FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkninger uden kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - Overfølsomhedsreaktioner i huden.
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): - allergiset ihoreaktiot, joiden merkkejä saattavat olla punaiset, koholla olevat, kutiavat kuhmut.
Danish: Eksterne varmekilder Eksterne varmekilder (f.eks. varmedunke eller varmepuder) skal undgås i området med depotplastret.
Finnish: Ulkoista lämpöä (esim. kuumavesipulloja tai lämpöpakkauksia) tulee välttää depotlaastarin kiinnitysalueella.
Danish: Der er ingen data for virkningen af granisetron på human fertilitet.
Finnish: Granisetronin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Danish: Irritation på applikationsstedet Ikke almindelig Reaktioner på applikationsstedet (smerter på applikationsstedet, pruritus på applikationsstedet, erytem på applikationsstedet, udslæt på applikationsstedet, irritation på applikationsstedet)*
Finnish: Antopaikassa todettavat reaktiot (antopaikassa todettava kipu, kutina, eryteema, ihottuma, ärsytys) *
Danish: Hvor skal du sætte depotplastret på?
Finnish: Mihin depotlaastari kiinnitetään
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Finnish: Eläintutkimuksissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3) Varmuuden vuoksi suositellaan välttämään SANCUSOn käyttöä raskauden aikana.
Danish: Granisetron distribueres med et gennemsnitligt fordelingsvolumen på ca. 3 l/kg.
Finnish: Granisetronin keskimääräinen jakaantumistilavuus on noin 3 l/kg Plasman proteiiniin sitoutuu noin 65 %.
Danish: vejrtrækningsbesvær, hævede øjenlåg, hævet ansigt, hævede læber, udslæt eller kløe) - Søvnbesvær/søvnforstyrrelser - Overdreven søvnighed - Forlænget QT-interval i ekg-målinger (forandringer i hjerterytmen, der kan være et tegn på forstyrrelser af hjerterytmen) - Forstoppelse - Diarré - Mangel på energi/svaghed/tab af styrke
Finnish: - EKG:ssä (sydänfilmi) havaittava pitkittynyt QT-väli (sydämen lyöntinopeuden aiheuttamat muutokset -sydänfilmissä joka on merkki sydämen rytmihäiriöstä) - Ummetus - Ripuli - Energisyyden puute / heikkous / voimattomuus
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Danish: I overensstemmelse med disse data er der ikke rapporteret nogen klinisk relevante interaktioner i kliniske studier med SANCUSO.
Finnish: Näiden tietojen kanssa yhdenmukaisesti ei myöskään SANCUSOon liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa ole saatu ilmoituksia kliinisesti merkitsevistä lääkkeiden yhteisvaikutuksista.
Danish: Du skal især fortælle til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler: - Paracetamol, anvendes til smertebehandling.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Danish: Depotplasteret må ikke klippes i stykker.
Finnish: Depotlaastaria ei saa leikata osiin.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, sættes plasteret på maven.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, laastari voidaan kiinnittää vatsan iholle.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sancuso den 20. april 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sancusoa varten 20 huhtikuuta 2012.
Danish: Andre oplysninger om Sancuso
Finnish: Muita tietoja Sancusosta
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sancuso findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sancusoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvert plaster afgiver 3,1 mg granisetron i løbet af 24 timer.
Finnish: Yhdestä laastarista vapautuu 3,1 mg granisetronia 24 tunnin kuluessa.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men indgives på en anden måde.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samankaltainen kuin ns. alkuperäisvalmiste, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta jonka antotapa on erilainen.
Danish: Den almindeligste bivirkning af Sancuso (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er forstoppelse.
Finnish: Yleisin Sancuson haittavaikutus (esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) on ummetus.
Danish: Sancuso depotplaster havde samme forebyggende virkning som granisetron indgivet gennem munden mod opkastninger og kvalme efter kemoterapi: 60,2% af de patienter, der fik Sancuso depotplaster (171 ud af 284 patienter), fik bragt deres kvalme og opkastninger under kontrol, sammenlignet med 64,8% af de patienter, der indtog granisetron gennem munden (193 ud af 298 patienter).
Finnish: Sancuso-depotlaastarin teho solunsalpaajahoidon jälkeen esiintyvän oksentelun ja pahoinvoinnin ehkäisyssä osoittautui samanveroiseksi kuin suun kautta otetun granisetronin: Sancuso-depotlaastaria käyttäneistä potilaista 60,2 prosentilla (171 potilasta 284:stä) pahoinvointi ja oksentelu olivat hallinnassa, ja granisetronia suun kautta saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 64,8 prosenttia (193 potilasta 298:sta).
Danish: Når 5HT bindes til disse receptorer medfører det normalt kvalme og opkastning.
Finnish: 5HT:n kiinnittyminen näihin reseptoreihin aiheuttaa yleensä huonovointisuutta ja oksentelua.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sancuso.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sancusolääkevalmistetta.
Danish: Plasteret sættes på tør, ren, sund hud på ydersiden af overarmen.
Finnish: Laastari kiinnitetään kuivalle, puhtaalle ja ehjälle iholle olkavarren ulkopintaan.
Danish: Det betyder, at det forhindrer stoffet 5-hydroxytryptamin (5HT, der også kaldes serotonin) i at bindes til 5HT3receptorerne i maven.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää elimistössä esiintyvää 5-hydroksitryptamiini-nimistä kemikaalia (5HT, tunnetaan myös nimellä serotoniini) kiinnittymästä suolen 5HT3-reseptoreihin.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden granisetron
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto granisetroni
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sancuso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Sancuson käytön ehdoista.
Danish: Det leveres som depotplaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Finnish: Sitä saa depotlaastarina (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
Danish: Der påsættes ét depotplaster 24-28 timer før kemoterapi.
Finnish: Yksi depotlaastari kiinnitetään iholle 24-48 tuntia ennen solunsalpaajahoitoa.
Danish: Plasteret kan blive siddende på huden i op til syv dage afhængigt af kemoterapiens varighed, og man skal vente med at fjerne det til mindst 24 timer efter at kemoterapien er afsluttet.
Finnish: Depotlaastaria voidaan pitää iholla korkeintaan seitsemän vuorokautta solunsalpaajahoidon kestosta riippuen, ja se poistetaan aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon päättymisestä.
Danish: Da Sancuso er et hybridt generisk lægemiddel, fremlagde ansøgeren sammenlignende oplysninger om referencelægemidlet foruden resultaterne af sine egne undersøgelser.
Finnish: Koska Sancuso on hybridirinnakkaisvalmiste, myyntiluvan hakija esitti omien tutkimustulostensa lisäksi alkuperäisvalmistetta koskevia vertailutuloksia.
Danish: Sancuso bør ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for granisetron, andre 5HT3-receptorantagonister eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Sancusoa ei antaa käyttää potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) granisetronille, jollekin muulle 5HT3-antagonistille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Danish: Hvorfor blev Sancuso godkendt?
Finnish: Miksi Sancuso on hyväksytty?
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Sancuso overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sancuso.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Sancuson hyöty on sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var lette til moderate.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Danish: CHMP fandt alligevel, at Sancuso vil være til fordel for patienter, der har vanskeligt ved at synke og derfor ellers må have intravenøse indsprøjtninger hver dag.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että Sancusosta on hyötyä nielemisvaikeuksista kärsiville potilaille, jotka saattaisivat muutoin tarvita päivittäisiä laskimonsisäisiä injektioita.
Danish: Sancuso anvendes kun til voksne, som har vanskeligt ved at synke medicin og får kemoterapi af 3 til 5 dages varighed Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Finnish: Sancusoa käytetään ainoastaan aikuisilla, joilla on vaikeuksia niellä lääkkeitä ja jotka saavat solunsalpaajahoitoa 3-5 päivän ajan.
