FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 25 de abril de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos recomendou a revogação na UE das Autorizações de Introdução no Mercado para as pastas de dentes Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e nomes associados devido a questões relativas ao risco de efeitos genotóxicos (danos no material genético das células) e de morte celular dos tecidos adjacentes aos dentes.
Croatian: Europska agencija za lijekove preporučila je da se odobrenja za stavljanje u promet zubnih pasti Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical te pridruženih naziva povuku u EU zbog sigurnosnih pitanja oko rizika genotoksičnih učinaka (oštećenja genetskog materijala u stanicama) i smrti stanica u tkivima oko zuba.
Portuguese: Não é possível excluir o risco de o arsénio da pasta de dentes entrar na circulação geral e nos tecidos à volta dos dentes.
Croatian: Rizik od curenja arsena iz zubne paste u krvotok i tkivo oko zuba ne može se isključiti.
Portuguese: A recomendação do CHMP foi enviada para a Comissão Europeia e, a 11 de julho de 2014, a Comissão emitiu uma decisão juridicamente vinculativa que revoga as autorizações do Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical e nomes associados em toda a UE.
Croatian: Komisija izdala pravno obvezujuću odluku o ukidanju odobrenja za Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical i pridružene nazive širom EU-a.
Portuguese: Evite respirar através do nariz.
Croatian: Izbjegavajte disanje kroz nos.
Portuguese: Esta embalagem não pode ser vendida separadamente.
Croatian: Ovo pakiranje ne smije se prodavati zasebno.
Portuguese: Solvente: 3 anos.
Croatian: Otapalo: 3 godine.
Portuguese: Todos eles podem ser sinais de reação alérgica.
Croatian: Sve to mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Portuguese: E se eu necessitar de parar o meu tratamento antes de o ter terminado?
Croatian: Što ako moram prekinuti liječenje prije dovršetka?
Portuguese: Iniciar o tratamento.
Croatian: Početak liječenja.
Portuguese: Os tempos de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Croatian: Vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
Portuguese: Utilize este medicamento imediatamente após a preparação.
Croatian: Primijenite ovaj lijek neposredno nakon priprave.
Portuguese: Esta pode ser mais frequente em crianças que em adultos.
Croatian: Javlja se češće u djece nego u odraslih.
Portuguese: A ampola está impressa apenas em inglês.
Croatian: Podaci na ampuli su tiskani samo na engleskom jeziku.
Portuguese: Adultos e crianças com 6 anos ou mais
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od 6 godina i starija
Portuguese: O que é Cayston e para que é utilizado
Croatian: Što je Cayston i za što se koristi
Portuguese: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Croatian: County Cork, T45 DP77 Irska
Portuguese: Na totalidade, foram tratados nestes estudos 539 doentes (78% adultos).
Croatian: Ukupno je 539 bolesnika (78% odraslih) bilo liječeno u ovim ispitivanjima.
Portuguese: Outros medicamentos e Cayston
Croatian: Drugi lijekovi i Cayston
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de setembro de 2009 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 26 svibnja 2016.
Portuguese: Deve ser considerada a orientação oficial sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova.
Portuguese: EU/1/09/543/001 EU/1/09/543/002
Croatian: EU/1/09/543/002
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Portuguese: Se notar que o desempenho se alterou antes deste tempo (por exemplo, se demorar mais tempo a produzir uma névoa, mais de 5 minutos), consulte as instruções de utilização do nebulizador Altera.
Croatian: Ako primijetite kakve promjene u radu prije isteka tog vremena (ako, primjerice, stvaranje pare traje dulje, više od 5 minuta), pogledajte upute za upotrebu atomizatora Altera.
Portuguese: - se tem alergia ao aztreonam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: - ako ste alergični na aztreonam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: Microbiologia
Croatian: Mikrobiologija
Portuguese: Respirar normalmente (inalar e exalar) através do bocal.
