FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esta disposição legal determina que todos os titulares de autorizações de introdução no mercado de medicamentos de uso humano, no Espaço Económico Europeu (EEE), têm de submeter informações à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) através do formato eletrónico referido como formato do artigo 57.º ou formato eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM).
Romanian: Această dispoziție legală impune tuturor titularilor de autorizații de introducere pe piață pentru medicamente de uz uman din Spațiul Economic European (SEE) să transmită informații Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) utilizând un format electronic numit formatul conform articolului 57, numit si formatul extins al mesajului Eudravigilance pentru rapoartele pentru medicamente (eXtended EudraVigilance Product Report Message - XEVPRM).
Portuguese: Os titulares das AIM têm de submeter à EMA informações sobre todos os medicamentos de que sejam titulares de uma autorização de introdução no mercado no EEE, nomeadamente:
Romanian: Titularii autorizațiilor de introducere pe piață au obligația să transmită către EMA informații privind toate medicamentele pentru care dețin autorizații de introducere pe piață în SEE, și anume:
Portuguese: Para documentos relativos à submissão de dados de medicamentos autorizados, consulte a página Web das guidelines.
Romanian: Pentru îndrumări cu privire la transmiterea datelor privind medicamentele autorizate, vizitați pagina web Ghiduri.
Portuguese: Até 31 de dezembro de 2014 os titulares das AIM tiveram igualmente de melhorar a qualidade das informações submetidas à EMA sobre os medicamentos autorizados, atualizar os registos dos seus medicamentos e submeter informações adicionais, em conformidade com as orientações e os processos descritos no documento Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance.
Romanian: De asemenea, titularii autorizațiilor de introducere pe piață au avut obligația de a îmbunătăți calitatea informațiilor privind medicamentele autorizate transmise către EMA, de a actualiza înregistrările privind medicamentele lor și de a transmite informațiile suplimentare în conformitate cu ghidul și procedurile descrise în Capitolul 3.II: Ghidul utilizatorului privind mesajul extins de raportare în Eudravigilance referitor la medicament (Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document) înainte de 31 decembrie 2014.
Portuguese: • medicamentos autorizados por procedimento de reconhecimento mútuo;
Romanian: • medicamentele autorizate prin procedura de recunoaștere mutuala;
Portuguese: Os titulares das AIM são também obrigados a manter as informações submetidas sobre os medicamentos e a notificar a EMA sobre quaisquer medicamentos recentemente autorizados, bem alterações aos termos da autorização de introdução no mercado, através do formato XEVPRM.
Romanian: De asemenea, titularii autorizațiilor de introducere pe piață sunt obligați să întrețină informațiile despre medicamente transmise și să notifice EMA utilizând formatul XEVPRM atunci când orice medicament nou este autorizat sau când sunt introduse modificări ale condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață.
Portuguese: • medicamentos autorizados por procedimento nacional;
Romanian: • medicamentele autorizate prin procedura națională;
Portuguese: • medicamentos autorizados por procedimento descentralizado.
Romanian: • medicamentele autorizate prin procedura descentralizată.
Portuguese: • medicamentos autorizados por procedimento centralizado;
Romanian: • medicamentele autorizate prin procedura centralizată;
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 de fevereiro de 2016 EMA/283374/2014
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februarie 2016 EMA/283374/2014
Portuguese: Em alguns casos, o solvente é evaporado para obter um extrato seco.
Romanian: În unele cazuri, solventul este evaporat pentru a se obține un extract uscat.
Portuguese: et Maxim.)
Romanian: et Maxim.) Maxim.
Portuguese: Embora tenha sido observado um possível efeito no cansaço e na fraqueza, lacunas na conceção dos estudos impediram que fossem tiradas conclusões sólidas.
Romanian: Deși s-a observat un posibil efect asupra oboselii și a senzației de slăbiciune, deficiențele din modul de concepere a studiilor nu au permis stabilirea unor concluzii ferme.
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências provenientes de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi provenite din studii clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (din care cel puțin 15 ani în UE).
Portuguese: Maxim., radix
Romanian: et Maxim.) Maxim., radix
Portuguese: A raiz de eleuterococo só deve ser usada em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade e não deve ser tomada durante mais de 2 meses.
