FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Coma, convulsiones, parálisis facial
Latvian: Koma, krampji, sejas nerva paralīze
Spanish: Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2
Latvian: Roche Registration GmbH
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE pegasys 180 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ pegasys 180 mcg
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el vial o el envase están dañados, si la solución está turbia, tiene partículas flotando o si tiene otro color que no sea entre incoloro a amarillo claro.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka ir bojāts flakons vai iepakojums, ja šķīdums ir duļķains vai tajā peld sīkas daļiņas, vai ja zāles nav bezkrāsainas vai gaiši dzeltenas, bet ir citā krāsā.
Spanish: Si estas reacciones ocurren, se debe aconsejar a los pacientes que después se enjuaguen adecuadamente la boca.
Latvian: Ja tiek novērota šāda reakcija, pēc tam rūpīgi jāizskalo mute.
Spanish: Pegasys 180 microgramos solución inyectable 4 años.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām 4 gadi.
Spanish: Aspectos generales
Latvian: Vispārējas blakusparādības
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Latvian: UN RAŽOTĀJS (-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Spanish: Pegasys se presenta en forma de solución inyectable contenida en una jeringa precargada (0,5 ml) con una aguja de inyección separada.
Latvian: Pegasys ārējais izskats un iepakojums Pegasys ir šķīdums injekcijām pilnšļircē (0,5 ml) ar atsevišķu injekcijas adatu.
Spanish: Si usted está recibiendo tratamiento (TARGA), la adición de Pegasys + ribavirina puede aumentar el riesgo de acidosis láctica o insuficiencia hepática.
Latvian: Ja Jūs saņemat HAART, Pegasys un ribavirīna pievienošana Jums var paaugstināt laktātacidozes vai aknu darbības traucējuma risku.
Spanish: Los niveles de TSH deberán determinarse durante el curso del tratamiento si el paciente desarrolla síntomas clínicos consistentes con una posible disfunción tiroidea (ver sección 4.8).
Latvian: Ja pacientam terapijas laikā rodas klīniski simptomi, kas liecina par iespējamiem vairogdziedzera darbības traucējumiem, jānosaka TSH līmenis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Erupción, prurito, alopecia
Latvian: Izsitumi, nieze, alopēcija
Spanish: Trastornos del metabolismo: Pérdida de apetito
Latvian: Vielmaiņas traucējumi: ēstgribas zudums.
Spanish: • 360 microgramos/semana de Pegasys durante 12 semanas, seguido por 180 microgramos/semana durante otras 60 semanas
Latvian: • Pegasys 360 mikrogrami nedēļā 12 nedēļas, kam seko 180 mikrogrami nedēļā turpmākās 60
Spanish: Preparación de la jeringa y de la aguja para la inyección
Latvian: Šļirces un adatas sagatavošana injekcijai
Spanish: En el estudio NV17424 (PEDS-C), pacientes pediátricos de 5 a 17 años (55 % <12 años) con HCC compensada y ARN del VHC detectable y que no habían recibido tratamiento previo fueron tratados con Pegasys 180 µg x ASC/1,73 m2 una vez a la semana durante 48 semanas con o sin ribavirina 15
Latvian: NV17424 (PEDS-C) pētījumā terapiju iepriekš nesaņēmuši pediatriski pacienti vecumā no 5 līdz 17 gadiem (55% vecumā < 12 gadiem) ar kompensētu HCH un nosakāmu HCV RNS līmeni saņēma terapiju ar Pegasys 180 mikrogrami x ĶVL/1,73 m2 vienu reizi nedēļā 48 nedēļas kopā ar ribavirīnu 15 mg/kg/dienā vai bez tā.
Spanish: Mononucleosis infecciosa, faringitis estreptocócica, influenza, gastroenteritis viral, candidiasis, gastroenteritis, absceso dental, orzuelo, infección del tracto urinario, nasofaringitis,
Latvian: Infekciozā mononukleoze, streptokoku faringīts, gripa, vīrusu gastroenterīts, kandidoze, gastroenterīts, zoba abscess, mieža grauds, urīnceļu infekcija, nazofaringīts,
Spanish: Se recomienda reducir la dosis a 90 microgramos si el recuento de plaquetas es de entre 25.000 a < 50.000 células/mm3.
Latvian: Devu ieteicams samazināt līdz 90 mikrogramiem, ja trombocītu skaits ir 25 000 līdz < 50 000 šūnas/mm 3. Ja trombocītu skaits samazinās < 25 000 šūnas/mm 3, ārstēšanu iesaka pārtraukt.
Spanish: Pegasys 135 μg inyectable
Latvian: Pegasys 135 µg injekcijām
Spanish: Carga viral alta
Latvian: Augsta vīrusu slodze
Spanish: Normalmente, no se debe iniciar el tratamiento si la ALT es >10x LSN.
Latvian: Ja AlAT > 10x NAR, ārstēšana parasti nav jāuzsāk.
Spanish: Isquemia cerebral
Latvian: Cerebrālā išēmija
Spanish: Carga viral baja = ≤ 800.000 UI/ml; Carga viral alta = > 800.000 UI/ml RVR = respuesta viral rápida (ARN VHC indetectable) en la semana 4
Latvian: Zema vīrusu slodze = ≤ 800 000 SV/ml; augsta vīrusu slodze = > 800 000 SV/ml SVA = strauja viroloģiska atbildes reakcija (HCV RNS nenosakāms) 4. nedēļā
Spanish: Pegasys pluma precargada
Latvian: Pegasys pildspalvveida pilnšļirce
Spanish: Debe utilizar una zona diferente cada vez que se ponga una inyección.
Latvian: Katru reizi, kad veicat sev injekciju, dariet to citā vietā.
Spanish: Pegasys 90 microgramos solución inyectable en jeringa precargada 3 años.
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 gadi.
Spanish: 6) Coloque la pluma precargada en el lugar de inyección Sostenga la pluma precargada cómodamente en su mano.
Latvian: novietojiet pildspalvveida pilnšļirci injekcijas vietā Ērti turiet pildspalvveida pilnšļirci rokā.
Spanish: copias/ml Para pacientes AgHBe-negativo /anti-HBe-positivo: ADN VHB < 2 x 104 copias/ml
Latvian: HBeAg negatīviem/anti-HBe pozitīviem pacientiem: HBV DNS < 2 x 104 kopijas/ml.
Spanish: Para ver los regímenes de tratamiento, duración y resultados del estudio en pacientes monoinfectados con VHC y pacientes coinfectados con VIH-VHC consultar las Tablas 13, 14, 15 y Tabla 21,
Latvian: Informāciju par ārstēšanas shēmām, terapijas ilgumu un pētījuma rezultātiem pacientiem ar HCV monoinfekciju un pacientiem ar vienlaicīgu CIV-HCV infekciju skatīt 13., 14., 15. un 21. tabulā.
Spanish: Pegasys se presenta en forma de solución inyectable contenida en una pluma precargada (0,5 ml).
Latvian: Pegasys ir šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (0,5 ml).
Spanish: (N = 478) semanas
Latvian: (N = 478) 48 nedēļas
Spanish: Para ver los regímenes de tratamiento, duración y resultados del estudio en pacientes monoinfectados con VHC y pacientes coinfectados con VIH-VHC consultar las Tablas 13, 14, 15 y Tabla 21, respectivamente.
Latvian: Informāciju par ārstēšanas shēmām, terapijas ilgumu un pētījuma rezultātiem pacientiem ar HCV monoinfekciju un pacientiem ar vienlaicīgu CIV-HCV infekciju skatīt attiecīgi 13., 14., 15. un 21. tabulā.
Spanish: En el estudio CHIPS (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study) promovido por un investigador, se trató a 65 niños y adolescentes (6-18 años) con infección crónica por VHC con 100 microgramos/m2 de Pegasys por vía subcutánea una vez a la semana y ribavirina 15 mg/kg/día,
Latvian: Pētnieka sponsorētajā CHIPS pētījumā (Hroniska C hepatīta starptautisks pētījums bērniem/ Chronic Hepatitis C International Paediatric Study) 65 bērni un pusaudži (6-18 gadus veci) ar hronisku HCV infekciju tika ārstēti ar Pegasys 100 mikrogrami/m2 s.c. vienu reizi nedēļā un ribavirīnu 15 mg/kg/dienā 24 nedēļas (2. un 3. genotips) vai 48 nedēļas (visi citi genotipi).
Spanish: Las "Instrucciones de uso", proporcionadas en el embalaje, deben seguirse cuidadosamente por el paciente.
Latvian: Pacientam rūpīgi jāievēro kastītē ievietotie norādījumi lietotājam.
Spanish: 1 Test de Cochran-Mantel-Haenszel , estratificado por genotipo (A vs. no-A) y ALT basal (< 5× LSN y > = 5× LSN) 2 Test exacto de Fisher
Latvian: Cochran-Mantel-Haenszel tests, stratificēts pēc genotipa (A pret ne-A) un sākotnējā AlAT (< 5 × NAR un >= 5 × NAR).
Spanish: Ribavirina 1.000/1.200 mg 72 o 48 Semanas (N = 942) Pacientes con RV en Semana 12a
Latvian: 72 vai 48 nedēļas (N = 942) Pacienti ar VA 12. nedēļā a
Spanish: La respuesta virológica en pacientes tratados con Pegasys en monoterapia y con Pegasys en combinación con ribavirina basado en el genotipo y la carga viral antes del tratamiento para pacientes co-infectados con VIH-VHC se resume abajo en la Tabla 21.
Latvian: Ar Pegasys monoterapiju un Pegasys un ribavirīna kombinēto terapiju ārstēto pacientu viroloģiskā atbildes reakcija, pamatojoties genotipu un vīrusu slodzi pirms ārstēšanas pacientiem ar vienlaicīgu CIV un HCV infekciju apkopota tālāk 21. tabulā.
Spanish: En pacientes de < 75 kg y ≥ 75 kg infectados con el genotipo 1 del VHC se deben administrar, respectivamente, 1.000 mg diarios y 1.200 mg diarios de ribavirina.
Latvian: Ar 1. genotipa HCV inficētiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir <75 kg un ≥75 kg, jālieto attiecīgi 1000 mg un 1200 mg ribavirīna dienā.
Spanish: 1.000 mg/día
Latvian: 1000 mg/dienā
Spanish: En los ensayos clínicos de HCC en pacientes adultos, se han observado aumentos aislados de ALT (≥ 10 x límite superior de la normalidad (LSN), o ≥ 2 x NB para pacientes con unos NB de ALT ≥ 10x LSN) en 8 de 451 pacientes tratados con la terapia de combinación que se resolvieron sin modificación de la dosis.
Latvian: Klīniskos pētījumos 8 no 451 ar kombinētu terapiju ārstētiem HCH pieaugušajiem pacientiem tika novērota vienīgi AlAT paaugstināšanās (≥ 10 x virs augšējās normas robežas [NAR] vai ≥ 2 x virs SL (pacientiem, kuriem SL AlAT ≥ 10 x virs augšējās normas robežas)), kas izzuda bez devas mainīšanas.
Spanish: Se han excluido del análisis los pacientes para los que faltan resultados del ARN VHC en la semana 12. b Se consideró que los pacientes en los que se alcanzó una supresión viral en la semana 12 pero de los que faltaban los resultados del ARN VHC al final del seguimiento eran no respondedores.
Latvian: b Pacienti, kas sasniedza vīrusa nomākumu 12. nedēļā, bet kuriem nebija HCV RNS rezultāti novērošanas beigās, tika vērtēti kā nesasnieguši atbildes reakciju.
Spanish: Tabla 7: Recomendaciones posológicas de ribavirina en pacientes pediátricos con hepatitis C crónica de 5 a 17 años de edad Peso corporal en kg (lbs)
Latvian: Ieteicamā ribavirīna deva pediatriskiem pacientiem ar hronisku C hepatītu vecumā no 5 līdz 17 gadiem
Spanish: Se han comunicado trastornos en dientes y encías que pueden llevar a caída de dientes en pacientes tratados con Pegasys en combinación con ribavirina.
Latvian: Ziņots par zobu un smaganu bojājumiem, kuri var izraisīt zobu izkrišanu pacientiem, kas saņem Pegasys un ribavirīna kombinētu terapiju.
Spanish: Pirexia, escalofríos* , dolor*, astenia, fatiga, reacción en el lugar de la inyección*, irritabilidad
Latvian: Paaugstināta temperatūra*, drebuļi*, sāpes*, astēnija, nogurums, reakcija injekcijas vietā*, aizkaitināmība
Spanish: Vómitos, dispepsia, disfagia, ulceración bucal, hemorragia gingival, glositis, estomatitis, flatulencia, sequedad de boca
Latvian: Vemšana, dispepsija, disfāgija, čūlas mutes dobumā, smaganu asiņošana, glosīts, stomatīts, meteorisms, sausa mute
Spanish: Pegasys se administra de forma subcutánea en el abdomen o en el muslo.
Latvian: Pegasys ievada subkutāni vēdera priekšējā sienā vai augšstilbā.
Spanish: Además, la sequedad bucal podría tener un efecto perjudicial sobre los dientes y la mucosa de la boca durante el tratamiento a largo plazo con Pegasys en combinación con ribavirina.
Latvian: Papildus kaitīgu ietekmi uz zobiem un mutes gļotādu var radīt mutes sausums ilgstošas kombinētas Pegasys un ribavirīna terapijas laikā.
Spanish: Disfunción hepática
Latvian: Ādas bojājumi
Spanish: No se incluyeron pacientes co-infectados VHB-VIH en estos ensayos clínicos.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos netika iekļauti pacienti, kuri bija vienlaicīgi inficēti ar HBV-CIV.
Spanish: Neoplasias benignas y malignas
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji
Spanish: Para los pacientes AgHBe negativos con infección por el genotipo D del VHB, el AgHBs> 20.000 UI/ml o el ADN del VHB> 6.5 log10 UI/ml en la semana 12 tras el inicio del tratamiento, está asociado con una alta probabilidad de fracaso para alcanzar el ADN-VHB <2.000 UI/ml y una normalización de ALT en la semana 24 después del tratamiento.
Latvian: HBeAg-negatīviem pacientiem ar D genotipa HBV infekciju HBsAg > 20 000 SV/ml vai HBV DNS > 6,5 log10 SV/ml 12. nedēļā pēc terapijas uzsākšanas ir saistīts ar lielu iespēju, ka neizdosies sasniegt HBV-DNS <2000 SV/ml un AlAT normalizēšanos 24. nedēļā pēc terapijas.
Spanish: semanas.
Latvian: nedēļas;
Spanish: (N = 701) semanas
Latvian: (N = 701) 48 nedēļas
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del (de los) principio(s) activo(s) biológico(s)
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja(-u) nosaukums un adrese Roche Diagnostics GmbH
Spanish: Tabla 17: Respuesta virológica sostenida general y basada en una respuesta viral rápida en la semana 4 en pacientes con HCC genotipo 2 o 3 después de ser tratados con Pegasys en combinación con ribavirina
Latvian: Ilgstoša viroloģiska atbildes reakcija - un pamatojoties uz strauju viroloģisku atbildes reakciju 4. nedēļā 2. vai 3. genotipa HCH pacientiem pēc Pegasys kombinētās terapijas ar ribavirīnu
Spanish: Trastornos psiquiátricos y del sistema nervioso: Manía (episodios de exaltación exagerada del estado de ánimo) y trastornos bipolares (episodios de exaltación exagerada del estado de ánimo alternando con tristeza y desesperanza); pensamientos de amenaza contra la vida de los demás, ictus (falta de riego sanguíneo en el cerebro)
Latvian: Psihiskie un nervu sistēmas traucējumi: mānijas (epizodes ar pārspīlēto garastāvokļa pacēlumu) un bipolārie personības traucējumi (pārspīlēta garastāvokļa pacēluma gadījumu maiņa ar pēkšņu skumju un bezcerības sajūtu), domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, insults.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos no tratados previamente
Latvian: Iepriekš neārstēti pieaugušie pacienti
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pegasys 90 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa de 0,5 ml de solución contiene 90 microgramos de peginterferón alfa-2a*.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Katra pilnšļirce ar 0,5 ml šķīdumu satur 90 mikrogramus alfa-2a peginterferona (peginterferon alfa
Spanish: * Similar a la variable de VHB ADN < 10
Latvian: Līdzinās mērķa kritērijam HBV DNS < 10
Spanish: Tabla 5: Recomendaciones para la modificación de la dosis de Pegasys en pacientes pediátricos con hepatitis C crónica o hepatitis B crónica Dosis inicial (µg)
Latvian: Ieteikumi par Pegasys devas pielāgošanu pediatriskiem pacientiem ar hronisku C hepatītu vai hronisku B hepatītu Sākumdeva (µg)
Spanish: (N = 87) semanas
Latvian: (N = 87) 48 nedēļas
Spanish: Neumonía, infecciones de la piel
Latvian: Pneimonija, ādas infekcija
Spanish: Se han comunicado reacciones adversas en ≥ 1 % a ≤ 2 % de los pacientes VIH-VHC tratados con Pegasys en combinación con ribavirina: hiperlactacidemia/acidosis láctica, gripe, neumonía, inestabilidad afectiva, apatía, tinnitus, dolor faringolaríngeo, queilitis, lipodistrofia adquirida y cromaturia.
Latvian: Pacientiem ar CIV-HCV, kas lieto Pegasys un ribavirīna kombinētu terapiju, tika ziņots par citām blakusparādībām ≥ 1% līdz ≤ 2% pacientu: hiperlaktātacidēmija/laktātacidoze, gripa, pneimonija, emocionālas svārstības, apātija, troksnis ausīs,
Spanish: Pérdida de visión
Latvian: Redzes zudums,
Spanish: * IC del 95 % para la diferencia: 11 % a 33 % valor de p (test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,001 ** IC del 95 % para la diferencia: 3 % a 16 % valor de p (test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,003
Latvian: Atšķirības 95% TI: 11% − 33% p (stratificēts Cochran-Mantel-Haenszel tests) = 0,001 **
Spanish: Desprendimiento de retina seroso
Latvian: Seroza tīklenes atslāņošanās
Spanish: Pegasys 90 microgramos solución inyectable en jeringa precargada La jeringa tiene marcas de graduación que corresponden a 90 microgramos (mcg o µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg y 10 µg.
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 90 mikrogramiem (μg), 65 μg, 45 μg, 30 μg, 20 μg un 10 μg.
Spanish: Carga viral alta = > 800.000 UI/ml, Carga viral baja = ≤ 800.000 UI/ml.
Latvian: Zema vīrusu slodze = ≤ 800 000 SV/ml; augsta vīrusu slodze = > 800 000 SV/ml.
Spanish: En monas se ha observado una prolongación del ciclo menstrual con peginterferón alfa 2a (ver sección 5.3).
Latvian: Pērtiķu mātītēm, lietojot alfa2a peginterferonu, novērota menstruālā cikla pagarināšanās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: AgHBs > 20.000 ADN VHB > 8 log10
Latvian: HBV DNS > 8 log10
Spanish: Pegasys 180 microgramos solución inyectable en jeringa precargada La jeringa tiene marcas de graduación que corresponden a 180 microgramos (mcg o µg), 135 µg y 90 µg.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 180 mikrogramiem (μg), 135 μg un 90 μg.
Spanish: Los siguientes valores se pueden considerar como basales para iniciar el tratamiento: - Recuento de plaquetas ≥ 90.000 células/mm3 - RAN ≥ 1.500 células/mm3
Latvian: Turpmāk norādīti rezultāti, kurus var uzskatīt par sākotnējiem rādītājiem terapijas uzsākšanai: - trombocītu skaits ≥ 90 000 šūnas/mm
Spanish: de 380) y 96 % (324 de 339), respectivamente.
Latvian: 12. nedēļa nav panākts vīrusa nomākums bija attiecīgi 96% (363 no 380) un 96% (324 no 339).
Spanish: 800 mg/día
Latvian: 800 mg/dienā
Spanish: • Quite la protección de la aguja (5).
Latvian: • Noņemiet šļirces adatas aizsarguzgali (5).
Spanish: Pegasys 180 µg y Ribavirina 800 mg
Latvian: Pegasys 180 mikrogr ami un Ribavirīns mg
Spanish: • Coloque firmemente la aguja en la punta de la jeringa (4).
Latvian: • Stingri pievienojiet adatu šļirces galam (4).
Spanish: *Estas reacciones adversas fueron frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en pacientes con HBC tratados con Pegasys en monoterapia § Ficha técnica de los productos que contienen interferón, ver debajo de Hipertensión arterial pulmonar.
Latvian: Šīs blakusparādības bija bieži (≥1/100 līdz < 1/10) pacientiem ar CHB, kuri tika ārstēti ar Pegasys monoterapiju.
Spanish: Debe ser inspeccionada visualmente para detectar la presencia de partículas y decoloración antes de su administración.
Latvian: Pirms lietošanas jāpārbauda vizuāli, vai tajā nav redzamas nogulsnes un krāsas pārmaiņas.
Spanish: *Los resultados indican ARN-VHC indetectable definido como ARN VHC menor de 50 UI/ml a las 24 semanas postratamiento utilizando el test AMPLICOR VHC v2.
Latvian: *Rezultāti liecina par nenosakāmu HCV-RNS līmeni, kas definēts kā HCV RNS līmenis zem 50 SV/ml 24 nedēļas pēc terapijas beigām, kā noteikts ar AMPLICOR HCV testu v2. **Ieplānotais terapijas ilgums bija 48 nedēļas neatkarīgi no genotipa.
Spanish: Trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos: Latido rápido del corazón, palpitaciones, inflamación de las extremidades, rubor
Latvian: Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi: ātra sirdsdarbība, sirdsklauves, ekstremitāšu pietūkums, pietvīkums.
Spanish: Pegasys 90 microgramos solución inyectable en jeringa precargada La jeringa está etiquetada con graduaciones que corresponden a dosis de 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg y 10 µg.
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces ir iedaļas, kas atbilst 90 μg, 65 μg, 45 μg, 30 μg, 20 μg un 10 μg devai.
Spanish: • Limpie el tapón de goma del vial con el algodón.
Latvian: Notīriet flakona gumijas aizbāzni ar tamponu.
Spanish: De 500 a < 750 células/mm3
Latvian: 500 līdz < 750 šūnas/mm šūnas/mm
Spanish: Para los pacientes AgHBe positivos con infección por el genotipo B y C del VHB, el AgHBs> 20.000 UI/ml o el ADN del VHB> 8 log10 UI/ml en la semana 12 tras el inicio del tratamiento, está asociado con una alta probabilidad de fracaso para alcanzar la seroconversión para el AgHBe y el ADN-VHB <2.000 UI/ml a las 24 semanas después del tratamiento (VPN> 90%).
Latvian: HBeAg-pozitīviem pacientiem ar B un C genotipa HBV infekciju HBsAg > 20 000 SV/ml vai HBV DNS > 8 log10 SV/ml 12. nedēļā pēc terapijas uzsākšanas ir saistīts ar lielu iespēju, ka neizdosies sasniegt HBeAg serokonversiju un HBV-DNS <2000 SV/ml 24 nedēļas pēc terapijas (NPV > 90%).
Spanish: Desprendimi ento de retina seroso
Latvian: izmetiet pildspalvveida pilnšļirci
Spanish: Pegasys 180 µg
Latvian: Pegasys 180 µg injekcijām
Spanish: Se recomienda una duración de la terapia de 48 semanas en pacientes con HBC.
Latvian: Pacientiem ar HBH ieteicamais terapijas ilgums ir 48 nedēļas.
Spanish: Pegasys 135 microgramos solución inyectable en jeringa precargada 4 años
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 4 gadi.
Spanish: Cómo usar Pegasys
Latvian: Kā lietot Pegasys
Spanish: Infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva, miocardiopatí a, angina, arritmia, fibrilación auricular pericarditis, taquicardia supraventricular
Latvian: Miokarda infarkts, sastrēguma sirds mazspēja, kardiomiopātij a, stenokardija, aritmija, priekškambaru mirdzēšana, perikardīts, supraventrikulā ra tahikardija
Spanish: * Similar a la variable de VHB ADN < 105 copias/ml.
Latvian: Līdzinās mērķa kritērijam HBV DNS < 105 kopiju/ml.
Spanish: Debe consultar también el prospecto de los medicamentos que se usan en combinación con Pegasys.
Latvian: Izlasiet arī visu to zāļu lietošanas instrukcijas, kuras tiek lietotas kombinācijā ar Pegasys.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 180 μg/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 90 µg/0,5 ml
Spanish: No hacer:
Latvian: Ievērojiet:
Spanish: Tabla 23: Tasa de seroconversión para el AgHBe (%) por genotipo del VHB y niveles basales de ALT
Latvian: Table 23: HBeAg serokonversijas rādītāji (%) pēc HBV genotipa un sākotnējā AlAT līmeņa A grupa (Pegasys terapija) (N=101)
Spanish: Debe considerarse con mayor precaución la reducción de la duración del tratamiento en pacientes infectados con el genotipo 2 o 3 con alta carga viral basal (> 800.000 UI/ml) que sean VHC negativos hacia la semana 4 de tratamiento, ya que esto podría repercutir de forma significativamente negativa en la respuesta viral sostenida (ver Tabla 1).
Latvian: Ar 2. vai 3. genotipa vīrusu inficētiem pacientiem, kuriem sākotnēji bijusi LVS (> 800 000 SV/ml) un kuriem 4. ārstēšanas nedēļā konstatē HCV negatīvu atradi, terapijas ilguma samazināšana jāapsver vēl piesardzīgāk, jo tas var būtiski negatīvi ietekmēt viroloģisko atbildes reakciju ilgtermiņā (skatīt 1. tabulu).
Spanish: Se ha notificado en la literatura que tras la administración de peginterferón y ribavirina en combinación con azatioprina puede producirse pancitopenia y supresión de la médula ósea entre la 3ª y la 7ª semana.
Latvian: Literatūrā ir aprakstīta pancitopēnija un kaulu smadzeņu nomākums, kas parādās 3 - 7 nedēļas pēc peginterferona un ribavirīna lietošanas vienlaicīgi ar azatioprīnu.
Spanish: Grupo B** No tratados (N=50)
Latvian: Neārstētie (N=50)
Spanish: < 250 células/mm3 (o neutropenia febril): suspender el tratamiento.
Latvian: (vai febrila neitropēnija): terapiju pilnībā pārtrauc.
Spanish: La conjugación del reactivo PEG (bis-monometoxipolietilenglicol) con el interferón alfa-2a da lugar a un interferón alfa-2a pegilado (Pegasys).
Latvian: Alfa-2a peginterferonu (Pegasys) veido PEG reaģētājviela (bis-monometoksipolietilēnglikols), kas saistīta ar alfa-2a-interferonu.
Spanish: ácido acético y agua para preparaciones inyectables.
Latvian: Benzilspirts Nātrija acetāts Etiķskābe Ūdens injekcijām
Spanish: Del estudio NR16141, 14 niños de 2 a 8 años de edad con HCC recibieron Pegasys en monoterapia a una dosis de: 180 µg x ASC del niño/1,73 m2.
Latvian: Pētījumā NR16141 14 bērni vecumā no 2 līdz 8 gadiem ar HCH lietoja Pegasys monoterapijā šādā devā: 180 mikrogrami x bērna ĶVL/1,73 m2. Šajā pētījumā izveidotais farmakokinētikas modelis liecina par ĶVL lineāru ietekmi uz šķietamo zāļu klīrensu pētītā vecuma robežās.
Spanish: VIAL CON 180 µg
Latvian: PILNŠĻIRCE 180 µg
Spanish: La exposición plasmática de la ribavirina no parecía que estuviera afectada por la administración concomitante de inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (NRTIs).
Latvian: Nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI) vienlaicīga lietošana neietekmēja ribavirīna līmeni plazmā.
Spanish: Trastornos digestivos: Colitis isquémica (aporte sanguíneo al intestino insuficiente), cambios en el color de la lengua
Latvian: Gremošanas sistēmas traucējumi: išēmisks kolīts (nepietiekama asins piegāde zarnām), mēles krāsas izmaiņas.
Spanish: Seroconversión para el AgHBe
Latvian: HBsAg serokonversija