FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasna uporaba kobicistata z zdravili, ki so substrati teh prenašalcev, lahko povzroči povečanje koncentracij sočasno uporabljenih zdravil.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra šių nešiklių substratai gali padidinti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje.
Slovenian: Približno 30% odmerka emtricitabina je možno odstraniti s hemodializo v treh urah, če bolnik začne z dializo v roku 1,5 ure po odmerku emtricitabina.
Lithuanian: Emtricitabiną galima pašalinti hemodialize, kurios metu per 3 val.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg darunavirja (v obliki etanolata), 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 10 mg alafenamidtenofovirata (v obliki fumarata).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg darunaviro (etanolato pavidalu), 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg tenofoviro alafenamido (fumarato pavidalu).
Slovenian: In vitro je vezava tenofovirja na humane plazemske beljakovine manjša od 0,7% in je neodvisna od koncentracije v razponu od 0,01-25 µg/ml.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 0,7 % tenofoviro ir prisijungimas intervale 0,0125 μg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Slovenian: Biološka uporabnost vseh učinkovin zdravila Symtuza je bila primerljiva biološki uporabnosti pri sočasni uporabi 800 mg darunavirja, 150 mg kobicistata in 200/10 mg emtricitabina/alafenamidtenofovirata v obliki ločenih formulacij.
Lithuanian: Visų veikliųjų medžiagų, esančių Symtuza sudėtyje, biologinis prieinamumas buvo panašus į nustatytą vartojant kartu atskirų 800 mg darunaviro, 150 mg kobicistato ir 200/10 mg emtricitabino / tenofoviro alafenamido vaistinių preparatų.
Slovenian: Predklinične študije alafenamidtenofovirata pri podganah in psih so pokazale, da so primarni tarčni organi za toksično delovanje kosti in ledvice.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir šunimis atlikti ikiklinikiniai tenofoviro alafenamido tyrimai parodė didžiausią toksinį poveikį kaulams ir inkstams, kaip pagrindiniams organams taikiniams.
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV zaradi izboljšanja imunskega odziva pojavijo tudi avtoimunske bolezni (bolezni, ki se pojavijo kadar imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV infekcijai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums taip pat gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza in dapoksetina je kontraindicirana.
Lithuanian: Symtuza vartojimas kartu su dapoksetinu yra kontraindikuotinas.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s katerim koli od naslednjih zdravil zaradi možne izgube terapevtskega učinka (glejte poglavje 4.5): - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Lithuanian: Vartojimas kartu su žemiau išvardytais vaistiniais preparatais dėl galimo gydomojo poveikio praradimo (žr. 4.5 skyrių): - karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu; - rifampicinu; - lopinaviru / ritonaviru; - jonažole (Hypericum perforatum).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Symtuza, je priporočljivo skrbno spremljanje bolnika in prilagoditev odmerka metformina.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir koreguoti metformino dozę pacientams, kurie vartoja Symtuza.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi kobicistat zaviral CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ali CYP2C19.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kobicistatas slopintų CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 arba CYP2C19.
Slovenian: Po uporabi s C označenega emtricitabina so celotni odmerek emtricitabina izolirali deloma v urinu (približno 86%) in deloma v blatu (približno 14%).
Lithuanian: emtricitabino, visa emtricitabino dozė buvo pašalinta su šlapimu (maždaug 86 % dozės) ir su išmatomis (maždaug 14 % dozės).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že prejemali protiretrovirusna zdravila in nimajo z rezistenco na darunavir povezanih mutacij (DVD-RAM)*, in imajo v plazmi < 100.000 kopij/ml HIV RNK in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Lithuanian: Vieną Symtuza plėvele dengtą tabletę kartą per parą gali vartoti anksčiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydyti pacientai, kuriems nėra su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-RAM)* ir kurių ŽIV-1 RNR plazmoje yra < 100,000 kopijų/ml bei CD4+ ląstelių skaičius yra ≥ 100 ląstelių x 10
Slovenian: Varnosti zdravila Symtuza pri pediatričnih bolnikih niso raziskovali, ocenjevali pa so varnost posameznih učinkovin zdravila Symtuza, in sicer varnost darunavirja z ritonavirjem v klinični študiji TMC114-C230 (n = 12) in varnost s fiksno kombinacijo odmerkov, ki je vsebovala elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in alafenamidtenofovirat, v študiji GS-US-292-0106 (n = 50).
Lithuanian: Tačiau Symtuza sudėtinių dalių saugumas buvo įvertintas darunaviro ir ritonaviro klinikinio tyrimo TMC114-C230 (N = 12) metu ir fiksuotos dozės derinio, kurio sudėtyje yra elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido, klinikinio tyrimo GS-US-292-0106 (N = 50) metu.
Slovenian: 30 tablet
Lithuanian: 3 lentelė
Slovenian: Pri sočasni uporabi klaritromicina in zdravila Symtuza je potrebna previdnost.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su Symtuza reikia atsargiai.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza in navedenih antikoagulantov ni priporočljiva.
Lithuanian: Symtuza ir šiuos antikoaguliantus kartu vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi kobicistat induciral CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 ali p-gp (proteina MDR1).
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kobicistatas aktyvintų CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 arba P-gp (MDR1).
Slovenian: V običajnih študijah kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja se ni pokazalo posebno tveganje za človeka.
Lithuanian: Įprastų galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui neparodė.
Slovenian: Bolniki v anamnezi niso imeli neuspeha zdravljenja s katerim od režimov z darunavirjem in pri tistih, ki so imeli predhodno določene genotipe, ni bilo prisotnih mutacij, ki bi bile povezane z rezistenco na darunavir.
Lithuanian: Pacientai neturėjo antivirusinio neveiksmingumo gydant pagal planą, pagal kurį yra vartojamas darunaviras, istorijos ir, jeigu buvo prieinami istoriniai genotipavimo duomenys, neturėjo su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Symtuza se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Symtuza.
Slovenian: Preglednica 6:
Lithuanian: 6 lentelė:
Slovenian: ANTIPSIHOTIKI/NEVROLEPTIKI perfenazin risperidon tioridazin lurasidon pimozid kvetiapin sertindol
Lithuanian: ANTIPSICHOZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI / NEUROLEPTIKAI Perfenazinas Risperidonas Tioridazinas
Slovenian: Bolniki so bili na stabilnem protiretrovirusnem režimu (najmanj 6 mesecev), z uporabo okrepljenega zaviralca proteaze [bodisi darunavirja enkrat na dan ali atazanavirja (v obeh primerih okrepljenega z ritonavirjem ali s kobicistatom) ali lopinavirja z ritonavirjem] v kombinaciji z emtricitabinom in TDF.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti pagal pastovų ARG planą (ne trumpiau kaip 6 mėnesius), pagal kurį buvo vartojamas sustiprintas proteazės inhibitorius [arba darunaviras vieną kartą per parą, arba atazanaviras (abiem atvejais sustiprinti ritonaviru ar kobicistatu) arba lopinaviras kartu su ritonaviru] derinyje su emtricitabinu ir TDF. Jų gydymas buvo pakeistas į Symtuza (N = 763) arba jie toliau buvo gydyti pagal ankstesnio gydymo planą (N = 378) (atsitiktinė imtis 2:1).
Slovenian: Preglednica interakcij
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos lentelė
Slovenian: Vsi so pokazali najmanj 10-krat manjšo aktivnost proti divjemu tipu virusa HIV v primerjavi z aktivnostjo darunavirja.
Lithuanian: Žmogaus organizme aptikti ne mažiau kaip 3 darunaviro oksidaciniai metabolitai; visų jų aktyvumas buvo bent 10 kartų silpnesnis negu darunaviro aktyvumas prieš laukinio tipo ŽIV.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in virusom hepatitisa B je lahko prekinitev zdravljenja z zdravilom Symtuza povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa.
Lithuanian: Symtuza gydymo nutraukimas pacientams, kartu infekuotiems ŽIV ir HBV gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito pablogėjimu.
Slovenian: Če bruhate po več kot 1 uri od zaužitja zdravila, vzemite naslednji odmerek zdravila Symtuza po običajnem razporedu.
Lithuanian: Jeigu vėmėte praėjus daugiau kaip 1 valandai po Symtuza pavartojimo, Jums nereikia varoti kitos Symtuza dozės iki įprasto kitos dozės vartojimo laiko.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom, cirozo in pri bolnikih, ki imajo pred zdravljenjem povečane koncentracije aminotransferaz, je treba razmisliti o pogostejšem spremljanju koncentracij AST/ALT, zlasti v prvih nekaj mesecih zdravljenja z zdravilom Symtuza.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės prieš gydymą yra suaktyvėjusios, AST ir (arba) ALT, ypač pirmus keletą gydymo Symtuza mėnesių.
Slovenian: V študijah kombinacij z dvema učinkovinama na celičnih kulturah so darunavir, emtricitabin in alafenamidtenofovirat izkazovali aditivno do sinergistično protivirusno delovanje.
Lithuanian: Dviejų vaistinių preparatų derinio tyrimuose ląstelių kultūroje nustatytas papildomas darunaviro, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido sinergistinis antivirusinis poveikis.
Slovenian: Preglednica 4:
Lithuanian: 4 lentelė:
Slovenian: V kliničnem preskušanju darunavirja/ritonavirja (n = 3.063) se je pri 0,4% bolnikov pojavil hud kožni izpuščaj, ki ga je lahko spremljala zvišana telesna temperatura in/ali povečane koncentracije transaminaz.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n = 3063) apie sunkias odos reakcijas, pasireiškiančias kartu su karščiavimu ir (arba) transaminazių suaktyvėjimu, buvo pranešta 0,4 % pacientų.
Slovenian: Odmerek digoksina je treba previdno titrirati do želenega kliničnega učinka in pri tem spremljati celoten klinični status bolnika.
Lithuanian: Vertinant bendrą paciento klinikinę būklę, digoksino dozę reikia atidžiai titruoti, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Symtuza in parenteralne oblike midazolama je potrebna previdnost.
Lithuanian: Symtuza ir parenteriniu būdu vartojamo midazolamo kartu vartoti reikia atsargiai.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaze HIV, so poročali o povečanih krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozo.. Nekaterim bolnikom so dodajali faktor VIII.
Lithuanian: Esama pranešimų apie sustiprėjusį kraujavimą, įskaitant savaimines odos hematomas ir hemartrozes, gydant ŽIV proteazių inhibitoriais (PI) asmenis, sergančius A ir B tipo hemofilija.
Slovenian: Sočasna uporaba salmeterola in zdravila Symtuza ni priporočljiva.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti salmeterolio ir Symtuza.
Slovenian: Zdravniku povejte, če kaj od spodaj navednega velja za vas:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų būklė susijusi su žemiau išvardytais dalykais.
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE ANGINE PEKTORIS/ANTIARITMIKI dizopiramid flekainid meksiletin propafenon lidokain (sistemski)
Lithuanian: ANTIANGININIAI / ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Dizopiramidas Flekainidas Meksiletinas Propafenonas Lidokainas (sisteminio poveikio)
Slovenian: V primeru sočasnega protiretrovirusnega zdravljenja z več zdravili za hepatitis C, glejte tudi povzetke glavnih značilnosti posameznega zdravila
Lithuanian: Jeigu kartu taikomas antivirusinis gydymas nuo hepatito C, prašome taip pat remtis aktualiomis šių vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukomis.
Slovenian: Ob uporabi cistatina C kot označevalca filtracije je bila mediana sprememba ocenjene hitrosti glomerulne filtracije, izračunane po formuli CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC), v skupini D/C/F/TAF (N=22) +4,4 ml/min/1,73 m².
Lithuanian: Kaip filtracijos žymenį naudojant Cyst C, naudojant CKD-EPI formulę apskaičiuotojo glomerulų filtracijos greičio (aGFGCKD-EPI CystC) pokyčio mediana buvo +4,4 ml/min.
Slovenian: Virološki izidi v študiji AMBER po 48 in 96 tednih (posnetek stanja, ki ga je opravila Ameriška agencija za hrano in zdravila, FDA Snapshot) po 48 tednih po 96 tednih*
Lithuanian: Virusologinės baigtys 48 ir 96 savaitę AMBER tyrime (FDA momentinis duomenų rinkimas)
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na plastenki poleg oznake "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki"/"EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila Symtuza ni specifičnega antidota.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Symtuza nėra.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča lahko da kombinacija darunavirja/kobicistata zvišuje plazemske koncentracije buprenorfina in/ali norbuprenorfina.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, DRV/COBI gali padidinti buprenorfino ir (arba) norbuprenorfino koncentracijas plazmoje.
Slovenian: Učinkovine so darunavir, kobicistat, emtricitabin in alafenidtenofovirat.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra darunaviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviras alafenamidas.
Slovenian: Vrednosti EC50 alafenamidtenofovirata so bile od 2,0 do 14.7 nM. Alafenamidtenofovirat je izkazoval protivirusno aktivnost v celični kulturi proti vsem skupinam virusa HIV-1 (M, N in O), vključno s podtipi A, B, C, D, E, F in G (z vrednostmi EC50 od 0,10 do 12,0 nM) in za sev specifično aktivnost proti virusu HIV-2 (z vrednostmi EC50 od 0,91 do 2,63 nM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant visas ŽIV-1 grupes (M, N, ir O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G pogrupius (EK50 vertės buvo nuo 0,10 iki 12,0 nM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 0,91 iki 2,63 nM).
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki kobicistata med osebami z zmerno okvaro jeter in zdravimi osebami niso opazili.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, ir sveikų tiriamųjų nenustatyta.
Slovenian: karbamazepin, fenobarbital in fenitoin preprečevanje epileptičnih napadov kolhicin (če imate težave z ledvicami/jetri)
Lithuanian: Karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas traukuliams išvengti
Slovenian: Sočasna uporaba everolimusa in zdravila Symtuza ni priporočljiva.
Lithuanian: Everolimuzo vartoti kartu su Symtuza nerekomenduojama.
Slovenian: Simeprevir lahko zvišuje plazemske koncentracije darunavirja in/ali kobicistata.
Lithuanian: Simpreviras gali padidinti darunaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, meksiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, sistemski lidokain, verapamil (za bolezni srca), ker se lahko povečajo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - amlodipino, diltiazemo, dizopiramido, felodipino, flekainido, meksiletino, nikardipino,
Slovenian: občasni vnetni sindrom obnove imunskega odgovora
Lithuanian: Nedažni imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas
Slovenian: Ob uvedbi sočasnega zdravljenja z zdravilom Symtuza prilagajanje odmerka metadona ni potrebno .
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad pradėjus vartoti kartu su Symtuza, reikės keisti metadono dozę.
Slovenian: Obstajajo poročila o mitohondrijski disfunkciji pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali postnatalno izpostavljeni nukleozidnim analogom.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir (ar) po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija.
Slovenian: Razpolovni čas farmakološko aktivnega presnovka tenofovirijevega difosfata v enojedrnih celicah periferne krvi (PBMC) je 150-180 ur.
Lithuanian: Farmakologiškai aktyvaus metabolito tenofoviro difosfato pusinės eliminacijos laikas periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse (angl.
Slovenian: Sočasna uporaba domperidona in zdravila Symtuza je kontraindicirana.
Lithuanian: Symtuza vartojimas kartu su domperidonu yra kontraindikuotinas.
Slovenian: Bolniki, ki imajo sočasno okužbo z virusom HIV in virusom hepatitisa B ali C Pri bolnikih, ki imajo kronični hepatitis B ali C in prejemajo protiretrovirusna zdravila, obstaja povečano tveganje za resne in potencialno smrtno nevarne neželene učinke, povezane z jetri.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C, gydytiems antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, yra didesnė sunkių nepageidaujamų reakcijų kepenims, kurios gali būti mirtinos, rizika.
Slovenian: To je treba upoštevati, če se zdravilo Symtuza odmerja bolnikom, pri katerih se ocenjeni očistek kreatinina uporablja za odločanje o njihovem kliničnem stanju in prilagajanju odmerjanja sočasno uporabljenih zdravil.
Lithuanian: Skiriant Symtuza pacientams, kuriems pagal apskaičiuotą kreatinino klirensą koreguojamas gydymas ir kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės, reikia atsižvelgti į šį poveikį kreatinino koncentracijai serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotas kreatinino klirensas.
Slovenian: Virološki izidi v študiji EMERALD po 48 in 96 tednih po 48 tednih po 96 tednih*
Lithuanian: Antivirusinis atsakas 48 ir 96 savaitę EMERALD tyrime
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo darunavir/kobicistat (z dvema od učinkovin v zdravilu Symtuza) med nosečnostjo zmanjša izpostavljenost darunavirju (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Gydymas darunaviro / kobicistato deriniu (dviem sudėtinėmis Symtuza dalimis) nėštumo metu lemia mažą darunaviro ekspoziciją (žr.
Slovenian: Če je bil odmerek zdravila Symtuza izpuščen in je bilo to opaženo v 12 urah od časa, ko je ponavadi zaužit, je treba bolniku svetovati, naj čimprej vzame predpisani odmerek zdravila Symtuza skupaj s hrano.
Lithuanian: Jei dar nepraėjo 12 valandų nuo įprastinio Symtuza dozės vartojimo, pacientams reikia patarti paskirtą Symtuza dozę suvartoti kartu su maistu kiek galima greičiau. Jei nuo įprastinio dozės vartojimo laiko praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinį preparatą vartoti pagal įprastinį dozavimo grafiką.
Slovenian: Uporabe zdravila Symtuza niso preučevali pri bolnikih z okvaro ledvic.
Lithuanian: Symtuza netirtas pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovenian: - buprenorfin/nalokson, metadon (zdravila, za zdravljenju odvisnosti od opioidov) - salmeterol (zdravilo za zdravljenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirano zdravilo za zdravljenje malarije) - dasatinib, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (zdravila za zdravljenje raka) - prednizon (kortikosteroid) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za zdravljenje motenj erekcije ali bolezni srca in pljuč, ki jo imenujemo pljučna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C) - fentanil, oksikodon, tramadol (protibolečinska zdravila) - fesoterodin, solifenacin (zdravili za zdravljenje bolezni sečil).
Lithuanian: Minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis; - buprenorfino ar naloksono, metadono (vaistų, kuriais gydoma priklausomybė nuo opioidų); - salmeterolio (vaisto nuo astmos); - artemetero ir lumefantrino (vaistų derinio gydyti nuo maliarijos); - dazatinibo, irinotekano, nilotinibo, vinblastino, vinkristino (vaistų gydyti nuo vėžio); - prednizono (kortikosteroido); - sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio (gydyti nuo erekcijos sutrikimų arba širdies ir plaučių sutrikimo, vadinamo plautine arterine hipertenzija); - glekapreviro / pibrentasviro, simepreviro, bocepreviro (gydyti nuo hepatito C virusinės infekcijos); - fentanilio, oksikodono, tramadolio (gydyti nuo skausmo); - fezoterodino, solifenacino (urologiniams sutrikimams gydyti).
Slovenian: Na biološko uporabnost posameznih učinkovin zdravila Symtuza ni vplivalo, če so bile peroralno vzete tablete cele ali deljene.
Lithuanian: Symtuza sudedamųjų dalių biologinis prieinamumas nepakito per burną vartojant padalintą tabletę lyginant su praryjama nepadalyta.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza in naloksegola je kontraindicirana.
Lithuanian: Symtuza vartojimas kartu su naloksegolu yra kontraindikuotinas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Symtuzaje potrebna previdnost, priporočljivo je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če so na voljo.
Lithuanian: Šiuos antiaritminius preparatus kartu su Symtuza rekomenduojama atsargiai vartoti ir, jei įmanoma, sekti jų terapines koncentracijas.
Slovenian: Bolniki, ki predhodno še niso bili zdravljeni proti HIV-1
Lithuanian: Pacientai, negydyti nuo ŽIV-1
Slovenian: Navzkrižna odpornost pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki predhodno niso bili zdravljeni oziroma je pri njih prišlo do virološke supresije
Lithuanian: Kryžminis atsparumas ŽIV-1 infekuotiems, dar negydytiems pacientams ir pacientams, kurių virusinis atsakas nuslopintas
Slovenian: M).
Lithuanian: D.
Slovenian: Če bruhate v roku 1 ure od zaužitja zdravila, čimprej vzemite dodaten odmerek zdravila Symtuza skupaj s hrano.
Lithuanian: Jeigu vėmėte praėjus mažiau kaip valandai nuo Symtuza pavartojimo, reikia kuo greičiau suvartoti kitą Symtuza dozę su maistu.
Slovenian: V dvojno slepi študiji faze 3 z oznako TMC114FD2HTX3001 (študija AMBER) so predhodno nezdravljene bolnike randomizirali na prejemanje zdravila Symtuza (N = 362) ali na že pripravljeno kombinacijo s fiksnimi odmerki darunavirja in kobicistata ter že pripravljeno kombinacijo s fiksnimi odmerki emtricitabina in dizoproksiltenofovirijevega fumarata (F/TDF) (N = 363) enkrat na dan. Virološki odziv je bil opredeljen kot virusno breme < 50 kopij/ml z enkratno meritvijo stanja (snapshot approach) (glejte Preglednico 5).
Lithuanian: 3 fazės dvigubai koduotame tyrime TMC114FD2HTX3001 (AMBER) pirmiau negydyti pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirti gauti arba Symtuza (N = 362), arba darunaviro ir kobicistato stabilios dozės derinį ir emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato (F/TDF) (N = 363) fiksuotų (pastovių) dozių derinį vieną kartą per parą.
Slovenian: - rifabutin (proti bakterijskim okužbam) - tadalafil, sildenafil, vardenafil (za zdravljenje motenj erekcije ali zvišan krvni tlak v pljučnem krvnem obtoku) - amitriptilin, dezipramin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin, trazodon (za zdravljenje depresije in tesnobe) - perfenazin, risperidon, tioridazin (psihiatrična zdravila) - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (za zaviranje imunskega sistema), ker se lahko spremenijo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil.
Lithuanian: Gali padidėti raumenų pažeidimo rizika. Jūsų gydytojas įvertins, kuris cholesterolio mažinimo režimas labiausiai Jums tinka; - rifabutino (vaisto nuo bakterijų sukeltų infekcijų); - tadalafilio, sildenafilio, vardenafilio (vaistų nuo erekcijos sutrikimo arba padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse); - amitriptilino, dezipramino, imipramino, nortriptilino, paroksetino, sertralino, trazodono (vaistų gydyti nuo depresijos ir nerimo); - perfenazino, risperidono, tioridazino (vaistų nuo psichikos ligų); - ciklosporino, everolimuzo, takrolimuzo, sirolimuzo (imuninei sistemai slopinti), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis.
Slovenian: Pri živalih te učinkovine niso vplivale na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Nėra poveikio gyvūnų poravimuisi ar vislumui (žr.
Slovenian: • bruhanje, bolečina ali napetost v trebuhu, dispepsija, vetrovi (flatulenca)
Lithuanian: • vėmimas, pilvo skausmas ar patinimas, virškinimo sutrikimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte (pilvo pūtimas);