FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Puuduvad andmed NEVANAC'i mõju kohta inimese fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effekten NEVANAC har på fruktbarheten hos mennesker.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: cutis laxa (dermatohalaas), allergiline dermatiit
Norwegian Bokmål: Sjeldne: cutis laxa (ekstra hud), allergisk dermatitt
Estonian: Igas pakendis on üks 3 ml pudel.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder en flaske på 3 ml.
Estonian: Teadmata: vererõhu tõus
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: økt blodtrykk
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on pärast NEVANAC'i kasutamist ajutiselt ähmane.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir midlertidig uklart etter bruk av NEVANAC.
Estonian: • Pöörake kinnine pudel põhi ülespoole ja loksutage kord enne igat kasutamiskorda.
Norwegian Bokmål: • Snu den lukkede flasken opp ned, og rist den én gang i bevegelse nedover før hver gangs bruk.
Estonian: Kuna NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise ajal vajalik sage jälgimine.
Norwegian Bokmål: Siden NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid, må hyppig eller langvarig bruk overvåkes nøye.
Estonian: - kui teil on mõni muu silmahaigus (näiteks silmainfektsioon) või kui te manustate silma teisi ravimeid (eriti toopilisi steroide).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en annen øyesykdom (f.eks. en øyeinfeksjon) eller dersom du bruker andre medisiner i øyet (spesielt steroider i øyet).
Estonian: Ravimi efektiivsust ei ole aga hinnatud pärast 14. operatsioonijärgset päeva.
Norwegian Bokmål: Effekt utover dag 14 etter operasjon ble imidlertid ikke målt.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega: Nepafenak ega amfenak ei inhibeeri ühtegi inimese tsütokroom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metaboolsetest toimetest in vitro kontsentratsioonis kuni 3000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler: Verken nepafenak eller amfenak hemmer den metabolske aktiviteten av noen av de viktigste humane cytokrom P450-enzymene (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro ved konsentrasjoner opptil 3000 ng/ml.
Estonian: NEVANAC'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av NEVANAC hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Estonian: Helekollane kuni tumeoranž ühtlane suspensioon, pH 6,8 (umbkaudselt).
Norwegian Bokmål: Lysegul til mørk oransje ensartet suspensjon, pH 6,8 (omtrent).
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGTILLATELSEN
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise andmed pärinevad kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest aruannetest.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble innhentet fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring.
Estonian: Nepafenaki ja amfenaki hulk uriinis ei olnud määratav.
Norwegian Bokmål: Nepafenak og amfenak kunne ikke kvantifiseres i urinen.
Estonian: On väga vähe andmeid prostaglandiini analoogide ja NEVANAC'i samaaegse kasutamise kohta.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med data om samtidig bruk av prostaglandinanaloger og NEVANAC.
Estonian: Maksimaalset keskmist seerumikontsentratsiooni mõõdeti 1 tunni järel (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsverdiene for kammervæskekonsentrasjon ble observert etter 1 time (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Estonian: Lisaks said peaaegu kõik patsiendid vastavalt kliinilise uuringu keskuste kliinilisele praktikale profülaktilist antibiootikumravi.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk nesten alle pasientene antibiotikaprofylakse i henhold til behandlingsstedets retningslinjer.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 til 1000 brukere)
Estonian: Amfenak oli peamine plasmas leiduv metaboliit, mis hõlmas umbes 13% plasma koguradioaktiivsusest.
Norwegian Bokmål: Amfenak var hovedmetabolitten i plasma og utgjorde cirka 13 % av total plasmaradioaktivitet.
Estonian: MSPVA-del ei ole antimikroobseid omadusi.
Norwegian Bokmål: NSAID-er har ikke antimikrobielle egenskaper.
Estonian: Ebatõenäolised on ka valkude seonduvusest tingitud koostoimed.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mediert av proteinbinding er også usannsynlig.
Estonian: Kui te kasutate ka mingeid teisi silmatilku, jätke NEVANAC'i ja teiste silmatilkade kasutamise vahele vähemalt viis minutit.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper, må du vente minst 5 minutter mellom bruk av NEVANAC og de andre dråpene.
