FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Slovenian: Shranjevanje zdravila BUCCOLAM Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Hungarian: A BUCCOLAM beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a betegnek:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden date zdravilo BUCCOLAM bolniku, če ima bolnik:
Hungarian: • szívroham jeleit észleli, amelybe beletartozik a mellkasi fájdalom, illetve a nyakba, a vállakba,
Slovenian: o opazite znake srčnega infarkta, med katere lahko sodijo bolečine v prsih ali bolečina,
Hungarian: Apnoe**, dyspnoe**, laryngospasmus**, légzésleállás**
Slovenian: Zelo redki: apneja**, dispneja**, laringospazem**, dihalni zastoj**
Hungarian: • Súlyos légzési nehézség, vagyis lassú, felületes légzés vagy elkékült ajkak.
Slovenian: • izrazite težave z dihanjem, npr. počasno ali plitko dihanje ali modre ustnice.
Hungarian: Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha további tanácsra van szüksége.
Slovenian: Vprašajte zdravnika ali farmacevta, če potrebujete dodatni nasvet.
Hungarian: Ha a gyermek hány • Ne adjon újabb BUCCOLAM-adagot a betegnek.
Slovenian: Če je bolniku slabo (bruha) • Bolniku ne smete dati še enega odmerka zdravila BUCCOLAM.
Hungarian: BUCCOLAM 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 10 évnél idősebb, 18 évnél fiatalabb gyermekek számára midazolám
Slovenian: BUCCOLAM 10 mg oralna raztopina za otroke, stare od 10 let do manj kot 18 let midazolam
Hungarian: 5 évtől <10 évig
Slovenian: 5 let do < 10 let
Hungarian: Alvási apnoe szindróma
Slovenian: Sindrom spalne apneje.
Hungarian: 5 mg-os, 7,5 mg-os és 10 mg-os hatáserősség: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Slovenian: Jakosti 5 mg, 7,5 mg in 10 mg Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Hungarian: 1 évtől <5 évig
Slovenian: 1 leto do < 5 let
Hungarian: Ezek eredményeként stabil az oldat és a szájnyálkahártyán történő alkalmazáshoz megfelelő.
Slovenian: Tako nastane stabilna raztopina, primerna za oralno apliciranje.
Hungarian: Gyermekeknél a midazolám plazmaclearance-e szájnyálkahártyán történő alkalmazást követően 30 ml/kg/perc.
Slovenian: Očistek midazolama v plazmi pri otrocih po oralnem dajanju je 30 ml/kg/min.
Hungarian: 5 évestől be nem töltött 10 éves korig:: 7,5 mg - lila címkés csomagolás.
Slovenian: 5 let do manj kot 10 let: 7,5 mg - vijolično označeno pakiranje;
Hungarian: A midazolám nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Midazolam ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: Narancssárga A gondozók csak egyetlen adagot adhatnak a midazolámból.
Slovenian: 10 mg oranžna Negovalec naj da en odmerek midazolama.
Hungarian: Az eritromicin az intravénás midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 1,6-2-szeresére növelte, ami a midazolám terminális felezési idejének 1,5-1,8-szeres növekedésével járt.
Slovenian: Eritromicin je po intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za približno 1,6 do 2-krat, kar je bilo povezano s povišanjem končne razpolovne dobe midazolama za 1,5- do 1,8-krat.
Hungarian: Gyógynövények
Slovenian: ZDRAVILOM
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, benzodiazepin-származékok, ATC kód: N05CD08. Hatásmechanizmus
Slovenian: Oznaka ATC: N05CD08.
Hungarian: Dopaminerg gyógyszerek:
Slovenian: Dopaminergična zdravila
Hungarian: Diltiazem egyszeri adagja az intravénás midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 25%-kal növelte, a terminális felezési idő pedig 43%-kal megnyúlt.
Slovenian: Enkratni odmerek diltiazema je po intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za približno 25 %, končna razpolovna doba pa se je podaljšala za 43 %.
Hungarian: A fecskendő hegyét helyezze az orca belső oldala és az alsó íny közötti terület hátsó részére.
Slovenian: Vtaknite konico brizge v zadnji del prostora med notranjostjo lica in dlesnijo spodnje čeljusti.
