FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sobald schwerwiegende Haut­ und/oder Schleimhautreaktionen beobachtet werden, muss Eviplera abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Portuguese: Assim que se observarem reações cutâneas graves e/ou das mucosas, Eviplera tem de ser interrompido e deve iniciar-se uma terapêutica apropriada.
German: Für die Überwachung der Blutlipid­ und Blutglukosewerte wird auf die anerkannten HIV­Therapieleitlinien verwiesen.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
German: In den Phase­III­Studien (C209 und C215) war eine geringere Rilpivirin­Exposition, ähnlich der in der Schwangerschaft beobachteten, mit einem erhöhten Risiko für virologisches Versagen verbunden.
Portuguese: Nos estudos de Fase 3 (C209 e C215), uma exposição inferior de rilpivirina, semelhante à observada durante a gravidez, foi associada a um risco acrescido de falência virológica.
German: Eviplera enthält drei Wirkstoffe, die zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) dienen:
Portuguese: Eviplera contém três substâncias ativas que são utilizadas para tratar a infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH):
German: Tabelle 7: Ergebnisse der randomisierten Behandlung in Studie GS­US­264­0106 zu Woche 24a
Portuguese: Tabela 7: Resultados do tratamento aleatorizado do estudo GS-US-264-0106 na semana 24a
German: Eviplera [nur auf der äußeren Umhüllung]
Portuguese: Eviplera [Apenas no acondicionamento secundário]
German: Bei den übrigen 3 mit Eviplera behandelten Patienten trat keine Resistenz des Virus auf.
Portuguese: Os restantes 3 doentes tratados com Eviplera não apresentaram resistência emergente.
German: • Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt und brechen Sie die Einnahme von Eviplera ab, wenn Sie einen Hautausschlag mit den folgenden Symptomen entwickeln: Fieber, Blasenbildung, Augenrötung und Schwellung von Gesicht, Mund oder Körper.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente e pare de tomar Eviplera se desenvolver uma erupção na pele com os seguintes sintomas: febre, bolhas, vermelhidão nos olhos e inchaço da sua face, boca ou corpo.
German: Dadurch kann die Menge an Eviplera oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden.
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Eviplera ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
German: proximale renale Tubulopathie einschließlich Fanconi­Syndrom3, erhöhter Kreatininwert3, Proteinurie3
Portuguese: tubulopatia renal proximal incluindo síndrome de Fanconi3, elevação da creatinina3, proteinúria3
German: • Arzneimittel, die Didanosin enthalten (zur Behandlung der HIV­Infektion): Die gleichzeitige Einnahme von Eviplera mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4­Zellzahl reduzieren.
Portuguese: • Medicamentos que contêm didanosina (para infeção por VIH): Tomar Eviplera com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode diminuir as contagens de células CD4+.
German: Im Urin wurden nur Spuren von unverändertem Rilpivirin (< 1 % der Dosis) gefunden.
Portuguese: Foram detetadas na urina apenas quantidades vestigiais de rilpivirina inalterada (< 1% da dose).
German: Die Expositionen gegenüber Emtricitabin wurden durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Portuguese: As exposições da emtricitabina não foram afetadas pelos alimentos.
German: 1 Phänotypische Resistenz gegen Rilpivirin (> 3,7­fache Veränderung im Vergleich zur Kontrollgruppe).
Portuguese: 2 Resistência fenotípica à rilpivirina (alteração > 3,7 vezes em comparação com o controlo).
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminations­Halbwertzeit von Tenofovir bei etwa 12-18 Stunden.
Portuguese: Após a administração oral, o tempo de semivida de eliminação do tenofovir é de, aproximadamente, 12 a 18 horas.
German: Baseline­Viruslast von ≤ 100.000
Portuguese: basal ≤ 100.000
German: Die EC50­Werte für Tenofovir lagen im Bereich von 0,04 bis 8,5 µM.
Portuguese: Os valores da CE50 para o tenofovir encontravam-se no intervalo de 0,04 a 8,5 µM.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihnen eine zusätzliche Dosis Rilpivirin verschreiben, um Ihre HIV­Infektion zu behandeln (siehe Abschnitt 3, Wie ist Eviplera einzunehmen?
Portuguese: O seu médico pode precisar de lhe dar uma dose adicional de rilpivirina para tratar a sua infeção por VIH (ver secção 3, Como tomar Eviplera).
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen entweder ein anderes Mittel gegen Magengeschwüre, Sodbrennen oder Refluxkrankheit verschreiben oder empfehlen, wie und wann Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen.
