FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Injekce přípravku LUSDUNA se podává pod kůži.
Polish: Lek LUSDUNA wstrzykuje się pod skórę.
Czech: U pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště pokud nebyla léčena fotokoagulací, mohou těžké hypoglykemické epizody vyvolat přechodnou amaurózu.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie u osób nie leczonych metodą fotokoagulacji, i epizody ciężkiej hipoglikemii mogą powodować przemijającą ślepotę.
Czech: Po podkožní injekci diabetickým pacientům je inzulín glargin rychle metabolizován na karboxylovém konci beta řetězce, přičemž vznikají dva aktivní metabolity M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Polish: Po podaniu podskórnym u pacjentów z cukrzycą cząsteczka insuliny glargina jest szybko metabolizowana na końcu karboksylowym łańcucha beta z wytworzeniem dwóch aktywnych metabolitów M1 (insulina 21A-Gly) i M2 (insulina 21A-Gly-des-30B-Thr).
Czech: Sto čtyřicet tři pacientů léčených v této studii inzulínem glargin pokračovalo v léčbě inzulínem glargin v nekontrolované prodloužené fázi studie s průměrnou dobou sledování 2 roky.
Polish: U 143 pacjentów leczonych w tym badaniu insuliną glargina kontynuowano leczenie insuliną glargina w fazie przedłużonej badania bez grupy kontrolnej, przy czym okres obserwacji kontrolnej trwał średnio 2 lata.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy (viz bod 4.4).
Polish: Na ogół im większe i szybsze jest obniżenie stężenia glukozy we krwi, tym silniej zaznaczona jest odpowiedź kompensacyjna i tym cięższe są jej objawy (patrz
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność insuliny glargina określono u młodzieży oraz dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
Czech: Pokud jste ještě neočistil(a) místo aplikace, udělejte to nyní před aplikací injekce.
Polish: Jeśli dotychczas nie oczyszczono miejsca wstrzyknięcia, należy to zrobić bezpośrednio przed
Czech: Před prvním použitím
Polish: Przed użyciem
Czech: Před každou injekcí se musí provést test bezpečnosti.
Polish: Przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia należy wykonać test bezpieczeństwa.
Czech: Studie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) byla multicentrická randomizovaná studie s 2x2 faktoriálním uspořádáním, která zahrnovala 12 537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou hladinou glukózy nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetes mellitus 2. typu léčeným ≤1 perorálním antidiabetikem (88 % účastníků).
Polish: Badanie ORIGIN (ang. Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) było wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem czynnikowym prowadzonym w schemacie 2 x 2 z udziałem 12 537 osób wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego (ang. CV, cardiovascular) z nieprawidłową glikemią na czczo (ang. IFG, impaired fasting glucose) lub nieprawidłową tolerancją glukozy (ang. IGT, impaired glucose tolerance) (12% uczestników), albo z cukrzycą typu 2 leczoną ≤ 1 doustnym lekiem przeciwcukrzycowym (88% uczestników).
Czech: Příklady příznaků ukazujících nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, zhoršení koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Polish: Do przykładowych objawów wskazujących na niski poziom cukru w mózgu zalicza się: bóle głowy, silny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój psychoruchowy, agresywne zachowanie, osłabienie koncentracji, upośledzenie reakcji, depresję, dezorientację (splątanie), zaburzenia mowy (czasami całkowitą utratę mowy), zaburzenia widzenia, drżenie, porażenie, uczucie mrowienia (parestezja), uczucie drętwienia i mrowienia w okolicy ust, zawroty głowy, utratę samokontroli, niemożność zadbania o siebie, drgawki, utratę świadomości.
Czech: Pro zdraví Vašeho dítěte je důležitá zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie.
Polish: Szczególnie staranna kontrola cukrzycy oraz zapobieganie wystąpieniu hipoglikemii są bardzo ważne dla zdrowia dziecka.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na płodność.
Czech: • Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Polish: • Pacjent powinien mieć przy sobie informację, że choruje na cukrzycę.
Czech: Nepoužívejte Nexvue, pokud v zásobní vložce zpozorujete částice.
Polish: Nie należy używać wstrzykiwacza Nexvue, jeśli we wkładzie widoczne są cząstki stałe.
Czech: Pokaždé použijte novou jehlu.
Polish: Za każdym razem należy użyć nowej igły.
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku
Polish: Jeśli wybrano złą dawkę.
Czech: Během 6 let trvání této studie nebyl u 42 % účastníků ve skupině s inzulínem glargin zaznamenán žádný výskyt hypoglykémie.
Polish: W trakcie tego badania trwającego 6 lat u 42% uczestników z grupy leczonej insuliną glargina nie
Czech: Ve vzácných případech může léčba inzulínem zapříčinit přechodné zadržování vody v těle s otoky lýtek a kotníků.
Polish: W rzadkich przypadkach leczenie insuliną może także być przyczyną przemijającego zatrzymywania wody w organizmie z obrzękiem łydek i kostek.
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podejte dávku - stlačujte injekční tlačítko, dokud v okénku neuvidíte „0" a neobjeví se zelený proužek.
Polish: Należy podać dawkę, wciskając przycisk podania dawki, dopóki w okienku nie pojawi się cyfra 0 i zielony pasek.
Czech: Zotavení z hypoglykémie může být pomalejší, protože přípravek LUSDUNA je dlouhodobě působící přípravek.
Polish: Czas ustępowania hipoglikemii może być wydłużony, ponieważ lek LUSDUNA jest lekiem o długotrwałym działaniu.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA - Balení s 1 a 5 pery
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE - Opakowania zawierające 1 sztukę i 5 sztuk
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci včetně návodu k použití předplněného pera Nexvue k přípravku LUSDUNA dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki w tym z Instrukcją stosowania wstrzykiwacza LUSDUNA Nexvue przed zastosowaniem leku, ponieważ zawierają one informacje ważne dla
Czech: Nejvhodnější oblasti pro injekci jsou břicho, stehna nebo zadní strany horní části paží.
Polish: Najlepiej jest wykonywać wstrzyknięcia w okolicy brzucha, uda lub w tylnej części ramienia.
Czech: Prodloužený účinek subkutánního inzulínu glargin je v přímém vztahu k jeho pomalejší absorpci a umožňuje podávání jednou denně.
Polish: Dłuższy czas działania insuliny glargina po podaniu podskórnym ma bezpośredni związek z wolniejszym tempem wchłaniania i umożliwia podawanie raz na dobę.
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Polish: Należy wówczas często kontrolować poziom cukru we krwi.
Czech: Obrázek 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
Polish: Rycina 1: Profil aktywności insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu receptorů pro IGF-1 a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné receptorem pro IGF-1.
Polish: Całkowite stężenie terapeutyczne insuliny (insuliny glargina i jej metabolitów) obserwowane u pacjentów z cukrzycą typu 1 było znacznie niższe niż wymagane do osiągnięcia połowy maksymalnego wysycenia receptorów IGF-1 i następczej aktywacji szlaku mitogennoproliferacyjnego inicjowanej przez receptor IGF-1.
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Polish: Ma to szczególne znaczenie dla tych pacjentów, u których objawy zapowiadające wystąpienie hipoglikemii są mało nasilone lub w ogóle nie występują oraz dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
Czech: Pero celkem obsahuje 300 jednotek.
Polish: Wstrzykiwacz zawiera łącznie 300 jednostek.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykémie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewien, czy dobrze rozpoznaje objawy ostrzegawcze, powinien unikać sytuacji, w których może narazić siebie i innych na ryzyko wystąpienia hipoglikemii (takich jak prowadzenie pojazdów).
Czech: Součást vícenásobného balení, samostatně neprodejné.
Polish: Elementów opakowania zbiorczego nie można sprzedawać
Czech: Pokud potřebujete poradit, jak rozdělit dávku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Polish: Jeśli pacjent nie wie, jak podzielić dawkę, powinien zapytać lekarza lub pielęgniarkę.
Czech: Přípravek LUSDUNA lze v těhotenství podávat, pokud je to klinicky indikováno.
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego LUSDUNA w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích, získané z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovaly relativně častější reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤ 18 let) než u dospělých.
