FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Natpar-dosis kan øges i trin a 25 mikrogram ca. hver 2.-4. uge op til en maksimal daglig dosis på 100 mikrogram.
Icelandic: Natpar um 25 míkrógrömm í einu á um það bil 2 til 4 vikna fresti, allt að 100 míkrógramma hámarksskammti á dag.
Danish: • Tryk den blå knap helt ned, indtil du hører eller mærker 2 klik.
Icelandic: Ýttu bláa hnappinum alla leið niður þar til þú heyrir eða finnur 2 smelli og haltu hnappinum áfram niðri.
Danish: Det er normalt at se små luftbobler i medicinen.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í lyfinu.
Danish: • Tjek, at den gule dosistæller er ud for den sorte prik (se figur E).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að gula skammtalínan sé í beinni línu við svarta punktinn (sjá mynd E).
Danish: Efter injektion af Natpar falder serumphosphat proportionalt med PTH(1-84)-niveauet i løbet af de første 4 timer; dette lavere niveau opretholdes i 24 timer efter injektionen.
Icelandic: Natpar, lækkar serumþéttni fosfats hlutfallslega við PTH (1-84) þéttni á fyrstu 4 klst. og það ástand varir í 24 klst.
Danish: • kvalme og opkastning*
Icelandic: • ógleði og uppköst*
Danish: Kontakt din læge.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Danish: Efter en enkelt subkutan injektion af 100 mikrogram var gennemsnitlig Cmax og baseline-korrigeret Cmax 1820 % højere hos personer med moderat nedsat leverfunktion end hos personer med normal leverfunktion.
Icelandic: Eftir stakan 100 míkrógramma skammt undir húð var meðalgildi Cmax og upphafsgildisleiðrétt Cmax18% til 20% hærra hjá einstaklingum með miðlungsskerðingu en hjá þeim sem voru með eðlilega starfsemi.
Danish: 7 • Hold pennen og peg den lige op mod loftet.
Icelandic: Haltu pennanum og vísaðu honum beint upp í loftið.
Danish: Parathyroideahormon har en række vigtige fysiologiske funktioner og spiller f.eks. en central rolle i moduleringen af serumcalcium og serumphosphat inden for nøje regulerede niveauer, reguleringen af nyrernes udskillelse af calcium og phosphat, aktiveringen af D-vitamin og opretholdelsen af en normal knogleomsætning.
Icelandic: PTH hefur fjölbreytta og mikilvæga lífeðlisfræðilega virkni, m.a. er lykilhlutverk þess að tempra þéttni kalsíums og fosfats í sermi innan við nákvæmlega stýrðu þéttnibili, stjórna útskilnaði kalsíums og fosfats um nýru, virkja D-vítamín og viðhalda eðlilegri endurnýjun beina.
Danish: Efter en enkelt dosis af Natpar stiger serum-1,25(OH)2-vitamin D; maksimumniveauet nås efter ca. 12 timer og vender tilbage til et niveau tæt på baseline efter 24 timer.
Icelandic: 1,25-(OH)2D í sermi hækkar eftir stakan skammt af Natpar og nær hámarki eftir u.þ.b. 12 klst. og fer aftur nálægt upphafsgildi eftir 24 klst.
Danish: Glasampullen i pennen har to kamre og er af type I-glas og forsynet med 2 gummipropper (brombutylgummi) samt en aluminiumshætte med gummiforsegling (brombutylgummi).
Icelandic: Tvíhólfa glerrörlykjan innan í lyfjapennanum er úr gleri af gerð I með 2 brómóbútýlgúmmítöppum og innsigli (ál) með brómóbútýlgúmmíinnsigli.
Danish: Over 2,25 mmol/l og under den øvre normalgrænse (2,55 mmol/l)*
Icelandic: Hærra en 2,25 mmól/l og lægra en efri eðlileg mörk (2,55 mmól/l)*
Danish: Ud fra disse resultater er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30-80 ml/min).
Icelandic: Á grundvelli þessara niðurstaðna er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (CLcr 30 til 80 ml/mín).
Danish: • Når beholderen til skarpe genstande er totredjedele fyldt, skal du følge de lokale retningslinjer for bortskaffelse af beholderen til skarpe genstande.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt að 2/3 hlutum, þarft þú að fylgja opinberum reglum um rétta förgun nálaboxins.
Danish: Den maksimale gennemsnitlige stigning i serumcalcium, der sås efter 12 timer, var henholdsvis ca. 0,125 mmol/l og 0,175 mmol/l for doserne 50 og 100 mikrogram.
Icelandic: Hámarksmeðalhækkun kalsíums í sermi, sem varð eftir 12 klst., var u.þ.b. 0,125 mmól/l með 50 míkrógramma skammtinum og 0,175 mmól/l með 100 míkrógramma skammtinum.
Danish: Efter randomiseringen fulgte en 12ugers fase med Natpar-titrering og en 12-ugers fase med Natpar-vedligeholdelsesdosis.
Icelandic: Slembiröðuninni var fylgt eftir með 12-vikna skammtaaðlögun með Natpar og 12-vikna gjöf á viðhaldsskammti af Natpar.
Danish: 2,25 mmol/l eller derunder og over 2 mmol/l
Icelandic: Lægra en eða jafnt og 2,25 mmól/l og hærra en 2 mmól/l
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser luftbobler i medicinen, eller medicinen skummer efter blanding?
Icelandic: Hvað ef ég sé loftbólur fljótandi í lyfinu eða ef froða er í lyfinu eftir blöndun?
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed) som f.eks. hævelse af ansigtet, læber, mund eller tunge,
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (ofnæmi) svo sem: bólga í andliti, vörum, munni eða tungu; mæði; kláði; útbrot;
Danish: Hvis der udvikles svær hyperkalcæmi (> 3,0 mmol/l eller over den øvre normalgrænse med symptomer), bør hydrering og midlertidig behandlingsafbrydelse af Natpar, calcium og aktivt D-vitamin overvejes, indtil serumcalcium igen er normalt.
Icelandic: Ef upp kemur alvarleg blóðkalsíumhækkun (>3,0 mmól/l eða yfir eðlileg efri mörk með einkennum), skal íhuga vökvagjöf og stöðva gjöf Natpar, kalsíums og virks D-vítamíns tímabundið þar til kalsíum í sermi er aftur komið innan eðlilegra marka.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Natpar og pakkningastærðir
Danish: Optimering af parametre for calcium-phosphat-metabolismen skal følge gældende terapeutiske retningslinjer for behandling af hypoparatyroidisme.
Icelandic: Takmark ákjósanlegustu niðurstaða mælinga á kalsíum-fosfat efnaskiptum skal vera samkvæmt gildandi meðferðarleiðbeiningum um meðferð við kalkvakaskorti.
Danish: Hvis niveauet af parathyroideahormon i din krop er for lavt, kan kalciumniveauet i dit blod blive for lavt.
Icelandic: Ef þú ert með of lítið af kalkkirtilshormóni getur verið að þú sért með lágt kalsíum í blóði.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjapennanum og öskjunni á eftir EXP.
Danish: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Icelandic: Natpar lyfjapenni 25 Natpar lyfjapenni 50 Natpar lyfjapenni 75 Natpar lyfjapenni 100
Danish: Endogent parathyroideahormon (PTH) udskilles af biskjoldbruskkirtlerne som et polypeptid bestående af 84 aminosyrer.
Icelandic: Innrænt kalkkirtilshormón (PTH) seytist frá kalkkitlum sem pólýpeptíð sem samanstendur af 84 amínósýrum.
Danish: 9 • Hold pennen med kanylen pegende lige ned og bank på cylinderampullen med spidsen af en negl 3 til 5 gange, eller indtil luftbobler bevæger sig væk fra kanylen (se figur P).
Icelandic: Haltu pennanum þannig að nálin vísi beint niður og smelltu á rörlykjuna 3 til 5 sinnum með enda naglarinnar eða þar til loftbólur færast frá nálinni (sjá mynd P).
Danish: Samtidig brug af hjerteglykosider
Icelandic: Samhliða notkun með hjartaglýkósíðum
Danish: Hvis serumcalcium efter administration fortsat ligger over den øvre normalgrænse, bør det orale kalciumtilskud yderligere reduceres eller seponeres (se også justeringstabellen under Start af behandling med Natpar).
Icelandic: Ef kalsíum í sermi eftir gjöf er áfram >efri eðlileg mörk, skal draga enn frekar úr inntöku kalsíumviðbótar eða hætta henni (sjá einnig aðlögunartöflu undir Upphaf meðferðar með Natpar).
Danish: Rotter, der blev behandlet med daglige injektioner af Natpar i 2 år, udviste dosisafhængig, unormalt stor knogledannelse og øget forekomst af knogletumorer, herunder osteosarkom, højst sandsynligt som følge af en ikke-genotoksisk mekanisme.
Icelandic: Rottur sem fengu sprautur með Natpar daglega í 2 ár höfðu skammtaháða ýkta beinmyndun og aukna tíðni æxla í beinum, þar á meðal beinsarkmeina, að öllum líkindum vegna verkunarháttar sem hafði ekki eiturverkun á erfðaefni.
Danish: Vægt Det er ikke nødvendigt at justere dosis ud fra vægt.
Icelandic: Þyngd Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg á grundvelli þyngdar.
Danish: 8 • Tryk på den gule knap, indtil den blå knap kommer ud (se figur I).
Icelandic: Ýttu á gula hnappinn þar til blái hnappurinn skýst út (sjá mynd I).
Danish: 6 • Fjern papirforseglingen fra den kanylehætten (se figur N).
Icelandic: Fjarlægðu pappírsflipann af nálarlokinu (sjá mynd N).
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger hos patienter i behandling med Natpar er hyperkalcæmi og hypokalcæmi og de dermed forbundne kliniske manifestationer, herunder hovedpine, diarré, opkastning, paræstesi, hypæstesi og hyperkalciuri.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir hjá sjúklingum sem fá meðferð með Natpar voru blóðkalsíumhækkun, blóðkalsíumlækkun og þau klínísku einkenni sem þeim fylgja, meðal annars höfuðverkur, niðurgangur, uppköst, náladofi, minnkað snertiskyn og aukinn útskilnaður kalsíums í þvagi.
Danish: MÅ IKKE RYSTES under eller efter rekonstitutionen, da det kan denaturere det aktive stof.
Icelandic: HRISTIÐ EKKI við eða eftir blöndun, hristingur getur valdið eðlisbreytingu á virka efninu.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi*, muskelspasmer muskelsammentrækninger , muskuloskeletale smerter
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur liðverkir*, vöðvakrampar vöðvakippir †, verkir í stoðkerfi vöðvaverkir
Danish: I det placebo-kontrollerede studie oplevede 9,5 % (8/84) af de Natpar-behandlede patienter og 15 % (6/40) i placebogruppen en reaktion på injektionsstedet, som i alle tilfælde var let eller moderat.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með lyfleysu fundu 9,5% (8/84) sjúklinga sem fengu meðferð með Natpar og 15% (6/40) sjúklinga sem fengu lyfleysu fyrir viðbrögðum á stungustað, sem öll voru væg eða miðlungi alvarleg.
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier med hjerteglykosider og Natpar (se pkt.
Icelandic: Engin rannsókn á milliverkunum á milli lyfja hefur verið gerð á hjartaglýkósíðum og Natpar (sjá kafla 4.4).
Danish: Natpar 50 mikrogram/dosis Rød etiket.
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm/skammt Rauður merkimiði á lyfjapenna.
Danish: Natpar 75 mikrogram
Icelandic: Natpar 75 míkrógrömm
Danish: Samtidig brug af Natpar og hjerteglykosider (f.eks. digoxin eller digitoxin) kan prædisponere for digitalistoksicitet, hvis patienten udvikler hyperkalcæmi.
Icelandic: Samhliða notkun Natpar og hjartaglýkósíða (þ.e. dígoxín eða dígitoxín) getur aukið næmi sjúklinga á að fá digitaliseitrun ef fram kemur blóðkalsíumhækkun.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret tilfælde af overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der tager Natpar.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð eftir markaðssetningu lyfsins hjá sjúklingum sem taka Natpar.
Danish: Natpar 100 mikrogram
Icelandic: Natpar 100 míkrógrömm
Danish: Natpar skal anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyre- eller leverfunktion, da sådanne patienter ikke er blevet evalueret i kliniske studier.
Icelandic: Nota skal Natpar með varúð hjá sjúklingum með alvarlegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm vegna þess að þeir hafa ekki verið metnir í klínískum rannsóknum.
Danish: Du må ikke genbruge beholderen til skarpe genstande.
Icelandic: Ekki má endurnýta notaða nálaboxið.
Danish: Vigtigt - Læs disse oplysninger, inden du starter:
Icelandic: - Lestu þessar upplýsingar áður en hafist er handa:
Danish: • Gem hætten til senere brug.
Icelandic: Geymdu lokið til notkunar síðar.
Danish: • Fortsæt med at pege kanylen lige ned.
Icelandic: Beindu nálinni áfram beint niður.
Danish: 9 • Med kanylehætten stadig pegende lige op, skal du banke på cylinderampullen med spidsen af din negl 3 til 5 gange, eller indtil alle større luftbobler stiger til vejrs (se figur J).
Icelandic: Á meðan nálarlokið vísar beint upp, skaltu smella 3 til 5 sinnum á rörlykjuna með fingrunum, eða þar til hugsanlegar stórar loftbólur færast efst í rörlykjuna (sjá mynd J).
Danish: Der sås en større stigning i 1,25(OH)2-vitamin D-niveauet i serum efter 50 mikrogram end efter 100 mikrogram, hvilket sandsynligvis skyldes serumcalciums direkte hæmning af det renale enzym 25-hydroxy-vitamin D-1hydroxylase.
Icelandic: 2D þéttni í sermi kom fram með 50 míkrógramma skammtinum heldur en með 100 míkrógramma skammtinum, líklega vegna beinnar hömlunar kalsíums í sermi á 25-hýdroxývítamín D-1-hýdroxýlasa ensími í nýrum.
Danish: Samtidig administration af alendronsyre og Natpar kan medføre nedsat calciumbesparende effekt, hvilket kan interferere med normaliseringen af serumcalcium.
Icelandic: Samtímis gjöf alendrónsýru og Natpar getur dregið úr kalsíumsparandi áhrifum, sem getur truflað að þéttni kalsíums í sermi komist í eðlilegt horf..
Danish: 15 • Sæt forsigtigt kanylehætten tilbage på kanylen ved at "skovle" kanylehætten op med den ene hånd (se figur V).
Icelandic: Settu nálarlokið varlega aftur á pennann með því að renna nálinni í það með annarri höndinni (sjá mynd V).
Danish: Patienterne skal monitoreres, indtil tegn og symptomer forsvinder (se pkt.
Icelandic: Hafa eftirlit með sjúklingnum þar til merkin og einkennin ganga til baka (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Danish: Studiets formål var at opretholde serumcalcium ved administration af Natpar og samtidig opnå reduktion eller seponering af oralt calcium og aktivt D-vitamin.
Icelandic: Markmið þessarar rannsóknar var að viðhalda kalsíumþéttni í sermi með Natpar og á sama tíma draga úr eða koma í staðinn fyrir kalsíum og virkt D-vítamín til inntöku.
Danish: 14 • Træk langsomt kanylen lige ud af låret (se figur U).
Icelandic: Dragðu nálina hægt beint út úr lærinu (sjá mynd U).
Danish: Cylinderampullen er lavet af glas og har en gummiforsegling i toppen.
Icelandic: Rörlykjan er úr gleri með gúmmíinnsigli.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt til miðlungs skertrar nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30 til 80 ml/mín.).
Danish: Citronsyremonohydrat Natriumhydroxid (til pH-justering)
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Danish: 5 • Hold selve pennen med kanylen pegende lige op mod loftet (se figur G).
Icelandic: Haltu pennabolnum þannig að nálin vísi beint upp í loftið (sjá mynd G).
Danish: Absorption Natpar administreret subkutant havde en absolut biotilgængelighed på 53 %.
Icelandic: Frásog Heildaraðgengi Natpar gefið undir húð var 53%.
Danish: 3 • Tag penhætten af pennen (se figur M).
Icelandic: Taktu pennalokið af pennanum (sjá mynd M).
Danish: Vigtigt: Små luftbobler i væsken vil muligvis ikke stige til vejrs.
Icelandic: Ekki er víst að litlar loftbólur í vökvanum fljóti efst í rörlykjuna.
Danish: Ikke-interventionel sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS): For at indsamle langtidsdata om klinisk effekt og sikkerhed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende resultaterne fra et studie baseret på data fra et register over patienter med hypoparatyroidisme, som behandles med Natpar.
Icelandic: Til þess að safna upplýsingum til lengri tíma um klíníska verkun og öryggi, skal markaðsleyfishafi leggja fram niðurstöður rannsóknar byggða á skráningu sjúklinga sem eru með kalkvakaskort og fá meðferð með NATPAR.
Danish: Reducér eller seponér**
Icelandic: Minnka eða hætta**
Danish: • øget mængde kalcium i urinen*
Icelandic: hækkað kalsíum í þvagi*
Danish: Hjerte palpitationer*
Icelandic: Hjarta hjartsláttarónot*
Danish: Behandling med Natpar øger serumcalcium hos hypoparatyroidisme-patienter, og denne stigning er dosisafhængig.
Icelandic: Meðferð með Natpar eykur serumþéttni kalsíums hjá sjúklingum með kalkvakaskort og er þessi aukning skammtaháð.
Danish: Dette gælder f.eks. - digoxin, også kendt som digitalis, en type hjertemedicin - medicin til behandling af knogleskørhed, såkaldte bisfosfonater, f.eks. alendronsyre - medicin, der kan påvirke kalciumniveauet i blodet, såsom lithium eller visse lægemidler, der bruges til at øge mængden af urin (diuretika).
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, m.a.: - dígoxín, einnig þekkt sem digitalis, hjartalyf - lyf sem kallast bisfosfónöt og eru notuð til að meðhöndla beinþynningu eins og alendrónsýra - lyf sem geta haft áhrif á kalsíumþéttnina í blóðinu eins og litíum eða lyf sem eru notuð til að auka þvagmyndun (þvagræsilyf).
Danish: Her kan du se, hvordan du skal klargøre, injicere og opbevare Natpar fyldt pen.
Icelandic: Þessi leiðarvísir er ætlaður til að hjálpa þér að undirbúa, dæla inn og geyma Natpar áfyllta lyfjapennann.
Danish: Natpar bør anvendes med forsigtighed til patienter med aktiv eller nylig urolithiasis på grund af risikoen for forværring af denne tilstand.
Icelandic: Nota skal Natpar með varúð hjá sjúklingum með virka eða nýlega þvagsteinamyndun, þar sem það getur valdið því að ástandið versni.
Danish: Hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler, må du ikke bruge din medicin.
Icelandic: Ef vökvinn er skýjaður, litaður eða inniheldur sýnilegar agnir, skaltu ekki nota lyfið.
Danish: Nervesystemet hovedpine* hypæstesi
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur* minnkað snertiskyn náladofi svefnhöfgi*
Danish: Figur Z
Icelandic: Mynd Z
Danish: Du må ikke kassere din beholder til skarpe genstande med husholdningsaffaldet.
Icelandic: Ekki má fleygja nálaboxinu með heimilissorpi.
Danish: I disse studier blev Natpar selv-administreret med en daglig dosis på 25-100 mikrogram subkutant.
Icelandic: Í þessum rannsóknum gaf sjúklingurinn sér sjálfur Natpar í skömmtum frá 25 til 100 míkrógrömmum með inndælingu undir húð.
Danish: Sådan skal du tage Natpar
Icelandic: Hvernig nota á Natpar
Danish: † Disse bivirkninger kan skyldes lave kalciumniveauer i blodet.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið tengdar of lítilli kalsíumþéttni í blóði.
Danish: • Kassér den brugte kanyle i en stor, punktérfri beholder til skarpe genstande straks efter brug.
Icelandic: Fargaðu notuðu nálunum í stórt, einnota nálabox strax eftir notkun.
Danish: Pulveret er hvidt, og solvensen er en klar, farveløs opløsning.
Icelandic: Duftið er hvítt og leysirinn tær, litlaus lausn.
Danish: • Tryk kanylen helt ind i hætten.
Icelandic: Þrýstu nálinni alla leið inn í lokið.
Danish: Skal bruges sammen med pen-kanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm eller 32G x 4 mm)
Icelandic: Notið með nálum fyrir lyfjapenna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm eða 32Gx4 mm)
Danish: Sådan skal du tage Natpar 4.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Natpar 6.
Danish: Hvis serumcalcium efter administration ligger over den øvre normalgrænse, skal tilskuddet af aktivt D-vitamin og calcium først reduceres og udviklingen overvåges.
Icelandic: Ef kalsíummagn eftir gjöf er >efri eðlileg mörk, þá á fyrst að minnka virkt D-vítamín og kalsíumviðbót og fylgjast með framgangi.
Danish: Parathyroideahormon (rDNA) injiceres ved hjælp af en fyldt pen.
Icelandic: Kalkkirtilshormón (rDNA) er gefið með inndælingu með áfylltum lyfjapenna.
Danish: Brug penkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm eller 32G x 4 mm).
Icelandic: Notið nálar fyrir lyfjapenna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm eða 32Gx4 mm).
Danish: Natpar bruges som erstatning for et hormon hos voksne med nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne, såkaldt hypoparatyroidisme.
Icelandic: Natpar er hormónauppbót fyrir fullorðna með kalkkirtla sem eru ekki nægilega virkir, ástand sem kallast „kalkvakaskortur".
Danish: Nålen er muligvis ikke sat korrekt på.
Icelandic: Hugsanlegt er að nálin sé ekki rétt fest.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Hjerteglykosiders inotrope effekt påvirkes af serumcalcium-niveauet.
Icelandic: Magn kalsíums í sermi hefur áhrif á verkun hjartaglýkósíða á samdráttarkraft hjartavöðvans.
Danish: 4 • Hold den klare cylinderampul indeholdende medicinen med fingrene og peg den lige op mod loftet.
Icelandic: Haltu glæru rörlykjunni með fingrunum og vísaðu henni beint upp í loftið.
Danish: Der er ikke set osteosarkomer i kliniske studier.
Icelandic: Engin tilvik beinsarkmeins hafa komið fram í klínískum rannsóknum.
Danish: I den forbindelse vil du få taget blodprøver og urinprøver for at få målt mængden af kalcium i blodet og urinen.
Icelandic: Það verður gert með því að nota próf til að mæla kalsíumþéttnina í blóði eða þvagi.
Danish: Udskillelse af calcium i urinen
Icelandic: Útskilnaður kalsíums með þvagi
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Icelandic: Börn Upplýsingar um lyfjahvörf hjá börnum liggja ekki fyrir.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: • Natriumchlorid
Icelandic: • natríumklóríð
Danish: Overdosering kan medføre hyperkalcæmi; symptomerne kan f.eks. være palpitationer, ekgforandringer, hypotension, kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið blóðkalsíumhækkun, en einkenni hennar geta m.a. verið hjartsláttarónot, breytingar á hjartalínuriti, lágþrýstingur, ógleði, uppköst, svimi og höfuðverkur.
Danish: • Skru kanylen lige på cylinderampullen (se figuren "Før"), indtil den sidder stramt på (se figuren "Efter").
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint á rörlykjuna (sjá myndina „Fyrir") þar til hún er vel fest (sjá myndina „Eftir").
Danish: Du må ikke rengøre den med nogen andre væsker som f.eks. alkohol.
Icelandic: Ekki má hreinsa hann með öðrum vökva, svo sem alkóhóli.
Danish: Den gennemsnitlige ændring i oralt calcium sammenholdt med baseline var -51,8% (SD 44,6) i Natpar-gruppen versus 6,5 % (SD 38,5) i placebogruppen (p < 0,001).
Icelandic: Natpar samanborið við 6,5% (SD 38,5) hjá lyfleysuhópnum (p <0,001).
Danish: Dyrestudier indikerer ikke nogen indvirkning på fertilitet.
Icelandic: Upplýsingar úr dýrarannsóknum benda ekki til áhrifa á frjósemi.
Danish: Hyperkalcæmi forekom hyppigt i titreringsperioden, hvor doserne af oralt calcium, aktivt D-vitamin og Natpar blev justeret.
Icelandic: Algengt var að blóðkalsíumhækkun kæmi fram á títrunartímanum, á meðan skammtar af kalsíumi til inntöku, virku D-vítamíni og Natpar voru aðlagaðir.
Danish: Patienter, der tager calciumtilskud, skal fortsætte med samme dosis calciumtilskud.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota kalkviðbót skal viðhalda skammti kalkviðbótarinnar.
Danish: Efter opblanding
Icelandic: Eftir inndælingu
Danish: Hver fyldt pen med Natpar indeholder en cylinderampul med lægemidlet som et pulver sammen med en opløsningsvæske; dette blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með Natpar inniheldur rörlykju með lyfi sem er stofn ásamt leysi til að búa til stungulyf, lausn.
Danish: 6.1 - der gennemgår eller tidligere har gennemgået strålebehandling af skelettet - der har maligne sygdomme i skelettet eller knoglemetastaser - der har øget risiko for osteosarkom ved baseline, f.eks. Pagets knoglesygdom eller arvelige sygdomme - der har uforklarligt forhøjet knogle-specifik basisk fosfatase - der har pseudohypoparatyroidisme.
Icelandic: Natpar er ekki ætlað sjúklingum: - með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 - sem fá eða hafa áður fengið geislameðferð á beinagrind - með illkynja sjúkdóma í beinagrind eða meinvörp í beinum - sem eru í upphafi í aukinni hættu á að fá beinsarkmein eins og sjúklingar með Pagetssjúkdóm í beinum og arfgenga sjúkdóma - með óútskýrða hækkun beina sértæks alkalí-fosfatasa - með sýndarkalkvakaskort.
Danish: Pludselig afbrydelse eller seponering af Natpar kan medføre svær hypokalcæmi.
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er skyndilega stöðvuð eða henni hætt getur það leitt til alvarlegrar blóðkalsíumlækkunar.
Danish: • Skriv datoen 14 dage fra i dag på linjen "Kasseres den".
Icelandic: Skrá daginn eftir 14 daga í reitinn við hliðina á „Farga þann".
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af calcium, Dvitamin eller Natpar, hvis der efter administration ses hyperkalcæmi, også selvom calcium-niveauet før administration er acceptabelt (se pkt.
Icelandic: Verið getur að lækka þurfi kalsíum, D-vítamín eða Natpar skammta ef vart verður við blóðkalsíumhækkun eftir gjöf, jafnvel þó kalsíumþéttni fyrir gjöf sé ásættanleg (sjá kafla 4.2).