FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Doribax alkalmazása előtt beszélje meg kezelőorvosával, ha - terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Látið lækninn eða lyfjafræðing vita áður en notkun með Doribax hefst ef: - þú er þunguð eða telur líklegt að þú sért þunguð.
Hungarian: A doripenem bactericid hatását a bakteriális sejtfal-szintézis gátlása révén fejti ki.
Icelandic: Bakteríudrepandi virkni doripenems verður á þann hátt að doripenem hemur myndun frumuveggs baktería.
Hungarian: A Doribaxszal végzett klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően észlelt gyógyszer-mellékhatások
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fyrir í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
Hungarian: A Doribaxot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, illetve csak akkor, ha
Icelandic: Doribax ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Hungarian: Túladagolás esetén a Doribax-kezelést meg kell szakítani, és általános szupportív kezelést kell alkalmazni, amíg a renalis elimináció lezajlik.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað á að hætta gjöf Doribax og veita stuðningsmeðferð þar til nýrnaútskilnaður hefst.
Hungarian: A Doribax gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Doribax á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Hungarian: 500 mg-os egyszeri Doribax-adag után a doripenem AUC-értéke sorrendben 1,6-szeresére, 2,8-szeresére, ill.
Icelandic: 500 sjúklingum sem fengu Doribax 1 g á 8 klst. fresti með innrennslisgjöf á 4 klst. í I., II. og III.
Hungarian: 90 (3 csomag x 30) tabletta (többszörös csomagolás)
Icelandic: Til inntöku Glas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Hungarian: 30 tabletta
Icelandic: Glas (HDPE) 30 töflur
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Icelandic: ESB - markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Hungarian: Önnek tisztában kell lennie a fokozott kockázatokkal:
Icelandic: Þú þarft að vita af aukinni áhættu:
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Dovato dobozát.
Icelandic: Ef hægt er skaltu sýna þeim Dovato-pakkann.
Hungarian: • ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben
Icelandic: ef þeir hafa fengið samsetta meðferð í langan tíma
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak
Icelandic: ef þeir neyta áfengis
Hungarian: Afro-amerikai/afrikai származású/egyéb
Icelandic: Kynþáttur Hvítur Afrískur-amerískur/afrískur uppruni/annar Aldur (ár)
Hungarian: Az OAT3 gátlását nem tanulmányozták in vivo.
Icelandic: OAT3 hömlun hefur ekki verið rannsökuð in vivo.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
Hungarian: A Dovato úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Icelandic: Einnig getur Dovato haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Hungarian: Ez segít fenntartani a vérben a CD4 sejtek számát.
Icelandic: Það hjálpar við að viðhalda fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Hungarian: • ha immunrendszerük nagyon legyengült
Icelandic: ef ónæmiskerfi þeirra er mjög veikt
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Hungarian: Szorbit oldat (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Icelandic: Sorbitól lausn (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudin
Hungarian: N = Betegszám az egyes kezelési csoportokban
Icelandic: N = Fjöldi einstaklinga í hverjum meðferðarhópi
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás (3%), hasmenés (2%), hányinger (%) és álmatlanság (2%) voltak.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru höfuðverkur (3%), niðurgangur (2%), ógleði (2%) og svefnleysi (2%).
Hungarian: → Azonnal forduljon orvoshoz.
Icelandic:  Leitaðu strax til læknis.
Hungarian: A Dovato-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Dovato á sama hátt.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann eins fljótt og þú manst eftir honum.
Hungarian: 30 tabletta.
Icelandic: 30 töflur.
Hungarian: Emtricitabin, didanozin, sztavudin, tenofovir, alafenamid, zidovudin
Icelandic: Emtricitabin, didanosin, stavudin, tenofovir alafenamid, zidovudin
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek, ezért nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát bármely, az egészségi állapotát érintő változásról.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum, því er mjög mikilvægt að ræða allar heilsufarsbreytingar við lækninn.
Hungarian: • ha túlsúlyosak
Icelandic: • ef þeir eru of þungir.
