FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: svalová atrofia, osteoartritída, synoviálna cysta, synovitída, porucha šliach, tendonitída
Maltese: Tnaqqis fil-mobilità, Atrofija tal-muskoli, Osteoartrite, Ċista sinovjali, Sinovite,
Slovak: ChondroCelect 10 000 buniek/mikroliter implantačnej suspenzie
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI ChondroCelect 10,000 ċellola/mikrolitru ta' suspensjoni għal impjant
Slovak: PharmaCell Cell Manufacturing Facility B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza(i) bijoloġika(ċi) attiva(i) PharmaCell Cell Manufacturing Facility B.V.
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Slovak: 1/100 až <
Maltese: Komuni ≥1/100 sa <1/10
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o možných účinkoch ChondroCelect na fertilitu.
Maltese: M'hemmx dejta dwar l-effetti possibbli ta' kura b'ChondroCelect fuq il-fertilità.
Slovak: Po 5-ročnom období sledovania bolo 37 pacientov hodnotených v skupine liečenej ChondroCelectom a 40 pacientov v skupine liečenej mikrofraktúrou.
Maltese: Wara perijodu ta' sorveljanza ta' ħames snin, 37 pazjent kienu evalwati fil-grupp ta' ChondroCelect u 40 fil-grupp ta' mikrofrattura.
Slovak: ChondroCelect je bunková suspenzia (kvapalina) na implantáciu.
Maltese: ChondroCelect huwa suspensjoni ta' ċelloli (fluwidu) għal impjant.
Slovak: Artrofibróza
Maltese: Flebite superfiċjali
Slovak: Potreba vykonať skríning darcov za použitia dotazníka pacienta a laboratórnych testov na hepatitídu C, hepatitídu B, HIV a syfilis
Maltese: • Il-ħtieġa ta' għazla tad-donaturi permezz ta' kwestjonarju lill-pazjenti u t-testijiet tallaboratorju għall-epatite Ċ, l-epatite B, l-HIV u s-sifilide
Slovak: 1, 2 alebo 3 injekčné liekovky x 0,4 ml
Maltese: 1 tubu falcon b'1, 2 jew 3 kunjetti (x 0.4 ml)
Slovak: Podľa súčasnej literatúry sa výskyt hypertrofie chrupavky môže znížiť pomocou kolagénovej membrány na pokrytie miesta lézie namiesto použitia periosteálneho laloka (Gooding et al., 2006;
Maltese: Skont illetteratura preżenti, l-inċidenza ta' ipertrofija tal-qarquċa tista' titnaqqas billi tintuża membrana tal-collagen biex tgħatti l-post tal-leżjoni minflok ma jintuża ġewnaħ periosteali (Gooding et al., 2006;
Slovak: ChondroCelect môže predpísať a implantovať len ortopéd - chirurg v nemocnici.
Maltese: ChondroCelect jista' jiġi ordnat u impjantat biss minn kirurgu ortopediku fi sptar.
Slovak: precitlivenosť na mieste implantátu, periférny edém, pyrexia dyskomfort, granulomatózna lézia
Maltese: Sensittività eċċessiva fil post tal-impjant, Edema periferali, Deni
Slovak: Dostupné sú len obmedzené klinické údaje o expozícii počas gravidity.
Maltese: Hemm dejta klinika limitata fuq tqaliet esposti..
Slovak: EXP {DD mesiac RRRR} o {hodiny}
Maltese: JIS {JJ xahar SSSS} fi {ħin} CET
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 0,4 ml suspenzie autológnych buniek ľudskej chrupavky a je uzavretá zátkou z chlórbutylu a zapečatená hliníkovou fóliou.
Maltese: Kull kunjett fih 0.4 ml ta' suspensjoni ta' ċelloli awtologi ta' qarquċa umana u huwa magħluq b'tapp tal-chlorobutyl u siġill tal-aluminju.
Slovak: V jednej randomizovanej, kontrolovanej štúdii, zahŕňajúcej cieľovú populáciu, bolo ChondroCelectom liečených 51 pacientov.
Maltese: Fi studju randomizzat, ikkontrollat fil-popolazzjoni fil-mira, 51 pazjent ġew ittrattati b'ChondroCelect.
Slovak: ChondroCelect sa nemá sterilizovať.
Maltese: ChondroCelect m'għandux jiġi sterilizzat.
