FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 50 mg/100 mg Comprimido recubierto con película
Slovak: 50 mg/100 mg Filmom obalená tableta
Spanish: Vía oral blíster (alu/alu)
Slovak: Perorálne použitie blister (Al/Al) 28 tabliet
Spanish: Es importante que lean esta información tanto los hombres como las mujeres.
Slovak: Je dôležité, aby si tieto informácie prečítali muži aj ženy.
Spanish: Es muy importante que complete todo el ciclo de tratamiento.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste dokončili celý cyklus liečby.
Spanish: Esto se hace para que su médico pueda:
Slovak: Je to z dôvodu, aby sa váš lekár mohol:
Spanish: Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Slovak: Pri tomto lieku sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Spanish: Se debe usar con precaución; puede ser necesario ajustar la dosis de sunitinib.
Slovak: Používajte opatrne; môže byť potrebná úprava dávky sunitinibu.
Spanish: Consulte a su médico sobre los distintos métodos anticonceptivos que son adecuados para usted.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rôznych metódach antikoncepcie, ktoré sú pre vás vhodné.
Spanish: Detalles adicionales del estudio
Slovak: Ďalšie podrobnosti o štúdii
Spanish: Los cambios en los parámetros de laboratorio seleccionados se describen en la Tabla 4.
Slovak: Zmeny vo vybraných laboratórnych parametroch sú uvedené v tabuľke 4.
Spanish: Esto significa que usted y su pareja deben tomar precauciones especiales durante las relaciones sexuales si existe cualquier posibilidad de que usted o su pareja se quede embarazada.
Slovak: To znamená, že vy a váš partner/partnerka musíte vykonať osobitné opatrenia v sexuálnom živote, ak existuje možnosť, že vy alebo vaša partnerka môžete otehotnieť.
Spanish: • tiene cualquier otra enfermedad.
Slovak: • máte akékoľvek iné zdravotné problémy.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/julio/2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. júla 2016
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica y de las pruebas de laboratorio.
Slovak: Odporúča sa klinické a laboratórne sledovanie.
Spanish: Esto permite que la infección se elimine definitivamente del organismo.
Slovak: Umožní to trvalé odstránenie infekcie z tela.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Spanish: Número de aislados analizados: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Slovak: Počet testovaných izolátov: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Spanish: • sunitinib para tratar ciertos tipos de cáncer
Slovak: • sunitinib na liečbu určitých typov rakoviny,
Spanish: Tratamiento y duración
Slovak: Liečba a dĺžka trvania
Spanish: Persistencia de las sustituciones asociadas a resistencia
Slovak: Pretrvávanie substitúcií spojených s rezistenciou
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmax, C12 o C24 (mecanismo probable de interacción)
Slovak: Pomer priemerov (90% interval spoľahlivosti) pre AUC, Cmax, C12 alebo C24 (pravdepodobný mechanizmus interakcie)
Spanish: En general, estas elevaciones tardías de ALT ocurrieron en la semana 8 de tratamiento o posteriormente.
Slovak: Tieto neskoré zvýšenia hladín ALT sa vo všeobecnosti vyskytli v 8. týždni liečby alebo neskôr.
Spanish: • sensación de debilidad o falta de energía (astenia)
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia),
Spanish: • warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K, usados para diluir la sangre.
Slovak: • warfarín a iné podobné lieky, ktoré sa nazývajú antagonisty vitamínu K, ktoré sa používajú na riedenie krvi.
Spanish: Frecuentes astenia, irritabilidad
Slovak: Časté asténia, podráždenosť
Spanish: No es probable que ZEPATIER (administrado solo o en combinación con ribavirina) tenga efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovak: Nie je pravdepodobné že ZEPATIER (podávaný osamote alebo v kombinácii s ribavirínom) má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Grupos y duración del estudio (número de pacientes tratados)
Slovak: Populácia Liečebné skupiny štúdie a trvanie (počet liečených osôb)
Spanish: Tabla 8: Estudios realizados con ZEPATIER Estudio
Slovak: Tabuľka 8: Štúdie vykonané so ZEPATIEROM Štúdia
Spanish: • ha tenido un trasplante de hígado
Slovak: • vám transplantovali pečeň,
Spanish: La tabla no incluye a todas ellas.
Slovak: Tabuľka neobsahuje všetky informácie.
Spanish: NS5A Cualquiera de las siguientes sustituciones en NS5A:
Slovak: NS5A Ktorákoľvek z nasledujúcich substitúcií v NS5A:
Spanish: Su médico le dirá durante cuántas semanas debe tomar ZEPATIER.
