FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt Deres dyrlægen eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Danish: VarroMed 75 mg + 660 mg bistadedispersion Myresyre/oxalsyre, dihydrat
Czech: VarroMed 75 mg + 660 mg disperze do úlu Acidum formicum / acidum oxalicum dihydricum
Danish: LÆGEMIDDELFORM Bistadedispersion.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Disperze do úlu.
Danish: Gentagen påføring af VarroMed med 6 dages mellemrum kan være nødvendig til behandling forår eller efterår, men bør kun finde sted, når der konstateres nedfald af mider, i overensstemmelse med følgende tabel:
Czech: Opakované ošetření přípravkem VarroMed může být nutné na jaře nebo na podzim v intervalech 6 dnů.
Danish: Behandlingen gives tidligst muligt i sensommeren/begyndelsen af efteråret ved faldende antal individer i familien, og når det naturlige nedfald
Czech: Ošetření se provede co nejdříve na konci léta / začátku podzimu při klesající populaci včelstva a když je přirozený spad
Danish: Opbevar brevene i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Czech: Uchovávejte sáčky v krabičce, aby byly chráněny před světlem.
Danish: Ved håndtering af veterinærlægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttelsesdragt, syrebestandige handsker og beskyttelsesbriller.
Czech: V průběhu aplikace veterinárního léčivého přípravku používejte ochranný oděv, rukavice odolné vůči kyselinám a ochranné brýle.
Danish: Hvis der findes flere end 150 mider (hos andet års familier) eller flere end 90 mider (hos første års kernefamilier) på bundbrættet inden for 6 dage efter tredje behandling, gentages behandlingen yderligere to gange (dvs. i alt højst 5 behandlinger).
Czech: pokud je na úlové podložce zjištěno více než 150 kleštíků (včelstva po druhém roce) nebo více než 90 kleštíků (nová včelstva v prvním roce)
Danish: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bistadedispersion Myresyre/oxalsyre, dihydrat
Czech: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperze do úlu Acidum formicum / acidum oxalicum dihydricum
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Czech: Pokyny pro správné podání
Danish: Oplysninger om korrekt anvendelse
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Danish: Forår
Czech: Jaro
Danish: Den langsigtede tolerance over for VarroMed er kun testet i en periode af 18 måneder; det kan derfor ikke udelukkes, at lægemidlet efter længere perioder har negativ virkning på udviklingen af dronninger eller familier.
Czech: Dlouhodobá tolerance přípravku VarroMed byla testována pouze po dobu 18 měsíců, tj.
Danish: Behandlingen gives ved sæsonens begyndelse ved stigende antal individer i familien og når det naturlige nedfald af mider er mere én mide pr. dag
Czech: Ošetření se provede na začátku sezony při rostoucí populaci včelstva a tehdy, když je přirozený spad kleštíků více než 1 kleštík za den.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Czech: Indikátorové reziduum
Danish: Behandlingen gives tidligst muligt i sensommeren/begyndelsen af efteråret ved faldende antal individer i familien, og når det naturlige nedfald af mider er over 4 mider pr. dag.
Czech: Ošetření se provede co nejdříve na konci léta / začátku podzimu při klesající populaci včelstva a když je přirozený spad kleštíků více než 4 kleštíci za den.
Danish: Myresyre/oxalsyre, dihydrat
Czech: Acidum formicum / acidum oxalicum dihydricum
Danish: Stjerneanisolie Citronolie
Czech: Kyselina šťavelová
Danish: Antal behandlinger
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÝCH LÁTKEK
Danish: Opbevar ikke åbnede breve
Czech: Otevřené sáčky nesmíte skladovat.
Danish: VarroMed bistadedispersion Myresyre/oxalsyre, dihydrat
Czech: VarroMed disperze do úlu Acidum formicum / acidum oxalicum dihydricum
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktive stoffer:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder:
Czech: Léčivé látky: Jeden jednodávkový sáček obsahuje:
Danish: Denne effekt øges ved stigende doser og/eller gentagne behandlinger.
Czech: Tento účinek se zvyšuje s rostoucí dávkou a/nebo opakovanou léčbou.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom včely budou létat.
Danish: Den fuldstændige EPAR for VarroMed findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek VarroMed je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for VarroMed den 02/02/2017.
Czech: Evropská komise udělila přípravku VarroMed registraci platnou v celé Evropské unii dne 02/02/2017.
Danish: VarroMed-behandlingens gennemsnitlige effektivitet med hensyn til at dræbe mider (målt på antal døde mider fundet på stadets bundbræt) var 88 % om vinteren, 92 % om foråret og 85 % om efteråret.
