FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den ordinerede volumen af injektionen skal vælges i henhold til patientens højde og vægt, som vist i tabel 1.
Norwegian Bokmål: Det forskrevne injeksjonsvolumet velges i henhold til pasientens høyde og vekt som vist i tabell 1.
Danish: Spørg din læge, hvis du ikke ved, om disse infektioner er almindelige i det område, du har boet eller rejst i.
Norwegian Bokmål: Spør legen din dersom du ikke vet om noen av disse soppinfeksjonene er vanlige i områder du har bodd i eller reist til.
Danish: Svimmelhed kan dog forekomme efter administration af Simponi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan likevel forekomme etter administrering av Simponi (se pkt.
Danish: Dette er normalt og ikke nødvendigt at fjerne.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og man trenger ikke å gjøre noe med dette.
Danish: • Du skal undersøges for TB.
Norwegian Bokmål: • Du bør undersøkes for TB.
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med andre PsA subtyper var for få til å tillate relevante vurderinger.
Danish: Læs også ‘Indlægsseddel: Information til brugeren' grundigt, inden du begynder din indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Les også «Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren» nøye før du går i gang med injeksjonen.
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksinasjoner kan føre til infeksjoner.
Danish: • Så snart knappen er trykket ind, vil den forblive inde, så det er ikke nødvendigt fortsat at trykke på den.
Norwegian Bokmål: • Straks knappen er trykket inn, vil den fortsette å være trykket inn slik at du ikke lenger trenger å holde den inne.
Danish: • Simponi gives som indsprøjtning under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: • Simponi injiseres under huden (subkutant).
Danish: Denne vejledning er ikke ment som erstatning for samtaler med din læge om din sygdom eller din behandling.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke en samtale med legen om din medisinske tilstand eller behandling.
Danish: Din læge kan beslutte at stoppe behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å avslutte behandlingen.
Danish: • En sjælden type blodkræft som oftest rammer unge mennesker (hepatosplenisk
Norwegian Bokmål: • En sjelden blodkreft som for det meste påvirker unge mennesker (hepatosplenisk
Danish: Golimumab passerer placenta.
Norwegian Bokmål: Golimumab passerer over i placenta.
Danish: Studier hos dyr indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo/foster-udvikling, fødsel eller udvikling efter fødslen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
Norwegian Bokmål: Denne typen kreft har vanligvis vært dødelig.
Danish: • Hvis du har tuberkulose (TB) eller en anden alvorlig infektion.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har tuberkulose (TB) eller annen alvorlig infeksjon.
Danish: *KVÆLNINGSFARE!
Norwegian Bokmål: *KVELNINGSFARE!
Danish: • Smerte og misfarvning af fingre og tæer
Norwegian Bokmål: • Smerter og misfarging av fingre og tær
Danish: Lægen vil fortælle dig den korrekte dosis, som du skal bruge.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hva som er riktig dose å bruke.
Danish: • Alvorlig infektion i kroppen (sepsis), i visse tilfælde inklusive lavt blodtryk (septisk shock)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig infeksjon i kroppen (sepsis), noen ganger inkludert lavt blodtrykk (septisk sjokk)
Danish: Kortikosteroider skulle nedtrappes ved starten af vedligeholdelsesstudiet.
Norwegian Bokmål: Kortikosterioder skulle trappes ned ved start av vedlikeholdsstudien.
Danish: Risiko for medicineringsfejl
Norwegian Bokmål: Risiko for medisineringsfeil
Danish: • Unormale levertal (stigning i leverenzymer) ved blodprøver, som tages af din læge
Norwegian Bokmål: • Unormale leververdier (økt antall leverenzymer) funnet i blodprøver tatt av legen din
Danish: Hvis det er nødvendigt med flere injektioner, skal disse gives forskellige steder på kroppen.
Norwegian Bokmål: Dersom flere injeksjoner er nødvendig, bør disse settes på forskjellige steder på kroppen.
Danish: Overalt i dette punkt er den mediane opfølgningsperiode (ca. 4 år) generelt opført for al brug af golimumab.
Norwegian Bokmål: I hele dette avsnittet er median oppfølgingsperiode (omtrent 4 år) som regel gjeldende for all bruk av golimumab.
Danish: Vælg mellem følgende områder til din indsprøjtning:
Norwegian Bokmål: Velg mellom følgende områder for injeksjonen:
Danish: • Hvis du er allergisk over for golimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Simponi (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor golimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende læggemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Danish: Du skal bruge følgende:
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende utstyr:
Danish: Den systemiske clearance af golimumab blev estimeret til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance for golimumab ble estimert til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen kan kortikosteroider nedtrappes i henhold til de kliniske retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsbehandling kan kortikosteroider trappes ned i overensstemmelse med retningslinjer for klinisk praksis.
Danish: For alle endepunkterne beskrevet ovenfor blev der også påvist statistisk signifikante resultater i OSIpopulationen ved uge 16.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante resultater for alle endepunkter beskrevet ovenfor, ble også vist for OSIpopulasjonen ved uke 16.
Danish: • Hvis du har hjertesvigt i moderat eller svær grad.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har moderat eller alvorlig hjertesvikt.
Danish: Ved uge 104 var røntgendata tilgængelige for 114 patienter, og 77% viste ingen progression i forhold til baseline.
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var røntgendata tilgjengelig for 114 pasienter og 77% viste ingen progresjon sammenlignet med baseline.
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
Norwegian Bokmål: • Den gule indikatoren fyller omtrent halve inspeksjonsvinduet.
Danish: Det er ukendt, om dette skyldes en effekt hos mus af hankøn og/eller hunkøn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette funnet skyldtes effekter på hannene og/eller hunnene.
Danish: Årsager til seponering af tidligere anti-TNF behandling var mangel på effekt (58%), intolerance (13%) og/eller andre årsager end sikkerhed og effekt (29%, hovedsageligt økonomiske årsager).
Norwegian Bokmål: De angitte grunnene til å avslutte tidligere anti-TNF-behandling var manglende effekt (58%), intoleranse (13%) og/eller andre grunner ikke relatert til sikkerhet eller effekt (29%, for det meste av økonomiske årsaker).
Danish: Ca. 48% af patienterne forsatte på stabile methotrexatdoser (≤ 25 mg/uge).
Norwegian Bokmål: Ca. 48% av pasientene fortsatte på stabile doser med metotreksat (≤ 25 mg/uke).
Danish: 1.2 Under og efter behandling med Simponi
Norwegian Bokmål: 1.2 Under og etter Simponibehandling
Danish: De andre tilfælde repræsenterede en variation af forskellige maligniteter inklusive sjældne maligniteter, som oftest associeret med immunsuppression.
Norwegian Bokmål: De andre tilfellene representerte forskjellige maligniteter og inkluderte sjeldne maligniteter som vanligvis er blitt assosiert med immunsuppresjon.
Danish: Samtidig brug af anden biologisk behandling
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre biologiske legemidler
Danish: Samtidig brug af golimumab og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektion og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av golimumab og disse biologiske legemidlene anbefales ikke på grunn av muligheten for økt risiko for infeksjoner, og andre potentielle farmakologiske interaksjoner.
Danish: Lægen vil undersøge, om du har TB.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke deg for å se om du har TB.
Danish: Hovedparten af reaktionerne på injektionsstedet var milde og moderate, og det hyppigste tegn var erytem på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Flertallet av reaksjonene på injeksjonsstedet var milde til moderate, og den vanligste manifestasjonen var erytem på injeksjonsstedet.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Simponi.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse til pasientene om å vise pasientkortet til alt behandlende helsepersonell, inkludert ved øyeblikkelig hjelp, og en beskjed til helsepersonell om at pasienten bruker Simponi.
Danish: Ankyloserende spondylit (AS)
Norwegian Bokmål: Ankyloserende spondylitt (AS)
Danish: Tag ikke Simponi:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Simponi:
Danish: Hver fyldt pen er til engangsbrug hos en enkelt patient og skal kasseres umiddelbart efter brug.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn er til engangsbruk til én enkelt pasient, og skal destrueres umiddelbart etter bruk.
Danish: Resultat ______________ • Fortæl det til din læge, hvis du ved eller har mistanke om, at du er bærer af hepatitis B-virus.
Norwegian Bokmål: Resultat _______________ • Fortell legen din dersom du kjenner til eller mistenker at du er bærer av hepatitt B-viruset.
Danish: Du må ikke blive behandlet med Simponi, hvis du har tuberkulose (TB) eller andre alvorlige infektioner.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke behandles med Simponi dersom du har tuberkulose (TB) eller annen alvorlig infeksjon.
Danish: Forhøjede niveauer af leverenzymer
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer
Danish: Denne vurdering skal omfatte en detaljeret anamnese vedrørende eventuel tidligere tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med personer med tuberkulose samt tidligere og/eller nuværende immunsuppressiv behandling.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen skal inneholde en detaljert anamnese med tanke på tidligere forekomst av tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med tuberkulose og tidligere og/eller pågående immunsuppressiv behandling.
Danish: Simponi indeholder latex og sorbitol
Norwegian Bokmål: Simponi inneholder lateks og sorbitol
Danish: Lidt orange vil stadig være synligt.
Norwegian Bokmål: Du vil fortsatt se litt oransje.
Danish: Det gennemsnitlige antal aktive led ved baseline var 12, og det mediane CRP var 0,17 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Median antall aktive ledd ved baseline var 12, og median CRP var 0,17 mg/dl.
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos alle patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Norwegian Bokmål: Regelmessig hudundersøkelse er anbefalt, spesielt for pasienter som har risikofaktorer for hudkreft.
Danish: • du fjerner luftbobler
Norwegian Bokmål: • Fjerner luftbobler
Danish: Ved uge 14 opnåede 28% af disse patienter respons defineret ud fra partiel Mayo-score (fald på ≥ 3 point sammenlignet med induktionsstart).
Norwegian Bokmål: Ved uke 14 oppnådde 28% av disse pasientene respons definert ved partiell Mayo score (redusert med ≥ 3 poeng sammenlignet med induksjonsstart).
Danish: Det første "klik" betyder, at nålen er ført ind, og indsprøjtningen er startet.
Norwegian Bokmål: Det første "klikket" forteller deg at nålen har blitt ført inn og at injeksjonen har startet.
Danish: Det har generelt ikke været nødvendigt at afbryde behandlingen med lægemidlet pga. reaktioner på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var det ikke nødvendig å seponere legemidlet som følge av reaksjoner på injeksjonsstedet.
Danish: Pres den fyldte pen fast mod huden (se figur 5 og 6) • Hold den fyldte pen behageligt i hånden.
Norwegian Bokmål: Trykk den ferdigfylte pennen bestemt mot huden (se figur 5 og 6) • Hold den ferdigfylte pennen så den kjennes behagelig i hånden.
Danish: • Nogle patienter, der er blevet behandlet med golimumab, har udviklet visse former for hudkræft.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter behandlet med golimumab har utviklet visse typer hudkreft.
Danish: • Allergiske reaktioner, der kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende (sjældne).
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som kan være alvorlige, eller i sjeldne tilfeller livstruende (sjelden).
Danish: Histidin-hydrochloridmonohydrat Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Polysorbat 80
Danish: Tjek vinduet - en gul indikator bekræfter rigtig håndtering (se figur 9)
Norwegian Bokmål: Sjekk inspeksjonsvinduet - en gul indikator bekrefter at dosen ble gitt (se figur 9)
Danish: Da der ikke foreligger studier vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette præparat ikke blandes med andre præparater.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Danish: • Børn, der vejer mindst 40 kg:
Norwegian Bokmål: • Barn som veier minst 40 kg:
Danish: Hepatitis B-virus (HBV)
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus (HBV)
Danish: • Psoriasis (også på håndflader og/eller fodsåler og/eller i form af blærer på huden)
Norwegian Bokmål: • Psoriasis (inkludert på håndflaten og/eller på fotsålene og/eller i form av hudblemmer)
Danish: Stik nålen ind og hold den på plads
Norwegian Bokmål: Sett inn kanylen og hold på plass
Danish: En patient skulle være i remission i både uge 30 og 54 (uden at udvise manglende respons på noget tidspunkt til og med uge 54) for at opnå varig remission.
Norwegian Bokmål: En pasient måtte være i remisjon både i uke 30 og 54 (uten å vise tap av respons på noe tidspunkt gjennom uke 54) for å oppnå varig remisjon.
Danish: Patienters/forældres globale vurdering af generelt velbefindende (VAS 0-10 cm) Antal aktive led
Norwegian Bokmål: Global evaluering av generell velvære utført av forelder/forsøksperson (VAS 0-10 cm) Antall aktive ledd
Danish: Ingen tilfælde blev rapporteret i de kontrollerede og ikke-kontrollerede perioder af nr-aksial SpA-studiet (op til 1 år).
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller ble rapportert i de kontrollerte og ikke-kontrollerte periodene av nr-Axial SpA-studien (opptil 1 år).
Danish: Tilsvarende hyppighed blev vist på tværs af de reumatologiske indikationer.
Norwegian Bokmål: Lignende forekomster ble påvist på tvers av de revmatologiske indikasjonene.
Danish: Antal led med begrænset bevægelse Fysisk funktion ved CHAQ SR (mm/time)
Norwegian Bokmål: Antall ledd med begrenset bevegelighet Fysisk funksjon ved CHAQ ESR (mm/t)
Danish: Hvis du har glemt at tage Simponi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Simponi
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Danish: Graviditet og vaccinationer
Norwegian Bokmål: Graviditet og vaksinasjoner
Danish: Defineret som 0 eller 1 på endoskopi-subscoren i Mayo-scoren.
Norwegian Bokmål: Definert som 0 eller 1 på endoskopisubscoren på Mayo score.
Danish: Uge 14 Uge 24
Norwegian Bokmål: Uke 14 Uke 24
Danish: • Hvis plejepersonale giver dig indsprøjtningen, kan det ydre område af overarmen også anvendes.
Norwegian Bokmål: • Dersom en omsorgsperson gir deg injeksjonen, kan også området på utsiden av overarmen benyttes.
Danish: Ved tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten bliver overvåget for sygdomstegn eller symptomer på bivirkninger, og at passende symptomatisk behandling igangsættes med det samme.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en overdose, anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger og at en egnet symptomatisk behandling iverksettes umiddelbart.
Danish: Yderligere analyser blev udført i undergrupper, som repræsenterede den nævnte population af patienter med svær, aktiv og progressiv RA.
Norwegian Bokmål: Tilleggsanalyser ble utført i undergrupper som var representative for den indiserte populasjonen pasienter med alvorlig, aktiv og progredierende RA.
Danish: Simponi skal anvendes sammen med MTX.
Norwegian Bokmål: Simponi bør gis i kombinasjon med MTX.
Danish: Hvis der er indstillet en lille dosis, vil stemplet kun bevæge sig et lille stykke.
Norwegian Bokmål: Hvis det er stilt inn på en lav dose, vil stempelet bare bevege seg litt.
Danish: I GO-BEFORE blev et major klinisk respons, defineret som vedligeholdelse af ACR 70 over en sammenhængende 6-måneders periode, målt.
Norwegian Bokmål: I GO-BEFORE ble den viktigste kliniske responsen, definert som vedlikehold av en ACR 70-respons over en sammenhengende periode på 6 måneder, målt.
Danish: Nogle af disse alvorlige infektioner forekom hos patienter i samtidig immunsuppressiv behandling, som udover deres underliggende sygdom kunne være disponeret for infektioner.
Norwegian Bokmål: Noen av disse alvorlige infeksjonene har oppstått hos pasienter som samtidig mottar immunsuppressiv behandling som i tillegg til den underliggende sykdommen kan predisponere for infeksjoner.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen doseringsanbefalinger.
Danish: Der vil sprøjte væske ud.
Norwegian Bokmål: Det vil komme ut litt væske.
Danish: • Den gule indikator er forbundet med stemplet i den fyldte pen.
Norwegian Bokmål: • Den gule indikatoren er koblet til stempelet i den ferdigfylte pennen.
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
Norwegian Bokmål: Infeksjonene kan forverres raskere og bli mer alvorlige.
Danish: Lægen vil notere disse undersøgelser på dit patientinformationskort.
Norwegian Bokmål: Legen din vil notere disse undersøkelsene i pasientkortet ditt.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det hende at kroppen ikke klarer å produsere nok av blodcellene som hjelper kroppen din med å bekjempe infeksjoner eller hjelper deg med å stoppe blødninger.
Danish: • Astma, åndenød, hvæsende vejrtrækning
Norwegian Bokmål: • Astma, kortpustethet, pipende pust
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke kommet langt nok frem, og indsprøjtningen har ikke fundet sted.
Norwegian Bokmål: Dersom den gule indikatoren ikke er synlig i vinduet så har ikke stempelet flyttet seg riktig, og injeksjonen har ikke skjedd.
Danish: Den dosis, du har givet, kan du få bekræftet ved at kigge på indhakket til valg af dosis.
Norwegian Bokmål: Dosen du ga kan bekreftes ved å se på doseindikatorhakket.
Danish: Derudover var TNFα niveauet reduceret hos patienter med RA og AS og niveauet af IL-8 var reduceret i PsA-patienter.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble nivåene av TNFα redusert hos RA- og AS-pasienter, og nivåene av IL-8 ble redusert hos PsA-pasienter.
Danish: Uddannelsesprogrammet består af et patientinformationskort, som patienten skal have på sig.
Norwegian Bokmål: Utdanningsprogrammet består av et pasientkort for pasienter som pasienten skal ha med seg.
Danish: I hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe presenteres bivirkninger med avtagende alvorlighet.
Danish: Enkeltdoser på op til 10 mg/kg er administreret intravenøst i et klinisk studie uden dosisbegrænsende toksicitet.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 10 mg/kg ble gitt intravenøst i en klinisk studie uten dosebegrensende toksisitet.
Danish: Derudover kan tidligere infektioner dukke op igen.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan enkelte tidligere infeksjoner komme tilbake.
Danish: • Du kan presse en vatrondel eller gaze på indsprøjtningsstedet i 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: • Du kan presse og holde en bomullsdott eller gasbind på injeksjonsstedet i 10 sekunder.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret alvorlige systemiske overfølsomhedsreaktioner (inklusive anafylaktisk reaktion) efter administration af golimumab.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert alvorlige systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert anafylaktisk reaksjon) etter administrering av golimumab.
Danish: Tabel 1: Simponi-dosis i milliliter (ml) ud fra højde og vægt hos patienter med pJIA Total kropsvægt (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Simponi-dose i milliliter (ml) etter høyde og vekt til pasienter med pJIA Total kroppsvekt (kg)
Danish: Tal med barnets læge om vaccinationer til barnet.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med barnets lege vedrørende vaksinasjoner til barnet ditt.
Danish: Patienter, der er i behandling med TNF-blokkere, er mere modtagelige over for alvorlige infektioner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får TNF-hemmere er mer mottagelige for alvorlige infeksjoner.
Danish: • Tjek udløbsdato og sikkerhedsforseglingen
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen og sikkerhetsforseglingen
Danish: Der er ikke tilstrækkeligt datagrundlag for brug af golimumab hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av golimumab hos gravide kvinner.
Danish: Der blev set lymfom hos 1 patient, non-melanom hudkræft hos 2 patienter og andre maligne sygdomme hos 5 patienter.
Norwegian Bokmål: Lymfom ble rapportert hos 1 pasient, ikke-melanom hudkreft hos 2 pasienter og andre maligniteter hos 5 pasienter.
Danish: Tag ikke en ny dosis uden at have spurgt din læge.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en andre dose uten å først snakke med legen din.
Danish: Sorbitol-intolerans
Norwegian Bokmål: Sorbitolintoleranse
Danish: Colitis ulcerosa (UC)
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt (UC)
Danish: Det er vigtigt, at den korrekte dosis administreres som angivet under dosering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at riktig dose administreres som beskrevet under dosering (se pkt.
Danish: Sygdomstegn og symptomer
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer
Danish: • Du kan også anvende maven (abdomen) under navlen, undtagen i området ca. 5 cm lige under navlen.
Norwegian Bokmål: • Du kan også bruke magen nedenfor navlen, unntatt i området fra ca. 0 til 5 cm rett under navlen.
Danish: Ved uge 54 var de observerede kliniske resultater hos disse patienter sammenlignelige med de kliniske resultater, som blev indberettet for patienterne, der opnåede klinisk respons ved uge 6.
Norwegian Bokmål: Ved uke 54 var de kliniske utfallene som ble observert hos disse pasientene tilsvarende de kliniske utfallene som ble rapportert for pasientene som oppnådde klinisk respons i uke 6.
Danish: Tjek udløbsdato (se figur 2)
Norwegian Bokmål: Kontroll av utløpsdato (se figur 2)
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede lægemiddels navn og batchnummer registreres tydeligt i patientjournalen.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler bør navn og batchnummer til det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Danish: Undlad at opvarme pennen på nogen anden måde.
Norwegian Bokmål: Ikke varm den opp på noen annen måte.
Danish: • Kontaktoplysninger på den ordinerende læge.
Norwegian Bokmål: • Kontaktinformasjon til forskriver.
Danish: Der kan være en smule blod eller væske på indsprøjtningsstedet.
Norwegian Bokmål: Det kan være litt blod eller væske på injeksjonsstedet.
Danish: • Kronisk betændelsestilstand i lungerne
Norwegian Bokmål: • Kronisk betennelsestilstand i lungene
Danish: Psoriasisartrit hos voksne
Norwegian Bokmål: Psoriasisartritt hos voksne