FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le PRAC a observé que certains symptômes de ces syndromes peuvent se chevaucher avec le syndrome de fatigue chronique (SFC, également connu sous la dénomination Encéphalomyélite Myalgique ou EM).
Lithuanian: PRAC atkreipė dėmesį į tai, kai kurie šių sindromų simptomai gali iš dalies sutapti su lėtinio nuovargio sindromo (LNS, dar vadinamo mialginiu encefalomielito arba ME, požymiais).
French: Dans la mesure où de nombreux cas étudiés dans cette analyse ont des caractéristiques du SFC et où certains patients avaient fait l'objet de diagnostics à la fois de STPO et de SFC, ces résultats ont été considérés comme pertinents pour cette évaluation.
Lithuanian: Kadangi daugelyje šios peržiūros metu vertintų pranešimų nurodyti simptomai atitinka tam tikrus LNS požymius, o kai kuriems pacientams buvo diagnozuotas ir POTS, ir LNS, laikytasi nuomonės, kad šie rezultatai yra aktualūs atliekamam vertinimui.
French: La surveillance de routine des signalements d'effets indésirables suspectés a soulevé des questions concernant l'association possible entre l'utilisation des vaccins et deux syndromes en particulier, connus sous les noms de syndrome régional douloureux complexe (SRDC) et le syndrome de tachycardie posturale orthostatique (STPO).
Lithuanian: Vykdant įprastinę pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas priežiūrą, iškilo klausimų dėl galimos šių vakcinų vartojimo sąsajos su, visų pirma, dviem sindromais - kompleksiniu regioniniu skausmo sindromu (KRSS) ir posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromu (POTS).
French: Après avoir pris en considération l'ensemble des données disponibles, le PRAC a conclu que les données ne permettent pas d'établir que les vaccins contre le HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 et Silgard) entraînent un SRDC ou un STPO.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visą turimą informaciją, PRAC priėjo prie išvados, kad šie duomenys nepatvirtina prielaidos, jog vakcinos nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) sukelia KRSS ar POTS.
French: Le SRDC survient généralement après un épisode traumatique, notamment une fracture du poignet, une intervention chirurgicale traitant le syndrome du canal carpien ou encore une immobilisation du membre.
Lithuanian: Paprastai KRSS pasireiškia po traumos epizodo, kai lūžta riešas arba atliekama operacija dėl riešo kanalo sindromo, arba po galūnės imobilizavimo.
French: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
Lithuanian: Ortostatinis netoleravimas ir posturalinės tachikardijos sindromas kaip įtariami skiepijimo nuo žmogaus papilomos viruso sukeliami nepageidaujami reiškiniai, 2015; 33(22):2602-5.
French: L'évaluation n'a mis en évidence aucune différence des taux globaux de ces syndromes chez les jeunes filles vaccinées par rapport aux taux attendus dans ce groupe d'âge, même en prenant en compte une éventuelle sous-déclaration.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, nustatyta, kad bendri šių sindromų atvejų skaičiai tarp paskiepytų mergaičių nesiskiria nuo šiose amžiaus grupėse numatytų rodiklių, net ir atsižvelgus į tai, kad galbūt pranešama ne apie visus tokių sutrikimų atvejus.
French: Une analyse du nombre de cas spontanés observés par rapport à ceux attendus a été réalisée, recouvrant un grand nombre de scénarios de sous-déclaration (de 1 à 100 % de déclaration) et comprenant des notifications ne remplissant pas complètement les critères diagnostiques du syndrome.
Lithuanian: Buvo atliktos nustatyto ir numatyto spontaninių pranešimų skaičiaus analizės, kurios apėmė labai įvairius gautų duomenų išsamumo scenarijus (kai pranešama apie 1-100 proc. atvejų) ir į kurias buvo įtraukti pranešimai, kurie ne visiškai atitiko diagnostinius šio sindromo kriterijus.
French: • Le PRAC a considéré que l'analyse des cas spontanés observés par rapport aux cas attendus a pris en compte un grand nombre de scénarios de sous-déclaration et a inclus des signalements ne remplissant pas complètement les critères diagnostiques pour les syndromes.
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad atliekant nustatytų ir numatytų atvejų analizes, buvo atsižvelgta į labai įvairius gautų duomenų išsamumo scenarijus ir buvo įvertinti pranešimai, kurie ne visiškai atitiko sindromų diagnostinius kriterijus.
French: Globalement, dans ces analyses, les taux d'incidence de ces syndromes chez les jeunes filles vaccinées étaient cohérents avec les taux attendus pour ces groupes d'âge.
