FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Uzglabāt zāles ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Vaistą laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Nolobiet papīra pārklājumu no flakona adaptera plastmasas korpusa.
Lithuanian: Nulupkite popierinę dangą nuo plastikinio flakono adapterio laikiklio.
Latvian: Jivi 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Jivi 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: Laboratorijas testi, izvēloties piemērotus pārbaudes intervālus, palīdz nodrošināt vienmēr piemērotu VIII faktora līmeni.
Lithuanian: Reguliariai atliekami laboratoriniai tyrimai padeda užtikrinti, kad bus pasiektas ir išlaikytas reikiamas VIII faktoriaus kiekis.
Latvian: Jivi 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Jivi 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: Profilaktiskā ārstēšana 12 gadus veciem un vecākiem pacientiem
Lithuanian: Profilaktinis gydymas tiriamiesiems, kuriems yra ≥ 12 metų
Latvian: Ārsts var veikt testus, lai apstiprinātu antivielu veidošanos un pārliecinātos, ka Jums lietotā Jivi deva nodrošina pietiekošu VIII faktora līmeni.
Lithuanian: Gydytojas gali atlikti tyrimus, kad tai patvirtintų ir užtikrintų, kad Jūsų vartojama Jivi dozė būtų tinkama reikiamam VIII faktoriaus kiekiui susidaryti. Jei reikia, gydytojas gali Jums skirti anksčiau taikytą gydymą VIII faktoriumi;
Latvian: • vienu šļirces virzuli
Lithuanian: • vienas švirkšto stūmoklis;
Latvian: Lietojot šīs zāles, iespējamas šādas blakusparādības:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējumiem vai kastītēm.
Lithuanian: Ant etikečių ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Noslaukiet gumijas aizbāzni uz flakona ar spirtā samērcētu salveti un ļaujiet aizbāznim pirms lietošanas nožūt.
Lithuanian: Nuvalykite flakono guminį kamštį alkoholiu suvilgytu tamponu, prieš naudodami palaukite, kol kamštis išdžius.
Latvian: EXP (6 mēnešu perioda beigu datums, ja tiek uzglabāts temperatūrā līdz 25°C) ..
Lithuanian: EXP (laikant ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje - 6 mėnesių laikotarpio pabaiga): ................
Latvian: Jivi lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei iepriekš ārstētiem pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar A hemofiliju (iedzimtu VIII faktora deficītu).
Lithuanian: Jivi skirtas hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu) sergančių, anksčiau gydytų suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų amžiaus kraujavimo gydymui ir profilaktikai.
Latvian: • izsitumi, ādas apsārtums.
Lithuanian: • išbėrimas, odos paraudimas.
Latvian: • nātrene, pietvīkums;
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas;
Latvian: Jāņem vērā, ka iespējama būtiska atšķirība starp testu rezultātiem, kas iegūti ar specifiskiem reaģentiem vienas fāzes asinsreces testā, kam par pamatu izmantots aPTT, un hromogēno testu.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad vienos pakopos krešėjimo tyrimo aPTT pagrindu ir chromogeninio tyrimo rezultatai, gauti naudojant specifinius reagentus, gali reikšmingai skirtis.
Latvian: Uzglabāt flakonu un pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Flakoną ir užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Nozīmīgas ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā ir obligāta precīza aizstājterapijas uzraudzība, izmantojot koagulācijas analīzi (VIII faktora aktivitāte plazmā).
Lithuanian: Per didelio svorio pacientams gali tekti koreguoti dozę atsižvelgiant į kūno svorį. Jei taikomas pakeičiamasis gydymas, būtinas kruopštus stebėjimas atliekant koaguliacijos (VIII faktoriaus aktyvumo plazmoje) tyrimą, ypač per didelės apimties chirurgines procedūras.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs šķidrums.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus skystis.
Latvian: Farmakokinētikas rādītāji, kas iegūti, pamatojoties uz populācijas FK modeli, ir apkopoti 4. tabulā.
Lithuanian: Toliau esančioje 4 lentelėje pateikiami FK parametrai pagal populiacijos FK modelį.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs šķidrums.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus tirpalas.
Latvian: Vispārējā 2 gadu uzglabāšanas laikā ierobežotu laika periodu, kas nav ilgāks par 6 mēnešiem, zāles (ārējā iepakojumā) var uzglabāt līdz 25°C. 6 mēnešu uzglabāšanas perioda, kad zāles drīkst uzglabāt temperatūrā līdz 25°C, beigu datums jāuzraksta uz ārējā iepakojuma.
Lithuanian: Per visą 2 metų tinkamumo laiką vaistinį preparatą (laikant išorinėje dėžutėje) galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Latvian: Q3), pret gada periodu koriģētais asiņošanas biežums bija 2,87 (1,1; 6,1) un spontānas asiņošanas ABR bija 0,0 (0,0; 2,6).
Lithuanian: 53 pacientams, kurie baigė pagrindinį tyrimą, kraujavimo dažnio per metus mediana (Q1; Q3) buvo 2,87 (1,1; 6,1), o spontaniško ABR - 0,0 (0,0; 2,6).
Latvian: Neatvērts flakons 2 gadi.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas
Latvian: Jivi ir paredzēts intravenozai lietošanai.
Lithuanian: Jivi skirtas leisti į veną.
Latvian: 11. Turiet flakonu galā, virs flakona adaptera un šļirces (I).
Lithuanian: Laikykite flakoną už galo taip, kad jis būtų virš flakono adapterio ir švirkšto (I).
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jivi 2000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 2000
Latvian: AUC,norm (h*kg/dl) t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Lithuanian: t1/2 (val) Vss (dl/kg) CL (dl/val/kg)
Latvian: Jivi 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Jivi 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: FVIII nomākšana retāk (IeĀP)*
Lithuanian: VIII faktoriaus slopinimas nedažnas (AGP)*
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jivi 250
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 250
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jivi 1000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 1000
Latvian: Klepus bieži
Lithuanian: Kosulys dažnas
Latvian: MRTIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Lithuanian: MRTIV (val) Vss (dl/kg)
Latvian: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa pēc sagatavošanas zāles jāizmanto nekavējoties.
Lithuanian: Dėl galimo mikrobiologinio užteršimo paruoštą vaistinį preparatą reikia nedelsiant suvartoti. Jei vaistinis preparatas nėra vartojamas nedelsiant, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJAIS KARTONS VAIRĀKU DEVU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOJO LANGELIO)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jivi 3000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 3000
Latvian: Pegilēšana specifiskā pozīcijā samazina VIII asinsreces faktora klīrensu, izraisot eliminācijas pusperioda pagarināšanos, vienlaikus saglabājot normālas funkcijas rFVIII molekulai ar B-domēna delēciju (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Damoktokogas alfa pegolas yra pegiliuota rFVIII forma. Specifinė pagal vietą pegiliacija mažina VIII faktoriaus klirensą, dėl ko pailgėja pusinės eliminacijos laikas, išlaikydama rFVIII molekulės su pašalintu B domenu normalias funkcijas (žr.
Latvian: **ietver niezi injekcijas vietā, izsitumus injekcijas vietā un niezi asinsvada punkcijas vietā ***ietver eritēmu un erythema multiforme ****ietver izsitumus un papulas
Lithuanian: AGP = anksčiau gydyti pacientai; **įskaitant niežėjimą injekcijos vietoje, išbėrimą injekcijos ir niežėjimą kraujagyslės dūrio vietoje; ***įskaitant eritemą ir daugiaformę eritemą; ****įskaitant išbėrimą ir papulinį išbėrimą.
Latvian: Šīs zāles var saturēt peles un kāmja proteīnus nelielā daudzumā.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje gali būti pelės ir žiurkėno baltymų pėdsakų.
Latvian: Kopumā visiem ar VIII asinsreces faktora produktu ārstētajiem pacientiem uzmanīgi jākontrolē inhibitoru veidošanās, izmantojot atbilstošu klīnisko novērošanu un laboratoriskos testus.
Lithuanian: Apskritai, atitinkamais klinikiniais stebėjimais bei laboratoriniais tyrimais turi būti atidžiai stebima, ar VIII krešėjimo faktoriaus vaistiniais preparatais gydomų pacientų organizme neatsirado inhibitorių.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jivi 500
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 500
Latvian: Aktīvā viela ir pegilēts rekombinants cilvēka VIII koagulācijas faktors ar B-domēna delēciju (alfa damoktokoga pegols).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pegiliuotas rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius su pašalintu B domenu (damoktokogas alfa pegolas).
Latvian: Pulveris ir sauss un balts līdz viegli iedzeltens.
Lithuanian: Milteliai yra sausi balti arba gelsvi.
Latvian: Sagatavošanai izmantojot flakona adapteri, izlasīt lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Kaip paruošti vaistą prieš vartojimą, naudojant flakono adapterį, skaitykite pakuotės lapelyje.
Latvian: Kā Jivi tiek lietots
Lithuanian: Kaip suleidžiamas Jivi
Latvian: AUC: laukums zem līknes; AUC, norm.: pret devu normalizētais AUC;
Lithuanian: Area Under the Curve); norm.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt jebkādas daļiņas, kā arī, ja šķīdums ir duļķains.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, jei jame yra matomų dalelių arba tirpalas yra drumstas.
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi: Apraksts
Lithuanian: Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIAI
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Lithuanian: Nežinoma, ar Jivi gali veikti kitus vaistus arba būti veikiamas kitų vaistų. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS VAIRĀKU DEVU IEPAKOJUMS AR 30 VIENAS DEVAS IEPAKOJUMIEM (TAI SKAITĀ BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS IŠ 30 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU)
Latvian: ES numurs
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Latvian: Šo blakusparādību biežums pašlaik nav zināms:
Lithuanian: Šių reiškinių dažnis šiuo metu nežinomas:
Latvian: Nelietojiet mazāku daudzumu.
Lithuanian: Nevartokite mažesnės dozės.
Latvian: Parastais ārstēšanas ilgums ir 6 nedēļas.
Lithuanian: Įprasta gydymo trukmė yra 6 savaitės.
Latvian: Parasti izšķīdināšana aizņems apmēram divas minūtes.
Lithuanian: Paprastai tai trunka maždaug dvi minutes.
Latvian: Īslaicīgas pārdozēšanas gadījumā ārkārtas ārstēšana nav nepieciešama.
Lithuanian: Trumpalaikio perdozavimo atveju skubus medicininis gydymas nereikalingas.
Latvian: Ja Jums ir kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, Jums var būt paaugstināts blakusparādību rašanās risks.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš pirmiau paminėtų būklių, Jums gali būti padidėjusi šalutinio poveikio rizika.
Latvian: Jūsu ārstēšanai jāilgst aptuveni 6 līdz 12 nedēļas.
Lithuanian: Jūsų gydymas turi trukti apie 6-12 savaičių.
Latvian: Ja pēc pirmajām 6 ārstēšanas nedēļām simptomi nemazinās, varētu būt nepieciešams lietot šīs zāles vēl līdz 6 nedēļām.
Lithuanian: Jeigu per pirmąsias 6 gydymo savaites Jūsų simptomai nesumažės, Jums gali reikėti vartoti šį vaistą dar iki 6 savaičių.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām vidēji ir 85-90%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia vidutiniškai 85-90 % vaistinio preparato.
Latvian: Dažu infekciju simptomi var būt neparasti vai mazāk ievērojami.
Lithuanian: Kai kurių infekcinių ligų simptomai gali būti neįprasti arba mažiau pastebimi.
Latvian: Citas zāles un Jorveza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jorveza
Latvian: Ārstēšanu ar šīm zālēm drīkst uzsākt ārsts, kuram ir pieredze eozinofīlā ezofagīta diagnostikā un ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydytojas, patyręs diagnozuojant ir gydant eozinofilinį ezofagitą.
Latvian: − nogurums − pazemināts hormona kortizola daudzums asinīs.
Lithuanian: - nuovargis; - sumažėjęs hormono kortizolio kiekis kraujyje.
Latvian: Šo zāļu lietošana bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem, vēl nav pētīta.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirtas.
Latvian: - Aktīvā viela ir budezonīds.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra budezonidas.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Nekošļāt un nenorīt.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS ( AI) Negalima kramtyti arba praryti.
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PARREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 08.01.2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
Latvian: Šīs blakusparādības ir atkarīgas no ārstēšanas ilguma, vienlaicīgi un iepriekš lietotajiem glikokortikosteroīdiem un individuālās jutības.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis priklauso nuo gydymo trukmės, kartu taikomo ir anksčiau taikyto gydymo gliukokortikoidais bei individualaus jautrumo.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu, nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Lithuanian: Jei praleidote vaisto dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Latvian: Paaugstināts trombozes risks, vaskulīts (atcelšanas sindroms pēc ilgstošas ārstēšanas)
Lithuanian: Padidėjusi trombozės rizika, vaskulitas (nutraukimo sindromas po ilgalaikio gydymo)
Latvian: Jorveza ir paredzēts eozinofīlā ezofagīta (EoE) ārstēšanai pieaugušajiem (vecākiem par 18 gadiem).
Lithuanian: Jorveza skirtas suaugusiųjų (vyresnių nei 18 metų) eozinofiliniam ezofagitui (EoE) gydyti.
Latvian: Hipokaliēmija, hiperglikēmija
Lithuanian: Hipokalemija, hiperglikemija
Latvian: EU/1/17/1254/001 (20 mutē disperģējamās tabletes) EU/1/17/1254/002 (30 mutē disperģējamās tabletes) EU/1/17/1254/003 (60 mutē disperģējamās tabletes) EU/1/17/1254/004 (90 mutē disperģējamās tabletes) EU/1/17/1254/005 (100 mutē disperģējamās tabletes)
Lithuanian: EU/1/17/1254/001 (20 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/002 (30 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/003 (60 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/004 (90 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/005 (100 burnoje disperguojamų tablečių)
Latvian: Tāpēc no vienlaicīgas šo zāļu kombinācijas būtu jāizvairās, ja vien ieguvums atsver paaugstinātu sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādību risku, un šādā gadījumā pacientiem ir jāuzrauga sistēmiskās kortikosteroīdu blakusparādības.
Lithuanian: Todėl reikia vengti šių vaistinių preparatų vartoti kartu, išskyrus atvejus, kai teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų šalutinio poveikio.
Latvian: Tā kā budezonīds neizdalās caur nierēm, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var piesardzīgi lietot zāles tādās pašās devās kā pacientiem bez nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Kadangi budezonidas nėra šalinamas per inkstus, pacientus, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, atsargiai galima gydyti tomis pačiomis dozėmis kaip pacientus, kurių inkstų funkcija nėra sutrikusi.
Latvian: Jorveza var izraisīt tipiskās kortikosteroīdu blakusparādības, kas var skart visas ķermeņa daļas, īpaši, ja lietojat šīs zāles lielā devā vai ilgāku laika periodu (skatīt 4. punktu).
Lithuanian: Jorveza gali sukelti kortikosteroidams būdingą šalutinį poveikį ir paveikti visas kūno dalis, ypač jei vartojate šį vaistą didelėmis dozėmis ir ilgą laiką (žr.
Latvian: Dati par budezonīda ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie budezonido poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Latvian: − Ja zināt, ka Jums paredzēta operācija, lūdzu, pastāstiet ārstam, ka lietojat Jorveza.
Lithuanian: − Jei žinote, kad Jus reikia operuoti, pasakykite gydytojui, kad vartojate Jorveza.
Latvian: Budezonīds izdalās mātes pienā (pieejami dati par izdalīšanos pēc lietošanas inhalācijās).
Lithuanian: Budezonidas išsiskiria į motinos pieną (yra duomenų apie įkvepiamojo budezonido išsiskyrimą į motinos pieną).
Latvian: Šie pasākumi nodrošina optimālu aktīvās vielas iedarbību uz barības vada gļotādu.
Lithuanian: Šios priemonės užtikrina optimalią veikliosios medžiagos ekspoziciją stemplės gleivinėje.
Latvian: Jorveza drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Jorveza saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 20, 30, 60, 90 vai 100 mutē disperģējamas tabletes.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 20, 30, 60, 90 arba 100 burnoje disperguojamų tablečių.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību (sistēmisko glikokortikosteroīdu blakusparādību) risks būs palielināts.
Lithuanian: Padidėja nepageidaujamų reakcijų (sisteminio gliukokortikoidų poveikio) rizika.
Latvian: Virknē testu in vitro un in vivo budezonīdam nenovēroja mutagēniskus efektus.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu mutageninio budezonido poveikio nepastebėta.
Latvian: Vakcīnas
Lithuanian: Vakcinos
Latvian: Lai arī dati par inhalējamā budezonīda lietošanu lielā skaitā grūtniecību neliecina ne par kādām nevēlamām blakusparādībām, paredzams, ka maksimālā budezonīda koncentrācija plazmā, ārstējot ar Jorveza, būs augstāka nekā inhalējamā budezonīda lietošanas gadījumā.
Lithuanian: Nors duomenys apie įkvepiamojo budezonido vartojimą daugelio nėštumų atveju nepageidaujamo poveikio neparodė, tikėtina, kad gydant Jorveza didžiausia budezonido koncentracija plazmoje būtų didesnė, nei pavartojus įkvepiamojo budezonido.
Latvian: Antivielu veidošanās pret citām vakcīnām var būt samazināta.
Lithuanian: Po vakcinacijos kitomis vakcinomis antikūnų gamyba gali būti susilpnėjusi.
Latvian: Šo novērojumu būtiskums cilvēkam nav noskaidrots.
Lithuanian: Tokio poveikio reikšmė žmogui nenustatyta.
Latvian: Tā kā ārstēšana ar budezonīdu var nomākt virsnieru funkciju, adrenokortikotropā hormona stimulācijas tests hipofīzes mazspējas diagnosticēšanai var uzrādīt nepareizus rezultātus (zemas vērtības).
Lithuanian: Kadangi vartojant budezonido gali būti slopinama antinksčių funkcija, adrenokortikotropinio hormono (AKTH) stimuliavimo tyrimo, skirto hipofizės nepakankamumui diagnozuoti, rezultatai gali būti klaidingi (mažos vertės).
Latvian: − diurētiskie līdzekļi (liekā šķidruma izvadīšanai no organisma).
Lithuanian: − diuretikų (skysčių perteklių iš organizmo šalinantys vaistai).
Latvian: Galveno metabolītu, 6βhidroksi-budezonīdu un 16α-hidroksi-prednizolonu, glikokortikosteroīdā aktivitāte ir mazāka nekā 1% no budezonīda aktivitātes.
Lithuanian: Palyginti su budezonidu, gliukokortikoidinis pagrindinių metabolitų (6β-hidroksibudezonido ir 16α-hidroksiprednizolono) aktyvumas yra mažesnis negu 1 %.
Latvian: 20 mutē disperģējamās tabletes 30 mutē disperģējamās tabletes 60 mutē disperģējamās tabletes 90 mutē disperģējamās tabletes 100 mutē disperģējamās tabletes
Lithuanian: 20 burnoje disperguojamų tablečių 30 burnoje disperguojamų tablečių 60 burnoje disperguojamų tablečių 90 burnoje disperguojamų tablečių 100 burnoje disperguojamų tablečių
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes ir baltas, apaļas, no abām pusēm plakanas tabletes.
Lithuanian: Burnoje disperguojamos tabletės yra baltos, apvalios, abipus plokščios tabletės.
Latvian: Budezonīds ir nehalogenēts glikokortikosteroīds, kam piemīt galvenokārt pretiekaisuma darbība, pateicoties piesaistei glikokortikoīdu receptoram.
Lithuanian: Budezonidas yra nehalogenintas gliukokortikoidas, kuris visų pirma veikia priešuždegimiškai, jungdamasis prie gliukokortikoidinio receptoriaus.
Latvian: Glikokortikosteroīdu sistēmiskā iedarbība
Lithuanian: Sisteminis gliukokortikoidų poveikis
Latvian: Tomēr sistemātiski pētījumi, kas izvērtētu dažāda smaguma aknu darbības traucējumus, nav pieejami.
Lithuanian: Vis dėlto sisteminių tyrimų, kuriais būtų ištirtas įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
Latvian: Paaugstināts infekciju risks
Lithuanian: Infekcijos rizikos padidėjimas
Latvian: Lietojiet vienu mutē disperģējamo tableti no rīta un vienu mutē disperģējamo tableti vakarā.
Lithuanian: Vartokite vieną burnoje disperguojamą tabletę ryte ir vieną burnoje disperguojamą tabletę vakare.
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret budezonīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: − jeigu yra alergija budezonidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Tas nodrošinās pareizu zāļu iedarbību.
Lithuanian: Taip užtikrinsite tinkamą vaisto veikimą.
Latvian: Turpmāk ieteicama simptomātiska un atbalstoša ārstēšana.
Lithuanian: Tolesnis gydymas gali būti simptominis ir palaikomasis.
Latvian: Jorveza nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jorveza negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Latvian: − ketokonazols vai itrakonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Lithuanian: − ketokonazolo ar itrakonazolo (vaistai, kuriais gydomos grybelių sukeltos infekcijos);
Latvian: Šīm zālēm nav specifiska antidota.
Lithuanian: Specialių priešnuodžių nėra.
Latvian: Mijiedarbība ar seroloģiskajām analīzēm
Lithuanian: Įtaka serologiniams tyrimams
Latvian: CYP3A5 nav nozīmīgas ietekmes uz budezonīda metabolismu.
Lithuanian: CYP3A5 reikšmingo poveikio budezonido metabolizmui neturi.
Latvian: Budezonīds neietekmē žurku auglību.
Lithuanian: Budezonidas žiurkių vaisingumo neveikia.
Latvian: Ja esat vienā reizē lietojis pārāk lielu mutē disperģējamo tablešu skaitu, nākamo devu lietojiet, kā parakstīts.
Lithuanian: Jei atsitiktinai pavartojote per daug burnoje disperguojamų tablečių, vartokite kitą dozę taip, kaip nurodyta.
Latvian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Vokietija
Latvian: Kušinga sindroms, virsnieru nomākums, augšanas aizkavēšanās bērniem
Lithuanian: Kušingo (Cushing) sindromas, antinksčių slopinimas, vaikų augimo sulėtėjimas
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Nātrija hidrogēncitrāts Nātrija dokuzāts
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: − ritonavīrs un kobicistats (HIV infekciju ārstēšanai);
Lithuanian: − ritonaviro ir kobicistato (ŽIV infekcijoms gydyti);
Latvian: Pavājināta aknu funkcija var ietekmēt budezonīda elimināciju un pastiprināt to sistēmisko iedarbību.
Lithuanian: Susilpnėjusi kepenų funkcija gali turėti įtakos budezonido eliminacijai, tai gali padidinti sisteminę ekspoziciją.
Latvian: Dažas no šīm zālēm var pastiprināt Jorveza iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles.
Lithuanian: Vartojant kai kuriuos iš šių vaistų, gali sustiprėti Jorveza poveikis ir, jeigu Jūs vartojate tuos vaistus, gydytojui gali tekti atidžiai stebėti Jūsų būklę.