FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Engar viðeigandi upplýsingar liggja fyrir um notkun Riarify hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og nota skal lyfið með aðgát hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante data om bruken av Riarify hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og legemidlet bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands (vefslóð)}.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}.
Icelandic: Þeir skulu ekki fjarlægja þrýstiílátið af skammtaranum og ekki skal nota vatn eða aðra vökva til þess að þrífa munnstykkið.
Norwegian Bokmål: De må ikke ta trykkbeholderen ut av inhalatoren, og det skal ikke brukes vann eller andre væsker til å rengjøre munnstykket.
Icelandic: Riarify er til innöndunar.
Norwegian Bokmål: Riarify er for bruk til inhalasjon.
Icelandic: verkir í vöðvum, beinum eða liðum í brjóstkassa
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler, bein eller ledd i brystet
Icelandic: blóðleki úr æð yfir í vefinn í kring
Norwegian Bokmål: • blodlekkasje fra et kar til vevet som omgir det
Icelandic: þurrkur í munni
Norwegian Bokmål: • tørr munn
Icelandic: lítill fjöldi tiltekinna blóðfrumna sem nefnast blóðflögur
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av enkelte blodceller som kalles blodplater
Icelandic: Hætta skal notkun Riarify tafarlaust, meta sjúklinginn og hefja aðra meðferð ef á þarf að halda.
Norwegian Bokmål: Riarify må seponeres umiddelbart, pasienten må undersøkes og alternativ behandling iverksettes om nødvendig.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í lifur eða nýrum.
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen sykdommer i leveren eller nyrene dine.
Icelandic: Ef þú hefur áður notað annað innöndunartæki sem inniheldur beklómetason díprópíónat skaltu leita ráða hjá lækninum, þar sem hugsanlegt er að árangursríkur skammtur af beklómetason díprópíónati með Riarify til þess að meðhöndla langvinna lungnateppu sé minni en með sumum öðrum innöndunartækjum.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt en annen inhalator som inneholdt beklometasondipropionat tidligere, må du rådføre deg med legen din da den effektive dosen med beklometasondipropionat i Riarify for behandling av kols kan være lavere enn i enkelte andre inhalatorer.
Icelandic: Glýkópýrróníum brómíð er múskarín viðtakahemill með mikla sækni og meira en 4-falda sértækni hvað varðar M3 viðtaka manna fram yfir M2 viðtaka manna eins og sýnt hefur verið fram á.
Norwegian Bokmål: Glykopyrroniumbromid er en muskarinreseptorantagonist med høy affinitet som har vist mer enn en 4 ganger så høy selektivitet for humane M3-reseptorer i forhold til den humane M2-reseptoren.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Icelandic: Síðan skal koma vörunum fyrir utan um munnstykkið þannig að tungan liggi flöt undir því.
Norwegian Bokmål: Leppene deres skal deretter plasseres rundt munnstykket med tungen flatt under det.
Icelandic: Engin mettun var á bindingu á því þéttnibili sem náðist með meðferðarskömmtum.
Norwegian Bokmål: Det var ingen metning av binding i konsentrasjonsområdet oppnådd med terapeutiske doser.
Icelandic: Glýkópýrróníum er með fjórgreinda ammóníumbyggingu sem takmarkar flutning gegnum lífrænar himnur og veitir hægt, breytilegt og ófullkomið frásog í meltingarfærum.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium har en kvartær ammoniumstruktur som begrenser passeringen gjennom biologiske membraner og produserer langsom, variabel og ufullstendig gastrointestinal absorpsjon.
Icelandic: ef þú ert með raskanir á takti hjartans svo sem aukinn eða óreglulegan hjartslátt, hraðan púls eða hjartsláttarónot, eða ef þér hefur verið sagt að þú sért með óeðlilegt hjartalínurit (ECG).
Norwegian Bokmål: • dersom du har forstyrrelser i hjerterytmen, for eksempel uregelmessig hjerterytme, en rask puls eller hjertebank eller dersom du har blitt fortalt at hjerterytmen (EKG) din er unormal.
Icelandic: á gildum tiltekinna efna í blóðinu: tiltekinna hvítra blóðfrumna sem nefnast kyrningar, kalíums eða kortisóls
Norwegian Bokmål: • fall i nivået av noen bestanddeler av blodet ditt: av enkelte hvite blodceller kalt granulocytter, av kalium eller av kortisol
Icelandic: ef vart verður við verki eða óþægindi í augum, tímabundna þokusýn, áru umhverfis ljós eða litmengun sjónar í tengslum við augnroða.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever smerter eller ubehag i øyet, midlertidig tåkesyn, visuelle glorier eller fargede bilder i forbindelse med røde øyne.
Icelandic: Versnun sjúkdómsins
Norwegian Bokmål: Forverring av sykdom
Icelandic: Síðan skaltu koma vörunum fyrir utan um munnstykkið þannig að tungan liggi flöt undir því.
Norwegian Bokmål: Plasser deretter leppene dine rundt munnstykket med tungen flatt under det.
Icelandic: Ólíklegt er að Riarify hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at Riarify påvirker evnen til å kjøre bil og å bruke maskiner.
Icelandic: Þrýstiílát með 120 og 180 afmældum skömmtum:
Norwegian Bokmål: Trykkbeholder med 120 og 180 doser:
Icelandic: Ef þú sérð úða birtast efst úr innöndunartækinu eða úr munnvikum, táknar það að Riarify kemst ekki nægilega vel inn í lungun.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en «dis» komme ut av toppen på inhalatoren eller fra sidene av munnen din, betyr det at Riarify ikke kommer til å komme ned i lungene dine sånn som den skal.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru framkvæmdar á sjúklingum með klíníska greiningu á langvinnri lungnateppu og með alvarlega eða mjög alvarlega takmörkun á loftflæði (FEV1 undir 50% af áætluðu gildi), auk þess að vera með einkenni sem voru metin sem stig 10 eða hærra á matsprófi fyrir langvinna lungnateppu (CAT, COPD Assessment Test) og langvinn lungnateppa varð að hafa versnað a.m.k. einu sinni árið áður.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført hos pasienter med en klinisk kols-diagnose med alvorlig til svært alvorlig luftveisbegrensning (FEV1 under 50 % predikert) med symptomer vurdert som en CAT-verdi (COPD Assessment Test) på 10 eller over, og med minst én kols-eksaserbasjon i det foregående året.
Icelandic: Formóteról og glýkópýrróníum eru lyf sem nefnast langvirk berkjuvíkkandi lyf.
Norwegian Bokmål: Formoterol og glykopyrronium er legemidler som heter langtidsvirkende bronkodilatatorer.
Icelandic: ef þú ert með þrengingu í slagæðum (kallast einnig slagæðakölkun), ef þú ert með háan blóðþrýsting eða ef þú ert með slagæðargúlp (óeðlilega bungu í æðavegg).
Norwegian Bokmål: • dersom du har innsnevring i arteriene (også kjent som arteriosklerose), hvis du har høyt blodtrykk eller hvis du har en unormal utposing i blodkarveggen (aneurisme).
Icelandic: sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Eftir notkun skaltu setja hlífðarlokið aftur á tækið.
Norwegian Bokmål: Sett på plass den beskyttende hetten etter bruk.
Icelandic: Hins vegar varð vart við allt að 2,5-falda hækkun altækrar heildarútsetningar hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gauklasíunartíðni undir 30 ml/mín./1,73 m2), sem afleiðingu af verulegri minnkun þess magns sem skilst út með þvagi (u.þ.b. 90% minnkun á úthreinsun glýkópýrróníums um nýru).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en økning i total systemisk eksponering på opptil 2,5 ganger hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtreringsrate under 30 ml/min/1,73 m2) som en konsekvens av en signifikant reduksjon av mengden utskilt i urin (omkring 90 % reduksjon av glykopyrronium nyreclearance).
Icelandic: Sjúklingar skulu standa eða sitja uppréttir við innöndun úr innöndunartækinu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør stå eller sitte i en oppreist posisjon når de inhalerer fra inhalatoren.
Icelandic: Meðal þeirra aukaverkana sem komið hafa fram tengjast eftirfarandi aukaverkanir almennt viðkomandi innihaldsefnum:
Norwegian Bokmål: Blant de observerte bivirkningene er det følgende vanligvis assosiert med:
Icelandic: Formóteról er sértækur beta2-adrenvirkur örvi sem slakar á sléttvöðva í berkjum hjá sjúklingum með afturkræfa teppu í öndunarvegum.
Norwegian Bokmål: Formoterol er en selektiv beta2-adrenergisk agonist som avslapper de glatte bronkiemusklene hos pasienter med reversibel luftveisobstruksjon.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: vatnsfrítt etanól, saltsýra, drifefni: norflúran.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: vannfri etanol, saltsyre, drivgass: Norfluran.
Icelandic: Til þess að anda að sér seinna pústinu skulu sjúklingar halda innöndunartækinu í lóðréttri stöðu í u.þ.b. 30 sekúndur og endurtaka skref 2 til 6.
Norwegian Bokmål: For å inhalere et andre puff skal pasienten holde inhalatoren i den vertikale posisjonen i omkring 30 sekunder og deretter gjenta trinn 2 til 6.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu í uppréttri stöðu þannig að munnstykkið sé neðst og settu munnstykkið á milli tannanna án þess að bíta saman.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren loddrett med munnstykket nederst, og plasser munnstykket mellom tennene dine uten å bite ned.
Icelandic: III. stigs klínísk þróunaráætlun varðandi langvinna lungnateppu fól í sér tvær 52 vikna rannsóknir með virkum samanburði.
Norwegian Bokmål: Fase III kliniske utviklingsprogrammet ved kols omfattet to 52-ukers aktiv-kontrollerte studier.
Icelandic: Samanborið við bæði fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli og við tíótrópíum lengdi Riarify auk þess verulega tímann fram að fyrstu versnun (áhættuhlutfall 0,80 og 0,84 í þessari röð; p = 0,020 og 0,015 í þessari röð), en ekki varð vart við neinn mun á Riarify og þríþættu samsetningunni sem búin var til úr fastri samsetningu af beklómetasón díprópíónati og formóteróli auk tíótrópíums (áhættuhlutfall 1,06).
Norwegian Bokmål: I tillegg, sammenlignet med både en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, og med tiotropium, forlenget Riarify signifikant tiden til første eksaserbasjon (relativ risiko henholdsvis 0,80 og 0,84; p = henholdsvis 0,020 og 0,015), med ingen forskjell mellom Riarify og den ekstemporale trippelkombinasjonen laget av beklometasondipropionat og formoterol fast kombinasjon pluss tiotropium (relativ risiko 1,06).
Icelandic: Ekki nota lyfið til að meðhöndla skyndileg andnauðar- eða másköst.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet til å behandle plutselige anfall av kortpustethet eller hvesing.
Icelandic: Skyndileg og stigvaxandi versnun einkenna langvinnrar lungnateppu getur verið lífshættuleg og sjúklingur ætti að gangast undir tafarlaust læknismat.
Norwegian Bokmål: Brå og progressiv forverring av symptomene til kols er potensielt livstruende, og pasienten må gjennomgå en medisinsk vurdering umiddelbart.
Icelandic: 360 afmældir skammtar (3 þrýstiílát, hvert með 120 afmældum skömmtum).
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 360 doser (3 trykkbeholdere med 120 doser hver).
Icelandic: Riarify kemur fyrir í þrýstiíláti (álhúðuðu) með mæliloka.
Norwegian Bokmål: Riarify kommer i en trykkbeholder (aluminiumsbelagt) med en måleventil.
Icelandic: Strax og sjúklingur byrjar að anda að sér skal hann þrýsta þétt niður á efsta hluta þrýstiílátsins til þess að losa eitt púst.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter at de har begynt å puste inn, skal pasienten trykke bestemt ned på toppen av trykkbeholderen for å frigi en dose.
Icelandic: Áður en þrýstiílát með 60, 120 eða 180 afmældum skömmtum er undirbúið á að standa 61, 121 eða 180 á teljaranum/vísinum, í þessari röð.
