FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usare fonti esterne di calore come acqua calda per scaldare AVONEX 30 microgrammi soluzione iniettabile.
Dutch: Gebruik geen externe warmtebron, zoals heet water, om AVONEX 30 microgram oplossing voor injectie te verwarmen.
Italian: • Non riutilizzi Avonex Pen.
Dutch: • Gebruik de Avonex Pen niet opnieuw.
Italian: Nel caso di diagnosi di TMA, è necessario un trattamento tempestivo (considerando lo scambio plasmatico) ed è raccomandata l'interruzione immediata di AVONEX.
Dutch: Als TMA wordt gediagnosticeerd, is een snelle behandeling vereist (waarbij plasma-uitwisseling moet worden overwogen) en wordt onmiddellijk staken van AVONEX aanbevolen.
Italian: - Epilessia o altri disturbi convulsivi non controllati da farmaci
Dutch: - Epilepsie of een andere aandoening met epileptische aanvallen die niet door medicatie onder controle zijn
Italian: Dopo l'iniezione del prodotto, possono manifestarsi sintomi neurologici transitori, che possono sembrare simili ad esacerbazioni della SM.
Dutch: Na injecties kunnen neurologische symptomen van voorbijgaande aard optreden die op MS-exacerbaties lijken.
Italian: Uno schema alternativo di titolazione può essere ottenuto iniziando la terapia con approssimativamente ½ dose di AVONEX una volta a settimana prima di raggiungere la dose intera.
Dutch: Een alternatief titratieschema kan worden verkregen door de therapie te starten met ongeveer ½ dosis AVONEX één keer per week voorafgaande aan de verhoging naar een volledige dosis.
Italian: • Applichi pressione sul sito d'iniezione per alcuni secondi.
Dutch: • Pas gedurende een paar seconden druk toe op de injectieplaats.
Italian: Il rischio di aborti spontanei in donne in gravidanza esposte all'interferone beta non può essere adeguatamente valutato sulla base dei dati attualmente disponibili, ma i dati non suggeriscono finora un aumento del rischio.
Dutch: Op basis van de momenteel beschikbare gegevens kan het risico op een spontane abortus bij zwangere vrouwen die aan interferon bèta zijn blootgesteld niet op een adequate manier worden geëvalueerd, maar uit de gegevens blijkt tot op heden geen verhoogd risico.
Italian: I pazienti con malattie cardiache quali l'angina, l'insufficienza cardiaca congestizia o l'aritmia devono essere monitorati strettamente per il peggioramento delle loro condizioni cliniche durante il trattamento con AVONEX.
Dutch: Patiënten met hartziekten, zoals angina pectoris, decompensatio cordis of aritmieën, moeten goed worden geobserveerd om te beoordelen of hun klinische toestand verergert tijdens de behandeling met AVONEX.
Italian: Questi includono MHC di Classe I, la proteina Mx, la 2' / 5' - oligoadenilato sintetasi, la β2 microglobulina e la neopterina.
Dutch: Hiertoe behoren MHC-klasse I, Mx-eiwit, 2', 5'-oligoadenylaatsynthetase, β2-microglobuline en neopterine.
Italian: La SM inoltre tende a riacutizzarsi di tanto in tanto: questo fenomeno si chiama ricaduta (recidiva).
Dutch: Bij MS komen van tijd tot tijd opflakkeringen voor: dit wordt een schub of terugval genoemd.
Italian: Queste note sono solo un promemoria.
Dutch: Deze aantekeningen zijn bedoeld als geheugensteun.
Italian: Non sollevi la penna dalla pelle.
Dutch: Til de pen niet op van uw huid.
Italian: Deve essere usata cautela quando AVONEX è somministrato in combinazione con medicinali che hanno un ristretto indice terapeutico e la cui "clearance" è largamente dipendente dal sistema del citocromo P450 epatico, ad esempio alcune classi di antiepilettici e di antidepressivi.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien AVONEX wordt toegediend in combinatie met geneesmiddelen die een smalle therapeutische breedte hebben en die voor klaring grotendeels afhankelijk zijn van het hepatische cytochroom P450-systeem in de lever, bijv. sommige klassen anti-epileptica en antidepressiva.
Italian: • Controlli che la protezione dell'iniettore sia completamente estesa.