Portuguese: Se estiver a tomar um destes medicamentos, o seu médico irá: dar-lhe um medicamento diferente para úlceras do estômago, azia ou refluxo ácido, ou recomendar como e quando deve tomar esse medicamento.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eviplera wurden nicht bei Patienten mit zugrunde liegenden signifikanten Lebererkrankungen bestimmt.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Eviplera não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes.
German: In Zellkulturen
Portuguese: Em cultura celular
German: • Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend)
Portuguese: • Perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas)
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Rilpivirin ist nicht bekannt.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de rilpivirina é desconhecida.
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Eviplera­Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko, dass Sie mögliche Nebenwirkungen dieses Arzneimittels bemerken (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Eviplera, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
German: Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Anwendung bei Patienten mit vorherigem Versagen einer NNRTI­haltigen Therapie zu empfehlen.
Portuguese: Não existem dados suficientes para justificar o uso em doentes com falência prévia de NNRTIs.
German: Erhöhte Kreatinkinase1
Portuguese: elevação da creatina cinase1
German: Während des Zeitraums sinkender Plasmaspiegel von Efavirenz und steigender Plasmaspiegel von Rilpivirin nach der Umstellung wies keiner der Patienten Plasmaspiegel von Efavirenz oder Rilpivirin unterhalb der entsprechenden IC90­Werte zum gleichen Zeitpunkt auf.
Portuguese: Durante o período de tempo de diminuição dos níveis plasmáticos de efavirenz e aumento dos níveis plasmáticos de rilpivirina após a mudança, nenhum dos doentes apresentou níveis de efavirenz ou rilpivirina abaixo de seus respetivos níveis CI90 ao mesmo tempo.
German: Mögliche Nebenwirkungen - benachrichtigen Sie sofort einen Arzt
Portuguese: Efeitos secundários possíveis: informe o seu médico imediatamente
German: Weder Emtricitabin noch Tenofovir hemmten in vitro die Metabolisierung von Arzneimitteln, die von einem der wichtigen humanen CYP450­Isoenzyme, die an der Biotransformation von Arzneimitteln beteiligt sind, vermittelt wird.
Portuguese: Nem a emtricitabina nem o tenofovir inibiram in vitro o metabolismo de fármacos mediado por qualquer uma das principais isoformas humanas do CYP450 envolvidas na biotransformação de fármacos.
German: Die pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Gesamtexposition (AUC) gegenüber Rilpivirin als Komponente eines antiretroviralen Regimes in der Schwangerschaft etwa 30 % geringer war als nach der Entbindung (6-12 Wochen).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos demonstram que a exposição total (AUC) à rilpivirina como parte integrante de um regime antirretroviral foi aproximadamente 30% inferior durante a gravidez em comparação com o pós-parto (6-12 semanas).
German: Das Silicagel­Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido numa saqueta ou recipiente separado e não deve ser engolido.
German: Wenn Sie die Einnahme von Eviplera vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Eviplera
German: Dies ist äußerst wichtig, da sich das Virus schon vermehren kann, wenn das Arzneimittel auch nur für kurze Zeit abgesetzt wird, und danach möglicherweise schwerer zu behandeln ist.
Portuguese: É muito importante que o faça porque a quantidade de vírus pode começar a aumentar se o medicamento for interrompido, mesmo por um curto período de tempo.
German: • Mittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (ein pflanzliches Heilmittel gegen Depressionen und Angstzustände)
Portuguese: • produtos que contêm hipericão (Hypericum perforatum) (um remédio à base de plantas medicinais utilizado para a depressão e ansiedade)
German: • H2­Antagonisten (Famotidin, Cimetidin, Nizatidin oder Ranitidin) Diese Arzneimittel können die Menge an Rilpivirin (ein Wirkstoff von Eviplera) in Ihrem Blut verringern.
Portuguese: • antagonistas H2 (famotidina, cimetidina, nizatidina ou ranitidina) Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de rilpivirina (um componente de Eviplera) no seu sangue.
German: In vitro betrug die Bindung von Rilpivirin an humane Plasmaproteine (vorwiegend Albumin) etwa 99,7 %.
Portuguese: In vitro, a ligação da rilpivirina às proteínas plasmáticas humanas é aproximadamente de 99,7%, principalmente à albumina.
German: Nehmen Sie die Tablette immer zum Essen ein.
Portuguese: Tome sempre o comprimido com alimentos.
German: Die Biotransformation von Emtricitabin umfasst die Oxidation des Thiol­Anteils zu 3'­Sulfoxid­Diastereomeren (ca. 9 % der Dosis) sowie die Konjugation mit Glucuronsäure zum 2'­O­Glucuronid (ca. 4 % der Dosis).
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da metade tiol para formar os diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente 9% da dose) e a conjugação com o ácido glucorónico para formar o 2'-O-gluocoronido (aproximadamente 4% da dose).
German: • Foscarnet, Ganciclovir, Cidofovir (gegen Virusinfektionen)
Portuguese: • foscarneto, ganciclovir, cidofovir (para infeções virais)
German: Angioödem1, 3, 6, schwere Hautreaktionen mit systemischen Symptomen7 Skelettmuskulatur­, Bindegewebs­ und Knochenerkrankungen Sehr häufig:
Portuguese: angioedema1, 3, 6, reações cutâneas graves com sintomas sistémicos7 Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes:
German: • Es wird empfohlen, dass HIV­infizierte Frauen nicht stillen, um eine Übertragung des Virus über die Muttermilch auf ihr Kind zu vermeiden.
Portuguese: • Se é uma mulher infetada por VIH recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.
German: e Umfasst Patienten, die aus anderen Gründen als UE, Tod oder ausbleibender/nachlassender Wirksamkeit ausschieden, z. B. Einwilligung zurückgezogen, für Nachbeobachtung nicht verfügbar waren, usw.
Portuguese: e Inclui doentes que interromperam por razões diferentes de um AA, morte ou falta ou perda de eficácia, por exemplo, retiraram o consentimento, perda de acompanhamento, etc.
German: Umstellung von einem Efavirenz­enthaltenden Behandlungsregime Die Wirksamkeitsdaten aus der Studie GS­US­264­0111 (siehe Abschnitt 5.1) deuten darauf hin, dass der kurze Zeitraum einer erniedrigten Rilpivirin­Exposition die antivirale Wirksamkeit von Eviplera nicht beeinträchtigt.
Portuguese: Mudança a partir de um regime à base de efavirenz Os dados de eficácia do estudo GS-US-264-0111 (ver secção 5.1) indicam que o breve período de exposição mais baixa à rilpivirina não tem impacto na eficácia antiviral de Eviplera.
German: Bei Patienten, bei denen die Eviplera­Behandlung versagt hatte und die eine Resistenz gegen Eviplera entwickelten, wurde gewöhnlich eine Kreuzresistenz gegenüber anderen zugelassenen NNRTIs (Etravirin, Efavirenz, Nevirapin) beobachtet.
Portuguese: Em doentes nos quais a terapêutica com Eviplera falhou e que desenvolveram resistência a Eviplera foi geralmente observada resistência cruzada a outros NNRTIs aprovados (etravirina, efavirenz, nevirapina).
German: Die Inzidenz eines virologischen Versagens war zu Woche 96 im Rilpivirinarm höher als im Efavirenzarm; die meisten Fälle von virologischem Versagen traten allerdings innerhalb der ersten 48 Behandlungswochen auf.
Portuguese: A incidência de falência virológica foi mais elevada no grupo da rilpivirina do que no grupo do efavirenz na semana 96; contudo, a maioria das falências virológicas ocorreu nas primeiras 48 semanas de tratamento.
German: Die Informationen zu einer potentiellen pharmakodynamischen Wechselwirkung zwischen Rilpivirin und Arzneimitteln, die im Elektrokardiogramm das QTc­Intervall verlängern, sind begrenzt.
Portuguese: Estão disponíveis informações limitadas sobre o potencial de uma interação farmacodinâmica entre a rilpivirina e medicamentos que prolongam o intervalo QTc do eletrocardiograma.
German: Immun­Reaktivierungs­Syndrom
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica
German: • Arzneimittel, die möglicherweise Ihre Nieren schädigen können, wie z. B:
Portuguese: • Medicamentos que podem lesar os seus rins, cujos exemplos incluem:
German: • Schlafstörungen (Insomnie)
Portuguese: • Dificuldade em dormir (insónia)
German: In­vitro­Untersuchungen haben gezeigt, dass weder Tenofovirdisoproxil noch Tenofovir ein Substrat für CYP450­Enzyme ist.
Portuguese: Os estudos in vitro determinaram que nem o tenofovir disoproxil nem o tenofovir são substratos para as enzimas do CYP450.
German: Depressionen2, depressive Verstimmung2, Schlafstörungen2, anomale Träume1, 2 Erkrankungen des Nervensystems
Portuguese: depressão2, humor depressivo2, perturbações do sono2, sonhos anormais1, 2 Doenças do sistema nervoso
German: Die Pharmakokinetik von Rilpivirin und Tenofovirdisoproxil bei Kindern und Jugendlichen wird derzeit untersucht.
