FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fluoxetin und sein aktiver Metabolit Norfluoxetin sind nachweislich sowohl in vitro als auch in vivo hochselektive Serotoninaufnahmehemmer.
Greek: Η φλουοξετίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, η νορ-φλουοξετίνη έχουν αποδειχθεί ιδιαίτερα επιλεκτικοί αναστολείς της πρόσληψης της σεροτονίνης τόσο in vitro όσο και in vivo.
German: Norfluoxetin-Spiegel waren langsam im Plasma nachweisbar und wurden langsam wieder eliminiert, wobei die t½-Werte im Bereich zwischen 44,2 und 48,9 Stunden an Tag 21 lagen.
Greek: Τα επίπεδα της νορφλουοξετίνης στο πλάσμα εμφανίστηκαν αργά και απομακρύνθηκαν αργά με τιμές t½ που κυμαίνονταν από 44,2 έως 48,9 ώρες κατά την ημέρα 21.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 4 kg.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με βάρος μικρότερο από 4 Kg.
German: Nach Verabreichung von mehreren Dosen kam es zur Akkumulation von Fluoxetin und Norfluoxetin, bis innerhalb von ca. 10 Tagen ein Steady-State erreicht wurde.
Greek: Συσσώρευση φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης προέκυψε μετά από πολλαπλές δόσεις και σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης εντός 10 ημερών περίπου.
German: Packungsgröße mit einer Flasche.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας μίας φιάλης
German: Die Sicherheit von Reconcile wurde bei Hunden im Alter von unter 6 Monaten oder mit einem Gewicht von unter 4 kg nicht ermittelt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Reconcile δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή βάρους μικρότερου των 4 kg.
German: Nach der Verabreichung war Fluoxetin leicht im Plasma nachweisbar, wobei die mittleren Tmax-Werte im Bereich zwischen 1,25 und 1,75 Stunden an Tag 1 und zwischen 2,5 und 2,75 Stunden an Tag 21 lagen.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η φλουοξετίνη εμφανίστηκε χωρίς καθυστέρηση στο πλάσμα με μέσες τιμές Tmax που κυμαίνονταν από 1,25 έως 1,75 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 2,5 έως 2,75 ώρες την ημέρα 21.
German: Gesprenkelte, hellbraune bis braune Kautabletten, bei denen auf einer Seite eine Nummer aufgeprägt ist (wie im Folgenden aufgeführt):
Greek: Στικτό, στρογγυλό, μασώμενο δισκίο, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
German: - Gewichtsabnahme/Konditionsverlust; Mydriasis (gelegentlich).
Greek: - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, μυδρίαση (όχι συχνή).
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος πάρετε εσείς ο ίδιος το φαρμακευτικό προϊόν, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
German: ruhiges Verhalten und vermehrtes Schlafen) (sehr häufig).
Greek: λήθαργο (πολύ συχνές).
German: Gesprenkelte, hellbraune bis braune runde Kautabletten, die auf einer Seite mit einer Nummer (wie unten aufgeführt) geprägt sind:
Greek: Στικτά, στρογγυλά, μασώμενα δισκία, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
German: Zur Unterstützung bei der Behandlung von trennungsbedingten Verhaltensauffälligkeiten bei Hunden, die sich durch destruktives Verhalten und andere unangemessene Verhaltensweisen wie Lautäußerungen und unangemessener Kot- und oder Harnabsatz bemerkbar machen.
Greek: Χρησιμοποιούνται ως επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή και ούρηση).
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας και επομένως δεν συνιστάται η χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία.
German: Die Tabletten sind in HDPE-Flaschen verpackt, jede Flasche enthält 30 Tabletten mit einem Wattebausch und Trockenmittelbehälter.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία με μία διάταξη περιέλιξης βάμβακος και ένα δοχείο ξηραντικού υλικού.
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
German: Beim Menschen gehören Anfälle, Schläfrigkeit, Übelkeit, Tachykardie und Erbrechen zu den häufigsten Symptomen bei Überdosierung.
Greek: Στον άνθρωπο, τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση περιλαμβάνουν επιληπτικές κρίσεις, υπνηλία, ναυτία, ταχυκαρδία και έμετο.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluoxetin oder anderen selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern (SSRI) oder einem der sonstigen Bestandteile.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε φλουοξετίνη ή άλλους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
German: - Harnwegsstörungen (wie etwa Blaseninfektionen, unregelmäßiges Urinieren, Beschwerden beim Urinieren); zentralnervöse Störungen (Koordinationsstörungen, Orientierungsstörungen) (häufig).
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας), λήθαργος (συμπεριλαμβανομένης της ηρεμίας και του αυξημένου ύπνου) (πολύ συχνά) - διαταραχές της ουροφόρου οδού (όπως λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης, ακανόνιστη ούρηση, δυσφορία στα ούρα), σημάδια του κεντρικού νευρικού συστήματος (έλλειψη συντονισμού, αποπροσανατολισμός) (κοινό) - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, διαστολή των ματιών του οφθαλμού (όχι συχνά) - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος.
German: Tabletten, die nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums noch im Behältnis verbleiben, sind zu entsorgen.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που παραμένουν στον περιέκτη μετά τη λήξη της διάρκειας ζωής.
German: Nach Verabreichung der letzten Dosis nahmen die Plasmaspiegel von Fluoxetin und Norfluoxetin stetig und log-linear ab. Eliminationsstudien bei Hunden haben gezeigt, dass 14 Tage nach der Verabreichung 29,8 % und 44 % der Dosis im Urin bzw. in den Fäzes ausgeschieden waren.
Greek: Μελέτες απομάκρυνσης σε σκύλους έδειξαν ότι το 29,8% και 44% της δόσης αποβλήθηκαν τόσο με τα ούρα όσο και με τα κόπρανα αντίστοιχα σε 14 ημέρες μετά τη δόση.
German: Fluoxetin hat keine sedierende Wirkung.
Greek: Η φλουοξετίνη δεν δρα ως υπνωτικό.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äusserer Karton 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ { Εξωτερικό κουτί των 8 mg, 16 mg, 32 mg και 64 mg }
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Epilepsie oder Hunden, die in der Vergangenheit Anfälle hatten.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με επιληψία ή σκύλους με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
German: Reconcile 64 mg Tabletten: 4209
Greek: Reconcile δισκίων των 64 mg: 4209
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flaschenetikett 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Greek: { Ετικέτα φιάλης 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg}
German: Reconcile 16 mg Tabletten: 4205
Greek: Reconcile δισκίων 16 mg: 4205
German: Reconcile 32 mg Tabletten: 4207
Greek: Reconcile δισκίων των 32 mg: 4207
German: Reconcile 8 mg Kautabletten für Hunde Reconcile 16 mg Kautabletten für Hunde Reconcile 32 mg Kautabletten für Hunde Reconcile 64 mg Kautabletten für Hunde
Greek: Reconcile 8 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Reconcile 16 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Reconcile 32 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Reconcile 64 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
German: Die Tabletten dürfen bei Hunden mit Epilepsie oder Hunden, die in der Vergangenheit Anfälle hatten, nicht angewendet werden.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σκύλους με επιληψία ή με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 30 δισκία.
German: Reconcile 8 mg Tablette Reconcile 16 mg Tablette Reconcile 32 mg Tablette Reconcile 64 mg Tablette
Greek: Δισκία Reconcile 8 mg Δισκία Reconcile 16 mg Δισκία Reconcile 32 mg Δισκία Reconcile 64 mg
German: - Harnwegsstörungen (Zystitis, Harninkontinenz, Harnverhaltung, Strangurie); zentralnervöse Störungen (Koordinationsstörungen, Orientierungsstörungen) (häufig).
Greek: - διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος (κυστίτιδα, ακράτεια ούρων, κατακράτηση ούρων, στραγγουρία).
German: Reconcile 8 mg Tabletten: 4203
Greek: Reconcile δισκίων των 8 mg: 4203
German: Bei mit Reconcile behandelten Hunden können, wenn dies auch selten vorkommt, Anfälle auftreten.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με Reconcile.
German: Die Tabletten werden einmal pro Tag gegeben.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται μία φορά την ημέρα.
German: Am 8. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Reconcile in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Reconcile.
German: Nach ein bis zwei Wochen sollten sich die Symptome bessern.
Greek: Αναμένεται βελτίωση των συμπτωμάτων εντός 1 έως 2 εβδομάδων.
German: Wenn nach vier Wochen noch keine Besserung eingetreten ist, sollte der Tierarzt die Behandlung neu bewerten.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, ο κτηνίατρος πρέπει να επαναξιολογήσει τη θεραπεία.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reconcile.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reconcile.
German: Die Studie zeigte, dass Reconcile genauso wirksam war wie Clomipramine.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Reconcile ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την κλομιπραμίνη.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reconcile finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Reconcile διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Fluoxetin ist ein Antidepressivum.
Greek: Η φθοροξετίνη είναι αντικαταθλιπτικό.
German: Reconcile ist als Tabletten (8 mg, 16 mg, 32 mg und 64 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Greek: Το Reconcile διατίθεται υπό μορφή δισκίων (8, 16, 32 και 64 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
German: Reconcile sollte nur bei gleichzeitiger Verhaltenstherapie angewendet werden.
Greek: Το Reconcile πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με θεραπεία συμπεριφοράς.
German: Es wirkt, indem es die Konzentrationen des Neurotransmitters Serotonin im zentralen Nervensystem erhöht.
Greek: Η φθοροξετίνη δρα αυξάνοντας τα επίπεδα της σεροτονίνης, ενός νευροδιαβιβαστή, στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war eine Veränderung bei jedem der neun verschiedenen Verhaltensweisen, die bei Hunden als charakteristische Indikatoren für Trennungsangst erkannt wurden.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή σε καθεμία από τις εννέα διαφορετικές συμπεριφορές που έχουν αναγνωριστεί ως χαρακτηριστικοί δείκτες του άγχους λόγω αποχωρισμού σε σκύλους.
German: Welche Risiken sind mit Reconcile verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Reconcile;
German: Die Stärke der Tablette sollte je nach Gewicht des Hundes ausgewählt werden.
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου πρέπει να επιλέγεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reconcile gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Reconcile υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
German: Reconcile
Greek: Reconcile φθοροξετίνη
German: Es enthält den Wirkstoff Fluoxetin.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φθοροξετίνη.
German: Weitere Informationen über Reconcile?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Reconcile
German: Was ist Reconcile und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Reconcile και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
German: Da niedrige Konzentrationen dieser Neurotransmitter mit Depression und Angst verbunden sein können, kann ihre Erhöhung dazu führen, dass die Hunde ruhiger werden und sich die Verhaltenssymptome bei Hunden mit trennungsbezogenen Problemen bessern.
Greek: Δεδομένου ότι τα χαμηλά επίπεδα της σεροτονίνης ενδέχεται να σχετίζονται με κατάθλιψη και άγχος, η αύξησή τους μπορεί να βοηθήσει τους σκύλους να ηρεμούν και να βελτιώνουν τη συμπεριφορά τους όταν υπάρχουν διαταραχές που σχετίζονται με τον αποχωρισμό.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Reconcile zu verstehen.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Reconcile.
German: Nach achtwöchiger Behandlung hatten sich in der Reconcile-Gruppe zwei Verhaltensweisen bei Trennungsangst deutlich verbessert (unangemessener Kotabsatz und Zerstörung).
Greek: Έπειτα από 8 εβδομάδες θεραπείας, δύο συμπεριφορές άγχους λόγω αποχωρισμού βελτιώθηκαν σημαντικά στην ομάδα του Reconcile (αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος και καταστροφική τάση).
German: Andere häufige Nebenwirkungen von Reconcile (die mehr als 1 von 10 Hunde betreffen können) sind Probleme beim Harnabsatz (Blasenentzündung, unkontrolliertes Wasserlassen, Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren, sowie Schmerzen und Schwierigkeiten beim Wasserlassen) sowie Koordinierungsmangel und Desorientierung.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Reconcile (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 σκύλους) είναι ουρολογικά προβλήματα (φλεγμονή της κύστης, έλλειψη ελέγχου κατά την ούρηση, αδυναμία πλήρους εκκένωσης της ουροδόχου κύστης και πόνος και δυσκολία κατά την ούρηση), έλλειψη συντονισμού και αποπροσανατολισμός.
German: Alle Hunde erhielten Verhaltenstherapie und wurden entweder mit Reconcile oder mit Clomipramine (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Hunden mit trennungsbezogenen Störungen) behandelt.
Greek: Όλοι οι σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία συμπεριφοράς και έλαβαν αγωγή είτε με Reconcile είτε με κλομιπραμίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με διαταραχές λόγω αποχωρισμού).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Reconcile berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Reconcile περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: Reconcile darf nicht bei Hunden angewendet werden, die unter 4 kg wiegen oder Hunden, die an Epilepsie leiden bzw. bei denen Anfälle bekannt sind.
Greek: Το Reconcile δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω των 4 κιλών ή σε σκύλους με επιληψία ή ιστορικό κρίσεων.
German: Diese Verhaltensauffälligkeiten können sich beispielsweise durch die Zerstörung von Eigentum, übermäßiges Bellen oder Jaulen, oder unangemessenen Kot- und Harnabsatz im Haus äußern.
Greek: Τα εν λόγω προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να εκδηλωθούν για παράδειγμα με καταστροφική τάση, υπερβολικό γαύγισμα ή ωρυγή και αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο μέρος εντός της οικίας.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Reconcile (die mehr als 1 von 10 Hunde betreffen können) sind Appetitlosigkeit und Lethargie (Energiemangel).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Reconcile (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 σκύλους) είναι απώλεια όρεξης και λήθαργος (έλλειψη ενέργεια).
German: Reconcile darf auch nicht bei Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff bzw. anderen Inhaltsstoffen oder Arzneimitteln in derselben Klasse wie Fluoxetin (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) sind.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε σκύλους οι οποίοι παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά ή φάρμακα που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με τη φθοροξετίνη (αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης).
German: Reconcile ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Hunden mit Verhaltensstörungen durch die Trennung von ihren Besitzern, ihrem Zuhause oder anderen Hunden (Trennungsangst).
Greek: Το Reconcile είναι κτηνιατρικό φάρμακο και χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη θεραπεία σκύλων με προβλήματα συμπεριφοράς που προκαλούνται από τον αποχωρισμό από τους ιδιοκτήτες τους, από την κατοικία τους ή από άλλους σκύλους (άγχος λόγω αποχωρισμού).
German: Welchen Nutzen hat Reconcile in den Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Reconcile σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Wie wird Reconcile angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Reconcile;
German: In zwei europäischen Ländern wurde eine umfangreiche Feldstudie mit einer großen Zahl Hunden durchgeführt, die wegen Trennungsangst behandelt wurden.
Greek: Διενεργήθηκε επιτόπια έρευνα σε μεγάλο αριθμό σκύλων που ακολουθούσαν αγωγή για το άγχος λόγω αποχωρισμού σε δύο ευρωπαϊκές χώρες.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Reconcile benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Reconcile benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
German: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Greek: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Διαδερματικό
German: EU-Nummer
Greek: Αριθμός ΕE
German: Ampulle (Glas) 10 ml
Greek: 10 ml
German: Adapter + 15
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προσαρμογέας + 15 σύριγγες + 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
German: Phantasie bezeichn ung
Greek: Επινοηθεί σα ονομασία χορήγησης
German: Es kann hervorrufen:
Greek: Μπορεί να προκαλέσει:
German: 1,3 - Nicht erreicht
Greek: 1,3 - Δεν επετεύχθη
German: • Ihr Hund kann sich bei Berührung kalt anfühlen (beispielsweise die Ohren).
Greek: • Ο σκύλος σας είναι κρύος στο άγγιγμα (για παράδειγμα στα αυτιά).
German: Ihr Tierarzt kann Ihnen diese am besten beschreiben.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να τις περιγράψει καλύτερα.
German: Die Aufhebung sollte schnell innerhalb von 1-2 Minuten erfolgen.
Greek: Η αναστροφή πρέπει να συμβεί εντός 1-2 λεπτών.
German: 3,0 bis 4,2 4,3 bis 6,1 6,2 bis 8,0 8,1 bis 9,9 10,0 bis 11,7 11,8 bis 13,6 13,7 bis 15,5 15,6 bis 17,4 17,5 bis 19,3 19,4 bis 21,2 21,3 bis 23,1 23,2 bis 25,0 25,1 bis 26,9 27,0 bis 28,8 28,9 bis 30,6 30,7 bis 32,5 32,6 bis 34,4 34,5 bis 36,3 36,4 bis 38,2 38,3 bis 40,1 40,2 bis 42,0 42,1 bis 43,9 44,0 bis 45,8 45,9 bis 47,7 47,8 bis 49,6 49,7 bis 51,4 51,5 bis 53,3 53,4 bis 55,2 55,3 bis 57,0
Greek: 3,0 έως 4,2 4,3 έως 6,1 6,2 έως 8,0 8,1 έως 9,9 10,0 έως 11,7 11,8 έως 13,6 13,7 έως 15,5 15,6 έως 17,4 17,5 έως 19,3 19,4 έως 21,2 21,3 έως 23,1 23,2 έως 25,0 25,1 έως 26,9 27,0 έως 28,8 28,9 έως 30,6 30,7 έως 32,5 32,6 έως 34,4 34,5 έως 36,3 36,4 έως 38,2 38,3 έως 40,1 40,2 έως 42,0 42,1 έως 43,9 44,0 έως 45,8 45,9 έως 47,7 47,8 έως 49,6 49,7 έως 51,4 51,5 έως 53,3 53,4 έως 55,2 55,3 έως 57,0
German: Es ist wichtig, dass beide Spitzen direkten Kontakt zur Haut haben.
Greek: Είναι σημαντικό και τα δύο στόμια να έχουν απ' ευθείας επαφή με το δέρμα.
German: Dieser Hund wurde behandelt am:
Greek: Αυτός ο σκύλος έλαβε θεραπεία στις:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/127/001
Greek: EU/2/11/127/001
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte RECUVYRA nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.
Greek: Ως προφύλαξη, το Recuvyra δεν πρέπει να χορηγείται από εγκύους.
German: • Bei Ihrem Hund, wenn er bereits innerhalb der vergangenen 7 Tage bereits eine Dosis Recuvyra erhalten hat.
Greek: • Στον σκύλο σας, εάν αυτός έχει ήδη λάβει δόση Recuvyra εντός των τελευταίων 7 ημερών.
German: Daher sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen von Personen ergriffen werden, deren Hunde mit Recuvyra behandelt wurden.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις από άτομα των οποίων οι σκύλοι έχουν λάβει Recuvyra
German: Keine bekannt.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία γνωστή.
German: • Verringerung der Herz- und Atemfrequenz.
Greek: • Μείωση του καρδιακού και του αναπνευστικού ρυθμού.
German: Wiederholen, bis die gesamte berechnete Menge bei dem Hund angewendet wurde.
Greek: Επαναλάβετε έως ότου όλη η υπολογισμένη ποσότητα έχει εφαρμοστεί στο σκύλο.
German: Diese Daten sollten zusammen mit regelmäßigen, aktualisierten Sicherheitsberichten an die Agentur übersandt werden.
Greek: Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να υποβληθούν στον Οργανισμό μαζί με τις περιοδικές αναφορές ασφάλειας.
German: Wenn die Gefahr eines Kontaktes mit der Applikationsstelle besteht, müssen geeignete Schutzhandschuhe getragen werden.
Greek: Εάν υπάρχει κίνδυνος επαφής με την περιοχή της εφαρμογής, πρέπει να φοράτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια.
German: Datum der ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
German: ATCvet-Code: QN02AB03
Greek: Κωδικός ATCvet: QN02AB03
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ Ή/ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ
German: Bewahren Sie diese Gebrauchsinformation an einem sicheren Ort auf.
Greek: Διατηρήστε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης σε ασφαλές σημείο.
German: Sofern erforderlich, verabreicht der Tierarzt Ihrem Hund eine Behandlung (beispielsweise ein Gegenmittel namens Naloxon, das eine sehr schnelle Wirkung innerhalb von 1-2 Minuten hat).
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, ο κτηνίατρός σας μπορεί να χορηγήσει θεραπεία στον σκύλο σας (για παράδειγμα έναν παράγοντα αναστροφής που ονομάζεται ναλοξόνη (naloxone), ο οποίος έχει πολύ γρήγορο αποτέλεσμα εντός 1-2 λεπτών.
German: • Appetitverlust oder das Trinken von weniger Wasser.
Greek: • Απώλεια όρεξης για φαγητό ή μειωμένη κατανάλωση νερού.
German: • Eine verringerte Stuhlproduktion und ein geringer vorübergehender Gewichtsverlust
Greek: • Μειωμένη παραγωγή κοπράνων και κάποια παροδική απώλεια βάρους
German: Ihrem Hund sollte Recuvyra nicht verabreicht werden, wenn:
Greek: Ο σκύλος σας δεν πρέπει να λάβει Recuvyra εάν:
German: Siehe Abschnitt 4.10.
Greek: Δείτε την παράγραφο 4.10.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit des Tierarzneimittels liegt bei ungefähr 40%.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι περίπου 40%.
German: Ihr Tierarzt wird sicherstellen, dass das Arzneimittel sachgemäß und sicher bis zu 3 Jahre lang aufbewahrt wird, doch der Inhalt einer Durchstechflasche sollte nach der Entnahme der ersten Dosis innerhalb von 30 Tagen aufgebraucht werden.
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα διασφαλίσει ότι το προϊόν αποθηκεύεται σωστά έως και για 3 έτη, αλλά το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερών από την αφαίρεση της πρώτης δόσης.
German: An Ratten durchgeführte Laborstudien ergaben keinen Nachweis für eine teratogene Wirkung oder unerwünschte Wirkungen auf die Fruchtbarkeit oder die embryo-fetale Entwicklung.
Greek: Εργαστηριακές έρευνες που διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, ή οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα ή στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.
German: Ihr Tierarzt hat ein separates Informationsblatt (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) mit weiteren Einzelheiten zur sachgemäßen und sicheren Anwendung von Recuvyra erhalten.
Greek: Ο κτηνίατρός σας έλαβε ένα επιπλέον φυλλάδιο οδηγιών (Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος) με περισσότερες λεπτομέρειες για την σωστή και ασφαλή χορήγηση του Recuvyra.
German: Kinder können den Hund berühren ab: Datum
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να ακουμπούν τον σκύλο πριν από τις: Ημερομηνία