FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each increment is shown as one dot on the plunger.
Dutch: Elke stap wordt aangegeven als een stip op de plunjer.
English: People with known hypersensitivity to dexmedetomidine or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Dutch: Mensen met een bekende gevoeligheid voor dexmedetomidine of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
English: N-methylation, N-glucuronidation and oxidation in the imidazole ring have also been observed.
Dutch: N-methylering, Nglucuronidering en oxidatie in de imidazoolring zijn ook waargenomen.
English: Note the cap is very tight (pull, do not twist).
Dutch: Let op: de dop zit heel strak (u moet trekken, niet draaien).
English: Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Dutch: Symptomen op het gebied van de ademhaling en hemodynamiek moeten symptomatisch worden behandeld.
English: In a pharmacokinetic study in dogs the oromucosal mean bioavailability of dexmedetomidine was 28%.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij honden was de gemiddelde oromucosale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine 28%.
English: Do not use in dogs obviously sedated from previous dosing.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die duidelijk verdoofd zijn door eerdere doses.
English: Move the ring-stop towards the other end of the plunger for choosing the correct dose based on your veterinarian's prescription.
Dutch: Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer om zo de juiste dosis te kunnen kiezen op basis van het voorschrift van de dierenarts.
English: The major metabolic routes in dogs are hydroxylation of a methyl substituent and further oxidation to a carboxylic acid or O-glucuronidation of the hydroxylated product.
Dutch: De belangrijkste metabolische routes bij honden zijn hydroxylering van een methylsubstituent en verdere oxidatie aan een carbonzuur of O-glucuronidering van het gehydroxyleerde product.
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie bij de doeldiersoort.
English: If the gel is swallowed, it may not be effective.
Dutch: Als de gel wordt doorgeslikt, is deze mogelijk niet effectief.
English: The first dose should be given as soon as the dog shows the first signs of anxiety, or when the owner detects a typical stimulus (e.g. sound of fireworks or thunder) for eliciting anxiety or fear in the respective dog.
Dutch: De eerste dosis moet direct worden toegediend als de hond de eerste tekenen van angst vertoont, of als de eigenaar een typische stimulus waarneemt (zoals vuurwerk of onweer) die altijd stress of angst opwekt bij de betreffende hond.
English: Respiration rate can occasionally decrease.
Dutch: De ademhaling kan soms vertragen.
English: The pharmacological response elicited by alpha-2 agonists (e.g. dexmedetomidine) in such animals may be reduced.
Dutch: De farmacologische respons die wordt opgewekt door alfa-2-agonisten (zoals dexmedetomidine) kan in dergelijke dieren verminderd zijn.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the oral syringe label and outer carton after “EXP”.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de uiterste gebruiksdatum die is vermeld op het etiket van de orale spuit en de buitenste verpakking na "EXP".
English: Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
Dutch: Een vertraagde hartslag kan mogelijk worden waargenomen na het toedienen van hoger dan voorgeschreven doses van Sileo gel.
English: Do not use in dogs with severe cardiovascular disorders.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige hart- en vaatziekten.
English: Other ingredients: Brilliant blue (E133) and tartrazine (E102).
Dutch: Overige ingrediënten: Briljantblauw FCF (E133) en tartrazine (E102).
English: In case the gel is swallowed the dog can be given another dose if necessary 2 hours after the previous dose.
Dutch: Als de gel wordt ingeslikt, kan de hond indien nodig 2 uur na de vorige dosis een nieuwe dosis worden toegediend.
English: Typical signs of anxiety and fear are panting, trembling, pacing (frequent change of place, running around, restlessness), seeking people (clinging, hiding behind, pawing, following), hiding (under furniture, in dark rooms), trying to escape, freezing (absence of movements), refusing to eat food or treats, inappropriate urination, inappropriate defecation, salivation, etc.
Dutch: Typische tekenen van angst en angst zijn hijgen, trillen, ijsberen (vaak van plaats veranderen, rondrennen, rusteloosheid), zoeken naar mensen (dichtbij blijven, verbergen achter, schrapen met de poot, volgen), verstoppen (onder meubels, in donkere ruimtes), proberen te ontsnappen, verstijven (niet meer bewegen), voedsel en snoepjes weigeren, ongepast urineren, ongepast ontlasten, kwijlen, etc.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, hypnotics and sedatives.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, hypnotica en sedativa.
English: OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL:
Dutch: OVERIGE INFORMATIE INSTRUCTIES VOOR HET TOEDIENEN VAN DE GEL:
English: The maximum concentration of dexmedetomidine occurs at about 0.6 hours after intramuscular or oromucosal administration.
Dutch: De maximumconcentratie van dexmedetomidine vindt plaats na ongeveer 0,6 uur na intramusculaire of oromucosale toediening.
English: When studied in rats, the distribution of dexmedetomidine into rat tissues was rapid and wide with concentrations higher than in plasma for many tissues.
Dutch: Bij een onderzoek bij ratten was de distributie van dexmedetomidine in het weefsel van de ratten snel en breed, met in veel weefsels concentraties die hoger waren dan in plasma.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Dutch: Voor meer informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in handel brengen in uw land.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Stel uw dierenarts op de hoogte van eventuele andere medicijnen die uw hond gebruikt.
English: If the fear eliciting event continues and the dog shows signs of anxiety and fear again, re-dosing can be done when 2 hours has passed from the previous dose.
Dutch: Als de angstopwekkende gebeurtenis blijft voortduren en de hond weer tekenen van stress en angst vertoont, kan opnieuw worden toegediend vanaf 2 uur na de eerste dosis.
English: On the inner part of the carton: When closing, make sure that the pictures of the dogs are aligned and that the carton is closed properly.
Dutch: Aan de binnenkant van de doos: Controleer bij het sluiten of de plaatjes van honden op één lijn staan en of de doos goed dicht is.
English: Do not use in dogs with severe systemic disease (graded as ASA III-IV) e.g. end stage renal or liver failure.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige systemische ziekte (ASA-klasse III-IV), zoals terminaal nier- of leverfalen.
English: Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are intended to be supplied only to veterinarians.
Dutch: Multipacks met 5, 10 en 20 orale spuiten zijn uitsluitend bedoeld om verstrekt te worden aan dierenartsen.
English: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oral syringes)
Dutch: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) orale spuiten)
English: Oral bioavailability of dexmedetomidine is poor due to extensive first-pass metabolism.
Dutch: Orale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine is slecht door uitgebreid first-pass-metabolisme.
English: Feeding and giving the dog treats within 15 minutes after administration of the gel should therefore be avoided.
Dutch: Daarom dient het verstrekken van voedsel of snoepjes binnen 15 minuten na het toedienen van de gel te worden vermeden.
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective.
Dutch: Als de oromucosale gel wordt doorgeslikt, is deze minder effectief.
English: Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine.
Dutch: Baarmoedercontracties en verminderde foetale bloeddruk kunnen optreden na systemische blootstelling aan dexmedetomidine.
English: Instructions for dosing the gel:
Dutch: Instructies voor het toedienen van de gel:
English: If sedation occurs, the dog should be kept warm.
Dutch: Als verdoving optreedt, moet de hond warm gehouden worden.
English: Make sure that the carton is closed properly.
Dutch: Zorg dat de verpakking altijd goed is afgesloten.
English: Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces.
Dutch: Metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine en een kleiner deel in de feces.
English: Push to break white seal.
Dutch: Druk om de witte verzegeling te verbreken.
English: Dexmedetomidine is eliminated by biotransformation mainly in the liver, with a half-life in dogs ranging from 0.5 to 3 hours after oromucosal administration.
Dutch: Dexmedetomidine wordt voornamelijk in de lever afgebroken door biologische omzetting, met een halfwaardetijd bij honden tussen 0,5 tot 3 uur na oromucosale toediening.
English: Atipamezole (at the concentration of 5 mg/ml) dose in millilitres is one sixteenth (1/16th) of the dose volume of Sileo gel.
Dutch: De dosis atipamezole (bij een concentratie van 5 mg/ml) in milliliter is een zestiende (1/16e) van het dosisvolume aan Sileo gel.
English: Keep the oral syringe in the carton in order to protect from light.
Dutch: Bewaar de orale spuit in de doos om deze tegen het licht te beschermen.
English: - is hypersensitive to the active substance or to any of the excipients.
Dutch: - overgevoelig is voor het actieve bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oromucosale gel.
English: The safety of administering Sileo to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de veiligheid van het toedienen van Sileo aan puppy's jonger dan 16 weken en honden ouder dan 17 jaar.
English: The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
Dutch: Dit product moet worden toegediend op de mondslijmvliezen tussen de wangen en het tandvlees van de hond, met een dosering van 125 microgram/m2.
English: Your dog should not be given Sileo if it: - has severe liver, kidney or heart disease.
Dutch: Geef de hond geen Sileo als het dier: - ernstige aandoeningen heeft aan lever, nieren of hart.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oromucosale gel
English: In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Dutch: Bij een overdosis is de juiste dosis van atipamezole in microgram 3 maal (3X) de dosis van de toegediende dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
English: In addition to anxiolytic effect, dexmedetomidine has other well-known dose dependent pharmacological effects such as lowering of heart rate and rectal temperature, and peripheral vasoconstriction.
Dutch: Naast het anxiolytische effect heeft dexmedetomidine andere bekende dosisafhankelijke farmacologische effecten zoals het vertragen van de hartslag en rectale temperatuur, en perifere vaatvernauwing.
English: INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Dutch: INDICATIE(S) Voor de vermindering van acute stress en angst bij honden die samenhangt met geluid.
English: Sileo contains dexmedetomidine (as the hydrochloride salt) as the active substance.
Dutch: Sileo bevat dexmedetomidine (als het hydrochloridezout) als het werkzame bestanddeel.
English: Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de orale spuit: 4 weken.
English: MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
Dutch: RING VERPLAATSEN Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer.
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Dutch: Draag niet-doorlaatbare wegwerphandschoenen bij het werken met het diergeneeskundig middel.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
English: The safety of administering dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de veiligheid van het toedienen van dexmedetomidine aan puppy's jonger dan 16 weken en honden ouder dan 17 jaar.
English: In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise.
Dutch: Samenvattend is dexmedetomidine, door het verminderen van centrale noradrenerge en serotonerge neurotransmissie, effectief bij het verlichten van acute stress en angst bij honden die samengaat met lawaai.
English: Text on the seals: Push
Dutch: Tekst op de verzegelingen: Duwen
English: The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Dutch: De specifieke alfa-2 adrenerge receptorantagonist, atipamezole, die is goedgekeurd voor gebruik bij dieren, is ook gebruikt bij mensen, om door dexmedetomidine opgewekte effecten op te heffen, maar alleen experimenteel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 voorgevulde spuiten)
English: HOLD PLUNGER
Dutch: PLUNJER VASTHOUDEN
English: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Dutch: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
English: Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Brilliant blue (E133) Tartrazine (E102)
Dutch: Hydroxypropylcellulose Natriumdodecylsulfaat Briljantblauw FCF (E133) Tartrazine (E102)
English: No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs.
Dutch: Er werd geen meetbare concentratie gevonden na toediening van dexmedetomidine via maagsonde aan honden.
English: PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 3 ml orale spuit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (1 voorgevulde spuit)
English: Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots).
Dutch: Voorgevulde 3 ml HDPE orale spuiten met strepen van 0,25 ml (1 stip) tot 3 ml (12 stippen).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op “frequentie” aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
English: Avoid skin, eye or mucosal contact.
Dutch: Vermijd contact met de huid, ogen of slijmvliezen.
English: When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver.
Dutch: Bij toediening via het mondslijmvlies wordt een verbeterde biologische beschikbaarheid waargenomen dankzij de absorptie in de mondholte en het vermijden van het first-pass-metabolisme in de lever.
English: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Dutch: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml orale spuit)
English: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Dutch: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail: info@ecuphar.nl
English: DOSE SELECTION AND DOSING:
Dutch: Dosis selecteren en toedienen:
English: Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten zijn zoals dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, brachycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
English: If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Dutch: Als de dosis voor de hond meer dan 6 stippen is, moet de helft van de dosis op de slijmvliezen aan de ene kant van de bek van de hond wordt aangebracht, en de andere helft van de dosis aan de andere kant.
English: Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Dutch: Daarom wordt gebruik van het product afgeraden tijdens dracht en lactatie.
English: In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
Dutch: Bij knaagdieren verminderen alfa-2 adrenerge receptoragonisten de synthese van NA, DA, 5-HT en de voorloper van 5-HT (5-hydroxytryptofaan), in de frontale cortex, hippocampus, striatum en hypothalamus, en verminderen als gevolg daarvan motorisch gedrag en signalering die zijn gekoppeld aan onrust.
English: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Dutch: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail: info@ecuphar.de
English: The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml).
Dutch: De Sileo orale spuit geeft het product af in kleine stappen (0,25 ml).
English: Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger.
Dutch: Houd de orale spuit zodanig vast dat u de stippen op de plunjer van de spuit kunt zien.
English: Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed.
Dutch: Door perifere vaatvernauwing kan een voorbijgaande bleekheid van de slijmvliezen op de toedieningslocatie worden waargenomen.
English: Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal.
Dutch: Dexmedetomidine is een krachtige en selectieve alfa-2 adrenerge receptoragonist die de vrijgave van noradrenaline (NA) van noradrenerge neuronen remt, de schrikreflex blokkeert en dus ontwaken tegengaat.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
English: Keep the package out of sight and reach of children at all times.
Dutch: Houd de verpakking altijd buiten het zicht en bereik van kinderen.
English: In case of skin contact wash the skin immediately with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Dutch: Was bij contact met de huid onmiddellijk de huid met ruim water en verwijder verontreinigde kleding.
English: The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
Dutch: De orale spuit heeft een plunjer, doseerring en dop (voor afsluiten).
English: Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop.
Dutch: IN DE WANG TOEDIENEN Plaats het uiteinde van de orale spuit tussen de wang en het tandvlees van de hond en druk op de plunjer tot de ringstop de plunjer tegenhoudt.
English: If the dose for the dog is more than 6 dots (1.5 ml), half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Dutch: Als de dosis voor de hond meer dan 6 stippen is (1,5 ml), moet de helft van de dosis op de slijmvliezen aan de ene kant van de bek van de hond worden aangebracht, en de andere helft van de dosis aan de andere kant.
English: Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
Dutch: Dexmedetomidine als een alfa-2 adrenerge receptoragonist wijzigt de niveaus van NA, serotonine (5-HT) en dopamine (DA) in de hippocampus en frontale cortex, wat aangeeft dat dergelijke verbindingen ook de regio's in de hersenen beïnvloeden die betrokken zijn bij het maken en onderhouden van complexe angsten.
English: 3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes
Dutch: 3 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 5 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 10 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 20 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten
English: Information for the veterinary surgeon:
Dutch: Informatie voor de dierenarts:
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Vraag uw dierenarts of apotheker hoe u medicijnen moet wegwerpen die niet langer nodig zijn.
English: The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
Dutch: De effecten van dexmedetomidine kunnen worden opgeheven door een specifiek antidotum, atipamezole (alfa-2 adrenerge receptorantagonist).
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
English: Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container (verwijderen van de dop): 4 weken.
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-bijstelling) Zoutzuur (voor pH-bijstelling)
English: Advice to physicians:
Dutch: Advies voor de arts:
English: Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools.
Dutch: - zwellingen rond de ogen - versuftheid - losse drollen.