FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, após EXP.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce za EXP.
Portuguese: Um estudo com dose única sobre efeito dos alimentos demonstrou que 1.200 mg uma vez por dia tinha um efeito semelhante ou inferior quando estudado com uma refeição com alto teor de gordura ou baixo teor de gordura, em comparação com 400 mg duas vezes por dia.
Czech: Studie vlivu potravin na jednorázovou dávku ukázala, že na dávku 1 200 mg jednou denně měly potraviny podobné nebo menší účinky, když byla studována jídla s vysokým obsahem tuku a nízkotučná jídla, v porovnání s 400 mg dvakrát denně.
Portuguese: Este é o vírus que causa a Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (SIDA).
Czech: To je virus, který způsobuje syndrom získané imunitní nedostatečnosti (Acquired Immune Deficiency Syndrome, AIDS).
Portuguese: O raltegravir atravessou facilmente a placenta em ratos, mas não penetrou no cérebro de forma apreciável.
Czech: Raltegravir snadno přecházel placentou u potkanů, ale nepenetroval ve znatelné míře do mozku.
Portuguese: • Conservar na embalagem de origem com o frasco bem fechado.
Czech: • Uchovávejte v originálním obalu v dobře uzavřené lahvičce s vysoušedlem.
Portuguese: 1 copo de mistura (Usando a aba do copo de mistura, abra a tampa)
Czech: 1 mísicí nádobka (Pomocí výstupku na mísicí nádobce otevřete víčko)
Portuguese: Recém-nascidos expostos ao VIH-1
Czech: Novorozenci vystavení infekci HIV-1
Portuguese: A formulação de ISENTRESS 600 mg comprimidos não foi estudada em doentes pediátricos (ver secção 4.2).
Czech: Přípravek ISENTRESS 600 mg nebyl u pediatrických pacientů hodnocen (viz bod 4.2).
Portuguese: Encha o copo limpo com água da torneira à temperatura ambiente ou água sem gás de garrafa.
Czech: Čistou sklenici naplňte pitnou vodou z kohoutku nebo lahve o pokojové teplotě
Portuguese: Não foi estabelecida a biodisponibilidade absoluta do raltegravir.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raltegraviru nebyla stanovena.
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade de ratos macho e fêmea com doses até 600 mg/kg/dia que resultaram numa exposição 3 vezes superior à exposição na dose recomendada em humanos.
Czech: U samců ani samic potkanů nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu při dávkách až 600 mg/kg/den, které vedly k trojnásobné expozici v porovnání s expozicí při doporučeném dávkování u lidí.
Portuguese: • As mulheres com VIH não devem amamentar os seus bebés, uma vez que estes poderão ser infetados por VIH através do leite materno.
Czech: • Ženy infikované HIV nesmějí své děti kojit, protože děti se mohou prostřednictvím mateřského mléka nakazit HIV.
Portuguese: Isto pode levar o VIH a desenvolver resistência ao Isentress e tornarse mais difícil de tratar.
Czech: To může znamenat, že si virus HIV vytvoří odolnost vůči přípravku Isentress a léčba se ztíží.
Portuguese: Se for inferior a 10 ml, coloque novamente a ponta da seringa na água e puxe o êmbolo para trás até chegar à marca de 10 ml.
Czech: Pokud je nižší než 10 ml, opět ponořte špičku do vody a píst natáhněte na značku 10 ml.
Portuguese: Retire 1 saqueta de ISENTRESS e agite o granulado para o fundo da saqueta.
Czech: Vezměte 1 sáček přípravku ISENTRESS a granule setřepejte na dno sáčku.
Portuguese: • O granulado para suspensão oral deve ser dado ao doente nos primeiros 30 minutos após mistura.
Czech: • Granule pro perorální suspenzi se musí pacientovi podat do 30 minut po smíchání s vodou.
Portuguese: Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu médico.
Czech: Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: Se for inferior à dose prescrita, coloque, novamente, a ponta da seringa no copo com o preparado de Isentress e puxe o êmbolo para trás até chegar à marca da dose correta.
