FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem dit middel zo lang als dat uw arts het aan u voorschrijft.
Czech: Užívejte tento léčivý přípravek pravidelně po celou dobu, kdy Vám lékař bude Brilique předepisovat.
Dutch: CYP3A4 remmers
Czech: Inhibitory CYP3A4
Dutch: Hoe moet u Brilique innemen?
Czech: Jak užívat Brilique
Dutch: Gecombineerd met een dagelijkse dosering ASA, was een tweemaal daagse toediening van 90 mg ticagrelor superieur aan een eenmaal daagse toediening van 75 mg clopidogrel ter preventie van het samengestelde eindpunt (cardiovasculaire [CV] dood, myocardinfarct [MI] of beroerte), het verschil wordt veroorzaakt door CV dood en MI.
Czech: Při denní dávce ASA prokázal tikagrelor 90 mg dvakrát denně lepší výsledky než klopidogrel 75 mg denně v prevenci složeného cílového parametru CV smrti, IM nebo cévní mozkové příhody, s tím, že rozdíl byl hlavně u CV smrti a MI.
Dutch: Brilique bevat de werkzame stof ticagrelor.
Czech: Brilique obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor.
Dutch: Tabletomhulling Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide, zwart, (E172) IJzeroxide, rood (E172) Macrogol 400
Czech: Oxid titaničitý (E171) Černý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Makrogol 400
Dutch: De PEGASUS TIMI-54 studie was een studie met 21.162 patiënten, event-gedreven, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd, parallelgroep, internationale multicenter studie om de preventie van atherotrombotische voorvallen met ticagrelor, gegeven als twee doseringen (90 mg tweemaal daags danwel 60 mg tweemaal daags) in combinatie met een lage dosis ASA (75-150 mg), ten opzichte van een therapie met alleen ASA bij patiënten met een voorgeschiedenis van MI en additionele risicofactoren voor atherotrombose te onderzoeken.
Czech: Hodnotila prevenci aterotrombotických příhod tikagrelorem ve dvou dávkách (90 mg dvakrát denně nebo 60 mg dvakrát denně) v kombinaci s nízkou dávkou ASA (75-150 mg) ve srovnání se samotnou ASA u pacientů s anamnézou IM a dalších rizikových faktorů aterotrombózy.
Dutch: - Overgeven van rood bloed of uw braaksel ziet eruit als ‘koffiedik' - Rode of zwarte ontlasting (ziet eruit als teer) - Bloedstolsels ophoesten of opgeven.
Czech: - silné krvácení nebo krvácení, které nemůžete zvládnout - neočekávané krvácení nebo krvácení, které trvá dlouho - růžová, červená nebo hnědá moč - zvracení červené krve nebo zvratky, které se podobají „kávové sedlině" - červená nebo černá stolice (vypadá jako tmavá mazlavá hmota) - vykašlávání krve nebo zvracení krevní sraženiny
Dutch: Er is een zeer beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van ticagrelor door zwangere vrouwen.
Czech: Údaje o podávání tikagreloru těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Dutch: Gemiste dosis
Czech: Vynechaná dávka
Dutch: Creatinineverhogingen
Czech: Zvýšení hladin kreatininu
Dutch: Bijzondere aandacht is vereist bij patiënten ouder dan 75 jaar, patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met een angiotensinereceptorblokker (ARB).
Czech: U pacientů s ACS se doporučuje zkontrolovat funkci ledvin též jeden měsíc po zahájení léčby tikagrelorem a se zvláštní pozorností věnovanou pacientům ≥ 75 let, pacientům se středně závažnou/závažnou poruchou funkce ledvin a pacientům léčeným blokátory angiotezinových receptorů (ARB).
Dutch: De orodispergeerbare tabletten zijn rond, plat, met schuine randen, wit tot lichtroze en aan één kant gemarkeerd met ‘90' boven ‘TI'.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté ploché bílé až světle růžové se zkosenými hranami, označené „90" nad „TI" na jedné straně.
Dutch: • Matige CYP3A4 remmers- Gelijktijdig gebruik van diltiazem met ticagrelor verhoogde de Cmax van ticagrelor met 69% en de AUC met een factor 2,7.
Czech: • Středně silné inhibitory CYP3A4 - souběžné podávání diltiazemu a tikagreloru zvyšovalo hodnoty Cmax o 69 % a AUC až 2,7krát u tikagreloru a snižovalo hodnotu Cmax o 38 % a neměnilo AUC aktivního metabolitu.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2016.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 december 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Brilique verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Brilique platné v celé Evropské unii dne 3. prosince 2010.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (60 en 90 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (60 a 90 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor Brilique is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Brilique je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Wat is Brilique?
Czech: Co je Brilique?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Brilique.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Brilique.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die een sterk blokkerend effect hebben op een van de leverenzymen (CYP3A4).
Czech: Nesmějí ho užívat ani pacienti, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které působí silným blokujícím účinkem na jeden z jaterních enzymů (CYP3A4).
Dutch: Overige informatie over Brilique
Czech: Další informace o přípravku Brilique
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen.
Czech: Znamená to, že napomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin.
Dutch: Brilique ticagrelor
Czech: Brilique ticagrelorum
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Brilique groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Brilique převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen als ketoconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties), clarithromycine (een antibioticum), atazanavir en ritonavir (geneesmiddelen die worden gebruikt bij hiv-positieve patiënten) en nefazodon (gebruikt voor de behandeling van depressie).
Czech: Patří mezi ně ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klarithromycin (antibiotikum), atazanavir a ritonavir (léčivé přípravky používané k léčbě HIV pozitivních pacientů) a nefazodon (používaný k léčbě depresí).
Dutch: Zij moeten Brilique een jaar lang innemen, tenzij hun arts vraagt om vroeger met het geneesmiddel te stoppen.
Czech: Přípravek Brilique by pacienti měli užívat po dobu jednoho roku, pokud je lékař nevyzve, aby léčivý přípravek přestali užívat.
Dutch: Brilique is een geneesmiddel dat de werkzame stof ticagrelor bevat.
Czech: Brilique je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tikagrelor.
Dutch: Tot die groep behoren aandoeningen als een hartaanval en instabiele angina pectoris (een hevige pijn op de borst).
Czech: Do této skupiny patří srdeční příhoda a nestabilní angina pectoris (závažný druh bolesti na hrudi).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Brilique vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Brilique.
Dutch: Voor patiënten die een jaar of langer geleden (maar minder dan twee jaar geleden) een hartaanval hebben gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie lopen, bedraagt de dosis Brilique één 60 mg-tablet tweemaal daags.
Czech: U pacientů, kteří před jedním rokem či dříve (ovšem před méně než 2 roky) prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody, je dávka přípravku Brilique jedna 60mg tableta dvakrát denně.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Brilique (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn dyspneu (moeizame ademhaling), bloedingen en een verhoogd urinezuurgehalte in het bloed.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Brilique (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyspnoe (obtížné dýchání), krvácení a zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met acuut coronair syndroom, een groep aandoeningen waarbij de bloedstroom in de bloedvaten die het hart van bloed voorzien, geblokkeerd is waardoor het hartweefsel niet naar behoren kan werken of afsterft.
Czech: Používá se u dospělých s akutním koronárním syndromem, což je skupina onemocnění, při kterých je přerušen průtok krve cévami zásobujícími srdce, takže srdeční tkáň nemůže fungovat správně nebo odumírá.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was in beide studies gebaseerd op het aantal patiënten dat opnieuw een hartaanval of een beroerte kreeg of overleed aan een cardiovasculaire aandoening.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích byl počet pacientů, kteří během léčby prodělali další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění.
Dutch: Brilique werd vergeleken met clopidogrel (een andere bloedplaatjesaggregatieremmer) in een hoofdstudie waaraan meer dan 18 000 volwassenen deelnamen die een hartaanval hadden gehad of die instabiele angina pectoris hadden.
Czech: Přípravek Brilique byl srovnáván s klopidogrelem (jiným inhibitorem agregace krevních destiček) v hlavní studii, do které bylo zařazeno více než 18 000 dospělých, kteří prodělali srdeční příhodu nebo trpí nestabilní anginou pectoris.
Dutch: Brilique mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leveraandoening of met bloedingen, noch bij patiënten die bloedingen in de hersenen hebben gehad.
Czech: Přípravek Brilique nesmějí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater, pacienti, kteří právě krvácejí, nebo pacienti, u kterých došlo ke krvácení do mozku.
Dutch: Brilique wordt ook gebruikt bij volwassenen die een jaar of langer geleden een hartaanval hebben gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie lopen.
Czech: Přípravek Brilique se používá také u dospělých, kteří před jedním rokem či dříve prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody.
Dutch: De patiënten gebruikten ook aspirine en werden tot een jaar lang behandeld.
Czech: Pacienti současně užívali kyselinu acetylsalicylovou a jejich léčba trvala až jeden rok.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Brilique.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Brilique naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: In de eerste hoofdstudie (onder patiënten met acuut coronair syndroom) kreeg 9,3% van de patiënten die Brilique gebruikten, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 10,9% van de patiënten die clopidogrel gebruikten.
Czech: V první hlavní studii (do které byli zařazeni pacienti s akutním koronárním syndromem), prodělalo 9,3 % pacientů, kteří užívali přípravek Brilique, další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění, oproti 10,9 % pacientů, kteří užívali klopidogrel.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Brilique in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Brilique?
Dutch: Voor een langere behandeling moet de dosis Brilique worden beperkt tot één 60 mg-tablet tweemaal daags.
Czech: V případě delší léčby by dávka přípravku Brilique měla být snížena na jednu 60mg tabletu dvakrát denně.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een beroerte of een volgende hartaanval te voorkomen.
Czech: Destičky tak ztrácejí schopnost se „lepit", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci cévní mozkové příhody či další srdeční příhody.
Dutch: Hoe is Brilique onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Brilique zkoumán?
Dutch: De werkzame stof in Brilique, ticagrelor, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Brilique, tikagrelor, je inhibitor agregace krevních destiček.
Dutch: Brilique bleek heilzaam voor patiënten die een hartaanval hebben gehad of die instabiele angina pectoris hebben.
Czech: Přínos přípravku Brilique byl prokázán u pacientů, kteří prodělali srdeční příhodu nebo trpěli nestabilní anginou pectoris.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat tweemaal daags 90 mg Brilique in combinatie met aspirine bij patiënten met acuut coronair syndroom leidt tot een vermindering van het risico op atherotrombotische complicaties zoals een hartaanval of beroerte of op overlijden als gevolg van een cardiovasculair voorval.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že v případě pacientů s akutním koronárním arteriálním syndromem snižuje přípravek Brilique v dávce 90 mg dvakrát denně podávaný s kyselinou acetylsalicylovou riziko aterotrombotických příhod, jako je srdeční příhoda, cévní mozková příhoda nebo úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.
Dutch: Welke voordelen bleek Brilique tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Brilique byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: In de tweede hoofdstudie (onder patiënten die in het verleden een hartaanval hadden gehad) kreeg 7,8% van de patiënten die tweemaal daags 60 mg Brilique namen, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 9,0% van de patiënten die placebo namen.
Czech: Ve druhé hlavní studii (do které byli zařazeni pacienti s anamnézou srdeční příhody), prodělalo 7,8 % pacientů, kteří užívali přípravek Brilique v dávce 60 mg dvakrát denně, další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění, oproti 9,0 % pacientů, kteří užívali placebo.
Dutch: Brilique wordt, in combinatie met aspirine (acetylsalicylzuur), gebruikt bij volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedpropjes en verharde slagaders) zoals een hartaanval of een beroerte.
Czech: Přípravek Brilique se používá společně s kyselinou acetylsalicylovou (aspirinem, acylpyrinem) k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen), jako jsou srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody.
Dutch: Waarom is Brilique goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Brilique schválen?
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door celfragmenten in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) buněčných fragmentů přítomných v krvi zvaných krevní destičky.
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Dutch: Ticagrelor houdt de samenklontering van de bloedplaatjes tegen door de werking van de stof ADP te blokkeren, wanneer deze zich aan het oppervlak van de bloedplaatjes bindt.
Czech: Po navázání na povrch krevních destiček zastavuje tikagrelor jejich agregaci tím, že blokuje účinky látky zvané ADP.
Dutch: Hoe werkt Brilique?
Czech: Jak přípravek Brilique působí?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Brilique.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Brilique je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Patiënten die Brilique nemen, moeten ook aspirine gebruiken, volgens de aanwijzingen van hun arts. Deze kan om gezondheidsredenen echter voorschrijven dat ze geen aspirine mogen gebruiken.
Czech: Pacienti, kteří užívají přípravek Brilique, by také měli užívat kyselinu acetylsalicylovou, a to tak, jak jim nařídil jejich lékař.
Dutch: Ook bij patiënten die ten minste één jaar tevoren een hartaanval hadden gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie liepen, bleek Brilique voordeel op te leveren wat betreft vermindering van het risico op een hartaanval of beroerte of op overlijden als gevolg van een cardiovasculair voorval.
Czech: Přínos z hlediska srdeční příhody, cévní mozkové příhody nebo úmrtí na kardiovaskulární onemocnění byl prokázán i v případě pacientů, kteří před nejméně jedním rokem prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody.
Dutch: Patiënten met acuut coronair syndroom beginnen de behandeling door twee 90 mg-tabletten Brilique tegelijk in te nemen.
Czech: V případě pacientů s akutním koronárním syndromem je počáteční dávka přípravku Brilique dvě 90mg tablety užité najednou, přičemž poté se podává obvyklá dávka, což je jedna 90mg tableta dvakrát denně.
Dutch: Hoe wordt Brilique gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Brilique používá?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Brilique.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Brilique je uveden v příbalové informaci.
Dutch: De patiënten namen gedurende maximaal drie jaar tweemaal daags een dosis van 60 of 90 mg Brilique, in combinatie met aspirine.
Czech: Pacienti užívali přípravek Brilique dvakrát denně v dávce buď 60 mg, nebo 90 mg.
Dutch: 3 inhalatoren met 60 doses
Czech: 3 inhalátory po 60 dávkách
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2014 Datum van de laatste verlenging:
Czech: Datum první registrace: 19. listopadu 2014 Datum posledního prodloužení:
Dutch: Verhoogde bloeddruk
Czech: Zvýšený krevní tlak
Dutch: [pijltje] Hier afscheuren
Czech: [šipka] Zde odtrhněte
Dutch: Ondersteunende en symptomatische behandeling is aangewezen.
Czech: Je indikována podpůrná a symptomatická léčba.
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is verdeeld in de volgende rubrieken:
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Dutch: Niet voor acuut gebruik
Czech: Není určeno k akutnímu použití
Dutch: - u heeft hartproblemen.
Czech: - Jestliže máte problémy se srdcem.
Dutch: - u heeft epilepsie.
Czech: - Jestliže máte epilepsii.
Dutch: Deze bijwerking kan zelden voorkomen (kan optreden bij 1 op de 1.000 personen).
Czech: Tato reakce se může vyskytnout vzácně (může postihnout až 1 z 1000 lidí).
Dutch: Het kan zijn dat u medische hulp moet krijgen.
Czech: Může být potřeba lékařské ošetření.
Dutch: Als u de behandeling wilt stoppen, overleg dan eerst met uw arts, want uw symptomen kunnen verergeren.
Czech: Chcete-li léčbu ukončit, nejprve se poraďte se svým lékařem, protože Vaše příznaky by se mohly zhoršit.
Dutch: Hieronder volgt verdere informatie over deze twee stoffen.
Czech: Další informace o těchto dvou látkách jsou uvedeny níže.
Dutch: Hoe vaak deze reactie voorkomt kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Czech: Frekvenci výskytu této reakce nelze z dostupných údajů odhadnout.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme
Czech: Paradoxní bronchospasmus
Dutch: Hypokaliëmie is doorgaans van voorbijgaande aard, en suppletie is meestal niet nodig.
Czech: Hypokalémie je obvykle přechodné povahy a nevyžaduje suplementaci.
Dutch: - U kunt Brimica Genuair op elk moment voor of na het eten of drinken gebruiken.
Czech: - Přípravek Brimica Genuair můžete používat kdykoli před jídlem nebo pitím nebo po jídle a pití.
Dutch: De combinatie van deze stoffen met verschillende werkingsmechanismen leidt tot een versterkte effectiviteit in vergelijking met elke component afzonderlijk.
Czech: Kombinací těchto dvou látek s různými mechanismy účinku se dosahuje zvýšené účinnosti v porovnání s každou jednotlivou složkou.
Dutch: Dit geneesmiddel moet iedere dag, tweemaal per dag worden gebruikt, en niet alleen wanneer u ademhalingsproblemen of andere symptomen van COPD ondervindt.
Czech: Tento přípravek se musí používat každý den dvakrát denně, a nikoli pouze při dýchacích problémech nebo jiných příznacích CHOPN.
Dutch: Blijf zo lang mogelijk inademen nadat u de ‘klik' heeft gehoord.
Czech: Pokračujte ve vdechování co nejdéle i poté, když uslyšíte „kliknutí".
Dutch: Verlengd QTc op elektrocardiogram Palpitaties
Czech: Prodloužený QTc interval na elektrokardiogramu Palpitace
Dutch: ALUMINIUM ZAKJE
Czech: ALUMINIOVÝ SÁČEK
Dutch: Beide behandelingsgroepen kregen daarna nog een gedragsinterventie van 4 weken.
Czech: Do obou léčebných skupin byl přidán intervenční program týkající se chování po dobu dalších 4 týdnů.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van formoterol is 61% tot 64% (34% hoofdzakelijk aan albumine).
Czech: Formoterol se váže na plazmatické bílkoviny z 61 až 64 % (34 % primárně na albumin).
Dutch: Indien zulke effecten optreden, kan het nodig zijn om de behandeling te staken.
Czech: Pokud se tyto účinky objeví, bude možná nutno přerušit léčbu.
Dutch: • Elke keer dat u een dosis laadt door op de oranje knop te drukken, zal de dosisindicator een klein stukje verschuiven in de richting van het volgende nummer (50, 40, 30, 20, 10 of 0).
Czech: • Pokaždé, když odměříte dávku stisknutím oranžového tlačítka, se indikátor dávek pomalu pohybuje k dalšímu číslu (50, 40, 30, 20, 10 nebo 0).
Dutch: Brimica Genuair mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Czech: Přípravek Brimica Genuair se smí používat během těhotenství pouze za předpokladu, že očekávaný přínos je vyšší než potenciální rizika.
Dutch: 2.2 Houd uw hoofd rechtop, plaats het mondstuk tussen uw lippen en sluit uw lippen er strak omheen (Afbeelding J).
Czech: 2.2 Držte hlavu zpříma, vložte náustek mezi rty a rty těsně obemkněte náustek (obrázek J).
Dutch: *Aangezien voor het primaire eindpunt geen statistische significantie werd bereikt, werden alle pwaarden voor de secundaire eindpunten getoetst op een nominaal significantieniveau van 0,05 en zijn geen formele statistische conclusies mogelijk.
Czech: *Protože primární cílový parametr nebyl statisticky významný, testují se všechny hodnoty p pro sekundární cílové parametry na hladině významnosti 0,05 a nelze vyvodit žádný formální statistický závěr.
Dutch: - De aanbevolen dosering is één inhalatie ‘s ochtends en één inhalatie ‘s avonds.
Czech: - Doporučená dávka je jedna inhalace (vdechnutí) ráno a jedna inhalace večer.
Dutch: • Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed doen dalen.
Czech: • Léky, které snižují hladinu draslíku v krvi.
Dutch: - De effecten van Brimica Genuair houden 12 uur lang aan; daarom moet u proberen om Brimica Genuair elke ochtend en elke avond op hetzelfde tijdstip te gebruiken; dit zorgt ervoor dat er altijd voldoende van het medicijn in uw lichaam zit om u gedurende de hele dag en nacht te helpen om gemakkelijker te ademen.
Czech: - Účinek přípravku Brimica Genuair trvá 12 hodin; proto se musíte pokusit brát přípravek Brimica Genuair ve stejnou dobu každé ráno a každý večer, protože tak je zajištěn neustálý dostatek léku ve Vašem těle, abyste mohl(a) snadněji dýchat po celý den i po celou noc.
Dutch: Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt, moet u contact opnemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před tím, než začnete tento přípravek používat.
Dutch: * Halfwaardetijd overeenkomend met productaccumulatie gebaseerd op een bekend doseringsschema.
Czech: *Poločas odpovídající kumulaci přípravku na základě známého dávkového režimu
Dutch: Er zijn geen dosisaanpassingen nodig bij deze patiënten.
Czech: U těchto pacientů není nutná žádná úprava dávky.
Dutch: Te gebruiken binnen 60 dagen na opening van het zakje.
Czech: Použít do 60 dnů po otevření sáčku.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt voor de behandeling van astma.
Czech: Tento přípravek se nesmí používat k léčbě astmatu.
Dutch: Deze effecten zijn bekende overmatige farmacologische responsen waargenomen met β2-agonisten.
Czech: Tyto účinky jsou známé jako nadměrné farmakologické odpovědi pozorované u β2-agonistů.