FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pantoprazole Olinka se présente sous forme de comprimés gastro-résistants.
Slovak: Liek Pantoprazole Olinka je vo forme gastrorezistentných tabliet.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Pantoprazole Olinka?
Slovak: Prečo bol liek Pantoprazole Olinka opätovne preskúmaný?
French: Olinka UK Ltd. a soumis Pantoprazole Olinka à l'agence de réglementation des médicaments du Royaume-Uni pour une procédure décentralisée.
Slovak: predložila regulačnému úradu pre lieky v Spojenom kráľovstve žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Pantoprazole Olinka.
French: Magensaftresistente Tablette
Slovak: Magensaftresistente
French: Pantoprazole 40 mg Gastroresistant Tablets
Slovak: Pantoprazole 40 mg Gastroresistant
French: Article 29 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, saisine au motif de risque potentiel grave pour la santé publique
Slovak: Článok 29 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, konanie o dôvodoch potenciálneho závažného rizika pre verejné zdravie.
French: EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
Slovak: rev. EMEA/H/A-29/1170
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Pantoprazole Olinka sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché peut être accordée au Royaume-Uni et dans les États membres de l'Union européenne suivants: Allemagne et Pologne.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos lieku Pantoprazole Olinka prevyšuje jeho riziká a že povolenie na uvedenie na trh sa môže vydať v Spojenom kráľovstve a v týchto členských štátoch Európskej únie: Nemecku a Poľsku.
French: Pantoprazole Olinka est un médicament utilisé dans le traitement de maladies dans lesquelles l'estomac produit trop d'acide.
Slovak: Pantoprazole Olinka je liek, ktorý sa používa na liečbu ochorení, pri ktorých žalúdok vytvára priveľa kyseliny.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMEA) a achevé une procédure d'arbitrage suite à un désaccord entre des États membres de l'Union européenne sur le médicament Pantoprazole Olinka.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMEA) ukončila arbitrážne konanie na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie týkajúcej sa povolenia lieku Pantoprazole Olinka.
French: L'examen a été réalisé dans le cadre d'une saisine au titre de l'«article 29»1.
Slovak: Opätovné preskúmanie sa uskutočnilo v súlade s postupom odporúčaným v článku 291.
French: Il agit en bloquant les «pompes à protons», des protéines présentes dans des cellules spécialisées de la muqueuse gastrique, qui pompent l'acide vers l'estomac.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje tzv. protónové pumpy, bielkoviny nachádzajúce sa v špecializovaných bunkách vo výstelke žalúdka, ktoré pumpujú do žalúdka kyselinu.
French: Les comprimés 40 mg peuvent être utilisés pour des maladies plus graves dues à l'acide, tels que l'ulcère gastrique, l'ulcère duodénal, le syndrome de Zollinger-Ellison (une maladie due à un excès de sécrétion dans l'estomac) et pour aider l'estomac à éliminer une bactérie appelée Helicobacter pylori, connue pour causer des ulcères à l'estomac.
Slovak: 40 mg tablety sa môžu použiť pri závažnejších ochoreniach spojených s kyselinou, ako napríklad žalúdočný vred, dvanástnikový vred, Zollingerov-Ellisonov syndróm (stav zapríčinený nadmernou sekréciou žalúdočnej kyseliny) a ako pomoc pri likvidácii baktérie nachádzajúcej sa v žalúdku, ktorá sa nazýva Helicobacter pylori a o ktorej je známe, že spôsobuje žalúdočný vred.
French: Se fondant sur l'évaluation actuellement disponible et la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a conclu qu'il a été montré que Pantoprazole Olinka est équivalent au médicament de référence et que par conséquent l'autorisation de mise sur le marché doit être accordée au RU, ainsi que dans tous les États membres concernés.
Slovak: Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a na základe vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k záveru, že sa preukázala bioekvivalencia lieku Pantoprazole Olinka s referenčným liekom, a preto by sa malo vydať povolenie na uvedenie lieku na trh v Spojenom kráľovstve a vo všetkých príslušných členských štátoch.
French: autorisation de mise sur le marché qui sera valide dans ce pays, ainsi que dans tous les autres États membres (les «États membres concernés», en l'occurrence l'Allemagne et la Pologne).
Slovak: Ide o postup, keď jeden členský štát (referenčný členský štát, v tomto prípade Spojené kráľovstvo) hodnotí liek v súvislosti s vydaním povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine, ako aj v ďalších členských štátoch (príslušné členské štáty, v tomto prípade Nemecko a Poľsko).
French: Qu'est-ce que Pantoprazole Olinka?
Slovak: Čo je liek Pantoprazole Olinka?
French: Pantoprazole Olinka est un médicament générique du médicament de référence Pantecta.
Slovak: Liek Pantoprazole Olinka je generický liek vychádzajúci z referenčného lieku Pantecta.
French: Pantoprazole Olinka se présente sous forme de comprimés gastro-résistants.
Slovak: Liek Pantoprazole Olinka je dostupný vo forme gastrorezistentných tabliet.
French: Réponses de la société fournies les: 27 août 2009 et 26 octobre 2009 Date de l'avis:
Slovak: Odpovede spoločnosti predložené dňa:
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chráni životné prostredie.
French: Plusieurs personnes peuvent se sentir plutôt normales.
Slovak: Mnohí sa môžu cíti celkom normálne.
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
French: Ces cas sont survenus dans une population présentant des comorbidités significatives.
Slovak: Tieto prípady sa vyskytli v populácii s významnými komorbiditami.
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
French: Le rapport d'accumulation moyen est d'environ 1,7.
Slovak: Priemerný faktor akumulácie je asi 1,7.
French: « Récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours.
Slovak: „Nedávny" tu znamená pred 12 hodinami až 10 d ami.
French: Enfants âgés de moins de 6 ans
Slovak: Deti vo veku menej ako 6 rokov
French: U Nákladového nádraží 10
Slovak: Nákladového nádraží 10
French: Les données disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Slovak: Dostupné údaje sú popísané v astiach 4.8, 5.1 a 5.2.
French: Prenez Diovan avec un verre d'eau.
Slovak: Diovan zapite pohárom vody.
French: Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
Slovak: Možno bude potrebné pravidelne kontrolova množstvo draslíka vo Vašej krvi.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
French: Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø
Slovak: Lyngbyvej 172 DK-2100 København
French: Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Slovak: alšie informácie o špeciálnych populáciách
French: Ceci peut être lié à la maladie sous-jacente des patients.
Slovak: Môže to súvisie so základnou chorobou pacienta.
French: Le valsartan ne subit pas de biotransformation importante.
Slovak: Valsartan neprechádza významnou biotransformáciou.
French: Ce métabolite est inactif sur le plan pharmacologique.
Slovak: Tento metabolit nie je farmakologicky aktívny.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Slovak: Dátum exspirácie sa vz ahuje na posledný de v mesiaci.
French: Dose maximale étudiée dans les essais cliniques
Slovak: Maximálna dávka skúmaná v klinických skúšaniach
French: La durée moyenne du suivi a été de près de deux ans.
Slovak: Priemerné následné sledovanie trvalo takmer 2 roky.
French: Le rapport final de l'étude doit être présenté au plus tard au dernier trimestre de 2010; une étude de longue durée menée dans le groupe des patients les plus jeunes (âgés de 1 à 5 ans).
Slovak: Závere ná správa zo štúdie by sa mala predloži do posledného štvr roka 2010, dlhodobá štúdia skúmajúca mladšiu vekovú skupinu (od 1 do 5 rokov veku).
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri as 6.1.
French: Prise d'autres médicaments
Slovak: Užívanie iných liekov
French: Dans chaque groupe de fréquence, les événements indésirables ont été classés par ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce ú inky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: C'est pourquoi il est d'autant plus important que vous respectiez les rendez-vous avec le médecin, même si vous vous sentez bien.
Slovak: Preto je ve mi dôležité, aby ste chodili na dohodnuté lekárske vyšetrenia, aj ke sa budete cíti dobre.
French: Le demandeur s'engage à:
Slovak: Žiadate sa zaväzuje, že:
French: Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d'autres précautions, et dans certains cas d'arrêter un des médicaments.
Slovak: Možno bude potrebné zmeni dávku, urobi iné opatrenia alebo v niektorých prípadoch ukon i užívanie niektorého z liekov.
French: • perte de connaissance soudaine (syncope)
Slovak: • náhla strata vedomia (synkopa)
French: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Slovak: Kemistvägen 1B P.O.
French: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Slovak: Béla út 43-47 H-1114
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, non associés, code ATC : C09CA03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód: C09CA03
French: Environ 70 % de la dose absorbée sont éliminés par voie biliaire, essentiellement sous forme inchangée.
Slovak: Asi 70 % absorbovanej dávky sa eliminuje žl ou, prevažne v nezmenenej forme.
French: Les mesures thérapeutiques dépendent du moment de l'ingestion et du type et de la sévérité des symptômes ; la stabilisation de l'état circulatoire est d'importance primordiale.
Slovak: Terapeutické opatrenia závisia od asu požitia a typu a závažnosti symptómov, pri om prvoradý význam má stabilizovanie stavu cirkulácie.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : [A compléter au niveau national]
Slovak: Táto písomná informácia pre používate ov bola naposledy schválená v Liek je schválený v lenských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami: [Má by vyplnené národne]
French: • angioœdème (voir rubrique «Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate).
Slovak: • angioedém (pozri as „Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lie bu")
French: QU'EST-CE QUE DIOVAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Slovak: O JE DIOVAN A NA O SA POUŽÍVA
French: P-2710-444 Sintra
Slovak: P-2710-444
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Slovak: Ak zabudnete uži dávku, užite ju hne , ako si spomeniete.
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23 % et 39 % respectivement avec les comprimés et la solution buvable.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnos je 23 % pri tabletách a 39 % pri liekovej forme roztoku.
French: National Road No. 1 (12th Km)
Slovak: 1 (12th Km)
French: La durée moyenne du traitement a été de deux ans.
Slovak: Priemerné trvanie lie by bolo dva roky.
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Diovan en début de grossesse - voir la rubrique Grossesse).
Slovak: • ke ste viac ako 3 mesiace tehotná (je tiež lepšie vyhnú sa Diovanu v ranom štádiu tehotenstva - pozri as tehotenstvo).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
French: Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'effectuer toute autre activité nécessitant de la concentration, assurez-vous de savoir de quel est l'effet de Diovan sur vous.
Slovak: Skôr, ako budete vies vozidlo, obsluhova stroje alebo vykonáva iné innosti, ktoré vyžadujú sústredenie, musíte vedie , aké ú inky má na Vás Diovan.
French: Le rapport de l'étude sera finalisé pour le quatrième trimestre de 2010.
Slovak: Správa zo štúdie bude dokon ená do posledného štvr roka 2010.
French: De plus,
Slovak: Navyše:
French: • le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques.
Slovak: • lítium, o je liek na lie bu niektorých duševných chorôb.
French: [A compléter au niveau national]
Slovak: [Má by vyplnené národne]
French: • douleurs musculaires (myalgie)
Slovak: • boles svalov (myalgia)
French: Absorption :
Slovak: Absorpcia:
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez un médecin immédiatement.
Slovak: Ak sa u Vás objaví niektorý z týchto príznakov, okamžite vyh adajte lekára.
French: • Ne pas utiliser Diovan après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Slovak: Nepoužívajte Diovan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
French: Informations importantes concernant certains composants de Diovan [A compléter au niveau national]
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diovanu [Má by vyplnené národne]
French: L'arrêt de votre traitement par Diovan peut entraîner une aggravation de votre maladie.
Slovak: Ukon enie lie by Diovanom môže zhorši Vaše ochorenie.
French: Toutefois, cette réduction de l'AUC n'est pas associée à une diminution cliniquement significative de l'effet thérapeutique, c'est pourquoi le valsartan peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Slovak: Toto zníženie AUC však nesprevádza klinicky významné zníženie terapeutického ú inku, a valsartan sa preto môže podáva s jedlom alebo bez jedla.
French: Symptômes
Slovak: Symptómy
French: Diovan peut également être administré avec d'autres antihypertenseurs.
Slovak: Diovan možno podáva aj s inými antihypertenzívami.
French: Diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite, neutropénie, thrombocytopénie
Slovak: Pokles hemoglobínu, pokles hematokritu, neutropénia, trombocytopénia
French: Prenez Diovan à peu près au même moment tous les jours.
Slovak: Užívajte Diovan každý de približne v rovnakom ase.
French: Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 18 rokov
French: • si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçu un nouveau rein).
Slovak: Ak Vám nedávno transplantovali obli ku (dostali ste novú obli ku).
French: De faibles concentrations plasmatiques d'un métabolite hydroxy ont été retrouvées (moins de 10 % de l'AUC du valsartan).
Slovak: V plazme sa identifikoval hydroxymetabolit v nízkych koncentráciách (menej ako 10 % AUC valsartanu).
French: 160 mg 80 kg à 160 kg 320 mg
Slovak: 160 mg 80 kg do 160 kg 320 mg
French: Hypotension, Hypotension orthostatique
Slovak: Hypotenzia, ortostatická hypotenzia
French: La clairance apparente du valsartan après administration orale est d'environ 4,5 L/h.
Slovak: Zdanlivý klírens valsartanu po perorálnom podaní je približne 4,5 l/h.
French: • d'autres médicaments qui diminuent la pression artérielle, particulièrement les diurétiques.
Slovak: • iné lieky, ktoré znižujú krvný tlak, hlavne lieky na odvodnenie (diuretiká).
French: ANNEXE II MODIFICATIONS DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ET DE LA NOTICE
Slovak: PRÍLOHA II ZMENY A DOPLNENIA V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
French: Lorsque le dialogue aura engendré un projet d'étude viable et mutuellement accepté, une nouvelle étude sera lancée dans un délai d'un an; une étude comparative de la biodisponibilité confirmant le dosage relatif des comprimés et de la solution orale doit être réalisée.
Slovak: Ke bude výsledkom tohto dialógu realizovate ný a vzájomne schválený plán štúdie, nová štúdia sa za ne do jedného roka, mala by sa uskuto ni komparatívna štúdia biologickej dostupnosti potvrdzujúca pomerné dávkovanie tabliet a perorálneho roztoku.
French: • soumettre un plan de gestion des risques (ou sa mise à jour) pour Diovan au niveau national, tenant compte des nouvelles données pédiatriques et des recommandations du CHMP.
Slovak: • predloží plán riadenia rizík (alebo jeho aktualizáciu) pre liek Diovan na vnútroštátnej úrovni, pri om zoh adní nové pediatrické údaje a odporú ania výboru CHMP.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [A compléter au niveau national] 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national] 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national] 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national] 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Slovak: [Má by vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility [Má by vyplnené národne] 6.3 as použite nosti [Má by vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má by vyplnené národne] 6.5 Druh obalu a obsah balenia [Má by vyplnené národne] 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
French: Post-infarctus du myocarde récent
Slovak: Nedávny infarkt myokardu
French: 18 kg à < 35 kg
Slovak: 18 kg do <35 kg
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: La demi-vie du valsartan est de 6 heures.
Slovak: Pol as valsartanu je 6 hodín.
French: Le demandeur entamera un dialogue scientifique via un avis scientifique du CHMP avec la participation du PDCO pour une assistance au protocole, dans le but d'améliorer la connaissance relative à une étude clinique dans l'hypertension chez de jeunes enfants avec valsartan et de définir les objectifs et les paramètres pour étudier l'efficacité dans cette population.
Slovak: Žiadate za ne vedecký dialóg prostredníctvom vedeckej porady výboru CHMP so zapojením PDCO pre pomoc protokolu s cie om získa alšie informácie o klinickej skúške skúmajúcej hypertenziu v prípade mladších detí pri užívaní valsartanu a definova ciele a parametre rozvrhu pri výskume ú innosti v tejto skupine pacientov.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans Diovan listés à la fin de cette notice.
Slovak: • ke ste alergický (precitlivený) na valsartan alebo na ktorúko vek z alších zložiek Diovanu uvedených na konci tejto písomnej informácie pre používate ov.
French: (AINS).
Slovak: (NSAID).
French: Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne doivent pas être traités par Diovan car leur système rénine-angiotensine n'est pas activé.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú by lie ení Diovanom, pretože ich systém renínangiotenzín nie je aktivovaný.
French: • Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Slovak: Musíte upozorni svojho lekára, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo že môžete otehotnie ).
French: Globalement, une efficacité antihypertensive dose dépendante du valsartan a été observée dans tous les sous-groupes démographiques.
Slovak: Vo všeobecnosti sa antihypertenzívny ú inok valsartanu závislý od dávky zhodoval naprie všetkými demografickými podskupinami.
French: Cette période correspond à la période de gestation de 36 semaines chez l'homme, qui peut éventuellement se prolonger jusqu'à 44 semaines après la conception.
Slovak: Toto obdobie sa zhoduje s 36 týžd ami gravidity u udí, ktoré sa príležitostne môže u udí pred ži na 44 týžd ov po po atí.
French: Un lien de causalité avec Diovan n'a pas été établi.
Slovak: Prí inná súvislos s Diovanom sa nestanovila.
French: Comme avec beaucoup d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, Diovan peut, dans de rares cas, entraîner des sensations vertigineuses et affecter la capacité à se concentrer.
Slovak: Tak ako mnohé iné lieky, ktoré sa používajú na lie bu vysokého krvného tlaku, aj Diovan môže v zriedkavých prípadoch vyvola závraty a ovplyvni sústredenie.
French: L'association de captopril et de valsartan n'a pas montré de bénéfice clinique supplémentaire, mais a, au contraire, augmenté le risque d'événement indésirable par rapport au traitement par chacun de ces traitements individuellement (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Slovak: Kombinácia kaptoprilu a valsartanu nepreukázala žiadny alší klinický prínos, naproti tomu sa zvýšilo riziko nežiaducich udalostí v porovnaní s lie bou každým z týchto liekov (pozri asti 4.2 a 5.1).
French: Déplétion sodée et/ou volumique
Slovak: Pacienti s depléciou sodíka a/alebo objemu
French: Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent ( 1/10); fréquent ( 1/100 à < 1/10); peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100); rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), y compris des rapports isolés.
Slovak: Nežiaduce udalosti sú zoradené pod a frekvencie, naj astejšie ako prvé, pomocou nasledovnej konvencie: ve mi asté ( l/10), asté ( l/100 až <l/10), menej asté ( l/1 000 až <1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až <1/1 000), ve mi zriedkavé (<1/10 000), vrátane ojedinelých hlásení.
French: Le protocole de l'étude sera présenté par le demandeur dans le courant du second trimestre de 2010 pour approbation par le CHMP avec la contribution du comité pédiatrique (PDCO).
Slovak: Žiadate predloží protokol štúdie v druhom štvr roku 2010 na schválenie výborom CHMP so vstupom z PDCO.
French: A la fin des 2 semaines, le valsartan a diminué la pression artérielle diastolique et systolique de façon dose dépendante.
Slovak: Na konci 2. týžd a valsartan znížil systolický aj diastolický krvný tlak úmerne dávke.
French: ANNEXE III CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: PRÍLOHA III PODMIENKY
French: Les doses plus élevées que celles listées ci-dessous n'ont pas été étudiées et ne sont donc pas recommandées.
Slovak: Vyššie ako uvedené dávky sa neskúmali, preto sa neodporú ajú.
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique du valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
Slovak: Po intravenóznom podaní je plazmatický klírens valsartanu asi 2 l/h a obli kový klírens je 0,62 l/h (asi 30 % celkového klírensu).
French: Dans les études d'interaction médicamenteuse avec valsartan, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée avec le valsartan ou l'une des substances suivantes : cimétidine, warfarine, furosémide, digoxine, aténolol, indométacine, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Slovak: V liekových interak ných štúdiách s valsartanom sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie s valsartanom alebo s niektorou z nasledujúcich látok: cimetidín, warfarín, furosemid, digoxín, atenolol, indometacín, hydrochlorotiazid, amlodipín, glibenklamid.
French: Sténose de l'artère rénale
Slovak: Stenóza renálnej artérie
French: Les rapports périodiques de pharmacovigilance doivent porter sur l'utilisation dans la population pédiatrique.
Slovak: Správy PSUR by mali by zamerané na použitie lieku v pediatrickej populácii.
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½ < 1 h et t½ß d'environ 9 heures).
Slovak: Valsartan preukazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½ <1 h a t½ß okolo 9 h).
French: A l'exception de troubles gastrointestinaux isolés (tels qu'une douleur abdominale, des nausées, des vomissements) et de vertiges, aucune différence significative en termes de type, fréquence ou sévérité des effets indésirables n'a été identifiée entre le profil de tolérance chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans et celui précédemment rapporté chez les patients adultes.
Slovak: S výnimkou ojedinelých porúch gastrointestinálneho traktu (napr. boles brucha, nauzea, vracanie) a závratov sa nezistili žiadne významné rozdiely v type, frekvencii a závažnosti nežiaducich reakcií v bezpe nostnom profile u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov a bezpe nostnom profile predtým hlásenom u dospelých pacientov.
French: Néanmoins, l'efficacité et la sécurité d'emploi de Diovan chez les enfants âgés de 1 à 6 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Diovanu u detí vo veku od 1 do 6 rokov sa však nestanovila.