FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Liprolog-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Liprolog je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Liprolog Mix az előbbi két készítmény kombinációja.
Slovenian: Liprolog Mix je mešanica teh dveh pripravkov.
Hungarian: A Liprolog lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Liprolog je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Liprolog biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Liprolog?
Hungarian: A Liprolog és a Liprolog Mix készítményeket rendszerint röviddel étkezés előtt adják be, de szükség esetén rögtön az étkezés után is beadhatók.
Slovenian: Zdravili Liprolog in Liprolog Mix se običajno dajeta tik pred obrokom, po potrebi pa se lahko jemljeta tudi kmalu po obroku.
Hungarian: 2001. augusztus 1-én az Európai Bizottság a Liprolog-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Liprolog, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 1. avgusta 2001.
Hungarian: • Liprolog: lispro inzulin oldat, sztenderd vagy nagyobb hatáserősségben (100 vagy 200 egység/ml);
Slovenian: • Liprolog: raztopina insulina lispro, na voljo v standardni ali višji jakosti (100 ali 200 enot/ml);
Hungarian: További vizsgálatokban a Liprolog alkalmazását 542, 2-19 éves kor közötti betegek esetében, valamint szulfonilureákkal kombinációban is vizsgálták.
Slovenian: V študijah so proučevali tudi uporabo zdravila Liprolog pri 542 bolnikih, starih od dve do 19 let, in uporabo zdravila Liprolog v kombinaciji s sulfonilsečninami.
Hungarian: Liprolog lispro inzulin
Slovenian: Liprolog insulin lispro
Hungarian: Ez a dokumentum a Liprolog-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Liprolog.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Liprolog alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Amennyiben a Liprolog-gal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Liprolog preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Liprolog-ot eredetileg nyolc klinikai vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 2951, 1-es (amikor a szervezet nem képes inzulin előállítására) vagy 2-es típusú (amikor a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint) cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Slovenian: Zdravilo Liprolog so najprej proučevali v okviru osmih kliničnih študij z 2 951 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) ali sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati).
Hungarian: A Liprolog hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) okozhat, és nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje már eleve alacsony.
Slovenian: Zdravilo Liprolog lahko povzroči hipoglikemijo (nizko raven glukoze v krvi) in se ne sme dajati bolnikom, katerih raven glukoze v krvi je že tako nizka.
Hungarian: • Liprolog Basallispro inzulin protamin szuszpenzió;
Slovenian: • Liprolog Basal: suspenzija insulina lispro-protamin;
Hungarian: A Liprolog hatóanyagát, a lispro inzulint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: baktériumok termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek a lispro inzulin előállítására.
Slovenian: Zdravilno učinkovino v zdravilu Liprolog, insulin lispro, proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v bakterijo vstavi gen (DNK), s katerim lahko tvori insulin lispro.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Liprolog alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Liprolog izkazalo med študijami?
Hungarian: A Liprolog hatékonyságát a Humulin R (rekombináns DNS-technológiával előállított, oldható humán inzulin) hatékonyságával hasonlították össze, napi egy vagy két adagban beadott, hosszú hatástartamú inzulinok mellett alkalmazva.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Liprolog so primerjali z učinkovitostjo zdravila Humulin R (topnega humanega insulina, nastalega s pomočjo tehnologije rekombinantne DNK), pri čemer so obe zdravili dodajali insulinom z dolgotrajnim delovanjem, ki se dajejo enkrat do dvakrat dnevno.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amely során a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne koncentracije glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more insulina učinkovito uporabljati.
Hungarian: Ezenkívül a Liprolog-ot gyártó vállalat tájékoztatta a betegeket és az egészségügyi szakembereket arról, hogy a Liprolog két hatáserősségben kerül forgalomba, és tanácsot adott a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan, a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében.
Slovenian: Poleg tega je družba, ki izdeluje zdravilo Liprolog, bolnikom in zdravstvenim delavcem zagotovila informacije, ki jih opominjajo, da obstajata dve jakosti zdravila Liprolog in nasvete o tem, kako ju varno uporabljati v izogib napačni uporabi.
Hungarian: A Liprolog termékcsalád gyorsan ható inzulin oldatból (Liprolog), hosszú hatástartamú inzulin szuszpenzióból (Liprolog Basal), és az előbbi kettő különféle arányú kombinációiból (Liprolog Mix) áll:
Slovenian: Izdelki Liprolog vsebujejo raztopine insulinov s hitrim delovanjem (Liprolog), suspenzije insulinov z dolgotrajnejšim delovanjem (Liprolog Basal) ter kombinacije obeh v različnih razmerjih (Liprolog Mix):
Hungarian: A lispro inzulin kapható Liprolog névenoldható formában, amely és többé-kevésbé közvetlenül az injekció beadását követően hat, valamint Liprolog Basal néven, „protamin-szuszpenzió" formájában, amely lassabban szívódik fel, ezért hosszabb hatástartamot biztosít.
Slovenian: Insulin lispro je v zdravilu Liprolog na voljo v topni obliki, zaradi česar večinoma učinkuje takoj po injekciji, v zdravilu Liprolog Basal pa v obliki suspenzije protamina, ki se absorbira veliko počasneje in zato učinkuje dlje.
Hungarian: A Liprolog, a Liprolog Basal és a Liprolog Mix bőr alá injekciózható a felkarba, a combba, a tomporba vagy a hasba.
Slovenian: Zdravila Liprolog, Liprolog Basal in Liprolog Mix se dajejo pod kožo z injekcijo v nadlaket, stegno, zadnjico ali trebuh.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Liprolog?
Slovenian: Kaj je zdravilo Liprolog?
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják a gyógyszert.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Liprolog vbrizgajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Hungarian: A Liprolog alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Liprolog glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Liprolog 200 egység/ml csak bőr alá injekciózható, a forgalmazott KwikPen eszköz segítségével.
Slovenian: Zdravilo Liprolog 200 enot/ml je treba injicirati pod kožo s peresnikom KwikPen, v katerem je pripravljeno za uporabo.
Hungarian: A Liprolog inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja telo.
Hungarian: A Liprolog-ot cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akik vércukorszintjük szabályozásához inzulinra szorulnak, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a cukorbetegséget frissen diagnosztizálták.
Slovenian: Zdravilo Liprolog se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo insulin za nadzor sladkorja v krvi, vključno z bolniki, katerim je bila sladkorna bolezen šele diagnosticirana.
Hungarian: A Liprolog 100 egység/ml folyamatos infúzióval, inzulinpumpa alkalmazásával vagy intravénásan is beadható.
Slovenian: Zdravilo Liprolog 100 enot/ml se lahko daje tudi s kontinuirano infuzijo z insulinsko črpalko ali v veno.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a cukorbetegség (diabetes mellitus) kezelésében a Liprolog alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat azon a betegek kezelésében vércukorszintjük szabályozásához inzulinra szorulnak, illetve a cukorbetegség első stabilizáló kezelésében.
Slovenian: Odbor za zdravila za humano uporabo (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Liprolog pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo insulin za vzdrževanje normalne homeostaze glukoze, pa tudi za začetno stabilizacijo sladkorne bolezni, večje od z njim povezanih tveganj.
Hungarian: A terv alapján a Liprolog-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: A Liprolog és a Humulin R - a HbA1c és az éhgyomri glükózszint mérése alapján - hasonlóan hatott a cukorbetegség szabályozására.
Slovenian: Zdravili Liprolog in Humulin R sta podobno učinkovali na nadzor sladkorne bolezni, kar so pokazale ravni HbA1c in ravni glukoze na tešče.
Hungarian: A vizsgálatokban a (az étkezést legalább 8 órán keresztül mellőzve mért) éhgyomri vércukor és a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag szintjét mérték, amely azt jelzi, hogy megfelelően van-e a vércukorszint beállítva.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako učinkovito je raven glukoze v krvi nadzorovana, in glukoze v krvi bolnika na tešče (izmerjene vsaj osem ur po zadnjem obroku).