Czech: Pokud je nižší, než je předepsaná dávka, vložte špičku zpátky do nádobky s připraveným přípravkem Isentress a píst natáhněte na správnou značku dávky.
Portuguese: Reações cutâneas graves e reações de hipersensibilidade
Czech: Těžké kožní a hypersenzitivní reakce
Portuguese: Ensaios que usam inibidores químicos seletivos para isoformas e UDPglucuronosiltransferases (UGT) expressas pelo cDNA demonstram que a UGT1A1 é a principal enzima responsável pela formação de raltegravir-glucuronido.
Czech: Studie s chemickými inhibitory selektivními vůči izoformám a s UDP-glukuronosyltransferázami (UGT) exprimovanými z cDNA ukazují, že UGT1A1 je hlavním enzymem odpovědným za tvorbu glukuronidu raltegraviru.
Portuguese: Há pouca ou nenhuma acumulação na AUC e na Cmax e evidência de ligeira acumulação na C12h.
Czech: Dochází jen k malé až nulové kumulaci v AUC a Cmax a je prokázána mírná kumulace v C12 hod.
Portuguese: Se não tem a certeza, ligue ao seu médico.
Czech: Pokud si nejste jist(a), obraťte se na svého lékaře.
Portuguese: A dose máxima de suspensão oral é 100 mg duas vezes por dia.
Czech: Maximální dávka perorální suspenze je 100 mg dvakrát denně.
Portuguese: Os doentes foram previamente expostos a uma mediana de 12 antirretrovíricos para uma mediana de 10 anos.
Czech: Medián pacienty dříve užívaných antiretrovirotik byl 12 po medián 10 let.
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretrovírica combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou antiretrovirovou terapii se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobení kosti krví).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: Raltegravir foi administrado independentemente dos alimentos nos principais ensaios de segurança e eficácia em doentes infetados por VIH.
Czech: Raltegravir byl podáván bez ohledu na jídlo v pivotních studiích bezpečnosti a účinnosti u HIV-infikovaných pacientů.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia em mulheres grávidas.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o používání raltegraviru 1 200 mg jednou denně u těhotných žen.
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mães infetadas por VIH não amamentem os seus filhos de modo a evitar a transmissão do VIH.
Czech: Obecně platí, že se matkám infikovaným HIV kojení nedoporučuje, aby se zabránilo přenosu viru HIV.
Portuguese: No entanto, o efeito de raltegravir nas concentrações plasmáticas de darunavir não parece ser clinicamente significativo.
Czech: Vliv raltegraviru na plazmatické koncentrace darunaviru však, zdá se, není klinicky významný.
Portuguese: A sua criança pode tomar este medicamento com ou sem alimentos ou bebidas.
Czech: Vaše dítě může tento lék užívat s jídlem nebo pitím nebo bez nich.
Portuguese: Nota antes de adicionar Isentress:
Czech: Poznámka před přidáním přípravku Isentress:
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Czech: Příznakem osteonekrózy je ztuhlost, bolest a bolestivost kloubů (zejména kyčelního, kolenního a ramenního) a pohybové potíže.
Portuguese: Recomendações relativas à administração concomitante
Czech: Doporučení týkající se současného podávání
Portuguese: Para as C12h observadas em BENCHMRK 1 e 2, o coeficiente de variação (CV) para a variabilidade interpessoal = 212 % e o CV para a variabilidade intrapessoal = 122 %.
Czech: Pro zjištěnou C12 hod ve studiích BENCHMRK 1 a 2 byl variační koeficient (CV, coefficient of variation) pro interindividuální variabilitu = 212 % a CV pro intraindividuální variabilitu = 122 %.
Portuguese: Os fatores que reduziram a probabilidade de desenvolver resistência incluíram menor carga vírica basal e utilização de outros fármacos antirretrovíricos ativos.
Czech: Faktory, které snižovaly pravděpodobnost rozvoje rezistence, zahrnovaly nižší virovou nálož a používaní dalších antiretrovirových léčiv.
Portuguese: A administração do comprimido para mastigar com uma refeição com elevado teor de gordura não afeta a farmacocinética de raltegravir num grau clinicamente significativo e o comprimido para mastigar pode ser administrado independentemente da ingestão de alimentos.
Czech: Podání žvýkací tablety s vysoce tučným jídlem nemá na farmakokinetiku raltegraviru vliv v klinicky významné míře a žvýkací tabletu lze podávat bez ohledu na jídlo.
Portuguese: • tipranavir/ritonavir (medicamentos antirretrovíricos)
Czech: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirové léky)
Portuguese: Não existem dados disponíveis nesta população pelo que não pode ser feita uma recomendação posológica.
Czech: Pro tuto skupinu nejsou dostupná žádná data a nelze stanovit doporučené dávkování.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados, esmagados ou partidos pois preveem-se alterações no perfil farmacocinético.
Czech: Tablety nemají být žvýkány, rozdrceny nebo rozpůleny kvůli očekávaným změnám ve farmakokinetickém profilu.
Portuguese: As mutações no aminoácido 143 conferem maior resistência ao raltegravir do que ao elvitegravir, e a mutação E92Q confere maior resistência ao elvitegravir do que ao raltegravir.
Czech: Mutace na aminokyselině 143 vedou k výraznější rezistenci na raltegravir než na elvitegravir, přičemž mutace E92Q vede k výraznější rezistenci na elvitegravir, než na raltegravir.
Portuguese: Comprimido cor-de-rosa, oval, com "227" gravado numa face.
Czech: Růžová, oválná tableta, s označením „227" na jedné straně.
Portuguese: Nota: Certifique-se que o seu médico lhe mostra como preparar e dar Isentress para suspensão oral.
Czech: Poznámka: Je třeba, aby Vám lékař ukázal, jak přípravek Isentress k perorální suspenzi připravit a podat.
Portuguese: O médico irá informa-lo(a) se tem e quando deve parar de administrar Isentress ao seu bebé.
Czech: Lékař Vám řekne, zda a kdy máte ukončit podávání přípravku Isentress dítěti.
Portuguese: • Este folheto informa-o de como deve: o Misturar Isentress para uma forma líquida o Medir a dose correta utilizando a seringa o Dar Isentress à sua criança o Limpar
Czech: • Tato brožura Vám ukáže jak: º připravit tekutou formu º pomocí stříkačky odměřit správnou dávku º přípravek Isentress dítěti podat º se pomůcky čistí
Portuguese: Foram também notificadas reações de hipersensibilidade caracterizadas por erupção cutânea, sintomas orgânicos e, ocasionalmente, disfunção orgânica, incluindo insuficiência hepática.
Czech: Rovněž byly hlášeny hypersenzitivní reakce, jež se vyznačovaly vyrážkou, konstitučními nálezy a někdy orgánovou dysfunkcí, včetně selhání jater.
Portuguese: É notificada a percentagem de doentes com resposta e o intervalo de confiança (IC) de 95 % associado.
Czech: Je hlášeno procento pacientů s odpovědí a související 95% interval spolehlivosti (CI).
Portuguese: Isentress impede que esta enzima atue.
Czech: Přípravek Isentress zabraňuje činnosti tohoto enzymu.
Portuguese: Para variações médias de CD4, foi utilizada a metodologia Baseline-carry-forward para insucessos virológicos.
Czech: Pro průměrnou hodnotu změny počtu CD4 bylo u virologických selhání použito převedení výchozích hodnot.
Portuguese: Em alguns estudos, a administração concomitante de raltegravir com darunavir resultou numa modesta diminuição das concentrações plasmáticas do darunavir; o mecanismo deste efeito é desconhecido.
Czech: V některých studiích vedlo současné podávání raltegraviru s darunavirem k mírnému poklesu plazmatických koncentrací darunaviru; mechanismus tohoto účinku není znám.
Portuguese: ISENTRESS granulado para suspensão oral pode ser administrado com ou sem alimentos (ver secção
Czech: Přípravek ISENTRESS granule pro perorální suspenzi lze podávat s jídlem nebo bez jídla (viz bod
Portuguese: Os doentes podem continuar em tratamento com o granulado para suspensão oral desde que pesem menos de 20 kg.
