FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La erisipela porcina es una enfermedad bacteriana de los cerdos que se caracteriza por muerte súbita, fiebre asociada a lesiones cutáneas en forma de diamante, artritis y abortos en cerdas preñadas.
Croatian: Eryseng se koristi za imunizaciju mužjaka i ženki svinja protiv svinjske erizipele uzrokovane bakterijom Erysipelothrix rhusiopathiae specifičnih tipova naziva serotip 1 i serotip 2. Svinjska erizipela je bakterijska bolest svinja koja je karakterizirana iznenadnom smrti, groznicom povezanom s dijamantnim kožnim lezijama, artritisom i pobačajem u gravidnih krmača.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/07/2014 Fecha de la última renovación:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/07/2014 Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
Spanish: * P.R., Potencia Relativa (ELISA)
Croatian: * RP - Relativna potentnost (ELISA).
Spanish: Parvovirus porcino: desde el principio del período de gestación.
Croatian: Parvovirus svinja: od početka gestacijskog razdoblja.
Spanish: La revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la sección 4.9.
Croatian: Docjepljivanje se mora provesti prije svake gestacije, pogledajte odlomak 4.9.
Spanish: E. rhusiopathiae: tres semanas después de la finalización del programa básico de vacunación.
Croatian: E. rhusiopathiae: tri tjedna nakon završetka sheme osnovnog cijepljenja.
Spanish: ELISA > 3,34 log2 EI50 % *
Croatian: ELISA > 3,34 log2 IE50 % **
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Croatian: U slučaju nuspojava nakon slučajnog samoinjiciranja odmah potražite medicinski savjet i liječniku pokažite uputu o VMP ili oznaku.
Spanish: Una sola dosis (2 ml) de las vacunas mezcladas se debe inyectar dentro de un periodo de 2 horas por vía intramuscular.
Croatian: Jedna doza (2 ml) miješanog cjepiva treba se injicirati intramuskularno u roku od 2 sata.
Spanish: Parvovirus porcino: la vacunación proporciona protección fetal durante toda la gestación.
Croatian: Parvovirus svinja: cijepljenje pruža zaštitu fetusa tijekom gestacije.
Spanish: ** EI 50 % inhibición ELISA - 50%
Croatian: ** IE50 % inhibicija ELISA - 50%.
Spanish: Vacunas bacterianas y víricas Código ATCvet: QI09AL01
Croatian: ATCvet kod: QI09AL01
Spanish: La revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la sección "Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración".
Croatian: Docjepljivanje se mora provesti prije svake gestacije, pogledajte odlomak "Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi)
Spanish: Administrar una dosis (2ml) por inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello de acuerdo con el siguiente programa:
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml intramuskularno u vratne mišiće prema sljedećem rasporedu:
Spanish: Frascos de polietileno (PET) de 20, 50, 100 y 250 ml.
Croatian: Polietilenske (PET) boce od 20, 50, 100 i 250 ml.
Spanish: Para el uso de la mezcla, se ha demostrado que el inicio y la duración de la inmunidad del componente del parvovirus y el inicio de la inmunidad del componente de la erisipela son equivalentes a los determinados para ERYSENG PARVO cuando se usa solo.
Croatian: Kod miješane primjene početak i trajanje imunosti za komponentu protiv parvovirusne infekcije i početak imunosti za komponentu protiv vrbanca pokazali su se jednaki onima koji su utvrđeni za ERYSENG
Spanish: Para la inmunización activa de las cerdas para la protección de la progenie frente a la infección transplacentaria causada por parvovirus porcino.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju krmača, za zaštitu potomstva od transplacentalnih infekcija uzrokovanih parvovirusom svinja.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia disponible que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada con UNISTRAIN PRRS (donde esta vacuna esté autorizada) y administrada en un área de inyección.
Croatian: Postoje raspoloživi podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ovo cjepivo može miješati s UNISTRAIN PRRS (tamo gdje je to cjepivo odobreno) i primijeniti na isto mjesto injiciranja.
Spanish: Disodio fosfato dodecahidrato Ginseng
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Ginseng
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim za gore navedeni proizvod.
Spanish: Se deben seguir las siguientes instrucciones: el contenido de un solo vial de UNISTRAIN PRRS se debe reconstituir con el contenido de un solo vial de ERYSENG PARVO.
