FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: administrarea acesteia a diminuat semnificativ comparativ cu administrarea placebo creşterile glicemiei postprandiale de la masa de dimineata (- 2,0 faţă de - 0,2 mmol / l) şi masă de seară (- 1,6 faţă de + 0,1 mmol / l); nu a existat nicio diferenţă între tratamente la prânz.
Bulgarian: Групата с екзенатид с незабавно освобождаване в сравнение с плацебо има значително по-ниски отклонения на глюкозата в кръвта постпрандиално към момента на сутрешното хранене (- 2,0 спрямо - 0,2 mmol/l) и към момента на вечерното хранене (- 1,6 спрямо + 0,1 mmol/l), няма никаква разлика между терапиите по обедно време.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a realizat scăderea în greutate cu 2,3 kg (2,6%) în studiul de 26 săptămâni şi reducerea greutăţii cu 2,5 kg (2,7%) în studiul de 52 săptămâni, în timp ce tratamentul cu insulină s-a asociat cu creştere în greutate.
Bulgarian: Редукция на телесно тегло с 2,3 kg (2,6%) е постигната с екзенатид с незабавно освобождаване при 26-седмично проучване, а редукция с 2,5 kg (2,7%) при 52-седмично проучване, докато лечението с инсулин се свързва с покачване на телесно тегло.
Romanian: - Dacă aveţi o boală renală severă sau dacă faceţi dializă, întrucât utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
Bulgarian: - Ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа, употребата на това лекарство не се препоръчва.
Romanian: În studiile clinice ale asocierii cu o sulfoniluree, pacienţii cu insuficienţă renală uşoară au avut incidenţă crescută a hipoglicemiei în comparaţie cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Bulgarian: При клиничните проучвания пациентите на комбинирано лечение със сулфонилурейно производно с леко бъбречно увреждане имат повишена честота на хипогликемия в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Romanian: Proporţia pacienţilor care au obţinut HbA1c <7% a fost de 47,9% cu exenatidă cu eliberare imediată şi 42,8% cu insulina lispro.
Bulgarian: Делът на пациентите на екзенатид с незабавно освобождаване, достигащи HbA1c<7% е 47,9%, а на инсулин лиспро е 42,8%.
Romanian: Aveţi diabet din cauză că organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge sau pentru că organismul dumneavoastră nu poate să utilizeze insulina în mod corespunzător.
Bulgarian: Вие имате диабет, тъй като Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на захар в кръвта
Romanian: De la punerea pe piaţă a exenatidei cu eliberare imediată, pancreatita acută a fost raportată cu o frecvenţă necunoscută iar insuficienţa renală acută fost raportată mai puţin frecvent.
Bulgarian: Откакто е пуснат на пазара екзенатид с незабавно освобождаване, е съобщаван остър панкреатит с неизвестна честота и остра бъбречна недостатъчност е съобщавана нечесто (вж. точка 4.4).
Romanian: Sigiliu de hârtie butonul de dozaj apăsat în poziţia gata de reiniţializare
Bulgarian: Игла Хартиен предпазител дозаторно копче навътре и готовност за презареждане
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c şi greutatea corporală la pacienţii trataţi timp de 30 săptămâni în trei studii controlate cu placebo, atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost adăugată la metformin, la o sulfoniluree sau la o asociere a acestora.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване намалява HbA1c и телесното тегло при пациенти, лекувани 30 седмици при три плацебо контролирани проучвания, независимо дали екзенатид с незабавно освобождаване е добавен към метформин, сулфонилурейно производно, или комбинация от двете.
Romanian: Aparate, sisteme şi organe/terminologia reacţiei adverse
Bulgarian: Системо-органен клас /термини за нежелана реакция
Romanian: • Apăsaţi capacul exterior al acului ce conţine acul direct pe stiloul injector (pen), apoi înşurubaţi acul până la capăt.
Bulgarian: Сложете външна капачка на иглата, съдържаща иглата, директно върху писалката, след което завийте иглата докрай.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost utilizat în asociere cu o tiazolidindionă, incidenţa hipoglicemiei a fost similară cu cea din tratamentul cu placebo în asociere cu o tiazolidindionă.
Bulgarian: Когато екзенатид с незабавно освобождаване се използва в комбинация с тиазолидиндион, честотата на хипогликемия е подобна на тази при плацебо в комбинация с тиазолидиндион.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat în cazul alăptării.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва, по време на кърмене.
Romanian: • deshidratare, în general asociată cu greaţă, vomă şi/sau diaree
Bulgarian: дехидратация, която основно се свързва с гадене, повръщане и/или диария;
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată trebuie utilizată cu prudenţă iar creşterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator la pacienţii >70 ani.
Bulgarian: При пациенти >70 години, екзенатид с незабавно освобождаване трябва да се прилага с повишено внимание, а увеличаването на дозата от 5 µg до 10 µg трябва да се извършва консервативно.
Romanian: Tabelul 1: Reacţiile adverse ale exenatidei cu eliberare imediată identificate din studiile și rapoartele spontane
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с екзенатид с незабавно освобождаване, установени в клинични проучвания и спонтанни съобщения
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: AstraZeneca AB
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба AstraZeneca AB
Romanian: Le puteţi îndepărta prin ştergerea cu alcool sau cu un tampon cu alcool.
Bulgarian: Можете да ги отстраните с кърпичка или тампон, напоени със спирт.
Romanian: • Ataşaţi un ac nou şi repetaţi paşii B - E din Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou, în secţiunea 2 a acestui manual de utilizare.
Bulgarian: „Нагласяване на нова писалка", Стъпки Б -Д, в Раздел 2 на този наръчник за потребителя.
Romanian: Etichetă Fereastra dozei
Bulgarian: Дозаторно прозорче
Romanian: Ca atare, utilizarea exenatidei nu este recomandată la pacienţii cu boli gastro-intestinale severe.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употребата на екзенатид при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване.
Romanian: • Injectarea este completă când simbolul apare în fereastra dozei.
Bulgarian: Инжектирането е завършено, когато е в центъра на дозаторното прозорче.
Romanian: Cât de mult pot utiliza stiloul injector (pen-ul) Byetta?
Bulgarian: Колко дълго мога да използвам писалката Byetta?
Romanian: Într-un studiu cu durata de 24 săptămâni, în care fie suspensie de protamină a insulinei lispro fie insulină glargin a fost adăugată la tratamentul preexistent cu exenatidă cu eliberare imediată şi metformină, metformină şi sulfoniluree sau metformină şi pioglitazonă, concentraţia plasmatică a HbA1c a fost redusă cu 1,2% (n = 170) şi respectiv cu 1,4% (n = 167), de la o valoare initiala de 8,2%.
Bulgarian: При 24-седмично проучване, където към съществуващото лечение с екзенатид с незабавно освобождаване и метформин, метформин и сулфонилурейно производно или метформин и пиоглитазон е добавян или инсулин лиспро протаминова суспензия, или инсулин гларжин, HbA1c е понижен съответно с 1,2% (n=170) и с 1,4% (n=167) от изходните 8,2%.
Romanian: În aceste studii, incidenţa hipoglicemiei a fost similară pentru tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată şi pentru cel cu insulină.
Bulgarian: При тези проучвания честотата на хипогликемия е подобна при лечение с екзенатид с незабавно освобождаване и при инсулиново лечение.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată este disponibilă ca exenatidă 5 µg sau 10 µg per doză, stilou injector (pen) preumplut.
Bulgarian: Eкзенатид с незабавно освобождаване се предлага като предварително напълнена писалка или с 5 µg, или с 10 µg екзенатид на доза.
Romanian: Exenatida cu eliberare imediată a redus HbA1c cu 1,7%, faţă de o valoare initiala de 8,3% în timp ce placebo a redus HbA1c cu 1,0% de la o valoare initiala de 8,5%.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване понижава HbA1c с 1,7% от изходните 8,3%, докато плацебо понижава HbA1c с 1,0% от изходните 8,5%.
Romanian: • Urmaţi instrucţiunile din secţiunea 2 pentru pregătirea unui stilou injector (pen) nou înaintea primei utilizări.
Bulgarian: Следвайте Раздел 2 само при нагласяване на нова писалка преди първа употреба.
Romanian: EXP Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după 30 zile de la prima utilizare.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 30 дни след първата употреба.
Romanian: În studiile cu comparator insulină, exenatidă cu eliberare imediată (5 µg BID timp de 4 săptămâni, urmată de 10 µg BID) în asociere cu metformină şi sulfoniluree a ameliorat semnificativ (statistic şi clinic) controlul glicemic, măsurat prin scăderea HbA1c.
Bulgarian: При проучвания със сравнителен продукт инсулин, екзенатид с незабавно освобождаване (5 µg два пъти дневно за 4 седмици, последвано от 10 µg два пъти дневно), в комбинация с метформин и сулфонилурейно производно, значимо (статистически и клинично) подобрява гликемичния контрол, измерено чрез намаляването на HbA1c.
Romanian: Trebuie să fac o pregătire a stiloului injector (pen-ului) nou înaintea fiecărei doze?
Bulgarian: Необходимо ли е преди всяка доза да извършвам „Нагласяване на нова писалка"?
Romanian: Într-un studiu cu durata de 24 săptămâni, în care s-a adăugat fie suspensie de protamină a insulinei lispro sau insulină glargin la tratamentul preexistent cu exenatidă cu eliberare imediată şi cu metformin, sau metformin plus tiazolidindionă, incidenţa pacienţilor cu cel puţin un episod hipoglicemic minor a fost de 18% şi 9% respectiv şi un pacient a raportat hipoglicemie majoră.
Bulgarian: При 24-седмично проучване, където към съществуващото лечение с екзенатид с незабавно освобождаване и метформин или метформин плюс тиазолидиндион е добавян или инсулин лиспро протаминова суспензия, или инсулин гларжин, честотата на пациентите с поне един епизод на лека хипогликемия е съответно 18% и 9%, а един пациент съобщава за тежка хипогликемия.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabetologie dacă nu sunteţi sigur.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра, ако не сте сигурни, дали някое от
Romanian: CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI DESPRE STILOUL DUMNEAVOASTRĂ INJECTOR (PEN-UL) BYETTA
Bulgarian: КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ЗА ВАШАТА ПИСАЛКА BYETTA
Romanian: INFORMAŢII IMPORTANTE REFERITOARE LA STILOUL DUMNEAVOASTRĂ INJECTOR (PEN-ul) Byetta
Bulgarian: ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ВАШАТА ПИСАЛКА BYETTA
Romanian: • La următoarea doză asiguraţi-vă că apăsaţi ferm şi ţineţi apăsat butonul de injectare şi că număraţi lent până la 5 înainte de a scoate acul din piele.
Bulgarian: При Вашата следваща доза се уверете, че здраво натискате и задържате инжекционния бутон, и бавно бройте до 5, преди да извадите иглата от кожата.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна недостатъчност не е провеждано фармакокинетично проучване.
Romanian: Cartuş de sticlă tip I cu piston din cauciuc (bromobutilic), disc din cauciuc şi capsă din aluminiu.
Bulgarian: Стъклен патрон тип I с (бромобутиловo) гуменo бутало, гумен диск и алуминиева обкатка.
Romanian: Byetta împreună cu alimente
Bulgarian: Употреба на Byetta с храни
Romanian: Este normal ca după terminarea injectării să rămână o picătură pe vârful acului.
Bulgarian: Нормално е да остане една капка върху върха на иглата след завършване на Вашата инжекцията.
Romanian: În studiile clinice, tratamentele de fond au inclus metformin, o sulfoniluree, o tiazolidinedionă sau o combinație de medicamente anti-diabetice.
Bulgarian: В клинични проучвания, фоновите терапии включват метформин, сулфонилурейно производно, тиазолидиндион или комбинация от орални глюкозо-понижаващи лекарствени продукти.
Romanian: • Verificaţi ca simbolul să fie în fereastra dozei.
Bulgarian: Проверете символа в дозаторното прозорче.
