FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Терапевтичните интервали не трябва да се удължават повече от две седмици при влажна
Lithuanian: Intervalą tarp injekcijų vienu kartu reikėtų ilginti ne daugiau kaip po dvi savaites sergantiesiems eksudacine AMD bei ne daugiau kaip vieną mėnesį sergantiesiems DME.
Bulgarian: След 6 месеца пациентите от контролните рамена на плацебо преминават на ранибизумаб 0,5 mg.
Lithuanian: Po 6 mėnesių placebo grupių pacientams gydymas buvo keičiamas ir jiems buvo paskiriama 0,5 mg ranibizumabo.
Bulgarian: Фигура 5).
Lithuanian: 5 pav.).
Bulgarian: Среден брой на инжекциите (SD) (Месеци 0-23)
Lithuanian: (raidės) (SN) GKRA rodiklis ≥15 raidžių po 24 mėnesių (%) Vidutinis injekcijų skaičius (0-23 mėnesiais)
Bulgarian: Съществува ограничен опит в лечението на индивиди с ДМЕ при диабет тип 1.
Lithuanian: Pacientų, sergančių I tipo diabeto sukelta DME, gydymo patirties yra nedaug.
Bulgarian: Един ml съдържа 10 mg ранибизумаб (ranibizumab)*.
Lithuanian: Viename mililitre yra 10 mg ranibizumabo* (ranibizumabum).
Bulgarian: В проучванията с ДМЕ, подобрението на BCVA е съпроводено с намаляване в течение на времето на средната централна дебелина на ретината във всички терапевтични групи.
Lithuanian: Tiriant pacientus, kuriems buvo DME, visose tiriamosiose grupėse GKRA rodiklio pagerėjimas nustatytas kartu su ilgainiui mažėjančiu vidutiniu CSFT rodikliu.
Bulgarian: Внимателно изгонете въздуха и излишния разтвор от спринцовката и нагласете дозата до означението 0,05 ml на спринцовката.
Lithuanian: Atsargiai išstumkite orą kartu su tirpalo pertekliumi pakoreguodami dozę iki 0,05 ml žymės ant švirkšto.
Bulgarian: Група II (ранибизумаб 0,5 mg, схемата на прилагане се определя по критериите за
Lithuanian: • II grupė (0,5 mg ranibizumabo, dozavimo režimas siejamas su „ligos aktyvumo" kriterijais,
Bulgarian: Ефект по отношение на подобрението на зрението се наблюдава при всички пациенти, лекувани с ранибизумаб 0,5 mg, приложен като монотерапия, независимо от продължителността на тяхното заболяване и в двете проучвания BRIGHTER и CRYSTAL.
Lithuanian: Regos pagerėjimo poveikis buvo pastebėtas abiejų, tiek BRIGHTER ir CRYSTAL tyrimų metu visiems pacientams, gydytiems 0,5 mg ranibizumabo monoterapija, nepriklausomai nuo jų ligos trukmės.
Bulgarian: Как да съхранявате Lucentis
Lithuanian: Kaip laikyti Lucentis
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų pažeidimas Pacientams, turintiems inkstų pažeidimą, dozės koreguoti nereikia (žr.
Bulgarian: Lucentis трябва да се прилага от квалифициран офталмолог с опит в интравитреалните инжекции при недоносени кърмачета.
Lithuanian: Lucentis turi švirkšti kvalifikuotas oftalmologas, turintis injekcijų į stiklakūnį anksčiau laiko gimusiems kūdikiams patirties.
Bulgarian: CI = доверителен интервал, M = общ брой пациенти без липсваща стойност за първичния краен резултат за ефикасност (включително приписаните стойности), n = брой пациенти без активна
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas, M - bendrasis pacientų skaičius, kuriems žinomi visi pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties duomenys (įskaitant priskirtąsias vertes), n - pacientų skaičius, kuriems nenustatyta aktyvios ROP požymių ir nenustatyta nepalankių struktūrinių išeičių abejose akyse praėjus 24 savaitėms po pirmojo tiriamojo gydymo skyrimo (įskaitant priskirtąsias vertes).
Bulgarian: Нежелани реакции несвързани със зрението: възпалено гърло, запушен нос, хрема, главоболие, болки в ставите.
Lithuanian: Su regėjimu nesusijęs šalutinis poveikis yra toks: gerklės skausmas, nosies užgulimas, sloga, galvos skausmas ir sąnarių skausmas.
Bulgarian: Оставете късата филтърна игла във флакона и я извадете от спринцовката от късата филтърна игла.
Lithuanian: Palikite buką filtro adatą flakone ir atskirkite švirkštą nuo filtro adatos.
Bulgarian: Най-често съобщаваните неочни нежелани реакции са главоболие, назофарингит и артралгия.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę nepageidaujami ne akių sutrikimai yra galvos skausmas, nazofaringitas ir sąnarių skausmas.
Bulgarian: Има ограничени данни относно безопасността на лечението на пациенти с ДМЕ, макулен едем вследствие на ВОР и ХНВ вследствие на ПМ, с анамнеза за инсулт или транзиторни исхемични атаки.
Lithuanian: Duomenų, kad Lucentis saugu gydyti DME, dėl RVO pasireiškiančia geltonosios dėmės edema ir dėl PM pasireiškiančia CNV sergančius ligonius, kuriuos buvo ištikęs insultas ar praeinančios išemijos priepuolis, yra nedaug.
Bulgarian: Ranibizumab 0,5 mg n=115
Lithuanian: Ranibizumabas 0,5 mg n=115
Bulgarian: Друга етиология a a обхваща различни етиологични причини с ниска честота, които не са включени в останалите подгрупи
Lithuanian: Angioidiniai ruoželiai Použdegiminė retinochoroidopatija Centrinė cerozinė chorioretinopatija Idiopatinė chorioretinopatija Įvairios etiologijos a a apima įvairias mažo dažnio etiologijas, kurių nėra kituose pogrupiuose
Bulgarian: Ранибизумаб е фрагмент от хуманизирано моноклонално антитяло, насочен срещу човешкия съдов ендотеален растежен фактор A (VEGF-A).
Lithuanian: Ranibizumabas yra žmogaus rekombinantinis monokloninių antikūnų fragmentas, nukreiptas prieš žmogaus kraujagyslių endotelio augimo faktorių A (VEGF-A). Jis dideliu afinitetu susijungia su VEGF-A izoformomis (pvz.
Bulgarian: Отстранете капачкатаа на спринцовката
Lithuanian: Nuimkite švirkšto dangtelį
Bulgarian: Разтворът е бистър, безцветен до бледожълт воден разтвор.
Lithuanian: Skaidrus vandeninis tirpalas, kurio spalva - nuo bespalvės iki blyškiai geltonos.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на спринцовката (вж. Фигура 3).
Lithuanian: Švirkšto dangtelį išmeskite (žr.
Bulgarian: При започване на терапия с ранибизумаб е необходимо повишено внимание при пациенти, при които съществуват рискови фактори за разкъсване на пигментния епител на ретината.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra šių tinklainės pigmentinio epitelio įplyšimo susiformavimo rizikos veiksnių, gydymą ranibizumabu reikia pradėti skirti atsargiai.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 10 mg ранибизумаб.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 10 mg ranibizumabo.
Bulgarian: ти месец в проучването FVF2598g (MARINA) и в проучването FVF2587g (ANCHOR)
Lithuanian: Vidutinis regėjimo aštrumo pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 24 mėnesio klinikiniuose tyrimuose FVF2598g (MARINA) ir FVF2587g (ANCHOR)
Bulgarian: разтворът изглежда бистър, безцветен до бледожълт и не съдържа видими частици; 4.
Lithuanian: • tirpalas būtų skaidrus, bespalvis ar gelsvos spalvos ir kad jame nebūtų dalelių.
Bulgarian: Описание на предварителн о напълнената спринцовка
Lithuanian: Užpildyto švirkšto apibūdinimas
Bulgarian: Подобрението на зрението е съпроводено от намаляване на централната дебелина на ретината в рамките на 12-месечния период.
Lithuanian: Regos pagerėjimas pastebėtas ir pasireiškė kartu su centrinės tinklainės dalies storio sumažėjimu per 12 mėnesių laikotarpį.
Bulgarian: Средна промяна в BCVA на 6-ия месец a
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis po 6 mėnesių a
Bulgarian: Фигура 6 Средна промяна спрямо изходно ниво в BCVA във времето до 6-ия и 12-ия месец (CRUISE)
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis nuo pradinio rodmens iki 6-ojo ir iki 12-ojo mėnesių laiko atžvilgiu (CRUISE tyrimas)
Bulgarian: Lucentis 10 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Lithuanian: Lucentis 10 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Bulgarian: Lucentis не е проучван при пациенти, при които са били прилагани интравитреални инжекции, при пациенти с активни системни инфекции или при пациенти със съпътстващо състояние на очите като отлепване на ретината или макулна дупка.
Lithuanian: Ligonių, kuriems anksčiau buvo atliekamos injekcijos į stiklakūnį, kuriems yra aktyvi sisteminė infekcija ar kita akių liga, pvz.
Bulgarian: В случай на предозиране, по преценка на лекуващия лекар трябва да се проследява и лекува покачването във вътреочното налягане.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato budintis gydytojas turėtų stebėti ir, jeigu reikia, koreguoti akispūdį.
Bulgarian: стерилна предварително напълнена спринцовка в запечатан контейнер.
Lithuanian: • sterilus užpildytas švirkštas sandariame dėkle.
Bulgarian: Таблично представяне на нежеланите реакции
Lithuanian: Lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos
Bulgarian: Ранибизумаб 0,5 mg (N=189)
Lithuanian: Ranibizumabo 0,5 mg (N = 189)
Bulgarian: Приложението на Lucentis при деца и юноши не е установено и затова не се препоръчва.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Vaikams ir paaugliams Lucentis vartojimas nėra nustatytas, todėl nerekomenduojamas.
Bulgarian: Преди инжектиране Lucentis трябва да бъде проверен визуално за мътнини или промяна в цвета.
Lithuanian: Prieš sušvirkščiant Lucentis tirpalą reikia apžiūrėti, kad nebūtų matomų dalelių ir spalvos pasikeitimo.
Bulgarian: Средна промяна в BCVA на 24-ия месец (SD)
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis po 24 mėnesių (SN)
Bulgarian: С показва, че 42,3% (n=80) от очите в групата на лечение с ранибизумаб имат подобрение ≥2 стъпки в DRSS спрямо изходното ниво в сравнение с 23,1% (n=46) от очите в групата на PRP.
Lithuanian: Išanalizavus „Protocol S" tyrimo 2 metų trukmės duomenis nustatyta, kad ranibizumabo vartojusiųjų grupėje DRSS įvertinimo pagerėjimas ≥2 etapais nuo pradinių reikšmių nustatytas 42,3 % (n = 80) akių, lyginant su 23,1 % (n = 46) akių PRP grupėje.
Bulgarian: При недоносени кърмачета инжекционната игла трябва да се въведе 1,0 до 2,0 mm зад лимбуса, като иглата сочи към оптичния нерв.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusiems kūdikiams injekcinę adatą reikia įdurti į akį 1,0-2,0 mm už ragenos krašto, adatą nukreipiant į regos nervą.
Bulgarian: Статистически значим брой пациенти съобщават за благоприятно повлияване на субскалите, свързани с активност на близко и далечно разтояние, оценено чрез NEI VFQ-25 при лечение с ранибизумаб спрямо контролната група.
Lithuanian: Ranibizumabo vartojusiųjų grupėse, lyginant su kontroline grupe, nustatytas statistiškai reikšmingas pacientų pastebėtas teigiamas poveikis, vertinant pagal NEI VFQ-25 skalės rezultatus, susijusius su veikla iš arti ir iš toli.
Bulgarian: Нежелани реакции несвързани със зрението: инфекции на пикочните пътища, намаляване на броя на червените кръвни клетки (със симптоми като умора, задух, замаяност, бледа кожа), тревожност, кашлица, гадене, алергични реакции като обрив, уртикария, сърбеж и зачервяване на кожата.
Lithuanian: Su regėjimu nesusiję šalutiniai poveikiai yra tokie: šlapimo takų infekcija, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (kurio simptomais gali būti nuovargis, dusulys, galvos svaigimas, odos pablyškimas), nerimas, kosulys, pykinimas, alerginės reakcijos kaip bėrimas, dilgėlinė, niežulys ir odos raudonis.
Bulgarian: С подобрението ≥2 стъпки в DRSS в очите без ДМЕ (39,9%) съответства на това с ДМЕ на изходно ниво (48,8%).
Lithuanian: „Protocol S" tyrimo duomenimis, po 1 metų ranibizumabo vartojusiųjų grupėje DRSS įvertinimo pagerėjimas ≥2 etapais buvo panašus tiek akyse be DME (39,9 %), tiek ir akyse, kuriose tyrimo pradžioje buvo nustatyta DME (48,8 %).
Bulgarian: Опаковка флакон + филтърна игла
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra flakonas ir filtro adata
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане:
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų pažeidimas
Bulgarian: "активност на заболяването", дефинирана като влошаване на зрението, което се характеризира със събиране на интра-или субретинална течност или наличие на активно изтичане вследствие на ХНВ лезии, оценени чрез оптична кохерентна томография и/или флуоресцентна ангиография).
Lithuanian: kurie apibrėžiami kaip regos sutrikimas, susijęs su dėl CNV pažeidimo pasireiškiančiu skysčių susikaupimu ar aktyviu prasisunkimu į tinklainę arba po tinklaine bei nustatomu atlikus optinę koherentinę tomografiją ir (arba) angiografiją su fluoresceinu.
Bulgarian: Тогава се поставя инжекция с обем 0,02 ml.
Lithuanian: Tuomet suleidžiama 0,02 ml injekcinio tirpalo.
Bulgarian: Таблица 5 Крайни резултати на 12-ия месец в проучване D2301 (RESTORE) и на 36ия месец в проучване D2301-E1 (RESTORE Разширено проучване)
Lithuanian: D2301 tyrimo (RESTORE) baigtys po 12 mėnesių ir D2301-E1 tyrimo (RESTORE tęsinio) baigtys po 36 mėnesių
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/374/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/374/002
Bulgarian: Един ml съдържа 10 mg ранибизумаб.
Lithuanian: Viename ml yra 10 mg ranibizumabo.
Bulgarian: Стерилността на предварително напълнената спринцовка не може да се гарантира, ако контейнерът не е запечатан.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto sterilumas negali būti užtikrintas, jei pažeistas jo sandarus dėklas.
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходно ниво в BCVA във времето до 12-ия месец (MINERVA)
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis nuo pradinio rodmens iki 12-ojo mėnesio laiko atžvilgiu (MINERVA tyrimas)
Bulgarian: След отваряне на запечатания контейнер, продължете при асептични условия.
Lithuanian: Atidarę sandarų dėklą, tolesnius veiksmus atlikite laikydamiesi aseptinių sąlygų.
Bulgarian: Средна промяна в BCVA от 1-ия до 12-ия месец спрямо изходното ниво (букви)
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis nuo 1 iki 12 mėnesio, lyginant su pradiniu įvertinimu (raidėmis)
Bulgarian: Клиничната безопасност и ефикасност на Lucentis при пациенти със зрителни увреждания вследствие на ХНВ и ПМ са оценени на базата на данните от 12-месечно, рандомизирано, двойносляпо, контролирано основно проучване F2301 (RADIANCE).
Lithuanian: Dėl PM pasireiškiančios CNV sukelto regos pablogėjimo gydymas Lucentis klinikinis veiksmingumas ir saugumas pacientams dėl PM pasireiškiančios CNV sukeltam regos pablogėjimui gydyti įvertintas remiantis dvigubai maskuotu būdu atlikto, kontroliuojamojo pagrindinio F2301 (RADIANCE) tyrimo metu gautais 12 mėnesių duomenimis.
Bulgarian: По този начин се осигурява необходимото количество, доставящо единична доза 0,05 ml, съдържаща 0,5 mg ранибизумаб.
Lithuanian: Toks kiekis leidžia sušvirkšti vieną 0,05 ml dozę, kurioje yra 0,5 mg ranibizumabo.
Bulgarian: Опаковка от една предварително напълнена спринцовка.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Lithuanian: Visai vaistinio preparato grupei būdingos nepageidaujamos reakcijos
Bulgarian: Моля, вижте точка 4 („Възможни нежелани реакции") за повече информация относно нежеланите реакции, които могат да настъпят по време на лечението с Lucentis.
Lithuanian: Smulkesnė informacija apie šalutinį poveikį, kuris gali atsirasti gydymo Lucentis metu, žiūrėkite 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis").
Bulgarian: Преди да бъде преустановено лечението с Lucentis Ако обмисляте да преустановите лечението с Lucentis на Вашето бебе, моля отидете в уговорения час и обсъдете
Lithuanian: Jeigu Jūs svarstote apie gydymo Lucentis nutraukimą Jūsų kūdikiui, aptarkite tai su Jūsų kūdikio gydytoju kito vizito metu.
Bulgarian: Ограничените данни относно приложението на Lucentis едновременно и на двете очи (включително приложение в един и същи ден) не предполагат наличие на повишен риск от възникване на системни нежелани реакции спрямо приложението само на едното око.
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie padidėjusią sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką, skiriant Lucentis gydymą abiems akims (įskaitant vaistinių preparatų vartojimą tą pačią dieną) lyginant su vienos akies gydymu.
Bulgarian: Симптомите, които може да почувствате са болка или повишен дискомфорт в окото, по-силно зачервяване на окото, замъгляване или намаляване на зрението, повишаване на броя на мътнините в зрителното поле или повишена чувствителност към светлина.
Lithuanian: Simptomai, kuriuos galite jausti yra skausmas ar padidėjęs diskomfortas akyje, sustiprėjęs akies paraudimas, neryškus arba pablogėjęs regėjimas, padidėjęs smulkių dalelių, kurias matote, skaičius arba padidėjęs jautrumas šviesai. Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šio šalutinio poveikio atvejų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Случаи на предозиране са съобщени при клиничните проучвания при пациенти с влажна ВДМ и при постмаркетинговия опит.
Lithuanian: Klinikinių šlapiosios DME tyrimų metu ir vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie atsitiktinio perdozavimo atvejus.
Bulgarian: Кърменето не се препоръчва по време на приложението на Lucentis.
Lithuanian: Lucentis vartojimo laikotarpiu žindyti nerekomenduojama.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да бъде приложен Lucentis на Вашето бебе
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jūsų kūdikiui skiriant Lucentis
Bulgarian: Група I Ранибизумаб 0,5 mg "стабилност на зрението" (n=105)
Lithuanian: I grupė Ranibizumabo 0,5 mg „regos stabilumas" (n=105)
Bulgarian: Лекарят ще проследява състоянието на окото (очите) на бебето Ви и в зависимост от това, как окото (очите) на бебето Ви се повлиява(т) от лечението, ще прецени, дали и кога е необходимо да се продължи лечението.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, ar gydymas Jūsų kūdikiui buvo veiksmingas, gydytojas nuspręs, ar Jūsų kūdikiui reikia skirti tolesnį gydymą ir kada skirti vaisto.
Bulgarian: Лечението започва с една инжекция месечно до постигане на максимална зрителна острота и/или до липса на признаци на активност на заболяването, напр. липса на промяна в зрителната острота и в други признаци и симптоми на заболяването в хода на лечението.
Lithuanian: Gydymas pradedamas skiriant po vieną injekciją kas mėnesį ir tęsiamas tol, kol pasiekiamas maksimalus regos aštrumas ir (arba) nenustatoma ligos aktyvumo požymių, t.
Bulgarian: Лечение на влажна
Lithuanian: Šlapiosios AMD gydymas
Bulgarian: Фигура 6
Lithuanian: 6 paveikslas.
Bulgarian: След първоначално повишаване на зрителната острота (след ежемесечно приложение), средната зрителна острота на пациентите намалява при прилагане на три месеца и се възстановява до изходното ниво на 12
Lithuanian: Vidutiniškai vertinant, po pradinio regėjimo aštrumo pagerėjimo (po dozavimo kas mėnesį) pradėjus švirkšti Lucentis kas ketvirtį, regėjimo aštrumas mažėjo, kol 12 mėnesį sugrįžo į pradinį lygį ir šis poveikis iš esmės išliko daugumai (82%) ranibizumabu gydytų pacientų po 24 mėnesių.
Bulgarian: Флаконът е само за еднократна употреба.
Lithuanian: Flakonas tik vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: Ранибизумаб 0,2 mg спрямо лазер
Lithuanian: Ranibizumabas 0,2 mg, lyginant su lazeriu
Bulgarian: Най-често съобщаваните очни нежелани реакции след инжектиране на Lucentis са: болка в окото, очна хиперемия, повишаване на вътреочното налягане, витреит, отлепване на стъкловидното тяло, кръвоизлив в ретината, зрително нарушение, мътнини в стъкловидното тяло, конюнктивален кръвоизлив, дразнене на окото, усещане за чуждо тяло в очите, повишена лакримация, блефарит, сухо око и сърбеж в окото.
Lithuanian: Dažniausios po Lucentis injekcijos pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos akims yra šios: akies skausmas, akių hiperemija, padidėjęs akispūdis, stiklakūnio uždegimas, stiklakūnio atšoka, tinklainės kraujosruva, regėjimo sutrikimas, „skraidančios muselės", junginės kraujosruva, akies sudirginimas, svetimkūnio akyse pojūtis, sustiprėjęs ašarojimas, blefaritas, akies sausumas ir akies niežulys.
Bulgarian: Преди да бъде преустановено лечението с Lucentis Ако обсъждате да преустановите лечението с Lucentis, моля отидете на уговорения час и обсъдете
Lithuanian: Jeigu Jūs svarstote apie gydymo Lucentis nutraukimą, aptarkite tai su savo gydytoju.
Bulgarian: Освен за ретинопатия на недоносеното приложението на Lucentis при деца и юноши не е установено и затова не се препоръчва.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Išskyrus neišnešiotų kūdikių retinopatijos gydymui, vaikams ir paaugliams Lucentis vartojimas neištirtas, todėl nerekomenduojamas.
Bulgarian: Има известен опит с прилагането на Lucentis едновременно с лазерна фотокоагулация (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Yra Lucentis vartojimo kartu su lazerine fotokoaguliacija patirties (žr.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързвани с тези съобщени случаи, са повишено вътреочно налягане, преходна слепота, намалена зрителна острота, едем на роговицата, корнеална болка и болка в окото.
Lithuanian: Šiais atvejais dažniausiai pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos: padidėjęs akispūdis, praeinantis aklumas, sumažėjęs regos aštrumas, ragenos edema, ragenos skausmas ir akies skausmas.
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходно ниво в BCVA във времето до 12-ия месец (RADIANCE)
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis laike nuo pradinio rodmens iki 12-ojo mėnesio (RADIANCE tyrimas)
Bulgarian: Статистически значим брой пациенти съобщават за благоприятно повлияване на зрителната функция, оценено чрез Въпросника за зрителната функция на Националния офталмологичен институт (NEI VFQ-25), както в MARINA, така и в ANCHOR при лечение с ранибизумаб спрямо контролната група.
Lithuanian: Abiejų MARINA ir ANCHOR klinikinių tyrimų metu ranibizumabo vartojusiųjų grupėse nustatytas statistiškai reikšmingas pacientų pastebėtas teigiamas poveikis regos funkcijai, vertinant pagal Nacionalinio akių instituto Regos funkcijos klausimyną (NEI VFQ-25) ir lyginant su kontrolinėmis grupėmis.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnas
Bulgarian: Алергични реакции (обрив, уртикария, сърбеж, еритем)
Lithuanian: Alerginės reakcijos (bėrimas, dilgėlinė, niežulys, eritema) Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažnas
Bulgarian: Процент пациенти, които са постигнали ≥15 букви спрямо изходното ниво или са постигнали 84 букви на 2-ия месец
Lithuanian: Patientai, kuriems padidėjo ≥15 raidžių nuo pradinės reikšmės ar pasiekė 84 raides po 2 mėnesių Patientai, kuriems nesumažėjo >15 raidžių nuo pradinės reikšmės po 2 mėnesių CSFT
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорени за освобождаване на партидите
Lithuanian: Gamintoju, atsakingu už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Bulgarian: Предшестващо лечение с ранибизумаб 0,5 mg + лазер n=83
Lithuanian: Anksčiau skirtas ranibizumabas 0,5 mg + lazeris n=83
Bulgarian: Радиофармацевти чен прекурсор, разтвор флакон (стъклен) 10 ml
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas buteliukas (stiklinis)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Lithuanian: ES (RT) numeris
Bulgarian: Съдържание (концентрация
Lithuanian: Farmacinė forma Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Bulgarian: No text of specified style in document.
Lithuanian: Error! No text of specified style in document.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lumark можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lumark rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lumark?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lumark vartojimą?
Bulgarian: Допълнителна информация за Lumark
Lithuanian: Kita informacija apie Lumark
Bulgarian: Същевременно използваното количество Lumark е много малко и поради това рисковете се считат за малки.
Lithuanian: Vis dėlto Lumark kiekis, kurį reikia naudoti, yra labai nedidelis, todėl ši rizika laikoma nedidele.
Bulgarian: Лекарства, радиомаркирани с Lumark, не трябва да се използват при жени, освен ако не се изключи бременност.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti moterims, jeigu neatmesta nėštumo galimybė.
Bulgarian: Lumark (lutetium (177Lu) chloride)
Lithuanian: Lumark (liutecio (177Lu) chloridas)