FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, na dose recomendada de 5 mg por dia, não foi referida uma maior incidência de sonolência em comparação com o placebo.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach sa pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Portuguese: Dasselta está disponível em caixas de cartão de 7, 10, 20, 30, 50, 90 e 100 comprimidos revestidos por película acondicionados em blister e em recipientes para comprimidos com 250 comprimidos revestidos por película.
Slovak: Dasselta je dostupná v papierovej škatuľke po 7, 10, 20, 30, 50, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistri a v obale s 250 filmom obalenými tabletami.
Portuguese: Excipiente: lactose mono-hidratada.
Slovak: Pomocná látka: monohydrát laktózy.
Portuguese: A rinite alérgica intermitente é definida como a presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas.
Slovak: Intermitentná alergická rinitída je definovaná ako prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne.
Portuguese: Se tomar mais Dasselta do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Dasselty ako máte
Portuguese: Recipiente para comprimidos em PEAD, com volume de 60 ml, com tampa em PP com exsicante: embalagens com 250 comprimidos revestidos por película.
Slovak: Obal na tablety (HDPE, objem 60 ml), PP uzáver s vysušovadlom: 250 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Portuguese: Os dados não clínicos obtidos com a desloratadina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Todavia, se tomar uma dose de Dasselta superior à recomendada, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Keď však užijete viac Dasselty, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Taquicardia, palpitações Prolongamento do intervalo QT
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi zriedkavé neznáme tachykardia, palpitácie predĺženie QT intervalu
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de desloratadina.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, com a dose recomendada de 5 mg diários, foram descritos efeitos indesejáveis com desloratadina em mais 3 % dos doentes comparativamente com aqueles que receberam placebo.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Portuguese: Nos doentes com rinite alérgica, a desloratadina foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Slovak: U pacientov s alergickou rinitídou bol desloratadín účinný pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Portuguese: Como tomar Dasselta
Slovak: Ako užívať Dasseltu
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de cor azul-claro, com arestas biseladas (diâmetro: 6,5 mm, espessura: 2,3-3,5 mm).
Slovak: Svetlomodré okrúhle filmom obalené tablety so skosenými hranami (priemer: 6,5 mm, hrúbka: 2,3 mm-3,5 mm).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 16,15 mg de lactose (mono-hidratada).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 16,15 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: Dasselta deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 5.2).
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Dasselta užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Portuguese: Num ensaio clínico de dose única em que foi utilizada uma dose de 7,5 mg de desloratadina, não foi observado qualquer efeito dos alimentos (pequeno almoço hipercalórico, com elevado teor em gorduras) sobre a biodisponibilidade da desloratadina.
Slovak: V skúšaní s jednorazovou dávkou sa po podaní 7,5 mg desloratadínu nezistil žiadny vplyv potravy (raňajky s vysokým podielom tuku a kalórií) na dostupnosť desloratadínu.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película.
Slovak: Filmom obalená tableta.
Portuguese: KRKA Slovensko, s.r.o.
Slovak: Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o.
Portuguese: - Os outros componentes do núcleo do comprimido são: celulose microcristalina (E460), hipromelose (E464), ácido Clorídrico (E507), hidróxido de sódio (E524), amido de milho, lactose mono-hidratada (ver secção 2 sob "Dasselta contém lactose") e talco (E553b).
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre tablety sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hypromelóza (E464), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507), hydroxid sodný (E524), kukuričný škrob, monohydrát laktózy (pozri časť 2.
Portuguese: Dasselta 5 mg comprimidos revestidos por película Desloratadina
Slovak: Dasselta 5 mg filmom obalené tablety desloratadín
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas em excesso comparativamente com o placebo foram fadiga (1,2 %), xerostomia (0,8 %) e cefaleias (0,6 %).
Slovak: Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Portuguese: - amarelecimento da pele e/ou olhos - sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV, por exemplo radiação UV usada no solário - alterações da forma como o coração bate - comportamento anormal - agressividade - aumento de peso - apetite aumentado
Slovak: (ultrafialové) žiarenie, napríklad UV žiarenie solária - zmeny srdcového rytmu - nezvyčajné správanie - agresivita - zvýšená telesná hmotnosť - zvýšená chuť do jedla
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dasselta: - se sofre de insuficiência renal.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Dasseltu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Hipromelose (E464) Ácido Clorídrico (E507) Hidróxido de sódio (E524) Amido de milho Lactose mono-hidratada Talco (E553b)
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (E460) hypromelóza (E464) koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507) hydroxid sodný (E524) kukuričný škrob monohydrát laktózy mastenec (E553b)
Portuguese: 250 comprimidos revestido por película
Slovak: 250 filmom obalených tabliet
Portuguese: Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alérgenos.
Slovak: V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu liečbu počas obdobia expozície alergénu.
Portuguese: Os ensaios clínicos indicam que os efeitos da desloratadina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Na základe klinických skúšaní delsoratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Dasselta 5 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Dasselta 5 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Os ensaios de farmacologia clínica revelaram que a administração concomitante com álcool não potenciou a diminuição do rendimento psicomotor induzida pelo álcool, nem aumentou a sonolência.
Slovak: Súbežné podávanie alkoholu v klinických farmakologických skúšaniach nezvýšilo alkoholom vyvolanú poruchu výkonnosti alebo spavosť.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132)
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu), oxid titaničitý (E171) a indigokarmín (E132).
Portuguese: ANEXO III
Slovak: PRÍLO III
Portuguese: Quando deve Dasselta ser utilizado
Slovak: Kedy sa má Dasselta použiť
Portuguese: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Portuguese: Elevação das enzimas hepáticas, bilirrubina aumentada, hepatite Icterícia
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé neznáme zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
Portuguese: Qual a composição de Dasselta - A substância ativa é a desloratadina.
Slovak: Čo Dasselta obsahuje - Liečivo je desloratadín.
Portuguese: A desloratadina não demonstrou afetar o rendimento psicomotor em ensaios clínicos, quando administrado numa única dose diária de 7,5 mg. Num estudo de dose única efetuado em adultos, a desloratadina 5 mg não afetou as medidas padrão da capacidade de pilotar um avião, incluindo a exacerbação de sonolência subjetiva ou tarefas relacionadas com a pilotagem.
Slovak: V štúdii u dospelých s jednorazovou dávkou 5 mg desloratadínu neboli ovplyvnené štandardné miery letovej výkonnosti vrátane exacerbácie subjektívnej ospalosti alebo úloh súvisiacich s pilotovaním.
Portuguese: Ler o folheto informativo para mais informação.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: A farmacocinética da desloratadina em doentes com insuficiência renal crónica (IRC) foi comparada com a de indivíduos saudáveis num estudo de dose única e num estudo de dose múltipla.
Slovak: V jednej štúdii s jednorazovou dávkou a jednej štúdii s viacnásobnou dávkou sa porovnávala farmakokinetika desloratadínu u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou (CRI) a zdravých jedincov.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (tais como anafilaxia, angiedema, dispneia, prurido, erupção cutânea, e urticária) Astenia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté veľmi zriedkavé neznáme únava reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária) asténia
Portuguese: Como atua Dasselta
Slovak: Ako Dasselta účinkuje
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáme zvýšená chuť do jedla
Portuguese: Não é recomendado que tome Dasselta se está grávida ou a amamentar.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Dasseltu užívali.
Portuguese: recipiente para comprimidos
Slovak: pre plastový obal na tablety:
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (5 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Portuguese: EMA/942760/2011 EMEA/H/C/002310
Slovak: EMEA/H/C/002310
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de um comprimido uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je jedna tableta jedenkrát denne.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Dasselta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dasselta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dasselta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dasselta.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Aerius, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Portuguese: Isto significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia denominado Aerius.
Slovak: To znamená, že liek Dasselta je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Portuguese: O Dasselta é utilizado no alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (doença da pele causada por reacção alérgica, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Slovak: Dasselta sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Dasselta.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dasselta.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dasselta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Dasselta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Actua bloqueando os receptores a que a normalmente se fixa a histamina, substância presente no organismo e que causa sintomas alérgicos.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Dasselta.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Dasselta na trh.
Portuguese: Uma vez que o Dasselta é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Dasselta je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: O Dasselta é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Slovak: Dasselta je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Portuguese: O Dasselta é um "medicamento genérico".
Slovak: Liek Dasselta je tzv. generický liek.
Portuguese: A substância activa do Dasselta, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Slovak: Dasselta, desloratadín, je antihistaminikum.
Portuguese: Uma vez que o Dasselta é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aerius.
Slovak: Keďže liek Dasselta je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Dasselta demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Dasselta s liekom Aerius.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Dasselta?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Portuguese: Por que foi aprovado o Dasselta?
Slovak: Prečo bol liek Dasselta povolený?
Portuguese: Em 28 de Novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dasselta.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dasselta na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Como foi estudado o Dasselta?
Slovak: Ako bol liek Dasselta skúmaný?
Portuguese: Outras informações sobre o Dasselta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Como funciona o Dasselta?
Slovak: Dasselta účinkuje?
Portuguese: EU Número Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Solução injectável
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Portuguese: Estes incluem:
Slovak: Tieto zahrňujú:
Portuguese: As informações seguintes destinam-se apenas ao especialista:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre odborníkov:
Portuguese: • se estiver grávida
Slovak: • ak ste tehotná
Portuguese: Alguns medicamentos podem reduzir a qualidade das imagens obtidas.
Slovak: Niektoré lieky môžu znižovať kvalitu získaného obrázku.
Portuguese: I) que permaneça no seu organismo perderá naturalmente a sua radioactividade.
Slovak: I), ktoré zostane v tele, stratí prirodzene svoju rádioaktivitu.
Portuguese: Uma única injecção é suficiente.
Slovak: Jedna injekcia postačí.
Portuguese: 5612 AP, Eindhoven Países Baixos
Slovak: 5612 AP, Eindhoven Holandsko
Portuguese: A data de validade refere-se ao último dia do mês.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Portuguese: Frequentes: podem afectar até 1 em cada 10 pessoas - Dor de cabeça
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 osobu z 10 - bolesti hlavy
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Actualização de Segurança
Slovak: Pravidelné správy o bezpečnostných aktualizáciách
Portuguese: Isto fornecerá ao médico informação valiosa acerca da forma como aquele órgão está a funcionar.
Slovak: To môže lekárovi poskytnúť hodnotnú informáciu o tom, ako tento orgán pracuje.
Portuguese: Desconhecido: Sensação de calor
Slovak: Neznáme: Pocit tepla
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}
Portuguese: I) a qual é utilizada para ajudar a identificar (diagnosticar) doenças localizadas no cérebro.
Slovak: I), ktorý sa používa za účelom identifikácie (diagnózy) niektorých ochorení mozgu.
Portuguese: I) estão listadas na tabela abaixo.
Slovak: I) sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Portuguese: I) (com actividade específica de 2,5 a 4,5 x 10
Slovak: (rozsah špecifickej aktivity od 2,5 do 4,5 x 10
Portuguese: Será informado sobre tudo o que precisa de fazer para uma utilização segura deste medicamento.
Slovak: Musia Vám povedať všetko, čo pre bezpečné použitie tohto lieku potrebujete vedieť.
Portuguese: Muito frequentes (>1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10000 a <1/1000), muito raras (<1/10000) e desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: Não utilize DaTSCAN se estiver grávida ou pensar que existe a possibilidade de estar grávida.
Slovak: Nepoužívajte DaTSCAN, ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že môžete byť tehotná.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secção 4.4).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri časť4.4).
