FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O cobicistate não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Maltese: Cobicistat ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh Klassi Ċ).
Portuguese: Ver secções 4.2, 4.8 e 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.8
Portuguese: A coadministração de cobicistate com carbamazepina é contraindicada (ver secção 4.3).
Maltese: L-għoti flimkien ta' cobicistat ma' carbamazepine hu kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: A substância ativa cobicistate persiste no ambiente.
Maltese: Is-sustanza attiva cobicistat hi persistenti fl-ambjent.
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos de darunavir
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ta' darunavir
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Disopiramida Flecainida
Maltese: MEDIĊINI ANTIARRITMIĊI Disopyramide
Portuguese: NC = não calculado
Maltese: NC = mhux ikkalkulat
Portuguese: O cobicistate não possui atividade antiviral detetável anti-VIH-1, anti-VHB ou anti-VHC e não antagoniza os efeitos antivirais dos inibidores do VIH.
Maltese: Cobicistat m'għandu l-ebda attività antivirali li tista' tiġi osservata kontra l-HIV-1, HBV jew HCV u ma jantagonizzax l-effett antivirali ta' impedituri tal-HIV.
Portuguese: Observam-se concentrações plasmáticas aumentadas de medicamentos que são metabolizados pelo CYP3A (incluindo atazanavir e darunavir) durante a coadministração com cobicistate.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati minn CYP3A (li jinkludu atazanavir u darunavir) jiġu osservati mal-għoti flimkien ma' cobicistat.
Portuguese: • amlodipina, digoxina, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, lidocaína,
Maltese: • amlodipine, digoxin, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol, mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, timolol u verapamil, mediċini li jintużaw għat-trattament ta' problemi tal-qalb
Portuguese: Nenhum indivíduo desenvolveu a substituição K65R ou K70E de resistência associada ao tenofovir ou qualquer substituição de resistência primária associada a inibidores da protease.
Maltese: L-ebda individwu ma żviluppa ssostituzzjonijiet ta' reżistenza K65R jew K70E, assoċjati ma' tenofovir jew kwalunkwe sostituzzjoni ta' reżistenza primarja assoċjata ma' inibituri tal-proteases.
Portuguese: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319%
Maltese: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NC
Portuguese: Um estudo da farmacocinética do cobicistate foi realizado em indivíduos sem infeção pelo VIH-1 com compromisso renal grave (depuração da creatinina estimada inferior a 30 ml/min).
Maltese: Studju dwar il-farmakokinetika ta' cobicistat twettaq f'individwi li ma kinux infettati bl-HIV-1 b'indeboliment renali sever (stima ta' tneħħija tal-krejatinina taħt 30 mL/min).
Portuguese: Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
Maltese: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
Portuguese: Atorvastatina:
Maltese: Atorvastatin:
Portuguese: CYP3A (incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Maltese: Il-kortikosterojdi kollha minbarra prodotti għall-ġilda Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Portuguese: AGONISTAS BETA INALADOS Salmeterol
Maltese: AGONIST TAR-RIĊETTUR BETA LI JINĠIBED MAN-NIFS Salmeterol
Portuguese: O cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pelo CYP3A (principal) e CYP2D6 (de menor importância) e não sofre glucuronidação.
Maltese: Cobicistat hu metabolizzat permezz ta' CYP3A (maġġuri) - u ossidazzjoni medjata minn CYP2D6 (minuri) u ma jgħaddix minn glukoronidazzjoni.
Portuguese: Antimicobacterianos Rifabutina (150 mg em dias alternados)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
Maltese: Antimikobatteriċi Rifabutin (150 mg kull jumejn)/Elvitegravir (150 mg darba kuljum)/Cobicistat (150 mg darba kuljum)
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina:
Maltese: 25-O-desacetyl-rifabutin:
Portuguese: cefaleias, tonturas, sonolência, disgeusia
Maltese: rimettar, dijarea, dispepsija, uġigħ ta' żaqq, nefħa fiż-żaqq, gass, ħalq xott
Portuguese: • Não amamente durante o tratamento com Tybost.
Maltese: • M'għandekx tredda' matul it-trattament bi Tybost.
Portuguese: Tybost cobicistate
Maltese: Tybost cobicistat
Portuguese: O Tybost encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg).
