FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vitekta-valmisteen ja rifabutiinin samanaikaista antoa ei suositella.
Hungarian: Vitekta és rifabutin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Finnish: Esiintyvyys on jaettu yleisiin (≥1/100, <1/10) tai melko harvinaisiin (≥1/1 000, <1/100).
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: gyakori (≥1/100-<1/10) vagy nem gyakori (≥1/1000-<1/100).
Finnish: • itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta tai
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek (olyan betegeknél, akiknél korábban már előfordult depresszió vagy mentálhigiénés probléma)
Finnish: Taulukko 2: Elvitegraviirin ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Hungarian: 2. táblázat: Az elvitegravir és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Finnish: Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, rifabutiinin suositeltava annos on 150 mg 3 kertaa viikossa tiettyinä päivinä (esimerkiksi maanantai-keskiviikko-perjantai).
Hungarian: Amennyiben a kombinációs terápia szükséges, a rifabutin javasolt adagja 150 mg hetente három alkalommal, meghatározott napokon (például hétfőn, szerdán és pénteken).
Finnish: /magnesiumhydroksidi ja kalsiumkarbonaatti (ks. myös tämän selosteen kohta 3)
Hungarian: /magnézium-hidroxid vagy kalcium-karbonát (lásd még ezen betegtájékoztató 3. pontját)
Finnish: C]elvitegraviiriannoksen suun kautta antamisen jälkeen elvitegraviiri oli pääasiallinen laji plasmassa, edustaen noin 94 prosenttia plasman radioaktiivisuudesta 32 tunnin jälkeen ja 61 prosenttia 48 tunnin jälkeen.
Hungarian: C]elvitegravir egyszeri adagjának orális alkalmazását követően az elvitegravir volt az uralkodó forma a plazmában, amely 32 óra elteltével a keringő radioaktivitás körülbelül 94%-át, 48 óra elteltével pedig 61%-át tette ki.
Finnish: Elvitegraviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu perusteellisesti iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
Hungarian: Az elvitegravir farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen idős (65 évesnél idősebb) betegek esetében.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö elvitegraviiri/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy az elvitegravir/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaita on seurattava myrkytysoireiden suhteen.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegnél figyelni kell a toxicitás tüneteit.
Finnish: Vitekta-valmistetta ei saa käyttää toisella aineella tehostetun proteaasin estäjän kanssa, koska sellaisille yhdistelmille ei ole vahvistettu annostussuosituksia.
Hungarian: A Vitekta nem alkalmazható más szerrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral, mivel ilyen kombinációkra vonatkozóan nem állapítottak meg adagolási ajánlásokat.
Finnish: Näitä lääkkeitä ei saa koskaan ottaa Vitektan kanssa:
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad a Vitekta-val együtt szedni:
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia elvitegraviirin käytön yhteydessä olivat ripuli (7,1 %) ja
Hungarian: Az elvitegravir alkalmazása mellett leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés (7,1%) és
Finnish: On suositeltavaa, etteivät HIV-tartunnan saaneet äidit missään olosuhteissa imetä lapsiaan, jotta HIV:n tarttuminen lapseen voidaan välttää.
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV csecsemőiknek történő továbbadását elkerüljék.
Finnish: Elvitegraviirin turvallisuutta ja tehoa 0-< 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Az elvitegravir biztonságosságát és hatásosságát 0 évesnél idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Finnish: Vitektalla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, mikä voi muuttaa Vitektan tai muiden lääkkeiden pitoisuutta veressä.
Hungarian: A Vitekta kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, amely befolyásolhatja a Vitekta vagy más gyógyszerek mennyiségét a vérben.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimuksissa rotilla ja kaniineilla testatut elvitegraviirin maksimiannokset vastasivat ihmisen terapeuttisia altistumisia noin 29-kertaisesti ja 0,2-kertaisesti vastaavasti.
Hungarian: Az elvitegravir patkányokkal és nyulakkal végzett fejlődéstoxicitási vizsgálatok során tesztelt maximális adagjai patkányok esetében a humán terápiás expozíció hozzávetőleg 29-szeresét, nyulak esetében pedig 0,2-szeresét jelentő expozíciónak feleltek meg.
Finnish: ellette sinä ja lääkärisi päätä, että se on selvästi tarpeen.
Hungarian: Vitekta-t, hacsak Ön és kezelőorvosa úgy nem döntenek, hogy ez egyértelműen szükséges.
Finnish: HIV-virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi.
Hungarian: A HIV-vírus egy HIV-integráz nevű enzimet termel.
Finnish: • antikonvulsantit: karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini
Hungarian: • antikonvulzív szerek: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
Finnish: Älä lopeta Vitektan ottamista
Hungarian: Ne szedje a Vitekta-t
Finnish: Näistä 712 potilaasta 543 potilaan (269 elvitagraviiria ja 274 raltegraviiria saanutta) hoito kesti vähintään 48 viikkoa ja 439 potilaan (224 elvitegraviiria ja 215 raltegraviiria saanutta) hoito kesti vähintään 96 viikkoa.
Hungarian: Ebből a 712 betegből 543 (269 elvitegravir és 274 raltegravir) és 439 (224 elvitegravir és 215 raltegravir) kapott legalább 48, illetve 96 hétig kezelést.
Finnish: In vitro tehdyssä kromosomipoikkeavuustestissä elvitegraviiri oli negatiivinen metabolisen aktivaation yhteydessä; yksiselitteinen vaste kuitenkin havaittiin ilman aktivaatiota.
Hungarian: In vitro kromoszómaaberrációs vizsgálat során az elvitegravir metabolikus aktivációval negatívnak bizonyult, aktiváció nélkül azonban bizonytalan reakciót figyeltek meg.
Finnish: Näin varmistetaan, että lääkehoitosi on tehokasta ja vähennetään vastustuskyvyn kehittymistä hoidolle.
Hungarian: Így biztosítható gyógyszerének teljes hatásossága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye.
Finnish: • antasidit, käytetään närästyksen ja refluksitaudin hoitoon, esimerkiksi: alumiini
Hungarian: • savkötők, gyomorégés vagy savas reflux kezelésére szolgálnak, például alumínium
Finnish: • antimykobakteerilääkkeet: rifampisiini
Hungarian: • antimikobakteriális szerek: rifampicin
Finnish: Yhteisvaikutuksia tutkittaessa Vitekta-valmisteen vaikutus määritettiin vertaamalla tehostetun elvitegraviirin farmakokinetiikkaa (käyttämällä joko ritonaviiria tai kobisistaattia farmakokineettisenä tehostimena) samanaikaisesti annetun lääkevalmisteen puuttuessa tai läsnä ollessa.
Hungarian: Az interakciók vizsgálata során a Vitekta-ra gyakorolt hatást úgy állapították meg, hogy összehasonlították a felerősített hatású elvitegravir (farmakokinetikai hatásfokozóként ritonavirt vagy kobicisztátot alkalmazva) farmakokinetikáját az együttesen alkalmazott gyógyszer jelenléte, illetve hiánya esetén.
Finnish: Tämän vuoksi elvitegraviiri voi pienentää CYP2C9:n substraattien (kuten varfariinin) tai UGT:n substraattien (kuten etinyyliestradiolin) pitoisuuksia plasmassa.
Hungarian: Ily módon az elvitegravir csökkentheti a CYP2C9 szubsztrátjainak (például warfarin) vagy az UGT szubsztrátjainak (például etinil-ösztradiol) plazmakoncentrációját.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Az együtt történő alkalmazás nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Finnish: Elvitegraviirin Cmax ja AUCtau nousivat 22 % ja 36 % kevyen aterian yhteydessä, kun ne nousivat vastaavasti 56 % ja 91 % runsaasti rasvaa sisältävän aterian yhteydessä.
Hungarian: Az elvitegravir esetében a Cmax 22%-kal, az AUCtau pedig 36%-kal emelkedett könnyű étel, valamint 56%-kal, illetve 91%-kal magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor.
Finnish: indigokarmiini (E132), makrogoli 3350 (E1521), polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203), talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Finnish: • rohdosvalmisteet: mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Hungarian: • gyógynövénykészítmények: lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum)
Finnish: Älä lopeta Vitektan ottamista keskustelematta lääkärin kanssa.
Hungarian: Ne hagyja abba a Vitekta szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
Finnish: Elvitegraviiri sitoutuu 98-99-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin ja on lääkepitoisuudesta riippumaton vaihteluvälillä 1,0 ng/ml-1,6 µg/ml.
Hungarian: Az elvitegravir 98-99%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez, és a kötődés az 1,0 ng/ml és 1,6 µg/ml közötti tartományon belül független a gyógyszer koncentrációjától.
Finnish: a a Suhteellisten osuuksien ja niiden 95 %:n luottamusvälien ero satunnaistettujen hoitoryhmien välillä perustuu tavalliseen
Hungarian: a Az arányokban és a 95%-os CI-kben a randomizált kezelési csoportok között fennálló különbség normál-közelítésen
Finnish: Tietoja elvitegraviirin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Hungarian: Az elvitegravir termékenységre kifejtett hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Finnish: Sinun pitää aina ottaa Vitektaa yhdessä yhden seuraavassa mainitun lääkeyhdistelmän kanssa:
Hungarian: A Vitekta-t mindig az alábbi gyógyszer-kombinációk valamelyikével kell szednie:
Finnish: Elvitegraviirilla on suhteellisen matala geneettinen este resistenssille.
Hungarian: Az elvitegravir viszonylag alacsony genetikai barrierrel rendelkezik a rezisztencia kialakulására nézve.
Finnish: Virukset, jotka ilmentävät T66I/A-substituutioita, säilyttävät herkkyytensä raltegraviirille, kun taas useimpien muiden elvitegraviiriin liittyvien substituutioiden yhdistelmiin liittyy alentunutta herkkyyttä raltegraviirille.
Hungarian: A T66I/A szubsztitúciókat expresszáló vírusok megőrzik a raltegravirral szembeni érzékenységüket, míg a legtöbb egyéb mintázatú elvitegravirhoz társuló szubsztitúciókat expresszáló vírus a raltegravirral szembeni csökkent érzékenységgel jár.
Finnish: Vitekta on otettava kerran päivässä seuraavasti: - joko samaan aikaan kuin kerran päivässä annettava ritonaviirilla tehostettu proteaasin estäjä - tai yhdessä kaksi kertaa päivässä annettavan ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän ensimmäisen annoksen kanssa.
Hungarian: A Vitekta-t naponta egyszer kell alkalmazni az alábbiak szerint: - vagy a naponta egyszer alkalmazott, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral azonos időben, - vagy a naponta kétszer alkalmazott, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitor első adagjával együtt.
Finnish: Tehostamattoman elvitegraviirin keskimääräinen vakaan tilan altistus (AUCtau) on n. 20 % pienempi toistuvan annostelun jälkeen versus kerta-annoksen jälkeen, mikä osoittaa vaatimatonta metabolian autoinduktiota.
Hungarian: A nem felerősített hatású elvitegravir átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú expozíciója (AUCtau) ~ 20%-kal alacsonyabb többszöri adagolás után, mint egyszeri adag után, ami a metabolizmus mérsékelt autoindukciójára utal.
Finnish: Joillekin potilaille, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, voi kehittyä luustosairaus nimeltä osteonekroosi (luukuolio, joka aiheutuu luun verensaannin heikkenemisestä).
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása, amit a csont vérellátásának megszűnése okoz).
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi Vitekta hoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Vitekta szedésének lehetséges előnyeit és kockázatait Önre és
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, joiden perusteella Vitekta-valmisteen käyttöä muiden kuin taulukossa 1 esitettyjen annostustiheyksien tai HIV-1-proteaasin estäjien kanssa voitaisiin suositella.
Hungarian: Nincsenek olyan adatok, amelyek alapján ajánlást lehetne adni a Vitekta 1. táblázatban szereplőtől eltérő adagolási gyakoriságok vagy HIV-1 proteáz-inhibitorok melletti alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Integraasi on HIV-1-viruksen koodaama entsyymi, jota tarvitaan viruksen replikaatiossa.
Hungarian: Az integráz egy HIV-1 által kódolt enzim, amelyre a vírusreplikáció során van szükség.
Finnish: Vaikuttava aine on elvitegraviiri.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az elvitegravir.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi.
Hungarian: • Ha teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Finnish: Jos otat myös antasidia, kuten alumiini-/magnesiumhydroksidia tai kalsiumkarbonaattia tai monivitamiinilisää, ota se vähintään 4 tuntia ennen Vitektan ottamista tai vähintään 4 tuntia Vitektan
Hungarian: Savkötők, mint az alumínium-/magnézium-hidroxid vagy kalcium-karbonát, illetve multivitamin étrend-kiegészítő egyidejű szedése esetén, azokat a Vitekta előtt legalább 4 órával, vagy azt
Finnish: Vitekta-annoksen valinta määräytyy samaan aikaan käytettävän proteaasin estäjän mukaan (ks. taulukko 1 ja kohdat 4.4 ja 4.5).
Hungarian: A Vitekta választandó adagja az együtt alkalmazott proteáz-inhibitortól függ (lásd 1. táblázat és 4.4 és 4.5 pont).
Finnish: Elvitegraviiri on OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatti ja OATP1B3:n estäjä in vitro.
Hungarian: In vitro körülmények között az elvitegravir az OATP1B1 és az OATP1B3 szubsztrátja, valamint az OATP1B3 inhibitora.
Finnish: Yleiset päänsärky huimaus, parestesia, uneliaisuus, makuhäiriöt vatsakipu, ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Hungarian: szédülés, paraesthesia, somnolentia, az ízérzés zavara
Finnish: Vitekta-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Hungarian: Az Ön Vitekta-kezelését csak HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Finnish: Elvitegraviiri ei näyttänyt inhiboivan HBV:n tai HCV:n replikaatiota in vitro.
Hungarian: Az elvitegravir in vitro nem gátolta a HBV vagy HCV replikációját.
Finnish: • mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon) tai sitä sisältävät valmisteet.
Hungarian: • orbáncfű (Hypericum perforatum) nevű gyógynövény, melyet depresszió és szorongás kezelésére alkalmaznak, vagy az ezt tartalmazó készítmények.
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon)
Hungarian: • rifampicin, tuberkulózis és egyéb fertőzések megelőzésére, illetve kezelésére szolgál,
Finnish: Jos otat vahingossa Vitektaa enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia on suurempi (ks. tämän selosteen kohta 4).
Hungarian: Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Vitekta-t vett be, akkor nagyobb a veszélye, hogy mellékhatásokat tapasztal a gyógyszer szedése alatt (lásd ezen betegtájékoztató
Finnish: Arvioidut maksimialtistukset kaniineilla eivät kuitenkaan olleet terapeuttista altistusta suurempia (ks. kappale 5.3).
Hungarian: Ugyanakkor a nyulak esetében kiértékelt maximális expozíciók nem haladták meg a terápiás körülmények között elért értékeket (lásd 5.3 pont).
Finnish: • Sinun on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisykeinoa Vitekta-hoidon aikana.
Hungarian: • A Vitekta szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Finnish: Koska elvitegraviirin kationisen kompleksinmuodostuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois annettaessa sitä samanaikaisesti monivitamiinilisien kanssa, on suositeltavaa pitää Vitekta-valmisteen ja monivitamiinilisien annostelun välillä vähintään 4 tunnin väli.
Hungarian: Mivel az elvitegravir kationos komplexképződése nem zárható ki, ha a Vitekta-t multivitamin étrend-kiegészítőkkel egyidejűleg alkalmazzák, ezért javasolt, hogy a Vitekta és a multivitamin étrend-kiegészítő alkalmazása legalább 4 óra különbséggel történjen.
Finnish: Elvitegraviiriresistenteissä viruksissa esiintyy useimmissa tapauksissa ristiresistenssiä integraasientsyymin estäjä raltegraviirille (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Az elvitegravirra rezisztens vírusok a legtöbb esetben keresztrezisztenciát mutatnak az integráz szál transzfer inhibitor raltegravirral szemben (lásd 5.1 pont).
Finnish: Aromaattisia ja alifaattisia hydroksylaation tai glukuronidaation kautta muodostuneita metaboliitteja esiintyy hyvin pieninä pitoisuuksina eikä niillä ole osuutta elvitegraviirin antiviraaliseen kokonaisvaikutukseen.
Hungarian: Az aromás és alifás hidroxilációval, illetve a glükuronidációval keletkezett metabolitok nagyon kis koncentrációban vannak jelen, továbbá nem járulnak hozzá az elvitegravir összességében mutatott antivirális aktivitásához.
Finnish: Tämän sairauden kehittymisen monista riskitekijöistä voidaan mainita muun muassa antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, heikentynyt immuunisuppressio ja korkea painoindeksi.
Hungarian: A betegség kialakulásának lehetséges kockázati tényezői többek között a kombinált antiretrovirális terápia hosszú távú alkalmazása, kortikoszteroidok szedése, alkoholfogyasztás, nagyon legyengült immunrendszer, valamint a magas testtömegindex.
Finnish: Taulukossa 2 esitettyjen proteaasin estäjien farmakokineettiset parametrit arvioitiin
Hungarian: A 2. táblázatban bemutatott proteáz-inhibitorok farmakokinetikai paramétereit ritonavir jelenlétében vizsgálták.
Finnish: Vitekta-valmisteen käyttö samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A:n induktoreiden (mukaan lukien mäkikuisma [Hypericum perforatum], rifampisiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Hungarian: A Vitekta együttes alkalmazása erős CYP3A-induktorokkal (köztük orbáncfűvel [Hypericum perforatum], rifampicinnel, karbamazepinnel, fenobarbitállal és fenitoinnal) ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Finnish: Tutkija valitsi peruslääkityksen genotyyppi-/fenotyyppiresistenssitestauksen ja aiemman viruslääkehoidon perusteella.
Hungarian: A háttérkezelést a vizsgálóorvos választotta ki a genotípusos/fenotípusos rezisztencia vizsgálata és a korábban alkalmazott antiretrovirális kezelések alapján.
Finnish: Jos otat myös didanosiinia, ota se vähintään 1 tunti ennen Vitektan ottamista tai vähintään 2 tuntia
Hungarian: Amennyiben didanozint is szed, a Vitekta alkalmazása előtt legalább 1 órával, vagy azt követően
Finnish: Vitekta käytettynä yhdessä ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän sekä muiden viruslääkkeiden kanssa on tarkoitettu tyypin 1 ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille, joiden sairastamassa HIV-1:ssa ei ole sellaisia tunnettuja mutaatioita, joiden tiedetään aiheuttavan resistenssiä elvitegraviirille (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Hungarian: A ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral és más antiretrovirális szerekkel kombinációban adott Vitekta humán immundeficiencia vírus-1 (HIV-1) fertőzés kezelésére javallott olyan felnőtteknél, akik elvitegravirral szembeni rezisztenciát okozó, ismert mutáció nélküli HIV-1-fertőzésben szenvednek (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Finnish: • jos olet allerginen elvitegraviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän selosteen kohdassa 6)
Hungarian: • ha allergiás az elvitegravirra vagy a gyógyszer (ezen betegtájékoztató 6.
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö johtuen virologisen vasteen menettämisen mahdollisuudesta ja mahdollisesta resistenssin kehittymisestä (ks. kohta 4.5):
Hungarian: Az alábbi gyógyszerekkel való együttes alkalmazás a virológiai válasz megszűnésének lehetősége, valamint a rezisztencia kialakulásának lehetősége miatt (lásd 4.5 pont):
Finnish: Raltegraviiri (N = 351)
Hungarian: Raltegravir (N = 351)
Finnish: Elvitegraviiri on lievä induktori, ja se saattaa indusoida CYP2C9- ja/tai UGT-entsyymejä.
Hungarian: Az elvitegravir mérsékelt induktor, és potenciálisan indukálhatja a CYP2C9-et és/vagy az indukálható UGT-enzimeket.
Finnish: Satunnaistaminen stratifioitiin seulomalla HIV-1 RNA -taso (≤100 000 kopiota/ml tai >100 000 kopiota/ml) ja toisen aineen luokka (NRTI tai muut luokat).
Hungarian: A randomizáció során rétegzést végeztek a szűréskor kapott HIV-1 RNS szint (≤ 100 000 kópia/ml vagy > 100 000 kópia/ml), valamint a második szer típusa (NRTI vagy más gyógyszercsoport) alapján.
Finnish: Jos sinulla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS) ja saat muun infektion, sinulle saattaa kehittyä infektio- ja tulehdusoireita tai aiemman infektion oireet saattavat pahentua aloitettuasi Vitekta-hoidon.
Hungarian: Ha Ön előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenved és fertőzést kapott, a Vitekta-kezelés megkezdésekor fertőzés és gyulladás tünetei jelenhetnek meg Önnél, illetve rosszabbodhatnak a már fennálló fertőzés tünetei.
Finnish: Elvitegraviirin pitoisuudet plasmassa ovat pienempiä antasidien käytön yhteydessä johtuen paikallisesta kompleksinmuodostuksesta ruoansulatuskanavassa eikä vatsan pH:n muutoksista.
Hungarian: Antacidumokkal együtt történő alkalmazás esetén az elvitegravir plazmakoncentrációja alacsonyabb, melynek oka a gyomor-bélrendszerben zajló helyi komplexképződés, és nem a gyomor pH-jában bekövetkező változások.
Finnish: C]elvitegraviiria annettiin suun kautta, 94,8 % annoksesta erittyi ulosteeseen, mikä on yhdenmukainen elvitegraviirin maksan ja sapen kautta tapahtuvan eliminaation kanssa; 6,7 % annetusta annoksesta erittyi virtsaan metaboliitteina.
Hungarian: C]elvitegravir dózisának 94,8%-a volt kimutatható a székletből, ami megfelel az elvitegravir hepatobiliaris eliminációjának; az alkalmazott dózis 6,7%-a volt kimutatható a vizeletből metabolitok formájában.
Finnish: Annettaessa Vitekta-valmistetta samanaikaisesti hormonaalisen ehkäisyvalmisteen kanssa on noudatettava varovaisuutta.
Hungarian: A Vitekta és hormonális fogamzásgátlók együttes alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
Finnish: • jos käytät jotakin näistä lääkkeistä: karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon ja kouristusten ehkäisyyn) rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon) mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon) tai sitä sisältävät valmisteet.
Hungarian: • Ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, epilepszia kezelésére és görcsrohamok megelőzésére szolgálnak, rifampicin, tuberkulózis és egyéb fertőzések megelőzésére, illetve kezelésére szolgál, orbáncfű (Hypericum perforatum) nevű gyógynövény, melyet depresszió és szorongás kezelésére alkalmaznak, vagy az ezt tartalmazó készítmények.
Finnish: Alla olevassa taulukossa 2 esitetään elvitegraviirin ja mahdollisten samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset (taulukossa "↑" = suurenee, "↓" = pienenee, "↔" = ei muutosta).
Hungarian: Az elvitegravir, valamint a vele esetleg együttesen alkalmazott gyógyszerek között fellépő interakciók az alábbi, 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Finnish: Jos toteat merkkejä tulehduksesta tai infektiosta, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Hungarian: Amennyiben gyulladás vagy fertőzés jeleit észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on laktoosi-intoleranssi tai jos sinulle on kerrottu, ettet siedä muita sokereita, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Hungarian: Ha Ön tudja, hogy laktózra (tejcukor) érzékeny, vagy ha Önnek már mondták, hogy bármilyen más cukorra érzékeny, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.