Hungarian: A Liprolog alkalmazható hosszú hatástartalmú inzulinnal vagy szulfonilureákkal (szájon át szedhető, cukorbetegség elleni gyógyszerek egy csoportja) együtt.
Slovenian: Zdravilo Liprolog se lahko uporablja z insulinom z daljšim delovanjem ali s sulfonilsečninami (skupino peroralnih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni).
Hungarian: A bizottság javasolta a Liprolog-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Liprolog izda dovoljenje za promet.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Liprolog alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Liprolog?
Hungarian: A Liprolog Mix, a Liprolog Basal és a Liprolog 200 egység/ml készítményeket soha nem szabad intravénásan alkalmazni.
Slovenian: Zdravil Liprolog Mix, Liprolog Basal in Liprolog 200 enot/ml se ne sme dajati v veno.
Hungarian: Miért engedélyezték a Liprolog forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Liprolog odobreno?
Hungarian: A Liprolog-gal kapcsolatos további információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Liprolog
Hungarian: A Liprolog injekciós üvegben, patronban és előre töltött injekciós tollban (Liprolog KwikPen) kerül forgalomba.
Slovenian: Na voljo je v vialah, vložkih ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (Liprolog KwikPen).
Hungarian: Ha a Liprolog-ot más, a vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Liprolog adagjának módosítására.
Slovenian: Odmerke zdravila Liprolog bo morda treba prilagoditi, če se jemlje sočasno z nekaterimi drugimi zdravili, ki bi lahko vplivala na raven glukoze v krvi.
Hungarian: A Liprolog oldatos injekciókból és szuszpenziós injekciókból álló termékcsalád..
Slovenian: Zdravilo Liprolog je serija raztopin in suspenzij za injiciranje.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Liprolog?
Slovenian: Kako zdravilo Liprolog deluje?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Liprolog-ot?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Liprolog raziskano?
Hungarian: Orvosa további intézkedéseket fog tenni.
Slovenian: Nadaljnje ukrepe bo uvedel zdravnik.
Hungarian: Ezek a hatások általában reverzibilisek.
Slovenian: Ti učinki so navadno reverzibilni.
Hungarian: Ami a biztonságosságot illet, 3 beteg lépett ki a vizsgálatból.
Slovenian: Kar zadeva varnost zdravila, so iz študije izstopili trije bolniki.
Hungarian: A mintavételi időközöket és a kimosódási időszakot kellően hosszúnak találták, és a statisztikai értékelés is megfelelő volt.
Slovenian: Interval vzorčenja in obdobje izpiranja sta bila dovolj dolga, pa tudi statistična ocena je bila ustrezna.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén körültekintés szükséges.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebna previdnost.
Hungarian: A vizsgálat általános elrendezésének előzetes meghatározása megfelelően szerepelt a vizsgálati protokollban, és azt elfogadhatónak tekintették.
Slovenian: Celotna zasnova študije je bilo ustrezno predhodno opredeljena v protokolu in je bila sprejemljiva.
Hungarian: Hatástartama 24 óra, ami a gyógyszeradagtól is függ.
Slovenian: Trajanje njegovega delovanja je 24 ur, kar je odvisno tudi od odmerka.
Hungarian: E betegek közül néhánynál súlyos fertőzés alakult ki, ami néhány esetben nem reagált az erélyes antibiotikum-kezelésre.
Slovenian: Pri nekaterih od teh bolnikov so se razvile resne okužbe, ki se v nekaterih primerih niso odzvale na intenzivno zdravljenje z antibiotiki.
Hungarian: Richter Gedeon Nyrt., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21
Slovenian: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Hungarian: Az LCMS/MS módszereket mindkét vegyület elemzésére hitelesítették, és a minták stabilitását a minták tárolási időszaka során dokumentálták.
Slovenian: Metode LC-MS/MS so bile potrjene za analizo obeh sestavin, stabilnost vzorcev pa je bila dokumentirana v obdobju shranjevanja vzorcev.
Hungarian: A javasolt adag egy tabletta naponta.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Hungarian: A gyakoriságot a következőképpen definiálták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Njihova pogostnost je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: • Instabil angina pectoris (Prinzmetal-angina kivételével).
Slovenian: • Nestabilna angina pektoris (razen Prinzmetalove angine).
Hungarian: A lizinopril effektív felezési ideje 12,6 óra.
Slovenian: Učinkoviti razpolovni čas lizinoprila je 12,6 ure.
Hungarian: A szisztémás keringésben az amlodipin 95-98%-a plazmafehérjékhez kötődik.
Slovenian: V sistemskem obtoku se 95 do 98 % amlodipina veže na beljakovine v plazmi.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Hungarian: A maximális napi adag egy tabletta.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je ena tableta.
Hungarian: Nagyobb eséllyel alakulnak ki fertőzések.
Slovenian: Verjetnejše so okužbe.
Hungarian: Különleges körültekintés szükséges, ha a Lisonorm-ot a következő gyógyszerekkel szedik együtt:
Slovenian: Posebno je treba biti previden, kadar se zdravilo Lisonorm jemlje skupaj z naslednjimi zdravili:
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó ajánlások hiányában ezt a gyógyszert körültekintően kell adni, egyedileg mérlegelve a kezelés várható előnyeit és lehetséges kockázatait.
Slovenian: Ker priporočil za odmerjanje ni, je treba to zdravilo previdno uporabljati, pri čemer je treba pretehtati pričakovane koristi in morebitna tveganja zdravljenja.
Hungarian: A Lisonorm befolyásolhatja a járművezetői és gépkezelői képességet (különösen a kezelés kezdeti szakaszában).
Slovenian: Zdravilo Lisonorm lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (predvsem v začetnem obdobju zdravljenja).
Hungarian: A vizsgálati szer legalább egy adagjával kezelt 48 beteg közül 35 jelentett összesen 96 beadást követő mellékhatást.
Slovenian: 35 od 48 sodelujočih v študiji, ki so prejeli vsaj en odmerek zdravila v preskušanju, je skupaj prijavilo 96 neželenih učinkov po odmerku.
Hungarian: 8 mm.
Slovenian: Premer: približno 8 mm.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy ez a jelenség nagyobb valószínűséggel lép fel a kombinált kezelés első heteiben, ill. károsodott veseműködésű betegeknél.
Slovenian: Ta pojav je verjetnejši v prvih tednih kombiniranega zdravljenja in pri bolnikih z ledvično okvaro.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-gátlók és kalcium csatorna blokkolók, ATC kód: C09BB03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci ACE in blokatorji kalcijevih kanalčkov, oznaka ATC: C09BB03.
Hungarian: A hatás lassú kialakulása miatt nem lép fel akut hypotonia.
Slovenian: Zaradi počasnega začetka delovanja se akutna hipotenzija ne pojavi.
Hungarian: Amint az ilyen gyógyszerek esetében várható, a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
Slovenian: Kot je mogoče pričakovati za to vrsto zdravila, je bil najpogosteje prijavljeni neželeni učinek glavobol.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás gliceril-trinitráttal vagy más nitrátokkal, ill. egyéb értágítókkal tovább csökkentheti a vérnyomást.
Slovenian: Sočasna uporaba z gliceriltrinitratom in drugimi nitrati ali drugimi vazodilatatorji lahko dodatno zniža krvni tlak.
Hungarian: Csökkenti a perifériás érellenállást és a szisztémás vérnyomást.
Slovenian: Zmanjša periferni vaskularni upor in sistemski krvni tlak.
Hungarian: • más vérnyomáscsökkentők (antihipertenzívumok)
Slovenian: • druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka (antihipertenzivi),
Hungarian: Ezenfelül a QT-szakasz megnyúlása fordult elő gyakran, amit a betegek 16,7%-ánál figyelték meg (n = 8).
Slovenian: Poleg tega je bila opažena tudi visoka pojavnost podaljšanega intervala QT, ki se je pojavil pri 16,7 % sodelujočih (n=8).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Lisonorm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lisonorm neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a kombináció alkalmazása esetén a fejfájás (8%), a köhögés (5%) és a szédülés (3%) volt.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri tej kombinaciji so bili glavobol (8 %), kašelj (5 %) in omotica (3 %).
Hungarian: A LISONORM ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LISONORM IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6).
Hungarian: Maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 6-10 órával a bevétel után alakul ki.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) se pojavi šest do deset ur po odmerjanju.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hogy ezáltal elkerülhesse a túladagolás kockázatát.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto, da se izognete tveganju prevelikega odmerjanja.
Hungarian: • Amlodipinnel vagy bármely más dihidropiridin-származékkal szembeni túlérzékenység.
Slovenian: • Preobčutljivost za amlodipin ali katere koli druge derivate dihidropiridina.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Hajtogatott kartondoboz
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zložena škatla
Hungarian: • A bal kamra kiáramlási pályájának hemodinamikai szempontból jelentős elzáródása (aorta-stenosis,
Slovenian: • Hemodinamično pomembna obstrukcija izhodnega trakta levega prekata (aortna stenoza,
Hungarian: hypertrophiás cardiomyopathia), mitrális stenosis, vagy cardiogen shock.
Slovenian: hipertrofična kardiomiopatija), mitralna stenoza ali kardiogeni šok.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lisonorm befolyásolhatja a biztonságos járművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo lahko vpliva na sposobnost varnega upravljanja vozil in strojev.
Hungarian: A vizsgálati résztvevőket megfelelő beválasztási kritériumok alapján választották ki és a kezelés menetét standardizálták, kizárva a farmakokinetikai kölcsönhatásokat befolyásoló tényezőket.
Slovenian: Bolniki, ki so sodelovali v študiji, so bili izbrani z ustreznimi merili za sodelovanje, režim odmerjanja pa je bil standardiziran in je izključeval vse dejavnike, ki bi lahko vplivali na farmakokinetično medsebojno delovanje.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lisonorm-ot
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lisonorm
Hungarian: Ennélfogva, az egyidejű alkalmazást gondosan meg kell fontolni és csak fokozott körültekintéssel, valamint a szérumkálium-szint és a veseműködés rendszeres ellenőrzésével szabad végezni.
Slovenian: Zato je treba skrbno razmisliti o sočasnem dajanju, ki se lahko izvaja samo ob povečani pozornosti in rednem spremljanju ravni kalija v serumu in ledvičnega delovanja.
Hungarian: Nem ismert, hogy vajon az amlodipin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se amlodipin izloča v materino mleko.
Hungarian: • Szívelégtelenség akut myocardialis infarctus után (az első 28 nap során).
Slovenian: • Srčna odpoved po akutnem miokardnem infarktu (v prvih 28 dneh).
Hungarian: A Lisonorm hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére használatos.
Slovenian: Zdravilo Lisonorm se uporablja za zdravljenje hipertenzije (visokega krvnega tlaka).
Hungarian: • A készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: • Preobčutljivost za katero koli pomožno snov.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS INDOKLÁSOK
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Hungarian: Súlyos hypotonia esetén az alsó végtagokat fel kell emelni és ha az intravénás folyadékpótlás nem vált ki kielégítő reakciót, akkor támogató kezelés mellett perifériás vazopresszor adása válhat szükségessé, amennyiben nem áll fenn ellenjavallat.
Slovenian: Če se pojavi huda hipotenzija, je treba dvigniti spodnje ude, in kadar intravensko dajanje tekočine ne sproži zadostnega odziva, bo morda treba dodati tudi podporno zdravljenje s perifernimi vazopresorji, razen če je to kontraindicirano.
Hungarian: Pontos adagolási javaslatok nincsenek ezekre az esetekre, ezért ezt a gyógyszert károsodott májműködésű betegeken körültekintően kell alkalmazni.
Slovenian: Za take primere niso določili nobenih natančnih priporočil za odmerjanje, zato je treba to zdravilo pri bolnikih z jetrno okvaro uporabljati previdno.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C!
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C!