FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne prenez jamais Ifirmacombi - si vous êtes allergique à l'irbésartan, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous êtes allergique à l'hydrochlorothiazide ou à tout autre médicament dérivé des sulfonamides - si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre
Romanian: Nu luaţi Ifirmacombi - dacă sunteţi alergic la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă sunteţi alergic la hidroclorotiazidă sau la alte medicamente derivate de sulfonamide - dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult.
French: Classe pharmacothérapeutique: antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, associations Code ATC: C09DA04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II şi diuretice, codul ATC: C09DA04.
French: Chez ces patients, une diminution supplémentaire de la pression artérielle a été observée à la fois pour la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD) (13,3 et 8,3 mmHg respectivement).
Romanian: La aceşti pacienţi, s-a observat o scădere suplimentară a tensiunii arteriale, atât a tensiunii arteriale sistolice (TAS) cât şi a tensiunii arteriale diastolice (TAD) (13,3 şi, respectiv, 8,3 mm Hg).
French: Ces résultats ont également été observés avec de faibles doses de cet antagoniste de l'angiotensine II lorsqu'il était administré en association avec l'hydrochlorothiazide.
Romanian: Aceste efecte s-au observat şi la doze mai mici din acest alt antagonist al angiotensinei II, administrat în asociere cu hidroclorotiazida.
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon la convention suivante : Fréquent : peu affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse menționate mai jos este definită utilizând următoarea convenție: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
French: Les patients avec une hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par l'intermédiaire de l'inhibition du système rénine-angiotensine.
Romanian: În general, pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund la medicamentele antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu
French: Si nécessaire, Ifirmacombi peut être administré avec un autre médicament antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Romanian: Când este necesar, Ifirmacombi se poate asocia cu un alt medicament antihipertensiv (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale:
Romanian: Insuficienţă renală şi transplant renal
French: L'hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
Romanian: Hidroclorotiazida conţinută în acest medicament poate induce o reacţie pozitivă la testul de control antidoping.
French: détresses respiratoires (y compris pneumopathie et œdème pulmonaire)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută detresă respiratorie (inclusiv pneumopatie şi edem pulmonar)
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous utilisez Ifirmacombi.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați
French: Effets métaboliques et endocriniens:
Romanian: Efecte metabolice şi endocrine
French: Ifirmacombi avec des aliments et boissons Ifirmacombi peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Romanian: Ifirmacombi împreunăcu alimente şi băuturi Ifirmacombi se poate administra cu sau fără alimente.
French: dépression, troubles du sommeil
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută depresie, tulburări de somn
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'œdème gestationnel, l'hypertension gestationnelle ou la pré-éclampsie en raison du risque de diminution de la volémie et de l'hypoperfusion placentaire, sans effet bénéfique sur l'évolution de la maladie.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru tratamentul edemului gestaţional, hipertensiunii arteriale de sarcină sau al preeclampsiei din cauza riscului de scădere a volumului plasmatic şi de hipoperfuzie placentară, fără un efect benefic asupra evoluţiei bolii.
French: Produits contenant de l'aliskiren ou un IEC :
Romanian: Medicamente care conțin aliskiren sau inhibitori ECA:
French: L'irbésartan n'est pas hémodialysable.
Romanian: Irbesartanul nu este hemodializabil.
French: Cependant, un autre antagoniste de l'angiotensine II a affecté les paramètres de fertilité dans des études chez l'animal, lorsqu'il était administré seul.
Romanian: Cu toate acestea, un alt antagonist al angiotensinei II, administrat în monoterapie, a afectat parametrii fertilităţii în studiile la animale.
French: Des mesures telles que l'induction de vomissements et/ou le lavage gastrique sont suggérées.
Romanian: Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături şi/sau lavajul gastric.
French: Les diurétiques d'épargne potassique, les suppléments en potassium ou les substituts salés contenant du potassium doivent être administrés avec prudence avec Ifirmacombi (voir rubrique 4.5).
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul, suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii trataţi cu Ifirmacombi (vezi pct. 4.5).
French: Ce que contient Ifirmacombi - Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Romanian: Ce conţine Ifirmacombi - Substanţele active sunt irbesartan şi hidroclorotiazidă.
French: A des doses supérieures à 600 mg, on observe une augmentation moins que proportionnelle de l'absorption orale: la cause en est inconnue.
Romanian: S-a observat o creştere mai mică decât cea proporţională a absorbţiei orale, la doze peste 600 mg; mecanismul nu este cunoscut.
French: Ifirmacombi contenant de l'hydrochlorothiazide, il n'est pas recommandé durant le premier trimestre de la grossesse.
Romanian: Deoarece conţine hidroclorotiazidă Ifirmacombi nu este recomandat în primul trimestru de sarcină.
French: Si vous avez pris plus d'Ifirmacombi que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Ifirmacombi decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ifirmacombi ».
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Ifirmasta"
French: En raison de la présence d'hydrochlorothiazide dans Ifirmacombi, si vous buvez de l'alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levez d'une position assise.
Romanian: Datorită hidroclorotiazidei conţinută în Ifirmacombi, la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveţi o senzaţie pronunţată de ameţeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziţia aşezat.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'initiation du traitement par Ifirmacombi.
Romanian: Astfel de stări trebuie corectate înaintea iniţierii tratamentului cu Ifirmacombi.
French: Médicaments modifiant la kaliémie:
Romanian: Medicamente care influenţează kaliemia
French: Votre médecin vous indiquera comment passer de votre précédent traitement à Ifirmacombi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui cum trebuie să înlocuiţi tratamentul anterior cu Ifirmacombi.
French: L'antagonisme sélectif des récepteurs de l'angiotensine II (AT1) provoque une élévation des taux plasmatiques de rénine et des taux d'angiotensine II et une baisse de la concentration plasmatique d'aldostérone.
Romanian: Antagonizarea selectivă a receptorilor pentru angiotensină II (AT1) determină creşterea concentraţiilor plasmatice de renină şi de angiotensină II şi scăderea concentraţiei plasmatice de aldosteron.
French: Aucune étude n'a été menée chez des patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
French: Inversement, une hyperkaliémie peut survenir du fait de l'irbésartan, composant d'Ifirmacombi, en particulier en présence d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance cardiaque et de diabète sucré.
Romanian: Dimpotrivă, din cauza componentei irbesartan din Ifirmacombi poate să apară hiperkaliemie, în special în prezenţa insuficienţei renale şi/sau a insuficienţei cardiace şi a diabetului zaharat.
French: Si ce traitement ne permet pas de réduire votre pression artérielle de manière suffisante, votre médecin vous prescrira un traitement complémentaire.
Romanian: Dacă această doză nu determină scăderea tensiunii arteriale conform necesităţii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie tratament suplimentar.
French: Information complémentaire sur chaque composant: en plus des effets indésirables listés ci-dessus pour l'association des composants, d'autres événements indésirables rapportés par ailleurs avec l'un des composants peuvent être des événements indésirables d'Ifirmacombi.
Romanian: Informaţii suplimentare despre fiecare componentă În plus faţă de reacţiile adverse prezentate mai sus pentru această asociere, alte reacţii adverse raportate anterior separat pentru componentele individuale sunt reacţii adverse potenţiale la Ifirmacombi.
French: cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde)
Romanian: Cancer cutanat de tip non-melanom (carcinom cu celule bazale și carcinom cu celule scuamoase)
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Ţinând cont de proprietăţile sale farmacodinamice, este puţin probabil ca medicamentul Ifirmacombi să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Quand l'irbésartan est administré en association avec de faibles doses d'hydrochlorothiazide (telles que 12,5 mg par jour), la réponse antihypertensive des patients noirs se rapproche de celle des patients non noirs.
Romanian: În cazul în care irbesartanul se administreză în asociere cu o doză mică de hidroclorotiazidă (de exemplu 12,5 mg pe zi), răspunsul pacienţilor de culoare la terapia antihipertensivă se apropie de cel al pacienţilor de alte rase.
French: L'utilisation d'Ifirmacombi au cours de l'allaitement n'est pas recommandée.
Romanian: Utilizarea Ifirmacombi nu este recomandată în timpul alăptării.
French: dysfonctionnement sexuel, modification de la libido
Romanian: Mai puţin frecvente disfuncţie sexuală, modificări ale libidoului
French: Ifirmacombi est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.
Romanian: Ifirmacombi este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, atunci când tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea arterială.
French: L'administration simultanée de diurétiques thiazidiques peut augmenter l'incidence des réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol;
Romanian: Administrarea concomitentă cu diureticele tiazidice poate creşte incidenţa reacţiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
French: A l'inverse, en se fondant sur l'expérience acquise avec les autres médicaments intervenant sur le système rénine-angiotensine, l'administration concomitante d'Ifirmacombi avec des diurétiques d'épargne potassique, une supplémentation en potassium, des sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium plasmatique (par exemple héparine sodique) peut donner lieu à une élévation de la kaliémie.
Romanian: Dimpotrivă, pe baza experienţei cu alte medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiul, cu suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau cu alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică de potasiu (de exemplu heparina sodică) poate duce la creşterea potasiului plasmatic.
French: Vous devez arrêter votre traitement par Ifirmacombi et consulter votre médecin.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Ifirmacombi şi să solicitaţi asistenţă medicală.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Romanian: Nu esunt disponibile date.
French: Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dans Ifirmacombi peuvent avoir un effet sur d'autres médicaments.
Romanian: Diureticele, cum este hidroclorotiazida conţinută în Ifirmacombi pot interacţiona cu alte medicamente.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation d'Ifirmacombi chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Ifirmacombi la pacienţi cu transplant renal recent.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par un ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Romanian: Atunci când este constatată prezenţa sarcinii, tratamentul cu ARA II trebuie oprit imediat, şi, dacă este cazul, trebuie începută terapia alternativă (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
French: En raison de la présence d'hydrochlorothiazide, Ifirmacombi n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Romanian: Din cauza prezenţei hidroclorotiazidei în compoziţia sa, Ifirmacombi nu se recomandă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min).
French: Dans les études cliniques menées chez le rat male et femelle, la fécondité et la performance de reproduction n'ont pas été affectées même à des doses orales d'irbésartan entrainant une certain toxicité parentale (de 50 à 650 mg/kg/jour) y compris la mortalité à la dose la plus élevée.
Romanian: Fertilitatea şi performanţele privind funcţia de reproducere nu au fost afectate în studiile clinice la masculii şi femelele de şobolan, chiar la doze orale de irbesartan care provoacă un grad de toxicitate la părinţi (de la 50 până la 650 mg/kg şi zi), inclusiv mortalitate la doza cea mai mare.
French: Antidiabétiques (médicaments oraux et insulines): une adaptation posologique de l'antidiabétique peut être nécessaire (voir rubrique 4.4);
Romanian: Medicamente antidiabetice (antidiabetice orale şi insuline) Poate fi necesară ajustarea dozelor de medicament antidiabetic (vezi pct. 4.4).
French: L'irbésartan est un antagoniste sélectif puissant des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1), actif par voie orale.
Romanian: Irbesartanul este un antagonist puternic şi selectiv al receptorilor pentru angiotensină II (subtip AT1), activ după administrare pe cale orală.
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
French: Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement en cas de surdosage par Ifirmacombi.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Ifirmacombi.
French: Général:
Romanian: Generale
French: Une utilisation élevée d'HCTZ (dose cumulative ≥50 000 mg) a été associée à un odds ratio (OR) ajusté de 1,29 (intervalle de confiance de 95 %: 1,23-1,35) pour le CB et de 3,98 (intervalle de confiance de 95 %: 3,68-4,31) pour le CE.
Romanian: Dozele mari de HCTZ (≥ 50 000 mg cumulativ) au fost asociate cu un RR ajustat de 1,29 (IÎ 95 %: 1,23-1,35) pentru BCC și de 3,98 (IÎ 95 %: 3,68- 4,31) pentru SCC.
French: Ifirmacombi est déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.
Romanian: Ifirmacombi nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
French: Les tableaux 2 et 3 ci-dessous décrivent les évènements indésirables rapportés avec les composants individuels d'Ifirmacombi.
Romanian: Tabelele 2 şi 3 detaliază reacţiile adverse raportate pentru fiecare componentă a Ifirmacombi.
French: Corticostéroïdes, ACTH: une déplétion électrolytique, et en particulier, une hypokaliémie, peut être aggravée;
Romanian: Glucocorticoizi, ACTH Depleţia de electroliţi, în special hipokaliemia, poate fi agravată.
French: Lorsque les antagonistes de l'angiotensine II sont administrés simultanément avec des antiinflammatoires non stéroïdiens (c'est à dire les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase de type 2 (COX-2), l'acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs), une atténuation de l'effet anti-hypertenseur peut se produire.
Romanian: Atunci când se administrează antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene (adică inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic (> 3 g/zi) şi AINS neselective) poate să apară scăderea efectului antihipertensiv.
French: Ifirmacombi peut être pris en une prise par jour, pendant ou en dehors des repas.
Romanian: Ifirmacombi poate fi administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente.
French: Ces lésions n'ont pas été observées chez le macaque; - diminution de la kaliémie due à l'hydrochlorothiazide, évitée en partie quand l'hydrochlorothiazide était donné en association avec l'irbésartan.
Romanian: Aceste leziuni nu s-au observat la maimuţă Macaccus; - scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului, din cauza hidroclorotiazidei şi prevenită parţial atunci când hidroclorotiazida s-a administrat în asociere cu irbesartan.
French: Hydroxypropylcellulose à faible de taux de substitution Carboxyméthylamidon sodique Talc
Romanian: Hidroxipropilceluloză Hidroxipropilceluloză cu substituţie joasă Amidon glicolat de sodiu Talc
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate 84 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate
French: Dans le cas où une supplémentation calcique ou des médicaments épargneurs de calcium (par exemple traitement par la vitamine D) doivent être prescrits, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium sérique et d'adapter la posologie du calcium en fonction des résultats;
Romanian: Dacă trebuie prescrise suplimente de calciu sau medicamente care economisesc calciul (de exemplu tratament cu vitamina D), concentraţiile plasmatice ale calciului trebuie monitorizate, iar dozele de calciu trebuie ajustate corespunzător.
French: Digitaliques: l'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie induite par les thiazidiques favorise l'apparition de troubles du rythme cardiaque induits par les digitaliques (voir rubrique 4.4);
Romanian: Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă favorizează declanşarea aritmiilor cardiace induse de digitalice (vezi pct. 4.4).
French: Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez le rat, ont montré que l'irbésartan et ses métabolites sont excrétés dans le lait (voir rubrique 5.3).
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice disponibile la şobolani au evidenţiat excreţia irbesartanului sau a metaboliţilor acestuia în lapte (pentru informaţii detaliate, vezi pct. 5.3).
French: La plupart des effets mentionnés ci-dessus semblent dus à l'activité pharmacologique de l'irbésartan (le blocage de l'angiotensine II induit la stimulation des cellules produisant la rénine) et se produisent aussi avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
Romanian: Majoritatea efectelor menţionate mai sus par să fie datorate acţiunii farmacologice a irbesartanului (blocarea angiotensinei II inhibă eliberarea de renină, cu stimularea celulelor secretoare de renină) şi apar şi la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei.
French: L'irbésartan n'a pas présenté d'effets sur la fertilité des rats traités et leurs descendances jusqu'aux doses entrainant les premiers signes de toxicité parentale (voir rubrique 5.3).
Romanian: Irbesartanul nu a avut niciun efect asupra fertilităţii la şobolanii trataţi şi nici asupra puilor acestora la doze până la valori care determină primele semne de toxicitate la părinţi (vezi pct.
French: L'effet antihypertenseur d'Ifirmacombi peut être augmenté lors de l'utilisation simultanée d'autres antihypertenseurs.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Ifirmacombi poate fi crescut prin asocierea cu alte antihipertensive.
French: Ifirmacombi est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).
Romanian: Ifirmacombi nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi secţiunea privind sarcina).
French: Vous pouvez prendre Ifirmacombi au cours ou en dehors des repas.
Romanian: Puteţi lua Ifirmacombi cu sau fără alimente.
French: Les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Romanian: Sarcina Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
French: Une relation dose-réponse cumulative a été démontrée avec un OR ajusté de 2,1 (intervalle de confiance de 95 %: 1,7-2,6) allant jusqu'à un OR de 3,9 (3,0-4,9) pour une utilisation élevée (~25 000 mg) et un OR de 7,7 (5,7-10,5) pour la dose cumulative la plus élevée (~100 000 mg) (voir aussi rubrique 4.4).
Romanian: A fost demonstrată o relație clară doză cumulativă- răspuns, cu un RR de 2,1 (IÎ 95 %: 1,7-2,6) care a crescut la un RR de 3,9 (3,0-4,9) pentru doze mari (~25 000 mg) și RR de 7,7 (5,7-10,5) pentru doza cumulativă cea mai mare (~100 000 mg) (vezi și pct. 4.4).
French: L'irbésartan est métabolisé par le foie par glucuronoconjugaison et oxydation.
Romanian: Irbesartanul este metabolizat în ficat prin glucuronoconjugare şi oxidare.
French: L'irbésartan n'inhibe pas l'ECA (kininase II), enzyme qui génère la formation d'angiotensine II et qui dégrade également la bradykinine en métabolites inactifs.
Romanian: Irbesartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei (kininaza II), o enzimă care generează formarea de angiotensină II şi, care metabolizează şi bradikinina la metaboliţi inactivi.
French: déséquilibre électrolytique (dont hypokaliémie et hyponatrémie, voir rubrique 4.4), hyperuricémie, glycosurie, hyperglycémie, augmentation du cholestérol et des triglycérides
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută dezechilibru electrolitic (inclusiv hipokaliemie şi hiponatremie, vezi pct. 4.4), hiperuricemie, glicozurie, hiperglicemie, creşteri ale colesterolului şi trigliceridelor
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par un ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté.
Romanian: Atunci când este constatată prezenţa sarcinii, tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat şi, dacă este cazul, trebuie începută terapia alternativă.