FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sommige patiënten kunnen last hebben van ernstige abnormale onvrijwillige bewegingen (dyskinesie), stemmingswisselingen en andere bijwerkingen na inname van hoge doses Corbilta.
Swedish: Vissa patienter upplever svåra onormala ofrivilliga rörelser (dyskinesier), humörsvägningar eller andra biverkningar efter att ha tagit större doser av Corbilta.
Dutch: Het bewijs van de therapeutische werking van Corbilta is gebaseerd op twee fase III dubbelblinde onderzoeken bij in totaal 376 patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties, aan wie bij elke dosis levodopa/DDC-remmer tevens entacapon of een placebo werd gegeven.
Swedish: Den terapeutiska effekten av Corbilta är visad i två dubbelblinda fas III-studier där 376 patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska end-of-dose-fluktuationer behandlades antingen med entakapon eller placebo till varje dos av levodopa/DDC-hämmare.
Dutch: - Corbilta-therapie moet zorgvuldig worden toegediend bij patiënten met een ischemische hartziekte, een ernstige cardiovasculaire of pulmonale ziekte, bronchiale astma, nier- of endocriene ziekte, een voorgeschiedenis van ulcus pepticum of een voorgeschiedenis van convulsies.
Swedish: - Corbilta bör administreras med försiktighet till patienter med ischemisk hjärtsjukdom, allvarlig kardiovaskulär sjukdom, lungsjukdom, bronkialastma, njursjukdomar eller endokrina sjukdomar, tidigare magsår eller tidigare kramper.
Dutch: Indien dit toch noodzakelijk wordt geacht moet de vervanging van Corbilta door levodopa en DDC-remmer zonder entacapon of een andere dopaminerge behandeling langzaam plaatsvinden en is mogelijk een verhoging van de dosis levodopa noodzakelijk.
Swedish: Då det anses motiverat, bör byte från Corbilta till levodopa och DDC-hämmare utan entakapon, eller annan dopaminerg behandling, ske långsamt och en höjning av levodopadosen kan bli nödvändig.
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk [alleen op de doos]
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen [endast kartong].
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Corbilta bij kinderen of jongeren tot 18 jaar niet aanbevolen.
Swedish: Corbilta rekommenderas därför inte för behandling av barn eller ungdomar.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Swedish: Om du slutar att ta Corbilta
Dutch: Staken van de Corbilta-therapie: Indien de behandeling met Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapon) wordt gestaakt en de patiënt overschakelt op behandeling met levodopa/DDC-remmer zonder entacapon, dan is het voor het bereiken van een afdoende regulering van de parkinsonsymptomen noodzakelijk om de dosering van andere antiparkinsonpreparaten, met name levodopa, aan te passen.
Swedish: Att avbryta Corbilta-behandling: Om behandling med Corbilta (levodopa/karbidopa/entakapon) avbryts och patienten överförs till behandling med levodopa/DDC-hämmare utan entakapon, är det nödvändigt att justera doseringen av andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom, speciellt levodopa, för att uppnå tillräcklig kontroll av parkinsonsymtom.
Dutch: Corbilta is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties die niet door middel van behandeling met levodopa/dopa decarboxylase-remmer zijn gestabiliseerd.
Swedish: Corbilta är indicerat för behandling av vuxna patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska end-ofdose-fluktuationer, som inte stabiliserats med levodopa/dopadekarboxylas (DDC)-hämmare.
Dutch: Gewoonlijk moet Corbilta worden gebruikt bij patiënten die momenteel met corresponderende doses levodopa/DDC-remmer met standaardafgifte en entacapon worden behandeld.
Swedish: Vanligen ska Corbilta användas för behandling av patienter som behandlas med motsvarande doser av standardberedningar av levodopa/DDC-hämmare och entakapon.
Dutch: Ernstige bijwerkingen als maagdarmbloedingen (soms) en angio-oedeem (zelden) hebben zich voorgedaan in klinisch onderzoek met Corbilta of entacapon in combinatie met levodopa/DDC-remmer.
Swedish: Allvarliga händelser för gastrointestinal blödning (mindre vanliga) och angioödem (sällsynt) har identifierats från kliniska prövningar med Corbilta eller entakapon i kombination med levodopa / DDC-hämmare.
Dutch: Bij patiënten die worden gedialyseerd moet echter een langere dosisinterval van Corbilta worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Swedish: Ett längre doseringsintervall med Corbilta bör emellertid övervägas för patienter som genomgår dialysbehandling (se avsnitt 4.2).
Dutch: Bij sommige patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties die door middel van hun huidige behandeling met levodopa/DDC-remmer met standaardafgifte niet zijn gestabiliseerd, kan worden overwogen meteen met het gebruik van Corbilta te beginnen met een dosis die overeenkomt met die van de huidige behandeling.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom och motoriska end-of-dose-fluktuationer som inte är stabiliserade under pågående behandling med standardberedning av levodopa/DDC-hämmare kan start av Corbiltabehandling med motsvarande levodopadoser som vid pågående behandling övervägas.
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur dan geen voertuigen en gebruik geen gereedschap of machines (zie ook de rubriek 'Rijvaardigheid en het gebruik van machines').
Swedish: Om det händer ska du inte köra bil eller använda maskiner (se även avsnittet Körförmåga och användning av maskiner) - får ofrivilliga rörelser eller om de förvärrats efter start av Corbilta-behandling.
Dutch: De werking van Corbilta kan door bepaalde geneesmiddelen worden afgezwakt.
Swedish: Vissa läkemedel kan försvaga effekten av Corbilta.
Dutch: Bij deze gevallen van overdosering bestonden de acute symptomen en aanwijzingen onder meer uit agitatie, verwarde toestand, coma, bradycardie, ventriculaire tachycardie, Cheyne-stokesademhaling, verkleuringen van de huid, tong en conjunctiva en chromaturie.
Swedish: Akuta symtom och tecken i dessa fall inkluderade agitation, förvirring, koma, bradykardi, ventrikulär takykardi, Cheyne-Stokes andning, missfärgning av hud, tunga och konjunktiva samt missfärgad urin.
Dutch: Corbilta wordt geleverd in zes verschillende verpakkingsgrootten (10, 30, 100, 130, 175 of 250 tabletten).
Swedish: Corbilta finns i sex olika förpackningsstorlekar (10, 30, 100, 130, 175 och 250 tabletter).
Dutch: Een patiënt die bijvoorbeeld vier maal per dag een tablet levodopa/carbidopa 50 mg/12,5 mg met een tablet entacapon 200 mg gebruikt, kan in plaats van de gebruikelijke levodopa/carbidopa- en entacapon-doses vier maal per dag een Corbilta-tablet 50 mg/12,5 mg/200 mg gebruiken.
Swedish: En patient som till exempel tar en tablett 50 mg/12,5 mg levodopa/karbidopa och en tablett entakapon 200 mg fyra gånger dagligen kan ta en tablett 50 mg/12,5 mg/200 mg Corbilta fyra gånger dagligen istället för de vanliga levodopa/karbidopa- och entakapondoserna.
Dutch: - als u de behoefte voelt met het gebruik van Corbilta te stoppen, zie dan de rubriek 'Als u stopt met het innemen van dit middel'.
Swedish: Om detta händer bör en allmän läkarundersökning inklusive leverfunktionstest övervägas - känner att du vill sluta använda Corbilta, se avsnittet "Om du slutar ta Corbilta".
Dutch: Corbilta mag niet worden gebruikt voor de behandeling van door andere geneesmiddelen veroorzaakte extrapiramidale reacties (bijv. onvrijwillige spiercontracties, beven, spierrigiditeit en spiercontracties).
Swedish: Corbilta rekommenderas inte för behandling av extrapyramidala symtom (till exempel ofrivilliga rörelser, skakningar, muskelstelhet och muskelsammandragningar) orsakade av andra mediciner.
Dutch: - Als u Corbilta-tabletten van 200 mg/50 mg/200 mg gebruikt, neem dan per dag niet meer dan 7
Swedish: - Om du tar Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, ta inte mer än 7 tabletter av den här styrkan dagligen.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Verlangen naar hogere doses van Corbilta dan die nodig zijn voor het onder controle houden van de motorische symptomen, bekend als het dopaminedysregulatiesyndroom.
Swedish: Begär efter högre doser av Corbilta som är större än det som krävs för att kontrollera motoriska symtom, känt som dopaminergt dysregleringssyndrom.
Dutch: Filmomhulling 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg en 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Swedish: Filmdragering av 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg och 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Dutch: Als u uw volgende dosis binnen 1 uur moet innemen: neem één tablet in zodra u het zich herinnert, wacht 1 uur en neem dan nog één tablet in.
Swedish: Ta en tablett så snart du kommer ihåg, vänta 1 timme och ta sedan ytterligare en tablett.
Dutch: vermoeidheid - mentale veranderingen, waaronder geheugenproblemen, angst en depressie (mogelijk met zelfmoordgedachten) - symptomen van hart- of vaatziekte (bijv. pijn op de borst), een onregelmatige hartslag of een onregelmatig hartritme - vaker vallen - kortademigheid - toegenomen transpiratie, huiduitslag - spierkrampen, opgezwollen benen - wazig zien - anemie - verminderde eetlust, gewichtsverlies - hoofdpijn, gewrichtspijn - urineweginfectie
Swedish: trötthet - mentala förändringar - inklusive minnesstörningar, oro och depression (eventuellt med självmordstankar) - hjärt- eller artärsjukdom (t.ex. bröstsmärtor), oregelbunden hjärtfrekvens eller rytm - ökad tendens att falla - andfåddhet - ökad svettning, utslag - muskelkramper, svullnad av benen - dimsyn - blodbrist - minskad aptit, viktminskning - huvudvärk, ledsmärta - urinvägsinfektion
Dutch: - Als u Corbilta-tabletten van 175 mg/43,75 mg/200 mg gebruikt, neem dan per dag niet meer dan 8 tabletten in.
Swedish: - Om du tar Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg, ta inte mer än 8 tabletter av den här styrkan per dag.
Dutch: Wacht na de inname van één van de twee ten minste 2 à 3 uur alvorens het andere in te nemen.
Swedish: Om det är mindre än 1 timme till nästa dos:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u nu of in het verleden een van de volgende problemen heeft of heeft gehad: - een hartaanval of een andere hartziekte, inclusief hartaritmie, of een ziekte van de bloedvaten - astma of een andere ziekte van de longen
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Corbilta om du har eller har haft: - en hjärtattack eller någon annan hjärtsjukdom inklusive arytmier, eller blodkärlssjukdom - astma eller annan lungsjukdom - leverproblem, din dos kan då behöva justeras - njursjukdom eller hormonrelaterad sjukdom - magsår eller krampanfall
Dutch: Zorg ervoor, om mogelijke bijwerkingen te voorkomen dat er altijd minstens één uur is verstreken voordat u de volgende Corbilta-tablet inneemt.
Swedish: Se alltid till att det är minst en timme mellan Corbilta-doserna, för att undvika eventuella biverkningar.
Dutch: Verpakkingseenheden 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg en 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 en 250 tabletten.
Swedish: Förpackningsstorlekar av 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg och 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 och 250 tabletter.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel
Dutch: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmomhulde tabletten Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmomhulde tabletten Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Raadpleeg uw arts tijdens uw behandeling met Corbilta: - als uw spieren erg stijf worden of heftig schokken, of als u lijdt aan tremoren, agitatie, verwarring, koorts, snelle pols of grote fluctuaties in uw bloeddruk.
Swedish: Rådfråga din läkare om du under behandlingen med Corbilta: - upplever att dina muskler blir mycket stela eller rycker kraftigt, eller om du lider av skakningar, upphetsning, förvirring, feber, snabb puls eller kraftiga blodtryckssvängningar.
Dutch: Resorptie/distributie: de resorptie van levodopa, carbidopa en entacapon vertoont aanzienlijke intraen interindividuele variaties.
Swedish: Absorption/distribution: Det föreligger påtagliga inter- och intraindividuella variationer i absorption av levodopa, karbidopa och entakapon.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Swedish: Om du har glömt att ta Corbilta
Dutch: Als u tijdens behandeling met Corbilta de volgende verschijnselen bemerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: - uw spieren worden erg stijf of schokken heftig, u krijgt last van trillen, opgewondenheid/rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag, of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Swedish: Om du vid behandling med Corbilta upplever följande symtom, kontakta genast din läkare: - Dina muskler blir stela eller rycker kraftigt, du lider av skakningar, upphetsning, förvirring, feber, snabb puls eller kraftiga blodtryckssvägningar.
Dutch: b. Bij aanvang van de behandeling met Corbilta bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/carbidopa in doses die niet gelijk zijn aan die van Corbilta-tabletten 50 mg/12,5 mg/200 mg (of 75 mg/18,75 mg/200 mg of 100 mg/25 mg/200 mg of 125 mg/31,25 mg/200 mg of 150 mg/37,5 mg/200 mg of 175 mg/43,75 mg/200 mg of 200 mg/50 mg/200 mg) moet de Corbilta-dosis voor een optimale klinische reactie zorgvuldig worden getitreerd.
Swedish: b. Vid start av Corbilta-behandling till patienter som redan behandlas med entakapon och levodopa/karbidopa i doser som inte motsvarar Corbilta tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bör doseringen med Corbilta titreras noggrant för optimal klinisk respons.
Dutch: Filmomhulling 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg en 200/50/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Swedish: Filmdragering av 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg och 200/50/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Dutch: Carbidopa en entacapon versterken de antiparkinsonwerking van levodopa.
Swedish: Karbidopa och entakapon förbättrar den effekt levodopa har på Parkinsons sjukdom.
Dutch: corbilta 75/18,75/200 mg [BUITENVERPAKKING]
Swedish: corbilta 75/18,75/200 mg [endast kartong]
Dutch: Het dagelijkse ON-tijdstip met en zonder entacapon werd in een dagboek dat thuis door de patiënt werd bijgehouden geregistreerd.
Swedish: Patienterna noterade i dagböcker daglig "ontid" med eller utan entakapon.
Dutch: Verpakkingseenheden 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg and 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 en 175 tabletten.
Swedish: Förpackningsstorlekar av 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg och 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130, och 175 tabletter.
Dutch: Hoewel de ervaring met een totale dagelijkse dosis van meer dan 200 mg carbidopa beperkt is, is de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis entacapon 2.000 mg en daarom is de maximale dosis 10 tabletten per dag voor de tabletsterktes Corbilta van 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg en 150 mg/37,5 mg/200 mg. Tien tabletten Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg is gelijk aan 375 mg carbidopa per dag.
Swedish: Erfarenheten av dygnsdoser över 200 mg karbidopa är begränsad, och den maximala rekommenderade dosen av entakapon är 2000 mg per dag och därför är den maximala dygnsdosen 10 tabletter för Corbiltastyrkorna 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg och 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u denkt dat het effect van Corbilta te sterk of te zwak is of als u mogelijk bijwerkingen bemerkt.
Swedish: Om du upplever att effekten av Corbilta är för stark eller för svag eller om du upplever eventuella biverkningar vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Dutch: corbilta 125/31,25/200 mg [BUITENVERPAKKING]
Swedish: corbilta 125/31,25/200 mg [endast kartong]
Dutch: Corbilta kan uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of waardoor u zich duizelig kunt voelen.
Swedish: Corbilta kan sänka ditt blodtryck, vilket kan orsaka att du känner dig virrig eller yr. Var därför särskilt försiktig om du kör bil eller använder verktyg eller maskiner.
Dutch: Tijdens de behandeling met Corbilta mag u geen borstvoeding geven.
Swedish: Du bör inte amma när du behandlas med Corbilta.
Dutch: Patiënten die preparaten met levodopa/DDC-remmer (carbidopa of benserazide) en entacapontabletten gebruiken laten overschakelen op Corbilta a. Patiënten die momenteel met entacapon en met levodopa/carbidopa met standaardafgifte worden behandeld in doses die gelijk zijn aan de tabletsterktes van Corbilta kunnen direct overstappen op de daarmee overeenkomende Corbilta-tabletten.
Swedish: a. Patienter som behandlas med entakapon och standardberedning av levodopa/karbidopa i doser jämförbara med befintliga styrkor av Corbilta kan direkt övergå till motsvarande Corbilta-tabletter.
Dutch: corbilta 175/43,75/200 mg [BUITENVERPAKKING]
Swedish: corbilta 175/43,75/200 mg [endast kartong]
Dutch: Leverfunctiestoornis: Het wordt aanbevolen Corbilta met de nodige voorzichtigheid toe te dienen bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Corbilta-behandling till patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör ske med försiktighet.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen die levodopa bevatten, zoals Corbilta, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido,
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa inklusive Corbilta.
Dutch: corbilta 150/37,5/200 mg [BUITENVERPAKKING]
Swedish: corbilta 150/37,5/200 mg [endast kartong]
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers) - hartaanval
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - ofrivilliga rörelser (dyskinesier)
Dutch: Er zijn geen bijzondere onderzoeken gerapporteerd over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa bij patiënten met nierinsufficiëntie, daarom moet de Corbilta-behandeling met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie inclusief bij degenen die gedialyseerd worden (zie rubriek 5.2).
Swedish: Behandling med Corbilta bör därför ske med försiktighet till patienter med svår njurfunktionsnedsättning inklusive de patienter som får dialysbehandling (se avsnitt 5.2).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2014.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2014.
Dutch: Corbilta wordt gebruikt wanneer deze fluctuaties niet kunnen worden behandeld met de standaardcombinatie alleen.
Swedish: Corbilta används när dessa fluktuationer inte kan behandlas med enbart standardkombinationen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 november 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Corbilta verleend.
Swedish: Den 11 november 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Corbilta som gäller i hela EU.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde geneesmiddel Stalevo.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Stalevo, som redan godkänts i EU.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Corbilta te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Corbilta?
Dutch: Corbilta mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
Swedish: Corbilta får inte ges till patienter med
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Corbilta.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Corbilta ska användas.
Dutch: Levodopa/carbidopa/entacapon
Swedish: Corbilta levodopa / karbidopa / entakapon
Dutch: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Corbilta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Corbilta.
Dutch: Corbilta mag evenmin worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die behoren tot de groep van de 'monoamineoxidaseremmers' (een type antidepressivum).
Swedish: Corbilta får inte ges tillsammans med andra läkemedel som tillhör gruppen "monoaminoxidashämmare" (en typ av antidepressiva läkemedel).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Corbilta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Corbilta voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Corbilta är större än riskerna och rekommenderade att Corbilta skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Overige informatie over Corbilta:
Swedish: Mer information om Corbilta
Dutch: De sterkte van Corbilta die de patiënt moet gebruiken, is afhankelijk van de hoeveelheid levodopa die hij/zij nodig heeft om de verschijnselen onder controle te houden.
Swedish: Vilken styrka av Corbilta en patient ska ta baseras på den mängd levodopa patienten behöver för att kontrollera symtomen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Corbilta (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), verhevigd parkinsonisme (verergering van de ziekte van Parkinson), misselijkheid en onschadelijke verkleuring van de urine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Corbilta (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dyskinesi (okontrollerbara rörelser), försämring av Parkinsons sjukdom, illamående och ofarlig missfärgning av urinen.
Dutch: Alle werkzame stoffen in Corbilta bevorderen het herstel van de dopaminespiegels in de delen van de hersenen die bewegingen en coördinatie aansturen.
Swedish: Alla aktiva substanser i Corbilta verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelse och koordination.
Dutch: Corbilta is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: levodopa, carbidopa en entacapon.
Swedish: Corbilta är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: levodopa, karbidopa och entakapon.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis Corbilta bedraagt tien tabletten, behalve voor de tabletten met 175 mg levodopa en 43,75 mg carbidopa, waarvan er per dag hoogstens acht mogen worden ingenomen, en voor de tabletten met 200 mg levodopa en 50 mg carbidopa, waarvan er per dag hoogstens zeven mogen worden ingenomen.
Swedish: Den maximala dagliga dosen av Corbilta är tio tabletter, utom för tabletterna som innehåller 175 mg levodopa och 43,75 mg karbidopa då den maximala dagliga dosen är åtta tabletter och för tabletterna som innehåller 200 mg levodopa och 50 mg karbidopa då den maximala dosen är sju tabletter.