FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie bisher kein Buprenorphin angewendet haben, erhalten Sie eine Dosis von 4 mg Buprenorphin sublingual und werden eine Stunde lang beobachtet, bevor Sie die erste Dosis Buvidal erhalten.
Hungarian: Ha korábban nem alkalmazott buprenorfint, akkor az első Buvidal adag előtt egy 4 mg-os buprenorfin adagot kap szublingválisan, amelyet egy 1 órás megfigyelés követ.
German: Daher sollten Opioide bei Patienten mit Kopfverletzungen, intrakraniellen Läsionen, anderen Zuständen mit möglicher Erhöhung des Liquordrucks oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: Ezért az opioidokat óvatosan kell alkalmazni fejsérülést szenvedett betegeknél, intracranialis léziók esetében, egyéb olyan esetekben, amelyekben az agy-gerincvelői folyadék nyomása emelkedhetet vagy ha a beteg kórelőzményében görcsrohamok szerepelnek.
German: Symptome einer Leberschädigung sein.
Hungarian: Ezek májkárosodás tünetei lehetnek.
German: Um die Auslösung von Entzugssymptomen zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Buvidal beginnen, wenn objektive und eindeutige Anzeichen für einen leichten bis mittelschweren Entzug vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A megvonási tünetek felerősödésének elkerülése érdekében a Buvidal kezelést akkor kell elkezdeni, amikor az enyhe vagy középsúlyos megvonás objektív és egyértelmű jelei fennállnak (lásd 4.4 pont).
German: Diese Arzneimittel wirken möglicherweise nicht richtig, wenn sie zusammen mit Buvidal eingenommen werden, und sie können das Risiko einer Überdosierung erhöhen.
Hungarian: A Buvidallal történő egyidejű alkalmazásuk esetén előfordulhat, hogy ezek a gyógyszerek nem fejtik ki hatásukat és növelhetik a túladagolás kockázatát.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Opioide bei Patienten mit Hypotonie, Prostatahypertrophie oder Urethralstenose angewendet werden.
Hungarian: Az opioidokat elővigyázattal kell alkalmazni magas vérnyomásban, prostata hypertrophiában vagy urethralis stenosisban szenvedő betegeknél.
German: Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Hungarian: A biztonsági fecskendő tűvédője latex gumit tartalmazhat, amely latexre érzékeny egyénekben allergiás reakciót okozhat.
German: Während des 48wöchigen Behandlungszeitraums konnten Patienten zwischen wöchentlichen und monatlichen Injektionen von Buvidal sowie zwischen den Dosen (8 mg bis 32 mg wöchentlichen Buvidals und 64 mg bis 160 mg monatlichen Buvidals-) gemäß klinischer Beurteilung durch den Arzt wechseln.
Hungarian: A 48 hetes kezelési időszak során a betegeknél a vizsgáló klinikai megítélése alapján váltogathatták a heti és havi Buvidal injekciókat és az adagokat (8-32 mg a heti alkalmazású Buvidal esetében és 64160 mg a havi alkalmazású Buvidal esetében).
German: Die Behandlung mit monatlichem Buvidal kann nach Einleitung der Behandlung mit wöchentlichem Buvidal und wenn die Patienten auf eine wöchentliche Behandlung stabilisiert sind (nach vier oder mehr Wochen, wo es geeignet ist), gemäß der Dosisumrechnung in Tabelle 2 begonnen werden.
Hungarian: A havi Buvidal kezelést a kezdeti heti Buvidal kezelés után lehet megkezdeni, a 2. táblázatban található dóziskonverzió betartása mellett, és amint a beteget stabilizálták a heti kezelésre (négy hét vagy több, ahogyan praktikus).
