FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sildenafiilin tehoa on seurattava tarkoin potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti CYP3A4:ää potentisti indusoivia lääkeaineita, kuten karbamatsepiinia, fenytoiinia, fenobarbitaalia, mäkikuismaa ja rifampisiinia.
Lithuanian: Jei ligonis kartu vartoja stiprių CYP3A4 sužadinančių vaistinių preparatų, pavyzdžiui, karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį, jonažolę ir rifampiciną, sildenafilio veiksmingumą reikia atidžiai stebėti.
Finnish: 90 tabletin PVC/Al-läpipainoliuskat.
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių PVC ir aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Finnish: Tutkimuksen keskeytti kaiken kaikkiaan 2,9 % sildenafiilia 20 mg x 3/vrk saanutta, 3,0 % sildenafiilia 40 mg x 3/vrk saanutta ja 8,5 % sildenafiilia 80 mg x 3/vrk saanutta potilasta, kun taas 2,9 % lumelääkettä saaneista keskeytti tutkimuksen.
Lithuanian: Bendras gydymo nutraukimo dažnis pacientų, gydytų 20 mg, 40 mg arba 80 mg sildenafilio dozėmis tris kartus per parą, grupėje buvo atitinkamai 2,9 %, 3,0 % ir 8,5 %, palyginti su 2,9 % placebo grupėje.
Finnish: Tämän pediatrisen tutkimuksen haittavaikutusprofiili oli yleisesti yhdenmukainen aikuisten haittavaikutusprofiilin kanssa (ks. taulukko edellä).
Lithuanian: Šio tyrimo su vaikais duomenimis, pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų pobūdis iš esmės buvo panašus į nustatytąjį suaugusiesiems (žr.
Finnish: Yhteensä 234 iältään 1-17-vuotiasta potilaista osallistui satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, monikeskustutkimuksena tehtyyn, lumelääkekontrolloituun, rinnakkaisryhmillä toteutettuun annosmääritystutkimukseen.
Lithuanian: Keliuose centruose atliktuose atsitiktinių imčių, dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuosiuose, paralelinių grupių, dozės ribų nustatymo tyrimuose iš viso dalyvavo 234 nuo 1 iki 17 metų tiriamieji.
Finnish: Sildenafiilialtistus oli viisinkertainen annostuksella 80 mg x 3/vrk verrattuna altistukseen annostuksella 20 mg x 3/vrk.
Lithuanian: Po 80 mg tris kartus per parą vartojamo sildenafilio ekspozicijabuvo 5 kartus didesnė nei po 20 mg tris kartus per parą.
Finnish: Lumelääkkeen suhteen korjattuna hoitovaikutus keskimääräisen keuhkovaltimopaineen kohdalla oli2,7 mmHg (p = 0,04) 20 mg x 3/vrk sildenafiiliannoksella, -3,0 mmHg (p = 0,01) 40 mg x 3/vrk sildenafiiliannoksella ja -5,1 mmHg (p < 0,0001) 80 mg x 3/vrk sildenafiiliannoksella.
Lithuanian: Gydymo 20 mg, 40 mg ir 80 mg sildenafilio dozėmis tris kartus per parą poveikis vPAKS, palyginti su placebu, buvo atitinkamai -2,7 mm Hg (p = 0,04), -3,0 mm Hg (p = 0,01) arba -5,1 mm Hg (p = 0,0001).
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit pulmonaalihypertension kliinisistä tutkimuksista osoittivat, että sildenafiilin puhdistuma pienenee ja/tai biologinen hyötyosuus suun kautta annettuna suurenee, silloin kun sildenafiili annetaan samanaikaisesti CYP3A4-substraattien tai CYP3A4-substraattien ja beetasalpaajien yhdistelmän kanssa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo plautine arterine hipertenzija sergantys ligoniai, farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, kartu su CYP3A4 substratais ir su CYP3A4 substratų bei beta adrenoreceptorių blokatorių deriniu vartojamo sildenafilio klirensas buvo mažesnis ir (arba) išgerto preparato biologinis prieinamumas didesnis.
Finnish: Yhteensä 106 (45 %) kaikkiaan 234 potilaasta voitiin arvioida sydän- keuhkorasituskokeella.
Lithuanian: ŠPFKM buvo atlikti iš viso 106 iš 234 (45 %) tiriamųjų: tai buvo ≥ 7 metų vaikai, kurie pagal išsivystymą sugebėjo atlikti ŠPFK mėginį.
Finnish: Joillakin tutkimushenkilöillä havaittiin Farnsworth-Munsell 100 -sävytestissä lieviä ja ohimeneviä eroja värien erotuskyvyssä (sininen/vihreä) yhden tunnin kuluttua 100 mg:n annoksesta.
Lithuanian: lengvai trumpam sutriko spalvų (mėlynos ir žalios) skyrimas (pagal Farnsworth-Munsell 100 atspalvių testą), tačiau, praėjus 2 valandoms po vartojimo, sutrikimo jau nebuvo.
Finnish: Hermosto Hyvin yleiset päänsärky
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu toksisuutta syntymän jälkeisen kehityksen suhteen (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenimis, preparatas daro toksinį poveikį postnataliniam vystymuisi (žr.
Finnish: Kolmessa spesifisessä lääke-lääkeyhteisvaikutustutkimuksessa annettiin potilaille, joiden hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu oli saatu stabiloitua doksatsosiinilla (alfasalpaaja), samanaikaisesti sekä doksatsosiinia (4 mg ja 8 mg) että sildenafiilia (25 mg, 50 mg tai 100 mg).
Lithuanian: Trijų specifinių vaistų sąveikos tyrimų duomenimis, alfa adrenoreceptorių blokatorių doksazosiną (4 mg ir 8 mg) ir sildenafilį (25 mg, 50 mg arba 100 mg) vartojo kartu ligoniai, sergantys gerybine prostatos hiperplazija (GPH), kuriems gydymas doksazosinu stabilizavo būklę.
Finnish: − jos sinulle ilmaantuu äkillisesti näön heikkenemistä tai näön menetys (esiintyvyys tuntematon)
Lithuanian: - jeigu pasireiškia staigus regėjimo susilpnėjimas arba apakimas (dažnis nežinomas); - jeigu pasireiškia erekcija, kuri trunka ilgiau kaip 4 valandas.
Finnish: Erot näiden satunnaistettujen alaryhmien tuloksissa saattoivat olla sattumanvaraisia pienen otoskoon vuoksi.
Lithuanian: Atsižvelgus į mažą imties dydį, duomenų skirtumai atsitiktiniu būdu suskirstytuose pogrupiuose gali būti didesni.
Finnish: Sildenafiilin käyttöä ei suositella muissa pulmonaalihypertension muodoissa.
Lithuanian: Sildenafilio nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems diagnozuotos kitokios PAH formos.
Finnish: Granpidam 20 mg tabletit sildenafiili
Lithuanian: Granpidam 20 mg tabletės Sildenafilis
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava sildenafiilin annossa potilaalle, joka saa alfasalpaajahoitoa, koska samanaikainen anto voi johtaa oireiseen hypotensioon herkillä yksilöillä (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Sildenafiliu atsargiai gydomi ligoniai, vartojantys alfa adrenoreceptorių blokatorių, nes juos vartojant kartu kai kuriems jautriems asmenims gali pasireikšti simptominė hipotenzija (žr.
Finnish: WHO:n toimintakykyluokkaan II lähtötilanteessa kuuluneista potilaista oli elossa vuoden kuluttua 99 %, kahden vuoden kuluttua 91 % ja kolmen vuoden kuluttua 84 %.
Lithuanian: Pacientų, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo nustatyta II funkcinė klasė pagal PSO, išgyvenamumas 1-ais, 2-ais ir 3-ais metais buvo atitinkamai 99 %, 91 % ir 84 %, o pacientų, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo nustatyta III funkcinė klasė pagal PSO atitinkamai 94 %, 90 % ir 81 %.
