FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ouvrir le bouchon, puis appuyer avec votre pouce sur le joint jusqu'à ce qu'il casse.
Dutch: Om de fles voor het eerst te openen: Open de sluiting, en druk dan met uw duim op de verzegeling tot deze breekt.
French: Hypersensibilité à la substance active ou aux arachides ou au soja ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor pinda's of soja of één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: • si vous prenez certains antidépresseurs (contactez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si votre médicament antidépresseur est compatible avec Entacapone Orion) ;
Dutch: • als u bepaalde antidepressiva gebruikt (vraag uw arts of apotheker of uw antidepressieve geneesmiddel samen met Entacapone Orion kan worden gebruikt);
French: La sécurité et l'efficacité de Entacapone Orion chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Entacapone Orion bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est une réaction sévère mais rare à certains médicaments, et peut survenir en particulier lorsque Entacapone Orion et d'autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson sont arrêtés brutalement ou si leur dose est réduite.
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom (MNS) is een ernstige, maar zelden optredende reactie op bepaalde geneesmiddelen en kan vooral optreden wanneer Entacapone Orion en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson plotseling worden stopgezet of de dosis plotseling wordt verminderd.
French: Si vous arrêtez de prendre Entacapone Orion N'arrêtez pas la prise de Entacapone Orion sauf si c'est votre médecin qui vous le demande.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Entacapone Orion tenzij uw arts u dit gezegd heeft.
French: Qu'est-ce que Entacapone Orion et dans quel cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Entacapone Orion en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter progressivement le traitement par Entacapone Orion et par les autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson.
Dutch: Uw arts kan u aanraden om de behandeling met Entacapone Orion en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson geleidelijk aan te beëindigen.
French: La dose maximum recommandée est de 10 comprimés par jour, c'est-à-dire 2 000 mg de Entacapone Orion.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 10 tabletten per dag, dat wil zeggen 2.000 mg Entacapone Orion.
French: Un arrêt brutal de Entacapone Orion et des autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson peut entraîner des effets indésirables.
Dutch: Plotseling stopzetten van zowel Entacapone Orion als de andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson kan ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
French: Si vous constatez de tels effets en début de traitement par Entacapone Orion, contactez votre médecin afin qu'il ajuste éventuellement la posologie de la lévodopa.
Dutch: Wanneer u dergelijke effecten waarneemt aan het begin van de behandeling met Entacapone Orion, raadpleeg dan uw arts. Deze kan besluiten om uw dosis levodopa aan te passen.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Entacapone Orion avec votre dose de lévodopa, vous devez poursuivre le traitement en prenant un comprimé de Entacapone Orion avec la dose de lévodopa suivante.
Dutch: Als u vergeet om de Entacapone Orion-tablet samen met de dosis levodopa in te nemen, dan moet u verder gaan met de behandeling door de volgende Entacapone Orion-tablet met de volgende dosis levodopa in te nemen.
French: Entacapone Orion peut rendre votre digestion du fer plus difficile.
Dutch: Entacapone Orion kan de vertering van ijzer bemoeilijken.
French: Donc, ne prenez pas en même temps Entacapone Orion avec des suppléments de fer.
Dutch: Entacapone Orion en ijzersupplementen niet gelijktijdig innemen.
French: Entacapone Orion, en association à la lévodopa, peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Entacapone Orion in combinatie met levodopa kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Troubles du contrôle des impulsions : le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tel que l'entacapone en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.4).
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: Pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Entacapone Orion in combinatie met levodopa (zie rubriek 4.4).
French: Dès lors, l'utilisation de Entacapone Orion chez les enfants ou adolescents n'est pas recommandée.
Dutch: Het gebruik van Entacapone Orion bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt daarom niet aangeraden.
French: La dose recommandée de Entacapone Orion est d'un comprimé à 200 mg avec chaque dose de lévodopa.
Dutch: De gebruikelijke dosering Entacapone Orion is één tablet van 200 mg met elke dosis levodopa.
French: entacapone orion 200 mg [uniquement pour la boîte]
Dutch: entacapone orion 200 mg [enkel op de doos]
French: Les comprimés de Entacapone Orion contiennent de l'entacapone et sont utilisés en association avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson.
Dutch: Entacapone Orion tabletten bevatten entacapone en worden samen met levodopa gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
French: La dose des autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson doit être ajustée avant de commencer à prendre Entacapone Orion..
