FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Activyl pour chiens de très petite taille (1.5 - 6.5 kg) Activyl pour chiens de petite taille (6.6 - 10 kg) Activyl pour chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg) Activyl pour chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Activyl pour chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
Italian: Activyl per cani di taglia molto piccola (1,5 - 6,5 kg) Activyl per cani di taglia piccola (6,6 - 10 kg) Activyl per cani di taglia media (10,1 - 20 kg) Activyl per cani di taglia grande (20,1 - 40 kg) Activyl per cani di taglia gigante (40,1 - 60 kg)
French: Dans de très rares cas, une hypersalivation de courte durée (bave) peut être observée si l'animal lèche le site d'application immédiatement après traitement.
Italian: In casi molto rari può verificarsi un breve periodo di ipersalivazione (perdita di saliva) se l'animale lecca il sito di applicazione subito dopo il trattamento.
French: S'assurer que la dose (pipette) correspond au poids du chien traité (voir rubrique 4.9).
Italian: Assicurarsi che il dosaggio (pipetta) corrisponda al peso del cane trattato (vedere paragrafo 4.9).
French: Dans de très rares cas, une hypersalivation de courte durée (bave) peut être observée si le chat lèche le site d'application immédiatement après traitement.
Italian: In casi molto rari può verificarsi un breve periodo di ipersalivazione (perdita di saliva) se il gatto lecca il sito di applicazione subito dopo il trattamento.
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Italian: INDICAZIONE DEGLI LMR
French: Pour application sur la peau du chien uniquement.
Italian: Per uso spot-on. Solo per applicazione sulla cute del cane.
French: S'assurer que la dose (pipette) correspond au poids du chien traité (voir rubrique 8).
Italian: Assicurarsi che il dosaggio (pipetta) corrisponda al peso del cane trattato (vedere paragrafo 8).
French: Activyl 100 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille (1.5 - 6.5 kg) Activyl 150 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille (6.6 - 10 kg) Activyl 300 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg) Activyl 600 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Activyl 900 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
Italian: Activyl 100 mg soluzione per spot-on per cani di taglia molto piccola (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg soluzione per spot-on per cani di taglia piccola (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg soluzione per spot-on per cani di taglia media (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg soluzione per spot-on per cani di taglia grande (20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg soluzione per spot-on per cani di taglia gigante (40,1 - 60 kg)
French: Activyl 100 mg pour chiens 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg pour chiens 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg pour chiens 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg pour chiens 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg pour chiens 40.1 - 60 kg indoxacarbe
Italian: Activyl 100 mg spot-on per cani 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg spot-on per cani 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on per cani 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on per cani 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on per cani 40,1 - 60 kg indoxacarb
French: Il est excrété majoritairement par voie fécale.
Italian: La principale via di escrezione è attraverso le feci.
French: Lactation : Ne pas utiliser chez les chattes allaitantes.
Italian: Allattamento: Non utilizzare su gatti in allattamento.
French: Suite au contact avec des animaux de compagnie ayant été traités avec Activyl, les stades de puces en développement se trouvant dans leur environnement immédiat sont éliminés.
Italian: Le forme intermedie delle pulci presenti nelle immediate vicinanze dell'animale muoiono a seguito del contatto con gli animali trattati con Activyl.
French: Placer l'embout de la pipette contre la peau, entre les omoplates du chien.
Italian: Posizionare la punta della pipetta sulla cute, in corrispondenza dell'area delimitata dalle due scapole per il cane.
French: 15 minimum
Italian: 0,51 Minimo 15
French: Dernière mise à jour du présent résumé le 18/02/2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 18/02/2011.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
French: Il ne peut pas fumer, manger ou boire et doit se laver soigneusement les mains après utilisation du produit.
Italian: Non devono fumare, mangiare o bere e devono lavarsi a fondo le mani dopo l'uso.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Activyl à Intervet International BV, le 18/02/2011.
Italian: Il 18/02/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Activyl, valida in tutta l'Unione europea.
French: Activyl ne doit pas être déversé dans des eaux de surface car il peut avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Italian: Activyl non deve entrare in contatto con le acque superficiali, in quanto può essere dannoso per gli organismi acquatici.
French: Activyl indoxacarbe
Italian: Activyl indoxacarb
French: En cas d'exposition accidentelle, les yeux doivent être rincés à l'eau ou la peau lavée au savon et à l'eau.
Italian: In caso di esposizione accidentale, occorre sciacquare gli occhi con acqua o lavare la pelle con acqua e sapone.
French: Ce composé actif interfère avec le système nerveux des parasites et cause la paralysie ainsi que la mort.
Italian: Questo interferisce con il sistema nervoso dei parassiti, provocandone la paralisi e la morte.
French: Activyl est un médicament qui contient le principe actif indoxacarbe.
Italian: Activyl è un medicinale contenente il principio attivo indoxacarb.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la tolérance des produits chez les chats et les chiens, la sécurité chez les humains (les personnes en contact avec le produit) ainsi que la sécurité à l'égard de l'environnement.
Italian: Sono state fornite informazioni riguardanti la qualità farmaceutica, la tolleranza del prodotto nei cani e nei gatti e la sicurezza per l'uomo (le persone che entrano in contatto con il prodotto) e per l'ambiente.
French: Ce produit doit être conservé à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes ou d'autres sources d'ignition.
Italian: Il prodotto va tenuto lontano da calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili.
French: Il importe de ne pas caresser les animaux et de veiller à ce qu'ils ne se lèchent pas et ne se lèchent pas les uns les autres jusqu'à ce que le site d'application soit sec; ils ne peuvent ni nager ni être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Italian: Fino a quando il sito si applicazione non sia asciutto, occorre evitare di accarezzare e di spazzolare gli animali e impedire che si lecchino gli uni con gli altri; inoltre gli animali non devono nuotare o essere trattati con shampoo nelle 48 ore successive alla somministrazione.
French: Le propriétaire de l'animal doit éviter tout contact de la peau avec le contenu de la pipette.
Italian: I proprietari di animali da compagnia devono evitare il contatto cutaneo con il contenuto delle pipette.
French: Le CVMP a conclu que les effets bénéfiques d'Activyl sont supérieurs aux risques pour le traitement et la prévention des infestations par puces chez les chiens et les chats.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Activyl sono superiori ai rischi per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci in cani e gatti.
French: Dans la principale étude de terrain, les chiens et chats de race différente, de groupes d'âge, de genre et de poids différents étaient traités soit par Activyl ou fipronil, autre médicament spot-on qui est autorisé dans l'Union européenne pour cette indication.
Italian: Nello studio principale effettuato sul campo, cani e gatti di razza, fascia di età, sesso e peso diversi sono stati trattati con Activyl o fipronil, un altro medicinale per spot-on autorizzato nell'Unione europea per questa indicazione.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Activyl, veuillez vous reporter à la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Activyl, si rimanda al foglio illustrativo.
French: Il convient de s'assurer que le contenu de la pipette n'entre pas en contact avec les yeux de l'animal recevant le traitement ou d'autres animaux.
Italian: Va fatta attenzione per assicurare che il contenuto della pipetta non entri in contatto con gli occhi dell'animale trattato o di altri animali.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nella sezione di questa EPAR dedicata alla discussione scientifica.
French: Les résultats des études de laboratoire et des études de terrain, à la fois chez les chats et les chiens, ont montré qu'Activyl est aussi efficace que le médicament de comparaison.
Italian: I risultati degli studi effettuati in laboratorio e sul campo, sia nei gatti sia nei cani, hanno dimostrato che Activyl è efficace quanto il medicinale di confronto.
French: Pourquoi Activyl a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Activyl?
French: Après application, l'indoxacarbe est mangé par les insectes et activé dans leur intestin en un composé actif.
Italian: Dopo l'applicazione, indoxacarb viene ingerito dagli insetti e convertito nel loro intestino in un composto attivo.
French: Autres informations relatives à Activyl:
Italian: Altre informazioni su Activyl
French: Quel est le risque associé à Activyl?
Italian: Qual è il rischio associato ad Activyl?
French: L'efficacité a été mesurée par le nombre de puces, l'évaluation de la dermatite allergique aux piqûres de puces, les observations sur les réactions locales au site d'application après traitement.
Italian: L'efficacia è stata misurata mediante una conta delle pulci, una valutazione della dermatite allergica da pulci e osservazioni sulle reazioni locali nel sito di applicazione dopo il trattamento.
French: En outre, le CVMP a conclu que le produit est efficace dans le cadre d'une stratégie thérapeutique pour la dermatite allergique aux piqûres de puces et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Activyl.
Italian: Inoltre, il CVMP ha concluso che il prodotto è efficace come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Activyl.
French: Il est disponible sous la forme de solution limpide, de couleur jaune à incolore pour une application spot-on, dans des pipettes préremplies d'une quantité adéquate d'Activyl nécessaire pour traiter un chat ou un chien en fonction de son poids (5 tailles de pipettes pour chiens de poids différents et 2 tailles de pipettes pour chats de poids différents).
Italian: È disponibile sotto forma di una soluzione limpida, da incolore a gialla, per spot-on in pipette preriempite con la quantità di Activyl necessaria per il trattamento di un gatto o un cane a seconda del peso (5 pipette per i cani e 2 pipette per i gatti in funzione del peso).
French: Activyl est utilisé pour traiter et prévenir des infestations par les puces chez les chiens et les chats et pour traiter la dermatite allergique aux piqûres de puces (réaction allergique aux piqûres de puces).
Italian: Activyl è utilizzato per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci in cani e gatti e per il trattamento della dermatite allergica da pulci (una reazione allergica alla puntura delle pulci).
French: Quelles études ont été menées sur Activyl?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Activyl?
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
French: Quel est le bénéfice démontré par Activyl au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Activyl nel corso degli studi?
French: L'efficacité contre des parasites spécifiés a été examinée à la fois par des études de laboratoire et cinq études de terrain (quatre études concernaient uniquement une application spot-on chez des chats ou des chiens et une étude portait à la fois sur des chats et des chiens).
Italian: L'efficacia contro i parassiti specificati è stata esaminata in studi di laboratorio e in cinque studi sul campo (quattro sullo spot-on per gatti o cani alternativamente e uno sia per gatti sia per cani).
French: Comment Activyl agit-il?
Italian: Come agisce Activyl?
French: Une réduction des symptômes de la dermatite allergique aux piqûres de puces a été enregistrée dans les deux espèces cibles.
Italian: In entrambe le specie bersaglio è stata registrata una riduzione dei sintomi della dermatite allergica da pulci.
French: La totalité du contenu d'une pipette d'Activyl (adaptée à l'animal et son poids) est appliquée directement sur la peau, après avoir écarté les poils de l'animal, sur la nuque du chat, à la base de la tête ou entre les omoplates et le long de la ligne du dos des chiens.
Italian: Dopo avere separato il pelo dell'animale, l'intero contenuto di una pipetta di Activyl (adeguata all'animale e al suo peso) viene applicato direttamente sulla cute, in corrispondenza della parte posteriore del collo, alla base del cranio, nel caso dei gatti o tra le scapole e lungo la schiena nel caso dei cani.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
French: Il se peut que les chiens et les chats salivent après le traitement.
Italian: Dopo il trattamento potrebbe verificarsi un aumento della salivazione in cani e gatti, ascrivibile al leccamento del sito di applicazione.
French: Qu'est-ce qu'Activyl?
Italian: Per che cosa si usa Activyl?
French: Activyl est administré sous la forme d'un traitement unique.
Italian: Viene effettuata una singola somministrazione.
French: Une efficacité contre les infestations par puces de plus de 95% a été obtenue chez les chiens 14 jours après traitement et chez les chats 42 jours après traitement comme l'étude l'indique.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che a 14 giorni e 42 giorni dal trattamento, nei cani e nei gatti rispettivamente, l'efficacia contro le infestazioni da pulci era superiore al 95%; hanno mostrato inoltre che Activyl contribuisce al controllo della dermatite allergica da pulci.
French: Il peut également y avoir une démangeaison transitoire, une inflammation ou une perte de poils au site d'application du produit sur la peau.
Italian: In corrispondenza di quest'ultimo si può osservare anche la comparsa temporanea di prurito, infiammazione o perdita di pelo, effetti che scompaiono senza ulteriore trattamento.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites qui vivent sur la peau ou dans les poils des animaux, tels que les puces.
Italian: Il principio attivo di Activyl, indoxacarb, è un ectoparassiticida, uccide cioè i parassiti che vivono sulla cute o nel pelo degli animali, quali le pulci.
French: 150 mg d'indoxacarbe + 480 mg de perméthrine/ml
Italian: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permetrina/ml
French: Espèces cibles
Italian: Specie di destinazio -ne
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2018.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: marzo 2018.
French: Les utilisateurs ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant qu'ils manipulent le médicament.
Italian: Non si deve mangiare, bere o fumare durante l'utilizzo del medicinale.
French: Ces effets disparaissent habituellement sans traitement.
Italian: Questi effetti generalmente si risolvono senza trattamento.
French: Le jour où le traitement a été administré, les enfants ne doivent pas toucher les chiens traités et les chiens ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, notamment lorsqu'il s'agit d'enfants.
Italian: Il giorno del trattamento, i bambini non devono toccare i cani trattati e non si deve permettere a questi ultimi di dormire con i loro padroni, in particolare bambini.
French: Le médicament peut être délivré sans ordonnance.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto senza prescrizione medica.
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglietto illustrativo.
French: Ces manifestations, normales, disparaissent généralement en quelques jours.
Italian: Questi effetti sono normali e generalmente si risolvono entro un paio di giorni.
French: Les puces, les tiques et les phlébotomes restent encore susceptibles de transmettre toute maladie dont ils pourraient être porteurs.
Italian: Pulci, zecche e flebotomi potrebbero essere ancora in grado di trasmettere qualsiasi malattia che possono veicolare.
French: Ce médicament est hautement inflammable et doit être maintenu à l'écart des sources possibles d'inflammation.
Italian: Il medicinale è altamente infiammabile e deve essere tenuto lontano da possibili fonti infiammabili.
French: De plus amples s informations sur Activyl Tick Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per ulteriori informazioni su Activyl Tick Plus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Pour les chiens de petite et très petite taille, la totalité du contenu d'une pipette appropriée au poids corporel du chien est appliquée sur la peau entre les omoplates, après avoir écarté les poils.
Italian: Per i cani di piccola e piccolissima taglia il contenuto pieno di una pipetta appropriata per il peso del cane viene applicato sulla pelle tra le scapole, dopo aver separato il pelo.
French: Pour les chiens plus grands, l'application peut se faire en deux (chiens de taille moyenne), trois (grands chiens) ou quatre (très grands chiens) points différents le long de la ligne du dos, des épaules jusqu'à la base de la queue.
Italian: Per cani più grandi il contenuto può essere applicato in due (cani di taglia media), tre (cani di taglia grande) o quattro (cani di taglia gigante) punti diversi lungo la schiena, dalle spalle fino alla base della coda.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Activyl Tick Plus sont supérieurs à ses risques et qu'il peut être autorisé au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Activyl Tick Plus sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Pour protéger les enfants, le médicament doit être conservé dans son sachet jusqu'à utilisation et la pipette usagée doit être détruite immédiatement.
Italian: Per la sicurezza dei bambini, il medicinale deve essere tenuto nel suo sacchetto fino al momento dell'uso e le pipette usate devono essere eliminate immediatamente.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo.
French: La solution est fournie dans des pipettes remplies de quantités adéquates d'indoxacarbe et de perméthrine pour des chiens de poids différents.
Italian: La soluzione è fornita in pipette riempite con le quantità appropriate di indoxacarb e permetrina per cani di vario peso.
French: L'efficacité a été mesurée en dénombrant les puces et les tiques à intervalles de deux semaines.
Italian: L'efficacia è stata misurata mediante una conta delle pulci e delle zecche a intervalli di due settimane.
French: Le médicament doit être appliqué dans un lieu bien ventilé, et les chiens ayant reçu le traitement ne doivent pas être manipulés tant que le site d'application n'est pas sec.
Italian: Il medicinale deve essere applicato in un'area ben ventilata e i cani trattati non devono essere toccati finché il sito di applicazione non è asciutto.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'indoxacarbe ou à la perméthrine doivent éviter tout contact avec ce produit.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota all'indoxacarb o alla permetrina devono evitare il contatto con il prodotto.
French: Ensemble, la forme active de l'indoxacarbe et celle de la perméthrine interfèrent avec le système nerveux des parasites, causant la paralysie ainsi que la mort.
Italian: Insieme, la forma attiva di indoxacarb e la permetrina interferiscono con il sistema nervoso dei parassiti, provocandone la paralisi e la morte.
French: Il convient de porter des gants de protection lors de la manipulation ou de l'application d'Activyl Tick Plus sur des chiens.
Italian: Durante la manipolazione o l'applicazione di Activyl Tick Plus ai cani si devono usare guanti protettivi.
French: Activyl Tick Plus est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter les chiens infestés par les puces et les tiques.
Italian: Activyl Tick Plus è un medicinale veterinario usato nei cani per trattare le infestazioni da pulci e zecche.
French: L'une des études de terrain portait sur 230 chiens; elle consistait à comparer Activyl Tick Plus au fipronil (un autre ectoparasiticide), en administrant les médicaments toutes les quatre semaines pendant une durée de 12 semaines.
Italian: In uno studio sul campo, effettuato su 230 cani, Activyl Tick Plus è stato confrontato con fipronil (un altro ectoparassiticida), con somministrazione dei medicinali ogni quattro settimane per 12 settimane.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Activyl Tick Plus, le 9 janvier 2012.
Italian: Il 9 gennaio 2012 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Activyl Tick Plus, valida in tutta l'Unione europea.
French: Dans l'autre étude, Activyl Tick Plus a montré une action répulsive de 98 % deux jours après le traitement, ce taux tombant à 86 % au bout de trois semaines.
Italian: Nell'altro studio, Activyl Tick Plus ha mostrato un'attività repellente del 98 % 2 giorni dopo il trattamento, che è scesa all'86 % dopo 3 settimane.
French: La perméthrine agit également comme un répulsif, aidant ainsi à empêcher les phlébotomes de se poser et de se nourrir de sang.
Italian: La permetrina agisce anche come repellente evitando che i flebotomi si posino e succhino il sangue.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Activyl Tick Plus, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Activyl Tick Plus, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Après application, l'indoxacarbe et la perméthrine sont consommés par les puces et les tiques (l'indoxacarbe est transformé dans leur intestin en une forme active).
Italian: Dopo l'applicazione, indoxacarb e permetrina vengono ingeriti da pulci e zecche (indoxacarb si converte in forma attiva nell'intestino).
French: Activyl Tick Plus peut également être utilisé comme un répulsif (substance qui dissuade les insectes de s'approcher et de se poser) contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) dont la durée d'action peut atteindre 3 semaines.
Italian: Activyl Tick Plus può essere usato anche come repellente (sostanza che dissuade gli insetti dall'avvicinarsi e posarsi) contro i flebotomi (Phlebotomus perniciosus); rimane attivo fino a 3 settimane al massimo.
French: À la fin de la période de l'étude, le nombre de puces et de tiques avait quasiment été réduit à zéro par les deux traitements.
Italian: Entrambi i trattamenti avevano ridotto il numero di pulci e di zecche pressoché a zero alla fine del periodo di osservazione.