Maltese: Tybost huwa disponibbli bħala pilloli (150 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tybost pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Demonstrou-se que o Tybost é tão eficaz como o ritonavir: cerca de 85 % dos doentes (293 num total de 344 doentes) que receberam o Tybost responderam ao tratamento, em comparação com cerca de 87 % dos doentes (304 num total de 348 doentes) que receberam o ritonavir.
Maltese: Tybost intwera li huwa effikaċi daqs ritonavar: madwar 85 % tal-pazjenti (293 minn 344 pazjent) li ngħataw Tybost irrispondew għall-kura, meta mqabbel ma' madwar 87 % tal-pazjenti (304 minn 348 pazjent) li ngħataw ritonavir.
Portuguese: Outras informações sobre o Tybost
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tybost
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tybost.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Tybost.
Portuguese: O uso do Tybost é contraindicado em associação com diversos outros medicamentos que afetam o modo como o Tybost é degradado ou cuja ação é afetada pelo Tybost: alfuzosina (utilizada para tratar o aumento de tamanho da próstata); amiodarona ou quinidina (utilizadas para corrigir batimentos irregulares do coração); carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (utilizados para evitar convulsões); rifampicina (utilizada para evitar e tratar a tuberculose e outras infeções); di-hidroergotamina, ergometrina ou ergotamina (utilizadas tratar a enxaqueca); cisaprida (utilizada para aliviar determinados problemas de estômago); hipericão (um produto à base de plantas para tratar a depressão e a ansiedade); lovastatina ou sinvastatina (utilizadas para diminuir o colesterol do sangue); pimozida (utilizada para tratar pensamentos ou sentimentos anormais); sildenafil (utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar); e o midazolam administrado por via oral ou triazolam (utilizados para ajudar a dormir ou aliviar a ansiedade).
Maltese: Tybost ma għandux jittieħed flimkien ma' għadd ta' mediċini oħra li jaffettwaw il-mod li bih jitkisser Tybost jew l-azzjoni tiegħu hija affettwata minn Tybost: alfuzosin (użat biex jikkura glandola talprostata mkabbra); amiodarone jew quinidine (użati biex jikkoreġu t-taħbit irregolari tal-qalb); carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (użati biex jipprevjenu l-aċċessjonijiet); rifampicin (użat biex jipprevjeni u jikkura t-tuberkulożi u infezzjonijiet oħra); dihydroergotamine, ergometrine jew ergotamine (jintużaw biex jikkuraw l-emigranja); cisapride (użat biex itaffi ċerti problemi fl-istonku);
Portuguese: O Tybost foi comparado com um outro medicamento chamado ritonavir num estudo principal que incluiu 698 doentes infetados pelo VIH-1.
Maltese: Tybost tqabbel ma' mediċina oħra msejħa ritonavir fi studju ewlieni wieħed li involva 698 pazjent infettat bl-HIV-1.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos infetados pelo VIH-1, um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Tintuża fil-kura tal-adulti infettati bl-HIV-1, vajrus li jikkawża sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Portuguese: Por que foi aprovado o Tybost?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Tybost?
Portuguese: A substância ativa no Tybost, o cobicistate, bloqueia a ação de um grupo de enzimas hepáticas denominadas CYP3A, que estão envolvidas na degradação de medicamentos no organismo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Tybost, il-kobikistat, timblokka l-azzjoni ta' grupp ta' enzimi tal-fwied imsejħin CYP3A, li huma involuti fit-tkissir tal-mediċini fil-ġisem.
Portuguese: O Tybost é um medicamento que contém a substância ativa cobicistate.
Maltese: Tybost huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva kobikistat.
Portuguese: O Tybost é administrado em associação com atazanavir 300 mg uma vez por dia ou com darunavir 800 mg uma vez por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Maltese: Tybost jingħata flimkien ma' atazanavir tat-300 mg darba kuljum jew ma' darunavair tat-800 mg darba kuljum.
Portuguese: O Tybost é administrado com o atazanavir ou o darunavir, ambos inibidores da protease: bloqueiam uma enzima chamada protease que está envolvida na reprodução do vírus VIH-1.
Maltese: Tybost jittieħed ma' atazanavir u darunavir, li t-tnejn huma inibituri ta' protease: jimblokkaw enzima msejħa protease li hija involuta fir-riproduzzjoni tal-vajrus HIV-1.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25C.
Portuguese: Aeróbias gram-negativas
Maltese: Aerobi Gram-negattivi
Portuguese: Efeito de classe dos antibióticos
Maltese: Effetti tal-klassi antibijotika
Portuguese: Aeróbias gram-negativas Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Maltese: Aerobi gram-negattivi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Portuguese: Vasculopatias flebite tromboflebite
Maltese: Disturbi vaskulari flebite tromboflebite
Portuguese: Bacteroides do grupo fragilis†
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis†
Portuguese: A substância ativa é a tigeciclina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi tigecycline.
Portuguese: A AUC foi 24 % menor em doentes com peso ≥ a 125 kg.
Maltese: AUC kien 24% inqas f'pazjenti li jiżnu ≥ 125 kg.
Portuguese: mg/L e R > 2 mg/L
Maltese: mg/l u R > 2 mg/l
Portuguese: Indicação n/N (%)
Maltese: Indikazzjoni n/N (%)
Portuguese: Streptococcus anginosus grp.* (inclui S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Maltese: Il-grupp ta' Streptococcus anginosus * (li jinkludu S. anginosus, S. intermedius u S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Portuguese: (^) A tigeciclina tem atividade reduzida in vitro contra Proteus, Providencia e Morganella spp.
Maltese: Tigecycline għandu tnaqqis fl-attività kontra Proteus, Providencia, u Morganella spp.
Portuguese: • Infeções complicadas intra-abdominais (IcIA)
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati (cIAI).
Portuguese: Foram observadas diferenças significativas na sepsis /choque sético com tigeciclina (2,2%) vs os comparadores (1,1%).
Maltese: Differenzi sinifikanti f'sepsis/septic shock kienu osservati b'tigecycline (2.2 %) vs il-prodotti ta' paragun (1.1 %).
Portuguese: Destes doentes, 77,8% apresentavam peritonite cirurgicamente aparente.
Maltese: Minn dawn il-pazjenti, 77.8% kellhom peritonite evidenti kirurġikament.
Portuguese: A AUC0-12h em estado estacionário foi de 2349±850 ng•h/ml.
Maltese: L-AUC0-12h fi stat fiss kienet ta' 2349±850 ng•h/ml.
Portuguese: A dor abdominal pode indicar pancreatite.
Maltese: Uġigħ addominali jista' jkun indikazzjoni ta' pankreatite.
Portuguese: Infecções e infestações sepsis/choque sético, pneumonia, abcesso, infeções
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet sepsis/xokk settiku, pulmonite, axxess, infezzjonijiet
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Maltese: Lista tar-reazzjonijiet avversi f'tabella
Portuguese: Efeito de classe das tetraciclinas
Maltese: Effetti għal klassi ta' tetracyclines
Portuguese: Tygacil pode interferir com a pílula contracetiva (pílula para evitar a gravidez).
Maltese: Tygacil jista' jinterferixxi mal-pillola kontraċettiva (pillola li tikkontrolla t-twelidijiet).
Portuguese: Dose múltipla
Maltese: Doża multipla
Portuguese: Data da última renovação: 22 de fevereiro de 2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Frar 2016.
Portuguese: C-tigeciclina indica que 59% da dose é eliminada através de excreção biliar/fecal e 33% é excretada na urina.
Maltese: C-tigecycline indika li 59% tad-doża hija eliminata permezz ta' eliminazzjoni biljari jew fl-ippugar, u 33% hija eliminata fl-awrina.
Portuguese: Com 4 vezes a concentração inibitória mínima (MIC) foi observada uma redução 2-log da contagem de colónias com tigeciclina contra o Enterococcus spp., o Staphylococcus aureus e a Escherichia coli.
Maltese: F'4 darbiet tal-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC), tnaqqis 2-log fl-għadd tal-kolonji kien osservat b'tigecycline kontra Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, u Escherichia coli.
Portuguese: * AUC0-∞ dose única, AUC0-12h dose múltipla
Maltese: * AUC0--∞ ta' doża waħda, AUC0-12h ta' doża multipla
Portuguese: S ≤ 0,25 mg/L e R > 0,5 mg/L Enterobacteriaceae S ≤ 1
Maltese: S  0.25 mg/l u R > 0.5 mg/l Enterobacteriaceae S  1
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2006.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 t'April 2006.
Portuguese: Cura clínica, população mITT 0,75 mg/kg
Maltese: Kura Klinika, Popolazzjoni mITT 0.75 mg/kg 1 mg/kg 1.25 mg/kg
Portuguese: A tigeciclina é administrada apenas por perfusão intravenosa durante 30 a 60 minutos (ver secções 4.4 e 6.6).
Maltese: Tigecycline huwa mogħti biss permezz ta' infużjoni fil-vini fuq perjodu ta' 30 sa 60 minuta (ara sezzjonijiet 4.4 u 6.6).
Portuguese: A tigeciclina não é extensamente metabolizada.
Maltese: Tigecycline mhuwiex immetabolizzat estensivament.
Portuguese: No entanto, a depuração sistémica da tigeciclina foi reduzida em 25% e 55% e a semivida da tigeciclina foi prolongada em 23% e 43% em doentes com compromisso hepático moderado ou grave (Child Pugh B e C), respetivamente (ver secção 4.2).
Maltese: Madankollu, it-tneħħija sistemika ta' tigecycline kienet imnaqqsa b'25% u 55% u l-half-life ta' tigecycline kienet imtawla bi 23% u 43% f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat sa serju (Child Pugh B u C), rispettivament (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Dose Normalizada a Média de 1 mg/kg ± Desvio Padrão da Cmax e AUC da Tigeciclina em Crianças
Maltese: Doża Normalizzata sa 1 mg/kg Medja ± SD Tigecycline Cmax u AUC fi Tfal Età (snin)
Portuguese: A ligação in vitro da tigeciclina às proteínas plasmáticas varia aproximadamente entre 71% a 89% em concentrações observadas em ensaios clínicos (0,1 a 1,0 mcg/ml).
Maltese: L-irbit tal-proteina ta' tigecycline fil-plażma in vitro tvarja minn bejn wieħed u ieħor 71% għal 89% f'konċentrazzjonijiet osservati fi provi kliniċi (0.1 sa 1.0 mcg/ml).
Portuguese: (Cyprus Branch), Τηλ: +357 22 817690
Maltese: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch), Τηλ: +357 22 817690
Portuguese: A tigeciclina é vulnerável a bombas de efluxo multifármaco cromossomicamente codificadas de Proteeae e Pseudomonas aeruginosas.
Maltese: Tigecycline hu vulnerabbli għal pompi tal-effluss chromosomally-encoded multidrug ta' Proteeae u Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: Assim, 5 ml de solução reconstituída equivalem a 50 mg de substância ativa.
Maltese: Għalhekk, 5 ml ta' soluzzjoni rrikostitwita hija ekwivalenti għal 50 mg tas-sustanza attiva.
Portuguese: Eletrofisiologia cardíaca
Maltese: Elettrofiżjoloġija Kardijaka
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica com utilização de regimes de dosagem terapêutica de 100 mg seguidos de 50 mg cada 12h, a Cmax em estado estacionário da tigeciclina no soro foi 866±233 ng/ml para infusões de 30 minutos e 634±97 ng/ml para infusões de 60 minutos.
Maltese: Fi studji farmakoloġiċi kliniċi bl-użu ta' reġimen tad-dożaġġ terapewtiku ta' 100 mg segwit minn 50 mg kull 12-il siegħa, Cmax fi stat fiss ta' tigecycline fis-serum kienet 866±233 ng/ml għal infużjonijiet ta' 30 minuta u 634±97 ng/ml għal infużjonijiet ta' 60 minuta.
Portuguese: Estudos in vitro em microssomas de fígado humano indicam que a tigeciclina não inibe o metabolismo mediado por qualquer uma das seguintes 6 isoformas do citocromo P450 (CYP): 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4, por inibição competitiva.
Maltese: Studji in vitro f'mikrosomi tal-fwied uman indikaw li tigecycline ma jimpedixxix l-metaboliżmu medjat minn xi waħda minn dawn is-6 isoformi taċ-ċitokroma P450 (CYP) li ġejjin: 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, u 3A4 permezz ta' impediment kompetittiv.
Portuguese: Em ensaios clínicos no tratamento de IcIA, o tipo de infeção mais frequente nos doentes tratados com tigeciclina foi apendicite complicada (50,3%), seguida de outros diagnósticos notificados com menor frequência, tais como colecistite complicada (9,6%), perfuração intestinal (9,6%), abcesso intra-abdominal (8,7%), perfuração ulcerosa gástrica ou duodenal (8,3%), peritonite (6,2%) e diverticulite complicada (6,0%).
Maltese: Fi provi kliniċi f'cIAI, l-aktar tip ta' infezzjoni komuni f'pazjenti ttrattati b'tigecycline kienu appediċite kkumplikata (50.3%), segwita b'dijanjosijiet anqas komuni rrappurtati bħal koliċistite kkumplikata (9.6%), perforazzjoni tal-musrana (10%), axxess intra-adominali (8.7%), u perforazzjoni ta' ulċeri gastriċi u duwodenali (8.3%), peritonite (6.2%) u divertikulite kkumplikata (6.0%).
Portuguese: In vitro, a tigeciclina não é um inibidor competitivo nem um inibidor irreversível das enzimas do CYP450 (ver secção 5.2).
Maltese: Tigecycline in vitro, mhuwiex inibitur kompetittiv u lanqas inibitur irriversibbli tal-isoformi ta' CYP450 (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Lactose mono-hidratada Ácido clorídrico
Maltese: Hydrochloric acid
Portuguese: A excreção biliar constitui aproximadamente 50% da excreção total da tigeciclina.
Maltese: Eliminazzjoni biljari tagħti spjegazzjoni għal bejn wieħed u ieħor 50% tal-eliminazzjoni totali ta' tigecycline.
Portuguese: O primeiro estudo recrutou crianças com idade compreendida entre os 8-16 anos (n=24), que receberam doses únicas de tigeciclina (0,5, 1 ou 2 mg/kg, até uma dose máxima de 50 mg, 100 mg e 150 mg, respetivamente) administrada por via intravenosa durante 30 minutos.
Maltese: L-ewwel studju rrekluta tfal ta' bejn 8 u 16-il sena (n=24) li rċevew dożi singoli ta' tigecycline (0.5, 1, jew 2 mg/kg, sa doża massima ta' 50 mg, 100 mg, u 150 mg, rispettivament) mogħtija ġol-vini fuq perjodu ta' 30 minuta.
Portuguese: A diminuição da suscetibilidade em Acinetobacter baumannii foi atribuída à expressão excessiva de bomba de efluxo AdeABC.
Maltese: Tnaqqis fis-suxxettibbilità ta' Acinetobacter baumannii kien attribwit għall-espressjoni żejda tal-pompa tal-effluss AdeABC.
Portuguese: Adolescentes com 12 a <18 anos de idade: 50 mg de tigeciclina de 12 em 12 horas durante 5 a 14 dias.
Maltese: Adolexxenti li jkollhomminn 12 sa <18-il sena: 50 mg ta' tigecycline kull 12-il siegħa għal 5 sa 14-il jum.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tonturas
Maltese: Disturbi fissistema nervuża sturdament
Portuguese: Para bactérias anaeróbias existe evidência clínica de eficácia em infeções intra-abdominais polimicrobianas, mas falta de correlação entre valores MIC, dados PK/PD e resultado clínico.
Maltese: Hemm evidenza klinika ta' effikaċja għal batterji anerobiċi f'infezzjonijiet polimikrobjali intraaddominali, iżda l-ebda korrelazzjoni bejn valuri MIC, dejta PK/PD u riżultat kliniku.
Portuguese: Quando administrado através de um conector em Y, a compatibilidade da tigeciclina diluída em solução injetável de cloreto de sódio 0,9% é demonstrada com os seguintes medicamentos ou solventes: amicacina, dobutamina, cloridrato de dopamina, gentamicina, haloperidol, Lactato de Ringer, cloridrato de lidocaína, metoclopramida, morfina, norepinefrina, piperacilina/tazobactam (formulação com EDTA), cloreto de potássio, propofol, cloridrato de ranitidina, teofilina e tobramicina.
Maltese: Meta jkun mogħti minn ġo sit-Y, il-kompatibbilità ta' tigecycline iddilwit f'sodium chloride 0.9% għall-injezzjoni tintwera bil-prodotti mediċinali jew dilwenti li ġejjin: amikacin, dobutamine, dopamine HCl, gentamicin, haloperidol, Lactated Ringer's, lidocaine HCl, metoclopramide, morphine, norepinephrine, piperacillin/tazobactam (formulazzjoni EDTA), potassium chloride, propofol, ranitidine HCl, theophylline u tobramycin.
Portuguese: † ver secção anterior 5.1 Limites.
Maltese: † ara sezzjoni 5.1, Breakpoints fuq.
Portuguese: Deverá ser dada atenção a eventuais situações de desidratação.
Maltese: Wieħed għandu joqgħod attent għal deidratazzjoni possibbli.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, tetraciclinas, Código ATC: J01AA12.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, tetracyclines, Kodiċi ATC:
Portuguese: Nota: O frasco para injetáveis contém uma sobrecarga de 6%.
Maltese: Nota: Il-kunjett fih 6% overage.
Portuguese: A administração concomitante de tigeciclina e varfarina (25 mg em dose única) a indivíduos saudáveis resultou na diminuição da depuração da R-varfarina e da S-varfarina em 40% e 23%, e no aumento da área sob a curva (AUC) em 68% e 29%, respetivamente.
Maltese: L-għoti flimkien ta' tigecycline u warfarin (doża waħda ta' 25 mg) lil individwi b'saħħithom irriżulta fi tnaqqis fir-rata ta' eliminazzjoni ta' R-warfarin u S-warfarin b'40% u 23%, u żieda fl-AUC b'68% u 29%, rispettivament.
Portuguese: Houve um número limitado de doentes com doença grave subjacente, tal como doentes imunocomprometidos, doentes com resultados na escala APACHE II > 15 (3,3%) ou com abcessos intra-abdominais múltiplos cirurgicamente aparentes (11,4%).
Maltese: pazjenti diġà morda b'mard serju bħal ma huma pazjenti immunokompromessi, pazjenti b'punteġġi APACHE II > 15 (3.34%), jew b'axxessi multipli intra-addominali evidenti kirurġikament (11.4%).
Portuguese: Tygacil ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro.
Maltese: Tygacil ser jingħatlek minn tabib jew infermier.
Portuguese: frasco de vidro).
Maltese: in vitro.
Portuguese: A evidência de eficácia clínica da tigeciclina contra Enterococos é limitada.
Maltese: Hemm evidenza ristretta dwar l-effikaċja klinika ta' tigecycline kontra enterococci.
Portuguese: No compromisso renal grave, a AUC foi 30% mais elevada que em indivíduos com uma função renal normal (ver secção 4.2).
Maltese: F'indeboliment renali serju l-AUC kienet 30% ogħla milli f'individwi b'funzjoni renali normali (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: A varfarina não afetou o perfil farmacocinético da tigeciclina.
Maltese: Warfarin ma affettwax ilprofil farmakokinetiku ta' tigecycline.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos prurido, erupção cutânea reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson
Maltese: Disturbi filġilda u fittessuti ta' taħt il-ġilda ħakk, raxx reazzjonijiet severi tal-ġilda, inkluż isSindromu ta' Stevens-Johnson
Portuguese: A disponibilidade farmacocinética de uma dose única de tigeciclina não se alterou em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina <30 ml/min, n=6).
Maltese: Id-dispożizzjoni farmakokinetika ta' doża waħda ta' tigecycline ma kinitx mibdula f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħija tal-kreatinina 30 ml/min, n=6).
Portuguese: Durante o tratamento com Tygacil
Maltese: Mediċini oħra u Tygacil
Portuguese: • Abcesso (acumulação de pus), infeções
Maltese: • Axxessi (ġbir ta' materja), infezzjonijiet
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas, vómitos, diarreia dor abdominal, dispepsia, anorexia pancreatite aguda (ver secção 4.4)
Maltese: Disturbi gastrointestinali nawsja, rimettar, dijarea uġigħ addominali, dispepsja, anoreksja pankreatite akuta (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: Tygacil 50 mg pó para perfusão Tigeciclina
Maltese: Tygacil 50 mg trab għall-infużjoni Tigecycline
Portuguese: • Dor abdominal, dispepsia (dor de estômago e indigestão), anorexia (perda de apetite)
Maltese: • Uġigħ addominali, dispepsja (uġigħ fl-istonku u indiġestjoni), anoreksja (imur l-aptit)
Portuguese: O Tygacil está indicado em adultos e em crianças a partir dos oito anos de idade no tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
Maltese: Tygacil hu indikat fl-adulti u fi tfal mill-età ta' tmien snin għat-trattament tal-infezzjonijiet li ġejjin (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1):
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament ta' pH)
Portuguese: Aeróbias gram-positivas
Maltese: Aerobi Gram-pożittivi
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de tigeciclina/metabolitos no leite (ver secção 5.3).
Maltese: Dejta farmakodinamika/tossikoloġika fl-annimali uriet li kien hemm eliminazzjoni ta' tigecycline /metaboliti fil-ħalib tas-sider (gћad-dettalji ara 5.3).