FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amikor az önmagában alkalmazott Enviage-t és a placebót összehasonlító öt vizsgálat eredményeit együtt értékelték, a 65 éves kor alatti betegeknél az átlagos diasztolés vérnyomáscsökkenés 9,0 Hgmm volt nyolchetes Enviage (150 mg) kezelés után, az átlagosan 99,4 Hgmm kiindulási értékhez képest.
Estonian: Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Enviage kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Enviage kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
Hungarian: A vizsgálatok időtartama hat és 52 hét között mozgott, a hatékonyság fő mértéke pedig a vérnyomás változása volt a szív elernyedt állapotában (diasztolés), illetve a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés).
Estonian: Uuringute kestus oli 6-52 nädalat ja nende efektiivsust mõõdeti põhiliselt kas südame puhkefaasis või südame kokkutõmbumise ajal mõõdetud vererõhus (vastavalt diastoolne ja süstoolne vererõhk) toimunud muutuste järgi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Enviage alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Enviage kasulikkus?
Hungarian: Az Enviage cukorbetegeknél, valamint túlsúlyos betegeknél is csökkentette a vérnyomást.
Estonian: Enviage vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel patsientidel.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Enviage előnyei az esszenciális hipertónia kezelésében meghaladják annak kockázatait.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Enviage kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Hungarian: Az angiotenzin I angiotenzin II hormonná alakul át, amely erős vazokonstriktor (érszűkítő hatású) anyag.
Estonian: Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on tugeva toimega vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták továbbá, hogy az Enviage más gyógyszerekkel (különösen hidroklorotiaziddal) kombinálva további vérnyomáscsökkenést okozhat ahhoz képest, ha az adott
Estonian: Uuringud näitasid ka, et Enviage kasutamisel koos teiste ravimitega (eriti hüdroklorotiasiidiga) võib vererõhk väheneda enamgi, võrreldes vähenemisega nende ravimite kasutamisel ilma Enviageta.
Hungarian: Ezáltal csökkenhetnek a magas vérnyomáshoz kapcsolódó, olyan kockázatok, mint például a szélütés („stroke").
Estonian: See võib vähendada kõrge vererõhuga seotud riske, nagu insult.
Hungarian: Használata nem javasolt a terhesség első harmadában, illetve olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni.
Estonian: Raseduse esimesel kolmel kuul ja rasestuda kavatsevatel naistel ei ole ravimi kasutamine soovitatav.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Enviage a vérnyomás csökkentésében hatékonyabb volt, mint a placebo, és ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító kezelések.
Estonian: Enviage vähendas kasutamisel ainsa ravimina vererõhku efektiivsemini kui platseebo ja sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
Hungarian: Az Enviage az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazható.
Estonian: Enviaget kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks.
Hungarian: Ez vazodilatációt (a vérerek kitágulása) okoz, így a vérnyomás csökken.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Hungarian: Az Enviage nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az aliszkirenre vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Estonian: Enviaget ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Az angiotenzin I termelődésének gátlásával az angiotenzin I és II szintje egyaránt csökken.
Estonian: Angiotensiin I blokeerimisel väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
Hungarian: Nem adható továbbá olyan betegeknek, akiknél angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel az aliszkiren alkalmazásakor, illetve a terhesség harmadik hónapja után.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aliskireeni korral olnud angioödeem (nahaalune turse), ega rasedatel pärast esimest kolme raseduskuud.
Hungarian: Az Enviage nem alkalmazható cikloszporinnal (az immunrendszer aktivitását csökkentő gyógyszer), quinidinnel (rendszertelen szívverést korrigáló gyógyszer) vagy verapamillal
Estonian: Enviaget ei tohi manustada koos tsüklosporiiniga (immuunsüsteemi talitlust vähendav ravim), kinidiiniga (südame rütmihäirete ravim) ega verapamiiliga (südameravim).
Hungarian: Az Enviage egy aliszkiren nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Enviage on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
Hungarian: Az Enviage hatását először kísérleti modelleken tanulmányozták, mielőtt embereken vizsgálták volna.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Enviage toimet muude katsetega.
Hungarian: A vizsgálatok közül 13-ban a bevont betegek enyhe, vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, egy vizsgálatban pedig súlyos hipertóniás betegek vettek részt.
Estonian: Kolmeteistkümnes uuringus osalesid kerge või mõõduka hüpertensiooniga ja ühes raske hüpertensiooniga patsiendid.
Hungarian: Az Enviage hatóanyaga, az aliszkiren egy renin-gátló.
Estonian: Enviages toimeainena sisalduv aliskireen on reniini inhibiitor.
Hungarian: A renin nevű emberi enzim működését gátolja, amely a szervezetben egy angiotenzin I nevű anyag termelődésében vesz részt.
Estonian: See blokeerib organismis aine angiotensiin I tekkes osaleva inimensüümi reniini toime.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE ENVIAGE Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: Ezt vetették össze a placebo esetén mért 5,8 Hgmm-es csökkenéssel, ahol a kiindulási érték 99,3 Hgmm volt.
Estonian: Sellega võrreldes vähenes platseebot kasutanud patsientide vererõhk (ravi algul keskmiselt 99,3 mm Hg) 5,8 mm Hg võrra.
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban az Enviage-t angiotenzin konvertáz enzimgátlóval (ramipril), angiotenzin receptor blokkolóval (valszartan), béta-blokkolóval (atenolol), kálcium-csatorna gátlóval (amlodipin) és vizelethajtóval (hidroklorotiazid) együtt alkalmazták.
Estonian: angiotensiini retseptorit blokeeriva ainega (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanalit blokeeriva ainega (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).
Hungarian: vizsgálatok közül ötben, az önmagában alkalmazott Enviage hatását hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
Estonian: Viies uuringus võrreldi Enviage toimet selle kasutamisel ainsa ravimina platseebo (näiva ravimi) toimega.
Hungarian: Az Enviage alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a
Estonian: Enviage kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Hungarian: Az önmagában, vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Enviage-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították.
Estonian: Enviage kasutamist ainsa ravimina või koos teiste ravimitega võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimite kasutamisega.
Hungarian: Ennél nagyobb csökkenés mutatkozott 65 éves, vagy annál idősebb betegeknél, illetve azoknál, akik nagyobb adagban kapták az Enviage-t.
Estonian: Vähemalt 65-aastastel patsientidel ja Enviaget suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Hungarian: Az adag napi egyszer 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknek vérnyomása nem kontrollálható megfelelően.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ravile piisavalt ei allu, võib Enviage annust suurendada annuseni 300 mg üks kord päevas.
Hungarian: Tabletta formájában kapható
Estonian: Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.
Hungarian: A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, azonban grépfrútlé fogyasztását mellőzni kell az Enviage bevételekor.
Estonian: Seda manustatakse koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Estonian: Müügiloa nr EU Liidus
Hungarian: Ne feledje, hogy veszélyeztetheti saját magát vagy másokat.
Estonian: Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi.
Hungarian: Ez bekövetkezhet:
Estonian: See võib juhtuda:
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnal orvosi segítségre van szükség.
Estonian: Kui see juhtub, on kohe vajalik meditsiiniline abi.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz!
Estonian: Võtke otsekohe ühendust arstiga.
Hungarian: Ennek a kölcsönhatásnak a pontos mechanizmusa nem ismert.
Estonian: Täpne vastastikuse toime mehhanism ei ole selge.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, a következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Enyglid
Estonian: Muud ravimid ja Enyglid
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e, amennyiben:
Estonian: Palun küsige oma arstilt, kas te võite autot juhtida, kui
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha 18 évesnél fiatalabb.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge võtke seda ravimit, kui olete noorem kui 18-aastane.
Hungarian: A repaglinid gyorsan, 4-6 órán belül kiürül a vérből.
Estonian: Repagliniid eritub verest 4-6 tunni jooksul.
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
Estonian: - I tüüpi diabeet, C-peptiid negatiivne.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada se ravimeid, mida te enam ei vaja.
Hungarian: Legyengült vagy alultáplált betegek.
Estonian: Kurnatud või alatoidetud patsiendid
Hungarian: Cukorbetegsége súlyosbodhat.
Estonian: Teie suhkurtõbi võib halveneda.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl magasra emelkedik
Estonian: Kui veresuhkru tase on liiga kõrge
Hungarian: Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Horvátország
Estonian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Horvaatia
Hungarian: Ez lehet a diabetes súlyosbodásának vagy a gyógyszer iránti érzékenység csökkenésének a következménye.
Estonian: See võib tuleneda diabeedi süvenemisest või vähenenud ravimitundlikkusest.
Hungarian: Az Enyglid közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Estonian: Enyglid ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Hungarian: • ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Estonian: - kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Hungarian: Általános túlérzékenységi reakciók (pl. anaphylaxiás reakció), vagy immunológiai reakciók, mint a vasculitis.
Estonian: Üldised ülitundlikkuse reaktsioonid (nt anafülaktiline reaktsioon) või immunoloogilised reaktsioonid nagu vaskuliit.
Hungarian: Farmakokinetikáját átlagosan 63%-os abszolút biohasznosulás (CV 11%) jellemzi.
Estonian: Repagliniidi farmakokineetikale on iseloomulik keskmine täielik biosaadavus 63% (CV 11%).
Hungarian: A repaglinid alkalmazását terhesség alatt kerülni kell.
Estonian: Repagliniidi kasutamisest tuleb raseduse ajal hoiduda.
Hungarian: A repaglinid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: Lapsed Ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Hungarian: Ez depolarizálja a -sejtet, és a kalcium-csatornák megnyitásához vezet.
Estonian: See depolariseerib β-raku ja viib kaltsiumikanalite avanemisele.
Hungarian: Az eltérő kémiai szerkezet miatt nincs ok keresztallergiát feltételezni a szulfonilurea készítményekkel.
Estonian: Erineva keemilise struktuuri tõttu ei ole põhjust karta ristuvat allergiat sulfonüüluurea preparaatidega.
Hungarian: Közismert, hogy a vércukorszint változása átmeneti látászavarokat okoz, különösen a kezelés kezdetén.
Estonian: Vere glükoosisisalduse muutused on teadaolevalt viinud mööduvate nägemishäirete tekkeni, eriti ravi alguses.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 22.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/10/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. august 2014
Hungarian: A hipoglikémiás reakciók általában enyhék/közepesen súlyosak, de alkalmanként hipoglikémiás eszméletlenséggé vagy kómává válhatnak.
Estonian: Hüpoglükeemilised reaktsioonid on tavaliselt nõrgad/mõõdukad, kuid võivad mõnikord muutuda hüpoglükeemiliseks teadvusekaotuseks või koomaks.
Hungarian: A teljes maximális napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot.
Estonian: Suurim päevane annus ei tohi ületada 16 mg.
Hungarian: Ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Estonian: Nendes vanusegruppides ei ole seda ravimit uuritud.
Hungarian: Az Enyglid nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Estonian: Enyglid ei pruugi teile sobida.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik kihagynak egy étkezést (vagy beiktatnak egy további étkezést) azt az utasítást kell adni, hogy az ahhoz az étkezéshez tartozóan egy adagot hagyjanak ki (vagy iktassanak be).
Estonian: Patsiente, kes jätavad toidukorra vahele (või lisavad täiendava toidukorra), tuleb õpetada, et nad jätaksid vahele (või lisaksid) ka selle toidukorra annuse.
Hungarian: Állatkísérletekben a repaglinid nem mutatott teratogén hatást.
Estonian: Loomkatsetes ei ole repagliniid teratogeenset mõju avaldanud.
Hungarian: Amint a hipoglikémia tünetei elmúltak vagy a vércukorszint stabilizálódott, folytassa a repaglinid-kezelést.
Estonian: Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake repagliniid-ravi.
Hungarian: Az adagot az orvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően.
Estonian: Annuse määrab arst vastavalt patsiendi vajadusele.
Hungarian: A repaglinidet körültekintéssel kell használni, vagy alkalmazását kerülni kell olyan betegek esetén, akik a repaglinid metabolizmusát befolyásoló gyógyszert kapnak (lásd 4.5 pont).
Estonian: Repagliniidi peaks kasutama ettevaatlikult või vältima patsientide puhul, kes kasutavad repagliniidi metabolismi mõjutavaid ravimeid (vt lõik 4.5).
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Estonian: Spetsiaalsed patsiendirühmad
Hungarian: A repaglinidet kimutatták az állatok tejében.
Estonian: Repagliniidi on leitud loomade piimas.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a plazmakoncentrációban jelentős interindividuális ingadozást (60%) találtak.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on ilmnenud plasma repagliniidikontsentratsiooni kõrge interindividuaalne muutlikkus (60%).
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek gátolják az OATP1B1-et, hasonló módon a repaglinid plazmakoncentrációját növelő potenciállal rendelkezhetnek, mint azt a ciklosporinnál igazolták (lásd alább).
Estonian: Ravimid, mis inhibeerivad OATP1B1, võivad samamoodi suurendada plasma repagliniidi kontsentratsiooni, nagu on ilmnenud tsüklosporiini puhul (vt allpool).
Hungarian: A plazma elimináció felezési ideje kb.
Estonian: Plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes üks tund.
Hungarian: Magas vagy alacsony vércukorszintje befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét.
Estonian: Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaga töötada.
Hungarian: Időskorúak 75 év feletti idősekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Estonian: Eakad Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud üle 75-aastastel patsientidel.
Hungarian: Ilyenkor tilos ételt vagy italt adni Önnek, mert megfulladhat.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Estonian: - Toimeaine on repagliniid.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja az Enyglid tabletta szedését.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Enyglid´i võtmise.
Hungarian: Nem találtak klinikailag jelentős farmakokinetikai különbséget akkor, ha a repaglinidet 0, 15 vagy 30 perccel az étkezés előtt, illetve ha éhgyomorra adták.
Estonian: Kliiniliselt olulisi erinevusi ei ilmnenud, kui repagliniidi manustati 0, 15 või 30 minutit enne sööki või paastu ajal.
Hungarian: Hypoglykaemiás coma és hypoglykaemiás eszméletlenség
Estonian: Hüpoglükeemiline kooma ja hüpoglükeemiline teadvusetus
Hungarian: A vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését figyelték meg.
Estonian: Samuti täheldati vereglükoosi väärtuste väikest olulist vähenemist.
Hungarian: A betegnek javasolni kell, hogy tegyen óvintézkedéseket a vezetés közben jelentkező hypoglykaemia megelőzése érdekében.
Estonian: Patsiente peab teavitama ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Rääkige oma arstiga.
Hungarian: Amennyiben ezek a tünetek előfordulnának, megfelelő intézkedéseket kell tenni az alacsony vércukorszint korrekciójára (szájon át bevett szénhidrátok).
Estonian: Nimetatud sümptomite ilmnemisel tuleb tarvitusele võtta adekvaatsed meetmed vere madala glükoosisisalduse korrigeerimiseks (süüa süsivesikuid).
Hungarian: Az intraindividuális ingadozás csekély vagy közepes mértékű (35%), de mivel a repaglinid adagot az egyéni klinikai válasz függvényében kell beállítani, így az interindividuális ingadozás a hatásosságot nem befolyásolja.
Estonian: Intraindividuaalne muutlikkus varieerub madalast mõõdukani (35%) ning kuna repagliniidi annustatakse vastavalt kliinilisele vastusele, ei ole preparaadi tõhusus mõjutatav interindividuaalsest muutlikkusest.
Hungarian: A legtöbb eset enyhe és átmeneti jellegű volt, és csupán néhány beteg szakította meg a kezelést a májenzimek emelkedése miatt.
Estonian: Enamik neist juhtudest olid kerged ja mööduvad ning maksaensüümide aktiivsuse suurenemise tõttu katkestasid ravi vaid üksikud patsiendid.
Hungarian: Ilyenkor szükséges lehet a repaglinid-kezelés megszakítása, és ideiglenes inzulinkezelés alkalmazása.
Estonian: Sellistel puhkudel võib tekkida vajadus katkestada repagliniidravi ja ravida ajutiselt insuliiniga.
Hungarian: Ne szedjen Enyglid tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Estonian: Enyglid´i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adag 16 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav päevane annus on 16 mg.
Hungarian: In vitro adatok alapján úgy tűnik, hogy a repaglinid az aktív hepatikus felvétel szubsztrátja (organic anion transporting protein OATP1B1).
Estonian: Tuginedes in vitro uuringutele, näib repagliniid olevat aktiivse hepaatilise seondumise substraadiks (orgaaniline anioontransportvalk OATP1B1).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A repaglinid metabolitjai elsődlegesen az epével választódnak ki.
Estonian: Repagliniidi metaboliidid eritatakse peamiselt sapi abil.
Hungarian: • Gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Estonian: - Gemfibrosiili samaaegne kasutamine (vt lõik 4.5).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Enyglid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Enyglid'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta.
Hungarian: A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (azaz preprandialisan).
Estonian: Repagliniidi tuleb võtta vahetult enne peamisi söögikordi (st preprandiaalselt).
Hungarian: Különösen fontos ez azok esetében, akik a hypoglykaemia figyelmeztető jeleit nem, vagy csak csökkent mértékben észlelik, vagy gyakran van hypoglykaemiás epizódjuk.
Estonian: See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiat.
Hungarian: A repaglinid csaknem teljesen metabolizálódik, és klinikai szempontból lényeges hypoglykaemiás hatással rendelkező metabolitot nem azonosítottak.
Estonian: Repagliniid metaboliseerub peaaegu täielikult ja kliiniliselt olulist hüpoglükeemilist toimet omavaid metaboliite ei ole leitud.
Hungarian: A repaglinidet a vesebetegség nem befolyásolja (lásd 5.2 pont).
Estonian: Neeruhäired ei oma mõju repagliniidile (vt lõik 5.2).
Hungarian: • ha Ön allergiás a repaglinidre vagy a gyógyszer (6.
Estonian: - kui olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Hungarian: Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel
Estonian: Kombinatsioon Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insuliini või tiasolidiindioonidega
Hungarian: Ha a repaglinidet olyan gyógyszerekkel együtt kívánják adni, amelyek a repaglinidhez hasonlóan szintén elsősorban az epével választódnak ki, minden lehetséges kölcsönhatást figyelembe kell venni.
Estonian: Repagliniidi kasutamisel koos teiste, repagliniidi kombel peamiselt sapi kaudu erituvate ravimitega tuleb arvestada võimalikku koostoimet.
Hungarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvátország
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia
Hungarian: • ha Önnek veseproblémája van.
Estonian: - kui teil on probleeme neerudega.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az Ön vércukorszintje túl magasra emelkedik (ezt hiperglikémiának nevezik).
Estonian: Teie veresuhkru tase võib muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia).
Hungarian: Egyidejű alkalmazás metforminnal
Estonian: Kombinatsioon metformiiniga
Hungarian: A repaglinid alkalmazása összefüghet az akut koronária szindróma (pl. myocardialis infarctus) gyakoriságának növekedésével, lásd 4.8 és 5.1 pont.
Estonian: Repagliniidi kasutamist võib seostada ägeda koronaarse sündroomi (nt müokardi infarkt) suurenenud esinemissagedusega, vt lõigud 4.8 ja 5.1.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy úgy érzi, hogy hipoglikémiás reakciója kezd kialakulni: egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon magas cukortartalmú táplálékot vagy italt, majd pihenjen.
Estonian: Kui veresuhkru tase on madal või kui tunnete hüpoglükeemia lähenemist, võtke glükoositablette, suhkrurikast toitu või jooki, seejärel puhake.
Hungarian: Hipoglikémiás reakciója akkor alakulhat ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud ravimi kasutamisel
Hungarian: A plazma repaglinid-szintje gyorsan csökkent, és 4 órával a bevétel után alacsony koncentrációt mértek a 2-es típusú cukorbetegek plazmájában.
Estonian: Repagliniiditase plasmas vähenes kiiresti ja 4 tundi pärast manustamist oli ravimi kontsentratsioon II tüüpi diabeedi haigete plasmas madal.
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Estonian: - Ülitundlikkus repagliniidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Hungarian: Metforminnal való kombinációs kezelésben növekszik a hypoglykaemia veszélye.
Estonian: Kombineeritud ravi koos metformiiniga suurendab hüpoglükeemia ohtu.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) - csak az 1 mg-os tablettában Vörös vas-oxid (E172) - csak a 2 mg-os tablettában
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) - ainult 1 mg tablettides Punane raudoksiid (E172) - ainult 2 mg tablettides
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt nyelje le.
Estonian: Neelake tabletid alla klaasitäie veega vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.