Hungarian: A Dovato szedésének abbahagyása kihathat az Ön egészségi állapotára, és a jövőbeli kezelések hatásosságára.
Icelandic: Ef hætt er að nota Dovato getur það haft áhrif á heilsu þína og hvernig meðferð verkar í framtíðinni.
Hungarian: Azonban, ha a következő adag bevétele 4 órán belül esedékes, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a soron következőt a szokásos időpontban.
Icelandic: En ef taka skal næsta skammt innan 4 klukkustunda skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Hungarian: Az összesített elemzés szintén stratifikálva volt vizsgálatonként.
Icelandic: Sameinuð greining var einnig lagskipt eftir rannsókn.
Hungarian: Trimetoprim/ szulfametoxazol (ko-trimoxazol)/ lamivudin (160 mg/800 mg naponta egyszer 5 napig/ 300 mg egyszeri adag)
Icelandic: Trimethoprim/sulfamethoxazol (Co-trimoxazole)/Lamivudin (160 mg/800 mg einu sinni á sólarhring í 5 daga/300 mg stakur skammtur)
Hungarian: In vitro adatok alapján a dolutegravir nagymértékben (>99%) kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Icelandic: Á grundvelli in vitro upplýsinga er dolutegravir mjög mikið bundið (> 99%) plasmapróteinum manna.
Hungarian: depresszió, szorongás, álmatlanság, szokatlan álmok
Icelandic: þunglyndi, kvíði, svefnleysi, óeðlilegar draumfarir
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), amely légzési nehézséget okoz
Icelandic: • þroti, stundum í andliti eða munni (ofnæmisbjúgur), sem veldur öndunarerfiðleikum
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a lamivudin három hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében történő biztonságos alkalmazásáról.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi notkunar lamivudins hjá börnum sem eru yngri en 3 mánaða.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy máj-, vese, illetve vérvizsgálatokat végez, és arra utasíthatja Önt, hogy hagyja abba a Dovato szedését.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framkvæma rannsóknir til að kanna starfsemi lifrar, nýrna eða blóðs og gæti sagt þér að hætta að nota Dovato.
Hungarian: Felnőttek és serdülők (12 évesnél idősebb, legalább 40 kg testtömegűek)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (eldri en 12 ára sem vega að minnsta kosti 40 kg).
Hungarian: átlagos csökkenése 2,5 log10 volt a 11. napon, 50 mg-os adagnál.
Icelandic: RNA sem nam 2,5 log10 á degi 11 með 50 mg skammti.
Hungarian: Hasonló vizsgálatot a lamivudinnal nem végeztek.
Icelandic: Svipuð rannsókn var ekki gerð með lamivudini.
Hungarian: 30 tabletta
Icelandic: 30 töflur
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, kivéve ha kezelőorvosa erre utasítja.
Icelandic: Ekki hætta nema að læknirinn segi það.
Hungarian: → Ne vezessen és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy az Ön éberségére nincs ilyen hatással a készítmény.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema að þú sért viss um að finna ekki fyrir aukaverkunum lyfsins.
Hungarian: Idősek A Dovato 65 éves és ennél idősebb betegeknél történő alkalmazásáról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Dovato hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Hungarian: Az ilyen fertőzések lehetnek tünetmentesek, és a gyenge immunrendszer nem észleli őket a kezelés megkezdése előtt.
Icelandic: Slíkar sýkingar geta verið „þöglar" og bælt ónæmiskerfið ekki skynjað þær áður en meðferð var hafin.
Hungarian: → Mondja el kezelőorvosának.
Icelandic:  Láttu lækninn vita.
Hungarian: A szérum kreatininszint emelkedés a dolutegravir plusz lamivudin kezelés első négy hetében jelentkezett, és 48 héten át stabil maradt.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi varð á fyrstu fjórum vikum meðferðar með dolutegraviri og lamivudini og hélst stöðug í 48 vikur.
Hungarian: A ritka gyakorisági kategória a forgalomba hozatal utáni jelentések alapján megállapított becsült gyakoriság.
Icelandic: Tíðniflokkunin var metin mjög sjaldgæf á grundvelli tilkynninga eftir markaðssetningu.
Hungarian: A Dovato táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Dovato má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A dolutegravir nagy adagjaival végzett tartós napi kezelés hatását ismételt adagolásos per os toxicitási vizsgálatokban patkányokon (26 hétig terjedő időtartamban) és majmokon (38 hétig terjedő időtartamban) tanulmányozták.
Icelandic: Áhrif daglegrar meðferðar í langan tíma með stórum skömmtum af dolutegraviri hafa verið metin í rannsóknum á eiturverkunum, eftir endurtekna skammta til inntöku hjá rottum (allt að 26 vikur) og hjá öpum (allt að 38 vikur).
Hungarian: A dolutegravir növeli a metformin koncentrációját.
Icelandic: Dolutegravir eykur þéttni metformins.
Hungarian: Két, lamivudinnal végzett in vivo patkány mikronukleusz teszt eredményei negatívak voltak.
Icelandic: Niðurstöður tveggja in vivo örkjarnaprófa hjá rottum með lamivudini voru neikvæðar.
Hungarian: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin vagy tipranavir/ritonavir, amelyek HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek;
Icelandic: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eða tipranavir/ritonavir, við HIV sýkingu
Hungarian: dolutegravirt nem vizsgálták dializált betegeknél, bár nem várhatók különbségek az expozícióban.
Icelandic: Dolutegravir hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum í himnuskilun, þó að ekki sé búist við mismun á útsetningu.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: A dolutegravir expozíció általában hasonló volt az egészséges személyek és a HIV-1 fertőzöttek esetében.
Icelandic: Útsetning fyrir dolutegraviri var almennt svipuð hjá heilbrigðum einstaklingum og einstaklingum með HIV-1 sýkingu.
Hungarian: Az AUC az ondóban 7%-a, a végbélszövetben pedig 17%-a volt a dinamikus egyensúlyi állapotban mért plazmaértéknek.
Icelandic: AUC í sæði var 7% og í endaþarmsvef 17% af samsvarandi plasmaþéttni við jafnvægi.
Hungarian: További információért lásd a 4. pontot.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.
Hungarian: Azonban, mivel nem ismert az a mechanizmus, amellyel a dolutegravir befolyásolhatja az emberi terhességet, a második és harmadik trimeszterben való alkalmazás biztonságosságát nem lehet megerősíteni.
Icelandic: Þar sem sá verkunarháttur dolutegravirs sem getur haft áhrif á meðgöngu hjá mönnum er óþekktur er ekki hægt að staðfesta öryggi notkunar á öðrum og þriðja þriðjungi.
Hungarian: A Dovato nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, de alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
Icelandic: Dovato læknar ekki HIV-sýkingu; það heldur fjölda veira í líkamanum niðri.
Hungarian: A Dovato-nak nincs vagy csak elhanyagolható mértékben van hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Icelandic: Dovato hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: A Dovato egy olyan gyógyszer, amely a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló két hatóanyagot tartalmaz: dolutegravirt és lamivudint.
Icelandic: Dovato er lyf sem inniheldur tvö virk efni sem notuð eru til meðferðar við HIV sýkingu: dolutegravir og lamivudin.
Hungarian: → A Dovato szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Icelandic:  Ráðfærðu þig við lækninn áður en Dovato er notað ef eitthvað af þessu á við um þig.
Hungarian: A CD4 sejtek a fehérvérsejtek egyik típusát jelentik, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy az Ön szervezete felvegye a harcot a fertőzésekkel szemben.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.
Hungarian: A lamivudin nem mutatott genotoxikus hatást az in vivo vizsgálatok során.
Icelandic: Lamivudin hefur ekki sýnt eiturverkun á erfðaefni í in vivo rannsóknunum.
Hungarian: A dolutegravir megjelenik a női és a férfi nemi szervekben.
Icelandic: Dolutegravir er til staðar í kynfærum kvenna og karla.
Hungarian: Nyomatékosan javasolt mérlegelni a metformin adagjának csökkentését.
Icelandic: Íhuga á vandlega að minnka metformin skammt.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa felülvizsgálja a kezelését.
Icelandic: Læknirinn mun endurskoða meðferðina.
Hungarian: Ne szedjen a fertőzés kezelésére más gyógyszert kezelőorvosa tanácsa nélkül.
Icelandic: Ekki taka önnur lyf við sýkingunni án ráðleggingar frá lækninum.
Hungarian: → Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka nota.
Hungarian: A hatóanyagból származó teljes radioaktivitás vér-plazma koncentráció aránya 0,441-0,535, amely a radioaktivitás minimális mértékű kötődését mutatja a vér sejtes elemeihez.
Icelandic: Hlutfall heildarþéttni lyfjatengdar geislavirkni í blóði og plasma var að meðaltali á milli 0,441 til 0,535 sem gefur til kynna lágmarkstengsl geislavirkni við þætti blóðfrumna.
Hungarian: Ez a kombináció fokozhatja a tejsavas acidosis kockázatát közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő (3a stádiumú, 45-59 ml/perc kreatinin clearance) betegeknél, így óvatosság ajánlott.
Icelandic: Þessi samsetning getur aukið hættu á mjólkursýrublóðsýringu hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi (stig 3a kreatínínúthreinsun 45-59 ml/mín.) og því ráðlagt að gæta varúðar.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges, ha a Dovato-t tenofovirral, didanozinnal, sztavudinnal vagy zidovudinnal együtt adják.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta þegar Dovato er gefið með tenofoviri, didanosini, stavudini eða zidovudini.
Hungarian: A Dovato-t HIV-fertőzés kezelésében tapasztalt orvosnak kell elrendelnie.
Icelandic: Dovato skal ávísað af lækni með reynslu af meðferð HIV sýkinga.
Hungarian: A lamivudint szedő terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat (több mint 3000, első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel) nem utal malformatiós toxicitásra.
Icelandic: Mikið magn upplýsinga um notkun lamivudins hjá barnshafandi konum (meira en 3.000 niðurstöður frá fyrsta þriðjungi) benda ekki til neinna vanskapandi áhrifa.
Hungarian: A dolutegravir és a lamivudin per os alkalmazást követően gyorsan felszívódik.
Icelandic: Dolutegravir og lamivudin frásogast hratt eftir inntöku.
Hungarian: A Dovato hatásosságát két azonos, 148 hét időtartamú, III. fázisú, randomizált, kettős vak, multicentrikus, párhuzamos csoportos, non-inferioritási kontollos vizsgálat, a GEMINI-1 (204861) és a GEMINI-2 (205543) támasztja alá.
Icelandic: Dovato er studd með gögnum úr 2 eins 148 vikna III. stigs slembiröðuðum, tvíblindum, fjölsetra samanburðarrannsóknum á jafngildi (non-inferiority) með samhliða hópum; GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543).
Hungarian: Mivel a velőcsőzáródási rendellenesség a magzati fejlődés első négy hetében fordul elő (amikor a neurális csövek záródnak), ez a potenciális kockázat azokat a nőket érinti, akik a dolutegravirt a fogamzás időpontjában és a terhesség korai szakaszában szedik.
Icelandic: Þar sem galli í taugapíplum verður á fyrstu 4 vikum fósturþroska (á þeim tíma sem taugapíplur lokast) er þessi hugsanlega hætta áhyggjuefni fyrir konur sem útsettar eru fyrir dolutegraviri við getnað og snemma á meðgöngu.
Hungarian: 2 órával utána vagy 6 órával előtte).
Icelandic: 2 klukkustundum eftir eða 6 klukkustundum fyrir Dovato.
Hungarian: Egy vizsgálatban egyszeri 50 mg dolutegravirt adtak 8 közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh B stádium) betegnek és 8, tulajdonságaikban hasonló egészséges kontroll-személynek.
Icelandic: Stakur 50 mg skammtur af dolutegraviri var gefinn 8 einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig B) og 8 samsvarandi heilbrigðum fullorðnum sem viðmið.
Hungarian: In vitro a dolutegravir nem indukálta a CYP1A2-t, a CYP2B6-ot, vagy a CYP3A4-et.
Icelandic: In vitro virkjar dolutegravir ekki CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Hungarian: Tablettamag mikrokristályos cellulóz nátrium-keményítő-glikolát magnézium-sztearát mannit (E421) povidon (K29/32) nátrium-sztearil-fumarát
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Natríumsterkjuglycolat Magnesium sterat Mannitol (E421) Povidon (K29/32) Natríumstearýlfumarat
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Icelandic: Ekki er víst að báðar pakkningar séu markaðssettar.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a dolutegravir, lamivudin vagy bármely más antiretrovirális kezelés nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að dolutegravir, lamivudin og öll önnur retróveirulyfjameðferð læknar ekki HIV sýkingu og að þeir geti enn fengið tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV sýkingar.
Hungarian: • májelégtelenség (tünetei lehetnek a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése vagy a szokatlanul sötét színű vizelet)
Icelandic: • lifrarbilun (einkenni geta m.a. verið gulnun húðar og hvítu augnanna eða óvenjulega dökkt þvag).
Hungarian: Orális fogamzásgátlók Etinilösztradiol (EE) és norgesztromin (NGMN)/ dolutegravir
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku Ethinylestradiol (EE) og norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Hungarian: A velőcsőzáródási rendellenesség potenciális kockázata miatt a Dovato nem alkalmazható az első trimeszterben, kivéve,
Icelandic: Vegna hugsanlegrar hættu á galla í taugapíplum vegna dolutegravirs skal ekki nota Dovato á fyrsta þriðjungi meðgöngu nema ef aðrir valkostir eru ekki til staðar.
Hungarian: A dolutegravir nem gyakorolt farmakodinámiás hatást a luteinizáló hormonra (LH), a folliculus stimuláló hormonra (FSH) és a progeszteronra.
Icelandic: Dolutegravir hafði engin lyfhrif á gulbúsörvandi hormón (LH), eggbúsörvandi hormón (FSH) og prógesterón.
Hungarian: • orbáncfű (Hypericum perforatum), amely egy depresszió ellen alkalmazott növényi gyógyszer;
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf við þunglyndi.
Hungarian: (szerves kation transzporter gátlás)
Icelandic: (hemlun lífrænnar katjónaferju)
Hungarian: Ez nem gyakori reakció (100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő) a dolutegravirt szedő betegeknél.
Icelandic: Þetta eru sjaldgæf viðbrögð (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hjá þeim sem taka dolutegravir.
Hungarian: Kladribin/ lamivudin
Icelandic: Frumuskemmandi Cladribin/Lamivudin
Hungarian: Egyes klinikai megfigyelések szintén alátámasztják a lamivudin és a kladribin esetleges kölcsönhatását.
Icelandic: Nokkrar klínískar niðurstöður styðja einnig mögulega milliverkun lamivudins og cladribins.
Hungarian: farmakokinetikai jellemzők hasonlóak azokhoz, mint amiket felnőtteknél tapasztaltak.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur eru sambærilegar þeim sem greint hefur verið frá hjá fullorðnum.
Hungarian: • ha veseproblémája van.
Icelandic: • ef þú ert með nýrnavandamál.
Hungarian: A dolutegravir elsődlegesen az UGT1A1-en metabolizálódik, a CYP3A enzim csekély közreműködésével (humán tömeg-egyensúly vizsgálatban a teljes beadott adag 9,7%-a).
Icelandic: Umbrot dolutegravirs er aðallega fyrir tilstilli UGT1A1 og að litlu leyti CYP3A (9,7% af heildarskammti sem gefinn er í jafnvægisþéttnirannsókn (mass balance study)).
Hungarian: A Dovato-t, illetve a dolutegravir plusz lamivudin kettős kombinációt (külön gyógyszerekben alkalmazva) nem tanulmányozták gyermekeknél vagy serdülőknél.
Icelandic: Verkun Dovato, eða tveggja þátta samsetning dolutegravir auk lamivudins (sem stakir lyfjaþættir) hefur hvorki verið rannsökuð hjá börnum né unglingum.
Hungarian: In vitro a lamivudin gátolta az OCT1-t és OCT2-t, ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Icelandic: In vitro var lamivudini OCT1 og OCT2 hemill; klínískar afleiðingar eru ekki þekktar.
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A dolutegravir az integrázgátló (INI) nevű antiretrovirális gyógyszerek csoportjába tartozik, míg a lamivudin az antiretrovirális (retrovírusellenes) gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amelyet nukleozid-analóg reverz transzkriptázgátló szereknek (NRTI-k) neveznek.
Icelandic: Dolutegravir er í flokki retróveirulyfja sem kallast integrasahemlar (INI-lyf) og lamivudin er í flokki retróveirulyfja sem kallast núkleósíð bakritahemlar (NRTI-lyf).
Hungarian: A Dovato-t a HIV kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 12 évesnél idősebb és legalább 40 kg testtömegű serdülőknél.
Icelandic: Dovato er notað til meðferðar við HIV sýkingu hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára sem vega að minnsta kosti 40 kg.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi felsorolásban szereplő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar einhver lyf í upptalningunni hér á eftir:
Hungarian: 90 filmtablettát (3 × 30 filmtabletta) tartalmazó gyűjtőcsomagolás is létezik.
Icelandic: Einnig fæst fjölpakkning með 90 filmuhúðuðum töflum (3 pakkningar með 30 filmuhúðuðum töflum).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokból származó mellékhatások szervrendszerenként, szervenként és az abszolút gyakoriság szerint vannak felsorolva a 2. táblázatban.
Icelandic: Aukaverkanirnar samkvæmt klínískri rannsókn og reynslu eftir markaðssetningu eru taldar upp í töflu 2 eftir líffærakerfum, líffæraflokki og tíðni.
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (tiszta vörösvértest aplázia).
Icelandic: • brestur í framleiðslu mergsins á rauðum blóðfrumum (hreinn rauðkornabrestur (pure red cell aplasia)).
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Dovato hatását vagy fokozhatják annak valószínűségét, hogy
Icelandic: Nokkur lyf geta haft áhrif á verkun Dovato eða aukið líkur á aukaverkunum.
Hungarian: A dolutegravir egyúttal az UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glikoprotein (Pgp) és az emlő carcinoma rezisztencia fehérje (BCRP) szubsztrátja is.
Icelandic: Dolutegravir er einnig hvarfefni UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-gp (Pglycoprotein) og BCRP (breast cancer resistance protein).
Hungarian: A velőcsőzáródási rendellenesség az átlagpopulációban 1000 élveszületésből 0,5-1 esetben fordul elő (0,05-0,1%).
Icelandic: Nýgengi galla í taugapíplum hjá almennu þýði er á bilinu 0,5-1 fyrir hverjar 1.000 lifandi fæðingar (0,05-0,1%).
Hungarian: Az IC50 átlagérték 3 HIV-2 izolátum esetében 0,18 nM (tartomány: 0,09-0,61) volt.
Icelandic: Meðalgildi IC50 fyrir 3 HIV-2 stofna var 0,18 nM (á bilinu 0,09-0,61).
Hungarian: Míg a dolutegravir plazma összkoncentráció hasonló volt, a plazmafehérjéhez nem kötött dolutegravir-expozícióban 1,5-2-szeres emelkedést figyeltek meg közepesen súlyos májkárosodásban szenvedőknél az egészséges kontrollszemélyekhez képest.
Icelandic: Þótt heildarþéttni dolutegravirs í plasma væri svipuð reyndist útsetning fyrir óbundnu dolutegraviri 1,5 til 2-falt meiri hjá þeim sem voru með meðalskerta lifrarstarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-emelkedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar um tengsl við neina sérstaka meðferð.
Hungarian: Kölcsönhatás A változás mértani átlaga (%)
Icelandic: Margfeldismeðaltal breytingar (%)