FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 14 novembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Neopharma, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi myyntiluvan koko Euroopan unionin alueella Olanzapine Neopharmaa varten 14. marraskuuta 2007.
Italian: La dose può essere modificata a seconda della risposta del paziente e della tolleranza della terapia.
Finnish: Annosta muunnellaan sen mukaan, kuinka hyvin potilas vastaa hoitoon ja sietää hoitoa.
Italian: La schizofrenia è un disturbo mentale caratterizzato da sintomi quali disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, sospettosità e fissazioni.
Finnish: Skitsofrenia on psyykkinen sairaus, johon kuuluu erilaisia oireita, kuten ajattelun ja puheen sekavuutta, aistiharhoja (kuulo- tai näköharhoja), epäluuloisuutta ja harhakuvitelmia.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Olanzapina Cipla.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Olanzapine Cipla -lääkevalmistetta.
Italian: Altre informazioni su Olanzapina Cipla
Finnish: Muita tietoja Olanzapine Ciplasta
Italian: Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di queste malattie.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, olantsapiini normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää näiden sairauksien oireita.
Italian: Olanzapina Cipla olanzapina
Finnish: Olanzapine Cipla olantsapiini
Italian: Può essere usato altresì per prevenire la ricomparsa di tali episodi negli adulti con disturbo bipolare (una malattia mentale che causa l'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto a un ciclo terapeutico iniziale.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös näiden vaiheiden uusiutumisen (oireiden palaamisen) estämiseen aikuisilla potilailla, jotka sairastavat kaksisuuntaista mielialahäiriötä (psyykkinen sairaus, jossa maanisuus- ja masennuskaudet vaihtelevat) ja joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Olanzapina Cipla?
Finnish: Mitkä ovat Olanzapine Ciplan hyödyt ja riskit?
Italian: Poiché Olanzapina Cipla è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Olanzapine Cipla on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Italian: Olanzapina Cipla è inoltre efficace nel protrarre il miglioramento nei pazienti che hanno risposto a un ciclo terapeutico iniziale.
Finnish: Olanzapine Cipla on myös tehokas tilan paranemisen ylläpidossa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Italian: Si ritiene che l'effetto benefico di olanzapina sia dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori dei neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina) e dopamina.
Finnish: Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan siitä, että se salpaa skitsofreniaan liittyvien välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (tunnetaan myös nimellä serotoniini) ja dopamiinin reseptorit.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Olanzapina Cipla.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Italian: Olanzapina, di cui non si conosce il preciso meccanismo d'azione, si lega a vari recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose del cervello.
Finnish: Sen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta se kiinnittyy useisiin reseptoreihin aivojen hermosolujen pinnalla.
Italian: In questo modo, disturba i segnali veicolati tra le cellule cerebrali dai "neurotrasmettitori", sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Finnish: Tämä häiritsee välittäjäaineiden välittämiä signaaleja aivosolujen välillä.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Olanzapina Cipla dipende dalla malattia trattata: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno; per il trattamento degli episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olanzapina Cipla ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Olanzapine Cipla on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Zyprexan kanssa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Olanzapina Cipla, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Finnish: Lisätietoja Olanzapine Cipla -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Olanzapina Cipla è un "medicinale generico".
Finnish: Olanzapine Cipla on geneerinen lääke.
Italian: Olanzapina Cipla è utilizzato anche per il trattamento degli episodi maniacali (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Finnish: Olanzapine Ciplaa käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
Italian: Poiché Olanzapina Cipla è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Zyprexa.
Finnish: Koska Olanzapine Cipla on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteisiin nähden.
Italian: Olanzapina Cipla è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Finnish: Olanzapine Ciplaa käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Italian: Questo significa che Olanzapina Cipla è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zyprexa.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Cipla on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Zyprexa.
Italian: Il principio attivo di Olanzapina Cipla, olanzapina, è un medicinale antipsicotico detto "atipico" poiché differisce dai precedenti farmaci antipsicotici, disponibili dagli anni ‘50.
Finnish: Se tunnetaan epätyypillisenä antipsykoottisena lääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista antipsykoottisista lääkkeistä, joita on ollut saatavilla 1950-luvulta lähtien.
Italian: Il 16 maggio 2013 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Olanzapina Cipla.
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Olanzapine Cipla 16. toukokuuta
Italian: Perché è stato approvato Olanzapina Cipla?
Finnish: Miksi Olanzapine Cipla on hyväksytty?
Italian: Precedentemente noto come Olanzapina Neopharma.
Finnish: Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Olanzapine Neopharma.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Zyprexa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Cipla.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Zyprexan tavoin, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Italian: Che cos'è Olanzapina Cipla?
Finnish: Mitä Olanzapine Cipla on?
Italian: Olanzapina Cipla è un medicinale contenente il principio attivo olanzapina.
Finnish: Olanzapine Cipla on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Italian: Come agisce Olanzapina Cipla?
Finnish: Miten Olanzapine Cipla vaikuttaa?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Dimensione della confezione
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Italian: Esposizione a lungo termine (almeno 48 settimane)
Finnish: Pitkäaikainen käyttö (vähintään 48 viikkoa)
Italian: Mannitolo E 421
Finnish: Mannitoli E 421
Italian: Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 Dicembre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 Agosto 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03 Joulukuu 2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 19 Elokuu 2014
Italian: Gröbenzell, Germania
Finnish: Gröbenzell, Saksa
Italian: Il medico può consigliarle di ridurre gradualmente la dose prima di cessare il trattamento.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa Sinua pienentämään annosta vähitellen ennen hoidon lopettamista.
Italian: Informi il medico.
Finnish: Kerro asiasta lääkärille.
Italian: L'informazione sulla sicurezza nel lungo termine è essenzialmente limitata a dati in aperto, non controllati.
Finnish: Tiedot pitkäaikaisturvallisuudesta rajoittuvat pääasiassa avoimista, kontrolloimattomista tutkimuksista saatuihin tuloksiin..
Italian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Repubblica Ceca
Finnish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Tshekki
Italian: Riferisca al medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Italian: Hertfordshire, WD18 8YA, Regno Unito
Finnish: Hertfordshire, WD18 8YA, Iso-Britannia
Italian: • Medicinali di questo tipo possono provocare movimenti inusuali soprattutto del viso e della lingua.
Finnish: Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
Italian: Psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza
Finnish: Dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöt
Italian: 31, D - 82194, Gröbenzell, Germania
Finnish: 31, D - 82194 Gröbenzell, Saksa
Italian: Se questo accade, consulti subito il medico.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Italian: In uno studio su soggetti caucasici, giapponesi e cinesi, non sono state riscontrate differenze nei parametri farmacocinetici tra le tre popolazioni.
Finnish: Valkoihoisilla, japanilaisilla ja kiinalaisilla henkilöillä tehdyssä tutkimuksessa ei havaittu farmakokineettisiä eroavuuksia rotujen välillä.
Italian: Possono essere dannose per le persone che soffrono di fenilchetonuria.
Finnish: Se saattaa olla haitallista henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma Ei sovelleta.
Italian: Conservare a temperature inferiori ai 30°C
Finnish: Säilyt ä alle 30C
Italian: Si raccomanda di controllare periodicamente la pressione sanguigna in pazienti di oltre 65 anni di età.
Finnish: Yli 65-vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Nelle fasi iniziali del trattamento, alcune persone possono avvertire una sensazione di capogiro o svenimento (con un rallentamento del battito cardiaco), specialmente alzandosi in piedi da una posizione sdraiata o seduta.
Finnish: • Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istuma-asennosta seisomaan.
Italian: Nei pazienti adulti che avevano completato 9-12 mesi di terapia, la percentuale di aumento della glicemia media si riduceva dopo circa 6 mesi.
Finnish: Aikuisilla, jotka jatkoivat hoitoa 9-12 kuukautta, veren keskimääräisen glukoosin nousuvauhti hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
Italian: Sintomi da sospensione7,12
Finnish: Hoidon keskeyttämiseen liittyvät oireet712
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo la dicitura Scad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty ulkopakkaukseen sekä läpipainoliuskaan kirjainten EXP jälkeen.
Italian: 16Aumentati livelli di prolattinemia sono stati riportati nel 47,4 % dei pazienti adolescenti.
Finnish: 16 Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Italian: • Riferisca al medico se lei o qualcun altro nella sua famiglia ha avuto precedenti formazioni di coaguli di sangue, poiché medicinali come questi sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai tämän valmisteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: • se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio).
Finnish: Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Italian: Se ciò accade dopo che le è stato dato Olanzapine Glenmark lo riferisca al medico.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Glenmark -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere Olanzapine Glenmark e, regolarmente, durante il trattamento.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasvaarvoja ennen Olanzapine Glenmark -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Italian: Se prende più Olanzapine Glenmark di quanto deve I pazienti che hanno assunto più Olanzapine Glenmark di quello che avrebbero dovuto, hanno manifestato i seguenti sintomi: accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio, movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e un ridotto livello di coscienza.
Finnish: Jos otat enemmän Olanzapine Glenmark -tabletteja kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet Olanzapine Glenmark -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
Italian: Olanzapina Glenmark 2,5 mg compresse Olanzapina Glenmark 5 mg compresse Olanzapina Glenmark 7,5 mg compresse Olanzapina Glenmark 10 mg compresse Olanzapina Glenmark 15 mg compresse Olanzapina Glenmark 20 mg compresse
Finnish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 10 mg tabletit Olanzapine Glenmark 15 mg tabletit Olanzapine Glenmark 20 mg tabletit
Italian: Generalmente, non è richiesto un dosaggio iniziale più basso (5 mg/die), anche se una riduzione della dose dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti di età pari o superiore ai 65 anni quando le situazioni cliniche lo consigliano (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. 4.4).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, diazepine, ossazepine, tiazepine e oxepine, codice ATC: N05A H03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet; diatsepiinit, oksatsepiinit, tiatsepiinit ja oksepiinit, ATC-koodi N05A H03.
Italian: • movimenti inusuali (un effetto indesiderato comune che può interessare fino a 1 paziente su 10) soprattutto del viso o della lingua;
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) etenkin kasvojen tai kielen alueella
Italian: Molto comune: Riduzione della bilirubina totale, aumento delle GGT, aumentati livelli di prolattinemia16.
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen 16
Italian: Gli eccipienti sono: mannitolo (E 421), cellulosa microcristallina, aspartame (E 951), crospovidone, magnesio stearato
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli (E 421), mikrokiteinen selluloosa, aspartaami (E 951),
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante l'allattamento al seno, poiché piccole quantità di Olanzapine Glenmark possono passare nel latte materno.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olanzapine Glenmark -valmistetta voi kulkeutua rintamaitoon.
Italian: Bambini e adolescenti Olanzapine Glenmark non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Finnish: Lapset ja nuoret Olanzapine Glenmark tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Italian: Deve assumere le compresse di Olanzapine Glenmark una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
Finnish: Olanzapine Glenmark -tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Italian: In studi clinici controllati, 2 verso placebo e 2 verso un comparatore attivo condotti su oltre 2.900 pazienti schizofrenici che presentavano sintomatologia sia positiva che negativa, olanzapina si è dimostrata statisticamente superiore nel migliorare sia i sintomi positivi che quelli negativi.
Finnish: Molemmissa kahdesta plasebo-kontrolloidusta ja kahdessa kolmesta vertailevasta tutkimuksesta, joihin otettiin yli 2900 skitsofreniapotilasta, joilla oli sekä positiivisia että negatiivisia oireita, olantsapiinihoitoon liittyi tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus sekä negatiivisiin että positiivisiin oireisiin.
Italian: Se dimentica di prendere Olanzapine Glenmark Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
Finnish: Jos unohdat ottaa Olanzapine Glenmark -tabletin Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Glenmark
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Glenmark-tabletteja
Italian: Pertanto non c'è da aspettarsi nessuna particolare interazione come verificato dagli studi in vivo in cui non fu trovata alcuna inibizione del metabolismo delle seguenti sostanze attive: antidepressivo triciclico (rappresentante per lo più la via CYP2D6), warfarin (CYP2C9), teofillina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 e 2C19).
Finnish: Näin ollen ei ole odotettavissa erityisiä interaktioita, kuten on vahvistettu in vivo tutkimuksissa, joissa ei todettu seuraavien lääkkeiden metabolian inhibitiota: trisykliset antidepressantit (pääasiassa CYP2D6-reitti), varfariini (CYP2C9), teofylliini (CYP1A2) tai diatsepaami (CYP3A4 ja 2C19).
Italian: Diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine
Finnish: Erektiohäiriö miehillä Libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla
Italian: ( 1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,016 mmol/l -  1,467 mmol/l) ad elevati ( 1,467 mmol/l).
Finnish: 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
Italian: Negli studi a breve termine su pazienti adolescenti è stata riportata un'entità maggiore di aumento di peso, di alterazioni dei lipidi e della prolattina rispetto agli studi su pazienti adulti (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
Finnish: Lyhytaikaisissa tutkimuksissa on ilmoitettu painon nousua, rasva- sekä prolaktiiniarvojen muutoksia enemmän nuorilla kuin aikuisilla (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja
Italian: Che cos'è Olanzapina Glenmark e a cosa serve
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark on ja mihin sitä käytetään
Italian: Aspartame E 951
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Aspartaami E 951
Italian: 1Aumento di peso clinicamente significativo è stato osservato in tutte le categorie di Body Mass Index (BMI) presenti al basale.
Finnish: 1 Kliinisesti merkitsevää painonnousua havaittiin kaikissa lähtötason painoindeksiluokissa.
Italian: Sviluppo o esacerbazione del diabete occasionalmente associato a chetoacidosi o coma, includendo qualche caso fatale (vedere paragrafo 4.4)11
Finnish: Diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon on joissain tapauksissa liittynyt ketoasidoosi tai kooma ja myös muutamia kuolemantapauksia (ks. kohta 4.4)11
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson Olanzapine Glenmark può determinare un peggioramento dei sintomi.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Olanzapine Glenmark saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Italian: • L'uso di Olanzapine Glenmark nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.
Finnish: Olanzapine Glenmark-valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (Sindrome DRESS)
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)
Italian: Olanzapine Glenmark e alcool
Finnish: Olanzapine Glenmark alkoholin kanssa
Italian: Olanzapina non è raccomandata per un uso nei pazienti con psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza a causa di un aumento della mortalità e del rischio di eventi avversi cerebrovascolari (EACV).
Finnish: Olantsapiinia ei suositella dementiaan liittyvän psykoosin tai käytöshäiriöiden hoitoon suurentuneen kuolleisuuden ja aivoverenkiertohäiriöiden riskin vuoksi.
Italian: La percentuale dei pazienti che avevano variazioni avverse clinicamente significative nell'aumento di peso, di glucosio, di colesterolo totale/LDL/HDL o di trigliceridi aumentava col tempo.
Finnish: Ajan myötä lisääntyi niiden potilaiden lukumäärä, joilla ilmeni kliinisesti merkitseviä painon, glukoosin, kokonais/LDL/HDL kolesterolin tai triglyseridien muutoksia.
Italian: E' importante che lei continui la cura con Olanzapine Glenmark per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olanzapine Glenmark -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut Sinua niin tekemään.
Italian: Non beva nessun tipo di alcolico durante il trattamento con Olanzapine Glenmark poiché l'assunzione contemporanea di Olanzapine Glenmark ed alcool può provocarle sonnolenza.
Finnish: Älä juo alkoholia Olanzapine Glenmark -lääkityksen aikana, koska Olanzapine Glenmark voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Italian: Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l'assunzione di Olanzapine Glenmark a meno che non sia il medico a dirglielo.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta Olanzapine Glenmark -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Italian: B. CONDIZIONI LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT
Italian: Contiene aspartame.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää aspartaamia.
Italian: Olanzapina Glenmark contiene aspartame
Finnish: Olanzapine Glenmark sisältää aspartaami
Italian: Nelle scimmie, dosi singole per via orale fino a 100 mg/kg hanno dato luogo a prostrazione e, con dosaggi più alti, ad uno stato di semi-incoscienza.
Finnish: Apinoilla suun kautta annetut kerta-annokset aina 100 mg/kg asti aiheuttivat syvää uupumusta ja suuret annokset tajunnan tason laskua.