FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • huiduitslag (roodheid, bultjes, jeuk) - als de huiduitslag ernstig is, kan het zijn dat u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel
Estonian: • Nahalööbed (punetavad, ümbritsevast nahapinnast kõrgemad või sügelevad) - kui nahalööve on tõsine, võib olla vaja selle ravimi võtmine lõpetada
Dutch: U dient Telzir elke dag te blijven slikken om te voorkomen dat uw ziekte ernstiger wordt.
Estonian: Te peate seda võtma iga päev, et takistada haiguse süvenemist.
Dutch: Bij zwangere ratten en konijnen was geen sprake van belangrijke effecten op de embryofoetale ontwikkeling.
Estonian: Tiinetel rottidel ja küülikutel ei täheldatud olulisi toimeid embrüo-loote arengule.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Verenigd Koninkrijk of
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Ühendkuningriik või
Dutch: Etravirine Cmin↔a Etravirine Cmax↔a a Vergelijking gebaseerd op controle uit het verleden.
Estonian: Etraviriin AUC ↔a Etraviriin Cmin↔a Etraviriin Cmax↔a a võrdlus põhineb varasematel kontrollandmetel
Dutch: Er zijn tijdens de behandeling optredende belangrijke of met APV in verband gebrachte proteasemutaties waargenomen in bij 2 patiënten geïsoleerde virussen.
Estonian: Ravist tingitud olulisi või APV-ga seotud proteaasi mutatsioone täheldati 2 patsiendilt isoleeritud viiruses.
Dutch: ITT-E Populatie TLOVR analyse
Estonian: ITT-E populatsioon TLOVR analüüs
Dutch: Sommige mensen die geneesmiddelen gebruiken ter behandeling van hiv-infectie, kunnen andere aandoeningen ontwikkelen, die ernstig kunnen zijn, zoals bijvoorbeeld:
Estonian: Mõnedel HIV-vastaseid ravimeid võtvatel inimestel võivad tekkida muud haigusseisundid, mis võivad olla tõsised.
Dutch: Druk de spuit stevig in de adapter.
Estonian: Pange süstal adapterisse.
Dutch: De in vitro antivirale activiteit van amprenavir tegen hiv-1 IIIB werd geëvalueerd in zowel acuut als chronisch geïnfecteerde lymfoblastische cellijnen (MT-4, CEM-CCRF, H9) en in perifere bloedlymfocyten.
Estonian: Amprenaviiri in vitro viirusevastast aktiivsust HIV-1 IIIB vastu hinnati nii akuutselt kui krooniliselt infitseeritud lümfoblastide rakuliinides (MT-4, CEM-CCRF, H9) ja perifeerse vere lümfotsüütides.
Dutch: De meeste bijwerkingen die in verband gebracht werden met fosamprenavir/ritonavir combinatietherapie waren mild tot matig van ernst, traden vroeg in de behandeling op en waren zelden behandelingsbeperkend.
Estonian: Enamus fosamprenaviiri/ritonaviiri kombinatsioonraviga seotud kõrvaltoimeid olid kerge kuni keskmise raskusega, tekkisid ravi alguses ja olid harva ravi limiteerivad.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van fosamprenavir met ritonavir bij sterk voorbehandelde patiënten aan te bevelen.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed selleks, et soovitada fosamprenaviiri ja ritonaviiri kasutamist varem intensiivset ravi saanud patsientidel.
Dutch: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Estonian: Sildenafiil Vardenafiil Tadalafiil
Dutch: Het merendeel van de hieronder vermelde bijwerkingen is afkomstig uit drie grote klinische studies bij volwassenen, waarbij de bijwerkingen, die op zijn minst van matige intensiteit (klasse 2 of hoger) waren, voorkwamen bij ten minste 1% van de patiënten en werden gemeld door onderzoekers als toe te schrijven aan de bij de studies gebruikte geneesmiddelen.
Estonian: Enamikku järgnevalt toodud kõrvaltoimetest kirjeldati kolmes suures täiskasvanutega läbiviidud kliinilises uuringus, kus kõrvaltoimed, mis olid vähemalt keskmise raskusega (2. aste või rohkem) ja mida esines vähemalt 1% patsientidest ning mis olid uurijate hinnangul tingitud uuringutes kasutatud ravimitest.
Dutch: De toename van 25-Odesacetylrifabutine (actieve metaboliet) kan mogelijk leiden tot een toename in de aan rifabutine gerelateerde bijwerkingen, in het bijzonder uveïtis.
Estonian: 25-O-desatsetüülrifabutiini (aktiivne metaboliit) sisalduse suurenemine võib viia rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete (eriti uveiidi) esinemissageduse suurenemiseni.
Dutch: Voor Telzir zijn er geen speciale bewaarcondities.
Estonian: Telzir ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Dutch: Er is een aantal geneesmiddelen dat u niet samen met Telzir mag gebruiken.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi võtta koos Telzir'iga.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juli 2004 Datum van laatste verlenging: 15 mei 2009
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 15. mai 2009
Dutch: Huiduitslag (zie tekst hieronder bij "Huiduitslag/huidreacties")
Estonian: Lööve (vt tekst „lööve/ nahareaktsioonid" allpool)
Dutch: Doordat Telzir de werking van protease remt, stopt Telzir de vermenigvuldiging van hiv en de besmetting van meer CD4-cellen met hiv.
Estonian: Takistades proteaasi toimet, peatab Telzir HIV paljunemise ja CD4-rakkude edasise nakatamise.
Dutch: Bij ratten was er geen belangrijk effect van fosamprenavir op de vruchtbaarheid of het reproductieve resultaat (zie rubriek 5.3).
Estonian: Rottidel ei avaldanud fosamprenaviir olulist mõju fertiilsusele ega reproduktsioonivõimele (vt lõik 5.3).
Dutch: Ritonavir remt ook CYP2D6 maar in mindere mate dan CYP3A4.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib ka CYP2D6, kuid vähemal määral kui CYP3A4.
Dutch: De klaring van ritonavir in de nieren is ook te verwaarlozen; daarom zou de invloed van een verminderde nierfunctie op de eliminatie van amprenavir en ritonavir minimaal moeten zijn.
Estonian: Ritonaviiri renaalne kliirens on samuti ebaoluline; seetõttu peaks neerukahjustuse mõju amprenaviiri ja ritonaviiri eliminatsioonile olema minimaalne.
Dutch: Voor kinderen die minder dan 25 kg wegen kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan.
Estonian: Alla 25 kg kaaluvate laste kohta annustamissoovitused puuduvad.
Dutch: Ritonavir induceert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 en glucuronosyltransferase.
Estonian: Ritonaviir indutseerib CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ja glükuronosüültransferaasi.
Dutch: Er kunnen geen dosisaanbevelingen worden gegeven.
Estonian: Ei saa anda annustamissoovitusi.
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Estonian: Kui te märkate infektsiooninähtusid või muid sümptomeid, näiteks lihasnõrkust, kätes ja jalgades algavat nõrkust, mis liigub edasi kehatüve poole, südamepekslemist, värisemist või hüperaktiivsust, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Dutch: Fluticasonpropionaat 50 µg intranasaal viermaal daags gedurende 7 dagen
Estonian: Flutikasoonpropionaat 50 µg ninasiseselt 4 korda päevas 7 päeva jooksul
Dutch: • rifabutine (een antibioticum) in doseringen hoger dan 150 mg om de dag
Estonian: • rifabutiini (antibiootikum) annused üle 150 mg ülepäeviti
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg eenmaal daags
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg üks kord päevas
Dutch: Telzir mag tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen voor de moeder tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Estonian: Telzir'i tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud ohud lootele.
Dutch: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ierland
Estonian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Iirimaa
Dutch: Dosering bij ouderen (ouder dan 65 jaar)
Estonian: Eakad patsiendid (üle 65 eluaasta)
Dutch: ANTIRETROVIRALE GENEESMIDDELEN
Estonian: RETROVIIRUSEVASTASED RAVIMID
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antivirale middelen voor systemisch gebruik, proteaseremmer, ATCcode: J05AE07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirustevastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitor, ATC-kood: J05AE07
Dutch: • wanneer bekend is dat u allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen die sulfonamiden bevatten.
Estonian: • Kui teil on teadaolev allergia sulfoonamiidi sisaldavate ravimite suhtes.
Dutch: Als een hiv-infectie wordt behandeld, is het niet altijd mogelijk om aan te geven of de bijwerkingen die optreden worden veroorzaakt door Telzir, door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd gebruikt of door de hiv-ziekte zelf.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel võib olla raske öelda, kas kõrvaltoimed on tingitud Telzir'ist, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist.
Dutch: Bij ratten die pre- en postnataal werden blootgesteld aan fosamprenavir vertoonden de rattenpups een belemmerde lichamelijke en functionele ontwikkeling en een verminderde groei.
Estonian: Rotipoegadel, kes puutusid fosamprenaviiriga kokku nii pre- kui postnataalselt, ilmnesid füüsilise ja funktsionaalse arengu häired ning kasvupeetus.
Dutch: Rifabutine: Cmax ↓ 14%* Rifabutine: AUC (0-48) ↔*
Estonian: Rifabutiin: Cmax  14%* Rifabutiin: AUC(0-48) *
Dutch: Amprenavir-gerelateerd materiaal werd aangetroffen in de moedermelk bij de rat, maar het is niet bekend of amprenavir wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Estonian: Rottide rinnapiimast leiti amprenaviiriga seotud materjali, kuid ei ole teada, kas amprenaviir eritub inimese rinnapiima.
Dutch: Syndroom van Stevens-Johnson Angio-oedeem
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom Angioödeem
Dutch: Door kinderen moet de suspensie voor oraal gebruik worden ingenomen met voedsel om de smaak te maskeren en om de therapietrouw te bevorderen (zie rubriek 5.2).
Estonian: Lapsed peavad suukaudset suspensiooni võtma koos toiduga, et maskeerida ravimi maitset ja seeläbi parandada ravisoostumust (vt lõik 5.2).
Dutch: Hoe ziet Telzir eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Telzir välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Er is geen bekend antidotum voor Telzir.
Estonian: Telzir'il teadaolev antidoot puudub.
Dutch: In het algemeen geldt dat, wanneer wordt besloten antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen om daarmee het risico op verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verkleinen, zowel met de gegevens uit dieronderzoek (zie rubriek 5.3) als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen rekening moet worden gehouden.
Estonian: Kaaludes retroviirusvastaste ravimite kasutamist HIV-infektsiooni raviks rasedatel ja sellest tulenevalt HIV vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta loomkatsete andmeid (vt lõik 5.3) ning samuti kliinilist kogemust rasedatel.
Dutch: Wanneer uw leveraandoening verergert, is het mogelijk dat u een tijdje of helemaal moet stoppen met het innemen van Telzir.
Estonian: Kui teie maksahaigus süveneb, võib olla vaja Telzir'i võtmine ajutiselt või püsivalt lõpetada.
Dutch: Uw arts zal beslissen of deze geneesmiddelen voor u geschikt zijn om samen met Telzir en ritonavir te gebruiken.
Estonian: Teie arst otsustab, kas neid ravimeid tohib võtta koos Telzir'i ja ritonaviiriga.
Dutch: (Telzir 1.400 mg tweemaal daags)
Estonian: (Telzir 1400 mg kaks korda päevas)
Dutch: CCR5-receptorantagonisten Maraviroc
Estonian: CCR5-retseptori antagonistid Maravirok
Dutch: De farmacokinetische gegevens van amprenavir na gelijktijdige toediening van Telzir met ritonavir zijn geëvalueerd bij gezonde volwassen proefpersonen en met hiv-geïnfecteerde patiënten en er werden geen substantiële verschillen tussen deze twee groepen gevonden.
Estonian: Pärast Telzir'i ja ritonaviiri koosmanustamist on amprenaviiri farmakokineetilisi omadusi hinnatud tervetel täiskasvanutel ja HIV-infektsiooniga patsientidel ning nende kahe grupi vahel ei ole olulisi erinevusi ilmnenud.
Dutch: Op basis van waargenomen blootstelling-respons relaties van klinische gegevens wordt dosisaanpassing van fosamprenavir of dolutegravir niet aanbevolen.
Estonian: Kliiniliste andmete põhjal täheldatud ekspositsiooniravivastuse suhete alusel ei ole fosamprenaviiri ega dolutegraviiri annuse kohandamine soovitatav.
Dutch: De 50% inhibitieconcentratie (IC50) van amprenavir varieerde van 0,012 tot 0,08 µM in acuut geïnfecteerde cellen en was 0,41 µM in chronisch geïnfecteerde cellen (1 µM = 0,50 µg/ml).
Estonian: Amprenaviiri 50% inhibeeriv kontsentratsioon (IC50) oli 0,012...0,08 M akuutselt infitseeritud rakkudes ja 0,41 M krooniliselt infitseeritud rakkudes (1 M = 0,50 g/ml).
Dutch: Indien Telzir/ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal toegediend midazolam, dient dit te gebeuren op een intensive care afdeling (ICU) of op een vergelijkbare afdeling waarbij men verzekerd is van een nauwkeurige klinische controle en geschikte medische maatregelen in geval van een respiratoire depressie en/of verlengde sedatie.
Estonian: Kui Telzir'i/ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, peab see aset leidma intensiivravi- või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni tekkimisel.
Dutch: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine en everolimus (gebruikt om verschillende vormen van kanker te behandelen)
Estonian: • dasatiniib, nilotiniib, ibrutiniib, vinblastiin ja everoliimus (kasutatakse erinevate vähivormide raviks)
Dutch: Patiënten met een stabiele dosering paroxetine die beginnen met een behandeling met Telzir en ritonavir moeten worden gecontroleerd op de respons van het antidepressivum.
Estonian: Püsiannuses paroksetiini saavatel patsientidel, kes alustavad Telzir'i ja ritonaviiri kasutamist, tuleb jälgida antidepressiivset toimet.
Dutch: Als u symptomen van infectie of tekenen van een ontsteking krijgt tijdens het gebruik van Telzir: → vertel het uw arts onmiddellijk.
Estonian: Kui teil tekivad Telzir'i võtmise ajal infektsiooni- või põletikunähud:  Teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Dutch: Tabel 5 Uitgangskenmerken en werkzaamheidsresultaten in week 48 in APV29005 ITT(E) Populatie
Estonian: Ravieelsed tunnused ja efektiivsusnäitajad 48. nädalal uuringu APV29005 ITT(E) populatsioonis
Dutch: • desipramine, nortriptyline, paroxetine en soortgelijke geneesmiddelen (gebruikt om depressie te behandelen)
Estonian: • desipramiin, nortriptüliin, paroksetiin ja sarnased ravimid (kasutatakse depressiooni raviks)
Dutch: Telzir behoort tot de groep van antiretrovirale geneesmiddelen die proteaseremmers worden genoemd.
Estonian: Telzir kuulub retroviirusevastaste ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Dutch: De AUC-waarden van fosamprenavir bedragen in het algemeen minder dan 1% van die waargenomen voor amprenavir.
Estonian: Fosamprenaviiri AUC väärtused moodustavad üldjuhul alla 1% amprenaviiri vastavatest väärtustest.
Dutch: De farmacokinetiek van amprenavir (APV) werd onderzocht bij zwangere vrouwen die tweemaal daags FPV/RTV 700/100 mg kregen gedurende het tweede trimester (n=6) of het derde trimester (n=9) en postpartum.
Estonian: Amprenaviiri (APV) farmakokineetikat uuriti rasedatel naistel, kes said FPV/RTV-ravi 700/100 mg kaks korda ööpäevas raseduse teisel trimestril (n=6) või kolmandal trimestril (n=9) ja pärast sünnitust.
Dutch: In beide studies werd fosamprenavir/ritonavir met lopinavir/ritonavir vergeleken.
Estonian: Mõlemas nendes uuringutes võrreldi fosamprenaviir/ritonaviiri lopinaviiri/ritonaviiriga.
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar Voor kinderen jonger dan 6 jaar wordt Telzir niet aangeraden.
Estonian: Alla 6-aastased lapsed Telzir'i ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
Dutch: (R-) methadon: Cmax ↓ (R-) methadon: AUC ↓ 18%
Estonian: (R-) metadoon: Cmax  21% (R-) metadoon: AUC  18%
Dutch: Bij sommige patiënten, die antiretrovirale geneesmiddelen waaronder proteaseremmers innemen, is een toename gemeld van suiker in het bloed en verslechtering van diabetes.
Estonian: Mõnedel retroviirusevastaseid ravimeid, sealhulgas proteaasi inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on kirjeldatud veresuhkru taseme tõusu ja suhkurtõve süvenemist.
Dutch: Er dienen doseringen atorvastatine van niet hoger dan 20 mg/dag te worden toegediend, waarbij nauwkeurig wordt gecontroleerd op atorvastatine-toxiciteit.
Estonian: Atorvastatiini ei tohi kasutada suuremas annuses kui 20 mg ööpäevas ning hoolikalt tuleb jälgida atorvastatiini võimalikku toksilisust.
Dutch: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Duitsland of
Estonian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Saksamaa või
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Ethinylestradiol 0,035 mg/ norethisteron 0,5 mg eenmaal daags
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Etinüülöstradiool 0,035 mg/ noretisteroon 0,5 mg üks kord päevas
Dutch: Amprenavir bindt aan de actieve plaats van hiv-1 protease en voorkomt daarmee de verwerking van viral gag en gag-pol polyproteïneprecursors, wat leidt tot de vorming van immature niet-infectieuze virusdeeltjes.
Estonian: Amprenaviir seondub HIV-1 proteaasi aktiivse saidiga ning hoiab seeläbi ära viiruse gag ja gag-pol eellasvalkude protsessimise, mille tulemusena moodustuvad ebaküpsed mitteinfektsioossed viiruspartiklid.
Dutch: 28 dagen na eerste opening niet meer gebruiken.
Estonian: Kõlblik 28 päeva pärast esmakordset avamist.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfecties.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Dutch: Keer de fles weer om met de juiste kant boven en haal de spuit van de adapter.
Estonian: Pöörake pudel õiget pidi ja eemaldage süstal adapterist.
Dutch: Als u nog vragen heeft over ritonavir of de andere voorgeschreven geneesmiddelen, stel die dan aan uw arts of apotheker.
Estonian: Kui teil on täiendavaid küsimusi ritonaviiri või teiste määratud ravimite kohta, palun pöörduge arsti või apteekri poole.
Dutch: Telzir is ook verkrijgbaar als suspensie voor oraal gebruik voor patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken.
Estonian: Telzir on saadaval ka suukaudse suspensioonina patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Dutch: Er wordt aanbevolen de fenytoïneplasmaconcentraties te controleren en de fenytoïne- dosering desgewenst te verhogen.
Estonian: Soovitatav on fenütoiini plasmakontsentratsiooni jälgimine ja vajadusel fenütoiini annuse suurendamine.
Dutch: Fosamprenavir was niet mutageen of genotoxisch in een standaardbatterij van in vitro en in vivo testen.
Estonian: Fosamprenaviir ei olnud in vivo ja in vitro testides mutageenne ega genotoksiline.
Dutch: U moet dan Telzir suspensie gebruiken.
Estonian: Te peate võtma Telzir'i suukaudset suspensiooni.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 60 filmomhulde tabletten
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 60 kaetud tabletti
Dutch: U moet de belangrijke signalen en symptomen kennen, zodat u deze in de gaten kunt houden gedurende de periode dat u Telzir inneemt.
Estonian: Te peate teadma tähtsaid sümptomeid, millele Telzir'i võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Dutch: Telzir wordt geleverd in plastic flessen met 60 filmomhulde tabletten.
Estonian: Telzir on plastpudelites, mis sisaldavad 60 kaetud tabletti.
Dutch: Schud de fles voor het eerste gebruik goed gedurende 20 seconden.
Estonian: Enne esimest kasutamist loksutage pudelit 20 sekundit.
Dutch: Week 48 AAUCMB (n)
Estonian: 48. nädala AAUCMB
Dutch: U kunt het gebruik van Telzir echter voortzetten.
Estonian: Te võite sellele vaatamata jätkata Telzir'i võtmist.
Dutch: Deze gegevens zijn verder onderbouwd door de ondersteunende studie APV20003; echter in deze studie is een ander doseringsschema gebruikt dan in studie APV29005.
Estonian: Esitatud andmeid kinnitas ka täiendav uuring APV20003, milles kasutati aga APV29005 uuringust erinevat annustamisskeemi.
Dutch: De tabletten zijn capsulevormig, biconvex, roze gekleurd en aan één kant gemerkt met de code 'GXLL7'.
Estonian: Tabletid on kapslikujulised, kaksikkumerad, roosat värvi ja nende ühele küljele on märgitud „GXLL7".
Dutch: Echter, slechts 65% van de patiënten stond op een PI-bevattende behandeling bij aanvang van de studie.
Estonian: Kuid uuringusse lülitumisel sai ainult 65% patsientidest PI-d sisaldavat ravi.
Dutch: Kruidenmiddelen die sintjanskruid bevatten mogen niet worden gecombineerd met Telzir (zie rubriek 4.3).
Estonian: Naistepuna sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi Telzir'iga kombineerida (vt lõik 4.3).
Dutch: De metabolieten vertegenwoordigen in de urine ongeveer 14% van de toegediende dosis amprenavir en in de feces ongeveer 75%.
Estonian: Metaboliidid moodustavad ligikaudu 14% manustatud amprenaviiri annusest uriinis ja umbes 75% roojas.
Dutch: Daarom kunnen geneesmiddelen die, hetzij deze metabolismeroute delen, hetzij de activiteit van CYP3A4 wijzigen, de farmacokinetiek van amprenavir en ritonavir wijzigen.
Estonian: Seetõttu võivad kõik ravimid, mis metaboliseeruvad samal teel või muudavad CYP3A4 aktiivsust, muuta amprenaviiri ja ritonaviiri farmakokineetikat.
Dutch: Doseringsaanbevelingen kunnen niet worden gedaan voor de zeer jonge kinderen (< 2 jaar) en Telzir met ritonavir wordt niet aanbevolen voor deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 4.2).
Estonian: Väga väikeste laste (<2-aastased) kohta ei saa annustamissoovitusi esitada ning Telzir'i kasutamine koos ritonaviiriga ei ole antud patsientide populatsioonis soovitatav (vt lõik 4.2).
Dutch: Zoals in bovenstaande tabel te zien is, droegen er slechts 16 patiënten op baseline een virus bij zich dat ongevoelig was voor FPV/RTV, volgens de ANRS-score.
Estonian: Nagu ülatoodud tabel näitab, oli ainult 16 patsienti, kes kandsid algselt vastavalt ANRS skoorile FPV/RTV resistentset viirust.
Dutch: Dien de dosering in de mond toe door de punt van de spuit tegen de binnenkant van de wang te plaatsen.
Estonian: Pange süstal suhu, viies süstla otsa vastu põse sisepinda.
Dutch: Er is een kans dat ernstiger bloedingen optreden wanneer u proteaseremmers inneemt (zoals Telzir).
Estonian: Proteaasi inhibiitorite (nagu Telzir) võtmise ajal võivad verejooksud sageneda.
Dutch: Bij konijnen bedroeg de systemische blootstelling bij hoge dosering slechts 0,3 maal de menselijke blootstelling bij de maximale klinische dosis en dus is de ontwikkelingstoxiciteit van fosamprenavir niet volledig bepaald.
Estonian: Küülikutel oli suurte annuste kasutamisel süsteemne kontsentratsioon vaid 0,3 korda suurem plasmakontsentratsioonist inimesel pärast maksimaalse soovitatud annuse manustamist ja siiani ei ole fosamprenaviiri arengutoksilisus täielikult kindlaks tehtud.
Dutch: Dihydro-ergotamine Ergotamine Ergonovine Methylergonovine
Estonian: Dihüdroergotamiin Ergotamiin Ergonoviin Metüülergonoviin
Dutch: Hiv-infectie wordt verspreid door seksueel contact met iemand die de infectie heeft, of door het overdragen van geïnfecteerd bloed (bijvoorbeeld door naalden te delen met elkaar).
Estonian: HIV infektsioon levib sugulisel teel, kui ollakse kontaktis kellegagi, kellel on infektsioon, või nakatatud verega vereülekande kaudu (näiteks jagades kellegagi süstlanõelu).
Dutch: De frequentiecategorieën voor de hieronder vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens uit klinische studies en uit postmarketingmeldingen.
Estonian: Järgnevalt toodud kõrvaltoimete kategooriad baseeruvad kliinilistel uuringutel ja müügiloa saamise järgsetel andmetel.
Dutch: Zie bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C ook de desbetreffende Samenvatting van de Productkenmerken voor deze geneesmiddelen.
Estonian: Samaaegse viirusevastase ravi puhul B- või C-hepatiidi tõttu tutvuge ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.