Dutch: De dosis van andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, moet mogelijk worden aangepast wanneer u begint met het gebruik van Entacapone Orion.
French: Comme les comprimés de Entacapone Orion doivent être pris en association avec des médicaments contenant de la lévodopa, veuillez lire également la notice de ces médicaments avec attention.
Dutch: Aangezien Entacapone Orion tabletten samen ingenomen zullen worden met andere levodopa geneesmiddelen, moeten ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen zorgvuldig worden doorgelezen.
French: Il n'existe qu'une expérience limitée avec Entacapone Orion chez les patients de moins de 18 ans.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar De ervaring met Entacapone Orion bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
French: Entacapone Orion contient de la lécithine de soja.
Dutch: Entacapone Orion bevat sojalecithine.
French: Si vous avez pris plus de Entacapone Orion que vous n'auriez dû En cas de surdosage, veuillez consulter votre médecin, pharmacien ou adressez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche.
Dutch: Bij een overdosering dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, apotheker of met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
French: Les effets indésirables provoqués par Entacapone Orion sont habituellement légers à modérés.
Dutch: Doorgaans zijn bijwerkingen veroorzaakt door Entacapone Orion mild tot matig.
French: Qu'est-ce que Entacapone Orion et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés Entacapone Orion 200 mg sont brun-orangés, ovales avec « COMT » gravé sur une face.
Dutch: Entacapone Orion 200 mg filmomhulde tabletten zijn bruin-oranje, ovale tabletten met de inscriptie "COMT" aan één zijde.
French: Entacapone Orion est utilisé en association avec les médicaments à base de lévodopa (soit lévodopa/carbidopa, soit lévodopa/bensérazide).
Dutch: Entacapone Orion wordt samen gebruikt met geneesmiddelen die levodopa bevatten (ofwel levodopa/carbidopa- ofwel levodopa/benserazidepreparaten).
French: De plus, associé à la lévodopa, Entacapone Orion peut vous rendre très somnolent ou parfois vous amener à des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Dutch: Bovendien kan Entacapone Orion ingenomen met levodopa u zeer suf doen voelen, of kan veroorzaken dat u uzelf soms plotseling in slaap voelt vallen.
French: • Entacapone Orion pris avec la lévodopa peut rarement vous rendre très somnolent pendant la journée et vous provoquer un accès de sommeil d'apparition soudaine ;
Dutch: • Entacapone Orion samen ingenomen met levodopa kan in zeldzame gevallen leiden tot hevige sufheid overdag en tot plotseling in slaap vallen;
French: Lorsque Entacapone Orion est donné à forte dose :
Dutch: Wanneer hogere doses Entacapone Orion gegeven wordt:
French: Entacapone Orion aide la lévodopa à diminuer les symptômes parkinsoniens.Entacapone Orion n'a aucun effet sur l'amélioration des symptômes de la maladie de Parkinson sauf s'il est pris avec la lévodopa.
Dutch: Entacapone Orion verlicht de symptomen van de ziekte van Parkinson niet tenzij het samen met levodopa ingenomen wordt.
French: Ce que contient Entacapone Orion - La substance active est l'entacapone.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is entacapone.
French: Les patients et les aidants doivent être informés sur le fait que des troubles du contrôle des impulsions incluant le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tel que Entacapone Orion en association avec la lévodopa.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Entacapone Orion in combinatie met levodopa, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Orion Corporation
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Associé à la lévodopa, Entacapone Orion peut diminuer votre tension artérielle, ce qui pourrait provoquer chez vous des étourdissements ou des sensations de vertige.
Dutch: Entacapone Orion kan samen met levodopa uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of u zich duizelig kunt voelen.
French: Entacapone Orion pris avec de la lévodopa peut provoquer une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Dutch: Entacapone Orion samen ingenomen met levodopa, kan slaperigheid veroorzaken en kan u soms plotseling in slaap doen vallen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2013.
French: • une fonction hépatique gravement réduite;
Dutch: • een ernstig verminderde leverfunctie;
French: L'entacapone est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous la dénomination Comtess/Comtan depuis 1998.
Dutch: Entacapon is al sinds 1998 in de Europese Unie (EU) als Comtess/Comtan goedgekeurd.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation accordée à Stavelo en 2003 («consentement éclairé»).
Dutch: Deze vergunning is gebaseerd op de vergunning die in 2003 is toegekend aan Stalevo (met toestemming van de vergunninghouder).
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de manière fiable.
Dutch: De patiënten verliezen hierdoor de controle over hun bewegingen.
French: Tous les comprimés contiennent 200 mg d'entacapone.
Dutch: Alle tabletten bevatten 200 mg entacapon.
French: La lévodopa est convertie en dopamine dans le cerveau.
Dutch: Levodopa wordt in de hersenen omgezet in dopamine.
French: Les fluctuations se produisent lorsque les effets des médicaments s'estompent et les symptômes réapparaissent.
Dutch: Men spreekt van fluctuaties wanneer de effecten van het geneesmiddel afnemen en de verschijnselen terugkomen.
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Dutch: Zie voor alle details de samenvatting van de productkenmerken, die ook onderdeel van het EPAR is.
French: Ils doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique légèrement à modérément réduite ou une fonction rénale sévèrement réduite.
Dutch: Het middel moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten met een licht of matig verminderde leverfunctie of een ernstig verminderde nierfunctie.
French: • un glaucome à angle fermé (pression oculaire accrue);
Dutch: • nauwehoekglaucoom (verhoogde druk in het oog);
French: Il est disponible sous la forme d'une gamme de comprimés offrant sept dosages différents, contenant 50 à 200 mg de lévodopa et 12,5 à 50 mg de carbidopa.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een serie tabletten in zeven sterkten, die 50 tot 200 mg levodopa en 12,5 tot 50 mg carbidopa bevatten.
French: L'EPAR complet relatif à Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est disponible sur le site internet de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'utilisation d'associations de lévodopa et de carbidopa est un fait établi: elles sont utilisées depuis le milieu des années 70.
Dutch: Combinaties van levodopa en carbidopa worden al sinds het midden van de jaren zeventig toegepast en het nut van deze combinaties is duidelijk vastgesteld.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules du cerveau qui produisent la dopamine (une substance utilisée pour transmettre des signaux entre les cellules nerveuses qui permettent de contrôler les mouvements des muscles) commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die dopamine produceren (een stof die zorgt voor de overdracht van signalen tussen zenuwcellen om spierbewegingen te controleren), langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
French: Cela permet de prolonger l'action de la lévodopa.
Dutch: Hierdoor blijft levodopa langer werkzaam.
French: Voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR) pour les instructions complètes concernant la manière dont les patients doivent passer à Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion et comment la dose est ajustée au cours du traitement.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) voor de volledige instructies over hoe patiënten op Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion moeten overschakelen en hoe de dosis tijdens de behandeling wordt aangepast.
French: • des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN, trouble nerveux dangereux du système provoqué en général par des médicaments antipsychotiques) ou de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
Dutch: • een voorgeschiedenis van het maligne neurolepsiesyndroom (een gevaarlijke aandoening van het zenuwstelsel die doorgaans wordt veroorzaakt door geneesmiddelen tegen psychose) of rabdomyolyse (afbraak van spiervezels).
French: Des effets indésirables graves qui ont été rapportés nettement moins souvent sont l'hémorragie gastrointestinale (saignement dans l'intestin) et l'angioedème (gonflement sous la peau du visage ou des membres).
Dutch: Ernstige doch veel minder gemelde bijwerkingen zijn gastro-intestinale bloeding (bloeding in het darmkanaal) en angio-oedeem (zwelling onder de huid van het gezicht of de ledematen).
French: Les comprimés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doivent être pris entiers, avec ou sans aliments.
Dutch: De Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontabletten moeten in hun geheel worden ingenomen, al dan niet met voedsel.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, le 24 août 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 augustus 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion verleend.
French: Le dosage de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion que le patient doit utiliser dépend de la dose de lévodopa nécessaire pour contrôler ses symptômes.
Dutch: De sterkte van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion die de patiënt moet gebruiken, is afhankelijk van de hoeveelheid levodopa die hij/zij nodig heeft om de verschijnselen onder controle te houden.
French: La dose quotidienne maximale de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est de 10 comprimés par jour, sauf pour les comprimés contenant 175 mg de lévodopa et 43,75 mg de carbidopa, pour lesquels la dose quotidienne maximale est de huit comprimés, et ceux contenant 200 mg de lévodopa et 50 mg de carbidopa, pour lesquels la dose est de sept comprimés.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bedraagt tien tabletten, behalve voor de tabletten met 175 mg levodopa en 43,75 mg carbidopa, waarvan er per dag hoogstens acht mogen worden ingenomen, en voor de tabletten met 200 mg levodopa en 50 mg carbidopa, waarvan er per dag hoogstens zeven mogen worden ingenomen.
French: Ainsi, les signes et symptômes de la maladie de Parkinson, tels que la rigidité et le ralentissement des mouvements, sont atténués.
Dutch: Dit draagt bij aan verbetering van de symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en traagheid van bewegen.
French: La réunion de trois principes actifs dans un même comprimé permet de réduire le nombre de comprimés à prendre et aide les patients à respecter le traitement.
Dutch: Wanneer één tablet alle drie de werkzame stoffen bevat, hoeven de patiënten minder tabletten in te nemen, zodat ze zich gemakkelijker aan hun behandeling kunnen houden.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est utilisé lorsque ces fluctuations ne peuvent être traitées au moyen de la seule combinaison standard.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt gebruikt wanneer deze fluctuaties niet kunnen worden behandeld met een standaardbehandeling alleen.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vast te stellen.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ne doit pas être utilisé chez les patients présentant:
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
French: La société a utilisé certaines des données relatives à Comtess/Comtan pour justifier l'utilisation de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion et a présenté des données issues de la littérature publiée sur la lévodopa et la carbidopa.
Dutch: De firma gebruikte een aantal van de van Comtess/Comtan afkomstige gegevens ter ondersteuning van het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en heeft gegevens uit wetenschappelijke publicaties over levodopa en carbidopa overgelegd.
French: La carbidopa et l'entacapone bloquent certaines enzymes qui interviennent dans la dégradation de la lévodopa dans l'organisme: la carbidopa inhibe la dopa décarboxylase et l'entacapone inhibe la catéchol-O-méthyl transférase (COMT).
Dutch: Zowel carbidopa als entacapon blokkeren enkele enzymen die betrokken zijn bij de afbraak van levodopa in het lichaam: carbidopa blokkeert het enzym dopadecarboxylase en entacapon het enzym catechol-O-methyltransferase (COMT).
French: Les études ont montré que Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est bioéquivalent aux comprimés séparés.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bio-equivalent is aan de afzonderlijke tabletten.
French: Tous les principes actifs de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion agissent pour rétablir les taux de dopamine dans les régions du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination.
Dutch: Alle werkzame stoffen in Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevorderen het herstel van de dopaminespiegels in de delen van de hersenen die bewegingen en coördinatie aansturen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: dyskinésies (mouvements incontrôlables), douleur musculaire, diarrhée et nausée (sensation de malaise) et décoloration inoffensive des urines.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), spierpijn, diarree, misselijkheid en onschadelijke verkleuring van de urine.
French: Chaque comprimé de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contient une dose complète de lévodopa, en sept dosages différents, et les doses correspondantes de carbidopa et d'entacapone permettant d'améliorer son efficacité.
Dutch: Elke tablet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevat één volledige dosis levodopa, in zeven sterkten, en overeenkomstige hoeveelheden carbidopa en entacapon om de werkzaamheid te verbeteren.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments appartenant à la classe des «inhibiteurs de la monoamine oxydase» (un type d'antidépresseur).
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die behoren tot de groep van de 'monoamineoxidaseremmers' (een type antidepressivum).
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est utilisé chez les patients recevant un traitement associant la lévodopa et un inhibiteur de la dopa décarboxylase (deux traitements classiques de la maladie de Parkinson), mais présentant vers la fin de l'intervalle entre deux doses des «fluctuations».
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt gebruikt bij patiënten die worden behandeld met een combinatie van levodopa en een remmer van dopadecarboxylase (twee standaardbehandelingen voor de ziekte van Parkinson), maar bij wie zich tegen het einde van de periode tussen twee doses van hun medicatie 'fluctuaties' voordoen.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est un médicament contenant trois principes actifs: la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: levodopa, carbidopa en entacapon.
French: La société a mené des études de «bioéquivalence» pour démontrer que la prise de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produit les mêmes niveaux de lévodopa, de carbidopa et d'entacapone dans le sang que des comprimés pris séparément contenant de l'entacapone et l'association de lévodopa et de carbidopa.
Dutch: De firma heeft 'bio-equivalentieonderzoeken' uitgevoerd om aan te tonen dat inname van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dezelfde bloedspiegels van levodopa, carbidopa en entacapon oplevert als inname van de werkzame stoffen in de vorm van afzonderlijke tabletten met entacapon en combinatietabletten met levodopa en carbidopa.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.