FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A rivastigmina não foi mutagénica numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo, exceto num teste de aberração cromossómica em linfócitos periféricos humanos numa dose 104 vezes superior à exposição clínica previsível.
Latvian: Standarta in vivo un in vitro pētījumu kompleksā nav novērota rivasitgmīna mutagenitāte, izņemot hromosomu aberācijas testā ar cilvēka perifērajiem leikocītiem pie tādas iedarbības, kas 104 reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē paredzamo iedarbību.
Portuguese: Pelo menos 4 pontos de melhoria na ADAS-Cog sem agravamento na ADCSCGIC e ADCS-ADL
Latvian: Uzlabošanās par vismaz punktiem pēc ADAS-Cog un nav pasliktināšanās pēc ADCS-CGIC un ADCS-ADL
Portuguese: A exposição à rivastigmina e aos seus metabolitos foi aproximadamente equivalente à exposição em humanos com as doses máximas de cápsulas e adesivos transdérmicos de rivastigmina.
Latvian: Rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija aptuveni tāda pati kā iedarbība cilvēkiem pēc lielāko rivastigmīna kapsulu un transdermālo plāksteru devu lietošanas.
Portuguese: Apenas um adesivo transdérmico deve ser utilizado de cada vez (ver secção 4.9).
Latvian: Vienā reizē drīkst lietot tikai vienu plāksteri (skatīt 4.9 apakšpunktu).
Portuguese: Neste estudo, a melhoria clinicamente relevante foi definida a priori como a melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog, ausência de agravamento na ADCSCGIC e ausência de agravamento na ADCS-ADL.
Latvian: Par klīniski nozīmīgu uzlabošanos tika definēta a priori uzlabošanās vismaz par 4 punktiem pēc ADAS-Cog, nav pasliktināšanās pēc ADCS-CGIC, un nav pasliktināšanās pēc ADCSADL.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam reações no local de administração sugestivas de dermatite de contacto alérgica ao adesivo transdérmico de rivastigmina que ainda necessitem de tratamento com rivastigmina apenas devem passar a tomar rivastigmina oral após apresentarem resultado de teste de alergia negativo e sob supervisão médica apertada.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās reakcijas aplikācijas vietā, kas liecina par rivasitgmīna plākstera izraisītu alerģisku kontaktdermatītu, un kuriem joprojām nepieciešama ārstēšana ar rivastigmīnu, terapijas maiņu uz ārstēšanu ar rivastigmīna iekšķīgi lietojamām zāļu formām drīkst veikt tikai pēc negatīvu alerģijas pārbaužu rezultātu saņemšanas un rūpīgas medicīniskas kontroles apstākļos.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão de resultados de estudos com rivastigmina em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento da demência de Alzheimer (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus rivastigmīnam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences ārstēšanai un demences ārstēšanai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu pediatriskiem pacientiem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 adesivo transdérmico por saqueta
Latvian: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 transdermāls plāksteris maisiņā.
Portuguese: No ensaio clínico de 24 semanas, em dupla ocultação, controlado por placebo, as reações cutâneas foram medidas, em cada visita, usando uma escala de classificação da irritação cutânea que classifica o grau de eritema, edema, escarificação, fissuras, prurido e dor/picada/queimadura no local de aplicação.
Latvian: Ādas kairinājums 24 nedēļu dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā klīniskā pētījumā katrā vizītē tika mērītas ādas reakcijas, izmantojot ādas kairinājuma vērtējuma skalu, kas reakcijas aplikācijas vietā - eritēma, tūska, ādas lobīšanās, plaisas, nieze un sāpju/dzeloša/dedzinoša sajūta - iedalīja pēc smaguma pakāpes.
Portuguese: Em animais, a rivastigmina atravessa a placenta e é excretada no leite.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem rivastigmīns šķērso dzīvnieku placentāro barjeru un izdalās mātīšu pienā.
Portuguese: • O adesivo transdérmico deve ser substituído por um novo após 24 horas.
Latvian: - Plāksteris jāaizstāj ar jaunu pēc 24 stundām.
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktus).
Portuguese: 9,5 mg/24 h é a dose diária eficaz recomendada e deverá ser continuada enquanto o doente continuar a demonstrar benefício terapêutico.
Latvian: 9,5 mg/24 h ir ieteicamā efektīvā dienas deva, un tās lietošana jāturpina tik ilgi, cik vien pacientam novērojama terapeitiskā efektivitāte.
Portuguese: O banho, a natação ou o duche não devem afetar o adesivo transdérmico.
Latvian: - Vannošanās, peldēšanās vai dušošanās neietekmē plāksteri.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos ou se estes ficarem vermelhos após manuseamento do adesivo transdérmico, lave imediatamente com água suficiente e procure aconselhamento médico se os sintomas não desaparecerem.
Latvian: Gadījumā, ja notikusi saskare ar acīm vai arī pēc apiešanās ar plāksteri acis kļūst sārtas, nekavējoties skalojiet tās ar lielu daudzumu ūdens un meklējiet medicīnisko palīdzību, ja simptomi neizzūd.
Portuguese: É recomendado aplicar o primeiro adesivo transdérmico no dia seguinte à última dose oral.
Latvian: Pirmo transdermālo plāksteri ieteicams lietot nākamā dienā pēc pēdējās iekšķīgās devas lietošanas.
Portuguese: Estudo controlado com placebo com duração de 24 semanas Os doentes envolvidos no estudo controlado com placebo tinham uma pontuação de 10-20 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Latvian: 24 nedēļu ar placebo kontrolēts pētījums Ar placebo kontrolētā pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Mini mentālā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10-20.
Portuguese: Quando ocorreram sintomas, estes incluíram náuseas, vómitos e diarreia, hipertensão ou alucinações.
Latvian: Ja simptomi parādījās, to izpausmes bija slikta dūša, vemšana un caureja, hipertensija vai halucinācijas.
Portuguese: Caso permaneçam resíduos de adesivo na sua pele, molhe suavemente a área com água morna e sabão neutro ou use óleo de bébé para removê-los.
Latvian: Ja uz ādas ir palikušas līmējošā materiāla atliekas, nedaudz samitriniet ādas rajonu ar siltu ūdeni un ziepēm, vai eļļu zīdaiņiem, lai notīrītu ādu.
Portuguese: • O adesivo transdérmico pode ser utilizado em situações da vida diária, incluindo tomar banho e durante o tempo quente.
Latvian: - Plāksteri var lietot ikdienas situācijās, arī mazgājoties vai karstā laikā.
Portuguese: Após administração oral, a Cmax e a AUC da rivastigmina foram mais de duas vezes superiores em doentes com doença de Alzheimer com compromisso renal moderado comparado com indivíduos saudáveis; no entanto, não existiram alterações na Cmax e AUC da rivastigmina em doentes com doença de Alzheimer com compromisso renal grave.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas rivastigmīna Cmax un AUC bija vairāk nekā divas reizes lielāki Alcheimera slimības pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem indivīdiem; tomēr smagu nieru darbības traucējumu gadījumā pacientiem ar Alcheimera slimību Cmax un AUC izmaiņas nenovēroja.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Latvian: RAĪ jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Portuguese: Pode ter efeitos secundários com mais frequência quando inicia o medicamento ou quando a sua dose é aumentada.
Latvian: Blakusparādības Jums biežāk iespējamas šo zāļu lietošanas sākumā vai palielinot to devu.
Portuguese: Algumas pessoas que utilizaram acidentalmente demasiado Rivastigmina 3M Health Care Ltd. apresentaram náuseas, vómitos, diarreia, pressão sanguínea elevada e alucinações.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri nejauši lietojuši pārāk daudz Rivastigmine 3M Health Care Ltd., novērota slikta dūša, vemšana, caureja, paaugstināts asinsspiediens un halucinācijas.
Portuguese: Se não aplicou um adesivo transdérmico durante três dias, não aplique o próximo antes de falar com o seu médico.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis plāksterus trīs dienas, nelietojiet nākamo plāksteri, pirms neesat konsultējies ar savu ārstu.
Portuguese: A administração concomitante de rivastigmina com medicamentos prescritos usualmente, como antiácidos, antieméticos, antidiabéticos, anti-hipertensores que atuam centralmente, beta-bloqueantes, bloqueadores dos canais de cálcio, agentes inotrópios, antianginosos, agentes anti-inflamatórios não esteroides, estrogénios, analgésicos, benzodiazepinas e anti-histamínicos, não foi associada a uma alteração da cinética da rivastigmina nem a um aumento do risco de efeitos indesejáveis clinicamente relevantes.
Latvian: Rivastigmīna lietošana vienlaicīgi ar bieži nozīmētām zālēm, piemēram, antacīdiem, pretvemšanas līdzekļiem, pretdiabēta līdzekļiem, centrālas darbības antihipertensīvajiem līdzekļiem, beta blokatoriem, kalcija kanālu blokatoriem, inotropiem līdzekļiem, zālēm stenokardijas ārstēšanai, nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, estrogēniem, pretsāpju līdzekļiem, benzodiazepīniem un antihistamīna līdzekļiem, neizraisīja rivastigmīna kinētikas pārmaiņas vai palielinātu klīniski nozīmīgu blakusparādību risku.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados devem ser dobrados a meio, com o lado adesivo para dentro, colocados na saqueta original e eliminados seguramente e fora do alcance e da vista das crianças.
Latvian: Izlietotie transdermālie plāksteri jāpārloka uz pusēm ar lipīgo virsmu uz iekšpusi, jāievieto oriģinālajā iepakojuma paciņā un jāizmet drošā un bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Portuguese: Os sintomas típicos notificados nestes casos são semelhantes aos observados em casos de sobredosagem associada às formulações orais de rivastigmina.
Latvian: Šajos ziņojumos uzskaitītie tipiskie simptomi ir līdzīgi tiem, ko novēro pēc iekšķīgi lietojamo rivastigmīna zāļu formu pārdozēšanas.
Portuguese: Estudo controlado com comparador ativo com duração de 48 semanas Os doentes envolvidos no estudo controlado com comparador ativo tinham uma pontuação inicial de 10-24 na escala MMSE.
Latvian: 48 nedēļu aktīvas salīdzināšanas kontrolēts pētījums Aktīvā salīdzinājuma kontrolētā pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE vērtējums sākuma stāvoklī bija 10-24.
Portuguese: Má utilização do medicamento e erros de dosagem que resultam em sobredosagem A má utilização do medicamento e erros de dosagem com rivastigmina adesivo transdérmico resultaram em reações adversas graves: alguns casos requereram hospitalização, e raramente conduziram à morte (ver secção 4.9).
Latvian: Nepareiza zāļu lietošana un kļūdas dozēšanā, kas izraisa pārdozēšanu Nepareiza zāļu lietošana un kļūdas dozēšanā ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem ir izraisījušas smagas blakusparādības; dažos gadījumos bija nepieciešama hospitalizācija un retos gadījumos iestājās nāve (skatīt 4.9 apakšpunktu.
Portuguese: Pode experimentar diferentes localizações do corpo, dentro das aconselhadas anteriormente, quando aplicar o novo adesivo transdérmico, para detetar quais são as mais confortáveis para si e aquelas em que a roupa não desloca o adesivo transdérmico.
Latvian: Jūs varat vēlēties izmēģināt dažādas vietas, uzliekot jaunu plāksteri, un atrast Jums visērtāk lietojamās, kur plāksteri nenoberž apģērbs.
Portuguese: O prurido no local de aplicação conduziu, na fase de tratamento de dupla ocultação durante 48 semanas, à descontinuação de 1,1% de doentes de cada um dos grupos de tratamento.
Latvian: Terapiju dēļ niezes aplikācijas vietā pārtrauca 1,1% pacientu katrā terapijas grupā 48 nedēļu ilgas dubultmaskētas ārstēšanas fāzes laikā.
Portuguese: É possível que alguns doentes sensíbilizados à rivastgmina devido à exposição ao adesivo transdérmico de rivastigmina não possam tomar rivastigmina em qualquer forma.
Latvian: Iespējams, ka daži pacienti, kuriem pēc rivastigmīna plākstera lietošanas ir attīstījusies paaugstināta jutība pret rivastigmīnu, nevarēs lietot nevienu rivastigmīna zāļu formu.
Portuguese: É encontrada rivastigmina não alterada em quantidades vestigiais na urina; a excreção renal dos metabolitos é a mais importante via de eliminação após a administração do adesivo transdérmico.
Latvian: Urīnā konstatētas tikai neizmainīta rivastigmīna atliekas; metabolītu izdalīšanās caur nierēm ir galvenais metabolītu eliminācijas ceļš pēc transdermālā plākstera lietošanas.
Portuguese: Se for submetido a uma cirurgia enquanto estiver a utilizar adesivos transdérmicos de Rivastigmina 3M Health Care Ltd., informe o seu médico de que está a utilizá-los pois podem potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Latvian: Ja Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteru lietošanas laikā Jums jāveic ķirurģiskas operācijas, pastāstiet savam ārstam, ka tos lietojat, jo anestēzijas laikā tie var pastiprināt dažu muskuļu relaksantu iedarbību.
Portuguese: Se se esqueceu de aplicar um adesivo transdérmico, aplique um novo imediatamente.
Latvian: Ja Jūs konstatējat, ka esat aizmirsis lietot plāksteri, nekavējoties uzlieciet to.
Portuguese: A camada de suporte é transparente a translúcida, rotulada com "R10", num padrão repetido.
Latvian: Pamatslānis ir caurspīdīgs un marķēts ar "R10", kas atkārtojas pa visu virsmu.
Portuguese: Camada de suporte: - Poliéster e acetato de etilvinilo
Latvian: Pamatslānis: - Poliesteris un etilvinilacetāts
Portuguese: O aumento do tempo de protrombina induzido pela varfarina não é afetado pela administração oral de rivastigmina.
Latvian: Varfarīna inducētā protrombīna laika palielināšanās nav saistīta ar iekšķīgi lietojama rivastigmīna lietošanu.
Portuguese: Como a rivastigmina tem uma semivida plasmática de cerca de 3,4 horas e uma duração da inibição da acetilcolinesterase de cerca de 9 horas, recomenda-se que em caso de sobredosagem assintomática todos os adesivos transdérmicos de rivastigmina sejam removidos imediatamente e não seja aplicado mais nenhum adesivo transdérmico nas 24 horas seguintes.
Latvian: Tā kā rivastigmīna plazmas eliminācijas pusperiods ir apmēram 3,4 stundas un acetilholīnesterāzes nomākums ilgst apmēram 9 stundas, asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ieteicams nekavējoties noņemt visus Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālos plāksterus un turpmāko 24 stundu laikā transdermālo plāksteri nelietot.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos devem ser aplicados uma vez por dia na pele limpa, seca, sem pelo, intacta e saudável, na parte superior ou inferior das costas, na parte superior do braço ou tórax, num local em que não sejam deslocados pela roupa justa.
Latvian: Transdermālie plāksteri jālieto vienu reizi dienā uz tīras, sausas, nebojātas, veselas ādas bez apmatojuma, uz muguras augšējās vai apakšējās daļas, augšdelma vai krūšu kurvja, vietā, kur to nevar noberzt pārāk ciešs apģērbs.
Portuguese: - Coloque o lado adesivo do adesivo transdérmico na parte superior ou inferior das costas, parte superior do braço ou tórax e de seguida remova o segundo lado da camada protetora.
Latvian: - Uzlieciet plākstera lipīgo daļu uz muguras augšējās vai apakšējās daļas, augšdelma vai krūškurvja, un pēc tam noplēsiet otru aizsargpārklājuma pusi.
Portuguese: O que é Rivastigmina 3M Health Care Ltd. e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Como utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Latvian: Kas ir Rivastigmine 3M Health Care Ltd. un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lietošanas Kā lietot Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Portuguese: Outras advertências e precauções A rivastigmina pode exacerbar ou induzir sintomas extrapiramidais.
Latvian: Rivastigmīns var pastiprināt vai izraisīt ekstrapiramidālos simptomus.
Portuguese: • Instruções a fornecer ao doente e prestador de cuidados de saúde com o cartão de memória do doente
Latvian: • Norādījumus nodrošināt pacientus un aprūpētājus ar pacienta atgādinājuma karti Pacienta atgādinājuma kartē jābūt šādai pamatinformācijai:
Portuguese: A maioria dos casos de má utilização do medicamento ou de erros de dosagem esteve relacionada com a não remoção do adesivo transdérmico anterior quando aplicado um novo e o uso de múltiplos adesivos transdérmicos em simultâneo.
Latvian: Vairums gadījumu, kad zāles lietotas nepareizi, un kļūdas dozēšanā saistītas ar vecā plākstera nenoņemšanu, uzliekot jaunu, un vairāku plāksteru lietošana vienlaicīgi.
Portuguese: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos, alguns dos quais são medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor (por ex:diciclomina), tratar a doença de Parkinson (por ex: amantadina) ou para prevenir o enjoo do movimento (por ex: difenidramina, escopolamina ou meclizina).
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem, no kuriem daži ir zāles, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā (piemēram, diciklomīns), lai ārstētu Parkinsona slimību (piemēram, amantadīns), vai novērstu sliktu dūšu ceļojot (piemēram, difenhidramīns, skopolamīns vai meklizīns).
Portuguese: Esta situação pode indicar que os adesivos transdérmicos de rivastigmina podem potencialmente induzir um eritema ligeiro nos doentes.
Latvian: Tas var liecināt par rivastigmīna transdermālo plāksteru spēju izraisīt pacientiem vieglu eritēmu.
Portuguese: A inibição da atividade da butirilcolinesterase no LCR de 14 doentes com doença de Alzheimer, tratados com rivastigmina oral, foi semelhante à inibição da atividade da AChE.
Latvian: Butirilholīnesterāzes aktivitātes nomākums CSŠ 14 pacientiem ar Alcheimera slimību, kurus ārstēja ar iekšķīgi lietojamu rivastigmīnu, bija līdzīgs AChE nomākumam.
Portuguese: Onde aplicar o seu adesivo transdérmico de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. - Antes de aplicar um adesivo transdérmico, garanta que a sua pele está limpa, seca e sem pelos, sem pós, óleos, hidratantes ou loções que possam impedir o adesivo transdérmico de aderir à pele apropriadamente, sem cortes, erupções na pele e/ou irritações.
Latvian: Kur Jums jālieto Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālais plāksteris - Pārliecinieties pirms plākstera lietošanas, ka Jūsu āda ir tīra, sausa un bez apmatojuma, bez lietota pulvera, eļļas, mitrinātāja vai losjona, kas varētu traucēt pilnīgai plākstera pielipšanai ādai, bez griezumiem, izsitumiem un/vai kairinājuma.
Portuguese: Doentes com resposta clinicamente relevante (%) Rivastigmina adesivos transdérmicos
Latvian: Pacienti (%), kuriem novēro klīniski nozīmīgu atbildes reakciju
Portuguese: A eficácia dos adesivos transdérmicos de rivastigmina em doentes com demência de Alzheimer foi demonstrada num estudo principal de 24 semanas, com dupla ocultação, controlado com placebo e na sua extensão de fase aberta e num estudo de 48 semanas, em dupla ocultação e com comparador ativo.
Latvian: Rivastigmīna transdermālo plāksteru efektivitāte pacientiem ar Alcheimera slimību pierādīta 24 nedēļu dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā atklātā pagarinājuma fāzē un 48 nedēļu dubultmaskētā salīdzinājuma pētījumā.
Portuguese: Quando administrada nos olhos de coelhos, nos estudos de irritação ocular primária, a rivastigmina causou vermelhidão e edema da conjuntiva, opacidade da córnea e miose que persistiu por 7 dias.
Latvian: Lietojot trušiem uz acīm, primāros acu kairinājuma pētījumos rivastigmīns izraisīja konjunktīvas apsārtumu un pietūkumu, radzenes apduļķošanos un miozi, kas saglabājās 7 dienas.
Portuguese: Saquetas seladas por termosoldagem de papel/alumínio/ laminado de copolímero de acrilonitrilometacrilato.
Latvian: Ar karstumu noslēgti maisiņi, kas pagatavoti no papīra/alumīnija/akrilonitril-metakrilāta kopolimēra lamināta.
Portuguese: Se o tratamento for interrompido durante mais do que três dias, deve ser reiniciado com 4,6 mg/24 h.
Latvian: Ja terapija tiek pārtraukta uz vairāk nekā dažām dienām, tā jāatsāk ar 4,6 mg/24 h
Portuguese: O efeito do peso corporal na exposição à substância ativa sugere que é necessário atenção especial aos doentes com peso corporal muito baixo durante a fase de titulação crescente (ver secção 4.4).
Latvian: Ķermeņa masas ietekme uz aktīvās vielas iedarbību liecina, ka pacientiem ar ļoti mazu ķermeņa masu, palielinot devu, jāievēro īpaša piesardzība (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Portuguese: No contexto de pós-comercialização foi notificada sobredosagem com o adesivo transdérmico de rivastigmina resultante de má utilização/erros de dose (aplicação de vários adesivos transdérmicos simultaneamente).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par pārdozēšanas gadījumiem saistībā ar rivastigmīna transdermālo plāksteru nepareizu/kļūdainu devu lietošanu (vairāku plāksteru lietošana vienlaicīgi).
Portuguese: A camada de suporte é transparente a translúcida, rotulada com "R5" num padrão repetido.
Latvian: Pamatslānis ir caurspīdīgs un marķēts ar "R5", kas atkārtojas pa visu virsmu.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco O TAIM deve assegurar que, após discussões e acordo com a Autoridade Nacional Competente em cada Estado Membro onde Rivastigmina 3M Health Care Ltd é comercializado, no lançamento e após lançamento do adesivo transdérmico, todos os médicos que venham a prescrever Rivastigmina 3M Health Care Ltd recebam o material informativo contendo os elementos seguintes:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā no dalībvalstīm, kurā tirgo RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD., tajā brīdi, kad transdermālie plāksteri tiek laisti tirgū un pēc tam visi ārsti, kuri varētu nozīmēt RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD., tiek nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kas satur šādus pamatelementus:
Portuguese: Uma saqueta contém um adesivo transdérmico.
Latvian: Viens maisiņš satur vienu transdermālo plāksteri.
Portuguese: Quando e durante quanto tempo pode aplicar o seu adesivo transdérmico de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Para beneficiar do tratamento tem de aplicar um novo adesivo transdérmico a cada dia, preferencialmente à mesma hora do dia.
Latvian: Kad un cik ilgi Jums jālieto Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālais plāksteris - Lai gūtu labumu no ārstēšanas, Jums katru dienu jālieto jauns plāksteris, vēlams vienā un tajā pašā laikā.
Portuguese: Logo os doentes/prestadores de cuidados devem evitar o contacto com os olhos depois de manusear o adesivo transdérmico (ver secção 4.4).
Latvian: Tādēļ pacientiem/aprūpētājiem pēc apiešanās ar plāksteri jāizvairās no saskares ar acīm (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Portuguese: • Depois de remover o adesivo transdérmico, dobre-o a meio com as partes adesivas viradas para dentro e pressione.
Latvian: - Pēc plākstera noņemšanas pārlokiet to ar lipīgajām malām uz iekšpusi un saspiediet tās kopā.
Portuguese: Assim, a rivastigmina pode ter um efeito benéfico nos défices cognitivos, mediados pelo sistema colinérgico, na demência associada à doença de Alzheimer.
Latvian: Tādējādi rivastigmīns var uzlabot izziņas spējas, kur mediators ir acetilholīns, Alcheimera slimības izraisītas demences gadījumā.
Portuguese: Remova cuidadosamente o adesivo transdérmico existente antes de colocar um novo.
Latvian: Rūpīgi noņemiet esošo plāksteri, pirms uzliekat jaunu.
Portuguese: A Tabela 1 mostra as reações adversas notificadas em 854 doentes com demência de Alzheimer tratados em ensaios clínicos, aleatorizados com dupla ocultação, controlados por placebo e fármaco ativo, com rivastigmina adesivos transdérmicos, com a duração de 24-48 semanas e a partir de dados pós-comercialização.
Latvian: 1. tabulā atspoguļotas blakusparādības, par kurām ziņots 854 pacientiem ar Alcheimera demenci, kuri tika ārstēti randomizētos, dubultmaskētos, ar placebo un aktīvi kontrolētos klīniskajos pētījumos ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem 24-48 nedēļas, kā arī tām, par kurām ziņots pēcreģistrācijas pieredzē.
Portuguese: Em animais, a rivastigmina é excretada no leite.
Latvian: Rivastigmīns izdalās dzīvnieku mātīšu pienā.