FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • capacidade reduzida para absorver nutrientes devido a úlcera gástrica,
Romanian: • capacitate redusă de absorbţie a nutrienţilor din alimente,
Portuguese: Síndrome de má absorção*, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, icterícia, sabor a metal
Romanian: Sindrom de malabsorbţie, ulcer gastro-duodenal, sângerare gastrointestinală, icter, gust metalic
Portuguese: Os efeitos do ácido para-aminossalicílico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico deve ser utilizado com precaução nos doentes com úlcera péptica.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal.
Portuguese: • Não utilize a saqueta se esta for engolida ou se os granulados tiverem perdido a sua cor castanha clara.
Romanian: • Nu utilizaţi plicul dacă este umflat sau dacă granulele nu mai au culoarea maro deschis.
Portuguese: • hemorragia no intestino,
Romanian: • ulcer, • sângerare la nivelul intestinelor,
Portuguese: Dor no tendão, dor de cabeça, anomalias visuais, neuropatia periférica, tonturas
Romanian: Tendinită, cefalee, tulburări de vedere, neuropatie periferică, ameţeală
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE CARTÃO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Portuguese: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente
Romanian: GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente ácido para-aminossalicílico
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente acid para-aminosalicilic
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar GRANUPAS.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi
Portuguese: Dor abdominal, vómitos, náuseas, distensão, diarreia, fezes moles
Romanian: Durere abdominală, vărsături, greaţă, balonare, diaree, scaune moi
Portuguese: Difenidramina
Romanian: Difenilhidramină
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de GRANUPAS
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: O acompanhamento frequente da função da tiroide é recomendado para todas as pessoas que tenham o VIH.
Romanian: La toate persoanele infectate cu HIV este indicată verificarea regulată a funcției glandei tiroide.
Portuguese: Úlcera gástrica
Romanian: Ulcer gastric
Portuguese: Cristalúria
Romanian: Cristalurie
Portuguese: Embalagem de 30 saquetas.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 30 de plicuri.
Portuguese: • tonturas,
Romanian: • diaree,
Portuguese: • perturbação da marcha e do equilíbrio.
Romanian: • înroşirea pielii sau erupţie trecătoare pe piele, • tulburări de mers şi echilibru.
Portuguese: Cada saqueta de granulados gastrorresistentes contém 4 g de ácido para-aminossalicílico.
Romanian: Fiecare plic cu granule gastrorezistente conţine acid para-aminosalicilic 4 g.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 100):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 100):
Portuguese: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar menos de 1 doente em cada 10 000):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 persoană din 10 000):
Portuguese: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente ácido para-aminossalicílico
Romanian: GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente acid para-aminosalicilic
Portuguese: O hipotiroidismo em doentes co-infetados com VIH é um efeito muito comum que ocorre em ≥1/10
Romanian: Hipotiroidismul la pacienţii coinfectaţi cu HIV este un eveniment foarte frecvent şi apare la ≥1/10 subiecţi, mai ales atunci când PAS este administrat împreună cu etionamidă/protionamidă.
Portuguese: Pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite da mãe.
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce luaţi GRANUPAS, deoarece mici cantităţi de medicament pot trece în laptele matern.
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes: Medicamentos antituberculose ou etionamida (outros tratamentos contra a tuberculose).
Romanian: Este deosebit de important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente:
Portuguese: Os doentes com doença renal grave acumularão o metabolito acetilo inativo do ácido para-aminossalicílico.
Romanian: Aceşti pacienţi vor acumula metabolitul acetil inactiv al acidului para-aminosalicilic.
Portuguese: Sílica coloidal hidratada
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal
Portuguese: • anomalias visuais,
Romanian: • tulburări de vedere,
Portuguese: • redução das plaquetas no sangue,
Romanian: • reducerea numărului de plachete sanguine,
Portuguese: Antirretrovirais
Romanian: Antiretrovirale
Portuguese: se tem uma úlcera no estômago.
Romanian: • dacă aveţi ulcer gastric
Portuguese: Insuficiência renal ligeira a moderada
Romanian: • dacă aveţi probleme cu ficatul sau insuficienţă renală uşoară până la moderată
Portuguese: • redução do número de glóbulos vermelhos,
Romanian: • reducerea numărului de globule roşii din sânge,
Portuguese: É fornecida uma colher de medida destinada a medir doses pequenas, inferiores a 4 g, no caso das crianças pequenas.
Romanian: Este furnizată o linguriţă pentru dozare în vederea măsurării dozelor mici, de
Portuguese: A saqueta não deve ser utilizada se estiver dilatada ou se os granulados perderam a cor castanha clara e apresentarem uma cor castanha escura ou púrpura.
Romanian: A nu se utiliza dacă plicul este umflat sau dacă granulele nu mai au culoarea maro deschis şi s-au colorat în maro închis sau purpuriu.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar mais de 1 doente em cada 10 000):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 000):
Portuguese: Se tal acontecer, comunique essa ocorrência ao seu médico ou farmacêutico.
Romanian: În cazul în care vă afectează, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Este medicamento apresenta-se sob a forma de granulados gastrorresistentes de cor castanha clara em saquetas.
Romanian: Cum arată GRANUPAS şi conţinutul ambalajului Acest medicament se prezintă sub formă de granule gastrorezistente în plicuri.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos Frequência
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Portuguese: Etionamida
Romanian: Etionamidă
Portuguese: • redução do número de glóbulos brancos,
Romanian: • reducerea numărului de globule albe din sânge,
Portuguese: Overpharma Tel: +351 214 307 760
Romanian: Overpharma Tel: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina no sangue, transaminases, perda de peso
Romanian: Creşterea valorii sanguine a fosfatazei alcaline,
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Insuficienţă renală uşoară până la moderată
Portuguese: O regime posológico ideal em crianças é incerto.
Romanian: Doza optimă la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Granupas em 15 de maio de 2014.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Granupas la 15 mai 2014.
Portuguese: O tratamento é habitualmente administrado durante dois anos.
Romanian: De obicei, tratamentul se urmează timp de 2 ani.
Portuguese: Outras informações sobre o Granupas
Romanian: Alte informaţii despre Granupas
Portuguese: O primeiro destes estudos incluiu 166 doentes com tuberculose com idades compreendidas entre os 15 e os 30 anos.
Romanian: Primul dintre acestea a cuprins 166 de pacienţi cu tuberculoză cu vârste cuprinse între 15 şi 30 de ani.
Portuguese: Este grupo deverá receber um total de 150 mg por quilograma de peso corporal por dia, quantidade essa dividida em duas doses.
Romanian: Acestora trebuie să li se administreze zilnic o cantitate totală de 150 mg pe kilogram de greutate corporală, împărţită în două doze.
Portuguese: Em crianças e adolescentes, a dose diária depende do peso.
Romanian: La copii şi adolescenţi, doza zilnică depinde de greutatea lor.
Portuguese: A dose recomendada para adultos é de uma saqueta três vezes por dia.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi este de un plic de trei ori pe zi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Granupas.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Granupas.
Portuguese: Os benefícios em associação com outros tratamentos da tuberculose foram demonstrados em estudos publicados apresentados pela empresa, dois dos quais foram considerados como sendo os estudos principais que fundamentam o pedido.
Romanian: Beneficiile în combinaţie cu alte tratamente împotriva tuberculozei au fost demonstrate în studiile publicate prezentate de companie, două dintre acestea fiind considerate studiile principale pentru cerere.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Granupas?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Granupas?
Portuguese: O que é o Granupas e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Granupas şi pentru ce se utilizează?
Portuguese: O requerente forneceu também dados publicados sobre as doses de PAS a serem utilizadas em crianças.
Romanian: Solicitantul a prezentat şi date publicate privind dozele de PAS care trebuie utilizate la copii.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Granupas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Granupas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Granupas (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor abdominal (dor de estômago), vómitos, náuseas, distensão abdominal, diarreia e fezes moles, tonturas, perturbação da marcha e do equilíbrio, e reações alérgicas na pele e erupção cutânea.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Granupas (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri abdominale (durere de stomac), vărsături, greaţă, balonare, diaree şi scaune moi, ameţeli, tulburări de mers și echilibru şi reacţii alergice ale pielii şi erupţii cutanate.
Portuguese: O PAS é utilizado há já muitos anos na UE para o tratamento de associação da tuberculose.
Romanian: PAS a fost utilizat de multă vreme în UE pentru tratamentul combinat al tuberculozei.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por tuberculose na UE ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Granupas foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 17 de dezembro de 2010.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu tuberculoză la nivelul UE, boala este considerată „rară", iar Granupas a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 17 decembrie 2010.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Granupas durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Granupas pe parcursul studiilor?
Portuguese: Os doentes foram tratados durante 3 meses com PAS ou um outro medicamento chamado estreptomicina, ou com uma associação de PAS e estreptomicina, e, em seguida, acompanhados durante mais 3 meses.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de 3 luni cu PAS sau cu un alt medicament, numit streptomicină, sau cu o combinaţie de PAS şi streptomicină, iar apoi au fost urmăriţi timp de încă 3 luni.
Portuguese: Por que foi aprovado o Granupas?
Romanian: De ce a fost aprobat Granupas?
Portuguese: O Granupas é contraindicado nos doentes com função renal gravemente diminuída.
Romanian: Granupas este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Granupas são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Granupas sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: O Granupas é um medicamento para a tuberculose que contém a substância ativa ácido paraaminossalicílico (PAS).
Romanian: Granupas este un medicament pentru tratamentul tuberculozei, care conţine substanţa activă acid paraaminosalicilic (PAS).
Portuguese: Ao interferir e ocupar o lugar desta substância química nos processos que criam ácido fólico, o ácido para-aminossalicílico reduz a quantidade de ácido fólico produzido e, assim, suspende ou abranda o crescimento de M. tuberculosis.
Romanian: Interferând cu această substanţă chimică şi înlocuind-o în procesele de producere a acidului folic, acidul para-aminosalicilic reduce cantitatea de acid folic produsă şi, prin urmare, opreşte sau încetineşte dezvoltarea M. tuberculosis.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos e crianças com idade igual ou superior a 28 dias com tuberculose multirresistente quando não podem ser utilizadas associações sem este medicamento, quer porque a doença lhes é resistente quer devido aos seus efeitos secundários.
Romanian: Medicamentul se utilizează în combinaţie cu alte medicamente pentru tratamentul adulţilor şi copiilor de la vârsta de 28 de zile care au tuberculoză rezistentă la mai multe medicamente, atunci când combinaţiile fără acest medicament nu pot fi utilizate din cauza faptului că boala este rezistentă la acestea sau din cauza efectelor secundare ale acestora.
Portuguese: Existe multirresistência quando as bactérias que provocam a tuberculose (Mycobacterium tuberculosis) são resistentes ao tratamento com pelo menos isoniazida e rifampicina, dois medicamentos padrão para o tratamento da tuberculose.
Romanian: Rezistenţa la mai multe medicamente apare atunci când bacteriile care produc tuberculoza (Mycobacterium tuberculosis) sunt rezistente la tratamentul cu cel puţin izoniazidă şi rifampicină, două medicamente standard pentru tratamentul tuberculozei.
Portuguese: O PAS foi amplamente utilizado no passado para o tratamento de associação mas, devido aos efeitos adversos no estômago, foi em grande medida abandonado.
Romanian: PAS a fost utilizat pe scară largă în trecut pentru tratamentul combinat, însă s-a renunţat la el în mare măsură din cauza efectelor adverse asupra stomacului.
Portuguese: No segundo estudo principal que incluiu 341 doentes com idade superior a 12 anos, procedeu-se à comparação do PAS em associação com isoniazida com a isoniazida isoladamente.
Romanian: În al doilea studiu principal, care a cuprins 341 de pacienţi cu vârste mai mari de 12 ani, PAS în combinaţie cu izoniazida a fost comparat cu izoniazida în monoterapie.
Portuguese: O PAS é semelhante a uma substância química (ácido paraminobenzoico) que é utilizada pelas bactérias para produzirem o ácido fólico necessário para o crescimento de novas bactérias.
Romanian: PAS este similar unei substanţe chimice (acidul para-aminobenzoic) care este utilizată de bacterii pentru a produce acidul folic necesar dezvoltării noilor bacterii.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Granupas?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Granupas?
Portuguese: O Comité constatou que a substância ativa, PAS, tem demonstrado ser benéfica quando utilizada em associação com outros medicamentos para o tratamento da tuberculose e que ajuda a reduzir o aparecimento de resistência a outros medicamentos.
Romanian: Comitetul a remarcat că substanţa activă, PAS, s-a dovedit a fi benefică atunci când este utilizată în combinaţie cu alte medicamente pentru tratarea tuberculozei şi că ajută la reducerea apariţiei rezistenţei la alte medicamente.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Granupas pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Granupas este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Granupas, nomeadamente as precauções adequadas que devem ser seguidas pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Granupas, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Granupas, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Granupas, consultaţi prospectul.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Granupas podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Granupas sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A substância ativa, o PAS, é um «agente bacteriostático», ou seja, o seu modo de funcionamento consiste em suspender o crescimento das bactérias M. tuberculosis.
Romanian: Substanţa activă, PAS, este un „agent bacteriostatic", ceea ce înseamnă că acţionează prin oprirea dezvoltării bacteriilor M. tuberculosis.
Portuguese: O Comité também constatou que a Organização Mundial de Saúde continua a recomendar o PAS como uma opção a utilizar em associação com outros medicamentos para o tratamento da tuberculose multirresistente.
Romanian: De asemenea, comitetul a remarcat că Organizaţia Mondială a Sănătăţii continuă să recomande PAS drept opţiune pentru utilizarea în combinaţie cu alte medicamente pentru tratarea tuberculozei rezistente la mai multe medicamente.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Granupas.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Granupas să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: Granupas ácido para-aminossalicílico
Romanian: Granupas acid para-aminosalicilic
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Granupas se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Para-aminosalicylic acid Lucane.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Acid para-aminosalicilic Lucane
Portuguese: O CHMP constatou que o Granupas contém granulados gastrorresistentes, concebidos para permitir que o PAS alcance o intestino sem ser libertado no estômago, reduzindo, assim, o potencial de efeitos secundários.
Romanian: CHMP a remarcat că Granupas conţine granule gastrorezistente, concepute pentru a permite PAS să ajungă în intestin fără a fi eliberat în stomac, reducând astfel posibilitatea de apariţie a efectelor secundare.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Granupas, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Granupas, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Granupas, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Granupas, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Está disponível na forma de saquetas de 4 g contendo granulado «gastrorresistente» que permite que a substância ativa alcance o intestino sem ser libertada no estômago, reduzindo, assim, os efeitos secundários no estômago.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de plicuri de 4 g care conţin granule „gastrorezistente" ce permit substanţei active să ajungă în intestin fără a fi eliberată în stomac, reducând astfel efectele secundare de la nivelul stomacului.
Portuguese: Como se utiliza o Granupas?
Romanian: Cum se utilizează Granupas?
Portuguese: No final dos seis meses, 87 % dos doentes a tomarem a associação apresentaram melhorias nas radiografias torácicas, em comparação com 56 % dos doentes no grupo que recebeu o PAS isoladamente.
Romanian: La sfârşitul perioadei de 6 luni, 87 % din pacienţii trataţi cu combinaţia de medicamente au prezentat ameliorări la radiografiile toracice, în comparaţie cu 56 % din pacienţii din grupul căruia i-a fost administrat PAS în monoterapie.
Portuguese: É utilizada uma colher de medida para medir as doses reduzidas para as crianças pequenas.
Romanian: Pentru a măsura dozele mici pentru copiii mici, se utilizează o linguriţă de dozare.
Portuguese: Além disso, a associação PAS-isoniazida ajudou a reduzir o aparecimento de resistência à isoniazida: após 1 ano, enquanto 47 % dos doentes no grupo com isoniazida isoladamente apresentou bactérias resistentes, esse valor foi de apenas 8 % no grupo de associação.
Romanian: În plus, combinaţia PAS-izoniazidă a ajutat la reducerea apariţiei rezistenţei la izoniazidă: după 1 an, în timp ce 47 % din pacienţii din grupul tratat numai cu izoniazidă au prezentat bacterii rezistente, procentajul a fost de numai 8 % la grupul tratat cu combinaţia de medicamente.
Portuguese: O PAS em associação com a estreptomicina também ajudou a reduzir o aparecimento de resistência à estreptomicina: em 89 % dos doentes que receberam a associação, as bactérias mantiveram-se sensíveis à estreptomicina, em comparação com 21 % dos doentes que receberam apenas a estreptomicina.
Romanian: De asemenea, PAS în combinaţie cu streptomicina a ajutat la reducerea apariţiei rezistenţei la streptomicină: la 89 % din pacienţii care au primit combinaţia de medicamente, bacteriile şi-au menţinut sensibilitatea la streptomicină, în comparaţie cu 21 % din pacienţii cărora li s-a administrat numai streptomicină.
Portuguese: Como funciona o Granupas?
Romanian: Cum acţionează Granupas?
Portuguese: Após 12 meses, 90 % dos doentes no grupo de associação não apresentaram bactérias na expetoração, em comparação com 51 % dos doentes que receberam uma dose comparável de isoniazida isoladamente.
Romanian: După 12 luni, 90 % din pacienţii din grupul tratat cu combinaţia de medicamente nu mai aveau bacterii în flegmă, în comparaţie cu 51 % din pacienţii cărora li se administrase o doză comparabilă de izoniazidă în monoterapie.
Portuguese: Em 7 de abril de 2014, Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Para-aminosalicylic acid Lucane.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Granupas, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 aprilie 2014.
Portuguese: Além disso, não foram detetadas bactérias na expetoração de 33 % dos doentes no grupo de associação, em comparação com 8 % no grupo PAS.
Romanian: În plus, la 33 % din pacienţii aflaţi în grupul tratat cu combinaţia de medicamente nu au mai fost detectate bacterii în flegmă (spută), în comparaţie cu 8 % din grupul tratat cu PAS.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a duração da neutropenia grave.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost durata neutropeniei severe.
Portuguese: Mais informações sobre Grastofil podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Grastofil sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.