FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Άγνωστης συχνότητας: Αντιδράσεις αλλεργικού τύπου, αναφυλαξία, αναφυλακτική καταπληξία και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, υπόταση και αγγειοοίδημα, οίδημα των χειλιών, βρογχόσπασμος, ρινίτιδα, οίδημα της άνω αναπνευστικής οδού, συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού, οίδημα του προσώπου, οίδημα των ματιών
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent: Reaksjoner av allergisk type, anafylakse, anafylaktisk sjokk og reaksjoner av anafylaktoid type, hypotensjon, angioødem, hevelser i lepper, bronkospasmer, rhinitt, hevelser i øvre luftveier, tetthet i svelget, hevelser i ansikt, hevelser i øyne
Greek: • διάρροια,
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
Greek: Κάθε ml περιέχει μέγιστη ποσότητα 6,4 x 109 μικροσφαιρίδια λιπιδίων που περιέχουν perflutren με διάμεσο εύρος διαμέτρου 1,1-2,5 μm (περίπου 150 μικρόλιτρα αερίου perflutren ανά ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidmikrosfærer med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 μm (omtrent 150 mikroliter perflutrengass per ml).
Greek: Κάθε ml περιέχει μέγιστη ποσότητα 6,4 x 109 μικροσφαιρίδια λιπιδίων που περιέχουν perflutren, με μέση διάμετρο να κυμαίνεται από 1,1-2,5 μικρόμετρα (μm).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidmikrosfærer med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 mikrometer (μm).
Greek: Πρέπει να ασκείται η μέγιστη προσοχή κατά την εξέταση της περίπτωσης χορήγησης Luminity σε ασθενείς με ασταθή καρδιοαναπνευστική κατάσταση, για παράδειγμα: ασταθή στηθάγχη, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (ΝΥΗΑ IV) ή αναπνευστική ανεπάρκεια, Το Luminity πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση κινδύνου/οφέλους.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet skal brukes når du vurderer administrasjon av Luminity til pasienter med ustabil kardiopulmonal status, for eksempel: ustabil angina, akutt hjerteinfarkt, alvorlige ventrikulære arytmier, alvorlig hjertesvikt (NYHA IV) eller respirasjonssvikt.
Greek: Εφάπαξ δόσεις μέχρι και 100 μικρολίτρα διασποράς/kg και πολλαπλές δόσεις μέχρι και 150 μικρολίτρα διασποράς/kg έγιναν καλά ανεκτές σε κλινικές δοκιμές Φάσης Ι. Η θεραπεία της υπερδοσολογίας πρέπει να κατευθύνεται προς την υποστήριξη όλων των ζωτικών λειτουργιών και την άμεση έναρξη συμπτωματικής θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser opptil 100 mikroliter dispersjon/kg og gjentatte doser opptil 150 mikroliter dispersjon/kg ble godt tolerert i kliniske Fase I-studier.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Luminity εάν σας έχουν πει ότι έχετε εκτροπή της ροής του αίματος εάν έχετε σοβαρά καρδιακά ή πνευμονικά νοσήματα ή εάν χρειάζεστε μηχανική βοήθεια για να αναπνέετε εάν έχετε τεχνητή βαλβίδα στην καρδιά σας εάν έχετε οξεία σοβαρή φλεγμονή/σηψαιμία εάν έχετε γνωστή υπερδραστηριότητα του συστήματος πήξης (προβλήματα στην πήξη του αίματος) ή υποτροπιάζουσα θρομβοεμβολή (θρόμβοι αίματος) εάν έχετε ηπατική νόσο εάν έχετε νεφρική νόσο
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kunstig klaff i hjertet ditt - dersom du har en akutt alvorlig betennelse/blodforgiftning - dersom du har et kjent hyperaktivt koagulasjonssystem (blodlevringsproblemer) eller tilbakevendende blodpropp - dersom du har en leversykdom - dersom du har en nyresykdom
Greek: Το Luminity δεν έχει μελετηθεί συγκεκριμένα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Luminity har ikke blitt spesifikt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να χορηγηθεί μια δεύτερη δόση 10 μικρόλιτρων διασποράς/kg, που ακολουθείται από μια δεύτερη δόση 10 ml δόσης εφόδου ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ή γλυκόζης 50 mg/ml (5%), 5 λεπτά μετά την πρώτη ένεση για να επιμηκυνθεί ο χρόνος της ενίσχυσης της αντίθεσης.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan en ny dose på 10 mikroliter dispersjon/kg administreres 5 minutter etter den første injeksjonen, etterfulgt av en ny 10 ml bolus med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, for å forlenge kontrastforsterkningen.
Greek: • μυϊκή δυσκαμψία
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Greek: Αέριο και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμης διασποράς ή διασποράς προς έγχυση Άχρωμο, ομοιόμορφα διαυγές έως ημιδιαφανές υγρό.
Norwegian Bokmål: Gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon Fargeløs, ensartet klar til gjennomskinnelig væske.
Greek: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC) 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA) N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE)
Norwegian Bokmål: 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidylkolin (DPPC) 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidinsyre, mononatriumsalt (DPPA) N-(metoksypolyetylenglykol 5000 karbamyl)-1,2-dipalmityl-sn-glysero-3fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE) Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat Natriumklorid
Greek: Η συνολική κάθαρση από τους πνεύμονες του perflutren (CLlung) αποδείχθηκε ότι δεν ήταν διαφορετική μεταξύ των υγιών εθελοντών και ασθενών με COPD.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i total lunge-"clearance" (CLlunge) av perflutren hos friske personer sammenlignet med KOLS-gruppen.
Greek: Διαδικασία χορήγησης και μηχανικής ενεργοποίησης Το Luminity δεν πρέπει να χορηγείται με μεθόδους που δεν αναφέρονται στην παράγραφο 4.2 (π.χ. ενδο-αρτηριακή ένεση).
Norwegian Bokmål: Administrering og framgangsmåte for mekanisk aktiviering Luminity skal ikke administreres ved bruk av metoder som ikke er spesifisert i pkt.
Greek: • ερύθημα δέρματος,
Norwegian Bokmål: • utslett, rødhet i huden
Greek: Πριν από τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να ενεργοποιείται με τη χρήση του Vialmix, μια συσκευή μηχανικής ανάμιξης.
Norwegian Bokmål: Før administrering må preparatet aktiveres ved hjelp av Vialmix, som er en mekanisk risteanordning.
Greek: Η συνιστώμενη δόση με ενδοφλέβια έγχυση είναι 1,3 ml διασπορά που προστίθενται σε 50 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ή γλυκόζης 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose gitt via en intravenøs infusjon er 1,3 ml dispersjon tilsatt i 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Greek: Τα φυσικά φωσφολιπίδια του Luminity (βλέπε παράγραφο 6.1) κατανέμονται στις ενδογενείς δεξαμενές λιπιδίων του σώματος (για παράδειγμα στο ήπαρ) όπου το συνθετικό συστατικό (MPEG5000) έχει αποδειχθεί σε προκλινικές μελέτες ότι αποβάλλεται στα ούρα.
Norwegian Bokmål: 6.1) fordeles i kroppens endogene lipiddepot (f.eks. leveren).
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ο γιατρός θα προβεί στις δέουσες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Overdosering er usannsynlig ettersom legemidlet gis av en lege. Ved overdose vil legen treffe nødvendige tiltak.
Greek: Πριν από τη χορήγηση του Luminity, το προϊόν πρέπει να ενεργοποιείται με χρήση της συσκευής μηχανικής ανάμιξης Vialmix.
Norwegian Bokmål: Før man administrerer Luminosity, må produktet aktiveres ved hjelp av en mekanisk risteinnretning, Vialmix, se pkt.
Greek: Γλυκερόλη
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Greek: Το Luminity πρέπει να χορηγείται μόνο από εκπαιδευμένους ιατρούς με εξειδίκευση στη διενέργεια και ερμηνεία ηχωκαρδιογραφημάτων ηχοαντίθεσης, και πρέπει να υπάρχει διαθέσιμος κατάλληλος εξοπλισμός ανάνηψης σε περίπτωση καρδιοαναπνευστικών αντιδράσεων ή αντιδράσεων υπερευαισθησίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Luminity skal kun administreres av leger som har fått opplæring og har teknisk erfaring med gjennomføring og tolkning av ekkokardiogrammer med kontrast.
Greek: - Το Luminity μπορεί να αραιωθεί με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νάτριου 9 mg/ml (0,9%) ή ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: - Luminity kan fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Greek: Σε περίπτωση που είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση από το Luminity ή οποιοδήποτε άλλο παράγοντα ηχοαντίθεσης υπερηχογραφήματος, ενημερώστε το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på Luminity eller et annet kontrastmiddel for ultralyd.
Greek: Δεν πρέπει να ξεπεράσει τα 10 ml/λεπτό.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten bør starte ved 4 ml/minutt.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί συγκεκριμένα η φαρμακοκινητική σε ηλικιωμένους.
Norwegian Bokmål: Eldre: Farmakokinetikken er ikke spesifikt undersøkt hos eldre pasienter.
Greek: ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟΔεν εφαρμόζεται.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Greek: Σπάνιες: Συγκοπή, Υπέρταση, Περιφερική Ψυχρότητα
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypotensjon Sjeldne: Synkope, hypertensjon, perifer kuldefølelse
Greek: Σπάνιες: Βραδυκαρδία, Ταχυκαρδία, Αίσθημα Παλμών Άγνωστης συχνότητας: Καρδιακή ανακοπή, Κοιλιακές αρρυθμίες (κοιλιακή μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία, πρόωρες κοιλιακές συστολές), ασυστολία, κολπική μαρμαρυγή, καρδιακή ισχαιμία, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, υπερκοιλιακή αρρυθμία
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Bradykardi, takykardi, palpitasjoner Ikke kjent: Hjertestans, ventrikulær arytmi (ventrikkelflimmer, ventrikulær takykardi, premature ventrikkelsammentrekninger), hjertestans (asystole), atrial fibrillasjon, hjerteiskemi, supraventrikulær takykardi, supraventrikulær arytmi
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Greek: Όχι συχνές: Ζάλη, Δυσγευσία Σπάνιες: Παραισθησία
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Svimmelhet, dysgeusi Sjeldne: Parestesi
Greek: 10 (2 x 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολυσυσκευασία)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
Greek: 5 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner
Greek: Οδός Χορήγησης
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως και πέντε προσπάθειες.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opptil fem forsøk.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν ασθενείς:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer pasienter:
Greek: (η βελόνα θα τοποθετηθεί εδώ)
Norwegian Bokmål: (kanylen skal settes fast her)
Greek: Το ακόλουθο γράφημα δείχνει τα αποτελέσματα μιας μελέτης σε ασθενείς:
Norwegian Bokmål: Følgende diagram viser resultatet av en studie på pasienter:
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα χρειαστείτε έναν γιατρό.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ha behov for legehjelp.
Greek: Ρυθμός Χρησιμοποίησης Γλυκόζης* (mg/kg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseforbrukshastighet* (mg/kg/min)
Greek: • Πάντα να έχετε λίγη ζάχαρη (τουλάχιστον 20 γραμμάρια) μαζί σας.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg noe sukker (minst 20 gram).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν είστε ήδη έγκυος.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du planlegger å bli gravid, eller hvis du allerede er gravid.
Greek: Χρειάζεται προσοχή όταν αρχίζετε ή σταματήσετε να παίρνετε ένα άλλο φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Greek: Μπορείτε να δώσετε από 1 έως 60 μονάδες σε μία ένεση.
Norwegian Bokmål: Du kan gi fra 1 til 60 enheter i en enkelt injeksjon.
Greek: Μη σταματήσετε το LUSDUNA χωρίς να μιλήσετε με έναν γιατρό, ο οποίος θα σας πει τι χρειάζεται να
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med LUSDUNA uten å snakke med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Greek: Πρέπει να βλέπετε το παράθυρο καθαρά κατά τη διάρκεια της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig at du ser vinduet klart under injeksjonen.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα πρέπει να το έχει συζητήσει αυτό μαζί σας εκ των προτέρων.
Norwegian Bokmål: Dette skal legen eller sykepleieren din ha gjennomgått med deg tidligere.
Greek: Χαμηλό σάκχαρο αίματος σημαίνει ότι δεν υπάρχει αρκετό σάκχαρο στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker betyr at det ikke er nok sukker i blodet ditt.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα (δόση και χρόνος) θα πρέπει να προσαρμόζεται εξατομικευμένα.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses individuelt.
Greek: Η ανάγκη για ινσουλίνη είναι συχνά αυξημένη.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet er ofte økt.
Greek: Πάρτε αμέσως περίπου 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης, όπως γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Greek: Ο αριθμός της δόσης σας μπορεί να είναι διαφορετικός από αυτόν που υπάρχει σε αυτό το
Norwegian Bokmål: Dosen din kan være forskjellig fra dette eksemplet.
Greek: Εάν δεν έχετε ακόμα καθαρίσει το σημείο της ένεσής σας, κάντε το τώρα πριν την ένεση.
Norwegian Bokmål: Hvis du ennå ikke har rengjort injeksjonsstedet, gjør det nå før injisering.
Greek: Πάντα να ελέγχετε ότι έχετε τη σωστή συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid at du har riktig penn.
Greek: Θα το χρειαστείτε ξανά αργότερα.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få bruk for den igjen.
Greek: Εάν η υπογλυκαιμία εμφανιστεί ξανά, πάρτε και άλλα 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, innta ytterligere 10 til 20 g sukker.
Greek: Μερικά φάρμακα προκαλούν μεταβολές στο επίπεδο σακχάρου αίματος (μείωση, αύξηση ή και τα δύο, ανάλογα με την κατάσταση).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker endringer i blodsukkernivået (reduksjon, økning eller begge deler, avhengig av situasjonen).
Greek: Χρειάζεστε μία ένεση LUSDUNA κάθε ημέρα, την ίδια ώρα της ημέρας.
Norwegian Bokmål: Du trenger én injeksjon med LUSDUNA per dag, til samme tidspunkt på dagen.
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφάλειας για παιδιά και εφήβους (ηλικίας ≤ 18 ετών) είναι παρόμοιο με το προφίλ
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen for barn og ungdom (≤ 18 år) lik sikkerhetsprofilen for voksne.
Greek: • Αυτή η συσκευή τύπου πένας είναι μόνο για δική σας χρήση.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen er kun til personlig bruk.
Greek: • Να έχετε κάποιες πληροφορίες μαζί σας που να δείχνουν ότι είστε διαβητικός/ή.
Norwegian Bokmål: • Ha med deg informasjon som viser at du er diabetiker.
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ Δράσης σε Ασθενείς με Διαβήτη Τύπου 1
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil hos pasienter med type 1-diabetes
Greek: • Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας σας.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren din vil vise deg hvordan du skal bruke pennen.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το LUSDUNA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LUSDUNA
Greek: Σε τέτοια περίπτωση, μπορεί να εμφανίσετε σοβαρή υπογλυκαιμία (ακόμα και λιποθυμία) πριν αντιληφθείτε το πρόβλημα.
Norwegian Bokmål: I slike tilfelle kan du utvikle alvorlig hypoglykemi (og til og med besvime) før du selv blir klar over problemet.
Greek: Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας μπορεί να διαταράξει την όρασή σας προσωρινά.
Norwegian Bokmål: En merkbar forandring (forbedring eller forverring) i kontrollen av blodsukkeret ditt kan forbigående forstyrre synet ditt.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Greek: Ενημερώστε έναν γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med lege dersom du merker tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Greek: • Αλλαγές στο δέρμα στη θέση ένεσης
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet
Greek: Να χρησιμοποιείτε μία νέα βελόνα κάθε φορά.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle hver gang.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα συσκευή τύπου πένας, εάν παρατηρήσετε ότι ο έλεγχος του σακχάρου του αίματός σας επιδεινώνεται απρόσμενα.
Norwegian Bokmål: Bytt alltid til en ny penn hvis du oppdager at kontrollen med blodsukkeret ditt blir uventet dårligere.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας μετά την ημερομηνία λήξης.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen etter utløpsdatoen.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιος/η ότι μπορείτε να αναγνωρίσετε τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας, αποφύγετε καταστάσεις (όπως η οδήγηση αυτοκινήτου) κατά τις οποίες εσείς ή άλλοι θα θέτονταν σε κίνδυνο λόγω της υπογλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på at du kjenner igjen varselssymptomene dine, må du unngå situasjoner (for eksempel bilkjøring) der du eller andre kan utsettes for fare på grunn av hypoglykemi.
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε πώς σας βοηθάει η ινσουλίνη σας και πώς να αποφεύγετε την πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια - το χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία), που μπορεί να είναι σοβαρή.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du vet hvordan insulinet ditt hjelper deg, og hvordan du skal unngå den mest vanlige bivirkningen - lavt blodsukker (hypoglykemi), som kan være alvorlig.
Greek: Αμέσως μετά τον τοκετό, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μειώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen faller insulinbehovet raskt (økt risiko for hypoglykemi).
Greek: Το LUSDUNA θα πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως οποιαδήποτε ώρα, αλλά την ίδια ώρα κάθε
Norwegian Bokmål: LUSDUNA skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
Greek: • Εάν σας χορηγηθεί η ένεσή σας από ένα άλλο άτομο, πρέπει να ληφθεί ιδιαίτερη προσοχή από αυτό το άτομο ώστε να αποφύγει τυχαίο τραυματισμό με τη βελόνα και μετάδοση λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: • Dersom injeksjonen settes av en annen person, må denne personen passe spesielt godt på å unngå stikkskader fra nålen og overføring av infeksjon.
Greek: (υπεργλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: (injeksjon).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να χορηγήσετε με ένεση το LUSDUNA.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg i hvilket hudområde du bør injisere LUSDUNA.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή της θέσης ένεσης εντός της προκαθορισμένης περιοχής των ενέσεων μπορεί να βοηθήσει να μειωθούν ή να αποφευχθούν αυτές οι αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bytte av injeksjonssted innen et gitt injeksjonsområde kan bidra til å redusere eller forhindre slike reaksjoner.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το LUSDUNA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker LUSDUNA.
Greek: Να πραγματοποιείτε έναν έλεγχο ασφάλειας κάθε φορά που κάνετε ένεση.
Norwegian Bokmål: Utfør en sikkerhetstest hver gang du injiserer.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες, έτσι ώστε να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά σε μεταβολές του επιπέδου σακχάρου του αίματός σας και να το προλάβετε από το να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Norwegian Bokmål: Du må kjenne til disse faktorene slik at du kan reagere korrekt ved endringer i blodsukkernivået, og for å forhindre at det blir for høyt eller for lavt.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν εξετάζεται το ενδεχόμενο θεραπείας με συνδυασμό πιογλιταζόνης και LUSDUNA.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling av pioglitazon og LUSDUNA vurderes.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Nexvue εάν έχει υποστεί βλάβη ή δεν λειτουργεί σωστά.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Nexvue hvis den er skadet eller ikke fungerer som den skal.
Greek: Έπειτα φάτε κάτι το οποίο να έχει παρατεταμένη δράση αύξησης του σακχάρου του αίματός σας (όπως ψωμί ή ζυμαρικά).
Norwegian Bokmål: Spis deretter noe som har en langvarig blodsukkerhevende effekt (for eksempel brød eller pasta).
Greek: Η μέση δόση της ινσουλίνης glargine μέχρι το τέλος της μελέτης ήταν 0,42 U/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering av insulin glargin i slutten av studien var 0,42 enheter/kg.
Greek: Η σοβαρή υπεργλυκαιμία ή η κετοξέωση πρέπει πάντα να αντιμετωπίζονται θεραπευτικά από έναν γιατρό, φυσιολογικά σε ένα νοσοκομείο.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Greek: Η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος) μπορεί να είναι πολύ σοβαρή και είναι πολύ συχνή στη θεραπεία με ινσουλίνη (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
Greek: Παρακαλείστε να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας για περαιτέρω πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for mer informasjon.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Nexvue εάν παρατηρήσετε σωματίδια μέσα σε αυτό.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Nexvue dersom du ser partikler i oppløsningen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας μετά το «EXP».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og etiketten på pennen etter «EXP».
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω ως προτιμώμενοι όροι κατά MedDRA, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και σε σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥ 1/10, συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100, σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, πολύ σπάνιες: < 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Følgende relaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor etter organklassesystem og avtagende forekomst med MedDRA-foretrukket terminologi (svært vanlige: ≥1/10, vanlige: ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100, sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne: <1/10 000).
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να επιλέξετε τη δόση που συνέστησε ο πάροχος υγείας σας.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du velger dosen som legen eller sykepleieren din har anbefalt.
Greek: Πριν πάρετε ένα φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορεί να επηρεάσει το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας και ποιες ενέργειες, εάν χρειαστεί, θα πρέπει να πραγματοποιήσετε.
Norwegian Bokmål: Før du tar et legemiddel, må du spørre legen om det vil påvirke blodsukkernivået ditt og hva du eventuelt må gjøre.
Greek: Όπως με όλες τις ινσουλίνες, ο χρόνος δράσης της ινσουλίνης glargine μπορεί να επηρεαστεί από τη σωματική δραστηριότητα και άλλες μεταβλητές.
Norwegian Bokmål: Som for alle insuliner kan virkningstid av insulin glargin påvirkes av fysisk aktivitet og andre variabler.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να το χρησιμοποιήσετε σε συνδυασμό με μια ινσουλίνη βραχείας δράσης ή με δισκία που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων σακχάρου αίματος.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg om å bruke det i kombinasjon med et korttidsvirkende insulin eller med tabletter til behandling av høye blodsukkernivåer.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με τη
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
Greek: Γενικά, όσο μεγαλύτερη και ταχύτερη είναι η μείωση της γλυκόζης αίματος, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο της αντιρρύθμισης και τα συμπτώματά του (βλ.
Norwegian Bokmål: Generelt gjelder det at jo kraftigere og raskere blodsukkerfallet er, jo mer uttalt er motreguleringen og symptomer på motreguleringen (se pkt.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν προσαρμογές της δόσης του φαρμακευτικού προϊόντος, του τρόπου διατροφής ή της σωματικής δραστηριότητας.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.