FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alucinação, depressão, sonos anormais, ansiedade, estado de confusão, labilidade emocional, aumento da libido, distúrbio psicótico, agitação, perturbação do sono
Croatian: Nesanica Halucinacije, depresija, poremećeni snovi, anksioznost, konfuzno stanje, afektivna labilnost, pojačan libido, psihotični poremećaj, nemir, poremećaj spavanja
Portuguese: Duração DP (anos) (b)
Croatian: Randomizirano Dob (godine) (b) Trajanje PB-a (godine) (b)
Portuguese: Espondilite anquilosante, dor no flanco, inchaço articular, dor musculoquelética, mialgia, dor no pescoço, osteoartrite, quisto sinovial
Croatian: Ankilozantni spondilitis, bol u boku, oticanje zglobova, mišićno-koštana bol, mialgija, bol u vratu, osteoartritis, sinovijalna cista
Portuguese: Infeção do trato urinário Broncopneumonia, furúnculo, nasofaringite, pioderma, rinite, infeção dentária, infeção vírica
Croatian: Bronhopneumonija, furunkul, nazofaringitis, pioderma, rinitis, infekcija zuba, virusna infekcija
Portuguese: Macrogol (6000) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Mica (E555)
Croatian: Željezov oksid, crveni (E172)
Portuguese: Obstipação, dispepsia, vómitos, boca seca, diarreia, dor abdominal, gastrite, flatulência, distensão abdominal, hipersecreção salivar, doença de refluxo gastroesofágico, estomatite aftosa
Croatian: Mučnina Zatvor, dispepsija, povraćanje, suha usta, proljev, bol u abdomenu, gastritis, flatulencija, distenzija abdomena, hipersekrecija sline, bolest gastroezofagealnog refluksa, aftozni stomatitis
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados devem ser alertados para o facto de que determinados comportamentos compulsivos, tais como compulsões, pensamentos obsessivos, jogo patológico (vício em jogar), aumento da libido (aumento do desejo sexual), hipersexualidade, comportamento impulsivo e compras ou gastos compulsivos têm sido relatados com outros medicamentos para a doença de Parkinson.
Croatian: - Ako imate probleme s jetrom - Bolesnici i njegovatelji moraju biti upoznati da su određena kompulzivna ponašanja, kao što su kompulzije, opsesivne misli, patološko kockanje, povećan libido, hiperseksualnost, impulzivno ponašanje i kompulzivno trošenje i kupovanje, prijavljena s drugim lijekovima za Parkinsonovu bolest.
Portuguese: Por via oral.
Croatian: Za primjenu kroz usta.
Portuguese: Úlcera péptica, regurgitação, hemorragia gastrointestinal superior
Croatian: Peptički ulkus, dizanje želuca, krvarenje u gornjem dijelu gastrointestinalnog sustava
Portuguese: Tempo OFF (horas) (c) Início do estudo (b)
Croatian: OFF razdoblje (sati) (c)
Portuguese: Broncoespasmo, disfonia, dor orofaríngea, espasmo orofaríngeo
Croatian: Bronhospazam, disfonija, orofaringealna bol, orofaringealni spazam
Portuguese: +) dependentes da voltagem e da modulação da libertação estimulada de glutamato.
Croatian: Safinamid je povezan s inhibicijom ovisnom o stanju natrijskih (Na+) kanala reguliranih naponom i modulaciji stimuliranog oslobađanja glutamata.
