FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W informacji o produkcie umieszczono ostrzeżenia oraz rady dotyczące bezpiecznego stosowania, które odzwierciedlają brak danych o bezpieczeństwie zwierząt docelowych w przypadku koni i źrebiąt.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtraukti įspėjimai ir patarimai dėl saugaus vaisto naudojimo, kuriuose atsižvelgta į tai, kad duomenų apie vaisto saugumą paskirties gyvūnams, t. y.
Polish: Zaleca się dokładne kontrolowanie koni leczonych gentamycyną.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama gentamicinu gydomus arklius atidžiai stebėti, t. y.
Polish: Komitet uznał, że w przypadku każdego innego wskazania do stosowania produktu zawierającego gentamycynę do wstrzykiwań u koni wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne musiałyby przedłożyć odpowiednie dane, zgodnie z aktualnymi wymaganiami.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, jog siekdami pagrįsti visas kitas su arkliais susijusias švirkščiamųjų vaistų su gentamicinu indikacijas, pareiškėjai (rinkodaros teisės turėtojai) laikydamiesi naujausių reikalavimų turėtų pateikti atitinkamus duomenis.
Polish: O-adenylotransferazy (ANT) - katalizują adenylację grupy hydroksylowej zależną od ATP
Lithuanian: O-adeniltransferazės (ANT) - katalizuoja nuo adenozintrifosfato (ATP) priklausomą hidroksilo grupės adenilinimą;
Polish: NDopharma Research B.V.
Lithuanian: Lietuva Dopharma Research B.
Polish: LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Lithuanian: Ispanija LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.
Polish: Gentamycyna nie przedostaje się do wnętrza komórek ani do ropni.
Lithuanian: Gentamicinas neįsiskverbia nei į ląstelių vidų, nei į abscesus.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki i uniknięcia niedostatecznego dawkowania lub przedawkowania należy z jak największą dokładnością określić masę ciała.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozavimą, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį, kad būtų išvengta vaisto perdozavimo arba gydymo pernelyg maža vaisto doze.
Polish: CVMP zauważył, że brak jest maksymalnego limitu pozostałości (MRL) gentamycyny w przypadku koni.
Lithuanian: CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad didžiausia leidžiamoji gentamicino koncentracija (DLK) arkliams nenustatyta.
Polish: Jest to spowodowane głównie jej szybkim działaniem bakteriobójczym względem bakterii Gram-ujemnych, w przypadku których istnieje wyłącznie ograniczona liczba metod leczenia, stabilnością chemiczną oraz synergią z antybiotykami beta-laktamowymi.
Lithuanian: Tokia padėtis susiklostė visų pirma dėl spartaus gentamicino baktericidinio poveikio gramneigiamoms bakterijoms, kurias veikia tik nedaug vaistų, jo cheminio stabilumo ir sinergijos su betalaktamų grupės antibiotikais.
Polish: N-acetylotransferazy (AAC) - katalizują acetylację grupy aminowej zależną od acetylo-CoA
Lithuanian: N-acetiltransferazės (AAC) - katalizuoja nuo acetil-CoA molekulės priklausomą amino grupės acetilinimą;
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u koni wytwarzających mleko lub mięso przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Neregistruota naudoti arkliams, kurių mėsa ar pienas skirtas žmonių maistui.
Polish: Ponadto wyższe zatwierdzone dawki (np. Genta Equine 10% roztwór do wstrzykiwań) mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa zwierząt docelowych ze względu na rozpoznaną toksyczność gentamycyny względem nerek.
Lithuanian: , Genta Equine 10 % injekcinio tirpalo) dozės gali kelti grėsmę paskirties gyvūnų saugumui.
Polish: W związku z tym rozpatrzono wyłącznie pytania naukowe skierowane do CVMP w powiadomieniu o procedurze arbitrażowej, które wymieniono poniżej.
Lithuanian: Todėl aptarti ir toliau pateikiami tik kreipimosi pranešime CVMP pateikti moksliniai klausimai.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, gentamycyna.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai vaistai, gentamicinas.
Polish: Obecna wiedza sugeruje, że u źrebiąt, w szczególności nowo narodzonych, istnieje większe ryzyko wystąpienia toksyczności względem nerek wywołanej gentamycyną w porównaniu z osobnikami dorosłymi.
Lithuanian: Šiuo metu turimos žinios leidžia manyti, kad, palyginti su suaugusiais arkliais, kumeliukams, ypač naujagimiams kyla didesnis gentamicino sukeliamo nefrotoksiškumo pavojus.
Polish: Gentamycyna nie jest dystrybuowana w płynie mózgowo-rdzeniowym.
Lithuanian: Gentamicinas nepatenka į cerebrospinalinį skystį.
Polish: Zaleca się szczególną ostrożność w przypadku stosowania gentamycyny u koni starszych, koni z gorączką, endotoksemią i posocznicą oraz koni odwodnionych.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikėtų laikytis gentamiciną naudojant seniems arkliams arba arkliams, kurie karščiuoja, kuriems prasidėjusi endotoksemija, sepsis ir diagnozuota dehidratacija.
Polish: W związku z tym poproszono CVMP o dokonanie ponownej oceny dostępnych danych, a także o zalecenie uzasadnionych naukowo wskazań oraz bezpiecznego i skutecznego schematu dawkowania u koni.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šias įvairias indikacijas ir dozavimo režimus, yra labai nedaug, todėl CVMP buvo paprašyta peržiūrėti turimus duomenis ir rekomenduoti moksliškai pagrįstas indikacijas bei saugų ir veiksmingą dozavimo režimą arkliams.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Bezpieczeństwo stosowania u ciężarnych klaczy jest nieznane.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Saugumas kumelingoms kumelėms neištirtas.
Polish: CVMP uznał również, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających gentamycynę do wstrzykiwań u koni będzie korzystny, gdy dawkowanie u dorosłych koni (przy odpowiednich ostrzeżeniach oraz zaleceniach dotyczących dawkowania) zostanie zmienione w następujący sposób:
Lithuanian: CVMP taip pat laikėsi nuomonės, arkliams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, naudos ir rizikos santykis bus teigiamas, kai jų dozavimo režimas suaugusiems arkliams (pateikus atitinkamus įspėjimus ir patarimus dėl dozavimo) bus pakeistas į tokį dozavimo režimą:
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) zwiększa ryzyko wystąpienia toksyczności względem nerek i może doprowadzić do zwiększenia częstości występowania bakterii opornych na gentamycynę.
Lithuanian: Nukrypus nuo vaisto apraše pateiktos vaisto naudojimo instrukcijos, didėja nefrotoksiškumo pavojus ir gali padidėti gentamicinui atsparių bakterijų paplitimas.
Polish: Stopień zabijania zwiększa się wraz ze wzrostem stężenia gentamycyny powyżej stężenia minimalnego (MIC) dla danego patogenu Gram-ujemnego, przy optymalnym stosunku maksymalnego stężenia w surowicy krwi (Cmax) do MIC wynoszącym 8-10.
Lithuanian: Baktericidinis gentamicino poveikis stiprėja, kai jo koncentracija pakyla virš tam tikros gramneigiamos bakterijos mažiausios slopinamosios koncentracijos (MSK) ribos, o optimalus didžiausios koncentracijos serume (Cmax) ir MSK santykis yra 8-10.
Polish: Najczęstszym typem oporności na aminoglikozydy jest modyfikacja enzymatyczna.
Lithuanian: Fermentinė modifikacija yra labiausiai paplitusi atsparumo aminoglikozidams rūšis.
Polish: Nie zaleca się stosowania gentamycyny u źrebiąt i nowo narodzonych koni.
Lithuanian: Naudoti gentamiciną kumeliukams ir naujagimiams nerekomenduojama.
Polish: Jednak badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały toksyczność względem nerek u płodu.
Lithuanian: Tačiau atlikus tyrimus su laboratoriniais gyvūnais, surinkta duomenų, kurie patvirtina toksinį vaisto poveikį vaisiaus inkstams.
Polish: CVMP uznał, że dawka ta znalazła poparcie w doświadczeniach klinicznych, uwzględniając fakt, iż jedno podanie na dobę zmniejszyłoby ryzyko wystąpienia toksyczności względem nerek u dorosłych koni (w porównaniu do częstszych podań w ciągu doby) oraz ryzyko wystąpienia teoretycznego pojęcia oporności adaptacyjnej.
Lithuanian: CVMP nuomone, ši dozė yra pagrįsta klinikine patirtimi, atsižvelgiant į tai, kad vaistą vartojant vieną kartą per parą sumažėtų nefrotoksiškumo suaugusiems arkliams pavojus (palyginti su dažnesniu vaisto naudojimu per 24 val.
Polish: W jednym mechanizmie gentamycyna może zakłócać prawidłową polimeryzację aminokwasów i elongację łańcucha białkowego.
Lithuanian: Veikiant vienam mechanizmui, gentamicinas gali sutrikdyti sklandžią amino rūgšties polimerizaciją ir pailgėjimą.
Polish: FATRO S.p.A.
Lithuanian: Čekija FATRO S.p.A.
Polish: Gentamycyna ulega dezaktywacji w obecności pozostałości po reakcji zapalnej, w środowisku ubogim w tlen oraz przy niskim pH.
Lithuanian: Gentamiciną deaktyvina susidarę uždegiminio proceso produktai, mažai deguonies turinti aplinka ir žemas pH.
Polish: Gentamycyna to lek przeciwdrobnoustrojowy o wąskim spektrum, działający na bakteriobójczo względem bakterii Gram-ujemnych i niedziałający na bakterie beztlenowe oraz mykoplazmy.
Lithuanian: Gentamicinas yra siauro spektro gramneigiamas bakterijas veikianti antimikrobinė medžiaga, kuri neveikia anaerobinių bakterijų ir mikoplazmų.
Polish: Gentamycyna ulega dezaktywacji w obecności pozostałości po reakcji zapalnej, w środowisku ubogim w tlen oraz przy niskim pH. Gentamycyna jest eliminowana w postaci niezmienionej przez nerki poprzez filtrację kłębuszkową w ilości odpowiadającej 85-95% podanej dawki.
Lithuanian: Gentamicinas nepakitęs pašalinamas iš organizmo per inkstus, vykstant glomerulų filtracijai (85-95 % vaisto dozės).
Polish: Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
Lithuanian: Franklin Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Lithuanian: Ispanija Industrial Veterinaria, S.A.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania tych produktów u źrebiąt.
Lithuanian: Todėl naudoti šiuos vaistus kumeliukams nerekomenduojama.
Polish: Jednak w kontekście zarówno skutecznego schematu dawkowania, jak i bezpieczeństwa zwierząt docelowych uznano, że źrebięta, szczególnie nowo narodzone, istotnie różnią się od dorosłych koni.
Lithuanian: Tačiau pripažinta, kad gydant kumeliukus, ypač naujagimius, veiksmingas gentamicino dozavimo režimas ir saugumo paskirties gyvūnams charakteristikos labai skiriasi, palyginti su suaugusiais arkliais.
Polish: Jest to spowodowane głównie jej szybkim działaniem bakteriobójczym względem bakterii Gram-ujemnych, stabilnością chemiczną oraz synergią z antybiotykami beta-laktamowymi.
Lithuanian: Gentamicinas taip naudojamas ypač dėl spartaus jo baktericidinio poveikio gramneigiamoms bakterijoms, jo cheminio stabilumo ir sinergijos su betalaktamų grupės antibiotikais.
Polish: Nazwa produktu Nazwa międzynarodowa
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Polish: Inny mechanizm, który uaktywnia się w małych stężeniach, powoduje, iż tRNA nieprawidłowo odczytuje kodony aminokwasowe i zaburzona zostaje korekcja błędów.
Lithuanian: Kitas mechanizmas dažniausiai veikia esant nedidelei vaisto koncentracijai, kai tRNR neteisingai „perskaito" amino rūgšties kodonus ir sutrinka jų „patikrinimas".
Polish: Szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania gentamycyny z innymi produktami leczniczymi o potencjalnej toksyczności względem nerek (zawierającymi np. NLPZ, furosemid oraz inne aminoglikozydy).
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikėtų laikytis gentamiciną naudojant kartu su kitais vaistais, kurie gali būti nefrotoksiški (pvz.
Polish: Szczególne obawy budzi toksyczność względem nerek u źrebiąt.
Lithuanian: Nefrotoksiškumo kumeliukams klausimas kelia itin didelį rūpestį.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania u ciężarnych klaczy jest nieznane.
Lithuanian: Saugumas kumelingoms kumelėms neištirtas.
Polish: W związku z tym CVMP uznał, że u źrebiąt nie należy określać konkretnego schematu dawkowania, a obecnie zatwierdzone schematy dawkowania u źrebiąt należy usunąć z informacji o produkcie ze względu na brak danych o bezpieczeństwie zwierząt docelowych, w szczególności w odniesieniu do toksyczności względem nerek.
Lithuanian: Todėl CVMP laikosi nuomonės, kad dėl duomenų apie vaisto saugumą paskirties gyvūnams, ypač susijusių su nefrotoksiškumu, stokos preparato informaciniuose dokumentuose nereikėtų nurodyti jokio kumeliukams taikytino dozavimo režimo ir kad iš jų reikėtų išbraukti šiuo metu patvirtintus kumeliukams taikytinus dozavimo režimus.
Polish: Gentamycyna nie działa na bakterie beztlenowe ani na mykoplazmy.
Lithuanian: Gentamicinas neveikia anaerobinių bakterijų ir mikoplazmų.
Polish: Nie należy przekraczać schematu dawkowania.
Lithuanian: Neviršyti dozavimo režimo ribų.
Polish: CVMP uznał stosunek korzyści do ryzyka stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających gentamycynę do wstrzykiwań u koni za korzystny w następującym wskazaniu:
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad arkliams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas esant šiai indikacijai:
Polish: Toksyczność względem nerek ze strony gentamycyny stanowi główne zagrożenie dla zwierzęcia docelowego, które mogłoby wystąpić w przypadku dawek leczniczych.
Lithuanian: Nefrotoksiškumas yra pagrindinė paskirties gyvūnams gentamicino keliama rizika, kuri gali pasireikšti naudojant terapines šio vaisto dozes.
Polish: Gentamycynę uznaje się środek przeciwdrobnoustrojowy o wąskim spektrum działania bakteriobójczego w zakażeniach wywołanych przez bakterie Gram-ujemne (np. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Lithuanian: Gentamicinas daugiausia laikomas siauro spektro gramneigiamas bakterijas (pvz., E.
Polish: Wiadomo, że gentamycyna wywołuje toksyczność względem nerek nawet w dawkach leczniczych.
Lithuanian: Gerai žinoma, kad net terapinėmis dozėmis naudojamas gentamicinas yra nefrotoksiškas.
Polish: GENTAMICIVEN Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Lithuanian: VETERSAN GENTAMICINA Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Polish: W związku z tym Komitet stwierdził, że pojedyncza dawka gentamycyny wynosząca 6,6 mg/kg masy ciała, podawana dożylnie raz na dobę przez 3-5 kolejnych dni, stanowiłaby skuteczną dawkę u dorosłych koni w przypadku stosowania zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego (ChPL).
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad pagal vaisto aprašą į veną kartą per parą 3-5 dienas iš eilės naudojama viena 6,6 mg kg KS gentamicino dozė būtų veiksminga gydant suaugusius arklius.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania:
Lithuanian: Informacinis lapelis:
Polish: „pojedyncza dawka gentamycyny wynosząca 6,6 mg/kg masy ciała, podawana dożylnie raz na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
Lithuanian: „Viena 6,6 mg/kg kūno svorio dozė leidžiama į veną kartą per parą 3-5 dienas iš eilės.
Polish: Konie nieprzeznaczona do spożycia przez ludzi, psy, koty
Lithuanian: Arkliai, kurie nėra skirti žmonių maistui, šunys, katės.
Polish: Stosować wyłącznie na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania przeprowadzonej przez odpowiedzialnego weterynarza.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Polish: Cielęta, źrebięta oraz prosięta w wieku jednego miesiąca
Lithuanian: 1 mėnesio veršeliai, kumeliukai ir paršeliai.
Polish: LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Lithuanian: Via Augusta, 302
Polish: Nie stosować w przypadkach rozpoznanego zaburzenia czynności nerek.
Lithuanian: Nenaudoti, kai žinoma, kad gyvūno inkstų veikla sutrikusi.
Polish: CVMP uznał stosunek korzyści do ryzyka stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających gentamycynę do wstrzykiwań u koni za niekorzystny w przypadku źrebiąt.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad arkliams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, naudos ir rizikos santykis gydant kumeliukus yra neigiamas.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie (konie nieprzeznaczone do produkcji żywności).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliai (nemaistiniai arkliai).
Polish: Podmiot odpowiedzialny nie przestawił badań dotyczących marginesu bezpieczeństwa stosowania obecnie zatwierdzonych schematów dawkowania.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai nepateikė šiuo metu patvirtintų dozavimo režimų saugumo koeficiento tyrimų, tokių tyrimų nerasta ir mokslinėje literatūroje.
Polish: Pojedyncza dawka gentamycyny wynosząca 6,6 mg/kg masy ciała, podawana dożylnie raz na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
Lithuanian: Viena 6,6 mg/kg kūno svorio dozė leidžiama į veną kartą per parą 3-5 dienas iš eilės.
Polish: O-fosfotransferazy (APH) - katalizują fosforylację grupy hydroksylowej zależną od ATP Dwa inne mechanizmy oporności obejmują mutacje rybosomalne miejsca wiązania aminoglikozydówpodjednostki 30S - oraz zmniejszanie przez bakterie przepuszczalności dla aminoglikozydów.
Lithuanian: Du kiti atsparumo mechanizmai susiję su ribosomų mutacijomis aminoglikozidų jungimosi vietoje, 30s subvienete, ir su tuo, kad bakterijos sumažina aminoglikozidų skvarbą.
Polish: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Chorwacja
Lithuanian: 10000 Zagreb
Polish: Barcelona - Ripoll, Km 17 08150 Parets del Vallès Barcelona
Lithuanian: 08150 Parets del Vallès Barcelona
Polish: CVMP uznał, że brak danych oraz ograniczone dowody naukowe poparłyby wyłącznie wąskie wskazanie, tj. „w leczeniu zakażeń dolnych dróg oddechowych u koni, wywołanych prze tlenowe bakterie Gram-ujemne wrażliwe na gentamycynę".
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad dėl duomenų stokos ir negausių mokslinių įrodymų būtų galima pagrįsti tik siaurą gentamicino indikaciją, t.
Polish: Produktem referencyjnym jest Gentaject 10% roztwór do wstrzykiwań u koni, który jest dopuszczony do obrotu w Irlandii od 1988 r. (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Lithuanian: (VPA 10976/2/1; „Franklin Pharmaceuticals Ltd").
Polish: Dla zatwierdzonego schematu dawkowania nie określono marginesu bezpieczeństwa.
Lithuanian: Pagal patvirtintą dozavimo režimą naudojamo gentamicino saugumo koeficientas nenustatytas.
Polish: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Lithuanian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Polish: Różnice pomiędzy nerkami nowo narodzonych źrebiąt i dorosłych osobników polegają m.in. na wolniejszym klirensie gentamycyny u źrebiąt.
Lithuanian: Gentamicino klirensas iš naujagimių kumeliukų inkstų yra lėtesnis, nei iš suaugusiųjų.
Polish: Bydło, koń, świnia
Lithuanian: Galvijai, arkliai, kiaulės.
Polish: Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem gatunków docelowych „w leczeniu zakażeń dolnych dróg oddechowych u koni, wywołanych przez tlenowe bakterie Gramujemne wrażliwe na gentamycynę".
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Gentamicinui jautrių aerobinių gramneigiamų bakterijų sukeltoms arklių apatinių kvėpavimo takų infekcijoms gydyti.
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających gentamycynę w postaci roztworu do wstrzykiwań u koni w celu wprowadzenia poprawek do charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek dla użytkownika przedstawionych w aneksie III.
Lithuanian: I priedą) naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai; CVMP rekomendavo keisti injekcinių tirpalų forma pateikiamų arkliams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, rinkodaros leidimų sąlygas, kad vaistų aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai būtų iš dalies pakeisti taip, kaip išdėstyta III priede.
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Lithuanian: Atitinkamų vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyrių pakeitimai
Polish: W ramach niniejszej procedury przedstawiono zaledwie jedno badanie własne, którego wyniki uzasadniały zatwierdzony schemat dawkowania produktu.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti patvirtintą į šią kreipimosi procedūrą įtraukto vaisto dozavimo režimą, pateiktas tik vienas bendrovės atliktas tyrimas.
Polish: Jeśli kontrolowanie parametrów krwi jest możliwe, docelowe maksymalne stężenia gentamycyny w osoczu powinny wynosić ok. 16-20 µg/ml.
Lithuanian: Terapinis gentamicino koncentracijos kraujyje stebėjimas taip pat rekomenduojamas, nes žinoma, kad viršutinė ir apatinė susidariusios gentamicino koncentracijos plazmoje ribos pavienių gyvūnų kraujyje gali skirtis. Jeigu yra galimybė stebėti vaisto koncentraciją kraujyje, tikslinė viršutinė gentamicino koncentracijos plazmoje riba turėtų būti maždaug 16-20 µg/ml.
Polish: Skuteczności (EWP) CVMP w sprawie szeregu aspektów bezpiecznego schematu dawkowania gentamycyny u koni.
Lithuanian: Dėl kelių saugaus gentamicino dozavimo režimo gydant arklius aspektų konsultuotasi su CVMP antimikrobinių medžiagų darbo grupe (AWP) ir Veiksmingumo darbo grupe (EWP).
Polish: MAYCOLI INYECTABLE Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Lithuanian: Gentacin, injekcinis tirpalas Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Polish: Brak jest wiedzy na temat dodatkowego działania gentamycyny względem nerek źrebiąt, w szczególności nowo narodzonych.
Lithuanian: Gentamicino saugumas kumeliukams neištirtas; žinių apie kitus gentamicino sukeliamus reiškinius kumeliukų, ypač naujagimių, inkstams taip pat nėra.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania produktu u źrebiąt.
Lithuanian: Todėl šio vaisto nerekomenduojama naudoti kumeliukams.
Polish: Na podstawie wszystkich dostępnych dowodów CVMP uznał, że pojedyncza dzienna dawka wynosząca 6,6 mg gentamycyny/kg masy ciała, podawana dożylnie, stanowiłaby dawkę skuteczną, biorąc pod uwagę pożądaną charakterystykę PK/PD antybiotyku zależnego od stężenia, tj. stosunek optymalnego maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) względem MIC wynoszący 8-10 oraz zakładając wartość MIC względem bakterii na poziomie ≤2 µg/ml.
Lithuanian: optimalus didžiausios koncentracijos serume (Cmax) ir MSK santykis yra 8-10, ir darant prielaidą, kad bakterijų MSK yra ≤2 µg/ml, viena kartą per parą į veną leidžiama 6,6 mg/kg KS gentamicino dozė būtų veiksminga.
Polish: Gatunek docelowy Konie (konie nieprzeznaczone do produkcji żywności).
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys Arkliai (nemaistiniai arkliai).
Polish: Bydło, świnia, koń zadeklarowany jako nieprzeznaczony na ubój do spożycia przez ludzi, kot, pies
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, neskerdžiami arkliai, kurie nėra skirti žmonių maistui, katės, šunys.
Polish: Brak danych oraz ograniczone dowody naukowe poparłyby wyłącznie wąskie wskazanie, tj. „w leczeniu zakażeń dolnych dróg oddechowych u koni, wywołanych prze tlenowe bakterie Gram-ujemne wrażliwe na gentamycynę".
Lithuanian: Dėl duomenų stokos ir negausių mokslinių įrodymų būtų galima pagrįsti tik siaurą gentamicino indikaciją, t.
Polish: 90 (3 x 30) tabletek
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių
Polish: Kod ATC: J05AR18.
Lithuanian: ATC kodas - J05AR18.
Polish: Stężenie kobicystatu zmniejsza się i może nie zapewniać wystarczającego wzmocnienia.
Lithuanian: Kobicistato koncentracija mažėja ir gali neužtikrinti pakankamo sustiprinimo.
Polish: Pacjentów stratyfikowano według poprzedniego schematu leczenia.
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti pagal ankstesnę gydymo schemą.
Polish: Od czasu ostatniej analizy zidentyfikowano 6 nowych przypadków (5 ważnych i 1 nieważny).
Lithuanian: Nuo praėjusios apžvalgos nustatyti 6 nauji atvejai (5 pasitvirtino, 1 - ne).
Polish: W analizie nieproporcjonalności nie wyłoniono zdarzeń, które spełniałyby kryteria sygnału niewspółmiernego raportowania.
Lithuanian: Atlikus neproporcingumo analizę nebuvo nustatyta reiškinių, kurie būtų atitikę signalizavimo apie neproporcingą pranešimų teikimą kriterijus.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki kolchicyny.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti kolchicino dozę.
Polish: 3 Są to produkty lecznicze z tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Lithuanian: 3 Tai yra vienos klasės vaistiniai preparatai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Genvoya [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Genvoya [tik ant išorinės pakuotės]
Polish: Do zakończenia 48. tygodnia żadnego z pacjentów nie zakwalifikowano do analizy oporności.
Lithuanian: Iki 48 savaitės nė vienas pacientas nebuvo tinkamas atsparumo analizei.
Polish: Początkowy schemat leczenia
Lithuanian: Pradinė gydymo schema
Polish: Długoterminowe skutki znacznego zwiększenia ekspozycji na progestagen są nieznane.
Lithuanian: Žymaus progestogenų ekspozicijos padidėjimo ilgalaikis poveikis nežinomas.
Polish: 1 Jeśli dostępne są dane z badań dotyczących interakcji lekowych.
Lithuanian: 1 Kai yra vaistų sąveikos tyrimų duomenų.