FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Dutch: als u nier- of leverproblemen hebt, of als u gedialyseerd wordt.
Icelandic: - ef þú hefur nýrna- eða lifrarsjúkdóma, eða ert á blóðskilun.
Dutch: Hypokaliëmie, verlaagd bloedglucose, verlaagd bloedalbumine, verlaagd totaal eiwit in bloed
Icelandic: Blóðkalíumlækkun, blóðsykurslækkun, albúmínlækkun í blóði, lækkun heildarpróteina í blóði
Dutch: Als dit het geval is, moet u dit aan uw arts of andere zorgverlener vertellen.
Icelandic: Ef það gerist skaltu segja lækninum eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni frá því.
Dutch: Jeuk, netelroos
Icelandic: Ofsakláði, kláði
Dutch: Wijze van toediening Tazocin 2 g / 0,25 g wordt toegediend via intraveneuze infusie (gedurende 30 minuten).
Icelandic: Tazocin 2 g/0,25 g er gefið með innrennsli í bláæð (á 30 mínútum).
Dutch: De intraveneuze dosering dient als volgt te worden aangepast aan de mate van de actuele vermindering van de nierfunctie (iedere patiënt moet nauwgezet worden gemonitord te controle op tekenen van toxiciteit van de stof; de dosering van het geneesmiddel en het doseringsinterval dienen in overeenstemming hiermee te worden aangepast):
Icelandic: Skammtinn sem gefinn er í æð skal aðlaga að því hve mikil raunveruleg skerðing á nýrnstarfsemi er samkvæmt eftirfarandi (hafa skal náið eftirlit með hverjum sjúklingi m.t.t. einkenna um eiturverkanir og aðlaga skal lyfjaskammtinn og tíðni lyfjagjafa samkvæmt því):
Dutch: Tazocin 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Tazocin 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Icelandic: Tazocin 2 g/0,25 g innrennslisstofn, lausn Tazocin 4 g/0,5 g innrennslisstofn, lausn piperacillín/tazobactam
Dutch: Het is niet te verwachten dat TAZOCIN invloed heeft op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken.
Icelandic: Aktur og notkun véla Notkun TAZOCIN er ekki talin hafa áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: TAZOCIN 4 g / 0,5 g bevat 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Icelandic: TAZOCIN 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Dutch: • Verandering van penicilline-bindende eiwitten (PBP's, penicillin binding proteins), waardoor de affiniteit van piperacilline voor de moleculaire bindingsplaats in bacteriën wordt verlaagd.
Icelandic: Umbreyting penicillín bindipróteina, sem leiðir til minni sækni piperacillíns í marksameindir í bakteríum.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor kinderen met buikinfecties is 100 mg / 12,5 mg piperacilline / tazobactam / kg lichaamsgewicht, om de 8 uur gegeven in één van de aderen (direct in de bloedsomloop).
Icelandic: Venjulegur skammtur handa börnum með sýkingar í kviðarholi er 100 mg/12,5 mg/kg líkamsþyngdar af piperacillíni/tazobactami, gefinn á 8 klst. fresti í bláæð (beint inn í blóðrásina).
Dutch: De gebruikelijke dosering is 4 g / 0,5 g piperacilline / tazobactam, om de 6-8 uur gegeven in één van uw aderen (direct in de bloedsomloop).
Icelandic: Venjulegur skammtur er 4 g/0,5 g af piperacillíni/tazobactami á 6-8 klst. fresti, gefinn í bláæð (beint inn í blóðrásina).
Dutch: Neutropenische kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie*
Icelandic: Börn með daufkyrningafæð og hita sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar*
Dutch: Infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder diabetische infecties van de voet)
Icelandic: Sýkingar í húð og mjúkvefjum (þ.m.t. sýkingar í fótasárum af völdum sykursýki)
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor een ander aan penicilline verwant antibacterieel agens, of voor één van de hulpstoffen.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, einhverju öðru penicillín-lyfi eða einhverju hjálparefnanna.
