FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • μεθαιμοσφαιριναιμία προκαλούμενη από νιτρώδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας της δηλητηρίασης με κυανιούχα,
Lithuanian: • nitrito sukelta methemoglobinemija gydant apsinuodijimą cianidu,
Greek: Για τη μεταφορά οξυγόνου στο αίμα, η αιμοσφαιρίνη πρέπει να περιέχει άτομα σιδήρου σε μορφή δισθενούς σιδήρου (Fe2+).
Lithuanian: Kad hemoglobinas galėtų su krauju išnešioti deguonį po organizmą, jame turi būti dvivalentės geležies atomų (Fe2+).
Greek: Η επιτροπή αποφάνθηκε ότι η μακροχρόνια εμπειρία από τη χρήση της δραστικής ουσίας (χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο) καταδεικνύει την αποτελεσματικότητα της ουσίας στη θεραπεία της μεθαιμοσφαιριναιμίας.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad per ilgą laiką sukaupta gydymo veikliąja medžiaga metiltioninio chloridu patirtis patvirtina, jog ši medžiaga yra veiksminga gydant methemoglobinemiją.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δόση μπορεί να χορηγηθεί μία ώρα μετά την πρώτη δόση, εφόσον τα συμπτώματα επιμείνουν ή υποτροπιάσουν ή εάν τα επίπεδα μεθαιμοσφαιρίνης παραμένουν υψηλότερα από το φυσιολογικό.
Lithuanian: Jeigu simptomai neišnyksta arba vėl pasireiškia arba jeigu methemoglobino kiekis tebeviršija normą, praėjus valandai nuo pirmosios dozės sušvirkštimo, galima sušvirkšti kartotinę vaisto dozę.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Methylthioninium chloride Proveblue
Lithuanian: Kita informacija apie metiltioninio chloridą Proveblue
Greek: Η μεθαιμοσφαιριναιμία είναι μια πάθηση κατά την οποία παρατηρείται υπερβολική ποσότητα μη φυσιολογικής μορφής αιμοσφαιρίνης (καλούμενης μεθαιμοσφαιρίνης) στο αίμα, η οποία δεν μπορεί να μεταφέρει αποτελεσματικά οξυγόνο στον οργανισμό.
Lithuanian: Methemoglobinemija - tai liga, kai kraujyje susidaro pernelyg daug pakitusios formos hemoglobino (vadinamojo methemoglobino), todėl deguonis negali būti veiksmingai išnešiotas po organizmą.
Greek: Αυτό επιτυγχάνεται με την πρόσληψη αρνητικά φορτισμένων ηλεκτρονίων μέσω ενός ενζύμου που ονομάζεται «ρεδουκτάση NADPH-μεθαιμοσφαιρίνη».
Lithuanian: Ši medžiaga taip veikia perimdama neigiamą krūvį turinčias daleles elektronus per fermentą, vadinamą nikotinamido adenino dinukleotido fosfato (NADF) methemoglobinemijos reduktaze.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Methylthioninium chloride Proveblue σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia metiltioninio chlorido Proveblue nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Methylthioninium chloride Proveblue, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Τι είναι το Methylthioninium chloride Proveblue και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra metiltioninio chloridas Proveblue ir kam jis vartojamas?
Greek: Το Methylthioninium chloride Proveblue δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο ή σε άλλες θειαζινικές χρωστικές (η κατηγορία στην οποία ανήκει το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο).
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) metiltioninio chloridui arba kitoms tiazinų grupės dažomosioms medžiagoms (šiai grupei priskiriamas metiltioninio chloridas). Jo negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta:
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą?
Greek: Το Methylthioninium chloride Proveblue είναι υβριδικό φάρμακο.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue yra hibridinis vaistas.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Methylthioninium chloride Proveblue;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su metiltioninio chlorido Proveblue vartojimu?
