FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ove reakcije mogu se pojaviti u obliku crvenkastih mrlja nalik na metu ili u obliku okruglih područja, često sa središnjim mjehurićima na trupu, te kao ljuštenje kože, ranice u ustima, grlu, nosu, na spolovilu i očima, a mogu im prethoditi vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Lithuanian: Pranešta apie sunkius odos išbėrimus, susijusius su gydymu epoetinu, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Jie gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiomis rausvomis dėmelėmis arba apskritais išbėrimų lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė, odos lupimusi, burnos, ryklės, nosies, lyties organų ir akių opelėmis, o prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Croatian: • Retacrit se koristi za liječenje simptomatske anemije uzrokovane bolešću bubrega:
Lithuanian: Retacrit skirtas inkstų ligos sukeltai simptominei anemijai gydyti
Croatian: S obzirom na gore navedeno, za liječenje anemije u onkoloških bolesnika u nekim kliničkim situacijama prednost treba dati transfuziji krvi.
Lithuanian: Remiantis aukščiau išdėstyta informacija, kai kuriose klinikinėse situacijose geriau taikyti kraujo perpylimą.
Croatian: • simptomi nalik gripi poput glavobolje, bolovi i probadanje u zglobovima, osjećaja slabosti,
Lithuanian: • Į gripą panašūs simptomai, tokie kaip galvos skausmas, sąnarių gėla ir skausmas, bendrojo pobūdžio silpnumas, šaltkrėtis, nuovargis ir galvos svaigimas. Jie dažniau pasireiškia pradėjus gydymą.
Croatian: Ako se nakon dodatna 4 tjedna liječenja dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno koncentracija hemoglobina povećala za ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l), ili se broj retikulocita povećao za ≥ 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, dozu treba zadržati na 300 IU/kg, 3 puta tjedno.
Lithuanian: Jeigu po papildomų 4 gydymo savaičių 300 TV/kg 3 kartus per savaitę doze hemoglobino koncentracija padidėjo ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) arba jeigu retikulocitų skaičius padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/µl, toliau skiriama 300 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę.
Croatian: • Možda ćete uzimati i pripravke za nadoknadu željeza prije i za vrijeme liječenja Retacritom da bi se povećala njegova učinkovitost.
Lithuanian: • Prieš gydymą vaistu Retacrit ir gydymo metu Jums gali reikėti vartoti geležies papildų, didinančių jo veiksmingumą.
Croatian: Nuspojava (preporučeni pojam)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (Pageidautinas terminas)
Croatian: • Ako bolujete od raka, morate znati da lijekovi koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica (kao što je Retacrit) mogu djelovati kao čimbenik rasta, pa tako u teoriji mogu utjecati na napredovanje raka od kojeg bolujete.
Lithuanian: , Retacrit) gali veikti kaip augimą skatinantys veiksniai ir todėl teoriškai gali paskatinti vėžio progresavimą.
Croatian: • Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Lithuanian: • jei buvo sugedęs šaldytuvas.
Croatian: ciljni Hb ≤12 g/dl prekid terapije
Lithuanian: ≤12 g/dl
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez štitnika za iglu s 1 ml otopine za injekciju Pojedine dijelove multipakiranja ne prodavati zasebno.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos apsaugos, kuriame yra 1 ml injekcinio tirpalo Sudėtinės pakuotės komponentai negali būti parduodami atskirai.
Croatian: • u venu ili kroz cjevčicu koja ulazi u venu (intravenski)
Lithuanian: • Leidžiant į veną arba per prie venos prijungtą vamzdelį.
Croatian: Preživljenje i progresija tumora ispitivani su u pet velikih kontroliranih ispitivanja s ukupno 2833 bolesnika, pri čemu su četiri bila dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja, a jedno je bilo otvoreno ispitivanje.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tirti penkiuose dideliuose kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 833 pacientai.
Croatian: Anemija u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega koji još nisu na dijalizi ili su na peritonejskoj dijalizi
Lithuanian: Anemija pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu
Croatian: Ako se razviju znakovi i simptomi koji ukazuju na te reakcije, primjenu Retacrita treba odmah prekinuti i razmisliti o zamijenskom liječenju.
Lithuanian: Išrašant vaistinio preparato receptą, reikia informuoti pacientus apie odos reakcijų požymius ir simptomus bei atidžiai stebėti, ar neatsirado odos reakcijų. Jei atsiranda tokias reakcijas rodančių ženklų ir simptomų, Retacrit vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir apsvarstytii alternatyvaus gydymo galimybę.
