FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezeléshez társuló mellékhatások többnyire enyhék vagy közepes erősségűek voltak.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je bila blaga do srednja huda.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt.
Slovenian: Vzemite vialo.
Hungarian: Az injekciós toll alkalmazása előtt javasolt, hogy annak megfelelő használatára kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítsa.
Slovenian: Priporočljivo je, da vas pred uporabo peresnika zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti nauči njegove pravilne uporabe.
Hungarian: Szintén olvassa el a dobozban lévő Betegtájékoztatót is.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo, ki se nahaja v vaši škatli.
Hungarian: Itt nézze meg az injekciós tollát
Slovenian: Tukaj glejte svoj peresnik
Hungarian: Rázza össze ismét erőteljesen, amíg megfelelően el nem keveredik.
Slovenian: Močno pretresajte, dokler ni dobro premešano.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.
Slovenian: Pri teh bolnikih uporaba eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ni priporočljiva.
Hungarian: BCise-vel kezelt betegeknél az egészséges veseműködésű betegekhez képest nem figyeltek meg a dinamikus egyensúlyi állapotban az exenatid-koncentrációkban vagy a tolerabilitásban észlelhető, klinikailag jelentős különbségeket.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (eGFR od 30 do 89 ml/min/1,73 m2), ki so prejemali zdravilo Bydureon BCise, v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic niso opažali klinično pomembnih razlik ne v koncentraciji eksenatida v stanju dinamičnega ravnovesja ne v prenašanju zdravila.
Hungarian: Hetente egyszer 2 mg Bydureon BCise
Slovenian: Zdravilo Bydureon BCise 2 mg 1x/teden
Hungarian: A vércukorszint csökkenésével együtt az inzulinszekréció is csökken.
Slovenian: Ko se koncentracija glukoze v krvi zniža, izločanje insulina upade.
Hungarian: Az ütögetés elősegíti, hogy a gyógyszer lecsorogjon az injekciós üveg oldalán.
Slovenian: Trkanje na vialo pomaga zdravilu steči dol ob steni viale.
Hungarian: A megfagyott Bydureon készletet ki kell dobni.
Slovenian: Zavrzite vsak set zdravila Bydureon, ki je bil zamrznjen.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2017.
Hungarian: A hányinger főként a kezelés elején jelentkezik és idővel csökken.
Slovenian: Slabost se pojavi zlasti na začetku zdravljenja in se sčasoma zmanjša.
Hungarian: Minden beteg metformint is szedett.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi metformin.
Hungarian: 2011. június 17-én az Európai Bizottság a Bydureon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bydureon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. junija 2011.
Hungarian: A Bydureon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Bydureon exenatid
Slovenian: Bydureon eksenatid
Hungarian: Ez a dokumentum a Bydureon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bydureon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bydureon?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy fejti ki a hatását, mint az inkretinek (bélben termelődő hormonok): a táplálékfelvételre reagálva növeli a hasnyálmirigy által kiválasztott inzulin mennyiségét.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot inkretini (hormoni, proizvedeni v črevesu), in sicer s povečevanjem količine insulina, ki ga sprošča trebušna slinavka ob odzivu na hrano.
Hungarian: A retard azt jelenti, hogy a hatóanyag az injekció beadását követően lassan szabadul fel.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju počasi sprošča.
Hungarian: Ez cukortöbbletet eredményez a vérben.
Slovenian: To vodi do presežka glukoze v krvi.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálatban a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag vérszintjében bekövetkező változás volt, amely jelzi, mennyire jó a vércukorszint szabályozása.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Hungarian: A betegeket megfelelő oktatásban kell részesíteni, továbbá követniük kell a használati utasításban foglaltakat.
Slovenian: Za to morajo biti ustrezno usposobljeni in slediti navodilom za uporabo.
Hungarian: Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Bydureon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Agencija je tako sklenila, da so koristi zdravila Bydureon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy Bydureon előnyei - például a HbA1c-szintet csökkentő hatása - jól összevethetők az összehasonlító gyógyszerekkel, továbbá a mellékhatásai kezelhetők.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je poudarila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Bydureon, npr. učinek na zmanjševanje ravni HbA1c, dobro primerljive s primerjalnimi zdravili in da so njegovi neželeni učinki obvladljivi.
Hungarian: A Bydureon-nal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bydureon
Hungarian: A betegek a gyógyszerhez mellékelt készlet segítségével maguknak adják be a készítményt.
Slovenian: Bolniki si zdravilo injicirajo sami z uporabo kompleta, ki je priložen zdravilu.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Hungarian: A Bydureon hatékony volt a vércukorszint szabályozásában hat fő vizsgálatban, amelyekben mintegy 2700, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je bilo za nadzorovanje glukoze v krvi učinkovito v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skoraj 2 700 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: A Bydureon-t hetente egyszer, a hét ugyanazon napján, a has, a comb vagy a felkar hátsó részének bőre alá, injekció formájában kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Bydureon se daje z injekcijo pod kožo enkrat tedensko, na isti dan v tednu, v trebuh, stegno ali zadnji del nadlakti.
Hungarian: Ezen kívül az injekció helyén fellépő reakciók (viszketés és bőrpír), alacsony vércukorszint (szulfonilureával együtt alkalmazva) és fejfájás fordultak elő.
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (srbečica in pordelost), nizke ravni sladkorja v krvi (pri uporabi s sulfonilsečnino) in glavoboli.
Hungarian: A Bydureon-t és inzulint is alkalmazó betegeknek a két gyógyszert külön kell beadniuk.
Slovenian: Bolniki, ki hkrati uporabljajo zdravilo Bydureon in insulin, si morajo zdravili vbrizgati ločeno.
Hungarian: Ez segíti a vércukorszint szabályozását.
Slovenian: To pomaga pri nadzorovanju ravni glukoze v krvi.
Hungarian: A Bydureon egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel (a hosszú hatású inzulinokat is beleértve) együtt alkalmaznak olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően szabályozott.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z dolgodelujočim insulinom, uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri ravni glukoze (sladkorja) v krvi niso zadostno nadzorovane z drugimi zdravili.
Hungarian: Amennyiben a Bydureon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bydureon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Bydureon por és oldószer formájában kapható, amelyeket összekeverve 2 mg exenatidot tartalmazó, retard szuszpenziós injekció készíthető.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata za pripravo suspenzije za injiciranje s podaljšanim sproščanjem, ki vsebuje 2 mg eksenatida.
Hungarian: A Bydureon hatóanyaga, az exenatid egy „inkretin mimetikum".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bydureon, eksenatid, je „mimetik inkretina".
Hungarian: A Bydureon metforminnal vagy pioglitazonnal együtt történő alkalmazása nem okoz hipoglikémiát.
Slovenian: Če se zdravilo Bydureon dodaja metforminu ali pioglitazonu, se hipoglikemija ne pojavi.
Hungarian: A Bydureon biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bydureon upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Hungarian: Amennyiben a Bydureon alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Bydureon naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Ha a Bydureon-t szulfonilureával együtt alkalmazzák, akkor a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázata miatt az orvosnak lehet, hogy csökkentenie kell a szulfonilurea adagját.
Slovenian: Kadar se zdravilo Bydureon dodaja sulfonilsečnini, mora zdravnik morda zmanjšati odmerek sulfonilsečnine, saj obstaja tveganje za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Hungarian: A Bydureon alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bydureon glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes erősségű volt.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bydureon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bydureon izkazalo v študijah?
Hungarian: A Bydureon leggyakoribb mellékhatásai a hányinger és a hasmenés.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Bydureon sta slabost (siljenje na bruhanje) in driska.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bydureon alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bydureon?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bydureon-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Bydureon uporablja?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bydureon alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Az első két vizsgálatban (összesen 555 betegnél) a Bydureon-t egy másik, szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerrel kombinációban vagy önmagában, diétával és testmozgással együtt alkalmazva hasonlították össze egy másik, naponta kétszer alkalmazott, exenatidot tartalmazó gyógyszerrel.
Slovenian: V prvih dveh študijah (pri skupno 555 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali z drugim zdravilom, ki tudi vsebuje eksenatid, a se daje dvakrat dnevno; obe zdravili se dajeta kot dodatek k peroralnim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni ali v kombinaciji z dieto in telesno vadbo samo.
Hungarian: Miért engedélyezték a Bydureon forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bydureon odobreno?
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban (695 betegnél) a dapagliflozinnal kombinált Bydureon-t önmagában adott Bydureon-nal és önmagában adott dapagliflozinnal hasonlították össze.
Slovenian: V peti študiji (pri 695 bolnikih) so zdravljenje s kombinacijo zdravila Bydureon in dapagliflozina primerjali z zdravljenjem samo z zdravilom Bydureon ali dapagliflozinom kot samostojnima zdraviloma.
Hungarian: A hatodik vizsgálatban (464 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) együtt adták metforminnal vagy anélkül, és glargin inzulinnal és metforminnnnal vagy anélkül alkalmazott placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonították össze.
Slovenian: V šesti študiji (pri 464 bolnikih) so zdravilo Bydureon v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga prav tako dajali v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Bydureon átlagosan 1,9 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 30 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal elért átlagos csökkenés 1,5 százalékpont volt.
Slovenian: V prvi študiji je zdravilo Bydureon znižalo ravni HbA1c v povprečju za 1,9 odstotne točke po 30 tednih zdravljenja v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,5 odstotne točke pri jemanju eksenatida dvakrat na dan.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban (514 betegnél) a metformin kiegészítő kezeléseként alkalmazva a Bydureon-t szitagliptinnel vagy pioglitazonnal hasonlították össze.
Slovenian: V tretji študiji (pri 514 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali s sitagliptinom ali pioglitazonom kot dodatnim zdravilom pri zdravljenju z metforminom.
Hungarian: A Bydureon átlagosan 1,4 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 26 hetes kezelés után, miközben a csökkenés a szitagliptin esetén 0,8 százalékpont, a pioglitazon esetén pedig 1,1 százalékpont volt.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je ravni HbA1c po 26 tednih zdravljenja v povprečju znižalo za 1,4 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,8 točke pri zdravljenju s sitagliptinom in 1,1 točke pri zdravljenju s pioglitazonom.
Hungarian: A második vizsgálatban az átlagos csökkenés 1,6 százalékpont volt a Bydureon-nal végzett, 24 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal az átlagos csökkenés 0,9 százalékpont volt.
Slovenian: V drugi študiji je bilo povprečno znižanje ravni HbA1c po 24 tednih zdravljenja z zdravilom Bydureon 1,6 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,9 točke pri jemanju eksenatida dvakrat na dan.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a betegek HbA1c-szintje 9,3% körül volt.
Slovenian: Na začetku študije je bila raven HbA1c pri bolnikih okoli 9,3 %.
Hungarian: A dapagliflozinnal kombinált Bydureon esetében az átlagos csökkenés 28 hét után 2,0 százalékpont volt, az önmagában alkalmazott Bydureon esetében az átlagos csökkenés 1,4 százalékpont, az önmagában alkalmazott dapagliflozin esetében pedig 1,4 százalékpont volt.
Slovenian: Povprečno znižanje pri zdravljenju s kombinacijo zdravila Bydureon in dapagliflozina je bilo po 28 tednih za 2,0 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,6 točke pri zdravljenju z zdravilom Bydureon oziroma 1,4 točke pri zdravljenju z dapagliflozinom kot samostojnima zdraviloma.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Bydureon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj se uporablja?
Hungarian: A negyedik vizsgálatban (456 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) hasonlították össze szulfonilureával együtt vagy anélkül végzett metformin-terápia kiegészítő kezeléseként.
Slovenian: V četrti študiji (pri 456 bolnikih) so zdravilo Bydureon kot dodatno zdravilo pri zdravljenju z metforminom s sulfonilsečnino ali brez nje primerjali z insulinom glarginom (dolgodelujočim insulinom).
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Hungarian: Naponta kétszer
Slovenian: dvakrat dnevno
Hungarian: • szokatlan íz a szájban
Slovenian: • nenavaden okus v ustih
Hungarian: • Nem.
Slovenian: • Ne.
Hungarian: Mit jelentenek a nyilak?
Slovenian: Kaj pomenijo puščice?
Hungarian: Ha egynél több cseppet lát:
Slovenian: Če vidite več kot eno kapljo:
Hungarian: Egy kis csepp folyadék megjelenhet.
Slovenian: Lahko se pojavi majhna kaplja tekočine.
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, amikor:
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Hungarian: A nyilak azt jelentik, hogy készen áll a következő lépésre.
Slovenian: Puščice pomenijo, da ste pripravljeni za naslednji korak.
Hungarian: SN: NN:
Slovenian: PC: SN: NN:
Hungarian: Hogyan dobjam el a tűket?
Slovenian: Kako naj zavržem moje igle?
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe ezt a lehetséges mellékhatást minden olyan helyzetben, ahol Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali uporaba strojev).
Hungarian: • Használat előtt mosson kezet.
Slovenian: • Pred uporabo si umijte roke.
Hungarian: Ez megakadályozza a folyadék kiszivárgását.
Slovenian: To prepreči iztekanje tekočine.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. november 20. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. július 22.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. november 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016
Hungarian: Spontán bejelentések adatai (nem ismert nevező).
Slovenian: Spontano prijavljeni podatki (neznan imenovalec).
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és ismételje meg a fent leírt lépést.
Slovenian: Zamenjajte iglo in ponovite zgornji korak.
Hungarian: Az exenatid terhes nőknél történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Slovenian: O uporabi eksenatida pri nosečih ženskah nimamo ustreznih podatkov.
Hungarian: A vizsgált betegek átlagéletkora 59 év volt, és diabetesük átlagosan 12,3 éve állt fenn.
Slovenian: Srednja starost je bila 59 let in srednje trajanje diabetesa 12,3 let.
Hungarian: Digoxin, lizinopril és warfarin
Slovenian: Digoksin, lizinopril in varfarin
Hungarian: Az állatkísérletek során nem észleltek a fertilitásra vagy terhességre gyakorolt közvetlen káros hatást.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih škodljivih učinkov glede plodnosti ali nosečnosti.
Hungarian: Ezen vizsgálati eredmények alapján nincs szükség a paracetamol adagjának módosításra.
Slovenian: Na osnovi rezultatov te študije, prilagoditev odmerjanja paracetamola ni potrebna.
Hungarian: Csavarja le és dobja el megfelelő módon.
Slovenian: Odvijte jo ter ustrezno zavrzite.
Hungarian: A gyógyszer gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében nem javasolt, mivel nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával ebben a korcsoportban.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z uporabo tega zdravila v tej starostni skupini ni izkušenj.
Hungarian: NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA
Slovenian: PRITISNITE IN DRŽITE
Hungarian: Ezenfelül jelentettek néhány egyéb mellékhatást (gyakoriságuk nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Slovenian: Dodatno so poročali tudi o nekaterih drugih neželenih učinkih (pogostnost ni znana in je ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov):
Hungarian: Ha nem ilyen, ne használja az eszközt.
Slovenian: Če ni, je ne uporabite.
Hungarian: 9. Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni, elcsavarni vagy benyomni az adagbeállító gombot?
Slovenian: Kaj naj storim, če ne morem izvleči, obračati ali pritisniti gumba za odmerjanje?
Hungarian: A GLP-1-receptor agonisták alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev GLP-1 povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Hungarian: Az exenatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso ugotovili (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: másodperc
Slovenian: sekund
Hungarian: Ha a szükségesnél több gyógyszert adott be magának, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali odidite v bolnišnico.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti az étvágyat, az elfogyasztott táplálék mennyiségét és a testtömegét.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša vaš apetit, količino zaužite hrane in vašo telesno maso.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Termékenység Humán fertilitási vizsgálatokat nem végeztek.
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti na ljudeh niso izvedli.
Hungarian: • hányinger (a hányinger leggyakrabban a gyógyszeres kezelés elkezdésekor észlelhető, de idővel a legtöbb betegnél enyhül)
Slovenian: • slabost (slabost je najpogostejša, ko prvič začnete s tem zdravilom, vendar pri večini bolnikov s časom mine)
Hungarian: A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos, esetlegesen életet veszélyeztető betegség lehet.
Slovenian: Pankreatitis je lahko resna in celo smrtno nevarna bolezen.
Hungarian: Maculáris és papuláris kiütés
Slovenian: Makularni in papularni izpuščaj
Hungarian: - Bizonyos antibiotikumokat lehet, hogy a Byetta injekció alkalmazása előtt egy órával kell bevennie.
Slovenian: - nekatere antibiotike bo morda treba vzeti eno uro pred injiciranjem zdravila Byetta.
Hungarian: - Hogyan kell beadni ezt a gyógyszert?
Slovenian: - Kako si injicirati to zdravilo.
Hungarian: Metakrezolt is tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje tudi metakrezol.
Hungarian: Átlátszó, színtelen oldat.
Slovenian: Bistra, brezbarvna raztopina.
Hungarian: rész GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK
Slovenian: POGOSTA VPRAŠANJA
Hungarian: Miután az injekciós toll kiürült, nem használhatja fel újra.
Slovenian: Ko je injekcijski peresnik prazen, ga ne morete ponovno uporabiti.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt el kell végezni minden injekció beadását követően.
Slovenian: Opomba: To je treba narediti po vsakem injiciranju.
Hungarian: Az antitest-pozitív betegek aránya hasonló volt az összes klinikai vizsgálatban.
Slovenian: Celostno je bil odstotek bolnikov s pozitivnimi protitelesi v kliničnih preskušanjih podoben.
Hungarian: Az exenatid nem alkalmazható a terhesség ideje alatt, és inzulin használata javasolt.
Slovenian: Eksenatida ne smemo uporabljati med nosečnostjo in priporoča se uporaba insulina.