Polish: Zgłoszenia działań niepożądanych odnotowane w okresie nadzoru nad bezpieczeństwa stosowania, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu obejmowały stosunkowo częstsze niż u dorosłych reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból w miejscu wstrzyknięcia, odczyn w miejscu wstrzyknięcia) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat).
Czech: Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulínu při užívání inzulínu glargin je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Polish: Ze względu na bardziej stabilny profil insulinemii podczas stosowania insuliny glargina można spodziewać się ograniczenia występowania epizodów hipoglikemii nocnej, ale częstszego występowania hipoglikemii we wczesnych godzinach porannych.
Czech: Dlouhotrvající nebo těžké hypoglykemické epizody mohou být život ohrožující.
Polish: Długotrwała lub ciężka hipoglikemia może stanowić zagrożenie dla życia.
Czech: Závažná hypoglykémie může způsobit srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Polish: Ciężka hipoglikemia może spowodować zawał serca lub uszkodzenie mózgu i może stanowić zagrożenie dla życia.
Czech: V případě nedostatečné úpravy glykémie nebo sklonu k hyper- nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné před zvážením úpravy dávky zkontrolovat, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa pro aplikaci, správnou injekční techniku a ostatní relevantní faktory.
Polish: W przypadku niedostatecznej kontroli stężenia glukozy we krwi lub skłonności do występowania hiperglikemii lub epizodów hipoglikemii, przed rozważeniem modyfikacji dawki należy sprawdzić stopień przestrzegania przez pacjenta zaleceń dotyczących schematu leczenia, miejsc wstrzyknięcia i prawidłowej techniki wykonywania wstrzyknięć, a także uwzględnić, wszystkie inne istotne
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Polish: Wiele czynników może wpływać na poziom cukru we krwi.
Czech: inzulín glargin
Polish: Insulina glargina
Czech: Je možné, že Vám lékař řekne, abyste jej užíval(a) v kombinaci s krátkodobě působícím inzulínem nebo s tabletami na snížení vysoké hladiny cukru v krvi.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie jej w skojarzeniu z insuliną krótko działającą lub z tabletkami stosowanymi w leczeniu wysokiego stężenia cukru we krwi.
Czech: Vazba na receptor pro IGF-1: Afinita inzulínu glargin k lidskému receptoru pro IGF-1 je přibližně 5krát až 8krát vyšší, než afinita humánního inzulínu (ale zhruba 70krát až 80krát nižší než afinita IGF-1), zatímco M1 a M2 metabolity se váží na receptor pro IGF-1 s o něco menší afinitou v porovnání s humánním inzulínem.
Polish: Powinowactwo do receptora IGF-1: powinowactwo insuliny glargina do ludzkiego receptora IGF-1 jest około 5 do 8 razy większe niż powinowactwo insuliny ludzkiej (ale około 70 do 80 razy niższe niż powinowactwo IGF-1), natomiast M1 i M2 wiążą się z receptorem IGF-1 z nieco mniejszym
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití Nexvue" obsažený v tomto balení.
Polish: Należy uważnie przeczytać „Instrukcję stosowania wstrzykiwacza Nexvue" dołączoną do tego opakowania.
Czech: Léčba inzulínem může způsobit, že tělo bude proti inzulínu vyrábět protilátky (látky působící proti inzulínu).
Polish: Leczenie insuliną może spowodować wytworzenie w organizmie przeciwciał przeciw insulinie (substancji skierowanych przeciwko insulinie).
Czech: Zvláštní opatrnost a intenzivní monitorování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u těch pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné: u pacientů s významnými stenózami koronárních arterií nebo cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není-li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykémií).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność i zaostrzyć kontrolę stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, takich jak osoby z istotnym zwężeniem tętnic wieńcowych lub chorobą naczyniową tętnic mózgowych (ryzyko wystąpienia kardiologicznych lub mózgowych powikłań hipoglikemii), jak również u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie u osób nie leczonych metodą fotokoagulacji (ryzyko przejściowej utraty wzroku związanej z hipoglikemią).
Czech: V rámci vybrané oblasti aplikace je nutno s každou injekcí střídat místo vpichu, aby se předešlo reakcím v místě podání injekce (viz bod 4.8).
Polish: Wykonując kolejne wstrzyknięcia, należy cyklicznie zmieniać miejsca wstrzyknięcia w danej okolicy ciała, aby uniknąć wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia (patrz punkt 4.8).
Czech: Zkontrolujte dávku
Polish: Sprawdzanie dawki
Czech: Vnitřní kryt jehly musí být před podáním dávky odstraněn.
Polish: Przed wstrzyknięciem dawki należy zdjąć wewnętrzną osłonkę igły.
Czech: Zlepšení metabolické kontroly a výsledná zvýšená citlivost k inzulínu si může vyžádat další úpravu dávkovacího režimu.
Polish: W miarę poprawy parametrów metabolicznych i związanej z tym zwiększonej wrażliwości na insulinę konieczne może być dalsze dostosowywanie schematu dawkowania.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) - příznaky zahrnují rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), dušnost, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000)objawy mogą obejmować rozległe odczyny skórne (wysypka i świąd na całym ciele), poważny obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi z przyspieszeniem bicia serca oraz potliwość.
Czech: Pero Nexvue dávkuje přípravek LUSDUNA v přírůstcích po 1 jednotce až do maximální jednotlivé dávky 60 jednotek.
Polish: Za pomocą wstrzykiwacza Nexvue można podawać lek LUSDUNA w dawce pojedynczej wynoszącej od 1 jednostki do maksymalnie 60 jednostek.
Czech: Používané pero nebo pero nošené jako náhradní nesmí být skladováno v chladničce.
Polish: Wstrzykiwaczy, które są używane przez pacjenta lub noszone jako zapasowe nie należy przechowywać w lodówce.
Czech: Avšak intenzívní inzulínová terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Polish: Jednakże, intensyfikacja insulinoterapii z nagłą poprawą kontroli glikemii może wiązać się z przemijającym pogorszeniem retinopatii cukrzycowej.
Czech: Domníváte-li se, že problém může souviset s Nexvue, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że może mieć problem ze wstrzykiwaczem Nexvue powinien zasięgnąć porady lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Polish: Zmiana dotychczasowego schematu leczenia na leczenie insuliną innego rodzaju lub innej marki powinna odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Czech: Těžká hypoglykémie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Polish: Ciężka hipoglikemia może spowodować uszkodzenie mózgu i może stanowić zagrożenie dla życia.
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu čoček.
Polish: Znaczne zmiany stężenia glukozy we krwi mogą spowodować przemijające pogorszenie widzenia w wyniku przejściowej zmiany napięcia (turgoru) i współczynnika refrakcji soczewki.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 300 jednostkom.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí), dříve než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
Polish: W takim przypadku może wystąpić ciężka hipoglikemia (nawet omdlenie), zanim pacjent uświadomi sobie problem.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti u dětí mladších než 2 roky.
Polish: Brak doświadczeń związanych ze stosowaniem leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Czech: • Nenastavujte dávku ani nemačkejte injekční tlačítko bez nasazené jehly.
Polish: • Nie należy wybierać dawki ani wciskać przycisku podania dawki, jeśli nie założono igły.
Czech: Je inzulín čirý, bezbarvý a bez částic?
Polish: Czy insulina jest przejrzysta, bezbarwna i nie zawiera cząstek stałych?
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie vedoucí ke zpomalení lokální absorpce inzulínu.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia, która może opóźniać miejscowe wchłanianie insuliny.
Czech: Byla provedena také zkřížená studie srovnávající inzulín glargin plus inzulín lispro oproti NPH inzulínu plus normální lidský inzulín (každá léčba byla podávána po dobu 16 týdnů randomizovaně), která zahrnovala 26 dospívajících s diabetem 1. typu ve věku 12 až 18 let.
Polish: Przeprowadzono także badanie skrzyżowane z insuliną glargina w skojarzeniu z insuliną lispro w porównaniu insuliną NPH stosowaną w skojarzeniu z insuliną ludzką krótko działającą (każdy schemat leczenia stosowano w kolejności losowej przez 16 tygodni) u 26 pacjentów w wieku od 12 do 18 lat z cukrzycą typu 1.
Czech: Viz bod 9 pro instrukce k odstranění jehly.
Polish: Zdejmowanie igły, patrz punkt 9.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné specifické nežádoucí účinky inzulínu glargin na těhotenství, ani žádné specifické malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu inzulínu glargin.
Polish: Dane otrzymane z dużej (ponad 1000 kobiet w ciąży) populacji pacjentek leczonych w okresie ciąży insuliną glargina wskazują, że nie wywołuje ona szczególnych działań niepożądanych oraz wad rozwojowych i nie działa szkodliwe na płód lub noworodka.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LUSDUNA je roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA jest roztworem, dlatego nie wymaga rozpuszczenia przed użyciem.
Czech: Po injekci odstraňte jehlu a uchovávejte pero bez jehly.
Polish: Po wstrzyknięciu należy zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez igły.
Czech: Příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený tep, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelný srdeční rytmus.
Polish: Do przykładowych objawów wskazujących na nadmierne lub zbyt szybkie zmniejszenie poziomu cukru we krwi zalicza się: potliwość, lepką/wilgotną skórę, niepokój, przyspieszenie akcji serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca oraz nieregularny rytm serca.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje běžný inzulín podávaný intravenózně.
Polish: W takich przypadkach zaleca się stosowanie zwykłej insuliny ludzkiej podawanej dożylnie.
Czech: Inzulín a jeho analoga snižují hladinu glukózy v krvi stimulací periferního vychytávání glukózy, zvláště kosterními svaly a tukem, a inhibicí glukoneogeneze v játrech.
Polish: Insulina i jej analogi obniżają stężenie glukozy we krwi, pobudzając jej wychwyt w tkankach obwodowych, zwłaszcza w mięśniach szkieletowych i w tkance tłuszczowej, oraz hamując wytwarzanie glukozy w wątrobie.
Czech: V mnoha případech jsou indikovány testy na ketolátky v moči a často je nutná úprava dávky inzulínu.
Polish: W wielu przypadkach wskazane jest oznaczenie stężenia ciał ketonowych w moczu, i często konieczna jest modyfikacja dawki insuliny, gdyż zapotrzebowanie na insulinę często wzrasta.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani, w jakich sytuacjach objawy zapowiadające hipoglikemię mogą być mniej wyraziste.
Czech: Účastníci byli randomizováni (1:1) buď do skupiny léčené inzulínem glargin (n = 6 264) titrovaným do dosažení FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) nebo do skupiny se standardní léčbou (n = 6 273).
Polish: (w stosunku 1:1) do grupy leczonej insuliną glargina (n = 6264) w dawce modyfikowanej, aby uzyskać wartość FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), albo do grupy leczonej standardowo (n = 6273).
Czech: Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny intramuskulárně/subkutánně podaným glukagonem nebo intravenózně podanou koncentrovanou glukózou.
Polish: Cięższe przypadki hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można leczyć, podając domięśniowo lub podskórnie glukagon lub dożylnie stężoną glukozę.
Czech: Ačkoli přípravek LUSDUNA obsahuje stejnou léčivou látku jako další léky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml, nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Polish: Chociaż lek LUSDUNA zawiera tę samą substancję czynną, co inne leki zawierające insulinę glargina w dawce 300 jednostek/ml, nie można tych leków stosować zamiennie.
Czech: U pacientů, kteří užívají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při užívání přípravku LUSDUNA ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Polish: U pacjentów przyjmujących insulinę w wysokich dawkach z powodu obecności przeciwciał przeciwko ludzkiej insulinie możliwa jest poprawa odpowiedzi na insulinę po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym LUSDUNA.
Czech: Může být potřeba upravit dávku přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego, schematu przyjmowania posiłków lub
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné, zejména krátkodobě působící, inzulíny namísto inzulínu glargin.
Polish: Zgłaszano przypadki błędnego podania leku, w których zamiast insuliny glargina przypadkowo podano inne insuliny, zwłaszcza insuliny krótko działające.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít jiný inzulín glargin, dostupný v injekční lahvičce.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, należy zastosować inny produkt leczniczy zawierający insulinę glargina dostępny w fiolce.
Czech: Pentamidin může způsobit hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Polish: Pentamidyna może powodować hipoglikemię, po której
Czech: Neukládejte přípravek LUSDUNA do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Polish: Nie umieszczać leku LUSDUNA w pobliżu komory zamrażalnika, ani pojemnika zawierającego