FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rottidel ja küülikutel ei avaldanud rilpiviriin teratogeenset toimet.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams rilpivirinas nėra teratogeniškas.
Estonian: Kliinilise arenduse programmi ajal (1368 patsienti III faasi kontrollitud uuringutes TMC278-C209 (ECHO) ja TMC278-C215 (THRIVE)) koges 55,7% patsientidest vähemalt ühte kõrvaltoimet (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos metu (1 368 pacientai dalyvavo III fazės kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose TMC278-C209 [ECHO] ir TMC278-C215 [THRIVE]) 55,7 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija (žr.
Estonian: Rilpiviriini võtmisel annuses 25 mg üks kord ööpäevas raseduse ajal täheldati madalamat ekspositsiooni rilpiviriinile.
Lithuanian: Nėštumo metu per parą vartojant 25 mg rilpivirino dozę, buvo pastebėta mažesnė rilpivirino ekspozicija.
Estonian: Väikseimates testitud annustes oli kartsinogeensuse uuringutes rilpiviriini süsteemne ekspositsioon (AUC põhjal) 21-kordne (hiirtel) ja 3-kordne (rottidel) võrreldes inimestel soovitatava raviannuse kasutamisel (25 mg üks kord ööpäevas) täheldatuga.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimuose skiriant mažiausias tiriamas dozes, sisteminės rilpivirino ekspozicijos (remiantis AUC) buvo 21 kartą (pelėms) ir 3 kartus (žiurkėms) didesnės už stebėtas žmonėms vartojant rekomenduotą vaistinio preparato dozę (25 mg vieną kartą per parą).
Estonian: HIV NNRTI-d NNRTI-d (delavirdiin, efavirens, etraviriin, nevirapiin)
Lithuanian: NNATI (delavirdinas, efavirenzas, etravirinas, nevirapinas)
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (≥ 2%), mis olid vähemalt mõõduka tugevusega, olid depressioon (4,1%), peavalu (3,5%), unetus (3,5%), lööve (2,3%) ja kõhuvalu (2,0%).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) (≥ 2 %) buvo ne mažiau kaip vidutinio sunkumo depresija (4,1 %), galvos skausmas (3,5 %), nemiga (3,5 %), išbėrimas (2,3 %) ir pilvo skausmas (2,0 %).
Estonian: See koostoimete uuring on läbi viidud suurema annusega kui rilpiviriini soovitatav annus, et hinnata maksimaalset toimet samal ajal manustatavale ravimile.
Lithuanian: Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas, skiriant didesnę nei rekomenduojamą rilpivirino dozę, vertinant didžiausią poveikį kartu skiriamam vaistiniam preparatui.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
Lithuanian: Imuniteto reaktyvacijos sindromas
Estonian: Tutvuge kindlasti alltoodud punktidega ja öelge oma arstile, kui need kehtivad teie kohta.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad peržiūrėjote toliau pateiktą informaciją ir pasakėte savo gydytojui, jei Jums tinka kuris nors iš išvardytų dalykų.
Estonian: Pudelil on lapsekindel kork.
Lithuanian: Buteliukas tiekiamas su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu.
Estonian: Resistentsuse tulemused taustaravina saadud NRTI ravirežiimide kaupa (koondatud andmed uuringute ECHO ja THRIVE 96. nädala resistentsuse analüüsist) tenofoviir/ emtritsitabiin zidovudiin/ lamivudiin abakaviir/ lamivudiin
Lithuanian: 5 lentelė: Atsparumo baigtys pagal pagrindinio gydymo plano NATI režimą (ECHO ir THRIVE tyrimų apibendrinti duomenys 96-osios savaitės atsparumo analizėje) tenofoviras/ emtricitabinas zidovudinas/ lamivudinas abakaviras/ lamivudinas
Estonian: Rilpiviriin + BR N = 686
Lithuanian: Rilpivirinas + PP N=686
Estonian: Valge kuni valkjas, ümmargune, kaksikkumer 6,4 mm diameetriga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud kiri "TMC" ja teisele küljele "25".
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos, apvali, abipus išgaubta, 6,4 mm diametro plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „TMC" ir kitoje pusėje - „25".
Estonian: Osal kaugelearenenud HIV-infektsiooniga või varasemate oportunistlike infektsioonidega patsientidest võivad peagi pärast HIV vastase ravi algust tekkida varasemast infektsioonist tingitud põletikunähud.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams su pažengusia ŽIV infekcija ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, uždegimo dėl anksčiau buvusių infekcijų požymiai ir simptomai gali pasireikšti netrukus po gydymo nuo ŽIV pradžios.
Estonian: Patsientidel, kellel on raske neerukahjustus või lõppfaasis neeruhaigus, tohib EDURANTi kasutada kombinatsioonis tugeva CYP3A inhibiitoriga ainult juhul, kui kasulikud toimed kaaluvad üles riskid.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu inkstų pakenkimu arba galutinės stadijos inkstų liga EDURANT kartu su stipriai veikiančiu CYP3A inhibitoriumi reikia vartoti tik tuo atveju, kai nauda viršija riziką.
Estonian: See koostoimete uuring on läbi viidud suurema annusega kui rilpiviriini soovitatav annus.
Lithuanian: Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas, skiriant didesnę nei rekomenduojamą rilpivirino dozę.
Estonian: EDURANTi ei ole hinnatud varasema ükskõik millise muu retroviirusevastase ravi viroloogilise ebaõnnestumisega patsientidel.
Lithuanian: EDURANT nebuvo įvertintas pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs virusologinio atsako nepakankamumas bet kuriam kitam antiretrovirusiniam gydymui.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne EDURANTi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EDURANT.
Estonian: Rääkige oma arstiga alternatiivsetest ravirežiimidest.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl kitokio gydymo režimo.
Estonian: Rilpiviriini ja dabigatraaneteksilaadi kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: Rilpiviriną kartu su dabigatrano eteksilatu reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: - peavalu, - iiveldus, - uinumisraskused (unetus), - peapööritus, - teie tavapäraste maksafunktsiooni testide tulemuste muutused (transaminaasid), - kolesterooli- ja/või kõhunäärme amülaasisisalduse suurenemine veres.
Lithuanian: Labai dažni: - galvos skausmas; - pykinimas; - sunkumas užmigti (nemiga); - svaigulys; - vieno iš įprastinių kepenų tyrimų rodiklių (transaminazės aktyvumo) pakitimai; - cholesterolio koncentracijos ir (ar) kasos amilazės aktyvumo padidėjimas Jūsų kraujyje.
Estonian: Kui te unustate EDURANTi võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EDURANT
Estonian: Valitud raviga seotud kliinilisteks laboratoorseteks kõrvalekalleteks (raskusastmed 3 või 4), mida peeti kõrvaltoimeteks, olid EDURANTi saavatel patsientidel kõhunäärme amülaasisisalduse suurenemine (3,8%), ASAT tõus (2,3%), ALAT tõus (1,6%), LDL-kolesteroolisisalduse suurenemine (paastu, 1,5%), valgete vererakkude arvu vähenemine (1,2%), lipaasisisalduse suurenemine (0,9%), bilirubiinisisalduse suurenemine (0,7%), triglütseriidisisalduse suurenemine (paastu, 0,6%), hemoglobiinisisalduse vähenemine (0,1%), trombotsüütide arvu vähenemine (0,1%) ja kogu kolesteroolisisalduse suurenemine (paastu, 0,1%).
Lithuanian: Atrinkti gydymo metu atsiradę klinikinių laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai nuo normos (3 arba 4 laipsnio), kurie laikomi NRV, pranešti EDURANT gydytiems pacientams, buvo: padidėjęs kasos amilazės aktyvumas (3,8 %), padidėjęs aspartataminotransferazės (ASAT) aktyvumas (2,3 %), padidėjęs alaninaminotransferazės (ALAT) aktyvumas (1,6 %), padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius, 1,5 %), sumažėjęs leukocitų skaičius (1,2 %), padidėjęs lipazės aktyvumas (0,9 %), padidėjęs bilirubino kiekis (0,7 %), padidėjęs trigliceridų kiekis (nevalgius, 0,6 %), sumažėjęs hemoglobino kiekis (0,1 %), sumažėjęs trombocitų skaičius (0,1 %) ir padidėjęs bendras cholesterolio kiekis (nevalgius, 0,1 %).
Estonian: Rilpiviriin toimib ka mitmetesse HIV-1 rühma M (alatüübid A, B, C, D, F, G, H) primaarsetesse isolaatidesse EC50 väärtustega vahemikus 0,07…1,01 nM (0,03…0,37 ng/ml) ning HIV-1 rühma O primaarsetesse isolaatidesse EC50 väärtustega vahemikus 2,88…8,45 nM (1,06…3,10 ng/ml).
Lithuanian: Rilpivirinas taip pat parodė priešvirusinį aktyvumą prieš plataus ŽIV-1 M grupės spektro (potipiai A, B, C, D, F, G, H) pagrindinius izoliatus su EC50 reikšmėmis, kurios svyravo nuo 0,07 iki 1,01 nmol (nuo 0,03 iki 0,37 ng/ml), ir O grupės pagrindinius izoliatus su EC50 reikšmėmis, kurios svyravo nuo 2,88 iki 8,45 nmol (nuo 1,06 iki 3,10 ng/ml).
Estonian: Kohaspetsiifiline NNRTI suhtes muteerunud viirus 67-st HIV-1 rekombinantsest laboratoorsest tüvest koosnevas valimis ühe resistentsusega seotud mutatsiooniga pöördtranskriptaasi asendites, mis olid seotud resistentsusega NNRTI suhtes, sh kõige sagedamini esinevad K103N ja Y181C, avaldas rilpiviriin viirusevastast toimet 64 suhtes (96%).
Lithuanian: 67 ŽIV-1 rekombinantinių laboratorinių padermių grupėje su viena su atsparumu susijusia mutacija AT pozicijose, susijusiose su atsparumu NNATI, įskaitant dažniausiai aptinkamus K103N ir Y181C, rilpivirino antivirusinis aktyvumas buvo stebimas 64 padermėms (96 %).
Estonian: EDURANTi tuleb võtta söögi ajal.
Lithuanian: EDURANT privaloma vartoti su maistu.
Estonian: Patsientidel, kes saavad samal ajal rifabutiini, tuleb EDURANTi annust suurendada 50 mg-ni (kaks 25 mg tabletti) üks kord päevas.
Lithuanian: Pacientams, kartu vartojantiems rifabutino, EDURANT dozė turi būti didinama iki 50 mg (dvi tabletės po 25 mg) vieną kartą per parą.
Estonian: Rilpiviriin oli raseduse ajal ja sünnitusjärgselt hästi talutav.
Lithuanian: Nėštumo ir pogimdyminiu laikotarpiu rilpivirinas buvo gerai toleruojamas.
Estonian: 300 mg üks kord päevas (+25 mg rilpiviriini üks kord päevas)
Lithuanian: 300 g vieną kartą per parą (+ 25 mg rilpivirino vieną kartą per parą)
Estonian: 96. nädala koondatud resistentsuse analüüsi tulemused patsientidel, kellel esines protokolli alusel defineeritud viroloogilise ravi ebaõnnestumine, kõrvutatavad genotüübid (algtasemel ja ravi ebaõnnestumisel) on toodud tabelis 5.
Lithuanian: Remiantis 96-osios savaitės apibendrinta atsparumo analize, atsparumo baigtys pacientams su pagal protokolą nustatytu virologinio atsako nepakankamumu bei poriniais genotipais (gydymo pradžioje ir atsiradus nepakankamumui) yra pateikti 5 lentelėje.
Estonian: Lõigus 5.1 esitatud rilpiviriini resistentsusega seotud mutatsioonide nimestik on ainult suunis EDURANT kasutamiseks varem ravi mittesaanud populatsioonis.
Lithuanian: Su atsparumu rilpivirinui susijusių mutacijų sąrašu, pateiktu 5.1 skyriuje, reikia vadovautis tik gydant EDURANT anksčiau negydytus pacientus.
Estonian: Valge kuni valkjas, ümmargune, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud kiri "TMC" ja teisele küljele "25".
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos, plėvele dengta, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „TMC" ir kitoje pusėje - „25".
Estonian: Viroloogilised tulemused noorukitel uuringus TMC278-C213 - 48. nädala ja 240. nädala analüüs; ITT-TLOVR* 48. nädal N=36
Lithuanian: 6 lentelė: Tyrimo TMC278-C213 virusologinė baigtis paaugliams tiriamiesiems - 48 bei 240 savaitės analizės duomenys; ITT-TLOVR* 48 savaitė N=36
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada, kuid soovitatakse olla ettevaatlik.
Lithuanian: Pacientams su vidutinio sunkumo kepenų pakenkimu dozės keisti nesiūloma, bet preparatą patariama vartoti atsargiai.
Estonian: Uuringutes ei mõjutanud algtasemel esinevad mutatsioonid V90I ja V189 patsiendi reageerimist ravile.
Lithuanian: Tyrimuose mutacijos V90I ir V189I, kurios buvo nustatytos tyrimų pradžioje, poveikio atsakui neturėjo.
Estonian: Üks patsient lõpetas ravi kõrvaltoime tõttu 48. nädalal, kuid 240. nädala analüüsil ei olnud rohkem patsiente kõrvaltoimete tõttu ravi katkestanud.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamo poveikio dalyvavimą tyrime 48-ąją savaitę nutraukė vienas tiriamasis, o 240-os savaitės analizėje daugiau tiriamųjų, pasitraukusių iš tyrimo dėl nepageidaujamų poveikių, nebuvo.
Estonian: Rilpiviriini kasutamisel kombinatsioonis H2-retseptori antagonistidega tuleb olla eriti ettevaatlik.
Lithuanian: Rilpiviriną ir H2-receptorių blokatorių kartu vartoti reikia ypač atsargiai.
Estonian: Ei saa välistada dabigatraani plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Lithuanian: Dabigatrano koncentracijų plazmoje padidėjimų rizikos atmesti negalima.
Estonian: Ravivastus (kinnitatud < 50 HIV-1 RNA koopiat/ml)
Lithuanian: Atsakas (patvirtinta < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml)
Estonian: Rilpiviriini ja ritonaviiri poolt võimendatud PI-de samaaegne kasutamine suurendab rilpiviriini plasmakontsentratsiooni, kuid annuste kohandamine ei ole vajalik.
Lithuanian: Rilpivirino vartojant kartu su ritonaviru sustiprintais PI, padidėja rilpivirino koncentracijos plazmoje, tačiau dozės keisti nereikia.
Estonian: PROOTONIPUMBA INHIBIITORID Omeprasool*
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI Omeprazolas*
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: - põletiku või infektsiooni nähud ja sümptomid, näiteks palavik, külmavärinad, higistamine (immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom).
Lithuanian: Nedažni: - uždegimo ar infekcijos požymiai ar simptomai, pvz., karščiavimas, šaltkrėtis, prakaitavimas
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Estonian: Haiguse algtaseme näitajad Algtaseme HIV-1 RNA plasmataseme mediaan (vahemik), log10 koopiat/ml Algtaseme CD4+ rakkude mediaanarv (vahemik), x 10
Lithuanian: Ligos charakteristikos tyrimo pradžioje Pradinės ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje mediana (ribos), log10 kopijos/ml Pradinio CD4 + ląstelių kiekio mediana (ribos), x 10
Estonian: Muutumatul kujul oli rilpiviriini osakaal manustatud annusest roojas keskmiselt 25%.
Lithuanian: Su išmatomis nepakitusio rilpivirino pavidalu yra pašalinama vidutiniškai 25 % išgertos dozės.
Estonian: HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud patsiendid, kes ei olnud varem ravi saanud Tõendid rilpiviriini tõhususe kohta põhinevad analüüsil, mis tehti kahest randomiseeritud, topeltpimedast, aktiivse kontrolliga III faasi uuringust [TMC278-C209 (ECHO) ja TMC278-C215 (THRIVE)] 96 nädala jooksul kogutud andmetest.
Lithuanian: Anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai Rilpivirino veiksmingumo įrodymas grindžiamas dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, aktyviai kontroliuojamų, III fazės tyrimų TMC278-C209 (ECHO) ir TMC278-C215 (THRIVE) 96-osios savaitės duomenimis.
Estonian: Kuigi rilpiviriin toimib in vitro HIV-2 suhtes EC50 väärtusega vahemikus 2510…10830 nM (920 kuni 3970 ng/ml), ei soovitata kliiniliste andmete puudumise tõttu HIV-2 infektsiooni rilpiviriiniga ravida.
Lithuanian: 2 510 iki 10 830 nmol (nuo 920 iki 3 970 ng/ml), rilpiviriną skirti ŽIV-2 infekcijai gydyti nerekomenduojama dėl klinikinių duomenų nebuvimo.
Estonian: Didanosiini tuleb manustada vähemalt kaks tundi enne või vähemalt neli tundi pärast rilpiviriini manustamist.
Lithuanian: Didanoziną reikia skirti mažiausiai dvi valandas prieš arba mažiausiai keturias valandas po rilpivirino vartojimo.
Estonian: Ei teatatud raskusastmega 3…4 laboratoorsetest kõrvalkalletest ASAT/ALAT sisalduses või raskusastmega 3…4 transaminaaside sisalduse suurenemisest.
Lithuanian: Apie 3-ojo ar 4-ojo sunkumo laipsnių ASAT/ALAT laboratorinių tyrimų rodmenų sutrikimus arba 3-ojo ar 4-ojo sunkumo laipsnių transaminazių padidėjusio aktyvumo NRV nepranešta.
Estonian: Ärge võtke EDURANTi kombinatsioonis ühegi järgneva ravimiga, sest need võivad mõjutada EDURANTi või teise ravimi toimet: - karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsia raviks ja krampide vältimiseks kasutatavad ravimid); - rifampitsiin, rifapentiin (teatud bakteriaalsete nakkuste, näiteks tuberkuloosi raviks kasutatavad ravimid); - omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonpumba inhibiitorid, mis on maohaavandite, kõrvetiste või happe refluksi vältimiseks ja raviks kasutatavad ravimid); - deksametasoon (kortikosteroid, mida kasutatakse erinevate seisundite korral, nagu põletik ja allergilised reaktsioonid) suu kaudu ja süstina manustamisel, välja arvatud üksikannusega ravi korral); - naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid (taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni korral).
Lithuanian: Nevartokite EDURANT kartu su bet kuriuo iš šių vaistų, kadangi tai gali paveikti EDURANT arba kito vaisto veikimo būdą: - karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistais epilepsijai gydyti ir apsaugoti nuo traukulių); - rifampicinu, rifapentinu (vaistais kai kurioms bakterinėms infekcijoms, tokioms, kaip tuberkuliozė, gydyti); - omeprazolu, ezomeprazolu, lansoprazolu, pantoprazolu, rabeprazolu (protonų siurblio inhibitoriais, kurie yra vaistai, apsaugantys ir gydantys nuo skrandžio opų, rėmens ar rūgštinio refliukso ligos); - deksametazonu (kortikosteroidu, skiriamu esant įvairioms būklėms, pvz., uždegimui ar alergijai), kai jis yra geriamas ar švirkščiamas, išskyrus gydymą vienkartine doze; - produktais, turinčiais paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) (nuo depresijos vartojamo žolinio preparato).
Estonian: ANTATSIIDID Antatsiidid (nt, alumiinium või magneesiumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat)
Lithuanian: , aliuminio arba magnio hidroksidas, kalcio karbonatas)
Estonian: (soolestiku P-gp inhibeerimine)
Lithuanian: (žarnų P-gp slopinimas)
Estonian: III faasi uuringute ühendatud efektiivsuse analüüsis täiskasvanutel 96 nädala möödudes esines rilpiviriiniga ravitud patsientidel, kelle algne viiruskoormus oli > 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml, suurem viroloogilise ebaõnnestumise (18,2% rilpiviriini grupis võrreldes 7,9% efavirensigrupis) risk võrreldes patsientidega, kelle algne viiruskoormus oli ≤ 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml (5,7% rilpiviriini grupis võrreldes 3,6% efavirensigrupis).
Lithuanian: Apibendrintoje iki 96 savaitės imtinai III fazės suaugusiųjų klinikinių tyrimų rezultatų veiksmingumo analizėje rilpivirinu gydyti pacientai, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, turėjo didesnę virusologinio atsako nepakankamumo riziką (18,2 % gydytų rilpivirinu lyginant su 7,9 % gydytų efavirenzu), palyginti su pacientais, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml (5,7 % gydytų rilpivirinu lyginant su 3,6 % gydytų efavirenzu).
Estonian: Patsientidel algse viiruskoormusega > 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml, kellel tekkis viroloogiline ebaõnnestumine, esines sagedamini ravi tõttu tekkinud resistentsust mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NNRTI) klassi suhtes.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir kuriems atsirado virusologinio atsako nepakankamumas, dažniau vystėsi atsparumas nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNATI) klasės vaistiniams preparatams.
Estonian: Kartsinogeensus ja mutageensus
Lithuanian: Kancerogenezė ir mutagenezė
Estonian: Kui te kasutate neid ravimeid, lugege nende võtmise kohta hoolikalt lõiku 3 „Juhised ravimi korrektseks kasutamiseks täiskasvanutel ja noorukitel (12…< 18-aastased)"; - metadoon (kasutatakse narkosõltuvuse ja võõrutusnähtude raviks); - dabigatraaneteksilaat (antikoagulant).
Lithuanian: , aliuminio / magnio hidroksidas, kalcio karbonatas). Jei vartojate šiuos vaistus, prašome atidžiai perskaityti apie jų vartojimą 3 skyriuje „Tinkamo vartojimo suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) instrukcijos"; - metadoną (narkotinei abstinencijai ir priklausomybei gydyti); - dabigatrano eteksilatą (antikoaguliantą).
Estonian: Algtaseme viraalse koormusega ≤ 100 000 koopiat/ml näitas 9/27-st viroloogilise ebaõnnestumisega rilpiviriini saavast patsiendist ravist sõltuvat resistentsust rilpiviriini suhtes (genotüübi analüüs) ning järgmise fenotüübilise ristuva resistentsuse sagedusega: etraviriin 4/9, efavirens 3/9 ja nevirapiin 1/9.
Lithuanian: Tarp pacientų su pradiniu virusų kiekiu ≤ 100 000 kopijų/ml, 9 iš 27 pacientų su virusologinio atsako nepakankamumu gydant rilpivirinu buvo nustatytas gydant atsiradęs atsparumas rilpivirinui (remiantis genotipine analize) ir toks fenotipinio kryžminio atsparumo dažnis: etravirinui 4/9, efavirenzui 3/9 ir nevirapinui 1/9.
Estonian: Loomkatsetes fertiilsusele kliiniliselt olulisi toimeid ei täheldatud (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais kliniškai reikšmingo poveikio vaisingumui nepastebėta (žr.
Estonian: Tuleb kasutada ranget annustamisskeemi, manustades H2-retseptori antagoniste vähemalt 12 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast rilpiviriini.
Lithuanian: Vaistinius preparatus reikia skirti pagal griežtą dozavimo režimą, kai H2-receptorių blokatoriai vartojami likus mažiausiai 12 valandų iki arba bent po 4 valandų po rilpivirino pavartojimo.
Estonian: Tabelis 3 on esitatud rilpiviriini ja efavirensi rühmade patsientide teatud algtaseme näitajad.
Lithuanian: 3 lentelėje parodytos atrinktos pacientų ligos tyrimo pradžioje charakteristikos rilpivirino ir efavirenzo grupėse.
Estonian: 48. nädala analüüsis kaasnes 31 juhul 62-st rilpiviriini viroloogilise ebaõnnestumise juhust resistentsusega seotud mutatsioon NNRTI ja NRTI suhtes; 17-l patsiendil 31-st esines E138K ja M184I kombinatsioon.
Lithuanian: 48-osios savaitės analizėje 31 iš 62 virusologinio nepakankamumo atvejų buvo nustatytos kartu NNATI ir NATI RAMs, 17 iš šių 31 mutacijos buvo E138K ir M184I derinys.
Estonian: Rilpiviriini farmakokineetika retroviirusevastast ravi varem mittesaanud HIV-1 nakkusega noorukitel, kes said EDURANTi 25 mg üks kord ööpäevas, oli võrreldav ravi varem mittesaanud HIV-1 nakkusega täiskasvanutega, kes said EDURANTi 25 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais anksčiau negydytų ŽIV1 užsikrėtusių tiriamųjų paauglių, vartojančių EDURANT 25 mg dozę vieną kartą per parą, organizme buvo panaši į farmakokinetiką anksčiau negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų, kurie vartojo EDURANT 25 mg dozę vieną kartą per parą.
Estonian: Sugu Meeste ja naiste vahel ei ole rilpiviriini farmakokineetikas kliiniliselt olulisi erinevusi täheldatud.
Lithuanian: Lytis Kliniškai reikšmingų rilpivirino farmakokinetikos skirtumų vyrams ir moterims nepastebėta.
Estonian: 75 ml suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel polüpropüleenist (PP) lastekindla korgi ja tihendava kattega.
Lithuanian: 75 ml didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileno (PP) vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir hermetine apsaugine plėvele.
Estonian: TEISED RAVIMID ANTIKONVULSANDID Karbamasepiin Okskarbasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin
Lithuanian: KITI VAISTINIAI PREPARATAI PRIEŠTRAUKULINIAI PREPARATAI Karbamazepinas
Estonian: Ravivastuse määr (kinnitatud tuvastamatu viraalse koormusega < 50 HIV-1 RNA koopiat/ml) 96. nädalal oli rilpiviriini ja efavirensi rühmades võrreldav.
Lithuanian: Atsako dažnis (patvirtintas nenustatomas viruso kiekis < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) 96-ąją savaitę buvo panašus gydymo rilpivirinu ir gydymo efavirenzu grupėse.
Estonian: Arvestades kõiki saadavalolevaid in vitro ja in vivo andmeid varasemat ravi mittesaanud patsientidel, võivad järgnevad algtasemel esinevad resistentsusega seotud mutatsioonid mõjutada rilpiviriini aktiivsust: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I ja M230L.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus in vitro ir in vivo duomenis anksčiau negydytiems asmenims, rilpivirino aktyvumą gali veikti sekančios gydymo pradžioje esančios su atsparumu susijusios mutacijos: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V197L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I ir M230L.
Estonian: Lapsed EDURANTi ohutus ja efektiivsus < 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Vaikų populiacija EDURANT saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų amžiaus dar neištirti.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud teadaolevad ning teoreetiliselt võimalikud koostoimed valitud retroviirusevastaste ja mitte-retroviirusevastaste ravimitega.
Lithuanian: Nustatytos ir teorinės sąveikos su atrinktais antiretrovirusiniais ir ne antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra išvardytos 1 lentelėje.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos 2910 6 mPa.s Titaandioksiid E171
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 6 mPa.s Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3000
Estonian: Uuringus THRIVE toimus kihitatud randomiseerimine sõeluuringul registreeritud viiruskoormuse ja N(t)RTI taustravi skeemi alusel.
Lithuanian: THRIVE tyrime randomizacija buvo stratifikuota pagal viruso kiekį atrankos metu ir PP N(t)ATI.