FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Amning ska därför avbrytas under behandling med DUROGESIC och i minst 72 timmar efter borttagande av depotplåstret.
Finnish: Siksi imettäminen on lopetettava DUROGESIC-hoidon ajaksi ja vähintään 72 tunnin ajaksi laastarin poistamisen jälkeen.
Swedish: Steg 1: Förbered huden
Finnish: Valmistele iho
Swedish: Förekomsten av andningsdepression ökar när dosen av DUROGESIC höjs (se avsnitt 4.9).
Finnish: Hengityslaman todennäköisyys lisääntyy DUROGESIC-annosta suurennettaessa (ks. kohta 4.9).
Swedish: Tänk på att ett självhäftande plåster (oanvänt eller använt) kan vara lockande för ett barn och om plåstret fäster vid barnets hud eller om barnet stoppar det i munnen kan det få dödlig utgång.
Finnish: Ota huomioon, että (käytetty tai käyttämätön) tarttuva lääkelaastari voi olla lapselle houkutteleva, ja jos laastari tarttuu lapsen iholle tai lapsi laittaa laastarin suuhun, seuraukset voivat johtaa lapsen kuolemaan.
Swedish: Om den analgetiska effekten av DUROGESIC inte är tillräcklig bör tillägg av morfin eller av annan kortverkande opioid ges.
Finnish: Jos DUROGESIC-depotlaastareiden analgeettinen vaikutus ei ole riittävä, lisänä voidaan antaa morfiinia tai muuta lyhytvaikutteista opioidia.
Swedish: Inom 72 timmar efter att fentanyl administrerats intravenöst utsöndras ca 75 % av dosen i urinen och ca 9 % av dosen återfinns i faeces.
Finnish: 72 tunnin kuluessa fentanyylin laskimoon antamisen jälkeen noin 75 % annoksesta erittyy virtsaan ja noin 9 % annoksesta erittyy ulosteeseen.
Swedish: Patienter med myastenia gravis
Finnish: Myasthenia gravis -potilaat
Swedish: Vad gäller patienter med leversjukdom med klass C (Child-Pugh-poäng = 12,5) tyder resultaten på att fentanylkoncentrationen ackumuleras med varje administrering, vilket leder till att dessa patienter har en 3,72 gånger större AUC vid steady-state.
Finnish: Luokan C maksasairautta (Child-Pugh-pisteet = 12,5) sairastavien potilaiden tulokset osoittavat, että fentanyylipitoisuus kumuloituu jokaisen antokerran yhteydessä, minkä vuoksi näiden potilaiden vakaan tilan AUC-arvo on noin 3,72 kertaa suurempi.
Swedish: Detta kan leda till ökade serumkoncentrationer (se avsnitt 5.2) och patienten bör övervakas noga.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa fentanyylipitoisuuden suurenemisen seerumissa (ks. kohta 5.2) ja potilasta tulee tällöin seurata tarkoin.
Swedish: • Andnöd (dyspné)
Finnish: • hengenahdistus (dyspnea)
Swedish: • Om dina smärtor förvärras medan du använder plåstren är det möjligt att din läkare kommer att pröva att ge dig plåster med högre styrka eller ytterligare smärtstillande medel (eller både och).
Finnish: • Jos kipu pahenee näiden laastarien käytön aikana, lääkäri saattaa määrätä sinulle kokeeksi laastareita, joiden vahvuus on suurempi, tai määrätä lisäksi muita kipulääkkeitä (tai määrätä kumpaakin).
Swedish: • Att se, känna, höra eller känna lukten av något som inte finns (hallucinationer)
Finnish: • epätodellisten asioiden näkeminen, kuuleminen tai haistaminen (aistiharhat)
Swedish: DUROGESIC ska inte användas till barn under 2 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareita ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille, koska niiden turvallisuutta ja tehoa tälle potilasryhmälle ei ole varmistettu.
Swedish: Fentanylkoncentrationerna mättes hos över 250 barn i åldrarna 2 till 17 år som fick fentanylplåster i doser mellan 12,5 till 300 mikrogram/timme.
Finnish: Fentanyylipitoisuudet mitattiin yli 250 lapselta, jotka olivat iältään 2-17-vuotiaita ja joille kiinnitetyn fentanyylilaastarin vahvuus oli 12,5-300 mikrog/tunti.
Swedish: Om utsättning av DUROGESIC är nödvändigt ska ersättning med andra opioider sättas in gradvis med låg initialdos som ökas långsamt.
Finnish: Jos DUROGESIC-hoito on tarpeen lopettaa, korvaava opioidilääkitys aloitetaan pienellä annoksella, jota suurennetaan hitaasti asteittain.
Swedish: Patienterna fick minst en dos DUROGESIC och genererade säkerhetsdata.
Finnish: Tutkittaville annettiin vähintään yksi DUROGESIC-annos, ja heistä kerättiin turvallisuustiedot.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}> <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}> <Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}>
Swedish: CYP3A4-inducerare
Finnish: CYP3A4:n indusorit
Swedish: I de fall då det inte anses möjligt att börja med orala opioider och DUROGESIC anses vara det enda lämpliga behandlingsalternativet för opioidnaiva patienter, ska endast den lägsta startdosen (dvs. 12 mikrogram/timme) övervägas.
Finnish: Jos hoidon aloittamista suun kautta otettavilla opioideilla ei katsota mahdolliseksi ja DUROGESIC on ainoa hoitovaihtoehto potilaalle, joka ei ole saanut opioidihoitoa, vain pienintä aloitusannosta (eli 12 mikrog/tunti) tulee harkita.
Swedish: • Onormal känsla i huden, såsom stickande eller krypande känsla (parestesier)
Finnish: • epätavalliset tuntemukset ihossa, kuten pistelyn tai kihelmöinnin tunne (parestesiat)
Swedish: Säkerhetsprofilen hos barn och ungdomar som behandlats med DUROGESIC var liknande den som observerats hos vuxna.
Finnish: Haittavaikutusprofiili oli DUROGESIC-hoitoa saaneilla lapsilla ja nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Swedish: • Sätt på plåstret på en platt del av din överkropp eller arm (inte över en led).
Finnish: • Kiinnitä laastari ylävartalon tai käsivarren tasaiselle alueelle (ei niveleen).
Swedish: Monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare)
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät)
Swedish: Andra faktorer som ska beaktas är patientens aktuella allmäntillstånd och medicinska status, inklusive kroppsstorlek, ålder, graden av känslighet och graden av opioidtolerans.
Finnish: Muita huomioitavia tekijöitä ovat potilaan yleiskunto, terveydentila, koko, ikä, toimintakyky ja opioidien sietokyky hoitoa aloitettaessa.
Swedish: • Ovanlig dåsighet, långsammare eller ytligare andning än förväntat.
Finnish: • Epätavallinen uneliaisuus, tavanomaista hitaampi tai pinnallisempi hengitys.
Swedish: • Oförmåga att kissa eller tömma blåsan ordentligt
Finnish: • virtsaamiskyvyttömyys tai kyvyttömyys tyhjentää rakko kokonaan
Swedish: DUROGESIC ska inte användas under förlossning, eftersom läkemedlet kan påverka andningen hos det nyfödda barnet.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareita ei saa käyttää synnytyksen aikana, koska lääke voi vaikuttaa vastasyntyneen hengitykseen.
Swedish: Det finns rapporterade fall där ett plåster av misstag fastnat på en familjemedlem vid nära fysisk kontakt eller då man delat säng med bäraren av plåstret.
Finnish: Muutamissa tapauksissa laastarin tiedetään takertuneen toisen perheenjäsenen iholle läheisessä fyysisessä kosketuksessa tai samassa sängyssä nukuttaessa.
Swedish: till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga kliniska data).
Finnish: < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (saatavissa oleva tutkimustieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Om plåstren har passerat utgångsdatumet, ska du ta dem till ditt apotek.
Finnish: Jos laastarit ovat vanhentuneet, vie ne apteekkiin.
Swedish: Dosen ska titreras fram individuellt på grundval av den genomsnittliga dagliga användningen av tilläggsanalgetika, tills en balans mellan analgetisk effekt och tolererbarhet erhålls.
Finnish: Annos titrataan yksilöllisesti lisäkipulääkkeiden keskimääräisen vuorokausitarpeen perusteella, kunnes tasapaino analgeettisen tehon ja siedettävyyden välillä saavutetaan.
Swedish: Depotplåstren är utformade så att de frisätter ca 12, 25, 50, 75 och 100 mikrogram fentanyl per timme till den systemiska cirkulationen, vilket motsvarar ca 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 respektive 2,4 mg per dag.
Finnish: Laastareista vapautuu fentanyyliä systeemiseen verenkiertoon noin 12, 25, 50, 75 ja 100 mikrog/tunti, jolloin vuorokausiannokseksi muodostuu vastaavasti noin 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 ja 2,4 mg.
Swedish: Hypoestesi, kramper (inkluderar kloniska kramper och grand malkramper), amnesi, sänkt medvetandegrad, medvetandeförlust
Finnish: Heikentynyt tunto, kouristuskohtaukset (mukaan lukien klooniset kouristukset ja grand mal -kohtaukset), amnesia, alentunut tajunnantaso, tajunnanmenetys
Swedish: Dostitreringen ska normalt göras i steg om 12 mikrogram/timme eller 25 mikrogram/timme, men även patientens behov av tilläggsanalgetika (oralt morfin 45/90 mg/dag ≈ DUROGESIC 12/25 mikrogram/timme) och smärtstatus ska beaktas.
Finnish: Annosta titrataan tavallisesti 12 mikrog/tunti tai 25 mikrog/tunti annosmuutoksin, mutta kipulääkkeiden lisätarve (suun kautta otettava morfiini 45/90 mg/vrk ≈ DUROGESIC 12/25 mikrog/tunti) ja potilaalla esiintyvä kipu tulee ottaa huomioon.
Swedish: Doseringen av DUROGESIC ska anpassas individuellt och baseras på patientens status, och ska bedömas regelbundet efter varje administrering.
Finnish: Tarvittava DUROGESIC-annos määritellään yksilöllisesti potilaan tilan perusteella ja sitä tulee arvioida säännöllisesti aina laastarin kiinnittämisen jälkeen.
Swedish: Risken för allvarlig eller livshotande hypoventilering föreligger oavsett vilken dos av transdermalt DUROGESIC som administreras.
Finnish: Vakavaa tai hengenvaarallista hypoventilaatiota voi ilmetä annetusta DUROGESIC-annoksesta riippumatta.
Swedish: Tillstånd i centrala nervsystemet, inklusive förhöjt intrakraniellt tryck DUROGESIC bör användas med försiktighet hos patienter som är särskilt känsliga för intrakraniella effekter av CO2-retention såsom patienter som visat sig ha förhöjt intrakraniellt tryck, sänkt medvetande eller koma.
Finnish: Keskushermostosairaudet, mukaan lukien kohonnut aivopaine DUROGESIC-hoidossa on oltava varovainen, jos potilas on erityisen altis hiilidioksidiretention kallonsisäisille vaikutuksille, kuten esimerkiksi potilaat, joilla on todettu aivopaineen kohoamista, tajunnantason heikkenemistä tai kooma.
Swedish: • Om det inte hjälper att öka plåstrens styrka är det möjligt att din läkare avbryter användandet av plåstren.
Finnish: • Jos laastarivahvuuden suurentaminen ei auta, lääkäri saattaa päättää, että laastareiden käyttö on lopetettava.
Swedish: • Om du har använt dem under en längre tid kanske din kropp har vant sig vid dem. Om du plötsligt slutar kan du börja må dåligt.
Finnish: • Jos olet käyttänyt laastareita jo jonkin aikaa, elimistösi saattaa olla tottunut niihin.
Swedish: • Därefter bör plåstret lindra smärtan kontinuerligt så att du kan sluta ta andra smärtstillande medel, men det är möjligt att din läkare skriver ut andra smärtstillande medel då och då.
Finnish: • Tämän jälkeen laastareiden pitäisi lievittää kipua jatkuvasti, joten voit lopettaa muiden kipulääkkeiden käytön.
Swedish: Förvaringsplats Förvara alla plåster (använda och oanvända) utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: Missä laastarit pitää säilyttää Pidä laastarit (käytetyt ja käyttämättömät) poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Swedish: • Det kan ta lite tid innan ditt första plåster får full effekt.
Finnish: • Saattaa viedä jonkin aikaa ennen kuin ensimmäisen laastarin vaikutus on suurimmillaan.
Swedish: • Kliande hudutslag (eksem), allergisk reaktion eller andra hudåkommor där plåstret sitter
Finnish: • kutiseva ihottuma (ekseema), allerginen reaktio tai muu ihon häiriö laastarin kiinnityskohdassa
Swedish: Säkerheten hos DUROGESIC utvärderades hos 1 565 vuxna och 289 pediatriska patienter som deltog i 11 kliniska studier (1 dubbelblind, placebokontrollerad; 7 öppna med aktiv kontroll; 3 öppna, okontrollerade) för att behandla kronisk malign eller icke-malign smärta.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden turvallisuutta arvioitiin 11 kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1565 aikuista ja 289 pediatrista tutkittavaa (yksi kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus; seitsemän avointa, aktiivisella aineella kontrolloitua tutkimusta, kolme avointa kontrolloimatonta tutkimusta), jotka käyttivät DUROGESIC-depotlaastareita kroonisen pahanlaatuisen tai hyvänlaatuisen kivun hoitoon.
Swedish: • Det kan ta lite tid innan plåstret får full effekt.
Finnish: • Saattaa viedä jonkin aikaa ennen kuin laastarin vaikutus on suurimmillaan.
Swedish: Patienterna bör informeras om att om oavsiktlig plåsteröverföring sker måste det överförda plåstret omedelbart tas bort från icke-plåsterbärarens hud (se avsnitt 4.9).
Finnish: Potilaalle on kerrottava, että jos laastari tarttuu vahingossa laastaria käyttämättömän henkilön iholle, siirtynyt laastari on poistettava viipymättä (ks. kohta 4.9).
Swedish: • Du någon gång haft problem med hjärtat, levern, njurarna eller haft lågt blodtryck
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut sydän-, maksa- tai munuaissairauksia tai matala verenpaine
Swedish: Sällsynta Ingen känd frekvens
Finnish: Harvinainen Tuntematon
Swedish: DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 12 mikrogram/timme depotplåster DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 25 mikrogram/timme depotplåster DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 50 mikrogram/timme depotplåster DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 75 mikrogram/timme depotplåster DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 100 mikrogram/timme depotplåster
Finnish: DUROGESIC ja muut kauppanimet (ks. liite I) 12 mikrog/tunti depotlaastari DUROGESIC ja muut kauppanimet (ks. liite I) 25 mikrog/tunti depotlaastari DUROGESIC ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mikrog/tunti depotlaastari DUROGESIC ja muut kauppanimet (ks. liite I) 75 mikrog/tunti depotlaastari DUROGESIC ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mikrog/tunti depotlaastari
Swedish: Baserat på sammanslagna säkerhetsdata från de 3 kliniska studierna på barn var de vanligaste (dvs. ≥10 % incidens) rapporterade biverkningarna: kräkningar (33,9 %), illamående (23,5 %), huvudvärk (16,3 %), förstoppning (13,5 %), diarré (12,8 %) och klåda (12,8 %).
Finnish: Näiden kolmen kliinisen tutkimuksen yhdistettyjen tietojen perusteella pediatrisilla tutkittavilla yleisimmin (esiintyvyys ≥ 10 %) raportoituja haittavaikutuksia olivat oksentelu (33,9 %), pahoinvointi (23,5 %), päänsärky (16,3 %), ummetus (13,5 %), ripuli (12,8 %) ja kutina (12,8 %).
Swedish: • Spara det tomma kuvertet så att du kan lägga ditt använda plåster i det senare när plåstret ska slängas.
Finnish: • Säilytä tyhjä suojapussi, jotta voit myöhemmin laittaa hävitettävän laastarin siihen takaisin.
Swedish: Huden ska vara helt torr innan depotplåstret appliceras.
Finnish: Ihon pitää olla täysin kuiva ennen laastarin kiinnittämistä.
Swedish: • Se till att plåstret kommer att täckas av löst sittande kläder och att det inte kommer att sitta under ett åtsittande eller elastiskt band.
Finnish: • Varmista, että laastari asettuu löysän vaatetuksen alle eikä puristu tiukkojen vaatteiden tai kuminauhan alle.
Swedish: • Kontrollera då och då om plåstret sitter kvar på huden.
Finnish: • Tarkista aika ajoin, että laastari on pysynyt kiinni.
Swedish: • Läkemedel mot tuberkolos (såsom rifampicin)
Finnish: • tuberkuloosin hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten rifampisiinia)
Swedish: Av dessa 110 patienter hade 23 (20,9 %) tidigare fått en dos ekvivalent med < 30 mg peroralt morfin per dag, 66 (60,0 %) hade fått en dos ekvivalent med 30 till 44 mg peroralt morfin per dag, och 12 (10,9 %) hade fått en dos ekvivalent med minst 45 mg peroralt morfin per dag (data ej tillgängliga för 9 [8,2 %] patienter).
Finnish: Näistä 110 tutkittavasta 23 (20,9 %) oli saanut aiemmin < 30 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia, 66 (60,0 %) oli saanut aiemmin 30-44 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia ja 12 (10,9 %) oli saanut vähintään 45 mg:aa suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia (9 [8,2 %] tutkittavan tietoja ei ollut saatavissa).
Swedish: Använd inte DUROGESIC om du ammar.
Finnish: Älä käytä DUROGESIC-depotlaastareita, jos imetät.
Swedish: Omvandling till doser av DUROGESIC som är större än 25 mikrogram/timme görs på samma sätt för pediatriska patienter som för vuxna patienter (se tabell 2).
Finnish: 1 Muuntotaulukko on DUROGESIC-annosta 25 mikrog/tunti suurempien annosten osalta sama sekä pediatrisille että aikuisille potilaille (ks. taulukko 2).
Swedish: Hjärtsjukdom Fentanyl kan orsaka bradykardi och bör därför ges med försiktighet till patienter med bradyarytmier.
Finnish: Fentanyyli saattaa aiheuttaa bradykardiaa, joten sen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on sydämen bradyarytmiaa.
Swedish: Inducerarens effekter minskar gradvis och kan leda till ökad plasmakoncentration av fentanyl, vilket kan öka eller förlänga både den terapeutiska effekten och biverkningarna samt orsaka allvarlig andningsdepression.
Finnish: Indusorin vaikutukset vähenevät vähitellen ja saattavat aiheuttaa plasman fentanyylipitoisuuksien suurenemisen, mikä voi voimistaa tai pidentää sekä terapeuttista vaikutusta että haittavaikutuksia ja aiheuttaa vakavan hengityslaman.
Swedish: Patienter med narkotika- eller alkoholmissbruk i anamnesen löper en högre risk att utveckla beroende och missbruk vid opioidbehandling.
Finnish: Potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt lääkeriippuvuutta/alkoholin väärinkäyttöä, on suurempi opioidiriippuvuuden ja opioidien väärinkäytön riski.
Swedish: 15b metadon oral parenteral
Finnish: 15b metadoni suun kautta parenteraalisesti
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <{DD månad ÅÅÅÅ}> [Kompletteras nationellt]
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{PP kuukausi VVVV}> [täytetään kansallisesti]
Swedish: Allvarliga och oförutsägbara interaktioner med MAO-hämmare, vilka omfattar förstärkta opiateffekter eller förstärkta serotonerga effekter, har rapporterats.
Finnish: MAO:n estäjien käytön yhteydessä on raportoitu vaikeita ja ennakoimattomia yhteisvaikutuksia, kuten opiaattivaikutuksen voimistumista tai serotonergisen vaikutuksen voimistumista.
Swedish: Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen.
Finnish: Tällaista voi esiintyä suositusannoksia käytettäessä.
Swedish: Vissa patienter kan få opioidabstinenssymtom efter byte av behandling eller vid dosjustering.
Finnish: Opioidien vieroitusoireet ovat mahdollisia joillakin potilailla lääkkeen vaihtamisen tai annostuksen muuttamisen jälkeen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT FÖR KUVERT
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SUOJAPUSSIN ETIKETTI
Swedish: Oavsiktlig exponering genom överföring av depotplåster Oavsiktlig överföring av ett fentanylplåster till huden hos en icke-plåsterbärare (särskilt barn) vid sängdelning eller nära fysisk kontakt med en plåsterbärare, kan resultera i en opioidöverdos hos ickeplåsterbäraren.
Finnish: Tahaton altistus laastarin tarttuessa toiseen henkilöön Fentanyylilaastarin tahaton siirtyminen laastareita käyttämättömän henkilön (etenkin lapsen) iholle samassa sängyssä nukuttaessa tai läheisessä fyysisessä kosketuksessa laastaria käyttävän henkilön kanssa saattaa aiheuttaa laastareita käyttämättömälle henkilölle opioidiyliannostuksen.
Swedish: • Ta ut plåstret och använd det direkt.
Finnish: • Ota laastari suojapussista ja kiinnitä se heti.
Swedish: DUROGESIC ska endast ges till opioidtoleranta pediatriska patienter (2 till 16 år) som redan får minst 30 mg orala morfinekvivlenter per dygn.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareita käytetään vain sellaisten aiemmin opioideja käyttäneiden pediatristen potilaiden (2−16-vuotiaiden) hoitoon, jotka jo saavat vähintään 30 mg:aa suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia.
Swedish: Patienter bör rådas att vidta åtgärder för att förhindra förstoppning och användning av profylaktiskt laxativa ska övervägas.
Finnish: Potilaalle on neuvottava keinoja, joilla ummetusta ehkäistään, ja laksatiivien käyttöä ummetuksen estohoitona tulee harkita.
Swedish: Agitation, desorientering, eufori
Finnish: Agitaatio, desorientaatio, euforinen mielentila
Swedish: Opioidabstinenssymtom (t.ex. illamående, kräkningar, diarré, oro och skakningar) är möjliga hos vissa patienter efter byte från deras tidigare opioidanalgetikum till DUROGESIC, eller om behandlingen plötsligt avbryts (se avsnitt 4.2).
Finnish: Opioidien vieroitusoireita (kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ahdistuneisuutta ja vilunväristyksiä) voi esiintyä joillakin potilailla siirryttäessä aiemmasta opioidikipulääkkeestä DUROGESIC-depotlaastarien käyttöön tai hoidon äkillisen lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.2).
Swedish: Dessa fynd har beaktats när dosrekommendationerna fastställts för pediatriska patienter (se avsnitt 4.2 och
Finnish: Nämä löydökset on otettava huomioon, kun pediatristen potilaiden annossuosituksia määritellään (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Swedish: • DUROGESIC kan göra dig ovanligt sömnig och göra att du andas långsammare och ytligare.
Finnish: • DUROGESIC saattaa aiheuttaa epätavallista uneliaisuutta sekä hengityksen hitautta tai pinnallisuutta.
Swedish: Andningsdepressionen kan kvarstå även efter att DUROGESIC depotplåster har avlägsnats.
Finnish: Hengityslama voi jatkua DUROGESIC-laastarin poistamisen jälkeen.
Swedish: • Långsamma hjärtslag (bradykardi) eller lågt blodtryck
Finnish: • hidas sydämen syke (harvalyöntisyys) tai matala verenpaine
Swedish: Fentanyl inducerade mutagena effekter på mammalieceller in vitro som är jämförbara med effekterna av andra opioidanalgetika.
Finnish: Fentanyyli aiheutti nisäkässoluihin mutageenisia vaikutuksia in vitro, ja nämä vaikutukset olivat verrannollisia muihin opioidikipulääkkeisiin nähden.
Swedish: Vid behandling av andningsdepression ska motåtgärder vidtas omedelbart, däribland borttagande av DUROGESIC depotplåster samt fysisk eller verbal stimulering av patienten.
Finnish: Hengityslaman hoito aloitetaan välittömästi poistamalla DUROGESIC-depotlaastari ja stimuloimalla potilasta fyysisesti tai puhuttelemalla häntä.
Swedish: • Riv eller klipp upp kuvertet i skåran som pilen pekar på.
Finnish: • Revi tai leikkaa suojapussi auki nuolen osoittaman loven kohdalta.
Swedish: På grund av ackumulering är värdena för AUC och Cmax under ett doseringintervall vid steady state ungefär 40 % högre än efter en engångsapplicering.
Finnish: Vakaan tilan AUC ja Cmax-arvot ovat kumuloitumisen vuoksi koko antovälin ajan noin 40 % suuremmat kuin kerta-annoksen jälkeen.
Swedish: Serumkoncentration vid steady-state uppnås vid slutet av den andra 72timmarsappliceringen och denna bibehålls under efterföljande appliceringar av ett depotplåster i samma storlek.
Finnish: Toisen 72 tunnin jakson loppuun mennessä saavutetaan vakaan tilan pitoisuus seerumissa ja se säilyy seuraavien samankokoisten laastareiden käytön aikana.
Swedish: Användning av DUROGESIC rekommenderas inte under förlossning eftersom det inte ska användas vid akut eller postoperativ smärta (se avsnitt 4.3).
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden käyttöä synnytyksen yhteydessä ei suositella, koska sitä ei saa käyttää akuutin tai postoperatiivisen kivun hoitoon (ks. kohta 4.3).
Swedish: Patienter med ökad risk för opioidmissbruk kan dock fortfarande behandlas på lämpligt sätt med opioidformuleringar där frisättningen är modifierad, men dessa patienter kräver övervakning av tecken på felanvändning, missbruk eller beroende.
Finnish: Potilaita, joilla on suurentunut opioidien väärinkäytön riski, voidaan kuitenkin hoitaa asianmukaisesti opioidia säädellysti vapauttavilla lääkemuodoilla, kunhan potilaita seurataan riittävän tiheästi mahdollisen virheellisen käytön, väärinkäytön tai riippuvuuden havaitsemiseksi.
Swedish: Några studier på honråttor visade på minskad fertilitet och ökad mortalitet hos embryon.
Finnish: Naarasrotilla havaittiin joissakin tutkimuksissa hedelmällisyyden heikentymistä ja lisääntynyttä alkiokuolleisuutta.
Swedish: Samtidig användning av blandade opioidagonister/-antagonister Samtidig användning av buprenorfin, nalbufin eller pentazocin rekommenderas inte.
Finnish: Samanaikainen käyttö osittaisten opioidiagonistien/-antagonistien kanssa Samanaikaista käyttöä buprenorfiinin, nalbufiinin tai pentatsosiinin kanssa ei suositella.
Swedish: Det passerar också placentan och utsöndras i bröstmjölk.
Finnish: Se läpäisee myös istukan ja erittyy äidinmaitoon.
Swedish: Framförallt ska du tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos käytät
Swedish: Andra läkemedel och DUROGESIC
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja DUROGESIC