Czech: Pacienti mohou zůstat u perorální suspenze dokud jejich hmotnost bude pod 20 kg.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre que outros antiácidos pode tomar.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o dalších antacidech, která užíváte.
Portuguese: O genoma do VIH que não consiga integrar-se não pode desencadear a produção de novas partículas víricas infeciosas, logo, inibir a integração evita a propagação da infeção vírica.
Czech: Genomy HIV, u kterých selže integrace, nemohou řídit produkci nových infekčních virových částic, a tak inhibice integrace zabraňuje propagaci virové infekce.
Portuguese: Efeito do raltegravir na farmacocinética de outros medicamentos
Czech: Účinek raltegraviru na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků
Portuguese: Além disso, raltegravir inibiu a replicação vírica em culturas de células mononucleares do sangue periférico humano ativadas por mitogénio infetadas com vários isolados clínicos primários do VIH-1, incluindo isolados de 5 subtipos não-B e isolados resistentes a inibidores da transcriptase reversa e inibidores da protease.
Czech: Kromě toho raltegravir inhiboval replikaci viru v kulturách mitogenem aktivovaných lidských mononukleocytů z periferní krve infikovaných různorodými, primárně klinickými izoláty HIV-1, včetně izolátů z 5 non B podtypů a izolátů rezistentních vůči inhibitorům reverzní transkriptázy a inhibitorům proteázy.
Portuguese: O comprimido pode ainda conter vestígios de cera carnaúba.
Czech: Tableta může také obsahovat stopové množství karnaubského vosku.
Portuguese: O ensaio IMPAACT P1066 é um ensaio de Fase I/II multicêntrico, aberto, para avaliar o perfil farmacocinético, de segurança, tolerabilidade e eficácia de raltegravir em crianças infetadas por VIH.
Czech: Studie IMPAACT P1066 je otevřenou, multicentrickou studií fáze I/II s cílem vyhodnotit farmakokinetický profil, bezpečnost, snášenlivost a účinnost raltegraviru u dětí infikovaných HIV.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para os contracetivos hormonais (baseados em estrogénio e/ou progesterona).
Czech: Úprava dávky raltegraviru ani hormonálních kontraceptiv (založených na estrogenu a/nebo progesteronu) není nutná.
Portuguese: • NOVO Tamanho da seringa para medir a dose
Czech: • NOVÉ velikosti stříkaček k měření dávky
Portuguese: O risco de desenvolvimento de cancro nestes ensaios foi similar entre os grupos que receberam raltegravir e os grupos que receberam os comparadores.
Czech: Riziko vzniku maligních tumorů v těchto studiích bylo ve skupinách léčených raltegravirem a ve skupinách léčených komparátory podobné.
Portuguese: As erupções cutâneas observadas nos estudos clínicos foram ligeiras a moderadas no que respeita à gravidade e não resultaram na descontinuação do tratamento (ver secção 4.4).
Czech: Vyrážky pozorované v klinických hodnoceních byly mírné až středně závažné a nevedly k vysazení léčby (viz bod 4.4).
Portuguese: Contém frutose, sorbitol e aspartame.
Czech: Obsahuje fruktózu, sorbitol a aspartam.
Portuguese: A maioria dos vírus isolados dos doentes com insucesso na terapêutica com raltegravir tinha um nível elevado de resistência ao raltegravir resultante do aparecimento de duas ou mais mutações na integrase.
Czech: Většina virů izolovaných od pacientů, u nichž raltegravir selhával, měla rezistenci na raltergravir vysokého stupně vyplývající z výskytu dvou nebo více mutací v integráze.
Portuguese: Isentress pode interagir com outros medicamentos.
Czech: Přípravek Isentress může vzájemně působit s jinými léčivými přípravky.
Portuguese: Consultar a secção 5.2 relativamente aos dados limitados nos quais estas recomendações de dose se baseiam.
Czech: Ohledně omezených údajů, na nichž jsou tato dávkovací doporučení založena, viz bod 5.2.
Portuguese: O comprimido para mastigar de 100 mg pode ser dividido em partes iguais se necessário; contudo, deve evitar-se partir os comprimidos.