Dutch: Overgevoeligheid Anafylactische/ anafylactoïde reactie (inclusief shock)
Icelandic: Ofnæmis/ofnæmislík viðbrögð (þ.m.t. lost)
Dutch: Elke injectieflacon Tazocin 2 g / 0,25 g bevat 5,58 mmol (128 mg) natrium en Tazocin 4 g / 0,5 g bevat 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum og Tazocin 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Dutch: INHERENT RESISTENTE ORGANISMEN Aerobe grampositieve micro-organismen Corynebacterium jeikeium Aerobe gramnegatieve micro-organismen Legionella species
Icelandic: ÖRVERUR Loftháðar Gram-jákvæðar örverur Corynebacterium jeikeium Loftháðar Gram-neikvæðar örverur Legionella spp.
Dutch: 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie Glucose 5%
Icelandic: - 0,9% (9 mg/ml) natríumklóríð innrennslislausn
Dutch: Wanneer Tazocin gelijktijdig met een ander antibioticum (bijv. aminoglycosiden) wordt gebruikt, moeten de stoffen gescheiden worden toegediend.
Icelandic: Ávallt þegar TAZOCIN er notað samhliða öðrum sýklalyfjum (t.d. amínóglýkósíðum) verður að gefa lyfin sitt í hvoru lagi.
Dutch: In een vruchtbaarheidsonderzoek en algemeen onderzoek naar de effecten op de reproductie bij ratten, waarbij tazobactam of de combinatie piperacilline / tazobactam intraperitoneaal werd toegediend, is een afname gemeld van het aantal jongen per worp en een toename van het aantal foetussen met vertraagde ossificatie en variatie in ribben, samengaand met maternale toxiciteit.
Icelandic: Rannsókn á áhrifum piperacillíns / tazobactams á frjósemi og æxlun almennt, hjá rottum sem fengu tazobactam eða samsetninguna piperacillín / tazobactam í kviðarhol, sýndi fækkun afkvæma í goti, fjölgun fóstra með seinkaða beinmyndun og afmyndun rifbeina samhliða eiturverkunum á móður.
Dutch: Volwassenen met neutropenie en koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með daufkyrningafæð og hita sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar
Dutch: Na reconstitutie is chemische en fysische stabiliteit van verdunde infusie-oplssingen na opening aangetoond gedurende 24 uur bij 25 °C en gedurende 48 uur bij bewaring in een koelkast bij 2-8 °C, wanneer gereconstitueerd met een van de verenigbare oplosmiddelen voor verdere verdunning van de gereconstitueerde oplossing in de voorgestelde verdunningsvolumes (zie rubriek 6.6).
Icelandic: þegar lyfið er geymt í kæli við 2-8°C, þegar lyfinu hefur verið blandað við einn af samrýmanlegu leysunum til frekari þynningar á blandaðri lausn í ráðlögðu þynningarrúmmáli (sjá kafla 6.6).
Dutch: Indien nodig dient deskundig advies te worden ingewonnen wanneer de lokale prevalentie van de resistentie zodanig is, dat het nut van het middel bij ten minste enkele typen infecties twijfelachtig is.
Icelandic: Leita skal sérfræðiupplýsinga þegar staðbundið algengi ónæmis er slíkt að notagildi lyfsins, a.m.k. með tilliti til sumra sýkinga, er óvíst.
Dutch: Tazocin mag niet worden toegevoegd aan bloedproducten of aan hydrolysaten van albumine.
Icelandic: TAZOCIN má ekki blanda saman við blóðhluta eða vatnsrofin albúmín.
Dutch: TAZOCIN mag niet worden toegevoegd aan bloedproducten of aan hydrolysaten van albumine.
Icelandic: Tazocin má ekki blanda saman við blóðhluta eða vatnsrofin albúmín.
