FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Comprimido gastrorresistente recubierto con película de color rosa claro, ovalado, biconvexo, de 14 mm x 7 mm, grabado con ‘20 mG' por una cara y A/EH por la otra.
Czech: Světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované enterosolventní tablety 14 mm x 7 mm s vyraženým označením „20 mG" na jedné straně a „A" nad „EH" na straně druhé.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con medio vaso de agua.
Czech: Způsob podání Tablety se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
Spanish: • Sensación repentina de falta de aire o dificultad para respirar (broncoespasmo).
Czech: • Náhlý výskyt sípání nebo dušnosti (brochospasmus).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para los trastornos relacionados con el ácido, inhibidores de la bomba de protones,
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC05.
Spanish: • Sensación de dar vueltas (vértigo).
Czech: • Pocit točící se hlavy/závrať (vertigo).
Spanish: La variable secundaria de valoración de los resultados de resolución completa del ardor de estómago, definida como la ausencia de episodios de ardor de estómago en la tarjeta de diario del paciente durante 7 días consecutivos, fue estadísticamente significativo tanto en la semana 1 (10,0%-15,2% frente al 0,9%-2,4% en el caso del placebo, p=0,014, p<0,001) como en la semana 2 (25,2%-35,7% frente al 3,4%-9,0% en el caso del placebo, p<0,001).
Czech: (10,0-15,2 % v porovnání s 0,9-2,4 % u placeba, p = 0,014, p < 0,001), tak i v 2. týdnu (25,2-35,7 % v porovnání s 3,4-9,0 % u placeba, p < 0,001).
Spanish: • Inflamación del intestino (puede provocar diarrea).
Czech: • Zánět střeva (vedoucí k průjmu).
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
Czech: • Tabletu spolkněte vcelku a zapijte polovinou sklenky vody.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de Nexium Control 20 mg son de color rosa claro, ovalados, biconvexos, 14mm x 7mm, recubiertos con película y grabados con ‘20 mG' en una cara y A/EH en la otra.
Czech: Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety jsou světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované 14 mm x 7 mm, s vyraženým označením "20 mg" na jedné straně a A nad EH na straně druhé.
Spanish: Los gránulos no se deben masticar ni triturar.
Czech: Pelety se nesmí kousat nebo drtit.
Spanish: Podría ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para lograr la mejoría de los síntomas.
Czech: Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tablety po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
Spanish: No mastique ni triture el comprimido.
Czech: Tabletu nekousejte ani nedrťte.
Spanish: Nexium Control 20 mg comprimidos
Czech: Nexium Control 20 mg tablety
Spanish: lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección
Czech: subakutní kožní lupus erythematodes (viz bod 4.4)
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con medio vaso de agua.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
Spanish: Hidróxido de sodio Dióxido de titanio (E171)
Czech: Tiskařský inkoust povidon K-17 propylenglykol šelak hydroxid sodný oxid titaničitý (E171)
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si nota dolor en el pecho acompañado de aturdimiento, sudor, mareo o dolor de hombro con dificultad para respirar.
Czech: Jestliže zaznamenáte bolest na hrudi s motáním hlavy, pocením, závratí či bolestí v rameni s dušností, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
Spanish: Trastornos musculoesquelét icos y del tejido conjuntivo artralgia, mialgia debilidad muscular
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest kloubů, bolest svalů svalová slabost
Spanish: Esto es debido a que los comprimidos contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento sea destruido por el ácido de su estómago.
Czech: Tableta obsahuje potahované pelety, potah chrání léčivou látku před rozkladem účinkem kyselého prostředí v žaludku.
Spanish: • Dolor en las articulaciones (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
Czech: • Bolesti kloubů nebo svalů.
Spanish: • Está tomando uno o más de los medicamentos enumerados en el prospecto.
Czech: • užíváte jakýkoli lék uvedený v příbalové informaci,
Spanish: Puede que su médico tenga que monitorizarle cuando empiece a tomar o cuando deje de tomar Nexium
Czech: Lékař Vás může sledovat při zahájení a ukončení léčby přípravkem Nexium Control.
Spanish: • Es mayor de 55 años y tiene síntomas de reflujo nuevos o que han variado recientemente.
Czech: • je Vám více než 55 let a máte nové či nedávno změněné projevy refluxu.
Spanish: No masticar, triturar o abrir la cápsula.
Czech: Tobolku nekousejte, nedrťte ani neotevírejte.
Spanish: Debe considerarse una retirada temporal de esomeprazol en la administración de una dosis alta de metotrexato.
Czech: Při podávání vysokých dávek methotrexátu je třeba zvážit dočasné přerušení léčby esomeprazolem.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Czech: U pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater není nutné upravovat dávkování.
Spanish: • Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Czech: • Halucinace - zrakové, sluchové nebo pocitové vjemy, které nejsou skutečné.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento durante 4 semanas.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu 4 týdnů.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08/2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2013.
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de 2 semanas, el paciente debe acudir al médico.
Czech: Jestliže příznaky po dvou týdnech přetrvávají, pacient by měl vyhledat lékaře.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día durante un máximo de 2 semanas hasta el alivio de los síntomas.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně po dobu až 2 týdnů, než odezní příznaky.
Spanish: El Comité concluyó que los pacientes podían tratarse por su cuenta de forma segura con el medicamento durante un periodo máximo de 2 semanas.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že pacienti se tímto léčivým přípravkem mohou bezpečně léčit po dobu až 2 týdnů.
Spanish: El EPAR completo de Nexium Control puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy (EPAR) pro přípravek Nexium Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El CHMP concluyó que los efectos del medicamento ya contaban con un adecuado reconocimiento, puesto que desde el año 2000 se han autorizado en los países de la UE medicamentos que contienen esomeprazol, y que sus beneficios a corto plazo habían sido demostrados en estudios en los que los síntomas de la mayoría de los pacientes desaparecieron en un periodo de 2 semanas.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že účinky léčivého přípravku již byly dobře prokázány, protože léčivé přípravky obsahující esomeprazol jsou registrovány v zemích EU již od roku 2000, a že studie, ve kterých došlo k vymizení příznaků u většiny pacientů během 2 týdnů, prokazují krátkodobý přínos.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Nexium Control son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Nexium Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos (20 mg) gastrorresistentes (el contenido pasa por el estómago sin descomponerse hasta que alcanza el intestino).
Czech: K dispozici je ve formě tablet (20 mg), které jsou enterosolventní (obsah projde žaludkem, aniž by se štěpil, přičemž k rozložení dojde až ve střevech).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Nexium Control (pueden llegar a afectar a 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea y náuseas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nexium Control (které mohou postihovat až 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem a nevolnost.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nexium Control el 26 de agosto de 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nexium Control platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2013.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nexium Control.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nexium Control.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (a veces denominado «reflujo ácido»), como ardor de estómago y regurgitación ácida, en adultos.
Czech: Používá se u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (někdy nazývaného reflux kyseliny), jako je pálení žáhy a kyselá regurgitace.
Spanish: En ambos estudios, la mayoría de los pacientes cuyos síntomas remitieron completamente habían alcanzado dicha remisión en las 2 primeras semanas, mientras que los pacientes cuyos síntomas no desaparecieron por completo al cabo de 2 semanas presentaron poca mejoría adicional a raíz de la continuación del tratamiento.
Czech: V obou studiích u většiny pacientů, u nichž došlo k úplnému vymizení příznaků, nastalo toto vymizení již během prvních 2 týdnů, přičemž u pacientů, u nichž úplnému k vymizení příznaků během 2 týdnů nedošlo, bylo při pokračující léčbě prokázáno pouze velmi malé další zlepšení.
Spanish: Mediante el bloqueo de dichas bombas, el esomeprazol reduce la producción de ácido y, por tanto, alivia los síntomas de reflujo.
Czech: Blokováním těchto pump omezuje esomeprazol tvorbu kyseliny a zmírňuje tak příznaky refluxu kyseliny.
Spanish: En ambos estudios, la medida principal de eficacia fue el porcentaje de pacientes en los que los síntomas de ardor de estómago habían desaparecido completamente al final del estudio.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích bylo procento pacientů, u kterých došlo na konci studie k úplnému vymizení příznaků pálení žáhy.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nexium Control.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Nexium Control používat.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Nexium Control, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Nexium Control zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Spanish: Nexium Control ha sido comparado con placebo (un tratamiento simulado) en dos estudios principales en los que participaron 718 pacientes adultos con síntomas de reflujo que incluían ardor de estómago.
Czech: Přípravek Nexium Control byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným léčivem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 718 dospělých pacientů s příznaky refluxu, včetně pálení žáhy.
Spanish: Actúa bloqueando las «bombas de protones», unas proteínas que se encuentran en células especializadas de la membrana que recubre las paredes del estómago, las cuales bombean ácido hacia el estómago.
Czech: Působí tak, že blokuje „protonové pumpy", což jsou bílkoviny, které se nacházejí ve specializovaných buňkách žaludeční sliznice a vhánějí kyselinu do žaludku.
Spanish: Otras informaciones sobre Nexium Control
Czech: Další informace o přípravku Nexium Control
Spanish: Nexium Control esomeprazol
Czech: Nexium Control esomeprazolum
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Nexium Control se administra de una forma lo más segura posible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Nexium Control byl vypracován plán řízení rizik.
Spanish: Nexium Control se podrá dispensar sin receta médica.
Czech: Přípravek Nexium Control lze vydávat bez lékařského předpisu.
Spanish: ¿Qué es Nexium Control y para qué se utiliza?
Czech: Co je Nexium Control a k čemu se používá?
Spanish: Nexium Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE), que contiene el mismo principio activo y se denomina Nexium.
Czech: Přípravek Nexium Control je obdobou „referenčního přípravku" obsahujícího stejnou léčivou látku, který je již v Evropské unii (EU) registrován a nazývá se Nexium.
Spanish: Nexium Control no debe utilizarse junto con el medicamento nelfinavir, que se utiliza para tratar la infección por el VIH.
Czech: Přípravek Nexium Control se nesmí užívat společně s dalším léčivým přípravkem zvaným nelfinavir (používaným k léčbě HIV infekce).
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Nexium Control, los pacientes deben leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Nexium Control, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: En el primer estudio, cerca del 34% de los pacientes que tomaron una dosis de 20 mg de Nexium Control (41 de 121) dejaron de presentar síntomas de ardor de estómago, frente al 14% de los pacientes que recibieron placebo (17 de 124).
Czech: V první studii vymizely příznaky pálení žáhy u přibližně 34 % pacientů užívajících přípravek Nexium Control v dávce 20 mg (41 ze 121 pacientů) oproti 14 % pacientů užívajících placebo (17 ze 124).
Spanish: El principio activo de Nexium Control, esomeprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nexium Control, esomeprazol, je inhibitor protonové pumpy.
Spanish: En el segundo estudio, cerca del 42% de los pacientes que tomaron Nexium Control (47 de 113) dejaron de tener síntomas de ardor de estómago, frente al 12% de los pacientes que recibieron placebo (14 de 118).
Czech: Ve druhé studii vymizely příznaky pálení žáhy u přibližně 42 % pacientů užívajících přípravek Nexium Control (47 ze 113 pacientů) oproti 12 % pacientů užívajících placebo (14 ze 118).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nexium Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nexium Control naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nexium Control?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nexium Control?
Spanish: Nexium Control es un medicamento que contiene el principio activo esomeprazol.
Czech: Nexium Control je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku esomeprazol.
Spanish: El medicamento de referencia solo está disponible con receta médica, mientras que Nexium Control está destinado a un tratamiento de corta duración y se dispensa sin receta.
Czech: Výdej referenčního léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis, přípravek Nexium Control je však určen ke krátkodobému užívání bez předpisu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Nexium Control en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nexium Control byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nexium Control?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nexium Control?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Nexium Control, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Nexium Control je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Cómo actúa Nexium Control?
Czech: Jak přípravek Nexium Control působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nexium Control?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nexium Control schválen?
Spanish: ¿Cómo se usa Nexium Control?
Czech: Jak se přípravek Nexium Control používá?
Spanish: El ASCT media era del 10%.
Czech: Průměrná TBSA byla 10 %.
Spanish: No se han identificado los componentes específicos responsables de este efecto.
Czech: Dosud nebyly identifikovány specifické komponenty odpovídající za tento efekt.
Spanish: Estos efectos todavía eran observables tras el periodo de recuperación de 2 semanas.
Czech: Tyto účinky mohou být vidět ještě po 2týdenním období rekonvalescence.
Spanish: ** Formulario de consentimiento informado
Czech: ** Formulář informovaného souhlasu
Spanish: • La necesidad de tratar el dolor
Czech: • Potřeba léčby bolesti
Spanish: Esto es un requisito adicional al material educativo que deben recibir todos los usuarios potenciales.
Czech: Toto zaškolení bude doplňkem k výukovým materiálům, které musí dostat všichni potenciální uživatelé.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Fiebre
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 z 10 osob) - horečka
Spanish: • El riesgo de mortalidad aumentada en los pacientes con enfermedades cardiopulmonares
Czech: • Riziko zvýšené mortality u pacientů s kardiopulmonálními onemocněními
Spanish: Características basales de todas las quemaduras mixtas
Czech: Výchozí charakteristiky všech smíšených popálenin
Spanish: Las reacciones alérgicas pueden ser graves y necesitar tratamiento médico.
Czech: Alergické reakce mohou být i závažné povahy a vyžadovat lékařské ošetření.
Spanish: Dolor local*
Czech: Lokální bolest*
Spanish: Puede que reciba medicamentos para prevenir o tratar las infecciones.
Czech: Mohou Vám být podávány léčivé přípravky k prevenci nebo léčbě infekcí.
Spanish: • Paquete de información para los profesionales sanitarios
Czech: • Informační balení pro zdravotnické pracovníky
Spanish: Todos los pacientes aleatorizados para los que se disponía de datos sobre el cierre completo de la herida.
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, pro které byly k dispozici údaje o úplném uzavření ran.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
Czech: Není vyžadována úprava dávkování.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8 y 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Spanish: No se recomienda una segunda aplicación subsiguiente.
Czech: Druhá a následná aplikace se nedoporučuje.
Spanish: De acuerdo con estos datos, se prevé que el perfil global de seguridad en niños de 4 o más años de edad y en adolescentes es similar al perfil en adultos.
Czech: Na základě těchto údajů se očekává, že bezpečnostní profil u dětí ve věku 4 let a starších a u dospívajících je podobný profilu u dospělých.
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
Czech: Dále má být aktualizovaný RMP předložen
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico y dado que la actividad enzimática del producto disminuye progresivamente tras la mezcla, el producto reconstituido debe utilizarse inmediatamente después de su preparación (en un plazo máximo de 15 minutos).
Czech: Z mikrobiologického hlediska, a protože enzymatická aktivita se po smíchání progresivně snižuje, musí se rekonstituovaný přípravek použit ihned po připravení (během 15 minut).
Spanish: • La evaluación de la herida y la advertencia frente a cualquier repetición del tratamiento
Czech: • Zhodnocení stavu rány a varování před opakováním léčby
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato del programa educativo con la autoridad nacional competente.
Czech: Před uvedením na trh v jednotlivých členských státech se držitel rozhodnutí o registraci dohodne na obsahu a formě vzdělávacího programu s kompetentním národním úřadem.
Spanish: El paquete educativo debe contener los siguientes elementos:
Czech: Výukové balení musí obsahovat následující položky:
Spanish: Ver también las secciones 4.2 y 4.8.
Czech: Viz také bod 4.2 a 4.8.
Spanish: • Deben administrarse medicamentos analgésicos preventivos adecuados.
Czech: • Je nutné podat vhodné analgetické léčivé přípravky.
Spanish: En la tabla siguiente se muestran los resultados en las heridas mixtas.
Czech: Následující tabulka uvádí výsledky pro smíšené rány.
Spanish: - Signos de reacciones alérgicas locales o sistémicas.
Czech: - známky lokální nebo systémové alergické reakce.
Spanish: En 4 pacientes, tratados respectivamente con dosis de 5, 9, 12 y 17 g, se produjeron indicios de una absorción sistémica notablemente mayor.
Czech: U 4 pacientů, kteří dostali dávku 5, 9, 12, resp. 17 g, byly náznaky výrazně vyšší systémové absorpce.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que se utilice este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Spanish: Dado que NexoBrid se toleró mal en los animales progenitores, estos estudios no se consideran relevantes para la evaluación del riesgo en los seres humanos.
Czech: Protože přípravek NexoBrid byl špatně snášen mateřskými zvířaty, nejsou tyto studie považovány za relevantní pro hodnocení rizik u člověka.
Spanish: • OBLIGACIÓN DE REALIZAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Czech: • POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Spanish: Las siguientes definiciones corresponden a la terminología de frecuencia utilizada a partir de ahora: Muy frecuentes (≥1/10)
Czech: Následující definice se týká dále používané terminologie vyjadřující četnost nežádoucích účinků: Velmi časté (≥1/10)
Spanish: Pirexia/hipertermia
Czech: Pyrexie/hypertermie
Spanish: *Estas comparaciones deben interpretarse con precaución, ya que se basan en grupos que no están completamente aleatorizados.
Czech: * Tato porovnání je třeba interpretovat opatrně, protože jsou založena na skupinách s neúplnou randomizací.
Spanish: Días (media ± DE) desde el consentimiento
Czech: Dny (průměr ± SD) od udělení souhlasu
Spanish: Sólo se dispone de datos de seguridad limitados con respecto al uso en la población pediátrica.
Czech: K dispozici je pouze omezené množství údajů o použití u pediatrické populace.
Spanish: NexoBrid (2 g/100 cm 2, correspondientes a 0,02 g/cm 2) se usó tal como se describe en la sección 4.2.
Czech: Přípravek NexoBrid (2 g/100 cm 2, což odpovídá 0,02 g/cm 2) byl používán tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Spanish: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Czech: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Izrael
Spanish: Población pediátrica Los parámetros farmacocinéticos y el grado de absorción no se han estudiado en niños.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické parametry a rozsah absorpce u dětí nebyly hodnoceny.
Spanish: Debe utilizarse en un plazo máximo de 15 minutos tras la mezcla.
Czech: Musí se použít do 15 minut po smíchání.
Spanish: Debe evitarse el contacto directo con los ojos.
Czech: Zamezte přímému kontaktu s očima.
Spanish: Tipo de herida
Czech: Typ rány
Spanish: La frecuencia del dolor y la pirexia/hipertermia fue mayor sin estas medidas de precaución (ver más adelante).
Czech: Četnost výskytu bolesti a pyrexie/hypertermie byla vyšší bez těchto preventivních opatření (viz níže).
Spanish: Los datos in vitro y en animales sugieren que la bromelaína puede favorecer también la fibrinolisis.
Czech: In vitro údaje a údaje ze studií na zvířatech nasvědčují, že by bromelainy mohl podporovat také fibrinolýzu.