FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les réactions disparaissent à l'arrêt de l'administration, généralement entre 20 minutes et 2 heures.
Portuguese: Estas reações diminuem quando a administração é interrompida, geralmente entre 20 minutos a 2 horas depois.
French: Dose (mg/kg) Intervalle d' administration (h)
Portuguese: PMA (semanas) Dose (mg/kg) Intervalo de administração (h)
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Portuguese: Isto inclui qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto.
French: Streptocoques des groupes A, B, C et G
Portuguese: Streptococcus grupos A, B, C e G ≤ 2 mg/L
French: - Arrêt cardiaque
Portuguese: - Paragem cardíaca
French: L'efficacité et la sécurité de la vancomycine n'a pas été établie pour les voies d'administration intrathécale, intra-lombaire et intra-ventriculaire.
Portuguese: A eficácia e segurança de vancomicina não foram estabelecidas para as vias de administração intratecal, intralombar e intraventricular.
French: La vancomycine est principalement éliminée par filtration glomérulaire.
Portuguese: A vancomicina é eliminada primariamente por filtração glomerular.
French: En revanche, des concentrations élevées de vancomycine sont retrouvées dans les fécès (>3100 mg/kg avec des doses de 2 g/jour).
Portuguese: Em contraste, são encontradas concentrações elevadas de vancomicina nas fezes (> 3100 mg / kg com doses de 2 g / dia).
French: La demi-vie d'élimination de la vancomycine est de 4 à 6 heures chez les patients avec fonction rénale normale, et 2,2 à 3 heures chez les enfants.
Portuguese: O tempo de semivida da vancomicina é de 4 a 6 horas em doentes com função renal normal e 2.2-3 horas em crianças.
French: L'approche modélisée peut être utilisée pour calculer la dose initiale individuelle ainsi que pour les adaptations de doses basées sur les résultats du TDM (voir rubrique 5.1).
Portuguese: A abordagem baseada em modelos pode ser usada tanto no cálculo da dose inicial personalizada como nos ajustes de dose baseados nos resultados de TDM (ver secção 5.1).
French: Il est attendu que Les adaptations des doses suivantes soient basées sur les concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations thérapeutiques cibles.
Portuguese: Os ajustes de dose subsequentes devem basear-se nas concentrações séricas para atingir as concentrações terapêuticas pretendidas.
French: En fonction de la durée de l'intervention chirurgicale, une deuxième dose de vancomycine peut être nécessaire.
Portuguese: Dependo da duração da cirurgia, poderá ser necessária uma segunda dose de vancomicina.
French: 1 - N'utilisez un antibiotique que lorsqu'un médecin vous l'a prescrit .
Portuguese: 1 - Utilize antibióticos apenas quando lhe são prescritos.
French: Une neutropénie réversible débute habituellement une semaine ou plus après le début du traitement intraveineux ou après une dose totale de plus de 25 g.
Portuguese: A neutropenia reversível surge geralmente uma semana ou mais após o início do tratamento intravenoso ou depois de uma dose total superior a 25 g.
French: Ce phénomène est appelé résistance: il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
Portuguese: Este fenómeno chama-se resistência: alguns tratamentos com antibióticos tornam-se ineficazes.
French: Des examens sanguins peuvent être nécessaires chez ces enfants pour contrôler les niveaux de vancomycine dans le sang.
Portuguese: Neste grupo de idade, poderão precisar de testes sanguíneos para controlar os níveis de vancomicina no sangue.
French: Durée du traitement
Portuguese: - Duração do tratamento
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
French: *Continuer jusqu'à ce que le débridement ne soit plus nécessaire, que le patient soit amélioré au plan clinique et qu'il ne soit plus fébrile depuis 48 à 72 heures ** Des traitements de suppression par voie orale de plus longue durée par des antibiotiques appropriés doivent être envisagés pour les infections sur prothèses articulaires.
Portuguese: * continuar até não ser necessário desbridamento adicional, o doente está clinicamente melhor, e sem febre durante 48 a 72 horas ** Para as infeções de próteses articulares devem ser considerados ciclos mais prolongados de terapêutica supressiva oral com antibióticos adequados.
French: - Infection dans le sang pouvant être associée avec l'une des infections listées ci-dessus .
Portuguese: Infeção no sangue ligada às infeções listadas acima.
French: Les recommandations actuelles de doses pour l'administration intraveineuse dans la population pédiatrique, en particulier pour les enfants âgés de moins de 12 ans, peuvent conduire à des taux subthérapeutiques de vancomycine chez un nombre important d'enfants.
Portuguese: As recomendações posológicas atuais por via intravenosa para a população pediátrica, em particular para crianças com idade inferior a 12 anos, podem originar níveis sub-terapêuticos da vancomicina num número significativo de crianças.
French: Le risque de toxicité est plus élevé en cas de fortes concentrations sanguines ou de traitement prolongé.
Portuguese: O risco de toxicidade é aumentadopor concentrações sanguíneas elevadas ou por terapias prolongadas.
French: Ceci pourrait être un signe d'inflammation des intestins (colite pseudo-membraneuse) qui peut survenir lors des traitements avec des antibiotiques.
Portuguese: Pode ser um sinal de inflamação do intestino (colite pseudomembranosa) que pode ocorrer após o tratamento com antibióticos.
French: Des réactions d'hypersensibilité sévères etparfois d'issue fatale peuvent survenir (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Portuguese: As reações de hipersensibilidade graves e por vezes fatais são possíveis (ver secções 4.3 e 4.8).
French: Les anti-diarrhéiques ne doivent pas être administrés.
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos antidiarreicos.
French: Comment utiliser [nom du produit]
Portuguese: Como utilizar [nome do produto]
French: Ces réactions peuvent être réduites en administrant la vancomycine en perfusion sur au moins 60 minutes, avant l'induction anesthésique .
Portuguese: Este fenómeno pode ser reduzido pela administração da vancomicina por perfusão ao longo de pelo menos 60 minutos, antes da indução da anestesia.
French: La durée de traitement habituelle est de 10 jours, mais elle peut varier en fonction de la réponse au traitement de chaque patient.
Portuguese: A duração habitual do tratamento é de 10 dias, mas pode ser diferente dependendo da resposta individual de cada doente ao tratamento.
French: Chez les patients avec insuffisance rénale légère ou moderée, la dose initiale ne doit pas être diminuée.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado, a dose inicial não deve ser reduzida.
French: La fréquence et la sévérité de la thrombophlébite peuvent être réduites en administrant lentement le médicament sous forme de solution diluée (voir rubrique 4.2) et en variant régulièrement les sites de perfusion.
Portuguese: A frequência e gravidade de tromboflebite podem ser minimizados através da administração do medicamento lentamente como uma solução diluída (ver secção 4.2) e pela alteração regular dos locais de perfusão.
French: Prophylaxie péri-opératoire contre l'endocardite bactérienne dans tous les groupes d'âges La dose recommandée est une dose initiale de 15 mg/kg avant l'induction anesthésique.
Portuguese: Profilaxia peri-operatória de endocardite bacteriana em todos os grupos etários A dose recomendada é uma dose inicial de 15 mg/kg antes da indução de anestesia.
French: La vancomycine n'est pas absorbée généralement dans le sang après administration orale.
Portuguese: A vancomicina geralmente não é absorvida para a corrente sanguínea após administração oral.
French: Nouveau-nés à terme (depuis la naissance jusqu'à 27 jours d'âge post-natal) et nouveau-nés prématurés (depuis la naissance jusqu'à 27 jours après la date de naissance attendue)
Portuguese: Recém-nascidos de termo (desde o nascimento até 27 dias de idade pós-natal) e recém-nascidos prematuros (desde o nascimento até à data esperada do parto e mais 27 dias)
French: Quelles sont le informations à connaitre avant de prendre [nom du produit]
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do produto]
French: La vancomycine diffuse facilement au travers du placenta et est distribuée dans le sang ombilical.
Portuguese: A vancomicina difunde-se facilmente através da placenta e é distribuída para o sangue do cordão umbilical.
French: L'expérience avec d'autres antibiotiques suggère que la surdité puisse être évolutive malgré l'arrêt du traitement.
Portuguese: A experiência com outros antibióticos sugere que a perda auditiva pode ser progressiva apesar da interrupção do tratamento.
French: En cas de réactions d'hypersensitbilité, le traitement par vancomycine doit être arrêté immédiatement et les mesures d'urgence appropriées doivent êtreinstaurées.
Portuguese: Em caso de reações de hipersensibilidade, o tratamento com vancomicina deve ser imediatamente descontinuado e devem ser iniciadas as medidas de emergência adequadas.
French: Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de moins de 12 ans La dose recommandée est de 10 mg par chaque kg de poids corporel.