Portuguese: Tel: +39 02665241 Fax: +39 02 66501492 E-mail:
Croatian: Italija tel: +39 02665241 fax: +39 02 66501492 e-mail: info.zambonspa@zambongroup.com
Portuguese: Cataratas Visão turva, escotoma, diplopia, fotofobia, distúrbio da retina, conjuntivite, glaucoma
Croatian: Zamagljen vid, skotom, diplopija, fotofobija, poremećaj mrežnice, konjuktivitis, glaukom
Portuguese: Alopecia, bolhas, dermatite de contacto, dermatose, equimose, queratose liquenoide, suores noturnos, dor na pele, distúrbio de pigmentação, psoríase, dermatite seborreica
Croatian: Alopecija, mjehurići, kontaktni dermatitis, dermatoza, ekhimoza, lihenoidna keratoza, noćno znojenje, bolna koža, poremećaj pigmentacije, psorijaza, seboroični dermatitis
Portuguese: Hiperplasia prostática benigna, distúrbio mamário, dor mamária
Croatian: Benigna hiperplazija prostate, poremećaj dojke, bol u dojci
Portuguese: Xadago 50 mg comprimidos revestidos por película Xadago 100 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: Xadago 50 mg filmom obložene tablete Xadago 100 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 217 600 952 / 217 600 954
Croatian: Tel: + 351 217 600 952 / 217 600 954
Portuguese: Ambliopia, cromatopsia, retinopatia diabética, eritropsia, hemorragia ocular, dor ocular, edema da pálpebra, hipermetropia, queratite, aumento do lacrimejamento,
Croatian: Ambliopija, kromatopsija, dijabetička retinopatija, eritropsija, krvarenje u oku, bol u oku, edem kapka, hipermetropija, keratitis, pojačano suzenje, noćno sljepilo, edem papile, prezbiopija, strabizam
Portuguese: Durante o tratamento com safinamida, podem surgir sonolência e tonturas; deve ter cuidado aquando da utilização de máquinas perigosas e a condução, até ter certeza razoável de que Xadago não o afeta de forma alguma.
Croatian: Trebate biti oprezni pri upravljanju opasnim strojevima ili vozilima sve dok niste razumno sigurni da Xadago ne utječe štetno na Vas ni na koji način.
Portuguese: Safinamida 50-100 (d)
Croatian: 100 (d)
Portuguese: Este efeito foi também mantido a longo prazo.
Croatian: Ovo se djelovanje zadržalo i dugoročno.
Portuguese: Xadago safinamida
Croatian: Xadago safinamid
Portuguese: Um outro estudo demonstrou a manutenção deste efeito durante 24 meses.
Croatian: Drugim ispitivanjem utvrđeno je održavanje djelovanja za razdoblje od 24 mjeseca.
Portuguese: O que é o Xadago e para que é utilizado?
Croatian: Što je Xadago i za što se koristi?
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado numa dose de 50 mg por dia, sendo que o médico pode aumentar a dose até 100 mg por dia com base na necessidade do doente.
Croatian: Terapiju treba započeti s dozom od 50 mg svaki dan,a liječnik može povećati dozu na 100 mg na dan ovisno o potrebi bolesnika.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Xadago podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i plan upravljanja rizikom za lijek Xadago nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Xadago está disponível sob a forma de comprimidos (50 e 100 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Lijek Xadago dostupan je u tabletama (50 i 100 mg), a izdaje se samo na recept.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Xadago.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Xadago.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Xadago?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xadago?
Portuguese: A substância ativa do Xadago, a safinamida, é um «inibidor da monoaminoxidase-B (MAO-B)».
Croatian: Djelatna tvar lijeka Xadago, safinamid, je "inhibitor monoamin oksidaze-B (MAO-B)".
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Xadago.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Xadago.
Portuguese: Em ambos os estudos, o tratamento de seis meses com o Xadago aumentou o período durante o dia em que os doentes se mantiveram em tempo «ON» e com capacidade de movimentação durante 30 a 60 minutos, em comparação com o placebo.
Croatian: U oba ispitivanja, 6-mjesečna terapija s lijekom Xadago povećala je vrijeme tijekom dana tijekom kojeg su bolesnici bili "uključeni" i mogli su se kretati 30-60 minuta u usporedbi s placebom.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Xadago?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xadago?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Xadago são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Xadago nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Xadago.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Xadago.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Xadago (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são insónia (dificuldade em dormir), discinesia (dificuldade em controlar o movimento), sonolência (vontade de dormir), tonturas, dor de cabeça, agravamento da doença de Parkinson existente, cataratas (opacidade do cristalino), hipotensão ortostática (diminuição da tensão arterial quando em pé), náuseas (sensação de enjoo) e quedas.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Xadago (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su insomnija (poteškoće sa spavanjem), diskinezija (poteškoće s kontroliranjem pokreta), somnolencija (pospanost), omaglica, glavobolje, pogoršanje postojeće Parkinsonove bolesti, katarakt (magljenje leća), ortostatska hipotenzija (pad u krvnom tlaku prilikom stajanja), mučnina (osjećaj slabosti) i padovi.
Portuguese: Por que foi aprovado o Spedra?
Croatian: Zašto je Xadago odobren?
Portuguese: Em 24 de fevereiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Xadago.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Xadago na snazi u Europskoj uniji od 24. veljače 2015.
Portuguese: O Comité concluiu que o efeito do Xadago no período de tempo diário durante o qual os doentes viveram sem sintomas motores era clinicamente relevante, tendo também em conta a resposta notificada na literatura para outros medicamentos para a doença de Parkinson.
Croatian: Odbor je zaključio da je djelovanje lijeka Xadago na dnevno razdoblje tijekom kojeg su bolesnici živjeli bez motoričkih simptoma bilo od kliničkog značaja, ako se uzme u obzir odgovor prijavljen u literaturi za Parkinsonovu bolest.
Portuguese: Em doentes com doença de Parkinson, determinadas células no cérebro que produzem dopamina morrem e, uma vez que a dopamina está envolvida no controlo do motor, o movimento do doente sofre um agravamento com o passar do tempo.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolesti, određene stanice u mozgu koje proizvode dopamin umiru, a budući da je dopamin uključen u kontrolu pokreta, tijekom vremena pogoršava se kretanje bolesnika.
Portuguese: Bloqueia a enzima monoaminoxidase de tipo B (que decompõe a dopamina), ajudando desta forma a repor os níveis de dopamina no cérebro e melhorando os sintomas do doente.
Croatian: Inhibira enzim monoamin oksidaze tipa B (koji razgrađuje dopamin), stoga pomaže pri uspostavljanju razina dopamina u mozgu i poboljšava simptome bolesnika.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Xadago, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Xadago nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: O Xadago é um medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson, uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular.
Croatian: Xadago se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti, progresivnog moždanog poremećaja koji uzrokuje drhtanje, usporene pokrete i krutost mišića.
Portuguese: O Xadago contém a substância ativa safinamida.
Croatian: Xadago sadrži djelatnu tvar safinamid.
Portuguese: Como funciona o Xadago?
Croatian: Kako djeluje Xadago?
Portuguese: Estas flutuações ocorrem quando o efeito da levodopa desaparece e o doente passa subitamente do tempo «ON», com capacidade de movimentação, para o tempo «OFF», com dificuldade de movimentação.
Croatian: Ove fluktuacije nastupaju kada djelovanje lijeka levodopa oslabi, a bolesnik iznenada prelazi iz stanja "uključenosti" i može se kretati u stanje "isključenosti" te ima poteškoća s kretanjem.
Portuguese: Outras informações sobre o Xadago
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xadago
Portuguese: Como se utiliza o Xadago?
Croatian: Kako se Xadago koristi?
Portuguese: O uso do Xadago é contraindicado em doentes com problemas hepáticos graves, em doentes tratados com petidina ou outros medicamentos inibidores da MAO ou em doentes com determinadas patologias que afetam os olhos.
Croatian: Xadago se ne smije primjenjivati u bolesnika s ozbiljnim problemima jetre, u bolesnika s liječenim petidinom ili drugim lijekovima koji inhibiraju MAO, ili u bolesnika s određenim stanjima koja zahvaćaju oči.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Xadago, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Xadago pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Enquanto tratamento adjuvante da levodopa com ou sem outros medicamentos para a doença de Parkinson, o Xadago foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram 1218 doentes com doença de Parkinson em fase tardia que sofriam de flutuações.
Croatian: Xadago, kao dodatna terapija uz levodop s ili bez drugih lijekova za Parkinsonovu bolest, uspoređen je s placebom (lažnim liječenjem) u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila 1218 bolesnika s Parkinsonovom bolesti u kasnoj fazi, a koji su imali fluktuacije.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Xadago durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Xadago utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Xadago, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Xadago bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: É utilizado em associação com a levodopa (um medicamento habitualmente utilizado no tratamento dos sintomas da doença de Parkinson) isoladamente ou em associação com outros medicamentos para esta doença, em doentes com doença de Parkinson em fase intermédia a tardia com «flutuações motoras».
Croatian: Koristi se kao dodatak levodopanu (lijeku koji se najčešće koristi za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti) bilo kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za Parkinsonovu bolest, te u bolesnika s srednjim do kasnim stadijem Parkinsonove bolesti, koji imaju "motoričke fluktuacije".
Portuguese: Globalmente, a segurança do medicamento foi considerada aceitável.
Croatian: Vezano uz sigurnu primjenu, načelno je zaključeno da se ista smatra prihvatljivom.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Xadago, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Xadago potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: O Xadago foi igualmente investigado como adjuvante do tratamento em dois estudos em doentes com doença de Parkinson em fase inicial sem flutuações.
Croatian: Xadago je također ispitan kao dodatna terapija u 2 ispitivanja u bolesnika s ranom Parkinsonovom bolesti bez fluktuacija, no ovim ispitivanjima nije utvrđena jasna korist,a tvrtka nije zatražila odobrenje za ovu primjenu u sklopu prijave.
Portuguese: 0,5 mg Cápsula
Croatian: 0,5 mg
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Dimensão da embalagem
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Portuguese: Frasco (PEAD)
Croatian: Bočica (HDPE)
Portuguese: O Xagrid está disponível na forma de cápsulas (0,5 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku kapsula (0,5 mg).
Portuguese: Mais informações sobre o Xagrid podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Xagrid nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 06-2018.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 01. 2017.
Portuguese: O Xagrid foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Croatian: Xagrid je odobren u „iznimnim okolnostima".
Portuguese: O Xagrid não foi comparado com nenhum outro medicamento.
Croatian: Xagrid nije uspoređen ni s jednim drugim lijekom.
Portuguese: Isto significa que, devido à raridade da doença, não foi possível obter informação completa sobre o medicamento.
Croatian: To znači da zbog rijetkosti bolesti nije bilo moguće dobiti potpune informacije o lijeku Xagrid.
Portuguese: Os doentes foram tratados com o Xagrid durante um período de até cinco anos.
Croatian: Bolesnici su liječeni lijekom Xagrid do najviše pet godina.
Portuguese: No estudo de maior dimensão, 67% dos doentes com trombocitemia essencial (628 em 934 doentes) e 66% dos doentes que não conseguiam tolerar outros tratamentos ou cuja doença não havia respondido a estes (480 em 725 doentes) apresentaram uma resposta completa ao tratamento com o Xagrid.
Croatian: U najvećem ispitivanju kod 67 % bolesnika s esencijalnom trombocitemijom (628 od 934) i 66 % onih koji nisu podnosili druge lijekove ili kod kojih je zabilježen izostanak odgovora na liječenje drugim lijekovima (480 od 725) zabilježen je potpuno uspješan odgovor na liječenje lijekom Xagrid.
Portuguese: O que é o Xagrid e para que é utilizado?
Croatian: Što je Xagrid i za što se koristi?
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1 cápsula duas vezes por dia.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Xagrid je jedna kapsula dvaput dnevno.
Portuguese: A dose pode, de seguida, ser aumentada cada semana em 1 cápsula por dia até à contagem de plaquetas do doente ser inferior a 600 milhões de plaquetas por mililitro, e idealmente, entre 150 e 400 milhões/ml (o nível habitualmente observado em pessoas saudáveis).
Croatian: Nakon jednog tjedna, doza se svakog tjedna povećava za jednu kapsulu dnevno sve dok broj trombocita u bolesnika ne bude manji od 600 milijuna trombocita po mililitru, pri čemu bi bilo idealno da taj broj bude između 150 i 400 milijuna/ml (razina koja je obično prisutna u zdravih osoba).
Portuguese: Outras informações sobre o Xagrid
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xagrid
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Xagrid (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Xagrid (uočena kod više od 1 na 10 bolesnika) je glavobolja.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha recebido previamente outros medicamentos, mas não podia continuar o tratamento com estes.
Croatian: Većina bolesnika prethodno je uzimala druge lijekove, ali im je bila potrebna promjena terapije.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Xagrid?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xagrid?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Xagrid são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: Como funciona o Xagrid?
Croatian: Kako djeluje Xagrid?
Portuguese: Deste modo, reduz a contagem de plaquetas e alivia os sintomas das pessoas que sofrem da doença.
Croatian: To smanjuje broj trombocita i pomaže u ublažavanju simptoma u bolesnika koji boluju od te bolesti.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da trombocitemia essencial.
Croatian: Liječenje lijekom Xagrid treba započeti isključivo liječnik s iskustvom u liječenju esencijalne trombocitemije.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentaram uma «resposta completa», quando a contagem de plaquetas diminuiu para, pelo menos, 50% desde o início do tratamento ou diminuiu para menos de 600 milhões/ml.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kod kojih je zabilježen „potpuno uspješan odgovor na lijek", što je bilo definirano kao smanjenje broja trombocita za najmanje 50 % od početka liječenja ili smanjenje na razinu ispod 600 milijuna/ml.
Portuguese: A substância ativa de Xagrid, a anagrelida, bloqueia o desenvolvimento e o crescimento de células da medula óssea denominadas «megacariócitos», que produzem as plaquetas.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Xagrid, anagrelid, zaustavlja razvoj i rast stanica u koštanoj srži koje se nazivaju „megakariociti", koje proizvode trombocite.
Portuguese: Os cerca de 3000 doentes incluídos nos estudos sofriam de trombocitemia essencial, com uma contagem de plaquetas superior a 600 milhões/ml.
Croatian: Gotovo 3 000 bolesnika koji su sudjelovali u ispitivanjima imalo je esencijalnu trombocitemiju, utvrđenu na temelju razine trombocita veće od 600 milijuna/ml.
Portuguese: Xagrid (anagrelida)
Croatian: Xagrid anagrelid
Portuguese: Nos outros três estudos, entre 60 e 82% dos doentes apresentaram uma resposta completa.
Croatian: U ostala tri ispitivanja postotak bolesnika s potpuno uspješnim odgovorom na lijek kretao se između 60 % i 82 %.
Portuguese: A dose máxima recomendada de Xagrid é de 5 cápsulas administradas numa toma.
Croatian: Najviša preporučena doza lijeka Xagrid jest pet kapsula odjedanput.
Portuguese: O Xagrid é um medicamento utilizado para reduzir o número de plaquetas (componentes que ajudam o sangue a coagular) em doentes com trombocitemia essencial (uma doença caracterizada pelo excesso de plaquetas no sangue).
Croatian: Xagrid je lijek koji se koristi radi smanjivanja broja trombocita (sastavnica koje pomažu u zgrušavanju krvi) u bolesnika s esencijalnom trombocitemijom (bolesti kod koje u krvi cirkulira previše trombocita). „Esencijalna" znači da ne postoji očit uzrok bolesti.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Xagrid durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Xagrid dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: O Xagrid só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Xagrid se izdaje samo na recept.
Portuguese: O Xagrid foi eficaz na redução da contagem de plaquetas em quatro estudos principais que incluíram doentes com várias doenças nas quais a medula óssea produz células em excesso.
Croatian: Xagrid se pokazao djelotvornim u smanjenju razina trombocita u četirima glavnim ispitivanjima na bolesnicima s raznim bolestima kod kojih koštana srž proizvodi previše stanica.
Portuguese: A 16 de novembro de 2004, o Xagrid recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Xagrid na snazi u Europskoj uniji od 16. studenoga 2004.
Portuguese: O Xagrid é utilizado em doentes que não respondam à sua terapêutica atual ou que não a tolerem, que sejam considerados «de risco» devido à idade (mais de 60 anos), a uma contagem muito elevada de plaquetas ou a antecedentes de problemas de coagulação.
Croatian: Xagrid se koristi u slučaju izostanka odgovora na liječenje kod bolesnika ili u slučaju kada bolesnik ne podnosi postojeće liječenje te u slučaju kada bolesnik pripada „rizičnoj skupini" zbog svoje dobi (iznad 60 godina), ima jako visoku razinu trombocita ili je prethodno imao problema sa zgrušavanjem krvi.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Xagrid, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Xagrid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Como se utiliza o Xagrid?
Croatian: Kako se Xagrid koristi?
Portuguese: O uso do Xagrid está contraindicado em doentes com doença hepática (do fígado) ou renal moderada a grave.
Croatian: Xagrid se ne smije primjenjivati u bolesnika koji boluju od bolesti jetre ili bubrega umjerenog ili teškog stupnja.
Portuguese: Porque está o Xagrid autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Xagrid odobren?