FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Grastofil, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Grastofil a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
French: Étude rétrospective européenne (2004)
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
French: Perte de la réponse au filgrastim
Slovak: Strata odpovede na filgrastim
French: Ce médicament peut provoquer des étourdissements.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závrat.
French: Ces modifications ont toutes disparu spontanément après l'arrêt du traitement.
Slovak: Všetky tieto zmeny po ukončení liečby zmizli.
French: Ces cellules souches peuvent être prélevées chez vous ou chez un donneur.
Slovak: Tieto bunky možno získať od vás alebo od darcu.
French: Ne pas réchauffez Grastofil d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Slovak: Nezohrievajte Grastofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
French: Certaines des informations dont vous avez besoin sont données à la fin de cette notice, mais un traitement approprié de votre maladie nécessite une étroite et constante collaboration avec votre médecin.
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
French: STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H.
Slovak: Arzneimittel Gesellschaft m.b.H.
French: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Inde
Slovak: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
French: Retirez l'aiguille et relâchez la peau.
Slovak: Vytiahnite ihlu a uvoľnite kožu.
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
French: Cela rendra l'injection plus confortable.
Slovak: To umožní pohodlnejšie podanie injekcie.
French: • modifications de la composition chimique du sang
Slovak: • zmeny chemického zloženia krvi
French: La dose habituelle de Grastofil varie en fonction de votre maladie et de votre poids.
Slovak: Zvyčajná dávka Grastofilu sa líši v závislosti od vášho ochorenia a vašej telesnej hmotnosti.
French: Les facteurs de croissance sont des protéines qui sont produites naturellement dans le corps, mais ils peuvent également être produits par les techniques de biotechnologie pour être utilisés en tant que médicaments.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene tvoria v tele, možno ich však vyrábať aj biotechnologicky na použitie ako liek.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous donnera des instructions sur la façon de le faire (voir ci-dessous les informations sur les instructions pour injecter Grastofil).
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávania injekcie Grastofilu).
French: Le volume de distribution dans le sang est d'environ 150 mL/kg.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg.
French: Au bout d'une ou deux semaine(s) de traitement, la dose initiale pourra être doublée ou réduite de moitié, selon la réponse du patient.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
French: La recommandation d'un rendement minimum de ≥ 2,0 x 10
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 10
French: varient en fonction de la méthodologie précise utilisée et dès lors, les recommandations quantitatives basées sur les études d'autres laboratoires doivent donc être interprétées avec précaution.
Slovak: buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
French: Grastofil peut être utilisé :
Slovak: Grastofil sa môže používať:
French: Installez-vous dans un endroit confortable et bien éclairé, sure une surface propre et placez à portée de main tout le matériel dont vous aurez besoin.
Slovak: Nájdite si pohodlný, dobre osvetlený, čistý povrch a umiestnite všetky potrebné pomôcky na dosah.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les déchets ménagers.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
French: Introduisez complètement l'aiguille dans la peau, comme vous l'a montré votre infirmier/ère ou votre médecin.
Slovak: Vpichnite ihlu úplne do kože, ako vám to ukázala vaša zdravotná sestra alebo lekár.
French: Si quelqu'un d'autre que vous pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière du bras.
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, môže vám ju podať aj do zadnej časti ramien.
French: Si l'exposition a duré plus de 24 heures ou si une congélation a eu lieu à plusieurs reprises, alors Grastofil ne doit pas être utilisé.
Slovak: Ak bolo vystavenie dlhšie než 24 hodín alebo ak došlo k viac než jednému zmrazeniu, potom sa Grastofil nesmie použiť.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement consignés.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologického lieku sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
French: Vous devez parler à votre médecin de vos risques de développer un cancer du sang et des tests devant être effectués.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašich rizikách vzniku rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia je potrebné vykonať.
French: • si vous êtes allergique au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Date de première autorisation: 18 octobre 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. októbra 2013
French: Les études cliniques avec le filgrastim ont inclus un nombre réduit de patients âgés mais aucune étude spécifique n'a été réalisée dans ce groupe et donc des recommandations posologiques spécifiques ne peuvent être établies.
Slovak: Klinické štúdie s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
French: Le professionnel de la santé qui vous suit devra toujours consigner le nom exact du médicament que vous utilisez.
Slovak: Váš ošetrujúci lekár si musí vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý používate.
French: La neutropénie peut être une affection de longue durée lorsque votre corps ne fabrique pas assez de neutrophiles, ou elle peut être provoquée par des médicaments utilisés pour traiter votre cancer.
Slovak: Neutropénia môže byť dlhodobým stavom, pri ktorom vaše telo netvorí dostatočné množstvo neutrofilov, alebo môže byť spôsobená liekmi používanými na liečbu rakoviny.
French: On ne sait pas si le filgrastim/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či sa filgrastim/metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
French: Avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines, il est conseillé d'attendre de voir comment vous vous sentez après avoir reçu Grastofil.
Slovak: Pred vedením vozidiel a obsluhovaním strojov sa odporúča počkať, aby ste zistili, ako sa po podaní Grastofilu budete cítiť.
French: Date du dernier renouvellement : 4 octobre 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. októbra 2018
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Grastofil
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo obsahuje Grastofil
French: Le traitement avec Grastofil durera 4 à 5 jours.
Slovak: Liečba Grastofilom bude trvať 4 až 5 dní.
French: Les interactions éventuelles avec les autres facteurs de croissance hématopoïétiques et les cytokines n'ont pas encore été étudiées dans des études cliniques.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických štúdiách.
French: Les rendements supérieurs à ce minimum semblent corrélés à une récupération plus rapide et les rendements inférieurs à une récupération plus lente.
Slovak: Zdá sa, že výťažnosti prevyšujúce túto minimálnu výťažnosť korelujú s rýchlejšou obnovou a výťažnosti nižšie ako táto hodnota korelujú s pomalšou obnovou.
French: Les données figurant dans le tableau ci-dessous sont les effets indésirables qui ont été rapportés lors des études cliniques et dans le cadre de notifications spontanées.
Slovak: Údaje v tabuľkách nižšie popisujú nežiaduce účinky hlásené z klinických štúdií a spontánne hlásenia.
French: Cette rubrique contient des informations expliquant comment réaliser vous-même une injection de Grastofil.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať injekciu Grastofilu.
French: Dans certains cas, votre corps fabrique assez de neutrophiles mais, dans le cadre de votre traitement contre le cancer, votre médecin voudrait augmenter le nombre de certaines cellules du sang (les CD4) et les recueillir.
Slovak: V niektorých prípadoch môže vaše telo tvoriť dostatočné množstvo neutrofilov, no ako súčasť liečby rakoviny si môže lekár želať zvýšiť počet určitých krviniek (buniek CD34) a odoberať ich.
French: Les professionnels de santé comme priés de signaler tout effet indésirable soupçonné par le système national de déclaration figurant à l'annexe V
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
French: Dans certains cas, les ruptures spléniques ont été fatales (voir rubrique 4.4).
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné (pozri časť 4.4).
French: La voie sous-cutanée est préférée dans la plupart des cas.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podávanie.
French: Poussez le piston lentement jusqu'à la graduation (indiquée en mL) correspondant à la dose de Grastofil prescrite par votre médecin.
Slovak: Pomaly zatlačte piest po číslo (uvedené v ml), ktoré zodpovedá dávke Grastofilu, ktorú vám predpísal lekár.
French: +/kg de poids corporel du receveur.
Slovak: buniek/kg telesnej hmotnosti príjemcu.
French: Si vous oubliez d'utiliser Grastofil
Slovak: Ak zabudnete použiť Grastofil
French: • élévation de certaines enzymes dans le sang
Slovak: • zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque d'immunogénicité.
Slovak: Tak ako v prípade všetkých terapeutických proteínov, aj pri filgrastime existuje možnosť imunogenity.
French: • planifiez une grossesse.
Slovak: • plánujete otehotnieť.
French: L'efficacité du traitement était sans équivoque pour ce groupe d'âge qui comprenait la plupart des patients souffrant d'une neutropénie congénitale.
Slovak: Účinnosť liečby pre túto vekovú skupinu, do ktorej patrila väčšina pacientov s vrodenou neutropéniou, bola zreteľná.
French: Mises en garde spéciales et précautions pour toutes les indications
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pre všetky indikácie
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et introduisez-la ailleurs.
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a znova ju vpichnite na iné miesto.
French: La relevance clinique de cette observation dans le cas d'une administration répétée n'est pas claire.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu pre opakované podávanie dávky nie je jasný.
French: Dans cette notice:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
French: Les taux de production d'anticorps dirigés contre le filgrastim sont généralement bas.
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je všeobecne nízka.
French: Les patients présentant des symptômes du syndrome de fuite capillaire doivent être surveillés de près et recevoir un traitement symptomatique standard, ce qui peut requérir des soins intensifs (voir section 4.8).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho úniku, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
French: Pour l'évaluation du nombre de cellules souches collectées chez les patients traités par le filgrastim, une attention particulière doit être prêtée à la méthode de quantification.
Slovak: Pri vyhodnocovaní počtu progenitorových buniek odobratých od pacientov liečených filgrastimom sa má venovať osobitná pozornosť metóde kvantifikácie.
French: Chez les rates en gestation, aucune toxicité maternelle ou fœtale n'a été observée à des doses allant jusqu'à 575 μg/kg/jour.
Slovak: U brezivých potkanov nebola pri dávkach až 575 µg/kg/deň pozorovaná žiadna materská ani fetálna toxicita.
French: Pendant combien de temps devrai-je prendre Grastofil ?
Slovak: Ako dlho budem používať Grastofil?
French: L'hématurie a été fréquente et une protéinurie s'est produite chez un faible nombre de patients.
Slovak: Často sa vyskytla hematúria a u malého počtu pacientov sa vyskytla proteinúria.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
French: Avant d'injecter Grastofil, vous devez suivre les instructions suivantes :
Slovak: Pred injekčným podaním Grastofilu musíte postupovať nasledovne:
French: +/kg est fondée sur l'expérience publiée, dans laquelle ce rendement a abouti à une reconstitution hématologique adéquate.
Slovak: buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
French: Il est important de dire à votre médecin si vous :
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
French: Les cellules sont recueillies via une procédure que l'on appelle « aphérèse ».
Slovak: Bunky sa odoberajú procesom nazývaným aferéza.
French: Contactez votre médecin pour savoir quand vous devez injecter la dose suivante.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, aby ste sa dohodli, kedy by ste si mali aplikovať ďalšiu dávku.
French: • pensez être enceinte, ou
Slovak: • myslíte si, že ste tehotná alebo
French: Si vous avez utilisé plus de Grastofil que vous n'auriez dû
Slovak: Ak použijete viac Grastofilu, ako máte
French: Votre médecin vous a prescrit Grastofil, un médicament utilisé pour traiter la neutropénie, une affection qui survient lorsque votre corps fabrique trop peu de neutrophiles.
Slovak: Lekár vám predpísal Grastofil, ktorý sa používa na liečbu neutropénie, stavu, pri ktorom telo tvorí príliš málo neutrofilov.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser une injection oubliée.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
French: Les donneurs recevant des G-CSF pour la mobilisation des CSP doivent être suivis jusqu'à ce que les paramètres hématologiques reviennent à la normale.
Slovak: Darcovia, ktorí na mobilizáciu PBPC dostávajú G-CSF, majú byť monitorovaní, až pokiaľ sa hematologické ukazovatele nevrátia na normálnu úroveň.
