FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ης έγκρισης: 03/07/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03/07/2015
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Latvian: 0,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη(ες) ενέργεια(ες)) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα υπό θεραπεία 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι του 1 ml (1 δόση) ή των 10 ml (10 δόσεις), κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 ml (1 deva) vai 10 ml (10 devas), kas noslēgts ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un aizvākots ar kodētu alumīnija vāciņu.
Greek: Όταν αναμιγνύεται με αυτά τα εμβόλια Canigen, οι αποδεδειγμένες ενδείξεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για το Canigen L4 δεν είναι διαφορετικές από αυτές που έχουν περιγραφεί για το Canigen L4 μόνο.
Latvian: Lietojot maisījumā ar šīm Canigen vakcīnām, Canigen L4 uzrādītie drošuma un efektivitātes rādītāji neatšķiras no atsevišķi lietotam Canigen L4
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή των βιολογικώς δραστικών ουσιών Παρασκευαστής της δραστικής ουσίας
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese
Greek: ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος}
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
Greek: Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Dinātrija fosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Thiomersal
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Greek: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Latvian: service-conso@virbac.fr
Greek: Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που αναφέρθηκαν στο κεφάλαιο 4.6.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēro citas nevēlamas reakcijas, izņemot 4.6 apakšpunktā minētās.
Greek: EU/2/15/183/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/183/001-003
Greek: Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που αναφέρθηκαν στο κεφάλαιο 6.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēro citas nevēlamas reakcijas, izņemot 6. punktā minētās.
Greek: Luxembourg/Luxemburg:
Latvian: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Greek: Ic-02-001)
Latvian: (celms Gr-01-005)
Greek: Canigen, οι αποδεδειγμένες ενδείξεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για το Canigen L4 δεν είναι διαφορετικές από αυτές που έχουν περιγραφεί για το Canigen L4 μόνο.
Latvian: Lietojot maisījumā ar šīm Canigen vakcīnām, Canigen L4 uzrādītie drošuma un efektivitātes rādītāji neatšķiras no atsevišķi lietotam Canigen L4 aprakstītajiem rādītājiem.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται παραπάνω.
Latvian: Nesaderība Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot iepriekšminētās vakcīnas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση των εμβολίων Canigen σύμφωνα με τις οδηγίες: 45 λεπτά
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 45 minūtes.
Greek: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.,
Latvian: ème rue - L.I.D.,
Greek: Πρέπει να συμβουλευτείτε τις πληροφορίες του προϊόντος των σχετικών εμβολίων Canigen πριν χορηγήσετε το αναμεμιγμένο προϊόν.
Latvian: Pirms sagatavoto zāļu lietošanas jāizlasa attiecīgās Canigen vakcīnas zāļu lietošanas instrukcija.
Greek: VIRBAC,
Latvian: Magyarország: VIRBAC,
Greek: Στο σημείο της ένεσης, παρατηρήθηκε πολύ συχνά σε κλινικές μελέτες, μικρή παροδική εξοίδηση (≤ 4 cm), η οποία περιστασιακά, πιθανώς να είναι σκληρή και επώδυνη κατά τη ψηλάφηση.
Latvian: Neliels, pārejošs pietūkums (≤ 4 cm) injekcijas vietā, kas dažkārt, to palpējot, var būt ciešas konsistences un sāpīgs, klīniskajos pētījumos novērots ļoti bieži.
Greek: 50x 1 ml (1 δόση) 1x 10 ml (10 δόσεις)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10x 1 ml (1 deva) 50x 1 ml (1 deva) 1x 10 ml (10 devas)
Greek: Υποδόρια χορήγηση.
Latvian: Bezkrāsaina suspensija.
Greek: Τα αναμειγμένα εμβόλια πρέπει να βρίσκονται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C - 25°C) πριν χορηγηθούν με υποδόρια ένεση.
Latvian: Vakcīnu maisījums jātur istabas temperatūrā (15°C - 25°C) pirms ievadīšanas subkutānas injekcijas veidā.
Greek: Χορηγήστε δύο εμβολιασμούς 1 δόσης (1 ml) του εμβολίου, με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων σε σκύλους από την ηλικία των 6 εβδομάδων και μετά.
Latvian: Suņiem no 6 nedēļu vecuma veikt divas injekcijas, lietojot 1 vakcīnas devu (1 ml) ar 4 nedēļu intervālu.
Greek: Τα στοιχεία in vitro και in vivo μελετών σε είδη ζώων στα οποία δεν προορίζεται το εμβόλιο, υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο είναι δυνατόν να παρέχει ένα βαθμό διασταυρωμένης προστασίας κατά της L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Icterohaemorrhagiae και της L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Grippotyphosa.
