FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tavallinen annos on yksi 1 340 mikrogramman kapseli kerran päivässä kolmen viikon ajan.
Polish: Typowa dawka wynosi jedną kapsułkę 1 340 mg raz na dobę przez trzy tygodnie, po czym przez kolejny tydzień pacjent nie przyjmuje żadnych kapsułek.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Fotivdaa saaneet potilaat elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista (12 kuukautta) kuin ne, jotka saivat toista hyväksyttyä lääkettä, sorafenibia (9 kuukautta).
Polish: U poddanych temu badaniu pacjentów przyjmujących lek Fotivda czas życia bez pogorszenia objawów choroby był dłuższy (12 miesięcy) niż u pacjentów, którym podawano inny zatwierdzony lek - sorafenib (9 miesięcy).
Finnish: Kaiken kaikkiaan sen sivuvaikutukset ovat linjassa niiden kanssa, joita tämän luokan lääkkeiltä (VEGF:n estäjiltä) voidaan odottaa.
Polish: Generalnie działania niepożądane leku są zgodne z oczekiwanymi dla leków tej klasy (inhibitorów VEGF).
Finnish: Fotivdan tärkein vakava sivuvaikutus on korkea verenpaine.
Polish: Najważniejszym poważnym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Fotivda jest podwyższone ciśnienie krwi.
Finnish: Potilaiden tulee jatkaa tätä neljän viikon jaksoa niin kauan kuin sairaus ei pahene tai kunnes sivuvaikutuksia ei enää voida pitää hyväksyttävinä.
Polish: Pacjenci powinni powtarzać ten trwający 4 tygodnie cykl leczenia do chwili wystąpienia progresji choroby lub niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych.
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää mäkikuismaa (masennuksen hoitoon tarkoitettua kasvirohdosvalmistetta) Fotivda-hoidon aikana.
Polish: Podczas leczenia produktem Fotivda pacjenci nie mogą przyjmować leku zawierającego dziurawiec (lek roślinny stosowany w leczeniu depresji).
Finnish: Mitä riskejä Fotivdaan liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fotivda?
Finnish: Fotivda on lääke, jolla hoidetaan levinnyttä munuaissolukarsinoomaa (munuaissyöpää) sairastavia aikuisia.
Polish: Fotivda jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów dorosłych z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (nowotworem nerki).
Finnish: Lisää tietoa Fotivdalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fotivda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Fotivda pidensi aikaa, joka kului sairauden pahenemiseen, miltei kolmella kuukaudella verrattuna toiseen hyväksyttyyn lääkkeeseen, sorafenibiin.
Polish: W badaniu głównym wykazano, że w porównaniu z innym zatwierdzonym lekiem o nazwie sorafenib lek Fotivda o prawie 3 miesiące wydłużył czas, po którym wystąpiło nasilenie się objawów choroby.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fotivdan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fotivda w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Fotivdan vaikuttava aine, tivotsanibi, vaikuttaa estämällä VEGF-nimisten proteiinien toimintaa.
Polish: Działanie substancji czynnej leku Fotivda, tiwozanibu, polega na blokowaniu aktywności białek zwanych VEGF, które stymulują tworzenie nowych naczyń krwionośnych.
Finnish: Sen vaikuttava aine on tivotsanibi.
Polish: Lek zawiera substancję czynną tiwozanib.
Finnish: Miten Fotivdaa käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Fotivda?
Finnish: Miten Fotivda vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Fotivda?
Finnish: Tätä proteiinia estämällä tivotsanibi pysäyttää uusien verisuonten muodostumisen.
Polish: Poprzez blokowanie tego białka tiwozanib wstrzymuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych, których potrzebuje guz, odcinając w ten sposób dopływ krwi do niego i ograniczając wzrost komórek nowotworowych.
Finnish: Potilas saa Fotivdan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Fotivda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Miksi Fotivda on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Fotivda?
Finnish: Ei.
Polish: Nie.
