FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) KUN PAKNING TIL INNLEDENDE BEHANDLING Blister - uke 2
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer
English: One tablet of Lacosamide Accord 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 200 mg inneholder 200 mg lakosamid.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 1
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Blister - uke 1
English: Packs of 14 x 1 or 56 x 1 tablet in perforated unit dose blisters Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Pakninger med enhetsdoser på 14 x 1 eller 56 x 1 tabletter i perforerte endoseblisterpakninger
English: Week 3 Package marked "Week 3"
Norwegian Bokmål: Uke 3 Pakning merket " Uke 3"
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Lacosamide Accord.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, skal du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Lacosamide Accord.
English: Lacosamide Accord 150 mg are salmon, oval, approximately 15.0 x 6.9 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “150” on other side.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 150 mg er lakserøde, ovale, ca. 15,0 x 6,9 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med “L” på den ene siden og ”150” på den andre.
English: Film-coat: Polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), lecithin (soya) and colorants* * The colorants are
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose (lavsubstituert), kolloidal vannfri silika, krysspovidon og magnesiumstearat Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, polyetylenglykol, talkum, titandioksid (E 171), lecitin (soya) og fargestoffer* *Fargestoffene er:
English: Pink, oval, approximately 10.3 x 4.8 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “50” on other side.
Norwegian Bokmål: Rosa, ovale, ca. 10,3 x 4,8 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med “L” på den ene siden og ”50” på den andre.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord inneholder soyalecitin Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemidlet.
English: 150 mg tablet: Iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172) 200 mg tablet: Indigo carmine aluminum lake (E132)
Norwegian Bokmål: 150 mg tablett: rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172) 200 mg tablett: indigokarminaluminiumskjellakk (E 132)
English: Blue, oval, approximately 16.4 x 7.6 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “200” on other side.
Norwegian Bokmål: Blå, ovale, ca. 16,4 x 7,6 mm filmdrasjerte tabletter, preget med “L” på den ene siden og “200” på den andre.
English: Lacosamide Accord 100 mg are dark yellow, oval, approximately 13.0 x 6.0 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “100” on other side.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 100 mg er mørkegule, ovale, ca. 13,0 x 6,0 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med “L” på den ene siden og ”100” på den andre.
English: One tablet of Lacosamide Accord 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 50 mg inneholder 50 mg lakosamid.
English: One tablet of Lacosamide Accord 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 150 mg inneholder 150 mg lakosamid.
English: The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering for monoterapi hos barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
English: 200 mg (1 tablet Lacosamide Accord 200 mg)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Lacosamide Accord 200 mg)
English: General disorders and administration site conditions
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstede t
English: One tablet of Lacosamide Accord 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 100 mg inneholder 100 mg lakosamid.
English: 150 mg (1 tablet Lacosamide Accord 150 mg)
Norwegian Bokmål: 150 mg (1 tablett Lacosamide Accord 150 mg)
English: 50 mg (1 tablet Lacosamide Accord 50 mg)
Norwegian Bokmål: 50 mg (1 tablett Lacosamide Accord 50 mg)
English: Lacosamide Accord contains soya lecithin.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord inneholer soyalecitin.
English: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Lecitin (soya) Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, svart (E172) Jernoksid, gult (E172)
English: Salmon, oval, approximately 15.0 x 6.9 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “150” on other side.
Norwegian Bokmål: Lakserøde, ovale, ca. 15,0 x 6,9 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med “L” på den ene siden og “150” på den andre.
English: 100 mg (1 tablet Lacosamide Accord 100 mg)
Norwegian Bokmål: 100 mg (1 tablett Lacosamide Accord 100 mg)
English: How to take Lacosamide Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Lacosamide Accord
English: TREATMENT INITIATION PACK ONLY MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Norwegian Bokmål: KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
English: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Lecitin (soya) Jernoksid, gult (E172)
English: Blood tests may show a severe decrease in a specific class of white blood cells (agranulocytosis); A serious skin reaction which may include a high temperature and other flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash, swollen glands (enlarged lymph nodes).
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan vise en kraftig nedgang i en spesiell type hvite blodceller (agranulocytose),
English: Lacosamide Accord 200 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/013-016
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 200 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/17/1230/013-016
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET - TODIMENSJONAL STREKKODE
English: Lacosamide Accord 200 mg 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 200 mg 1 filmdrasjert tablett inneholder 200 mg lakosamid.
English: Lacosamide Accord 50 mg 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 50 mg 1 filmdrasjert tablett inneholder 50 mg lakosamid.
English: Flatulence Dyspepsia Dry mouth Diarrhoea
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Diaré
English: Nausea Vomiting Constipation
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller kvalme
English: Lacosamide Accord 100 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/005-008
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 100 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/17/1230/005-008
English: Dark yellow, oval, approximately 13.0 x 6.0 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “100” on other side.
Norwegian Bokmål: Mørkegule, ovale, ca. 13,0 x 6,0 filmdrasjerte tabletter, preget med “L” på den ene siden og “100” på den andre.
English: Lacosamide Accord 150 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/009-012
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 150 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/17/1230/009-012
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Indigo carmine aluminum lake (E132) Lecithin (soya)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E 172) Jernoksid, svart (E 172) Skjellakk, indigokarmin aluminium (E 132) Lecitin (soya)
English: Lacosamide Accord 150 mg 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 150 mg 1 filmdrasjert tablett inneholder 150 mg lakosamid.
English: Lacosamide Accord 50 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/001-004
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 50 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/17/1230/001-004
English: Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lakosamid.
English: 100 mg/day
Norwegian Bokmål: Opptil 400 mg/dag
English: If you stop taking Lacosamide Accord
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Lacosamide Accord
English: Lacosamide Accord 100 mg 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 100 mg 1 filmdrasjert tablett inneholder 100 mg lakosamid.
English: How to store Lacosamide Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lacosamide Accord
English: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
English: Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose til pasienter ≥ 20 kg til < 30 kg
English: 50 mg tablet: Iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), indigo carmine aluminum lake (E132) 100 mg tablet: Iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: 50 mg tablett: rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172), indigokarminaluminiumskjellakk (E 132)
English: Each film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg lakosamid.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lakosamid.
English: Maximum recommended dose in patients < 40 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 40 kg to < 50 kg up to 10 mg/kg/day
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose til pasienter ≥ 40 kg til < 50 kg
English: Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lakosamid.
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 200 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
English: Polyethylene glycol Talc
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 150 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 100 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
English: Atrial fibrillation or flutter were not reported in short term clinical trials; however both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Norwegian Bokmål: Verken atrieflimmer eller -flutter ble rapportert i kortvarige kliniske studier.
English: The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg, the package marked ‘Week 2' contains 14 tablets of 100 mg,
Norwegian Bokmål: • pakningen merket ”Uke 1 ” inneholder 14 tabletter på 50 mg,
English: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lacosamide Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
English: Pruritus
Norwegian Bokmål: Fatigue
English: Lacosamide Accord film-coated tablets are packed in PVC-PVDC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord filmdrasjerte tabletter er pakket i PVC/PVDC/aluminium blisterpakninger Pakninger med 14, 56, 60 eller 168 tabletter
English: • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting);
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller kvalme,
English: Atrial fibrillation or flutter were not reported in short term clinical trials; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Norwegian Bokmål: Begge deler er imidlertid rapportert i åpne epilepsistudier og etter markedsføring.
English: Adult population
Norwegian Bokmål: samt hos voksne.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lacosamide Accord 100 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
English: Breastfeeding
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lacosamide Accord 150 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
English: For most patients the maintenance dose is between 200 mg and 400 mg per day.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kalles vedlikeholdsdose og avhenger av hvilken effekt Lacosamide Accord har på deg. Hos de fleste pasienter er vedlikeholdsdosen mellom 200 mg og 400 mg daglig.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure) talk to your doctor or pharmacist before taking Lacosamide Accord.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Lacosamide Accord hvis noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg (eller du er usikker).
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 100 mg tabletter, filmdrasjerte Lacosamide Accord 150 mg tabletter, filmdrasjerte Lacosamide Accord 200 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 150 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 50 mg tabletter, filmdrasjerte Lacosamide Accord 100 mg tabletter, filmdrasjerte Lacosamide Accord 150 mg tabletter, filmdrasjerte Lacosamide Accord 200 mg tabletter, filmdrasjerte lakosamid
English: Diarrhoea
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
English: Itching, rash.
Norwegian Bokmål: • Kløe, utslett.
English: • Fever (pyrexia);
Norwegian Bokmål: • Hodepine
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Norwegian Bokmål: En maksimal dose på 250 mg/dag anbefales til pediatriske pasienter som veier 50 kg eller mer og hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR ≤30 ml/minutt) eller med terminal nyresykdom og dosetitrering bør gjøres med forsiktighet.
English: Nystagmus
Norwegian Bokmål: Asteni
English: Lacosamide Accord is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partialonset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av voksne.
English: --P1 Live gEP-P tkP-P double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 Rper 2 ml (gEP-P: deleted glycoprotein E; tkP-P: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose)
Norwegian Bokmål: --P1 PLevende gEP-P tkP-P slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose)
English: Lyophilisate: bottle (type I glass); solvent: bottle (type I glass or PET)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk Lyofilisat: flaske (type I glass); væske: flaske (type I glass eller PET flasker
English: Lyophilisate: 1 bottle
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 1 flaske væske: 1 flaske
English: Route of administration
Norwegian Bokmål: Dyreart Administrasjonsvei(er) Pakning
English: Target species
Norwegian Bokmål: Væske:
English: The product is not intended for repeat injections.
Norwegian Bokmål: Produktet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
English: The elimination half-life (t½) is 40-50 minutes.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering (t½) er 40-50 minutter.
English: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (España)
Norwegian Bokmål: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona
English: Frequent and regular monitoring of respiratory and cardiac function should be performed.
Norwegian Bokmål: Hyppig og regelmessig monitorering av respirasjon og hjertefunksjon anbefales.
English: Sedation may be reversed with atipamezole.
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol.
English: Pulse oximetry may be useful but is not essential for adequate monitoring.
Norwegian Bokmål: Pulsoksymetri kan være til hjelp, men er ikke essensielt for en god overvåkning.
English: Corneal opacities may occur during sedation (see also section 4.5).
Norwegian Bokmål: Uklarheter i hornhinnen kan forekomme under sedasjon (se også punkt 4.5).
English: In a clinical study, the requirement for propofol was reduced by 50%.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol redusert med 50%.
English: The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for eliminasjon av dexmedetomidin økte til 1,6 timer og den totale eksponeringen (AUC) økte med 50%.
English: In cases of overdosing the following recommendations should be followed:
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdosering bør følgende anbefalinger følges:
English: In a clinical study, the requirement for propofol and thiopental was reduced by 30% and 60% respectively.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol og thiopental redusert med henholdsvis 30% og 60%.
English: It is also advisable to have oxygen readily available, should hypoxaemia be detected or suspected.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å ha oksygen lett tilgjengelig dersom det mistenkes eller oppdages hypoksemi.
English: For information on target animal safety in cases of overdosing, see section 4.10.Overdose
Norwegian Bokmål: For informasjon om sikkerhet hos pasientene i tilfeller av overdosering, se punkt 4.10 Overdosering.
English: According to studies in rats, the maximum concentration in the central nervous system is several times that of the corresponding concentration in plasma.
Norwegian Bokmål: Ifølge studier utført på rotter, er maksimal konsentrasjon i sentralnervesystemet mange ganger større enn tilsvarende konsentrasjon i plasma.
English: The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, som beskrevet i Del I i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før veterinærpreparatet bringes på markedet og deretter så lenge som veterinærpreparatet er på markedet.
English: In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (>90%).
Norwegian Bokmål: I blod bindes dexmedetomidin hovedsakelig til plasmaproteiner (>90 %).
English: The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 L/kg and the elimination half-life (t½) is one hour.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 2,2 l/kg og halveringstiden (t½) er én time.
English: Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet under drektighet og laktasjon anbefales derfor ikke.
English: Brady- and tachyarrhythmias have been reported.
Norwegian Bokmål: Brady- og tachyarytmier har vært rapportert.
English: A slight decrease in temperature may be observed.
Norwegian Bokmål: En liten temperaturreduksjon kan forekomme.
English: After withdrawal of the first dose, the product may be stored for 3 months at 25ºC.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan produktet lagres i 3 måneder ved 25 ºC.
English: For deep sedation and analgesia with butorphanol
Norwegian Bokmål: Til dyp sedasjon og analgesi med butorphanol
English: If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Norwegian Bokmål: Om det oppstår symptomer skal lege kontaktes for råd.
English: Anticholinergics should be used with caution with dexmedetomidine.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika bør brukes med forsiktighet sammen med dexmedetomidin.
English: The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 L/kg.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidins biotilgjengelighet er 60 %, og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
English: The dose should be adjusted to the type of surgery, length of procedure and patient temperament.
Norwegian Bokmål: Doseringen tilpasses typen kirurgi, inngrepets varighet og pasientens temperament.
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etikett og pakning.
English: 4.7 Use during pregnancy or lactation
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION The product is intended for:
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Produktet er beregnet til:
English: Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine.
Norwegian Bokmål: Redusert hjertefrekvens og midlertidig AV-blokk kan observeres etter administrasjon av dexmedetomidin.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke fryses.
English: Cats: The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration.
Norwegian Bokmål: Katt: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås ca. 0,24 t etter intramuskulær administrasjon.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptic, ATCvet code: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, ATCvet-kode: QN05CM18.
English: In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 - 4 hours.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse bidro dexmedetomidin til postoperativ analgesi i 0,5 til 4 timer.
English: The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied.
Norwegian Bokmål: Bruk av dexmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til kattunger yngre enn 12 uker er ikke undersøkt.
English: EXPIRY DATE EXP: month/year
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: måned/år
English: Dexmedetomidine is a potent and selective α2-adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline from noradrenergic neurons.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoseptoragonist, som hemmer utskillelsen av noradrenalin fra noradrenerge nevroner.
English: It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Dexdomitor administration.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dyrene fastes i 12 timer før administrering.
English: For information on adverse reactions, see section 4.6.Adverse reactions.
Norwegian Bokmål: For informasjon om bivirkninger, se punkt 4.6 Bivirkninger.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Do not freeze.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Må ikke fryses.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS/ MULTI PACKAGE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER / SAMLEPAKNING HETTEGLAS / SAMLEPAKNING