Greek: Δεδομένου ότι το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο χρησιμοποιείται εδώ και αρκετές δεκαετίες στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη θεραπεία της μεθαιμοσφαιριναιμίας, η εταιρεία παρουσίασε στοιχεία σχετικά με τη χρήση του χλωριούχου μεθυλοθειονινίου από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje methemoglobinemija metiltioninio chloridu gydoma kelis dešimtmečius, bendrovė pateikė duomenis apie metiltioninio chlorido vartojimą, remdamasi paskelbta literatūra, kurioje patvirtinama, kad metiltioninio chloridas yra veiksmingas gydant vaisto arba cheminės medžiagos sukeltą methemoglobinemija sergančius suaugusiuosius ir vaikus.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant metiltioninio chloridu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Η δραστική ουσία του Methylthioninium chloride Proveblue, το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο (γνωστό επίσης και ως κυανό του μεθυλενίου), βοηθάει να επιταχυνθεί η μετατροπή της μη φυσιολογικής αιμοσφαιρίνης σε φυσιολογική αιμοσφαιρίνη.
Lithuanian: Veiklioji metiltioninio chlorido Proveblue medžiaga metiltioninio chloridas (dar vadinamas metileno mėliu) padeda paspartinti pakitusio hemoglobino virsmą į pirminės įprastos formos hemoglobiną.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Šis dokumentas yra metiltioninio chlorido Proveblue Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Στις 6 Μαΐου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Methylthioninium chloride Proveblue.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį metiltioninio chlorido Proveblue registracijos pažymėjimą.
Greek: Το Methylthioninium chloride Proveblue περιέχει τη δραστική ουσία χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue sudėtyje yra veikliosios medžiagos metiltioninio chlorido.
Greek: Η έκθεση σε συγκεκριμένα φαρμακευτικά ή χημικά προϊόντα μπορεί να προκαλέσει την αλλαγή της μορφής του σιδήρου που υπάρχει στην αιμοσφαιρίνη, μετατρέποντάς τον σε τρισθενή σίδηρο (Fe3+).
Lithuanian: Dėl tam tikrų vaistų ar cheminių medžiagų poveikio hemoglobine esanti geležis gali pavirsti į trivalentę geležį (Fe3+) - tai nutinka išsivysčius methemoglobinemijai, dėl to deguonis po organizmą išnešiojamas prasčiau.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Methylthioninium chloride Proveblue;
Lithuanian: Kaip vartoti metiltioninio chloridą Proveblue?
Greek: Χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue metiltioninio chloridas
Greek: <Ή>
Lithuanian: <Arba>
Greek: Κατόπιν, αυξήστε τη δόση σταδιακά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Po to dozę palaipsniui didinkite pagal gydytojo nurodymus.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι δυνητικά σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή.
Lithuanian: Šios reakcijos yra potencialiai sunkios ir kartais pavojingos gyvybei.
Greek: Τι είναι το [επινοηθείσα ονομασία] και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra [Sugalvotas pavadinimas] ir kam jis vartojamas
Greek: Μιλήστε στον γιατρό σας σε αυτή την περίπτωση.
Lithuanian: Tokiu atveju pasitarkite su gydytoju.
Greek: Η αρχική δόση είναι ένα δισκίο (1-1,65 mg) την ημέρα την ώρα του γεύματος.
Lithuanian: Pradinė dozė yra viena tabletė (1-1,65 mg), vartojama kartą per parą valgio metu.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος μπορεί στη συνέχεια να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου III της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Lithuanian: Jeigu reikia, vėliau valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare gali atnaujinti preparato informaciją, laikydamosis procedūrų tvarkos, išdėstytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Greek: Ο γιατρός σας θα ανασκοπήσει και θα αποφασίσει εάν πρέπει να σταματήσετε την φαρμακευτική αγωγή.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys ir nuspręs, ar Jums reikia nutraukti vaisto vartojimą.
Greek: Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σταδιακά σε διαιρεμένη ημερήσια δόση έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη δόση.
Lithuanian: Dozę galima palaipsniui didinti padalyta paros doze, kol pasiekiama optimali dozė.
Greek: Λαμβάνεται τακτικά ως προληπτικό μέτρο για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης ημικρανίας.
Lithuanian: Jis vartojamas reguliariai kaip profilaktinė priemonė migrenos pasireiškimo dažniui mažinti.
Greek: Μεταξύ δύο θεραπειών θα πρέπει να μεσολαβεί ένα μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων για να βεβαιωθεί εάν χρειάζεστε ακόμα να πάρετε το [επινοηθείσα ονομασία].
Lithuanian: Tarp dviejų gydymo kursų reikia daryti 3-4 savaičių pertrauką, siekiant patikrinti, ar Jums vis dar reikia vartoti [Sugalvotas pavadinimas].
