FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Swedish: Upprepade behandlingar ska endast utföras utifrån mängden av kvalsternedfall enligt nedanstående tabell:
Slovenian: Zdravilo lahko ponovno uporabite le, če tako narekuje odpad pršic v skladu z naslednjo preglednico:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 12 dospåsar
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Kartonska škatla z 12 vrečicami
Swedish: Vår eller 3
Slovenian: Pomlad 1-krat ali 3-krat
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Swedish: Myrsyra
Slovenian: Karenca
Swedish: Behandling ska utföras så snart som möjligt under sensommar/tidig höst i takt med sjunkande population i
Slovenian: Zdravljenje je treba izvesti čim prej v poznem poletju/zgodnji jeseni, ko populacija kolonije upada
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade samhällen uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 100 behandlade samhällen) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 1 000 behandlade samhällen) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 10 000 behandlade samhällen) - Mycket sällsynta (färre än 1 samhälle av 10 000 behandlade samhällen, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 kolonijah od10 zdravljenih kolonijah) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 kolonijah od 100 zdravljenih kolonij) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 kolonijah od 1.000 zdravljenih kolonij) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 kolonijah od 10.000 zdravljenih kolonij) - zelo redki (pri manj kot 1 koloniji od 10.000 zdravljenih kolonij, vključno s posamezneimi primerie).
Swedish: Behandlingen ska upprepas två gånger till (dvs. högst 3 behandlingar), om fler än 10 kvalster upptäcks på kupans botten inom 6 dagar efter den första behandlingen (högst 3 behandlingar).
Slovenian: Zdravljenje je treba ponoviti še dvakrat (kar pomeni do največ 3 zdravljenja), če je v 6 dneh po prvem zdravljenju na dnu panja več kot 10 pršic (največ
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid (honung): nolldygn.
Slovenian: Karenca (med): nič dni.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Kartong med en HDPE-flaska med droppmunstycke (LDPE) och skruvkork (med säkerhetsförsegling).
Slovenian: Vrsta ovojnine in vsebina Kartonska škatla, v kateri je plastenka iz HDPE z nastavkom s kapalko (LDPE) in navojno zaporko (s pečatom, ki ga ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb).
Swedish: DJURSLAG Honungsbin.
Slovenian: Medonosne čebele.
Swedish: (utan yngel)
Slovenian: Zima (brez zalege)
Swedish: BIPACKSEDEL: VarroMed bikupedispersion för honungsbin
Slovenian: VarroMed disperzija za čebeljo družino za medonosne čebele
Swedish: Antal appliceringar
Slovenian: Število dajanj
Swedish: med sjunkande population i samhället, och när det naturliga kvalsternedfallet överstiger 4 kvalster per dag.
Slovenian: populacija kolonije upada in naravni odpad pršic znaša več kot štiri pršice na dan.
Swedish: INDIKATION(ER) Behandling av varroakvalster (Varroa destructor) i samhällen med honungsbin med och utan yngel.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje varoze (Varroa destructor) v kolonijah medonosnih čebel z zalego in brez nje.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 75 mg + 660 mg bikupedispersion för honungsbin
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VarroMed 75 mg + 660 mg disperzija za čebeljo družino za medonosne čebele
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med andra läkemedel.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Swedish: Flerdosbehållaren har en graderad doseringsskala för noggrann dosering.
Slovenian: Za natančno odmerjanje ima večodmerni vsebnik merilno skalo.
Swedish: Behandling av varroakvalster (Varroa destructor) i samhällen av honungsbin med och utan yngel.
Slovenian: Zdravljenje varoze (Varroa destructor) v kolonijah medonosnih čebel z zalego in brez nje.
Swedish: Efter administreringen av en 10-procentig lösning av oxalsyradihydrat i 50-procentig sockerlösning, sågs permanenta lesioner i matsmältnings- och utsöndringsorgan efter 72 timmar.
Slovenian: Po dajanju 10-odstotne raztopine oksalne kisline, dihidrat v 50-odstotni raztopini sladkorja so bile po
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzija za čebeljo družino za medonosne čebele
Swedish: Behandlingen ska upprepas två gånger till (dvs. högst 5 behandlingar), om fler än 150 kvalster (samhällen från det andra året) eller fler än 90 kvalster (kärnsamhällen under det första året) upptäcks på kupans botten inom 6 dagar efter den tredje administreringen.