Croatian: Zbog rizika od križne reakcije ne smije se započeti terapija niti jednim drugim ESA lijekom.
Lithuanian: Negalima pradėti gydymo jokia kita ESM, nes yra kryžminės reakcijos rizika.
Croatian: Srednja vrijednost CL/F u anemičnih ispitanika s rakom bila je 45,8 ml/h/kg za režim doziranja od 150 IU/kg 3 puta tjedno, a 11,3 ml/h/kg za režim doziranja od 40 000 IU jednom tjedno.
Lithuanian: Vidutinis CL/F, taikant 150 TV/kg 3 kartus per savaitę ir 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimus, anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams atitinkamai buvo 45,8 ir 11,3 ml/h/kg.
Croatian: Ako je lijek snažno protresen, nemojte ga primijeniti.
Lithuanian: Ilgalaikis stiprus kratymas gali pažeisti vaistą. Jei vaistas buvo smarkiai kratomas, jo nevartokite.
Croatian: Ako se nakon 4 tjedna liječenja koncentracija hemoglobina povećala za najmanje 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita povećao za ≥ 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s primjenom doze od 150 IU/kg 3 puta tjedno ili 450 IU/kg jednom tjedno.
Lithuanian: Jeigu po 4 gydymo savaičių hemoglobino koncentracija padidėjo bent 1 g/dl (0,62 mmol/l) arba jeigu retikulocitų skaičius padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/mikrol, palyginti su prieš gydymą buvusiu skaičiumi, toliau turi būti skiriama 150 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg dozė vieną kartą per savaitę.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, bol u kosti, mialgija, bol u ekstremitetu često
Lithuanian: Artralgja, kaulų skausmas, mialgija, galūnių skausmas
Croatian: Opis određenih nuspojava
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Croatian: Retacrit treba primjenjivati intravenskim putem.
Lithuanian: Retacrit reikia leisti į veną.
Croatian: 20 000 IU/0,5 ml
Lithuanian: 20 000 TV/0,5 ml
Croatian: Ako razina hemoglobina prijeđe 13 g/dl (8,1 mmol/l), terapiju treba prekinuti dok se vrijednost ne smanji ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l), a zatim ponovno uvesti terapiju Retacritom u dozi koja je za 25% niža od prethodne doze.
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija viršija 13g/dl (8,1mmol/l), nutraukite gydymą, kol koncentracija nukris iki mažesnės nei 12g/dl (7,5mmol/l), ir tada atnaujinkite gydymą Retacritdoze, kuri yra 25% mažesnėuž anksčiau vartotą dozę.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez štitnika za iglu s 0,75 ml otopine za injekciju Pojedine dijelove multipakiranja ne prodavati zasebno.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos apsaugos, kuriame yra 0,75 ml injekcinio tirpalo Sudėtinės pakuotės komponentai negali būti parduodami atskirai.
Croatian: NALJEPNICA NA ŠTRCALJKI
Lithuanian: ŠVIRKŠTŲ ETIKETĖS
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze znači da koštana srž ne proizvodi dovoljno crvenih krvnih stanica.
Lithuanian: • Tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA) TRKKA yra liga, kai kaulų čiulpai negali gaminti pakankamai raudonųjų kraujo kūnelių.
Croatian: 5000 IU/0,5 ml
Lithuanian: 5 000 TV/0,5 ml
Croatian: • bol u kostima ili mišićima
Lithuanian: • Kaulų ir raumenų skausmas.
Croatian: Prilagodba doze radi održavanja koncentracije hemoglobina između 10 g/dl i 12 g/dl (6,27,5 mmol/l)
Lithuanian: Dozės koregavimas, siekiant palaikyti hemoglobino koncentraciją nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (6,27,5 mmol/l)
Croatian: • Zabilježene su ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) povezane s liječenjem epoetinom.
Lithuanian: Pranešta apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), susijusias su gydymu epoetinu, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
Croatian: Liječnik će zatražiti krvne pretrage i možda će Vam prilagoditi dozu, ovisno o tome kako u Vas Retacrit djeluje na anemiju.
Lithuanian: • Gydytojas skirs kraujo tyrimus ir galės keisti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip anemija reaguoja į gydymą Retacrit.
Croatian: Retacrit je indiciran za liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega: o u odraslih i djece u dobi od 1 do 18 godina na hemodijalizi i odraslih bolesnika na peritonejskoj dijalizi (vidjeti dio 4.4) o u odraslih s bubrežnom insuficijencijom koji još nisu na dijalizi za liječenje teške anemije bubrežnog porijekla, koja je u bolesnika praćena kliničkim simptomima (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Retacrit skirtas simptominei anemijai, susijusiai su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN), gydyti: o suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 iki 18 metų, kuriems taikoma hemodializė bei suaugusiesiems, kuriems taikoma peritoninė dializė (žr.
Croatian: Za vrijeme liječenja epoetinom zeta može doći do umjerenog, o dozi ovisnog porasta broja trombocita unutar normalnog raspona.
Lithuanian: Gydymo epoetinu zeta metu gali pasireikšti nuo dozės priklausantis vidutinio sunkumo trombocitų kiekio padidėjimas.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 4 (4 x 1) ili 6 (6 x 1) napunjenih štrcaljki.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 4 (4 pakuotės po 1) arba 6 (6 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų.
Croatian: Primjena u odraslih na kemoterapiji
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma chemoterapija
Croatian: Pokazalo se da u anemičnih bolesnika s rakom koji primaju kemoterapiju, primjena epoetina alfa 3 puta tjedno ili jednom tjedno povećava razinu hemoglobina i smanjuje potrebe za transfuzijom nakon prvog mjeseca terapije.
Lithuanian: Nustatyta, kad epoetino alfa skyrimas 3 kartus per savaitę arba kartą per savaitę padidina hemoglobino lygį ir sumažina kraujo perpylimo poreikį po pirmojo terapijos mėnesio anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija.
Croatian: Druga je mogućnost primjenjivati Retacrit u početnoj dozi od 450 IU/kg, supkutano, jednom tjedno.
Lithuanian: Retacrit taip pat gali būti skiriamas pradine 450 TV/kg doze po oda kartą per savaitę.
Croatian: Prije primjene, Retacrit štrcaljku treba ostaviti izvan hladnjaka da dosegne sobnu temperaturu.
Lithuanian: Prieš suleisdami palikite Retacrit švirkštą padėtą, kol jis sušils iki kambario temperatūros.
Croatian: 4000 IU/0,4 ml
Lithuanian: 4 000 TV/0,4 ml
Croatian: Primjenu epoetina zeta treba prekinuti kada koncentracija hemoglobina premaši 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Epoetino zeta skyrimą reikia sustabdyti, kai hemoglobino koncentracija didesnė kaip 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Retacrit je indiciran za liječenje anemije i smanjenje potrebe za transfuzijom u odraslih koji primaju kemoterapiju zbog solidnih tumora, malignih limfoma ili multiplog mijeloma, a kod kojih postoji rizik od transfuzije prema procjeni općeg stanja bolesnika (npr. kardiovaskularni status, anemija prisutna prije početka kemoterapije).
Lithuanian: Retacrit skirtas suaugusiesiems, kuriems taikoma solidinių navikų, piktybinės limfomos arba dauginės mielomos chemoterapija ar kuriems, įvertinus jų bendrą būklę, gresia kraujo perpylimas (pvz.
Croatian: Simptomi su: o neuobičajen umor o osjećaj omaglice o nedostatak zraka.
Lithuanian: Simptomai yra: o neįprastas nuovargis, o apsvaigimas, o dusulys.
Croatian: Anemija uzrokovana kemoterapijom
Lithuanian: Chemoterapijos sukelta anemija
Croatian: Dezinficirajte kožu na mjestu injekcije aseptičkom maramicom.
Lithuanian: Injekcijos vietą dezinfekuokite antiseptiniu tamponu.
Croatian: Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba.
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Croatian: Oštećenje bubrega
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija, venske i arterijske tromboze često hipertenzivne krize nepoznato
Lithuanian: Hipertenzija, venų ir arterijų trombozė
Croatian: Bolesnici koji nakon liječenja bilo kojim eritropoetinom razviju izoliranu aplaziju crvene krvne loze (engl.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po gydymo bet kokiu eritropoetinu išsivystė tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (toliau - TRKKA), Retacrit ar bet kokio kito eritropoetino vartoti negalima (žr.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni epoetina zeta u trudnica ograničeni.
Lithuanian: Duomenų apie epoetino zeta vartojimą nėščiosioms nėra arba jų nepakanka.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,75 ml otopine.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,75 ml tirpalo.
Croatian: Osim toga, potrebno je poduzeti posebne mjere opreza u bolesnika s predispozicijom za razvoj duboke venske tromboze (DVT).
Lithuanian: Be to, reikia imtis specialių atsargumo priemonių pacientams, kuriems yra GVT atsiradimo rizikos veiksnių.
Croatian: 3000 IU/0,9 ml
Lithuanian: 3 000 TV/0,9 ml
Croatian: Kako bi se koncentracije hemoglobina održale unutar ciljanog raspona od 10 g/dl do 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l) potrebno je provesti odgovarajuće prilagodbe doze.
Lithuanian: Siekiant palaikyti hemoglobino koncentraciją tikslinėse ribose nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l) reikia tinkamai koreguoti dozę.
Croatian: U bolesnika s bolešću bubrega, nakon mjeseci do godina liječenja Retacritom i drugim lijekovima koji stimuliraju proizvodnju crvenih krvnih stanica, izolirana aplazija crvene krvne loze prijavljena je vrlo rijetko.
Lithuanian: Pranešimai apie TRKKA buvo retai ir dažniausiai apie pacientus, sergančius inkstų ligomis, kurie buvo gydyti nuo mėnesio iki metų Retacrit ir kitais vaistais, kurie skatina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą.
Croatian: U bolesnika koji na terapiju reagiraju pojavom simptoma nalik gripi, preferira se sporija primjena (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Lėčiau leisti rekomenduojama pacientams, kuriems nuo gydymo atsiranda gripą primenančių simptomų (žr.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otopine.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpalo.
Croatian: - Djelatna tvar je epoetin zeta (proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka, engl.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
Croatian: Medijan vremena do progresije temeljen na neovisnoj središnjoj radiološkoj ocjeni progresivne bolesti iznosio je 8,0 mjeseci u skupini liječenoj epoetinom alfa i standardnom terapijom i 8,3 mjeseci u skupini liječenoj samo standardnom terapijom (HR 1,033, 95% CI: 0,924; 1,156).
Lithuanian: Pagal IRC apibrėžtą LP, VLP buvo 8.0 mėnesiai epoetino alfa plius SP grupėje ir 8.3 mėnesio SP grupėje (HR 1.033, 95% CI: 0.924, 1.156).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkalijemija manje često
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Croatian: Sigurnost primjene epoetina zeta u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije ustanovljena.
Lithuanian: Epoetino zeta saugumas nenustatytas pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija.
Croatian: Ograničeni su podaci o izloženosti pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega na hemodijalizi dobiveni u kliničkim ispitivanjima i iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, kuriems atliekama dializė, dalyvavimas klinikiniuose tyrimuose ir poregistracinio laikotarpio patirtis yra riboti.
Croatian: Prijavljeno je više slučajeva kod supkutanog puta primjene, u usporedbi s intravenskim putem primjene.
Lithuanian: Daugiau atvejų buvo pranešta, kai buvo leidžiama po oda (PO) nei į veną.
Croatian: 6000 IU/0,6 ml
Lithuanian: 6 000 TV/0,6 ml
Croatian: Višestruko pakiranje: 6 (6 x 1) napunjenih štrcaljki.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 (6 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų.
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze (eng.
Lithuanian: Tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA)
Croatian: Preporučeni željeni raspon koncentracije hemoglobina iznosi između 10 g/dl i 12 g/dl (6,2 7,5 mmol/l).
Lithuanian: Rekomenduojamos pageidautinos hemoglobino koncentracijos ribos yra nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
Croatian: Primjenjivati tijekom najmanje jedne do pet minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
Lithuanian: Priklausomai nuo bendros dozės, vaistinis preparatas turi būti sušvirkščiamas ne greičiau kaip per vieną-penkias minutes.
Croatian: • Neuobičajeno ponašanje.
Lithuanian: • Neįprastas elgesys.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome koje su metode prikladne za Vas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokie metodai Jums tinka.
Croatian: Pravila su sljedeća:
Lithuanian: Šios taisyklės yra tokios.
Croatian: Te se osobe ne moraju doimati depresivnima.
Lithuanian: Šie žmonės gali neatrodyti kaip sergantys depresija.
Croatian: {(Novoizumljeno) ime jačina farmaceutski oblik}
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas stiprumas farmacinė forma} {Veiklioji medžiaga (os)}
Croatian: • Pogoršanje postojeće depresije
Lithuanian: • Jau esančios depresijos pablogėjimas.
Croatian: Lijek će se vjerojatno izlučiti u mlijeko i može naškoditi Vašem djetetu.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis vaistas patenka į motinos pieną ir taip gali pažeisti Jūsų kūdikį.
Croatian: Savjeti za muškarce
Lithuanian: Patarimai vyrams
Croatian: Liječnik će Vam dati informacije o tome kako spriječiti trudnoću.
Lithuanian: Gydytojas Jus informuos, kaip išvengti nėštumo.
Croatian: Podaci koji se moraju nalaziti na vanjskom pakiranju Kutija
Lithuanian: Informacija ant išorinės pakuotės Išorinė kartono dėžutė
Croatian: Kontrolni posjeti
Lithuanian: Stebėsenos apsilankymai
Croatian: 3 godine].
Lithuanian: 1 - 3 mėnesius.
Croatian: • Depresija ili srodni poremećaji.
Lithuanian: • Depresija ar panašūs sutrikimai.
Croatian: • [odobrene indikacije] (vidjeti dio 4.1 „Terapijske indikacije").
Lithuanian: 4.1 skyrių „Terapinės indikacijos").
Croatian: • Kontracepciju morate koristiti čak i ako nemate mjesečnicu ili niste spolno aktivni (osim ako liječnik odluči da to nije potrebno).
Lithuanian: • Jūs privalote naudotis kontracepcija net ir tuo atveju, jeigu nebūna mėnesinių arba neturite lytinių santykių (nebent gydytojas nuspręstų, kad tai nebūtina).
Croatian: • Pojava nasilnosti ili agresivnosti
Lithuanian: • Atsirandantis įtūžis ar agresyvumas.
Croatian: Nikada ne smijete ovaj lijek dati drugoj osobi.
Lithuanian: Niekada neduokite savo vaisto kitam žmogui.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da ovaj lijek nikada ne daju drugoj osobi te da po završetku liječenja sve neiskorištene kapsule vrate ljekarniku.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad šio vaistinio preparato kitiems žmonėms niekada neduotų, o baigus gydymą visas nesuvartotas kapsules grąžintų vaistininkui.
Croatian: • Bolesnica razumije rizik teratogenosti.
Lithuanian: • Pacientė supranta teratogeninio poveikio riziką.
Croatian: Ovaj lijek može ozbiljno naškoditi nerođenu djetetu (kaže se da je lijek ‘teratogen') - može uzrokovati ozbiljne abnormalnosti mozga, lica, uha, oka, srca i nekih žlijezda (timusa i paratireoidne žlijezde)
Lithuanian: Šis vaistas gali sunkiai pažeisti negimusį kūdikį (medikai sako -yra teratogeniškas), t. y., jis gali sukelti sunkius negimusio kūdikio smegenų, veido, ausų, akių, širdies ir tam tikrų liaukų (užkrūčio ir prieskydinių liaukų) apsigimimus.
Croatian: • Znakovi psihoze: gubitak dodira sa stvarnošću (npr. bolesnik čuje glasove ili vidi stvari kojih nema).
Lithuanian: • Psichozės požymiai: realybės suvokimo praradimas, pvz., balsų girdėjimas ar nesamų daiktų matymas.
Croatian: Upozorenje o psihijatrijskim poremećajima treba revidirati kako slijedi:
Lithuanian: Įspėjimai apie psichikos sutrikimus turi būti atnaujinti taip:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete <ZAŠTIĆENO IME>: - ako ste ikada imali psihičkih tegoba, uključujući depresiju, sklonost agresiji ili promjene raspoloženja.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti <PREKINIS PAVADINIMAS>: - Jeigu kada nors Jums yra buvę psichikos sutrikimų, tokių kaip depresija, polinkis į agresiją ar nuotaikos pokyčiai.
Croatian: • Prije početka liječenja liječnik će od Vas zatražiti da napravite test na trudnoću.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą Jūsų gydytojas nurodys Jums atlikti nėštumo testą.
Croatian: Budući da će navedeni lijekovi sada biti pod dodatnim praćenjem, dijelu 1. treba prethoditi crni simbol i odgovarajući navod.'
Lithuanian: Kadangi šie vaistiniai preparatai nuo šiol bus papildomai stebimi, prieš 1 skyrių turi būti įrašomi juodasis simbolis ir susijęs teiginys.
Croatian: To se može dogoditi čak i ako <ZAŠTIĆENO IME> uzimate samo kratko tijekom trudnoće.
Lithuanian: Tai gali nutikti net jei nėštumo metu <PREKINIS PAVADINIMAS> o vartojamas trumpai.
Croatian: • Bolesnica mora slijediti sve savjete o učinkovitoj kontracepciji čak i ako ima amenoreju.
Lithuanian: • Pacientė visų veiksmingos kontracepcijos patarimų laikysis net ir amenorėjos atveju.
Croatian: Neuropsihijatrijski poremećaji
Lithuanian: Neuropsichiniai sutrikimai
Croatian: To možda neće biti dovoljno da se nuspojave povuku: možda će Vam trebati dodatna pomoć, koju Vam može osigurati liječnik.
Lithuanian: To gali nepakakti nepageidaujamam poveikiui pašalinti: Jums gali prireikti ir kitokios pagalbos, kurią gydytojas gali padėti surasti.
Croatian: Liječnik će Vas možda uputiti specijalistu radi savjetovanja o kontracepciji.
Lithuanian: Gydytojas gali nukreipti Jus pasitarti su kontracepcijos specialistu.
Croatian: • Morate pristati i na dodatne testove na trudnoću ako liječnik zatraži njihovo provođenje.
Lithuanian: • Jūs privalote sutikti atlikti papildomą nėštumo testą, jeigu Jūsų gydytojas to paprašytų.
Croatian: Program za sprječavanje trudnoće
Lithuanian: Apsaugos nuo nėštumo programa
Croatian: Datume i rezultate testova na trudnoću treba dokumentirati.
Lithuanian: Testų datas ir gautus rezultatus reikia dokumentuoti.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku rezultat su arbitražnog postupka.
Lithuanian: Šie vaistinių preparatų informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pakeitimai yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Croatian: Ovi se uvjeti odnose i na žene koje trenutno nisu spolno aktivne, osim ako liječnik koji propisuje lijek smatra da postoje uvjerljivi razlozi koji upućuju na to da ne postoji rizik od trudnoće.
Lithuanian: Šios sąlygos taikomos ir toms moterims, kurios gydymo metu lytinių santykių neturi, išskyrus kai gydytojas nustato įtikinamas priežastis, jog tikimybės pastoti nėra.
Croatian: Taj obrazac služi kao potvrda da ste upoznati s rizicima i da ćete se pridržavati gore navedenih pravila.
Lithuanian: Ji patvirtina, kad buvote informuota apie gydymo pavojus ir kad Jūs laikysitės visų aukščiau paminėtų taisyklių.
Croatian: [ZAŠTIĆENO IME] ima snažan teratogeni učinak u ljudi te vrlo često izaziva teške i po život opasne urođene mane.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis [PREKINIS PAVADINIMAS] žmogui yra stiprus teratogenas, labai dažnai sukeliantis sunkius ir gyvybei pavojingus apsigimimus.
Croatian: • Neke su osobe razmišljale o samoranjavanju ili samoubojstvu (suicidalne misli), pokušale si oduzeti život (pokušaj samoubojstva) ili izvršile samoubojstvo.
Lithuanian: • Kai kuriems žmonėms gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar noras užbaigti gyvenimą (mintys apie savižudybę), kai kurie bandė nusižudyti arba nusižudė.
Croatian: • S liječnikom morate razgovarati o kontracepciji (kontroli začeća).
Lithuanian: • Jūs privalote su savo gydytoju aptarti kontracepciją (apsaugą nuo nėštumo).
Croatian: Također povećava vjerojatnost spontanog pobačaja.
Lithuanian: Be to, jis padidina persileidimo pavojų.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni
Lithuanian: Nevartokite, jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia.
Croatian: Za više informacija o trudnoći i kontracepciji, pogledajte dio 2. "Trudnoća i program za sprječavanje trudnoće".
Lithuanian: Daugiau informacijos apie nėštumą ir kontracepciją rasite 2 skyriuje "Nėštumas ir apsaugos programa".
Croatian: • Liječnik Vam mora objasniti rizik od štetnog utjecaja na nerođeno dijete - morate razumjeti zašto ne smijete zatrudnjeti i što morate činiti kako biste spriječili trudnoću.
Lithuanian: • Gydytojas privalo paaiškinti apie apsigimimų riziką, o Jūs privalote suprasti, kodėl draudžiama pastoti ir ką turite daryti, kad nepastotumėte.