Portuguese: Recém-nascidos, lactentes e crianças com idade inferior a 12 anos A dose recomendada é de 10 mg por cada kg de peso corporal.
French: La distribution de la vancomycine peut être modifiée chez les patients présentant un excès pondéral en raison de l'augmentation du volume de distribution, de la clairance rénale et des possibles changements dans la liaison aux protéines plasmatiques.
Portuguese: A distribuição de vancomicina pode estar alterada em doentes com excesso de peso devido ao aumento do volume de distribuição, da depuração renal e a possíveis alterações na ligação às proteínas plasmáticas.
French: Comment prendre [nom du produit]
Portuguese: Como tomar [nome do produto]
French: Sur base de données in vitro, de données chez l'animal et de données limitées chez l'homme, un rapport ASC/CMI de 400 a été établi comme étant la valeur cible PK/PD de l'efficacité clinique de la vancomycine.
Portuguese: Com base em resultados de estudos in vitro, em animais e dados limitados em humanos, foi estabelecida uma relação AUC / MIC de 400 como um objetivo PK/PD para alcançar a eficácia clínica com a vancomicina.
French: - Infections des os et des articulations.
Portuguese: Infeções dos ossos e das articulações.
French: Cependant, la sécurité de doses élevées de vancomycine n'a pas été complètement évaluée et des doses dépassant 60 mg/kg/jour ne peuvent généralement pas être recommandées.
Portuguese: No entanto, a segurança de doses aumentadas de vancomicina não for devidamente avaliada e não é recomendado o uso de doses mais elevadas que 60 mg/kg/dia.
French: Nécrose tubulaire aiguë
Portuguese: Necrose tubular aguda
French: La vancomycine ne doit pas être administrée par voie intramusculaire en raison du risque de nécrose au niveau du site d'administration.
Portuguese: A vancomicina não deve ser administrada por via intramuscular devido ao risco de necrose no local de administração.
French: Une administration par perfusion intraveineuse signifie que le médicament s'écoule d'un flacon ou d'une poche de perfusion par une tubulure dans vos vaisseaux sanguins et dans votre corps.
Portuguese: A perfusão intravenosa significa que o medicamento flui a partir de um frasco ou saco de perfusão, através de um tubo, para os seus vasos sanguíneos e para dentro do seu corpo.
French: Il convient de ne pas procéder à des changements de position jusqu'à la fin de la perfusion pour permettre ensuite une adaptation posturale (voir rubrique 4.5).
Portuguese: As mudanças de posição devem ser adiadas até que a perfusão esteja concluída, para permitir o ajuste postural (ver secção 4.5).
French: Il est attendu que tous les patients traités par la vancomycine fassent l'objet périodiquement d'un bilan hématologique, d'analyses d'urines, de tests de la fonction rénale et hépatique.
Portuguese: Todos os doentes a receber vancomicina devem ser periodicamente submetidos a estudos hematológicos, análises de urina e testes da função renal e hepática.
French: Chez ces sous-populations, les concentrations sériques de vancomycine ont été plus élevées que celles attendues chez les adultes sains de sexe masculin (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Nestas subpopulações foram detetas concentrações séricas de vancomicina mais elevadas do que o esperado em adultos saudáveis do sexo masculino (ver secção 4.2).
French: Les patients nécessitant une restriction hydrique peuvent aussi recevoir une solution de 500 mg/50 ml ou 1000 mg/100 ml, malgré le risque accru de survenue d'effets indésirables liés à la perfusion avec ces concentrations plus élevées.
Portuguese: Os doentes cuja ingestão de líquidos deve ser limitada podem também receber uma solução de 500 mg/50 ml ou 1000 mg/100 ml, embora o risco de efeitos indesejáveis relacionados com a perfusão pode estar aumentado como resultado das concentrações mais elevadas.
French: L'administration de la vancomycine dans vos veines dure au moins 60 minutes.
Portuguese: A vancomicina será administrada na sua veia durante pelo menos 60 minutos.
French: Lors de l'administration de plusieurs doses de 250 mg toutes les 8 heures pour 7 doses, les concentrations fécales de vancomycine, chez des volontaires, ont dépassé 100 mg/kg dans la majorité des cas.
Portuguese: Durante a administração de doses de 250 mg a cada 8 horas até 7 doses, a concentrações de vancomicina nas fezes, em voluntários, foi superior a 100 mg/kg na maioria das amostras.
French: Si vous êtes allergique à la vancomycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Se tem alergia à vancomicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Portuguese: Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
French: Nouveau-nés, nourissons et enfants âgés de moins de 12 ans
Portuguese: Recém-nascidos, lactentes e crianças com idades inferiores a 12 anos
French: Des recommandations orientant sur les doses pour la population pédiatrique sont présentées dans le tableau ci-après en suivant les mêmes principes que pour les patients adultes.
Portuguese: As recomendações orientadoras de dosagem para a população pediátrica estão listadas na tabela abaixo (seguem os mesmos princípios que para doentes adultos):
French: Dans certains pays, une augmentation des cas de résistance est observée en particulier chez les entérocoques; des souches multi-résistantes d' Enterococcus faecium sont particulièrement préoccupantes.
Portuguese: Em alguns países, observa-se um aumento dos casos de resistência, principalmente em enterococos; as estirpes de Enterococcus faecium multirresistentes são particularmente alarmantes.
French: Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Portuguese: São ineficazes contra infeções virais.
French: Administration orale Patients âgés de 12 ans et plus
Portuguese: Administração Oral Doentes com idade superior a 12 anos idade
French: Malgré l'action d'un antibiotique, certaines bactéries ont la capacité de survivre et de sereproduire.
Portuguese: Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer.
French: Quand votre médecin choisit de vous prescrire un antibiotique c'est parce qu'il convient précisément à votre maladie actuelle.
Portuguese: Se o seu médico lhe receitou antibióticos, você necessita deles especificamente para a sua doença atual.
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personnesur 10000): - Apparition soudaine de réaction cutanée allergique sévère avec desquamation de la peau ou avec apparition de cloques.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas): - O aparecimento súbito de uma reação alérgica grave da pele com descamação e formação de bolhas na pele.
French: La diminution naturelle de la filtration glomérulaire liée à l'âge peut entrainer une augmentation des concentrations sériques de vancomycine si la posologie n'est pas adaptée (voir rubrique 4.2).
Portuguese: O decréscimo natural da filtração glomerular associado à idade pode dar origem a elevadas concentrações séricas de vancomicina se a dosagem não for ajustada (ver secção 4.2).
French: Des méthodes basées sur des modèles peuvent être utiles dans la prédiction des doses individuelles requises pour obtenir une ASC appropriée.
Portuguese: Os métodos baseados em modelos podem ser utilizados na previsão das doses individuais necessárias para alcançar uma curva de concentração AUC adequada.
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10000):
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
French: Par conséquent, un usage prudent de la vancomycine orale est recommandé.
Portuguese: Como consequência, é aconselhável a utilização prudente da vancomicina por via oral.
French: - Vous présentez une réaction cutanée pendant le traitement - Vous présentez une diarrhée sévère ou prolongée pendant ou après l'utilisation de vancomycine, consultez votre médecin immédiatement.
Portuguese: Desenvolveu uma diarreia grave ou prolongada durante ou após o uso da vancomicina, consulte o seu médico imediatamente.
French: La dose initiale est à adapter au poids corporel total.
Portuguese: A dose inicial deve ser como base o peso corporal total.
French: Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association à d'autres antibiotiques.
Portuguese: Se for o caso, a vancomicina deve ser administrada em combinação com outros agentes antibacterianos.
French: Si la vancomycine est administrée par voie intra-péritonéale lors d'une dialyse péritonéale, environ 3065% atteint le cycle systémique au cours des 6 premières heures.
Portuguese: Se a vancomicina for administrada durante uma diálise peritoneal por via intraperitoneal, aproximadamente 30-65% pode alcançar a circulação sistémica durante as primeiras 6 horas.
French: La fréquence des réactions liées à la perfusion (hypotension, éruptions érythémateuses brusques , érythème, urticaire et prurit) augmente en cas d'administration concomitante d' anesthésiques (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A frequência das reações relacionadas com a perfusão (hipotensão, rubor, eritema, prurido e urticária) aumenta com a administração concomitante de agentes anestésicos (ver secção 4.5).
French: [Cette rubrique devrait être lue comme suit:]
Portuguese: [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
French: A des concentrations sériques de vancomycine de 10 mg/l à 100 mg/l, la liaison de la vancomycine aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 30-55%, mesurée par ultra-filtration.
Portuguese: Para concentrações séricas de vancomicina de 10 mg/L a 100 mg/L, a ligação do fármaco às proteínas plasmáticas é de cerca de 30-55%, medida por ultrafiltração.
