FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Andmed kliiniliste uuringute ohutusalastest andmebaasidest (1343 patsiendiaastat kogetud Ferriprox'i monoteraapiat ja 244 patsiendiaastat kogetud Ferriprox'i ja deferoksamiini ravi) näitasid statistiliselt olulisi (p<0,05) erinevusi kõrvalnähtude esinemise osas tuginedes organsüsteemi klassile jaotistes "Südame häired", "Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused" ning "Neerude ja kuseteede häired".
Maltese: Tagħrif mid-database ta' sikurezza ppuljat minn provi kliniċi (1343 sena ta' esponiment ta' pazjenti għal monoterapija b'Ferriprox u 244 sena ta' esponiment ta' pazjenti b'Ferriprox u deferoxamine) wera differenzi statistikament sinifikanti (p<0.05) fl-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi abbażi tasSistema tal-Klassifikazzjoni tal-Organi għal "Disturbi fil-Qalb", "Disturbi Muskoluskeletriċi u tatTessuti Konnettivi" u "Disturbi fil-Kliewi u fis-Sistema Urinarja".
Estonian: Ravidoosi ja platseebo LS keskmiste maksimaalne erinevus oli 3,01 ms (95% ühepoolne UCL: 5,01 ms) ning terapeutilisest doosist suurema annuse ja platseebo LS keskmiste maksimaalne erinevus oli 5,23 ms (95% ühepoolne UCL: 7,19 ms).
Maltese: Id-differenza massima bejn il-medji ta' LS tad-doża terapewtika u l-plaċebo kienet ta' 3.01 ms (95% ta' UCL fuq naħa waħda: 5.01 ms), u bejn il-medji LS tad-doża supraterapewtika u lplaċebo kienet ta' 5.23 ms (95% ta' UCL fuq naħa waħda: 7.19 ms).
Estonian: Deferiprooni ja selle metaboliidi deferiprooni 3-O-glükuroniidi süsteemne ekspositsioon hinnati PK parameetrite Cmax ja AUC alusel.
Maltese: Esponiment sistemiku għal deferiprone u l-metabolit tiegħu deferiprone 3-O-glucuronide kien assessjat bil-parametri farmakokinetiċi Cmax u AUC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Estonian: Tableti kate: Hüpromelloos, Makrogool, Titaandioksiid.
Maltese: Hypromellose, Macrogol, Titanium dioxide.
Estonian: Deferiproon-3-O-glükuroniidi AUC vähenes kergelt ja mõõdukalt kahjustatud patsientidel 10% ja Cmax 20% võrra võrreldes tervete vabatahtlikega.
Maltese: Deferiprone-3-O-glucuronide AUC tnaqqas b'10% u Cmax b'20% f'individwi indeboliti b'mod ħafif jew moderat meta mqabbla ma' voluntieri b'saħħithom.
Estonian: Reaktsioonimäära hindamisel 100 patsiendiaasta kogetud ravi kohta näitasid, et ainult kõhulahtisus oli oluliselt suurem laste puhul (11,1) võrreldes täiskasvanutega (2,0; p=0,01).
Maltese: reazzjonijiet kull 100 sena ta' esponiment ta' pazjenti wriet li hija biss ir-rata ta' dijarea li kienet b'mod sinifikanti ogħla fi tfal (11.1) milli f'adulti (2.0, p=0.01).
Estonian: Ferriproxi suukaudne lahus sisaldab värvainet päikseloojangukollane (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Maltese: Ferriprox soluzzjoni orali fih l-aġent li jlewwem Sunset Yellow (E110) li jista' jikkaġuna reazzjonijiet allerġiċi.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ferriprox 100 mg/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Estonian: Uuring LA12-9907 võrdles elulemust, südamehaiguste esinevust ning südamehaiguste progresseeruvust 129 raskekujulise talasseemiaga patsiendil, keda oli ravitud vähemalt 4 aasta vältel Ferriproxi (N=54) või deferoksamiiniga (N=75).
Maltese: L-istudju LA12-9907 qabbel is-sopravivenza, l-inċidenza ta' mard kardijaku, u l-progressjoni ta' mard kardijaku f'129 pazjent b'talassimja maġġuri li ġew ikkurati għal tal-anqas 4 snin b'Ferriprox (N=54) jew deferoxamine (N=75).
Estonian: ((Back cover))
Maltese: ((Qoxra ta' wara))
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ferriprox 1000 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ferriprox 500 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ferriprox 500 mg
Estonian: Kehakaal (kg)
Maltese: (kg)
Estonian: Inimesed liigitati nelja rühma, mis põhinesid hinnangulisel glomerulaarfiltratsiooni kiirusel (eGFR): tervetel vabatahtlikel (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2), kerge neerukahjustusega (eGFR 60…89 ml/min/1,73 m2), mõõduka neerukahjustusega (eGFR 30…59 ml/min/1,73 m2) ja raske neerukahjustus (eGFR 15…29 ml/min/1,73 m2).
Maltese: 90 mL/min/1.73m2), indeboliment renali ħafif (eGFR 60-89 mL/min/1.73m2), indeboliment renali moderat (eGFR 30-59 mL/min/1.73m2), u indeboliment renali sever (eGFR 15-29 mL/min/1.73m2).
Estonian: Esinemine oli harvem jaotistes "Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused" ning "Neerude ja kuseteede häired" kombinatsioonravi puhul võrreldes monoteraapiaga, samal ajal, kui jaotises "Südamehäired" oli esinemine sagedam kombinatsioonravi puhul võrreldes monoteraapiaga.
Maltese: L-inċidenzi ta' "Disturbi Muskoluskeletriċi u tat-Tessuti Konnettivi" u "Disturbi fil-Kliewi u fis-Sistema Urinarja" kienu inqas waqt it-terapija b'kombinazzjoni milli bil-monoterapija, filwaqt li l-inċidenza ta' "Disturbi fil-Qalb" kienet ogħla waqt it-terapija ta' kombinazzjoni milli fil-monoterapija.
Estonian: Piparmündiõli
Maltese: Kromaturja
Estonian: Uurimustes kasutatud Ferriprox'i annused olid vahemikus 50 kuni 100 mg/kg/päevas ning deferoksamiini annused vahemikus 40 to 60 mg/kg/päevas.
Maltese: Id-dożi ta' Ferriprox f'dawn l-istudji kien ivarja minn 50 sa 100 mg/kg/jum u dożi ta' deferoxamine minn 40 sa 60 mg/kg/jum.
Estonian: Üks milliliiter suukaudset lahust sisaldab 100 mg deferiprooni (25 g deferiprooni 250 ml-s).
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 100 mg deferiprone (25 g deferiprone f'250 ml).
Estonian: Esimesel hindamisel ei esinenud märkimisväärseid erinevusi südame väärtalitlusega patsientide protsentides (13% Ferriproxi puhul, 16% deferoksamiini puhul).
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza sinifikanti fil-perċentwali ta' pazjenti b'funzjoni mhix tajba tal-qalb fl-ewwel stima (13% għal Ferriprox kontra 16% għal deferoxamine).
Estonian: Archimedesweg 25
Maltese: FLIEXKEN TA' 250
Estonian: Manustamisviis Suukaudseks kasutamiseks.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Ferriprox on pakendatud 50 tabletti sisaldavatesse pudelitesse.
Maltese: Ferriprox huwa ppakkettat fi fliexken ta' 50 pillola.
Estonian: Inaktiivse 3-O-glükuroniidi süsteemne ekspositsioon suurenes eGFR vähenemisega.
Maltese: Esponiment sistemiku ta' 3-O-glucuronide inattiv żdied bi tnaqqis fil-eGFR.
Estonian: Raske maksakahjustuse mõju deferiprooni ja deferiprooni 3 O-glükuroniidi farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Maltese: L-influwenza ta' indeboliment epatiku sever fuq il-farmakokinetiċi ta' deferiprone u 3-O-glucuronide ma ġietx valutati.
