FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Psychické poruchy nespavosť halucinácie abnormálne sny zmätenosť impulzívne a kompulzívne správanie chorobné nakupovanie patologické hráčstvo nepokoj hypersexualita delúzie poruchy libida paranoja delírium nadmerné prejedanie sa1 hyperfágia1
Lithuanian: Neįveikiamas potraukis apsipirkti patologinis potraukis azartiniams žaidimams nerimastingumas per didelis seksualumas kliedesiai lytinio potraukio sutrikimas paranoja delyras besaikis valgymas1 persivalgymas1
Slovak: Väčšina halucinácii je vizuálnych. dyskinéza (t.j. abnormálne, nekontrolované pohyby končatín).
Lithuanian: Labai dažni - Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
Slovak: Pramipexole Accord sa používa na: - liečbu príznakov primárnej Parkinsonovej choroby u dospelých.
Lithuanian: Pramipexole Accord vartojamas toliau išvardytais atvejais: - idiopatinės Parkinsono ligos simptominis gydymas suaugusiems žmonėms.
Slovak: V klinických štúdiách približne 5% pacientov bolo liečených dávkami menšími než 1,1 mg bázy (1,5 mg soli).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 5  pacientų buvo gydomi mažesne kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros doze. Jei Parkinsono liga progresuoja ir levodopos vartojimą numatoma mažinti, galima skirti didesnę kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
Slovak: Vzostupná dávkovacia schéma Pramipexole Accordu Týždeň Dávka
Lithuanian: Pramipexole Accord dozės didinimo grafikas Savaitės Pramipeksolio bazės dozė (mg)
Slovak: 1 tableta Pramipexole Accordu 0,35 mg trikrát denne ALEBO
Lithuanian: Gerti po vieną Pramipexole Accord 0,35 mg tabletę tris kartus per parą arba
Slovak: Potrebná dávka sa má titrovať tak, aby došlo k maximálnemu liečebnému efektu, za predpokladu, že sa u pacientov neprejavia netolerovateľné nežiaduce účinky.
Lithuanian: Pacientams, kuriems netoleruojamo nepageidaujamo poveikio nepasireiškia, dozę reikia palaipsniui didinti tol, kol terapinis poveikis tampa didžiausias.
Slovak: Úprava dávky u pacientov so zlyhaním pečene pravdepodobne nie je potrebná, keďže približne 90% absorbovaného liečiva sa vylučuje obličkami.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu, dozės koreguoti nebūtina, nes maždaug 90  absorbuotos veikliosios medžiagos išsiskiria pro inkstus, tačiau koks gali būti kepenų funkcijos nepakankamumo poveikis Pramipexole Accord farmakokinetikai nežinoma, nes tokių tyrimų neatlikta.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Slovak: Všetky sily Pramipexolu Accord sú dostupné v hliníkových blistroch (alu-alu,), po 10 tabliet v jednom blistri, škatuľa obsahuje 3 alebo 10 blistrov (30 alebo 100 tabliet).
Lithuanian: Vienoje kartono dėžutėje yra 3 arba 10 lizdinių plokštelių (30 arba 100 tablečių).Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: Ak sa Pramipexole Accord podáva v kombinácii s levodopou, odporúča sa pri zvyšovaní dávky Pramipexole Accordu zníženie dávky levodopy a dávka ďalších antiparkinsoník sa má udržiavať konštantná.
Lithuanian: Pramipexole Accord vartojant kartu su levodopa, rekomenduojama pastarojo dozę mažinti, o kitų vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo dozės nekeisti, nors Pramipexole Accord dozė ir būtų didinama.
Slovak: Ak prestanete užívať Pramipexole Accord
Lithuanian: Nustojus vartoti Pramipexole Accord
Slovak: Pramipexole Accord 1,1 mg tableta
Lithuanian: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletės
Slovak: V pravidelných intervaloch sa odporúča oftalmologické sledovanie alebo v prípade výskytu poruchy zraku.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai, ypač tuo atveju, jei trinka rega, atlikti oftalmologinius tyrimus.
Slovak: 1 tableta Pramipexole Accordu 1,1 mg trikrát denne
Lithuanian: Gerti po vieną Pramipexole Accord 1,1 mg tabletę tris kartus per parą
Slovak: Pramipexole Accord 0,088 mg tablety sú biele až takmer biele, okrúhle, ploché, zaoblené s vyrytým označením „I1" na jednej strane a a hladké na druhej strane.
Lithuanian: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletė yra balta arba gelsva, apskrita, plokščia, nuožulniais kraštais, su įrašu „I1" vienoje pusėje, ir lygi kitoje.
Slovak: Potom sa dávka znižuje po 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) denne (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Po to dozę reikia mažinti po 0,264 mg bazės (0,375 mg druskos) per parą (žr.
Slovak: u pediatrických pacientov s Tourettovým syndrómom vo veku 6-17 rokov sa hodnotila v 6-týždňovej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii s flexibilnou dávkou lieku.
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas, klinikinis atsitiktinių imčių tyrimas, vertinantis lanksčių pramipeksolio (0,0625-0,5 mg /per parą) dozių efektyvumą 6 - 17 metų vaikams, sergantiems Tourette sindromu.
Slovak: impulzívne a kompulzívne správanie1
Lithuanian: impulsų kontrolės sutrikimui ir kompulsijai būdingi elgesio sutrikimo simptomai1
Slovak: Individuálna dávka pramipexolu má byť v rozmedzí od 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) do maximálne 3,3 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
Lithuanian: Individuali pramipeksolio paros dozė turi būti 0,264 - 3,3 mg bazės (0,375 - 4,5 mg druskos).
Slovak: Pramipexole Accord 0,088 mg tableta
Lithuanian: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletės
Slovak: U pacientov užívajúcich pramipexol sa zmiernili znaky a príznaky idiopatickej Parkinsonovej choroby.
Lithuanian: Pramipexole Accord vartojamas suaugusių žmonių idiopatinės Parkinsono ligos požymiams ir simptomams gydyti.
Slovak: Preto je interakcia s inými liekmi pôsobiacimi na väzbu na plazmatické bielkoviny alebo na vylučovanie biotransformáciou nepravdepodobná.
Lithuanian: Pramipeksolis su plazmos baltymais jungiasi labai mažai (mažiau kaip 20 ), žmonių organizme jo biotransformuojama nedaug, todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl jungimosi su plazmos baltymais arba išsiskyrimo biotransformacijos būdu netikėtina.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto (vaistus, žolinius preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Pre chýbajúce údaje u ľudí sa Pramipexole Accord nemá užívať počas dojčenia.
Lithuanian: Kadangi tyrimų su žmonėmis neatlikta, žindymo laikotarpiu Pramipexole Accord vartoti negalima. Jei tai neįmanoma, žindymą reikia nutraukti.
Slovak: Buďte obozretný, ak užívate akékoľvek lieky, ktoré spôsobujú upokojenie (majú sedatívny účinok) alebo ak pijete alkohol.
Lithuanian: Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba geriate alkoholio, nes Pramipexole Accord gali sukelti kenksmingą poveikį gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais.
Slovak: Odporúča sa, aby sa dávka levodopy znižovala tak počas zvyšovania dávky, ako aj pri udržiavacej liečbe s Pramipexole Accordom v závislosti od reakcie jednotlivých pacientov (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Atsižvelgus į ligonio reakciją, rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek Pramipexole Accord dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu (žr.
Slovak: Pri liečbe dopamínovými agonistmi a levodopou sú známym nežiaducim účinkom halucinácie.
Lithuanian: Yra žinoma, kad vartojant dopamino agonistų ir levodopos gali pasireikšti šalutinis poveikis - atsirasti haliucinacijų.
Slovak: Závažné kardiovaskulárne ochorenia
Lithuanian: Sunki širdies ir kraujagyslių liga
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 a 1,1 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 ir 1,1 mg).