Dutch: • Controleer of de injectorbescherming volledig is uitgetrokken.
Italian: Si assicuri che il tappo sia integro e che non sia stato aperto.
Dutch: Let erop dat de dop intact is en niet is geopend.
Italian: Limitate informazioni disponibili relative al passaggio dell'interferone beta-1a nel latte materno, unitamente alle caratteristiche chimico-fisiologiche dell'interferone beta, suggeriscono che i livelli di interferone beta-1a escreti nel latte materno sono trascurabili.
Dutch: Beperkte informatie die beschikbaar is over de overdracht van interferon bèta-1a in moedermelk, in combinatie met de chemische/fysiologische kenmerken van interferon bèta, duidt erop dat de hoeveelheden interferon bèta-1a die in de moedermelk worden uitgescheiden verwaarloosbaar zijn.
Italian: B. Preparazione dell'iniezione Controlli il liquido nella siringa Deve apparire trasparente ed incolore.
Dutch: B. De injectie voorbereiden Controleer de vloeistof in de spuit Deze moet helder en vrij van deeltjes zijn.
Italian: • Per iniziare l'iniezione, prema il pulsante blu di attivazione con il pollice.
Dutch: • Druk met uw duim op de blauwe activeringsknop om de injectie te starten.
Italian: 4 Controlli che la protezione dell'iniettore sia correttamente estesa.
Dutch: 4 Controleer of de injectorbescherming op de juiste wijze is verlengd
Italian: Nello studio, la percentuale cumulativa di pazienti che hanno sviluppato una progressione della disabilità (analisi di sopravvivenza secondo il metodo di Kaplan-Meier) alla fine dei due anni era del 35% per pazienti trattati con placebo e del 22% per pazienti trattati con AVONEX.
Dutch: In deze studie was het cumulatieve percentage patiënten met invaliditeitsprogressie (berekend volgens de Kaplan-Meier-methode) aan het einde van de twee jaar 35 % voor de met placebo behandelde patiënten en 22 % voor de met AVONEX behandelde patiënten.
Italian: I pochi dati pubblicati suggeriscono che il profilo di sicurezza negli adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni, che ricevono AVONEX 30 microgrammi per via intramuscolare (IM) una volta alla settimana, è simile a quello osservato negli adulti.
Dutch: Beperkte gepubliceerde gegevens suggereren dat het veiligheidsprofiel bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 16 jaar die eenmaal per week AVONEX 30 microgram IM krijgen gelijk is aan het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Italian: Le reazioni avverse riportate a carico del sistema nervoso centrale possono avere un effetto minore sulla capacità di guidare veicoli e azionare macchinari in pazienti sensibili (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Aan het centraal zenuwstelsel gerelateerde bijwerkingen kunnen bij daarvoor gevoelige patiënten geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Italian: È stato riportato che gli interferoni riducono l'attività degli enzimi epatici dipendenti dal citocromo P450 nell'uomo e negli animali.
Dutch: Er is beschreven dat interferonen bij mensen en dieren de activiteit verminderen van enzymen die afhankelijk zijn van hepatisch cytochroom P450.
Italian: A dosi molto alte sono stati osservati effetti anovulatori e abortivi negli animali in studio (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen (zie rubriek 5.3).
Italian: I pazienti con segni di depressione devono essere strettamente monitorati durante la terapia e trattati in modo appropriato.
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen moeten tijdens de behandeling goed worden geobserveerd en waar nodig worden behandeld.
Italian: • Avonex viene iniettato in un muscolo; l'area migliore è il muscolo esterno della parte superiore della coscia, come illustrato nell'immagine a fianco.
Dutch: • Avonex wordt in een spier geïnjecteerd, de beste plek is de bovenste, buitenste dijbeenspier, zoals u kunt zien op de afbeelding hiernaast.
Italian: L'indice tempo-paziente rappresenta la somma delle singole unità di tempo in cui il paziente nello studio è stato esposto ad AVONEX prima di manifestare la reazione avversa.
Dutch: Patiënttijd is de som van individuele tijdseenheden die de patiënt in de studie is blootgesteld aan AVONEX voordat de bijwerking optrad.
Italian: Se si verificassero delle perdite, lei potrebbe non ricevere l'intera dose di medicinale.
Dutch: Als de naald lekt, is het mogelijk dat u niet de volledige dosis krijgt.
Italian: Anziani: Gli studi clinici non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni da determinare se questi rispondano in maniera diversa rispetto ai soggetti più giovani.
Dutch: Ouderen: Bij klinische studies zijn te weinig patiënten van 65 jaar en ouder geïncludeerd om vast te kunnen stellen of deze groep anders op AVONEX reageert dan jongere patiënten.
Italian: Dato che Avonex contiene una proteina, esiste una bassa possibilità di reazione allergica.
Dutch: Omdat Avonex van een eiwit is gemaakt, is er een kleine kans op een allergische reactie.
Italian: Il principio attivo di Avonex è una proteina chiamata interferone beta-1a.
Dutch: De werkzame stof in Avonex is een eiwit met de naam interferon bèta-1a.
Italian: AVONEX deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano SM progressiva.
Dutch: AVONEX dient te worden gestaakt bij patiënten bij wie een progressieve vorm van MS ontstaat.
Italian: Se prova un senso di vertigine, non guidi.
Dutch: Als u duizelig bent, mag u niet gaan rijden.
Italian: Ora tolga l'involucro protettivo dell'ago.
Dutch: Trek nu de plastic beschermhuls van de naald eraf.
Italian: Questo vale per qualsiasi medicinale, compresi quelli senza obbligo di prescrizione.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Italian: Durante il trattamento possono formarsi dei trombi (coaguli di sangue) all'interno dei piccoli vasi sanguigni.
Dutch: Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Italian: 150 pazienti trattati con AVONEX completarono 1 anno di studio e 85 completarono due anni di studio.
Dutch: Honderdvijftig met AVONEX behandelde patiënten zijn één jaar en 85 patiënten gedurende twee jaar onderzocht.
Italian: Avonex ha una maggiore efficacia quando viene somministrato: - alla stessa ora - una volta alla settimana - regolarmente
Dutch: Avonex werkt het beste wanneer u het op de volgende wijze gebruikt: - op hetzelfde tijdstip - eenmaal per week - regelmatig
Italian: A dosi molto alte sono stati osservati effetti anovulatori e abortivi negli animali in studio.
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen.
Italian: Uso intramuscolare.
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
Italian: Il rischio stimato di un secondo evento era del 50% in tre anni e del 39% in due anni nel gruppo placebo, e del 35% (tre anni) e del 21% (due anni) in quello trattato con AVONEX.
Dutch: Het geschatte risico van een tweede exacerbatie was in de placebogroep 50 % in drie jaar en 39 % in twee jaar en in de AVONEX-groep 35 % (drie jaar) en 21 % (twee jaar).
Italian: Dopo una dose singola intramuscolare di AVONEX, i livelli sierici di questi prodotti rimangono elevati per almeno quattro giorni e fino a una settimana.
Dutch: Na toediening van één enkele intramusculaire dosis AVONEX blijft de serumconcentratie van deze producten ten minste vier tot zeven dagen verhoogd.
Italian: Questo renderà più confortevole l'iniezione piuttosto che iniettarla immediatamente dopo la rimozione dal frigorifero.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat de injectie comfortabeler is dan wanneer de oplossing rechtstreeks vanuit de koelkast wordt geïnjecteerd.
Italian: 4 penne preriempite.
Dutch: 4 voorgevulde pennen.
Italian: Gli studi clinici indicano che i pazienti con SM possono ricevere AVONEX e corticosteroidi o ACTH durante le recidive.
Dutch: De klinische studies duiden erop dat MS-patiënten tijdens exacerbaties gelijktijdig met AVONEX en corticosteroïden of ACTH kunnen worden behandeld.
Italian: Inoltre, al momento non esiste una definizione ben stabilita dei pazienti ad alto rischio, sebbene un approccio più conservativo consista nell'accettare almeno nove lesioni T2 iperintense alla scansione iniziale e almeno una nuova lesione T2 o una nuova lesione captante il gadolinio in una scansione successiva eseguita ad almeno tre mesi dalla prima.
Dutch: Er is echter vooralsnog geen gedegen definitie van patiënten met een verhoogd risico, al bestaat de conservatieve benadering om ten minste negen hyperintense T2-laesies op de eerste scan en ten minste één nieuwe T2-laesie of één nieuwe Gd-aankleurende laesie op een volgende scan, die ten minste drie maanden na de eerste scan verricht is, te accepteren als indicatief voor een verhoogd risico.
