FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemiline stabiilsus on tõestatud säilitamisel 28 päeva jooksul temperatuuril 28 °C.
Latvian: Ķīmiskā stabilitāte zāļu lietošanas laikā pierādīta 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: • Valige sobiv süstekoht ning puhastage süstekohal olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Latvian: • Izvēlieties piemērotu injekcijas vietu un sagatavojiet ādu, kā to Jums ir ieteicis ārsts.
Estonian: Iga süste jaoks tuleb kasutada uut steriilset pennõela.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, pildspalvveida šļirces sterila adata.
Estonian: Ahvidel, kellel olid munasarjad eemaldatud ja keda raviti 18 kuu jooksul, ei täheldatud mingeid luutuumoreid ei ravi ajal ega 3-aastase järeluuringu vältel pärast ravi lõppu.
Latvian: Pērtiķu mātītēm ar izoperētām olnīcām, kas tika ārstētas 18 mēnešus, nedz arī 3 gadus ilgā novērošanas periodā pēc ārstēšanas pārtraukšanas, kaulu audzējus nenovēroja.
Estonian: • seadme kukkumine, löömine, jõu rakendamine, kokkupuude vedelikega
Latvian: • krišana, trieciens, spēka pielietošana, saskare ar šķidrumiem;
Estonian: 680 uuritavat randomiseeriti saama teriparatiidi ja 680 uuritavat randomiseeriti saama suukaudset risedronaati 35 mg/nädalas.
Latvian: 680 pētāmās personas tika randomizētas teriparatīda grupā, bet 680 pētāmās personas tika randomizētas grupā, kurā lietoja 35 mg perorāla risedronāta nedēļā.
Estonian: Ärge korrake süstimist samal päeval.
Latvian: Neveiciet otru injekciju tajā pašā dienā.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot augošiem pieaugušajiem.
Estonian: Kui te tunnete pärast süsti pearinglust (tasakaalutust), peate istuma või heitma pikali kuni teil hakkab parem.
Latvian: Ja pēc injekcijas jūtat reiboni (pirmsģīboņa sajūtu), apsēdieties vai apgulieties, līdz jūtaties labāk.
Estonian: Kui te unustate Movymia´t kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Movymia
Estonian: C: Juhul, kui te vahetate kolbampulli, eemaldage tühi kolbampull.
Latvian: C: Izņemiet tukšo kārtridžu gadījumā, ja nomaināt kārtridžu.
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt kohe pärast süstimist.
Latvian: Šādas reakcijas parasti rodas neilgi pēc injekcijas.
Estonian: Nõela otsast peavad väljuma mõned tilgad ravimit.
Latvian: Daži zāļu pilieni jāizspiež no adatas gala.
Estonian: A: Eemaldage pen-i kork.
Latvian: A: Noņemiet pildspalvveida šļirces uzgali.
Estonian: Lapsed ja noorukid Movymia´t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
Latvian: Bērni un pusaudži Movymianedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Estonian: Lisatud on ka manustamise süsteemi karbis olev kasutusjuhend, et õpetada patsientidele pen-süstli korrektset kasutamist.
Latvian: Arī lietošanas instrukcijā, kas atrodas ievadīšanas sistēmas kartona kastītē, ir norādījumi pacientam par pareizu pildspalvveida šļirces lietošanu.
Estonian: Turuletulekujärgsetel spontaansetel teadetel põhinevad üleannustamise juhtumid: Turuletulekujärgsete spontaansete teatiste hulgas on olnud ravivea juhtumeid, kus teriparatiidi kolbampulli kogu sisu (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
Latvian: Pārdozēšanas pieredze, ņemot vērā pēcreģistrācijas spontānos ziņojumus Pēcreģistrācijas spontānos ziņojumos iekļauti kļūdainas zāļu lietošanas gadījumi, kad viss teriparatīda pildspalvveida šļirces saturs (līdz 800 mikrogrami) ievadīts vienreizējas devas veidā.
Estonian: D: Lükake ettevaatlikult oma sõrmega keermega varras tagasi, lükates sirgjooneliselt ja nii kaugele kui võimalik.
Latvian: D: Atvelciet vītņstieni uzmanīgi ar pirkstu taisnā līnijā un līdz pašam galam.
Estonian: Enne seadme esmakordset kasutamist, peab patsient lugema ja mõistma pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Latvian: Pirms pildspalvveida šļirces ierīces lietošanas pirmo reizi, pacientam jāizlasa un jāsaprot instrukcija par pildspalveida šļirces lietošanu.
Estonian: *Teriparatiid, rhPTH(1-34), mis on toodetud E. colist rekombinantse DNA tehnoloogia abil, on identne inimese endogeense parathormooni 34-N-terminaalse aminohappe järjestusega.
Latvian: Teriparatīds, rhPTH(1-34), iegūts no E. coli, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju ir identisks 34 N-terminālajai aminoskābju secībai endogēnajā cilvēka paratireoīdajā hormonā.
Estonian: Teriparatiidi manustamine üks kord ööpäevas suurendab uue luukoe lisandumist trabekulaarsetele ja kortikaalsetele luupindadele, kuna stimuleerib eelistatult osteoblastide mitte osteoklastide aktiivsust.
Latvian: Teriparatīda lietošana reizi dienā pastiprina jaunu kaulaudu uzslāņošanos uz trabekulārās un kortikālās kaulu virsmas, pārsvarā vairāk stimulējot osteoblastisko aktivitāti nekā osteoklastisko aktivitāti.
Estonian: Sisestage nõel otse ja ettevaatlikult naha sisse, nagu on näidatud joonisel.
Latvian: Ieduriet adatu taisni un viegli ādā, kā parādīts attēlā.
Estonian: Annuse määramine ja süstimine".
Latvian: Devas iestatīšana un injekcija".
Estonian: Ei tuvastatud mingeid ülitundlikkusreaktsioone, allergilisi reaktsioone, toimet seerumi kaltsiumisisaldusele ega toimeid luu mineraalse tiheduse (Bone Mineral Density, BMD) vastusele.
Latvian: Nebija nekādu paaugstinātas jutības reakciju, alerģisku reakciju, ietekmes uz kalcija līmeni serumā vai ietekmes uz kaulu minerālvielu blīvuma (KMB) atbildreakciju pazīmju.
Estonian: 69% patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
Latvian: 18 mēnešus ilgo pirmās fāzes pētījumu pabeidza sešdesmit deviņi procenti pacientu.
Estonian: Teriparatiidiga ei ole läbi viidud metabolismi ega eritumise uuringuid, kuid parathormooni perifeerne metabolism toimub arvatavasti peamiselt maksas ja neerudes.
Latvian: Ar teriparatīdu nav veikti metabolisma un izvadīšanas pētījumi, taču uzskata, ka perifērais paratireoīdā hormona metabolisms notiek pārsvarā aknās un nierēs.
Estonian: Samaaegne raloksifeeni või hormoonasendusravimite manustamine teriparatiidiga ei mõjutanud teriparatiidi toimet seerumi või uriini kaltsiumisisaldusele ega kõrvaltoimete avaldumisele.
Latvian: Raloksifēna vai hormonaizstājterapijas lietošana vienlaikus ar teriparatīdu neietekmēja teriparatīda iedarbību uz kalcija līmeni serumā vai urīnā, kā arī klīniskās blakusparādības.
Estonian: Värvitu, selge süstelahus pH-ga 3,8…4,5.
Latvian: Bezkrāsains, dzidrs šķīdums injekcijām, pH 3,8-4,5.
Estonian: Movymia´t tohib kasutada kuni 28 päeva pärast esimest süsti, kui kolbampulli säilitada külmkapis (2 ºC ...8 °C).
Latvian: Movymia var lietot līdz 28 dienām pēc pirmās injekcijas, ja kārtridžs/pildspalvveida šļirce ar ievietotu kārtridžu tiek uzglabāta ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Estonian: Ootuspäraste üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad hiline hüperkaltseemia ja ortostaatilise hüpotensiooni risk.
Latvian: Paredzamās pārdozēšanas izpausmes ietver vēlīnu hiperkalciēmiju un ortostatiskas hipotensijas risku.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Estonian: Teiste tootjate pen-i nõelu võib kastada vastavalt nende ühilduvuse nõuetele.
Latvian: Citu ražotāju pildspalvveida šļirces adatas var lietot atbilstoši to norādītajai saderības informācijai.
Estonian: • teie Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga
Latvian: • Jūsu Movymia Pen ar ievietoto kārtridžu;
Estonian: Pen-i kallutamine võib põhjustada nõela paindumist või murdumist.
Latvian: Pildspalvveida šļirces locīšana var izraisīt adatas saliekšanos vai nolaušanu.
Estonian: Kuidas Movymia´t säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Movymia
Estonian: Ärge kunagi asetage Movymia Pen seadet vette, kuna see võib pen-i kahjustada.
Latvian: Nekad neiegremdējiet Movymia Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
Estonian: Mõnedel patsientidel tekib pärast paari esimest Movymia annust pearinglus või südametöö kiirenemine.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc pirmajām Movymia devām rodas reibonis vai paātrinās sirdsdarbība.
Estonian: Teriparatiidi on hinnatud farmakodünaamilise koostoime uuringutes hüdroklorotiasiidiga.
Latvian: Teriparatīds pārbaudīts farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumos ar hidrohlortiazīdu.
Estonian: - Metaboolsed luuhaigused, (sh hüperparatüreoidism ja Pageti luutõbi) välja arvatud primaarne osteoporoos ja glükokortikoididest tingitud osteoporoos.
Latvian: Metaboliskas kaulu slimības (arī hiperparatireoze un Pedžeta kaulu slimība), izņemot primāru osteoporozi vai glikokortikoīdu izraisītu osteoporozi.
Estonian: - Pärast süstet hoidke nõela nahas 6 sekundi jooksul, et olla kindel, et manustasite kogu annuse.
Latvian: Pēc injekcijas atstājiet adatu ādā sešas sekundes, lai pārliecinātos, ka saņēmāt visu devu.
Estonian: Teriparatiidi uuringus osalenud patsientidest teatas 82,8 % teriparatiidirühma ja 84,5 % platseeborühma patsientidest vähemalt ühest kõrvaltoimest.
Latvian: Teriparatīda pētījumos 82,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu un 84,5 % ar placebo ārstēto pacientu ziņoja par vismaz vienu blakusparādību.
Estonian: Kirjutage üles iga uue kolbampulli esimene süstimise kuupäev.
Latvian: Pierakstiet katra jaunā kārtridža pirmās injekcijas datumu.
Estonian: Mõnel patsiendil täheldati mööduvat ortostaatilist hüpotensiooni või pearinglust.
Latvian: Dažiem pacientiem novērota pārejoša ortostatiska hipotensija vai reibonis.
Estonian: Teriparatiidi manustati kuni 100 mikrogrammiste ühekordsete annustena ja korduvate kuni 60 μg/ööpäevaste annustena 6 nädala jooksul.
Latvian: Teriparatīds tika lietots reizes devās līdz 100 mikrogramiem un atkārtotās devās līdz 60 mikrogramiem dienā 6 nedēļas.
Estonian: Pen-i ettevalmistamise etapis "G: Testimine" ei tule nõelast ravimit välja.
Latvian: Pildspalvveida šļirces aktivācijas solī „G: aktivācija" no adatas neizdalās zāles.
Estonian: Ravi selle populatsiooni seas tuleks alustada ainult juhul, kui oodatud kasu ületab selgelt ohud.
Latvian: Ārstēšanu šiem pacientiem drīkst uzsākt tikai tad, ja ar terapiju saistītais ieguvums atsver iespējamo risku.
Estonian: Mõnel juhul ei järgnenud üleannustamisele mingeid kõrvaltoimeid.
Latvian: Dažos gadījumos pārdozēšanas rezultātā blakusparādības neradās.
Estonian: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 2,76 mmol/l Hiperurikēmija
Estonian: Hoida kolbampull välispakendis, valguse eest kaitstult.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: Harva võivad patsientidel tekkida allergilised reaktsioonid, sealhulgas hingeldus, näoturse, nahalööve ja valu rindkeres.
Latvian: Reti pacientiem var būt alerģiskas reakcijas, piemēram, elpas trūkums, sejas pietūkums, izsitumi un sāpes krūšu kurvī.
Estonian: • BD Micro-Fine Ultra nõelad mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25...0,33 mm) ja pikkusega 12,7; 8 või 5 mm
Latvian: • BD Micro-Fine Ultra adatas izmērs no 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12,7, 8 vai 5 mm garums
Estonian: Teriparatiidi ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: ......................{hall tekst on asjakohane 3 x pakendi suuruse korral}
Latvian: ........./3. ........................{pelēki iekrāsotais teksts attiecas uz 3x iepakojumu}
Estonian: Siiski ei tekkinud hüperurikeemia tagajärjel podagrat, liigesevalu ega urolitiaasi esinemissageduse tõusu.
Latvian: Tomēr hiperurikēmija neizraisīja podagras, artralģijas vai urolitiāzes sastopamības palielināšanos.
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid vaja rakendada.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem īpaša piesardzība nav jāievēro.
Estonian: Ärge jagage süstalt mitte kunagi kellegi teisega.
Latvian: Nekad nedodiet savu pildspalvveida šļirci citiem.
Estonian: • Ärge hoidke Movymia Pen koos kinnitatud nõelaga, kuna selle tulemusena võivad tekkida kolbampulli õhumullid.
Latvian: • Neuzglabājiet Movymia Pen ar pievienotu adatu, jo tas var izraisīt gaisa burbuļu veidošanos kārtridžā.
Estonian: Kui te lõpetate Movymia kasutamise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Movymia
Estonian: Kui see nii ei ole, rääkige sellest oma arstile.
Latvian: Ja tā nenotiek, informējiet ārstu.
Estonian: See aitab teil aru saada, millal 28 igapäevaseks kasutamiseks mõeldud kolbampulli annust on kasutatud.
Latvian: Tas palīdzēs Jums zināt, kad tiks izlietotas viena kārtridža visas 28 dienu devas.
Estonian: 36. kuul näitas 169 alendronaadi patsiendi ja 173 teriparatiidi patsiendi selgroo röntgenülesvõtte analüüs, et alendronaadi rühmas esines 13 patsiendil (7,7 %) uus selgroolüli murd võrreldes 3 inimesega teriparatiidi rühmas (1,7 %) (p=0,01).
Latvian: 36. mēnesī mugurkaula rentgenogrammu analīzē 169 pacientiem, kuri ārstēti ar alendronātu, un 173 pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, tika atklāts, ka 13 pacientiem alendronāta grupā (7,7 %) bija viens jauns skriemeļa lūzums; salīdzinājumam, teriparatīda grupā bija 3 šādi pacienti (1,7 %) (p=0,01).
Estonian: Märkus: Kui kolbampull sisaldab vähem kui 80 mikroliitrit, ei saa annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini keerata.
Latvian: Ja kārtridžā ir mazāk par 80 mikrolitriem, devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Estonian: Suures kliinilises uuringus avastati 2,8 %-l teriparatiidi saavatest naistest antikehad, mis reageerisid ristuvalt teriparatiidiga.
Latvian: Lielā klīniskā pētījumā antivielas, kas krustoti reaģēja ar teriparatīdu, konstatēja 2,8 % sieviešu, kuras saņēma teriparatīdu.
Estonian: • ensüümi, mida nimetatakse alkaalseks fosfataasiks, taseme tõusu.
Latvian: par sārmaino fosfatāzi dēvēta enzīma līmeņa paaugstināšanās.
Estonian: Võimalikud allergilised reaktsioonid peatselt pärast süsti: äge düspnoe, suu ja näo turse, generaliseerunud urtikaaria, valu rinna piirkonnas, turse (peamiselt perifeerne).
Latvian: Iespējamas alerģiskas reakcijas neilgi pēc injekcijas: akūts elpas trūkums, mutes dobuma/sejas tūska, ģeneralizēta nātrene, sāpes krūšu kurvī, tūska (galvenokārt perifēra)
Estonian: Movymia´t võib süstida söögiaegadel.
Latvian: Movymia var injicēt ēdienreižu laikā.
Estonian: Korduvkasutatav fikseeritud annusega pen on mõeldud Movymia manustamise lihtsustamiseks, et ravida osteoporoosi.
Latvian: Atkārtoti izmantojamā fiksēto devu pildspalvveida šļirce ir paredzēta vieglai Movymia lietošanai, lai ārstētu osteoporozi.
Estonian: Kontrollige, kas annuse näidik on algasendis, veendumaks, et süstisite kogu annuse.
Latvian: Pārbaudiet, vai displejs atrodas sākuma stāvoklī, lai pārliecinātos, ka ir injicēta pilna deva.
Estonian: Seoses üleannustamisega ei ole surmajuhtumitest teatatud.
Latvian: Nav ziņots par nāves gadījumiem zāļu pārdozēšanas dēļ.
Estonian: Kliinilisse uuringusse kaasati 437 hüpogonadaalse (defineeritud kui madal hommikune vaba testosteroon või kõrgenenud FSH või LH) või idiopaatilise osteoporoosiga meespatsienti (keskmine vanus 58,7 aastat).
Latvian: Klīniskā pētījumā ar vīriešiem piedalījās 437 pacienti (vidējais vecums 58,7 gadi) ar hipogonādisku (raksturīgs zems brīvā testosterona līmenis no rīta vai paaugstināts FSH vai LH) vai idiopātisku osteoporozi.
Estonian: • Pange Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga kohe pärast kasutamist külmkappi temperatuuril 2°C…8°C.
Latvian: • Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Movymia Pen kopā ar kārtridžu ledusskapī 2 - 8 °C.
Estonian: Teised kõrvaltoimed võivad olla:
Latvian: Citas blakusparādības:
Estonian: Kasutage Movymia Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Movymia pakendi infolehes toodud juhistele.
Latvian: Lietojiet savu Movymia Pen tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, tā kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā un Movymia lietošanas instrukcijā.
Estonian: Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
Latvian: Movymia satur aktīvo vielu teriparatīdu, ko lieto, lai padarītu kaulus izturīgākus un samazinātu lūzumu risku, stimulējot kaulaudu veidošanos.
Estonian: Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci.
Estonian: • Movymia Pen puhastamiseks piisab, kui te kasutate niisket lappi.
Latvian: • Movymia Pen tīrīšanai pietiek to noslaucīt ar mitru drānu.
Estonian: Määrake annus ja lõpetage süstimine, nagu on kirjeldatud lõigus "2.
Latvian: Iestatiet devu un veiciet injekciju, kā aprakstīts solī "2.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised/Rasestumisvastased meetmed naistel Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama teriparatiidi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes / Kontracepcija sievietēm Sievietēm reproduktīvajā vecumā teriparatīda lietošanas laikā jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Estonian: Selle ravimi õigeks manustamiseks, on väga oluline hoolikalt järgida pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Latvian: Lai pareizi lietotu šīs zāles, ir ļoti svarīgi stingri sekot detalizētai pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijai, kas atrodama kopā ar pildspalvveida šļirci.
Estonian: Glükokortikoididest põhjustatud osteoporoosiga premenopausaalseid naisi tuleb lugeda luumurdudest enim ohustatud grupiks, kui neil esinevad prevalentsed või kombineeritud riskifaktorid, mis asetavad nad luumurdude riskigruppi (nt luutiheduse alanemine [T skoor ≤ -2], pikaajaline suurte annustega glükokortikoidravi [nt ≥ 7,5 mg/ööpäevas vähemalt 6 kuu jooksul], kaasuva haiguse suur aktiivsus, madal suguhormoonide tase).
Latvian: Sievietes pirms menopauzes, kuras cieš no glikokortikoīdu izraisītas osteoporozes, ir uzskatāmas par pakļautām palielinātam lūzumu riskam, ja viņām iepriekš ir bijis kāds lūzums vai vairāku riska faktoru kombinācija, kas nosaka paaugstinātu lūzumu risku (piem., zems kaulu blīvums [piem., T rādītājs ≤2], ilgstoša glikokortikoīdu lietošana lielās devās [piem., ≥7,5 mg dienā vismaz 6 mēnešus], augsta pamatslimības aktivitāte, zems dzimumhormonu līmenis).
Estonian: Kliinilistes uuringutes teavitati järgmistest reaktsioonidest esinemissageduse erinevusega ≥ 1%, võrreldes platseeboga: peapööritus, iiveldus, jäsemevalu, pearinglus, depressioon, düspnoe.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar biežuma atšķirību ≥ 1 % salīdzinājumā ar placebo ir ziņots par šādām blakusparādībām: vertigo, slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, reibonis, depresija, elpas trūkums.
Estonian: Teriparatiid võib põhjustada kaltsiumi uriiniga eritumise vähest tõusu, kuid kliinilistes uuringutes ei erinenud hüperkaltsiuuria esinemissagedus platseebot saanud patsientidel täheldatust.
Latvian: Teriparatīds var nedaudz palielināt kalcija izvadīšanu ar urīnu, taču hiperkalciūrijas sastopamība neatšķīrās no tās, kas novērota ar placebo ārstētiem pacientiem klīniskos pētījumos.
Estonian: Osteoporoosi ravi postmenopausaalses eas naistel ning suurenenud luumurruriskiga meestel (vt lõik 5.1).
Latvian: Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: • Ypsomed mylife Clickfine mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25...0,33 mm) ja pikkusega 12, 10, 8 või 6 mm
Latvian: • Ypsomed mylife Clickfine izmērs 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12, 10, 8 vai 6 mm garums
Estonian: Oletatava üleannuse ravi peab hõlmama teriparatiid-ravi ajutist katkestamist, seerumi kaltsiumisisalduse jälgimist ja sobivaid toetusmeetmeid, nt hüdratatsiooni.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, uz laiku jāpārtrauc teriparatīda lietošana, jākontrolē kalcija līmenis serumā un jāveic atbilstoši uzturoši pasākumi, piemēram, hidratācija.
Estonian: Movymia 20 µg/80 µl süstelahus Teriparatidum s.c.
Latvian: Movymia 20 µg/80 µl injekcija Teriparatidum s.c.
Estonian: Need on loetletud pen-süstli kasutusjuhendis.
Latvian: Tās ir uzskaitītas pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kogu Movymia-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums ar Movymia nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus.
Estonian: Veenduge, et pen-i nõel on õigesti kinnitatud ja asetseb kindlalt kolbampulli hoidjas.
Latvian: Pārliecinieties, vai pildspalvveida šļirces adata ir pareizi piestiprināta, un stingri turas uz kārtridža turētāja.
Estonian: Teriparatiid suurendas luumassi tihedust kogu puusaluus (3,6 %), võrreldes alendronaadiga (2,2 %) (p< 0,01), kui ka reieluukaelas (3,7 %) võrreldes alendronaadiga (2,1 %) (p< 0,05).
Latvian: Teriparatīds palielināja KMB visā gūžā (3,6 %), salīdzinot ar alendronātu (2,2 %) (p<0,01), kā arī augšstilba kaula kakliņā (3,7 %), salīdzinot ar alendronātu (2,1 %) (p<0,05).
Estonian: Pidevast süsteemsest glükokortikoidravist tingitud osteoporoosi ravi suurenenud luumurruriskiga naistel ja meestel (vt lõik 5.1).
Latvian: Ar ilgstošu sistēmisku kortikosteroīdu terapiju saistītas osteoporozes ārstēšana sievietēm un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Soovituslik annus on 20 mikrogrammi (vastab 80 mikroliitrile), mida manustatakse üks kord ööpäevas süstina reie või kõhu naha alla (subkutaanselt).
Latvian: Ieteicamā deva ir 20 mikrogramu (atbilst 80 mikrolitriem), ko ievada vienu reizi dienā, injicējot to zem ādas (subkutāna injekcija) augšstilbā vai vēderā.
Estonian: Siiski viitavad üksikjuhud sellele, et hüperkaltseemia võib soodustada patsientidel digitaalise toksilisust.
Latvian: Tomēr ziņojumi par atsevišķiem gadījumiem liecina, ka hiperkalciēmija var radīt noslieci uz sirds glikozīdu toksiskumu.
Estonian: Kui te kavatsete ravi Movymia´ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga.
Latvian: Ja apsverat Movymia terapijas pārtraukšanu, lūdzu, apspriediet to ar ārstu.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist Movymia Pen seadmesse tuleb kalendrisse märkida kolbampulli partii number (Lot) ja esimese süstimise kuupäeva.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas Movymia Pen, kalendārā jāieraksta kārtridža sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums.
Estonian: Movymiat ei tohi ümber villida süstlasse.
Latvian: Movymia nedrīkst pārliet šļircē.
Estonian: Hoiatus: Vältige pen-i nõela paindumist või murdumist.
Latvian: Brīdinājums: Pasargājiet pildspalvveida šļirces adatu no saliekšanās vai nolaušanas.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumāminēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Estonian: Murdunud nõelad võivad naha sisse kinni jääda.
Latvian: Nolauztas adatas var iestrēgt ādā.
Estonian: Teriparatiidiga läbiviidud lühiajalistes kliinilistes uuringutes täheldati mööduva ortostaatilise hüpotensiooni üksikuid juhte.
Latvian: Īslaicīgos klīniskos teriparatīda pētījumos novērotas izolētas pārejošas ortostatiskas hipotensijas epizodes.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakate ja jätke see alles.
Latvian: • Noņemiet ārējo adatas uzgali un saglabājiet to.
Estonian: Lisaks esines alendronaadi rühma 214-st patsiendist 15-l patsiendil (7 %) mitte-lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7,5 %) teriparatiidi rühmas (N=214) (p=0,84).
Latvian: Turklāt 15 no 214 pacientiem alendronāta grupā (7,0 %) bija nevertebrāls lūzums; salīdzinājumam, teriparatīda grupā nevertebrāls lūzums bija 16 no 214 pacientiem (7,5 %) (p=0,84).
Estonian: Kui ravim ikkagi ei välju, ärge kasutage seda peni ja võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Latvian: Ja zāles joprojām neizdalās, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Estonian: 24-kuulist teriparatiidi ravikuuri ei tohi patsiendi elu jooksul enam korrata.
Latvian: Pēc tam visā pacienta dzīves laikā 24 mēnešu teriparatīda kursu nedrīkst atkārtot.