FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie X <einnehmen> <anwenden>
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme <uzimanja> <primjene> X
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie <Arzneimittelbezeichnung> einnehmen:
Croatian: Obratite se svojem liječniku prije uzimanja [lijek]:
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
German: Wenn Sie plötzlich starke Schmerzen im Bauch, im Brustbereich oder im Rücken verspüren, begeben Sie sich sofort in eine Notaufnahme.
Croatian: Ako osjetite iznenadnu jaku bol u trbuhu, prsnom košu ili leđima, odmah idite na hitnu pomoć.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt <oder> <Apotheker> <oder dem medizinischen Fachpersonal >, bevor Sie X <anwenden>,
Croatian: Obratite se svom liječniku <ili> <ljekarniku> <ili> <medicinskoj sestri> prije nego što <uzmete> <primijenite> X.
German: - wenn bei Ihnen eine Vergrößerung oder „Ausbuchtung" eines großen Blutgefäßes (Aortenaneurysma oder peripheres Aneurysma eines großen Gefäßes) diagnostiziert wurde.
Croatian: - ako vam je dijagnosticirano proširenje ili „napuhivanje" velike krvne žile (aneurizma aorte ili aneurizma periferne velike krvne žile).
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Infektionen:[…], Zytomegalievirus-Infektion
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Infekcije: […], citomegalovirusna infekcija
German: Häufigkeit „selten":Eosinophile PneumonieY
Croatian: Učestalost „rijetko": Eozinofilna pneumonijaY
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 100 Personen betreffen: - Verminderte Zahl der Blutplättchen
Croatian: Moguće nuspojave Manje česte nuspojave Mogu se javiti u do 1 na 100 osoba: - smanjenje broja krvnih pločica
German: Fluorchinolone zur systemischen Anwendung und Inhalation2 - Aortenaneurysma und Aortendissektion (EPITT Nr. 18651)
Croatian: Fluorokinoloni za sistemsku primjenu i inhaliranje 2aneurizma i disekcija aorte (EPITT br. 18651)
German: Ciprofloxacin; Flumequin; Levofloxacin; Lomefloxacin; Moxifloxacin; Norfloxacin; Ofloxacin; Pefloxacin; Prulifloxacin; Rufloxacin.
Croatian: 2 Ciprofloksacin; flumekin; levofloksacin; lomefloksacin; moksifloksacin; norfloksacin; ofloksacin; pefloksacin; prulifloksacin; rufloksacin.
German: Infliximab darf jedoch nicht bei Verdacht auf gastrointestinale Perforation oder Sepsis eingesetzt werden (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Infliximab).
Croatian: Infliksimab se ne smije primjenjivati ukoliko se sumnja na gastrointestinalnu perforaciju ili na sepsu (vidijeti sažetak opisa svojstava lijeka za infliksimab).
German: Eine hohe HCTZ-Dosierung (≥ 50 000 mg kumulativ) war assoziiert mit einer bereinigten Odds-Ratio von 1,29 (95 % Konfidenzintervall: 1,23-1,35) für BCC und 3,98 (95 % Konfidenzintervall: 3,68-4;31) für SCC.
Croatian: Velika primjena hidroklorotiazida (≥50,000 mg kumulativno) bila je povezana s prilagođenim OR od 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) za BCC i 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) za SCC.
German: Es wurde eine kumulative Dosis-Wirkungsbeziehung mit einer bereinigten Odds-Ratio von 2,1 (95 % Konfidenzintervall: 1,7-2,6) festgestellt, die sich bei hoher Exposition (~ 25 000 mg) auf eine OddsRatio von 3,9 (3,0-4,9) und bei der höchsten kumulativen Dosis (~ 100,000 mg) auf eine Odds-Ratio von 7,7 (5,7-10,5) erhöhte (siehe auch Abschnitt 4.4).
Croatian: Povezanost odgovora i kumulativne doze dokazan je s prilagođenim OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) s povećanjem na OR 3,9 (3,0-4,9) za veliku primjenu hidroklorotiazida (~25 000 mg) i OR 7,7 (5,7-10,5) za najvišu kumulativnu dozu (~100 000 mg) (vidjeti i dio 4.4).
German: Die Patienten müssen auf gastrointestinale Zeichen und Symptome, die auf eine immunvermittelte Kolitis oder eine gastrointestinale Perforation hindeuten können, überwacht werden.
Croatian: Bolesnici se moraju nadzirati zbog znakova i simptoma probavnog sustava koji bi mogli ukazivati na imunološki uzrokovan kolitis ili gastrointestinalnu perforaciju.
German: Nebenwirkungen
Croatian: Infekcije
German: YGeschätzte Häufigkeit basierend auf Nebenwirkungen, die nach der Zulassung berichtet wurden; nicht in placebokontrollierten klinischen Studien beobachtet.
Croatian: Procijenjena učestalost nuspojava prijavljenih tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet; nisu uočene u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
German: In epidemiologischen Studien wird insbesondere bei älteren Menschen von einem erhöhten Risiko für Aortenaneurysma und Aortendissektion nach der Anwendung von Fluorchinolonen berichtet.
Croatian: U epidemiološkim ispitivanjima prijavljen je povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorokinolona, posebno u starijoj populaciji.
German: Die Zugabe eines alternativen Immunsuppressivums zum Kortikosteroidregime sollte kann jedoch bei der gegenüber Kortikosteroiden refraktären Kolitis erwogen werden, wenn andere Ursachen ausgeschlossen sind (einschließlich ZytomegalievirusInfektion/-Reaktivierung, abgeklärt mit viraler PCR in der Biopsie, und andere virale, bakterielle und parasitäre Ursachen).
Croatian: Međutim, može se Potrebno je razmotriti dodavanje drugog imunosupresivnog lijeka kortikosteroidnom režimu kod imunološki uzrokovanog kolitisa refraktornog na kortikosteroide ako su isključeni drugi uzroci (uključujući citomegalovirusnu infekciju/reaktivaciju (CMV) provjerenu pomoću PCR-a na uzorku dobivenom biopsijom, te druge virusne, bakterijske i parazitarne etiologije).
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufigkeit „gelegentlich": Thrombozytopenie
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji krvi i limfnog sustava Učestalost „manje često": Trombocitopenija
German: Bei plötzlichen Bauch-, Brust- oder Rückenschmerzen sollten die Patienten angewiesen werden, sofort einen Arzt in der Notaufnahme aufzusuchen.
Croatian: U slučajevima iznenadne boli u abdomenu, prsištu ili leđima, bolesnike je potrebno savjetovati da se odmah obrate liječniku u hitnoj medicinskoj službi.
German: Dimethylfumarat (Tecfidera)Immunthrombozytopenische Purpura (ITP) und Thrombozytopenie (EPITT Nr. 19192)
Croatian: Dimetil fumarat (Tecfidera) - imuna trombocitopenična purpura i trombocitopenija (EPITT br. 19192)
German: Duloxetin - Interstitielle Lungenerkrankung (EPITT Nr. 19175)
Croatian: Duloksetin - intersticijska plućna bolest (EPITT br. 19175)
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Zytomegalievirus-Infektion - Häufigkeit „gelegentlich"
Croatian: Infekcije i infestacije: citomegalovirusna infekcija - učestalost: manje često
German: Daher sollten Fluorchinolone nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung und nach Abwägung anderer Therapieoptionen bei Patienten mit positiver Familienanamnese in Bezug auf Aneurysma oder bei Patienten mit diagnostiziertem Aortenaneurysma und/oder diagnostizierter Aortendissektion oder bei Vorliegen anderer Risikofaktoren oder prädisponierender Bedingungen für Aortenaneurysma und Aortendissektion (z. B. Marfan-Syndrom, vaskuläres Ehlers-Danlos-Syndrom, Takayasu-Arteriitis, Riesenzellarteriitis, Morbus Behçet, Hypertonie, bekannte Atherosklerose) angewendet werden.
Croatian: Stoga se fluorokinoloni smiju primjenjivati samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika i nakon razmatranja drugih mogućnosti liječenja u bolesnika s aneurizmatskom bolesti u obiteljskoj anamnezi, ili u bolesnika kojima je prethodno dijagnosticirana aneurizma i/ili disekcija aorte ili u kojih postoje drugi rizični faktori ili stanja koja predstavljaju predispoziciju za aneurizmu i disekciju aorte (npr. Marfanov sindrom, vaskularni oblik Ehlers-Danlosova sindrom, Takayasuov arteritis, arteritis orijaških stanica, Behcetova bolest, hipertenzija, poznata ateroskleroza).
German: - wenn in Ihrer Familie Fälle von Aortenaneurysma oder Aortendissektion aufgetreten sind oder andere Risikofaktoren oder prädisponierende Bedingungen vorliegen (z. B. Bindegewebserkrankungen wie das Marfan-Syndrom oder das vaskuläre Ehlers-Danlos-Syndrom oder Gefäßerkrankungen wie TakayasuArteriitis, Riesenzellarteriitis, Morbus Behçet, Bluthochdruck oder bekannte Atherosklerose).
Croatian: - ako u obiteljskoj povijesti bolesti imate aneurizmu aorte ili disekciju aorte, ili druge rizične faktore ili stanja zbog kojih ste skloniji pojavi aneurizme ili disekcije (npr. poremećaji vezivnog tkiva kao što je Marfanov sindrom ili vaskularni oblik Ehlers-Danlosova sindrom ili vaskularni poremećaji kao što je Takayasuov arteritis, arteritis orijaških stanica, Behcetova bolest, visoki krvni tlak ili poznata ateroskleroza).
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein kumulativer dosisabhängiger Zusammenhang zwischen HCTZ und NMSC festgestellt (siehe auch Abschnitt 4.4 und 5.1 ).
Croatian: Nemelanomski rak kože: Na temelju dostupnih podataka iz epidemioloških ispitivanja, između hidroklorotiazida i NMSC-a primijećena je povezanost ovisna o kumulativnoj dozi (vidjeti također dijelove 4.4 i 5.1).
German: In klinischen Studien wurde, sofern nicht kontraindiziert, eine Einzeldosis Infliximab 5 mg/kg zugegeben.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima dodavala jednokratna doza infliksimaba od 5 mg/kg, osim u slučaju kontraindikacije.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Immunvermittelte gastrointestinale Reaktionen:
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza Imunološki uzrokovane nuspojave probavnog sustava:
German: - wenn Sie in der Vergangenheit eine Aortendissektion (einen Riss in der Wand der Hauptschlagader) erlitten haben.
Croatian: - ako ste već prethodno doživjeli epizodu disekcije aorte (razdvajanje stijenki aorte).
German: Pharmakodynamische Eigenschaften
Croatian: 5.1. Farmakodinamička svojstva
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs)
Croatian: Moguće nuspojave Učestalost „nepoznata": Rak kože i usana (nemelanomski rak kože)
German: Die Erfahrungen aus klinischen Studien mit dem Management einer gegenüber Kortikosteroiden refraktären Diarrhoe oder Kolitis sind begrenzt.
Croatian: Iskustvo u liječenju proljeva ili kolitisa refraktornih na kortikosteroide u kliničkim ispitivanjima je ograničeno.
German: Husten, Giemen und Kurzatmigkeit, möglicherweise in Verbindung mit erhöhter Temperatur
Croatian: Kašalj, piskanje pri disanju i nedostatak zraka mogu biti popraćeni visokom temperaturom
German: Bei Auftreten von Diarrhoe oder Kolitis sollten Stuhlproben auf Infektionen untersucht werden, um Infektionen oder andere Ursachen auszuschließen.
Croatian: Nakon pojave proljeva ili kolitisa potrebno je napraviti pretragu stolice na infektivne uzročnike kako bi se isključile infektivne ili neke druge etiologije.
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein kumulativer dosisabhängiger Zusammenhang zwischen HCTZ und NMSC beobachtet.
Croatian: Nemelanomski rak kože: Na temelju dostupnih podataka iz epidemioloških ispitivanja, između HCTZ-a i NMSC-a primijećena je povezanost ovisna o kumulativnoj dozi.
German: Dazu können Diarrhoe, eine verstärkte Darmtätigkeit, Bauchschmerzen oder Hämatochezie mit oder ohne Fieber zählen.
Croatian: Klinička slika može uključivati proljev, povećanu učestalost stolice, bol u abdomenu ili hematoheziju, s vrućicom ili bez nje.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Infektionen
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Infekcije
German: Nach Markteinführung wurden Fälle von Zytomegalievirus (CMV)-Infektionen bzw. Reaktivierung des Virus bei Patienten mit einer gegenüber Kortikosteroiden refraktären Kolitis gemeldet.
Croatian: Slučajevi citomegalovirusne infekcije/reaktivacije (CMV) nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su kod bolesnika s imunološki uzrokovanim kolitisom refraktornim na kortikosteroide.
German: Hydrochlorothiazid - Hautkrebs (EPITT Nr. 19138)
Croatian: Hidroklorotiazid - rak kože (EPITT br. 19138)
German: Ipilimumab - gastrointestinale Zytomegalievirus-Infektion (EPITT Nr. 19207)
Croatian: Ipilimumab - Citomegalovirusna infekcija probavnog sustava (EPITT br. 19207)
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Učestalost „nepoznata": Nemelanomski rak kože (karcinom bazalnih stanica i karcinom skvamoznih stanica)
German: Diarrhoe oder Kolitis, die nach Therapiebeginn mit Ipilimumab auftreten, müssen unmittelbar sorgfältig abgeklärt werden, um Infektionen oder andere Ursachen auszuschließen In klinischen Studien war die immunvermittelte Kolitis mit nachweisbaren entzündlichen Veränderungen der Darmschleimhaut mit oder ohne Ulzeration und einer lymphozytären und neutrophilen Infiltration assoziiert.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, imunološki uzrokovan kolitis bio je povezan s dokazanom upalom sluznice, s ulceracijama ili bez njih, i limfocitnom ili neutrofilnom infiltracijom.
German: Hinweis: Für Evotaz sollte der Warnhinweis in Abschnitt 4.4 aufrecht erhalten werden.
Croatian: Napomena: Za Evotaz, potrebno je zadržati upozorenja iz dijela 4.4.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 30. August bis 2. September 2016
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 30. kolovoza - 2. rujna 2016.
German: Häufigkeit "selten": Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren
Croatian: Učestalost „rijetko": Nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura
German: Zudem sollten die Tabellen mit Informationen bezüglich der Wechselwirkungen um folgende Anweisungen ergänzt werden:
Croatian: Osim toga, tablice s informacijama o interakcijama potrebno je izmijeniti u skladu s uputama u nastavku:
German: Warfarin und andere VitaminK-Antagonisten
Croatian: Varfarin i drugi antagonisti vitamina
German: Hämolytische Anämie (anormaler Abbau der roten Blutkörperchen, was zu Ermüdung, einer schnellen Herzfrequenz und Kurzatmigkeit führen kann)
Croatian: Hemolitička anemija (neuobičajeno raspadanje crvenih krvnih stanica koje može uzrokovati umor, ubrzane srčane otkucaje i nedostatak zraka)
German: Anmerkung: Es ist anerkannt, dass die Packungsbeilage für bestimmte Arzneimittel gegebenenfalls leicht geändert werden muss, um die weiter oben aufgeführte Aussage aufzunehmen.
Croatian: Napomena: za neke lijekove možda je potrebno malo izmijeniti uputu o lijeku kako bi se dodala prethodno navedena poruka.
German: Für Olysio, Viekirax und Exviera (Arzneimittel, für die pharmakokinetische Studien mit Warfarin durchgeführt wurden)
Croatian: Za lijekove Olysio, Viekirax i Exviera (lijekovi za koje su provedena farmakokinetička ispitivanja s varfarinom)
German: Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems (Häufigkeit unbekannt): Hämolytische Anämie
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava (učestalost nepoznata): Hemolitička anemija
German: Iomeprol - Hämolyse (EPITT-Nr. 18625)
Croatian: Iomeprol - Hemoliza (EPITT br. 18625)
German: Agomelatin - Harnverhalt (EPITT-Nr. 18637)
Croatian: Agomelatin - Urinarna retencija (EPITT br. 18637)
German: Ergebnisse von Studien zu Wechselwirkungen mit Warfarin sollten hier entsprechend aufgenommen werden
Croatian: Ovdje je potrebno navesti rezultate ispitivanja interakcija s varfarinom, ako je primjenjivo
German: Zusammenfassung der Merkmale der Corticosteroide (ausgenommen topische Formulierungen)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za kortikosteroide (isključujući topikalne formulacije)
German: Für Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier und Epclusa (Arzneimittel, für die keine pharmakokinetische Studien mit Warfarin durchgeführt wurden)
Croatian: Za lijekove Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier i Epclusa (lijekovi za koje nisu provedena farmakokinetička ispitivanja s varfarinom)
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Mit Vitamin-K-Antagonisten behandelte Patienten:
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Bolesnici liječeni antagonistima vitamina K:
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sein denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Croatian: Kombinaciju treba izbjegavati, osim kada korist nadmašuje povećani rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida, a u tom slučaju bolesnike je potrebno pratiti radi eventualnih sistemskih učinaka kortikosteroida.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufigkeit "selten": Harnverhalt
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Učestalost „rijetko": Urinarna retencija
German: Cobicistat enthaltende Arzneimittel: Cobicistat; Cobicistat, Atazanavirsulfat; Cobicistat, Darunavir; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir-Alafenamid; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir-DisoproxylfumaratArzneimittelwechselwirkung mit Corticosteroiden, die zu einer adrenalen Suppression führen (EPITT-Nr. 18647)
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirsulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdizoproksilfumaratInterakcija lijekova s kortikosteroidima koja dovodi do adrenalne supresije (EPITT br. 18647)
German: Da die Leberfunktion sich während der Behandlung mit {Bezeichnung des Arzneimittels} verändern kann, wird eine engmaschige Überwachung der INR-Werte empfohlen.
Croatian: Budući da tijekom liječenja {naziv lijeka} može doći do promjene u funkciji jetre, preporučuje se pomno praćenje vrijednosti međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
German: Falls keine Alternativen angewendet werden können, sollte die Anwendung nur nach medizinischer Beurteilung sowie unter einer engmaschigen Überwachung im Hinblick auf Nebenwirkungen der Corticosteroide durch Ihren Arzt erfolgen.
Croatian: Ako se ne mogu primjenjivati alternativni lijekovi, potrebno je započeti s primjenom tih lijekova tek nakon medicinske procjene i pod pomnim praćenjem liječnika radi eventualnih nuspojava kortikosteroida.
German: Die gleichzeitige Gabe von <Bezeichnung des Arzneimittels> und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z.B.Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler werden, was zu einer reduzierten
Croatian: Istodobnom primjenom <naziv lijeka> i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr flutikazonpropionata ili drugih inhalacijskih ili nazalnih kortikosteroida) može se povećati rizik od razvoja sistemskih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju
German: Alternative Corticosteroide, die weniger stark vom CYP3A-Metabolismus abhängen, z. B. Beclomethason für die intranasale oder inhalative Anwendung sollten insbesondere für eine langfristige Anwendung in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir alternativne kortikosteroide koji manje ovise o metabolizmu putem CYP3A, npr. beklometazon za intranazalnu ili inhalacijsku primjenu, osobito za dugoročnu primjenu.
German: Boceprevir; Daclatasvir; Dasabuvir; Elbasvir, Grazoprevir; Ledipasvir, Sofosbuvir; Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir; Simeprevir; Sofosbuvir; Sofosbuvir, VelpatasvirArzneimittelwechselwirkung zwischen direkt wirkenden antiviralen Substanzen und Vitamin-K-Antagonisten, die zu einem reduzierten INR-Wert führt (EPITT-Nr. 18654)
Croatian: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interakcija između protuvirusnih lijekova s izravnim djelovanjem i antagonista vitamina
German: In erster Linie durch CYP3A metabolisierte Corticosteroide (einschließlich Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon).
Croatian: Kortikosteroidi koji se prvenstveno metaboliziraju putem CYP3A (uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon).
German: Andere Arzneimittel und {Bezeichnung des Arzneimittels} <Informieren Sie Ihren <Arzt > <oder> <Apotheker> wenn Sie andere Arzneimittel <einnehmen> <anwenden>, kürzlich andere Arzneimittel <eingenommen> <angewendet> haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel <einzunehmen> <anzuwenden>.> Warfarin und andere ähnliche Arzneimittel, die als Vitamin-K-Antagonisten bezeichnet und zur Blutverdünnung angewendet werden.
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> {naziv lijeka} Drugi lijekovi i {naziv lijeka} <Obavijestite svog <liječnika> <ili> <ljekarnika> ako <uzimate> <primjenjujete>, nedavno ste <uzeli> <primijenili> ili biste mogli <uzeti> <primijeniti> bilo koje druge lijekove.>
German: Obwohl keine Veränderungen in der Pharmakokinetik von Warfarin erwartet werden, wird eine engmaschige Überwachung des INRWerts im Zusammenhang mit allen Vitamin-K-Antagonisten empfohlen.
Croatian: Iako se ne očekuje promjena farmakokinetike varfarina, preporučuje se pomno praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR) sa svim antagonistima vitamina K zbog promjena u funkciji jetre tijekom liječenja {naziv lijeka}.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung oder 4.5.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi ili 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija, ako je primjereno
German: Wechselwirkung
Croatian: K
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit <Bezeichnung des Arzneimittels> verabreicht
Croatian: Mogu biti povećane koncentracije tih lijekova u plazmi kada se primjenjuju istodobno s <naziv lijeka>, što dovodi do smanjenih koncentracija kortizola u serumu.
German: Zusammenfassung der Merkmale der Cobicistat enthaltenden Arzneimittel
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za lijekove koji sadržavaju kobicistat
German: EMA/PRAC/835772/2015 Rev1
Croatian: EMA/PRAC/835756/2015
German: Die Häufigkeit dieser Fälle ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Učestalost ovih vrsta događaja nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Gebrauchsanweisung
Croatian: Upute za uporabu
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 30. November bis 3. Dezember 2015
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 30. studenog - 3. prosinca 2015.
German: Für DUAVIVE
Croatian: Za DUAVIVE
German: Für Arzneimittel, die Tibolon enthalten
Croatian: Za lijekove koji sadrže tibolon
German: Wenn Sie Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate bilo kakvih pitanja.
German: TACHOSIL (Fibrinogen vom Menschen, Thrombin vom Menschen) - Darmverschluss (EPITT Nr. 18373)
Croatian: 2. TACHOSIL (ljudski fibrinogen, ljudski trombin)intestinalna opstrukcija (EPITT br. 18373)
German: Um zu verhindern, dass sich TachoSil ablöst, kann es an einem Ende, z. B. mit einer Pinzette, festgehalten werden.
Croatian: Kako se Tachosil ne bi otrgnuo, može se s jedne strane pridržati, npr. pincetom.
German: Nachdem TachoSil mit Druck auf die Wunde aufgebracht wurde, müssen Handschuhe oder Kompresse vorsichtig entfernt werden.
Croatian: Nakon što se TachoSil pritisne na ranu, rukavica ili jastučić moraju se pažljivo ukloniti.
German: Reinigen Sie die chirurgischen Instrumente, Handschuhe und die umgebenden Gewebe, falls notwendig.
Croatian: Očistite kirurške instrumente, ili rukavice i okolna tkiva, ako je potrebno.
German: Um die Entwicklung von Gewebeverklebungen an unerwünschten Stellen zu vermeiden, muss sichergestellt werden, dass die unmittelbare Umgebung der zu behandelnden Stelle vor der Anwendung von TachoSil sorgfältig gereinigt wird (siehe Abschnitt 6.6.).
Croatian: Kako bi se spriječilo lijepljenje za tkiva na neželjenim mjestima, prije primjene TachoSila osigurajte da su tkivna područja izvan željenog područja primjene odgovarajuće očišćena (vidjeti dio 6.6).
German: Der Druck wird mit befeuchteten Handschuhen oder einer befeuchteten Kompresse ausgeübt.
Croatian: Pritisak se primjenjuje vlažnim rukavicama ili vlažnim jastučićem.