FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio en el que participaron 381 pacientes con enfermedad de Parkinson en su fase inicial, Numient en distintas dosis fue más eficaz que el placebo (un tratamiento simulado) a la hora de mejorar los síntomas.
Dutch: In een studie waaraan 381 patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium deelnamen, was Numient in verschillende doses werkzamer wat betreft het verbeteren van symptomen dan placebo (een schijnbehandeling).
Spanish: Para los pacientes que ya estén tomando levodopa, el médico determinará la dosis de Numient de acuerdo con su tratamiento actual.
Dutch: Voor patiënten die al levodopa gebruiken, zal de arts aan de hand van hun huidige behandeling bepalen welke dosis zij nodig hebben.
Spanish: Estos tipos de cápsulas se conocen como cápsulas de liberación modificada.
Dutch: Dit soort capsules wordt capsules met gereguleerde afgifte genoemd.
Spanish: Otra ventaja es la forma en que están formulados los principios activos en Numient, ya que ayuda a mantener niveles más constantes de levodopa.
Dutch: Een ander voordeel is de manier waarop de werkzame bestanddelen in Numient geformuleerd zijn, waardoor het geneesmiddel beter stabiele levodopaspiegels in stand kan houden.
Spanish: Los estudios demuestran que Numient es eficaz para reducir los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson en fase inicial y avanzada.
Dutch: Uit onderzoek blijkt dat Numient werkzaam is wat betreft de vermindering van symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg en gevorderd stadium.
Spanish: La carbidopa de Numient impide la conversión de la levodopa en dopamina mientras está todavía en la circulación general, antes de que haya llegado al cerebro.
Dutch: De carbidopa in Numient voorkomt dat levodopa al wordt omgezet in dopamine als het zich nog in de bloedsomloop bevindt, voordat het de hersenen heeft bereikt.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen dopamina, un neurotransmisor importante para el control del movimiento, empiezan a morir y se reduce la cantidad de dopamina en el cerebro.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die dopamine produceren - een neurotransmitter die belangrijk is voor de controle over bewegingen - langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Spanish: En Numient, una parte de los principios activos se libera inmediatamente, mientras que el resto lo hace de forma gradual, lo que conduce a niveles de levodopa más constantes.
Dutch: In Numient wordt een deel van de werkzame bestanddelen onmiddellijk afgegeven, terwijl het resterende deel geleidelijk vrijkomt.
Spanish: Contiene los principios activos levodopa y carbidopa.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stoffen levodopa en carbidopa.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Numient se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Numient te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: Numient no debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno en el ojo) o feocromocitoma (un tumor de las glándulas suprarrenales).
Dutch: Numient mag niet worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom (een oogaandoening) of feochromocytoom (een tumor van de bijnieren).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Numient?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Numient in?
Spanish: ¿Qué es Numient y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Numient en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo actúa Numient?
Dutch: Hoe werkt Numient?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Numient, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Numient.
Spanish: Numient contiene levodopa, que se transforma en dopamina en el cerebro y ayuda a restaurar los niveles de este neurotransmisor.
Dutch: Dit wordt in de hersenen omgezet in dopamine en helpt de dopamineniveaus herstellen.
Spanish: Numient se presenta en cápsulas para tomar por vía oral.
Dutch: Numient is verkrijgbaar als capsules die via de mond worden ingenomen.
Spanish: ¿Cómo se usa Numient?
Dutch: Hoe wordt Numient gebruikt?
Spanish: Numient se comparó en un segundo estudio con otro tratamiento que contenía levodopa y carbidopa en 393 pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada.
Dutch: In een tweede studie werd Numient vergeleken met een andere behandeling met levodopa en carbidopa.
Spanish: No use alcohol.
Dutch: Gebruik geen alcohol.
Spanish: R: Recomendamos que no sea más de una hora.
Dutch: A: Wij adviseren u dit niet langer dan één uur te doen.
Spanish: Repita los pasos 8 y 9 hasta que aparezca.
Dutch: Herhaal de stappen 8 en 9 tot dit is gebeurd.
Spanish: • No utilice la misma aguja para más de una persona.
Dutch: • Gebruik dezelfde naald niet bij meer dan één persoon.
Spanish: Esto sucede generalmente en pacientes que crecen rápidamente.
Dutch: Dit komt doorgaans voor bij patiënten die snel groeien.
Spanish: Podría aparecer una gota de sangre.
Dutch: Er kan een druppel bloed verschijnen.
Spanish: Parte IV: preguntas frecuentes
Dutch: Deel IV: Vaak gestelde vragen
Spanish: Fecha de la primera autorización:16 febrero 2001 Fecha de la última renovación: 16 febrero 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 16 februari 2006
Spanish: Los resultados de ambos estudios fueron similares.
Dutch: Beide studies hadden vergelijkbare resultaten.
Spanish: Cambios en la personalidad o comportamiento anormal.
Dutch: Persoonlijkheidsveranderingen of abnormaal gedrag.
Spanish: Envases de 1, 3 y 6 cartuchos.
Dutch: Verpakkingen met 1, 3 en 6 patronen.
Spanish: H- 1133 Budapest
Dutch: 1133 Budapest
Spanish: El significado clínico de esta reducción se desconoce.
Dutch: De klinische betekenis van deze afname is onbekend.
Spanish: • si tiene un tumor activo (cáncer).
Dutch: • Als u een actieve tumor (kanker) hebt.
Spanish: Utilice siempre las agujas recomendadas.
Dutch: Gebruik altijd de aanbevolen naalden.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de soporte.
Dutch: De behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Spanish: Parte I: preparación e inyección
Dutch: Deel I: Voorbereiding en injectie
Spanish: • Evite temperaturas extremas.
Dutch: • Vermijd extreme temperaturen.
Spanish: Por este motivo, se desconoce el riesgo para el ser humano.
Dutch: Daarom is het risico voor mensen onbekend.
Spanish: Es recombinante, lo que significa que se fabrica fuera del organismo por un proceso especial.
Dutch: Recombinant betekent dat het buiten het lichaam is gemaakt door een speciaal proces.
Spanish: No se dispone de datos para otras razas.
Dutch: Er zijn geen gegevens voor andere rassen beschikbaar.
Spanish: El mayor riesgo existe al comienzo del tratamiento.
Dutch: Het risico is het grootst bij het begin van de behandeling.
Spanish: La incidencia de estos EA también fue elevada en los grupos de placebo.
Dutch: De incidentie van deze AE‟s was ook hoog in de placebogroepen.
Spanish: Al día siguiente siga con su dosis habitual y coménteselo a su médico en la próxima visita.
Dutch: Ga de volgende dag door met uw gebruikelijke dosering en vertel uw arts bij uw volgende afspraak.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Spanish: No se debe exceder la dosis máxima diaria recomendada (ver sección 4.2).
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
Spanish: R: Para mantener su concentración.
Dutch: A: Om de werkzaamheid te behouden.
Spanish: No se han realizado estudios convencionales de reproducción.
Dutch: Er werd geen conventioneel reproductieonderzoek uitgevoerd.
Spanish: Esto puede empezar durante la vida adulta o continuar desde la infancia.
Dutch: Dit kan ontstaan tijdens het volwassen leven of voortbestaan sinds uw kinderjaren.
Spanish: Debido a que estas reacciones son notificaciones voluntarias de una población de tamaño desconocido, no es posible estimar fiablemente su frecuencia.
Dutch: Omdat deze reacties op vrijwillige basis worden gemeld vanuit een populatie van onduidelijke omvang, kan geen betrouwbare inschatting van hun frequentie gemaakt worden.
Spanish: Si viaja fuera de la Unión Europea, asegúrese de llevar consigo agujas suficientes para el tiempo que dure su estancia.
Dutch: Als u naar een bestemming buiten de Europese Unie gaat, neem dan voldoende naalden mee voor de duur van uw verblijf.
Spanish: Riga LV 1046
Dutch: Rīga LV 1046
Spanish: Estos efectos son esperados en niños y fueron leves/moderados.
Dutch: Deze effecten zijn verwacht bij kinderen en waren lichte/matige AE‟s.
Spanish: Estados Unidos de América
Dutch: Verenigde Staten Van Amerika
Spanish: Reúna todos estos componentes antes del uso.
Dutch: Breng vóór gebruik al deze onderdelen bij elkaar.
Spanish: Parte II: conservación y mantenimiento
Dutch: Deel II: Bewaring en onderhoud
Spanish: • Utilice las agujas sólo una vez.
Dutch: • Gebruik naalden slechts éénmaal.
Spanish: Beneficios de utilizar este medicamento
Dutch: Voordelen van gebruik van dit geneesmiddel
Spanish: P: ¿Por qué conservo la medicación en la nevera?
Dutch: V: Waarom moet ik het geneesmiddel in de koelkast bewaren?
Spanish: • Si necesita limpiar la pluma no la ponga en agua.
Dutch: • Als de pen moet worden gereinigd, dompel hem dan niet onder in water.
Spanish: • Al iniciar un cartucho nuevo, es posible que tenga que repetir los pasos 8 y 9 de la Parte I hasta un total de 6 veces (0,6 mg) para eliminar las burbujas de aire que pueda haber.
Dutch: • Bij het vervangen van een nieuwe patroon moet u misschien de stappen 8 en 9 van Deel I maximaal zes keer (0,6 mg) herhalen om luchtbellen te verwijderen.
Spanish: Guarde siempre la pluma y los cartuchos en un lugar limpio y seguro de la nevera, a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C y mántengalos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Dutch: Bewaar de pen en patronen altijd op een schone, veilige plaats in de koelkast op een temperatuur van 2°C - 8°C en buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR‟s)
Spanish: • El cartucho de NutropinAq puede usarse durante un máximo de 28 días.
Dutch: • De NutropinAq patroon mag maximaal 28 dagen worden gebruikt.
Spanish: Existe riesgo de neoplasia a causa del tratamiento con GH.
Dutch: Er is een risico van neoplasie als gevolg van behandeling met GH.
Spanish: La escoliosis puede progresar en cualquier niño que sufre un crecimiento rápido.
Dutch: Scoliose kan bij ieder snelgroeiend kind vooruitgaan.
Spanish: El funcionamiento de la pluma y el contenido de los cartuchos es el mismo para ambos diseños.
Dutch: De werking van de pen en de inhoud van de patronen zijn gelijk voor beide uitvoeringen.
Spanish: Posteriormente el médico puede aumentar la dosis dependiendo de su respuesta.
Dutch: Daarna kan de arts uw dosis verhogen op basis van hoe u op de behandeling reageert.
Spanish: Evite zonas con temperaturas extremas.
Dutch: Vermijd ruimten waar een extreme temperatuur heerst.
Spanish: Posteriormente la terapia puede empezar de nuevo cuando el episodio haya finalizado.
Dutch: De behandeling kan hervat worden van zodra de episode voorbij is.
Spanish: Si utiliza el protector pasivo (o no utiliza el protector) continúe en el paso 13.
Dutch: Als u de passieve bescherming (of geen bescherming) gebruikt, ga dan over op stap 13.
Spanish: En este momento estará preparado para administrar la dosis.
Dutch: Nu bent u klaar om de dosis toe te dienen.
Spanish: Para más información, por favor contacte con el representante local.
Dutch: Voor meer informatie kunt u de lokale vertegenwoordiger contacteren.
Spanish: La mejora en el crecimiento no se acompañó de un progreso indebido de la edad ósea, que pueda poner en riesgo el futuro potencial de crecimiento.
Dutch: De groeiverbeteringen gingen niet gepaard met overmatige vordering van de botleeftijd, wat het toekomstig groeipotentieel in gevaar zou brengen.
Spanish: 190 Bath Road Slough, Berkshire
Dutch: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Spanish: Verá aparecer una gota de solución.
Dutch: Er hoort nu een druppel oplossing te verschijnen.
Spanish: P: ¿Qué debo hacer si la solución que queda en el cartucho no es suficiente para mi próxima dosis?
Dutch: V: Wat moet ik doen als de patroon niet meer genoeg oplossing bevat voor mijn volgende dosis?
Spanish: En pacientes mayores o con sobrepeso puede ser necesario administrar dosis más bajas.
Dutch: Het is mogelijk dat bij ouderen of bij patiënten met overgewicht lagere doseringen nodig zijn.
Spanish: No utilice NutropinAq si observa que la solución se ha enturbiado.
Dutch: Gebruik NutropinAq niet, als u constateert dat de oplossing vlokkig is.
Spanish: Aproximadamente el 2,5 % de los pacientes del NCGS han experimentado reacciones adversas relacionadas con el fármaco.
Dutch: Ongeveer 2,5% van de patiënten uit het NCGS ervoeren geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen.
Spanish: Mantener el blister en el embalaje exterior.
Dutch: De blisterverpakking in de buitenverpakking houden.
Spanish: Esto significa que existe un riesgo de que las mujeres, especialmente las que reciben terapia con estrógenos por vía oral, reciban un tratamiento insuficiente mientras que los hombres reciban un tratamiento excesivo.
Dutch: Dit betekent dat er een risico bestaat dat vrouwen, vooral diegenen onder orale oestrogenenbehandeling, onderbehandeld worden, terwijl mannen overbehandeld worden.
Spanish: Siempre debe guardar la pluma en una nevera.
Dutch: U moet de pen altijd in een koelkast bewaren.
Spanish: • Si ha tenido un tumor (cáncer) en el pasado, especialmente un tumor que afecta el cerebro, su médico debe prestar especial atención y examinarle regularmente ante una posible reaparición del tumor.
Dutch: • Als u in het verleden een tumor (kanker) hebt gehad, in het bijzonder een tumor in de hersenen, moet uw arts daar bijzondere aandacht aan schenken en u regelmatig onderzoeken op een mogelijke terugkeer van de tumor.
Spanish: Inspeccione todos los cartuchos nuevos antes del uso.
Dutch: Controleer vóór gebruik alle nieuwe patronen.
Spanish: • en niños, si los huesos ya han parado de crecer.
Dutch: • Bij kinderen als de botgroei al gestopt is.
Spanish: Solución inyectable Solución transparente e incolora.
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing.
Spanish: Hubo una elevada incidencia de infecciones en el tracto urinario.
Dutch: Er was een hoge incidentie van urineweginfecties.
Spanish: Siga las instrucciones de esta sección si utiliza la pluma por primera vez o va a cambiar un cartucho vacío.
Dutch: Volg de aanwijzingen in dit hoofdstuk, als u de pen voor het eerst gebruikt of een leeg patroon vervangt.
Spanish: El edema se ha comunicado como frecuente en niños.
Dutch: Oedeem werd vaak gemeld bij kinderen.
Spanish: Es importante cambiar cada día el lugar donde se va a inyectar, a fin de evitar dañar la piel.
Dutch: Het is belangrijk dat u dagelijks wisselt van plaats van injectie om beschadiging van de huid te vermijden.
Spanish: Frecuentes: aparición de anticuerpos específicos frente al fármaco
Dutch: Vaak: geneesmiddelspecifieke antilichamen aanwezig
Spanish: R: Sí.
Dutch: A: Ja.
Spanish: Uso de glucocorticoides
Dutch: Gebruik van glucocorticoïden
Spanish: Agitar suavemente.
Dutch: Voorzichtig omzwenken.
Spanish: No deseche el tapón más grande, puesto que se usará más tarde para extraer y desechar la aguja de forma adecuada.
Dutch: Gooi het grootste beschermkapje niet weg, omdat het later zal worden gebruikt om de naald op gepaste wijze te verwijderen en weg te werpen.
Spanish: El diagnóstico y el tratamiento con somatropina deben ser iniciados y controlados por médicos con suficiente cualificación y experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con la indicación terapéutica de uso.
Dutch: Het stellen van de diagnose en de behandeling met somatropine dient te worden gestart en gecontroleerd door artsen met de geschikte kwalificatie en ervaring op het gebied van de diagnostiek en behandeling van patiënten in de toegepaste therapeutische indicatie.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico‟s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Spanish: Si usted intenta dosificar más de 4 mg de una sola vez, o bien se verterá el medicamento fuera de la aguja y se perderá, o bien se ejercerá un exceso de presión en el cartucho y puede romperse.
Dutch: Wanneer u probeert om meer dan 4 mg per keer te doseren, dan zal het geneesmiddel ofwel uit de naald geforceerd en verkwist worden, ofwel zal er overmatig druk op de patroon uitgeoefend worden, waardoor hij kan breken.
Spanish: P: ¿Qué significan las letras ‘bt' que parpadean en la pantalla LCD?
Dutch: V: Wat betekent een knipperende"bt‟ op de LCD?
Spanish: EXP {fecha}
Dutch: EXP: {datum}
Spanish: • Puede sacar la pluma y el cartucho de la nevera hasta 45 minutos antes del uso.
Dutch: • U mag de pen en patroon maximaal 45 minuten vóór gebruik uit de koelkast halen.
Spanish: Somatropina
Dutch: Somatropine
Spanish: Entre las alteraciones metabólicas en estos pacientes se incluye la normalización de los niveles séricos del IGF-I.
Dutch: Veranderingen in het metabolisme bij deze patiënten zijn onder meer normalisatie van de serumspiegels van IGF-I.
Spanish: Un total del 58 % y 65 % de pacientes tratados con somatropina, que estaban por debajo del rango normal en el nivel basal, alcanzaron tallas dentro del rango normal en el mes 24.
Dutch: In totaal 58% en 65% van de met somatropine behandelde patiënten, die zich op baseline onder de normale spreiding bevonden, bereikten lengtes binnen de normale spreiding op maand 24.
Spanish: Como muestran las siguientes ilustraciones, la pluma NutropinAq Pen y los cartuchos están disponibles en dos diseños (con o sin el color amarillo adicional).
Dutch: Op de afbeeldingen hieronder ziet u dat de NutropinAq Pen en de patronen beschikbaar zijn in twee uitvoeringen (met of zonder bijkomende gele kleur).
Spanish: En general, 171 pacientes se expusieron a somatropina durante una media de 3,5 a 2,8 años.
Dutch: In totaal werden 171 patiënten blootgesteld aan somatropine gedurende gemiddeld 3,5 of 2,8 jaar.
Spanish: En general, se administrará la dosis mínima eficaz.
Dutch: In het algemeen moet de laagste effectieve dosis worden toegediend.
Spanish: En general, las pilas duran 24 meses y tienen 4 semanas de vida desde el momento en que las letras ‘bt' comienzan a parpadear.
Dutch: De batterijen gaan gewoonlijk 24 maanden mee en gaan nog 4 weken mee nadat de „bt‟ voor het eerst is gaan knipperen.
Spanish: Curvatura de la columna (escoliosis).
Dutch: Kromming van de ruggengraat (scoliose).
Spanish: Absorción: La biodisponibilidad absoluta de la hormona del crecimiento humana recombinante después de la administración por vía subcutánea es del 80 % aproximadamente.
Dutch: Absorptie: De absolute biologische beschikbaarheid van recombinant menselijk groeihormoon na subcutane toediening is ongeveer 80 %.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de somatropina en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van somatropine bij zwangere vrouwen.
Spanish: • Lávese bien las manos con agua y jabón antes de utilizar la pluma.
Dutch: • Was vóór gebruik van de pen uw handen grondig met water en zeep.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico‟s of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico‟s tot een minimum) is bereikt.
Spanish: Sólo se debe utilizar para calcular la dosis que queda en el cartucho.
Dutch: Hij mag alleen worden gebruikt om de in de patroon achtergebleven dosis te schatten.
Spanish: • Sistema de farmacovigilancia
Dutch: • Geneesmiddelenbewakingssysteem
Spanish: Pancreatitis en niños
Dutch: Pancreatitis bij kinderen
Spanish: En total, 128 pacientes recibieron somatropina durante los 24 meses de la fase controlada de los 2 estudios, y 139 pacientes se trataron con somatropina en las fases de extensión abiertas.
Dutch: In totaal kregen 128 patiënten somatropine tijdens de 24 maanden durende gecontroleerde fase van de 2 studies en 139 patiënten werden behandeld met somatropine in de open extensiefasen.
Spanish: Una sobredosis prolongada puede dar lugar a signos y síntomas de gigantismo y/o acromegalia, consistentes con los efectos conocidos de un exceso de hormona del crecimiento.
Dutch: Langdurige overdosering kan resulteren in verschijnselen en symptomen van gigantisme en/of acromegalie overeenkomend met de bekende effecten van een overmaat aan groeihormoon.
Spanish: Si es necesario, retire el cartucho vacío y deséchelo de forma adecuada.
Dutch: Verwijder zo nodig de lege patroon en werp deze op gepaste wijze weg.
Spanish: Síndrome de Prader-Willi
Dutch: Prader-Willi-syndroom
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: 0Hormonas hipofisarias e hipotalámicas y sus análogos: Somatropina y análogos, Código ATC: H01 AC 01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: hypofysaire en hypothalamische hormonen en analogen, somatropine en analogen, ATC-code: H01 AC 01
Spanish: Aunque tenga preferencia por un punto, deberá alternar los puntos de inyección.
Dutch: Ook al heeft een bepaalde plaats uw voorkeur, dan moet u toch de injectieplaats afwisselen.
Spanish: Su médico o enfermero/a le recomendará una aguja que sea adecuada para Vd.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal een naald aanbevelen die voor u geschikt is.
Spanish: La solución para múltiples dosis es transparente e incolora.
Dutch: De oplossing voor meervoudig gebruik is helder en kleurloos.
Spanish: Los resultados en el mes 60 demuestran una mejora continua, y más pacientes alcanzaron la DE de la talla en el rango normal.
Dutch: De resultaten tot maand 60 tonen een aangehouden verbetering en meer patiënten bereikten lengteSDS binnen de normale spreiding.
Spanish: La DMO de la columna lumbar presentó aumentos estadísticamente significativos en ambos grupos tratados, y el aumento fue dependiente de la dosis.
Dutch: De BMD van de lumbale wervelkolom vertoonde statistisch significante toename in beide behandelde groepen en de toename was dosisafhankelijk.
Spanish: Todos los productos:
Dutch: Alle geneesmiddelen:
Spanish: Las mujeres pueden precisar dosis más altas que los hombres, mostrando los hombres un incremento de la sensibilidad al IGF-I con el tiempo.
Dutch: Vrouwen kunnen hogere doses nodig hebben dan mannen, terwijl mannen in de loop van de tijd een toenemende IGF-1-gevoeligheid vertonen.
Spanish: Espere 5 segundos después de apretar el botón y luego retire la pluma de la piel.
Dutch: Wacht 5 seconden nadat de knop is ingedrukt en trek de pen dan uit de huid.
Spanish: Se realizó un estudio pivotal, multicéntrico, abierto y controlado en síndrome de Turner.
Dutch: Er werd een centrale, multicentrische, open-label, gecontroleerde studie uitgevoerd bij het syndroom van Turner.
Spanish: El efecto de NutropinAq no se ha evaluado en estudios de fertilidad animal convencionales (ver sección 5.3) o estudios clínicos.
Dutch: Het effect van NutropinAq werd niet onderzocht in conventionele vruchtbaarheidsstudies bij dieren (zie rubriek 5.3) of in klinische studies.
Spanish: La mayoría de neoplasias notificadas fueron recurrencias de neoplasias anteriores y segundas neoplasias.
Dutch: De meeste van deze gemelde neoplasmata waren recidieven van eerdere neoplasmata en tweede neoplasmata.