FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Coccidioidomycose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen; Orofaryngeale candidiasis:als eerstelijnsbehandeling bij patiënten die een ernstige ziekte hebben of die immuungecompromitteerd zijn, bij wie verwacht wordt dat de respons op lokale therapie zwak is.
Danish: - Invasiv aspergillose hos patienter med sygdom, hvor behandling med amphotericin B eller itraconazol har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for disse lægemidler; - Fusariose hos patienter med sygdom, hvor behandling med amphotericin B har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for amphotericin B; - Chromoblastomykose og mycetoma hos patienter med sygdom, hvor behandling med itraconazol har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for itraconazol; - Coccidioidomykose hos patienter med sygdom, hvor behandling med amphotericin B, itraconazol eller fluconazol har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for disse lægemidler; - Oropharyngeal candidiasis: som first-line behandling hos patienter, der har alvorlig sygdom eller har nedsat immunforsvar, hos hvem respons på lokal behandling forventes at være dårlig.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak:
Danish: Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme Almindelig:
Dutch: Geef geen borstvoeding wanneer u met Posaconazole SP wordt behandeld.
Danish: Undlad amning under behandling med Posaconazole SP.
Dutch: (waaronder lopinavir en atazanavir, die worden gegeven met ritonavir) en non-nucleoside reverse transcriptase-inhibitoren (NNRTI's)
Danish: • Lægemidler kaldet proteasehæmmere anvendt i HIV behandling (inklusive lopinavir og atazanavir, der gives sammen med ritonavir) og non nukleosid reverse transcriptase hæmmere
Dutch: bijnierinsufficiëntie, gonadotropine in het bloed verlaagd
Danish: adrenal insufficiens, nedsat blod gonadotropin
Dutch: HOE WORDT POSACONAZOLE SP INGENOMEN Posaconazole SP mag enkel gebruikt worden zoals voorgeschreven door uw arts. Uw arts zal uw respons en conditie controleren om te bepalen hoe lang Posaconazole SP moet gegeven worden en of een verandering van uw dagelijkse dosis nodig is.
Danish: Deres læge vil følge virkningen og Deres tilstand for at bestemme hvor længe Posaconazole SP skal tages og om det er nødvendigt at ændre Deres daglige dosis.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms:
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje Usædvanlig:
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen
Danish: • Samtidig behandling med lægemidler, som er kendt for at forlænge QTc-intervallet (andre end dem der er nævnt under pkt.
Dutch: Pijn in de borst
Danish: Brystsmerte
Dutch: Rifamycine antimicrobiële middelen (rifampicine, rifabutine), sommige anticonvulsiva (fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital, primidon), efavirenz en cimetidine: Posaconazolconcentraties kunnen in combinatie significant verlaagd worden; gelijktijdig gebruik van posaconazol moet daarom worden vermeden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het risico (zie rubriek 4.5).
Danish: Rifamycin antibakterielle midler (rifampicin, rifabutin), visse antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon), efavirenz og cimetidin: Posaconazolkoncentrationer kan være betydeligt nedsat ved kombination.
Dutch: Huiduitslag
Danish: rygsmerte
Dutch: Gelijktijdige toediening van orale posaconazol (400 mg tweemaal per dag) en atazanavir plus ritonavir (300/100 mg eenmaal per dag) gedurende 7 dagen aan gezonde patiënten deed de Cmax en AUC van atazanavir stijgen met een gemiddelde van respectievelijk een 1,5-voud en 2,5-voud (interval tussen 0,9 en 4,1-voud).
Danish: Efter samtidig indtagelse af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig) med atazanavir og ritonavir (300/100 mg en gang daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennemsnit på henholdsvis 1,5 gange og 2,5 gange (interval 0,9 til 4,1 gange).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Posaconazole SP aan patiënten met een overgevoeligheid voor andere azolen.
Danish: Der bør udøves forsigtighed, når Posaconazole SP ordineres til patienter, som er
Dutch: • Digoxine (gebruikt om hartfalen te behandelen)
Danish: • Digoxin (anvendt til behandling af hjertesvigt)
Dutch: Gelijktijdige toediening van ergotamine-alkaloïden (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration med sekalealkaloider (se pkt.
Dutch: • Een verzwakking van de hartspier of hartfalen
Danish: • En svaghed i hjertemusklen eller hjertesvigt.
Dutch: Refractaire invasieve schimmelinfecties/Intolerante patiënten met invasieve schimmelinfecties
Danish: (IFI)/Intolerante patienter med IFI
Dutch: braken, nausea, buikpijn, diarree, dyspepsie, droge mond, flatulentie pancreatitis gastrointestinale hemorragie, ileus
Danish: opkastning, kvalme, abdominal smerte, diarre, dyspepsi, mundtørhed, flatulens pancreatitis blødning i mave/tarm, ileus
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: For posaconazol er der ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Dutch: Neem 400 mg (twee lepels van 5 ml) van de suspensie tweemaal daags met voedsel of met een voedingssupplement.
Danish: Tag 400 mg (to 5 ml teskefulde) suspension to gange dagligt med mad eller med et ernæringstiskud, hvis De ikke er i stand til at indtage føde.
Dutch: De concentraties van sirolimus moeten worden gemeten bij het starten, tijdens gelijktijdige toediening en bij het stopzetten van de behandeling met posaconazol en de sirolimusdosis dient zoveel als nodig te worden aangepast.
Danish: Sirolimus koncentrationer bør måles ved initiering af behandling, under samtidig indtagelse og ved afbrydelse af posaconazolbehandling.
Dutch: Gelijktijdige toediening van orale posaconazol (400 mg tweemaal per dag) en atazanavir (300 mg eenmaal per dag) gedurende 7 dagen aan gezonde patiënten deed de Cmax en AUC van atazanavir stijgen met een gemiddelde van respectievelijk een 2,6-voud en 3,7-voud (interval tussen 1,2 en 26-voud).
Danish: Efter samtidig indtagelse af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig) med atazanavir (300 mg en gang daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennmsnit på henholdsvis 2,6 gange og 3,7 gange (interval 1,2 til 26 gange).
Dutch: Wat bevat Posaconazole SP
Danish: Posaconazole SP indeholder
Dutch: Er zijn andere geneesmiddelen die soms gegeven kunnen worden terwijl u Posaconazole SP neemt, maar extra voorzichtigheid kan nodig zijn.
Danish: Se de ovenfor nævnte typer medicin, som ikke må anvendes mens De tager Posaconazole SP. Der er anden medicin som af og til kan anvendes samtidigt med at De tager Posaconazole SP, men hvor det kan være nødvendigt at være forsigtig.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van posaconazol en efavirenz dient te worden vermeden, tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het risico.
Danish: Samtidig anvendelse af posaconazol og efavirenz bør undgås medmindre fordelen for patienten overstiger risikoen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van posaconazol en cimetidine dient te worden vermeden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het risico.
Danish: Samtidig administration af posaconazol og cimetidin bør undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak:
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje Almindelig:
Dutch: De orale suspensie moet goed worden geschud voor gebruik.
Danish: Den orale suspension skal omrystes grundigt inden brug.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt bij patiënten die nog niet eerder voor deze ziekte zijn behandeld.
Danish: Det anvendes hos patienter, der ikke tidligere har været behandlet for denne sygdom.
Dutch: Zonder ergosterol wordt de schimmel gedood of kan zich niet verspreiden.
Danish: Uden ergosterol dør svampen eller kan ikke brede sig.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen zijn nausea (misselijkheid, 6%) en hoofdpijn (6%).
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er kvalme (6 %) og hovedpine (6 %).
Dutch: Na een behandeling van 14 dagen waren beide geneesmiddelen erin geslaagd ongeveer 92% patiënten te genezen of hun toestand te verbeteren.
Danish: Efter 14 dages behandling opnåedes helbredelse eller bedring hos ca. 92 % af patienterne.
Dutch: Bij alle studies werd de werkzaamheid voornamelijk gemeten aan de hand van het aantal patiënten met een volledige of gedeeltelijke respons op de behandeling.
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på, hvor mange patienter der reagerede helt eller delvis positivt på behandlingen.
Dutch: Het is werkzaam door de vorming van ergosterol, dat een belangrijk deel van de celwand van de schimmel uitmaakt, te voorkomen.
Danish: Det virker ved at forhindre dannelsen af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampecellernes væg.
Dutch: Andere voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op 100 patiënten) zijn neutropenie (gering aantal witte bloedcellen), verstoring van de elektrolytenbalans, anorexia (gebrek aan eetlust), duizeligheid, paresthesie (prikkelingen en tintelingen), somnolentie (slaperigheid), braken, buikpijn, diarree, dyspepsie (gestoorde spijsvertering), droge mond, flatulentie (winderigheid), tekenen van leverschade in het bloed, uitslag, asthenie (zwakte), fatigatio (vermoeidheid) en pyrexie (koorts).
Danish: Andre almindelige bivirkninger (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er et for lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni), forstyrrelser i elektrolytbalancen, appetitløshed (anoreksi), svimmelhed, prikken og stikken (paræstesi), søvnighed, opkast, mavesmerter, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), mundtørhed, luft i maven (flatulens), tegn på leverskader i blodet, udslæt, kraftesløshed, træthed og feber (pyreksi).
Dutch: • chromoblastomycose en mycetoma (langdurige schimmelinfecties van de huid of het weefsel onmiddellijk onder de huid, meestal veroorzaakt door schimmelsporen die wonden van doornen of splinters infecteren),
Danish: • chromoblastermykose og mycetom (langvarige svampeinfektioner i huden eller i vævet lige under huden, sædvanligvis forårsaget af svampesporer, der inficerer sår fra torne eller splinter),
Dutch: De Europese Commissie heeft voor Posaconazole SP op 25 oktober 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen verleend aan SP Europe.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Posaconazole SP til SP Europe den 25. oktober 2005.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: • pimozide (gebruikt om geestesziekte te behandelen),
Danish: • pimozid (til behandling af psykiske sygdomme),
Dutch: • cisapride (gebruikt bij maagproblemen),
Danish: • cisaprid (mod maveproblemer),
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden wanneer Posaconazole SP gelijktijdig met andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed, når Posaconazole SP anvendes sammen med andre lægemidler.
Dutch: Posaconazole SP wordt toegediend met een maaltijd of voedingssupplement.
Danish: Posaconazole SP gives sammen med et måltid eller med kosttilskud.
Dutch: • quinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag),
Danish: • kinidin (mod uregelmæssig hjerterytme),
Dutch: Posaconazole SP is een suspensie voor oraal gebruik die het werkzame bestanddeel posaconazol bevat (40 mg/ml).
Danish: Posaconazole SP er en oral suspension, der indeholder det aktive stof posaconazol (40 mg/ml).
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt om patiënten met de volgende ziekten te behandelen, wanneer zij andere antifungale geneesmiddelen (amfotericine B, itraconazol of fluconazol) niet verdragen of wanneer zij geen verbetering vertonen na ten minste 7 dagen met andere antifungale geneesmiddelen behandeld te zijn:
Danish: Det anvendes til behandling af patienter med følgende sygdomme, når andre svampemidler (amfotericin B, itraconazol eller fluconazol) ikke tåles eller ikke har fremkaldt bedring efter mindst 7 dages behandling:
Dutch: • coccidioidomycose (schimmelinfectie van de longen veroorzaakt door het inademen van sporen).
Danish: • coccidioidomykose (svampeinfektion i lungerne, opstået ved indånding af sporer).
Dutch: • fusariose (een ander type schimmelinfectie te wijten aan Fusarium),
Danish: • fusariose (en anden type svampeinfektion forårsaget af Fusarium),
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen dat er een vergunning voor het in de handel brengen van Posaconazole SP wordt verleend
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Posaconazole SP.
Dutch: Posaconazole SP mag niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende geneesmiddelen nemen:
Danish: Posaconazole SP bør ikke anvendes hos patienter, der får nogen af nedenstående lægemidler:
Dutch: • ergotamine of dihydroergotamine (gebruikt om migraine te behandelen),
Danish: • ergotamin eller dihydroergotamin (midler mod migræne),
Dutch: • invasieve aspergillose (een type schimmelinfectie te wijten aan Aspergillus),
Danish: • invasiv aspergillose (en type svampeinfektion forårsaget af Aspergillus),
Dutch: De behandeling met Posaconazole SP moet worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van schimmelinfecties of de behandeling van patiënten met een hoog risico van invasieve schimmelinfecties.
Danish: Behandlingen med Posaconazole SP bør indledes af en læge med erfaring i behandling af svampeinfektioner eller i behandling af patienter med høj risiko for invasive svampeinfektioner.
Dutch: Het Comité heeft besloten dat de voordelen van Posaconazole SP groter zijn dan de risico's voor de behandeling van invasieve aspergillose, fusariose, coccidioidomycose, chromoblastomycose en mycetoma bij patiënten die geen andere antifungale geneesmiddelen kunnen verdragen of geen verbetering vertonen na een behandeling van ten minste 7 dagen.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Posaconazole SP er større end risiciene ved behandling af invasiv aspergillose, fusariose, coccidioidomykose, chromoblastermykose og mycetom hos patienter, der ikke tåler andre svampemidler, eller hos hvem der ikke er indtrådt bedring efter 7 dages behandling.
Dutch: Aan de studie namen 107 patiënten deel met aspergillose, 18 patiënten met fusariose, 11 patiënten met chromoblastomycose of mycotema en 16 patiënten met coccidioidomycose.
Danish: Undersøgelsen omfattede 107 patienter med aspergillose, 18 patienter med fusariose, 11 med chromoblastermykose eller mycetom og 16 med coccidioidomykose.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat tijdens de studies een (bewezen of waarschijnlijke) invasieve schimmelinfectie kreeg.
Danish: Virkningen blev bedømt på, hvor mange patienter, der fik en invasiv svampeinfektion i løbet af undersøgelserne, uanset om infektionen var påvist eller formodet.
Dutch: • terfenadine, astemizol (gebruikt bij allergie),
Danish: • terfenadin eller astemizol (midler mod allergi),
Dutch: Dit kan zijn, omdat ze bloed- of beenmergkanker hebben en chemotherapie hebben gekregen, of omdat ze een hematopoietische stamceltransplantatie hebben ondergaan (toediening van bloedvormende cellen) en hoge doses immuunonderdrukkende geneesmiddelen nemen.
Danish: Det nedsatte immunforsvar kan enten skyldes, at patienten har blodkræft eller knoglemarvskræft og har fået kemoterapi, eller at patienten har fået en transplantation af bloddannende stamceller (hæmatopoietisk stamcelletransplantation) og får høje doser af immundæmpende medicin.
Dutch: De behandeling met Posaconazole SP was eveneens succesvol bij 11 van de 24 patiënten die bewezen of waarschijnlijke fusariose hadden, bij 9 van de 11 patiënten met chromoblastomycose of mycetoma en bij 11 van de 16 patiënten met coccidioidomycose.
Danish: Behandlingen med Posaconazole SP var desuden vellykket hos 11 ud af 24 patienter med påvist eller formodet fusariose, 9 ud af 11 patienter med chromoblastermykose eller mycetom, og 11 ud af 16 patienter med coccidioidomykose.
Dutch: Overige inlichtingen over Posaconazole SP:
Danish: Andre oplysninger om Posaconazole SP:
Dutch: • halofantrine (gebruikt om malaria te behandelen),
Danish: • halofantrin (mod malaria),
Dutch: Bij de behandeling van candidiasis wordt Posaconazole SP toegediend met een dosis van 200 mg (5 ml) op de eerste dag, gevolgd door een dosis van 100 mg (2,5 ml) eenmaal per dag gedurende de volgende 13 dagen.
Danish: Til behandling af trøske gives Posaconazole SP i en dosis på 200 mg (5 ml) den første dag, efterfulgt af 100 mg (2,5 ml) en gang dagligt de følgende 13 dage.
Dutch: Posaconazole SP kan worden gebruikt om invasieve schimmelinfecties te voorkomen bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem.
Danish: Posaconazole SP kan anvendes til forebyggelse af invasive svampeinfektioner hos patienter med svækket immunsystem.
Dutch: De met Posaconazole SP verkregen resultaten werden vergeleken met de gegevens van 218 patiënten die met andere antifungale geneesmiddelen werden behandeld.
Danish: Resultaterne af behandlingen med Posaconazole SP blev sammenholdt med journalerne for 218 patienter, der var blevet behandlet med andre svampemidler.
Dutch: Posaconazole SP wordt ook gebruikt om patiënten te behandelen met orofaryngeale candidiasis of ‘spruw', een aan Candida te wijten schimmelinfectie in mond en keel.
Danish: Posaconazole SP anvendes desuden til behandling af patienter med "trøske" (oropharyngeal candidiasis), som er en svampeinfektion i munden og svælget forårsaget af Candida.
Dutch: Aan het eind van de behandeling van invasieve aspergillose was bij 42% van de met Posaconazole SP behandelde patiënten een succesvolle reactie zichtbaar, in vergelijking met 26% van de vergelijkingsgroep.
Danish: Ved invasiv aspergillose var der ved behandlingens afslutning positiv reaktion hos 42 % af de patienter, der fik Posaconazole SP, mod 26 % i sammenligningsgruppen.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Posaconazole SP, posaconazol, is een antifungaal geneesmiddel uit de triazoolgroep.
Danish: Det aktive stof i Posaconazole SP, posaconazol, er et svampemiddel i triazolgruppen.
Dutch: Ook is besloten dat de werkzaamheid is aangetoond van Posaconazole SP als eerstelijns therapie voor orofaryngeale candidiasis en voor de preventie van invasieve schimmelinfecties bij patiënten die chemotherapie krijgen voor acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastisch syndroom (MDS), en bij ontvangers van een hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) die hoge doses immuunonderdrukkende geneesmiddelen nemen tegen graft-versus-host ziekte (omgekeerde afweerreactie).
Danish: Virkningen af Posaconazole SP som førstevalgsbehandling til trøske og til forebyggelse af invasive svampeinfektioner blev desuden fundet at være bevist hos patienter, der får kemoterapi for akut myelogen leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) samt til modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), der får høje doser af immundæmpende medicin for at modvirke transplantat-mod-vært-reaktion.
Dutch: De werkzaamheid van Posaconazole SP bij de preventie van invasieve schimmelinfecties is onderzocht bij 600 patiënten met een stamceltransplantatie en fluconazol als vergelijkingsmiddel en bij 602 patiënten met bloed- of beenmergkanker, waarbij de resultaten werden vergeleken met fluconazol of itraconazol.
Danish: Til forebyggelse af invasive svampeinfektioner blev virkningen af Posaconazole SP undersøgt hos 600 patienter, der havde fået stamcelletransplantation, hvor sammenligningsstoffet var fluconazol, og hos 602 patienter med blod- eller knoglemarvskræft, hvor sammenligningsstoffet var fluconazol eller itraconazol.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Posaconazole SP bij schimmelinfecties die ongevoelig zijn voor andere antifungale geneesmiddelen is aangetoond, ofschoon er geen controlegroep was bij de belangrijkste studie.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Posaconazole SP − selv om der ikke var nogen kontrolgruppe i hovedundersøgelsen − er påvist at være effektivt til behandling af svampeinfektioner, hvor andre svampemidler ikke virker.
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Posaconazole SP werkzaam is, is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Danish: En liste over de svampearter, som Posaconazole SP virker mod, fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Dutch: Posaconazole SP werd onderzocht bij 238 patiënten met invasieve schimmelinfecties die niet reageerden op een standaardbehandeling voor schimmelinfecties.
Danish: Posaconazole SP blev undersøgt hos 238 patienter med invasiv svampeinfektion, hvor sædvanlige svampemidler ikke virkede.
Dutch: Bij de behandeling van schimmelinfecties, met uitzondering van candidiasis, wordt Posaconazole SP toegediend met een dosis van 400 mg (10 ml) tweemaal per dag, of 200 mg (5 ml) viermaal per dag bij patiënten die geen maaltijd kunnen verdragen De behandelingsduur hangt af van de ernst van de ziekte en de respons van de patiënt.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner bortset fra trøske gives Posaconazole SP i en dosis på 400 mg (10 ml) to gange dagligt eller 200 mg (5 ml) fire gange dagligt til patienter, der ikke kan indtage mad.
Dutch: Bij de preventiestudies was Posaconazole SP even werkzaam als fluconazol bij stamceltransplantatiepatiënten: 5% van de patiënten van de met Posaconazole SP behandelde groep kreeg een infectie, in vergelijking met 9% van de vergelijkingsgroep.
Danish: I undersøgelserne af forebyggende anvendelse var Posaconazole SP lige så effektivt som fluconazol hos stamcelletransplanterede patienter, hvor infektion opstod hos 5 % af patienterne i Posaconazole SP-gruppen og 9 % i sammenligningsgruppen.
Dutch: Lees de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van het EPAR), indien u meer informatie wilt hebben over de basis van de CHMP-aanbeveling.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Dutch: Posaconazole SP is een antifungaal geneesmiddel.
Danish: Posaconazole SP er et middel mod svamp.
Dutch: Bij de behandeling van orofaryngeale candidiasis was Posaconazole SP even werkzaam als fluconazol.
Danish: Ved trøske var Posaconazole SP lige så effektivt som fluconazol.
Dutch: Waarom is Posaconazole SP goedgekeurd?
Danish: Hvorfor er Posaconazole SP blevet godkendt?
Dutch: De werkzaamheid van het geneesmiddel was groter dan die van fluconazol of itraconazol bij kankerpatiënten: 2% van de patiënten van de met Posaconazole SP behandelde groep kreeg een infectie, in vergelijking met 8% van de vergelijkingsgroep.
Danish: Hos kræftpatienter var Posaconazole SP mere effektivt end fluconazol og itraconazol, idet infektion opstod hos 2 % af patienterne i Posaconazole SP-gruppen og 8 % i sammenligningsgruppen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Posaconazole SP. Posaconazole SP mag niet worden gebruikt bij personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor posaconazol of voor een van de andere bestanddelen.
Danish: Posaconazole SP bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for posaconazol eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Hoe is Posaconazole SP onderzocht?
Danish: Hvordan blev Posaconazole SP undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Posaconazole SP in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Posaconazole SP?
Dutch: Wat is Posaconazole SP?
Danish: Hvad er Posaconazole SP?
Dutch: Hoe werkt Posaconazole SP?
Danish: Hvordan virker Posaconazole SP?
Dutch: Farmaceutische vorm voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Dutch: Vermijd huidcontact.
Danish: Undgå hudkontakt.
Dutch: Het grootste deel van de absorptie vond plaats gedurende de eerste paar dagen na toediening.
Danish: Hovedparten af absorptionen skete inden for de første dage efter behandlingen.