FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Snížení četnosti podávání tocilizumabu z důvodů laboratorních odchylek nebylo u pacientů se sJIA nebo pJIA zkoumáno.
Hungarian: A tocilizumab adagolási gyakoriságának laboratóriumi eltérések miatti csökkentését sJIA-ban vagy pJIA-ban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Czech: Jak se přípravek RoActemra používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a RoActemra-t?
Czech: Doporučené dávkování u pacientů starších 2 let je 8 mg/kg jednou za 4 týdny u pacientů s tělesnou hmotností vyšší nebo rovnou 30 kg nebo 10 mg/kg jednou za 4 týdny u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 30 kg.
Hungarian: A javasolt adagolás 2 évnél idősebb betegeknél négyhetente egyszer 8 mg/ttkg 30 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű betegeknél, ill. négyhetente egyszer 10 mg/ttkg 30 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél.
Czech: Přerušte podávání přípravku RoActemra dokud nebudou hodnoty < 3násobek horní hranice normy (ULN) a řiďte se výše uvedenými doporučeními pro hodnoty >1 až 3násobek horní hranice normy (ULN)
Hungarian: A RoActemra alkalmazását meg kell szakítani a normálérték felső határának háromszorosánál kisebb érték eléréséig, és a normálérték felső határának 1 - 3-szorosát meghaladó esetre vonatkozó fenti ajánlásokat kell követni.
Czech: Úplný návod na podání přípravku RoActemra v předplněné injekční stříkačce je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban lévő RoActemra beadására vonatkozó részletes útmutató a betegtájékoztatóban található.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Vícenásobné balení: 12 (3 balení po 4) předplněných injekčních stříkaček 162 mg/0,9 ml
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció előretöltött fecskendőben Gyűjtőcsomagolás: 12 (3 x 4) előretöltött fecskendő
Czech: • Uložte zelený kryt do obalu na použité jehly.
Hungarian: • A zöld kupakot dobja a szúrásbiztos hulladéktároló edénybe.
Czech: V souboru dlouhodobé expozice byl celkový výskyt gastrointestinálních perforací 0,28 příhod na 100 pacientoroků.
Hungarian: A hosszú távon vizsgált populációban a gastrointestinalis perforáció összesített aránya 0,28 esemény/100 betegév volt a tocilizumab-kezelés során.
Czech: ulcerace úst, gastritida
Hungarian: Hasi fájdalom, száj kifekélyesedése, gastritis
Czech: Počet anafylaktických reakcí (objevujících se u celkem 6/3778 pacientů; 0,2 %) byl mnohem závažnější u dávky 4 mg/kg v porovnání s 8 mg/kg.
Hungarian: Az anafilaxiás reakciók aránya (összesen 6/3778 betegnél jelentkezett) többszörösen magasabb volt a 4 mg/ttkg-os csoportban a 8 mg/ttkg-os csoporthoz képest.
Czech: Případy divertikulární perforace jako komplikace divertikulitidy byly při léčbě přípravkem RoActemra u pacientů s RA zaznamenány méně často (viz bod 4.8).
Hungarian: A diverticulitis szövődményeként fellépő diverticulum perforáció eseteket RA-s betegek RoActemrakezelése során nem gyakran jelentettek (lásd 4.8 pont).
Czech: Z pacientů, kteří dokončili studii a kteří byli původně randomizováni do skupiny s placebem + MTX, pokračovalo 86 % pacientů v otevřené fázi léčby tocilizumabem v dávce 8 mg/kg v roce 2.
Hungarian: A vizsgálatot befejező, placebo és MTX-kezelésre randomizált betegek 86%-a kapott nyílt keretek között 8 mg/ttkg tocilizumab-kezelést a 2. évben.
Czech: U pacientů se sJIA, pJIA a RA je třeba provést stanovení lipidových parametrů 4 až 8 týdnů po zahájení léčby přípravkem RoActemra.
