FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (LEN ROZPÚŠŤADLO)
Bulgarian: КУТИЯ (САМО РАЗТВОРИТЕЛ)
Slovak: Papierová škatuľka s 10 x 10 ml liekovkami rozpúšťadla (sklo)
Bulgarian: Картонена кутия с 10 х 10 флакона с разтворител (стъклени)
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadla zabaleného v neporušenom obale: 4 roky.
Bulgarian: Срок на годност на разтворителя, опакован за продажба: 4 години.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции Intervet International B.V.
Slovak: I s 0,5 ml alebo 10 ml uzatvorená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 0,5 ml или 10 ml затворен с бромобутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Slovak: INDIKÁCIA (-CIE)
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát Dihydrogénfosforečnan draselný
Bulgarian: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Slovak: I s 1 alebo 50 dávkami uzatvorená chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 1 или 50 дози затворен с хлоробутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Slovak: 5 x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 25 x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 10 x 50 dávok vakcíny
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 5 х 1 доза ваксина с разтворител 25 х 1 доза ваксина с разтворител 10 х 50 дози ваксина
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie cieľový druh:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба:
Slovak: PLUS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre králikov
Bulgarian: лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци.
Slovak: Neodporúča sa preto vakcinácia samcov králikov zaradených do plemenitby.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва ваксинирането на мъжки животни за разплод.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Králiky.
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Зайци.
Slovak: Obsah viacdávkovej liekovky s lyofilizátom rozpustiť pomocou 10 ml dodaného rozpúšťadla.
Bulgarian: Разтворете многодозовия флакон, съдържащ лиофилизат, с 10 ml от предоставения разтворител.
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: 103,0 - 105,8 FFU/dávka Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň MK1899: 103,0 - 105,8
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ Жив миксомa векторен RHD вирус, щам 009: 103.0 - 105.8 FFU/доза Жив миксомa векторен RHD вирус, щам MK1899: 103.0 - 105.8 FFU/доза
Slovak: Obsah jednodávkovej liekovky s lyofilizátom rozpustiť pomocou 0,5 ml pribaleného rozpúšťadla.
Bulgarian: Разтворете еднодозовия флокон, съдържащ лиофилизат, с 0,5 ml от предоставения разтворител.
Slovak: - Papierová škatuľka s 10 x 50 dávkovými liekovkami vakcíny; a papierová škatuľka s 10 x 10 ml liekovkami rozpúšťadla.
Bulgarian: - Картонена кутия с 10 х 50 дози флакони - с ваксина; и картонена кутия с 10 х 10 ml флакони с разтворител
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Slovak: Jednodávková liekovka
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát Rozpúšťadlo:
Bulgarian: Disodium phosphate dihydrate
Slovak: Zabezpečiť dokonalé premiešanie výslednej suspenzie vakcíny v rozpúšťadle.
Bulgarian: Уверете се, че получената ваксинaлна суспензия, намираща се във флакона на разтворителя, е смесена добре.
Slovak: 1 liekovka zmrazených sušených antigénov a 1 liekovka vodného adjuvansu
Bulgarian: 1 флакон лиофилизат и 1 флакон воден аджувант
Slovak: Obchodný
Bulgarian: Търговско наименование
Slovak: Referenčné číslo v
Bulgarian: EО Номер
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 30. august 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 30 август 2007 г.
Slovak: Tieto reakcie by mali zmiznúť do dvoch až troch dní.
Bulgarian: Тези реакции изчезват до 2-3 дни.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Očkovať sa môžu len zdraví psi.
Bulgarian: Трябва да се ваксинират само здрави кучета.
Slovak: To pomôže zmierniť symptómy babeziózy.
Bulgarian: Това помага за намаляване на симптомите на бабезиоза.
Slovak: Ak sa vyskytnú mierne symptómy, ktoré trvajú viac ako dva dni, treba vyhľadať veterinára.
Bulgarian: Ако умерените симптоми се появят и задължат повече от 2 дни, трябва да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans (zlúčenina, ktorá sa nazýva saponín) na stimuláciu lepšej reakcie.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджувант" (съединение, наречено сапонин) за стимулиране на по-добра ответна реакция.
Slovak: Odporúča sa uskutočniť očkovanie najmenej jeden mesiac pred kliešťovou sezónou a znížiť vystavenie kliešťom počas obdobia očkovania.
Bulgarian: Препоръчва се ваксинациите да се правят поне един месец преди сезона на кърлежите, а излагането на достъп до кърлежи да се намали през периода на ваксинация.
Slovak: Preočkovanie sa dosiahne podaním jednej injekcie každých šesť mesiacov.
Bulgarian: Повторна ваксинация се постига с една инжекция на всеки шест месеца.
Slovak: Imunita sa vytvorí tri týždne po vakcinačnej kúre a trvá najmenej šesť mesiacov.
Bulgarian: Имунитетът започва три седмици след ваксинационния курс и продължава най-малко шест месеца.
Slovak: Nobivac Piro je očkovacia látka.
Bulgarian: Nobivac Piro е ваксина.
Slovak: Psi, ktorí sú infikovaní B. canis, ale ktorí nemajú žiadne symptómy, by mali byť pred očkovaním náležite liečení.
Bulgarian: Кучетата, инфектирани с B. canis, но без проявени симптоми, трябва да бъдат лекувани по съответния начин преди ваксинацията.
Slovak: V prípade náhodného samo podania injekcie treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно потърсете медицински съвет и покажете на лекаря упътването за употреба или етикета на продукта.
Slovak: Uskutočnila sa aj jedna hlavná terénna štúdia zahŕňajúca psov rôznych plemien vo veku najmenej šesť mesiacov, ktorí dostali dve injekcie prípravku Nobivac Piro v trojtýždňových intervaloch.
Bulgarian: Проведено е още едно основно проучване, обхващащо кучета от различни породи на поне 6-месечна възраст, на които са поставени две инжекции Nobivac Piro с пауза от три седмици между тях.
Slovak: Keďže antigény B. canis sú veľmi variabilné, očkovacie látky proti B. canis sú účinné len vtedy, ak obsahujú aj antigény z B. rossi.
Bulgarian: Тъй като антигените на B. canis са много променливи, ваксините срещу B. canis работят ефективно само ако съдържат антигени и от B. rossi.
Slovak: Účinky očkovania sa porovnali s účinkami placeba (zdanlivý liek).
Bulgarian: Ефектите от ваксинацията са сравнени с тези от ваксинация с плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Keď sa psovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná antigény ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Bulgarian: След като кучето е ваксинирано, имунната му система разпознава антигените като „чужди" и създава антитела срещу тях.
Slovak: Po očkovaní často vznikne na mieste očkovania bolestivý opuch alebo tvrdé uzliny, ktoré zvyčajne zmiznú do štyroch dní, ale v zriedkavých prípadoch môžu pretrvávať až 14 dní po druhej injekcii.
Bulgarian: Обикновено изчезват до четири дни, но в редки случаи могат да останат до 14 дни след втората инжекция.
Slovak: Pri prvom očkovaní sa Nobivac Piro podáva vo forme dvoch 1 ml injekcií pod kožu v trojtýždňových až šesťtýždňových intervaloch.
Bulgarian: При начална ваксинация Nobivac Piro се прилага с две подкожни инжекции от 1 ml с пауза от три до шест седмици между двете.
Slovak: Nobivac Piro by sa nemal používať v prípade gravidných ani laktujúcich súk.
Bulgarian: Nobivac Piro не трябва да се използва при бременни или лактиращи кучета.
Slovak: Účinnosť prípravku Nobivac Piro sa skúmala v troch laboratórnych štúdiách, v ktorých boli psi zaočkovaní a potom vystavení divému typu Babesia.
Bulgarian: Ефективността на Nobivac Piro е изследвана в рамките на три лабораторни проучвания, при които кучетата са ваксинирани, а след това провокирани (изложени на див вид Babesia).
Slovak: Bežné sú aj také vedľajšie účinky, ako sú letargia (ľahostajnosť) a zníženie chuti do jedla, čo je niekedy sprevádzané horúčkou a strnulou chôdzou.
Bulgarian: Странични реакции като летаргия и намаляване на апетита също могат да се наблюдават, понякога придружени с повишена температура и скована походка.
Slovak: Nobivac Piro je očkovacia látka, ktorá obsahuje antigény (proteíny) z parazitov Babesia canis a Babesia rossi.
Bulgarian: Nobivac Piro е ваксина, съдържаща антигени (протеини) от паразита Babesia canis и Babesia rossi.
Slovak: Európska komisia vydala pre prípravok Nobivac Piro povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobivac Piro на Intervet International B.V. на 2 септември 2004.
Slovak: Nobivac Piro je lyofilizát (sublimačne vysušená peleta) a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Bulgarian: Nobivac Piro е лиофилизат (сухо-замразена гранула) и разтворител, от които се приготвя инжекционна суспенсия.
Slovak: Prípravok Nobivac Piro bol pri stimulácii tvorby protilátok účinnejší ako placebo: protilátky vytvorilo viac psov, ktorí dostali očkovaciu látku, ako psov, ktorí dostali placebo.
Bulgarian: Nobivac Piro е по-ефективен от плацебо за стимулиране на произвеждането на антитела: антитела са развили по-голям брой от кучетата, получили ваксина, в сравнение с получилите плацебо.
Slovak: Očkovacia látka môže zmierniť závažnosť symptómov spôsobených akútnou (krátkodobou) babeziózou (ochorenie zapríčinené infekciou B. canis, ktoré sa prejavuje slabosťou, horúčkou a žltačkou) a anémiou (nízky počet červených krviniek).
Bulgarian: Ваксината намалява тежестта на симптомите, асоциирани с остра (краткотрайна) бабезиоза (заболяване, причинено от инфекция с B. Canis и характеризиращо се със слабост, повишена температура и жълтеница) и анемия (малък брой червени кръвни телца).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Nobivac Piro je väčší ako riziko spojené s jeho použitím pri aktívnej imunizácii psov proti B. canis vo veku šesť mesiacov alebo starších na zmiernenie závažnosti klinických príznakov spojených s akútnou babeziózou (B. canis) a anémiou stanovenou hematokritom, a odporučil pre Nobivac Piro vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от Nobivac Piro са по-големи от рисковете за активна имунизация на кучета на възраст шест месеца или по-големи срещу B. Canis за намаляване тежестта на клиничните признаци, асоциирани с остра бабезиоза (B. canis) и анемия, измерена посредством хематокрит, и препоръчва на Nobivac Piro да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený B. canis, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Bulgarian: Впоследствие, когато е изложена на B. canis, имунната система е способна да произвежда по-бързо антитела.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Nobivac Piro
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Piro:
Slovak: Aký prínos preukázal Nobivac Piro v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Piro са установени в проучванията?
Slovak: Nobivac Piro sa používa na očkovanie psov vo veku šesť mesiacov alebo starších proti B. canis, čo je prvok (jednobunkový organizmus), ktorý sa prenáša kliešťami a ktorý žije v červených krvinkách.
Bulgarian: Nobivac Piro се използва за ваксинация на кучета на възраст шест месеца или по-големи срещу B. Canis - протозоан (едноклетъчен организъм), предаван от кърлежи, които живеят в червените кръвни телца.
Slovak: Nobivac Piro obsahuje malé množstvá antigénov (rozpustné parazitné antigény) z B. canis a príbuzných druhov B. rossi, ktoré sa extrahovali z kultúr týchto parazitov v červených krvinkách.
Bulgarian: Nobivac Piro съдържа малко количество антигени (разтворими паразитни антигени) от B. canis и сродни видове B. Rossi, които се извличат от развъждането на паразити в червените кръвни телца.
Slovak: ktorí si vytvorili protilátky proti B. canis a B. rossi dva týždne po druhej injekcii.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на кучетата, развили антитела срещу B. canis и B. rossi две седмици след втората инжекция.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobivac Piro?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac Piro?
