FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc tam pētījumos palika 727 pacienti, kuri lietoja tikai IONSYS vai kontroles sistēmu, un tika novērtēta efektivitāte.
Lithuanian: Tuomet 727 pacientai, naudodami tik IONSYS ar kontrolinę sistemą, toliau dalyvavo veiksmingumo vertinimo tyrime.
Latvian: Izlietotā sistēma uzmanīgi jāsatver aiz malām un augšējās virsmas.
Lithuanian: Panaudotą sistemą reikia laikyti atsargiai - tik už šonų ir viršaus.
Latvian: • izglītojošu materiālu (tostarp izrakstītāja kontrolsarakstu) veselības aprūpes speciālistiem.
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos (įskaitant kontrolinį sąrašą skiriančiam asmeniui).
Latvian: Pētījuma Nr.
Lithuanian: Tyrimo Nr.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja:
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba slaugytoja, jei:
Latvian: Opioīdu analgētiskie līdzekļi ietekmē garīgās un/vai fiziskās spējas, kas nepieciešamas potenciāli bīstamu uzdevumu veikšanai (piem., transportlīdzekļa vadīšana vai mehānismu apkalpošana).
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai sutrikdo protinius ir (arba) fizinius sugebėjimus, reikalingus potencialiai pavojingoms užduotims atlikti (pvz., vairuoti arba valdyti mechanizmus).
Latvian: • IONSYS ir atkal gatava lietošanai, un varat sākt nākamās devas ievadīšanu, kad tas nepieciešams.
Lithuanian: • IONSYS yra paruošas kitam naudojimui ir Jūs galite pradėti naują dozę, kada tik reikia.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi, fenilpiperidīna atvasinājumi; ATĶ kods: N02AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai; fenilpiperidino dariniai, ATC kodas - N02AB03.
Latvian: Starp šiem pacientiem sliktas dūšas rašanās biežums bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem; tomēr par vemšanu (32,1%) un drudzi (60,7%) tika ziņots biežāk pediatrijas pacientiem nekā pieaugušajiem.
Lithuanian: Šiems pacientams pykinimo dažnis buvo panašus į suaugusių pacientų, tačiau vėmimas (32,1 %) ir karščiavimas (60,7 %) dažniau pasireiškė vaikams nei suaugusiesiems pacientams.
Latvian: Tika veikti standarta reproduktivitātes un attīstības toksicitātes pētījumi, ievadot fentanilu parenterāli.
Lithuanian: Buvo atlikti įprastiniai toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai vartojant fentanilį parenteraliniu būdu.
Latvian: IONSYS (fentanils) n=1271
Lithuanian: IONSYS (fentanilis) n=1271
Latvian: Brūču komplikācija
Lithuanian: Žaizdos komplikacija
Latvian: Tām bija galvenokārt viegla vai mērena intensitāte.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja viņiem rodas miegainība, reibonis vai redzes traucējumi.
Lithuanian: Pacientams patartina nevairuoti arba nevaldyti mechanizmų, jeigu patiria mieguistumą, svaigulį arba regėjimo sutrikimus.
Latvian: IONSYS drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: IONSYS saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų amžiaus dar neištirti.
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība;
Lithuanian:  greitas ar nereguliarus širdies plakimas;
Latvian: • Jūs lietojat zāles pret depresiju, ko sauc par monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Lithuanian:  Jūs vartojate vaistus depresijai gydyti, vadinamas monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius.
Latvian: Iedarbību uz pēcnācēju somatisko attīstību un uzvedību nenovēroja.
Lithuanian: Poveikio somatinei palikuonių raidai ir elgsenai nepastebėta.
Latvian: Šādā gadījumā nepieciešama īpaša pacienta aprūpe un novērošana.
Lithuanian: Tokiais atvejais pacientams reikia skirti specialią priežiūrą ir juos atidžiai stebėti.
Latvian: Pēc 24 stundām vai 80 devām ir jālieto jauna sistēma, ja nepieciešams.
Lithuanian: Po 24 valandų arba 80 dozių, reikia uždėti naują sistemą, esant poreikiui.
Latvian: • Informācija par atbilstošu zāļu lietošanu saistībā ar ārstniecības kļūdām (tostarp nejaušu pakļaušanu zāļu iedarbībai), ierīces nepareizu darbību/kļūmēm, zāļu izmešanu un nepareizu lietošanu/ļaunprātīgu lietošanu/nepareizi nozīmētu lietošanu/pārmērīgu lietošanu un atkarību.
Lithuanian: • informacija apie tinkamą vaistinio preparato naudojimą ir medicinines klaidas (įskaitant atsitiktinį poveikį), prietaiso veikimo sutrikimus / gedimą, vaistinio preparato išmetimą ir netinkamą naudojimą / piktnaudžiavimą / vartojimo nutraukimą / žalingus įpročius ir priklausomybę;
Latvian: Mutaģenēzes testos ar baktērijām un grauzējiem konstatēja negatīvus rezultātus.
Lithuanian: Mutageninio poveikio su bakterijoms ir graužikams tyrimais išaiškintas neigiamas poveikis.
Latvian: Jūs kontrolējat terapiju ārsta vai medmāsas vadībā slimnīcā.
Lithuanian: Jūs galite kontroliuoti savo gydymą vadovaujantis gydytojo ar slaugytojos rekomendacijomis ligoninėje.
Latvian: Katrs konteiners ir iepakots salokāmā kartona kārbā.
Lithuanian: Kiekvienas įdėklas yra supakuotas į sulankstomą kartono dėžutę.
Latvian: Bērni un pusaudži IONSYS neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem, jo nav pietiekamu datu par šiem pacientiem.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams IONSYS nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes trūksta duomenų apie jo vartojimą šiems pacientams.
Latvian: Fentanila farmakokinētika ir līdzīga, lietojot vienu devu vai atkārtotas devas 24 stundu laikā.
Lithuanian: Fentanilio farmakokinetika yra panaši tiek vartojant vieną kartą, tiek vartojant daug kartų per 24 valandas.
Latvian: IONSYS uzglabās slimnīcas personāls.
Lithuanian: IONSYS laikys ligoninės personalas.
Latvian: Zems akumulatora līmenis vai bojāta sistēma
Lithuanian: Nusilpusios baterijos ar sugedusi sistema
Latvian: Pēc atkārtotas opioīdu lietošanas var rasties tolerance, fiziska atkarība un psiholoģiska atkarība.
Lithuanian: Kartotinai vartojant opioidus gali išsivystyti toleravimas, fizinė ir psichologinė priklausomybė.
Latvian: Pacienti varēja palikt attiecīgajā pētījumā līdz 72 stundām, ja šajā laikā viņiem bija nepieciešama analgēzija ar parenterāliem opioīdiem.
Lithuanian: Pacientai galėjo toliau dalyvauti atitinkamame tyrime ne ilgiau kaip 72 valandas, jeigu jiems per tiek laiko buvo reikalingas nuskausminimas parenteraliniais opioidais.
Latvian: Papildu analīzes norāda, ka efektivitātes mērķa kritērijus neietekmēja operācijas veids un IONSYS efektivitāte bija līdzīga visā pētītās ķermeņa masas indeksa diapazonā (< 25 līdz ≥ 40 kg/m2 ķermeņa masas indekss).
Lithuanian: Papildomos analizės rodo, kad chirurginės procedūros tipas nepadarė poveikio veiksmingumo vertinamosioms baigtims ir IONSYS veiksmingumas buvo panašus tiriamiesiems, kurių kūno masės indeksas buvo skirtingas (< 25 iki > 40 kg/m2 kūno masės indeksas).
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums fentanilam līdzsvara koncentrācijā ir 6 l/kg, vidējais klīrenss ir 53 l/h.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai fentanilio vidutinis pasiskirstymo tūris yra 6 l/kg, o vidutinis klirensas sudaro 53 l/val.
Latvian: Šo gēlu norīšana vai aizskaršana var izraisīt dzīvībai bīstamas elpošanas problēmas vai nāvi, pat ja pārtraucāt lietot sistēmu un tā ir noņemta.
