FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Näiteks võivad teie lihased tunduda väga hellad või väga nõrgad, takistades teid liikumast nii, nagu te soovite.
Lithuanian: Pavyzdžiui, raumenys gali labai įsitempti arba suglebti ir trukdyti Jums laisvai judėti.
Estonian: Ligikaudu 30% patsientidest tekivad ka süstekoha reaktsioonid, valdavalt kerge põletik või punetus.
Lithuanian: Apytikriai 30 % pacientų taip pat pasireikš reakcijos (dažniausiaisilpnas uždegimas arba eritema) injekcijos vietoje.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4. mai 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Estonian: Rebif on põhjalikult puhastatud lahustuv proteiin, mis on sarnane inimorganismis toodetava loodusliku beeta-interferooniga.
Lithuanian: Rebif yra labai išgrynintas tirpus baltymas, kuris panašus į žmogaus organizme gaminamą natūralų interferoną beta.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja noorukitel esinevad kõrvaltoimed sarnanevad täiskasvanuil täheldatutega.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti panašus šalutinis poveikis kaip suaugusiesiems.
Estonian: • Väikestes veresoontes tekkivad verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom).
Lithuanian: • Kraujo krešuliai smulkiose kraujagyslėse, galintys paveikti Jūsų inkstus (trombozinė trombocitopeninė purpura arba hemolizinis ureminis sindromas).
Estonian: KM hinnang
Lithuanian: KM įvertis
Estonian: * miljonit rahvusvahelist ühikut, määratud tsütopaatilise toime (CPE) uuringus beeta-1a-interferooni standardi suhtes, mis on kalibreeritud rahvusvaheliselt käibelolevate NIH standardite (GB-23-902531) suhtes.
Lithuanian: * milijonai tarptautinių vienetų, nustatomi matuojant interferono beta-1a citopatinį poveikį, kuris lyginamas su gamintojo interferono beta-1a standartu, kalibruojamu pagal tarptautinį NIH (Nacionalinio sveikatos instituto) standartą (GB-23-902-531).
Estonian: Need reaktsioonid tekivad harva (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000st).
Lithuanian: Šios reakcijos yra retos (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Estonian: • Vaadake läbi läbipaistva akna, et veenduda, et kolb on liikunud põhja, nagu on näidatud joonisel.
Lithuanian: • Žiūrėdami per permatomą langelį, įsitikinkite, kad stūmoklis nustumtas iki apačios, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Estonian: Halva nägemisvõimega patsiendid ei tohi kasutada RebiSlide'i, v.a juhul, kui neid aitab keegi, kellel on hea silmanägemine.
Lithuanian: Prastai regintiems pacientams RebiSlide naudoti negalima, išskyrus atvejus, kai gali padėti gerą regėjimą turintis asmuo.
Estonian: Rebif'i võib kasutada imetamise ajal.
Lithuanian: Rebif gali būti vartojamas žindymo metu.
Estonian: Nendest muutustest tingitud võimalikud sümptomid võivad olla väsimus, vähenenud vastupanuvõime infektsioonidele, verevalumid või põhjuseta verejooksud.
Lithuanian: Tarp galimų simptomų atsiradusių dėl šių pakitimų yra nuovargis, susilpnėjęs atsparumas infekcijoms, kraujosruvos arba nepaaiškinamas kraujavimas.
Estonian: Rebif'i manustamiseks RebiDose'iga tuleb järgida pakendi infolehes olevaid juhiseid.
Lithuanian: Vartojant Rebif su RebiDose reikia laikytis preparato pakuotės lapelyje išdėstytų nurodymų.
Estonian: Rebif kuulub ravimrühma, mille esindajaid nimetatakse interferoonideks.
Lithuanian: Rebif priklauso vaistų, vadinamųjų interferonais, grupei.
Estonian: Rebif'i manustamiseks lugege palun järgnev juhend hoolikalt läbi:
Lithuanian: Prieš vartodami Rebif, atidžiai perskaitykite šią instrukciją:
Estonian: Loomkatsetes muude alfa- või beeta-interferoonidega on teatatud abordiriski suurenemisest.