Estonian: Ferriprox ja deferoksamiin aitasid võrdselt soodustada organismi rauakoormuse stabiliseerimist või vähendamist, hoolimata neile patsientidele vereülekannetega pidevalt manustatavast rauakogusest (kahe ravigrupi vahel puudus regressioonianalüüsi põhjal erinevus vereseerumi negatiivse ferritiinitrendiga patsientide osakaalus; p > 0,05).
Maltese: Ferriprox u deferoxamine kienu ekwivalenti biex iwasslu għal stabilità netta jew tnaqqis fil-livell ta' ħadid filġisem, minkejja l għoti trasfużjonali kontinwu ta' ħadid f'dawk il pazjenti (ebda differenza fil proporzjon ta' pazjenti b'xejra negattiva fil-ferritin fis-serum bejn iż-żewġ gruppi ta' kura b'analiżi ta' rigressjoni; p > 0.05).
Estonian: Üks milliliiter suukaudset lahust sisaldab 100 mg deferiprooni (50 g deferiprooni 500 ml-s).
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 100 mg deferiprone (50 g deferiprone f'500 ml).
Estonian: 0,270 ml (833 RÜ/ml) 1 kolbampull + 1 pakend
Maltese: 0.270 mL(833 IU/mL) skartoċċ wieħed+ pakkett wieħed bi 3 labar għall-pinna
Estonian: Pakendi suurus
Maltese: 10 vials
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Maltese: 36mL Soluzzjonigħallinjezzjoni
Estonian: 2031 BN Haarlem Holland
Maltese: 2031 BN Haarlem L-Olanda
Estonian: Spontaanne abort
Maltese: Abort Spontanju
Estonian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Maltese: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Estonian: Vistor hf.
Maltese: Ísland Vistor hf.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Maltese: Effikaċja Klinika u Sigurtà
Estonian: (1000…3000 pmol/l).
Maltese: picogrammi/mL (1,000-3,000 pmol/L).
Estonian: Vaskulaarsed tüsistused
Maltese: Komplikazzjonijiet Vaskulari
Estonian: u-FSH (n = 66)
Maltese: (n = 66)
Estonian: u-FSH (n = 361)
Maltese: (n = 361)
Estonian: Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
Maltese: MSD France Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
Estonian: * Erinevused kahe rühma vahel olid statistiliselt olulised (p < 0,05).
Maltese: * Differenzi bejn iż-2 gruppi kienu statistikament sinifikanti (p<0.05).
Estonian: Hõlmab indutseeritud ovulatsiooniga naisi (follitropiin beeta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Maltese: a Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Estonian: N.V.
Maltese: Manifattur N.V.
Estonian: 6.2 Sobimatus
Maltese: 6.2 Inkompatibbiltajiet
Estonian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Maltese: Kloosterstraat 6 5349 AB
Estonian: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Estonian: • teil on suguorganite väärarendid, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks
Maltese: • għandek malformazzjonijiet tal-organi sesswali li jagħmel tqala normali impossibbli
Estonian: 1. samm - Süstla ettevalmistamine
Maltese: Stadju 1 - Preparazzjoni tas-siringa
Estonian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
Maltese: Veersemeer 4, 5347 JN Oss
Estonian: Ootsüüdi taastumine toimub 34…35 tundi hiljem.
Maltese: L-irkupru ta' ooċit isir 34-35 siegħa wara.
Estonian: > 18 mm
Maltese: 18 mL
Estonian: Toimeaine on follitropiin beeta.
Maltese: Is-sustanza attiva hija follitropin beta.
Estonian: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Teл.
Maltese: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Estonian: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Maltese: Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda.
Estonian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700)
Estonian: • Primaarne gonaadide puudulikkus.
Maltese: • Insuffiċjenza primarja ta' gonadal
Estonian: Süstevesi.
Maltese: ovarju.
Estonian: Järgige kehtivat kliinilist tava OHSS-i riski vähendamiseks viljatusravi (Assisted Reproductive Technology, ART) ajal.
Maltese: Segwi l-prattika klinika attwali biex tnaqqas ir-riskju ta' OHSS waqt it-Teknoloġija ta' Riproduzzjoni Assistita (ART, Assisted Reproductive Technology).
Estonian: Subkutaanselt manustatud Fertavid´i absoluutne biosaadavus on umbes 77%.
Maltese: It-tnejn għandhom bijodisponibbilità assoluta ta' madwar 77%.
Estonian: Akne Lööve
Maltese: - Akne
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. märts 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. veebruar 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2014
Estonian: Raske OHSS-i kliinilised nähud ja sümptomid on suured munasarjade tsüstid, äge kõhuvalu, astsiit, pleura efusioon, hüdrotooraks, düspnoe, oliguuria, hematoloogilised häired ja kehakaalu tõus.
Maltese: Sinjali u sintomi kliniċi ta' OHSS sever huma ċesti kbar tal-ovarji, uġigħ akut fl-addome, axxite, effużjoni ġol-plewra, idrotoraċi, dispnea, oligurija, anormalitajiet ematoloġiċi u żieda fil-piż.
Estonian: L-metioniin
Maltese: U L-UŻU
Estonian: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel.: +34 91 321 06 00
Estonian: • Kontrollitav munasarjade hüperstimulatsioon multiiplite folliikulite arenemise indutseerimiseks seoses kunstliku viljastamise protseduuridega [nt in vitro fertilisatsioon/embrüo ülekanne (IVF/ET), gameetide munajuhasisene ülekanne (GIFT) ja spermatosoidi intratsütoplasmaatiline injektsioon (ICSI)].
Maltese: • Stimulazzjoni eċċessiva kkontrollata tal-ovarji sabiex tistimula l-iżvilupp tal-follikuli multipli fi programmi mediċi ta' riproduzzjoni assistita [e.ż. fertilizzazzjoni /trasferiment tal-embriju in vitro (IVF/ET), trasferiment tal-gamete intra-fallopjan (GIFT) u injezzjoni intraċitoplasmiku talisperma (intracytoplasmic sperm injection ICSI)].
Estonian: Polüsorbaat 20
Maltese: Fertavid 200
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid; ATC kood: G03G A06.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ormoni tas-sess u modulatori tas-sistema ġenitali, gonadotrofini; Kodiċi ATC:
Estonian: 2 pakendit, igaühes 3 pensüstli nõela
Maltese: 2 pakketti bi 3 labar tal-pinna
Estonian: • Üks kolbampull sisaldab toimeainet follitropiin beeta, mis on tuntud, kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH) 833 RÜ/ml süstelahus.
Maltese: • Kull skartoċċ fih is-sustanza attiva follitropin beta, ormon magħruf bħala l-ormon li jistimula l follikoli (FSH) f' qawwa ta' 833 IU/mL soluzzjoni akwea.
Estonian: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200
Estonian: Vaadake ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4 fuq effetti sekondarji possibbli.
Estonian: Fertavid sisaldab rekombinantset FSHi.
Maltese: Fertavid fih FSH rikombinanti.
Estonian: Intramuskulaarne (i.m.)
Maltese: MANIFATTUR(I)
Estonian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi
Maltese: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi
Estonian: Munasarjade ülestimulatsioon võib areneda meditsiiniliseks seisundiks nimega OHSS, mis võib olla raske meditsiiniline probleem.
Maltese: tiżviluppa f'kondizzjoni medika msejħa sindrome ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS), li tista' tkun problema medika serja.
Estonian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Estonian: Kui ultraheliuuringul määratakse vähemalt kolme, 16…20 mm folliikuli esinemine, ning östradiooli sisaldus seerumis on 300…400 pikogr/ml (1000…1300 pmol/l) iga folliikuli kohta, mille diameeter on suurem kui 18 mm, siis indutseeritakse folliikulite küpsemise lõppfaas hCG manustamisega.
Maltese: Meta l-istima ultrasonika tindika lpreżenza ta' mill-anqas tliet follikuli ta' 16-20 mm, u jkun hemm evidenza ta' rispons tajjeb talestradjol (livelli fil-plażma ta' madwar 300-400 pikogramm/mL (1,000-1,300 pmol/L) għal kull follikulu ta' dijametru akbar minn 18 mm), il-fażi finali ta' tkabbir tal-follikuli tiġi stimulata bitteħid tal-hCG.
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud ravimi kõrvaltoimed, mida täheldati follitropiin beetaga ravitud naistel kliinilistes uuringutes; sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Maltese: It-tabella t'hawn taħt turi r-reazzjonijiet avversi b'follitropin beta irrappurtati fil-provi kliniċi fin-nisa, skont il-klassi tal-organi tas-sistema (SOC) u l-frekwenza; komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Estonian: Ravi meestel:
Maltese: Jekk inti raġel:
Estonian: 3 pakendit, igaühes 3 pensüstli nõela
Maltese: 3 pakketti bi 3 labar tal-pinna
Estonian: Muud ravimid ja Fertavid
Maltese: Mediċini oħra u Fertavid
Estonian: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) süste kohta, st on sisuliselt "naatriumivaba".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) f'kull injezzjoni, i.e. huwa essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on umbes 4% follitropiin beetaga ravitud naistel täheldatud ovaariumide hüperstimulatsiooniga (OHSS) seotud sümptomeid (vt lõik 4.4).
Maltese: F'madwar 4% tan-nisa kkurati b'follitropin beta fil-provi kliniċi, ġew rapportati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu tal-istimulazzjoni eċċessiva tal-ovarji (OHSS) (Ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Tavaliselt piisab 7- kuni 14-päevasest ravist.
Maltese: Ġeneralment, 7 sa 14-il jum ta' kura jkunu biżżejjed.
Estonian: Sellele vastab 83,3 mikrogrammi proteiini / ml (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH / mg proteiini).
Maltese: Il-qawwa tikkorispondi għal 83.3 mikrogrammi ta' proteina / mL (bijoattività speċifika in vivo ugwali għal madwar 10,000
Estonian: Keskmine eemaldatud ootsüütide arv
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Estonian: Tabel 2: Uuringu nr 37 609 (randomiseeritud uuring, milles võrreldi follitropiin beeta ning uriinist eraldatud FSH ohutust ja tõhusust ovulatsiooni induktsioonis) tulemused.
Maltese: Tabella 2: Riżultati ta' studju 37,609 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' follitropin beta ma' FSH fl-awrina fi stimulu tal-ovarji).
Estonian: • südameinfarkt
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Estonian: FSH on hädavajalik normaalseks folliikulite kasvuks ja küpsemiseks ning steroidhormoonide tootmiseks gonaadides.
Maltese: L-FSH huwa indispensabbli fit-tkabbir u l-maturazzjoni normali tal-follikulu u fil-produzzjoni tal isterojdi gonadi.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fertavidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati, et Fertavidiga ravitud naistest 4%-l tekkisid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kehakaalu suurenemine ja kõhulahtisus).
Maltese: F'4% tannisa trattati b'Fertavid fi studji kliniċi, ġew rappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
Estonian: Fertavidi toimeaine beetafollitropiin on loodusliku follitropiini ehk folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisteisend.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Fertavid, il-follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikola li tistimula l-ormoni (FSH).
Estonian: Mis on Fertavid?
Maltese: X'inhu Fertavid?
Estonian: Fertavidis sisalduv beetafollitropiin valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud inimese folliikuleid stimuleeriva hormooni tekkimist võimaldav geen (DNA).
Maltese: Il-follitropina beta f'Fertavid hija prodotta permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn ċellola li tkun irċiviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-FSH uman.
Estonian: Fertavidi uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
Maltese: Fertavid ġie studjat f'172 mara anavolutorja, bil-kejl ta' kemm ċikli ta' trattament kien meħtieġa għal dawn in-nisa sabiex jovulaw.
Estonian: Fertavidi kasutamist viljakusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Maltese: L-użu ta' Fertavid fin-nisa li jgħaddu minn trattament ta' fertilità ġie studjat f'981 pazjent.
Estonian: Miks Fertavid heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Fertavid?
Estonian: Fertavidi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja, rinna-, emaka-, munandi-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-) või hüpotalamusekasvaja.
Maltese: Fertavid ma għandux jintuża f'pazjenti b'tumuri fl-ovarji, fissider, fil-ġuf, fit-testikoli, fil-glandola pitwitarja jew fl-ipotalama.
Estonian: Ravi Fertavidiga peab tegema viljakusprobleemide ravis kogenud arst.
Maltese: Fertavid kien effettiv daqs il-mediċini ta' tqabbil fl-istudji kollha.
Estonian: Keeluaeg
Maltese: Ippakkjar
Estonian: Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus (tüvi 605): R.P.
Maltese: Virus inattivat tar-Rhinotracheitis fil-felini (strejn 605): P.R. 1.
Estonian: --1 Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus (tüvi CU4): R.P.
Maltese: --1 Virus inattivat tal-panleucopenia fil-felini (strejn CU4): P.R. 8.5-12.25
Estonian: ATCvet kood: QI06AL01.
Maltese: Kodiċi tal-vet ATC: QI06AL01.
Estonian: Adjuvant: mineraalõli.
Maltese: Adjuvant: żejt minerali.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Estonian: Inaktiveeritud FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Maltese: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV inattivati.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. veebruar 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.veebruar 2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 5 ta' Frar 1997 Data tal-aħħar tiġdid: 27 ta' Frar 2007
Estonian: s. c.
Maltese: SC.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar / sena}
Estonian: Arstile
Maltese: VETERINARJU
Estonian: Arstile:
Maltese: Tqala :
Estonian: 10 × 1 ml ühekordse annusega süstalt 20 × 1 ml ühekordse annusega süstalt 25 × 1 ml ühekordse annusega süstalt
Maltese: 10 siringi ta' doża waħda x 1 ml 20 siringa ta' doża waħda x 1 ml 25 siringa ta' doża waħda x 1 ml.
Estonian: EU/2/96/002/003 25 × 1 ml
Maltese: EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Estonian: Vt. täpsemalt punkt 4.4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4.4 għal aktar dettalji.
Estonian: EU/2/96/002/002 20 × 1 ml
Maltese: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effett(i) mhux mixtieq(a)) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Fevaxyn Pentofel stimuleerib aktiivse immuunsuse tekkimist kasside panleukopeenia viiruse, kasside rinotrahheiidi viiruse, kasside kaltsiviiruse, Chlamydophila felis ja kasside leukeemia viiruse vastu.
Maltese: Fevaxyn Pentofel jistimula l-iżvilupp tal-immunità attiva kontra l-panleucopenia virus fil felini, rhinotracheitis virus fil-felini, kaliċivirus fil-felini, Chlamydophila felis u l-leukaemia virus fil-felini.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Maltese: PREKAWZJONIJIET SPECJALI DWAR RIMI
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/96/002/001-003
Maltese: EU/2/96/002/001-003
Estonian: 25 × 1 ml pakend: Karp 25 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 25 steriilse nõelaga.
Maltese: Preżentazzjoni ta' 25 x 1 ml: Kaxxa li fiha 25 siringi mimlijin bil-lest ta' doża waħda u 25 labar sterili.
Estonian: Fevaxyn Pentofel kassidele
Maltese: VETERINARJU Fevaxyn Pentofel għal qatates
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII
Maltese: TAS-SUSTANZI BIOLOĠIĊI ATTIVI
Estonian: Fevaxyn Pentofel sisaldab mineraalõli.
Maltese: Fevaxyn Pentofel fih żejt minerali.
Estonian: 9-nädalastele ja vanematele kassidele antakse kaks annust 3- kuni 4-nädalase intervalliga.
Maltese: Għall-qtates ta' 9 ġimgħat jew iktar, iż-żewġ dożi jingħataw f'intervall ta' bejn 3 u 4 ġimgħat.
Estonian: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Maltese: EU/1/15/1039/001
Estonian: Pudel (HDPE)
Maltese: Fexeric flixkun (HDPE)
Estonian: 210 mg Õhukese polümeerkattega tabletid
Maltese: 200 pillola
Estonian: EL number
Maltese: Numru tal-UE