Croatian: Potrebno je slijediti ove upute: sadržaj jedne bočice cjepiva UNISTRAIN PRRS treba pomiješati sa sadržajem jedne bočice cjepiva ERYSENG
Spanish: 10 dosis
Croatian: 10 doza
Spanish: E. rhusiopathiae: la vacunación protege contra la erisipela porcina hasta el momento de la revacunación recomendada (aproximadamente seis meses después del programa básico de vacunación), ver la sección 4.9.
Croatian: E. rhusiopathiae: cijepljenje štiti od vrbanca svinja sve do trenutka kada se preporučuje docjepljivanje (približno šest mjeseci nakon sheme osnovnog cijepljenja), pogledajte odlomak 4.9.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para reducir los signos clínicos (lesiones cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados por Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 1 y serotipo
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mužjaka i ženki svinja, za smanjivanje kliničkih znakova (kožnih lezija i vrućice) vrbanca svinja kojeg uzrokuje Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 1 i serotip 2. Pojava imuniteta:
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari:
Spanish: Para estimular la inmunización activa frente al parvovirus porcino y la erisipela porcina.
Croatian: Za stimuliranje aktivne imunosti protiv parvoviroze svinja i vrbanca svinja.
Spanish: No obstante, no se ha investigado la duración de la inmunidad del componente de la erisipela después del uso de la mezcla.
Croatian: Međutim, trajanje imunosti za komponentu protiv vrbanca nakon miješane primjene još nije ispitano.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de> inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Spanish: 50 dosis
Croatian: 50 doza
Spanish: 25 dosis
Croatian: 25 doza
Spanish: Hidróxido de aluminio DEAE-dextrano
Croatian: Aluminijev hidroksid DEAE-dekstran
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con UNISTRAIN PRRS
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim sa cjepivom UNISTRAIN PRRS.
Spanish: ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos
Croatian: ERYSENG PARVO suspenzija za injekcije za svinje
Spanish: CAJA DE CARTÓN, (20 ml, 50 ml, 100ml y 250ml) FRASCOS (100ml, 250ml) Y VIALES (100 ml)
Croatian: Kartonska kutija, (20 ml, 50 ml, 100ml, i 250ml) Oznaka na boci (100 ml, 25 ml) i oznaka na bočici (100 ml)
Spanish: Período de validez después de mezclar con UNISTRAIN PRRS: 2 horas.
Croatian: Rok valjanosti nakon miješanja s cjepivom UNISTRAIN PRRS: 2 sata.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dosegne sobnu temperaturu (15 ˚C - 25 ˚C).
Spanish: Suspensión inyectable Suspensión blanquecina.
Croatian: Suspenzija za injekciju Bjelkasta suspenzija
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Spanish: E. rhusiopathiae: la vacunación protege contra la erisipela porcina hasta el momento de la revacunación recomendada (aproximadamente seis meses después del programa básico de vacunación), ver la sección "Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración.
Croatian: E. rhusiopathiae: cijepljenje štiti od vrbanca svinja sve do trenutka kada se preporučuje docjepljivanje (približno šest mjeseci nakon sheme osnovnog cijepljenja), pogledajte odlomak
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto uso inmediato.
Croatian: EXP (mjesec/godina) Upotrijebiti odmah po otvaranju.
Spanish: + 50 dosis (100 ml)
Croatian: + 50 doza (100 ml)
Spanish: + 10 dosis (20 ml)
Croatian: + 10 doza (20 ml)
Spanish: + 25 dosis (50 ml)
Croatian: + 25 doza (50 ml)
Spanish: Sólo se debe administrar la mezcla de UNISTRAIN PRRS y ERYSENG PARVO cuando se vacunen animales antes de su apareamiento.
Croatian: PARVO i UNISTRAIN PRRS može se koristiti samo kod cijepljenja životinja prije parenja.
Spanish: Parvovirus porcino inactivado, cepa NADL-2 ........................................................ P.R. > 1,15 Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, cepa R32E11
Croatian: Inaktivirani parvovirus svinja, soj NADL-2 ........................................................... RP > 1,15 * Inaktivirani Erysipelothrix rhusiopathiae, soj R32E11 .................
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco PET de 125 dosis (250 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 PET bočicom od 125 doza (250 ml).
Spanish: Viales de vidrio incoloro tipo I de 20, 50 y100 ml.
Croatian: I od 20, 50 i 100 ml.
Spanish: En el caso de la erisipela porcina, se llevaron a cabo dos estudios de laboratorio.
Croatian: U slučaju svinjske erizipele, provedena su dva laboratorijska ispitivanja.
Spanish: Además, había también un grupo de control formado por animales no vacunados.
Croatian: Postojala je također necijepljena kontrolna grupa.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Croatian: U slučaju nuspojava nakon slučajnog samoinjiciranja odmah potražite medicinski savjet i liječniku pokažite uputu o VMP-u ili oznaku.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eryseng Parvo el 8 de julio de 2014.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Eryseng Parvo od 08. srpnja 2014.
Spanish: Otras informaciones sobre Eryseng Parvo:
Croatian: Druge informacije o Eryseng Parvo:
Spanish: Eryseng Parvo contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio, DEAE-dextrano y ginseng) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Croatian: Eryseng Parvo sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid, DEAE-dekstran i ginseng) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Eryseng Parvo son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Eryseng Parvo.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Eryseng Parvo nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet Eryseng Parvo.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 10 cerdos) de Eryseng Parvo es una inflamación leve o moderada en el lugar de la inyección, que normalmente desaparece en los 4 días siguientes, aunque a veces puede persistir hasta 12 días tras la vacunación.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod više od 1 na 10 svinja) lijeka Erysengi Parvo su blaga do umjerena upala u mjestu injekcije, što se najčešće ukloni u roku od četiri dana no u pojedinim slučajevima može biti prisutno i do 12 dana nakon cijepljenja.
Spanish: El estudio de parvovirus demostró que Eryseng Parvo protegía al 100 % de los fetos, mientras que el 89 % de los fetos resultaron momificados en el grupo de control.
Croatian: Ispitivanjem parvovirusa dokazano je da je VMP Eryseng Parvo zaštitio 100% fetusa dok je 89% fetusa mumificirano u kontrolnoj grupi.
Spanish: En el primer estudio participaron 40 cerdos, 30 de ellos fueron vacunados con dos dosis separadas por un periodo de 3 semanas, mientras que el grupo control, de 10 individuos, recibió placebo (un tratamiento simulado).
Croatian: Prvo je obuhvatilo 40 svinja; 30 svinja je cijepljeno s dvije doze, u razmaku od tri tjedna, dok je kontrolna grupa od 10 svinja primila placebo (lažno liječenje).
Spanish: Vacuna contra la parvovirosis y la erisipela porcinas (inactivadas)
Croatian: Cjepivo protiv svinjske parvoviroze i erizipele u svinja (inaktivirano)
Spanish: La medida de la eficacia fue el porcentaje de cerdos vacunados que no desarrollaron lesiones cutáneas características (con forma de diamante) en el lugar de la inoculación.
Croatian: Mjera djelotvornosti bio je postotak cjepljenih svinja u kojih se nisu pojavile specifične (dijamantnog oblika) kožne lezije u mjestu testiranja.
Spanish: En el caso del parvovirus porcino, se realizó un estudio de laboratorio con 3 grupos de 11 cerdas jóvenes que aún no habían tenido descendencia, vacunadas con distintas concentraciones del virus.
Croatian: U slučaju svinjskog parvovirusa provedeno je laboratorijsko ispitivanje koje je obuhvatilo tri grupe od po 11 nazimica (ženki svinja koje se još nisu oprasile) cijepljenih različitim koncentracijama svinjskog parvovirusa.
Spanish: Las cerdas recibieron dos dosis de la vacuna en un intervalo de 3 semanas, administrándose la segunda dosis de 3 a 4 semanas antes del apareamiento.
Croatian: Svinje su cijepljene s dvije doze u intervalima od po tri tjedna, pri čemu je druga doza primijenjena tri do četiri tjedna prije parenja.
Spanish: La vacuna se administra en forma de inyección intramuscular en el cuello a los cerdos a partir de los 6 meses de edad y se vuelve a administrar entre 3 y 4 semanas después.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u svinja u dobi od šest mjeseci u obliku injekcije u vratni mišić i ponavlja se nakon tri do četiri mjeseca.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano.
Croatian: Karencija je razdoblje nakon primjene lijeka i prije nego što se životinja može zaklati, a meso se može koristiti za prehranu ljudi.
Spanish: Cuando se administra Eryseng Parvo a cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce el virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Croatian: Nakon što se Eryseng Parvo primjeni u svinja, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strane" i proizvodi protutijela protiv virusa.
Spanish: En cuanto a la erisipela porcina, el primer estudio demostró que el 90 % (27 de 30) de los cerdos vacunados quedaron protegidos frente a Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 1 y no presentaron las lesiones cutáneas características, mientras que el 93 % (28 de 30) de los cerdos vacunados quedaron protegidos frente a Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 2 y no presentaron las lesiones cutáneas características.
