FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud si sama podáváte Luveris, pozorně si přečtěte následující pokyny: • Umyjte si ruce.
Latvian: Ja ievadāt Luveris pati, lūdzu, uzmanīgi izlasiet šos norādījumus • Nomazgājiet rokas.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili, zda pro Vás mohou být k dispozici vhodnější alternativy.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, lai izlemtu par Jums pieejamāko alternatīvu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.YYYY}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Czech: Dosud nebylo zjištěno, jestli léčba gonadotropiny zvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen.
Latvian: Vēl nav pierādīts, vai ārstēšana ar gonadotropīniem paaugstina šo audzēju rašanās risku neauglīgām sievietēm.
Czech: Voda na injekce s.c.
Latvian: Ūdens injekcijām s.c.
Czech: Protože OHSS se může rozvinout velmi rychle (během 24 hodin) nebo v průběhu několika dní až na velmi vážný zdravotní stav, je třeba pacientky sledovat nejméně dva týdny po podání hCG.
Latvian: Tā kā OHSS var ātri progresēt (24 stundu laikā) vai var paiet vairākas dienas, līdz tas kļūst par nopietnu medicīnisku stāvokli, pacientes ir jānovēro vismaz divas nedēļas pēc cHG lietošanas.
Czech: Prosím, kontaktujte svého lékaře.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Czech: Jelikož tyto pacientky trpí amenoreou a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, může být léčba zahájena kdykoli.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zems endogēnā estrogēna līmenis, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
Czech: Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Latvian: Stimulācijas ilgumu var palielināt jebkurā ciklā līdz 5 nedēļām.
Czech: Luveris je kontraindikován u pacientek s:
Latvian: Luveris kontrindicēts pacientiem ar:
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím, ohrožujících Vás i Vaše děti.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniska rakstura komplikācijas Jums un Jūsu mazuļiem.
Czech: Absorpce Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 60 %.
Latvian: Uzsūkšanās Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 60%.
Czech: • Po rozpuštění prášku (ke kterému obvykle dochází okamžitě) zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje žádné částice.
Latvian: • Kad pulveris izšķīdis (kas parasti notiek uzreiz), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur kādas daļiņas.
Czech: Pokud se objeví, Váš lékař Vás bude muset co možná nejdříve vyšetřit.
Latvian: Ja tā notiek, ārstam iespējami drīz Jūs jāizmeklē.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: galvassāpes.
Czech: Dochází k němu, když se folikuly vyvinou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Latvian: Šādā gadījumā folikuli attīstās pārāk daudz un kļūst par lielām cistām.
Czech: Je však nutné poznamenat, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také přináší zvýšené riziko tromboembolických příhod.
Latvian: Jāatceras, ka grūtniecībai pašai par sevi, tāpat kā OHSS, ir paaugstināts trombembolisku notikumu risks.
Czech: Mírný nebo středně závažný OHSS obvykle vymizí samovolně.
Latvian: Viegls vai vidēji smags OHSS parasti izzūd spontāni.
Czech: Léčba přípravkem Luveris zřídka vede k významnému OHSS.
Latvian: Luveris terapija reti izraisa nozīmīgu OHSS.
Czech: ATC kód: G03G A07.
Latvian: ATĶ kods: G03GA07
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Luveris Luveris obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Luveris sastāvdaļām Luveris satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste ukončila užívání přípravku Luveris.
Latvian: Iespējams, ārsts liks Jums pārtraukt Luveris lietošanu.
Czech: Jaké množství použít
Latvian: Cik daudz jālieto
Czech: Samostatné podávání tohoto léčivého přípravku mohou provádět pouze pacientky, které jsou správně motivované, dostatečně proškolené a v případě potřeby mají přístup k odborné pomoci.
Latvian: Pašas sev ievadīt šo medikamentu drīkst tikai pacientes, kam ir atbilstīga motivācija, kas ir pietiekami apmācītas un kam ir iespējams saņemt speciālista padomu.
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Luveris Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Luveris Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: Nevpichujte přímo do žíly.
Latvian: Neinjicējiet tieši vēnā.
Czech: Žádné závažné reakce v místě vpichu injekce nebyly zaznamenány.
Latvian: Nav ziņots par smagām reakcijām injekcijas vietā.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un ģenitālās sistēmas modulatori, gonadotropīni.
Czech: Léčba Léčba je symptomatická.
Latvian: Ārstēšana atbilstoši simptomiem.
Czech: Další studie prokázaly, že lutropinum alfa není mutagenní.
Latvian: Citos pētījumos pierādīts, ka alfa lutropīns nav mutagēnisks.
Czech: • gynekologickým krvácením neznámého původu,
Latvian: • nezināmas izcelsmes ginekoloģisku asiņošanu;
Czech: Pokud Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpí porfyrií (choroba projevující se neschopností štěpit porfyriny, která je přenosná z rodičů na potomky), oznamte to svému lékaři před zahájením léčby.
Latvian: Ja Jums vai kādam ģimenes loceklim ir porfīrija (nespēja šķelt porfirīnus; bērni to var pārmantot no vecākiem), pirms ārstēšanas sākšanas pastāstiet par to ārstam.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Před léčbou je nutné posoudit Vaši plodnost a plodnost Vašeho partnera.
Latvian: Pirms ārstēšanas jāpārbauda Jūsu un Jūsu partnera auglība.
Czech: Luveris se obvykle podává každý den po dobu až 3 týdnů společně s injekcí FSH.
Latvian: Luveris parasti jālieto katru dienu līdz trim nedēļām vienlaikus ar FSH injekcijām.
Czech: Přípravek Luveris není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Latvian: Bērni un pusaudži Luveris nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v následujícím cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím.
Latvian: Ārstēšanu atsāk nākamajā ciklā ar mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
Czech: Proto je obtížné přiřadit nežádoucí účinky jedné z používaných látek.
Latvian: Šādā situācijā ir grūti attiecināt novērotās nevēlamās blakusparādības uz vienu no vielām.
Czech: • trpíte-li nevyjasněným krvácením z pochvy.
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.
Czech: Pokud se začne rozvíjet OHSS, lékař Vám v tomto léčebném cyklu nepodá hCG a požádá Vás, abyste se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové antikoncepční prostředky po dobu nejméně čtyř dní.
Latvian: Ja Jums attīstās OHSS, ārsts šajā ārstēšanas ciklā Jums var nedot cHG un var ieteikt vismaz četras dienas izvairīties no dzimumsakariem vai lietot barjermetodes.
Czech: • nádorem hypotalamu a hypofýzy,
Latvian: • hipotalāma un hipofīzes audzēju;
Czech: (EU/1/00/155/001-003) Jedna injekční lahvička rozpouštědla obsahuje: 1 ml vody na injekce.
Latvian: (EU/1/00/155/001-003) Flakonā ar šķīdinātāju ir 1 ml ūdens injekcijām.
Czech: Tento lék stimuluje Vaše vaječníky.
Latvian: Šīs zāles stimulē olnīcas.
Czech: Ačkoli nebyly tyto nežádoucí účinky pozorovány, je možné, že by se mohly vyskytnout i při léčbě přípravkem Luveris.
Latvian: Lai gan šīs nevēlamās reakcijas netika novērotas, ir iespēja, ka tās var rasties arī Luveris lietošanas gadījumā.
Czech: Může k němu však dojít, pouze byl-li podán hCG (viz bod „Upozornění a opatření").
Latvian: Taču tas var rasties tikai gadījumā, kad lieto cHG (skatīt punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Czech: Vstříkněte obsah injekční stříkačky pod kůži, jak jste byla poučena.
Latvian: Injicējiet zem ādas, kā Jums mācīts.
Czech: Jedna injekční lahvička prášku na injekci obsahuje 75 IU (mezinárodní jednotky).
Latvian: Viens flakons ar pulveri injekcijai satur 75 SV (starptautiskās vienības).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30/11/2005.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. 29. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2005. 30. novembris
Czech: U žen, které nedávno prodělaly nebo aktuálně prodělávají tromboembolické onemocnění nebo vykazují obecně známé rizikové faktory vzniku tromboembolických příhod, například individuální nebo rodinnou anamnézu, trombofilie nebo těžká obezita (body mass index > 30 kg/m2), může léčba gonadotropiny ještě zvyšovat riziko zhoršení stavu nebo výskytu těchto příhod.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombemboliju vai sievietēm ar vispārēji atzītiem trombembolisku notikumu riska faktoriem individuālajā vai ģimenes anamnēzē, trombofīliju vai stipru aptaukošanos (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2) ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk paaugstināt šādu notikumu saasināšanās risku.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Luveris a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Luveris používat Jak se Luveris používá
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Luveris un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Luveris lietošanas Kā lietot Luveris
Czech: U pacientek s porfyrií nebo s rodinnou anamnézou porfyrie může přípravek Luveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Latvian: Pacientēm ar porfīriju vai ar porfīriju ģimenes anamnēzē Luveris var paaugstināt akūta slimības uzliesmojuma risku.
Czech: Riziko vzniku vícečetného těhotenství lze omezit užíváním správné dávky přípravku Luveris v příslušnou dobu.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku varat mazināt, pareizā laikā lietojot pareizu Luveris devu.
Czech: • hypersensitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: • paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být vyhozen.
Latvian: Neizlietotā šķīduma daļa jāizlej.
Czech: • jestliže jste alergická na gonadotropiny (například luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon nebo lidský choriogonadotropin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret gonadotropīniem (piemēram, luteinizējošo hormonu, folikulstimulējošo hormonu vai cilvēka horiongonadotropīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Czech: Poruchy nebo prvotní příznaky tohoto stavu mohou vyžadovat přerušení léčby.
Latvian: Šā stāvokļa pasliktināšanās vai sākotnējas parādīšanās gadījumā var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana.
Czech: Po subkutánním podání je terminální poločas mírně prodloužený.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas terminālais pusperiods ir nedaudz ilgāks.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Merck Serono S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Merck Serono S.A.
Czech: Dojde-li k výskytu vážného OHSS, doporučuje se v případě probíhající léčby gonadotropiny podávání gonadotropinů zastavit, pacientku hospitalizovat a zahájit vhodnou léčbu.
Latvian: Ja novērots smags OHSS, tad ārstēšanu ar gonadotropīnu ieteicams pārtraukt, bet, ja tā joprojām tiek veikta, tad hospitalizēt pacienti un sākt piemērotu ārstēšanu.
Czech: Novotvary reprodukčního systému
Latvian: Reproduktīvās sistēmas audzēji
Czech: Co je Luveris a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Luveris un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Luveris je určen k subkutánnímu podání.
Latvian: Luveris ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Czech: První injekce přípravku Luveris by měla být podána pod přímým dohledem lékaře.
Latvian: Pirmā Luveris injekcija jāievada tiešā medicīnas personāla uzraudzībā.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Luveris
Latvian: Citas zāles un Luveris
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: mírné až vážné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks.
Czech: • novotvary pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím,
Latvian: • dzimumorgānu anomālijas, kas nav saderīgas ar grūtniecību;
Czech: Z důvodu časné identifikace rizikových faktorů se doporučuje sledovat cykly stimulace pomocí ultrazvuku a provádět měření hladiny estradiolu.
Latvian: Lai agrīni noteiktu riska faktorus, ieteicams veikt stimulācijas ciklu novērošanu, skenējot ar ultraskaņu, kā arī noteikt estradiola līmeni.
Czech: 75 IU
Latvian: 75 SV
Czech: Po intravenózním podání se lutropin alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas alfa lutropīns ātri izplatās ar sākotnējo eliminācijas pusperiodu aptuveni vienu stundu.
Czech: Tento transmembránový receptor LH/CG patří do velké skupiny receptorů spojených s G proteinem; má rozsáhlou mimobuněčnou doménu.
Latvian: Šis LH/HG transmembrānu receptors pieder pie G proteīnu apvienoto receptoru grupas, un tam ir liela ārpusšūnas daļa.
Czech: • byl-li u Vás zjištěn mozkový nádor.
Latvian: • ja Jums bijis diagnosticēts galvas smadzeņu audzējs;
Czech: • Natažení Otevřete ampulku rozpouštědla: Na vrchu ampulky uvidíte malou barevnou tečku.
Latvian: • Atveriet ampulu ar šķīdinātāju: Ampulas galā Jūs redzēsiet mazu krāsainu punktu.
Czech: Každá injekční lahvička je určena k jednorázovému použití.
Latvian: Flakons paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Czech: Léčba by se měla upravit dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo katrai pacientei individuāli atkarībā noatbildes reakcijas, ko nosaka pēc folikula izmēra (ar ultraskaņu) un estrogēnuatbildes reakcijas.
Czech: Nepoužívejte Luveris:
Latvian: Nelietojiet Luveris šādos gadījumos:
Czech: Luveris je určen k subkutánnímu podání, to znamená, že se podává injekcí pod kůži.
Latvian: Luveris paredzēts subkutānai lietošanai, kas nozīmē, ka to injicē zem ādas.
Czech: Lze uvažovat i o podpoře luteální fáze, jelikož nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) po ovulaci může vést k předčasnému zániku žlutého tělíska.
Latvian: Var būt nepieciešama luteīnās fāzes nodrošināšana, jo luteotropisku vielu (LH/cHG) trūkums pēc ovulācijas var izraisīt nepilnvērtīgu dzeltenā ķermeņa nobriešanu.
Czech: Poškození vaječníků v důsledku sníženého přísunu krve lze omezit včasnou diagnózou a okamžitým přetočením do správné polohy.
Latvian: Olnīcu bojājumus, kas var rasties samazinātas asins piegādes dēļ, var ierobežot, agri nosakot olvadu sagriešanās diagnozi un nekavējoties novēršot to.
Czech: Častěji bývá pozorován u žen trpících polycystickým ovariálním syndromem a obvykle vymizí bez nutnosti léčby.
Latvian: Biežāk tā tiek novērota sievietēm ar policistisku olnīcu sindromu un iepriekšējā stāvoklī parasti atgriežas bez ārstēšanas.
Czech: Opatrně postavte otevřenou ampuli na pracovní místo.
Latvian: Uzmanīgi novietojiet atvērto ampulu vertikāli uz darba virsmas.
Czech: Pacientka by pak měla mít pohlavní styk v den podání hCG a následující den.
Latvian: Pacientei ieteicams dzimumakts cHG ievadīšanas dienā un nākamajā dienā.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Rozpouštědlo v ampulkách
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Šķīdinātājs ampulās
Czech: Přetočení vaječníků bylo zaznamenáno po léčbě jinými gonadotropiny.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par olvadu sagriešanos, kas tika konstatēta, veicot ārstēšanu ar citiem gonadotropīniem.
Czech: Luveris se doporučuje k léčbě dospělých žen, které vykazují velmi nízké hladiny určitých hormonů podílejících se na přirozeném reprodukčním cyklu.
Latvian: Luveris ieteicams ārstēšanai pieaugušām sievietēm, kurām daži dabiskā vairošanās ciklā iesaistītie hormoni veidojas ļoti mazā daudzumā.
Czech: V následujícím cyklu Vám lékař předepíše nižší dávku FSH než v cyklu předchozím.
Latvian: Nākamajam ciklam ārsts Jums parakstīs FSH mazākā devā nekā iepriekšējā ciklā.
Czech: U méně než 6 % pacientek léčených přípravkem Luveris byl pozorován syndrom OHSS.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) ir novērots mazāk nekā 6% ar Luveris ārstēto pacienšu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Merck Europe B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Europe B.V.
Czech: Celková tělesná clearance je asi 2 l/h s méně než 5 % podané dávky vyloučené močí.
Latvian: Kopējais klīrenss ir apmēram 2 l/h, un mazāk nekā 5% devas tiek izvadīti ar urīnu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Luveris u starších pacientek nebyla stanovena.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot Luveris vecāka gadagājuma pacientiem, nav pierādīta.
Czech: Může se vyskytnout i mimoděložní těhotenství, zvláště u žen s anamnézou onemocnění vejcovodů.
Latvian: Iespējama arī ārpusdzemdes grūtniecība, īpaši sievietēm ar olvadu slimību anamnēzē.
Czech: Po subkutánním podání přípravku Luveris se lutropin alfa eliminuje z těla s terminálním poločasem přibližně 10-12 hodin.
Latvian: Pēc subkutānas Luveris ievadīšanas alfa lutropīns no organisma tiek izvadīts ar apmēram 10-12 stundu terminālo eliminācijas pusperiodu.
Czech: Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Luveris a FSH a způsobu podání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Latvian: Stingri ievērojot ieteiktās Luveris un FSH devas un lietošanas shēmu, var mazināt olnīcu hiperstimulācijas risku.
Czech: Užívání tohoto léku Dávku a rozvrh podávání určí lékař tak, jak pro Vás bude v daném cyklu léčby nejvhodnější.
Latvian: Zāļu lietošana Ārsts noteiks devu un lietošanas shēmu, kas Jums ir piemērotākā šim ārstēšanas kursam.
Czech: V případě nadměrné odpovědi by se měla léčba přerušit a hCG nepodávat.
Latvian: Ja atbildes reakcija ir pārmērīga, ārstēšana jāpārtrauc un cHG nedrīkst ievadīt.
Czech: Léčba přípravkem Luveris by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Latvian: Ārstēšana ar Luveris jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 osob).
Latvian: Šī blakusparādība izpaužas bieži (var ietekmēt 1 cilvēku no 10).
Czech: To může být důsledkem rodičovských faktorů (například věk rodičky, genetické faktory), s metodami asistované reprodukce nebo vícečetnými těhotenstvími.
Latvian: Tas varētu būt saistīts ar vecāku faktoriem (piemēram, mātes vecumu, ģenētiku), ART procedūrām un vairākaugļu grūtniecību.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na injekčních lahvičkách za „Použitelné do" / „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona pēc "Derīgs līdz/EXP".
Czech: Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů před léčbou i během léčby.
Latvian: Olnīcu atbildreakciju ārsts uzmanīgi novēros ar ultraskaņas izmeklējumu un asinsanalīžu palīdzību pirms ārstēšanas un tās laikā.
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství s vyšším počtem plodů se doporučuje pečlivé sledování ovariální odpovědi.
Latvian: Lai mazinātu īpaši liela augļu skaita vairākaugļu grūtniecības risku, ieteicams rūpīgi novērot olnīcuatbildes reakciju.
Czech: Jak lze očekávat z heterogenní proteinové povahy hormonu, lutropinum alfa zvýšil protilátkovou odpověď u pokusných zvířat po určité době, která snížila měřitelné sérové hladiny LH, ale nezabránila zcela jeho biologickému účinku.
Latvian: Ņemot vērā hormona heterologo olbaltumu dabu, alfa lutropīns izraisīja antivielu veidošanos eksperimenta dzīvniekiem pēc perioda, kas pazemināja LH līmeni serumā, bet pilnībā nenovērsa tā bioloģisko darbību.
Czech: Na rozdíl od nekomplikovaného zvětšení vaječníků je OHSS stav, který se může projevovat sám o sobě a to v různém stupni závažnosti.
Latvian: Salīdzinājumā ar olnīcu palielinājumu bez komplikācijām OHSS ir stāvoklis, kas var parādīties nopietnākā smaguma pakāpē.
Czech: Lutropin alfa má lineární farmakokinetiku dle plochy pod křivkou (AUC), která je přímo úměrná podané dávce.
Latvian: Alfa lutropīnam raksturīga lineāra farmakokinētika, vērtējot pēc laukuma zem līknes (AUC), kas ir tieši proporcionāls ievadītajai devai.
Czech: Pokud budete pociťovat bolest v podbřišku, začnete rychle nabývat na hmotnosti, dostaví se nevolnost, zvracení nebo dýchací potíže, neprodleně informujte svého lékaře, který Vám může podávání léku pozastavit (viz v bodě 4 „Závažné nežádoucí účinky").
Latvian: Ja jūtat sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa masa, Jums ir slikta dūša vai vemšana vai ja ir grūti elpot, nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš var lūgt Jūs pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt sadaļu "Nopietnas blakusparādības" 4. punktā).
Czech: Rozpouštědlo je baleno v 2 ml nebo 3 ml injekčních lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I), uzavřených teflonem potaženou pryžovou zátkou nebo v 2 ml ampulkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I).
Latvian: Šķīdinātājs iepakots pa 2 ml vai 3 ml neitrāla bezkrāsaina stikla (1. tipa) flakonos ar gumijas aizbāzni, kuram ir teflona pārklājums, vai pa 2 ml neitrāla bezkrāsaina stikla (1. tipa) ampulās.
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Luveris u pediatrické populace.
Latvian: Pediatriskā populācija Luveris nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Czech: Co je Luveris
Latvian: Kas ir Luveris
Czech: Velmi vzácně může být OHSS komplikován přetočením vaječníku nebo tromboembolickými příhodami, například plicní embolií, ischemickou příhodou nebo infarktem myokardu.
Latvian: Ļoti retos gadījumos OHSS izpausmes var sarežģīt olvadu nosiešana vai trombemboliski procesi, piemēram, plaušu embolija, išēmiskais insults vai miokarda infarkts.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU luveris 75 iu
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ luveris 75 SV
Czech: Nepoužívejte přípravek Luveris, pokud můžete kladně odpovědět na kteroukoli z výše uvedených obtíží.
Latvian: Nelietojiet Luveris, ja uz Jums attiecas kāds no šeit minētajiem punktiem.
Czech: Patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny, které se podílí na přirozeném řízení reprodukce.
Latvian: Tas pieder pie hormonu grupas, ko sauc par gonadotropīniem - tie piedalās vairošanās procesā.
Czech: Aby se injekčně nepodával velký objem roztoku, lze rozpustit jednu injekční lahvičku přípravku Luveris spolu s jednou či dvěma ampulkami follitropinu alfa 37,5 IU, 75 IU nebo 150 IU v 1 ml rozpouštědla.
Latvian: Lai izvairītos no liela injekcijas tilpuma, viena Luveris flakona saturu var sagatavot ar 1 ml šķīdinātāja kopā ar vienu vai divām alfa folitropīna ampulām/flakoniem pa 37,5 SV, 75 SV vai 150 SV.
Czech: • Léčivou látkou přípravku je lutropinum alfa.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa lutropīns.
Czech: Nebyla pozorována žádná toxicita z důvodu protilátek na lutropinum alfa.
Latvian: Nenovēroja nekādas toksiskuma pazīmes antivielu veidošanās dēļ pret alfa lutropīnu.
Czech: EU/1/00/155/001 (1 injekční lahvička/ 1 ampulka) EU/1/00/155/002 (3 injekční lahvičky/ 3 ampulky) EU/1/00/155/003 (10 injekčních lahviček/ 10 ampulek) EU/1/00/155/004 (1 injekční lahvička/ 1 injekční lahvička) EU/1/00/155/005 (3 injekční lahvičky/ 3 injekční lahvičky) EU/1/00/155/006 (10 injekčních lahviček/ 10 injekčních lahviček)
Latvian: EU/1/00/155/001 (1 flakons/ 1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 flakoni/ 3 ampulas) EU/1/00/155/003 (10 flakoni/ 10 ampulas) EU/1/00/155/004 (1 flakons/ 1 flakons) EU/1/00/155/005 (3 flakoni/ 3 flakoni) EU/1/00/155/006 (10 flakoni/ 10 flakoni)