Slovenian: Zdravljenje je treba ponoviti še dvakrat (kar pomeni do največ 5 zdravljenj), če je na dnu panja v 6 dneh po tretjem dajanju več kot 150 pršic (kolonije iz drugega leta) ali več kot 90 pršic
Swedish: DJURSLAG Honungsbin
Slovenian: Medonosne čebele
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Aktiva substanser:
Slovenian: Zdravilna(e) učinkovina(e):
Swedish: Årstid
Slovenian: Letni čas
Swedish: Användning i bikupa.
Slovenian: Dajanje v čebelji panj.
Swedish: Ej relevant Alla födoproducerande djurslag
Slovenian: vse vrste za proizvodnjo živil
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 30 dagar
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 30 dni.
Swedish: Restmarkör Djurslag
Slovenian: Živalska vrsta
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Slovenian: Nasvet o pravilni uporabi zdravila
Swedish: Behandling ska utföras så snart som möjligt under sensommar/tidig höst i takt med sjunkande population i samhället, och när det naturliga kvalsternedfallet
Slovenian: Zdravljenje je treba izvesti čim prej v poznem poletju/zgodnji jeseni, ko populacija kolonije upada in naravni odpad pršic znaša več kot štiri pršice na dan.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Bikupedispersion.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Disperzija za čebeljo družino.
Swedish: Alla samhällen som ligger på samma plats ska behandlas samtidigt för att minimera risken för nya angrepp.
Slovenian: Da kar najbolj zmanjšate tveganje za ponovno infestacijo, morate vse kolonije, nameščene na istem mestu, zdraviti hkrati.
Swedish: En ml innehåller:
Slovenian: En ml vsebuje: mravljična kislina
Swedish: INGEN UPPGIFT
Slovenian: NI VNOSA
Swedish: Behandlingen ska upprepas två gånger till (dvs. högst 5 behandlingar), om fler än 150
Slovenian: Zdravljenje je treba ponoviti še dvakrat (kar pomeni do največ 5 zdravljenj), če je na dnu panja v
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed bikupedispersion för honungsbin myrsyra/oxalsyradihydrat
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VarroMed disperzija za čebeljo družino mravljična kislina/oksalna kislina dihidrat
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikupedispersion myrsyra/oxalsyradihydrat
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzija za čebeljo družino mravljična kislina/oksalna kislina, dihidrat
Swedish: Honung: Noll dygn.
Slovenian: Karenca: med: nič dni.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga som bekräftar denna aktivitet efter droppandet av 0,5 procent myrsyra.
Slovenian: Na voljo ni nobenih podatkov, ki bi potrjevali to aktivnost po nakapljanju 0,5-odstotne mravljične kisline, vendar velja, da mravljična kislina v določeni kombinaciji v zdravilu VarroMed podaljšuje učinek oksalne kisline in izboljšuje toleranco za zdravilo.
Swedish: Denna effekt ökar med stigande doser och/eller upprepade behandlingar.
Slovenian: Ta učinek se povečuje s povečevanjem odmerka in/ali ponovljenimi zdravljenji.
Swedish: Kraftigt kontaminerade kläder ska bytas omedelbart och tvättas innan de används igen.
Slovenian: Močno kontaminirana oblačila je treba takoj preobleči in jih pred ponovno uporabo oprati.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet används.
Slovenian: Ljudje med uporabo zdravila ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Swedish: EPAR för VarroMed finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila VarroMed je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: På varje plats jämfördes 20 testgrupper med 12 kontrollgrupper som behandlades med flumetrin (ett annat läkemedel mot parasiter).
Slovenian: Na vsaki lokaciji so 20 testnih skupin primerjali z 12 kontrolnimi skupinami, zdravljenimi s flumetrinom (drugim zdravilom, ki deluje proti parazitom).
Swedish: VarroMeds genomsnittliga effekt avseende döda kvalster (uppmätt som antalet döda kvalster på botten av kupan) var 88 procent under vintern, 92 procent under våren och 85 procent under hösten.
