FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществеността
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на вашето животно, свържете се с вашия ветеринар.
Czech: Nejběžnějšími vedlejšími účinky jsou přechodně zvýšená chuť k jídlu a změny v chování (změny aktivity, družnější projevy).
Bulgarian: Най-често срещаните странични ефекти са временно засилване на апетита, поведенчески промени, (повишена или намалена активност, по-социално поведение).
Czech: Účinnost osateron-acetátu byla zkoumána v rámci rozsáhlé studie realizované v mnoha veterinárních zařízeních po celé Evropě.
Bulgarian: Ефективността на озатерон ацетата се проучи в голямо научно изследване в няколко ветеринарни практики в Европа.
Czech: Ženy v plodném věku by se proto měly vyvarovat kontaktu s tabletami, nebo při manipulaci s nimi použít jednorázové rukavice.
Bulgarian: Следователно жени в детеродна възраст трябва да избягват контакта или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагането на продукта.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu/označení na obalu.
Bulgarian: Информация относно начина на предписване на този продукт има на външната опаковка/етикета.
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku je uveden v modulu 6 této zprávy EPAR.
Bulgarian: Може да откриете баланса полза/риск в модул 6 на EPAR.
Czech: U psů blokuje přenos samčího hormonu testosteronu do prostaty.
Bulgarian: При мъжките кучета, блокира преноса на мъжкия хормон тестостерон до простатата.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за лицата, прилагащи продукта или тези които влизат в контакт с животното?
Czech: Osateron-acetát je hormon, který je po stránce chemické struktury příbuzný progesteronu, a jako takový má antiandrogenní a progestagenový účinek.
Bulgarian: Озатерон ацетат е хормон химически сходен с прогестерона и като такъв има антиандрогенно и простагенно действие.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ypozane?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ипозан?
Czech: Prostata je žláza produkující tekutinu, jež je součástí semene.
Bulgarian: Простатата е жлеза, която произвежда вещество, част от семенната течност.
Czech: Její zvětšení může vést k bolestem břicha, zácpě a obtížnému močení postižených psů.
Bulgarian: Когато жлезата се уголеми, това може да доведе до коремни болки, запек и трудности при уринирането при засегнатите кучета.
Czech: Byly předloženy údaje týkající se farmaceutické kvality přípravku, snášenlivosti přípravku Ypozane u psů a bezpečnosti tablet pro osoby, které s nimi manipulují.
Bulgarian: Беше осигурена информация за фармацевтичното качество на продукта, поносимостта на Ипозан при кучетата и предпазни мерки за лицата прилагащи продукта.
Czech: Psi dostávali jednou denně po dobu 7 dnů jednu tabletu přípravku Ypozane odpovídající jejich velikosti, a to tak, aby denní dávka činila 0,25 - 0,5 mg osateron-acetátu na kilogram tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Ипозан подходяща за размера на кучетата, за да отговаря на дневна доза от 0.250.5 mg озатерон ацетат на килограм телесна маса.
Czech: Opatrnosti je třeba při používání přípravku Ypozane u psů, kteří mají jaterní potíže.
Bulgarian: Ипозан трябва да се използва внимателно при кучета, които са имали проблеми с черния дроб.
Czech: Pokud dojde k náhodnému požití léku, postižená osoba by měla ihned vyhledat lékaře a ukázat mu příbalové informace nebo označení na obalu.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане от хора незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Czech: Psi různých ras, věkových skupin a hmotnosti, trpící zvětšenou prostatou, byli léčeni buď přípravkem Ypozane, nebo jiným přípravkem, který je v EU pro tuto indikaci registrován.
Bulgarian: Кучета от различни породи, възрастови групи и тегло, с уголемена простатна жлеза, бяха подложени на лечение или с Ипозан или с друг продукт, вече пуснат на европейския пазар, заради терапевтичните му показания.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Ypozane při léčbě benigní prostatické hypertrofie (BPH) u samců psa převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Ypozane bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите на Ипозан надхвърлят рисковете за лечението на доброкачествена простатна хипертрофия (ДПХ) при кучета от мъжки пол и препоръчва да бъде дадено разрешително за пускане на пазара.
Czech: U laboratorních samic osateron-acetát vykazoval závažné nežádoucí účinky na rozmnožovací funkce.
Bulgarian: При лабораторните опити с женски животни озатерон ацетатът е причинил сериозни странични ефекти на репродуктивните функции.
Czech: Co je Ypozane?
Bulgarian: Какво е Ипозан?
Czech: Ypozane jsou kulaté bílé tablety, které obsahují účinnou látku osateron-acetát.
Bulgarian: Ипозан представлява обли, бели таблети съдържащи озатерон ацетат като активна субстанция.
Czech: Přípravek Ypozane se ukázal při léčbě benigní prostatické hypertrofie jako účinný.
Bulgarian: Лечението с Ипозан беше ефективно при лечението на доброкачествена простатна хипертрофия.
Czech: Jak přípravek Ypozane působí?
Bulgarian: Как действа Ипозан?
Czech: Jak byl přípravek Ypozane zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Ипозан?
Czech: samci náhle začnou přitahovat jiné samce nebo se jim zvětší prsní žlázy.
Bulgarian: Това се получава, когато мъжките кучета станат привлекателни за други мъжки кучета или нараснат гръдните им жлези.
Czech: Prostřednictvím inhibice testosteronu Ypozane napomáhá smrštění prostaty zpět na normální velikost.
Bulgarian: Като задържа тестостерона, Ипозан помага на простата да се смали до нормалния си размер.
Czech: Jaký přínos přípravku Ypozane byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви предмиства показва Ипозан по време на проучванията?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Bulgarian: Целта на документа е да обясни как от научната оценка на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на базата на предоставените документи, се стигна до препоръките за условия на употреба.
Czech: Ypozane nemá žádné nežádoucí účinky na kvalitu semene.
Bulgarian: Ипозан няма странични ефекти върху семенната течност.
Czech: Někteří psi mohou též zvracet, mít průjem nebo zvýšenou žízeň, popř.
Bulgarian: При някои кучета може да има повръщане, диария или засилена жажда, или може да развият "феминизиращ синдром".
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ypozane schválen?
Bulgarian: Защо беше одобрен Ипозан?
Czech: Na co se přípravek Ypozane používá?
Bulgarian: За какво се използва Ипозан?
Czech: Radiofarmaceutický prekurzor
Bulgarian: Радиофармацевтичен прекурсор
Czech: 1,850 GBq/ml
Bulgarian: 1.850 GBg /ml
Czech: Léková forma
Bulgarian: Лекарствена форма Опаковка
Czech: Lahvička (sklo)
Bulgarian: Флакон (стъкло) 2 ml
Czech: Časové intervaly měření byly 5 minut, 1 hodina, 6 hodin, 1 den, 4 dny a 15 dní.
Bulgarian: Моментите на замерване са 5 минути, 1 час, 6 часа, 1 ден, 4 дена и 15 дена.
Czech: 7 dní od data/hodiny výroby.
Bulgarian: Срок на годност 7 дена от датата/часа на производство.
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, že existuje možnost, že jste těhotná.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако има вероятност да сте бременна.
Czech: CO JE YTRACIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bulgarian: Какво представлява YTRACIS и за какво се използва
Czech: muž 70 kg
Bulgarian: Възрастен мъж 70 kg
Czech: Nitrožilní podávání by nemělo trvat déle než 2 hodiny.
Bulgarian: Интравенозното му приложение не бива да се забавя за повече от 2 часа.
Czech: - jestliže jste těhotná nebo existuje možnost, že byste těhotná mohla být (viz níže).
Bulgarian: - ако сте бременна или ако е възможно да сте бременна (вж. по-долу).
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky musí uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
Bulgarian: Радиоактивните лекарствени продукти трябва да се приготвят от ползвателите по начин, отговарящ както на изискванията за радиационна безопасност, така и на тези за фармацевтично качество.
Czech: Budete vyzvána, abyste přerušila kojení.
Bulgarian: Вие ще трябва да преустановите кърменето.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nepoužije se ATC kód: Nepoužije se
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: неприложимо ATC код: неприложимо
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek YTRACIS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, YTRACIS може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: muž Dospělá žena 15 let
Bulgarian: Възрастна жена 15 години
Czech: Pokud však k němu dojde, lékař vám poskytne patřičnou léčbu.
Bulgarian: Ако това все пак се случи, ще бъдете адекватно лекуван от Вашия лекар.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí data a hodiny použitelnosti vyznačených na štítku.
Bulgarian: Не използвайте YTRACIS след датата и часа на годност, отбелязани върху етикета.
Czech: Po dosažení cíle, Ytracis působí malou dávkou záření na tato specifická místa.
Bulgarian: Когато достигне до целта, Ytracis отделя малки дози радиация към тези специфични участъци.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok, neobsahující žádné částice.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор, без частици.
Czech: Lahvička se nesmí nikdy otevírat a musí být uložena ve svém olověném krytu.
Bulgarian: Флаконът никога не бива да се отваря и трябва да се съхранява в екраниращия оловен контейнер.
Czech: Vylučování stolicí a močí je pomalé: zhruba 13 % podaného množství se eliminuje za 15 dní.
Bulgarian: Елиминирането с урината и фекалиите е бавно - около 13% от приложената радиоактивност се отделят за 15 дена.
Czech: Ve všech případech je nutné zabezpečit, aby rizika z ozáření byla nižší než z nemoci samotné.
Bulgarian: Винаги трябва да се внимава рисковете, свързани с радиацията да са по-ниски от тези от самото основно заболяване.
Czech: má poločas přeměny 2,67 dní (64,1 hodin).
Bulgarian: 90Y-yttrium има полуживот 2.67 дена (64.1 часа).
Czech: Dozimetrické odhady vycházejí ze studie biodistribuce u potkanů a výpočty byly upraveny v souladu s doporučeními MIRD/ICRP 60.
Bulgarian: Дозиметричните стойности са получени на база данните от проучване на биоразпределението при плъхове и последващите преизчисления са направени в съответствие с препоръките на MIRD/ICRP 60.
Czech: YTRACIS smějí používat pouze kvalifikovaní odborníci s patřičnými zkušenostmi.
Bulgarian: YTRACIS трабва да се използва само от специалисти със съответен опит.
Czech: Po 1 a 24 hodinách se radioaktivita krve sníží z 11 % na 0,14 % podaného množství.
Bulgarian: 1 и след 24 часа радиоактивността в кръвта спада от 11 % до 0.14 % от първоначално приложената доза.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o toxicitě chloridu yttria (90Y) ani o jeho vlivu na rozmnožování živočichů nebo o jeho mutagenních či karcinogenních účincích.
Bulgarian: Няма данни за токсичноста на итриевия (90Y) хлорид, нито за ефекта му върху репродуктивната функция при животни или за неговия мутагенен или карциногенен потенциал.
Czech: Nelze-li toto podání odložit, je třeba kojící matce doporučit, aby kojení přerušila.
Bulgarian: Ако такова отлагане не е възможно, то майката-кърмачка трябва да прекъсне кърменето.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/250/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/250/001
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první autorizace: 24/03/2003
Bulgarian: Дата на първото разрешаване за употреба: 24/03/2003 г.
Czech: Nemocniční personál zajistí, aby přípravek byl uchováván správně a aby nebyl podán po vyznačeném datu použitelnosti.
Bulgarian: Болничният персонал осигурява правилното съхранение на продукта, както и това той да не се прилага след изтичането на посочения срок на годност.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Proto je třeba přijmout opatření na ochranu proti ionizujícímu záření v souladu s národními předpisy.
Bulgarian: Затова трябва да се спазват предпазните мерки за защита от радиация в съответствие с националните разпоредби.
Czech: Je třeba provést příslušná aseptická opatření, vyhovující požadavkům správné výrobní praxe, aby byla zachována sterilita YTRACISu a sterilita během celého procesu značení.
Bulgarian: Необходимо е да се спазват определени правила на асептичност според изискванията на Добрата фармацевтична производствена практика (Good Pharmaceutical Manufacturing Practice), за да се запази стерилността на YTRACIS по време на целия процес на маркиране.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, jak je popsán ve verzi 7, předložené v modulu 1.8.1. žádosti o registraci, a to před tím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 7, представена в Модул 1.8.1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Czech: Podané množství radioaktivity musí být takové, aby výsledná dávka ozáření byla co možná nejnižší, i když je třeba brát na vědomí nutnost dosáhnout požadovaného léčebného účinku.
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че резултантната радиационна доза да е възможно най-малка при съобразяване с необходимостта от преследвания диагностичен резултат.
Czech: Vzhledem k tomu, že existují přísné předpisy týkající se používání, manipulace a likvidace radioaktivních materiálů, bude YTRACIS vždy používán v nemocnicích či jiných zdravotnických zařízeních.
Bulgarian: Понеже съществуват строги законови рамки за работа и изхвърляне на радиоактивни материали, YTRACIS се прилага винаги в болници или аналогични институции.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Chlorid yttritý (
Bulgarian: Фармакокинетични свойства Фармакокинетичние свойства на маркираните с итрий (
Czech: Přeměňuje se emisí záření beta s maximální energií 2,281 MeV (99,98 %) na stabilní zirkonium (90Zr).
Bulgarian: При разпада се излъчва бета-лъчение 2.281 MeV (99.98 %) от максималната енергия до стабилния цирконий (90Zr).
Czech: Uchovávání musí být v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Bulgarian: Съхранението следва да става съгласно местните изисквания за радиоактивни вещества.
Czech: 5 Jak přípravek YTRACIS uchovávat Další informace
Bulgarian: Как да съхранявате YTRACIS Допълнителна информация
Czech: Obj.: {Z} ml
Bulgarian: Обем: {Z} ml
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Czech: Dávkování Váš lékař rozhodne, jaké množství YTRACISu se má ve vašem případě použít.
Bulgarian: Дозиране Лекуващият Ви лекар ще прецени какво количество YTRACIS е необходимо във Вашия случай.
Czech: Radioaktivitu lze změřit pomocí ionizační komory.
Bulgarian: Последната може да бъде измерена с помощта на йонизационна камера.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Czech: Efektivní dávka pro tento přípravek je po intravenózním podání 1 GBq 700 mSv pro dospělou ženu o hmotnosti 57 kg a 650 mSv pro 70 kg dospělého muže.
Bulgarian: За този продукт ефективната доза след интравенозно инжектирана активност 1 GBq е 700 mSv за 57-килограмова жена и 650 mSv за 70-килограмов мъж.
Czech: Zvláštní péči je třeba věnovat podávání radioaktivních léčivých přípravků dětem a mladistvým.
Bulgarian: Прилагането на радиоактивни лекарствени продукти на деца и юноши трябва да става особено внимателно.
Czech: Kojení: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Czech: Vždy je třeba zvažovat alternativní metody, které nepoužívají radioaktivní přípravky.
Bulgarian: В такива случаи трябва да се имат предвид алтернативни методи, при които не се използва радиоактивни лекарства.
Czech: Je důležité, aby veškeré skleněné předměty, injekční jehly atd., používané při přípravě radioaktivních léčivých přípravků, byly řádně očištěny, aby se tak zajistila nepřítomnost těchto stopových kovových nečistot.
Bulgarian: Важно е всички стъклени съдове, игли за спринцовки и т.н., които се използват в процеса на радиоизотопно маркиране, да бъдат основно почистени, за да се изключи наличието на следи от метални примеси.
Czech: YTRACIS je kontraindikován během zjištěného nebo předpokládaného těhotenství nebo v případě, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz část 4.3 Kontraindikace).
Bulgarian: YTRACIS е противопоказен в случай на доказана бременност, съмнения за бременност или ако възможността за бременност не се изключва (виж Раздел 4.3 Противопоказания).
Czech: V každém případě je třeba sledovat krevní parametry pacienta a okamžitě provést patřičná opatření, jakmile existují důkazy o poškození kostní dřeně.
Bulgarian: При всеки случай е наложително мониторирането на хематологичните показатели на пациента и при наличие на данни за увреждане на костния мозък трябва незабавно да се предприемат съответни действия.
Czech: Chelatotvorná účinnost je nejvyšší okamžitě nebo do jedné hodiny od podání, kdy je radionuklid v cirkulaci nebo je k dostupný v tkáňových tekutinách a plazmě.
Bulgarian: Ефектът от хелирането е най-голям при незабавно приложение или до един час след експозирането, понеже радионуклидът все още е в циркулацията или в тъканните течности и плазмата.
Czech: V kostech se procento injikované aktivity zvyšuje z 3,1 % po 5 minutách na 18 % po 6 hodinách a pak postupem času klesá.
Bulgarian: В костната тъкан първоначално за 5 минути се натрупват 3.1% от инжектираната радиоактивност, нарастват до 18% след 6 часа и после постепенно спадат.
Czech: 1 g chelatotvorných činidel je třeba podat pomalou nitrožilní injekcí během 3-4 minut nebo infúzí (1 g ve 100-250 ml glukózy nebo fyziologického roztoku).
Bulgarian: 1 грам от хелаторите се прилага като бавна интравенозна инжекция в продължение на 3-4 минути или като инфузия (1 g в 100-250 ml декстроза или обикновен физиологичен серум).
Czech: Dva hlavní orgány, kde se chlorid yttria (90Y) ukládá, jsou játra a kosti.
Bulgarian: Двата органа, в които се натрупва итиевия (90Y) хлорид са черния дроб и костите.
Czech: Radioaktivní značení nosičových molekul, jako jsou monoklonální protilátky, peptidy či jiné substráty, chloridem yttria (90Y) je velmi citlivé na přítomnost stopových kovových nečistot.
Bulgarian: Радиоизотопното маркиране на молекули-носители като например моноклонални антитела, пептиди или други субстрати с итриев (90Y) хлорид е процес, особено чувствителен към наличието на метални примеси.
Czech: - Pomocnými látkami jsou kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Bulgarian: - Другите съставки са хлороводородна киселина и вода за инжекции.
Czech: Je třeba dodržovat obvyklá opatření týkající se sterility a ochrany před ionizujícím zářením.
Bulgarian: Трябва да се вземат обичайните предпазни мерки за стерилност и радиоактивност.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 0,925 až 3,700 GBq (viz část 6.5).
Bulgarian: Един флакон съдържа 0.925 до 3.700 GBq (вж. точка 6.5).
Czech: YTRACIS se nesmí podávat přímo pacientovi.
Bulgarian: YTRACIS не бива да се прилага директно на пациенти.
Czech: Pro in vitro radioaktivní značení.
Bulgarian: За in vitro радиоизотопно маркиране.
Czech: Radionuklidové postupy prováděné u těhotných žen vedou k ozáření plodu.
Bulgarian: Процедури с използване на радионуклиди при бременни водят до радиационно натоварване и на плода.
Czech: K použití pouze pro radioaktivní značení nosičových molekul, které byly vyvinuty a schváleny pro značení tímto radionuklidem.
Bulgarian: Предназначен е само за радиоизотопно маркиране на молекули-носители, които са разработени специално и са одобрени за радиоизотопно маркиране с този радионуклид.
Czech: Tato chelatotvorná činidla potlačují radiotoxicitu yttria výměnou mezi vápníkovým iontem a yttriem díky své schopnosti vytvářet ve vodě rozpustné komplexy s chelatotvornými ligandy (DTPA, EDTA).
Bulgarian: Тези хелатори потискат радиотоксичността на итрия посредством обмяна на калциевия йон с итрия, тъй като могат да формират водноразтворими комплекси с хелат-формиращите лиганди (DTPA, EDTA).
Czech: Chlorid yttria (90Y) vzniká přeměnou svého radioaktivního prekurzoru stroncia (90Sr).
Bulgarian: Итриевият (90Y) хлорид се получава при разпада на радиоактивния му прекурсор стронций (90Sr).
Czech: Každou ženu, u které se nedostavily měsíčky, je třeba považovat za těhotnou, pokud se neprokáže opak.
Bulgarian: Подходът към всяка жена с пропуснат цикъл трябва да е като към бременна, до доказване на противното.
Czech: Značení zahrnuje pdomínky pro správné uchovávání a datum použitelnosti pro šarži přípravku.
Bulgarian: Етикетът на продукта съдържа информация за подходящите условия за съхранение и срока на годност за съответната партида на продукта.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/03/250/001
Bulgarian: НОМЕР(A) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/250/001
Czech: Následující přípravky musí být k dispozici v lékařských zařízeních, jež používají Ytracis pro radioaktivní značení nosičových molekul pro terapeutické účely: Ca-DTPA (pentetan vápenatý) nebo Ca-EDTA (edetan vápenato disodný)
Bulgarian: Следните лекарствени продукти трябва да са в наличност в здравни заведения, в които се прилага Ytracis като радиоизотопен маркер за молекули-носители за лечебни цели: - Ca-DTPA (тринатриев калциев диетилентриаминпентаацетат) или - Ca-EDTA (калциев динатриев етилендиаминтетраацетат)
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku YTRACIS je zapotřebí:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на YTRACIS:
Czech: Dospělá žena 57 kg 15 let
Bulgarian: Възрастна жена 57 kg
Czech: Žádné studie o účincích na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Czech: JAK YTRACIS UCHOVÁVAT
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ
Czech: Kumulace v játrech se za 24 hodin po injekci snižuje na 8,4 %.
Bulgarian: 24 часа след инжектирането чернодробното каптиране спада на 8.4%.
Czech: : {Y}________GBq/lahv.
Bulgarian: {Y}________GBq/флакон Кал.:
Czech: 11 DOZIMETRIE
Bulgarian: ДОЗИМЕТРИЯ
Czech: Vždy je třeba zvažovat alternativní metody, které nepoužívají ionizující záření.
Bulgarian: В такива случаи трябва да се имат предвид алтернативни методи, при които не се използва йонизираща радиация.
Czech: Po nitrožilním podání potkanům chlorid yttria (90Y) rychle mizí z krve.
Bulgarian: При плъхове приложеният венозно итриев (90Y) хлорид бързо бива елиминиран от кръвта.
Czech: Před podáním radioaktivního léčivého přípravku kojící matce je třeba zvážit, zda lze toto podání přiměřeně odložit na dobu, kdy matka přestane kojit.
Bulgarian: Преди да се приложи радиоизотопно маркиран лекарствен продукт на майка-кърмачка трябва да се прецени дали процедурата не може да бъде отложена да края на периода на кърмене.
Czech: Budou s ním manipulovat a podávat ho pracovníci, kteří jsou zacvičení a kvalifikovaní pro bezpečnou manipulaci s radioaktivním materiálem.
Bulgarian: С него могат да работят единствено хора, обучени за безопасна работа с радиоактивни материали.