Lithuanian: Atliekant gyvūnų tyrimus, kurių metu buvo duodama kitų alfa ir beta interferonų, nustatyta padidėjusi persileidimų rizika.
Estonian: • Teie arst võib olla teile määranud seadme RebiSmart või RebiSlide.
Lithuanian: • Galbūt gydytojas Jums skyrė naudoti RebiSmart arba RebiSlide prietaisą.
Estonian: Selle kasutamine on heaks kiidetud ka neil patsientidel, kellel esinenud üksik kliiniline episood on tõenäoliselt hulgiskleroosi esimeseks tundemärgiks.
Lithuanian: Taip pat patvirtintas jo vartojimas pacientams, patyrusiems vieną klinikinį epizodą, kuris tikėtinai buvo pirmasis išsėtinės sklerozės požymis.
Estonian: Patsiendi poolt teostatavat enesele manustamise protseduuri tuleb perioodiliselt jälgida, seda eriti juhul, kui on tekkinud infektsioon süstekohal.
Lithuanian: Jeigu pacientas vaistą švirkščiasi pats, reikėtų periodiškai tikrinti, kaip jis atlieka šią procedūrą, ypač jeigu buvo reakcija injekcijos vietoje.
Estonian: Harvaesineva sümptomaatilise maksa funktsioonihäire tekkemehhanism ei ole teada.
Lithuanian: Retų simptomatinių kepenų funkcijos sutrikimų mechanizmai nežinomi.
Estonian: Soovitatav on perioodiline jälgimine varaste nähtude või sümptomite avastamiseks, milleks võivad olla nt ödeem, proteinuuria ja neerufunktsiooni häire, seda eriti patsientidel, kellel on suurenenud neeruhaiguste oht.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai stebėti ankstyvus požymius ar simptomus, pvz., edemą, proteinuriją ir inkstų funkcijos sutrikimą, ypač, jeigu pacientui yra padidėjusi inkstų ligų rizika.
Estonian: • Muutke pidevalt süstekohti, nii et te ei süsti samasse kohta liiga tihti.
Lithuanian: • Atsiminkite injekcijų vietas ir jas keiskite, nes nereikėtų per dažnai švirkšti vaisto į tą pačią vietą.
Estonian: Hetkel puudub suure riskiga patsientide määratlemiseks kindel definitsioon, kuigi konservatiivsem moodus on aktsepteerida vähemalt üheksat T2 hüperintensiivset kollet esialgsel skaneeringul, ja vähemalt üht uut T2 või üht uut Gd-kontrasteeruvat kollet järelkontrolli skaneeringul, mis tehakse vähemalt ühe kuu möödumisel esialgsest skaneeringust.
Lithuanian: Šiuo metu nėra plačiai pripažinto paciento, kuriam yra padidėjusi rizika išsivystyti išsėtinei sklerozei, apibrėžimo, nors yra konservatyvesnis siūlymas įskaityti mažiausiai devynis T2 režime hiperintensinius pažeidimus pradinio tyrimo metu ir mažiausiai vieną naują pažeidimą T2 režime arba vieną naują Gd išryškintą pažeidimą atliekant kontrolinį tyrimą praėjus mažiausiai 1 mėnesiui po pradinio tyrimo.
Estonian: • Kontrollige RebiDose'i sildil või välispakendil olevat kõlblikkusaega (märgitud "Kõlblik kuni").
Lithuanian: • Patikrinkite ant RebiDose etiketės arba išorinės dėžutės nurodytą tinkamumo laiką („Tinka iki").
Estonian: Süstekohal võib tekkida infektsioon (aeg-ajalt); nahk võib üles paistetada, muutuda hellaks ja kõvaks ning kogu piirkond võib olla väga valulik.
Lithuanian: Injekcijos vietoje galima infekcija (nedažnai); oda gali patinti, sudirgti, sukietėti ir visa sritis gali būti labai skausminga.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (2…17-aastased) Laste ja noorukitega ei ole ametlikke kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų) Formalių klinikinių tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
Estonian: Pärast 22 ja 44 mikrogrammi Rebif'i korduvannuste subkutaanset manustamist täheldati maksimumkontsentratsioone tavaliselt 8 tunni möödumisel, aga see oli väga varieeruv.
Lithuanian: Po kartotinių 22 mikrogramų ir 44 mikrogramų Rebif dozių injekcijų po oda maksimali koncentracija paprastai buvo nustatyta praėjus 8 valandoms, tačiau šis laikas labai skyrėsi.
Estonian: • Süstige ravim, tehes seda aeglase, püsiva vajutusega (vajutage kolbi seni, kuni süstel on tühi).
Lithuanian: • Vaistą švirkškite lėtai ir tolygiai spausdami stūmoklį (tol, kol švirkštas ištuštėja).
Estonian: 44 mikrogrammi kkn
Lithuanian: 44 mikrogramai tkps
Estonian: • üksiku demüelinisatsiooni episoodi korral, millega kaasneb äge põletikuline protsess, juhul kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ning patsienti ohustab kliiniliselt kindla sclerosis multiplex'i väljakujunemine (vt lõik 5.1);
Lithuanian: • pacientams, kuriems pasireiškė vienas demielinizacijos epizodas su aktyviu uždegiminiu procesu, jeigu atmestos alternatyvios diagnozės ir jeigu vertinama, kad kliniškai aiškios išsėtinės sklerozės išsivystymo rizika pacientui yra didelė (žr.
Estonian: Kasutusjuhend oli viimati uuendatud
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta:
Estonian: Alustuspakend.
Lithuanian: Pradinė pakuotė.
Estonian: G. Turvakaitse H. Nõel
Lithuanian: Apsauginis įtaisas H. Adata
Estonian: • Kui te olete süstimise lõpetanud, visake RebiDose otsekohe minema.
Lithuanian: • Baigę injekciją, RebiDose nedelsdami išmeskite.
Estonian: Intramuskulaarne ja subkutaanne manustamine kutsuvad esile täiesti samaväärsed vastused.
Lithuanian: Sušvirkštas į raumenis arba po oda vaistas sukelia visiškai tolygius atsakus.
Estonian: See on vajalik, et minimeerida riski nahakahjustuse (nekroosi) tekkeks.
Lithuanian: Taip būtų sumažintas odos pažeidimo (nekrozės) pavojus.
Estonian: Eeldatav ilmne poolväärtusaeg on 50…60 tundi, mis on kooskõlas korduvmanustamise järgselt täheldatud kumuleerumisega.
Lithuanian: Apskaičiuotasis tariamasis pusinės eliminacijos laikas trunka 50-60 valandų; tai atitinka kaupimąsi, nustatytą po daugkartinių dozių skyrimo.
Estonian: Suur hulk raseduse andmekogudest ja turuletulekujärgsel kasutamisel saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) ei näita pärast viljastumiseelset kokkupuudet beeta-interferooniga või kokkupuudet raseduse esimese trimestri ajal suurte kaasasündinud väärarendite esinemisriski suurenemist.
Lithuanian: Daug iš registrų gautų duomenų (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) ir po vaistinio preparato registracijos gauti duomenys padidėjusios sunkių apsigimimų rizikos, vartojus interferono beta prieš pastojant arba nėštumo pirmojo trimestro metu, nerodo.
Estonian: On andmeid, et interferoonid inhibeerivad inimestel ja loomadel maksa tsütokroom P450-st sõltuvate ensüümide aktiivsust.
Lithuanian: Pastebėta, kad žmogui ir gyvūnams interferonai mažina kepenų nuo citochromo P 450 priklausančios fermentinės sistemos aktyvumą.
Estonian: Ravi alustatakse annust nelja nädala vältel järk-järgult suurendades (nn ‘tiitrimine'), et vähendada mõningaid kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Gydymas yra pradedamas 4 savaičių laikotarpiu dozę didinant palaipsniui (taip vadinamas „dozės titravimas") tam, kad sumažėtų kai kurie šalutiniai poveikiai, rekomenduojama:
Estonian: Kui te kasutate RebiSmarti
Lithuanian: Jei naudojate RebiSmart
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientidel oli vähemalt kaks kliiniliselt mitteavalduvat kollet T2-režiimis MRT skaneeringul, mõõtmetega vähemalt 3 mm, millest vähemalt üks on ovoidne, periventrikulaarne või infratentoriaalne.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai su atliekant MRT tyrimą T2 režimu aptiktais mažiausiai 2 ne mažesniais kaip 3 mm besimptomiais pažeidimais, mažiausiai vienas iš kurių buvo kiaušinio pavidalo, periventrikulinis arba infratentorinis.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiendid jälgimiseks hospitaliseerida ning rakendada neile kohast toetavat ravi.
Lithuanian: Perdozavus šio vaisto, pacientas turi būti stebimas ligoninėje ir, prireikus, jam skiriamas atitinkamas palaikomasis gydymas.
Estonian: Umbes 70% Rebif-ravi saanud patsientidest võib esimese 6 kuu jooksul pärast ravi alustamist esineda interferoon-ravile tüüpiline gripitaoline sündroom.
Lithuanian: Maždaug 70 % pacientų, gydytų Rebif, per pirmuosius šešis gydymo mėnesius patyrė interferonams būdingą tariamo gripo sindromą.
Estonian: Seetõttu on soovitatav enne ravi algust hinnata kilpnäärme funktsiooni ning juhul, kui esineb funktsioonihäireid, tuleb vastavaid uuringuid korrata ravi käigus iga 6...12 kuu möödumisel.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama ištirti skydliaukės funkciją ir, jei pastebėtas funkcijos sutrikimas, tyrimus atlikti kas 6-12 mėnesių nuo gydymo pradžios.
Estonian: Kui patsient reageerib Rebif-ravile halvasti ning tal esinevad neutraliseerivad antikehad, peab raviarst Rebif-ravi jätkamisega seotud kasu/riskide tasakaalu uuesti hindama.
Lithuanian: Jei paciento atsakas į gydymą Rebif yra prastas ir susidarė neutralizuojančių antikūnų, gydytojas turėtų dar kartą apsvarstyti naudos/rizikos santykį ir nuspręsti, ar verta tęsti gydymą Rebif.
Estonian: transaminaaside aktiivsuse oluline tõus
Lithuanian: Didelis transaminazės aktyvumo padidėjimas.
Estonian: Rebif'i toimet fertiilsusele ei ole uuritud.
Lithuanian: Rebif poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Estonian: Seda ei tohi manustada enneaegsetele imikutele ega vastsündinutele.
Lithuanian: Negalima jo duoti neišnešiotiems kūdikiams ar naujagimiams.
Estonian: Teie arst annab teile juhiseid võimalike süstekohtade suhtes (sobivateks kohtadeks on reite ülemine osa ja kõhu alumine osa).
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kokia vieta tinka injekcijai (tinka viršutinė šlaunų ir apatinė pilvo dalis).
Estonian: • Hoidke Rebif'i kolbampulli sisaldavat seadet vastavalt juhistele, mis on toodud lõigus 5 „Kuidas Rebif'i säilitada".
Lithuanian: • Prietaisą su Rebif užtaisu laikykite, kaip nurodyta 5 skyriuje „Kaip laikyti Rebif".
Estonian: Beeta-interferooni kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedus teadmata)
Lithuanian: Pranešta apie toliau išvardytus interferono beta šalutinius poveikius (dažnis nežinomas):
Estonian: • Enne Rebif'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb allergiat (ülitundlikkust) mõnele teisele ravimile.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rebif, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kokiems kitiems vaistams.
Estonian: Laste ja noorukitega ei ole ametlikke kliinilisi uuringuid ega farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Formalių klinikinių arba farmakokinetikos tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
Estonian: Te ei tohi ravi lõpetada ega muuta ilma oma arsti nõuandeta.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto arba nekeiskite gydymo be gydytojo nurodymo.
Estonian: Piiratud teave beeta-1a-interferooni ülekandumise kohta rinnapiima ning beeta-interferooni keemilised/füsioloogilised näitajad viitavad sellele, et rinnapiima erituvad beeta-1a-interferooni kogused on ebaolulised.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys apie interferono beta-1a prasiskverbimą į motinos pieną bei interferono beta cheminės ir fiziologinės savybės rodo, kad į motinos pieną išsiskiriantis interferono beta-1a kiekis yra nereikšmingas.
Estonian: Rebif on saadaval kolmes tugevuses: 8,8 mikrogrammi, 22 mikrogrammi ja 44 mikrogrammi.
Lithuanian: Rebif preparatai yra trijų stiprumų: 8,8 mikrogramų, 22 mikrogramų ir 44 mikrogramų.
Estonian: Erinevate meetodite kasutamine vereseerumi antikehade määramiseks ja antikehade positiivsuse eristamiseks piirab võimalust võrrelda antigeensust erinevate toodete vahel.
Lithuanian: Antikūnai serume nustatomi įvairiais metodais ir jų rezultatai vertinami skirtingai, ir tai apriboja galimybę palyginti įvairių preparatų antigeniškumą.
Estonian: • uut RebiDose'i ja
Lithuanian: • naujos RebiDose ir
Estonian: Uuringud embrüo- ja fetotoksilisuse kohta ahvidel ei andnud tõendeid reproduktiivsete häirete kohta.
Lithuanian: Atlikti toksinio poveikio embrionui ir (arba) vaisiui tyrimai su beždžionėmis parodė, kad reprodukcijos sutrikimų vaistas nesukėlė.
Estonian: Rebif'i kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on kliiniliselt vajalik.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, Rebif vartojimas nėštumo metu gali būti svarstomas.
Estonian: Kombineeritud unikaalsete aktiivsete (CUA) kollete keskmised iga uuringus osaleja iga skaneeringu kohta topeltpimendatud perioodi jooksul
Lithuanian: Vidutinis bendrų unikalių aktyvių pažeidimų skaičius vienam tiriamajam vieno tyrimo metu dvigubai koduotu laikotarpiu
Estonian: • Süstekoha reaktsioonid, sh punetus, turse, värvuse muutused, põletik, valu ja naha õhenemine on väga sagedased.
Lithuanian: • Reakcija injekcijos vietoje, taip pat ir paraudimas, patinimas, pakitusi spalva, uždegimas, skausmas ir odos pažeidimas pasireiškia labai dažnai.
Estonian: Süstimise ajal vilgub nupu roheline tuli.
Lithuanian: Švirkštimo metu mirkčios žalia mygtuko lemputė.
Estonian: Kui teil tekib vahetult pärast Rebif'i manustamist ootamatu hingamisraskus, millega võib kaasneda näo, huulte, keele või kurgu turse, nõgeslööve, kogu keha sügelus ja nõrkus- või minestustunne, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või otsige vältimatut meditsiinilist abi.
Lithuanian: Jei pavartojus Rebif Jums staiga darosi sunku kvėpuoti (kartu gali patinti veidas, lūpos, liežuvis arba gerklė, prasidėti dilgėlinė, niežtėti visą kūną, atsirasti silpnumo arba alpimo pojūtis), tuojau pat kreipkitės į gydytoją arba išsikvieskite greitąją medicininę pagalbą.
Estonian: Beeta-interferoonravi ajal võib suureneda antikehade moodustumine.
Lithuanian: Gydant interferonu beta gali padaugėti autoantikūnų.
Estonian: • Informeerige otsekohe oma arsti, kui teil esineb mõni järgmistest võimalikest maksaprobleemi sümptomitest: ikterus (naha või silmavalgete kollasus), ulatuslik sügelus, söögiisu kaotus koos iivelduse ja oksendamisega ning kergesti tekkivad verevalumid nahal.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pajaučiate bet kokius galimus kepenų sutrikimo simptomus: geltą (pageltusi oda arba akių obuolių baltymai), išplitusį niežėjimą, apetito praradimą, lydimą kitų simptomų, tokių kaip pykinimas, vėmimas ar gelta, ir neryškių mėlynių ant odos.
Estonian: Rebif sisaldab bensüülalkoholi
Lithuanian: Rebif sudėtyje yra benzilo alkoholio
Estonian: 22 mikrogrammi kkn
Lithuanian: 22 mikrogramai tkps
Estonian: • Asetage RebiSmart täisnurga (90°) all naha vastu.
Lithuanian: • Laikykite RebiSmart tinkamu kampu (90 °) odos atžvilgiu.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate:
Estonian: Seoses interferoonide kasutamisega on esinenud muutusi laboratoorsetes analüüsides.
Lithuanian: Vartojant interferonus, pakinta laboratorinių tyrimų rodikliai.
Estonian: See ravim on mitmekordseks (mitmeannuseliseks) kasutamiseks.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas daugiakartiniam vartojimui.
Estonian: Arst võib seetõttu mõõta teie vererõhku, teha trombotsüütide hulga määramiseks vereanalüüsi ja kontrollida teie neerufunktsiooni.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali prireikti patikrinti Jūsų kraujospūdį, ištirti kraują (trombocitų kiekį) ir Jūsų inkstų funkciją.
Estonian: Rebif'i kasutavatel patsientidel on täheldatud nekroosi süstekohal (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Rebif, buvo stebėta nekrozė injekcijos vietoje (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: • kui olete loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
Lithuanian: • jeigu yra alergija natūraliam arba rekombinantiniam interferonui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Estonian: See võib juhtuda mõne nädala või mitme aasta jooksul pärast Rebif-ravi alustamist.
Lithuanian: Tai gali atsitikti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo Rebif vartojimo pradžios.
Estonian: Südamehaigustega (nt stenokardia, südame paispuudulikkus või südame rütmihäired) patsiente tuleb beeta-1a-interferooni ravi alguses põhjalikult jälgida kliinilise seisundi halvenemise suhtes.
Lithuanian: Pacientus, sergančius širdies liga, pvz.: krūtinės angina, staziniu širdies nepakankamumu arba aritmija, pradėjus gydyti interferonu beta-1a, reikia atidžiai stebėti dėl galimo būklės pablogėjimo.
Estonian: 4 aasta jooksul vähenes Rebif 22 mikrogrammi või Rebif 44 mikrogrammi ravi saanutel haiguse ägenemiste näitaja vastavalt 22% ja 29% võrra, võrreldes patsientidega, kes said 2 aastat ravi platseeboga ning seejärel 2 aasta jooksul ravi kas Rebif 22 mikrogrammi või Rebif 44 mikrogrammiga.
Lithuanian: Per 4 metus vidutinis paūmėjimo dažnumas sumažėjo 22 % pacientų, gydytų Rebif 22 mikrogramai ir 29 % pacientų, gydytų Rebif 44 mikrogramai grupėse, lyginant su pacientų grupe, kuri 2 metus gavo placebo bei po to 2 metus arba Rebif 22 mikrogramai arba Rebif 44 mikrogramai.
Estonian: Raske neeru- ja maksapuudulikkus ning tugev luuüdifunktsiooni pärsitus
Lithuanian: Sunkus inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas ir sunki mielosupresija
Estonian: • Üksikasjalikud kasutusjuhised saate koos seadmega.
Lithuanian: • Išsami naudojimo instrukcija pateikiama su Jūsų prietaisu.
Estonian: • Ravimi poolt esilekutsutud erütematoosne luupus - Rebif'i pikaajalisest kasutamisest põhjustatud kõrvaltoime.
Lithuanian: • vaistų sukelta raudonoji vilkligė: ilgalaikio Rebif vartojimo šalutinis poveikis.
Estonian: Kilpnäärme funktsiooni häired
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Estonian: Episoodide arv
Lithuanian: Epizodų skaičius
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et sclerosis multiplex'iga patsiendid võivad haiguse ägenemiste korral samaaegselt Rebif'i ja kortikosteroide või AKTH tarvitada.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad išsėtine skleroze sergantys pacientai recidyvų metu gali vartoti Rebif ir kortikosteroidus arba adrenokortikotropinį hormoną.
Estonian: On soovitatav, et te muudate süstekohti, nii et te ei süsti samasse kohta liiga sageli, et minimeerida süstekoha nekroosi ohtu.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Jūs sektumėte injekcijų vietas ir jas keistumėte. Nereikėtų dažnai švirkšti vaisto į tą pačią vietą, kad būtų sumažintas nekrozės injekcijos vietoje pavojus.
Estonian: kilpnäärme düsfunktsioon, kõige sagedamini hüpotüreoidism või hüpertüreoidism
Lithuanian: Sutrikusi skydliaukės funkcija, dažniausiai pasireiškianti hipotiroidizmu arba hipertiroidizmu.
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme annuseaknas valitud annus on: esimesel ja teisel nädalal: 0,1 ml, mis vastab 8,8-mikrogrammisele annusele; kolmandal ja neljandal nädalal: 0,25 ml, mis vastab 22-mikrogrammisele annusele.
Lithuanian: • Prieš švirkšdami įsitikinkite, kad prietaiso dozės langelyje rodoma: dozė 0,1 ml (tai atitinka paskirtąją 8,8 mikrogramų dozę) pirmąją ir antrąją savaitę; dozė 0,25 ml (tai atitinka paskirtąją 22 mikrogramų dozę) trečiąją ir ketvirtąją savaitę.
Estonian: Kuigi antikehade induktsiooni kliiniline tähtsus ei ole veel lõplikult välja selgitatud, on selliste neutraliseerivate antikehade tekkega seotud ravimi efektiivsuse vähenemine, mis avaldub kliinilistes ja MRT parameetrites.
Lithuanian: Nors klinikinė antikūnų susidarymo reikšmė nėra visiškai aiški, neutralizuojančių antikūnų atsiradimas susijęs su sumažėjusiu veiksmingumu, kurį įrodo klinikinių rodiklių ir magnetinio rezonanso skenavimu gautų vaizdų pokyčiai.
Estonian: See pakend vastab patsiendi esimese ravikuu individuaalsetele vajadustele.
Lithuanian: Ši pakuotė turėtų patenkinti individualius gydymo kursą pradedančių pacientų poreikius pirmojo gydymo mėnesio laikotarpiu.
Estonian: Siiski tuleks selliseid alarühmadelt tagantjärele saadud tulemusi interpreteerida ettevaatlikult.
Lithuanian: Šiuos rezultatus, gautus grupėje pacientų, kurie vėliau įsijungė į tyrimus, reikėtų vertinti atsargiai.
Estonian: Te ei tohi ravi katkestada omal käel ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Estonian: trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur/hemolüütilis-ureemiline sündroom* (kehtib kõikide beeta-interferooni sisaldavate ravimite kohta; vt lõik 4.4), pantsütopeenia*
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir (arba) hemolizinį ureminį sindromą* (interferono beta preparatų klasei būdinga reakcija; žr. 4.4 skyrių), pancitopenija*.
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et patsiente hinnataks 4-aastase raviperioodi jooksul vähemalt igal teisel aastal, otsus pikemaajalise ravi kohta langetatakse raviarsti individuaalsele hinnangule baseerudes.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad gydantis gydytojas įvertintų paciento būklę bent kas dvejus metus pirmųjų 4 metų laikotarpiu nuo gydymo pradžios, o apie ilgiau trunkantį gydymą šiuo vaistiniu preparatu kiekvienu atveju spręstų atskirai.
Estonian: 12 süstlit.
Lithuanian: 12 užtaisų.
Estonian: Selge kuni opalestseeruv lahus, pH 3,5 kuni 4,5 ja osmolaarsus 250 kuni 450 mOsm/l.
Lithuanian: Skaidrus arba opalescuojantis tirpalas, kurio pH yra nuo 3,5 iki 4,5, o osmoliaringumas nuo 250 iki 450 mOsm/l.
Estonian: Rebif'i kasutamist primaarse progresseeruva sclerosis multiplex'iga patsientidel ei ole veel uuritud ja seda ei tohi neil patsientidel kasutada.
Lithuanian: Rebif veiksmingumas pacientams, sergantiems pirmine progresuojančia išsėtine skleroze, dar neištirtas, todėl šiems pacientams jo vartoti negalima.