FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska CMDh on nyt hyväksynyt PRACin suositukset yksimielisesti, ne pannaan sovitun aikataulun mukaisesti suoraan täytäntöön niissä jäsenvaltioissa, joissa lääkkeet on hyväksytty.
Bulgarian: Тъй като CMDh вече е приела с консенсус мерките на PRAC, държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, ще изпълнят мерките директно, съгласно одобрен график.
Finnish: • Aikuisten enimmäisannos saa olla yhteensä 100 mg päivässä.
Bulgarian: Максималната доза при възрастни трябва да възлиза на общо 100 mg дневно.
Finnish: Päivittäinen kokonaisannos saa olla enintään 2 mg painokiloa kohti, kun lapsen paino on enintään 40 kg (yli 40 kg:n painoisille lapsille tulee antaa aikuisten annos).
Bulgarian: В държави, където лекарствата са разрешени за употреба при деца, максималната доза зависи от тяхното тегло, като общата дневна доза не трябва да възлиза на повече от 2 mg на килограм телесно тегло при деца с тегло до 40 kg (при деца над 40 kg трябва да се прилага дозата за възрастни).
Finnish: • Aikuisten annos saa olla yhteensä enintään 100 mg päivässä.
Bulgarian: Дозата при възрастни не трябва да възлиза на повече от общо 100 mg дневно.
Finnish: Näissä riskeissä kyse on sydämen sähköisen aktiviteetin muuttumisesta, joka voi johtaa epänormaaliin rytmiin ja sydämenpysähdykseen.
Bulgarian: При прием на тези лекарства съществува малък риск от промяна на електрическата активност на сърцето, което може да доведе до отклонения в сърдечния ритъм или дори да причини спиране на сърцето (сърдечен арест).
Finnish: • Lapsilla, joiden paino on korkeintaan 40 kg, päivittäinen enimmäisannos saa olla 2 mg painokiloa kohti päivässä.
Bulgarian: Максималната дневна доза при деца с тегло до 40 kg трябва да е 2 mg/kg/ден.
Finnish: • Hydroksitsiinin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joiden QT-ajan tiedetään olevan pidentynyt (hankitusti tai synnynnäisesti), ja potilailla, joilla tiedetään olevan QT-ajan pitenemisen riskitekijä, kuten tiedossa oleva kardiovaskulaarinen sairaus, merkittävä elektrolyyttiepätasapaino
Bulgarian: Приложението на хидроксизин е противопоказано при пациенти с известно придобито или вродено удължаване на QT интервала, както и при пациенти с известен рисков фактор за удължаване на QT интервала, включително сърдечносъдово заболяване, значим електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипомагнезиемия), случаи в семейството на внезапна сърдечна смърт, значима брадикардия, едновременна употреба на лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала и/или индуцират Torsades de Pointes.
Finnish: Uusia toimenpiteitä koskevat suositukset antoi alun perin Euroopan lääkeviraston lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC), joka vahvisti aiemmin tunnetun riskin QT-ajan pitenemisestä ja kääntyvien kärkien takykardiasta.
Bulgarian: Препоръките за тези нови мерки първоначално са изготвени от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA, който потвърждава по-рано известния риск от удължаване на QT интервала и Torsades de Pointes, промени в електрическата активност на сърцето, които могат да доведат до отклонения в сърдечните ритми, и сърдечен арест (спиране на сърцето).
Finnish: Hyväksytyt käyttöaiheet vaihtelevat maittain, ja niitä ovat esimerkiksi ahdistuneisuuden hoito, kutinan lievittäminen, käyttö yhtenä ennen leikkausta annettavana lääkkeenä (esilääkitys) tai uniongelmien hoito.
Bulgarian: Одобрените приложения са различни в различните държави, но могат да включват лечение на тревожност, облекчаване на сърбеж, употреба като едно от лекарствата, прилагани преди операция (премедикация), или лечение на проблеми със съня.
Finnish: • Potilaat, joilla on jo ollut rytmihäiriöitä tai jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa samankaltaisia sydämeen kohdistuvia vaikutuksia, eivät saa käyttää hydroksitsiinia.
Bulgarian: Хидроксизин не трябва да се приема от пациенти, които вече имат нарушения на сърдечния ритъм или приемат други лекарства, които могат да причинят сходни ефекти върху сърцето.
Finnish: Hydroksitsiinia sisältävien lääkkeiden valmistetiedot päivitetään lisäämällä niihin uudet annostussuositukset ja varoitukset lääkkeen käytöstä potilailla, joilla on rytmihäiriöille altistavia riskitekijöitä tai jotka käyttävät tiettyjä muita lääkkeitä.
Bulgarian: По-специално, продуктовата информация на лекарствата, съдържащи хидроксизин, ще се актуализира с нови препоръки за дозата и предупреждения относно употребата при пациенти,
Finnish: Vastaavat muutokset tehtiin pediatristen ja iäkkäiden potilaiden osalta farmakokineettisten tietojen perusteella altistuksen minimoimiseksi.
Bulgarian: За да се минимализира експозицията, е счетено за подходящо да се ограничи максималната дневна доза при възрастни, със съответни промени при педиатричната популация и популацията в старческа възраст въз основа на фармакокинетичните данни.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden päivittäinen enimmäisannos saa olla korkeintaan 50 mg päivässä, jos käyttöä ei voida välttää.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, ако употребата не може да се избегне, максималната дневна доза трябва да е 50 mg.
Finnish: Hyväksytyt käytöt vaihtelevat maittain, ja niitä voivat olla ahdistuneisuushäiriöiden hoito, kutinan, myös nokkosihottuman, lievittäminen, esilääkitys ennen leikkausta ja unihäiriöiden hoito.
Bulgarian: Одобрените приложения са различни в различните държави, но могат да включват лечение на тревожни разстройства, облекчаване на пруритус (сърбеж), включително пруритус, дължащ се на уртикария, премедикация преди операция и лечение на нарушения на съня.
Finnish: Näiden lääkkeiden hyväksytyt käytöt (käyttöaiheet) vaihtelevat maittain, ja niitä käytetään esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden ja kutinan hoitoon, esilääkityksenä ennen leikkausta sekä unihäiriöiden hoitoon.
Bulgarian: Техните одобрени приложения (показания) са различни в различните държави и могат да включват лечение на тревожни разстройства, облекчаване на пруритус (сърбеж), както и премедикация преди операция и лечение на нарушения на съня.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi Vahvuus Lääkemuoto
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Finnish: Tämä voi viedä jopa 60 minuuttia.
Bulgarian: Това може да отнеме до 60 минути.
Finnish: Rekisteriin osallistuminen on vapaaehtoista.
Bulgarian: Участието в регистъра е доброволно.
Finnish: 10 minuuttia 10 minuuttia 10 minuuttia 10 minuuttia
Bulgarian: 10 минути 10 минути 10 минути 10 минути
Finnish: Mahdolliset komplikaatiot voidaan usein välttää seuraavilla keinoilla:
Bulgarian: Потенциалните усложнения често могат да бъдат избегнати чрез:
Finnish: Nämä reaktiot yleensä häviävät muutamassa päivässä.
Bulgarian: Тези реакции обикновено отзвучават в рамките на няколко дни.
Finnish: Anna kuivua (vähintään 30 sekuntia).
Bulgarian: Оставете да изсъхне (най-малко 30 секунди).
Finnish: (puhtaus vähintään 98 % IgG:tä)
Bulgarian: (с чистота поне 98% IgG)
Finnish: Parhaillaan saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Finnish: Jos näin käy, odota, kunnes reaktiot ovat hävinneet.
Bulgarian: Ако това се случи, Вие трябва да изчакате, докато реакциите отзвучат.
Finnish: On hyvin tärkeää infusoida lääkettä oikealla nopeudella.
Bulgarian: Много е важно лекарството да се влива с правилната скорост.
Finnish: Todelliset yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia.
Bulgarian: Истински реакции на свръхчувствителност са редки.
Finnish: Valmistele puhdas työskentelyalue.
Bulgarian: Пригответе чиста работна зона.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16 toukokuu 2013 Uudistamisen päivämäärä: 8 tammikuu 2018
Bulgarian: Дата на подновяване: 8 Януари 2018
Finnish: Pese kädet:
Bulgarian: Измийте ръцете:
Finnish: Älä aloita HyQvia-hoitoa kotona, ennen kuin olet saanut täydelliset ohjeet.
Bulgarian: Не започвайте лечение с HyQvia у дома, докато не сте получили пълни инструкции.
Finnish: Suora Coombsin testi positiivinen
Bulgarian: Позитивен директен тест на Coombs
Finnish: Aikuispotilaiden pisin altistus oli 3,8 vuotta ja pediatristen potilaiden 3,3 vuotta.
Bulgarian: Най-дългата експозиция при възрастни е 3,8 години и 3,3 години при педиатрични пациенти.
Finnish: Seuraavat varoitukset ja varotoimet on otettava huomioon, ennen kuin saat tai käytät HyQviaa.
Bulgarian: Следните предупреждения и предпазни мерки трябва да бъдат взети под внимание, преди да получите или използвате HyQvia.
Finnish: PID-potilaiden yhteenlaskettu altistusaika molemmista tutkimuksista oli kaikkiaan 187,69 potilasvuotta.
Bulgarian: Общата комбинирана експозиция на пациентите с PID в двете проучвания е 187,69 пациентогодини.
Finnish: Sinä ja lääkärisi päätätte yhdessä, voitko käyttää HyQviaa kotona.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали можете да използвате HyQvia у дома.
Finnish: Infektiomäärän vähentämiseksi voi olla tarpeen suurentaa annosta ja tähdätä suurempiin minimipitoisuuksiin (>6 g/l).
Bulgarian: За да се намали честотата на инфекциите, може да е необходимо увеличение на дозата и да се цели постигане на по-високи стойности на най-ниските нива (> 6 g/l).
Finnish: Älä sekoita tämän lääkevalmisteen komponentteja.
Bulgarian: Не смесвайте компонентите на този лекарствен продукт.
Finnish: Rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja ja toimittaa niitä vain terveysviranomaisille, jotka ovat vastuussa tämän valmisteen turvallisuuden seuraamisesta.
Bulgarian: Цел на този регистър е данните да се събират и споделят само с органите по обществено здраве, отговарящи за проследяване на безопасността на този продукт.
Finnish: Tuotettu ihmisluovuttajien plasmasta.
Bulgarian: Произведен от плазмата на човешки донори.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei sisällä sokereita.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не съдържа захари.
Finnish: HyQvian kaltaiset lääkeinfuusiot voivat ajoittain aiheuttaa vakavia, mutta harvinaisia allergisia reaktioita.
Bulgarian: Инфузията на лекарства като HyQvia понякога може да доведе до сериозни, но редки, алергични реакции.
Finnish: IG 10 %:n turvallisuus on osoitettu useissa ei-kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Безопасността на IG 10% е демонстрирана в няколко неклинични проучвания.
Finnish: • Katso myös tämän pakkausselosteen kohdasta 2 tietoa allergisten reaktioiden vaarasta ja HyQvian käytöstä kotona.
Bulgarian: Вижте също точка 2 на тази листовка относно риска от алергични реакции и употреба на HyQvia у дома.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HyQviaa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате HyQvia
Finnish: Ks. kohdat 4.2 ja 4.8.
Bulgarian: Вижте точки 4.2 и 4.8.
Finnish: Kohdassa 4.2 annettua suositeltua infuusionopeutta on noudatettava.
Bulgarian: Препоръчителната скорост на инфузия в точка 4.2 трябва да се спазва.
Finnish: Väli/minuutit
Bulgarian: Интервал/минути
Finnish: Paikallisten infektioiden leviäminen
Bulgarian: Разпространение на местни инфекции
Finnish: • Toista tämä vaihe, jos sinulla on toinen infuusiokohta.
Bulgarian: Повторете тази стъпка, ако имате второ място за инфузия.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Bulgarian: Кратко описание на профила за безопасност
Finnish: Se valmistetaan yleensä ihmisplasmapoolista, jossa on vähintään 1 000 luovuttajaa.
Bulgarian: Обичайно се приготвя от сборна човешка плазма от не по-малко от 1000 донора.
Finnish: A-1221 Wien, Itävalta
Bulgarian: A-1221 Vienna, Австрия
Finnish: Kaikkia muita potilaita on seurattava vähintään 20 minuutin ajan annon jälkeen.
Bulgarian: Всички останали пациенти трябва да бъдат наблюдавани в продължение на най-малко 20 минути след прилагането.
Finnish: Hoidon aloittaminen
Bulgarian: Започване на лечение
Finnish: Trombooseja voi esiintyä, vaikkei tunnettuja riskitekijöitä olisi.
Bulgarian: Тромбоза може да се прояви и при липса на известни рискови фактори.
Finnish: Harkitse pidempien neulojen ja/tai useamman infuusiokohdan käyttöä.
Bulgarian: Обмислете използването на по-дълги игли и/или повече от едно място на инфузия.
Finnish: Osittain käytetyt injektiopullot on hävitettävä.
Bulgarian: Частично използваните флакони трябва да бъдат изхвърлени.
Finnish:  Valitse kohdat vastakkaisilta puolilta kehoa, jos sinua on neuvottu infusoimaan kahteen kohtaan yli 600 ml:n annokset.
Bulgarian: ο Изберете места на противоположни страни на тялото, ако сте инструктирани да се влива на две места, за дози над 600 ml.
Finnish: Vasta-aineet ovat osa immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusta) ja ne auttavat elimistöäsi taistelemaan infektioita vastaan.
Bulgarian: Антителата са част от имунната система (естествената защита на организма) и помагат на организма Ви да се бори с инфекциите.
Finnish: Voit olla allerginen immunoglobuliineille tietämättä sitä.
Bulgarian: Вие може да сте алергични към имуноглобулини, без това да Ви е известно.
Finnish: Yliannostuksen seuraamuksia ei tunneta.
Bulgarian: Не са известни последиците от предозиране.
Finnish: Tartu tukevasti ihoon ja purista ainakin 2 - 2,5 cm sormien väliin.
Bulgarian: Хванете здраво и захванете най-малко 2 до 2,5 см от кожата между два пръста.
Finnish: Korkea verenpaine, verenpaineen nousu
Bulgarian: Хипертония, повишено кръвно налягане
Finnish: Alussa saat neljänneksen tästä annoksesta 1 viikon välein.
Bulgarian: Вие ще получите една четвърт от тази доза на интервали от 1 седмица.
Finnish: Määrä (ml)
Bulgarian: Обем (ml)
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille (IgG) tai kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество (IgG) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.4).
Finnish: Vaikutukset verikokeisiin
Bulgarian: Ефекти върху кръвни изследвания
Finnish: Joskus lääkäri voi suositella, että suuremmat annokset jaetaan ja annetaan kahteen kohtaan samalla kertaa.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча по-големите дози да бъдат разделени и приложени на две различни места едновременно.
Finnish: Katso kuvasta infuusiokohtien sijainnit.
Bulgarian: Вижте изображението за местоположенията на мястото за инфузията.
Finnish: Proteiinia (grammaa)
Bulgarian: Протеин (грамове)
Finnish: Mitä HyQvia on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява HyQvia и за какво се използва
Finnish: HyQvia-hoidon aloittaa lääkäri tai sairaanhoitaja, mutta voit ehkä käyttää lääkettä kotona, kun olet saanut ensimmäiset muutamat infuusiot lääketieteellisessä valvonnassa ja sinä (ja/tai avustajasi) on koulutettu asianmukaisesti.
Bulgarian: Лечението с HyQvia ще се започне от Вашия лекар или медицинска сестра, но може да Ви бъде разрешено използването на лекарството у дома, след като сте получили първите няколко инфузии под медицинско наблюдение и Вие (и/или Вашия настойник) сте адекватно обучени.
Finnish: Jos nainen tulee raskaaksi, hoitavan lääkärin tulee rohkaista häntä osallistumaan raskausrekisteriin.
Bulgarian: Ако жена забременее, лекуващият ѝ лекар трябва да я насърчи да се включи в регистъра на бременните.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja HyQvia
Bulgarian: Други лекарства и HyQvia
Finnish: Älä injektoi tai infusoi HyQviaa
Bulgarian: Не инжектирайте или не вливайте HyQvia
Finnish: Infuusiokohtainen esiintyvyys on luokiteltu seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотите за инфузия са оценени с помощта на следните услови: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: • Tämä lääkevalmiste koostuu kahdesta injektiopullosta.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се състои от два флакона.
Finnish: Ruiskun kärki osoittaa ylöspäin.
Bulgarian: Накрайникът на спринцовката ще сочи нагоре.
Finnish: 78/83 (94 %) tutkimushenkilöistä saavutti saman 3 tai 4 viikon annostuksen, kun taas yksi pienensi annostusvälin neljästä kolmeen viikkoon, yksi neljästä kahteen viikkoon ja yksi kolmesta kahteen viikkoon (2 tutkimushenkilöä keskeytti annoksen suurennusjakson aikana).
Bulgarian: Седемдесет и осем (78) от 83 (94%) лица постигат същия дозов интервал от 3 или 4 седмици, докато при един е намален от 4 на 3 седмици, при един от 4 на 2 седмици и един от 3 на 2 седмици (2 лица са отпаднали по време на периода на титриране на дозата).
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Finnish: Korvaushoito aikuisille, lapsille ja nuorille (0-18-vuotiaille) seuraaviin käyttöaiheisiin:
Bulgarian: Заместителна терапия при възрастни, деца и юноши (0 - 18 години) при:
Finnish: Tutkimuksen tulokset osoittivat varmistettujen, akuuttien, vakavien bakteeri-infektioiden esiintyvyydeksi vuodessa 0,025 HyQvia-hoidon aikana (yksipuolisen 99 %:n luottamusvälin yläraja 0,046).
Bulgarian: Резултатите от проучването показват честота на потвърдени, остри, сериозни бактериални инфекции годишно при лечението с HyQvia от 0,025 (горна граница на едностранен 99% доверителен интервал 0,046).
Finnish: Poista HyQvia laatikosta:
Bulgarian: HyQvia от кутията:
Finnish: IgG ja IgG-kompleksit rikkoutuvat retikuloendoteliaalijärjestelmän soluissa.
Bulgarian: IgG и IgG-комплексите се разграждат в клетките на ретикуло-ендотелната система.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuokset ovat sameita tai niissä on hiukkasia tai saostumia.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако разтворите са мътни, съдържат частици или утайка.
Finnish: Jos unohdat käyttää HyQviaa
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате HyQvia
Finnish: Pienemmän kokoista neulaa voidaan kuitenkin käyttää, jos hitaampi virtausnopeus on hyväksyttävä.
Bulgarian: Могат да се използват, обаче и игли с помалък диаметър, ако са приемливи по-бавни скорости на вливане.
Finnish: 90 asteen kulmassa ihoon
Bulgarian: Под ъгъл от 90 градуса спрямо кожата
Finnish: HyQvia sisältää natriumia
Bulgarian: HyQvia съдържа натрий
Finnish: Mainitut yhteisvaikutukset koskevat sekä aikuis- että lapsipotilaita.
Bulgarian: Посочените взаимодействия важат както за възрастни, така и за деца.
Finnish: Lääke toimii täsmälleen samalla tavalla kuin veressä luontaisesti esiintyvät immunoglobuliinit.
Bulgarian: Лекарството действа по абсолютно същия начин както естествено присъстващите в кръвта имуноглобулини.
Finnish: HyQvia sisältää useita erilaisia vasta-aineita, joista jotkut voivat vaikuttaa verikokeisiin (serologisiin kokeisiin).
Bulgarian: HyQvia съдържа много различни антитела, някои от които могат да променят кръвни тестове (серологични тестове).
Finnish: rHuPH20-infuusio voidaan antaa käsin tai pumpulla.
Bulgarian: rHuPH20 може да се инжектира ръчно или да се влива чрез помпа.
Finnish: Mainitut varoitukset ja varotoimet koskevat sekä aikuis- että lapsipotilaita.
Bulgarian: Посочените предупреждения и предпазни мерки важат както за възрастни, така и за деца.
Finnish: Kotihoitoa saavat potilaat ja/tai heidän avustajansa on koulutettava havaitsemaan varhaiset yliherkkyysreaktioiden merkit.
Bulgarian: Пациентите на самостоятелно лечение у дома и/или настойникът им трябва да бъдат обучени за откриване на ранните признаци на реакциите на свръхчувствителност.
Finnish: Seuraavan taulukon sisältö on esitetty MedDRAn elinjärjestelmäluokituksen (SOC- ja suositeltu termi -tasot) mukaan.
Bulgarian: Представената по-долу таблица отговаря на Системо-органната класификация на MedDRA (ниво СОК и предпочитан термин).
Finnish: Tarkat käyttöohjeet on annettu seuraavassa kappaleessa.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба са предоставени в по-долната точка.
Finnish: Älä käytä valmistetta, jos siinä ei ole korkkia.
Bulgarian: Не използвайте продукта, ако е без капачката.
Finnish: Migreeni, huimaus
Bulgarian: Мигрена, замаяност
Finnish: - jos olet allerginen immunoglobuliineille, hyaluronidaasille, rekombinantille hyaluronidaasille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6, "Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa").
Bulgarian: - ако сте алергични към имуноглобулини, хиалуронидаза, рекомбинантна хиалуронидаза или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6, „Съдържание на опаковката и допълнителна информация").
Finnish: Tämä voi tapahtua, jos sinulla on IgA:n puutos.
Bulgarian: Това може да възникне, ако имате дефицит на IgA.
Finnish: HyQvian useimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat paikalliset reaktiot.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (НЛР) при HyQvia са локални реакции.
Finnish: • Vedä neulan siivekkeitä suoraan ylös ja ulos.
Bulgarian: Изтеглете „крилцата" на иглата право нагоре и навън.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista HyQvia-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Bulgarian: Не вливайте двойна доза HyQvia, за да компенсирате пропуснатата.
Finnish: HyQviasta ei tällä hetkellä ole saatavana hedelmällisyyttä koskevia kliinisiä turvallisuustietoja.
Bulgarian: Понастоящем няма налични клинични данни за безопасността на HyQvia за фертилитета.
Finnish: Potilaita hoidettiin HyQvialla joko 3 tai 4 viikon hoitovälein yhteensä 12 kuukauden ajan (lyhyen annoksen suurennusjakson jälkeen).
Bulgarian: Пациентите са лекувани с HyQvia на 3 или 4 седмични интервали на лечение в продължение на общо 12 месеца (след кратък период на титриране на дозата).
Finnish: • Tarkista jokainen HyQvia-injektiopullo ennen sen käyttämistä:
Bulgarian: Проверете всеки флакон HyQvia, преди да бъде използван:
Finnish: HyQviaa määrätään korvaushoitona potilaille, joilla ei ole riittävästi vasta-aineita, mukaan lukien seuraavat ryhmät:
Bulgarian: HyQvia се назначава като заместителна терапия на пациенти, които нямат достатъчно антитела, включително следните групи:
Finnish: Sen vuoksi HyQvian annon jälkeen voi joutua odottamaan jopa 3 kuukautta, ennen kuin voi saada tiettyjä rokotteita.
Bulgarian: Поради това след получаване на HyQvia може да се наложи да изчакате до 3 месеца, преди да получите определени ваксини.
Finnish: Niitä voi ilmetä erityisesti potilailla, joilla on anti-IgA-vasta-aineita, ja heitä on hoidettava erityistä varovaisuutta noudattaen.
Bulgarian: По-специално те могат да се появят при пациенти с анти-IgA антитела, които трябва да бъдат лекувани с особено повишено внимание.
Finnish: HyQviaa saavat käyttää raskaana olevat tai imettävät naiset vasta keskusteltuaan asiasta lääkärinsä kanssa.
Bulgarian: HyQvia трябва да се използва от бременни и кърмещи жени само след обсъждане с Вашия лекар.
Finnish: Näiden allergisten reaktioiden merkkejä ja oireita ovat
Bulgarian: Признаците или симптомите на тези редки алергични реакции включват:
Finnish: Älä käytä lämmityslaitteita, kuten mikroaaltouunia.
Bulgarian: Не използвайте нагряващи изделия, включително микровълнови фурни.
Finnish: • Työnnä neulaa siivekkeisiin asti nopealla liikkeellä suoraan ihoon 90 asteen kulmassa.
Bulgarian: Вкарайте цялата игла до „крилцата" с бързо движение под ъгъл 90 градуса направо в кожата.
Finnish: Hoitosi aloittaa lääkäri tai sairaanhoitaja, jolla on kokemusta sellaisten potilaiden hoitamisesta, joilla on heikko immuunijärjestelmä, sekä potilaiden kotihoidon ohjaamisesta.
Bulgarian: Вашето лечение ще бъде започнато от лекар или медицинска сестра с опит в лечението на пациенти с отслабена имунна система и в насочването на пациенти за домашно лечение.
Finnish: IG 10 %:n kumulatiivinen kuukausittainen annos on jaettava 1 viikon, 2 viikon jne. annoksiin suunniteltujen HyQvia-hoitovälien mukaisesti.
Bulgarian: Кумулативната месечна доза IG 10% трябва да се раздели на дози за 1 седмица, 2 седмици и т.н. в зависимост от планираните интервали на лечение с HyQvia.
Finnish: Kaksi ohimenevää genitaaliturvotustapausta esiintyi, ja niistä toinen katsottiin vaikeaksi, sillä se aiheutui lääkevalmisteen diffusoitumisesta vatsan infuusiokohdasta.
Bulgarian: Наблюдавани са два случая на преходен генитален оток, като единият е преценен като тежък, получен в резултат на дифузия на лекарствения продукт от мястото на инфузия в корема.