FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outras informações sobre o TruScient
Slovak: Ďalšie informácie o lieku TruScient:
Portuguese: Também não deve ser utilizado em cães jovens cujos ossos não estejam totalmente desenvolvidos, em cães com uma infecção activa no local da cirurgia, com fracturas patológicas (causadas por uma doença), ou com qualquer malignidade activa (crescimento cancerígeno).
Slovak: Liek sa nesmie používať u mladých psov, ktoré nemajú úplne vyvinuté kosti, u psov, ktoré majú aktívnu infekciu v mieste operácie, patologickú zlomeninu (zapríčinenú ochorením) alebo akúkoľvek aktívne malígne ochorenie (kancerózny rast).
Portuguese: Se o TruScient for acidentalmente derramado sobre a pele ou olhos, deve lavar-se imediatamente.
Slovak: Ak sa liek TruScient náhodne vyleje na kožu alebo vystrekne do očí, postihnuté miesto sa má ihneď umyť.
Portuguese: Após 18 semanas, observou-se que as fracturas de todos os cães tratados com o TruScient em associação com o procedimento cirúrgico padrão (84) estavam curadas, em comparação com 95% dos cães que apenas foram tratados com o procedimento cirúrgico padrão (40 num total de 42).
Slovak: Po 18 týždňoch sa zahojili zlomeniny všetkých psov liečených liekom TruScient a štandardnou chirurgickou starostlivosťou (84) v porovnaní s 95 % psov liečených samotnou štandardnou chirurgickou starostlivosťou (40 zo 42 psov).
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Portuguese: A dibotermina alfa é produzida por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por células que receberam um gene (ADN) que as torna capazes de produzir dibotermina alfa.
Slovak: Dibotermín alfa sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vytvárajú ho bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje vytvárať dibotermín alfa.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo TruScient durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek TruScient v týchto štúdiách?
Portuguese: O TruScient encontra-se disponível na forma de um kit para implante.
Slovak: Liek TruScient je dostupný vo forme implantačnej súpravy.
Portuguese: Esta substância é uma cópia de uma proteína denominada "proteína-2 óssea morfogenética" (BMP-2), que é produzida naturalmente pelo organismo e que contribui para a formação de novo tecido ósseo.
Slovak: Je to kópia proteínu, ktorý sa nazýva kostný morfogenetický proteín 2 (BMP-2), ktorý telo prirodzene vytvára a ktorý pomáha pri tvorbe nového kostného tkaniva.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo necessário para a cicatrização da fractura avaliada por radiografia (tempo de consolidação óssea avaliada radiograficamente).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do zahojenia zlomeniny na základe röntgenu (čas do rádiograficky potvrdeného zahojenia zlomeniny).
Portuguese: As esponjas de colagénio preparadas são então cortadas à medida, se necessário, antes da utilização.
Slovak: Pripravené kolagénové matrice sa pred použitím v prípade potreby orežú na správnu veľkosť.
Portuguese: O kit permite ao utilizador preparar uma solução que contém a substância activa (0,2 mg/ml) para ser aplicada em esponjas de colagénio que são implantadas durante um procedimento cirúrgico.
Slovak: Táto súprava umožňuje používateľovi vytvoriť roztok obsahujúci účinnú látku (0,2 mg/ml), ktorý sa aplikuje na kolagénové matrice (tzv. špongie), ktoré sa implantujú počas operácie.
Portuguese: O TruScient não deve ser utilizado em cães que possam ser hipersensíveis (alérgicos) à dibotermina alfa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Liek TruScient sa nesmie používať v prípade psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na dibotermín alfa alebo na inú zložku lieku.
Portuguese: O TruScient é um medicamento que contém a substância activa dibotermina alfa.
Slovak: TruScient je liek, ktorý obsahuje účinnú látku dibotermín alfa.
Portuguese: Em 14-12-2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento TruScient.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti povolenie na uvedenie lieku TruScient na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O TruScient é preparado numa solução antes da utilização, aplicado nas esponjas de colagénio, e deixado em repouso durante, pelo menos, 15 minutos (mas não mais do que duas horas).
Slovak: Z lieku TruScient sa pred použitím pripraví roztok, ktorý sa nanesie na kolagénové matrice, kde sa ponechá najmenej 15 minút (najviac dve hodiny).
Portuguese: A dibotermina alfa de substituição actua de forma idêntica à BMP-2, produzida de forma natural pelo organismo.
Slovak: Nahradený dibotermín alfa účinkuje rovnakým spôsobom ako proteín BMP-2, ktorý sa prirodzene vytvára v tele.
Portuguese: Qual é o risco associado ao TruScient?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku TruScient?
Portuguese: Quando a esponja de colagénio é implantada na fractura óssea, a dibotermina alfa estimula o tecido ósseo em torno da esponja a produzir osso novo.
Slovak: Keď sa kolagénová matrica implantuje do zlomeniny, dibotermín alfa stimuluje kostné tkanivo v okolí matrice, ktoré začne vytvárať novú kosť.
Portuguese: O TruScient é utilizado em associação com o procedimento cirúrgico padrão para tratar fracturas diafisárias (que afectam a diáfise, a secção principal de ossos longos) em cães.
Slovak: Liek TruScient sa používa v kombinácii so štandardnou chirurgickou starostlivosťou na liečbu diafyzárnych zlomenín (postihujúcich diafýzu, hlavnú časť dlhej kosti) v prípade psov.
Portuguese: O osso recém-formado cresce ao longo da esponja de colagénio, que depois se dissolve.
Slovak: Novovytvorená kosť vrastá do kolagénovej matrice, ktorá sa rozpustí.
Portuguese: O tempo de consolidação óssea avaliada radiograficamente foi inferior quando os cães foram tratados com o TruScient em associação com o procedimento cirúrgico padrão.
Slovak: Čas do rádiograficky potvrdeného zahojenia zlomeniny bol kratší, keď boli psy liečené liekom TruScient spolu so štandardnou chirurgickou starostlivosťou.
Portuguese: O estudo avaliou a utilização do TruScient em associação com o procedimento cirúrgico padrão, em comparação com a aplicação de apenas o procedimento cirúrgico padrão.
Slovak: V štúdii sa hodnotil liek TruScient spolu so štandardnou chirurgickou starostlivosťou v porovnaní so štandardnou chirurgickou starostlivosťou samotnou.
Portuguese: As esponjas de colagénio preparadas são implantadas durante o procedimento cirúrgico, sendo colocadas directamente na fractura óssea e deixadas no local quando a ferida cirúrgica é suturada.
Slovak: Pripravené kolagénové matrice sa implantujú počas operácie tak, že sa umiestnia priamo na zlomeninu, kde sa nechajú, a operačná rana sa zašije.
Portuguese: O que é o TruScient?
Slovak: Čo je liek TruScient?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao TruScient, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku TruScient sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: A substância activa do TruScient, a dibotermina alfa, actua sobre a estrutura óssea.
Slovak: Účinná látka lieku TruScient, dibotermín alfa, pôsobí na stavbu kostí.
Portuguese: Por que foi aprovado o TruScient?
Slovak: Prečo bol liek TruScient povolený?
Portuguese: Como foi estudado o TruScient?
Slovak: Akým spôsobom bol liek TruScient skúmaný?
Portuguese: Para que é utilizado o TruScient?
Slovak: Na čo sa liek TruScient používa?
Portuguese: Como funciona o TruScient?
Slovak: Akým spôsobom liek TruScient účinkuje?
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet
Portuguese: Mais informações sobre Truvada podem ser encontradas no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Truvada sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: EMA/99146/2018 EMEA/H/C/000594
Slovak: EMA/99146/2018
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Truvada são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Truvada sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Truvada?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Truvada?
Portuguese: O que é Truvada e para que é utilizado?
Slovak: Truvada a na čo sa používa?
Portuguese: Isso significa que é convertido em tenofovir no organismo.
Slovak: To znamená, že sa v tele mení na tenofovir.
Portuguese: Existe o risco de que profilaxia pré-exposição possa encorajar comportamentos de risco, tendo um dos estudos principais mostrado, contudo, que a participação no estudo reduziu o comportamento de risco.
Slovak: Existuje riziko, že preexpozičná profylaxia môže viesť k rizikovému správaniu, v jednej z hlavných štúdií sa však zistilo, že účasťou na tejto štúdii sa rizikové správanie znížilo.
Portuguese: O nível de proteção dependeu do nível de cumprimento do tratamento.
Slovak: Úroveň ochrany závisela od toho, do akej miery pacienti dodržiavali užívanie lieku.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Truvada são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že prínosy lieku Truvada sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Porque está Truvada autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Truvada povolený v EÚ?
Portuguese: Truvada (emtricitabina/tenofovir disoproxil)
Slovak: Truvada (emtricitabín/tenofovir-dizoproxil)
Portuguese: Pode igualmente ser utilizado em adolescentes a partir dos 12 anos infetados por VIH que sejam resistentes a tratamentos de primeira linha ou que não possam recebê-los devido aos efeitos secundários.
Slovak: Okrem toho sa môže používať u dospievajúcich od 12 rokov s HIV, ktorí sú rezistentní voči liečbam prvej línie alebo ich nemôžu absolvovať pre vedľajšie účinky.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Truvada são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Truvada sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: As substâncias ativas do Truvada tomadas em associação com outros medicamentos antivíricos reduziram a carga viral na maioria dos doentes e foram mais eficazes do que os medicamentos de comparação.
Slovak: Účinné látky lieku Truvada užívané v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znížili vírusovú záťaž u väčšiny pacientov a boli účinnejšie než porovnávacie lieky.
Portuguese: Um resumo sobre Truvada e porque está autorizado na UE
Slovak: Truvada a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: O Truvada não cura a infeção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovak: Liek Truvada nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Portuguese: Deve ser usado em associação com práticas de sexo seguro, como o uso de preservativo.
Slovak: Liek sa má používať v kombinácii s bezpečnejšími sexuálnymi praktikami, ako je používanie kondómov.
Portuguese: A 21 de fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado para Truvada, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Európska komisia udelila lieku Truvada povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Truvada?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Truvada?
Portuguese: As duas substâncias ativas estão autorizadas na União Europeia (UE) desde o início dos anos 2000; a emtricitabina foi autorizada em 2003, com o nome comercial Emtriva, e o tenofovir disoproxil em 2002, com o nome comercial Viread.
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) povolené od začiatku 21. storočia: emtricitabín bol povolený pod názvom Emtriva v roku 2003 a tenofovir-dizoproxil bol povolený pod názvom Viread v roku 2002.
Portuguese: Quando as substâncias emtricitabina ou tenofovir são administradas separadamente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue), dor de cabeça, tonturas, vómitos, erupção cutânea, fraqueza e níveis elevados de creatinina quinase (uma enzima encontrada nos músculos).
Slovak: Ak sa účinné látky emtricitabín alebo tenofovir podávajú samostatne, najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú tiež hypofosfatémia (nízka hladina fosfátov v krvi), bolesť hlavy, závraty, vracanie, vyrážka, slabosť a zvýšená hladina kreatinínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa vo svaloch).
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir funcionam de forma semelhante, bloqueando a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite que este infete as células e gere mais vírus.
Slovak: Emtricitabín a tenofovir pôsobia podobným spôsobom tak, že zablokujú účinok reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Portuguese: O Comité considerou igualmente que foi demonstrado o benefício do Truvada na profilaxia préexposição, mas que o nível de proteção depende do cumprimento individual do regime de dosagem recomendado.
Slovak: Výbor vzal tiež usúdil, že v prípade preexpozičnej profylaxie sa preukázal prínos lieku Truvada, úroveň ochrany však závisí od toho, do akej miery osoby dodržiavajú odporúčaný dávkovací režim.
Portuguese: O Truvada contém duas substâncias ativas: emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Slovak: Truvada obsahuje dve účinné látky: emtricitabín (200 mg) a tenofovir-dizoproxil (245 mg).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos constatou que o benefício do Truvada no tratamento da infeção por VIH-1 só foi demonstrado em doentes que nunca tinham feito tratamento para o VIH-1, mas que a dose simplificada oferecida pelo comprimido de combinação de toma diária única pode ajudar os doentes a cumprirem o tratamento.
Slovak: Európska agentúra pre lieky konštatovala, že prínos lieku Truvada pri liečbe infekcie HIV-1 sa preukázal len u pacientov, ktorí v minulosti nedostávali liečbu na HIV, ale že zjednodušený dávkovací režim, ktorý ponúka kombinovaná tableta užívaná jedenkrát denne, môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
Portuguese: Dois estudos principais avaliaram a adição do Truvada a medidas de prevenção padrão para a profilaxia pré-exposição.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa hodnotilo pridanie lieku Truvada k štandardným preventívnym opatreniam v prípade preexpozičnej profylaxie.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes em que se registou uma diminuição do nível de VIH-1 no sangue (carga viral) abaixo de um nível determinado.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, u ktorých hladina vírusu HIV-1 v krvi (vírusová záťaž) klesla pod stanovenú úroveň.
Portuguese: Outras informações sobre o Truvada
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: O segundo estudo incluiu mais de 4700 casais heterossexuais em que um dos elementos estava infetado por VIH-1 e o outro não.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo vyše 4 700 heterosexuálnych párov, pričom v každej z týchto dvojíc mala jedna osoba infekciu HIV-1 a druhá ju nemala.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Truvada durante os estudos?
Slovak: Truvada boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Dos doentes que tomaram as substâncias ativas do Truvada, 80 % (194 de 244) atingiram e mantiveram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml de VIH-1 ao fim de 48 semanas, em comparação com 70 % dos que tomaram os medicamentos de comparação (171 de 243).
Slovak: Z pacientov užívajúcich účinné látky lieku Truvada sa v prípade 80 % (194 z 244) dosiahla a udržala vírusová záťaž pod hladinou 50 kópií HIV-1/ml do 48. týždňa v porovnaní so 70 % pacientov užívajúcich porovnávacie lieky (171 pacientov z 243).
Portuguese: Como funciona o Truvada?
Slovak: Truvada účinkuje?
Portuguese: A empresa que comercializa o Truvada fornecerá aos médicos um pacote informativo sobre o risco de função renal reduzida associado ao tratamento com o Truvada em adultos e crianças, assim como informações sobre a sua utilização em adultos na profilaxia pré-exposição.
Slovak: Truvada uvádza na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o riziku zníženej funkcie obličiek súvisiaceho s liekom Truvada u dospelých a detí, ako aj informácie o použití lieku u dospelých v prípade preexpozičnej profylaxie.
Portuguese: Cerca de dois terços dos doentes no segundo estudo atingiram e mantiveram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml ao fim de 48 semanas.
Slovak: Asi u dvoch tretín pacientov sa po 48 týždňoch dosiahla a udržala vírusová záťaž pod hladinou 50 kópií/ml.
Portuguese: O Truvada é usado em associação com, pelo menos, um outro medicamento para o VIH, para o tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovak: Truvada sa používa v kombinácii aspoň s jedným ďalším liekom na liečbu HIV u dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos.
Slovak: Truvada je dostupný vo forme tabliet.
Portuguese: Nas crianças, a descoloração da pele e a anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos) são também efeitos secundários frequentes.
Slovak: K častým vedľajším účinkom u detí patrí tiež zmena zafarbenia kože a anémia (nízky počet červených krviniek).
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu mais de 2400 homens que mantêm relações sexuais com homens, 3,9 % (48 de 1224) dos indivíduos que tomaram o Truvada tiveram um teste positivo para o VIH-1, em comparação com 6,8 % (83 de 1217) dos indivíduos que receberam o placebo.
Slovak: V prvej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo vyše 2 400 mužov, ktorí majú sex s mužmi, 3,9 % (48 z 1 224) osôb užívajúcich liek Truvada malo pozitívny test na infekciu HIV-1 v porovnaní so 6,8
Portuguese: A dose recomendada, tanto no tratamento como na profilaxia da infeção por VIH-1, é de um comprimido uma vez por dia tomado, de preferência, com alimentos.
Slovak: Odporúčaná dávka pri liečbe alebo prevencii infekcie HIV-1 je jedna tableta užívaná jedenkrát denne, prednostne s jedlom.
Portuguese: Na profilaxia pré-exposição da infeção por VIH-1, prevê-se que a presença do Truvada no sangue bloqueie a multiplicação e a disseminação do vírus em caso de exposição ao vírus.
Slovak: V prípade preexpozičnej profylaxie infekcie HIV-1 sa očakáva, že liek Truvada v krvi zastaví množenie a šírenie vírusu z miesta infekcie v prípade, že daná osoba je vystavená vírusu.
Portuguese: O Truvada é também utilizado na prevenção da infeção por VIH-1 sexualmente transmissível em adultos e adolescentes com risco elevado de serem infetados (profilaxia pré-exposição ou PrEP).
Slovak: Truvada sa používa aj na pomoc pri prevencii sexuálne prenášanej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich, u ktorých existuje vysoké riziko infekcie (tzv. preexpozičná profylaxia alebo PrEP).
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Truvada são diarreia e náuseas (enjoos).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých liečených liekom Truvada sú hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti).
Portuguese: O Truvada só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Portuguese: Os doentes com infeção por VIH-1 que tiverem de interromper o tratamento com emtricitabina ou com tenofovir, ou que tiverem de tomar doses diferentes, terão de tomar a emtricitabina ou o tenofovir disoproxil em comprimidos separados.
Slovak: Ak je potrebné, aby pacienti s infekciou HIV-1 prestali užívať emtricitabín alebo tenofovir, alebo aby užívali iné dávky, musia užívať lieky obsahujúce emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil samostatne.
Portuguese: No tratamento da infeção por VIH-1, o Truvada em associação com pelo menos outro medicamento para o VIH reduz a quantidade do VIH no sangue e mantém-no num nível baixo.
Slovak: Truvada užívaný v kombinácii s aspoň jedným ďalším liekom proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Portuguese: Os profissionais de saúde receberão também uma brochura e um cartão lembrete para disponibilizar aos doentes aos quais o Truvada é receitado como profilaxia pré-exposição.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci takisto dostanú brožúru a informačnú kartu, ktoré majú rozdať osobám užívajúcim liek Truvada v prípade preexpozičnej profylaxie.
Portuguese: O Truvada contém duas substâncias ativas: emtricitabina, um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa, e tenofovir disoproxil, um «pró-fármaco» do tenofovir.
Slovak: Truvada obsahuje dve účinné látky: emtricitabín, ktorý je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; a tenofovir-dizoproxil, ktorý je prekurzorom tenofoviru.
Portuguese: O segundo estudo analisou os efeitos da emtricitabina e do tenofovir disoproxil, tomados com lopinavir e ritonavir (outros medicamentos antivíricos), em 196 doentes com infeção por VIH-1.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmali účinky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu užívaných s lopinavirom a ritonavirom (ďalšími antivírusovými liekmi) u 196 pacientov s infekciou HIV-1.
Portuguese: O Truvada só pode ser utilizado para profilaxia pré-exposição em indivíduos não infetados por VIH.
Slovak: Truvada sa môže používať v prípade preexpozičnej profylaxie len u osôb s negatívnym testom na infekciu HIV.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Truvada.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Truvada boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Foram realizados dois estudos principais que analisaram o efeito das substâncias ativas do Truvada, a emtricitabina e o tenofovir disoproxil, em adultos com infeção por VIH-1 não previamente tratados.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa skúmali účinky účinných látok lieku Truvada, emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu, u dospelých infikovaných vírusom HIV1, ktorí predtým neboli liečení.
Portuguese: Os indivíduos que tomem o Truvada para a prevenção da infeção por VIH-1 devem fazer testes de três em três meses para se certificarem de que não estão infetados por VIH-1.
Slovak: Truvada na prevenciu infekcie HIV-1 sa majú testovať aspoň raz za 3 mesiace na ubezpečenie, že majú negatívny test na prítomnosť vírusu HIV-1.
Portuguese: A eficácia do Truvada em adolescentes foi comprovada por estudos que demonstraram que a emtricitabina ou o tenofovir disoproxil reduziram a carga viral quando administrados em associação com outros antivíricos em doentes infetados por VIH com idades entre os 12 e os 18 anos, bem como por evidências de que as substâncias ativas se distribuem de forma semelhante no organismo dos adolescentes e no dos adultos, sendo de esperar que funcionem também de forma semelhante.
Slovak: Účinnosť lieku Truvada u dospievajúcich bola podporená štúdiami, v ktorých sa preukázalo, že emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil znižujú vírusovú záťaž, ak sa podávajú spolu s ďalšími antivírusovými liekmi pacientom od 12 do 18 rokov, ktorí sú infikovaní vírusom HIV.