FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att den aktiva substansen ska få effekt måste loppor och fästingar sätta sig fast på huden och börja livnära sig på hundens blod.
Estonian: Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma nahale ning imema koera verd.
Swedish: Efter administreringen varar dess verkan i fem veckor mot loppor och i upp till en månad mot fästingar.
Estonian: Pärast manustamist toimib ravim vähemalt 5 nädalat kirpude vastu ja kuni 1 kuu puukide vastu.
Swedish: Företaget som tillverkar NexGard har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Afoxolaner Merial (informerat samtycke).
Estonian: NexGardi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada ka Afoxolaner Meriali toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet loppor och fästingar med minst 98 procent och var minst lika effektivt som ett spot-on-läkemedel som innehöll pyriprol (ett annat läkemedel mot loppor och fästingar).
Estonian: Afoxolaner Merial vähendas kirpude ja puukide arvu vähemalt 98% võrra ning oli vähemalt sama efektiivne kui püriprooli sisaldav täpilahus (samuti kirpude ja puukide vastane ravim).
Swedish: Afoxolaner dödar parasiter genom att orsaka överstimulering av deras nervsystem.
Estonian: Afoksolaneer hävitab parasiidid, ülestimuleerides nende närvisüsteemi.
Swedish: Blisterförpackningen med de återstående tabletterna ska läggas tillbaka i kartongen.
Estonian: Ülejäänud närimistablettidega blisterpakend tuleb karpi tagasi panna.
Swedish: Den 20 maj 2019 beviljades Afoxolaner Merial ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Afoxolaner Meriali müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. mail 2019.
Swedish: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Estonian: Afoxolaner Merial (afoksolaneer)
Swedish: Det kan ingå som en del av hanteringen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Estonian: Ravimit tohib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet levande kvalster med 97 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes och med 98 procent 84 dagar efter att behandlingen inleddes.
Estonian: Afoxolaner Merial vähendas eluslestade arvu 97% võrra 56 päeva pärast ravi algust ja 98% võrra 84 päeva pärast ravi algust.
Swedish: Afoxolaner dödar lopporna innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska kontamineringen av hundarnas omgivning.
Estonian: Afoksolaneer hävitab kirbud enne, kui need on võimelised munema, ja aitab sellega vähendada parasiitide levimist koerte ümbruskonda.
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet levande kvalster med 96 procent 28 dagar efter att behandlingen inleddes och med 100 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes.
Estonian: Afoxolaner Merial vähendas eluslestade arvu 96% võrra 28 päeva pärast ravi algust ja 100% võrra 56 päeva pärast ravi algust.
Swedish: Afoxolaner Merials effekt undersöktes i både laboratoriestudier och fältstudier.
Estonian: Afoxolaner Meriali efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutes.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Afoxolaner Merial, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Afoxolaner Merialiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Swedish: Vad är Afoxolaner Merial och vad används det för?
Estonian: Mis on Afoxolaner Merial ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: I en fältstudie i EU där 146 hundar med lopp- och/eller fästingangrepp ingick var en enda behandling med Afoxolaner Merial effektiv för att behandla lopp- och fästingangrepp hos hundar i upp till 30 dagar efter behandlingen.
Estonian: Euroopa Liidu väliuuringus, kus osales 146 kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koera, oli Afoxolaner Meriali ühekordne doos efektiivne kirbu- ja puugiinfestatsioonide hävitamisel koertel kuni 30 päeva pärast ravi.
Swedish: Afoxolaner Merial är ett läkemedel som används för behandling av fästing- och loppangrepp samt av demodex- och sarkoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika typer av kvalster) hos hundar.
Estonian: Afoxolaner Merial on veterinaarravim, mida kasutatakse kirbu- ja puugiinfestatsioonide ning demodektoosi ja sarkoptoosi (kahe eri lesta põhjustatud nahainfestatsioonid) raviks koertel.
Swedish: Eftersom parasiter måste börja livnära sig på hunden för att dödas av läkemedlet kan det finnas risk för överföring av sjukdomar som de kan vara infekterade med.
Estonian: Et ravimi toime avaldumiseks peavad parasiidid imema koera verd, ei saa välistada haiguste levimise riski nakatunud parasiitide kaudu.