Finnish: Jos priapismia ei hoideta heti, tuloksena voi olla siittimen kudosvaurio ja pysyvä potenssin menetys (katso kohta 4.8).
Lithuanian: Priapizmo tuojau pat nepradėjus gydyti, jis gali pažeisti varpos audinius ir pacientas gali visam laikui prarasti lytinę potenciją (žr.
Finnish: Suurempia annoksia ei saa käyttää.
Lithuanian: Didesnių dozių vartoti negalima.
Finnish: Granpidam sildenafiili
Lithuanian: Granpidam sildenafilis
Finnish: Granpidamia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Granpidam EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Granpidamia saa tabletteina (20 mg).
Lithuanian: Granpidam tiekiamas tablečių (20 mg) forma.
Finnish: Tässä tapauksessa Granpidamia ei verrattu alkuperäisvalmisteeseen Revatioon vaan Viagraan.
Lithuanian: Šiuo atveju Granpidam buvo lyginamas ne su referenciniu vaistu Revatio, o su Viagra.
Finnish: Mitä Granpidam on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Granpidam ir kam jis vartojamas?
Finnish: Se hyväksyttiin, koska Revation ja Viagran koostumus on sama ja sama valmistaja valmistaa ne samalla tavalla.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tai yra priimtina, nes Revatio ir Viagra sudėtis ta pati, jie gaminami taip pat, ir juos gamina tas pats gamintojas.
Finnish: Mitkä ovat Granpidamin hyödyt ja riskit?
Lithuanian: Kokia Granpidam nauda ir rizika?
Finnish: Miksi Granpidam on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Granpidam buvo patvirtintas?
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Granpidamille EU:ssa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Granpidam vartojimui ES.
Finnish: Aikuisilla sitä käytetään luokan II (fyysisen aktiivisuuden lievä rajoitus) tai luokan III (fyysisen aktiivisuuden merkittävä rajoitus) potilaisiin.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius, šis vaistas skiriamas II klasės (šiek tiek sumažėjęs fizinis aktyvumas) arba III klasės (labai sumažėjęs fizinis aktyvumas) PAH sergantiems pacientams.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kolme kertaa päivässä, mutta Granpidamia saa käyttää vain 20 mg:n annoksina.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Koska Granpidam on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Lithuanian: Kadangi Granpidam yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Granpidam on lääke, jolla hoidetaan aikuisten ja yli 1-vuotiaiden lasten keuhkovaltimoverenpainetautia (epätavallisen korkea verenpaine keuhkovaltimoissa).
Lithuanian: Granpidam - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai nuo 1 metų, sergantys plaučių arterine hipertenzija (PAH, neįprastai didelis kraujospūdis plaučių arterijose).
Finnish: Se on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Lithuanian: Tai yra generinis vaistas.
Finnish: 1-17-vuotiailla, yli 20 kg painavilla lapsilla suositeltu annos on 20 mg kolme kertaa päivässä.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 17 metų, sveriantiems daugiau kaip 20 kg, rekomenduojama dozė yra 20 mg tris kartus per parą.
Finnish: Potilaiden, jotka ottavat lääkkeitä, jotka vaikuttavat siihen miten Granpidam hajoaa elimistössä, on mahdollisesti otettava pienempiä annoksia.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, kurie turi įtakos Granpidam skilimui žmogaus organizme, gali reikėti skirti mažesnę šio vaisto dozę.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Granpidamin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Granpidam.
Finnish: Granpidamin vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasi 5 -entsyymin (PDE5) inhibiittorien ryhmään, mikä tarkoittaa sitä, että se estää PDE5-entsyymin toiminnan.
Lithuanian: Veiklioji Granpidam medžiaga sildenafilis priskiriamas prie vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (5FDE) inhibitoriais, o tai reiškia, kad ji slopina fermentą 5FDE.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Granpidam on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Revatio.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Granpidam panašus į referencinį vaistą Revatio, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Aikuiset ottavat 20 mg Granpidamia kolme kertaa päivässä.
Lithuanian: Suaugusieji Granpidam turi vartoti po 20 mg tris kartus per parą.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Granpidam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Granpidamin vaikuttava aine on sildenafiili.
Lithuanian: Granpidam sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Revation tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Revatio, Granpidam teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Finnish: Lisää tietoa Granpidamilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Granpidam rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Koska sildenafiilin tehokkuus ja turvallisuus keuhkovaltimoverenpainetaudin hoidossa on jo todettu, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi toiseen sildenafiilia sisältävään tablettiin nähden.
Lithuanian: Kadangi sildenafilio veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami, su žmonėmis buvo atlikti tik tie tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Granpidam yra biologiškai ekvivalentiškas kitam įregistruotam vaistui (tabletei), kurio sudėtyje yra sildenafilio.
Finnish: Pienempien annosten tapauksessa on käytettävä muita sildenafiilia sisältäviä lääkkeitä.
Lithuanian: Todėl kai pacientui reikia vartoti mažesnes vaisto dozes, jam turi būti skiriami kiti vaistai su sildenafiliu.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Granpidamin on osoitettu vastaavan laadullisesti Revatiota Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus, Granpidam yra panašus į Revatio.
Finnish: Se johtaa korkeaan verenpaineeseen valtimoissa, jotka tuovat verta sydämestä keuhkoihin, ja vähentää keuhkoissa vereen siirtyvän hapen määrää, mikä vaikeuttaa fyysistä aktiivisuutta.
Lithuanian: Dėl to kraujagyslėse, kuriomis kraujas iš širdies patenka į plaučius, padidėja kraujospūdis ir sumažėja plaučiuose į kraują patenkančio deguonies kiekis, todėl pacientui pasidaro sunkiau judėti.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, syklinen guaniinimonofosfaatti -niminen aine (cGMP) ei pilkkoudu, jolloin tätä ainetta jää verisuoniin, missä se aiheuttaa verisuonten höltymistä ja laajenemista.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, neskaidoma medžiaga, vadinama cikliniu guanozino monofosfatu, todėl ji lieka kraujagyslėse; dėl šios medžiagos poveikio, kraujagyslės atsipalaiduoja ir išsiplečia.
Finnish: Muita tietoja Granpidamista
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Granpidam
Finnish: Miten Granpidam vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Granpidam?
Finnish: Keuhkovaltimoverenpainetautia sairastavilla potilailla sildenafiili laajentaa keuhkojen verisuonia, mikä alentaa verenpainetta ja lievittää oireita.
Lithuanian: Veikiant sildenafiliui, PAH sergančių pacientų plaučių kraujagyslės išsiplečia, todėl kraujospūdis sumažėja ir simptomai palengvėja.
Finnish: Miten Granpidamia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Granpidam?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Granpidamin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Granpidam vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Miten Granpidamia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Granpidam?
Finnish: Potilas saa Granpidamin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Granpidam vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Granpidamin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Finnish: Keuhkovaltimoverenpainetauti on heikentävä sairaus, jossa keuhkovaltimot ahtautuvat huomattavasti.
Lithuanian: PAH yra sekinanti liga, kuria sergant smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės.
Finnish: Alle 20 kg painavilla lapsilla suositeltu enimmäisannos olisi 10 mg
Lithuanian: Mažiau nei 20 kg sveriantiems vaikams didžiausia rekomenduojama dozė būtų 10 mg tris kartus per parą, bet Granpidam galima vartoti tik, kai skiriama 20 mg dozė.
Finnish: Hoito on aloitettava ja toteutettava keuhkovaltimoverenpainetaudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Granpidam galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis PAH gydymo patirties.
Finnish: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Lithuanian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Finnish: Pussi (paperi/LDPE/alumiini/ LDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną paketėlis (Popieriaus/LDPE/alu /LDPE)
Finnish: 30 pussia
Lithuanian: 30 paketėlių
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Finnish: EUmyyntilupanumero
Lithuanian: Skrandyje neirios granulės
Finnish: • Juo heti.
Lithuanian: • Tuoj pat išgerkite.
Finnish: Mitä GRANUPAS on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra GRANUPAS ir kam jis vartojamas
Finnish: Hoito kestää yleensä kaksi vuotta (24 kuukautta).
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas dvejus metus (24 mėn.).
Finnish: 4 g (yksi pussi) kolmesti päivässä.
Lithuanian: 4 g (vienas paketėlis) tris kartus per parą.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. joulukuu 2018.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
Finnish: 1244 RL Ankeveen Alankomaat
Lithuanian: 1244 RL Ankeveen Nyderlandai
Finnish: EU/1/13/896/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/896/001
Finnish: Triglyseridien imeytyminen on aina normaalia.
Lithuanian: Trigliceridai visada absorbuojami normaliai.
Finnish: GRANUPAS turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla.
Lithuanian: GRANUPAS saugumas ir veiksmingumas naujagimiams neištirtas.
Finnish: • digoksiini (sydänsairauteen)
Lithuanian: • digoksiną (nuo širdies ligos);
Finnish: • tuberkuloosilääkkeet tai etionamidi (muita tuberkuloosihoitoja)
Lithuanian: • prieštuberkuliozinius vaistus arba etionamidą (kitas tuberkuliozės gydymo priemones);
Finnish: • difenyylihydramiini (allergisiin reaktioihin).
Lithuanian: • difenilhidraminą (nuo alerginių reakcijų).
Finnish: • punaiset pisteet ihossa,
Lithuanian: • raudonos dėmės ant odos,
Finnish: • Lapsen on syötävä seos heti.
Lithuanian: • Tuoj pat duokite jį suvalgyti vaikui.
Finnish: Kirjallisuudesta saadut tiedot viittaavat seuraavaan:
Lithuanian: Literatūroje pateikiami tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad:
Finnish: Para-aminosalisyylihappo voi aiheuttaa hepatiittia.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis gali sukelti hepatitą.
Finnish: • metallin maku suussa,
Lithuanian: • metalo skonis burnoje,
Finnish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Ranska
Lithuanian: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Prancūzija
Finnish: Viralliset ohjeet antibakteeristen aineiden tarkoituksenmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo >1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Suositeltava annostusaikataulu on 4 grammaa 8 tunnin välein.
Lithuanian: Vaistinį preparatą rekomenduojama vartoti po 4 g kas 8 valandas.
Finnish: Yhdessä kotelossa on 30 pussia.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30 paketėlių.
Finnish: Älä ota yli kolmea pussia päivässä.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip 3 paketėlių per parą.
Finnish: Antiretroviraaliset lääkkeet
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai
Finnish: Odota, kunnes on aika ottaa seuraava annos, ja ota normaali annos.
Lithuanian: Palaukite, kol reikės gerti kitą vaisto dozę, tuomet išgerkite įprastą jo dozę.
Finnish: Kokemusta yliannostuksesta ihmisillä ei ole.
Lithuanian: Patirties vaistinio preparato perdozavus žmonėms nėra.
Finnish: B12-vitamiini
Lithuanian: Vitaminas B12
Finnish: Ei saa pureskella tai murskata.
Lithuanian: Negalima kramtyti ar smulkinti.
Finnish: Pieniä määriä aineesta jakautuu maitoon ja sappinesteeseen.
Lithuanian: Nedideli šios medžiagos kiekiai pasiskirsto piene ir tulžyje.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Finnish: • Jos lasin pohjalle jää rakeita, lisää vähän mehua ja juo seos heti.
Lithuanian: • Jeigu stiklinėje liko granulių, įpilkite į ją dar šiek tiek sulčių ir tuoj pat išgerkite.
Finnish: • ihon tai silmien keltaisuus (keltatauti),
Lithuanian: • odos arba akių pageltimas (gelta),
Finnish: • jos olet allerginen para-aminosalisyylihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Lithuanian: • jeigu yra alergija para-aminosalicilo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Finnish: Tuntematon sivuvaikutukset (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) • maksatulehdus
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): • hepatitas
Finnish: • käsien ja jalkojen hermovauriot,
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas,
Finnish: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Lithuanian: Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Finnish: Eurocept International BV Trapgans 5
Lithuanian: Eurocept International BV
Finnish: • Mittaa annos seuraavasti: o Lusikan mittaviivat osoittavat annoksen (milligrammoina para-aminosalisyylihappoa).
Lithuanian: • Vaisto dozei atmatuoti: o Ant šaukšto nubrėžtos linijos parodo vaisto kiekį (kiek miligramų para-aminosalicilo rūgšties).
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on yksi pussi kolmesti päivässä siten, että yksi pussi otetaan 8 tunnin välein.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems - 1 paketėlis tris kartus per parą, po 1 paketėlį kas 8 val.
Finnish: • ravintoaineiden heikentynyt imeytyminen ruoasta,
Lithuanian: • sutrikęs maistinių medžiagų įsisavinimas iš maisto,
Finnish: Lasten haittavaikutusten yleisyyden, tyypin ja vakavuusasteen oletetaan vastaavan aikuisilla havaittuja.
Lithuanian: Vaikų populiacijoje nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir sunkumas turėtų būti tokie patys, kaip nustatomų suaugusiesiems.
Finnish: Muitakin epämuodostumia havaittiin, mutta näiden löydösten täsmällinen luonne ei ole tiedossa.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyta ir kitų vystymosi defektų, tačiau kokios priežastys juos sukėlė, tiksliai nežinoma.
Finnish: Lääke ei läpäise veri-aivo-estettä, elleivät potilaan aivokalvot ole tulehtuneet, kun paraaminosalisyylihapon pitoisuus selkäydinnesteessä on noin 10-50 prosenttia pitoisuudesta plasmassa.
Lithuanian: Šis vaistas nepereina kraujo ir galvos smegenų barjero, nebent pacientui būtų prasidėjęs meningitas, kai para-aminosalicilo rūgšties koncentracija cerebrospinaliniame skystyje yra maždaug 10-50 proc.
Finnish: Koska riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia para-aminosalisyylihapon käytöstä ihmisillä ei ole, paraaminosalisyylihappoa saa antaa raskaana oleville vain, jos se on selkeästi tarpeellista.
Lithuanian: Kadangi su žmonėmis neatlikta nė vieno kriterijus atitinkančio ir tinkamai kontroliuojamo para-aminosalicilo rūgšties poveikio tyrimo, nėščioms moterims GRANUPAS galima skirti tik jei tai tikrai būtina.
Finnish: Kirjallisuusraporteissa, jotka koskevat para-aminosalisyylihapon käyttöä raskauden aikana, raportoidaan aina muiden lääkevalmisteiden samanaikaisesta käytöstä.
Lithuanian: Literatūroje skelbiamuose pranešimuose apie nėščiųjų vartojamą para-aminosalicilo rūgštį visais atvejais nurodyta, kad tuo pat metu pacientės vartojo ir kitus vaistinius preparatus.
Finnish: Ohjeet annoksen mukauttamisesta siedätystä varten ovat kohdassa 4.2.
Lithuanian: Informaciją apie dozavimo koregavimą desensibilizacijos atveju rasite 4.2 skyriuje.
Finnish: Kerta-annostutkimuksessa GRANUPASn para-aminosalisyylihapon puoliintumisaika plasmassa oli 1,62 ± 0,85 h.
Lithuanian: Atliekant vienos dozės tyrimą, GRANUPAS forma vartotos para-aminosalicilo rūgšties pusėjimo kraujo plazmoje trukmė buvo 1,62±0,85 h.
Finnish: • B12-vitamiini
Lithuanian: • vitaminą B12;