FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Se ribavirin produktresume vedrørende ribavirinrelaterede bivirkninger, hvis Viraferon skal indgives sammen med ribavirin til patienter med kronisk hepatitis C.
Swedish: Se produktresumén för ribavirin för biverkningar relaterade till ribavirin om Viraferon ges i kombination med ribavirin till patienter med kronisk hepatit C.
Danish: hos voksne,
Swedish: hos vuxna.
Danish: Disse indeholder fra 1 til 50 mio. IE (internationale enheder) pr. milliliter.
Swedish: Dessa innehåller från 1 till 50 miljoner IE (internationella enheter) per milliliter.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 9. marts 2005.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 9 mars
Danish: De hyppigste bivirkninger i forbindelse med Viraferon (indberettet hos flere end 1 ud af 10 patienter) er leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, søvnløshed, angst, ophidselse, nervøsitet, svimmelhed, hovedpine, nedsat koncentrationsevne, mundtørhed, sløret syn, kvalme eller opkastning mavesmerter, diarré, betændelse i mundslimhinden (stomatitis), dyspepsi (fordøjelsesbesvær), hårtab, øget svedafsondring, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, betændelse på indstiksstedet, træthed, kulderystelser, feber, influenzalignende symptomer, slaphed, irritabilitet, brystsmerter, ubehag og vægttab.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), anorexi (aptitnedsättning), depression, sömnsvårigheter, oro, agitation, nervositet, yrsel, huvudvärk, koncentrationssvårigheter, muntorrhet, dimsyn, illamående eller kräkningar, buksmärtor, diarré, stomatit (inflammation i munslemhinnor, dyspepsi (matsmältningsbesvär), håravfall, ökad svettning, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och skelett), inflammationer på injektionsstället, trötthet, frossbrytningar, feber, influensaliknande symptom, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, bröstsmärtor, sjukdomskänsla och viktnedgång.
Danish: Da Viraferon kan forbindes med bivirkninger såsom depression, skal patienterne overvåges nøje under behandlingen.
Swedish: Eftersom Viraferon kan kopplas till biverkningar som exempelvis depression ska patienterna övervakas noga under behandling.
Danish: Doserne ligger i området fra 3 til 10 millioner IE pr. kvadratmeter legemsoverflade.
Swedish: Doserna varierar mellan 3 och 10 miljoner IE per kvadratmeter kroppsyta.
Danish: Dosen samt varigheden af behandlingen afhænger af, hvilken sygdom der bliver behandlet samt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Swedish: Doseringen och behandlingens varaktighet beror på vilken sjukdom som behandlas och hur patienten svarar på behandlingen.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Viraferon til SP Europe den 9. marts 2000.
Swedish: Den 9 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen SP Europe ett godkännande för försäljning av Viraferon som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Den nøjagtige måde, hvorpå alfa-interferoner virker mod kræftog virussygdomme kendes endnu ikke fuldt ud, men man mener, at de virker som immunmodulatorer (stoffer der ændrer den måde, hvorpå immunsystemet (kroppens forsvarssystem) fungerer).
Swedish: Det är inte känt exakt hur alfa-interferoner verkar vid virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet, kroppens försvarssystem, fungerar).
Danish: Viraferon anvendes til behandling af:
Swedish: Viraferon används för behandling av följande:
Danish: Andre oplysninger om Viraferon:
Swedish: Mer information om Viraferon:
Danish: Alfainterferoner kan ligeledes blokere formeringen af vira.
Swedish: Alfa-interferoner kan också blockera förökningen av virus.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VIRAFERON EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VIRAFERON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Viraferon skal opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Swedish: Viraferon ska förvaras i kyl (2-8 °C).
Danish: • Patienter med skjoldbrusksygdom, medmindre den er under kontrol,
Swedish: • patienter med sköldkörtelsjukdom, om den inte är under kontroll,
Danish: Brugen af Viraferon i kombination med ribavirin er endvidere blevet undersøgt hos 118 behandlingsnaive børn med hepatitis C i alderen 3-16 år.
Swedish: Användning av Viraferon i kombination med ribavirin har också studerats på 118 tidigare icke behandlade barn med hepatit C i åldrarna 3 till 16 år.
Danish: • Patienter med epilepsi eller andre problemer i centralnervesystemet,
Swedish: • patienter med epilepsi eller andra problem med centrala nervsystemet,
Danish: Det leveres som pulver og solvens, der skal blandes til en injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, som en brugsklar injektionsvæske, opløsning, og som en multidosis injektionspen.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till en injektions- eller infusionsvätska, som en färdig injektionsvätska och som en multidos-injektionspenna.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Viraferon opvejer risiciene ved behandling af kronisk hepatitis B og C. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Viraferon.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Viraferon är större än riskerna vid behandling av kronisk hepatit B och C. Kommittén rekommenderade att Viraferon skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvorfor blev Viraferon godkendt?
Swedish: Varför har Viraferon godkänts?
Danish: • Patienter med alvorlig nyre- eller leversygdom, herunder en sådan, der er forårsaget af kræft,
Swedish: • patienter med svår njur- eller leversjukdom, bland annat sådan sjukdom som orsakats av cancer,
Danish: • kronisk hepatitis C (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis C-virus).
Swedish: • Kronisk hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus).
Danish: Behandlingen med Viraferon bør varetages af en læge med erfaring i behandling af den sygdom, lægemidlet anvendes til.
Swedish: Behandling med Viraferon ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla den sjukdom läkemedlet används för.
Danish: • Børn og unge med en sygehistorie, der omfatter alvorlig mental sygdom, især svær depression,
Swedish: • barn och unga vuxna med en sjukdomshistoria med svår psykisk sjukdom, särskilt svår depression, självmordstankar eller självmordsförsök.
Danish: • kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus)
Swedish: • Kronisk (långvarig) hepatit B (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit B-virus)
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på responsraten.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var svarsfrekvensen.
Danish: Viraferon bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for interferon alfa-2b eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: Viraferon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot interferon alfa-2b eller något annat innehållsämne.
Danish: Hos voksne kan Viraferon anvendes alene, men det er bedst at anvende det i kombination med ribavirin (et antiviralt lægemiddel) Hos børn anvendes det sammen med ribavirin.
Swedish: Hos vuxna kan Viraferon användas som enda läkemedel, men det bästa är att använda det i kombination med ribavirin (ett antiviralt läkemedel).
Danish: Det aktive stof i Viraferon, interferon alfa-2b, hører til gruppen af ‘interferoner'.
Swedish: Den aktiva substansen i Viraferon, interferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Danish: Interferon alfa-2b i Viraferon produceres ved en metode, der kaldes ‘rekombinant DNA-teknologi': interferon alfa-2b produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som sætter bakterien i stand til at producere stoffet.
Swedish: Interferon alfa-2b i Viraferon framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik: interferon alfa-2b tillverkas av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan bilda ämnet.
Danish: Viraferon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof interferon alfa-2b.
Swedish: Viraferon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen interferon alfa-2b.
Danish: Da interferon alfa-2b tidligere er blevet anvendt til behandling af en række sygdomme i EU, har firmaet, der fremstiller Viraferon, fremlagt data fra den videnskabelige litteratur og fra undersøgelser af brugen af interferon alfa-2b til børn med kronisk hepatitis B. Virksomheden fremlagde ligeledes resultater fra en række undersøgelser, hvor Viraferon blev anvendt alene eller sammen med ribavirin til behandling af kronisk hepatitis C. Disse undersøgelser omfattede i alt 2 552 behandlingsnaive patienter (som ikke var blevet behandlet tidligere) og i alt 345 patienter, hvis sygdom var vendt tilbage efter tidligere behandling med interferon.
Swedish: Därför har det företag som tillverkar Viraferon lagt fram data från den vetenskapliga litteraturen och från studier av användning av interferon alfa-2b på barn med kronisk hepatit B. Företaget har också lämnat information från ett antal studier av användning av Viraferon som enda läkemedel eller tillsammans med ribavirin för behandling av kronisk hepatit C. Dessa studier omfattade sammanlagt 2 552 patienter som inte hade behandlats tidigare och 345 patienter vars sjukdom hade återkommit efter tidigare behandling med interferon.
Danish: • Patienter med en sygehistorie med visse forstyrrelser i immunsystemet, eller som har gennemgået organtransplantation, og som tager medicin, der svækker immunsystemet,
Swedish: • patienter som har en sjukdomshistoria med vissa rubbningar i immunsystemet eller som har fått en organtransplantation och tar immundämpande läkemedel,
Danish: Viraferon gives normalt tre gange om ugen (hver anden dag).
Swedish: Viraferon ges tre gånger per vecka (varannan dag) som subkutan injektion (under huden).
Danish: Viraferon har også vist sig at være fordelagtig til børn med kronisk hepatitis B. Viraferon, sammen med eller uden ribavirin, viste sig at være effektiv til behandling af hepatitis C hos både behandlingsnaive voksne og hos voksne, hvis sygdom var vendt tilbage.
Swedish: Nyttan med Viraferon visades också på barn med kronisk hepatit B. Viraferon, med eller utan ribavirin, visades ha effekt vid behandling av hepatit C, både på vuxna som inte hade behandlats tidigare och på vuxna som hade fått ett återfall.
Danish: Der kunne iagttages tilsvarende bivirkninger hos børn, der fik Viraferon , samt hæmning af vækst.
Swedish: Liknande biverkningar samt tillväxthämning har observerats hos barn som fått Viraferon.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Viraferon fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Viraferon finns i bipacksedeln.
Danish: • Hepatitis-patienter med levercirrose eller som for nylig er blevet behandlet med lægemidler, der påvirker immunsystemet,
Swedish: • hepatitpatienter som har levercirros (ärrbildning) som ger symtom eller som nyligen har fått läkemedel som påverkar immunsystemet,
Danish: • Patienter med alvorlig hjertesygdom,
Swedish: • patienter som tidigare haft svår hjärtsjukdom,
Danish: Hvad er Viraferon?
Swedish: Vad är Viraferon?
Danish: Undersøgelserne viste, at Viraferon er effektivt til behandling af de sygdomme, til hvilke det er indikeret.
Swedish: Studierna visade att Viraferon har effekt på de sjukdomar läkemedlet kan användas för att behandla.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Viraferon?
Swedish: Vilka är riskerna med Viraferon?
Danish: Hvad anvendes Viraferon til?
Swedish: Vad används Viraferon för?
Danish: Hvordan virker Viraferon?
Swedish: Hur verkar Viraferon?
Danish: Erstatningsinterferon alfa-2b virker på samme måde som naturligt produceret interferon alfa.
Swedish: Det interferon alfa-2b som framställs med denna metod fungerar på samma sätt som alfa-interferon som produceras naturligt i kroppen.
Danish: Det var ligeledes effektivt til børn, når det blev anvendt sammen med ribavirin, idet 46 % af børnene havde reageret positivt på behandlingen ved det 6-måneders kontrolbesøg, der fulgte efter 1 års behandling.
Swedish: Vid återbesök 6 månader efter en ettårig behandling hade 46 procent av barnen svarat på behandlingen.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger i forbindelse med Viraferon fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckning över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Danish: Hvordan anvendes Viraferon?
Swedish: Hur används Viraferon?
Danish: Hvordan blev Viraferon undersøgt?
Swedish: Hur har Viraferons effekt undersökts?
Danish: Viraferon bør ikke anvendes af:
Swedish: Viraferon ska inte ges till
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viraferon?
Swedish: Vilken nytta har Viraferon visat vid studierna?
Danish: Den fuldstændige EPAR om Viraferon findes her.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Danish: 1 Injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet.
Swedish: 1 Injektionsset = injektionsspruta + 2 injektionsnålar + rengöringsservett
Danish: MF (EU)nummer
Swedish: MT (EU)-nummer Läkemedlets namn
Danish: Lægemiddelform Administrati on
Swedish: Läkemedels form
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. maj 2000 Dato for seneste fornyelse: 29. maj 2010
Swedish: Datum för första godkännande: 29 maj 2000 Datum för senast förnyat godkännande: 29 maj 2010
Danish: - Indholdet skulle nu være fuldstændigt opløst.
Swedish: - Innehållet ska nu ha löst sig fullständigt.
Danish: % (antal) af patienter
Swedish: % (antal) patienter
Danish: - tager telbivudin.
Swedish: - tar telbivudin.
Danish: Derfor skal dit blod kontrolleres regelmæssigt for at være sikker på, at hiv-infektionen ikke forværres.
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hivinfektionen inte förvärras.
Danish: Acceptable udgangsværdier, som kan anvendes som retningslinje før påbegyndelse af ViraferonPeg behandling, er:
Swedish: Godtagbara utgångsvärden som kan betraktas som riktlinjer före behandlingen med ViraferonPeg är:
Danish: ViraferonPeg viste intet genotoksisk potentiale.
Swedish: ViraferonPeg visade ingen genotoxisk potential.
Danish: Undersøgelsens resultater er sammenfattet i Tabel 15.
Swedish: Studieresultaten är sammanfattade i tabell 15.
Danish: Dette omfatter også voksne som er smittet med klinisk stabilt hiv (humant immundefekt-virus).
Swedish: Detta inkluderar vuxna som även är infekterade med kliniskt stabil hiv (Humant Immunbrist Virus).
Danish: Brug hos voksne - ViraferonPeg alene
Swedish: Användning hos vuxna - ViraferonPeg enbart
Danish: Case by case fordel/risiko-vurdering hos børn
Swedish: Bedömning från fall till fall av nytta/risk hos barn
Danish: Mekanismen bag denne bivirkning er ikke kendt (se punkterne 4.3, 4.4 og 4.5 i SPC for telbivudin).
Swedish: Mekanismen bakom detta är inte känd (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5 i produktresumén för telbivudin).
Danish: o Med zidovudin eller stavudin er det ikke sikkert, om ribavirin vil ændre den måde, disse lægemidler virker på.
Swedish: o Med zidovudin eller stavudin är det inte fastställt om ribavirin kan ändra det sätt dessa läkemedel verkar på.
Danish: ViraferonPeg forårsager sandsynligvis også denne effekt.
Swedish: ViraferonPeg orsakar troligtvis också denna effekt.
Danish: Generel information om brugen af dette lægemiddel
Swedish: Generell information om användning av detta läkemedel
Danish: Under behandlingen med ViraferonPeg vil lægen måske råde dig til at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
Swedish: Under behandling med ViraferonPeg kan din läkare råda dig att dricka extra vätska för att motverka lågt blodtryck.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERFRA
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Danish: Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender dette lægemiddel alene eller i kombination med ribavirin, og i nogle tilfælde har personer haft tanker om at true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Swedish: Vissa personer blir deprimerade då de tar detta läkemedel, antingen enbart eller i kombination med ribavirin, och i vissa fall har personer haft tankar på att hota andra till livet, självmordstankar eller uppträtt aggressivt (ibland riktat mot andra).
Danish: p værdi
Swedish: p-värde
Danish: ViraferonPeg skal kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for fosteret.
Swedish: ViraferonPeg ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Danish: 327 patienter fuldførte mindst 5 års langtidsopfølgning og kun 3 ud af 366 vedvarende responderende fik recidiv under undersøgelsen.
Swedish: 327 patienter fullföljde minst 5 års långtidsuppföljning och bara 3 av 366 patienter med virusfrihet fick relaps under studien.
Danish: Da efterlevelse kan være vigtig for udfaldet af behandlingen, skal dosis for ViraferonPeg og ribavirin være så tæt på den anbefalede standard dosis som muligt.
Swedish: Eftersom följsamhet kan vara viktig för behandlingsresultatet ska dosen av ViraferonPeg och ribavirin hållas så nära den rekommenderade standarddosen som möjligt.
Danish: ViraferonPeg øger risikoen for leverdekompensation og død hos patienter med cirrose.
Swedish: ViraferonPeg ökar risken för leverdekompensation och död hos patienter med cirros.
Danish: Seponering af ViraferonPeg bør overvejes hos patienter, der udvikler nye eller forværrede oftalmologiske forstyrrelser.
Swedish: Utsättning av ViraferonPeg ska övervägas hos patienter som utvecklar nya eller förvärrade oftalmologiska förändringar.
Danish: Tabel 5 Forholdsregler ved samtidig administration (ViraferonPeg skal administreres med forsigtighed, når det administreres sammen med følgende lægemidler) Lægemiddel
Swedish: Tabell 5 Försiktighetsåtgärder vid samtidig administrering (ViraferonPeg ska ges med försiktighet vid samtidig administrering med följande läkemedel)
Danish: Patienterne kan selv injicere ViraferonPeg, hvis lægen beslutter, at det er hensigtsmæssigt og med opfølgning hos lægen efter behov.
Swedish: Patienter kan själva injicera ViraferonPeg om läkaren anser det lämpligt och tillsammans med medicinsk uppföljning efter behov.
Danish: Generelt er bivirkninger, der er set ved tilfælde af overdosering, hvor ViraferonPeg er involveret, i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for ViraferonPeg; sværhedsgraden af tilfældene kan imidlertid øges.
Swedish: I allmänhet överensstämmer de biverkningar som man sett i fall av överdosering med ViraferonPeg med den kända säkerhetsprofilen för ViraferonPeg; biverkningarnas svårighetsgrad kan emellertid öka.
Danish: Disse bivirkninger var almindelige (≥ 1/100 til < 1/10) i kliniske undersøgelser hos patienter behandlet med ViraferonPeg monoterapi.
Swedish: * Dessa biverkningar var vanliga (≥1/100 till <1/10) i kliniska prövningar hos patienter behandlade med ViraferonPeg monoterapi.
Danish: Desuden må børn og unge ikke tage dette lægemiddel, hvis de har haft alvorlige nervøse eller psykiske problemer, såsom svær depression eller selvmordstanker.
Swedish: Dessutom ska barn och ungdomar inte använda detta läkemedel om de tidigare har haft allvarliga nervösa eller mentala problem, såsom allvarlig depression eller självmordstankar.
Danish: Bivirkninger, der ikke sås i kliniske undersøgelser, blev ikke set i toksicitetsundersøgelser hos aber.
Swedish: Biverkningar som inte observerats i kliniska studier sågs inte i toxicitetsstudier på apa.
Danish: Hjertearytmier (primært supraventrikulære) responderer sædvanligvis på konventionel behandling, men kan kræve seponering af ViraferonPeg.
Swedish: Hjärtarytmier (främst supraventrikulära) svarar vanligen på konventionell behandling, men kan kräva att behandlingen med ViraferonPeg avbryts.
Danish: - pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Swedish: - pulmonell arteriell hypertoni - en sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Danish: ViraferonPeg 1,5 mikrogram/kg/uge i kombination med ribavirin kapsler.
Swedish: ViraferonPeg 1,5 mikrogram/kg/vecka i kombination med ribavirin kapslar.
Danish: Renal udskillelse synes at være ansvarlig for 30 % af total clearance af ViraferonPeg.
Swedish: Njurclearance tycks stå för 30% av totala clearance för ViraferonPeg.
Danish: Faldet i CD4+-celletællinger var reversible efter dosisreduktion eller behandlingsophør.
Swedish: Minskningen av antalet CD4+-celler var reversibel vid dosreduktion eller avbrytande av behandling.
Danish: Histologisk respons: Leverbiopsier blev taget før og efter behandling i Undersøgelse 1 og var tilgængelige for 210 af de 412 forsøgspersoner (51%).
Swedish: Histologiskt behandlingssvar: Leverbiopsier togs före och efter behandlingen i Studie 1 och erhölls för 210 av 412 patienter (51%).
Danish: ViraferonPeg indeholder saccharose
Swedish: ViraferonPeg innehåller sackaros
Danish: Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin, blev associeret med et fald i absolut CD4+- celletælling inden for de 4 første uger uden en reduktion i CD4+-celleprocenten.
Swedish: Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+-celler inom de första 4 veckorna utan minskning av CD4+-celler i procent.
Danish: Den 6 måneders behandlingsvarighed i denne undersøgelse blev tolereret bedre end et års behandling i den grundlæggende kombinationsundersøgelse; seponering hos 5 % versus 14 %, dosisjustering hos 18 % versus 49 %.
Swedish: Den 6 månader långa behandlingsperioden i denna studie tolererades bättre än ett års behandling i den pivotala kombinationsstudien, 5% vs 14% avbröt, 18% vs 49% dosjusterades.
Danish: Der er ikke udført studier på unge dyr med henblik på at undersøge effekten af behandling med ViraferonPeg på vækst, udvikling, seksuel modning og adfærd.
Swedish: Inga studier har utförts på juvenila djur för att undersöka effekten av behandling med ViraferonPeg på tillväxt, utveckling, sexuell mognad och beteende.
Danish: På grund af meddelelser om at interferon alfa kan forværre tilstedeværende psoriasissygdom og sarkoidose, kan brug af ViraferonPeg til patienter med psoriasis eller sarkoidose kun anbefales, hvis den potentielt gavnlige effekt retfærdiggør den mulige risiko.
Swedish: På grund av rapporter om att interferon alfa kan försämra pågående psoriasissjukdom och sarkoidos rekommenderas användning av ViraferonPeg hos patienter med psoriasis eller sarkoidos endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Danish: Tilstrækkelig hydrering skal opretholdes hos patienter, der får ViraferonPeg-behandling, da hypotension relateret til væskemangel er observeret hos nogle patienter behandlet med alfa interferoner.
Swedish: Adekvat hydrering måste upprätthållas hos patienter som genomgår behandling med ViraferonPeg eftersom hypotension relaterad till vätskeförlust har observerats hos vissa patienter som behandlas med alfainterferoner.
Danish: Derfor skal du og din partner bruge særlige forholdsregler i jeres seksuelle aktivitet, hvis der er nogen mulighed for, at en graviditet kan opstå: - hvis du er en pige eller kvinde i den fødedygtige alder og bruger ribavirin: skal du have en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling, og i 4 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Swedish: Därför måste du och din partner vidta speciella försiktighetsåtgärder i ert sexuella samliv om det finns möjlighet att bli gravid: - om du är flicka eller kvinna i fertil ålder och använder ribavirin: måste du visa upp ett negativt graviditetstest före behandlingen, varje månad under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.