FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MENGENANGABE SONSTIGE BESTANDTEILE 13 mg/ml Benzylalkohol in Wasser für Injektionszwecke.
Czech: MNOŽSTVÍ OSTATNÍCH LÁTEK 13 mg/ml benzylalkoholu ve vodě na injekci
German: Wiederholte Verabreichung (acht Gaben) der fünffachen empfohlenen Dosis im Abstand von 14
Czech: Opakované dávkování (8 podání) 5násobku doporučené dávky ve 14denních intervalech mladým kočkám bylo dobře tolerováno.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Convenia 80 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Hunde und Katzen
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Convenia 80 mg/ml prášek pro injekční roztok pro psy a kočky
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
German: 5 ml oder 23 ml Typ I Glasflasche mit Butyl-Gummistopfen, verschlossen mit einer AluminiumBördelung.
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o objemu 5 ml nebo 23 ml s butylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
German: 10 ml oder 19 ml Typ I Glasflasche mit Butyl-Gummistopfen, verschlossen mit einer AluminiumBördelung.
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o objemu 10 ml nebo 19 ml s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
German: Name und Anschrift des Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
German: Eine 19 ml Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält:
Czech: Každá 19 ml injekční lahvička rozpouštědla obsahuje:
German: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Czech: EMEA/215997/2006 EMA/V/C/000098
German: Dieses Dokument kann das persönliche Gespräch mit dem Tierarzt nicht ersetzen.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
German: Weitere Informationen über Convenia:
Czech: Další informace o přípravku Convenia:
German: Am 19. Juni 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Convenia in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Convenia platné v celé Evropské unii dne 19. června 2006.
German: Je nach Infektionsart kann die Injektion gegebenenfalls (bis zu dreimal) wiederholt werden.
Czech: V závislosti na typu infekce lze injekci v případě potřeby opakovat (až třikrát).
German: Bis heute wurden keinerlei Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Convenia gemeldet.
Czech: Dosud nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky přípravku Convenia.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
German: Eine Injektion wirkt bis zu 14 Tage.
Czech: Účinek injekce trvá až 14 dnů.
German: Es wird zur Behandlung von Hunden und Katzen eingesetzt.
Czech: Používá se u psů a koček.
German: Jede Packung Convenia enthält zwei Durchstechflaschen, eine mit dem Pulver, und die andere mit dem Verdünnungsmittel.
Czech: Každé balení přípravku Convenia obsahuje dvě lahvičky, jednu s práškem a jednu s rozpouštědlem.
German: Sollten nach versehentlicher Exposition gegenüber Convenia irgendwelche Symptome wie Hautausschläge auftreten, ist umgehend ein Arzt zu konsultieren.
Czech: Pokud se po náhodném vystavení přípravku Convenia objeví jakékoli symptomy, například kožní vyrážka, je potřeba okamžitě vyhledat lékaře.
German: Schwellungen im Gesicht, an Lippen oder Augen oder Schwierigkeiten beim Atmen sind Alarmsymptome und müssen umgehend ärztlich behandelt werden.
Czech: Otoky obličeje, rtů a očí či jakékoli potíže s dýcháním představují závažnější symptomy a vyžadují urgentní lékařskou péči.
German: Cephalosporin- und Penicillin-Antibiotika können beim Menschen Allergien auslösen, die manchmal sehr schwerwiegend sein können.
Czech: Cefalosporinová a penicilinová antibiotika mohou u lidí způsobovat alergie, které někdy mohou mít závažný charakter.
German: Was ist Convenia?
Czech: Co je Convenia?
German: Da keine Studien über Zuchttiere vorliegen und Convenia außergewöhnlich lange im Körper wirksam bleibt, sollte es trächtigen oder säugenden Hunden bzw. Katzen nicht verabreicht werden.
Czech: Jelikož nebyly provedeny žádné studie na chovných zvířatech, ale také s ohledem na výjimečně dlouhé trvání účinku přípravku Convenia v těle, neměl by se používat u březích či kojících samic psů a koček.
German: Sämtliche Cephalosporin-Antibiotika einschließlich Cefovecin töten Bakterien, indem sie den Aufbau der Bakterienzellwände stören, so dass die Bakterien absterben und die Infektion ausheilt.
Czech: Všechna tato cefalosporinová antibiotika, včetně cefovecinu, zabíjejí bakterie narušením stavby jejich buněčných stěn, čímž dochází k odumírání bakterií a vyléčení infekce.
German: Vor Gebrauch wird das Pulver in dem Verdünnungsmittel aufgelöst, um eine gebrauchsfertige Injektionslösung herzustellen.
Czech: Prášek se před použitím rozpustí v rozpouštědle, čímž se získá injekční roztok.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass die Vorteile von Convenia bei der Behandlung von Hunden und Katzen mit bestimmten Infektionen der Haut, der Weichteile und der Harnwege gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Convenia zu erteilen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku Convenia při léčbě určitých konkrétních infekcí kůže, měkkých tkání a močových cest u psů a koček převyšuje jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Convenia uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Daten aus Laborstudien mit verschiedenen Bakterien haben gezeigt, dass Cefovecin gegen die in der Produktinformation (SPC und Packungsbeilage) angegebenen Bakterien wirksam ist.
Czech: Údaje z laboratorních studií na různých typech bakterií ukázaly, že cefovecin je účinný proti bakteriím uvedeným v informacích o přípravku (souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích).
German: Außerdem darf Convenia nicht an Jungtiere unter 8 Wochen oder an Hunde und Katzen mit schweren Nierenschäden (Funktionsstörung der Nieren) verabreicht werden.
Czech: Přípravek Convenia by se rovněž neměl používat u psů a koček mladších 8 týdnů a u psů a koček trpících závažnými ledvinovými potížemi (renální dysfunkcí).
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Umverpackung.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
German: Wie andere Antibiotika wirkt auch Cefovecin nicht gegen jede Art von Bakterien.
Czech: Cefovecin - stejně jako ostatní antibiotika - není účinný proti všem typům bakterií.
German: Das Mittel wird üblicherweise als Einzelinjektion verabreicht und wirkt bis zu 14 Tage lang.
Czech: Obvykle se podává formou jedné injekce, přičemž účinek této injekce trvá až 14 dnů.
German: Cefovecin unterscheidet sich von ähnlichen Cephalosporin-Antibiotika, da es nach der Injektion sehr lange im Körper des Hundes bzw. der Katze verweilt.
Czech: Cefovecin se liší od ostatních podobných cefalosporinových antibiotik tím, že v těle psa či kočky zůstává velmi dlouho po podání.
German: Beim Umgang mit Convenia ist Vorsicht geboten, und es sind alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten, um die Exposition (Aussetzung) gegenüber dem Produkt zu vermeiden.
Czech: S přípravkem Convenia by se mělo zacházet opatrně a dodržovat všechna doporučená opatření, aby nedošlo ke kontaktu s přípravkem.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
German: Cefovecin, der Wirkstoff von Convenia, gehört zu der Antibiotikagruppe der so genannten Cephalosporine der dritten Generation.
Czech: Účinnou látkou přípravku Convenia je cefovecin, který náleží do třídy antibiotik nazývaných cefalosporiny třetí generace.
German: Welche Risiken sind mit Convenia verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Convenia?
German: Dennoch sollte es Hunden oder Katzen nicht gegeben werden, die bereits allergisch auf Cephalosporine oder penicillinartige Antibiotika reagiert haben.
Czech: Nicméně přípravek by se neměl používat u psů a koček, u kterých již byla zaznamenána alergie na jakékoli cefalosporinové či penicilinové antibiotikum.
German: Welchen Nutzen hat Convenia in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Convenia byl prokázán v průběhu studií?
German: Wie wurde Convenia untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Convenia zkoumán?
German: Daher sollte Convenia nicht von Personen gegeben werden, die überempfindlich (allergisch) auf derartige Antibiotika reagieren oder angewiesen wurden, mit diesen Wirkstoffen nicht zu arbeiten.
Czech: Proto by s přípravkem Convenia neměly manipulovat osoby trpící přecitlivělostí (alergií) na tato antibiotika ani osoby, jimž bylo doporučeno, aby se jim vyhýbaly.
German: Convenia wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, die durch bestimmte Bakterien hervorgerufen werden (weitere Hinweise finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [SPC]).
Czech: Přípravek Convenia se používá k léčbě infekcí způsobovaných určitými bakteriemi (podrobnosti jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku).
German: Convenia enthält Cefovecin, ein Antibiotikum, das durch Injektion verabreicht, d. h. unter die Haut gespritzt wird.
Czech: Convenia obsahuje cefovecin, což je antibiotikum, které se podává injekcí (pod kůži).
German: Nach der letzten Injektion von Convenia sollten die behandelten Tiere mindestens 12 Wochen lang nicht zu Zuchtzwecken eingesetzt werden.
Czech: Léčená zvířata by neměla být použita k chovným účelům po dobu 12 týdnů od podání poslední injekce přípravku Convenia.
German: In den Studien wurde die Wirksamkeitsquote gemessen, d. h. wie viele Infektionen geheilt werden konnten.
Czech: Uvedené studie měřily míru vyléčení infekcí.
German: Bei Hunden wird das Mittel auch zur Behandlung von Harnwegsinfektionen verabreicht, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.
Czech: Také se u psů používá k léčbě infekcí močových cest způsobovaných určitými bakteriemi.
German: Das Mittel wird bei Katzen auch zur Behandlung von Harnwegsinfektionen eingesetzt, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.
Czech: Také se u koček používá k léčbě infekcí močových cest způsobovaných určitými bakteriemi.
German: Penicillin- oder Cephalosporin-Allergiker sollten jeglichen Kontakt mit Abfallprodukten oder Streu von Tieren, die mit Convenia behandelt wurden, meiden.
Czech: Osoby alergické na peniciliny či cefaslosporiny, by se měly rovněž vyhýbat kontaktu s věcmi, s nimiž přišla do kontaktu zvířata léčená přípravkem Convenia.
German: Wofür wird Convenia angewendet?
Czech: Na co se přípravek Convenia používá?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilte, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
German: Bei der Heilung von Infektionen erwies sich Convenia in sämtlichen Studien als ebenso wirksam wie das Vergleichsantibiotikum.
Czech: V rámci všech studií přípravek Convenia vykázal stejnou účinnost při léčbě infekcí jako srovnávací antibiotikum, přičemž přínosem přípravku Convenia je dlouhé trvání účinku.
German: Bei Katzen wird Convenia zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen wie Wunden und Abszessen verwendet.
Czech: U koček se Convenia používá k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání, jako např. ran a abscesů.
German: Wie wirkt Convenia?
Czech: Jak přípravek Convenia působí?
German: Convenia darf anderen Tierarten wie Meerschweinchen und Kaninchen nicht gegeben werden, da es hierfür nicht zugelassen ist und sich als schädlich erweisen könnte.
Czech: Bylo by nebezpečné používat přípravek Convenia u jiných zvířat, např. morčat nebo králíků (používání přípravku u těchto druhů není schváleno).
German: Wunden, Abszesse und Pyodermie (eine Hautinfektion mit Ausschlag und Pusteln).
Czech: infekcí na kůži a tkání těsně pod povrchem kůže - např. ran, abscesů (vředů) a pyodermie (kožní infekce provázené vyrážkou a puchýřky).
German: Convenia wurde an Hunden mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
Czech: Přípravek Convenia byl zkoumán na psech s infekcemi kůže a měkkých tkání (byl porovnáván s jiným antibiotikem, obsahujícím amoxicilin a kyselinu klavulanovou) a na psech s infekcemi močových cest (byl porovnáván s cefalexinem, jiným cefalosporinovým antibiotikem).
German: Convenia wurde ebenfalls an Katzen mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
Czech: Přípravek Convenia byl rovněž zkoumán na kočkách s infekcemi kůže a měkkých tkání (byl porovnáván s jiným antibiotikem, obsahujícím amoxicilin a kyselinu klavulanovou) a v rámci menší studie na kočkách s infekcemi močových cest (byl porovnáván s cefalexinem).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2012
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2011
German: Überschreiten Sie nicht die verordnete Dosis.
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku.
German: • Schock (einschließlich kardiogener Schock).
Czech: • Šok (včetně kardiogenního šoku).
German: Insgesamt 33.357 hypertensive Patienten im Alter von 55 Jahren oder älter wurden randomisiert und über durchschnittlich 4,9 Jahre nachverfolgt.
Czech: Bylo randomizováno celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a starší, kteří byli sledováni průměrně po dobu 4,9 let.
German: Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.
Czech: Ta může ovlivnit míru Vašeho soustředění.
German: Placebokontrollierte Studien
Czech: Placebem kontrolované studie
German: Dieser Metabolit ist pharmakologisch inaktiv.
Czech: Tento metabolit je farmakologicky inaktivní.
German: Dantrolen (Infusion)
Czech: Dantrolen (infuze)
German: Stevens-Johnson-Syndrom -
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom -
German: Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein): Verwirrung.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): Zmatenost.
German: Ähnliche Ereignisse wurden für Valsartan berichtet.
Czech: Podobné výsledky byly hlášeny s valsartanem.
German: * Ausgehend von einem 50 kg schweren Patienten
Czech: *Při hmotnosti pacienta 50 kg
German: In zwei Langzeit-Follow-up-Studien blieb die Wirksamkeit von Copalia über ein Jahr erhalten.
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Copalia udržován po dobu delší než jeden rok.
German: In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Einnahme eines der Medikamente beenden.
Czech: V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich.
Czech: Ve Vaší zemi nemusejí být dostupné všechny velikosti balení.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 64% und 80%.
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla mezi 64 % a 80 %.
German: Grapefruit oder Grapefruitsaft
Czech: Grapefruit nebo grapefruitová šťáva
German: 9 Stunden).
Czech: a t½ß cca 9 hod.).
German: Was ist Copalia und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Copalia a k čemu se používá
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Czech: Doporučuje se, abyste svůj lék užíval(a) každý den nejlépe ve stejnou dobu.
German: Die Halbwertszeit von Valsartan beträgt 6 Stunden.
Czech: Poločas valsartanu je 6 hodin.
German: Verteilung: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg.
Czech: Distribuce: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření.
German: Nach Stabilisierung des Blutdrucks kann die Behandlung fortgeführt werden.
Czech: Jakmile je krevní tlak stabilizován, je možné pokračovat v léčbě.
German: Teil einer Mehrfachpackung.
Czech: Součást vícečetného balení.
German: Größe: Ca. 14,2 mm (Länge) x 5,7 mm (Breite).
Czech: Přibližná velikost: 14,2 mm (délka) x 5,7 mm (šířka).
German: In doppelblinden, kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von peripheren Ödemen in Abhängigkeit von der Dosierung wie folgt:
Czech: V dvojitě slepých, kontrolovaných klinických studiích byl výskyt periferního otoku podle dávky následující:
German: Wenn Sie also nicht genau wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen oder üben Sie keine andere Tätigkeit aus, die Konzentration erfordert.
Czech: Pokud si tedy nejste jistý(á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.
German: Candesartan 32 * Diese Grenzwerte gelten nicht für Chargen, bei denen gleichzeitig mehr als eines der vorstehend genannten Nitrosamine nachgewiesen wurde; solche Chargen sind abzulehnen.
Czech: Kandesartan 32 * Tyto mezní hodnoty se nevztahují na šarže, u nichž byl zjištěn současný výskyt více než jednoho z uvedených N-nitrosaminů; takové šarže by měly být zamítnuty.
German: Ein plötzliches Absetzen von Copalia war nicht mit einem schnellen Anstieg des Blutdrucks verbunden.
Czech: Náhlé vysazení Copalia nebylo doprovázeno rychlým vzestupem krevního tlaku.
German: In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis empfehlen.
Czech: V závislosti na tom, jak bude léčba ve Vašem případě probíhat, Vám může lékař dávku zvýšit nebo snížit.
German: Was Copalia enthält
Czech: Co Copalia obsahuje
German: Copalia wird während der Frühschwangerschaft (in den ersten 3 Monaten) nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn eine Schwangerschaft seit mehr als 3 Monaten besteht, weil es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
Czech: Podávání přípravku Copalia se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a Copalia nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
German: Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
Czech: Tablety polykejte a zapíjejte vodou.
German: Über 1.400 Patienten mit Hypertonie erhielten in zwei placebokontrollierten Studien einmal täglich Copalia.
Czech: Více než 1 400 pacientů s hypertenzí dostávalo jednou denně Copalia ve dvou placebem kontrolovaných studiích.
German: Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Czech: Léčba esenciální hypertenze.
German: Amlodipin Häufig
Czech: Amlodipin Časté
German: % Patienten mit peripheren Ödemen
Czech: % pacientů, u kterých se vyskytl periferní edém
German: Eine Anwendung während der Schwangerschaft wird nur dann empfohlen, wenn keine sichereren Therapiealternativen zur Verfügung stehen und die Krankheit ein höheres Risiko für Mutter und Fötus bedingt.
Czech: Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod.
German: Dies hilft Ihnen, die beste Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Czech: To Vám pomůže dosáhnout nejlepších výsledků a menšího rizika nežádoucích účinků.
German: Die klinischen Konsequenzen dieser geänderten Pharmakokinetik können bei Älteren ausgeprägter sein.
Czech: Klinické důsledky těchto farmakokinetických odchylek mohou být výraznější u starších pacientů.
German: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Czech: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
German: Bei einigen dieser Patienten traten Angioödeme schon vorher unter anderen Arzneimitteln einschließlich ACE-Hemmern auf.
Czech: Někteří z těchto pacientů již prodělali angioedém s jinými léčivými přípravky, včetně ACE.
German: - Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen.
Czech: - Otok očních víček, obličeje nebo rtů.
German: Wie bei allen anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Mitralklappenstenose bzw. signifikanter Aortenstenose, die nicht hochgradig ist,besondere Vorsicht angebracht.
Czech: Jako u všech ostatních vasodilatačních přípravků je u pacientů s mitrální stenózou nebo signifikantní aortální stenózou, která není vysokého stupně, zapotřebí zvláštní opatrnosti.
German: Es wird empfohlen, Copalia mit etwas Wasser einzunehmen.
Czech: Copalia se doporučuje zapíjet vodou.
German: Wenn Ihnen eine davon Probleme bereitet oder länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Czech: Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 1 týden, poraďte se se svým lékařem.
German: Weitere Informationen zu den einzelnen Bestandteilen
Czech: Další informace o jednotlivých složkách
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken dass Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
German: • Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
German: Pädiatrische Population (Alter unter 18 Jahren) Bei pädiatrischen Patienten sind keine pharmakokinetischen Daten verfügbar.
Czech: Pediatrická populace (věk do 18 roků) U této populace nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
German: Valsartan übt keinerlei partielle agonistische Wirkung auf den AT1-Rezeptor aus und besitzt eine vielfach (ca. 20.000fache) höhere Affinität für den AT1-Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Czech: Valsartan nemá žádný parciálně-agonistický účinek na AT1 receptory a má mnohem větší afinitu (přibližně 20 000krát) pro receptor AT1 než pro AT2 receptor.
German: Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Czech: Další dávku přípravku užijte v obvyklém čase.
German: Wechselwirkungen, die auf Amlodipin zurückzuführen sind
Czech: Interakce vázané na amlodipin
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Valsartan beträgt 23%.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 %.
German: Bei einigen Patienten, die mit Kalziumkanalblockern behandelt worden waren, wurden reversible biochemische Veränderungen im Kopfteil der Spermatozoen beobachtet.
Czech: U některých pacientů léčených blokátory kalciových kanálů byly pozorovány reverzibilní biochemické změny v hlavičce spermie.
German: Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
Czech: Starší pacienti (65 roků nebo více)
German: FALTSCHACHTEL FÜR ZWISCHENPACKUNG DER MEHRFACHPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ „BLUE BOX")
German: Die mittlere systemische AUC von Valsartan ist bei älteren Patienten um 70% höher als bei jüngeren, deshalb ist bei Dosiserhöhungen Vorsicht geboten.
Czech: Střední systémová expozice AUC valsartanu je u starších pacientů o 70 % vyšší ve srovnání s mladými, proto je při zvyšování dávkování potřebná opatrnost.
German: Eine Hypertrophie der renalen juxtaglomerulären Zellen wurde in beiden Spezies beobachtet.
Czech: Hypertrofie juxtaglomerulárních buněk ledvin byla pozorována také u obou druhů.