Hungarian: RA-s, sJIA-s és pJIA-s betegeknél a lipid paramétereket a RoActemra-kezelés megkezdése után 4-8 hétig ellenőrizni kell.
Czech: pJIA (subkutánní podání)
Hungarian: pJIA (sc)
Czech: Klinicky významná reakce přecitlivělosti spojená s podáváním přípravku RoActemra a vyžadující přerušení léčby byla zaznamenána celkem u 56 ze 4 009 pacientů (1,4 %) léčených přípravkem RoActemra během kontrolovaných a otevřených klinických studií.
Hungarian: A kontrollos és nyílt klinikai vizsgálatok során a RoActemra-val kezelt 4009 beteg közül 56 betegnél (1,4%)
Czech: Nejčastěji hlášenými reakcemi v místě vpichu byly erytém, pruritus, bolest a otok.
Hungarian: A leggyakoribb tünet az erythema, a pruritus, a fájdalom és az injekció beadásának helyén fellépő duzzanat volt.
Czech: • Nikdy znovu nenasazujte víčko jehly po jeho odstranění.
Hungarian: • Eltávolítása után soha ne tegye vissza a tűvédő kupakot.
Czech: Délka trvání (dny) Průměr (SD)
Hungarian: Éves szintre vetített relapszus-aránya, 52. hét§ Átlag (SD)
Czech: V souvislosti s přípravkem RoActemra byly zaznamenány závažné reakce přecitlivělosti, včetně anafylaxe (viz bod 4.8).
Hungarian: A RoActemra-val összefüggésben súlyos túlérzékenységi reakciókat, többek között anaphylaxiát jelentettek (lásd 4.8 pont).
Czech: Procento pacientů vykazujících ve 12. týdnu alespoň minimální klinicky významné zlepšení podle Childhood Health Assessment Questionnaire - Disability Index (definovanému jako jednotlivý pokles v celkovém skóre o ≥ 0,13), bylo ve skupině léčené tocilizumabem významně vyšší než ve skupině léčené placebem, 77 % oproti 19 % (p<0,0001).
Hungarian: 0,13 ponttal történő csökkenését) mutató tocilizumabbal kezelt betegek aránya szignifikánsan nagyobb volt, mint a placebóval kezelt betegeknél: 77% szemben a 19%-kal (p<0,0001).
Czech: Tyto faktory je zapotřebí během léčby přípravkem RoActemra sledovat.
Hungarian: A RoActemra kezelés alatt ezeket ellenőrizni szükséges.
Czech: Ve studii SC-II bylo průměrné snížení HAQ-DI v týdnu 24 od začátku léčby výrazně vyšší u pacientů léčených přípravkem RoActemra podávaným subkutánně každý druhý týden (0,4) v porovnání s placebem (0,3).
Hungarian: Az SC-II vizsgálatban a HAQ kérdőív alapján megállapított mozgáskorlátozottsági index (HAQDisability Index, HAQ-DI) kiinduláshoz viszonyított átlagos csökkenése a 24. héten szignifikánsan nagyobb volt a kéthetente egyszeri subcutan RoActemra-val kezelt betegeknél (0,4), mind a plaebo karon (0,3).
Czech: Syndrom z uvolnění cytokinů (CRS) (dospělí a pediatričtí pacienti) Doporučená dávka pro léčbu CRS podávaná v 60minutové intravenózní infuzi je 8 mg/kg u pacientů s tělesnou hmotností vyšší nebo rovnou 30 kg nebo 12 mg/kg u pacientů s hmotností menší než 30 kg. Přípravek RoActemra lze podávat samostatně nebo v kombinaci s kortikosteroidy.
Hungarian: Citokin felszabadulási szindróma (CRS) (felnőttek és gyermekek) A CRS kezelésére ajánlott adagolás a 30 kg-os és annál nagyobb testtömegű betegeknél 8 mg/ttkg vagy 12 mg/ttkg a 30 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében 60 perces intravénás infúzióban adva.