Lithuanian: Apskritai šiose analizėse KRSS ir POTS atvejų skaičiai tarp paskiepytų mergaičių atitiko numatytus rodiklius šiose amžiaus grupėse;
French: Une étude de Donegan et al (2013)2, employant une série de cas auto-appariés (évitant ainsi la question de la pratique du diagnostic différentiel chez les personnes vaccinées et non vaccinées), a évalué les diagnostics de SFC ainsi que les orientations vers les spécialistes par les médecins généralistes pour les symptômes de fatigue chronique et d'épuisement n'ayant pas encore fait l'objet d'un diagnostic, ainsi que pour les diagnostics de fibromyalgie, syndrome de fatigue post-virale et de neurasthénie.
Lithuanian: self-controlled case series design) (taip išvengiant diferencinės paskiepytiems ir neskiepytiems pacientams pasireiškiančių simptomų diagnostikos problemos), buvo vertinamos LNS diagnozės, taip pat bendrosios praktikos gydytojų siuntimo dėl dar nediagnozuotų lėtinio nuovargio ir išsekimo simptomų atvejai bei fibromialgijos, povirusinio nuovargio sindromo ir neurastenijos diagnozės.
French: Le STPO est un syndrome systémique qui a longtemps été connu sous différentes appellations et dont la compréhension reste limitée.
Lithuanian: POTS yra seniai skirtingais pavadinimais žinomas ir vis dar mažai ištirtas sisteminis sindromas.
French: Le CHMP considère par conséquent que le rapport bénéfice/risque des vaccins contre le HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 et Silgard) reste favorable et recommande dès lors le maintien des autorisations de mise sur le marché.
Lithuanian: Taigi, CHMP laikosi nuomonės, kad vakcinų nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ir Silgard) naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, todėl rekomenduoja palikti galioti jų rinkodaros leidimus.
French: Les symptômes du SRDC et du STPO peuvent se chevaucher avec ceux d'autres affections, ce qui rend le diagnostic difficile dans la population générale et chez les personnes vaccinées.
Lithuanian: KRSS ir POTS simptomai gali iš dalies sutapti su kitų ligų simptomais, dėl to šiuos sindromus gali būti sunku diagnozuoti tiek bendrojoje populiacijoje, tiek tarp paskiepytų žmonių.
French: Le GCS a également conclu que, la plupart des cas rapportés de SRDC ayant fait l'objet d'une évaluation ne semblaient pas remplir les critères diagnostiques établis du SRDC.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų grupė taip pat priėjo prie išvados, kad dauguma į peržiūrą įtrauktų pranešimų apie KRSS neatitiko nustatytų diagnostinių KRSS kriterijų.
French: • Le PRAC a également remarqué que de nombreux cas revus de STPO avaient des caractéristiques communes avec celles du syndrome de fatigue chronique (SFC).
Lithuanian: • PRAC taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad daugelyje peržiūrėtų pranešimų apie POTS nurodyti požymiai buvo tokie patys, kaip lėtinio nuovargio sindromo (LNS).
French: Aucun cas n'a été identifié dans les cohortes de Cervarix et du comparateur.
Lithuanian: Cervarix ir palyginamojo preparato kohortose POTS atvejų nenustatyta.
French: Il a été convenu qu'il est important d'employer des stratégies étendues de recherche afin d'identifier des cas potentiels de SRDC et de STPO et de continuer à comparer les taux de notification aux informations disponibles sur l'épidémiologie connue du SRDC et du STPO.
Lithuanian: Sutarta, jog svarbu, kad siekiant nustatyti galimus KRSS ir POTS atvejus, būtų taikomos plačios apimties paieškos strateginės priemonės, ir pranešimų apie KRSS ir POTS skaičiai būtų nuolat lyginami su turima informacija apie žinomą KRSS ir POTS epidemiologiją.
French: • le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a estimé la procédure selon l'article 20 du règlement (CE) n° 726/2004 applicable pour les vaccins contre le HPV.
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) apsvarstė Reglamento (EB) Nr.
French: Le PRAC a confirmé que le rapport bénéfice/risque des vaccins contre le HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 et Silgard) reste favorable et recommande le maintien des autorisations de mise sur le marché.
Lithuanian: PRAC patvirtino, kad vakcinų nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ir Silgard) naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, ir rekomenduoja palikti galioti jų rinkodaros leidimus.
French: Ceci devrait inclure le suivi des cas de SRDC et de STPO signalés afin de déterminer les caractéristiques cliniques pertinentes, d'identifier les cas possibles de STPO et de SRDC à l'aide de stratégies étendues de recherche comprenant les informations concernant les issues, et la comparaison des taux de notification avec les informations disponibles sur l'épidémiologie connue du SRDC et du STPO.
Lithuanian: Šiuo tikslu reikia toliau stebėti pranešimus apie KRSS ar POTS siekiant nustatyti susijusias klinikines charakteristikas, kad būtų galima atpažinti galimus POTS ir KRSS atvejus, taikant plačios apimties paieškos strategines priemones, kurios apimtų išsamius duomenis apie gydymo rezultatus, bei palyginti pranešimų skaičius su turima informacija apie žinomą POTS ir KRSS epidemiologiją.
French: Le SRDC est défini comme une douleur persistante, disproportionnée par rapport à l'évènement déclencheur et il peut être associé à des signes et symptômes de dysautonomie, il se limite généralement à un seul membre.
Lithuanian: KRSS apibūdinamas kaip nuolatinis paprastai vieną galūnę apimantis skausmas, kuris yra neproporcingas jį sukėlusiam reiškiniui ir kuris gali būti susijęs su disautonomijos požymiais ir simptomais.
French: Le PRAC a donc pris en considération les résultats d'une grande étude publiée qui ne montrait pas de lien entre les vaccins contre le HPV et le SFC, pertinent pour l'évaluation actuelle.
Lithuanian: Todėl PRAC laikėsi nuomonės, kad didelio publikuoto tyrimo, kurio metu nepavyko įrodyti vakcinos nuo ŽPV sąsajos su LNS, rezultatai yra aktualūs šiai peržiūrai.
French: Les estimations disponibles suggèrent qu'au moins 150 jeunes filles et jeunes femmes par million peuvent développer un STPO chaque année.
Lithuanian: Iš turimų įverčių matyti, kad per metus POTS gali išsivystyti bent 150 mergaičių ir jaunų moterų iš milijono.
French: Globalement, la comparaison du nombre observé et du nombre attendu de cas spontanés, les mêmes scénarios que ceux décrits ci-dessus pour le SRDC étant pris en compte, ne suggèrent pas une survenue accrue de STPO en relation avec les vaccins contre le HPV.
Lithuanian: Apskritai, palyginus nustatytą ir numatytą spontaninių pranešimų skaičių, esant tokiems patiems scenarijams, kurie aprašyti pirmiau vertinant KRSS atvejus, galima teigti, kad skiepijant vakcinomis nuo ŽPV, POTS atvejų nepadaugėjo.
French: Ces syndromes ont fait l'objet d'évaluations antérieures répétées par le PRAC.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) praeityje ne kartą atliko peržiūrą dėl šių sindromų.
French: Le Comité, ayant pris l'ensemble des informations disponibles en considération, a conclu que les faits ne permettent pas d'établir un lien de causalité entre le vaccin contre le HPV et le SRDC et/ou le STPO.
Lithuanian: Apsvarstęs visą turimą informaciją, komitetas priėjo prie išvados, kad šie duomenys nepatvirtina priežastinės skiepijimo nuo ŽPV sąsajos su KRSS ir (arba) POTS.
French: Les estimations disponibles suggèrent que, dans la population générale, environ 150 jeunes filles et jeunes femmes par million âgées de 10 à 19 ans peuvent développer un SRDC chaque année.
Lithuanian: Iš turimų įverčių matyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono gali išsivystyti KRSS.
French: L'incidence du STPO dans les essais cliniques de Gardasil/Silgard et Gardasil 9 était de moins de 1 cas par 10 000 personnes-années ; ce rapport était comparable entre les cohortes Gardasil/Silgard/Gardasil 9 et les cohortes placebo correspondantes.
Lithuanian: POTS atvejų skaičius Gardasil/Silgard ir Gardasil 9 klinikiniuose tyrimuose buvo mažesnis nei vienas per 10 000 asmenų metų ir šis atvejų skaičius buvo panašus Gardasil/Silgard/Gardasil 9 bei atitinkamose placebo kohortose.
French: Les estimations disponibles suggèrent toutefois que dans la population générale, environ 150 jeunes filles et jeunes femmes par million âgées de 10 à 19 ans peuvent développer un SRDC chaque année, et au moins 150 jeunes filles et jeunes femmes par million peuvent développer un STPO chaque année.
Lithuanian: Vis dėlto turimi įverčiai leidžia manyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje KRSS gali išsivystyti maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono, o POTS - bent 150 mergaičių ir jaunų moterų iš milijono.
French: L'incidence du SRDC dans les essais cliniques de Gardasil/Silgard et Gardasil 9 était de moins de 1 cas par 10 000 personnes-années ; ce rapport était comparable entre les cohortes Gardasil/Silgard et Gardasil 9 et les cohortes placebo correspondantes.
