FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siitä on tunnistettu kaksi muotoa, COX-1 ja COX-2.
Bulgarian: Cyclooxygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner. To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
Finnish: Selekoksibia saavilla potilailla on raportoitu vaikeita yliherkkyysreaktioita (anafylaksia ja angioedeemaa)(ks. 4.8).
Bulgarian: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylakse og angioødem) er rapportert hos pasienter
Finnish: Noin 7 400 potilasta hoidettiin selekoksibilla kontrolloiduissa tutkimuksissa, ja heistä noin 2 300 sai selekoksibia vähintään vuoden ajan.
Bulgarian: Omtrent 7400 pasienter ble behandlet med celekoksib i kontrollerte studier, og av disse ble ca.
Finnish: Ei oleellinen.
Bulgarian: Ikke aktuelt
Finnish: Koska selekoksibi metaboloituu pääasiassa CYP2C9:n välityksellä, suositusannos on puolitettava potilaille, jotka saavat flukonatsolia.
Bulgarian: Siden celekoksib hovedsakelig metaboliseres via CYP2C9, bør det brukes halvparten av anbefalte dose hos pasienter
Finnish: Näillä potilailla selekoksibin pitoisuudet plasmassa luultavasti nousevat huomattavasti.
Bulgarian: Plasmakonsentrasjonen av celekoksib er sannsynligvis markant forhøyet hos slike pasienter.
Finnish: Veren hyytymisaktiivisuutta tulee seurata erityisesti parin ensimmäisen päivän ajan selekoksibihoidon aloittamisesta tai selekoksibiannoksen muuttamisesta potilailla, jotka saavat varfariinia tai muita antikoagulantteja, koska tällaisten potilaiden verenvuotokomplikaatioiden riski on suurentunut.
Bulgarian: i de første dagene etter initiering eller endring av celekoksib-dosen hos pasienter som tar warfarin eller andre antikoagulantia siden disse pasientene har en økt risiko for blødningskomplikasjoner.
Finnish: Sitä arvioitiin myös nivelreuman aiheuttaman tulehduksen ja kivun hoidossa noin 2 100 potilaalle tehdyissä lumelääkkeellä ja vaikuttavalla aineella kontrolloiduissa tutkimuksissa, joiden kesto oli enintään 24 viikkoa.
Bulgarian: Det ble også evaluert med hensyn på behandling av inflammasjon og smerte ved RA hos omlag 2100 pasienter i opptil 24 uker
Finnish: Selekoksibia voi käyttää yhdessä pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon kanssa, mutta sillä ei voi korvata asetyylisalisyylihappoa sydän- ja verisuonisairauksien estohoidossa.
Bulgarian: Celekoksib kan tas sammen med lavdose acetylsalisylsyre, men er intet substitutt for acetylsalisylsyre som kardiovaskulær profylakse.
Finnish: Selekoksibi on diaryylisubstituoitu pyratsoli, kemiallisesti samankaltainen kuin muut nonaryyliamiinisulfonamidit (esim. tiatsidit, furosemidi), mutta erilainen kuin aryyliamiinisulfonamidit (esim. sulfametoksatsoli ja muut sulfonamidiantibiootit).
Bulgarian: Celekoksib er et diaryl-substituert pyrazol, og er kjemisk liknende andre ikke-arylamin-sulfonamider (f.eks tiazider, furosemid), men skiller
Finnish: Dialyysi ei todennäköisesti ole tehokas menetelmä lääkkeen poistamiseksi, koska selekoksibi sitoutuu suuressa määrin proteiineihin.
Bulgarian: Dialyse gir sannsynligvis ikke en effektiv fjerning av legemiddelet
Finnish: Melko harvinaiset: suurentuneet ASAT- ja ALAT-arvot, suurentunut kreatiniiniarvo, suurentunut urea-arvo
Bulgarian: Mindre vanlige: økning i ASAT og ALAT, økning av serum-kreatinin og urinstoff
Finnish: Viiteen satunnaistettuun ja kontrolloituun kaksoissokkotutkimukseen, mukaan lukien tutkimussuunnitelmaan kuuluneeseen maha-suolikanavan yläosan tähystykseen, osallistui noin 4 500 potilasta, joilla ei ollut lähtötilanteessa haavaumaa (selekoksibiannokset 50 mg-400 mg kahdesti vuorokaudessa).
Bulgarian: som inkluderte planlagte øvre gastrointestinal-endoskopier hos omlag 4500 pasienter som ikke hadde sår initalt (celekoksibibdoser fra 50 mg - 400 mg to ganger daglig).
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Bulgarian: 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Finnish: Selekoksibi ei vaikuta tolbutamidin (CYP2C9-substraatti) tai glibenklamidin farmakokinetiikkaan kliinisesti merkittävässä määrin.
Bulgarian: til tolbutamid (CYP2C9substrat) eller glibenklamid.
Finnish: Yleiset: ihottuma
Bulgarian: Vanlige: utslett
Finnish: Farmakokineettiset yhteisvaikutukset
Bulgarian: Farmakokinetiske interaksjoner
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG
Finnish: Tavanomaisissa alkio- ja sikiötoksisuustutkimuksissa havaittiin annoksesta riippuvaisia palleatyrätapauksia rotan sikiöillä ja kardiovaskulaarisia epämuodostumia kanin sikiöillä, kun vapaan lääkeaineen pitoisuus verenkierrossa oli noin viisinkertainen (rotta) tai kolminkertainen (kani) verrattuna pitoisuuksiin, jotka saavutetaan suurimmalla ihmiselle suositellulla vuorokausiannoksella (400 mg).
Bulgarian: Konvensjonelle embryo-føtale toksisitetsstudier viste en doseavhengig forekomst av diafragmabrokk hos rottefostre og kardiovaskulære misdannelser hos kaninfostre ved systemisk eksponering av fritt legemiddel omtrent 5 ganger (rotte) og 3 ganger (kanin) høyere enn den
Finnish: Melko harvinaiset: ahdistuneisuus, masennus, väsymys Hyvin harvinaiset: sekavuus, aistiharhat
Bulgarian: Mindre vanlige: angst, depresjon, trøtthet
Finnish: Raskaus ja raskauden mahdollisuus naisilla, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää (ks. 4.5).
Bulgarian: som kan bli gravide dersom de ikke bruker sikker prevensjon (se pkt.
Finnish: Jos jonkin edellä kuvatun elinjärjestelmän toiminta heikkenee hoidon aikana, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin ja harkittava selekoksibihoidon lopettamista.
Bulgarian: Dersom pasienten blir verre under behandlingen med tanke på funksjonen i noen av organsystemene beskrevet ovenfor, skal nødvendige tiltak iverksettes og seponering av behandlingen med celekoksib
Finnish: Myöskään yhdistetyssä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ryhmässä ero komplisoituneissa haavaumissa ei ollut tilastollisesti merkitsevä (suhteellinen riski 0,77; 95 %:n luottamusvälillä 0,41-1,46, koko tutkimusajan perusteella).
Bulgarian: i kompliserte sår (relativ risiko 0,77, 95 % konfidensintervall 0,41-1,46, basert på hele studiens varighet).
Finnish: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Bulgarian: Pharmacia GmbH
Finnish: Selekoksibin markkinoille tulon jälkeen kokemusta on saatu yli 70 miljoonasta hoidetusta potilaasta, joilla on alla mainittujen haittojen lisäksi ilmoitettu muun muassa päänsärkyä, pahoinvointia ja nivelkipua.
Bulgarian: Andre reaksjoner rapportert fra erfaring etter markedsføring hos >70 millioner behandlede pasienter inkluderte hodepine, kvalme, artralgi og reaksjonene listet som svært
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava selekoksibin ja varfariinin ja muiden suun kautta otettavien antikoagulanttien yhteiskäytössä (ks. 4.5).
Bulgarian: Forsiktighet bør derfor utvises ved kombinasjon av celekoksib med warfarin og andre antikoagulantia
Finnish: Espanja
Bulgarian: Spania
Finnish: Käytettäessä samanaikaisesti selekoksibia 200 mg:n kertaannoksena ja 200 mg flukonatsolia (potentti CYP2C9-estäjä) kerran päivässä, selekoksibin huippupitoisuus (Cmax) plasmassa suureni keskimäärin 60 % ja AUC-arvo 130 %.
Bulgarian: mg enkeltdose flukonazol, en potent CYP2C9-hemmer, resulterte i en gjennomsnittlig økning av Cmax på 60% og i AUC på 130% for celekoksib.
Finnish: Näiden reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Bulgarian: tidlig i behandlingsperioden; de fleste tilfellene oppstår
Finnish: Aktiivisessa vaiheessa oleva peptinen haavauma tai maha-suolikanavan verenvuoto.
Bulgarian: Aktivt peptisk sår eller gastrointestinal (GI) blødning.
Finnish: Yhdistetyn päätetapahtuman absoluuttinen riski oli suuremmalla selekoksibiannoksella 3,0 %, pienemmällä selekoksibiannoksella 2,2 % ja lumelääkkeellä 0,9 %.
Bulgarian: sammensatte endepunktet var 3,0% for den høyeste dosen med celekoksib, 2,2% for den laveste dosen
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Bulgarian: Den kliniske
Finnish: COX-2 vaikuttaa myös ovulaatioon, alkion kiinnittymiseen ja valtimotiehyeen sulkeutumiseen, munuaisten toiminnan säätelyyn ja keskushermoston toimintoihin (kuumeen induktio, kipuaistimus ja kognitiiviset toiminnot).
Bulgarian: i ovulasjon, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyrefunksjonen og sentralnervøse funksjoner (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Bulgarian: Storbritannia
Finnish: COX-2 on tunnistettu ihmisellä mahahaavaa ympäröivässä kudoksessa, mutta sen merkitystä haavojen paranemisessa ei ole vahvistettu.
Bulgarian: i vev omkring magesår hos menneske, men dets relevans for sårtilheling er ikke klarlagt.
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa vajaatoimintaa sairastavilla potilailla metabolinen kapasiteetti oli parhaiten verrannollinen heidän albumiiniarvoihinsa.
Bulgarian: Den metabolske kapasiteten hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon var best korrelert
Finnish: Selektiivisen COX-2-estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: skal bygge på en vurdering av den enkelte pasients samlede risiko (se pkt.
Finnish: CYP2C19-välitteisesti metaboloituvia lääkeaineita ovat esimerkiksi diatsepaami, sitalopraami ja imipramiini.
Bulgarian: som metaboliseres via CYP2C19 er diazepam, citalopram og imipramin.
Finnish: Pidentyneeseen protrombiiniaikaan liittyviä verenvuotoja, joista osa on johtanut kuolemaan, on raportoitu etupäässä iäkkäillä potilailla ja samanaikaisesti selekoksibia ja varfariinia saaneilla potilailla.
Bulgarian: Blødningstilfeller assosiert med økt protrombintid er rapportert, hovedsakelig hos eldre pasienter
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bulgarian: Legemidlets navn Styrke
Finnish: 200 mg kapseli: Läpikuultamaton, valkoinen kapseli, jossa on kaksi kullanväristä raitaa ja merkinnät 7767 ja 200.
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to gulfargete striper merket 7767 og 200 (INVENTED NAME 200 mg).
Finnish: Maha-suolikanavan haittavaikutusten (maha-suolikanavan haavaumat tai muut maha-suolikanavan komplikaatiot) riski suurenee, jos selekoksibi otetaan samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon kanssa (pieninäkin annoksina).
Bulgarian: Det er en ytterligere økt risiko for gastrointestinale bivirkninger (gastrointestinal sårdannelse eller andre gastrointestinale komplikasjoner) hvis celekoksib tas samtidig med acetylsalisylsyre (også ved lave doser). En
Finnish: Yleiset: vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat Melko harvinaiset: ummetus, röyhtäily, mahatulehdus, suutulehdus, oksentelu, maha-suolikanavan tulehduksen paheneminen
Bulgarian: Vanlige: abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, flatulens Mindre vanlige: forstoppelse, raping, gastritt, stomatitt, brekninger, forverring av gastrointestinal inflammasjon
Finnish: Selekoksibin käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille on vain vähän kokemusta.
Bulgarian: Det er liten erfaring med celekoksib til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Selekoksibin farmakokinetiikka on annoksesta ja ajasta riippumatonta terapeuttisella annosvälillä.
Bulgarian: Celekoksib viser dose- og tidsuavhengig farmakokinetikk i det terapeutiske doseringsområde.
Finnish: Yleiset: huimaus
Bulgarian: sjeldne: vaskulitt
Finnish: Selekoksibilla hoidetuilla potilailla on esiintynyt maha-suolikanavan yläosan komplikaatioita (perforaatioita, haavaumia tai verenvuotoja), joista osa on johtanut kuolemaan.
Bulgarian: Øvre gastrointestinale komplikasjoner (perforasjoner, sår eller blødninger (PUB's)), noen med fatale følger, har forekommet hos pasienter behandlet med celekoksib.
Finnish: Selekoksibia arvioitiin polven ja lonkan nivelrikon aiheuttamien tulehduksen ja kivun hoidossa noin 4 200 potilaalle tehdyissä lumelääkkeellä ja vaikuttavalla aineella kontrolloiduissa tutkimuksissa, jotka kestivät enintään 12 viikkoa.
Bulgarian: som bekrefter effekt og sikkerhet ved artrose og reumatoid artritt. Celekoksib ble evaluert for behandling av inflammasjon og smerte ved artrose i kne og hofte hos omlag 4200 pasienter i opptil 12 uker
Finnish: Tässä lueteltuja haittavaikutuksia ilmeni yhtä paljon tai enemmän kuin lumelääkkeellä.
Bulgarian: Bivirkningene som er listet nedenfor hadde en forekomst lik eller høyere enn placebo.
Finnish: Puola
Bulgarian: Polen
Finnish: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet saattavat vähentää diureettien ja verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutusta.
Bulgarian: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og antihypertensiva.
Finnish: Molemmissa käyttöaiheissa suurin suositeltu vuorokausiannos on 400 mg.
Bulgarian: Maksimal anbefalt døgndose er 400 mg for begge indikasjoner.
Finnish: Selekoksibin käytön yhteydessä on joissakin erittäin harvinaisissa tapauksissa ilmoitettu vaikeita joskus kuolemaan johtaneita, ihoreaktioita, mukaan lukien eksfoliatiivinen dermatiitti, StevensJohnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. 4.8).
Bulgarian: Alvorlige hudreaksjoner, noen fatale, inklusive eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert
Finnish: Selekoksibin erittymisestä rintamaitoon ei ole tehty tutkimuksia.
Bulgarian: Ingen studier foreligger om utskillelse av celekoksib i human morsmelk.
Finnish: COX-2-selektiiviset estäjät eivät korvaa asetyylisalisyylihappoa tromboembolisten sydän- ja verisuonisairauksien estohoidossa, koska niillä ei ole vaikutusta verihiutaleisiin.
Bulgarian: ikke acetylsalisylsyre som profylakse mot kardiovaskulære tromboemboliske sykdommer på grunn av manglende platehemmende effekt.
Finnish: Siksi protrombiiniaikaa (INR) on seurattava tarkoin erityisesti parin ensimmäisen päivän aikana selekoksibihoidon aloittamisen tai selekoksibiannoksen muuttamisen jälkeen potilailla, jotka saavat suun kautta otettavia antikoagulantteja (ks. 4.4).
Bulgarian: i de første dagene etter at behandling med celekoksib initieres eller celekoksib-dosen endres (se pkt. 4.4).
Finnish: Vaikeiden ihoreaktioiden tai yliherkkyysreaktioiden riski voi olla suurentunut potilailla, joilla on aiemmin ilmennyt sulfonamidiallergiaa tai muuta lääkeallergiaa (ks. 4.3).
Bulgarian: Pasienter med kjent sulfonamidallergi eller annen legemiddelallergi kan ha større risiko for alvorlige hudreaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner (se pkt.
Finnish: Yhdistetyn päätetapahtuman (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus) suhteellinen riski oli 3,4 (95 %:n luottamusvälillä 1,4-8,5) suuremmalla selekoksibiannoksella ja 2,5 (95 %:n luottamusvälillä 1,0-6,4) pienemmällä selekoksibiannoksella lumelääkkeeseen verrattuna.
Bulgarian: slag) var 3,4 (95% CI 1,4-8,5) for den høyeste dosen og 2,5
Finnish: Selekoksibi estää CYP2D6-entsyymiä.
Bulgarian: Celekoksib hemmer CYP2D6.
Finnish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Bulgarian: Airways Industrial Estate
Finnish: Ensisijaisen päätemuuttujan, eli komplisoituneiden haavaumien (määritelmä: maha suolikanavan verenvuoto, perforaatio tai tukkeuma), suhteen selekoksibi ei eronnut merkitsevästipelkästä ibuprofeenista tai pelkästä diklofenaakista.
Bulgarian: som gastrointestinal blødning, perforasjon eller obstruksjon) var celekoksib ikke signifikant forskjellig fra hverken ibuprofen eller diklofenak individuelt.
Finnish: Vaikka se ei ole tämän entsyymin vahva inhibiittori, yksilöllisesti annostitrattavien, CYP2D6:n välityksellä metaboloituvien lääkkeiden annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen (ks. 4.5).
Bulgarian: ikke er en sterk hemmer av dette enzymet, kan dosereduksjon være nødvendig for individuelt dose-titrerte legemidler
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 100 mg:n kapseli sisältää 100 mg selekoksibia.
