FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aspartam Přípravek obsahuje aspartam.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu Šīs zāles satur aspartāmu.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
Latvian: Neoclarityn tablešu efektivitāte pētījumā ar pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem nav skaidri demonstrēta.
Czech: Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je 10 ml (5 mg) perorálního roztoku jedenkrát denně.
Latvian: Ieteicamā Neoclarityn deva ir pa 10 ml (5 mg) šķīduma iekšķīgai lietošanai reizi dienā.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Neoclarityn je třeba opatrnost.
Latvian: Ja Neoclarityn tiek lietots vienlaikus ar alkoholu, jāievēro piesardzība.
Czech: Děti ve věku 6 až 11 let: doporučená dávka přípravku Neoclarityn je jedna 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
Latvian: 6 - 11 gadus veci bērni: ieteicamā Neoclarityn deva ir viena 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Czech: Jak přípravek Neoclarityn uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Neoclarityn
Czech: Přípravek Neoclarityn 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „K" na jedné straně.
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "K" vienā pusē.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Neoclarityn Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Neoclarityn Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Czech: Vzhledem k tomu lze předpokládat, že účinnost tablety dispergovatelné v ústech Neoclarityn bude stejná jako účinnost přípravku Neoclarityn ve formě tablet.
Latvian: Tāpēc Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu efektivitāte ir paredzama tieši tāda pati kā Neoclarityn tablešu sastāvam.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neoclarityn.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Neoclarityn, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Neoclarityn pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
Latvian: Smagas nieru mazspējas gadījumā Neoclarityn jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných šestitýdenních studiích, kterých se zúčastnili pacienti s chronickou idiopatickou urtikárií, vedlo podávání přípravku Neoclarityn na konci prvního dávkovacího intervalu k ústupu svědění a snížení počtu a rozsahu kopřivkových pupenů.
Latvian: Divos ar placebo kontrolētos sešu nedēļu pētījumos pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni Neoclarityn efektīvi mazināja niezi un izsitumu izmēru un skaitu jau pirmās devas iedarbības beigās.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu izskata pārmaiņas.
Czech: Jak přípravek Neoclarityn perorální roztok uchovávat Obsah balení a další informace
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Neoclarityn Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech dále může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn perorální roztok nebyla sledována ve zvláštních pediatrických studiích.
Latvian: Neoclarityn šķīduma iekšķīgai lietošanai efektivitāte bērniem atsevišķos pētījumos nav pētīta.
Czech: Co je přípravek Neoclarityn Přípravek Neoclarityn obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Latvian: Kas ir Neoclarityn Neoclarityn satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Latvian: Neoclarityn 0,5 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 1 gada vecumam, nav pierādīta.
Czech: Přípravek Neoclarityn s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Neoclarityn může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Latvian: Neoclarityn kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Neoclarityn var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Czech: EU/1/00/161/059 30 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/060 50 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/061 60 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/062 100 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/063 120 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lžičkou
Latvian: EU/1/00/161/059 30 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/060 50 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/061 60 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/062 100 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/063 120 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/064 150 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/067 150 ml ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai EU/1/00/161/065 225 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/066 300 ml ar 1 karoti
Czech: Ve zkřížené studii s podáváním jedné dávky přípravku Neoclarityn 5 mg tablety dispergovatelné v ústech s přípravkem Neoclarityn 5 mg ve formě konvenčních tablet byly lékové formy bioekvivalentní.
Latvian: Vienreizējas devas krusteniskajos pētījumos ar Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamām tabletēm un Neoclarityn 5 mg standarta tabletēm, to sastāvi bija bioekvivalenti.