Slovenian: Povprečna učinkovitost zdravila VarroMed pri uničevanju varoj (merjena s številom poginulih varoj, najdenih na dnu panja) je bila pri zimskem zdravljenju 88 %, pri spomladanskem 92 % in pri jesenskem 85 %.
Swedish: Dosen anpassas efter samhällets storlek.
Slovenian: Odmerek se prilagodi velikosti kolonije.
Swedish: Övrig information om VarroMed
Slovenian: Druge informacije o zdravilu VarroMed
Swedish: Du kan också kontakta veterinär eller apotekspersonal Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2016.
Swedish: Oavsiktligt intag kan ge biverkningar.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för VarroMed.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo VarroMed.
Swedish: VarroMeds effekt har undersökts i fältstudier i europeiska länder med skilda klimat, såväl kontinentalt klimat som medelhavsklimat.
Slovenian: Učinkovitost zdravila VarroMed so preučevali v terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji, celinskim in sredozemskim.
Swedish: Dödligheten hos såväl varroakvalster som honungsbin kontrollerades två gånger i veckan i 4 veckor under behandlingen och fram till en vecka efter avslutad behandling.
Slovenian: Umrljivost varoj in medonosnih čebel so spremljali dvakrat tedensko v obdobju 4 tednov med zdravljenjem in en teden po zdravljenju.
Swedish: VarroMed är irriterande för huden och ögonen.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je dražilno za kožo in oči.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor (fuktiga kroppsytor som t.ex. i munhålan).
Slovenian: Ljudje se morajo izogibati stiku s kožo, očmi in sluznicami (vlažnimi telesnimi površinami, kot je ustna sluznica).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av VarroMed (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ökad dödlighet hos arbetsbina.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila VarroMed (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 čebeljih kolonij) je povečano število smrti čebel delavk.
Swedish: Vid oavsiktligt spill i ögonen ska ögonen sköljas omedelbart med rent, rinnande vatten i 10 minuter.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja v oči je treba takoj 10 minut izpirati oči s čisto tekočo vodo.
Swedish: Det kan antingen användas som engångsbehandling under vintern (utan yngel), eller när det finns yngel (vår eller höst), i vilket fall det oftast behövs upprepade behandlingar.
Slovenian: Uporablja se lahko kot zdravljenje z enkratnim odmerkom v času brez zalege (zimsko zdravljenje) ali v prisotnosti zalege (spomladansko ali jesensko zdravljenje), kar običajno zahteva večkratno zdravljenje.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med VarroMed är större än riskerna och rekommenderade att VarroMed skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila VarroMed večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med VarroMed är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom VarroMed, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Swedish: VarroMed är avsett att används som del av ett integrerat kontrollprogram mot varroakvalster, som även innefattar andra tekniker.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je namenjeno uporabi kot del integriranega programa zatiranja varoje, ki vključuje še druge tehnike.
Swedish: Behandling ska ges sent på eftermiddagen eller på kvällen när binas flygaktivitet är låg.
Slovenian: Zdravljenje je treba izvajati pozno popoldne ali zvečer, ko čebele manj pogosto izletajo.
Swedish: Vilken nytta med VarroMed har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo VarroMed izkazalo v študijah?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur VarroMed ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Vad är VarroMed och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo VarroMed in za kaj se uporablja?
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med läkemedlet.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik z zdravilom VarroMed.
Swedish: Skyddskläder, syraresistenta handskar och skyddsglasögon ska användas under behandlingen.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je treba nositi zaščitno obleko in rokavice ter očala, odporne proti kislini.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot myrsyra eller oxalsyra ska hantera läkemedlet med försiktighet.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) mravljično kislino ali oksalno kislino, morajo zdravilo dajati previdno.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko med uporabi za prehrano ljudi.
Swedish: VarroMed oxalsyradihydrat/myrsyra
Slovenian: VarroMed oksalna kislina dihidrat/mravljična kislina
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden ska området tvättas omedelbart under rinnande vatten.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži je treba prizadeta območja nemudoma izprati s tekočo vodo.
Swedish: Vilka är riskerna med VarroMed?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom VarroMed?
Swedish: Varför godkänns VarroMed?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo VarroMed odobreno?
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) och skadar därmed eller dödar bina.
Slovenian: Varoja se hrani s hemolimfo (krvjo) odraslih čebel in z zalego (razvojnimi stopnjami medonosnih čebel), kar povzroči poškodbe in/ali smrt čebel.
Swedish: Den 02/02/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av VarroMed som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom VarroMed, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Swedish: VarroMed får inte användas under nektarflöde när bina producerar honung, eller när honungskamrarna är fastsatta vid kupan.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se ne sme uporabljati med čebeljo pašo, ko čebele proizvajajo med, ali ko so na panj pritrjena medišča.
Swedish: VarroMed innehåller de aktiva substanserna oxalsyradihydrat och myrsyra.
Slovenian: Zdravilo VarroMed vsebuje zdravilni učinkovini oksalno kislino dihidrat in mravljično kislino.
Swedish: Hur används VarroMed?
Slovenian: Kako se zdravilo VarroMed uporablja?
Swedish: VarroMed kan användas i bisamhällen med och utan yngel.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se lahko uporablja pri kolonijah z zalego ali brez nje.
Swedish: För praktisk information om hur VarroMed ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Swedish: Det är inte helt klargjort hur vare sig oxalsyra eller myrsyra verkar.
Slovenian: Način delovanja oksalne kisline in mravljične kisline ni dobro znan.
Swedish: Myrsyran antas döda varroakvalstren genom att förhindra energiproduktionen i kvalstrens celler.
Slovenian: Predvideva se, da je učinek oksalne kisline na varoje posledica kislosti zdravila, mravljična kislina pa naj bi varoje uničevala z zaviranjem zmožnosti njihovih celic za presnovo energije, morda pa deluje tudi na živčne celice varoj.
Swedish: VarroMed används för att behandla varroakvalster i honungsbisamhällen.
Slovenian: VarroMed je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Swedish: Samhällen av olika storlek undersöktes (5 000 till 30 000 bin), med olika kraftiga parasitangrepp.
Slovenian: Skupine so zdravili pozimi (v odsotnosti zalege), spomladi in jeseni (v prisotnosti zalege), vključevale pa so kolonije različnih velikosti (od 5 000 do 30 000 čebel) in različne stopnje infestacije.
Swedish: Hur verkar VarroMed?
Slovenian: Kako zdravilo VarroMed deluje?
Swedish: Varroakvalstret (Varroa destructor) är en parasit som drabbar och orsakar sjukdom hos honungsbin.
Slovenian: Varoza je bolezen medonosnih čebel, ki jo povzroča infestacija s parazitom, imenovanim varoja (Varroa destructor).
Swedish: VarroMed droppas på bina i yngelkammaren i bikupan.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se nakaplja na čebele v presledkih plodišča.
Swedish: 90 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Al/PVC/PCTFE)
Slovenian: 90 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (Al/PVC/PCTFE)
Swedish: 1 x 2 tabletter (dosenhet)
Slovenian: 1 x 2 tableti (enkratni odmerek)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20 April 2017
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Slovenian: Starejši ljudje (≥ 65 let)
Swedish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederländerna
Slovenian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Swedish: Ta inte Varuby mer än en gång varannan vecka.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Varuby več kot enkrat na vsaka dva tedna.
Swedish: Resultaten utvärderades för studierna var för sig samt för de båda studierna tillsammans.
Slovenian: Rezultate so ovrednotili za vsako posamezno študijo in za obe študiji skupaj.
Swedish: De kommer att ge dig nödvändig behandling.
Slovenian: Poskrbela bosta za ustrezno zdravljenje.
Swedish: Detta förväntas inte ha någon klinisk relevans.
Slovenian: Ni pričakovano, da je to klinično pomembno.
Swedish: Svälj tabletterna hela med lite vatten.
Slovenian: Tableti pogoltnite celi z nekaj vode.
Swedish: Dessa innefattar:
Slovenian: Ta vključujejo:
Swedish: VAS < 25 på en skala från 0 till 100)
Slovenian: VAS < 25 na lestvici 0-100 )
Swedish: Varuby kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Slovenian: Zdravilo Varuby lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite in ne uporabljajte kakršnega koli orodja ali strojev.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var trötthet (1,9 %) och huvudvärk (1,5 %).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka sta bila utrujenost (1,9 %) in glavobol (1,5 %).
Swedish: • du behöver ta vissa andra läkemedel som kan minska effekten av Varuby, bland annat följande:
Slovenian: • morate jemati določena zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Varuby, kot so:
Swedish: Fler än 4 375 patienter har behandlats med Varuby eller något jämförande läkemedel i kliniska fas 1-, 2- och 3-studier.
Slovenian: Več kot 4.375 bolnikov je bilo zdravljenih z zdravilom Varuby ali primerjalnim zdravilom v kliničnih študijah 1., 2. in 3. faze .
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Slovenian: Starost, spol in rasa/narodnost
Swedish: Inga dialysstudier har utförts.
Slovenian: Študije z dializo niso bile izvedene.
Swedish: 8 mg oralt två gånger dagligen
Slovenian: 8 mg peroralno dvakrat dnevno
Swedish: Varuby ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år eftersom inga studier har gjorts på dessa grupper.
Slovenian: Zdravila Varuby ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ker pri tej skupini zdravilo ni bilo raziskano.
Swedish: Plånboksförpackningar som var och en innehåller 2 filmdragerade tabletter - MED BLUE BOX
Slovenian: Zgibanka, ki vsaka vsebuje 2 filmsko obloženi tableti - Z BLUE BOX
Swedish: • svaghet.
Slovenian: • oslabelost.
Swedish: Säkerhet och effekt för rolapitant för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost rolapitanta pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Swedish: Varuby skall inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Slovenian: Zdravila Varuby se med nosečnostjo ne sme uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Swedish: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Slovenian: Dan 2 Dan 3 Dan 4
Swedish: I händelse av överdosering ska läkemedlet sättas ut och allmän stödjande behandling och övervakning ges.
Slovenian: primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati z uporabo zdravila ter uvesti splošno podporno zdravljenje in spremljanje.
Swedish: a Det primära effektmåttet var fullständigt svar i den fördröjda fasen.
Slovenian: a Primarni končni cilj je bil popoln odziv v zapozneli fazi.
Swedish: NK1-receptorbindning
Slovenian: Zasedenost receptorja NK1
Swedish: Hela fasen
Slovenian: Celotna faza
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för rolapitant är cirka 100 %, vilket tyder på en minimal effekt av första passagen.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rolapitanta je približno 100 %, kar kaže na minimalen učinek prvega prehoda.
Swedish: Rolapitant var i hög grad proteinbundet till human plasma (99,8 %).
Slovenian: Rolapitant se je v veliki meri vezal na beljakovine v človeški plazmi (99,8 %).
Swedish: Om du inte vill ta detta läkemedel bör du diskutera det med din läkare.
Slovenian: Če ne želite jemati tega zdravila, se o tem pogovorite z zdravnikom.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer Om du får symtom på en allergisk reaktion, till exempel andnöd, svullnad i läppar eller tunga eller smaksinnesförändringar, svullnader i hud eller vävnad eller plötsliga hudutslag och feber, eller snabbare hjärtslag, ska du informera läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 ljudi Če imate simptome alergijske reakcije, kot so nenadna zasoplost, otekle ustnice ali jezik ali sprememba okusa, otekanje kože ali tkiva,nenaden izpuščaj, zvišana telesna temperatura ali pospešen srčni utrip, o tem takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Swedish: • Rekommenderad dos är 180 mg (två tabletter à 90 mg).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 180 mg (dve 90 mg tableti).
Swedish: Relevansen för krampanfall för människa är okänd.
Slovenian: Pomembnost teh krčev za ljudi ni znana.
Swedish: • trötthet.
Slovenian: • občutek utrujenosti.
Swedish: • infektion i munnen
Slovenian: • okužba v ustih,
Swedish: • känslor av oro eller rädsla, rastlöshet
Slovenian: • občutki zaskrbljenosti ali strahu, nemir,
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo za dodatne informacije.
Swedish: Tabletterna är blåa och märkta med T0101 på ena sidan och 100 på den andra.
Slovenian: Tablete so modre barve z vtisnjeno oznako T0101 na eni in 100 na drugi strani.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, övriga antiemetika, ATC-kod: A04AD14
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiemetiki in zdravila proti slabosti, drugi antiemetiki, oznaka ATC: A04AD14
Swedish: • ömma eller smärtande muskler
Slovenian: • občutljive ali boleče mišice,