FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dvoch pivotných štúdiách fázy 3, v ktorých pacienti užívali 290 mikrogramov linaklotidu raz denne, sa linaklotid detekoval iba u 2 zo 162 pacientov približne 2 hodiny po úvodnej dávke linaklotidu (koncentrácie boli od 0,241 ng/ml do 0,239 ng/ml) a u žiadneho zo 162 pacientov po 4 týždňoch liečby.
Lithuanian: po pradinės linaklotido dozės, linaklotido buvo aptikta tik 2 iš 162 pacientų organizme (koncentracija buvo nuo 0,241 ng/ml iki 0,239 ng/ml), o praėjus 4 savaitėms po gydymo - nė vieno iš 162 pacientų organizme.
Slovak: Biela fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s poistným tesnením a s uzáverom bezpečným pred deťmi, spolu s jednou alebo viacerými nádobkami s desikantom obsahujúcimi silikagél.
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su atidarymą rodančia plomba ir vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, su vienu ar keliais sausiklio maišeliais su silikageliu.
Slovak: Balené sú v bielej fľaške z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s poistným tesnením a so skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi, spolu s jednou alebo viacerými nádobkami s vysušovadlom obsahujúcimi silikagél.
Lithuanian: Jos sudėtos į baltą didelio tankio polietileno (DTPE) buteliuką su atidarymą rodančia plomba ir vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju dangteliu, su vienu ar keliais sausiklio maišeliais su silikageliu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. novembra 2012
Lithuanian: lapkričio 26 d.
Slovak: Ak zabudnete užiť Constellu
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Constella
Slovak: Ak máte závažnú alebo pretrvávajúcu hnačku, môže sa znížiť účinnosť niektorých liekov, napríklad: - Perorálna antikoncepcia.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali būti ne tokie veiksmingi, jei patiriate sunkų ar ilgalaikį viduriavimą, pvz.: - Per burną vartojami kontraceptikai.
Slovak: Konzistencia stolice (skóre BSFS)
Lithuanian: CSBM per savaitę Išmatų konsistencija (BSFS įvertis)
Slovak: Kapsuly sú biele až takmer bielo-oranžové nepriehľadné tvrdé kapsuly označené „290" so sivým atramentom.
Lithuanian: Kapsulės yra nuo balkšvos iki balkšvai oranžinės spalvos, matinės kietosios kapsulės, ant kurių pilku rašalu užrašyta „290".
Slovak: Neužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek prejavy poškodenia fľašky alebo akúkoľvek zmenu vzhľadu kapsúl.
Lithuanian: Pastebėjus, kad buteliukas pažeistas ar yra kokių nors kapsulių išvaizdos pokyčių, vaisto vartoti negalima.
Slovak: Pozrite si pokyny v písomnej informácii pre používateľa antikoncepčnej tabletky, ktorú užívate.
Lithuanian: jūsų vartojamų kontraceptinių tablečių pakuotės lapelyje pateiktas instrukcijas.
Slovak: Pocit plynatosti
Lithuanian: Galvos svaigimas
Slovak: Veľkosti balenia: 10, 28 alebo 90 kapsúl a multibalenia obsahujúce 112 (4 balenia po 28) kapsúl.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 10, 28, arba 90 kapsulių ir sudėtinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra su 112 kapsulių (4 pakuotės po 28 kapsules).
Slovak: Neotvorená fľaška fľaška pre 28, 90 kapsúl a multibalenie s viacerými samostatnými baleniami, ktoré obsahuje 112 kapsúl (4 balenia po 28 kapsúl): 3 roky.
Lithuanian: Neatidaryto buteliuko su 28, 90 kapsulių ir sudėtinės pakuotės su 112 (4 dėžutės po 28 kapsules) kapsulių: 3 metai.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park
Slovak: % dní bez bolestí brucha, priemerné skóre plynatosti 6,6 (na stupnici 0 - 10) a priemerne 1,8 spontánnych defekácií (spontaneous bowel movements, SBM) za týždeň.
Lithuanian: Per 2 savaičių tyrimo pradžios prieš gydymą laikotarpį pacientų pilvo skausmo vidutinis balas buvo 5,6 (skalėje nuo 0 iki 10), vidutiniškai 2,2 % parų be pilvo skausmo, vidutinis vidurių pūtimo balas 6,6 (skalėje nuo 0 iki 10) ir vidutiniškai 1,8 spontaniško tuštinimosi (SBM) per savaitę.
Slovak: Constella nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Constella neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKAS
Slovak: Neužívajte Constellu - ak ste alergický na linaklotid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Constella vartoti negalima: - jeigu yra alergija linaklotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūs ar gydytojas žinote, kad Jūsų skrandyje ar žarnose yra kamščių.
Slovak: Constella sa neskúmala u pacientov, ktorí majú poruchu funkcie obličiek.
Lithuanian: Constella poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas.
Slovak: ZODPOVEDNÝ(ZODPOVEDNÍ)
Lithuanian: Respondentai ( %)
Slovak: Constella je indikovaná dospelým na symptomatickú liečbu mierneho až závažného syndrómu dráždivého čreva so zápchou (IBS-C).
Lithuanian: Constella yra skirtas suaugusiųjų vidutinio ir sunkaus dirgliosios žarnos sindromo su vidurių užkietėjimu (DŽS-VU) simptominiam gydymui.
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ 11. NÁZOV A ADRESA
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11.
Slovak: Užívanie Constelly s jedlom spôsobilo častejšiu a redšiu stolicu a tiež viac gastrointestinálnych nežiaducich udalostí než užívanie na lačno (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Constella vartojant pavalgius buvo tuštinamasi dažniau ir išmatos skystesnės, taip pat pasitaiko daugiau virškinimo sistemos nepageidaujamų reiškinių, nei preparatą vartojant nevalgius (žr.
Slovak: Množstvo údajov ohľadne použitia linaklotidu u gravidných žien je obmedzené.
Lithuanian: Duomenų apie linaklotido vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Slovak: Constelly na tehotné a dojčiace ženy sú k dispozícii obmedzené informácie.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Turima mažai informacijos apie Constella poveikį nėščiosioms ir žindyvėms.
Slovak: Tel: + 39 06 509 562 90
Lithuanian: Allergan S.p.A Tel: + 39 06 509 562 90
Slovak: Na čo sa Constella používa
Lithuanian: Kam vartojamas Constella
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 4 FĽAŠE PO 28 KAPSÚL (MULTIBALENIE)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ SU 4 x 28 KAPSULIŲ BUTELIUKAIS (SUDĖTINĖ PAKUOTĖ) SU MĖLYNUOJU LANGELIU
Slovak: EU/1/12/801/002 28 kapsúl
Lithuanian: EU/1/12/801/002 28 kapsulės
Slovak: Výsledky tejto štúdie ukázali, že žiaden peptid nie je inhibítorom bežných efluxných transportérov a transportérov vychytávania skúmaných pri klinicky relevantných koncentráciách.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai parodė, kad nė vienas kliniškai reikšmingų koncentracijų peptidas nėra tirtų įprastų pernašos per membraną (į išorę ir į vidų) nešiklių inhibitorius.
Slovak: Constella 290 mikrogramov tvrdé kapsuly linaklotid
Lithuanian: Constella 290 mikrogramų kietosios kapsulės linaklotidas
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Slovak: Ak trpíte zápalom čriev nazývaným Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída, porozprávajte sa so svojím lekárom, pretože v takýchto prípadoch sa Constella neodporúča.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei kenčiate nuo žarnyno uždegiminių ligų, pvz., Krono ligos arba opinio kolito, nes šiems pacientams vartoti Constella nerekomenduojama.
Slovak: Hypokaliémia Dehydratácia
Lithuanian: Hipokalemija Dehidracija Sumažėjęs apetitas
Slovak: Constella sa má použiť až po tom, ako boli vylúčené choroby orgánov a stanovená diagnóza IBS-C (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Constella turi būti vartojamas, jei atmesta organinių ligų galimybė ir nustatyta vidutinio ar sunkaus DŽS-VU diagnozė (žr.
Slovak: CSBM/týždeň
Lithuanian: Trial Week
Slovak: Constella a jedlo
Lithuanian: Constella vartojimas su maistu
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien/
Slovak: + 1800 931 787 (IE);
Lithuanian: Tel: + 1800 931 787 (IE); + 356 27780331 (MT)
Slovak: Krvácanie z konečníka
Lithuanian: • Kraujavimas iš tiesiosios žarnos
Slovak: EU/1/12/801/004 90 kapsúl
Lithuanian: EU/1/12/801/004 90 kapsulių
Slovak: Constella sa neskúmala u pacientov, ktorí majú poruchu funkcie pečene.
Lithuanian: Constella poveikis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, netirtas.
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Slovak: (LT); + 37 052 072 777 (LV); + 37 2634 6109 (ET)
Lithuanian: Latvija/Lietuva/Eesti Allergan Baltics UAB Tel: + 371 676 60 831 (LT); + 37 052 072 777 (LV); + 37 2634 6109 (ET)
Slovak: Bolesť brucha Plynatosť Abdominálna distenzia
Lithuanian: Pilvo skausmas Dujų kaupimasis Pilvo pūtimas
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Titano dioksidas (E171) Želatina
Slovak: Nízka hladina draslíka vo vašej krvi
Lithuanian: • Mažas kalio kiekis kraujyje
Slovak: Porucha funkcie pečene
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimai
Slovak: 14 bodov) sa dosiahla u 54 % pacientov liečených linaklotidom voči 39 % pacientov liečených placebom.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga bendro IBS-QoL reakcija (>14 balų skirtumas) stebėta 54 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 39 % vartojusiųjų placebą.
Slovak: Porucha funkcie obličiek
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimai
Slovak: Používa sa na liečbu miernych až závažných príznakov syndrómu dráždivého čreva (často nazývaného iba „IBS", z angl. irritable bowel syndrome) so zápchou u dospelých pacientov.
Lithuanian: Constella sudėtyje yra aktyviosios medžiagos linaklotido. Jis vartojamas vidutiniam ar sunkiam suaugusiųjų dirgliosios žarnos sindromui (dažnai vadinamo tiesiog DŽS) su vidurių užkietėjimu gydyti.
Slovak: Koncentrovaný roztok amoniaku Hydroxid draselný Oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: Koncentruotas amoniako tirpalas Kalio hidroksidas Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172)
Slovak: Tento liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich (pozri časti 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neturi būti skiriamas vaikams ir paaugliams (žr.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Constella dozę? Labiausiai tikėtinas poveikis pavartojus per daug Constella yra viduriavimas. Jei pavartojote per daug šio vaisto, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Slovak: U týchto pacientov je potrebná zvýšená pozornosť a starostlivé a pravidelné vyhodnotenie pomeru rizika voči prínosom liečby, pretože v klinických skúšaniach bolo pozorované vyššie riziko hnačky (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Dėl didesnės viduriavimo rizikos, nustatytos klinikinių tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių), šiems pacientams būtina skirti specialų dėmesį ir atidžiai periodiškai įvertinti gydymo naudos ir rizikos santykį.
Slovak: Vetry
Lithuanian: Vėmimas
Slovak: Ak prestanete užívať Constellu
Lithuanian: Nustojus vartoti Constella
Slovak: & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Lithuanian: Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Slovak: 10 kapsúl 28 kapsúl 90 kapsúl SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Lithuanian: 10 kapsulių 28 kapsulės 90 kapsulių VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovak: Priemer
Lithuanian: • Viduriavimas
Slovak: Ako uchovávať Constellu
Lithuanian: Kaip laikyti Constella
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Allergan CZ s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Allergan CZ s.r.o.
Slovak: Preukázalo sa tiež, že má priaznivý vplyv na kvalitu života pacientov.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad šis vaistas teigiamai veikia pacientų gyvenimo kokybę.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Constella sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Constella EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Jedna zo štúdií skúmala aj účinky lieku Constella po 26 týždňoch liečby.
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų taip pat buvo vertinamas Constella poveikis po 26 gydymo savaičių.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Constella
Lithuanian: Kita informacija apie Constella
Slovak: Výbor však tiež konštatoval, že u približne polovice pacientov nebol pozorovaný adekvátny prínos liečby, preto odporučil, aby sa po štyroch týždňoch zvážila potreba pokračovania v liečbe.
Lithuanian: Tačiau komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad maždaug pusei pacientų gydymas Constella buvo nepakankami naudingas, todėl rekomendavo praėjus keturioms gydymo savaitėms pakartotinai apsvarstyti poreikį tęsti gydymą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Constella?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Constella vartojimu?
Slovak: V zriedkavých a závažnejších prípadoch môže hnačka viesť k dehydratácii, hypokaliémii (nízka hladina draslíka v krvi), poklesu hladiny bikarbonátu v krvi, závratom a ortostatickej hypotenzii (nízky krvný tlak pri vstávaní).
Lithuanian: Retais ir sunkesniais atvejais viduriavimas gali sukelti dehidrataciją, hipokalemiją (sumažėjusį kalcio kiekį kraujyje), bikarbonatų kiekio kraujyje sumažėjimą, galvos svaigimą ir ortostatinę hipotenziją (kraujo spaudimo sumažėjimą stojantis).
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, výbor CHMP dospel k záveru, že vedľajšie účinky lieku Constella, najmä hnačka, sú zvládnuteľné.
Lithuanian: Dėl saugumo, CHMP priėjo prie išvados, kad Constella sukeliamą šalutinį poveikį, daugiausia viduriavimą, galima kontroliuoti.
Slovak: Constella je jedna kapsula denne užívaná aspoň 30 minút pred jedlom.
Lithuanian: Rekomenduojama Constella dozė yra viena kapsulė per parą, kurią reikia išgerti likus nemažiau 30 minučių iki valgio.
Slovak: Účinok lieku Constella sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Lithuanian: Pirmiausia Constella poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Slovak: Constella linaklotid sa viaže na určité receptory v čreve nazývané guanylátcykláza C.
Lithuanian: Veiklioji Constella medžiaga linaklotidas jungiasi prie tam tikrų žarnyne esančių receptorių, vadinamų guanilato ciklaze C.
Slovak: Constella sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 608 pacientov s IBS so zápchou, v ktorých sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Lithuanian: Constella buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 608 pacientai, kuriems buvo diagnozuotas DŽS su vidurių užkietėjimu; Constella buvo lyginamas su placebu (netikra gydymo priemone).
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že sa preukázalo, že liek Constella má dlhodobé (až 6 mesiacov) klinicky významné priaznivé účinky u pacientov s IBS so zápchou.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad Constella turi kliniškai reikšmingą ilgalaikį (iki šešių mėnesių trunkantį) naudingą poveikį pacientams, kuriems diagnozuotas DŽS su vidurių užkietėjimu.
Slovak: Dňa 26. novembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Constella na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Constella rinkodaros teisę.
Slovak: Constella je hnačka, najmä mierna až stredne ťažká, ktorá sa vyskytuje u 10 až 20 pacientov zo 100.
Lithuanian: Dažniausias Constella šalutinis poveikis yra viduriavimas (daugiausia lengvas arba vidutinio sunkumo), kuris pasireiškė 10-20 pacientų iš 100.
Slovak: Constella nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na linaklotid alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Constella vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) linaklotidui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Prečo bol liek Constella povolený?
Lithuanian: Kodėl Constella buvo patvirtintas?
Slovak: Výdaj lieku je viazaný len na lekársky predpis.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Constella v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Constella nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Ako bol liek Constella skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Constella?
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov so známou alebo potenciálnou nepriechodnosťou žalúdka alebo čreva.
Lithuanian: Taip pat jo negalima naudoti pacientams, kuriems nustatyti arba įtariami skrandžio ar žarnyno kamščiai.
Slovak: Constella sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Constella nauda didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovak: Ak u pacienta nedošlo k zlepšeniu symptómov po štyroch týždňoch liečby, treba opätovne zvážiť prínosy a riziká pokračovania v liečbe.
Lithuanian: Gydytojas turi periodiškai vertinti tolesnio gydymo poreikį. Jeigu per keturias gydymo savaites pacientui pasireiškiantys simptomai nepalengvėja, reikia pakartotinai apsvarstyti tolesnio gydymo naudą ir keliamą riziką.
Slovak: Naviazaním na tieto receptory sa zmierňuje bolesť a zvyšuje vylučovanie tekutiny do čreva, čím sa zrieďuje stolica a zvyšuje sa pohyb čriev.
Lithuanian: Linaklotidui prisijungus prie šių receptorių, sumažėja skausmas ir paskatinamas skysčio išsiskyrimas į žarnyną, todėl išmatos suminkštėja ir paskatinamas tuštinimasis.
Slovak: IBS je dlhodobá porucha čreva charakteristická bolesťou alebo diskomfortom v bruchu a plynatosťou spojenými so zmenou defekačných návykov.
Lithuanian: DŽS yra ilgalaikis žarnyno veiklos sutrikimas, kuriuo sergant pasireiškia skausmas arba nemalonūs pojūčiai pilve, pučia pilvą ir pasikeičia tuštinimosi dažnumas.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei linaklotidas
Slovak: Preukázalo sa, že liek Constella je účinnejší pri zlepšovaní symptómov IBS ako placebo.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Constella veiksmingesnis už placebą siekiant palengvinti DŽS sukeliamus simptomus.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (290 mikrogramov).
Lithuanian: Constella - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos linaklotido. Jis tiekiamas kapsulėmis (290 mikrogramų).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Constella.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Constella Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Constella rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Constella, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Constella rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Slovak: Constella sa používa na liečbu symptómov stredne závažného až závažného syndrómu dráždivého čreva (IBS) so zápchou u dospelých.
Lithuanian: Constella gydomi suaugusiesiems pasireiškiantys vidutinio sunkumo arba sunkios formos dirgliosios žarnos sindromo (DŽS) su vidurių užkietėjimu simptomai.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2012
Lithuanian: Europos Komisija 2012 m.
Slovak: %, resp.
Lithuanian: lapkričio 26 d.
Slovak: Hlavnými mierami účinnosti boli počet pacientov s aspoň 30 % zmiernením bolesti a diskomfortom a počet pacientov, u ktorých výrazne alebo úplne ustúpili všetky symptómy IBS počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems ne mažiau 6 iš 12 gydymo savaičių buvo bent 30 % sumažėjęs skausmas ir nemalonūs pojūčiai, ir pacientų, kuriems buvo gerokai palengvėję arba visiškai praėję visi DŽS simptomai, skaičius.
Slovak: Okrem toho u 37 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, došlo k výraznej alebo úplnej úľave od symptómov počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby v porovnaní s 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: Be to, ne mažiau kaip 6 iš 12 gydymo savaičių 37 % Constella vartojusių pacientų buvo gerokai palengvėję arba visiškai išnykę visi DŽS simptomai; placebo grupėje buvo 19 % tokių pacientų.
Slovak: V prvej štúdii došlo u 55 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, k 30 % alebo výraznejšiemu zmierneniu bolesti a diskomfortu počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby v porovnaní so 42 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, ne mažiau kaip 6 iš 12 gydymo savaičių 55 % Constella vartojusių pacientų juntami skausmas ir nemalonūs pojūčiai buvo sumažėję 30 % arba jų būklė buvo pagerėjusi dar labiau, o placebo grupėje toks pagerėjimas pasireiškė 42 % pacientų.
Slovak: Constella používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Constella?
Slovak: Podobné výsledky sa získali aj v druhej štúdii, v ktorej došlo u 54 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, k zmierneniu bolesti a diskomfortu a 39 % z nich pocítilo výraznú alebo úplnú úľavu od symptómov počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby v porovnaní s 39
Lithuanian: Antrojo tyrimo rezultatai panašūs: Constella vartojusių pacientų grupėje ne mažiau kaip 6 iš 12 gydymo savaičių skausmas ir nemalonūs pojūčiai buvo sumažėję 54 %, o visi DŽS simptomai palengvėję arba visiškai išnykę 39 % pacientų; tokį pagerėjimą pajuto atitinkamai 39 % ir 17 % placebo grupės pacientų.
Slovak: u 54 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, v porovnaní s 36 % pacientov, ktorí užívali placebo, ako aj úľavu od symptómov počas aspoň 13 týždňov u 37 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, v porovnaní so 17 % pacientov zo skupiny s placebom.
Lithuanian: Įvertinus gydymo rezultatus po 26 gydymo savaičių nustatyta, kad skausmas buvo sumažėjęs (ne mažiau kaip 13 iš 26 savaičių) 54 % pacientų, kurie vartojo Constella, ir 36 % placebą vartojusių pacientų, o visi simptomai ne mažiau kaip 13 savaičių buvo išnykę 37 % Constella vartojusių pacientų ir 17 % pacientų placebo grupėje.
Slovak: Ako sa liek Constella užíva?
Lithuanian: Kaip veikia Constella?
Slovak: Nie je povolený na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Neregistruota naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Slovak: Kone:
Lithuanian: Išlauka
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Lithuanian: Viename ml yra:
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06.
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AC06.
Slovak: Etanol (96%)
Lithuanian: etanolio (96 %)
Slovak: Liečba teliat Contacerou 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Lithuanian: Veršelių gydymas Contacera, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumažina pooperacinį skausmą.
Slovak: Distribučný objem je 0,12 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 0,12 l/kg.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje špeciálne podmienky na uchovávanie.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia gerai suplakti.
Slovak: Metabolizmus je kvalitatívne podobný u potkanov, mini-prasiat, u ľudí, hovädzieho dobytka a ošípaných, ale sú tu kvantitatívne rozdiely.
Lithuanian: Kokybiniu požiūriu vaistas panašiai metabolizuojamas žiurkių, mažųjų kiaulių, žmonių, galvijų ir kiaulių organizmuose, nors yra kiekybinių skirtumų.
Slovak: ktorú treba liečiť symptomaticky.
Lithuanian: ir jas reikia gydyti simptomiškai.
Slovak: 15 μg/kg Mlieko
Lithuanian: 15 μg/kg Pienas
Slovak: Napríklad, kôň s hmotnosťou 400 kg dostane 16 ml Contacera, kôň s hmotnosťou 500 kg, dostane 20 ml Contacera a kôň s hmotnosťou 600 kg, dostane 24 ml
Lithuanian: Pavyzdžiui, arklys, sveriantis 400 kg, gaus 16 ml Contacera, arklys, sveriantis 500 kg, gaus 20 ml Contacera ir arklys, sveriantis 600 kg, gaus 24 ml Contacera.