FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Romanian: Farmacocinetica darunavirului în asociere cu ritonavir administrat de două ori pe zi la 74 de copii şi adolescenţi, trataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărind cel puţin 20 kg, a demonstrat că dozele de PREZISTA/ritonavir, calculate în funcţie de greutate, au avut ca rezultat o expunere la darunavir comparabilă cu aceea a adulţilor trataţi cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2).
English: prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack)
Romanian: prezista 300 mg (este aplicabil numai pentru ambalajul secundar)
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets
Romanian: PREZISTA 300 mg comprimate filmate
English: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Romanian: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi N=294
English: Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with PREZISTA/ritonavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Romanian: PREZISTA/ritonavir, dar se recomandă o monitorizare clinică atentă pentru semne de intoxicaţie cu opioizi.
English: Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-naïve patients
Romanian: Eficacitatea PREZISTA 800 mg o dată pe zi administrată concomitent cu 100 mg ritonavir o dată pe zi la pacienţi netrataţi cu TAR
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Romanian: Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină şi postpartum Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
English: Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) at the same time, once a day, every day.
Romanian: Instrucţiuni pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani sau peste, cântărind peste 40 de kilograme - Luaţi 800 miligrame PREZISTA (2 comprimate care conţin 400 miligrame de PREZISTA sau 1
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence uncommon pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia rare stomatitis, haematemesis, cheilitis, dry lip, coated tongue
Romanian: Mai puţin frecvente pancreatită, gastrită, boală de reflux gastroesofagian, stomatită aftoasă, eructaţii, xerostomie, disconfort abdominal, constipaţie, creştere a valorilor lipazei, vărsături, disestezie bucală
English: Increased AST/ALT monitoring should be considered in patients with underlying chronic hepatitis, cirrhosis, or in patients who have pre-treatment elevations of transaminases, especially during the first several months of PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir treatment.
Romanian: Trebuie luată în considerare monitorizarea creşterii valorilor AST/ALT, în special în timpul primelor luni de tratament cu PREZISTA utilizat în asociere cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică, la pacienţii cu afecţiuni subiacente cum sunt hepatita cronică, ciroza sau la pacienţii care prezintă valori crescute ale transaminazelor înainte de iniţierea tratamentului.
English: and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Romanian: ARN HIV-1 < 100000 copii/ml şi numărul celulelor CD4+ ≥ 100 celule x 106/l.
English: The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Romanian: De aceea, înainte de iniţierea tratamentului cu PREZISTA, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir sau pentru cobicistat, după caz.
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004
Romanian: PREZISTA 150 mg comprimate filmate EU/1/06/380/004
English: Co-administration of domperidone with boosted PREZISTA is contraindicated.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomientă de domperidonă cu PREZISTA potențat.
English: Co-administration of boosted PREZISTA and naloxegol is contraindicated.
Romanian: Administrarea concomitentă a PREZISTA potențat și naloxegol este contraindicată.
English: - In the evening, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
Romanian: - Seara, luaţi două comprimate de 300 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir.
English: The doctor will inform you on how much PREZISTA tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Romanian: Medicul vă va informa care este doza de PREZISTA comprimate şi de ritonavir (capsule, comprimate sau soluţie) pe care copilul trebuie să o ia.
English: Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Romanian: De aceea este contraindicată utilizarea concomitentă de PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, în asociere cu lovastatină şi simvastatină (vezi pct. 4.3).
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir
Romanian: PREZISTA 400 mg comprimate filmate darunavir
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Romanian: DELPHI este un studiu clinic de fază II, deschis, ce evaluează farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea PREZISTA cu doză mică de ritonavir la 80 de copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărind cel puţin 20 kg, infectaţi cu HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR.
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir
Romanian: PREZISTA 800 mg comprimate filmate darunavir
English: - In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
Romanian: - Dimineaţa, luaţi două comprimate de 300 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir.
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Romanian: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi N=298
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily.
Romanian: Farmacocinetica darunavir în asociere cu ritonavir administrat o dată pe zi la 12 pacienţi copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu TAR, cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg, a demonstrat că tratamentul cu PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi determină o expunere la darunavir comparabilă celei obţinute la adulţi trataţi cu PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi.
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets
Romanian: PREZISTA 600 mg comprimate filmate
English: The combination of avanafil and PREZISTA with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată asocierea de avanafil şi PREZISTA cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.3).
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Romanian: Prin urmare, înainte de iniţierea tratamentului cu PREZISTA trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir.
English: At week 48, the virologic response, defined as the percentage of patients with confirmed plasma viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml, was evaluated in 16 paediatric patients 15 kg to < 20 kg and 5 paediatric patients 10 kg to < 15 kg receiving PREZISTA/ritonavir in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Romanian: La săptămâna 48, răspunsul virologic, definit ca procentul de pacienţi cu încărcare virală plasmatică confirmată ARN HIV-1 < 50 copii/ml, a fost evaluat la copii şi adolescenţi care primeau PREZISTA/ritonavir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Romanian: Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/ritonavir la 800/100 mg o dată pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină și postpartum Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Romanian: PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir şi atazanavir poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
English: Blood and lymphatic system disorders uncommon thrombocytopenia, neutropenia, anaemia, leukopenia rare increased eosinophil count
Romanian: Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic Mai puţin frecvente trombocitopenie, neutropenie, anemie, leucopenie
English: kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin - stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
Romanian: umflare a feţei sau a ganglionilor limfatici, creştere a numărului eozinofilelor (tip de globule albe din sânge), efecte la nivelul ficatului, rinichilor sau plămânilor] - infarct miocardic, bătăi lente ale inimii, palpitaţii - tulburări de vedere - frisoane, senzaţii neobişnuite - senzaţie de confuzie sau dezorientare, dispoziţie alterată, nelinişte - leşin, crize epileptice, modificări ale gustului sau pierderea gustului - ulceraţii la nivelul gurii, vărsături cu sânge, inflamaţie a buzelor, buze uscate, limbă încărcată - secreţii nazale - leziuni pe piele, piele uscată - rigiditate musculară sau a articulaţiilor, dureri articulare cu sau fără inflamaţie - modificări ale unor valori ale celulelor din sânge sau biochimiei sângelui.
English: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Romanian: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi + ROB N=294
English: • ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Romanian: • Pentru pacienţii adulţi multiexperimentaţi trataţi anterior cu TAR fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV)* şi care prezintă în plasmă ARN HIV-1< 100000 copii/ml şi numărul de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir
Romanian: PREZISTA 300 mg comprimate filmate darunavir
English: PREZISTA/ritonavir, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Romanian: Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu PREZISTA/ritonavir, trebuie utilizat PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
English: PREZISTA cannot work properly without ritonavir and food.
Romanian: PREZISTA nu va acţiona corect fără asocierea cu ritonavir şi cu alimente.
English: PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Romanian: PREZISTA 400 miligrame comprimate sunt destinate asigurării dozei de 800 miligrame administrată o dată pe zi.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Romanian: Farmacocinetica darunavir în asociere cu ritonavir administrat o dată pe zi la 10 pacienţi copii şi adolescenţi trataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 3 şi < 6 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 14 kg şi < 20 kg, a demonstrat că dozele corelate cu greutatea au avut ca rezultat o expunere la darunavir comparabilă cu cea obţinută la adulţi trataţi cu PREZISTA/ritonavir 800/100 o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir
Romanian: PREZISTA 600 mg comprimate filmate darunavir
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
Romanian: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi N=296
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Romanian: Cum arată PREZISTA şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate, de formă ovală, de culoare portocaliu deschis, marcate cu “TMC” pe una dintre feţe şi cu “400MG” pe cealaltă faţă.
English: Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
Romanian: Eficacitatea PREZISTA 800 mg o dată pe zi administrată concomitent cu 100 mg ritonavir o dată pe zi la pacienţii trataţi anterior cu TAR
English: Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and rifabutin is not recommended.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de PREZISTA administrată concomitent cu cobicistat şi rifabutină.
English: Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Crospovidone
Romanian: PREZISTA 300 mg comprimate filmate Nucleul comprimatului Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002
Romanian: PREZISTA 600 mg comprimate filmate EU/1/06/380/002
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003
Romanian: PREZISTA 400 mg comprimate filmate EU/1/06/380/003
English: In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Romanian: În plus, în studiile clinice cu PREZISTA administrată concomitent cu doză mică de ritonavir a fost observată reactivarea herpes simplex şi herpes zoster.
English: It is not recommended to co-administer PREZISTA with low dose ritonavir and simeprevir.
Romanian: Nu este recomandată administrarea PREZISTA şi o doză mică de ritonavir concomitent cu simeprevir.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/ml)
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Modificare log medie a ARN HIV-1 faţă de momentul iniţial (log10 copii/ml) Modificarea medie a numărului de celule CD4+ faţă de iniţial
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Romanian: Farmacocinetica darunavir în asociere cu ritonavir administrat de două ori pe zi la 14 copii şi adolescenţi cu vârste între 3 şi < 6 ani şi cântărind cel puţin 15 kg şi < 20 kg, care au fost trataţi anterior, a demonstrat că dozele corelate cu greutatea corporală au condus la o expunere a darunavir comparabilă cu cea obţinută la adulţi trataţi cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 150 mg darunavir (sub formă de etanolat).
English: The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Asocierea de rifampicinnă şi PREZISTA potenţat este contraindicată (vezi pct. 4.3).
English: Outcomes at Week 48
Romanian: Rezultate la 48 de săptămâni
English: see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin, lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
Romanian: - cisapridă - dapoxetină - domperidonă - naloxegol - lurasidonă, pimozidă, quetiapină, sertindol (vezi pct. 4.5) - triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauţii referitoare la midazolamul administrat parenteral, vezi pct. 4.5) - sildenafil - când este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, avanafil - simvastatină, lovastatină şi lomitapidă (vezi pct. 4.5) - dabigatran, ticagrelor (vezi pct. 4.5).
English: - In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Romanian: - Dimineaţa, luaţi 600 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir.
English: - In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Romanian: - Seara, luaţi 600 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir.
English: Boosted PREZISTA and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Romanian: PREZISTA potenţat şi rilpivirină, poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
English: Limited efficacy data are available in paediatric patients below 15 kg and no recommendation on a posology can be made.
Romanian: Nu este recomandată administrarea la copiii şi adolescenţii cu greutate mai mică de 15 kg, deoarece datele de eficacitate disponibile sunt limitate.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 800 mg darunavir (sub formă de etanolat).
English: PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu TAR - administrare o dată pe zi PREZISTA utilizat în combinaţie cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică o dată pe zi la pacienţii trataţi anterior cu TAR nu trebuie utilizată la pacienţii cu una sau mai multe mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV) sau ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul de celule CD4+ < 100 celule x 10
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
Romanian: PREZISTA 300 mg comprimate filmate EU/1/06/380/001
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Romanian: PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir şi raltegravir, poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram PREZISTA (2 tablets containing 300 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 600 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Romanian: Doza pentru adulţi care au luat înainte medicamente antiretrovirale (medicul dumneavoastră va determina aceasta) Doza este fie: - 600 miligrame PREZISTA (2 comprimate a 300 miligrame PREZISTA sau 1 comprimat de 600 miligrame PREZISTA) asociat cu ritonavir 100 miligrame de două ori pe zi, SAU - 800 miligrame PREZISTA (2 comprimate de câte 400 miligrame PREZISTA sau 1 comprimat de 800 miligrame PREZISTA) în asociere cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
Romanian: PREZISTA este, de asemenea disponibilă, sub formă de comprimate filmate de 75 miligrame, 150 miligrame, 300 miligrame, 400 miligrame, 600 miligrame şi 800 miligrame.
English: Boosted PREZISTA and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Romanian: PREZISTA potenţat şi dolutegravir se pot utiliza fără ajustări ale dozei.
English: The combination of rifapentine and boosted PREZISTA is not recommended.
Romanian: Asocierea de rifapentină şi PREZISTA potenţat este contraindicată.
English: PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Romanian: Se aşteaptă ca PREZISTA să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antipsihotice.
English: PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Romanian: PREZISTA este, de asemenea disponibilă, sub formă de comprimate filmate de 150 miligrame, 300 miligrame, 400 miligrame, 600 miligrame, 800 miligrame şi 100 miligrame per mililitru suspensie orală.
English: darunavir Cmax ↓ 15%
Romanian: darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
English: PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Romanian: Se aşteaptă ca PREZISTA să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antineoplazice.
English: When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Romanian: Când este necesară administrarea de pravastatină şi PREZISTA potenţat, se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de pravastatină şi creşterea treptată a acesteia până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea pentru siguranţă.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.375 mg sunset yellow FCF (E110).
Romanian: Fiecare comprimat conţine galben sunset FCF (E110) 1,375 mg.
English: When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Romanian: Când este necesară administrarea de pravastatină şi PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de pravastatină şi creşterea treptată a acesteia până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea pentru siguranţă.
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Romanian: Studiul DIONE este un studiu de fază II, deschis care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea PREZISTA în asociere cu ritonavir în doză mică la 12 copii şi adolescenţi infectaţi cu virusul HIV-1 netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi sub 18 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Romanian: Asocierea PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir şi didanozină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.