FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/1/08/444/005 1 förfylld spruta EU/1/08/444/006 5 förfyllda sprutor EU/1/08/444/008 10 förfyllda sprutor EU/1/08/444/011 1 förfylld spruta med säkerhetsanordning EU/1/08/444/012 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning
Norwegian Bokmål: EU/1/08/444/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/08/444/006 5 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/008 10 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/011 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsutstyr EU/1/08/444/012 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr
Swedish: EU/1/08/444/001 1 förfylld spruta EU/1/08/444/002 5 förfyllda sprutor EU/1/08/444/004 10 förfyllda sprutor EU/1/08/444/009 1 förfylld spruta med säkerhetsanordning EU/1/08/444/010 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning
Norwegian Bokmål: EU/1/08/444/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/08/444/002 5 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/004 10 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/009 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsutstyr EU/1/08/444/010 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjons organer, thorax og mediastinu m
Swedish: Efter utspädning är hållbarheten 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Brukes innen 24 timer etter fortynning
Swedish: b. Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Norwegian Bokmål: b. Bivirkningstabell
Swedish: Leukocytos (leukocyter > 50 x 109/l) observerades hos 41 % av donatorerna, och övergående trombocytopeni (trombocyter < 100 x 109/l) efter administrering av filgrastim och leukaferes observerades hos 35 % av donatorerna (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Leukocytose (WBC > 50 x 109/l) ble observert hos 41 % av donorene og forbigående trombocytopeni (platetall < 100 x 10
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på en biverkning som kallas "kapillärläckagesyndrom" och som gör att vätska läcker från små blodkärl ut i kroppen.
Norwegian Bokmål: Det kan være symptomer på en lidelse som kalles "kapillærlekkasjesyndrom" som fører til at blod lekker fra de mindre blodkarene inn i kroppen din og krever øyeblikkelig legehjelp.
Swedish: Hur ger jag mig själv en injektion med Ratiograstim?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg meg selv med Ratiograstim?
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 MIE (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 MIE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Filgrastim ska spädas i 20 ml 5 %-ig glukos infusionsvätska, lösning (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør fortynnes i 20 ml 5 % glukose infusjonsvæske, oppløsning (se pkt.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 48 MIE (480 mikrog) filgrastim i 0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 MIE (480 µg) filgrastim i 0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: - upphöjda hudutslag (makulopapulära utslag) - sjukdom som gör att skelettet blir skörare, vilket gör att skelettet blir svagare och lättare kan brytas (osteoporos) - reaktion vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: • sykdom som forårsaker tap av beintetthet, gjør dem svakere, mer skrøpelige og utsatt for brudd (osteoporose)
Swedish: Parestesi
Norwegian Bokmål: Iseddik
Swedish: Huvudvärka Yrsel Hypestesi
Norwegian Bokmål: Hypertension Hypotension
Swedish: Veno-ocklusiv sjukdomd
Norwegian Bokmål: Venookklusiv sykdomd
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 30 miljoner internationella enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 millioner internasjonale enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml)
Swedish: Vid infusioner ska filgrastim spädas i 20 ml 5 %-ig glukos infusionsvätska, lösning (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: For infusjoner fortynnes filgrastim i 20 ml 5 % glukose infusjonsvæske, oppløsning (se pkt.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml)
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARNINGSANVISNINGAR
Norwegian Bokmål: Andre spesielle forsiktighetsregler
Swedish: Resultaten visade förändringar som kunde tillskrivas de förväntade farmakologiska verkningarna, däribland ökat antal leukocyter, myeloid benmärgshyperplasi, extramedullär granulopoes och förstorad mjälte.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ble studert i toksisitetsstudier med gjentatt dosering med opptil 1 års varighet, som viste endringer som kunne tilskrives de forventede farmakologiske virkningene, herunder økte leukocytter, myeloid hyperplasi i benmarg, ekstramedullær granulopoese og splenomegali.
Swedish: Det har förekommit rapporter om GvHD och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: GvHD og dødsfall er rapportert hos pasienter som har fått G-CS Fetter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Swedish: (kondrokalcinos Vätske-volymrubbningar
Norwegian Bokmål: (forstyrrelser i væskevolum)
Swedish: 9/l efter förväntat nadir bör filgrastimbehandlingen omedelbart avbrytas.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 109/l etter forventet nadir, må filgrastimbehandlingen avsluttes umiddelbart.
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Ratiograstim.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Ratiograstim, må du informere legen din.
Swedish: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Norwegian Bokmål: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim
Swedish: Hyperurikemi Förhöjd nivå av urinsyra i blodet
Norwegian Bokmål: Økt urinsyre i blodet
Swedish: Behandling med enbart filgrastim förhindrar inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiv kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Effekt av kjemoterapi på erytrocytter og trombocytter Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressiv kjemoterapi.
Swedish: Trombocytopeni Anemie
Norwegian Bokmål: Trombocytope ni
Swedish: Till patienter med svår kronisk neutropeni
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN) Dosering
Swedish: - Om du får hosta, feber och svårt att andas (dyspné).
Norwegian Bokmål: - dersom du får hoste, feber og pustevansker (dyspné), fordi dette kan være et tegn på Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Swedish: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Norwegian Bokmål: SICOR Biotech UAB Molétu pl. 5
Swedish: Detta är en dos som är toxisk för modern och som motsvarar en systemisk exponering som är omkring 50-90 gånger högre än den som observerats hos patienter som har behandlats med den kliniska dosen 5 mikrog/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Basert på data rapportert for et annet filgrastimlegemiddel tilsvarende referansepreparatet, ble det observert sammenlignbare funn pluss økte føtale misdannelser ved 100 µg/kg/dag, en maternalt toksisk dose som tilsvarte en systemisk eksponering på omkring 50-90 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med den kliniske dosen på 5 µg/kg/dag.
Swedish: Hur Ratiograstim ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ratiograstim
Swedish: Oral vätska Oral eller gastroenteral användning flaska (glas)
Norwegian Bokmål: Peroral væske Oral eller gastroenteral bruk flaske (glass)
Swedish: 1 flaska + 1 flasklocksadapter
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 flaskelokkadapter
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrat ion)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Swedish: MTnr
Norwegian Bokmål: g/ml
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. november 2015
Swedish: PAGN elimineras därefter i urinen.
Norwegian Bokmål: PAGN elimineres deretter i urinen.
Swedish: Fyrtiofyra patienter utvärderades i denna analys.
Norwegian Bokmål: Førtifire pasienter ble evaluert i denne analysen.
Swedish: Slutlig studierapport väntas i slutet av juli 2030.
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport ventes i slutten av juli
Swedish: Hos små barn brukar det vara 4 till 6 gånger per dag.
Norwegian Bokmål: Hos små barn kan dette være 4 til 6 ganger om dagen.
Swedish: Oral eller gastroenteral användning.
Norwegian Bokmål: Oral eller gastroenteral bruk.
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan varje dos.
Norwegian Bokmål: Det må være minst 3 timer mellom hver dose.
Swedish: Vuxna och barn
Norwegian Bokmål: Voksne og barn
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (65 år eller eldre)
Swedish: Det finns inga data för människors fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for menneskelig fertilitet.
Swedish: Skälet är att det kan skada ditt ofödda barn.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan skade det ufødte barnet.
Swedish: Proteinbindningen för PAGN var 7 % till 12 % och inga koncentrationseffekter noterades.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen for PAGN ble 7 % til 12 % og ingen konsentrasjonsvirkninger ble notert.
Swedish: Produkten innehåller inga hjälpämnen.
Norwegian Bokmål: Produktet inneholder ingen hjelpestoffer.
Swedish: Pediatrisk population Dosering är densamma för vuxna och pediatriska patienter.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Dosering er den samme for voksne og pediatriske pasienter.
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du behöva regelbundna blodtester:
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene, kan du ha behov for regelmessige blodprøver:
Swedish: • Det finns inga andra innehållsämnen.
Norwegian Bokmål: • Det finnes ingen andre ingredienser.
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller
Swedish: För data beträffande farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper för denna åldersgrupp, se avsnitt 5.1 och 5.2.
Norwegian Bokmål: For data vedrørende farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskaper for denne aldersgruppen, se avsnitt 5.1 og 5.2.
Swedish: Övervakning och laboratorietester
Norwegian Bokmål: Overvåkning og laboratorietester
Swedish: Det kan tas på följande sätt:
Norwegian Bokmål: Den kan tas på følgende måter:
Swedish: Ska användas inom 14 dagar efter öppnande.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 14 dager etter åpning.
Swedish: Dosjustering och övervakning hos vuxna och barn:
Norwegian Bokmål: Dosejustering og overvåkning hos voksne og barn:
Swedish: • försämrad förmåga att komma ihåg saker
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å huske ting
Swedish: Mindre vanliga: kan drabba upp till 1 av 100 personer
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 personer
Swedish: 1 x 25 ml flaska.
Norwegian Bokmål: 1 x 25 ml flaske.
Swedish: • Behandling av akut hyperammonemi.
Norwegian Bokmål: • Behandling av akutt hyperammonemi.
