FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: They can spread around the injection site.
Dutch: Deze kunnen zich rond de injectieplaats verspreiden.
English: • Store unused pens in the refrigerator at 2 ° C to 8 ° C.
Dutch: • Ongebruikte pennen in de koelkast bewaren bij 2°C tot 8°C.
English: Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Dutch: Zorg ervoor dat alcohol of andere desinfectiemiddelen of andere stoffen, de insuline niet besmetten.
English: • KwikPen compatible needle (BD [Becton, Dickinson and Company] pen needles recommended).
Dutch: • Naaldje geschikt voor de KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] pennaaldjes worden hiervoor aanbevolen).
English: - If you do not see “0” in the dose window, do not redial.
Dutch: - Als u geen“0” in het doseervenster ziet, ga dan niet opnieuw kiezen.
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en lichaamsbeweging), zoals met uw arts besproken.
English: • ABASAGLAR is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Dutch: • ABASAGLAR wordt onderhuids geïnjecteerd (subcutaan) in het gebied van uw buik, bil, bovenbenen of bovenarmen.
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle pennen in uw land in de handel zijn.
English: Combination of ABASAGLAR with pioglitazone
Dutch: Combinatie van ABASAGLAR met pioglitazon
English: Concentrations were thus consistent with the time profile of the pharmacodynamic activity of insulin glargine.
Dutch: De concentraties waren dus consistent met het tijdsprofiel van de farmacodynamische activiteit van insuline glargine.
English: Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening.
Dutch: Ernstige allergische reacties op insulines kunnen levensbedreigend worden.
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Dutch: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan heeft u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedglucosespiegel verhoogt) nodig.
English: Over the course of this 6-year study, 42% of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Dutch: In de loop van deze 6 jaar durende studie ondervond 42% van de insuline glarginegroep geen enkele hypoglykemie.
English: Do not shake or mix it before use.
Dutch: Niet schudden of mengen voor gebruik.
English: This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Dutch: Dit is een gemodificeerde insulinesoort, die erg veel lijkt op humane insuline.
English: • The pen will not let you dial more than the number of units left in the pen.
Dutch: • De pen staat niet toe dat u meer eenheden instelt dan dat er aan aantal eenheden is overgebleven in de pen.
English: Be familiar with your warning symptoms.
Dutch: Zorg ervoor dat u uw waarschuwingssymptomen goed kent.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Dutch: De meeste milde reacties op insuline verdwijnen in het algemeen na een paar dagen tot een paar weken.
English: If you see blood after you take the needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or swab.
Dutch: Als u een druppel bloed ziet na het verwijderen van het naaldje uit uw huid, druk dan zachtjes op de injectieplaats met een gaasje of een doekje.
English: ABASAGLAR should not be administered intravenously.
Dutch: ABASAGLAR mag niet intraveneus worden toegediend.
English: The cartridges should only be used in conjunction with a Lilly reusable insulin pen and should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has not been established with other pens.
Dutch: De patronen dienen alleen gebruikt te worden met een herbruikbare Lilly insulinepen en dienen niet gebruikt te worden met enige andere herbruikbare pen omdat de nauwkeurigheid van de dosering niet is vastgesteld met andere pennen.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Dutch: De omschakeling van de ene insulinebehandeling naar de andere vereist een medisch voorschrift, medische supervisie en controle van de bloedglucose.
English: KwikPen Parts
Dutch: KwikPen Onderdelen
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Dutch: Een duidelijke verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedglucosespiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
English: Preparing your Pen
Dutch: Gereedmaken van uw pen
English: - The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator.
Dutch: - U kunt de dosis corrigeren door de doseerknop in een willekeurige richting te draaien totdat de dosisindicator overeenkomt met de juiste dosis.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie te reguleren of als deze zich opnieuw voordoet.
English: - Do not remove the pen label.
Dutch: - Verwijder het penetiket niet.
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Dutch: Het kan zijn dat uw insulinedosis aangepast moet worden tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
English: As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Dutch: Net als bij alle andere insuline kan de werkingsduur van insuline glargine beïnvloed worden door lichamelijke activiteit en andere variabelen.
English: * Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Dutch: *Insuline glargine wordt bereid door middel van recombinant-DNA-technologie in Escherichia coli.
English: You need one injection of ABASAGLAR every day, at the same time of the day.
Dutch: U heeft iedere dag, op hetzelfde tijdstip van de dag, één injectie met ABASAGLAR nodig.
English: You may need to talk about: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin etc.
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over: - de beschikbaarheid van uw insuline in het land dat u gaat bezoeken,
English: Only use needles that are compatible for use with ABASAGLAR KwikPen (see “ABASAGLAR KwikPen Instructions for Use”).
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met de ABASAGLAR KwikPen (zie “Gebruikershandleiding voor de ABASAGLAR KwikPen”).
English: A safety test must be performed before each injection.
Dutch: Voor iedere injectie moet een veiligheidstest worden uitgevoerd.
English: Keep Throw Away
Dutch: Behouden Weggooien
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet genoeg insuline produceert om het bloedglucoseniveau te reguleren.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Dutch: Indien u type-1-diabetes heeft (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
English: - The even numbers are printed on the dial.
Dutch: - De even getallen staan gedrukt op de schaalverdeling.
English: In many cases urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Dutch: In veel gevallen zijn urinetesten op ketonlichamen geïndiceerd en het is vaak noodzakelijk om de insulinedosering aan te passen.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Dutch: Voor patiënten met een al bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes is het essentieel dat zij gedurende de zwangerschap een goede controle van de stofwisseling handhaven om negatieve effecten die met hyperglykemie samenhangen te voorkomen.
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Dutch: Allergische reacties van het “Immediate-type” op insuline zijn zeldzaam.
English: Pharmacokinetics in children aged 2 to less than 6 years with type 1 diabetes mellitus was assessed in one clinical study (see section 5.1).
Dutch: De farmacokinetiek bij kinderen van 2 jaar tot 6 jaar met type-1-diabetes is onderzocht in één klinische studie (zie rubriek 5.1).
English: • The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Dutch: • De instructies over het omgaan met de naaldjes zijn niet bedoeld om lokale voorschriften of voorschriften van de zorgverlener of de zorginstelling te vervangen.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Dutch: Opgelet: kunstmatige zoetstoffen en voeding met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken) helpen niet bij de behandeling van een hypoglykemie.
English: These units are exclusive to insulin glargine and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Dutch: Deze eenheden zijn exclusief voor insuline glargine en zijn niet gelijk aan IE of de eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insuline-analogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Dutch: Patiënten dient geadviseerd te worden omtrent maatregelen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
English: Do NOT inject ABASAGLAR in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Dutch: Injecteer ABASAGLAR NIET in een ader, omdat de werking hierdoor anders wordt en het mogelijk een hypoglykemie kan veroorzaken.
English: No new safety signals were seen during this extended treatment with insulin glargine.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze voortgezette behandeling met insuline glargine.
English: Read the instructions for use before you start taking ABASAGLAR and each time you get another ABASAGLAR KwikPen.
Dutch: Lees de gebruikershandleiding door voordat u ABASAGLAR gaat gebruiken en iedere keer als u een andere ABASAGLAR KwikPen in gebruik neemt.
English: • Do not use your pen past the expiration date printed on the label or for more than 28 days after you first start using the pen.
Dutch: • Gebruik de pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum die u kunt vinden op het etiket of langer dan 28 dagen na het eerste gebruik van de pen.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Dutch: Indien deze combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten te worden geobserveerd op klachten en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Dutch: Indien er normale of verlaagde waarden voor geglycosyleerd hemoglobine worden gevonden, dient er aan terugkerende, niet-onderkende (vooral nachtelijke) episodes van hypoglykemie te worden gedacht.
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Dutch: Het is aan te raden om meteen na het innemen van de glucose uw bloedglucosespiegel te controleren om er zeker van te zijn dat u inderdaad een hypoglykemie heeft.
English: Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Dutch: Deel uw pen niet met anderen, ook niet als een nieuwe naald gebruikt wordt.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Dutch: Veranderingen in de sterkte, het merk (fabrikant), het type (gewoon, NPH, lente, langwerkend, etc.), het soort (dierlijk, humaan, humane insuline-analoog) en/of de productiemethode kunnen een wijziging van de dosis nodig maken.
English: • Ask your healthcare professional about options to dispose of the pens and sharps container properly.
Dutch: • Vraag uw zorgverlener naar de mogelijkheden om de pennen en scherpafvalcontainer veilig af te voeren.
English: With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Dutch: Verander bij iedere injectie de plaats waar u prikt binnen het deel van de huid dat u gebruikt.
English: ABASAGLAR is available in packs containing 5 pre-filled pens and in multipacks comprising 2 cartons, each containing 5 pre-filled pens.
Dutch: ABASAGLAR is beschikbaar in verpakkingen met 5 voorgevulde pennen en in multiverpakkingen met 2 dozen die elk 5 voorgevulde pennen bevatten.
English: This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (zeer hoge bloedglucosespiegel) en ketoacidose (opstapeling van zuur in het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
English: Mean dose of insulin glargine by study end was 0.42 U/kg.
Dutch: De gemiddelde dosis insuline glargine aan het eind van de studie was 0,42 E/kg.
English: Very rare side-effects (may affect up to1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 mensen) In zeer zeldzame gevallen kunnen dysgeusie (smaakstoornissen) en myalgie (spierpijn) voorkomen.
English: Disposing of pens and needles
Dutch: Weggooien van pennen en naaldjes
English: Before using ABASAGLAR solution for injection in pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Dutch: Vóór gebruik van ABASAGLAR oplossing voor injectie in een voorgevulde pen moeten de gebruikersinstructies in de bijsluiter nauwkeurig gelezen worden (zie rubriek 6.6).
English: - determine how much ABASAGLAR per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of ABASAGLAR.
Dutch: - bepalen hoeveel ABASAGLAR u per dag nodig heeft en op welk tijdstip, - u vertellen wanneer u uw bloedglucosespiegel dient te controleren, en of u urinetesten moet uitvoeren, - u vertellen wanneer u een hogere of lagere dosering ABASAGLAR nodig kunt hebben.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden in alle situaties waarbij u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (zoals bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines).
English: The ABASAGLAR cartridges are to be used only in Lilly insulin pens to ensure you get the correct dose.
Dutch: De ABASAGLAR-patronen zijn alleen voor gebruik in Lilly insulinepennen om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt.
English: • Always use a new needle for each injection to help prevent infections and blocked needles.
Dutch: • Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie om infecties en verstopping van de naald te voorkomen.
English: Insulin glargine injected once daily will reach steady state levels in 2-4 days after the first dose.
Dutch: Insuline glargine die eenmaal daags geïnjecteerd wordt, zal 2 tot 4 dagen na de eerste dosis een steadystate niveau bereiken.
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Dutch: Patiënten met type 1 diabetes moeten doorgaan met het regelmatig consumeren van tenminste een kleine hoeveelheid koolhydraten, ook als zij weinig of geen voedsel kunnen eten of overgeven etc. en ze dienen de insuline nooit helemaal weg te laten.
English: The first co-primary efficacy outcome was the time to the first occurrence of CV death, nonfatal myocardial infarction (MI), or nonfatal stroke, and the second co-primary efficacy outcome was the time to the first occurrence of any of the first co-primary events, or revascularisation procedure (coronary, carotid, or peripheral), or hospitalisation for heart failure.
Dutch: De eerste co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte, en de tweede co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van een van de eerste co-primaire voorvallen, of revascularisatieprocedure (coronair, carotis of perifeer), of hospitalisatie voor hartfalen.
English: Pack of 5 and 10
Dutch: Verpakkingen van 5 en 10
English: Pen Needle Parts (Needles Not Included)
Dutch: Pennaaldonderdelen (naaldjes niet inclusief geleverd)
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als: - u regelmatig periodes van hypoglykemie heeft, - de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderd of afwezig zijn.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedglucosespiegel) kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij behandeling met insuline (komt voor bij meer dan 1 op 10 mensen).
English: Do not use it after this time period.
Dutch: Gebruik de patroon niet meer na deze periode.
English: More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Dutch: Ernstiger episodes met coma, epileptische aanvallen, of neurologische stoornissen kunnen worden behandeld met intramusculaire/subcutane glucagon of geconcentreerde intraveneuze glucose.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Dutch: Het kan nodig zijn door te gaan met het innemen van koolhydraten en met observatie, omdat hypoglykemie na een ogenschijnlijk klinisch herstel opnieuw kan optreden.
English: One hundred forty three of the patients treated with insulin glargine in this study continued treatment with insulin glargine in an uncontrolled extension study with mean duration of follow-up of 2 years.
Dutch: Honderddrieënveertig patiënten die werden behandeld met insuline glargine in deze studie, zetten de behandeling met insuline glargine voort in een ongecontroleerde extensie studie met een gemiddelde follow-up duur van 2 jaar.
English: - The dose knob clicks as you turn it. - DO NOT dial your dose by counting the clicks because you may dial the wrong dose.
Dutch: - Kies uw dosis NIET door de klikken te tellen omdat u dan de verkeerde dosis kunt krijgen.
English: Animal data do not indicate reproductive toxicity.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op reproductietoxiciteit.
English: Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Dutch: Een overdosis insuline kan leiden tot ernstige en soms langdurige en levensbedreigende hypoglykemie.
English: Before travelling consult your doctor.
Dutch: Neem voordat u op reis gaat contact op met uw arts.
English: Look at the cartridge before you use the pen.
Dutch: Bekijk de patroon voordat u de pen gebruikt.
English: Problems with the insulin pen?
Dutch: Problemen met de insulinepen?
English: Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.
Dutch: Verander met iedere injectie van injectieplaats om deze huidveranderingen te voorkomen.
English: Medication errors have been reported in which other insulins, particularly short-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glargine.
Dutch: Er zijn medicatiefouten gemeld waarbij andere insulines, met name kortwerkende insulines, onopzettelijk zijn toegediend in plaats van insuline glargine.
English: Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Dutch: Insuline kan zelden natriumretentie en oedeem veroorzaken, vooral als een voordien slechte stofwisselingregulering verbeterd wordt door een intensievere insulinetherapie.
English: Before use:
Dutch: Vóór gebruik:
English: The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using ABASAGLAR solution for injection in pre-filled pen.
Dutch: De patiënt dient geadviseerd te worden om de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig te lezen voor gebruik van ABASAGLAR oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Dutch: Het mengen of verdunnen kan het tijd/werkingsprofiel wijzigen en menging kan neerslag veroorzaken.
English: Insulin glargine is metabolised into 2 active metabolites M1 and M2 (see section 5.2).
Dutch: Insuline glargine wordt gemetaboliseerd tot 2 actieve metabolieten, M1 en M2 (zie rubriek 5.2).
English: • Store the pen you are currently using at room temperature [below 30 ° C] and away from heat and light.
Dutch: • Bewaar de pen die u momenteel gebruikt op kamertemperatuur [beneden 30°C] en beschermd tegen warmte en licht.
English: The exposure to M1 increases with the administered dose of insulin glargine.
Dutch: De blootstelling aan M1 neemt toe met de toegediende dosis insuline glargine.
English: At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4% and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4% in the insulin glargine group, and 6.2% to 6.6% in the standard care group throughout the duration of follow-up.
Dutch: Bij start van de behandeling hadden de deelnemers een mediane HbA1c-waarde van 6,4% en tijdens de behandeling varieerden de mediane HbA1c-waarden tussen 5,9% en 6,4% in de insuline glarginegroep, en 6,2% tot 6,6% in de groep met standaardbehandeling gedurende de duur van follow-up.
English: Participants were randomised (1:1) to receive insulin glargine (n=6,264), titrated to reach FPG ≤95 mg/dL (5.3 mM), or standard care (n=6,273).
Dutch: De deelnemers werden gerandomiseerd (1:1) om insuline glargine (n = 6264), getitreerd tot FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), of een standaardbehandeling (n = 6273) te ontvangen.
English: - The pen dials 1 unit at a time.
Dutch: - De pen kiest 1 eenheid per keer.
English: The pen dials 1 unit at a time.
Dutch: De pen kiest 1 eenheid per keer.
English: The instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Dutch: De instructies voor het gebruik van de pen moeten nauwkeurig worden gevolgd bij het laden van de patroon, het opzetten van de naald en bij het toedienen van de insuline-injectie.
English: Light grey with green colour bars
Dutch: lichtgrijs met groene kleurstrepen