FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Plasmakoncentrationerne af digoxin kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Czech: Plazmatické koncentrace digoxinu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Danish: DOAK = direkte oral antikoagulant 1 Studiet blev udført med tenofovirdisoproxilfumarat
Czech: 1 Studie byla provedena s tenofovir-disoproxil-fumarátem
Danish: Plasmakoncentrationer af colchicin kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Czech: Plazmatické koncentrace kolchicinu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Danish: Hvis drospirenon/ethinylestradiol administreres samtidig med darunavir/cobicistat, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Czech: Pokud je drospirenon/ethinylestradiol současně podáván s darunavirem/kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli potenciální hyperkalemii.
Danish: Gul jernoxid (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E 172)
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. září 2013
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af AE (adverse event) eller dødd
Czech: Studijní léčba přerušena kvůli nežádoucím účinkům nebo úmrtíd
Danish: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 %
Czech: Atorvastatin: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 % Cmin: NC
Danish: Cmin: NC Ethinylestradiol:
Czech: Norgestimát/ethinylestradio l
Danish: NEUROLEPTIKA Perphenazin Risperidon Thioridazin
Czech: CYTOSTATIKA Dasatinib Nilotinib
Danish: Klinisk overvågning af terapeutiske virkninger og bivirkninger anbefales ved samtidig administration af disse lægemidler og Tybost.
Czech: Při současném podávání těchto léčivých přípravků s přípravkem Tybost se doporučuje klinické sledování terapeutického účinku a nežádoucích účinků.
Danish: Sådan skal De tage Tybost
Czech: Jak se přípravek Tybost užívá
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt, der tages sammen med et måltid.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem.
Danish: Tybost cobicistat
Czech: Tybost cobicistatum
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tybost den 19. september 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tybost platné v celé Evropské unii dne 19. září 2013.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tybost findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tybost je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Danish: Tybost gives sammen med 300 mg atazanavir én gang dagligt eller med 800 mg darunavir én gang dagligt.
Czech: Přípravek Tybost se podává společně s 300 mg atazanaviru jednou denně nebo s 800 mg darunaviru jednou denně.
Danish: Tybost leveres som tabletter (150 mg).
Czech: Přípravek Tybost je k dispozici ve formě tablet (150 mg).
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tybost.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tybost.
Danish: Tybost blev fundet at være lige så effektivt som ritonavir: Behandlingen virkede hos 85 % af de patienter (293 ud af 344), der fik Tybost, sammenlignet med cirka 87 % af de patienter (304 ud af 348), der fik ritonavir.
Czech: Ukázalo se, že přípravek Tybost je stejně účinný jako ritonavir: na léčbu reagovalo přibližně 85 % (293 z 344) pacientů, kteří dostávali přípravek Tybost, v porovnání s přibližně 87 % (304 z 348) pacientů, kteří užívali ritonavir.
Danish: Hvad er Tybost, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Tybost a k čemu se používá?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Tybost er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Tybost převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig normalt, og derved bremses spredningen af infektionen.
Czech: Když je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, což zpomaluje šíření infekce.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tybost?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tybost?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tybost anvendes så risikofrit som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Tybost byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Tybost blev sammenlignet med et andet lægemiddel, ritonavir, i én hovedundersøgelse med 698 patienter, der var smittet med hiv-1.
Czech: Přípravek Tybost byl porovnáván s jiným léčivým přípravkem zvaným ritonavir v jedné hlavní studii zahrnující 698 pacientů nakažených virem HIV-1.
Danish: Tybost må ikke anvendes sammen med en række andre lægemidler, der påvirker nedbrydningen af Tybost, eller hvis virkning påvirkes af Tybost: Alfuzosin (anvendes til behandling af forstørret blærehalskirtel), amiodaron og kinidin (anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme), carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (anvendes til behandling af kramper), rifampicin (anvendes til forebyggelse og behandling af tuberkulose og andre infektioner), dihydroergotamin, ergometrin og ergotamin (anvendes til behandling af migræne), cisaprid (anvendes til lindring af visse maveproblemer), prikbladet perikum (et plantelægemiddel, der anvendes mod depression og angst), lovastatin og simvastatin (anvendes til at sænke kolesteroltallet), pimozid (anvendes til behandling af abnorme tanker eller følelser), sildenafil (ved anvendelse til behandling af forhøjet tryk i lungearterierne) og midazolam eller triazolam (anvendes mod søvnløshed og angst).
