FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Jedro premrežen natrijev karmelozat laktoza monohidrat betadeks brezvodna laktoza magnezijev stearat
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Jezgra karmelozanatrij, umrežena laktoza hidrat betadeks laktoza, bezvodna magnezijev stearat
Slovenian: Zdravilo Briviact 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje je na voljo v 5 ml vialah, v škatli s po 10 vialami.
Croatian: Bočica s 5 ml lijeka Briviact 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju pakirana je u kutiju koja sadrži 10 bočica.
Slovenian: Nič okskarbazepin
Croatian: Okskarbazepin
Slovenian: Otroci (≥ 4 leta) in mladostniki ≥ 50 kg odmerja se razdeljen na 2 enaka odmerka
Croatian: Djeca (≥4 godine) i adolescenti ≥50 kg Primjena u 2 jednake doze
Slovenian: Pri razponu telesne mase od 46 do 115 kg so ocenili približno 40 % zmanjšanje plazemske koncentracije v dinamičnem ravnovesju.
Croatian: Procjenjuje se da plazmatska koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže opada za 40% kroz raspon tjelesne težine od 46 kg do 115 kg.
Slovenian: Navodila za uporabo za bolnike ali skrbnike:
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija; - sorbitol (vrsta sladkorja).
Croatian: Ako ste na dijeti s niskim unosom natrija, morate to imati na umu. - sorbitol (jednu vrstu šećera).
Slovenian: Otroci (od 4. leta starosti) in mladostniki, ki tehtajo manj kot 50 kg Priporočeni začetni odmerek je 1 mg/kg/dan.
Croatian: Djeca (od navršene 4 godine) i adolescenti s tjelesnom težinom manjom od 50 kg Preporučena početna doza je 1 mg/kg/dan.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so zbrani v preglednici 2.
Croatian: Ishodi djelotvornosti sažeto su prikazani u Tablici
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev citrat brezvodna citronska kislina (za uravnavanje pH) metilparahidroksibenzoat (E218) natrijev karmelozat sukraloza tekoči sorbitol glicerol (E422) aroma maline (propilenglikol 90 % - 98 %) prečiščena voda
Croatian: karmelozanatrij sukraloza sorbitol, tekući glicerol (E422) aroma maline (propilenglikol 90% - 98%) pročišćena voda
Slovenian: V kliničnih študijah, kljub njihovemu omejenemu številu, niso opazili koristi brivaracetama v primerjavi s placebom pri bolnikih, ki so sočasno jemali levetiracetam.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije primijećena korist od primjene brivaracetama u odnosu na placebo, u bolesnika koji su istodobno uzimali levetiracetam, iako je njihov broj bio ograničen.
Slovenian: Nič zonisamid
Croatian: Zonisamid
Slovenian: Otroci (≥ 4 leta) in mladostniki < 50 kg odmerja se razdeljen na 2 enaka odmerka
Croatian: Djeca (≥4 godine) i adolescenti <50 kg Primjena u 2 jednake doze
Slovenian: Za otroke, ki so tehtali 50 kg ali več, je bil začetni odmerek brivaracetama 50 mg/dan, ki so ga glede na odziv in prenašanje povečali do največ 200 mg/dan v tedenskih korakih po 50 mg/dan.
Croatian: Za djecu s tjelesnom težinom od 50 kg ili više, početna doza brivaracetama bila je 50 mg/dan, a ovisno o odgovoru i podnošljivosti, doza se povećavala do najviše 200 mg/dan u tjednim prirastima od 50 mg/dan.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često
Slovenian: Zdravniku povejte zlasti, če jemljete katero od naslednjih zdravil, ker vam bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Briviact: rifampicin - zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb.
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova - to je stoga što će Vaš liječnik možda trebati prilagoditi Vašu dozu Briviacta ako uzimate sljedeće lijekove: rifampicin, lijek koji se koristi za liječenje bakterijskih infekcija. gospinu travu, (također poznatu kao Hypericum perforatum), biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije i tjeskobe, kao i ostalih stanja.
Slovenian: Zdravilo Briviact 10 mg/ml peroralna raztopina je rahlo viskozna, bistra, brezbarvna do rumenkasta tekočina.
Croatian: Briviact 10 mg/ml oralna otopina je blago viskozna, bistra, bezbojna do žućkasta tekućina.
Slovenian: Na podlagi odziva posameznega bolnika je mogoče odmerek prilagajati v razponu učinkovitega odmerka 50 mg/dan in 200 mg/dan.
Croatian: Na osnovi pojedinačnog odgovora bolesnika, doza se može prilagođavati u djelotvornom rasponu doze od 50 mg/dan i 200 mg/dan.
Slovenian: Če so ga uporabili skupaj s karbamazepinom, je sprožil z odmerkom povezano povečanje koncentracije aktivnega presnovka, karbamazepin epoksida (glejte poglavje 4.5).
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima brivaracetam primjenjivao kao dodatna terapija; kada se primjenjivao s karbamazepinom, inducirao je o dozi ovisno povećanje koncentracije aktivnog metabolita, karbamazepin-epoksida (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Otroci in mladostniki, ki tehtajo manj kot 50 kg - Priporočeni odmerek je od 0,5 mg do 2 mg za vsak kg telesne mase dvakrat na dan.
Croatian: Djeca i adolescenti s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - Preporučena doza iznosi od 0,5 mg do 2 mg po kilogramu tjelesne težine, uzimana dvaput dnevno.
Slovenian: Zdravilo Briviact peroralna raztopina vsebuje metilparahidroksibenzoat, natrij in sorbitol Zdravilo Briviact peroralna raztopina vsebuje: - metilparahidroksibenzoat (E218) - lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele); - 1,16 mg natrija na mililiter.
Croatian: Briviact oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat, natrij i sorbitol Briviact oralna otopina sadrži: - metilparahidroksibenzoat (E218) - može uzrokovati alergijske reakcije (koje mogu biti odgođene).
Slovenian: Kaj je zdravilo Briviact
Croatian: Što je Briviact
Slovenian: Briviact 10 mg filmsko obložene tablete Briviact 25 mg filmsko obložene tablete Briviact 50 mg filmsko obložene tablete Briviact 75 mg filmsko obložene tablete Briviact 100 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Briviact 10 mg filmom obložene tablete Briviact 25 mg filmom obložene tablete Briviact 50 mg filmom obložene tablete Briviact 75 mg filmom obložene tablete Briviact 100 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Odmerek se daje razdeljen na dva enaka odmerka, enega zjutraj in drugega zvečer.
Croatian: Doza se primjenjuje podijeljena na dvije jednake doze, od kojih se jedna uzima ujutro, a druga navečer.
Slovenian: Odmerek je treba dajati razdeljen na dva enaka odmerka , enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
Croatian: Dozu treba davati u dvije jednako podijeljene doze, jednu ujutro i jednu navečer.
Slovenian: Briviact 10 mg/ml peroralna raztopina
Croatian: Briviact 10 mg/ml oralna otopina
Slovenian: Zdravilna učinkovina je brivaracetam.
Croatian: Djelatna tvar je brivaracetam.
Slovenian: Testi in vitro so pokazali, da naj zaviralci CYP (npr. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 in 3A4) ne bi pomembno vplivali na presnovno pot brivaracetama.
Croatian: Testovi in vitro pokazali su da na dispoziciju brivaracetama ne bi trebali značajno utjecati inhibitori CYP enzima (npr. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 i 3A4).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Briviact 4.
Croatian: Kako primjenjivati Briviact 4. Moguće nuspojave
Slovenian: Telesna masa 0,5 mg/kg = 0,05 ml/kg
Croatian: Tjelesna težina 0,5 mg/kg = 0,05 ml/kg
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s kronično okvaro jeter je bila izpostavljenost brivaracetamu povečana.
Croatian: Izloženost brivaracetamu bila je povećana u odraslih bolesnika s kroničnom jetrenom bolešću.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili pri 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) in 4,0 % (10/249) bolnikov, ki so prejemali brivaracetam v odmerkih po 50 mg/dan, 100 mg/dan in 200 mg/dan, napadi odpravljeni med 12-tedenskim zdravljenjem, v primerjavi z 0,5 % (2/418) pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) i 4,0% (10/249) bolesnika liječenih dozom od 50 mg/dan, 100 mg/dan odnosno 200 mg/dan bilo bez napadaja tijekom 12-tjednog razdoblja liječenja, u usporedbi s 0,5% (2/418) bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Ena polna 10-ml peroralna odmerna brizga ustreza 100 mg brivaracetama.
Croatian: Jedna puna štrcaljka za oralno doziranje od 10 ml odgovara 100 mg brivaracetama.
Slovenian: Dodatni neželeni učinek, o katerem so poročali pri otrocih, je bila psihomotorična hiperaktivnost
Croatian: Dodatna nuspojava prijavljena u djece bila je psihomotorička hiperaktivnost (4,7%).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Briviact 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Briviact 3.
Slovenian: Glede na odziv posameznega bolnika in prenašanje se lahko odmerek prilagaja v razponu od 50 mg/dan do 200 mg/dan.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se može prilagođavati unutar raspona od 50 mg/dan do 200 mg/dan.
Slovenian: Briviact 10 mg filmsko obložene tablete Briviact 25 mg filmsko obložene tablete Briviact 50 mg filmsko obložene tablete Briviact 75 mg filmsko obložene tablete Briviact 100 mg filmsko obložene tablete brivaracetam
Croatian: Briviact 10 mg filmom obložene tablete Briviact 25 mg filmom obložene tablete Briviact 50 mg filmom obložene tablete Briviact 75 mg filmom obložene tablete Briviact 100 mg filmom obložene tablete brivaracetam
Slovenian: Briviact 10 mg filmsko obložene tablete Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 88 mg laktoze.
Croatian: Briviact 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 10 mg sadrži 88 mg laktoze.
Slovenian: Rasa (belci, Azijci) ni pomembno vplivala na farmakokinetiko brivaracetama v modeliranju populacijske farmakokinetike pri bolnikih z epilepsijo.
Croatian: Populacijsko farmakokinetičko modeliranje provedeno u bolesnika s epilepsijom pokazalo je da rasa (bijela, azijska) nije značajno utjecala na farmakokinetiku brivaracetama.
Slovenian: Peroralna raztopina zdravila Briviact je na voljo s peroralno odmerno brizgo 5 ml in 10 ml z adapterjem.
Croatian: Briviact oralna otopina izdaje se sa štrcaljkom za oralno doziranje od 5 ml i 10 ml i njihovim nastavkom.
Slovenian: (ustreza 1,5 mg/kg/vnos)
Croatian: (odgovara 1,5 mg/kg/unos)
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Briviact, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Briviact, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako ste uzeli više lijeka Briviact nego što ste trebali, obratite se svom liječniku.
Slovenian: - Steklenico, peroralno brizgo in navodilo shranjujte v škatli.
Croatian: - Operite štrcaljku za usta samo vodom (slika 13) - Bočicu, štrcaljku za usta i uputu za lijek držite u kutiji.
Slovenian: Zato je treba previdno izvesti začetek ali konec zdravljenja s šentjanževko.
Croatian: Stoga uvođenje ili prekid liječenja gospinom travom treba provoditi uz oprez.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg, se priporoča začetni odmerek 1 mg/kg/dan.
Croatian: U djece i adolescenata koji teže manje od 50 kg, preporučuje se početna doza od 1 mg/kg/dan.
Slovenian: Če niste prepričani, se pred jemanjem zdravila Briviact posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primjenite Briviact.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, ki tehtajo 50 kg ali več - Priporočeni odmerek je od 25 mg do 100 mg dvakrat na dan.
Croatian: Odrasli, adolescenti i djeca s tjelesnom težinom od 50 kg ili više - Preporučena doza iznosi od 25 mg do 100 mg uzimana dvaput dnevno.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek 50 mg/dan (ali 100 mg/dan)*
Croatian: 50 mg/dan (ili 100 mg/dan)*
Slovenian: Briviact 10 mg/ml peroralna raztopina brivaracetam
Croatian: Briviact 10 mg/ml oralna otopina brivaracetam
Slovenian: Briviact 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Croatian: Briviact 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
Slovenian: Briviact 100 mg filmsko obložene tablete Ena 100 mg filmsko obložena tableta vsebuje 377 mg laktoze.
Croatian: Briviact 100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 100 mg sadrži 377 mg laktoze.
Slovenian: Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Briviact
Croatian: Kako uzimati Briviact
Slovenian: En ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 10 mg brivaracetama.
Croatian: Jedan ml oralne otopine za injekciju/infuziju sadrži 10 mg brivaracetama.
Slovenian: Otroci (od 4. leta starosti) in mladostniki, ki tehtajo več kot 50 kg Priporočeni začetni odmerek je 50 mg/dan.
Croatian: Djeca (od navršene 4 godine) i adolescenti s tjelesnom težinom od 50 kg ili više Preporučena početna doza je 50 mg/dan.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z jetri Če imate težave z jetri: - Kot odrasli, mladostnik ali otrok, ki tehta 50 kg ali več, je največji odmerek, ki ga lahko vzamete, 75 mg dvakrat na dan. - Kot otrok ali mladostnik, ki tehta manj kot 50 kg, je največji odmerek, ki ga lahko vzamete, 1,5 mg za vsak kg telesne mase dvakrat na dan.
Croatian: Ako imate jetrenih tegoba: - kao odrasla osoba, adolescent ili dijete s tjelesnom težinom od 50 kg ili više, najveća doza koju ćete uzimati bit će 75 mg dvaput dnevno.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, katero naj uporabite.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom koristite li odgovarajuću štrcaljku.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi brivaracetama pri bolnikih z obstoječo okvaro jeter ni veliko.
Croatian: Ograničeni su klinički podaci o primjeni brivaracetama u bolesnika s otprije postojećim oštećenjem jetrene funkcije.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Briviact 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Briviact 3.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često Neutropenija
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Navedba smiselno ni potrebna
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenjivo.
Slovenian: Briviact 50 mg filmsko obložene tablete Ena 50 mg filmsko obložena tableta vsebuje 189 mg laktoze.
Croatian: Briviact 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 50 mg sadrži 189 mg laktoze.
Slovenian: Samomorilno razmišljanje, psihotične motnje, agresija, agitacija
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često depresija, anksioznost, nesanica, razdražljivost manje često suicidalne ideje, psihotični poremećaj, agresivnost, agitacija
Slovenian: Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Starije osobe (u dobi od 65 ili više godina) Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Zdravilo Briviact boste jemali skupaj z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Croatian: Briviact ćete uzimati zajedno s drugim lijekovima za epilepsiju.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Briviact
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Briviact
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Croatian: Infekcije i infestacije često
Slovenian: - En ml vsebuje 10 mg brivaracetama.
Croatian: - Jedan ml sadrži 10 mg brivaracetama.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake „Rok valjanosti" / „EXP".
Slovenian: (ustreza 0,5 mg/kg/vnos)
Croatian: (odgovara 0,5 mg/kg/unos)
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje neželene učinke, ki so bili ugotovljeni po pregledu baze podatkov o varnosti iz treh s placebom nadzorovanih kliničnih študij s stalnim odmerkom pri preskušancih, starih ≥ 16 let.
Croatian: Nuspojave identificirane na temelju pregleda tri placebom kontrolirana klinička ispitivanja s fiksnom dozom u ispitanika ≥ 16 godina starosti, navedene su u tablici u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Slovenian: Varnostni profil za brivaracetam, ki so ga opazili pri otrocih, je bil skladen z varnostnim profilom, ki so ga opazili pri odraslih.V odprtih, nenadzorovanih, dolgoročnih študijah so o samomorilnih mislih poročali pri 4,7 % pediatričnih bolnikov (pogosteje pri mladostnikih) v primerjavi z 2,4 % odraslih in o vedenjskih motnjah so poročali pri 24,8 % pediatričnih bolnikov v primerjavi s 15,1 % odraslih.Večina dogodkov je bila po intenzivnosti blagih ali zmernih, dogodki niso bili resni in zaradi njih ni bilo treba prekiniti jemanja študijskega zdravila.
Croatian: U otvorenom, nekontroliranom dugoročnom ispitivanju suicidalna ideacija bila je prijavljena u 4,7 % pedijatrijskih bolesnika (učestalija u adolescenata) u usporedbi s 2,4 % u odraslih bolesnika, a bihevioralni poremećaji bili su prijavljeni u 24,8 % pedijatrijskih bolesnika u usporedbi s 15,1 % odraslih bolesnika.
Slovenian: Briviact 75 mg filmsko obložene tablete Ena 75 mg filmsko obložena tableta vsebuje 283 mg laktoze.
Croatian: Briviact 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 75 mg sadrži 283 mg laktoze.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: Zdravnik bo na podlagi vaše telesne mase določil pravilen odmerek za vas.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koja je odgovarajuća doza za Vas, ovisno o Vašoj tjelesnoj težini.
Slovenian: Ena polna 5-ml peroralna odmerna brizga ustreza 50 mg brivaracetama.
Croatian: Jedna puna štrcaljka od 5 ml za oralno doziranje odgovara 50 mg brivaracetama.
Slovenian: Briviact 25 mg filmsko obložene tablete Ena 25 mg filmsko obložena tableta vsebuje 94 mg laktoze.
Croatian: Briviact 25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 94 mg laktoze.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Občasni
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost tipa
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Briviact
Croatian: Što Briviact sadrži
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo 50 kg ali več, se priporoča začetni odmerek 50 mg/dan.
Croatian: U djece i adolescenata s tjelesnom težinom od 50 kg ili većom, preporučuje se početna doza od 50 mg/dan.
Slovenian: Učenje in delovanje spomina nista bila prizadeta.
Croatian: Brivaracetam nije utjecao na funkciju učenja ni pamćenja.
Slovenian: 0,05 ml/kg/vnos
Croatian: 0,05 ml/kg/unos
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje brivaracetama ni. Zdravljenje prevelikega odmerka naj vključuje splošne podporne ukrepe.
Croatian: Liječenje predoziranja treba uključivati opće potporne mjere.
Slovenian: IV
Croatian: ND
Slovenian: Briviact 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje brivaracetam
Croatian: Briviact 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju brivaracetam
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - gripa - občutek hude utrujenosti - konvulzija, občutek vrtenja (vrtoglavica) - občutek slabosti in bruhanje, zaprtost - depresija, tesnoba, nespečnost (insomnija), razdražljivost - okužbe nosu in grla (npr. prehlad), kašelj
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - gripa - izrazit umor - konvulzija, vrtoglavica (osjećaj da se sve oko Vas vrti) - mučnina, povraćanje, zatvor - depresija, tjeskoba, nesanica, razdražljivost - infekcije nosa i grla (poput prehlade), kašalj - smanjen apetit
Slovenian: Študija
Croatian: Ispitivanje
Slovenian: Bele do umazano bele, okrogle, filmsko obložene tablete s premerom 6,5 mm in vtisnjeno oznako u10
Croatian: Bijele do bjelkaste, okrugle, filmom obložene tablete promjera 6,5 mm, s utisnutom oznakom „u10" na jednoj strani.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z antiepileptiki, vključno z brivaracetamom, so pri večih indikacijah poročali o samomorilnem razmišljanju in vedenju.
Croatian: Suicidalne ideje i ponašanje prijavljeni su u bolesnika liječenih antiepilepticima, uključujući brivaracetam, u različitim indikacijama.
Slovenian: Zdravilo Briviact vsebuje zdravilno učinkovino brivaracetam.
Croatian: Briviact sadrži djelatnu tvar brivaracetam.
Slovenian: Fipronil 24,9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectin 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectin 3,6 mg; praziquantel 74,7 mg
Croatian: Fipronil 24.9 mg; (S)-metoprene 30 mg; eprinomektin 1.2 mg; prazikvantel 24.9 mg Fipronil 74.7 mg; (S)-metoprene 90 mg; eprinomektin 3.6 mg; prazikvantel 74.7 mg
Slovenian: Dodatek A
Croatian: Dodatak A
Slovenian: Način uporabe Pakiranje
Croatian: Put primjene Pakovanje
Slovenian: EU(MA) številka
Croatian: EU broj odobrenja
Slovenian: Vsi ti znaki spontano izzvenijo v 24 urah.
Croatian: Svi ti znakovi spontano nestaju u roku od 24 sata.
Slovenian: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Croatian: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Slovenian: Preprečiti je treba stik z aplikatorjem.
Croatian: Treba izbjegavati dodir s aplikatorom.
Slovenian: Posledično je priporočljivo, da nedavno zdravljene živali ne spijo z lastniki, predvsem ne z otroci.
Croatian: Preporučuje se da nedavno tretirane životinje ne spavaju s vlasnicima, osobito s djecom.
Slovenian: To pomeni, da uničita parazite, ki živijo v telesu živali.
Croatian: To znači da uništavaju parazite koji žive u tijelu životinja.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Broadline so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Croatian: Više informacija o MP-u Broadline dostupno je na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Slovenian: Fipronil uničuje odrasle parazite.
Croatian: Fipronilom se uništavaju odrasli paraziti.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 7. 2019.
Slovenian: Zdravilo Broadline se ne sme uporabljati pri bolnih ali okrevajočih živalih.
Croatian: Broadline se ne smije primjenjivati u bolesnih životinja ili onih koje se oporavljaju.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Croatian: Može se primjenjivati i kao dio strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Broadline
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Broadline
Slovenian: Rokovanje z zdravljenimi živalmi mora biti omejeno, dokler se mesto nanosa ne posuši, otroci pa se v tem času ne smejo igrati z zdravljenimi živalmi.
Croatian: Treba ograničiti rukovanje s tretiranim životinjama dok se mjesto primjene ne osuši, a djeci se ne smije dopustiti da se igraju s tretiranim životinjama tijekom tog razdoblja.
Slovenian: Zdravilo Broadline je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 4. decembra 2013.
Croatian: VMP Broadline dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 4. prosinca 2013.
Slovenian: Če mačka liže mesto nanosa, se lahko pojavi začasno čezmerno slinjenje.
Croatian: Ako mačka liže mjesto primjene, može se pojaviti prolazno prekomjerno slinjenje.
Slovenian: To pomeni, da uničita zunanje parazite, ki živijo na koži ali dlaki živali, kot so bolhe in klopi.
Croatian: To znači da uništavaju vanjske parazite koji žive na koži ili u krznu životinja, poput buha i krpelja.
Slovenian: Med dajanjem zdravila se ne sme kaditi, jesti ali piti, zatem pa si je treba temeljito umiti roke.
Croatian: Osobe koje primjenjuju ovaj VMP ne smiju pušiti, jesti niti piti prilikom primjene, a nakon rukovanja njime trebaju oprati ruke.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Broadline?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Broadline?
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavijo blage in kratkotrajne kožne reakcije (srbenje, izpadanje dlake).
Croatian: Na mjestu primjene mogu se pojaviti blage i kratkotrajne kožne reakcije (svrbež, gubitak dlake).
Slovenian: Kaj je zdravilo Broadline in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Broadline i za što se koristi?
Slovenian: Zdravilo Broadline je bilo 100-odstotno učinkovito proti stadiju L4 ličinke srčne gliste.
Croatian: VMP Broadline bio je 100 % djelotvoran protiv ličinke srčane gliste u razvojnom stadiju L4.
Slovenian: Zdravilo se sme uporabiti samo, kadar je namen zdravljenja sočasna odstranitev vseh treh skupin parazitov.
Croatian: VMP se primjenjuje samo ako je istovremeno indiciran tretman protiv svih triju skupina parazita.