Bulgarian: 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 100 mg eller 200 mg celekoksib
Finnish: Yliannostusta epäiltäessä tulee antaa asianmukaista tukihoitoa, esimerkiksi tehdä mahahuuhtelu, tarkkailla potilaan tilaa kliinisesti ja aloittaa tarvittaessa oireenmukainen hoito.
Bulgarian: i magen, klinisk overvåkning og, om nødvendig, instituere symptomatisk behandling.
Finnish: [KEKSITTY NIMI, ks. liite I] 100 mg kapselit, kova.
Bulgarian: LEGEMIDLETS NAVN {INVENTED NAME, see Annex I} 100 mg kapsel, hard.
Finnish: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Bulgarian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1
Finnish: Selekoksibilla ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta metotreksaatin farmakokinetiikkaan (plasma- tai munuaispuhdistuma) nivelreumapotilailla, jotka saivat metotreksaattia reuman hoitoannoksina.
Bulgarian: Hos pasienter med reumatoid artritt hadde celekoksib ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken (plasma- eller renal clearance)
Finnish: Yhdistetyn päätemuuttujan, eli komplisoituneiden ja oireisten haavaumien, suhteen ilmaantuus oli merkitsevästi pienempi selekoksibiryhmässä kuin ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä saaneessa ryhmässä (suhteellinen riski 0,66; 95 %:n luottamusvälillä 0,45-0,97), mutta ei selekoksibi- ja diklofenaakkiryhmien välillä.
Bulgarian: For det kombinerte endepunktet kompliserte og symptomatiske sår, var insidensen signifikant lavere i celekoksib-gruppen sammenlignet med NSAID-gruppen, relativ risiko 0,66, 95 % konfidensintervall
Finnish: Kauppanimi
Bulgarian: Épület
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa pysyvästi sairastavilla potilailla (seerumin albumiini 25 - 35 g/l) hoito tulee aloittaa puolella suositusannoksesta.
Bulgarian: Nedsatt leverfunksjon: Behandling bør initieres med halvparten av anbefalt dose til pasienter med fastslått moderat nedsatt leverfunksjon med serum-albumin 25-35 g/L. Erfaring hos slike pasienter begrenser seg til pasienter med cirrhose.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Hyvin harvinaiset: akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti
Bulgarian: sjeldne: akutt nyresvikt, interstitiell nefritt
Finnish: Kuten muutkin prostaglandiinisynteesiä estävät lääkeaineet, selekoksibi saattaa aiheuttaa kohdun inertiaa ja valtimotiehyeen ennenaikaisen sulkeutumisen raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, kan celekoksib forårsake svekkede rier og prematur lukking av ductus arteriosus i siste trimester. Celekoksib er kontraindisert ved graviditet og til kvinner
Finnish: Rotilla tehdyssä peri-/postnataalisessa tutkimuksessa havaittiin toksisia vaikutuksia poikasissa.
Bulgarian: I en peri-postnatal studie med rotter ble det observert
Finnish: Samanaikainen CYP2C9:ää indusoivien lääkeaineiden, kuten rifampisiinin, karbamatsepiinin ja barbituraattien, käyttö voi pienentää selekoksibin pitoisuuksia plasmassa.
Bulgarian: Samtidig bruk av CYP2C9-indusere, som rifampicin,
Finnish: 50 tablettia
Bulgarian: 50 таблетки
Finnish: 150 (3x50) tabletin kerrannaispakkaus
Bulgarian: 150 (3x50) таблетки в групова опаковка
Finnish: 500 mg Infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия бутилка (HDPE) 110g
Finnish: EU-numero
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Finnish: Pakkaus-koko
Bulgarian: Концентрация Количество в опаковка
Finnish: Näitä potilaita on myös tarkkailtava huolellisesti.
Bulgarian: Тези пациенти трябва също да се наблюдават внимателно.
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи напълно наличието на риск.
Finnish: Älä käytä suspensiota tämän päivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва суспензията след тази дата.
Finnish: Lisää loput vedestä
Bulgarian: Добавете останалата вода.
Finnish: Monissa näistä tapauksista ei ole raportoitu haittatapahtumia.
Bulgarian: В много от тези случаи не се съобщава за нежелани събития.
Finnish: Tämä riippuu henkilökohtaisesta tilanteestasi.
Bulgarian: Това ще зависи от Вашия конкретен случай.
Finnish: Lue tiedot tarkkaan ja noudata annettuja ohjeita.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази информация и спазвайте указанията.
Finnish: Raskauden suunnittelun välttämättömyyttä korostetaan.
Bulgarian: Трябва да се подчертае необходимостта от планирането на бременността.
Finnish: Jos sinun täytyy tehdä se itse, katso kohta 7 "Lääkkeen valmistaminen".
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, вижте точка 7 "Приготвяне на лекарството".
Finnish: Vauvallasi saattaa olla yksi tai useita tällaisia epämuodostumia.
Bulgarian: Вашето бебе може да бъде засегнато от един или повече от тези дефекти.
Finnish: Lapset (2-18-vuotiaat):
Bulgarian: Деца (на възраст от 2 до 18 години)
Finnish: Tehosta ja turvallisuudesta alle 2-vuotiailla lapsilla on vain rajoitetusti tietoa.
Bulgarian: Данните относно безопасността и ефикасността при деца под 2-годишна възраст са ограничени.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Finnish: Auringonvalon vaikutus
Bulgarian: Ефект на слънчевата светлина
Finnish: CellCeptiä pitää käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa:
Bulgarian: CellCept трябва да се използва заедно с други лекарства:
Finnish: Oppaissa pitää mainita myös, että potilas ei saa antaa tätä lääkettä kenellekään toiselle henkilölle.
Bulgarian: В ръководствата трябва също да се споменава, че пациентите не трябва да дават това лекарство на друг човек.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава поотделно
Finnish: Tässä kohdassa esitettyjen tietojen avulla on helpompi ymmärtää riskit oikein ja siinä selitetään perusteet seuraaville raskauden ehkäisytoimenpiteille.
Bulgarian: Информацията, предоставена в тази точка, ще улесни правилното разбиране на риска и ще обясни причината за следните мерки за предпазване от забременяване.
Finnish: Ravista suljettua pulloa hyvin noin 5 sekuntia ennen jokaista käyttöä.
Bulgarian: Разклатете затворената бутилка за около 5 секунди преди всяка употреба.
Finnish: Et voi tulla raskaaksi, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Bulgarian: Вие сте жена, която не може да забременее, ако едно от следните се отнася за Вас:
Finnish: • munasarjasi eivät enää toimi (ennenaikainen munasarjojen toimintahäiriö, jonka gynekologi on vahvistanut)
Bulgarian: Яйчниците Ви вече не функционират (преждевременна яйчникова недостатъчност, потвърдена от специалист-гинеколог)
Finnish: • Tässä pakkausselosteessa käytetään lyhyempää nimeä CellCept.
Bulgarian: В тази листовка се използва по-краткото име CellCept.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Finnish: Lapsilla saattaa esiintyä joitakin haittavaikutuksia enemmän kuin aikuisilla.
Bulgarian: Вероятността за получаване на някои нежелани реакции може да бъде по-голяма при децата отколкото при възрастните.
Finnish: Sinulle voi tulla yleisiä haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat koko elimistöön.
Bulgarian: Може да получите общи нежелани реакции, засягащи организма Ви като цяло.
Finnish: Älä ota lääkettä, jos jokin yllä mainituista asioista liittyy sinuun.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Finnish: Influenssarokotus voi olla hyödyllinen.
Bulgarian: Противогрипната ваксина може да бъде от полза.
Finnish: Suspension valmistaminen
Bulgarian: Приготвяне на суспензията
Finnish: Jos sinun täytyy tehdä se itse, seuraa alla olevia valmistusohjeita:
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, спазвайте стъпките по-долу:
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin CellCeptin aineosista
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на CellCept
Finnish: Näihin kuuluvat myös ilman reseptiä saatavat lääkkeet, kuten luontaistuotteet.
Bulgarian: Това включва лекарства, които сте си купили без рецепта, като например растителни лекарства.
Finnish: Mieluiten on käytettävä samanaikaisesti kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää.
Bulgarian: За предпочитане е да се приложат едновременно две допълващи се форми на контрацепция.
Finnish: • suojaavia vaatteita, jotka peittävät pään, niskan, kädet ja jalat
Bulgarian: носите защитно облекло, което покрива също главата, шията, ръцете и краката
Finnish: Rajoita altistumista auringonvalolle ja UV-valolle käyttämällä:
Bulgarian: Ограничете излагането на слънце и UV светлина.
Finnish: Vaihe 2 a.
Bulgarian: Стъпка 2 а.
Finnish: • Lääkettä annetaan 1 g aamulla ja 1 g illalla.
Bulgarian: Прилагат се 1 g сутрин и след това 1 g вечер.
Finnish: Seuraavista antibiooteista on tietoja saatavissa:
Bulgarian: Има информация за следните антибиотици: