FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as a personal or family history, severe obesity or thrombophilia, treatment with gonadotropins, including Fertavid, may further increase this risk.
Lithuanian: Moterims, kurioms yra tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksnių, tokių kaip anksčiau buvusi tromboembolija, šeimos anamnezė, didelio laipsnio nutukimas ar trombofilija, gydymas gonadotropinais, įskaitant Fertavid, šį pavojų gali dar labiau padidinti.
English: What Fertavid looks like and contents of the pack
Lithuanian: Fertavid išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Ovarian response is monitored by ultrasound assessment.
Lithuanian: Kiaušidžių atsakas stebimas įvertinant tyrimo ultragarsu duomenis.
English: follitropin beta (n = 105)
Lithuanian: folitropinas beta (n = 105)
English: The absolute bioavailability of subcutaneously administered Fertavid is approximately 77%.
Lithuanian: Po oda suleisto Fertavid absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 77 %.
English: After this, your dose may be adjusted, based upon your ovarian response.
Lithuanian: Po to Jūsų dozė gali būti pakeista, atsižvelgiant į Jūsų kiaušidžių atsaką.
English: Ovarian torsion may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovaries.
Lithuanian: Kiaušidės užsisukimas gali būti susijęs su kitais rizikos veiksniais, tokiais kaip KHSS, nėštumas, atlikta pilvo chirurginė operacija, anksčiau buvęs kiaušidės užsisukimas, buvusios ar esančios kiaušidžių cistos ar policistinės kiaušidės.
English: In addition, before starting to use this medicine, tell your doctor if you:
Lithuanian: Be to, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasakykite savo gydytojui, jeigu:
English: To find the right dosage, your doctor will check your follicle growth by means of ultrasound scanning, and measurement of the amount of oestradiol (female sex hormone) in the blood.
Lithuanian: Tikslios dozės nustatymui Jūsų gydytojas patikrins folikulų augimą, tiriant kiaušides ultragarsu ir matuojant estradiolio (moterų lytinio hormono) kiekį kraujyje.
English: With the other hand, insert the needle at an angle of 90 degrees into the skin's surface, as shown in the picture (f).
Lithuanian: Adata duriama 90 kampu į kita ranka suimtos ir šiek tiek pakeltos odos raukšlę, kaip parodyta paveikslėlyje (f).
English: • have past or current cysts in your ovary or ovaries.
Lithuanian: • Jums yra buvę ar dabar yra kiaušidės ar kiaušidžių cistų.
English: This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g., maternal age, sperm characteristics) and multiple gestations.
Lithuanian: Manoma, jog tas gali priklausyti nuo tėvų požymių (pvz., motinos amžiaus, tėvo spermos savybių) ir daugiavaisio nėštumo.
English: • heart attack
Lithuanian: • miokardo infarktas;
English: In ART there is an increased risk of OHSS with 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter.
Lithuanian: Taikant PAB, padidėja KHSS rizika, kai susidaro 18 ar daugiau folikulų, kurių skersmuo yra 11 mm ar daugiau.
English: Treatment with Fertavid should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Lithuanian: Gydymas Fertavid tirpalu turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
English: Multiple pregnancies carry an increased health risk for both the mother and her babies around the time of birth.
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas gimdymo metu sukelia didesnį pavojų motinos ir kūdikių sveikatai.
English: • Fertavid may contain traces of streptomycin and/or neomycin.
Lithuanian: Fertavid sudėtyje gali būti streptomicino ir (arba) neomicino pėdsakų.
English: The use of Fertavid during pregnancy is not indicated.
Lithuanian: Fertavid nėra skirtas vartoti nėštumo metu.
English: Your doctor will check the effects of the treatment regularly to be able to choose the correct dose of Fertavid from day to day.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins gydymo poveikį, kad kaskart galėtų parinkti teisingą Fertavid dozę. Jums gali būti reguliariai ultragarsu tiriamos kiaušidės.
English: Single-dose administration of Fertavid to rats induced no toxicologically significant effects.
Lithuanian: Žiurkėms vienkartinė Fertavid dozė didesnio toksinio poveikio nesukelia.
English: Before starting to use this medicine, tell your doctor if you:
Lithuanian: Prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu:
English: In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Fertavid can bring about the development of multiple follicles.
Lithuanian: Moterims, darant apvaisinimą pagalbiniu būdu, įskaitant apvaisinimą in vitro (AIV) bei kitus būdus, Fertavid gali sukelti keleto folikulų vystymąsi.
English: Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal (pregnancy and delivery complications) and perinatal (low birth weight) outcomes.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo, ypač kai vaisių yra daugiau, metu padidėja nepageidaujamų baigčių rizika tiek motinai (nėštumo ir gimdymo komplikacijos), tiek naujagimiui (maža kūno masė gimus).
English: The daily dose is then maintained until a follicle of proper size is present.
Lithuanian: Toliau tokia doze gydoma tol, kol folikulai tampa tinkamo dydžio.
English: • have high prolactin levels in the blood (hyperprolactinemia)
Lithuanian: • Jūsų kraujyje yra per daug prolaktino (hiperprolaktinemija);
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINALPRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
English: Empty cartridges must not be refilled.
Lithuanian: Naudotų užtaisų iš naujo užpildyti negalima.
English: The volume of the syringe should be small enough so that the prescribed dose can be given with reasonable accuracy.
Lithuanian: Švirkštas turi būti mažas, kad būtų galima tiksliai įsiurbti reikiamą dozę.
English: • Medically assisted reproduction programs, for instance IVF A starting dose is set by your doctor.
Lithuanian: • Taikant pagalbinį apvaisinimo būdą, pavyzdžiui, AIV Pradinę dozę nustato gydytojas.
English: Pregnancy outside the uterus (an ectopic pregnancy), miscarriage and multiple pregnancies have also been reported.
Lithuanian: Taip pat yra pastebėta nėštumo ne gimdoje (ektopinio nėštumo), persileidimo ir daugiavaisio nėštumo atvejų.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
English: Storage by the patient
Lithuanian: Laikymo sąlygos paciento namuose
English: Fertavid is used in the treatment of women undergoing ovarian induction or controlled ovarian hyperstimulation in assisted reproduction programmes.
Lithuanian: Fertavid vartojamas gydyti moteris, kurioms apvaisinimo pagalbiniu būdu programos metu atliekama kiaušidžių indukcija arba kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija.
English: Fertavid solution for injection (injection) is a clear, colourless liquid.
Lithuanian: Fertavid injekcinis tirpalas (injekcija) yra skaidrus, bespalvis skystis.
English: These are considered to be related to ART or subsequent pregnancy.
Lithuanian: Manoma, kad tai susiję su apvaisinimo pagalbiniu būdu ir po jų sekančiu nėštumu.
English: Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower total dosage of Fertavid over a shorter treatment period than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to reduce the risk of unwanted ovarian hyperstimulation (see section 5.1).
Lithuanian: Remiantis palyginamųjų klinikinių tyrimų metu gautais rezultatais manoma, kad gydyti mažesne sumine Fertavid doze trumpesnį laiką už įprastinę iš šlapimo išskirto FSH dozę yra naudinga ne tik dėl to, kad atsirastų optimalios sąlygos folikului vystytis, bet ir dėl to, kad sumažėtų nepageidaujamos kiaušidžių hiperstimuliacijos pasireiškimo pavojus (žr.
English: • are allergic to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid (listed in section 6)
Lithuanian: • yra alergija folitropinui beta arba bet kuriai pagalbinei Fertavid medžiagai (jos išvardytos
English: If Fertavid is used in a combination with clomifene citrate, the effect of Fertavid may be increased.
Lithuanian: Kartu su Fertavid vartojant klomifeno citratą, Fertavid poveikis gali būti stipresnis.
English: It is unlikely that Fertavid is passed into breast milk.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad Fertavid patektų į motinos pieną.
English: follitropin beta (n = 546)
Lithuanian: folitropinas beta (n = 546)
English: If you are breast-feeding, tell your doctor before using Fertavid.
Lithuanian: Jeigu žindote, tai prieš pradėdama vartoti Fertavid pasakykite savo gydytojui.
English: • if you already know you have an increased chance of having thrombosis
Lithuanian: • jeigu trombozės atsiradimo galimybė Jums jau yra padidėjusi;
English: Therefore, your doctor should perform an early ultrasound examination to exclude the possibility of pregnancy outside the uterus.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas, norėdamas atmesti negimdinio nėštumo galimybę, ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu turi Jus ištirti ultragarsu.
English: u-FSH (n = 66)
Lithuanian: šl-FSH (n = 66)
English: See warnings and precautions in section 2.
Lithuanian: Žiūrėkite 2 skyriuje poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
English: Such patients are unresponsive to Fertavid/hCG therapy.
Lithuanian: Tokių pacientų gydymas Fertavid ir žCG yra neveiksmingas.
English: Multiple Pregnancy or birth defects
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ar apsigimimai
English: • blockage in your lungs (pulmonary embolus)
Lithuanian: • plaučių kraujagyslių užsikimšimas (plaučių embolija);
English: In adult males: • Deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
Lithuanian: Suaugusiems vyrams • Spermatogenezės nepakankamumui, atsiradusiam dėl hipogonadotropinio gonadizmo, gydyti.
English: u-FSH (n = 361)
Lithuanian: šl-FSH (n = 361)
English: Clinical signs and symptoms of severe OHSS are large ovarian cysts, acute abdominal pain, ascites, pleural effusion, hydrothorax, dyspnoea, oliguria, haematological abnormalities and weight gain.
Lithuanian: Klinikiniai sunkaus KHSS požymiai ir simptomai - didelės kiaušidžių cistos, ūmus pilvo skausmas, ascitas, pleuros efuzija, hidrotoraksas, dusulys, oligurija, hematologinių rodiklių nuokrypiai ir kūno masės didėjimas.
English: • if you, or anyone in your immediate family, have ever had a thrombosis
Lithuanian: • jeigu sirgote arba Jūsų kraujo giminaičiai sirgo tromboze;
English: What Fertavid is and what it is used for What you need to know before you use Fertavid How to use Fertavid
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Fertavid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Fertavid Kaip vartoti Fertavid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Fertavid Pakuotės turinys ir kita informacija
English: A complication with FSH treatment is hyperstimulation of the ovaries.
Lithuanian: Gydymo FSH komplikacija yra kiaušidžių hiperstimuliacija.
English: Fertavid treatment is then stopped and ovulation will be induced by giving human chorionic gonadotrophin (hCG).
Lithuanian: Gydymas Fertavid tada nutraukiamas, o ovuliacija bus sukeliama skiriant žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG).
English: Store at or below 25ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
Lithuanian: Laikykite ne aukštesnėje kaip 25 °C (kambario) temperatūroje, tačiau ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
English: In men who are infertile due to lowered hormone levels, Fertavid can be used for the production of sperm.
Lithuanian: Vyrams, kurie yra nevaisingi dėl hormonų trūkumo organizme, Fertavid gali būti vartojamas spermatozoidų gamybai skatinti.
English: Store at or below 25°C for a single period of not more than 3 months.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, tačiau ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
English: Antibiotic hypersensitivity reactions
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos į antibiotikus
English: Local reactions at the site of injection include induration and pain.
Lithuanian: Lokalios reakcijos sušvirkštimo vietoje, įskaitant sukietėjimą ir skausmą.
English: • have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is unknown
Lithuanian: • dėl neaiškių priežasčių stipriai arba nereguliariai kraujuoja iš makšties;
English: To monitor the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment; the concurrent determination of serum oestradiol levels may also be useful.
Lithuanian: Norint stebėti KHSS riziką, prieš skiriant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia echoskopiniu tyrimu stebėti folikulų brendimą; taip pat gali būti naudinga tuo pačiu metu patikrinti estradiolio koncentraciją serume.
English: If you forget to use Fertavid
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Fertavid
English: To prevent painful injections and minimise leakage from the injection site Fertavid should be slowly administered intramuscularly or subcutaneously.
Lithuanian: Kad neskaudėtų ir kad Fertavid tirpalo iš injekcijos vietos ištekėtų kiek galima mažiau, į raumenis arba po oda jį reikia leisti lėtai.
English: For males and females • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: Distribution, biotransformation and elimination Recombinant FSH is biochemically very similar to urinary human FSH and is distributed, metabolised, and excreted in the same way.
Lithuanian: Genų inžinerijos būdu pagaminto FSH biocheminės savybės yra labai panašios į išskirto iš žmogaus šlapimo FSH, jų pasiskirstymas, metabolizmas ir išskyrimo būdas yra vienodi.
English: No teratogenic effect has been observed in animal studies.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvūnams teratogeninio poveikio vaistinis preparatas nesukėlė.
English: Fertavid is usually not effective in such cases.
Lithuanian: Tokiu atveju Fertavid yra neveiksmingas.
English: Median total dose (IU)
Lithuanian: Suminės dozės mediana (TV)
English: Fertavid is usually prescribed at a dose of 450 IU per week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Lithuanian: Įprastinė Fertavid dozė yra 450 TV per savaitę, dažniausiai 3 dozės po 150 TV, skiriamos kartu su kitu hormonu (žCG).
English: Fertavid solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Lithuanian: Fertavid injekcinio tirpalo sudėtyje yra folitropino beta, t.y., hormono, vadinamo folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH).
English: The risk can be reduced by careful monitoring of follicular development during treatment.
Lithuanian: Jos pavojus gali būti sumažinamas gydymo metu atidžiai stebint folikulų brendimą.
English: For patient convenience, Fertavid may be stored at or below 25ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Lithuanian: Jeigu pacientui patogiau, namuose jis gali ne ilgiau kaip 3 mėnesius Fertavid laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Treatment of females:
Lithuanian: Moterų gydymas
English: In adult females: Fertavid is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations:
Lithuanian: Suaugusioms moterims Fertavid yra skirtas gydyti moterų nevaisingumą esant šioms klinikinėms situacijoms:
English: Dosage in men
Lithuanian: Dozavimas vyrams
English: There are large differences between women in the response of the ovaries to FSH, which makes it impossible to set a dosage schedule which is suitable for all patients.
Lithuanian: Kiaušidžių reakcija į FSH yra labai skirtinga, todėl visoms moterims vienodą dozavimo būdą pateikti neįmanoma.
English: FSH is indispensable in normal follicular growth and maturation, and gonadal steroid production.
Lithuanian: FSH būtinas normaliam folikulo augimui, brendimui ir lytinių steroidų gamybai.
English: In more severe cases symptoms may include enlargement of the ovaries, accumulation of fluid in the abdomen and/or chest (which may cause sudden weight gain due to fluid buildup) and the occurrence of blood clots in the circulation.
Lithuanian: Sunkesniais atvejais gali padidėti kiaušidės, pilvaplėvės ir (ar) krūtinplėvės ertmėje kauptis skysčiai (dėl ko gali netikėtai padidėti kūno masė) ir kraujagyslėse atsirasti kraujo krešulių.
English: FSH belongs to the group of gonadotrophins, which play an important role in human fertility and reproduction.
Lithuanian: FSH priklauso gonadotropinams, kurie yra svarbūs žmonių vaisingumui ir dauginimuisi.
English: Especially when switching from a syringe to the pen, small dose adjustments may be needed to prevent too high a dose being given.
Lithuanian: Ypač tai yra svarbu įprastą švirkštą keičiant švirkštikliu, nes gali reikėti šiek tiek reguliuoti dozę, kad nebūtų sušvirkšta per didelė dozė.
English: Do not use the solution if it contains particles or is not clear.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, jeigu jis yra neskaidrus arba jame yra dalelių.
English: In women, FSH is needed for the growth and development of follicles in the ovaries.
Lithuanian: Moterims FSH yra reikalingas folikulų augimui ir brendimui kiaušidėse.
English: • have ovaries that do not work because of a condition called primary ovarian failure
Lithuanian: • kiaušidės neatlieka savo darbo dėl būklės, vadinamos pirminiu kiaušidžių funkcijos nepakankamumu;
English: Too high a dose of Fertavid may cause hyperstimulation of the ovaries (OHSS).
Lithuanian: Per didelė Fertavid dozė gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją (KHSS).
English: Do not mix Fertavid with any other medicines.
Lithuanian: Fertavid negalima maišyti su jokiu kitu vaistu.
English: Pre-ovulatory conditions are reached when there is ultrasonographic evidence of a dominant follicle of at least 18 mm in diameter and/or when plasma oestradiol levels of 300-900 picograms/mL (1,000-3,000 pmol/L) are attained.
Lithuanian: Tokia doze gydoma tol, kol atsiranda sąlygos ovuliacijai: ultragarsu nustatyto didžiausio kiaušidžių folikulo skersmuo tampa ne mažesnis kaip 18 mm ir (arba) estradiolio koncentracija kraujo plazmoje pasiekia 300 - 900 pikogramų/ml (1000 - 3000 pmol/l) lygį.
English: If you inject yourself with Fertavid, follow the instructions for use in the next section, to give Fertavid properly and with minimal discomfort.
Lithuanian: Jei Fertavid švirkščiatės sau, laikykitės nurodymų, esančių kitame skyriuje, kad Fertavid būtų sušvirkštas tinkamai ir diskomfortas būtų minimalus.
English: OHSS causes fluid to build up suddenly in your stomach and chest areas and can cause blood clots to form.
Lithuanian: KHSS sukelia netikėtą skysčių susikaupimą pilve ir krūtinėje ir gali paskatinti kraujo krešulių susidarymą.
English: The dosage should, therefore, be adjusted individually depending on the ovarian response.
Lithuanian: Dozavimą reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į kiaušidžių reakciją.
English: When ultrasound assessment indicates the presence of at least three follicles of 16-20 mm, and there is evidence of a good oestradiol response (plasma levels of about 300-400 picograms/mL (1,000-1,300 pmol/L) for each follicle with a diameter greater than 18 mm), the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG. Oocyte retrieval is performed 34-35 hours later.
Lithuanian: Jeigu ultragarsinis įvertinimas rodo, kad yra ne mažiau kaip 3 folikulai, kurių skersmuo 16 - 20 mm, o estradiolio koncentracija kraujo plazmoje kiekvienam folikului, kurio skersmuo didesnis nei 18 mm, yra 300 - 400 pikogramų/ml (1000 - 1300 pmol/l), galutinę folikulo brendimo fazę galima sukelti injekavus žCG.
English: The incidence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Lithuanian: Po apvaisinimo pagalbiniu būdu įgimtų sklaidos trūkumų atsiradimo galimybė gali būti šiek tiek didesnė, nei po fiziologinio pastojimo.
English: Once the rubber inlay of a cartridge is pierced by a needle, the product may be stored for a maximum of 28 days.
Lithuanian: Guminį užtaiso kamštelį pirmą kartą pradūrus adata, preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas.
English: The very first injection of Fertavid should only be given in the presence of a doctor or nurse.
Lithuanian: Pati pirma Fertavid dozė turi būti švirkščiama tik prižiūrint gydytojui arba slaugytojai.
English: Table 2: Results of study 37,609 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of follitropin beta with urinary FSH in ovulation induction).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 37 609 rezultatai (atsitiktinių imčių, palyginamasis grupių klinikinis tyrimas, kuriame buvo palygintas folitropino beta ir šlapimo FSH saugumas ir veiksmingumas, skiriant juos ovuliacijos indukcijai).
English: Any remaining solution should be discarded.
Lithuanian: Nesuvartoto tirpalo likučius reikia išpilti.
English: Primary Testicular Failure
Lithuanian: Pirminis sėklidžių nepakankamumas
English: Fertavid showed no mutagenic potential in the Ames test and in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
Lithuanian: Mutageninio poveikio nepastebėta nei Ames testo, nei chromosomų aberacijos tyrimų su žmogaus limfocitais in vitro metu.
English: Start again with Step 1 using a new syringe, new needles and a new vial of Fertavid.
Lithuanian: Reikia imti naują Fertavid tirpalo flakoną, naują švirkštą bei naujas adatas ir pradėti viską iš naujo nuo 1 etapo.
English: OHSS may be caused by administration of human Chorionic Gonadotropin (hCG) and by pregnancy (endogenous hCG).
Lithuanian: KHSS gali sukelti vartojamas žmogaus chorioninis gonadotropinas (žChG) arba endogeninis žChG nėštumo metu.
English: Due to the relatively long elimination halflife, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Lithuanian: Kadangi pusinės eliminacijos laikas yra palyginti ilgas, injekavus tokias pat kartotines dozes, FSH koncentracija kraujyje būna 1,5 - 2,5 karto didesnė negu po vienkartinės dozės injekcijos.
English: • have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible
Lithuanian: • yra lyties organų anomalija, dėl kurios normalus nėštumas neįmanomas;
English: • have ever had ovarian hyperstimulation syndrome OHSS
Lithuanian: • Jums kada nors yra buvęs kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS),
English: Transient liver function test abnormalities suggestive of hepatic dysfunction with or without morphologic changes on liver biopsy have also been reported in association with OHSS.
Lithuanian: Be to, yra pastebėta su KHSS susijusių laikinų kepenų veiklos tyrimų pakitimų, rodančių kepenų veiklos sutrikimus su arba be morfologiniais pokyčiais, nustatytais atlikus kepenų biopsiją.
English: Please discuss this with your doctor, before starting treatment, especially:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pasikalbėkite su gydytoju, ypač:
English: In approximately 4% of the women treated with follitropin beta in clinical trials, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) have been reported (see section 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, maždaug 4 % moterų, gydomų filotropinu beta, atsirado nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) požymių ir simptomų (žr.
English: Table 1: Results of study 37,608 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of follitropin beta with urinary FSH in controlled ovarian stimulation).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 37 608 rezultatai (atsitiktinių imčių, palyginamasis grupių klinikinis tyrimas, kuriame buvo palygintas folitropino beta ir šlapimo FSH saugumas ir veiksmingumas, skiriant juos kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai).