FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Coating Hypromellose Macrogol Titaandioxide
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol Titandioksid
Dutch: - Herhaalde voorvallen van neutropenie in de anamnese.
Norwegian Bokmål: - Sykehistorie med tilbakevendende episoder med nøytropeni.
Dutch: HERINNERINGSKAART VOOR DE PATIËNT/VERZORGER ((Vooromslag)):
Norwegian Bokmål: PASIENTKORT ((Front Cover))
Dutch: In onderzoek LA16-0102 werd de werkzaamheid van Ferriprox vergeleken met die van deferoxamine bij het verlagen van de ijzerstapeling in het hart en bij de verbetering van de hartfunctie (zoals gemeten door LVEF) in thalassemiepatiënten die afhankelijk waren van transfusies.
Norwegian Bokmål: Studie LA16-0102 sammenlignet effekten av Ferriprox med effekten av deferoksamin med hensyn til reduksjon av jernoverskudd i hjertet og forbedring av hjertefunksjonen (som målt ved LVEF) hos pasienter med transfusjonsavhengig talassemi.
Dutch: De ernstigste bijwerking die in klinische onderzoeken met deferipron is gemeld, is agranulocytosis, dat wordt gedefinieerd als een absolute hoeveelheid neutrofielen van minder dan 0,5x109/l; deze bijwerking trad bij ongeveer 1% van de patiënten op.
Norwegian Bokmål: Den mest alvorlige bivirkningen rapportert under klinisk utprøving med deferipron var agranulocytose, definert som absolutt nøytrofiltall under 0,5x109/l, noe som forekom hos ca. 1% av pasientene.
Dutch: Als u verschijnselen van een infectie krijgt, zoals koorts, keelpijn of griepachtige verschijnselen, roep dan onmiddellijk medische hulp in.
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på infeksjon, slik som feber, sår hals eller influensalignende symptomer, må du øyeblikkelig oppsøke helsepersonell.
Dutch: Glycerol (E422)
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylcellulose Glyserol (E422)
Dutch: Om te controleren of u neutropenie hebt, zal uw arts bij u regelmatig (wellicht wekelijks) bloed laten afnemen tijdens uw behandeling met Ferriprox.
Norwegian Bokmål: For å avdekke eventuell nøytropeni, vil legen be deg ta en blodprøve (for å kontrollere antall hvite blodceller) regelmessig, så ofte som hver uke, mens du får behandling med Ferriprox.
Dutch: Eliminatie in variabele hoeveelheden via de feces is gemeld.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om en variert mengde eliminasjon via avføringen.
Dutch: - Zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: - Graviditet (se pkt.
Dutch: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
Norwegian Bokmål: Apotex Nederland B.V.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 0,4 mg Sunset Yellow (E110).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 0,4 mg paraoransje (E110).
Dutch: Zie de herinneringskaart voor patiënten/verzorgers die aan deze bijsluiter bevestigd is.
Norwegian Bokmål: Se pasientkort som ligger ved dette pakningsvedlegget.
Dutch: Voor een dosis van ongeveer 75 mg/kg/dag gebruikt u het volume van de orale oplossing die in de volgende tabel aangeraden wordt voor het lichaamsgewicht van de patiënt.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en dose på ca. 75 mg/kg/dag, bruker du mengden mikstur, oppløsning som anbefales i den følgende tabellen for pasientens kroppsvekt.
Dutch: Amber polyethyleentereftalaat (PET) flessen met kinderveilige sluiting (polypropyleen) en een gegradueerde maatbeker (polypropyleen).
Norwegian Bokmål: Flasker av amberpolyetylentereftalat (PET) med barnesikker lås (polypropylen), og målekopp (polypropylen).
Dutch: Over het geheel genomen vertoonden minder patiënten die met Ferriprox werden behandeld een verslechtering in hun hartdisfunctie van de eerste evaluatie tot de laatste evaluatie dan patiënten die met deferoxamine werden behandeld (4% vs. 20%, p=0,007).
Norwegian Bokmål: Generelt viste færre Ferriproxbehandlede pasienter enn deferoksaminbehandlede pasienter en forverring av hjertesvikt fra første til siste kontroll (4% vs. 20%, p=0,007).
Dutch: Deze aandoening die ernstige neutropenie of agranulocytose heet, is bij 1 tot 2 op de 100 mensen voorgekomen die Ferriprox in klinische onderzoeken hebben gebruikt.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden, som kalles alvorlig nøytropeni eller agranulocytose, har forekommet hos 1 til 2 av 100 personer som har tatt Ferriprox i kliniske studier.
Dutch: Aantal tabletten van 1000 mg* Ochtend
Norwegian Bokmål: Antall 1000 mg tabletter*
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 50 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 50 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Verricht onmiddellijk na de diagnose van neutropenie een volledig bloedbeeld, met een leukocytentelling, gecorrigeerd op de aanwezigheid van kernhoudende erytrocyten, een neutrofiele leukocytentelling, en een trombocytentelling, en herhaal dit dagelijks.
Norwegian Bokmål: Kontroller umiddelbart total antall blodceller (CBC), med kontroll av antall hvite blodceller (WBC), korrigert for nærvær av kjerneholdige røde blodceller, antall nøytrofile og antall blodplater når hendelsen diagnostiseres, og gjenta dette hver dag.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ferriprox 500 mg filmomhulde tabletten Elk tablet bevat 500 mg deferipron.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ferriprox 500 mg tablett, filmdrasjert Hver tablett inneholder 500 mg deferipron.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoek is er geen aanpassing nodig in de Ferriproxdosering voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra studien, er det ikke nødvendig å justere doseringsregimet for Ferriprox hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Deze concentratie wordt verlengd met 2 uur bij niet-nuchtere patiënten.
Norwegian Bokmål: Dette kan utvides til 2 timer hos pasienter som har spist.
Dutch: − de ernstigste bijwerking die zich kan voordoen na gebruik van Ferriprox is een erg laag aantal witte bloedcellen (neutrofielen).
Norwegian Bokmål: − den alvorligste bivirkningen som kan oppstå mens du tar Ferriprox er et svært lavt antall hvite blodceller (lavt nøytrofiltall).
Dutch: Er is een kleine kans dat u agranulocytose ontwikkelt (erg laag aantal witte bloedcellen) terwijl u Ferriprox gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det er en liten mulighet for at du kan utvikle agranulocytose (veldig lavt antall hvite blodlegemer) under bruk av Ferriprox, som kan føre til en alvorlig infeksjon.
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide
Norwegian Bokmål: Kolloid silikondioksid
Dutch: Bij agranulocytose is een testdosis gecontra-indiceerd.
Norwegian Bokmål: I tilfelle agranulocytose er ytterligere behandling kontraindiseret.
Dutch: Monotherapie met Ferriprox is geïndiceerd voor het behandelen van ijzerstapeling bij patiënten met thalassemie major wanneer de huidige chelatietherapie gecontra-indiceerd wordt of inadequaat is.
Norwegian Bokmål: Ferriprox monoterapi er indisert for behandling av jernoverskudd hos pasienter med thalassemia major når nåværende kelateringsbehandling er kontraindisert eller utilstrekkelig.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: Microkristallijne cellulose, Magnesiumstearaat, Colloïdaal siliciumdioxide.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, Magnesiumstearat, Kolloid silikondioksid.
Dutch: De orale oplossing Ferriprox bevat het kleurmiddel Sunset Yellow (E110) dat allergische reacties kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Ferriprox mikstur, oppløsning inneholder fargestoffet paraoransje (E110), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dutch: Zie onderstaande tabel voor de aanbevolen dosis voor lichaamsgewicht in stappen van 10 kg.
Norwegian Bokmål: Se tabellen nedenfor for anbefalte doser for kroppsvekt med 10 kg intervaller.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox voor patiënten met terminaal nierfalen zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og farmakokinetikk av Ferriprox hos pasienter med terminal nyresykdom er ikke kjent.
Dutch: Er werd een open-label, niet-gerandomiseerd klinisch onderzoek met parallelle groepen uitgevoerd om het effect van een leverfunctiestoornis op de veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van een enkele 33 mg/kg orale dosis Ferriprox te bepalen.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en åpen, ikke-randomisert, parallellgruppe, klinisk studie for å evaluere effekten av nedsatt leverfunksjon på sikkerhet, toleranse og farmakokinetikk av én 33 mg/kg oral enkeltdose Ferriprox.
Dutch: Er is een open-label, niet-gerandomiseerd klinisch onderzoek met parallelle groepen uitgevoerd om het effect van een nierfunctiestoornis op de veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van een enkele 33 mg/kg orale dosis Ferriprox te bepalen.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en åpen, ikke-randomisert, parallellgruppe, klinisk studie for å evaluere effekten på nedsatt nyrefunksjon vedrørende sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk av én 33 mg/kg oral enkeltdose Ferriprox.
Dutch: Bij vrouwtjes leidde een effect op oestrus tot een langere tijd tot een bevestiging van de paring bij alle geteste doses.
Norwegian Bokmål: Hos hunner førte alle de testede doser til en effekt på brunstsyklusen slik at tiden til bekreftet paring ble forsinket.
Dutch: Wegens het onbekende mechanisme van door deferipron geïnduceerde neutropenie, mogen patiënten geen geneesmiddelen nemen die neutropenie kunnen veroorzaken of geneesmiddelen die tot agranulocytose kunnen leiden (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av den ukjente mekanismen for deferipronindusert neutropeni, må ikke pasienter ta legemidler som er kjent for å ha tilknytning til neutropeni eller som kan forårsake agranulocytose (se pkt.
Dutch: − U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: − hvis du er allergisk overfor deferipron eller et noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Dutch: Ferriprox orale oplossing bevat Sunset Yellow (E110 Sunset Yellow (E110) is een kleurstof die allergische reacties kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Ferriprox mikstur inneholder paraoransje (E110) Paraoransje (E110) er et fargestoff som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dutch: Laat uw bloed wekelijks controleren tijdens uw eerste behandeljaar met Ferriprox.
Norwegian Bokmål: Få blodet ditt kontrollert hver uke i det første året med behandling med Ferriprox og deretter så ofte legen anbefaler det.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoek hoeft de Ferriproxdosering niet aangepast te worden voor patiënten met een nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra studien, er det ikke nødvendig å justere doseringsregimet for Ferriprox hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Coating: Hypromellose, Macrogol, Titaandioxide.
Norwegian Bokmål: Belegg: Hypromellose, Makrogol, Titandioksid.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og farmakokinetikk av Ferriprox hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke kjent.
Dutch: Coating: Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Macrogol, Titaandioxide.
Norwegian Bokmål: Belegg: Hypromellose, Hydroksypropyl cellulose, Makrogol, Titandioksid.
Dutch: Als de patiënt tijdens het gebruik van deferipron een infectie ontwikkelt, dient de behandeling met deferipron gestaakt te worden en moet direct een ANC-bepaling worden uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter utvikler infeksjon mens vedkommende bruker deferipron, må behandlingen avbrytes umiddelbart og nøytrofiltallet kontrolleres.
Dutch: Ferriprox in combinatie met een andere chelator (zie rubriek 4.4) is geïndiceerd voor het behandelen van patiënten met thalassemie major wanneer monotherapie met een bepaalde ijzerchelator niet effectief is of wanneer de preventie of behandeling van levensbedreigende gevolgen van ijzerstapeling (hoofdzakelijk ijzerstapeling in het hart) snel of intensief ingrijpen rechtvaardigt (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.4) er indisert hos pasienter med thalassemia major når monoterapi med jern-kelator er ineffektiv, eller når forebygging eller behandling av livstruende konsekvenser forbundet med jernoverskudd (hovedsakelig overbelastning av hjertet), berettiger rask eller intensiv korreksjon (se pkt.
Dutch: 500 ml orale oplossing
Norwegian Bokmål: 500 ml mikstur, oppløsning
Dutch: Iedere verpakking bevat één fles van 250 ml of 500 ml orale oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder én flaske med 250 ml eller 500 ml mikstur, oppløsning.
Dutch: Aanbevolen wordt na herstel van neutropenie gedurende drie achtereenvolgende weken wekelijks erytrocyten- en leukocytentellingen, neutrofiele leukocyten en trombocytentellingen te verrichten om er zeker van te zijn dat de patiënt volledig herstelt.
Norwegian Bokmål: Etter at pasienten har kommet seg fra nøytropeni, anbefales det å fortsatt kontrollere CBC, WBC, nøytrofile og blodplater hver uke i tre påfølgende uker, for å sikre at pasienten blir helt frisk.
Dutch: U moet effectieve anticonceptie gebruiken terwijl u Ferriprox gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du må bruke et effektivt prevensjonsmiddel mens du tar Ferriprox.
Dutch: Van de patiënten die bij de eerste evaluatie hartdisfunctie hadden, vertoonde geen van de patiënten die met deferipron werden behandeld een verslechtering in hun cardiale status vergeleken met vier (33%) patiënten die met deferoxamine werden behandeld (p=0,245).
Norwegian Bokmål: Av pasientene med hjertesvikt ved første kontroll hadde ingen som ble behandlet med deferipron sammenlignet med fire (33 %) som ble behandlet med deferoksamin en forverring i hjertets status (p=0,245).
Dutch: Gebruik geen medicijnen waarvan bekend is dat ze neutropenie of agranulocytose veroorzaken (zie de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?").
Norwegian Bokmål: Ikke ta medisin som er kjent for å forårsake nøytropeni eller agranulocytose (se avsnittet om "Bruk ikke Ferriprox").
Dutch: Verpakkingsgrootte van 50 tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakning med 50 tabletter.
Dutch: Gedurende het 12-maanden durende onderzoek nam de ijzerstapeling in het hart in de Ferriprox-groep meer af dan in de deferoxamine-groep.
Norwegian Bokmål: I løpet av studiens 12-måneders varighet var Ferriprox bedre enn deferoksamin med hensyn til å redusere jernmengden i hjertet.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: Methylcellulose, Crospovidon, Magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: Andre ingredienser: Tablettkjerne: Metylcellulose, Krysspovidon, Magnesiumstearat.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Buikpijn
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme Buksmerter
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyetheen (HDPE) met een kindveilige polypropyleen dop en een droogmiddel.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret polypropylen lukkeanordning og tørkemiddel.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 250 ml orale oplossing
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 ml mikstur, oppløsning
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml en 50 g deferipron in 500 ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml og 50 g deferipron i 500 ml).
Dutch: Elk tablet bevat 500 mg deferipron.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1000 mg deferipron.
Dutch: Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten Elk tablet bevat 1000 mg deferipron.
Norwegian Bokmål: Ferriprox 1000 mg tablett, filmdrasjert Hver tablett inneholder 1000 mg deferipron.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 100 tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakning med 100 tabletter.
Dutch: Door teveel ijzer kan concentratieafhankelijk MRI T2*signaalverlies optreden; dat wil zeggen dat myocardiaal ijzer de myocardiale MRI T2*-waarden verlaagt.
Norwegian Bokmål: Jernoverskudd forårsaker konsentrasjonsavhengig svekking av MRI T2* signal, og økte jernnivåer i hjertet reduserer således MRI T2* verdier i hjertet.
Dutch: - Wegens het onbekende mechanisme van door deferipron geïnduceerde neutropenie, mogen patiënten geen geneesmiddelen nemen die neutropenie kunnen veroorzaken of geneesmiddelen die tot agranulocytose kunnen leiden (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: - På grunn av den ukjente mekanismen for deferipronindusert neutropeni, må ikke pasienter ta legemidler som er kjent for å ha tilknytning til neutropeni eller som kan forårsake agranulocytose
Dutch: Als u misselijk bent of moet overgeven, kan het helpen om Ferriprox met voedsel in te nemen.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever kvalme eller oppkast kan det hjelpe og ta Ferriprox sammen med mat. Misfarget urin er svært vanlig og er ikke farlig.
Dutch: In klinische onderzoeken is de wekelijkse bepaling van het aantal neutrofielen zeer effectief gebleken bij het vaststellen van gevallen van neutropenie en agranulocytose.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har ukentlig kontroll av nøytrofiltall vært effektive mht.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ferriprox 1000 mg
Dutch: U mag Ferriprox niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Ferriprox dersom du ammer.
Dutch: Die is te vinden op het etiket na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter utløpsdato/EXP.
Dutch: Vraag uw arts om advies over de beste methode voor u. Als u zwanger wordt terwijl u Ferriprox neemt, moet u het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk staken en uw arts inlichten.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker Ferriprox, skal du umiddelbart slutte å ta medisinen, og si fra til legen.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ferriprox 500 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Dutch: Gebruik geen zuurremmende middelen op basis van aluminium terwijl u Ferriprox gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ikke ta aluminiumbaserte antacida (syrenøytraliserende legemidler for magen) samtidig med Ferriprox.
Dutch: Om de myocardiale ijzerstapeling te kwantificeren, werd ook gebruik gemaakt van een MRI-methode (magnetic resonance imaging), T2*.
Norwegian Bokmål: En magnetisk resonans tomografi (MRI)-metode, T2*, ble også brukt til å kvantifisere jernnivået i hjertet.
Dutch: De deelnemers werden in vier groepen verdeeld, gebaseerd op hun eGFR (estimated glomerular filtration rate of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid): gezonde vrijwilligers (eGFR ≥ 90 ml/min per 1,73m2), lichte nierfunctiestoornis (eGFR 60-89 ml/min per 1,73m2), matige nierfunctiestoornis (eGFR 30-59 ml/min per 1,73m2) en ernstige nierfunctiestoornis (eGFR 15-29 ml/min per 1,73m2).
Norwegian Bokmål: (60-89 ml/min/1,73 m2), moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2 og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Heldere, oranjerode vloeistof.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig væske med rødoransje farge.
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyetheen (HDPE) met een kindveilige polypropyleen dop.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret polypropylen lukkeanordning.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml).
Dutch: Neem de eerste dosis 's morgens in. Neem de tweede dosis 's middags in. Neem de derde dosis 's avonds in. Ferriprox mag met of zonder voedsel worden ingenomen; u vindt het wellicht gemakkelijk te onthouden als u Ferriprox met de maaltijd neemt.
Norwegian Bokmål: Ferriprox kan tas med eller uten mat; det kan imidlertid være lettere å huske å ta Ferriprox hvis du tar det sammen med måltidene.
Dutch: Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten 4 jaar.
Norwegian Bokmål: Ferriprox 1000 mg tablett, filmdrasjert 4 år.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron.
Dutch: ml orale oplossing (driemaal daags)
Norwegian Bokmål: ml mikstur, oppløsning (tre ganger/dag)
Dutch: Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
Norwegian Bokmål: Innehaver av tilvirkertillatelsen: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (50 g deferipron in 500 ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron (50 g deferipron i 500 ml).
Dutch: Ferriprox 500 mg filmomhulde tabletten 5 jaar.
Norwegian Bokmål: Ferriprox 500 mg tablett, filmdrasjert 5 år.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/108/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/108/002
Dutch: Ferriprox 100 mg/ml orale oplossing deferipron
Norwegian Bokmål: Ferriprox 100 mg/ml mikstur, oppløsning deferipron
Dutch: Ferriprox is verpakt in flacons met 50 tabletten.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek, og kan brekkes i to. Ferriprox er pakket i flasker med 50 tabletter.
Dutch: Ferriprox-tabletten van 500 mg zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige, filmomhulde tabletten met aan één zijde het opschrift "APO" deelbaar "500" en zonder opschrift aan de andere zijde.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ferriprox ser ut og innholdet i pakningen Ferriprox 500 mg tabletter er hvite til off-white, kapselformete, filmdrasjerte tabletter med "APO" halvert "500" påtrykt på den ene siden, og glatte på den andre.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/108/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/108/001
Dutch: Dosistabel voor Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten Lichaamsgewicht (kg)
Norwegian Bokmål: Dosetabell for Ferriprox 1000 mg filmdrasjerte tabletter Kroppsvekt (kg)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/108/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/108/004
Dutch: Ferriprox-tabletten van 1000 mg zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten met filmlaag en de opdruk "APO" / "1000" aan de ene kant en onbedrukt aan de andere.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ferriprox ser ut og innholdet i pakningen Ferriprox 1000 mg tabletter er hvite til off-white, kapselformete, filmdrasjerte tabletter med "APO" halvert "1000" påtrykt på den ene siden, og glatte på den andre.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferriprox 500 mg filmomhulde tabletten Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ferriprox 500 mg tablett, filmdrasjert Ferriprox 1000 mg tablett, filmdrasjert
Dutch: 1 patroon + 1 verpakking met 3 naalden voor pen
Norwegian Bokmål: 0,270 ml (833 IE/ml) 1 sylinderampulle + 1 pakke à 3 kanyler til penn
Dutch: U heeft twee opties:
Norwegian Bokmål: Du har to valg:
Dutch: Mannen met te veel FSH in hun bloed
Norwegian Bokmål: Menn med for mye FSH i blodet
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2009 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2009 Dato for siste fornyelse: 21. februar 2014
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Bare til engangsbruk.
Dutch: Zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 om mulige bivirkninger.
Dutch: • als u zelf of iemand in uw directe familie, ooit trombose heeft gehad
Norwegian Bokmål: • hvis du, eller noen i din nærmeste familie noen gang har hatt en trombose
Dutch: * De verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: *Forskjellene mellom de 2 gruppene var statistisk signifikante (p < 0,05).
Dutch: • als u overgewicht heeft.
Norwegian Bokmål: • hvis du er svært overvektig.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u vertellen waar u kunt injecteren.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren kan fortelle deg hvor du kan sette injeksjonen.
Dutch: • een arts u heeft verteld dat een zwangerschap gevaarlijk is voor u.
Norwegian Bokmål: • har fått vite av en lege at en graviditet vil være farlig for deg.
Dutch: Als u een vrouw bent:
Norwegian Bokmål: Hvis du er kvinne:
Dutch: Als uw spermaproductie niet is gestart na deze periode, kan uw behandeling gedurende ten minste 18 maanden worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Hvis din spermieproduksjon ikke har startet etter denne perioden, kan behandlingen fortsette i minst 18 måneder.
Dutch: • als u al weet dat u een grotere kans op trombose heeft
Norwegian Bokmål: • hvis du allerede vet at du har en økt mulighet for å få en trombose