Portuguese: A farmacocinética de rilpivirina e tenofovir disoproxil em crianças e adolescentes está a ser investigada.
German: • Laktatazidose (siehe „Mögliche Nebenwirkungen -benachrichtigen Sie sofort einen Arzt").
Portuguese: • Acidose láctica (ver Efeitos secundários possíveis: informe o seu médico imediatamente).
German: Eviplera wurde nicht bei Patienten im Alter von über 65 Jahren untersucht.
Portuguese: Eviplera não foi estudado em doentes com idade superior a 65 anos.
German: Alternativ kann ein Wechsel auf ein anderes antiretrovirales Regime erwogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.6, 5.1 und
Portuguese: Em alternativa, pode considerar-se a mudança para outro regime antirretroviral (ver secções 4.4, 4.6, 5.1 e 5.2).
German: PHOSPHODIESTERASE­TYP­5(PDE­5)­HEMMER Sildenafil/Emtricitabin
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabina
German: Nach einer oralen Einzelgabe von [14C]­Rilpivirin wurden durchschnittlich 85 % bzw. 6,1 % der Radioaktivität in den Fäzes bzw. im Urin gefunden.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de [14C]-rilpivirina, em média 85% e 6,1% da radioatividade puderam ser recuperados nas fezes e na urina, respetivamente.
German: Es wurden keine klinisch relevanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Rilpivirin zwischen Männern und Frauen beobachtet.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética da rilpivirina entre homens e mulheres.
German: Die Europäische Arzneimittel­Agentur hat für Eviplera eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei der Behandlung von HIV­1 gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Eviplera em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento do VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
German: Bitte beachten Sie in diesem Fall die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) zu diesen Arzneimitteln.
Portuguese: Por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
German: Rilpivirinhydrochlorid wird vorwiegend über die Leber metabolisiert und eliminiert.
Portuguese: O cloridrato de rilpivirina é metabolizado e eliminado principalmente pelo fígado.
German: Die Abnahme der ungebundenen freien (d. h. aktiven) Fraktion der Rilpivirin­Exposition während der Schwangerschaft war im Vergleich mit dem postpartalen Zeitraum weniger ausgeprägt als für die Rilpivirin­Gesamtexposition.
Portuguese: A diminuição da fração livre (ou seja, ativa) da exposição de rilpivirina durante a gravidez, em comparação com o pós-parto, foi menos pronunciada do que a exposição total de rilpivirina.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Emtricitabin und Tenofovir sind bei männlichen und weiblichen Patienten vergleichbar.
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina e do tenofovir é idêntica em doentes do sexo masculino e feminino.
German: Zeigen diese Patienten Anzeichen einer Verschlimmerung der Lebererkrankung, muss eine Therapieunterbrechung oder ein Therapieabbruch erwogen werden.
Portuguese: Se nestes doentes existir evidência de agravamento da doença hepática, tem de ser considerada a paragem ou interrupção do tratamento.
German: Diese Symptome klangen nach dem Absetzen von Eviplera wieder ab.
Portuguese: Estes sintomas resolveram-se depois de se interromper Eviplera.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eviplera bei der Therapie der chronischen HBV­Infektion wurden nicht bestimmt.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Eviplera não foram estabelecidas para o tratamento da infeção crónica por VHB.
German: Eviplera sollte nicht mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die Ihre Nieren schädigen können (siehe Einnahme von Eviplera zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Portuguese: Eviplera não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Eviplera).
German: Einnahme von Eviplera zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Outros medicamentos e Eviplera Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar quaisquer outros medicamentos.
German: In einer weiteren Studie führte die Y188L­Substitution zu einer 9­fach verminderten Empfindlichkeit gegenüber Rilpivirin für klinische Isolate und zu einer 6­fach verminderten Empfindlichkeit für zielspezifische Mutationsvarianten.
Portuguese: Noutro estudo, a substituição Y188L resultou numa diminuição em 9 vezes da suscetibilidade à rilpivirina em isolados clínicos e de 6 vezes em mutantes direcionados para o local.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse deutete darauf hin, dass eine Hepatitis­B­und/oder ­C­Koinfektion keinen klinisch relevanten Effekt auf die Exposition gegenüber Rilpivirin hat.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional indicou que a coinfeção com o vírus da hepatite B e/ou C não teve efeitos clinicamente relevantes sobre a exposição à rilpivirina.
German: P­Glykoprotein­Substrate
Portuguese: Substratos da glicoproteína P
German: Es liegen nur begrenzte Informationen zur Anwendung von Eviplera bei Patienten mit einer leichten oder mittelgradigen Leberfunktionsstörung (Klasse A oder B nach Child­Pugh­Turcotte [CPT]) vor.
Portuguese: Existem informações limitadas sobre a utilização de Eviplera em doentes com afeção hepática ligeiro ou moderado (Child Pugh Turcotte (CPT) Classe A ou B).
German: Knochenanomalien (selten beitragend zu Frakturen) können mit einer proximalen renalen Tubulopathie assoziiert sein (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: As anomalias ósseas (contribuindo infrequentemente para fraturas) podem ser associadas a tubulopatia renal proximal (ver secção 4.8).
German: • Müdigkeit, Schläfrigkeit (Somnolenz)
Portuguese: • Cansaço, sentir-se sonolento (sonolência)
German: Bei nicht vorbehandelten HIV­1­infizierten Patienten Für die Resistenzanalyse wurde eine weiter gefasste Definition von virologischem Versagen angewendet als bei der primären Analyse der Wirksamkeit.
Portuguese: Doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica prévia Utilizou-se, para as análises de resistência, uma definição de falência virológica mais vasta do que a utilizada na análise primária da eficácia.
German: • Wenden Sie während der Einnahme von Eviplera eine wirksame Verhütungsmethode an.
Portuguese: • Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar Eviplera.
German: d Umfasst Patienten, die wegen UE oder Tod irgendwann zwischen Tag 1 und dem Ende des Woche­24­Zeitfensters ausschieden, wenn dies dazu führte, dass für das jeweilige Zeitfenster keine virologischen Daten zur Behandlung vorliegen.
Portuguese: d Inclui doentes que interromperam devido a um AA ou morte no ponto de tempo desde o dia 1 ao longo de toda a janela da semana 24 resultando na ausência de dados virológicos no tratamento durante a janela especificada.
German: Die EC50­Werte (mittlere effektive Konzentration) für Emtricitabin lagen im Bereich von 0,0013 bis 0,64 µM.
Portuguese: Os valores da concentração eficaz de 50% (CE50) para emtricitabina encontravam-se no intervalo de 0,0013 a 0,64 µM.
German: In einer klinischen Studie beeinflusste Rilpivirin die Pharmakokinetik von Digoxin nicht signifikant.
Portuguese: Num estudo clínico, a rilpivirina não afetou a farmacocinética da digoxina de forma significativa.
German: Osteomalazie (manifestiert sich als Knochenschmerzen und selten als Mitursache von Frakturen)3, 5, 8, Myopathie3, 5
Portuguese: osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)3, 5, 8, miopatia3, 5
German: Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert
Portuguese: Utilização concomitante contraindicada
German: • Rückenschmerzen, die durch Nierenprobleme, wie Nierenversagen, verursacht werden.
Portuguese: • Dor nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal.
German: Tenofovir wird primär über die Nieren eliminiert, sowohl durch Filtration als auch durch das aktive tubuläre Transportsystem (humaner organischer Anionentransporter 1 [hOAT1]), wobei nach intravenöser Anwendung etwa 70-80 % der Dosis als unveränderte Substanz über den Urin ausgeschieden werden.
Portuguese: O tenofovir é excretado principalmente pelo rim, por filtração e também pelo sistema de transporte tubular ativo (transportador de aniões orgânicos humanos 1 [hOAT1]) sendo aproximadamente 7080% da dose excretada na forma inalterada na urina após a administração intravenosa.
German: Die Filmtablette darf nicht zerkaut, zerkleinert oder zerteilt werden, da dies die Resorption von Eviplera beeinträchtigen kann.
Portuguese: O comprimido revestido por película não deve ser mastigado, esmagado ou dividido porque pode afetar a absorção de Eviplera.
German: Alle Anzeichen für eine Entzündung oder Infektion.
Portuguese: Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
German: EU/1/11/737/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Portuguese: EU/1/11/737/002 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30).
German: Die Therapie mit Eviplera sollte nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV­Infektion erfahren ist.
Portuguese: Eviplera deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
German: *im Vergleich zu 25 mg Rilpivirin alleine einmal täglich
Portuguese: *em comparação com 25 mg de rilpivirina isolada uma vez por dia
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleos(t)id­Analoga exponiert war und schwere klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigt werden.
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleosídeos e nucleótidos que apresentem sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.
German: Eviplera enthält Lactose­Monohydrat.
Portuguese: Eviplera contém lactose mono-hidratada.