FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Oči Menej časté:
Estonian: Silma kahjustused Aeg-ajalt:
Slovak: Žiadateľ dospel k záveru, že sa nezistili žiadne rozdiely medzi moxifloxacíniumchloridom a porovnávacím liekom, keď sa porovnávali celkové počty a frekvencie hlásení o možných poruchách pečene súvisiacich s liekom.
Estonian: Taotleja järeldas, et potentsiaalselt ravimiga seotud maksahäirete koguarvu ja sageduse osas moksifloksatsiini ja võrdlusravimite vahel erinevusi ei ole.
Slovak: - Keď užívate ďalšie lieky, ktoré vedú k určitým abnormálnym zmenám na EKG (pozri časť Užívanie iných liekov).
Estonian: - kui teil on varem esinenud ebakorrapärast südamerütmi (arütmiat), - kui te võtate mingeid muid ravimeid, mis annavad tulemuseks teatud häired EKG-s (vt lõiku
Slovak: Dýchacia sústava Menej časté:
Estonian: Hingamissüsteem Aeg-ajalt:
Slovak: V tekutine kožného boli koncentrácie 1,75 mg/l pozorované 10 hodín po intravenóznom podaní.
Estonian: 10 tundi pärast intravenoosset manustamist oli kontsentratsioon rakuvedelikus 1,75 mg/l.
Slovak: Poľsko:
Estonian: Poola:
Slovak: Analýza vzdialených hodnôt QTc preukázala zhodné nadmerné riziko moxifloxacíniumchloridu pre údaje zo štúdií skúmajúcich pneumóniu získanú v komunite s údajmi o EKG.
Estonian: QTc-aja väärtuste analüüs näitas keskkonnatekkese kopsupõletiku uuringutest saadud elektrokardiogrammide (EKG) andmetel moksifloksatsiini kasutamisel esinevat järjepidevat QTc-aja pikenemise liigset riski.
Slovak: Vám môže spôsobiť pocit točenia hlavy alebo závrat alebo krátky čas môžete mať mdloby.
Estonian: Avalox võib põhjustada peapööritust või uimasust või te võite lühiajaliselt minestada.
Slovak: Fluórochinolóny vrátane moxifloxacínu však môžu narušiť schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje v dôsledku reakcií CNS (napr. závrat, pozri časť 4.8) alebo akútnej a krátkodobej straty vedomia (synkopa, pozri časť 4.8).
Estonian: moksifloksatsiin toime tõttu kesknärvisüsteemile (nt pearinglus, vt lõik 4.8) või ägeda ja lühiajalise teadvusekaotuse tõttu (sünkoop, vt lõik 4.8) kahjustada patsiendi võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Slovak: Obsah sodíka: 34 mmol/250 ml
Estonian: Naatriumi sisaldus 34 mmol/250ml.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v klinických skúšaniach s denným podávaním moxifloxacínu 400 mg intravenóznou alebo perorálnou cestou sú usporiadané podľa nižšie uvedených frekvencií:
Estonian: Allpool on toodud esinemissageduste järgi kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed moksifloksatsiini suukaudsel või intravenoossel manustamisel 400 mg ööpäevas.
Slovak: Ak chcete ukončiť liečbu Avaloxom infúznym intravenóznym roztokom a tabletami Avaloxu pred ukončením liečebného cyklu, poraďte sa so svojím lekárom.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te soovite ravikuuri Avaloxi infusioonilahusega või Avaloxi tablettidega lõpetada enne ravikuuri lõppu.
Slovak: Zvýšenie transamináz Poškodenie funkcie pečene (vrátane zvýšenia LDH)
Estonian: Maksafunktsiooni häire (k.a LDH suurenemine) Bilirubiini sisalduse tõus
Slovak: Nervový systém Časté:
Estonian: Närvisüsteem Sage:
Slovak: Pre predĺžený interval QTc sa prejavil skôr v prípade pacientov, ktorí užili moxifloxacíniumchlorid intravenózne, ako pri užití perorálneho moxifloxacíniumchloridu.
Estonian: Märkimisväärne QTc-aja pikenemine esines patsientidel tõenäolisemalt veenisisese moksifloksatsiini manustamisel kui suukaudse moksifloksatsiini kasutamisel.
Slovak: Moxifloxacíniumchlorid sa má používať len vtedy, keď nie je vhodné použiť antibakteriálne lieky, ktoré sa bežne odporúčajú na úvodnú liečbu uvedených infekcií.
Estonian: Moksifloksatsiini tohib kasutada vaid juhul, kui nende infektsioonide esmaseks raviks tavapäraselt soovitatavate antibakteriaalsete ravimite kasutamist peetakse ebasobivaks.
Slovak: Polyolefínové infúzne vaky s polypropylénovým miestom na vpich chráneným hliníkovou fóliou.
Estonian: Polüolefiinkotid polüpropüleenist täiteavaga, mis on suletud alumiiniumfooliumist kattega.
Slovak: prudký zápal pečene potenciálne vedúci k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene (vrátane smrteľných prípadov)
Estonian: raskekujuline maksapõletik, mis võib viia eluohtliku maksapuudulikkuseni (sh võib lõppeda surmaga).
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby okamžite vyhľadali svojho lekára pred pokračovaním liečby, keď sa objavia kožné a/alebo mukotické reakcie.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et naha ja/või limaskesta reaktsioonide korral peaksid nad enne raviga jätkamist oma arsti sellest kohe informeerima.
Slovak: Po intravenóznom podaní liečiva izolovaná dávka (nezmenené liečivo a metabolity) celkovo predstavovala približne 98 %. Renálny klírens predstavuje asi 24 - 53 ml/min, čo naznačuje čiastočnú tubulárnu reabsorpciu liečiva z obličiek.
Estonian: Renaalne kliirens on 24 - 53 ml/min, mis viitab ravimi osalisele tubulaarsele reabsorptsioonile neerudest.
Slovak: Ako vyzerá Avalox a obsah balenia Avalox je číry žltý infúzny intravenózny roztok.
Estonian: Avalox on selge, kollane infusioonilahus.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Avalox a na čo sa používa Skôr ako použijete Avalox
Estonian: Mis ravim on Avalox ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Avalox'i kasutamist Kuidas Avalox'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Avalox'i säilitada Lisainfo
Slovak: Slovinsko:
Estonian: Sloveenia:
Slovak: Ruptúra šľachy (pozri časť 4.4)
Estonian: Kõõluste rebendid (vt lõik 4.4)
Slovak: Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovú (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) a vodu na injekciu.
Estonian: Abiained: naatriumkloriid, soolhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Slovak: Bezpečnosť pri liečbe pneumónie získanej v komunite Žiadateľ zopakoval, že pozorované zmeny v intervale QTc sa nepremietajú do vyššieho rizika vzniku klinickej srdcovej udalosti.
Estonian: Taotleja kordas, et täheldatud QTc-aja muutused ei põhjustanud kliiniliste kardiaalsete tüsistuste suuremat tekkeriski.
Slovak: Ak náhle začnete pociťovať nepohodu alebo spozorujete zožltnutie očných bielok, tmavý moč, svrbenie kože, náchylnosť na krvácanie alebo poruchy myslenia alebo nespavosť, pred pokračovaním liečby sa obráťte na svojho lekára.
Estonian: Palun võtke enne oma ravikuuri jätkamist arstiga ühendust, kui teie enesetunne äkitselt halveneb või teil esineb silmavalgete kollasus, tume uriin, nahasügelus, kalduvus verejooksudele või mõtlemisvõi unehäired.
Slovak: U ľudí sa nehodnotila bezpečnosť moxifloxacínu v gravidite.
Estonian: Moksifloksatsiini ohutust inimese rasedusele ei ole uuritud.
Slovak: Torsade de Pointes (pozri časť 4.4)
Estonian: Torsade de Pointes (vt lõik 4.4) Südameseiskus (vt lõik 4.4)
Slovak: * Aktivita bola uspokojivo dokázaná v klinických štúdiách.
Estonian: Aeroobsed Gram-negatiivsed mikroorganismid Pseudomonas aeruginosa *Aktiivsus on kliinilistes uuringutes rahuldavalt demonstreeritud.
Slovak: 4,2 % a 8,4
Estonian: 4,2% ja 8,4% naatriumbikarbonaadi lahus.
Slovak: Bolestivé stavy (vrátane bolesti chrbta, hrude, panvy a končatín)
Estonian: Valulikud seisundid (k.a selja-, rinnaku-, vaagna ja jäsemevalu) Higistamine Süstekoha(trombo-) flebiit
Slovak: Zlyhanie obličiek (pozri časť 4.4)
Estonian: Neerupuudulikkus (vt lõik 4.4)
Slovak: 1 ml obsahuje 1,6 mg moxifloxacínu (vo forme moxifloxacíniumchloridu).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 1,6 mg moksifloksatsiini (vesinikkloriidina).
Slovak: Po intravenóznom podaní boli nálezy príznačné systémovej toxicite a boli najvýraznejšie, keď sa moxifloxacín podával ako bolusová injekcia (45 mg/kg), ale neboli pozorované ak sa moxifloxacín (40 mg/kg) podával ako pomalá infúzia počas 50 minút.
Estonian: Pärast i.v manustamist olid süsteemse toksilisuse nähud enim väljendunud moksifloksatsiini manustamisel boolussüstidena (45 mg/kg kohta).
Slovak: bolesť alebo zápal v mieste podania
Estonian: valu või põletik süstekohal.
Slovak: Interakcie s liekmi
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega
Slovak: postihujú 1 až 10 pacientov z 1000
Estonian: esineb ühel kuni 10-l kasutajal 1000-st.
Slovak: Avalox je na vnútrožilové použitie.
Estonian: Avalox on veenisiseseks manustamiseks.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Estonian: Südame häired ja vaskulaarsed häired
Slovak: • infekcie kože a mäkkých tkanív.
Estonian: keskkonnatekkene kopsupõletik ja naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonid.
Slovak: Svalová a spojivová sústava Menej časté:
Estonian: Skeleti-lihassüsteem Aeg-ajalt:
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Balenie obsah
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť:
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus:
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Slovak: ATC kód: R01AD12
Estonian: ATC-kood: R01AD12
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste vášho lekára informovali, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
Estonian: Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest:
Slovak: Ale musíte mať na pamäti, že môžu byť závažné - a preto, ak spozorujte ktorýkoľvek z týchto príznakov: čo najskôr sa obráťte na lekára.
Estonian: Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega tuleb ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel: Kontakteeruge arstiga niipea kui võimalik.
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku.
Estonian: Ärge ületage soovitatud annust.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepte.
Estonian: Enne kasutamist korralikult loksutada.
Slovak: Avamys je prakticky bez chuti alebo vône.
Estonian: Avamys on praktiliselt ilma maitse ja lõhnata.
Slovak: Interakcia s inhibítormi CYP3A
Estonian: Koostoimed CYP3A inhibiitoritega
Slovak: **Spomalenie rastu (pozri Klinické skúsenosti).
Estonian: **Kasvupeetus (vt Kliiniline kogemus).
Slovak: Ak sa dostane do očí, vypláchnite si oči vodou.
Estonian: Silma sattumisel loputada silmi veega.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. decembra 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. detsember 2012
Slovak: Dávajte si pozor, aby sa vám aerodisperzia nedostala do očí.
Estonian: Olge ettevaatlik, et sprei ei satuks silma.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať telesnú výšku vášho dieťaťa a zabezpečí, aby užívalo najnižšiu možnú účinnú dávku.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie lapse kasvu ning tagab väikseima võimaliku toimiva annuse kasutamise.
Slovak: • ak ste alergický na flutikazónfuroát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete flutikasoonfuroaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Prechodné očné zmeny (pozri Klinické skúsenosti), rozmazané videnie (pozri aj časť 4.4)
Estonian: Mööduvad muutused silmades (vt Kliiniline kogemus), ähmane nägemine (vt ka lõik 4.4).
Slovak: Iné lieky a Avamys
Estonian: Muud ravimid ja Avamys
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali len u malého počtu starších pacientov ( 65 rokov, n=23/872; 2,6
Estonian: Farmakokineetilised andmed on saadud vaid väikeselt arvult eakatelt patsientidelt (≥ 65 aasta, n=23/872; 2,6 %).
Slovak: Vistor hf.
Estonian: Ísland Vistor hf.
Slovak: • pri dlhodobom užívaní môže spôsobiť, že deti budú rásť pomalšie.
Estonian: • võib pikaajalise kasutamise korral põhjustada lastel kasvu aeglustumist.
Slovak: Takéto malé zvýšenie expozície neviedlo k štatisticky významnému rozdielu v 24-hodinových hladinách kortizolu v sére medzi uvedenými dvoma skupinami.
Estonian: See väike ekspositsiooni suurenemine ei põhjustanud 24-tunni seerumi kortisoolitaseme statistiliselt olulist erinevust kahe rühma vahel.
Slovak: Avamys (flutikazónfuroát) patrí do skupiny liekov nazývaných glukokortikoidy.
Estonian: Avamys (flutikasoonfuroaat) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich bol výskyt epistaxy vyšší pri dlhodobejšom používaní (viac ako 6 týždňov) ako pri krátkodobom používaní (do 6 týždňov).
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel oli ninaverejooksu esinemissagedus suurem pikaajalise (üle 6 nädala) kui lühiajalise (kuni 6 nädalat) kasutamise korral.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete užívať Avamys spolu s týmito liekmi.
Estonian: Arst hindab, kas te tohite kasutada Avamys't koos nende ravimitega.
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti boli intranazálne dávky do 2 640 mikrogramov denne podávané počas troch dní a neboli pozorované žiadne nežiaduce systémové reakcie (pozri časť 5.2).
Estonian: Biosaadavuse uuringus manustati kuni 2640 mikrogrammi suuruseid ööpäevaseid intranasaalseid annuseid kolme päeva jooksul ilma, et oleks ilmnenud soovimatuid süsteemseid reaktsioone (vt lõik 5.2).
Slovak: Avamys obsahuje benzalkóniumchlorid
Estonian: Avamys sisaldab bensalkooniumkloriidi
Slovak: Poruchy oka Neznáme
Estonian: Silma kahjustused Teadmata
Slovak: Ak vám robí ťažkosti stlačiť tlačidlo palcom, môžete použiť obe ruky - pozrite si obrázok d.
Estonian: • Kui nupu vajutamine pöidlaga on raskendatud, võite kasutada mõlemat kätt - vt pilt d.
Slovak: Pri používaní systémových a lokálnych kortikosteroidov môžu byť hlásené poruchy videnia.
Estonian: Süsteemsete ja toopiliste kortikosteroidide kasutamisel võivad tekkida nägemishäired.
Slovak: Avamys sa má použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení.
Estonian: Avamys ninasprei tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie rastu u detí dlhodobo liečených nosovými kortikosteroidmi.
Estonian: Soovitatav on kasvu regulaarne jälgimine lastel, kes saavad pikaajalist ravi nasaalsete kortikosteroididega.
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov
Estonian: Kortikosteroidide süsteemsed toimed
Slovak: • môže spôsobiť ochorenia oka, napríklad glaukóm (zvýšený tlak v oku) alebo katarakty (zákal očných šošoviek).
Estonian: • võib põhjustada silmahaigusi, nagu glaukoom (silmasisese rõhu tõus) või katarakt (hallkae e silma läätse hägustumine).
Slovak: EU/1/07/434/001
Estonian: EU/1/07/434/001 EU/1/07/434/002 EU/1/07/434/003
Slovak: 1 fľaša - 30 vstrekov 1 fľaša - 60 vstrekov 1 fľaša - 120 vstrekov
Estonian: Ninasprei, suspensioon 1 pudel - 30 annust 1 pudel - 60 annust 1 pudel - 120 annust
Slovak: Spomalenie rastu u detí.
Estonian: • Kasvu aeglustumine lastel.
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použilo nasledujúce pravidlo: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé <
Estonian: Kasutatakse järgmist esinemissageduse klassifikatsiooni: väga sage 1/10; sage 1/100 kuni 1/10; aeg-ajalt 1/1000 kuni 1/100; harv 1/10000 kuni 1/1000; väga harv 1/10000.
Slovak: Benzalkóniumchlorid Dinátriumedetát Čistená voda
Estonian: Bensalkooniumkloriid Dinaatriumedetaat Puhastatud vesi
Slovak: Avamys nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Avamys ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Preto má byť deťom v rámci udržiavacej liečby podávaná najnižšia možná účinná dávka, pri ktorej sa dosiahne dostatočná kontrola príznakov (pozri časť 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb lastel kasutada väikseimat võimalikku efektiivset annust, mis tagab piisava kontrolli haigusnähtude üle (vt lõik 4.2).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuli.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Slovak: To zabezpečí liečbu vašich príznakov počas celého dňa a noci.
Estonian: See tagab ravitoime püsimise nii päeval kui öösel.
Slovak: Čas použiteľnosti počas používania: 2 mesiace
Estonian: Kõlblik kuni: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Avamysu u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Avamys'e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole tõestatud.
Slovak: Okienko v plastovom puzdre vám umožňuje vidieť, aké množstvo Avamysu ešte zostáva vo fľaši.
Estonian: Plastmassümbrises olevast aknast on näha, kui palju ravimit on pudelis alles.
Slovak: Dĺžka liečby má byť obmedzená na obdobie expozície alergénov.
Estonian: Ravi kestus peab piirduma perioodiga, mis vastab kokkupuutele allergeeniga.
Slovak: Je to dôležité, pretože Avamys je hustá suspenzia, ktorá sa stane tekutou až po dôkladnom pretrepaní - pozrite si obrázok b. Avamys sa dá vstreknúť len vtedy, keď je tekutý.
Estonian: See on tähtis, sest Avamys on paks suspensioon, mis korralikul loksutamisel veeldub - vt pilt b. Pihustada saab ainult vedelat ravimit.
Slovak: Rozmazané videnie alebo prechodné zmeny zraku pri dlhodobom používaní.
Estonian: • Ähmane nägemine või mööduvad nägemishäired ravimi pikaajalisel kasutamisel.
Slovak: U niektorých pacientov môže benzalkóniumchlorid vyvolať podráždenie vo vnútri nosa.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib bensalkooniumkloriid põhjustada ninalimaskesta ärritust.
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu týchto účinkov je oveľa nižšia ako pri podávaní perorálnych kortikosteroidov a môžu sa odlišovať u jednotlivých pacientov a pri rôznych kortikosteroidových prípravkoch.
Estonian: Need toimed tekivad palju väiksema tõenäosusega kui suukaudsete kortikosteroidide puhul ning võivad erinevate patsientide ja kortikosteroidpreparaatide puhul varieeruda.
Slovak: Deti mladšie ako 6 rokov
Estonian: Alla 6 aasta vanused lapsed
Slovak: Po vysmrkaní nosa môžete v hliene spozorovať aj prímes (prúžky) krvi.
Estonian: Nina nuuskamisel võib erituda ka verd.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky sú zriedkavo hlásené reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie (menej ako 1 prípad na 1 000 pacientov).
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on harva kirjeldatud ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaksia (vähem kui 1 juht 1000 patsiendi kohta).
Slovak: Ako vyzerá Avamys a obsah balenia
Estonian: Kuidas Avamys välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Na základe týchto zistení sa neočakáva, že priemerná predpokladaná expozícia dosiahnutá po podaní 110 mikrogramov intranazálneho flutikazónfuroátu v tejto populácii pacientov spôsobí útlm tvorby kortizolu.
Estonian: Nende leidude põhjal ei tohiks selles patsiendipopulatsioonis keskmine prognoositav ekspositsioon pärast 110 mikrogrammi intranasaalse flutikasoonfuroaadi manustamist põhjustada kortisooli supressiooni.
Slovak: Avamys je indikovaný na liečbu príznakov alergickej rinitídy.
Estonian: Avamys on näidustatud allergilise riniidi sümptomite raviks.
Slovak: Výrobcovia:
Estonian: Tootja:
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovak: Ak sú u pacienta prítomné príznaky ako rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, má sa uvažovať o odoslaní pacienta na vyšetrenie k oftalmológovi, aby sa zistili možné príčiny, ktoré môžu zahŕňať kataraktu, glaukóm alebo zriedkavé ochorenia ako centrálna serózna chorioretinopatia (CSCR), ktoré boli hlásené po používaní systémových a lokálnych kortikosteroidov.
Estonian: Kui patsiendil tekivad sümptomid nagu ähmane nägemine või muud nägemishäired, tuleb kaaluda patsiendi suunamist silmaarsti juurde võimalike põhjuste hindamiseks, milleks võivad olla katarakt, glaukoom või harvaesinevad haigused, näiteks tsentraalne seroosne korioretinopaatia, millest on teatatud pärast süsteemsete ja toopiliste kortikosteroidide kasutamist.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti a účinnosti zameraných na sezónnu a celoročnú alergickú rinitídu bolo flutikazónfuroátom liečených viac ako 2 700 pacientov.
Estonian: Sesoonse ja aastaringse allergilise riniidi korral kasutatud flutikasoonfuroaadi ohutuse ja efektiivsuse uuringutes sai ravi üle 2700 patsiendi.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa ich súbežnému podávaniu, pokiaľ prínos neprevažuje zvýšené riziko systémových vedľajších účinkov kortikosteroidov, pričom v takomto prípade treba pacientov sledovať kvôli systémovým vedľajším účinkom kortikosteroidov.
Estonian: Koosmanustamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu kaalub üles kortikosteroidi süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski ning sellisel juhul tuleb patsiente jälgida kortikosteroidi süsteemsete kõrvaltoimete suhtes.
Slovak: Bezpečnosť u detí mladších ako 6 rokov nebola dostatočne stanovená.
Estonian: Ravimi ohutus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole piisavalt tõestatud.
Slovak: Nosové kortikosteroidy môžu ovplyvniť normálnu tvorbu hormónov v tele, najmä pri dlhodobom používaní vysokých dávok.
Estonian: Ninna manustatavad kortikosteroidid võivad mõjutada hormoonide normaalset tootmist organismis, eriti kui kasutate pikaajaliselt suuri annuseid.
Slovak: Liek je dostupný v troch veľkostiach balenia: 1 fľaša obsahujúca 30, 60 alebo 120 vstrekov.
Estonian: Ravimpreparaat on müügil kolme pakendi suurusena: ühes pudelis on 30, 60 või 120 annust.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o fertilite získané u ľudí.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed toime kohta fertiilsusele inimestel.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek nepoužívajte u detí mladších ako 6 rokov.
Estonian: Lapsed ja noorukid Mitte kasutada lastel vanuses alla 6 aasta.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie, angioedému, vyrážky a urtikárie.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia, angioödeem, lööve ja urtikaaria
Slovak: Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných v pediatrickej populácii sú podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskus on sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Slovak: Priemerný rozdiel súvisiaci s liečbou bol -0,27 cm ročne [95 % IS -0,48 až -0,06].
Estonian: Keskmine ravierinevus oli -0,27 cm aastas [95% CI
Slovak: • ritonavir alebo kobicistat, ktoré sa používajú na liečbu HIV,
Estonian: • ritonaviir või kobitsistaat, kasutatakse HIV raviks
Slovak: Súbežné podávanie s ritonavirom sa neodporúča kvôli riziku zvýšenej systémovej expozície flutikazónfuroátu (pozri časť 4.5).
Estonian: Ritonaviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemise riski tõttu (vt lõik 4.5).
Slovak: Avamys sa nemá používať v rovnakom čase ako ďalšie nosové aerodisperzie, ktoré obsahujú kortikoidy.
Estonian: Avamys't ei tohi kasutada samaaegselt teiste steroide sisaldavate ninaspreidega.
Slovak: Ak si myslíte, že nosový aplikátor môže byť upchaný, nepoužívajte špendlík ani iný ostrý predmet, aby ste uvoľnili jeho otvor.
Estonian: • Kui arvate, et otsik on ummistunud, ärge kasutage nõela ega muud teravat eset selle avamiseks.
Slovak: Priemerná rýchlosť rastu počas 52-týždňovej doby liečby bola nižšia u pacientov, ktorým bol podávaný flutikazónfuroát (5,19 cm/rok), v porovnaní s placebom (5,46 cm/rok).
Estonian: 52-nädalase raviperioodi jooksul oli keskmine kasvukiirus aeglasem flutikasoonfuroaati saanud patsientidel (5,19 cm aastas) platseebot saanud patsientidega võrreldes (5,46 cm aastas).
Slovak: Možné systémové účinky môžu zahŕňať Cushingov syndróm, cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, kataraktu, glaukóm a zriedkavejšie aj rôzne účinky na psychiku alebo správanie zahŕňajúce psychomotorickú hyperaktivitu, poruchy spánku, úzkosť, depresiu alebo agresivitu (hlavne u detí).
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, katarakt, glaukoom ja harvem mitmesugused psühholoogilised või käitumuslikud muutused, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus (eriti lastel).