Norwegian Bokmål: Før klargjøring av trykkbeholderne med 60, 120 eller 180 doser, skal det stå henholdsvis 61, 121 eller 180 på telleren/indikatoren.
Icelandic: Áhrif hemlunar á flutning lífrænna katjóna (þar sem címetidín var notað sem prófunarhemill fyrir OCT2 og MATE1 flutningsferjur) í nýrum á dreifingu og brotthvarf glýkópýrróníums til innöndunar leiddu í ljós takmarkaða aukningu á altækri heildarútsetningu þess (AUC0-t) sem nam 16% og örlitla minnkun á úthreinsun um nýru sem nam 20% vegna samhliða gjafar með címetidíni.
Norwegian Bokmål: Effektene av organisk kationtransporthemming (ved bruk av cimetidin som en probe-inhibitor av OCT2- og MATE1-transportører) i nyrene på inhalert glykopyrroniumdisposisjon viste en begrenset økning i dens totale systemiske eksponering (AUC0-t) med 16 % og en lett reduksjon i nyreclearance med 20 % på grunn av samtidig administrasjon av cimetidin.
Icelandic: Sjúklingar skulu anda hægt frá sér og eins djúpt og þægilegt er til þess að tæma lungun.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal puste langsomt ut og så dypt som det er komfortabelt, for å tømme lungene sine.
Icelandic: Eftir endurtekna innöndun tvisvar á dag þar sem um var að ræða skammta á bilinu 12,5 til 50 míkrógrömm með innöndunartæki með úðaskömmtun hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu sýndi glýkópýrróníum línuleg lyfjahvörf með lítilli altækri uppsöfnun við stöðugt ástand (miðgildi uppsöfnunarhlutfalls 2,2-2,5).
Norwegian Bokmål: Etter å ha gjentatt inhalasjon to ganger daglig av doser på mellom 12,5 og 50 mikrogram via doseregulert sprayinhalator hos kolspasienter, viste glykopyrronium lineær farmakokinetikk med lite systemisk akkumulasjon ved steady-state (median akkumulasjonsforhold på 2,2-2,5).
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Riarify á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Riarify hos gravide kvinner.
Icelandic: Frásog formóteróls er línulegt eftir innöndun 12 til 96 míkrógramma af formóteróli.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av formoterol er lineær etter inhalasjon av 12 til 96 mikrogram med formoterol.
Icelandic: þurrkur í hálsi
Norwegian Bokmål: • tørr hals
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni 61 eða 121 samkvæmt stærð ílátsins sem þér var ávísað og að skammtavísinn sýni 180
Norwegian Bokmål: Avhengig av den beholderstørrelsen du har fått forskrevet, må du kontrollere at det står 61 eller 121 på dosetelleren og at det står 180 på doseindikatoren Fjern den beskyttende hetten fra munnstykket
Icelandic: Umbrotsferli glýkópýrróníums in vitro (frymisagnir úr lifur og lifrarfrumur úr mönnum, hundum, rottum, músum og kanínum) var svipað hjá öllum dýrategundum og megin umbrotsvirknin var hýdroxýltenging á fenýl- og cýklópentýlhringjum.
Norwegian Bokmål: Det metabolske mønsteret til glykopyrronium in vitro (levermikrosomer og hepatocytter hos mennesker, hunder, rotter, mus og kaniner) var tilsvarende blant artene, og den metabolske hovedreaksjonen var hydroksyleringen på fenyl- eller ciklopentylringene.
Icelandic: Þar sem glýkópýrróníum hverfur að mestu leyti brott um nýru getur hugsanlega átt sér stað milliverkun við lyf sem hafa áhrif á útskilnaðarhátt um nýru (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Fordi glykopyrronium hovedsakelig elimineres via nyrene kan legemiddelinteraksjoner potensielt forekomme med legemidler som påvirker nyreutskillelsesmekanismer (se pkt.
Icelandic: Lyfjahvörf beklómetason díprópíónats hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð, en þar sem beklómetason díprópíónat gengst undir mjög hratt umbrot fyrir tilstilli esterasaensíma sem eru til staðar í þarmavökva, sermi, lungum og lifur og myndar síðan efnin beklómetason 21-mónóprópíónat, beklómetason 17-mónóprópíónat og beklómetason sem hafa meiri skautun, er hins vegar ekki búist við að skert lifrarstarfsemi valdi breytingum á lyfjahvörfum og öryggi beklómetason díprópíónats.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til beklometasondipropionat hos pasienter med nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, men ettersom beklometasondipropionat gjennomgår en svært rask metabolisme via esteraseenzymer som er tilstede i tarmvæske, serum, lunger og lever for å danne de mer polare produktene beklometason 21-monopropionat, beklometason 17-monopropionat og beklometason, forventes det ikke at nedsatt leverfunksjon modifiserer farmakokinetikken og sikkerhetsprofilen til beklometasondipropionat.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tveir innöndunarskammtar af Riarify tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er to inhalasjoner (doser) av Riarify to ganger daglig.
Icelandic: Að undirbúningi lokinni á að standa 60, 120 eða 180 á teljaranum/vísinum.
Norwegian Bokmål: Etter klargjøring skal det stå henholdsvis 60, 120 eller 180 på telleren/indikatoren.
Icelandic: • beklómetason díprópíónat,
Norwegian Bokmål: • beklometasondipropionat,
Icelandic: Ef mæði eða más versnar (blísturshljóð samhliða öndun) strax eftir að lyfinu er andað inn skal hætta notkun Riarify innöndunartækisins og nota strax hraðvirkandi innöndunartæki til að slá á einkennin.
Norwegian Bokmål: Dersom kortpustetheten eller hvesingen din (pusting med en hveselyd) blir verre rett etter at du har inhalert legemidlet, må du slutte å bruke Riarify-inhalatoren og bruke en hurtigvirkende anfallsinhalator med en gang.
Icelandic: Riarify 87 míkrógrömm/5 míkrógrömm/9 míkrógrömm innúðalyf, lausn.
Norwegian Bokmål: Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonsaerosol, oppløsning.
Icelandic: Sjúklingar skulu síðan skoða skammtateljarann eða skammtavísinn til að tryggja að hann hafi hreyfst á viðeigandi hátt.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal deretter kontrollere at dosetelleren eller doseindikatoren har beveget seg som den skal.
Icelandic: Samanborið við tíótrópíum bætti Riarify innöndunargetu verulega sem nam 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) eftir 26 og 52 vikna meðferð, í þessari röð.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium forbedret Riarify IC signifikant med 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) etter henholdsvis 26 og 52 uker med behandling.
Icelandic: 240 afmældir skammtar (2 þrýstiílát, hvert með 120 afmældum skömmtum).
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 240 doser (2 trykkbeholdere med 120 doser hver).
Icelandic: Greining á svörun sýndi að klínískt marktæk framför átti sér stað hjá mun hærra prósentuhlutfalli sjúklinga (skor meginþátta hærra en eða jafnt og 1) eftir 26 vikur með Riarify en með fastri samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli (57,4% samanborið við 51,8%; p = 0,027).
Norwegian Bokmål: En responderanalyse viste at en signifikant større prosentandel av pasienter hadde en klinisk signifikant forbedring (fokalverdi høyere enn eller lik 1) etter 26 uker med Riarify enn med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol (57,4 % kontra 51,8 %; p = 0,027).
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með glúkósa í blóðinu meðan á meðferð stendur samkvæmt settum viðmiðunarreglum varðandi sjúklinga með sykursýki.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret må derfor overvåkes under behandling etter etablerte retningslinjer for pasienter med diabetes.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er 0,5 klst. og 2,7 klst. hvað varðar beklómetason díprópíónat og beklómetason 17-mónóprópíónat, í þessari röð.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er 0,5 time og 2,7 timer for henholdsvis beklometasondipropionat og beklometason 17-monopropionat.
Icelandic: Notkun Riarify með AeroChamber Plus belgnum hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu jók það magn sem komst í lungu af beklómetason 17-mónóprópíónati, formóteróli og glýkópýrróníum (hámarksþéttni í blóðvökva jókst um 15%, 58% og 60%, í þessari röð).
Norwegian Bokmål: Bruken av Riarify med AeroChamber Plus-kammer hos kolspasienter økte tilførselen av beklometason 17-monopropionat, formoterol og glykopyrronium (maksimal plasmakonsentrasjon økte med henholdsvis 15 %, 58 % og 60 %) til lungene.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi skal aðeins nota Riarify ef áætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon skal Riarify bare brukes hvis den forventede nytten oppveier den potensielle risikoen (se pkt.
Icelandic: • ílát með 60 pústum
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 60 doser
Icelandic: á svipuðu þýði sjúklinga með langvinna lungnateppu og í TRILOGY og TRINITY rannsóknunum.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført i en lignende populasjon av kols-pasienter som studiene TRILOGY og TRINITY.
Icelandic: Varðandi Riarify
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Riarify
Icelandic: Ef vart verður við merki sem gefa til kynna ofnæmisviðbrögð, einkum ofnæmisbjúg (þar með talið erfiðleika í tengslum við öndun eða kyngingu, þrota í tungu, vörum og andliti), ofsakláða eða húðútbrot, skal hætta notkun Riarify tafarlaust og hefja aðra meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn som tyder på at det forekommer allergiske reaksjoner, spesielt angioødem (inkludert pusteeller svelgevansker, hevelse av tungen, leppene og ansiktet), urtikaria eller hudutslett, må Riarify seponeres umiddelbart, og alternativ behandling må iverksettes.
Icelandic: Að auki eru í boði fjölpakkningar með 2 eða 3 ílátum með 120 pústum hvert.
Norwegian Bokmål: I tillegg finnes det flerpakninger som inneholder enten 2 eller 3 trykkbeholdere med 120 doser hver.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem eru svipuð Riarify og eru notuð við lungnasjúkdómnum.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som ligner Riarify, som brukes for lungesykdommen din.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir beklómetason díprópíónati, formóteról fúmarat díhýdrati og glýkópýrróníum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor beklometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat og glykopyrronium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Geymsluskilyrði við notkun, sjá kafla 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser i bruk, se pkt.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur einnig magnast af samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem geta örvað blóðkalíumlækkun, svo sem xantín afleiðum, sterum og þvagræsilyfjum (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan også intensiveres av samtidig behandling med andre legemidler som kan forårsake hypokalemi, for eksempel xantinderivativer, steroider og diuretika (se pkt.
Icelandic: Þeir skulu hætta að nota innöndunartækið þegar teljarinn eða vísirinn sýnir 0 þar sem ekki er víst að nóg sé eftir af úðanum í tækinu til þess að veita fullan afmældan skammt.
Norwegian Bokmål: De skal slutte å bruke inhalatoren når telleren eller indikatoren viser 0 fordi eventuelle puff som er igjen i enheten, kanskje ikke er nok til å frigi en full dose.
Icelandic: Hættu að nota innöndunartækið þegar teljarinn eða vísirinn sýnir 0 þar sem ekki er víst að nóg sé eftir af lyfinu í tækinu til þess að veita fullan skammt (púst).
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke inhalatoren når telleren eller indikatoren viser 0, for eventuelt legemiddel som er igjen i inhalatoren, er kanskje ikke nok til å gi en hel dose.
Icelandic: Einnig er mælt með að gæta varúðar þegar fleiri en eitt berkjuvíkkandi lyf til að slá á einkennin eru notuð.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å utvise forsiktighet når det brukes flere bronkodilatatorer som anfallsmedisin.
Icelandic: Litlaus eða gulleit lausn í vökvaformi.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til gulaktig væskeoppløsning.
Icelandic: Alls 3.346 sjúklingar voru meðhöndlaðir með beklómetason díprópíónati/formóteról fúmarat díhýdrati/glýkópýrróníum 87 míkrógrömmum/5 míkrógrömmum/9 míkrógrömmum við markskammtaáætlun (tveir innöndunarskammtar tvisvar á dag) í rannsóknum á endurteknum skömmtum.
Norwegian Bokmål: Totalt 3346 pasienter ble behandlet med beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium 87 mikrogram / 5 mikrogram / 9 mikrogram ved måldoseregimet (to inhalasjoner to ganger daglig) i flerdosestudier.