FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a betegség súlyosbodni nem kezd, vagy amíg a betegnél fellépő mellékhatások túl erőssé nem válnak.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до влошаване на заболяването или докато нежеланите реакции станат твърде тежки.
Hungarian: 2012. február 17-én a Zelboraf megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Bulgarian: Zelboraf получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 17 февруари 2012 г.
Hungarian: A Zelboraf biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zelboraf, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A BRAF V600 mutációt mutató melanóma daganatok esetében a BRAF egyik rendellenes formája van jelen, amely a daganat kialakulásában játszik szerepet azáltal, hogy lehetővé teszi a daganatos sejtek kontrollálatlan osztódását.
Bulgarian: При меланомните тумори с BRAF V600 мутация съществува анормална форма на BRAF, която предизвиква развиването на раковото заболяване, като позволява неконтролируемо делене на туморните клетки.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt vizsgálatnak kell tisztáznia, hogy a beteg daganatsejtjeiben megtalálható-e a BRAF V600 mutáció.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се извърши изследване, за да се гарантира, че туморите на пациента са с мутацията BRAF V600.
Hungarian: A Zelboraf kizárólag azoknál a betegeknél alkalmazható, akik melanóma daganatsejtjeiben kimutatható a „BRAF V600" nevű speciális mutáció (genetikai elváltozás).
Bulgarian: Zelboraf е само за пациенти, при които меланомните туморни клетки имат специфична мутация (генетична промяна), наречена „BRAF V600".
Hungarian: A Zelboraf alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Zelboraf, непрекъснато се проследяват.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zelboraf alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Zelboraf?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zelboraf alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Zelboraf са установени в проучванията?
Hungarian: A Zelboraf hatóanyaga, a vemurafenib, egy a sejtosztódás serkentésében szerepet játszó, BRAF nevű fehérjét gátol.
Bulgarian: Активното вещество в Zelboraf, вемурафениб, е инхибитор на BRAF - протеин, участващ в стимулирането на клетъчно делене.
Hungarian: A Zelboraf hatóanyaga a vemurafenib.
Bulgarian: Zelboraf съдържа активното вещество вемурафениб (vemurafenib).
Hungarian: A rendellenes BRAF hatásának gátlásával a Zelboraf lassítja a daganat növekedését és terjedését.
Bulgarian: Като блокира дейността на абнормния BRAF, Zelboraf помага за забавянето на растежа и разпространяването на рака.
Hungarian: A Zelboraf-ot a dakarbazin nevű daganatellenes gyógyszerrel egy fő vizsgálatban hasonlították össze, amelyben 675, a szervezet más részeire is átterjedt vagy sebészi úton el nem távolítható, BRAF V600 mutációt tartalmazó melanómában szenvedő beteg vett részt.
Bulgarian: Zelboraf е сравнен с дакарбазин (dacarbazine) - лекарство за рак, в основно проучване при 675 пациенти с меланом с мутацията BRAF V600, като туморите са се разпространили или не могат да бъдат отстранени по хирургичен път.
Hungarian: Az Ügynökség megállapítása szerint meggyőzően igazolást nyert, hogy a Zelboraf javítja a szervezet más részeire is átterjedt vagy sebészi úton el nem távolítható, BRAF V600 mutációt tartalmazó melanómában szenvedő betegek átlagos túlélési idejét, valamint késlelteti a betegség súlyosbodását.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че убедително е доказано, че Zelboraf подобрява общата преживяемост и забавя влошаването на положителен за BRAF V600 мутация меланом, който се е разпространил или не може да бъде отстранен по хирургичен път.
Hungarian: A Zelboraf alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Zelboraf, вижте листовката.
Hungarian: A kockázatokat tekintve a fő vizsgálatban a Zelboraf-ot szedő betegek körülbelül fele súlyos mellékhatást tapasztalt, egyötödüknél pedig pikkelysejtes bőrrák alakult ki.
Bulgarian: Zelboraf в основното проучване, се проявява тежка нежелана реакция, а около една пета развиват кожен сквамозноклетъчен карцином.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zelboraf?
Bulgarian: Как действа Zelboraf?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zelboraf és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Zelboraf и за какво се използва?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer forma
Bulgarian: Фармацевтична форма
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 56 nap.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 56 дни.
