FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een klinische studie waarin het cataractogene potentiaal van Seroquel (200-800 mg/dag) versus risperidon (2-8 mg/dag) werd geëvalueerd, bij patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, was het percentage van patiënten met verhoogde lens-opaciteit graad niet hoger voor Seroquel (4%) vergeleken met risperidon (10%), bij patiënten die ten minste 21 maanden zijn blootgesteld.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu palyginus potencialų kataraktą sukeliantį Seroquel (200-800 mg per parą) ir risperidono (2-8 mg per parą) poveikį šizofrenija ar šizoafektiniu sutrikimu sergantiems pacientams, po bent 21 mėn.
Dutch: (5) De berekening van de frequentie van deze bijwerkingen zijn alleen betrokken uit post-marketing gegevens.
Lithuanian: 5 Šių NRV dažnis apskaičiuotas remiantis tik pateikus vaistinį preparatą į rinką gautais duomenimis.
Dutch: Neonataal geneesmiddelontwenningsverschijnselensyndroom
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiui
Dutch: De volgende studies zijn uitgevoerd met Seroquel XR als monotherapiebehandeling; Seroquel XR is echter alleen geïndiceerd voor gebruik als add-on therapie:
Lithuanian: Atlikti žemiau aprašyti monoterapijos Seroquel XR tyrimai, tačiau Seroquel XR vartojamas tik kitų vaistinių preparatų poveikiui papildyti.
Dutch: − gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht);
Lithuanian: • Pageltusios akys ir oda (gelta).
Dutch: 100 mg, 150 mg,
Lithuanian: 100 mg, 150 mg, 200 mg ir
Dutch: Verlaagde hemoglobine
Lithuanian: Sumažėjusi hemoglobino koncentracija
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosering is 600 mg, indien klinisch noodzakelijk dan kan de dosis echter verhoogd worden tot 800 mg per dag.
Lithuanian: Pradedant gydyti pirmą parą skiriama 300 mg, antrą - 600 mg, Rekomenduojama paros dozė yra 600 mg, tačiau ją galima padidinti iki 800 mg, jeigu tai kliniškai pagrįsta.
Dutch: Gegevens van quetiapine in combinatie met natriumvalproaat of lithium bij acute, matige tot ernstige manische episodes zijn beperkt; de combinatietherapie werd echter goed verdragen (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Lithuanian: Kvetiapino vartojimo kartu su divalproeksu ar ličiu esant ūminiams vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams duomenų yra nedaug, tačiau šie deriniai buvo toleruojami gerai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Dutch: Gedurende een verlengde posttreatment follow-up fase van de bipolaire depressie studie waren er twee bijkomende suïcidegerelateerde voorvallen bij twee patiënten; één van deze patiënten nam quetiapine op het tijdstip van het voorval.
Lithuanian: Pastarojo tyrimo ilgalaikės tęstinės stebėjimo fazės metu buvo dar 2 tokie reiškiniai 2 pacientams, iš kurių vienas tuo metu vartojo kvetiapiną.
Dutch: Bij zowel manie als schizofrenie resulteerden hogere doses in numeriek lagere response rates.
Lithuanian: Pažymėtina, kad didesnės dozės manijos ir šizofrenijos gydymo grupėse atsakas pasireiškė mažesniam pacientų skaičiui.
Dutch: − Slik uw tabletten in hun geheel door met water.
Lithuanian: • Tabletes nurykite nepažeistas, užgerdami vandeniu.
Dutch: Bij de post marketing meldingen hadden veel patiënten factoren waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met pancreatitis, zoals verhoogde triglyceriden (zie rubriek 4.4), galstenen en alcohol gebruik, echter niet alle gevallen werden veroorzaakt door risicofactoren.
Lithuanian: Pankreatito rizikos veiksnių nustatyta ne visais pateikus į rinką praneštais atvejais, tačiau daugelis pacientų jų turėjo - tai buvo padidėjusi trigliceridų koncentracija (žr. 4.4 skyrių), tulžies pūslės akmenys, alkoholinių gėrimų vartojimas.
Dutch: Het is het meest waarschijnlijk dat dit in de eerste weken van de behandeling plaatsvindt.
Lithuanian: Šių sutrikimų tikimybė būna didžiausia pirmąsias kelias gydymo savaites.
Dutch: Seroquel XR tabletten bevatten lactose.
Lithuanian: Seroquel XR tablečių sudėtyje yra laktozės.
Dutch: (29) Gebaseerd op meldingen van bijwerkingen van metabool syndroom in alle klinische studies met quetiapine.
Lithuanian: 29 Remiantis visų kvetiapino klinikinių tyrimų metu gautais metabolinio sindromo kaip nepageidaujamo reiškinio pranešimais.
Dutch: Verhoogde eetlust Zenuwstelselaandoeningen Extrapiramidale symptomen 3, 4
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai 3, 4
Dutch: Dosisreductie of een meer graduele titratie dient te worden overwogen, indien orthostatische hypotensie optreedt, vooral bij patiënten met onderliggende cardiovasculaire ziekte.
Lithuanian: Pasireiškus ortostatinei hipotenzijai, svarstytinas tikslingumas sumažinti dozę arba ją didinti lėčiau, ypač jeigu pacientas serga širdies ir kraujagyslių liga.
Dutch: Overdosering kan leiden tot QT-verlenging, insulten, status epilepticus, rhabdomyolyse, onderdrukte ademhaling, urineretentie, verwarring, delirium, en/of agitatie, coma en dood.
Lithuanian: Perdozavus gali pailgėti QT intervalas, prasidėti traukuliai, ištikti epilepsinė būklė, vykti rabdomiolizė, susilpnėti kvėpavimas, susilaikyti šlapimas, sutrikti orientacija, pasireikšti delyras ir (ar)
Dutch: (10) Triglyceriden ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (patiënten ≥18 jaar) of ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (patiënten <18 jaar) bij ten minste 1 bepaling.
Lithuanian: Bent kartą nustatyta trigliceridų koncentracija ≥ 200 mg/dl (≥ 2,258 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ≥ 150 mg/dl (≥ 1,694 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams).
Dutch: De symptomen van tardieve dyskinesie kunnen verergeren of zelfs ontstaan nadat de behandeling is gestopt (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato nutraukus, vėlyvosios diskinezijos simptomai gali pasunkėti ar net pasireikšti (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: 6 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Lithuanian: 6 plėvele dengtos tabletės 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Dutch: In een langetermijnstudie (tot een behandelingsduur van 2 jaar) naar de preventie van recidieven bij patiënten met manische, depressieve of gemengde stemmingsepisodes bleek quetiapine superieur aan placebo in het verlengen van de tijd tot een recidief van enige stemmingsstoornis (manisch, gemengd of depressief), bij patiënten met een bipolaire-I-stoornis.
Lithuanian: Vienas ilgalaikis (iki 2 metų trukmės gydymo) tyrimas, kurio metu vertintas veiksmingumas atkryčio profilaktikai manijos, depresijos ir mišrių nuotaikos sutrikimų epizodų patyrusiems pacientams, parodė, kad kvetiapinas yra pranašesnis už placebą pagal laikotarpio iki bet kurio nuotaikos sutrikimo (manijos, depresijos, mišraus), susijusio su I tipo bipoliniu sutrikimu, atkryčio pailgėjimą.
Dutch: Indien Seroquel XR eenmaal daags gedoseerd vergeleken wordt met dezelfde totale dagdosis van de directe afgifte quetiapine fumaraat (Seroquel tabletten met directe afgifte) tweemaal daags toegediend, dan is de AUC plasmaconcentratie vergelijkbaar, maar de maximale plasma concentratie (Cmax) is 13% lager in steady state.
Lithuanian: Vartojant tokią pačią Seroquel XR ir Seroquel (greito atpalaidavimo kvetiapino fumarato) paros dozę (Seroquel XR išgeriant iš karto, o Seroquel - per 2 kartus), plotas po koncentracijos plazmoje priklausomai nuo laiko kreive (AUC) būna vienodas, tačiau didžiausia pusiausvyrinė koncentracija plazmoje (Cmax) vartojant Seroquel XR būna 13 % mažesnė.
Dutch: Twee studies naar de preventie van recidieven evalueerden quetiapine in combinatie met stemmingsstabilisatoren bij patiënten met manische, depressieve of gemengde stemmings-episodes.
Lithuanian: Atlikti 2 atkryčio profilaktikos tyrimai, kurių metu vertintas kvetiapino derinio su nuotaikos stabilizatoriais poveikis pacientams, anksčiau patyrusiems manijos, depresijos ir mišrių nuotaikos sutrikimų epizodų.
Dutch: In drie placebogecontroleerde klinische studies, bij patiënten met schizofrenie, waarin variabele doseringen van quetiapine werden gebruikt, waren er geen verschillen tussen de met Seroquel en de met placebo behandelde groepen in de incidentie van EPS of het gelijktijdig gebruik van anticholinergica.
Lithuanian: Trys placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kurių metu šizofrenija sergantys pacientai vartojo įvairias kvetiapino dozes, neparodė skirtingo ekstrapiramidinių sutrikimų pasireiškimo ar būtinybės skirti anticholinerginių vaistinių preparatų dažnio vartojant jo ir placebo.
Dutch: Verhoging van serum alanineaminotransferas e (ALAT) verhoging van gamma-GTwaarden 3
Lithuanian: Padidėjusi alanino aminotransferazės (ALT) 3,
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Polychloortrifluorethyleen en polyvinylchloride met aluminium blister.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys PVC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės Pakuotės
Dutch: − geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken.
Lithuanian: • galinčių sukelti vidurių užkietėjimą.
Dutch: − constipatie; geïrriteerde maag (indigestie);
Lithuanian: • Vidurių užkietėjimas, skrandžio sutrikimai (nevirškinimas).
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat het effect van een maaltijd met een grote hoeveelheid vet mogelijk groter is.
Lithuanian: Nepaneigta galimybė, kad riebaus maisto poveikis vartojant šią farmacinę formą gali būti stipresnis.
Dutch: − U of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Lithuanian: • Jums arba Jūsų šeimos nariams buvo susidarę kraujo krešulių kraujagyslėse (panašiai į šį veikiantys vaistai didina jų susidarymo pavojų).
Dutch: (9) De volgende onttrekkingssymptomen zijn het meest frequent waargenomen in acute placebogecontroleerde, monotherapie klinische studies, waarin ontwenningsverschijnselen geëvalueerd werden: slapeloosheid, misselijkheid, hoofdpijn, diarree, braken, duizeligheid en prikkelbaarheid.
Lithuanian: 9 Trumpalaikių placebu kontroliuojamų monoterapijos klinikinių tyrimų metu vertinant nutraukimo simptomus, dažniausiai pastebėta nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ir irzlumas.
Dutch: − huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme);
Lithuanian: • Odos išbėrimas įvairaus dydžio ir formos raudonomis dėmėmis (daugiaformė eritema).
Dutch: (22) Afname van hemoglobine naar ≤13 g/dl (8,07 mmol/l) bij mannen, ≤ 12 g/dl (7,45 mmol/l) bij vrouwen bij ten minste een bepaling trad op bij 11% van de quetiapine patiënten in alle studies inclusief de open label verlengingen.
Lithuanian: Visų tyrimų, įskaitant atvirus jų tęsinius, metu sumažėjusi hemoglobino koncentracija (≤ 13 g/dl [8,07 mmol/l] vyrams, ≤ 12 g/dl [7,45 mmol/l] moterims) bent kartą nustatyta 11 % kvetiapino vartojusių pacientų.
Dutch: De gemiddelde maximum afname in hemoglobine voor deze patiënten was op ieder moment - 1,50 g/dl.
Lithuanian: Vidutinis didžiausias hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, bet kuriuo laiku nustatytas šiems pacientams, buvo
Dutch: In een placebogecontroleerde klinische studie waarin vaste doses quetiapine over het bereik van 75 tot 750 mg quetiapine/dag werden geëvalueerd, werd geen toename van EPS of gelijktijdig gebruik van anticholinergica gezien.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu vertintas fiksuotų kvetiapino dozių (75-750 mg per parą) poveikis, skirtingo ekstrapiramidinių sutrikimų pasireiškimo ar būtinybės skirti anticholinerginių vaistinių preparatų dažnio taip pat neparodė.
Dutch: − ontwenningsverschijnselen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die Seroquel XR
Lithuanian: • Nutraukimo simptomai (gali pasireikšti motinų, nėštumo metu vartojusių Seroquel XR,
Dutch: (21) Zie rubriek 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Dutch: Quetiapine wordt uitgebreid gemetaboliseerd door de lever.
Lithuanian: Kvetiapinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Dutch: Veneuze trombo-embolie
Lithuanian: Venų tromboembo lija
Dutch: Hyponatriëmie 19, diabetes mellitus
Lithuanian: Hiponatremija cukrinis diabetas
Dutch: Voor de behandeling van schizofrenie en matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis
Lithuanian: Šizofrenijos bei vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliu sutrikimu,
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Seroquel, jeigu:
Dutch: Seroquel Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/MMMM}
Dutch: De percentages van suïcidegerelateerde voorvallen in de actieve arm versus placebo waren 1,4% versus 1,3% in de schizofrenie studie, 1,0% versus 0% in de bipolaire manie studie, en 1,1% versus 0% in de bipolaire depressie studie.
Lithuanian: Su savižudybe susijusių reiškinių šizofrenijos tyrimo metu patyrė 1,4 % ir 1,3 %, bipolinio sutrikimo manijos fazės tyrimo metu - 1,0 % ir 0 %, o bipolinio sutrikimo depresijos fazės tyrimo metu - atitinkamai 1,1 % kvetiapino ir 0 % placebo grupės pacientų.
Dutch: 6 blisterverpakkingen met 10 tabletten 12 blisterverpakkingen met 5 tabletten
Lithuanian: 6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių 12 lizdinių plokštelių po 5 tabletes
Dutch: In een kortetermijnstudie (9 weken) bij niet-demente bejaarde patiënten (66 tot 89 jaar) met unipolaire depressie was Seroquel XR bij een flexibele dosering binnen het bereik van 50 mg tot 300 mg/dag beter dan placebo in het verminderen van depressieve symptomen.
Lithuanian: Trumpalaikio (9 savaičių trukmės) tyrimo, kuriame dalyvavo didžiuoju depresiniu sutrikimu sirgę senyvi (66-89 metų) pacientai, nesirgę demencija, metu 50-300 mg ribose koreguota Seroquel XR
Dutch: (5) De berekening van de frequentie van deze bijwerkingen zijn alleen betrokken uit postmarketing gegevens van quetiapine met onmiddellijke afgifte.
Lithuanian: Šių NRV dažnis apskaičiuotas remiantis tik pateikus greito atpalaidavimo kvetiapiną į rinką gautais duomenimis.
Dutch: Suïcide/suïcidale gedachten of verergering van de aandoening Depressie bij bipolaire stoornis wordt geassocieerd met een verhoogd risico op suïcidale gedachten, zelfverwonding en suïcide (aan suïcidegerelateerde voorvallen).
Lithuanian: Savižudybė, mintys apie savižudybę ir ligos klinikinis pasunkėjimas Bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų depresija didina minčių apie savižudybę, savęs susižalojimo ir savižudybės (su savižudybe susijusių reiškinių) riziką.
Dutch: Somnambulisme en gerelateerde reacties zoals praten in de slaap en de slaap gerelateerde eetstoornis
Lithuanian: Somnambulizmas ir susijusios reakcijos, pvz.
Dutch: Hyperglykemie en/of ontwikkeling of exacerbatie van diabetes die incidenteel geassocieerd zijn met ketoacidose of coma, inclusief enkele fatale gevallen zijn zelden gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Aprašyta retų atvejų, kai atsirado hiperglikemija ir (arba) pasireiškė ar pasunkėjo diabetas (buvo net atvejų, kai pasireiškė ketoacidozė ar koma ir net ištiko mirtis, žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Een meta-analyse van placebogecontroleerde klinische onderzoeken met antidepressiva bij volwassen patiënten met psychiatrische stoornissen toonde een toegenomen risico op suïcidaal gedrag bij het gebruik van antidepressiva aan, vergeleken met placebo bij patiënten jonger dan 25 jaar.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų antidepresantų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo psichikos sutrikimais sirgę suaugę pacientai, metaanalizė parodė didesnę jaunesnių kaip 25 metų pacientų savižudiško elgesio riziką vartojant antidepresantų negu vartojant placebo.
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumcitraat Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat Hypromellose 2208
Lithuanian: Hipromeliozė 2208 Plėvelė
Dutch: Convulsie 1, Restless legsyndroom, tardieve dyskinesie 1, 5, Syncope 4, 16
Lithuanian: vėlyvoji diskinezija sinkopė 4, 16
Dutch: Verhoging van serum aspartaataminotransferas e (ASAT)
Lithuanian: Padidėjusi aspartato aminotransfe razės (AST)
Dutch: Steady state piek molaire concentraties van de actieve metaboliet norquetiapine zijn 35% van die waargenomen bij quetiapine.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito norkvetiapino didžiausia pusiausvyrinė molinė koncentracija sudaro 35 % atitinkamos kvetiapino koncentracijos.
Dutch: Duizeligheid 16, slaperigheid 2, 16, hoofdpijn,
Lithuanian: Galvos svaigimas 4, 16, mieguistumas galvos skausmas, ekstrapiramidiniai simptomai 1, 21
Dutch: De combinatietherapie met quetiapine was superieur aan monotherapie met stemmingsstabilisatoren in het verlengen van de tijd tot een recidief van een stemmingsstoornis (manisch, depressief of gemengd).
Lithuanian: Seroquel derinio su nuotaikos stabilizatoriais poveikis buvo pranašesnis negu nuotaikos stabilizatorių monoterapija pagal laikotarpio iki bet kurio nuotaikos sutrikimo (manijos, depresijos arba mišraus) atkryčio pailgėjimą.
Dutch: De percentages van ≥7% gewichtstoename ten opzichte van het baseline lichaamsgewicht in de actieve arm versus placebo waren 17% versus 2,5% in de schizofrenie en bipolaire manie studies, en 12,5% versus 6% in de bipolaire depressie studie.
Lithuanian: Šizofrenijos ir bipolinio sutrikimo manijos fazės tyrimų metu ≥ 7 % svorio, palyginus su pradiniu, priaugo 17 % ir 2,5 %, o bipolinio sutrikimo depresijos fazės tyrimo metu - atitinkamai 12,5 % kvetiapino ir 6 % placebo grupės pacientų.
Dutch: De volgende symptomen die op ontwenning kunnen duiden, kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die Seroquel in het laatste trimester (laatste 3 maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: schudden, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos paskutinį nėštumo trimestrą (paskutinius tris nėštumo mėnesius) vartojo Seroquel, gali pasireikšti simptomų, kurie gali būti susiję su tuo, kad šio vaisto nebepatenka į jų organizmą: drebulys, raumenų stingulys ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, sutrikęs kvėpavimas ir pasunkėjęs maitinimas.
Dutch: Als u meer Seroquel XR heeft ingenomen dan uw arts u heeft voorgeschreven, dan kunt u zich slaperig en duizelig voelen en een abnormale hartslag hebben.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Seroquel XR dozę? Išgėrę didesnę Seroquel XR dozę negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, galvos svaigimą ir nenormalių širdies susitraukimų.
Dutch: De incidentie van cerebrovasculaire bijwerkingen bij oudere patiënten met dementiegerelateerde psychose was in placebogecontroleerde studies per 100 patiëntjaren voor de met quetiapine behandelde patiënten niet hoger dan voor de met placebo behandelde patiënten.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų senyvų su demencija susijusia psichoze sergančių pacientų tyrimų metu nepageidaujamų smegenų kraujagyslių reiškinių dažnis 100 paciento metų vartojus kvetiapino nebuvo didesnis negu vartojus placebo.
Dutch: − Koorts, griepachtige verschijnselen, zere keel of een andere infectie, want dit kan het gevolg zijn van een zeer laag aantal witte bloedcellen, waardoor mogelijk Seroquel gestopt moet worden en/of een behandeling kan worden gegeven.
Lithuanian: • karščiavimas, panašių į gripo simptomų, gerklės skausmas arba kokia nors kita infekcija - šių sutrikimų priežastis gali būti labai sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, dėl kurio gali tekti nutraukti Seroquel vartojimą ir (arba) atitinkamai gydyti;
Dutch: Deze gedachten kunnen ook vaker voorkomen als u plotseling stopt met het innemen van uw geneesmiddel.
Lithuanian: Be to, tokių minčių atsiradimo pavojus gali būti didesnis staiga nutraukus šio vaisto vartojimą, taip pat jauniems suaugusiems žmonėms.
Dutch: − vorming van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas),
Dutch: Het wordt geadviseerd om geleidelijk te stoppen over een periode van ten minste 1 tot 2 weken (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Dėl to šio vaistinio preparato vartojimą rekomenduojama baigti palaipsniui, per bent 1-2 savaites (žr.
Dutch: In de hierboven beschreven kortetermijn pediatrische studies met quetiapine, waren de percentages van EPS in de actieve arm in vergelijking met placebo 12,9% versus 5,3% in de schizofrenie studie, 3,6% versus 1,1% in de bipolaire manie studie, en 1,1% versus 0% in de bipolaire depressie studie.
Lithuanian: Atliekant aukščiau aprašytus trumpalaikius pediatrinius kvetiapino tyrimus, ekstrapiramidinių simptomų pasireiškė: šizofrenijos tyrimo metu - 12,9 % ir 5,3 %, bipolinio sutrikimo manijos fazės tyrimo metu - 3,6 % ir 1,1 %, o bipolinio sutrikimo depresijos fazės tyrimo metu - atitinkamai 1,1 % kvetiapino ir 0 % placebo grupės pacientų.
Dutch: − Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn.
Lithuanian: • manijai (sirgdami šia liga, galite jausti labai didelį sujaudinimą, pakilią nuotaiką, gali būti daug entuziazmo, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys);
Dutch: Verdere dosisinstelling tot 800 mg/dag op dag 6 dient met verhogingen van niet meer dan 200 mg/dag gedaan te worden.
Lithuanian: Toliau dozė didinama ne daugiau kaip po 200 mg per parą iki 800 mg šeštą gydymo dieną.
Dutch: − De werkzame stof in dit middel is quetiapine.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas.
Dutch: In klinische studies naar de behandeling van patiënten met bipolaire depressie en unipolaire depressie, begon dit doorgaans binnen de eerste 3 dagen van de behandeling en was de intensiteit voornamelijk mild tot matig.
Lithuanian: Bipoline depresija ir didžiuoju depresiniu sutrikimu sergančių pacientų klinikinių tyrimų metu tokių simptomų paprastai pasireikšdavo per pirmąsias 3 dienas, dažniausiai jie būdavo lengvo ar vidutinio intensyvumo.
Dutch: Eliminatie:
Lithuanian: Nutraukimas:
Dutch: Seroquel 3-daagse Startverpakking (Combinatie verpakking)
Lithuanian: 3 dienų pradinė pakuotė (mišri pakuotė)
Dutch: − verslechtering van een al bestaande suikerziekte.
Lithuanian: • Esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.
Dutch: 1 blisterverpakking met 6 x 25 mg tabletten en 2 x 100 mg tabletten
Lithuanian: 1 lizdinėje plokštelėje yra 6 x 25 mg ir 2 x 100 mg tabletės
Dutch: (30) In sommige patiënten werd een verslechtering waargenomen van meer dan een van de metabole factoren gewicht, bloed glucose en lipiden in klinische studies (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: 30 Kai kuriems pacientams klinikinių tyrimų metu nustatytas daugiau kaip vieno metabolinio rizikos veiksnio (kūno svoris, gliukozės koncentracija kraujyje, lipidų koncentracija) pablogėjimas (žr.
Dutch: In post-marketing werd QTverlenging gemeld bij quetiapine binnen de therapeutische doses (zie rubriek 4.8) en bij overdosering (zie rubriek 4.9).
Lithuanian: Vis dėlto kvetiapiną pateikus į rinką gauta pranešimų apie pailgėjusį QT intervalą jo vartojant terapinėmis dozėmis (žr. 4.8 skyrių) ir perdozavus (žr.
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk als u na het gebruik van Seroquel XR het volgende ervaart:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu vartojant Seroquel XR Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
Dutch: Ter voorkoming van een recidief bij patiënten met een bipolaire stoornis Ter voorkoming van een recidief van manische, gemengde of depressieve episodes in het kader van bipolaire stoornis, dienen patiënten die reageerden op Seroquel XR voor een acute behandeling van bipolaire stoornis door te gaan met dezelfde dosis Seroquel XR die bij het slapengaan wordt toegediend.
Lithuanian: Bipolinio sutrikimo manijos, mišrių ir depresijos epizodų profilaktikai pacientai, kurių bipolinio sutrikimo pradiniam gydymui buvo veiksmingas Seroquel XR, turi toliau vartoti tą pačią Seroquel XR dozę prieš miegą.