FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zmanjšanje vnetja in bolečine.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit Erkrankungen des Verdauungsapparates, eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo obolenja prebavil ali srčne, jetrne ali ledvične okvare.
German: Vedaprofen wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert.
Slovenian: Vedaprofen se po peroralnem dajanju hitro absorbira.
German: Die Behandlung dehydrierter, hypovolämischer oder blutdruckschwacher Tiere sollte unterbleiben, da die Gefahr einer erhöhten Nierentoxizität bestehen könnte.
Slovenian: Uporabi zdravila se je treba izogibati pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ker se pri njih lahko poveča nevarnost toksičnih učinkov na ledvice.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
German: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Slovenian: Purna Pharmaceuticals N.V.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Slovenian: Najvišje dovoljene količine zaostankov (MRL)
German: Quadrisol 100 mg/ml kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Slovenian: Quadrisol 100 mg/ml se sme dajati v obdobju brejosti.
German: Die terminale Halbwertszeit nach oraler Anwendung beträgt 350 - 500 Minuten.
Slovenian: Končna razpolovna doba je po peroralnem dajanju 350 do 500 minut, po večkratnem peroralnem dajanju ne prihaja do kopičenja.
German: Bei vorhersehbaren chirurgisch bedingten Traumen kann Quadrisol mindestens 3 Stunden vor dem Eingriff prophylaktisch eingesetzt werden.
Slovenian: Če je kirurška travma pričakovana, lahko dajemo Quadrisol profilaktično najmanj 3 ure pred operativnim posegom.
German: Pferde mit Maulschleimhautläsionen sollten klinisch untersucht werden, wobei der betreuende Tierarzt entscheiden sollte, ob die Behandlung fortgesetzt werden kann.
Slovenian: Pri konjih s poškodbami v ustni votlini je treba stanje klinično oceniti, lečeči veterinar pa mora odločiti o nadaljevanju zdravljenja.
German: Die empfohlene Dosis besteht aus einer Anfangsdosis von 2 mg/kg Körpergewicht (2,0 ml/100 kg Körpergewicht) gefolgt von Erhaltungsdosen von 1 mg/kg Körpergewicht (1,0 ml/100 kg Körpergewicht) im Abstand von 12 Stunden.
Slovenian: Začetni odmerek je 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg), nato dajemo vzdrževalni odmerek po 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) vsakih 12 ur.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Vedaprofen
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
German: 4.9 Dosierung, und Art der Anwendung
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
German: Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei Weichteiltraumen (traumatische Verletzungen und chirurgisch bedingte Traumen).
Slovenian: Zmanjšanje vnetja in bolečine pri mišično-skeletnih obolenjih in poškodbah mehkega tkiva (travmatskih poškodbah in kirurških travmah).
German: Die Nebenwirkungen sind reversibel.
Slovenian: Neželeni učinki so reverzibilni.
German: Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr gewonnen wird.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
German: Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Slovenian: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
German: Vedaprofen hemmt ein Enzym im Prostaglandinsyntheseweg (Cyclooxygenase) und besitzt antiphlogistische, antipyretische und analgetische Eigenschaften.
Slovenian: Vedaprofen zavira encim sinteze prostaglandinov (ciklooksigenazo) in deluje protivnetno, antipiretično in analgetično.
German: Quadrisol darf nicht zusammen mit anderen NSAID oder Glukokortikoiden angewendet werden.
Slovenian: Quadrisola ne smete dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali glukokortikosteroidi.
German: Vedaprofen hat eine starke Plasmaeiweißbindung und wird in hohem Maße metabolisiert.
Slovenian: Vedaprofen se obsežno veže na beljakovine v plazmi in v veliki količini presnavlja.
German: Renn- und Turnierpferde sollten gemäß den geltenden Vorschriften behandelt werden.
Slovenian: Dirkalne in tekmovalne konje je treba zdraviti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
German: Nicht anwenden bei Fohlen bis zu einem Lebensalter von 6 Monaten.
Slovenian: Ne uporabite pri žrebičkih, mlajših od 6 mesecev.
German: EU/2/97/005/005
Slovenian: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
German: Essbare Gewebe: 12 Tage
Slovenian: Meso in organi: 12 dni
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje ni posebnih navodil.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Quadrisol Gel zum Eingeben enthält je ml:
Slovenian: 1 ml peroralnega gela Quadrisol vsebuje:
German: Vedaprofen ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), welches zur Gruppe der Arylpropionsäurederivate gehört.
Slovenian: Vedaprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine derivatov aril-propionske kisline.
German: Die Eingabe vor dem Füttern wird empfohlen.
Slovenian: Zdravilo je priporočljivo dajati pred krmljenjem.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.
Slovenian: Varnost zdravila ni dokazana med laktacijo.
German: Propylenglycol
Slovenian: Propilenglikol:
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 2 Monate Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und Karton angegebenen Verfalldatum nach "Verwendbar bis:" nicht mehr anwenden.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 2 meseca Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
German: 130 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
German: Die Unbedenklichkeit dieses Tierarzneimittels während der Laktation wurde nicht untersucht.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
German: Kaliumhydroxid (E525) Salzsäure 36 % Schokoladenaroma, o.w.A.
Slovenian: Kalijev hidroksid (E525)
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM'' Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
German: Im Falle einer prophylaktischen Behandlung ist eine maximale Behandlungsdauer von 7 aufeinanderfolgenden Tagen ausreichend.
Slovenian: Pri profilaktičnem zdravljenju zadošča zdravljenje 7 zaporednih dni.
German: Untersuchungen bei Pferden haben eine wirksame Hemmung der Prostaglandin E2 (PGE2)-Synthese im Exsudat und der Thromboxan B2-Synthese im Exsudat und im Serum gezeigt.
Slovenian: Raziskave pri konjih so pokazale, da močno zavira sintezo prostaglandina E2 (Pg E2) v eksudatu in sintezo tromboksana B2 v serumu in eksudatu.Vsebuje nesimetrični ogljikov atom in je zato racemna zmes (+) enantiomera in (-) enantiomera.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: nichtsteroidales, entzündungshemmendes Arzneimittel ATCvet-code: QM01AE90
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AE90
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katerokoli pomožno snov.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pojavijo se lahko poškodbe in krvavitve v prebavilih, driska, urtikarija, letargija in zmanjšan tek.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
German: Für diese Pferde müssen geeignete Maßnahmen getroffen werden, um die Einhaltung der Wettkampfregeln zu gewährleisten.
Slovenian: Pri teh konjih je treba paziti, da je zdravljenje v skladu s tekmovalnimi predpisi.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Če se pojavijo stranski učinki, moramo zdravljenje prekiniti.
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 2 Monate
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 2 meseca
German: Einstellbarer Mehrdoseninjektor mit 30 ml Gel 3 einstellbare Mehrdoseninjektoren mit jeweils 30 ml Gel
Slovenian: 3 brizge z nastavljivo velikostjo odmerka s po 30 ml gela
German: Gereinigtes Wasser Propylenglycol Hyetellose
Slovenian: Propilenglikol Hidroksietilceluloza
German: Typische Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) sind Schleimhautläsionen und -blutungen im Verdauungsapparat, Diarrhöe, Urtikaria und Teilnahmslosigkeit und verminderte
Slovenian: Zasledili so značilne neželene učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so poškodbe in krvavitve v prebavilih, driska, urtikarija, letargija in zmanjšan tek.
German: Quadrisol ist für eine zweimal tägliche Verabreichung vorgesehen.
Slovenian: Zdravilo dajemo 2-krat na dan.
German: Das Gel wird oral eingegeben, indem die Injektorspitze in den Interdentalspalt geschoben wird und die gewünschte Dosis auf den Zungenrücken verbracht wird.
Slovenian: Gel dajemo peroralno, tako da konico brizge potisnemo skozi medzobni prostor in potrebno količino gela iztisnemo na zadnjo stran jezika.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
German: Es wurde für alle Stoffwechselprodukte des Vedaprofens mittels eines Hemmtests für die Thromboxan B2-Synthese gezeigt, dass sie eine geringere Aktivität besitzen als die Ausgangssubstanz.
Slovenian: Vsi presnovki vedaprofena so manj učinkoviti kot matična spojina, kar je pokazal preizkus zaviranja nastajanja tromboksana B2.
German: Das Körpergewicht und die Dosierung sind genau zu ermitteln, um eine Überdosierung zu vermeiden.
Slovenian: Da bi se izognili prevelikemu odmerjanje, je treba natančno določiti telesno maso in odmerjanje.
German: Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.
German: Der Injektorstempel ist dazu mit 1 ml Markierungen versehen, die eine Dosierung in 0,5 ml-Schritten ermöglichen.
Slovenian: Brizga ima oznake po 1 ml in je opremljena z nastavkom za različne odmerke, ki jih lahko prilagajamo v stopnjah po 0,5 ml. Na voljo so zloženke z eno brizgo ali tremi brizgami.
German: Typische Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von NSAID verbunden sind, sind Schleimhautläsionen im Verdauungsapparat, weiche Fäzes, Urtikaria und Teilnahmslosigkeit.
Slovenian: Zasledili so značilne neželene učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so poškodbe v prebavilih, mehko blato, urtikarija in letargija.
German: Falls Maulschleimhautläsionen weiter bestehen, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Slovenian: Če trajajo poškodbe v ustni votlini dlje časa, je treba zdravljenje prekiniti.
German: Name und Anschrift der Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev )zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprostitev serije
German: Vedaprofen Equiden 1000 µg/kg 100 µg/kg
Slovenian: Vedaprofen 100 mg/ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 100 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI 100 mg/ml, peroralni gel za konje
German: Nicht bei laktierenden Stuten anwenden.
Slovenian: Ne uporabite pri kobilah v obdobju laktacije.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR: Quadrisol 100 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Quadrisol 100 mg/ml, peroralni gel za konje
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Quadrisol finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quadrisol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Bei Anwendung im Rahmen einer Operation wird das Arzneimittel mindestens drei Stunden vor dem Eingriff gegeben und die Behandlung kann bis zu eine Woche lang fortgesetzt werden.
Slovenian: Kadar se uporablja pred kirurškim posegom, se daje najmanj tri ure pred njim, zdravljenje pa se lahko nadaljuje do največ enega tedna.
German: Die Menge Gel pro Dosis wird je nach Körpergewicht des Tieres angepasst.
Slovenian: Količina gela v vsakem odmerku se prilagodi glede na telesno maso živali.
German: Quadrisol wurde in Labor- und Feldstudien untersucht.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol je bilo proučevano v laboratorijskih in terenskih študijah.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Quadrisol.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quadrisol.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Quadrisol gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Quadrisol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Pferden, die mit Quadrisol behandelt wurden, beträgt 12 Tage.
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Quadrisol, je 12 dni.
German: Am 4. Dezember 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Quadrisol in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quadrisol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. decembra 1997.
German: Es enthält den Wirkstoff Vedaprofen.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino vedaprofen.
German: Weitere Informationen über Quadrisol
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quadrisol
German: Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen ab, sobald das Arzneimittel abgesetzt wird.
Slovenian: Neželeni učinki v splošnem izginejo po prenehanju dajanja zdravila.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen und Fieber auslösen, vermindert Vedaprofen diese Symptome.
Slovenian: Ker so prostaglandini snovi, ki povzročajo vnetje, bolečino in povišano telesno temperaturo, vedaprofen zmanjšuje te znake poškodbe.
German: Vedaprofen
Slovenian: Quadrisol vedaprofen
German: Welche Risiken sind mit Quadrisol verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quadrisol?
German: Quadrisol enthält Vedaprofen, das zur Gruppe der nicht steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAID) gehört.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol vsebuje vedaprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
German: Welchen Nutzen hat Quadrisol in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quadrisol izkazalo v študijah?
German: Was ist Quadrisol und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quadrisol in za kaj se uporablja?
German: Quadrisol Gel zum Eingeben verbesserte Lahmheit und Weichteilverletzungen bei Pferden, und das Ansprechen auf eine Behandlung mit Quadrisol war dem Ansprechen auf Flunixin Meglumin oder Phenylbutazon, andere NSAID, die zur Behandlung dieser Probleme angewendet werden, ähnlich.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol peroralni gel je pri konjih izboljšalo šepavost in poškodbe mehkega tkiva, odziv na zdravljenje z zdravilom Quadrisol pa je bil podoben odzivu na fluniksin meglumin ali fenilbutazon, ki sta drugi zdravili iz skupine NSAID za zdravljenje teh stanj.
German: Warum wurde Quadrisol zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quadrisol odobreno?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Quadrisol zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Die Nebenwirkungen von Quadrisol sind typisch für Arzneimittel dieser Produktklasse (NSAID) wie z. B. Lethargie oder Verletzungen (Läsionen) von Mund, Magen, Darm (einschließlich weicher Stuhl oder Durchfall) und Nieren.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Quadrisol, so značilni za zdravila iz te skupine (NSAID), kot so letargija ali poškodbe (lezije) ust, želodca, črevesja (vključno z mehkim blatom ali drisko) in ledvic.
German: Quadrisol darf nicht bei Pferden mit Magen- oder Darmbeschwerden oder Pferden mit eingeschränkter Herz-, Leber- und Nierenfunktion angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol se ne sme dajati konjem, ki imajo obolenja želodca ali črevesja ali konjem z oslabljenim delovanjem srca, jeter in ledvic.
German: Es wird maximal zwei Wochen lang zweimal täglich vor dem Füttern gegeben.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol je na voljo kot peroralni gel in se daje dvakrat na dan pred hranjenjem največ dva tedna.
German: Wie wirkt Quadrisol?
Slovenian: Kako zdravilo Quadrisol deluje?
German: Quadrisol kann auch zur Schmerzlinderung und Entzündungshemmung nach einer Operation angewendet werden.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi za lajšanje bolečine in zmanjšanje vnetja po kirurškem posegu.
German: Dazu zählten Studien mit einer großen Anzahl an Pferden mit Knochen-, Muskel- und anderen Weichteil- und Gelenkproblemen.
Slovenian: Vanje je bilo vključenih veliko število konjev s kostnimi in mišičnimi težavami ter težavami z mehkim tkivom in sklepi.
German: Quadrisol ist ein Tierarzneimittel, das zur Schmerzlinderung und Entzündungshemmung aufgrund von Verletzungen an Muskeln, Knochen und Gelenken sowie anderen nichtknöchernen Teilen des Körpers (sogenannten Weichteilläsionen) bei Pferden angewendet wird.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri konjih za lajšanje bolečine in zmanjšanje vnetja zaradi poškodb mišic, kosti in sklepov, kot tudi nekostnih delov telesa (tj. poškodb mehkega tkiva).
German: Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Quadrisol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Quadrisol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Wie wird Quadrisol angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Quadrisol uporablja?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Quadrisol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Quadrisol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Bei Pferden wurde Hautausschlag (Urtikaria) berichtet.
Slovenian: Pri konjih so poročali tudi o kožnih izpuščajih (urtikariji).
German: Vedaprofen blockiert ein als Cyclooxygenase bezeichnetes Enzym, das an
Slovenian: Zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
German: EU-Nummern Phantasie-bezeichnung Stärke Darreichungs-form Zieltier-art(en) Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungs-größe Wartezeit
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
German: ANHANG II[Not applicable for MRP/DCP]
Slovenian: DODATEK PRILOGA II[Not applicable for MRP/DCP]
German: <6 Monate> <...> <1 Jahr> <18 Monate> <2 Jahre> <30 Monate> <3 Jahre> <sofort verbrauchen>
Slovenian: <6 mesecev> <...> <1 leto> <18 mesecev> <2 leti> <30 mesecev> <3 leta.> <uporabite takoj.>
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/000/000
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/0/00/000/000
German: <Die staatliche Chargenfreigabe ist für dieses Produkt vorgeschrieben.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovenian: <Za to zdravilo je potreben postopek uradne kontrole in sproščanja (OCABR postopek).> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
German: Der Data Lock Point (DLP) für den nächsten PSUR wird der {DLP einfügen} sein.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovenian: > Zaključeno obdobje za zbiranje podatkov (DLP) za naslednji PSUR naj bo {dodajte DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
German: <Keine bekannt.> <Keine Daten verfügbar.>
Slovenian: <Niso znane.> <Ni podatkov.>
German: b) die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.>
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
German: <Laktation:> <Nicht zutreffend.>
Slovenian: <Laktacija:> <Ni smiselno.>
German: <5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften> <5.2 Angaben zur Pharmakokinetik> <Umweltverträglichkeit>
Slovenian: <5.1 Farmakodinamične lastnosti> <5.2 Farmakokinetični podatki>
German: <Fortpflanzungsfähigkeit:> <Nicht bei Zuchttieren anwenden.>
Slovenian: <Plodnost:> <Ne uporabite pri vzrejnih živalih.>
German: ATCvet-Code: {niedrigstverfügbare Stufe (z. B. Untergruppe für eine chemische Substanz)}.
Slovenian: , oOznaka ATC vet: {najnižja razpoložljiva raven (npr. podskupina za kemijsko snov)}.
German: <Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit auf sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Slovenian: <Posebne farmakovigilančne zahteve:> <Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
German: <PHARMAKOLOGISCHE> <IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: {Gruppe}
Slovenian: <FARMAKOLOŠKE> <IMUNOLOŠKE> LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: {skupina}.
German: <Nicht zutreffend.>
Slovenian: <Ni smiselno.>
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) 4.11 Karenca <Ni smiselno.>
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
Slovenian: 6.2 Glavne iInkompatibilnosti
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.>
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okoljeZdravilo odstranite na okolju prijazen način.>
German: Es sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die Ausbreitung des Impfstammes auf {Tierart(en)} zu vermeiden.>
Slovenian: > Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na {živalske vrste}.>.