Lithuanian: Prarijus ar palietus šį gelį, jis gali sukelti pavojingus gyvybei kvėpavimo sutrikimus ar mirtį, net jeigu Jūs nustojote naudoti sistemą ir ją nuėmėte.
Latvian: Neviens no četriem pētītajiem demogrāfiskajiem faktoriem [svars (vājš/adipozs), vecums, rase vai dzimums], lietojot IONSYS, būtiski neietekmēja aktīvās vielas iedarbību (AUC, zemlīknes laukumu).
Lithuanian: Nė vienas iš keturių tirtų demografinių veiksnių (svoris (liesi ir nutukę asmenys), amžius, rasė ir lytis) pavartojus IONSYS aiškaus poveikio veikliosios medžiagos ekspozicijai (AUC) neturėjo.
Latvian: • nespēja urinēt;
Lithuanian:  nesugebėjimas pasišlapinti;
Latvian: IONSYS Fentanyl
Lithuanian: IONSYS Fentanilis
Latvian: • Katras devas ievadīšana ilgst 10 minūtes.
Lithuanian: • Kiekviena dozė bus tiekiama 10 minučių.
Latvian: IONSYS jānoņem pirms dažām procedūrām, piemēram, kardioversijas (elektriskā strāva tiek izmantota, lai atjaunotu normālu sirds ritmu), defibrilācijas (elektriskais trieciens, kas tiek pievadīts sirdij) vai diatermijas (elektriskā strāva tiek izmantota fizikālā terapijā vai operācijā).
Lithuanian: IONSYS reikia nuimti prieš atliekant tam tikras procedūras, tokias kaip kardioversija (naudojama elektros srovė atkuriant normalų širdies ritmą), defibriliacija (elektros šokas į širdį) arba diatermija (elektros srovė naudojama fizioterapijos arba operacijos metu).
Latvian: Papildu intravenozās opioīdu zāles (fentanils vai morfīns) tika atļautas tikai pirmajās 3 stundās IONSYS vai PCA ar morfīnu terapijas laikā.
Lithuanian: Papildomas intraveninis gydymas opioidais (fentaniliu arba morfinu) buvo leidžiama tik per pirmąsias 3 valandas naudojant IONSYS ar PKA morfinu.
Latvian: - Nepakļaujiet IONSYS ierīci mitruma iedarbībai, jo tā var pārtraukt darboties vai nokrist.
Lithuanian: - Neleiskite IONSYS sistemai sušlapti, nes ji gali nustoti veikti arba nukristi.
Latvian: Samazināta apetīte
Lithuanian: Apetito sumažėjimas
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem norfentanils neuzrādīja farmakoloģisku aktivitāti.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais norfentanilis farmakologinio poveikio nesukėlė.
Latvian: EU/1/15/1050/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1050/001
Latvian: • Skaņas signāls 15 sekundes
Lithuanian: Pyptelėjimai 15 sekundžių
Latvian: Fentanils izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Fentanilis išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Pirms IONSYS laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāsaskaņo ar valsts kompetento iestādi izglītojošas programmas saturs un formāts, tostarp komunikācija plašsaziņas līdzekļos, izplatīšanas kārtība un jebkuri citi programmas aspekti.
Lithuanian: Prieš pateikdamas IONSYS kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant informavimo priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus, privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija.
Latvian: Sistēmas kļūda
Lithuanian: Sistemos klaidos
Latvian: • Jums ir smagas galvassāpes, ir bijusi nozīmīga galvas trauma, vai ir smadzeņu audzējs;
Lithuanian:  užeina stiprus galvos skausmas arba patyrėte didelę galvos traumą, ar jums nustatytas smegenų auglys;
Latvian: Antagonista pusperiods var būt īss; tāpēc var būt nepieciešama tā atkārtota ievadīšana vai infūzija.
Lithuanian: Antagonisto pusinės eliminacijos periodas gali būti trumpas, taigi antagonisto gali tekti skirti kartotinai arba atlikti infuziją.
Latvian: IONSYS grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Lithuanian: IONSYS nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāturpina saskaņā ar ārsta norādījumiem, kuram ir pieredze opioīdu terapijas pielietošanā.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir toliau prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo opioidais patirties.
Latvian: Kas ir IONSYS un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra IONSYS ir kam jis vartojamas
Latvian: Ievadot intravenozi, sākotnējās izkliedes pusperiods ir apmēram 6 minūtes; sekundārās izkliedes pusperiods ir 1 stunda, terminālais pusperiods ir 13 stundas.
Lithuanian: Įšvirkštus jo į veną pradinio pasiskirstymo pusinis laikas yra maždaug 6 minutės; antrojo pasiskirstymo pusinis laikas yra 1 valanda, o galutinės pusinės eliminacijos laikas yra 13 valandų.
Latvian: Nav ieteicams lietot dzemdību laikā, jo fentanils šķērso placentāro barjeru un augļa elpošanas centrs ir jutīgs pret opioīdiem.
Lithuanian: Vartoti gimdymo metu nerekomenduojama, nes fentanilis prasiskverbia per placentą, o vaisiaus kvėpavimo centras yra jautrus opiatams.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu zāļu devas saņemšanu, aktivizējiet IONSYS sistēmu, tiklīdz sajūtat sāpes.
Lithuanian: Norėdami gauti tinkamą vaisto kiekį, paspauskite IONSYS sistemą iš karto, kai tik pradedate jausti skausmą.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai pēc apspriešanas un saskaņošanas ar valstu kompetentajām iestādēm katrā dalībvalstī, kurā tirgo IONSYS, visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu izrakstīt, izsniegt vai ievadīt IONSYS, būtu saņēmuši informatīvu vēstuli ar piekļuvi šādai informācijai/būtu saņēmuši šādu informāciju:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad aptarus ir suderinus su nacionaline kompetentinga institucija kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama IONSYS, visiems sveikatos priežiūros specialistams, galintiems išrašyti, išduoti, tvarkyti arba skirti IONSYS, bus pateiktas informacinis laiškas apie šių dokumentų prieinamumą / pateikimą: • preparato charakteristikų santraukos (PCS) ir pakuotės lapelio;
Latvian: Tālr.: +44 (0)800 587 4149 vai +44 (0)203 684 6344 E-pasts: medical.information@themedco.com
Lithuanian: +44 (0)800 587 4149 arba +44 (0)203 684 6344
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Prenatālās un postnatālās attīstības pētījumā, lietojot devas, kas nedaudz samazināja mātes svaru, pēcnācēju izdzīvošanas rādītājs bija izteikti samazināts.
Lithuanian: Tiriant raidą iki gimimo ir po gimimo išaiškinta, kad dozės, šiek tiek mažinančios motininių patelių svorį, reikšmingai mažina palikuonių išgyvenamumą.
Latvian: Nav klīnisko datu par fentanila ietekmi uz fertilitāti.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie fentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Latvian: Fentanila plazmas proteīnu saistīšana ir no 80% līdz 85%.
Lithuanian: 80 % - 85 % fentanilio susijungia su plazmos baltymais.
Latvian: Šādiem pacientiem opioīdi var pasliktināt elpošanu un paaugstināt elpceļu pretestību.
Lithuanian: Tokiems pacientams opioidai gali slopinti jų kvėpavimą ir didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą.
Latvian: 95% TIa, b
Lithuanian: 95 % PIa, b
Latvian: Fiziskais stāvoklis
Lithuanian: Fizinė būklė
Latvian: Tālāk esošajā tabulā attēloti dažādi kļūdu ziņojumi, kas var parādīties, kā arī sniegts iespējamais iemesls un veicamā darbība.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiami galimi įvairūs sutrikimo signalai, tikėtina priežastis ir reikiamas veiksmas.
Latvian: Pacienti tika uzņemti drīz pēc nopietnas operācijas, ja viņiem nebija opioīdu tolerance, bija sagaidāma atveseļošanās bez komplikācijām un bija nepieciešams veikt vismaz 24 stundu parenterālu ārstēšanu ar opioīdiem.
Lithuanian: Pacientai į tyrimą buvo įtraukiami iš karto atlikus didelės apimties operacijas, jeigu jie nebuvo priklausomi nuo opioidų, buvo tikėtina, kad pasveiks be komplikacijų, ir jiems buvo reikalingas ne mažiau kaip 24 valandų trukmės parenteralinis gydymas opioidais.
Latvian: Ciparu displejā tiks parādīts ievadīto devu skaits.
Lithuanian: Skaitmeninis ekranas parodys išskirtų dozių skaičių.
Latvian: • Izvēlieties TIKAI nebojātu, nekairinātu un neapstarotu ādu uz krūtīm vai augšdelma ārējās virsmas.
Lithuanian: • Pasirinkite sveikos, nenubrozdintos (nesudirgintos ir nešvitinamos) TIK krūtinės arba išorinės žasto pusės odos vietą.
Latvian: Nepieļaujiet nonākšanu saskarē ar muti vai acīm.
Lithuanian: Nelieskite geliu burnos ir akių.
Latvian: IONSYS drīkst aktivēt tikai pacients, lai izvairītos no iespējamās pārdozēšanas.
Lithuanian: IONSYS turi aktyvinti tik pacientas, kad būtų išvengta galimo perdozavimo.
Latvian: Izlietotās IONSYS sistēmas likvidēs medicīnas personāls.
Lithuanian: Panaudotą IONSYS sistemą taip pat sunaikins medicinos personalas.
Latvian: Pētījumā CAPSS-319 puse no katras grupas pacientiem perioperatīvajā periodā saņēma rofekoksibu, un pētījumā FEN-PPA-401 pacientiem tika atļauts lietot opioīdus nesaturošus analgētiskos līdzekļus visā pētījuma laikā.
Lithuanian: Tyrimo CAPSS-319 metu kiekvienoje grupėje pusė pacientų vartojo rofekoksibą perioperaciniu laikotarpiu, atliekant tyrimą FEN-PPA-401 pacientams buvo leidžiama vartoti ne opioidinių analgetikų viso tyrimo metu.
Latvian: Vienlaikus fentanila ievadīšana ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem, piemēram, selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem (SSRI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem (SNRI), vai monoamīna oksidāzes inhibitoriem (MAOI), var palielināt serotonīna sindroma risku, kas ir potenciāli dzīvībai bīstams stāvoklis.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas kartu su serotoninerginėmis medžiagomis, tokiomis kaip selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) arba serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI) ar monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI), gali padidinti serotonino sindromo, pavojingos gyvybei būklės, riziką.
Latvian: Vairāk nekā 90% no ievadītās fentanila devas tiek izvadīts ar biotransformāciju N-dealkilētos un hidroksilētos neaktīvos metabolītos.
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % suvartotos dozės eliminuojama fentaniliui biologiškai transformavusis į neaktyvius N dealkilintus ir hidroksilintus metabolitus.
Latvian: Nedrīkst nospiest dozēšanas pogu.
Lithuanian: Negalima nuspausti dozavimo mygtuko.
Latvian: Ritonavīra vai citu spēcīgu vai mērenu CYP3A4 inhibitoru vienlaikus lietošana ar IONSYS nav ieteicama, ja vien pacients netiek īpaši rūpīgi novērots.
Lithuanian: kartu vartoti su ritonaviru ar kitais stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais nerekomenduojama, nebent paciento būklė bus atidžiai stebima.
Latvian: • Kontrolsaraksts attiecībā uz neatbilstošu zāļu izmešanu, lai nodrošinātu, ka veselības aprūpes speciālisti izprot neatbilstošas rīkošanās un nejaušas IONSYS sistēmas iedarbības risku.
Lithuanian: • netinkamo vaistinio preparato atliekų šalinimo stebėsenos kontrolinis sąrašas, kuris turėtų padėti užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai supranta, kokį pavojų kelia netinkamas IONSYS sistemos naudojimas ir atsitiktinis poveikis.
Latvian: Katrā IONSYS kartona kārbā ir 6 sistēmas.
Lithuanian: Kiekvienoje IONSYS dėžutėje yra 6 sistemos.
Latvian: • Salāgojiet kontrolierīces un zāļu vienības formas un cieši saspiediet abas daļas kopā abos galos.
Lithuanian: • Sulyginkite pagal formą kontrolinio įrenginio ir vaisto rezervuaro kraštus ir tvirtai suspauskite abi dalis abiejuose galuose.
Latvian: IONSYS jānoņem pirms pacienta izrakstīšanās.
Lithuanian: IONSYS turi būti nuimtas prieš išrašant pacientą iš ligoninės.
Latvian: IONSYS ievada zāles tikai tad, kad Jūs sistēmu aktivējat, tāpēc Jūs kontrolēsiet, cik daudz zāles saņemat.
Lithuanian: IONSYS išskiria vaistą, kai jį aktyvuojate , todėl galite kontroliuoti gaunamo vaisto kiekį.
Latvian: Katra IONSYS sistēma darbojas vienu dienu (24 stundas) un satur 80 devas.
Lithuanian: Kiekviena IONSYS sistema veikia vieną parą (24 valandas) ir yra sudaryta iš 80 dozių.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Lithuanian: 4 KLINIKINĖ INFORMACIJA
Latvian: Nevar uzsākt nākamās devas ievadīšanu, pirms nav pabeigts iepriekšējais 10 minūšu devas ievadīšanas periods.
Lithuanian: Kitos dozės negalima pradėti tiekti nepraėjus 10 minučių ankstesniosios dozės tiekimo laikui.
Latvian: IONSYS nav ieteicams lietot pacientiem, kas pēdējo 14 dienu laikā ir saņēmuši monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitorus, jo opioīdu klases analgētisko līdzekļu lietošanas laikā ir ziņots par būtisku neprognozējamu darbības potencēšanu ar MAO inhibitoriem.
Lithuanian: IONSYS nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie per pastarąsias 14 dienų vartojo monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių, nes buvo pranešta, kad MAO inhibitoriai gali stipriai ir nenuspėjamai sustiprinti opioidinių analgetikų poveikį.
Latvian: Nelietojiet sistēmu.
Lithuanian: Negalima naudoti sistemos.
Latvian: • Neaiztieciet IONSYS sistēmas lipīgo pusi.
Lithuanian:  Nelieskite lipniosios IONSYS sistemos pusės.
Latvian: Šajos pētījumos novērtēja IONSYS, salīdzinot ar intravenozas PCA ar morfīnu dažādās ķirurģiskās procedūrās, kas parasti sastopamas klīniskajā praksē.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo lyginamas IONSYS su PKA intraveniniu morfinu atliekant skirtingas chirurgines procedūras, dažnai taikomas klinikinėje praktikoje.
Latvian: IONSYS aktīvā viela ir fentanila hidrohlorīds.
Lithuanian: IONSYS veiklioji medžiaga yra fentanilio hidrochloridas.
Latvian: Galvenais saistīšanas proteīns ir alfa 1 skābais glikoproteīns, tomēr zināmā mērā to veicina arī albumīni un lipoproteīni.
Lithuanian: Pagrindinis baltymas, su kuriuo jungiasi fentanilis, yra alfa-1 rūgšties glikoproteinas, tačiau jungiasi ir tam tikras kiekis albumino bei lipoproteinų.
Latvian: Pētījumi ar divām dažādām sugām (žurkām un trušiem) neliecināja par teratogēnisku iedarbību.
Lithuanian: Dviejų gyvūnų rūšių (žiurkių ir triušių) tyrimo duomenimis, teratogeninio poveikio nepastebėta.
Latvian: Lai uzsāktu fentanila devas ievadīšanu, pacientam 3 sekunžu laikā divreiz jānospiež un jāatlaiž dozēšanas poga.
Lithuanian: Norint pradėti fentanilio dozavimą pacientas turi per 3 sekundes dukart paspausti ir atleisti dozavimo mygtuką.
Latvian: • Informācija, kas veselības aprūpes speciālistiem var palīdzēt atlasīt pacientus, kuriem piemērota ārstēšana ar IONSYS.
Lithuanian: • informacija, padėsianti sveikatos priežiūros specialistams atrinkti gydymui IONSYS
Latvian: Apmēram 9% devas izdalās fēcēs, galvenokārt metabolītu veidā.
Lithuanian: Apie 9 % suvartotos dozės pasišalina su išmatomis, daugiausia metabolitų pavidalu.
Latvian: Galvas traumas un paaugstināts intrakraniālais spiediens Fentanilu nedrīkst lietot pacienti, kas īpaši jutīgi pret CO2 retences iedarbību uz intrakraniālo spiedienu, tādi kā pacienti ar pierādītu paaugstinātu intrakraniālo spiedienu, apziņas traucējumiem vai komu.
Lithuanian: Galvos sužalojimai ir padidėjęs spaudimas kaukolės viduje Fentanilio negalima vartoti pacientams, kurie ypač jautrūs CO2 sulaikymo poveikiui smegenims; tai ligoniai, kuriems yra padidėjęs spaudimas kaukolės viduje, sutrikusi sąmonė ar komos būklė.
Latvian: Reakcija ievadīšanas vietā Sāpes
Lithuanian: Reakcija vartojimo vietoje Skausmas
Latvian: Literatūrā norādīts, ka ģenētiskie polimorfismi tikai nedaudz ietekmē fentanila koncentrāciju mainīgumu, ievadot transdermāli.
Lithuanian: Literatūroje nurodoma, kad genetinis polimorfizmas turi įtakos tik nedideliam fentanilio koncentracijos pasikeitimui, kai jis skiriamas transderminiu būdu.
Latvian: Iedarbība uz augli ir saistīta ar toksisku iedarbību uz māti, nevis tiešu vielas iedarbību uz augli.
Lithuanian: Poveikis embrionui priklauso nuo toksinio poveikio patelei, o ne nuo tiesioginio vaisto poveikio embriono raidai.
Latvian: • Jums ir liels liekais svars vai ir tā sauktā miega apnoja, kas izraisa elpošanas pārtraukumus miegā un kas var rasties personām ar lielu lieko ķermeņa masu.
Lithuanian:  turite didelį viršsvorį arba yra būklė, vadinama miego apnėja, kurios metu miegant protarpiais nutrūksta kvėpavimas, galinti pasireikšti labai nutukusiems asmenims.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Rīkojoties ar IONSYS, jāvalkā cimdi.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Reguliuojant IONSYS reikia dėvėti pirštines.
Latvian: • Sistēmas piestiprināšanas vietā apmatojums jāapgriež (nevis jānoskuj, jo tas var kairināt ādu).
Lithuanian: • Prieš uždedant sistemą plaukus dėjimo vietoje reikia nukirpti (neskusti, nes tai gali dirginti odą).
Latvian: Ja Jums ir ģenētiska slimība (polimorfisms), kas ietekmē noteiktus enzīmus Jūsu organismā (CYP3A4 un CYP3A5), pastāstiet to savam ārstam.
Lithuanian: Jeigu jums buvo nustatyta genetinė būklė (polimorfizmas), kuri turi įtakos tam tikriems organizmo fermentams (CYP3A4 ir CYP3A5), informuokite apie tai savo gydytoją.
Latvian: Citā publicētajā rakstā par 52 gados vecākiem japāņu pacientiem pēc operācijas, kuri saņēma nepārtrauktas intravenozas (i.v.) fentanila infūzijas (0,5-1,5 µg/kg/h), norādīta lielāka fentanila iedarbība CYP3A5*3 grupā (3*/3*) nekā 1* nesēja grupā.
Lithuanian: Kitame straipsnyje teigiama, kad 52 senyvo amžiaus japonams po operacijos skyrus ilgalaikę intraveninę (IV) fentanilio infuziją (0,5-1,5 µg/kg/h) nustatyta, kad fentanilio poveikis buvo stipresnis CYP3A5*3 grupėje (3*/3*), palyginti su 1* nešiotojų grupe.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš ir bijusi atkarība no zālēm/ narkotikām/alkohola, ir lielāks risks, ka izveidosies atkarība un pieradums pie ārstēšanas ar opioīdiem.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo priklausomi nuo vaistų ir (arba) piktnaudžiavo alkoholiu, yra didesnė priklausomybės opioidams ir piktnaudžiavimo jais rizika gydymo opioidais metu.