FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien qu'aucune étude n'ait été menée avec cette souche vaccinale particulière du virus de l'influenza aviaire, les études menées avec les autres souches chez la poule ont montré que les niveaux de protection des titres en anticorps sériques persistent pendant au moins 12 mois après l'administration de deux doses de vaccin.
Estonian: Kuigi ei ole uuritud konkreetset AI vaktsiini tüve, näitavad teiste tüvedega sooritatud katsed, et seerumi kaitsev antikehade tiiter peaks püsima vähemalt 12 kuud pärast kahe doosi vaktsiini manustamist.
French: Paraffine liquide légère : 234.8 mg/0.5 ml
Estonian: Kerge vedel parafiin 234,8 mg/0,5 ml
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
French: Les dossiers de lot devront être fournis pour tous les lots de vaccin H7N1 utilisés au cours des études d'efficacité présentées dans le dossier ainsi que la justification des critères retenus pour la fixation du titre minimal libératoire.
Estonian: Tuleb esitada kõikide toimikus olevate efektiivsuskatsetes kasutatud H7N1 vaktsiini partiide kohta partiid vabastav teave ning põhjendused vabastatud tugevuse kriteeriumiteks.
French: Oléate de mono sorbitan Glycine
Estonian: Sorbitaan mono-oleaat Glütsiin
French: Lors de l'utilisation chez d'autres espèces d'oiseaux considérées comme sensibles à ce virus, l'emploi chez ces espèces devra être réalisé avec précaution et il est recommandé de tester la vaccination sur un nombre limité d'animaux avant d'envisager une vaccination massive.
Estonian: Vaktsiini kasutamisel teistel viirusest ohustatud linnuliikidel tuleks olla ettevaatlik ning soovitav on katsetada vaktsiini enne massilist vaktsineerimist väiksel rühmal lindudel.
French: L'innocuité de ce vaccin a été testée chez la poule et seules des données soutenant l'innocuité chez le canard sont disponibles.
Estonian: Selle vaktsiini ohutust on testitud kanadel ja ohutuse kohta partidel on saadaval vaid toetavad andmed.
French: Un tableau de synthèse sur la conformité TSE et remis à jour devra être fourni, en enlevant les mots « ou équivalent » après les noms des sociétés pour le tryptose et les amines N-Z et « e.g. »
Estonian: Loomade spongioosse entsefalopaatia edasikandumise vältimise erimeetmed Ajakohastatud TSE vastavuse tabel tuleb esitada kustutades sõnad " või samaväärne" pärast trüptoosi ja NZ-amiine tarnivate ettevõtete nimesid ning "nt." enne vastavaid ettevõtete nimede loetelu.
French: Poligono El Montalvo
Estonian: Laboratorios Intervet SA Poligono El Montalvo Apartado 3006
French: II.C.2 Non listées dans une Pharmacopée
Estonian: II.C.2 Farmakopöas loetlemata
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C).
French: Si le virus sauvage circulant possède une hémagglutinine (H) et/ou une neuraminidase (N) différente de celle présente dans le vaccin (H7N1), il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test de diagnostic qui détecte les anticorps contre l'hémagglutinine et/ou la neuraminidase.
Estonian: Kui looduses levival lindude gripi viirusel on koostises erinev H ja/või N-komponent kui vaktsiinis sisalduv H7N1, võib olla võimalik vahet teha vaktsineeritud ja nakatunud lindudel, kasutades hemaglutiniini ja/või neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
French: L'efficacité a été évaluée sur la base de résultats préliminaires chez la poule et la sarcelle à collier.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust on hinnatud esialgsete tulemuste baasil kanadel ja guaranii partidel.
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Une dose de 0.5 ml contient :
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks doos 0,5 ml sisaldab:
French: Poules
Estonian: Kanad
French: L'innocuité a été testée sur la base de résultats chez la poule.
Estonian: Ohutust on hinnatud kanadel tehtud katsete tulemuste põhjal.
French: Adjuvant : Paraffine liquide.
Estonian: Adjuvant: vedel parafiin
French: ESPÈCES CIBLES Poules et canards.
Estonian: LOOMALIIGID Kana ja part.
French: Injection intra musculaire ou sous cutanée de 0.25 ml, 0.5 ml ou 1 ml en fonction de l'âge et de l'espèce.
Estonian: või s.c. manustamiseks 0,25; 0,5 ml või 1 ml, olenevalt vanusest ja liigist.
French: A partir de 8 jours jusqu'à 14 jours d'âge : 0.25 ml par voie sous cutanée.
Estonian: 8 kuni 14 päeva vanustele: 0,25 ml subkutaanselt
French: Le niveau d'efficacité atteint peut varier en fonction du degré d'homologie antigénique existant entre la souche vaccinale et les souches sauvages circulantes.
Estonian: Vaktsiini tõhusus võib varieeruda sõltuvalt vaktsiinis sisalduva tüve ja looduses tsirkuleerivate tüvede antigeensest sarnasusest.
French: Antigène entier inactivé du virus de l'influenza aviaire, sous type H7N1 (souche, A/CK/Italy/473/99), induisant un titre HI ≥ 6.0 log2 lors du test d'activité.
Estonian: Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H7N1 alatüübi antigeen (tüvi, A/CK/Italy/473/99), mis indutseerib ≥6.0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis.
French: La distinction entre ce qui pourrait être des titres en anticorps protecteurs et le niveau d'anticorps atteint dans les conditions du test d'activité sur lot, devra être prise en compte.
Estonian: Arvestada tuleb vahet antikehade võimalike kaitsvate tiitrite ja partii tugevustesti tingimustes saadud antikehade taseme vahel ning miinimumtugevus partii vabastamise hetkel peab olema piisav nõutava immuunsuse kestuse tagamiseks.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun autre signe que ceux décrits au point 4.6 après l'administration d'une double dose.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
French: • Chez la poule, une réduction des signes cliniques, de la mortalité, de l'excrétion et de la transmission du virus ont été observés après épreuve virulente 2 semaines après administration d'une dose unique.
Estonian: - Kanadel ilmnes katselise nakatamise järgselt ühekordse doosiga vaktsineerimisel kliiniliste tunnuste, surevuse, viiruse eritumise ja transmissiooni vähenemine 2. nädalaks pärast vaktsineerimist.
French: EFFICACITE
Estonian: EFEKTIIVSUSE ASPEKTID
French: A partir de 14 jours jusqu'à 6 semaines d'âge : 0.25 ou 0.5 ml par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Estonian: 14 päeva kuni 6 nädala vanustele: 0,25 või 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATIN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
French: Groupe pharmacothérapeutique: vaccin inactivé, code ATCvet : QI01AA23.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid, ATCvet kood: QI01AA23 Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Nobilis Influenza H7N1 sur tout ou partie de son territoire.
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacons verre hydrolytique de type II, ou en polyéthylène téréphtalate (PET) de 250 ou 500 ml.
Estonian: 250 ml või 500 ml II tüübi hüdrolüütilisest klaasist või polüetüleentereftalaat- (PET) pudelid.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES PRODUITS NON UTILISES OU DES DECHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
French: Immunisation active des poules et canards contre l'influenza aviaire type A, sous-type H7N1.
Estonian: Kanade ja partide aktiivseks immuniseerimiseks lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
French: (flacon de 250 ml / flacon de 500 ml)
Estonian: Pappkarp {250ml pudel / 500ml pudel }
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Estonian: Juhuslikul ravimi enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
French: INDICATION(S) Immunisation active contre l'influenza aviaire de type A, sous-type H7N1.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Aktiivne immuniseerimine lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
French: • Chez le canard, une réduction de l'excrétion et de la transmission du virus ont été observés après épreuve virulente 2 semaines après administration d'une dose unique.
Estonian: - Partidel ilmnes katselise nakatamise järgselt ühekordse doosiga vaktsineerimisel viiruse eritumise ja transmissiooni vähenemine 2. nädalaks pärast vaktsineerimist.
French: A partir de 2 semaines jusqu'à 6 semaines d'âge : 0.5 ml par voie sous cutanée ou intramusculaire.
Estonian: 2 kuni 6 nädala vanustele: 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt.
French: L'antigène ne doit pas être conservé plus de 12 mois à 2-8°C, sous réserve de la fourniture de données permettant une conservation plus longue.
Estonian: F. STABIILSUS II.F.1 Antigeeni massi stabiilsus Antigeeni tuleks säilitada mitte kauem kui 12 kuud temperatuuril 2-8ºC, kui ei esitata vajalikku teavet pikema säilivusaja kohta.. OHUTUSE ASPEKTID Aruanded üledoosi ohutusealaste uuringute kohta partidel, kellele manustati Nobilis Influenza H7N1 nii s.c. kui ka i.m.
French: MATIERES PREMIERES
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION Poules
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Kanad
French: zéro jour
Estonian: 0 päeva.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05/2007
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/2007
French: Comme avec de nombreux vaccins adjuvantés, un gonflement peut apparaître au site de vaccination, et peut durer environ 14 jours.
Estonian: Sarnaselt mitme adjuvantvaktsiiniga võib vaktsineerimiskohal tekkida turse, mis võib püsida umbes 14 päeva.
French: Cette différenciation est importante pour la surveillance et le contrôle de la maladie.
Estonian: See eristamisvõimalus on oluline haiguse seire ja tõrje seisukohast.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de ce produit, veuillez contacter votre autorité vétérinaire nationale.
Estonian: Kui soovite rohkem teavet selle kohta, kuidas seda ravimit võib kasutada, pöörduge palun oma riigi veterinaarameti poole.
French: En raison de la situation épidémiologique actuelle en matière d'influenza aviaire et de la menace qui en résulte pour la santé humaine et animale, le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Estonian: Seoses linnugripi praeguse epidemioloogilise olukorraga ja sellest tuleneva ohuga nii inimeste kui loomade tervisele soovitas komitee anda sellele vaktsiinile müügiluba.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMEA) examinera les informations complémentaires qui seront disponibles aux échéances convenues et ce résumé sera mis à jour le cas échéant.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab edaspidi vastavalt kehtestatud ajakavale läbi kõik täiendavad kättesaadavaks saanud andmed ning vajadusel uuendab käesolevat kokkuvõtet.
French: Le vaccin ne contient aucun ingrédient susceptible de poser un risque pour les consommateurs d'oiseaux vaccinés.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda niisuguseid koostisaineid, mis võiksid ohustada vaktsineeritud lindude toiduks tarbijaid.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Nobilis Influenza H7N1 à Intervet International BV, le 14/05/2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nobilis Influenza H7N1 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 14/05/2007.
French: Si les oiseaux sont, par la suite, exposés au virus de la grippe aviaire, leur système immunitaire sera alors en mesure de fabriquer ces anticorps plus rapidement, ce qui les aidera à combattre la maladie.
Estonian: Kui lind puutub edaspidi kokku linnugripiviirusega, suudab tema immuunsüsteem toota neid antikehasid kiiremini ja see aitab tal haigusega võidelda.
French: • Les résultats des études sur la sécurité du vaccin ont montré que le produit est sans danger pour les poules et les canards.
Estonian: • Ohutusuuringute tulemused näitasid, et see vaktsiin on kanadele ja partidele ohutu.
French: • Le vaccin est capable de provoquer la fabrication d'anticorps chez un large éventail d'oiseaux.
Estonian: • Vaktsiin suudab esile kutsuda antikehade tekke väga mitmesugustel lindudel.
French: Cette souche spécifique a été choisie car elle protège les oiseaux contre les souches sauvages virulentes H7 (protection croisée), tout en permettant de différencier les oiseaux infectés des oiseaux vaccinés.
Estonian: See tüvi on valitud sellepärast, et see kaitseb linde virulentsete looduses esineda võivate H7-tüvede vastu (ristkaitse), võimaldades eristada vaktsineeritud linde nakatunud lindudest.
French: Nobilis Influenza H7N1 est un vaccin contenant une forme inactivée du virus de l'influenza (grippe) aviaire H75N1 («inactivé » signifie que le virus a été tué et qu'il n'est donc plus en mesure de provoquer la maladie).
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 on inaktiveeritud linnugripiviirust H7N1 sisaldav vaktsiin („inaktiveeritud" tähendab, et viirus on hävitatud, nii et see ei saa enam haigust tekitada).
French: Le virus utilisé dans ce vaccin est porteur des antigènes H7 (hémagglutinine 7) et N1 (neuraminidase 1).
Estonian: Vaktsiinis kasutatav viirus kannab H7 (hemaglutiniin-7) ja N1 (neuramidaas-1) antigeeni.
French: La personne qui injecte le vaccin doit prendre toutes les mesures nécessaires pour éviter une auto-injection accidentelle.
Estonian: Vaktsiini süstiv inimene peab hoolikalt jälgima, et ta kogemata ennast süstlaga ei torkaks.
French: • Si le virus sauvage circulant de la grippe aviaire possède un composant «N» différent de la «N1» incluse dans le vaccin, il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test diagnostique visant à détecter la présence d'anticorps antineuraminidase.
Estonian: • Kui looduses levival linnugripiviirusel on muu N-komponent kui viiruses sisalduv N1, saab eristada vaktsineeritud linde nakatunud lindudest diagnostilise analüüsiga, mille käigus tuvastatakse neuraminidaasi antikehad.
French: Le vaccin ayant été évalué dans un contexte d'urgence, des études supplémentaires sur Nobilis H5N1 sont actuellement en cours et doivent encore faire l'objet d'évaluations.
Estonian: Vaktsiini hinnati hädaolukorra tingimustes, mis tähendab, et täiendavad uuringud Nobilis H7N1-ga on alles pooleli ja nende tulemusi hinnatakse hiljem.
French: Lorsqu'il est administré aux poules et aux canards, le système immunitaire des oiseaux (leur mécanisme de défense naturel) fabrique des anticorps (un type spécifique de protéine) pour lutter contre la maladie.
Estonian: Selle manustamisel kanadele ja partidele toodab linnu immuunsüsteem (looduslik kaitsemehhanism) viirusega võitlemiseks antikehi (teatavat liiki valku).
French: Nobilis Influenza H7N1 est un vaccin utilisé chez les poules et les canards pour les protéger de la grippe aviaire.
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 on vaktsiin, mida kasutatakse kanade ja partide kaitsmiseks linnugripi eest.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que le vaccin s'est avéré efficace dans la réduction de l'affection clinique chez la volaille et qu'il constituait un outil utile pour contrôler une épidémie d'infection par la grippe aviaire.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et vaktsiini efektiivsus kodulindude kliinilise haigestumise vähendamisel on tõestatud ning et see võib olla linnugripi nakkuspuhangu tõrjel kasulikuks vahendiks.
French: Le vaccin réduit les signes de grippe, ainsi que le risque de diffusion (excrétion) et de transmission (propagation) du virus par les poules et les canards infectés.
Estonian: Vaktsiin vähendab gripinähte kanadel ning viiruse eritamist (mahajätmist) ja edasikandmist (levitamist) nakatunud kanade või partide poolt.
French: Les oiseaux vaccinés peuvent être différenciés des oiseaux infectés grâce à un test diagnostique qui recherche les anticorps spécifiques de la composante «N1».
Estonian: Vaktsineeritud linde saab eristada nakatunud lindudest N1-komponendi vastaste antikehade diagnostilise analüüsiga.
French: Ce vaccin contient certains ingrédients identiques mais un antigène différent (virus) de celui de Nobilis Influenza H7N1.
Estonian: Mõned selle vaktsiini koostisained olid samad, kuid see sisaldas võrreldes Nobilis Influenza H7N1-ga erinevat antigeeni (viirust).
French: • Le vaccin s'est avéré réduire le risque de diffusion du virus par les canards infectés.
Estonian: • On tõestatud, et vaktsiin vähendab viiruse väljakandumist nakatunud partidelt.
French: Une fois vaccinés, les oiseaux sont alors capables de fabriquer des anticorps contre ces deux antigènes.
Estonian: See tähendab, et vaktsineeritud lindudel tekivad nende kahe antigeeni suhtes antikehad.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
French: Nobilis Influenza H7N1 est un vaccin.
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 on vaktsiin.
French: La société a également mené des études en laboratoire chez les poules en utilisant un vaccin similaire à Nobilis Influenza H7N1.
Estonian: Samuti teostas ettevõte ühe laboriuuringu kanadel Nobilis Influenza H7N1-ga sarnase vaktsiiniga.
French: Autres informations relatives à Nobilis Influenza H7N1:
Estonian: Muu teave Nobilis Influenza H7N1 kohta
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NOBILIS INFLUENZA H7N1 Kokkuvõte üldsusele
French: La société a mené des études en laboratoire en utilisant un Nobilis Influenza H7N1 chez les poules et les canards.
Estonian: Ettevõte viis läbi laboratoorsed uuringud, kasutades Nobilis Influenza H7N1 vaktsiini kanadel ja partidel.
French: • Le vaccin s'est avéré réduire l'apparition de signes cliniques ainsi que la mortalité et s'est en outre avéré réduire le risque de diffusion du virus par les poules infectées.
Estonian: • On tõestatud, et vaktsiin vähendab nakatunud kanadel kliinilisi nähte ja suremust ning vähendab viiruse väljakandumist.
French: Le vaccin ne sera utilisé que dans le cadre d'un programme national approuvé de contrôle de la maladie, le contrôle de l'influenza aviaire relevant de la responsabilité des autorités vétérinaires nationales, en consultation avec la Commission européenne.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et linnugripi leviku tõkestamine on siseriiklike veterinaarametite ülesanne, kes teevad seda kooskõlastatult Euroopa Komisjoniga.
French: Quels sont les risques associés à Nobilis Influenza H7N1?
Estonian: Millised on Nobilis Influenza H7N1-ga kaasnevad riskid?
French: L'autorisation de mise sur le marché de Nobilis Influenza H7N1 a été octroyée dans des «circonstances exceptionnelles».
Estonian: Nobilis Influenza H7N1-le anti müügiluba erandkorras.
French: Comment Nobilis Influenza H7N1 fonctionne-t-il?
Estonian: Kuidas Nobilis Influenza H7N1 toimib?
French: Pourquoi Nobilis Influenza H7N1 a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Nobilis Influenza H7N1 heaks kiideti?
French: 1 Souche vivante de Bordetella bronchiseptica B-C2 : ≥ 10 6.3 et ≤ 10 8..3 UFC
Estonian: 1 ≥106.3 ja ≤108..3 CFU elusat Bordetella bronchiseptica bakteri tüve B-C2 annuses
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldu d nimetus
French: Chats Voie intranasale Flacon (verre type I) en boîte plastique
Estonian: Viaal (I tüübi klaas) plastkarbis
French: Chats Voie intranasale Flacon (verre type I) en boîte carton
Estonian: Viaal (I tüübi klaas) pappkarbis
French: La durée d'immunité est de 1 an.
Estonian: Immuunsuse kestus on kuni 1 aasta.
French: La tête du chat doit être maintenue le nez vers le haut et la bouche fermée, de manière à ce qu'il soit forcé de respirer par les narines.
Estonian: Kassi pead tuleb hoida nii, et nina oleks ülespoole ja suu suletud, et kass oleks sunnitud hingama nina kaudu.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit faire en sorte que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la Partie I de la demande d'autorisation de mise sur le marché, soit en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du médicament vétérinaire.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse I osas kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne veterinaarravimi turule toomist ja turustamise ajal.
French: Après surdosage, des signes identiques surviennent, particulièrement chez les très jeunes chats sensibles.
Estonian: Üledoseerimisel ilmnevad samad tunnused, peamiselt noortel tundlikel kassipoegadel.
French: Une excrétion intermittente est également possible.
Estonian: Võimalik on ka korduv lühiajaline levitamine.
French: Si des antibiotiques sont administrés dans la semaine suivant la vaccination, celle-ci devra être répétée à la fin du traitement antibiotique.
Estonian: Kui ühe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on manustatud antibiootikume, tuleb vaktsineerimist korrata pärast antibiootikumiravi lõppu.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: Intervet International B.V.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, conformément à sa politique nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation de médicaments vétérinaires immunologiques sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
French: Date de première autorisation : 10/09/2002 Date du dernier renouvellement : 30/08/2012
Estonian: Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 30/08/2012
French: Les chiens, porcs et chats non vaccinés peuvent réagir à la souche vaccinale et présenter des symptômes respiratoires légers et transitoires.
Estonian: Koerad, sead ja vaktsineerimata kassid võivad vaktsiini tüvele reageerida hingamisteede haiguste kergete ja mööduvate sümptomitega.
French: Ne pas administrer pendant un traitement antibiotique ou simultanément avec d'autres médicaments vétérinaires intranasaux.
Estonian: Mitte manustada antibiootikumiravi ajal või koos teiste ninakaudsete veterinaarravimitega.
French: Durée de conservation après reconstitution : utiliser dans les 4 heures.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada 4 tunni jooksul.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec le produit.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle preparaadiga.