Croatian: U slučaju svinjske erizipele, prvo laboratorijsko ispitivanje pokazalo je da je 90% (27 od 30) cijepljenih praščića bilo zaštićeno protiv serotipa 1 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, što znači da nisu imali specifičnih kožnih lezija dok je 93% (28 od 30) cijepljenih praščića bilo zaštićeno protiv serotipa 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, što znači da nisu imali specifičnih kožnih lezija.
Spanish: Eryseng Parvo es una vacuna para uso veterinario que contiene el parvovirus porcino y la bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae inactivados (muertos).
Croatian: Eryseng Parvo je veterinarsko cjepivo koje sadrži inaktivirani (ubijeni) svinjski parvovirus i bakteriju Erysipelothrix rhusiopathiae.
Spanish: Eryseng Parvo se presenta en forma de suspensión inyectable.
Croatian: Eryseng Parvo je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Spanish: El parvovirus porcino provoca infertilidad, muerte intrauterina y camadas pequeñas en cerdas que ya han tenido descendencia.
Croatian: Svinjski parvovirus uzrokuje neplodnost, mrtvorođenja i mala legla u krmača (ženki svinja koje su se oprasile).
Spanish: Está compuesta por la cepa NADL-2 del parvovirus porcino y la cepa R32E11 de Erysipelothrix rhusiopathiae.
Croatian: Sadrži soj svinjskog parvovirusa NADL-2 i soj bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae naziva R32E11.
Spanish: El tiempo de espera para Eryseng Parvo es de cero días.
Croatian: Karencija za lijek Eryseng Parvo iznosi nula dana.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eryseng Parvo?
Croatian: Koji su rizici povezani s Eryseng Parvo?
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la ausencia de parvovirus porcino y anticuerpos contra el parvovirus porcino en el feto.
Croatian: Mjere djelotvornosti su bile izostanak svinjskog parvovirusa te protutijela protiv svinjskog parvovirusa u fetusa.
Spanish: El segundo estudio de laboratorio demostró que el 93 % (14 de 15) de las cerdos quedaron protegidas frente a la inoculación con Erysipelothrix rhusiopathiae serotipos 1 y 2.
Croatian: Drugo laboratorijsko ispitivanje pokazalo je da je 93% (14 od 15) praščića bilo zaštićeno od testa serotipovima 1 i 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al parvovirus porcino y a la bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la parvovirosis porcina y la erisipela porcina.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože svinjskom parvovirusu i bakterijama Erysipelothrix rhusiopathiae, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
Spanish: Las cerdas fueron inoculadas con el parvovirus el día 40 de gestación y luego se procedió a su sacrificio, sin sufrimiento para el animal, el día 90 de gestación.
Croatian: Svinje su testirane parvovirusom u 40. danu trudnoće te su zatim eutanizirane (humano ubijene) u 90. danu trudnoće.
Spanish: Eryseng Parvo se utiliza para proteger a los embriones y fetos de los cerdos frente a la infección por el parvovirus porcino a través de la placenta.
Croatian: Eryseng Parvo se koristi za imunizaciju embrijskih i fetalnih (nerođenih) praščića protiv zaraze svinjskim parvovirusom putem placente.
Spanish: ¿Qué es Eryseng Parvo?
Croatian: Što je Eryseng Parvo?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eryseng Parvo?
Croatian: Zašto je Eryseng Parvo odobren?
Spanish: En el segundo estudio participaron 15 cerdas jóvenes que aún no habían tenido descendencia, las cuales fueron vacunadas conforme al calendario de vacunación básico, con una dosis de refuerzo 6 meses más tarde.
Croatian: Drugo laboratorijsko ispitivanje obuhvatilo je 15 nazimica koje su cijepljene u skladu s osnovnim rasporedom cijepljenja s booster dozom nakon šest mjeseci.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Eryseng Parvo?
Croatian: Za što se Eryseng Parvo koristi?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Eryseng Parvo durante los estudios?
Croatian: Koje koristi VMP-a Eryseng Parvo su utvrđene tijekom ispitivanja?
Spanish: 270 cápsulas
Croatian: 270 kapsula
Spanish: Envase de inicio: 63 (7 x 3 y 7 x 6) cápsulas
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 63 (7 x 3 i 7 x 6) kapsule
Spanish: 252 x 1 cápsulas (dosis unitaria)
Croatian: 252 x 1 kapsula (jedinična doza)
Spanish: Envase de inicio: 63 comprimidos (1 x 21 y 2 x 21)
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 63 (1 x 21 i 2 x 21) tablete
Spanish: OTROS Semana 1, Semana 2
Croatian: DRUGO 1. tjedan, 2. tjedan
Spanish: (amanecer; dosis de la mañana)
Croatian: (svitanje; jutarnja doza)
Spanish: Estos medicamentos deben evitarse en la medida de lo posible.
