FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PREZISTAa on saatavana myös oraalisuspensiona.
Slovenian: Na voljo je tudi zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija.
Finnish: PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3 vuotta.
Slovenian: PREZISTA 400 mg filmsko obložene tablete 3 leta
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten tai maksan vajaatoimintaa, kolkisiinin ja tehostetun PREZISTAn samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je kombinacija kolhicina in okrepljenega zdravila PREZISTA kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Finnish: Iältään 3 - < 18-vuotiaiden pediatristen potilaiden darunaviirialtistuksen farmakokineettinen mallinnus ja simulaatio varmistivat lisäksi kliinisissä tutkimuksissa havaitut darunaviirialtistukset ja mahdollistivat kerran vuorokaudessa otettavan PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän painoon perustuvan annosmäärityksen vähintään 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille, jotka joko eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa tai ovat saaneet aiempaa hoitoa, mutta darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita DRV-RAMeja* ei ole esiintynyt ja plasman HIV-1 RNA -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+ solumäärä on ≥ 100 solua x 10
Slovenian: Farmakokinetični model in posnemanje izpostavljenosti darunavirju pri pediatričnih bolnikih starih 3 do< 18 let sta potrdila izpostavljenost darunavirju, opaženo v kliničnih preskušanjih in na osnovi telesne mase določila odmerjanje zdravil PREZISTA/ritonavir enkrat na dan pri pediatričnih bolnikih s telesno maso najmanj 15 kg, ki še nimajo ali pa že imajo izkušnje ART in so brez z rezistenco za darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM) * in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Finnish: 600 mg PREZISTAa ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml
Slovenian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dvakrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml
Finnish: Kolkisiinin käyttö samanaikaisesti darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa saattaa suurentaa altistusta kolkisiinille.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kolhicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, se lahko zveča izpostavljenost kolhicinu.
Finnish: Salmeterolin käyttö samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa saattaa suurentaa plasman salmeterolipitoisuuksia.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in okrepljenega zdravila PREZISTA lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij salmeterola.
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö, jos potilas ottaa samanaikaisesti sellaisia vaikuttavia aineita, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP3A-entsyymeistä ja joiden pitoisuuksien nousuun plasmassa liittyy vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten riski.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja in učinkovin, pri katerih je očistek v veliki meri odvisen od CYP3A in pri katerih so zvišane plazemske koncentracije povezane z resnimi in/ali življenje ogrožujočimi dogodki.
Finnish: Tadalafiilin käyttöä pulmonaalihypertension hoitoon samanaikaisesti tehostetun PREZISTAn kanssa ei suositella.
Slovenian: Sočasna uporaba tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) z okrepljenim zdravilom PREZISTA ni priporočljiva.
Finnish: Jos huomaat asian 6 tunnin kuluessa, ota unohtamasi annos heti.
Slovenian: Če to opazite v 6 urah, morate izpuščeni odmerek vzeti takoj.
Finnish: Tähän annokseen ei voi käyttää näitä 600 milligramman tabletteja.
Slovenian: Ta odmerek se ne da doseči s 600 -miligramskimi tabletami.
Finnish: Löydösten perusteella karbamatsepiiniannosta voidaan joutua pienentämään 25-50 %:lla, kun sitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Slovenian: Na podlagi ugotovitev bo v prisotnosti zdravila PREZISTA/ritonavir morda potrebno odmerke karbamazepina zmanjšati za 25% do 50%.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Uporaba teh učinkovin s kombinacijo PREZISTA/kobicistat je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Potilaalle on tehtävä asianmukaiset laboratoriokokeet ennen hoidon aloittamista PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmällä, ja potilaan tilaa on seurattava hoidon aikana.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdraviloma PREZISTA/ritonavir je treba opraviti ustrezne laboratorijske teste in spremljati bolnika med zdravljenjem.
Finnish: Tähän annokseen ei voi käyttää näitä 300 milligramman tabletteja.
Slovenian: Ta odmerek se ne da doseči s 300-miligramskimi tabletami.
Finnish: Mäkikuisman odotetaan pienentävän darunaviirin tai sen farmakokinetiikkaa tehostavien lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa.
Slovenian: Lahko pričakujemo znižanje plazemskih koncentracij darunavirja ali njegovih farmakokinetičnih ojačevalcev.
Finnish: Tulokset kliinisestä tutkimuksesta potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, ks. PREZISTA 400 mg ja 800 mg -tablettien tai 100 mg/ml oraalisuspension valmisteyhteenveto.
Slovenian: Rezultati, kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki še nimajo izkušenj z ART so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete ali 100 mg/ml peroralna suspenzija.
Finnish: (CYP450-entsyymien induktio)
Slovenian: (indukcija encimov CYP450)
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö CYP3A:n välityksellä metaboloituvien kortikosteroidien (esim. flutikasonipropionaatin tai muiden inhaloitavien tai nenään annettavien kortikosteroidien) kanssa saattaa lisätä systeemisten kortikosteroidivaikutusten, mukaan lukien Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten suppression, kehittymistä.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s CYP3A (npr.: flutikazonpropionat ali drugi inhalacijski oziroma nazalni kortikosteroidi) lahko zvečajo tveganje za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
Finnish: 120 tablettia muovipurkissa.
Slovenian: 120 tablet v plastičnem vsebniku.
Finnish: Jos potilaalle harkitaan PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, potilaan hoitohistoriaa ja eri HIV-lääkkeisiin liittyviä mutaatioprofiileja on pohdittava perusteellisesti.
Slovenian: Pri odločanju o uvedbi zdravljenja z zdravilom PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, je potrebno skrbno upoštevati zgodovino zdravljenja posameznega bolnika in vzorce mutacij, povezanih z različnimi učinkovinami.
Finnish: Ihottumaa ilmaantui yleisemmin aiempaa hoitoa saaneille PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ja raltegraviiria sisältävää hoitoa saaville potilaille verrattuna potilaisiin, jotka saivat PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ilman raltegraviiria tai raltegraviiria ilman PREZISTAa (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z izkušnjami s protiretrovirusnim zdravljenjem, ki so prejemali režime PREZISTA/ritonavir + raltegravir se je izpuščaj pojavljal pogosteje, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali režim PREZISTA/ritonavir brez raltegravirja ali raltegravir brez zdravila PREZISTA (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Rifampisiinin käyttö yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Finnish: PREZISTA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg darunaviiria (etanolaattina).
Slovenian: PREZISTA 150 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg darunavirja (v obliki etanolata).
Finnish: Miten PREZISTAa käytetään
Slovenian: Kako jemati zdravilo PREZISTA
Finnish: Virologisen vasteen (määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden plasman HIV-1 RNA -määrä oli < 50 kopiota/ml) kerran vuorokaudessa annettuun PREZISTA/ritonaviiri 800/100 mg -hoitoon osoitettiin viikolla 48 olevan sekä ITT- että OP-potilasjoukoissa yhdenvertainen (noninferior, kun ennalta määritetty raja-arvo oli 12 %) verrattuna kahdesti vuorokaudessa otettavaan PREZISTA/ritonaviiri 600/100 mg -hoitoon.
Slovenian: Po 48 tednih so dokazali, da je virološki odgovor, določen kot odstotek bolnikov, s plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml, pri režimu zdravljenja z zdravilom PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan primerljiv (pri v naprej določeni meji primerljivosti 12%) z režimom PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan tako pri tako ITT, kot tudi pri OP populaciji bolnikov.
Finnish: PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
Slovenian: PREZISTA ne more pravilno delovati.
Finnish: PREZISTA 400 mg -tabletit sisältävät paraoranssia (E110), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA 400 mg tablete vsebujejo barvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijsko reakcijo.
Finnish: Tehostetun PREZISTAn samanaikainen käyttö CYP3A:n välityksellä metaboloituvien kortikosteroidien (esim. flutikasonipropionaatin tai muiden inhaloitavien tai nenään annettavien kortikosteroidien) kanssa saattaa lisätä systeemisten kortikosteroidivaikutusten, mukaan lukien Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten suppression, kehittymistä.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s CYP3A (npr.: flutikazonpropionat ali drugi inhalacijski oziroma nazalni kortikosteroidi) lahko zvečajo tveganje za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen unettomuus melko harvinainen masentuneisuus, ajan ja paikan tajun heikkeneminen, ahdistuneisuusunihäiriöt, epätavalliset unet, painajaiset, libidon heikkeneminen harvinainen sekavuustilat, mielialan muutokset, levottomuus
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nespečnost občasni depresija, dezorientacija, tesnoba, motnje spanja, nenavadne sanje, nočne more, zmanjšan libido redki stanje zmedenosti, spremenjeno razpoloženje, nemir
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Finnish: - Ota muut samanaikaisesti PREZISTAn ja kobisistaatin tai ritonaviirin kanssa käyttämäsi HIV
Slovenian: - Po navodilih zdravnika, vzemite tudi ostala zdravila proti HIV, ki jih uporabljate v kombinaciji z zdraviloma PREZISTA in kobicistat ali ritonavir.
Finnish: Soikea oranssi 21,1 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä "600MG" ja toisella puolella"TMC".
Slovenian: Oranžna ovalna tableta, dolga 21,1 mm, z vtisnjeno oznako "600MG" na eni strani in "TMC" na drugi.
Finnish: 600 mg (6 ml) PREZISTAa/100 mg (1,2 ml) ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml suspensiomäärä pyöristetty ylöspäin annon helpottamiseksi
Slovenian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir dvakrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml zaokroženo zaradi lažjega prilagajanja odmerjanja suspenzije
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset 12-17-vuotiaista pediatrisista potilaista, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, ks. 400 mg:n ja 800 mg:n PREZISTA-tablettien ja 100 mg/ml:n PREZISTAoraalisuspension valmisteyhteenvedot.
Slovenian: Za rezultate kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki nimajo izkušenj z ART, starih 12 do 17 let, glejte Povzetke glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete in PREZISTA 100 mg/ml peroralna suspenzija.
Finnish: PREZISTA pitää aina ottaa suun kautta yhdessä sen farmakokinetiikkaa tehostavan kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Zdravilo PREZISTA se mora vedno uporabljati peroralno s farmakokinetičnima ojačevalcema, s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.2).
Finnish: C-darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän (annos 400/100 mg) jälkeen noin 79,5 % C-darunaviirista erittyi ulosteeseen ja noin 13,9 % virtsaan.
Slovenian: C označenega darunavirja z ritonavirjem so v seču izmerili približno 79,5% danega odmerka darunavirja
Finnish: 460 mg (4,6 ml) PREZISTAa/60 mg (0,8 ml) ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa
Slovenian: 460 mg (4.6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir dvakrat na dan ritonavir enkrat na dan
Finnish: Kun tällaiselle antiretroviruslääkitystä saaneelle potilaalle harkitaan PREZISTA-hoidon aloittamista, genotyyppitestauksen on ohjattava PREZISTA-valmisteen käyttöä (ks. kohdat 4.2, 4.3, 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Pri odločanju za uvedbo zdravljenja z zdravilom PREZISTA pri bolnikih z izkušnjami z ART je treba upoštevati rezultate testiranja genotipa (glejte poglavja 4.2, 4.3, 4.4 in 5.1).
Finnish: PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen PREZISTA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Slovenian: PREZISTA 400 mg filmsko obložene tablete PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleinen diabetes mellitus, hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hyperlipidemia melko harvinainen kihti, ruokahaluttomuus, ruokahalun väheneminen, painon lasku, painonnousu, hyperglykemia, insuliiniresistenssi, HDLlipoproteiinien lasku, ruokahalun lisääntyminen, polydipsia, kohonnut veren laktaattidehydrogenaasiarvo
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperlipidemija občasni protin, anoreksija, zmanjšan tek, zmanjšana telesna masa, zvečana telesna masa, hiperglikemija, odpornost na insulin, znižana koncentracija lipoproteinov visoke gostote, zvečan tek, polidipsija, povišana koncentracija laktat-dehidrogenaze v krvi
Finnish: Darunaviiri ei ollut mutageeninen tai genotoksinen in vitro- ja in vivo -tutkimussarjassa, johon sisältyi Amesin bakteerien mutageenisuustesti, ihmisen lymfosyyttien kromosomipoikkeamat ja hiiren in vivo -mikrotumatesti.
Slovenian: V sklopu in vitro in in vivo testov (vključno s testom reverznih bakterijskih mutacij (Ames), testom kromosomskih aberacij v človeških limfocitih in in vivo mikronukleusnem testu pri miših) darunavir ni bil mutagen ali genotoksičen.
Finnish: ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg (6,8 ml) PREZISTAa/100 mg (1,2 ml) ritonaviiria kerran vuorokaudessa
Slovenian: ≥ 30 kg do < 40 kg 675 mg (6,8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml)
Finnish: Sinun on otettava PREZISTAa joka päivä ja aina yhdessä 150 milligramman kobisistaattiannoksen tai 100 milligramman ritonaviiriannoksen ja ruoan kanssa.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA morate jemati vsak dan in vedno skupaj s 150 miligrami kobicistata ali s 100 miligrami ritonavirja in s hrano.
Finnish: - Nielaise tabletit jonkin nesteen kuten veden tai maidon kera.
Slovenian: - Tableto pogoltnite s pijačo, kot je voda ali mleko.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prezistaa varten 12. helmikuuta 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prezista, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. februarja 2007.
Finnish: Prezista darunaviiri
Slovenian: Prezista darunavir
Finnish: Prezistan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Prezista je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Prezista-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prezista je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: 300 ja 600 mg:n tabletit sisältävät väriainetta nimeltä sunset yellow (E110), joka voi aiheuttaa allergioita.
Slovenian: 300- in 600-miligramske tablete vsebujejo oranžno rumeno barvilo (E110), ki lahko povzroči alergije.
Finnish: Sitä saa tabletteina (75, 150, 300, 400, 600 ja 800 mg) ja oraalisuspensiona (100 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (75, 150, 300, 400, 600 in 800 mg) in kot peroralna suspenzija (100 mg/ml).
Finnish: Muita tietoja Prezistasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prezista
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Prezistan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Prezista večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Oraalisuspensio annetaan potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Slovenian: Peroralna suspenzija je na voljo za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet.
Finnish: Prezistaa on tutkittu aikuisilla kuudessa päätutkimuksessa.
Slovenian: Pri odraslih so zdravilo Prezista proučevali v šestih glavnih študijah.
Finnish: Tälle aineelle allergisten potilaiden on ehkä syytä ottaa tabletteja, joiden vahvuus on pienempi ja jotka eivät sisällä kyseistä väriainetta.
Slovenian: Bolniki, ki so alergični nanj, bodo morda morali jemati tablete manjše jakosti, ki tega barvila ne vsebujejo.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Prezistan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Prezista?
Finnish: Sivuvaikutukset ovat samanlaisia lapsilla ja nuorilla.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih prihaja do podobnih neželenih učinkov.
Finnish: Mitä riskejä Prezistaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prezista?
Finnish: Miksi Prezista on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prezista odobreno?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prezista-valmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prezista.
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymää ilmenee, kun potilaan immuunijärjestelmä alkaa toimia uudelleen ja torjua hänellä olevia infektioita, mikä aiheuttaa tulehtuneisuutta infektiokohdassa.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije nastopi, ko začne bolnikov imunski sistem ponovno delovati in se boriti proti obstoječim okužbam, kar povzroči vnetje na okuženem mestu.
Finnish: Prezista ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovenian: Zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ali izboljša njegovo stanje ter zavira razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Prezistan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Kun tämän entsyymin vaikutus estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja sen replikaatio hidastuu.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne razmnožuje več normalno, ampak upočasnjeno.
Finnish: Prezistaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat tiettyjä muita lääkkeitä, jotka voivat alentaa veren darunaviiri-, ritonaviiri- tai kobisistaattipitoisuutta ja vaikuttaa siten tehoa heikentävästi.
Slovenian: Zdravilo Prezista se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo zmanjšano jetrno funkcijo ali jemljejo druga zdravila, ki lahko znižujejo ravni darunavirja, ritonavirja in kobicistata v krvi, ter tako zmanjšujejo njegov učinek.
Finnish: Aiemmin hoitamattomilla aikuisilla Prezista oli yhtä tehokas kuin lopinaviiri.
Slovenian: Pri odraslih, ki predhodno niso bili zdravljeni, je bilo zdravilo Prezista enako učinkovito kot lopinavir.
Finnish: Nämä tehostelääkkeet hidastavat darunaviirin hajoamisnopeutta, mikä lisää veren darunaviiripitoisuutta.
Slovenian: Ta upočasnita hitrost razgradnje darunavirja in s tem zvišata njegove ravni v krvi.
Finnish: Mitä hyötyä Prezistasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prezista izkazalo med študijami?
Finnish: Prezista on lääke, jonka vaikuttava aine on darunaviiri.
Slovenian: Prezista je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino darunavir.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Prezistan käytöstä.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos veren HI-virusten määrässä (viruskuormassa).
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so temeljila na spremembi ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena).
Finnish: Lisätietoja Prezista-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prezista preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa potilaat saivat muitakin HIV-lääkkeitä.
Slovenian: V vseh so bolniki jemali tudi druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Prezista vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää sen alhaisella tasolla.
Slovenian: Če se zdravilo Prezista jemlje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, zmanjša količino tega virusa v krvi in ga ohranja na nizki ravni.
Finnish: Miten Prezistaa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Prezista raziskano?
Finnish: Aikaisemmin hoitoa saaneet voivat myös ottaa 800 mg:n annoksen kerran päivässä edellyttäen, että potilaat ovat riittävän terveitä ja jos on voitu osoittaa, että heidän infektiotaan aiheuttava HI-virus ei ole vastustuskykyinen Prezistalle.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih se lahko vzame tudi 800-miligramski odmerek enkrat na dan, če to dopušča zdravstveno stanje bolnika in je bilo ugotovljeno, da virus HIV, ki je povzročil okužbo, ni odporen proti zdravilu Prezista.
Finnish: Prezistan yleisimpiä sivuvaikutuksia aikuisilla ovat ripuli, immuunireaktivaatio-oireyhtymä, pahoinvointi, kuume ja ihottuma.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki zdravila Prezista driska, sindrom imunske reaktivacije, navzeja (slabost), povišana telesna temperatura in izpuščaji.
Finnish: Lääkettä otetaan aina kobisistaatin (aikuiset) tai pienen ritonaviiriannoksen (aikuiset ja lapset) kanssa sekä muiden HI-viruslääkkeiden kanssa ruokailuun yhdistettynä.
Slovenian: Zdravilo se vedno jemlje skupaj s kobicistatom (pri odraslih) ali nizkim odmerkom ritonavirja (pri odraslih in otrocih) ob hkratnem jemanju drugih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Finnish: Aiemmin hoidetuilla aikuisilla annostus on 600 mg kahdesti päivässä.
Slovenian: Pri že zdravljenih odraslih znaša odmerek 600 mg dvakrat na dan.
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomien 3−17 vuoden ikäisten lasten, joiden paino on vähintään 15 kg, suositusannos on kehon painon mukaan vaihdellen 600−800 mg kerran päivässä.
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih otrocih, starih od tri do 17 let in ki tehtajo najmanj 15 kg, je priporočeni odmerek med 600 in 800 mg enkrat na dan, odvisno od njihove telesne mase.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan proteaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomilla aikuisilla suositeltu annostus on 800 mg kerran päivässä.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle, ki predhodno še niso bili zdravljeni, znaša 800 mg enkrat na dan.