FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn Sie an Herzproblemen leiden (Erkrankung der Herzklappen, Rhythmusstörung sogenanntes Vorhofflimmern);
Estonian: • kui teil on ükskõik milline probleem südamega (klapirike, südame rütmihäire, mida nimetatakse kodade fibrillatsiooniks);
German: Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Estonian: KHK-sid ei tohi kasutada järgmiste seisundite esinemisel.
German: Es darf jeweils nur ein transdermales Pflaster aufgeklebt werden.
Estonian: Korraga asetatakse nahale ainult üks transdermaalne plaaster.
German: Wenn Sie eine größere Menge von EVRA angewendet haben, als Sie sollten (gleichzeitig mehr als ein EVRA-Pflaster)
Estonian: Kui te kasutate EVRA't rohkem kui ette nähtud (samaaegselt rohkem kui ühte EVRA plaastrit) Eemaldage plaastrid ja pöörduge koheselt oma arsti poole.
German: In Studien mit Mehrfachanwendung stiegen die Konzentrationen und AUC für Norelgestromin und Ethinylestradiol gegenüber Woche 1 in Zyklus 1 nur leicht an.
Estonian: Korduvannuste manustamisel olid norelgestromiini ja etünüülöstradiooli seerumikontsentratsioonid ja kontsetratsioonikõvera alune pindala pisut suuremad, võrreldes esimese tsükli 1. nädalaga.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 naisel 10st):
German: • wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. eine tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. eine Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel [Thrombose]" unten).
Estonian: • kui te märkate võimalikke verehüübe sümptomeid, mis võivad tähendada, et teil on verehüüve jalas (st süvaveeni tromboos), verehüüve kopsus (st kopsuemboolia), südameinfarkt või insult (vt allolevat lõiku „Verehüübed" [tromboos]).
German: • Ziehen Sie die Entsorgungsfolie an der Außenseite des Beutels zurück.
Estonian: • Tõmmake kotikese välisküljelt ära spetsiaalne etikett.
German: • Sie können an jedem Tag nach Absetzen der rein gestagenhaltigen Pille, am Tag des Entfernens des Implantats oder am Fälligkeitstag der nächsten Injektion mit diesem Arzneimittel beginnen.
Estonian: • Te võite EVRA'le üle minna ükskõik millisel päeval pärast ainult gestageeni sisaldavate pillide kasutamise lõpetamist või implantaadi eemaldamise päeval või sel päeval, kui pidite saama järgmise süste.
German: Bei Umstellung von einem kombinierten oralen Kontrazeptivum Die Anwendung von EVRA sollte am ersten Tag der Entzugsblutung beginnen.
Estonian: Üleminek suukaudsetelt kombineeritud kontratseptiividelt EVRA transdermaalsele plaastrile EVRA kasutamist alustatakse tabletivabal perioodil tekkinud esimesel vereeritusega päeval.
German: Bei der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums wie EVRA ist Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher als wenn Sie keines anwenden.
Estonian: Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nagu EVRA, kasutamine suurendab verehüüvete tekkimise riski võrreldes nendega, kes neid vahendeid ei kasuta.
German: Jetzt gibt es einen neuen „Tag 1" und einen neuen „Pflaster-Wechseltag".
Estonian: Nüüd on ka uus „päev 1" ja uus „vahetuspäev".
German: • Magenschmerzen oder Blähbauch
Estonian: • Kõhuvalu või puhitus
German: • abnormale Blutzucker- oder Insulinspiegel
Estonian: • Veresuhkru või insuliini normist erinev tase
German: Auf der beigen Außenschicht ist „EVRA" durch Wärmeprägung aufgedruckt.
Estonian: Beeži värvi tagaosal on termotrükiga markeering „EVRA".
German: • Sie haben Diabetes;
Estonian: • teil on suhkurtõbi;
German: Arterielle Thromboembolie (Akuter) Myokardinfarkt*†
Estonian: Arteriaalne trombemboolia (Äge) südamelihaseinfarkt*†
German: • Probleme mit der Stimmung wie Depression, Stimmungsänderung oder
Estonian: • Meeleoluhäired nagu depressioon, meeleolu kõikumine või muutus, ärevus, nutmine
German: Sie dürfen nie länger als 7 Tage hintereinander ohne Pflaster sein.
Estonian: Kunagi ärge olge ilma plaastrita järjest kauem kui 7 päeva.
German: Änderung des Pflaster-Wechseltages
Estonian: Vahetuspäeva muutmine
German: Ein Chloasma ist häufig nicht voll reversibel.
Estonian: Kloasmid võivad olla mittetäielikult taanduvad.
German: Das Risiko für arterielle thromboembolische Komplikationen oder einen apoplektischen Insult bei Anwenderinnen von KHK ist bei Frauen, die Risikofaktoren aufweisen, erhöht (siehe Tabelle).
Estonian: KHK kasutajate hulgas võib arteriaalse trombemboolia tüsistuste või tserebrovaskulaarse haiguse risk suureneda riskifaktoritega naistel (vt tabel).
German: Bei manchen Frauen können vaginale Blutungen auftreten.
Estonian: Osadel naistel võib tekkida tupeverejooks.
German: * DSG 150 g + 20 g EE ** 50 g LNG + 30 g EE an Tagen 1-6, 75 g LNG + 40 g EE an Tagen 7-11, 125 g LNG + 30 g EE an Tagen 12-21
Estonian: KOK = kombineeritud peroraalsed kontratseptiivid ** 50 mikrogrammi LNG + 30 mikrogrammi päevadeks 1...6, 75 mikrogrammi LNG + 40 mikrogrammi EE päevadeks
German: Dritte Schicht: Polyethylenterephthalat(PET)-Folie, Polydimethylsiloxan-Überzug.
Estonian: Kolmas kiht: polüetüleentereftalaadist (PET) kattekile, polüdimetüülsiloksaanist kate.
German: EVRA soll auf saubere, trockene, unbehaarte und gesunde Hautstellen an Gesäß, Bauch, Außenseite des Oberarms oder Oberkörpers in Bereichen, in denen es nicht durch zu enge Kleidung zur Reibung kommt, aufgeklebt werden.
Estonian: EVRA asetatakse tervele, puhtale, kuivale, karvadeta nahale kas tuharapiirkonda, kõhule, õlavarre välisküljele või seljale rindkere ülaossa.
German: Zwei Wochen nach Abschluss der Behandlung mit diesem kombinierten Arzneimittelregime kann mit der Anwendung von EVRA erneut begonnen werden.
Estonian: EVRA kasutamist võib taasalustada 2 nädalat pärast ravi lõpetamist selle kombineeritud raviskeemiga.
German: Wenn die Anwendung nach dem ersten Tag der Entzugsblutung beginnt, muss 7 Tage lang gleichzeitig ein nicht-hormonelles Kontrazeptivum angewendet werden.
Estonian: Kui ravi algab pärast esimest vereeritusega päeva, tuleb järgneval 7 päeval kasutada lisaks mõnda mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
German: • Nehmen Sie am ersten „Pflaster-Wechseltag", Tag 8, das gebrauchte
Estonian: • Esimesel „plaastri vahetamise päeval" (8. päeval) eemaldage kasutatud plaaster.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 naisel 1000st):
German: Primidon, Oxcarbazepin und Felbamat)
Estonian: okskarbasepiin ja felbamaat)
German: In diesem Fall muss 7 Tage lang zusätzlich ein nicht hormonelles Kontrazeptivum angewandt werden.
Estonian: Sel juhul tuleb järgneval 7 päeval lisaks kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
German: Krebs, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisches urämisches Syndrom, chronische entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellkrankheit.
Estonian: Muud VTE-ga seotud haigusseisundid Vähkkasvaja, süsteemne erütematoosne luupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.
German: Erhöhte ALT-Werte
Estonian: ALAT-i aktiivsuse suurenemine
German: • Venöse Thromboembolie - bestehende (unter Therapie mit Antikoagulanzien) oder Vorgeschichte einer VTE (z. B. tiefe Venenthrombose [TVT] oder Lungenembolie [PE]);
Estonian: • Venoosne trombemboolia - käesolev VTE (saab antikoagulantravi) või varem esinenud (nt süvaveeni tromboos või kopsuemboolia).
