FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette menes at skyldes forskelle i forældrenes karakteristika (f.eks. moderens alder, sædkvalitet) og den øgede hyppighed af flerfoldsgraviditeter.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna annarra þátta hjá foreldrum (t.d. aldurs móður, samsetningu sæðis) og aukinnar tíðni fjölburaþungana.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har mavesmerter eller andre af symptomerne på overstimulation af æggestokkene, selv om de opstår nogle dage efter indsprøjtningen.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð kviðverki eða einhver önnur einkenni oförvunar eggjastokka, jafnvel þótt þau komi fram nokkrum dögum eftir síðustu inndælingu.
Danish: Din læge kan også kontrollere niveauet af hormoner i blodet.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig kannað magn hormóna í blóði.
Danish: Tag altid Elonva nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið Elonva alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Indsprøjt ikke Elonva i en muskel.
Icelandic: Ekki á að gefa Elonva í vöðva.
Danish: 1), og den nås 44 timer (35-57 timer
Icelandic: 1) og er náð 44 klst. (35-57 klst. 1) eftir skammt.
Danish: Frekvensen af rapporterede medfødte misdannelser (større og mindre kombineret) for spædbørn født efter en FTET-cyklus i PURSUE-studieopfølgningen (16,4%) var sammenlignelig med frekvensen, som blev rapporteret for spædbørn født efter ARTcyklusser med oplægning af friske embryoner i ENSURE-, ENGAGE- og PURSUE-studierne tilsammen (16,8%).
Icelandic: Tíðni meðfæddrar vansköpunar (meiri- og minniháttar sameinaðar) sem greint var frá hjá börnum fæddum eftir uppsetningu fósturvísa sem höfðu verið frystir í eftirfylgni PURSUE rannsóknarinnar (16,4%) var svipuð og greint hafði verið frá hjá börnum fæddum eftir uppsetningu ferskra fósturvísa í ENSURE, ENGAGE og PURSUE rannsóknunum samanlagt (16,8%).
Danish: For at overvåge risikoen for OHSS skal der udføres ultralydsundersøgelser af follikeludviklingen før behandlingen og med regelmæssige intervaller under behandlingen; samtidig bestemmelse af estradiol i serum kan også være nyttig.
Icelandic: Til að fylgjast með hættu á oförvunarheilkenni eggjastokka skal meta þroska eggbús með ómskoðun fyrir meðferð og reglulega meðan á meðferð stendur; samhliða ákvörðun estradíóls í sermi getur einnig verið gagnleg.
Danish: - Skub stemplet forsigtigt opad til der ses en lille dråbe for enden af kanylen.
Icelandic:  Þrýstið stjakanum varlega upp þar til lítill dropi myndast á nálaroddinum.
Danish: - Stik hele kanylen ind i hudfolden i en 90 graders vinkel.
Icelandic: Stingið allri nálinni með 90° horni í klemmda húðina.
Danish: 7 dage efter Elonva-indsprøjtningen kan din læge beslutte at fortsætte din stimulationscyklus med et andet gonadotropin hormon såsom (rec)FSH.
Icelandic: Sjö dögum eftir gjöf Elonva getur læknirinn ákveðið að halda örvunarlotunni áfram með öðru gónadótrópínhormóni eins og (rec)FSH.
Danish: Opbevar injektionssprøjten i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: To ud af disse fire kvinder blev gravide i den samme behandlingscyklus, hvor der blev påvist antistoffer, hvilket tyder på, at tilstedeværelse af ikke-neutraliserende antistoffer efter stimulation med Elonva ikke er klinisk relevant.
Icelandic: Tvær af þessum fjórum konum urðu þungaðar innan sömu meðferðarlotu og mótefnin greindust, sem bendir til þess að tilvist mótefna sem ekki eru hlutleysandi eftir örvun með Elonva skipta ekki máli klínískt.
Danish: - Træk en hudfold ud mellem tommel- og pegefinger.
Icelandic: Klemmið húðsvæði á milli þumal- og vísifingurs.