Hungarian: Hogyan kell beadni a gyógyszert?
Slovenian: Kako dajemo to zdravilo
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2,5 mg
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2,5 mg
Hungarian: A midazolám az imidazo-benzodiazepin csoportba tartozó származék.
Slovenian: Midazolam je derivat skupine imidazobenzodiazepinov.
Hungarian: A címke színe
Slovenian: Starostni razpon Barva oznake
Hungarian: A diltiazemről és a verapamilról kimutatták, hogy csökkentik a midazolám és más benzodiazepinek clearance-ét, és hatásukat potencírozhatják.
Slovenian: Diltiazem in verapamil zmanjšata očistek midazolama in drugih benzodiazepinov ter lahko okrepita njihovo delovanje.
Hungarian: Sósav (a pH beállításához és a midazolám-hidroklorid sóvá történő átalakításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid voda za injekcije klorovodikova kislina (za uravnavanje pH in pretvorbo midazolama v kloridno sol) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Hungarian: A BUCCOLAM alkalmazása
Slovenian: Shranjevanje zdravila BUCCOLAM
Hungarian: 4. lépés
Slovenian: 4. korak
Hungarian: Szedáció, aluszékonyság, csökkent tudatszint
Slovenian: Pogosti: sedacija, somnolenca, zmanjšana raven zavedanja, respiratorna depresija
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 7,5 mg
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 7,5 mg
Hungarian: Agresszió**, agitatio**, düh**, zavart tudatállapot**, eufóriás hangulat**, hallucináció**, ellenségesség**, mozgászavar**, fizikai támadás**
Slovenian: Zelo redki: agresija**, vznemirjenost**, jeza**, stanje zmedenosti**, evforično razpoloženje**,
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák),
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze), • ksantini (uporabljajo se za zdravljenje astme),
Hungarian: 2,5 mg 3 hónap < 1 év AUC0-inf (ng•h/ml) Cmax (ng/ml) 5 mg 1 év < 5 év AUC0-inf (ng•h/ml) Cmax (ng/ml) 7,5 mg 5 év <10 év AUC0-inf (ng•h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 év < 18 év AUC0-inf (ng•h/ml) Cmax (ng/ml)
Slovenian: 2,5 mg 3 mesece < 1 leto AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A szájfecskendőhöz nem szabad tűt, intravénás szereléket és semmilyen egyéb, parenteralis alkalmazáshoz való eszközt csatlakoztatni.
Slovenian: Na peroralno brizgo ne priključite igle, intravenske cevke ali drugih pripomočkov za parenteralno dajanje.
Hungarian: 1. lépés
Slovenian: 1. korak
Hungarian: BUCCOLAM 2,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat BUCCOLAM 5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat BUCCOLAM 7,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat BUCCOLAM 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
Slovenian: BUCCOLAM 2,5 mg oralna raztopina BUCCOLAM 5 mg oralna raztopina BUCCOLAM 7,5 mg oralna raztopina BUCCOLAM 10 mg oralna raztopina
Hungarian: Egy patkányokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem figyeltek meg a fertilitásra gyakorolt mellékhatást olyan állatoknál, amelyeknek a klinikai dózis legfeljebb tízszeresét adagolták.
Slovenian: V študiji vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah, v katerih so živalim dajali do desetkrat večje odmerke od kliničnih, niso opazili neželenih vplivov na sposobnost razmnoževanja.
Hungarian: 10 évnél idősebb, 18 évnél fiatalabb gyermekek számára.
Slovenian: Za otroke, stare od 10 let do manj kot 18 let.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Uporaba zdravila BUCCOLAM
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Številka serije
Hungarian: A fecskendő térfogata
Slovenian: Okvara ledvic
Hungarian: 2. lépés
Slovenian: 2. korak
Hungarian: BUCCOLAM 2,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 3 hónapnál idősebb, 1 évnél fiatalabb gyermekek számára
Slovenian: BUCCOLAM 2,5 mg oralna raztopina za otroke, stare od 3 mesecev do manj kot 1 leto
Hungarian: Az oldat teljes mennyiségét lassú ütemben be kell adni az íny és az orca közötti térbe (bukkális üreg).
Slovenian: Vso raztopino počasi spravite v prostor med dlesnijo in licem (bukalna votlina).
Hungarian: Három és be nem töltött 6 hónapos kor közötti csecsemőknél csak kórházi körülmények között lehet alkalmazni, ahol lehetőség van a szoros megfigyelésre és az újraélesztéshez szükséges eszközök rendelkezésre állnak.
Slovenian: Pri dojenčkih, starih od 3 mesece do manj kot 6 mesecev, se sme uporabljati samo v bolnišnici, kjer je na voljo možnost nadziranja in oprema za oživljanje.
Hungarian: A BUCCOLAM alkalmazása idején a beteg ne fogyasszon alkoholt.
Slovenian: Bolnik ne sme piti alkohola, medtem ko uporablja zdravilo BUCCOLAM.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: Szervrendszer
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti:
Hungarian: Kritikus állapotú betegek esetében a midazolám eliminációs felezési ideje akár hatszorosára is megnyúlik.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja midazolama se pri kritično bolnih podaljša za do šestkrat.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a BUCCOLAM és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo BUCCOLAM in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: Életet veszélyeztető események előfordulása valószínűbb légzési nehézségben vagy szívproblémákban szenvedő betegeknél, különösen, ha nagyobb adagot adtak be a BUCCOLAM-ból.
Slovenian: Življenje ogrožajoči dogodki so bolj verjetni pri bolnikih z oteženim dihanjem ali težavami s srcem,
Hungarian: • Alacsony vérnyomás, lassú szívverés vagy az arc és a nyak vörössége (kipirulás).
Slovenian: • znižan krvni tlak, upočasnjen srčni utrip ali pordečitev obraza in vratu (napad rdečice); • laringospazem (zategnitev glasilk, ki povzroči težko in glasno dihanje);
Hungarian: 3. lépés
Slovenian: 3. korak
Hungarian: 3-6 hónapos gyermekgyógyászati betegek
Slovenian: Pediatrični bolniki, stari 3 mesece do 6 mesecev
Hungarian: A dózis máj által kiválasztott frakciójának becsült értéke 30-60%.
Slovenian: Del odmerka, ki se izloči skozi jetra, je ocenjen na 30-60 %.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BUCCOLAM 10 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 10 mg
Hungarian: A midazolám a levodopa gátlását okozhatja.
Slovenian: Midazolam lahko zavre učinek levodope.
Hungarian: Kizárólag szájnyálkahártyán történő alkalmazásra!
Slovenian: Samo za oralno uporabo.
Hungarian: A ritonavir hatásfokozóval kombinált lopinavir midazolámmal történő együttes adásakor az intravénás midazolám plazmakoncentrációja 5,4-szeresére emelkedett, ami a terminális felezési idő hasonló emelkedésével járt.
Slovenian: Ob sočasnem dajanju z ritonavirom ojačanega lopinavira in midazolama, ki ga apliciramo intravensko, se je plazemska koncentracija midazolama povečala za 5,4-krat, kar je bilo povezano s podobnim povečanjem njegove končne razpolovne dobe.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa előírta (nagyobb mennyiség és/vagy kisebb beteg esetében), az adag nagyjából felét lassan beadhatja a szájüreg egyik oldalába, majd a másik felét a gyermek szájüregének másik oldalába.
Slovenian: Če je tako predpisal zdravnik (pri večjih količinah in/ali manjših bolnikih), lahko date približno pol odmerka počasi v eno stran ust,
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BUCCOLAM 7,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 7,5 mg
Hungarian: A szájfecskendő a műanyag védőtubusban tartandó.
Slovenian: Brizgo za peroralno dajanje hranite v zaščitnem plastičnem ovitku.
Hungarian: BUCCOLAM 7,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 5 évnél idősebb, 10 évnél fiatalabb gyermekek számára
Slovenian: BUCCOLAM 7,5 mg oralna raztopina za otroke, stare od 5 let do manj kot 10 let
Hungarian: Az oldat teljes mennyiségét lassú ütemben be kell adni az íny és az orca közötti térbe.
Slovenian: Celotno količino raztopine počasi vbrizgajte v prostor med dlesnijo in licem.
Hungarian: Enyhe esetekben a tünetek közé álmosság, mentális zavartság és letargia tartozik, súlyosabb esetekben a tünetek közé ataxia, csökkent izomtónus, hypotonia, légzésdepresszió, ritkán kóma és nagyon ritkán halál tartozhat.
Slovenian: V blagih primerih simptomi vključujejo dremavost, duševno zmedenost in letargijo, pri težjih primerih pa lahko simptomi vključujejo ataksijo, hipotonijo,
Hungarian: o álmosság, fáradtság, kimerültség o zavartság vagy tájékozódási zavar érzése o a térdreflex hiánya vagy csípésre adott válaszreakció hiánya; o légzési nehézség (lassú vagy felületes légzés); o alacsony vérnyomás (szédülés és ájulásérzés); o kóma.
Slovenian: o zmedenost ali občutek dezorientiranosti, o odsotnost pogačičnega refleksa ali odziva na uščip, o oteženo dihanje (počasno ali plitvo dihanje),
Hungarian: 4 db előretöltött szájfecskendő
Slovenian: 4 napolnjene brizge za peroralno dajanje
Hungarian: • Görcsrohamok;
Slovenian: • suha usta;
Hungarian: Az atorvasztatin az intravénás midazolám plazmakoncentrációjának 1,4-szeres emelkedését okozta a kontrollcsoporthoz képest.
Slovenian: Atorvastatin je po intravenskem dajanju midazolama v primerjavi s kontrolno skupino povečal njegovo koncentracijo v plazmi za 1,4-krat.
Hungarian: A dobozon, a tubuson és a szájfecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne adja be ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, zaščitnem plastičnem ovitku in na brizgi za peroralno dajanje poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: 3 hónapnál idősebb, 1 évnél fiatalabb gyermekek számára.
Slovenian: Za otroke, stare od 3 mesecev do manj kot 1 leto.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ
Slovenian: Izdelovalec
Hungarian: Ezért a klinikai hatások és az élettani paraméterek gondos ellenőrzése javasolt a midazolám CYP3A4-gátlóval együtt történő alkalmazása során, már egyszeri adag után is.
Slovenian: Zato se pri uporabi midazolama z zaviralci encima CYP3A4 priporoča skrbno nadziranje kliničnih učinkov in življenjskih znakov, tudi po enem samem odmerku.
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 50-60%-kal csökkent.
Slovenian: Končna razpolovna doba se je zmanjšala za približno
Hungarian: A flukonazol és az itrakonazol egyaránt 2-3-szorosára növelte az intravénás midazolám koncentrációját, ami a terminális felezési idő 2,4-szeresére történő emelkedésével járt az itrakonazol,
Slovenian: Flukonazol in itrakonazol sta po intravenskem dajanju midazolama povečala njegovo koncentracijo v plazmi za 2- do 3-krat, kar je bilo povezano s povišanjem njegove končne razpolovne dobe za 2,4-krat pri itrakonazolu in za 1,5-krat pri flukonazolu.
Hungarian: A BUCCOLAM hirtelen jelentkező, elhúzódó görcsroham megszüntetésére szolgál (3 hónapnál idősebb, 18 évnél fiatalabb) csecsemőknél, kisdedeknél gyermekeknél és serdülőknél.
Slovenian: Zdravilo BUCCOLAM uporabljamo za zaustavitev nenadnih, dolgotrajnih, konvulzivnih napadov pri dojenčkih, malčkih, otrocih in mladoletnikih (starih od 3 mesece do 18 let).
Hungarian: **Ezen mellékhatások előfordulásáról a midazolám gyermekeknek és felnőtteknek injekcióként történő beadásakor számoltak be, amelyek a szájnyálkahártyán történő alkalmazás szempontjából jelentőséggel bírhatnak:
Slovenian: Zelo redki: utrujenost**, kolcanje** **Poročali so, da se ti neželeni učinki pojavljajo ob injiciranju midazolama otrokom in/ali odraslim, kar je morda pomembno za oralno dajanje.
Hungarian: A klaritromicin az intravénás midazolám plazmakoncentrációját akár 2,5-szeresére növelte, ami a terminális felezési idő 1,5-2-szeres növekedésével járt.
Slovenian: Klaritromicin je po intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za do 2,5-krat, kar je bilo povezano s povišanjem končne razpolovne dobe midazolama za 1,5- do 2-krat.
Hungarian: Egy pruritusos eset a buccalis midazolám alkalmazásának volt esetlegesen tulajdonítható.
Slovenian: Oralni uporabi midazolama je morda mogoče pripisati tudi eno epizodo pruritusa.
Hungarian: Cmax-ban bekövetkező növekedés kevésbé kifejezett, 30 perc elteltével 1,3-1,6-szeres 60 perc elteltével pedig 1,2-1,5-szeres (lásd 4.2 pont).
Slovenian: 1,6-krat in 1,2- do 1,5-krat (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Borostyánszínű előretöltött, egyszer használatos szájfecskendőben kapható.
Slovenian: Na voljo je v napolnjeni brizgi za peroralno dajanje za enkratno uporabo jantarne barve.
Hungarian: Ételek A grépfrútlé csökkenti a midazolám clearance-ét és potencírozza hatását.
Slovenian: Grenivkin sok zmanjša očistek midazolama in okrepi njegovo delovanje.
Hungarian: 5 évnél idősebb, 10 évnél fiatalabb gyermekek számára.
Slovenian: Za otroke, stare od 5 let do manj kot 10 let.
Hungarian: 5 évtől < 10 évig Lila
Slovenian: 5 let do < 10 let vijolična
Hungarian: A szájfecskendő kupakját használat előtt el kell távolítani.
Slovenian: Pred uporabo odstranite pokrovček z brizge za peroralno dajanje.
Hungarian: Azol típusú gombaellenes szerek A ketokonazol az intravénás midazolám plazmakoncentrációját 5-szörösére növelte, míg a terminális felezési idő körülbelül 3-szorosára nőtt.
Slovenian: Ketokonazol je pri intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za 5-krat, medtem ko se je končna razpolovna doba podaljšala za približno 3-krat.
Hungarian: A midazolám a szájnyálkahártyán történő alkalmazás után gyorsan felszívódik.
Slovenian: Po oralnem dajanju se midazolam hitro absorbira.
Hungarian: Tudnivalók a BUCCOLAM alkalmazása előtt
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo BUCCOLAM
Hungarian: A műanyag tubus címkéje 2,5 mg/0,5 ml
Slovenian: Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 2,5 mg/0,5 ml
Hungarian: Az oldat véletlen aspirációjának megelőzése érdekében a laryngo-trachealis területre történő bejuttatást kerülni kell.
Slovenian: Preprečite laringotrahealno vstavitev, da ne pride do nezgodne aspiracije raztopine.
Hungarian: A műanyag tubus címkéje 10 mg/2 ml
Slovenian: Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 10 mg/2 ml
Hungarian: A szabad bázis zsíroldékony anyag, amely vízben csak kis mértékben oldódik.
Slovenian: Prosta baza je lipofilna snov z nizko vodotopnostjo.
Hungarian: Műanyag szájfecskendő 5 mg/1 ml
Slovenian: Plastična peroralna brizga 5 mg/1 ml
Hungarian: A fulladás kockázatának elkerülése érdekében a szájfecskendő kupakját használat előtt el kell távolítani.
Slovenian: Pred uporabo z brizge za peroralno dajanje odstranite pokrovček, da preprečite nevarnost zadušitve.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BUCCOLAM 5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BUCCOLAM 2,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 2,5 mg
Hungarian: • szedatívumok (nyugtató hatású gyógyszerek),
Slovenian: • šentjanževka (zeliščno zdravilo).
Hungarian: A műanyag tubus címkéje 7,5 mg/1,5 ml
Slovenian: Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 7,5 mg/1,5 ml
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Hungarian: • ha túl sok BUCCOLAM-ot adott be, és túladagolás jelei állnak fenn, amelyekbe a következők tartoznak: o álmosság, fáradtság, kimerültség o zavartság vagy tájékozódási zavar érzése o a térdreflex hiánya vagy csípésre adott válaszreakció hiánya; o légzési nehézség (lassú vagy felületes légzés); o alacsony vérnyomás (szédülés és ájulásérzés); o kóma.
Slovenian: o je otroku slabo (bruha) in epileptični napad v 10 minutah ne mine; o ste dali preveč zdravila BUCCOLAM in so se pojavili znaki prevelikega odmerjanja, ki vključujejo: o zaspanost, izčrpanost, utrujenost, o zmedenost ali občutek dezorientiranosti, o odsotnost pogačičnega refleksa ali odziva na uščip, o oteženo dihanje (počasno ali plitvo dihanje),
Hungarian: MINDIG tartsa be a gyermek kezelőorvosától a kezelésre vonatkozóan kapott tanácsokat,
Slovenian: Kdaj je treba poklicati rešilca VEDNO se ravnajte po nasvetih glede zdravljenja, ki ste jih dobili od bolnikovega zdravnika,
Hungarian: • a hányinger kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például a nabilon,
Slovenian: • zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje navzee (siljenja na bruhanje), npr. nabilon, • hipnotiki (uspavala),
Hungarian: A pozakonazol az intravénás midazolám plazmakoncentrációit körülbelül 2-szeresére növelte.
Slovenian: Posakonazol je po intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za približno 2-krat.
Hungarian: Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében az eliminációs felezési idő hosszabb lehet az egészséges önkéntesekéhez képest (lásd 4.4 pont).
Slovenian: V primerjavi z zdravimi osebami je razpolovna doba izločanja daljša pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: BUCCOLAM 5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 1 évnél idősebb, 5 évnél fiatalabb gyermekek számára
Slovenian: BUCCOLAM 5 mg oralna raztopina za otroke, stare od 1 leta do manj kot 5 let
Hungarian: • Mindegyik előretöltött 10 mg-os szájfecskendő 10 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában) 2 ml oldatban.
Slovenian: • Ena 10-miligramska napolnjena brizga za peroralno dajanje vsebuje 10 mg midazolama (v obliki midazolamijevega klorida) v 2 ml raztopine.
Hungarian: 1 évnél idősebb, 5 évnél fiatalabb gyermekek számára.
Slovenian: Za otroke, stare od 1 leta do manj kot 5 let.
Hungarian: Ez a gyógyszer beadása utáni események elfelejtését okozhatja.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči, da bolniki ne vedo, kaj se je z njimi dogajalo, potem ko so prejeli to zdravilo.
Hungarian: 60 perc elteltével a midazolám eliminációjának jelentős része már megtörtént, ezért az átlagos
Slovenian: Po 30 in 60 minutah je že prišlo do precejšnjega izločanja midazolama, zato je povečanje povprečnega Cmax manj izrazito: 1,3- do
Hungarian: Felhasználható:
Slovenian: ki vključujejo:
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nagyon ritka: Bradycardia**, szívleállás**, hypotonia**, vasodilatatio**
Slovenian: bradikardija**, srčni zastoj**, hipotenzija**,
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2011.
Hungarian: Minden fecskendő 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, vagy 10 mg midazolámot tartalmaz.
Slovenian: Ena brizga vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ali 10 mg midazolama.
Hungarian: Szükség esetén az adag megosztható a szájüreg két oldala között.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek porazdeli med obe strani ust.
Hungarian: A Buccolam-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Buccolam je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2011. szeptember 5-én az Európai Bizottság a Buccolam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Buccolam, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. septembra 2011.
Hungarian: Gondozó csak egy adagot adhat be.
Slovenian: Negovalci smejo dati samo en odmerek.
Hungarian: A vállalat öt, a szakirodalomban közzétett kulcsfontosságú vizsgálatot mutatott be.
Slovenian: Družba je predstavila rezultate petih glavnih študij iz objavljene literature.
Hungarian: Az idegi ingerületátvivő anyagok, mint például a GABA, olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Slovenian: Živčni prenašalci, kot je GABA, so kemične snovi, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo.
Hungarian: Ha a Buccolam beadását követő 10 percen belül nem szűnik meg a roham, akkor haladéktalanul orvosi segítséget kell kérni.
Slovenian: Če epileptični napad v 10 minutah po prejemu zdravila Buccolam ne mine, je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Hungarian: Ami a mellékhatásokat illeti, a gyógyszer okozhat légzésdepressziót, mint bármely más hasonló gyógyszer, de általánosságban jól tolerálható.
Slovenian: Kar zadeva stranske učinke, lahko zdravilo povzroča respiratorno depresijo tako kot druga primerljiva zdravila, vendar ga bolniki na splošno dobro prenašajo.