Dutch: Dextran 6% in 0,9% natriumchloride
Icelandic: - Glukósa 5% - Dextran 6% í 0,9% natríumklóríði - Ringer's Laktat inndælingu
Dutch: Vaak
Icelandic: Ávallt þegar
Dutch: Streptokokken groep B
Icelandic: Group B streptococci
Dutch: Tazocin en verwante namen (zie bijlage I) 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Tazocin en verwante namen (zie bijlage I) 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie Piperacilline / tazobactam
Icelandic: Tazocin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 2 g/0,25 g innrennslisstofn, lausn Tazocin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 4 g/0,5 g innrennslisstofn, lausn Piperacillín/tazobactam
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: Diarree, braken, misselijkheid Huiduitslag
Icelandic: Algengar aukaverkanir: - niðurgangur, uppköst, ógleði - húðútbrot
Dutch: Wanneer bètalactamantibiotica in vitro worden gemengd met aminoglycosiden kan dit leiden tot een substantiële inactivatie van het aminoglycoside.
Icelandic: Blöndun beta-laktam sýklalyfja við amínóglýkósíð, in vitro, getur leitt til umtalsvert minni virkni amínóglýkósíðsins.
Dutch: Slijmvliesontsteking (Ongewone) afname van de aantallen witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie) en bloedplaatjes (trombocytopenie)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: - þruska - (óeðlileg) fækkun hvítra blóðkorna (hvítkornafæð, daufkyrningafæð) og blóðflagna
Dutch: Diarree, braken, misselijkheid
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði
Dutch: Elke injectieflacon Tazocin 2 g / 0,25 g bevat 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum.
Dutch: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Icelandic: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Dutch: Infusie
Icelandic: Infusion
Dutch: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Dutch: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
Dutch: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Icelandic: Tietokuja 4, 00330
Dutch: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Dutch: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Icelandic: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Dutch: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Dutch: Natriumpiperacilline 4,170 g
Icelandic: Píperasillín natríum 4,170 g
Dutch: Natriumtazobactam 0,5366 g
Icelandic: Tazóbaktam natríum 0,5366 g
Dutch: Natriumtazobactam 0,2683 g
Icelandic: Tazóbaktam natríum 0,2683 g
Dutch: Intraveneus (infusie, injectie)
Icelandic: Í bláæð (Innrennsli, inndæling)
Dutch: Bulgarije
Icelandic: Búlgaria
Dutch: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Dutch: Lijst Met Namen, Farmaceutische Vorm(En), Sterkte(N) Van Het (De) Geneesmiddel(Len), Toedieningsweg(En), Aanvrager(S), Houder(S) Van De Vergunning Voor Het In De Handel Brengen In De Lidstaten
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
Dutch: Slowakije
Icelandic: Slovakía
Dutch: Natriumtazobactam 536,600 mg
Icelandic: 536,6 mg
Dutch: Natriumpiperacilline 2,085 g
Icelandic: Píperasillín natríum 2,085 g
Dutch: 2,085 g natriumpiperacilline + 268,30 mg natriumtazobactam
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Dutch: 2 g/0,25 g
Icelandic: 0,25 g
Dutch: TAZOCIN 2g/0,25g bevat 2 werkzame bestanddelen; piperacilline 2 g en tazobactam 0,25g, beide als natriumzout.
Icelandic: TAZOCIN 2g/0,25g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 2g og tazóbaktam 0,25g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Dutch: TAZOCIN 4g/0,5g bevat 2 werkzame bestanddelen; piperacilline 4 g en tazobactam 0,5g , beide als natriumzout.
Icelandic: TAZOCIN 4g/0,5g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 4g og tazóbaktam 0,5g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Dutch: 4,170 g natriumpiperacilline + 536,60 mg natriumtazobactam
Icelandic: 4,170 g natríum píperasillín + 536,60 mg natríum tazóbaktam
Dutch: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republc
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Dutch: Natriumpiperacilline en natriumtazobactam, overeenkomend met 4 g piperacilline en 500 mg tazobactam
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 4 g píperasillíns og 500 mg tazóbaktams
Dutch: Natriumpiperacilline en natriumtazobactam, overeenkomend met 2 g piperacilline en 250 mg tazobactam
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 2 g píperasillíns og 250 mg tazóbaktams.
Dutch: 4 g piperacilline / 0,5 g tazobactam
Icelandic: Til notkunar í bláæð 4 g píperasillínum/ 0,5 g tazóbaktamum
Dutch: 2,00 g piperacilline als natriumpiperacilline en 0,25 g tazobactam als natriumtazobactam.
Icelandic: 2,00 g as píperasillín natríum og tazóbaktam 0,25 g sem tazóbaktam natríum
Dutch: 14,1 (9,2 ; NI) 15,9 (10,4 ; NI)
Icelandic: 12,3 (6,0; NE) 14,1 (9,2; NE) 15,9 (10,4; NE)
Dutch: Hoelang duurt de behandeling?
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Dutch: Als u zich moe voelt, mag u niet rijden en geen machines bedienen tot u zich beter voelt.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Dutch: Uw arts kan:
Icelandic: Læknirinn gæti:
Dutch: Uw arts zal u dit middel blijven geven tot u er geen voordeel meer van ondervindt.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
Dutch: Ze kunnen weken of maanden na uw laatste dosis optreden.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Dutch: Probeer uzelf niet te behandelen met andere geneesmiddelen.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
Dutch: In totaal namen 931 patiënten deel aan het onderzoek.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Dutch: Het is belangrijk dat u ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen leest.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
Dutch: De mediane leeftijd was 73 jaar.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Dutch: Bij de 87 patiënten vond er één fataal voorval plaats.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
Dutch: Voordat u met uw behandeling begint, zal uw arts uw algemene gezondheid controleren.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn rannsaka almennt heilsufar þitt.
Dutch: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score ≥ 2
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2
Dutch: Er werden geen andere wijzigingen aanbevolen.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
Dutch: Bij de 62 patiënten vonden er twee fatale voorvallen plaats.
Icelandic: Hjá þessum 62 sjúklingum voru tvö tilvik banvæn.
Dutch: Patiënten werden ingedeeld naar ziektestadium volgens de 7e editie van de American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
Dutch: Het is belangrijk dat u ook de bijsluiter van nab-paclitaxel leest.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tecentriq bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
Dutch: • Uw arts zal u nauwlettend controleren tijdens de eerste infusie.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér meðan á fyrsta innrennslinu stendur.
Dutch: (10,0 ; NI)
Icelandic: (10,0; NE)
Dutch: NI (NI)
Icelandic: NE (NE)
Dutch: Om het maximale effect van de behandeling te behalen, is het heel belangrijk dat u de infusies blijft krijgen.
Icelandic: Til að meðferðin hafi full áhrif er mikilvægt að halda áfram að fá innrennsli.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Dutch: Dit is omdat de werking van het geneesmiddel kan stoppen als u met de behandeling stopt.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif lyfsins hætta ef meðferðinni er hætt.
Dutch: van de patiënten was man.
Icelandic: Flestir sjúklingar voru karlkyns
Dutch: Tests en controles
Icelandic: Rannsóknir og próf
Dutch: Meer details over ernstige bijwerkingen staan in rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik.
Icelandic: Frekari upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir eru í kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun.
Dutch: Een arts met ervaring in het behandelen van kanker zal dit middel aan u toedienen in een ziekenhuis of kliniek.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð við krabbameini mun gefa þér Tecentriq á sjúkrahúsi eða læknastofu.
Dutch: Deze resultaten moeten met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd vanwege het open-label design van het onderzoek.
Icelandic: Þessar niðurstöður á að túlka með varúð vegna rannsóknargerðarinnar sem er opin (open-label).
Dutch: Wat is Tecentriq?
Icelandic: Hvað er Tecentriq?
Dutch: Daarnaast wordt nab-paclitaxel op dag 8 en 15 toegediend.
Icelandic: Auk þess er nab-paclitaxel gefið á dögum 8 og 15.
Dutch: • is verteld dat uw kanker zich heeft verspreid naar uw hersenen
Icelandic: þér hefur verið sagt að sjúkdómurinn hafi dreift sér til heilans
Dutch: Formele statistische testen waren niet gepland voor alle subgroep analyses.
Icelandic: Formleg tölfræðileg prófun var ekki áætluð fyrir neina greiningu á undirhópum.
Dutch: Van de 614 patiënten die getest waren in onderzoek IMpassion130, hadden er 89 (15%) een pathogene BRCA1/2-mutatie.
Icelandic: Af 614 sjúklingum í IMpassion130-rannsókninni sem voru prófaðir reyndust 89 (15%) bera sjúkdómsvaldandi BRCA1/2-stökkbreytingar.
Dutch: Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Dutch: Uw eerste infusie zal gedurende 60 minuten worden gegeven.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 60 mínútum.
Dutch: De tijd tot ontstaan was 18 tot 33 dagen.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Dutch: Beste onderhoudsbehandeling of pemetrexed a
Icelandic: Besta stuðningsmeðferð eða pemetrexed a
Dutch: Indiening van onderzoeksresultaten: 31 juli 2021
Icelandic: 31. júlí 2021
Dutch: • korte introductie over atezolizumab (indicatie en doel van deze kaart)
Icelandic: Stutt kynning á atezolizumab (ábending og tilgangur lyfsins)
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG De injectieflacon niet schudden
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Hristið ekki hettuglasið
Dutch: De aanbevolen dosering van Tecentriq is:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tecentriq er:
Dutch: Dat is omdat het effect van dit middel bij zwangere vrouwen niet bekend is - het kan mogelijk schadelijk zijn voor uw ongeboren baby.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þungaðar konur eru ekki þekkt - hugsanlegt er að lyfið geti skaðað ófædd börn.
Dutch: Tecentriq dient geïnitieerd te worden door en onder toezicht plaats te vinden van een bevoegd arts met ervaring in de behandeling van kanker.
Icelandic: Gjöf Tecentriq á að hefja af og vera undir eftirliti lækna með reynslu af meðferð við krabbameini.
Dutch: Patiënten die vermoeidheid ervaren moeten worden aangeraden niet te rijden en geen machines te bedienen tot de symptomen afgenomen zijn (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
Dutch: Er zijn immuungerelateerde bijwerkingen waargenomen die effect hadden op meer dan één orgaansysteem.
Icelandic: Ónæmistengdar aukaverkanir sem hafa áhrif á fleiri en eitt líffærakerfi hafa komið fram.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1220/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1220/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/001
Dutch: Mediaan in maanden
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
Dutch: Uitstel van de dosering of beëindiging van de behandeling (zie ook rubriek 4.4 en 4.8)
Icelandic: Skömmtum frestað eða meðferð hætt (sjá einnig kafla 4.4 og 4.8)
Dutch: • een levend, verzwakt vaccin heeft gekregen
Icelandic: þú hefur fengið lifandi, veiklað bóluefni
Dutch: Tijdens uw behandeling zal uw arts bloedtesten uitvoeren.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Dutch: ‡ Gestratificeerd naar aanwezigheid van levermetastasen en eerdere behandeling met een taxaan.
Icelandic: Lagskipt eftir meinvörpum í lifur og fyrri meðferð með taxani.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met andere toedieningswijzen.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á öðrum íkomuleiðum.
Dutch: De mediane overlevingsduur na follow-up was 17 maanden.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Dutch: Patiënten die werden uitgesloten van klinische onderzoeken
Icelandic: Sjúklingar sem voru útilokaðir frá þátttöku í klínískum rannsóknum
Dutch: Zodra de infusieoplossing bereid is, moet deze onmiddellijk toegediend worden (zie rubriek 6.3).
Icelandic: Gefa á innrennslislausnina strax eftir að hún hefur verið blönduð (sjá kafla 6.3).
Dutch: De tijd tot ontstaan was 1,2 maanden.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 1,2 mánuðir.
Dutch: NI (11,1 ; NI)
Icelandic: NE (11,1; NE)
Dutch: PD-L1-expressie ≥ 5% in IC
Icelandic: PD-L1 ≥5% í IC
Dutch: • 840 milligram (mg) elke 2 weken, of
Icelandic: 840 milligrömm (mg) á tveggja vikna fresti, eða
Dutch: Bij patiënten die voldeden aan de vastgestelde criteria en die toestemming gaven om doorbehandeld te worden na ziekteprogressie, werden na elke 6 weken tumorbepalingen uitgevoerd tot het staken van de behandeling.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem uppfylltu sett skilyrði og féllust á að fá meðferð eftir að sjúkdómurinn tók að versna voru æxli metin á 6 vikna fresti þar til meðferð var hætt.
Dutch: In totaal namen 1225 patiënten deel aan het onderzoek en volgens het analyseplan werden de eerste 850 gerandomiseerde patiënten geïncludeerd in de primaire werkzaamheidsanalyse.
Icelandic: Alls voru 1.225 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og samkvæmt rannsóknaráætlun var frumgreining niðurstaðna fyrir verkun gerð á niðurstöðum frá fyrstu 850 sjúklingunum sem var slembiraðað.
Dutch: De meeste patiënten waren vrouw (99,6%), 67,5% was blank en 17,8% was Aziatisch.
Icelandic: Flestir sjúklingar (99,6%) voru konur, 67,5% voru af hvítum kynstofni og 17,8% af asískum uppruna.
Dutch: De maximale systemische accumulatieratio voor alle dosisregimes is 3,3.
Icelandic: Hámarkshlutfall altækrar uppsöfnunar fyrir allar skömmtunaráætlanir var 3,3.
Dutch: De behandelrichtlijnen voor deze bijwerkingen staan beschreven in rubriek 4.2 en 4.4.
Icelandic: Leiðbeiningar um meðhöndlun þessara aukaverkana eru í köflum 4.2 og 4.4.
Dutch: Tecentriq is beschikbaar in een verpakking met 1 glazen injectieflacon.
Icelandic: Tecentriq er fáanlegt í pakkningu sem inniheldur 1 hettuglas úr gleri.
Dutch: De veiligheid van atezolizumab gegeven in combinatie met andere geneesmiddelen, is onderzocht bij 2759 patiënten voor meerdere tumortypes.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Dutch: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Bazel
Icelandic: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Dutch: + carboplatine (AUC 5)
Icelandic: + karbóplatín (AUC 5)
Dutch: Van de 107 patiënten in arm B die een responsstatus van stabiele ziekte, gedeeltelijke respons of complete respons hadden na inductietherapie, kregen 40 een behandeling met pemetrexed als switch maintenance.
Icelandic: Af 107 sjúklingum í hóp B sem voru með stöðugan sjúkdóm, hlutasvörun eða algera svörun eftir innleiðslumeðferðina skiptu 40 yfir í viðhaldsmeðferð með pemetrexed.
Dutch: Er zijn geen gegevens van patiënten met matig of ernstig verminderde leverfunctie.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um sjúklinga með miðlungi alvarlega eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: De veiligheid van atezolizumab als monotherapie is gebaseerd op gepoolde gegevens van 3178 patiënten met meerdere tumortypes.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi atezolizumabs sem einlyfjameðferðar eru byggðar á uppsöfnuðum gögnum frá 3.178 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Dutch: Niet tegelijk met andere geneesmiddelen door dezelfde infuuslijn toedienen.
Icelandic: Ekki má gefa önnur lyf samtímis um sömu innrennslisslöngu.
Dutch: Waaronder meldingen van nefritis, Henoch-Schonlein purpura-nefritis.
Icelandic: Þ.m.t. tilkynningar um nýrnabólgu, Henoch-Schönlein purpura nýrnabólgu.
Dutch: PD-L1expressie ≥ 1% op IC
Icelandic: PD-L1 ≥1% í IC
Dutch: Het is bekend dat humaan immunoglobuline G1 (IgG1) de placenta passeert en aangezien atezolizumab een IgG1 is, kan atezolizumab mogelijk overgedragen worden van de moeder op de zich ontwikkelende foetus.
Icelandic: Vitað er að manna immúnóglóbúlín úr flokki G1 (IgG1) fara yfir fylgju og þar sem atezolizumab er IgG1-mótefni gæti það borist frá móður til fósturs.
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat dit middel bij u wordt toegediend.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Tecentriq.