FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 10 seringues préremplies + 10 aiguilles
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter+ 10 kanyler
French: --1 Une dose de 0,5 ml contient : Polysaccharide pneumococcique sérotype 1* 1
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,5 ml) inneholder: Pneumokokk polysakkarid serotype 1* 1
French: 3 conjugué à la protéine vectrice de la anatoxine diphtérique
Norwegian Bokmål: 3 konjugert til difteritoksoid som bærerprotein
French: Polysaccharide pneumococcique sérotype 18C* 2
Norwegian Bokmål: Pneumokokk polysakkarid serotype 18C* 2
French: Polysaccharide pneumococcique sérotype 9V* 1
Norwegian Bokmål: Pneumokokk polysakkarid serotype 9V* 1
French: Polysaccharide pneumococcique sérotype 6B* 1
Norwegian Bokmål: Pneumokokk polysakkarid serotype 6B* 1
French: 1 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable)
Norwegian Bokmål: 1 konjugert til protein D (fra akapsulær Haemophilus influenzae) bærerprotein9-16 mikrogram 2 konjugert til tetanustoksoid som bærerprotein
French: Conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
French: Ceci ne constitue pas un signe de détérioration.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
French: Système organe-classe
Norwegian Bokmål: System Organ Klasse
French: La majorité des ces réactions ont été d'intensité légère à modérée et de courte durée.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse reaksjonene var av mild til moderat alvorlig karakter og var kortvarige.
French: Enfant de plus de 5 ans
Norwegian Bokmål: Barn over 5 års alder
French: Incidence pour 100 000 personnesannées
Norwegian Bokmål: Insidens per 100 000 person-år
French: Si votre enfant manque une injection
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt går glipp av en injeksjon
French: Les résultats d'efficacité vaccinale chez les enfants >36 mois suggèrent une diminution de la protection.
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt hos barn > 36 måneder antyder at beskyttelsen avtar.
French: Ces réactions surviennent habituellement avant de quitter le cabinet du médecin.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene vil vanligvis inntreffe før du forlater legekontoret/helsestasjonen.
French: Vaccin contrôle N=10 201
Norwegian Bokmål: Kontrollvaksine N=10201
French: Les résultats n'étaient pas toujours statistiquement significatifs dans les différentes analyses de COMPAS.
Norwegian Bokmål: Resultatene var ikke statistisk signifikante i alle analysene i COMPAS.
French: Pour permettre d'améliorer la traçabilité des produits biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, skal produktnavn og batchnummer på administrert preparat registreres tydelig.
French: Ces anticorps font partie du système immunitaire qui protègera votre enfant contre ces maladies.
Norwegian Bokmål: Antistoffene utgjør en del av immunsystemet som beskytter barnet ditt mot disse sykdommene.
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
French: Les réactions indésirables (pour tous les groupes d'âge ont été classées selon leur fréquence.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (for alle aldersgrupper) har blitt kategorisert etter frekvens.
French: Date de première autorisation : 30 mars 2009 Date de dernier renouvellement :
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30. mars 2009
French: Cependant, dans l'ensemble, il y avait une tendance à la diminution du portage global de pneumocoques.
Norwegian Bokmål: Men alt i alt var det en tendens til en reduksjon i total bæring av pneumokokker.
French: Contrôle(2)
Norwegian Bokmål: Kontroll(2)
French: Pour l'adsorbant, voir rubrique 2.
Norwegian Bokmål: For adsorpsjon, se punkt 2.
French: Tout cas confirmé par culture
Norwegian Bokmål: Enhver kulturbekreftet
French: Avant l'immunisation
Norwegian Bokmål: Før immunisering
French: réactive (CRP) ≥ 40 mg/l.
Norwegian Bokmål: (CRP) ≥ 40 mg/l.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce vaccin, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Norwegian Bokmål: Dersom du har flere spørsmål om bruken av denne vaksinen, spør legen din, apotek eller sykepleier.
French: Information sur la protection apportée par le vaccin
Norwegian Bokmål: Informasjon om beskyttelse gitt av vaksinen
French: • Ce vaccin a été prescrit personnellement à votre enfant.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen er skrevet ut til barnet ditt.
French: une bactérie appelée Streptococcus pneumoniae.
Norwegian Bokmål: En bakterie som kalles Streptococcus pneumoniae.
French: • perte d'appétit.
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
French: • Vous serez informé de la date à laquelle votre enfant devra recevoir les prochaines injections.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli fortalt når barnet ditt bør komme tilbake for å få neste injeksjon.
French: Synflorix protège uniquement des infections causées par les bactéries contre lesquelles le vaccin a été développé.
Norwegian Bokmål: Synflorix beskytter bare mot infeksjoner forårsaket av bakteriene som vaksinen er utviklet for.
French: L'efficacité contre la pneumonie a été évaluée dans COMPAS.
Norwegian Bokmål: Effekt mot pneumoni ble vurdert i COMPAS.
French: Les résultats de l'étude COMPAS, qui a été réalisée en Amérique Latine, doivent être interprétés avec prudence en raison d'éventuelles différences dans l'épidémiologie de la pneumonie en des lieux géographiques différents.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra COMPAS-studien, som ble gjennomført i Latin-Amerika, bør tolkes med forsiktighet på grunn av mulige forskjeller i epidemiologi av pneumoni i ulike geografiske områder.
French: Synflorix n'est pas destiné à l'adulte.
Norwegian Bokmål: Synflorix er ikke beregnet til voksne.
French: La persistance de protection contre les PAC-B et les PAC-C au-delà de l'âge de 36 mois n'est pas encore établie.
Norwegian Bokmål: Vedvarende beskyttelse mot B-CAP og C-CAP hos barn over 36 måneder er på det nåværende tidspunkt ikke etablert.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
French: Au moins six mois après la dernière injection, votre enfant recevra une injection supplémentaire (dose de rappel).
Norwegian Bokmål: Minst seks måneder etter den siste injeksjonen vil barnet ditt få en tilleggsdose (booster).
French: Classe pharmacothérapeutique: vaccins, vaccins pneumococciques, code ATC: J07AL52
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: vaksiner, pneumokokkvaksiner, ATC-kode J07AL52
French: Nourrissons âgés de 6 semaines à 6 mois
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 6 uker til 6 måneder
French: 1 adsorbé sur phosphate d'aluminium
Norwegian Bokmål: 1 adsorbert til aluminiumfosfat
French: La proportion de sujets ayant reçu la dose de rappel dans la cohorte PP était de 92,3 % dans les deux analyses.
Norwegian Bokmål: Andelen deltakere som fikk boosterdosen i ATP-kohorten var 92,3% i begge analyser.
French: Dose de rappel à l'âge de 9-12 mois versus 15-18 mois
Norwegian Bokmål: Boosterdose ved 9-12 versus 15-18 måneders alder
French: Après première ouverture du flacon 2 doses, l'utilisation immédiate est recommandée.
Norwegian Bokmål: Etter at 2-dosehetteglasset er åpnet er det anbefalt at innholdet brukes umiddelbart.
French: Réactions allergiques (telles que eczéma, dermatite allergique, dermatite atopique)
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (som eksem, allergisk dermatitt, atopisk dermatitt)
French: Non-infériorité immunologique par rapport à Prevenar 7-valent
Norwegian Bokmål: Immunologisk"non-inferiority" med 7-valent Prevenar
French: (4) Sérotypes isolés pour lesquels une signification statistique de l'analyse d'efficacité sur le terrain a été atteinte, en contrôlant les facteurs confondants (aucun ajustement pour multiplicité n'a été effectué).
Norwegian Bokmål: (4) Individuelle serotyper hvor effektanalysen viste statistisk signifikans, kontrollert for konfunderende faktorer (ingen justering gjort for multiplisitet).
French: Les recommandations officielles pour l'immunisation contre la diphtérie, le tétanos et l'Haemophilus influenzae de type b doivent être également suivies.
Norwegian Bokmål: Offentlige anbefalinger for vaksinasjon mot difteri, tetanus og Haemophilus influenzae type b bør også følges.
French: Synflorix ne protège pas contre d'autres micro-organismes.
Norwegian Bokmål: Synflorix gir ikke beskyttelse mot andre mikroorganismer.
French: • Synflorix est une suspension trouble blanche.
Norwegian Bokmål: • Synflorix er en uklar, hvit suspensjon
French: Cependant, une infection mineure telle qu'un rhume n'est pas une contre-indication à la vaccination.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon, som en forkjølelse, er imidlertid ikke grunn for utsettelse av vaksinasjon.
French: Aucun lien de cause à effet ne peut être déduit des études observationnelles de ce type.
Norwegian Bokmål: En direkte årsak-effekt kan ikke konkluderes utifra slike observasjonstudier.
