FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desconhece-se se a administração concomitante de tenofovir alafenamida e de inibidores da xantina oxidase (ex.: febuxostate) aumentará a exposição sistémica ao tenofovir.
Hungarian: Nem ismert, hogy a tenofovir-alafenamid és a xantin-oxidáz-inhibitorok (pl. febuxosztát) egyidejű alkalmazása növeli-e a tenofovir szisztémás expozícióját.
Portuguese: A inibição do metabolismo mediado pelo CYP3A pelo cobicistate melhora a exposição sistémica dos substratos CYP3A, tais como darunavir, nos quais a biodisponibilidade é limitada e a semivida é encurtada devido ao metabolismo dependente do CYP3A.
Hungarian: A CYP3A-mediált metabolizmus kobicisztát általi gátlása fokozza a CYP3A szubsztrátok, mint például a darunavir szisztémás expozícióját, ahol a CYP3A-dependens metabolizmus miatt korlátozott a biohasznosulás és a felezési idő lerövidült.
Portuguese: A tabela 4 apresenta a resistência emergente nos grupos Symtuza.
Hungarian: A Symtuza-csoportban megjelenő rezisztenciát a 4. táblázat mutatja.
Portuguese: Os doentes faziam um regime ARV estável (durante pelo menos 6 meses), que consistia num inibidor da protease potenciado [tanto darunavir uma vez por dia ou atazanavir (ambos potenciados com ritonavir ou cobicistate), ou lopinavir com ritonavir] associado a emtricitabina e TDF.
Hungarian: A betegek stabil ARV kezelési rend szerinti kezelést kaptak (legalább 6 hónapig), ami egy hatásfokozóval kiegészített proteáz inhibitort [vagy naponta egyszer darunavir vagy atazanavir (minkettő ritonavirral vagy kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészítve), vagy lopinavir ritonavirral] tartalmazott, emtricitabinnal és TDF-fel kombinálva.
Portuguese: Os estudos não clínicos de tenofovir alafenamida no rato e no cão revelaram que o osso e o rim são os órgãos alvo primários de toxicidade.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid patkányokkal és kutyákkal végzett nem klinikai vizsgálatai a toxicitás elsődleges célszerveiként a csontokat és a veséket azonosították.
Portuguese: Contudo, existem dados farmacocinéticos para os diferentes componentes de Symtuza que indicam que doses de 800 mg de darunavir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 10 mg de tenofovir alafenamida resultam numa exposição similar à dos adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 kg.
Hungarian: Ugyanakkor a Symtuza különböző összetevőire vonatkozóan vannak farmakokinetikai adatok, amelyek azt mutatják, hogy a 800 mg-os darunavir, a 150 mg-os kobicisztát, a 200 mg-os emtricitabin és a 10 mg-os tenofovir-alafenamid dózis hasonló expozíciót eredményez a felnőtteknél és a 12 éves és idősebb, legalább 40 kg-os testtömegű serdülőknél.
Portuguese: Prevê-se que os medicamentos que induzem a atividade da gp-P (ex., rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital) diminuam a absorção do tenofovir alafenamida, resultando na diminuição da concentração plasmática do tenofovir alafenamida o que pode levar à perda do efeito terapêutico de tenofovir alafenamida e ao desenvolvimento de resistência.
Hungarian: A P-gp-aktivitást indukáló gyógyszerek (pl. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbitál) várhatóan csökkentik a tenofovir-alafenamid felszívódását, ami a tenofovir-alafenamid csökkent plazmakoncentrációját eredményezi, ami a tenofovir-alafenamid terápiás hatásának elvesztéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Portuguese: O darunavir, emtricitabina e tenofovir alafenamida demonstraram ter efeitos antivirais aditivos a sinérgicos em ensaios de associação de dois fármacos, realizado em culturas de células.
Hungarian: A darunavir, emtricitabin és tenofovir-alafenamid additív - szinergista antiviralis hatásokat mutatott a két gyógyszer kombinációjával, sejttenyészeteken végzett vizsgálatokban.
Portuguese: Symtuza é um medicamento antirretroviral utilizado no tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana 1 (VIH-1).
Hungarian: A Symtuza egy retrovírus elleni gyógyszer, amit az I-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1) okozta fertőzés kezelésére alkalmaznak.
Portuguese: A resposta virológica foi definida como uma diminuição da carga viral plasmática de ARN do VIH-1 de, pelo menos, 1,0 log10 em relação ao nível basal (ver Tabela 7).
Hungarian: A virológiai válasz a definíció szerint a plazma HIV-1-RNS vírusterhelésének kiindulási értékhez viszonyított, legalább 1,0 log10 értékű csökkenése volt (lásd 7. táblázat).
Portuguese: Os vírus selecionados nestas condições, que apresentavam menor suscetibilidade ao darunavir (limites: 23-50 vezes), continham 2 a 4 substituições de aminoácidos no gene da protease.
Hungarian: Az ilyen körülmények között kiszelektálódott, és darunavirral szemben csökkent érzékenységet (szélső értékek: 23-50-szeres) mutató vírusok a proteáz génben 2-4 aminosav szubsztitúciót tartalmaztak.
Portuguese: 95-1.110), e a mediana da percentagem de CD4+ era de 23% (intervalo: 7-45%).
Hungarian: CD4+ % 23% volt (tartomány: 7-45%).
Portuguese: Quando se pretenda efetuar a administração concomitante do inibidor da HMG-CoA redutase e Symtuza, recomenda-se iniciar com a dose mais baixa e titular até ao efeito clínico desejado, efetuando simultaneamente a monitorização da segurança.
Hungarian: Amikor a HMG-CoA-reduktáz gátlók és a Symtuza alkalmazása kívánatos, a kezelés legalacsonyabb dózissal történő elkezdése, majd a biztonságosság monitorozása közben a dózis kívánt klinikai hatás eléréséig történő emelése javasolt.
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Hungarian: A testtömeg és a vér lipid- és glükózszintje emelkedhet a retrovírus-ellenes kezelés alatt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Na concentração plasmática máxima, a média da razão entre a concentração plasmática e a concentração sanguínea foi de, aproximadamente, 1,0 e a média da razão entre a concentração no sémen e a concentração plasmática foi de, aproximadamente, 4,0.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció mellett az átlagos plazma/vér gyógyszer-koncentráció arány megközelítőleg 1,0 volt, és az átlagos ondófolyadék/plazma gyógyszer-koncentráció arány körülbelül 4,0 volt.
Portuguese: As substâncias ativas são o darunavir, o cobicistate, a emtricitabina e o tenofovir alafenamida.
Hungarian: A hatóanyag a darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é minimamente metabolizado pelo CYP3A4.
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot minimálisan metabolizálja a CYP3A4.
Portuguese: Para tenofovir alafenamida, a Cmax foi 1,82 vezes superior em jejum, enquanto a AUC foi 20% inferior na condição de jejum em comparação com a ingestão de uma refeição.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid esetén a cmax 1,82-szor magasabb volt éhomi állapotban, miközben az AUC 20%-kal alacsonyabb vagy hasonló volt éhomi állapotban, mint étkezést követően adva.
Portuguese: Os análogos dos nucleósidos e nucleótidos demonstraram causar, in vitro e in vivo, lesões mitocondriais de grau variável.
Hungarian: In vitro és in vivo kimutatták, hogy a nukleozid- és a nukleotid analógok különböző fokú mitokondriális károsodást okoznak.
Portuguese: Os isolados do VIH-1 com a mutação K65R apresentam sensibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, tenofovir e lamivudina.
Hungarian: A K65R-mutációt mutató HIV-1-izolátumok alacsony szintű csökkent érzékenységgel rendelkeznek abakaviral, emtricitabinnal, tenofovirral és lamivudinnal szemben.
Portuguese: A erupção na pele pode afetar mais de 1 em cada 10 doentes que recebem Symtuza.
Hungarian: A bőrkiütés 10, Symtuza-t kapó beteg közül több mint 1 beteget érinthet.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes aumento da creatinina sanguínea
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori emelkedett kreatininszint a vérben
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH-1.
Hungarian: A kezelést HIV-1 fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Portuguese: O metabolismo é uma importante via de eliminação para o tenofovir alafenamida no ser humano, sendo responsável por > 80% de uma dose oral.
Hungarian: Embernél a tenofovir-alafenamid fő eliminációs útvonala a metabolizmus, ami a szájon át adott dózis > 80%-át teszi ki.
Portuguese: A segurança e eficácia de Symtuza, ou dos seus componentes, não foram estabelecidas em doentes com alterações hepáticas graves subjacentes.
Hungarian: A Symtuza-nak vagy annak összetevőinek a biztonságosságát és hatásosságát súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética de tenofovir alafenamida não foi estudado.
Hungarian: A súlyos májkárosodásnak (Child-Pugh C stádium) a tenofovir-alafenamid farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Portuguese: In vitro, a ligação da emtricitabina às proteínas plasmáticas humanas foi < 4% e independente da concentração no intervalo 0,02-200 mcg/ml.
Hungarian: Az emtricitabin in vitro kötődése a humán plazmaproteinekhez < 4% volt, és a 0,02-200 mcg/ml-es tartományban koncentrációfüggetlen volt.
Portuguese: Em estudos in vivo, as mutações associadas à resistência ao darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ou M, T74P, L76V, I84V e L89V) na protease do VIH-1 foram derivadas de dados dos ensaios clínicos realizados em doentes previamente tratados com TAR, todos os quais tratados previamente com inibidores da protease.
Hungarian: A HIV-1 proteázban megjelenő, in vivo darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációk (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vagy M, T74P, L76V, I84V és L89V) a retrovírus-ellenes kezelést már kapott betegekkel végzett klinikai vizsgálatok adataiból származtak, akik közül mindenki kapott már korábban proteáz inhibitort.
Portuguese: Treze por cento da dose foi recuperada na urina sob a forma de três metabolitos putativos.
Hungarian: A dózis 13%-a volt visszanyerhető a vizeletből három, lehetséges metabolit formájában.
Portuguese: É importante não parar de tomar Symtuza sem antes falar com o seu médico.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba úgy a Symtuza szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Hungarian: A vérzsírok és a glükóz vérszintjének monitorozását az elfogadott, HIV terápiás ajánlások szerint kell végezni.
Portuguese: Ex vivo, a ligação de tenofovir alafenamida proteínas plasmáticas humanas, em amostras recolhidas durante os estudos clínicos, foi de, aproximadamente,
Hungarian: A tenofovir-alafenamid ex vivo kötődése a humán plazmaproteinekhez a klinikai vizsgálatok alatt gyűjtött mintákban megközelítőleg 80% volt.
Portuguese: Com base nesta experiência limitada, o perfil de segurança de emtricitabina/tenofovir alafenamida em doentes com coinfeção pelo VIH/VHB parece ser semelhante ao observado nos doentes com monoinfeção pelo VIH-1 (ver secção 4.4).
Hungarian: Ennek a korlátozott mennyiségű tapasztalatnak alapján az emtricitabin/tenofovir-alafenamid biztonságossági profilja a HIV/HBV társfertőzésben szenvedő betegeknél hasonlónak tűnik a csak HIV-1-fertőzésben szenvedő betegeknél észlelthez.
Portuguese: Estes doentes receberam darunavir/ritonavir 800/100 mg, tomado uma vez por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais.
Hungarian: Ezek a betegek naponta egyszer 800/100 mg darunavirt/ritonavirt kaptak, más antiretrovirális szerekkel kombinációban.
Portuguese: Recomenda-se que seja utilizada inicialmente a menor dose possível de digoxina em doentes a receber Symtuza.
Hungarian: A Symtuza-t kapó betegeknek kezdetben a digoxin lehető legalacsonyabb dózisának adása javasolt.
Portuguese: Pode precisar de fazer testes ao sangue durante vários meses depois de parar o tratamento com Symtuza.
Hungarian: A Symtuza-val végzett kezelés leállítása után néhány hónappal vérvizsgálatra lehet szükség Önnél.
Portuguese: Quando começar a ter pouca quantidade de Symtuza, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha már kevés van a Symtuza-ból, kérjen még kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Portuguese: Deste modo, Symtuza não deve ser associado a medicamentos que sejam altamente dependentes do CYP3A para a sua depuração e para os quais a exposição sistémica está associada a acontecimentos graves e/ou que colocam a vida em risco (janela terapêutica estreita) (ver secção 4.3 ou a tabela abaixo).
Hungarian: A Symtuza-t ezért tilos olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, és amelyek emelkedett szisztémás expozíciója súlyos és/vagy életveszélyes eseményekhez vezethet (szűk terápiás index) (lásd 4.3 pont vagy a táblázat, alább).
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori gynaecomastia
Portuguese: Symtuza e arteméter /lumefantrina podem ser utilizados sem ajuste de dose.
Hungarian: A Symtuza és az artemeter/lumefantrin dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Portuguese: 0,3 (95% CI: -0,7; 1,2)
Hungarian: 0,3 (95%-os CI: -0,7; 1,2)
Portuguese: É necessária precaução durante as duas primeiras semanas de tratamento com Symtuza, ao mudar de ritonavir, que atua como potenciador farmacológico, para cobicistate, principalmente se as doses de qualquer medicamento administrado concomitantemente foram tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir.
Hungarian: A farmakológiai hatásfokozó ritonavirről erre a kobicisztátot tartalmazó kezelési rendre történő átállításkor a Symtuza-kezelés első két hete alatt elővigyázatosság szükséges, különösen akkor, ha bármelyik egyidejűleg adott gyógyszer dózisát a ritonavir alkalmazás alatt emelték vagy módosították.
Portuguese: Informe o seu médico se desenvolver qualquer dos seguintes efeitos secundários.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyike kialakul Önnél:
Portuguese: - Salmeterol (medicamento para tratar a asma).
Hungarian: - Szalmeterol (az asztma kezelésére szolgáló gyógyszer).
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH e vírus da hepatite B ou C
Hungarian: HIV és hepatitis B vagy C vírus okozta társfertőzésben szenvedő betegek
Portuguese: Após administração por via intravenosa, o volume de distribuição de darunavir isoladamente foi de 88,1 ± 59,0 l (média ± DP) e aumentou para 131 ± 49,9 l (média ± DP), na presença de 100 mg de ritonavir, duas vezes ao dia.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az önmagában alkalmazott darunavir eloszlási térfogata 88,1±59,0 l (átlag ± SD) volt, és napi kétszer 100 mg ritonavir jelenlétében 131±49,9 l-re (átlag ± SD) emelkedett.
Portuguese: • Caso se lembre após 12 horas ou mais depois da hora em que habitualmente toma Symtuza, não tome a dose que se esqueceu e tome as doses seguintes, com alimentos, à hora habitual.
Hungarian: • Ha ezt a Symtuza szokásos bevételéhez képest 12 órával vagy még később veszi észre, ne vegye be az elfelejtett adagot, és a következő adagot a szokásos időben, étellel együtt vegye be.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Hungarian: Klinikai adatok
Portuguese: Darunavir não tem efeito sobre a fertilidade ou desenvolvimento embrionário precoce e DRV não apresenta potencial teratogénico em níveis de exposição inferiores aos da dose clínica recomendada em humanos.
Hungarian: A darunavirnak nincs a fertilitásra vagy a korai embrionális fejlődésre gyakorolt hatása, és a darunavir az embereknél ajánlott klinikai dózis alatti expozíciós szint mellett nem mutat teratogén potenciált.
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico de darunavir/ritonavir (N = 3.063), foi notificada hepatite em 0,5% dos doentes que receberam terapêutica antirretroviral combinada com darunavir/ritonavir.
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési programja során (N = 3063) a darunavir/ritonavir kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek 0,5%-ánál számoltak be hepatitisről.
Portuguese: A coadministração de Symtuza e naloxegol é contraindicada.
Hungarian: Symtuza és naloxegol együttadása ellenjavallt.
Portuguese: Ainda não foi estabelecida uma dose segura e eficaz de sildenafil para o tratamento da hipertensão pulmonar quando administrado concomitantemente com Symtuza.
Hungarian: A pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildenafil biztonságos és hatásos dózisát a Symtuza-val való egyidejű alkalmazás esetén nem állapították meg.
Portuguese: A mediana da semivida plasmática terminal de darunavir após a administração de Symtuza é de 5,5 horas.
Hungarian: A darunavir medián terminális felezési ideje a Symtuza alkalmazása után 5,5 óra.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (INtTR) e um pró-fármaco fosfonoamidato do tenofovir (análogo 2'-deoxiadenosina monofosfato).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor (NtRTI), és a tenofovir foszfonoamidát prodrug-ja (2'-deoxiadenozin monofoszfát analóg).
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos do tenofovir alafenamida em doentes com eTFGCG < 15 ml/min.
Hungarian: Nincsenek a tenofovir-alafenamidra vonatkozó farmakokinetikai adatok az eGFRCG < 15 ml/perc értékű betegeknél.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos em ratos e coelhos nos estudos de toxicologia no desenvolvimento.
Hungarian: A nyulakkal és patkányokkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatokban teratogén hatásokat nem észleltek.
Portuguese: INTERAÇÕES E RECOMENDAÇÕES DE DOSE COM OUTROS MEDICAMENTOS Medicamento por áreas terapêuticas
Hungarian: KÖLCSÖNHATÁSOK ÉS DÓZIS AJÁNLÁSOK MÁS GYÓGYSZERREKKEL TÖRTÉNŐ EGYÜTTES ADÁS ESETÉN
Portuguese: Alcalóides da ergotamina, como ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina e metilergonovina para tratar a enxaqueca
Hungarian: Ergot-alkaloidok, például ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin és metilergonovin migrénes fejfájás kezelésére
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de Symtuza em doentes com taxa de filtração glomerular estimada (eTFGCG) ≥ 30 ml/min, de acordo com a fórmula Cockcroft-Gault.
Hungarian: Nem szükséges a Symtuza dózisának módosítása azoknál a betegeknél, akiknél a Cockcroft-Gault képlet szerint számított glomerulus filtrációs ráta (eGFRCG) ≥ 30 ml/perc.
Portuguese: • reações alérgicas tais como urticária, comichão
Hungarian: • allergiás reakciók, mint például a csalánkiütés, a viszketés,
Portuguese: Na Semana 48, as alterações face ao nível basal foram menores com D/C/F/TAF em comparação com D/C+F/TDF.
Hungarian: A 48. héten a vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás kisebb volt D/K/F/TAF, mint a D/K+F/TDF mellett.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes diabetes mellitus, anorexia, hipercolesterolemia, lipoproteína de baixa densidade aumentada, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia, dislipidemia pouco frequentes hiperglicemia
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori diabetes mellitus, anorexia, hypercholesterinaemia, megnövekedett kis sűrűségű lipoprotein szint, hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia, dyslipidaemia nem gyakori hyperglykaemia
Portuguese: Symtuza não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos que requeiram potenciação farmacocinética com ritonavir ou cobicistate.
Hungarian: A Symtuza-t nem szabad egyidejűleg alkalmazni olyan gyógyszerekkel, amelyek mellé farmakokinetikai hatásfokozóként ritonavir vagy kobicisztát adása szükséges.
Portuguese: A sua utilização só pode ocorrer após avaliação médica e sob monitorização cuidadosa por parte do seu médico quanto aos efeitos secundários dos corticosteroides.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket csak orvosi vizsgálatot követően lehet alkalmazni, az alkalmazás során a kortikoszteroid mellékhatásait kezelőorvosának szorosan ellenőriznie kell.
Portuguese: - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona (para tratar a depressão e ansiedade).
Hungarian: - Amitriptilin, dezipramin, imipramin, nortriptilin, paroxetin, szertralin, trazodon (a depresszió és a szorongás kezelésére).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após "VAL".
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Como Symtuza contém darunavir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir alafenamida, podem ser esperadas reações adversas associadas a cada um dos componentes individuais.
Hungarian: Mivel a Symtuza darunavirt, kobicisztátot, emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmaz, az egyes összetevőkkel járó mellékhatások várhatóan előfordulhatnak.
Portuguese: A mediana da alteração da eTFGCG foi de -5,5 ml/min com D/C/F/TAF e -12,0 ml/min com D/C+F/TDF (p < 0,001).
Hungarian: Az eGFRCG medián változása -5,5 ml/perc volt a D/K/F/TAF mellett, és -12,0 ml/perc volt a D/K+F/TDF mellett (p < 0,001).
Portuguese: O tratamento com darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia durante a gravidez resulta numa baixa exposição a darunavir (ver Tabela 8).
Hungarian: A terhesség alatti napi egyszeri 800/150 mg darunavir/kobicisztát-kezelés alacsony darunavir-expozíciót eredményez (lásd 8. táblázat).
Portuguese: O cobicistate inibe os transportadores glicoproteína-p (gp-P), BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.
Hungarian: A kobicisztát gátolja a P-glikoprotein- (P-gp-), BCRP-, MATE1-, OATP1B1- és OATP1B3-transzportereket.
Portuguese: A coadministração de domperidona com Symtuza é contraindicada.
Hungarian: A domperidon együttadása Symtuza-val ellenjavallt.
Portuguese: Pimozida, lurasidona, quetiapina ou sertindol para tratar perturbações psiquiátricas
Hungarian: Pimozid, lurazidon, kvetiapin vagy szertindol pszichiátriai betegségek kezelésére
Portuguese: A segurança da emtricitabina e do tenofovir alafenamida em associação com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa, foi avaliada em, aproximadamente, 70 doentes coinfetados pelo VIH/VHB atualmente a receberem tratamento para o VIH num estudo clínico aberto (GS-US-292-1249).
Hungarian: A fix dózisú kombinált tabletta formájában adott, elvitegravirrel és kobicisztáttal kombinált emtricitabin és tenofovir-alafenamid biztonságosságát megközelítőleg 70 olyan, HIV/HBV társfertőzésben szenvedő betegeknél értékelték, akik egy nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatban (GS-US-292-1249) aktuálisan kapnak HIV-elleni kezelést.
Portuguese: A toxicidade óssea foi observada como redução da densidade mineral óssea no rato e no cão, com exposições de tenofovir, pelo menos, quatro vezes superiores às que são esperadas após a administração de Symtuza.
Hungarian: A csont-toxicitást patkányoknál és kutyáknál a csontok csökkent ásványianyag sűrűségének formájában figyelték meg, olyan tenofovir-expozíció mellett, ami legalább négyszer magasabb, mint ami a Symtuza alkalmazása után várható.
Portuguese: Dada a informação limitada disponível sobre a utilização de Symtuza em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, recomenda-se precaução, considerando a maior frequência de casos de redução da função hepática e de doenças e outras terapêuticas concomitantes (ver secções 4.2 e 5.2).
Hungarian: Mivel a Symtuza alkalmazásával kapcsolatban korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre 65 éves vagy ennél idősebb betegeknél, számításba kell venni a csökkent májfunkció és a kísérőbetegségek gyakoribb előfordulását vagy az egyéb kezeléseket, ezért elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Portuguese: Foi realizado um ensaio aberto de Fase 2 (TMC114-C230) para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de darunavir com uma baixa dose de ritonavir em 12 doentes pediátricos infetados por VIH-1 sem TAR prévia, com idades entre os 12 anos e menos de 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg.
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, II. fázisú vizsgálatot (TMC114-C230) végeztek a alacsony dózisú ritonavirral adott darunavir farmakokinetikai tulajdonságainak, biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére 12, korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapott, HIV-1-fertőzött, 12 éves - 18 évesnél fiatalabb, és legalább 40 kg-os testtömegű, gyermekgyógyászati betegnél.