FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Månadsbehandling med Buvidal kan påbörjas efter inledande behandling med veckodos av Buvidal, i enlighet med dosomvandlingen i tabell 2 och när patienter har stabiliserats på veckobehandling (efter fyra veckor eller mer, när detta är möjligt).
Icelandic: Mánaðarlega meðferð með Buvidal má hefja eftir innleiðingu á vikulegum skömmtum af Buvidal í samræmi við umreiknitöflu fyrir skammta í töflu 2, eftir að sjúklingar hafa náð jafnvægi með vikulegri meðferð (eftir fjórar vikur eða meira, þar sem gagnlegt er).
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet hos patienter med respiratorisk insufficiens (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, astma, cor pulmonale, minskad respiratorisk reserv, hypoxi, hyperkapni, befintlig andningsdepression eller kyfoskolios).
Icelandic: Búprenorfín skal nota af varúð hjá sjúklingum með öndunarbilun (t.d. langvinna lungnateppu, astma, lungnahjartastækkun (cor pulmonale), minnkaða öndunargetu (decreased respiratory reserve), súrefnisþurrð, koltvísýringshækkun í blóði (hypercapnia), öndunarbælingu eða kryppu og hryggskekkju (kyphoscoliosis).
Swedish: Långtidsbehandling under de tre sista månaderna av graviditeten kan orsaka abstinenssyndrom hos det nyfödda barnet (t.ex. hypertoni, neonatal tremor, neonatal agitation, myoklonus eller konvulsioner).
Icelandic: Langtímameðferð á síðustu þremur mánuðum meðgöngu getur framkallað fráhvarfseinkenni hjá nýburum (t.d. ofstælingu, nýburaskjálfta, nýburaæsingi, vöðvakippi eða krampa).
Swedish: Norbuprenorfin är en μ-opioidagonist med svag egenaktivitet.
Icelandic: Norbúprenorfín er µ-ópíóíð örvi með væga innri verkun.
Swedish: Eftersom äldre patienter kan ha nedsatt njur-/leverfunktion kan emellertid en dosjustering vara nödvändig (se "Nedsatt leverfunktion" och "Nedsatt njurfunktion" nedan).
Icelandic: Hins vegar getur skammtaaðlögun reynst nauðsynleg fyrir eldri sjúklinga með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá Skert lifrarstarfsemi og Skert nýrnastarfsemi að neðan).
Swedish: - Dåsighet: Detta läkemedel kan orsaka dåsighet, speciellt när det används tillsammans med alkohol eller andra substanser som dämpar det centrala nervsystemet (substanser som gör viss hjärnaktivitet långsammare) som till exempel bensodiazepiner, andra läkemedel som dämpar ångest eller orsakar sömnighet, pregabalin eller gabapentin.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið svefndrunga, sérstaklega þegar það er notað með áfengi eða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið (efni sem hægja á ákveðinni heilastarfsemi) eins og benzódíazepínum (róandi lyfjum) eða öðrum lyfjum sem draga úr kvíða eða valda syfju, pregabalíni eða gabapentíni.
Swedish: Reaktionerna på injektionsstället var alla lätta eller måttliga i svårighetsgrad och de flesta reaktioner var övergående.
Icelandic: öll væg eða miðlungs mikil og flest tilvikin voru skammvinn.
Swedish: Buvidal kan göra dig sömnig och yr.
Icelandic: Buvidal getur valdið syfju og svima.
Swedish: Den maximala dosen per vecka för patienter som står på veckobehandling med Buvidal är 32 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á viku hjá sjúklingum sem fá Buvidal vikulega er 32 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
Swedish: Hos patienter som får behandling med naltrexon kan de avsedda terapeutiska effekterna av buprenorfinadministrering blockeras av naltrexon.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem þegar fá meðferð með naltrexón getur naltrexón hamlað tilætlaðri verkun búprenorfíns.
Swedish: Preliminära symptom på överdosering kan också vara överdriven svettning, somnolens, amblyopi, mios, hypotension, illamående, kräkningar och/eller talstörningar.
Icelandic: Fyrstu einkenni ofskömmtunar geta einnig verið mikill sviti, svefnhöfgi, sjóndepurð, ljósopsþrenging, lágþrýstingur, ógleði, uppköst og/eða talraskanir.
Swedish: • Får ej användas om säkerhetssprutan är trasig eller om förpackningen skadats.
Icelandic: - Lyfið má ekki nota ef öryggissprautan er brotin eða umbúðir skemmdar.
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð í sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Buprenorfin kan orsaka dåsighet, yrsel eller nedsatt tankeförmåga, särskilt under behandlingens insättande och under dosjustering.
Icelandic: Búprenorfín getur valdið svefndrunga, sundli eða skertri dómgreind, sérstaklega á meðan á innleiðingu meðferðar eða breytingu skammtastærðar stendur.
Swedish: Bild 5:
Icelandic: Mynd 5:
Swedish: - sköldkörtelproblem - en binjurebarksjukdom (t.ex. Addisons sjukdom) - gallblåsebesvär
Icelandic: - ert með sjúkdóm í nýrnahettuberki (t.d. Addison-sjúkdómur) - ert með gallblöðruvandamál
Swedish: Subkutan administrering av Buvidal leder till signifikant lägre plasmakoncentrationer av norbuprenorfinmetaboliten jämfört med administrering av sublingualt buprenorfin, på grund av undvikande av första-passagemetabolism.
Icelandic: Lyfjagjöf undir húð með Buvidal veldur marktækt lægri plasmaþéttni norbúprenorfín umbrotsefnis samanborið við að gefa búprenorfín undir tungu þar sem farið er framhjá umbrotum vegna fyrstu umferðar um lifur.
Swedish: 0,27 ml = 96 mg
Icelandic: 96 mg / 0,27 ml
Swedish: 1,2-faldig ökning
Icelandic: 1,2-föld aukning
Swedish: • Buprenorfin metaboliseras primärt av CYP3A4 till norbuprenorfin.
Icelandic: Búprenorfín er brotið niður í norbúprenorfín aðallega af CYP3A4.
Swedish: Spektrumet av avvikelser sträcker sig från övergående asymptomatiska ökningar av levertransaminaser till fallrapporter om cytolytisk hepatit, leversvikt, levernekros, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati och dödsfall.
Icelandic: Birtingarmynd þessara áhrifa eru frá tímabundnum, einkennalausum hækkunum á lifrartransamínösum allt til frumueyðandi lifrarbólgu (cytolytic hepatitis), lifrarbilunar, lifrardreps, lifrarog nýrnaheilkenna, lifrarheilakvilla (hepatic encephalopathy) og dauða.
Swedish: Att ta för mycket bensodiazepiner tillsammans med Buvidal kan leda till dödsfall eftersom båda läkemedlen kan orsaka mycket långsam och ytlig andning (andningsdepression).
Icelandic: Ef of stór skammtur er tekinn af benzódíazepínum samhliða Buvidal getur slíkt leitt til dauða þar sem bæði lyfin geta valdið mjög hægri eða grunnri öndun (öndunarbælingu).
Swedish: Den maximala dosen per månad, om du står på månadsbehandling med Buvidal, är 128 mg med en ytterligare dos på 8 mg.
Icelandic: Hámarkskammtur á mánuði ef þú er á mánaðarlegri Buvidal meðferð er 128 mg með 8 mg viðbótarskammti.
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2)
Icelandic: - Á meðan haldið er um nálarhlíf sprautunnar, ýtið bullupinnanum inn í bullutappann með því að snúa bullupinnanum varlega réttsælis þar til hann er festur (sjá mynd 2)
Swedish: Yrsel (vertigo)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2).
Icelandic: - Á meðan haldið er um nálarhlíf sprautunnar, ýtið bullupinnanum inn í bullutappann með því að snúa bullupinnanum varlega réttsælis þar til hann er festur (sjá mynd 2).
Swedish: Buvidal är en injektionsvätska, depotlösning.
Icelandic: Buvidal er stungulyf, forðalausn.
Swedish: Buvidal 64 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 96 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 128 mg injektionsvätska, depotlösning
Icelandic: Buvidal 64 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 96 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 128 mg stungulyf, forðalausn
Swedish: Att byta från sublinguala buprenorfinläkemedel till Buvidal Patienter som behandlats med sublingualt buprenorfin kan övergå direkt till veckodosering eller månadsdosering av Buvidal, med en början dagen efter den sista sublinguala behandlingsdosen med dagligt buprenorfin i enlighet med dosrekommendationerna i tabell 1.
Icelandic: Skipt úr búprenorfín lyfi gefið undir tungu í Buvidal Hægt er að skipta beint úr meðferð sjúklinga sem fá búprenorfín undir tungu yfir í vikulega eða mánaðarlega meðferð með Buvidal, sem hefst daginn eftir síðasta daglega meðferðarskammtinn af búprenorfíni undir tungu í samræmi við skammtaráðleggingarnar í töflu
Swedish: Opioider kan öka trycket i cerebrospinalvätskan, vilket kan orsaka krampanfall.
Icelandic: Ópíóíðar geta hækkað þrýsting í heila- og mænuvökva sem getur leitt til floga.
Swedish: • antipsykotika (används för att behandla psykiska sjukdomar som till exempel schizofreni)
Icelandic: • geðrofslyf (notuð til að meðhöndla geðsjúkdóma svo sem geðklofa)
Swedish: Opioider bör användas med försiktighet hos patienter med myxödem, hypotyreos eller adrenokortikal insufficiens (t.ex. Addisons sjukdom).
Icelandic: Ópíóíða skal nota með varúð í sjúklingum með slímbjúg (myxoedema), skjaldvakabrest eða skerta nýrnahettustarfsemi (t.d. Addisons sjúkdóm).
Swedish: - Medan du håller säkerhetssprutan i nålskyddsenheten på det sätt som visas (se bild 4), dra försiktigt nålskyddet rakt av.
Icelandic: öryggissprautunnar eins og sýnt er (sjá mynd 4), togið nálarhlífina beint af.
Swedish: Jämviktskoncentrations(steady state-) exponering uppnås vid den fjärde veckodosen.
Icelandic: Útsetning nær jafnvægi við fjórða vikulega skammt.
Swedish: Ökat alaninaminotransferas Ökat aspartataminotransferas Ökade leverenzymer
Icelandic: Aukinn aspartatamínótransferasi
Swedish: Dosen får inte administreras intravaskulärt (intravenöst), intramuskulärt eller intradermalt (i huden) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki má gefa skammtinn í bláæð, í vöðva eða í húð (sjá kafla 4.4).
Swedish: • CYP3A4-inducerare kan inducera metabolismen av buprenorfin, vilket leder till minskade nivåer av buprenorfin.
Icelandic: CYP3A4-örvar geta örvað niðurbrot búprenorfíns sem leiðir til lækkaðra gilda búprenorfíns.
Swedish: - Diagnos av orelaterade medicinska tillstånd: Detta läkemedel kan dölja smärta och göra det svårt att diagnostisera vissa sjukdomar.
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
Swedish: Buprenorfin kan orsaka allvarlig, eventuellt dödlig, andningsdepression hos barn och ickeopioidberoende personer vid oavsiktlig eller avsiktlig användning.
Icelandic: Búprenorfín gæti valdið alvarlegri, mögulega bannvænni öndunarbælingu hjá börnum og öðrum einstaklingum sem ekki eru háðir ópíóíðum og gætu notað lyfið af ásettu eða fyrir slysni.
Swedish: Hjälpämnen: Sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, N-metylpyrrolidon
Icelandic: Lesitín úr sojabaunum, glýseról díóleat, N-metýlpýrrólídón
Swedish: Bild 5
Icelandic: Mynd 5
Swedish: Buvidal 8 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 16 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 24 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 32 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 64 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 96 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 128 mg injektionsvätska, depotlösning buprenorfin
Icelandic: Buvidal 8 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 16 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 24 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 32 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 64 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 96 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 128 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
Swedish: Nålskyddet hjälper till att förebygga stickskador från nålen.
Icelandic: Nálarhlífin hjálpar við að fyrirbyggja stunguáverka.
Swedish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Icelandic: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg innihalda lítið magn af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
Swedish: Buvidal 8 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 16 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 24 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 32 mg injektionsvätska, depotlösning
Icelandic: Buvidal 8 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 16 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 24 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 32 mg stungulyf, forðalausn
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: - Leitið til læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Swedish: Försiktighetsåtgärder innan behandling påbörjas
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera fyrir upphaf meðferðar (innleiðslu)
Swedish: Effekt och säkerhet med Buvidal vid behandling av opioidberoende fastställdes i en pivotal, randomiserad, dubbelblind, dubbel-dummy, aktivt kontrollerad, fas 3-studie med flexibel dosering hos patienter med måttligt till svårt opioidberoende.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi Buvidal í meðferð á ópíóíðafíkn eru fengnar úr 3. stigs lykilrannsókn sem var slembiröðuð, tvíblind, með tveimur lyfleysum (double dummy), virkum samanburði og með breytilegum skammti hjá sjúklingum með meðalmikla eða alvarlega ópíóíðafíkn.
Swedish: Opioider bör därför användas med försiktighet hos patienter med huvudskador, intrakraniella skador, eller under andra omständigheter där det cerebrospinala trycket kan öka, eller om patienten tidigare drabbats av krampanfall.
Icelandic: Því ætti að nota ópíóíða með varúð hjá sjúklingum með höfuðáverka, áverka innan höfuðkúpu eða við aðrar aðstæður þar sem þrýstingur í heila- og mænuvökva getur verið aukinn eða hjá sjúklingum sem hafa fengið flog.
Swedish: Läkemedlets depåegenskaper ska övervägas under behandling, inklusive vid insättning och utsättning.
Icelandic: Forðaverkunareiginleika lyfsins ber að hafa í huga meðan á meðferð stendur, þ.m.t. meðan á innleiðslu og meðferðarlokum stendur.
Swedish: Den långa verkningstiden för buprenorfin och den förlängda frisättningen i samband med Buvidal bör beaktas när det ska beslutas om hur lång behandlingstid som behövs för att häva effekterna vid en överdos, (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Taka skal tillit til langrar verkunar búprenorfíns og forðaverkunar Buvidal þegar lengd meðferðar er ákveðin til að meðhöndla áhrif ofskömmtunar, (sjá kafla 4.4).
Swedish: Före
Icelandic: Fyrir
Swedish: Styrkorna 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Icelandic: Styrkleikar 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg innihalda lítið magn af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
Swedish: Bild 7:
Icelandic: Mynd 7:
Swedish: Den maximala dosen per månad för patienter som står på månadsbehandling med Buvidal är 128 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á mánuði hjá sjúklingum sem fá Buvidal mánaðarlega er 128 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
Swedish: • andra centralt dämpande substanser: Andra opioidderivat (t.ex. metadon, analgetika och hostdämpande läkemedel), vissa antidepressiva läkemedel, sederande H1-receptorantagonister, barbiturater, anxiolytika utöver bensodiazepiner, antipsykotika, klonidin och relaterade substanser.
Icelandic: öðrum ópíóíða-afleiðum (t.d. metadóni, verkjastillandi lyfjum og hóstastillandi lyfjum), ákveðnum þunglyndislyfjum, róandi H1-viðtaka blokkum, barbitúrötum, kvíðalyfjum öðrum en benzódíazepín-lyfjum, geðrofslyfjum, klónidíni og skyldum efnum.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder, som att utföra patientuppföljningsbesök med klinisk övervakning enligt patientens behov, ska vidtas vid förskrivning och administrering av buprenorfin.
Icelandic: Gripið skal til viðeigandi ráðstafana við ávísun og dreifingu búprenorfíns, eins og að sinna eftirfylgniheimsóknum með klínísku eftirliti eftir þörfum sjúklings.
Swedish: Öppna luftvägar och andningshjälp eller ventilationskontroll måste säkerställas.
Icelandic: Tryggja verður að öndunarvegur sjúklings sé opinn og aðstoð við öndun eða eftirlit í öndunarvél.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 96 mg buprenorfin
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 96 mg búprenorfín
Swedish: - Hantera säkerhetssprutan försiktigt för att undvika stickskador från nålen.
Icelandic: öryggissprautuna varlega til að fyrirbyggja stunguáverka.
Swedish: Hosta Dyspné Gäspningar Astma Bronkit
Icelandic: Andnauð Geispi Astmi
Swedish: 1,1-faldig ökning
Icelandic: 1,1-föld aukning
Swedish: Använd inte säkerhetssprutan om vätskan innehåller synliga partiklar eller är grumlig.
Icelandic: öryggissprautuna ef lausnin inniheldur sýnilegar agnir eða er gruggug.
Swedish: Bild 7
Icelandic: Mynd 7
Swedish: Andningsdepression till följd av dämpning av centrala nervsystemet är det huvudsakliga symptom som kräver behandling vid överdos med buprenorfin, eftersom det kan leda till andningsstillestånd och död.
Icelandic: Helsta einkennið sem kallar á inngrip er öndunarbæling sem afleiðing af bælingu miðtaugakerfisins ef um er að ræða ofskömmtun búprenorfíns, þar sem hún getur haft í för með stöðvun á öndun og dauða.
Swedish: Buvidal undviker första-passageeffekter och CYP3A4-hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, antifungala azoler som ketokonazol eller itrakonazol, eller makrolida antibiotika) förväntas ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen när de administreras tillsammans med Buvidal jämfört med när de administreras tillsammans med sublingualt buprenorfin.
Icelandic: Buvidal verður ekki fyrir umbrotum eftir fyrstu umferð um lifur og áætlað er að CYP3A4-hemlar (t.d. próteasahemlar eins og rítónavíri, nelfínavíri, indínavíri eða azól sveppalyf eins og ketokónazól eða ítrakónazól, makrólíðasýklalyf) hafi minni áhrif á umbrot búprenorfíns þegar þeir eru gefnir samhliða Buvidal samanborið samhliða gjöf búprenorfíns undir tungu.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Swedish: Beroende på vad man upptäcker kan Buvidal eventuellt behöva sättas ut.
Icelandic: Það fer eftir niðurstöðunum hvort nauðsynlegt reynist að hætta notkun Buvidal.
Swedish: Utslag Klåda Urtikaria
Icelandic: Útbrot Kláði Ofsakláði
Swedish: Procentuellt antal negativa urinprover för opioider
Icelandic: Prósenta þvagsýna sem mældust neikvæð fyrir ólöglega ópíóíða
Swedish: Dödsfall har även rapporterats i samband med samtidigt intag av buprenorfin och andra dämpande substanser som alkohol, gabapentinoider (till exempel pregabalin och gabapentin) (se avsnitt 4.5) eller andra opioider.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um dauðsföll sem orðið hafa í tengslum við samhliða lyfjagjöf búprenorfíns og annarra slævandi lyfja, svo sem áfengis, gabapentinoid lyf (svo sem pregabalin og gabapentin) eða annarra ópíóíða.
Swedish: • andra opioidläkemedel såsom metadon, vissa smärtstillande och hostdämpande läkemedel.
Icelandic: önnur ópíóíðalyf, t.d. metadón, ákveðin verkjalyf og hóstastillandi lyf.
Swedish: Förlängt QT
Icelandic: QT-lenging
Swedish: För att undvika att framkalla abstinens måste insättande göras när objektiva tecken och symptom på lätt till måttlig abstinens uppvisas (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Til að forðast að setja af stað fráhvarf skal innleiðsla með búprenorfíni hefjast þegar hlutlæg teikn og einkenni um væg eða meðalmikil fráhvörf eru þegar komin fram (sjá kafla 4.2).
Swedish: Dessa kombinationer ökar dämpningen av det centrala nervsystemet.
Icelandic: Þessar efnasamsetningar auka bælingu miðtaugakerfis.
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð í sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Swedish: Bild 6
Icelandic: Mynd 6
Swedish: Bild 3
Icelandic: Mynd 3
Swedish: En förfylld spruta innehåller 128 mg buprenorfin
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 128 mg búprenorfín
Swedish: Buprenorfinläkemedel har framkallat abstinenssymptom hos opioidberoende patienter när de ges tidigare än då agonisteffekter orsakade av senaste användningen av opioider eller opioidmissbruk avklingat.
Icelandic: Búprenorfínlyf geta valdið fráhvarfseinkennum í sjúklingum með ópíóíðafíkn, einkum ef lyfið er gefið áður en dregið hefur úr örvandi áhrifum frá nýlegri ópíóðanoktun eða misnotkun.
Swedish: - antibiotika som kallas makrolider (används för att behandla bakteriella infektioner) såsom klaritromycin och erytromycin eftersom de kan öka detta läkemedels effekter.
Icelandic: - makrólíða sýklalyf (notuð í meðferð við bakteríusýkingum) svo sem klaritrómycín og erýtrómycín þar sem þau geta aukið áhrif þessa lyfs.
Swedish: För att undvika att framkalla symptom på abstinens ska behandling med Buvidal påbörjas först när objektiva och tydliga tecken på lätt till måttlig abstinens uppvisas (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Til að forðast framköllun fráhvarfseinkenna skal hefja meðferð með Buvidal eingöngu þegar skýr og hlutlæg teikn um væg eða miðlungi mikil fráhvörf hafa komið fram (sjá kafla 4.4).
Swedish: En förfylld spruta innehåller 24 mg buprenorfin
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 24 mg búprenorfín
Swedish: Mindre vanliga Ingen känd frekvens
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Swedish: Buprenorfin metaboliseras i stor utsträckning i levern.
Icelandic: Búprenorfín umbrotnar að verulegu leyti í lifrinni.
Swedish: Övervakning utöver vecko-och månadsbehandlingen kan behövas.
Icelandic: Vera má að þörf sé á tíðara eftirliti en við vikulega eða mánaðarlega meðferð.
Swedish: Bild 6:
Icelandic: Mynd 6:
Swedish: - vissa antiepileptiska läkemedel (används för att behandla epilepsi) såsom fenobarbital, karbamazepin och fenytoin eftersom de kan minska effekten av Buvidal.
Icelandic: - ákveðin flogaveikilyf (notuð til að meðhöndla flogaveiki) svo sem fenóbarbítal, karbamazepín og fenytóín þar sem þau geta aukið áhrif Buvidal.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir.
Swedish: 0,48 ml = 24 mg
Icelandic: 24 mg / 0,48 ml
Swedish: I många fall kan närvaron av redan befintliga leverenzymavvikelser, genetisk sjukdom, virusinfektioner med hepatit B eller hepatit C, alkoholmissbruk, anorexi, samtidig användning av andra potentiella levertoxiska läkemedel samt pågående injektionsmissbruk av droger ha haft en orsakande eller bidragande roll.
Icelandic: Í mörgum tilvikum hafa verið til staðar óeðlileg lifrarensímgildi, arfgengur sjúkdómur, lifrarbólga B eða lifrarbólga C, áfengismisnotkun, lystarstol, samtímis notkun annarra lyfja sem geta haft eituráhrif á lifur og áframhaldandi notkun eiturlyfs í bláæð sem geta haft áhrif eða stuðlað að þessum áhrifum.
Swedish: Ångest
Icelandic: Ógleði
Swedish: Konventionellt sublingualt buprenorfin i dagliga behandlingsdoser och rekommenderade motsvarande vecko- och månadsdoser av Buvidal Dos med dagligt sublingualt buprenorfin
Icelandic: Meðferðarskammtar af hefðbundnu búprenorfíni undir tungu og ráðlagðir samsvarandi vikulegir og mánaðarlegir skammtar af Buvidal Daglegur skammtur af búprenorfíni undir tungu
Swedish: - Leverskada: Leverskada kan uppstå med buprenorfin, särskilt om det används felaktigt.
Icelandic: Búprenorfín getur valdið lifrarskemmdum, einkum þegar lyfið er misnotað.
Swedish: Säkerhetssprutan har en säkerhetsenhet som aktiveras i slutet av injektionen och täcker nålen.
Icelandic: Með öryggissprautunni fylgir öryggistæki til að verja nálina og virkjast það við lok inndælingar.
Swedish: Allmänna stödjande åtgärder ska sättas in, inklusive noggrann övervakning av patientens respiratoriska och kardiella status.
Icelandic: Hefja skal almennar stuðningsaðgerðir, þ.m.t. fylgjast náið með öndun og hjartslætti sjúklings.
Swedish: Efter injektion ökar plasmakoncentrationen av buprenorfin med en mediantid till plasmakoncentration (tmax) på 6-10 timmar.
Icelandic: Eftir inndælingu jókst búprenorfín plasmaþéttni með miðgildistíma í hámarksplasmaþéttni (thám.)
Swedish: allvarligt nedsatt leverfunktion
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi
Swedish: En förfylld spruta innehåller 64 mg buprenorfin
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 64 mg búprenorfín
Swedish: När behandling med buprenorfin inleds är det viktigt att vara medveten om den partiella agonistiska profilen för buprenorfin.
Icelandic: Þegar verið er að hefja meðferð með búprenorfíni verður læknirinn að vera meðvitaður um að búprenorfín er hlutaörvi.
Swedish: Alla eventuella försök att ta bort depån ska övervakas under behandlingen.
Icelandic: Vandlega skal vakta tilraunir til að fjarlægja forðalyfið meðan á meðferð stendur.