FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'auto-injection, ingestion ou éclaboussure sur la peau accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Bulgarian: При инцидентно самоинжектиране, поглъщане, разливане на продукта върху кожата, незабавно трябва да се потърси лекарска помощ, като на лекаря се покаже листовката за употреба или етикетът на продукта.
French: Autres informations relatives à Equip WNV:
Bulgarian: Допълнителна информация относно Equip WNV:
French: Equip WNV est un vaccin qui contient le virus West Nile inactivé (tué).
Bulgarian: Equip WNV е ваксина, която съдържа инактивиран (умъртвен) западнонилски вирус.
French: De plus, une étude de laboratoire a été menée sur des chevaux vaccinés et non vaccinés ayant reçu une injection de la lignée 2 du virus West Nile directement dans le système nerveux central trois semaines après la vaccination initiale.
Bulgarian: В допълнение е проведено лабораторно проучване, в което ваксинирани и неваксинирани коне са инжектирани със западнонилски вирус линия 2 пряко в централната нервна система три седмици след първоначална ваксинация.
French: L'infection par le virus West Nile est transmise par des moustiques; elle peut provoquer une maladie grave et des infections fatales du cerveau chez les chevaux infectés.
Bulgarian: Западнонилски вирус е инфекция, която се предава от комари и може да причини тежки заболявания и фатални мозъчни инфекции при заразените коне.
French: Les manifestations du virus West Nile en Europe ont été causées par deux souches du virus dites de lignée 1 et de lignée 2.
Bulgarian: Епидемиите от западнонилски вирус в Европа са причинени от два щама на вируса, наречени линия 1 и линия 2.
French: L'efficacité d'Equip WNV a été étudiée au cours de plusieurs études menées en laboratoire, visant à déterminer le temps nécessaire pour obtenir une protection après la vaccination et combien de temps durait la protection chez les chevaux ayant reçu une injection de la lignée 1 du virus West Nile.
Bulgarian: Ефективността на Equip WNV е проучена в няколко лабораторни проучвания, които изследват колко време е необходимо, за да се постигне защита след ваксинация, и за какъв период са защитени конете, инжектирани със западнонилски вирус линия 1.
French: Un nombre limité d'animaux vaccinés peut développer temporairement des réactions locales au site d'injection sous forme d'une tuméfaction légère (jusqu'à 1 cm de diamètre).
Bulgarian: При малко на брой животни след ваксинацията могат да се появят локални реакции под формата на леки подувания на инжектираното място (максимум 1 см в диаметър), които изчезват от само себе си за 1 до 2 дни.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), ayant estimé que le profil bénéfice-risque d'Equip WNV était favorable pour l'indication approuvée, a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Equip WNV.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equip WNV надвишават рисковете за одобреното показание, и препоръчва на Equip WNV да бъде издаден лиценз за употреба.
French: Celles-ci disparaissent spontanément après 1 ou 2 jours et sont parfois accompagnées d'une douleur et très rarement d'un abattement léger.
Bulgarian: Понякога те са свързани с болка и много рядко с лека депресия.
French: Le vaccin est utilisé pour réduire le nombre de chevaux dont le sang est infecté par la lignée 1 ou la lignée 2 du virus West Nile (virémie) et pour réduire la gravité et la durée des signes cliniques de la maladie causée par les souches de lignée 2 du virus West Nile.
Bulgarian: Ваксината се използва за намаляване на броя на конете със западнонилски вирус линия 1 или 2 в кръвта (виремия) и за намаляване на тежестта и продължителността на клиничните признаци на заболяването, причинено от щамове линия 2 на западнонилски вирус.
French: Equip WNV est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre le virus West Nile.
Bulgarian: Equip WNV се използва за ваксинация на коне, навършили шест месеца или по-големи, срещу западнонилски вирус.
French: Les études de terrain ont démontré qu'Equip WNV protège les chevaux du virus West Nile en réduisant le nombre de chevaux présentant une virémie après infection par les souches de lignée 1 et de lignée 2 du virus West Nile et en réduisant la durée et la gravité des signes cliniques causés par les souches de lignée 2.
Bulgarian: Практическите проучвания показват, че Equip WNV защитава конете от западнонилски вирус, като намалява броя виремични коне след заразяване с щамове на западнонилски вирус линия 1 и 2 и чрез намаляване на продължителността и тежестта на клиничните признаци при щамове линия 2.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equip WNV au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Equip WNV са установени в проучванията?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equip WNV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equip WNV?
French: Qu'est-ce que Equip WNV?
Bulgarian: Какво представлява Equip WNV?
French: Comment Equip WNV agit-il?
Bulgarian: Как действа Equip WNV?
French: Dans quel cas Equip WNV est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Equip WNV?
French: Le traitement peut être répété à intervalles de 24 heures pendant 10 jours consécutifs.
Bulgarian: Лечението може да се повтаря на 24-часови интервали в продължение на 10 последователни дни.
French: La dose correcte doit être mélangée avec une petite quantité de nourriture.
Bulgarian: Правилната доза трябва да се смеси с малко количество храна.
French: Les sachets ouverts ne doivent pas être stockés.
Bulgarian: Отворените сашета не трябва да се съхраняват.
French: Le traitement doit être associé à un contrôle de l'environnement.
Bulgarian: Лечението трябва да се комбинира с контрол на околната среда.
French: Chaque cas doit être évalué individuellement par le vétérinaire et un programme de traitement approprié doit être déterminé.
Bulgarian: Всеки случай трябва да се преценява поотделно от ветеринарния лекар и да се определи подходяща програма за лечение.
French: Une augmentation significative des triglycérides survient très fréquemment.
Bulgarian: Много често се наблюдава значително увеличение на триглицеридите.
French: La biodisponibilité après administration orale est d'environ 60 %.
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение е около 60%.
French: SACHETS (3, 9 et 18 g)
Bulgarian: САШЕТА (3, 9 и 18 g)
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
French: En conséquence, les chevaux doivent être fréquemment surveillés durant le traitement.
Bulgarian: Затова по време на периода на лечение конете трябва да бъдат често проследявани.
French: La substance active du médicament vétérinaire Equisolon est une substance autorisée figurant dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission :
Bulgarian: Активната субстанция в Equisolon е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕО) № 37/2010 на Комисията:
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
French: Viande et abats : 10 jours.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 10 дни.
French: Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïde à usage systémique, glucocorticoïde.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: кортикостероид за системна употреба, глюкокортикоид.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 animaux traités), -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités), -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités), -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
French: La nourriture mélangée avec le médicament vétérinaire doit être remplacée si elle n'est pas consommée dans un délai de 24 heures.
Bulgarian: Храните, смесени с ветеринарномедицинския продукт, трябва да се подменят, ако не се консумират в рамките на 24 часа.
French: Étant donné que les corticostéroïdes peuvent réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la prednisolone ne doit pas être administrée en association avec des vaccins ou dans un délai de deux semaines suivant la vaccination.
Bulgarian: Тъй като кортикостероидите може да намалят имунния отговор към ваксините, преднизолон не трябва да се използва в комбинация с ваксини или в рамките на две седмици след ваксинацията.
French: Une cuillère-mesure est incluse.
Bulgarian: Включена е мерителна лъжичка.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) :
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas
Bulgarian: 3421 TV Oudewater Нидерландия
French: Afin d'éviter la formation de poussière, ne pas secouer le médicament vétérinaire.
Bulgarian: За да се предотврати образуването на прах, не разклащайте ветеринарномедицинския продукт.
French: Dès lors, pour une utilisation à moyenlong terme, il convient de maintenir la dose au minimum nécessaire pour maîtriser les symptômes.
Bulgarian: При средна до продължителна употреба следователно дозировката трябва като цяло да бъде сведена до минимума, необходим за овладяване на симптомите.
French: Après administration orale chez les chevaux, la prednisolone est rapidement absorbée, produisant une réponse rapide qui se maintient pendant environ 24 heures.
Bulgarian: След перорално приложение при коне преднизолон се резорбира лесно, водейки до бърз отговор, който се поддържа в продължение на около 24 часа.
French: Poids vif (kg) du cheval
Bulgarian: Телесна маса (kg) на коня
French: Un gramme contient :
Bulgarian: Един g съдържа:
French: Lorsqu'un traitement médical des chevaux atteints d'ORVR est requis, les glucocorticoïdes sont efficaces pour maîtriser les signes cliniques et diminuer le taux de neutrophiles dans les voies respiratoires.
Bulgarian: Когато се изисква медицинско лечение на коне с ПОДП, глюкокортикоидите са ефективни при контролиране на клиничните признаци и намаляване на неутрофилите в дихателните пътища.
French: Le traitement par la prednisolone ne doit être instauré qu'après s'être assuré qu'une atténuation satisfaisante des symptômes cliniques n'a pas été obtenue ou n'est pas susceptible d'être obtenue par un contrôle de l'environnement seul.
Bulgarian: Лечението с преднизолон трябва да се започва само когато не е постигнато задоволително облекчаване на клиничните симптоми или е малко вероятно да бъде постигнато само чрез контрол на околната среда.
French: La prednisolone est un corticostéroïde à effets intermédiaires présentant environ 4 fois l'activité antiinflammatoire et environ 0,8 fois l'effet de rétention de sodium du cortisol.
Bulgarian: Преднизолонът е кортикостероид с интермедиерно действие с около 4 пъти по-висока антивъзпалителна активност и около 0,8 пъти по-висок натрий-задържащ ефект от тези на кортизола.
French: Après l'arrêt du traitement, des signes d'insuffisance surrénale allant jusqu'à l'atrophie corticosurrénale peuvent survenir, ce qui peut rendre l'animal incapable d'affronter de manière adéquate des situations de stress.
Bulgarian: След прекратяване на лечението могат да възникнат признаци на надбъбречна недостатъчност, достигащи до адренокортикална атрофия, а това може да доведе животното до състояние, в което то да не се справя адекватно със стресови ситуации.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 4 semaines.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 4 седмици.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou d'ostéoporose.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от захарен диабет, бъбречна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, хиперадренокортицизъм или остеопороза.
French: Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la gluconéogenèse.
Bulgarian: Глюкокортикоидите оказват ефект върху метаболизма чрез увеличаване на глюконеогенезата.
French: Ceci peut provenir d'un éventuel hypercorticisme iatrogène (maladie de Cushing) impliquant une altération significative du métabolisme des lipides, des glucides, des protéines et des minéraux, par exemple, une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme, une prise de poids, une faiblesse musculaire et une perte de masse musculaire, ainsi que de l'ostéoporose peuvent en résulter.
Bulgarian: Това може да е част от възможния ятрогенен хиперадренокортицизъм (болест на Кушинг), включващ значителна промяна в метаболизма на мазнините, въглехидратите, протеините и минералите - например може да доведе до преразпределение на мазнините в тялото, увеличаване на телесната маса, мускулна слабост, загуба на мускулна маса и остеопороза.
French: Il est recommandé de porter des gants et un masque de protection respiratoire durant la manipulation et l'administration du produit.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици и защитна дихателна маска, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт и при неговото прилагане.
French: Très rarement, des signes neurologiques tels que : ataxie, décubitus, hochements de la tête, agitation ou incoordination ont été observés après l'utilisation du produit.
Bulgarian: В много редки случаи неврологични симптоми от рода на атаксия, лягане, наклон на главата, безпокойство или липса на координация са били наблюдавани след употребата на продукта.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EО) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
French: Très rarement, une fourbure a pu être observée après utilisation du produit.
Bulgarian: В много редки случаи е бил наблюдаван ламинит след употребата на продукта.
French: Une obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR) est une maladie respiratoire fréquente chez les chevaux adultes.
Bulgarian: Периодична обструкция на дихателните пътища (ПОДП) е често срещано респираторно заболяване при зрели коне.
French: Ne pas utiliser en cas d'infections virales où les particules virales circulent dans le sang ou en cas d'infections fongiques systémiques.
Bulgarian: Да не се използва при вирусни инфекции, при които вирусните частици циркулират в кръвния поток или в случаите на системни гъбични инфекции.
French: Les corticostéroïdes suppriment la réponse immunologique par inhibition de la dilatation des capillaires, de la migration et la fonction des leucocytes et de la phagocytose.
Bulgarian: Кортикостероидите потискат имунологичния отговор чрез инхибиране на дилатацията на капилярите, миграцията и функцията на левкоцитите и фагоцитозата.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към кортикостероиди или някой от ексципиентите не трябва да влизат в контакт с ветеринарномедицинския продукт.
French: La prise de doses répétées ne conduit pas à une accumulation plasmatique de prednisolone.
Bulgarian: Многократното приложение не води до натрупване на преднизолон в плазмата.
French: Un métabolisme partiel de la prednisolone en prednisone, une substance biologiquement inerte, a lieu.
Bulgarian: Извършва се частичен метаболизъм на преднизолон в биологично инертната субстанция преднизон.
French: L'administration au dernier stade de la gestation est susceptible de provoquer un avortement ou une parturition prématurée chez les ruminants et peut avoir un effet similaire sur d'autres espèces.
Bulgarian: При преживните животни приложението в края на бременността може да предизвика аборт или преждевременно раждане и може да има подобен ефект при други видове.
French: Amélioration des paramètres inflammatoires et cliniques associés à une obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR) chez le cheval, en association avec un contrôle de l'environnement.
Bulgarian: Облекчаване на възпалителни и клинични параметри, свързани с периодична обструкция на дихателните пътища (ПОДП) при коне, в комбинация с контрол на околната среда.
French: De l'urticaire a été très rarement observée.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава уртикария.
French: L'administration de la prednisolone peut provoquer une hypokaliémie et, de ce fait, accroître le risque de toxicité des glycosides cardiaques.
Bulgarian: Прилагането на преднизолон може да предизвика хипокалиемия и следователно да увеличи риска от токсичност на сърдечните гликозиди.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : LelyPharma B.V.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: LelyPharma B.V.
French: Pour veiller à l'administration de la dose adéquate, le poids vif devrait être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage.
Bulgarian: За да се гарантира прилагане на правилната доза, телесната маса трябва да се определя възможно най-точно, за да се избегне по-ниско дозиране или предозиране.
French: Code ATC-vet : QH02AB06
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QH02AB06
French: Une administration à court terme, même à fortes doses, ne cause généralement pas de dommages systémiques sévères.
Bulgarian: Краткосрочно прилагане дори на по-големи дози е малко вероятно да предизвика тежки вредни системни реакции.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 4 semaines.
Bulgarian: Да се използва до 4 седмици след отварянето.
French: Le traitement avec de la prednisolone est susceptible de ne pas améliorer suffisamment la fonction respiratoire dans tous les cas, et dans chaque cas particulier, il peut être nécessaire d'envisager l'utilisation de médicaments ayant un délai d'action plus rapide.
Bulgarian: Лечението с преднизолон не може да възстанови в достатъчна степен дихателната функция във всички случаи и е възможно да се наложи във всеки отделен случай да се обмисли използването на ветеринарномедицински продукти с по-бързо начало на действие.
French: BOÎTE EN CARTON - Pot
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ - Буркан
French: Poudre de couleur blanche à blanc cassé.
Bulgarian: Бял до почти бял прах.
French: Les chevaux affectés sont sensibles aux antigènes inhalés et à d'autres agents proinflammatoires, y compris les spores fongiques et l'endotoxine contenue dans la poussière domestique.
Bulgarian: Засегнатите коне са податливи на инхалаторни антигени и други антивъзпалителни агенти, включително гъбични спори и ендотоксин, извлечен от прах.
French: L'administration de corticostéroïdes a pour but d'induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu'une guérison.
Bulgarian: Кортикоидът се прилага по-скоро за да индуцира подобрение на клиничните признаци, отколкото за лечение.
French: Conserver le pot soigneusement fermé.
Bulgarian: Съхранявайте буркана плътно затворен.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Le Vet B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Le Vet B.V.
French: L'importante suppression du cortisol liée à la dose, très fréquemment observée en cours de traitement, résulte du fait que les doses efficaces suppriment l'axe hypothalamique pituitaire-surrénal.
Bulgarian: Значителното доза-зависимо потискане на кортизола, забелязвано много често по време на лечението, е резултат от ефективни дози, потискащи оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези.
French: Des sachets de différentes tailles peuvent être combinés pour obtenir la dose correcte, comme dans le tableau ci-dessous :
Bulgarian: За да се постигне правилната доза, могат да се комбинират сашета с различен размер на опаковката, както е посочено в таблицата по-долу:
French: Une augmentation des phosphatases alcalines induite par les glucocorticoïdes est très rarement observée et pourrait être liée à une augmentation de la taille du foie (hépatomégalie) accompagnée d'une augmentation des enzymes hépatiques sériques.
Bulgarian: Повишаването на алкалната фосфатаза от глюкокортикоиди се наблюдава много рядко и може да бъде свързано с уголемяване на черния дроб (хепатомегалия) с повишаване на серумните чернодробни ензими.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le carton, après EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
French: Ne pas utiliser lors d'infections virales en phase virémique ou en cas de mycoses systémiques.
Bulgarian: Да не се използва при вирусни инфекции по време на виремичния стадий или в случаите на системни гъбични инфекции.
French: D'autres symptômes gastro-intestinaux ayant été très rarement observés sont une colique ou une anorexie.
Bulgarian: Други много рядко наблюдавани стомашночревни симптоми са колики и анорексия.
French: On a observé que l'utilisation de corticostéroïdes chez les chevaux induisait des boitements graves (en particulier) des pattes avant (voir rubrique Effets indésirables).
Bulgarian: Съобщено е, че използване на кортикостероиди при коне води до тежка куцота на (особено) предните копита (виж т. „Неблагоприятни реакции").
French: Alors que des doses élevées uniques de corticoïdes sont généralement bien tolérées, elles peuvent induire des effets indésirables sévères en cas d'usage prolongé.
Bulgarian: Независимо че единични високи дози кортикостероиди обикновено се понасят добре, при продължителна употреба те могат да предизвикат тежки нежелани реакции.
French: Des quantités égales de prednisolone, de prednisone, de 20β-dihydroprednisolone et de 20β-dihydroprednisone sont observées dans les urines.
Bulgarian: В урината се откриват равни количества от преднизолон, преднизон, 20β-дихидропреднизолон и 20β-дихидропреднизон.
French: Le Tmax global moyen est de 2,5 ± 3,1 heures, la valeur de Cmax est de 237 ± 154 ng/ml et la valeur de AUCt est de 989 ± 234 ng.h/ml.
Bulgarian: Общата средна Tmax е 2,5 ± 3,1 часа, Cmax е 237 ± 154 ng/ml и AUCt е 989 ± 234 ng∙час/ml. T½ е 3,1 ± 2,3 часа, но не е от значение от гледна точка на лечението, когато се оценяват системните кортикостероиди.
French: Date de première autorisation : 12/03/2014 Date du dernier renouvellement :
Bulgarian: Дата на първото издаване: 12/03/2014
French: Poudre, de couleur blanche à blanc cassé, contenant 33,3 mg/g de prednisolone.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Бял до почти бял прах, съдържащ 33,3 mg/g prednisolone.
French: Pot avec cuillère-mesure (1 cuillère = 4,6 g de poudre) Nombre de cuillères
Bulgarian: Буркан с мерителна лъжичка (1 лъжичка = 4,6 g прах)
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора.