FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po odmerku Doksiciklinijev hiklata v odmerku 21 mg/kg telesne teže so bile pri piščancih povprečne koncentracije v plazmi nad 1 µg/ml dosežene po 6 urah.
Bulgarian: След прилагане на доксициклин хиклат в реална доза от 21 мг/кг телесна маса на пилета, средни плазмени концентрации над 1 μg/мл са достигнати в рамките на 6 часа и се запазват в продължение на 6 часа след спиране прилагането на лекарството.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil tudi dokaze (Bousquet et al. 1998)2, da se doksiciklin koncentrira v nosnih izločkih; če se daje s hrano z odmerki med 11,8 in 13,3 mg/kg telesne mase za eno uro na dan, pa se dosežeta koncentracija med 0,7 in 1 µg/ml v pljučih in koncentracija 1,7 +/-0,4 µg/ml v nosu.
Bulgarian: 1998)2 , че доксициклинът ще се концентрира в назалните секрети и при хранене с дозови режими между 11,8 - 13,3 mg на килограм телесно тегло за един час дневно се постигат концентрации от между 0,7 и 1 µg/ml в белия дроб и от 1,7 +/- 0,4 µg/ml в носния секрет.
Slovenian: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur doksiciklinijev hiklat
Bulgarian: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur
Slovenian: zaporedne dni.
Bulgarian: 9 месеца.
Slovenian: Tetraciklini imajo širok spekter delovanja ter zavirajo grampozitivne in gramnegativne bakterije, mikoplazme, klamidije, rikecije in nekatere protozoje.
Bulgarian: Тетрациклините имат широк спектър на действие, който включва грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, микоплазми, хламидии, рикетсии и някои спирохети.
Slovenian: • ciljne živalske vrste;
Bulgarian: видове животни, за които е предназначен ВМП;
Slovenian: Tudi pri prašičih lahko odpornost patogenov na doksiciklin niha; predvsem vrednosti za občutljivost A. pleuropneumoniae se lahko od države do države in celo od kmetije do kmetije razlikujejo.
Bulgarian: В патогенетично отношение при прасета резистентността към доксициклин също може да варира; по-специално възможно е стойностите за чувствителността на A.
Slovenian: Doksiciklin se v glavnem izloča z blatom.
Bulgarian: Доксициклин се екскретира основно чрез фекалиите.
Slovenian: Za oba režima odmerjanja so bili predloženi podatki o izločanju ostankov v piščančjem mesu (10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 4 dni in 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 4 dni).
Bulgarian: Предадени са данните за изчерпването на остатъчните количества в пилешкото месо и за двата дозови режима (10 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни и 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни).
Slovenian: Daje se peroralno s pitno vodo.
Bulgarian: За перорално приложение с питейната вода.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 gramov
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 грама ВИДОВЕ
Slovenian: 12,5 mg Doksiciklinijev hiklata (25 mg izdelka) na kg teže na dan, 4 zaporedne dnei.
Bulgarian: 12,5 mg доксициклин хиклат (25 mg продукт) на килограм телесно тегло на ден в продължение на 4 последователни дни.
Slovenian: Po uporabi terapevtskih odmerkov doksiciklina pri perutnini negativnih učinkov ni bilo opaziti.
Bulgarian: Не са наблюдавани отрицателни ефекти при домашните птици след прилагане на терапевтични дози доксициклин.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 9 mescev Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: Po rekonstituciji z vodo je treba po 24 urah preostanek izdelka zavreči.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat FR: Doksiciklin Pomožne snovi Vinska kislina
Bulgarian: Доксициклин хиклат Fr: Доксициклин Помощни вещества
Slovenian: Doksiciklin je antibiotik širokega spektra, učinkovit za obsežno skupino Gram-pozitivnih in Gramnegativnih, aerobnih in anaerobnih mikroorganizmov, kot so Mycoplasmata, Chlamydiae in Rickettsia.
Bulgarian: Доксициклин е широкоспектърен антибиотик, с активност срещу голям брой Грамположителни и Грам-отрицателни, аеробни и анаеробни микроорганизми, Mycoplasmata,
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Bulgarian: 100 гр (250 гр, 500 гр, 1 кг)
Slovenian: • Prašiči: 12,5 mg doksiciklinijevega hiklata (25 mg zdravila) na kg telesne mase na dan 4
Bulgarian: Свине: 12,5 mg доксициклинов хиклат (25 mg продукт) на килограм телесно тегло за 4 последователни дни.
Slovenian: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Bulgarian: susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals. (Паневропейско проучване за антимикробна чувствителност спрямо използваните от човека антимикробни лекарства, сред зоонотичните и коменсалните бактерии, изолирани от здрави, произвеждащи храна животни.)
Slovenian: V humani medicini je doksiciklin zdravilo izbire za zdravljenje akutnega traheobronhitisa, akutnega bronhitisa in akutnega bronhiolitisa, ki ga povzročajo primarne bakterijske okužbe (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) in sekundarne bakterijske okužbe (pnevmokoki, Haemophilus spp).
Bulgarian: В хуманната медицина доксициклин е предпочитано лечение на остър трахеобронхит, остър бронхит и остър бронхиолит, причинени от първични бактериални инфекции
Slovenian: Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Bulgarian: Health B.V., P.O. 179,
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ne kombinirajte z antibiotiki, ki so baktericidni, kot so penicilini ali cefalosporini.
Bulgarian: Да не се комбинира с антибиотици, които имат бактерицидно действие като пеницилини или цефалоспорини.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju ovojnine: 9 mescev.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката:
Slovenian: Glede na to, da je doksiciklin zelo topen v lipidih, ima zelo dobro sposobnost.
Bulgarian: Поради високата си липоразтворимост доксициклин има добро проникване в тъканите.
Slovenian: KLINIČNE PODROBNOSTI
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Soludox 500 mg/g Prašek za uporabo v pitni vodi za prašiče in piščanci Soludox 433 mg/g Prašek za uporabo v pitni vodi za prašiče in piščanci (FR)
Bulgarian: ПРОДУКТ Soludox 500 mg/g прах за употреба в питейната вода за прасета и пилета Soludox 433 mg/g прах за употреба в питейната вода за прасета и пилета (FR)
Slovenian: 4 F. J. Angulo et al.: Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial
Bulgarian: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial
Slovenian: Avtor Bousquet et al. 19973 predstavlja dokaze o minimalnih inhibitornih koncentracijah (MIC) doksiciklina proti: P. multocida 0,13-2,0 µg/ml (55 sevov), A. pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 sevov), M. hyopneumoniae 0,016-2 µg/ml (26 sevov).
Bulgarian: pleuropneumoniae 0,25 - 2,0 µg/ml (59 щама), M. hyponeumoniae 0,016
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Rumen Prašek za uporabo v pitni vodi.
Bulgarian: Жълт прах за употреба в питейна вода.
Slovenian: Daje se oralno s pitno vodo.
Bulgarian: Перорално приложение с питейната вода.
Slovenian: - Meso in organi: 12 dni, po odmerku 20 mg/kg telesne teže za 4 dni.
Bulgarian: - Месо и вътрешни органи: 12 дни, след прилагане в доза от 20 мг/кг телесно тегло в продължение на 4 дни.
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Bulgarian: Холандия Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Slovenian: Dogovorjeni so bili naslednji priporočeni odmerki zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen:
Bulgarian: Приета е следната препоръчителна доза за Doxyfar 50 % и свързани с него имена:
Slovenian: 29, 475-485. 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
Bulgarian: Vet.Res. 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens. (Сравнително invitro действие на доксициклин и окситетрациклин срещу респираторни патогени при свине.)
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: Po rekonstituciji z vodo je treba po 24 urah preostanek izdelka zavreči.
Bulgarian: След разтваряне с вода, всеки останал след 24 часа продукт трябва да се изхвърли.
Slovenian: Doksiciklin se komajda metabolizira.
Bulgarian: Доксициклин се метаболизира в минимална степен.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Izpolni država članica
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА
Slovenian: Potrjena je lahko karenca za meso piščancev 3 dni, kadar piščance 4 dni zdravijo z 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan; in karenca 12 dni, kadar piščance 4 dni zdravijo z 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Bulgarian: Карентен срок за пилешкото месо от 3 дни, когато пилетата са лекувани с 10 mg доксициклинов хиклат на килограм тегло дневно за 4 дни и карентен срок за месото от 12 дни, когато пилетата са лекувани с 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни, могат да бъдат приети.
Slovenian: Izpolni država članica
Bulgarian: Следва да се попълни на национално ниво
Slovenian: Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.
Bulgarian: 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.
Slovenian: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele doksiciklinijev hiklat
Bulgarian: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber kanadele
Slovenian: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Bulgarian: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov pri piščancih podpirajo karenco za meso 3 dni, kadar piščanci 4 dni prejemajo 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Bulgarian: Данните за изчерпване на остатъчните количества при пилетата подкрепят карентен срок за месото от 3 дни, когато на пилетата е приложен 10 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни.
Slovenian: Potrjene so bile naslednje indikacije za zdravilo Doxyfar 50 % in povezana imena:
Bulgarian: Приети са следните показания за Doxyfar 50 % и свързани с него имена:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН
Slovenian: The Netherlands
Bulgarian: Холандия
Slovenian: Piščanci: - Meso in organi: 3 dni, po odmerku 10 mg/kg telesne teže za 4 dni.
Bulgarian: - Месо и вътрешни органи: 3 дни, след прилагане в доза от 10 мг/кг телесно тегло в продължение на 4 дни.
Slovenian: • odmerjanje;
Bulgarian: ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov pri piščancih podpirajo karenco za meso 12 dni, kadar piščanci 4 dni prejemajo 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Bulgarian: Данните за изчерпване на остатъчните количества при пилетата подкрепят карентен срок за месото от 12 дни, когато на пилетата е приложен 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10x100 gramov
Bulgarian: 10x100 грама
Slovenian: Zato je to sprejemljivo.
Bulgarian: Ето защо това се счита за приемливо.
Slovenian: Belgija, Češka republika, Nemčija, Grčija, Španija, Francija, Italija, Nizozemska, Poljska, Portugalska in Slovaška
Bulgarian: Белгия, Чешка република, Германия, Гърция, Испания, Франция, Италия, Холандия, Полша, Португалия и Словакия
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo in očmi.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Slovenian: Odgovori so bili predloženi agenciji EMEA 19. decembra 2006.
Bulgarian: Резултатите бяха предоставени на EMEA на 19 декември 2006 г.
Slovenian: Poleg tega je uporabil tudi negativno kontrolo.
Bulgarian: Освен това е използвана и негативна контрола.
Slovenian: To je skladno z mnenjem nemškega pristojnega nacionalnega organa (BVL) in strokovnim mnenjem.
Bulgarian: Това заключение е в синхрон с Германския компетентен национален орган (BVL) и с експертното мнение.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da se vsa priporočila za preudarno rabo navedejo v poglavju 4.5.
Bulgarian: Комитетът прие, че всички препоръки за внимание при употреба трябва да бъдат включени в точка 4.5.
Slovenian: Shranite na suhem mestu.
Bulgarian: Да се съхранява на сухо място.
Slovenian: Po peroralni uporabi se pri večini vrst dosežejo vrednosti, večje od 70 %.
Bulgarian: След перорално въвеждане, при повечето видове се достигат стойности по-високи от 70%.
Slovenian: Pšenični zdrob (na oznakah naveden kot nosilec)
Bulgarian: Грис (обявен на етикета като носител)
Slovenian: Odpornost je v literaturi zadostno obravnavana.
Bulgarian: Резистентността е добре отразена в литературата по въпроса.
Slovenian: Globalna vrednotenja so upravičena, saj jih vključuje statistično priporočilo.
Bulgarian: Оправдано е използването на глобални оценки, тъй като те са част от статистическите насоки.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je približno 90-92 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 90 - 92%.
Slovenian: Kmetije so bile izbrane, če je najmanj 20 % prašičev kazalo klinične znake bolezni dihal.
Bulgarian: Фермите са били избирани само ако най-малко 20% от прасетата са показвали клинични признаци на респираторно заболяване.
Slovenian: Obstajata vsaj dva mehanizma odpornosti na tetracikline.
Bulgarian: Съществуват най-малко два механизма за изграждане на резистентност към тетрациклини.
Slovenian: Med uporabo izdelka ne kadite, jejte ali pijte.
Bulgarian: Да не се пуши, яде или пие по време на работа с продукта.
Slovenian: Neželeni učinki (pogostnost in resnost)
Bulgarian: Странични реакции (честота и важност)
Slovenian: (2) Pet strokovnih mnenj veterinarjev, ki tesno sodelujejo z velikimi prašičjimi farmami v Španiji, pri čemer vsa vsebujejo pozitivne komentarje o uporabi zdravila.
Bulgarian: (2) пет експертни становища на ветеринарни лекари, които работят в тясно сътрудничество с големи свинеферми в Испания, съдържащи положителни коментари за опита им при използването на продукта.
Slovenian: Najpomembnejši mehanizem je posledica zmanjšanja celične akumulacije zdravila.
Bulgarian: Найважният механизъм се корени в намаляването на клетъчното натрупване на лекарственото средство.
Slovenian: V EU so na voljo tudi podobna zdravila s trajanjem zdravljenja 8 ali 10 dni.
Bulgarian: Подобни продукти с продължителност на лечението от 8 или 10 дни се предлагат в рамките на Европейския съюз.
Slovenian: Priloga I k Direktivi 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/28/ES, določa, da so zelo pomembne izkušnje, pridobljene po uvedbi drugih zdravil v promet, ki vsebujejo enake sestavine, in da se morajo vlagatelji tej problematiki posebej posvetiti.
Bulgarian: І на Директива 2001/82/ЕО и в допълненията от Директива 2004/28/ЕО е отбелязано, че пазарният опит с други продукти, съдържащи същите съставки, е от особено значение и че на кандидатите трябва да бъде обърнато особено внимание на този въпрос.
Slovenian: Vendar je bila raziskava opravljena in ovrednotena pred uvedbo teh zahtev, zato je vlagatelj poskusil opraviti številne dodatne analize prvotnih podatkov ter utemeljil različne pomanjkljivosti.
Bulgarian: Проучването обаче е извършено и оценено преди въвеждането на тези изисквания, а кандидатът е извършил много допълнителни анализи на първоначалните данни и е обосновал много от недостатъците.
Slovenian: Pred granuliranjem moka ne sme preseči temperature 55 °C.
Bulgarian: Преди гранулирането брашното не трябва да достига температура по-висока от 55 ºC.
Slovenian: Po prvemu odpiranju hranite ovojnino tesno zaprto.
Bulgarian: След първо отваряне, съхранявайте опаковката плътно затворена.
Slovenian: Prašiči (po odstavitvi)
Bulgarian: Прасета (след отбиване)
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila je razpolovni čas v končni fazi 6 ur.
Bulgarian: След спиране на лекарственото средство, полуживотът на терминалната фаза е 6 часа.
Slovenian: Sklep in priporočilo
Bulgarian: Заключение и препоръка
Slovenian: Priporočeno je, da uporabljate masko brez smukca (skladno s predpisom EN140FFP1), rokavice, delovno obleko in odobrena zaščitna očala.
Bulgarian: Препоръчва се използването на противопрахова маска (съгласно разпоредба EN140FFP1), ръкавици, работно облекло и одобрени предпазни очила.
Slovenian: Koncentracije, ki dosežejo pljuča, so vedno večje kot v plazmi.
Bulgarian: Концентрациите, които се достигат в белия дроб, винаги са по-високи отколкото тези в плазмата.
Slovenian: Razlog za to je bilo mnenje nacionalnega pristojnega organa Nemčije, da lahko to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini predstavlja potencialno resno tveganje za zdravje živali, saj v dosjeju učinkovitost zdravila ni bila zadostno utemeljena.
Bulgarian: Причината за това е, че националният компетентен орган на Германия е счел, че този ветеринарен лекарствен продукт може да носи потенциален сериозен риск за здравето на животните, като това предположение се базира на факта, че ефективността на лекарството не е достатъчно добре обоснована в досието му.
Slovenian: Dokument CVMP/627/01 in smernice za dobro klinično prakso (GCP) določajo, da je treba odziv na zdravljenje opredeliti s kliničnimi in mikrobiološkimi kriteriji, kjer je možno.
Bulgarian: Съгласно CVMP/627/01/ и насоките за добра клинична практика реакцията на терапията трябва да се базира на клинични и микробиологични критерии, когато това е възможно.
Slovenian: Prisotnost tega organizma so domnevali.
Bulgarian: Наличието се предполага.
Slovenian: (1) Farmakovigilanco - poročilo o neobstoju vračil zdravila zaradi suma neželenih reakcij, povezanih z zdravilom, ali pomanjkljive učinkovitosti; in
Bulgarian: (1) фармакологична бдителност - не е съобщено за възможни нежелани реакции към лекарството и за липса на ефикасност; и
Slovenian: Kot nosilec je uporabljen pšenični zdrob.
Bulgarian: Като носител се използва грис.
Slovenian: Zdravilo Pulmodox je indicirano za preprečevanje klinične bolezni dihal in ne za zdravljenje.
Bulgarian: Pulmodox е предназначен за превенция на клинични респираторни заболявания, а не за тяхното лечение.
Slovenian: Ovrednotili so tudi ponovitve bolezni.
Bulgarian: Повторната заболеваемост е била оценена.
Slovenian: Obravnavali so izbiro zdravil za pozitivno kontrolo in uporabljeni režim odmerjanja:
Bulgarian: Обсъдени бяха изборът на позитивни контролни продукти и приложеният дозиращ режим:
Slovenian: DOXYPREX premiks
Bulgarian: DOXYPREX
Slovenian: Vlagatelj meni, da je to statistično vrednotenje bolj prilagojeno smernici EMEA/CVMP/816/00 in da zagotavlja večji klinični pomen.
Bulgarian: Кандидатът е уверен, че последната отговаря в по-голяма степен на насоките EMEA/CVMP/816/00 и е с по-голяма клинична значимост.
Slovenian: Po absorpciji se zdravilo v zelo velikem odstotku (93 %) veže na plazemske beljakovine.
Bulgarian: След като бъде резорбирано, лекарственото средство в голям процент (93%) се свързва с плазмените протеини.
Slovenian: Zadeva je bila skladno s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES, kot je spremenjena, napotena na Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Bulgarian: Съгласно член 33, параграф 4 от Директива 2001/82/ЕО и поправките към него, въпросът е отнесен към Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Slovenian: Vnetje obraza, ustnic in oči ali težave pri dihanju so hujši znaki, ki zahtevajo nujno zdravniško oskrbo.
Bulgarian: Възпаление на лицето, устните и очите или затруднения в дишането са по-тежки признаци, които изискват спешна медицинска намеса.
Slovenian: Vlagatelj je predložil znanstveno poročilo o kompleksu prašičjih bolezni dihal (PRDC) in poudaril, da omenjene smernice še niso veljale niti v času raziskave niti ob prvi vlogi za odobritev pri španskem pristojnem organu.
Bulgarian: Кандидатът предостави научен доклад за комплекса от респираторни заболявания при прасетата (PRDC), като подчерта, че гореспоменатите насоки не са били действащи по времето, когато е извършено проучването или при първото подаване на документи пред испанските власти.
Slovenian: Večinoma se izloči prek tankega črevesa, kar je prednost v primerjavi z drugimi tetraciklini, saj se ne kopiči v organizmu, kadar je ledvično delovanje oslabljeno, ker to ni njegova glavna pot izločanja.
Bulgarian: То се елиминира главно през тънките черва, което предполага предимство спрямо останалите тетрациклини, предвид това, че не се акумулира в организма когато бъбречната функция е намалена, тъй като това не е основният път на елиминиране.
Slovenian: Predloženi postmarketinški podatki so obsegali:
Bulgarian: Предоставените данни от опита, след пускане на пазара, се състоят от:
Slovenian: Pšenični zdrob q. s.
Bulgarian: Грис q.s.
Slovenian: Ključno klinično preskušanje doksiciklina 10 % premiks
Bulgarian: Основни клинични изпитвания с премикс от доксициклин 10%
Slovenian: Poraba krmne mešanice je odvisna od kliničnega stanja živali.
Bulgarian: Приемът на фураж ще зависи от клиничното състояние на животното.
Slovenian: Zaradi tega se kot ustrezna indikacija predlaga naslednja:
Bulgarian: Поради тези причини се предлага следната подходяща формулировка на предложеното приложение:
Slovenian: Standardno dodajanje 250 ppm pri „normalnem" vnosu krme je treba manj poudarjati.
Bulgarian: По-малко внимание трябва да се отдели на стандартното включване на 250 ppm, свързано с "нормален" прием на храна.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso navedeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в това упътване за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Za izdelavo zdravilnih krmnih mešanic za prašiče se lahko uporabljajo naslednje popolne krmne mešanice:
Bulgarian: За производството на медикаментозни фуражи могат да бъдат използвани следните пълноценни фуражи за прасета:
Slovenian: Pogoji za peletiranje vključujejo vnaprej določene sestavine s paro pri 55-65 °C in 10-odstotno vlago.
Bulgarian: Условията на пелетиране включват предварителна топлинна подготовка на съставките при 55-65ºC и 10% влажност.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІ НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Slovenian: Utemeljitev se šteje za sprejemljivo, vendar je treba besedilo povzetka glavnih značilnosti zdravila spremeniti tako, da bolje odraža način uporabe, ki ga je predlagal in dokumentiral vlagatelj.
Bulgarian: Тази обосновка е счетена за приемлива, но секцията за дозировката в Обобщението на характеристиките на продукта трябва да бъде допълнен, за да отразява по-добре начина на използване така, както е предложен и документиран от кандидата.
Slovenian: Hrana lahko nekoliko spremeni peroralno biološko razpoložljivost doksiciklina.
Bulgarian: Храната може в лека степен да изменя пероралната бионаличност на доксициклин.
Slovenian: Po zaužitju enkratnega odmerka je bil Cmax 1,70 µg/ml s Tmax 6 ur.
Bulgarian: След въвеждане на единична доза, Cmax е 1,70 µg/ml с Tmax от 6 часа.
Slovenian: Klinični končni točki sta bili „čas do klinične ozdravitve" in „celokupna klinična ozdravitev".
Bulgarian: Клиничните крайни точки са били "време до клинично излекуване" и "цялостно клинично излекуване".
Slovenian: To se zgodi zaradi vzpostavitve eliminacijske poti s črpanjem antibakterijskega sredstva ali zaradi spremembe transportnega sistema, kar povzroči omejeno dostopnost tetraciklina, odvisno od energije, za zunanji del celice.
Bulgarian: То се дължи на създаването на път за елиминиране чрез изпомпване на противобактериалното средство или на промяна в системата за транспорт, което води до ограничено зависещо от енергията залавяне на тетрациклин към външната страна на клетката.
Slovenian: 40 % zdravila se presnavlja in pretežno izloča z blatom (žolč in črevo), večinoma v obliki mikrobiološko neaktivnih konjugatov.
Bulgarian: 40% от лекарственото средство се метаболизират и излъчват най-вече с фекалиите (жлъчен и чревен път), предимно като микробиологично неактивни конюгати.