FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże, nie można wykluczyć interakcji pantoprazolu z innymi substancjami, które są metabolizowane przy udziale tego samego układu enzymatycznego.
Bulgarian: Все пак, не може да се изключи взаимодействие на пантопразол с други вещества, метаболизиращи се от същата ензимна система.
Polish: Mogą jednakże wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Все пак, може да настъпят нежелани лекарствени реакции, като замайване или зрителни нарушения (вж. точка 4.8).
Polish: PANTOLOC Control nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: PANTOLOC Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Polish: PANTOLOC Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.
Bulgarian: PANTOLOC Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
Polish: Długotrwałe przyjmowanie leku PANTOLOC Control może wiązać się z dodatkowymi zagrożeniami, takimi jak:
Bulgarian: Ако приемате Pantoloc Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWENA BLISTER PUDEŁKO TEKTUROWENA BLISTER Z TEKTUROWĄ OSŁONĄ
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРА, ПОДСИЛЕН
Polish: Żółtaczka;
Bulgarian: Жълтеница;
Polish: Zaburzenia widzenia / niewyraźne widzenie
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъг лено виждане
Polish: - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja,należy zwrócić się do farmaceuty.
Bulgarian: - Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Polish: Hiperlipidemia i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol); Zmiana masy ciała
Bulgarian: Хиперлипидем ии и повишаване на липидите (триглицериди, холестерол); промени в теглото
Polish: (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV) jednocześnie z pantoprazolem, należy poprosić lekarza o szczegółowe zalecenia.
Bulgarian: HIV-инфекция) по същото време, когато приемате пантопразол, попитайте Вашия лекар за конкретни съвети.
Polish: - Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko:mogą występowaćnieczęściej niż u 1 na 1000 osób): Reakcje nadwrażliwości, tak zwane reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy.
Bulgarian: - Сериозни алергични реакции(редки: може да засегнатпо-малко от 1 потребител на 1 000): реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем.
Polish: PANTOLOC Control może zmniejszać wchłanianie substancji czynnych, których biodostępność zależy od pH w żołądku (np. ketokonazolu).
Bulgarian: PANTOLOC Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
Polish: Omamy, Splątanie (szczególnie u pacjentów podatnych, jak również nasilenie podobnych objawów w przypadku ich wcześniejszeg o występowania)
Bulgarian: Халюцинации; объркване (поспециално при пациенти с предиспозиция както и агравиране на съществуващи симптоми)
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W retrospektywnej analizie 17 badań z udziałem 5960 pacjentów z chorobą refluksową przełyku (ang. GERD), u których stosowano 20 mg pantoprazolu w monoterapii, objawy związane z refluksem, np. zgaga i kwaśne odbijania, oceniano według standardowej metodologii.
Bulgarian: При ретроспективен анализ на 17 проучвания при 5960 пациенти с гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ) лекувани с 20 mg пантопразол като монотерапия, симптомите асоциирани с киселинния рефлукс, напр. киселини в стомаха и кисели оригвания, са били оценени съгласно стандартизираната методология.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y)ODPOWIEDZIALNY(I)ZA ZWOLNIENIE SERII
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРН(И)ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Polish: Produktu leczniczego PANTOLOC Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18-go roku życia ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Bulgarian: PANTOLOC Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
Polish: Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczu cie
Bulgarian: Aстения, умора, и неразполож ение
Polish: Pantoprazol w każdym wypadku okazał się być skuteczniejszy od placebo i H2RA oraz nie gorszy w stosunku do innych inhibitorów pompy protonowej.
Bulgarian: Пантопразол е показал по-добри резултати от плацебо и H2 рецепторните антагонисти и не по-малка ефективност от другите инхибитори на протонната помпа.
Polish: Należy zakończyć stosowanie leku PANTOLOC Control po całkowitym ustąpieniu objawów.
Bulgarian: Спрете приемането на PANTOLOC Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Polish: Nadwrażliwoś ć (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny
Bulgarian: Свръхчувствит елност (вкл. анафилактични реакции и анафилактичен шок)
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze po skrócie EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарствослед изтичане срока на годност, посочен на кутията и блистера.
Polish: NAZWAI ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Polish: PANTOLOC Control można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).
Bulgarian: Все пак, може да приемате PANTOLOC Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Polish: Wybrane badania musiały charakteryzować się przynajmniej jednym punktem oceny zarzucania kwasu po dwóch tygodniach.
Bulgarian: Проучванията са селектирани да имат най-малко един симптом на киселинния рефлукс, проследяван 2 седмици.
Polish: - ograniczone wchłanianie witaminy B12i niedobór witaminy B12w przypadkumałego stężenia witaminy B12 w organizmie; - złamanie kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa, zwłaszcza jeśli pacjent choruje już na osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy); - zmniejszenie stężenia magnezu wekrwi (możliwe objawy: zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca).
Bulgarian: - намалена абсорбция на витамин B12 и дефицит на витамин В12, ако вече имате нисък запас на витамин В12 в организма - фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб, особено ако вече страдате от остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да повишат риска от остеопороза) - падане на нивата на магнезий в кръвта (потенциални симптоми: умора, неволеви мускулни контракции, дезориентация, гърчове, замаяност, повишена сърдечна честота).
Polish: Jak przechowywać lek PANTOLOC Control
Bulgarian: Как да съхранявате PANTOLOC Control
Polish: Nie należy stosować leku PANTOLOC Control wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2 (np. ranitydyna, famotydyna).
Bulgarian: Не приемайте PANTOLOC Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин).
Polish: Produktu leczniczego PANTOLOC Control nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Bulgarian: Pantoloc Control не трябва да се използва по време на кърмене.
Polish: - Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana:częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych oraz szybkie pogarszanie się stanu ogólnego.
Bulgarian: - Сериозни кожни реакции (неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни): обриви, мехури и лющене на кожата, загуба на кожа и кървене около очите, носа, устата или гениталите и бързо влошаване на общото състояние или обрив при излагане на слънчева светлина.
Polish: Wysypka skórna / Rumień / Wykwity skórne;
Bulgarian: Обрив/ eкзантем/ надигнат обрив;
Polish: Co to jest lek PANTOLOC Control i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява PANTOLOC Control и за какво се използва 2.
Polish: PANTOLOC Control jest dostępny w blistrach aluminium/aluminium z tekturową osłoną lub bez.
Bulgarian: PANTOLOC Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Polish: - Nie należy przyjmować leku PANTOLOC Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacjiz lekarzem.
Bulgarian: - Вие не трябва да приемате PANTOLOC Controlповече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар.
Polish: Bóle głowy;
Bulgarian: Главоболие
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA
Bulgarian: НАРАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Polish: Nie należy przyjmować leku PANTOLOC Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Bulgarian: Не приемайте PANTOLOC Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
Polish: W przypadku stosowania metotreksatu lekarz może czasowo przerwać stosowanie leku PANTOLOC Control, ponieważ pantoprazol może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.
Bulgarian: Control защото пантопразол може да повиши нивото на метотрексат в кръвта.
Polish: - Pozostałe składniki to: - Rdzeń:soduwęglanbezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
Bulgarian: Ядро: натриев карбонат, безводен, мaнитол (E421), кросповидон, повидон K90, калциев стеарат.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku PANTOLOC Control Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Polish: PANTOLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe
Bulgarian: PANTOLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Polish: Substancją czynną leku PANTOLOC Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
Bulgarian: PANTOLOC Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира «помпата», която продуцира солна киселина в стомаха.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Bulgarian: Нарушения на възпроизвод ителната система и гърдата
Polish: Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku PANTOLOC Control, lecz należy pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с PANTOLOC Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединител ната тъкан
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta PANTOLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe Pantoprazol
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя PANTOLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Polish: Zwiększon a aktywność enzymów wątrobowy ch (aminotrans feraz, γ-GT)
Bulgarian: Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази, γ-GT)
Polish: Patrz „Lek PANTOLOC Control a inne leki".
Bulgarian: Виж Други лекарства и PANTOLOC Control.
Polish: Jak przyjmować lek PANTOLOC Control
Bulgarian: Как да използвате PANTOLOC Control
Polish: Hiponatremia, Hipomagneze mia,
Bulgarian: Хипомагнезиемия, Хипокалциемия
Polish: D. WARUNKI LUBOGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTULECZNICZEGO
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НАЛЕКАРСТВЕНИЯ
Polish: Jak wygląda lek PANTOLOC Control i co zawiera opakowanie Żółte, owalne, dwustronnie wypukłe, powlekane tabletki dojelitowe z napisem „P20" z jednej strony.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Polish: Stosowanie inhibitorów proteazy HIV, których wchłanianie zależy od pH kwasu solnego w żołądku, takich jak atazanawir czy nelfinawir jednocześnie z pantoprazolem jest przeciwwskazane z powodu znacznego ograniczenia ich biodostępności przez pantoprazol (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на пантопразол с HIV протеазни инхибитори, при които абсорбцията зависи от нивото на киселинност на вътрестомашното рН, като атазанавир, нелфинавир, не се препоръчва поради значителното намаляване на тяхната бионаличност (вж. точка 4.5).
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir czy nelfinawir
Bulgarian: - ако приематеHIV протеазни инхибитори катоатазанавир, нелфинавир(за лечение на
Polish: - Niezbyt często(mogą występowaćnieczęściej niż u 1 na 100 osób): ból głowy; zawroty głowy; biegunka; nudności, wymioty; wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów; zaparcia; suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha; wysypka skórna lub pokrzywka; swędzenie skóry; osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie; zaburzenia snu; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi; złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.
Bulgarian: Главоболие; отпадналост; диария; гадене, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня; повишаване на чернодробните ензими в кръвните изследвания; фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб.
Polish: PANTOLOC Control jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.
Bulgarian: PANTOLOC Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалeн рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Bulgarian: Раздуване на корема; Запек;
Polish: - Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów, u których występowały takie objawy); zmniejszenie stężenia sodu we krwi; zmniejszenie stężenia magnezu we krwi; wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów; wrażenie łaskotania, kłucia, mrowienia, pieczenia lub drętwienia zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą wodnistą biegunkę.
Bulgarian: Халюцинации, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта; понижаване на нивото на магнезия в кръвта, обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите; усещане за изтръпване, боцкане, мравучкане, усещане за парене или скованост.
Polish: - Jeśli po upływie 2 tygodninie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: - Ако след 2 седмици не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Bulgarian: Системо органен клас
Polish: Często
Bulgarian: Често та
Polish: Zaburzenia układu immunologic z-nego
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Amonowy wodorotlenek stężony
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) и концентриран амонячен разтвор.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążęi laktację
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Polish: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Bulgarian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pantoloc Control (obserwowane u około 1 na 100 pacjentów) to biegunka i bóle głowy.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pantoloc Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pantoloc Control.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantoloc Control.
Polish: Leku Pantoloc Control nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na pantoprazol, soję lub którykolwiek składnik produktu.
Bulgarian: Pantoloc Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pantoloc Control należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pantoloc Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Lek Pantoloc Control jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Pantoloc, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Pantoloc Control е подобно на „референтното лекарство" Pantoloc, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Polish: W dniu 12 czerwca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Pantoloc Control do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pantoloc Control, валидно в Европейския съюз.
Polish: Zalecana dawka leku Pantoloc Control to jedna tabletka raz na dobę do ustąpienia objawów.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pantoloc Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Polish: Pantoloc Control pantoprazol
Bulgarian: Pantoloc Control pantoprazole
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pantoloc Control znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu długoterminowym i jest wskazany w leczeniu szerszego spektrum chorób żołądkowo-jelitowych (schorzeń przewodu pokarmowego) niż lek Pantoloc Control.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Pantoloc Control.
Polish: Lek Pantoloc Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowego u dorosłych.
Bulgarian: Pantoloc Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Polish: Substancja czynna leku Pantoloc Control, pantoprazol, jest inhibitorem pompy protonowej.
Bulgarian: Активното вещество в Pantoloc Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pantoloc Control:
Bulgarian: Допълнителна информация за Pantoloc Control:
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Pantoloc Control przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Pantoloc Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Polish: Pantoloc Control to lek zawierający substancję czynną pantoprazol.
Bulgarian: Pantoloc Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Pantoloc Controldo obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pantoloc Control.
Polish: Ponadto, zdaniem CHMP, na podstawie doświadczeń ze stosowania pantoprazolu można zaakceptować dostępność leku Pantoloc Control bez nadzoru lekarza.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Pantoloc Control без лекарско предписание.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Pantoloc Control zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Pantoloc Control са установени в проучванията?
Polish: Leki zawierające pantoprazol są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od 1994 r. Lek referencyjnyPantoloc - jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи пантопразол, се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от 1994 г.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Pantoloc Control?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pantoloc Control?
Polish: Co to jest Pantoloc Control?
Bulgarian: Какво представлява Pantoloc Control?
Polish: Jak działa lek Pantoloc Control?
Bulgarian: Как действа Pantoloc Control?
Polish: Państwo członkowskie UE/EOG
Bulgarian: Страна-членка на ЕС/ЕИЗ
Polish: SE-111 23 Stockholm
Bulgarian: SE-111 23 Stockholm Швеция
Polish: Wiadomo także, że podczas stosowania pantoprazolu z pokarmem u niektórych osób może dojść do opóźnionego wchłaniania i zwiększenia zmienności farmakokinetycznej, choć zasadniczo uznaje się, że stopień wchłaniania [AUC] nie ulega zmianie (Radhofer-Welte, 1999 i Fitton i Wiseman i 1996 Andersson).
Bulgarian: Известно е, че при някои индивиди пантопразол проявява забавена абсорбция и увеличена фармакокинетична вариабилност, когато се приема с храна, въпреки общоприетото мнение, че нивото на абсорбция [AUC] не се повлиява (RadhoferWelte, 1999, и Fitton и Wiseman и 1996 Andersson).
Polish: Podstawą wniosku dotyczącego preparatu Pantoprazole Bluefish jest ustalenie równoważności biologicznej pomiędzy proponowanym preparatem generycznym i lekiem oryginalnym (Pantecta 40 mg firmy Altana Pharma, Hiszpania).
Bulgarian: Основанието за заявление за разрешаване на Pantoprazole Bluefish е установяването на биоеквивалентност между предложената генерична формулировка и оригиналния продукт (Pantecta 40 mg на Altana Pharma AG, Испания).
Polish: Wykazano, że wpływ takich opóźnień we wchłanianiu pantoprazolu w odniesieniu do skuteczności leku w indywidualnych przypadkach ma znaczenie dla AUC, ale nie dla Cmax, ponieważ wielkość AUC koreluje ze stopniem supresji kwasowości [Hatlebakk, 1996; Tompson, 1997].
Bulgarian: Демонстрирано е, че ефектът от това забавяне в абсорбцията на пантопразол, с оглед на лекарствената ефикасност при отделните пациенти, има значение за AUC, но не и за Cmax, тъй като AUC е свързана с нивото на потискане на стомашната киселинност [Hatlebakk, 1996; Thompson, 1997].
Polish: Nazwa własna Nazwa
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Polish: W zdecentralizowanej procedurze dotyczącej wniosku dla preparatu Pantoprazole Bluefish referencyjnym państwem członkowskim była Wielka Brytania, natomiast zainteresowanymi państwami członkowskimiCzechy, Niemcy, Polska i Słowacja.
Bulgarian: Референтната държава-членка в децентрализираната процедура относно заявлението за разрешаване на Pantoprazole Bluefish е Обединеното кралство, а засегнатите държави-членки са:
Polish: Uznano, że wyniki badania dotyczącego interakcji z pokarmem wraz z wykazaniem równoważności biologicznej na czczo (zalecany sposób dawkowania) i wraz z wyczerpującymi danymi z badania oceny rozpadu in vitro (przeprowadzonego w środowisku naśladującym środowisko żołądka w warunkach po posiłku), w odpowiedni sposób wykluczają różnice preparatu pod względem integralności powłoki chroniącej przed działaniem kwasu żołądkowego i ryzyka kumulowania się dawki.
Bulgarian: Счита се, че данните от проучването за взаимодействие с храна заедно с демонстрираната биоеквивалентност при прием на гладно (препоръчания начин на прием) и обширните данни за разтворимост in vitro (в условия, наподобяващи стомашната среда след хранене) изключват в достатъчна степен разлика във формулировките по отношение на целостта на стомашночревната лигавица и риска от ускорен прием на голяма част от дозата.