FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The bottle form of Emadine contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
German: Die Flaschenform von Emadine enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärbt.
English: The company also presented the results of studies in which patients received Emadine, levocabastine or placebo (a dummy treatment) before being subjected to an ‘allergen challenge'.
German: Das Unternehmen legte außerdem die Ergebnisse von Studien vor, in denen die Patienten Emadine, Levocabastin oder ein Placebo (Scheinbehandlung) erhielten, bevor sie einer Allergenprovokation ausgesetzt wurden.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Emadine.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Emadine zu gelangen.
English: It contains the active substance emedastine (0.5 mg/ml).
German: Emadine ist eine klare Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Emedastin (0,5 mg/ml) enthält.
English: The most common side effects with Emadine (which may affect between 1 and 2 patients in 100) are eye pain, eye pruritus (itchy eye) and conjunctival hyperaemia (increased blood flow to the eye, leading to redness).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Emadine (die 1 bis 2 von 100 Patienten betreffen können) sind Augenschmerzen, Pruritus am Auge (Juckreiz am Auge) und konjunktivale Hyperämie (erhöhter Blutfluss zum Auge, der zu Augenrötung führt).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Emadine on 27 January 1999.
German: Januar 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emadine in der gesamten Europäischen Union.
English: Its effects have not been studied beyond six weeks.
German: Es liegen keine Erfahrungen über einen Behandlungszeitraum von mehr als sechs Wochen vor.
English: When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, which leads to a decrease in the symptoms of allergy.
German: Wenn die Rezeptoren blockiert sind, kann Histamin seine Wirkung nicht entfalten, was zur Linderung der Allergiesymptome führt.
English: Emadine is not recommended for patients older than 65 years or in patients who have problems with their liver or kidneys.
German: Die Anwendung von Emadine wird bei Patienten über 65 Jahre oder bei Patienten mit Leber- bzw.
English: In both groups of patients, itching scores fell from around 5.1 at the start of the study, to around 3.8 after five minutes and around 2.7 after two hours.
German: In beiden Patientengruppen fielen die Punktwerte für Juckreiz von etwa 5,1 zu Beginn der Studie nach fünf Minuten auf etwa 3,8 und nach zwei Stunden auf etwa 2,7.
English: Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
German: Daher sollten Patienten, die weiche Kontaktlinsen verwenden, entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
English: What is the risk associated with Emadine?
German: Welches Risiko ist mit Emadine verbunden?
English: What benefit has Emadine shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Emadine in diesen Studien gezeigt?
English: Emadine emedastine
German: Emedastin
English: Emadine is available in a bottle and in single-dose containers.
German: Emadine ist als Flasche oder als Einzeldosisbehältnis erhältlich.
English: Emadine is used to treat the symptoms of seasonal allergic conjunctivitis (inflammation of the eyes caused by pollen in patients with hayfever).
German: Emadine wird zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen Konjunktivitis (durch Pollen verursachte Augenentzündung bei Patienten mit Heuschnupfen) angewendet.
English: For redness, the scores fell from around 2.7 to 0.5 for Emadine and to 1.1 for levocabastine.
German: Bei Augenrötung sank der Ausgangswert von etwa 2,7 bei Emadine auf 0,5 und bei Levocabastin auf 1,1.
English: Similar reductions in redness scores were seen, falling from 4.5 to 3.7 after five minutes and 2.7 after two hours.
German: In der Bewertung der Augenrötung wurden ähnliche Ergebnisse erzielt, der Punktwert von 4,5 fiel nach fünf Minuten auf 3,7 und nach zwei Stunden auf 2,7.
English: In the long term, the itching scores fell from an average of around 3.9 on the first day, falling to 0.8 for Emadine and 2.0 for levocabastine after six weeks.
German: Langfristig sanken die Punktwerte für Juckreiz von durchschnittlich rund 3,9 am ersten Tag nach sechswöchiger Behandlung mit Emadine auf 0,8 und mit Levocabastin auf 2,0.
English: What is Emadine?
