FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was a marked depression of urinary markers of bone resorption (pyridinoline and deoxypyridinoline) in patients treated with Ibandronate that was statistically significant compared to placebo.
Latvian: Ar ibandronskābi ārstētām pacientēm konstatēja nozīmīgu kaulu rezorbcijas marķieru (piridinolīna un dezoksipiridinolīna) līmeņa mazināšanos urīnā, salīdzinot ar placebo.
English: Osteonecrosis of the jaw has also been reported in patients with osteoporosis receiving oral bisphosphonates.
Latvian: Žokļa osteonekroze novērota arī pacientiem ar osteoporozi, kas saņem bisfosfonātus perorāli.
English: The number of SREs was also significantly reduced with Ibandronate 6 mg and there was a 40% reduction in the risk of a SRE over placebo (relative risk 0.6, p = 0.003).
Latvian: Ar 6 mg ibandronskābes ārstētām pacientēm par 40 % samazinājās SP rašanās risks, salīdzinot ar placebo (relatīvais risks 0,6, p = 0,003).
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
Latvian: Skeleta pārmaiņu novēršanu ar ibandronskābes 50 mg tabletēm pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos vērtēja 2 randomizētos placebo kontrolētos 96 nedēļas ilgos 3. fāzes pētījumos.
English: - radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures - surgery to bone for treatment of fractures - vertebral fractures - non-vertebral fractures
Latvian: - staru terapija kaulam, lai ārstētu lūzumus/paredzamos lūzumus, - kaula operācija lūzumu ārstēšanai, - mugurkaula lūzumi, - ne-mugurkaula lūzumi.
English: The content of the vial is to be used as follows:
Latvian: Flakona saturs ir jālieto šādi:
English: • itching or tingling skin around your mouth
Latvian: • ādas nieze vai tirpšana ap muti;
English: Iasibon works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Latvian: Iasibon iedarbība samazina kaulu zaudēto kalcija daudzumu.
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects, you may need urgent medical treatment:
Latvian: Ja ievērojat kādu no turpmāk minētajām nevēlamām blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet medmāsai vai ārstam, Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība:
English: • anaemia (bloodlessness)
Latvian: • anēmija (mazasinība);
English: Iasibon should not be mixed with calcium containing solutions.
Latvian: Iasibon nedrīkst sajaukt ar kalciju saturošiem šķīdumiem.
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Latvian: Ja ievērojat kādu no turpmāk minētajām nopietnajām nevēlamajām blakusparādībām, nekavējoties konsultējieties ar medicīnas māsu vai ārstu - Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība:
English: • severe adverse skin reactions
Latvian: • nopietnas ādas blakusparādības.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Latvian: Iasibon 50 mg
English: Do not chew, suck or crush the tablet.
Latvian: Šīs tabletes nesakošļājiet, nesūkājiet vai nesasmalciniet.
English: How to store Iasibon.
Latvian: Kā uzglabāt Iasibon
English: Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and / or local infection (including osteomyelitis).
Latvian: Žokļa osteonekroze galvenokārt rodas pēc zoba izraušanas un/vai vietējas infekcijas (tostarp osteomielīta).
English: Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Latvian: Nātrija hlorīds, ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, ūdens injekcijām.
English: Iasibon should not be used during breast-feeding.
Latvian: Iasibon nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
English: Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus)
Latvian: Citāti kāda daļa šo zāļu var nonākt atpakaļ barības vadā/rīklē.
English: For treatment of tumour induced hypercalcaemia, Iasibon concentrate for solution for infusion is generally given as a single infusion.
Latvian: Audzēja izraisītas hiperkalcēmijas ārstēšanai Iasibon koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai parasti ievada vienreizējas infūzijas veidā.
English: Milk or antacids should be given to bind Iasibon.
Latvian: Lai saistītu Iasibon, jādod piens vai antacīdi.
English: • if you have any swallowing or digestion problems
Latvian: • ja Jums ir kādi rīšanas vai gremošanas traucējumi:
English: The deterioration in Quality of Life was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
Latvian: Ar ibandronskābi ārstētām pacientēm dzīves kvalitāte pasliktinājās stipri mazāk nekā lietojot placebo.
English: Albumin-corrected Serum calcium (mmol/l)
Latvian: Pēc albumīna koriģētais kalcija līmenis serumā (mmol/l)
English: After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdums infūzijām ir stabils 24 stundas uzglabājot ledusskapī (2 °C - 8 °C).
English: Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēc ibandronskābes intravenozas ievadīšanas Orgānu sistēmas grupa
English: • if you have, or have ever had low levels of calcium in your blood.
Latvian: • Ja Jums ir zems kalcija līmenis asinīs vai kādreiz tāds bijis.