Romanian: Medicamentele din rădăcină de ginseng siberian trebuie utilizate numai la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani și nu trebuie administrate mai mult de 2 luni.
Portuguese: São também obtidas através de uma técnica para extrair compostos do material da planta dissolvendo-os num solvente (como etanol ou água) para formar um extrato líquido ou tintura (um extrato alcoólico).
Romanian: Preparatele se obțin și printr-o tehnică de extragere a compușilor prin dizolvarea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi etanol sau apă) în vederea formării unui extract lichid sau a unei tincturi (extract alcoolic).
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, a raiz de eleuterococo pode ser utilizada para o alívio dos sintomas de astenia (perda anormal de força e energia), tais como cansaço e fraqueza.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, rădăcina de ginseng siberian se poate utiliza pentru ameliorarea simptomelor de astenie (pierderea anormală a forței fizice și a energiei), cum ar fi oboseala și senzația de slăbiciune.
Portuguese: A raiz de eleuterococo pode também ser encontrada em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Romanian: Rădăcina de ginseng siberian se poate găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Portuguese: Raiz de eleuterococo é a denominação comum da raiz da planta Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Romanian: Rădăcină de ginseng siberian este denumirea comună pentru rădăcina plantei Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm raiz de eleuterococo nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din rădăcină de ginseng siberian în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm raiz de eleuterococo têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din rădăcină de ginseng siberian trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da raiz de eleuterococo.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale rădăcinii de ginseng siberian.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm raiz de eleuterococo.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin rădăcină de ginseng siberian.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm raiz de eleuterococo, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de ginseng siberian, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo raiz de eleuterococo estão geralmente disponíveis na forma de chá à base de plantas para beber/tomar ou em formas sólidas ou líquidas para tomar por via oral.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin rădăcină de ginseng siberian sunt disponibile de obicei sub formă de ceaiuri din plante pentru băut sau sub formă lichidă sau solidă pentru administrare orală.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm raiz de eleuterococo, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din rădăcină de ginseng siberian, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta uma série de estudos clínicos com raiz de eleuterococo.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a luat în considerare și numeroase studii clinice cu privire la rădăcina de ginseng siberian.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham raiz de eleuterococo.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin rădăcină de ginseng siberian.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm raiz de eleuterococo para o alívio dos sintomas de astenia baseiam-se no seu «uso tradicional» para essa doença.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din rădăcină de ginseng siberian pentru ameliorarea simptomelor asteniei se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm raiz de eleuterococo baseiam-se na sua utilização de longa data.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din rădăcină de ginseng siberian se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Portuguese: As preparações de raiz de eleuterococo são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) ou moendo a raiz.
Romanian: Preparatele din rădăcină de ginseng siberian se obțin prin uscarea și triturarea (fărâmițarea) sau pisarea rădăcinii.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm raiz de eleuterococo, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din rădăcină de ginseng siberian, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de 2 semanas durante o tratamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical dacă simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni de la începerea tratamentului.
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm raiz de eleuterococo aprovados na UE?
Romanian: Cum se aprobă în UE medicamentele din rădăcină de ginseng siberian?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm raiz de eleuterococo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de ginseng
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm raiz de eleuterococo, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din rădăcină de ginseng siberian, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm raiz de eleuterococo
Romanian: Alte informații despre medicamentele din rădăcină de ginseng siberian
Portuguese: O que é raiz de eleuterococo?
Romanian: Ce este rădăcina de ginseng siberian?
Portuguese: Insónia, irritabilidade, taquicardia (batimento rápido do coração) e dores de cabeça foram notificados como efeitos secundários associados aos medicamentos que contêm raiz de eleuterococo, apesar de a sua frequência ser desconhecida.
Romanian: Deși nu se cunoaște frecvența lor de apariție, au fost raportate următoarele efecte secundare asociate cu medicamentele din rădăcină de ginseng siberian: insomnie, iritabilitate, tahicardie (bătăi rapide ale inimii) și dureri de cap.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm raiz de eleuterococo?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din rădăcină de ginseng
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/PVDC/alu) 100 x 1 comprimidos (dose unitária)
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Portuguese: Não pode ser dada uma explicação para este maior número de EP.
Romanian: Nu există o explicaţie a acestui număr mai mare de EP.
Portuguese: • idade ≥ 75 anos
Romanian: • vârstă ≥ 75 ani
Portuguese: Estes fármacos não devem ser administrados em simultâneo.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado nestes doentes.
Romanian: Ca urmare, nu este recomandat acestor pacienţi.
Portuguese: Pegue no cartão
Romanian: Luaţi cardul
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: O volume de distribuição (Vss) é aproximadamente 21 litros.
Romanian: Volumul de distribuţie (VSE) este de aproximativ 21 litri.
Portuguese: A terapia deverá ser continuada a longo prazo.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pe termen îndelungat.
Portuguese: O seu médico poderá alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul anticoagulant după cum urmează:
Portuguese: Engolir o comprimido com um copo com água.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome.
Portuguese: Etnia e raça
Romanian: Origine etnică şi rasă
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deverá continuar o tratamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Portuguese: Os doentes foram expostos ao fármaco em estudo durante uma média de 14 meses.
Romanian: Pacienţii au fost expuşi la medicamentul din studiu pentru o perioadă medie de 14 luni.
Portuguese: • A utilização de testes de coagulação e sua interpretação
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi interpretarea lor
Portuguese: O apixabano tem múltiplas vias de eliminação.
Romanian: Apixaban are multiple căi de eliminare.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos e lactentes.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc asupra nou-născuţilor şi sugarilor.
Portuguese: • insuficiência cardíaca sintomática (Classe NYHA ≥ II)
Romanian: • insuficienţă cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II)
Portuguese: A redução da exposição não é considerada clinicamente relevante.
Romanian: Scăderea expunerii nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Portuguese: Assim, o uso de Eliquis não é recomendado neste âmbito.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Eliquis nu este recomandată în aceste situaţii.
Portuguese: • Engula a mistura.
Romanian: • Înghiţiţi amestecul.
Portuguese: Em seres humanos, a ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 87%.
Romanian: La om, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 87%.
Portuguese: Interrupção temporária
Romanian: Întreruperea temporară
Portuguese: Não deve tomar Eliquis se está grávida.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Eliquis dacă sunteţi gravidă.
Portuguese: O que é Eliquis e para que é utilizado
Romanian: Ce este Eliquis şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Instruções para esmagamento:
Romanian: Instrucţiuni pentru zdrobire:
Portuguese: Destes doentes, 836 (33,7%) participaram no estudo AMPLIFY previamente à inclusão no estudo AMPLIFY-EXT.
Romanian: Dintre aceştia, 836 pacienţi (33,7%) au participat în studiul AMPLIFY înainte de înrolarea în studiul AMPLIFY-EXT.
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Portuguese: ESTUDO AVERROES
Romanian: STUDIUL AVERROES
Portuguese: Eliquis (apixabano)
Romanian: Eliquis (apixaban)
Portuguese: OUTRAS Símbolo sol Símbolo lua
Romanian: soarele ca simbol luna ca simbol
Portuguese: Este risco de hemorragia deve ser balanceado em relação à urgência da intervenção.
Romanian: Acest risc de sângerare trebuie evaluat faţă de gradul de urgenţă al intervenţiei.
Portuguese: Eliquis pode ser administrado para três condições médicas diferentes.
Romanian: Eliquis poate fi administrat pentru trei afecţiuni diferite.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve conter o nome e e a morada do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Portuguese: Para prevenção do reaparecimento de coágulos no sangue após completar 6 meses de tratamento
Romanian: Prevenirea reapariţiei cheagurilor de sânge după încheierea tratamentului cu durata de 6 luni
Portuguese: • Hemorragia ativa clinicamente significativa.
Romanian: • Sângerare activă semnificativă clinic.
Portuguese: Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias para ter o melhor efeito do tratamento.
Romanian: Încercaţi să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi pentru a obţine cel mai bun efect al tratamentului.
Portuguese: Preencha as secções seguintes ou peça ao seu médico que o faça:
Romanian: Completaţi următoarele secţiuni sau cereţi medicului dumneavoastră să facă acest lucru:
Portuguese: • Doses recomendadas e orientações posológicas para as diferentes indicações
Romanian: • Dozele recomandate şi îndrumări privind dozele pentru diferite indicaţii
Portuguese: Dose diária máxima
Romanian: Doza zilnică maximă
Portuguese: O tratamento com Eliquis não requer, por rotina, monitorização da exposição.
Romanian: Tratamentul cu Eliquis nu necesită monitorizarea de rutină a expunerii.
Portuguese: ESTUDO ARISTOTLE
Romanian: STUDIUL ARISTOTLE
Portuguese: * População com dose ajustada com base em 2 de 3 critérios de redução de dose no estudo ARISTOTLE.
Romanian: * Doza ajustată în funcţie de 2 din 3 criterii de reducere a dozei la populaţia din studiul ARISTOTLE.
Portuguese: Data da última renovação: 14 de janeiro de 2016
Romanian: Data primei autorizări: 18 mai 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016
Portuguese: É recomendado que seja utilizado com precaução em situações com risco hemorrágico aumentado.
Romanian: Este recomandat să fie utilizat cu precauţie în afecţiuni cu risc crescut de hemoragie.
Portuguese: • Gestão de situações de sobredosagem e de hemorragia
Romanian: • Gestionarea situaţiilor de supradozaj şi a hemoragiilor
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Sangue oculto positivo
Romanian: Investigaţii diagnostice Testul sângerării oculte pozitiv
Portuguese: - Anemia que pode causar cansaço ou palidez - Hemorragia incluindo:
Romanian: - Anemie care poate determina oboseală sau paloare - Sângerare, incluzând:
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Romanian: Studiile la animale nu au arătat efecte adverse directe sau indirecte referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Portuguese: Os efeitos secundários conhecidos e a frequência com que ocorrem em cada uma destas condições médicas podem ser diferentes e estão listados abaixo em separado.
Romanian: Reacţiile adverse posibile cunoscute şi frecvenţa cu care acestea apar în fiecare dintre aceste trei afecţiuni pot fi diferite şi sunt enumerate separat, mai jos.
Portuguese: Todos os objetivos principais de segurança e eficácia foram adjudicados por um comité independente, com ocultação.
Romanian: Toate criteriile cheie de evaluare a siguranţei şi eficacităţii au fost adjudecate de un comitet independent care nu cunoştea alocarea la tratament.
Portuguese: Tome Eliquis regularmente como indicado.
Romanian: Luaţi Eliquis în mod regulat aşa cum aţi fost instruit.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Eliquis
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eliquis
Portuguese: Se não tiver a certeza se um procedimento pode causar hemorragia, pergunte ao seu médico.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă o anumită procedură vă poate provoca o sângerare, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Devem ser evitadas omissões na terapia e se a anticoagulação com Eliquis tiver de ser temporariamente interrompida por qualquer razão, a terapia deve ser reiniciada logo que possível.
Romanian: Trebuie evitate întreruperile tratamentului, iar în cazul în care anticoagularea cu Eliquis trebuie întreruptă temporar, din orice motiv, tratamentul trebuie reluat cât mai repede posibil.
Portuguese: Se necessitar de uma cirurgia ou procedimento que possa causar hemorragia, o seu médico poderá pedir-lhe para parar temporariamente este medicamento por um curto período de tempo.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerare, medicul dumneavoastră vă poate cere să opriţi temporar administrarea acestui medicament pentru o perioadă scurtă de timp.
Portuguese: Redução da dose
Romanian: Reducerea dozei
Portuguese: ADVANCE-2 (joelho)
Romanian: ADVANCE-2 (genunchi)
Portuguese: Se tomar mais Eliquis do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Eliquis decât trebuie
Portuguese: Estão incluídas intervenções para as quais qualquer hemorragia que ocorra se espera que seja mínima, não crítica na sua localização ou facilmente controlada.
Romanian: Acestea includ intervenţiile în care este de aşteptat ca orice sângerare care apare să fie minimă, să nu fie critică din punct de vedere al localizării sau să fie uşor de controlat.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve garantir que todos os médicos que poderão prescrever apixabano recebem o seguinte material educacional:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că tuturor medicilor de la care se aşteaptă să prescrie apixaban le sunt furnizate următoarele materiale educaţionale: