FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering.
Bulgarian: При персистиращия алергичен ринит (наличие на симптоми за 4 или повече дни в седмицата или за повече от 4 седмици) в периода на експозиция на алерген, на пациентите трябва да бъде предложено продължително лечение.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter undgås under graviditeten.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки по време на бременност.
Danish: ● rastløshed med øget
Bulgarian: ● безпокойство със засилена
Danish: Desloratadine ratiopharm indeholder lactose
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm съдържа лактоза
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Desloratadine ratiopharm: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Desloratadine ratiopharm:
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data vedrørende fertiliteten hos hanner og hunner.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни за фертилитета при мъже/жени.
Danish: Hvad Desloratadine ratiopharm er Desloratadine ratiopharm indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Danish: Der er ingen information tilgængelig om virkningen på frugtbarheden hos mænd og kvinder.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
Danish: Tel: +39 02 8917981
Bulgarian: Teva Italia s.r.l. Tel: +39 02 8917981
Danish: Desloratadine, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Bulgarian: В клинични проучвания деслоратадин прилаган като еднократна дневна доза от 7,5 mg, не е повлиял психомоторните характеристики.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker desloratadin ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Деслоратадин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine ratiopharm
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine ratiopharm
Danish: I enkeltdosisstudiet var eksponeringen for desloratadin ca. 2 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ca. 2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
Bulgarian: В проучването с единична доза, експозицията на деслоратадин е била приблизително 2 и 2,5 пъти по-висока при участници с лека степен до умерена и тежка степен на ХБН, сравнена с тази при здрави участници.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Bulgarian: В клинично фармакологично проучване на деслоратадин таблетки приеман едновременно с алкохол, не установено, потенциране на ефектите на алкохола (вж. точка 5.1).
Danish: I kontrollerede kliniske studier, var der ingen overhyppighed af døsighed sammenlignet med placebo ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания с препоръчителна доза от 5 mg дневно, не е бил установен по-висок брой случаи на сомнолентност в сравнение с плацебо.
Danish: ● hjertebanken eller uregelmæssig
Bulgarian: ● сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ratiopharm
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ratiopharm
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
Bulgarian: АЗБУКА Desloratadine ratiopharm 5 mg
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Pvc/PVdC-aluminiumblisters.
Bulgarian: - Картонена опаковка със 100 филмирани таблетки в PVC/PVdC/алуминиеви блистери
Danish: Tabletovertræk:
Bulgarian: Филмирана таблетка
Danish: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
Danish: Efter peroral indgift blokerer desloratadin selektivt perifere histamin H1receptorer, fordi stoffet hindres i at trænge ind i centralnervesystemet.
Bulgarian: След перорално приложение, деслоратадин селективно блокира периферните хистаминови
Danish: Swensweg 5
Bulgarian: Graf-Arco-Straße 3
Danish: Hvis du holder op med at tage Desloratadine ratiopharm Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Bulgarian: Все пак, ако вземете повече Desloratadine ratiopharm от предписаното Ви, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i de psykomotoriske testresultater mellem desloratadin- og placebogrupperne, hvad enten det blev indgivet alene eller sammen med alkohol.
Bulgarian: Между групите пациенти на лечение с деслоратадин и плацебо, прилагани самостоятелно или с алкохол, не са били установени съществени различия в резултатите от психомоторните тестове.
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки
Danish: ● svimmelhed
Bulgarian: ● припадъци
Danish: Sådan skal du tage Desloratadine ratiopharm
Bulgarian: Как да приемате Desloratadine ratiopharm
Danish: ● træthed
Bulgarian: ● умора
Danish: ● krampeanfald kropsbevægelse
Bulgarian: ● отклонение в чернодробните двигателна активност черния дроб показатели
Danish: ● mavebesvær
Bulgarian: ● болка в стомаха
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg деслоратадин.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 5 mg - Øvrige indholdsstoffer:
Bulgarian: - Активното вещество е деслоратадин 5 mg.
Danish: I et klinisk studie med 578 unge patienter mellem 12 og 17 år var hovedpine den hyppigste bivirkning.