Czech: 100mg žvýkací tabletu lze v případě potřeby dělit na stejnéicméně dělení tablet je lepší se vyhnout.
Portuguese: O seu médico pode também querer prescrever o comprimido para mastigar quando for capaz de mastigar comprimidos.
Czech: Lékař může rovněž chtít předepisovat žvýkací tablety, pokud budou schopny je žvýkat.
Portuguese: • palpitações; batimentos cardíacos lentos; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
Czech: • bušení srdce; pomalý tep; rychlý nebo nepravidelný tep
Portuguese: Doentes coinfetados com os vírus da hepatite B e/ou hepatite C Em ensaios clínicos, existiam 79 doentes co-infetados com hepatite B, 84 co-infetados com hepatite C e 8 doentes co-infetados com hepatite B e C, tratados com raltegravir em associação com outros agentes para o VIH-1.
Czech: Pacienti s koinfekcí virem hepatitidy B a/nebo virem hepatitidy C V klinických hodnoceních bylo 79 pacientů koinfikovných hepatitidou B, 84 koinfikovaných virem hepatitidy C a 8 pacientů koinfikovaných virem hepatitidy B a C, kteří byli léčeni raltegravirem v kombinaci s dalšími léčivy proti HIV-1.
Portuguese: Despejar o que restou do preparado de Isentress no lixo.
Czech: Zbylý připravený přípravek Isentress vyhoďte do odpadu.
Portuguese: Desconhece-se se o raltegravir/metabolitos são excretados no leite humano.
Czech: Není známo, zda se raltegravir/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Deve terse em consideração que o raltegravir está disponível para uso clínico na forma de sal de potássio.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že raltegravir je pro klinické použití k dispozici ve formě draselné soli.
Portuguese: Rasgue ou corte para abrir a saqueta e adicione todo o granulado à água no copo de mistura.
Czech: Sáček roztrhněte nebo rozstřihněte a všechny granule přidejte do vody v mísicí nádobce.
Portuguese: Depois encontre a marca ml na seringa que corresponde à dose da sua criança.
Czech: Poté na válci stříkačky najděte značku ml, která odpovídá dávce pro dítě.
Portuguese: • cansaço, cansaço ou fraqueza pouco habituais, febre
Czech: • únava, nezvyklá únava nebo slabost; horečka
Portuguese: Em alguns doentes com infeção por VIH avançada e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções anteriores logo após o início do tratamento anti-VIH.
Czech: U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV a oportunní infekcí v anamnéze, se mohou objevit brzy po začátku terapie HIV známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Portuguese: Mudança para raltegravir
Czech: Převedení na raltegravir
Portuguese: ISENTRESS 600 mg comprimidos revestidos por película não deve ser utilizado em crianças com peso inferior a 40 kg.
Czech: Přípravek ISENTRESS 600 mg potahované tablety nesmí být používán u dětí s tělesnou hmotností menší než 40 kg.
Portuguese: • Quando já tiver pouca quantidade de Isentress, obtenha mais junto do seu médico ou da farmácia.
Czech: • Pokud se Vaše zásoba přípravku Isentress začne snižovat, obstarejte si u svého lékaře nebo v lékárně další balení.
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 180 (3 frascos de 60) comprimidos revestidos por película
Czech: 60 potahovaných tablet Vícečetné balení: 180 (3 lahvičky po 60) potahovaných tablet
Portuguese: Foram detetados na urina dois componentes, nomeadamente o raltegravir e o raltegravir-glucuronido, que correspondiam a cerca de 9 e 23 % da dose, respetivamente.
Czech: V moči byly zjištěny dvě složky, jmenovitě raltegravir a glukuronid raltegraviru, odpovídající přibližně 9 %, resp. 23 % dávky.
Portuguese: 1 a 4 Semanas - Duas administrações por dia
Czech: 1 až 4 týdny - dávkování dvakrát denně
Portuguese: Foram realizados ensaios de toxicologia não-clínicos, incluindo ensaios convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade do desenvolvimento e toxicidade juvenil com raltegravir em ratinhos, ratos, cães e coelhos.