Swedish: Mer information om Afoxolaner Merial
Estonian: Muu teave Afoxolaner Meriali kohta
Swedish: I en tredje fältstudie i EU ingick 38 hundar med sarkoptesskabb som behandlades med Afoxolaner Merial en gång i månaden under två månader.
Estonian: Kolmandas Euroopa Liidu väliuuringus osales 38 sarkoptoosiga koera, kellele manustati raviks Afoxolaner Meriali üks kord kuus 2 kuu jooksul.
Swedish: Sammanfattning av Afoxolaner Merial och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Afoxolaner Meriali ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Swedish: I en andra fältstudie i EU ingick 31 hundar med demodexskabb som behandlades med Afoxolaner Merial en gång i månaden vid tre tillfällen.
Estonian: Teises Euroopa Liidu väliuuringus osales 31 demodektoosiga koera, kellele manustati raviks Afoxolaner Meriali üks kord kuus 3 korda.
Swedish: Afoxolaner Merial finns som tuggtabletter med fyra olika styrkor som ska ges till hundar med olika kroppsvikt.
Estonian: Afoxolaner Meriali turustatakse nelja tugevusega närimistablettidena kasutamiseks eri kehamassiga koertel.
Swedish: Afoxolaner Merial innehåller den aktiva substansen afoxolaner.
Estonian: Afoxolaner Merial sisaldab toimeainena afoksolaneeri.
Swedish: Detta leder till okontrollerad aktivitet i nervsystemet och till att lopporna, fästingarna och kvalstren förlamas och dör.
Estonian: See häirib kirpude, puukide ja lestade närvisüsteemi talitlust, põhjustades nende paralüüsi ja surma.
Swedish: Det blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in i och ut ur nervcellerna, särskilt de nerver som bildar substansen gammaaminosmörsyra (GABA) för att reglera nervsystemet.
Estonian: Toimeaine takistab kloriidi laetud osakeste (ioonide) normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja, eelkõige nende närvide
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2018.
Swedish: Vilka är riskerna med Afoxolaner Merial?
Estonian: Mis riskid Afoxolaner Merialiga kaasnevad?
Swedish: Behandlingen bör upprepas en gång i månaden under lopp- eller fästingsäsongerna, en gång i månaden för demodexskabb tills skabben är behandlad framgångsrikt (ska bekräftas av två negativa hudskrapningar med en månads mellanrum) och en gång i månaden under två månader vid sarkoptesskabb eller under längre tid om behandlingen inte lyckas, vilket visas av kliniska tecken och hudskrapningar.
Estonian: Demodektoosi ravi tuleb korrata iga kuu seni, kuni ravi on edukas (mida kinnitavad kaks negatiivset nahakaabet, mis on võetud kuuajalise vahega).
Swedish: Hur används Afoxolaner Merial?
Estonian: Kuidas Afoxolaner Meriali kasutatakse?
Swedish: Vilken styrka som ska ges beror på hundens kroppsvikt.
Estonian: Manustatavate tablettide sobiv tugevus määratakse koera kehamassi alusel.
Swedish: Endast en tuggtablett åt gången ska tas ut ur blisterförpackningen för att förhindra att barn kommer åt läkemedlet.
Estonian: Laste juurdepääsu vältimiseks ravimile tohib blisterpakendist korraga välja võtta ainult ühe närimistableti.
Swedish: Hur verkar Afoxolaner Merial?
Estonian: Kuidas Afoxolaner Merial toimib?
Swedish: Vilken nytta med Afoxolaner Merial har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Afoxolaner Meriali kasulikkus?
Swedish: Detta innebär att den dödar parasiter som lever på eller i huden eller pälsen på djur, såsom loppor, fästingar och kvalster.
Estonian: Afoxolaner Meriali toimeaine afoksolaneer toimib ektoparasititsiidina ehk ainena, mis hävitab loomade nahal või nahas või karvastikus elavaid parasiite, näiteks kirpe, puuke ja lesti.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten var 74 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus oli 74%.
Swedish: Datum för första godkännandet: 20/05/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20/05/2019
Swedish: Varje tuggtablett innehåller :
Estonian: Iga närimistablett sisaldab:
Swedish: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter 15 tabletter
Estonian: 1 tablett 3 tabletti 6 tabletti 15 tabletti
Swedish: Svåra fall kan kräva längre månatlig behandling.
Estonian: Rasked juhtumid võivad vajada pikemat igakuist ravi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Ektoparasitmedel för systemisk användning.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Ektoparasiitikumid süsteemseks kasutamiseks.
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE01.
Estonian: ATCvet kood: QP53BE01
Swedish: EXP {månad/år}
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Swedish: Afoxolaner MERIAL dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
Estonian: Afoxolaner MERIAL tapab kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 h jooksul.
Swedish: Lot{nummer}
Estonian: Lot {number}
Swedish: De rapporterade biverkningarna var oftast övergående och kortvariga.
Estonian: Enamik raporteeritud kõrvalnähtudest olid tavaliselt lühiajalised ja möödusid iseeneslikult.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Swedish: Inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensläkemedlet.
Estonian: Ravimi perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) esitamine tuleb sünkroniseerida ja need tuleb esitada sama sagedusega nagu referentsravimi omad.
Swedish: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Estonian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010
Swedish: Eftersom demodikos är en multifaktoriell sjukdom rekommenderas det att man om möjligt också behandlar eventuella bakomliggande sjukdomar på lämpligt vis.
Estonian: Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on soovitatav samal ajal ravida ka teisi seotud haigusi.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Triglycerider med medellånga kedjor
Estonian: Keskmise ahelaga triglütseriidid
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Swedish: Behandling mot loppor hos hund (Ctenocephalides felis och C. canis) som varar i minst 5 veckor.
Estonian: Raviks koerte nakatumisele kirpudega (Ctenocephalides felis ja C. canis), vähemalt 5 nädalaks.
Swedish: In vitro-försök visade att det inte sker någon P-glykoproteinmedierad efflux, vilket bekräftar att afoxolaner inte är ett substrat för P-glykoproteintransportörer.
Estonian: In-vitro katsed demonstreerivad, et P-glükoproteiini väljavoolu ei esine, kinnitades seda, et afoksolaneer ei ole P-glükoproteiinide transporterite substraadiks.
Swedish: Makrogol 4000
Estonian: Makrogool 4000
Swedish: Makrogol 400
Estonian: Makrogool 400
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA
Swedish: Då studier saknas skall behandling av hundar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 2 kg baseras på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Estonian: Kuna puuduvad vastavad andmed, peab kasutamine kutsikatel vanuses alla 8-nädalat ja/või kaaluga vähem kui 2 kg põhinema ravimit välja kirjutanud loomaarsti poolt tehtud riski/ohutuse hinnangutele.
Swedish: Läkemedlet är individuellt förpackat i värmeformad laminerd PVC blister med pappersförstärkt aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Estonian: Ravimpreparaat on pakendatud individuaalselt termotöödeldud lamineeritud PVC blisteritesse, paberpakitud alumiiniumkattega (Aclar/PVC/Alu).
Swedish: En behandling per månad under lopp- och/eller fästingsäsong, baserat på lokal epidemiologisk situation.
Estonian: Kord kuus kogu kirbu- ja/või puugiperioodi vältel, võttes aluseks kohaliku epidemioloogilise olukorra.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Swedish: Metaboliter och modersubstans elimineras via urin och, till större del, via galla.
Estonian: Metaboliidid ja algallikas elimineeritakse uriini ja sapi kaudu, suurem osa sapi kaudu.
Swedish: En behandling dödar fästingar i upp till en månad.
Estonian: Ühe manustamiskorraga on puuke tappev mõju kuni 1 kuu jooksul.
Swedish: Om hunden inte direkt accepterar tabletten kan den ges med foder.
Estonian: Kui koer ei võta tabletti niisama, võib selle segada tema toidu hulka.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Estonian: Pärast preparaadi kasutamist pesta käed.
Swedish: Tabletterna är tuggbara och smakliga för de flesta hundar.
Estonian: Tabletid on närimistabletid ja maitsevad enamikule koertest.
Swedish: För hundar som väger mer än 50 kg, använd lämplig kombination av tuggtabletter med olika/samma styrka.
Estonian: Koerale kaaluga üle 50 kg manustada sobiv kombinatsioon erineva/sama tugevusega närimistablette.
Swedish: Lägg tillbaka blistret med kvarvarande tuggtabletter i kartongen.
Estonian: Blister ülejäänud närimistablettidega tuleb pappkarpi tagasi panna.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Swedish: Afoxolaner verkar vid ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet de reglerade av neurotransmittorn gammaaminosmörsyra (GABA), och därigenom blockerar den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över cellmembran.
Estonian: Afoksolaneer toimib ligandsõltuvatesse kloriidikanalitesse, eriti nendesse, mis on sõltuvad neurotransmitter gammaaminobutüürhappest (GABA), sellega blokeerides kloriidioonide pre- ja postsünaptilise ülekande teisele poole rakumembraani.
Swedish: Läkemedlet dödar loppor innan de hunnit lägga ägg och förebygger därför loppkontamination i hushållet.
Estonian: Ravim tapab kirbud enne kui need alustavad munemist ning hoiab seega ära ümbritseva keskkonna saastumise.
Swedish: För oral användning.
Estonian: Suukaudselt kasutamiseks.
Swedish: Efter oral administrering till hund visades afoxolaner ha hög systemisk absorption.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist koertel täheldati afoksolaneer'i suurt süsteemset imendumist.
Swedish: Afoxolaner MERIAL tabletter är tuggbara och smakliga för de flesta hundar.
Estonian: Afoxolaner MERIAL tabletid on närimistabletid ja maitsevad enamikule koertest.
Swedish: Krav på särskild säkerhetsövervakning:
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve nõuded:
Swedish: Afoxolaner hos hund metaboliseras till mer hydrofila substanser innan de utsöndras.
Estonian: Afoksolaneer metaboliseeritakse koertel hüdrofiilsemaks ühendiks ning siis eemaldatakse.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur För att förhindra att barn får tillgång till läkemedlet, avlägsna enbart en tuggtablett i taget från blistret.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Hoidumaks ravimi sattumisest laste kätte, eemaldada blisterist ainult 1 närimistablett korraga.
Swedish: Dela inte tabletten.
Estonian: Tablette ei tohi ega jagada.
Swedish: Detta resulterar i okontrollerad aktivitet i det centrala nervsystemet, vilket leder till döden för insekter och kvalsterdjur.
Estonian: Selle tagajärjeks on kesknärvisüsteemi kontrollimatu aktiivsus ning putukate või lestaliste surm.
Swedish: Makrogol 15-hydroxystearat Glycerol (E422)
Estonian: Makrogool 15 hüdroksüstearaat Glütserool (E422)
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL,
Swedish: Halveringstiden kan emellertid skilja mellan hundar (t.ex. i en studie hos collie vid 25 mg/kg var den upp till 47,7 dagar) utan att säkerheten påverkas.
Estonian: kollidel oli annuse 25 mg/kg juures see kuni 47,7 päeva) ilma mõjuta ohutusele.
Swedish: 1 kartong innehållande ett blister om 1, 3 eller 6 tuggtabletter eller med 15 blister innehållande 1 tuggtablett.
Estonian: Üks pappkarp sisaldab 1 blisterit, milles on 1, 3 või 6 närimistabletti või 15 blisterit, igas 1 närimistablett.
Swedish: Enterohepatisk recirkulering har inte observerats.
Estonian: Puuduvad tõendid enterohepaatilise taasringluse kohta.
Swedish: Läkemedlet administreras vid en dos om 2,7-7 mg/kg kroppsvikt enligt följande tabell:
Estonian: Ravimit peaks manustama annuses 2,7 - 7 mg/kg kehamassi kohta järgmise tabeli alusel:
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Estonian: Kasutamine on lubatud vastavalt ravimit välja kirjutanud loomaarsti poolt tehtud riski/ohutuse hinnangutele.
Swedish: En behandling per månad under två påföljande månader.
Estonian: Manustada ravimit kord kuus kahel järjestikusel kuul.
Swedish: Tuggtabletterna är för varje styrka tillgängliga i följande förpackningsstorlekar: Kartong med ett blister innehållande 1, 3 eller 6 tuggtabletter eller med 15 blister innehållande 1 tuggtablett.
Estonian: Kõigi tugevusega närimistabletid on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 1 pappkarp, mis sisaldab 1 blisteri, milles on 1, 3 või 6 närimistabletti või 15 blisterit, igas 1 närimistablett.
Swedish: En behandling per månad tills hudskrapningar är negativa under två på varandra följande månatliga tillfällen.
Estonian: Manustada ravimit kord kuus kuni nahakaabete analüüsid on negatiivsed kahel kuul järjest.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Swedish: Behandling mot fästingar hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Estonian: Raviks koerte nakatumisele puukidega (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Swedish: Povidon (E1201)
Estonian: Hautatud veiseliha lõhna ja maitsega aine Povidoon (E1201)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat teratogena effekter, eller några negativa effekter på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset toimet ega mingit toimet emas- või isaskoerte paljunemisvõimele.
Swedish: Afoxolaner är en insekts- och kvalsterdödande substans tillhörande isoxazolin-familjen.
Estonian: Afoksolaneer on isoksasoliinide perekonda kuuluv insektitsiid ja akaritsiid.
Swedish: Administreringssätt:
Estonian: Manustamisviis:
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Swedish: Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och starta en måltid för att exponeras för den aktiva substansen.
Estonian: Kirbud ja puugid peavad toimeainega kokkupuutumiseks kinnituma peremeesloomale ja alustama toitumisega.
Swedish: Läkemedlet ges enligt följande tabell för att uppnå en dos om 2,7-7 mg per kg kroppsvikt:
Estonian: Ravimi peaks manustama järgmise tabeli alusel, et tagada annus 2,7 - 7 mg/kg/kehamassi kohta:
Swedish: Den selektiva toxiciteten av afoxolaner mellan insekter/kvalsterdjur och däggdjur kan förklaras av olika känslighet hos deras GABA -receptorer.
Estonian: Afoksolaneer'i selektiivne toksilisus putukate/lestalise ja imetajate vahel võib tuleneda putukate /lestaliste ja imetajate GABA retseptorite erinevast tundlikkusest.
Swedish: Distributionsvolymen var 2,6 ± 0,6 L/kg och systemisk utsöndringshastighet var 5,0 ± 1,2 ml/tim/kg.
Estonian: Afoksolaneer jaotub kudedesse jaotumismahus 2.6 ± 0.6 l/kg ning süsteemne kliirensi väärtus on 5.0 ± 1.2 ml/h/kg.
Swedish: Behandling mot loppor och fästingar:
Estonian: Kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravi:
Swedish: Hund 2-4 kg Hund >4-10 kg Hund >10-25 kg Hund >25-50 kg
Estonian: Koer 2-4 kg Koer >4-10 kg Koer >10-25 kg Koer >25-50 kg
Swedish: Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen var 1655 ± 332 ng/ml, 2-4 timmar (Tmax) efter en dos om 2,5 mg/kg afoxolaner.
Estonian: Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast 2.5 mg/kg afoksolaneeri annust oli 1,655 ± 332 ng/ml plasmas 2-4 tunni järel, (Tmax).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats MERIAL
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Swedish: Behandling mot demodikos (orsakad av Demodex canis):
Estonian: Demodikoosi (tekitaja Demodex canis) ravi:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Swedish: Behandling mot demodikos (orsakad av Demodex canis).
Estonian: Demodikoosi (tekitaja Demodex canis) ravi.
Swedish: Afoxolaner MERIAL har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus och D. variabilis, Ixodes ricinus och I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Estonian: Afoxolaner MERIAL toimib täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
Swedish: Afoxolaner har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus och D. variabilis, Ixodes ricinus och I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Estonian: Afoksolaneer toimib täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
Swedish: Inga biverkningar observerades hos friska beaglevalpar äldre än 8 veckor som behandlades med 5 gånger maximal dos upprepat 6 gånger i 2 till 4 veckors intervall.
Estonian: Ravimpreparaadi ohutus on kindlaks tehtud ohutuskatsetes kuni 5 -kordse annusega tervetel Beagle kutsikatel vanuses üle 8 nädala, kellele manustati ravimit 6 korda kahe kuni neljanädalaste intervallidega.
Swedish: 31000 Toulouse
Estonian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse