FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Arzerra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Infektionen der unteren Atemwege (Entzündung der Lunge wie Pneumonie), Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen von Nase und Rachen), Neutropenie (niedrige Konzentrationen an Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen), Anämie (verringerte Anzahl an Blutkörperchen), Nausea (Übelkeit), Fieber, Hautausschlag, Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Durchfall und Müdigkeit.
Finnish: Arzerran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat alempien hengitysteiden infektiot (kuten keuhkokuume), ylempien hengitysteiden infektiot (nenä- ja kurkkutulehdukset), neutropenia (neutrofiilien, eräiden valkoisten verisolujen niukkuus), anemia (alhainen punaisten verisolujen määrän niukkuus), pahoinvointi, kuume, ihottuma, hengitysvaikeudet, yskä, ripuli ja väsymys.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Arzerra.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Arzerra.
German: Welche Risiken sind mit Arzerra verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Arzerraan liittyy?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Arzerra zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Arzerran käytöstä.
German: Welchen Nutzen hat Arzerra in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Arzerra-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Arzerra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Arzerra-valmistetta koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Arzerra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Arzerraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: In dieser Studie wurde Arzerra mit keiner anderen Behandlung verglichen.
Finnish: Arzerraa ei verrattu muihin hoitoihin tässä tutkimuksessa.
German: Warum wurde Arzerra zugelassen?
Finnish: Miksi Arzerra on hyväksytty?
German: Da das Unternehmen die erforderlichen zusätzlichen Informationen vorgelegt hat, wurde die Einschränkung „unter Auflagen" aufgehoben und in eine uneingeschränkte Genehmigung umgewandelt.
Finnish: Kun yhtiö oli toimittanut tarvittavat lisätiedot, ehdollinen myyntilupa muutettiin normaaliksi.
German: Vor jeder Infusion erhält der Patient Arzneimittel wie ein Kortikosteroid, ein Antihistaminikum und Paracetamol, um Infusionsreaktionen (wie Hautausschlag, Fieber, allergische Reaktionen und Atembeschwerden) zu vermeiden.
Finnish: Ennen jokaista infuusiota potilas saa lääkitystä, kuten kortikosteroideja, antihistamiineja ja parasetamolia, estämään infuusioreaktioita (kuten ihottumaa, kuumetta, allergisia reaktioita ja hengitysvaikeuksia).
German: angewendet;
Finnish: Sitä annetaan
German: Die Agentur stellte fest, dass sich Arzerra bei der Behandlung von Patienten mit CLL (sowohl zuvor unbehandelten Patienten als auch Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit Fludarabin und Alemtuzumab nicht angesprochen hatten, und Patienten, bei denen der Krebs nach einer Behandlung erneut auftrat) als wirksam erwies.
Finnish: Virasto totesi, että Arzerra on tehokas hoidettaessa potilaita, jotka sairastavat KLL:aa (aikaisemmin hoitamattomat potilaat ja potilaat, joilla aikaisemmat hoidot fludarabiinilla ja alemtutsumabilla eivät ole tehonneet, sekä potilaat, joiden syöpä oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen).
German: Bei Patienten, bei denen die vorherige Behandlung mit Fludarabin und Alemtuzumab fehlschlug, sprachen 49 % (47 von 95) auf die Behandlung mit Arzerra an.
Finnish: Potilaista, joiden aikaisempi fludarabiinia ja alemtutsumabia sisältänyt hoito oli epäonnistunut, 49 %:lla (47 potilaalla 95:stä) aikaansaatiin hoitovaste Arzerralla.
German: • bei zuvor unbehandelten Patienten, die nicht mit Fludarabin behandelt werden können; bei diesen
Finnish: • aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joita ei voida hoitaa fludarabiinilla.
German: Die Agentur stellte ebenfalls fest, dass Patienten mit CLL, die auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatten, über begrenzte Behandlungsoptionen verfügen.
Finnish: Virasto totesi myös, että KLL-potilailla, joilla aikaisemmat hoidot eivät ole tehonnet, on vain vähän hoitovaihtoehtoja.
German: Um das Risiko derartiger Reaktionen zu reduzieren, wird mit den Infusionen langsam begonnen (insbesondere zu Beginn der erstmaligen Behandlung), die dann alle 30 Minuten wiederholt werden, sofern es zu keinen Reaktionen kommt.
Finnish: Näiden reaktioiden riskien vähentämiseksi infuusion antaminen aloitetaan hitaasti (erityisesti hoidon alussa).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Arzerra berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Arzerran ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
German: In einer Hauptstudie mit 447 zuvor unbehandelten Patienten, die nicht mit einer Fludarabin-basierten Therapie behandelt werden konnten, wurde eine Kombination aus Arzerra und Chlorambucil mit Chlorambucil allein verglichen.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 447 aikaisemmin hoitamatonta potilaista, joille ei voitu antaa fludarabiinipohjaista hoitoa, Arzerran ja klorambusiilin yhdistelmää verrattiin yksinään annettuun klorambusiiliin.
German: In einer Hauptstudie mit 365 Patienten, bei denen der Krebs erneut auftrat, wurde die Kombination aus Arzerra sowie Fludarabin und Cyclophosphamid mit Fludarabin und Cyclophosphamid allein verglichen.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 365 potilasta, joiden syöpä oli uusiutunut, Arzerran sekä fludarabiinin ja syklofosfamidin yhdistelmää verrattiin pelkkään fludarabiiniin ja syklofosfamidiin.
German: Arzerra wurde in einer Hauptstudie mit 223 Patienten mit CLL untersucht, deren Erkrankung nicht auf eine vorangegangene Behandlung angesprochen hatte.
Finnish: Arzerraa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 223 KLL:aa sairastavaa potilasta, joihin aiempi hoito ei ollut tehonnut.
German: Arzerra ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte unter Aufsicht eines Arztes, der über Erfahrung in der Behandlung von Krebs verfügt, und an einem Ort, an dem eine Ausstattung zur Wiederbelebung von Patienten unmittelbar verfügbar ist, gegeben werden.
Finnish: Arzerraa saa vain lääkemääräyksestä, ja sitä annetaan sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta syövän hoidosta.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Arzerra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Arzerran turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
German: Arzerra in Kombination mit Chlorambucil war bei der Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (wie lange die Patienten ohne ein Fortschreiten der Erkrankung lebten) wirksam, wobei die Patienten durchschnittlich 22,4 Monate ohne ein Fortschreiten der Erkrankung lebten, im Vergleich zu 13,1 Monaten bei Patienten, die Chlorambucil allein erhielten.
Finnish: Arzerran ja klorambusiilin yhdistelmä pidensi tehokkaasti aikaa ilman taudin etenemistä (kuinka pitkään potilaat elivät ilman sairauden pahenemista): potilaat elivät keskimäärin 22,4 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun pelkkää klorambusiilia saaneet potilaat elivät 13,1 kuukautta.
German: Arzerra
Finnish: Arzerra ofatumumabi
German: Der Wirkstoff in Arzerra, Ofatumumab, ist ein monoklonaler Antikörper.
Finnish: Arzerran vaikuttava aine ofatumumabi on monoklonaalinen vasta-aine.
German: • bei Patienten, bei denen die Erkrankung nach einer Behandlung erneut auftrat (als rezidive
Finnish: • potilaille, joiden sairaus on uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen (ns. uusiva sairaus).
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde durch die Beobachtung der Symptome der Patienten, der Zahl der Lymphozyten in ihrem Blut, der Ergebnisse der Blut- und Knochenmarkstests sowie der Größe ihrer Lymphknoten,
Finnish: Hoidon tehoa arvioitiin potilaiden oireiden, veren lymfosyyttimäärän, veri- ja luuydintestien tulosten sekä imusolmukkeiden, maksan ja pernan koon perusteella.
German: Kommt es zu Reaktionen, sollte die Behandlung unterbrochen und, wenn sich der Patient erholt hat, langsamer wieder aufgenommen werden oder dauerhaft beendet, wenn es zu einer scheren allergischen Reaktion kommt.
Finnish: Potilaan toivuttua infuusio voidaan aloittaa uudelleen hitaampana tai lopetetaan kokonaan, jos potilas saa vakavan allergisen reaktion.
German: Wie wird Arzerra angewendet?
Finnish: Miten Arzerraa käytetään?
German: Arzerra wird mit einer Infusionspumpe gegeben.
Finnish: Valmistetta annetaan infuusiopumppua käyttäen.
German: Ofatumumab wurde so entwickelt, dass es an ein Protein mit dem Namen CD20 bindet, das auf der Oberfläche von Lymphozyten, einschließlich der kanzerösen Lymphozyten, die bei CLL festgestellt wurden, zu finden ist.
Finnish: Ofatumumabi on suunniteltu kiinnittymään lymfosyyttien (myös syöpäisten KLL-lymfosyyttien) pinnalla olevaan CD20-nimiseen proteiiniin.
German: Die Ansprechrate bei Patienten, deren Behandlung mit Fludarabin fehlgeschlagen war, die jedoch für eine Behandlung mit Alemtuzumab nicht geeignet waren, war geringfügig niedriger (43 %).
Finnish: Potilaat, joihin fludarabiini-hoito ei ollut tehonnut ja joille ei voitu antaa alemtutsumabia, Arzerran teho (vasteosuus) oli hiukan alhaisempi (43 %).
German: Arzerra wird zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), einer Krebserkrankung weißer Blutkörperchen namens Lymphozyten, angewendet.
Finnish: Arzerra on syöpälääke, jota käytetään kroonisen lymfaattisen leukemian (KLL) hoitoon aikuisilla.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Arzerra sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Finnish: Lisätietoja Arzerran käytöstä on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
German: Arzerra ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene erhältlich.
Finnish: Arzerraa saa konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
German: • bei Patienten, deren Erkrankung auf eine Behandlung mit Fludarabin und einem Arzneimittel namens Alemtuzumab nicht angesprochen hat (als refraktäre Erkrankung bezeichnet);
Finnish: • potilaille, joiden sairaus ei ole vastannut aikaisempaan (hoitoresistentti sairaus) fludarabiinilla ja alemtutsumabi-nimisellä lääkkeellä annettuun hoitoon;
German: Arzerra enthält den Wirkstoff Ofatumumab.
Finnish: Arzerran vaikuttava aine on ofatumumabi.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Arzerra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Arzerran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Refraktäre CLL
Finnish: Uusiutunut KLL
German: Bei 95 dieser Patienten hatte die Erkrankung weder auf Fludarabin noch Alemtuzumab angesprochen, und bei 112 war die Behandlung mit Fludarabin fehlgeschlagen, wobei diese Patienten jedoch nicht mit Alemtuzumab behandelt worden waren, da dieses Arzneimittel für sie nicht geeignet war.
Finnish: Näille potilaille ei ollut annettu alemtutsumabia, koska tämä lääke ei sopinut heille.
German: Bei diesen Patienten wird es zusammen mit Fludarabin und
Finnish: Arzerraa annetaan näille potilaille fludarabiinin ja syklofosfamidin kanssa.
German: Es sind keine Daten verfügbar.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
German: Österreich, Belgien, Bulgarien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Island, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden, Vereinigtes Königreich
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kypros, Tshekki, Tanska, Viro, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Islanti, Irlanti, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia
German: Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Finnish: Yritä ottaa tabletti aina samaan aikaan päivästä.
German: Weitere Abschnitte wurden ebenfalls harmonisiert.
Finnish: Myös muita kohtia yhtenäistettiin.
German: Es hat keine agonistische Aktivität.
Finnish: Sillä ei ole agonistista vaikutusta.
German: Diese Schlussfolgerung wurde in einer weiteren Studie, in der eine noch höhere Anfangsdosis untersucht wurde, bestätigt.
Finnish: Tämä päätelmä vahvistettiin eräässä toisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin vielä suurempaa aloitusannosta.
German: Dies ist ebenso für Candesartan der Fall.
Finnish: Näin on myös kandesartaanin kohdalla.
German: Bei Einnahme von Atacand zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken (insbesondere Alkohol)
Finnish: Atacandin käyttö ruuan ja juoman kanssa (erityisesti alkoholin kanssa)
German: Es macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres Körpers zu pumpen.
Finnish: Se myös helpottaa sydäntäsi pumppaamaan verta kaikkialle elimistöösi.
German: • Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Finnish: • Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
German: Deshalb wurde dieser Abschnitt mit einem Hinweis darauf, dass „Schwindel" und „Müdigkeit" auftreten können, harmonisiert.
Finnish: Näin ollen tätä kohtaa yhtenäistettiin maininnalla, että "huimausta" ja "väsymystä" voi ilmetä.
German: Der Patient sollte in Rückenlage mit hochgelagerten Beinen gebracht werden.
Finnish: Potilas asetetaan selinmakuulle jalat kohotettuina.
German: Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind.
Finnish: On tärkeää, että tiedät millaisia nämä haittavaikutukset voivat olla.
German: Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10 000)
Finnish: Hyvin harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta)
German: Name
Finnish: Nimi
German: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Finnish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
German: Der CHMP erörterte die Begründung für diesen Ausschluss.
Finnish: Lääkevalmistekomitea keskusteli kyseisen poissulkemisen perusteista.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia.
German: Dieses Arzneimittel wird angewendet, um:
Finnish: Tätä lääkettä käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
German: Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert.
Finnish: Se toimii rentouttamalla ja laajentamalla verisuoniasi.
German: Anwendung bei Kindern
Finnish: Käyttö lapsilla
German: Dies entspricht einer Abnahme des relativen Risikos um 15 %.
Finnish: Tämä vastaa 15 % suhteellista riskin pienenemistä.
German: • Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:
Finnish: • Muutokset verikoetuloksissa:
German: Die geschätzte absolute Bioverfügbarkeit der Tablette beträgt daher 14 %.
Finnish: Tabletin absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan siten 14 %.
German: Es ist wichtig, Atacand jeden Tag einzunehmen.
Finnish: On tärkeää, että otat Atacand-annoksesi joka päivä.
German: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Finnish: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website {Name des Mitgliedstaates/Behörde} verfügbar
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta.
German: 52066 Aachen
Finnish: 52066 Aachen Germany
German: Dies entspricht einer Abnahme des relativen Risikos um 23 %.
Finnish: Tämä vastaa 23 % suhteellista riskin pienenemistä.
German: Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Atacand bei Kindern (unter 18 Jahren).
Finnish: Atacandin käytöstä lapsille (alle 18-vuotiaat) ei ole kokemusta.
German: Die mittlere Serumhöchstkonzentration (Cmax) wird 3-4 Stunden nach Tabletteneinnahme erreicht.
Finnish: Keskimääräinen kandesartaanin huippupitoisuus seerumissa (Cmax) saavutetaan 3-4 tunnissa tabletin ottamisen jälkeen.
German: Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.
Finnish: Tämä auttaa sinua muistamaan tabletin ottamisen.
German: Die Kombination sollte, besonders bei älteren Patienten, mit Vorsicht verabreicht werden.
Finnish: Yhdistelmää tulee käyttää varoen erityisesti iäkkäiden potilaiden hoitoon.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Finnish: Jos tunnet niin, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
German: Candesartan wird in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden (mehr als 99 %).
Finnish: Kandesartaani sitoutuu lähes kokonaan plasman proteiineihin (yli 99 %).
German: Frankreich Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Finnish: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
German: Daher sollte Atacand nicht an Kinder gegeben werden.
Finnish: Tästä syystä Atacandia ei tule antaa lapsille.
German: Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Finnish: Jos näin tapahtuu, käänny lääkärin puoleen.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN Nicht-perforierte Kalenderfolie (7, 14, 28, 56 und 98 Tabletten)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Kalenterifolio ilman rei'itystä (7, 14, 28, 56 ja 98 tablettia)
German: Dieses Arzneimittel wurde für eine Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vorgesehen, und ein Befassungsverfahren wurde eingeleitet, um Abweichungen zu beseitigen und die national genehmigte Produktinformation (PI) europaweit zu harmonisieren.
Finnish: Lääkevalmistetta tarkasteltiin valmisteyhteenvedon yhtenäistämiseksi, ja käynnistettiin menettely eroavuuksien poistamiseksi ja kansallisesti hyväksyttyjen tuotetietojen yhtenäistämiseksi koko Euroopassa.
German: Primärer Hyperaldosteronismus
Finnish: Primaari hyperaldosteronismi
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
German: Nehmen Sie Atacand nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:
Finnish: Lopeta Atacandin käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos sinulla ilmenee jonkin seuraavista allergisista reaktioista:
German: {Name und Adresse des Herstellers} <{Tel}> <{Fax}> <{E-MAil}>
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen müssen.
Finnish: Jos käytät tiettyjä lääkkeitä, saattaa lääkäri pyytää aika ajoin verikokeita.
German: • Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen.
Finnish: • Veren punasolujen tai valkosolujen vähentyminen.
German: Die terminale Halbwertszeit von Candesartan beträgt ca. 9 Stunden.
Finnish: Kandesartaanin terminaalinen puoliintumisaika on keskimäärin 9 tuntia.
German: • Wenn Ihnen Atacand verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken.
Finnish: • Kun sinulle määrätään Atacandia, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin juot alkoholia.
German: Brechen Sie daher die Einnahme von Atacand nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Finnish: Tämän vuoksi älä lopeta Atacandlääkityksen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHENEN BEURTEILUNG VON ATACAND UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Finnish: YHTEENVETO ATACAND-VALMISTEEN JA SEN MUIDEN KAUPPANIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (KATSO LIITE I)
German: 2730-055 Barcarena
Finnish: 2730-055 Barcarena Portugal
German: • Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung)
Finnish: • Asetyylisalisyylihappo (jos käytät enemmän kuin 3 grammaa päivittäin) (lääke, joka lievittää kipua ja tulehdusta).
German: In den meisten Mitgliedstaaten wurde eine Dosierung bis zu einer Höchstdosis von 32 mg genehmigt.
Finnish: Useimmissa jäsenvaltioissa enimmäisannokseksi on hyväksytty 32 mg.
German: Einige Studien stützen die Zugabe eines Kalziumkanalblockers als zusätzliche Strategie (Farsang et al. 2001, Morgan und Anderson 2002 sowie Lindholm et al. 2003).
Finnish: Jotkin tutkimukset tukevat kalsiuminestäjien lisäämistä lisähoitostrategiana (Farsang et al., 2001, Morgan ja Anderson 2002 sekä Lindholm et al., 2003).
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Candesartancilexetil oder einen der sonstigen Bestandteile von Atacand sind (siehe Abschnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) kandesartaanisileksitiilille tai Atacandin jollekin muulle aineelle (katso kohta 6).
German: Biotransformation und Ausscheidung
Finnish: Biotransformaatio ja eliminaatio
German: • Entwässerungstabletten (Diuretika).
Finnish: • Nesteenpoistolääkkeet (diureetit).
German: In Einzelfallberichten zu Überdosierungen (von bis zu 672 mg Candesartancilexetil) verlief die Erholung der Patienten ohne Zwischenfälle.
Finnish: Yksittäisissä yliannostustapauksissa (jopa 672 mg kandesartaanisileksitiiliä) potilas toipui ilman jälkiseuraamuksia.
German: Die antihypertensive Wirkung beruht auf einem verminderten systemischen peripheren Widerstand, ohne reflektorische Zunahme der Herzfrequenz.
Finnish: Antihypertensiivinen vaikutus johtuu alentuneesta systeemisestä perifeerisestä vastuksesta ilman reflektorista sydämen syketiheyden nousua.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Atacand Atacand enthält Lactose, eine Zuckerart.
Finnish: Tärkeää tietoa Atacandin sisältämistä aineista Atacand sisältää laktoosia, joka on eräs sokerityyppi.
German: Was ist Atacand und wofür wird es angewendet?
Finnish: MITÄ ATACAND ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
German: Das apparente Verteilungsvolumen von Candesartan beträgt 0,1 l/kg.
Finnish: Kandesartaanin näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,1 litraa/kg.
German: Eine Reihe von unstimmigen Bereichen wurde berücksichtigt, insbesondere die Abschnitte 4.1, 4.2, 4.3 und 4.4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Finnish: Käsiteltävänä oli epäyhtenäisiä kohtia, etenkin valmisteyhteenvedon kohdissa 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
German: Insbesondere die Indikationen und die zugehörigen Dosierungsempfehlungen, die Gegenanzeigen und besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung wurden harmonisiert.
Finnish: Erityisesti käyttöaiheita ja niihin liittyviä annossuosituksia, vastaaiheita sekä varoituksia ja käyttöön liittyviin varotoimenpiteitä yhtenäistettiin.
German: Die Gesamtmortalität war bei getrennter Auswertung jeder der drei CHARM-Studien statistisch nicht signifikant.
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus ei ollut tilastollisesti merkitsevä, kun sitä tutkittiin erikseen kaikissa kolmessa CHARM-tutkimuksessa.
German: Patienten unter dieser Behandlung sollten regelmäßig und sorgfältig überwacht werden.
Finnish: Näiden potilaiden hoitoa tulee seurata säännöllisesti ja tarkasti.