German: Mundtrockenheit Durchfall
Hungarian: Szájszárazság Hasmenés
German: Übliche tägliche Behandlungsdosen mit sublingualem Buprenorphin und entsprechende empfohlene wöchentliche und monatliche Dosen von Buvidal Tägliche Dosis sublinguales Buprenorphin
Hungarian: 1. táblázat A nyelv alatt alkalmazott buprenorfin szokásos napi adagjai és az ezeknek megfelelően ajánlott heti vagy havi Buvidal adagok
German: Monatliche Dosis Buvidal
Hungarian: Havi Buvidal
German: Buprenorphin ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A buprenorfin ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Wöchentliches Buvidal
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
German: Abnormes Denken Paranoia
Hungarian: Depresszió Ellenséges magatartás Idegesség Kóros gondolkodás Paranoia
German: - bestimmte Antimykotika (zur Behandlung von Pilzinfektionen), z. B. Ketoconazol und Itraconazol, da sie die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken können.
Hungarian: - egyes gombaellenes gyógyszerek (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. a ketokonazol, az itrakonazol, mivel ezek fokozhatják a gyógyszer hatását.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgeweb es
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és
German: Durch Eingriff bedingter Schwindel
Hungarian: A beavatkozással kapcsolatos szédülés
German: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Schweden
Hungarian: SE-223 70 Lund, Svédország
German: Buprenorphin hat geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, wenn es bei opioidabhängigen Patienten angewendet wird.
Hungarian: A buprenorfin opioidfüggő betegeknek adva kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: - Die Injektion muss in subkutanes Gewebe erfolgen.
Hungarian: - Az alkalmazás a subcutan szövetbe történik.
German: Ihr Arzt wird die richtige Anfangsdosis von Buvidal für Sie verordnen, abhängig von der Dosis von sublingualem Buprenorphin, die Sie derzeit anwenden.
Hungarian: Az Ön által jelenleg alkalmazott nyelv alatti buprenorfin adagjának függvényében orvosa felírja Önnek a Buvidal megfelelő kezdőadagját.
German: Monatliche Injektion:
Hungarian: Havi injekció:
German: Depot-Injektionslösung.
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció.
German: Buvidal 8 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 16 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 24 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 32 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
Hungarian: Buvidal 8 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 16 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 24 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 32 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 64 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 96 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 128 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció buprenorfin
German: Auges) - Palpitationen - Niedriger Blutdruck - Husten, Kurzatmigkeit, Gähnen, Asthma, Bronchitis - Verstopfung, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen (Flatulenz), Verdauungsstörungen,
Hungarian: - Könnyezés, a pupilla (a szem sötét része) kóros tágulata vagy szűkülete - Heves szívdobogás (palpitáció) - Alacsony vérnyomás - Köhögés, légszomj, ásítás, asztma, hörghurut - Székrekedés, hányás (rosszullét), hasfájás, puffadás (szelesség), emésztési zavarok,
German: Systemorganklasse Sehr häufig Häufig
Hungarian: Nagyon gyakori
German: Leberfunktionsstörung
Hungarian: Menstruációs zavarok
German: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg und 32 mg enthalten geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
Hungarian: A 8 mg, 16 mg, 24 mg és 32 mg hatáserősségű kiszerelések kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaznak, adagonként kevesebb mint 100 mg-ot.
German: Eine symptomatische Behandlung der Atemdepression, die intensivmedizinischen Standardmaßnahmen folgt, ist einzuleiten.
Hungarian: A standard intenzív terápiás beavatkozásokat követően el kell kezdeni a légzésdepresszió tüneti kezelését.
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Induktor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4Induktor abbricht, auf Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
Hungarian: Fordított esetben pedig, ha egy egyidejű Buvidal és CYP3A4-induktor kezelésben részesülő betegnél felfüggesztik a CYP3A4-induktor alkalmazását, a betegnél figyelni kell a túladagolási tünetek jelentkezésére.
German: Die Patienten sind außerdem darauf hinzuweisen, dass Benzodiazepine zusammen mit diesem Arzneimittel nur auf Anweisung ihres Arztes eingenommen werden dürfen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha ezen készítmény szedése alatt fel nem írt benzodiazepineket adnak be saját maguknak az rendkívül veszélyes, és ugyancsak fel kell hívni a figyelmüket arra, hogy csak orvosuk által előírt módon használjanak a készítménnyel együtt benzodiazepineket (lásd 4.4 pont).
German: Jede Fertigspritze enthält 24 mg Buprenorphin
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendő 24 mg buprenorfint tartalmaz
German: Bei Erbrechen sind Vorkehrungen zur Vermeidung einer Aspiration zu treffen.
Hungarian: Hányás esetén meg kell előzni a hányadék aspirációját.
German: Maximal eine zusätzliche Dosis Buvidal 8 mg kann bei einem außerplanmäßigen Termin zwischen den regulären wöchentlichen bzw. monatlichen Dosen angewendet werden, basierend auf dem individuellen temporären Bedarf des Patienten.
Hungarian: Az egyes betegek ideiglenes szükségleteinek megfelelően, egy nem ütemezett vizit alkalmával legfeljebb egyetlen 8 mg-os kiegészítő Buvidal adag adható a szokásos heti és havi adagok közötti időszakban.
German: Jede Fertigspritze enthält 16 mg Buprenorphin
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendő 16 mg buprenorfint tartalmaz
German: Abbildung 4:
Hungarian: 4. ábra:
German: Tabelle 5.
Hungarian: 5. ábra
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem Spritzenetikett nach „verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő EXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
German: Mundtrockenheit, Durchfall - Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht - Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen,
Hungarian: szájszárazság, hasmenés - Kiütés, viszketés, csalánkiütés - Ízületi fájdalom, hátfájás, izomfájdalom, izomgörcsök, nyaki fájdalom, csontfájdalom - Fájdalmas menstruáció - Az injekció helyén fellépő reakciók, pl.
German: Abnorme Leberfunktionstests
Hungarian: Rendellenes májfunkciós vizsgálati értékek
German: Verwenden Sie die Sicherheitsspritze nach dem auf dem Umkarton oder dem Spritzenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr.
Hungarian: A kartondobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne használja a biztonsági fecskendőt.
German: LS
Hungarian: N
German: Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
Hungarian: Buvidal 64 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 96 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 128 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció
German: Die Dosen können erhöht oder verringert werden und die Patienten können zwischen wöchentlicher und monatlicher Anwendung wechseln, entsprechend den Bedürfnissen des einzelnen Patienten und der klinischen Beurteilung durch den behandelnden Arzt, gemäß den Empfehlungen in Tabelle 2.
Hungarian: A betegek egyéni szükségleteinek megfelelően, valamint a kezelőorvos klinikai megítélése alapján, a 2. táblázat ajánlásait szem előtt tartva, az adagok növelhetők vagy csökkenthetők, és a betegek kezelése a heti és havi alkalmazású termékek között változtatható.
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a buprenorfin csak fokozott elővigyázatosság mellett alkalmazható (lásd 4.2 és 5.2 pont).
German: • Die Kanülenschutzkappe der Spritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Hungarian: - A fecskendő tűvédője latex gumit tartalmazhat, amely latexre érzékeny egyénekben allergiás reakciót okozhat.
German: Wichtige Informationen Vor der Anwendung Anwendung Entsorgung der Spitze
Hungarian: Tudnivalók a Buvidal alkalmazása előtt
German: Patienten, die bereits Buvidal erhalten und eine Behandlung mit CYP3A4-Inhibitoren beginnen, sollten mit wöchentlichem Buvidal behandelt und auf Anzeichen und Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik már Buvidal kezelés alatt állnak és CYP3A4-inhibitorokkal végzett kezelésbe kezdenek, heti Buvidal kezelésben kell részesíteni és figyelni kell náluk az esetleges túladagolás jeleire és tüneteire.
German: Wie ist Buvidal anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Buvidalt?
German: Buvidal 8 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 16 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 24 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 32 mg Depot-Injektionslösung
Hungarian: Buvidal 8 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 16 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 24 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 32 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció
German: Abbildung 3:
Hungarian: 3. ábra:
German: Abbildung 7:
Hungarian: 7. ábra:
German: Makulöser Ausschlag
Hungarian: Macularis kiütés Erythema
German: Patienten, die bereits Buvidal erhalten und eine Behandlung mit CYP3A4-Induktoren beginnen, sollten mit wöchentlichem Buvidal behandelt und auf Anzeichen und Symptome eines Entzugs überwacht werden.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik már Buvidal kezelés alatt állnak és CYP3A4-induktorokkal végzett kezelésbe kezdenek, heti Buvidal kezelésben kell részesíteni, és figyelni kell náluk az esetleges megvonás jeleire és tüneteire.
German: Wöchentliche Dosis Buvidal
Hungarian: Heti Buvidal
German: Eine Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden.
Hungarian: Nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Inhibitor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4-Inhibitor abbricht, auf Entzugssymptome überwacht werden.
Hungarian: Fordított esetben pedig, ha egy egyidejű Buvidal és CYP3A4-inhibitor kezelésben részesülő betegnél felfüggesztik a CYP3A4inhibitor alkalmazását, a betegnél figyelni kell a megvonási tünetek jelentkezésére.
German: Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung Buprenorphin
Hungarian: Buvidal 128 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció buprenorfin
German: Jede Fertigspritze enthält 8 mg Buprenorphin
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendő 8 mg buprenorfint tartalmaz
German: Im Dosisintervall 8 mg bis 32 mg wird ein dosisproportionaler Anstieg der Exposition beobachtet.
Hungarian: Az expozíció dózisarányos növekedését a 8-32 mg-os dózisintervallumban figyelték meg.
German: Schüttelfrost Neonatales Arzneimittelentzugss yndrom
Hungarian: Hidegrázás Újszülöttkori gyógyszermegvonási szindróma
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
Hungarian: 4 előretöltött injekciós toll + 1 injekciós tű
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
Hungarian: 12 (3 x 4) egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű) (gyűjtőcsom agolás)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens + 3 Injektionsnadeln (Bündelpackung)
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll + 3 injekciós tű (gyűjtőcsom agolás)
German: 4 Fertigpens
Hungarian: Kiszerelés
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
Hungarian: 4 egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsom agolás)
German: Was sollte ich tun?
Hungarian: Mit tehetek?
German: Sie werden diese später benötigen.
Hungarian: Később lesz rá szüksége.
German: 80 Mal oder häufiger
Hungarian: 80-szor vagy többször
German: Wo ist die Nadel?
Hungarian: Hol van a tű?
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
Hungarian: A betegek körülbelül 62%-a férfi volt.
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
Hungarian: • szokatlan íz a szájban,
German: Wenn Sie eine Frage haben zu:
Hungarian: Ha kérdése van az alábbiakkal kapcsolatosan:
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Hungarian: Ha nem keveredett jól össze, ismételje meg a 2. lépést, és ellenőrizze le újra.
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
Hungarian: 1b Mosson kezet.
German: Ich befinde mich bei Schritt 4c.
Hungarian: A 4c lépésnél tartok.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen:
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
German: Stoppen Sie, wenn Sie ein Klicken hören und das grüne Etikett verschwindet.
Hungarian: HAGYJA ABBA, amikor egy kattanást hall, és a zöld címke eltűnik.
German: Lassen Sie keine Schritte aus.
Hungarian: Ne hagyjon ki lépéseket.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Hungarian: Kérjük, gondoljon erre a lehetséges mellékhatásra minden olyan helyzetben, ahol Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
German: Stellen Sie als Erstes sicher, dass Sie die blaue Kappe entfernt haben.
Hungarian: Először bizonyosodjon meg róla, hogy eltávolította a kék kupakot.
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
Hungarian: Ha egyidőben kell mindkettőt beadnia, alkalmazzon két külön injekciót.
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Hungarian: A hasnyálmirigygyulladás súlyos, esetlegesen életet veszélyeztető betegség lehet.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Zusätzlich wurde über einige weitere Nebenwirkungen berichtet.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Ezen kívül néhány egyéb mellékhatást is jelentettek.
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a tervezett terhesség előtt legalább 3 hónappal abba kell hagyni.
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
Hungarian: A tű most elő van készítve.
German: Nach einem Standardmahlzeit-Toleranztest.
Hungarian: Standard étkezési tolerancia teszt után.
German: Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmäßig gemischt ist.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer nincs egyenletesen összekeverve.
German: • Möglicherweise müssen Sie die Kappe einige Male drehen, bevor sie sich löst (wenn Sie ein
Hungarian: • Előfordulhat, hogy néhányszor el kell fordítania a kupakot, mielőtt az meglazul (ha kattogást hall,
German: Die 156-Wochen-Ergebnisse standen im Einklang mit jenen, die zuvor im 26-Wochen-Interimsreport berichtet worden waren.
Hungarian: A 156-hetes eredmények megegyeztek a korábban ismertetett, 26-hetes köztes beszámoló eredményeivel.
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Hungarian: A hipoglikémia ronthatja a koncentrálási képességét.
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
Hungarian: Az ilyen arányú testtömegcsökkenésnek káros következményei lehetnek.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Hungarian: A gyógyszer gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében nem javasolt, mivel nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával ebben a korcsoportban.
German: A. Überprüfen Sie das Fenster.
Hungarian: Nézze meg az ablakot.
German: vorne hinten
Hungarian: Hátul
German: Diese Klümpchen können die Nadel bei der Injektion verstopfen (siehe Frage 7).
Hungarian: Ezek a csomók eldugaszolhatják a tűt az injekció beadása során (lásd a 7. kérdést).
German: Häufige Fragen und Antworten
Hungarian: Gyakori kérdések és válaszok
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
German: Sie sollten deshalb nicht mit der Behandlung aufhören.
Hungarian: Emiatt nem kell félbeszakítania a kezelést.
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a következő lépéseket, és nézze meg gondosan az ábrákat.
German: <-Exenatid begünstigt
Hungarian: <-Exenatid előny
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
Hungarian: A két terápiás csoport közötti különbség nem volt szignifikáns.
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu senken.
Hungarian: Az inzulinadagot ajánlott fokozatosan csökkenteni.
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Hungarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 17.
German: Bydureon muss nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Hungarian: A Bydureon-t hetente csak egyszer kell beadni.
German: Siehe „Häufig gestellte Fragen & Antworten" wie vorzugehen ist, wenn nach der Injektion kein oranges Stäbchen im Fenster erscheint.
Hungarian: Lásd a „Gyakori kérdések és válaszok" részt, hogy mit kell tennie, ha az injekció beadása után nem látja a narancssárga rudat az ablakban.
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
Hungarian: Ezt követően a beteg visszatérhet a szokásos, heti egyszeri adagolási rendhez.
German: • die blaue Kappe der Nadel entfernen, siehe Schritt 1d
Hungarian: • hogyan kell levenni a kék kupakot a tűről, lásd az 1d lépést.
German: (Diese Frage bezieht sich auf die Schritte 3a bis 3d.)
Hungarian: (Ez a kérdés a 3a-tól 3d-ig tartó lépésekre vonatkozik.)
German: Monate seit Randomisierung
Hungarian: Hónapok a randomizációtól számítva
German: 24-wöchige Studie
Hungarian: 24-hetes vizsgálat
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
Hungarian: Amikor eljött az ideje egy újabb gyógyszeradag beadásának, kezdje újra az 1. lépéssel.
German: Die Nachbeobachtungs- und Verlängerungsphasen der Studien sind in dem Datenpool enthalten.
Hungarian: A vizsgálatok követési és kiterjesztéses fázisai is beletartoznak az összesített adathalmazba.
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
Hungarian: Az exenatid átlagos látszólagos clearance-értéke 9 l/h.
German: Die Häufigkeit von leichter Hypoglykämie betrug insgesamt 6,3 %.
Hungarian: A minor hypoglykaemia teljes előfordulási gyakorisága 6,3% volt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.
German: • Folgen Sie dieser Bedienungsanleitung Schritt für Schritt.
Hungarian: • Kövesse lépésről lépésre a következő utasításokat.
German: Erhöhte Herzfrequenz
Hungarian: Szívfrekvencia-növekedés
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Hungarian: Minden randomizált beteg, aki legalább egy dózist kapott a vizsgálati gyógyszerből.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel verlangsamt die Magenentleerung, sodass Nahrung langsamer Ihren Magen passiert.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga lassítja a gyomor ürülését, ezért az étel lassabban halad át a gyomrán.