Czech: Ve studii I byla převaha přípravku RoActemra v dávce 8 mg/kg prokázána oproti aktivní kontrolní skupině s MTX.
Hungarian: Az I. vizsgálatban a 8 mg/ttkg RoActemra jobbnak bizonyult, az aktív kontroll MTX-tal szemben.
Czech: Primárním cílovým parametrem v týdnu 24 bylo procento pacientů, kteří dosáhli odpovědi dle kritérií ACR 20.
Hungarian: A 24. heti elsődleges végpont az ACR 20 választ elérő betegek aránya volt.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K intravenózní infuzi po naředění Naředěný přípravek se musí použít okamžitě Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Hungarian: Hígítás után intravénás infúzióhoz A felhígított készítményt azonnal fel kell használni.
Czech: Při zvýšení ALT nebo AST > 3 - x ULN musí být léčba přípravkem RoActemra přerušena.
Hungarian: vagy GOT- (ALAT- vagy ASAT-) szint esetén a RoActemra-kezelést meg kell szakítani.
Czech: Na koncentraci závislá nelineární clearance hraje hlavní roli ve snižování koncentrací přípravku RoActemra.
Hungarian: A koncentráció-függő nem-lineáris clearance főként kis RoActemra koncentrációk esetén játszik szerepet.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok v předplněném peru, ACTPen® 4 předplněná pera
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, ACTPen® 4 előretöltött injekciós toll
Czech: Statisticky významná zlepšení hladin hemoglobinu byla pozorována u tocilizumabu v porovnání s tradičními DMARD (p <0,0001) v týdnu 24.
Hungarian: A 24. héten a tocilizumab alkalmazása során a DMARD-okhoz képest a hemoglobin-szintek statisztikailag szignifikáns javulását figyelték meg (p<0,0001).
Czech: Obecně nežádoucí účinky u pacientů s pJIA a sJIA byly podobné těm, které byly pozorovány u pacientů s RA, viz bod 4.8.
Hungarian: Általánosságban a pJIA-s és sJIA- s betegeknél észlelt mellékhatások hasonló típusúak voltak az RA-s betegeknél észlelt mellékhatásokhoz, lásd 4.8 pont.
Czech: • Přípravek RoActemra se rovněž používá k léčbě dospělých s těžkou, aktivní a progresivní revmatoidní artritidou, kteří nebyli dříve léčeni methotrexátem.
Hungarian: • A RoActemra felnőttek esetében a súlyos, aktív és folyamatosan súlyosbodó (progresszív) reumás ízületi gyulladás kezelésére korábbi metotrexát-kezelés nélkül is alkalmazható.
Czech: Po odstranění krytu jehly musí být injekce aplikována během 3 minut, aby se zabránilo vysychání léku a ucpání jehly.
Hungarian: A kupak eltávolítását követően az injekció beadását 3 percen belül meg kell kezdeni annak érdekében, hogy a gyógyszer ne száradjon be, és ne tömítse el a tűt.
Czech: + DMARD
Hungarian: TCZ + DMARD
Czech: Na koncentraci závislá nelineární clearance hraje hlavní roli ve snižování koncentrací tocilizumabu.
Hungarian: A koncentráció-függő nem-lineáris clearance főként kis tocilizumab koncentrációk esetén játszik szerepet.
Czech: U pacientů s RA je riziko maligního onemocnění zvýšené.
Hungarian: Rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a malignitás kockázata nagyobb.
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku RoActemra Jelikož Vám přípravek RoActemra podává lékař nebo sestra, je nepravděpodobné, že byste vynechal(a) dávku.
Hungarian: Minthogy a RoActemra-t orvos vagy nővér adja be Önnek, nem valószínű, hogy egy adag kimarad.
Czech: • přípravek obsahuje částice
Hungarian: • a gyógyszer zavaros • a gyógyszerben részecskék láthatók
Czech: U celkem 5,8 % pacientů bylo zaznamenáno zvýšení nepřímého bilirubinu na > 1 až 2 x ULN a 0,4 % pacientů mělo zvýšení na > 2 x ULN.
Hungarian: A betegek összesen 5,8%-ánál a normálérték felső határát meghaladó, de annak kétszeresénél nem magasabb értéket, 0,4%-ánál pedig a normálérték felső határának 2-szeresénél magasabb indirekt bilirubinszint emelkedést tapasztaltak.
Czech: V otevřené rozšířené fázi (studie WA18221) došlo kdykoliv během studijní léčby k elevaci LDL cholesterolu na ≥ 130 mg/dl u 13,2 % pacientů a celkového cholesterolu na ≥ 200 mg/dl u 27,7 % pacientů.
Hungarian: A nyílt, kiterjesztéses fázisban (WA18221 számú vizsgálat) a betegek 13,2%-ánál, illetve 27,7%-ánál tapasztaltak a vizsgálat kiindulási értékeihez képest LDL koleszterinszint emelkedést ≥130 mg/dl-es értékre, illetve összkoleszterinszint emelkedést ≥200 mg/dl-es értékre bármikor a vizsgálat során.
Czech: Průměrná změna PCS z výchozí hodnoty na hodnotu v týdnu 52 byla vyšší (odpovídající většímu zlepšení) ve skupinách s přípravkem RoActemra jednou týdně a každé dva týdny (4,10, resp. 2,76) než v obou skupinách s placebem (placebo plus 26 týdnů; -0,28, placebo plus 52 týdnů; -1,49), ačkoliv statisticky významný rozdíl (p = 0,0024) byl prokázán pouze při srovnání skupiny s přípravkem RoActemra jednou týdně plus 26 týdnů postupně vysazovaný prednison a placebo plus 52 týdnů postupně vysazovaný prednison (5,59; 99% CI: 8,6; 10,32).
Hungarian: héten magasabb volt (nagyobb javulást mutatva) a hetente és kéthetente Roactemra-kezelésben részesülő csoportokban [sorrendben 4,10; 2,76], mint a két placebo csoportban [placebo plusz 26 hét: -0,28, placebo plusz 52 hét: -1,49], ugyanakkor statisztikailag szignifikáns különbséget csak a RoActemra-kezelésben hetente plusz 26 hétig fokozatosan csökkenő dózisú prednizon-kezelésben részesülő csoport és a placebo plusz 52 hétig fokozatosan csökkenő dózisú prednizon-kezelésben részesülő csoport (5,59; 99% CI: 8,6; 10,32) közötti összehasonlítás mutatott (p = 0,0024). A mentális komponens kiindulási értékhez viszonyított átlagos változása az 52.
Czech: Při tělesné hmotnosti ≥ 100 kg byl předpovídaný průměr (± SD) AUC tocilizumabu v ustáleném stavu 50 000 ± 16 800 μg•h/ml, Cmin tocilizumabu 24,4 ± 17,5 μg/ml a Cmax tocilizumabu 226 ± 50,3 μg/ml, což jsou vyšší hodnoty, než hodnoty při průměrné expozici u souboru pacientů (tj.
Hungarian: 100 kg, vagy nagyobb testtömegnél a tocilizumab becsült átlag (± SD) dinamikus egyensúlyi AUC, Cmin és Cmax értéke 50000 ± 16800 μg•h/ml, 24,4 ± 17,5 μg/ml, és 226 ± 50,3 μg/ml volt, ami magasabb, mint a betegpopulációban mért, a fentiek szerint jelentett átlagos expozíció értékek (minden testtömegre vonatkozóan).
Czech: Jedna injekční lahvička o objemu 20 ml Čtyři injekční lahvičky o objemu 20 ml
Hungarian: 1db 20 ml-es injekciós üveg 4 db 20 ml-es injekciós üveg
Czech: PK přípravku RoActemra u pacientů s GCA byla stanovena pomocí populačního PK modelu na základě souboru dat pro analýzu od 149 pacientů s GCA léčených 162 mg podanými subkutánně jednou týdně nebo 162 mg podanými subkutánně každé dva týdny.
Hungarian: A RoActemra farmakokinetikáját populációs farmakokinetikai modell alapján egy adatbázis elemzésének segítségével határozták meg, melyet 149 GCA-s, hetente egyszer subcutan 162 mg-os, vagy kéthetente egyszer subcutan 162 mg-os kezelésben részesülő beteg adataiból állítottak össze.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/ BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Czech: Lékař ale může rozhodnout, že si můžete přípravek RoActemra aplikovat sám (sama).
Hungarian: kezelőorvosa azonban dönthet úgy, hogy a RoActemra-t Ön saját magának is beadhatja.
Czech: Děti s pJIA
Hungarian: pJIA-ban szenvedő gyermekek
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s použitím přípravku RoActemra s antagonisty TNF nebo další biologickou léčbou u pacientů s RA, sJIA nebo pJIA.
Hungarian: A RoActemra TNF-gátlókkal vagy más biológiai terápiákkal RA-ban, sJIA-ban vagy pJIA-ban történő együttes alkalmazásával nincs tapasztalat.
Czech: Centrální distribuční objem u pacientů s GCA byl 4,09 l, periferní distribuční objem byl 3,37 l; distribuční objem v ustáleném stavu tak činil 7,46 l.
Hungarian: GCA-s betegeknél a centrális megoszlási térfogat 4,09 l, a perifériális megoszlási térfogat 3,37 l volt, amelynek következtében a megoszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban 7,46 l.
Czech: Výskyt některých nežádoucích účinků byl častější: zánět sliznice nosu a krku, bolesti hlavy, pocitu na zvracení (nauzea) a snížený počet bílých krvinek.
Hungarian: Néhány mellékhatást gyakrabban tapasztaltak: orr- és torokgyulladás, fejfájás, hányinger és fehérvérsejtszám-csökkenés.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebylo podávání přípravku RoActemra studováno (viz bod 5.2).
Hungarian: A RoActemra-t nem vizsgálták súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (lásd 5.2 pont).
Czech: Přípravek RoActemra podává lékař nebo zdravotní sestra infuzí (kapačkou) do žíly.
Hungarian: A RoActemra-t orvos vagy nővér fogja Önnek egy vénájába beadni, egy kis csövön át.
Czech: > 1- až 3-násobek horní hranice normálních hodnot
Hungarian: A normálérték felső határának 1 - 3-szorosát meghaladja
Czech: skupiny s tocilizumabem vs. placebo + 52) HR
Hungarian: Tocilizumab csoportok vs Placebo+52) HR (99% CI)
Czech: 0,9 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typ I) s nasazovací jehlou, roztok obsahuje 162 mg přípravku RoActemra.
Hungarian: 0,9 ml oldat előretöltött fecskendőben (1-es típusú üveg), rögzített tűvel, amely egy 162 mg RoActemra-t tartalmazó előretöltött injekciós tollba van beleszerelve.
Czech: Dávky 8 mg/kg tocilizumabu byly podávány každé čtyři týdny jako monoterapie.
Hungarian: A betegek 8 mg/ttkg tocilizumab adagot kaptak monoterápiában 4 hetente.
Czech: Placebo + 26 týdnů postupně vysazovaný prednison n=50
Hungarian: Placebo + 26 hét prednizon fokozatosan csökkenő dózisú n=50
Czech: • Nechte pokožku oschnout po dobu přibližně 10 vteřin.
Hungarian: 10 másodpercet, amíg a bőre megszárad.
Czech: • puchýře v ústech nebo na kůži
Hungarian: • száj- vagy bőrhólyagok,
Czech: Neexistuje specifické antidotum.
Hungarian: Nincsen specifikus ellenszer.
Czech: + Výskyt rezistence > 50 % v alespoň jedné oblasti
Hungarian: + Rezisztencia arány >50% legalább egy régióban
Czech: Během dlouhodobé léčby je nutno pravidelně kontrolovat kompletní krevní obraz.
Hungarian: Hosszú távú kezelés során rendszeresen kell ellenőrizni a teljes vérképet.
Czech: Tento lék je registrován ve členských zemích EEA pod následujícími názvy:
Hungarian: Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban a következő neveken van engedélyezve:
Czech: Nejsou známy a
Hungarian: Nem ismert a
Czech: • Druhotná infekce, která nemusí reagovat na dříve předepsaná antibiotika.
Hungarian: • Egy másodlagos fertőzés, amely lehetséges, hogy nem reagál a korábban felírt antibiotikumra.
Czech: Novorozenci 0-14 dnů
Hungarian: 0-14 napos újszülöttek
Czech: Jestliže je Vám dlouhodobě podáván přípravek Rocephin, můžete potřebovat pravidelná vyšetření krve.
Hungarian: Ha Ön hosszú időn keresztül kapja a Rocephin-t, rendszeres vérvizsgálatra lehet szüksége.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Hungarian: E megfigyelés klinikai relevanciája nem ismert.
Czech: • Bolest nebo pocit pálení podél žíly, kam byl podán Rocephin.
Hungarian: • Fájdalom vagy égő érzés annak a vénának a mentén, melybe a Rocephin-t beadták.
Czech: Hraniční hodnoty při testování citlivosti Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), jsou následující:
Hungarian: A minimális gátlókoncentráció (MIC) European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) által meghatározott határértékei a következők:
Czech: Rovněž je třeba přihlížet k národním nebo místním doporučením.
Hungarian: A nemzeti vagy helyi útmutatásokat kell figyelembe venni.
Czech: Použití lidokainu
Hungarian: Lidokain alkalmazása
Czech: • Krev nebo cukr v moči.
Hungarian: • Vér vagy cukor megjelenése a vizeletben.
Czech: Je nutno dbát oficiálních doporučení týkajících se správného použití antibakteriálních látek.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos irányelveket figyelembe kell venni.
Czech: Dávky doporučené v níže uvedených tabulkách jsou obvykle doporučované dávky v příslušných indikacích.
Hungarian: Az alábbi táblázatokban feltüntetett ajánlott dózisok az ezen indikációkban általában javasolt adagok.
Czech: V dětství je poločas kratší než u novorozenců nebo dospělých.
Hungarian: A felezési idő gyermekkorban rövidebb, mint újszülött- vagy felnőttkorban.
Czech: Jestliže máte závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte přístroje či stroje.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen eszközöket,
Czech: Jestliže máte závažnou infekci,
Hungarian: Ha az Ön állapota súlyos,
Czech: Rocephin se používá k léčbě infekcí následujících orgánů:
Hungarian: A Rocephin-t az alábbi szervek fertőzéseinek kezelésében alkalmazzák:
Czech: ≤ 1d.
Hungarian: ≤1d a.
Czech: V těchto případech se doporučuje symptomatická léčba.
Hungarian: Az ilyen esetekben tüneti kezelés javasolt.
Czech: Bolest v místě podání injekce.
Hungarian: Fájdalom az injekció beadásának helyén.
Czech: • 1 až 2 g jednou denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.
Hungarian: • 1 - 2 g naponta egyszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
Czech: Erythema multiforme Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
Hungarian: Erythema multiforme Akut generalizált exanthematosus pustulosis
Czech: Rovněž je nutné mít na paměti možnost senzibilizace.
Hungarian: Számolni kell a szenzitizáció lehetőségével is.
Czech: Diseminovaná lymeská borrelióza (časná [stádium II] a pozdní [stádium III])
Hungarian: Disszeminált Lyme-borelliosis (korai [2-es stádium] és késői [3-as stádium])
Czech: b Viz bod 4.4.
Hungarian: b Lásd 4.4 pont.
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/1 0000 až < 1/1 000)
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10) Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Czech: Jestliže potřebujete vyšetření krve nebo moči
Hungarian: Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra kell mennie
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
Hungarian: A cefalosporinoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Czech: Incidence se zdá nižší při pomalé infuzi (20-30 minut).
Hungarian: Lassú infúzió (20 - 30 perc) mellett ritkábban fordul elő.
Czech: Protože zmíněné reakce byly hlášeny dobrovolně a v populaci neznámé velikosti, není možné spolehlivě zhodnotit jejich frekvenci, která je proto řazena do kategorie není známo.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat önkéntes alapon jelentik bizonytalan méretű populációból, gyakoriságukat nem lehet megbízhatóan megbecsülni, ezért az ilyen eseményeket a "Nem ismert" gyakorisági kategóriába sorolják.
Czech: Jestliže se však blíží čas následující injekce, zapomenutou injekci vynechejte.
Hungarian: Ha viszont a következő esedékes injekció időpontja már nagyon közeli, hagyja ki a kimaradt adagot.
Czech: Pacientům se při řízení nebo obsluhování strojů doporučuje opatrnost.
Hungarian: A betegeknek óvatosnak kell lenniük, ha gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Czech: 2 g jednou denně po dobu 14 až 21 dnů.
Hungarian: 2 g naponta egyszer, 14-21 napon keresztül.
Czech: Riziko tvorby precipitátu je zvýšeno u imobilizovaných nebo dehydratovaných pacientů.
Hungarian: Immobilizált vagy dehidratált betegeknél fokozott a precipitátum-képződés kockázata.
Czech: Reprodukční studie neprokázaly škodlivé účinky na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Hungarian: Reprodukciós vizsgálatokban nem bizonyítottak káros hatást a hím és nőstény fertilitásra.
Czech: Bakteriální rezistence na ceftriaxon může být způsobena jedním nebo několika z následujících mechanismů:
Hungarian: A ceftriaxonnal szembeni rezisztenciáért az alábbi mechanizmusok közül egy vagy több lehet a felelős:
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Zvýšená koncentrace kreatininu v krvi
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
Czech: Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Hungarian: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Rocephin, než mělo Jestliže jste omylem obdržel(a) vyšší množství než je předepsaná dávka, ihned kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rocephin-t kapott Ha Ön véletlenül az előírtnál több Rocephin-t kapott, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal.
Czech: Doporučuje se pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság szoros klinikai ellenőrzése ajánlott.
Czech: • bakteriální efluxní pumpy.
Hungarian: • bakteriális efflux pumpák.
Czech: • Rocephin může interferovat s některými typy testů na krevní glukózu - prosím, poraďte se se svým lékařem.
Hungarian: • A Rocephin befolyásolhatja egyes vércukor-tesztek eredményét - kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Pro klasifikaci frekvence byly použity následující konvence:
Hungarian: A gyakoriság szerinti besorolás az alábbi megegyezésen alapul:
Czech: Intraabdominální infekce
Hungarian: Intraabdominalis fertőzések
Czech: Váš lékař Vám podá vyšší dávku (až 4 g jednou denně).
Hungarian: kezelőorvosa ennél nagyobb adagot fog adni (legfeljebb 4 g-ot naponta egyszer).
Czech: Tyto precipitáty zmizí po ukončení léčby ceftriaxonem.
Hungarian: Ezek a precipitátumok a ceftriaxon-kezelés befejezése után eltűnnek.
Czech: Nelze však vyloučit riziko průjmu a plísňových infekcí sliznic.
Hungarian: A hasmenés és a nyálkahártyák gombás fertőzésének kockázata azonban nem zárható ki.