Estonian: Ex vivo pärsib nepafenaki ühekordne toopiline manustamine silma prostaglandiinide sünteesi iirises/tsiliaarkehas (85%-95%) ja reetinas/koroideas (55%) vastavalt kuni 6 ja 4 tundi.
Norwegian Bokmål: Ex vivo er det påvist at én enkelt øyedråpe med nepafenak hemmer prostaglandinsyntese i iris/strålelegemet (85 %-95 %) og i hornhinnen/årehinnen (55 %) i opptil henholdsvis 6 timer og 4 timer.
Estonian: Pärast NEVANAC'i ühekordse annuse manustamist 25 patsiendile katarakti operatsiooni tõttu mõõdeti kontsentratsiooni 15, 30, 45 ja 60 minutit pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Ved en enkel dose NEVANAC i 25 pasienter som hadde gjennomgått kataraktkirurgi, ble kammervæskekonsentrasjonene målt 15, 30, 45 og 60 minutter etter administrasjon.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada, et nad ei kannaks kontaktläätsi, välja arvatud juhul kui raviarst on seda selgelt soovitanud.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal derfor frarådes bruk av kontaktlinser med mindre dette er tydelig angitt av deres lege.
Estonian: Radiokromatograafilised analüüsid enne ja pärast β-glükuronidaasi hüdrolüüsi on näidanud, et kõik metaboliidid esinesid glükuroniidkonjugaatidena, kui amfenak välja arvata.
Norwegian Bokmål: Radiokromatografiske analyser før og etter β-glukuronidasehydrolyse tyder på at alle metabolitter var glukuronidkonjugater, med unntak av amfenak.
Estonian: • Kergelt pigistage pudelit külgedelt kuni teie silma väljub üks tilk (joonis 2).
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på sidene på flasken til det kommer én dråpe i øyet (bilde 2).
Estonian: Helekollane kuni heleoranž ühtlane suspensioon, pH 7,4 (umbkaudselt).
Norwegian Bokmål: Lysegul til lys oransje ensartet suspensjon, pH 7,4 (omtrent).
Estonian: Uuringud rottidel on näidanud, et radioaktiivselt märgistatud toimeainega seotud materjalid jaotuvad pärast ühe- ja mitmekordse
Norwegian Bokmål: Studier av rotter har vist at radioaktivt merkede, aktive, substansrelaterte materiale distribueres til hele kroppen etter én eller flere perorale doser av
Estonian: Juhtumite tõsidus varieerub mittetõsisest mõjust sarvkesta epiteeli terviklikkusele raskemate juhtumiteni, kus selge nägemise taastamiseks on vajalik kirurgiline sekkumine ja/või meditsiiniline ravi.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av disse tilfellene varier fra ikkealvorlige bivirkninger på integriteten av hornhinneepitelet til mer alvorlige hendelser hvor kirurgiske inngrep og/eller medisinsk behandling er nødvendig for å få igjen klart syn.
Estonian: Pudel võib olla kotikeses.
Norwegian Bokmål: Flasken kan ligge i en pose.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogilised preparaadid, põletikuvastased ained, mittesteroidsed, ATC-kood: S01BC10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, antiinflammatoriske midler, ikke-steroider, ATC-kode: S01BC10
Estonian: Mida on vaja teada enne NEVANAC'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NEVANAC
Estonian: Samuti teatage oma arstile, kui te võtate ravimeid, mis vähendavad vere hüübivust (varfariin) või teisi MSPVA-sid.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen din hvis du tar medisiner som reduserer koagulering av blodet (warfarin) eller andre NSAID-er. Disse kan øke risikoen for blødning.
Estonian: Kasutage NEVANAC'i ainult silmatilkadena.
Norwegian Bokmål: Bruk bare NEVANAC til øynene.
Estonian: Seejärel kasutage ravimit nii kaua, kui arst on määranud.
Norwegian Bokmål: Bruk medisinen så lenge legen har bedt deg om det.
Estonian: Mis ravim on NEVANAC ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NEVANAC'i kasutamist Kuidas NEVANAC'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva NEVANAC er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NEVANAC Hvordan du bruker NEVANAC Mulige bivirkninger
Estonian: Valuvabad olid 89% ja 91% NEVANAC'i rühma patsientidest võrreldes 40% ja 50%-ga platseeborühmas.
Norwegian Bokmål: Andelen uten smerter i NEVANAC-gruppen var 89 % og 91 % sammenlignet med 40 % og 50 % av pasientene på vehikkel.
Estonian: Seetõttu on soovitatav rakendada ettevaatust, kui NEVANAC'i manustatakse samaaegselt kortikosteroididega, eeskätt patsientidel, kellel on suur risk allpool kirjeldatud sarvkesta kõrvaltoimete tekkeks.
Norwegian Bokmål: Derfor er det anbefalt at bruk av NEVANAC sammen med kortikosteroider skal foregå med varsomhet, spesielt hos pasienter med høy risiko for bivirkninger i hornhinnen som de som er angitt nedenfor.
Estonian: NEVANAC'i kasutamine koos ravimitega, mis pikendavad veritsusaega, võib suurendada verejooksu riski (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av NEVANAC og medisiner som forlenger blødningstiden kan øke risikoen for blødning (se pkt.
Estonian: Kuna NEVANAC'iga ravi korral on ravimi süsteemne ekspositsioon mitterasedatel naistel olematu, on raseduse ajal kasutamise risk tõenäoliselt väike.
Norwegian Bokmål: Siden den systemiske eksponeringen hos ikke-gravide kvinner er ubetydelig etter behandling med NEVANAC, kan risikoen under graviditet regnes som lav.
Estonian: Puudub piisav informatsioon nepafenaki kasutamise kohta rasedatel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av nepafenak hos gravide kvinner.
Estonian: Nepafenak elimineeritakse organismist peamiselt biotransformatsiooni teel ning paikselt silma manustamise järgselt on selle süsteemne ekspositsioon väga vähene.
Norwegian Bokmål: Nepafenak elimineres primært gjennom biotransformasjon, og den systemiske påvirkningen er veldig lav ved topikal okulær administrasjon.
Estonian: Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene, én gang om dagen.
Estonian: Ärge tilgutage topeltannust unustatu tasategemiseks.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en dobbel dose som erstatning for den glemte.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter åpning for å forebygge infeksjoner.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed:oksendamine, vererõhu tõus.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: oppkast, økt blodtrykk.
Estonian: Aeg-ajalt: hüpertensioon Teadmata: vererõhu tõus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hypertensjon Ikke kjent: økt blodtrykk
Estonian: Amfenakil on suur afiinsus seerumi albumiinide suhtes.
Norwegian Bokmål: Amfenak har en høy affinitet for proteinet serumalbumin.
Estonian: Suurem arv NEVANAC'iga ravitud patsiente saavutas BCVA kontrollis 15 tähe võrra parema tulemuse kui vehiikelit saanud patsiendid, vastavalt 56,8% vs 41,9%, p=0,019.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter behandlet med NEVANAC oppnådde en forbedring på 15 bokstaver i BCVA sammenlignet med vehikkel-pasienter, henholdsvis 56,8 % sammenlignet med 41,9 %, p = 0,019.
Estonian: Küülikutel on nepafenaki puhul näidatud vere-reetina barjääri alanemist PGE2 sünteesi supressiooni ajal.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner er det påvist at nepafenak hemmer nedbryting av blod-retina-barrieren, samtidig med suppresjon av PGE2 -syntese.
Estonian: Kahe uuringu integreeritud analüüsis olid vastavad protsendid vehiikeli grupis 15,9% ja NEVANAC'i grupis 4,1% ja 4,1% (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende prosenter i integrert analyse av de 2 studiene var 15,9 % i vehikkelgruppen og 4,1 % i NEVANAC-gruppen, p <0,001).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et koostoime teiste ravimite ja valkude sidumisega seotud koostoimete esinemus on väga väike (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist et svært lavt potensial for interaksjon med andre legemidler og proteinbindende interaksjoner (se pkt.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Estonian: Kuidas NEVANAC välja näeb ja pakendi sisu NEVANAC silmatilgad, suspensioon (silmatilgad) on vedelik (helekollane kuni tumeoranž suspensioon) keeratava korgiga plastpudelis.
Norwegian Bokmål: Hvordan NEVANAC ser ut og innholdet i pakningen NEVANAC øyedråper, suspensjon (øyedråper) er en væske (lysegul til mørk oransje suspensjon) som leveres i en plastflaske med skrukork.
Estonian: Mis ravim on NEVANAC ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva NEVANAC er og hva det brukes mot
Estonian: NEVANAC'i ei ole uuritud maksahaiguse või neerukahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Bruk av NEVANAC er ikke undersøkt hos pasienter med leversykdom eller nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Diabeediga patsientidel võib silmadega seotud kõrvaltoimeid esineda sagedamini kui üldpopulatsioonis (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Okulære bivirkninger hos pasienter med diabetes forekommer med en høyere frekvens enn observert i den generelle befolkningen (se pkt.
Estonian: Mõned patsiendid said NEVANAC 3 mg/ml silmatilku kuni 21 päeva pärast operatsiooni.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk behandling med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon i opptil 21 dager etter operasjonen.
Estonian: Bensalkooniumkloriid on põhjustanud punktkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er blitt rapportert å forårsake punktkeratitt og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Estonian: Eakad Ravimi efektiivsuses ja ohutuses ei ole üldisi erinevusi eakate ja nooremate patsientide vahel.
Norwegian Bokmål: Geriatrisk populasjon Det er ikke observert noen forskjeller i sikkerhet og effekt blant eldre og yngre pasienter.
Estonian: Nepafenaki reproduktsiooniuuringutes rottidel seostati emasloomadele manustatud toksilisi annuseid ≥10 mg/kg düstookiaga, raseduse implanteerumisjärgse katkemise sageduse suurenemisega, loote madalama kaalu ja aeglasema kasvuga ning loodete elulemuse vähenemisega.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier utført med nepafenak hos rotter ble maternale toksiske doser ≥ 10 mg/kg assosiert med vanskelige fødsler, økt fostertap etter implantasjon, redusert fostervekt og -vekst og redusert fosteroverlevelse.
Estonian: Manustage üks annus niipea, kui see meenub.
Norwegian Bokmål: Ta en enkelt dose så fort du husker det.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et ravimi pudelit tuleb enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få beskjed om å riste flasken godt før bruk.
Estonian: Silmainfektsiooni korral tuleb nende kasutamisel koos infektsioonivastaste ravimitega olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Ved øyeinfeksjoner må bruken av disse sammen med antiinfektiva skje under nøye overvåkning.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et NEVANAC'i silmatilgad ei avalda mõju silmasisele rõhule.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viser at NEVANAC øyedråper ikke har signifikant effekt på det intraokulære trykket.
Estonian: NEVANAC'i tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on teadaolev kalduvus veritsusele või kes kasutavad veritsusaega pikendavaid ravimeid.
Norwegian Bokmål: NEVANAC bør brukes med varsomhet hos pasienter med kjent blødningstendens eller pasienter som behandles med andre legemidler som kan føre til forlenget blødningstid.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimpreparaadi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett øyedråpeprodukt brukes samtidig, må legemidlene administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Estonian: Sünnitusvõimelised naised
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide
Estonian: Kui ravimit unustatakse kasutada, tuleb tilgutada üks tilk niipea kui see meenub, enne tavaskeemi juurde tagasipöördumist.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal én eneste dråpe dryppes så snart som mulig før du går tilbake til vanlig rutine.
Estonian: Amfenak pärsib prostaglandiini moodustumiseks vajaliku ensüümi prostaglandiin H süntaasi (tsüklooksügenaasi) toimet.
