FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s infuzními roztoky obsahujícími kalcium nebo jiné dvojmocné kationty, jako je laktátový Ringerův roztok, a měla by být podávána jako samostatný intravenózní roztok oddělenou infuzní linkou.
English: Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Czech: Součást vícečetného balení složeného ze 4 balení, každé obsahuje 1 lahev.
English: Sleepiness.
Czech: Ospalost.
English: Blurred vision, scleritis and orbital inflammation
Czech: Neostré vidění, skleritida a zánět očnice
English: Figure 1 Mean changes from baseline in BPI scores.
Czech: Obrázek 1 Průměrná změna oproti počátečnímu stavu (hodnocena dle BPI).
English: Radiation therapy to bone zoledronic acid 4 mg
Czech: Radiační léčba kostí kyselina zoledronová 4 mg
English: Irregular heart beat (cardiac arrhythmia), seizures, spasm and twitching (tetany) have been reported as secondary to severe hypocalcaemia.
Czech: Jako sekundární (druhotné) příznaky při závažné hypokalcémii byly hlášeny nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie), záchvaty, křeče a svalové záškuby (tetanie).
English: Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Czech: Součást vícečetného balení složeného z 5 balení, každé obsahuje 1 lahev.
English: Each pack contains the vial with concentrate.
Czech: Jedno balení obsahuje injekční lahvičku koncentrátu.
English: Hypocalcaemia-related ADRs
Czech: Nežádoucí účinky spojené s hypokalcémií
English: Hypophosphataemia
Czech: Hypofosfatemie
English: One vial contains 4 mg of zoledronic acid.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje acidum zoledronicum 4 mg.
English: Tell your doctor immediately if you experience symptoms such as new onset or worsening of aches, pain or stiffness while being treated with Zometa or after stopping treatment.
Czech: Pokud se u Vás během léčby přípravkem Zometa nebo po ukončení léčby objeví nová bolest, zhoršení bolesti či bolest a ztuhlost okamžitě to sdělte svému lékaři.
English: Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Czech: Zometa koncentrát nesmí být mísen s infuzními roztoky obsahujícími kalcium nebo jiné bivalentní kationty jako je laktátový Ringerův roztok a musí být podáván odděleně jako samostatný intravenózní roztok oddělenou infuzní linkou.
English: Cardiac arrhythmias and neurologic adverse events (including convulsions, hypoaesthesia and tetany) have been reported secondary to cases of severe hypocalcaemia.
Czech: V důsledku těžké hypokalcémie byly hlášeny srdeční arytmie a neurologické nežádoucí účinky (zahrnující křeče, hypoestézii a tetanii).
English: BPI mean change from baseline
Czech: BPI průměrná změna oproti počátečnímu stavu
English: Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Czech: Rekonstituovaný roztok Zomety nesmí být mísen s infuzními roztoky obsahujícími kalcium nebo jiné bivalentní kationty jako je laktátový Ringerův roztok a musí být podáván odděleně jako samostatný intravenózní roztok oddělenou infuzní linkou.
English: Patients must be maintained well hydrated prior to and following administration of Zometa.
Czech: Před a po podání Zomety musí být pacienti dobře hydratováni.
English: Median time to SRE (days)
Czech: Procento pacientů s SREs p-hodnota Median SRE (dny)
English: One vial 4 mg
Czech: Jedna injekční lahvička 4 mg
English: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating
Czech: Svědění, vyrážka (včetně erytematózní a makulární vyrážky), zvýšené pocení Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
English: Multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Czech: Vícečetné balení složené z 5 balení, jedno obsahuje 1 lahev.
English: Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Zometa 4 mg/100 ml infuzní roztok
English: Zometa 4 mg powder for solution for infusion zoledronic acid
Czech: Zometa 4 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok acidum zoledronicum
English: Stable for 24 hours at 2C - 8C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/v glucose solution.
Czech: Po naředění ve 100 ml fyziologického roztoku nebo 5 % roztoku glukózy je přípravek stabilní 24 hodin při 2C - 8C.
English: Multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Czech: Vícečetné balení složené ze 4 balení, jedno obsahuje 1 lahev.
English: Tell your doctor about any of the following serious side effects straight away:
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví následující vážné nežádoucí účinky: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 z 100 lidí):
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving Zometa.
Czech: U pacientů používajících přípravek Zometa byly v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh méně často hlášeny případy osteonekrózy čelisti (OČ).
English: Patients must be assessed prior to administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated.
Czech: Před podáním Zomety musí být posouzen stav hydratace pacientů, a v případě potřeby musí být hydratace adekvátně upravena.
English: FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AND 4 AMPOULES AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX
Czech: SKLÁDACÍ KRABIČKA PRO BALENÍ 4 INJEKČNÍCH LAHVIČEK A 4 AMPULEK (VČETNĚ „BLUE BOX“)
English: AMPOULE LABEL
Czech: Infuzní roztok
English: Musculoskeletal pain
Czech: Osteonekróza čelisti
English: Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): Bolest hlavy a chřipce podobné příznaky, jako je horečka, únava, slabost, ospalost, zimnice, bolesti kloubů a svalů.
English: FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA PRO BALENÍ 1 INJEKČNÍ LAHVIČKY (BEZ „BLUE BOX“)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Czech: Pokud není použit okamžitě, je doba uchovávání a podmínky před použitím v plné zodpovědnosti uživatele.
English: Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Zometa or after stopping treatment.
Czech: Pokud se u Vás projeví tyto příznaky během léčby přípravkem Zometa nebo po ukončení léčby, okamžitě to sdělte svému lékaři a zubnímu lékaři.
English: One bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 4 mg kyseliny zoledronové, což odpovídá 4,264 mg acidum zoledronicum monohydricum.
English: Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Zometa 4 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok
English: One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička s 5 ml koncentrátu obsahuje acidum zoledronicum 4 mg, což odpovídá acidum zoledronicum monohydricum 4,264 mg.
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Czech: Jedna lahev obsahuje 4 mg kyseliny zoledronové, což odpovídá 4,264 mg acidum zoledronicum monohydricum.
English: Multipack comprising ten packs, each containing one vial.
Czech: Vícečetné balení sestává z deseti balení, každé obsahuje jednu injekční lahvičku.
English: If not used immediately,in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Czech: Normálně by doba uchovávání neměla být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C.
English: Renal and urinary disorders Common:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Časté:
English: Nasopharyngitis
Czech: Nazofaryngitida
English: Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating Zometa therapy.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Zometa má být změřena hladina vápníku v séru a upravena hypokalcémie.
English: This summary was last updated in June 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červnu 2014.
English: The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Czech: Měřítkem účinnosti byla hladina protilátek před vakcinací a po ní.
English: Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Czech: Odpověď u štěňat byla v některých případech slabší než u dospělých psů kvůli protilátkám zděděným od matek.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Czech: V situacích, kdy se očekává, že štěňata zdědila velmi vysoké hladiny protilátek od matky, je nutné podle toho plánovat vakcinační protokol.
English: In the future, if the animals are exposed to these viruses or bacteria again the immune system will be able to respond more quickly.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu znovu dostanou do kontaktu s těmito viry nebo bakteriemi, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, and repeated three to four weeks later.
Czech: Vakcína se podává štěňatům ve věku šesti týdnů formou podkožní injekce a opakuje se o tři až čtyři týdny později.
English: The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Czech: Terénní studie prokázala, že po vakcinaci přípravkem Versican Plus Pi/L4 se procento psů s ochrannými hladinami protilátek proti viru parainfluenzy pohybovalo od 73 do 97 % a proti bakteriím rodu Leptospira od 59 do 96 %.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Czech: Psi byli očkováni buď dvakrát s odstupem tří nebo čtyř týdnů, nebo jedinou dávkou typu booster ročně.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
English: The effectiveness of Versican Plus Pi/L4 was investigated in a field study involving 129 dogs.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus Pi/L4 byla zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
English: This will help protect them against kennel cough and leptospirosis.
Czech: To napomáhá obraně proti psincovému kašli a leptospiróze.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4 on 31 July 2014.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus Pi/L4 platné v celé Evropské unii dne 31. července 2014.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4 is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (pozorovaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus Pi/L4 je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po vakcinaci objevit v místě injekce.
English: Versican Plus Pi/L4 is used to protect dogs against:
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4 se používá k ochraně psů před:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4 be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus Pi/L4 převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: When Versican Plus Pi/L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus Pi/L4 podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky.
English: Versican Plus Pi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa).
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4 je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psí parainfluenzy typu 2 a inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa).
English: • canine parainfluenza virus, which causes kennel cough;
Czech: • virem psí parainfluenzy, který způsobuje psincový kašel;
English: Versican Plus Pi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4 obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) pro zlepšení imunitní odpovědi.
English: For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4 is required annually.
Czech: K přeočkování je vyžadována jednou ročně jedna dávka přípravku Versican Plus Pi/L4.
English: The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4 is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Czech: Virus psí parainfluenzy v přípravku Versican Plus Pi/L4 je živý, ale byl atenuován (oslaben) tak, aby nezpůsoboval onemocnění; je kombinován s usmrcenými (inaktivovanými) kmeny bakterie rodu Leptospira.
English: Versican Plus Pi/L4 is a vaccine.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4 je vakcína.
English: Canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Czech: vakcína proti viru psí parainfluenzy (živá atenuovaná) a leptospiróze psů (inaktivovaná)
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding,
Czech: • leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet infikovanou močí a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin).
English: What benefit has Versican Plus Pi/L4 shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus Pi/L4 byl prokázán v průběhu studií?
English: Versican Plus Pi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4 je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce.
English: Other information about Versican Plus Pi/L4:
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus Pi/L4:
English: What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus Pi/L4?
English: What is Versican Plus Pi/L4?
Czech: Co je Versican Plus Pi/L4?
English: How has Versican Plus Pi/L4 been studied?
Czech: Jak byl přípravek Versican Plus Pi/L4 zkoumán?
English: Why has Versican Plus Pi/L4 been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Versican Plus Pi/L4 schválen?
English: How does Versican Plus Pi/L4 work?
Czech: Jak přípravek Versican Plus Pi/L4 působí?
English: What is Versican Plus Pi/L4 used for?
Czech: K čemu se přípravek Versican Plus Pi/L4 používá?
English: The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na změnách usilovně vydechovaného objemu vzduchu pacientem (FEV1, maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu) po 12 týdnech léčby.
English: It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Czech: Působí tak, že se váže na beta2-receptory nacházející se ve svalových buňkách mnoha orgánů, které způsobují uvolnění svalů.
English: The recommended dose is one 150 microgram capsule, once a day at the same time each day.
Czech: Doporučená dávka je jedna tobolka s obsahem 150 mikrogramů jednou denně užívaná každý den ve stejnou dobu.
English: The full EPAR for Onbrez Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Onbrez Breezhaler je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Czech: To vede k uvolnění svalů dýchacích cest a napomáhá udržovat dýchací cesty otevřené, což pacientovi usnadňuje dýchání.
English: Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Onbrez Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Czech: Celkově byly účinky dávek přípravku Onbrez Breezhaler podávaného v dávkách 150 a 300 mikrogramů podobné, ale výsledky ukázaly, že dávka 300 mikrogramů může u pacientů se závažnějším onemocněním poskytnout větší úlevu.
English: To receive a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes the powder in through the mouth.
Czech: Pro podání dávky si pacient umístí tobolku do inhalátoru a ústy vdechne prášek.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onbrez Breezhaler.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Onbrez Breezhaler.
English: European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onbrez Breezhaler on 30 November 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Onbrez Breezhaler platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
English: Onbrez Breezhaler indacaterol
Czech: Onbrez Breezhaler indacaterolum
English: Therefore, the Agency decided that Onbrez Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Onbrez Breezhaler převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: On average, the increase in FEV1 in patients who received Onbrez Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Onbrez Breezhaler došlo ke zvýšení FEV1 v průměru o 150 až 190 ml, zatímco u pacientů, kteří užívali placebo, se změna FEV1 pohybovala od poklesu o 10 ml až po zvýšení o 20 ml.
English: Onbrez Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Czech: Přípravek Onbrez Breezhaler se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
English: The most common side effects with Onbrez Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Onbrez Breezhaler (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 10) jsou nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla) a infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla).
English: Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps.
Czech: Mezi další časté nežádoucí účinky patří bolest na hrudi, kašel a svalové křeče.
English: For practical information about using Onbrez Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Onbrez Breezhaler, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: The medicine contains the active substance indacaterol.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku indakaterol.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onbrez Breezhaler?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Onbrez Breezhaler?
English: In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Onbrez Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Czech: Ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 4 000 pacientů s CHOPN, byl přípravek Onbrez Breezhaler srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), tiotropiem nebo formoterolem (dalšími inhalačními léčivými přípravky užívanými k léčbě CHOPN).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Onbrez Breezhaler.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Onbrez Breezhaler používat.
English: Onbrez Breezhaler capsules, which contain a power for inhalation, are only used with a Onbrez Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Czech: Tobolky přípravku Onbrez Breezhaler, které obsahují prášek k inhalaci, se používají pouze s inhalátorem Onbrez Breezhaler a nesmí se polykat.
English: Onbrez Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Czech: Onbrez Breezhaler je léčivý přípravek, který se používá k udržování otevřených dýchacích cest u dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
English: The Agency also noted that there were no major safety concerns with Onbrez Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že se nevyskytují žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Onbrez Breezhaler a že jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné a podobné jako u jiných léčivých přípravků, které jsou agonisty beta2-adrenergních receptorů.
English: When Onbrez Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Czech: Jakmile je přípravek Onbrez Breezhaler inhalován, váže se indakaterol na receptory v dýchacích cestách a aktivuje je.
English: The active substance in Onbrez Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Czech: Léčivá látka v přípravku Onbrez Breezhaler, indakaterol, je agonistou beta2-adrenergních receptorů.
English: For more information about treatment with Onbrez Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Onbrez Breezhaler naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol.
Czech: Při souběžném podávání tiotropia dosahovalo zvýšení FEV1 130 ml a při souběžném podávání formoterolu 80 ml.
English: Other information about Onbrez Breezhaler
Czech: Další informace o přípravku Onbrez Breezhaler
English: The European Medicines Agency concluded that Onbrez Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Onbrez Breezhaler v rámci zlepšení funkce plic u CHOPN.