FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zapewnić doustne dozowniki (strzykawki doustne) o odpowiedniej objętości i podziałce w celu podawania zawiesiny przygotowanej w aptece i na potrzeby procedur związanych z przygotowywaniem produktu w domu.
Hungarian: A gyógyszertári készítmény bevételéhez és az otthoni elkészítéshez szükséges folyamatokhoz megfelelő térfogatú és jelzésű szájfecskendőket (orális adagoló fecskendőket) kell biztosítani.
Polish: • Lek Tamiflu może również zostać przepisany osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom oraz niemowlętom w wieku powyżej 1 roku w celu zapobiegania grypie.
Hungarian: • A Tamiflu-t felírhatják felnőtteknek, serdülőknek, gyermekeknek és 1 évnél idősebb csecsemőknek influenza megelőzésére is, eseti megfontolás alapján - például, ha Ön olyan személlyel került kapcsolatba, aki influenzás.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A tamiflu
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Polish: > 10 do 30 (ml/min)
Hungarian: >10-30 (ml/min)
Polish: 8 kapsułek (360 mg)
Hungarian: 8 kapszula (360 mg)
Polish: • Reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).
Hungarian: • Enyhe - súlyos májműködési zavar • Bőrreakciók (a bőr gyulladása, vörös és viszkető kiütés, hámló bőr)
Polish: Nie należy przygotowywać dawki 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg lub 45 mg.
Hungarian: A 75 mg-os adagokat ne kísérelje meg a 30 mg-os vagy 45 mg-os kapszula tartalmából elkészíteni.
Polish: Etap 1: Przygotuj nową butelkę z lekiem.
Hungarian: 1. lépés: Készítse el a gyógyszert
Polish: Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania nie są przeznaczone dla wcześniaków, to jest dzieci poniżej 36. tygodnia licząc od dnia po zapłodnieniu.
Hungarian: Ez az adagolási ajánlás nem vonatkozik koraszülött csecsemőkre, vagyis azokra, akiknek a fogantatástól számított kora kevesebb mint 36 hét.
Polish: • Ból kończyn
Hungarian: • Végtagfájdalom
Polish: 4 kapsułki (300 mg)
Hungarian: 4 kapszula (300 mg)
Polish: >9-10 kg 5,0 ml dwa razy na dobę
Hungarian: > 9-10 kg 5,0 ml naponta kétszer 5,0 ml naponta egyszer
Polish: 25 kapsułek (750 mg)
Hungarian: 25 kapszula (750 mg)
Polish: W przypadku pandemii należy używać doustnego dozownika o pojemności 3 ml (z podziałką 0,1 ml) do podawania dzieciom w wieku 0-12 miesięcy wymaganych 1 ml do 3 ml Tamiflu 6 mg/ml zawiesiny doustnej.
Hungarian: Pandémia esetén egy 3 ml-es szájfecskendőt (0,1 ml-es beosztással) kell használni az 1 éves kor alatti gyermekek részére szükséges 1 ml és 3 ml közötti Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény adagolásához.
Polish: Zalecana dawka na 10 dni
Hungarian: Ajánlott dózis 10 napig
Polish: 10 kapsułek (300 mg)
Hungarian: 10 kapszula (300 mg)
Polish: • Jeśli pacjent posiada odpowiednie kapsułki do wymaganej dawki (dawka 30 mg lub 60 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Hungarian: • Ha a szükséges adaghoz (egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag) a megfelelő kapszula rendelkezésre áll, nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Polish: Osoby, które mają trudności z połykaniem kapsułek mogą stosować lek Tamiflu w postaci płynnej zawiesina doustna.
Hungarian: Azok a betegek, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát, a folyékony gyógyszerformát, a Tamiflu belsőleges szuszpenziót alkalmazhatják.
Polish: 15 mg raz dziennie
Hungarian: 15 mg naponta egyszer
Polish: Jak przechowywać lek Tamiflu
Hungarian: Hogyan kell a Tamiflu-t tárolni?
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Polish: 5 ml dwa razy na dobę 5 ml raz na dobę
Hungarian: 5 ml naponta kétszer 5 ml naponta egyszer
Polish: Wśród osób w starszym wieku 64% było zakażonych wirusem grypy (ang. influenza-positive), zaś wśród pacjentów z chorobami serca i (lub) układu oddechowego wirusem grypy zakażonych było 62%.
