FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Bravecto Plus, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Spanish: Se ha demostrado que el efecto larvicida sobre las larvas de Dirofilaria immitis dura más de 60 días después del tratamiento con el medicamento.
Norwegian Bokmål: Effekten på Dirofilaria immitis - larver er vist å vare opptil en periode på 60 dager etter behandling med dette preparatet.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia y, por tanto, su uso no está recomendado durante la gestación y/o la lactancia.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt, og bruk til slike dyr er derfor ikke anbefalt.
Spanish: Fluralaner es un potente inhibidor de partes del sistema nervioso de los artrópodos ya que actúa de forma antagónica sobre los canales de cloruro regulados por ligando (receptor GABA y receptor glutamato).
Norwegian Bokmål: Fluralaner er en potent inhibitor av deler av leddyrets nervesystem ved å virke antagonistisk på ligandstyrte kloridkanaler (GABA-reseptorer og glutamat-reseptorer).
Spanish: Pipetas monodosis de aluminio laminado/lámina de polipropileno cerradas con tapón de polietileno de alta densidad (HDPE) y empaquetadas en una bolsita de aluminio laminado.
Norwegian Bokmål: Endose pipette bestående av en laminert aluminiums/polypropylen folie lukket med en høytetthets polyetylen (HDPE) hette og pakket i en laminert aluminiumsfoliedosepose.
Spanish: Para la prevención durante 8 semanas de la dirofilariosis producida por Dirofilaria immitis (gusano del corazón).
Norwegian Bokmål: Til forebygging av hjerteormsykdom forårsaket av Dirofilaria immitis i 8 uker.
Spanish: Butilhidroxitolueno 1,07 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen 1,07 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Spanish: La siguiente tabla presenta el tamaño de la pipeta recomendada según el peso corporal del gato (correspondiente a una dosis de 40-94 mg de fluralaner/kg de peso corporal y 2-4,7 mg de moxidectina/kg de peso corporal):
Norwegian Bokmål: Følgende tabell angir pipettestørrelsen som skal brukes i henhold til kroppsvekten på katten (tilsvarende en dose av 40-94 mg fluralaner/kg kroppsvekt og 2-4,7 mg moksidektin/kg kroppsvekt):
Spanish: La moxidectina es activa frente a larvas (L3 y L4) de Dirofilaria immitis, pero no frente a gusanos adultos.
Norwegian Bokmål: Moksidektin er kun aktiv mot larvestadier (L3 og L4) av Dirofilaria immitis og ikke voksne ormer.
Spanish: Fluralaner se absorbe fácilmente por vía sistémica desde el lugar de administración tópica, alcanzando concentraciones máximas en plasma entre 3 y 21 días después de la administración.
Norwegian Bokmål: Fluralaner har rask systemisk absorbsjon fra det topikale administrasjonsstedet og når maksimal plasmakonsentrasjon mellom 3 og 21 dager etter administrasjon.
Spanish: Las pulgas y garrapatas necesitan comenzar a alimentarse en el hospedador para quedar expuestas al fluralaner; por lo tanto, no puede descartarse el riesgo de transmisión de enfermedades transmisibles por parásitos.
Norwegian Bokmål: Flått og lopper må komme i kontakt med vertens kroppsvæsker for å bli eksponert for fluralaner; derfor kan ikke overføring av parasittbårne sykdommer utelukkes.
Spanish: Solución transparente incolora a amarilla.
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs til gul oppløsning.
Spanish: No se observaron reacciones adversas después de la administración tópica a gatitos de 9 a 13 semanas de edad con un peso corporal entre 0,9 y 1,9 kg tratados con sobredosis de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada (93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectina, 279 mg de fluralaner + 13,95 mg de moxidectina y 465 mg de fluralaner + 23,25 mg de moxidectina / kg peso corporal) en tres ocasiones a intervalos inferiores a los recomendados (intervalos de 8 semanas).
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert hos kattunger fra 9-13 ukers alder og vekt på 0,9 - 1,9 kg etter topikal adminstrasjon av overdose opptil 5 ganger maksimalt anbefalt dose (93 mg fluralaner + 4,65 mg moksidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moksidektin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moksidektin/kg kroppsvekt) gitt 3 ganger med kortere intervall enn anbefalt (8 ukers intervaller).
