FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Kinzalmono може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин).
Latvian: Kinzalmono var pastiprināt citu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai lietotu zāļu vai zāļu ar asinsspiediena mazinošās darbības potenciālu (piem.
Bulgarian: Случаи на прогресивно удебеляване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан.
Latvian: Progresējoši plaušu audu bojājumu gadījumi ir novēroti telmisartāna lietošanas laikā.
Bulgarian: Кашлица и ангиоедем се съобщават по-рядко при пациенти, лекувани с телмисартан, отколкото при пациенти, лекувани с рамиприл, докато хипотония се съобщава по-често при телмисартан.
Latvian: Pacientiem, kas lietoja telmisartānu, par klepu un angioneirotisko tūsku ziņoja retāk nekā pacientiem, kas lietoja ramiprilu, savukārt par hipotensiju biežāk ziņoja telmisartāna terapijas grupā.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е съобщена като честа, при пациенти с контролирано кръвно налягане, които са лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост, в допълнение към стандартните грижи.
Latvian: Bieži ziņots pacientiem ar kontrolētu asinsspiedienu, kas ārstēti ar telmisartānu kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai, lietojot to papildus standarta terapijai.
Bulgarian: Сmax и в по-малка степен АUC се повишават непропорционално при дози над 40 mg.
Latvian: Devās virs 40 mg Cmax un mazākā mērā AUC palielinās disproporcionāli.
Bulgarian: Kinzalmono също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
Latvian: Kinzalmono var lietot, kombinējot ar diurētisku līdzekli, kā hidrohlortiazīds, kam, kā pierādīts, piemīt papildus asinsspiedienu mazinoša iedarbība.
Bulgarian: Kinzalmono се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Latvian: Kinzalmono ir pieejams blisteros, kas satur 14, 28, 56 vai 98 tabletes.
Bulgarian: Тези промени, които са също и ефект на инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим и на други ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, нямат клинична значимост.
Latvian: Šīm izmaiņām, kā arī angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru un citu angiotenzīna II receptoru antagonistu grupas efektam šķiet nav klīniskas nozīmes.
Bulgarian: Освен това, ефектът на понижаване на кръвното налягане може да се усили при употреба на алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти.
Latvian: Turklāt, zemu asinsspiedienu var sekmēt alkohols, barbiturāti, narkotikas vai antidepresanti.
Bulgarian: Някои пациенти могат да се повлияят дори и от дневна доза от 20 mg.
Latvian: Dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg dienā.
Bulgarian: Безпокойство Нарушения на нервната система Нечести:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk:
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба на телмисартан е сравнима с плацебо (41,4 % спрямо 43,9 %) при плацебо-контролирани проучвания при пациенти, лекувани за хипертония.
Latvian: Kontrolētos pētījumos pacientiem hipertensijas ārstēšanai blakusparādību vidējais biežums telmisartāna lietošanas laikā (41,4 %) parasti bija salīdzināms ar placebo (43,9 %).
Bulgarian: При пациенти с леко до средно тежко бъбречно увреждане не се налага промяна в дозировката.
Latvian: . Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas korekcija nav nepieciešama.
Bulgarian: Поради това
Latvian: Sepse
Bulgarian: Телмисартан се метаболизира чрез свързване на основното вещество с глюкуронид.
Latvian: Telmisartāns metabolizējas konjugācijas ceļā par pamatsavienojuma glikuronīdu.
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg и 80 mg таблетки 4 години
Latvian: Kinzalmono 40 mg un 80 mg tabletes 4 gadi
Bulgarian: Едновременната употреба на Kinzalmono с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. 4.5 и
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m Kinzalmono lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Налице е очевидна тенденция за връзка между дозата и времето на възстановяването на базалното систолно артериално налягане (САН).
Latvian: Tā ir neapšaubāma tendence, ka sistoliskā asinsspiediena (SAS) atgriešanās izejas līmenī ir saistīta ar devas un laika attiecību.
Bulgarian: Kinzalmono се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Latvian: Kinzalmono tiek lietots, lai pieaugušajiem ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, ko sauc arī par esenciālu hipertensiju.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 1 000):
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 lietotājiem):
Bulgarian: При рискови пациенти се препоръчва внимателно мониториране на серумния калий (вж. точка
Latvian: Riska pacientiem ieteicama stingra kālija līmeņa kontrole serumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои захариди, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Kinzalmono.
Latvian: Ja Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms Kinzalmono lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Също така, ортостатичната хипотония може да бъде засилена от алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти
Latvian: Bez tam ortostatisku hipotensiju var paasināt alkohola, barbiturātu, narkotisku līdzekļu vai antidepresantu lietošana.
Bulgarian: Как да приемате Kinzalmono
Latvian: Kā lietot Kinzalmono
Bulgarian: Телмисартан трябва да се съхранява в запечатания блистер, поради хигроскопичните свойства на таблетките.
Latvian: Telmisartāna tabletes, to higroskopisko īpašību dēļ, ir jāuzglabā slēgtā blisteriepakojumā.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани и да бъде проследявана бъбречната им функция в началото на комбинираното лечение и периодично след това.
Latvian: Pacientiem jālieto atbilstošs šķidruma daudzums un jāapsver nieru darbības kontroles nepieciešamība terapiju uzsākot un pēc tam periodiski.
Bulgarian: Абдоминална болка, диария, диспепсия, флатуленция, повръщане
Latvian: Sāpes vēderā, caureja, dispepsija, meteorisms, vemšana
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Latvian: Iepakojuma lielums: Blisteri ar 14, 28, 56 vai 98 tabletēm.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча по-ниска доза от една таблетка от 20 mg дневно.
Latvian: Ārsts nozīmējis Jums zemāku devu20 mg tableti vienreiz dienā.
Bulgarian: По време на едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и рядко с ангиотензин II рецепторни антагонисти, включително телмисартан, са наблюдавани обратимо повишение на серумните литиеви концентрации и прояви на токсичност.
Latvian: Litija un angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru, un angiotenzīna II receptoru antagonistu, arī telmisartāna, vienlaicīgas lietošanas laikā ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas serumā palielināšanos un toksicitāti.
Bulgarian: Грипоподобно заболяване
Latvian: Gripai līdzīga saslimšana
Bulgarian: Таблетките са бели, кръгли (2,5 mm), с гравиран код "50Н" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Latvian: Baltas apaļas 2,5 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 50H vienā pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
Bulgarian: Тел. +359 02 81 401 01
Latvian: Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01
Bulgarian: Обикновено ефективната доза е 40 mg веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: Този лекарствен продукт сорбитол (Е420).
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu (E420).
Bulgarian: 16 декември 2008 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 16. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 16. decembris
Bulgarian: Освен това има значимо по-висока честота на хиперкалиемия, бъбречна недостатъчност, хипотония и синкоп в групата с комбинацията.
Latvian: Bez tam kombinētās terapijas grupā tika novērots nozīmīgi lielāks hiperkaliēmijas, nieru mazspējas, hipotensijas un sinkopes biežums.
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 56 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
Latvian: Iepakojuma lielums: Blisteri pa 14, 28, 56 vai 98 tabletēm vai perforēti vienas devas blisteri pa 28 x 1 tabletēm.
Bulgarian: Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритема, уртикария лекарствен обрив, токсичен кожен обрив Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести:
Latvian: Angioneirotiska tūska (arī fatāli gadījumi), ekzēma, apsārtums, nātrene, zāļu izraisīti izsitumi, toksiski izsitumi uz ādas Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk:
Bulgarian: Поради това, употребата на телмисартан не се препоръчва.
Latvian: Tāpēc telmisartāna lietošana šādos gadījumos nav ieteicama.
Bulgarian: Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността.
Latvian: • Ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Bulgarian: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Kinzalmono" и "Предупреждения и предпазни мерки")..
Latvian: • Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация
Latvian: Nieru darbības traucējumi un stāvoklis pēc nieres transplantācijas
Bulgarian: Съдържа сорбитол (Е420).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur sorbītu (E420).
Bulgarian: При включване в изследването наличието на вторична хипертония не е проучвано.
Latvian: Sekundārās hipertensijas pacienti netika vērtēti, jo netika iekļauti.
Bulgarian: Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, кото също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калий съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти,нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Latvian: Risks var paaugstināties, ja terapijā tiek kombinētas citas zāles, kas arī var izraisīt hiperkaliēmiju - kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms), un trimetoprims.
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и да изискват незабавно лечение.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība sekojošos gadījumos:
Bulgarian: Препоръчителните мерки включват предизвикване на повръщане и/или стомашна промивка.
Latvian: Ieteicams izraisīt vemšanu un/vai veikt kuņģa skalošanu.
Bulgarian: Какво съдържа Kinzalmono
Latvian: Ko Kinzalmono satur
Bulgarian: Лекарствени продукти или терапевтични групи лекарства, които могат да предизвикат хиперкалиемия са солеви заместители, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Latvian: Zāles vai zāļu grupas, kas var izraisīt hiperkaliēmiju ir kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms), un trimetoprims.
Bulgarian: 98 таблетки 28 х 1 таблетки
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 56 tabletes 98 tabletes 28 x 1 tabletes
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства), АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм.
Latvian: • Zāles, kas var palielināt kālija līmeni asinīs, piemēram, sāls aizstājēji, kas satur kāliju, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi (urīndzenošas tabletes), AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, piemēram, aspirīns vai ibuprofēns), heparīns, imūnsupresanti (piemēram, ciklosporīns vai takrolims) un antibiotika trimetoprims.
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg таблетки
Latvian: Kinzalmono 40 mg tabletes
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm), с гравиран код "52Н" от едната страна.
Latvian: Baltas ovālas 4,6 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 52H.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Kinzalmono.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Dažiem cilvēkiem Kinzalmono lietošanas laikā ir reibonis vai nogurums.
Bulgarian: Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробните ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта, : за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts kreatīnfosfatāzes līmenis asinīs
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Сърдечно-съдова профилактика".
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt augstāk „Kardiovaskulāro notikumu riska mazināšana".
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер (опаковка от 28х1 таблетки)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Perforēti vienas devas blisteri (28 x 1 tabletes)
Bulgarian: Хипотония 2, ортостатична хипотония Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести:
Latvian: 2, ortostatiska hipotensija Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk:
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg и 80 mg таблетки
Latvian: Kinzalmono 40 mg un 80 mg tabletes
Bulgarian: Телмисартан показва сходен ефект с рамиприл при намаляване на първичната съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност.
Latvian: Mazinot kardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta, neletāla insulta vai sastrēguma sirds mazspējas izraisītas stacionēšanas primāro salikto vērtēto raksturlielumu, telmisartāns bija līdzvērtīgs ramiprilam.
Bulgarian: Наблюдават се по-ниски плазмени концентрации при пациенти с бъбречна недостатъчност, подложени на диализа.
Latvian: Tomēr pacientiem ar nieru mazspēju, kuriem tika veikta dialīze, novēroja zemāku plazmas koncentrāciju.
Bulgarian: сърдечен проблем
Latvian: • Sirds darbības traucējumi.
Bulgarian: Kinzalmono 80 mg таблетки
Latvian: Kinzalmono 80 mg tabletes
Bulgarian: Интерстициалнa белодробнa болест
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība
Bulgarian: Kinzalmono 20 mg таблетки EU/1/98/091/009 (14 таблетки) EU/1/98/091/010 (28 таблетки) EU/1/98/091/011 (56 таблетки) EU/1/98/091/012 (98 таблетки)
Latvian: Kinzalmono 20 mg tabletes EU/1/98/091/009 (14 tabletes) EU/1/98/091/010 (28 tabletes) EU/1/98/091/011 (56 tabletes) EU/1/98/091/012 (98 tabletes)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 100):
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 lietotājiem):
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Kinzalmono в периода на кърмене, Kinzalmono не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Latvian: Pacientēm ir jāordinē alternatīva terapija ar labāku vispāratzītu drošuma raksturojumu zīdīšanas laikā, īpaši, barojot ar krūti jaundzimušo vai priekšlaicīgi dzimušu zīdaini.
Bulgarian: Пациенти с първичен алдостеронизъм по принцип няма да реагират на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиция на системата ренин-ангиотензин.
Latvian: Pacientiem ar primāru aldosteronismu hipotensīvie līdzekļi, kas darbojas, nomācot renīnaangiotenzīna-aldosterona sistēmu, parasti ir neefektīvi.
Bulgarian: Kinzalmono трябва да се прилага внимателно при пациенти с леки до средно тежки нарушения в чернодробната функция.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Kinzalmono jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: Пациентите са проследени в продължение на средно четири и половина години.
Latvian: Pacientus novēroja vidēji līdz četriem ar pusi gadiem.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kinzalmono?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Kinzalmono lietošanu?
Bulgarian: Kinzalmono telmisartan
Latvian: Kinzalmono telmisartāns
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Kinzalmono.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Kinzalmono.
Bulgarian: Допълнителна информация за Kinzalmono:
Latvian: Cita informācija par Kinzalmono
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kinzalmono се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Kinzalmono lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: 000 пациенти: инфекции на горните дихателни пътища (настинки), включително възпаления на гърлото и синусите, инфекции на пикочните пътища (инфекции на структурите, които пренасят урината), включително инфекции на пикочния мехур, анемия (намален брой на червените кръвни клетки), хиперкалиемия (високи нива на калия в кръвта), депресия, безсъние (нарушения на съня), синкоп (припадане), световъртеж (усещане за виене на свят), брадикардия (бавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), кашлица, абдоминална (коремна) болка, диария, диспепсия (киселини в стомаха), флатуленция (газове), повръщане, хиперхидроза (прекомерно потене), пруритус (сърбеж), обриви, миалгия (болка в мускулите), болка в гърба, мускулни спазми, бъбречно увреждане (намалена бъбречна функция), включително внезапна бъбречна недостатъчност, болка в гърдите, астения (слабост) и увеличени нива на креатинина в кръвта (маркер за мускулен разпад).
Latvian: Tomēr 1 līdz 10 pacientiem no 1000 tika novērotas šādas blakusparādības: augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), tai skaitā, rīkles iekaisums un sinusīts, urīna izvadsistēmas infekcija (infekcija urīna izvadsistēmas orgānos), tostarp, urīnpūslī, anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), hiperkaliēmija (paaugstināts kālija līmenis), depresija, bezmiegs (miega traucējumi), sinkope (ģībonis), vertigo (vestibulārs reibonis), bradikardija (palēnināta sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas grūtības), klepus, sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas), gāzu uzkrāšanās, vemšana, hiperhidroze (pārmērīga svīšana), prurīts (nieze), izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), sāpes mugurā, muskuļu spazmas, nieru darbības traucējumi, tai skaitā pēkšņa nieru nepietiekamība, sāpes krūšu apvidū, astēnija (vājums) un paaugstināta kreatinīna (muskuļu noārdīšanās rādītāja) koncentrācija asinīs.
Bulgarian: Kinzalmono не трябва да се използва при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Bulgarian: Ако не се достигне желаното кръвно налягане, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Latvian: Ja mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu.
Bulgarian: Kinzalmono е сравнен с рамиприл (друго лекарство за превенция на сърдечносъдови проблеми) и с комбинацията от двете лекарства.
Latvian: Kinzalmono tika salīdzinātas ar ramiprilu (citām zālēm kardiovaskulāro slimību profilaksei) un ar abu zāļu kombināciju.
Bulgarian: Kinzalmono в различни дози е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с други лекарства за хипертония (атенолол, лизиноприл, еналаприл и амлодипин).
Latvian: Dažādas Kinzalmono devas tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, lizinoprilu, enalaprilu un amlodipīnu).
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kinzalmono, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Kinzalmono zāļu aprakstā, kā arī lietošanas instrukcijā ir ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Kinzalmono се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Latvian: Kinzalmono lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Kinzalmono са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Kinzalmono, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Какви ползи от Kinzalmono са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Kinzalmono priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kinzalmono, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. decembrī izsniedza Kinzalmono reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Kinzalmono е проучен при 2647 пациенти, които приемат Kinzalmono самостоятелно или в комбинация с хидрохлоротиазид.
Latvian: Ārstējot esenciālas hipertensijas pacientus, Kinzalmono tika pētītas, iesaistot 2647 pacientus, kuri lietoja Kinzalmono vienas pašas vai kombinācijā ar hidrohlortiazīdu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Kinzalmono.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Kinzalmono lietošanu.
Bulgarian: Прилага се при пациенти, които са имали проблеми, свързани с тромби (напр. сърдечно заболяване, мозъчен инсулт или артериално заболяване), или които имат диабет тип 2, който е увредил орган (напр. очите, сърцето или бъбреците).
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuriem iepriekš bijušas problēmas asins trombu dēļ (piemēram, sirds slimība, insults vai artēriju slimība) vai kuriem ir 2. tipa cukura diabēts, kas izraisījis kāda orgāna (piemēram, acu, sirds vai nieru) bojājumu.
Bulgarian: Освен това при пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания Kinzalmono не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използвани за лечение на есенциална хипертония).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu vai vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Kinzalmono nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai).
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Kinzalmono 80 mg веднъж дневно е проучен в едно основно проучване, обхващащо почти 26 000 пациенти на възраст 55 години или повече, които са със сърдечно или артериално заболяване, имали са удар или имат диабет и са изложени на висок риск от сърдечносъдови проблеми.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksei Kinzalmono 80 mg devas iedarbību, zāles lietojot vienreiz dienā, pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot gandrīz 26000 pacientu no 55 gadu vecuma, kuriem bijusi sirds vai asinsvadu slimība, kuri pārcietuši insultu vai slimo ar diabētu un kuriem bijis augsts kardiovaskulāro slimību risks.
Bulgarian: Това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за понижаване на риска от развитие на бъдещи сърдечносъдови проблеми.
Latvian: Tās arī atvieglo sirdij asins sūknēšanu un var palīdzēt samazināt kardiovaskulāro problēmu risku nākotnē.