Hungarian: A krónikus szív és/vagy respirációs betegségben szenvedők közül 62%-a volt influenza-pozitív.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tamiflu Kiedy nie przyjmować leku Tamiflu:
Hungarian: Tudnivalók a Tamiflu szedése előtt Ne szedje a Tamiflu-t:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą się pojawić u więcej niż 1 na 10 osób)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint egy beteget érinthet)
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Hungarian: Fekete vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Polish: Zawiesina jest utworzona przez substancje pomocnicze w kapsułkach Tamiflu, które są nierozpuszczalne.)
Hungarian: A Tamiflu kapszula néhány, vízben oldhatatlan segédanyaga miatt alakul ki a szuszpenzió.)
Polish: Wchłanianie
Hungarian: orrfolyás
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Zalecane dawkowanie Tamiflu w profilaktyce po ekspozycji na wirus:
Hungarian: Influenzás beteggel történt érintkezés után: Influenzás beteggel történt érintkezés után megelőzésre ajánlott Tamiflu adagolás: Testtömeg
Polish: Każdy ml zawiesiny zawiera 6 mg oseltamiwiru.
Hungarian: Az elkészített szuszpenzió 1 ml-je 6 mg oszeltamivirt tartalmaz.
Polish: Wśród dzieci, które nie wydzielały wirusa na początku badania, częstość występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy zmniejszyła się z 21 % (15/70) w grupie nieotrzymującej profilaktyki do 4 % (2/47) w grupie, która stosowała leczenie profilaktyczne (redukcja o 80,1 %, [95 % przedział ufności 22,0-94,9, p = 0,0206]).
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akik a vizsgálat kezdetekor már nem ürítettek vírust, a laboratóriumilag igazolt influenza incidenciája a prevencióban nem részesülő csoportban észlelt 21%-ról (15/70) a prevencióban részesülőkön 4%-ra (2/47) csökkent (80,1%-os csökkenés [95% CI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Polish: Powoli odciągnąć tłoczek by pobrać lek do dozownika.
Hungarian: A gyógyszer szájfecskendőbe történő felszívásához lassan húzza ki a tolórudat.
Polish: 8 kapsułek (600 mg)
Hungarian: 8 kapszula (600 mg)
Polish: Masa ciała (zaokrąglona do 0,5 kg)
Hungarian: Testtömeg (0,5 kgonként kerekítve) Adag (mg)
Polish: Oseltamiwir łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu fosforanu oseltamiwiru (proleku) i ulega wydajnemu przekształcaniu, głównie przez esterazy wątrobowe, do aktywnego metabolitu (karboksylanu oseltamiwiru).
Hungarian: Az oszeltamivir-foszfát (prodrug) orális adása után az oszeltamivir jól felszívódik az emésztőcsatornából, és nagymértékben átalakul aktív metabolittá a májban lévő észterázok hatására.
Polish: Proszek: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C Po przygotowaniu, przechowywać poniżej 25ºC przez 10 dni
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Por: Legfeljebb 30°C­on tárolandó Elkészítés után legfeljebb 25°C-on 10 napig tárolható
Polish: >6-7 kg 3,5 ml dwa razy na dobę
Hungarian: > 6-7 kg 3,5 ml naponta kétszer 3,5 ml naponta egyszer
Polish: Dla młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych: Zalecana dawka doustna to 75 mg oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni.
Hungarian: Serdülőknek (13-17 éveseknek) és felnőtteknek: az ajánlott orális dózis 75 mg oszeltamivir naponta kétszer, 5 napig.
Polish: Symulacja dawkowania 3 mg/kg raz na dobę u dzieci <1 roku wykazuje ekspozycję w takim samym zakresie jak w przypadku podawania dorosłym dawki 75 mg raz na dobę, lub większym.
Hungarian: A 3 mg/ttkg-os napi egyszeri dózis adagolásának szimulációja 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél olyan expozíciót mutatott, amely ugyanabba vagy magasabb tartományba esett, mint amit napi egyszeri 75 mg adagolása esetén felnőtteknél tapasztaltak.
Polish: Nie należy przygotowywać dawki 45 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg.
Hungarian: A 45 mg-os és 75 mg-os adagokat ne kísérelje meg a 30 mg-os kapszula tartalmából elkészíteni.
Polish: Dodać niewielką ilość - nie więcej niż jedną łyżeczkę do herbaty - słodkiego pokarmu do proszku w miseczce.
Hungarian: 3. lépés: Édesítse meg a port és adja be az adagot Tegyen egy kis mennyiségű - nem több, mint egy teáskanálnyi - édes élelmiszert a tálkában lévő porhoz.
Polish: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy
Hungarian: Emil-Barell-Strasse 1. Grenzach-Wyhlen Németország
Polish: Leczenie: Zalecana dawka doustna dla młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych to 75 mg oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni.
Hungarian: Kezelés: Serdülőknek (13-17 éveseknek) és felnőtteknek az ajánlott orális dózis 75 mg oszeltamivir naponta kétszer, 5 napig.
Polish: Jeśli pacjent wymaga zawiesiny, ale zawiesina nie jest dostępna w aptece, można sporządzić postać płynną Tamiflu z kapsułek.
Hungarian: Amennyiben Tamiflu belsőleges szuszpenzióra van szüksége, de az gyógyszertárban nem beszerezhető, akkor a Tamiflu oldat formáját Ön is elkészítheti a kapszulákból.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tamiflu
Hungarian: Tudnivalók a Tamiflu szedése előtt
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Hungarian: Prevenció a közösségben terjedő influenza járvány alatt: 12 éves kor alatti gyermekeknél influenza járvány idején nem végeztek prevenciós vizsgálatokat.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie ucha środkowego
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések otitis media
Polish: Zawiesina Tamiflu i kapsułki twarde Tamiflu to postaci biorównoważne.
Hungarian: A Tamiflu szuszpenzió és a Tamiflu kemény kapszula bioekvivalens gyógyszerformák, a 75 mg-os dózis beadható
Polish: In vivo na modelach zwierzęcych, przy ekspozycji na lek antywirusowy podobnej do tej, jaką osiąga się u człowieka podając 75 mg dwa razy na dobę, oseltamiwir podawany doustnie hamuje replikację i patogenność wirusa grypy A i B.
Hungarian: Az orálisan adott oszeltamivir gátolja az influenza A és B vírus replikációját és patogenitását in vivo, állatokon kísérletesen előidézett influenza-fertőzésben, olyan vérszint mellett, amelyet emberben naponta kétszer adott 75 mg oszeltamivirrel érnek el.
Polish: Dawkę 75 mg można podać w postaci: - jednej kapsułki 75 mg lub - jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg lub - jednej dawki 30 mg i jednej dawki 45 mg zawiesiny.
Hungarian: A Tamiflu kemény kapszula és a Tamiflu szuszpenzió bioekvivalens gyógyszerformák, a 75 mg-os dózis beadható - egy 75 mg-os kapszula formájában - egy 30 mg-os kapszula és egy 45 mg-os kapszula formájában, vagy - a szuszpenzióból egy 30 mg-os és egy 45 mg-os dózis formájában.
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania roztworu bezpośrednio przed użyciem, patrz punkt 6.6.
Hungarian: Ex tempore előállítható gyógyszerformára vonatkozó utasításokat lásd 6.6 pontban.
Polish: • Jeśli pacjent posiada odpowiednie kapsułki do wymaganej dawki (dawka 75 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Hungarian: • Ha a szükséges adaghoz (egy 75 mg-os adag) a megfelelő hatáserősségű kapszula rendelkezésre áll, nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Polish: 12 mg raz dziennie
Hungarian: 12 mg naponta egyszer
Polish: Proszek: Przechowywać w temperaturze do 30°C.
Hungarian: Por: Legfeljebb 30°C­on tárolandó.
Polish: Objętość zawiesiny doustnej do pobrania
Hungarian: A felszívott belsőleges szuszpenzió mennyisége
Polish: Oseltamiwir zmniejszał częstość występowania ostrego zapalenia ucha środkowego z 26,5 % (53/200) w grupie placebo do 16% (29/183) u dzieci leczonych oseltamiwirem (p = 0,013).
Hungarian: Az oszeltamivir csökkentette az akut otitis media előfordulását, a placebo csoportban észlelt 26,5%-ról (53/200) 16%-ra (29/183), az oszeltamivirrel kezelt gyermekek esetében (p = 0,013).
Polish: Jeśli nie jest dostępna gotowa zawiesina doustna Tamiflu ani zawiesina przygotowywana w aptece, można przygotowywać zawiesinę Tamiflu w domu.
Hungarian: Ha a kereskedelmi forgalomban lévő szuszpenzió és a gyógyszertári szuszpenzió sem beszerezhető, akkor a Tamiflu szuszpenzió elkészíthető otthon.
Polish: > 7 -8 kg 4,0 ml dwa razy na dobę
Hungarian: > 7-8 kg 4,0 ml naponta kétszer 4,0 ml naponta egyszer
Polish: >8-9 kg 4,5 ml dwa razy na dobę
Hungarian: > 8-9 kg 4,5 ml naponta kétszer 4,5 ml naponta egyszer
Polish: Tamiflu 75 mg twarde kapsułki są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Hungarian: A Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10-es buborékcsomagolásban kapható.
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde 10 lat
Hungarian: Tamiflu 30 mg kemény kapszula 10 év
Polish: 6 kapsułek (450 mg)
Hungarian: 6 kapszula (450 mg)
Polish: • Każda kapsułka twarda zawiera oseltamiwir w ilości równoważnej 75 mg oseltamiwiru
Hungarian: • Minden kemény kapszula 75 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivirt tartalmaz.
Polish: W sumarycznej analizie wszystkich dorosłych i młodzieży (N = 2413) biorących udział w badaniu nad leczniczym stosowaniem oseltamiwiru w dawce 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni stwierdzono skrócenie średniego czasu trwania choroby o około jeden dzień z 5,2 dnia (95 % przedział ufności 4,9 - 5,5 dni) w grupie placebo do 4,2 dnia (95 % przedział ufności 4,0 - 4,4 dnia; p ≤ 0,0001).
Hungarian: A kezelési vizsgálatba bevont, napi kétszer 75 mg oszeltamivirrel 5 napig kezelt, influenza­pozitív felnőttek és serdülők (N =2413) összesített analízise szerint, az influenza betegség medián időtartama kb. egy nappal csökkent a placebo csoportban észlelt 5,2 napról (95% CI 4,9-5,5 nap) 4,2 napra (95% CI 4,0-4,4 nap; p ≤0,0001).
Polish: Do użycia doustnego po odtworzeniu Wstrząsnąć butelką przed użyciem
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Elkészítés után szájon át történő alkalmazásra Használat előtt az üveget jól rázza fel
Polish: U tych pacjentów może wystąpić ryzyko ciąży.
Hungarian: E betegeknél fennállhat a teherbeesés kockázata.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
Hungarian: tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Polish: Nie prowadziło to jednak do zwiększenia śmiertelności w tym badaniu.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a halálozás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Polish: Może to stwarzać ryzyko w sytuacjach, w których zdolność ta ma szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés, gépek kezelése).
Polish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Włochy
Hungarian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Olaszország
Polish: często często
Hungarian: gyakori gyakori
Polish: Pacjenci powinni być świadomi ryzyka zajścia w ciążę i jeśli pacjentka pragnie zajść w ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.6).
Hungarian: A betegeknek tudniuk kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg teherbe akar esni, vagy ha teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Polish: Całkowita biodostępność wynosi więcej niż 80%.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb mint 80%.
Polish: Należy uważać, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia.
Hungarian: Legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Polish: Dalej należy prowadzić leczenie objawowe.
Hungarian: A továbbiakban tüneti kezelést kell alkalmazni.
Polish: Należy rozważyć, czy w tych okolicznościach zalecane jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Hungarian: Mérlegelni kell, hogy ilyen körülmények között tanácsos-e egyáltalán járművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2016 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 08.
Polish: Po przedawkowaniu glimepirydu może wystąpić hipoglikemia, utrzymująca się od 12 do 72 godzin, która może nawrócić po początkowej poprawie.
Hungarian: A glimepirid túladagolása után 12-72 órán keresztül fennálló hypoglykaemia alakulhat ki, amely a kezdeti javulás után kiújulhat.
Polish: Kontrola ta powinna być powtarzana co pewien czas.
Hungarian: A vizsgálatot időközönként meg kell ismételni.
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Polish: Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
Polish: Pacjentom należy zalecić ścisłe przestrzeganie diety o kontrolowanej wartości kalorycznej.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell az ellenőrzött kalóriájú diéta szigorú betartására.
Polish: Przyjmowanie najwyższej zgłoszonej dawki: 120 mg na dobę przez cztery dni, a następnie 180 mg na dobę przez siedem dni, nie wiązało się z żadnymi objawami.
Hungarian: A legnagyobb jelentett adag 120 mg/nap volt 4 napon át, majd 180 mg/nap 7 napon át, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Polish: Średnia wieku w badanej populacji wynosiła 62 lata, a średni czas zachorowania na cukrzycę wynosił 9,5 roku.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év, a diabétesz fennállásának időtartama átlagosan 9,5 év volt.
Polish: Pacjenci, którzy doświadczyli zaburzenia widzenia powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Hungarian: Látászavarokat tapasztaló betegeknek óvatosnak kell lenniük gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben.
Polish: Ogólnie w tych grupach pacjentów nie należy zakładać dodatkowego ryzyka kumulacji leku.
Hungarian: Összességében véve azonban ebben a betegcsoportban nem kell az akkumuláció további kockázatával számolni.
Polish: Należy jak najszybciej rozpocząć podawanie glukozy, w razie potrzeby w dożylnym wstrzyknięciu bolusowym 50 ml roztworu 50%, a następnie wlewu roztworu 10% ze ścisłym kontrolowaniem stężenia glukozy we krwi.
Hungarian: A lehető leghamarabb el kell kezdeni a glükóz adását, szükség esetén intravénás bolusban kell 50 ml 50%-os oldatot adni, majd 10%-os glükóz infúziót bekötni, és gondosan monitorozni a vércukorszintet.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększenia śmiertelności z powodu niewydolności serca.
Hungarian: A szívelégtelenség okozta halálozás fokozódását nem észlelték.
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlandia Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Włochy Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Niemcy
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Olaszország Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Németország
Polish: Tandemact należy stosować codziennie, aby działał poprawnie.
Hungarian: A Tandemact-ot a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Polish: często zmęczenie niezbyt często
Hungarian: gyakori fáradtság nem gyakori
Polish: Z tego powodu inne produkty lecznicze należy stosować z preparatem Tandemact tylko za wiedzą lekarza (lub z przepisu lekarza).
Hungarian: Ez okból a Tandemact-tal egyidejűleg más gyógyszer csak az orvos tudtával (vagy az orvos utasítására) szedhető.
Polish: 4 Zaburzenia wzroku zgłaszano zazwyczaj w początkowym okresie leczenia.
Hungarian: 4 Látászavart főként a kezelés korai szakaszában jelentettek.
Polish: 8 Obrzęki stwierdzono u 6%-9% pacjentów leczonych pioglitazonem ponad rok w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Hungarian: 8 Oedemát a több mint egy éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6-9%-ánál jeleztek kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Polish: Poniższe stwierdzenia dotyczą właściwości farmakokinetycznych poszczególnych substancji czynnych preparatu Tandemact.
Hungarian: A következő megállapítások a Tandemact egyes hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságaira vonatkoznak.
Polish: Badanie to wykazało zwiększenie liczby zgłaszanych przypadków niewydolności serca, które jednak nie prowadziło do wzrostu śmiertelności w tym badaniu.
Hungarian: Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta; mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tandemact Jeżeli przez przypadek zażyto zbyt wiele tabletek leku lub jeżeli inna osoba lub dziecko przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Ha az előírtnál több Tandemact-ot vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Polish: Zaleca się noszenie przy sobie kilka kostek cukru, słodycze, ciastka lub słodki sok owocowy.
Hungarian: Ajánlott, hogy hordjon magánál egy kis kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukrozott gyümölcslevet.
Polish: Istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką a wartościami Cmax i AUC (pole pod krzywą czasu i stężenia).
Hungarian: Lineáris összefüggés van a dózis és mind a Cmax, mind pedig az AUC (idő/plazmakoncentráció görbe alatti terület) között.
Polish: Dystrybucja Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg mc.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Polish: Ważne jest, aby wiedzieć, jakich objawów się spodziewać, gdy wystąpi hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Hungarian: Fontos tudnia, hogy milyen tünetekre számíthat, amikor alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia).
Polish: - jeśli pacjent ma problem z enzymem zwanym dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową, ponieważ może wystąpić zmniejszenie ilości krwinek czerwonych.
Hungarian: - ha problémái vannak a glükóz-6-foszfodehidrogenáz nevű enzimmel, mivel csökkenhet a vörösvértestek száma.
Polish: • w razie zmiany systemy zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunem ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Polish: W metaanalizie kontrolowanych badań klinicznych stwierdzano przypadki raka pęcherza znacznie częściej w grupach otrzymujących pioglitazon (19 przypadków u 12506 pacjentów, 0,15%) niż w grupach kontrolnych (7 przypadków u 10 212 pacjentów, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló metaanalízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12 506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10 212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Polish: Cukrzyca typu 2. zazwyczaj rozwija się u ludzi dorosłych, gdy organizm albo nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny (hormonu regulującego stężenie cukru we krwi), lub nie może efektywnie wykorzystać wytwarzanej insuliny.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség általában felnőtt korban alakul ki, amikor a szervezet nem képes elég inzulint (egy hormon, ami a vércukorszintet szabályozza) termelni vagy nem képes elég hatékonyan felhasználni a termelt inzulint.