Finnish: Kukin järjestö arvioidaan uudelleen joka toinen vuosi.
Polish: Każda organizacja jest na nowo oceniana co dwa lata.
Finnish: Viraston normaali aukioloaika maanantaista perjantaihin on klo 9.00-17.30.
Polish: Zwykłe godziny pracy Agencji to 9.00-17.30, od poniedziałku do piątku.
Finnish: Nämä päivät eivät ole välttämättä samoja päiviä kuin Iso-Britannian tai muiden jäsenvaltioiden kansalliset juhlapäivät.
Polish: Nie zawsze są to te same dni, co dni świąt państwowych w Wielkiej Brytanii lub innych państwach członkowskich.
Finnish: 13. helmikuuta 2017
Polish: 13 lutego 2017 r.
Finnish: Miksi ei?
Polish: Dlaczego?
Finnish: Anna mahdollisimman paljon taustatietoja, niin voimme vastata kysymykseesi kattavasti.
Polish: Proszę podać jak najwięcej informacji dodatkowych, co pomoże nam udzielić możliwie najbardziej wyczerpującej odpowiedzi.
Finnish: Myös nämä usein kysytyt kysymykset ovat saatavilla kaikilla EU:n kielillä.
Polish: Często zadawane pytania są także dostępne we wszystkich językach UE.
Finnish: EMA/527628/2011, tarkistus 1 Johtoryhmä
Polish: EMA/527628/2011 Rev. 1 Dyrekcja
Finnish: Virasto vastaa samalla kielellä.
Polish: Agencja udzieli odpowiedzi w tym samym języku.
Finnish: Usein kysytyt kysymykset EMA/527628/2011
Polish: Często zadawane pytania (FAQ) EMA/527628/2011
Finnish: Miten kilpailevia etuja valvotaan?
Polish: W jaki sposób monitorowane są konkurencyjne interesy?
Finnish: Maksuja tarkistetaan joka vuosi inflaation mukaisesti.
Polish: Opłaty są dostosowywane do stopy inflacji każdego roku.
Finnish: Voiko virasto suositella akateemisia kursseja?
Polish: Czy Agencja może polecić kursy akademickie?
Finnish: Miten viraston komiteoiden jäsenet valitaan?
Polish: W jaki sposób wybierani są członkowie komitetów Agencji?
Finnish: Voiko virasto rahoittaa työtäni?
Polish: Czy Agencja może sfinansować moje prace?
Finnish: Lisäksi on kaksi tapaa, joiden avulla lääkeyhtiöt voivat saada lääkkeelle myyntiluvan useampaan kuin yhteen maahan: vastavuoroinen tunnustamismenettely ja hajautettu menettely.
Polish: Istnieją także dwie drogi umożliwiające firmom uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu w więcej niż jednym kraju: procedura wzajemnego uznania i procedura zdecentralizowana.
Finnish: Kansalaiset voivat esittää virastolle kysymyksiä millä tahansa EU:n virallisella kielellä.
Polish: Obywatele mogą przekazywać do Agencji pytania w którymkolwiek z oficjalnych języków UE.
Finnish: • kosmetiikka.
Polish: • kosmetyki.
Finnish: Toimittajien ja muiden median edustajien tulee ottaa yhteyttä suoraan tiedotusosastollemme, jonka sähköpostiosoite on press@ema.europa.eu.
Polish: Dziennikarze i inni przedstawiciele prasy powinni kontaktować się bezpośrednio z biurem prasowym pod adresem press@ema.europa.eu.
Finnish: Joitakin lääkkeitä voidaan kuitenkin toimittaa yksittäisille potilaille erityistilanteissa ennen myyntiluvan myöntämistä.
Polish: Niektóre leki mogą być jednak przekazywane poszczególnym pacjentom na specjalnych warunkach przed dopuszczeniem do obrotu.
Finnish: Kysymyksiä hinnoittelusta, myynnistä ja patenteista
Polish: Pytania dotyczące wyceny, sprzedaży i patentów
Finnish: Miten potilas- ja kuluttajajärjestöjen taloudellista avoimuutta arvioidaan?
