FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos honråttor som fick exenatid i 2 år observerades en ökad förekomst av benignt adenom i tyreoideas C-celler vid den högsta dosen 250 mikrogram/kg/dag.
Croatian: U ženki štakora koje su primale eksenatid tijekom 2 godine opažena je povećana incidencija benignih adenoma C-stanica štitnjače pri najvećoj dozi od 250 µg/kg na dan, koja je proizvela izloženost eksenatidu u plazmi 130 puta veću od kliničke izloženosti u ljudi.
Swedish: Om kanylen sitter kvar kan läkemedel läcka ut ur pennan eller luftbubblor bildas i ampullen.
Croatian: Ako igla ostane na brizgalici, lijek može istjecati iz brizgalice ili se u ulošku mogu stvoriti mjehurići zraka.
Swedish: • Ta av det yttre kanylskyddet.
Croatian: • Skinite vanjski štitnik.
Swedish: Tillhandahålls i förpackningar om 1 eller 3 injektionspennor.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 i 3 brizgalice.
Swedish: Om kanylen inte skruvats fast ordentligt är det inte säkert att du får full dos.
Croatian: Napomena: Ako igla nije učvršćena, možda nećete primiti cijelu dozu.
Swedish: Etikett Doseringsfönster
Croatian: Naljepnica Prozorčić za doziranje
Swedish: Bruksanvisningen som finns i bipacksedeln måste följas noggrant.
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalice, koje su priložene uz Uputu o lijeku.
Swedish: I de flesta fall var illamåendet lätt till måttligt till sin natur och uppträdde på ett dosberoende sätt.
Croatian: Epizode mučnine većinom su bile blage do umjerene te su se pojavljivale u ovisnosti o dozi.
Swedish: Den vanligaste enskilda biverkningen var illamående när behandlingen inleddes.
Croatian: Najčešće prijavljena pojedinačna nuspojava bila je mučnina koja se povezivala s početkom liječenja i smanjivala tijekom vremena.
Swedish: • Kasta inte injektionspennan med en kanyl påsatt.
Croatian: • Nemojte baciti u otpad brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Swedish: Hur vet jag när jag har fått full dos?
Croatian: Kako ću znati da je injiciranje dovršeno?
Swedish: Hos varken hanråttor eller något kön av möss gav exenatid upphov till tumörer.
Croatian: Nije opažen tumorogeni odgovor kod mužjaka štakora niti kod miševa oba spola.
Swedish: Hypoglykemiincidensen i dessa studier var också densamma för exenatid med omedelbar frisättning och insulin.
Croatian: U ovim je ispitivanjima incidencija hipoglikemije bila podjednaka kod liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i inzulinom.
Swedish: Kanyltillbehör (Kanyler medföljer ej)
Croatian: DIJELOVI IGLE (Igle nisu uključene)
Swedish: • Riv av pappersfliken från det yttre kanylskyddet.
Croatian: • Skinite papirnatu zaštitu s vanjskog štitnika igle.
Swedish: Utsättning av behandlingen, på grund av biverkningar, förekom hos 8 % av de patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning, hos 3 % av dem som fick placebo och hos 1 % av dem som fick insulin i de kontrollerade långtidsstudierna (16 veckor eller längre).
Croatian: Incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja u dugoročnim kontroliranim ispitivanjima (16 tjedana ili dulje) iznosila je 8% za bolesnike liječene eksenatidom s trenutnim oslobađanjem , 3% za one koji su primali placebo i 1% za one liječene inzulinom.
Swedish: Förvara den penna som för närvarande används vid högst 25 °C i 30 dagar.
Croatian: Nakon prve uporabe, čuvajte brizgalicu na temperaturi ispod 25°C najdulje 30 dana.
Swedish: I en 24-veckors studie lades insulin lispro protaminsuspension eller insulin glargin till befintlig behandling med exenatid med omedelbar frisättning och metformin, metformin och sulfonureid eller metformin och pioglitazon.
Croatian: U 24-tjednom ispitivanju je postojećoj terapiji eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i metforminom, metforminom i sulfonilurejom, metforminom i pioglitazonom dodana suspenzija inzulina lispro s protaminom ili inzulin glargin.
Swedish: Studier av exenatid med omedelbar frisättning med metformin, en tiazolidinedion eller båda som bakgrundsbehandling
Croatian: Ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem s metforminom, tiazolidindionom ili kombinacijom ovih dvaju lijekova kao osnovnom terapijom
Swedish: Om syns i doseringsfönstret och det inte går att vrida på doseringsknappen:
Croatian: Ako je u prozorčiću za doziranje , a gumb za doziranje se ne može okrenuti:
Swedish: Byetta 5 mikrogram injektionsvätska i förfylld injektionspenna Byetta 10 mikrogram injektionsvätska i förfylld injektionspenna exenatid
Croatian: Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Byetta 10 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici eksenatid
Swedish: Normalised Ratio) vid samtidig behandling med warfarin, i några fall förenat med blödning
Croatian: Pretrage smanjenje tjelesene težine povišenje međunarodnog normaliziranog omjera kod istodobne primjene varfarina; neke prijave bile su povezane s krvarenjem
Swedish: • Avsikten med att färdigställa Byetta-pennan är att förvissa sig om att den fungerar.
Croatian: • Svrha podešavanja jest osigurati da je Byetta brizgalica spremna za uporabu sljedećih 30 dana.
Swedish: Fortsätt att vrida doseringsknappen medurs tills syns mitt i doseringsfönstret.
Croatian: Nastavite okretati gumb za doziranje u smjeru kazaljke na satu dok se ne pojavi u sredini prozorčića za doziranje.
Swedish: Illamående var den biverkning som rapporterades i högst frekvens.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Swedish: En injektion med din förfyllda injektionspenna ger dig en dos.
Croatian: Svoju ćete dozu primiti jednom injekcijom iz napunjene brizgalice.
Swedish: • Om du färdigställer injektionspennan före varje användning kommer den inte att räcka i 30 dagar.
Croatian: • Ako ponovite korake za Podešavanje nove brizgalice prije svake redovne doze, nećete imati dovoljno lijeka Byetta za 30 dana.
Swedish: En dos innehåller 10 mikrogram exenatid.
Croatian: Jedna doza sadrži 10 mikrograma eksenatida.
Swedish: • Förvara din Byetta-penna på rätt sätt.
Croatian: • Spremite Byetta brizgalicu na propisan način.
Swedish: • Ja. Återanvänd inte kanylerna.
Croatian: Ne smijete ponovno koristiti istu iglu.
Swedish: Se anvisningar för användning av Byetta-pennan i medföljande bruksanvisning.
Croatian: Pogledajte priložene Upute za uporabu brizgalice kako biste saznali kako koristiti Byetta brizgalicu.
Swedish: Dehydrering, vanligen i samband med illamående, kräkningar och/eller diarré Centrala och perifera nervsystemet
Croatian: • dehidracija, uobičajeno povezana sa mučninom, povraćanjem i/ili proljevom
Swedish: Kliniska studier med exenatid med omedelbar frisättning tyder på förbättrad betacellfunktion, mätt med homeostasmodellen för bedömning av betacellfunktionen (HOMA-B) och proinsulin/insulin-förhållandet.
Croatian: Klinička ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem ukazala su na poboljšanje funkcije beta stanica, koristeći mjere kao što je procjena modela homeostaze (engl.
Swedish: • Använd inte injektionspennan om den verkar vara trasig eller skadad.
Croatian: • Ako Vam se čini da je neki dio brizgalice slomljen ili oštećen, nemojte je koristiti.
Swedish: Förvara inte pennan med kanylen påsatt.
Croatian: Nemojte čuvati brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Swedish: Injektionsvätska
Croatian: Oštećenje jetre
Swedish: En dos innehåller 5 mikrogram exenatid.
Croatian: Jedna doza sadrži 5 mikrograma eksenatida.
Swedish: Lovastatins AUC- och Cmax-värden minskade med cirka 40 % respektive 28 % och tmax fördröjdes med cirka 4 timmar när exenatid med omedelbar frisättning (10 mikrogram två gånger dagligen) administrerades samtidigt med en engångsdos av lovastatin (40 mg), jämfört med administrering av enbart lovastatin.
Croatian: Inhibitori hidroksimetilglutaril koenzim A (HMG KoA) reduktaze Kada je eksenatid s trenutnim oslobađanjem (10 μg dvaput na dan) primijenjen istodobno s jednom dozom lovastatina (40 mg), AUC lovastatina smanjen je za približno 40%, a Cmax za približno 28%, dok je tmax odgođen za oko 4 sata u usporedbi s primjenom samog lovastatina.
Swedish: Injektionspennan får inte förvaras med kanyl påsatt.
Croatian: Brizgalica se ne smije čuvati s pričvršćenom iglom.
Swedish: • du har tryckt in injektionsknappen tills det tar stopp och
Croatian: • kada ste gumb za injiciranje čvrsto pritisnuli do kraja, dok se nije zaustavio.
Swedish: • Kontrollera att syns i doseringsfönstret.
Croatian: • Provjerite je li u prozorčiću za doziranje simbol
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning tillhandahålls som en förfylld injektionspenna, som ger antingen 5 mikrogram eller 10 mikrogram exenatid per dos.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je dostupan u napunjenoj brizgalici s 5 µg ili 10 µg eksenatida po dozi.
Swedish: • Den Byetta-penna som för närvarande används ska förvaras vid högst 25 °C.
Croatian: • Nakon prve uporabe čuvajte Byetta brizgalicu na temperaturi ispod 25°C.
Swedish: Rådgör med din läkare/diabetessjuksköterska hur du ska hantera en ofullständig dos.
Croatian: Posavjetujte se sa zdravstvenim radnikom o tome kako postupiti u slučaju primjene djelomične doze.
Swedish: Hur Byetta ska förvaras
Croatian: Kako čuvati lijek Byetta
Swedish: Viktminskning på 1,8 kg från 95 kg vid studiens start observerades med exenatid med omedelbar frisättning medan en viktökning på 1,0 kg från 94 kg vid studiens start observerades med placebo.
Croatian: Kod primjene eksenatida s trenutnim oslobađanjem zabilježen je gubitak tjelesne težine od 1,8 kg od početnih 95 kg, dok je kod primjene placeba zabilježen porast tjelesne težine za 1,0 kg od početnih 94 kg.
Swedish: • Du har fått full dos när syns mitt i doseringsfönstret.
Croatian: • Priprema brizgalice je dovršena kada se u sredini prozorčića za doziranje nalazi simbol
Swedish: FÖRVARING AV BYETTA-PENNAN
Croatian: ČUVANJE BYETTA BRIZGALICE
Swedish: 7 (7 x 1) injektionsflaskor + 7 (7 x 1) förfyllda sprutor med vätska + 7 (7 x 1) anslutningsproppar + 7 (7 x 1) nålar + 14 (7 x 2) kompresser (flerdosförpackning)
Croatian: 7 (7 x 1) bočica + 7 (7 x 1) štrcaljki s otapalom + 7 (7 x 1) adaptera za bočicu + 7 (7 x 1) igala+ 14 (7 x 2) vata (Višestruko pakiranje)
Swedish: MA (EU) nummer Läkemedlets namn
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Swedish: 7 (7 kits x (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta med vätska + 1 anslutningspropp + 1 nål + 2 kompresser)) (flerdosförpackning)
Croatian: 7 (7 pojedinačnih pakiranja x (1 bočica + 1 štrcaljka s otapalom + 1 adapter za bočicu + 1 igla + 2 vate)) (Višestruko pakiranje)
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta med vätska + 1 anslutningspropp + 1 nål + 2 kompresser
Croatian: 1 bočica + 1 štrcaljka s otapalom + 1 adapter za bočicu + 1 igla + 2 vate
Swedish: En risk för barnet kan inte uteslutas.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete.
Swedish: Patienterna följdes i en månad efter avslutad behandling.
Croatian: Bolesnici su praćeni 1 mjesec nakon prestanka liječenja.
Swedish: • Tvätta händerna grundligt med tvål och vatten.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom
Swedish: Det kan hända att sprutkolven åker tillbaka uppåt av sig själv - detta är normalt.
Croatian: Klip štrcaljke se može podizati sam od sebe - to je normalno.
Swedish: Patienternas ålder sträckte sig från 18 till 79 år, med en medelålder på 46 år.
Croatian: Bolesnici su imali između 18 i 79 godina, a srednja dob bila je 46 godina.
Swedish: Den rekommenderade behandlingen är
Croatian: Preporučeno liječenje je
Swedish: Del i flerdosförpackning, kan inte säljas separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Swedish: Skillnader mellan de olika grupperna undersöktes.
Croatian: Ispitivane su i razlike u različitim podskupinama.
Swedish: Datum då förpackningen togs ut ur kylskåpet: ___________________________
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: ________________________
Swedish: I vissa fall var dessa händelser allvarliga och krävde medicinsk behandling, men de flesta var självbegränsande och alla upphörde.
Croatian: Iako su u nekim slučajevima ti događaji bili ozbiljni i zahtijevali liječničku pomoć, većina njih bila je ograničena i povukla se sama od sebe.
Swedish: Totalvolym plasma som använts (liter)
Croatian: Ukupno korišten volume plazme (litra)
Swedish: • Gå omedelbart till steg 8 efter dessa 5 minuter.
Croatian: • Nakon 5 minuta, odmah prijeđite na 8. korak.
Swedish: Värm inte upp dem på något annat sätt.
Croatian: Nemojte ih ni u kom slučaju zagrijavati.
Swedish: Kemisk och fysiskalisk stabilitet under användning har demonstrerats för 4 timmar vid 25 ºC.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni dokazana je tijekom 4 sata na 25°C.
Swedish: Studie ALX0681-C301
Croatian: Ispitivanje ALX0681-C301
Swedish: Informera din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Swedish: Hos patienter med aTTP uppskattades den centrala distributionsvolymen till 6,33 l.
Croatian: U bolesnika s aTTP-om, središnji volumen distribucije bio je procijenjen na 6,33 L.
Swedish: N Medelvärde (SE)
Croatian: N srednja vrijednost (SE)
Swedish: Andra läkemedel och Cablivi
Croatian: Drugi lijekovi i Cablivi
Swedish: Frekvenser definieras som följer: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalosti pojave nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Se till att nålen inte berör någonting före injektionen.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje prije primjene injekcije.
Swedish: Cablivi rekommenderas inte till barn under 18 års ålder.
Croatian: Djeca i adolescenti Cablivi se ne preporučuje u djece mlađe od 18 godina.
Swedish: I händelse av aktiv kliniskt signifikant blödning, överväg de åtgärder som skisseras i avsnitt 4.4 och 4.9.
Croatian: U slučaju aktivnog klinički značajnog krvarenja, razmotrite mjere opisane u dijelu 4.4 i 4.9.
Swedish: Cerebral infarkt
Croatian: Moždani infarkt
Swedish: Undvik området runt naveln.
Croatian: Izbjegavajte područje oko samog pupka.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Croatian: Vrlo često, mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Swedish: Steg 2 - Före användning
Croatian: Korak 2 - Prije upotrebe
Swedish: Aktiv, kliniskt signifikant blödning
Croatian: Aktivno klinički značajno krvarenje
Swedish: Vad Cablivi är och vad det används för 2.
Croatian: Što je Cablivi i za što se koristi 2.
Swedish: Hälften av patienterna hade fått sin första episod av aTTP.
Croatian: Polovica bolesnika doživjela je prvu epizodu aTTP-a.
Swedish: Läkaren kan uppmana dig att avbryta behandlingen.
Croatian: Vaš liječnik vas može zatražiti da prekinete liječenje.
Swedish: N: antal utvärderade patienter; SE: Standardfel; ICU: Intensive Care Unit
Croatian: N: broj procijenjenih bolesnika; SE: standardna pogreška;
Swedish: Noggrann övervakning med avseende på tecken och symtom på blödning rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Croatian: Preporuča se strogo praćenje na znakove i simptome krvarenja. (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra antitrombotiska läkemedel, ATC-kod: B01AX07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antitrombotici, ATK oznaka: B01AX07.
Swedish: Cablivi är avsett endast för engångsbruk.
Croatian: Cablivi je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Swedish: Patienter med koagulopatier
Croatian: Bolesnici s koagulopatijama
Swedish: Missade doser
Croatian: Propuštena doza
Swedish: Dessa blodproppar kan blockera blodkärl och skada hjärnan, hjärtat, njurarna eller andra organ.
Croatian: Ti ugrušci mogu blokirati krvne žile i oštetiti mozak, srce, bubrege i ostale organe.
Swedish: Läkaren talar om för dig när du kan påbörja behandlingen igen.
Croatian: Liječnik će vam reći kada možete ponovno započeti liječenje.
Swedish: I kliniska studier har blödningshändelser inträffat i olika organsystem oberoende av behandlingsduration.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, krvarenja su se događala u različitim organskim sustavima neovisno o trajanju liječenja.
Swedish: Cablivi rekommenderas inte under graviditet.
Croatian: Cablivi se ne preporučuje tijekom trudnoće.
Swedish: Välj ett annat injektionsställe än det du använde föregående dag för att hjälpa huden att återhämta sig efter injektionen.
Croatian: Odaberite različito mjesto primjene od mjesta kojeg ste koristili prethodni dan kako bi omogućili koži da se oporavi od injekcije.
Swedish: Venkatetern kan spolas med 0,9 % natriumklorid.
Croatian: Linija se može isprati 0,9 %-tno otopinom natrijeva klorida.
Swedish: Innehåll :
Croatian: Sadržaj:
Swedish: I kliniska studier utvecklade upp till 9 % av patienterna behandlingsuppkomna antikroppar riktade mot läkemedlet (anti-drug antibodies, ADA).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, do 9 % bolesnika razvilo je tijekom ispitivanja protutijela na lijek (engl. anti-drug antibodies, ADA).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cablivi 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cablivi 3.
Swedish: • reaktioner på injektionsstället: rodnad, klåda och blödning
Croatian: • reakcije na mjestu primjene: osip, svrbež i krvarenje
Swedish: I händelse av överdosering finns det, baserat på kaplacizumabs farmakologiska effekt, en möjlighet för ökad risk för blödning.
Croatian: U slučaju predoziranja, na temelju farmakološkog djelovanja kaplacizumaba, postoji mogućnost za povećani rizik od krvarenja.
Swedish: Steg 1 - Rengöring
Croatian: Korak 1 - Čišćenje
Swedish: Överför hela volymen av den beredda lösningen tillbaka till glassprutan och administrera omedelbart hela volymen i sprutan (se avsnitt 6.3).
Croatian: Prebacite cijeli volumen rekonstituirane otopine natrag u staklenu štrcaljku i odmah primijenite cijeli volumen štrcaljke (vidjeti dio 6.3).
Swedish: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Swedish: Utsätt aldrig Cablivi för temperaturer över 30 ºC.
Croatian: Nikada ne izlažite lijek temperaturi višoj od 30 °C.
Swedish: Cablivi innehåller natrium
Croatian: Cablivi sadrži natrij
Swedish: • Välj ut ett lämpligt ställe ("injektionsställe") på buken för injektion under huden.
Croatian: • Odaberite odgovarajuće mjesto („mjesto injekcije") na trbuhu za primjenu potkožne injekcije.
Swedish: Inga studier har gjorts för att bedöma den mutagena potentialen hos kaplacizumab, eftersom sådana tester inte är relevanta för biologiska produkter.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja za procjenu mutagenog potencijala kaplacizumaba, jer takva ispitivanja nisu relevantna za biološke lijekove.
Swedish: Detta är en sällsynt koagulationssjukdom där blodproppar bildas i små blodkärl.
Croatian: To je rijedak poremećaj zgrušavanja krvi kod kojeg se ugrušci formiraju u malim krvnim žilama.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Swedish: I händelse av aktiv, kliniskt signifikant blödning bör behandling med Cablivi avbrytas.
Croatian: U slučaju aktivnog, klinički značajnog krvarenja liječenje lijekom Cablivi mora se prekinuti.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsförhållanden användarens ansvar.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten för denna produkt inom 6 månader efter godkännandet.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Swedish: Tala om för din läkare om du:
Croatian: Obratite se svom liječniku ako:
Swedish: • Om förpackningen inte förvarats vid rumstemperatur, låt injektionsflaskan och sprutan uppnå rumstemperatur (15 ºC - 25 ºC) genom att låta dem stå i rumstemperatur i några minuter.
Croatian: • Ako set nije bio čuvan na sobnoj temperaturi, pustite da bočica i injekcija dosegnu sobnu temperaturu (15°C - 25°C) tako što ćete ih ostaviti par minuta na sobnoj temperaturi.
Swedish: Exponering av foster för kaplacizumab hos primater och människor är fortfarande oviss, eftersom proteiner som saknar en Fc-region inte anses kunna passera fritt genom placentabarriären.
Croatian: Izoženost fetusa kaplacizumabu kod primata i ljudi je i dalje je nejasna jer se smatra da proteini kojima nedostaje Fc dio ne prolaze slobodno placentnu membranu.
Swedish: I det kliniska utvecklingsprogrammet har kaplacizumab administrerats dagligen upp till 65 dagar.
Croatian: U kliničkom razvojnom programu kaplacizumab se primjenjivao dnevno u trajanju do 65 dana.
Swedish: Efter subkutan injektion resorberas kaplacizumab snabbt och nästan fullständigt (uppskattat F >0,901) till systemcirkulationen.
Croatian: Nakon supkutane primjene, kaplacizumab se brzo i gotovo u potpunosti apsorbirao (procjena je F>0,901) u sistemsku cirkulaciju.
Swedish: För att få största möjliga nytta av behandlingen är det viktigt att ta Cablivi som föreskrivet och så länge som läkaren sagt åt dig att ta läkemedlet.
Croatian: Kako bi postigli najveću korist od liječenja, važno je da uzmete Cablivi onako kako je propisan i onoliko dugo koliko vam je rekao liječnik.
Swedish: Om en patient ska genomgå en elektiv operation eller en tandläkarbehandling, bör patienten instrueras om att informera läkaren eller tandläkaren om att han eller hon tar Cablivi, och behandlingen bör avbrytas minst 7 dagar före det planerade ingreppet.
Croatian: Ako je za bolesnika planiran elektivni operativni ili stomatološki zahvat, bolesnika treba upozoriti da obavijesti liječnika ili stomatologa da uzima lijek Cablivi, a liječenje se mora prekinuti barem 7 dana prije planirane intervencije.
Swedish: Kännetecken hos specifika grupper
Croatian: Svojstva u posebnim skupinama
Swedish: Menorragi*, vaginalblödning*
Croatian: Menoragija*, vaginalno krvarenje*
Swedish: Vad Cablivi är och vad det används för
Croatian: Što je Cablivi i za što se koristi
Swedish: Cablivi finns tillgänglig i en
Croatian: Cablivi je dostupan u
Swedish: Mot bakgrund av bedömning av den karcinogena risken ansågs inte specialinriktade studier vara nödvändiga.
Croatian: Na temelju procjene kancerogenog rizika, smatralo se da nisu potrebna ispitivanja s tom svrhu.
Swedish: Säkerhet och effekt för kaplacizumab i den pediatriska populationen har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kaplacizumaba kod pedijatrijske populacije nije još ustanovljena.
Swedish: Alla kliniska studier med kaplacizumab påvisade snabb sänkning av RIPA- och/eller RICO-nivåer efter påbörjad behandling, med återgång till ursprungliga nivåer inom 7 dagar efter avslutad behandling.
Croatian: Sva klinička ispitivanja s kaplacizumabom pokazala su brzo smanjenje razina RIPA i/ili RICO-a nakon početka liječenja s povratkom na početne razine unutar 7 dana od prestanka primjene lijeka.
Swedish: • ska genomgå en operation eller tandläkarbehandling.
Croatian: • pripremate se za operaciju ili stomatološki zahvat.
Swedish: • blöder ovanligt mycket under behandlingen.
Croatian: • pretjerano krvarite tijekom liječenja.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för speciella överväganden avseende patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 za posebna razmatranja kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Swedish: Beredning av en dos Cablivi för intravenös injektion ska göras på samma sätt som för subkutan injektion (se Bruksanvisning, steg 1 till 9, i avsnitt 3).
Croatian: Doza lijeka Cablivi za intravensku primjenu mora se pripremiti na isti način kao i za supkutanu primjenu (vidjeti upute za uporabu, koraci 1 do 9 u dijelu 3).
Swedish: Steg 13 - Efter injektionen
Croatian: Korak 13 - Nakon injektiranja