Danish: Graviditet fra cyklusser med oplægning af nedfrosne/optøede embryoner (Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)) i ENGAGE og PURSUE
Icelandic: Þungun eftir uppsetningu fósturvísis sem hefur verið frystur (Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)) í ENGAGE og PURSUE
Danish: På grund af den lange eliminationshalveringstid efter administration af den anbefalede dosis er serumkoncentrationer af corifollitropin alfa tilstrækkelige til at opretholde multipel follikulær udvikling i en hel uge.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma, eftir gjöf ráðlagðs skammts er sermisþéttni corifollitrópíns alfa nægjanleg til að viðhalda þroska fjölda eggbúa í heila viku.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Elonva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Elonva
Danish: Sådan gives Elonva
Icelandic: Hvernig Elonva er gefið
Danish: Fordeling, metabolisme og elimination af corifollitropin alfa er sammenlignelig med andre gonadotropiner såsom FSH, hCG og LH.
Icelandic: Dreifing, umbrot og brotthvarf corifollitrópíns alfa er mjög svipað og hjá öðrum gónadótrópínum eins og FSH, hCG og LH.
Danish: Gennemsnitligt antal oocytter Forskel [95% CI]
Icelandic: Meðalfjöldi eggfrumna Mismunur [95% CI]
Danish: Det vides ikke, om behandlingen med fertilitetslægemidler øger risikoen for disse tumorer hos ufrugtbare kvinder.
Icelandic: Ekki er vitað hvort meðferð með frjósemislyfjum eykur hættuna á þessum æxlum hjá ófrjóum konum.
Danish: Så snart der ses tre follikler ≥17 mm, administreres en enkelt injektion på 5.000 op til 10.000 IE hCG samme dag eller dagen efter for at inducere modning af oocytter.
Icelandic: Þegar þrjú ≥ 17 mm eggbú sjást eru 5.000 til 10.000 a.e. af hCG gefnar í stökum skammti sama dag eða daginn eftir til að koma af stað fullum þroska eggfrumna.
Danish: Du må kun tage Elonva en gang i samme behandlingscyklus, da risikoen for OHSS ellers øges.
Icelandic: Aðeins má nota Elonva einu sinni í sömu meðferðarlotu því annars geta líkur á oförvunarheilkenni eggjastokka aukist.
Danish: Det gennemsnitlige antal oplægninger af embryoner i FTET-cyklusserne i PURSUE var 2,4 i begge behandlingsgrupper.
Icelandic: Meðalfjöldi uppsettra fósturvísa sem höfðu verið frystir í PURSUE var 2,4 hjá báðum meðferðarhópunum.
Danish: IVF indbefatter udtagning af æg fra æggestokkene, befrugtning på laboratoriet og opsætning af befrugtede æg i livmoderen et par dage efter.
Icelandic: Glasafrjóvgun felur í sér að egg eru tekin úr eggjastokk og frjóvguð á rannsóknarstofu og fósturvísarnir fluttir í legið nokkrum dögum síðar.
Danish: - Anbring kanylen med nålebeskyttelsen på en ren, tør overflade mens sprøjten forberedes.
Icelandic:  Setjið nálarhlífina (með nálinni) á hreinan og þurran flöt meðan sprautan er undirbúin.
Danish: *corifollitropin alfa er et glykoprotein fremstillet ved rekombinant DNA teknologi i ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO).
Icelandic: *corifollitrópín alfa er glýkóprótein sem er framleitt með samrunaerfðatækni í frumum úr eggjastokkum kínahamstra.
Danish: Dette kan skyldes krydsreaktion mellem visse hCG graviditetstests og Elonvas carboxy-terminale peptid af ß-delen.
Icelandic: Þetta getur verið vegna kross-viðbragðshæfni sumra hCG-þungunarprófa við carboxy-terminal peptíð beta-hluta Elonva.
Danish: - Kanylen vil automatisk blive trukket ind i sprøjten, hvor den låses permanent.
Icelandic:  Nálin dregst sjálfkrafa inn í sprautuna þar sem hún læsist föst.
Danish: Elonva indeholder det aktive stof corifollitropin alfa og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet gonadotropiner (gonadotrope hormoner).
Icelandic: Elonva inniheldur virka efnið corifollitrópín alfa og tilheyrir flokki lyfja sem kallast gónadótrópínhormón.
Danish: Elonva leveres i 1 ml fyldte luerlock injektionssprøjter (type I hydrolytisk glas), lukket med en bromobutyl elastomer prop og et vippelåg.
Icelandic: Elonva er í 1 ml áfylltri sprautu (luerlock) (gler (hydrolytic), tegund I) lokaðri með brómóbútýlelastómer stimpli og hettu.
Danish: Frekvensen af levedygtige graviditeter Frekvensen af igangværende graviditeter Antal levendefødte børn*
Icelandic: Tíðni órofinnar þungunar Tíðni lifandi fæðinga*
Danish: Hypofysehæmning ved hjælp af en GnRH-antagonist (injektion med ganirelixacetat i en daglig dosis på 0,25 mg) blev anvendt i alle tre kliniske studier.
Icelandic: Bæling á heiladingli með GnRH hemli (ganirelix acetate inndæling með 0,25 mg skammti á dag) var notuð í öllum þessum þremur klínísku rannsóknum.
Danish: Flerfoldsgraviditet og særlige karakteristika hos par, som behandles for barnløshed (f.eks. kvindens alder, visse problemer med mandens sædkvalitet og begge forældres genetiske baggrund), kan også være forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser.
Icelandic: Fjölburaþunganir og ákveðin einkenni para með frjósemisvandamál (t.d. aldur konunnar, ákveðin sæðisvandamál, erfðalegur bakgrunnur beggja foreldra) geta einnig tengst aukinni hættu á meðfæddum göllum.
Danish: Dette studie gav også sikkerhedsdata for de spædbørn, som blev født fra kryopræserverede embryoner.
Icelandic: Úr rannsókninni fengust einnig öryggisupplýsingar um þau börn sem fæddust eftir uppsetningu fósturvísa sem höfðu verið frystir.
Danish: Da eliminationshastigheden for corifollitropin alfa kan være nedsat hos patienter med nyreinsufficiens, anbefales brug af Elonva ikke til disse kvinder (se pkt.
Icelandic: Þar sem hraði brotthvarfs corifollitrópín alfa getur verið minni hjá sjúklingum með vanstarfsemi nýrna er ekki ráðlagt að nota Elonva hjá þeim konum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Danish: I sjældne tilfælde er blodpropper (tromboser), som opstod i et blodkar, rev sig løs og blev ført med blodstrømmen og tilstoppede et andet blodkar (tromboemboli), blevet forbundet med Elonvabehandling, som det også er forekommet med andre gonadotropiner.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, hafa blóðtappar, sem myndast í æðum, losnað og ferðast um blóðrásina og stíflað aðrar æðar (segarek), verið tengdir meðferð með Elonva eins og öðrum gónadótrópínum.
Danish: På grund af risikoen for at udvikle OHSS skal patienterne følges i mindst 2 uger efter hCG administration.
Icelandic: Vegna hættu á oförvunarheilkenni eggjastokka skal fylgjast með sjúklingum í a.m.k. tvær vikur eftir gjöf hCG.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þetta lyf er notað.
Danish: Kvinden og hendes partner skal oplyses om den potentielle risiko for moderen (komplikationer under graviditet og fødsel) og den nyfødte (lav fødselsvægt), før behandlingen igangsættes.
Icelandic: Fyrir meðferð skal skýra konunni og maka hennar frá hugsanlegri hættu fyrir móður (meðganga og fylgikvillar fæðingar) og nýbura (lítil fæðingarþyngd).
Danish: Diskuter dette med din læge, før behandlingen startes, især: - hvis du allerede ved, du har forøget risiko for at få en blodprop - hvis du eller et nært familiemedlem har haft en blodprop - hvis du er svært overvægtig.
Icelandic: Þú skalt ræða þetta við lækninn áður en meðferð hefst, einkum ef: - þú veist að þú ert í aukinni hættu á að fá segamyndun - þú eða einhver í nánustu fjölskyldu þinni hefur fengið segamyndun
Danish: Sen OHSS opstår senere end 10 dage efter hCG administration som følge af hormonelle ændringer i forbindelse med graviditet.
Icelandic: Síðkomið oförvunarheilkenni eggjastokka kemur fram meira en 10 dögum eftir gjöf hCG vegna hormónabreytinga í tengslum við þungun.
Danish: Brug ikke Elonva, hvis opløsningen er uklar.
Icelandic: Ekki má nota Elonva ef lausnin er ekki tær.
Danish: Flere injektioner med Elonva må ikke gives inden for den samme behandlingscyklus.
Icelandic: Ekki skal gefa annan skammt af Elonva í sömu meðferðarlotu.
Danish: I mere alvorlige tilfælde kan dette medføre forstørrelse af æggestokkene, ophobning af væske i maven og/eller brystet (som kan medføre en pludselig vægtstigning som følge af væskeophobningen) eller blodpropper i blodkarrene.
Icelandic: Í alvarlegri tilvikum geta einkenni verið stækkun eggjastokka, vökvasöfnun í kviði og/eða brjóstholi (sem getur valdið skyndilegri þyngdaraukningu) eða blóðtappar í æðum.
Danish: Dette er en alvorlig lidelse, hvor æggestokkene bliver overstimulerede, og folliklerne vokser og bliver større end normalt.
Icelandic: örvaðir um of og þau eggbú sem vaxa verða stærri en venjulega.
Danish: 1), og er sammenlignelig efter administration af 100 mikrogram corifollitropin alfa til kvinder med en legemsvægt på 60 kg eller derunder og efter administration af 150 mikrogram corifollitropin alfa til kvinder med en legemsvægt større end 60 kg.
Icelandic: 1) og er svipuð eftir gjöf af 100 míkróg corifollitrópíns alfa hjá konum sem eru 60 kílógrömm eða léttari og eftir gjöf af 150 míkróg corifollitrópíns alfa hjá konum með líkamsþyngd sem er meiri en 60 kílógrömm.
Danish: Det primære virkningsendepunkt i ENGAGE-studiet var igangværende graviditet (vurderet mindst 10 uger efter embryo-oplægning).
Icelandic: Aðalendapunktur virkni í ENGAGE rannsókninni var tíðni órofinnar þungunar (metið a.m.k. 10 vikum eftir uppsetningu fósturvísis)
Danish: Elonva kan medføre en falsk positiv hCG graviditetstest, hvis testen administreres under ovariestimulationen i ART-cyklus.
Icelandic: Elonva getur valdið fölsku jákvæðu svari á hCG-þungunarprófi ef prófið er gert á tímabilinu þegar verið er að örva eggjastokka í tæknifrjóvgunarmeðferð.
Danish: Behandling med en GnRH-antagonist bør startes på stimulationsdag 5 eller 6 afhængigt af det ovarielle respons, d.v.s. antal og størrelse af voksende follikler.
Icelandic: Meðferð með GnRH hemli skal hefja á 5. eða 6. degi örvunar og fer það eftir svörun eggjastokka, þ.e. fjölda og stærð eggbúa í vexti.
Danish: Kvinder med kendte risikofaktorer for højt ovarierespons kan være særligt tilbøjelige til at udvikle OHSS efter behandling med Elonva.
Icelandic: Konur með þekkta áhættuþætti mikillar svörunar eggjastokka geta haft tilhneigingu til að fá oförvunarheilkenni í kjölfar meðferðar með Elonva.
Danish: Hvis du tager en graviditetstest under din fertilitetsbehandling med Elonva, kan testen fejlagtigt vise, at du er gravid.
Icelandic: Ef þú gerir þungunarpróf meðan á ófrjósemismeðferð með Elonva stendur, getur prófið sýnt falska jákvæða niðurstöðu.
Danish: Blodpropper (trombose)
Icelandic: Blóðtappi (Segamyndun)
Danish: Behandling med Elonva bør initieres under supervision af en læge med erfaring inden for fertilitetsbehandling.
Icelandic: Meðferð með Elonva á að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á ófrjósemi.
Danish: GnRH-antagonisten anvendes for at undgå præmatur stigning i luteiniserende hormon (LH).
Icelandic: GnRH hemill er notaður til að koma í veg fyrir ótímabært flæði gulbússtýrihormóns (LH).
Danish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
Icelandic: N.V. Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland.
Danish: Det gennemsnitlige antal oplægninger af embryoner i FTET-cyklusserne i ENGAGE var 1,7 i begge behandlingsgrupper.
Icelandic: Meðalfjöldi uppsettra fósturvísa sem höfðu verið frystir í ENGAGE var 1,7 hjá báðum meðferðarhópunum.
Danish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss P.O. Box 20 5340 BH Oss Holland
Icelandic: N.V. Organon, Kloosterstraat 6 5349 AB Oss P.O. Box 20 5340 BH Oss Holland.
Danish: Det er vigtigt at overholde den anbefalede Elonvadosis og behandlingsregime og nøje overvåge det ovarielle respons for at nedsætte risikoen for OHSS.
Icelandic: Mikilvægt að fylgja ráðlögðum skömmtum og meðferðarlotu Elonva og fylgjast vel með svörun eggjastokka til að minnka líkur á oförvunarheilkenni eggjastokka.
Danish: Din læge vil foretage en ultralydsscanning af dine æggestokke for omhyggeligt at overvåge antallet af follikler.
Icelandic: Læknirinn mun athuga eggjastokkana með ómskoðun til að fylgjast vandlega með fjölda þroskaðra eggbúa.
Danish: De første symptomer på overstimulation af æggestokkene kan være mavesmerter, kvalme eller diarré.
Icelandic: Fyrstu einkenni oförvunar eggjastokka geta verið kviðverkur, ógleði eða niðurgangur.
Danish: Hjælpestoffer: natriumcitrat, saccharose, polysorbat 20, methionin, natriumhydroxid (til pH justering), saltsyre (til pH justering), vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: natríumsítrat, súkrósi, pólýsorbat 20, metíónín, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig, pH), saltsýra (til að stilla sýrustig, pH), vatn fyrir stungulyf.
Danish: Hvis du har taget for meget Elonva eller (rec)FSH Hvis du tror, du har taget for meget Elonva eller (rec)FSH, skal du straks kontakte lægen.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Elonva eða (rec)FSH en mælt er fyrir um Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú heldur að þú hafir notað meira af Elonva eða (rec)FSH en mælt er fyrir um.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 kvinder) - Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) - Bækkensmerter - Kvalme - Hovedpine - Bækkengener - Brystømhed - Træthed
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 konum) - Oförvunarheilkenni eggjastokka - Verkur í grindarholi - Ógleði - Höfuðverkur
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per indsprøjtning, dvs. at det praktisk taget er natriumfrit.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri inndælingu, þ.e.a.s. nær natríumfrítt.
Danish: Det anbefales ikke at anvende Elonva i kombination med en GnRH-agonist (anden medicin som forhindrer dine æggestokke i at frigive et æg for tidligt).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Elonva ásamt GnRH örva (annað lyf sem notað er til að koma í veg fyrir að eggjastokkarnir losi ótímabært egg).
Danish: 50-60 kg
Icelandic: 50 - 60 kg Þyngri en 60 kg
Danish: Subkutan injektion af Elonva kan foretages af patienten selv eller hendes partner, forudsat at lægen har givet tilstrækkelig vejledning.
Icelandic: Konan sjálf eða maki geta gefið Elonva undir húð ef læknir hefur gefið viðeigandi leiðbeiningar.
Danish: Medfødte misdannelser rapporteret hos spædbørn født efter en FTET-cyklus Efter brug af Elonva blev 61 spædbørn født efter en FTET-cyklus i PURSUE-studieopfølgningen, og 607 spædbørn blev født efter ART-cyklusser med oplægning af friske embryoner i ENSURE-, ENGAGE- og PURSUE-studierne tilsammen.
Icelandic: Eftir notkun Elonva fæddist 61 barn eftir uppsetningu fósturvísa sem höfðu verið frystir í eftirfylgni PURSUE rannsóknarinnar og 607 börn eftir uppsetningu ferskra fósturvísa í ENSURE, ENGAGE og PURSUE rannsóknunum samanlagt.
Danish: Behandling med gonadotropiner som Elonva kan (ligesom graviditet) øge risikoen for blodpropper.
Icelandic: Meðferð með gónadótrópínhormónum eins og Elonva (eins og þungun) getur aukið hættu á blóðtappa (segamyndun).
Danish: Den lange varighed af FSH aktiviteten er opnået ved at tilføje den carboxy-terminale peptid af ß-delen af humant choriongonadotropin (hCG) til ß-kæden af humant FSH.
Icelandic: FSH var náð með því að bæta carboxy-terminal peptíði á β-hluta coriongónadótrópíns úr mönnum (hCG) við β-keðju FSH úr mönnum.
Danish: Der var i alle tilfælde tale om ikke-neutraliserende antistoffer, og de påvirkede ikke respons på stimulation eller det normale fysiologiske respons af hypothalamus-hypofyse-ovarie (HPO)-aksen.
Icelandic: Í þessum tilfellum voru mótefnin ekki hlutleysandi og höfðu ekki áhrif á svörun við örvun eða eðlilega lífeðlisfræðilega svörun undirstúku-heiladinguls-eggjastokka öxuls.
Danish: Disse bivirkninger betragtes ikke som værende relateret til brugen af Elonva, men relateret til assisteret reproduktionsbehandlingsteknologi (ART) eller efterfølgende graviditet.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru ekki taldar tengjast notkun Elonva heldur tæknifrjóvguninni eða þungunum sem verða í kjölfarið.
Danish: Stimulationsdag 8:
Icelandic: 8. dagur örvunar:
Danish: I løbet af de 7 første dage efter Elonva-indsprøjtningen skal du ikke bruge (rekombinant) follikelstimulerende hormon ((rec)FSH).
Icelandic: Fyrstu sjö daga eftir gjöf Elonva á ekki að nota eggbúsörvandi hormón sem framleitt er með samrunaerfðatækni ((rec)FSH).
Danish: - VÆR FORSIGTIG med kanylen.
Icelandic:  GÆTIÐ ykkar á nálinni.
Danish: I disse kliniske studier var sikkerhedsprofilen for en enkelt injektion med Elonva sammenlignelig med daglige injektioner med recFSH.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum var öryggi stakrar inndælingar Elonva og dagskammta recFSH sambærilegt.
Danish: Der er desuden rapporteret ektopisk graviditet og flerfoldsgraviditeter.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um utanlegsfóstur og fjölburaþunganir.
Danish: Hos normale respondenter anbefales en daglig dosis på 150 IE (rec)FSH.
Icelandic: Við eðlilega svörun skal gefa 150 a.e. af (rec)FSH daglega.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, både lokalt og generaliseret inklusive udslæt*
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, bæði staðbundin og almenn, þ.m.t. útbrot*
Danish: Der er en øget risiko for OHSS ved ART, hvis man observerer 18 eller flere follikler på 11 mm i diameter eller derover.
Icelandic: Í tæknifrjóvgun er aukin hætta á oförvunarheilkennum eggjastokka þegar 18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eða meira í þvermál.
Danish: I sjældne tilfælde er tromboemboli blevet associeret med Elonva-behandling, som det også er tilfældet med andre gonadotropiner.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, hefur segarek verið tengt meðferð með Elonva eins og öðrum gónadótrópínum.
Danish: Efter administration af Elonva må der ikke administreres andre præparater, der indeholder FSH, før stimulationsdag 8 (se også pkt.
Icelandic: Eftir gjöf Elonva skal ekki gefa í viðbót lyf sem inniheldur FSH fyrir 8. dag örvunar (sjá einnig kafla 4.2).
Danish: Elonva 150 µg recFSH 300 IE n N % n N % n N % n N %
Icelandic: N % n N % n N %
Danish: Corifollitropin alfa resulterede i embryotoksicitet, når det blev givet til rotter og kaniner før og straks efter parring og under tidlig graviditet.
Icelandic: Gjöf corifollitrópíns alfa hjá rottum og kanínum fyrir og strax eftir pörun og snemma á meðgöngu hafði eiturverkanir á fósturvísi.
Danish: Tidlig OHSS opstår normalt indenfor 10 dage efter hCG administration og kan være forbundet med for højt ovarierespons på gonadotropin stimulation.
Icelandic: Snemmkomið oförvunarheilkenni eggjastokka kemur venjulega fram innan 10 daga frá gjöf hCG og getur tengst óhóflega mikilli svörun eggjastokka við örvun með gónadótrópíni.
Danish: ENSURE (18-36 år) (legemsvægt 60 kg eller mindre)
Icelandic: ENSURE (18-36 ára) (líkamsþyngd 60 kg eða minni)
Danish: Vridning af en æggestok kan medføre, at blodgennemstrømningen til æggestokken blokeres.
Icelandic: Vindingur eggjastokka gæti valdið því að blóðflæði til eggjastokka stöðvast.
Danish: Eksponeringen for corifollitropin alfa øges proportionalt med dosis inden for intervallet 60 mikrogram til 240 mikrogram.
Icelandic: Útsetning fyrir corifollitrópíni alfa eykst í réttu hlutfalli við skammta á bilinu frá 60 míkróg til 240 míkróg.
Danish: Graviditet og amning Du må ikke tage Elonva, hvis du allerede er gravid, eller tror du er gravid, eller hvis du ammer.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Elonva ef þú ert þunguð, heldur að þú sért þunguð eða ef þú ert með barn á brjósti.
Danish: I tre randomiserede, dobbeltblinde kliniske studier blev behandling med en enkelt subkutan injektion af Elonva, 100 mikrogram (ENSURE-studiet) eller 150 mikrogram (ENGAGE-studiet og PURSUEstudiet), i de første syv dage af COS sammenlignet med behandling med en daglig dosis på hhv. 150, 200 eller 300 IE recFSH.
Icelandic: Í þremur slembiröðuðum, tvíblindum, klínískum rannsóknum var meðferð með stökum skammti af Elonva, 100 míkróg (ENSURE rannsóknin) eða 150 míkróg (ENGAGE og PURSUE rannsóknin), fyrstu sjö daga stýrðrar örvunar eggjastokka borin saman við meðferð með 150, 200 eða 300 a.e. dagskömmtum af recFSH, í þeirri röð.
Danish: Tæt observation for tidlige tegn og symptomer på OHSS anbefales hos kvinder i den første ovariestimulationscyklus, for hvem risikofaktorer kun er delvist kendte.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé vel með snemmbúnum vísbendingum og einkennum oförvunarheilkennis eggjastokka hjá konum sem fá fyrstu meðferðarlotu á örvun eggjastokka og áhættuþættir þeirra aðeins þekktir að hluta.
Danish: En tom eller ubrugt sprøjte må ikke bortskaffes som almindeligt husholdningsaffald.
Icelandic: Ekki má fleygja tómri eða ónotaðri sprautu í heimilissorp.
Danish: Elonva er tilgængelig i pakninger á 1 fyldt injektionssprøjte.
Icelandic: Elonva er í pakkningum með 1 áfylltri sprautu.
Danish: PURSUE (35-42 år) (legemsvægt 50 kg eller derover)
Icelandic: PURSUE (35-42 ára) (líkamsþyngd 50 kg eða meiri)
Danish: Legemsvægten er afgørende for dosering af corifollitropin alfa.
Icelandic: Líkamsþyngd er ákvarðandi fyrir útsetningu fyrir corifollitrópíni alfa.