Czech: Co je přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Co je přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech užívat
Latvian: Kas ir Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu lietošanas Kā lietot Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes Iespējamās blakusparādības
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok je distribuován v hnědých skleněných lahvičkách typu III po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s umělohmotným bezpečnostním (C/R) šroubovým uzávěrem, uzávěr má vložku z vrstveného polyetylénu.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml III hidrolītiskās klases dzintarkrāsas stikla pudelēs, kas noslēgtas ar plastmasas aizgriežamu, bērniem neatveramu (B/N) vāciņu ar vairākslāņu polietilēna pārklājumu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Der. līdz" vai "EXP".
Czech: Dospělí Po uvedení přípravku Neoclarityn na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Latvian: Pieaugušie Neoclarityn pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā:
Czech: Neoclarityn tablety dispergovatelné v ústech jsou dodávány v blistrech obsahujících jednu dávku, tvořených laminátovým pouzdrem krytým folií.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes ir iepakotas blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, kas sastāv no slāņainas blistera plēvītes un folijas.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Neoclarityn může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Neoclarityn var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u přípravku Neoclarityn
Latvian: Ar Neoclarityn novērotās nevēlamās blakusparādības
Czech: Přípravek Neoclarityn 5 mg potahované tablety je balen v blistrech po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 nebo 100 tabletách.
Latvian: Neoclarityn 5 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vai 100 tabletēm.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Czech: Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je dvě 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech vložené do úst jedenkrát denně.
Latvian: Ieteicamā Neoclarityn deva ir pa divām 2,5 mg mutē disperģējamām tabletēm, ievietotām mutē, vienreiz dienā.
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl přípravek Neoclarityn ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Latvian: Klīniski farmakoloģiskā pētījumā vienlaicīga Neoclarityn tablešu un alkohola lietošana nepastiprināja alkohola kavējošo ietekmi uz reakcijas spējām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Přípravek Neoclarityn je distribuován v blistrech, tvořených laminátovým blistrem s krycí folií.
Latvian: Neoclarityn ir iepakots blisteros, kas sastāv no slāņainas plāksnītes plēvītes un folijas pārklājuma.
Czech: Přípravek Neoclarityn je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Latvian: Neoclarityn ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Czech: Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
Latvian: Ieteicamā Neoclarityn deva ir viena 5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech je balen do blistrů pro jednu dávku a dodáván v baleních obsahujících 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 dávek tablet dispergovatelných v ústech.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamā tablete iepakota blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, iepakojumā pa 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 un 100 mutē disperģējamo tablešu devām.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neoclarityn perorální roztok Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Neoclarityn šķīdumu iekšķīgai lietošanai Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje sorbitol Přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje sorbitol.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai satur sorbītu Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai satur sorbītu.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech, než jste měl(a) Užívejte přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
Latvian: Ja esat lietojis Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes vairāk nekā noteikts Lietojiet Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
Czech: EU/1/00/161/001 1 tableta EU/1/00/161/002 2 tablety EU/1/00/161/003 3 tablety EU/1/00/161/004 5 tablet EU/1/00/161/005 7 tablet EU/1/00/161/006 10 tablet EU/1/00/161/007 14 tablet EU/1/00/161/008 15 tablet EU/1/00/161/009 20 tablet EU/1/00/161/010 21 tablet EU/1/00/161/011 30 tablet EU/1/00/161/012 50 tablet EU/1/00/161/013 100 tablet
Latvian: EU/1/00/161/001 1 tablete EU/1/00/161/002 2 tabletes EU/1/00/161/003 3 tabletes EU/1/00/161/004 5 tabletes EU/1/00/161/005 7 tabletes EU/1/00/161/006 10 tabletes EU/1/00/161/007 14 tabletes EU/1/00/161/008 15 tabletes EU/1/00/161/009 20 tabletes EU/1/00/161/010 21 tablete EU/1/00/161/011 30 tabletes EU/1/00/161/012 50 tabletes EU/1/00/161/013 100 tabletes
Czech: Přípravek Neoclarityn se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Latvian: Neoclarityn lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Czech: Jak přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech uchovávat Obsah balení a další informace
Latvian: Kā uzglabāt Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku 12 let a starších a dětí ve věku od 6 do 11 let ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Latvian: Neoclarityn ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Přípravek Neoclarityn 5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „A" na jedné straně.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu ārējais izskats un iepakojums Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "A" vienā pusē.
Czech: Ve studii s podáním více dávek byl přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech dobře snášen.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Daudzdevu pētījumā Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes tika labi panestas.
Czech: Při užívání přípravku Neoclarityn v doporučené dávce v klinických studiích zahrnujících dospělé a dospívající s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem un pusaudžiem ar dažādām indikācijām, ieskaitot alerģisko rinītu un hronisko idiopātisku nātreni, lietojot Neoclarityn rekomendētajā devā, 3 % pacientu vairāk nekā placebo grupā ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok je k dispozici v lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem v množství 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml. Ve všech baleních s výjimkou balení se 150 ml je dodávána odměrná lžička kalibrovaná na 2,5 ml a 5 ml.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu.
Czech: Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok
Latvian: Neoclarityn 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: Tento přípravek obsahuje 1,4 mg fenylalaninu v 2,5mg dávce přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
Latvian: Šīs zāles satur 1,4 mg fenilalanīna Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes 2,5 mg devā.
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Latvian: Neoclarityn ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 1 gada simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,9 mg fenylalaninu v 5mg dávce přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
Latvian: Šīs zāles satur 2,9 mg fenilalanīna Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes 5 mg devā.
Czech: Co je přípravek Neoclarityn perorální roztok a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai un kādam nolūkam to lieto
Czech: Podávání přípravku Neoclarityn v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Neoclarityn lietošanas grūtniecības laikā.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn disperģējamo tablešu lietošanas
Czech: Jak přípravek Neoclarityn účinkuje
Latvian: Kā darbojas Neoclarityn
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky Neoclarityn tablety 7,5 mg neovlivňuje psychomotorickou výkonnost.
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot 7,5 mg Neoclarityn tabletes reizi dienā, psihomotoriskās spējas netika kavētas.
Czech: U většiny dětí a dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky u přípravku Neoclarityn stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai bērnu un pieaugušo, lietojot Neoclarityn, blakusparādības bija sastopamas apmēram tikpat bieži, kā lietojot šķīdumu vai tableti bez aktīvās vielas.
Czech: Nicméně požijete-li vyšší dávku přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Latvian: Tomēr, ja esat lietojis vairāk Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes nekā Jums norādīts, paziņojiet par to nekavējoties savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn užívat.
Latvian: Lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu ārsta noteiktā alerģiskā rinīta veida, un viņš noteiks, cik ilgu laiku Jums ir jālieto Neoclarityn.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neoclarityn platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Neoclarityn reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neoclarityn.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Neoclarityn.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neoclarityn je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Neoclarityn EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Neoclarityn porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Latvian: Visos pētījumos Neoclarityn efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Latvian: Neoclarityn tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Latvian: Azomyr izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neoclarityn.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Neoclarityn lietošanu.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Neoclarityn zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Neoclarityn, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, visbiežākās blakusparādības ir caureja (3,7 %), drudzis (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neoclarityn naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Neoclarityn pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Neoclarityn v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Neoclarityn samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Czech: Přípravek Neoclarityn se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Latvian: Neoclarityn lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neoclarityn v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacieta ieguvums, lietojot Neoclarityn, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek Neoclarityn nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Neoclarityn nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Neoclarityn je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Latvian: Neoclarityn ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Czech: Další informace o přípravku Neoclarityn
Latvian: Cita informācija par Neoclarityn.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Latvian: Neoclarityn efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Czech: Co je Neoclarityn?
Latvian: Kas ir Neoclarityn?
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počtu a rozsahu vyrážek, zásahu do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
Latvian: Neoclarityn efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neoclarityn, desloratadin, je antihistaminikum.
Latvian: Neoclarityn aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neoclarityn?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neoclarityn?