German: • Das Pflaster muss fest auf Ihrer Haut kleben, damit es richtig wirken kann.
Estonian: • Õige toime saavutamiseks peab plaaster olema nahale kindlalt kleepunud.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ihren „Pflaster-Wechseltag" auf einen anderen Wochentag legen wollen.
Estonian: Kui soovite vahetada „plaastri vahetamise päeva" mõnele teisele nädalapäevale, siis rääkige sellest oma arstile.
German: Die Seite mit der Klebeschicht wird nach dem Entfernen der durchsichtigen Schutzfolie aus Kunststoff auf die Haut geklebt.
Estonian: Kleepuvalt pinnalt eemaldatakse läbipaistev kaitsekile ja plaaster asetatakse nahapinnale.
German: Hemmung der Metabolisierung von Ethinylestradiol Es hat sich gezeigt, dass Etoricoxib, wenn es zusammen mit einem dreistufigen hormonellen Kontrazeptivum eingenommen wird, die Ethinylestradiol-Konzentrationen erhöht (um 50 bis 60%).
Estonian: On tõestatud, et etorikoksiib suurendab etünüülöstradiooli taset plasmas (50 kuni 60%), kui seda võetakse samaaegselt suukaudsete kolmefaasiliste hormonaalsete rasestumisvastaste pillidega.
German: Diese Flecken gehen eventuell auch nach dem Absetzen von EVRA nicht vollständig wieder weg. Schützen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht oder ultravioletter Strahlung.
Estonian: Kaitske oma nahka päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse eest.
German: Alle Probanden unter EVRA
Estonian: Kõik EVRA kasutajad
German: In seltenen Fällen wurde bei Anwenderinnen kombinierter oraler Kontrazeptiva über gutartige Lebertumore und noch seltener über bösartige Lebertumore berichtet.
Estonian: Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide kasutajatel on harvadel juhtudel kirjeldatud healoomulisi maksakasvajaid ja veelgi harvem pahaloomulisi maksakasvajaid.
German: In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollständigen Erholung einhergehen.
Estonian: Mõnikord võivad insuldi sümptomid olla lühiajalised ning taanduvad peaaegu kohe ja täielikult, aga te peate siiski pöörduma arsti poole, sest teil võib olla oht teise insuldi tekkeks.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 naisel 100st):
German: Zu den Metaboliten zählen Norgestrel, das größtenteils an SHBG gebunden ist, und verschiedene hydroxylierte und konjugierte Metaboliten.
Estonian: Ühe metaboliidina tekib norgestreel, mis seondub suures osas SHBG-ga.
German: Der primäre Wirkmechanismus ist dabei die Hemmung der Ovulation, aber auch Veränderungen des Zervikalschleims und des Endometriums können zur Wirksamkeit des Präparats beitragen.
Estonian: Esmaseks toimemehhanismiks on ovulatsiooni pärssimine ning seda täiendavad muutused emakaela lima koostises ja endomeetriumi paksuses.
German: Jedes transdermale Pflaster gibt in 24 Stunden durchschnittlich 203 Mikrogramm NGMN und 33,9 Mikrogramm EE ab.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul keskmiselt 203 mikrogrammi norelgestromiini ja 33,9 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
German: Blutdruckwerte oder einen signifikanten Anstieg des Blutdrucks haben, nicht ausreichend auf eine antihypertensive Behandlung ansprechen, muss das kombinierte hormonelle Kontrazeptivum abgesetzt werden.
Estonian: Kui kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide kasutamisel hüpertensiooniga patsientidel jäävad kõrged vererõhu väärtused püsima ja vererõhk ei allu antihüpertensiivsele ravile, tuleb kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamine lõpetada.
German: Wenn bei der Erstanwendung das Pflaster erst nach dem ersten Tag der Menstruationsblutung aufgeklebt wurde, sollte für die Dauer der ersten 7 Tage ein zusätzliches nicht-hormonelles Kontrazeptivum angewendet werden.
Estonian: Kui esimene ravitsükkel algab pärast menstruaaltsükli esimest päeva, tuleks esimese ravitsükli esimesel 7 järjestikusel päeval kasutada lisaks mõnda teist mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
German: • Wenn das Pflaster nach dem ersten Tag Ihrer Periode aufgeklebt wird, wenden Sie bis Tag 8, an dem Sie Ihr Pflaster wechseln, ein nichthormonelles Verhütungsmittel an
Estonian: • Kui te asetate plaastri pärast menstruaaltsükli esimest päeva, kasutage kuni 8. päevani (plaastri vahetamiseni) lisaks mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
German: Das nächste EVRA-Pflaster sollte am gewohnten „PflasterWechseltag" aufgeklebt werden.
Estonian: Uus EVRA transdermaalne plaaster tuleks asetada tavalisel „vahetuspäeval".
German: • Zerebrovaskuläre Erkrankung - bestehender Schlaganfall, Vorgeschichte von Schlaganfall oder Prodromalstadium eines Schlaganfalls (z. B. transitorische ischämische Attacke [TIA]);
Estonian: • Tserebrovaskulaarne haigus - insult praegu või anamneesis või selle eelne seisund (nt mööduv isheemiline atakk).
German: In der vierten Woche (ab Tag 22) wird kein transdermales Pflaster getragen.
Estonian: 22. päeval algav neljas nädal on transdermaalse plaastri vaba.
German: Diese können Blutungen innerhalb des Körpers mit sehr starken Schmerzen in der Magengegend verursachen.
Estonian: See võib põhjustada sisemisest verejooksust tingitud ägedat kõhuvalu.
German: Frauen, die ihr Kind nicht stillen, sollten die kontrazeptive Behandlung mit EVRA nicht eher als 4 Wochen nach der Geburt beginnen.
Estonian: Kui last ei ole plaanis rinnaga toita, tuleks EVRA kasutamist alustada alates 4. nädalast pärast sünnitust.
German: Dabei können Sie eine leichte Blutung oder eine Durchbruchblutung bekommen.
Estonian: Teil võib tekkida kerge määrimine või ärajätuveritsus.
German: 1 Pflaster setzt pro 24 Stunden 203 Mikrogramm Norelgestromin und 33,9 Mikrogramm Ethinylestradiol frei.
Estonian: Ühest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 203 mikrogrammi norelgestromiini ja 33,9 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
German: Verminderte Blutglucose*† Abnormale Blutglucose*†
Estonian: Veresuhkru taseme langus*† Veresuhkru taseme kõrvalekalded*†
German: Jedes transdermale 20-cm 2-Pflaster enthält 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm
Estonian: Üks transdermaalne plaaster (20 cm²) sisaldab 6 mg norelgestromiini (norelgestrominum) (NGMN) ja 600 mikrogrammi etünüülöstradiooli (ethinylestradiolum) (EE).
German: Kleben Sie das Pflaster auf Ihre Haut.
Estonian: Asetage plaaster nahale.
German: Verhütungsmittel anwenden.
Estonian: Retseptiravim.
German: Transdermale Anwendung
Estonian: Transdermaalne
German: • Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.
Estonian: • Verehüübe tekkimine jalas või jalalabas võib põhjustada süvaveeni tromboosi.
German: Schwangerschaftswoche eintritt, kann die Anwendung von EVRA sofort begonnen werden.
Estonian: Kuni 20. rasedusnädalani tehtud abordi või raseduse katkemise korral võib EVRA kasutamist alustada koheselt.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von EVRA zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn ein naher Angehöriger aus unbekannter Ursache eine Thrombose entwickelt oder wenn Sie stark zunehmen.
Estonian: Kui mõni ülalnimetatud seisunditest muutub EVRA kasutamise ajal, nt kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal suureneb palju, rääkige oma arstiga.
German: Tag Ihrer nächsten Periode mit dem Arzneimittel beginnen.
Estonian: • Te võite alustada selle ravimiga järgmise menstruatsiooni esimesel päeval.
German: In der pflasterfreien Woche kann ein neuer Pflaster-Wechseltag ausgewählt werden, indem das erste EVRA transdermale Pflaster des nächsten Zyklus an dem Tag aufgeklebt wird, der als neuer Pflaster
Estonian: Transdermaalse plaastri vabal nädalal tuleks valida uus vahetuspäev, asetades EVRA transdermaalse plaastri nahale soovitud päeva saabumisel.
German: Transdermale Anwendung Packungsbeilage beachten.
Estonian: Transdermaalne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
German: Wegen der Teratogenität einer gerinnungshemmenden Therapie (Cumarin-Derivate) sollte eine adäquate Kontrazeption eingeleitet werden.
Estonian: Kuna antikoagulantravi on teratogeense toimega (kumariinid), tuleb samaaegselt kasutada muid rasestumisvastaseid vahendeid.
German: Nach 6 aufeinanderfolgenden Wochen mit aufgebrachtem transdermalem Pflaster muss ein pflasterfreies Intervall von 7 Tagen eingelegt werden.
Estonian: Kuuenädalase transdermaalse plaastri kandmise järel peaks tegema 7-päevase transdermaalse plaastri vaba perioodi, mille järgselt tuleks EVRA regulaarset kasutamist uuesti alustada.
German: Dazu gehören Chlamydien, Genitalherpes, Genitalwarzen, Gonorrhö, Hepatitis B und Syphilis.
Estonian: See ravim ei kaitse teid HIV-nakkuse (AIDS) või ükskõik millise muu sugulisel teel leviva haiguse eest, sh klamüüdia, genitaalherpes, kondüloomid, gonorröa, B-hepatiit ja süüfilis.
German: • wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura") leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
Estonian: • kui teil on (või on olnud) seda tüüpi migreen, mida nimetatakse „auraga migreeniks";
German: Jedes transdermale Pflaster von 20 cm enthält 6 mg Norelgestromin und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol.
Estonian: Üks 20 cm transdermaalne plaaster sisaldab 6 mg norelgestromiini ja 600 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
German: • Gelbfärbung der Haut und der weißen Teile der Augen
Estonian: • Naha ja silmavalgete muutumine kollaseks
German: • Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des
Estonian: • Pitsitamis- või täistunne rindkeres, käsivarres või rinnaku all;
German: • Schwellung
Estonian: • Pearinglus
German: CONT-002 EVRA
Estonian: Uuringurühm CONT-002 EVRA
German: Hepatitis-C-Virus (sogenannte Proteaseinhibitoren und nicht-nukleosidale Inhibitoren der
Estonian: • mõningad retroviirusevastased ravimid, mida kasutatakse HIV/AIDS-i ja C-hepatiidi viirusinfektsioonide raviks (niinimetatud proteaasi inhibiitorid ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid nagu ritonaviir, nevirapiin, efavirens)
German: • Sie haben ein Problem des Nervensystems, bei dem plötzliche Körperbewegungen auftreten,
Estonian: • teil on närvisüsteemi häire, millega kaasnevad kiired tõmblevad liigutused (Sydenhami korea);
German: Dabei kann es dann zu einer Durchbruchblutung oder einer Schmierblutung kommen.
Estonian: Siiski võib transdermaalse plaastri kasutamise ajal tekkida verejooks või määrimine.
German: • Muskelkrämpfe
Estonian: • Lihasspasmid
German: Thrombose einer Netzhautvene (Blutgerinnsel im Auge)
Estonian: Võrkkesta veeni tromboos (verehüüve silmas)
German: • Sobald Sie es bemerken, müssen Sie einen neuen Vier-Wochen-Zyklus beginnen, indem Sie ein neues Pflaster aufkleben.
Estonian: • Te peate alustama uut neljanädalast tsüklit niipea kui see teile meenub, asetades nahale uue plaastri.
German: In den ersten 7 Tagen des neuen Zyklus muss zusätzlich ein nicht-hormonelles Kontrazeptivum angewendet werden.
Estonian: Uue tsükli esimesel 7 päeval tuleks kasutada lisaks mõnda mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
German: Wenn es während eines solchen verlängerten pflasterfreien Intervalls zum Geschlechtsverkehr gekommen ist, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Erwägung gezogen werden.
Estonian: Kui ettenähtud transdermaalse plaastri vaba perioodi pikendatakse ja naine on sellel ajal olnud seksuaalvahekorras, tuleb arvestada võimaliku rasestumisega.
German: Zum Wegwerfen des gebrauchten Pflasters:
Estonian: MIDA TEHA KASUTATUD PLAASTRIGA
German: • Abnorme Milchproduktion der Brust
Estonian: • Rinnapiima tekke vähenemine
German: Bei einer tiefen Beinvenenthrombose (TVT) können folgende Symptome auftreten: - unilaterale Schwellung des Beins und/oder Fußes oder entlang einer Beinvene; - Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird; - Erwärmung des betroffenen Beins; gerötete oder verfärbte Haut am Bein.
Estonian: Süvaveeni tromboosi sümptomite hulka võivad kuuluda: - ühepoolne jala ja/või jalalaba paistetus või paistetus piki jalaveeni; - valu või tundlikkus jalas, mis võib tunda anda ainult seistes või kõndides; - haige jala kõrgem temperatuur; jalanaha punetus või värvimuutus.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung der Empfehlung des PRAC vom 10. Oktober 2013 gemäß Artikel 107k Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG der Ansicht, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Evra, Ioa und Zoely geändert werden sollten.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee 10. oktoobri 2013. aasta soovitusega kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k lõikega 3, on inimravimite komitee arvamusel, et Evra, Ioa ja Zoely müügilubasid tuleb muuta.
German: Anhang IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen und detaillierte Erklärung der Abweichungen von der Empfehlung des PRAC
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning üksikasjalik selgitus ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest erinevuste kohta
German: Die überarbeiteten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilagen sind in den entsprechenden Anhängen I und IIIB zu Evra, Ioa und Zoely aufgeführt.
Estonian: Ajakohastatud ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on toodud Evra, Ioa ja Zoely I ja IIIB lisas.
German: Der PRAC schlussfolgerte nach Berücksichtigung der oben genannten Punkte, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis der Arzneimittel Evra, Ioa und Zoely im Anwendungsgebiet der Kontrazeption vorbehaltlich der vereinbarten Einschränkungen, Warnhinweise und anderen Änderungen an den Produktinformationen weiterhin positiv ist.
Estonian: Kõike ülaltoodut arvesse võttes otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Evra, Ioa ja Zoely kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused.
German: Es wurden jedoch Unterschiede beim VTE-Risiko zwischen den meisten Arzneimitteln abhängig vom enthaltenen Progestogen-Typ beobachtet.
Estonian: Venoosse trombemboolia risk eri kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide korral sõltub neis sisalduva progestogeeni tüübist.
German: Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren untersucht.
Estonian: Selle ohutust ja efektiivsust on uuritud 18-45-aastastel naistel.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Evra ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evra ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Am 22. August 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evra in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. augustil 2002.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Evra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Evra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Evra
Estonian: Muu teave Evra kohta
German: Die Wirksamkeit von Evra kann bei Frauen mit einem Gewicht ab 90 kg geringer sein.
Estonian: Evra efektiivsus võib olla väiksem naistel, kelle kehakaal ületab 90 kg.
German: Die Pflaster sollten nicht zweimal hintereinander auf dieselbe Stelle aufgeklebt werden.
Estonian: Samasse nahapiirkonda ei tohi paigaldada kaht plaastrit järjest.
German: Das pflasterfreie Intervall darf nicht länger als sieben Tage betragen; andernfalls sind zusätzliche nicht hormonelle Verhütungsmethoden, wie z. B. Kondome, anzuwenden.
Estonian: Plaastrivaba ajavahemik ei tohi olla pikem kui seitse päeva, vastasel juhul tuleb lisaks kasutada muid, mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, näiteks kondoome.
German: Der Pearl-Index ist eine Standardmethode zur Messung der Wirksamkeit von Empfängnisverhütungsmitteln.
Estonian: Pearli indeks on rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse standardne mõõtmisviis.
German: Alle Studien dauerten ein Jahr (13 Zyklen zu je vier Wochen).
Estonian: Kõik uuringud vältasid ühe aasta (13 neljanädalast tsüklit).