins lengi og læknirinn mælir fyrir um.
Latvian: 2021. gada 28. februāris
Icelandic: 28. febrúar
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem.
Icelandic: Ekki gefa börnum eða unglingum þetta lyf.
Latvian: Uzsākot Senshio lietošanu, Jums regulāri jāierodas pie ārsta uz pārbaudēm (vismaz vienu reizi gadā).
Icelandic: Eftir að notkun Senshio er hafin skaltu fara reglulega í skoðun til læknisins (að minnsta kosti einu sinni á ári).
Latvian: Tādēļ Jums nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu.
Icelandic: Því skaltu ræða tafarlaust við lækninn.
Latvian: Nelietojiet Senshio kopā ar šādām zālēm:
Icelandic: Ekki taka Senshio með einhverjum af þessum lyfjum:
Latvian: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Icelandic: Shionogi B.V. Tel/Tel./Te./Tlf/Tél/Puh/Sími/ :
Latvian: Ospemifēna lietošana jāturpina tikai tik ilgi, kamēr ieguvums atsver risku.
Icelandic: Notkun ospemífens skal aðeins halda áfram svo lengi sem ávinningurinn vegur þyngra en áhættan.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir 448 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er 448 l.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jālieto ēšanas laikā, tiklīdz paciente atceras.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal taka hann með mat um leið og sjúklingur man eftir því.
Latvian: Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība ir karstuma viļņi (7,5%).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um eru hitakóf (7,5%).
Latvian: Kad tas notiek, maksts sieniņas var kļūt plānākas.
Icelandic: Þegar þetta gerist geta veggir legganganna þynnst.
Latvian: Gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
Latvian: Nav zināms, vai ospemifēns ir BCRP substrāts zarnās.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort ospemífen er hvarfefni BCRP í þörmum.
Latvian: Ospemifēns nav pētīts pacientēm ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tādēļ Senshio lietošana šādām pacientēm nav ieteicama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Ospemífen hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og því er ekki mælt með notkun Senshio fyrir slíka sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Latvian: Pacientes ar endometrija hiperplāzijas pazīmēm vai simptomiem; drošums šajā pacientu grupā nav pētīts.
Icelandic: Sjúklingar með merki eða einkenni um ofvöxt legslímhúðar; öryggi hefur ekki verið rannsakað hjá þessum hópi sjúklinga.
Latvian: Divos 12 nedēļu pētījumos (1. un 2. pētījums) 739 pacientes saņēma ospemifēnu un 724 pacientes saņēma placebo.
Icelandic: Í 12 vikna rannsóknunum tveimur (rannsókn 1 og 2) fengu 739 sjúklingar ospemífen og 724 sjúklingar fengu lyfleysu.
Latvian: Jūsu ārsts var apsvērt Senshio terapijas pārtraukšanu, kamēr Jūs lietojat flukonazolu.
Icelandic: Læknirinn kann að íhuga að hætta meðferð með Senshio meðan þú tekur flúkónasól.
Latvian: Jums nebūs ieguvuma no Senshio, ja Jūs pārtrauksiet tā lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Icelandic: Þú hlýtur ekki ávinning af áhrifum Senshio ef þú hættir notkun þess án þess að tala við lækninn.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk vispārēji atbalstoši pasākumi, pamatojoties uz pacientei esošajām pazīmēm un simptomiem.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hefja almennar stuðningsaðgerðir byggt á merkjum og einkennum sjúklings.
Latvian: F0 mātīšu paaudzē novēroja būtiski pagarinātu gestācijas laiku.
Icelandic: Hjá F0 móðurkynslóðinni varð vart við lengdan meðgöngutíma.