Portuguese: É apenas utilizado para identificar doenças.
Slovak: Používa sa len na identifikáciu ochorenia.
Portuguese: A segurança e eficácia de DaTSCAN em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť DaTSCANu u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli stanovené.
Portuguese: Não existe experiência em outros tipos de tremor diferentes do tremor essencial.
Slovak: Skúsenosti s iným typov tremoru ako esenciálnym tremorom neexistujú.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear irá decidir qual é a dose mais indicada para si.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny rozhodne o dávke, ktorá je pre Vás najvhodnejšia.
Portuguese: O pessoal hospitalar assegurar-se-á que o produto seja correctamente armazenado e eliminado e que não seja utilizado após expirar o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovak: Nemocničný personál zabezpečí, že produkt bude správne uchovávaný a zlikvidovaný a zabráni jeho použitiu po dátume použiteľnosti vyznačenom na štítku.
Portuguese: Distúrbios do sistema nervoso Frequentes: dor de cabeça
Slovak: Poruchy nervového systému Časté: Bolesť hlavy
Portuguese: Não exceder 185 MBq e não utilizar quando a actividade for inferior a 110 MBq.
Slovak: Neprekračujte 185MBq a nepoužívajte liek, ak je aktivita nižšia než 110MBq.
Portuguese: DaTSCAN é contra-indicado na gravidez (ver secção 4.3).
Slovak: DaTSCAN je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3)
Portuguese: Dose Efectiva (µSv/MBq)
Slovak: Efektívna dávka (µSv/MBq)
Portuguese: A frequência de efeitos secundários é:
Slovak: Častosť výskytu vedľajších účinkov je:
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V.
Portuguese: A sua recepção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas a regulamentação e a licenças apropriadas deferidas pelos órgãos oficiais competentes.
Slovak: Jeho prijímanie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia sa riadi predpismi a príslušnými povoleniami miestnych kompetentných oficiálnych orgánov.
Portuguese: Por conter uma pequena quantidade de radioactividade, pode ser detectado fora do organismo utilizando câmaras especiais
Slovak: Pretože obsahuje malé množstvo rádioaktivity, je možné ho sledovať mimo tela pomocou špeciálnych kamier.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto informativo antes de receber este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako Vám tento liek podajú, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Portuguese: Esta passará para o exterior do seu corpo em alguns dias sem necessitar de tomar precauções especiais.
Slovak: Z tela sa vylúči po niekoľkých dňoch bez toho, aby ste museli vykonať špeciálne opatrenia.
Portuguese: Continue a fazer isto durante três dias até que a radioactividade tenha saído do seu corpo.
Slovak: V tomto musíte pokračovať 3 dni, kým rádioaktivita z Vášho tela vymizne.
Portuguese: Devem estar rapidamente disponíveis medicamentos e equipamento de reanimação (por ex., tubo endotraqueal e ventilador).
Slovak: Lieky a vybavenie na resuscitáciu (napr. endotracheálna trubica a ventilátor) musia byť ľahko dostupné.
Portuguese: Como os demais medicamentos, DaTSCAN pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, DaTSCAN môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Bq/mmol) às data e hora de referência.
Slovak: Bq/mmol) v referenčnom čase.
Portuguese: DaTSCAN contém álcool (etanol) 5% em volume.
Slovak: DaTSCAN obsahuje alkohol (etanol), 5% jeho objemu.
Portuguese: O radiofármaco fixa-se numa pequena área do seu cérebro.
Slovak: Zhromažďuje sa v malej oblasti vášho mozgu.
Portuguese: Isto é aproximadamente o equivalente a 5 ml de cerveja ou a 2 ml de vinho.
Slovak: To je približne také množstvo ako 5 ml piva alebo 2 ml vína.
Portuguese: É importante que tome os comprimidos ou o líquido segundo as instruções do seu médico.
Slovak: Je dôležité, aby ste požili tabletu alebo tekutinu ako Vám povie Váš lekár.