Polish: W jaki sposób ocenia się jawność finansową pacjentów i organizacji konsumenckich?
Finnish: Nämä asiakirjat ovat saatavissa komiteoiden verkkosivustoilla.
Polish: Te dokumenty znajduja się na stronach internetowych poszczególnych komitetów.
Finnish: Tässä asiakirjassa annetaan vastauksia Euroopan lääkevirastolta (EMA) usein kysyttyihin kysymyksiin.
Polish: W niniejszym dokumencie znajdują się odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania otrzymane przez Europejską Agencję Leków (EMA).
Finnish: Kysymyksiä kilpailevista eduista ja avoimuudesta
Polish: Pytania dotyczące konkurencyjnych interesów i jawności
Finnish: Ovatko kaikki lääkkeet viraston hyväksymiä?
Polish: Czy wszystkie leki są zatwierdzane przez Agencję?
Finnish: Kunkin jäsenen ja asiantuntijan on tehtävä vuotuinen ilmoitus taloudellisista sidonnaisuuksistaan.
Polish: Każdy członek i ekspert składa coroczną deklarację finansową.
Finnish: • etsimällä hakusanan avulla (Keyword search)
Polish: • szukanie za pomocą słowa kluczowego („keyword");
Finnish: Ei, EMA ei rahoita tutkimustyötä suoraan.
Polish: Nie, EMA nie prowadzi bezpośredniej refundacji badań.
Finnish: Kysymyksiä viraston verkkosivustosta
Polish: Pytania dotyczące strony internetowej Agencji
Finnish: Valvooko virasto lääkkeiden mainontaa?
Polish: Czy Agencja nadzoruje reklamę leków?
Finnish: Euroopan unionissa reseptilääkkeiden mainonta suoraan potilaille ja kuluttajille on kielletty.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) reklama leków dostępnych na receptę skierowana bezpośrednio do pacjentów i konsumentów jest zakazana.
Finnish: Onko viraston verkkosivusto saatavilla muilla kielillä kuin englanniksi?
Polish: Czy strona Agencji jest dostępna w językach innych niż angielski?
Finnish: Viraston vanhaa kirjainlyhennettä "EMEA" ei pidä enää käyttää.
Polish: Nie należy używać starego skrótu nazwy Agencji, „EMEA".
Finnish: Virasto voi myös antaa tieteellisiä lausuntoja lääkkeistä jäsenvaltioiden tai Euroopan komission pyynnöstä.
Polish: Może także udzielać opinii naukowych dotyczących leków na wniosek państw członkowskich lub Komisji Europejskiej.
Finnish: Virasto ei voi vaikuttaa näihin päätöksiin.
Polish: Agencja nie sprawuje kontroli nad tymi decyzjami.
Finnish: • lääkettä ei ole luokiteltu lääkkeeksi, vaan lääkinnälliseksi laitteeksi tai ravintolisäksi, jotka hyväksytään kansallisella tasolla.
Polish: • produkt może nie być sklasyfikowany jako lek, ale jako wyrób medyczny lub suplement diety, które są zatwierdzane na szczeblu krajowym.
Finnish: Viraston hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden jäsenillä sekä viraston asiantuntijoilla ja henkilöstöllä ei saa olla taloudellisia tai muunlaisia sidonnaisuuksia lääketeollisuuteen, jotka voivat vaikuttaa heidän puolueettomuuteensa.
Polish: Ani członkowie Zarządu Agencji i komitetów naukowych, ani eksperci Agencji czy personel nie mają prawa do uzyskiwania od przemysłu farmaceutycznego korzyści finansowych lub innego rodzaju korzyści, które mogłyby mieć wpływ na ich bezstronność.
Finnish: Euroopan unionissa hyväksytty lääke ei välttämättä ole hyväksytty tai myynnissä Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa.
