FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til heling af gastriske ulcera var både doserne på 15 mg og 30 mg lansoprazol statistisk langt bedre end behandling med ranitidin efter både 4 og 8 uger.
Estonian: Maohaavandite ravis oli nii 15 mg kui ka 30 mg annus 4 ja 8 nädala järel ranitidiinist statistiliselt efektiivsem.
Danish: Synsforstyrrelser
Estonian: Seedetrakti häired
Danish: Hver 30 mg orodispersibel tablet indeholder 30 mg lactose og 9,0 mg aspartam
Estonian: Iga 30 mg suus lahustuv tablett sisaldab 30 mg laktoosi ja 9,0 mg aspartaami Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
Danish: Det aktive indholdsstof i Agopton er lansoprazol, der er en protonpumpehæmmer.
Estonian: Agoptoni toimeaineks on lansoprasool, mis on prootonpumba inhibiitor.
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE AGOPTON De bør ikke anvende Agopton: - Hvis De er allergisk (overfølsom) over for lansoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE AGOPTONI KASUTAMIST Ärge võtke Agoptoni: - kui te olete allergiline (ülitundlik) lansoprasooli või mõne muu Agoptoni koostisosa suhtes, - kui te võtate ravimit, mille toimeaineks on atasanaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni ravis).
Danish: Mavesyre spiller en central rolle i patogenesen af gastroduodenale ulcera, og syrehæmning har vist sig effektivt til at hele NSAID-relaterede ulcera.
Estonian: Maohappel on mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite patogeneesis keskne roll ning on tõestatud, et happe pärssimine ravib efektiivselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite põhjustatud haavandeid.
Danish: Kontakt lægen, før De tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, võtke enne selle ravimi tarvitamist ühendust arstiga.
Danish: Til patienter, der har svært ved at synke medicinen, anbefales det på grundlag af forsøg og klinisk praksis, at enterokapslerne åbnes, og granulaterne blandes med lidt vand eller æble-/tomatjuice eller drysses ud over en lille smule flydende mad (f.eks. yoghurt eller æblemos) for at gøre administrationen lettere.
Estonian: Neelamisraskustega patsiendid: uuringud ja kliiniline praktika on näidanud, et manustamise kergendamiseks võib kapsli avada ning graanulid segada vähese koguse veega, õuna- või tomatimahlaga või puistata väikesele kogusele pehmele toidule (nt jogurt, õunapüree).
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE AGOPTON
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE AGOPTONI KASUTAMIST
Danish: • symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom
Estonian: • Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus
Danish: • eradikation af Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med passende antibiotika til behandling af H. pylori-relaterede ulcera
Estonian: • Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon koos sobilike antibiootikumide samaaegse manustamisega H. pylori'ga seotud haavandite puhul.
Danish: Kvalme, diarré, abdominalsmerter, obstipation, opkastning, flatulens, mund- og halstørhed
Estonian: Iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, oksendamine, flatulents, suukuivus või kurgu kuivamine
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes nationalt]
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult]
Danish: Hver 30 mg kapsel indeholder 59,8 mg saccharose.
Estonian: Iga 30 mg kapsel sisaldab 59,8 mg sukroosi Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
Danish: I carcinogenicitetsforsøg med mus blev der udviklet dosisrelateret gastrisk hyperplasi i ECL-celler samt levertumorer og adenom i rete testis.
Estonian: Hiire kantserogeensuse uuringus leiti annusest sõltuv mao ECL-rakkude hüperplaasiat, samuti maksakasvajaid ja testiste adenoome.
Danish: En angivelse af, hvor stor erfaring der foreligger med administration af lægemidlet til børn, er påkrævet under punkt 4.2 i produktresuméet.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.2 kohaselt on vajalik tõend, et omatakse kogemusi ravimi kasutamisega lastel.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlige risici for mennesker baseret på konventionelle forsøg vedrørende sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, toksicitet over for reproduktion eller genotoksicitet.
Estonian: Ohutusfarmakoloogilistest, korduva annuse toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse või genotoksilistest uuringutest saadud prekliiniliste andmete kohaselt ei ole inimesele ühtegi eriohtu.
Danish: Lægen kan også ordinere Agopton ved: - Duodenalsår og mavesår - Betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis) - Forebyggelse af refluksøsofagitis - Infektioner, der er forårsaget af bakterien Helicobacter pylori, når midlet kombineres med antibiotisk behandling
Estonian: Arst võib Teile Agoptoni välja kirjutada ka järgmiste näidustuste puhul: - Kaksteistsõrmiku- ja maohaavandi ravi - Söögitorupõletiku (refluksösofagiidi) ravi - Refluksösofagiidi ennetamine - Bakteri Helicobacter pylori poolt põhjustatud infektsioonide ravi koos samaaegse antibiootikumide kasutamisega
Danish: Norge:
Estonian: Norra:
Danish: Tacrolimus:
Estonian: Takroliimus:
Danish: • 4.3 Kontraindikationer
Estonian: • 4.3 Vastunäidustus
Danish: De skal informere Deres læge om nye og ualmindelige symptomer og omstændigheder.
Estonian: Uutest ja seletamatutest sümptomitest ja olukordadest rääkige igal visiidil oma arstile.
Danish: Særlige forholdsregler
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Danish: Der er ikke tegn på akkumulering efter multiple doser administreret til raske personer.
Estonian: Tervetel isikutel ei ole mitmekordse annuse järel akumulatsiooni täheldatud.
Danish: Tyskland:
Estonian: Saksamaa:
Danish: Denne indlægsseddel fortæller:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Danish: Eradikationen af H. pylori, når clarithromycin administreres i kombination med enten amoxicillin eller metronidazol, giver rater på op til 90 %, når disse stoffer anvendes i kombination med Agopton.
Estonian: H. pylori eradikatsioon saavutatakse kuni 90% ulatuses, kui klaritromütsiini kombineeritakse amoksitsilliini või metronidasooliga ja kasutatakse koos Agoptoniga.
Danish: En hurtig symptomlindring opnås med én orodispersibel tablet (30 mg) dagligt, og de fleste patienter med ulcus duodeni kommer sig i løbet af 2 uger, mens patienter med ulcus ventriculi og refluksøsofagitis kommer sig i løbet af 4 uger.
Estonian: Sümptomite kiire leevenemine saavutatakse ühe suus lahustuva tabletiga (30 mg) päevas ning enamik kaksteistsõrmikuhaavandiga patsiente paranevad 2 nädala jooksul, maohaavandi ja refluksösofagiidiga patsiendid 4 nädala jooksul.
Danish: Der blev fremlagt tre undersøgelser vedrørende farmakokinetikken af lansoprazol hos patienter med forskellige grader (mild, moderat og svær) af nedsat leverfunktion.
Estonian: Lansoprasooli kasutamise kohta erineva raskusastmega (kerge, mõõdukas ja raske) maksakahjustusega patsientidel esitati kolme uuringu tulemused.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Danish: Spanien:
Estonian: Hispaania:
Danish: Dette er afspejlet i produktresuméet.
Estonian: Seda on ravimi omaduste kokkuvõttes kajastatud.
Danish: • Dosis og doseringsplan i forbindelse med symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
Estonian: • annustamine ja annustamisskeem sümptomaatilise gastroösofageaalse refluksi korral.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Danish: Ingen klinisk relevant forskel i forebyggelse af ulcera kunne påvises mellem dosen på 15 mg og 30 mg lansoprazol.
Estonian: Kliiniliselt olulisi erinevusi 15 ja 30 mg lansoprasooli kasutamisel haavandite ennetamiseks ei täheldatud.
Danish: Der er blevet gennemført undersøgelser, som undersøger effekten af at blande lansoprazolgranulaterne med fødevarer.
Estonian: On uuritud lansoprasooli graanulite toiduga segamise toimet.
Danish: Formålet med den ene undersøgelse var at sammenligne virkningen af og sikkerheden ved lansoprazol 15 mg qd med placebo i forbindelse med forebyggelse af tilbagefald af duodenal ulceration hos patienter, der for nylig var blevet behandlet for duodenale ulcera.
Estonian: Ühe uuringu eesmärk oli võrrelda lansoprasooli 15 mg üks kord päevas kasutamist platseeboga kaksteistsõrmikuhaavandite kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel kaksteistsõrmikuhaavand on hiljuti paranenud.
Danish: Italien:
Estonian: Itaalia:
Danish: Det er særlig vigtigt at informere lægen, hvis De tager medicin, der indeholder et eller flere af de nedennævnte aktive stoffer, da Agopton og disse lægemidler kan påvirke hinandens effekt: - ketoconazol, itraconazol, rifampicin (mod infektioner) - digoxin (mod hjertesygdom) - theophyllin (mod astma)
Estonian: Kindlasti öelge oma arstile, kui võtate mõnda ravimit, mis sisaldab järgmisi toimeaineid, kuna nende ravimite toimet võib Agopton mõjutada: - ketokonasool, itrakonasool, rifampitsiin (kasutatakse infektsioonide ravis) - digoksiin (kasutatakse südamehaiguste ravis)
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Kõiki pakendi suuruseid ei pruugi olla müügil.
Danish: Lægen kan også ordinere Agopton ved: - Duodenalsår og mavesår - Betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis) - Forebyggelse af refluksøsofagitis
Estonian: Arst võib Teile Agoptoni välja kirjutada ka järgmiste näidustuste puhul: - Kaksteistsõrmiku- ja maohaavandi ravi - Söögitorupõletiku (refluksösofagiidi) ravi - Refluksösofagiidi ennetamine
Danish: - Infektioner, der er forårsaget af bakterien Helicobacter pylori, når midlet kombineres med antibiotisk behandling - Behandling eller forebyggelse af duodenalsår eller mavesår hos patienter, der kræver samtidig behandling med NSAID'er (NSAID'er er midler, der anvendes mod smerter eller betændelsestilstande) - Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom (kronisk dannelse af store mængder mavesyre).
Estonian: - Bakteri Helicobacter pylori poolt põhjustatud infektsioonide ravi koos samaaegse antibiootikumide kasutamisega - Kaksteistsõrmiku- või maohaavandi ennetus või ravi pidevat MSPVA-ravi saavatel patsientidel (MSPVA-sid kasutatakse valu või põletiku ravis) - Zollinger-Ellisoni sündroomi ravi.
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner af lansoprazol med ikke-steroide antiinflammatoriske farmaka er blevet påvist.
Estonian: Kuigi on teostatud tavapärased koostoimete uuringud, ei ole leitud märkimisväärseid koostoimeid lansoprasooli ja mittesteroidsete põletikuvastaste ainete vahel.
Danish: Søvnmangel, hallucinationer, konfusion
Estonian: hallutsinatsioonid, segasus
Danish: Det kan forventes, at ventrikeltømning af en formulering i fastende tilstand normalt har fundet sted 30 minutter efter administration af dosis.
Estonian: Eeldatavalt on tühja kõhuga võetud ravim 30 minuti möödumisel annuse saamisest maost väljunud.
Danish: Hvordan man anvender Agopton sammen med mad og drikkevarer De bør tage Agopton mindst 30 minutter før indtagelse af mad for at opnå de bedste resultater af lægemidlet.
Estonian: Ravimi toime on parim, kui võtate Agoptoni vähemalt 30 minutit enne sööki.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 60 mg én gang dagligt.
Estonian: Soovitatav annus on 60 mg päevas.
Danish: Amning:
Estonian: Imetamine:
Danish: Der opnås en tilsvarende effekt på den basale sekretion af mavesyre.
Estonian: Sarnane on toime ka maohappe basaalsekretsioonile.
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER AGOPTON
Estonian: KUIDAS AGOPTONI SÄILITADA
Danish: Nedsat ventrikelaciditet på grund af lansoprazol kan forventes at øge forekomsten af bakterier, der normalt er til stede i gastrointestinalkanalen.
Estonian: Lansoprasooli maohappesust vähendava mõju tõttu võib oodata soolestikus esinevate bakterite arvu tõusu.
Danish: Følgende bivirkninger er almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 100 patienter): - hovedpine, svimmelhed - diarré, forstoppelse, mavesmerter, en følelse af at være syg, opkastninger, luft i maven, tørhed eller ondt i mund eller hals - hududslæt, kløe - ændringer i resultater af leverfunktionsprøver - træthed.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad sageli (rohkem kui ühel patsiendil 100-st): - peavalu, uimasus - kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalud, iiveldus ja oksendamine, kõhugaasid, suu või kurgu kuivus või valulikkus.
Danish: Behandling af infektion med Helicobacter pylori: Den normale dosis er 30 mg kombineret med to forskellige antibiotika om morgenen og 30 mg kombineret med to forskellige antibiotika om aftenen.
Estonian: Helicobacter pylori infektsiooni ravi: Tavapärane annus on 30 mg kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga hommikuti ning 30 mg kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga õhtuti.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui suus lahustuv tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Danish: HVORDAN DE ANVENDER AGOPTON
Estonian: KUIDAS AGOPTONI KASUTADA
Danish: Hæld granulaterne fra en pakke i glasset.
Estonian: Tühjendage üks kotitäis graanuleid klaasi
Danish: Lidelser i blod og lymfe
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Danish: Zollinger-Ellisons syndrom: Den normale dosis er 60 mg hver dag til at begynde med, og derefter afgør lægen, hvilken dosis der er passende for Dem, afhængigt af hvordan De responderer på Agopton.
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroom: Tavapärane annus on alguses 60 mg päevas ning sõltuvalt sellest, kuidas te Agoptonile reageerite, kohandab arst annust nii, nagu on teie jaoks kõige parem.
Danish: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningen af og sikkerheden ved lansoprazol 15/30 mg med placebo i forbindelse med forebyggelse af duodenale ulcera hos patienter, der tidligere havde haft duodenale ulcera, eller i forbindelse med forebyggelse af gastriske ulcera hos patienter, der tidligere havde haft gastriske ulcera.
Estonian: Selle uuringu eesmärk oli võrrelda lansoprasooli 15 või 30 mg üks kord päevas kasutamise efektiivsust ja ohutust platseeboga mao- või kaksteistsõrmikuhaavandite kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel oli esinenud mao- või kaksteistsõrmikuhaavandeid.
Danish: I tilfælde af svær og/eller vedvarende diarré skal det derfor overvejes at seponere behandlingen.
Estonian: Seetõttu tuleks ravi katkestamist kaaluda raske ja/või persistentse diarröaga patsientidel.
Danish: Lansoprazol må ikke anvendes til gravide.
Estonian: Seetõttu ei ole lansoprasooli kasutamine raseduse ajal soovitatav.
Danish: En af de faktorer, der kan nedsætte Deres evne til at udføre disse ting sikkert, er brug af medicin på grund af dens effekt eller bivirkninger.
Estonian: Teie poolt tarvitatavate ravimite toimete või kõrvaltoimete tõttu võib teie võime nende ülesannete teostamiseks olla vähenenud.
Danish: Anvisninger til opløsning af pakkernes indhold:
Estonian: Juhised suspensiooni valmistamiseks:
Danish: Begrænsede data, velkendte kliniske fakta om duodenal ulceration og en klasseeffekt af PPI'er understøtter inklusionen af duodenale ulcera i indikationen.
Estonian: Kaksteistsõrmikuhaavandite lisamist näidustusse toetavad piiratud andmed, teadaolevad kliinilised faktid kaksteistsõrmikuhaavandite kohta ja prootonpumba inhibiitorite klassi toime.
Danish: - digoxin (mod hjertesygdom) - theophyllin (mod astma) - tacrolimus (efter organtransplantation) - fluvoxamin (mod depression og andre psykiatriske lidelser) - antacider (mod halsbrand eller sure opstød) - sukralfat (mod mavesår) - prikbladet perikum (hypericum perforatum) (mod mild depression).
Estonian: - teofülliin (kasutatakse astma ravis) - takroliimus (kasutatakse äratõukereaktsiooni ravis transplantatsiooni korral) - fluvoksamiin (kasutatakse depressiooni ning teiste psühhiaatriliste haiguste ravis) - antatsiidid (kasutatakse kõrvetiste või happe tagasivoolu ravis) - sukralfaat (kasutatakse haavandite ravis) - naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis)
Danish: Agopton 30 mg: <farve> enterokapsler.
Estonian: Agopton 30 mg: <värvi> kapslid.
Danish: 4.8 for at få yderligere oplysninger om mulige symptomer på overdosering med lansoprazol.
Estonian: Lansoprasooli üleannustamise võimalikud sümptomid leiate lõigust 4.8.
Danish: Tal med læge, sygeplejerske eller apotek, hvis De er i tvivl om noget.
Estonian: Kui te ei ole mõnes asjas kindel, arutage seda oma arsti, õe või apteekriga.
Danish: Nedsat lever- eller nyrefunktion:
Estonian: Maksa- või neerupuudulikkus:
Danish: Lansoprazol må ikke administreres sammen med atazanavir (se pkt.
Estonian: Lansoprasooli ei tohiks manustada koos atasanaviiriga (vt lõik 4.5).
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende eksponering for lansoprazol under graviditet.
Estonian: Lansoprasooli manustamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid saadaval.
Danish: Enterokapslerne kan også åbnes og granulaterne blandes med 40 ml æblejuice til administration via en nasogastrisk sonde (se pkt.
Estonian: Nasogastraalsondi manustamiseks võib kapsleid avada ning graanulid segada 40 ml õunamahlaga (vt lõik 5.2).
Danish: - Behandling eller forebyggelse af duodenalsår eller mavesår hos patienter, der kræver samtidig behandling med NSAID'er (NSAID'er er midler, der anvendes mod smerter eller betændelsestilstande) - Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom (kronisk dannelse af store mængder mavesyre).
Estonian: - Kaksteistsõrmiku- või maohaavandi ennetus või ravi pidevat MSPVA-ravi saavatel patsientidel (MSPVA-sid kasutatakse valu või põletiku ravis) - Zollinger-Ellisoni sündroomi ravi.
Danish: Atazanavir:
Estonian: Atasanaviir:
Danish: Anvendelse af et regimen, der omfatter lansoprazol 30 mg to gange dagligt, amoxicillin 1 g to gange dagligt og metronidazol 400-500 mg to gange dagligt, er også blevet undersøgt.
Estonian: Uuritud on ka raviskeemi, milles kasutati lansoprasooli 30 mg kaks korda päevas, amoksitsilliini 1 g kaks korda päevas ja metronidasooli 400-500 mg kaks korda päevas.
Danish: Dosering og indgivelsesmåde
Estonian: Annustamine ja manustamisviisid
Danish: Indeholder også saccharose.
Estonian: Sisaldab ka sukroosi.
Danish: Agopton 15 mg: <farve> enterokapsler.
Estonian: Agopton 15 mg: <värvi> kapslid.
Danish: Der blev fremlagt to randomiserede, dobbeltblinde hovedundersøgelser med parallelgrupper og fem understøttende undersøgelser til vurdering af effekten af lansoprazol til behandling af symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
Estonian: Lansoprasooli efektiivsuse hindamiseks sümptomaatilise gastroösofageaalse refluksi raviks esitati kahe pöördelise topeltpimeda paralleelrühmaga uuringu tulemused ja viie toetava uuringu tulemused.
Danish: Lansoprazol er en gastrisk protonpumpehæmmer.
Estonian: Lansoprasool on mao prootonpumba inhibiitor.
Danish: der kræver fortsat behandling
Estonian: (vt lõik 4.2), kellel on vaja ravi jätkata
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Danish: Personer med nedsat CYP2C19-metabolisme
Estonian: CYP2C19 nõrgad metaboliseerijad
Danish: Den normale anbefalede dosis til patienter med normal leverfunktion er 30 mg qd.
Estonian: Normaalse maksafunktsiooniga patsientidel soovitatakse tavaliselt kasutada annust 30 mg päevas.
Danish: Det første tilbagefald af duodenal ulcer forekom væsentligt senere hos patienter, der fik lansoprazol, end hos patienter, der fik placebo.
Estonian: Lansoprasooli kasutanud patsientidel oli võrreldes platseeboga kaksteistsõrmikuhaavandi esmakordse kordumiseni kulunud aeg oluliselt pikem.
Danish: Anæmi
Estonian: Aneemia
Danish: Behandling af infektion med Helicobacter pylori: Den normale dosis er 1 kapsel (30 mg) kombineret med to forskellige antibiotika om morgenen og 1 kapsel (30 mg) kombineret med to forskellige antibiotika om aftenen.
Estonian: Helicobacter pylori infektsiooni ravi: Tavapärane annus on üks 30 mg kapsel kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga hommikuti ning üks 30 mg kapsel kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga õhtuti.
Danish: Læg tabletten på tungen, og sug let på den. Tabletten opløses hurtigt i munden og frigiver enteromikrogranulater, som skal sluges uden at tygge på dem. Tabletten kan også synkes hel med et glas vand.
Estonian: Tablett lahustub suus kiiresti, vabastades mikrograanuleid, mis tuleb ilma närimata alla neelata.
Danish: Få vejledning hos lægen eller apoteket, før De tager nogen form for medicin, hvis De er gravid, ammer eller har mistanke om, at De er gravid.
Estonian: Kui olete rase või toidate rinnaga või kui on tõenäosus, et rasestute, küsige arstilt enne selle ravimi kasutamist nõu.
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult]
Danish: Zollinger-Ellisons syndrom: Den normale dosis er 2 kapsler (30 mg) hver dag til at begynde med, og derefter afgør lægen, hvilken dosis der er passende for Dem, afhængigt af hvordan De responderer på Agopton.
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroom: Tavapärane annus on alguses kaks 30 mg kapslit päevas ning sõltuvalt sellest, kuidas te Agoptonile reageerite, kohandab arst annust nii, nagu on teie jaoks kõige parem.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt kapsel.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Danish: Patienter, der ikke helbredes fuldstændigt i løbet af denne periode, vil blive behandlet med den samme dosis i yderligere 2 uger.
Estonian: Kui patsiendid selle aja jooksul täielikult ei parane, võib ravi samas annuses jätkata veel kaks nädalat.
Danish: • Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
Estonian: • sümptomaatiline gastroösofageaalne refluks.
Danish: Agopton 30 mg: Enterogranulater til peroral opløsning.
Estonian: Agopton 30 mg: Gastroresistentsed graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
Danish: Forstyrrelser i reproduktion og lidelser i mammae
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Danish: • profylakse af NSAID-relaterede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter (se punkt 4.2),
Estonian: • mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite profülaktikaks kõrge riskiga patsientidel (vt lõik 4.2), kes vajavad ravi jätkamist;
Danish: • Behandling af refluksøsofagitis
Estonian: • Refluksösofagiidi ravi
Danish: Agopton indeholder saccharose.
Estonian: Agopton sisaldab laktoosi.
Danish: Benefit/risk-forhold
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe
Danish: De fleste satte ind efter mere end tre måneders behandling.
Estonian: Need on enamasti tekkinud pärast rohkem kui 3 kuud kestnud ravi.
Danish: Der foreligger kun få data, der rækker ud over 3 måneder, og disse er hovedsagelig fra ikke-sammenlignende undersøgelser.
Estonian: Rohkem kui 3-kuuliste ajavahemike kohta on vähe andmeid ning need pärinevad enamasti mittevõrdlevatest uuringutest.
Danish: De 27 års markedsføring har givet mulighed for overvågning af sikkerhedsprofilen i lang tid.
Estonian: 27 aasta pikkune turustusjärgne aeg võimaldab ohutusprofiili jälgida pika aja vältel.
Danish: Udvalget tog desuden i betragtning, at de foreslåede tiltag til risikominimering ikke gør det muligt at mindske risiciene til et acceptabelt niveau eller forudsige, hvilke kvinder, der kan være udsat for risiko
Estonian: Peale selle leidis komitee, et riskide minimeerimiseks kavandatud meetmetega ei ole võimalik vähendada riske vastuvõetava tasemeni ega prognoosida, millised naised võivad olla ohustatud;
Danish: Det blev første gang godkendt i 1979, og i EU er det på nuværende tidspunkt godkendt i Belgien, Frankrig, Italien, Luxembourg og Portugal under navnene Agreal og Agradil.
Estonian: Sellele anti müügiluba algselt 1979. aastal ning praegu on ravimil nimede Agreal ja Agradil all Euroopa Liidus müügiluba Belgias, Itaalias, Luksemburgis, Portugalis ja Prantsusmaal.