English: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Greece
Latvian: 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki
English: H2-antagonists or other medicinal products that increase gastric pH.
Latvian: H2-antagonisti vai citas kuņģa pH paaugstinošas zāles Veseliem brīvprātīgiem vīriešiem un pēcmenopauzes vecuma sievietēm i.v.
English: Children and adolescents Iasibon should not be used in children and adolescentsbelow the age of 18 years.
Latvian: Bērni un pusaudži Iasibon nav atļauts lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Latvian: Iasibon 1 mg
English: Orally administered bisphosphonates may cause local irritation of the upper gastrointestinal mucosa.
Latvian: Iekšķīgi lietoti bifosfonāti var izraisīt augšējās kuņģa-zarnu trakta daļas gļotādas lokālu kairinājumu.
English: You can drive and use machines as it's expected that Iasibon affectshas no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūs varat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo uzskata, ka Iasibon neietekmē vai nedaudz ietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Ibandronate 50 mg compared to placebo.
Latvian: Lietojot 50 mg ibandronskābes, konstatēta statistiski nozīmīga kaulu sāpju skalas rezultāta uzlabošanās, salīdzinot ar placebo.
English: • aching joints, arthritis, or other joint problems
Latvian: • locītavu sāpes, artrīts vai citas locītavu patoloģijas;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Iasibon 50 mg apvalkotās tabletes
English: For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Iasibon infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Latvian: Skeleta pārmaiņu profilaksei pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos Iasibon infūzijas veic atkārtoti ik pēc 3 - 4 nedēļām.
English: Sodium chloride Acetic acid, glacial Sodium acetate trihydrate Water for injections
Latvian: Nātrija hlorīds Ledus etiķskābe Nātrija acetāta trihidrāts Ūdens injekcijām
English: Injury, injection site pain
Latvian: Trauma, sāpes injekcijas vietā
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Latvian: Vairumam pacientu ar smagu hiperkalcēmiju (pēc albumīna koriģētais kalcija līmenis serumā* ≥3 mmol/l vai ≥12 mg/dl) 4 mg ir pietiekama vienreizēja deva.
English: You may have early signs of a possible unusual fracture of the thigh bone.
Latvian: Jums radušās augšstilba kaula iespējama netipiska lūzuma agrīnas pazīmes.
English: Ibandronic acid dose
Latvian: Acidum ibandronicum
English: Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment (see section 4.2) for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Latvian: Izrakstītāji sīkāku informāciju par dozēšanas un nozīmēšanas ieteikumiem šai pacientu grupai var skatīt sadaļā Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2 apakšpunktā).
English: To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 4.
Latvian: Lai pārietu no pēc albumīna koriģētā kalcija līmeņa serumā mmol/l uz mg/dl, rezultāts jāpareizina ar 4.
English: Sodium chloride
Latvian: Kreatinīna klīrenss
English: • fluid in your lungs
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās plaušās;
English: The extent of absorption is impaired when taken together with food or beverages (other than water).
Latvian: Lietojot kopā ar pārtiku vai dzērieniem (citiem, izņemot ūdeni), uzsūkšanās apjoms mazinās.
English: Bioavailability was reduced by approximately 75% when Iasibon tablets were administered 2 hours after a standard meal.
Latvian: Lietojot Iasibon tabletes 2 stundas pēc standarta maltītes, bioloģiskā pieejamība bija samazināta aptuveni par 75 %.
English: See section 4
Latvian: 4. punktu).
English: Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†
Latvian: bronhu spazmas†, angioneirotiska tūska†
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg
Latvian: Iasibon 6 mg
English: However, oral overdosage may result in upper gastrointestinal events, such as upset stomach, heartburn, oesophagitis, gastritis or ulcer.
Latvian: Tomēr , lietojot zāles iekšķīgi, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta augšdaļas traucējumus, piemēram, kuņģa darbības traucējumus, dedzināšanu, ezofagītu, gastrītu vai čūlu.
English: Ocular inflammation Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Latvian: Lietojot ibandronskābi, ziņots par acu iekaisuma gadījumiem, piemēram, uveītu, episklerītu un sklerītu.
English: • swollen legs or feet
Latvian: • kāju vai pēdu tūska;
English: There is no meaningful reduction in bioavailability provided ibandronic acid is taken 60 minutes before a meal.
Latvian: Ja ibandronskābe tiek lietota 60 minūtes pirms ēšanas, bioloģiskā pieejamība būtiski nemazinās.
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
Latvian: Pirms bisfosfonātu terapijas pacientiem ar vienlaikus riska faktoriem (piemēram, vēzi, ķīmijterapiju, staru terapiju, kortikosteroīdu lietošanu un sliktu mutes dobuma higiēnu) jāapsver zobu izmeklēšana un nepieciešamā profilaktiskā zobu ārstēšana.
English: Do not take your tablet with any drink other than water
Latvian: Neieņemiet tableti kopā ne ar ko citu kā tikai ar ūdeni;
English: Cases of serious, sometimes fatal allergic reaction have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Latvian: Ar intravenozi ievadītu ibandronskābi ārstētiem pacientiem aprakstītas nopietnas, dažkārt letālas alerģiskas reakcijas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg
Latvian: Iasibon 2 mg
English: • if you have kidney problems
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi:
English: Hypromellose (E464) Titanium dioxide E171
Latvian: Titāna dioksīds (E171) 6.2 Nesaderība Nav piemērojama.
English: The safety and efficacy of Iasibonin children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Latvian: Ibandronskābes drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
English: This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum)
Latvian: Tās var būt asiņojošas kuņģa čūlas, zarnu sākumdaļas (duodenumdivpadsmitpirkstu zarna) vai kuņģa iekaisuma (gastrīta) pazīmes.
English: The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Latvian: Iasibon drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ampoule, i.e. essentially sodium free.
Latvian: Iasibon satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) ampulā, t.i., tās praktiski nesatur nātriju.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 50 mg ibandronskābes (Acidum ibandronicum) (nātrija monohidrāta veidā).
English: Ocular inflammat ion†**
Latvian: anafilaktiska reakcija/šoks†**
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets.
Latvian: Baltas apaļas abpusēji izliektas tabletes.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Iasibon:
Latvian: Pirms Iasibon saņemšanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Latvian: Ja audzēja dēļ Jūsu asinīs ir paaugstināts kalcija līmenis, atkarībā no Jūsu slimības smaguma ieteicamā deva ir 1 ampula (2 mg) vai 2 ampulas (4 mg) vienreizējas devas veidā.
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Latvian: Ja Jums ir krūts vēzis, kas izplatījies Jūsu kaulos, ieteicamā deva ir 3 ampulas (6 mg) ik pēc 3 - 4 nedēļām, ievadot vismaz 15 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā.
English: What Iasibon looks like and contents of the pack Iasibon is a colourless, clear solution.
Latvian: Iasibon ārējais izskats un iepakojums Iasibon ir bezkrāsains, caurspīdīgs šķīdums.
English: Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage..
Latvian: Jāuzmanās, lai Iasibon koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai neievadītu intraarteriāli vai paravenozi, jo tas var izraisīt audu bojājumus
English: Lactose monohydrate Macrogol 4000
Latvian: Laktozes monohidrāts
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 6 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Latvian: Ja Jums ir krūts vēzis, kas izplatījies Jūsu kaulos, ieteicamā deva ir 6 ampulas (6 mg) ik pēc 3 - 4 nedēļām, ievadot vismaz 15 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā.
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo.
Latvian: Lietojot intravenozi 6 mg ibandronskābes, konstatēta statistiski nozīmīga kaulu sāpju skalas rezultāta uzlabošanās, salīdzinot ar placebo.
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Latvian: Ja audzēja dēļ Jūsu asinīs ir paaugstināts kalcija līmenis, atkarībā no Jūsu slimības smaguma ieteicamā deva ir 2 ampulas (2 mg) vai 4 ampulas (4 mg) vienreizējas devas veidā.
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Latvian: Ja Jums ir krūts vēzis, kas izplatījies Jūsu kaulos, ieteicamā deva ir 1 flakons (6 mg) ik pēc 3 - 4 nedēļām, ievadot vismaz 15 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā.
English: Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Latvian: Jāuzmanās, lai Iasibon koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai neievadītu intraarteriāli vai paravenozi, jo tas var izraisīt audu bojājumus.
English: Myocardial ischaemia, cardiovascular disorder, palpitations
Latvian: Miokarda išēmija, kardiovaskulāri traucējumi,
English: The deterioration in Quality of Life and WHO performance status was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
Latvian: Ar ibandronskābi ārstētām pacientēm dzīves kvalitātes un PVO funkcionālo spēju pasliktināšanās bija stipri mazāka, salīdzinot ar placebo.
English: Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Latvian: Tā kā preklīniskos pētījumos ar lielām devām konstatēts, ka toksicitātes mērķorgāni ir gan nieres, gan aknas, jākontrolē nieru un aknu darbība.
English: All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=277
Latvian: Placebo n = 277
English: • Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Latvian: • Skeleta komplikāciju profilakse pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos - ampulas saturu pievieno 100 ml izotoniska nātrija hlorīda šķīduma vai 100 ml 5 % glikozes šķīduma un ievada infūzijas veidā vismaz 15 minūšu laikā.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg ibandronskābes, (nātrija monohidrāta veidā).