Lithuanian: KRSS atvejų skaičius Gardasil/Silgard ir Gardasil 9 klinikiniuose tyrimuose buvo mažesnis nei vienas per 10 000 asmenų metų ir šis atvejų skaičius buvo panašus Gardasil/Silgard ir Gardasil 9 bei atitinkamose placebo kohortose.
French: Les vaccins contre le papillomavirus humain, (HPV) sont autorisés dans l'Union Européenne depuis 2006 pour la prévention des cancers du col de l'utérus et divers autres cancers causés par les infections par le papillomavirus.
Lithuanian: Vakcinos nuo žmogaus papilomos viruso (ŽPV) įregistruotos Europos Sąjungoje nuo 2006 m.
French: Les résultats d'une grande étude publiée2 n'ont pas fait apparaître de lien entre le vaccin contre le HPV et le SFC.
Lithuanian: Remiantis didelio publikuoto tyrimo2 rezultatais, sąsajos tarp vakcinos nuo ŽPV ir LNS nenustatyta.
French: Globalement, la comparaison du nombre observé et du nombre attendu de cas spontanés ne suggère pas une survenue accrue de SRDC en relation avec les vaccins contre le HPV.
Lithuanian: Apskritai, palyginus nustatytą ir numatytą spontaninių pranešimų skaičių, galima teigti, kad skiepijant vakcinomis nuo ŽPV, KRSS atvejų nepadaugėjo.
French: Conclusions générales
Lithuanian: Bendra išvada
French: Le diagnostic du STPO ne peut reposer uniquement sur ces critères; d'autres symptômes (par ex : syncope, asthénie, céphalées, étourdissement, diaphorèse, tremblements, palpitations, intolérance à l'effort, quasi-syncope lors du passage à la position debout) varient selon le patient et ne sont pas spécifiques par ailleurs.
Lithuanian: , sinkopė, nuovargis, galvos skausmas, galvos sukimasis, diaforezė, tremoras, palpitacijos, fizinio krūvio netoleravimas, priešsinkopinė būklė stojantis).
French: Il a pris en considération les revues bibliographiques, les données d'Eudravigilance, les rapports transmis par les États membres dont le Danemark, ainsi que les informations issues du Japon et les informations transmises volontairement par le public.
Lithuanian: PRAC paprašė, kad rinkodaros leidimo turėtojai pateiktų klinikinių tyrimų metų surinktus duomenis ir atliktas analizes, susijusias su KRSS ir POTS, taip pat įregistravus vakcinas surinktus saugumo duomenis, ir atsižvelgė į literatūros apžvalgą, duomenis iš EudraVigilance duomenų bazės, ataskaitas, kurias pateikė valstybės narės, įskaitant Daniją, bei informaciją iš Japonijos ir visuomenės savanoriškai pateiktą informaciją.
French: De plus, l'analyse détaillée des cas n'a pas permis d'observer des caractéristiques constantes pour le délai d'apparition après la vaccination ou concernant le tableau clinique.
Lithuanian: Be to, atlikus išsamią pranešimų peržiūrą, nuoseklios laiko nuo paskiepijimo iki simptomų pradžios ar klinikinių charakteristikų tendencijos nenustatyta.
French: De plus, l'analyse détaillée des cas de SRDC n'a pas permis d'observer des caractéristiques constantes concernant le délai d'apparition après la vaccination ou concernant le tableau clinique.
Lithuanian: Be to, atlikus išsamią pranešimų apie KRSS peržiūrą, nuoseklios laiko nuo paskiepijimo iki simptomų pradžios ar klinikinių charakteristikų tendencijos nenustatyta.
French: Ceci incluait les réponses transmises par les titulaires de l'AMM, la littérature publiée, les données d'Eudravigilance, et les conclusions du Groupe Consultatif Scientifique (GCS) concernant les vaccins ainsi que les données transmises par les États membres et les informations transmises par le public.
Lithuanian: • PRAC apsvarstė visus pateiktus duomenis, susijusius su galima skiepijimo nuo ŽPV sąsaja su kompleksinio regioninio skausmo sindromo (KRSS) ir posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromo (POTS) atvejais, įskaitant rinkodaros leidimo turėtojų pateiktus atsakymus, publikuotus mokslinius straipsnius, duomenis iš EudraVigilance duomenų bazės ir Vakcinų mokslinių konsultacijų grupės (SAG) posėdžio rezultatus, taip pat valstybių narių pateiktus duomenis ir visuomenės pateiktą informaciją;
French: Globalement, les données disponibles ne permettent pas d'établir d'un lien de causalité entre les vaccins contre le HPV et le STPO.
Lithuanian: Apskritai turimi duomenys nepatvirtina priežastinės vakcinų nuo ŽPV sąsajos su KRSS.
French: Globalement, les données disponibles ne permettent pas d'établir un lien de causalité entre les vaccins contre le HPV et le SRDC.
Lithuanian: Apskritai turimi duomenys nepatvirtina priežastinio vakcinų nuo ŽPV ryšio su POTS.
French: 2 (2 x 1) flacons + 2 (2 x 1) seringues +2 (2 x 1) aiguilles + 2 (2 x 1) adaptateurs pour flacon + 4 (2 x 2) tampons d'alcool (conditionnement multiple)
Lithuanian: 2 (2 x 1) flakonai + 2 (2 x 1) švirkštai +2 (2 x 1) adatos + 2 (2x1) flakono adapteriai + 4 (2 x 2) alkoholiu suvilgyti tamponai (sudėtinė pakuotė)
French: 1 flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon + 2 tampons d'alcool
Lithuanian: 1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 flakono adapteris + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
French: 1 seringue préremplie + 2 tampons d'alcool
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
French: Hulio (adalimumab)
Lithuanian: Hulio (adalimumabas)
French: Des informations sur Hulio sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hulio rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets secondaires rapportés avec Hulio sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Hulio šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Aperçu d'Hulio et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Hulio apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Autres informations relatives à Hulio:
Lithuanian: Kita informacija apie Hulio
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Hulio sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Hulio vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Hulio?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hulio vartojimą?
French: Après 24 semaines, une amélioration de 20 % des symptômes a été observée chez 74 % des patients sous Hulio (270 patients sur 363), contre 76 % des patients sous Humira (271 patients sur 358).
Lithuanian: (270 iš 363) Hulio gydytų pacientų ir 76 proc. (271 iš 358) Humira gydytų pacientų.
French: Le médicament de référence pour Hulio est Humira.
Lithuanian: Referencinis Hulio vaistas yra Humira.
French: La dose et fréquence de l'injection dépendent de la maladie à traiter et, chez l'enfant, la dose est généralement calculée en fonction de son poids.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo ligos, kurią numatoma gydyti, o vaikams skiriama dozė paprastai apskaičiuojama pagal vaiko svorį.
French: Quels sont les bénéfices d'Hulio démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Hulio nauda nustatyta tyrimų metu?
French: Pourquoi Hulio est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Hulio buvo registruotas ES?
French: Cela signifie qu'Hulio est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence»)
Lithuanian: Tai reiškia, kad Hulio yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Humira, le bénéfice d'Hulio est supérieur au risque identifié, et peut être autorisé.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humira, Hulio nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Hulio?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Hulio vartojimu?
French: Comme d'autres médicaments de sa classe, Hulio peut affecter l'aptitude du système immunitaire à combattre les infections et le cancer, et des cas d'infections graves et de cancers du sang chez les patients traités par adalimumab ont été relevés.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios klasės vaistai, Hulio gali pakenkti imuninės sistemos gebėjimui kovoti su infekcijomis ir vėžiu - adalimumabą vartojusiems pacientams nustatyta keletas sunkių infekcijų ir kraujo vėžio atvejų.
French: Hulio est essentiellement utilisé chez l'adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu'elle s'aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d'autre traitement.
Lithuanian: Hulio daugiausia skiriamas suaugusiesiems, kurių būklė sunki, vidutinio sunkumo arba sunkėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
French: Comment Hulio agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Hulio?
French: Hulio ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une tuberculose active ou d'autres infections sévères, ni chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque modérée à sévère (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans tout l'organisme).
Lithuanian: Hulio negalima vartoti sergant aktyvia tuberkulioze ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą).
French: Hulio est disponible sous la forme de solution injectable sous la peau en flacon, seringue ou stylo prérempli et est généralement administré toutes les deux semaines.
Lithuanian: Hulio tiekiamas flakone arba užpildytame švirkšte ar švirkštiklyje, po oda švirkščiamo tirpalo forma; paprastai jis švirkščiamas kas 2 savaites.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Hulio est hautement similaire à Humira en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Hulio labai panašus į Humira ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
French: Hulio n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies dans lesquelles Hulio est indiqué.
Lithuanian: Hulio galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti ligų, kurios gydomos Hulio, gydymo patirties turintis gydytojas.
French: Hulio étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Hulio toutes les études sur l'efficacité et la sécurité de l'adalimumab menées sur Humira.
Lithuanian: Kadangi Hulio yra panašus biologinis vaistas, visų su Humira atliktų adalimumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Hulio.
French: Qu'est-ce qu'Hulio et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Hulio ir kam jis vartojamas?