Czech: Průměrná účinnost VarroMedu na usmrcení kleštíků (stanoveno podle počtu usmrcených kleštíků nalezených na dně úlu) dosahovala 88 % v rámci zimní, 92 % v rámci jarní a 85 % v rámci podzimní léčby.
Danish: Hvert sted blev 20 testgrupper sammenlignet med 12 kontrolgrupper, der blev behandlet med flumethrin (et andet virksomt lægemiddel mod parasitter).
Czech: V každém místě bylo 20 zkoumaných skupin porovnáváno s 12 kontrolovanými skupinami léčenými flumetrinem (jiný přípravek účinný proti parazitům).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for VarroMed.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek VarroMed.
Danish: Miden kan også være med til at sprede virus og bakterier.
Czech: Kleštík může rovněž přispívat k šíření virů a bakterií.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan give bivirkninger.
Czech: Náhodné požití může vyvolat nežádoucí účinky.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved VarroMed opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku VarroMed převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: Mideog bidødeligheden blev overvåget to gange om ugen i fire uger under behandlingen og indtil en uge efter behandlingen.
Czech: Mortalita kleštíka Varroa a včely medonosné byla sledována dvakrát týdně po dobu čtyřtýdenní léčby a v průběhu jednoho týdne po jejím ukončení.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved VarroMed (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er en øget dødelighed hos arbejdsbier.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku VarroMed (které mohou postihnout více než 1 včelstvo z 10) je zvýšení počtu úmrtí dělnic.
Danish: Det kan enten bruges som enkeltdosisbehandling i perioden uden yngel (vinterbehandling), eller mens der er yngel (forårs- eller efterårsbehandling), hvilket normalt kræver gentagne behandlinger.
Czech: Přípravek lze použít v rámci jednorázové léčby během období bez plodu (zimní léčba) nebo za přítomnosti plodu (jarní nebo podzimní léčba), která obvykle vyžaduje opakovanou léčbu.
Danish: VarroMeds virkning blev undersøgt i feltundersøgelser i europæiske lande med forskellige klimaforhold, både fastlandsklima og middelhavsklima.
Czech: Účinnost přípravku VarroMed byla zkoumána v terénních studiích v evropských zemích s různým podnebím, a to jak kontinentálním, tak středomořským.
Danish: Muligvis virker det også på midernes nerveceller.
Czech: Rovněž může působit na nervové buňky kleštíka.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette veterinærlægemiddel.
Czech: Při používání přípravku nejezte, nepijte ani nekuřte.
Danish: Grupperne blev behandlet om vinteren (uden yngel) og om foråret og efteråret (med yngel) og omfattede familier af forskellig størrelse (5 000-30 000 bier) og forskellig andel af mideangreb.
Czech: Skupiny byly léčeny v zimě (za nepřítomnosti plodu), na jaře a na podzim (v přítomnosti plodu) a zahrnovaly včelstva různé velikosti (5 000 až 30 000 včel) a různou míru zamoření.
Danish: Ved utilsigtet spild i øjnene skal øjnene straks skylles med rent rindende vand i 10 minutter.
Czech: V případě náhodného kontaktu s okem/očima ho/je okamžitě proplachujte čistou tekoucí vodou po dobu 10 minut.
Danish: Børn må ikke komme i berøring med VarroMed.
Czech: Děti by neměly přijít do kontaktu s přípravkem VarroMed.
Danish: VarroMed virker irriterende på hud og øjne.
Czech: Přípravek VarroMed dráždí kůži a oči.
Danish: Dosis skal tilpasses bifamiliens størrelse.
Czech: Dávka závisí na velikosti včelstva.
Danish: VarroMed er beregnet til brug som led i et integreret program til Varroa-kontrol, der omfatter andre teknikker.
Czech: Přípravek VarroMed je určen k použití jako součást integrovaného programu pro kontrolu kleštíka, který zahrnuje další postupy.
Danish: VarroMed oxalsyredihydrat/myresyre
Czech: VarroMed acidum oxalicum dihydricum / acidum formicum
Danish: Ved håndtering af veterinærlægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttelsesdragt, syrebestandige handsker og beskyttelsesbriller.
Czech: Během léčby je vhodné používat ochranný oděv, rukavice odolné vůči kyselinám a ochranné brýle.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder (fugtige overflader på kroppen, fx munden).
Czech: Lidé by se měli vyvarovat kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi (vlhké části povrchu těla, jako je sliznice v ústech).
Danish: Varroa-miden lever af hæmolymfe (blod) fra voksne bier og yngel (honningbiens udviklingsstadier), hvilket er skadeligt og/eller dødeligt for bien.
Czech: Kleštík Varroa se živí hemolymfou (krví) dospělých včel a plodu (což jsou vývojová stádia včely medonosné), což vede k poškození a/nebo úmrtí včel.
Danish: Myresyre dræber antagelig Varroa-mider ved at hæmme deres cellers evne til at producere energi.
Czech: Má se za to, že kyselina mravenčí usmrcuje kleštíka Varroa zablokováním schopnosti jeho buněk produkovat energii.
Danish: Hvad er VarroMed, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek VarroMed a k čemu se používá?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku VarroMed, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: VarroMed er et lægemiddel, der anvendes til at behandle varroatose hos honningbifamilier.
Czech: VarroMed je léčivý přípravek používaný k léčbě varroázy u včelstev.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan VarroMed bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek VarroMed používat.
Danish: Behandlingen bør gives sent om eftermiddagen eller om aftenen, når biernes flyveaktivitet er lav.
Czech: Léčba by měla být podávána v pozdních odpoledních hodinách nebo večer, kdy je méně pravděpodobné, že
Danish: Hvilke risici er der forbundet med VarroMed?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem VarroMed?
Danish: VarroMed må ikke bruges under træk (af nektar), når bierne producerer honning, og bør ikke bruges, når der er fastgjort honningkar på stadet.
Czech: Přípravek VarroMed se nesmí podávat v období produkce nektaru, kdy včely produkují med, nebo když jsou na úl nasazeny medníky.
Danish: Andre oplysninger om VarroMed?
Czech: Další informace o přípravku VarroMed
Danish: Ved utilsigtet spild på huden skal de pågældende områder straks skylles med rindende vand.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže omyjte potřísněná místa okamžitě pod tekoucí vodou.
Danish: Et alvorligt mideangreb kan få bifamilien til at bryde sammen.
Czech: Významné zamoření kleštíkem může vést ke zhroucení včelstva.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed for myresyre eller oxalsyre bør udvise forsigtighed, når de anvender veterinærlægemidlet
Czech: Lidé s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu mravenčí nebo kyselinu šťavelovou by měli podávat přípravek obezřetně.
Danish: VarroMed dryppes på bierne i bistadets ynglerum.
Czech: Přípravek VarroMed se nakape na včely v plodišti v úlu.
Danish: VarroMed indeholder de aktive stoffer oxalsyredihydrat, og myresyre.
Czech: Přípravek VarroMed obsahuje léčivé látky dihydrát kyseliny šťavelové a kyselinu mravenčí.
Danish: VarroMed fås som bistadedispersion (en væske til brug inde i bistadet) uden recept.
Czech: Přípravek VarroMed je k dispozici ve formě disperze do úlu (tekutina k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Danish: Den skyldes angreb af en snylter, der kaldes Varroa-miden (Varroa destructor).
Czech: Varroáza je onemocnění včel medonosných vyvolané infekcí parazitem zvaným kleštík Varroa (Varroa destructor).
Danish: Det er ikke helt afdækket, hvordan oxalsyre og myresyre virker.
Czech: Mechanismus účinku kyseliny šťavelové a kyseliny mravenčí není zcela znám.
Danish: Oxalsyres virkning på mider antages at skyldes lægemidlets surhed.
Czech: Účinek kyseliny šťavelové na kleštíka je pravděpodobně zprostředkován kyselostí přípravku.
Danish: Hvordan anvendes VarroMed?
Czech: Jak se přípravek VarroMed používá?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved VarroMed?
Czech: Jaké přínosy přípravku VarroMed byly ve studiích prokázány?
Danish: VarroMed kan anvendes til behandling af bifamilier med og uden yngel.
Czech: Přípravek VarroMed lze použít u včelstev s plodem i bez plodu.
Danish: Hvordan virker VarroMed?
Czech: Jak přípravek VarroMed působí?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem VarroMed naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Hvorfor er VarroMed blevet godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek VarroMed schválen?
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra bier, der behandles med VarroMed, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Czech: Podání VarroMedu „bez ochranné lhůty" („0 dnů") pro med včel medonosných znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Danish: Oral anvendelse blister (alu/PVC/PCTFE)
Czech: Blistr (alu/PVC/PCTFE)
Danish: 1 x 2 tabletter (enkeltdosis)
Czech: 1 x 2 tablety (jednotlivá dávka)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Czech: Síla Léková forma
Danish: Varuby
Czech: Perorální podávání
Danish: 90 mg Filmovertrukket tablet
Czech: Potahovaná tableta
Danish: De vil give dig en passende behandling.
Czech: Ti vám poskytnou odpovídající léčbu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20 April 2017
Czech: Datum první registrace: 20. dubna 2017
Danish: Du må ikke tage Varuby mere end én gang hver anden uge.
Czech: Přípravek Varuby neužívejte víckrát než jednou za dva týdny.
Danish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Czech: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemsko
Danish: Alder, køn og race/etnicitet
Czech: Věk, pohlaví a rasa/etnicita
Danish: a Primært endepunkt var fuldstændigt respons i den sene fase.
Czech: a Primárním cílovým ukazatelem byla úplná odpověď v opožděné fázi.
Danish: Dette forventes ikke at være klinisk relevant.
Czech: To se nepovažuje za klinicky relevantní.
Danish: De hyppigste bivirkninger var træthed (1,9 %) og hovedpine (1,5 %).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly únava (1,9 %) a bolest hlavy (1,5 %).
Danish: Resultaterne blev evalueret for studierne hver for sig og for de to studier sammen.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Danish: Der er ikke udført dialyseundersøgelser.
Czech: Studie dialýzy nebyly provedeny.
Danish: Konvulsionernes relevans for mennesker er ikke kendt.
Czech: Relevance křečí pro člověka není známa.
Danish: Studie 1 og 2 kombineret
Czech: Studie 1 a 2 v kombinaci
Danish: Varuby kan påvirke virkningen af andre lægemidler.
Czech: Přípravek Varuby může mít vliv na působení některých jiných léků.
Danish: • skærer tænder
Czech: • skřípání zubů
Danish: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på skala 0-100)
Czech: Bez významné nevolnosti (maximální VAS < 25 na stupnici 0-100)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/YYYY}>.
Danish: Ved dag 6 til 8 efter initiering af kemoterapi blev patienterne bedt om at huske, om de havde haft nogen episoder af opkastning eller opkastningsfornemmelser eller kvalme, som påvirkede deres normale dagligdag.
Czech: 6. až 8. den po zahájení chemoterapie byli pacienti požádáni, aby si vzpomněli, zda zaznamenali nějaké epizody zvracení nebo nucení na zvracení nebo nevolnosti, které zasáhly do jejich běžného každodenního života.
Danish: • Den anbefalede dosis er 180 mg (to 90 mg tabletter).
Czech: • Doporučená dávka je 180 mg (dvě 90 mg tablety).
Danish: Rolapitant elimineres langsomt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 7 dage.
Czech: Rolapitant se eliminuje pomalu s průměrným biologickým poločasem přibližně 7 dní.
Danish: Rolapitants sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost rolapitantu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
Danish: Rolapitants absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %, hvilket tyder på en minimal first pass-effekt.
Czech: Absolutní biologická dostupnost rolapitantu je přibližně 100 %, což ukazuje na minimální efekt prvního průchodu.
Danish: Hypoacusis Tinnitus
Czech: Hypoakuzie Tinnitus
Danish: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag af de vigtigste resultater af den kombinerede analyse er vist i tabel 1 nedenfor.
Czech: Jednotlivé výsledky studií 1 a 2, jakož i shrnutí nejdůležitějších výsledků z kombinované analýzy jsou uvedeny níže v tabulce 1.
Danish: Rolapitant var stærkt proteinbundet i humant plasma (99,8 %).
Czech: Rolapitant je silně vázán na proteiny v lidské plazmě (99,8 %).
Danish: Øget hjertefrekvens
Czech: Srdeční frekvence zvýšená
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: Starší pacienti (≥ 65 let)
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage Varuby, da det ikke er undersøgt til denne gruppe.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Varuby by neměly užívat děti a dospívající do 18 let, protože v této skupině nebyl studován.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at alder, køn og race ikke har nogen signifikant indvirkning på Varubys farmakokinetik.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že věk, pohlaví a rasa nemají na farmakokinetické vlastnosti přípravku Varuby žádný významný dopad.
Danish: Tabletterne er blå og præget med T0101 på den ene side og 100 på den anden.
Czech: Tablety jsou modré, na jedné straně vyraženo „T0101", na druhé straně „100".
Danish: Mekanismen bag den signifikante forskel i de observerede halveringstider mellem rotter og aber (6-8 timer) og mennesker (7 dage) er ikke klarlagt.
Czech: Mechanismus významného rozdílu u poločasů pozorovaných u potkanů a opic (6-8 h) a lidí (7 dní)
Danish: Rolapitants antiemetiske aktivitet blev opretholdt under de efterfølgende cyklusserne for de patienter, som fortsatte i hver af de ekstra cyklusser.
Czech: Antiemetický účinek rolapitantu se po dobu opakovaných cyklů udržel u pacientů, kteří pokračovali v každém z těchto dalších cyklů.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist teratogene eller embryo-føtale virkninger på fosteret.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo embryofetální účinky.
Danish: Rolapitant udviser lineær farmakokinetik med eksponeringer, som stiger proportionalt med dosis.
Czech: Rolapitant vykazuje lineární farmakokinetický profil s expozicemi vzrůstajícími úměrně zvyšujícím se dávkám.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, skal der klinisk og biologisk monitoreres for bivirkninger relateret til det samtidige lægemiddel.
Czech: Pokud se této kombinaci nelze vyhnout, je třeba provádět klinické a biologické sledování výskytu nežádoucích účinků souvisejících se souběžné podávaným léčivým přípravkem.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetica og midler mod kvalme, andre antiemetica, ATC-kode: A04AD14
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiemetika a antinauzetika, jiná antiemetika, ATC kód: A04AD14
Danish: Af disse 1.332 patienter fik 629 kemoterapi uden AC.
Czech: Z těchto 1332 pacientů jich 629 podstoupilo jinou chemoterapii než AC.
Danish: Effekter på afkom ved denne dosis var nedsat postnatal overlevelse og nedsat legemsvægt og vægtøgning, og disse kan relateres til den observerede maternelle toksicitet.
Czech: Účinky na potomstvo při této dávce zahrnovaly snížení postnatálního přežití a snížení tělesné hmotnosti a přírůstku tělesné hmotnosti a mohou souviset s pozorovanou mateřskou toxicitou.
Danish: I tilfælde af overdosering skal lægemidlet seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Czech: V případě předávkování je nutno léčivý přípravek vysadit a zajistit obecnou podpůrnou terapii a sledování pacienta.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af rolapitant til gravide kvinder.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o používání přípravku rolapitant u těhotných žen.
Danish: • øget blødningsrisiko
Czech: • zvýšené riziko krvácení
Danish: 30 % af patienterne fik carboplatin i cyklus 1.
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří v 1. cyklu dostávali karboplatinu, činil 30 %.
Danish: Brevkort med 2 filmovertrukne tabletter - MED BLUE BOX
Czech: Karta, každá obsahuje 2 potahované tablety - S BLUE BOX
Danish: Kemoterapi kan få kroppen til at frigive "substans P".
Czech: Jak přípravek Varuby působí Chemoterapie může způsobit, že tělo začne uvolňovat určité látky „substance P".
Danish: I et massebalancestudie var metabolitten M19 den væsentligste cirkulerende metabolit.
Czech: Ve studii hmotnostní bilance byl metabolit M19 hlavním cirkulujícím metabolitem.
Danish: Baseret på miljørisikovurderingen anses rolapitant for at være meget persisterende, bioakkumulerende og ikke hurtigt bionedbrydeligt.
Czech: Na základě posouzení rizika pro životní prostředí je rolapitant považován za vysoce perzistentní, bioakumulativní a obtížně biologicky rozložitelnou látku.
Danish: • bekymring eller angst, uro
Czech: • obavy nebo pocit strachu, neklid
Danish: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Czech: 2. den 3. den 4. den
Danish: Et sammendrag af resultaterne af MEC-studiet (studie 3) er vist i tabel 2 nedenfor.
Czech: Souhrn výsledků studie MEC (studie 3) je uveden níže v tabulce 2.
Danish: Det drejer sig om:
Czech: K nim patří:
Danish: Der er ingen oplysninger om virkningerne af denne medicin, hvis den tages under graviditet.
Czech: O účincích tohoto léku při užívání během těhotenství nejsou žádné informace.
Danish: Du må ikke tage lægemidlet i dagene efter, at du har fået kemoterapi - medmindre du skal til at have en ny kemoterapicyklus.
Czech: Neužívejte tento přípravek ve dnech po chemoterapii, pokud se nechystáte na další cyklus chemoterapie.
Danish: I hvilken udstrækning kvalme og opkastning påvirker patienternes dagligdag blev vurderet med Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Czech: Vliv nevolnosti a zvracení na každodenní život pacientů byl hodnocen pomocí dotazníku Functional Living Index - Emesis (FLIE).
Danish: Det vides ikke, om Varuby udskilles i mælk, og derfor anbefales det ikke at amme under behandling med dette lægemiddel.
Czech: Není známo, zda je přípravek Varuby přítomen v mléce, kojení se tudíž během léčby tímto přípravkem nedoporučuje.