Slovak: Váš lekár vám povie koľko týždňov musíte ZEPATIER užívať.
Spanish: La Tabla 2 proporciona un listado de las interacciones evaluadas o potenciales con otros medicamentos.
Slovak: V tabuľke 2 je uvedený zoznam zhodnotených alebo možných liekových interakcií.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicameneto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar sus medicamentos o cambiar la dosis de sus medicamentos.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vaše lieky alebo zmeniť ich dávku.
Spanish: • padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente
Slovak: • máte v súčasnosti, alebo ste mali v minulosti infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať,
Spanish: La hepatitis C es un virus que infecta el hígado.
Slovak: Hepatitída C je vírus, ktorý spôsobuje infekciu pečene.
Spanish: Tabla 2: Interacciones y recomendaciones de dosis con otros medicamentos
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie a odporúčania dávky pri iných liekoch
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales, en términos de toxicidad para la reproducción.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que necesita el virus de la hepatitis C para crecer y reproducirse.
Slovak: Liečivá v lieku spoločne účinkujú tak, že blokujú dve rôzne bielkoviny, ktoré vírus hepatitídy C potrebuje pre rast a množenie sa.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con ZEPATIER.
Slovak: Sú určité lieky, ktoré nesmiete užívať so ZEPATIEROM.
Spanish: Estas elevaciones tardías de ALT fueron habitualmente asintomáticas.
Slovak: Tieto neskoré zvýšenia hladiny ALT boli zvyčajne asymptomatické.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción masculina y femenina
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / antikoncepcia u mužov a žien
Spanish: Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, sólo se debe usar ZEPATIER si el posible beneficio justifica el potencial riesgo para el feto.
Slovak: Pretože na základe reprodukčných štúdií na zvieratách sa nedá vždy predpovedať odpoveď u ľudí, ZEPATIER sa má používať len v prípade, ak možný prínos preváži možné riziko pre plod.
Spanish: Estudio con múltiples grupos, con varias fases.
Slovak: Štúdia s viacerými ramenami a štádiami.
Spanish: Tarjeta interior
Slovak: Vnútorná karta
Spanish: • problemas para dormir (insomnio)
Slovak: • ťažkosti so spánkom (insomnia),
Spanish: La incidencia de las elevaciones tardías de ALT no se vio afectada por la duración del tratamiento.
Slovak: Výskyt neskorých zvýšení hladiny ALT nebol ovplyvnený dĺžkou trvania liečby.
Spanish: Raza/Grupo étnico
Slovak: Rasa/etnická príslušnosť
Spanish: Es muy importante que usted también lea los prospectos de los otros medicamentos que va a tomar con ZEPATIER.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie ostatných liekov, ktoré budete užívať so ZEPATIEROM.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis juntas) para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: Es importante que no olvide tomar ninguna dosis de este medicamento.
Slovak: Je dôležité, aby ste dávku tohto lieku nevynechali.
Spanish: Si omite una dosis, compruebe cuánto tiempo ha pasado desde que debería haber tomado ZEPATIER:
Slovak: Ak dávku lieku vynecháte, zistite, koľko času prešlo odvtedy, keď ste mali užiť ZEPATIER:
Spanish: Cada caja contiene un total de 28 comprimidos.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje celkovo 28 tabliet.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento para que pueda mostrar al médico lo que ha tomado.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou, aby ste lekárovi mohli ukázať, čo ste užili.
Spanish: Tabla 4: Anomalías de laboratorio seleccionadas surgidas durante el tratamiento Parámetros de Laboratorio
Slovak: Tabuľka 4: Vybrané laboratórne abnormality získané počas liečby Laboratórne parametre
Spanish: Fluvastatina Lovastatina Simvastatina
Slovak: fluvastatín lovastatín simvastatín
Spanish: El comprimido mide 21 mm de largo y 10 mm de ancho.
Slovak: Tableta je dlhá 21 mm a široká 10 mm.
Spanish: ZEPATIER a veces se toma con otro medicamento, ribavirina.
Slovak: ZEPATIER sa niekedy užíva s iným liekom, ribavirínom.
Spanish: Se desconocen los efectos de ZEPATIER en el embarazo.
Slovak: Účinky ZEPATIERU na tehotenstvo nie sú známe.
Spanish: BLÍSTER PEGADO EN LA TARJETA INTERIOR
Slovak: BLISTRE PRILEPENÉ VO VNÚTORNEJ KARTE
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovom balení po EXP.
Spanish: Conserve una lista de sus medicamentos y muéstresela a su médico y farmacéutico cuando tome un nuevo medicamento.
Slovak: Veďte si zoznam vašich liekov a ukážte ho svojmu lekárovi a lekárnikovi, keď dostanete nový liek.
Spanish: Incluye pacientes con recaída virológica.
Slovak: Zahŕňa osoby s virologickým prielomom.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según el sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Spanish: En estos estudios con voluntarios sanos las reacciones adversas fueron similares en frecuencia y gravedad a las notificadas en los grupos con placebo.
Slovak: V týchto štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi boli frekvencia výskytu a závažnosť nežiaducich reakcií podobné tým, ktoré sa hlásili v skupinách s placebom.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados con ZEPATIER en mujeres embarazadas.
Slovak: Neexistujú žiadne dostatočné a dobre kontrolované štúdie so ZEPATIEROM u gravidných žien.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tragar enteros y se pueden tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Slovak: Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť vcelku a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Spanish: • si es alérgico a elbasvir, grazoprevir o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Slovak: • ste alergický na elbasvir, grazoprevir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Spanish: • comprobar si su tratamiento ha funcionado y está libre de hepatitis C
Slovak: • skontrolovať, či vaša liečba zaúčinkovala a či už nemáte hepatitídu C,
Spanish: • rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, simvastatina o lovastatina para reducir el colesterol en sangre
Slovak: • rosuvastatín, atorvastatín, fluvastatín, simvastatín alebo lovastatín na zníženie hladiny cholesterolu v krvi,
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Slovak: Počkajte a svoju ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Spanish: No se ha demostrado la eficacia de ZEPATIER en los genotipos 2, 3, 5 y 6 del VHC.
Slovak: Účinnosť ZEPATIERU pri genotypoch HCV 2, 3, 5 a 6 sa nepreukázala.
Spanish: Una flecha hacia arriba "↑" o hacia abajo "↓" representa un cambio en la exposición que requiere un seguimiento o un ajuste de la dosis de ese medicamento o que la administración simultánea no está recomendada o está contraindicada.
Slovak: „↑" alebo dole „↓" predstavuje zmenu expozície, ktorá vyžaduje sledovanie alebo úpravu dávky daného liečiva, alebo sa súbežné podávanie neodporúča alebo je kontraindikované.
Spanish: GT = Genotipo
Slovak: GT = genotyp.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca o use máquinas si se siente cansado después de tomar su medicamento.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa po užití vášho lieku cítite unavený.
Spanish: Ver lista en "No tome ZEPATIER si está tomando alguno de los siguientes medicamentos."
Slovak: Pozrite si zoznam pod „Neužívajte ZEPATIER, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov".
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas identificadas con ZEPATIER* Frecuencia
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie zistené pri ZEPATIERI* Frekvencia
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con o sin alimentos.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: La tasa de elevaciones tardías de ALT durante el tratamiento está directamente relacionada con la exposición plasmática a grazoprevir.
Slovak: Miera výskytu neskorých zvýšení hladín ALT počas liečby priamo súvisí s plazmatickou expozíciou grazopreviru.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Spanish: • tacrolimus para prevenir el rechazo del trasplante de órgano
Slovak: • takrolimus na zabránenie odmietnutia transplantovaného orgánu,
Spanish: Con el fin de evaluar la reaparición del carcinoma hepatocelular asociado con Zepatier, el TAC realizará y presentará los resultados de un estudio prospectivo de seguridad, utilizando datos obtenidos de una cohorte de un grupo de pacientes bien definido, sobre la base de un protocolo acordado.
Slovak: Aby bolo možné vyhodnotiť rekurenciu hepatocelulárneho karcinómu, výskyt ktorého sa spája s použitím ZEPATIERU, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonať a predložiť výsledky prospektívnej štúdie o bezpečnosti s použitím dát odvodených z kohorty dobre definovanej skupiny pacientov, podľa schváleného protokolu.
Spanish: Elbasvir y grazoprevir se eliminan parcialmente mediante el metabolismo oxidativo, principalmente a través del CYP3A.
Slovak: Elbasvir a grazoprevir sa čiastočne eliminujú oxidatívnym metabolizmom, primárne prostredníctvom CYP3A.
Spanish: ALT (UI/l) 5,1-10,0 × LSN
Slovak: ALT (IU/l) 5,1 - 10,0 ×
Spanish: Efecto de los polimorfismos basales del VHC sobre la respuesta al tratamiento
Slovak: Vplyv východiskového polymorfizmu HCV na odpoveď na liečbu
Spanish: ZEPATIER durante 12 semanas
Slovak: ZEPATIER počas 12 týždňov
Spanish: El tratamiento con ZEPATIER debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el manejo de pacientes con HCC.
Slovak: Liečbu ZEPATIEROM má začať a sledovať lekár so skúsenosťami v liečbe pacientov s CHC.
Spanish: Las concentraciones de glucosa de los pacientes diabéticos que inicien el tratamiento AAD se deben controlar de manera rigurosa, en especial durante los 3 primeros meses, y cuando sea necesario se modificará la medicación antidiabética.
Slovak: Hladina glukózy u pacientov s cukrovkou začínajúcich liečbu DAA sa má dôkladne sledovať, najmä počas prvých troch mesiacov, a v prípade potreby sa má upraviť ich súčasná diabetická liečba.
Spanish: Se desconoce el impacto clínico a largo plazo de la aparición o persistencia de virus que contienen sustituciones asociadas a resistencia a ZEPATIER.
Slovak: Dlhodobý klinický vplyv vzniku alebo pretrvávania vírusu obsahujúceho substitúcie spojené s rezistenciou voči ZEPATIERU nie je známy.
Spanish: • tiene problemas de hígado distintos de la hepatitis C
Slovak: • máte akékoľvek problémy s pečeňou iné, ako je hepatitída C,
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas graves y las interrupciones del tratamiento debido a las reacciones adversas en pacientes con cirrosis compensada fueron comparables a las observadas en pacientes sin cirrosis.
Slovak: Frekvencia výskytu závažných nežiaducich reakcií a ukončení liečby pre nežiaduce reakcie u osôb s kompenzovanou cirhózou bola porovnateľná s tou, ktorá sa pozorovala u osôb bez cirhózy.
Spanish: ZEPATIER + RBV, 16 semanas
Slovak: ZEPATIER + RBV, 16 týždňov
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales para uso sistémico, antivirales de acción directa, antivirales para el tratamiento de infecciones de VHC, código ATC: J05AP54.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, priamo účinkujúce antivirotiká, antivirotiká na liečbu hepatitídy C, ATC kód: J05AP54.
Spanish: Si toma más ZEPATIER del que debe, informe inmediatamente a su médico.
Slovak: Ak užijete viac ZEPATIERU, ako máte, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Spanish: Grazoprevir es un sustrato de los transportadores de medicamentos OATP1B.
Slovak: Grazoprevir je substrátom transportérov liečiv OATP1B.
Spanish: Las estimaciones de farmacocinética poblacional de la exposición de elbasvir y grazoprevir fueron comparables entre individuos de raza blanca y de raza negra/afroamericanos.
Slovak: Odhady expozície elbasviru a grazopreviru pri populačnej farmakokinetike boli porovnateľné medzi osobami bielej a čiernej/afroamerickej rasy.
Spanish: En análisis de farmacocinética poblacional, no hay ningún efecto del peso sobre la farmacocinética de elbasvir.
Slovak: V analýzach populačnej farmakokinetiky sa neobjavil žiadny vplyv telesnej hmotnosti na farmakokinetiku elbasviru.
Spanish: Resultado en pacientes sin RVS Fracaso virológico durante el tratamiento Recidiva
Slovak: Výsledok u osôb bez SVR Virologické zlyhanie počas liečby Relaps
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de elbasvir/grazoprevir en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad (ver sección 4.2).
Slovak: Farmakokinetika elbasviru/grazopreviru u pediatrických pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 4.2).
Spanish: Estas diferencias en la exposición de elbasvir y grazoprevir no son clínicamente relevantes; por lo tanto, elbasvir/grazoprevir se pueden tomar con independencia de la ingesta de alimentos.
Slovak: Tieto rozdiely v expozícii elbasviru a grazopreviru nie sú klinicky významné, elbasvir/grazoprevir sa preto môžu užívať bez ohľadu na jedlo.
Spanish: Esto permitirá que el medicamento pueda tratar su infección por hepatitis C de la mejor manera posible.
Slovak: Umožní to lieku s najvyššou pravdepodobnosťou vyliečiť vašu infekciu hepatitídy C.
Spanish: La administración simultánea con grazoprevir no dio lugar a aumentos clínicamente relevantes en las exposiciones de los sustratos de CYP3A.
Slovak: Súbežné podávanie s grazoprevirom neviedlo ku klinicky významným zvýšeniam expozícií substrátom CYP3A.
Spanish: Conservar en el envase original hasta su uso para protegerlo de la humedad.
Slovak: Až do použitia uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Spanish: Cuando ZEPATIER se utiliza en combinación con ribavirina, las mujeres en edad fértil o sus parejas masculinas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante un cierto periodo de tiempo después de haber concluido el tratamiento.
Slovak: Ak sa ZEPATIER používa v kombinácii s ribavirínom, ženy vo fertilnom veku alebo ich partneri mužského pohlavia musia počas liečby a počas obdobia po ukončení liečby používať účinnú formu antikoncepcie.
Spanish: Otro, incluye pacientes que suspendieron el tratamiento por un acontecimiento adverso, perdidos en el seguimiento o retirada del paciente.
Slovak: Iné zahŕňa osoby, ktoré ukončili liečbu z dôvodu nežiaducej udalosti, vypadli zo sledovania alebo vylúčené osoby.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Spanish: Frecuentes mareo
Slovak: Časté závrat
Spanish: • dabigatran para prevenir los coágulos de sangre
Slovak: • dabigatran na zabránenie tvorby krvných zrazenín,
Spanish: • dolor en las articulaciones o articulaciones doloridas o hinchadas
Slovak: • bolesť kĺbov alebo bolestivé, opuchnuté kĺby,
Spanish: No se recomienda la administración simultánea.
Slovak: Súbežné podávanie sa neodporúča.
Spanish: Otros medicamentos y ZEPATIER
Slovak: Iné lieky a ZEPATIER
Spanish: Cuando se estudió elbasvir/grazoprevir con ribavirina, las reacciones adversas más frecuentes para el tratamiento de combinación de elbasvir/grazoprevir + ribavirina fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de ribavirina.
Slovak: V štúdii elbasvir/grazoprevir s ribavirínom boli najčastejšie nežiaduce reakcie na kombinovanú liečbu elbasvir/grazoprevir + ribavirín konzistentné so známym bezpečnostným profilom ribavirínu.
Spanish: Trague el comprimido entero con o sin alimentos.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku, s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Si se administra ZEPATIER de forma simultánea con ribavirina, la información sobre ribavirina respecto a anticoncepción, prueba de embarazo, embarazo, lactancia y fertilidad también es aplicable a este tratamiento de combinación (consultar la ficha técnica del medicamento administrado simultáneamente para obtener información adicional).
Slovak: Ak sa ZEPATIER podáva súbežne s ribavirínom, informácie pre ribavirín týkajúce sa antikoncepcie, tehotenských testov, gravidity, dojčenia a fertility platia aj pre tento kombinovaný režim (ďalšie informácie si prečítajte v súhrne charakteristických vlastností súbežne podávaného lieku).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con ZEPATIER tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu ZEPATIEROM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Spanish: • decidir qué otros medicamentos debe tomar con ZEPATIER y durante cuánto tiempo
Slovak: • rozhodnúť, aké iné lieky máte užívať so ZEPATIEROM a ako dlho ich máte užívať,
Spanish: Si el vómito se produce con posterioridad a las 4 horas de la administración de la dosis, no es necesaria una dosis adicional.
Slovak: Ak sa vracanie objaví neskôr ako 4 hodiny po podaní dávky, nie je potrebná žiadna dodatočná dávka.
Spanish: Se desconoce si los dos medicamentos presentes en ZEPATIER pasan a la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa obe liečivá ZEPATIERU vylučujú do ľudského materského mlieka.
Spanish: Qué es ZEPATIER y para qué se utiliza
Slovak: Čo je ZEPATIER a na čo sa používa
Spanish: Mediana de EC50 (intervalo) nM
Slovak: Medián EC50 (rozsah) nM
Spanish: Según los datos in vitro, no se esperan interacciones clínicamente significativas con ZEPATIER como inhibidor de otras enzimas de CYP, UGT1A1, esterasas (CES1, CES2 y CatA), OAT1, OAT3 y OCT2.
Slovak: Na základe údajov in vitro sa nepredpokladajú klinicky významné interakcie ZEPATIERU ako inhibítora ďalších enzýmov CYP, UGT1A1, esteráz (CES1, CES2 a CatA), OAT1, OAT3 a OCT2.
Spanish: Saquinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
Slovak: sachinavir/ritonavir tipranavir/ritonavir atazanavir
Spanish: Se ha demostrado que grazoprevir atraviesa la placenta en ratas y conejos.
Slovak: Preukázalo sa, že grazoprevir prechádza placentou u potkanov a králikov.
Spanish: No se puede excluir la posibilidad de que grazoprevir sea un sustrato de la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP, por sus siglas en inglés).
Slovak: Potenciál grazopreviru byť substrátom proteínu rezistencie rakoviny prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP) nie je možné vylúčiť.
Spanish: Aislados clínicos
Slovak: Klinické izoláty
Spanish: No se recomienda el uso de ZEPATIER en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta población.
Slovak: ZEPATIER sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii neboli stanovené.