FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ensayo pivotal de fase 3 SELECT (ver sección 5.1), se notificó hemorragia en el 34,9 % (el 1,9 % fue de grado ≥3) de los pacientes tratados con lenvatinib frente al 18,3 % (el 3,1 % fue de grado ≥3) de los pacientes tratados con placebo.
Portuguese: No ensaio de referência SELECT de fase 3 (ver secção 5.1) foram notificadas hemorragias em 34,9% (1,9% foram de grau ≥ 3) dos doentes tratados com lenvatinib versus 18,3% (3,1% foram de grau ≥ 3) dos doentes tratados com placebo.
Spanish: Se notificaron reacciones hepáticas de grado 3 o superior (incluido un caso de insuficiencia hepática de grado 5) en el 5,4 % de los pacientes tratados con lenvatinib frente al 0,8 % de los pacientes tratados con placebo.
Portuguese: As reações de grau 3 ou superior (incluindo 1 caso de insuficiência hepática de grau 5) relacionadas com o fígado ocorreram em 5,4% dos doentes tratados com lenvatinib em comparação com 0,8% nos doentes tratados com placebo.
Spanish: • No dé el pecho mientras esté tomando LENVIMA, ya que el medicamento pasa a la leche materna y puede dañar gravemente a su bebé.
Portuguese: Isto porque o medicamento passa para o leite humano e pode prejudicar gravemente o seu bebé a amamentar.
Spanish: Cociente de tasas instantáneas (HR) (IC del 95 %)b, e Valor pb, e
Portuguese: Razão de risco (IC de 95%)b, e Valor de pb, e l
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal inicial presentaron una mayor incidencia de hipertensión arterial de grado 3 o 4, proteinuria, fatiga, estomatitis, edema periférico, trombocitopenia, deshidratación, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, hipotiroidismo, hiponatremia, aumento de la hormona estimulante del tiroides en sangre y neumonía frente a los pacientes con una función renal normal.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal no início do estudo tiveram uma maior incidência de hipertensão de grau 3 ou 4, proteinúria, fadiga, estomatite, edema periférico, trombocitopenia, desidratação, QT prolongado, hipotiroidismo, hiponatremia, hormona de estimulação da tiroide no sangue aumentada, pneumonia em comparação com os indivíduos com função renal normal.
Spanish: 12 mg (tres cápsulas de 4 mg una vez al día por vía oral)
Portuguese: 12 mg (três cápsulas de 4 mg por via oral, uma vez por dia)
Spanish: Placebo 3,6 (2,2, 3,7) HR (IC del 99 %): 0,21 (0,14, 0,31) Prueba del orden logarítmico: p<0,0001
Portuguese: Mediana (meses) (IC de 95%) Lenvatinib 18,3 (15,1; NE) Placebo 3,6 (2,2; 3,7) RR (IC de 99%): 0,21 (0,14; 0,31) Teste de log-rank: p < 0,0001
Spanish: En caso de hemorragia, puede ser necesario interrumpir, ajustar o suspender la dosis (ver sección 4.2, Tabla 3).
Portuguese: Em caso de hemorragia, pode ser necessário interromper, ajustar ou descontinuar a dose (ver secção 4.2, tabela 3).
Spanish: • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre para magnesio (bajos), colesterol (altos) y hormona estimulante de la tiroides (altos).
Portuguese: • alterações nos resultados das análise ao sangue para magnésio no sangue (baixo), colesterol
Spanish: En el ensayo de fase 3 REFLECT (ver sección 5.1), se notificaron acontecimientos de perforación gastrointestinal o fístula en el 1,9 % de los pacientes tratados con lenvatinib.
Portuguese: No ensaio REFLECT de fase 3 (ver secção 5.1), foram notificados acontecimentos de perfuração ou fístula gastrointestinal em 1,9% dos doentes tratados com lenvatinib.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 4 mg de lenvatinib (como mesilato).
Portuguese: Cada cápsula contém 4 mg de lenvatinib (sob a forma de mesilato).
Spanish: La hipertensión arterial condujo a la suspensión definitiva del tratamiento en el 1,1 % de los pacientes.
Portuguese: Em 1,1% dos doentes, a hipertensão levou a descontinuação permanente do tratamento.
Spanish: Conservación de LENVIMA
Portuguese: Como conservar LENVIMA
Spanish: Cociente de tasas instantáneas (HR) (IC del 95 %)b,c
Portuguese: Razão de risco (IC de 95%)b,c
Spanish: En el ensayo pivotal de fase 3 SELECT (ver sección 5.1), se produjo un caso de SEPR (grado 2) en el grupo tratado con lenvatinib y ningún caso en el grupo de placebo.
Portuguese: No ensaio de referência de fase 3 SELECT (ver secção 5.1), houve 1 acontecimento de PRES (grau 2) no grupo tratado com lenvatinib e nenhuma notificação no grupo do placebo.
Spanish: La mayoría de los casos se solucionaron o restablecieron tras la interrupción o reducción de la dosis, lo que sucedió en un 16,9 % y 10,7 % de los pacientes, respectivamente.
Portuguese: Na maior parte dos casos houve recuperação ou resolução após a interrupção ou redução da dose, o que ocorreu em 16,9% e 10,7% dos doentes, respetivamente.
Spanish: • Cambios en los niveles de proteínas (altos) de los análisis de orina e infecciones de orina
Portuguese: • alterações nas análises das proteínas na urina (elevadas) e infeções urinárias (aumento da frequência urinária ou dor ao urinar)
Spanish: En el grupo de lenvatinib, la SG media fue de 19,5 meses (IC del 95 %: 15,7; 23,0) para los sujetos que recibieron terapia antineoplásica postratamiento (43 %) y 10,5 meses (IC del 95 %: 8,6; 12,2) que en los que no.
Portuguese: 19,5 meses (IC de 95%: 15,7; 23,0) para indivíduos que receberam terapêutica anticancerígena após o tratamento (43%) e de 10,5 meses (IC de 95%: 8,6; 12,2) para os indivíduos que não receberam esta terapêutica.
Spanish: 20 mg una vez al día por vía oral
Portuguese: 20 mg por via oral uma vez por dia
Spanish: e Los cuartiles se calculan mediante el método de Kaplan-Meier, y los IC del 95 % se calculan con un método de Brookmeyer y Crowley generalizado f
Portuguese: e Os quartis são estimados pelo método de Kaplan-Meier e os ICs de 95% são estimados através de um método generalizado de Brookmeyer e Crowley f Taxa de resposta (resposta completa ou parcial) g De acordo com a revisão radiológica independente retrospetiva.
Spanish: En el ensayo pivotal de fase 3 SELECT (ver sección 5.1), se notificó proteinuria en el 33,7 % de los pacientes tratados con lenvatinib y el 3,1 % de los pacientes del grupo tratado con placebo.
Portuguese: No ensaio de referência SELECT de fase 3 (ver secção 5.1) foi notificada proteinúria em 33,7% dos doentes tratados com lenvatinib e em 3,1% dos doentes no grupo tratado com placebo.
Spanish: En el ensayo pivotal de fase 3 SELECT (ver sección 5.1), se notificó hipocalcemia en el 12,6 % de los pacientes tratados con lenvatinib frente a ningún caso en el grupo de placebo.
Portuguese: No ensaio de referência SELECT de fase 3 (ver secção 5.1) foi notificada hipocalcemia em 12,6% dos doentes tratados com lenvatinib versus ausência de casos no braço do placebo.
Spanish: La mayoría de los casos se solucionaron o restablecieron tras la interrupción o reducción de la dosis, lo que sucedió en un 13,0 % y 13,4 % de los pacientes, respectivamente.
Portuguese: Na maior parte dos casos houve recuperação ou resolução após a interrupção ou redução da dose, o que ocorreu em 13,0% e 13,4% dos doentes, respetivamente.
Spanish: 60 kg o más y 8 mg una vez al día (2 cápsulas de 4 mg) si pesa menos de 60 kg.
Portuguese: A dose é habitualmente de 12 mg uma vez por dia (3 cápsulas de 4 mg) se pesar 60 kg ou mais e de 8 mg uma vez por dia (2 cápsulas de 4 mg) se pesar menos de 60 kg
Spanish: 14 mg una vez al día por vía oral
Portuguese: 14 mg por via oral uma vez por dia
Spanish: 4 mg (una cápsula de 4 mg) una vez al día por vía oral
Portuguese: 4 mg (uma cápsula de 4 mg) por via oral, uma vez por dia
Spanish: La mayoría de los casos se solucionaron tras la interrupción o reducción de dosis, lo que ocurrió en un 6,9 % y 2,5 % de pacientes, respectivamente.
Portuguese: Na maior parte dos casos houve recuperação após a interrupção ou redução da dose, o que ocorreu em 6,9% e 2,5% dos doentes, respetivamente.
Spanish: HR (IC del 95 %): 0,92 (0,79; 1,06)
Portuguese: 0,92 (0,79; 1,06) NA
Spanish: 24 mg una vez al día por vía oral
Portuguese: 24 mg por via oral uma vez por dia
Spanish: La mayoría de los casos se solucionaron tras la interrupción o reducción de dosis, lo que ocurrió en un 3,6 % y 3,4 % de pacientes, respectivamente.
Portuguese: Na maior parte dos casos houve recuperação após a interrupção ou redução da dose, o que ocorreu em 3,6% e 3,4% dos doentes, respetivamente.
Spanish: En el ensayo pivotal de fase 3 SELECT (ver sección 5.1), se notificaron acontecimientos de perforación gastrointestinal o fístulas en el 1,9 % de los pacientes tratados con lenvatinib y en el 0,8 % de los pacientes del grupo de placebo.
Portuguese: No ensaio de referência de fase 3 SELECT (ver secção 5.1), foram notificados acontecimentos de perfuração ou fístula gastrointestinal em 1,9% dos doentes tratados com lenvatinib e em 0,8% dos doentes no grupo do placebo.
Spanish: En el ensayo pivotal de fase 3 SELECT (ver sección 5.1), se notificaron acontecimientos tromboembólicos arteriales en el 5,4 % de los pacientes tratados con lenvatinib y en el 2,3 % de los pacientes del grupo de placebo.
Portuguese: No ensaio de referência de fase 3 SELECT (ver secção 5.1), foram notificados acontecimentos tromboembólicos arteriais em 5,4% dos doentes tratados com lenvatinib e em 2,3% dos doentes no grupo do placebo.
Spanish: En el ensayo pivotal de fase 3 SELECT (ver sección 5.1), se notificaron acontecimientos tromboembólicos arteriales en el 2,3 % de los pacientes tratados con lenvatinib.
Portuguese: No ensaio REFLECT de fase 3 (ver secção 5.1), foram notificados acontecimentos tromboembólicos arteriais em 2,3% dos doentes tratados com lenvatinib.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO LENVIMA 4 mg cápsulas duras lenvatinib PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 4 mg de lenvatinib (como mesilato).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO LENVIMA 4 mg cápsulas lenvatinib DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 4 mg de lenvatinib (na forma de mesilato).
Spanish: 8 mg (dos cápsulas de 4 mg) una vez al día por vía oral
Portuguese: 8 mg (duas cápsulas de 4 mg) por via oral, uma vez por dia
Spanish: • sensación de mareo.
Portuguese: • sentir tonturas
Spanish: La mediana de tiempo hasta el inicio de las reacciones hepáticas fue de 12,1 semanas en los pacientes tratados con lenvatinib.
Portuguese: O tempo mediano até ao aparecimento de reações hepáticas nos doentes tratados com lenvatinib foi de 12,1 semanas.
Spanish: Uso de LENVIMA con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e LENVIMA
Spanish: LENVIMA 4 mg cápsulas duras LENVIMA 10 mg cápsulas duras Lenvatinib
Portuguese: LENVIMA 4 mg cápsulas LENVIMA 10 mg cápsulas lenvatinib
Spanish: • Insuficiencia hepática
Portuguese: • insuficiência no fígado
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO LENVIMA 10 mg cápsulas duras lenvatinib PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 10 mg de lenvatinib (como mesilato).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO LENVIMA 10 mg cápsulas lenvatinib DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 10 mg de lenvatinib (na forma de mesilato).
Spanish: Si se detecta proteinuria ≥2+ en tira reactiva de orina, puede que sea necesario interrumpir, ajustar o suspender la dosis (ver sección 4.2).
Portuguese: Se se detetar uma proteinúria ≥2+ pelo teste do dipstick, pode ser necessário proceder-se a interrupção, ajuste ou descontinuação da dose (ver secção 4.2).
Spanish: Se han notificado casos de hipotiroidismo en pacientes tratados con lenvatinib (ver sección 4.8, Descripción de las reacciones adversas seleccionadas).
Portuguese: Foi notificado hipotiroidismo em doentes tratados com lenvatinib (ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas).
Spanish: Estado miembro UE/AEE
Portuguese: Estado-Membro UE/EEE
Spanish: N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ
Portuguese: N % ΔN % Δ N % ΔN % Δ N % Δ
Spanish: Tráguelo entero con un vaso de agua.
Portuguese: Devem ser tomados inteiros com um copo de água.
Spanish: 18311 Täby Suecia
Portuguese: 18311 Täby Suécia
Spanish: • Abuso de alcohol.
Portuguese: • Abuso de álcool.
Spanish: Puede necesitar análisis de sangre específicos.
Portuguese: Pode necessitar de análises sanguíneas específicas.
Spanish: - si bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol.
Portuguese: - se bebe regularmente grandes quantidades de álcool.
Spanish: Puede ser que necesite atención médica.
Portuguese: Pode ter necessidade de assistência médica.
Spanish: El Estado miembro de referencia fue Alemania (BfArM).
Portuguese: O Estado-Membro de Referência foi a Alemanha (BfArM).
Spanish: Sin embargo, se observó un aumento de la respuesta al tratamiento en mujeres y pacientes de edad avanzada.
Portuguese: No entanto, foi observada uma resposta aumentada ao tratamento em mulheres e em idosos.
Spanish: Sin embargo, no la tome si falta menos de 4 horas para la siguiente dosis.
Portuguese: No entanto, não tome se faltarem menos de 4 horas para a dose seguinte.
Spanish: Determinación de la creatinquinasa
Portuguese: Determinação da creatina quinase
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le haya dado su médico.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo efectivo.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem utilizar contracepção efectiva.
Spanish: Lescol es eficaz en monoterapia.
Portuguese: Lescol é eficaz em monoterapia.
Spanish: Éstas pueden ser diferentes de la información incluida en este prospecto.
Portuguese: Podem diferir da informação que está neste folheto.
Spanish: También se observaron aumentos significativos de HDL-C.
Portuguese: Observaram-se igualmente aumentos significativos no C-HDL.
Spanish: GR-144 51 Athens Grecia
Portuguese: GR-144 51 Athens Grécia
Spanish: Es necesario comprobar sus niveles de colesterol de forma regular para controlar su evolución.
Portuguese: Os seus níveis do colesterol devem ser verificados regularmente para avaliar a sua evolução.
Spanish: Estos efectos adversos también se han observado en medicamentos similares de esta clase (estatinas).
Portuguese: Estes efeitos secundários também se verificam com medicamentos similares desta classe (estatinas).
Spanish: • Hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta Dosis inicial recomendada
Portuguese: • Hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista Dose inicial recomendada
Spanish: Estos pueden ser signos tempranos de una degradación muscular potencialmente grave.
Portuguese: Estes sintomas podem ser sinais precoces de uma possível degradação muscular grave.
Spanish: La armonización de los aspectos relacionados con la calidad no formó parte de este procedimiento realizado de conformidad con el artículo 30.
Portuguese: A harmonização dos aspectos de qualidade não fez parte deste procedimento nos termos do artigo 30.º.
Spanish: Esta recomendación coincide con todas las demás recomendaciones posológicas para las estatinas.
Portuguese: Esta recomendação também está de acordo com as recomendações posológicas de todas as outras estatinas.
Spanish: Sustancia activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica)
Portuguese: Substância activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica)
Spanish: Warfarina y otros derivados cumarínicos
Portuguese: Varfarina e outros derivados cumarínicos
Spanish: No se ha demostrado una correlación directa entre los hallazgos angiográficos y el riesgo de eventos cardiovasculares.
Portuguese: Não foi demonstrada correlação directa entre os resultados angiográficos e o risco de acontecimentos cardiovasculares.
Spanish: Sin embargo, la capacidad de los ensayos para detectar algún efecto del tratamiento en esta área fue baja.
Portuguese: No entanto, a capacidade dos ensaios clínicos para determinar qualquer efeito do tratamento nesta área foi baixa.
Spanish: No hay datos disponibles respecto a la maduración física, intelectual y sexual para periodos de tratamiento prolongados.
Portuguese: Não existem dados disponíveis acerca da maturação física, intelectual e sexual durante períodos de tratamento prolongados.
Spanish: Hipercolesterolemia familiar homocigótica
Portuguese: Hipercolesterolemia familiar homozigótica
Spanish: PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Spanish: Fibratos y niacina
Portuguese: Fibratos e niacina
Spanish: Intervalos de ajuste de la dosis
Portuguese: Intervalos de ajuste da dose
Spanish: En general, Lescol fue seguro y bien tolerado y el perfil de seguridad observado era compatible con el perfil conocido de acontecimientos adversos.
Portuguese: Em geral, o Lescol revelou-se seguro e foi bem tolerado e o perfil de segurança observado foi consistente com o perfil conhecido de eventos adversos.
Spanish: Los resultados obtenidos en la semana 24 de ambos programas se presentaron en una misma tabla con repeticiones limitadas en el texto, con el fin de mejorar la claridad de la información y su facilidad de uso.
Portuguese: Os resultados dos dois programas após 24 semanas foram apresentados numa tabela única, com uma repetição limitada no texto, para melhorar a clareza da informação e a facilidade de utilização.
Spanish: 70 pacientes estaban en edad puberal o postpuberal (n=69 se evaluaron para eficacia).
Portuguese: 70 doentes estavam na puberdade ou póspuberdade (n=69 avaliados para eficácia).
Spanish: Ésta puede evitarse si su médico interrumpe su tratamiento con fluvastatina tan pronto como sea posible.
Portuguese: Estes sintomas podem ser evitados se o seu médico interromper o tratamento com fluvastatina o mais rapidamente possível.
Spanish: Se añadió la declaración de que el estudio se había realizado en pacientes sometidos a una ICP.
Portuguese: Foi adicionada a informação de que o estudo foi realizado em doentes após ICP.
Spanish: La recomendación general de «medidas de soporte» incluiría, en su caso, medidas de descontaminación gastrointestinal.
Portuguese: A recomendação geral de "medidas de suporte" deve abranger medidas de descontaminação gastrointestinal, se for aplicável.
Spanish: • En pacientes de edad avanzada (mayores de 70 años), deberá valorarse la necesidad de esta determinación, teniendo en cuenta la presencia de otros factores de predisposición a la aparición de rabdomiólisis.
Portuguese: • Nos idosos (idade > 70 anos), a necessidade de tal determinação deve ser considerada, de acordo com a presença de outros factores de predisposição para rabdomiólise.
Spanish: Este resultado fue independiente de las cifras basales de colesterol total.
Portuguese: Este resultado foi independente dos níveis iniciais de colesterol total.
Spanish: Los metabolitos hidroxilados tienen actividad farmacológica pero no se encuentran en la circulación sistémica.
Portuguese: Os metabolitos hidroxilados têm actividade farmacológica mas não se encontram presentes na circulação sistémica.
Spanish: Informe a su médico y farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Ciclosporina (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunológico).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos: - Ciclosporina (um medicamento usado para suprimir o sistema imunitário).
Spanish: • Antecedentes de toxicidad muscular con una estatina o un fibrato.
Portuguese: • Antecedentes de toxicidade muscular com uma estatina ou fibrato.
Spanish: En estas situaciones, debe valorarse el riesgo del tratamiento en relación al posible beneficio y se recomienda un control clínico.
Portuguese: Nestas situações, o risco do tratamento deve ser considerado em relação ao possível benefício e é recomendada a monitorização clínica.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LESCOL Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO LESCOL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Spanish: Las reacciones adversas que se conocen actualmente aparecen debidamente reflejadas en los RCP de los Estados miembros de la UE, excepto la reacción anafiláctica, que se ha añadido recientemente.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis actualmente referidos encontram-se presentes de forma consistente nos RCM dos Estados-Membros da UE, excepto a reacção anafiláctica, que foi incluída recentemente.
Spanish: Fluvastatina se absorbe de forma rápida y completa (98%) tras la administración por vía oral de una solución a voluntarios en ayunas.
Portuguese: A fluvastatina é rápida e completamente (98%) absorvida após administração oral de uma solução a voluntários em jejum.
Spanish: El diseño abierto y la ausencia de un grupo controlado con placebo impidieron extraer una conclusión sólida sobre la eficacia y la seguridad en esta población debido a ciertas limitaciones metodológicas.
Portuguese: O desenho aberto e a inexistência de um grupo de controlo com placebo não permitiram uma conclusão sólida referente à eficácia e segurança nesta população devido a algumas limitações metodológicas.
Spanish: - Rifampicina (un antibiótico).
Portuguese: - Rifampicina (um antibiótico).
Spanish: Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados em doentes que não atingem o controlo apenas com dieta e exercício.
Spanish: No obstante, se incluyó el texto correspondiente a la población pediátrica en las secciones acordadas por el Grupo de trabajo pediátrico de la UE: secciones 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2.
Portuguese: No entanto, foi incluído um texto adequado relativo à população pediátrica nas secções acordadas durante o procedimento de Partilha de Informações na UE; secções 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2.
Spanish: La dosis de inicio y de mantenimiento de fluvastatina debe ser lo más baja posible cuando se combina con ciclosporina.
Portuguese: A dose inicial e de manutenção de fluvastatina deve ser a mais baixa possível quando em associação com a ciclosporina.
Spanish: El resultado final de este mecanismo es una reducción en la concentración plasmática de colesterol.
Portuguese: O resultado destes mecanismos é uma redução da concentração plasmática de colesterol.
Spanish: • durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).
Portuguese: • durante a gravidez e aleitamento (ver secção 4.6).
Spanish: Agentes antidiabéticos orales
Portuguese: Agentes antidiabéticos orais
Spanish: Embarazo No existen datos suficientes sobre la utilización de fluvastatina durante el embarazo.
Portuguese: Gravidez Não existem dados suficientes sobre a utilização de fluvastatina durante a gravidez.
Spanish: Itraconazol y eritromicina
Portuguese: Itraconazol e eritromicina
Spanish: En el caso de niños en edad pre-puberal, dado que la experiencia es muy limitada en este grupo, los beneficios y riesgos potenciales deben evaluarse cuidadosamente antes del inicio del tratamiento.
Portuguese: No caso de crianças na prépuberdade, devido ao facto da experiência ser limitada neste grupo, os potenciais riscos e benefícios devem ser avaliados cuidadosamente antes de se iniciar o tratamento.
Spanish: La mayoría de pacientes con estos valores bioquímicos anormales fueron asintomáticos.
Portuguese: A maioria dos doentes com estes resultados bioquímicos anormais foram assintomáticos.
Spanish: Antes de iniciar un tratamiento con fluvastatina deben determinarse los niveles de creatinquinasa en las siguientes situaciones:
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com fluvastatina, o nível de creatina quinase deve ser determinado nas seguintes situações:
Spanish: - si tiene una enfermedad de la glándula tiroides (hipotiroidismo).
Portuguese: - se tem uma doença da tiróide (hipotiroidismo).
Spanish: Con algunas estatinas se han notificado las siguientes reacciones adversas:
Portuguese: Foram notificados os seguintes acontecimentos adversos com algumas estatinas:
Spanish: Miositis y rabdomiólisis se han notificado muy raramente.
Portuguese: Casos de miosite e de rabdomiólise foram notificados muito raramente.
Spanish: • Disfunción sexual
Portuguese: • Disfunção sexual
Spanish: Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz Alemania
Portuguese: Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz Alemanha
Spanish: Alemania, Luxemburgo
Portuguese: Alemanha, Luxemburgo