FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Provenge on autologinen soluhoito.
Norwegian Bokmål: Provenge er en autolog terapi på cellenivå.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia ovat pyörtyminen, ihon, huulien ja/tai kynsinauhojen sinertyminen veren hapenpuutteen vuoksi, vinkuva hengitys, kohonnut verenpaine tai matala verenpaine ja hengitysvaikeudet.
Norwegian Bokmål: Vanlige symptomer inkluderer en besvimelsesepisode, blålig misfarging av huden, leppene og/eller neglesengen på grunn av lave nivåer av oksygen i blodet, kortpustethet, høyt eller lavt blodtrykk og pustevansker.
Finnish: Provenge-valmistetta ei tutkita tarttuvien taudinaiheuttajien varalta.
Norwegian Bokmål: Provenge er ikke testet for overførbare smittestoffer.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 23,8 % Provenge-valmisteella hoidetuista potilaista tarvitsi opioideja (kerta-annoksen petidiiniä) infuusiopäivänä infuusireaktioiden takia verrattuna 2,4 %:iin kontrolliryhmän potilaista (katso kohdat 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier trengte 23,8 % av pasientene behandlet med Provenge opioider (en enkeltdose petidin) på infusjonsdagen pga. infusjonsreaksjoner sammenlignet med 2,4 % av pasientene i kontrollgruppen (se pkt.
Finnish: Provenge-valmistetta käsiteltäessä on noudatettava tarpeellisia varotoimia (katso kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Nødvendige forholdsregler må brukes under håndtering av Provenge (se pkt.
Finnish: Provenge-ryhmän PAP- tai PAP-GM-CSF-vastaisten solu- tai vasta-ainevasteiden ja paremman eloonjäämisen välillä oli korrelaatio.
Norwegian Bokmål: Det var en sammenheng mellom cellenivået eller antistoffresponser til PAP eller PAP-GM-CSF i Provenge-gruppen og bedret overlevelse.
Finnish: Suonensisäiseen infuusioon
Norwegian Bokmål: Til intravenøs infusjon
Finnish: Joskus potilaalle ei voida antaa sovittua Provenge-infuusiota.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller, kan pasienten ikke være i stand til å motta en planlagt infusjon av Provenge.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, jotka noudattavat vähänatriumista ruokavaliota.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Finnish: Aika {tt:mm}, aikavyöhyke
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {DD måned ÅÅÅÅ}, Utløpstid {tt.mm}, Tidssone
Finnish: Akuutteja infuusioreaktioita (ilmoitettu yhden päivän kuluessa infuusiosta) ovat olleet muun muassa kuume, vilunväristykset, hengitystapahtumat (hengenahdistus, hapenpuute ja bronkospasmi), pahoinvointi, oksentaminen, väsymys, kohonnut verenpaine ja takykardia.
Norwegian Bokmål: Akutte infusjonsreaksjoner (rapportert innen 1 dag etter infusjon) inkluderte, men var ikke begrenset til, feber, frysninger, respiratoriske hendelser (dyspné, hypoksi og bronkospasme), kvalme, oppkast, fatigue, hypertensjon og takykardi.
Finnish: Provenge-valmistetta käytetään eturauhassyövän hoitoon.
Norwegian Bokmål: Provenge brukes til å kontrollere prostatakreft.
Finnish: Kuolemanriski oli 22,5 % pienempi kontrolliryhmään verrattuna (katso taulukko 2 ja kuva 1).
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant forbedring i total overlevelse ble sett hos pasienter behandlet med Provenge, med en 22,5 % reduksjon i dødsrisiko sammenlignet med kontroll (se tabell 2 og figur 1).
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 23,8 % Provenge-valmisteella hoidetuista potilaista tarvitsi opioideja (kerta-annoksen petidiiniä) infuusiopäivänä infuusireaktioiden takia (katso kohdat 4.2 ja
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier trengte 23,8 % av pasientene behandlet med Provenge opioider (en enkeltdose petidin) på infusjonsdagen pga. infusjonsreaksjoner (se pkt.
Finnish: Provenge-valmistetta ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Provenge er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Mitä Provenge sisältää
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Provenge
Finnish: Tuntoharhat*
Norwegian Bokmål: Parestesi*
Finnish: Provenge-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Provenge har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Lihaskouristukset*
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer*
Finnish: Sydän- ja verisuonihäiriöt
Norwegian Bokmål: Hjerte-karsykdommer
Finnish: Jos saat vakavia reaktioita infuusion aikana, lääkäri voi hidastaa infuusionopeutta tai keskeyttää infuusion.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige reaksjoner under infusjonen, kan legen enten bremse infusjonen eller stoppe den. Du kan også bli gitt andre legemidler hvis nødvendig.
Finnish: NL-6229 EV, Maastricht The Netherlands
Norwegian Bokmål: PharmaCell Oxfordlaan 70 NL-6229 EV, Maastricht Nederland
Finnish: Tutkimuksen täytyy sisältää yhteenveto potilaiden lähtötasoarvoista, mukaan lukien PSA ja PSA:n kahdentumisaika, potilaiden määrä, joille kehittyi etäpesäkkeitä, etäpesäkkeiden diagnosoinnin jälkeen saadut hoidot ja näiden hoitojen tehokkuusparametrit, mukaan lukien PSA-arvon nousu, PSA tautivapaa elossaoloaika, aika toisen linjan hoitoon ja kokonaiselossaoloaika.
Norwegian Bokmål: Innsending av studieprotokollen innen en måned fra autorisasjon Årlige oppdateringer av resultatene fra denne undersøkelsen Endelig studierapport innen 31. desember antigen og doblingstid for prostataspesifikt antigen, antall pasienter som utvikler metastatisk sykdom, påfølgende behandling etter diagnostisering av metastatisk sykdom, og effektparametre etter påfølgende behandling, inkludert progresjon av prostataspesifikt antigen, progresjonsfri overlevelse av prostataspesifikt antigen, tid til neste terapi, og totaloverlevelse.
Finnish: Jos Provenge-infuusio on keskeytettävä, lääkäri ei voi jatkaa sitä, jos lääke on ollut huoneenlämmössä yli kolme tuntia.
Norwegian Bokmål: Hvis infusjonen av Provenge må avbrytes, uansett årsak, vil legen ikke kunne starte infusjonen igjen dersom legemidlet har vært i romtemperatur i mer enn 3 timer.
Finnish: Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa.
Norwegian Bokmål: ▼ Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Finnish: Provenge-valmisteen säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Provenge
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin aivoverisuonitapahtumia (aivoverenvuoto ja iskeeminen aivohalvaus) 3,5 %:lla potilaista Provenge-valmistetta käyttäneessä ryhmässä ja 2,6 %:lla potilaista kontrolliryhmässä.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser (hemoragisk og iskemisk hjerneslag) ble observert i kontrollerte kliniske studier hos 3,5 % av pasientene i Provenge-gruppen sammenlignet med 2,6 % av pasientene i kontrollgruppen.
Finnish: Käynti 3 - Verisolujen kerääminen (leukafereesi) Käynti 4 - Provenge-infuusio
Norwegian Bokmål: Besøk 4 - Infusjon med Provenge
Finnish: Tutkimukset
Norwegian Bokmål: Tester
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja olosuhteet eivät saa ylittää 3 tuntia huoneenlämmössä (25 °C).
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, skal i-bruk-oppbevaringstid og betingelser skal ikke overstige 3 timer i romtemperatur (25 °C).
Finnish: - epäpuhtaan katetrin aiheuttama vakava infektio veressä (katetrisepsis) - epäpuhtaan katetrin aiheuttama infektio (katetriin liittyvä infektio) - ihotulehdus alueella, johon infuusiotippa kiinnitettiin - sydänkohtaus - sydänkohtauksen oireet - eosinofiilisten valkosolujen lisääntyminen - infuusiokohdan reaktio (reaktio ihoalueella, johon infuusiotippa kiinnitettiin)
Norwegian Bokmål: - reduksjon av blodplater på grunn av leukafereseprosedyren Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter): - alvorlig infeksjon i blodet fra kontaminert kateter (kateter sepsis) - infeksjon fra kontaminert kateter (kateter-relatert infeksjon) - hudinfeksjon i området der infusjonsdrypp ble innsatt
Finnish: • Pussin sisältö on hieman sameaa ja väriltään kermaisen vaaleanpunaista.
Norwegian Bokmål: • Innholdet i posen vil være litt uklart, med en krem-til-rosa farge.
Finnish: • Tietoa EU:n kastraatioresistenttiä etäpesäkkeistä eturauhassyöpää sairastavien rekisteristä ja
Norwegian Bokmål: • Eksistensen av EU-registeret av pasientene behandlet for metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft og hvordan du skriver inn pasienter i det.
Finnish: • viive Provenge-valmisteen toimittamisessa hoidon antavalle klinikalle
Norwegian Bokmål: • en forsinkelse før Provenge ankom klinikken hvor du skulle få behandling.
Finnish: Kutakin PROVENGE-annosta edeltää normaali leukafereesi noin kolme päivää ennen sovittua infuusiopäivää.
Norwegian Bokmål: Hver dose av Provenge innledes av en standard leukafereseprosedyre ca. 3 dager før den planlagte datoen for infusjon.
Finnish: Miten Provenge-valmistetta otetaan ja hoidon kesto Provenge-valmisteen mahdollisesti aiheuttamien reaktioiden vähentämiseksi lääkärisi voi ehdottaa, että otat parasetamoli- ja antihistamiinilääkitystä noin 30 minuuttia ennen infuusiota.
Norwegian Bokmål: Hvordan Provenge gis og varighet av behandlingen Legen kan foreslå at du må ta paracetamol og et antihistamin ca. 30 minutter før infusjonen for å redusere de mulige reaksjonene på Provenge.
Finnish: Sinulla saattaa olla Provenge-infuusion jälkeen väsymystä, pyörrytystä, huimausta, päänsärkyä tai vilunväristyksiä.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg sliten, svak, eller svimmel eller få hodepine eller frysninger etter å ha mottatt din Provenge-infusjon.
Finnish: Väliaikatiedot jokaisessa määräaikaisessa turvallisuuskatsauksessa.
Norwegian Bokmål: Foreløpige data sendes i hver PSUR Endelig studierapport innen 30. september
Finnish: Iäkkäät potilaatIäkkäiden potilaiden annostusta ei tarvitse säätää.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering kreves hos den eldre befolkningen.
Finnish: Käynti 5 - Verisolujen kerääminen (leukafereesi) Käynti 6 - Provenge-infuusio
Norwegian Bokmål: Besøk 5 - Samling av blodceller (leukaferese)
Finnish: Provenge-valmisteella hoidetuilla potilailla on ilmennyt akuutteja infuusioreaktioita.
Norwegian Bokmål: Akutte infusjonsreaksjoner har blitt observert hos pasienter behandlet med Provenge.
Finnish: Provenge-valmisteella hoidetuilla potilailla on havaittu vakavia infektioita, esimerkiksi sepsis.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner, inkludert sepsis, har blitt observert hos pasienter som har blitt behandlet med Provenge.
Finnish: Toimenpide on tehtävä vähintään kolmella kerralla noin kolme päivää aina ennen Provenge-infuusiohoidon antamista.
Norwegian Bokmål: Du må gjennomføre denne prosedyren minst 3 ganger, ca. 3 dager før hver av dine 3 Provenge
Finnish: Milloin Provenge-valmistetta ei voi antaa Joskus sinulle ei voida antaa sovittua Provenge-infuusiota.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan du ikke være i stand til å motta en planlagt infusjon av Provenge.
Finnish: a b b p-arvo
Norwegian Bokmål: p-verdi
Finnish: Koira
Norwegian Bokmål: Katt og hund
Finnish: Kissa ja koira Ihon alle Injektiopullo (lasia)
Norwegian Bokmål: Hund Subkutan bruk Hetteglass
Finnish: Ihon alle Injektiopullo (lasia)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Hetteglass
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/07/2013 Uudistamispäivämäärä: 13/04/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/07/2013 Dato for siste fornyelse: 13/04/2018
Finnish: Kissa ja koira.
Norwegian Bokmål: Katt og hund
Finnish: Stressiä ja epäsäännöllistä liikuttamista tulisi välttää.
Norwegian Bokmål: Stress og uregelmessig fysisk aktivitet bør unngås.
Finnish: Säilytä pystyasennossa jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares stående i kjøleskap.
Finnish: Säilytä pystyasennossa jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares stående i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Finnish: Joidenkin pullojen kaulalla voidaan nähdä valkoinen rengas, mutta tällä ei ole vaikutusta valmisteen laatuun.
Norwegian Bokmål: En hvit ring kan sees i halsen av noen hetteglass, men dette har ingen innvirkning på kvaliteten av preparatet.
Finnish: Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,0347 mg ihmisinsuliinia.
Norwegian Bokmål: Én IE (internasjonal enhet) tilsvarer 0,0347 mg humaninsulin.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene var generelt av mild karakter.
Finnish: Samea, valkoinen, nestemäinen suspensio.
Norwegian Bokmål: Blakket, hvit, vannholdig suspensjon.
Finnish: Määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) toimituskierron muokkausta vaaditaan CVMP:n arviointiraportin mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Endring av syklus for periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) er påkrevd, som beskrevet i evalueringsrapporten fra CVMP.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Annostuksen tulisi olla yksilöllinen ja määritetty kunkin potilaan kliinisen tilan mukaan.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør individualiseres og baseres på den enkelte pasientens kliniske tilstand.
Finnish: - Kissoille, jotka ovat aiemmin saaneet insuliinia, voi korkeampi aloitusannos aina 0,7 IU
Norwegian Bokmål: - Til katter som tidligere er blitt stabilisert med insulin, kan en høyere startdose på opptil 0,7 IE
Finnish: Insuliinista eliminoituu 40 % maksan ja 60 % munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: Førti prosent av insulin elimineres av leveren og 60 % elimineres av nyren.
Finnish: Suspensio sekoitetaan pyörittämällä pulloa varovasti ennen jokaisen annoksen ottamista.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal blandes forsiktig ved å rulle hetteglasset før hver dose trekkes opp.
Finnish: Annoksen edelleen säätäminen voi olla tarpeen kahdesti päivässä annosteltaessa.
Norwegian Bokmål: Ytterligere justering av insulindosen kan være nødvendig ved behandling to ganger daglig.
Finnish: Kliinisten oireiden ja laboratorioarvojen uudelleen arviointi tulisi tehdä hoitavan eläinlääkärin suositusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Vurdering av kliniske tegn og laboratorieparametre bør foretas som anbefalt av behandlende veterinær.
Finnish: ATCvet koodi: QA10AC01 Ihmisinsuliini.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QA10AC01 Insulin (human).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän (EXP) jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter Utl.
Finnish: Annos annetaan ruokinnan yhteydessä tai välittömästi sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dosen skal gis i forbindelse med eller umiddelbart etter et måltid.
Finnish: Yleiset ohjeet:
Norwegian Bokmål: Generell veiledning:
Finnish: - Vaihto kaksi kertaa päivässä annosteluun: Näissä tapauksissa on suositeltavaa alentaa injektiokohtaista annosta yhdellä kolmanneksella (esim. 12 kiloa painavan koiran annos kerran päivässä: 12 IU insuliinia/injektio, annos voidaan vaihtaa 8 IU insuliinia/injektio kahdesti päivässä).
Norwegian Bokmål: - Bytte til dosering to ganger daglig: I slike tilfeller anbefales det å redusere dosen per injeksjon med en tredjedel (f.eks. hund på 12 kg som behandles én gang daglig med 12 IE insulin/injeksjon kan bytte til 8 IE insulin/injeksjon gitt to ganger daglig).
Finnish: Valmiste annostellaan aamuisin ja iltaisin, noin 12 tunnin välein.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis morgen og kveld, med ca. 12 timers mellomrom.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 60 päivää.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 60 dager.
Finnish: Katso tähän liittyvistä kliinisistä oireista ja asianmukaisesta hoidosta kohta "Yliannostus" alla.
Norwegian Bokmål: For kliniske symptomer og passende behandling, se avsnitt "Overdosering" under.
Finnish: Tämän takia glukoositasapainon tarkkailu ja eläinlääkärin seuranta on suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales tett glukoseovervåkning og veterinærtilsyn.
Finnish: - Jos insuliiniannoksen muuttaminen on tarpeen, tulisi muutos olla 0,5 - 1 IU insuliinia/injektio.
Norwegian Bokmål: - Hvis det er nødvendig med justering av insulindosen, bør det gjøres med 0,5 til 1 IE insulin per injeksjon.
Finnish: Insuliini vaikuttaa yleisesti hiilihydraatti- ja rasvaaineenvaihduntaan.
Norwegian Bokmål: Generelt påvirker insulin reguleringen av karbohydrat- og fettmetabolismen.
Finnish: Insuliini aktivoi insuliinireseptoreja ja sitä myöten monimutkaisia solujen välisiä signaalireittejä, mikä lisää glukoosin sisäänottoa soluihin.
Norwegian Bokmål: Insulin aktiverer insulinreseptorer og dermed en kompleks signalkaskade som fører til økt glukoseopptak inn i cellene.
Finnish: Omistajaa neuvotaan pitämään kotona glukoosipitoisia tuotteita (esim. hunajaa, dekstroosigeeliä).
Norwegian Bokmål: Eieren anbefales å ha glukoseholdige produkter i hjemmet (f.eks. honning eller druesukker gel).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,2-0,4 IU insuliinia painokiloa kohden 12 tunnin välein.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 0,2 til 0,4 IE insulin/kg kroppsvekt hver 12. time.
Finnish: Pullon varovaisen pyörittelyn jälkeen ProZinc suspensio on samean valkoinen.
Norwegian Bokmål: Etter forsiktig rysting har hetteglasset med ProZinc suspensjon et hvitt, uklart utseende.
Finnish: Suurimmalla osalla kissoista glukoosipitoisuutta alentava vaikutus kesti vähintään 9 tunnin ajan ensimmäisen injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter første insulininjeksjon varte den glukosesenkende effekten hos de fleste kattene i minimum 9 timer.
Finnish: Jos eläimen omistaja annostelee valmisteen, tulisi hoidosta vastaavan eläinlääkärin ohjata/opastaa häntä lääkevalmisteen käytössä ennen ensimmäistä annostelua.
Norwegian Bokmål: Dersom dyrets eier skal administrere veterinærpreparatet, skal behandlende veterinær gi egnet opplæring/rådgivning før første gangs bruk.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu injektiokohdan reaktioita ja ne ovat parantuneet ilman hoidon lopettamista.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert i svært sjeldne tilfeller, og disse reaksjonene løste seg uten avbrudd i behandling.
Finnish: Allergiset reaktiot ovat harvinaisia, mutta mahdollisia herkistyneillä henkilöillä.
Norwegian Bokmål: Det er lav sannsynlighet for en allergisk reaksjon hos sensibiliserte personer.
Finnish: Ei saa käyttää akuuttia hoitoa vaativassa diabeettisessa ketoasidoosissa.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til akutt behandling av diabetisk ketoacidose.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta siitokseen tarkoitetuilla eläimillä tai tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ProZinc ved bruk hos avlsdyr, drektige og diegivende dyr er ikke klarlagt.
Finnish: Natriumfosfaattiheptahydraatti, kaksiemäksinen Fenoli
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatheptahydrat Fenol
Finnish: *valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Norwegian Bokmål: * framstilt ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi
Finnish: Jos insuliiniannoksen säätäminen on tarpeen, se voidaan yleensä tehdä kerran päivässä annostelussa konservatiivisesti ja vähittäin (esim. 25% lisäys/vähennys annoksesta/injektio).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med justering av insulindosen ved dosering én gang daglig, bør det gjøres på en konservativ og gradvis måte (f.eks. opptil 25 % økning/reduksjon av dosen per injeksjon).
Finnish: 40 IU/ml
Norwegian Bokmål: 40 IE/ml
Finnish: Pullo on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity muovisella repäisykorkilla.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset er lukket med en butylgummipropp og forseglet med et vippelokk i plast.
Finnish: Annostelussa on käytettävä U-40 ruiskua.
Norwegian Bokmål: Det må brukes en sprøyte i størrelsen «U-40».
Finnish: 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Finnish: Jollei sokeritasapainon hallinnassa ole havaittu riittävää kehitystä asianmukaisen 4-6 viikkoa kestävän annoksen säätöajanjakson jälkeen kerran päivässä annostelulla, seuraavia vaihtoehtoja voidaan harkita: - Insuliiniannoksen edelleen säätäminen kerran päivässä annostelussa voi olla tarpeen; etenkin koirilla, joiden fyysinen aktiivisuus on kasvanut tai joiden tavanomainen ruokavalio on muuttunut tai samanaikaisen muun sairauden aikana.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke observeres tilstrekkelig bedring av diabeteskontroll etter en dosejusteringsperiode på 4 til 6 uker ved behandling én gang daglig, kan følgende alternativer vurderes: - Ytterligere justering av insulindosen kan være nødvendig ved behandling én gang daglig, særlig hos hunder med økt fysisk aktivitet, endring i kosthold eller samtidig sykdom.
Finnish: Yleisesti insuliinin tarve tiineyden ja imetyksen aikana voi olla erilainen kuin normaalisti johtuen aineenvaihdunnan muutoksista.
Norwegian Bokmål: Generelt sett kan insulinbehov under drektighet og diegiving være annerledes på grunn av en endring i stoffskiftet.
Finnish: Kohdeelimiä ovat maksa, lihas- ja rasvakudos.
Norwegian Bokmål: Målorganer er f.eks. lever-, muskel- og fettvev.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisoiminen vahingossa itseensä voi aiheuttaa hypoglykemian oireita, joita voidaan hoitaa nauttimalla sokeria suun kautta.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Utilsiktet selvinjeksjon kan gi kliniske tegn på hypoglykemi som kan behandles med oral tilførsel av sukker.
Finnish: Insuliinihoito voi aiheuttaa hypoglykeemisen tilan.
Norwegian Bokmål: Behandling med insulin kan forårsake hypoglykemi.
Finnish: Apuaineet: Protamiinisulfaatti
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Protaminsulfat
Finnish: Kliinisissä kenttäolosuhteissa sokeritautia sairastavilla koirilla maksimaalista vaikutusta verensokerin laskussa (toisin sanoen verensokerin nadir) nahan alaisen annostelun jälkeen ei yleensä havaittu yhdeksän tunnin sisällä viimeisimmästä injektiosta 67.9 %:lla koirista (73.5 % kerran päivässä ja 59.3 % 2 kertaa päivässä annosteltuna).
Norwegian Bokmål: I kliniske feltstudier der veterinærpreparatet ble gitt subkutant til hunder med diabetes, ble tid til maksimal effekt på senking av blodsukkernivået (dvs. nadir) ikke observert innen 9 timer etter siste injeksjon hos 67,9 % av hundene totalt (73,5 % på administrasjon én gang daglig og 59,3 % på to ganger daglig).
Finnish: Eläinlääkevalmiste annostellaan injektiona nahan alle.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet gis som injeksjon under huden.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pitkävaikutteiset insuliinit ja insuliinijohdokset injektiota varten.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Insuliner og analoger til injeksjon, middels lang virketid.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,5-1,0 IU insuliinia painokiloa kohden kerran päivässä aamuisin (noin 24 h välein).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling er den anbefalte dosen 0,5 til 1,0 IE insulin/kg kroppsvekt én gang daglig hver morgen (ca. hver 24. time).
Finnish: Juuri diagnosoiduille diabeettisille koirille suositellaan aloitusannosta 0,5 IU insuliinia painokiloa kohden kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Til hunder med nydiagnostisert diabetes anbefales en startdose på 0,5 IE insulin/kg én gang daglig.
Finnish: Koira.
Norwegian Bokmål: Hund
Finnish: Insuliinin päävaikutuksia ovat veressä kiertävän glukoosipitoisuuden lasku ja rasvan varastointi.
Norwegian Bokmål: Hovedeffektene av insulin er reduksjon i blodglukose-konsentrasjonen samt lagring av fett.
Finnish: Hajottaminen tapahtuu normaalisti insuliini-reseptorikompleksin endosytoosin kautta, jota seuraa insuliinia hajottavan entsyymin toiminta.
Norwegian Bokmål: Nedbrytning involverer vanligvis endocytose av insulinreseptorkomplekset, etterfulgt av insulin-nedbrytende enzym.
Finnish: Pakkauksessa on yksi kirkasta lasia oleva 20 ml:n injektiopullo.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 1 gjennomsiktig hetteglass på 20 ml.
Finnish: Tapauksissa, joissa epäillään hypoglykemiaa, tulisi veren sokeripitoisuus määrittää (jos mahdollista) kuten myös juuri ennen seuraavaa ruokintaa/injektiota (kun se on asianmukaista).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om hypoglykemi skal det tas blodsukkermålinger når dette oppstår (hvis mulig) samt rett før neste fôring/injeksjon (hvis hensiktsmessig).