FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada é uma injeção subcutânea (sob a pele) de 6 mg (utilizando uma seringa pré-cheia) e deverá ser administrada pelo menos 24 horas após a última dose de quimioterapia, no final de cada ciclo de quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én 6 mg subkutan injeksjon (injeksjon under huden) ved bruk av en ferdigfylt sprøyte, og den skal gis minst 24 timer etter siste dose med kjemoterapi på slutten av hver behandlingsrunde.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias; Código ATC: L03AA13
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L03AA13
Portuguese: O êmbolo deve ser premido lenta e continuamente até ter sido administrada a dose completa e o êmbolo não puder ser mais premido.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet forsiktig ned med jevn hastighet til hele dosen er gitt og stempelet ikke kan trykkes lenger ned.
Portuguese: Os sintomas apresentados incluíram febre, dor abdominal, mal-estar, lombalgia e aumento de marcadores inflamatórios (p. ex., proteína C-reativa e contagem de leucócitos).
Norwegian Bokmål: Rapporterte symptomer var bl.a. feber, magesmerter, malaise, ryggsmerter og økte betennelsesreaksjoner (f. eks.
Portuguese: - Os outros componentes são acetato de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 20 e água para preparações injetáveis (ver secção 2).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Pelgraz 6 mg solução injetável em seringa pré-cheia pegfilgrastim Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Pelgraz 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt injektor pegfilgrastim Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Portuguese: Pelgraz é uma solução injetável límpida e incolor acondicionada num dispositivo injetor pré-cheio com uma agulha para injeção.
Norwegian Bokmål: Pelgraz er en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning, i en ferdigfylt injektor med en injeksjonskanyle.
Portuguese: Pelgraz é uma solução injetável límpida e incolor acondicionada numa seringa pré-cheia com uma agulha para injeção.
Norwegian Bokmål: Pelgraz er en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylte sprøyte med en injeksjonskanyle.
Portuguese: Os sintomas podem incluir febre, dor abdominal, mal-estar, dor nas costas e aumento de marcadores inflamatórios (p. ex., proteína C-reativa e contagem de glóbulos brancos).
Norwegian Bokmål: Symptomer kan blant annet være feber, magesmerter, malaise (sykdomsfølelse), ryggsmerter og økning i betennelsesmarkører (f. eks.
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Portuguese: • Retire a cápsula de fecho da base: rode e puxe a cápsula de fecho da base para a retirar.
Norwegian Bokmål: • Fjern bunnlokket: Vri og trekk lokket nedover for å fjerne det. Hold hendene unna nålebeskyttelsen når lokket er fjernet.
Portuguese: Nos doentes que receberam perfilgrastim após quimioterapia citotóxica, foram pouco frequentes os aumentos reversíveis, ligeiros a moderados, do ácido úrico e da fosfatase alcalina, sem efeitos clínicos associados; foram pouco frequentes os aumentos reversíveis, ligeiros a moderados, da lactato desidrogenase, sem efeitos clínicos associados.
Norwegian Bokmål: Reversibel, mild til moderat økning i urinsyre og alkalisk fosfatase, uten tilknyttede kliniske effekter, forekom mindre vanlig.
Portuguese: EU/1/18/1328/001 Pelmeg 6 mg
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1328/001 Pelmeg
Portuguese: O Pelmeg não foi testado em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Pelmeg har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pelmeg
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pelmeg
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pelmeg
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pelmeg
Portuguese:  náuseas e dores de cabeça.
Norwegian Bokmål:  kvalme og hodepine.
Portuguese:  podem ocorrer algumas alterações no seu sangue, mas estas serão detetadas nas suas análises sanguíneas de rotina.
Norwegian Bokmål:  det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Portuguese: O tratamento com Pelmeg deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em oncologia e/ou hematologia.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pelmeg skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Portuguese: O que é Pelmeg e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Pelmeg er og hva det brukes mot
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Evitar uma agitação vigorosa.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Unngå kraftig risting.