Czech: Neklinické toxikologické studie, včetně konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podání, genotoxicity, vývojové toxicity a juvenilní toxicity, byly provedeny na myších, potkanech, psech a králících.
Portuguese: Antes da aleatorização, a TBO foi selecionada pelo investigador com base nos antecedentes de tratamento do doente, assim como em testes de resistência vírica genotípica e fenotípica basal.
Czech: Před randomizací zvolil investigátor OBT na základě dosavadní léčby pacienta, stejně jako na základě výchozího testování genotypové a fenotypové virové rezistence.
Portuguese: Mantenha uma lista de todos os medicamentos para mostrar ao seu médico ou farmacêutico.
Czech: Uchovávejte seznam svých léků, abyste ho mohl(a) ukázat svému lékaři a lékárníkovi.
Portuguese: Raltegravir 1.200 mg uma vez por dia é também rapidamente absorvido com mediana de Tmax de aproximadamente 1,5 a 2 horas em jejum e origina um pico de absorção mais acentuado com tendência para um Cmax mais elevado em comparação com raltegravir duas vezes por dia (1 x 400 mg comprimido duas vezes por dia).
Czech: Raltegravir 1 200 mg jednou denně se také rychle absorbuje nalačno s mediánem Tmax ~ 1,5 až 2 hodiny a vytváří ostřejší absorpční vrchol s tendencí k vyšší Cmax ve srovnání s raltegravirem dvakrát denně (1 x 400mg tableta dvakrát denně).
Portuguese: ISENTRESS comprimidos para mastigar, pode ser administrado com ou sem alimentos (ver seção 5.2).
Czech: Přípravek ISENTRESS žvýkací tablety lze podávat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Portuguese: Sexo, raça e IMC
Czech: Pohlaví, rasa a BMI
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Portuguese: Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos ou bebidas.
Czech: Tento lék můžete užívat s jídlem a pitím nebo bez.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretrovírica combinada têm um risco acrescido para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií je zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Portuguese: Numa comparação entre 30 indivíduos com genótipo *28/*28 e 27 indivíduos com genótipo selvagem, a taxa média geométrica (IC 90 %) da AUC foi de 1,41 (0,96; 2,09) e a taxa média geométrica da C12h de 1,91 (1,43; 2,55).
Czech: Při srovnání 30 jedinců s genotypem *28/*28 s 27 jedinci s genotypem divokého typu byl poměr geometrického průměru (90% CI) AUC 1,41 (0,96; 2,09) a poměr geometrického průměru C12 hod 1,91 (1,43; 2,55).
Portuguese: A utilização de raltegravir 400 mg duas vezes por dia deve ser considerada durante a gravidez apenas se o benefício superar o potencial risco para o feto.
Czech: Raltegravir v dávce 400 mg dvakrát denně má být užíván během těhotenství, pouze pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Portuguese: Deve continuar a consultar o seu médico regularmente enquanto tomar este medicamento.
Czech: Během užívání tohoto přípravku musíte pravidelně navštěvovat svého lékaře.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional do ONCEMRK (Protocolo 292) demonstrou que a administração concomitante de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, com inibidores da bomba de protões ou bloqueadores H2, não resultou em alterações estatisticamente significativas na farmacocinética de raltegravir.
Czech: Populační farmakokinetická analýza ONCEMRK (protokol 292) ukázala, že současné podávání raltegraviru 1 200 mg jednou denně s PPI nebo H2 blokátory nemělo za následek statisticky významné změny farmakokinetiky raltegraviru.
Portuguese: Deste modo, não é necessário ajuste de dose com a utilização de inibidores da bomba de protões ou antagonistas H2.
Czech: Proto není při užívání inhibitorů protonové pumpy ani antagonistů H2 úprava dávkování nutná.
Portuguese: Características Basais e Resultados de Eficácia às Semanas 24 e 48 do Ensaio IMPAACT P1066 (2 a 18 anos de idade)
Czech: Výchozí charakteristiky a výsledky účinnosti ve 24. a 48. týdnu studie IMPAACT P1066 (2 až 18 let věku)