Italian: Interferone beta-1a
Dutch: Interferon bèta-1a
Italian: • Inserisca l'ago direttamente nel cappuccio della penna.
Dutch: • Steek de naald rechtstreeks in de dop van de pen.
Italian: (Informazioni supplementari) Apra
Dutch: (Aanvullende informatie) Uitvouwen
Italian: Il sito dell'iniezione deve essere cambiato ogni settimana.
Dutch: De injectielocatie moet elke week worden gevarieerd.
Italian: *Effetto di classe per i prodotti a base di interferone-beta (vedere paragrafo 4.4) ┼ Effetto di classe per i medicinali contenenti interferone, vedere di seguito Ipertensione arteriosa polmonare.
Dutch: *Van toepassing op de gehele klasse van interferon bèta-producten (zie rubriek 4.4) ┼Van toepassing op de gehele klasse van interferonproducten, zie onder 'Pulmonale arteriële hypertensie'
Italian: - Disturbi gravi ai reni o al fegato - Bassa quantità di globuli bianchi o piastrine, che può aumentare il rischio di infezioni,
Dutch: - Ernstige nier- of leverproblemen - Een laag aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes, waardoor een groter risico van infectie,
Italian: In alcune persone Avonex provoca un effetto di vertigine.
Dutch: Bij sommige mensen veroorzaakt Avonex duizeligheid.
Italian: Rilassi il muscolo.
Dutch: Ontspan de spier.
Italian: 12 penne preriempite.
Dutch: 12 voorgevulde pennen.
Italian: Dopo aver eseguito l'iniezione, collochi l'ago e la siringa in un apposito contenitore (un contenitore per rifiuti taglienti), e non fra i rifiuti casalinghi.
Dutch: Gooi na elke injectie de naald en de spuit in een speciaal afvalbakje (zoals een scherpafvalcontainer), en niet bij het normale afval.
Italian: AVONEX deve essere somministrato con cautela ai pazienti con disturbi depressivi in atto o pregressi, in particolare ai pazienti con precedenti di ideazione suicidaria (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: AVONEX dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een eerdere of actuele depressieve stoornis, met name bij die stoornissen met voorboden van suïcidale gedachten (zie rubriek 4.3).
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Italian: Non lo ruoti.
Dutch: Draai er niet aan.
Italian: Suggerimento: se ruota l'involucro protettivo mentre lo toglie, potrebbe inavvertitamente togliere anche l'ago.
Dutch: NB: Als u de beschermhuls wilt verwijderen en u draait eraan, dan bestaat de kans dat u per ongeluk ook de naald verwijdert.
Italian: Così si riduce il rischio di irritazione cutanea o muscolare.
Dutch: Hierdoor wordt het risico op irritatie van uw huid en spier kleiner.
Italian: • Scegliere ogni settimana un sito di iniezione diverso.
Dutch: • Gebruik elke week een andere injectieplaats.
Italian: - Pazienti con depressione grave e/o ideazione suicidaria in atto (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Dutch: - Patiënten met een actuele ernstige depressie en/of suïcidale gedachten (zie rubrieken 4.4 en
Italian: 1Sono state segnalate reazioni a carico del sito d'iniezione, che comprendono dolore, infiammazione e casi molto rari di ascesso o di cellulite che possono richiedere un intervento chirurgico.
Dutch: 1Er zijn reacties op de injectieplaats gemeld, zoals pijn, ontsteking en in zeer zeldzame gevallen een abces of cellulitis waarbij een operatie noodzakelijk was.
Italian: L'interferone beta naturale e AVONEX (interferone beta-1a) sono glicosilati e hanno una singola molecola di carboidrato complesso legato all'azoto.
Dutch: Natuurlijk interferon bèta en AVONEX (interferon bèta-1a) zijn geglycosyleerd en hebben één enkele N-gebonden complexe koolwaterstofgroep.
Italian: Non è noto se il meccanismo d'azione di AVONEX nella sclerosi multipla sia mediato dalla stessa sequenza di eventi come per gli effetti biologici sopra descritti, perché la patofisiologia della sclerosi multipla non è ben stabilita.
Dutch: Of het werkingsmechanisme van AVONEX bij MS langs dezelfde weg verloopt als de hierboven beschreven biologische effecten is niet bekend omdat de pathofysiologie van MS niet goed duidelijk is.
Italian: Se ha deciso di iniziare il trattamento con Avonex, il suo medico potrebbe fornirle un kit di titolazione Avostartclip.
Dutch: Als u heeft besloten om een behandeling met Avonex te starten, dan kan uw arts u een Avostartclip titratiekit verschaffen.
Italian: • Non rimuova la copertura dell'ago.
Dutch: • Verwijder de dop van de naald niet.
Italian: Se non ha mai preso Avonex prima, il medico potrebbe consigliarle di aumentare gradualmente la dose, per abituarsi agli effetti di Avonex prima di assumere la dose intera.
Dutch: Als u voor het eerst Avonex gaat gebruiken, is het mogelijk dat uw arts u adviseert uw dosis geleidelijk te verhogen zodat u kunt wennen aan de effecten van Avonex voordat de dosis wordt verhoogd tot een volledige dosis.
Italian: Avonex ha una migliore efficacia se preso con regolarità, una volta alla settimana, alla stessa ora.
Dutch: Avonex werkt het beste als u het regelmatig, eens per week, op hetzelfde tijdstip, gebruikt.
Italian: Suggerimento: La copertura dell'ago si distaccherà automaticamente durante l'esecuzione delle istruzioni al successivo punto 3.
Dutch: Tip: De dop gaat automatisch van de naald af in onderstaande stap 3.
Italian: Se ha effettuato più di un'iniezione di Avonex nell'arco di tre giorni, chieda immediatamente consiglio al medico o al farmacista.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één injectie Avonex heeft gekregen, neem dan voor advies onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Italian: Uno studio in doppio cieco, randomizzato, di confronto tra dosi, di 802 pazienti con SM recidivante (AVONEX 30 microgrammi n=402, AVONEX 60 microgrammi n=400) non ha dimostrato alcuna differenza o tendenza statisticamente significativi tra le dosi da 30 microgrammi e 60 microgrammi di AVONEX relativamente a parametri clinici e generali di Risonanza Magnetica Nucleare (RMN).
Dutch: In een dubbelblinde gerandomiseerde dosisvergelijkingsstudie van 802 patiënten met de in exacerbaties verlopende vorm van MS (AVONEX 30 microgram n=402, AVONEX 60 microgram n=400) zijn geen statistisch significante verschillen of trends in klinische parameters en algemene MRI-parameters aangetoond tussen de 30 microgram en de 60 microgram AVONEX doseringen.
Italian: • Avonex Pen è studiato per funzionare esclusivamente con l'ago fornito.
Dutch: • Avonex Pen is uitsluitend bestemd voor gebruik met de bijgeleverde naald.
Italian: Una confezione di Avonex comprende quattro o dodici siringhe pronte per l'uso (pre-riempite), contenenti ciascuna 0,5 ml di liquido trasparente ed incolore.
Dutch: Een doos Avonex bevat vier of twaalf gebruiksklare (voorgevulde) spuiten, elk gevuld met 0,5 ml heldere, kleurloze vloeistof.
Italian: Se manifesta i sintomi della depressione: - Sensazione insolita di tristezza, ansia o senso di inutilità.
Dutch: Als u symptomen van een depressie opmerkt, zoals: - U ongebruikelijk droevig, angstig of waardeloos voelen.
Italian: AVONEX PEN è disponibile in confezioni da quattro o da dodici unità.
Dutch: AVONEX PEN wordt geleverd in verpakkingsgrootten van vier of twaalf.
Italian: Suggerimento: Non utilizzi fonti di calore esterne, come acqua calda, per riscaldare Avonex Pen.
Dutch: Tip: Gebruik geen externe warmtebron, zoals heet water, om de Avonex Pen op te warmen.
Italian: La sindrome nefrosica deve essere trattata tempestivamente e deve essere presa in considerazione l'eventuale interruzione del trattamento con AVONEX.
Dutch: Bij nefrotisch syndroom is een snelle behandeling vereist en het stopzetten van de behandeling met AVONEX dient te worden overwogen.
Italian: La proteina contenuta in Avonex ha esattamente la stessa composizione dell'interferone beta prodotto dal corpo umano.
Dutch: Het eiwit in Avonex bestaat uit precies dezelfde bestanddelen als het interferon bèta dat in het menselijk lichaam wordt aangetroffen.
Italian: Prepari dei batuffoli di cotone imbevuti di alcol e cerotti (non forniti) se ne ha bisogno.
Dutch: Leg watjes met alcohol en pleisters klaar (niet bijgeleverd) als u deze nodig heeft.
Italian: Suggerimento: Continui a tenere la penna saldamente appoggiata sulla pelle.
Dutch: Tip: Blijf de pen stevig op de huid houden.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Avonex o quando sarà il momento di smettere.
Dutch: Uw arts adviseert u hoe lang u Avonex kunt gebruiken en wanneer u moet stoppen.
Italian: Può iniettarsi Avonex senza l'aiuto del medico, se le è stato spiegato come fare.
Dutch: U kunt Avonex bij uzelf injecteren zonder de hulp van uw arts, als u is geleerd hoe u dit moet doen.
Italian: Tenga la siringa con il tappo bianco rivolto verso l'alto.
Dutch: Houd de spuit zo vast dat de witte dop naar boven wijst.
Italian: Disturbi psichiatrici comune non nota depressione (vedere paragrafo 4.4), insonnia suicidio, psicosi, ansia, confusione, labilità emotiva
Dutch: Psychische stoornissen vaak niet bekend depressie (zie rubriek 4.4), insomnia suicide, psychose, angst, verwarring, emotionele labiliteit
Italian: Controlli che la vaschetta contenga una siringa preriempita ed un ago da iniezioni (vedere la figura "Contenuto della vaschetta di plastica").
Dutch: - Trek het papieren deksel helemaal weg. Controleer of het blisterbakje een voorgevulde spuit en een injectienaald bevat (zie de afbeelding 'Inhoud van het plastic bakje').
Italian: Spinga l'ago sulla siringa.
Dutch: Druk de naald op de spuit.
Italian: A cosa serve AVONEX Avonex è usato per trattare la sclerosi multipla (SM).
Dutch: Avonex wordt gebruikt bij de behandeling van multiple sclerose (MS).
Italian: Nella seguente tabella sono riportate le reazioni avverse rilevate tramite studi (studi clinici ed osservazionali, con un periodo di follow-up compreso fra due e sei anni) e altre reazioni avverse identificate attraverso segnalazioni spontanee degli utilizzatori, con frequenza imprecisata.
Dutch: Bijwerkingen die in studies zijn vastgesteld (klinische studies en observationele studies, waarbij de follow-up-periode varieert van twee jaar tot zes jaar) en andere bijwerkingen die aan de hand van spontane meldingen uit de markt zijn vastgesteld, waarbij de frequentie onbekend is, worden in de tabel hieronder vermeld.
Italian: Non usi Avonex pen se nota che:
Dutch: Gebruik Avonex Pen niet als u merkt dat:
Italian: Per ottenere un'adeguata efficacia della terapia, dopo il periodo iniziale di titolazione deve essere raggiunta e mantenuta una dose di 30 microgrammi a settimana.
Dutch: Om voldoende werkzaamheid te verkrijgen, dient men te komen tot een dosis van 30 microgram eenmaal per week en deze te behouden na de initiële titratieperiode.
Italian: Ogni siringa preriempita di AVONEX contiene solo una dose singola.
Dutch: Iedere met AVONEX voorgevulde spuit bevat slechts één enkele dosis.
Italian: Questo rende più confortevole l'iniezione, piuttosto che utilizzarla immediatamente dopo la rimozione dal frigorifero.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het injecteren minder onaangenaam is dan wanneer u dit doet wanneer het product net uit de koelkast is gehaald.
Italian: Se ha utilizzato Avostartclip, deve gettare via la siringa (e Avostartclip) dopo l'iniezione.
Dutch: Nadat u de Avostartclip heeft gebruikt, moeten de spuit (en de Avostartclip) worden weggegooid.
Italian: Il principio attivo è: interferone beta-1a, 30 microgrammi/0,5 ml Gli altri componenti sono: sodio acetato, triidrato, acido acetico glaciale, arginina cloridrato, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is: interferon bèta-1a 30 microgram/0,5 ml De andere stoffen in dit middel zijn: natriumacetaat trihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20 en water voor injectie.