Portuguese: Não utilize Pelmeg
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pelmeg
Portuguese: OUTROS Mundipharma
Norwegian Bokmål: ANNET Mundipharma
Portuguese: É importante que informe o seu médico se:  estiver grávida;  pensa poder estar grávida; ou  está a planear ter um bebé.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du rådfører deg med legen dersom du:  er gravid,  tror at du kan være gravid eller  planlegger å bli gravid.
Portuguese: O seu médico poderá decidir que é melhor para si administrar a injeção de Pelmeg a si próprio.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er best for deg å injisere Pelmeg selv.
Portuguese: O Pelmeg exposto à temperatura ambiente por mais de 96 horas deve ser eliminado.
Norwegian Bokmål: Pelmeg som har blitt oppbevart i romtemperatur i mer enn 96 timer, skal kastes.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2018
Portuguese: A exposição acidental a temperaturas de congelação durantes dois períodos de menos de 72 horas cada não afeta a estabilidade de Pelmeg de forma adversa.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer i to enkeltperioder, hver på mindre enn 56 timer, påvirker ikke stabiliteten til Pelmeg negativt.
Portuguese: Pelmeg pode ser exposto à temperatura ambiente (não acima dos 30 ºC) por um período único máximo de 96 horas.
Norwegian Bokmål: Pelmeg kan utsettes for romtemperatur (høyst 30 °C) i maksimalt én enkelt periode på opptil 96 timer.
Portuguese: No entanto, os efeitos a longo prazo de Pelmeg não foram ainda estabelecidos na LMA; pelo que, deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.
Norwegian Bokmål: De langvarige effektene av Pelmeg er imidlertid ikke fastslått for AML, derfor skal legemidlet brukes med forsiktighet i denne pasientgruppen.
Portuguese: O que é Pelmeg e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pelmeg Como utilizar Pelmeg
Norwegian Bokmål: Hva Pelmeg er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pelmeg Hvordan du bruker Pelmeg Mulige bivirkninger
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,6 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,6 ml
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pelmeg:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Pelmeg:
Portuguese: Pare de utilizar Pelmeg se tiver algum destes sintomas e contacte o seu médico ou procure imediatamente cuidados médicos.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Pelmeg hvis du får slike symptomer, og ta kontakt med lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Portuguese:  lesões de pequenos vasos sanguíneos nos seus rins (glomerulonefrite).
Norwegian Bokmål:  skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Portuguese: Se desenvolver ou for propenso a desenvolver cancro do sangue, não deve utilizar Pelmeg, a menos que seja indicado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Pelmeg, med mindre legen gir deg beskjed om det.
Portuguese: Pelmeg poderá ser utilizado se for acidentalmente congelado durante dois períodos de menos de 72 horas cada.
Norwegian Bokmål: Pelmeg kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i to enkeltperioder, hver på mindre enn 56 timer.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Mundipharma
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Mundipharma
Portuguese: Tal como com outros fatores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstrou possuir propriedades estimuladoras das células endoteliais humanas in vitro.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoetiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro demonstrarão como deve injetar Pelmeg a si próprio.
Norwegian Bokmål: Legen eller en sykepleier vil vise deg hvordan du injiserer på deg selv.
Portuguese: O pegfilgrastim é um conjugado covalente do G-CSF humano recombinante (r-metHuG-CSF) com uma molécula única de polietilenoglicol (PEG) de 20 kd.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er et kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-metHuG-CSF) med et enkelt 20 kD polyetylenglykol (PEG) molekyl.
Portuguese: No caso de se esquecer de uma dose de Pelmeg, deverá contactar o seu médico para decidir quando deverá ser administrada a dose seguinte.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose Pelmeg, skal du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Portuguese: Outros medicamentos e Pelmeg
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pelmeg
Portuguese:  vermelhidão no local da injeção.
Norwegian Bokmål:  rødhet på injeksjonsstedet.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente o seu sangue e urina uma vez que Pelmeg pode lesar pequenos vasos sanguíneos nos seus rins (glomerulonefrite).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Pelmeg kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Portuguese:  dores generalizadas e dores nas articulações e músculos.
Norwegian Bokmål:  generelle smerter og verk i ledd og muskler.
Portuguese: Pelmeg é para ser administrado a adultos com 18 anos de idade ou mais.
Norwegian Bokmål: Pelmeg kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Pelmeg para estimular a sua medula óssea (parte do osso que produz as células do sangue) a produzir mais glóbulos brancos, que ajudarão o seu corpo a combater as infeções.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Pelmeg for å hjelpe benmargen (del av skjelettet som lager blodceller) til å produsere flere hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros, particularmente com soluções de cloreto de sódio.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, og da spesielt ikke natriumkloridoppløsninger.
Portuguese: Pelmeg não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Norwegian Bokmål: Pelmeg er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Portuguese:  ocorreu Síndrome de Sweet (lesões dolorosas, inchadas, de cor violácea, nos membros e por vezes na face e pescoço, acompanhadas de febre), mas outros fatores poderão ter contribuído para esta ocorrência.
Norwegian Bokmål:  Sweets syndrom (plommefargede, smertefulle hevelser på armer og ben, og noen ganger i ansiktet og på halsen, kombinert med feber) har forekommet, men andre faktorer kan spille en rolle her.
Portuguese: • Pelmeg é administrado com uma injeção dada no tecido mesmo por baixo da pele (injeção subcutânea).
Norwegian Bokmål: • Pelmeg settes som en injeksjon i vevet like under huden (subkutan injeksjon).
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson) associadas à utilização de Pelmeg.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Pelmeg.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 30 mg sorbitol (E 420).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 mg sorbitol (E 420)
Portuguese: Descontinue permanentemente Pelmeg em doentes com hipersensibilidade clinicamente significativa.
Norwegian Bokmål: Pelmeg må seponeres permanent hos pasienter med klinisk signifikant overfølsomhet.
Portuguese: A menos que o seu médico diga o contrário, deve interromper o aleitamento se utilizar Pelmeg.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke legen gir deg beskjed om noe annet, må du slutte å amme dersom du bruker Pelmeg.
Portuguese: Como conservar Pelmeg
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pelmeg
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):  reações do tipo alérgico incluindo vermelhidão e rubor, erupção na pele e comichão em zonas inchadas da pele.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):  allergilignende reaksjoner, inkludert rødhet og rødming, hudutslett og kløende hevelser i huden.
Portuguese: Leia esta informação importante antes de utilizar a seringa pré-cheia de Pelmeg com protetor de agulha automático:
Norwegian Bokmål: Viktig Les disse viktige opplysningene før du bruker en Pelmeg ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse:
Portuguese: • sangrar do pulmão (hemorragia pulmonar)
Norwegian Bokmål: • blødning fra lungene (lungeblødning).
Portuguese: Devido à potencial sensibilidade das células mieloides em divisão rápida à quimioterapia citotóxica, o Pelmeg deve ser administrado pelo menos 24 horas após a administração da quimioterapia citotóxica.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle sensitiviteten som myeloide celler med rask celledeling har overfor cytotoksisk kjemoterapi, skal Pelmeg gis minst 24 timer etter administrering av cytotoksisk kjemoterapi.
Portuguese:  se manifestar sinais repentinos de alergia, tais como erupção na pele, comichão ou urticária na pele, inchaço da cara, lábios, língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, pieira ou dificuldades respiratórias, estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave.
Norwegian Bokmål:  dersom du får plutselige tegn på allergi, som hudutslett, kløe eller blemmer i huden, hevelser i ansikt, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pusteproblemer, kan dette være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com protetor automático de agulha (0,6 ml).