Croatian: Te bi lijekove trebalo izbjegavati kad god je to moguće.
Spanish: • quemaduras solares.
Croatian: • sunčane opekline.
Spanish: Qué es Esbriet y para qué se utiliza
Croatian: Što je Esbriet i za što se koristi
Spanish: Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Spanish: Estos hallazgos no se consideran relevantes para el ser humano.
Croatian: Ti se nalazi ne smatraju značajnima za ljude.
Spanish: Niños y adolescentes No administre Esbriet a niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Esbriet se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Spanish: Deje de tomar Esbriet e informe a su médico inmediatamente
Croatian: Prestanite uzimati Esbriet i odmah obavijestite svog liječnika
Spanish: Toma de Esbriet con alimentos y bebidas
Croatian: Esbriet s hranom i pićem
Spanish: Tenga cuidado si tiene que realizar actividades que le exijan atención y coordinación.
Croatian: Budite oprezni ako morate sudjelovati u aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju i koordinaciju.
Spanish: También se han recibido notificaciones de reacciones anafilácticas.
Croatian: Osim toga, prijavljene su i anafilaktičke reakcije.
Spanish: 5-Carboxi-Pirfenidona
Croatian: 5-karboksi-pirfenidon
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esbriet
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Esbriet
Spanish: • Información para el médico (listas de comprobación de seguridad)
Croatian: • Informacije za liječnike (kontrolni popisi za provjeru sigurnosti)
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Spanish: Su médico le vigilará el peso mientras esté tomando este medicamento.
Croatian: Liječnik će Vam kontrolirati tjelesnu težinu dok uzimate ovaj lijek.
Spanish: No beba zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpfruta dok uzimate ovaj lijek.
Spanish: Si los síntomas persisten, acuda a su médico.
Croatian: Ako simptomi potraju, obratite se svom liječniku.
Spanish: 3 años para los frascos.
Croatian: 3 godine za boce.
Spanish: En determinadas situaciones, su médico le aconsejará que deje de tomar Esbriet.
Croatian: U nekim će Vam situacijama liječnik možda savjetovati da prestanete uzimati Esbriet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de febrero de 2011 Fecha de la última renovación: 8 de septiembre de 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. rujna 2015.
Spanish: El tratamiento se administró tres veces al día durante 52 semanas.
Croatian: Liječenje se primjenjivalo triput na dan tijekom 52 tjedna.
Spanish: • dificultad para dormir
Croatian: • tegobe sa spavanjem
Spanish: 4 años para los frascos.
Croatian: 4 godine za boce.
Spanish: Existe una experiencia clínica limitada con las sobredosis.
Croatian: Kliničko iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Spanish: Cada dosis se debe separar por un intervalo de 3 horas como mínimo.
Croatian: Razmak između pojedinih doza treba iznositi najmanje 3 sata.
Spanish: Tres de los estudios en fase 3 (PIPF-004, PIPF-006 y PIPF-016) fueron multinacionales, y uno (SP3) se realizó en Japón.
Croatian: Tri od tih ispitivanja faze 3 (PIPF-004, PIPF-006 i PIPF-016) bila su multinacionalna, a jedno (SP3) je provedeno u Japanu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, otros inmunosupresores, código ATC: L04AX05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, ostali imunosupresivi, ATK oznaka: L04AX05
Spanish: 21 comprimidos 42 comprimidos 90 comprimidos 180 comprimidos
Croatian: 21 tableta 42 tablete 90 tableta 180 tableta
Spanish: Disminución ≥ 10% o muerte
Croatian: Pad od ≥10% ili smrt
Spanish: Si algo de lo anterior se cumple en su caso, no tome Esbriet.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Esbriet.
Spanish: • Esbriet puede causar pérdida de peso.
Croatian: • Esbriet može uzrokovati gubitak tjelesne težine.
Spanish: Se ha realizado seguimiento a más de 170 pacientes en estudios abiertos durante un periodo superior a cinco años, llegando, en algunos casos, a diez.
Croatian: Više od 170 bolesnika ispitano je u otvorenim ispitivanjima tijekom više od pet godina, dok su neka ispitivanja trajala do 10 godina.