Hungarian: Az egy helyre beadott mennyiség nem haladhatja meg a 15 ml-t.
Bulgarian: Количеството поставено на едно място, не трябва да превишава обем от 15 ml.
Hungarian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIAORSZÁG
Bulgarian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Hungarian: Ezek a reakciók átmenetiek voltak, általában kezelés nélkül elmúltak 5-15 napon belül, de akár 49 napig is perzisztálhatnak.
Bulgarian: Тези реакции са преходни и обикновенно отшумяват за 5 до 15 дни без нужда от лечение, но понякога могат да перзистират до 49 дни.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционнен разтвор.
Hungarian: (µg/ml)
Bulgarian: (µg/kg)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01BA99.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01BA99
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Ceva Santé Animale
Hungarian: Ugyanakkor, a lázcsillapító hatás egyértelműen bizonyított az alkalmazást követő 48 óra alatt.
Bulgarian: Въпреки това се наблюдава отчетлив антипиретичен ефект в първите 48 часа след приложение.
Hungarian: Nem adható felnőtt, tenyésztésre szánt bikáknak.
Bulgarian: Да не се използва при възрастни бикове предназначени за разплод.
Hungarian: A 250 ml-es palackot lezáró gumidugó legfeljebb húszszor szúrható át biztonságosan.
Bulgarian: Гумената запушалка на флакони от 250 ml, позволява безопасно пробивана до 20 пъти.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, az állatgyógyászati készítményt antibiotikum-érzékenységi vizsgálat alapján kell alkalmazni.
Bulgarian: Когато е възможно, ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва единствено на базата на проведени изследвания за чувствителност на бактериите.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A megcélzott kórokozók (Európában 2004-2012 között gyűjtött szarvasmarha eredetű izolátumok) érzékenységének felmérési adatai alapján: a florfenikol hatékonysága konzisztens volt, rezisztenciát nem tapasztaltak.
Bulgarian: Проучването на данните за чувствителност на прицелни теренни изолати от говеда взети между 2004 и 2012 из цяла Европа, показват значителна ефикасност на флорфеникола, без да са установени резистентни изолати.
Hungarian: A megfelelő adagolás biztosításához és az aluldozírozás elkerülése érdekében a kezelendő állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Bulgarian: За определяне на дозата и избягване на неправилното дозиране, трябва да се определи колкото е възможно по-точно телесната маса на животното.
Hungarian: A meloxikám nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (97%), és a jó vérellátottságú szervekben oszlik el.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава висока свързваща способност с плазмените протеини (97%) и се разпределя във всички добре кръвоснабдени органи.
Hungarian: Ezért az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják.
Bulgarian: Поради това, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos, nemzeti és regionális irányelveket.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание официалните, национални и регионална антимикробиална политика, когато се използва ветеринарномедицинският продукт.
Hungarian: A florfenikol egy széles spektrumú, szintetikus antibiotikum, hatékony a háziállatokból izolált Grampozitív és Gram-negatív baktériumok többsége ellen.
Bulgarian: Флорфениколът е синтетичен антибиотик със широк спектър на действие ефективен срещу повечето Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии изолирани от домашни животни.
Hungarian: A mechanizmusért felelős géneket mozgékony genetikai elemek, például plazmidok, transzpozonok vagy gén-kazetták hordozzák.
Bulgarian: Гените свързани с тези механизми са кодирани във мобилни генетични елементи, като плазмидите, секвенции или геннетични каскади.
Hungarian: A hetente megismételt túladagolás (a javasolt adag háromszorosa és ötszöröse) a borjakban csökkent tejfogyasztással, csökkent testtömeg-gyarapodással, laza bélsár ürítésével vagy hasmenéssel párosult.
Bulgarian: Повторящо се ежеседмично предозиране (трикратна и петкратна препоръчителна доза), при телета води до намалена консумация на мляко, намален прираст, размекнати изпражнения или диария.
Hungarian: Florfenikol
Bulgarian: Флорфеникол
Hungarian: Kiszerelési egységek: Kartondobozonként 1 palack.
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 флакон в картонена кутия.
Hungarian: A szembe jutott készítményt bő vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Bulgarian: Изплакнете веднага с обилно количество вода при попадане в очите.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális szerek szisztémás alkalmazásra, amfenikolok, kombinációban.
Bulgarian: Антибактериални средства за системна употреба, амфениколи, комбинации.
Hungarian: Fertilitás: Nem alkalmazható felnőtt tenyészbikáknál (lásd: 4.3 szakasz).
Bulgarian: Да не се използва при бици за разплод (вижте също точка 4.3).
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül felhasználandó: ___/___/___-ig.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 28 дни, до __/__/__.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott meloxikámhoz hasonlítva, ebben a kombinációs készítményben alacsonyabb a meloxikám biológiai hasznosulása.
Bulgarian: Бионаличността на мелоксикам в този комбиниран продукт е по-ниска в сравнение със самостоятелната му употреба.
Hungarian: A florfenikollal szembeni rezisztencia leginkább az aktív transzport (efflux pumpa) megváltozásával magyarázható, ami specifikus (Flo-R) vagy úgynevezett "multidrug" (AcrAB-TolC) transzporterekhez köthető.
Bulgarian: Резистентноста към флорфеникол се определя основно от системата за пренос на специфичен (Flo-R) или мултилекарствен транспорт (AcrAB-TolC).
Hungarian: Dimetil-szulfoxid Glicerin, stabilizált
Bulgarian: Glycerol formal, stabilised
Hungarian: Meloxikám Meloxikám Szarvasmarha félék
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда 20
Hungarian: Fertőzésellenes szerek/Antibioti kumok
Bulgarian: Антиинфекциоз ни средства /антибиотици
Hungarian: Florfenikol, meloxikám vagy a készítmény bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към флорфеникол, мелоксикам или някои от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül felhasználandó.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 28 дни.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картона след "EXP".
Hungarian: Az injekciót a nyaktájékra kell beadni.
Bulgarian: Инжектирането трябва да се извършва само в областта на врата.
Hungarian: A vizsgált izolátumokra vonatkozó in vitro minimális gátló-koncentráció (MIC) értékeket a következő táblázat foglalja össze:
Bulgarian: Стойностите на минимална инхибираща концентраця при in vitro тестваните теренни изолати са представени в таблицата по-долу.
Hungarian: Ártalmatlansági adatok hiányában, a készítmény nem adható négyhetesnél fiatalabb borjaknak.
Bulgarian: Поради липса на данни за безопасност, не се препоръчва използването на продукта при телета под 4 седмична възраст.
Hungarian: A florfenikol főként a vizelettel és kis mértékben a bélsárral ürül, a kiürülési felezési ideje körülbelül 60 óra.
Bulgarian: Флорфениколът се екскретира основно чрез урината и в по-малка степен с фекалиите, като има полуживот от около 60 часа.
Hungarian: A meloxikám közel azonos mértékben ürül a vizelet és a bélsár útján, a kiürülési felezési ideje körülbelül 23 óra.
Bulgarian: Мелоксикамът се екскретира еднакво разпределен чрез урината и фекалиите, като има полуживот от около 23 часа.
Hungarian: A szubkután injekció beadási helyén nagyon gyakran helyi reakciókat (többnyire duzzanatot, indurációt, melegedést, fájdalmat) figyeltek meg.
Bulgarian: Много чести наблюдавани след подкожно приложение на продукта са локалните реакциите в мястото на инжектиране (основно подуване, уплътняване, затопляне и болка).
Hungarian: Fertilitás: Nem alkalmazható felnőtt tenyészbikáknál (lásd: 'Ellenjavallatok' szakasz).
Bulgarian: Да не се използва при бици за разплод (вижте също точка "Противопоказания").
Hungarian: 400 mg Meloxikám 5 mg
Bulgarian: 400 mg Meloxicam 5 mg
Hungarian: Ezek a mellékhatások mértékükben dózisfüggő jelleget mutattak.
Bulgarian: Продължителността на неблагоприятните ефекти е дозо зависима.
Hungarian: A florfenikol gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 20%), és jól eloszlik az egész szervezetben.
Bulgarian: Флорфениколът притежава обширно разпределение в цялото тяло и слабо се свързва с плазмените протеини (приблизително 20%).
Hungarian: A florfenikol plazmakoncentrációja a MIC90 érték (1 µg/ml, 0,5 µg/ml és 0,2 µg/ml) feletti hatékony szinten maradt 72, 120, illetve 160 órán át.
Bulgarian: Ефективни плазмени нива на флорфеникол се подържат над MIC90 от 1 µg/ml, 0.5 µg/ml и 0.2 µg/ml, за 72 часа, 120 часа и 160 часа.
Hungarian: Baktérium faj
Bulgarian: Видове бактерии
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Hungarian: Kórbonctani vizsgálattal a bélben makroszkopikus elváltozásokat figyeltek meg (fibrin jelenlétét, oltógyomorfekélyt, pontszerű vérzéseket és az oltógyomor falának elvékonyodását).
Bulgarian: Наблюдавани са постмортални макроскопски интестинални лезии (наличие на фибрин, улцерация на абомазума, хеморагични петна и удебеляване на стените на абомазума).
Hungarian: Riboszómális szinten gátolja a bakteriális fehérjeszintézist, hatása bakteriosztatikus és időfüggő.
Bulgarian: Флорфениколът действа като инхибира протеиновия синтез на рибозомно ниво, действа бактериостатично и има време зависим ефект.
Hungarian: Palack - 50 ml
Bulgarian: Флакон 50 ml
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Bulgarian: Да не се прилага при животни, от който се добива мляко, предназначено за консумация от човека.
Hungarian: A készítmény előírt, 1 ml/10 ttkg-os adagjának szubkután beadását követően, a florfenikol és a meloxikám maximális plazmakoncentrációjának (Cmax) átlagértéke 4,6 mg/l és 2,0 mg/l volt, ami a bevitelt követő 10 óra (Tmax - florfenikol), illetve 7 óra (Tmax - meloxicam) alatt alakult ki.
Bulgarian: След подкожно приложение на продукта в препоръчителна доза от 1 ml/10 kg телесна маса се постига максималната средна плазмена концентрация (Cmax) от 4.6 mg/L и 2.0 mg/L на 10-ти час и 7-ми час съответно след приложението на флорфеникол и мелоксикам.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tenyészállatokban, valamint a vemhesség és laktáció idején.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при разплодни, бременни и лактиращи животни.
Hungarian: Az állatok a fejük és a nyakuk elmozdításban megnyilvánuló, mérsékelt fájdalmat mutathatnak az injekció beadása alatt.
Bulgarian: По време на инжектирането с продукта животните може да проявят признаци на умерена болка, която се изразява в движение на главата и врата.
Hungarian: A meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik: borjakban, tejelő tehenekben és sertésekben kimutatták, hogy gátolja az E. coli endotoxin bevitelével kiváltott thromboxán-B2 szintézist.
Bulgarian: Мелоксикамът също има антиендотоксично действие, защото инхибира производството на тромбоксан Б2 в следствие на E. coli ендотоксин при телета, лактиращи крави и прасета.
Hungarian: A megcélzott kórokozókban csak ritkán mutattak ki florfenikollal szembeni rezisztenciát, és ez mindig az efflux pumpához és a floR-gén jelenlétéhez volt köthető.
Bulgarian: Резистентността към флорфеникол при прицелните патогени е докладвана само в редки случаи и е свързана с клетъчната помпа и наличието на floR гена.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Zeleris aktív hatóanyagai engedélyezett vegyületek.
Bulgarian: Активните субстанции в Zeleris са разрешени субстанции, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Hungarian: Bár ismerten bakteriosztatikus hatású szer, in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a florfenikol baktericid hatású a Mannheimia haemolytica, a Pasteurella multocida és a Histophilus somni kórokozókkal szemben.
Bulgarian: Флорфениколът се смята за бактериостатик, но при in vitro изследвания демонстрира бактерицидно действие срещу Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Hungarian: Gyulladáscsökk entők/Nemszteroid gyulladáscsökk entők
Bulgarian: Противовъзпали телни средства/нестеро идни противовъзпалит елни средства
Hungarian: Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- és vesefunkciójú állatoknál, vérzéssel járó kórképek esetén, valamint olyan állatoknál, amelyeknél gyomor- és bélnyálkahártya-fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Bulgarian: Да не се използва при животни страдащи от понижена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагично нарушение, или когато има доказателства за улцерогенни гастроинтестинални лезии.
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора в продължение на 2 месеца преди очакваното раждане.
Hungarian: A szarvasmarha légúti kórokozóira, a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni esetében a Klinikai és Laboratóriumi Minősítő Intézet (CLSI) az alábbi MIC-határértékeket állapította meg a florfenikollal szemben: érzékeny: ≤2 µg/ml, mérsékelten érzékeny: 4 µg/ml, rezisztens: ≥8 µg/ml.
Bulgarian: Институт за клинични и лабораторни стандарти (CLSI) е установил следните нива на чувствителност след прилагане на флорфеникол при Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni: чувствителни ≤ 2 µg/ml, средно чувствителни: 4 µg/ml, резистентни: ≥ 8 µg/ml.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP
Hungarian: A meloxikám az oxikám csoportba tartozó nem-szteroid gyulladásgátló szer (NSAID), amely a prosztaglandin-szintézis gátlása révén gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, ödémacsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (NSAID) от групата на оксикам, чието действие е свързано с инхибиране на простагландинновия синтези и по такъв начин упражнява противовъзпалителното, противоексудативно, аналгетично и антипиретично действие.
Hungarian: Szarvasmarha félék
Bulgarian: Говеда 200
Hungarian: Szarvasmarhák florfenikolra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal összefüggésbe hozható, lázzal járó légzőszervi megbetegedésének (BRD) gyógykezelésére.
Bulgarian: За терапевтично лечение на говежди респираторен синдром (BRD) свързано с пирексия причинена от Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni чувствителни на флорфеникол.
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció formájában: 40 mg florfenikol/ttkg és 0,5 mg meloxikám/ttkg (megfelel 1 ml/10 ttkg-nak).
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране в доза: 40 mg флорфеникол/kg телесна маса и 0.5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 1 ml/10 kg телесна маса).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/210/001-003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/210/001-003
Hungarian: A hetente megismételt ötszörös túladagolás a harmadik alkalmazás után a nyolc borjú közül hét állatban volt fatális.
Bulgarian: Повтарящо се седмично прилагане на петкратно завишена доза, е фатално за 7 от 8 телета след третото приложение.
Hungarian: n = izolátumok száma
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/210/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/17/210/001
Hungarian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák részére florfenikol / meloxikám
Bulgarian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml инжекционнен разтвор за говеда florfenicol / meloxicam
Hungarian: Florfenikol Florfenikol és florfenikolaminként mért metabolitjaina k összege
Bulgarian: Сумарно флорфеникол и неговите метаболити, измерени като флорфениколамин
Hungarian: A hetente megismételt háromszoros túladagolás a harmadik alkalmazás után a nyolc borjú közül egy állatban fatális volt.
Bulgarian: Повтарящо се седмично прилагане на трикратно завишена доза, е фатално за 1 от 8 телета след третото приложение.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható egyidejűleg glükokortikoidokkal, egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókkal és véralvadásgátlókkal.
Bulgarian: Не прилагайте съвместното с глюкокортикоиди, други нестероидни противовъзпалителни ветеринарномедицински продукти или с антикоагуланти.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml, oldatos injekció szarvasmarhák részére
Bulgarian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml инжекционнен разтвор за говеда
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy milliliter tartalmaz: 400 mg florfenikol és 5 mg meloxikám.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 1 ml съдържа 400 mg florfenicol и 5 mg meloxicam.
Hungarian: Tej: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Hungarian: 50 ml, 100 ml vagy 250 ml áttetsző, többrétegű műanyag palackban (polipropilén/etilén-vinilalkohol/polipropilén), klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyaggal kombinált alumíniumkupakkal lezárva.
Bulgarian: Полупрозрачни многослойни пластмасови флакони (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) с хлоробутилови гумени запушалки и запечатваща капсула от алуминий и пластмаса, съдържащи 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Hungarian: A gyakorlati kipróbálásokban nem vizsgálták, hogy ez a különbség hogyan befolyásolja a meloxikám gyulladáscsökkentő hatását.
Bulgarian: Влиянието на тази разлика върху противовъзпалителното действие не е изследвана при теренни проучвания.
Hungarian: ÉEVI:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloxikám
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ florfenicol 400 mg/ml meloxicam 5 mg/ml
Hungarian: Csökkenti a leukociták migrációját a gyulladásos szövetekbe, és kis mértékben gátolja a kollagén-indukálta trombocita-aggregációt.
Bulgarian: В малка степен той също инхибира свързаната с колаген тромбоцитна агретация.