FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi L. intracellularisbakteerit, kuten Brachyspira-lajit ja muut epätyypilliset suolisto-organismit, ovat luultavasti riippuvaisia muiden bakteerien aiheuttamista suolisto-olosuhteista.
Lithuanian: ir kiti atipiniai virškinimo trakto organizmai, tikriausiai priklauso nuo sąlygų, kurias žarnyne sukuria kitos bakterijos.
Finnish: 2 500 litraan juomavettä
Lithuanian: 2 500 l geriamojo vandens
Finnish: Hyödyn ja riskien arviointi tehdään direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan puitteissa.
Lithuanian: Šis naudos ir rizikos vertinimo, atliekamo pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį paskirtis šios procedūros metu - suderinti vaisto Linco-Spectin 100 (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros leidimo galiojimo sąlygas visoje ES.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä ja sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hyväksyttyjä hengityssuojaimia (joko EN 149 -standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria tai EN 140 -standardin mukaista hengityssuojainta, jossa on EN 143 -suodatin), käsineitä ja suojalaseja.
Lithuanian: Dirbant su vaistu ir įmaišymo metu, reikia naudoti asmeninės apsaugos įrangą, kurią sudaro aprobuotos, nuo dulkių apsaugančios kaukės (pvz., vienkartinis pusę veido dengiantis respiratorius,
Finnish: Tässä tutkimuksessa MIC-vaihteluväli oli välillä 4:8 µg/ml ja ≥ 256:512 µg/ml.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, MSK svyravo nuo 4:8 iki ≥256:512 µg/ml, esant didelėms spektinomicino MSK90 reikšmėms (>256 µg/ml) ir, regis, binominiam skirstiniui.
Finnish: Sika ja siipikarja (linnut, jotka eivät muni)
Lithuanian: Kiaulės ir naminiai paukščiai (ne dedeklės)
Finnish: Käytettäessä valmistetta sioille 150 g vastaa vuorokausiannosta eläimille, joiden yhteenlaskettu elopaino on 10 000 kg.
Lithuanian: 150 g veterinarinio vaisto kiaulėms atitinka vaisto dozę, naudotiną 10 000 kg kūno svorio per dieną.
Finnish: Allergiset reaktiot / yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia, mutta niitä voi ilmetä.
Lithuanian: Alerginės / padidėjusio jautrumo reakcijos pasitaiko retai ir tuomet gydymą veterinariniu vaistu reikia nutraukti.
Finnish: Koska altistus oli pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta kirjattu ainoassa kanoja koskevassa tutkimuksessa, jossa osoitetaan virallisesti annoksen 50 mg painokiloa kohden teho kroonisen hengityselinsairauden kliinisiin oireisiin ja leesioihin, käyttöaihetta ehdotetaan muutettavan seuraavasti:
Lithuanian: Kalbant apie vištas, siekiant, kad indikacijoje būtų atsižvelgta į tai, kad atliekant vienintelį tyrimą, kuris oficialiai patvirtino 50 mg/kg dozės veiksmingumą gydant klinikinius LKL požymius ir pakitimus, provokacinė infekcija buvo lengva arba vidutinio sunkumo ir nesukėlė nė vieno gyvūno žūties, siūloma indikaciją iš dalies pakeisti taip:
Finnish: Valmisteyhteenvedon edellä mainittuihin kohtiin on lisäksi lisättävä tieto siitä, että L. intracellularis -bakteeriin liittyvää resistenssin kehittymistä koskevat tiedot ovat puutteellisia.
Lithuanian: Taip pat į pirmiau minėtus preparato charakteristikų santraukos skyrius reikia įtraukti informaciją, kad duomenų apie L.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain on kuitenkin lisättävä selkeä varoitus siitä, että hoito saattaa epäonnistua B. hyodysenteriae- ja enterobakteerien (E. coli) kliinisesti resistenttien kantojen vuoksi.
Lithuanian: Vis dėlto į preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyrių „Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams" reikia įtraukti aiškų įspėjimą apie galimą nesėkmingą gydymą dėl kliniškai atsparių padermių B.
Finnish: Siipikarja: annostellaan juomaveteen.
Lithuanian: Naminiai paukšč iai: dozuoti su geriamuoju vandeniu.
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa gram-positiivisiin bakteereihin, joihinkin anaerobisiin gram-negatiivisiin bakteereihin (kuten Brachyspira hyodysenteriae) ja mykoplasmoihin.
Lithuanian: Linkomicinas veikia gramteigiamas bakterijas, kai kurias anaerobines gramneigiamas bakterijas (pvz.
Finnish: 1 000 litraan juomavettä
Lithuanian: 1 000 l geriamojo vandens
Finnish: Ottaen huomioon seuraavaa:
Lithuanian: skaičiuojamas naudojant šią formulę:
Finnish: "Mycoplasma gallisepticum- ja Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengityselinsairauden, johon liittyvä kuolleisuus on alhainen, hoito ja ehkäisy.
Lithuanian: „Mycoplasma gallisepticum ir Escherichia coli sukeliamos ir su nedideliu gaištamumu susijusios lėtinės kvėpavimo ligos (LKL) gydymui ir prevencijai.
Finnish: Mycoplasma gallisepticum- ja Escherichia coli -bakteerien aiheuttaman kroonisen hengityselinsairauden hoitoon ja ehkäisyyn silloin, kun kuolleisuus sairauteen on pieni.
Lithuanian: Gydyti ir apsaugoti nuo lėtinės kvėpavimo ligos (LKL), sukeltos Mycoplasma gallisepticum ir Escherichia coli, ir kuriai būdingas mažas mirtingumas.
Finnish: Kana: linkomysiiniä 16,65 mg/kg/vrk ja spektinomysiiniä 33,35 mg/kg /vrk, 7 vuorokauden ajan.
Lithuanian: Šis kiekis atitinka 15 mg miltelių 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas; vištoms: 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas.
Finnish: Täsmällistä raja-arvoa ei ole tässäkään tapauksessa määritetty.
Lithuanian: Tačiau ir šiuo atveju pastovus klinikinio atsparumo lūžio taškas nenustatytas.
Finnish: 2 000 litraan juomavettä
Lithuanian: 2 000 l geriamojo vandens
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, ligą būtina nustatyti pulke.
Finnish: 150 g jauhetta = 100 g antibioottia liuotetaan …
Lithuanian: Vandens suvartojimas 150 g miltelių = 100 g antibiotiko veikliųjų medžiagų turi būti ištirpinta… 0,1 l 1 kg kūno svorio per dieną
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius paukščiams.
Finnish: Ei saa käyttää muniville kanoille.
Lithuanian: Negalima naudoti vištoms dedeklėms.
Finnish: • Kaikki tuoreiden julkaisujen kirjoittajat näyttävät katsovan, että B. hyodysenteriae on yleisesti resistentti linkomysiinille, vaikka kliinistä raja-arvoa ei ole käytettävissä eikä ole tiedossa, missä määrin kannat, joiden MIC-arvot ovat nousseet, ovat kliinisesti resistenttejä.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas linkomicinui yra plačiai paplitęs, nors šių bakterijų klinikinio atsparumo lūžio taškas nenustatytas ir nežinoma, kiek tų padermių, kurių MSK yra padidėjusi, bakterijos yra kliniškai atsparios;
Finnish: Tästä syystä ei ole poissuljettua, että vanhoissa, tuotekehittelyn aikaisissa kliinisissä tutkimuksissa saadut tulokset eivät kuvasta kliinistä tehoa nykyisissä sikojen dysenteriaepidemioissa, vaikka toimitetuissa kirjallisuustiedoissa ei ilmenekään ajan myötä tapahtuvaa kehitystä.
Lithuanian: Todėl net jei atsižvelgiant į pateiktus literatūros duomenis, nematyti jokių pokyčių, negalima atmesti galimybės, kad senų klinikinių tyrimų, kurie buvo atliekami kuriant vaistą, rezultatai neparodo šio vaisto klinikinio veiksmingumo šiuo metu įvykstančių kiaulių dizenterijos protrūkių sąlygomis.
Finnish: Useat vanhat laboratoriossa tehdyt altistustutkimukset osoittivat yhdistelmän tehoavan kokeellisiin Mycoplasma-lajien ja/tai E. colin inokulaatioihin kanoilla.
Lithuanian: Keli seni provokaciniai laboratoriniai tyrimai parodė, kad šis derinys yra veiksmingas gydant vištas po eksperimentinių Mycoplasma spp.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika, kana
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės ir vištos.
Finnish: Kliininen teho proliferatiivisessa enteropatiassa on vahvistettu yhdessä hyvän laboratoriokäytännön mukaisessa laboratoriotutkimuksessa ja yhdessä hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa monikeskuskenttätutkimuksessa, joskin eläimiä hoidettiin laboratoriotutkimuksessa 21 päivän ajan.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas gydant proliferacinę enteropatiją pagrįstas vienu GLP reikalavimus atitinkančiu laboratoriniu tyrimu (išskyrus tai, kad šio tyrimo metu gyvūnai buvo gydomi 21 dieną) ir vienu GKP reikalavimus atitinkančiu, daugiacentriu, natūraliomis sąlygomis atliktu tyrimu.
Finnish: Tämä saattaa johtua linkomysiinin solunsisäisen vaikutuksen ja spektinomysiinin solunulkoisen vaikutuksen yhdistelmästä.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su bendru linkomicino ir spektinomicino poveikiu ląstelių viduje ir išorėje.
Finnish: Vaikutus saattaa perustua osittain suoliston mikrobiflooraan kohdistuviin epäsuoriin vaikutuksiin tai metaboliittiiin/metaboliitteihin kohdistuviin vaikutuksiin.
Lithuanian: nepaisant menkos absorbcijos, nėra iki galo išaiškintas ir iš dalies galėtų priklausyti nuo netiesioginio poveikio žarnyno mikroflorai ar metabolito (-ų) poveikio.
Finnish: Sillä on vain vähäinen vaikutus tai ei lainkaan vaikutusta gram-negatiivisiin bakteereihin, kuten Escherichia coli.
Lithuanian: Jis silpnai arba visai neveikia gramneigiamų bakterijų,
Finnish: Valkoinen HDPE-purkki, joka sisältää 150 g tai 1,5 kg jauhetta oraaliliuosta varten ja jossa on valkoinen avaamattomuuden osoittava LDPE-kansi.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Balti DTPE buteliai po 150 g ar 1,5 kg miltelių geriamajam tirpalui, uždengti baltais užspaudžiamais
Finnish: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Lithuanian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävä vesi, jota ei ole käytetty 24 tunnin kuluessa, on hävitettävä.
Lithuanian: nesunaudotas geriamasis vanduo, kuriam yra vaisto, turi būti pašalintas.
Finnish: Siipikarja (broilerit, nuoret kanat ja kalkkunat)
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, vištaitės ir kalakutai)
Finnish: Juomaveteen lisättävän eläinlääkevalmisteen tarkka määrä voidaan laskea seuraavien viitteellisten tietojen perusteella.
Lithuanian: Toliau pateikta skaičiuoklė naudotina kaip pagrindas veterinarinio vaisto kiekiui, kurį reikia ištirpinti geriamajame vandenyje, tiksliai apskaičiuoti.
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa on todettava ennen valmisteen käyttöä."
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą būtina patvirtinti būrio paukščių sergamumą šia liga."
Finnish: Laimennukseen tarvittava vesimäärä per 150 g eläinlääkevalmistetta on esitetty seuraavassa taulukossa.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodomas vandens kiekis, reikalingas ištirpinti 150 g veterinarinio vaisto.
Finnish: Spektinomysiini luokitellaan aminosyklitoliantibiootiksi, joka muistuttaa läheisesti aminoglykosideja.
Lithuanian: Spektinomicinas priskiriamas prie aminociklitolių grupės antibiotikų, kurie panašūs į aminoglikozidus; jis slopina baltymų sintezę jungdamasis prie ribosomos 30S subvieneto.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi.
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu.
Finnish: Mekanismia, jonka kautta suun kautta annettu spektinomysiini vaikuttaa systeemisesti patogeeneihin heikosta imeytymisestä huolimatta, ei täysin tunneta.
Lithuanian: Mechanizmas, pagal kurį per os suduotas spektinomicinas patogenus veikia sisteminiame lygmenyje,
Finnish: Tämä tutkimus on ainoa virallinen osoitus annoksen 50 mg painokiloa kohden tehosta, ja saavutettu altistus oli ainoastaan pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta havaittu.
Lithuanian: Šis tyrimas yra vienintelis formalus 50 mg/kg KS dozės naudos įrodymas, o provokacinė infekcija minėtomis bakterijomis buvo lengva arba vidutinio sunkumo ir nesukėlė gyvūnų žūties.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä linkomysiinille, spektinomysiinille tai soijarehulle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas linkomicinui, spektinomicinui ar sojos miltams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Naudojant būtina stengtis nesukelti ir neįkvėpti dulkių.
Finnish: Käyttöaihetta Mycoplasma gallisepticum- ja E. coli -bakteerin aiheuttama krooninen hengityselinsairaus tukivat kaksi tuoretta MIC-tutkimusta ja vanhemmasta kirjallisuudesta saadut MIC-tiedot.
Lithuanian: coli susijusios lėtinės kvėpavimo ligos (LKL) indikacija buvo pagrįsta dviem neseniai atliktais MSK tyrimais ir senesniais literatūra pagrįstais MSK duomenimis.
Finnish: Yhdistelmä oli tehokkaampi kuin linkomysiini yksinään käytettynä.
Lithuanian: Derinys buvo pranašesnis už vieną linkomiciną.
Finnish: Tämä tutkimus oli ainoa virallinen osoitus annoksen 50 mg painokiloa kohden tehosta, ja saavutettu altistus oli ainoastaan pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta havaittu.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo vienintelis oficialus 50 mg/kg KS dozės naudos įrodymas, o provokacinė infekcija minėtomis bakterijomis buvo lengva arba vidutinio sunkumo ir nesukėlė gyvūnų žūties.
Finnish: Kana: teurastus: 5 vuorokautta.
Lithuanian: Vištienai ir subproduktams - 5 paros.
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika, kana
Lithuanian: Kiaulės, vištos
Finnish: Veden kulutusta on seurattava säännöllisesti.
Lithuanian: Vandens suvartojimas turi būti dažnai stebimas.
Finnish: Avian Pathology, 39, 63.
Lithuanian: Leidinys Avian Pathology, 39, 63.
Finnish: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Lithuanian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Lenkija
Finnish: 92240 Malakoff France
Lithuanian: 92240 Malakoff Prancūzija
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Lithuanian: ES/EEA valstybė narė
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 1 litra.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 1 litras.
Finnish: Tämä vastaa useimmissa aikaisemmissa tutkimuksissa saatuja tuloksia.
Lithuanian: Tai panašu į daugumos ankstesnių tyrimų rezultatus.
Finnish: Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Finnish: Linkomysiinin eliminaation puoliintumisaika on yli 3 tuntia.
Lithuanian: Linkomicino pusinės eliminacijos laikas yra daugiau nei 3 val.
Finnish: 1 D-10785 Berlin Germany
Lithuanian: D-10785 Berlin
Finnish: Zoetis France 10 rue Raymond David
Lithuanian: Prancūzija Zoetis France 10 rue Raymond David
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävän veden kulutus riippuu eläinten fysiologisesta ja kliinisestä tilasta.
Lithuanian: Vandens su vaistu suvartojimas priklauso nuo gyvūnų fiziologinės ir klinikinės būklės.
Finnish: Kana hyväksyttiin kohde-eläinlajiksi Belgiassa, Ranskassa, Unkarissa ja Puolassa.
Lithuanian: Vištos yra leidžiama šio veterinarinio vaisto paskirties gyvūnų rūšis Belgijoje, Lenkijoje, Prancūzijoje ir Vengrijoje.
Finnish: Tietokuja 4 00330 Helsinki Suomi
Lithuanian: 00330 Helsinki Suomija
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä itsestään 5-8 vuorokaudessa ilman, että linkomysiinihoito lopetetaan.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai praeina savaime per 5-8 dienas nenutraukus gydymo linkomicinu.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa oli 1 116 lintua, jotka jaettiin hoitoryhmään ja negatiiviseen verrokkiryhmään.
Lithuanian: Abiem šiems tyrimams naudota 1 116 paukščių, kurie suskirstyti į gydomąsias ir neigiamas kontrolines grupes.
Finnish: Siksi näiden tietojen katsotaan tukevan edellä mainittujen Yhdysvalloissa 1980-luvulla tehtyjen tutkimusten löydösten ekstrapolointia nykyiseen EU:ssa vallitsevaan tilanteeseen.
Lithuanian: Manoma, kad šiais duomenimis iš esmės pagrįstas minėtų praėjusio amžiaus 9-ajame dešimtmetyje JAV atliktų tyrimų rezultatų tinkamumas ekstrapoliuoti dabartinėmis ES aplinkybėmis.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}:
Finnish: • Käyttöaiheiden rajaaminen niihin, jotka ovat riittävästi perusteltuja tehoa koskevien tietojen perusteella.
Lithuanian: • apribojant vaisto indikacijas - paliekant tik tas, kurios tinkamai pagrįstos duomenimis apie jo veiksmingumą;
Finnish: Annostusohjeet ja suositellut annokset:
Lithuanian: Dozavimo nurodymai ir rekomenduojamos dozės:
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden eläinten määrä (18 kastroitua urosta ja 18 naarasta) ja niiden painot (36,5-71 kg) olivat asianmukaiset.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtrauktų gyvūnų skaičius (18 kastruotų patinų ir 18 patelių) ir svoris (nuo 36,5 iki 71 kg) buvo tinkami.
Finnish: Tässä arvioinnissa käsitellään sellaisia yhtenäistämiseen liittyviä seikkoja, jotka voivat muuttaa hyötyriskisuhdetta.
Lithuanian: Šiuo vertinimu siekiama išspręsti suderinimo klausimus, dėl kurių gali pakisti preparato naudos ir rizikos balansas.
Finnish: Suun kautta otetusta linkomysiinistä imeytyi 53 % ± 19 %.
Lithuanian: Linkomicino absorbcija naudojus per burną buvo 53 ± 19 %.
Finnish: Uusi lääkevalmistetta sisältävä juomavesi on valmistettava aina 24 tunnin välein.
Lithuanian: Vanduo su vaistu turi būti ruošiamas naujai kas 24 valandas.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään liian pienen annoksen antaminen.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tikslų dozavimą, kūno svoris turi būti nustatomas kuo tiksliau, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01FF02
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FF02.
Finnish: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Lithuanian: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle tai silmiin.
Lithuanian: Vengti sąlyčio su oda ir akimis.
Finnish: Toistuvan tai pitkäaikaisen käytön välttämiseksi maatilan hoito- ja desinfiointikäytäntöjä pitää parantaa.
Lithuanian: Reikia vengti pakartotinio ar ilgalaikio naudojimo, gerinant ūkio valdymą ir higienos praktiką.
Finnish: Valmistetiedoissa ehdotettuja yhtenäistettyjä varoituksia ja varotoimia pidettiin riittävinä, jotta valmisteen käyttäjien turvallisuus voidaan varmistaa.
Lithuanian: Manyta, kad suderintų įspėjimų ir atsargumo priemonių, siūlomų šio vaisto informaciniuose dokumentuose, pakanka preparato naudotojų saugai užtikrinti.
Finnish: Jos altistumisen jälkeen ilmenee hengitystieoireita, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle tämä varoitus.
Lithuanian: Jei po sąlyčio pasireiškia kvėpavimo sutrikimo simptomai, būtina kreiptis į gydytoją ir parodyti šį įspėjimą.
Finnish: Tahattomissa yliannostustapauksissa hoito täytyy lopettaa ja se on aloitettava uudelleen käyttäen suositeltua annosta.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir vėl pradėti gydyti rekomenduojamomis dozėmis.
Finnish: Tämä hyödyn ja riskien arviointi on tehty direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisesti, ja tässä menettelyssä arvioinnin tavoitteena on yhtenäistää Lincocinin ja sen muiden kauppanimien myyntiluvan ehtoja EU:ssa.
Lithuanian: Šis naudos ir rizikos vertinimas atliekamas pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį, kurį taikant per šią procedūrą siekiama ES lygmeniu suderinti Lincocin ir susijusių pavadinimų vaistų registravimo sąlygas.
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei ole, hoito on oireenmukaista.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra, gydoma simptomiškai.
Finnish: Kuonaeritteet sisälsivät pääasiassa metaboloitumatonta linkomysiiniä (60-85 %) hoidon aikana.
Lithuanian: Gydymo metu išmatose buvo daugiausiai nemetabolizuotas linkomicinas (60-85 %).
Finnish: Täytetään kansallisesti.
Lithuanian: Pildoma nacionaliniu lygiu.
Finnish: Euroopan komissio siirsi asian viraston käsiteltäväksi sen vuoksi, että jäsenvaltiot (EU/ETA) olivat tehneet erilaisia kansallisia päätöksiä, joiden takia Lincocinin ja sen muiden kauppanimien (jäljempänä "Lincocin") valmistetiedoissa oli eroavuuksia.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė svarstyti šį klausimą, nes skiriasi valstybėse narėse (ES ir EEE) priimti nacionaliniai sprendimai, ir dėlto skiriasi informacija apie Lincocin ir susijusių pavadinimų (toliau - Lincocin) vaistus.
Finnish: Kun niitä verrataan tuoreempiin EU-isolaatteihin (2011-2016), MIC-jakaumat ovat samanlaisia eli kolmihuippuisia, ja huiput eroavat toisistaan enintään yhden toiseksi väkevimmästä liuoksesta tehdyn laimennuksen verran.
Lithuanian: Palyginti su naujesniais (20112016 m.) ES išskirtais izoliatais, šių MIK skirstiniai yra panašūs, trimodžiai, ir skirtumas tarp jų smailių yra ne daugiau kaip viena dvigubai praskiesto tirpalo koncentracija.
Finnish: Kaasukromatografia/massaspektrometrianalyysimenetelmän kuvausta ja validointia pidettiin hyväksyttävänä.
Lithuanian: Dujų chromatografijos ir masės spektrometrijos (GC/MS) analizės metodo apibūdinimas ir patvirtinimas buvo laikomas tinkamu.
Finnish: Resistenssin kehittymisen mahdollista riskiä, joka voi vaikuttaa valmisteen tehoon ja yleisesti eläinten ja ihmisten terveyteen, rajoitetaan näillä keinoilla:
Lithuanian: Galima rizika dėl atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymosi, galinčio paveikti preparatų veiksmingumą ir apskritai gyvūnų bei žmonių sveikatą, yra ribojama:
Finnish: Kudosjäämäpitoisuudet mitattiin neljältä linnulta otetuista yhdistelmänäytteistä 0, 2 ja 7 päivää hoidon jälkeen.
Lithuanian: Liekanų kiekiai audiniuose matuoti naudojant 4 paukščių jungtinius ėminius praėjus 0, 2 ir 7 dienoms nuo gydymo pabaigos.
Finnish: Ihmisten ja eläinten bakteereilla on samat resistenssin kehittymistä määrittävät tekijät.
Lithuanian: Žmonių ir gyvūnų bakterijų atsparumo determinantai yra tie patys.
Finnish: Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Zoetis Deutschland GmbH
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Finnish: Koska edellä mainitun lausuntomenettelyn (EMEA/V/A/110) päätelmät voidaan ekstrapoloida tähän menettelyyn, eläinlääkekomitea päätti, että tämä käyttöaihe on poistettava myös Lincocinin valmistetiedoista.
Lithuanian: Kadangi minėtos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/110) išvadas galima taikyti ir šiai procedūrai, CVMP padarė išvadą, kad šią indikaciją reikėtų išbraukti ir iš Lincocin vaisto informacinių dokumentų.
Finnish: Keskimääräinen päivittäinen vedenkulutus (litra/eläin)
Lithuanian: Vidutinis per parą išgeriamo vandens kiekis (litrais gyvūnui)
Finnish: Lisäksi eläinlääkekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedon kohtaan 4.4 "Kohde-eläinlajeja koskevat varoitukset" on lisättävä seuraava varoitus:
Lithuanian: Be to, CVMP nuomone, į veterinarinio vaisto aprašo 4.4 skyrių „Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams" reikia įtraukti tokį įspėjimą:
Finnish: Näissä tutkimuksissa käytetyt annokset olivat ehdotetun annoksen (10 mg painokiloa kohti) mukaiset.
Lithuanian: Šiems tyrimams naudotos dozės atitiko siūlomą dozę - 10 mg/kg kūno masės.
Finnish: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link pitäisi poistaa valmistetiedoista.
Lithuanian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 5 metai.
Finnish: Sen vuoksi sian lihalle ja sisäelimille suositeltiin varoajaksi yhtä päivää, koska se mahdollistaa riittävän turvallisuusmarginaalin.
Lithuanian: Todėl rekomenduota taikyti 1 paros išlauką kiaulienai ir jos subproduktams, nes taip užtikrinamas pakankamas saugos rezervas.
Finnish: Lincocin 400 mg/g por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Lincocin 400 mg/g por belsőleges oldathoz A.U.
Finnish: Ottaen huomioon, että
Lithuanian: Apibendrinant, atsižvelgdamas į tai, kad C.
Finnish: 5th Floor, 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE
Lithuanian: Andrew Street London EC4A 3AE Jungtinė Karalystė
Finnish: Käytettävä pitoisuus riippuu eläinten todellisesta painosta ja veden kulutuksesta, ja se voidaan laskea seuraavalla kaavalla:
Lithuanian: Naudotina koncentracija priklauso nuo tikslaus gyvūnų kūno svorio bei išgeriamo vandens kiekio ir gali būti apskaičiuota pagal šią formulę:
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Toimittamisehdot: Eläinlääkemääräys.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Pardavimo sąlygos: parduodama tik su veterinariniu receptu.