Slovak: Čo je Nobivac Piro?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac Piro?
Slovak: Na čo sa Nobivac Piro používa?
Bulgarian: За какво се използва Nobivac Piro?
Slovak: Očkovanie prípravkom Novibac Piro nezabráni infekcii, takže sa môže vyskytnúť miernejšia forma ochorenia zapríčineného B. canis.
Bulgarian: Ваксинирането с Novibac Piro не предотвратява инфекцията.
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Nobivac Piro?
Bulgarian: Как е проучен Nobivac Piro?
Slovak: Číslo EU Názov
Bulgarian: Търговско наименование
Slovak: Pravidelné aktualizované správy o bezpečnosti
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, používateľ je zodpovedný za dobu a podmienky skladovania pred použitím.
Bulgarian: Ако не бъде използван веднага, потребителят поема отговорността за съхранението и условията непосредствено преди използване.
Slovak: Vyrobené z plazmy ľudských darcov.
Bulgarian: Произведено от плазма на човешки донори.
Slovak: Uvádzané varovania a bezpečnostné opatrenia sa vzťahujú na dospelých aj detských pacientov.
Bulgarian: Изброените предупреждения и предпазни мерки се прилагат както при възрастни, така и при деца.
Slovak: Potrebná dávka sa určuje podľa nasledovného vzorca:
Bulgarian: Необходимата доза се определя по следната формула:
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí budú rovnaké ako u dospelých.
Bulgarian: Очаква се честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца да бъдат същите като при възрастни.
Slovak: Roztok by pri podávaní nemal byť príliš studený.
Bulgarian: Разтворът не трябва да е твърде студен при прилагане.
Slovak: Plán riadenia rizika (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Slovak: Po rozpustení:
Bulgarian: След разтваряне:
Slovak: Frekvencia dávkovania (hodiny)/Dĺžka trvania liečby (dni)
Bulgarian: Честота на дозите (часове)/Продължителност на терапията (дни)
Slovak: Nonafact si môžete podávať sami, ak ide o schválený postup vo vašej krajine a ak ste absolvovali dostatočné zaškolenie.
Bulgarian: Можете да прилагате самостоятелно Nonafact, ако това е одобрена практика във Вашата държава и ако сте достатъчно обучен.
Slovak: Liečba v prípade potreby
Bulgarian: Лечение при необходимост
Slovak: Iné (závažné a menej závažné) nežiaduce reakcie boli získané formou spontánneho hlásenia.
Bulgarian: Информацията за останалите (сериозни и несериозни) нежелани реакции е получена чрез спонтанни съобщения.
Slovak: Obvyklá chemická a fyzikálna stabilita je preukázaná počas 3 hodín pri teplote 21 °C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба до 3 часа при температура 21°C.
Slovak: Opakovať infúziu každých 24 hodín.
Bulgarian: Повторение на инфузията на всеки 24 часа.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Biely prášok
Bulgarian: Бял прах.
Slovak: Odporúčame, aby rýchlosť podávania nepresiahla 2 ml/min.
Bulgarian: Препоръчва се скоростта на въвеждане да не надвишава 2 ml/min.
Slovak: Len pre jednorazové podanie.
Bulgarian: Само за еднократно приложение.
Slovak: Nonafact sa skladá zo škatule, ktorá obsahuje:
Bulgarian: Nonafact се състои от картонена кутия, която съдържа:
Slovak: Po rozpustení by ma mal produkt použiť ihneď (najneskôr do 3 hodín).
Bulgarian: След разтваряне продуктът трябва да се използва незабавно (най-много до 3 часа).
Slovak: Ihneď použiť.
Bulgarian: Приложете незабавно.
Slovak: Liečba sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečením hemofílie.
Bulgarian: Лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на хемофилия.
Slovak: Faktor IX je normálnou zložkou ľudskej krvi.
Bulgarian: Фактор IX е нормална съставка на човешката кръв.
Slovak: Bezpečnostné informácie ohľadom prenosných agens sa uvádzajú v časti 4.4.
Bulgarian: За информация за безопасност по отношение на трансмисивни инфекции вижте точка 4.4.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie uvádzané v zostupnom poradí závažnosti
Bulgarian: Във всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност
Slovak: Nepotriasajte!
Bulgarian: Не разклащайте!
Slovak: Tieto stavy zvyšujú riziko vytvárania krvných zrazenín.
Bulgarian: Тези заболявания повишават риска от образуване на вътрешни кръвни съсиреци.
Slovak: To sa týka aj neznámych alebo vznikajúcich vírusov a iných typov infekcií.
Bulgarian: Това се отнася също и до неизвестни или новопоявили се вируси или други видове инфекции.
Slovak: Nonafactu je 19 (17-21) hodín.
Bulgarian: Полуживотът на Nonafact е приблизително 19 (17-21) часа.
Slovak: Neutralizačné protilátky (inhibítory)
Bulgarian: Неутрализиращи антитела (инхибитори)
Slovak: V klinickom skúšaní bola zistená nežiaduca reakcia sčervenania.
Bulgarian: В клинично изпитване се съобщава нежеланата реакция зачервяване.
Slovak: Nepoužívajte, ak nie je roztok úplne číry alebo ak nie je prášok úplne rozpustený.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако не е напълно бистър или ако прахът не е напълно разтворен.
Slovak: Ak budete potrebovať liečbu na potlačenie účinku týchto protilátok (inhibítorov), mala by prebiehať v centre pre liečbu hemofílie.
Bulgarian: Ако се нуждаете от терапия за потискане на антителата (инхибиторите), тя трябва да се проведе в център за лечение на хемофилия.
Slovak: Známa alergická reakcia na myšiu bielkovinu.
Bulgarian: - Известна алергична реакция към миши протеин.
Slovak: Aktivovaný faktor IX spolu s aktivovaným faktorom VII aktivujú faktor X. Aktivovaný faktor
Bulgarian: Активираният фактор IX, в комбинация с активирания фактор VIII, активира фактор X.
Slovak: Opakovať infúzie každých 24 hodín počas 3-4 dní alebo dlhšie, pokiaľ bolesť a akútne obtiaže nepominú.
Bulgarian: Повторение на инфузията на всеки 24 часа в продължение на 3-4 дни или повече, докато отзвучат болката и острите оплаквания
Slovak: Po podaní faktora IX s vysokou čistotou sa tieto nežiaduce reakcie vyskytujú zriedkavo.
Bulgarian: Използването на фактор IX с висока чистота рядко се свързва с такива нежелани реакции.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by sa liek mal podať ihneď po rozpustení.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след разтваряне.
Slovak: Predovšetkým pri veľkých chirurgických zákrokoch je potrebné starostlivo vyšetriť koncentrácie faktora IX v krvi pred i po operácii.
Bulgarian: Особено след големи хирургични операции е важно да се провери внимателно концентрацията на фактор IX в кръвта Ви, преди и след операцията.
Slovak: Platí to aj pre novorodencov a pre pacientov so zvýšeným rizikom trombózy alebo "DIC" (diseminovanej intravaskulárnej koagulácie) - to je ochorenie s poruchou funkcie systému zrážania krvi.
Bulgarian: Това се отнася и за новородени и пациенти с повишен риск от тромбоза или ДИК (дисеминирана интраваскуларна коагулация)заболяване, при което системата за съсирване на кръвта е нарушена.
Slovak: Liek obsahuje stopy myších bielkovín.
Bulgarian: Този продукт съдържа следи от миши протеини.
Slovak: Výsledný roztok je číry, bezfarebný alebo svetložltý a má neutrálne pH.
Bulgarian: Полученият разтвор е бистър, безцветен до светложълт и има неутрално pH.
Slovak: Faktor IX je jednoreťazcový glykoproteín s molekulovou hmotnosťou cca 68 000 Daltonov.
Bulgarian: Фактор IX е едноверижен гликопротеин с молекулна маса от около 68 000 далтона.
