FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Klaritromicin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromicin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromicin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Maltese: Clarithromycin AUC  0.69 (0.62Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30Clarithromycin Cmax  0.
Croatian: Podaci o farmakokinetici nevirapina potječu iz dva velika izvora: 48-tjedno pedijatrijsko ispitivanje u Južnoj Africi (BI 1100.1368) u koje je bilo uključeno 123 HIV-1-pozitivna, antiretrovirusno prethodno neliječena bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina; i skupna analiza pet studija iz programa pedijatrijskih kliničkih ispitivanja AIDS-a (PACTG), uključujući protokole 495 bolesnika u dobi od 14 dana do 19 godina.
Maltese: Data rigward il-farmakokinetika ta' nevirapine nkisbet minn żewġ sorsi ewlenin: studju pedjatriku ta' 48 ġimgħa (BI 1100.1368) li sar fl-Afrika t'Isfel li kien jinvolvi 123 HIV-1 pazjenti pożittivi li huma inkonsapevoli li qed jieħdu mediċina antiretrovirali bejn l-etajiet ta' 3 xhur u 16-il sena; u analiżi konsolidata ta' ħames protokolli tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) li kellhom 495 pazjent bejn l-etajiet ta' 14-il jum u 19-il sena.
Croatian: Nakon višekratnih doza, vršne koncentracije nevirapina izgleda da povećavaju linearnost doza u rasponu od 200 do 400 mg/dan.
Maltese: Wara dożi multipli, l-ogħla konċentrazzjoniet ta' nevirapine jidhru li jiżdiedu b'mod lineari meta doża tkun minn 200 sa 400 mg/kuljum.
Croatian: Svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina.
Maltese: Kull pillola fiha 200 mg nevirapine.
Croatian: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, lyogun
Maltese: Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun
Croatian: FI: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland
Croatian: • kod anemičnih mačaka stopa smrtnosti od 60% u 4., 6., 9., i 12. mjesecu bila je smanjena približno oko 30% po tretmanu interferonom.
Maltese: • fil-qtates anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' madwar 60% f'4, 6, 9 u 12-il xahar tnaqqset b'madwar 30% wara l-kura b'interferon.
Croatian: MJ* : Milijun jedinica
Maltese: *MU: Miljun Unità
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8° °C).
Croatian: - smanjenja smrtnosti:
Maltese: - tnaqqis fil-mortalità:
Croatian: Datum prvog odobrenja 06.11.2001 / Datum zadnje obnove: 21.11.2006.
Maltese: Data tal-ewwel awtrizzazzjoni ;06.11.2001 / Data tal-aħħar tiġdid 21.11.2006
Croatian: Natrijev hidroksid 0,2 M Natrijev klorid D-sorbitol
Maltese: Idrossidu tas-sodju 0.2M Kloridu tas-sodju
Croatian: • kod neanemičnih mačaka stopa smrtnosti od 50% kod mačaka inficiranih sa FeLV smanjena je za 20% po tretmanu interferonom.
Maltese: • fil-qtates mhux anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' 50% fil-qtates infettati b'FeLV tnaqqset b'20% wara l-kura b'interferon.
Croatian: Pakovanje od 10 MJ:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 10MU:
Croatian: Izotonična otopina natrijevog klorida
Maltese: Soluzzjoni isotonika ta' kloridu tas-sodju
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Croatian: Točan mehanizam djelovanja interferona omega nije sasvim poznat ali može uključivati pojačavanje nespecifičnih obrambenih mehanizama organizma, posebice kod pasa protiv parvoviroze i kod mačaka protiv retroviroze (FeLV, FIV).
Maltese: jinvolvi it-titjib tad-difiża mhux speċifika tal-ġisem, b'mod partikulari fil-klieb kontra parvovirosi kanina u fil-qtates kontra retrovirosi felina (FeLV, FIV).
Croatian: 5 MJ
Maltese: 5MU
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: 10 MJ
Maltese: 10MU
Croatian: Doza je 2,5 MJ/kg tjelesne mase
Maltese: Id-doża hi ta' 2.5MU/kg ta' piż tal-ġisem.
Croatian: - smanjenja kliničkih znakova tijekom simptomatske faze (4 mjeseca)
Maltese: - tnaqqis ta' sinjali kliniċi matul il-fażi sintomatika (4 xhur)
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u djelu 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1
Croatian: U mačaka inficiranih sa FIV stopa uginuća bila je mala (5%) i tretman na nju nije utjecao.
Maltese: Fi qtates infettati minn FIV, il-mortalità kienet baxxa (5%) u ma kinetx influwenzata mill-kura.
Croatian: Potrebna su tri odvojena 5-dnevna tretmana: nultog, četrnaestog i šezdesetog dana.
Maltese: Tliet trattamenti separati ta' 5 ijiem iridu jitwettqu f'jum 0, jum 14 u jum 60.
Croatian: Staklena bočica tipa I, od 1 ml zatvorena gumenim čepom od gumenog butilelastomera
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip I ta' 1 ml ta' solvent magħluq b'tapp tal-lastku tal-butil elastomer
Croatian: BG: Република България
Maltese: Република България
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka doza od 1 ml sadrži: Djelatna tvar:
Maltese: Kull doża ta' 1 ml fih: Sustanza attiva:
Croatian: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ za pse i mačke VIRBAGEN OMEGA 10 MJ za pse i mačke
Maltese: VETERINARJU VIRBAGEN OMEGA 5MU għal klieb u qtates VIRBAGEN OMEGA 10MU għal klieb u qtates
Croatian: I zatvorena čepom od gumenog butil polimera presvučena smolom od fluorkarbon polimera.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip I magħluq b'tapp magħmul minn polimeru tal-lastku tal-butil miksi b'reżin tal-polimeru fluworokarbon
Croatian: MJ/kg tjelesne mase
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT
Croatian: Držati u originalnom pakovanju.
Maltese: Aħżen fil-kartuna oriġinali.
Croatian: Kutija s 2 bočice liofilizata i 2 bočice s 1 ml otapala.
Maltese: Kaxxa b'2 kunjetti ta' lijofiliżat u 2 kunjetti b'1ml ta' solvent.
Croatian: 1 x 60 g granula
Maltese: 1 x 60 g granijiet
Croatian: 33 mg/g Granule
Maltese: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granijiet
Croatian: Viread (tenofovirdizoproksil)
Maltese: Viread (tenofovir disoproksil)
Croatian: Lijek Viread dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 5. veljače 2002. Više informacija o lijeku Viread nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Viread tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 87 adolescenata (u dobi od 12 do 18 godina) promatrani su učinci dodavanja lijeka Viread postojećoj terapiji.
Maltese: Studju li sar fuq 87 adoloxxenti (minn 12 sa 18-il sena) investiga l-effetti taż-żieda ta' Viread ma' kura eżistenti.
Croatian: Viread je lijek koji se primjenjuje za liječenje bolesnika u dobi od dvije godine i starijih koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Viread huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn sentejn ‘il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Croatian: Za liječenje hepatitisa B, u dvama ispitivanjima u kojima je sudjelovala 641 odrasla osoba lijek Viread uspoređen je s drugim lijekom, tj. adefovirdipivoksilom.
Maltese: Għall-kura tal-epatite B, żewġ studji li involvew 641 pazjent adult qabblu Viread ma' mediċina oħra, adefovir dipivoksil.
Croatian: Viread se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Maltese: Viread jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Viread?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Viread?
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Viread (opažene u više od 1 na 10 bolesnika) mučnina, povraćanje, proljev, omaglica, hipofosfatemija (niska razina fosfata u krvi), osip i astenija (opća slabost).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viread (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, sturdament, ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfat fid-demm), raxx u astenja (dgħufija) .
Croatian: Uz kombiniranu terapiju lijekom Viread i emtricitabinom ta je vrijednost bila 88 %.
Maltese: Iċ-ċifra għall-kura ta' kombinazzjoni ta' Viread u emtriċitabina kienet ta' 88 %.
Croatian: Tenofovir ometa i djelovanje enzima polimeraze DNK, kojeg proizvodi virus hepatitisa B i koji sudjeluje u stvaranju DNK virusa.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ polimerażi tad-DNA, li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 106 adolescenata s HBeAg negativnim ili HBeAg pozitivnim hepatitisom B lijek Viread uspoređen je s placebom te je utvrđeno da je u 88 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje smanjeno na vrijednost ispod 400 kopija/ml nakon 72 tjedna terapije, u usporedbi s 0 % u onih koji su primali placebo.
Maltese: Studju f'106 adolexxenti bl-epatite B b'HBeAg negattiva jew epatite B b'HBeAg pożittiva qabblu Viread ma' plaċebo u sabu li fi 88 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Viread it-tagħbija virali naqqset għal inqas minn 400 kopja/ml wara 72 ġimgħa meta mqabbla ma' 0 % ta' dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Croatian: Nakon 48 tjedana 71 % bolesnika negativnih na HBeAg i 67 % bolesnika pozitivnih na HBeAg u potpunosti je odgovorilo na terapiju, u usporedbi s 49 % odnosno 12 % bolesnika koji su primali adefovirdipivoksil.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 71 % tal-pazjenti b'HBeAg negattiva u 67 % tal-pazjenti b'HBeAg pożittiva li ħadu Viread kellhom rispons komplet għall-kura, meta mqabbla ma' 49 % u 12 %, rispettivament, talpazjenti li kienu qed jieħdu adefovir dipivoksil.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Viread kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Viread hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 89 djece u dobi od 2 do 12 godina rezultati su bili slični: u 77 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje smanjeno je na vrijednost ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana, u usporedbi sa 7 % bolesnika koji su primali placebo.
Maltese: Fi studju f'89 tifel u tifla li kellhom bejn sentejn u 12-il sena r-riżultati kienu simili: 7 % tal-pazjenti li qegħdin fuq Viread kellhom tagħbija viralimnaqqsa għal inqas minn 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa meta mqabbla ma' 7 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Viread, tenofovirdizoproksil, je „prolijek" koji se u tijelu pretvara u tenofovir.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viread, it-tenofovir disoproksil, hi "prodroga" li fil-ġisem tinbidel f'tenofovir.
Croatian: Kako se Viread primjenjuje?
Maltese: Kif jaħdem Viread?
Croatian: U dvama ispitivanjima u kojima je sudjelovala 741 odrasla osoba zaražena HIV-om lijek Viread snizio je razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) za otprilike 75 % nakon 4 i nakon 24 tjedna, dok je u bolesnika koji su primali placebo došlo do blagog porasta ili pada virusnog opterećenja od oko 5 % . U trećem ispitivanju lijek Viread bio je jednako učinkovit kao i drugi lijek, stavudin, u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom.
Maltese: Żewġ studji li involvew 741 adult infettat bl-HIV urew li Viread irriżulta fi tnaqqis fil-livelli tal-HIV fiddemm (tagħbija virali) ta' madwar 75 % wara 4 ġimgħat u wara 24 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda żgħira jew tnaqqis fit-tagħbija virali ta' madwar 5 % fil-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Croatian: Viread sadrži djelatnu tvar tenofovirdizoproksil.
Maltese: Viread fih is-sustanza attiva tenofovir disproksil.
Croatian: Sličan broj bolesnika u skupini koja je primala lijek Viread i u skupini koja je primala stavudin imao je virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Maltese: Għadd simili ta' pazjenti fil-gruppi ta' Viread u stavudina kellhom tagħbijiet virali taħt 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
Croatian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Maltese: Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Croatian: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
Maltese: 10 sa < 12 12 sa < 14 14 sa < 17 17 sa < 19 19 sa < 22 22 sa < 24 24 sa < 27 27 sa < 29 29 sa < 32 32 sa < 34
Croatian: (vidjeti dio 5.2).
Maltese: u 5.2).
Croatian: Farmakokinetika nije posebno ispitivana u skupinama različite etničke pripadnosti.
Maltese: Etniċità Il-farmakokinetiċi ma ġewx studjati speċifikament fi gruppi etniċi differenti.
Croatian: (log10 kopija/ml)
Maltese: (log10 kopja/ml)
Croatian: Tablici 9:
Maltese: Tabella 7:
Croatian: • interleukin-2 (za liječenje raka)
Maltese: • interleukin-2 (għat-trattament tal-kanċer),
Croatian: • amfotericin B (za gljivičnu infekciju)
Maltese: • amphotericin B (għal infezzjoni fungali),
Croatian: 60 g granula.
Maltese: 60 g granijiet.
Croatian: 31% (13/42) onih u skupini koja je primala placebo.
Maltese: 31% (13/42) fil-grupp tal-plaċebo.
Croatian: 35 kg: 245 mg, što odgovara 7,5 mjernih žličica granula, jedanput na dan.
Maltese: 35 kg: 245 mg, ekwivalenti għal 7.5 mgħaref ta' granijiet, darba kuljum.
Croatian: GS-3310072: AUC: ↔
Maltese: GS-3310072 AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460)
Croatian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Maltese: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Croatian: (4 bolesnika)
Maltese: (4 individwi)
Croatian: AUCtau (μg h/ml)
Maltese: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Croatian: < 400 kopija/ml n (%)
Maltese: < 400 kopja/ml n (%)
Croatian: Odrasli
Maltese: • adulti
Croatian: • adefovirdipivoksil (za HBV)
Maltese: • adefovir dipivoxil (għal HBV),
Croatian: 33 mg/g granule.
Maltese: 33 mg/g granijiet.
Croatian: Viread 33 mg/g granule
Maltese: Viread 33 mg/g granijiet
Croatian: • foskarnet, ganciklovir ili cidofovir (za virusnu infekciju)
Maltese: • foscarnet, ganciclovir jew cidofovir (għal infezzjoni virali),
Croatian: (< 69 IU/ml) ALT (%) normaliziran ALTd
Maltese: (< 69 IU/ml) ALT (%)
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi Inhibitori proteaze Atazanavir/ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Maltese: Antiretrovirali Impedituri ta' protease Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100
Croatian: 6,5 mg/kg granule 2 do < 12 godina (n = 23)
Maltese: 6.5 mg/kg granijiet 2 sa < 12-il sena (n = 23)
Croatian: Drugi lijekovi i Viread
Maltese: Mediċini oħra u Viread
Croatian: (p < 0,0001).
Maltese: valur p = 0.0008).
Croatian: N/ P N/P N/P N/P N/P N/P N/ P N/P N/P N/P N/P N/P
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Croatian: Molimo pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za Viread 33 mg/g granule i Viread 123 mg, 163 mg i 204 mg filmom obložene tablete.
Maltese: Prodott għal Viread 33 mg/g granijiet u Viread 123 mg, 163 mg u 204 mg pilloli miksija b'rita.
Croatian: e g i l o
Maltese: L-għoti ta'
Croatian: 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta. 90 (3 boce od 30) tableta.
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola.
Croatian: HBsAg/serokonverzija 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Temelji se na algoritmu dugoročne promjene (LTE analiza) - Bolesnici koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju bilo kada prije 384. tjedna zbog postizanja protokolom definirane mjere ishoda i oni koji su dovršili 384 tjedna liječenja uključeni su u nazivnik.
Maltese: HBsAg/serokonverżjoni 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Ibbażat fuq algoritmu ta' Evalwazzjoni fit-Tul (Analiżi
Croatian: (±SD) Cmax iznosi 0,38 ± 0,13 μg/ml, a AUCtau 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Maltese: Il-medja (± SD) tas-Cmax u tal-AUCtau huma ta' 0.38 ± 0.13 μg/ml u 3.39 ± 1.22 μg·h/ml, rispettivament.
Croatian: Procijenjene vrijednosti brzine glomerularne filtracije (GFR) u sedam bolesnika iznosile su između 70 i 90 ml/min/1,73 m2.
Maltese: Seba' pazjenti kellhom rata tal-filtrazzjoni glomerulari stmata (GFR) b'valuri bejn 70 u 90 mL/min/1.73 m2.
Croatian: Gilead Sciences Ltd.
Maltese: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Croatian: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Maltese: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Croatian: Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Tel: + 421 232 121 210
Maltese: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o Tel: + 421 232 121 210
Croatian: Nema klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kada se tenofovirdizoproksil primjenjuje istovremeno s emtricitabinom, lamivudinom, indinavirom, efavirenzom, nelfinavirom, sakvinavirom (pojačanim ritonavirom), metadonom, ribavirinom, rifampicinom, takrolimusom ili hormonskim kontraceptivom norgestimatom/etinil estradiolom.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament sinifikanti meta tenofovir disoproxil ingħata flimkien ma' emtricitabine, lamivudine, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir (imsaħħaħ b'ritonavir), methadone, ribavirin, rifampicin, tacrolimus, jew il- kontraċettiv ormonali norgestimate/ethinyl oestradiol.
Croatian: Vidjeti tablicu 1.
Maltese: Irreferi għal Tabella 1.
Croatian: - Djelatna tvar je tenofovir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tenofovir.
Croatian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n
Maltese: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Ibbażat fuq algoritmu ta' Evalwazzjoni fit-Tul (Analiżi
Croatian: (hOAT) 1 i 3 ili MRP 4 (npr. cidofovir, poznati nefrotoksični lijek).
Maltese: tal-proteini tat-trasport 1 u 3 jew MRP 4 (eż. cidofovir, prodott mediċinali nefrotossiku magħruf).
Croatian: [Samo na vanjskom pakiranju]
Maltese: [Pakkett ta' barra biss]
Croatian: Jedan gram granula sadrži 622 mg manitola.
Maltese: Gramma waħda ta' granijiet fiha 622 mg ta' mannitol.
Croatian: HBeAg/serokonverzija nestanak
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni
Croatian: HBeAg/serokonverzij a
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni n/a n/a
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10.000 i < 1/1000).
Maltese: Ilfrekwenza hija deskritta bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Croatian: Učinci na koncentracije lijeka Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla perċentwali medja fl-AUC, Cmax,
Croatian: 29) bolesnika u skupini koja je primala placebo imalo razinu HBV DNK < 400 kopija/ml (69 IU/ml).
Maltese: minn 29) tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo kellhom DNA tal-HBV ta' < 400 kopja/mL (69 IU/mL).
Croatian: Doze od 132 mg, 65 mg i 33 mg granula tenofovirdizoproksila jedanput na dan preporučuju se u odraslih bolesnika s izračunatim klirensom kreatinina (CrCl) od 30 do 49 ml/min, 20 do 29 ml/min, odnosno 10 do 19 ml/min.
Maltese: Dożi ta' 132 mg, 65 mg u 33 mg ta' granijiet ta' tenofovir disoproxil darba kuljum huma rakkomandati f'pazjenti adulti bi tneħħija tal-krejatinina (CrCl) ta' 30 sa 49 ml/min, 20 sa 29 ml/min jew 10 sa 19 ml/min, rispettivament.
Croatian: Bolest jetre
Maltese: Stage Liver Disease)
Croatian: akutno zatajenje bubrega, zatajenje bubrega, akutna tubularna nekroza, nefritis,
Maltese: kollass tal-kliewi akut, kollass tal-kliewi, nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite interstizzjali akuta)2, dijabete insipidus nefroġenika
Croatian: Davanje višestrukih doza tenofovirdizoproksila uz obrok u HIV-om zaraženih bolesnika rezultirala je srednjim (% koeficijenta varijacije) vrijednostima Cmax tenofovira od 326 (36,6%) ng/ml, AUC od 3324 (41,2%) ng·h/ml i Cmin od 64,4 (39,4%) ng/ml.
Maltese: L-għoti ta' dożi multipli ta' tenofovir disoproxil mal-ikel lill pazjenti infettati b'HIV irriżulta f'medja (%CV) ta' valuri ta' tenofovir Cmax, AUC, u Cmin ta' 326 (36.6%) ng/ml, 3,324 (41.2%) ng·h/ml u 64.4 (39.4%) ng/ml, rispettivament.
Croatian: Film ovojnica gliceroltriacetat (E1518) hipromeloza (E464) boja indigo carmine aluminium lake (E132) laktoza hidrat titanijev dioksid (E171)
Maltese: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminium lake (E132) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Croatian: Ukupna doza (mg) tenofovirdizoproksila
Maltese: Doża totali (mg) ta' tenofovir disoproxil
Croatian: amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ili interleukin-2 (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: HBV DNK n (%)
Maltese: DNA tal-HBV n (%)
Croatian: • aminoglikozide, pentamidin ili vankomicin (za bakterijsku infekciju)
Maltese: • aminoglycosides, pentamidine jew vancomycin (għal infezzjoni batterjali),
Croatian: Film ovojnica gliceroltriacetat (E1518) hipromeloza (E464) laktoza hidrat titanijev dioksid (E171)
Maltese: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Croatian: (n = 17), 144. tjednu (n = 7) i 192. tjednu (n = 8).
Maltese: f'ġimgħa 144 (n = 7), u f'ġimgħa 192 (n = 8).
Croatian: Umjereno oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min)
Maltese: Indeboliment renali moderat (tneħħija tal-krejatinina ta' 30-49 ml/min)
Croatian: (11 bolesnika)
Maltese: (11-il individwu)
Croatian: Viread 163 mg [Samo na vanjskom pakiranju]
Maltese: Viread 163 mg [Pakkett ta' barra biss]
Croatian: ALT n (%)
Maltese: ALT (%)
Croatian: Drugi sastojci su etilceluloza (E462), hidroksipropilceluloza (E463), manitol (E421) i silicijev dioksid (E551).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma ethylcellulose (E462), hydroxypropyl cellulose (E463), mannitol (E421) u silicon dioxide (E551).
Croatian: J./ml]; granica mjerljivosti testa na HBV Roche Cobas Taqman) u usporedbi s adefovirdipivoksilom (ispitivanje GS-US-174-0102; 91% odnosno 56% i ispitivanje GS-US-174-0103; 69%, odnosno 9%).
Maltese: HBV li ma setgħetx tkun osservata (< 169 kopja/ml [< 29 IU/ml]; il-limitu tal-kwantifikazzjoni tal assaġġ Roche Cobas Taqman HBV), meta mqabbel ma' adefovir dipivoxil (studju GS-US-174-0102; 91%, 56% u studju GS-US-174-0103; 69%, 9%), rispettivament.
Croatian: I DOHVATA
Maltese: Tnaqqis tal
Croatian: Neuspjeh podnošljivosti (trajni prekid ispitivanja lijeka zbog nuspojave) n (%)a
Maltese: Nuqqas ta' tollerabilità (twaqqif permanenti talmediċina tal-istudju minħabba li jiżviluppaw avvenimenti avversi (AE) mill-kura) n (%)a
Croatian: 1 Podaci generirani prilikom istovremene primjene s ledipasvirom/sofosbuvirom.
Maltese: 1 Dejta ġġenerata minn dożaġġ simultanju b'ledipasvir/sofosbuvir.
Croatian: Sve su nuspojave prikazane u tablici 2.
Maltese: Irreazzjonijiet avversi kollha huma ppreżentati f'Tabella 2.
Croatian: 52/54 bolesnika liječeno tenofovirdizoproksilom (skupina PLB-tenofovirdizoproksil).
Maltese: 52/54 pazjent segwew b'tenofovir disoproxil (il-grupp PLB-TDF).
Croatian: Tenofovirdifosfat slabi je inhibitor staničnih polimeraza α, β, i γ.
Maltese: Tenofovir diphosphate huwa impeditur dgħajjef tal-polimerases ċellulari α, β, u γ.
Croatian: Tablica 11: Srednje (± SD) vrijednosti farmakokinetičkih parametara tenofovira po dobnim skupinama pedijatrijskih bolesnika
Maltese: Tabella 11: Medja (± SD) tal-parametri farmakokinetiċi ta' tenofovir skont gruppi ta' età għal pazjenti pedjatriċi
Croatian: oznaka za ½
Maltese: ½ linja
Croatian: 48. tjednu, ukupno je 77% (46 od 60) bolesnika u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom i 7% (2 od
Maltese: F'ġimgħa 48, 77% (46 minn 60) tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament b'tenofovir disoproxil u 7% (2
Croatian: * p-vrijednost naspram adefovirdipivoksila < 0,05.
Maltese: Tnaqqis/serokonverżjoni ta' HBsAg * Valur p versus adefovir dipivoxil ta' < 0.05.
Croatian: Viread 123 mg [Samo na vanjskom pakiranju]
Maltese: Viread 123 mg [Pakkett ta' barra biss]
Croatian: ≥ 2 boda od početne vrijednosti n (%)
Maltese: Tnaqqis ta' ≥ 2 punti fis-CPT millinja bażi n (%)