FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nicio înregistrare
Latvian: Nav ieraksta
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Romanian: A se agita cu putere, de cel puțin 20 de ori, înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas spēcīgi sakratīt vismaz 20 reizes.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/09/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/09/2015
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009, atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto zāļu sastāvā.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din Novaquin este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Novaquin aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie Vezi punctul „Contraindicaţii".
Latvian: Grūsnība vai laktācija: Skatīt apakšpunktu „Kontrindikācijas".
Romanian: După administrarea produsului medicinal veterinar, închideţi flaconul prin repunerea capacului în poziţie, spălaţi seringa de măsurare cu apă caldă şi lăsaţi-o să se usuce.
Latvian: Pēc veterināro zāļu lietošanas aizveriet pudeli ar vāciņu, izmazgājiet mēršļirci ar siltu ūdeni un ļaujiet tai nožūt.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR flacon HDPE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakons
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine porcine, iepuri, cabaline
Latvian: Meloksikāms Meloksikāms Liellopi, kazas, cūkas, truši, zirgveidīgie
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Cabaline.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas Zirgi
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc Derīgs līdz/EXP.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/186/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/186/001-002
Romanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Țările de Jos
Latvian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nīderlande
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei Produlab Pharma B.V.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot) În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Romanian: Metabolizarea la cabaline nu a fost investigată.
Latvian: Pētījumi par līdzekļa metabolismu zirgu organismā nav veikti.
Romanian: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Latvian: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Romanian: Nu există.
Latvian: Nav noteikts.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 5 luni.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 5 mēneši.
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Latvian: Nelietot, ja zirgiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija vai asinsreces traucējumi.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton secundară
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Romanian: Hidroxietil celuloză Siliciu anhidru coloidal Disodiu fosfat dodecahidrat Acid citric monohidrat Ciclamat de sodiu Sorbitol lichid Sucraloză
Latvian: Hidroksietilceluloze Silīcija dioksīds, koloidāls, bezūdens Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Citronskābe un monohidrāts Nātrija ciklamāts
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Le Vet Beheer B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Le Vet Beheer B.V.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) de 125 ml sau 336 ml, cu capac filetat din HDPE şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Latvian: Kartona kastīte satur vienu augsta blīvuma polietilēna (HDPE) flakonu (125 ml vai 336 ml) ar HDPE skrūvējamu vāciņu un polipropilēna mēršļirci.
Romanian: Meloxicam 15 mg/ml
Latvian: 15 mg/ml
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai zirgiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală.
Latvian: Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir mērskala ar ķermeņa svaru kg.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu nu trebuie aruncat în ape reziduale sau resturi menajere, ci în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: Jebkuras neizlietotās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem; tās jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la cabaline.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Romanian: Benzoat de sodiu Glicerol
Latvian: Sorbitols, šķidrums Sukraloze
Romanian: Dozarea suspensiei se va face cu ajutorul seringii de măsurare, furnizată în ambalaj.
Latvian: Suspensija ir jādod, izmantojot iepakojumā atrodamo mēršļirci.
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Latvian: Farmakoloģis ki aktīvā viela
Romanian: În cadrul studiilor clinice, au fost observate reacţii adverse izolate care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) (urticarie uşoară, diaree).
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novēroti atsevišķi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) saistītu tipisku nevēlamu reakciju gadījumi (viegla nātrene, caureja).
Romanian: 3421 TV Oudewater Țările de Jos
Latvian: 3421 TV Oudewater Nīderlande
Romanian: EXP {lună/an} Valabilitatea sticlei deschise: 5 luni.
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads} Derīguma termiņš pēc pudeles atvēršanas: 5 mēneši.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la cabaline.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem.
Romanian: Meloxicam 15 mg
Latvian: 15 mg
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Romanian: Novaquin 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline Meloxicam
Latvian: Novaquin 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem meloxicam
Romanian: Novaquin 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
Latvian: Novaquin 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Suspensie orală vâscoasă, de culoare galben-verzui.
Latvian: Dzeltenīgi zaļa viskoza suspensija iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AC06
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne şi organe: 3 zile.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Romanian: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Latvian: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Se administrează o dată pe zi timp de până la două săptămâni.
Latvian: Tās lieto reizi dienā līdz divām nedēļām ilgi.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la cabalinele tratate cu Novaquin este de trei zile.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no zirgiem, kas apstrādāti ar Novaquin, ir trīs dienas.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Metacam, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka, tāpat kā Metacam gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Novaquin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Novaquin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Novaquin
Latvian: Cita informācija par Novaquin
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Novaquin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Novaquin.
Romanian: Se administrează fie împreună cu alimente, fie direct în cavitatea bucală la o doză de 0,6 mg/kg greutate corporală.
Latvian: Tās lieto kopā ar barību vai, ievadot tieši mutē devu 0,6 mg/kg ķermeņa svara.
Romanian: Novaquin meloxicam
Latvian: Novaquin meloksikāms
Romanian: Novaquin este un „medicament generic".
Latvian: Novaquin ir "ģenēriskas zāles".
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Novaquin în UE.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Novaquin lietošanai ES.
Romanian: Novaquin este disponibil sub formă de suspensie orală 15 mg/ml și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Latvian: Novaquin ir pieejamas kā 15 mg/ml iekšķīgi lietojama suspensija, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Aceasta înseamnă că Novaquin este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Metacam.
Latvian: Tas nozīmē, ka Novaquin ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Metacam.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Novaquin.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Novaquin lietošanu.
Romanian: Care este perioada de așteptare la animale de la care se obțin produse alimentare?
Latvian: Kāds ir izdalīšanās periods pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem?
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință întrucât Novaquin este un medicament generic.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Novaquin ir ģenēriskas zāles.
Romanian: Conține substanța activă meloxicam.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu meloksikāmu.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere, exsudație (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul inflamației) și febră, meloxicamul reduce aceste semne de boală.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un drudzi, meloksikāms samazina šos slimības simptomus.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Novaquin are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Metacam.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Novaquin un Metacam ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Novaquin, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 septembrie 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. septembrī izsniedza Novaquin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: De ce a fost aprobat Novaquin?
Latvian: Kāpēc Novaquin tika apstiprinātas?
Romanian: Ce este Novaquin și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Novaquin un kāpēc tās lieto?
Romanian: Având în vedere că Novaquin este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Novaquin ir ģenēriskas un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Romanian: Novaquin este un medicament de uz veterinar utilizat pentru ameliorarea inflamației și durerii în tulburările musculo-scheletice acute și cronice (tulburări care afectează mușchii și oasele) la cabaline.
Latvian: Novaquin ir veterināras zāles, ko lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeletamuskuļu sistēmas bojājumu (muskuļu un kaulu slimību) gadījumos zirgiem.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Novaquin?
Latvian: Kāda ir Novaquin ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Novaquin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Praktiskai informācijai par Novaquin lietošanu dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: Novaquin conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Latvian: Novaquin satur meloksikāmu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kāds nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Novaquin au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Novaquin lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca laptele sau ouăle să poată fi utilizat(e) pentru consum uman.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojams piens vai olas.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Novaquin, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Novaquin atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Având în vedere că Novaquin este un medicament generic, studiile pe animale s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Metacam.
Latvian: Tā kā Novaquin ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Metacam bioekvivalenci.
Romanian: Cum acționează Novaquin?
Latvian: Kā Novaquin darbojas?
Romanian: Cum se utilizează Novaquin?
Latvian: Kā lieto Novaquin?
Romanian: Această reacţie locală a dispărut într-un interval de 8 ore de la administrarea subcutanată.
Latvian: Šī lokālā reakcija izzuda 8 stundu laikā pēc subkutānās ievadīšanas.
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Novem trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Latvian: Lai pēc operācijas panāktu iespējami labāku sāpes mazinošo iedarbību, Novem jāievada 30 minūtes pirms ķirurģiskās iejaukšanās.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Un ml conţine:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Viens ml satur:
Romanian: 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Latvian: 55216 Ingelheim/Rhein
Romanian: Eliminarea: citiţi prospectul.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Romanian: Tratamentul cu Novem al purceilor înainte de castrare reduce durerea postoperatorie.
Latvian: Sivēnu ārstēšana ar Novem pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes.
Romanian: Dacă este necesar, o a doua doză poate fi administrată după 24 de ore.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā otru ievadīšanu drīkst veikt pēc 24 stundām.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējum pēc Derīgs līdz/EXP.
Romanian: Injecţie i.m. unică înainte de intervenţia chirurgicală.
Latvian: Vienreizēja IM injekcija pirms operācijas.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdi (oksikāmu grupa) ATĶ vet kods: QM01AC06
Romanian: Bovine şi porcine
Latvian: Liellopi un cūkas.
Romanian: Novem administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare.
Latvian: Viens pats Novem pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā.
Romanian: Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Latvian: SPĀNIJA Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la …
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot līdz...
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un pudeles pēc Derīgs līdz/EXP.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exsudative, analgezice şi antipiretice.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Romanian: Bovine: s.c. Porcine: i.m.
Latvian: Cūkas: i.m.
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi (oksikāmu grupa) ATĶ vet kods: QM01AC06.
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Latvian: VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgie ražotāji
Romanian: A fost observată o uşoară umflătură nedureroasă tranzitorie la locul injectării în studiile de laborator.
Latvian: Laboratorijas pētījumos tika novērots neliels, pārējošs sāpīgs pietūkums injekcijas vietā.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Romanian: Poloxamer 188 Macrogol 300
Latvian: Poloksamērs 188
Romanian: Porcine: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie.
Latvian: Cūkām: Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Bovine
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Latvian: VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Romanian: Substanţă activă: Meloxicam 20 mg
Latvian: Aktīvā viela: Meloksikāms 20 mg
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Novem cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
Latvian: Novem deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml flacoane): 3 ani
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā (20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se va utiliza până la…
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas, izlietot līdz...
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Novem este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu Novem aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Romanian: Meloxicam 5 mg Etanol 150 mg
Latvian: meloksikāmu 5 mg etanolu 150 mg
Romanian: Bovine: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Latvian: Liellopiem: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Romanian: La tineretul bovin, după injectarea subcutanată, eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods jaunlopiem pēc subkutānas injekcijas ir 26 stundas.
Romanian: Bovine: injecţie s.c. Porcine: injecţie i.m.
Latvian: Liellopi: s.c. injekcija.
Romanian: Flacon, 20 ml
Latvian: Flakons, 20 ml