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse (0,6 ml).
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados na ficha do doente.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal handelsnavn og produksjonsnummer (batch/lot-nummer) til det administrerte legemidlet angis tydelig i pasientens journal.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):  dor no local da injeção.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):  smerter på injeksjonsstedet.
Portuguese: Administrar a si próprio a injeção de Pelmeg
Norwegian Bokmål: Injisering av Pelmeg på egenhånd
Portuguese: Como utilizar Pelmeg
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pelmeg
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 6 mg, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium i hver 6 mg dose, og er så godt som "natriumfritt".
Portuguese: Pode retirar Pelmeg do frigorífico e mantê-lo à temperatura ambiente (não acima dos 30 °C) por um período não superior a 4 dias.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Pelmeg ut av kjøleskapet og oppbevare den i romtemperatur (høyst 30 °C) i høyst 4 dager.
Portuguese: Não administre Pelmeg em doentes com história de hipersensibilidade ao pegfilgrastim ou filgrastim.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Pelmeg til pasienter med kjent overfølsomhet for pegfilgrastim eller filgrastim.
Portuguese:  reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia (fraqueza, baixa da pressão arterial, dificuldade em respirar, inchaço da face).
Norwegian Bokmål:  alvorlige allergiske reaksjoner, deriblant anafylaksi (slapphet, blodtrykksfall, vanskeligheter med å puste, hevelse i ansiktet).
Portuguese:  se tem dor abdominal no quadrante superior esquerdo ou dor em pontada no ombro.
Norwegian Bokmål:  dersom du får smerter i øvre del av magen på venstre side eller smerter ytterst i skulderen.
Portuguese: • tosse com sangue (hemoptise)
Norwegian Bokmål:  hoste opp blod (hemoptysis).
Portuguese: O fator de estimulação de colónias de granulócitos pode promover o crescimento de células mieloides in vitro e podem também ser observados efeitos similares in vitro em algumas células não mieloides.
Norwegian Bokmål: Granulocytt-kolonistimulerende faktor kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan ses på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pelmeg não foram avaliadas em doentes que receberam quimioterapia associada com uma mielossupressão mais tardia p. ex., nitrosoureias.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelmeg er ikke vurdert hos pasienter som får kjemoterapi som er forbundet med forsinket myelosuppresjon, f.eks. nitrosourea.
Portuguese: Dor óssea Dor musculosquelética (mialgia, artralgia, dor nas extremidades, dor nas costas, dor musculosquelética, dor no pescoço)
Norwegian Bokmål: Skjelettsmerter Muskel/skjeletts merter (myalgi, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskel/skjelettsmert er, nakkesmerter)
Portuguese:  vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos na pele).
Norwegian Bokmål:  kutan vaskulitt (betennelse i blodårene i huden).
Portuguese: Para instruções de manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av legemidlet før administrering, se pkt.
Portuguese: Pelmeg é utilizado em doentes adultos para reduzir a duração da neutropenia (baixo número de glóbulos brancos) e a ocorrência da neutropenia febril (baixo número de glóbulos brancos com febre) que podem ser causadas pela administração de quimioterapia citotóxica (medicamentos que destroem as células com crescimento acelerado).
Norwegian Bokmål: Pelmeg brukes til voksne pasienter for å forkorte varigheten av nøytropeni (for få hvite blodceller) og redusere forekomsten av febril nøytropeni (for få hvite blodceller og feber), som kan oppstå ved bruk av cytotoksisk kjemoterapi (legemidler som ødelegger raskt voksende celler).
Portuguese: Reações no local da injeção2
Norwegian Bokmål: Reaks joner på injeksjonsstedet2
Portuguese: Pelmeg é injetado subcutaneamente.
Norwegian Bokmål: Pelmeg injiseres subkutant.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):  dor óssea,.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):  skjelettsmerter.
Portuguese: Pelmeg é um medicamento biológico similar.