French: Tout sérotype vaccinal confondu (2)
Norwegian Bokmål: Enhver vaksineserotype(2)
French: De plus, 19 466 enfants et 116 nourrissons prématurés ont reçu une dose de rappel de Synflorix au cours de leur deuxième année de vie.
Norwegian Bokmål: 19466 barn og 116 premature spedbarn har fått en boosterdose av Synflorix i andre leveår.
French: Les différents vaccins injectables doivent toujours être administrés en différents sites d'injection.
Norwegian Bokmål: Ulike injiserbare vaksiner skal alltid gis på ulike injeksjonssteder.
French: Les résultats suggèrent une réactogénicité et un profil de tolérance de Synflorix comparables entre ces groupes à haut risque et des enfants en bonne santé.
Norwegian Bokmål: Resultatene antyder en sammenliknbar reaktogenisitet og sikkerhetsprofil av Synflorix mellom disse høyrisikogruppene og friske barn.
French: Tableau 3 : Efficacité vaccinale contre l'OMA(1) dans COMPAS
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Vaksineeffekt mot AOM(1) i COMPAS
French: Type d'IPI
Norwegian Bokmål: Type IPD
French: Chez les enfants de plus de 12 mois, l'incidence de la douleur au site d'injection peut être augmentée avec l'âge.
Norwegian Bokmål: For barn > 12 måneder kan risikoen for å få smerte på injeksjonsstedet øke med økende alder.
French: Synflorix doit être utilisé selon les recommendations officielles qui tiennent compte de l'impact des maladies pneumococciques dans les différents groupes d'âge ainsi que de la variabilité de l'épidémiologie dans les différentes zones géographiques.
Norwegian Bokmål: Synflorix bør brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger der det er tatt hensyn til følgene av pneumokokksykdom hos ulike aldersgrupper samt variasjoner i epidemiologi i ulike geografiske områder.
French: Efficacité du vaccin n
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt n
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
French: Les pneumonies de différentes étiologies, sont globalement la cause majeure de morbidité et de mortalité infantile.
Norwegian Bokmål: Pneumoni av ulik etiologi er viktigste årsak til sykelighet og dødelighet hos barn globalt.
French: Les données concernant l'utilisation chez les femmes durant la grossesse ou l'allaitement et les études de reproduction chez l'animal ne sont pas disponibles.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk under graviditet og amming og det foreligger ingen reproduksjonsstudier i dyr.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, il peut être considéré comme sans sodium.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet innholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, det vil si så godt som "natriumfritt".
French: Instructions d'administration du vaccin
Norwegian Bokmål: Instruksjon for administrering av vaksinen
French: Dans les études prospectives, il a été estimé que Streptococcus pneumoniae est responsable de 30-50% des cas de pneumonies.
Norwegian Bokmål: I prospektive studier er det estimert at 30-50% av tilfeller av pneumoni er forårsaket av Streptococcus pneumonia.
French: Comme avec les autres vaccins, il est possible qu'une réponse satisfaisante ne soit pas obtenue chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur.
Norwegian Bokmål: Som med andre vaksiner kan det forventes at pasienter som får immunsuppressiv behandling ikke oppnår en tilstrekkelig respons.
French: Le traitement antipyrétique doit être instauré selon les recommandations locales.
Norwegian Bokmål: Antipyretisk behandling bør initieres i henhold til lokale behandlingsrutiner.
French: Nourrissons et enfants ≥ 7 mois non vaccinés
Norwegian Bokmål: Uvaksinerte spedbarn og barn ≥ 7 måneder gamle
French: Habituellement, votre enfant (âgé de 6 semaines à 6 mois) recevra un total de 4 injections selon les recommandations officielles.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt (i alderen 6 uker til 6 måneder) vil vanligvis følge et program med 4 injeksjoner i henhold til offisielle anbefalinger.
French: La tolérance a été aussi évaluée chez 435 enfants âgés de 2 à 5 ans non vaccinés précédemment parmi lesquels 285 enfants ayant reçu 2 doses de Synflorix.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er også studert hos 435 tidligere uvaksinerte barn i alder 2 til 5 år hvorav 285 deltakere fikk 2 doser Synflorix.
French: Les données de tolérance et d'immunogénicité pour Synflorix ne sont pas disponibles pour les sujets appartenant à d'autres groupes spécifiques d'immunodéprimés et la vaccination doit être évaluée au cas par cas (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og immunogenisitetsdata for Synflorix er ikke tilgjengelig for individer i andre spesifikke immunsupprimerte grupper og vaksinasjon må vurderes på individuell basis (se punkt 4.2).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2. de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière Après première utilisation, le produit doit être conservé au réfrigérateur au maximum 28 jours
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys Etter anbrudd kan produktet oppbevares i kjøleskap i maks 28 dager
French: Immunogénicité des populations particulières
Norwegian Bokmål: Immunogenistitet i spesielle populasjoner
French: Données d'immunogénicité chez les nourrissons prématurés
Norwegian Bokmål: Immunogenisitetsdata hos premature spedbarn
French: Il est important de suivre les instructions données par le médecin ou l'infirmière afin de compléter la série d'injections.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger instruksjonene som gis fra legen eller sykepleier for å fullføre vaksinasjonsprogrammet.
French: Dans chaque groupe, la persistance des réponses immunitaires a été observée à l'âge de 24-27 mois, c'est-à-dire jusqu'à 15 mois après la vaccination de rappel.
Norwegian Bokmål: I hver gruppe ble det observert en vedvarende immunrespons ved 24-27 måneders alder, dvs. opp til 15 måneder etter boostervaksinering.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
French: Efficacité et efficacité sur le terrain dans les études cliniques
Norwegian Bokmål: Effekt ("efficacy og effectiveness") i kliniske studier
French: L'intervalle entre le vaccin pneumococcique conjugué (Synflorix) et le vaccin pneumococcique polyosidique à 23 valences ne doit pas être inférieur à 8 semaines.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom pneumokokk konjugatvaksinen (Synflorix) og den 23-valente pneumokokkpolysakkaridvaksinen bør ikke være mindre enn 8 uker.
French: Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de gravité décroissante.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
French: Comme avec tous les vaccins, Synflorix peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés.
Norwegian Bokmål: Som for alle vaksiner kan ikke Synflorix gi fullstendig beskyttelse hos alle barn som vaksineres.
French: Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae non typable (HiNT) sont les causes les plus fréquentes d'OMA bactériennes dans le monde.
Norwegian Bokmål: Streptococcus pneumoniae og ikke typbar Haemophilus influenzae (NTHi) er de vanligste bakteriene som forårsaker AOM på verdensbasis.
French: Il est utilisé pour aider à protéger votre enfant, âgé de 6 semaines à 5 ans (c'est-à-dire jusqu'au jour du 5ème anniversaire), contre :
Norwegian Bokmål: Den brukes for å beskytte barn fra 6 uker til 5 års alder mot:
French: Il n'y a eu aucun impact de la co-administration sur les neuf autres sérotypes pneumococciques.
Norwegian Bokmål: Koadministrering påvirket ikke de andre ni pneumokokkserotypene.
French: Episode d'hypotonie-hyporéactivité
Norwegian Bokmål: Hypoton-hyporesponsiv episode
French: Contrôle Schéma
Norwegian Bokmål: Kontroll skjema
French: IC Intervalle de Confiance (1) Premier épisode (2) Période de suivi d'un maximum de 40 mois débutant deux semaines après la troisième dose de primovaccination (3) Non statistiquement significatif sur des critères pré-définis (p=0.032 unilatéral).
Norwegian Bokmål: CI Konfidensintervall (1) Første episode (2) Oppfølgingsperiode for maksimum 40 måneder fra 2 uker etter tredje primærdose (3) Ikke statistisk signifikant ved forhåndsdefinerte kriterier (ensidig p=0,032.
French: Synflorix ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire ou intradermique.
Norwegian Bokmål: Synflorix skal ikke under noen omstendigheter administreres intravaskulært eller intradermalt.
French: Si votre enfant présente un de ces symptômes après avoir quitté le cabinet du médecin, vous devez contacter immédiatement un médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får noen av disse symptomene må du umiddelbart kontakte lege.
French: La réponse immunitaire vis-à-vis des 3 sérotypes additionnels de Synflorix a également été mesurée.
Norwegian Bokmål: Immunresponser mot de tre ekstra serotypene i Synflroix ble også målt.
French: Dans ce groupe d'âge, les sérotypes 1, 5 et 7F représentent entre 3,3% et 24,1% des IPI selon le pays et la période étudiés.
Norwegian Bokmål: For denne aldersgruppen utgjør serotype 1, 5 og 7F 3,3% til 24,1% av IPD avhengig av hvilket land og hvilken tidsperiode som er studert.
French: Aussi parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) si votre enfant s'est évanoui lors d'une précédente injection.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor legen eller sykepleieren om barnet ditt har besvimt ved tidligere injeksjoner.
French: Efficacité sur le terrain lors de la surveillance post-commercialisation
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt i overvåkingsstudier etter markedsføring
French: Une dose de 0,5 ml contient :
Norwegian Bokmål: En dose à 0,5 ml inneholder:
French: Nom et adresse des fabricants des substances d'origine biologique
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av den biologiske aktive substansen
French: D'une manière générale, des réponses vaccinales comparables ont été observées pour les différents schémas évalués, bien que des réponses immunitaires un peu supérieures aient été notées pour le schéma 2-4-6 mois.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det observert sammenliknbare immunresponser med de ulike vaksinasjonsskjemaene, men en noe høyere immunrespons ble registrert for 2-4-6 måneders skjema.
French: Synflorix peut ne pas avoir un effet optimal si votre enfant prend des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire destiné à combattre les infections.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at Synflorix ikke virker like godt dersom barnet ditt tar legemidler som påvirker immunsystemets evne til å bekjempe infeksjoner.
French: Le schéma vaccinal recommandé, pour garantir une protection optimale, comprend quatre doses, de 0,5 ml chacune.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vaksinasjonsskjema for å oppnå optimal beskyttelse, består av fire doser hver av 0,5 ml.
French: (1) IPI confirmées par culture ou PCR (2) L'efficacité sur le terrain ajustée représente le pourcentage de diminution des IPI dans le groupe vacciné avec Synflorix comparé au groupe non vacciné, en contrôlant les facteurs confondants.
Norwegian Bokmål: (1) Kultur- eller PCR-bekreftet IPD (2) Den justerte effekten representerer den prosentvise nedgangen i IPD i gruppen vaksinert med Synflorix sammenlignet med uvaksinert gruppe, kontrollert for konfunderende faktorer.
French: Les MGC dosées avant le rappel (8 à 12 mois après la dernière dose de primovaccination) étaient généralement similaires pour les 2 vaccins.
Norwegian Bokmål: Pre-booster GMCer (8 til 12 måneder etter den siste primærdosen) var generelt like for de to vaksinene.
French: Données épidémiologiques
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske data
French: De plus, les MGTs en OPA étaient comparables entre les deux groupes.
Norwegian Bokmål: I tillegg var OPA GMTer i samme område for begge gruppene.
French: Votre médecin ou votre infirmière va injecter ce vaccin à votre enfant.
Norwegian Bokmål: Din lege eller helsesøster vil gi barnet ditt denne vaksinen som en injeksjon.
French: Si une dose de vaccin est transférée dans une seringue pour injection, l'aiguille utilisée pour le prélèvement doit être remplacée par une aiguille adaptée à une injection intramusculaire.
Norwegian Bokmål: Dersom en vaksinedose er trukket opp i en sprøyte for injeksjon, må kanylen som ble brukt til å trekke opp vaksinen byttes med en kanyle som er egnet for intramuskulær injeksjon.
French: Il n'existe pas de données disponibles sur l'administration de Synflorix par voie sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende subkutan administrering av Synflorix.
French: Globalement, l'incidence des IPI a été de 35/100 000 sujets-années dans les cohortes exposées à Synflorix, et 64/100 000 sujets-années dans celles exposées à Prevenar 7-valent, représentant une différence statistiquement significative (p=0,03).
Norwegian Bokmål: Totalt var insidensen av IPD 35/100000 person-år i kohortene som fikk Synflorix og 64/100000 person-år hos de som fikk 7valent Prevenar, noe som representerer en statistisk signifikant forskjell (p=0,03).
French: Synflorix ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins.
Norwegian Bokmål: Synflorix må ikke blandes med andre vaksiner.
French: La réactogénicité était plus élevée chez les enfants ayant reçu simultanément un vaccin coquelucheux à germes entiers.
Norwegian Bokmål: Reaktogenisiteten var høyere hos barn som fikk helcelle kikhostevaksine samtidig.
French: Les 10 sérotypes pneumococciques inclus dans ce vaccin représentent les principaux sérotypes pathogènes en Europe, ce qui couvre environ 56% à 90% des souches isolées lors d'infections pneumococciques invasives (IPI) chez l'enfant âgé de moins de cinq ans.
Norwegian Bokmål: De 10 pneumomokkserotypene som er inkludert i denne vaksinen representerer de serotypene som hovedsakelig forårsaker sykdom i Europa og som dekker ca. 56% til 90% av invasiv pneumokksykdom (IPD) hos barn < 5 år.