Slovak: Počiatočná dávka je jedna 0,088 mg tableta trikrát denne.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po vieną 0,088 mg tabletę tris kartus per parą.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išsiskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pramipexole Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Pramipexole Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMEA/H/C/002291
Lithuanian: EMA/403892/2016 EMEA/H/C/002291
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Mirapexin, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Mirapexin, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať každých päť až sedem dní, až kým príznaky nebude možné kontrolovať bez toho, aby vznikali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú. Maximálna denná dávka sú tri 1,1 mg tablety.
Lithuanian: Kas penkias septynias dienas dozę reikia didinti, kol simptomai pradedami kontroliuoti nesukeliant netoleruojamo šalutinio poveikio.
Slovak: To znamená, že liek Pramipexole Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Mirapexin.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pramipexole Accord panašus į referencinį vaistą pavadinimu Mirapexin, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Keďže liek Pramipexole Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Pramipexol stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoje pohyby a prejavuje sa u nich menej znakov a symptómov Parkinsonovej choroby, ako napríklad trasenie, svalová strnulosť a pomalý pohyb.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl jį vartojantys pacientai gali kontroliuoti judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos simptomų, kaip antai galūnių drebulys, judesių sulėtėjimas ir stingimas.
Slovak: Liek Pramipexole Accord sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iným liekom na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu choroby vrátane posledných štádií, keď účinok levodopy začína slabnúť.
Lithuanian: Pacientui Pramipexole Accord gali būti skiriamas vienas arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti) esant bet kuriai ligos stadijai, įskaitant vėlyvąsias, kai levodopos poveikis nebe toks stiprus.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pramipexole Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pramipexole Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pramipexole Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pramipexole Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky, ktoré produkujú dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, dopaminą gaminančios ląstelės pradeda nykti ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pramipexole Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Pramipexole Accord
Slovak: Účinná látka lieku Pramipexole Accord, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje činnosť dopamínu).
Lithuanian: Pramipexole Accord veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas (medžiaga, kuri veikia kaip dopaminas).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pramipexole Accord.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pramipexole Accord registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Pramipexole Accord je tzv. generický liek.
Lithuanian: Pramipexole Accord yra generinis vaistas.
Slovak: Keďže liek Pramipexole Accord je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Mirapexin.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Mirapexin įrodyti.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Accord na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Pramipexole Accord registracijos pažymėjimą.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pramipexole Accord registracijos pažymėjimą.
Slovak: Pramipexole Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pramipexol.
Lithuanian: Pramipexole Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pramipexole Accord s liekom Mirapexin.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pramipexole Accord yra panašios kokybės kaip Mirapexin ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Pramipexole Accord, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Pramipexole Accord vartojimą.
Slovak: Liek Pramipexole Accord sa používa na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Pramipexole Accord?
Lithuanian: Kokia yra Pramipexole Accord nauda ir rizika?
Slovak: Ak sa liečba z akéhokoľvek dôvodu zastaví, dávka sa má znižovať postupne.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems inkstų ligomis, Pramipexole Accord reikia skirti rečiau. Jei dėl tam tikrų priežasčių gydymas nutraukiamas, dozė mažinama palaipsniui.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pramipexole Accord vartojimą?
Slovak: Čo je liek Pramipexole Accord?
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord?
Slovak: Ako bol liek Pramipexole Accord skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pramipexole Accord?
Slovak: Prečo bol liek Pramipexole Accord povolený?
Lithuanian: Kodėl Pramipexole Accord buvo patvirtintas?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť pramipexol
Lithuanian: Pramipexole Accord pramipeksolis
Slovak: * ak je potreba
Lithuanian: * jei reikia
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Slovak: Taktiež môže preniknúť do materského mlieka a dostať sa do tela vášho dieťaťa.
Lithuanian: Be to, vaisto gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą.
Slovak: V tomto prípade budete musieť užívať tablety iba jedenkrát alebo dvakrát denne.
Lithuanian: Tokiu atveju tablečių reikės gerti vieną arba du kartus per parą.
Slovak: Obsah balenia a ďaľšie informácie
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: 747 70 Opava-Komarov
Lithuanian: 747 70 Opava-Komarov Cekija
Slovak: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holandsko
Lithuanian: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nyderlandai
Slovak: Augmentácia znamená skorší nástup príznakov večer (alebo dokonca aj popoludní), zhoršenie príznakov a rozšírenie príznakov na iné končatiny.
Lithuanian: Pasunkėjimas reiškia ankstyvesnę simptomų pradžią vakare (ar net po vidurdienio), simptomų pasunkėjimą ir simptomų išplitimą į kitas galūnes.
Slovak: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100
Lithuanian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Prancūzija
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company
Lithuanian: Gamintojas TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Slovak: Pramipexol Teva môže znížiť tvorbu mlieka.
Lithuanian: Pramipexole Teva gali slopinti pieno gamybą.
Slovak: 63 % pacientov liečených pramipexolom a 52 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Lithuanian: 63 % pacientų, vartojusių Pramipexole Teva ir 52 % pacientų, vartojusių placebą, pastebėta mažiausiai viena nepageidaujamo poveikio reakcija.
Slovak: U potkanov sa zistili vysoké koncentrácie v mozgovom tkanive (približne 8-násobne vyššie ako v plazme).
Lithuanian: Nustatyta, kad žiurkių smegenų audiniuose preparato koncentracija būna didelė (maždaug 8 kartus didesnė už tokią, kuri būna plazmoje).
Slovak: Pramipexol Teva a jedlo, nápoje a alkohol Máte byť obozretný, ak pijete alkohol počas liečby Pramipexolom Teva.
Lithuanian: Pramipexole Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Būtina laikytis atsargumo, jei gydymo Pramipexole Teva metu geriate alkoholio.
Slovak: Vyhnite sa užívaniu Pramipexolu Teva spolu s antipsychotickými liekmi.
Lithuanian: Turite vengti Pramipexole Teva vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
Slovak: Veľkosť balenia: 90 tabliet.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 90 tablečių.
Slovak: Nutkanie správať sa nezvyčajným spôsobom
Lithuanian: • Potraukis neįprastai elgtis
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonikum, agonisty dopamínu, ATC kód N04BC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai, ATC kodas - N04B C05.
Slovak: Ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dávku.
Lithuanian: Jei Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, gydytojas Jums paskirs mažesnę dozę.
Slovak: Možný vplyv pramipexolu na reprodukčnú funkciu sa skúmal u potkanov a králikov.
Lithuanian: Pramipeksolio poveikis dauginimosi funkcijai buvo tirtas su žiurkėmis ir triušiais.
Slovak: Na začiatku liečby sa odporúča nasledujúca dávkovacia schéma:
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas:
Slovak: Ak prestanete užívať tablety na viac ako niekoľko dní a chcete opäť začať liečbu, musíte znovu začať najnižšou dávkou.
Lithuanian: Jei Jūs nutraukėte tablečių vartojimą ilgesniam kaip kelių parų laikotarpiui ir norite vėl atnaujinti vaisto vartojimą, būtina gydymą pradėti vėl nuo mažiausios dozės.
Slovak: Tento nález sa nepozoroval u pigmentovaných potkanov, ani v 2-ročnej štúdii karcinogenity na albínskych myšiach ani u žiadneho iného skúmaného živočíšneho druhu.
Lithuanian: Toks poveikis nepasireiškė nei pilkosioms žiurkėms, nei baltosioms pelėms 2 metų trukmės kancerogeninio poveikio tyrimų metu, nei kitoms tirtų gyvūnų rūšims.
Slovak: Takýto účinok sa nepozoroval u pacientov v štúdiach.
Lithuanian: Tyrimo su pacientais metu toks poveikis nepasireiškia.
Slovak: Silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom*
Lithuanian: • stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai*;
Slovak: Keďže sa anticholinergiká vylučujú najmä biotransformáciou, potenciál pre interakciu je obmedzený, aj keď interakcia s anticholinergikami sa neskúmala.