Slovak: Čo je Nonafact a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Nonafact и за какво се използва
Slovak: Ak je potrebná pomôcka na centrálny žilový prístup (CVAD), je potrebné zohľadniť riziko komplikácií súvisiacich s CVAD, vrátane lokálnych infekcií, bakterémie a trombózy v mieste zavedenia katétra.
Bulgarian: Ако е необходимо изделие за централен венозен достъп (CVAD), трябва да се има предвид рискът от усложнения, свързани с CVAD, включително локални инфекции, бактериемия и тромбоза в областта на катетъра.
Slovak: Nonafact sa nikdy nemá miešať s inými liekmi.
Bulgarian: Nonafact никога не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovak: Každých 24 hodín, najmenej 1 deň, do zahojenia.
Bulgarian: На всеки 24 часа, най-малко 1 ден, до постигане на оздравяване.
Slovak: Odstráňte z ampuliek plastové kryty.
Bulgarian: Отстранете пластмасовата капачка от флаконите.
Slovak: V niektorých prípadoch, predovšetkým u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie dávkovacie intervaly alebo vyššie dávky.
Bulgarian: В някои случаи, особено при млади пациенти, може да са необходими по кратки интервали или по-високи дози.
Slovak: Presná dávka záleží na závažnosti klinickej situácie, na vašej telesnej hmotnosti a na množstve faktora IX vo vašej krvi.
Bulgarian: Точната доза ще зависи от тежестта на клиничното състояние, телесното тегло и количеството фактор IX в кръвта Ви.
Slovak: V prípade šoku je treba konať v súlade so štandardnými lekárskymi postupmi pre liečbu šoku.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартно медицинско противошоково лечение.
Slovak: Preto je potrebné vykonať hodnotenie pacientov s alergickými reakciami a zamerať sa na prítomnosť inhibítora.
Bulgarian: Следователно пациентите, при които се наблюдават алергични реакции, трябва да се изследват за наличие на инхибитор.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak viete, že sa u vás vyskytuje riziko trombózy (tvorby krvných zrazenín) alebo ak ste v minulosti mali tromboembolické komplikácie, ak trpíte ochorením pečene, srdcovocievnym ochorením alebo ak sa u vás plánuje operácia.
Bulgarian: Трябва да информирате лекаря си, ако знаете, че сте изложени на риск от тромбоза или ако в миналото сте имали тромбоемболични усложнения, ако страдате от чернодробно заболяване, сърдечносъдово заболяване или ако Ви е планирана хирургична операция.
Slovak: Prejaví sa to zvýšeným sklonom ku krvácaniu.
Bulgarian: Това се проявява със склонност към кървене.
Slovak: B je chronické ochorenie, preto môže byť potrebná i celoživotná liečba faktorom IX.
Bulgarian: В е хронично заболяване, следователно може да е необходимо продължаващо през целия живот лечение.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 3. júla 2006
Bulgarian: 03 юли 2006 г.
Slovak: Klinický význam protilátok na myšiu bielkovinu (v prípade takéhoto stavu) nie je známy.
Bulgarian: Клиничното значение на антителата срещу миши протеин, ако такива действително се образуват, не е известно.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať možnú prítomnosť týchto protilátok vo vašej krvi.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва редовно кръвта Ви за наличие на тези антитела.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. júla 2001
Bulgarian: 03 юли 2001 г.
Slovak: Liek sa musí ihneď použiť.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва незабавно.
Slovak: Trieda systémového orgánu MedDRA (SOC)
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Slovak: Vám bude pravidelne vyšetrovať krv na prítomnosť týchto protilátok, predovšetkým však vtedy, ak ste pri predchádzajúcom užívaní lieku s faktorom IX prekonali ťažkú alergickú reakciu.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва редовно кръвта ви за наличие на тези антитела, особено ако сте имали тежка алергична реакция при предишно прилагане на продукт, които съдържа фактор IX.
Slovak: Podávaním Nonafactu sa dá tento nedostatok kompenzovať.
Bulgarian: Прилагането на Nonafact може да компенсира този дефицит.