German: Was ist Emadine?
English: Emadine has been compared with levocabastine (another antihistamine) in one main study involving 222 patients with seasonal conjunctivitis aged four years and over.
German: Emadine wurde in einer Hauptstudie bei 222 Patienten im Alter ab vier Jahren mit saisonaler Konjunktivitis mit Levocabastin (einem anderen Antihistaminikum) verglichen.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emadine's benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Emadine bei der symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emadine zu erteilen.
English: Emadine was as effective as levocabastine in reducing symptoms of seasonal conjunctivitis.
German: Emadine verringerte die Symptome saisonaler Konjunktivitis genauso wirksam wie Levocabastin.
English: Why has Emadine been approved?
German: Warum wurde Emadine zugelassen?
English: Emadine is given as one drop in the affected eye(s) twice a day.
German: In das betroffene Auge wird zweimal täglich ein Tropfen Emadine eingetropft.
English: How has Emadine been studied?
German: Wie wurde Emadine untersucht?
English: What is Emadine used for?
German: Wofür wird Emadine angewendet?
English: How is Emadine used?
German: Wie wird Emadine angewendet?
English: It works by blocking the receptors that histamine normally attaches to. Histamine is a substance in the body that causes allergic symptoms.
German: Es wirkt, indem es die Rezeptoren blockiert, an die Histamin normalerweise anbindet.
English: How does Emadine work?
German: Wie wirkt Emadine?
English: The bottles are packed individually in a carton box.
German: Die Flaschen sind einzeln in einem Umkarton verpackt.
English: Avoid the introduction of contamination.
German: Den Eintrag von Kontaminationen vermeiden.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
English: The duration of protection is 6 months.
German: Die Schutzwirkung hält 6 Monate an.
English: 4.8 Interaction with other medicinal product and other forms of interaction
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
English: DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/ VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: The bottles are closed with a nitryle rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
German: Die Flaschen sind mit einem Nitrylgummistopfen verschlossen und mit einer kodierten Aluminiumkappe versiegelt.
English: 6.2 Incompatibilities
German: 6.2 Imkompatibilitäten
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
German: Jede Person, die die Absicht hat, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss von der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates dazu ermächtigt sein.
English: According to Community Legislation on Classical swine fever (Council Directive 80/217/EEC, as amended), in the European Union:
German: In Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zur Klassischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates, einschließlich Änderungen) gilt in der Europäischen Union folgendes:
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
German: Bei den unter Abschnitt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteilen (einschließlich der Adjuvantien) handelt es sich entweder um Substanzen, für die nach Tabelle 1 des Anhangs zur Kommissionsverordnung (EU) No 37/2010 gilt, dass MRLs nicht notwendig sind, oder die unter den Bedingungen, zu denen sie in diesem Produkt verwendet werden, nicht unter den Geltungsbereich der Verordnung (EC) No 470/2009 fallen.
English: It is recommended to use a closed multiject vaccination system.
German: Es wird empfohlen, ein geschlossenes Mehrfach-Injektionsimpfsystem zu verwenden.
English: Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
German: Vor Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur bringen.
English: Classical Swine Fever vaccine, ATC vet code: QI09AA06
German: Impfstoff gegen die klassische Schweinepest, ATCvet-Code: QI09AA06
English: Polysorbate 80
German: Polysorbat 80 Sorbitanmonooleat
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.,
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation oder der Legeperiode
English: Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1
German: Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: After administration of an overdose, local reactions at the injection site may be more pronounced.
German: Nach Überdosierung können Lokalreaktionen an der Injektionsstelle stärker ausgeprägt sein.
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck area behind the ear.
German: Eine Impfstoffdosis (2 ml) durch tief intramuskuläre Injektion in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) verabreichen.
English: Each dose of 2 ml contains:
German: Eine Dosis von 2 ml enthält:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Pesti emulsion for injection for pigs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis Pesti Emulsion zur Injektion für Schweine
English: {DD/MM/YYYY}
German: STAND DER INFORMATION {DD/MM/YYYY}
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
English: Since safety after giving both inoculations at the same site has not been examined, it is advised to carry out the second vaccination at a different site than the first vaccination.
German: Da die Verträglichkeit zweier Impfungen an derselben Stelle nicht untersucht wurde, wird empfohlen, die zweite Impfung an einer anderen Stelle als bei der ersten Impfung durchzuführen.
English: a) The use of classical swine fever vaccines is prohibited.
German: a) Die Verwendung von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest ist verboten.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001-006
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001-006
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Bei 2°C bis 8°C lagern.
English: Liquid paraffin : 941.4 mg
German: Dünnflüssiges Paraffin: 941,4 mg
English: The product contains Classical Swine Fever virus E2 immunogen incorporated in an emulsion in order to prolong stimulation of the immune system of the target species.
German: Das Produkt enthält das Europäische Schweinepestvirus-E2-Immunogen, eingebunden in einer Emulsion, um eine verlängerte Immunantwort bei der Zieltierart zu induzieren.
English: 4.4 Special warnings for each target species
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine
English: However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever;
German: Die Verwendung von Impfstoffen kann jedoch im Rahmen eines Notfallimpfplans, der von den zuständigen nationalen Behörden eines Mitgliedstaates nach Bestätigung der Erkrankung durchgeführt wird, genehmigt werden, dies im Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zu
English: The onset of protection is 2 weeks.
German: Die Schutzwirkung beginnt nach 2 Wochen.
English: EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 3 hours.
German: VERFALLDATUM <Verwendbar bis> <Exp> {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 3 Stunden aufbrauchen.
English: Abscesses may be observed at the injection site.
German: Abszesse können an der Injektionsstelle auftreten.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Versehentliche (Selbst)Injektion ist gefährlich.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/ SIND
English: 120 Elisa Units Classical Swine Fever Virus-E2 subunit antigen Liquid paraffin as adjuvant: 941.4 mg
German: 120 ELISA Einheiten Europäisches Schweinepestvirus-E2-Subunit-Antigen Dünnflüssiges Paraffin als Adjuvans: 941,4 mg
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 12 months Shelf life after first broaching the bottle: 3 hours.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 12 Monate Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Stunden.
English: Shelf-life after first broaching the bottle: 3 hours.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Anbruch des Behältnisses: 3 Stunden.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der Europäischen Schweinepest sowie zur Verringerung der Infektionsrate mit und der Ausscheidung von Europäischem Schweinepestvirus.
English: The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung dieses Tierarzneimittels ist ausschließlich entsprechend den besonderen Bedingungen gemäß der von der Europäischen Gemeinschaft festgelegten Regelungen zur Bekämpfung der ESP (Richtlinie 80/217/EWG des Rates in der gültigen Fassung) erlaubt.
English: 120 Elisa Units CSF-E2 antigen.
German: 120 ELISA Einheiten ESP-E2-Antigen
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Porcilis Pesti ist ausschließlich entsprechend den besonderen Bedingungen gemäß der von der Europäischen Gemeinschaft festgelegten Regelungen zur Bekämpfung der Europäischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates in der gültigen Fassung) erlaubt.
English: Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der Europäischen Schweinepest sowie zur Verringerung der Infektionsrate mit und der Ausscheidung von Europäischem Schweinepestvirus.
English: Active substance: Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU)
German: Arzneilich wirksamer Bestandteil Europäisches Schweinepestvirus (ESPV)-E2 Subunit-Antigen: 120 ELISA Einheiten (EE)
English: The active substance stimulates active immunity against Classical Swine Fever (CSF).
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil dient zur aktiven Immunisierung gegen die Europäische Schweinepest (ESP).
English: Adjuvant: 941.4 mg liquid paraffin
German: Adjuvans: 941,4 mg dünnflüssiges Paraffin
English: A local and in most cases transient swelling at the injection site may occur up to 4 weeks after administration of each dose of the vaccine.
