FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν φύλλο σημύδας, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra matematerialet i vand eller alkohol.
Greek: Το εκχύλισμα παρασκευάζεται με τεχνική εκχύλισης των ενώσεων από μέρη του φυτού μέσω της διάλυσής τους σε διαλύτη (όπως το νερό ή η αλκοόλη).
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af birkeblad?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο σημύδας;
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Danish: BiResp Spiromax BiResp Spiromax
Greek: Συσκευασία
Danish: Disse virkninger omfatter:
Greek: Στις επιδράσεις περιλαμβάνονται:
Danish: • Adfærdsændringer, særligt hos børn.
Greek: • Αλλαγές στη συμπεριφορά, ειδικά σε παιδιά.
Danish: • Smagsændringer, såsom en ubehagelig smag i munden.
Greek: • Αλλαγές στη γεύση, όπως δυσάρεστη γεύση στο στόμα.
Danish: Dette forekommer sædvanligvis i det første behandlingsår.
Greek: Αυτό συμβαίνει γενικά μέσα στο πρώτο έτος της θεραπείας.
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis:
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως εάν:
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥65 ετών)
Danish: inhalation og vente nogle minutter.
Greek: εισπνοή και περιμένετε μερικά λεπτά.
Danish: Hvis du skal tage endnu en inhalation, skal du gentage trin 1 til 7.
Greek: Αν πρόκειται να πάρετε δεύτερη εισπνοή, επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 7.
Danish: Forskellen anses ikke for at have nogen indvirkning på den kliniske sikkerhed.
Greek: Η διαφορά δεν θεωρείται ότι έχει επίδραση στην κλινική ασφάλεια.
Danish: • Hvis du ikke får det bedre, skal du tage endnu en inhalation.
Greek: • Αν δεν νιώσετε καλύτερα, πάρτε μία ακόμα εισπνοή.
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Greek: Η συσκευή εισπνοής σας είναι πλέον έτοιμη για χρήση.
Danish: Træk vejret ind gennem munden så dybt og så kraftigt, som du kan.
Greek: Εισπνεύστε με το στόμα όσο πιο βαθιά και δυνατά μπορείτε.
Danish: Efter åbning af folien: 6 måneder.
Greek: Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας αλουμινίου: 6 μήνες.
Danish: Lægen kan være nødt til at ændre din behandling.
Greek: Ίσως χρειαστεί να αλλάξει τη θεραπεία σας.
Danish: Der er dog blevet set en initial lille, men forbigående vækstreduktion (cirka 1 cm).
Greek: Ωστόσο, έχει παρατηρηθεί μία αρχικά μικρή αλλά παροδική μείωση στην ανάπτυξη (περίπου 1 cm).
Danish: • forsinkelse af væksten hos børn og unge
Greek: • μια επιβράδυνση του ρυθμού ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους
Danish: Der var ingen tegn på udvikling af tolerance med tiden.
Greek: Δεν υπήρχε ένδειξη ανάπτυξης της ανεκτικότητας με την πάροδο του χρόνου.
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: • Du begynder at føle trykken for brystet om morgenen, eller din trykken for brystet varer længere end normalt.
Greek: • Αρχίζετε να νιώθετε το στήθος να σας σφίγγει το πρωί ή το σφίξιμο στο στήθος διαρκεί περισσότερο από ότι συνήθως.
Danish: De bør revurderes, og deres vedligeholdelsesbehandling bør genovervejes.
Greek: Πρέπει να αξιολογηθούν εκ νέου και να επανεξεταστεί η θεραπεία συντήρησής τους.
Danish: Dette vil hjælpe med at åbne luftvejene og gøre det lettere for dig at trække vejret.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει να ανοίξουν οι αεραγωγοί και θα σας βοηθήσει να αναπνέετε πιο εύκολα.
Danish: Disse eksperimentelle resultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker.
Greek: Ωστόσο, αυτά τα πειραματικά αποτελέσματα σε ζώα δεν φαίνεται να αφορούν τον άνθρωπο.
Danish: • Oxytocin, som gives til gravide kvinder for at sætte fødslen i gang.
Greek: • Οξυτοκίνη που χορηγείται σε έγκυες γυναίκες για να προκαλέσει τοκετό.
Danish: N Svære eksacerbationer a
Greek: N Σοβαρές παροξύνσεις α
Danish: • Din vejrtrækning bliver værre, eller du ofte vågner om natten med åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Greek: • Η αναπνοή σας επιδεινώνεται ή συχνά ξυπνάτε το βράδυ με δύσπνοια και συριγμό.
Danish: Kontakt lægen med det samme, da det kan være nødvendigt at ændre din behandling.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε θεραπεία.
Danish: Reduktion i hyppigheden af eksacerbationer er statistisk signifikant (p < 0,01) for begge sammenligninger
Greek: Η μείωση του ρυθμού παροξύνσεων είναι στατιστικώς σημαντική (τιμή p<0,01) και για τις δύο συγκρίσεις
Danish: Meget sjælden Depression, adfærdsændringer (primært hos børn)
Greek: Κατάθλιψη, αλλαγές στη συμπεριφορά (κατά κύριο λόγο σε παιδιά)
Danish: ATC-kode: R03AK07
Greek: Κωδικός ATC: R03AK07
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af formoterol til gravide kvinder.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της φορμοτερόλης σε έγκυες γυναίκες.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal tidsintervallet mellem administration af de interagerende lægemidler være så lang som muligt.
Greek: Αν αυτό δεν είναι δυνατό, το χρονικό διάστημα ανάμεσα στις χορηγήσεις των αλληλεπιδρώντων φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να είναι όσο το δυνατόν μεγαλύτερο.
Danish: • Du har alvorlige leverproblemer.
Greek: • έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Danish: Understøttende og symptomatisk behandling kan være nødvendig.
Greek: Μπορεί να υποδειχθεί υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία.
Danish: • tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsproblemer
Greek: • αυξημένος βήχας ή αυξημένη δυσκολία στην αναπνοή
Danish: • Du regelmæssigt drikker alkohol.
Greek: • πίνετε τακτικά αλκοόλ.
Danish: Hver gang, du har brug for at tage en inhalation, skal du følge nedenstående anvisninger.
Greek: Κάθε φορά που πρέπει να πάρετε μια εισπνοή, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες.
Danish: Disse bruges ofte til at behandle astma.
Greek: Αυτά χρησιμοποιούνται συχνά για τη θεραπεία του άσθματος.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Danish: Din medicin måles løbende.
Greek: Το φάρμακό σας μετράται ενεργά.
Danish: 1.103 125 0,23b
Greek: 1103 125 0,23β
Danish: Disse har tendens til at være lette og forsvinder normalt efter nogle få dages behandling.
Greek: Τείνουν να είναι ήπιες και συνήθως εξαφανίζονται εντός λίγων ημερών από τη θεραπεία.
Danish: • tidligere astmaeksacerbationer, der krævede medicinsk intervention.
Greek: • παροξύνσεις άσθματος κατά το παρελθόν για τις οποίες απαιτήθηκε ιατρική παρέμβαση.
Danish: Anbring mundstykket mellem dine tænder.
Greek: 4. Βάλτε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια σας.
Danish: Hvis symptomerne fortsætter efter et par minutter, bør der tages yderligere en inhalation.
Greek: Αν μετά την πάροδο λίγων λεπτών τα συμπτώματα επιμείνουν, πρέπει να λαμβάνεται μία επιπλέον εισπνοή.
Danish: Brug IKKE mere end i alt 12 inhalationer i løbet af 24 timer.
Greek: ΜΗΝ χρησιμοποιείτε περισσότερες από 12 εισπνοές συνολικά σε 24 ώρες.
Danish: Der skal iværksættes specifik behandling af disse tilstande.
Greek: Πρέπει να ξεκινήσει συγκεκριμένη θεραπεία για αυτές τις παθήσεις.
Danish: • Depression.
Greek: • Κατάθλιψη.
Danish: • Forstyrrelse i hjertets elektriske system, som ikke giver symptomer (forlængelse af QTc interval)
Greek: • Διαταραχή του ηλεκτρικού συστήματος της καρδιάς η οποία δεν προκαλεί συμπτώματα (παράταση του διαστήματος QTc)
Danish: Det kan betyde, at du har en allergisk reaktion, der også kan omfatte udslæt og kløe.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι έχετε αλλεργική αντίδραση, στην οποία μπορεί επίσης να περιλαμβάνονται το εξάνθημα και ο κνησμός.
Danish: Skyl munden med vand efter hver dosis, og spyt det ud.
Greek: Ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό μετά από κάθε δόση και φτύστε το.
Danish: • Forhøjet sukker (glucose) i blodet, når du får taget en blodprøve.
Greek: • Αύξηση στην ποσότητα σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα σας, όταν κάνετε εξέταση αίματος.
Danish: Hos børn i alderen 6-16 år ligger lungedeponeringen i samme område som hos voksne for den samme afgivne dosis.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας 6-16 ετών, η εναπόθεση στους πνεύμονες εμπίπτει στο ίδιο εύρος με αυτή των ενηλίκων για την ίδια δόση.
Danish: Disse tegn kan betyde, at din astma eller KOL ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme.
Greek: Αυτές οι ενδείξεις θα μπορούσαν να σημαίνουν ότι το άσθμα ή η ΧΑΠ σας δεν ελέγχεται σωστά και ενδέχεται να χρειάζεστε διαφορετική ή επιπλέον θεραπεία αμέσως.
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
Danish: • øget slimproduktion, ændring i slimens farve
Greek: • αυξημένη παραγωγή βλέννας, αλλαγή στο χρώμα της βλέννας
Danish: Inden du bruger BiResp Spiromax første gang, skal du gøre den klar til brug på følgende måde:
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το BiResp Spiromax σας για πρώτη φορά, πρέπει να το προετοιμάσετε για χρήση ως εξής:
Danish: • Hovedpine.
Greek: • Πονοκέφαλος.
Danish: Patienter, der tager mere end 8 inhalationer dagligt, bør kraftigt anbefales at søge læge.
Greek: Στους ασθενείς που χρησιμοποιούν περισσότερες από 8 εισπνοές καθημερινά πρέπει να δοθούν ιδιαίτερες συστάσεις ώστε να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή.
Danish: Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser markedsføres i dit land.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλα τα μεγέθη συσκευασίας στη χώρα σας.
Danish: Du må ikke bide i mundstykket.
Greek: Μην δαγκώνετε το επιστόμιο.
Danish: Hvis du jævnligt har brug for 8 eller flere inhalationer om dagen, skal du aftale et besøg hos din læge.
Greek: Αν χρειάζεται τακτικά να χρησιμοποιείτε 8 ή περισσότερες εισπνοές την ημέρα, κλείστε ένα ραντεβού για να δείτε τον γιατρό σας.
Danish: En dosis på 90 mikrogram administreret over tre timer hos patienter med akut bronkieobstruktion gav ingen grund til bekymringer omkring sikkerheden.
Greek: Μία δόση 90 μικρογραμμαρίων που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια τριών ωρών σε ασθενείς με οξεία βρογχική απόφραξη δεν έγειρε ζητήματα ασφαλείας.
Danish: De to stoffers respektive virkningsmekanismer er beskrevet nedenfor.
Greek: Οι μηχανισμοί δράσης των δύο ουσιών περιγράφονται αντίστοιχα παρακάτω.
Danish: Patienterne skulle være symptomatiske på trods af brug af inhaleret glukokortikoid.
Greek: Οι ασθενείς έπρεπε να είναι συμπτωματικοί παρά τη χρήση εισπνεόμενων γλυκοκορτικοστεροειδών.
Danish: • Budesonid tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes 'kortikosteroider', også kendt som "steroider".
Greek: • Η βουδεσονίδη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «κορτικοστεροειδή», γνωστά και ως «στεροειδή».
Danish: Når tallene bliver røde i vinduet, bør du kontakte din læge og få en ny inhalator.
Greek: Όταν οι αριθμοί στο παράθυρο γίνουν κόκκινοι, πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας και να λάβετε μια νέα συσκευή εισπνοής.
Danish: Der er ikke set øget forekomst af bivirkninger efter samtidig administration af de to stoffer.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί αυξημένη εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από την ταυτόχρονη χορήγηση των δύο συστατικών.
Danish: Brugen af BiResp Spiromax følger tre trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
Greek: Η χρήση του BiResp Spiromax ακολουθεί τρία βήματα: άνοιγμα, αναπνοή και κλείσιμο τα οποία περιγράφονται παρακάτω.
Danish: • utilstrækkelig astmakontrol og med hyppig brug for en inhalator ved anfald
Greek: • ανεπαρκή έλεγχο άσθματος και συχνή ανάγκη ανακουφιστικής συσκευής εισπνοής.
Danish: Data fra ca. 2.000 eksponerede graviditeter indikerer, at der ikke er en øget teratogen risiko forbundet med inhaleret budesonid.
Greek: Δεδομένα από περίπου 2.000 εκτεθειμένες εγκυμοσύνες δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο τερατογένεσης που να σχετίζεται με τη χρήση της εισπνεόμενης βουδεσονίδης.
Danish: Dette skal ikke blot overvejes, når behandling med kombinationspræparat iværksættes, men også når vedligeholdelsesdosis justeres.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όχι μόνο κατά την έναρξη της θεραπείας με φαρμακευτικά προϊόντα συνδυασμού αλλά κι όταν προσαρμοστεί η δόση συντήρησης.
Danish: Behandlingsgrupper
Greek: Ομάδες θεραπείας
Danish: Fordelene ved kortikosteroidbehandling og eventuelle risici for væksthæmning skal nøje opvejes mod hinanden.
Greek: Τα οφέλη της αγωγής με κορτικοστεροειδές και οι πιθανοί κίνδυνοι από την καταστολή της ανάπτυξης πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά.
Danish: Sådan tager du en inhalation
Greek: Πώς να λάβετε μια εισπνοή
Danish: Tag Spiromax ud af munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt.
Greek: Αφαιρέστε το Spiromax από το στόμα και κρατήστε την αναπνοή σας για 10 δευτερόλεπτα ή για όσο διάστημα νιώθουν άνετα οι ασθενείς.
Danish: Det anbefales regelmæssigt at følge højden hos børn, som får langvarig behandling med inhaleret kortikosteroid.
Greek: Συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά το ύψος παιδιών που λαμβάνουν παρατεταμένη θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med forlænget QTc-interval.
Greek: Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με παράταση του διαστήματος QTc.
Danish: Det er mindre sandsynligt, at dette forekommer, hvis du skyller munden med vand, hver gang du har taget medicinen.
Greek: Είναι λιγότερο πιθανό να συμβεί αν ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό αφού χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Danish: De resulterende plasmakoncentrationer blev ikke bestemt.
Greek: Οι προκύπτουσες συγκεντρώσεις στο πλάσμα δεν προσδιορίστηκαν.
Danish: Formoterol kan inducere forlængelse af QTc-intervallet.
Greek: Η ίδια η φορμοτερόλη μπορεί να προκαλέσει παράταση του διαστήματος QTc.
Danish: • Lægemidler som digoxin, der ofte bruges til at behandle hjertesvigt.
Greek: • Φάρμακα όπως η διγοξίνη, που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας.
Danish: Lactose er en slags sukker, der findes i mælk.
Greek: Η λακτόζη είναι ένας τύπος σακχάρου που βρίσκεται στο γάλα.
Danish: Der er visse tegn på, at der er en øget risiko for pneumoni, når steroiddosis øges, men dette er ikke blevet vist endegyldigt på tværs af studierne.
Greek: Υπάρχουν κάποιες ενδείξεις αυξημένου κινδύνου πνευμονίας με την αύξηση της δόσης στεροειδών, αλλά αυτό δεν έχει αποδειχθεί με βεβαιότητα σε όλες τις μελέτες.
Danish: Den mængde BiResp Spiromax, du skal bruge, og hvornår du skal bruge den, afhænger af, hvordan den er ordineret til dig.
Greek: Η ποσότητα του BiResp Spiromax που πρέπει να χρησιμοποιήσετε και το πότε να το χρησιμοποιήσετε εξαρτάται από το πως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Danish: Tag en dyb og kraftig indånding gennem mundstykket.
Greek: Εισπνεύστε δυνατά και βαθιά μέσω του επιστομίου.
Danish: Hold vejret i 10 sekunder eller så længe du kan uden at føle ubehag.
Greek: 6. Κρατήστε την αναπνοή σας για 10 δευτερόλεπτα ή για όσο περισσότερο μπορείτε και νιώθετε άνετα.
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000,
Danish: Ved at råde patienten til at skylle munden med vand efter hver dosis, minimeres risikoen.
Greek: Η παροχή συμβουλών στον ασθενή να ξεπλένει το στόμα του με νερό μετά από κάθε δόση θα ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο.
Danish: Fortæl også lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du skal bedøves i forbindelse med operation eller tandbehandling, for at hjælpe med at nedsætte risikoen for at påvirke det bedøvelsesmiddel, du får.
Greek: Επίσης ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό, ή τον νοσοκόμο σας, αν πρόκειται να υποβληθείτε σε γενική αναισθησία για εγχείρηση ή για οδοντιατρικές εργασίες έτσι ώστε να βοηθήσετε να μειωθεί ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης με το αναισθητικό που λαμβάνετε.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Greek: Βλ. φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Danish: BiResp Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Greek: Το BiResp Spiromax πρέπει να χρησιμοποιείται σωστά ούτως ώστε να επιτευχθεί αποτελεσματική θεραπεία.
Danish: Budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling gav statistisk signifikante og klinisk betydningsfulde reduktioner i svære eksacerbationer for alle sammenligninger i alle 5 studier.
Greek: Η αγωγή συντήρησης και ανακούφισης με βουδεσονίδη/φορμοτερόλη παρείχε στατιστικά σημαντικές και κλινικά σημαντικές μειώσεις σε σοβαρές παροξύνσεις για όλες τις συγκρίσεις και στις 5 μελέτες.
Danish: Det vides ikke, om formoterol passerer over i human mælk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η φορμοτερόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Danish: I de 5 studier samlet set brugte patienter, der fik budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling, i gennemsnit ingen inhalationer efter behov i 57 % af behandlingsdagene.
Greek: Και στις 5 μελέτες μαζί, οι ασθενείς που λάμβαναν αγωγή συντήρησης και ανακούφισης με βουδεσονίδη/φορμοτερόλη δεν χρησιμοποίησαν εισπνοές ανακούφισης στο 57%, κατά μέσο όρο, των ημερών της θεραπείας.
Danish: Patienter bør tage 1 ekstra inhalation efter behov ved forekomst af symptomer.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν 1 επιπλέον εισπνοή κατ' επίκληση σε ανταπόκριση στα συμπτώματα.
Danish: Din læge kan imidlertid give dig lov til at tage op til 12 inhalationer om dagen i et begrænset tidsrum.
Greek: Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να σας επιτρέψει να πάρετε έως 12 εισπνοές την ημέρα για μια περιορισμένη περίοδο.
Danish: • Hvis du bruger BiResp Spiromax mod astma, vil din læge ønske at kontrollere dine symptomer med jævne mellemrum.
Greek: • Αν χρησιμοποιείτε το BiResp Spiromax για άσθμα, ο γιατρός σας θα θέλει να ελέγχει τα συμπτώματά σας τακτικά.
Danish: Når ketoconazol blev administreret 12 timer efter budesonid, blev koncentrationen i gennemsnit kun forhøjet tre gange, hvilket viser, at separation af administrationstidspunkterne kan reducere stigningen i plasmaniveau.
Greek: Όταν η κετοκοναζόλη χορηγήθηκε 12 ώρες μετά τη βουδεσονίδη, η συγκέντρωση αυξήθηκε κατά μέσο όρο μόνον τρεις φορές υποδεικνύοντας ότι ο διαχωρισμός στους χρόνους χορήγησης μπορεί να μειώσει την αύξηση στα επίπεδα πλάσματος.
Danish: • Du har en lungeinfektion.
Greek: • έχετε λοίμωξη του πνεύμονα.
Danish: Virkningen er sandsynligvis afhængig af dosis, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering og individuel følsomhed.
Greek: Οι επιδράσεις πιθανόν να εξαρτώνται από τη δόση, την ώρα έκθεσης, την ταυτόχρονη και προηγούμενη έκθεση σε στεροειδή και την ατομική ευαισθησία.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du tager anden medicin, hvis du udvikler allergiske reaktioner eller gigtsymptomer.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να πάρετε άλλα φάρμακα αν αναπτύξετε αλλεργικά ή αρθριτικά συμπτώματα.
Danish: I disse tilfælde er det undertiden nødvendigt midlertidigt at øge dosis af oralt glukokortikoid.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις είναι μερικές φορές απαραίτητη η αύξηση της δόσης των από του στόματος γλυκοκορτικοστεροειδών.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 % for formoterol og 90 % for budesonid.
Greek: Η δέσμευση πρωτεϊνών στο πλάσμα είναι περίπου 50% για τη φορμοτερόλη και 90% για τη βουδεσονίδη.
Danish: Luk læberne omkring mundstykket.
Greek: Κλείστε τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο.
Danish: Forlænget QTc-interval
Greek: Παράταση του διαστήματος QTc
Danish: 1 inhalation om morgenen og 1 inhalation om aftenen eller
Greek: 1 εισπνοή το πρωί και 1 εισπνοή το βράδυ ή
Danish: • Når der er 20 inhalationer tilbage, vises tallene nedefter til '8', '6', '4', '2' med rødt på en hvid baggrund.
Greek: • Για τις εισπνοές που υπολείπονται από 20 και κάτω, οι αριθμοί «8», «6», «4», «2» εμφανίζονται με κόκκινα γράμματα σε ένα λευκό φόντο.
Danish: Det er også vigtigt at informere patienterne om ikke at ryste inhalatoren før brug, ikke at puste ud gennem Spiromax og ikke at blokere ventilationsåbningerne, når de gør klar til "Indåndingstrinnet".
Greek: Είναι επίσης σημαντικό να συνιστάται στους ασθενείς να μην ανακινούν τη συσκευή εισπνοής πριν από τη χρήση, να μην εκπνεύσουν μέσω του Spiromax και να μην φράξουν τις οπές αερισμού όταν προετοιμάζονται για το βήμα «Αναπνοή».
Danish: Brug kun BiResp Spiromax på denne måde, hvis lægen har bedt dig om det.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το BiResp Spiromax με αυτό τον τρόπο μόνο αν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Danish: • Hvis du åbner og lukker mundstykket uden at tage en inhalation, vil dosisindikatoren tælle det som en dosis.
Greek: • Αν ανοίξετε και κλείσετε το επιστόμιο χωρίς να πάρετε μία εισπνοή, η ένδειξη δόσης θα την καταχωρήσει ως μετρούμενη.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af BiResp Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του BiResp Spiromax και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2014 Dato for seneste fornyelse:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Απριλίου 2014
Danish: Det er umuligt ved et uheld at tage ekstra medicin eller en dobbeltdosis i én indånding.
Greek: Είναι αδύνατη η κατά λάθος λήψη επιπλέον φαρμάκου ή διπλής δόσης με μία εισπνοή.
Danish: Virkningsvarigheden er mindst 12 timer efter en enkelt dosis.
Greek: Η διάρκεια της επίδρασης είναι τουλάχιστον 12 ώρες μετά από μία μεμονωμένη δόση.
Danish: • Hold mundstykket lukket hele tiden, medmindre du skal til at bruge din inhalator.
Greek: • Διατηρείτε το επιστόμιο κλειστό πάντα εκτός κι αν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής σας.
Danish: Patienterne skal derfor informeres om at læse indlægssedlen omhyggeligt og følge brugsanvisningen som beskrevet i indlægssedlen.
Greek: Προς το σκοπό αυτό, πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης προσεκτικά και να ακολουθούν τις οδηγίες χρήσης όπως περιγράφονται λεπτομερώς εκεί.
Danish: Data fra et embryo-føtalt udviklingsstudie med rotter viste ingen tegn på yderligere påvirkninger fra kombinationen.
Greek: Δεδομένα από μια μελέτη εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους δεν επέδειξαν κάποια πρόσθετη δράση από τον συνδυασμό.
Danish: Hold Spiromax tør og ren.
Greek: Διατηρείτε το Spiromax σας καθαρό και στεγνό.
Danish: Anbefalet dosis:
Greek: Συνιστώμενη δόση:
Danish: Disse testresultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker ved de anbefalede doser.
Greek: Ωστόσο, αυτά τα πειραματικά αποτελέσματα σε ζώα δεν φαίνεται να αφορούν τον άνθρωπο στις συνιστώμενες δόσεις.
Danish: Akut overdosering med budesonid, selv med meget store doser, forventes ikke at udgøre et klinisk problem.
Greek: Η οξεία υπερδοσολογία με βουδεσονίδη, ακόμα και σε υπερβολικές δόσεις, δεν αναμένεται να αποτελέσει κλινικό πρόβλημα.
Danish: Hændelser/ patient-år
Greek: Παροξύνσεις/ ασθενή-έτος
Danish: Når langvarig symptomkontrol opretholdes med den laveste anbefalede dosis, kan det næste skridt omfatte en test af inhaleret kortikosteroid alene.
Greek: Όταν ο μακροχρόνιος έλεγχος των συμπτωμάτων διατηρείται με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση, τότε στο επόμενο βήμα μπορεί να περιλαμβάνει μια δοκιμή μόνο με το εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές.