FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletten EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletten EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletten EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletten
Czech: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablet EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablet EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablet EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablet
Dutch: Oraal gebruik
Czech: A POUŽITÍ
Dutch: De precisie van de spuit is niet geschikt voor de behandeling van katten van minder dan 1 kg.
Czech: S přípravkem je dodávána jedna odměrná stříkačka o objemu 1 ml. Přesnost stříkačky není vhodná pro léčbu koček do 1 kg.
Dutch: Gebruik tijdens de dracht en lactatie Rundvee: kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Skot: Lze použít během březosti.
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 26 uur na subcutane injectie in jongvee.
Czech: Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován s biologickým poločasem 26 hodin.
Dutch: Honden: Aandoeningen van het bewegingsapparaat: éénmalige subcutane injectie.
Czech: Psi: Poruchy muskuloskeletálního systému: Jednorázová podkožní injekce.
Dutch: Mag uitsluitend worden verstrekt op diergeneeskundig voorschrift.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Dutch: Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Dutch: Distributie Ongeveer 98% van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Czech: Distribuce Přibližně 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van 2,1 μg/ml bereikt na 7,7 uur in jongvee.
Czech: Po jednorázové podkožní dávce 0,5 mg/kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7,7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2,1 μg/ml.
Dutch: Acute aandoeningen aan het bewegingsapparaat:
Czech: Akutní muskuloskeletální poruchy:
Dutch: Inflacam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden Meloxicam
Czech: Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte producten.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn bloederige diarree, bloedbraken, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány krvácivý průjem, hemateméze, gastrointestinální ulcerace a zvýšené enzymy v játrech.
Dutch: Kartonnen doos voor flesje van 15 ml, 42ml, 100ml of 200ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička lahvičky s obsahem 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml
Dutch: De suspensie kan worden toegediend met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Dutch: Inflacam 1 mg kauwtabletten voor honden Inflacam 2,5 mg kauwtabletten voor honden Meloxicam
Czech: Inflacam 1 mg žvýkací tablety pro psy Inflacam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy Meloxicamum
Dutch: Werkzaam bestanddeel Meloxicam 20 mg
Czech: Léčivá látka Meloxicamum 20 mg
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Dutch: BIJSLUITER Inflacam 330 mg, granulaat voor paarden
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 330 mg, granule pro koně.
Dutch: Bij katten bedraagt de eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam 24 uur.
Czech: U koček je meloxikam vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Dutch: Voor het voortzetten van de behandeling kan gebruik gemaakt worden van Inflacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden of Inflacam 1 mg en 2,5 mg kauwtabletten voor honden, in een dosering van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Czech: Pro pokračování léčby lze použít přípravek Inflacam 1,5 mg/ml perorální suspenze nebo Inflacam 1 mg a 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Dutch: Inflacam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden Meloxicam
Czech: Inflacam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Meloxicamum
Dutch: Elk sachet bevat: Meloxicam 330 mg. Lichtgeel granulaat.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý sáček obsahuje: Meloxicamum 330 mg. Světležluté granule.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 měsíce.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen.
Czech: Kočky Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg
Czech: Cesta a způsob podaní
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan Inflacam 15 mg/ml orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat Inflacamem 15mg/ml perorální suspenze v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Dutch: Verpakkingseenheden: 20 tabletten en 100 tabletten.
Czech: 20 tablet, 100 tablet
Dutch: Voor katten dient Inflacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt.
Czech: Pro kočky je určen Inflacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Dutch: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Heldere, gele oplossing.
Czech: Meloxicamum 20 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Čirý, žlutý roztok.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval, maar in overeenstemming met de lokale vereisten.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden: oxicams.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní; oxikamy.
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAIDs zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld en in zeer zeldzame gevallen gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen.
Czech: Příležitostně byly popsány nežádoucí reakce typické pro NSAID, jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin a ve velmi vzácných případech gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Dutch: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatië
Czech: 10291 Prigorje Brdovečko Chorvatsko
Dutch: Alle nagels schoon
Czech: Všechny nehty vyčištěné
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Dutch: Om de 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekte
Czech: Každých 6 až 8 týdnů v závislosti na Vašem onemocnění
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50 jaar.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli méně než 50 let.
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is het risico hierop groter.
Czech: Jestliže Vám je 65 let nebo více, je u Vás zvýšené riziko.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Dutch: EXP EXP, indien niet gekoeld ___________________
Czech: EXP EXP, pokud nebyl přípravek v chladničce ___________________
Dutch: • Uw arts zal uw hart dan nauwkeurig in de gaten houden.
Czech: • Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 september 2013 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2018
Czech: Datum první registrace: 10.09.2013 Datum posledního prodloužení registrace: 21.06.2018
Dutch: Deze evaluatie moet onder meer bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Czech: Toto vyšetření by mělo zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Dutch: Positieve autoantistoftest.
Czech: Pozitivní autoprotilátka.
Dutch: Na de derde behandeling kan uw arts besluiten uw dosis
Czech: Po třetí léčbě může Váš lékař rozhodnout o podávání dávky přípravku
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu.
Dutch: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiek Korea
Czech: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korejská republika
Dutch: Percentage ACR-verbetering
Czech: Procento ACR zlepšení
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld; een causaal verband is echter niet vastgesteld.
Czech: Dále byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Dutch: Noteer de nieuwe houdbaarheidsdatum op de doos, inclusief dag/maand/jaar.
Czech: Napište novou dobu použitelnosti na krabičku, uveďte den/měsíc/rok.
Dutch: De mediane CDAI-score bedroeg 180.
Czech: Průměr skóre CDAI byl 180.
Dutch: Abnormale complementfactor.
Czech: Abnormální faktor komplementu.
Dutch: Bij de meerderheid (67%) van deze patiënten was geen dosistitratie nodig.
Czech: Většina (67 %) pacientů nepotřebovala žádnou titraci dávky.
Dutch: Inflectra in 1 uur te geven.
Czech: Inflectra po dobu 1 hodiny.
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel gewoonlijk wordt toegediend na uw eerste dosis.
Czech: • Následující tabulka Vám ukáže, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po podání první dávky.
Dutch: De nieuwe houdbaarheidsdatum moet op de doos genoteerd worden.
Czech: Nová doba použitelnosti musí být napsána na krabičku.
Dutch: Periodiek onderzoek van de huid wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže.
Dutch: Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten (%)
Czech: Pacienti nezhoršení/pacienti vyhodnocení (%)
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosis en de eerste herinductie-dosis varieerde van 35-231 dagen.
Czech: Interval mezi poslední udržovací dávkou a první reindukční dávkou byl v rozmezí od 35 do 231 dní.
Dutch: • Geneesmiddelen die uw immuunsysteem beïnvloeden.
Czech: • Léky ovlivňující Váš imunitní systém.
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositis.
Czech: Zhoršení příznaků dermatomyozitidy.
Dutch: Een kleine proportie van de infusiereacties bestond uit ernstige allergische reacties.
Czech: Malá část infuzních reakcí byly závažné alergické reakce.
Dutch: • Kineret (dat anakinra bevat).
Czech: • Kineret (který obsahuje anakinru).
Dutch: • Contactgegevens van de voorschrijver.
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd tot ziekterecidief van > 20 weken.
Czech: Mezi týdny 6 a 26 se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Dutch: • Bloedtestresultaten die ‘antilichamen' tegen uw eigen lichaam aantonen.
Czech: • Výsledky vyšetření krve, které vykazují tvorbu „protilátek" proti vlastnímu tělu.
Dutch: • Orencia (dat abatacept bevat).
Czech: • Orencia (který obsahuje abatacept).
Dutch: Zorg ervoor dat u bij elk bezoek aan een zorgverlener ook een lijst meebrengt van alle andere medicijnen die u gebruikt.
Czech: Dbejte prosím na to, abyste při každé návštěvě zdravotnického pracovníka měl(a) u sebe seznam všech ostatních léků, které užíváte.
Dutch: Verkorte infusies voor alle indicaties bij volwassenen
Czech: Zkrácené doby infuze u všech indikací u dospělých osob
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige maakt het geneesmiddel klaar voor infusie.
Czech: • Váš lékař nebo sestra připraví léčivo na infuzi.
Dutch: • Oogontsteking die veranderingen in het zicht kan veroorzaken, waaronder blindheid
Czech: • Zánět v oku, který může způsobit změny vidění, včetně slepoty
Dutch: Als u zich na het toedienen van Inflectra vermoeid, duizelig of onwel voelt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen of machines gebruiken.
Czech: Pokud po podání přípravku Inflectra cítíte únavu, závratě nebo se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Dutch: • Oogproblemen, waaronder rode ogen en infecties
Czech: • Oční problémy zahrnující červené oči a infekce
Dutch: Aanhoudende steroïdevrije remissie a Daling van CDAI ≥ 25% en ≥ 70 punten.
Czech: Setrvalá remise bez steroidů a Snížení CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodů.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en lotnummer van uw geneesmiddel noteren.
Czech: Je důležité, abyste spolu s Vaším lékařem zaznamenali název léčivého přípravku a číslo šarže Vašeho léku.
Dutch: ACCENT I (week 2-responders) % patiënten
Czech: ACCENT I (respondéři 2. týdne) % pacientů
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem.
Czech: • Abnormální hodnoty krevní bílkoviny nazývané „faktor komplementu", která je součástí imunitního systému.
Dutch: Van patiënten die anti-TNF-therapie ontvangen, zijn er beperkte gegevens beschikbaar over de respons op een vaccinatie met levende vaccins of over de secundaire transmissie van infecties door levende vaccins.
Czech: U pacientů, léčených anti-TNF, jsou k dispozici omezené údaje týkající se odpovědi na očkování živými vakcínami nebo sekundárního přenosu infekce živými vakcínami.
Dutch: Tabel 2 Proportie patiënten met verhoogde ALAT-activiteit tijdens klinische onderzoeken
Czech: Tabulka 2 Podíl pacientů se zvýšenou aktivitou ALT v klinických studiích
Dutch: Antinucleaire antistoffen (ANA)/anti-dubbelstrengs DNA (dsDNA) antistoffen
Czech: Antinukleární protilátky (ANA)/protilátky proti dvouvláknové DNA (dsDNA)
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90% van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvakrát rentgenové vyšetření.
Dutch: (furunculose)
Czech: (furunkulóza)
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen ondergebracht per frequentie, waarbij de volgende categorieën worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: 4 Mediane follow-up is gebaseerd op de behandelde patiënten.
Czech: 4 Průměrná doba sledování se týká léčených pacientů.
Dutch: Als latente tuberculose wordt vermoed, moet een arts met deskundigheid op het gebied van de behandeling van tuberculose worden geraadpleegd.
Czech: U podezření na latentní tuberkulózu by měl být konzultován lékař specializovaný na léčbu tuberkulózy.
Dutch: Patiënten die TNF-blokkers gebruiken, zijn gevoeliger voor ernstige infecties.
Czech: Pacienti užívající blokátory TNF jsou náchylnější k závažným infekcím.
Dutch: Uw arts zal deze onderzoeken op uw patiëntenherinneringskaart noteren.
Czech: Váš lékař zaznamená výsledky těchto vyšetření do Vaší karty pacienta.
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn.
Czech: • Jste alergický(á) na myší bílkoviny,
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2
Czech: Tabulka 9 Účinek na ACR a PASI ve studiích IMPACT a IMPACT 2
Dutch: Tabel 10 Samenvatting van PASI-respons, PGA-respons en het percentage patiënten met alle nagels schoon in week 10, 24 en 50.
Czech: Tabulka 10 Souhrn odpovědí PASI, PGA odpovědí a procent pacientů se všemi nehty vyčištěnými v týdnech 10, 24 a 50.
Dutch: Verkorte infusies met doses >6 mg/kg zijn niet onderzocht (zie rubriek 4.8).
Czech: Zkrácené infuze dávek > 6 mg/kg nebyly studovány (viz bod 4.8).
Dutch: Endoftalmitis.
Czech: Endoftalmitida.
Dutch: Het is niet bekend of infliximab in de moedermelk wordt uitgescheiden dan wel systemisch wordt opgenomen na voedselinname.
Czech: Není známo, zda se infliximab vylučuje do mateřského mléka ani, zda je po požití systémově resorbován.
Dutch: Immunogeniciteit Antistoffen tegen infliximab werden waargenomen bij 3 (2,9%) pediatrische patiënten.
Czech: Imunogenita Protilátky proti infliximabu byly zjištěny u 3 (2,9 %) pediatrických pacientů.
Dutch: • Bij sommige patiënten die infliximab kregen, kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
Czech: • U některých pacientů, kterým byl podáván infliximab, nemusí být tělo schopné vytvořit dostatek krvinek, které pomáhají bojovat proti infekcím nebo zastavovat krvácení.
Dutch: Mediane tijd tot aan het verdwijnen van de respons tot en met week 54
Czech: Průměrný čas do ztráty odpovědi až do 54. týdne
Dutch: Tachycardie, palpitaties.
Czech: Tachykardie, palpitace.
Dutch: Dat is afhankelijk van uw ziekte, uw lichaamsgewicht en uw reactie op Inflectra.
Czech: Bude to záviset na Vašem onemocnění, hmotnosti a reakci na léčbu přípravkem Inflectra.
Dutch: Bij de ziekte van Crohn is ervaring met herbehandeling ingeval klachten en symptomen van de ziekte zich opnieuw voordoen beperkt, en vergelijkende gegevens over het voordeel/risico van deze alternatieve strategieën voor voortgezette behandeling ontbreken.
Czech: U Crohnovy choroby je omezená zkušenost s opětovným podáváním, v případě, že se znovu objeví známky a symptomy nemoci, a chybí srovnávací údaje přínosu/rizika těchto alternativních postupů pro pokračování léčby.
Dutch: De werkzaamheid van infliximab tot en met week 54 werd bepaald tijdens het ACT 1-onderzoek.
Czech: Účinnost infliximabu do týdne 54 byla hodnocena ve studii ACT 1.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Czech: V každé frekvenční skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Dutch: In deze situatie moet infliximab opnieuw geïnitieerd worden als een enkelvoudige dosering gevolgd door de aanbevelingen voor onderhoudsdosering die hierboven zijn beschreven.
Czech: V této situaci by mělo být podávání infliximabu znovu zahájeno jednorázovou dávkou následovanou udržovací dávkou podle výše uvedených doporučení.
Dutch: Patiënten met een PGA [Physician Global Assessment]-score van ≥ 3 kwamen in aanmerking voor een extra infusie van dezelfde behandeling in week 26.
Czech: Pacienti s PGA skóre ≥ 3 byli způsobilí k další infuzní dávce stejné léčby ve 26. týdnu.
Dutch: De mediane AUCss bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 jaar tot minder dan 6 jaar was volgens de voorspelling ongeveer 40% lager dan in volwassenen, hoewel het aantal patiënten waarop deze schatting is gebaseerd, beperkt is.
Czech: Střední hodnota AUCss u pediatrických pacientů ve věku od 2 let do věku méně než 6 let byla predikována o 40 % nižší než u dospělých, ačkoliv počet pacientů podporujících tento odhad je omezen.
Dutch: Gegevens over fistels werden afgeleid van de PCDAI-scores.
Czech: Údaje o píštělích vycházejí ze skóre PCDAI.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de Productkenmerken, rubriek 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Dutch: Granulomateuze laesie.
Czech: Granulomatózní léze.
Dutch: Aangezien de eliminatie van infliximab tot zes maanden in beslag kan nemen, dient de controle op infecties gedurende deze periode voortgezet te worden.
Czech: Protože eliminace infliximabu může trvat až šest měsíců, monitorování by mělo po tuto dobu pokračovat.
Dutch: Acute infusiereacties, waaronder anafylactische reacties, kunnen optreden tijdens (binnen enkele seconden) of binnen enkele uren na de infusie.
Czech: Akutní infuzní reakce včetně anafylaktických reakcí se mohou rozvinout (během několika sekund) v průběhu infuze nebo během několika málo hodin po podání infuze.
Dutch: Deze infecties worden veroorzaakt door specifieke typen schimmels en kunnen de longen en andere lichaamsdelen aantasten.
Czech: Tyto infekce jsou vyvolány zvláštním typem plísní, které mohou napadnout plíce nebo další části těla.
Dutch: Alleen een infuusset met een in-line, steriel, niet-pyrogeen filter met een lage eiwitbinding (poriegrootte 1,2 micrometer of minder) mag worden gebruikt.
Czech: Lze použít pouze infuzní set s in-line vestavěným sterilním, nepyrogenním filtrem s nízkou vazbou bílkovin (velikost pórů 1,2 mikrometru nebo méně).
Dutch: • Als uw behandeling met infliximab langer dan 16 weken onderbroken is geweest, is er een groter risico op allergische reacties als u weer met de behandeling begint.
Czech: • Jestliže jste léčbu infliximabem vysadil(a) na dobu delší než 16 týdnů, je vyšší riziko alergických reakcí, když znovu začnete léčbu.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 5 mg per kg lichaamsgewicht.
Czech: Obvyklá dávka je 5 mg na jeden kg tělesné hmotnosti.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van infliximab met deze biologische geneesmiddelen wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk verhoogde risico op infectie en andere potentiële farmacologische interacties.
Czech: Současné používání infliximabu s těmito biologiky se nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného rizika infekce a dalších potenciálních farmakologických interakcí.
Dutch: • Als u opnieuw hepatitis B krijgt, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling moet stopzetten en u geneesmiddelen geeft zoals een effectieve antivirale behandeling met een ondersteunende behandeling.
Czech: • Pokud u Vás dojde k reaktivaci hepatitidy B, Váš lékař možná bude muset zastavit léčbu a podat Vám léky, jako jsou například účinná antivirotika s podpůrnou léčbou.
Dutch: De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Czech: Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Dutch: De relatieve TNFα-deficiëntie ten gevolge van anti-TNF-therapie kan leiden tot het begin van een auto-immuunproces.
Czech: Relativní deficit TNFα způsobený anti-TNF terapií může vést k iniciaci autoimunitního procesu.
Dutch: b n = 292. c Analyse was gebaseerd op patiënten met nagelpsoriasis in de uitgangssituatie (81,8% van de patiënten).
Czech: b n = 292. c Analýza byla založena na subjektech s psoriázou nehtů při zařazení (81,8 % subjektů).
Dutch: Andere speciale bevindingen worden hieronder besproken.
Czech: Další zvláštní úvahy jsou rozebírány v dalším textu.
Dutch: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Czech: ≥ 5 x horní limit normy placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Dutch: 5 jaar bij 2°C - 8°C.
Czech: 5 let při teplotě 2 °C - 8 °C.