Czech: Přípravek Tybost se nesmí užívat společně s řadou dalších léčivých přípravků, které ovlivňují způsob, jakým je přípravek Tybost odbouráván, nebo jejichž účinek je přípravkem Tybost ovlivněn: alfuzosinem (používaným k léčbě zvětšené prostaty); amiodaronem nebo chinidinem (používanými k úpravě nepravidelného srdečního rytmu); karbamazepinem, fenobarbitalem nebo fenytoinem (používanými k prevenci záchvatů); rifampicinem (používaným k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí); dihydroergotaminem, ergometrinem nebo ergotaminem (používanými k léčbě migrén); cisapridem (používaným ke zmírnění určitých problémů se žaludkem); třezalkou tečkovanou (rostlinným přípravkem používaným proti depresi a úzkosti); lovastatinem nebo simvastatinem (používanými ke snížení hladiny cholesterolu v krvi); pimozidem (používaným k léčbě neobvyklých myšlenek nebo pocitů); sildenafilem (používaným k léčbě plicní arteriální hypertenze) a ústy podávaným midazolamem nebo triazolamem (používanými ke zlepšení spánku nebo zmírnění úzkosti).
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Tybost er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Tybost zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Danish: Andre oplysninger om Tybost:
Czech: Další informace o přípravku Tybost
Danish: Det anvendes til behandling af voksne, der er smittet med virusset hiv-1, som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Czech: Používá se k léčbě dospělých nakažených HIV-1, virem, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tybost (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) ved anvendelse sammen med atazanavir er gulfarvning af det hvide af øjnene (okulær ikterus), kvalme og gulfarvning af huden og øjnene (gulsot, ikterus).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tybost (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) při jeho podávání s atazanavirem jsou oční ikterus (zežloutnutí bělma očí), nauzea (pocit nevolnosti) a žloutenka (zežloutnutí kůže a očí).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tybost, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tybost naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Behandling med Tybost og atazanavir eller darunavir helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men i kombination med andre standardlægemidler mod hiv-1 kan det sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Czech: Léčba přípravkem Tybost a atazanavirem nebo darunavirem nevyléčí infekci HIV-1 ani AIDS, ale v kombinaci s dalšími standardními léčivými přípravky proti HIV-1 může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a nemocí souvisejících s AIDS.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tybost bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Tybost používat.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tybost?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tybost?
Danish: Undersøgelsen sammenlignede disse to lægemidler, når de blev anvendt til at forstærke virkningerne af atazanavir i kombination med andre lægemidler, der er standardbehandling mod hiv-1 og indeholder emtricitabin og tenofovir.
Czech: Studie porovnávala tyto dva léčivé přípravky při použití k zesílení účinků atazanaviru podávaného v kombinaci s dalším standardním léčivým přípravkem proti HIV-1 obsahujícím emtricitabin a tenofovir.
Danish: Undersøgelserne viste, at Tybost var lige så effektivt som ritonavir til at forstærke virkningen af atazanavir, og at det forventes at have samme virkning på darunavir ud fra virkningen af Tybost på koncentrationerne af darunavir i kroppen.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Tybost je v rámci zesílení účinků atazanaviru stejně účinný jako ritonavir, přičemž na základě údajů o vlivu přípravku Tybost na hladinu darunaviru v těle se podobný účinek předpokládá i u darunaviru.
Danish: Ved at blokere CYP3A bremser Tybost nedbrydningen af atazanavir og darunavir, så deres virkning i kroppen forlænges.
Czech: Blokádou CYP3A přípravek Tybost zpomaluje rychlost odbourávání atazanaviru a darunaviru, čímž prodlužuje dobu jejich působení v těle.
Danish: CHMP fandt ingen sikkerhedsmæssige problemer ved anvendelse af Tybost sammen med atazanavir eller darunavir.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že neexistují žádné obavy týkající se bezpečnosti, které by bránily užívání přípravku Tybost spolu s atazanavirem nebo darunavirem.
Danish: Tybost tages sammen med atazanavir eller darunavir, der begge er proteasehæmmere: De blokerer enzymet protease, der medvirker ved hiv-1 virussets formering.
Czech: Přípravek Tybost se užívá s atazanavirem nebo darunavirem, což jsou inhibitory proteáz: blokují enzym zvaný proteáza, který je zapojen do množení viru HIV-1.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tybost, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Tybost, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Tybost fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tybost je uveden v příbalové informaci.
Danish: Tybost behandler ikke hiv direkte, men forstærker virkningen af atazanavir og darunavir, der anvendes sammen med andre standardlægemidler til behandling af hiv-1.
Czech: Přípravek Tybost neléčí HIV přímo, ale podává se k zesílení účinků atazanaviru nebo darunaviru, které se používají s dalšími standardními léčivými přípravky k léčbě HIV-1.
Danish: Behandlingen ansås for at have virket, hvis patienterne opnåede et virusindhold på under 50 hiv-1-RNA-kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na snížení virové zátěže (množství viru zjištěné v krvi): pacienti, kteří po 48 týdnech léčby dosáhli virové zátěže menší než 50 kopií RNA HIV-1 / ml, byli považováni za pacienty, kteří reagovali na léčbu.
Danish: Hvordan anvendes Tybost?
Czech: Jak se přípravek Tybost používá?
Danish: Det aktive stof i Tybost, cobicistat, virker ved at blokere leverenzymer af typen CYP3A, der medvirker ved nedbrydningen af lægemidler i kroppen.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tybost, kobicistat, blokuje účinek skupiny jaterních enzymů zvaných CYP3A, které jsou zapojeny do odbourávání léčivých přípravků v těle.
Danish: Tybost er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cobicistat.
Czech: Tybost je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kobicistat.
Danish: Hvordan virker Tybost?
Czech: Jak přípravek Tybost působí?
Danish: Hvorfor er Tybost blevet godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tybost schválen?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tybost?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tybost byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Tybost udleveres kun efter recept.
Czech: Výdej přípravku Tybost je vázán na lékařský předpis.
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning
Czech: 50 mg Prášek pro přípravu infúzního roztoku
Danish: Intravenøs brug Hætteglas
Czech: Intravenózní podání
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Czech: Budete si ji možná potřebovat přečíst znovu.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er stadig ikke klarlagt.
Czech: Mechanismus této interakce není dosud objasněn.
Danish: Desuden bør det lave antal patienter også tages i betragtning.
Czech: Kromě toho je třeba vzít v úvahu také malý počet pacientů.
Danish: Der skal udvises opmærksomhed med hensyn til mulig dehydrering.
Czech: Je třeba dávat pozor na možnou dehydrataci.
Danish: Risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Czech: Riziko pro novorozence /kojence nelze vyloučit.
Danish: De fleste af de rapporterede tilfælde udvikledes efter mindst en uges behandling.
Czech: Většina hlášených případů se vyvinula minimálně po jednom týdnu léčení.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. februar 2016
Czech: Datum první registrace: 24. dubna 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 22. února 2016
Danish: En behandling varer almindeligvis 5-14 dage.
Czech: Léčba většinou trvá po dobu 5-14 dní.
Danish: Børn og unge (8 til 17 år)
Czech: Děti a dospívající (ve věku od 8 do 17 let)
Danish: Der er kun udført interaktionsundersøgelser med voksne.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Danish: Af disse patienter havde 77,8 % kirurgisk synlig peritonitis.
Czech: Z těchto pacientů mělo 77,8 % chirurgicky zjevnou peritonitidu.
Danish: AUC blev vurderet til at være 20% højere hos kvinder end hos mænd.
Czech: Odhaduje se, že AUC je u žen o 20 % vyšší než u mužů.
Danish: Hvis De gør det, vil lægen undersøge Dem omhyggeligt.
Czech: Pokud tomu tak je, bude Vás lékař pečlivě sledovat.
Danish: Almindeligt følsomme arter
Czech: Běžně citlivé druhy
Danish: Den renale clearance udgør ca. 13 % af den samlede clearance.
Czech: Renální clearance je přibližně 13 % celkové clearance.
Danish: Grænseværdier for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou tyto:
Danish: Hos flere børn i disse studier blev der observeret højere Cmax-værdier end hos voksne patienter.
Czech: U několika dětí byly v těchto studiích pozorovány vyšší hodnoty Cmax než u dospělých pacientů.
Danish: 95100 Catania (CT) Italien
Czech: 95100 Catania (CT) Itálie
Danish: Deres læge har ordineret Tygacil, fordi De eller Deres barn på mindst 8 år har én af følgende alvorlige infektioner:
Czech: Váš lékař Vám nebo Vašemu dítěti předepsal přípravek Tygacil, protože Vy nebo Vaše dítě ve věku alespoň 8 let máte jeden z následujících typů závažných infekcí:
Danish: Dette forhindrer inkorporeringen af aminosyre-rester i forlængede peptidkæder.
Czech: To zabrání inkorporaci aminokyselinových zbytků do prodlužujících se peptidových řetězců.
Danish: Klinisk helbredelse blev vurderet mellem 10 og 21 dage efter administration af den sidste behandlingsdosis.
Czech: Klinická odpověď na léčbu byla hodnocena mezi 10. a 21. dnem po podání poslední dávky léčby.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor længe De skal behandles.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouhou léčbu potřebujete.
Danish: Årsagerne til disse fund er stadig ukendte, men dårligere effekt og sikkerhed end forsøgskomparatorerne kan ikke udelukkes.
Czech: Příčiny těchto zjištění zůstávají neznámé, ale nelze vyloučit horší účinnost a bezpečnost než u srovnávacích léků.
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering (se også 3.
Czech: Návod k použití přípravku a zacházení s ním (viz také bod 3.
Danish: • Lavt blodsukker
Czech: • Nízká hladina krevního cukru
Danish: Disse forandringer vistes at være reversible efter to ugers dosering.
Czech: Bylo prokázáno, že tyto změny jsou po dvou týdnech podávání reverzibilní.
Danish: Anvendelse hos børn skal derfor begrænses til de kliniske situationer, hvor der ikke findes nogen alternativ antibakteriel behandling.
Czech: Proto se má použití u dětí omezit na klinické situace, kdy není k dispozici žádná jiná alternativní antibakteriální terapie.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Czech: Je nutné vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se správného podávání antibakteriálních přípravků.
Danish: • Komplicerede intraabdominale infektioner (cIAI).
Czech: • komplikované intraabdominální infekce (cIAI).
Danish: Orange masse eller pulver.
Czech: Oranžový koláč nebo prášek.
Danish: og Morganella spp.)
Czech: a Morganella spp.)
Danish: Der bør i nødvendigt omfang søges ekspertråd, hvis den lokale prevalens af resistens er sådan, at anvendeligheden af stoffet ved i det mindste nogle typer infektioner er tvivlsom.
Czech: Podle potřeby má být vyhledána odborná rada, když je lokální prevalence rezistence taková, že použitelnost přípravku u alespoň některých typů infekce je sporná.
Danish: De farmakokinetiske parametre er sammenfattet i tabellen nedenfor.
Czech: Farmakokinetické parametry jsou shrnuty v následující tabulce.
Danish: • Selv om antibiotika, herunder Tygacil, bekæmper visse bakterier, kan andre bakterier og svampe fortsætte med at vokse.
Czech: • Zatímco antibiotika včetně přípravku Tygacil bojují proti určitým bakteriím, jiné bakterie a kvasinky mohou dále pokračovat v růstu.
Danish: Tigecyclin administreres intravenøst og har derfor en biotilgængelighed på 100 %.
Czech: Tigecyklin je podáván intravenózně a má tedy 100% biologickou dostupnost.
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af infektions sværhedsgrad, infektionsstedet og patientens kliniske respons.
Czech: Trvání léčby se má řídit závažností infekce, lokalizací infekce a klinickou odpovědí pacienta.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Danish: Det skal noteres, at MIC fordelingen for organismer af arterne bakteroider og Clostridium er bred og kan inkludere værdier over 2mg/l tigecyclin.
Czech: Je nutné zmínit, že distribuce MIC pro organismy rodů Bacteroides a Clostridium jsou široké a mohou obsáhnout hodnoty vyšší než 2 mg/ml tigecyklinu.
Danish: er generelt mindre følsomme over for tigecyclin end andre medlemmer af Enterobacteriaceae.
Czech: jsou všeobecně méně citlivé na tigecyklin než ostatní členové Enterobacteriaceae.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af sådanne patienter.
Czech: Proto se při léčení těchto pacientů doporučuje opatrnost.
Danish: Spørg Deres læge, før De ammer Deres spædbarn.
Czech: Poraďte se se svým lékařem předtím, než budete kojit své dítě.
Danish: Tilgængelige data tyder ikke på, at denne interaktion kan forårsage signifikante ændringer i INR (International Normalised Ratio).
Czech: Dostupná data nesvědčí pro to, že tato interakce může mít za následek významné změny INR.
Danish: Der blev ikke observeret nye eller uventede sikkerhedsmæssige problemstillinger med tigecyclin i disse studier.
Czech: Žádná nová nebo neočekávaná bezpečnostní rizika nebyla v těchto studiích s tigecyklinem pozorována.
Danish: Ovenstående effektdata skal vurderes med forbehold, da samtidig behandling med andre antibiotika var tilladt i dette studie.
Czech: Na výše uvedené údaje o účinnosti je třeba nahlížet s opatrností, neboť v této studii bylo povoleno souběžné podávání dalších antibiotik.
Danish: Patienterne skal overvåges nøje for udvikling af superinfektioner.
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni kvůli rozvoji superinfekce.
Danish: * enkeltdosis-AUC0-∞, flerdosis-AUC0-12h
Czech: * jednorázová dávka AUC0-∞, vícenásobná dávka AUC0-12h
Danish: Resultater fra dyreforsøg med
Czech: Výsledky ze studií na zvířatech s podáváním
Danish: Hos rotter, som fik en enkelt eller flere doser af
Czech: U laboratorních potkanů, kteří dostávali jednorázovou dávku, nebo opakované dávky
Danish: Lægen vil kontrollere, om De har andre infektioner, og behandle Dem, hvis det er nødvendigt.
Czech: Lékař Vás bude sledovat pro jakékoliv možné infekce a bude Vás léčit, pokud to bude zapotřebí.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Czech: Další informace o tomto léčivém přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Danish: Tilfældene er set hos patienter uden kendte risikofaktorer for pankreatitis.
Czech: Tyto případy byly hlášeny u pacientů bez známého rizika akutní pankreatitidy.
Danish: Gramnegative aerobe bakterier Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Czech: Gramnegativní aeroby Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Danish: Der er derfor ikke angivet breakpoint for følsomhed.
Czech: Proto není uváděna hraniční hodnota pro citlivost.
Danish: Tigecyclin udviser polyeksponentiel elimination fra serum med en gennemsnitlig terminal eliminationshalveringstid efter flere doser på 42 timer, dog med stor interindividuel variation.
Czech: Tigecyklin vykazuje polyexponenciální eliminaci ze séra s průměrným terminálním eliminačním poločasem po opakovaných dávkách 42 hodin, ačkoliv existuje vysoká interindividuální variabilita.
Danish: Sikkerheden og effekten af Tygacil hos børn under 8 år er ikke blevet undersøgt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tygacil u dětí ve věku do 8 let nebyla stanovena.
Danish: Resumé over sikkerhedsprofil
Czech: Přehled bezpečnostního profilu
Danish: • Ved visse alvorlige infektioner kan lægen overveje at bruge Tygacil i kombination med andre antibiotika.
Czech: • Při určitých závažných infekcích může Váš lékař uvažovat o podávání přípravku Tygacil v kombinaci s dalšími antibiotiky.
Danish: AUC (ng•t/ml)*
Czech: AUC (ng•h/ml)*
Danish: Dette kan påvirke Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Czech: To může zhoršit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat strojní zařízení.
Danish: Generelt betragtes tigecyclin som bakteriostatisk.
Czech: Tigecyklin je všeobecně považován za bakteriostatický.
Danish: Tigecyclin må kun anvendes til behandling af patienter på 8 år og opefter efter samråd med en læge, der har relevant erfaring med behandling af infektionssygdomme.
Czech: Tigecyklin se smí používat k léčbě pacientů ve věku 8 let a starších pouze po poradě s lékařem, který má odpovídající zkušenosti s léčbou infekčních onemocnění.
Danish: Blod- og lymfesystem forlænget aktiveret partiel thromboplastintid (aPTT), forlænget prothrombintid (PT)
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT), prodloužený protrombinový čas (PT)