German: Eine leichte Schwellung an der Injektionsstelle, die meist vorübergehend ist, kann bis zu 4 Wochen nach Verabreichung jeder Impfdosis auftreten.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or/ may prohibit the import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti on the whole or part of their territory if it is established that:
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates kann ein Mitgliedstaat nach seinen innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit die Einfuhr, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Porcilis Pesti in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht kontaminiert sind;
English: BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
German: CHARGENBEZEICHNUNG <Ch.-B.> <Lot> {Nummer}
English: As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigen, other than E2.
German: Da es sich bei Porcilis Pesti um einen Subunit-Impfstoff handelt, kommt es nicht zur Ausbildung von Antikörpern gegen ESP-Virus-Antigene, außer gegen das E2-Antigen.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS <Ch.-B.> <Lot> {Nummer}
English: If you notice any serious side effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
German: Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
English: b) The storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under the control of and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State;
German: b) Die Lagerung, Lieferung, Verteilung und der Verkauf von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest müssen unter Aufsicht der zuständigen nationalen Behörde des Mitgliedstaats sowie im Einklang mit den entsprechenden Vorschriften erfolgen c) Der Transport von Schweinen aus Gebieten in denen der Impfstoff gegen die Klassische Schweinepest verwendet wird bzw.
English: Can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
German: Kann während der Trächtigkeit eingesetzt werden, die transplazentare Übertragung von Europäischem Schweinepest-Feldvirus vom Muttertier auf den Fetus wird aber möglicherweise nicht verhindert.
English: The product can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
German: Der Impfstoff kann während der Trächtigkeit eingesetzt werden, die transplazentare Übertragung von Europäischem Schweinepest-Feldvirus vom Muttertier auf den Fetus wird aber möglicherweise nicht verhindert.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
German: Diese fällt nicht unter den Geltungsbereich der Verordnung (EC) 470/2009.
English: Re-vaccination: Every 6 months, using a single dose.
German: Wiederholungsimpfung: Eine Impfstoffdosis alle 6 Monate.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 2 ml contains:
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis von 2 ml enthält:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 50 ml (25 Dosen) - 100 ml (50 Dosen) - 250 ml (125 Dosen)
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
German: Bei 2°C bis 8° C lagern.
English: PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 50 ml (25 Dosen) - 100 ml (50 Dosen) - 250 ml (125 Dosen)
English: Basic vaccination: Inject one dose per pig followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
German: Grundimmunisierung: Zweimalige Impfung mit je einer Impfstoffdosis pro Schwein im Abstand von 4 Wochen.
English: 50 ml/100 ml/250 ml multidose glass bottle
German: 50 ml/100 ml/250 ml Mehrdosen-Glasflaschen
English: Manufacturer responsible for batch release
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 120 Elisa Units CSF E2 antigen/2ml.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE 120 ELISA Einheiten ESP-E2-Antigen/2 ml
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
German: Flaschen aus Glas der hydrolytischen Klasse I oder Polyethylenterephthalat (PET) mit 50 ml für 25 Dosen, 100 ml für 50 Dosen oder 250 ml für 125 Dosen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON Bottle Label {50ml/100ml/250ml }
German: MINDESTANGABEN AUF Flaschenetiketten {50 ml/100 ml/250 ml}
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
German: Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel
English: INDICATION(S) Vaccine against Classical Swine Fever
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Impfstoff gegen die Europäische Schweinepest.
English: 50 ml/100 ml/250 ml multidose PET bottle
German: 50 ml/100 ml/250 ml Mehrdosen-PET-Flaschen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50ml Bottle/ 100ml Bottle/250ml Bottle}
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG {50 ml Flasche / 100 ml Flasche / 250 ml Flasche}
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: HERSTELLUNGSERLAUBNIS,
English: Vaccination scheme:
German: Grundimmunisierung:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection of 2 ml
German: Injektion von 2 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml:
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pro Dosis von 2 ml:
English: 4.11 Withdrawal period(s)
German: 4.11 Wartezeit(en) Null Tage