Norwegian Bokmål: Amfenak hemmer prostaglandin-H-syntase (cyklooksygenase), et enzym som er nødvendig for produksjon av prostaglandiner.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi süstida.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må ikke injiseres.
Estonian: Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
Norwegian Bokmål: Lukk flaskekorken godt rett etter bruk.
Estonian: Uuringud küülikutel on näidanud, et paikselt manustatud nepafenak jaotub paikselt silma eesmistest segmentidest silma tagumistesse segmentidesse (võrkkest ja soonkest).
Norwegian Bokmål: Kaninstudier viste at topikalt administrert nepafenak ble fordelt lokalt fra forsiden av øyet til de bakre delene av øyet (netthinnen og årehinnen)
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad hoiaksid pudelit tihedalt suletuna sel ajal kui ravimit ei kasutata.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få informasjon om at flasken skal være godt lukket når den ikke er i bruk.
Estonian: Muud ravimid ja NEVANAC
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NEVANAC
Estonian: Seejärel metaboliseerub amfenak polaarsemateks metaboliitideks, sh toimub aromaatse tuuma hüdroksüülimine, mis põhjustab glükuroniidkonjugaadi formeerumise.
Norwegian Bokmål: Deretter metaboliseres amfenak i høy grad til mer polare metabolitter gjennom hydroksylering av den aromatiske ringen og dermed dannelse av glukuronidkonjugat.
Estonian: Kui te unustate NEVANAC'i kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta NEVANAC
Estonian: Toopiliselt manustatavad MSPVA-d võivad paranemist aeglustada või edasi lükata.
Norwegian Bokmål: Topikale NSAID-preparater kan føre til langsommere eller forsinket helingsprosess.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud kogemused NEVANAC'i pikaajalise kasutamise kohta katarakti operatsioonijärgse maakula ödeemi ennetamiseks diabeediga patsientidel on piiratud.
Norwegian Bokmål: Klinisk studieerfaring med langsiktig bruk av NEVANAC for å forebygge postoperativ makulaødem hos pasienter med diabetes relatert til kataraktkirurgi er begrenset.
Estonian: Naatriumhüdroksiid ja/või hüdrokloorhape (pH tasakaalustamiseks) Destilleeritud vesi
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid og/eller saltsyre (for å justere pH) Renset vann
Estonian: Enne NEVANAC'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil tekivad kergesti verevalumid või on veritsusprobleemid või kui teil on neid varem esinenud.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker NEVANAC: - dersom du lett får blåmerker eller du har blødningsproblemer eller har hatt dette tidligere.
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 til 100 brukere)
Estonian: NEVANAC sisaldab toimeainet nepafenakki, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA).
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder virkestoffet nepafenak og tilhører en gruppe legemidler som kalles ikkesteroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-preparater).
Estonian: KARP ÜHE PUDELI JAOKS 5 ml
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENKELTFLASKE 5 ml
Estonian: Kui nepafenaki kirjutatakse välja diabeediga patsiendile katarakti operatsioonijärgse maakula ödeemi ennetamiseks, tuleb täiendavate riskifaktorite korral uuesti hinnata võimaliku kasu ja võimaliku riski suhet ning suurendada patsiendi seiret.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes flere risikofaktorer når en pasient med diabetes forskrives nepafenak etter kataraktkirurgi for å forebygge mot makulaødem, bør det føre til at forventede fordelene/risikoene vurderes på nytt og at overvåkingen av pasienten økes.
Estonian: Hüdrolüüs toimub peamiselt reetinas/koroideas, millele järgnevad iiris/tsiliaarkeha ja sarvkest vastavalt kudede vaskularisatsiooni astmele.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av den hydrolytiske konverteringen skjer i netthinnen/årehinnen etterfulgt av iris/strålelegemet og hornhinnen, i samsvar med vevets vaskulariseringsgrad.
Estonian: Kui te kasutate NEVANAC'i rohkem kui ette nähtud Peske silma sooja veega.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av NEVANAC Skyll øyet med varmt vann.
Estonian: Kuidas NEVANAC'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NEVANAC
Estonian: Uuringud loomadel näitasid toksilist toimet sigimisvõimele (vt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Estonian: NEVANAC'i ei tohi kasutada sünnitusvõimelised naised, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: NEVANAC skal ikke brukes av fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Estonian: Keskmine püsiv nepafenaki ja amfenaki plasma Cmax oli pärast silma manustamist vastavalt 0,847 ± 0,269 ng/ml ja 1,13 ± 0,491 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax i plasma ved likevekt for nepafenak og for amfenak var på henholdsvis 0,847 ± 0,269 ng/ml og 1,13 ± 0,491 ng/ml etter drypping i øynene.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu.
Norwegian Bokmål: • Ikke la pipetten komme i kontakt med øyet, øyelokket, omgivelsene eller andre overflater.
Estonian: Tiinetel küülikutel põhjustas emale manustatud 30 mg/kg kergelt toksiline annus pesakonna väärarengute sageduse statistiliselt olulist tõusu.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner viste en maternal dose på 30 mg/kg som fremkalte lett toksisitet hos mødrene, en statistisk signifikant økning i forekomsten av misdannelser hos fostrene.
Estonian: Ülitundlikkus muude mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) suhtes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-preparater).
Estonian: Kui ravi ajal on vajalik kasutada kontaktläätsi, tuleb patsientidele soovitada, et nad eemaldaksid kontaktläätsed silmast enne ravimi manustamist ja ootaksid enne nende tagasi panemist vähemalt 15 minutit.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for å bruke kontaktlinser under behandlingen, skal pasientene bes om å ta ut kontaktlinsene før bruk av NEVANAC og vente i minst 15 minutter før kontaktlinsene settes inn igjen etter behandlingen.
Estonian: Kuni uusi andmeid pole saadud, ei soovitata ravimit nendel patsientidel kasutada.
Norwegian Bokmål: Bruken er ikke anbefalt hos disse pasientene før flere data er tilgjengelige.
Estonian: Keskmine püsiv nepafenaki ja amfenaki plasma Cmax oli pärast silma manustamist vastavalt 0,310 ± 0,104 ng/ml ja 0,422 ± 0,121 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax i plasma ved likevekt for nepafenak og for amfenak var på henholdsvis 0,310 ± 0,104 ng/ml og 0,422 ± 0,121 ng/ml etter drypping i øynene.
Estonian: Ravi võib kesta kuni 3 nädalat (silmavalu ja -põletiku ennetamiseks ja leevendamiseks) või 60 päeva (makula turse ärahoidmiseks ja nägemise parandamiseks) pärast operatsiooni.
Norwegian Bokmål: Dette kan være i opptil 3 uker (for å forhindre og lindre smerter og betennelse i øyet) eller 60 dager (for å forebygge utvikling av makulaødem og for å forbedre synet) etter operasjonen.
Estonian: NEVANAC võib mõjutada teiste teie poolt kasutatavate ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada NEVANAC'i toimet, sh glaukoomi raviks ette nähtud silmatilgad.
Norwegian Bokmål: NEVANAC kan påvirke eller bli påvirket av andre medisiner du bruker, inkludert øyedråper til behandling av glaukom.
Estonian: Neis kahes uuringus paranes põletik 14. operatsioonijärgseks päevaks 65% ja 68% NEVANAC'i rühma patsientidest võrreldes 25% ja 35%-ga platseeborühmas.
Norwegian Bokmål: I de to studiene var inflammasjonen borte 14 dager etter operasjonen hos 65 % og 68 % av pasientene som ble behandlet med NEVANAC, sammenlignet med 25 % og 35 % av pasientene som ble behandlet med vehikkel.
Estonian: Sarvkesta epiteeli irdumise korral peab kohe lõpetama NEVANAC'i kasutamise ning sarvkesta tuleb hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist nedbrytning av hornhinneepitel må øyeblikkelig avbryte bruken av NEVANAC, og hornhinnens tilstand må overvåkes nøye.