Lithuanian: Kadangi anticholinerginiai preparatai iš organizmo daugiausiai išsiskiria biotransformacijos būdu, jų sąveikos galimybė yra nedidelė, nors su anticholinerginiais vaistais sąveika netirta.
Slovak: Pokiaľ sa u pacientov nevyskytnú neznesiteľné nežiaduce účinky, dávka sa má zvyšovať až do dosiahnutia maximálneho terapeutického účinku.
Lithuanian: Pacientams, kuriems netoleruojamo nepageidaujamo poveikio nepasireiškia, dozę reikia palaipsniui didinti tol, kol terapinis poveikis tampa didžiausias.
Slovak: • psychózy (napr. porovnateľné príznaky ako pri schizofrénii).
Lithuanian: • psichozė (atsiranda panašūs į šizofreniją simptomai);
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti
Lithuanian: kūno svorio padidėjimas
Slovak: Vzťahuje sa to na lieky, rastlinné prípravky, potravinové alebo výživové doplnky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Tai taikoma ir vaistams, žoliniams preparatams, sveiko maisto produktams ar maisto papildams, kuriuos įsigijote be recepto.
Slovak: V čase vydania rozhodnutia o registrácii sa nevyžaduje pre tento liek predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Suteikiant šio vaistinio preparato rinkodaros teisę periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų nereikalaujama.
Slovak: Pramipexol
Lithuanian: Pramipexolum
Slovak: V následných otvorených štúdiách trvajúcich viac ako tri roky sa nepreukázal pokles účinnosti.
Lithuanian: Ilgiau kaip 3 metus trukusiais atviraisiais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad preparato veiksmingumas nemažėja.
Slovak: H-4042 Debrecen Maďarsko
Lithuanian: H-4042 Debrecen
Slovak: • závažné ochorenie srdca alebo krvných ciev.
Lithuanian: • sunki širdies arba kraujagyslių liga.
Slovak: Ak sa počas udržiavacej liečby funkcia obličiek zhoršuje, denná dávka Pramipexolu Teva sa má znížiť o rovnaký percentuálny podiel, o ktorý klesol klírens kreatinínu, t.j. ak klírens kreatinínu klesol o 30 %, denná dávka Pramipexolu Teva sa má znížiť o 30 %. Denná dávka sa môže podávať rozdelená do dvoch jednotlivých dávok, ak je klírens kreatinínu medzi 20 a 50 ml/min, a ako jednorazová denná dávka, ak je klírens kreatinínu pod 20 ml/min.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, Pramipexole Teva paros dozę reikia mažinti tokiu pačiu santykiu, kuriuo mažėja kreatinino klirensas, pvz.: jei kreatinino klirensas sumažėja 30 %, Pramipexole Teva paros dozę reikia mažinti 30 %. Jei kreatinino klirensas yra 20-50 ml/min., preparato paros dozę reikia padalyti ir gerti per du kartus, o jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min., vartoti vienkartinę vaisto paros dozę.
Slovak: Dávka sa obvykle užíva raz denne, večer, 2 - 3 hodiny pred spaním.
Lithuanian: Neramių kojų sindromas Paprastai vaisto geriama vieną kartą per parą, vakare, likus 2-3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
Slovak: Čo je Pramipexol Teva a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Teva ir kam jis vartojamas
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie o vplyve na fertilitu u ľudí.
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Slovak: Ak trpíte syndrómom nepokojných nôh, môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Lithuanian: Jei Jūs sergate neramių kojų sindromu, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai:
Slovak: Zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba.
Lithuanian: o Pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť halucinácie a somnolencia.
Lithuanian: Gali atsirasti haliucinacijų arba mieguistumas.
Slovak: Vplyv na človeka je neznámy.
Lithuanian: Ar toks poveikis aktualus žmonėms, nežinoma.
Slovak: Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
Lithuanian: • Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui: