FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tādēļ CVMP 2005. gadā ierobežoja Micotil lietošanu tikai aitām, kas sver vairāk nekā 15 kg, nosakot, ka šīs zāles drīkst ievadīt vienīgi veterinārārsts (saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu veiktā Micotil 300 pārvērtēšanas procedūra (EMEA/V/A/010)).
Lithuanian: CVMP apribojo Micotil naudojimą, leisdamas jį naudoti tik veterinarijos gydytojams ir tik gydant avis, kurios sveria daugiau kaip 15 kg (Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra dėl Micotil 300 (EMEA/V/A/010).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Sargāt no tiešiem saules stariem.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Latvian: Vispārējo ieguvumu un riska attiecību, lietojot šīs zāles liellopiem un aitām, uzskatīja par pozitīvu, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras galvijams ir avims skirto preparato naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami vaisto informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Latvian: Piens: 18 dienas
Lithuanian: Pienui - 18 parų.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz etiķetes pēc "Derīgs līdz".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Latvian: Klīniskos pētījumos bija iekļauti dabīgā ceļā ar starppirkstu nekrobacilozi inficējušies liellopi, kuriem diagnoze nav bakterioloģiski apstiprināta.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus buvo gydomi natūraliai interdigitaline nekrobaciloze užsikrėtę galvijai, kuriems bakteriologinė diagnozė nebuvo nustatyta.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst izmest notekūdeņu vai kanalizācijas sistēmās.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą draudžiama išpilti į nutekamuosius vandenis arba drenažo sistemas.
Latvian: Ārstēšanai vajadzētu būt profilaktiskai, kas neatbilst piesardzīgas antibiotiku lietošanas principiem.
Lithuanian: Atrodo, jog pagal šią indikaciją taikytinas gydymas būtų prevencinis, o tai prieštarauja racionalaus antibiotikų naudojimo principams.
Latvian: 10 mg/kg ķermeņa svara 10 mg/kg ķermeņa svara
Lithuanian: 10 mg/kg kūno svorio 10 mg/kg kūno svorio
Latvian: Tādēļ ir grūti novērtēt tilmikozīna iedarbīgumu, jo bakterioloģiskā diagnoze nebija noteikta un gan tilmikozīnu, gan pozitīvo kontroli lietoja kā profilaktisku terapiju piecas dienas pirms atnešanās,
Lithuanian: Todėl įvertinti tilmikozino veiksmingumą sunku, nes bakteriologinė diagnozė nebuvo nustatyta, o ir tilmikozinas, ir veiksminga kontrolinė gydymo priemonė buvo naudojami kaip prevencinės priemonės, likus penkioms paroms iki jauniklių vedimo.
Latvian: TILMIKOZĪNA INJICĒŠANA CILVĒKIEM IR TIKUSI SAISTĪTA AR NĀVES GADĪJUMIEM.
Lithuanian: TILMIKOZINO INJEKCIJA ŽMONĖMS GALI SUKELTI MIRTĮ.
Latvian: Pusperiods pēc zemādas injekcijām liellopiem ir 2-3 dienas.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas, švirkštus po oda galvijams, yra 2-3 dienos.
Latvian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITĀLIJA
Lithuanian: Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIJA
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Galvijai
Latvian: Sirdsdarbības primārie efekti ir paātrināta sirdsdarbība (tahikardija) un samazināta savilkšanās spēja (negatīva inotropija).
Lithuanian: Pirminiai poveikio širdžiai požymiai yra padažnėjęs pulsas (tachikardija) ir susilpnėję širdies susitraukimai (neigiama inotropija).
Latvian: Neinjicējiet vairāk nekā 20 ml vienā injekcijas vietā.
Lithuanian: Į vieną injekcijos vietą nešvirkšti daugiau kaip 20 ml.
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un visus kopumā iesniegtos datus;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytus vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Latvian: Interdigitālās nekrobacilozes ārstēšanai.
Lithuanian: Tarpunagių nekrobaciliozei gydyti.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai izmantošanai, makrolīdi.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio naudojimo antibakterinės medžiagos, makrolidai.
Latvian: Cūkām intramuskulāra injekcija 10 mg tilmikozīna/kg ķermeņa svara izraisīja paātrinātu elpošanu, vemšanu un krampjus; 20 mg/kg ķermeņa svara izraisīja mirstību 3 no 4 cūkām un 30 mg/kg ķermeņa svara izraisīja visu 4 testēto cūku nāvi.
Lithuanian: Kiaulėms 10 mg/kg kūno svorio tilmikozino injekcija į raumenis sukėlė padažnėjusį kvėpavimą, vėmimą ir traukulius; 20 mg/kg dozė buvo mirtina 3 iš 4 kiaulių, o 30 mg/kg dozė buvo mirtina visoms 4 bandomosioms kiaulėms.
Latvian: Nīderlande šo lietu izskatīšanai nosūtīja tādēļ, ka Eiropas Savienības dalībvalstis valstu līmenī bija pieņēmušas atšķirīgus lēmumus, kā rezultātā bija radušās Micotil 300 mg/ml Injectie un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstu atšķirības.
Lithuanian: Nyderlandai kreipėsi į CVMP, ES valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus, dėl kurių atsirado skirtumų Micotil 300 mg/ml Injectie ir susijusių pavadinimų preparato informaciniuose dokumentuose.
Latvian: Neārstējiet jērus, kas sver mazāk nekā 15 kg, jo pastāv pārdozēšanas toksicitātes risks.
Lithuanian: Negalima gydyti ėriukų, sveriančių mažiau kaip 15 kg, nes yra perdozavimo toksiškumo rizika.
Latvian: Šajos pētījumos veiktā nāšu iztriepju un plaušu audu bakterioloģiskā izmeklēšana atklāja, ka galvenie pneimonijas ierosinātāji teļiem ir M. haemolytica un P. multocid.
Lithuanian: Šių tyrimų metu atlikti bakteriologiniai nosies tepinėlių ir plaučių audinių tyrimai parodė, kad pagrindiniai veršelių pneumonijos sukėlėjai yra M. haemolytica ir P.
Latvian: Adatai jābūt pievienotai šļircei, tikai piepildot šļirci vai ievadot injekciju.
Lithuanian: Adatą prie švirkšto reikia pritvirtinti tik pripildant švirkštą arba švirkštimo metu.
Latvian: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf 2 CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Lithuanian: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf.
Latvian: Vairāki lauka pētījumi, kas pirms vairāk nekā 20 gadiem veikti, izmantojot dabiskā ceļā ar pneimoniju inficējušos dažāda vecuma teļus, liecināja, ka tilmikozīns nav sliktāks par citiem pozitīvās kontroles līdzekļiem - ilgstošas darbības antibiotikām vai divu antibiotiku kombinācijām.
Lithuanian: Per 20 metų natūraliomis sąlygomis buvo atlikta daug tyrimų su natūraliai užsikrėtusiais, pneumonija sergančiais įvairaus amžiaus veršeliais; iš jų duomenų matyti, kad tilmikozinas nėra prastesnis už kitas veiksmingas kontrolines gydymo priemones - ilgalaikio poveikio antibiotikus ar dviejų antibiotikų derinius.
Latvian: Otrā klīniskā pētījumā, kurā pētīja tilmikozīna iedarbīgumu pret reproduktīvās sistēmas slimībām, konstatēja līdzvērtību pozitīvai kontrolei (penicilīns kombinācijā ar aminoglikozīdu), taču negatīva kontrole nebija izmantota.
Lithuanian: Atlikus antrą klinikinį tyrimą, kurio metu buvo tiriamas tilmikozino veiksmingumas gydant reprodukcinės sistemos ligas, nustatyta, kad šis vaistas yra ne prastesnis, nei veiksminga kontrolinė gydymo priemonė (penicilinas, naudojamas kartu su aminoglikozidu), tačiau jis nebuvo lyginamas su neveiksmingais kontroliniais preparatais.
Latvian: • Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana NEKAVĒJOTIES MEKLĒT MEDICĪNISKO PALĪDZĪBU un paņemiet līdzi flakonu vai lietošanas instrukciju.
Lithuanian: • Įsišvirkštus NEDELSIANT KREIPTIS MEDICININĖS PAGALBOS ir su savimi pasiimti buteliuką arba informacinį lapelį.
Latvian: Cūkas, kurām tika ievadīti 4,5 līdz 5,6 mg tilmikozīna/kg ķermeņa svara intravenozi bez adrenalīna, visas izdzīvoja.
Lithuanian: Kiaulės, kurioms buvo įšvirkšta nuo 4,5 mg iki 5,6 mg/kg kūno svorio tilmikozino į veną be epinefrino, išgyveno visos.
Latvian: 2012. gada 24. aprīlī Nīderlande saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu nosūtīja Micotil 300 mg/ml Injectie un sinonīmisko nosaukumu zāļu pārvērtēšanas paziņojumu CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai.
Lithuanian: Nyderlandai, vadovaudamiesi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalimi, nusiuntė Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) kreipimosi pranešimą dėl Micotil 300 mg/ml Injectie ir susijusių pavadinimų.
Latvian: Turklāt teksts „…un citi pret tilmikozīnu jutīgi mikroorganismi" ierosinātajā indikācijā neatbilst CVMP pārskata dokumentā par makrolīdiem, linkozamīdiem un streptogramīniem iekļautajiem ieteikumiem (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 un CVMP vadlīnijai par pretmikrobu līdzekļu zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Lithuanian: O pasiūlytos indikacijos tekstas „…ir kitų tilmikozinui jautrių mikroorganizmų" prieštarauja CVMP svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 pateiktoms rekomendacijoms ir neatitinka CVMP gairių dėl antimikrobinių vaistų aprašo (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Latvian: Tā kā nebija iesniegti pētījumi par devas noteikšanu trušiem, pamatojoties uz pieejamiem datiem, nav iespējams izdarīt secinājumu, ka pasterelozi var ārstēt ar ieteicamo tilmikozīna devu 10 mg/kg ķermeņa masas.
Lithuanian: Kadangi nebuvo pateikta nė vieno dozės nustatymo tyrimo su triušiais, remiantis turimais duomenimis negalima patvirtinti, kad pastereliozę galima gydyti rekomenduojama 10 mg/kg kūno svorio tilmikozino doze.
Latvian: Operatora drošības brīdinājumi:
Lithuanian: Saugumo įspėjimai naudotojui:
Latvian: Tilmikozīns ir galvenokārt baktericīda pussintētiska makrolīdu grupas antibiotika.
Lithuanian: Tilmikozinas yra iš esmės baktericidinis pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas.
Latvian: Iesūciet šļircē nepieciešamo devu no flakona un noņemiet šļirci no adatas, atstājot adatu flakonā.
Lithuanian: Ištraukti reikiamą dozę iš buteliuko ir atskirti švirkštą nuo adatos, paliekant adatą buteliuke.
Latvian: Micotil 300 mg/ml Injectie un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Lithuanian: Micotil 300 mg/ml Injectie ir susijusių pavadinimų (žr.
Latvian: Šī antibakteriālā aktivitāte ir dominējoša pret grampozitīviem mikroorganismiem ar aktivitāti pret dažiem gramnegatīviem organismiem un liellopu un aitu izcelsmes mikoplazmu.
Lithuanian: Jo antibakterinis poveikis daugiausia nukreiptas prieš gramteigiamus mikroorganizmus, bet veikia ir tam tikrus gramneigiamus mikroorganizmus ir galvijų bei avių kilmės mikoplazmas.
Latvian: Tilmikozīns ir makrolīdu grupas antibiotika, kas tiek sintezēta no tilozīna un kuras antibakteriālais spektrs ir līdzīgs kā tilozīnam, ar labāku iedarbību pret Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica.
Lithuanian: Tilmikozinas yra iš tilozino sintetinamas makrolidų grupės antibiotikas, kurio antibakterinio veikimo spektras panašus į tilozino, bet kuris stipriau veikia bakterijas Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica.
Latvian: Izmešanas datums.
Lithuanian: Išmetimo data.....
Latvian: Neizmantojiet "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)", ja konstatējat svešķermeņu daļiņas un/vai anormālu fizisko izskatu.
Lithuanian: Nenaudoti „vaisto pavadinimas (šalies informacija)", jei pastebėtos kokios nors pašalinės dalelės ir (arba) nenormali fizinė išvaizda.
Latvian: Neievadiet jēriem, kas sver mazāk nekā 15 kg, jo pastāv pārdozēšanas toksicitātes risks.
Lithuanian: Negalima naudoti ėriukams, sveriantiems mažiau kaip 15 kg, nes yra perdozavimo toksiškumo rizika.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) , jei būtina:
Latvian: Neievadīt jēriem, kuru svars ir mazāks par 15 kg.
Lithuanian: Negalima naudoti ėriukams, sveriantiems mažiau kaip 15 kg.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida var secināt, ka, pamatojoties uz informāciju, kas pieejama par liellopiem, šim patogēnam vajadzētu būt norādītam indikācijā.
Lithuanian: multocida galima padaryti išvadą, kad remiantis turima su galvijais susijusia informacija, šio ligų sukėlėjo nereikėtų išbraukti iš preparato indikacijos.
Latvian: 10. dienā tilmikozīnam aizvien bija mazāki tesmeņa vērtējumi, lai gan atšķirība vairs nebija nozīmīga.
Lithuanian: 10-ą parą, naudojant tilmikoziną, tešmens vertinimo rodikliai vis dar buvo mažesni, nors ir nebe reikšmingi.
Latvian: Micotil 300 Injectie un sinonīmisko nosaukumu zāles ir veterinārās zāles, kas reģistrētas lietošanai mērķa sugām liellopiem, aitām un trušiem dažādu pret tilmikozīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Lithuanian: Micotil 300 Injectie ir susiję pavadinimai yra veterinariniai vaistai, kuriuos leidžiama naudoti gydant įvairiomis tilmikozinui jautrių mikroorganizmų sukeliamomis infekcijomis sergančius paskirties rūšių gyvūnus - galvijus, avis ir triušius.
Latvian: Bordetella bronchiseptica nebija izolēta nevienā klīniskā vai preklīniskā pētījumā un ar šo baktēriju nav veikts neviens in vitro pētījums.
Lithuanian: Nė vieno klinikinio ar ikiklinikinio tyrimo metu nebuvo išskirta bakterijų Bordetella bronchiseptica ir su jomis nebuvo atlikta nė vieno in vitro tyrimo.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)" atrodas 25 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml dzintara krāsas stikla flakonos (I vai II tips), kas noslēgti ar gumijas korķi un alumīnija stiprinājumu.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA „Vaisto pavadinimas (šalies informacija)" yra 25 ml, 50 ml, 100 ml arba 250 ml geltono stiklo buteliukuose (I arba II tipo), užkimštuose guminiais kamšteliais ir apgaubtuose aliumininiais gaubteliais.
Latvian: Piens: 36 dienas
Lithuanian: Pienui - 36 paros.
Latvian: Klīniskā pētījumā pasterelozi ārstēja ar devu 25 mg/kg ķermeņa masas.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą triušių pastereliozė buvo gydoma 25 mg/kg kūno svorio dozėmis.
Latvian: • Nelietojiet automātiskās injekcijas ierīces.
Lithuanian: • Nenaudoti automatinės švirkštimo įrangos.
Latvian: Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas Ievadīšanas veids
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšys Naudojimo būdas
Latvian: 25 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml dzintara krāsas stikla flakoni (I vai II tips), kas noslēgti ar gumijas korķi un alumīnija stiprinājumu.
Lithuanian: 25 ml, 50 ml, 100 ml arba 250 ml rudo stiklo buteliukai (I arba II tipo), užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas arba su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Latvian: Indikāciju „Papildlīdzeklis Chlamydia psittaci izraisīta enzootiska aitu aborta uzliesmojumu kontrolei" atbalstīja vienīgi pozitīvās kontroles dati.
Lithuanian: Indikacija „pagalbinė priemonė kontroliuojant Chlamydia psittaci sukeliamo avių enzootinio aborto protrūkius" buvo pagrįsta tik veiksmingų kontrolinių gydymo priemonių duomenimis.
Latvian: Kad jāārstē dzīvnieku grupa, atstājiet adatu flakonā, lai izņemtu turpmākās devas.
Lithuanian: Kai reikia gydyti gyvūnų grupę, kitoms dozėms ištraukti adatą reikia palikti buteliuke.
Latvian: Pēc orālas vai parenterālas tilmikozīna ievadīšanas galvenais mērķa orgāns toksicitātei ir sirds.
Lithuanian: Pagrindinis toksinį tilmikozino poveikį, skyrus peroraliniu ar parenteriniu būdu, patiriantis organas yra širdis.
Latvian: Dobutamīna ievadīšana jāapsver arī ņemot vērā tā pozitīvos inotropos efektus, lai gan tas neietekmē tahikardiju.
Lithuanian: Taip pat reikia įvertinti dobutamino skyrimo galimybę dėl jo teigiamo inotropinio poveikio,
Latvian: • Var izraisīt sensibilizāciju saskarē ar ādu.
Lithuanian: • Patekęs ant odos gali sukelti įjautrinimą.
Latvian: P. multocida 0,5- > 64 M. haemolytica 1 - 64
Lithuanian: multocida 0,5-> 64 M.
Latvian: Neievadīt primātiem.
Lithuanian: Negalima naudoti primatams.
Latvian: Intravenozā kalcija hlorīda ievadīšana jāapsver tikai tad, ja ir pozitīva atbildes reakcija ārstēšanai ar tilmikozīnu.
Lithuanian: Kalcio chlorido skyrimo intraveniniu būdu galimybė gali būti svarstoma tik tais atvejais, kai yra patvirtintas tilmikozino poveikis.
Latvian: Sirds un asinsvadu toksicitāte var būt izraisīta kalcija kanālu blokādes dēļ.
Lithuanian: Toksiškai veikia širdies ir kraujagyslių sistemą, galimai dėl kalcio kanalų blokavimo.
Latvian: Izmantojiet 10 mg tilmikozīna uz 1 kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)" uz 30 kg ķermeņa svara).
Lithuanian: Naudoti 10 mg tilmikozino 1 kg kūno svorio (atitinka 1 ml „vaisto pavadinimas (įrašyti šalyje)" 30 kg kūno svorio).
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: 42 dienas
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 42 paros.
Latvian: Neievadīt zirgiem un ēzeļiem.
Lithuanian: Negalima naudoti arkliams ir asilams.
Latvian: Izplatīšanās: Pēc zemādas injekcijas tilmikozīns tiek izplatīts visā organismā, bet jo īpaši augstā līmenī ir atrodams plaušās.
Lithuanian: Švirkštus po oda, tilmikozinas pasiskirsto po visą kūną, bet ypač didelis kiekis aptinkamas plaučiuose.
Latvian: Suņiem CaCl2 ārstēšana uzrādīja pozitīvu efektu uz kreisā kambara inotropo stāvokli pēc tilmikozīna ievadīšanas un dažas izmaiņas asinsvadu asinsspiedienā un sirdsdarbības biežumā.
Lithuanian: Šunų gydymas CaCl2 turėjo teigiamą poveikį kairiojo skilvelio inotropinei būklei po tilmikozino skyrimo ir kai kuriems kraujospūdžio ir pulso pokyčiams.
Latvian: Cūkām intramuskulārā injekcija pie 20 mg/kg ķermeņa svara ir izraisījusi nāvi.
Lithuanian: Kiaulėms gaišimus sukėlė 20 mg/kg kūno svorio injekcijos į raumenis.
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: 70 dienas
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 70 parų.
Latvian: Biotransformācija: Veidojas vairāki metabolīti, dominē metabolīts, kas identificēts kā T1 (Ndemetilēts tilmikozīns).
Lithuanian: Susidaro keli metabolitai, kurių svarbiausias yra T1 (N-demetilo tilmikozinas).
Latvian: Pētījumos ar suņiem tilmikozīns izraisīja negatīvu inotropo efektu ar izrietošu tahikardiju un sistēmiskā arteriālā asinsspiediena un arteriālā pulsa spiediena samazināšanos.
Lithuanian: Tyrimuose su šunimis tilmikozinas sukėlė neigiamą inotropinį poveikį, dėl kurio pasireiškė tachikardija, sisteminio arterinio kraujospūdžio ir arterinio pulsinio kraujospūdžio sumažėjimas.
Latvian: Zinātniskie secinājumi un zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Latvian: Kartona iepakojums
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Latvian: Cūkām tilmikozīna izraisīta letalitāte tiek pastiprināta ar adrenalīnu.
Lithuanian: Adrenalinas padidina tilmikozino sukeltą kiaulių gaištamumą.
Latvian: Operatora drošības brīdinājumi
Lithuanian: Saugumo įspėjimai naudotojui
Latvian: • Nestrādājiet vienatnē, izmantojot "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)".
Lithuanian: • Naudojant „vaisto pavadinimas (šalies informacija)" nedirbti po vieną.
Latvian: III Pielikums Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Lithuanian: III Priedas Vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis
Latvian: 2 ml vai mazākas šļirces izmantošana sekmēs precīzu dozēšanu.
Lithuanian: Tikslią dozę nustatyti lengviau naudojant 2 ml ar mažesnius švirkštus.
Latvian: CVMP secināja, ka tā kā alternatīvu veterināro zāļu pieejamība šīs indikācijas gadījumā ir ierobežota un nav saņemti ziņojumi par iespējamu neefektivitāti, indikācija „ar Staphylococcus aureus un Mycoplasma agalactiae saistīta mastīta ārstēšana aitām" ir jāsaglabā, bet modificētā veidā, lai labāk atspoguļotu pētījuma rezultātus - „ar Staphylococcus aureus un Mycoplasma agalactiae saistīta akūta mastīta ārstēšana aitām".
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad nesant pakankamai kitų veterinarinių vaistų, kuriuos būtų galima naudoti pagal šią indikaciją, ir negavus pranešimų apie įtariamą vaisto neveiksmingumą, indikaciją „Su Staphylococcus aureus ir Mycoplasma agalactiae susijusio avių mastito gydymas" reikėtų palikti, ją šiek tiek pakoregavus, kad būtų geriau atsižvelgta į tyrimų rezultatus, t. y.
Latvian: Rezultāti rāda, ka, ievadot kā rekomendēts teļiem un aitām ar zemādas injekciju muguras-sānu krūškurvja daļā, galvenie parametri ir:
Lithuanian: veršeliams ir avims švirkštus po oda dorsolateralinėje krūtinės srityje, pagrindiniai parametrai yra tokie:
Latvian: Tilmikozīna 4,5 līdz 5,6 mg/kg ķermeņa svara intravenozā injekcija, kam sekoja 2 līdz 6 1 ml adrenalīna (1/1000) intravenozās injekcijas, izraisīja nāvi visām 6 cūkām, kurām tika veiktas injekcijas.
Lithuanian: Intraveninė nuo 4,5 mg iki 5,6 mg/kg kūno svorio tilmikozino injekcija, po kurios buvo atlikta 1 ml epinefrino (1/1 000) intraveninė injekcija 2 iš 6 kartų baigėsi visų
Latvian: Savaldiet dzīvnieku un ieduriet atsevišķu adatu zemādas injekcijas vietā, vēlams ādas krokā virs ribām aiz pleca.
Lithuanian: Gyvulį reikia fiksuoti ir injekcijos vietoje įdurti atskirą adatą po oda, geriausia odos klostėje virš šonkaulių už mentės.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka tilmikozīns devā 10 mg/kg ķermeņa masas ir efektīvs pret Staphylococcus aureus un Mycoplasma agalactiae izraisītu akūtu mastītu aitām, lai gan bakterioloģiska izārstēšana nav pierādīta.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad tilmikozinas, vartojamas po 10 mg/kg kūno svorio, yra veiksmingas gydant Staphylococcus aureus ir Mycoplasma agalactiae sukeltu ūmiu mastitu sergančias avis, nors visiškai išnaikinti šių bakterijų nepavyko.
Latvian: Ieteicamā deva 5-10 mg/kg ķermeņa masas šķiet pamatota, ņemot vērā pieejamos datus, taču farmakokinētikas pētījumi apvienojumā ar in vitro minimālās inhibējošās koncentrācijas pētījumiem liecina, ka nozīmīgu patogēnu izraisītas starppirkstu nekrobacilozes ārstēšanai liellopiem piemērotāka deva būtu 10 mg/kg ķermeņa masas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis, atrodo, kad rekomenduojamas 5-10 mg/kg kūno svorio dozės intervalas yra pagrįstas, tačiau farmakokinetiniai tyrimai ir in vitro MSK tyrimai leidžia manyti, jog siekiant išnaikinti pagrindinius galvijų interdigitalinės nekrobacilozės sukėlėjus, būtų geriau naudoti 10 mg/kg kūno svorio dozę.
Latvian: Trusim, kurš sver 5 kg, būtu nepieciešams 0,1 ml zāļu, bet augošam trusim - aptuveni 0,05 ml. Lietojot tik mazu zāļu daudzumu, iespējama pārdozēšana.
Lithuanian: 5 kg sveriančiai triušio patelei reikėtų 0,1 ml preparato, o augančiam triušiui - maždaug 0,05 ml.
Latvian: Ja kāds no tiem tiek novērots, izmetiet flakonu.
Lithuanian: Pastebėjus ką nors netinkamo, buteliuką reikia išmesti.
Latvian: Flakons jāpārbauda vizuāli, vai nav svešķermeņu daļiņu un/vai anormāls fiziskais izskats.
Lithuanian: Buteliuką reikia apžiūrėti, ar jame nėra jokių pašalinių dalelių ir (ar) jo išvaizda nepakitusi.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Jāaizpilda nacionāli.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Šalies informacija.
Latvian: Attiecībā uz Dichelobacter nodosus un Fusobacterium necrophorum izraisītas pēdu puves ārstēšanu aitām in vitro pētījumi liecināja, ka minimālās inhibējošās koncentrācijas vērtības (MIC50 < 0,250,5 µg/ml) vairākām baktērijām, kas izraisa aitu pēdu puvi, liecina par jutību pret tilmikozīnu, taču daži celmi bija rezistenti.
Lithuanian: Kalbant apie Dichelobacter nodosus ir Fusobacterium necrophorum sukeliamo avių kanopų puvinio gydymą, iš in vitro tyrimų metu nustatytų kelių avių kanopų puvinį sukeliančių bakterijų MSK reikšmių (MSK50 <0,25-0,5 µg/ml) matyti, kad jos yra jautrios tilmikozinui, tačiau kai kurių padermių bakterijos buvo atsparios šiam vaistui.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienās.
Lithuanian: Pradūrus buteliuko kamštelį, sunaudoti per 28 dienas.