Romanian: • Nu utilizaţi Byetta după data de expirare care este înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP".
Bulgarian: Не използвайте Byetta след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след „Годен до:".
Romanian: • Deşurubaţi acul.
Bulgarian: Развийте иглата.
Romanian: Dacă acul nu este bine fixat, este posibil să nu injectați toată doza.
Bulgarian: Ако иглата не е завита докрай, може да не получите Вашата пълна доза.
Romanian: - Utilizarea acestui medicament în asociere cu o sulfoniluree, deoarece se poate produce scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Bulgarian: - Употреба на това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно, тъй като може да настъпи повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
Romanian: Exenatida nu este recomandată la pacienţii cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Екзенатид не се препоръчва за употреба при пациенти с терминално бъбречно заболяване или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точка 4.4).
Romanian: Exenatida cu eliberare imediată nu trebuie administrat după mese.
Bulgarian: Eкзенатид с незабавно освобождаване не трябва да се прилага след хранeне.
Romanian: Byetta este un lichid limpede şi incolor (soluţie injectabilă) într-un cartuş de sticlă înăuntrul unui stilou injector (pen).
Bulgarian: Byetta е бистра и безцветна течност (инжекционен разтвор), напълнена в стъклен патрон, поставен в писалка.
Romanian: Exenatida nu este recomandat la pacienţii cu nefropatii terminale sau cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min).
Bulgarian: Екзенатид не се препоръчва за употреба при пациенти с терминално бъбречно заболяване или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
Romanian: - În cazul comprimatelor care trebuie luate cu alimente, poate fi cel mai bine să fie luate la o masă la care nu se administrează Byetta.
Bulgarian: - За таблетките, които трябва да приемате с храна, може да е най-добре да ги приемате по време на хранене, когато това лекарство няма да се прилага.
Romanian: • Scoateţi acul după fiecare injectare.
Bulgarian: • Отстранявайте иглата след всяко инжектиране.
Romanian: Dacă faceţi acest lucru, veţi rămâne fără BYETTA înaintea celor 30 zile de utilizare.
Bulgarian: Ако го направите, ще изчерпате Byetta, преди да сте я използвали 30 дни.
Romanian: Spuneti-i medicului dumneavoastră dacă pierdeţi în greutate rapid (mai mult de 1,5 kg pe săptamână) deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Bulgarian: - Ако губите тегло прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), говорете за това с Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Romanian: Cum curăţ stiloul meu injector (pen-ul) Byetta?
Bulgarian: Как да почистя моята писалка Byetta?
Romanian: Fiecare doză trebuie administrată ca injecţie subcutanată în coapsă, abdomen sau partea superioară a braţului.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се прилага като подкожна инжекция в бедрото, корема или рамото.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată îmbunătăţeşte controlul glicemic prin efecte imediate şi susţinute de reducere a concentraţiilor de glucoză atât postprandiale, cât şi în stare de repaus alimentar, la pacienţii cu diabet tip 2.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване подобрява гликемичния контрол чрез незабавни и продължителни ефекти на понижаване на концентрациите на постпрандиалната глюкоза и на глюкозата на гладно при пациенти с диабет тип 2.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) este gata de resetare.
Bulgarian: • Сега писалката е готова за презареждане.
Romanian: • Pe capătul exterior al cartuşului pot să apară particule albe în cursul utilizării normale.
Bulgarian: При правилна употреба върху външния заострен край на патрона може да се появят бели частици.
Romanian: Vezi Întrebări şi răspunsuri, numerele 5 şi 9, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Bulgarian: Вижте „Често задавани въпроси", номера 5 и 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen-ul) este păstrat cu acul ataşat, în cartuş se pot forma bule de aer.
Bulgarian: Ако писалката е съхранявана с прикрепена игла, може да се образуват въздушни мехурчета в патрона.
Romanian: Aceasta împiedică scurgerea lichidului.
Bulgarian: Това предпазва течността от изтичане.
Romanian: Studii efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată utilizând metformin, o tiazolidindiona sau ambele ca tratament de fond
Bulgarian: Проучвания на екзенатид с незабавно освобождаване с метформин, тиазолидиндион или и с двете като фонова терапия
Romanian: gata de tragere în afară a butonului de dozaj gata de rotire la poziţia corespunzătoare dozei gata de injectare 10 micrograme (µg)
Bulgarian: ПРОЗОРЧЕ готовност за издърпване на дозаторното копче готовност за завъртане до позиция за дозиране готовност за инжектиране на 10 микрограма (µg)
Romanian: Fiecare cartuş este asamblat într-un stilou injector (pen) nereutilizabil.
Bulgarian: Всеки патрон се сглобява като писалка-инжектор за еднократна употреба (писалка).
Romanian: În cadrul studiului cu durata de 16 săptămâni, administrarea exenatidei cu eliberare imediată (5 µg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, urmată de 10 µg de două ori pe zi) a determinat reduceri semnificative statistic faţă de HbA1c iniţială, în comparaţie cu utilizarea placebo (-0,7% faţă de +0,1%), precum şi reduceri semnificative ale greutăţii corporale (-1,5 faţă de 0 kg).
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване (5 µg два пъти дневно за 4 седмици, последвано от 10 µg два пъти дневно) води до статистически значимо намаляване на HbA1c от изходното ниво в сравнение с плацебо (-0,7% срещу +0,1%), както и до значима редукция на телесното тегло (-1,5 срещу 0 kg) в проучването, продължило 16 седмици.
Romanian: Luaţi legătura cu personalul dumneavoastră medical pentru a discuta despre ce trebuie să faceţi în cazul unei doze parţiale.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия медицински специалист относно това как да постъпите, ако дозата е непълна.
Romanian: INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul iniţierii şi creşterii dozelor terapiei cu exenatidă cu eliberare imediată la pacienţii sub tratament cu warfarină şi/sau derivaţi de cumarol (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При пациенти, получаващи варфарин и/или кумаринови производни, трябва строго да се проследява INR при започване на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване, или при покачване на дозата (вж. точка 4.8).
Romanian: • Da.
Bulgarian: Да.
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la şoarecii expuşi la doze mari în cursul ultimei perioade a gestaţiei şi în cursul perioadei de alăptare.
Bulgarian: Неонаталният растеж се намалява при мишки, изложени на високи дози по време на късна бременност и кърмене.
Romanian: • NU TRANSFERAŢI MEDICAMENTUL DIN STILOUL INJECTOR (PEN-UL) BYETTA ÎNTR-O SERINGĂ.
Bulgarian: НЕ ПРЕХВЪРЛЯЙТЕ ЛЕКАРСТВОТО ОТ ПИСАЛКАТА BYETTA В
Romanian: Fiecare doză conţine exenatidă 10 micrograme (μg) în 40 microlitri (μl), (0,25 mg exenatidă per ml).
Bulgarian: Всяка доза съдържа 10 микрограма (μg) екзенатид (exenatide) в 40 микролитра (μl), (0,25 mg екзенатид на ml).
Romanian: Dozele mai mari de 10 µg BID nu sunt recomandate.
Bulgarian: Не се препоръчват дози повисоки от 10 μg два пъти дневно.
Romanian: HbA1c iniţială (%) Modificarea HbA1c (%) faţă de cea iniţială Proporţia pacienţilor (%) care au realizat HbA1c ≤7%
Bulgarian: Изходен HbA1c(%) HbA1c(%) промяна от изходното ниво
Romanian: Semnele şi simptomele de supradozaj includ greţuri severe, vărsături severe şi scăderi rapide ale glicemiei.
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране могат са включват силно гадене, тежко повръщане и бързо спадане концентрациите на глюкоза в кръвта.
Romanian: Buton de dozaj
Bulgarian: Дозаторно копче
Romanian: Utilizarea concomitentă a medicamentelor
Bulgarian: Съпътстващи лекарствени продукти
Romanian: gata de tragere în afară a butonului de dozaj gata de rotire la poziţia corespunzătoare dozei gata de injectare 5 micrograme (µg)
Bulgarian: ПРОЗОРЧЕ готовност за издърпване на дозаторното копче готовност за завъртане до позиция за дозиране готовност за инжектиране на 5 микрограма (µg)
Romanian: Fiecare doză conţine exenatidă 5 micrograme (μg) în 20 microlitri (μl), (0,25 mg exenatidă per ml).
Bulgarian: Всяка доза съдържа 5 микрограма (μg) екзенатид (exenatide) в 20 микролитра (μl), (0,25 mg екзенатид на ml).
Romanian: Experienţa clinică la pacienţii cu insuficienţă renală moderată este foarte limitată vezi pct.4.2.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане клиничният опит е много ограничен (вж. точка 4.2).
Romanian: Fiecare doză conţine 5 micrograme exenatidă.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 5 микрограма екзенатид.
Romanian: Pentru utilizarea obişnuită, nu repetaţi paşii descrişi în secţiunea 2 deoarece, dacă faceţi acest lucru, veţi rămâne fără Byetta înaintea celor 30 zile de utilizare.
Bulgarian: Не повтаряйте Раздел 2 при обичайна употреба, ако го направите ще изчерпате Byetta преди да сте я използвали 30 дни.
Romanian: La femelele de şobolan cărora li s-a administrat exenatidă timp de 2 ani, s-a observat incidenţă crescută a adenoamelor tiroidiene benigne cu celule C la doza cea mai mare, 250 µg/kg şi zi, doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om.
Bulgarian: С-клетъчни аденоми при най-високата доза от 250 µg/kg/дневно, която води до плазмена експозиция на екзенатид 130 пъти по-голяма от клиничната експозиция при хора.
Romanian: Efectul exenatidei cu eliberare imediată de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul şi viteza de absorbţie a medicamentelor administrate oral.
Bulgarian: Ефектът на екзенатид с незабавно освобождаване, да забавя стомашното изпразване, може да намали степента и скоростта на резорбция на перорално прилагани лекарствени продукти.
Romanian: Fiecare doză conţine 10 micrograme exenatidă.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 10 микрограма екзенатид.
Romanian: Erupţie cutanată maculară sau papulară
Bulgarian: Макулозен и папулозен обрив
Romanian: Ambalaje de 1 şi 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 и 3 писалки.
Romanian: Dacă nu scoateţi acul, medicamentul se poate scurge din stiloul injector (pen-ul) Byetta sau în cartuş se pot forma bule de aer.
Bulgarian: Ако не махнете иглата, от писалката може да изтече лекарство или е възможно да се образуват въздушни мехурчета в патрона.
Romanian: Unul pentru a furniza doze de 5 micrograme şi unul pentru 10 micrograme .
Bulgarian: 5 микрограма (µg), а другата - от 10 микрограма (µg).
Romanian: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până la , vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 9, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Bulgarian: Ако не можете да завъртите дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка до , вижте „Често задавани въпроси", номер 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Romanian: Byetta conţine sodiu Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, fiind, practic, „fără sodiu".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată 10 µg BID
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване 10µg два пъти дневно
Romanian: 5 μg: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 60 doze (aproximativ 1,2 ml de soluţie).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 60 дози (приблизително 1,2 ml разтвор).
Romanian: Este normal ca în cartuş să existe o mică bulă de aer.
Bulgarian: Наличието на малко въздушно мехурче в патрона е нормално.
Romanian: A nu se păstra cu acul ataşat.
Bulgarian: Да не се съхранява с прикрепена игла.
Romanian: PASUL E Finalizarea pregătirii stiloului injector (pen-ului) nou
Bulgarian: Завършено нагласяване на нова писалка
Romanian: • Păstraţi corect stiloul injector (pen-ul) Byetta.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка Byetta правилно.
Romanian: farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Вашия медицински специалист.
Romanian: Media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a exenatidei a fost 211 pg/ml iar valoarea generală medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-inf) a fost 1036 pg • oră/ml, după administrarea subcutanată a unei doze de 10 μg exenatidă.
Bulgarian: Средната пикова концентрация на екзенатид (Cmax) е 211 pg/ml, а общата средна площ под кривата (AUC0-inf) е 1