FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku <nazwa produktu>, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist <ravimi nimi> võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud")
Polish: • Ciężka niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min).
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min)
Polish: Punkt 2: Informacje ważne przed <przyjęciem> <zastosowaniem> <leku> <Nazwa produktu>
Estonian: Lõik 2: Mida on vaja teada enne <ravimi nimi> <võtmist><kasutamist>
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem <nazwa produktu>.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja tohite uuesti alustada ravi <ravimi nimi>.
Polish: Punkt 4: Możliwe działania niepożądane [Wstawić wśród najpoważniejszych działań niepożądanych na początku punktu 4:]
Estonian: [Lisada lõigu 4 algusesse kõige tõsisemate kõrvaltoimete juurde:]
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu [nazwa produktu] o odpowiedniej mocy należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Estonian: Kui puudub [ravimi nimi] sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Polish: Dodatkowe okoliczności
Estonian: Täiendavad asjaolud, mida arvesse võtta
Polish: Lek <nazwa produktu> może bardzo rzadko powodować (może wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000) wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego określanego jako kwasica mleczanowa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Estonian: <Ravimi nimi> võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Polish: Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku <nazwa produktu> podczas zabiegu i przez pewien czas po nim.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku <nazwa produktu> przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Polish: Przed rozważaniem rozpoczęcia leczenia metforminą, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt 4.4).
Estonian: Enne ravi alustamist metformiiniga tuleb üle vaadata tegurid, mis võivad suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik 4.4).
Polish: <Jeśli pacjent ma zaburzonączynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.>[Tekst należy dodać w przypadku produktów, dla których zalecane jest zmniejszenie dawki tylko wtedy, gdy ulotka dla pacjenta zawiera konkretne informacje na temat dawki.]
Estonian: Lõik 3: Kuidas <ravimi nimi> <võtta><kasutada> <Kui teie neerufunktsioon on halvenenud, võib arst määrata teile väiksema annuse.> [Tekst tuleb lisada vaid ravimite korral, mille puhul on soovitatud annuse vähendamist, vaid sel juhul, kui pakendi infolehel on esitatud annuse kohta konkreetset teavet.]
Polish: GFR ml/min Całkowita maksymalna dawka dobowa (w 2-3 dawkach podzielonych na dobę)
Estonian: GFR ml/min Maksimaalne ööpäevane koguannus (jagatuna 2...3 annuseks)
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Polish: • Każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa).
Estonian: • Igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos)
Polish: Lek <nazwa produktu> może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Estonian: <Ravimi nimi> võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Polish: Pacjent może wymagać częstszych kontroli stężenia glukozy we krwi i ocen czynności nerek lub też modyfikacji dawki leku <nazwa produktu> przez lekarza.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada <ravimi nimi> annust.
Polish: Zmiany w odnośnych punktach druków informacyjnych do produktów
Estonian: III lisa Ravimiteabe asjakohaste lõikude muutused
Polish: Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa produktu> i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Polish: [inny składnik podawany osobno]
Estonian: [teine toimeaine]
Polish: Kiedy nie <przyjmować> <stosować> <leku> X<:>
Estonian: Ärge <võtke> <kasutage> <ravimi nimi>:
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku <nazwa produktu> i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.
Estonian: Katkestage <ravimi nimi> võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Polish: Jeśli pacjent ma znacznie zmniejszonączynność nerek.
Estonian: • Kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud.
Polish: Skojarzenia leków wymagające środków ostrożności podczas stosowania Pewne produkty lecznicze mogą wywierać niekorzystne działanie na czynność nerek, co może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej, np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy (COX) 2, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II i leki moczopędne, w szczególności pętlowe.
Estonian: Mõned ravimid võivad avaldada neerufunktsioonile mittesoovitavat toimet ning seega suurendada laktatsidoosi riski, nt MSPVA-d, sh selektiivsed tsüklo-oksügenaas (COX) II inhibiitorid, AKEinhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid ja diureetikumid, eriti lingudiureetikumid.
Polish: Lek <nazwa produktu> a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja <ravimi nimi>
Polish: Dotyczy produktów zawierających tylko metforminę:
Estonian: Ainult metformiini sisaldavad ravimid:
Polish: Zmiany wprowadzone w odnośnych punktach druków informacyjnych do produktów są efektem przeprowadzenia procedury przekazania (referral procedure).
Estonian: Need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe oluliste osade muudatused tulenevad esildismenetlusest.
Polish: Dotyczy zarówno produktów zawierających tylko metforminę, jak i produktów złożonych o stałej dawce zawierających metforminę:
Estonian: Ainult metformiini sisaldavate ravimite ka metformiini sisaldavate fikseeritud annuse kombinatsioonravimite puhul:
Polish: Czynność nerek
Estonian: Neerufunktsioon
Polish: Jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa (patrz „Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej" poniżej) lub kwasica ketonowa.
Estonian: • Kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge veresuhkru sisaldus veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt lõik allpool „Laktatsidoosi risk") või ketoatsidoos.
Polish: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
Estonian: Laktatsidoosi sümptomid on: oksendamine kõhuvalu lihaskrambid üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega hingamisraskused kehatemperatuuri ja südamerütmi langus
Polish: W przypadkach nagłego pogorszenia czynności nerek dochodzi do kumulacji metforminy, co zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej.
Estonian: Neerufunktsiooni ägedal halvenemisel metformiin kuhjub ja suureneb laktatsidoosi tekkerisk.
Polish: Podawanie środków kontrastowych zawierających jod
Estonian: Jodeeritud kontrastaine manustamine
Polish: leki zwiększające wytwarzanie moczu (moczopędne), leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb), pewne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II).
Estonian: • valu ja põletiku ravimitest (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib)
Polish: Środki kontrastowe zawierające jod
Estonian: Jodeeritud kontrastaine
Polish: Dotyczy produktów złożonych o ustalonej dawce zawierających metforminę:
Estonian: Metformiini sisaldavad fikseeritud kombinatsioonravimid:
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji [Tekst należy zmienić w następujący sposób:]
Estonian: Lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Polish: Grecja Vocate φαρμακευτικη αε
Estonian: Vocate φαρμακευτικη αε
Polish: Francja Teva Santé
Estonian: Prantsusmaa Teva Santé
Polish: Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto
Estonian: Krka, D.D., Novo Mesto
Polish: Grecja Rafarm Sa.
Estonian: Rafarm Sa.
Polish: Francja Pfizer Holding France (S.C.A.)
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France (S.C.A.)
Polish: Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Estonian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Polish: Czechy Vita Longa P.C.
Estonian: Vita Longa P.C.
Polish: Rumunia Gedeon Richter România S.A.
Estonian: Gedeon Richter România S.A.
Polish: Francja Laboratoires Alter
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Alter
Polish: Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Polish: Belgia Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Polish: Francja Evolupharm
Estonian: Prantsusmaa Evolupharm
Polish: Słowacja Pro.Med.Cs Praha A.S.
Estonian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Polish: Consilient Health Limited
Estonian: Ühendkuningriik Consilient Health Limited
Polish: Włochy Zentiva Italia Srl
Estonian: Zentiva Italia Srl
Polish: Francja Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Estonian: Prantsusmaa Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Polish: Hiszpania Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Estonian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Polish: Francja Arrow Generiques
Estonian: Prantsusmaa Arrow Generiques
Polish: Belgia Mylan Bvba-Sprl
Estonian: Mylan Bvba-Sprl
Polish: Finlandia Orion Oyj
Estonian: Orion Oyj
Polish: Francja Zydus France
Estonian: Prantsusmaa Zydus France
Polish: Szwecja Teva Sweden Ab
Estonian: Teva Sweden Ab
Polish: Francja Cristers
Estonian: Prantsusmaa Cristers
Polish: Polska Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Estonian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Polish: Francja Sanofi-Aventis France
Estonian: Prantsusmaa Sanofi-Aventis France
Polish: Hiszpania Ratiopharm Espana Sa
Estonian: Ratiopharm Espana Sa
Polish: Francja Biogaran
Estonian: Prantsusmaa Biogaran
Polish: Dania Teva Denmark A-S
Estonian: Teva Denmark A-S
Polish: Włochy Bayer Spa
Estonian: Bayer Spa
Polish: Polska Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Estonian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Polish: Holandia Ratiopharm Nederland B.V
Estonian: Ratiopharm Nederland B.V
Polish: Hiszpania Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Estonian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Polish: Niemcy Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Estonian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Polish: Rumunia Arena Group S.A
Estonian: Arena Group S.A
Polish: Finlandia Takeda Oy
Estonian: Takeda Oy
Polish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Estonian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Polish: Hiszpania Qualigen, S.L.
Estonian: Qualigen, S.L.
Polish: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Estonian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Grecja Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Estonian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Estonian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Włochy Sanofi Spa
Estonian: Sanofi Spa
Polish: Polska Polfarmex S.A.
Estonian: Polfarmex S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U.
Estonian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Polish: Grecja Alapis Abee
Estonian: Alapis Abee
Polish: Hiszpania Tarbis Farma, S.L.
Estonian: Tarbis Farma, S.L.
Polish: Niemcy Ksk-Pharma Ag
Estonian: Ksk-Pharma Ag
Polish: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Estonian: Ühendkuningriik Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Polish: Czechy Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Estonian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Polish: Włochy Bruno Farmaceutici
Estonian: Bruno Farmaceutici
Polish: Francja Sandoz
Estonian: Prantsusmaa Sandoz
Polish: Włochy Hexal S.P.A
Estonian: Hexal S.P.A
Polish: Relon Chem Limited
Estonian: Ühendkuningriik Relon Chem Limited
Polish: Grecja Sanofi-Aventis Aebe
Estonian: Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Hiszpania Kern Pharma, S.L.
Estonian: Kern Pharma, S.L.
Polish: Bułgaria Sopharma Ad софамет
Estonian: Sopharma Ad софамет
Polish: Francja Mylan S.A.S
Estonian: Prantsusmaa Mylan S.A.S
Polish: Hiszpania Laboratorio Stada, S.L.
Estonian: Laboratorio Stada, S.L.
Polish: Węgry Sandoz Hungária Kft
Estonian: Sandoz Hungária Kft
Polish: Norwegia Weifa As
Estonian: Weifa As
Polish: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Estonian: Ühendkuningriik Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Estonian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Estonian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Polish: Bułgaria Unipharm софамет
Estonian: Unipharm софамет
Polish: Szwecja Meda Ab
Estonian: Meda Ab
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
Estonian: Almus Farmaceutica S.A
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
Estonian: Swiss Caps Gmbh
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Estonian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
Estonian: Pensa Pharma, S.A
Polish: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Estonian: Merck Gesellschaft Mbh
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Estonian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Estonian: Apotex Europe Bv
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Estonian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Bułgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Estonian: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Polish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Chelonia Healthcare Limited
Estonian: Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited
Polish: Holandia Teva Nederland B.V.
Estonian: Teva Nederland B.V.
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Estonian: Bgp Products S.R.L.
Polish: Węgry Merck Kft.
Estonian: Merck Kft.
Polish: Włochy I.B.N.
Estonian: I.B.N.
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Estonian: Teva Pharma S.L.U
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
Estonian: Generics Pharma Hellas Ltd
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Estonian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Polish: Glenmark Generics (Europe) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Glenmark Generics (Europe) Limited
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
Estonian: AstraZeneca AB
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Estonian: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Estonian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Polish: Włochy Eg Spa
Estonian: Eg Spa
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Estonian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Estonian: Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Estonian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Estonian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Aneks I Lista produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na poziomie krajowym
Estonian: I Lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Polish: Holandia Usv Europe Limited
Estonian: Ühendkuningriik Usv Europe Limited
Polish: Dania Orifarm Generics A-S
Estonian: Orifarm Generics A-S
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Estonian: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Estonian: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Islandia Janssen-Cilag International Nv
Estonian: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
Polish: Polska Bioton S.A.
Estonian: Bioton S.A.
Polish: Niemcy Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Estonian: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Estonian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Polish: Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Estonian: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Polish: Chorwacj
Estonian: Horvaatia
Polish: Belgia S.A. Menarini Benelux N.V.
Estonian: Luksemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Estonian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Estonian: Axcount Generika Gmbh
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Estonian: Merck Serono Gmbh
Polish: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Estonian: Ühendkuningriik Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Estonian: Sandoz S.P.A.
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Estonian: Eql Pharma Ab
Polish: Chlorowodorek metforminy 1000 mg/1117 Mg
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 1000mg/1117 Mg
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Estonian: Teva Italia S.R.L.
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
Estonian: Zentiva, A.S.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Estonian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Estonian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Bułgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Estonian: Berlin-Chemie Ag сиофор
Polish: Tabletka drażowana
Estonian: Dispergeeritav tablett
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Estonian: Mylan S.P.A.
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Estonian: Mcdermott Laboratories Ltd
Polish: Francja Merck Santé S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Merck Santé S.A.S.
Polish: Milpharm Limited
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Estonian: Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Estonian: Goodwill Pharma Ltd
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Estonian: Mylan Dura Gmbh
Polish: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
Estonian: Stada Arzneimittel Ag
Polish: Włochy Hexal Ag
Estonian: Hexal Ag
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Estonian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Irlandia Morningside Healthcare Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Morningside Healthcare Ltd
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Estonian: Doc Generici S.R.L.
Polish: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Genus Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
Estonian: Takeda Pharma A-S
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Estonian: Ühendkuningriik Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Polish: 500mg Tablet
Estonian: 500mg Tablett
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Estonian: Medcell Pharma B.V.
Polish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Estonian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Polish: Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh
Estonian: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Estonian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Estonian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Estonian: Rowex Ltd
Polish: Belgia Merck N.V.-S.A.
Estonian: Luksemburg Merck N.V.-S.A.
Polish: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Finlandia Hexal A-S
Estonian: Hexal A-S
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Estonian: Boehringer Ingelheim International GmbH
Polish: Tillomed Laboratories Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Ltd
Polish: Francja Bluefish Pharmaceuticals Ab
Estonian: Prantsusmaa Bluefish Pharmaceuticals Ab
Polish: Tabletka o przedłużonym tabletka uwalnianiu
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Estonian: Belupo D.O.O.
Polish: Crescent Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited
Polish: Medley Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Medley Pharma Limited
Polish: Dania Mylan Ab
Estonian: Mylan Ab
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Estonian: Teva Gmbh
Polish: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Estonian: Ühendkuningriik Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Estonian: Stadapharm Gmbh
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Estonian: Sandoz S.R.O.
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Estonian: T&d Pharma Gmbh
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 170mg/Ml
Polish: Belgia Sandoz N.V.
Estonian: Luksemburg Sandoz N.V.
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Estonian: Sandoz Gmbh
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
Estonian: Medreg S.R.O.
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
Estonian: Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Estonian: Farmasyn S.A.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Estonian: Medis, D.O.O.
Polish: Irlandia Merck Serono Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Merck Serono Ltd.
Polish: Francja Ratiopharm Gmbh
Estonian: Prantsusmaa Ratiopharm Gmbh
Polish: Holandia Merck B.V.
Estonian: Merck B.V.
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Estonian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Polish: Czechy Generics [uk] Limited
Estonian: Ühendkuningriik Generics [uk] Limited
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Estonian: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Chlorowodorek metforminy 400 mg kapsułka, glibenklamid 2,5 mg kapsułka
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 400mg Kapsel, Glibenclamide 2.5mg Kapsel
Polish: Austria Arcana Arzneimittel Gmbh
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh
Polish: Metformina 850 mg tabletka
Estonian: Metformin 850mg Tablett
Polish: Finlandia Sandoz A-S
Estonian: Sandoz A-S
Polish: Portugali
Estonian: Iirimaa
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Estonian: Abz-Pharma Gmbh
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Estonian: 12. detsember 2016 EMA/868987/2016
Polish: Piśmiennictwo
Estonian: Kirjandus
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Estonian: Metformiini sisaldavate ravimite ravimiteabe läbivaatamine algas 28. jaanuaril 2016 Madalmaade taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Estonian: GFRi väärtust tuleb kontrollida enne ravi alustamist ja edaspidi vähemalt kord aastas.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Estonian: Komisjonile, kes tegi 12. detsembril 2016 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.