FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënttijd is de som van individuele tijdseenheden die de patiënt in de studie is blootgesteld aan AVONEX voordat de bijwerking optrad.
Croatian: Bolesnik-vrijeme je zbroj individualnih vremenskih razdoblja za vrijeme kojih je bolesnik tijekom ispitivanja bio izložen AVONEXU prije nego što su nastupile nuspojave.
Dutch: • Avonex wordt in een spier geïnjecteerd, de beste plek is de bovenste, buitenste dijbeenspier, zoals u kunt zien op de afbeelding hiernaast.
Croatian: • Avonex se injicira u mišić, najbolje u gornji, vanjski dio bedrenog mišića, kako je prikazano na grafičkom prikazu nasuprot.
Dutch: Laat de beschermhuls zitten.
Croatian: Zadržite na njoj zaštitni pokrov.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen vaak rhinorrhoea zelden niet bekend dyspnoe pulmonale arteriële hypertensie┼
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često rijetko nepoznato rinoreja dispneja plućna arterijska hipertenzija┼
Dutch: De intramusculaire injectie dient elke week op een andere plaats te worden toegediend (zie rubriek
Croatian: Mjesto davanja intramuskularne injekcije treba mijenjati svaki tjedan (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Waar moet u injecteren
Croatian: Gdje injicirati
Dutch: De werkzame stof in Avonex is een eiwit met de naam interferon bèta-1a.
Croatian: Djelatna tvar Avonexa je protein koji se naziva interferon beta-1a.
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Croatian: Uslijed primjene interferona beta nakon stavljanja na tržište utvrđeno je oštećenje jetre s povišenim razinama jetrenih enzima u serumu, hepatitisom, autoimunim hepatitisom i zatajenjem jetre (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Avonex kan bijdragen aan het verminderen van het aantal schubs (terugvallen) dat u heeft en kan de invaliderende effecten van MS vertragen.
Croatian: Avonex može pomoći u smanjenju broja relapsa i usporiti onesposobljujuće učinke MS-e.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van interferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij mannen.
Croatian: Nema dostupnih informacija o učincima interferona beta-1a na mušku plodnost.
Dutch: Neem voor een versie van deze bijsluiter met een groter lettertype contact op met de lokale vertegenwoordiger.
Croatian: Možete dobiti veću tiskanu verziju ove upute o lijeku tako da nazovete lokalnog predstavnika.
Dutch: Laboratoriumbevindingen die wijzen op TMA omvatten verlaagde trombocytentelling, verhoogd serumlactaatdehydrogenase (LDH) ten gevolge van hemolyse en schistocyten (erythrocytfragmentatie) op een bloeduitstrijkje.
Croatian: Laboratorijski nalazi koji upućuju na TMA uključuju smanjeni broj trombocita, povišenu serumsku laktat dehidrogenazu (LDH) zbog hemolize i shistocite (fragmentirani eritrociti) u krvnom razmazu.
Dutch: Titratie bij gebruik van de voorgevulde spuit kan worden verkregen door de therapie te initiëren en de dosis te verhogen met ¼ dosis per week om zo de volledige dosis (30 microgram/week) te bereiken in de vierde week van de behandeling
Croatian: Koristeći napunjenu štrcaljku titriranje se može provesti započinjanjem terapije ¼ doze te tolikim povišenjem doze svaki tjedan postižući tako punu dozu (30 mikrograma/tjedan) u četvrtom tjednu.
Dutch: - Epilepsie of een andere aandoening met epileptische aanvallen die niet door medicatie onder controle zijn
Croatian: - Epilepsiju ili druge vrste napadaja koji nisu kontrolirani lijekovima - Ozbiljne probleme s bubrezima ili jetrom
Dutch: AVONEX is geïndiceerd voor de behandeling van
Croatian: AVONEX je indiciran za liječenje
Dutch: AVONEX moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies, bij patiënten die met anti-epileptica worden behandeld, met name indien de epilepsie niet afdoende kan worden gereguleerd met anti-epileptica (zie de rubrieken 4.5 en
Croatian: AVONEX treba s osobitom pozornošću davati bolesnicima koji u anamnezi imaju napadaje, bolesnicima koji se liječe antiepilepticima, posebno ako njihova epilepsija nije prikladno kontrolirana antiepilepticima (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen
Croatian: Nuspojave opažene u kliničkim istraživanjima
Dutch: Gebruik geen Avonex meer totdat u met een arts heeft gesproken.
