FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse forsøg har vist en vedvarende uforklarlig statistisk signifikant overdødelighed hos patienter, som har anæmi i forbindelse med forskellige almindelige cancertyper, og som fik rekombinant humant erythropoietin sammenlignet med kontrolgrupper.
Slovenian: Te študije so pokazale dosledno nepojasnjen statistično pomemben presežek smrtnosti pri bolnikih, katerih anemija je povezana z različnimi običajnimi vrstami raka in ki so za razliko od kontrol prejeli rekombinantni humani eritropoetin.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na enota odmerka, kar v bistvu pomeni ´brez natrija´.
Danish: Total (N) sEPO ved screening < 200 mE/ml (N) Hæmoglobin (g/l)
Slovenian: Skupaj (n) sEPO ob presejanju < 200 mU/ml (n) Hemoglobin (g/l)
Danish: På grundlag af resultaterne af kliniske afprøvninger af andre godkendte erythropoietiner forventes det, at ca. 8 % af de patienter, der behandles med erythropoietin, oplever bivirkninger.
Slovenian: Na osnovi kliničnih preskušanj z drugimi eritropoetini z dovoljenjem za prometje pričakovati, da bo do neželenih učinkov prišlo pri približno 8% bolnikov, ki se jih zdravi z eritropoetinom.
Danish: Erythropoietin er et glykoprotein, der som mitosestimulerende faktor og differentierende hormon stimulerer dannelsen af erytrocytter ved at stimulere forstadier i knoglemarven.
Slovenian: Eritropoetin je glikoprotein, ki kot faktor za pospeševanje mitoze in kot hormon za diferenciacijo stimulira nastanek eritrocitov iz celic predhodnikov.
Danish: Kræftpatienter
Slovenian: Bolniki z rakom
Danish: Let anæmiske patienter (hæmatokrit 33-39 %), som kræver en forudgående behandling med ≥ 4 enheder blod, skal behandles med Silapo med en dosis på 600 IE/kg legemsvægt 2 gange ugentligt i 3 uger forud for operationen.
Slovenian: Blago anemičnim bolnikom (hematokrit 33-39%), ki potrebujejo zalogo ≥ 4 enot krvi, je treba dajati zdravilo Silapo v odmerku 600 i.e./kg telesne mase dvakrat tedensko, 3 tedne pred operacijo.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt kan korrektion af blodmangel medføre øget appetit og indtag af kalium og protein.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je popravek anemije imel za posledico povečan apetit, in povečan vnos kalija in proteinov.
Danish: Epoetiner er vækstfaktorer, som primært stimulerer produktionen af røde blodceller.
Slovenian: Epoetini so rastni dejavniki, ki primarno stimulirajo nastajanje rdečih krvničk.
Danish: • Silapo gives som injektion under huden hver uge i 3 uger før operationen og på dagen for operationen.
Slovenian: • Zdravilo Silapo se injicira pod kožo vsak teden tri tedne pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Danish: I nogle prækliniske toksikologiske undersøgelser med hunde og rotter, men ikke aber, blev erythropoietin-terapien associeret med subklinisk knoglemarvsfibrose (knoglemarvsfibrose er en kendt komplikation ved kronisk nyresvigt hos mennesker og kan relateres til sekundær hyperparatyroidisme eller ukendte faktorer.
Slovenian: V nekaterih predkliničnih toksikoloških študijah na psih in mačkah, ne pa na opicah, je eritropietinsko terapijo spremljala subklinična fibroza kostnega mozga (fibroza kostnega mozga je pri ljudeh znan zaplet kronične ledvične odpovedi, ki je lahko povezana s sekundarnim hiperparatiroidizmom ali neznanimi faktorji.
Danish: Når Deres tilstand er bragt under kontrol, vil De regelmæssigt få doser af Silapo 2 eller 3 gange om ugen.
Slovenian: Ko je Vaše stanje pod nadzorom, boste dvakrat ali trikrat na teden dobivali običajne odmerke zdravila Silapo.
Danish: Forsøgene rekrutterede enten patienter, som var i behandling med kemoterapi (to forsøg) eller benyttede patientpopulationer, hvor erytropoiese-stimulerende stoffer ikke er indiceret: anæmi hos patienter med cancer, som ikke fik kemoterapi, og hoved- og halscancer hos patienter, som fik strålebehandling.
Slovenian: V študije so vključili bolnike, ki so bili deležni kemoterapije (dve študiji) ali pa so uporabljali populacije bolnikov, pri katerih zdravila za stimulacijo eritropoeze niso bila indicirana: anemija pri bolnikih z rakom, ki ne prejemajo kemoterapije ter bolniki z rakom glave in vratu, ki prejemajo terapijo z obsevanjem.
Danish: Erythropoietin viste ingen ændringer ved mutagenicitetstest af bakterie- og mammalcellekulturer eller ved in vivo-mikronukleustest af mus.
Slovenian: Eritropoetin v testih mutagenosti na kulturah bakterij in sesalskih celic ni pokazal nobenih sprememb, ravno tako ne v mikrojedrskem testu na miših.
Danish: Med henblik på ambulant anvendelse kan patienten tage præparatet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (op til 25°C) i en enkelt periode på op til 3 dage.
Slovenian: Pri ambulantni uporabi lahko bolnik zdravilo vzame iz hladilnika in ga nato hrani pri sobni temperaturi (do 25 ºC), vendar največ 3 dni.
Danish: I begyndelsen vil De måske få Silapo indsprøjtet af en læge eller sygeplejerske.
Slovenian: Ob začetku Vaše terapije vam bodo zdravilo Silapo injicirali medicinske sestre ali zdravnik.
Danish: De fire kulhydratkæder er bundet til proteinet via tre N-glykosidbindinger og en O-glykosidbinding.
Slovenian: Štiri ogljikovodikove verige so s tremi N-glikozidnimi vezmi in eno O-glikozidno vezjo pritrjene na protein.
Danish: Ved indikationen "øgning af udbyttet af autologt blod": myokardial infarkt eller slagtilfælde i måneden forud for behandlingen, ustabil angina pectoris, øget risiko for dyb venetrombose, eksempelvis på grund af tromboembolisk venesygdom.
Slovenian: Pri indikaciji "povečanje količine avtologne krvi": miokardni infarkt ali kap v preteklem mesecu, nestabilna angina pektoris, povečano tveganje globoke venske tromboze kot je venska tromboembolična bolezen v anamnezi.
Danish: PRCA betyder, at knoglemarven ikke er i stand til at producere nok røde blodlegemer.
Slovenian: PRCA pomeni nezmožnost kostnega mozga, da proizvede dovolj rdečih krvnih celic.
Danish: De bør under ingen omstændigheder forsøge selv at foretage indsprøjtninger, medmindre De er blevet undervist i det.
Slovenian: Če vas v ta namen niso izobrazili, si v nobenem primeru zdravila ne poskušajte injicirati sami.
Danish: Til hæmodialysepatienter kan der gives en bolusinjektion under dialysesessionen gennem en passende veneport i dialyselinien.
Slovenian: Bolnikom na hemodializi lahko med dializo injicirate bolus skozi ustrezni venski dostop na dializni liniji.
Danish: Når Deres tilstand er bragt under kontrol, vil De få regelmæssige Silapodoser (3 gange om ugen, eller hvis De får injektionerne under huden, kan det også gives en gang ugentligt eller en gang hver 2. uge).
Slovenian: Ko je stanje pod nadzorom, boste trikrat na teden dobivali običajni odmerek zdravila Silapo ali, če si zdravilo injicirate pod kožo, lahko tudi enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
Danish: 300 IE/kg i op til 10 dage før operationen, på dagen for operationen og i de 4 umiddelbart efterfølgende dage.
Slovenian: 300 i.e./kg do 10 dni pred operacijo, na dan operacije in še 4 dni takoj po operaciji.
Danish: I kliniske forsøg blev der observeret en øget risiko for død, alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser, herunder apopleksi, når ESA'er blev administreret for at opnå en hæmoglobinkoncentration højere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili povečano tveganje za smrt, resne kardiovaskularne dogodke ali možganskožilne dogodke, vključno s kapjo, kadar so ESA dajali, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Når en justering af dosis er nødvendig, bør det ske i trin af mindst 4 ugers varighed.
Slovenian: Kadar je potrebno spremeniti odmerek, je treba spremembo izvesti po korakih v najmanj štirih tednih.
Danish: Erythropoietin bør derfor kun anvendes under graviditet og amning, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for barnet.
Slovenian: Zato se med nosečnostjo in dojenjem eritropoetin v splošnem sme uporabljati le, če možne koristi odtehtajo možna tveganja za plod.
Danish: Voksne patienter i peritonealdialyse
Slovenian: Odrasli bolniki na peritonealni dializi
Danish: Hos enkelte patienter med normalt eller lavt blodtryk er følgende reaktioner også set: hypertensive kriser med encefalopati-lignende symptomer (f.eks, hovedpine og konfusion) og generaliserede tonisk-kloniske kramper, hvilket kræver øjeblikkeligt lægetilsyn og igangsættelse af intensiv medicinsk behandling.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih z normalnim ali nizkim krvnim tlakom so se pojavile naslednje reakcije: hipertenzivna kriza s simptomi, podobnimi encefalopatiji (npr. glavoboli, stanje zmedenosti), in generalizirani tonično-klonični epileptični napadi, pri katerih je potrebna takojšnja zdravniška pomoč in intenzivna zdravstvena nega.
Danish: Der bør startes med jerntilskud så tidligt som muligt, gerne flere uger før den autologe prædonation påbegyndes, således, at der opbygges store jerndepoter, før Silapo-behandling påbegyndes.
Slovenian: Z dodajanjem železa je treba začeti čim preje, celo več tednov pred začetkom avtolognega odvzema, da bi tako ob začetku terapije z zdravilom Silapo bolnik imel visoke zaloge železa.
Danish: Desuden skal der træffes særlige forholdsregler hos patienter med disposition for udvikling af dyb venetrombose (DVT).
Slovenian: Poleg tega je pri bolnikih s predispozicijo za nastanek globoke venske tromboze (DVT -deep vein trombosis) potrebna posebna previdnost.
Danish: Silapo er indiceret til voksne uden jernmangel før en større elektiv ortopædisk operation, hvor der er formodning om en høj risiko for transfusionskomplikationer, for at reducere eksponeringen for allogene blodtransfusioner.
Slovenian: Zdravilo Silapo indicirano pred večjimi elektivnimi ortopedskimi kirurškimi posegi pri odraslih brez pomanjkanja železa, pri katerih obstaja veliko tveganje za zaplete pri transfuziji, za zmanjšanje izpostavljenosti alogenim transfuzijam krvi.
Danish: Intravenøs eller subkutan anvendelse.
Slovenian: Za subkutano in intravensko uporabo.
Danish: Da ciclosporin er bundet til RBC'er, er der imidlertid en mulighed for interaktion med andre lægemidler.
Slovenian: Ker pa rdeče krvne celice vežejo ciklosporin, obstaja vseeno možnost, da do interakcij z drugimi zdravili prihaja.
Danish: Hos patienter, hvor der udvikles pludselig mangel på virkning, defineret som et fald i hæmoglobin (1-2 g/dl pr. måned) med øget transfusionsbehov, bør der foretages en reticulocyttælling, og de typiske årsager (fx jern-, folat- eller B12-vitaminmangel, aluminiumsforgiftning, infektion eller inflammation, blodtab og hæmolyse) bør undersøges.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih pride nenadoma do zmanjšanja učinkovitosti, definiranega kot zvišanje hemoglobina (1-2 g/dl na mesec) ob povečani potrebi po transfuzijah, je treba izmeriti število retikulocitov in raziskati tipične vzroke za zmanjšanje učinkovitosti (npr. pomanjkanje železa, folata, vitamina B12, zastrupitev z aluminijem, okužbe ali vnetja, izguba krvi in hemoliza).
Danish: Silapo må ikke bruges, hvis
Slovenian: Zdravila Silapo se ne sme uporabljati,
Danish: Anvendelse til børn og unge (18 år) i hæmodialyse Hos børn vil lægen holde hæmoglobinkoncentrationen på mellem 9,5 og 11 g/dl.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih do 18 leta na hemodializi Zdravnik bo koncentracijo hemoglobina pri otrocih vzdrževal med 9,5 in 11 g/dl.
Danish: Disse rapporter er baseret på in vitro-resultater fra humane tumorprøver, men det er usikkert, om de har betydning i den kliniske situation.
Slovenian: Ta poročila slonijo na in vitro rezultatih vzorcev človeških tumorjev, njih klinična pomembnost pa ni gotova.
Danish: Patienter med kronisk nyreinsufficiens
Slovenian: Bolniki s kronično ledvično okvaroo
Danish: Bagefter vil Deres læge måske forskrive blodprøver for at se, om der er behov for en justering af dosis.
Slovenian: Kasneje bo zdravnik morda naročil teste krvi, da vidi, ali je treba prilagoditi odmerek.
Danish: PRCA kan skyldes, at der dannes antistoffer mod erythropoietin-produktet og efterfølgende mod kroppens eget erythropoietin.
Slovenian: Do PRCA lahko pride zaradi tvorjenja protiteles proti eritropoetinu v zdravilu in posledično proti Vašemu lastnemu eritropoetinu.
Danish: • øget risiko for død, når stofferne gives for at tilstræbe et hæmoglobinniveau på 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med aktiv malign sygdom, som hverken får kemoterapi eller strålebehandling.
Slovenian: • povečanega tveganja smrti pri dajanju omenjenih zdravil, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki znaša 12 g/dl (7,5 mmol/l) pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki ne prejemajo kemoterapije niti terapije z obsevanjem.
Danish: Fra før behandlingen til før operationen var middelstigningen i hæmoglobin i gruppen, der fik 600 IE/kg ugentligt (1,44 g/dl), dobbelt så stor som observeret i gruppen, der fik 300 IE/kg dagligt (0,73 g/dl).
Slovenian: Od začetka predhodnega zdravljenja do časa prek kururškim posegom je bilo povprečno povečanje hemoglobina v skupini s 600 i.e./kg na teden (1,44 g/dl) dvakrat večje od opaženega v skupini s 300 i.e./kg na dan (0,73 g/dl).
Danish: Epoetin alfa blev administreret subkutant i 10 dage før operationen, på operationsdagen og i 4 dage efter operationen.
Slovenian: Epoetin alfa so dajali subkutano 10 dni pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in štiri dni po kirurškem posegu.
Danish: Silapo kan anvendes til at øge udbyttet af autologt blod fra patienterne i et prædonationsprogram.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko uporablja za povečanje količine avtologne krvi pri bolnikih v programu avtologne transfuzije.
Danish: 300 IE/kg 3 gange ugentligt i 4 uger
Slovenian: 300 i.e./kg 3-krat na teden 4 tedne
Danish: Studiet opfyldte ingen af de primære formål med hensyn til at vise en reduktion i mortalitetsrisikoen, uanset årsag, i kardiovaskulær morbiditet eller slutstadiet af nyresygdom (ESRD).
Slovenian: Študija ni dosegla niti primarnega cilja, da bi dokazala zmanjšanje tveganja za umrljivost zaradi vseh vzrokov, za srčno-žilno obolevnost ali končno ledvično odpoved.
Danish: Hvis erythropoietin gives sideløbende med ciclosporin, bør ciclosporinniveauet i blodet monitoreres, og ciclosporindosis skal justeres, efterhånden som hæmatokritten stiger.
Slovenian: Če se uporablja eritropoetin hkrati z ciklosporinom, je treba nadzorovati koncentracije ciklosporina v krvi in odmerek ciklosporina prilagajati s porastom hematokrita.
Danish: I løbet af de første 24 uger af studiet demonstrerede 27/85 (31,8 %) af patienterne i epoetin alfagruppen erythroidrespons sammenlignet med 2/45 (4,4 %) af patienterne i placebogruppen (p < 0,001).
Slovenian: Eritroidni odziv v prvih 24 tednih študije so dokazali pri 27/85 (31,8 %) preskušancev iz skupine, ki je prejemala epoetin alfa, v primerjavi z 2/45 (4,4 %) preskušancev iz skupine, ki je prejemala placebo (p < 0,001).
Danish: Sikkerhed og virkning af Silapo hos børn er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina zeta pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
Danish: Deres læge vil foreskrive blodprøver og vil måske justere dosis, afhængigt af hvordan Deres blodmangel reagerer på behandling med Silapo.
Slovenian: Vaš zdravnik bo naročil krvne preiskave in morda prilagodil odmerek, odvisno od tega, kako se anemija odziva na zdravljenje z zdravilom Silapo.
Danish: Anvendelse til voksne nyrepatienter, der ikke er i dialyse Den anbefalede startdosis er 50 IE/kg.
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikih z boleznijo ledvic, ki niso na dializi Priporočeni začetni odmerek je 50 i.e./kg.
Danish: De fyldt injektionssprøjte indeholder mellem 0,3 og 1 ml opløsning, afhængig af indholdet af epoetin zeta (se "Silapo indeholder").