Polish: Lek, który jest zatwierdzony w UE, może nie być zatwierdzony lub wprowadzony do obrotu w państwach spoza UE.
Finnish: Myyntiluvut ovat kansallisen tason asia.
Polish: Sprzedaż obsługiwana jest na szczeblu krajowym.
Finnish: Virasto osallistuu kasvirohdosvalmisteiden laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta koskevien tieteellisten lausuntojen laatimiseen näiden tietojen yhtenäistämisen edistämiseksi Euroopan unionissa.
Polish: Agencja bierze udział w przygotowaniu opinii naukowych dotyczących jakości, bezpieczeństwa i skuteczności leków pochodzenia roślinnego, co ma pomóc w ujednoliceniu tych informacji na obszarze
Finnish: Virasto julkaisee näitä maksuja koskevat säännöt sekä luettelon kustakin menettelystä perittävistä maksuista.
Polish: Agencja publikuje zasady pobierania tych opłat wraz z listą opłat pobieranych za każdy rodzaj procedury.
Finnish: Voit etsiä lääkkeitä syöttämällä lääkkeen nimen verkkosivuston aloitussivun "Search for medicines"kentän hakuruutuun tai "Find medicine" -osiossa seuraavilla tavoilla:
Polish: Informacje o danym leku można znaleźć poprzez wpisanie jego nazwy w polu „search for medicines" (szukaj leków) na stronie startowej witryny internetowej lub w części „Find medicine" (Wyszukaj lek) poprzez:
Finnish: Lääkkeitä ei voi saattaa markkinoille ilman myyntilupaa.
Polish: Leki nie mogą być wprowadzane na rynek bez pozwolenia.
Finnish: Viraston tuoreimpia uutisia, artikkeleita ja julkaisuja voi seurata tilaamalla viraston RSS-syötteitä tai seuraamalla virastoa Twitterissä.
Polish: Aby uzyskać aktualne informacje, artykuły i publikacje od Agencji, można subskrybować kanały RSS lub śledzić EMA na Twitterze.
Finnish: Ilmoita tarvittaessa edustamasi organisaation tyyppi (esimerkiksi potilasjärjestö, lääkeyhtiö jne.).
Polish: Jeśli to właściwe, proszę podać rodzaj reprezentowanej organizacji (np. organizacja pacjentów, firma farmaceutyczna itp.)
Finnish: Virasto ei osallistu vapaaehtoisten hakemiseen kliinisiä tutkimuksia varten.
Polish: Agencja nie zajmuje się rekrutacją ochotników do badań klinicznych.
Finnish: Virasto julkaisee tietoa kaikista arvioimistaan lääkkeistä Euroopan julkisena arviointilausuntona (EPAR).
Polish: Agencja publikuje informacje dotyczące wszystkich leków, które ocenia, w postaci Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Finnish: Se on kuitenkin epävirallinen kirjainlyhenne.
Polish: Proszę zwrócić uwagę na to, że jest to skrót nieoficjalny.
Finnish: Viraston hallintoneuvosto koostuu jäsenvaltioiden edustajista sekä Euroopan komission nimeämistä jäsenistä.
Polish: W skład Zarządu Agencji wchodzą także przedstawiciele państw członkowskich i członkowie nominowani przez Komisję Europejską.
Finnish: Virasto ei myöskään voi antaa taloudellista avustusta potilaille, jotka yrittävät hankkia jotakin lääkettä.
Polish: Agencja nie jest także w stanie wspomóc finansowo pacjentów, którzy starają się pozyskać lek.
Finnish: Hakutoiminnot ovat tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi.
Polish: Funkcja szukania jest obecnie dostępna wyłącznie w języku angielskim.
Finnish: Euroopan lääkevirasto perii lääkeyhtiöiltä maksuja niille tuottamistaan palveluista.
Polish: Europejska Agencja Leków pobiera opłaty od firm farmaceutycznych za świadczone usługi.
Finnish: Euroopan komissio noudattaa viraston suosituksia lähes kaikissa tapauksissa.
Polish: W większości przypadków Komisja Europejska postępuje zgodnie z opinią Agencji.
Finnish: Virasto julkaisee arviointimenettelyn aikana tietoa arvioinnin aikataulusta asianomaisten tieteellisten komiteoiden kokousten esityslistoissa ja pöytäkirjoissa.
Polish: W trakcie procedury oceny Agencja publikuje informacje istotne dla harmonogramu oceny w programie i protokołach ze spotkań stosownych komisji naukowych.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden tai hoitavien henkilöiden oma-aloitteisten sivuvaikutuksia koskevien ilmoitusten avulla voidaan valvoa markkinoilla olevien lääkkeiden turvallisuutta jatkuvasti ja varmistaa, että lääkkeiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat.
Polish: Spontaniczne zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny, pacjentów lub opiekunów są wykorzystywane do ciągłego monitorowania bezpieczeństwa leków na rynku i zagwarantowania, że korzyści z ich stosowania nadal przeważają nad ryzykiem.
Finnish: Tietoja tietystä patentista voi mahdollisesti saada Euroopan patenttivirastosta.
Polish: Informację dotyczącą danego patentu można uzyskać w Europejskim Biurze Patentowym.
Finnish: Miten voin osallistua kliiniseen tutkimukseen?
Polish: W jaki sposób można wziąć udział w badaniu klinicznym?
Finnish: Kysymyksiä muiden aineiden arvioinnista
Polish: Pytania dotyczące oceny innych substancji
Finnish: Ei, virasto ei voi suositella sääntelyasioita, lääketiedettä tai muita aloja koskevia akateemisia kursseja.
Polish: Nie, Agencja nie może rekomendować kursów akademickich w dziedzinie rejestracji, medycyny ani w innej dyscyplinie.
Finnish: Voiko virasto auttaa minua hankkimaan lääkettä?
Polish: Czy Agencja może pomóc w pozyskaniu leku?
Finnish: Kysymyksiä kliinisistä tutkimuksista
Polish: Pytania dotyczące badań klinicznych
Finnish: Ei. Euroopan unionissa on kaksi tapaa saada lääkkeelle myyntilupa: viraston kautta tapahtuva keskitetty menettely, jonka tuloksena on yksi myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella kansalliset hyväksyntämenettelyt, joissa Euroopan unionin yksittäiset jäsenvaltiot hyväksyvät lääkkeitä käytettäväksi omalla alueellaan.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) istnieją dwa sposoby uzyskania pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu: procedura centralna, przeprowadzana przez Agencję, w wyniku której wydawane jest jedno pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej UE; procedury krajowe, poprzez które poszczególne państwa członkowskie zatwierdzają leki do stosowania na ich terytorium.
Finnish: Virasto lähettää tämän suosituksen Euroopan komissioon, joka tekee sitovan päätöksen myyntiluvan myöntämisestä.
Polish: Następnie Agencja przesyła tę rekomendację do Komisji Europejskiej, która podejmuje wiążącą decyzję w kwestii udzielenia zezwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Finnish: Tällä hetkellä suurin osa viraston verkkosivustosta on saatavilla vain englanniksi.
Polish: Obecnie większość informacji na stronie Agencji jest dostępna wyłącznie w języku angielskim.
Finnish: Euroopan lääkevirasto ei valvo seuraavia seikkoja:
Polish: Kontroli Europejskiej Agencji Leków nie podlegają:
Finnish: Virasto edellyttää, että jokainen potilas- ja kuluttajajärjestö toimittaa virastolle tilinpäätöstiedot toiminnastaan sekä tarkat tiedot lahjoittajista ja lahjoitetuista summista.
Polish: Agencja wymaga od każdej organizacji zrzeszającej pacjentów i organizacji konsumenckiej, z którymi współpracuje, dostarczenia deklaracji finansowej zawierającej szczegółowe informacje dotyczące darczyńców oraz wniesionego przez nich wkładu.
Finnish: Virasto on arvioinut käyttämäni lääkkeen, mutta sitä ei ole saatavana omassa maassani.
Polish: Lek został oceniony przez Agencję, ale nie jest dostępny w moim kraju.
Finnish: Kun virasto on antanut myönteisen suosituksen, myyntiluvan myöntäminen Euroopan komissiossa kestää noin kaksi kuukautta.
Polish: Po pozytywnej rekomendacji Agencji zatwierdzenie leku przez Komisję Europejską zajmuje około dwóch miesięcy.
Finnish: Arviointilausunto sisältää joukon asiakirjoja, joissa selostetaan viraston komiteoiden arviointimenettelyn päätteeksi tekemät tieteelliset päätelmät.
Polish: Jest to zestaw dokumentów, w których wyjaśnione są wnioski naukowe uzyskane przez komitety działające przy Agencji na koniec procesu oceny.
Finnish: Kysymyksiä maksuista
Polish: Pytania dotyczące opłat
Finnish: Virasto ei osallistu näiden päätösten tekemiseen eikä sillä ole tietoa jäsenvaltioiden hinnoittelu- tai korvattavuusjärjestelyistä.
Polish: Agencja nie bierze udziału w tych decyzjach i nie ma informacji dotyczących wyceny ani działań refundacyjnych w państwach członkowskich.
Finnish: Syynä voi olla jokin seuraavista:
Polish: Poszukiwany lek może być:
Finnish: Yleensä niiden arviointi kuuluu elintarvikkeiden turvallisuudesta ja merkinnöistä vastaavalle viranomaiselle.
Polish: Suplementy diety oceniane są na szczeblu krajowym zazwyczaj przez organy, które zajmują się bezpieczeństwem i oznakowaniem żywności.
Finnish: Miten voin saada käsiini lääkettä, jolle ei ole vielä myönnetty myyntilupaa?
Polish: W jaki sposób mogę uzyskać lek, który nie został jeszcze dopszuczony do obrotu?
Finnish: Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi kliiniset tutkimukset ja erityisluvallinen käyttö, joita jäsenvaltiot sääntelevät.
Polish: Dotyczy to badań klinicznych i programów indywidualnego zastosowania leku (tzw. compassionate use), regulowanych przez państwa członkowskie.
Finnish: Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC) laatii yhteisön kasvimonografioita, jotka sisältävät tietoja kasvirohdosvalmisteiden käyttöaiheista, käytön rajoituksista, sivuvaikutuksista sekä yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Polish: Roślinnych Produktów Leczniczych (ang. Committee on Herbal Medicinal Products, HMPC) i zawierają informacje dotyczące wskazań do stosowania leku pochodzenia roślinnego, ograniczeń w jego stosowaniu, działań niepożądanych i interakcji z innymi lekami.
Finnish: Osa sisällöstä, kuten julkiset yhteenvedot ja Euroopan julkisten arviointilausuntojen tuotetiedot, kysymyksiä ja vastauksiaasiakirjat, rekrytointitiedot, työohjelmat ja toimintakertomusten yhteenvedot, on käännetty muille Euroopan unionin (EU) virallisille kielille.
Polish: Niektóre treści są tłumaczone na inne oficjalne języki Unii Europejskiej (UE) - dotyczy to na przykład podsumowań dla ogółu społeczeństwa i informacji o produktach w Europejskich Publicznych Sprawozdaniach Oceniających (EPAR), dokumentów zawierających pytania i odpowiedzi dla ogółu społeczeństwa, informacji o rekrutacji, programów zatrudnienia i podsumowań raportów rocznych.
Finnish: • lääke on voitu hyväksyä kansallisissa menettelyissä eikä keskitetysti EMAn kautta.
Polish: • zatwierdzony w drodze procedury krajowej, a nie procedury centralnej przez EMA.
Finnish: Virasto suosittelee myös, että sivuvaikutuksista ilmoitetaan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle.
Polish: Agencja zaleca także, aby wszelkie podejrzenia działań niepożądanych zgłaszać do krajowego organu odpowiedzialnego.
Finnish: Onko virastolla tietoa lääkkeiden hinnoittelusta tai korvattavuudesta jäsenvaltioissa?
Polish: Czy Agencja posiada informacje dotyczące cen lub refundacji leków w państwach członkowskich?
Finnish: Ilmoitukset ovat julkisesti saatavilla.
Polish: Są one ogólnodostępne.
Finnish: • selaamalla lääketieteen erikoisalan (Browse by therapeutic area) tai lääkkeen tyypin perusteella
Polish: • przeszukiwanie wg dziedziny leczniczej („therapeutic area") lub rodzaju leku („type of medicine").
Finnish: Ei. Virastolla ei ole minkäänlaisia kaupallisia sidonnaisuuksia eikä se osallistu lääkkeiden jakeluun.
Polish: Agencja nie prowadzi żadnych interesów handlowych i nie zajmuje się dystrybucją leków.
Finnish: • homeopaattiset lääkkeet
Polish: • leki homeopatyczne;
Finnish: Jäsenvaltiot tai Euroopan komissio nimeävät useimmat jäsenet viraston kuuteen tieteelliseen komiteaan.
Polish: Większość członków sześciu komitetów naukowych Agencji jest nominowana przez państwa członkowskie lub Komisję Europejską.
Finnish: Ei. Virastolla ei ole ajantasaista tietoa lääkkeiden saatavuudesta jäsenvaltioissa.
Polish: Agencja nie posiada aktualnych informacji na temat dostępności leków w państwach członkowskich.
Finnish: Tietoa Euroopassa käynnissä olevista tutkimuksista on myös Euroopan unionin kliinisten tutkimusten rekisterissä.
Polish: Informacje na temat badań klinicznych prowadzonych w Europie znajdują się także w rejestrze badań klinicznych w Unii Europejskiej (European Union Clinical Trials Register).
Finnish: Viraston päätehtävä on ihmisten ja eläinten terveyden suojelu ja edistäminen.
Polish: Głównym zadaniem Agencji jest ochrona i promocja zdrowia ludzi i zwierząt poprzez przeprowadzanie naukowych ocen leków do stosowania u ludzi i zwierząt.
Finnish: Vaikka viraston arvioimille lääkkeille myönnetään koko EU:ta koskeva myyntilupa, päätöksen siitä, missä lääkettä myydään, tekee lääkettä markkinoiva yhtiö (myyntiluvan haltija).
Polish: Chociaż leki oceniane przez EMA uzyskują zezwolenie obowiązujące w całej UE, to decyzje dotyczące tego, gdzie lek zostanie wprowadzony do obrotu, są podejmowane przez firmę wprowadzającą lek na rynek (podmiot odpowiedzialny).
Finnish: • selaamalla aakkostettua luetteloa ihmisille tai eläimille tarkoitetuista lääkkeistä, jotka virasto on arvioinut (Browse A-Z)
Polish: • przeszukanie wykazu alfabetycznego („A-to-Z list") leków do stosowania u ludzi lub leków weterynaryjnych ocenionych przez Agencję;
Finnish: Mitä lääkevirasto tekee?
Polish: Czym zajmuje się Agencja?
Finnish: Virasto ei voi antaa yksittäisille potilaille neuvoja heidän hoidostaan tai sairaudestaan.
Polish: Agencja nie może udzielać indywidualnym pacjentom porad dotyczących ich leczenia lub choroby, na którą cierpią.
Finnish: Ilmoituksen voi tehdä terveydenhuollon ammattilaisen kautta tai joissakin tapauksissa suoraan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle verkkolomakkeella tai puhelimitse.
Polish: Można tego dokonać poprzez zgłoszenie personelowi medycznemu bądź w niektórych przypadkach działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego organu odpowiedzialnego z wykorzystaniem formularzy zgłoszeniowych dla pacjentów lub telefonicznie.