FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Activity of glecaprevir and pibrentasvir against HCV genotypes 1-6 replicon cell lines
Latvian: Glekaprevīra un pibrentasvīra aktivitāte pret 1.-6.
English: ↑ tenofovir
Latvian: ↑ sofosbuvīrs
English: Talk to your doctor before taking Maviret if you are breast-feeding.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, pirms Maviret lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate 150 mg single dose
Latvian: ANTIMIKOBAKTERIĀLI LĪDZEKĻI Rifampicīns vienreizējas 600 mg devas veidā
English: Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines like Maviret.
Latvian: uzsākot ārstēšanu ar tādām zālēm kā Maviret, tika novērots pazemināts cukura līmenis asinīs
English: NA
Latvian: a.
English: ↔ pibrentasvir
Latvian: Pibrentasvīrs
English: ↑ atorvastatin
Latvian: ↑ atorvastatīns
English: The median age was 14 years (range: 12 to 17); 79% had HCV genotype 1, 6% had HCV genotype 2, 9% had HCV genotype 3, 6% had HCV genotype 4; 55% were female; 11% were Black; 77% were HCV treatment-naïve; 23% were treatment-experienced to interferon; 4% had HIV-coinfection; none had cirrhosis; the mean weight was 59 kg (range: 32 to 109 kg).
Latvian: bija CHV 4. genotips; 55% bija sievietes; 11% bija melnās rases pārstāvji; 77% bija iepriekš neārstēti CHV gadījumi; 23% bija ārstēti ar interferonu; 4% bija arī HIV infekcija; nevienai personai nebija cirozes; vidējais svars bija 59 kg (robežās no 32 līdz 109 kg).
English: None of the GT5 subjects were TE-PRS, and 3 GT6 subjects were TE-PRS.
Latvian: Neviena no pētāmajām personām ar 5. GT infekciju nebija IĀ-PRS, un 3 pētāmajām personām ar 6. GT bija IĀ-PRS.
English: Efavirenz/emtricitab ine/tenofovir disoproxil fumarate 600/200/300 mg once daily
Latvian: Efavirenzs/emtricita bīns/tenofovīra disoproksila fumarāts
English: Contents of the pack and other information What Maviret contains
Latvian: Kā uzglabāt Maviret 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Drug-drug interactions
Latvian: Zāļu savstarpējās mijiedarbības
English: c. Single dose administration of [14C]glecaprevir or [14C]pibrentasvir in mass balance studies.
Latvian: C]pibrentasvīra devas lietošana masas balansa pētījumos.
English: Ltd
Latvian: Citsb
English: P-gp and not excluded BCRP a. Median Tmax following single doses of glecaprevir and pibrentasvir in healthy subjects.
Latvian: Tmax mediāna pēc vienreizējas glekaprevīra un pibrentasvīra devas lietošanas veselām pētāmām personām.
English: ↓ glecaprevir ↓ pibrentasvir
Latvian: ↓ glekaprevīrs pibrentasvīrs
English: 0.5 mg single dose
Latvian: Vienreizēja 0,5 mg deva (P-gp inhibīcija)
English: Vitamin E (tocopherol) polyethylene glycol succinate Silica, colloidal anhydrous
Latvian: E vitamīna (tokoferols) polietilēnglikola sukcināts Silīcija dioksīds, koloidālais, bezūdens Propilēnglikola monokaprilāts (II tips) Kroskarmelozes nātrija sāls Nātrija stearilfumarāts
English: Co-administration with atazanavir is contraindicated due to the risk of ALT elevations (see section 4.3).
Latvian: AlAT koncentrācijas palielināšanās riska dēļ lietošana vienlaikus ar atazanavīru ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Method of administration
Latvian: Darbības mehānisms
English: ↑ simvastatin
Latvian: ↑ raltegravīrs
English: Suomi/Finland
Latvian: Suomi/Finland AbbVie Oy
English: (Inhibition of OATP1B1/3, P-gp, BCRP)
Latvian: 5 mg vienreiz dienā (OATP1B1/3, P-gp, BCRP inhibīcija)
English: ↑ simvastatin acid
Latvian: Titāna dioksīds
English: 100 mg single dose
Latvian: Vienreizēja 150 mg deva
English: Of the 280 subjects treated, the median age was 60 years (range: 34 to 88); 81.8% had HCV genotype 1, 10% had HCV genotype 2, 4.6% had HCV genotype 4, 0.4% had HCV genotype 5; 3.2% had HCV genotype 6; 60% were male; 9.6% were Black.
Latvian: 88); 81,8% bija 1. genotipa CHV infekcija, 10% bija 2. genotipa CHV infekcija, 4,6% bija 4. genotipa CHV infekcija.
English: ↑ rosuvastatin
Latvian: ↑ rosuvastatīns
English: A166S or Q168R were present at baseline and post-treatment in 5 subjects.
Latvian: Piecām pētāmajām personām gan pētījuma sākumā, gan pēc ārstēšanas bija A166S vai Q168R.
English: Glecaprevir
Latvian: Glekaprevīrs
English: ↑ losartan
Latvian: ↑ lovastatīns
English: Relapsec
Latvian: Izkliede
English: ↑ pibrentasvir
Latvian: KG Knollstrasse
English: Activity of glecaprevir and pibrentasvir against transient replicons containing NS3 or
Latvian: Glekaprevīra un pibrentasvīra aktivitāte pret īslaicīgajiem replikoniem, kas satur NS3 vai NS5A, no 1.-6. genotipa CHV klīniskajiem izolātiem
English: GT1, 2, 4, 5, 6 EXPEDITION-8 Maviret for 8 weeks (n=280) (TN only) Subjects with CKD stage 3b, 4 and 5 with or without cirrhosis GT1-6
Latvian: n=157) vai 16 nedēļas (tikai GT3 IĀ pacientiem; n=3) GT1, 2, 4, 5, 6 EXPEDITION-8 Maviret 8 nedēļas (n-280) (tikai IN)
English: Hepatic impairment
Latvian: • Slikta dūša
English: Gastrointestinal disorders Common diarrhoea, nausea
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi Bieži caureja, slikta dūša
English: However, in some cases this does not happen.
Latvian: Tomēr, dažos gadījumos tas nenotiek.
English: These are detailed below:
Latvian: Tie ir detalizēti aprakstīti tālāk:
English: Date of first authorisation: 29 July 2004 Date of renewal: 29 July 2009
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2004. gada 29. jūlijs Pēdējās atjaunināšanas datums: 2009. gada 29. jūlijs
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas un veselības aprūpes profesionāļiem:
English: All patients recovered with conventional treatment.
Latvian: Visiem pacientiem tika panākta atveseļošanās ar standarta terapiju.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
English: To avoid any possible microbiological contamination, the product should be used immediately after first opening.
Latvian: Lai novērstu jebkuru iespējamo mikrobioloģisko piesārņojumu, preparāts ir jāizlieto uzreiz pēc pirmās atvēršanas.
English: While a baby is inside its mother's womb it does not need to use its lungs.
Latvian: Kamēr mazulis atrodas mātes dzemdē, viņam nav jāizmanto savas plaušas.
English: However, it is difficult to distinguish them from frequent complications occurring in premature babies and complications due to the disease.
Latvian: Tomēr, ir grūti tās atšķirt no biežajām priekšlaicīgi dzimušo mazuļu komplikācijām un slimību komplikācijām.
English: If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Latvian: - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: - Pedea should not be given in the first 6 hours of life.
Latvian: - Pedea nedrīkst ievadīt pirmajās 6 dzīves stundās.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as your baby's.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi, kā jūsu mazulim.
English: Pharmacotherapeutic group: other cardiac preparations, ATC code: C01 EB16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi sirds preparāti, ATĶ kods: C01 EB16
English: Please tell your doctor or pharmacist if your baby is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko Jūsu mazulis lieto vai pēdējā laikā ir lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: With the exception of an acute toxicity study, no further studies have been carried out in juvenile animals with Pedea.
Latvian: Izņemot akūtās toksicitātes pētījumus, turpmākie pētījumi jauniem dzīvniekiem ar Pedea netika veikti.
English: After opening, Pedea should be administered immediately.
Latvian: Pēc atvēršanas Pedea ir jāievada nekavējoties.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: CITSI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
English: The clearance of both enantiomers increases with gestational age, at least in the range of 24 to 28 weeks.
Latvian: Abu enantomēru klīrenss palielinās līdz ar gestācijas vecumu, vismaz 24-28 nedēļu diapazonā.
English: Like all medicines, Pedea can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Pedea var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: The apparent volume of distribution is on average 200 ml/kg (62 to 350 according to various studies).
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir apmēram 200 ml/kg ( 62 līdz 350 saskaņā ar dažādiem pētījumiem).
English: Detailed information on this product is available on the web site of the European medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/.
English: Elimination rate is markedly lower than in older children and adults, with an elimination half-life estimated at approximately 30 hours (16-43).
Latvian: Eliminācijas ātrums ir ievērojami zemāks nekā tas ir vecākiem bērniem un pieaugušajiem, ar eliminācijas pusperiodu aptuveni 30 stundas (16-43).
English: This can cause heart problems in your baby.
Latvian: Jūsu mazulim tas var radīt problēmas ar sirdi.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥1/100, <1/10) and uncommon (≥1/1,000, <1/100).
Latvian: Biežums tiek noteikts šādi: ļoti bieži ≥1/10), bieži (>1/100, <1/10) un retāk (>1/1,000, <1/100).
English: The medical term for this condition is ‘patent ductus arteriosus', i.e. an open ductus arteriosus.
Latvian: Šādas situācijas medicīniskais termins ir „persistējošs ductus arteriosus”, t.i. atvērts ductus arteriosus.
English: Ibuprofen is a racemic mixture of S(+) and R(-) enantiomers.
Latvian: Ibuprofēns ir racemātu maisījums, kas sastāv no S(+) un R(-) enantiomēriem.
English: WHAT PEDEA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: KAS IR PEDEA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: This medicine has been prescribed for your baby.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tieši Jūsu mazulim.
English: - If your baby is suspected of having liver disease, signs and symptoms of which include yellowing of the skin and eyes.
Latvian: - Ja ir aizdomas, ka Jūsu mazulim ir aknu slimības, kuru pazīmes un simptomi ir ādas un acu dzelte.
English: Careful monitoring of both renal and gastrointestinal function is recommended.
Latvian: Ieteicama rūpīga nieru un gastrointestinālā trakta funkciju monitorēšana.
English: Belgique/België/Belgien Recordati
Latvian: Belgique/België/Belgien
English: - If your baby is already suffering from an infection that is being treated, the doctor will treat your baby with Pedea only after careful consideration of your baby's condition.
Latvian: - Ja Jūsu mazulis jau cieš no infekcijas slimībām, kuras pašlaik ārstē, tad mediķis ārstēs Jūsu mazuli ar Pedea, tikai pēc rūpīgas mazuļa vispārējā stāvokļa izvērtēšanas.
English: If this is significant, your baby's treatment may be stopped until the volume of urine returns to normal.
Latvian: Ja tas ir ievērojami, tad Jūsu mazuļa ārstēšana var tikt pārtraukta, kamēr urīna daudzums atjaunojas iepriekšējā līmenī.
English: This condition is much more frequent in premature newborn than in full-term newborn infants.
Latvian: Šī situācija daudz biežāk ir izplatīta priekšlaicīgi dzimušo bērnu vidū nekā starp savlaicīgi dzimušajiem bērniem.
English: Plasma concentrations of the S-enantiomer are much higher than those of the R-enantiomer, which reflects a rapid chiral inversion of the R- to the S-form in a proportion similar to adults (about 60%).
Latvian: S-enantiomēra plazmas koncentrācija bija daudz augstāka, nekā R-enatiomēra, kas atspoguļo straujo R formas inversiju S formā proporcionāli vienādi (60%) ar pieaugušajiem.
English: In vitro studies suggest that, similarly to other NSAIDs, ibuprofen is highly bound to plasma albumin, although this seems to be significantly lower (95 %) compared with adult plasma (99 %).
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka, līdzīgi citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, ibuprofēns augstā pakāpē saistās ar plazmas albumīniem, lai gan tas ir ievērojami zemākā līmenī (95 %), salīdzinot ar pieaugušo plazmu (99 %).
English: * see below
Latvian: *skatīt turpmāk
English: This calculated amount will be given by infusion in a vein over a period of 15 minutes.
Latvian: Šis aprēķinātais daudzums tiks ievadīts infūzijas veidā intravenozi, 15 minūšu laikā.
English: In vivo and in vitro studies indicate that the S(+) isomer is responsible for the clinical activity.
Latvian: In vivo un in vitro pētījumi norāda, ka S(+) izomērs izraisa klīnisko aktivitāti.
English: Do not use Pedea after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Latvian: Nelietot Pedea pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes pēc Der.līdz.
English: - nitric oxide: since both medicinal products inhibit platelet function, their combination may in theory increase the risk of bleeding.
Latvian: - slāpekļa oksīdu: tā kā abi medikamenti kavē trombocītu funkcijas, to kombinācija var teorētiski palielināt asiņošanas risku.
English: Only one recorded death has been published: after an overdose of 469 mg/kg, a 16-month old child developed an apnoeic episode with seizures and a fatal aspiration pneumonia.
Latvian: Ir publikācija tikai par vienu reģistrētu nāves gadījumu: pēc pārdozēšanas ar 469 mg/kg, 16 mēnešus vecam bērnam, kuram attīstījās apnojas epizode ar krampjiem un letālu aspirācijas pneimoniju.
English: Since prostaglandins are involved in the persistence of the ductus arteriosus after birth, this effect is believed to be the main mechanism of action of ibuprofen in this indication.
Latvian: Sakarā ar to, ka prostaglandīni ir iesaistīti ductus arteriosus pastāvēšanā arī pēc piedzimšanas, šo efektu uzskata par nozīmīgāko mehānismu ibuprofēna iedarbībā šai indikācijai.
English: To detect this, your baby's stools and urine may be tested to determine if there is any blood present in them.
Latvian: Lai to noteiktu gan jūsu mazuļa fēces, gan arī urīns var tikt pārbaudīti, lai noteiktu tajos asiņu klātbūtni.
English: There are no preclinical data considered relevant to clinical safety beyond data included in other sections of this Summary of Product Characteristics.
Latvian: Nav preklīnisko datu, kas būtu uzskatāmi par nozīmīgiem attiecībā uz klīnisko drošību, izņemot tos, kas iekļauti citos šī Zāļu apraksta apakšpunktos.
English: Ibuprofen may reduce the effect of these medicines.
Latvian: Ibuprofēns var samazināt šo medikamentu iedarbību.
English: Data are currently available on approximately 1,000 preterm newborn from both the literature concerning ibuprofen and clinical trials with Pedea.
Latvian: Patreiz pieejami dati par aptuveni 1000 priekšlaicīgi dzimušajiem bērniem, tie atrodami gan literatūrā par ibuprofēnu, gan klīnisko pētījumu aprakstos, kas veikti ar Pedea.
English: This occurred within one hour of the first infusion and was reversed within 30 minutes after the inhalation of nitric oxide.
Latvian: Tas notika vienas stundas laikā pēc pirmās infūzijas, un tika novērsts 30 minūšu laikā pēc slāpekļa oksīda inhalācijas uzsākšanas.
English: 5.3 Preclinical safety data
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošību
English: Residual concentrations are around 1015 mg/l 24 hours after the last dose of 5 mg/kg.
Latvian: Reziduālā koncentrācija bija ap 10-15 mg/l 24 stundas pēc pēdējās 5 mg/kg devas ievadīšanas.
English: If hypoxaemia occurs during or following Pedea infusion, close attention should be paid to pulmonary pressure.
Latvian: Ja Pedea infūzijas laikā vai pēc tās rodas hipoksēmija, liela uzmanība būtu jāpievērš plaušu spiedienam.
English: Therefore, ibuprofen should not be used in infants with marked elevated bilirubin concentration.
Latvian: Tādēļ ibuprofēnu nedrīkst nozīmēt bērniem ar izteikti paaugstinātu bilirubīna koncentrāciju.
English: 2 ml solution in a colourless type 1 glass ampoule.
Latvian: 2 ml šķīduma bezkrāsainā 1. klases stikla ampulā.
English: The first injection should be given after the first 6 hours of life.
Latvian: Pirmā injekcija ir jāveic tad, kad ir pagājušas sešas stundas pēc dzimšanas.
English: An unborn baby has a blood vessel called the ductus arteriosus near the heart which allows the baby's blood to bypass the lungs and circulate to the rest of the body.
Latvian: Nedzimušam mazulim ir asinsvads, tā sauktais ductus arteriosus, kas atrodas netālu no sirds un ļauj mazuļa asinsritei apiet plaušas un cirkulēt pārējā ķermenī.
English: Certain medicines, if given together with Pedea, may cause side effects.
Latvian: Daži medikamenti, lietoti kopā ar Pedea, var radīt blakusparādības.
English: - your baby may be given anticoagulants (medicine preventing blood clotting).
Latvian: - Jūsu mazulim var būt nozīmēti antikoagulanti (zāles, kas novērš asins sarecēšanu).
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Latvian: Iespējamo blakusparādību sastopamība ir izklāstīta turpmāk definējot saskaņā ar šādu principu: Ļoti bieži sastopamas (attīstās vairāk kā 1 lietotājam no 10) Bieži sastopamas (attīstās 1-10 lietotājiem no 100) Retāk sastopamas (attīstās 1-10 lietotājiem no 1000) Ļoti reti sastopamas (attīstās retāk kā 1 lietotājam no 10 000)
English: When the baby is born and starts using its lungs the ductus arteriosus normally closes.
Latvian: Pēc piedzimšanas mazulis sāk izmantot savas plaušas, un ductus arteriosus parasti noslēdzas.
English: Pedea solution must not be in contact with any acidic solution such as certain antibiotics or diuretics.
Latvian: Pedea šķīdums nedrīkst nonākt saskarsmē ar jebkuru skābas reakcijas šķīdumu, piemēram, noteiktām antibiotikām un diurētiskajiem līdzekļiem.
English: - Pedea may reduce the amount of urine your baby passes.
Latvian: - Pedea var samazināt Jūsu mazuļa izdalītā urīna apjomu.
English: Not relevant
Latvian: Nav piemērojama
English: - your baby may be given nitric oxide to improve blood oxygenation.
Latvian: - Jūsu mazulim var būt nozīmēts slāpekļa oksīds, lai uzlabotu asiņu oksigenāciju.
English: Chlorhexidine must not be used to disinfect the neck of the ampoule as it is not compatible with the Pedea solution.
Latvian: Hlorheksidīnu nedrīkst izmantot ampulas kakliņa dezinfekcijai, jo tas nav savienojams ar Pedea šķīdumu.
English: The central volume of distribution may depend on the status of the ductus and decrease as the ductus closes.
Latvian: Centrālais izkliedes tilpums, var būt atkarīgs no vada (ductus) stāvokļa, un tas samazinās, vadam noslēdzoties.
English: Posology and method of administration (see also section 3)
Latvian: Devas un ievadīšanas veids (skatīt arī 3. punktu)
English: - Pedea may be less effective in very premature babies less than 27 weeks of gestational age.
Latvian: - Pedea var būt mazāk efektīvs ļoti priekšlaicīgi - grūtniecības 27. nedēļā vai agrāk - dzimušiem mazuļiem.
English: A maximal volume of 80 ml/kg/day on the first day of life should usually be respected; this should be progressively increased in the following 1-2 weeks (about 20 ml/kg birthweight/day) up to a maximal volume of 180 ml/kg birthweight/day.
Latvian: Parasti ieteicamais maksimālais apjoms ir 80 ml/kg/dienā pirmajā dzīves dienā; to pieaugoši jāpalielina turpmākajās 1-2 nedēļās (apmēram 20 ml/kg dzimšanas svara/dienā) līdz maksimālajam apjomam 180 ml/kg dzimšanas svara/dienā.
English: Pedea, when given to your baby, can help to close the ductus arteriosus.
Latvian: Pedea pielietošana Jūsu mazulim var palīdzēt noslēgt ductus arteriosus.
English: A rinse of the infusion line must be performed between each product administration (see section 6.6).
Latvian: Nepieciešams veikt infūzijas līnijas skalošanu pēc jebkādu zāļu ievades (skatīt apakšpunktu 6.6).
English: Since ibuprofen was shown in vitro to displace bilirubin from its binding site to albumin, the risk of bilirubin encephalopathy in premature newborn infants may be increased (see section 5.2).
Latvian: Tā kā ibuprofēns in vitro ir uzrādījis bilirubīna pārvietošanu no tā saistīšanās vietas ar albumīnu, var palielināties bilirubīna encefalopātijas risks priekšlaicīgi dzimušajiem bērniem (skatīt apakšpunktu 5.2.).
English: Therefore, for asepsis of the ampoule before use, ethanol 60% or isopropyl alcohol 70% is recommended.
Latvian: Tāpēc kā aseptikas līdzekli pirms ampulas lietošanas ieteicams izmantot 60% etanolu vai 70% izopropanolu.
English: Ibuprofen is a non selective inhibitor of cyclooxygenase, leading to reduced synthesis of prostaglandins.
Latvian: Ibuprofēns ir neselektīvs ciklooksigenāzes inhibitors, kas veicina prostaglandīnu sintēzes samazināšanos.
English: Before administration of Pedea an adequate echocardiographic examination should be performed in order to detect a haemodynamically significant patent ductus arteriosus and to exclude pulmonary hypertension and ductal-dependent congenital heart disease.
Latvian: Pirms Pedea ievadīšanas jāveic atbilstoša ehokardiogrāfiskā izmeklēšana, lai noteiktu hemodinamiski nozīmīga, atvērta ductus arteriosus esamību, un lai izslēgtu pulmonālo hipertensiju, kā arī iedzimtu šuntu atkarīgo sirdskaiti.
English: - your baby may have problems passing urine and may have been prescribed diuretics.
Latvian: - Jūsu mazulim var būt problēmas ar urīna izdalīšanos un ir nozīmēti diurētiskie preparāti.
English: Massive overdose (up to more than 1000 mg/kg) has been reported to induce coma, metabolic acidosis, and transient renal failure.
Latvian: Ievērojamas pārdozēšanas gadījumos (līdz vairāk kā 1000 mg/kg) tika ziņots par izraisīto komu, metabolo acidozi un pārejošu nieru mazspēju.
English: Take special care with Pedea - Before treatment with Pedea, your baby's heart will be examined to confirm that the ductus arteriosus is open.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Pedea, nepieciešama šādos gadījumos: - Pirms Pedea ievadīšanas Jūsu mazulim, mazuļa sirds tiks rūpīgi izmeklēta, lai pārliecinātos, ka ductus arteriosus ir atvērts.
English: Although a great variability is observed in the premature population, peak plasma concentrations are measured around 35-40 mg/l after the initial loading dose of 10 mg/kg as well as after the last maintenance dose, whatever gestational and postnatal age.
Latvian: Neskatoties uz novērotajām, ievērojamām variācijām priekšlaicīgi dzimušo vidū, augstākā plazmas koncentrācija ir aptuveni 35-40 mg/l pēc sākotnējās, salīdzinoši augstās devas 10 mg/kg ievadīšanas, kā arī pēc pēdējās uzturošās devas, vai nu grūtniecības, vai arī postnatālajā vecumā.
English: The active substance in Pedea is ibuprofen.
Latvian: Pedea aktīvā viela ir ibuprofēns.
English: Ampoules are intended for single use only, any unused portions must be discarded.
Latvian: Ampulas paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, un jebkādas neizmantotās devas jāiznīcina.
English: - your baby may be given aminosides (one family of antibiotics) to treat infection.
Latvian: - Lai ārstētu infekciju, bērnam var dot aminozīdus (viena no antibiotiku grupām).
English: The required volume to be given to the infant should be determined according to body weight, and should be injected intravenously as a short infusion over 15 minutes, preferably undiluted.
Latvian: Bērnam nepieciešamo ievadāmo devu jānosaka atbilstoši ķermeņa masai, un to jāievada intravenozi, īslaicīgas infūzijas veidā, ilgāk kā 15 minūtēs, vēlams neatšķaidītā veidā.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (15 mg) per 2 ml, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (15 mg) uz 2 ml, tātad būtībā ir „brīvas no nātrija”.
English: Ibuprofen competes with bilirubin for albumin binding in newborn infant serum and, as a consequence, the free fraction of bilirubin may be increased at high ibuprofen concentrations.
Latvian: Jaundzimušā bērna serumā ibuprofēns konkurē ar bilirubīnu par saistīšanos ar albumīnu, kā rezultātā, brīvā bilirubīna frakcija var palielināties augstas ibuprofēna koncentrācijas gadījumos.