Swedish: Totalt (N = 10)
Norwegian Bokmål: Total (N = 10)
Swedish: • befintliga neurologiska sjukdomar kan förvärras
Norwegian Bokmål: • eksisterende nevrologiske tilstander kan bli verre
Swedish: • minskad eller ökad aptit, att inte vilja äta viss mat
Norwegian Bokmål: • redusert eller økt appetitt, ønsker ikke å spise enkelte matvarer
Swedish: Studie 3 hade en varaktighet på 14 dagar och Studie 4 hade en varaktighet på 10 dagar.
Norwegian Bokmål: Studie 3 hadde en varighet på 14 dager og studie 4 varte i 10 dager.
Swedish: Totalt (N = 16)
Norwegian Bokmål: Total (N = 16)
Swedish: Anemi, trombocytos
Norwegian Bokmål: Anemi, trombocytemi
Swedish: Den totala dagliga dosen bör delas upp i lika mängder och ges med varje måltid eller matning (t.ex. tre till sex gånger per dag).
Norwegian Bokmål: Total daglig dose skal deles inn i like mengder og gis med hvert måltid eller mating (f.eks. tre ganger til seks ganger daglig).
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket RAVICTI du ska ta varje dag.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye RAVICTI du skal ta hver dag.
Swedish: • tester som visar att protrombintiden är förlängd
Norwegian Bokmål: • prøver viser at protrombintiden er lengre
Swedish: Ta RAVICTI samtidigt med eller direkt efter en måltid.
Norwegian Bokmål: Ta RAVICTI med eller rett etter et måltid.
Swedish: Bildningen av mono- eller bis-estrar studerades dock inte hos människor.
Norwegian Bokmål: Men dannelsen av mono- eller bis-estere ble ikke studert hos mennesker.
Swedish: Öppen okontrollerad förlängningsstudie av vuxna
Norwegian Bokmål: Åpen ukontrollert forlengelsesstudie hos voksne
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du husker på den.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 personer
Swedish: Tala med läkare om den bästa preventivmetoden för dig.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om det prevensjonsmiddelet som passer best for deg.
Swedish: Studiedeltagandet varade i 0,2 till 5,9 år.
Norwegian Bokmål: Lengden på studiedeltakelsen varierte fra 0,2 til 5,9 år.
Swedish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
Norwegian Bokmål: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannia
Swedish: Kliniska studier av vuxna patienter med UCDs
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos voksne pasienter med UCD-er
Swedish: • Läkaren kan ge dig en lägre dos om du har njur- eller leverproblem.
Norwegian Bokmål: • Legen kan gi deg en lavere dose hvis du har problemer med nyre eller lever.
Swedish: Om ammoniak inte tas bort från kroppen kan det skada hjärnan och leda till låga medvetandenivåer eller koma.
Norwegian Bokmål: Hvis ammoniakk ikke fjernes fra kroppen, kan det skade hjernen og føre til lave bevissthetsnivåer eller koma.
Swedish: Klar, färglös till blekgul vätska.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til blek gul væske.
Swedish: • Läkaren kan säga till dig att ta RAVICTI mer än 3 gånger varje dag.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje be deg om å ta RAVICTI mer enn 3 ganger hver dag.
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva RAVICTI er og hva det brukes mot
Swedish: RAVICTI och måltider
Norwegian Bokmål: RAVICTI og måltider
Swedish: • Ureacykelrubbningar är sällsynta.
Norwegian Bokmål: • Ureasyklusdefekter er sjeldne.
Swedish: • tester som visar onormalt EKG (elektrokardiogram)
Norwegian Bokmål: • prøver viser unormal EKG ("elektrokardiogram")
Swedish: Omvandlingen sker enligt följande:
Norwegian Bokmål: Konverteringen er som følger:
Swedish: • Du ska inte ta RAVICTI om du ammar.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke ta RAVICTI hvis du ammer.
Swedish: Om du tar mer av detta läkemedel än du ska, tala med läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer av dette legemidlet enn du skal, ta kontakt med en lege.
Swedish: - Du kommer att behöva behandling och följa en diet under hela livet såvida du inte genomgår en lyckad levertransplantation.
Norwegian Bokmål: - Du vil måtte få behandling og følge en kostholdsplan gjennom hele livet, med mindre du undergår en vellykket levertransplantasjon.
Swedish: Där finns även länkar till andra webbplatser om sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Swedish: Följande biverkningar kan hända med detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Swedish: • Du kommer att behöva ta regelbundna blodtester så att läkaren kan bestämma vilken dos som är den rätta för dig.
Norwegian Bokmål: • Du kommer til å ha behov for regelmessige blodprøver, slik at legen kan bestemme riktig dose for deg.
Swedish: Sluta inte ta glycerolfenylbutyrat utan att tala med läkare.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta glyserolfenylbutyrat uten å rådføre deg med lege.
Swedish: I andra fall stiger mängden ammoniak i blodet snabbt.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller går mengden ammoniakk i blodet opp hurtig.
Swedish: Biverkningar sammanfattas i avsnitt 4.8.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppsummert i pkt 4.8.
Swedish: Att mäta upp dosen
Norwegian Bokmål: Måling av dosen
Swedish: Detta minskar mängden ammoniak i kroppen.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer mengden ammoniakk i kroppen.
Swedish: PAA och PBA stod för mindre urinmetaboliter, var och en motsvarande <1 % av den administrerade dosen av PBA.
Norwegian Bokmål: PAA og PBA representerte mindre urinmetabolitter, som hver var ansvarlig for < 1 % av administrert dose av PBA.
Swedish: Medianexponeringen var 10 månader (intervall från 2 till 20 månader).
Norwegian Bokmål: Median eksponering var 10 måneder (intervall 2 til 20 måneder).
Swedish: Valproinsyra och haloperidol
Norwegian Bokmål: Valproat og haloperidol
Swedish: Varje biverkning som rapporterades hos en patient uppfyllde kriteriet för mindre vanliga.
Norwegian Bokmål: Enhver bivirkning som ble rapporter i én pasient oppfylte kriteriene for mindre vanlig.
Swedish: Skälet är att det kan utsöndras i bröstmjölk och skada ditt barn.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan overføres til brystmelken og kan skade babyen.
Swedish: När du tar glycerolfenylbutyrat kan du känna dig yr eller få huvudvärk.
Norwegian Bokmål: Når du tar glyserolfenylbutyrat kan du føle deg svimmel eller ha hodepine.
Swedish: • Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda en effektiv preventivmetod under behandlingen med RAVICTI.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er kvinne og kan bli gravid, må du bruke et effektivt prevensjonsmiddel under behandling med RAVICTI.
Swedish: Patienter bör rekommenderas att ha ett tillräckligt antal sprutor tillgängligt.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør sørge for å ha et tilstrekkelig antall sprøyter tilgjengelig.
Swedish: RAVICTI bör tas i samband med måltider och administreras direkt in i munnen via en oral spruta.
Norwegian Bokmål: RAVICTI skal tas med måltider og administreres direkte inn i munnen via en oral sprøyte.
Swedish: Det dosnormaliserade genomsnittliga AUC0-23h för PAA var 108 % högre hos kvinnor än hos män.
Norwegian Bokmål: Det dosenormaliserte gjennomsnittlige AUC0-23h for PAA var 108 % høyere enn hos kvinner enn hos menn.
Swedish: Sådana patienter bör helst startas på och underhållas vid lägsta nödvändiga dos för kontroll av blodnivåerna av ammoniak.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal helst startes og opprettholdes ved laveste dose som er nødvendig for å kontrollere blodets ammoniakknivåer.
Swedish: Dosering hos UCD-patienter måste dock vara individualiserad baserat på patientens specifika metabolismbehoven och kvarstående enzymkapacitet, oavsett kön.
Norwegian Bokmål: Men dosering hos UCD-pasienter må være individualisert basert på spesifikke metabolske behov og resterende enzymkapasitet for pasienten, uansett kjønn.
Swedish: Varje flaska innehåller 25 ml vätska.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 25 ml væske.
Swedish: I så fall kommer glycerolfenylbutyrat inte att hindra nivån av ammoniak i blodet från att bli allvarligt hög.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet vil glyserolfenylbutyrat ikke stoppe nivået av ammoniakk i blodet fra å bli alvorlig høyt.
Swedish: Det finns en begränsad mängd data från användningen av glycerolfenylbutyrat till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av glyserolfenylbutyrat hos gravide kvinner.
Swedish: • midazolam och barbiturater - används för sedering, sömnsvårigheter eller epilepsi
Norwegian Bokmål: • midazolam og barbiturater - brukes til bedøvelse, søvnproblemer eller epilepsi
Swedish: Embryotoxicitet (ökad resorption) och minskad kullstorlek observerades också.
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet (økte resorpsjoner) og redusert kullstørrelse ble også observert.
Swedish: UCDs är medfödda brister på enzymer eller transportörer som är nödvändiga för syntesen av urea från ammoniak (NH3, NH4+).
Norwegian Bokmål: UCD-er er arvede defekter i enzymer eller transportører som er nødvendige for syntesen av urea fra ammoniakk (NH3, NH4+).
Swedish: På grund av UCD-populationens sällsynthet, och den lilla storleken på databasen för läkemedlets säkerhetspopulation (N=114), är biverkningsfrekvensen för sällsynta och mycket sällsynta biverkningar inte känd.
Norwegian Bokmål: På grunn av sjeldenheten til UCD-populasjonen, samt den lille størrelsen på legemiddelets sikkerhetspopulasjonsdatabase (N = 114), er den negative reaksjonsfrekvensen for sjelden og svært sjelden ikke kjent.
Swedish: Protein i kosten är cirka 16 viktprocent kväve.
Norwegian Bokmål: Diettprotein er omtrent 16 % nitrogen etter vekt.
Swedish: Om du märker något av följande tecken, tala med läkare eller åk direkt till ett sjukhus eftersom detta kan vara tecken på överdos eller hög ammoniaknivå:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av de følgende tegnene, snakk med en lege eller dra på sykehuset med en gang, da disse kan være tegn på en overdose eller høy ammoniakk:
Swedish: Varje dos bör avrundas uppåt till närmaste 0,1 ml för patienter som är yngre än 2 år och 0,5 ml för patienter som är 2 år eller äldre.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal rundes opp til nærmeste 0,1 ml for pasienter under 2 år og 0,5 ml for pasienter på 2 år og eldre.
Swedish: • probenecid - för att behandla höga nivåer av urinsyra i blodet som kan orsaka gikt
Norwegian Bokmål: • probenecid - til å behandle høye nivåer av urinsyre i blodet, hvilket kan forårsake urinsyregikt
Swedish: RAVICTI kan kraftigt påverka förmågan att köra och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: RAVICTI kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: • via munnen
Norwegian Bokmål: • gjennom munnen
Swedish: Tala genast om för en läkare om: • du kräks mer än en gång, vilket är en vanligt förekommande biverkning, och detta inte slutar.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege med en gang dersom: • du er kvalm (kaster opp), noe som er en vanlig bivirkning, mer enn én gang og dette ikke stopper.
Swedish: Om det är möjligt, använd den orala spruta som har den ml-storlek som är närmast (men inte mindre än) den rekommenderade dosen (till exempel, använd en oral spruta på 1 ml om dosen är 0,8 ml).
Norwegian Bokmål: - Merk: Hvis mulig, bruk den orale sprøytens ml-størrelse som er nærmest (men ikke mindre enn) den anbefalte dosen (for eksempel hvis dosen er 0,8 ml, bruk en 1 ml oral sprøyte).
Swedish: Kliniska studier av RAVICTI har inte inkluderat tillräckligt antal patienter i åldern ≥65 år för att fastställa om de svarar annorlunda än yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av RAVICTI inkluderte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner ≥ 65 år til å bestemme om de reagerer annerledes enn yngre forsøkspersoner.
Swedish: Standardförpackningsstorlek: 1 flaska och 1 återförslutbar flasklocksadapter per kartong.
Norwegian Bokmål: Standard pakningsstørrelse: 1 flaske og 1 lukkbar flaskelokkadapter per eske.
Swedish: Ingen PAA-toxicitet observerades hos patienter < 2 månader.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen PAA -toksisitet hos pasientene < 2 måneder.
Swedish: Om RAVICTI kommer i kontakt med vatten kommer vätskan att få ett grumligt utseende.
Norwegian Bokmål: Hvis RAVICTI kommer i kontakt med vann vil væsken få et tåkete utseende.
Swedish: En potentiell effekt på enzymet CYP2D6 kan inte uteslutas och försiktighet rekommenderas för patienter som får läkemedel som är CYP2D6-substrat.
Norwegian Bokmål: En potensiell virkning på CYP2D6-isoenzymet kan ikke utelukkes, og forsiktighet anbefales for pasienter som mottar legemidler som er CYP2D6-substrater.
Swedish: Avsaknad av dessa enzymer eller transportörer leder till en ackumulering av toxiska nivåer av ammoniak i blodet och hjärnan hos drabbade patienter.
Norwegian Bokmål: Fravær av disse enzymene eller transportørene fører til akkumulering av giftige nivåer er ammoniakk i blodet og hjernen til berørte pasienter.
Swedish: Patienterna var tvungna att ha en diagnos på UCD som inbegrep brist på CPS, OTC eller ASS, bekräftad via enzymatisk, biokemisk eller genetisk testning.
Norwegian Bokmål: Pasienter måtte ha en diagnose med UCD som involverte mangel på CPS, OTC eller ASS, bekreftet via enzymatisk, biokjemisk eller genetisk testing.
Swedish: Kör inte eller använd maskiner medan du har dessa biverkningar.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner når du opplever disse bivirkningene.