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο ίνωσης με τη θεραπεία με μεθυσεργίδη και θα πρέπει να αποδέχονται την ανάγκη πραγματοποίησης περιοδικών εξετάσεων όπως περιγράφεται παρακάτω.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie fibrozės riziką gydant metisergidu, jie turi sutikti su būtinybe periodiškai atlikti tyrimus, kaip aprašyta toliau.
Greek: Θα πρέπει να επανεξετάζεται η ανάγκη συνέχισης της αγωγής και να συζητείται με τον ασθενή ο βέλτιστος χρόνος επανέναρξης της αγωγής.
Lithuanian: Reikia kartotinai įvertinti būtinybę tęsti gydymą ir su pacientu aptarti optimalų laiką vėl jį pradėti.
Greek: Πάρτε τα δισκία κατά τη διάρκεια ενός γεύματος με ένα ρόφημα.
Lithuanian: Vartokite tabletes valgio metu, užgerdami kokiu nors gėrimu.
Greek: Δεν θα πρέπει να πάρετε μεθυσεργίδη συνεχώς (χωρίς διακοπή) για πάνω από έξι μήνες.
Lithuanian: Negalima metisergido vartoti nuolat (be pertraukos) ilgiau nei šešis mėnesius.
Greek: Η αγγειακή ίνωση μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στην καρδιακή λειτουργία.
Lithuanian: Vožtuvo fibrozė gali sukelti širdies funkcijos pokyčius.
Greek: Γενικές διαταραχές).
Lithuanian: „Bendrieji sutrikimai").
Greek: Η μέγιστη δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 6 mg την ημέρα.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 6 mg per parą.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema *.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti vaikams.
Greek: Παρόλο που τα συμπτώματα μπορεί ενίοτε να βελτιωθούν μετά τη διακοπή της θεραπείας σε μερικές περιπτώσεις, οι ινωτικές αντιδράσεις μπορεί επίσης να επιμείνουν.
Lithuanian: Nors kai kuriais atvejais nutraukus gydymą simptomai kartais sumažėja, fibrozinės reakcijos gali ir išlikti.
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού έχουν δοκιμαστεί τουλάχιστον δύο άλλοι τύποι φαρμάκων για τη θεραπεία αυτού του τύπου πονοκεφάλου για τουλάχιστον 2 μήνες και έχουν αποτύχει στην επαρκή θεραπεία των αθροιστικών πονοκεφάλων.
Lithuanian: Tačiau jį reikia vartoti tik po to, kai mažiausiai 2 mėnesius buvo mėginama gydyti šio tipo galvos skausmą mažiausiai dviejų kitų tipų vaistais ir jais klasterinių galvos skausmų numalšinti nepavyko.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν είναι αποτελεσματικό για την αντιμετώπιση μιας κρίσης ημικρανίας που είναι ήδη παρούσα.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] nėra veiksmingas gydant jau esamą migrenos priepuolį.
Greek: Για χρόνια αθροιστική κεφαλαλγία, η θεραπευτική δόση θα πρέπει κανονικά να είναι 6 mg, αλλά ενίοτε μπορεί να απαιτείται μεγαλύτερη δόση.
Lithuanian: Gydant lėtinį klasterinį galvos skausmą, gydomoji dozė paprastai yra 6 mg, tačiau kartais gali reikėti didesnės dozės.
Greek: Το <[επινοηθείσα ονομασία] περιέχει λακτόζη.
Lithuanian: <[Sugalvotas pavadinimas] sudėtyje yra laktozės.
Greek: Η ίνωση καρδιακής βαλβίδας μπορεί να προκαλέσει αυξημένο καρδιακό ρυθμό, πρήξιμο χεριών και ποδιών και μπορεί να αναγνωριστεί με κλινική εξέταση.
Lithuanian: Širdies vožtuvo fibrozė gali sukelti padažnėjusį širdies plakimą, plaštakų bei kojų patinimą ir gali būti nustatoma atliekant klinikinę apžiūrą.
Greek: Ναυτία και έμετος, ιδιαιτέρως εάν το [επινοηθείσα ονομασία] λαμβάνεται εκτός των γευμάτων.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas, ypač jei [Sugalvotas pavadinimas] vartojamas ne valgio metu.
Greek: Οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση), ώστε να αντανακλούν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω.
Lithuanian: Esama vaistinio preparato informacija turi būti pataisyta (atitinkamai įterpiant, pakeičiant ar pašalinant tekstą), kad atspindėtų naujai suderintą formuluotę, nurodytą toliau.
Greek: Παράγραφος 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Αυτή η παράγραφος θα πρέπει να τροποποιηθεί για να αντανακλά την παρακάτω διατύπωση] Λόγω των δυνητικών σοβαρών ανησυχιών ασφαλείας (συγκεκριμένα των ινωτικών αντιδράσεων), η μεθυσεργίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού αποτύχουν άλλες θεραπευτικές αγωγές.
Lithuanian: 4.4 skyrius Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę] Dėl galimų sunkių saugumo problemų (ypač dėl fibrozinių reakcijų) metisergidas turi būti vartojamas tik po to, kai buvo nesėkmingai taikytas kitas gydymas.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί ναυτία και έμετος, αλλά αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λιγότερο βαριές εάν το [επινοηθείσα ονομασία] λαμβάνεται την ώρα του γεύματος.
Lithuanian: Gali pasireikšti pykinimas ir vėmimas, bet šis nepageidaujamas poveikis dažnai yra lengvesnis, jei [Sugalvotas pavadinimas] vartojamas valgio metu.
Greek: Το[επινοηθείσα ονομασία] λαμβάνεται από άτομα που πάσχουν από βαριές ημικρανίες, με ή χωρίς αύρα, που επηρεάζουν την ικανότητά τους για φυσιολογική ζωή.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] vartoja žmonės, kuriems pasireiškia sunki migrena, su aura arba be jos, veikianti jų gebėjimą gyventi įprastą gyvenimą.
Greek: [Αυτή η παράγραφος θα πρέπει να τροποποιηθεί για να αντανακλά την παρακάτω διατύπωση]
Lithuanian: [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę]
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το [επινοηθείσα ονομασία] αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Visada vartokite [Sugalvotas pavadinimas] tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Greek: Το <[επινοηθείσα ονομασία] περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη.
Lithuanian: <Arba> <[Sugalvotas pavadinimas] sudėtyje yra laktozės ir sacharozės.
Greek: • Προφυλακτική θεραπεία επεισοδιακής και χρόνιας αθροιστικής κεφαλαλγίας σε ενήλικες.
Lithuanian: • Profilaktinis suaugusiųjų epizodinio ir lėtinio klasterinio galvos skausmo gydymas.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] neturėtų būti vartojamas vaikų populiacijai.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το [επινοηθείσα ονομασία]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [Sugalvotas pavadinimas]
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν οίδημα και αγγειοσύσπαση μεγάλων και μικρών αρτηριών.
Lithuanian: Gali pasireikšti tinimas ir stambiųjų bei smulkiųjų arterijų susiaurėjimas.
Greek: Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει μερικές εξετάσεις πριν από την έναρξη της θεραπείας και κατόπιν κάθε 6 μήνες για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε ή δεν αναπτύξατε ίνωση (ουλοποίηση εντός οργάνων του σώματος).
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą ir po to kas 6 mėnesius gydytojas atliks tam tikrus tyrimus, kad užtikrintų, jog Jums nėra ar nesivysto fibrozė (kūno organų randėjimas).
Greek: Παράγραφος 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις [Η διατύπωση αυτής της παραγράφου θα πρέπει να διαβαστεί όπως παρακατω]
Lithuanian: 4.1 skyrius Terapinės indikacijos [Šio skyriaus formuluotė turi būti tokia, kaip nurodyta toliau]
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για να σταματήσει έναν πονοκέφαλο αφού αυτός έχει ξεκινήσει.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti prasidėjusiam galvos skausmui numalšinti.
Greek: Η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στους πρώτους 2-3 μήνες.
Lithuanian: Pacientų, kurie tinkamai nereagavo į gydymą pirmuosius 2-3 mėnesius, gydymą reikia nutraukti.
Greek: Ένας αρχικός προληπτικός έλεγχος πρέπει να διεξάγεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με μεθυσεργίδη για τον αποκλεισμό ασθενών με προϋπάρχουσα ίνωση ή άλλες παθολογίες που ενδέχεται να τους θέσουν σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης ίνωσης.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą metisergidu, reikia atlikti pradinę atranką, kad būtų neįtraukti pacientai, kuriems jau yra fibrozė arba bet kokia kita patologija, dėl kurios jiems gali būti padidėjusi fibrozės pasireiškimo rizika.
Greek: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης είναι αποτέλεσμα διαδικασίας διαιτησίας.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra parengti po kreipimosi procedūros.
Greek: Πώς να πάρετε το [επινοηθείσα ονομασία] [Αυτή η παράγραφος θα πρέπει να τροποποιηθεί για να αντανακλά την παρακάτω διατύπωση] Η έναρξη και η παρακολούθηση του φαρμάκου σας θα πρέπει να γίνεται από ένα γιατρό με ειδίκευση στη θεραπεία της ημικρανίας και της αθροιστικής κεφαλαλγίας (νευρολόγο).
Lithuanian: Kaip vartoti [Sugalvotas pavadinimas] [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę] Gydymą Jūsų vaistu pradėti ir stebėti turi tik gydytojas, kuris specializuojasi migrenos ir klasterinio galvos skausmo gydymo srityje.
Greek: Η ελάχιστη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής προτού συναχθεί η αστοχία της είναι 2 μήνες.
Lithuanian: Mažiausia gydymo trukmė prieš nusprendžiant, kad gydymas nėra sėkmingas, yra 2 mėnesiai.
Greek: Παράγραφος 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες [Αυτή η παράγραφος θα πρέπει να τροποποιηθεί για να αντανακλά την παρακάτω διατύπωση]
Lithuanian: 4.8 skyrius Nepageidaujamas poveikis [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę]
Greek: Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες αναφορές εμφράγματος του μυοκαρδίου, ειδικά σε ασθενείς που δεν δίνουν προσοχή στις αντενδείξεις αναφορικά με τις στεφανιαίες διαταραχές ή τη χρήση αγγειοσυσπαστικών φαρμάκων.
Lithuanian: Nustatyti pavieniai miokardo infarkto atvejai, ypač pacientams, kurie nekreipia dėmesio į kontraindikacijas dėl vainikinių arterijų sutrikimų ar kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų vartojimo.
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelių skyrių pataisos
Greek: Το[επινοηθείσα ονομασία] ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που λέγονται αντιημικρανικά φάρμακα.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] priklauso vaistų, vadinamų vaistais nuo migrenos, grupei.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστεί οπισθοπεριτοναϊκή ίνωση.
Lithuanian: Gali pasireikšti retroperitoninė fibrozė.
Greek: Μεταξύ των κύκλων θεραπείας θα πρέπει να παρεμβάλλεται ένα διάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων χωρίς θεραπεία.
Lithuanian: Tarp kursų reikia daryti -mažiausiai 4 savaičių pertrauką be gydymo.
Greek: Σοβαρή δυσανεξία ή αντένδειξη σε φάρμακο πρώτης γραμμής θεωρείται αστοχία της θεραπείας.
Lithuanian: Sunkus netoleravimas arba kontraindikacija, dėl kurios negalima vartoti pirmaeilio vaistinio preparato, yra laikomi nesėkmingu gydymu.
Greek: Προφύλαξη ημικρανίας
Lithuanian: Migrenos profilaktika
Greek: [Η διατύπωση αυτής της ενότητας θα πρέπει να διαβαστεί όπως παρακάτω ]
Lithuanian: [Šio skyriaus formuluotė turi būti tokia, kaip nurodyta toliau]
Greek: Συνιστάται η σταδιακή μείωση της δοσολογίας κατά τις τελευταίες δύο έως τρεις εβδομάδες ενός κύκλου θεραπείας, έτσι ώστε να αποφευχθεί τυχόν φαινόμενο αναπήδησης στην κεφαλαλγία.
Lithuanian: Rekomenduojama paskutines dvi ar tris savaites gydymo dozę po truputį mažinti, kad būtų išvengta galvos skausmo atsinaujinimo.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα δηλωτικά ίνωσης, η θεραπεία με μεθυσεργίδη θα πρέπει να διακοπεί εκτός εάν επιβεβαιωθεί εναλλακτική αιτιολογία.
Lithuanian: Pasireiškus fibrozei būdingiems simptomams, gydymą metisergidu reikia nutraukti, nebent patvirtinama kita fibrozės priežastis.
Greek: Για επεισοδιακή αθροιστική κεφαλαλγία, η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη συνήθη διάρκεια των επεισοδίων, αλλά κανονικά δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 2-3 μήνες.
Lithuanian: Epizodinių klasterinių galvos skausmų gydymo trukmė turi būti koreguojama pagal įprastą epizodų trukmę, tačiau paprastai ji neviršija 2-3 mėnesių.
Greek: - Για την προφυλακτική θεραπεία βαριάς δυσίατης ημικρανίας μπορούν να εξεταστούν διάφορες άλλες τάξεις θεραπείας (π.χ. β-αποκλειστές, αντιεπιληπτικά, αναστολείς διαύλων ασβεστίου ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Lithuanian: - Sunkios nenumalšinamos migrenos profilaktiniam gydymui galima apsvarstyti galimybę vartoti kitų klasių vaistų (pvz., beta blokatorių, vaistinių preparatų nuo traukulių, kalcio kanalų blokatorių ar triciklių antidepresantų).
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους έξι μήνες.
Lithuanian: Gydymo trukmė neturi viršyti 6 mėnesių.
Greek: [Αυτή η παράγραφος θα πρέπει να τροποποιηθεί για να αντανακλά την παρακάτω διατύπωση] Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το, [επινοηθείσα ονομασία] μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę] [Sugalvotas pavadinimas], kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: Γενικές διαταραχές), δύσπνοια, πλευρίτιδα, πλευριτική συλλογή.
Lithuanian: „Bendrieji sutrikimai"), dusulys, pleuritas, pleuros efuzija.
Greek: Επί λήψης του [επινοηθείσα ονομασία] χωρίς διακοπή για μεγάλο χρονικό διάστημα, παρατηρήθηκε ίνωση (συσσώρευση ουλοποίησης στα όργανα του σώματος) στη θέση του υπεζωκότα (μεμβράνη που καλύπτει τους πνεύμονες), στο περιτόναιο (μεμβράνη που καλύπτει την κοιλιακή κοιλότητα και τα κοιλιακά όργανα) και τις καρδιακές βαλβίδες.
Lithuanian: Vartojant [Sugalvotas pavadinimas] be pertraukos ilgai, nustatyta fibrozė (randų kūno organuose sankaupos) pleuroje (plaučius dengiančioje plėvėje), pilvaplėvėje (pilvo ertmę ir pilvo organus dengiančioje plėvėje) bei širdies vožtuvuose.
Greek: Οι εξετάσεις θα περιλαμβάνουν έναν καρδιακό υπέρηχο, εξετάσεις για το πόσο καλά λειτουργούν οι πνεύμονές σας και μια κοιλιακή εξέταση όπως μαγνητική τομογραφία (MRI).
Lithuanian: Tarp šių tyrimų bus širdies ultragarsinis tyrimas, tyrimai, kaip veikia Jūsų plaučiai ir pilvo skenavimas, pvz.
Greek: Παράγραφος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Αυτή η παράγραφος θα πρέπει να τροποποιηθεί για να αντανακλά την παρακάτω διατύπωση]
Lithuanian: 4.2 skyrius Dozavimas ir vartojimo metodas [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę]
Greek: Καρδιακές και αγγειακές διαταραχές
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον <γιατρό> <ή> <,> <τον> <φαρμακοποιό> <ή τον/την νοσοκόμο> σας.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite <gydytojui> <arba> <,> <vaistininkui> <arba slaugytojai>.
Greek: Για επεισοδιακή αθροιστική κεφαλαλγία, η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη συνήθη διάρκεια των επεισοδίων και κανονικά δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 2 ή 3 μήνες.
Lithuanian: Epizodinio klasterinio galvos skausmo gydymo trukmė turi būti koreguojama pagal įprastą epizodų trukmę, kuri paprastai neviršija 2 ar 3 mėnesių.
Greek: Αϋπνία, υπνηλία, ζάλη, ήσσονες ψυχολογικές μεταβολές προσωρινής φύσεως (νευρικότητα, ανησυχία, κατάθλιψη και σύγχυση σε σπάνιες περιπτώσεις).
Lithuanian: Nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, nedideli laikino pobūdžio psichologiniai pokyčiai (nervingumas, neramumas, depresija ir retais atvejais sumišimas).