Slovak: Hypertrofia chrupavky
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Slovak: Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Slovak: pooperačná komplikácia rany,
Maltese: Kumplikazzjoni fil-ferita ta' wara l-operazzjoni,
Slovak: ZA UVOĽNENIE
Maltese: riabilitazzjoni..
Slovak: Falconova skúmavka je umiestnená v nádobe s plastovým skrutkovým uzáverom spolu s chirurgickým materiálom (jedna sterilná injekčná striekačka s objemom 1 ml, jeden 18G intravenózny katéter a dva kusy stehov Vikryl 6,0) a prístrojom na sledovanie teploty.
Maltese: Il-falcon tube jitqiegħed ġewwa kontenitur tal-plastik b'għatu bil-kamin flimkien ma' materjali kirurġiċi (siringa sterili waħda ta' 1 ml, kateter 18G wieħed għal ġol-vini u biċċtejn Vicryl 6.0) u
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi predloženého v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Maltese: farmakoviġilanza ppreżentata f'Modulu 1.8.1 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq tkun fis seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott mediċinali jkun fis-suq.
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku ChondroCelect sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Poškodenia boli na femorálnej kondyle a ich veľkosť sa pohybovala od 1 do 5 cm2.
Maltese: Id-difetti kienu fil-qarquċa tal-kondil femorali u jvarjaw minn 1 sa 5 cm2 fid-daqs.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ChondroCelect
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ChondroCelect
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2014
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2014.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť charakterizované živé autológne bunky chrupavky, expandované ex vivo, exprimujúce špecifické markerové proteíny
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ċelloli tal-qarquċa awtologi kkaratterizzati b'mod xieraq espanduti ex vivo b'tali mod li juru l-marki speċifiċi tal-proteini (characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku ChondroCelect.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal ChondroCelect.
Slovak: Liek ChondroCelect bol pri liečbe poškodení chrupavky účinnejší ako mikrofraktúra.
Maltese: ChondroCelect kien ukoll effettiv daqs il-mikrofrattura fit-titjib tas-sintomi.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázalo, že liek ChondroCelect je účinný pri liečbe porúch v chrupavke kolena s veľkosťou 1 až 5 cm2 a že jeho bezpečnostný profil sa považuje za prijateľný.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li ChondroCelect intwera li kien effettiv fil-kura ta' difetti fil-qarquċa tal-irkoppa ta' daqs bejn 1 u 5 cm2, u li l-profil tas-sigurtà kien ikkunsidrat bħala aċċettabbli.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku ChondroCelect (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú artralgia (bolesť kĺbov), hypertrofia (nadmerný rast) chrupavky, krepitácia v kĺboch (nezvyčajné praskajúce zvuky) a opuch kĺbu.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'ChondroCelect (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma artalġija (uġigħ tal-ġogi), ipertrofija tal-qarquċa (kobor żejjed), tifqigħ tal-ġogi (ħsejjes ta' tifqigħ mhux normali) u nefħa tal-ġog.
Slovak: Liek ChondroCelect musí podávať kvalifikovaný chirurg v nemocnici.
Maltese: ChondroCelect għandu jingħata minn kirurgu kwalifikat ġewwa sptar.
Slovak: 2,5 mg filmom obalená tableta perorálne použitie blister (alu/PVC)
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: Obsah
Maltese: Daqs talpakkett
Slovak: Tachykardia, palpitácie
Maltese: Takikardija, Palpitazzjonijiet
Slovak: (pozri časti 4.4 a 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Aspirín
Maltese: Aspirin
Slovak: Substráty pre CYP2C9 (napr. R-warfarín)
Maltese: Substrati CYP2C9 (e.ż. R-warfarin)
Slovak: Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Slovak: Antihypertenzíva ( vrátane blokátorov kalciového kanála)
Maltese: Mediċini tal-pressjoni (inkluż calcium channel blockers)
Slovak: Angioedém2
Maltese: Anġjoedima2
Slovak: Dospelí muži
Maltese: Irġiel adulti
Slovak: INÉ PO, UT, ST, ŠT, PI, SO, NE
Maltese: OĦRAJN TNE, TLI, ERB, ĦAM, ĠIM, SIB, ĦAD
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. novembra 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Novembru 2012
Slovak: Hypotenzia3, hypertenzia
Maltese: Ipotensjoni3 , Ipertensjoni
Slovak: Substráty pre CYPIA2 (napr. teofylín)
Maltese: Substrati CYPIA2 (e.g. theophylline)
Slovak: Štúdie potvrdili, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450, vrátane CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19.
Maltese: Xi studji kkonfermaw li tadalafil ma jinibixxix jew ma jistimulax iżoformi ta' CYP450, iklużi CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 u
Slovak: vracanie, nauzea, gastroezofágový reflux
Maltese: Rimettar, Dardir, Mard ta' rifluss gastro-esofagali
Slovak: Inhibítory 5-alfa reduktázy
Maltese: Inibituri ta' 5-alpha reductase
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Dispepsja,
Slovak: Infarkt myokardu, nestabilná angína pectoris2, ventrikulárna arytmia 2
Maltese: Infart mijokardijaku, Angina pectoris instabbli2, Arritmja ventrikulari2
Slovak: EU/1/02/237/007-008, 010
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/007-008, 010
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by to viedlo k neplodnosti.
Maltese: Dan mhux probabbli li jwassal għal nuqqas ta' fertilità.
Slovak: Hepatálna insuficiencia
Maltese: Indeboliment epatiku
Slovak: Antidiabetické lieky
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi
Slovak: Iné lieky a CIALIS
Maltese: Mediċini oħra u CIALIS
Slovak: Frekvencia výskytu: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100),
Maltese: Konvenzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), Rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Slovak: Induktory cytochrómu P450
Maltese: Indutturi Cytochrome P450
Slovak: - pacienti s infarktom myokardu počas posledných 90 dní,
Maltese: - Pazjenti li kellhom infart kardijaku fl-aħħar 90 jum,
Slovak: EU/1/02/237/002-005, 009
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/002-005, 009
Slovak: EU/1/02/237/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/001
Slovak: V dávkovom rozmedzí 2,5-20 mg stúpa expozícia (AUC) priamo úmerne s veľkosťou dávky.
Maltese: Fi skala ta' doża minn 2.5 sa 20 mg, l-esponiment (AUC) jiżdied b'mod proporzjonali għad-doża.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq : Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Slovak: Erektilná dysfunkcia u dospelých mužov
Maltese: Disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti
Slovak: CIALIS môže byť stále účinný až po dobu 36 hodín po užití tablety.
Maltese: CIALIS jista' jibqa' effettiv sa 36 siegħa wara li tieħu l-pillola.
Slovak: CIALIS 20 mg je dostupný v blistroch po 2, 4, 8, 10 alebo 12 tabletách.
Maltese: CIALIS 20 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 2, 4, 8, 10 jew 12-il pillola.
Slovak: Johnsonov syndróm2, exfoliatívna dermatitída2, hyperhidróza (potenie)
Maltese: Urtikarja, Sindromu ta' Stevens-Johnson2, Dermatite esfoljattiva2,
Slovak: Benígna hyperplázia prostaty
Maltese: Iperplażja beninna tal-prostata
Slovak: Tadalafil je selektívny, reverzibilný inhibítor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) špecifickej pre cyklický guanozín-monofosfát (cGMP).
Maltese: Tadalafil huwa inibitur riversibbli, selettiv ta' cyclic guanosine monophosphate (cGMP) speifikament phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Slovak: Renálna insuficiencia
Maltese: Insuffiċjenza renali
Slovak: Súčasné užívanie riociguátu s PDE5 inhibítormi, vrátane tadalafilu, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Maltese: It-teħid fl-istess ħin ta' riociguat ma' inibituri ta' PDE5, inkluż tadalafil, huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: V jednej zo štúdií, v ktorej sa používalo 0,4 mg tamsulosínu ako aktívny komparátor, bolo zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty u CIALISU, tamsulosínu a placeba -6,3; -5,7 a -4,2 v danom poradí.
Maltese: 0.4 mg bħala komparatur attiv, it-titjib fit-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b'CIALIS 5 mg, tamsulosin u plaċebo kienu ta' -6.3, -5.7 u -4.2 rispettivament.
Slovak: myalgia,
Maltese: Madankollu,
Slovak: Použitie s inhibítormi CYP3A4
Maltese: L-użu ma inibituri CYP3A4
Slovak: Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Maltese: Trattament ta' disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti.
Slovak: - fenobarbital, fenytoín a karbamazepín (antikonvulzíva - lieky proti kŕčom) - rifampicín, erytromycín, klaritromycín alebo itrakonazol - iné lieky na erektilnú dysfunkciu.
Maltese: - phenobarbital, phenytoin u carbamazepine (mediċini kontra l-aċċessjonijiet). - rifampicin, erythromycin , clarithromycin jew itraconazole. - trattamenti oħra għad-disfunzjoni erettili.
Slovak: Lieky metabolizované cytochrómom P450
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'Cytochrome P450
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. novembra 2002
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:12 ta' Novembru 2002
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 87 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 87 mg lactose (bħala monohydrate).
Slovak: Tadalafil sa metabolizuje hlavne prostredníctvom CYP3A4.
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metaboliżżat minn CYP3A4.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Maltese: Tkellem mat-tabib tiegħek għal aktar informazzjoni.
Slovak: Priemerná hodnota distribučného objemu je približne 63 l, čo odráža prienik tadalafilu do tkanív.
Maltese: Il-volum medju tad-distribuzzjoni huwa madwar 63 l, li jindika li tadalafil jiġi distribwit fit-tessuti.
Slovak: Koncentrácia alkoholu (priemerná maximálna koncentrácia alkoholu v krvi 0,08%) nebola ovplyvnená súčasným podaním tadalafilu (10 mg alebo 20 mg).
Maltese: Alkoħol Konċentrazzjonijiet ta' l-alkoħol (medja massima tal-konċentrazzjoni fid-demm 0.08%) ma kinux affettwati mit-teħid ta' tadalafil magħhom (10 mg jew 20 mg).
Slovak: V interakčných štúdiách vykonaných s limitovaným počtom zdravých dobrovoľníkov neboli tieto účinky hlásené pri alfuzosíne alebo tamsulozíne.
Maltese: F'studji ta' interazzjoni magħmula fuq numru limitat ta' volontiera b'saħħithom, dawn l-effetti ma ġewx irrapportati b'alfuzosin u tamsulozin.
Slovak: Transportné proteíny
Maltese: Transporters
Slovak: Erektilná dysfunkcia
Maltese: Disfunzjoni erettili
Slovak: Tadalafil sa metabolizuje najmä prostredníctvom izoformy 3A4 cytochrómu P450 (CYP).
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metabolizzat permezz ta' l-iżoforma ċitokromju P450 (CYP) 3A4.
Slovak: Neužívajte CIALIS, ak už užívate nitráty.
Maltese: Tiħux CIALIS jekk diġà qed tieħu n-nitrati.
Slovak: Hypersenzitívne reakcie
Maltese: sensittività eċċessiva
Slovak: CIALIS je určený pre dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou.
Maltese: CIALIS huwa trattament għall-irġiel adulti b'disfunzjoni erettili.
Slovak: Priemer podielu pokusov o úspešný pohlavný styk na pacienta bol 71,9 % s CIALISOM 5 mg oproti 48,3
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 71.9% għall-pazjenti b'CIALIS 5 mg meta mqabbel ma' 48.3% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 121 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 121 mg lactose (bħala monohydrate).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME cialis 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cialis 20 mg
Slovak: - náhla strata zraku (zriedkavý výskyt).
Maltese: - telf tal-vista f'daqqa waħda (frekwenza rari).
Slovak: Mozgová príhoda1 (vrátane krvácavých príhod), synkopa, tranzitórne ischemické ataky1, migréna2 záchvaty2, prechodná amnézia
Maltese: (inklużi avvenimenti emorraġiċi), Sinkope, Attakki iskemiċi tranżitorji1, Emikranja2 Konvulżjonijiet2, Amnesija tranżitorja
Slovak: Tabletu CIALISU môžete užiť aspoň 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
Maltese: Tista' tieħu pillola ta' CIALIS mill-inqas 30 minuta qabel l-attivita' sesswali.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME cialis 2,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cialis 2.5 mg
Slovak: - riociguát - inhibítor 5- alfa reduktázy (používaný na liečbu benígnej hyperplázie prostaty)
Maltese: - inibitur ta' 5-alpha reductase (użat fil-kura ta' iperplażja beninna tal-prostata).
