FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'existe aucun consensus concernant l'association entre ces événements et l'utilisation des CHC.
Romanian: Nu există un consens cu privire la faptul că apariţia acestor evenimente ar fi asociată cu utilizarea CHC.
French: • diabète avec symptômes vasculaires
Romanian: • diabetul zaharat cu simptome vasculare
French: • douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en cas de respiration profonde
Romanian: • durere ascuțită la nivelul toracelui, care poate crește în timpul respirațiilor profunde;
French: • hypertension artérielle sévère
Romanian: • hipertensiunea arterială severă
French: Certaines données indiquent également une augmentation du risque lors de la reprise d'un CHC après une interruption de 4 semaines ou plus.
Romanian: De asemenea, există dovezi că riscul este crescut atunci când administrarea CHC este reinițiată după o pauză de utilizare de 4 săptămâni sau mai mult.
French: Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le traitement par [nom de spécialité].
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea [numele inventat].
French: Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser [nom de spécialité] ».
Romanian: Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați [numele inventat]".
French: • si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins.
Romanian: dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge.
French: Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Romanian: Călătoria cu avionul (> 4 ore) poate determina creșterea temporară a riscului de apariție a unui cheag de sânge, în special dacă aveți și unii dintre ceilalți factori de risc enumerați.
French: Un traitement anti-thrombotique devra être envisagé si [nom de spécialité] n'a pas été interrompu à l'avance.
Romanian: Trebuie luat în considerare tratamentul antitrombotic dacă nu a fost întreruptă în prealabil utilizarea [numele inventat].
French: Symptômes de TEV (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire)
Romanian: Simptomele TEV (tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară)
French: Il n'existe aucun consensus quant au rôle éventuel joué par les varices et les thrombophlébites superficielles dans l'apparition ou la progression d'une thrombose veineuse.
Romanian: Nu există un consens legat de rolul posibil al venelor varicoase şi al tromboflebitei superficiale în ceea ce privește debutul sau progresia trombozei venoase.
French: Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Romanian: Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave vă rugăm să consultați „Cum recunosc apariția unui cheag de sânge".
French: Quel est le risque d'apparition d'un caillot sanguin ?
Romanian: Care este riscul de apariție a unui cheag de sânge?
French: Ces extraits du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont issus de la procédure d'arbitrage.
Romanian: Secţiunile relevante ale Rezumatului al caracteristicilor produsului, și prospectul este rezultatul procedurii de sesizare.
French: Nombre de cas de TEV pour 10 000 femmes sur une période d'un an
Romanian: Număr de evenimente de TEV la 10000 femei în decurs de un an
French: • toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang
Romanian: • tuse bruscă fără o cauză evidentă, în timpul căreia poate apărea și sânge;
French: Si vous devez arrêter d'utiliser [nom de spécialité], demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l'utiliser.
Romanian: Dacă este necesar să opriți utilizarea [numele inventat], întrebați medicul când o puteți relua.
French: La pression artérielle doit être mesurée et un examen physique doit être réalisé, en ayant à l'esprit les contre-indications (voir rubrique 4.3) et les mises en garde (voir rubrique 4.4).
Romanian: Trebuie măsurată tensiunea arterială şi trebuie efectuat un examen fizic, ghidat de contraindicaţii (vezi pct. 4.3) şi atenţionări (vezi pct. 4.4).
French: L'augmentation du risque de thrombo-embolie pendant la grossesse, et en particulier pendant les 6 semaines de la période puerpérale, doit être prise en compte (pour des informations concernant « Grossesse et allaitement », voir rubrique 4.6).
Romanian: Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în timpul sarcinii și în special în perioada puerperală de 6 săptămâni (pentru informații privind „Sarcina și alăptarea" vezi pct. 4.6).
French: Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que [nom de spécialité], il est conseillé d'arrêter de fumer.
Romanian: Când utilizați un contraceptiv hormonal combinat cum este [numele inventat], se recomandă să renunțați la fumat.
French: Des résultats contradictoires ont été obtenus concernant le risque de TEV associé à [nom de spécialité] en comparaison aux CHC contenant du lévonorgestrel (avec des estimations du risque relatif allant d'une absence d'augmentation [RR = 0,96] à un risque pratiquement multiplié par 2 [RR = 1,90]).
Romanian: S-au constatat rezultate neconcordante cu privire la riscul de apariție a TEV în cazul utilizării [Nume inventat] comparativ cu CHC care conțin levonorgestrel (cu estimări ale riscului relativ care pornesc de la un nivel la care nu există nicio creștere, RR=0,96 ajungând la o creștere de aproape 2 ori, RR=1,90).
French: Avant de commencer à utiliser [nom de spécialité], vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins (thrombose) en rubrique 2.
Romanian: Înainte de a începe să utilizați [numele inventat], trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la pct. 2.
French: Il pourra être nécessaire d'interrompre l'utilisation de [nom de spécialité] plusieurs semaines avant l'opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite.
Romanian: Este posibil ca utilizarea [numele inventat] să trebuiască oprită cu câteva săptămâni înaintea operației și cât timp sunteți mai puțin mobilă.
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura ».
Romanian: • dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură";
French: Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d'un caillot sanguin - voir rubrique 2, « Caillots sanguins »).
Romanian: Este deosebit de important să citiți simptomele asociate prezenței unui cheag de sânge - vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge").
French: • Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire.
Romanian: Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului și se blochează la nivelul plămânului, acesta poate cauza o embolie pulmonară.
French: Si le rapport bénéfice/risque est jugé défavorable, le CHC ne doit pas être prescrit (voir rubrique 4.3).
Romanian: Dacă se consideră că riscurile depășesc beneficiile, nu trebuie prescris un CHC (vezi pct. 4.3).
French: • Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
Romanian: • Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene și artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă
French: • dyslipoprotéinémie sévère
Romanian: • dislipoproteinemie severă
French: CAILLOTS SANGUINS
Romanian: CHEAGURI DE SÂNGE
French: Le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois.
Romanian: Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului an de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima dată.
French: Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte durée, avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée au risque d'un nouvel AVC.
Romanian: Uneori, simptomele de atac cerebral pot fi de durată redusă, cu recuperare aproape imediată și completă, însă trebuie totuși să solicitați atenție medicală de urgență, deoarece poate exista riscul unui alt accident vascular cerebral.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à [nom de spécialité], informez-en votre médecin.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora [numele inventat], vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers
Romanian: • bătăi rapide sau neregulate ale inimii
French: Les autres signes d'une occlusion vasculaire peuvent inclure : douleur soudaine, gonflement et coloration légèrement bleutée d'une extrémité.
Romanian: Alte semne de ocluzie vasculară pot include: durere bruscă, umflare și decolorare ușoară spre albastru a unei extremități.
French: Annexe III Modifications des rubriques concernées du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et de la notice
Romanian: Modificări ale punctelor relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului și ale prospectelor
French: Environ 2 femmes sur 10 000
Romanian: Aproximativ 2 din 10000 femei
French: • gonflement et coloration légèrement bleutée d'une extrémité ;
Romanian: • umflare și decolorare ușoară spre albastru a unei extremități;
French: • avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
Romanian: odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani);
French: • Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'œil (thrombose veineuse rétinienne).
Romanian: Foarte rar, un cheag se poate forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboză venoasă retiniană).
French: Hypertension artérielle Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2)
Romanian: Hipertensiunea arterială Obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2)
French: Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à [nom de spécialité] est faible.
Romanian: Riscul general de apariție a unui cheag de sânge la nivelul piciorului sau plămânului (TVP sau EP) asociat cu utilizarea [numele inventat] este mic.
French: Avant l'instauration ou la reprise d'un traitement par [nom de spécialité], une recherche complète des antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) doit être effectuée et la présence d'une grossesse doit être exclue.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea utilizării [numele inventat], trebuie efectuată o anamneză completă (incluzând antecedentele heredocolaterale) şi trebuie exclusă prezența unei sarcini.
French: • sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ;
Romanian: • senzație de disconfort în partea de sus a corpului, care radiază spre spate, maxilar, gât, braț și stomac;
French: Si l'occlusion se produit dans l'œil, les symptômes peuvent débuter sous la forme d'une vision trouble indolore pouvant évoluer vers une perte de la vision.
Romanian: Dacă ocluzia apare la nivelul ochiului, simptomele pot varia de la încețoșarea nedureroasă a vederii, care poate progresa spre pierderea vederii.
French: Femmes qui n'utilisent pas de contraceptif hormonal combiné (pilule/patch/anneau) et qui ne sont pas enceintes
Romanian: Femei care nu utilizează o pilulă/un plasture/inel contraceptiv hormonal combinat și nu sunt gravide
French: Facteurs de risque de TEA
Romanian: Factori de risc de TEA
French: Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).
Romanian: De exemplu, poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral.
French: • apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination ;
Romanian: • probleme bruște la mers, amețeală, pierderea echilibrului sau coordonării;
French: [La mention suivante doit être supprimée (le cas échéant)]
Romanian: [Următorul text trebuie eliminat (după caz)]
French: Facteur de risque
Romanian: Factor de risc
French: Il est important d'attirer l'attention des patientes sur les informations relatives à la thrombose veineuse et artérielle, y compris le risque associé à [nom de spécialité] comparé à celui associé aux autres CHC, les symptômes de la TEV et de la TEA, les facteurs de risque connus et la conduite à tenir en cas de suspicion de thrombose.
Romanian: Este important să se atragă atenția femeii asupra informațiilor despre tromboza venoasă sau arterială, inclusiv riscul [numele inventat] comparativ cu al altor CHC, simptomele de TEV și TEA, factorii de risc cunoscuți și ce trebuie să facă în eventualitatea suspectării unei tromboze.
French: Commentaire
Romanian: Observație
French: Certains de ces symptômes (p. ex. « essoufflement », « toux ») ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme des signes d'événements plus fréquents ou moins sévères (infections respiratoires, p. ex.).
Romanian: Unele dintre aceste simptome (de exemplu „senzația de lipsă de aer", „tusea") sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca aparținând unor evenimente mai frecvente sau mai puțin severe (de exemplu, infecții de tract respirator).
French: Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²)
Romanian: Obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2)
French: Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves problèmes.
Romanian: La fel ca un cheag de sânge la nivelul unei vene, un cheag de sânge la nivelul unei artere poate cauza probleme grave.
French: Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à [nom de spécialité] est faible.
Romanian: Este important să rețineți că riscul general al unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din cauza [numele inventat] este mic.
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes ;
Romanian: • dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), al plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau al altor organe;
French: Cependant, chez une femme donnée, le risque peut être considérablement plus élevé, selon les facteurs de risque qu'elle présente (voir ci-dessous).
Romanian: Cu toate acestea, la orice femeie riscul poate fi mult mai crescut, în funcție de factorii săi de risc coexistenți (vezi mai jos).
French: Le risque de complications thrombo-emboliques artérielles ou d'accident cérébrovasculaire chez les utilisatrices de CHC augmente avec la présence de facteurs de risque (voir le tableau).
Romanian: Riscul de complicaţii tromboembolice arteriale sau de accident cerebrovascular la utilizatoarele de CHC creşte la femeile cu factori de risc (vezi tabelul).
French: • apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, en particulier d'un côté du corps ;
Romanian: • amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului;
French: • douleur intense dans l'estomac (« abdomen aigu »)
Romanian: • durere severă la nivelul stomacului (abdomen acut)
French: • si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;
Romanian: • dacă știți că aveți o tulburare care afectează coagularea - de exemplu, deficit de proteina C, deficit de proteina S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC) ;
Romanian: • dacă aveți (sau ați avut vreodată) angină pectorală (o afecțiune care cauzează durere severă în piept și care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AITsimptome temporare de atac cerebral);
French: • Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d'un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Romanian: • Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă credeți că aveți simptome asociate prezenței unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge")
French: • si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle) ;
Romanian: Dacă aveți o inflamație la nivelul venelor de sub piele (tromboflebită superficială);
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte chez les femmes présentant d'autres facteurs de risque.
Romanian: Deosebit de important la femeile cu factori de risc suplimentari
French: • douleur intense dans l'estomac
Romanian: • durere severă la nivelul stomacului;
French: • sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ;
Romanian: • senzație de balonare, indigestie sau de sufocare;
French: Risque de thrombo-embolie artérielle (TEA)
Romanian: Riscul de tromboembolism arterial (TEA)
French: Facteurs de risque de TEV
Romanian: Factori de risc de TEV
French: Ceci correspond à environ 6 à 12 cas de TEV par an pour 10 000 femmes utilisant [nom de spécialité].
Romanian: aproximativ cuprins între 6 și 12 TEV în decurs de un an, din 10000 femei care utilizează [Nume inventat].
French: CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Romanian: CHEAGURI DE SÂNGE LA NIVELUL UNEI ARTERE Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei artere?
French: Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur à celui attendu pendant la grossesse ou en période post-partum.
Romanian: În ambele cazuri, numărul de apariții a TEV în decursul unui an este mai mic decât numărul preconizat la femei în timpul sarcinii sau în perioada post-partum.
French: Parmi les femmes qui n'utilisent pas de CHC et qui ne sont pas enceintes, environ 2 sur 10 000 développeront une TEV sur une période d'un an.
Romanian: Dintre femeile care nu utilizează un CHC și nu sunt gravide, la aproximativ 2 din 10000 va apărea TEV în decurs de un an.
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;
Romanian: • dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. „Cheaguri de sânge");
French: Non-utilisatrices de CHC (2 cas)
Romanian: Persoane care nu utilizează CHC (2 evenimente)
French: Le risque de complications thrombo-emboliques veineuses chez les utilisatrices de CHC peut être considérablement accru si d'autres facteurs de risque sont présents, en particulier si ceux-ci sont multiples (voir le tableau ci-dessous).
Romanian: Riscul de complicații aferente tromboembolismului venos la utilizatoarele de CHC poate crește substanțial la o femeie cu factori de risc suplimentari, în special dacă există factori de risc multipli (vezi tabelul).
French: Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à utiliser [nom de spécialité] ;
Romanian: Trebuie să întrebați medicul cât de curând după naștere puteți începe să utilizaţi [numele inventat];
French: Environ 5 à 7 femmes sur
Romanian: Aproximativ 5-7 din 10000 femei
French: Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin dans l'œil)
Romanian: Tromboză de venă retiniană (cheag de sânge la nivelul ochiului)
French: • Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
Romanian: Dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, aceasta poate cauza tromboză venoasă profundă (TVP).
French: Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre [nom de spécialité] ;
Romanian: Trebuie să întrebați medicul cât de curând după naștere puteți începe să luați [numele inventat];
French: Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Romanian: Dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră.
French: À quel moment le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Romanian: Când este cel mai crescut riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene?
French: Rubrique 4.4 - Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Cette rubrique doit être modifiée de façon à refléter les mentions suivantes] Mises en garde
Romanian: 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare [Acest punct trebuie modificat pentru a reflecta următorul text] Atenţionări
French: Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de [nom de spécialité], vous devez également en informer votre médecin.
Romanian: De asemenea, dacă în timp ce utilizaţi [numele inventat] apare afecţiunea sau se agravează, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
French: Les CHC contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont associés au risque de TEV le plus faible.
Romanian: Medicamentele care conțin levonorgestrel, norgestimat sau noretisteron sunt asociate cu cel mai scăzut risc de TEV.
French: • perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.
Romanian: • pierderea cunoştinţei sau leșin, cu sau fără convulsii.
French: [La mention suivante doit être conservée/ajoutée (le cas échéant)] De façon extrêmement rare, des cas de thrombose ont été signalés chez des utilisatrices de CHC dans d'autres vaisseaux sanguins, p. ex. les veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales ou rétiniennes.
Romanian: [Textul următor trebuie păstrat/adăugat (după caz)] Extrem de rar s-a raportat apariţia trombozei la nivelul altor vase de sânge, de exemplu venele şi arterele hepatice, mezenterice, renale sau retiniene, la utilizatoarele de CHC.
French: • apparition soudaine de difficultés à voir d'un œil ou des deux yeux ;
Romanian: • probleme bruște de vedere la unul sau ambii ochi;
French: Ces incidences ont été estimées à partir de l'ensemble des données des études épidémiologiques, en s'appuyant sur les risques relatifs liés aux différents CHC en comparaison aux CHC contenant du lévonorgestrel.
Romanian: Aceste incidenţe au fost estimate din totalitatea datelor din studii epidemiologice, utilizând nivelurile de risc relativ pentru diferite produse, comparate cu CHC care conţin levonorgestrel.
French: L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que [nom de spécialité] augmente le risque d'apparition d'un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation.
Romanian: Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este [numele inventat] determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge, comparativ cu situația în care nu utilizați niciun astfel de contraceptiv.
French: - On ignore encore quel est le risque de développer un caillot sanguin associé à [nom de spécialité] par rapport au risque associé à un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel.
Romanian: Nu se cunoaște încă nivelul de risc de apariție a unui cheag de sânge la utilizarea [numele inventat] comparativ cu riscul la utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel.