FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro starší pacienty a pacienty se špatnou funkcí ledvin není stanovena žádná úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesielle doseringsanbefalinger for eldre pasienter eller for pasienter med dårlig nyrefunksjon.
Czech: Jak se přípravek <léčivý přípravek obsahující aprotinin> používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <legemiddel som inneholder aprotinin>
Czech: Celkové množství podaného aprotininu by nemělo přesáhnout 7 000 000 KIE.
Norwegian Bokmål: Den totale mengden med aprotinin som gis per behandlingssyklus skal vanligvis ikke være ˃7 millioner KIU.
Czech: Další heparin má být podáván na základě měření hladin heparinu pomocí titrace protaminem.
Norwegian Bokmål: Ytterligere heparin bør administreres basert på heparinnivåer målt ved protamintitrering.
Czech: • Určování hladin heparinu
Norwegian Bokmål: • Fast heparindosering
Czech: <Léčivý přípravek obsahující aprotinin> infuzní roztok
Norwegian Bokmål: <Legemiddel som inneholder aprotinin>
Czech: Aprotinin může vyvolat renální dysfunkci, a to obzvláště u pacientů s preexistující renální dysfunkcí.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon kan utløses av aprotinin, spesielt hos pasienter som allerede har nedsatt nyrefunksjon.
Czech: adrenalin/epinefrin, substituci objemu a kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Standard akuttbehandling kan være nødvendige, dvs. adrenalin, volumerstatninger og kortikosteroider.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: U potkanů intravenózní denní dávky do 80 000 KIE/kg neměly žádný toxický účinek na matku, žádný embryotoxický ani fetotoxický účinek.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på opptil 80 000 KIU/kg ga ingen maternal toksisitet, embryotoksisitet eller føtotoksisitet i intravenøse studier hos rotte.
Czech: Po ukončení mimotělního oběhu se u pacientů léčených aprotininem musí provést neutralizace heparinu protaminem v množství vypočteném podle množství heparinu nebo vytitrováním správné dávky protaminem.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med aprotinin skal nøytraliseringen av heparin med protamin etter avsluttet kardiopulmonal bypass enten baseres på et fast forhold til mengde tilsatt heparin, eller kontrolleres med en protamin titreringsmetode.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Interpretaci kvantitativních výsledků v případě, kdy je přítomen aprotinin, konzultujte s výrobcem ACT testu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med tilvirkeren av ACT-testen vedrørende tolkningen av testen ved bruk av aprotinin.
Czech: Kojení
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin>, než je doporučená dávka
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått mer <legemiddel som inneholder aprotinin> enn anbefalt dose Det finnes ingen spesielle stoffer som motvirker effektene av <legemiddel som inneholder aprotinin>.
Czech: Během léčby < léčivým přípravkem obsahujícím aprotinin> musí být vždy k dispozici standardní urgentní léčba pro případ závažných alergických reakcí.
Norwegian Bokmål: Standard akuttbehandling mot alvorlig allergiske reaksjoner skal være lett tilgjengelig under behandlingen med <legemiddel som inneholder aprotinin>.
Czech: Během léčby aprotininem musí být k okamžitému použití připravena standardní medikace k léčbě náhlých anafylaktických/alergických reakcí.
Norwegian Bokmål: Standard akuttbehandling for allergiske/anafylaktiske reaksjoner bør være lett tilgjengelig under behandling med aprotinin.
Czech: Přípravek <léčivý přípravek obsahující aprotinin> Vám nesmí být podán
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få <legemiddel som inneholder aprotinin>
Czech: V případě závážných nežádoucích účinků (jako je anafylaktický šok, srdeční zástava, atd.)
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlige bivirkninger (som anafylaktisk reaksjon, hjertestans, osv.) oppstår og tilhørende behandlingstiltak er nødvendig, skal skade på fosteret tas i betraktning ved nytterisikovurderingen.
Czech: Jestliže máte problémy s ledvinami, <léčivý přípravek obsahující aprotinin> se používá pouze tehdy, jestliže Váš lékař/chirurg předpokládá, že pro Vás bude přínosem.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller ammer skal <legemiddel som inneholder aprotinin> kun brukes dersom legen/kirurgen mener du vil ha nytte av det. Legen din vil diskutere risiko og fordeler ved bruk av dette legemidlet med deg.
Czech: To ukazuje, že u Vás existuje zvýšené riziko alergických reakcí na <léčivý přípravek obsahující aprotinin>.
Norwegian Bokmål: - dersom en positiv test for såkalte aprotininspesifikke IgG antistoffer foreligger, som viser økt risiko for en allergisk reaksjon overfor <legemiddel som inneholder aprotinin>.
Czech: Děti starší jednoho roku:
Norwegian Bokmål: Hos barn over ett år:
Czech: Specifické indikace zahrnují:
Norwegian Bokmål: Spesifikke indikasjoner inkluderer:
Czech: Iniciální distribuční objem je zhruba 9 až 12 litrů.
Norwegian Bokmål: Initial volum av distribusjon er fra cirka 9 til 12 liter.
Czech: Poločas eliminace kyseliny tranexamové je přibližně 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminering av traneksamsyre er omtrent 3 timer.
Czech: Většina studií byla kontrolována oproti placebu.
Norwegian Bokmål: De fleste studiene var placebokontrollert.
Czech: Použití u dospělých
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne
Czech: Sérový kreatinin μmol/l mg/10 ml i.v.
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin μmol/l mg/10 ml
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby užívat účinnou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon under behandling.
Czech: Prevence a léčba krvácení v důsledku generalizované nebo lokální fibrinolýzy u dospělých a dětí starších jednoho roku.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling av blødninger på grunn av generell eller lokal fibrinolyse hos voksne og barn over ett år.
Czech: Proto se kojení nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Amming er derfor ikke anbefalt.
Czech: - Průjem - Zvracení - Nausea
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, kvalme
Czech: Použití u dětí
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn
Czech: Při aortokoronárním bypassu (CABG) byla většina těchto případů hlášena po intravenózní (i.v.)
Norwegian Bokmål: I koronar bypass (CABG) kirurgi ble de fleste av disse tilfellene rapportert etter intravenøs (i.v.)
Czech: Renální clearance odpovídá plazmatické clearance (110 až 116 ml/min).
Norwegian Bokmål: Urinstoffclearance er lik plasmaclearance (110 til 116 ml/min).
Czech: Frekvence byly definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Norwegian Bokmål: ble definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Czech: Z výše uvedeného vyplývá, že základní onemocnění samo o sobě nemá vliv na různé složky uvedeného profilu.
Norwegian Bokmål: Det overstående forutsetter at den underliggende sykdomstilstanden ikke i seg selv endrer de ulike elementene i denne profilen.
Czech: - Alergická dermatitida
Norwegian Bokmål: Allergisk dermatitt
Czech: Farmakoterapeutická skupina: hemostyptika, hemostatika, antifibrinolytika ATC kód: B02AA02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, antifibrinolytika ATC-kode: B02A A02
Czech: Známky a příznaky předávkování mohou zahrnovat závrať, bolest hlavy, hypotenzi a křeče.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan omfatte svimmelhet, hodepine, hypotensjon og kramper.
Czech: Používání kyseliny tranexamové se proto preventivně nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství, ačkoliv studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinky.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel er derfor traneksamsyre ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet, selv om studier på dyr ikke indikerer teratogene effekter.
Czech: - Arteriální nebo žilní trombóza v jakémkoli místě
Norwegian Bokmål: Arteriell eller venøs emboli på et hvilket som helst sted
Czech: Před užitím kyseliny tranexamové je zapotřebí zvážit rizikové faktory tromboembolické nemoci.
Norwegian Bokmål: Før bruk av traneksamsyre bør risikofaktorer for tromboembolisk sykdom vurderes.
Czech: Léčba předávkování je podpůrná.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose bør være støttende.
Czech: Tromboembolická příhoda
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser
Czech: Lékaře informujte především v případě, že užíváte:
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt informere legen din dersom du tar:
Czech: U dětí dosud nebyly provedeny žádné specifické farmakokinetické studie.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle farmakokinetiske studier er utført hos barn.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o používání kyseliny tranexamové u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige kliniske data om bruk av traneksamsyre hos gravide kvinner.
Czech: - Hypersenzitivní reakce včetně anafylaxe
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaksi
Czech: Existuje teoretické riziko zvýšeného trombogenního potenciálu, stejně jako u estrogenů.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk risiko for økt trombedannelse, slik som for østrogen.
Czech: Při použití nižších doporučených dávek kyseliny tranexamové je incidence pooperačních záchvatů stejná jako u neléčených pacientů.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av anbefalte lavere doser av transeksamsyre, var forekomsten av postoperative anfall det samme som hos ubehandlede pasienter.
Czech: Kyselina tranexamová prochází placentou.
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre passerer gjennom placenta.
Czech: - Malátnost s hypotenzí, se ztrátou vědomí nebo bez ní (obvykle následuje po příliš rychlé intravenózní injekci, výjimečně po perorálním podání)
Norwegian Bokmål: Uvelhet med hypotensjon, med eller uten tap av bevissthet (vanligvis etter en altfor rask intravenøs injeksjon, unntaksvis etter oral administrasjon).
Czech: Lékař určí správnou dávku pro Vaše dítě a jak dlouho bude léčba trvat.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme den riktige dosen for deg og hvor lenge du skal ta det.
Czech: Není známo (na základě dostupných údajů nelze frekvenci určit) - malátnost s hypotenzí (nízkým krevním tlakem), zejména pokud je injekce podána příliš rychle - vznik krevní sraženiny - účinky na nervový systém: křeče - účinky na zrak: porucha zraku včetně poruchy barevného vidění - účinky na imunitní systém: alergické reakce
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data) - Sykdomsfølelse med hypotensjon (lavt blodtrykk), spesielt hvis injeksjonen gis for raskt - blodpropper - påvirkning av nervesystemet: kramper - påvirkning av øynene: synsforstyrrelser inkludert nedsatt fargesyn - påvirkning av immunsystemet: allergiske reaksjoner
Czech: V těhotenství je možné kyselinu tranexamovou podat pouze v případě, kdy očekávaný přínos převáží potenciální riziko plynoucí z léčby.
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre skal bare brukes gjennom hele svangerskapet dersom forventet fordel oppveier den potensielle risikoen.
Czech: • Pokud víte, že máte zvýšené riziko vzniku krevních sraženin.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har en risiko for å få blodpropp.
Czech: Ihned informujte lékaře nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek umiddelbart.
Czech: Méně časté (mohou postihnout 1 až 10 osob z 1000) - kožní problémy: vyrážka
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke 1 til 10 av 1000 brukere) - påvirkning på huden: utslett
Czech: Diseminovaná intravaskulární koagulace
Norwegian Bokmål: Disseminert intravaskulær koagulasjon
Czech: Podávání kyseliny tranexamové u DIC je možné zvažovat, pouze pokud je k dispozici odpovídající laboratorní vybavení a odborná způsobilost.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av traneksamsyre ved DIC bør bare vurderes når egnede hematologiske laboratoriefasiliteter og ekspertise er tilgjengelig.
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se vlivu kyseliny tranexamové na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen kliniske data på effekten av traneksamsyre på fertilitet.
Czech: - první bolus 10 mg/kg po zavedení anestezie a před incizí kůže
Norwegian Bokmål: - Første bolusinjeksjon på 10 mg/kg etter gitt anestesi og før snitt i hud
Czech: • Intravenózní injekci je třeba aplikovat velmi pomalu.
Norwegian Bokmål: • Intravenøse injeksjoner bør gis svært langsomt
Czech: Přítomnost kyseliny tranexamové byla zjištěna i ve spermatu, kde inhibuje fibrinolytickou aktivitu; na migraci spermií však nemá vliv.
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre er oppdaget i sæd hvor det påvirker den fibrinolytiske aktivitet men influerer ikke sperm migrering.
Czech: Výsledky studií s kyselinou tranexamovou vypovídají o menší ztrátě krve a menší potřebě krevních produktů u operací srdce při mimotělním oběhu (CPB), kde je vysoké riziko krvácení, především u cyanotických pacientů nebo pacientů opakovaně operovaných.
Norwegian Bokmål: Studieresultater med traneksamsyre foreslår redusert blodtap og redusert bruk av blodprodukter ved hjertekirurgi hos pediatriske pasienter under hjerte-lunge bypass (CPB) hvor det er en høy risiko for blødning, spesielt hos cyanotiske pasienter eller hos pasienter som gjennomgår gjentatte operasjoner.
Czech: Hematurie V případě hematurie z horních močových cest existuje riziko obstrukce močové trubice.
Norwegian Bokmål: Hematuri Ved hematuri i øvre urinveier foreligger det en risiko for ureteral obstruksjon.
Czech: Je zapotřebí věnovat pozornost možnému výskytu zrakových poruch včetně zhoršení zraku, neostrého vidění a poruch vnímání barev a v případě nutnosti léčbu ukončit.
Norwegian Bokmål: Oppmerksomhet bør rettes mot mulige synsforstyrrelser inkludert nedsatt syn, sløret syn forstyrrelser i fargesynet og om nødvendig skal behandlingen avsluttes.
Czech: • intrathekální a intraventrikulární injekce, intracerebrální aplikace (riziko edému mozku a křečí)
Norwegian Bokmål: Intraketal og intraventrikulær injeksjon, intracerebal anvendelse (risiko for celebralt ødem og kramper)
Czech: Vazba kyseliny tranexamové na plazmatické proteiny je při terapeutických plazmatických hladinách asi 3% a zdá se, že je plně odůvodněna její vazbou na plazminogen.
Norwegian Bokmål: Plasma proteinbinding av traneksamsyre er ca 3 % ved terapautiske plasmanivå og ser ut til å være årsaken til binding til plasminogen.
Czech: Současná léčba antikoagulancii musí probíhat pod přísným dohledem lékaře se zkušenostmi v této oblasti.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med antikogulantina skal kun utføres under nøye oppfølgning av lege med erfaring fra dette feltet.
Czech: Studovaná populace byla heterogenní z hlediska věku, typů operace, dávkovacích režimů.
Norwegian Bokmål: De studerte poulasjonene var heterogene med hensyn til alder, kirurgiske inngrep og dosering.
Czech: Z omezených klinických údajů o použití kyseliny tranexamové u různých krvácivých stavů ve druhém a třetím trimestru nevyplývá žádný škodlivý vliv na plod.
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data på bruk av traneksamsyre ved ulike kliniske blødningstilstander i andre og tredje trimester viste igjen skadelige effekter på fosteret.
Czech: Plazmatické koncentrace se zvyšují u pacientů se selháním ledvin.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner øker hos pasienter med nyresvikt.
Czech: V těchto akutních případech často stačí k dosažení kontroly nad krvácením jednorázová dávka 1 g kyseliny tranexamové.
Norwegian Bokmål: I slike akutte tilfeller er ofte en enkelt dose på 1 g traneksamsyre tilstrekkelig for å kontrollere blødning.
Czech: Charakteristický hematologický profil se podobá následujícímu: snížený čas euglobulinové lýzy, prodloužený protrombinový čas, snížená plazmatická hladina fibrinogenu, faktorů V a VIII, plazminogen fibrinolyzinu a alfa-2 makroglobulinu; normální plazmatické hladiny P
Norwegian Bokmål: Den hematologiske profilen har stort sett følgende karakteristikker: redusert euglobulin clot lysis tid; forlenget protrombintid, reduserte plasmanivåer av fibrinogen, faktor V og VIII, plasminogenfibinolysin og alfa-2-makroglobulin, normale plasmanivåer av P og P-kompleks, d.v.s. faktorene II (protrombin), VIII og X, økte plasmanivåer av fibrinogen nedbrytningsprodukter,
Czech: injekci vysokých dávek kyseliny tranexamové.
Norwegian Bokmål: injeksjon av høye doser traneksamsyre.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - účinky na žaludek a střeva: pocit na zvracení, zvracení, průjem
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 brukere) - påvirkning på mage og tarm: kvalme, oppkast, diaré
Czech: Koncentrace kyseliny tranexamové v mnoha jiných tkáních je zlomkem množství zjištěného v krvi (v mateřském mléku jedna setina, v mozkomíšním moku jedna desetina, v komorové vodě jedna desetina).
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av traneksamsyre flere andre vev er en fraksjon av det observert i blodet (brystmelk, en hundredel ; serebrospinalvæske, en tiendedel; vannholdig legeme, en tiendedel).
Czech: Pacienti s diseminovanou intravaskulární koagulací (DIC) nemají být ve většině případů léčeni kyselinou tranexamovou (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) skal i de fleste tilfeller ikke behandles med traneksamsyre (se pkt.
Czech: Maximální koncentrace kyseliny tranexamové v plazmě jsou dosaženy rychle po krátké intravenózní infuzi, po níž koncentrace v plazmě multiexponenciálně klesají.
Norwegian Bokmål: Maksimum plasmakonsentrasjon av traneksamsyre oppnås raskt etter en kort intravenøs infusjon ettersom plasmakonsentrasjoner synker på en multi-eksponential måte.
Czech: Bylo zjištěno, že křeče se mohou vyskytovat častěji při vyšší dávce.
Norwegian Bokmål: Det er vist at kramper har en tendens til å oppstå hyppigere ved økt dose.
Czech: Nejčastěji používaná úprava dávkování byla následující:
Norwegian Bokmål: Den mest egnede doseringstabellen er:
Czech: Po podání intravenózní injekce 10 mg/kg sedmnácti pacientům, kteří podstoupili chirurgický zákrok na koleni, byly koncentrace v kloubní tekutině podobné koncentracím v odpovídajících vzorcích séra.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en intravenøs injeksjon på 10 mg/kg til 17 pasienter som gjennomgikk kne kirurgi, konsentrasjonen i leddveske var lik til de sett i korresponderende serum prøver.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie zaměřené na ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: U pacientů s tromboembolickým onemocněním v anamnéze nebo u pacientů se zvýšenou incidencí tromboembolických příhod v rodinné anamnéze (pacienti s vysokým rizikem trombofilie) může být injekční roztok kyseliny tranexamové podán pouze v naléhavé indikaci po konzultaci s hematologem a pod přísným lékařským dohledem (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere tromboembolisk sykdom eller hos pasienter med økt forekomst av familiær tromboembolisk sykdom (pasienter med høy risiko for trombofili), bør traneksamsyre injeksjonsvæske bare gis dersom det er sterke medisinske grunner til det etter samråd med lege med erfaring fra hemostase, og under nøye medisinsk overvåkning (se pkt.
Czech: Výše uvedené indikace a způsob podání je třeba striktně dodržovat:
Norwegian Bokmål: Indikasjoner og administrasjonsmåte indikert ovenfor bør følges nøye
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie zaměřené na ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen studier har blitt utført på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh, jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring er listet nedenfor etter klasseorgansystem.
Czech: Pokud dojde k aplikaci vyšší dávky, než jaká je doporučena, může dojít k přechodnému poklesu krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Dersom du får mer Cyklokapron enn den anbefalte dosen kan du oppleve et forbigående blodtrykksfall.
Czech: - kontinuální infuze 10 mg/kg/h nebo injekce do pumpy pro mimotělní oběh již v dávce upravené na CPB proceduru buď podle hmotnosti pacienta na dávku 10 mg/kg nebo plnicího objemu pumpy pro CPB - poslední injekce 10 mg/kg na konci CPB.
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsinfusjon på 10 mg/kg/time eller injeksjon inn i CPB pumpe ved dose tilpasset ved CPB prosedyre, enten ifølge CPB pumpe volum, siste injeksjon på 10 mg/kg til slutt ved CPB.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering er rapportert.
Czech: Při výskytu patologických oftalmologických změn, zejména změn na sítnici, musí lékař po konzultaci se specialistou rozhodnout o nezbytnosti dlouhodobého užívání injekčního roztoku tranexamové kyseliny pro každý jednotlivý případ.
Norwegian Bokmål: Ved patologiske oftalmiske endringer, spesielt med sykdommer på netthinnen, må legen i samråd med en spesialist, i hvert enkelt tilfelle, avgjøre nødvendigheten av langsiktig bruk av traneksamsyre injeksjonsvæske.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek <Léčivé přípravky obsahující kyselinu tranexamovou> nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Další léčivé přípravky a <Léčivé přípravky obsahující kyselinu tranexamovou > Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste užíval(a) v nedávné době, včetně přípravku dostupných bez lékařského předpisu, vitamínů, minerálů, rostlinných přípravků a doplňků stravy.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cyklokapron: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, vitaminer, mineraler, urtemedisiner eller kosttilskudd.
Czech: Kromě toho může být antifibrinolytický účinek tohoto léčivého přípravku antagonisticky ovlivněn trombolytiky.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan den antifibrinolytiske virkningen av legemidlet bli motvirket av trombolytiske legemidler.
Czech: Omezené údaje získané u velmi malého počtu pacientů naznačují jako nejvhodnější způsob podání kontinuální infuzi, která by mohla udržet terapeutickou plazmatickou koncentraci po celou dobu zákroku.
Norwegian Bokmål: Da studier er gjort på veldig få pasienter, begrensede data foreslår kontinuerlig infusjon er å foretrekke da det vil opprettholde terapautisk plasmakonsentrasjon gjennom hele operasjonen.
Czech: • fibrinolytické stavy při konsumpční koagulopatii s výjimkou fibrinolýzy s převládající aktivací fibrinolytického systému se závažným akutním krvácením (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: Fibrinolytisk aktivitet etter konsumptiv koagulopati, bortsett fra hos de med dominerende aktivering av det fibrinolytiske systemet med akutt blødning (se pkt 4.4).
Czech: Po podání intravenózní injekce 10 mg/kg dvanácti těhotným ženám byla koncentrace tranexamové kyseliny v séru v rozmezí 10-53 μg/ml, zatímco v pupečníkové krvi se pohybovala v rozsahu 4-31 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en intravenøs injeksjon på 10 mg/kg til 12 gravide kvinner, konsentrasjonen av traneksamsyre i serum varierte fra 10-53µg/ml mens det i navlestreng varierte fra 4-31 µg/ml.
Czech: Celkem bylo zahrnuto 1073 dětí, z nichž 631 dostávalo kyselinu tranexamovou.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av litteraturen identifiserte 12 effektstudier i pediatrisk hjertekirurgi som har inkludert 1073 barn hvorav 631 har fått traneksamsyre.
Czech: V současnosti jsou dostupné pouze omezené údaje uvedené v bodě 5.1.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er på dette tidspunkt begrenset og er beskrevet i pkt.
Czech: <Léčivé přípravky obsahující kyselinu tranexamovou > se používá u dospělých a dětí starších 1 roku k prevenci a léčbě krvácení způsobeného procesem, který brání srážení krve a nazývá se fibrinolýza.
Norwegian Bokmål: Cyklokarpon brukes hos voksne og barn over ett år for å forebygge og behandle blødninger som skyldes fibrinolyse, en prosess som hindrer at blodet koagulerer.