FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Danish: Nervesystemet hovedpine svimmelhed, paræstesi, søvnighed smagsforstyrrelser
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat, parestézia, somnolencia porucha chute
Danish: • Påvirkning af mave eller tarm: diarré, mavesmerter, forstoppelse, luft i maven
Slovak: Účinky na váš žalúdok alebo črevo: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, plynatosť (flatulencia).
Danish: Tilsvarende for esomeprazol 40 mg var 97 %, 92 % og 56 %.
Slovak: Pri dávke 40 mg ezomeprazolu boli podiely nasledovné 8 hodín 97 %, 12 hodín 92 % a 16 hodín 56 %.
Danish: Det anbefales at monitorere plasmakoncentrationerne af phenytoin, når behandling med esomeprazol påbegyndes eller afsluttes.
Slovak: Pri začatí alebo ukončení liečby ezomeprazolom sa odporúča sledovať plazmatické koncentrácie fenytoínu.
Danish: • Pludseligt åndedrætsbesvær (bronkospasme)
Slovak: Náhly pocit sťaženého dýchania (sipot) alebo dýchavičnosť (bronchospazmus).
Danish: Kontakt lægen, hvis symptomerne bliver værre eller ikke bliver bedre efter indtagelse af denne medicin i 14 dage i træk.
Slovak: Ak sa vaše príznaky refluxu zhoršili alebo sa nezmiernili po užívaní tohto lieku počas 14
Danish: Hos raske forsøgspersoner medførte samtidig administration af cisaprid og 40 mg esomeprazol en stigning på 32 % i arealet under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) og en forlængelse af eliminationshalveringstiden (t½) på 31 %, men der sås ingen signifikant stigning i cisaprids peak-plasmaniveau.
Slovak: Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu a cisapridu zdravým dobrovoľníkom spôsobilo zväčšenie plochy pod krivkou časovej závislosti plazmatickej koncentrácie (AUC) o 32 % a predĺžilo polčas vylučovania (t1/2) o 31
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaši po EXP.
Danish: CYP2C19- og CYP3A4-inhibitoren voriconazol øgede omeprazol AUCt med 280 %.
Slovak: Vorikonazol, inhibítor CYP2C19 a CYP3A4, zvýšil AUCt omeprazolu o 280
Danish: Der er ikke identificeret nogen dosisrelaterede bivirkninger.
Slovak: Nezistili sa žiadne nežiaduce reakcie súvisiace s dávkou.
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Danish: Følgende bivirkninger er ikke set i kliniske forsøg, men i dyreforsøg efter eksponering for koncentrationer, der svarer til eksponering i kliniske forsøg, og anses for at være relevante for den kliniske anvendelse:
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat pri expozíciách podobných klinickým a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto: Štúdie karcinogenity na potkanoch s racemickou zmesou preukázali hyperpláziu žalúdočných buniek ECL a karcinoidy.
Danish: Tid til vedvarende ophør af halsbrand, defineret som tidspunktet for første registrering af 7 på hinanden følgende dage uden halsbrand, var signifikant kortere i gruppen, som fik esomeprazol 20 mg (39,7 - 48,7 % på dag 14 versus placebo 11,0 - 20,2 %).
Slovak: Čas do trvalého vymiznutia pálenia záhy definovaný ako 7 po sebe nasledujúcich dní odo dňa, keď sa pálenie záhy nezaznamenalo po prvýkrát, bol podstatne kratší v skupine, ktorej bol podávaný ezomeprazol v dávke 20 mg (39,7
Danish: • Cilostazol (anvendes til behandling af claudicatio intermittens - en tilstand, hvor ringe blodtilførsel til benmuskler forårsager smerter og vanskeligheder med at gå)
Slovak: • cilostazol (používa sa na liečbu intermitentnej klaudikácie - bolesť svalov vašich nôh a ťažkosti pri chôdzi, čo je spôsobené nedostatočným prekrvením)
Danish: Kapslerne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť polovicou pohára vody.
Danish: Tag 1 kapsel én gang dagligt.
Slovak: Jedna kapsula jedenkrát denne
Danish: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 44201100
Slovak: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Danish: • Ketoconazol og itraconazol (anvendes til behandling af svampeinfektion)
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami)
Danish: Nexium Control indeholder:
Slovak: Čo Nexium Control obsahuje
Danish: • Methotrexat (anvendes til behandling af cancer og gigtlidelser)
Slovak: • metotrexát (používa sa na liečbu rakoviny a reumatických ochorení)
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, myalgi muskelsvaghed
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia, myalgia svalová slabosť
Danish: • Perikum (Hypericum perforatum) (anvendes til behandling af depression).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie).
Danish: • Rør rundt, indtil tabletten går i opløsning (blandingen vil ikke være gennemsigtig).
Slovak: Miešajte, kým sa tableta nerozpadne (roztok nebude číry) a roztok vypite ihneď alebo do 30
Danish: • Hævede fødder og ankler
Slovak: • Opuch chodidiel a členkov.
Danish: • Rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy)
Danish: • Erlotinib (anvendes til behandling af kræft).
Slovak: • erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny),
Danish: • Citalopram, imipramin eller clomipramin (anvendes til behandling af depression)
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie)
Danish: • Perikum (Hypericum perforatum) (anvendes til behandling af depression)
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie)
Danish: • Cisaprid (anvendes mod fordøjelsesbesvær og halsbrand)
Slovak: • cisaprid (používa sa na liečbu poruchy trávenia a pálenie záhy)
Danish: Pellets må ikke tygges eller knuses.
Slovak: Pelety sa nemajú žuvať ani drviť.
Danish: Behandling med PPI'er kan derfor forårsage en let forøget risiko for gastrointestinale infektioner såsom Salmonella og Campylobacter og hos indlagte patienter muligvis også Clostridium difficile.
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Nexium Control undgås under graviditeten.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Nexium Control počas gravidity.
Danish: Nexium Control 20 mg tabletter
Slovak: Nexium Control 20 mg tablety
Danish: Samtidig administration af 40 mg esomeprazol medførte en stigning på 13 % i det laveste plasmaniveau af phenytoin hos epilepsipatienter.
Slovak: Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu pacientom s epilepsiou spôsobilo zvýšenie minimálnych plazmatických hladín fenytoínu o 13
Danish: Investigatorerne påviste også, at esomeprazol var signifikant mere effektivt end placebo til lindring af sure opstød (58,5 - 63,6 % versus placebo 28,3 - 37,4 %) under evalueringen i uge 2.
Slovak: Skúšajúci ďalej zistili, že ezomeprazol bol podstatne účinnejší ako placebo pri liečbe regurgitácie kyseliny (58,5
Danish: Det er blevet rapporteret, at samtidig administration af esomeprazol øger serumniveauerne for tacrolimus.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s ezomeprazolom sa hlásilo zvýšenie sérových hladín takrolimu.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Nexium Control, hvis:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať liek Nexium Control, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Danish: • Tacrolimus (anvendes ved organtransplantation).
Slovak: • takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánu),
Danish: I en undersøgelse med raske forsøgspersoner, var der en mindsket eksponering på næsten 40 % af den aktive metabolit af clopidogrel, når der blev givet en fast dosiskombination med esomeprazol 20 mg + acetylsalicylsyre 81 mg samtidigt med clopidogrel, sammenlignet med clopidogrel alene.
Slovak: V štúdii u zdravých jedincov sa pri podávaní fixnej kombinácie 20 mg ezomeprazolu + 81 mg kyseliny acetylsalicylovej s klopidogrelom znížila expozícia aktívneho metabolitu klopidogrelu skoro o 40
Danish: • de har et betydeligt utilsigtet vægttab, gentagne opkastninger, dysfagi, hæmatemese eller melæna og når der er mistanke om mavesår, eller mavesår er bekræftet.
Slovak: Majú výrazný neúmyselný pokles telesnej hmotnosti, opakujúce sa vracanie, dysfágiu, hematemézu alebo melénu a ak je podozrenie na žalúdočné vredy, alebo ak boli vredy diagnostikované, má sa vylúčiť malignita, pretože liečba ezomeprazolom môže zmierniť príznaky a oneskoriť stanovenie diagnózy.
Danish: • Slug kapslen hel med et halvt glas vand.
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Danish: • Citalopram, imipramin eller clomipramin (anvendes til behandling af depression).
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie),
Danish: For saquinavir (med samtidig administration af ritonavir) har der været rapporteret om øgede serumværdier (80-100 %) under samtidig behandling med omeprazol (40 mg én gang dagligt).
Slovak: Počas súbežnej liečby omeprazolu (40 mg jedenkrát za deň) so sachinavirom (súbežne s ritonavirom) sa pozorovali zvýšené sérové hladiny (80 - 100
Danish: • Ketoconazol og itraconazol (anvendes til behandling af svampeinfektion).
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami),
Danish: Proteasehæmmere
Slovak: Inhibítory proteázy
Danish: • Stop med at tage dette lægemiddel, når dine reflukssymptomer er helt forsvundet
Slovak: Keď vaše príznaky refluxu úplne ustúpili prestaňte užívať tento liek.
Danish: • Svimmelhed, snurrende fornemmelser, såsom prikken og stikken
Slovak: Závrat, pocit brnenia ako je mravčenie.
Danish: • Atazanavir, saquinavir (anvendes til behandling af hiv-infektion)
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie)
Danish: • Rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose).
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy),
Danish: Kapslen må ikke tygges, knuses eller åbnes.
Slovak: Kapsulu nežujte, nedrvte ani neotvárajte.
Danish: • hvis du er allergisk over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Slovak: • ak ste alergický na ezomeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: • Øget svedtendens
Slovak: Zvýšená hladina
Danish: • Læg tabletten i et glas vand uden brus.
Slovak: Tabletu dajte do neperlivej vody.
Danish: Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 14 dage.
Slovak: Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Danish: Esomeprazol er en CYP2C19-hæmmer.
Slovak: Ezomeprazol je inhibítor CYP2C19.
Danish: Administration Tabletterne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Slovak: Spôsob podávania Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť polovicou pohára vody.
Danish: Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) 30 % opløsning Mikrokrystallinsk cellulose
Slovak: % disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej s etylakrylátom (1:1)
Danish: subakut kutan lupus erythematos us (se pkt.
Slovak: subakútny kožný lupus erythematosus (pozri časť 4.4)
Danish: • Phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi)
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie)
Danish: • Methotrexat (anvendes til behandling af cancer og gigtlidelser).
Slovak: • metotrexát (používa sa na liečbu rakoviny a reumatických ochorení),
Danish: • Atazanavir, saquinavir (anvendes til behandling af hiv-infektion).
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie),
Danish: Kapslerne må ikke synkes hele.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé.
Danish: • Hududslæt, bulet udslæt (nældefeber) og hudkløe
Slovak: Kožná vyrážka, žihľavka a svrbenie kože.
Danish: Børn og teenagere
Slovak: u dospelých.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
Slovak: Na dosiahnutie zmiernenia príznakov môže byť potrebné užívať tablety počas 2 - 3 po sebe nasledujúcich dní.
Danish: Ældre(≥ 65 år) Der er ikke behov for dosisjustering hos ældre patienter.
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Danish: Kontakt straks lægen, hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl).
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý) ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Danish: Undersøgte lægemidler uden klinisk relevante interaktioner Amoxicillin og quinidin
Slovak: Sledované lieky bez klinicky významných interakcií
Danish: Ved samtidig administration med PPI'er er det hos nogle patienter rapporteret en stigning i methotrexatniveauerne.
Slovak: U niektorých pacientov sa hlásili zvýšené hladiny metotrexátu pri podávaní spolu s PPI.
Danish: Esomeprazol er syrelabil og administreres oralt som entero-overtrukne granulater.
Slovak: Ezomeprazol nie je stabilný v kyslom prostredí a podáva sa perorálne vo forme obalených granúl rozpustných v čreve.
Danish: EU/1/13/860/001 EU/1/13/860/002
Slovak: EU/1/13/860/002
Danish: Patienter med nedsat metabolisme (Poor metabolisers) Ca. 2,9±1,5 % af befolkningen mangler et funktionelt CYP2C19-enzym.
Slovak: 1,5 % populácie chýba funkčný enzým CYP2C19 a nazývajú sa slabí metabolizéri.
Danish: Samtidig administration af omeprazol (20 mg én gang dagligt) og atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg til raske frivillige resulterede i et fald i eksponeringen af atazanavir på ca. 30 % sammenlignet med den observerede eksponering med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt uden omeprazol 20 mg én gang dagligt.
Slovak: Súbežné podanie omeprazolu (20 mg jedenkrát za deň) s atazanavirom 400 mg/ritonavir 100 mg zdravým dobrovoľníkom viedlo k zníženiu expozície atazanaviru o približne 30
Danish: Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes "protonpumpehæmmere", der virker ved at nedsætte mavens produktion af syre.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory protónovej pumpy".
Danish: Behandling med protonpumpehæmmere (PPI) kan forårsage en let forøget risiko for gastrointestinale infektioner såsom Salmonella og Campylobacter, og hos patienter, som er indlagt på hospitalet, muligvis også Clostridium difficile (se pkt.
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile (pozri časť 5.1).
Danish: 14 enterokapsler.
Slovak: 14 gastrorezistentných kapsúl
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum bronchospasmer
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchospaz- mus
Danish: • Du har mavesmerter eller tegn på fordøjelsesbesvær, såsom kvalme, mæthedsfornemmelse,
Slovak: Máte bolesť žalúdka alebo prejavy poruchy trávenia ako sú nevoľnosť, pocit plnosti, nadúvanie najmä po jedle.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08/2013.
Danish: Patienterne blev behandlet i 4 uger.
Slovak: Pacienti boli liečení 4 týždne.
Danish: EMA/410916/2013 EMEA/H/C/002618
Slovak: EMEA/H/C/002618
Danish: Hvis symptomerne vedvarer efter 2 uger, bør patienten søge læge.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú po 2 týždňoch, pacient musí vyhľadať lekára.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt i op til 2 uger, indtil symptomerne er svundet.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne počas 2 týždňov, kým sa príznaky nezmiernia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nexium Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nexium Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget konkluderede, at patienterne uden risiko kunne behandle sig selv med lægemidlet i op til 2 uger.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pacienti sa môžu liekom bezpečne liečiť až 2 týždne.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlets virkninger allerede var velkendte, da lægemidler indeholdende esomeprazol har været godkendt i EU siden 2000, og da dets fordele ved kortvarig behandling et påvist i undersøgelser, hvor symptomerne hos størstedelen af patienterne svandt i løbet af 2 uger.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že účinok lieku je už dobre známy, keďže lieky obsahujúce ezomeprazol sú v krajinách EÚ povolené od roku 2000 a ich krátkodobé prínosy sa preukázali v štúdiách, v ktorých príznaky väčšiny pacientov odzneli do 2 týždňov.
Danish: Nexium Control esomeprazol
Slovak: Nexium Control ezomeprazol
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Nexium Control er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Nexium Control sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nexium Control.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nexium Control.
Danish: Nexium Control blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser med 718 voksne patienter med reflukssymptomer, herunder halsbrand.
Slovak: Liek Nexium Control sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 718 dospelých pacientov s refluxnými príznakmi vrátane pálenia záhy.
Danish: Det virker ved at blokere "protonpumperne", som er proteiner i de specialiserede celler i maveslimhinden, der pumper syre ind i mavesækken.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje protónové pumpy, bielkoviny nachádzajúce sa v špecializovaných bunkách vo výstelke žalúdka, ktoré pumpujú do žalúdka kyselinu.
Danish: I begge undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, hos hvem symptomerne på halsbrand var svundet helt ved undersøgelsens slutning.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v obidvoch štúdiách bolo percento pacientov, v prípade ktorých príznaky pálenia záhy úplne odzneli na konci štúdie.
Danish: Referencelægemidlet fås kun på recept, hvorimod Nexium Control er beregnet til korttidsanvendelse uden recept.
Slovak: Referenčný liek je len na lekársky predpis, ale liek Nexium Control je určený na krátkodobé použitie bez lekárskeho predpisu.
Danish: Nexium Control svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Nexium.
Slovak: Liek Nexium Control je podobný ako referenčný liek, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku a ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Nexium.
Danish: Det anvendes til korttidsbehandling af symptomer på refluks (tilbageløb af syre) såsom halsbrand og sure opstød hos voksne.
Slovak: Liek sa používa v prípade dospelých na krátkodobú liečbu refluxných príznakov (niekedy sa nazýva reflux kyseliny), ako je pálenie záhy a regurgitácia kyseliny.
Danish: Ved at blokere pumperne nedsætter esomeprazol syreproduktionen, så symptomerne på syretilbageløb svinder.
Slovak: Zablokovaním týchto púmp ezomeprazol znižuje tvorbu kyseliny a zmierňuje príznaky refluxu kyseliny.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Nexium Control er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Nexium Control vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Nexium Control anvendes så risikofrit som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Nexium Control bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nexium Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nexium Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: I den anden undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 42 % af de patienter, der fik Nexium Control (47 ud af 113), sammenholdt med ca. 12 % af dem, der fik placebo (14 ud af 118).
Slovak: V druhej štúdii nemalo príznaky pálenia záhy asi 42 % pacientov užívajúcich liek Nexium Control (47 zo 113 pacientov) v porovnaní s približne 12 % pacientov užívajúcimi placebo (14 zo 118 pacientov).
Danish: Nexium Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof esomeprazol.
Slovak: Nexium Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ezomeprazol.
Danish: Andre oplysninger om Nexium Control:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nexium Control
Danish: Nexium Control må ikke anvendes sammen med lægemidlet nelfinavir, der anvendes til behandling af hiv-infektion.
Slovak: Liek Nexium Control sa nesmie užívať spolu s ďalším liekom nazývaným nelfinavir (používa sa na liečbu infekcie HIV).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nexium Control den 26. august 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nexium Control na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvad er Nexium Control, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Nexium Control a na čo sa používa?
Danish: Hvorfor blev Nexium Control godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Nexium Control povolený?
Danish: I den første undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 34 % af de patienter, der fik en dosis af Nexium Control på 20 mg (41 ud af 121), sammenholdt med ca. 14 % af dem, der fik placebo (17 ud af 124).
Slovak: V prvej štúdii nemalo príznaky pálenia záhy asi 34 % pacientov užívajúcich dávku lieku Nexium Control 20 mg (41 zo 121 pacientov) v porovnaní s približne 14
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nexium Control bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nexium Control.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nexium Control?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Nexium
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nexium Control, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Nexium Control, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Nexium Control fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nexium Control sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Det aktive stof i Nexium Control, esomeprazol, er en protonpumpehæmmer.
Slovak: Účinná látka lieku Nexium Control, ezomeprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nexium Control?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Nexium Control?
Danish: Hos dem, hvis symptomer ikke svandt fuldstændigt på to uger, var der ingen bedring ved fortsat behandling.
Slovak: V obidvoch štúdiách príznaky úplne odzneli u väčšiny pacientov v prvých 2 týždňoch, zatiaľ čo pacienti, ktorých príznaky úplne neodzneli do 2 týždňov, zaznamenali trochu väčšie zlepšenie vďaka pokračujúcej liečbe.
Danish: Enterotabletter er tabletter, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før de når frem til tarmen.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (20 mg), ktoré sú gastrorezistentné (obsah tabliet prejde cez žalúdok až do čreva bez toho, aby sa rozložil).
Danish: Nexium Control udleveres uden recept.
Slovak: Výdaj lieku Nexium Control nie je viazaný na lekársky predpis.