French: 3 - Ne ré-utilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable .
Portuguese: 3 - Não volte a usar um antibiótico sem prescrição médica, mesmo para tratar uma doença semelhante.
French: Les valeurs seuils des concentrations minimales inhibitrices établies par l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sont comme suit:
Portuguese: Os pontos críticos de concentração inibitória mínima estabelecidos pelo Comité Europeu de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000): - Baisse des globules blancs, globules rouges et plaquettes (cellules sanguines responsables de la coagulation sanguine) - Augmentation de certains globules blancs dans le sang.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): - Diminuição do número de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas (células responsáveis pela coagulação do sangue) no sangue Aumento no número de alguns tipos de glóbulos brancos no sangue.
French: La dose initiale habituelle pour les patients adultes est de 15 à 20 mg/kg pouvant être administrée toutes les 24 heures chez les patients avec une clairance de la créatinine entre 20 et 49 ml/min.
Portuguese: A dose inicial habitual para doentes adultos é de 15 a 20 mg/kg, que podem ser administrados a cada 24 horas em doentes com depuração da creatinina entre 20 e 49 ml/min.
French: APM: âge post-menstruel [(temps écoulé entre le premier jour des dernières menstruations et la naissance (âge gestationnel) plus le temps écoulé après la naissance (âge post-natal)].
Portuguese: PMA: idade pós-menstrual [(tempo decorrido entre o primeiro dia do último período menstrual e o nascimento (idade gestacional) mais o tempo decorrido após o nascimento (idade pós-natal)].
French: [Le libellé suivant devrait être ajouté dans cette rubrique pour tous les produits contenant de la vancomycine]
Portuguese: [O texto abaixo deve ser introduzido nesta secção para todos os medicamentos que contêm vancomicina]
French: En raison de la très faible absorption systémique, il est peu probable qu'il soit nécessaire d'adapter la dose , à moins qu'il ne survienne une absorption orale importanteen cas de maladies inflammatoires intestinales ou de colite pseudo-membraneuse due à Clostridium difficile (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Devido à absorção sistémica muito baixa, não é necessário ajustar a dose, a menos que uma absorção substancial por via oral possa ocorrer no caso de doenças inflamatórias do intestino ou colite pseudomembranosa induzida por Clostridium difficile (ver secção 4.4).
French: La vancomycine doit être perfusée lentement sous forme d'une solution diluée (2,5 à 5,0 mg/ml), à une vitesse ne dépassant pas 10 mg/min et sur une période d'au moins 60 minutes, afin d'éviter des réactions liées aux perfusions rapides.
Portuguese: A vancomicina deve ser perfundida lentamente numa solução diluída (2,5 a 5,0 mg / ml) a uma taxa não superior a 10 mg/min, ao longo de um período não inferior a 60 minutos, para evitar reações relacionadas com a perfusão rápida.
French: Une douleur et une thrombophlébite peuvent survenir chez de nombreux patients recevant de la vancomycine administrée par voie intraveineuse et elles sont parfois sévères.
Portuguese: Dor e tromboflebite podem ocorrer em muitos doentes a receber vancomicina intravenosa e são ocasionalmente graves.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère pendant le traitement par la vancomycine si: - Vous recevez la vancomycine depuis longtemps (vous pouvez avoir des examens sanguins , des examens pour mesurer le fonctionnement du foie et des reins pendant le traitement).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro durante o tratamento com vancomicina se: Está a receber vancomicina há muito tempo (poderá precisar de análises ao sangue, ou de testes da função hepática e renal durante o tratamento).
French: Populations particulières
Portuguese: Populações especial
French: Chez les patients à fonction rénale normale, il est attendu que la concentration sérique de vancomycine soit mesurée le deuxième jour de traitement, immédiatement avant la dose suivante.
Portuguese: Em doentes com função renal normal a concentração sérica de vancomicina deve ser monitorizada no segundo dia de tratamento, imediatamente antes da dose seguinte.
French: Une résistance croisée avec d'autres antibiotiques glycopeptides, comme la teicoplanine, peut apparaitre.
Portuguese: A resistência cruzada com outros antibióticos glicopeptídeos, como a teicoplanina, pode ocorrer.
French: La pharmacocinétique de la vancomycine a montré une large variabilité inter-individuelle chez les nouveau-nés prématurés et les nouveau-nés à terme.
Portuguese: A PK da vancomicina demonstrou grande variabilidade interindividual em recém-nascidos prematuros e de termo.