Slovak: Skúmal sa pritom vplyv na hlavné skupiny antihypertenzívnych liekov, vrátane blokátorov kalciového kanála (amlodipín), inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (enalapril), beta-blokátorov (metoprolol), tiazidových diuretík (bendrofluazid) a blokátorov receptorov angiotenzínu II (rozličné typy a dávky, podávané samostatne alebo v kombinácii s tiazidmi, blokátormi kalciového kanála, beta-blokátormi a/alebo alfa-blokátormi).
Maltese: Klassijiet ewlenin ta' prodotti mediċinali li jintużaw kontra l-pressjoni għolja kienu studjati, inklużi l-calcium channel blockers (amlodipine), inibituri ta' lenżimi li jbiddlu l-angiotensin (ACE) (enalapril), dawk li jimblukkaw ir-riċetturi beta-adrenerġiċi (metoprolol), id-djuretiċi ta't-tip thiazide (bendrofluazide), u dawk li jimblukkaw ir-riċetturi ta' l angiotensin II (tipi u dożi varji, waħedhom jew flimkien ma' thiazides, dawk li jimblukkaw il-passaġġi tal-kalċjum, blokkaturi-beta, u/jew blokkaturi-alpha).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, liečivá pri poruchách erekcie, ATC kód: G04BE.
Maltese: Mediċini uroloġiċi, Mediċini użati għad-disfunzjoni erettili, Kodiċi ATC:
Slovak: Obal tablety: monohydrát laktózy, hypromelóza, triacetín, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), mastenec.
Maltese: Kisja b'rita: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), talc.
Slovak: Benígna hyperplázia prostaty u dospelých mužov
Maltese: Iperplażja beninna tal-prostata fl-irġiel adulti
Slovak: CIALIS 10 mg je dostupný v blistroch po 4 tabletách.
Maltese: CIALIS 10 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 4 pilloli.
Slovak: CIALIS 20 mg tablety tadalafil
Maltese: CIALIS 20 mg pilloli tadalafil
Slovak: Ketokonazol (400 mg denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20 mg) 4-násobne a Cmax o 22%.
Maltese: Ketoconazole (400 mg kuljum) żied l-esponiment għal tadalafil (20 mg) (AUC) b'erba darbiet u Cmax bi 22%.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní CIALISU pacientom užívajúcim silné inhibítory CYP3A4 (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol a erytromycín), keďže bola v kombinácii s týmito liekmi pozorovaná zvýšená systémová expozícia tadalafilu (AUC) (pozri časť 4.5).
Maltese: Wieħed għandu joqgħod attent meta jikteb riċetta għal CIALIS lill-pazjenti li qed jużaw inibituri qawwijin ta' CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, u erythromycin) għaliex kien osservat esponiment akbar għal tadalafil (AUC) meta l-prodotti mediċinali jingħataw flimkien (Ara sezzjoni 4.5).
Slovak: CIALIS 2,5 mg je filmom obalená tableta bledo oranžovo-žltej farby, mandľového tvaru s označením „C 2 ½" na jednej strane.
Maltese: Pilloli oranġjo-sofor ċari u għandhom forma ta' lewża, immarkati "C 2½" fuq naħa waħda.
Slovak: CIALIS 10 mg a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie.
Maltese: CIALIS 10 mg u 20 mg huwa intenzjonat għall-użu qabel attività sesswali prevista u mhux irrakkomandat għall-użu kontinwu ta' kuljum.
Slovak: - rifampicín, erytromycín, klaritromycín alebo itrakonazol - iné lieky na erektilnú dysfunkciu.
Maltese: - rifampicin, erythromycin , clarithromycin jew itraconazole. - trattamenti oħra għad-disfunzjoni erettili.
Slovak: V štúdii s pacientami so sekundárnou erektilnou dysfunkciou pri diabete bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 41 a 46% pri CIALISE 5 mg, resp. pri CIALISE 2,5 mg v porovnaní s 28% pri placebe.
Maltese: Fl-istudju f'pazjenti li kellhom disfunzjoni erettili sekondarja għad-dijabete, il-proporzjon ta' tentattivi ta' suċċess għal kull pazjent kienu medja ta' 41 u 46% għal dawk fuq CIALIS 5 mg u 2.5 mg rispettivament, meta mqabbel ma' 28% li ħadu plaċebo.
Slovak: CIALIS 5 mg je dostupný v blistroch po 14, 28 alebo 84 tabliet.
Maltese: CIALIS 5 mg issibu f'pakketti b'folji li fihom 14, 28 jew 84 pillola.
Slovak: Pri terapeutických koncentráciách sa 94% tadalafilu viaže na plazmatické bielkoviny.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, 94% ta' tadalafil fil-plażma jkun marbut mal-proteini.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní tolerovať tadalafil 5 mg na liečbu benígnej hyperplázie prostaty majú zvážiť alternatívnu liečbu, nakoľko účinnosť 2,5 mg tadalafilu pri liečbe benígnej hyperplázie prostaty nebola preukázaná.
Maltese: Pazjenti li ma jkunux kapaċi jittolleraw id-doża ta' tadalafil 5 mg għall-kura tal-iperplażja beninna tal prostata għandhom jikkunsidraw terapija alternattiva peress li l-effikaċja ta' tadalafil 2.5 mg ma ġietx murija fl-iperplażja beninna tal-prostata.
Slovak: Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je CIALIS, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
Maltese: Ġie muri li inibituri ta'PDE5, bħal CIALIS,iżidu l-effetti ipotensivi ta' din il-mediċina.
Slovak: Pri podaní tadalafilu v dávke 10 mg spolu s teofylínom (neselektívny inhibítor fosfodiesterázy) sa v klinicko-farmakologickej štúdii nezistila žiadna farmakokinetická interakcia.
Maltese: Meta tadalafil 10 mg ingħata ma' theophylline (inibitur mhux selettiv tal-phosphodiesterase) fi studju ta' farmakoloġija klinika, ma kienx hemm interazzjoni farmakokinetika.
Slovak: CIALIS 2,5 mg je dostupný v blistroch po 28 tabliet.
Maltese: CIALIS 2.5 mg issibu f'pakketti b'folji li fihom 28 pillola.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cialis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom znášaná.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom istess ħin kuljum u trid issir valutazzjoni ripetuta regolari ta' kemm hu xieraq li titkompla d-doża ta' darba kuljum.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 10 u 20 mg).
Slovak: Aj napriek tomu je potrebná sexuálna stimulácia.
Maltese: Madankollu xorta tinħtieġ stimulazzjoni sesswali.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2015
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2015.
Slovak: Účinná látka lieku Cialis, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Cialis, it-tadalafil, hi parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala 'inibituri talfosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5)' (phosphodiesterase type 5 inhibitors).
Slovak: Cialis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tadalafil.
Maltese: Cialis huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva tadalafil.
Slovak: Celkovo v rámci štúdií so všeobecnou populáciou nahlásilo 81 % pacientov, že užívanie lieku Cialis podľa potreby zlepšilo ich erekciu v porovnaní s 35% v skupine s placebom.
Maltese: Globalment, fl-istudji fil-popolazzjonijiet ġenerali, 81% tal-pazjenti rrappurtaw li Cialis meħud‘ skont il-bżonn' tejjeb l-erezzjoni jiet meta mqabbla ma' 35% ta' dawk ikkurati bil-plaċebo.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cialis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cialis.
Slovak: Na liečbu erektilnej dysfunkcie je odporúčaná dávka lieku Cialis 10 mg a užíva sa podľa potreby najmenej 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
Maltese: Għall-kura ta' disfunzjoni erettili, id-doża rakkomandata ta' Cialis hija ta' 10 mg meħuda ‘skont ilbżonn' mill-inqas 30 minuta qabel l-attività sesswali.
Slovak: Cialis denne bola skúmaná v ďalších troch štúdiách, ktoré prebiehali 12 až 24 týždňov a do ktorých bolo zapojených celkovo 853 pacientov.
Maltese: L-għoti ta' doża ta' Cialis darba kuljum ġiet studjata fi tliet studji oħra li damu bejn 12 u 24 ġimgħa u li fihom b'kollox ħadu sehem 853 pazjent.
Slovak: Liek Cialis, ktorý sa užíva podľa potreby pred sexuálnou aktivitou, bol skúmaný v šiestich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 328 pacientov.
Maltese: Cialis, meħud ‘skont il-bżonn' qabel l-attività sesswali, ġie studjat f'sitt studji ewlenin li fihom ħadu sehem 1,328 pazjent li jbatu minn disfunzjoni erettili.