Latvian: In vitro un in vivo dati citām sugām liecina, ka vakcīna var sniegt zināmu krustenisko aizsardzību pret L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovariantu Icterohaemorrhagiae un L.
Greek: 0,1 mg
Latvian: 0,1 mg Bezkrāsaina suspensija.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο των 10 ml (10 δόσεις).
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 10 ml (10 devas).
Greek: Πλαστικό κουτί με 10 ή 50 φιαλίδια του 1 ml (1 δόση).
Latvian: Plastmasas kaste ar 10 vai 50 flakoniem pa 1 ml (1 deva).
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται την ίδια ημέρα αλλά χωρίς να αναμειγνύεται με εμβόλια της σειράς Canigen του ίδιου κάτοχου άδειας κυκλοφορίας (ή της εθνικής θυγατρικής εταιρείας) που περιέχουν ως συστατικά το στέλεχος B-C2 της Bordetella bronchiseptica και /ή το στέλεχος Cornell του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, για ενδορρινική χορήγηση, όπου είναι εγκεκριμένα.
Latvian: Pieejamie dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem norāda, ka šo vakcīnu var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar Canigen sērijas vakcīnām, kurām ir tas pats reģistrācijas apliecības īpašnieks (vai vietējā pārstāvniecība), kas satur Bordetella bronchiseptica B-C2 celmu un/vai suņu paragripas vīrusa celma Cornell komponentes, intranazālai lietošanai, ja atļauts.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το εμβόλιο βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas vakcīnai jāatrodas istabas temperatūrā (15°C - 25°C).
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ Φιαλίδιο 1 ml και 10 ml
Latvian: 1 ml un 10 ml flakons
Greek: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP,
Latvian: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Izvairieties no nejaušas pašinjicēšanas vai saskares ar acīm.
Greek: Έκδοχο:
Latvian: Κύπρος:
Greek: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franza,
Latvian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros,
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Canigen L4 ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Canigen L4 suspensija injekcijām suņiem
Greek: - L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Copenhageni, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με τα ούρα - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης
Latvian: - L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovariantu Copenhageni, lai samazinātu infekciju un izdalīšanos ar urīnu, - L. interrogans serogrupas Australis serovariantu Bratislava, lai samazinātu infekciju, - L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovariantu Bananal/Lianguang, lai samazinātu infekciju un izdalīšanos ar urīnu.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων κατά της: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Canicola, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με τα ούρα - L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Copenhageni, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με τα ούρα - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης
Latvian: - L. interrogans serogrupas Canicola serovariantu Canicola, lai samazinātu infekciju un izdalīšanos ar urīnu, - L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovariantu Copenhageni, lai samazinātu infekciju un izdalīšanos ar urīnu, - L. interrogans serogrupas Australis serovariantu Bratislava, lai samazinātu infekciju, - L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovariantu Bananal/Lianguang, lai samazinātu infekciju un izdalīšanos ar urīnu.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Greek: 1 ml (1 δόση) 10 ml (10 δόσεις)
Latvian: 10 ml (10 devas)
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Izvairieties no nejaušas pašinjicēšanas vai saskares ar acīm.
Greek: Ολλανδία Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάιος 2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada maijā.
Greek: Η πλήρης EPAR του Canigen L4 διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Canigen L4 EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα τόσο από εργαστηριακές μελέτες όσο και από μελέτες πεδίου, προκειμένου να τεκμηριώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και, μεταξύ άλλων, το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την επίτευξη της πλήρους προστασίας των σκύλων και τη διάρκεια της προστασίας που μπορεί να τους προσφέρει το εμβόλιο.
Latvian: Uzņēmums iesniedza gan laboratorijas, gan lauka pētījumu rezultātus vakcīnas drošuma un iedarbīguma pierādījumam, tostarp ziņas par laiku, kas nepieciešams, lai nodrošinātu pilnīgu aizsardzību suņiem, kā arī par vakcīnas iedarbības ilgumu.
Greek: Το εμβόλιο αυτό είναι το ίδιο με το Nobivac L4, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (EΕ).
Latvian: Šī vakcīna ir tāda pati kā Nobivac L4, kas jau ir reģistrēta Eiropas Savienībā (ES).
Greek: Η πρώτη ένεση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των έξι έως εννέα εβδομάδων και η δεύτερη τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Latvian: Pirmo injekciju var ievadīt kucēniem vecumā no sešām līdz deviņām nedēļām, bet otro - pēc četrām nedēļām.
Greek: Μετά από τον εμβολιασμό ενδέχεται να εμφανιστεί ελαφρά και παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (1°C ή λιγότερο) για λίγες ημέρες, ενώ σε ορισμένα κουτάβια παρατηρείται μειωμένη δραστηριότητα ή/και όρεξη.
Latvian: Dažas dienas pēc vakcinācijas var nedaudz īslaicīgi paaugstināties ķermeņa temperatūra (par 1 °C vai mazāk), un daļai kucēnu novēro aktivitātes un/vai ēstgribas samazināšanos.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Greek: Η προστασία ξεκινά τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί ένα έτος.
Latvian: Aizsardzība iestājas, kad pagājušas trīs nedēļas pēc pēdējās injekcijas, un saglabājas vienu gadu.
Greek: Το Canigen L4 είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό σκύλων από την ηλικία των έξι εβδομάδων για την προστασία τους έναντι της λεπτοσπείρωσης που προκαλείται από έναν εκ των τεσσάρων συγκεκριμένων τύπων του βακτηρίου Leptospira.
Latvian: Canigen L4 ir veterinārā vakcīna, ko lieto par sešām nedēļām vecāku suņu vakcinēšanai, lai aizsargātu tos pret leptospirozi, ko izraisa viens no četriem specifiskiem Leptospira baktērijas tipiem.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακή, παροδική, οξεία (μικρής διάρκειας) αντίδραση υπερευαισθησίας (αλλεργική αντίδραση).
Latvian: Iespējama pārejoša, asa (īslaicīga) paaugstinātas jutības (alerģiska) reakcija.
Greek: Εμβόλιο λεπτοσπείρωσης του σκύλου (αδρανοποιημένος ιός)
Latvian: Suņu leptospirozes vakcīna (inaktivēta)
Greek: Η νόσος της λεπτοσπείρωσης σε σκύλους μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εκδήλωση αιμορραγίας, ηπατίτιδας (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερου (κίτρινη χρώση του δέρματος και των οφθαλμών) ή νεφρίτιδας (φλεγμονή των νεφρών).
Latvian: Leptospiroze suņiem izraisa asiņošanu, hepatītu (aknu iekaisumu) un dzelti (ādas un acu krāsas maiņu uz dzeltenu) vai nefrītu (nieru iekaisumu).
Greek: Το Canigen L4 είναι εμβόλιο.
Latvian: Canigen L4 ir vakcīna.
Greek: Το Canigen L4 περιέχει τέσσερις τύπους αδρανοποιημένων (νεκρών) στελεχών του βακτηρίου Leptospira: L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere, L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Copenhageni, L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava, L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas.
Latvian: Leptospira celmu veidus: L. interrogans serogrupu Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupu Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupu Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupu Grippotyphosa serovar Dadas.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Nobivac L4 έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του Nobivac L4 για το Canigen L4 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Nobivac L4, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Canigen L4 ("informēta piekrišana").
Greek: Στις 3/7/2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Canigen L4.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 3. jūlijā izsniedza Canigen L4 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Greek: Για ορισμένα στελέχη του Leptospira, το εμβόλιο μειώνει επίσης την απέκκριση των βακτηρίων στα ούρα των μολυσμένων σκύλων, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μετάδοσης.
Latvian: Dažiem Leptospira celmiem šī vakcīna samazina arī vīrusa izdalīšanos inficēto suņu urīnā, tādējādi samazinot tā pārnešanas risku.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Canigen L4.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Canigen L4 lietošanu.
Greek: Επίσης, είναι πιθανόν να εμφανιστεί ελαφρά, προσωρινή εξοίδηση (πρήξιμο) στο σημείο της ένεσης, η οποία είτε εξαφανίζεται είτε μειώνεται σε μέγεθος εντός δύο εβδομάδων από την ημέρα του εμβολιασμού.
Latvian: Injekcijas vietā iespējams neliels īslaicīgs pietūkums, kas vai nu izzūd, vai samazinās divu nedēļu laikā pēc vakcinēšanas.
Greek: Τα βακτήρια εξαπλώνονται μέσω των ούρων των προσβεβλημένων ζώων.
Latvian: Baktērijas izplatās ar inficēto dzīvnieku urīnu.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Canigen L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Canigen L4, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το εμβόλιο περιορίζει τη λοίμωξη από Leptospira και την απέκκριση των βακτηρίων από τα ούρα.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka šī vakcīna samazina inficēšanos ar Leptospira un šo baktēriju izdalīšanos urīnā.
Greek: Τα στελέχη του βακτηρίου Leptospira στο Canigen L4 είναι νεκρά (αδρανοποιημένα) έτσι ώστε να μην προκαλούν τη νόσο.
Latvian: Leptospira baktērijas celmi Canigen L4 ir nogalināti (inaktivēti), tādēļ tie neizraisa slimību.
Greek: Για τη διατήρηση της δράσης του εμβολίου, πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση αναμνηστικού εμβολιασμού κάθε έτος.
Latvian: Pēc tam katru gadu jāievada vienreizēja pastiprinošā deva, lai saglabātu vakcīnas iedarbību.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Canigen L4, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Plašākai informācijai par ārstēšanu ar Canigen L4 dzīvnieka īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Όταν το Canigen L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τα βακτήρια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Latvian: Ievadot suņiem Canigen L4, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst baktērijas kā svešas un izstrādā pret tām antivielas.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Canigen L4
Latvian: Cita informācija par Canigen L4
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Canigen L4, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι των ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Canigen L4 lietošanu, dzīvnieka īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Το Canigen L4 διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Canigen L4 ir pieejamas kā suspensija injekcijas pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα συγκεκριμένα στελέχη του βακτηρίου Leptospira, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τη λεπτοσπείρωση.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskaras ar šīm Leptospira baktērijām, imūnsistēma spēj reaģēt ātrāk.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε σκύλους με τη μορφή δύο ενέσεων, με μεσοδιάστημα τεσσάρων εβδομάδων, κάτω από το δέρμα.
Latvian: Šo vakcīnu suņiem ievada divu zemādas injekciju veidā ar četru nedēļu starplaiku.
Greek: Τι είναι το Canigen L4 και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Canigen L4 un kāpēc tās lieto?
Greek: Επιπλέον, αποδείχθηκε ότι η χρήση του εμβολίου σε θηλυκούς σκύλους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι ασφαλής.
Latvian: Turklāt tajos tika pierādīts, ka šo vakcīnu var lietot arī grūsnām kucēm.
Greek: Στα κουτάβια που διαθέτουν υψηλά επίπεδα προερχόμενων από τη μητέρα αντισωμάτων (ειδικός τύπος πρωτεϊνών οι οποίες λαμβάνονται από το μητρικό γάλα και βοηθούν τον οργανισμό στην καταπολέμηση των λοιμώξεων), συνιστάται η πραγματοποίηση του πρώτου εμβολιασμού στην ηλικία των εννέα εβδομάδων.
Latvian: Ja kucēniem ir augsts no mātes iegūto antivielu (īpašu ar mātes pienu saņemtu olbaltumvielu, kas
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Canigen L4 σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Canigen L4 priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom organismam palīdz pretoties infekcijai) līmenis, pirmo vakcinēšanu ieteicams veikt deviņu nedēļu vecumā.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Canigen L4;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Canigen L4?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Canigen L4. Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Greek: Πώς δρα το Canigen L4;
Latvian: Kā lieto Canigen L4?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Canigen L4;
Latvian: Kāpēc Canigen L4 tika apstiprinātas?
Greek: Κωδικός ATCvet : QI07AO01.
Latvian: ATC vet Kods: QI07AO01.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Greek: Φυλάσσεται προστατευμένο από το φως.
Latvian: Sargāt no gaismas.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Greek: Οι αλλεργικού τύπου αντιδράσεις είναι σπάνιες.
Latvian: Alerģiska tipa reakcijas tiek novērotas reti.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο (επαν-)εμβολιασμό.
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads pēc pēdējās (re-) vakcinācijas.
Greek: 13th Km National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Latvian: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Greek: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Latvian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Greek: Ο εμβολιασμός προκαλεί κυτταρική ανοσία που αποδεικνύεται από:
Latvian: Vakcinācija ierosina šūnu imunitāti, ko pierāda:
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού σε σκύλους που έχουν ήδη μολυνθεί δεν έχει μελετηθεί και επομένως δε συνιστάται.
Latvian: Vakcinācijas efektivitāte jau inficētiem suņiem nav pētīta un tādēļ nav ieteicama.
Greek: Άλλες πληροφορίες
Latvian: Cita informācija
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Latvian: 4.6 Iespējamās blaksuparādības (biežums un bīstamība)
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: χρήση αμέσως μετά την ανασύσταση.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas un atšķaidīšanas: izlietot nekavējoties.
Greek: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Latvian: Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερπ από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts šādā secībā: ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); reti (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem); ļoti reti (mazāk kā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, atsevišķi ziņojumi).
Greek: Η επίπτωση του εμβολίου σχετικά με τη δημόσια υγεία και τον έλεγχο της λοίμωξης στους ανθρώπους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με τα διαθέσιμα στοιχεία.
Latvian: Vakcīnas ietekmi uz sabiedrības veselību un cilvēka infekcijas kontroli pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt.
Greek: Mannitol
Latvian: Mannitols