Croatian: Nemojte više primjenjivati Avonex prije nego što razgovarate s liječnikom.
Dutch: Het bevat minder dan 23 mg (1 mmol) natrium in elke wekelijkse dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 23 mg (1 mmol) natrija u svakoj tjednoj dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA): bij gebruik van interferon bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
Croatian: Trombotička mikroangiopatija (TMA): Tijekom liječenja lijekovima koji sadrže interferon beta prijavljeni su slučajevi trombotičke mikroangiopatije, koja se očituje kao trombotička trombocitopenička purpura (TTP) ili hemolitički uremički sindrom (HUS), uključujući smrtne slučajeve.
Dutch: Controleer na elk herhalingsrecept of de bijsluiter is bijgewerkt.
Croatian: Provjerite svaki put kad dobijete novi recept za lijek je li uputa o lijeku obnovljena.
Dutch: avonex
Croatian: AVONEXOM.
Dutch: Informeer direct een arts als een van deze situaties op u van toepassing is.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas.
Dutch: Daarom worden, als klinische kenmerken van TMA worden waargenomen, verdere tests van de bloedplaatjesniveaus, serum LDH, bloeduitstrijkjes en nierfunctie aanbevolen.
Croatian: Stoga, ukoliko se uoče kliničke značajke TMA, preporučuju se dodatni testovi razine trombocita, serumske LDH, krvnih razmaza i funkcije bubrega.
Dutch: U kunt Avonex bij uzelf injecteren met de Avonex Pen zonder hulp van uw arts, als u is geleerd hoe u dit moet doen.
Croatian: Injekciju Avonexa možete si dati samostalno koristeći Avonex Pen, bez pomoći liječnika ako ste podučeni kako to raditi.
Dutch: Soortgelijke dosisgerelateerde effecten op de voortplanting zijn ook waargenomen met andere vormen van alfa- en bèta-interferonen.
Croatian: Do sličnih, o dozi ovisnih učinaka na reproduktivni sustav dolazilo je i prilikom davanja drugih oblika alfa i beta interferona.
Dutch: Verpakkingsgrootte: doos met vier of twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
Croatian: Veličina pakiranja: kutija sa četiri ili dvanaest napunjenih štrcaljki volumena 0,5 ml.
Dutch: Dien uw injectie met de Avonex Pen toe vlak voor u naar bed gaat.
Croatian: Injicirajte Avonex Pen neposredno prije spavanja.
Dutch: De activiteit op basis van andere standaarden is onbekend.
Croatian: Nije poznato kakvu bi aktivnost lijek pokazao uporabom drugih standarda.
Dutch: Als u bloedt op de injectieplaats, veegt u dit af.
Croatian: Ako primijetite krv na mjestu injiciranja, obrišite ju.
Dutch: Als u duizelig bent, mag u niet gaan rijden.
Croatian: Ako osjećate omaglicu nemojte upravljati vozilom.
Dutch: 2 Plaats de Avonex Pen op de huid
Croatian: 2 Stavite Avonex Pen na kožu
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 oC - 8 oC).
Dutch: Lees deze bijsluiter ook door als u al eerder Avonex heeft gebruikt, het kan zijn dat een deel van de informatie is veranderd.
Croatian: Čak i ako ste prije primjenjivali Avonex, moguće je da su se neke informacije promijenile.
Dutch: Avonex pen wordt gebruikt voor het injecteren van Avonex.
Croatian: Avonex Pen se koristi za davanje injekcije Avonexa.
Dutch: • Monteer de naald door deze op de glazen top van de pen te drukken.
Croatian: • Pričvrstite iglu pritisnuvši je na stakleni vrh brizgalice s uloškom
Dutch: AVONEX PEN is een voorgevulde pen, bestemd voor eenmalig gebruik, en mag alleen na gepaste training worden gebruikt.
Croatian: AVONEX PEN jest napunjena brizgalica, namijenjena za jednokratnu uporabu, koja se smije koristiti samo nakon odgovarajuće obuke.
Dutch: Neem een half uur voor uw Avonex-injectie paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag innemen.
Croatian: Uzmite paracetamol ili ibuprofen pola sata prije injekcije Avonexa i nastavite ih uzimati jedan dan.
Dutch: Verschijnselen kunnen het vaker optreden van bloeduitstortingen, bloeding, koorts, extreme zwakte, hoofdpijn, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd omvatten.
Croatian: Simptomi mogu uključivati povećanu pojavu modrica, krvarenje, vrućicu, ekstremnu slabost, glavobolju, omaglicu ili ošamućenost.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één injectie Avonex heeft gekregen, neem dan voor advies onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: Ako ikad primijenite više od jedne injekcije Avonexa u periodu od 3 dana, odmah kontaktirajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Dutch: De hoogste incidentie van bijwerkingen die samenhangen met de behandeling met AVONEX is gerelateerd aan griepachtige symptomen.
Croatian: Nuspojave s najvećom incidencijom povezane s terapijom AVONEXOM su simptomi slični gripi.
Dutch: Vroege klinische kenmerken zijn trombocytopenie, nieuw ontstane hypertensie, koorts, symptomen van het centrale zenuwstelsel (bijv. verwardheid en parese) en verminderde nierfunctie.
Croatian: Rane kliničke značajke uključuju trombocitopeniju, novonastalu hipertenziju, vrućicu, simptome središnjeg živčanog sustava (npr. konfuzija, pareza) i oštećenje funkcije bubrega.
Dutch: Draai de naald met de klok mee totdat deze op zijn plaats klikt.
Croatian: Okrećite iglu u smjeru kazaljke na satu dok ne sjedne na svoje mjesto.
Dutch: Zorg ervoor dat de vensters van de pen zichtbaar zijn.
Croatian: Prozorčići na brizgalici moraju biti vidljivi.
Dutch: Er is echter vooralsnog geen gedegen definitie van patiënten met een verhoogd risico, al bestaat de conservatieve benadering om ten minste negen hyperintense T2-laesies op de eerste scan en ten minste één nieuwe T2-laesie of één nieuwe Gd-aankleurende laesie op een volgende scan, die ten minste drie maanden na de eerste scan verricht is, te accepteren als indicatief voor een verhoogd risico.
Croatian: Trenutno nema dobro utvrđene definicije visokorizičnog bolesnika, premda konzervativni pristup prihvaća kao takvog onog s najmanje devet T2 hiper-intenzivnih lezija na početnom skenu i koji na sljedećem skenu, učinjenom najmanje tri mjeseca nakon početnog skena, ima najmanje jednu novu T2 ili jednu novu Gd-pozitivnu leziju.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één Avonex Pen heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker voor advies.
Croatian: Ako ikad primijenite više od jedne Avonex Pen injekcije u razdoblju od 3 dana, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Dutch: Iedere spuit is verpakt in een verzegeld plastic bakje dat ook één injectienaald voor intramusculair gebruik bevat.
Croatian: Svaka štrcaljka je pakirana u zatvoreni plastični spremnik koji još sadržava jednu iglu za intramuskularnu primjenu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien AVONEX wordt toegediend in combinatie met geneesmiddelen die een smalle therapeutische breedte hebben en die voor klaring grotendeels afhankelijk zijn van het hepatische cytochroom P450-systeem in de lever, bijv. sommige klassen anti-epileptica en antidepressiva.
Croatian: S osobitom pozornošću treba davati AVONEX u kombinaciji s lijekovima koji imaju uzak terapijski indeks i čije je uklanjanje jako ovisno o jetrenom enzimskom P450 sustavu, primjerice neke skupine antiepileptika i antidepresiva.
Dutch: Als u na een injectie irritatie of huidproblemen opmerkt, bespreek dit dan met uw arts.
Croatian: - Ako primijetite iritaciju ili probleme s kožom nakon injekcije, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, VS Biogen Inc., 5000 Davis Drive, PO 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, VS Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denemarken In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Croatian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SAD Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SAD.
Dutch: Griepachtige symptomen in verband met de AVONEX-behandeling kunnen belastend zijn voor patiënten met onderliggende cardiale problemen.
Croatian: Simptomi slični gripi koji se javljaju pri liječenju AVONEXOM mogu se pokazati stresnim za bolesnike s navedenim srčanim stanjima u podlozi.
Dutch: - Patiënten met een actuele ernstige depressie en/of suïcidale gedachten (zie rubrieken 4.4 en
Croatian: - Bolesnici koji trenutno boluju od teških depresija i/ili imaju suicidalne ideje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Dutch: • Buig het kapje in een rechte hoek totdat het afbreekt.
Croatian: • Savijte zatvarač pod pravim kutom dok ga ne odvojite.
Dutch: Avonex pen in de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Croatian: Avonex Pen čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij mensen die Avonex gebruiken, maar we weten niet hoe groot de kans is dat deze bijwerkingen zich voordoen.
Croatian: Ove nuspojave su opažene u ljudi koji su primali Avonex, međutim nije poznato koja je vjerojatnost njihove pojavnosti.
Dutch: Als u alcoholwatjes gebruikt, druk er dan een op de injectieplaats.
Croatian: Ako koristite vatu natopljenu alkoholom, pritisnite s njom mjesto injiciranja.
Dutch: Natuurlijk interferon bèta en AVONEX (interferon bèta-1a) zijn geglycosyleerd en hebben één enkele N-gebonden complexe koolwaterstofgroep.
Croatian: Prirodni interferon beta i AVONEX (interferon beta-1a) su glikozilirani, odnosno, preko dušika imaju vezan ugljikohidratni kompleks.
Dutch: Onderzoeken vaak soms niet bekend verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal neutrofielen, verlaagde hematocrietwaarde, verhoogde kaliumwaarde in bloed, verhoogde ureumstikstofwaarde in bloed verlaagd aantal trombocyten gewichtsverlies, gewichtstoename, leverfunctietests afwijkend
Croatian: Pretrage često manje često nepoznato smanjenje broja limfocita, smanjenje broja bijelih krvnih stanica, smanjenje broja neutrofila, snižen hematokrit, povećanje kalija u krvi, povećanje razine dušika iz ureje u krvi smanjenje broja trombocita gubitak tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, promijenjeni nalazi jetrene funkcije
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosering voor de behandeling van in exacerbaties verlopende vormen van MS is 30 microgram (oplossing van 0,5 ml), eenmaal per week middels intramusculaire (IM) injectie toegediend (zie rubriek 6.6).
Croatian: Odrasli: Preporučeno doziranje za liječenje relapsne MS-e je 30 mikrograma (0,5 ml otopine), koje se daje jednom tjedno intramuskularnom (i.m.) injekcijom (vidjeti dio 6.6).
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, met name geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van epilepsie of een depressie?
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, naročito one za liječenje epilepsije ili depresije.
Dutch: Gooi na elke injectie de naald en de spuit in een speciaal afvalbakje (zoals een scherpafvalcontainer), en niet bij het normale afval.
Croatian: Jednom kad ste završili postupak injiciranja, odložite štrcaljku s iglom u odgovarajući spremnik (spremnik za oštre predmete), ne u običnu kantu za smeće.
Dutch: Dit is om griepachtige symptomen te verminderen die sommige mensen ervaren bij de start van het gebruik van Avonex.
Croatian: To pomaže pri ublažavanju simptoma sličnih gripi koji se javljaju kod nekih ljudi kad počnu primjenjivati Avonex.
Dutch: Een doos Avonex bevat vier of twaalf gebruiksklare (voorgevulde) spuiten, elk gevuld met 0,5 ml heldere, kleurloze vloeistof.
Croatian: U kutiji Avonexa nalaze se četiri ili dvanaest napunjenih štrcaljki spremnih za primjenu, a svaka sadrži 0,5 ml bistre, bezbojne tekućine.
Dutch: Avonex kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Croatian: Avonex se može koristiti tijekom dojenja.
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer Avonex gebruikt.
Croatian: Pričekajte da nakon toga prođe tjedan dana, prije nego ponovno injicirate Avonex.
Dutch: Ook kan er verschil bestaan in hun cellulaire syntheseplaatsen.
Croatian: Oni se također mogu razlikovati prema mjestu gdje su sintetizirani u stanici.
Dutch: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Croatian: EU/1/97/033/004
Dutch: Wat is AVONEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je AVONEX i za što se koristi
Dutch: In een dubbelblinde gerandomiseerde dosisvergelijkingsstudie van 802 patiënten met de in exacerbaties verlopende vorm van MS (AVONEX 30 microgram n=402, AVONEX 60 microgram n=400) zijn geen statistisch significante verschillen of trends in klinische parameters en algemene MRI-parameters aangetoond tussen de 30 microgram en de 60 microgram AVONEX doseringen.
Croatian: Dvostruko slijepo ispitivanje uspoređivanja randomiziranih doza na 802 bolesnika s relapsirajućom MS-om (AVONEX, 30 mikrograma n=402, AVONEX, 60 mikrograma n=400) nije pokazala statistički značajne razlike između doza Avonexa od 30 mikrograma i 60 mikrograma u kliničkim i općim MRI parametrima.
Dutch: Tip: De dop gaat automatisch van de naald af in onderstaande stap 3.
Croatian: Savjet: zaštitni pokrov za iglu automatski će se odvojiti tijekom 3. koraka, vidjeti dolje.
Dutch: Bij patiënten met myelosuppressie kan intensievere controle van het volledige bloedbeeld inclusief trombocytentelling nodig zijn.
Croatian: Bolesnici s mijelosupresijom zahtijevaju još temeljitiju kontrolu ukupnog broja krvnih stanica s diferencijalnom krvnom slikom i brojem trombocita.
Dutch: Wat is AVONEX?
Croatian: Što je AVONEX
Dutch: • Plaats de dop van de pen op een vlak, stevig oppervlak
Croatian: • Stavite zatvarač brizgalice na ravnu, tvrdu površinu.
Dutch: Patiënten met een EDSS van 1 tot 3,5 werden geïncludeerd in het onderzoek.
Croatian: U kliničko istraživanje su bili uključeni bolesnici koji su na početku studije imali EDSS od 1,0 do 3,5.
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer een Avonex Pen gebruikt.
Croatian: Pričekajte da nakon toga prođe tjedan dana, prije nego ponovno injicirate Avonex Pen.
Dutch: - De voorgevulde spuit gebroken is.
Croatian: Napunjena štrcaljka je slomljena.
Dutch: • Avonex Pen is uitsluitend bestemd voor gebruik met de bijgeleverde naald.
Croatian: • Avonex Pen dizajniran je tako da funkcionira samo s priloženom iglom.
Dutch: Druk niet op de zuiger.
Croatian: Ne gurajte klip.
Dutch: Als u symptomen van een depressie opmerkt, zoals: - U ongebruikelijk droevig, angstig of waardeloos voelen.
Croatian: Osjećate se neuobičajeno tužno, tjeskobno ili bezvrijedno.
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex.
Croatian: Avonex Pen sadrži napunjenu štrcaljku Avonexa.
Dutch: Raak hierbij het verbindingsstuk niet aan.
Croatian: Ne dirajte mjesto spajanja.
Dutch: De effecten van interferon bèta die van glycosylering afhankelijk zijn, zijn echter nog niet volledig gedefinieerd.
Croatian: Međutim, nisu u potpunosti utvrđeni učinci interferona beta koji su ovisni o glikozilaciji.
Dutch: Patiënten met hartziekten, zoals angina pectoris, decompensatio cordis of aritmieën, moeten goed worden geobserveerd om te beoordelen of hun klinische toestand verergert tijdens de behandeling met AVONEX.
Croatian: Tijekom liječenja AVONEXOM kod bolesnika sa srčanim bolestima kao što su angina, kongestivno zatajenje srca ili aritmija, treba pažljivo nadzirati pogoršanje njihovog kliničkog stanja.
Dutch: Plaats de naald
Croatian: Pričvrstite iglu
Dutch: Als het voor u moeilijk is om de Avonex Pen te hanteren, vraag het dan uw arts.
Croatian: Ako imate problema pri rukovanju Avonex Penom, zatražite od svog liječnika da Vam pomogne.
Dutch: Als zich veranderingen in uw stemming voordoen, als u zelfmoordgedachten heeft, als u zich ongebruikelijk verdrietig, angstig of waardeloos voelt, meld dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ako primijetite promjene raspoloženja, ako počnete razmišljati o samoubojstvu, ako se osjećate neuobičajeno tužno, tjeskobno ili bezvrijedno.
Dutch: Er is beschreven dat interferonen bij mensen en dieren de activiteit verminderen van enzymen die afhankelijk zijn van hepatisch cytochroom P450.
Croatian: Utvrđeno je da interferoni smanjuju aktivnost citokrom P450-ovisnih enzima u jetri ljudi i životinja.
Dutch: Het venster wordt nu geel, als de volledige dosis is toegediend.
Croatian: Kad je dostavljena cijela doza prozorčić će biti obojen žuto.
Dutch: De berekende biologische beschikbaarheid is zonder dergelijke correcties groter.
Croatian: Bez takvih usklađivanja izračunata bioraspoloživost je veća.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU avonex
Dutch: AVONEX wordt in een voorgevulde spuit geleverd als oplossing voor injectie die klaar is voor gebruik.
Croatian: AVONEX je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki koja je spremna za primjenu.
Dutch: U kunt daarvoor een Avostartclip titratiekit krijgen.
Croatian: Dobit ćete titracijski pribor Avostartclip.
Dutch: Ontspan de spier.
Croatian: Opustite mišić.
Dutch: Avostartclips kunnen worden vastgemaakt aan de spuit en hiermee kan een verlaagde dosis Avonex worden geïnjecteerd bij de start van de behandeling.
Croatian: Avostartclip se može pričvrstiti na štrcaljku čime se omogućava primjena smanjene doze Avonexa na početku liječenja.
Dutch: • Steek de naald rechtstreeks in de dop van de pen.
Croatian: • Umetnite iglu ravno u zatvarač brizgalice.
Dutch: In een post-hoc-analyse hadden patiënten met ten minste één Gd-aankleurende laesie en negen T2-laesies op de MRI-scan bij baseline een tweejaars risico van 56 % in de placebogroep en 21 % in de AVONEX-groep, om een tweede exacerbatie door te maken.
Croatian: U post-hoc analizama, bolesnici kojima je na početku ispitivanja MRI pokazala najmanje jednu Gd-pozitivnu leziju i devet T2 lezija imaju dvogodišnji rizik pojave drugog događaja za 56% u placebo grupi i 21% u grupi liječenoj AVONEXOM.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u de instructies voor het uzelf injecteren (zie rubriek 7, Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
Croatian: Instrukcije o tome kako si samostalno dati injekciju se nalaze na kraju ove upute o lijeku (vidjeti dio 7, Kako injicirati Avonex Pen).
Dutch: De oplossing voor injectie kan worden bekeken via een ovaalvormig medicatieweergavevenster op de AVONEX PEN.
Croatian: Otopina za injekciju može se vidjeti kroz ovalni prozorčić za prikaz lijeka koji se nalazi na AVONEX PENU.
Dutch: 10 seconden
Croatian: sekundi.
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex en mag uitsluitend worden gebruikt na een adequate training.
Croatian: Avonex Pen sadrži napunjenu štrcaljku Avonexa, i smije se jedino koristiti nakon odgovarajuće obuke.
Dutch: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Croatian: EU/1/97/033/006
Dutch: Avonex Pen - vooraf klaargemaakt voor injectie
Croatian: Avonex Pen - pripremljen za injiciranje
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen niet bekend anafylactische reactie, anafylactische shock, overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, dyspneu, urticaria, uitslag, pruritische uitslag)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava nepoznato anafilaktična reakcija, anafilaktički šok, reakcije preosjetljivosti (angioedem, dispneja, urtikarija, osip i osip praćen svrbežom)
Dutch: Een klein rechthoekig gebied zal zichtbaar zijn naast het ovale weergavevenster.
Croatian: Bit će vidljiv mali pravokutni prozorčić pored ovalnog prozorčića za prikaz lijeka.
Dutch: Neem een half uur voor uw injectie met de Avonex Pen paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag lang innemen.
Croatian: 2. Uzmite paracetamol ili ibuprofen pola sata prije Avonex Pen injekcije i nastavite ih uzimati jedan dan.