FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 96 hetes kezelés eredményeinek analízise alapján bizonyított az antivirális hatás tartóssága (5. táblázat).
Croatian: Analize podataka prikupljenih tijekom 96 tjedana liječenja pokazala je trajnost antivirusnog djelovanja
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges és a terápiás koncentráció ellenőrzése ajánlott, amennyiben lehetséges.
Croatian: Traži se oprez i preporučuje se praćenje terapijske koncentracije,
Hungarian: Az olyan gyermekgyógyászati betegekben, akiknél ismert átvezetési zavar áll fenn, (másodfokú, vagy magasabb atrioventricularis vagy teljes szár-blokk) az Atazanavir Krka-t óvatosan kell alkalmazni, és csak akkor, ha az előnyök meghaladják a kockázatot.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s već prisutnim poremećajem provođenja (atrioventrikularni blok drugog ili višeg stupnja ili kompletni blok grane) Atazanavir Krka treba primjenjivati s oprezom i samo ako je korist veća od rizika.
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml az ATV/RTV-ra 53% és 43%, a LPV/RTV-ra pedig 54% és 46% a 48., illetve a 96.
Croatian: Udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml bio je 53% odnosno 43% za ATV/RTV i 54% odnosno 46% za LPV/RTV u 48. odnosno 96. tjednu.
Hungarian: nem gyakori: depresszió, dezorientáció, szorongás, insomnia, alvászavarok, különös álmok
Croatian: manje često: depresija, dezorijentacija, anksioznost, nesanica, poremećaj spavanja, abnormalni snovi
Hungarian: HIV RNS <100 000 kópia/ml
Croatian: HIV RNK <100 000 kopija/ml
Hungarian: 60 kemény kapszula
Croatian: 60 tvrdih kapsula
Hungarian: Az atazanavir-expozíció további csökkenésének kockázata várható, ha az atazanavirt olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, melyek ismerten csökkentik az expozícióját (pl. tenofovir-dizoproxil vagy H2-receptor antagonisták).
Croatian: Rizik od daljnjeg smanjenja izloženosti atazanaviru očekuje se kad se atazanavir daje s lijekovima za koje se zna da smanjuju izloženost atazanaviru (npr., tenofovirdizoproksil ili antagonisti H2-receptora).
Hungarian: Az Atazanavir Krka kapszulát étellel (főétkezés vagy tízórai/uzsonna) kell bevenni.
Croatian: Uzimajte Atazanavir Krka kapsule s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok).
Hungarian: Az atazanavirral kezelt betegek 2%-ánál fordult elő egyszerre 3-4 fokú ALT/AST és 3-4 fokú összbilirubin-szint emelkedés.
Croatian: Dva posto bolesnika liječenih atazanavirom imalo je istovremeno ALT/AST 3.-4. stupnja i povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja.
Hungarian: b Értékelhető betegek száma.
Croatian: b Broj bolesnika koji se mogao procijeniti.
Hungarian: Ezen felül a glükokortikoid kezelés megszüntetését az adagok fokozatos csökkentésével hosszabb idő alatt lehet végrehajtani.
Croatian: Nadalje, u slučaju prestanka primjene glukokortikoida, može se provesti progresivno smanjenje doze tijekom duljeg razdoblja.
Hungarian: az atazanavir/ritonavir fenitoinnal vagy fenobarbitállal történő együttes alkalmazásakor a fenitoin vagy fenobarbitál dózismódosítása válhat szükségessé.
Croatian: Kada se atazanvir s ritonavirom primjenjuje istodobno s fenitoinom ili fenobarbitalom, možda će biti potrebna prilagodba doze fenitoina ili fenobarbitala.
Hungarian: A megnövekedett kvetiapin plazmakoncentráció kómához vezethet (lásd 4.3 pont).
Croatian: Povećanje koncentracija kvetiapina u plazmi može dovesti do kome (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: A kiütések rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos maculo-papuláris eruptiók, amelyek az atazanavir-kezelés elkezdése utáni első 3 hétben jelentkeznek.
Croatian: Osipi su obično blage do umjerene makulopapularne erupcije koje nastaju tijekom prva 3 tjedna od početka terapije atazanavirom.
Hungarian: Ha egy orális fogamzásgátlót és a ritonavirrel kombinált atazanavirt együttesen alkalmazzák, javasolt, hogy az orális fogamzásgátló legalább 30 μg etinil-ösztradiolt tartalmazzon, és a beteget figyelmeztessék ennek a fogamzásgátló adagolási rendnek a szigorú betartására.
Croatian: Ako se oralna kontracepcija primjenjuje s atazanvirom s ritonavirom preporučje se da oralna kontracepcija sadrži najmanje 30 μg etinilestradiola i da se bolesnici istakne važnost redovitog uzimanja kontracepcije kod ovog kontracepcijskog režima.
Hungarian: Az atanazavir/ritonavir kombináció nem hatásos a rezisztenciát okozó, számos mutációt hordozó vírustörzsek esetén.
Croatian: Kombinacija atazanavir/ritonavir nije djelotvorna kod sojeva virusa koji nose višestruke mutacije za rezistenciju.
Hungarian: Immunoszupresszív szerek Ciklosporin, Takrolimusz Szirolimusz
Croatian: Imunosupresivi Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Atazanavir Krka szedését Ne hagyja abba az Atazanavir Krka szedését mielőtt ezt megbeszélné kezelőorvosával!
Croatian: Nemojte prestati uzimati Atazanavir Krka prije nego što o tome razgovarate s Vašim liječnikom.
Hungarian: Atazanavir, egyidejű alkalmazása ddI+d4T-vel (éhgyomorra)
Croatian: Atazanavir, istovremena primjena s ddI+d4T (natašte)
Hungarian: sellak fekete vas-oxid (E172)
Croatian: šelak crni željezov oksid (E172)
Hungarian: Az atazanavir egy HIV-1 proteáz-inhibitor (PI) azapeptid.
Croatian: Mehanizam djelovanja Atazanavir je azapeptidni inhibitor proteaze virusa HIV-1.
Hungarian: Atazanavir, 1 órával a ddI+d4T után adagolva (éhgyomorra)
Croatian: Atazanavir, primijenjen 1 sat nakon ddI+d4T (natašte)
Hungarian: Amennyiben vesekőre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek Önnél (vesetáji fájdalom, vér a vizeletben, fájdalmas vizeletürítés), azonnal értesítse kezelőorvosát.
Croatian: Ako razvijete znakove ili simptome bubrežnih kamenaca (bol u slabinama, krv u mokraći, bol pri mokrenju), odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön a merevedési zavar kezelésére szildenafilt szed.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate sildenafil za liječenje erektilne disfunkcije.
Hungarian: A HIV-ellenes kezelés során növekedhet a testtömeg, illetve emelkedhet a vérzsírok és a vércukor szintje.
Croatian: Tijekom liječenja HIV infekcije moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje razina lipida i glukoze u krvi.
Hungarian: Az atazanavir két kevésbé jelentős metabolitját a vérből kimutatták.
Croatian: Opisana su dva manja metabolita atazanavira u plazmi.
Hungarian: Az Atazanavir Krka-nak és ezeknek a gyógyszereknek az együttes adása várhatóan jelentősen megemeli ezek koncentrációját, ami a PDE5-gátlással összefüggő mellékhatásokat, például hypotoniát, látászavarokat és priapizmust eredményezhet (lásd 4.5 pont).
Croatian: Pri istovremenoj primjeni lijeka Atazanavir Krka i ovih lijekova očekuje se znatno povećanje njihove koncentracije, što može rezultirati nuspojavama povezanima s PDE5, kao što su hipotenzija, poremećaji vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: (Hypericum perforatum)
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum)
Hungarian: Az atazanavirral történő együttes alkalmazás növeli vagy csökkenti a warfarin-koncentrációkat
Croatian: Istovremena primjena s atazanvirom može povisiti ili sniziti koncentracije varfarina.
Hungarian: Bőrkiütés és az azzal összefüggő szindrómák
Croatian: Osip i s time povezani sindromi
Hungarian: Amennyiben egy H2-receptor antagonista magasabb dózisára van szükség (pl. napi kétszeri 40 mg famotidin vagy ezzel ekvivalens), akkor az atazanavir/ritonavir adagjának 300/100 mg-ról 400/100 mg-ra történő emelése megfontolható.
Croatian: Ako je potrebna viša doza antagonista H2 receptora (npr., famotidin 40 mg dvaput na dan ili ekvivalent) može se razmotriti povišenje doze atazanvira s ritonavirom s 300/100 mg na 400/100 mg.