Danish: Sancuso blokerer disse receptorer og forhindrer derved kvalme og opkastning, der ofte optræder efter visse typer kemoterapi.
Finnish: Salpaamalla kyseiset reseptorit Sancuso estää huonovointisuutta ja oksentelua, mitä tietyntyyppisistä solunsalpaajahoidoista usein aiheutuu.
Danish: I undersøgelsen sammenlignedes Sancuso depotplaster, der blev båret i syv dage, med granisetron, der blev indtaget gennem munden en gang dagligt i kemoterapibehandlingens varighed.
Finnish: Tutkimuksessa vertailtiin yhtä seitsemän päivän ajan käytettyä Sancuso-depotlaastaria ja suun kautta kerran päivässä solunsalpaajahoidon ajan otettua granisetronia.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på det antal patienter, der fik bragt deres kvalme eller opkastninger under kontrol.
Finnish: Teho tärkein mitta oli potilaiden määrä, joiden huonovointisuus ja oksentelu olivat hallinnassa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sancuso?
Finnish: Mitä riskejä Sancuson käyttöön liittyy?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sancuso, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Sancuso-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Udvalget fandt, at Sancuso depotplaster havde samme fordele for patienterne som granisetron indtaget gennem munden, men at virkningen kan indtræde langsommere.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sancuso-depotlaastarin hyötyjen on osoitettu vastaavan suun kautta otetun granisetronin hyötyä, joskin vaikutus voi alkaa hitaammin.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Sancuso fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa luetellaan kaikki Sancuson käytön yhteydessä ilmoitetut sivuvaikutukset.
Danish: Sancuso er et "antiemetikum", dvs. et lægemiddel mod kvalme og opkastninger.
Finnish: Sancuso on niin sanottu antiemeetti eli lääkevalmiste, joka ehkäisee huonovointisuutta (pahoinvoinnin tunnetta) ja oksentelua.
Danish: Sancuso er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof granisetron.
Finnish: Sancuso on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on granisetroni.
Danish: Sancuso er et "hybridt generisk lægemiddel".
Finnish: Sancuso on niin sanottu hybridirinnakkaisvalmiste.
Danish: Det aktive stof i Sancuso, granisetron, er en "5-5HT3-receptorantagonist".
Finnish: Sancuson vaikuttava aine granisetroni on niin sanottu 5HT3-antagonisti.
Danish: Hvordan blev Sancuso undersøgt?
Finnish: Miten Sancusoa on tutkittu?
Danish: Patienterne var i kemoterapi, som medførte moderat eller stærk kvalme og opkastning i flere dage.
Finnish: He saivat usean päivän ajan solunsalpaajahoitoa, joka aiheuttaa kohtalaisesti tai voimakkaasti huonovointisuutta ja oksentelua.
Danish: Hvad er Sancuso?
Finnish: Mitä Sancuso on?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er forbundet med Sancuso?
Finnish: Mitkä ovat Sancuson tutkimuksissa todetut hyödyt?
Danish: Hvordan virker Sancuso?
Finnish: Miten Sancuso vaikuttaa?
Danish: Det anvendes til at forebygge kvalme og opkastning forårsaget af forskellige former for kemoterapi (lægemidler mod kræft), der giver moderat eller kraftig kvalme og opkastninger.
Finnish: Sitä käytetään huonovointisuuden ja oksentelun ehkäisyyn sellaisten solunsalpaajahoitojen yhteydessä, jotka aiheuttavat kohtalaisesti tai voimakkaasti huonovointisuutta ja oksentelua (solunsalpaajat ovat syövän hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita).
Danish: Hvordan anvendes Sancuso?
Finnish: Miten Sancusoa käytetään?
Danish: Referencelægemidlet for Sancuso er Kytril, der indtages gennem munden.
Finnish: Sancuson alkuperäisvalmiste on suun kautta otettava Kytril, kun taas Sancuso on ihoon kiinnitettävä laastari.
Danish: Hvad anvendes Sancuso til?
Finnish: Mihin Sancusoa käytetään?
Danish: Både generaliserede og lokale infektioner kan opstå.
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
Danish: • hvis du har eller har haft alkoholrelaterede problemer.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut alkoholiin liittyviä ongelmia
Danish: Nogle eksempler er beskrevet nedenfor:
Finnish: Joitain esimerkkejä on lueteltu alla:
Danish: • hvis du er gravid.
Finnish: • jos olet raskaana
Danish: Alvorlige og/eller dødelige tilfælde er blevet rapporteret.
Finnish: Vakavia ja/tai kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu.
Danish: Det er meget vigtigt, hvis du har fået en transplantation.
Finnish: Se on erittäin tärkeää, jos sinulle on tehty elinsiirto.
Danish: • Indholdet i flasken er stabilt i 2 måneder efter åbning.
Finnish: • Pullon sisältö säilyy vakaana 2 kuukauden ajan avaamisen jälkeen.
Danish: Sollys og beskyttelse mod solen
Finnish: Auringonvalo ja aurinkosuoja
Danish: • dit blodtryk inden start af behandling og regelmæssigt i løbet af behandlingen
Finnish: • verenpaineen ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana
Danish: Hvis det er nødvendigt, gives magnesiumtilskud.
Finnish: Tarvittaessa olisi annettava magnesiumlisää.
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {e-mail}
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} <{e-mail}>
Danish: • Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: • Nifedipin.
Finnish: • Nifedipiini.
Danish: Motorisk polyneuropati
Finnish: Motorinen polyneuropatia
Danish: Levende, svækkede vacciner
Finnish: Elävät, heikennetyt rokotteet
Danish: Den neurologiske tilstand hos disse patienter skal monitoreres nøje.
Finnish: Näiden potilaiden neurologista tilaa on seurattava huolellisesti.
Danish: • Din læge vil overvåge dig grundigere i en kort periode.
Finnish: • lääkäri seuraa vointiasi lyhyen aikaa tarkemmin.
Danish: Lægen fortæller dig også, hvor ofte du skal tage din medicin.
Finnish: Lääkäri kertoo myös, kuinka usein sinun on otettava lääkettä.
Danish: Det gør ikke noget, hvis der stadig er nogle få små luftbobler tilbage.
Finnish: Ei haittaa, vaikka ruiskuun jäisi muutamia pieniä kuplia.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Danish: • hvis denne medicin er ordineret til et barn.
Finnish: • jos lääkettä määrätään lapselle.
Danish: Hos visse patienter kan kontinuerlig vedligeholdelsesbehandling være nødvendig.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita jatkuvaa ylläpitohoitoa.
Danish: • bære hensigtsmæssigt beskyttende tøj.
Finnish: • käyttämällä asianmukaista suojavaatetusta.
Danish: Disse fund er ikke set hos andre arter, og deres relevans for mennesker er ukendt.
Finnish: Näitä löydöksiä ei ole todettu muilla lajeilla, eikä niiden merkitystä ihmiselle tunneta.
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til lægen, hvis du oplever nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} {kuukausi VVVV}.
Danish: I plasma er ca. 90 % bundet til proteiner, hovedsageligt lipoproteiner.
Finnish: Plasmassa noin 90 % siklosporiinista on sitoutunut proteiineihin, lähinnä lipoproteiineihin.
Danish: Den øgede risiko synes at være relateret til graden og varigheden af immunosuppression og ikke til anvendelse af specifikke stoffer.
Finnish: Suurentunut riski näyttäisi liittyvän immunosuppression asteeseen ja kestoon eikä niinkään tiettyjen lääkeaineiden käyttöön.
Danish: Nyrefunktion og blodtryk var normalt hos disse børn.
Finnish: Näiden lasten munuaisten toiminta ja verenpaine olivat normaalit.
Danish: Efter Kommisionsbeslutningen vil de nationale myndigheder opdatere produktinformationen som påkrævet.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen paikallinen viranomainen tulee tarvittaessa päivittämään valmisteita koskevia tietoja.
Danish: Tid til forbedring varierer fra 3 til 6 måneder afhængigt af typen af glomerulopati.
Finnish: Paranemiseen kuluva aika vaihtelee kolmesta kuuteen kuukauteen glomerulussairauden tyypistä riippuen.
Danish: For at kunne gøre dette skal lægen muligvis tage nogle blodprøver.
Finnish: Tätä varten lääkäri saattaa joutua ottamaan joitakin verikokeita.
Danish: • hvis du har en eller anden form for kræft.
Finnish: • jos sinulla on mikä tahansa syöpä
Danish: • hvis du har epilepsi.
Finnish: • jos sinulla on epilepsia
Danish: Dette er normalt og betyder ikke, at der er noget i vejen med kapslen.
Finnish: Tämä on normaalia, eikä se merkitse sitä, että kapselissa olisi jotain vikaa.
Danish: Sandimmun sammen med mad og drikke
Finnish: Sandimmun ruoan ja juoman kanssa
Danish: Disse anbefalinger gælder, selvom patientens værdier stadig ligger inden for laboratoriets normale interval.
Finnish: Näitä suosituksia on sovellettava, vaikka potilaan arvot olisivatkin edelleen laboratorioarvojen viiterajoissa.
Danish: Den inter- og intraindividuelle variation er imellem 18-74%.
Finnish: Yksilöiden välinen ja yksilön sisäinen vaihteluväli on 18 - 74 %.
Danish: • Opbevares ved stuetemperatur (15°C til 30°C).
Finnish: • Säilytä huoneenlämmössä (15 °C-30 °C).
Danish: Efter 2 måneder skal du åbne en ny flaske.
Finnish: Aloita uusi pullo 2 kuukauden kuluttua.
Danish: Ciclosporin (også kaldet ciclosporin A) er et cyklisk polypeptid, som består af 11 aminosyrer.
Finnish: Siklosporiini (tunnetaan myös nimellä syklosporiini A) on syklinen polypeptidi, joka koostuu 11 aminohaposta.
Danish: Kliniske studier har omfattet børn fra 1 år.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana vähintään 1-vuotiaita lapsia.
Danish: Hvis anafylaksi opstår, skal infusionen stoppes.
Finnish: Jos anafylaksiaa ilmenee, on infuusio keskeytettävä.
Danish: Ufarvede glasampuller (type I).
Finnish: Väritön (tyypin I) lasiampulli.
Danish: Den farmakokinetiske profil af ciclosporin var imidlertid ikke signifikant ændret.
Finnish: Siklosporiinin farmakokineettinen profiili ei kuitenkaan muuttunut merkittävästi.
Danish: • hvis du har nyreproblemer (bortset fra nefrotisk syndrom).
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja (lukuun ottamatta nefroottista oireyhtymää)
Danish: Det anbefales, at patienterne bliver skiftet til oral behandling så hurtigt som muligt.
Finnish: Suosituksena on, että potilaat siirretään peroraaliseen hoitoon mahdollisimman pian.
Danish: Hvis der anvendes plasma eller serum, bør en standardseparationsprotokol (tid og temperatur) anvendes.
Finnish: Jos käytetään plasmaa tai seerumia, on käytettävä vakiintunutta erotusmenetelmää (aika ja lämpötila).
Danish: Det skal bemærkes, at ciclosporinkoncentrationen i blod, plasma eller serum kun er en af mange faktorer, som bidrager til patientens kliniske tilstand.
Finnish: On muistettava, että siklosporiinipitoisuus veressä, plasmassa tai seerumissa on vain yksi monesta tekijästä, jotka vaikuttavat potilaan kliiniseen tilaan.
Danish: • Ændringer i menstruationscyklus, udvikling af bryster hos mænd.
Finnish: • Kuukautiskierron muutokset, rintojen kasvu miehillä.
Danish: De kan afvige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
Finnish: Ne voivat poiketa tässä pakkausselosteessa annetuista tiedoista.
Danish: Den læge, der er ansvarlig for vedligeholdelsesbehandlingen, skal have alle tilgængelige oplysninger med henblik på opfølgning af patienten.
Finnish: Potilaan ylläpitohoidosta vastaavan lääkärin on saatava täydelliset tiedot potilaan seurantaa varten.
Danish: Det kan påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Finnish: Se voi vaikuttaa kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Danish: Mindre end 1% af den administrerede dosis blev fjernet ved dialyse.
Finnish: Alle 1 % annetusta annoksesta poistuu dialyysissa.
Danish: Dette bruges til behandling af højt blodtryk og smerter i hjertet.
Finnish: Sitä käytetään korkean verenpaineen ja sydänkivun hoitoon.
Danish: Selv om 8 ugers behandling kan være tilstrækkeligt til at opnå afglatning, har behandling med ciclosporin i op til 1 år vist sig at være effektiv og godt tolereret, forudsat at retningslinjerne for monitorering følges.
Finnish: Vaikka 8 viikon hoito saattaa riittää tilan paranemiseen, jopa yhden vuoden pituisen hoidon on osoitettu olevan tehokas ja hyvin siedetty edellyttäen, että potilaan seurantaa koskevia ohjeita noudatetaan.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin ohjeita huolellisesti.
Danish: Pga. nefrotoksisk synergi skal der udvises særlig forsigtighed, hvis Sandimmun anvendes sammen med methotrexat.
Finnish: Nefrotoksisen yhteisvaikutuksen vuoksi erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos Sandimmunia käytetään yhdessä metotreksaatin kanssa.
Danish: • smøre dig hyppigt med solcreme med en høj beskyttelsesfaktor.
Finnish: • lisäämällä usein aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Danish: Tag Sandimmun på samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Milloin Sandimmun-valmistetta otetaan Ota Sandimmun samaan aikaan joka päivä.
Danish: Det påvirker ikke dosis på nogen måde.
Finnish: Ne eivät vaikuta annokseen millään tavoin.
Danish: Kombinationer med øget risiko for nefrotoksicitet
Finnish: Yhdistelmät, joilla on lisääntynyt nefrotoksisuusriski
Danish: Særlige hjælpestoffer: Sorbitol
Finnish: Erityiset apuaineet: Sorbitoli
Danish: • Hvis du har en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunforsvar angriber kroppens egne celler, standser Sandimmun denne immunreaktion.
Finnish: • Jos sinulla on autoimmuunitauti, jolloin immuunijärjestelmäsi hyökkää elimistön omia soluja vastaan, Sandimmun pysäyttää tämän immuunireaktion.
Danish: I forbindelse med alvorligt udslæt varer behandlingen typisk 8 uger.
Finnish: Vakavan ihottuman hoito kestää yleensä 8 viikkoa.
Danish: Efterfølgende brug Begynd ved punkt 5.
Finnish: Seuraavat käyttökerrat Aloita kohdasta 5.
Danish: Sandimmun kan bruges til at inducere og opretholde remission.
Finnish: Sandimmunia voidaan käyttää remissioiden aikaansaamiseksi ja niiden ylläpitämiseen.
Danish: Ikke kendt
Finnish: Tuntematon*
Danish: Clarithromycin er blevet rapporteret at fordoble ciclosporins eksponering.
Finnish: Klaritromysiinin on raportoitu kaksinkertaistavan siklosporiinin altistuksen.
Danish: Lymfomer og andre maligniteter
Finnish: Lymfoomat ja muut pahanlaatuiset kasvaimet
Danish: • Hvis medicinen ved en fejl stilles i et køleskab, skal den have stuetemperatur, inden den bruges igen.
Finnish: • Jos lääkettä on vahingossa säilytetty jääkaapissa, anna lääkkeen lämmetä huoneenlämmössä ennen käyttöä.
Danish: Dette kan være tegn på en infektion i hjernen, som kaldes progressiv multifokal leukoencefalopati.
Finnish: Ne saattavat olla oire aivojen infektiosta, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi.