FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dodržiavajte pokyny vášho lekára.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum sem læknirinn gefur þér.
Slovak: Somatropín tiež zvyšuje srdcový výdaj, ale mechanizmus zatiaľ nebol objasnený.
Icelandic: Sómatrópín eykur ennfremur útfall hjarta, en þann verkunarhátt á enn eftir að skýra.
Slovak: P 450 3A4 (napr. pohlavné hormóny, kortikosteroidy, antikonvulzíva a cyklosporín) môže byť obzvlášť zvýšený a môže viesť k nižším plazmatickým hladinám týchto látok.
Icelandic: Úthreinsun efnasambanda sem umbrotna fyrir tilstilli sítókrómsins P 450 3A4 (t.d. kynhormóna, barkstera, krampastillandi lyfja og ciklósporíns) getur aukist sérstaklega, en það veldur minni þéttni þessara efnasambanda í plasma.
Slovak: Prášok má bielu farbu.
Icelandic: Stofninn er hvítur.
Slovak: Liečba sa má prerušiť po prvom roku liečby, ak je rýchlosť rastu menšia ako + 1 SD.
Icelandic: Stöðva á meðferð eftir fyrsta meðferðarár ef hæðarhraði í staðalfráviksstigum er undir + 1.
Slovak: U 56 pacientov, ktorí boli kontinuálne liečení somatropínom a dosiahli (takmer) očakávanú finálnu výšku, bola zmena vo výške oproti výške na začiatku liečby +1,90 SD (pri dávke 0,033 mg/kg telesnej hmotnosti za deň) a +2,19 SD (pri dávke 0,067 mg/kg telesnej hmotnosti za deň).
Icelandic: Hjá 56 sjúklingum sem voru í stöðugri meðferð og hafa náð (nokkurn veginn) lokahæð, er meðalbreytingin á hæð frá upphafi meðferðar +1,90 staðalfráviksstig (0,033 mg/kg líkamsþyngdar á dag) og +2,19 staðalfráviksstig (0,067 mg/kg líkamsþyngdar á dag).
Slovak: Tvorba protilátok voči injekčne podanému rastovému hormónu, ktoré však, ako sa zdá, nebránia účinku rastového hormónu.
Icelandic: Myndun mótefna gegn vaxtarhormóninu sem sprautað var, en þau virðast ekki hindra verkun vaxtarhormónsins.
Slovak: Pozri tiež vyjadrenia v časti 4.4 týkajúce sa diabetes mellitus a poruchy funkcie štítnej žľazy a vyjadrenia v časti 4.2 týkajúce sa perorálnej substitučnej estrogénovej liečby.
Icelandic: Sjá jafnframt kafla 4.4 varðandi staðhæfingar um sykursýki og skjaldkirtilsröskun og kafla 4.2 varðandi staðhæfingu um uppbótarmeðferð með estrógeni til inntöku.
Slovak: Porucha rastu sa má overiť sledovaním rastu počas 1 roka pred začatím liečby.
Icelandic: Til þess að ganga úr skugga um vaxtartruflun á að fylgjast með vexti í eitt ár áður en meðferð er hafin.
Slovak: Presnosť dávkovania rastového hormónu sa preto musí kontrolovať každých 6 mesiacov.
Icelandic: Því á að fylgjast með að skömmtun vaxtarhormóns sé nákvæm á 6 mánaða fresti.
Slovak: Somatropín zvyšuje koncentrácie IGF-I (rastový faktor podobný inzulínu - I ) a IGFBP3 (proteín 3 viažuci rastový faktor podobný inzulínu).
Icelandic: Sermiþéttni IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I) og IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) eykst fyrir tilstilli sómatrópíns.
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete: Čo je Omnitrope a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Omnitrope Ako používať Omnitrope
Icelandic: Upplýsingar um Omnitrope og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Omnitrope Hvernig nota á Omnitrope
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom pere na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovak: Môže vyvolať toxické reakcie a alergické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
Icelandic: Það getur hugsanlega valdið eiturverkunum og ofnæmisviðbrögðum hjá ungbörnum og börnum allt að 3 ára gömlum.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných štúdiách sa sledoval účinok somatropínu na rekonvalescenciu u 522 závažne chorých dospelých pacientov s komplikáciami po chirurgickom zákroku na otvorenom srdci, po operácii v oblasti brucha, po viacnásobnom úraze alebo akútnom respiračnom zlyhaní.
Icelandic: Áhrif sómatrópíns á bata voru rannsökuð í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu með 522 alvarlega veikum fullorðnum sjúklingum með fylgikvilla í kjölfar opinnar hjartaaðgerðar, kviðaðgerðar, mikilla áverka af völdum slyss eða öndunarbilunar.
Slovak: Ak sa do striekačky dostane krv, hrot ihly sa nachádza v krvnej cieve.
Icelandic: Ef blóð kemur inn í sprautuna, hefur nálin komist inn í æð.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. apríla 2006
Icelandic: 12. apríl 2006
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku diabetes mellitus (napr. rodinná anamnéza s výskytom diabetu, obezita, ťažká inzulínová rezistencia, acanthosis nigricans) sa má vykonať orálny glukózo-tolerančný test (oGTT).
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á að fá sykursýki (t.d. fjölskyldusaga um sykursýki, offita, alvarlegt insúlínviðnám, sortusiggmein (acanthosis nigricans)) á að gera prófun á glúkósaþoli (OGTT, oral glucose tolerance testing).
Slovak: Ak sa chystáte podstúpiť alebo ste podstúpili vážnu operáciu alebo máte byť z akéhokoľvek dôvodu hospitalizovaný, informujte o tom svojho lekára a ostatným lekárom, ktorých navštevujete pripomeňte, že používate rastový hormón.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir eða hefur gengist undir meiriháttar skurðaðgerð eða þarft að fara á sjúkrahús af einhverjum ástæðum, skaltu láta lækninn þinn vita og minna aðra lækna á að þú notir vaxtarhormón.
Slovak: Rekonštitúcia sa má vykonávať v súlade s pravidlami správnej praxe, najmä s ohľadom na aseptické podmienky.
Icelandic: Blöndun ætti að framkvæma samkvæmt réttum vinnureglum, einkum hvað varðar smitgát.
Slovak: Pred začatím si nachystajte potrebné súčasti:
Icelandic: Takið til það sem með þarf:
Slovak: To znamená, že sa podáva injekčne pomocou krátkej injekčnej ihly do tukového tkaniva tesne pod kožou.
Icelandic: Það táknar að því er sprautað gegnum stutta stungunál inn í fituvefinn rétt undir húð.
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvýšeného rizika výskytu leukémie bez predispozičných faktorov, ako je rádioterapia mozgu alebo hlavy.
Icelandic: Hins vegar eru engar vísbendingar um aukna hættu á hvítblæði án þess að áhættuþættir séu til staðar, svo sem geislun á heila eða höfuð.
Slovak: Biologická dostupnosť subkutánne podaného somatropínu je približne 80% u zdravých dobrovoľníkov ako aj u pacientov s deficitom rastového hormónu.
Icelandic: Aðgengi sómatrópíns sem gefið er undir húð er 80 %, bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum sem eru með skort á vaxtarhormóni.
Slovak: Somatropín vyvoláva retenciu sodíka, draslíka a fosforu.
Icelandic: Sómatrópín dregur úr útskilnaði á natríum, kalíum og fosfór.
Slovak: Keďže liek obsahuje benzylalkohol, nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom alebo novorodencom.
Icelandic: Þar sem benzýl alkóhól kemur fyrir í lyfinu má ekki gefa það fyrirburum eða nýburum.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť príznaky a symptómy zhodné so známymi účinkami vyskytujúcimi sa pri nadbytku ľudského rastového hormónu.
Icelandic: Langvarandi ofskömmtun getur valdið merkjum og einkennum í samræmi við þekkt áhrif óhóflegs vaxtarhormóns í mönnum.
Slovak: Po uvedení na trh boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia u pacientov s Praderovej-Williho syndrómom liečených somatropínom, aj keď nebol preukázaný žiadny príčinný vzťah.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá skyndidauða eftir markaðssetningu hjá sjúklingum með Prader-Willi heilkenni sem meðhöndlaðir eru með sómatrópíni en ekki hefur verið sýnt fram á orsakasamhengi.
Slovak: • ak ste vážne chorý (napríklad v prípade komplikácií po operácii na otvorenom srdci, po operácii v brušnej dutine, po úraze, v prípade náhleho zlyhania dýchania alebo pri podobných stavoch).
Icelandic: ef þú ert alvarlega veik(ur) (til dæmis með fylgikvilla eftir opna skurðaðgerð á hjarta, skurðaðgerð í kviðarholi, slysaáverka, bráða öndunarbilun eða við svipaðar aðstæður).
Slovak: U pacientov s Praderovej-Williho syndrómom boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Prader-Willi heilkenni hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá skyndidauða.
Slovak: < -2 bez liečby rastovým hormónom po dobu najmenej 4 týždňov považovať za dostatočný dôkaz ťažkého GHD.
Icelandic: SDS < -2, þegar meðferð með vaxtarhormóni hefur verið hætt í minnst 4 vikur, nægileg vísbending um afgerandi skort á vaxarhormóni.
Slovak: Injekčný roztok v náplni pre pero SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Roztok je číry a bezfarebný.
Icelandic: Stungulyf, lausn í rörlykju fyrir SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Lausnin er tær og litlaus.
Slovak: Ak užívate somatropín na deficit rastového hormónu po predchádzajúcom výskyte nádoru (rakoviny), máte byť pravidelne vyšetrovaný kvôli možnému opakovaniu výskytu nádoru alebo akéhokoľvek iného rakovinového ochorenia.
Icelandic: Ef þú færð sómatrópín vegna skorts á vaxtarhormóni í kjölfar æxlis (krabbameins) sem hefur áður verið til staðar þarf að rannsaka reglulega hvort æxlið kemur fram aftur eða annað krabbamein kemur fram.
Slovak: Denná dávka 2,7 mg nemá byť prekročená.
Icelandic: Dagsskammtar eiga ekki að fara yfir 2,7 mg.
Slovak: Zapíšte si prípadné vynechané injekcie a pri vašej ďalšej kontrole informujte svojho lekára.
Icelandic: Skráðu hjá þér þær inndælingar sem falla niður og láttu lækninn vita í næstu skoðun.
Slovak: Počas tohto obdobia sa má zahájiť konzervatívna liečba renálnej insuficiencie (ktorá zahŕňa kontrolu acidózy, hyperparatyreózy a nutričného stavu) a táto má pokračovať aj počas liečby rastovým hormónom.
Icelandic: Á þeim tíma á að vera búið að koma á hefðbundinni meðferð við starfsemi nýrna (að meðtöldu eftirliti með blóðsýringu, kalkvakaóhófi (hyperparathyroidism) og næringarástandi) og henni síðan haldið áfram meðan á meðferð stendur.
Slovak: Omnitrope - Vložte náplň s rozpusteným Omnitrope do injekčného pera.
Icelandic: Omnitrope - Setjið rörlykjuna með uppleystu Omnitrope í inndælingarpennann.
Slovak: Klinické skúšania u detí s Turnerovým syndrómom Tabuľka 2
Icelandic: Klínískar rannsóknir á börnum með Turner heilkenni Tafla 2
Slovak: - Priamym pohybom vytiahnite ihlu z kože.
Icelandic: - Takið nálina beint út út húðinni.
Slovak: U dospelých sa Omnitrope používa na:
Icelandic: Hjá fullorðnum er Omnitrope ætlað til
Slovak: Štúdie plodnosti s Omnitrope sa nevykonali.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar með Omnitrope.
Slovak: Dávka závisí od vášho vzrastu, stavu, ktorý sa u vás lieči a od účinku rastového hormónu.
Icelandic: Skammturinn fer eftir stærð, sjúkdómnum sem verið er að meðhöndla og hversu vel vaxtarhormón virka hjá þér.
Slovak: - Ubezpečte sa, že hrot ihly striekačky je v rekonštituovanom roztoku Omnitrope.
Icelandic: - Gætið þess að endinn á nálinni sé í blandaðri lausninni af Omnitrope.
Slovak: U malého percenta pacientov sa môžu začať vytvárať protilátky na Omnitrope.
Icelandic: Lítill hluti sjúklinga getur myndað mótefni gegn Omnitrope.
Slovak: - Pred injekčným podaním roztok dôkladne preskúmajte a použite ho len v prípade, ak je číry a bezfarebný.
Icelandic: - Skoða á lausnina vandlega fyrir inndælingu og á ekki að nota hana nema hún sé tær og litlaus.
Slovak: Váš lekár vám mal už ukázať ako podávať Omnitrope.
Icelandic: Læknirinn á þegar að hafa sýnt þér hvernig nota á Omnitrope.
Slovak: Periférny edém* Reakcia v mieste podania injekcie$
Icelandic: Útlimabjúgur* Viðbrögð á stungustað$
Slovak: Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky súvisiace s liečbou rastovým hormónom patria:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir sem tengjast meðferð með vaxtarhormóni geta verið eftirfarandi:
Slovak: Rastový hormón zvyšuje konverziu T4 na T3 mimo štítnej žľazy, čo môže viesť k zníženiu sérovej koncentrácie T4 a zvýšeniu koncentrácie T3. Aj keď hladiny periférnych hormónov štítnej žľazy zostávajú v referenčnom rozsahu zdravých jedincov, u pacientov so subklinickou hypotyreózou sa môže teoreticky rozvinúť hypotyreóza.
Icelandic: Vaxtarhormón eykur skipti úr T4 í T3 utan skjaldkirtils sem geta leitt til minnkunar á þéttni T4 og aukningar á þéttni T3 í sermi. Þrátt fyrir að útlæg gildi skjaldkirtilshormóns hafi verið innan samanburðarmarka við heilbrigða einstaklinga kann skjaldvakabrestur að koma fram hjá einstaklingum með forklínískan skjaldvakabrest.
Slovak: Je možné, že váš lekár vám bude musieť dávky týchto liekov alebo dávku somatropínu upraviť.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að aðlaga skammta þessara lyfja eða skammt sómatrópíns.
Slovak: V klinických skúškach u nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa podávali dávky 0,033 a 0,067 mg/kg telesnej hmotnosti denne až do dosiahnutia očakávanej finálnej výšky.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á smávöxnum börnum/unglingum sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur hafa skammtar sem nema 0,033 og 0,067 mg/kg líkamsþyngdar á dag verið notaðir til meðferðar þar til lokahæð er náð.
Slovak: Zavedenie liečby somatropínom môže viesť k inhibícii 11ßHSD-1 a zníženiu koncentrácií kortizolu v sére.
Icelandic: Þegar meðferð með sómatrópíni er hafin getur það valdið hömlun á 11βHSD-1 og minnkaðri þéttni kortisóls í sermi.
Slovak: Somatropín sa nesmie používať na liečbu porúch rastu u detí s uzatvorenými rastovými štrbinami.
Icelandic: Sómatrópín má ekki nota til að örva vöxt hjá börnum með lokuð köst (epiphyses)
Slovak: Incidencia týchto nežiaducich reakcií súvisí s dávkovaním, vekom pacientov a pravdepodobne nepriamo úmerne súvisí s vekom pacientov pri vzniku deficitu rastového hormónu.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana tengist skammti þeim sem gefinn er, aldri sjúklinga og er hugsanlega í öfugu hlutfalli við aldur sjúklinga þegar skortur vaxtarhormóns kemur fram í upphafi.
Slovak: Ak krívate alebo začnete krívať počas vašej liečby rastovým hormónom, informujte o tom svojho lekára.
Icelandic: Ef þú er hölt/haltur eða ef helti kemur fram meðan á meðferð með vaxtarhormóni stendur skaltu láta lækninn vita.
Slovak: Pri potvrdení závažného deficitu rastového hormónu vám váš lekár navrhne pokračovanie v liečbe s Omnitrope.
Icelandic: Ef verulegur skortur á vaxtarhormóni er staðfestur mun læknirinn leggja til að meðferð með Omnitrope verði haldið áfram.
Slovak: Prebytočný tuk sa zníži a znížená svalová hmota sa zlepší.
Icelandic: Þetta mun draga úr umframfitu og bæta upp rýrnaða vöðva.
Slovak: Najvhodnejšími miestami pre podanie sú tkanivá s vrstvou tuku medzi kožou a svalmi, ako napríklad stehno alebo brucho (okrem pupku alebo línie pásu).
Icelandic: Bestu stungustaðirnir eru vefir með fitulagi milli húðar og vöðva, svo sem læri eða magi (nema nafli eða mitti).
Slovak: • lieky na liečbu cukrovky,
Icelandic: • lyf við sykursýki,
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov, pretože u mužov sa postupom času zvyšuje citlivosť na IGF-I.
Icelandic: Konur geta þurft stærri skammta en karlar, en hjá körlum sést aukið IGF-I næmi eftir því sem á líður.
Slovak: Telesná výkonnosť
Icelandic: Líkamsstyrkur
Slovak: Ak máte zvýšený intrakraniálny tlak (ktorý spôsobuje príznaky, ako napríklad silné bolesti hlavy, zrakové poruchy alebo vracanie), informujte o tom svojho lekára.
Icelandic: Ef þú ert með aukinn innankúpuþrýsting (sem veldur einkennum svo sem miklum höfuðverk, sjóntruflunum eða uppköstum) skaltu láta lækninn vita.
Slovak: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu.
Icelandic: Einn ml inniheldur 9 mg benzýl alkóhól.
Slovak: Ak sa u vás počas liečby vyskytne infekcia pľúc, informujte o tom svojho lekára, aby mohol infekciu liečiť.
Icelandic: Ef þú færð lungnasýkingu meðan á meðferð stendur skaltu láta lækninn vita svo hann geti meðhöndlað sýkinguna.
Slovak: Na účely sledovania je dosiahnutie normálnej maximálnej kostnej hmoty definované ako T skóre > -1 (t. j. štandardizované vzhľadom na priemernú maximálnu kostnú hmotu dospelých meranú röntgenovou absorpčnou fotometriou s dvomi energetickými úrovňami so zohľadnením pohlavia a etnického pôvodu) jedným z terapeutických cieľov počas prechodného obdobia.
Icelandic: Við eftirlit er það að ná eðlilegum hámarks beinmassa skilgreindum sem T stig > -1 (þ.e. staðlaður eða meðal hámarks beinmassi samkvæmt tvíorkudofnunarmælingu þar sem tekið var tillit til kyns og þjóðernis) eitt af meðferðarmarkmiðunum meðan á umbreytingarskeiði stendur.
Slovak: Iné nežiaduce liekové reakcie sa môžu považovať za účinky triedy somatropínov, ako je možná hyperglykémia zapríčinená zníženou citlivosťou na inzulín, znížená hladina voľného tyroxínu a benígna intrakraniálna hypertenzia.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta talist áhrif lyfjaflokks (class effect) sómatrópínlyfja, svo sem hugsanleg blóðsykurshækkun af völdum minnkað insúlínnæmis, minnkað magn af fríu týroxíni og góðkynja innankúpuþrýstingur.
Slovak: V prípadoch deficitu rastového hormónu po liečbe malígneho ochorenia sa odporúča pozorne sledovať príznaky možného relapsu malígneho ochorenia.
Icelandic: Við skort á vaxtarhormóni í kjölfar meðferðar við illkynja sjúkdómi er ráðlegt að veita athygli merkjum um bakslag á illkynja sjúkdómnum.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní na príznaky infekcií dýchacích ciest, ktoré majú byť diagnostikované čo najskôr, ako je to možné a intenzívne liečené.
Icelandic: Fylgjast á með merkjum um öndunarfærasýkingar hjá sjúklingum og þarf að greina þær eins fljótt og auðið er og meðhöndla þær af harðfylgi.
Slovak: Váš lekár vám na kontrolu vašej hmotnosti predpíše diétu, ktorú budete musieť dodržiavať.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig fá upplýsingar um fæðu sem skal varast til þess að stjórna þyngd þinni.
Slovak: Ak žena, ktorá používa somatropínom, začne s perorálnou estrogénovou liečbou, dávku lieku Omnitrope môže byť potrebné zvýšiť, aby sa hladiny sérového IGF-1 udržali v rozsahu primeranom veku.
Icelandic: Ef kona sem fær sómatrópín byrjar á meðferð með estrógeni til inntöku gæti þurft að auka skammtinn af sómatrópíni til að halda þéttni IGF-1 í sermi innan eðlilegra marka fyrir viðkomandi aldur.
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých dôjde ku vzniku iného alebo podobného akútneho závažného ochorenia, sa musí zvážiť možný prínos liečby somatropínom oproti potenciálnemu riziku.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem fá aðra eða svipaða bráða og alvarlega sjúkdóma skal vega ávinning af áframhaldandi meðferð á móti hugsanlegri áhættu.
Slovak: • zadržiavanie vody (ktoré sa prejaví ako krátkodobé opuchnutie prstov alebo členkov na začiatku liečby).
Icelandic: vökvasöfnun (sem lýsir sér í þrútnum fingrum og bólgnum ökklum í stuttan tíma í upphafi meðferðar)
Slovak: Stabilita roztoku však bola dokázaná až po dobu 24 hodín pri teplote 2°C - 8°C pri uchovávaní v pôvodnom obale.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika lyfsins við notkun í allt að 24 klukkustundir við 2°C-8°C í upprunalegum umbúðum.
Slovak: Keďže o bezpečnosti substitučnej liečby rastovým hormónom u pacientov s akútnym závažným ochorením nie sú dostupné žiadne údaje, musí sa za týchto okolností zvážiť prínos pokračovania liečby oproti potenciálnym rizikám.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi uppbótarmeðferðar með vaxtarhormóni hjá alvarlega veikum sjúklingum skal vega ávinning af áframhaldandi meðferð á móti hugsanlegri áhættu.
Slovak: Stanoviť diagnózu, iniciovať a monitorovať liečbu somatotropínom má lekár s príslušnou kvalifikáciou a skúsenosťami s diagnostikou a starostlivosťou o pacientov s poruchami rastu.
Icelandic: Greining og meðferð með sómatrópíni á að vera að frumkvæði og undir eftirliti lækna sem hafa þá hæfni sem þarf og reynslu í greiningu og meðhöndlun sjúklinga með vaxtarraskanir.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka je 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti/deň (1 mg/m telesného povrchu za deň), až kým sa nedosiahne finálna výška (pozri časť 5.1).
Icelandic: Yfirleitt er ráðlagður skammtur 0,035 mg/kg líkamsþyngdar á dag (1 mg/m2 líkamsyfirborðs á dag) þar til lokahæð er náð (sjá kafla 5.1).
Slovak: Ak vám hrozí riziko vzniku cukrovky, váš lekár bude musieť u vás počas liečby somatropínom kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Ef þú átt á hættu að fá sykursýki mun læknirinn þurfa að fylgjast með blóðsykursgildum meðan á meðferð með sómatrópíni stendur.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Omnitrope.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir sómatrópíni eða einhverju öðru innihaldsefni Omnitrope.
Slovak: U pacientov starších ako 60 rokov sa má liečba začať dávkou 0,1 - 0,2 mg denne a má sa pomaly zvyšovať podľa individuálnych požiadaviek pacienta.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru eldri en 60 ára skal meðferð hefjast með skammti sem nemur 0,1 - 0,2 mg á dag og hann skal auka smám saman í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Slovak: Ak sa liečite hormónmi štítnej žľazy, možno bude potrebné vašu dávku hormónov štítnej žľazy upraviť.
Icelandic: Ef þú færð meðferð með skjaldkirtilshormónum getur reynst nauðsynlegt að breyta skammtinum af skjaldkirtilshormónunum.
Slovak: Striekačku bezpečne vyhoďte v uzavretom kontajneri.
Icelandic: á öruggan hátt í lokað ílát.
Slovak: Hlásená u detí s deficitom rastového hormónu liečených somatropínom, ale ich incidencia sa javí podobná ako u detí bez deficitu rastového hormónu.
Icelandic: Tilkynnt um hjá börnum með skort á vaxtarhormóni sem fá meðferð með sómatrópíni, en tíðnin virðist svipuð og hjá börnum sem ekki skortir vaxtarhormón.
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu:
Icelandic: Fullorðnir sem skortir vaxtarhormón:
Slovak: Vytiahnite striekačku a ihlu.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna og nálina.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne zhoršenie bolesti brucha, informujte o tom svojho lekára.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir versnandi kviðverkjum skaltu láta lækninn vita.
Slovak: Ak zabudnete použiť Omnitrope
Icelandic: Ef gleymist að nota Omnitrope
Slovak: U dospelých, ako aj u detí somatropín udržuje fyziologickú stavbu tela tým, že zvyšuje zadržiavanie dusíka, stimuluje rast kostrového svalstva a mobilizuje telesný tuk.
Icelandic: Hjá börnum jafnt sem fullorðnum viðheldur sómatrópín eðlilegri líkamsbyggingu með því að auka köfnunarefni í blóði og örva vöxt beinagrindarvöðva og með tilfærslu líkamsfitu.
Slovak: Skolióza sa môže vyvíjať u dieťaťa počas rýchleho rastu.
Icelandic: Hryggskekkja getur ágerst í öllum börnum sem vaxa hratt.
Slovak: Väčšina ľudí si podáva injekciu do stehna alebo zadku.
Icelandic: Flestir sprauta sig í læri eða rasskinn.
Slovak: Somatropín 6,7 mg (20 IU)/ml.
Icelandic: Sómatrópín 6,7 mg (20 a.e.)/ml.
Slovak: Pokiaľ GHD vzniknutý v detstve pretrváva až do obdobia dospievania, liečba má pokračovať až do dosiahnutia úplného somatického vývoja (napríklad telesnej kompozície, kostnej hmoty).
Icelandic: Ef skortur vaxtarhormóns kemur fram í bernsku og heldur áfram fram á unglingsár skal halda meðferð áfram til að ná fullum líkamlegum þroska (t.d. líkamssamsetning, beinmassi).
Slovak: Táto dávka sa má postupne zvyšovať alebo znižovať podľa individuálnych požiadaviek pacienta stanovených na základe koncentrácie IGF-I.
Icelandic: Smátt og smátt skal auka eða minnka skammtinn eftir þörfum hvers sjúklings byggt á IGF-I þéttni.
Slovak: Starší pacienti môžu byť citlivejší na účinky lieku Omnitrope, a preto môžu byť náchylnejší na vznik nežiaducich reakcií.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar geta verið næmari fyrir Omnitrope og eiga því frekar á hættu að fá aukaverkanir.
Slovak: - Poruchy rastu pri Turnerovom syndróme.
Icelandic: - Vaxtartruflun í tengslum við Turner heilkenni.
Slovak: Zvýšená fragilita chromozómov bola pozorovaná len v jednej in vitro štúdii u lymfocytov pacienta dlhodobo užívajúceho somatropín, po ktorom nasledovalo pridanie rádiomimetického lieku bleomycínu.
Icelandic: Í einni in vitro rannsókn á eitilfrumum kom fram aukinn veikleiki í krómósómum hjá sjúklingum eftir langtímameðferð með sómatrópíni og eftir meðferð með geislavirka lyfinu bleomycin.
Slovak: Deti s deficitom rastového hormónu:
Icelandic: Börn sem skortir vaxtarhormón:
Slovak: Ak je pri opakovanom vyšetrení hladina IGF-I vyššia o 2 SD v porovnaní s referenčnou hodnotou pre príslušný vek a stupeň pohlavného dozrievania, môže sa zvážiť úprava dávky podľa pomeru IGF-I/IGFBP-3 (proteín 3 viažuci rastový faktor podobný inzulínu).
Icelandic: Ef IGF-I gildi fara yfir +2 staðalfráviksstig við endurteknar mælingar samanborið við aldurs- og kynþroskaviðmiðanir, má taka tillit til IGFI/IGFBP-3 hlutfalls þegar íhugað er að aðlaga skammt.
Slovak: U týchto pacientov treba na potvrdenie alebo vylúčenie deficitu rastového hormónu vykonať vhodný dynamický test.
Icelandic: Sjúklingar þessir eiga að fara í viðeigandi virknipróf til þess að greina eða útiloka skort á vaxtarhormóni.