French: Grastofil n'a pas été testé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Slovak: Grastofil sa neskúmal u tehotných ani dojčiacich žien.
French: Le diagnostic de rupture splénique doit être envisagé chez les donneurs et/ou les patients signalant une douleur au niveau de l'hypochondre gauche ou au sommet de l'épaule.
Slovak: Diagnóza ruptúry sleziny sa má zvážiť u darcov a/alebo u pacientov, ktorí uvádzajú bolesť v ľavej hornej abdominálnej oblasti alebo v hornej časti ramena.
French: Les effets du surdosage de Grastofil n'ont pas été établis.
Slovak: Účinky predávkovania Grastofilom nie sú stanovené.
French: Le traitement avec Grastofil durera jusqu'à 2 semaines.
Slovak: Liečba Grastofilom bude trvať až 2 týždne.
French: Réactions indésirables pulmonaires
Slovak: Pľúcne nežiaduce reakcie
French: Ne touchez pas l'aiguille et ne poussez pas le piston.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani nestláčajte piest.
French: Si vous avez manqué une injection, contactez votre médecin dès que possible.
Slovak: Ak vynecháte niektorú injekciu, čo najskôr sa skontaktujte so svojím lekárom.
French: Le facteur de croissance granulocytaire peut favoriser la croissance des cellules myéloïdes in vitro et des effets similaires peuvent être observés sur certaines cellules non-myéloïdes in vitro.
Slovak: Faktor stimulujúci kolónie granulocytov môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
French: Voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Grastofil?
Slovak: Pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Grastofil".
French: Croissance des cellules malignes
Slovak: Rast malígnych buniek
French: Les données sont insuffisantes pour évaluer l'utilisation du filgrastim chez les sujets âgés pour d'autres indications approuvés de Grastofil.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vyhodnotenie použitia filgrastimu u starších osôb pre iné schválené indikácie Grastofilu.
French: Le choix de la voie d'administration dépend de l'état clinique individuel du patient.
Slovak: Výber cesty podávania má závisieť od individuálnych klinických okolností.
French: Votre médecin vous dira pourquoi vous êtes traité avec Grastofil.
Slovak: Lekár vám povie, prečo sa liečite Grastofilom.
French: Si vous tombez enceinte durant le traitement par Grastofil, veuillez en informer votre médecin.
Slovak: Ak počas liečby Grastofilom otehotniete, oznámte to svojmu lekárovi.
French: Les effets du filgrastim sur la fertilité humaine ne sont pas connus.
Slovak: Vplyv filgrastimu na ľudskú fertilitu nie je známy.
French: Ce médicament contient 50 mg de sorbitol.
Slovak: Tento liek obsahuje 50 mg sorbitolu.
French: Tirez légèrement sur le piston pour vérifier qu'aucun vaisseau sanguin n'a été atteint.
Slovak: Zľahka potiahnite piest, aby ste skontrolovali, či ste neprepichli krvnú cievu.
French: La sécurité et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies chez les nouveau-nés et chez les patients atteints de neutropénie auto-immune.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov a pacientov s autoimunitnou neutropéniou nie sú stanovené.
French: Laissez la seringue environ 30 minutes à température ambiante (15 à 25 °C) ou réchauffez la seringue préremplie doucement dans votre main pendant quelques minutes.
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte približne 30 minút pri izbovej teplote (15 ºC až 25 ºC) alebo jemne podržte naplnenú injekčnú striekačku na niekoľko minút v ruke.
French: Appuyez sur le piston doucement et régulièrement en maintenant la peau pincée, jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Slovak: Kožu držte stále zovretú a pomaly a s konštantným tlakom stláčajte piest, až kým sa injekčná striekačka nevyprázdni.
French: En cas d'utilisation non immédiate, la durée et les conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, sauf en cas de dilution réalisée en conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania lieku po príprave na jeho použitie je zodpovedný používateľ a obvykle by sa nemalo presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ zriedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité au sein de chaque groupe de fréquence.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: • diminution de la sensibilité, en particulier au niveau de la peau (hypoesthésie)
Slovak: • zníženie citlivosti na dotyk, najmä v koži (hypoestézia)
French: • avant une chimiothérapie à dose élevée afin que la moelle osseuse produise plus de cellules souches pouvant être recueillies, puis ré-injectées dans votre corps après votre traitement.
Slovak: • pred vysokými dávkami chemoterapie, aby kostná dreň vytvorila viac kmeňových buniek, ktoré možno odobrať a podať vám späť po skončení liečby.
French: Les effets du filgrastim sur le développement prénatal ont été étudiés chez le rat et le lapin.
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývin boli skúmané na potkanoch a králikoch.
French: L'administration du filgrastim doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Slovak: Filgrastim sa má vysadiť a má sa podať vhodná liečba.
French: Le filgrastim n'a pas eu d'effet sur les performances de reproduction, ni sur la fertilité des rats mâles ou felles (voir rubrique 5.3).
Slovak: Filgrastim nemal vplyv na reprodukčné schopnosti ani fertilitu samcov alebo samíc potkanov (pozri časť 5.3).
French: Vous devrez prendre Grastofil jusqu'à ce que le nombre de vos globules blancs soit normal.
Slovak: Grastofil budete musieť používať dovtedy, kým nebudete mať normálny počet bielych krviniek.
French: Des cas d'aortite ont été signalés après administration de G-CSF chez des sujets sains et des patients atteints d'un cancer.
Slovak: Aortitída bola hlásená po podaní G-CSF u zdravých jedincov a pacientov s rakovinou.
French: Puis, si le taux de PNN reste > 1,0 x 10
Slovak: potom, ak ANC zostáva > 1,0 x 10
French: • vous êtes sous traitement pour une neutropénie chronique sévère et que vous avez du sang dans vos urines (hématurie).
Slovak: • sa liečite na závažnú chronickú neutropéniu a máte krv v moči (hematúria).
French: Classe pharmacothérapeutique: immunostimulants, facteurs de stimulation de colonies, Code ATC : L03AA02
Slovak: Imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02
French: • chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, ce qui aidera à réduire le risque d'infections ;
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čo pomôže znížiť riziko vzniku infekcií;
French: Suite à l'administration des doses recommandées par voie sous-cutanée, les concentrations sériques se sont maintenues au-dessus de 10 ng/mL pendant 8-16 heures.
Slovak: Po subkutánnom podaní odporúčaných dávok sa koncentrácie v sére udržiavali nad 10 ng/ml počas 816 hodín.
French: Syndrome de fuite capillaire
Slovak: Syndróm kapilárneho úniku
French: Il peut également être administré sous la forme d'une injection quotidienne lente dans les veines (ce que l'on appelle perfusion intraveineuse).
Slovak: Môže sa podávať aj ako denná pomalá injekcia do žily (takzvaná intravenózna infúzia).
French: Le filgrastim stimule la moelle osseuse (le tissu où les nouvelles cellules sanguines sont produites) à pour produire plus de globules blancs qui aident à combattre l'infection.
Slovak: Filgrastim stimuluje kostnú dreň (tkanivo, v ktorom sa tvoria nové krvinky) na produkovanie väčšieho počtu bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám.
French: Si vous êtes un patient souffrant de neutropénie chronique sévère, vous pourriez courir le risque de développer un cancer du sang (leucémie, syndrome myélodysplasique (SMD)).
Slovak: Ak ste pacient so závažnou chronickou neutropéniou, môžete mať riziko vzniku rakoviny krvi (leukémie, myelodysplastického syndrómu (MDS)).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est: MM/AAAA
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v: MM/YYYY
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I :résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
French: Instructions pour l'injection de Grastofil
Slovak: Pokyny na podávanie injekcie Grastofilu