Bulgarian: При клинично изпитване с 578 пациенти в юношеска възраст, от 12 до 17 години, най-честата нежелана реакция е главоболие; то се наблюдава при 5,9 % от пациентите, лекувани с деслоратадин и при 6,9 % от пациентите, получавали плацебо.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Desloratadine ratiopharm - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Desloratadine ratiopharm er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Desloratadine ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aerius.
Danish: Det leveres som tabletter (5 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 5 m.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Desloratadine ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Desloratadine ratiopharm.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Desloratadine ratiopharm findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Desloratadine ratiopharm anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer som bl.a. kløe og nældefeber).
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Danish: Når receptorerne blokeres, mister histaminet sin virkning, og allergisymptomerne mindskes.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да прояви ефекта си и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadine ratiopharm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Desloratadine ratiopharm.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aerius.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
Danish: Det betyder, at Desloratadine ratiopharm er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, kaldet Aerius.
Bulgarian: Това означава, че Desloratadine ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Aerius, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, som histamin (et stof i kroppen, der fremkalder allergiske symptomer) normalt binder sig til.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Danish: Da Desloratadine ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Andre oplysninger om Desloratadine ratiopharm:
Bulgarian: Допълнителна информация за Desloratadine ratiopharm:
Danish: Desloratadine ratiopharm er et ‘generisk lægemiddel'.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm е „генерично лекарство".
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Desloratadine ratiopharm?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Desloratadine ratiopharm?
Danish: Det aktive stof i Desloratadine ratiopharm, desloratadin, er et antihistamin.
Bulgarian: Активното вещество в Desloratadine ratiopharm, деслоратадин, е антихистамин.
Danish: Da Desloratadine ratiopharm er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Arius.
Danish: Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Desloratadine ratiopharm.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Desloratadine ratiopharm да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Hvad er Desloratadine ratiopharm?
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine ratiopharm?
Danish: Hvordan blev Desloratadine ratiopharm undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Desloratadine ratiopharm?
Danish: 50 x 1 tabletter (unit dose)
Bulgarian: 50 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omot)
Danish: EMA's procedurenr.
Bulgarian: Številka postopka EMA Ime
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Bulgarian: Jakost Farmacevtska oblika
Danish: Almindelig: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Bulgarian: Чести: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 души
Danish: Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer
Bulgarian: То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им.
Danish: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Bulgarian: Деслоратадин се свързва в умерена степен (83 % - 87 %) с плазмените протеини.
Danish: Dato for første tilladelse: 24. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 август 2016 г.
Danish: Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно с вода, със или без храна.
Danish: Meget sjælden: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer ● alvorlige allergiske reaktioner ● udslæt
Bulgarian: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души ● тежки алергични реакции
Danish: Denne medicin kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Danish: Tag ikke lægemidler, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите каквато и да е промяна във вида на таблетките.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu ikke blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Bulgarian: Ензимът отговорен за метаболизирането на деслоратадин все още не е идентифициран и следователно някои лекарствени взаимодействия с други лекарствени продукти не може да бъдат изключени.
Danish: For nældefeber kan varigheden af behandling variere fra patient til patient, og du skal derfor følge din læges instruktioner.
Bulgarian: За уртикария, продължителността на лечение може да е различно при отделните пациенти, поради което трябва да спазвате указанията на Вашия лекар.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine Teva og andre lægemidler.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Desloratadine Teva и други лекарства.
Danish: Tag udelukkende Desloratadine Teva således, som det er ordineret til dig.
Bulgarian: Вземайте Desloratadine Teva само както Ви е предписано.
Danish: Pakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Опаковки от 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 и 105 филмирани таблетки.
Danish: I tilfælde af overdosering, skal standardbehandling til fjernelse af uabsorberet aktiv substans overvejes.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчват стандартните мерки за отстраняване на неабсорбираното активно вещество.
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода.
Danish: De hyppigste bivirkninger, rapporteret oftere end ved placebo var træthed (1,2 %), mundtørhed (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, които са били докладвани с по-голяма честота спрямо плацебо са били отпадналост (1,2 %), сухота в устата (0,8 %) и главоболие (0,6 %).
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover
Bulgarian: Възрастни и юноши на 12 и повече години
Danish: Børn og unge
Bulgarian: Употреба при деца и юноши
Danish: Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro studier har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat for eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Bulgarian: Деслоратадин не инхибира CYP3A4 in vivo, а в in vitro проучванията е показано, че лекарственият продукт не инхибира CYP2D6 и не е субстрат, нито инхибитор на Р-гликопротеин.
Danish: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Bulgarian: - ако имате нарушена бъбречна функция.
Danish: I hvert studie var virkningerne vedvarende over 24 timers doseringsintervallet.
Bulgarian: Във всяко едно от проучванията, ефектът е бил поддържан през целия 24-часов дозов интервал.
Danish: Desloratadin plasmakoncentrationer kan påvises inden for 30 minutter efter indgift.
Bulgarian: В плазмата деслоратадин може да бъде открит 30 минути след приема му.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine Teva.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи типа на алергичния ринит, от който страдате и ще определи колко време трябва да приемате Desloratadine Teva.
Danish: Desloratadine Teva er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Bulgarian: Desloratadine Teva е противоалергично лекарство, коeто не Ви прави сънливи.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до:".
Danish: Indigotin (E132).
Bulgarian: Индигокармин (Е132)
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: • hvis du er allergisk over for desloratadin, et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine Teva (angivet i afsnit 6) eller over for loratadin.
Bulgarian: ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Danish: Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter - med "D5" printet med blæk på den ene side og uden print på den anden side.
Bulgarian: Синя, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка - с отпечатан с мастило надпис "D5" от едната страна и гладка от другата.
Danish: Sikkerhed og virkning af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Danish: Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: - Aktivt stof: 5 mg desloratadin - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret majsstivelse, talcum, kolloid vandfri silica, lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400, indigotin (E132), shellac og propylenglycol.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, силициев диоксид, колоиден безводен, лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 400, индигокармин (Е132), шеллак и пропиленгликол.
Danish: Frekvenserne for de bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier ud over placebo, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter under markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщавани в клинични проучвания в повече в сравнение с плацебо и други нежелани реакции докладвани по време на постмаркетинговия период са изброени в следващата таблица.
Danish: Manglende karcinogent potentiale blev vist i studier med desloratadin og loratadin.
Bulgarian: Липсата на карциногенен потенциал е била демонстрирана в проучвания на деслоратадин и лоратадин.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, диспнея, пруритус, обрив и уртикария)
Danish: OPA/Alu/pvc-aluminiumblisterpakninger.
Bulgarian: OPA/Alu/PVC - Алуминиеви блистери.
Danish: Desloratadin Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter og i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 50 x 1 filmovertrukket tablet (enkeltdosispakning).
Bulgarian: Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки се предлага в блистери по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 и 105 филмирани таблетки и в перфорирани блистери от 50 х 1 филмирана таблетка (еднодозова).
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine Teva sammen med alkohol.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Desloratadine Teva и алкохол.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да бъдат в продажба.
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Bulgarian: Лактоза монохидрат Хипромелоза Титанов диоксид (Е171) Макрогол 400
Danish: Prækliniske studier udført med desloratadin og loratadin viste, at der ikke var nogle kvalitative eller kvantitative forskelle i toksicitetsprofilen mellem desloratadin og loratadin ved sammenlignelig eksponering i forhold til desloratadin.
Bulgarian: Неклиничните проучвания на деслоратадин и лоратадин са показали, че няма качествена и количествена разлика в профила на токсичност на деслоратадин и лоратадин при сравними нива на експозиция към деслоратадин.
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Bulgarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Danish: Graden af akkumulation for desloratadin var i overensstemmelse med dets halveringstid (cirka 27 timer) og doseringshyppigheden på en gang daglig.
Bulgarian: Степента на кумулиране на деслоратадин е в съответствие с неговия плазмен полуживот (приблизително 27 часа) и еднократния дневен прием..
Danish: Den anbefalede dosis af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er en tablet en gang daglig.
Bulgarian: Препоръчителната доза Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки е една таблетка веднъж дневно.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1или към лоратадин.
Danish: Øget appetit
Bulgarian: ● увеличен апетит
Danish: 50 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis-pakning) 60 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 50 x 1 филмирани таблетка (еднодозова) 60 филмирани таблетки
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Danish: Under markedsføringen af Desloratadine Teva er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, nældefeber og hævelse).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Desloratadine Teva, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).