FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the data presented it was concluded that following vaccination of pigs with Coglapix reduction of clinical signs and lung lesions associated with the disease has been demonstrated in laboratory efficacy studies, although some concerns on the statistical significance of the results still remain.
German: Basierend auf den vorgelegten Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass nach der Impfung von Schweinen mit Coglapix im Rahmen von Laborstudien zur Untersuchung der Wirksamkeit eine Reduzierung der mit der Erkrankung assoziierten klinischen Anzeichen und Lungenläsionen gezeigt wurde, obwohl einige Bedenken hinsichtlich der statistischen Signifikanz der Ergebnisse nach wie vor nicht ausgeräumt sind.
English: Coglapix is an inactivated bacterial vaccine against porcine actinobacillosis.
German: Coglapix ist ein inaktivierter bakterieller Impfstoff gegen die Actinobacillose der Schweine.
English: Why was Coglapix suspension for injection for pigs reviewed?
German: Warum wurde Coglapix Injektionssuspension für Schweine überprüft?
English: What is Coglapix suspension for injection for pigs?
German: Was ist Coglapix Injektionssuspension für Schweine?
English: Duration of immunity was established for both serotypes (1 and 2) up to 16 weeks after vaccination according to the results of relevant challenge studies.
German: Laut den Ergebnissen der relevanten Provokationsstudien konnte für die Dauer der Immunität für beide Serotypen (1 und 2) ein Zeitraum von bis zu 16 Wochen nach der Impfung nachgewiesen werden.
English: 10 vials (multidose: 10 doses)
German: 10 Durchstechflaschen (Mehrfachdosis: 10 Dosen)
English: Content (concentration) Pack size
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
English: 10 vials (monodose)
German: 10 Durchstechflaschen (Einzeldosis)
English: Route of administration
German: EU Zulassungsnummer
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung, Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
English: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
German: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnland
English: 10785 Berlin Germany
German: 10785 Berlin Deutschland
English: 1324 Lysaker Norway
German: 1324 Lysaker Norwegen
English: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
German: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italien
English: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
German: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dänemark
English: A-1150 Vienna
German: A-1150 Vienna Österreich
English: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
German: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Schweden
English: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece
German: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Griechenland
English: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
German: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
English: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
German: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South
English: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
German: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, Frankreich
English: Intravenous (Infusion, Injection)
German: Intravenös (Infusion, Injektion)
English: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
German: Maidenhead Berkshire SL6 0PH Vereinigtes Königreich
English: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
German: Wyeth Whitehall Export GmbH
English: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
German: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spanien
English: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
German: 150 00 Praha Smíchov, Tschechische Republik
English: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
German: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien Österreich
English: Tazobactam.sodium 0,2683 g
German: Tazobactam-Natrium 0,2683 g
English: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
German: 1050 Brussels Belgien
English: Intravenous use 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum
German: 4 g Piperacillinum / 0,5 g Tazobactamum
English: Tazobactam .sodium 0,5366 g
German: Tazobactam-Natrium 0,5366 g
English: Intravenous use 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
German: 2 g Piperacillinum / 0,25 g Tazobactamum
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 2 g piperacillin and 250 mg tazobactam.
German: Piperacillin-Natrium und Tazobactam-Natrium, entsprechend 2 g Piperacillin and 250 mg Tazobactam.
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 4 g piperacillin and 500 mg tazobactam
German: Piperacillin-Natrium und Tazobactam-Natrium, entsprechend 4 g Piperacillin and 500 mg Tazobactam
English: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
German: Tazocin® 4 g/ 500 mg
English: 4000m g+500mg g
German: 4000mg + 500mg g
English: 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 0.500 g tazobactam and 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4.00 g piperacillin
German: 0,5366 g TazobactamNatrium entsprechend 0,500 g Tazobactam und 4,170 g PiperacillinNatrium entsprechend 4,00 g Piperacillin
English: 2,085 g sodium piperacillin + 268,30 mg sodium tazobactam
German: 2,085 g PiperacillinNatrium + 268,30 mg Tazobactam-Natrium
English: 1 injection vial contains piperacillin sodium equivalent to 4.0g of piperacillin and tazobactam sodium equivalent to 0.5g of tazobactam.
German: 1 Durchstechflasche zur Injektion enthält Piperacillin-Natrium entsprechend 4,0 g Piperacillin und Tazobactam-Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam.
English: 2g/250mg Powder for solution for infusion
German: 2g/250mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Infusion
English: Maidenhead
German: Taplow
English: 4,170 g sodium piperacillin + 536,60 mg sodium tazobactam
German: 4,170 g PiperacillinNatrium + 536,60 mg Tazobactam-Natrium
English: Piperacillin 2g and tazobactam250mg both present as sodium salts.
German: Piperacillin 2 g und Tazobactam 250 mg beide als Natriumsalz.
English: sodium 2.085 g
German: Piperacillin-Natrium 2,085 g
English: 4 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,5 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
German: 4 g Piperacillin (als Piperacillin-Natrium) und 0,5 g Tazobactam (als Tazobactam-Natrium).
English: 2 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,25 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
German: 2 g Piperacillin (als Piperacillin-Natrium) und 0,25 g Tazobactam (als Tazobactam-Natrium).
English: sodium 4.170 g
German: Piperacillin-Natrium 4,170 g
English: 2g piperacillin and 0.25g tazobactam (both present as sodium salts).
German: 2 g Piperacillin und 0,25 g Tazobactam (beides als Natriumsalz).
English: Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 4 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.50 g
German: Piperacillin (als Piperacillin-Natrium) 4 g Tazobactam (als Tazobactam-Natrium) 0,50 g
English: 2.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.25 g as tazobactam sodium.
German: 2,00 g als PiperacillinNatrium and Tazobactam 0,25 g als TazobactamNatrium.
English: Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 2 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.25 g
German: Piperacillin (als Piperacillin-Natrium) 2 g Tazobactam (als Tazobactam-Natrium) 0,25 g
English: Lyophilisate for injection or infusion
German: Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
English: TAZOCIN 2g/0.25g contains 2 active ingredients; piperacillin 2g and tazobactam 0.25g both present as sodium salts.
German: TAZOCIN 2 g/0.25 g enthält 2 Wirkstoffe;
English: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Powder for solution for injection
German: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g/250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Intravenös
English: Lyophilised powder for solution for injection or infusion
German: Lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
English: Tazocin 4,5 g injekció 4.5g
German: Tazocin 4,5 g injekció
English: 2.085 g sodium piperacillin equivalent to 2 g piperacillin and 0.2683 g sodium tazobactam equivalent to 0.250 g tazobactam.
German: 2,085 g PiperacillinNatrium entsprechend 2 g Piperacillin und 0,2683 Tazobactam-Natrium entsprechend 0,250 g Tazobactam.
English: to tazobactam 500 mg) 536,6 mg
German: Tazobactam-Natrium 536,600 mg
English: Powder for Solution for Injection or Infusion Intravenous
German: Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Intravenös
English: 4g+0.500 g Powder for solution for infusion
German: 4g+0,500 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Intravenös
English: Powder for solution for infusion
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: 4g piperacillin and 0.5g tazobactam (both present as sodium salts).
German: 4 g Piperacillin und 0,5 g Tazobactam (beides als Natriumsalz).
English: Tazocin 4g/500 mg poudre pour solution injectable
German: Tazocin 4g/500 mg poudre pour solution injectable 4 g/500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: 2.085 g of piperacillin sodium equivalent to 2 g of piperacillin and 0.2683 g of tazobactam sodium equivalent to 250 mg of tazobactam
German: 2,085 g PiperacillinNatrium entsprechend 2 g Piperacillin und 0,2683 g Tazobactam-Natrium entsprechend 250 mg Tazobactam
English: Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1
German: Storchengasse 1
English: Tazonam 4,0 g/0,5 g
German: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
English: 4.17 g sodium piperacillin equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g sodium tazobactam equivalent to 0.5 g tazobactam.
German: 4,17 g Piperacillin-Natrium entsprechend 4 g Piperacillin und 0,5366 g TazobactamNatrium entsprechend 0,5 g Tazobactam.
English: Tazocin 2g/250 mg poudre pour solution injectable
German: Tazocin 2g/250 mg poudre pour solution injectable 2g/250 mg
English: 2/0,25 g Powder for injectable solution
German: 2/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Intravenös
English: 4.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.5 g as tazobactam sodium.
German: Piperacillin 4 g und Tazobactam 0,5g beides als Natriumsalz.
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g.
German: Piperacillin-Natrium entsprechend Piperacillin 2 g, Tazobactam-Natrium entsprechend Tazobactam 0,25 g.
English: 4/0,5 g Powder for injectable solution
German: 4/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Intravenös
English: 4,170 g piperacillin sodium equivalent to 4000 mg of piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam.
German: 4,170 g PiperacillinNatrium entsprechend 4 g Piperacillin und 0,5366 g Tazobactam-Natrium entsprechend 500 mg Tazobactam.
English: 4.170 g of piperacillin sodium equivalent to 4 g of piperacillin and 0.5366 g of tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam
German: 4,170 g PiperacillinNatrium entsprechend 4 g Piperacillin und 0,5366 g Tazobactam-Natrium entsprechend 500 mg Tazobactam
English: TAZOCIN 4g/0.5g contains 2 active ingredients; piperacillin 4g and tazobactam 0.5g both present as sodium salts.
German: TAZOCIN 4 g/0,5 g enthält 2 Wirkstoffe;
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g
German: Piperacillin-Natrium entsprechend Piperacillin 2 g, Tazobactam-Natrium entsprechend Tazobactam 0,25 g
English: to piperacillin 2g) 2085 mg Tazobactam sodium (equiv.
German: Piperacillin-Natrium (entsprechend Piperacillin 2 g) 2085 mg Tazobactam-Natrium (entsprechend Tazobactam 250 mg) 268,3 mg
English: Trockenstechampullen 4,0 g/0,5 g Lyophilisate for solution for injection or infusion
German: 4g/0,5g Lyophilisat zur Injektion oder Infusion
English: 4g/500 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
German: 4g/500mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g.
German: Piperacillin-Natrium entsprechend Piperacillin 4 g, Tazobactam-Natrium entsprechend Tazobactam 0,5 g.
English: Sodium piperacillin 4.170 g sodium tazobactam 536.600 mg
German: Piperacillin-Natrium (entsprechend Piperacillin 4 g) 4170 mg Tazobactam-Natrium (entsprechend Tazobactam 500 mg) 536,6 mg
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g
German: Piperacillin-Natrium entsprechend Piperacillin 4 g, Tazobactam-Natrium entsprechend Tazobactam 0,5 g
English: to tazobactam 250 mg) 268,3 mg
German: Tazobactam-Natrium 268,300 mg
English: Piperacillin 4g and tazobactam
German: Milligramm Tazobactam
English: This overview was last updated in 05-2018.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 05-2018 aktualisiert.
English: Other information about Ivemend
German: Weitere Informationen über Ivemend
English: Further information on Ivemend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen zu Ivemend finden Sie auf den Internetseiten der Agentur:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivemend?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ivemend ergriffen?
English: Aprepitant has been authorised in the European Union (EU) as Emend since 2003.
German: Aprepitant ist seit 2003 als Emend in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
English: As for all medicines, data on the use of Ivemend are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ivemend kontinuierlich überwacht.
English: What are the risks associated with Ivemend?
German: Welche Risiken sind mit Ivemend verbunden?
English: An overview of Ivemend and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Ivemend und warum es in der EU zugelassen ist
English: What is Ivemend and what is it used for?
German: Was ist Ivemend und wofür wird es angewendet?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ivemend's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ivemend gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: What benefits of Ivemend have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Ivemend in den Studien gezeigt?
English: Side effects reported with Ivemend are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ivemend werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: Aprepitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
German: Aprepitant ist ein Neurokinin-1(NK1)Rezeptorantagonist.
English: Ivemend received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 January 2008.
German: Januar 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: Why is Ivemend authorised in the EU?
German: Warum wurde Ivemend in der EU zugelassen?
English: When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
German: Wenn die Substanz P an diese Rezeptoren bindet, hat dies Übelkeit und Erbrechen zur Folge.
English: It contains the active substance fosaprepitant.
German: Es enthält den Wirkstoff Fosaprepitant.
English: In children it may be given on the first day or on multiple days through a tube inserted into a large vein near the heart.
German: Bei Kindern kann es am ersten Tag oder an mehreren Tagen über einen Schlauch, der in eine große Vene in der Nähe des Herzens eingeführt wird, verabreicht werden.
English: For more information about using Ivemend, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ivemend entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: This means that it is converted to aprepitant in the body.
German: Dies bedeutet, dass der Wirkstoff im Körper zu Aprepitant umgewandelt wird.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivemend have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ivemend, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: Around 72% of patients treated with either medicine did not have any nausea or vomiting over the five days after receiving chemotherapy.
German: Bei ungefähr 72 % der mit einem der beiden Arzneimittel behandelten Patienten traten während der fünf Tage nach Erhalt der Chemotherapie weder Übelkeit noch Erbrechen auf.
English: How is Ivemend used?
German: Wie wird Ivemend angewendet?
English: The active substance in Ivemend, fosaprepitant, is a ‘prodrug' of aprepitant.
German: Der Wirkstoff in Ivemend, Fosaprepitant, ist eine Vorstufe („Prodrug“) von Aprepitant.
English: The most common side effects with Ivemend (seen in between 1 and 10 patients in 100) are increased liver enzymes, headache, hiccups, constipation, dyspepsia (heartburn), loss of appetite and fatigue (weakness or tiredness).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ivemend (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind erhöhte Leberenzymwerte, Kopfschmerzen, Schluckauf, Verstopfung, Dyspepsie (Sodbrennen), Appetitverlust und Abgeschlagenheit (Schwächegefühl oder Müdigkeit).
English: By blocking these receptors, Ivemend can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
German: Durch das Blockieren dieser Rezeptoren kann Ivemend Übelkeit und Erbrechen verhindern, die oft während und nach einer Chemotherapie auftreten.
English: It is used in adults and children from 6 months of age who are undergoing chemotherapy known to cause moderate or severe nausea and vomiting.
German: Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten angewendet, die eine Chemotherapie erhalten, die dafür bekannt ist, mäßige oder schwere Übelkeit und Erbrechen zu verursachen.
English: It stops a chemical in the body called ‘substance P' from attaching to the NK1 receptors.
German: Es verhindert die Bindung einer chemischen Substanz im Körper („Substanz P“) an die NK1-Rezeptoren.
English: Ivemend must always be given together with other medicines that prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron).
German: Ivemend muss immer zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich eines Kortikosteroids (wie beispielsweise Dexamethason) und eines „5HT3Antagonisten“ (wie beispielsweise Ondansetron), verabreicht werden.
English: Ivemend must not be used at the same time as pimozide (used to treat mental illness), terfenadine and astemizole (used to treat allergy symptoms) and cisapride (used to relieve certain stomach problems).
German: Ivemend darf nicht gleichzeitig mit Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen), Terfenadin und Astemizol (zur Behandlung allergischer Symptome) und Cisaprid (zur Linderung bestimmter Magenprobleme) angewendet werden.
English: A main study in 2,000 patients with cancer showed that Ivemend was as effective as a Emend another medicine approved for preventing nausea and vomiting.
German: In einer Hauptstudie mit 2 000 Krebspatienten wurde gezeigt, dass Ivemend genauso wirksam war wie Emend, ein anderes Arzneimittel, das zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen zugelassen ist.
English: In adults, Ivemend is given as a slow infusion into a vein on the first day of chemotherapy.
German: Bei Erwachsenen wird Ivemend am ersten Tag der Chemotherapie als langsame Infusion in eine Vene verabreicht.
English: Ivemend is a medicine for preventing nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy cancer medicines.
German: Ivemend ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Nausea (Übelkeit) und Erbrechen, die durch Chemotherapeutika (Krebsarzneimittel) hervorgerufen werden.
English: For the full list of side effects reported with Ivemend, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ivemend berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: A main study showed that Ivemend was as effective as Emend at preventing nausea and vomiting in patients undergoing chemotherapy and its side effects are considered to be manageable.
German: In einer Hauptstudie wurde gezeigt, dass Ivemend bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, genauso wirksam war wie Emend.
English: How does Ivemend work?
German: Wie wirkt Ivemend?
English: _ _ 1 Whole virion non-adjuvanted influenza vaccine, inactivated, containing antigen of *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin) ** expressed in micrograms hemagglutinin
German: _ _ 1 Ganzvirus, nicht adjuvanter Grippe-Impfstoff, inaktiviert, enthält Antigen von *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 Mikrogramm** pro Impfdosis (0,5 ml) * angezüchtet in Vero-Zellen (kontinuierliche Säugetierzelllinie) ** ausgedrückt in Mikrogramm Hämagglutinin
English: Immediate Packaging Content (concentration)
German: Inhalt (Konzentration)
English: 1 syringe
German: 1 Spritze
English: Single-dose prefilled syringe (glass) without needle
German: EinzeldosisFertigspritze (Glas) ohne Nadel
English: 20 vials
German: 20 Durchstechflaschen
English: Pack size multi-dose vial (glass)
German: MultidosenDurchstechflasche (Glas)
English: MA (EU) Number (Invented) name
German: Name (Phantasiebezeichnung)
English: Route of Administration
German: EU-Zulassungsnummer
English: This overview was last updated in 05-2019.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 05-2019 aktualisiert.
English: A similar benefit was also seen in one main study including 57 children aged between 2 and 18 years.
German: Ein ähnlicher Nutzen zeigte sich auch in einer Hauptstudie mit 57 Kindern zwischen zwei und 18 Jahren.
English: Further information on Telzir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
German: Weitere Informationen zu Telzir finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
English: It contains the active substance fosamprenavir.
German: Es enthält den Wirkstoff Fosamprenavir.
English: Telzir has been studied in three main studies involving 1,862 adults.
German: Telzir wurde in drei Hauptstudien mit 1 862 Erwachsenen untersucht.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Telzir?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Telzir ergriffen?
English: As for all medicines, data on the use of Telzir are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Telzir kontinuierlich überwacht.
English: An overview of Telzir and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Telzir und warum es in der EU zugelassen ist
English: Telzir is available as tablets (700 mg) and as an oral suspension (50 mg/ml) to be taken by mouth.
German: Telzir ist als Tabletten (700 mg) und als Suspension zum Einnehmen (50 mg/ml) erhältlich.
English: Side effects reported with Telzir are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Telzir werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: Treatment with Telzir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
German: Die Behandlung mit Telzir sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung einer HIV-Infektion besitzt.