Spanish: La moxidectina se absorbe fácilmente por vía sistémica desde el lugar de administración tópica, alcanzando concentraciones máximas en plasma entre 1 y 5 días después de la administración.
Norwegian Bokmål: Moksidektin har rask systemisk absorbsjon fra det topikale administrasjonsstedet og når maksimal plasmakonsentrasjon mellom 1 og 5 dager etter administrasjon.
Spanish: El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se quieran tratar al mismo tiempo infestaciones por garrapatas o pulgas y por una o más de las especies de parásitos sensibles que están indicadas.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er utelukkende indikert når bruk mot flått eller lopper og en eller flere av de andre målparasittene er indikert samtidig.
Spanish: Para la prevención de la dirofilariosis en gatos que vayan a estar solo temporalmente en áreas endémicas, el medicamento veterinario debería aplicarse antes de la primera exposición a los mosquitos.
Norwegian Bokmål: Forebygging av hjerteormsykdom hos katter som bare midlertidig er i endemiske områder skal appliseres før den første forventede eksponeringen for mygg.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Pipeta
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Pipette
Spanish: Esto incluye abrazar al animal y permitirle subir a la propia cama.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder både kosing med dyret og å dele seng med dyret.
Spanish: En los bioensayos in vitro, fluralaner no se ve afectado por las resistencias de campo observadas frente a amidinas (garrapata), organofosfatos (garrapata), ciclodienos (garrapata, pulga), fenilpirazoles (garrapata, pulga), benzofenil-ureas (garrapata) y piretroides (garrapata).
Norwegian Bokmål: I in-vitro bio-assays blir ikke fluralaner påvirket av påvist feltresistens mot amidiner (flått), organofosfater (flått), syklodiener (flått, lopper), fenylpyrazoler (flått, lopper), benzofenyl ureaforbindelser (flått) og pyretroider (flått).
Spanish: para gatos pequeños 1,2-2,8 kg para gatos medianos >2,8-6,25 kg para gatos grandes >6,25-12,5 kg
Norwegian Bokmål: for små katter 1,2 - 2,8 kg for mellomstore katter > 2,8 - 6,25 kg for store katter > 6,25 - 12,5 kg
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por gusanos intestinales redondos (L4, adultos inmaduros y adultos de Toxocara cati) y anquilostomas (L4, adultos inmaduros y adultos de Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: Til behandling av infeksjoner med intestinal rundorm (L4 larver, ikke fullt utviklede voksne og voksne stadier av Toxocara cati) og hakeorm (L4 larver, ikke fullt utviklede voksne og voksne stadier av Ancylostoma tubaeforme).
Spanish: Conservar las pipetas en el embalaje exterior con objeto de evitar la pérdida de disolvente o la captación de humedad.
Norwegian Bokmål: Pipettene skal oppbevares i aluminiumsfoliedoseposen for å hindre tap av oppløsning eller opptak av fuktighet.
Spanish: Se observaron las siguientes reacciones adversas poco después de la administración: disnea después de lamer el lugar de aplicación, hipersalivación, vómitos, hematemesis, diarrea, letargia, pirexia, taquipnea, midriasis, infrecuentemente en los ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Følgende andre symptomer observeres svært sjelden i kliniske studier kort tid etter administrasjon: dyspné etter slikking av applikasjonsstedet, hypersalivering, emesis, hematemese, diaré, letargi, pyreksi, takypné, mydriasis.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Spanish: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectina 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectina 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectina
Norwegian Bokmål: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por los ácaros del oído (Otodectes cynotis) o los nematodos gastrointestinales T. cati y A. tubaeforme, la necesidad y la frecuencia de repetición, así como la elección del tipo de tratamiento (sustancia única o combinación), deben ser evaluadas por el veterinario prescriptor.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av infeksjoner med øremidd (Otodectes cynotis) eller de gastrointestinale nematodene T. cati og A. tubaeforme, må behovet for, og frekvensen av, eventuell re-behandling, samt valg av behandling (monosubstans eller kombinasjonspreparat) gjøres av forskrivende veterinær.
Spanish: No toque el lugar de la aplicación hasta que el medicamento ya no sea apreciable.
Norwegian Bokmål: Kom ikke i kontakt med området hvor preparatet er påført før applikasjonsstedet ikke lenger er synlig.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad a otros medicamentos veterinarios que contienen fluralaner y los mismos excipientes que Bravecto Plus en un pequeño número de personas.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner etter bruk av andre veterinærpreparat som inneholder fluralaner, og de samme hjelpestoffene som Bravecto Plus, er rapportert hos et lite antall personer.
Spanish: Evitar el contacto con los ojos del animal.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå at preparatet kommer i kontakt med øynene til dyret.
Spanish: El medicamento no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente (ver Contraindicaciones, sección 5).
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes av personer som er overfølsomme overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene (se kontraindikasjoner, pkt.
Spanish: Paso 1: Abrir la bolsita y sacar la pipeta justo antes usar el medicamento.
Norwegian Bokmål: Steg 1: Umiddelbart før bruk åpnes doseposen og pipetten tas ut. Ta på hansker.
Spanish: Fluralaner se elimina lentamente del plasma (t½ = 15 días) y se excreta en heces y en grado muy bajo en orina.
Norwegian Bokmål: Fluralaner eliminseres langsomt fra plasma (t1/2 = 15 dager) og utskilles via feces og i svært liten grad via urin.
Spanish: Dimetilacetamida Glicofurol
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen Dimetylacetamid Glykofurol
Spanish: La ingestión del medicamento a la dosis máxima recomendada de 93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectina/kg de peso corporal produjo alguna salivación autolimitante o episodios aislados de vómitos inmediatamente después de su administración.
Norwegian Bokmål: Oralt opptak av preparatet ved maksimalt anbefalt dose på 93 mg fluralaner + 4.65 mg moksidektin/kg kroppsvekt induserte noe selvbegrensende økt spyttsekresjon eller enkelte tilfeller av oppkast umiddelbart etter administrasjon.
Spanish: Por lo tanto, durante el tratamiento con Bravecto Plus, otros productos que puedan inhibir la glicoproteína-P (por ejemplo, ciclosporina, ketoconazol, spinosad, verapamilo) solo deben usarse de forma concomitante de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo del veterinario responsable.
Norwegian Bokmål: Bruk av preparater som kan inhibere p-glykoprotein (f.eks. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) samtidig med Bravecto Plus må kun gjøres etter en nytte/risiko-vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Spanish: Para evitar el contacto, mientras se manipula y administra este medicamento se deben llevar puestos guantes de protección desechables disponibles en el punto de dispensación.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontakt må det brukes engangs beskyttelseshansker tilgjengelige ved salg av preparatet når man håndterer og administrerer preparatet.
Spanish: Mantenga el medicamento en su envase original hasta su uso para evitar que los niños tengan acceso directo al mismo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i originalpakningen inntil bruk, for å hindre at barn kan få direkte kontakt med preparatet.
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas y garrapatas en gatos proporcionando actividad insecticida inmediata y persistente frente a pulgas (Ctenocephalides felis) y garrapatas (Ixodes ricinus) durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Gir umiddelbar og vedvarende loppedrepende (Ctenocephalides felis) og flåttdrepende (Ixodes ricinus) effekt i 12 uker.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmetode:
Spanish: La moxidectina se elimina lentamente del plasma (t½ = 26 días) y se excreta en heces y en grado muy bajo en orina.
Norwegian Bokmål: Moksidektin eliminseres langsomt fra plasma (t1/2 = 26 dager) og utskilles via feces og i svært liten grad via urin.
Spanish: Moxidectina (mg)
Norwegian Bokmål: Moksidektin (mg)
Spanish: Mantenga el producto en la bolsita hasta su uso para evitar que los niños tengan acceso directo a este medicamento.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i doseposen inntil bruk for å hindre at barn kan få direkte kontakt med preparatet.
Spanish: Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños
Norwegian Bokmål: Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg påflekkingsvæske, oppløsning for små katter
Spanish: Por lo tanto, antes de la aplicación de Bravecto Plus para la prevención de una infestación concomitante por formas adultas de D. immitis, debe tenerse en cuenta la recomendación incluida en la sección 12.
Norwegian Bokmål: Før applikasjon av Bravecto Plus for samtidig beskyttelse mot infeksjon med voksne D. immitis, må rådet under pkt.
Spanish: Las pulgas y garrapatas deben adherirse al hospedador y comenzar a alimentarse para quedar expuestas a la sustancia activa.
Norwegian Bokmål: Lopper og flått må feste seg til verten og komme i kontakt med vertens kroppsvæsker for å bli eksponert for virkestoffet.
Spanish: La pipeta debe sujetarse por la base, o por la parte superior en la zona rígida bajo el tapón, en posición vertical (con la punta hacia arriba) para abrirla.
Norwegian Bokmål: For å åpne pipetten holdes den i en loddrett posisjon med hetten pekende oppover, enten ved å holde nederst på pipetten eller ved kanten under hetten.
Spanish: El tapón debe girarse una vuelta completa en el sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario.
Norwegian Bokmål: Vri-og-brukhetten skal skrus med eller mot klokken en hel runde.
Spanish: Los gatos que estén en zonas endémicas de filarias (o aquellos que han viajado a zonas endémicas) pueden estar infestados por filarias adultas.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk (eller de som reiser til endemiske områder) kan være infisert med voksne hjerteorm.
Spanish: Los parásitos pueden desarrollar resistencias a una determinada clase de antihelmíntico tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa clase bajo circunstancias específicas.
Norwegian Bokmål: Under spesielle forhold kan gjentatt og hyppig bruk av en bestemt anthelmintikaklasse medføre at parasitter utvikler resistens mot denne anthelmintikaklassen.
Spanish: Los gatos que estén en zonas endémicas de filarias, o aquellos que han viajado a zonas endémicas, pueden estar infestados por filarias adultas.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk, eller katter som har reist til endemiske områder, kan være infisert med voksen hjerteorm.
Spanish: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (>6,25-12,5 kg)
Norwegian Bokmål: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg påflekkingsvæske, oppløsning for store katter (> 6,25 - 12,5 kg)
Spanish: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos medianos (>2,8-6,25 kg)
Norwegian Bokmål: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg påflekkingsvæske, oppløsning for små katter (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning for mellomstore katter (> 2,8 - 6,25 kg)
Spanish: Se observaron reacciones adversas cutáneas leves y transitorias en el lugar de aplicación (alopecia, descamación de la piel y prurito) frecuentemente en los ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Vanlige observerte bivirkninger i kliniske studier var milde og forbigående hudreaksjoner på applikasjonsstedet (håravfall , flassende hud og kløe).
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Spanish: Este medicamento veterinario es perjudicial tras su ingestión.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er skadelig å innta.
Spanish: CAD: {mes/año}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Spanish: Para el tratamiento concomitante de infestaciones por ácaros del oído (Otodectes cynotis), se debe aplicar una dosis única del producto.
Norwegian Bokmål: Det skal appliseres én enkelt dose av preparatet for samtidig behandling av infeksjoner med øremidd (Otodectes cynotis).
Spanish: Fluralaner tiene una alta potencia contra garrapatas y pulgas por exposición a través de la alimentación, es decir, es activo vía sistémica en los parásitos indicados.
Norwegian Bokmål: Fluralaner har en systemisk effekt på målparasittene, og er derfor høypotente mot flått og lopper når disse eksponeres for fluralaner via kontakt med hundens kroppsvæsker.
Spanish: PROSPECTO: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños (1,22,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos medianos (>2,86,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (>6,2512,5 kg)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg påflekkingsvæske, oppløsning for små katter (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning for mellomstore katter (> 2,86,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg påflekkingsvæske, oppløsning for store katter (> 6,25 - 12,5 kg)
Spanish: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (>6,25-12,5 kg) Fluralaner/moxidectina
Norwegian Bokmål: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg påflekkingsvæske, oppløsning for store katter (> 6,25 - 12,5 kg) fluralaner/moksidektin
Spanish: Para el tratamiento concomitante de infestaciones por los nematodos gastrointestinales T. cati y A. tubaeforme, debe aplicarse una única dosis del medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Det skal appliseres én enkelt dose av preparatet for samtidig behandling av infeksjoner med de gastrointestinale nematodene T. cati og A. tubaeforme.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Bolsita
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Dosepose
Spanish: Excipientes:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Spanish: 3 inhaladores con 60 actuaciones
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 utløsninger
Spanish: Si le ocurre esto, pruebe otra vez.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, prøv igjen.
Spanish: Apriete aquí y retire
Norwegian Bokmål: Trykk her og dra
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Spanish: Puede que algunos pacientes no oigan el "click".
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hører kanskje ikke "klikket".
Spanish: El 70,7% de los pacientes completaron el estudio de acuerdo con la evaluación del investigador.
Norwegian Bokmål: 70,7 % av pasientene fullførte studien i henhold til utprøvers vurdering.
Spanish: Compruebe la abertura de la boquilla
Norwegian Bokmål: Sjekk munnstykkets åpning
Spanish: El límite superior del intervalo de confianza excluía un margen de riesgo predefinido de 1,8.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervallets øvre grense ekskluderte en forhåndsdefinert risikomargin på 1,8.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/lactantes.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Spanish: Porcentaje de pacientes que lograron una DMCI
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter som oppnådde MCID
Spanish: Deténgase y compruebe:
Norwegian Bokmål: Stopp og Kontroller:
Spanish: Las instrucciones de uso se dividen en las siguientes secciones:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen er inndelt i følgende avsnitt:
Spanish: Antes de usar:
Norwegian Bokmål: Før bruk:
Spanish: Esto también le ayudará a acordarse que debe utilizarlo.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg med å huske å ta det.
Spanish: Deshágase de la bolsa.
Norwegian Bokmål: Kast posen.
Spanish: Puede utilizar Bretaris en cualquier momento, antes o después de las comidas o bebidas.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Bretaris Genuair når som helst før eller etter mat eller drikke.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/julio/2012 Fecha de la última renovación: 20/abril/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 juli 2012 Dato for siste fornyelse: 20 april 2017
Spanish: Esto garantiza que siempre haya suficiente medicamento en su cuerpo para ayudarle a respirar más fácilmente durante todo el día y toda la noche.
Norwegian Bokmål: Dette sørger for at det alltid er tilstrekkelig med legemiddel i kroppen din til at det blir lettere å puste hele dagen og natten.
Spanish: Siga inhalando el mayor tiempo posible después de escuchar el "click".
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig etter at du hører dette "klikket".
Spanish: El bromuro de aclidinio solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios esperados superan los posibles riesgos.
Norwegian Bokmål: Aklidiniumbromid skal bare brukes under graviditet dersom de forventede fordelene oppveier den potensielle risikoen.
Spanish: 2.5 Contenga la respiración el mayor tiempo posible.
Norwegian Bokmål: 2.5 Hold pusten så lenge som mulig.
Spanish: ¿Qué debe hacer si accidentalmente carga una dosis?
Norwegian Bokmål: Hva bør du gjøre dersom du ved et uhell klargjør en dose?
Spanish: En raras ocasiones, pueden producirse reacciones alérgicas (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner oppstår sjelden (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Spanish: Reacción anafiláctica Frecuencia no conocida
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Ikke kjent
Spanish: 30 dosis 60 dosis
Norwegian Bokmål: 30 doser 60 doser
Spanish: Se proporciona en una bolsa de plástico.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en plastpose.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar una sensación arenosa en la boca, o un sabor ligeramente dulce o amargo.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan oppleve en kornete følelse i munnen, eller en svak søtlig eller bitter smak.
Spanish: Lea completos los pasos del 2.1 al 2.7 antes de usar.
Norwegian Bokmål: Les gjennom trinn 2.1 til 2.7 før bruk.
Spanish: • Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Spanish: • Obligación de realizar medidas post-autorización
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
Spanish: 1,0 unidades
Norwegian Bokmål: 1,0 enhet
Spanish: Si desea interrumpir el tratamiento, consulte primero a su médico, ya que sus síntomas pueden empeorar.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen, skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación dos veces al día, por la mañana y por la noche.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én inhalasjon to ganger daglig morgen og kveld.
Spanish: Después de eso, el inhalador no puede volver a utilizarse y debe empezar a usar un nuevo inhalador.
Norwegian Bokmål: Etter det, kan ikke inhalatoren brukes igjen og du må begynne på en ny inhalator.