FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga data från kontrollerade kliniska studier finns tillgängliga.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum samanburðarrannsóknum.
Swedish: Piperacillin/tazobaktam
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Dinatriumedetat (EDTA) och citronsyramonohydrat.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Edetat tvínatríum (EDTA) og sítrónusýrueinhýdrat.
Swedish: Valet av piperacillin/tazobaktam för behandlingen av en enskild patient ska innefatta en bedömning av hur lämpligt det är att använda ett semisyntetiskt bredspektrumpenicillin baserat på sådana faktorer som infektionens allvarlighetsgrad och prevalensen för resistens mot andra lämpliga antibakteriella medel.
Icelandic: Við val á piperacillíni / tazobactami, sem er breiðvirkt hálfsamtengt penicillín, til meðferðar fyrir sjúkling skal í hverju einstöku tilviki taka mið af þáttum svo sem alvarleika sýkingarinnar og algengi ónæmis fyrir öðrum viðeigandi sýklalyfjum.
Swedish: Vanliga biverkningar: diarré, kräkning, illamående hudutslag
Icelandic: Algengar aukaverkanir: - niðurgangur, uppköst, ógleði - húðútbrot
Swedish: TAZOCIN 4 g/0,5 g är ett vitt till gulvitt pulver som levereras i en injektionsflaska.
Icelandic: TAZOCIN 4 g/0,5 g er hvítt eða beinhvítt duft sem afgreitt er í hettuglasi.
Swedish: Om du har missat en dos av TAZOCIN
Icelandic: Ef gleymist að gefa þér TAZOCIN
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av piperacillin och tazobaktam.
Icelandic: Sum lyf geta haft milliverkanir við piperacillín og tazobactam.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i TAZOCIN TAZOCIN 2 g/0,25 g innehåller 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni TAZOCIN TAZOCIN 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum.
Swedish: läkemedel som förtunnar blodet eller för behandling av blodproppar (t.ex. heparin, warfarin eller aspirin).
Icelandic: - Lyf sem þynna blóðið eða eru notuð til meðferðar vegna myndunar blóðtappa (t.d. heparín,
Swedish: Under förhållanden då samadministrering rekommenderas är TAZOCIN kompatibelt för samtidig samadministrering genom infusion via Y-koppling endast med nedanstående aminoglykosider under nedanstående förhållanden:
Icelandic: Við aðstæður þar sem mælt er með samtímis gjöf er TAZOCIN einungis samrýmanlegt eftirfarandi amínóglýkósíðum og undir eftirfarandi kringumstæðum til samtímis gjafar um Y-tengi:
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Beredning och spädning ska ske under aseptiska förhållanden.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Viðhafa skal smitgát við blöndun og þynningu lyfsins.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER TAZOCIN
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TAZOCIN
Swedish: Ökningen av halveringstid är tvåfaldig för piperacillin och fyrfaldig för tazobaktam vid kreatininclearance under 20 ml/min jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Icelandic: Helmingunartími piperacillíns lengist tvöfalt og helmingunartími tazobactams fjórfalt þegar kreatínínúthreinsun er undir 20 ml/mín.
Swedish: HUR TAZOCIN SKA FÖRVARAS
Icelandic: Hvernig geyma á TAZOCIN
Swedish: Tazocin ska inte tillsättas till blodprodukter eller albuminhydrolysater.
Icelandic: TAZOCIN má ekki blanda saman við blóðhluta eða vatnsrofin albúmín.
Swedish: När Tazocin används samtidigt med andra antibiotika (t.ex. aminoglykosider) måste substanserna administreras var för sig.
Icelandic: Ávallt þegar TAZOCIN er notað samhliða öðrum sýklalyfjum (t.d. amínóglýkósíðum) verður að gefa lyfin sitt í hvoru lagi.
Swedish: läkemedel som används för att dina muskler ska slappna av under en operation.
Icelandic: - Lyf sem notuð eru til vöðvaslökunar við skurðaðgerðir.
Swedish: För barn på hemodialys ska ytterligare en dos om 40 mg piperacillin/5 mg tazobaktam/kg administreras efter varje dialystillfälle.
Icelandic: Börnum sem eru á blóðskilun skal gefa einn aukaskammt, 40 mg piperacillín/5 mg tazobactam/kg eftir hverja blóðskilun.
Swedish: På grund av att aminoglykosiden inaktiveras in vitro av beta-laktamantibiotika bör Tazocin och aminoglykosiden administreras var för sig.
Icelandic: Vegna þess að beta-laktam sýklayf gera amínóglýkósíð óvirk in vitro er mælt með því að Tazocin og amínóglýkósíð séu gefin sitt í hvoru lagi.
Swedish: Neutropena vuxna med feber som misstänks bero på en bakterieinfektion.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með daufkyrningafæð og hita sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor: Förvaras vid högst 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Swedish: BILAGA III
Icelandic: Viðauki III
Swedish: Vanlig dos är 4 g/0,5 g piperacillin/tazobaktam givet var 6:e-8:e timme som infusion i en av dina vener (direkt i blodomloppet).
Icelandic: Venjulegur skammtur er 4 g/0,5 g af piperacillíni/tazobactami á 6-8 klst. fresti, gefinn í bláæð (beint inn í blóðrásina).
Swedish: Blodet och lymfsystemet leukopeni, neutropeni, trombocytopeni anemi, hemolytisk anemi, purpura, epistaxis, förlängd blödningstid, eosinofili agranulocytos, pancytopeni, förlängd aktiverad partiell tromboplastintid, förlängd protrombintid, positivt direkt Coombs test, trombocytemi
Icelandic: Kyrningahrap, blóðkornafæð, lenging APTT (activated partial thromboplastin time), lenging prótrombíntíma, jákvætt beint Coombs próf, blóðflagnafjölgun
Swedish: Detta kan öka den tid det tar för piperacillin och tazobaktam att lämna kroppen.
Icelandic: Þau geta lengt þann tíma sem það tekur líkamann að losa sig við piperacillín og tazobactam.
Swedish: Hypokalemi kan förekomma hos patienter med låga kaliumreserver eller patienter som samtidigt erhåller läkemedel som kan sänka kaliumnivåerna.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur komið fyrir hjá sjúklingum sem hafa litlar kalíumbirgðir í líkamanum og hjá þeim sem eru á samhliða meðferð með lyfjum sem lækka blóðþéttni kalíums og því gæti verið ráðlegt að hafa reglulegt eftirlit með blóðsöltum hjá slíkum sjúklingum.
Swedish: A-1150 Vienna
Icelandic: A-1150 Vienna Austria
Swedish: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
Swedish: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Swedish: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Icelandic: San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
Swedish: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Icelandic: Tietokuja 4, 00330
Swedish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Swedish: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Icelandic: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Swedish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Swedish: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Icelandic: Wyeth Whitehall Export GmbH
Swedish: Förteckning Över Läkemedlets Namn, Läkemedelsformer, Styrkor, Administreringssätt Av Läkemedlen Innehavare Av Godkännande För Försäljning I Medlemsstaterna
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
Swedish: Slovakien
Icelandic: Slovakía
Swedish: 4 g piperacillin motsvarande 4.17 g piperacillinnatrium
Icelandic: 4 g píperasillín sem jafngildir 4,17 g píperasillín natríum
Swedish: Frystorkat pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf eða innrennslislyf, lausn
Swedish: Intravenös (Infusion, Injektion)
Icelandic: Í bláæð (Innrennsli, inndæling)
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße
Swedish: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
Icelandic: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Swedish: Bulgarien
Icelandic: Búlgaria
Swedish: Piperacillinnatrium (motsvarande piperacillin 2g) 2085 mg
Icelandic: Píperasillín natríum (sem jafngildir píperasillín 2g) 2085 mg
Swedish: Tazobaktamnatrium (motsvarande tazobaktam 250 mg) 268,3 mg
Icelandic: Tazóbaktam natríum (sem jafngildir tazóbaktam 250 mg) 268,3 mg
Swedish: 2,085 g piperacillinnatrium + 268,30 mg tazobaktamnatrium
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Swedish: 4,170 g piperacillinnatrium + 536,60 mg tazobaktamnatrium
Icelandic: 4,170 g natríum píperasillín + 536,60 mg natríum tazóbaktam
Swedish: Piperacillinnatrium och tazobaktamnatrium, motsvarande 2 g piperacillin och 250 mg tazobaktam.
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 2 g píperasillíns og 250 mg tazóbaktams.
Swedish: Litauern
Icelandic: Litháen
Swedish: Tazobac EF 4g/0,5g
Icelandic: EF 4g/0,5g
Swedish: Piperacillinnatrium 2.085 g tazobaktamnatrium 268.300 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 2,085 g natríum tazóbaktam 268,300 mg
Swedish: Piperacillin 4.00 g som piperacillinnatrium och tazobaktam 0.5 g som tazobaktamnatrium.
Icelandic: Píperasillín 4,00 g sem píperasillín natríum og tazóbaktam 0,5 g sem tazóbaktam natríum
Swedish: TAZOCIN 2g/0.25g innehåller 2 aktiva substanser; piperacillin 2g och tazobaktam 0.250mg båda som natriumsalter.
Icelandic: TAZOCIN 2g/0,25g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 2g og tazóbaktam 0,25g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Swedish: Piperacillinnatrium och tazobaktamnatrium motsvarande 4 g piperacillin och 500 mg tazobaktam
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 4 g píperasillíns og 500 mg tazóbaktams
Swedish: TAZOCIN 4g/0.5g innehåller 2 aktiva substanser; piperacillin 4 g och tazobaktam 0.5500 mg båda som natriumsalter.
Icelandic: TAZOCIN 4g/0,5g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 4g og tazóbaktam 0,5g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning
Icelandic: Stungulyfs- og innrennslisstofn, lausn.
Swedish: Piperacillinnatrium 4.170 g tazobaktamnatrium 536.600 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 4,170 g natríum tazóbaktam 536,600 mg
Swedish: 2g piperacillin och 0.25g tazobaktam (båda som natriumsalt).
Icelandic: 2g píperasillín og 0,25g tazóbaktam (hvort tveggja til staðar sem natríumsölt).
Swedish: Piperacillin 2.00 g som piperacillinnatrium och tazobaktam 0.25 g som tazobaktamnatrium.
Icelandic: 2,00 g as píperasillín natríum og tazóbaktam 0,25 g sem tazóbaktam natríum
Swedish: EMA:s procedurnummer
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerinssätt
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Swedish: Din läkare kommer fortsätta att ge dig Tecentriq tills du inte längre har någon nytta av det.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
Swedish: Försök inte att behandla dig själv med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
Swedish: 31 juli 2021
Icelandic: 31. júlí 2021
Swedish: Om du känner dig trött, kör inte bil eller använd maskiner förrän du känner dig bättre.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Swedish: Totalt inkluderades 931 patienter.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Swedish: Patienterna stadieindelades enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition.
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
Swedish: De kan uppkomma veckor eller månader efter din sista dos.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Swedish: Grenzach-Wyhlen Tyskland
Icelandic: Grenzach-Wyhlen Þýskaland
Swedish: Hur länge behandlingen varar
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Swedish: Inga andra ändringar rekommenderades.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
Swedish: Före behandlingen kommer din läkare att kontrollera ditt allmänna hälsotillstånd.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn rannsaka almennt heilsufar þitt.
Swedish: För att behandlingen ska ge full effekt är det mycket viktigt att du fortsätter att få infusionerna.
Icelandic: Til að meðferðin hafi full áhrif er mikilvægt að halda áfram að fá innrennsli.
Swedish: Det är viktigt att du även läser bipacksedeln för nab-paklitaxel.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
Swedish: Medianåldern var 73 år.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Swedish: · Din läkare kommer att övervaka dig noggrant under den första infusionen.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér meðan á fyrsta innrennslinu stendur.
Swedish: Information om hur säkerhetsrisker minskas genom lämplig monitorering och hantering.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að draga úr þáttunum sem varða öryggi með viðeigandi eftirliti og viðbrögðum.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Swedish: Tiden till uppkomst var 18 respektive 33 dagar.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Swedish: Andelen OS vid 12 månader var 37 % för hela patientgruppen.
Icelandic: Heildarlifunarhlutfall eftir 12 mánuði var 37% fyrir alla sjúklinga.
Swedish: Provtagning och kontroller
Icelandic: Rannsóknir og próf
Swedish: Behandlingen kan dock avbrytas om biverkningarna blir för svåra.
Icelandic: Þó er hugsanlegt að meðferðinni verði hætt ef aukaverkanir verða of miklar.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1220/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1220/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/002
Swedish: Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Swedish: Formell statistisk testning var inte planerad för alla subgruppsanalyser.
Icelandic: Formleg tölfræðileg prófun var ekki áætluð fyrir neina greiningu á undirhópum.
Swedish: Du kan inte få Tecentriq om:
Icelandic: Ekki má gefa þér Tecentriq ef:
Swedish: Säkerhet och effekt för Tecentriq hos barn och ungdomar under18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Dessutom administreras nab-paklitaxel på dag 8 och 15.
Icelandic: Auk þess er nab-paclitaxel gefið á dögum 8 og 15.
Swedish: Medianöverlevnadens uppföljningstid är 17 månader.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Swedish: Medianantal behandlingscykler var 7 för atezolizumab och 6 för nab-paklitaxel i varje behandlingsarm.
Icelandic: Miðgildi fjölda meðferðarlotna var 7 fyrir atezolizumab og 6 fyrir nab-paclitaxel í hvorum meðferðarhóp.
Swedish: Tecentriq kan orsaka vissa biverkningar som du måste berätta för din läkare om omedelbart.
Icelandic: Tecentriq getur valdið aukaverkunum sem segja þarf lækninum frá tafarlaust.
Swedish: Detta på grund av att effekterna av Tecentriq inte är kända hos denna åldersgrupp.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þennan aldurshóp eru ekki þekkt.
Swedish: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsförmåga > 2
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2
Swedish: Detta på grund av att effekterna av Tecentriq hos gravida kvinnor inte är känddet är möjligt att det kan skada ditt ofödda barn.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þungaðar konur eru ekki þekkt - hugsanlegt er að lyfið geti skaðað ófædd börn.
Swedish: Du kommer också få lämna blodprov under behandlingen.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Swedish: Atezolizumabs metabolism har inte studerats specifikt.
Icelandic: Umbrot atezolizumabs hefur ekki verið rannsakað sérstaklega.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skaka inte injektionsflaskan
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Hristið ekki hettuglasið
Swedish: Om du missar en planerad behandling, boka omedelbart in en ny.
Icelandic: Ef þú missir af lyfjagjöf skaltu bóka annan tíma tafarlaust.
Swedish: Utbildningsmaterial till läkare ska innehålla:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda:
Swedish: Tecentriq finns i en förpackningsstorlek om 1 injektionsflaska av glas.
Icelandic: Tecentriq er fáanlegt í pakkningu sem inniheldur 1 hettuglas úr gleri.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever någon av biverkningarna nedan eller om de blir värre.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir einhverjum eftirtalinna aukaverkana eða ef þær versna.
Swedish: Administrera inte andra läkemedel genom samma infusionsslang.
Icelandic: Ekki má gefa önnur lyf samtímis um sömu innrennslisslöngu.
Swedish: Patienten ska förses med ett patientkort och instrueras att alltid bära det med sig.
Icelandic: Sjúklingar fá afhent sjúklingakort og fyrirmæli um að bera það alltaf á sér.
Swedish: Tiden till uppkomst var 1,2 månader.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 1,2 mánuðir.
Swedish: Mediantid i månader
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
Swedish: Sjukvårdspersonalen kommer att kassera läkemedel som inte längre används.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun farga lyfi sem hætt er að nota.
Swedish: Det stratifierade log-rank p-värdet var 0,41 och därför bedöms resultaten inte vara statistiskt signifikanta i denna population.
Icelandic: p-gildi samkvæmt lagskiptu log-rank prófi var 0,41 og því voru niðurstöðurnar ekki tölfræðilega marktækar fyrir þetta þýði.
Swedish: Fråga din läkare om du bör sluta amma eller om du bör avbryta behandlingen med Tecentriq.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
Swedish: Överkänslighet mot atezolizumab eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir atezolizumabi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Av de 87 patienterna, drabbades en av en fatal biverkning.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
Swedish: Vad Tecentriq är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Tecentriq Hur Tecentriq ges
Icelandic: Upplýsingar um Tecentriq og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tecentriq Hvernig nota á Tecentriq
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av symtomen nedan:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna:
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Tecentriq.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Tecentriq.
Swedish: Totalt 1225 patienter inkluderades och enligt analysplanen inkluderades de första 850 randomiserade patienterna i den primära effektanalysen.
Icelandic: Alls voru 1.225 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og samkvæmt rannsóknaráætlun var frumgreining niðurstaðna fyrir verkun gerð á niðurstöðum frá fyrstu 850 sjúklingunum sem var slembiraðað.
Swedish: Baserat på stratifierat log-rank test.
Icelandic: Byggt á lagskiptu log-rank prófi.
Swedish: Det är inte känt om Tecentriq passerar över i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tecentriq berst í brjóstamjólk.
Swedish: Säkerhetsprofilen för atezolizumab givet i kombination med andra läkemedel, har utvärderats hos 2759 patienter med multipla tumörtyper.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Swedish: Av de 62 patienterna, drabbades två av en fatal biverkning.
Icelandic: Hjá þessum 62 sjúklingum voru tvö tilvik banvæn.
Swedish: Påminnelse om att distribuera patientkortet till alla patienter som får behandling med Tecentriq och instruera dem till att visa det för all sjukvårdspersonal som ger dem vård.
Icelandic: Áminning um að dreifa sjúklingakorti til allra sjúklinga sem fá meðferð með Tecentriq og leiðbeina þeim með að sýna kortið öllum heilbrigðisstarfsmönnum sem koma að meðferð þeirra.
Swedish: · Varningsmeddelande till patienter om vikten av att konsultera sin läkare omedelbart om de utvecklar något av ovan tecken eller symtom och vikten av att inte försöka behandla sig själv.
Icelandic: Varnaðarorð fyrir sjúklinga varðandi mikilvægi þess að ráðfæra sig strax við lækninn ef einhver upptalinna merkja eða einkenna koma fram og mikilvægi þess að reyna ekki að meðhöndla sig sjálfur.
Swedish: Det är viktigt att du även läser bipacksedeln för dessa läkemedel.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys krävs ingen dosjustering av Tecentriq för patienter ≥ 65 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Icelandic: Á grundvelli þýðisgreininga á lyfjahvörfum er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum af Tecentriq handa sjúklingum ≥65 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Swedish: De flesta patienterna var kvinnor (99,6 %), 67,5 % var vita och 17,8 % asiater.
Icelandic: Flestir sjúklingar (99,6%) voru konur, 67,5% voru af hvítum kynstofni og 17,8% af asískum uppruna.
Swedish: Tecentriq ska initieras och följas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Icelandic: Gjöf Tecentriq á að hefja af og vera undir eftirliti lækna með reynslu af meðferð við krabbameini.
Swedish: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Icelandic: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Swedish: Patienter som upplever trötthet ska avrådas från att framföra fordon eller använda maskiner tills symtomen avtagit (se avsnitt 4.8)
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
Swedish: Dessa resultat bör tolkas med försiktighet på grund av den öppna designen av studien.
Icelandic: Þessar niðurstöður á að túlka með varúð vegna rannsóknargerðarinnar sem er opin (open-label).
Swedish: PD-L1uttryck på ≥ 5 % i IC
Icelandic: PD-L1 ≥5% í IC
Swedish: Ytterligare information rörande allvarliga biverkningar finns i avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet.
Icelandic: Frekari upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir eru í kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun.
Swedish: Dosreduktion av Tecentriq rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta af Tecentriq.
Swedish: PD-L1uttryck på ≥ 1 % i IC
Icelandic: PD-L1 ≥1% í IC
Swedish: aStratifierad HR för ITT och TC eller IC > 1%.
Icelandic: aLagskipt áhættuhlutfall fyrir ITT og TC eða IC ≥ 1%.
Swedish: Behandling efter sjukdomsprogression var tillåtet enligt läkarens bedömning.
Icelandic: Leyfilegt var að halda meðferð áfram eftir að sjúkdómurinn versnaði, samkvæmt ákvörðun læknisins.
Swedish: Genom att binda till proteinet hjälper Tecentriq ditt immunsystem att bekämpa din cancer.
Icelandic: Með því að bindast próteininu hjálpar Tecentriq ónæmiskerfinu að vinna gegn krabbameininu.
Swedish: Primära effektmått n=185
Icelandic: Aðalmælibreytur fyrir verkun n=185
Swedish: Hur mycket Tecentriq kommer att ges
Icelandic: Hve stóran skammt af Tecentriq á að gefa?
Swedish: Förskrivaren måste diskutera riskerna med Tecentriq-behandling med patienten.
Icelandic: Læknar þurfa að ræða við sjúklinga um áhættu sem tengist meðferð með Tecentriq.
Swedish: Hur Tecentriq ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Tecentriq Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: I studien IMpassion130, hade 89 (15 %) av de 614 testade patienterna sjukdomsassocierade BRCA1/2mutationer.
Icelandic: Af 614 sjúklingum í IMpassion130-rannsókninni sem voru prófaðir reyndust 89 (15%) bera sjúkdómsvaldandi BRCA1/2-stökkbreytingar.
Swedish: Påminnelse om att utbilda patienter/vårdare om symtom på immunrelaterade biverkningar och vikten av att direkt rapportera dessa till läkaren.
Icelandic: Áminnig um að fræða sjúklinga/umönnunaraðila um einkenni ónæmistengdra aukaverkana og mikilvægi þess að tilkynna þær strax til læknisins.
Swedish: Medianvärdet för behandlingsdurationen var 15,0 veckor och medianvärdet för uppföljningsdurationen med avseende på överlevnad var 8,5 månader för hela patientgruppen.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 15,0 vikur og miðgildi lengdar eftirfylgni með lifun var 8,5 mánuðir fyrir alla sjúklinga.
Swedish: Den primära analysen av kohort 2 utfördes när alla patienter hade följts upp i minst 24 veckor.
Icelandic: Frumgreining á hópi 2 var framkvæmd þegar öllum sjúklingum hafði verið fylgt eftir í a.m.k. 24 vikur.
Swedish: Median i månader***
Icelandic: Miðgildi í mánuðum***