Norwegian Bokmål: Pelmeg er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Portuguese: A segurança e eficácia da administração de Pelmeg não foi estabelecida em doentes com LMA de novo e idade < 55 anos, com citogenética t(15;17).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved administrering av Pelmeg til pasienter < 55 år med cytogenetikk t(15;17) og med de novo AML er ikke fastslått.
Portuguese: Não agite vigorosamente Pelmeg, uma vez que pode afetar a atividade do medicamento.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Pelmeg kraftig da dette kan påvirke legemidlets aktivitet (virkning).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE SERINGA EM BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR SPRØYTE MED BLISTERPAKNING
Portuguese: Pelmeg contém a substância ativa pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Pelmeg inneholder virkestoffet pegfilgrastim.
Portuguese: Recomenda-se uma dose de 6 mg (uma única seringa pré-cheia) de Pelmeg por cada ciclo de quimioterapia dada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Norwegian Bokmål: Én 6 mg dose (én ferdigfylt sprøyte) av Pelmeg anbefales for hver kjemoterapisyklus, gitt minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Portuguese: Os efeitos de Pelmeg sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Pelmeg har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: Se utilizar mais Pelmeg do que deveria, deverá contactar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye Pelmeg, skal du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Portuguese: Apenas para os profissionais de saúde O nome comercial e o número do lote do medicamento administrado deverão ser claramente registados na ficha do doente.
Norwegian Bokmål: Kun for helsepersonell Handelsnavn og produksjonsnummer (batch/lot-nummer) til det administrerte produktet bør angis (eller noteres) i pasientjournalen.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Pelmeg Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pelmeg Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Qual a composição de Pelmeg - A substância ativa é o pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pelmeg - Virkestoff er pegfilgrastim.
Portuguese: Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Alemanha
Norwegian Bokmål: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland
Portuguese: A segurança e eficácia de Pelmeg não foram investigadas em doentes submetidos a quimioterapia em doses elevadas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelmeg er ikke undersøkt hos pasienter som mottar høydose kjemoterapi.
Portuguese: Não foram avaliadas, de maneira adequada, a segurança e eficácia do Pelmeg para a mobilização de células progenitoras do sangue, tanto em doentes como em dadores saudáveis.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelmeg ved mobilisering av blodstamceller hos pasienter eller friske donorer er ikke tilstrekkelig evaluert.
Portuguese: Não tente remover o protetor de segurança da seringa pré-cheia transparente da seringa précheia.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å fjerne den gjennomsiktige nålebeskyttelsen fra den ferdigfylte sprøyten.
Portuguese:  se tiver uma reação alérgica incluindo fraqueza, descida da pressão arterial, dificuldade em respirar, inchaço da face (anafilaxia), vermelhidão e rubor, erupção cutânea e comichão em áreas da pele.
Norwegian Bokmål:  dersom du får en allergisk reaksjon, herunder svakhetsfølelse, blodtrykksfall, pustevansker, opphovning i ansiktet (anafylakse), rødhet og rødming, hudutslett og kløende hudområder  dersom du får hoste, feber og problemer med å puste.
Portuguese: • Foi notificada raramente inflamação da aorta (grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo) em doentes com cancro e em dadores saudáveis.
Norwegian Bokmål:  Betennelse i hovedpulsåren (den store blodåren som transporterer blod fra hjertet til kroppen) er en sjelden bivirkning hos kreftpasienter og friske donorer.
Portuguese: a administração de Pelmeg deve ser interrompida, consoante o critério médico, e aplicado o tratamento apropriado (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør Pelmeg seponeres etter legens vurdering og passende behandling gis (se pkt.
Portuguese:  se tem alergia ao pegfilgrastim, filgrastim, proteínas derivadas da E. coli, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål:  dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim, proteiner avledet fra E. coli.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Pelmeg, por favor informe o seu médico.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du blir gravid under behandling med Pelmeg.