FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) е показанa за първична и бустер ваксинация на кърмачета и малки деца от шестседмична възраст срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B, полиомиелит и инвазивни заболявания, причинени от Haemophilus influenzae тип b (Hib).
Icelandic: Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) er ætlað til frum- og örvunarbólusetningar ungbarna og smábarna frá sex vikna aldri gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta, lifrarbólgu B, mænusótt og ífarandi sjúkdómum af völdum Haemophilus influenzae af gerð b (Hib).
Bulgarian: HBs (≥ 10 mI U/ml)
Icelandic: Gegn HBs ( 10 ma.e./ml)
Bulgarian: Анамнеза за фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за гърчове или за синдром на внезапна детска смърт (СВДС) не представляват противопоказание за употребата на Hexyon.
Icelandic: Saga um krampa ásamt hita, fjölskyldusaga um krampa eða skyndidauða ungbarna (SIDS, Sudden Infant Death Syndrome) eru ekki frábending hvað varðar notkun Hexyon.
Bulgarian: Hexyon няма да предпази от заболяване, причинено от патогени различни от Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, хепатит B вирус, полиовирус или Haemophilus influenzae тип b.
Icelandic: Hexyon kemur ekki í veg fyrir sjúkdóma af völdum annarra sýkla en Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, lifrarbólguveiru B, mænusóttarveiru eða Haemophilus influenzae af gerð b.
Bulgarian: Общо приети като сурогатни маркери (PT, FHA) или корелати на защита (други компоненти) N = брой на лицата, които са анализирани (по протокол) ** на 3, 5 месеца без ваксинация срешу хепатит
Icelandic: Almennt ásættanlegar staðgöngubreytur (PT, FHA) eða fylgibreytur hvað varðar vernd (aðrir þættir) N = Fjöldi einstaklinga greindir (mengi skv. aðferðarlýsingu (per protocol set)) ** 3,5 mánaða aldur án lifrarbólgu
Bulgarian: Hexyon не предпазва от инфекциозни заболявания, причинявани от други типове Haemophilus influenzae, или от менингит с друг произход.
Icelandic: Hexyon veitir ekki vernd gegn smitsjúkdómum af völdum annarra gerða af Haemophilus influenzae eða gegn heilahimnubólgu af öðrum uppruna.
Bulgarian: Когато Hexyon се прилага заедно с други ваксини, инжекциите ще се поставят на различни места.
Icelandic: Þegar Hexyon er gefið samtímis öðrum bóluefnum er það gefið á mismunandi stungustaði.
Bulgarian: В клиничните проучвания при лица, на които е приложена Hexyon, най-често докладваните реакции включват болка на мястото на инжектиране, раздразнителност, плач и зачервяване на мястото на инжектиране.
Icelandic: Hexyon voru algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um meðal annarra sársauki á stungustað, pirringur, grátur og roði á stungustað.
Bulgarian: 10 флакона (0,5 ml)
Icelandic: 10 hettuglös (0,5 ml)
Bulgarian: Как да съхранявате Hexyon
Icelandic: Hvernig geyma á Hexyon
Bulgarian: Дългосрочната способност на безклетъчните коклюшни антигени (aP), съдържащи се в Hexyon, да намалят честотата на коклюш и да подобрят контрола на заболяването в детска възраст е установена в едно 10-годишно национално наблюдение на заболяването от коклюш в Швеция с петвалентна ваксина DTaP-IPV/Hib при схема 3, 5, 12 месеца.
Icelandic: Sýnt var fram á langtíma getu frumulausra kíghóstamótefnavaka (aP) í Hexyon til að draga úr nýgengi kíghósta og meðhöndla kíghósta í æsku í 10 ára landsbundnu eftirliti með kíghósta í Svíþjóð með fimmgilda DTaP-IPV/Hib bóluefninu í 3, 5, 12 mánaða áætlun.
Bulgarian: Когато при раждането е поставена една доза ваксина срещу хепатит B, Hexyon може да се използва вместо допълнителни дози ваксина за хепатит B от шестседмична възраст.
Icelandic: B hefur verið gefinn við fæðingu má nota Hexyon fyrir uppbótarskammta af bóluefni gegn lifrarbólgu B frá 6 vikna aldri.
Bulgarian: Опаковки по 1 или 10 броя предварително напълнени спринцовки с или без игла.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 eða 10 áfylltum sprautum með eða án nála.
Bulgarian: Не използвайте Hexyon, ако
Icelandic: Ekki má nota Hexyon ef barnið:
Bulgarian: • е получило някоя от следните реакции след прилагане на ваксина срещу коклюш, тъй като решението за приложение на следващите дози ваксина, съдържащи коклюшна компонента ще трябва да се подложи на внимателна преценка: - температура 40°C и по-висока в рамките на 48 часа, без да е установена друга причина за това.
Icelandic: • hefur fengið eitthvað af eftirfarandi í kjölfar bólusetningar gegn kíghósta, óháð gerð bóluefnis, þarf að íhuga vandlega hvort gefa skuli frekari skammta af kíghóstabóluefni: - sótthiti sem er 40°C eða hærri innan 48 klst.
Bulgarian: Групова опаковка по 50 броя (5 опаковки по 10 броя) предварително напълнени спринцовки без игла.
Icelandic: Fjölpakkning með 50 (5 pakkar með 10) áfylltum sprautum án nála.
Bulgarian: Опаковки по 10 броя.
Icelandic: Pakkningastærð með 10.
Bulgarian: 50 броя (5 опаковки по 10 броя) предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) без игла.
Icelandic: 50 (5 pakkningar með 10) áfylltar sprautur (0,5 ml) án nála.
Bulgarian: Hexyon се предоставя в опаковка, съдържаща 10 флакона.
Icelandic: Hexyon fæst í pakkningum með 10 hettuglösum.
Bulgarian: DTaP-IPV-HB-Hib i.m.
Icelandic: Hexyon, stungulyf, dreifa DTaP-IPV-HB-Hib i.m.
Bulgarian: Възможно е да има значимо влияние върху антитяло- отговора към Hexyon и ваксина срещу варицела и тези ваксини не трябва да бъдат прилагани по едно и също време.
Icelandic: Hugsanlega er fyrir hendi klínískt marktæk truflun á mótefnasvörun hvað varðar Hexyon og bóluefni gegn hlaupabólu og ekki skal gefa þessi bóluefni samtímis.
Bulgarian: N=178†† N=177 to
Icelandic: N=178††
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали да се приложи
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar um það hvort barnið á að fá Hexyon.
Bulgarian: EU/1/13/829/002 EU/1/13/829/003 EU/1/13/829/004 EU/1/13/829/005 EU/1/13/829/006 EU/1/13/829/007 EU/1/13/829/008
Icelandic: EU/1/13/829/006 EU/1/13/829/007 EU/1/13/829/008 EU/1/13/829/009
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, към следи от някое от остатъчните вещества (глутаралдехид, формалдехид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В), към ваксина срещу коклюш или след предишно приложение на Hexyon или друга ваксина, съдържаща същите компоненти и съставки.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, snefilefnum (glútaraldehýði, formaldehýði, neómycíni, streptómycíni og pólýmyxíni B), einhverjum kíghóstabóluefnum eða í kjölfar fyrri lyfjagjafar með bóluefninu eða bóluefni sem inniheldur sömu hluta eða innihaldsefni.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции (т.е. нежелани реакции, които не са съобщавани при Hexyon, но са съобщавани при други ваксини, съдържащи един или повече от компонентите или съставките на Hexyon).
Icelandic: d- Hugsanlegar aukaverkanir (þ.e. aukaverkanir sem tilkynnt er um í tengslum við önnur bóluefni sem innihalda einn eða fleiri hluta eða innihaldsefni Hexyon en ekki beint með Hexyon).
Bulgarian: Hexyon трябва да се прилага интрамускулно.
Icelandic: Hexyon verður að gefa í vöðva.
Bulgarian: След 2-дозовата първична ваксинация с Hexyon, трябва да се постави бустер доза.
Icelandic: Í kjölfar 2ja skammta frumbólusetningar með Hexyon verður að gefa örvunarskammt.
Bulgarian: - след предишно приложение на Hexyon или друга ваксина, която съдържа дифтерийна, тетанична, коклюшна, полиомиелитна, хепатит В- или Hibкомпонента.
Icelandic: - eftir fyrri bólusetningu með Hexyon eða einhverju öðru bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta, mænuveiki, lifrarbólgu B eða Hib.
Bulgarian: на серопротекция/сероконверсия един месец след бустер ваксинация с Hexyon
Icelandic: Mótefnavörn/ Tíðni mótefnavendingar einum mánuði eftir örvunarbólusetningu með
Bulgarian: Малко по-висока очаквана реактогенност е наблюдавана след първата доза в сравнение със следващите дози
Icelandic: Vart varð við örlítið meira af staðbundnum aukaverkunum eftir fyrsta skammt samanborið við síðari skammta.
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) без игла.
Icelandic: 10 áfylltar sprautur (0,5 ml) án nála.
Bulgarian: Опаковка по 50 броя предварително напълнени спринцовки без игла.
Icelandic: Pakkningastærð með 50 áfylltum sprautum án nála.
Bulgarian: Hexyon помага за предпазване от дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B, полиомиелит и сериозни заболявания, причинявани от Haemophilus influenzae тип b.
Icelandic: Hexyon veitir vernd gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta, lifrarbólgu B, mænusótt og alvarlegum sjúkdómum af völdum Haemophilus influenzae af gerð b.
Bulgarian: Ваксинирането с Hexyon е противопоказано, ако лицето е развило енцефалопатия с неизяснена етиология, появила се в рамките на 7 дни след предходна ваксинация с ваксина съдържаща коклюшна компонента (цялоклетъчни или безклетъчни ваксини срещу коклюш).
Icelandic: Ekki má bólusetja með Hexyon ef einstaklingur hefur fengið heilakvilla af óþekktum orsökum innan 7 daga eftir fyrri bólusetningu með kíghóstabóluefni (heilfrumu eða frumulausu kíghóstabóluefni).
Bulgarian: Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, Франция Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Франция
Icelandic: Framleiðandi: Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, Frakkland
Bulgarian: температура ≥ 40°C в рамките на 48 часа, без да е установена друга причина;
Icelandic: Sótthiti sem er ≥ 40°C innan 48 klst.
Bulgarian: При деца са съобщавани обширни реакции на мястото на инжектиране (> 50 mm), включващи масивен оток на крайника на мястото на инжектиране, който обхваща едната или двете съседни стави.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mikil viðbrögð á stungustað (>50 mm), svo sem verulegan þrota í útlimum út frá stungustað sem nær fram yfir einn eða báða liði, hjá börnum.
Bulgarian: Всички схеми на ваксиниране, включително разширената програма за имунизация (EPI) на СЗО на 6-, 10-, 14-седмична възраст могат да бъдат прилагани, независимо дали при раждането е поставена ваксина срещу хепатит B.
Icelandic: Fylgja má öllum bólusetningaráætlunum, að meðtalinni WHO Expanded Program on Immunisation (EPI) við 6, 10, 14 vikna aldur, burtséð frá því hvort skammtur af bóluefni gegn lifrarbólgu
Bulgarian: Hexyon не трябва да се смесва с други ваксини или други лекарствени продукти за парентерално приложение.
Icelandic: Hexyon má ekki blanda við nein önnur bóluefni eða önnur lyf sem eru gefin sem stungulyf.
Bulgarian: Sanofi Pasteur divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233
Icelandic: Česká republika Sanofi Pasteur divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o.
Bulgarian: Hexyon се предлага в групова опаковка, състояща се от 5 картонени опаковки, всяка съдържаща 10 предварително напълнени спринцовки без прикрепена игла.
Icelandic: Hexyon fæst í fjölpakkningu með 5 öskjum, sem hver inniheldur 10 áfylltar sprautur án áfastra nála.
Bulgarian: С или конюгатна ваксина срещу менингококи група A, C, W-135 и Y не показват клинично значимо влияние върху антитяло- отговора към всеки от антигените.
Icelandic: Gögn varðandi samhliða bólusetningu Hexyon með samtengdu bóluefni gegn mengiskokkum C eða samtengdu bóluefni gegn mengiskokkum úr hópum A, C, W-135 og Y hafa ekki sýnt fram á klínískt marktæka truflun á mótefnasvörun gegn einstökum mótefnavökum.
Bulgarian: Hexyon се предлага в опаковки, съдържащи 1 или 10 предварително напълнени спринцовки с 2 отделни игли.
Icelandic: Hexyon fæst í pakkningum með 1 eða 10 áfylltum sprautum með 2 aðskildum nálum.
Bulgarian: Hexyon - картонена опаковка за предварително напълнена спринцовка без игла.
Icelandic: Hexyon - Askja fyrir áfyllta sprautu án nálar.
Bulgarian: Hexyon - картонена опаковка за предварително напълнена спринцовка с две отделни игли.
Icelandic: Hexyon - Askja fyrir áfyllta sprautu með tveimur aðskildum nálum.
Bulgarian: Hexyon в предварително напълнени спринцовки
Icelandic: Hexyon í áfylltum sprautum
Bulgarian: Hexyon и какво съдържа опаковката Hexyon се предлага като инжекционна суспензия във флакон (0,5 ml).
Icelandic: Hexyon kemur fyrir sem stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu (0,5 ml).
Bulgarian: Какво съдържа Hexyon
Icelandic: Hexyon inniheldur
Bulgarian: Захароза
Icelandic: Sakkarósi
Bulgarian: Бустер ваксинация по време на втората година след първичен курс с три дози
Icelandic: á öðru aldursári í kjölfar þriggja skammta frummeðferðar
Bulgarian: Прилагането на Hexyon трябва да бъде внимателно обмислено при лица, които имат анамнеза за сериозни или тежки реакции в рамките на 48 часа след предходно инжектиране на ваксина, съдържаща подобни компоненти.
Icelandic: Íhuga skal lyfjagjöf með Hexyon bóluefni vandlega ef um er að ræða einstaklinga með sögu um alvarleg eða svæsin viðbrögð innan 48 klst.
Bulgarian: Повърхностен антиген на хепатит В6
Icelandic: Lifrarbólga B yfirborðsmótefnavaki6
Bulgarian: Данните от едновременното приложение на Hexyon с пневмококова полизахаридна конюгатна ваксина не показват клинично значимо влияние върху антитяло- отговора към всеки от антигените.
Icelandic: Gögn varðandi samhliða lyfjagjöf Hexyon með samtengdu bóluefni sem inniheldur pneumókokka fjölsykrur hafa ekki sýnt fram á klínískt marktæka truflun á mótefnasvörun gegn einstökum mótefnavökum.
Bulgarian: Hexyon представлява белезникавa, мътна суспензия.
Icelandic: Hexyon er hvítleit, skýjuð dreifa.
Bulgarian: Hexyon може да се приложи по едно и също време с други ваксини като пневмококови ваксини, ваксини срещу морбили-паротит-рубеола, ротавирусни ваксини или менингококови ваксини.
Icelandic: Hexyon má gefa samhliða öðrum bóluefnum svo sem bóluefnum gegn pneumókokkum, samsett bóluefni, bóluefnum gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum, rótaveirubóluefnum eða mengiskokkabóluefnum.
Bulgarian: Тези реакции се появяват в рамките на 24-72 часа след ваксинацията, могат да бъдат придружени със зачервяване, затопляне, чувствителност или болка на мястото на инжектиране и преминават за 3-5 дни без нужда от лечение.
Icelandic: eftir bólusetningu og þeim kann að fylgja roði, hitatilfinning, eymsli eða verkur á stungustað og þau hverfa innan 3-5 daga án þess að þörf sé á meðferð. - flog (krampi) með eða án hita.
Bulgarian: Hexyon във флакони
Icelandic: Hexyon í hettuglösum
Bulgarian: В при раждане (Република Южна Африка) в: 2, 4, 6 месеца с ваксинация срещу хепатит
Icelandic: B bólusetningar við fæðingu (Finnland) ‡ 2, 4, 6 mánaða aldur án lifrarbólgu
Bulgarian: Може да се обмисли използването на Hexyon като бустер.
Icelandic: Íhuga má Hexyon til örvunarbólusetningar.
Bulgarian: Имунните отговори към антигените на PRP, PT и FHA един месец след 2 дози, приложени на възраст 2 и 4 месеца са подобни на тези, които са наблюдавани един месец след първоначалните 2 дози, приложени на възраст 3 и 5 месеца: титри на анти-PRP ≥ 0,15 µg/ml са наблюдавани при 73,0% от лицата, анти-PT ваксинален отговор при 97,9% от лицата и анти-FHA ваксинален отговор при 98,6% от лицата.
Icelandic: Mótefnatíter gegn PRP ≥ 0,15 µg/ml kom fram hjá 73,0% einstaklinganna, bóluefnissvörun gegn PT hjá 97,9% einstaklinga og bóluefnissvörun gegn FHA hjá 98,6% einstaklinga.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения
Icelandic: ● Lifrarbólga
Bulgarian: (gEP-P: премахнат гликопротиен E; tkP-P: премахната тимидин киназа; CCID: клетъчна култура инфекциозна доза)
Icelandic: R (2 ml) (gEP-P: úrfelling á glýkópróteini E; tkP-P: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem veldur sýkingu (cell culture infectious dose))
Bulgarian: Разтворител: 1 бутилка
Icelandic: 1 flaska
Bulgarian: Лиофилизат: бутилка (стъклена Тип I); Разтворител: бутилка (стъклена
Icelandic: Frostþurrkað lyf: flaska (tegund I glas); leysir: flaska (tegund I glas eða PET)
Bulgarian: Съдържа-ние Количество в една опаковка
Icelandic: Pakkninga-stærð Biðtími
Bulgarian: --P1 PЖив Говежди Херпесен Вирус gEP-P tkP-P с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV-1), щам CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P СCIDR50
Icelandic: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Bulgarian: Животното трябва да бъде ваксинирано повторно 3 седмици по-късно със същата доза.
Icelandic: Dýrið skal bólusetja aftur 3 vikum seinna með sama skammti.
Bulgarian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Icelandic: Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Bulgarian: В такива случаи трябва да се приложи подходящо симптоматично лечение.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal veita viðeigandi meðferð gegn einkennum.
Bulgarian: 21 дни след приключване на основната схема на ваксиниране.
Icelandic: 21 dagur eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
Bulgarian: 50 ml 60 ml
Icelandic: 10 ml. 50 ml 60 ml
Bulgarian: Това преходно повишаване на температурата преминава спонтанно, без лечение, в рамките на 48 часа и не е свързано с фебрилен процес.
Icelandic: Þessi skammvinna hækkun hita gengur sjálfkrafa tilbaka innan 48 klst. án meðferðar og tengist ekki sótthitaferli.
Bulgarian: Тип I (10 ml) или стъклена бутилка тип II (50 ml или 100 ml, съдържащи 60 ml разтворител) или PET бутилка (10, 50 или 100 ml съдържащи 60 ml разтворител) затворена с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Icelandic: Litlaust glas úr gleri af tegund I (10 ml) eða tegund II (50 ml eða 100 ml með 60 ml af leysi) eða PET flöskur (10 ml, 50 ml eða 100 ml með 60 ml af leysi) lokuð með loki úr brómóbútýlgúmmíi og álhettu.
Bulgarian: Говеда на възраст над 3 месеца.
Icelandic: Nautgripir frá 3 mánaða aldri.
Bulgarian: Говеда (телета и възрастни крави).
Icelandic: Nautgripir (kálfar og fullorðnar kýr).
Bulgarian: СCID50
Icelandic: CCID50
Bulgarian: Активната субстанция, която е от биологичен произход и е предназначена за създаване на активен имунитет, не е в обсега на Регламент (EC) 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Bulgarian: Говеда: на възраст над 3 месеца.
Icelandic: Nautgripir: frá 3 mánaða aldri.
Bulgarian: В повечето случаи, това леко подуване продължава по-малко от 24 часа.
Icelandic: Þessi smávægilegi þroti varir í flestum tilvikum skemur en 24 klst.
Bulgarian: -: премахнат гликопротиен E; tk
Icelandic: -: úrfelling á glýkópróteini E; tk
Bulgarian: Диагностичните инструменти, предназначени да откриват gE антитела, трябва да са подходящи за тази цел.
Icelandic: Greiningartæki hönnuð til að greina gE mótefni ættu að henta í þessum tilgangi.
Bulgarian: Чести може да се наблюдава повишаване на ректалната температура с до 1,63 ºC при възрастни крави и с до 2,18 ºC при телета.
Icelandic: Algengt er að hækkun á endaþarmshita um allt að 1,63ºC hjá fullorðnum kúm og allt að 2,18ºC hjá kálfum komi fram.
Bulgarian: Леко повишаване на телесната температура с до 1 °C е често срещано в рамките на 4 дни след ваксинацията.
Icelandic: Svolítil hækkun líkamshita um allt að 1 °C er algeng innan 4 daga eftir bólusetningu.
Bulgarian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Icelandic: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Bulgarian: След това единична усилваща, допълнителна доза от 2 ml трябва да се прилага на всеки шест месеца.
Icelandic: Síðan skal gefa stakan 2 ml örvunarskammt á 6 mánaða fresti.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 5 дози
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 5 skammtar
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu lyfi.
Bulgarian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Bulgarian: Бутилките да се съхраняват във кутия с цел предпазване от светлина.
Icelandic: Geymið glösin í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 6 месеца след приключване на основната схема на ваксиниране.
Icelandic: Tímalengd ónæmis: 6 mánuðir eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
Bulgarian: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Icelandic: IBR MARKER LIVE
Bulgarian: Разтворител 30 дози:
Icelandic: Leysir fyrir 30 skammta:
Bulgarian: -: премахната тимидин киназа; CCID: клетъчна култура инфекциозна доза
Icelandic: -: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem veldur sýkingu (cell culture infectious dose)
Bulgarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: 6 часа.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 6 klst.
Bulgarian: Безцветна стъклена бутилка
Icelandic: Litlaust glas úr gleri af tegund
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, с изключение на онези, споменати в точка 4.6 след прилагането на една 10-кратна доза от ваксината.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefni.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да се разграничават от животните, инфектирани с полеви вирус, благодарение на маркерната делеция (gE-) с помощта на налични в търговската мрежа диагностични комплекти, освен ако животните не са ваксинирани преди това с конвенционална ваксина или инфектирани с полеви вирус.
Icelandic: Bólusett dýr er hægt greina frá dýrum sem sýkst hafa af veiru (field virus) vegna merkiúrfellingarinnar (gE-) með greiningarprófum sem til eru á markaði, nema dýrin hafi áður verið bólusett með venjulegu bóluefni eða sýkst af veiru (field virus).
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 30 дози
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 skammtar
Bulgarian: Много рядко ваксинацията може да причини реакции на свръхчувствителност.
Icelandic: Bólusetning gæti í undantekningartilvikum valdið ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: След разтваряне - годно до 6 часа.
Icelandic: Eftir blöndun, notist innan 6 klst.
Bulgarian: Разтворител 5 и 25 дози:
Icelandic: Leysir fyrir 5 og 25 skammta:
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Icelandic: Amer (Girona) SPÁNN
Bulgarian: Препоръчителната първоначална доза е 1 инжекция от 2 ml от разтворената ваксина на животно.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 1 inndæling með 2 ml af fullbúnu bóluefninu fyrir hvert dýr.
Bulgarian: 5 И 25 ДОЗИ
Icelandic: 5 OG 25 SKAMMTAR
Bulgarian: Фосфатен буферен разтвор
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn
Bulgarian: Лиофилизат 5, 25 и 30 дози:
Icelandic: Frostþurrkað lyf fyrir 5, 25 og 30 skammta:
Bulgarian: Разтворителят трябва да се остави да се затопли до температура 15 ºC - 20 ºC преди разтваряне на лиофилизат.
Icelandic: Leyfið leysinum að ná hitastig milli 15ºC og 20ºC áður en frostþurrkað lyfið er leyst upp.
Bulgarian: Отсъствието на генното кодиране за gE повърхностния протеин води до това, ваксината да не предизвиква синтез на антитела към гликопротеин E на BoHV-1 (маркерна ваксина).
Icelandic: Það að genið sem kóðar fyrir gE yfirborðspróteinið er ekki til staðar veldur því að bóluefnið myndar ekki mótefni gegn glýkópróteini E í BoHV-1 veirunni (er merkibóluefni).
Bulgarian: За активна имунизация на говеда на възраст над 3 месеца срещу Говежди Херпесен Вирус тип 1 (BoHV-1) с цел намаляване на клиничните признаци на Инфекциозен говежди ринотрахеит (IBR), както и на отделянето на полеви вируси.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á nautgripum frá 3 mánaða aldri gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) til að minnka klínísk einkenni smitandi kverka- og barkabólgu í nautgripum (infectious bovine rhinotracheitis, IBR) og útskilnað veiru (field virus).