FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erwachsene Patienten mit Wachstumshormonmangel Bei Fortführung einer Wachstumshormontherapie nach WHM-Manifestation in der Kindheit beträgt die empfohlene Dosis für die Wiederaufnahme 0,2 - 0,5 mg pro Tag.
Spanish: Pacientes adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento La dosis recomendada para reanudar el tratamiento en aquellos pacientes que continúen con hormona de crecimiento tras un déficit de GH en la infancia, es de 0,2-0,5 mg por día.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 9 mg Benzylalkohol.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Un ml contiene 9 mg de alcohol bencílico.
German: Verringerter Cortisolspiegel im Serum
Spanish: Niveles reducidos de cortisol sérico
German: Lyophilisat:
Spanish: Disolvente:
German: Nur in Verbindung mit dem Omnitrope Pen 10 verwenden.
Spanish: Utilizar sólo con Omnitrope Pen 10.
German: 1 Durchstechflasche mit 5 mg Lyophilisat 1 Patrone mit 1 ml Lösungsmittel 5 Durchstechflaschen mit je 5 mg Lyophilisat 5 Patronen mit je 1 ml Lösungsmittel
Spanish: 1 vial de 5 mg de polvo 1 cartucho de 1 ml de disolvente 5 viales de 5 mg de polvo 5 cartuchos de 1 ml de disolvente
German: Ihre andere Hand ist nun frei, um den Kolben der Spritze zu bewegen.
Spanish: Con su otra mano podrá mover el émbolo.
German: Somatropin 10 mg (30 I.E.)/ml.
Spanish: Somatropina 10 mg (30 UI)/ml.
German: Wird ein Papillenödem erkannt, muss eine benigne intrakranielle Hypertension in Betracht gezogen und gegebenenfalls die Therapie mit Wachstumshormon unterbrochen werden.
Spanish: Si se confirma el edema de papila, debe considerarse una hipertensión intracraneal benigna y, si fuese apropiado, debe de retirarse el tratamiento con la hormona del crecimiento.
German: Das Lyophilisat ist weiß, das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Lösung.
Spanish: El polvo es blanco y el disolvente es una solución transparente e incolora.
German: Kinder mit Prader-Willi-Syndrom:
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi:
German: Injektionslösung 1 Patrone 5 Patronen 10 Patronen
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho 5 cartuchos 10 cartuchos
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort periphere Ödeme* Reaktion an der Injektionsstelle$
Spanish: Edema periférico* Reacción en el lugar de la inyección$
German: Dadurch bleibt die Omnitrope Lösung steril und kann nicht mehr auslaufen.
Spanish: Esto mantendrá la solución de Omnitrope estéril e impedirá que gotee.
German: Setzen Sie die Patrone in den Injektions-Pen ein.
Spanish: - Introduzca el cartucho en la pluma inyectable.
German: Falls die Lösung trübe ist oder Partikel enthält, darf sie nicht verwendet werden.
Spanish: Si la solución está turbia o si contiene material en partículas, no debe utilizarse.
German: Dosierungsanleitung siehe unten, Abschnitt über erwachsene Patienten.
Spanish: Para la orientación en cuanto a la posología, ver el apartado sobre los adultos, a continuación.
German: An der Injektionsstelle kann das Fettgewebe unter der Haut schrumpfen.
Spanish: El tejido adiposo de la piel puede verse reducido en el lugar de la inyección.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} .
German: Folgen Sie der Gebrauchsanleitung für den Injektions-Pen.
Spanish: Siga las Instrucciones de Uso del inyector de pluma.
German: Prader-Willi-Syndrom
Spanish: Síndrome de Prader-Willi
German: - Omnitrope wird unter die Haut gespritzt.
Spanish: - Omnitrope se administra como una inyección debajo de la piel.
German: Prüfen Sie, ob sich Luftbläschen in der Spritze befinden.
Spanish: - Verifique que la jeringa para inyección no tiene burbujas de aire.
German: Packungsgröße: 1 Stück.
Spanish: Paquete de 1 cartucho.
German: Dadurch bleibt Omnitrope steril und kann nicht mehr auslaufen.
Spanish: Esto mantendrá Omnitrope estéril e impedirá que gotee.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung ergibt sich jedoch eine Halbwertszeit von 2,76 Stunden.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable se alcanza una vida media de 2,76 horas.
German: Nur in Verbindung mit dem SurePal 15 verwenden.
Spanish: Utilizar sólo con SurePal 15.
German: Intrakranielle Tumoren müssen inaktiv sein, und eine Tumorbehandlung muss abgeschlossen sein, bevor eine Therapie mit Wachstumshormon begonnen wird.
Spanish: Los tumores intracraneales deben ser inactivos y el tratamiento antitumoral se debe completar antes de iniciar el tratamiento con GH.
German: Nur in Verbindung mit SurePal 5 verwenden.
Spanish: Utilizar sólo con SurePal 5.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Somatropin ist nach subkutaner Gabe offensichtlich weitgehend geschlechtsunabhängig.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de somatropina parece ser similar tanto en los hombres como en las mujeres después de la administración subcutánea.
German: Injektionslösung Die Lösung ist klar und farblos.
Spanish: Solución inyectable La solución es límpida e incolora.
German: 1,5 ml Lösung in einer Patrone (farbloses Glas Typ I), mit einem Kolbenstopfen auf einer Seite (silikonisiertes Brombutyl) und einer Gummischeibe (Brombutyl) und einem Schnappdeckel (Aluminium) auf der anderen Seite.
Spanish: 1,5 ml de solución en un cartucho (de vidrio de tipo I), con émbolo en un lado (de bromobutilo siliconizado), un disco (de bromobutilo) y una cápsula de cierre (de aluminio) en el otro lado.
German: Bei Patienten mit Wachstumshormonmangel und Osteopenie führt die Langzeitbehandlung mit Somatropin zu einer Erhöhung des Knochenmineralgehalts und der Knochendichte an gewichtsbelasteten Stellen.
Spanish: La administración a largo plazo de somatropina a pacientes con osteopenia con deficiencia de la hormona del crecimiento resulta en un aumento del contenido mineral y de la densidad ósea en los lugares portadores de peso.
German: Patienten mit Diabetes, Glukoseintoleranz oder zusätzliche Risikofaktoren für Diabetes sollten während der Behandlung mit Somatropin engmaschig überwacht werden.
Spanish: Durante el tratamiento con somatropina, se deben monitorizar cuidadosamente los pacientes con diabetes, intolerancia a la glucosa o con factores de riesgo adicionales de sufrir diabetes.
German: Nur in Verbindung mit dem Omnitrope Pen 5 verwenden.
Spanish: Utilizar sólo con Omnitrope Pen 5.
German: Drücken Sie nach der Injektion ein kleines Stück Verbandsmull oder sterile Gaze einige Sekunden lang auf die Injektionsstelle.
Spanish: Después de inyectarse - Después de la inyección, presione el lugar de la inyección con un pequeño vendaje o gasa estéril durante unos segundos.
German: Steifheit der Skelettmuskulatur*
Spanish: Rigidez musculoesquelética*
German: Die klinische Bedeutung dieser Erkenntnis ist unbekannt.
Spanish: Se desconoce la significación clínica de esto.
German: • Wenn die Körpergröße oder das Körpergewicht bei der Geburt zu gering warWachstumshormon kann Patienten helfen, größer zu werden, die bis zum Alter von 4 Jahren oder noch später den Wachstumsrückstand nicht aufgeholt haben bzw. keine normale Wachstumsrate aufrechterhalten.
Spanish: La hormona de crecimiento puede ayudar a que crezcas más si no has podido tener un estirón o mantener un crecimiento normal a los cuatro años de edad o en adelante.
German: Das bedeutet, dass es mit einer kurzen Injektionsnadel in das Fettgewebe unter der Haut gespritzt wird.
Spanish: Esto significa que se inyecta por medio de una pequeña aguja para inyección en el tejido adiposo, por debajo de la piel.
German: Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel
Spanish: Terapia de sustitución en adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento
German: 1,5 ml Lösung in einer Patrone (farbloses Glas Typ I), mit einem Kolbenstopfen und einem blauen Ring (nur bei Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung) auf einer Seite (silikonisiertes Brombutyl) und einer Gummischeibe (Brombutyl) und einem Schnappdeckel (Aluminium) auf der anderen Seite.
Spanish: 1,5 ml de solución en un cartucho (de vidrio de tipo I), con émbolo y un anillo azul (solo para la solución inyectable Omnitrope 15 mg/1,5 ml) en un lado (de bromobutilo siliconizado), un disco (de bromobutilo) y una cápsula de cierre (de aluminio) en el otro lado.
German: 1 Patrone für SurePal 15 5 Patronen für SurePal 15 10 Patronen für SurePal 15
Spanish: 1 cartucho para SurePal 15 5 cartuchos para SurePal 15 10 cartuchos para SurePal 15
German: Bei einer Nierentransplantation sollte die Behandlung mit Somatropin ausgesetzt werden.
Spanish: El tratamiento con somatropina debe interrumpirse en caso de trasplante renal.
German: Entsorgen Sie die Spritzen aus Sicherheitsgründen in einem geschlossenen Behältnis.
Spanish: Deseche de la jeringa para inyección en un contenedor cerrado y seguro.
German: Bei Wachstumshormonmangel, der im Erwachsenenalter erstmals auftritt, sollten Sie mit 0,15-0,3 mg pro Tag beginnen.
Spanish: Si la deficiencia de la hormona de crecimiento comienza durante la vida adulta, debe comenzar con 0,15 a 0,3 mg al día.
German: In seltenen Fällen wurde bei Patienten, die mit Wachstumshormonen behandelt wurden, über eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse berichtet.
Spanish: En casos raros se ha observado inflamación del páncreas en pacientes tratados con la hormona del crecimiento.
German: Somatropin 1,3 mg (4 I.E.)/ml in einer Durchstechflasche.
Spanish: Somatropina 1,3 mg (4 UI/ml) en un vial.
German: Es wurden bisher keine klinischen Studien zur Anwendung Somatropin-haltiger Präparate bei stillenden Müttern durchgeführt.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios clínicos con medicamentos que contienen somatropina en mujeres en periodo de lactancia.
German: Peripher e
Spanish: Raras a
German: Drücken Sie die Nadel durch den Gummistopfen der Durchstechflasche mit der aufgelösten Injektionslösung.
Spanish: - Empujar la aguja para inyección a través del tapón de goma del vial que contiene la solución inyectable reconstituida.
German: • Während der Behandlung wird der Arzt auch auf Anzeichen einer Skoliose (Verkrümmung der Wirbelsäule) achten.
Spanish: • Durante el tratamiento, el médico le examinará para ver si hay signos de escoliosis, un tipo de deformidad vertebral.
German: Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild bis moderat, treten innerhalb der ersten Behandlungsmonate auf und klingen spontan oder bei Dosisreduzierung ab.
Spanish: En general, estas reacciones son leves a moderadas, se producen en los primeros meses de tratamiento y remiten espontáneamente o al reducir la dosis.
German: Es gibt jedoch keine Hinweise dafür, dass Leukämie bei Patienten, die Wachstumshormone erhalten, aber keine Faktoren für ein erhöhtes Leukämierisiko aufweisen, gehäuft auftritt.)
Spanish: Sin embargo, no hay ningún indicio de que la incidencia de leucemia sea mayor en receptores de la hormona del crecimiento sin factores predisponentes)
German: • Kühl lagern und transportieren (2°C-8°C).
Spanish: • Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
German: Myalgie* Steifheit der Skelettmusku latur*
Spanish: Artralgia* Mialgia* Rigidez musculoesq uelética*
German: Nach der Rekonstitution muss die Lösung klar und farblos sein.
Spanish: Tras la reconstitución, el contenido deberá estar claro y ser incoloro.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Kühl lagern und transportieren (2ºC - 8ºC).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable.
German: Wenn sich die Nadel unter der Haut befindet, nehmen Sie die Hand, mit der Sie die Hautfalte gehalten haben weg, und halten Sie mit dieser Hand nun den Spritzenzylinder fest.
Spanish: Una vez introducida la aguja para inyección, retire la mano que utilizó para pinzar la piel y utilícela para sostener el cuerpo de la jeringa para inyección.
German: Falls die Lösung trübe ist oder Partikel enthält, darf sie nicht benutzt werden.
Spanish: Si la solución inyectable se vuelve turbia o contiene partículas, no deberá utilizarse.
German: Ein ml Lösung enthält 6,7 mg Somatropin (entspricht 20 I.E.).
Spanish: Cada ml de solución contiene 6,7 mg de somatropina (que corresponde a 20 UI).
German: Eine erhöhe Chromosomenfragilität wurde nach Zugabe des Radiomimetikums Bleomycin in einer invitro-Studie mit Lymphozyten von Patienten nach Somatropin-Langzeitbehandlung festgestellt.
Spanish: Se ha observado un aumento de fragilidad cromosómica en un estudio in vitro con linfocitos, tomados de pacientes en tratamiento prolongado con somatropina y bajo la adición de bleomicina, un medicamento radiomimético.
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable
German: Nach subkutaner Verabreichung von Omnitrope Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ergibt sich jedoch eine Halbwertszeit von 3 Stunden.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope polvo y disolvente para solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
German: Drehen Sie die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel mit dem Kopf nach unten und entnehmen Sie das gesamte Lösungsmittel aus der Durchstechflasche.
Spanish: - Gire el vial con el disolvente de arriba abajo y extraiga el disolvente del vial.
German: Die Erhaltungsdosis beträgt bei diesen Patienten nur selten mehr als 0,5 mg pro Tag.
Spanish: La dosis de mantenimiento en estos pacientes rara vez es superior a 0,5 mg diarios.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel und eine sterile Einwegspritze (z.B. 2 ml Spritze) und eine Nadel (z.B. 0,33 mm x 12,7 mm).
Spanish: - Coja el vial con el disolvente y la jeringa para inyección estéril, desechable (p. ej.: jeringa para inyección de 2 ml) y la aguja para inyección (p. ej.: de 0,33 mm x 12,7 mm).
German: Packungsbeilage angegeben sind.
Spanish: Envase de 1 unidad.
German: Omnitrope (Zulassungsinhaber: Sandoz), Zomacton und verbundene Handelsnamen (Zulassungshinhaber: Ferring), Norditropin und verbundene Handelsnamen (Zulassungsinhaber: Novo Nordisk), Genotropin und verbundene Handelsnamen (Zulassungsinhaber: Pfizer) Auf Basis vorliegender Literatur kann die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse betroffen sein und sollte daher während der Therapie mit Wachstumshormonen bei Patienten mit einem Wachstumshormonmangel, bei denen bisher keine Insuffizienz dieser Achse festgestellt wurde, erneut untersucht werden.
Spanish: Omnitrope (TAC: Sandoz), Zomacton y nombres asociados (TAC: Ferring), Norditropin y nombres asociados (TAC: Novo Nordisk), Genotropin y nombres asociados (TAC: Pfizer)
German: Etwaige Luftbläschen aus der Spritze entfernen.
Spanish: Eliminar las burbujas de aire de la jeringa para inyección.
German: Somatropin beschleunigt den Knochenumbau.
Spanish: La somatropina estimula el recambio del hueso esquelético.
German: Drücken Sie die an der Spritze befestigte Nadel durch die Gummimembran.
Spanish: Presione la aguja para inyección ya colocada en la jeringa para inyección a través de la membrana de goma.
German: Die Gebrauchsanleitung des Herstellers, die mit jedem Pen mitgeliefert wird, muss beim Laden mit der Patrone, beim Anbringen der Injektionsnadel und bei der Anwendung befolgt werden.
Spanish: Deben seguirse las instrucciones del fabricante para cargar el cartucho, conectar la aguja para inyección y para la administración.
German: Kinder mit Prader-Willi-Syndrom
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi
German: ‡ Die klinische Bedeutung ist unklar.
Spanish: ‡ Se desconoce su importancia clínica.
German: Kopf der Durchstechflaschen mit einem Desinfektionsmittel abwischen, um Kontaminierung des Inhalts zu vermeiden.
Spanish: La parte superior del vial deberá desinfectarse con una solución antiséptica para evitar la contaminación del contenido.
German: Die erforderliche Dosis unter Verwendung einer sterilen Pen-Nadel durch subkutane Injektion verabreichen.
Spanish: Administrar por vía subcutánea la dosis apropiada, usando una aguja para inyección de pluma estéril.
German: Alle Patienten mit PWS müssen auf Schlafapnoeanfälle evaluiert und im Verdachtsfall überwacht werden.
Spanish: Todos los pacientes con SPW deben valorarse en cuanto a la apnea y ser controlados si se sospecha la presencia de apnea del sueño.
German: Wie ist Omnitrope anzuwenden?
Spanish: Cómo usar Omnitrope
German: Die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen.
Spanish: Limpiar el lugar de aplicación de la inyección con una torunda empapada en alcohol.
German: Wenn die Behandlung nach einem Jahr keine Wirkung zeigt oder die Endgröße erreicht und das Wachstum beendet ist, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
Spanish: El tratamiento debe suspenderse después del primer año si no responde, o si ha alcanzado la estatura final y dejado de crecer.
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung Ein ml Lösung enthält 6,7 mg Somatropin* (entspricht 20 I.E.).
Spanish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable Cada ml de solución contiene 6,7 mg de somatropina* (que corresponden a 20 UI).
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung 2 Jahre.
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable 2 años.
German: Ziehen Sie die Nadel gerade heraus aus der Haut.
Spanish: - Retirar la aguja para inyección de la piel.
German: Die Erhaltungsdosis beträgt nur selten mehr als 1,0 mg pro Tag.
Spanish: La dosis de mantenimiento raramente excede 1,0 mg al día.
German: Kinder und Jugendliche Die Dosierung und Anwendung sollte für jeden einzelnen Patienten individuell abgestimmt sein.
Spanish: Población pediátrica La posología y la pauta de dosificación deben individualizarse.
German: Omnitrope 5 mg/ml wird in einer Durchstechflasche mit dem Wirkstoff als Lyophilisat und einer Patrone mit Lösungsmittel zur Verfügung gestellt.
Spanish: Omnitrope 5 mg/ml se presenta en un vial que contiene el principio activo en forma de polvo con el disolvente dentro de un cartucho.
German: Entfernen Sie die Spritze und Nadel.
Spanish: Retire la jeringa para inyección y la aguja para inyección.
German: Im Originalpen aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Conservar en la pluma original para protegerlo de la luz.
German: eine sterile Einwegspritze von geeigneter Größe (z.B. 1 ml Spritze) und eine Injektionsnadel (z.B. 0,25 mm x 8 mm) für die subkutane Injektion (nicht in der Packung enthalten).
Spanish: - Jeringa para inyección estéril, desechable, de tamaño apropiado (p. ej.: jeringa para inyección de 1 ml) y aguja para inyección (p. ej.: 0,25 mm x 8 mm) para inyección subcutánea (no suministrada con el envase).
German: - Nach der Auflösung (Rekonstitution) wird Omnitrope unter die Haut gespritzt.
Spanish: - Tras la reconstitución, Omnitrope se administra como una inyección debajo de la piel (vía subcutánea).
German: Halten Sie die Durchstechflasche mit der Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt, und entfernen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche.
Spanish: - Sostenga hacia arriba la jeringa para inyección y la aguja para inyección que están en el vial, y retire la jeringa para inyección del vial.
German: • Wenn Sie ein erhöhtes Risiko haben, an Diabetes (Zuckerkrankheit) zu erkranken, muss Ihr Arzt während der Behandlung mit Somatropin Ihren Blutzuckerspiegel überwachen.
Spanish: • Si tiene riesgo de presentar diabetes, el médico deberá controlar regularmente la concentración de la glucosa en la sangre durante el tratamiento con somatropina.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD.
German: Langzeitbehandlung von Kindern mit Wachstumsstörung infolge eines Ullrich-Turner-Syndroms Systemorganklasse Sehr häufig
Spanish: Tratamiento a largo plazo de niños con alteración del crecimiento debida al síndrome de Turner Sistema de clasificación de órganos
German: Bewegen Sie die Durchstechflasche mit sanften kreisenden Bewegungen bis der Inhalt vollständig aufgelöst ist.
Spanish: - Suavemente, gire el vial reconstituido hasta que el contenido esté completamente disuelto.
German: Lyophilisat in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Stopfen (Fluor-Harz-laminierter ButylGummi),Versiegelung (Aluminium) und Flip-off-Deckel (violettes Polypropylen-), und 1 ml Lösungsmittel in einer Durchstechflasche ((Glas Typ I) mit Stopfen (Fluor-Harz-laminiertes Chlorobutyl-Elastomer), Versiegelung (lackiertes Aluminium) und Flip-off-Deckel (weißes Polypropylen).
Spanish: Polvo en un vial (de vidrio tipo I) con un tapón (goma de butilo laminado y capa de resina-flúor) y un tapón (tapa "flip-off" de polipropileno violeta), y 1 ml de disolvente en un vial (de vidrio de tipo 1) con un tapón (de elastómero clorobutilo laminado con resina de flúor), una cinta (de aluminio laqueado), y una cápsula de cierre (blanca, de polipropileno, de tipo "flip-off" de polipropileno blanco).
German: Nach Maßgabe des IGF-ISpiegels sollte die Dosis den individuellen Bedürfnissen des Patienten entsprechend schrittweise erhöht oder verringert werden.
Spanish: La dosis se debe ir incrementando o disminuyendo gradualmente de acuerdo a las necesidades individuales del paciente, determinadas de acuerdo a la concentración del IGF-I.
German: Kinder mit Turner-Syndrom: 0,045-0,050 mg/kg Körpergewicht pro Tag bzw. 1,4 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag.
Spanish: Niñas con síndrome de Turner: 0,045 a 0,050 mg/kg de peso corporal al día o 1,4 mg/m2 de superficie corporal al día.
German: Benutzen Sie die äußere Nadelschutzkappe, um die Nadel aus dem Pen zu entfernen und entsorgen Sie die Nadel.
Spanish: - Retire la aguja de la pluma utilizando para ello la tapa exterior y elimínela.
German: Omnitrope 1,3 mg/ml steht in einer Durchstechflasche mit dem Wirkstoff als Lyophilisat und einer Durchstechflasche mit Lösungsmittel für den einmaligen Gebrauch zur Verfügung.
Spanish: Omnitrope 1,3 mg/ml se presenta en viales que contienen el principio activo en polvo para solución inyectable y el disolvente, de uso único.
German: • Bei chronischer Nierenfunktionsstörung (Insuffizienz) - Wenn die Nieren nicht normal arbeiten, kann dies das Körperwachstum beeinträchtigen.
Spanish: A medida que los riñones pierden su capacidad para funcionar normalmente, esto puede afectar al crecimiento.
German: eine sterile Einwegspritze (z.B. 2 ml Spritze) und eine Nadel (z.B. 0,33 mm x 12,7 mm) zur Entnahme des Lösungsmittels aus der Durchstechflasche (nicht in der Packung enthalten).
Spanish: - Jeringa para inyección estéril desechable (p. ej.: jeringa para inyección de 2 ml) y aguja para inyección (p. ej.: 0,33 mm x 12,7 mm) para retirar el disolvente del vial (no suministrada con el envase).
German: Nur klare Lösung verwenden.
Spanish: Utilizar solo la solución cristalina.
German: • erhöhter Hirndruck (verursacht Symptome wie starke Kopfschmerzen, Sehstörungen oder Erbrechen)
Spanish: • Aumento de la presión intracraneal (que causa síntomas, como cefalea intensa, alteraciones visuales o vómitos)
German: Klinische Studien an Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom
Spanish: Ensayos clínicos en niños con síndrome de Turner
German: Ein ml Lösung enthält 3,3 mg Somatropin (entspricht 10 I.E.).
Spanish: Cada ml de solución contiene 3,3 mg de somatropina (que corresponde a 10 UI).
German: Dennoch sollte gegebenenfalls eine Kortikosteroid-Substiutionstherapie vor Therapiebeginn optimiert werden.
Spanish: No obstante, antes de iniciar el tratamiento, debe optimizarse el tratamiento de reemplazo con corticoesteroides.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung ergibt sich jedoch eine Halbwertszeit von 3 Stunden.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
German: Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie trübe ist oder Partikel enthält.
Spanish: No la utilice si la solución está turbia o si contiene partículas.