English: Anaemia, blood dyscrasia
Latvian: Anēmija, asins sastāva pārmaiņas
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon:
Latvian: Pirms Iasibon saņemšanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu:
English: • a high level of alkaline phosphatase in your blood
Latvian: • augsta sārmainās fosfatāzes koncentrācija asinīs;
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour, then the recommended dose is a single administration of 2 mg or 4 mg, depending on the severity of your illness.
Latvian: Ja audzēja dēļ Jūsu asinīs ir paaugstināts kalcija līmenis, atkarībā no Jūsu slimības smaguma ieteicamā deva ir 2 mg vai 4 mg vienreizējas devas veidā.
English: See also dosage section above for patients with renal impairment
Latvian: Skatīt arī iepriekš sniegtos norādījumus par devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem;
English: • kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney).
Latvian: • cistas nierēs (ar šķidrumu pildīti maisiņi nierēs).
English: How to take Iasibon
Latvian: Kā lietot Iasibon
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Iasibon.
Latvian: Ja Jums ir kādas šaubas, pirms Iasibon saņemšanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: What you need to know before you take Iasibon.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Iasibon lietošanas
English: Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Latvian: Cilvēkiem ar smagu nieru mazspēju ibandronskābes kopējais klīrenss mazinājās līdz 44 ml/min, salīdzinot ar 129 ml/min cilvēkiem ar normālu nieru darbību.
English: This is because it can cause irritation, inflammation or ulcers in your food pipe/gullet (oesophagus).
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šīs zāles var izraisīt Jūsu barības vada/rīkles kairinājumu, iekaisumu vai čūlas.
English: Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Latvian: Tel: 0031 20 5226030
English: For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Latvian: Nav pieejami dati par to, vai bisfosfonātu terapijas pārtraukšana mazina žokļa osteonekrozes risku pacientiem, kam nepieciešamas zobārstniecības procedūras.
English: • mouth ulcers, swollen lips (‘cheilitis'), oral thrush
Latvian: • čūlas mutes dobumā, lūpu tūska (lūpu iekaisums un plaisāšana), piena sēnīte mutes dobumā;
English: p-value
Latvian: p-raksturlielums
English: Hypocalcaemia
Latvian: Hipotermija
English: Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronate
Latvian: 1. tabula Zāļu blakusparādības, kas novērotas, lietojot ibandronskābi iekšķīgi
English: Parathyroid disorder
Latvian: Epitēlijķermenīš u darbības traucējumi
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Latvian: Visnopietnākās aprakstītās nevēlamās blakusparādības ir anafilaktiska reakcija/šoks, augšstilba kaula netipiski lūzumi, žokļa kaula nekroze un acu iekaisums (skatīt sadaļu “Atsevišķu blakusparādību raksturojums” un 4.4. apakšpunktu).
English: • migraine
Latvian: • migrēna;
English: Breast -feeding
Latvian: Barošana ar krūti
English: In reproductive studies in rats by the oral route, effects on fertility consisted of increased preimplantation losses at dose levels of 1 mg/kg/day and higher.
Latvian: Reprodukcijas spējas pētījumos ar žurkām, perorāli lietojot 1 mg/kg un lielākas dienas devas, ietekme uz fertilitāti bija palielināts grūsnības pārtraukšanas gadījumu biežums pirmsimplantācijas periodā.
English: The absorption of ibandronic acid in the upper gastrointestinal tract is rapid after oral administration.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas ibandronskābes uzsūkšanās no kuņģa un zarnu trakta augšējās daļas notiek ātri.
English: The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Latvian: Vidējais laiks līdz recidīvam (atkārtotai pēc albumīna koriģētā kalcija līmeņa serumā paaugstināšanai šanai >3 mmol/l) bija 18 - 19 dienas, lietojot 2 mg un 4 mg devu.
English: The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Latvian: Vidējais laiks līdz recidīvam (atkārtotai pēc albumīna koriģētā kalcija līmeņa serumā paaugstināšanai >3 mmol/l) bija 18 - 19 dienas, lietojot 2 mg un 4 mg devu.
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Latvian: Visnopietnākās aprakstītās nevēlamās blakusparādības ir anafilaktiska reakcija/šoks, augšstilba kaula netipiski lūzumi, žokļa kaula nekroze, kuņģa-zarnu trakta kairinājums un acu iekaisums (skatīt sadaļu “Atsevišķu blakusparādību raksturojums” un 4.4. apakšpunktu).
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Latvian: Intravenozai lietošanai, infūzijai pēc atšķaidīšanas.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (Clkr ≥30 un <50 ml/min) vai smagu nieru bojājumu (Clkr <30 ml/min), kas tiek ārstēti, lai nepieļautu kaulu lūzumus, un kam ir krūts vēzis un metastātiska kaulu slimība, jāievēro šādi ieteikumi par devu lietošanu: