FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studie 2 följdes av en öppen studie (Studie 2a), som endast innehöll patienter som valt att fortsätta från Studie 2.
Icelandic: Í kjölfar rannsóknar 2 var opin rannsókn (rannsókn 2a) þar sem einungis þeir sjúklingar tóku þátt sem kusu að halda áfram eftir rannsókn 2.
Swedish: Hur du använder Panretin
Icelandic: Hvernig nota á Panretin
Swedish: Om produkten används under graviditet, eller om patienten blir gravid under tiden hon tar detta läkemedel, ska behandlingen avbrytas.
Icelandic: Ef lyfið er notað á meðgöngu, eða ef sjúklingurinn verður þungaður meðan á notkun lyfsins stendur, skal hætta meðferðinni.
Swedish: På grund av potentialen för oönskade effekter av Panretin gel hos spädbarn som ammas, bör mödrar avbryta amningen före användandet av läkemedlet och inte påbörja amning medan de använder läkemedlet.
Icelandic: Þar sem fram gætu komið aukaverkanir af Panretin hlaupi hjá börnum á brjósti verða mæður samt sem áður að hætta brjóstagjöf áður en þær byrja að nota lyfið og forðast að hefja brjóstagjöf meðan þær nota lyfið.
Swedish: Hur man applicerar Panretin: Endast för kutan användning (på huden) Applicera Panretin två gånger dagligen till att börja med, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Icelandic: Eingöngu til notkunar á húð Berðu Panretin hlaupið á þig tvisvar á sólarhring til að byrja með, einu sinni á morgnana og einu sinni á kvöldin.
Swedish: Vad Panretin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Panretin Hur du använder Panretin Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Panretin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Panretin Hvernig nota á Panretin
Swedish: Panretin behandlar inte KS inuti kroppen.
Icelandic: Panretin veitir ekki meðferð gegn Kaposi-sarkmeini innan líkamans.
Swedish: Tre doser av alitretinoin (0,01 %, 0,05 % eller 0,5 %) i en topikal gelsammansättning gavs till råttor under en 28-dagars hudtoxikologisk studie.
Icelandic: Rottum voru gefnar þrjár skammtastærðir af alítretínóíni (0,01%, 0,05%, eða 0,5%) í formi hlaups til staðbundinnar notkunar í 28 daga í eiturefnafræðirannsókn á húð.
Swedish: Incidensen av läkemedelsrelaterade hudstörningar, hudsår, smärta och utslag föreföll vara större hos patienter som applicerade Panretin gel fyra gånger dagligen än hos de som applicerade det mindre ofta.
Icelandic: Nýgengi lyfjatengdra húðkvilla, húðsára, verkja og útbrota virtist vera meira hjá sjúklingum sem báru Panretin hlaup á sig fjórum sinnum á sólarhring en hjá þeim báru það sjaldnar á sig.
Swedish: I motsats till dessa fynd hos råttor översteg aldrig plasmakoncentrationerna av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS som applicerade Panretin gel 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Icelandic: Öfugt við þessar niðurstöður hjá rottum fór styrkur 9--cis--retínóíðsýru í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein sem báru á sig Panretin hlaup aldrei yfir 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Swedish: Studie 1, 6 indexlesioner; Studie 2, upp till 8 indexlesioner Varje indexlesion bedömdes individuellt avseende respons.
Icelandic: Rannsókn 1, 6 æxli til viðmiðunar; rannsókn 2, allt að 8 æxli til viðmiðunar Svörun hvers æxlis til viðmiðunar var metin fyrir sig.
Swedish: Studie 1 inkluderade en öppen fas, i vilken patienterna själva ansökte om att delta.
Icelandic: Í rannsókn 1 var opið tímabil og þátttaka sjúklinga því að eigin vali.
Swedish: Stryk på ett generöst lager med gel över hela ytan på varje lesion som du ska behandla.
Icelandic: Berið vænt lag af hlaupi á allt yfirborð hvers æxlis sem þið viljið meðhöndla.
Swedish: Gel får inte appliceras på eller i närheten av ögonen eller mukösa kroppsytor.
Icelandic: Hlaup skal ekki bera á augu eða í nágrenni við þau eða á slímhúðir líkamans.
Swedish: Tabell 4 Bäst respons i enlighet med ACTG-kriterier för vehikelkontrollerad fas Studie 1 (TID, QID)
Icelandic: ACTG skala í fasanum með samanburði við burðarefni Rannsókn 1 (TID, QID)
Swedish: - Undvik att duscha, bada eller simma i minst tre timmar efter appliceringen.
Icelandic: - Forðist sturtu, bað eða sund í að minnsta kosti þrjár klukkustundir eftir hvern áburð.
Swedish: • Det kan ta upp till 12 veckor innan någon förbättring visar sig.
Icelandic: Það geta liðið allt að 12 vikur þar til batamerki koma fram.
Swedish: Panretin har inte godkänts för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki má nota Panretin handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Ovanliga (som kan förekomma hos färre än 1 av 100 men hos fler än 1 av 1 000 behandlade patienter): Infektion
Icelandic: Sjaldgæfar (sem geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 en hjá fleirum en 1 af hverjum 1000 sjúklingum sem fá lyfið):
Swedish: Lokal hudtoxicitet associerad med Panretin gel-behandling försvann i allmänhet vid behandlingsjustering eller behandlingsavbrott (se avsnitt 4.2.)
Icelandic: Staðbundin eiturhrif á húð í tengslum við meðferð með Panretin hlaupi jöfnuðu sig venjulega þegar meðferð var aðlöguð eða henni hætt (sjá kafla 4.2).
Swedish: Behandlingen av lesioner som inte har uppvisat någon minskning i utbredning och/eller höjd efter vecka 12 ska avbrytas.
Icelandic: Hætta skal meðferð æxla sem ekki hafa reynst minnka að flatarmáli og/eða hæð á 12. viku.
Swedish: Läkemedlet var inte genotoxiskt.
Icelandic: Lyfið reyndist ekki hafa eiturverkanir á erfðaefni.
Swedish: Om du är noga med att bara stryka på gel på själva KS-lesionen hjälper det till att minska eventuell irritation eller rodnad som kan uppstå.
Icelandic: Ef þess er gætt vel að bera hlaupið einungis á æxlið minnkar það hættuna á að erting eða roði komi fram.
Swedish: Vid applicering av Panretin gel fick 69,1 % av patienterna läkemedelsbiverkningar på appliceringsstället.
Icelandic: Þegar sjúklingar báru á sig Panretin hlaup fundu 69,1% þeirra fyrir aukaverkunum á áburðarstað.
Swedish: Efter det att tuben öppnats för applicering, ska locket sättas på igen och skruvas åt hårt för att ge en lufttät försegling.
Icelandic: Eftir að túpan hefur verið opnuð til að bera lyfið á sig, verður að setja á hana lokið og loka henni tryggilega þannig að hún verði loftþétt.
Swedish: Alitretinoin kan ge fosterskador.
Icelandic: Alítretínóín getur skaðað fóstur.
Swedish: När hudirritationen förbättras till grad 0 eller 1, kan behandlingen återupptas två gånger dagligen med ökning varannan vecka om det tolereras.
Icelandic: Þegar húðerting batnar í stig 0 eða 1 má hefja meðferð á ný tvisvar á sólarhring og auka hana á tveggja vikna fresti eftir þoli.
Swedish: Procenttal beräknade som antal patienter med reagerande lesioner delat med det totala antalet patienter i den initiala blinda fasen.
Icelandic: Hlutfallstölur voru reiknaðar með því að deila í fjölda sjúklinga með æxli sem sýndu svörun með heildarfjölda sjúklinga sem tók þátt í upphaflega blinda fasanum.
Swedish: Behandlingen ska dock inte återupptas om grad 4-toxicitet uppträdde vid en lägre appliceringsfrekvens än två gånger dagligen.
Icelandic: Hins vegar skal ekki hefja meðferð á ný ef eiturhrif á 4. stigi komu fram við minni áburðartíðni en tvisvar á sólarhring.
Swedish: Säkerhet och effekt för Panretin gel hos barn under 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Panretin hlaups hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Korrekt applicering medför att en del gel lämnas kvar synligt på lesionens yta när du är färdig.
Icelandic: Ef rétt er borið á er nokkuð magn af hlaupi sýnilegt á yfirborði æxlisins þegar áburði er lokið.
Swedish: Serum-LDL hade ökat både hos hanoch hongrupperna vid dag 29.
Icelandic: Eðlislétt fituprótín (LDL) í sermi höfðu aukist bæði hjá karl- og kvendýrum á 29. degi.
Swedish: Inga studier har utförts för att avgöra den karcinogena potentialen för alitretinoin.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif alítretínóíns.
Swedish: Tydlig skär till röd färg
Icelandic: Augljós bleik eða rauð litarbreyting
Swedish: Tabell 1 Gradering av lokal hudirritation GRAD
Icelandic: Tafla 1 Flokkun staðbundinnar húðertingar
Swedish: Säkerheten av Panretin gel har bedömts i kliniska studier på mer än 469 patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom, av vilka 439 behandlades med en alitretinoinkoncentration på 0,1 %.
Icelandic: á yfir 469 sjúklingum með alnæmistengt Kaposi--sarkmein, þar sem 439 þátttakendur voru meðhöndlaðir með alítretínóíni í 0,1% styrk.
Swedish: Tabell 2 Justeringsriktlinjer för behandlingsbegränsande toxicitet LOKAL HUDIRRITATION (Graderad enligt tabell 1)
Icelandic: Tafla 2 Leiðbeiningar um aðlögun vegna eiturhrifa sem hefta meðferð STAÐBUNDIN HÚÐERTING (Flokkuð skv. töflu 1)
Swedish: Öppningen på tuben med Panretin gel är täckt med en säkerhetsförsegling av metall.
Icelandic: Á opi túpunnar með Panretin hlaupi er öryggisinnsigli úr málmi.
Swedish: Svullna lymfkörtlar
Icelandic: Bólgnir eitlar
Swedish: Systemisk toxicitet efter akut överdosering med topisk applicering av Panretin gel är osannolik.
Icelandic: Almenn eiturhrif af bráðri ofskömmtun við staðbundinn áburð Panretin hlaups eru ólíkleg.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda ett pålitligt preventivmedel under behandlingen med Panretin gel (se avsnitt 4.6) och fram till en månad efter det att behandlingen upphört.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Panretin hlaupi stendur (sjá 4.6) og í að minnsta kosti 1 mánuð eftir að meðferð lýkur.
Swedish: Efter behandling med alitretinoin gel 0,5 % var de genomsnittliga plasmakoncentrationerna hos honråttor generellt sett under den lägre gränsen för kvantifiering (5 nMol) och genomsnittliga plasmakoncentrationer hos hanråttorna var cirka 200 nMol.
Icelandic: Eftir meðferð með alítretínóín 0,5% hlaupi var meðalstyrkur í plasma í kvenrottum venjulega undir neðri mælingamörkum (5 nMol) og meðalstyrkur í plasma hjá karlrottum var u.þ.b. 200 nMol.
Swedish: Panretin gel används på huden och det är osannolikt att det skulle påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Panretin hlaup er til notkunar á húð og ólíklegt er að það hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Det skulle dock kunna finnas individuella faktorer (t.ex. skadad hudbarriär, överdriven användning) som bidrar till en ökad systemisk exponering.
Icelandic: Hins vegar geta einstaklingsbundnir þættir (t.d. skemmd á hindrunarþáttum húðar, of mikil notkun) stuðlað að aukinni altækri útsetningu.
Swedish: Panretin med mat och dryck Det rekommenderas att du inte äter mer A-vitamin än den mängd din läkare angivit.
Icelandic: Mælt er með að þú borðir ekki meira A--vítamín í fæðunni en það magn sem læknirinn leggur til.
Swedish: AIDS-relaterat Kaposis sarkom är sällsynt hos denna population.
Icelandic: Kaposi-sarkmein eru sjaldgæf í þeim hópi.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Panretin Det finns inga erfarenheter av överdosering av Panretin.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Panretin en mælt er fyrir um Engin reynsla liggur fyrir af ofskömmtun Panretin.
Swedish: - Undvik att klia på de behandlade områdena.
Icelandic: - Forðist að klóra meðhöndluð svæði.
Swedish: Äldre män
Icelandic: Aldraðir karlar
Swedish: 1 g gel innehåller 1 mg alitretinoin.
Icelandic: 1 g af hlaupi inniheldur 1 mg af alítretínóíni.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekt av Panretin som appliceras mer sällan än två gånger per dag.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hámarksverkun Panretin sem borið er á sjaldnar en tvisvar á sólarhring.
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH PÅ TUBS ETIKETT
Icelandic: TEXTI Á YTRI UMBÚÐIR OG TEXTI Á TÚPU
Swedish: Man bör undvika att duscha eller bada i minst tre timmar efter en applicering.
Icelandic: Forðast skal sturtu, bað eða sund í að minnsta kosti þrjár klukkustundir eftir hvern áburð.
Swedish: Ocklusivförband ska undvikas.
Icelandic: Forðast skal lokaðar sáraumbúðir.
Swedish: Använd inte Panretin - om du är allergisk mot alitretinoin eller mot liknande läkemedel som innehåller retinoider - om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är gravid - om du planerar att bli gravid - om du ammar - på KS-lesioner som ligger nära någon annan hudåkomma
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir alítretínóíni eða svipuðum lyfjum sem innihalda retínóíða - ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert þunguð - ef þungun er fyrirhuguð - ef þú ert með barn á brjósti - á Kaposi-sarkmein sem eru í nágrenni við annað húðvandamál
Swedish: Det rekommenderas att det dagliga kostintaget av A-vitamin inte ska överstiga värdet för rekommenderat intag.
Icelandic: Mælt er með því að dagleg neysla A--vítamíns í fæðu fari ekki yfir ráðlagðan dagskammt.
Swedish: Alitretinoin är emellertid teratogent och både män och kvinnor ska därför använda effektiva preventivmetoder för att undvika graviditet.
Icelandic: Hins vegar, þar sem alítretínóín veldur vansköpunum verða bæði karlar og konur að gera viðeigandi varúðarráðstafanir til þess að forðast að þungun eigi sér stað.
Swedish: - Omedelbart efter appliceringen ska du med en pappersservett torka av det finger (fingrar) du använt för att stryka på gelen och eventuell frisk hud som kommit i kontakt med gelen.
Icelandic: - Strax eftir áburð skal þurrka fingur sem þið hafið notað til að bera hlaupið á ykkur og alla heilbrigða húð sem komist hefur í snertingu við hlaupið með einnota þurrku.
Swedish: Eventuell kvarstående tub ska kasseras 90 dagar efter första öppnande.
Icelandic: 90 dögum eftir að umbúðir hafa verið opnaðar.
Swedish: Hur Panretin ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Panretin
Swedish: Tabell 5 Index/indikatorlesion 1 med respons hos patienter under de första 12 veckorna som studerades i initial blind fas Patienter med givet antal index/indikatorlesioner med respons (CCR eller PR) Studie 1
Icelandic: 1 hjá sjúklingum í upphaflega blinda fasanum á fyrstu 12 vikunum sem rannsóknin stóð Sjúklingar með ákveðinn fjölda tiltekinna æxla til viðmiðunar sem sýndu svörun (CCR eða PR)
Swedish: Vehikel N=72
Icelandic: Burðarefni N=72
Swedish: Försiktighet bör iakttas så att ingen gel stryks på normal hud runt lesionerna.
Icelandic: Gæta verður þess að forðast að bera hlaupið á eðlilega húð umhverfis æxli.
Swedish: Resultaten antyder att alitretinoin absorberar ljus inom UV-området och är föremål för ljusnedbrytning i förhållande till andra isomerer (företrädesvis all-trans-retinsyra).
Icelandic: Niðurstöður benda til þess að alítretínóín taki upp útfjólublátt ljós og verði fyrir ljósniðurbroti og brotni niður í aðra ísómera (aðallega all-trans-retínóíðsýru).
Swedish: Observerade ökningar i genomsnittliga heart-to-final kroppsviktsdifferenser tillskrevs främst differensen i de terminala kroppsvikterna.
Icelandic: Aukning sem sást á meðalþyngd hjarta í hlutfalli við lokaþyngd líkamans voru aðallega raktar til mismunar á líkamsþyngd við dauða.
Swedish: Inga data finns tillgängliga, men det är möjligt att samadministrering med läkemedel som inducerar CYP-isozymer kan reducera cirkulationsnivåerna av alitretinoin, med en eventuell negativ effekt på verkningsgraden av Panretin gel.
Icelandic: Meðan engar upplýsingar liggja fyrir er hugsanlegt að samhliða gjöf lyfja sem framkalla CYP samsætuensím geti minnkað gildi alítretínóíns í blóðrásinni og haft þannig hugsanlega neikvæð áhrif á hámarksverkun Panretin hlaups.
Swedish: Tabell 3 Biverkningar som rapporterats i patienter i kliniska prövningar Organsystem (MedDRA-terminologi)
Icelandic: Tafla 3 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum í klínískum rannsóknum Flokkun eftir líffærum (MedDRA hugtök)
Swedish: Om toxicitet skulle uppstå på applikationsstället, kan frekvensen reduceras så som beskrivs nedan.
Icelandic: Ef fram koma eiturhrif á svæðið sem borið er á má fækka skiptunum eins og lýst er hér á eftir.
Swedish: Ökad rodnad, eventuellt ödem
Icelandic: Aukinn roði, hugsanlega bjúgur
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 oktober 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 27 september 2010
Icelandic: 27. september 2010
Swedish: Karcinogenes, mutagenes, fertilitetsnedsättning
Icelandic: Krabbameinsmyndun, stökkbreytingamyndun, skerðing frjósemi
Swedish: Kliniska kemiska utvärderingar visade biologiskt relevanta signifikanta ökningar i BUN-medelvärde och alkaliska fosfatasvärden hos honor efter 28 dagars behandling.
Icelandic: Klínískt efnafræðimat leiddi í ljós líffræðilega mikilvæga, marktæka aukningu á meðaltali gilda blóðniturs (BUN) og alkalísks fosfatasa hjá kvendýrum eftir 28 daga meðferð.
Swedish: Varje kartong innehåller en geltub.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina túpu af hlaupi.
Swedish: Tabell 3 visar läkemedelsrelaterade reaktioner på appliceringsstället som rapporterades under kliniska studier på patienter med KS. Biverkningsfrekvensen klassificerades som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) .
Icelandic: Tíðni aukaverkana er flokkuð á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Swedish: Innehåller även etanol, makrogol 400, hydroxipropylcellulosa, butylhydroxitoluen.
Icelandic: Inniheldur einnig etanól, makrógól 400, hýdroxýprópýlsellulósa, bútýlhýdroxýtólúen.
Swedish: Alitretinoin visade sig ha en svag potential för att vara fotoirritant baserat på histidin- och fotoproteinbindning.
Icelandic: Sýnt var fram á að alítretínóín gæti haft væg ljósertandi áhrif á grundvelli histidíns og ljósprótínbindingar.
Swedish: Panretin gel ska inte användas samtidigt med produkter som innehåller DEET.
Icelandic: Panretin hlaup skal ekki nota samhliða efnum sem innihalda DEET.
Swedish: Det finns inga rapporter om fotosensitivitet associerad med användningen av Panretin gel i de kliniska studierna.
Icelandic: Ekki var greint frá ljósnæmi í tengslum við notkun Panretin hlaups í klínískum rannsóknum.
Swedish: Mineralolja ska dock inte appliceras förrän minst två timmar före eller efter appliceringen av Panretin.
Icelandic: Hins vegar skal ekki bera paraffínolíu á í að minnsta kosti tvær klst fyrir eða eftir að Panretin hefur verið borið á.
Swedish: Vehikel (N=72)
Icelandic: Burðarefni (N=72)
Swedish: - Panretin innehåller alkohol.
Icelandic: - Panretin inniheldur alkóhól.
Swedish: I de vehikelkontrollerade studierna sågs inga kliniska tecken på läkemedelsinteraktioner med systemiska antiretrovirala medel, inklusive proteashämmare; makrolidantibiotika och azolantimykotika.
Icelandic: Í rannsóknum með samanburði við burðarefni voru engar klínískar vísbendingar um lyfjamilliverkanir við andretróveirulyf til inntöku, þ.m.t. próteasahemla, og heldur ekki við makrólíðasýklalyf og azólsveppalyf.
Swedish: - Kvinnor i fertil ålder måste använda ett effektivt preventivmedel under användningen av Panretin och under en månad efter behandlingens slut.
Icelandic: - Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan þær nota Panretin og í allt að einn mánuð eftir að meðferð lýkur.
Swedish: Specificerad dosregim innebar applicering tre gånger dagligen (TID) vilket ökades till fyra gånger dagligen (QID) efter två veckor, med nedåtjusteringar vid toxicitet.
Icelandic: Samkvæmt rannsóknaráætluninni átti að bera lyfið á þrisvar á sólarhring (TID) og síðan auka það í fjórum sinnum á sólarhring (QID) eftir tvær vikur, en minnka lyfjagjöf ef fram kæmu eiturhrif.
Swedish: • Upphör inte med behandlingen vid det första tecknet på förbättring.
Icelandic: Ekki hætta meðferð við fyrsta batamerki.
Swedish: Hudstörning (sprickor, sårskorpa, skorpbildning, exkoriation, dränering, vätskning), utslag (erytem, rodnad, fjällning, irritation, dermatit), pruritus (klåda, pruritus)
Icelandic: Húðkvillar (sprungur, hrúður, skorpa, hrufl, vökvarennsli, vessarennsli), útbrot (roði, rauð húð, hreistrun, erting, húðbólga), kláði (fiðringur, kláði)
Swedish: Denna nivå är cirka 1/100 av den genomsnittliga koncentrationen som uppmätts hos hanråttor.
Icelandic: Þetta gildi er u.þ.b. 1/100 af meðalstyrk sem mælist í karlkyns rottum.
Swedish: Panretin rekommenderas att appliceras på lesioner under en initialperiod av upp till 12 veckor.
Icelandic: Mælt er með að Panretin sé í upphafi borið á æxli í allt að 12 vikur.
Swedish: Panretin gel är indicerad för topisk behandling av kutana lesioner hos patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom (KS) när:
Icelandic: Mælt er með að nota Panretin hlaup til staðbundinnar meðferðar á æxli í húð sjúklinga með alnæmistengt Kaposi-sarkmein (KS) þegar:
Swedish: - Applicera inte gelen på frisk hud runt en KS-lesion.
Icelandic: - Berið ekki hlaupið á heilbrigða húð umhverfis æxlið.
Swedish: Innehåller alkohol, håll det på avstånd från öppen låga.
Icelandic: Inniheldur alkóhól, haldið frá opnum eldi.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Swedish: Specificerad dosregim innebar applicering endast två gånger dagligen (BD), med nedåtjusteringar vid toxicitet.
Icelandic: Samkvæmt rannsóknaráætluninni átti einungis að bera lyfið á tvisvar á sólarhring (BD), en minnka lyfjagjöf ef fram kæmu eiturhrif.
Swedish: lesionerna inte är ulcerösa eller lymfödematösa behandling av visceral KS inte erfordras lesionerna inte svarar på systemisk antiretroviral terapi strålbehandling eller kemoterapi är olämpligt
Icelandic: - æxli eru ekki með sárum eða sogæðakerfisbjúg - ekki er þörf á meðferð á Kaposi-sarkmeini í innri líffærum - æxli sýna ekki svörun við andretróveirumeðferð til inntöku - geisla- eða krabbameinslyfjameðferð eiga ekki við
Swedish: - Använd inte insektsmedel som innehåller DEET (N,N-dietylmetatoluamid) eller andra produkter som innehåller DEET medan du använder Panretin.
Icelandic: - Notið ekki efni til að fæla burt skordýr sem innihalda DEET (N,N-díetýl-m-tólúamíð) eða aðrar vörur sem innihalda
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA BIRGÐAHALD OG NOTKUN
Swedish: Patienten ska stryka på Panretin på kutana KS-lesioner och använda tillräckligt med gel för att täcka varje lesion med ett generöst lager.
Icelandic: Sjúklingar skulu bera Panretin á æxlið og nota nægilegt hlaup til að þekja hvert æxli með vænu lagi.
Swedish: Behandlingsfrekvensen för den aktuella lesionen ska minskas eller upphöra.
Icelandic: Minnka skal tíðni meðferðar á viðkomandi æxli eða hætta henni tímabundið.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är etanol, makrogol 400, hydroxipropylcellulosa och butylhydroxitoluen.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru etanól, makrógól 400, hýdroxýprópýlsellulósi og bútýlhýdroxýtólúen.
Swedish: Tabell 5 ger de individuella lesionsresponsfrekvenserna för patienter som behandlats med Panretin gel i fas III-studierna.
Icelandic: Í töflu 5 sést svörunartíðni í einstökum æxlum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Panretin hlaupi í fasa III rannsóknunum.
Swedish: Kliniska patologiska utvärderingar visade signifikanta ökningar i absoluta polymorfonukleära leukocyträkningar, monocyträkningar och monocytprocenttal samt minskningar i procent av lymfocytdifferentialräkningar dag 29 hos råttor behandlade med alitretinoin gel 0,5 %.
Icelandic: Klínískt meinafræðimat sýndi marktæka aukningu á heildarfjölda flipkjarnahvítfrumna, einkjörnunga, hlutfalli einkjörnunga og minnkun á hlutfalli deilitalningar hvítfrumna á 29. degi hjá rottum sem meðhöndlaðar voru með alítretínóín 0,5% hlaupi.
Swedish: Vid fortsatt applicering av Panretin kan rodnaden och irritationen öka och svullnad kan utvecklas vid appliceringsstället.
Icelandic: Við áframhaldandi notkun Panretin hlaups getur roði og erting aukist og þroti getur myndast á áburðarstað.
Swedish: Djurtoxikologiska studier visade ökad DEET-toxicitet när DEET ingick som en beståndsdel.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar rannsóknir á dýrum leiddu í ljós aukin eiturhrif af DEET þegar
Swedish: Appliceringsfrekvensen kan ökas stegvis till tre eller fyra gånger dagligen beroende på individuell lesionstolerans, och med minst två veckor mellan dosökningarna.
Icelandic: Ef svæðið þolir má bera lyfið á í þrepum upp í þrjú eða fjögur skipti á sólarhring, en hafa skal minnst tvær vikur milli skammtaaukninga.