Croatian: Normalno dišite (udišite i izdišite) kroz nastavak za usta.
Portuguese: Os dados relativos à recuperação indicam que cerca de 10% da dose é excretada na forma deste metabolito.
Croatian: Podaci o izlučenim spojevima ukazuju da se otprilike 10% doze izluči u obliku ovog metabolita.
Portuguese: Cayston não se destina a ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Croatian: Cayston nije namijenjen djeci mlađoj od 6 godina.
Portuguese: Contudo, os valores médios das concentrações na expetoração foram associados a desvios padrão relativamente grandes.
Croatian: No, sve prosječne vrijednosti koncentracije u iskašljaju bile su povezane s relativno velikim standardnim odstupanjima.
Portuguese: Se Cayston for prescrito a idosos, a posologia é a mesma dos adultos.
Croatian: Ako se Cayston propisuje starijim osobama, doziranje je isto kao i za odrasle.
Portuguese: Não rode a cápsula de fecho azul.
Croatian: Nemojte zavrtati plavu kapicu.
Portuguese: Caso se suspeite que um caso de broncospasmo faça parte de uma reação alérgica, devem ser tomadas medidas apropriadas (ver "Reações alérgicas" no parágrafo anterior).
Croatian: Ako se posumnja da je bronhospazam dio alergijske reakcije, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere (vidjeti prethodni odlomak "Alergijske reakcije").
Portuguese: A maioria dos isolamentos emergentes do tratamento foi intermitente.
Croatian: Većina izolacija prouzročenih liječenjem bila je povremena.
Portuguese: Frasco para injetáveis com pó: 4 anos.
Croatian: Bočica s praškom: 4 godine.
Portuguese: Isto ajuda a assegurar que recebe a dose adequada do medicamento.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ćete dobiti pravilnu dozu lijeka.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Portuguese: Pressione e segure o botão On/Off na unidade de comando durante alguns segundos.
Croatian: Pritisnite tipku za uključivanje/isključivanje na kontrolnoj jedinici na nekoliko sekundi.
Portuguese: Continue a inalar e exalar confortavelmente até que o tratamento esteja terminado.
Croatian: Nastavite udisati i izdisati bez naprezanja dok se tretman ne završi.
Portuguese: Cada tratamento demora cerca de 2 a 3 minutos a inalar.
Croatian: Za inhaliranje svake doze potrebno je otprilike 2 do 3 minute.
Portuguese: Não prepare mais de uma dose de cada vez.
Croatian: Nemojte pripravljati više doza odjednom.
Portuguese: Remova cuidadosamente (mas sem descartar ainda) a rolha de borracha.
Croatian: Oprezno izvadite gumeni čep (ali nemojte ga još baciti).
Portuguese: Cayston não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com aztreonam.
Croatian: Cayston se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje aztreonamom.
Portuguese: Conservar no frigorífico .
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Portuguese: Quando o tratamento tiver terminado, abra a tampa do medicamento para se assegurar de que todo o medicamento foi utilizado.
Croatian: Po završetku liječenja otvorite čep za lijek da biste provjerili je li primijenjen sav lijek.
Portuguese: A informação que aparece na ampola é apresentada em seguida:
Croatian: Podaci koji se pojavljuju na ampuli slijede u nastavku:
Portuguese: A segurança e eficácia de Cayston em crianças com menos de 6 anos não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Caystona u djece mlađe od 6 godina nije ustanovljena.
Portuguese: Ouvirá um "som" e a luz de estado ficará verde.
Croatian: Začut ćete jedan zvučni signal, a žaruljica stanja zasvijetlit će zeleno.
Portuguese: As doses devem ser tomadas com um intervalo de, pelo menos, 4 horas.
Croatian: Doze treba uzimati u razmacima od najmanje 4 sata.
Portuguese: Quando todo o medicamento tiver sido distribuído, ouvirá um som que significa "tratamento terminado" (2 sons).
Croatian: Nakon primjene cijelog lijeka začut ćete ton koji označava da je liječenje završeno (dva zvučna signala).
Portuguese: Concentrações na expetoração
Croatian: Koncentracije u iskašljaju
Portuguese: Pressione e rode a tampa o mais possível no sentido dos ponteiros do relógio (Figura 3b).
Croatian: Pritisnite čep i zakrenite ga u smjeru kazaljke na satu koliko god je to moguće (Slika 3b).
Portuguese: As ESBLs de beta-lactamases de Classe A, B e D podem ter atividade contra o aztreonam.
Croatian: ESBL klase A, B i D beta-laktamaza mogu djelovati protiv aztreonama.
Portuguese: Se tomar mais Cayston do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Caystona nego što ste trebali
Portuguese: O estudo CP-AI-005 recrutou 246 doentes (predominantemente) adultos e pediátricos.
Croatian: Ispitivanje CP-AI-005 provedeno je u 246 (uglavnom) odrasla i pedijatrijska bolesnika.
Portuguese: Mantenha o nível do dispositivo, coloque o bocal na boca e feche os lábios à volta deste (Figura 4).
Croatian: stavite nastavak za usta u usta i priljubite usne oko njega (Slika 4).
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Portuguese: A dose recomendada para adultos é de 75 mg, três vezes em 24 horas, durante 28 dias.
Croatian: Preporučena je doza za odrasle 75 mg tri puta u 24 sata tijekom 28 dana.
Portuguese: Se sobrar mais do que algumas gotas de líquido, volte a colocar a tampa do medicamento e reinicie o tratamento.
Croatian: Ako je ostalo više od nekoliko kapi tekućine, vratite čep za lijek i nastavite s liječenjem.
Portuguese: Pode ser conservado fora do frigorífico mas a uma temperatura inferior a 25°C até 28 dias.
Croatian: Može se čuvati izvan hladnjaka, ali na temperaturi ispod 25°C do 28 dana.
Portuguese: O metabolito principal (SQ26,992) é inativo e é formado pela abertura do anel beta-lactâmico devido a hidrólise.
Croatian: Glavni metabolit (SQ26992) je inaktivan te se stvara otvaranjem beta-laktamskog prstena uslijed hidrolize.
Portuguese: Sente-se numa posição relaxada na vertical.
Croatian: Sjednite u opuštenom, uspravnom položaju.
Portuguese: Utilize a solução preparada no prazo de 8 horas.
Croatian: Pripravljenu otopinu primijenite u roku od 8 sati.
Portuguese: Certifique-se de que esvaziou o frasco para injetáveis por completo.
Croatian: Provjerite jeste li potpuno ispraznili bočicu.
Portuguese: broncodilatador mucolíticos (um medicamento que ajuda a dissolver o muco espesso produzido nos pulmões) e finalmente:
Croatian: bronhodilatator mukolitici (lijek koji pridonosi rastapanju guste sluzi koju proizvode pluća) i na kraju:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, outros antibacterianos beta-lactâmicos, código ATC: J01DF01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, drugi beta-laktamski antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01DF01
Portuguese: As quatro ampolas de solvente adicionais são fornecidas para o caso de derrame.
Croatian: Četiri dodatne ampule s otapalom isporučuju se za slučaj prolijevanja.
Portuguese: Consultar secção 4.4.
Croatian: Pogledajte dio 4.4.
Portuguese: O que é Cayston e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Cayston Como tomar Cayston
Croatian: Što je Cayston i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cayston
Portuguese: Se ficar com uma erupção na pele, fale com o seu médico imediatamente uma vez que isso pode significar que tem uma reação alérgica ao Cayston.
Croatian: Ako dobijete osip, smjesta se obratite liječniku jer to može značiti da imate alergijsku reakciju na
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica ao aztreonam, pare a administração do medicamento e inicie tratamento conforme apropriado.
Croatian: U slučaju alergijske reakcije na aztreonam, prekinite primjenu lijeka i započnite odgovarajuće liječenje.
Portuguese: Cinquenta e nove doentes pediátricos com 6 a 17 anos de idade foram incluídos no estudo.
Croatian: Pedeset i devet pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina bili su uključeni u ispitivanje.
Portuguese: Os doentes continuaram com as suas terapêuticas de base, incluindo antibióticos macrólidos.
Croatian: Bolesnici su nastavili primati osnovne lijekove, uključujući makrolidne antibiotike.
Portuguese: 1 Ver secção Descrição de reações adversas selecionadas Descrição de reações adversas selecionadas
Croatian: 1 Vidjeti dio Opis odabranih nuspojava
Portuguese: Pode ter temporariamente um resultado baixo dos testes da função respiratória durante o tratamento com Cayston, mas normalmente este não é um efeito duradouro.
Croatian: Možda ćete iskusiti privremeno smanjenje rezultata testiranja funkcije pluća tijekom liječenja Caystonom, no to obično ne traje dugo.
Portuguese: Não tente tomar Cayston utilizando outro tipo de dispositivo nebulizador (incluindo o dispositivo eFlow rapid).
Croatian: Nemojte pokušavati uzeti Cayston pomoću neke druge vrste ručnog atomizatora (uključujući atomizator eFlow rapid).
Portuguese: Mas, se não puder utilizar a dose preparada de imediato, volte a colocar a rolha no frasco para injetáveis e conserve no frigorífico.
Croatian: No ako pripravljenu dozu ne možete primijeniti odmah, čepom ponovno zatvorite bočicu i spremite je u hladnjak.
Portuguese: Se por algum motivo tiver de interromper o tratamento antes de o ter terminado, pressione e mantenha o botão On/Off durante um segundo completo.
Croatian: 8. Ako iz bilo kojeg razloga morate prekinuti liječenje prije završetka, pritisnite i držite tipku za uključivanje/isključivanje jednu punu sekundu.
Portuguese: Os doentes continuaram com as suas terapêuticas de base e, sempre que indicado, foram utilizados antibióticos adicionais para tratar exacerbações na maioria dos doentes.
Croatian: Bolesnici su nastavili primati osnovne lijekove, a kad god je to bilo indicirano, egzacerbacije su liječene dodatnim antibioticima u većine bolesnika.
Portuguese: - Não utilize Cayston se este tiver sido conservado fora do frigorífico durante mais de 28 dias.
Croatian: - Cayston nemojte primjenjivati ako se dulje od 28 dana čuvao izvan hladnjaka.
Portuguese: Os doentes receberam Cayston com a mesma frequência (2 ou 3 vezes ao dia) com que tomavam Cayston ou placebo nos estudos aleatorizados.
Croatian: Bolesnici su primali Cayston jednako često (2 ili 3 puta na dan) kao što su primali Cayston ili placebo u randomiziranim ispitivanjima.
Portuguese: Idade e sexo
Croatian: Dob i spol
Portuguese: Concentrações plasmáticas
Croatian: Koncentracije u plazmi
Portuguese: Esprema o conteúdo completamente para dentro do frasco para injetáveis (Figura 2).
Croatian: Istisnite cijeli sadržaj u bočicu (Slika 2).
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, 60-70% de uma dose única intramuscular ou intravenosa foi recuperada na urina ao fim de 8 horas, e a excreção urinária estava essencialmente completa ao fim de 12 horas.
Croatian: U zdravih bolesnika 60%-70% jedne intramuskularne ili intravenske doze otkriveno je u urinu nakon 8 sati, a izlučivanje urinom bilo je dovršeno za 12 sati.
Portuguese: Não se prevê que Cayston afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Ne očekuje se da bi Cayston mogao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Portuguese: Os dados destes estudos revelaram diferenças mínimas nas concentrações plasmáticas médias de aztreonam entre os grupos etários em doentes a receberem Cayston 3 vezes ao dia.
