FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Swedish: 20 mg filmdragerade tabletter
Slovak: 20 mg filmom obalené tablety
Swedish: Kvinnor som tar Memantine ratiopharm ska inte amma.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Memantine ratiopharm, nemajú dojčiť.
Swedish: • antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna)
Slovak: • anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
Swedish: Ögonförändringar observerades i vissa studier av upprepad dostoxicitet på gnagare och hund, men inte på apa.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní na hlodavcoch a psoch, ale nie na opiciach, sa pozorovali rôzne očné zmeny.
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller laktos.
Slovak: Memantine ratiopharm obsahuje laktózu.
Swedish: Patienten ska ta en och en halv 10 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
Slovak: Pacient má užívať jeden a pol 10-miligramovej filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
Swedish: 10 mg filmdragerade tabletter
Slovak: 10 mg filmom obalené tablety
Swedish: Vad Memantine ratiopharm är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Memantine ratiopharm Hur du tar Memantine ratiopharm Eventuella biverkningar
Slovak: 1. Čo je Memantine ratiopharm a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine ratiopharm 3.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (mini-mental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Slovak: Pivotná štúdia monoterapie v populácii pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
Swedish: • ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel)
Slovak: • ketamín (látka všeobecne používaná ako anestetikum),
Swedish: Inga biverkningar av memantin observerades på fertiliteten hos män och kvinnor.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na mužskú a ženskú plodnosť.
Swedish: Memantine ratiopharm ska tas peroralt en gång om dagen.
Slovak: Memantine ratiopharm sa užíva ústami jedenkrát denne.
Swedish: Mindre vanliga Mycket sällsynta
Slovak: Veľmi zriedkavé
Swedish: • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Slovak: Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Swedish: Om du har glömt att ta Memantine ratiopharm
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantine ratiopharm
Swedish: • antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall)
Slovak: • antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/023
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/13/836/023
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p<0,0001).
Slovak: Až pri dvojnásobnom počte pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
Swedish: • I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine ratiopharm.
Slovak: Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantine ratiopharm nemalo ublížiť.
Swedish: Vad Memantine ratiopharm används för Memantine ratiopharm används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Slovak: Memantine ratiopharm sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning (HDPE-flaska)
Slovak: Vonkajšie balenie (fľaša HDPE)
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet beträffande överdosering från kliniska studier och från erfarenheter efter introduktion på marknaden.
Slovak: Z klinických štúdií a praxe po uvedení lieku na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller laktos och sojalecitin
Slovak: Memantine ratiopharm obsahuje laktózu a sójový lecitín.
Swedish: Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Slovak: Po užití 400 mg perorálnej dávky sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, somnolencia, stupor a bezvedomie).
Swedish: EU/1/13/836/013 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/014 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/015 21 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/016 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/017 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/018 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/019 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/020 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/021 100 filmdragerade tabletter
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/015 21 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/016 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/017 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/018 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/019 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/020 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/021 100 filmom obalených tabliet
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
Slovak: x 10 mg) a v treťom týždni na jednu a pol tablety jedenkrát denne.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång om dagen (1x 5 mg) under den första veckan.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1
Swedish: Blisterförpackningar
Slovak: Pretlačovacie balenie
Swedish: • barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning)
Slovak: • barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5 - 29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): • Kramper
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 používateľa z 10 000):
Swedish: Polysorbat 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), talk (E 553b), sojalecitin (E 322), xantangummi (E 415).
Slovak: Polysorbát 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), mastenec (E 553b), sójový lecitín (E 322), xantánová guma (E 415).
Swedish: Polysorbat 80 (E 433) Polyvinylalkohol (E 1203) Titandioxid (E 171) Talk (E 553b) Sojalecitin (E 322)
Slovak: Obal tablety polysorbát 80 (E 433) polyvinylalkohol (E 1203) oxid titaničitý (E 171) mastenec (E 553b) sójový lecitín (E 322)
Swedish: EU/1/13/836/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/003 21 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/004 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/005 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/006 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/007 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/009 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/010 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/011 112 filmdragerade tabletter
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/002 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/003 21 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/004 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/005 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/006 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/007 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/008
Swedish: 5 mg tablett vecka 2
Slovak: 5 mg tableta týždeň č. 2
Swedish: - Serumkoncentrationen av hydroklortiazid (HKT) kan eventuellt reduceras när memantin administreras tillsammans med HKT eller något kombinationspreparat innehållande HKT.
Slovak: - Ak sa memantín používa súbežne s hydrochlorotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, existuje možnosť zníženia sérovej koncentrácie HCT.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning till förpackning för 4 veckors behandlingsstart (28 tabletter, vecka 1-4)
Slovak: Vonkajšie balenie pre 4-týždňové balenie pre začiatok liečby (28 tabliet, 1. až 4. týždeň)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och sojalecitin.
Slovak: Obsahuje laktózu a sójový lecitín.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30 - 49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Slovak: Memantine ratiopharm obsahuje liečivo memantíniumchlorid.
Swedish: Memantine ratiopharm finns i förpackningar med 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 och 100 filmdragerade tabletter.
Slovak: Memantine ratiopharm je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 a 100 filmom obalených tabliet.
Swedish: Blisterförpackningar av PVC-PVDC-aluminiumfolie Förpackningsstorlekar om 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 filmdragerade tabletter.
Slovak: Pretlačovacie balenia z PVC/PVDC - hliníkovej fólie Veľkosti balení: 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 filmom obalených tabliet.
Swedish: Memantine ratiopharm finns i förpackningar med 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 och 112 filmdragerade tabletter.
Slovak: Memantine ratiopharm je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 filmom obalených tabliet.
Swedish: Vecka 1
Slovak: týždeň č. 1
Swedish: 10 mg tablett vecka 3
Slovak: 10 mg tableta týždeň č. 3
Swedish: Immunsystemet
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2013
Swedish: Memantine ratiopharm ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Memantine ratiopharm sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jej používania.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine ratiopharm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjats och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine ratiopharm bedömas regelbundet.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos z ďalšej liečby liekom Memantine ratiopharm.
Swedish: Det används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Slovak: Používa sa na liečbu pacientov s miernym až závažným štádiom Alzheimerovej choroby.
Swedish: Memantine ratiopharm finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg).
Slovak: Memantine ratiopharm je dostupný vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Behandling ska endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine ratiopharm.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Memantine ratiopharm pacientom.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine ratiopharm successivt under de tre första behandlingsveckorna: under första veckan är dosen 5 mg, under andra veckan är den 10 mg och under tredje veckan är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine ratiopharm postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Memantine ratiopharm ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine ratiopharm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine ratiopharm.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine ratiopharm.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine ratiopharm?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine ratiopharm?
Swedish: Eftersom Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Memantine ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Memantine ratiopharm skulle godkännas för användning i EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Memantine ratiopharm na používanie v EÚ.
Swedish: Eftersom Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Slovak: Keďže liek Memantine ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Ebixa.
Swedish: Vad är Memantine ratiopharm och vad används det för?
Slovak: Memantine ratiopharm a na čo sa používa?
Swedish: Memantine ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Slovak: Memantine ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Memantine ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Memantine ratiopharm s liekom Ebixa.
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine ratiopharm, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
Slovak: Memantine ratiopharm, memantínchlorid, je liek proti demencii.
Swedish: Den 13 juni 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine ratiopharm som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Mer information om Memantine ratiopharm
Slovak: Memantine ratiopharm
Swedish: Mer information om behandling med Memantine ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Varför godkänns Memantine ratiopharm?
Slovak: Prečo bol liek Memantine ratiopharm povolený?
Swedish: Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Memantine ratiopharm liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Memantine ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Swedish: Hur används Memantine ratiopharm?
Slovak: Ako sa liek Memantine ratiopharm užíva?
Swedish: Hur har Memantine ratiopharms effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Memantine ratiopharm skúmaný?
Swedish: • om ditt barn fötts för tidigt (före vecka 37).
Slovak: • keď sa Vaše dieťa narodilo predčasne (skôr, ako dosiahlo 37 týždňov).
Swedish: N= antal försökspersoner med tillgängliga resultat
Slovak: N= počet jedincov s dostupnými výsledkami
Swedish: Liknande data erhölls genom de två nya studierna.
Slovak: Dve nové štúdie poskytli podobné údaje.
Swedish: Om det inte används inom 24 timmar ska det kasseras.
Slovak: Ak sa nepoužije do 24 hodín, má byť zlikvidovaná.
Swedish: Slutsatser om effekt och säkerhet
Slovak: Závery o účinnosti a bezpečnosti
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats åt ditt barn.
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná Vášmu dieťaťu.
Swedish: Man måste dock komma ihåg att inget vaccin kan ge ett fullständigt, livslångt skydd för alla som vaccineras.
Slovak: Pamätajte však na to, že žiadna očkovacia látka nedokáže poskytnúť úplnú, celoživotnú ochranu u všetkých očkovaných ľudí.
Swedish: Allvarlig akut febersjukdom.
Slovak: Závažné akútne horúčkovité ochorenie.
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
Slovak: Pozri aj časť 4.4.
Swedish: 266 Leof.
Slovak: Α.Ε.Β.Ε. 266 Leof.
Swedish: Se avsnitt 4.8 och 5.1.
Slovak: Pozri časti 4.8 a 5.1.
Swedish: Dessa frågor hänsköts till CHMP vid hänskjutningsförfarandet den 26 april 2007 i enlighet med artikel 29 i direktiv 2001/83/EG (i dess senaste lydelse).
Slovak: Tieto otázky boli predložené výboru CHMP dňa 26. apríla 2007 na konaní podľa článku 29 smernice 2001/83/ES v platnom znení.
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot sjukdomar orsakade av dessa bakterier.
Slovak: Očkovanie je najlepšou ochranou pred ochoreniami spôsobenými týmito baktériami.
Swedish: De biverkningar som uppstod under dessa studier rapporterades i de flesta fall inom 48 timmar efter vaccinationen.
Slovak: Nežiaduce reakcie vyskytujúce sa počas týchto štúdií boli väčšinou hlásené v priebehu 48 hodín po očkovaní.
Swedish: Den kan också ge upphov till svåra blodinfektioner och spridas till hela kroppen.
Slovak: Taktiež môže spôsobiť závažné infekcie krvi a rozšíriť sa po celom tele.
Swedish: Kifisias, 152 32 Halandri Grekland
Slovak: Kifisias, 152 32 Halandri
Swedish: Var särskilt försiktig med Menitorix:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri Menitorixe:
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Swedish: Mer än ett år efter slutförandet av den primära serien fanns det dock klara belägg för avtagande skyddseffekt.
Slovak: Po viac ako jednom roku po dokončení základnej očkovacej schémy sa však jasne preukázal pokles ochrany.
Swedish: Villkoren för godkännandet för försäljning finns i bilaga IV.
Slovak: Podmienky udelenia povolenia na uvedenie lieku na trh sú uvedené v prílohe IV.
Swedish: Användning av andra läkemedel eller vacciner
Slovak: Používanie iných liekov a očkovacích látok
Swedish: • om ditt barn har hög feber (38 °C eller mer) eller en allvarlig infektion.
Slovak: • keď Vaše dieťa má vysokú teplotu (38oC alebo vyššiu) alebo závažnú infekciu.
Swedish: Hos barn som är mellan 12 och 24 månader gamla kan vaccinet ges i deltoideusregionen (se även avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovak: U detí vo veku od 12 do 24 mesiacov sa očkovacia látka môže podať do deltoidnej oblasti (pozri aj časti 4.4 a 4.5)
Swedish: Menitorix är inte avsett för vuxna.
Slovak: Menitorix nie je určený na použitie u dospelých.
Swedish: Andelen försökspersoner som uppnår SBA-titrat på minst 1:8 påverkas inte.
Slovak: Podiel jedincov, ktorí dosiahli titre SBA aspoň 1:8, nie je ovplyvnený.
Swedish: Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa bakterier.
Slovak: Pôsobením očkovacej látky si telo vytvára svoju vlastnú ochranu (protilátky) pred týmito baktériami.
Swedish: Om symtomen uppkommer efter det att du lämnat läkarmottagningen ska du så snart som möjligt söka läkarvård (t ex på närmaste akutmottagning).
Slovak: Ak sa príznaky objavia po Vašom odchode z nemocnice, čo najskôr vyhľadajte lekársku pomoc (napríklad, choďte na najbližšie úrazové a pohotovostné oddelenie).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: bakteriellt vaccin ATC-kod: J07AG53
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: bakteriálne očkovacie látky ATC kód: J07AG53
Swedish: Därför vet man inte vilken grad av skydd som uppnås.
Slovak: Stupeň dosiahnutej ochrany preto nie je známy.
Swedish: Primärvaccination av spädbarn från 2 månaders upp till 12 månaders ålder:
Slovak: Základné očkovanie u dojčiat vo veku od 2 mesiacov do 12 mesiacov:
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännandet för försäljning:
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Swedish: Farmakokinetiska studier krävs ej för vacciner.
Slovak: Hodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
Swedish: Experimentella data visar att det rekonstituerade vaccinet även kan förvaras upp till 24 timmar i rumstemperatur (25 °C).
Slovak: Experimentálne údaje ukazujú, že rekonštituovaná očkovacia látka by taktiež mohla byť uchovávaná v priebehu 24 hodín pri okolitej teplote (25°C).
Swedish: Observera att den första dosen Menitorix inte får ges innan ditt barn är 2 månader gammalt.
Slovak: Pamätajte na to, že prvá dávka Menitorixu sa nemá podať skôr, ako Vaše dieťa dosiahne vek 2 mesiace.
Swedish: Det finns ingen information om vaccinets säkerhet vid graviditet och amning.
Slovak: Nie sú k dispozícii informácie o bezpečnosti použitia očkovacej látky počas gravidity alebo laktácie.
Swedish: Andra möjliga symtom på allvarlig allergisk reaktion kan vara blodtrycksfall och medvetslöshet.
Slovak: Ďalšie možné príznaky závažnej alergickej reakcie zahŕňajú pokles krvného tlaku a bezvedomie.
Swedish: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Madrid Spanien
Slovak: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Madrid Španielsko
Swedish: För närvarande är betydelsen av dessa observationer för skyddets varaktighet inte känd.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe možné dôsledky týchto zistení pre trvanie ochrany.
Swedish: Effektiviteten i alla andra åldersgrupper (upp till 18 år) som fått en enda boosterdos har hittills legat kvar runt 90 % eller mer inom och mer än ett år efter vaccination.
Slovak: Účinnosť vo všetkých ostatných vekových skupinách (do 18 rokov), ktoré v rámci základného očkovania dostali jedinú dávku, doposiaľ zostala približne 90% alebo vyššia, a to v priebehu jedného roka a po viac ako jednom roku po očkovaní.
Swedish: Inom ett år efter att primärimmuniseringsserien slutförts uppskattades vaccinets effektivitet i spädbarnskohorten till 93 % (95 % konfidensintervall 67-99 %).
Slovak: V priebehu jedného roka po dokončení základnej očkovacej schémy bola účinnosť očkovacej látky v skupine dojčiat odhadovaná na 93% (95% intervaly spoľahlivosti 67-99%).
Swedish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 Irland
Slovak: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 Írsko
Swedish: 2-4-6-månadersschema
Slovak: Schéma 2-4-6 mesiacov