FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité a conclu que le rapport bénéfice/risque des formulations injectables contenant de la calcitonine indiquées dans le traitement de la maladie de Paget et de l'hypercalcémie maligne, ainsi que dans la prévention de la perte osseuse aiguë due à une immobilisation soudaine, reste positif dans les conditions normales d'utilisation, sous réserve de restrictions de l'indication (pour la maladie de Paget), d'une durée de traitement limitée et de l'introduction de mises en garde dans les informations sur le produit.
Spanish: El Comité concluyó que la relación riesgo/beneficio de las formulaciones inyectables que contienen calcitonina indicadas en el tratamiento de la enfermedad de Paget, la hipercalcemia tumoral y en la prevención de la pérdida ósea aguda debida a una inmovilización repentina sigue siendo positiva en condiciones normales de uso, sujeta a las restricciones sobre la indicación (para la enfermedad de Paget), sobre la limitación de la duración del tratamiento y sobre las precauciones que deben introducirse en la información sobre el producto.
French: La méta-analyse des études portant sur la calcitonine intranasale montre que les données suggèrent une augmentation du risque de cancer chez les patients traités par la calcitonine intranasale, par comparaison avec le placebo.
Spanish: A partir del metanálisis de los estudios con calcitonina intranasal, los datos apuntan hacia un incremento del riesgo de cáncer en pacientes tratados con calcitonina intranasal en comparación con el placebo.
French: La cohérence des preuves dans l'ensemble des données des essais cliniques indique fortement un lien de cause à effet.
Spanish: La concordancia entre los datos de los ensayos clínicos es una evidencia clara de una relación causal.
French: Cependant, malgré la probabilité d'une participation de la calcitonine au développement du cancer, le mécanisme exact qui pourrait expliquer l'augmentation de la survenue de malignités chez les patients traités par la calcitonine n'est pas entièrement élucidé.
Spanish: Sin embargo, a pesar de la probabilidad de que la calcitonina esté implicada en el desarrollo del cáncer, no se ha aclarado completamente el mecanismo exacto que pudiera explicar la mayor incidencia de cáncer en los pacientes tratados con calcitonina.
French: prévention de la perte osseuse aiguë due à une immobilisation soudaine, comme celle des patients présentant des fractures ostéoporotiques récentes;
Spanish: prevención de la pérdida ósea aguda debida a una repentina inmovilización, por ejemplo, en los pacientes con fracturas osteoporóticas recientes enfermedad de Paget hipercalcemia tumoral
French: Cependant, dans tous les essais, il a été rapporté une incidence plus élevée de malignités chez les patients traités par la calcitonine par rapport aux patients sous placebo.
Spanish: No obstante, en todos los ensayos se observó una mayor incidencia de cánceres notificados en los pacientes tratados con calcitonina que en los que recibieron placebo.
French: Outre la littérature publiée relative à l'utilisation de la calcitonine injectable pour l'hypercalcémie maligne, son utilisation établie en pratique clinique étaye également cette indication.
Spanish: Además de la bibliografía publicada sobre el uso de la calcitonina inyectable para la hipercalcemia tumoral, esta indicación sigue estando avalada por su uso establecido en la práctica clínica.
French: Le réexamen de l'avis du CHMP concernait le rapport bénéfice/risque de la formulation intranasale de la calcitonine dans l'indication «traitement de l'ostéoporose visant à réduire le risque de fractures vertébrales».
Spanish: La revisión del dictamen del CHMP estaba relacionada con la relación riesgo/beneficio de la formulación intranasal de calcitonina en la indicación "tratamiento de la osteoporosis para reducir el riesgo de fracturas vertebrales".
French: Motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des médicaments injectables contenant de la calcitonine Considérant que
Spanish: Motivos para la modificación de las condiciones de la autorización de comercialización para los medicamentos que contienen calcitonina inyectable Considerando que:
French: Les données d'efficacité limitées dans cette indication doivent être mises en balance avec un risque accru de cancer, comme le démontre l'analyse des essais menés avec la calcitonine.
Spanish: Lo limitado de los datos sobre la eficacia en esta indicación debe sopesarse con el mayor riesgo de cáncer demostrado en el análisis de los ensayos sobre la calcitonina.
French: Les résultats de la plus vaste des études menées avec la calcitonine intranasale, l'étude CT320 (également dénommée étude PROOF), apportent quelques éléments de preuve d'un risque accru de cancer au sein du groupe de patients sous calcitonine par rapport au groupe de patients sous placebo, même si les résultats rapportés n'atteignent pas la signification statistique [risque relatif, IC à 95 %:
Spanish: Los resultados del mayor de los ensayos realizados con calcitonina intranasal, el estudio CT320 (también conocido como estudio PROOF), sí aporta alguna evidencia de mayor riesgo de cáncer en el grupo de calcitonina frente a placebo, aunque los resultados reseñados no alcanzan significación estadística (riesgo relativo, IC del 95%: 1,47 (0,91-2,36)).
French: • le comité a considéré que pour conserver un rapport bénéfice/risque positif pour les indications cidessus, des modifications supplémentaires doivent être incluses dans les informations sur le produit (rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration, rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et rubrique 4.8 Effets indésirables) concernant le risque de cancer, le comité recommande en conséquence la modification des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant de la calcitonine (formulations injectables) conformément aux modifications apportées aux informations sur le produit exposées à l'Annexe III de l'avis du CHMP.
Spanish: • El Comité consideró que, para mantener una relación riesgo/beneficio positiva en las indicaciones anteriores, debían introducirse otros cambios en la información sobre el producto (sección 4.2 Posología y forma de administración, sección 4.4 Advertencias y precauciones de empleo y sección 4.8 Reacciones adversas) sobre el riesgo de cáncer.
French: • au vu des nouvelles inquiétudes concernant la sécurité, liées au risque de cancer lors de l'utilisation de longue durée, et de l'efficacité limitée de la calcitonine dans le traitement de l'ostéoporose, le comité estime que, conformément à l'article 116 de la directive 2001/83/CE, le rapport bénéfice/risque des formulations intranasales des médicaments contenant de la calcitonine n'est pas positif dans les conditions normales d'utilisation, le comité recommande en conséquence la suspension des autorisations de mise sur le marché pour la formulation intranasale de calcitonine.
Spanish: • Dadas las nuevas reservas sobre seguridad en relación con el riesgo de cáncer en el uso prolongado y la limitada eficacia de la calcitonina en el tratamiento de la osteoporosis, el Comité dictaminó según el Artículo 116 de la Directiva 2001/83/CE, que la relación riesgo/beneficio de las formulaciones intranasales de los medicamentos que contienen calcitonina no es positiva en condiciones normales de uso.
French: Globalement, les essais menés sur l'utilisation intranasale et orale de la calcitonine semblent apporter des preuves suffisantes et cohérentes du lien entre la calcitonine et un risque accru de cancer.
Spanish: Globalmente, parece que existen evidencias suficientes y concordantes, provenientes de los ensayos sobre la calcitonina intranasal y oral, de que la calcitonina está relacionada con un mayor riesgo de cáncer.
French: Conclusion générale de la procédure de réexamen L'objet du réexamen était le rapport bénéfice/risque de la formulation intranasale de médicaments contenant de la calcitonine dans l'indication «traitement de l'ostéoporose visant à réduire le risque de fractures vertébrales».
Spanish: Conclusión global del procedimiento de revisión El alcance de la revisión era la relación riesgo/beneficio de la formulación intranasal de los medicamentos que contienen calcitonina en la indicación del "tratamiento de la osteoporosis para reducir el riesgo de fracturas vertebrales".
French: Pour que la suspension soit levée, le(s) titulaire(s) des autorisations de mise sur le marché doivent présenter de nouvelles données randomisées et contrôlées, qui permettront de démontrer solidement que les bénéfices des médicaments contenant de la calcitonine sont supérieurs à leurs risques chez les patients atteints d'ostéoporose, en tenant compte du risque accru de cancer et de mortalité par cancer associé à l'utilisation de longue durée de la calcitonine.
Spanish: Para levantar la suspensión, el(los) TAC debe(n) facilitar nuevos datos controlados aleatorizados que puedan demostrar de un modo sólido que los beneficios de los medicamentos que contienen calcitonina son mayores que sus riesgos en pacientes con osteoporosis, teniendo el cuenta el incremento del riesgo de cáncer y la mortalidad por cáncer asociada con el uso prolongado de calcitonina.
French: Le comité a également conclu que le rapport bénéfice/risque de la formulation intranasale contenant de la calcitonine indiquée pour le traitement de l'ostéoporose n'est plus positif dans les conditions normales d'utilisation et recommande la suspension des autorisations de mise sur le marché correspondantes.
Spanish: El Comité también concluyó que la relación riesgo/beneficio de la formulación intranasal que contiene calcitonina indicada para el tratamiento de la osteoporosis ya no es positiva en condiciones normales de uso y recomienda la suspensión de las autorizaciones de comercialización correspondientes.
French: Compte tenu des preuves limitées de l'efficacité, du risque de cancer associé à l'utilisation de la calcitonine et de la longue durée de traitement que nécessite cette indication, le rapport bénéfice/risque pour la formulation intranasale de la calcitonine dans le traitement de l'ostéoporose pour réduire le risque de fractures vertébrales, qui est la seule indication pour cette forme pharmaceutique, est considéré comme étant négatif.
Spanish: Considerando la escasa evidencia sobre la eficacia, el riesgo de cáncer con el uso de calcitonina y la larga duración del tratamiento necesaria para esta indicación, la relación riesgo/beneficio de la formulación intranasal de calcitonina para el tratamiento de la osteoporosis con el fin de reducir el riesgo de fracturas vertebrales, que es la única indicación para esta forma farmacéutica, se considera negativa.
French: En conséquence, le comité a estimé que le rapport bénéfice/risque de la formulation intranasale contenant de la calcitonine indiquée pour le traitement de l'ostéoporose n'est plus positif dans les conditions normales d'utilisation et recommande la suspension des autorisations de mise sur le marché correspondantes.
Spanish: Por consiguiente, el Comité concluyó que la relación riesgo/beneficio de la formulación intranasal que contiene calcitonina indicada para el tratamiento de la osteoporosis ya no es positiva en condiciones normales de uso y recomienda la suspensión de las correspondientes autorizaciones de comercialización.
French: • le comité est d'avis que des résultats d'études cliniques apportent des preuves d'un risque accru de cancer lors de l'utilisation de longue durée de la calcitonine.
Spanish: • Según el dictamen del Comité, los datos de los estudios clínicos proporcionan pruebas de un incremento del riesgo de cáncer con el uso prolongado de calcitonina.
French: Un autre facteur qui pourrait expliquer la faible fréquence de signalement est le fait que la calcitonine est autorisée depuis près de 40 ans. Par conséquent, le faible nombre de cas de cancer chez les patients qui sont ou ont été traités par la calcitonine figurant dans les bases de données de sécurité mondiales ne permet de tirer aucune conclusion, surtout quand il est mis en balance avec des données provenant d'essais cliniques.
Spanish: Por tanto, el escaso número de casos de cáncer en pacientes que están siendo tratados o lo han sido con calcitonina observados en las bases de datos de seguridad globales no puede conducir a ninguna conclusión, principalmente cuando se comparan con los datos procedentes de ensayos clínicos.
French: • le comité est d'avis que des résultats d'études cliniques apportent des preuves d'un risque accru de cancer lors de l'utilisation de longue durée de la calcitonine;
Spanish: • Según el dictamen del Comité los datos de los estudios clínicos proporcionan pruebas de un incremento del riesgo de cáncer con el uso prolongado de calcitonina.
French: Des inquiétudes concernant une association possible entre la calcitonine et le cancer de la prostate ont été soulevées et examinées à différentes reprises.
Spanish: En distintos momentos se han planteado reservas sobre la relación entre la calcitonina y el cáncer de próstata.
French: Le risque relatif estimé pour l'incidence du cancer dans ces essais menés chez des patients traités par la calcitonine était de 1,61 (1,11 - 2,34).
Spanish: El cociente de posibilidades (OR) para la incidencia de cáncer en estos ensayos en pacientes tratados con calcitonina fue de 1,61
French: La durée de traitement peut être prolongée jusqu'à 6 mois au maximum dans des circonstances exceptionnelles et un renouvellement périodique du traitement peut être envisagé; o pour la prévention de la perte osseuse aiguë due à une immobilisation soudaine, comme chez les patients présentant des fractures ostéoporotiques récentes, le rapport bénéfice/risque reste positif, à condition que la durée de traitement soit limitée à 2 semaines et ne dépasse pas en tout état de cause 4 semaines; o pour le traitement de l'hypercalcémie maligne, le rapport bénéfice/risque reste positif, à condition que la durée du traitement soit limitée à une période la plus courte possible en utilisant la dose minimale efficace;
Spanish: o para la prevención de la pérdida ósea aguda debida a una inmovilización repentina, como en los pacientes con fracturas osteoporóticas recientes, la relación riesgo/beneficio sigue siendo positiva siempre que la duración del uso se limite a 2 semanas, sin superar en ningún caso las 4 semanas.
French: • le comité a par conséquent examiné le rapport bénéfice/risque des médicaments injectables contenant de la calcitonine dans les conditions normales d'utilisation dans chacune des indications autorisées et a conclu que: o pour le traitement de la maladie de Paget, le rapport bénéfice/risque reste positif, à condition que la durée d'utilisation soit limitée à 3 mois et uniquement chez les patients qui ne répondent pas à d'autres traitements ou chez lesquels ces traitements ne sont pas appropriés, par exemple les patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère.
Spanish: o para el tratamiento de la enfermedad de Paget, la relación riesgo/beneficio sigue siendo positiva con la condición de que la duración del uso se limite a 3 meses y solo en los pacientes que no responden a tratamientos alternativos o en los que estos tratamientos no son adecuados, por ejemplo, los que presentan una insuficiencia renal grave.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Spanish: Anexo I Listado de los nombres de los medicamentos, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, Titulares de la Autorización de Comercialización en los estados miembros
French: 183 11 Täby Suède
Spanish: 183 11 Täby Suecia
French: 75014 Paris - France
Spanish: 75014 Paris - Francia
French: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgique
Spanish: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica
French: 0401 Oslo, Norvège
Spanish: 0401 Oslo, Noruega
French: 140 00 République Tchèque
Spanish: 140 00 República Checa
French: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Pologne
Spanish: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Polonia
French: 92300 Levallois-PerretFrance
Spanish: 92300 Levallois-PerretFrancia
French: 1800 Vilvoorde Belgique
Spanish: 1800 Vilvoorde Bélgica
French: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Grèce
Spanish: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Grecia
French: 635 00 Brno République Tchèque
Spanish: 635 00 Brno República Checa
French: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Espagne
Spanish: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 España
French: D-06796 Brehna Allemagne
Spanish: D-06796 Brehna Alemania
French: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlande
Spanish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlandia
French: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France
Spanish: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - Francia
French: Slovaquie ratiopharm International GmbH
Spanish: República Eslovaca ratiopharm International GmbH
French: Brno République Tchèque
Spanish: Brno República Checa
French: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Spanish: José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
French: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grèce
Spanish: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
French: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Spanish: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - Francia
French: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Spanish: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrancia
French: Allemagne mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Spanish: Alemania mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
French: D-22946 Trittau Allemagne
Spanish: D-22946 Trittau Alemania
French: 61118 Bad Vilbel, Allemagne
Spanish: 61118 Bad Vilbel, Alemania
French: D-83607 Holzkirchen Allemagne
Spanish: D-83607 Holzkirchen Alemania
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Allemagne
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Alemania
French: D-61118 Bad Vilbel Allemagne
Spanish: D-61118 Bad Vilbel Alemania
French: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Autriche
Spanish: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria
French: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrance
Spanish: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrancia
French: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Autriche
Spanish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria
French: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIE
Spanish: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA
French: Hongrie
Spanish: Hungria
French: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Spanish: Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
French: D-89079 Ulm Allemagne
Spanish: D-89079 Ulm Alemania
French: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Danemark
Spanish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Dinamarca
French: Allemagne ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Allemagne
Spanish: Alemania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Alemania
French: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013
Spanish: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 España
French: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Danemark
Spanish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dinamarca
French: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Espagne
Spanish: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 España
French: D-90429 Nürnberg, Allemagne
Spanish: D-90429 Nürnberg, Alemania
French: D-90429 Nürnberg Allemagne
Spanish: D-90429 Nürnberg Alemania
French: Miacalcic 400 IU /2ml Solution for Injection and infusion
Spanish: Miacalcic 400 IU /2ml Solución inyectable and infusion
French: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ESPAGNE
Spanish: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
French: 100 IU/ml solution injectable/pour perfusion
Spanish: 100 IU/ml solución inyectable/perfusión
French: MEDA PHARMA S.A.U Avda.
Spanish: MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2.
French: Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml
Spanish: Miacalcic Solución inyectable 100IU/ml
French: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Allemagne
Spanish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Alemania
French: 100 IU/1ML AMP solution injectable voie intramusculaire
Spanish: 100 IU/1ML AMP solución inyectable vía intramuscular
French: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Royaume-Uni
Spanish: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
French: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Allemagne
Spanish: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Alemania
French: solution injectable voie intramusculaire, voie sous-cutanée
Spanish: solución inyectable vía intramuscular, vía subcutánea
French: poudre et solvant pour solution injectable voie intramusculaire, voie sous-cutanée
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable vía intramuscular, vía subcutánea
French: Calcitonina Wander 200 200 U.I./dose solution pour inhalation par nébuliseur
Spanish: Calcitonina Wander 200 200 U.I./dose
French: 100 IU/ml injectable voie sous-cutanée
Spanish: 100 IU/ml inyectable vía subcutánea
French: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Allemagne
Spanish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Alemania
French: solution injectable/pour perfusion voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée
Spanish: solución inyectable/perfusión vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea
French: Néanmoins, de nombreuses modifications ont été apportées au RCP.
Spanish: No obstante, se introdujeron varias modificaciones en el RCP.
French: Les aspects suivants relatifs à la qualité, l'efficacité et la sécurité, ont été examinés:
Spanish: Se trataron las siguientes cuestiones relativas a la calidad, la eficacia y la seguridad:
French: A compléter nationalement
Spanish: Para completar a nivel nacional
French: Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Spanish: 6.6 Instrucciones de uso y manipulación
French: 08013 Barcelone
Spanish: 08013 Barcelona
French: Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: Lista de excipientes, ver epígrafe 6.1.
French: - Prévention et traitement des carences calciques.
Spanish: - Prevención y tratamiento de la carencia de calcio.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
French: Le pourcentage restant se trouve dans les liquides intra- et extracellulaires.
Spanish: El 1% restante se encuentra en los líquidos intra y extracelulares.
French: Eeva Liisa Kärkkäinen
Spanish: Sra. Eeva Liisa Kärkkäinen
French: Distribution et métabolisme :
Spanish: Distribución y metabolismo:
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Spanish: Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
French: Précautions particulières de conservation Maintenir le tube fermé.
Spanish: Precauciones especiales de conservación Mantener el tubo herméticamente cerrado.
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT D'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN