FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Časté: pneumónia (vrátane bakteriálnej, vírusovej a mykotickej), infekcia/zápal horných dýchacích ciest, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia spôsobujúca enterokolitídu, sepsa (vrátane menej častých prípadov s fatálnym výsledkom)
Lithuanian: Dažnos: pneumonija (įskaitant bakterinę, virusinę, grybelinę), viršutinių kvėpavimo takų infekcija ar uždegimas, pūslelinės (herpes) viruso infekcija (įskaitant citomegalo viruso (CMV) infekciją), enterokolitinė infekcija, sepsis (buvo ir nedažnų mirties atvejų)
Slovak: Žihľavka
Lithuanian: dilgėlinė.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré užívajú <názov lieku>, musia používať účinné antikoncepčné metódy počas liečby a počas 3 mesiacov po poslednej dávke.
Lithuanian: <...> vartojančios vaisingo amžiaus moterys turi gydymo laikotarpiu ir 3 mėnesius po paskutinės vaistinio preparato dozės suvartojimo naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <...>
Slovak: To znamená, že užívanie <názov lieku> počas tehotenstva môže viesť k malformáciám (vrodené zmeny tvaru rôznych častí tela) a dokonca k úmrtiu vášho nenarodeného dieťaťa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nėštumo laikotarpiu vartojamas <...> gali sukelti vaisiaus formavimosi ydų (apsigimimų) ir net dar negimusio vaiko žūtį.
Slovak: Dasatinib - Reaktivácia cytomegalovírusu (CMV)
Lithuanian: Dazatinibas - citomegalo viruso (CMV) reaktyvacija (EPITT Nr.
Slovak: Infekcie: zápal pľúc, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia horných dýchacích ciest, závažná infekcia krvi alebo tkanív (vrátane menej častých prípadov so smrteľnými následkami)
Lithuanian: Infekcijos: plaučių uždegimas, pūslelinės (herpes) viruso infekcija (įskaitant citomegalo viruso (CMV) infekciją), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, sunki kraujo ir audinių infekcija (buvo ir nedažnų mirties atvejų).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o vplyve <názov lieku> na plodnosť.
Lithuanian: Informacijos apie <...> poveikį vaisingumui nėra.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré plánujú otehotnieť, majú pred otehotnením prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu.
Lithuanian: Pastoti planuojančioms vaisingoms moterims iki pastojant gydymą reikia pakeisti kitu saugesniu vaistiniu preparatu.
Slovak: Liečivo prechádza u dojčiacich matiek do materského mlieka, avšak v takých malých množstvách, že u dojčaťa nie je pravdepodobný výskyt nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Kai vaistinį preparatą vartoja žindanti motina, veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną tokiais mažais kiekiais, kad kūdikiui veikiausiai nesukels jokių nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete používať <názov lieku>, pretože liek prechádza z matky na dieťa.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu negalima vartoti <...>, nes iš motinos organizmo šis vaistas patenka į vaiko organizmą.
Slovak: K dispozícii sú epidemiologické dôkazy, z ktorých vyplýva, že riziko vrodených porúch a úmrtia plodu sa zvyšuje so stúpajúcou dĺžkou expozície fenprokumónu počas prvého trimestra gravidity, s prudkým zvýšením miery rizika závažných vrodených porúch, ak liečba fenprokumónom pokračuje po 5. týždni gestácie.
Lithuanian: Iš patirties su žmonėmis žinoma, kad nėštumo laikotarpiu vartojamas fenprokumonas gali sukelti vaisiaus formavimosi ydų ir vaisiaus žūtį. Yra epidemiologinių duomenų, leidžiančių manyti, kad apsigimimų ir vaisiaus žūties rizika didėja ilgėjant fenprokumono vartojimo trukmei pirmame nėštumo trimestre ir kad sunkių vaisiaus formavimosi ydų dažnis staigiai padidėja, kai gydymas fenprokumonu tęsiamas po 5-os gestacijos savaitės.
Slovak: V rámci prevencie sa však odporúča profylaxia zahŕňajúca podávanie vitamínu K1 príslušnému dojčaťu.
Lithuanian: Vis dėlto, atsargumo sumetimais, rekomenduojama vaistinį preparatą vartojančios motinos kūdikiui profilaktiškai paskirti vitamino K1.
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Lithuanian: Dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis:
Slovak: V prípadoch expozície fenprokumónu počas druhého a tretieho trimestra gravidity je plod vystavený zvýšenému riziku intrauterinnej alebo pôrodnej (cerebrálnej) hemorágie v dôsledku fetálnej antikoagulácie.
Lithuanian: Fenprokumoną vartojant antrame ir trečiame nėštumo trimestre, dėl sutrikusio vaisiaus kraujo krešėjimo, didėja antenatalinio (intrauterinio) arba intranatalinio (gimdymo metu) (intracerebrinio) kraujavimo rizika.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: plautinė arterinė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis plaučių arterijose [kraujagyslėse]).
Slovak: Amitriptylín - Suché oko (EPITT č. 19173)
Lithuanian: Amitriptilinas - akių sausmė (EPITT Nr.
Slovak: Vortioxetín - Angioedém a urtikária (EPITT č. 19099)
Lithuanian: Vortioksetinas - angioedema ir urtikarija (EPITT Nr.
Slovak: prechádza do materského mlieka, avšak v takých malých množstvách, že u vášho dieťaťa nie je pravdepodobný výskyt vedľajších účinkov.
Lithuanian: Jeigu jūs maitinate krūtimi, <...> patenka į motinos pieną, tačiau šio vaisto kiekiai tokie nedideli, kad jūsų vaikui veikiausiai nesukels jokių nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Fenprokumón je počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Fenprokumono negalima vartoti nėštumo metu (žr.
Slovak: Fenprokumón - Riziko vrodených porúch a potratu po expozícii v prvom trimestri gravidity v závislosti od času vysadenia (EPITT č. 18902)
Lithuanian: Fenprokumonas - nuo gydymo nutraukimo laiko priklausoma apsigimimų ir vaisiaus praradimo rizika pavartojus vaisto pirmame nėštumo trimestre (EPITT NR.
Slovak: Ak pacientka otehotnie počas užívania <názov lieku>, má ihneď prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu (napr. heparínom), pričom je potrebné odporučiť dôkladné sledovanie vrátane ultrazvuku úrovne II.
Lithuanian: Jeigu <...> vartojanti pacientė pastotų, būtina nedelsiant gydymą pakeisti paskiriant jai kitą saugesnį vaistinį preparatą (pvz.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia „neznáme":
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: angioedema, urtikarija (dilgėlinė).
Slovak: Trieda orgánových systémov, Poruchy oka Frekvencia „neznáme":
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Organų sistemų klasėje (OSK) „Akių sutrikimai" Dažnis nežinomas: akių sausmė.
Slovak: Lapatinib - Pľúcna hypertenzia (EPITT č. 19089)
Lithuanian: Lapatinibas - plautinė hipertenzija (EPITT Nr.
Slovak: Infekcie a nákazy
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Infekcijos ir infestacijos
Slovak: Plodnosť
Lithuanian: Žindymas
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys ir kontracepcija
Slovak: Fertilita
Lithuanian: , hepariną).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10) - Nahromadenie tekutiny v okolí srdca (perikardiálny výpotok)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) - Skysčio kaupimasis aplink širdį (perikardo efuzija).
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Organų sistemos klasė
Slovak: Ak sa používa súbežne, môže sa zvážiť zníženie dávky propofolu.
Lithuanian: Vaistinių preparatų vartojant kartu, svarstytinas mažesnės propofolio dozės vartojimas.
Slovak: Propofol; valproát - farmakokinetická lieková interakcia vedúca k zvýšenému vystaveniu propofolu (EPITT č. 18696)
Lithuanian: Farmakokinetinė vaistų sąveika, lemianti didesnę propofolio ekspoziciją (EPITT Nr.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (propofol) 4.5. Liekové a iné interakcie
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (propofolio) 4.5.
Slovak: Perikardiálny výpotok
Lithuanian: Perikardo efuzija
Slovak: U pacientov užívajúcich valproát sa zaznamenalo, že je potrebné podávať nižšie dávky propofolu.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pastebėta, kad valproatą vartojantys pacientai turi vartoti mažesnes propofolio dozes.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. januára 2017
Lithuanian: sausio 9-12 d.
Slovak: Azacitidín - perikartidída a perikardiálny výpotok (EPITT č. 18733)
Lithuanian: Perikarditas ir perikardo efuzija (EPITT Nr.
Slovak: Neznáme
Lithuanian: Nedažni
Slovak: Zoznam antiretrovírusových liekov: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudín; abakavir; abakavir, lamivudín, zidovudín; atazanavir; atazanavir, kobicistát; biktegravir, emtricitabín, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, kobicistát; darunavir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; didanozín; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirín; efavirenz; efavirenz, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; enfuvirtid; etravirín; fosamprenavir; indinavir; lamivudín; lamivudín, tenofovir; lamivudín, zidovudín; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapín; raltegravir; rilpivirín; ritonavir; sakvinavir; stavudín; tenofovirdizoproxil; tipranavir; zidovudín
Lithuanian: Antiretrovirusinių vaistų sąrašas: abakaviras; abakaviras, dolutegraviras, lamivudinas; abakaviras; abakaviras, lamivudinas, zidovudinas; atazanaviras; atazanaviras, kobicistatas; biktegraviras, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; darunaviras; darunaviras, kobicistatas; darunaviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; didanozinas; dolutegraviras; dolutegraviras, rilpivirinas; efavirenzas; efavirenzas, emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis; elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis; emtricitabinas; emtricitabinas, rilpivirinas, tenofoviras alafenamidas; emtricitabinas, rilpivirinas, tenofoviras dizoproksilis; emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis; enfuvirtidas; etravirinas; fosamprenaviras; indinaviras; lamivudinas; lamivudinas, tenofoviras; lamivudinas, zidovudinas; lopinaviras, ritonaviras; maravirokas; nevirapinas; raltegraviras; rilpivirinas; ritonaviras; sakvinaviras; stavudinas; tenofoviras dizoproksilis; tipranaviras; zidovudinas.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. júla 2018
Lithuanian: liepos 9-12 d. posėdyje
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať s liečbou.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Slovak: Takéto reakcie boli zvyčajne pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začiatku CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín na intravenózne podanie (i.v.
Lithuanian: Intraveninis žmogaus normalusis imunoglobulinas (i.v.
Slovak: Antiretrovírusové lieky - autoimunitná hepatitída (EPITT č. 18956)
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai - autoimuninis hepatitas (EPITT Nr.
Slovak: Znenie informácií o lieku v tomto dokumente je vyňaté z dokumentu s názvom Odporúčania výboru PRAC týkajúce sa signálov, ktorý obsahuje celý text odporúčaní výboru PRAC na aktualizáciu informácií o lieku, ako aj určité všeobecné usmernenie k spracovaniu signálov.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl vaistinio preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendrosios rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Slovak: Relevantné príklady sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Slovak: Ig)- Lupusu podobný syndróm a súvisiace pojmy (EPITT č. 19098)
Lithuanian: Ig) - į vilkligę panašus sindromas ir susiję terminai (EPITT Nr.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Syndróm imunitnej reaktivácie
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad imuninės sistemos reaktyvacijos metu pasireiškia ir autoimuninių sutrikimų (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť vážne klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Slovak: Prípady reverzibilnej aseptickej meningitídy a zriedkavé prípady prechodných kožných reakcií (vrátane kožného lupus erythematosus - frekvencia neznáma) boli pozorované pri používaní normálneho ľudského imunoglobulínu.
Lithuanian: Vartojant žmogaus normalųjį imunoglobuliną, pranešta apie grįžtamo aseptinio meningito atvejus ir retus trumpalaikių odos reakcijų (įskaitant odos raudonąją vilkligę - dažnis nežinomas) atvejus.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Slovak: 200 mg filmom obalená tableta perorálne použitie blister (PP/Alu)
Lithuanian: 200 mg plėvele dengtos tabletės gerti lizdinės plokštelės (PP/Alu) 112 tablečių
Slovak: %. Absolútna biologická dostupnosť nie je známa.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas nežinomas.
Slovak: Nominálna hodnota alfa pre túto analýzu bola 0,0094.
Lithuanian: Nominalinė šios analizės alfa reikšmė buvo 0,0094.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/342/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/06/342/001
Slovak: Zníženiami dávky sa podarilo zmierniť nežiaduce reakcie iba čiastočne.
Lithuanian: Sumažinus dozę, palengvinti nepageidaujamas reakcijas pavyko tik iš dalies.
Slovak: * Nežiaduce reakcie môžu mať život ohrozujúci alebo fatálny následok.
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.
Slovak: - ak sa chystáte na operáciu alebo ak ste sa nedávno podrobili operácii.
Lithuanian: - Jeigu bus atliekama arba neseniai buvo atlikta operacija.
Slovak: Tento liek môže tiež ovplyvňovať výsledky niektorých krvných testov.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali daryti įtaką kai kurių kraujo tyrimų duomenims.
Slovak: V niektorých prípadoch nesúvisela so zjavným intraabdominálnym nádorom.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tai nebuvo susiję su nustatytu intraabdominaliniu naviku.
Slovak: Východiskové demografické charakteristiky a charakteristiky pacientov boli dobre vyvážené pre obe liečebné skupiny.
Lithuanian: Pradinės demografinės ir pacientų charakteristikos abiejose gydymo grupėse buvo gerai subalansuotos.
Slovak: Nie sú žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike medzi jedincami belochmi a aziatmi.
Lithuanian: Kliniškai svarbių skirtumų farmakokinetikoje tarp baltaodžių ir azijiečių nėra.
Slovak: ° Prípady boli hlásené po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: ° Buvo pranešta apie atvejus vaistą pateikus į rinką.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Slovak: Preto sa odporúčajú opakované vyhodnocovania prínosov a rizík so zohľadnením protinádorovej aktivity a znášanlivosti.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama pakartotinai įvertinti naudą ir riziką, atsižvelgiant į priešnavikinį aktyvumą ir toleravimą.
Slovak: Hypofosfatémia**
Lithuanian: Hipofosfatemija**
Slovak: Účinky iných antibiotík sa neskúmali, no budú pravdepodobne závisieť od ich schopnosti vzájomného spolupôsobenia mikroorganizmov s aktivitou glukuronidázy.
Lithuanian: Kitų antibiotikų poveikis nebuvo tirtas, tačiau tikėtinai priklausys nuo jų gebėjimo veikti mikroorganizmus su veiklia gliukuronidaze.
Slovak: Eliminačný polčas sorafenibu je približne 25-48 hodín.
Lithuanian: Pusinės sorafenibo eliminacijos laikas yra 25-48 val.
Slovak: (pozri časť 4: Možné vedľajšie účinky).
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
Slovak: Nexavar môže znižovať plodnosť mužov i žien.
Lithuanian: Nexavar gali mažinti vyrų ir moterų vaisingumą.
Slovak: Iné lieky a Nexavar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nexavar
Slovak: - ak máte ochorenie srdca, ako je abnormálny elektrický signál nazývaný "predĺženie intervalu QT".
Lithuanian: - Jeigu yra širdies sutrikimas, pvz., nenormalus elektrinis signalas, vadinamas „QT intervalo pailgėjimu".
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: Čo je Nexavar a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Nexavar ir kam jis vartojamas
Slovak: Ďalšie informácie o vybraných nežiaducich reakciách lieku
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pasirinktas nepageidaujamas vaisto reakcijas
Slovak: - ak pocítite bolesť v hrudníku alebo problémy so srdcom.
Lithuanian: - Jeigu atsiranda krūtinės skausmas arba širdies sutrikimų.
Slovak: Po zlepšení nehematologických nežiaducich reakcií sa dávka Nexavaru môže zvýšiť.
Lithuanian: Susilpnėjus nehematologinėms nepageidaujamoms reakcijoms, Nexavar dozę galima padidinti.
Slovak: Garbagnate Milanese Taliansko
Lithuanian: 20024 Garbagnate Milanese Italija
Slovak: Nepozorovala sa žiadna úplná odpoveď (CR) podľa kritérií RECIST.
Lithuanian: Visiško atsako (VA) pagal RECIST kriterijus nenustatyta.
Slovak: V tomto prípade váš lekár preruší liečbu.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas nutrauks gydymą.
Slovak: Skúšanie bolo ukončené po plánovanej predbežnej analýze celkového prežívania (OS), ktoré prekročilo hranice preddefinovanej účinnosti.
Lithuanian: Tyrimas buvo sustabdytas, kai suplanuota preliminari bendro išgyvenamumo analizė peržengė iš anksto nustatytą veiksmingumo ribą.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak ste (Vy alebo niekto iný) užili viac, ako je predpísaná dávka.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu išgersite (arba kas nors kitas išgers) didesnę dozę, negu gydytojo skirta.
Slovak: Sorafenib N=207
Lithuanian: Sorafenibas N = 207
Slovak: CI)]**
Lithuanian: PI)]**
Slovak: Placebo (N=303)
Lithuanian: Placebas (N = 303)
Slovak: Doxorubicín/irinotekan
Lithuanian: Doksorubicinas/irinotekanas
Slovak: Farmakokinetika karboplatiny nebola ovplyvnená.
Lithuanian: Karboplatinos farmakokinetikai įtakos nebuvo.
Slovak: Medián podanej kumulatívnej aktivity rádioaktívneho jódu pred zaradením do skúšania bol približne 14,8 GBq.
Lithuanian: Prieš įtraukimą į tyrimą bendrojo skirto radioaktyviojo jodo aktyvumo mediana buvo maždaug 14,8 GBq.
Slovak: - ak užívate irinotekan alebo vám podávajú docetaxel, čo sú tiež lieky proti rakovine.
Lithuanian: - Jeigu Jūs gydomas irinotekanu arba docetakseliu, kurie irgi yra vaistai nuo vėžio.
Slovak: Predklinický profil bezpečnosti sorafenibu sa stanovil na myšiach, potkanoch, psoch a králikoch.
Lithuanian: Ikiklinikinis sorafenibo saugumas nustatinėtas tyrimais su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir triušiais.
Slovak: Nie je známe, či sa sorafenib vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar sorafenibas išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio pogrupyje nepageidaujami poveikiai išvardyti sunkumo mažėjimo tvarka.
Slovak: Medián OS sa nedosiahol v skupine so sorafenibom a v skupine s placebom bol 36,5 mesiaca.
Lithuanian: BI mediana sorafenibo grupėje nepasiekta, o placebo grupėje ji buvo 36,5 mėnesio.
Slovak: - ak užívate neomycín alebo iné antibiotiká.
Lithuanian: - Jeigu vartojate neomiciną ar kitus antibiotikus.
Slovak: Lekár vám bude kontrolovať rovnováhu tekutín a elektrolytov.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tirs Jūsų skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą.
Slovak: Počas liečby Nexavarom nesmiete dojčiť vaše dieťa, pretože tento liek môže ovplyvniť rast a vývin vášho dieťaťa.
Lithuanian: Gydymo Nexavar metu kūdikio žindyti negalima, kadangi vaistas gali trikdyti kūdikio augimą ir vystymąsi.
Slovak: Takéto príhody sa vyskytujú menej často alebo s ešte nižšou frekvenciou.
Lithuanian: Tokie reiškiniai yra arba nedažni arba retesni nei nedažni.
Slovak: - ak máte vysoký krvný tlak.
Lithuanian: - Jeigu didelis kraujospūdis.
Slovak: Podobné účinky neboli vyvolané u dospelých psov.
Lithuanian: Suaugusiems šunims tokių pokyčių medikamentas nesukėlė.
Slovak: Dôležité je užívať tento liek v približne rovnakých hodinách počas každého dňa, aby sa v krvnom obehu udržalo rovnovážne množstvo.
Lithuanian: Kiekvieną dieną svarbu vartoti šį vaistą maždaug tokiu pačiu laiku, kadangi tokiu atveju kraujyje būna pastovus vaisto kiekis.
Slovak: Tento metabolit tvorí približne 9-16 % cirkulujúcich analytov v rovnovážnom stave.
Lithuanian: Kai koncentracija pusiausvyrinė, šis metabolitas sudaro 9-16 % kraujo plazmoje cirkuliuojančių analičių.
Slovak: U žiadneho jedinca sa nepotvrdilo QTcB alebo QTcF >500 ms počas monitorovania EKG po liečbe (pozri čas 4.4).
Lithuanian: Nei vienam pacientui QTcB arba QTcF nebuvo > 500 ms, po gydymo stebint EKG (žr.
Slovak: Analýza demografických údajov naznačila, že nie sú žiadne vzťahy medzi farmakokinetikou a vekom (do 65 rokov), pohlavím alebo telesnou hmotnosťou.
Lithuanian: Demografinių duomenų analizė rodo, kad nuo amžiaus (ne daugiau kaip 65 metų), lyties ir kūno svorio preparato farmakokinetika nepriklauso.
Slovak: Zodpovedá to dennej dávke 800 mg alebo štyrom tabletám denne.
Lithuanian: Tai atitinka 800 mg arba keturias tabletes per parą.
Slovak: U zvierat sa sorafenib a/alebo jeho metabolity vylučovali do mlieka.
Lithuanian: Sorafenibas ir (arba) jo metabolitai išsiskyrė į gyvūnų pieną.
Slovak: Predbežná analýza (druhá predbežná analýza) celkového prežitia sa vykonala na 367 úmrtiach u 903 pacientov.
Lithuanian: Į preliminarinę bendro išgyvenamumo analizę (antra preliminarinė analizė) buvo įtraukti 907 tiriamieji po 367 mirties atvejo.