Hungarian: További jelentős (3-as vagy 4-es fokú) laboratóriumi eltérések, amelyekről a betegek ≥ 2%-ánál számoltak be atazanavir és egy vagy több NRTI kombinációját tartalmazó kezelés során: emelkedett kreatin kináz (7%), emelkedett alanin aminotranszferáz/szérum glutamin-piruvat transzamináz (ALT/SGPT) (5%), alacsony fehérvérsejtszám (5%), emelkedett aszpartat aminotranszferáz/szérum glutamin-oxaloacetát transzamináz (AST/SGOT) (3%), és emelkedett lipáz (3%).
Croatian: Drugi značajni kliničko-laboratorijski poremećaji (3. ili 4. stupnja) zabilježeni u ≥ 2% bolesnika koji su primali terapijske protokole s atazanavirom i jednim ili više NRTI-jeva uključivali su: povišenu kreatin kinazu (7%), povišen omjer alanin aminotransferaze i serumske glutamin-piruvatne transaminaze (ALT/SGPT) (5%), nizak broj neutrofila (5%), povišen omjer aspartat aminotransferaze i serumske glutamat-oksaloctene transaminaze (AST/SGOT) (3%) i povišenu lipazu (3%).
Hungarian: A hatásfokozó nélküli atazanavir csoportban 4 betegnél és az atazanavir + ritonavir csoportban 2 betegnél volt a HIV-RNS > 500 kópia/ml a fenntartó fázis alatt.
Croatian: Četiri ispitanika liječena nepojačanim atazanavirom i 2 u skupini koja je primala atazanavir + ritonavir imala su HIV RNK > 500 kopija/ml tijekom faze održavanja.
Hungarian: Kapszulatöltet: laktóz-monohidrát, kroszpovidon (A típusú) és magnézium-sztearát.
Croatian: Sadržaj kapsule: laktoza hidrat, krospovidon (vrste A) i magnezijev stearat.
Hungarian: Az atazanavir kapszulát és ritonavirt szedő HIV-fertőzött terhes nőktől származó farmakokinetikai adatokat a 8. táblázatban kerülnek bemutatásra.
Croatian: Trudnoća: Farmakokinetički podaci prikupljeni u trudnica zaraženih HIV-om koje su uzimale atazanavir kapsule s ritonavirom prikazani su u tablici 8.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Croatian: Ako primijetite ikakve simptome infekcije, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Hungarian: 200 mg kemény kapszula: 60 kemény kapszula: EU/1/19/1353/002
Croatian: 200 mg tvrde kapsule: 60 tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/002
Hungarian: Az atazanavir az Ames tesztben negatív volt, de in vitro kromoszóma rendellenességet okozott metabolikus aktiváció jelentében, illetve annak hiányában is.
Croatian: Atazanavir je pokazao negativan rezultat na Amesovom testu reverznih mutacija, ali nije izazvao kromosomske aberacije in vitro u prisutnosti ili odsutnosti metaboličke aktivacije.
Hungarian: 300 mg kemény kapszula:
Croatian: 300 mg tvrde kapsule:
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir és boceprevir együttes alkalmazása alacsonyabb atazanavir-expozíciót eredményezett, ami csökkent hatásossággal és a HIV-kontroll elvesztésével társulhat.
Croatian: Istovremena primjena kombinacije atazanavir/ritonavir s boceprevirom rezultirala je manjom izloženošću atazanaviru, što može biti povezano s manjom djelotvornošću i gubitkom kontrole HIV-a.
Hungarian: A betegek többségénél a vorikonazol és az atazanavir esetében egyaránt az expozíció csökkenése várható.
Croatian: U većine bolesnika očekuje se smanjena izloženost kako vorikonazolu tako i atazanaviru.
Hungarian: Mivel az atazanavir nagyrészt a májban metabolizálódik és jelentős részben fehérjéhez kötött, a gyógyszer jelentős mértékű eltávolításában a dialízis nem valószínű, hogy hatékony.
Croatian: Budući da se atazanavir opsežno metabolizira u jetri i vezan je za proteine plazme u visokom postotku, dijaliza najvjerojatnije neće biti korisna za uklanjanje ovog lijeka u nekoj znatnijoj mjeri.
Hungarian: Az epehólyag betegségek tünetei közé tartozhat a felhas közepén vagy jobb oldalán kialakuló fájdalom, a hányinger, a hányás, a láz vagy a bőr vagy a szemfehérje besárgulása.
Croatian: Simptomi problema sa žučnim kamencima mogu uključivati bol u desnom ili srednjem gornjem dijelu trbuha, mučninu, povraćanje, vrućicu ili žutilo kože ili bjeloočnica.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étkezéssel való együttes alkalmazás nem befolyásolta az atazanavir AUC értékét az éhgyomri állapothoz képest, és a cmax értékének eltérése 11%-on belül volt az éhgyomri értékekhez viszonyítva.
Croatian: Istovremena primjena s obrokom bogatim mastima nije utjecala na AUC atazanavira u odnosu na stanje natašte i Cmax je bio unutar 11%
Hungarian: Ez a mellékhatás rendszerint nem veszélyes a felnőtteknél és a 3 hónaposnál idősebb csecsemőknél, de súlyos probléma tünete is lehet.
Croatian: Ta nuspojava obično nije opasna u odraslih i dojenčadi starijoj od
Hungarian: a Párba tartozó genotípussal rendelkező betegek száma, virológiailag sikertelennek minősítve (HIV RNS ≥ 400 kópia/ml).
Croatian: Broj bolesnika s uparenim genotipovima klasificiranih kao virološki neuspjeh (HIV RNK ≥ 400 kopija/ml).
Hungarian: Más CYP3A4-inhibitorok esetén megfigyelt adatok alapján a midazolám jelentősen magasabb plazmakoncentrációja várható, ha a midazolámot orálisan alkalmazzák.
Croatian: Na temelju podataka za druge inhibitore enzima CYP3A4, očekuje se da će koncentracije midazolama u plazmi biti značajno više kad se midazolam daje peroralno.
Hungarian: Az AI424-397 és az AI424-451 klinikai vizsgálatokban a 3 hónaposnál idősebb és 11 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél az atazanavir belsőleges porral végzett kezelés átlagos időtartama 80 hét volt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima AI424-397 i AI424-451 u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 11 godina, srednje trajanje liječenja atazanavir oralnim praškom iznosilo je 80 tjedana.
Hungarian: A ritonavir a CYP2C9 és CYP2C19 indukciója következtében csökkentheti a fenitoin és/vagy fenobarbitál plazmaszintjét.
Croatian: Zbog indukcije CYP2C9 i CYP2C19, primjena ritonavira može sniziti razine fenitoina i/ili fenobarbitala u plazmi.
Hungarian: A rifabutin-expozíció várható megnövekedése következtében a rifabutinhoz kapcsolódó mellékhatások, pl. a neutropenia és uveitis miatt fokozott ellenőrzés szükséges.
Croatian: Traži se pojačan nadzor zbog nuspojava povezanih s rifabutinom, uključujući neutropeniju i uveitis, zbog očekivanog povećanja izloženosti rifabutinu.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet megfelelően ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Croatian: Potrebno je provjeriti sve upalne simptome i po potrebi uvesti liječenje.
Hungarian: A plazmaszintek stabilizálódásáig ezen gyógyszerek terápiás koncentrációjának gyakoribb ellenőrzése szükséges.
Croatian: Preporučuje se češće praćenje terapijskih koncentracija ovih lijekova dok se ne stabiliziraju razine u plazmi
Hungarian: Egy patkányokon elvégzett nem klinikai termékenységi és korai embrionális fejlődési vizsgálatban az atazanavir módosította az oestrus ciklust, de nem volt hatással a párzásra, illetve a termékenységre (lásd 5.3 pont).
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima utjecaja na plodnost i rani embrionalni razvoj u štakora, atazanavir je promijenio ciklus estrusa bez učinaka na parenje ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: A napi egyszeri 100 mg ritonavir fokozza az atazanavir farmakokinetikáját.
Croatian: Ritonavir 100 mg jedanput na dan primjenjuje se kao pojačivač farmakokinetike atazanavira.
Hungarian: ANTIRETROVIRÁLIS KÉSZÍTMÉNYEK
Croatian: ANTIRETROVIRUSNI
Hungarian: A szildenafil ellenjavallt, ha a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazzák (lásd 4.3 pont).
Croatian: Sildenafil je kontraindiciran kad se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát 245 mg tenofovir-dizoproxillal egyenértékű.
Croatian: 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata što odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila.
Hungarian: Az atazanavir koncentrációja nagymértékben csökkent, amikor didanozinnal (puffert tartalmazó tabletták) és sztavudinnal együttesen alkalmazták.
Croatian: Koncentracije atazanavira jako su se smanjile kad je primijenjen istovremeno s didanozinom (puferirane tablete) i stavudinom.
Hungarian: In vivo vizsgálatokban patkányokban az atazanavir nem okozott mikronucleusokat a csontvelőben, DNS károsodást a duodenumban, illetve soron kívüli DNS repair-t a májban figyeltek meg olyan plazma és szöveti koncentrációnál, amely meghaladta az in vitro clastogen adagot.
Croatian: U ispitivanjima in vivo u štakora, atazanavir nije izazvao nastanak mikronukleusa u koštanoj srži, oštećenje DNK u duodenumu (kometni test) ili neplanirani popravak DNK u jetri pri koncentracijama u plazmi i tkivu većima od onih koje su bile klastogene in vitro.
Hungarian: A 96 hetes kezelés alatt az átlagos HIV RNS megváltozása az alaphelyzettől az atazanavir + ritonavir és a lopinavir + ritonavir kombinációban a vizsgált esetekben megfelelt a non-inferiority kritériumnak.
Croatian: Nakon 96 tjedana liječenja, prosječna promjena razine HIV RNK u odnosu na početnu vrijednost uz atazanavir s ritonavirom i lopinavir s ritonavirom zadovoljila je kriterij neinferiornosti na temelju opaženih slučajeva.
Hungarian: A fenitoin/fenobarbitál indukáló hatása következtében az atazanavir-expozíció csökkenése nem zárható ki.
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka fenitoina/fenobarbitala, ne može se isključiti smanjena izloženost atazanviru.
Hungarian: f Értékelhető betegek száma.
Croatian: f Broj bolesnika koji su se mogli procijeniti.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva zbog gubitka opskrbe krvlju).
Hungarian: Az egyik leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérés azoknál a betegeknél, akik atazanavir és egy vagy több NRTI kombinációs kezelésében részesültek, az emelkedett összbilirubinszint volt, túlnyomórészt emelkedett indirekt [nem konjugált] bilirubin formájában (87% 1, 2, 3, vagy 4-es fokú).
Croatian: Poremećaji laboratorijskih nalaza Najčešće zabilježeni laboratorijski nalaz u bolesnika koji primaju terapiju atazanavirom i jednim ili više NRTI-jeva bio je povišen ukupni bilirubin zabilježen pretežno kao povišeni indirektni [nekonjugirani] bilirubin (87% 1., 2., 3. ili 4. stupnja).
Hungarian: A karbamazepin szérum koncentrációját szükség szerint ellenőrizni, és adagolását ennek megfelelően módosítani kell. A
Croatian: Po potrebi treba nadzirati koncentracije karbamazepina u serumu i u skladu s time prilagoditi dozu.
Hungarian: Kezelőorvosa Atazanavir Krka-t írt fel, mert Ön HIV-vel fertőzött , amely a Szerzett Immunhiányos
Croatian: Liječnik Vam je propisao Atazanavir Krka zato što ste zaraženi HIV-om koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Hungarian: Ezt az összefüggést a tenofovir-dizoproxil-expozíciótól függetlenül figyelték meg.
Croatian: Ta povezanost je primijećena neovisno o izloženosti tenofovirdizoproksilu.
Hungarian: Ha az Ön bőre vagy a szemfehérjéje besárgul, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Ako Vaša koža ili bjeloočnica postanu žuti odmah se obratite liječniku.
Hungarian: Az úgynevezett proteáz-gátlók csoportjába tartozik.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori proteaze.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Croatian: HIV možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Hungarian: ERECTILIS DYSFUNCTIO PDE5-inhibitorok
Croatian: EREKTILNA DISFUNKCIJA Inhibitori PDE5
Hungarian: fertőzött betegeken végzett ismételt dózisú vizsgálatban, amelyben a kezelést napi egyszeri 400 mg atazanavirrel végezték, könnyű étkezés mellett, 12 héten keresztül, az atazanavir kimutatható volt a cerebrospinalis folyadékban és az ondóban is.
Croatian: U ispitivanju višestrukih doza u bolesnika zaraženih HIV-om koji su primali doze od 400 mg atazanavira jedanput na dan uz lagani obrok tijekom 12 tjedana, atazanavir je otkriven u cerebrospinalnom likvoru i sjemenu.
Hungarian: N88S szubsztitúciót ritkán figyeltek meg az atazanavir kezelésre virológiai választ nem mutató betegeknél (ritonavirrel vagy ritonavir nélkül).
Croatian: Supstitucija N88S rijetko je primijećena u bolesnika u kojih atazanavir (s ritonavirom ili bez njega) nije imao virološki učinak.
Hungarian: Segédanyagok Laktóz
Croatian: Pomoćne tvari
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a ritonavirral, azzal a gyógyszerrel, melyet az Atazanavir
Croatian: Neki lijekovi mogu ući u interakciju s ritonavirom, koji se uzima zajedno s lijekom Atazanavir Krka.
Hungarian: - Ritkán májbetegség fordulhat elő.
Croatian: - Manje često se mogu pojavit problemi s jetrom.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az atazanavir (ritonavirrel vagy ritonavir nélkül) dyslipidaemiát kisebb mértékben indukált, mint más hasonló gyógyszerek.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da atazanavir (s ili bez ritonavira) izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego drugi slični lijekovi.
Hungarian: sellak titán-dioxid (E171)
Croatian: šelak titanijev dioksid (E171)
Hungarian: Az olyan betegekben, akiknél ismert átvezetési zavar áll fenn, (másodfokú, vagy magasabb atrioventricularis vagy teljes szár-blokk) az Atazanavir Krka-t óvatosan kell alkalmazni, és csak akkor, ha az előnyök meghaladják a kockázatot (lásd 5.1 pont).
Croatian: U bolesnika s već prisutnim poremećajima provođenja (atrioventrikularni blok drugog ili višeg stupnja ili kompletni blok grane) Atazanavir Krka treba primjenjivati s oprezom i samo ako su koristi od liječenja veće od rizika (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: A gyógyszer más gyógyszerformában is elérhető lehet legalább 3 hónapos és legalább 5 kg testtömegű gyermekeknél történő alkalmazásra (az alternatív gyógyszerformákért lásd az Alkalmazási előírás megfelelő pontját).
Croatian: Mogu biti dostupne druge formulacije ovog lijeka za primjenu u djece u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg (pogledajte relevantan Sažetak opisa svojstava lijeka za alternativne oblike).
Hungarian: Beszűkült májműködésű betegeknél az atazanavir átlagos felezési ideje 12,1 óra volt, szemben az egészséges önkénteseknél észlelt 6,4 órával.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka atazanavira u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre iznosila je 12,1 sat, dok je u zdravih ispitanika iznosila 6,4 sata.
Hungarian: (300-1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt malformatív toxicitást.
Croatian: Umjerena količina podataka u trudnica (između 300 i 1000 ishoda trudnoća) ukazuje da atazanavir nema toksične malformacijske učinke.
Hungarian: Az abakavir és az atazanavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena abakavira i atazanvira značajno promijeniti izloženost abakaviru.
Hungarian: 30 kemény kapszula: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) kemény kapszula: EU/1/19/1353/004
Croatian: 30 tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/004
Hungarian: Nem szükséges az atazanavir adagolás módosítása.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze atazanvira.
Hungarian: Mértani (CV%) Cmin ng/ml b
Croatian: Geometrijska sredina (CV%) Cmin ng/mL
Hungarian: Atazanavir Krka helyett egyéb antiretrovirális kezelés alkalmazását kell mérlegelni, ha a sárgaság vagy a sclera icterusa elfogadhatatlan a betegnek.
Croatian: Može se razmotriti primjena drugih antiretrovirusnih lijekova ako su žutilo kože ili sklera bolesniku neprihvatljivi.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90%-os konfidencia-intervallum zárójelben került feltüntetésre.
Croatian: Intervali pouzdanosti (CI) od 90% navedeni su u zagradi, ako su dostupni.
Hungarian: A vizsgálat elsődlegesen a HIV RNS szint változását vizsgálta az idő függvényében a kiindulási értékhez viszonyítva 48 hét alatt (6. táblázat).
Croatian: Primarni ishod bila je vremenski uprosječena razlika između početne vrijednosti HIV RNK i vrijednosti u 48. tjednu (tablica 6).
Hungarian: A karbamazepin indukáló hatása következtében az atazanavir-expozíció csökkenése nem zárható ki.
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka karbamazepina, ne može se isključiti smanjena izloženost atazanviru.
Hungarian: Atazanavir (délelőtt): 2 órával az omeprazol után
Croatian: Atazanavir (am): 2 sata nakon omeprazola
Hungarian: (lásd 4.4 pont) Ugyanazok az ajánlások alkalmazandók a gyógyszerkölcsönhatások esetén, kivéve azt:
Croatian: Vrijede iste preporuke za interakcije između lijekova, osim sljedećega:
Hungarian: Egyéb speciális betegcsoportok
Croatian: Druge posebne populacije
Hungarian: Az újszülötteknél nem számoltak be magicterus előfordulásáról.
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva kernikterusa u novorođenčadi.
Hungarian: 79,43 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 79,43 mg laktoza hidrata.