Slovenian: Vnaprej napolnjene brizge vsebujejo med 0,3 in 1 ml raztopine, odvisno od vsebnosti epoetin zeta (glejte "Kaj vsebuje zdravilo Silapo").
Danish: Hvis De tager et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ciclosporin, for at hæmme Deres immunforsvar efter en nyretransplantation, vil Deres læge måske foreskrive særlige blodprøver for at måle ciclosporinniveaut, mens De tager Silapo.
Slovenian: V primeru, da jemljete zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ciklosporin, s katerim se po transplantaciji ledvic zavira imunaki sistem, vam bo zdravnik morda predpisal posebno teste krvi, s katerimi se med jemanjem zdravila Silapo meri koncentracija ciklosporina.
Danish: Anvendelse til voksne patienter i kemoterapi
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolniki na kemoterapiji
Danish: Baseret på den til dato tilgængelige information medfører korrektion af anæmi med erythropoietin hos voksne patienter med renal insufficiens, som endnu ikke er i dialyse, ikke en stigning af progressionsraten for den renale insufficiens.
Slovenian: Na osnovi podatkov, ki so trenutno na razpolago, popravki anemije z eritropoetinom pri odraslih bolnikih z ledvično nezadostnostjo, ki še niso na dializi, razvoja ledvične nezadostnosti ne pospešujejo.
Danish: Silapo kan anvendes til at øge hæmoglobinkoncentrationen ved symptomatisk anæmi (hæmoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl) hos voksne med primære lav- eller intermediær-1risiko myelodysplastiske syndromer (MDS), som har lavt erythropoietin i serum (< 200 mE/ml).
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko uporablja za povečanje koncentracije hemoglobina pri simptomatski anemiji (koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl) pri odraslih s primarnimi mielodisplastičnimi sindromi (MDS) z nizkim ali srednjim-1 tveganjem, ki imajo nizke ravni eritropoetina v serumu (< 200 mU/ml).
Danish: Dette medicinske produkt er kun til engangsbrug.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Danish: Subkutan indgivelse
Slovenian: Subkutano dajanja
Danish: Hæmoglobin og blodtryk bør derfor monitoreres nøje.
Slovenian: Zato je treba krvni tlak in koncentracijo hemoglobina natančno spremljati.
Danish: Hvis opløsningen gives i en blodåre (vene), skal den indsprøjtes i løbet af 1-5 minutter.
Slovenian: Če se raztopino daje v veno, naj injiciranje traja 1 - 5 minut.
Danish: Den anbefalede startdosis af Silapo er 450 IE/kg (maksimal total dosis er 40 000 IE).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Silapo je 450 i.e./kg (največji skupni odmerek je 40 000 i.e.).
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt og klinisk evident iskæmisk hjertesygdom eller højresidig hjerteinsufficiens bør den øvre grænse for målkoncentrationen ikke overskrides under vedligeholdelsen af hæmoglobinkoncentrationen.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro in klinično jasno ishemično boleznijo srca ali s kongestivno srčno okvaro vzdrževana koncentracija hemoglobina ne sme presegati zgornje ciljne meje za koncentracijo hemoglobina.
Danish: Derfor skal disse patienter rutinemæssigt have volumenerstatningsbehandling.
Slovenian: Zato je pri takšnih bolnikih treba izvesti rutinsko nadomeščanje volumna.
Danish: Der deltog 228 epoetin alfa-behandlede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt i 4 studier af kronisk nyresvigt (2 studier i prædialyse [N=131 eksponerede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt] og 2 i dialyse [N=97 eksponerede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt]; 1 404 eksponerede forsøgspersoner med cancer i 16 studier af anæmi på grund af kemoterapi; 147 eksponerede forsøgspersoner i 2 studier af autolog bloddonation; 213 eksponerede forsøgspersoner i 1 studie i perioden omkring det kirurgiske indgreb, og 102 eksponerede forsøgspersoner i 2 MDS-studier.
Slovenian: Vključenih je bilo 228 preskušancev s kronično ledvično odpovedjo, zdravljenih z epoetinom alfa, v 4 študijah kronične ledvične odpovedi (2 študiji pred dializo [N = 131 izpostavljenih preskušancev s kronično ledvično odpovedjo] in 2 z dializo [N = 97 izpostavljenih preskušancev s kronično ledvično odpovedjo]; 1 404 izpostavljeni preskušanci z rakom v 16 študijah z anemijo, ki je posledica kemoterapije; 147 izpostavljenih preskušancev v 2 študijah z avtolognim darovanjem krvi; 213 izpostavljenih preskušancev v 1 študiji v perioperativnem obdobju in 102 izpostavljena preskušanca v 2 študijah MDS.
Danish: Hvis der ikke identificeres nogen årsag, bør en knoglemarvsundersøgelse overvejes.
Slovenian: Če vzroka ni najti, je treba premisliti o preiskavi kostnega mozga za diagnosticiranje PRCA.
Danish: Det kan være tegn på pludselig blodtryksforhøjelse, som kræver omgående behandling.
Slovenian: To so lahko opozorilni znaki za nenadno zvišanje krvnega tlaka, ki zahteva takojšnje zdravljenje.
Danish: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres, skal Silapo-behandlingen ophøre.
Slovenian: Če krvnega tlaka ni mogoče obvladati, je treba zdravljenje z zdravilom Silapo prekiniti.
Danish: Brug ikke denne medicin efter den udløbsdato, der står på pakningen („EXP").
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Danish: Et maksimalt volumen på 1 ml på ét injektionssted bør generelt ikke overskrides.
Slovenian: Na mestu injiciranja se v splošnem ne sme dajati volumen večji kot 1ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder op til 0.5 mg phenylalanin i hver dosisenhed.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 0,5 mg fenilalanin v enoti odmerka.
Danish: Silapo anvendes til voksne, børn og unge i hæmodialyse til behandling af symptomatisk blodmangel (et lavt antal røde blodlegemer) forbundet med kronisk nyresygdom.
Slovenian: Zdravilo Silapo se uporablja pri odraslih, otrocih in mladostnikih, ki so na hemodializi, kot zdravilo za simptomatsko anemijo (nizko število rdečih krvnih celic) v zvezi s kronično ledvično okvaro (bolezen ledvic).
Danish: Antistofforårsaget erytroblastopeni (PRCA) er blevet rapporteret efter måneder til års behandling med epoetin alfa.
Slovenian: Poročali so o pojavu eritroblastopenije (PRCA), povzročene s protitelesi, po več mesecih ali letih zdravljenja z epoetinom alfa.
Danish: • har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde for nylig
Slovenian: • ste pred kratkim imeli srčno ali možgansko kap,
Danish: Shunt-trombose kan opstå, især hos patienter med tendens til hypotension, eller hvis arteriovenøse fistler giver komplikationer (f.eks. stenose, aneurisme).
Slovenian: Pojavi se lahko tromboza arteriovenskega spoja (šanta), še posebej pri bolnikih, ki so nagnjeni k hipotenziji, ali tistih, pri katerih se na arteriovenskih fistulah kažejo zapleti (npr. stenoze, anevrizme).
Danish: • Der kan dannes blodpropper (tromboser) i Deres dialyse-shunt.
Slovenian: • V spoju (šantu) za dializo lahko nastanejo krvni strdki (tromboza).
Danish: Anvendelse til patienter med nyresygdomme
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z boleznimi ledvic
Danish: En analyse af de enkelte komponenter af de sammensatte endepunkter viste følgende HR (95 % sikkerhedsgrænser): død 1,05 (0,92, 1,21), slagtilfælde 1,92 (1,38, 2,68), kongestiv hjertesygdom 0,89 (0,74, 1,08), myokardieinfarkt 0,96 (0,75, 1,23), hospitalisering for myokardieiskæmi 0,84 (0,55, 1,27) og ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Slovenian: Analiza posameznih komponent sestavljenih opazovanih dogodkov je pokazala naslednje razmerje ogroženosti (95 % CI): smrt 1,05 (0,92, 1,21), kap 1,92 (1,38, 2,68), kongestivno srčno popuščanje 0,89 (0,74, 1,08), miokardni infarkt 0,96 (0,75, 1,23), hospitalizacija zaradi ishemije miokarda 0,84 (0,55, 1,27), končna ledvična odpoved 1,02 (0,87, 1,18).
Danish: Hvis Silapo indsprøjtes under huden (subkutant), bør den mængde, der indsprøjtes på ét sted, ikke overstige 1 ml.
Slovenian: Če si zdravilo Silapo injicirate pod kožo, se na enem mestu ne sme injicirati več kot 1 ml.