Croatian: Podaci iz ovih ispitivanja otkrili su minimalne razlike u prosječnim plazmatskim koncentracijama aztreonama između dobnih skupina u bolesnika koji primaju Cayston tri puta dnevno.
Portuguese: Os doentes com Burkholderia cepacia isolada na expetoração nos 2 anos anteriores foram excluídos dos estudos clínicos.
Croatian: Bolesnici u kojih je u iskašljaju tijekom prethodne 2 godine izolirana Burkholderia cepacia bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Portuguese: Se já tossiu sangue, deverá utilizar Cayston apenas se o seu médico pensar que o benefício de tomar este medicamento justifica o risco de tossir sangue.
Croatian: Ako ste ikada iskašljavali krv, smijete primijeniti Cayston samo ako Vaš liječnik smatra da su prednosti uzimanja ovog lijeka veće od rizika iskašljavanja krvi.
Portuguese: Remova a tampa do medicamento desenroscando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Croatian: Skinite čep za lijek okrećući ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Portuguese: Cada uma das três doses deve ser tomada por inalação com pelo menos quatro horas de intervalo, utilizando um dispositivo nebulizador Altera.
Croatian: Svaku od triju doza treba uzeti inhalacijom u razmaku od najmanje četiri sata pomoću ručnog atomizatora Altera.
Portuguese: Pode amamentar durante o tratamento com Cayston uma vez que a quantidade de Cayston que é provável que passe para o seu filho durante o aleitamento é extremamente pequena.
Croatian: Tijekom liječenja Caystonom smijete dojiti, jer je količina Caystona koja će se vjerojatno prenijeti Vašem djetetu tijekom dojenja iznimno mala.
Portuguese: O aztreonam apresenta atividade in vitro contra agentes patogénicos aeróbicos gram-negativos, incluindo P. aeruginosa.
Croatian: Aztreonam in vitro pokazuje djelovanje protiv gram-negativnih aerobnih patogena, uključujući P. aeruginosa.
Portuguese: A eficácia não foi estabelecida em doentes com um FEV1 > 75% do previsto.
Croatian: Djelotvornost Caystona nije utvrđena u bolesnika u kojih je FEV1 bio >75% predviđene vrijednosti.
Portuguese: Frasco para injetáveis com pó e ampola de solvente: conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Croatian: Bočica s praškom i ampula s otapalom: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Portuguese: As ampolas de solvente devem ser separadas cuidadosamente.
Croatian: Ampule s otapalom moraju se nježno razdvojiti jedna od druge.
Portuguese: Mecanismos de resistência
Croatian: Mehanizam razvoja rezistencije
Portuguese: Os frascos para injetáveis por abrir também podem ser conservados fora do frigorífico mas a uma temperatura inferior a 25°C durante até 28 dias.
Croatian: Neotvorene bočice mogu se čuvati i izvan hladnjaka, ali na temperaturi ispod 25°C do 28 dana.
Portuguese: Não utilize este medicamento se este tiver sido conservado fora do frigorífico durante mais de 28 dias.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako se dulje od 28 dana čuvao izvan hladnjaka.
Portuguese: As estimativas de Kaplan-Meier para esta taxa de acontecimentos na semana 24 foram de 36% nos doentes tratados com aztreonam e de 54% nos doentes tratados com TNS.
Croatian: Kaplan-Meierove procjene za stopu ovih događaja u 24. tjednu iznosile su 36% kod bolesnika liječenih aztreonamom te 54% kod bolesnika liječenih TNS-om.
Portuguese: CP-AI-006 foi um estudo aberto de seguimento dos estudos CP-AI-005 e CP-AI-007 que avaliou a segurança da exposição repetida a aztreonam e o efeito sobre os critérios de avaliação relacionados com a doença ao longo de múltiplos períodos de tratamento de 28 dias.
Croatian: CP-AI-006 je bilo otvoreni nastavak ispitivanja nakon ispitivanja CP-AI-005 i CP-AI-007 kojim se procjenjivala sigurnost ponavljane izloženosti aztreonamu i učinak na ishode povezane s bolešću tijekom više 28-dnevnih kura.
Portuguese: Os níveis máximos de aztreonam são alcançados cerca de uma hora após a administração intramuscular.
Croatian: Vršne razine aztreonama postižu se otprilike jedan sat nakon intramuskularne primjene.
Portuguese: Certifique-se de que o dispositivo nebulizador Altera se encontra sobre uma superfície plana e estável.
Croatian: Provjerite je li ručni atomizator Altera na ravnoj, stabilnoj podlozi.
Portuguese: - Não prepare Cayston até que esteja pronto para administrar a dose.
Croatian: - Nemojte pripremati Cayston dok ne budete spremni za primjenu doze.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados após a utilização de aztreonam injetável, mas não após a toma de Cayston: inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar, sudação (transpiração aumentada), irritação e descamação cutânea (da pele), erupção na pele com comichão, rubor (vermelhidão), pequenas manchas vermelhas e, muito raramente, bolhas na pele.
Croatian: Sljedeće su nuspojave primijećene nakon primjene aztreonama za injekciju, ali ne i nakon primjene Caystona: natečenost lica, usana, jezika i/ili grla uz otežano gutanje ili disanje, znojenje, nadraženost i ljuštenje kože, osip sa svrbežom, crvenilo, male crvene točkice i, vrlo rijetko, pojava mjehurića na koži.
Portuguese: Foi exigido que os doentes tivessem estado sem tomarem antibióticos anti-pseudomonas durante, pelo menos, 28 dias antes do tratamento com o fármaco em estudo.
Croatian: Bolesnici nisu smjeli uzimati antipseudomonalne antibiotike u trajanju od najmanje 28 dana prije liječenja ispitivanim lijekom.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de aztreonam em doentes pediátricos com 3 meses a < 6 anos de idade foram comparáveis às observadas em crianças com > 6 anos, adolescentes e adultos.
Croatian: Koncentracije aztreonama u plazmi u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do < 6 godina usporedive su s onima opaženima u djece u dobi > 6 godina, adolescenata i odraslih.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u
Portuguese: Observou-se pirexia com uma taxa de incidência mais elevada em doentes pediátricos com 6 a 17 anos de idade em comparação com os adultos.
Croatian: Pireksija je primijećena s većom stopom incidencije u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina u usporedbi s odraslima.
Portuguese: No entanto, devido à natureza incontrolável do estudo e das terapêuticas concomitantes, não pode ser retirada qualquer conclusão sobre a sustentabilidade do benefício observado a curto prazo sobre períodos subsequentes de tratamento.
Croatian: Međutim, kako samo ispitivanje i istovremeno uzimanje drugih lijekova nisu bili kontrolirani, nije moguće izvesti nikakav zaključak o održivosti primijećene kratkoročne koristi tijekom dodatnih kura liječenja.
Portuguese: Existem notificações raras de beta-lactamases de Classe D de isolados clínicos de P. aeruginosa, OXA-11 (Turquia) e OXA-45 (Estados Unidos) que hidrolizam o aztreonam.
Croatian: Postoje rijetka izvješća o beta-laktamazama klase D u kliničkim izolatima P. aeruginosa, OXA-11 (u Turskoj) i OXA-45 (u Sjedinjenim Američkim Državama), koje hidroliziraju aztreonam.
Portuguese: Dados em animais e em seres humanos demonstraram um baixo risco de reatividade cruzada entre o aztreonam e os antibióticos beta-lactâmicos.
Croatian: Podaci dobiveni ispitivanjima na životinjama i ljudima pokazuju mali rizik od križne reaktivnosti između aztreonama i beta-laktamskih antibiotika.
Portuguese: Figura 3b
Croatian: Slika 3b