FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with PPIs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile.
Bulgarian: Лечението с ИПП може да доведе до леко повишен риск от развитие на стомашно-чревни инфекции с микроорганизми като Salmonella и Campylobacter, а при хоспитализирани пациенти - евентуално и с Clostridium difficile.
English: Esomeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the secretory canaliculi of the parietal cell, where it inhibits the enzyme H
Bulgarian: Езомепразол е слаба основа, като се концентрира и конвертира в активната си форма в силно киселинната среда на секреторните каналчета на париеталните клетки, където инхибира ензима +K+-АТФ-аза (протонната помпа), и инхибира както базалната, така и стимулираната киселинна секреция.
English: The slightly prolonged QTc interval observed after administration of cisapride alone, was not further prolonged when cisapride was given in combination with esomeprazole.
Bulgarian: Лекото удължаване на QTc-интервала, наблюдавано след приложение на цизаприд като монотерапия, не показва допълнително удължаване при приложение на цизаприд в комбинация с езомепразол.
English: • Disturbed sleep (insomnia), feeling sleepy.
Bulgarian: Нарушение на съня (безсъние), сънливост.
English: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Bulgarian: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
English: cramps, tremor and changes in heart rhythm (arrhythmias).
Bulgarian: треперене и промени в сърдечния ритъм (аритмия).
English: The major part of the metabolism of esomeprazole is dependent on the polymorphic CYP2C19, responsible for the formation of the hydroxy- and desmethyl metabolites of esomeprazole.
Bulgarian: Основната част от метаболизма на езомепразол зависи от полиморфния CYP2C19, отговорен за трансформацията до хидрокси- и дезметил-метаболитите на езомепразол.
English: The metabolic rate is decreased in patients with severe liver dysfunction resulting in a doubling of the area under the plasma concentration-time curve of esomeprazole.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане скоростта на метаболизма е намалена, което води до удвояване на площта под кривата плазмена концентрация/време на езомепразол
English: Results from studies in healthy subjects have shown a pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction between clopidogrel (300 mg loading dose/75 mg daily maintenance dose) and esomeprazole (40 mg orally daily) resulting in decreased exposure to the active metabolite of clopidogrel by an average of 40%, and resulting in decreased maximum inhibition of (ADP induced) platelet aggregation by an average of 14%.
Bulgarian: Резултатите от проучвания при здрави доброволци показват фармакокинетично (PK)/фармакодинамично (PD) взаимодействие между клопидогрел (натоварваща доза 300 mg/поддържаща доза 75 mg дневно) и езомепразол (40 mg дневно перорално), водещо до понижаване на експозицията на активния метаболит на клопидогрел средно с 40% и изразяващо се в намалено максимално инхибиране на тромбоцитната агрегация (индуцирана от АДФ) средно с 14%.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders bronchospasm
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения бронхоспазъм
English: What you need to know before you take Nexium Control
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Nexium Control
English: Esomeprazole has been shown to have no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of amoxicillin and quinidine.
Bulgarian: Има данни, че езомепразол не оказва клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на амоксицилин и хинидин.
English: • An inflammation on the inside of the mouth.
Bulgarian: Възпаление на лигавицата на устата.
English: • Voriconazole (used to treat infections caused by a fungus) and clarithromycin (used to treat infections).
Bulgarian: вориконазол (използва се за лечение на инфекции, причинени от гъбички) и кларитромицин (използва се за лечение на инфекции).
English: - The other ingredients are glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, reddish-brown iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), magnesium stearate, methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, cellulose microcrystalline, synthetic paraffin, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Type A), sodium stearyl fumarate, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, titanium dioxide (E171) and triethyl citrate (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”).
Bulgarian: - Другите съставки са: глицеролов моностеарат 40-55, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, червеникаво-кафяв железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина-етакрилат (1:1), 30% дисперсия, целулоза, микрокристална, синтетичен парафин, макрогол 6000, полисорбат 80, кросповидон (Тип А), натриев стеарилфумарат, захарни сфери (захароза и царевично нишесте), талк, титанов диоксид (E171), триетилов цитрат (вижте точка 2, „Nexium Control съдържа захароза“).
English: After repeated administration with 20 mg esomeprazole once daily for five days, mean peak acid output after pentagastrin stimulation is decreased 90% when measured 6-7 hours after dosing on day five.
Bulgarian: След многократен прием на езомепразол 20 mg еднократно дневно в продължение на 5 дни, средната пикова киселинна секреция след стимулация с пентагастрин, измерена 6-7 часа след приема на 5-ия ден, намалява с 90%.
English: Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10% (up to 30% in two out of ten subjects).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на омепразол (20 mg дневно) и дигоксин при здрави доброволци води до повишаване на бионаличността на дигоксин с 10% (до 30% при двама от общо десет доброволци).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след надписите „Годен до:“ и „EXP”.
English: Following a single dose of 40 mg esomeprazole the mean are under the plasma concentration-time curve is approximately 30% higher in females than in males.
Bulgarian: След приложение на единична доза езомепразол от 40 mg, при жени средната площ под кривата плазмена концентрация/време е по-голяма с приблизително 30%, отколкото при мъже.
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”) which may become inflamed and painful.
Bulgarian: Рефлуксът представлява връщане на киселини от стомаха в хранопровода, който може да се възпали и да започне да боли.
English: • Inflammation of the gut (leading to diarrhoea).
Bulgarian: Възпаление на червата (водещо до поява на диария).
English: • You get stomach pain or signs of indigestion such as nausea, fullness, bloating especially after food intake.
Bulgarian: Имате болка в стомаха или признаци на нарушено храносмилане като гадене, чувство на пресищане, подуване - особено след прием на храна.
English: • Reddening of the skin with blisters or peeling.
Bulgarian: Зачервяване на кожата с мехури или белене.
English: This may cause you symptoms such as a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Bulgarian: Това може да предизвика развитието на симптоми като болка в гърдите, стигаща до гърлото (парене зад гръдната кост) и кисел вкус в устата (киселини).
English: The parameters below reflect mainly the pharmacokinetics in individuals with a functional CYP2C19 enzyme, extensive metabolisers.
Bulgarian: Дадените по-долу параметри отразяват главно фармакокинетиката при хора с функционален CYP2C19, т.нар. „бързи метаболизатори“.
English: • They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Bulgarian: Ако са били на непрекъснато симптоматично лечение на диспепсия или парене зад гръдната кост в продължение на 4 седмици или повече.
English: Concomitant administration of 30 mg esomeprazole resulted in a 45% decrease in clearance of the CYP2C19 substrate diazepam.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на диазепам с езомепразол 30 mg води до понижаване с 45% на клирънса на субстрата на CYP2C19 диазепам.
English: Approximately 78% of the subjects on 20 mg esomeprazole reported first resolution of heartburn within the first week of treatment compared to 52 - 58% for placebo.
Bulgarian: Приблизително 78% от пациентите на 20 mg езомепразол съобщават за отзвучаване на паренето зад гръдната кост през първата седмица от лечението в сравнение с 52 - 58% при плацебо.
English: For short-term treatment of reflux symptoms (heartburn, acid regurgitation) in adults, aged 18 or over.
Bulgarian: За краткосрочно лечение на симптоми на рефлукс (парене зад гръдната кост, киселини) при възрастни над 18 години.
English: Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant hard capsule contains 11.5 mg sucrose.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива твърда капсула съдържа 11,5 mg захароза.
English: However, post-marketing, a few isolated cases of elevated INR of clinical significance have been reported during concomitant treatment.
Bulgarian: Все пак, има няколко изолирани постмаркетингови съобщения за повишаване на INR до клинично значими стойности при съпътстващо приложение.
English: The CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor voriconazole increased omeprazole AUCt by 280%.
Bulgarian: Инхибиторът на CYP2C19 и CYP3A4 вориконазол повишава AUCt на омепразол с 280%.
English: • Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat, rash, fainting, or difficulties in swallowing (severe allergic reaction, seen rarely).
Bulgarian: Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика и гърлото, обрив, прилошаване или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция, наблюдава се рядко).
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Bulgarian: Пациентите с рецидивиращи симптоми, включващи диспепсия или парене зад гръдната кост с голяма давност, трябва редовно да посещават лекаря си.
English: • Cilostazol (used to treat intermittent claudication - a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and difficulty in walking).
Bulgarian: цилостазол (използва се за лечение на интермитентна клаудикация - състояние, при което влошено кръвоснабдяване на мускулите на краката причинява болка и затруднения при ходене).
English: Do not chew, crush or open the capsule.
Bulgarian: Недейте да дъвчете, чупите или отваряте капсулата.
English: This medicine is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation).
Bulgarian: Това лекарство се използва при възрастни пациенти за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (например парене зад гръдната кост и киселини).
English: Medicinal products metabolised by CYP2C19
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират чрез CYP2C19
English: • The other ingredients are: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, and gelatin (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”.)
Bulgarian: Другите съставки са: глицеролов моностеарат 40-55, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия, полисорбат 80, захарни сфери (захароза и царевично нишесте), талк, триетилов цитрат, кармин (E120), индигокармин (E132), титанов диоксид ( E171), жълт железен оксид (E172), еритрозин (E127), алура червено AC (E129), повидон K-17, пропиленгликол, шеллак, натриев хидроксид и желатин.
English: Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Cellulose microcrystalline
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина-етакрилат (1:1), 30% дисперсия Целулоза, микрокристална
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Bulgarian: Ако са на възраст над 55 години, с новопоявили се симптоми или симптоми, които са се променили наскоро.
English: The investigators also found esomeprazole to be significantly more effective than placebo in resolving acid regurgitation (58.5% - 63.6% vs placebo 28.3% - 37.4%) during the week 2 evaluation.
Bulgarian: Освен това изследователите установяват, че езомепразол е статистически значимо поефективен от плацебо при отзвучаване на киселинната регургитация (58,5%-63,6% в сравнение с 28,3%-37,4% при плацебо) при оценката на седмица 2.
English: The plasma elimination half-life is about 1.3 hours after repeated once-daily dosing.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот при многократно приложение веднъж дневно е около 1,3 часа.
English: The glass should be rinsed with half a glass of water and the water drunk.
Bulgarian: Чашата трябва да се напълни до половината с вода и да се изплакне, като тази вода също трябва да се изпие.
English: Nexium Control is available in a pack size of 14 gastro-resistant hard capsules in high-density polyethylene (HDPE) bottles with an induction seal closure and child resistant closure.
Bulgarian: Nexium Control се предлага в опаковки от 14 стомашно-устойчиви твърди капсули в бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с индукционно запечатана капачка и защитена от деца запушалка.
English: Esomeprazole inhibits CYP2C19, the major esomeprazole metabolising enzyme.
Bulgarian: Езомепразол инхибира CYP2C19, основният метаболизиращ го ензим.
English: A dose adjustment of esomeprazole is not regularly required in either of these situations.
Bulgarian: В нито една от тези ситуации не се налага задължителна корекция на дозата на езомепразол.
English: Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of esomeprazole Medicinal products which inhibit CYP2C19 and/or CYP3A4
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на езомепразол Лекарствени продукти, инхибиращи CYP2C19 и/или CYP3A4
English: Single doses of 80 mg esomeprazole were uneventful.
Bulgarian: Приемът на единични дози езомепразол от 80 mg не е довел до развитие на някакво събитие.
English: • Cilostazol (used to treat intermittent claudication - a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and difficulty in walking)
Bulgarian: цилостазол (използва се за лечение на интермитентна клаудикация - състояние, при което влошено кръвоснабдяване на мускулите на краката причинява болка и затруднения при ходене);
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след надписите „Годен до:“ и „EXP”.
English: The investigators' assessments of heartburn resolution were consistent with the subjects' assessments, showing statistically significant differences between esomeprazole (34.7% - 41.8%) compared to placebo (8.0% - 11.4%).
Bulgarian: Оценките на изследователите за отзвучаване на паренето зад гръдната кост съответстват на тези на участниците, което показва статистически значими разлики при сравнение между езомепразол (34,7%-41,8%) и плацебо (8,0%-11,4%).
English: It might be necessary to take the capsules for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Bulgarian: Може да е необходимо капсулите да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобряване на симптомите.
English: Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
Bulgarian: Омепразол, даван в доза от 40 mg на здрави доброволци в кръстосано проучване, повишава Cmax и AUC на цилостазол съответно с 18% и 26%, а на един от активните му метаболити - съответно с 29% и
English: Nexium Control contains sucrose
Bulgarian: Nexium Control съдържа захароза
English: It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Bulgarian: Може да е необходимо таблетките да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобряване на симптомите.
English: Do not take Nexium Control
Bulgarian: Не приемайте Nexium Control
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with an induction seal closure and child resistant closure containing 14 gastro-resistant capsules.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с индукционно запечатана капачка и защитена от деца запушалка, съдържаща 14 стомашно-устойчиви капсули.
English: Esomeprazole is acid labile and is administered orally as enteric-coated granules.
Bulgarian: Езомепразол е нестабилен в кисела среда и се прилага перорално като гранули с ентеросолвентна обвивка.
English: What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets are light pink, oblong, biconvex, 14 mm x 7 mm, filmcoated, engraved with ‘20 mG' on one side and A/EH on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Nexium Control и какво съдържа опаковката 20 mg стомашно-устойчивите таблетки Nexium Control са светлорозови, продълговати, двойно-изпъкнали, филмирани, с размер 14 mm х 7 mm, гравирани с надпис „20 mG“ от едната страна и „A/EH“ от другата страна.
English: You are taking any medicines listed in the package leaflet You are over 55 and have new or recently changed reflux symptoms.
Bulgarian: ако приемате някое от лекарствата, изброени в листовката; ако възрастта Ви е над 55 години и симптомите на рефлукс са се появили или променили наскоро.
English: Nexium Control is indicated for the short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn and acid regurgitation) in adults.
Bulgarian: Nexium Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (напр. парене зад гръдната кост и киселини) при възрастни пациенти.
English: After repeated once-daily administration of 40 mg esomeprazole, the mean area under the plasma concentration-time curve was approximately 100% higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
Bulgarian: След многократно приложение на езомепразол 40 mg веднъж дневно, при бавни метаболизатори средната площ под кривата плазмена концентрация/време е по-голяма с приблизително 100%, отколкото при пациенти с функционален CYP2C19 (бързи метаболизатори).
English: • Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach ache, constipation, wind (flatulence).
Bulgarian: Ефекти върху стомаха или червата: диария, болка в корема, запек, газове (флатуленция).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders dermatitis, pruritus, rash urticaria alopecia, photosensitivity erythema multiforme, StevensJohnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан дерматит, пруритус, обрив, уртикария алопеция, фоточувствителност еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза субакутен кожен лупус еритематодес (вж. точка 4.4)
English: Esomeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
Bulgarian: Между отделните дози езомепразол се елиминира напълно от плазмата, и при приложение веднъж дневно не показва тенденция към кумулиране.
English: Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Bulgarian: Езомепразол не трябва да се прилага съпътстващо с нелфинавир (вж. точка 4.5).
English: Nervous system disorders headache dizziness, paraesthesia, somnolence taste disturbance
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замайване, парестезии, сомнолентност нарушение на вкуса
English: The co-administration of omeprazole (20 mg once a day) with atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a decrease of approximately 30% in the atazanavir exposure as compared with the exposure observed with atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once a day without omeprazole 20 mg once a day.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на омепразол (20 mg веднъж дневно) и атазанавир 400 mg/ритонавир 100 mg при здрави доброволци води до понижаване с приблизително 30% на експозицията на атазанавир в сравнение с експозицията, наблюдавана при приложение на атазанавир 300 mg/ритонавнир 100 mg веднъж дневно без омепразол 20 mg веднъж дневно.
English: However, caution should be exercised when esomeprazole is given at high doses in elderly patients.
Bulgarian: Все пак, когато езомепразол се прилага във високи дози при пациенти в старческа възраст, трябва да се подхожда с повишено внимание.
English: Seek urgent medical attention if you experience chest pain with light-headedness, sweating, dizziness or shoulder pain with shortness of breath.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако почувствате болка в гърдите с прималяване, изпотяване, замайване или болка в раменната област със задух.
English: Alternatively, the tablet can be dispersed in half a glass of non-carbonated water.
Bulgarian: Таблетките могат също така да се разтварят в половин чаша негазирана вода.
English: Carcinogenicity studies in the rat with the racemic mixture have shown gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids.
Bulgarian: Проучванията за карциногенен потенциал при плъхове с използване на рацемичната смес показват хиперплазия на стомашните ентерохромафинни клетки и развитие на карциноидни тумори.
English: • You may need to take the tablets for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
Bulgarian: Може да е необходимо да приемате таблетките в продължение на 2 или 3 последователни дни, преди симптомите на рефлукс (например парене зад гръдната кост и киселини) да се подобрят.
English: Omeprazole as well as esomeprazole act as inhibitors of CYP2C19.
Bulgarian: Омепразол, както и езомепразол, действат като инхибитори на CYP2C19.
English: What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules are approximately 11 x 5 mm capsules with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
Bulgarian: Как изглежда Nexium Control и какво съдържа опаковката 20 mg стомашно-устойчивите твърди капсули Nexium Control са приблизително 11 x 5 mm,с прозрачно тяло и синьо-лилаво капаче, с отпечатан надпис „NEXIUM 20 MG“ в бяло.
English: What Nexium Control contains
Bulgarian: Какво съдържа Nexium Control
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping Nexium Control.
Bulgarian: Ако се появят лезии, особено в участъци от кожата, изложени на слънчеви лъчи, и ако те са съпроводени с болки в ставите, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ и медицинският специалист следва да обмисли спиране на приема на Nexium Control. SCLE, настъпил след предходно лечение с инхибитор на протонната помпа, може да увеличи риска от SCLE при употреба на други инхибитори на протонната помпа.
English: • You may need to take the capsules for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
Bulgarian: Може да е необходимо да приемате капсулите в продължение на 2 или 3 последователни дни, преди симптомите на рефлукс (например парене зад гръдната кост и киселини) да се подобрят.
English: Esomeprazole is metabolised by CYP2C19 and CYP3A4.
Bulgarian: Езомепразол се метаболизира чрез CYP2C19 и CYP3A4.
English: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Bulgarian: Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
English: • Feeling agitated, confused, or depressed.
Bulgarian: Тревожност, обърканост или потиснатост.
English: Esomeprazole 20 mg should not be exceeded.
Bulgarian: Дозата на езомепразол не трябва да надвишава 20 mg.