FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und des pharmakologischen Profils bei wiederholter Applikation bei Ratten wurden bei einer systemischen Exposition, die die Exposition unter therapeutischen Dosen beim Menschen um das 1,4-fache überschritt, echokardiographisch keine Hinweise auf eine dekompensierte Herzinsuffizienz festgestellt.
Romanian: Ecocardiografia nu a evidenţiat semne de decompensare cardiacă într-un studiu farmacologic de siguranţă cu doze repetate, la şobolani, la expuneri sistemice de 1,4 ori mai mari decât cele atinse la doze terapeutice.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Efavirenz ist zu vermeiden, außer wenn der Nutzen für den Patienten das Risiko überwiegt.
Romanian: Administrarea concomitentă de posaconazol şi efavirenz trebuie evitată, cu excepţia cazului în care beneficiile pentru pacient depăşesc riscurile.
German: Sirolimus: Wiederholte Anwendung von oralem Posaconazol (400 mg zweimal täglich für 16 Tage) steigerten die Cmax und die AUC von Sirolimus (2 mg Einzeldosis) bei gesunden Probanden durchschnittlich um das 6,7-fache bzw. 8,9-fache (Bereich 3,1- bis 17,5-fach).
Romanian: Administrarea de doze repetate de posaconazol (400 mg de două ori pe zi, timp de 16 zile) a crescut Cmax şi ASC ale sirolimus (doză unică de 2 mg) în medie de 6,7 ori şi respectiv 8,9 ori (între 3,1 şi 17,5 ori) la subiecţii sănătoşi.
German: Hypertonie, Hypotonie Lungenembolie, tiefe Venenthrombose
Romanian: hipertensiune arterială, hipotensiune arterială embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă
German: Lungenentzündung und andere Lungenschädigungen Verminderte Anzahl aller Blutzellen, Blutgerinnungsstörungen, Blutung Schwere allergische Reaktionen, einschließlich ausgedehnter, blasiger Ausschlag und Hautschuppung Reduzierte Nebennierenfunktion
Romanian: Scăderea numărului tuturor celulelor sanguine, tulburări de coagulare a sângelui, hemoragii Reacţii alergice severe, inclusiv erupţie veziculară răspândită pe tot corpul şi descuamarea pielii Funcţionare deficitară a glandei corticosuprarenale Alterarea funcţiei cerebrale, leşin
German: Rifabutin (300 mg einmal täglich) reduzierte die Cmax (maximale Plasmakonzentration) und die AUC
Romanian: Rifabutina (300 mg o dată pe zi) a scăzut Cmax (concentraţia plasmatică maximă) şi ASC (aria de sub curba concentraţie plasmatică - timp) a posaconazolului cu 57 % şi, respectiv 51 %.
German: Posaconazole SP darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Romanian: Nu utilizaţi Posaconazole SP după data de expirare înscrisă pe etichetă.
German: Xanthangummi
Romanian: lombalgie
German: Bei Hunden, die über einen Zeitraum von ≥ 3 Monaten behandelt wurden und bei denen die systemische Exposition niedriger war als die Exposition nach Gabe von therapeutischen Dosen beim Menschen, kam es zu einer neuronalen Phospholipidose.
Romanian: Fosfolipidoza neuronală a apărut la câinii care au primit medicamentul timp de ≥ 3 luni, la expuneri sistemice mai mici decât cele obţinute la doze terapeutice la om.
German: Rifabutin: Die gleichzeitige Anwendung mit Posaconazol ist zu vermeiden, außer wenn der Nutzen für den Patienten das Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Utilizarea în asociere cu posaconazol trebuie să fie evitată, cu excepţia cazului în care beneficiul pentru pacient depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
German: • Midazolam, Triazolam, Alprazolam und einige andere ähnliche Arzneimittel, genannt
Romanian: • Midazolam, triazolam, alprazolam şi medicamente similare numite benzodiazepine (utilizate ca sedative sau relaxante musculare)
German: Im Vergleich zu Patienten mit weißer Hautfarbe lagen die AUC und Cmax von Posaconazol bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe leicht niedriger (16 %).
Romanian: La subiecţii de rasă neagră s-a înregistrat o uşoară scădere (16 %) a ASC şi Cmax a posaconazolului faţă de subiecţii de rasă caucaziană.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2006 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost ultima oară actualizat în data de 11-2006.
German: Es wird bei Patienten verwendet, die zuvor noch nicht gegen diese Krankheit behandelt wurden.
Romanian: Acesta este utilizat la pacienţii care nu au mai fost trataţi pentru această afecţiune.
German: Die Suspension zum Einnehmen muss vor der Anwendung kräftig geschüttelt werden.
Romanian: Suspensia orală trebuie să fie agitată bine înainte de utilizare.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Nausea (Übelkeit, 6 %) und Kopfschmerzen (6 %).
Romanian: Cel mai frecvent raportate efecte secundare sunt greaţa (senzaţia de vomă, 6%) şi durerile de cap (6%).
German: Nach 14tägiger Behandlung hatten beide Medikamente bei etwa 92 % der Patienten die Erkrankung erfolgreich geheilt oder gebessert.
Romanian: După 14 zile de tratament, ambele medicamente au avut efect pozitiv în tratarea sau ameliorarea la aproximativ 92% dintre pacienţi.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Medicamentul poate fi obţinut numai pe bază de reţetă medicală.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Anzahl der Patienten, die vollständig oder teilweise auf die Behandlung ansprachen.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficienţei a fost numărul de pacienţi cu răspuns complet sau parţial la tratament.
German: Ohne Ergosterol geht der Pilz zugrunde oder kann sich nicht weiter ausbreiten.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca este anihilată sau răspândirea ei este împiedicată.
German: Es verhindert die Bildung von Ergosterol, eines wichtigen Bestandteils der Zellwände von Pilzen.
Romanian: Acesta acţionează prin prevenirea formării de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a peretelui celulelor micotice.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face, de asemenea, parte din EPAR).
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR), oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul din pachet (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau contactaţi-l pe medicul sau pe farmacistul dumneavoastră.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) POSACONAZOLE SP Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: RAPORT DE EVALUARE PUBLICĂ EUROPEANĂ (EPAR) POSACONAZOLE SP Rezumat EPAR destinat publicului
German: Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten.
Romanian: Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de răspunsul pacientului.
German: Vorsicht ist auch geboten, wenn Posaconazole SP gleichzeitig mit anderen Medikamenten eingenommen wird.
Romanian: Este recomandată, de asemenea, precauţie atunci când Posaconazole SP este administrat concomitent cu alte medicamente.
German: • Simvastatin, Lovastatin oder Atorvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels).
Romanian: • Simvastatin, lovastatin sau atorvastatin (utilizate pentru a reduce nivelul de colesterol).
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Romanian: În acesta este explicat modul în care Comitetul pentru Produse Medicinale Umane (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a ajunge la recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
German: Die Wirksamkeit wurde gemessen, indem untersucht wurde, wie viele Patienten im Laufe der Studien eine nachgewiesene oder vermutete invasive Pilzinfektion entwickelten.
Romanian: Eficienţa a fost măsurată urmărind câţi pacienţi au manifestat apariţia unei infecţii micotice invazive, fie dovedită, fie probabilă, pe durata studiilor.
German: • Pimozid (zur Behandlung psychischer Erkrankungen),
Romanian: • Pimozide (utilizat pentru tratarea afecţiunilor psihice),
German: Die Liste der Pilze, gegen die Posaconazole SP wirksam ist, finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Romanian: Lista de ciuperci împotriva cărora acţionează Posaconazole SP poate fi găsită în Rezumatul Caracteristicilor Produsului (care face, de asemenea, parte din EPAR).
German: Weitere häufige Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 von 100 Patienten beobachtet wurden) sind Neutropenie (verminderte Zahl weißer Blutkörperchen), Störung des Elektrolythaushalts, Anorexie (Appetitlosigkeit), Schwindel, Parästhesie (Kribbeln), Somnolenz (Schläfrigkeit), Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe (Durchfall), Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Mundtrockenheit,
Romanian: Alte efecte secundare frecvente (observate la 1-10 pacienţi din 100) sunt neutropenie (număr scăzut de globule albe), dezechilibru electrolitic, anorexie (lipsa poftei de mâncare), ameţeală, parestezie (senzaţie de înţepături cu mii de ace), somnolenţă (senzaţie de somn), vomă, dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (indigestie), senzaţia de gură uscată, flatulenţă (gaze), semne de leziuni hepatice în sânge, erupţii cutanate, astenie (stare de slăbiciune), extenuare (oboseală) şi pirexie (febră).
German: Weitere Informationen über Posaconazole SP:
Romanian: Alte informaţii despre Posaconazole SP:
German: • Terfenadin, Astemizol (gegen Allergien),
Romanian: • Terfenadine, astemizole (utilizate pentru alergii),
German: Am 25. Oktober 2005 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen SP Europe eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posaconazole SP in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de punere pe piaţă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru Posaconazole SP, pentru SP Europe în data de 25 octombrie 2005.
German: Die Studie umfasste 107 Patienten mit Aspergillose, 18 Patienten mit Fusariose, 11 mit Chromoblastomykose oder Myzetom und 16 Patienten mit Kokzidioidomykose.
Romanian: Studiul a inclus 107 pacienţi cu aspergiloză, 18 pacienţi cu fusarioză, 11 cu cromoblastomicoză sau micotem şi 16 cu coccidioidomicoză.
German: Es wird zur Behandlung von Patienten mit den folgenden Erkrankungen angewendet, wenn sie andere Antimykotika (Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol) nicht vertragen oder wenn sich ihr Zustand nach mindestens 7-tägiger Behandlung mit anderen Antimykotika nicht gebessert hat:
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata pacienţii ce suferă de următoarele afecţiuni, atunci când aceştia nu pot tolera alte medicamente antimicotice (amphotericin B, itraconazol sau fluconazol) sau care nu au resimţit o ameliorare după cel puţin 7 zile de tratament cu alte medicamente antimicotice:
German: • Halofantrin (gegen Malaria),
Romanian: • Halofantrine (utilizat pentru a trata malaria),
German: • Ergotamin oder Dihydroergotamin (zur Behandlung von Migräne),
Romanian: • Ergotamine sau dihydroergotamine (utilizate pentru a trata migrenele),
German: Posaconazole SP darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Medikamente einnehmen:
Romanian: Posaconazole SP nu trebuie să fie utilizat la pacienţii cărora li se administrează oricare dintre următoarele medicamente:
German: Deshalb empfahl der Ausschuss, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posaconazole SP zu erteilen.
Romanian: Ei au recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Posaconazole SP.
German: Die Behandlungsergebnisse mit Posaconazole SP wurden mit den Aufzeichnungen von 218 Patienten verglichen, die mit anderen Antimykotika behandelt wurden.
Romanian: Rezultatele obţinute cu Posaconazole SP au fost comparate cu fişele a 218 pacienţi care au fost trataţi cu alte medicamente antimicotice.
German: Posaconazole SP ist eine Suspension zum Einnehmen, die den arzneilich wirksamen Bestandteil Posaconazol (40 mg/ml) enthält.
Romanian: Posaconazole SP este o suspensie orală care conţine substanţa activă posaconazole (40 mg/ml).
German: • Fusariose (eine andere Pilzinfektion mit Fusarium),
Romanian: • fusarioză (un alt tip de infecţie micotică datorată Fusarium),
German: Bei oropharyngealer Candidiasis war Posaconazole SP genauso wirksam wie Fluconazol.
Romanian: În candidoza bucofaringiană, Posaconazole SP s-a dovedit la fel de eficient ca fluconazolul.
German: Posaconazole SP kann zur Vorbeugung gegen invasive Pilzinfektionen bei Patienten angewendet werden, deren Immunsystem geschwächt ist.
Romanian: Posaconazole SP poate fi utilizat pentru a preveni infecţiile micotice invazive la pacienţii al căror sistem imunitar este slăbit.
German: Posaconazole SP wird bei schweren Erkrankungen eingesetzt oder wenn der Patient immungeschwächt ist (ein geschwächtes Immunsystem hat).
Romanian: Posaconazole SP este utilizat în cazul în care afecţiunea este severă sau în cazul în care pacientul este imunocompromis (are un sistem imunitar slăbit).
German: Nähere Informationen dazu sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru detalii complete, a se consulta prospectul din pachet.
German: • Kokzidioidomykose (Pilzinfektion der Lungen durch Einatmen von Sporen).
Romanian: • coccidioidomicoză (infecţie micotică a plămânilor cauzată de inspirarea de spori).
German: Außerdem war die Behandlung mit Posaconazole SP bei 11 von 24 Patienten mit nachgewiesener oder wahrscheinlicher Fusariose, 9 von 11 Patienten mit Chromoblastomykose oder Myzetom und 11 von 16 Patienten mit Kokzidioidomykose erfolgreich.
Romanian: Posaconazole SP a tratat de asemenea, cu succes, 11 din 24 de pacienţi cu fusarioză dovedită sau probabilă, 9 din 11 pacienţi suferind de cromoblastomicoză sau micetom şi 11 din 16 pacienţi cu coccidioidomicoză.
German: Posaconazole SP darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Posaconazol oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Posaconazole SP nu trebuie să fie administrat persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la posaconazole sau oricare dintre celelalte componente.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Posaconazole SP berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în legătură cu Posaconazole SP, a se consulta prospectul din pachet.
German: Posaconazole SP wird zusammen mit einer Mahlzeit oder Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen.
Romanian: Posaconazole SP este administrat în timpul mesei sau cu un supliment nutritiv.
German: Die Behandlung mit Posaconazole SP sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Pilzinfektionen oder der Behandlung von Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko für invasive Pilzinfektionen besteht, eingeleitet werden.
Romanian: Tratamentul cu Posaconazole SP trebuie să fie iniţiat de către un medic cu experienţă în managementul infecţiilor micotice sau în tratarea pacienţilor cu risc ridicat de infecţii micotice invazive.
German: Die Ursache für die Abwehrschwäche kann entweder eine Chemotherapie bei Blut- oder Knochenmarkkrebs sein oder sie kann dadurch bedingt sein, dass die Patienten nach einer hämatopoietischen Stammzelltransplantation (Transplantation von blutbildenden Zellen) mit hohen Dosen von immunsuppressiven (das Immunsystem unterdrückenden) Medikamenten behandelt werden.
Romanian: Aceasta se poate datora fie faptului că ei prezintă cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării şi au fost trataţi cu chimioterapie, fie faptului că au suferit un transplant de celule stem hematopoietice (un transplant de celule care produc celule sanguine) şi cărora li se administrează doze ridicate de medicamente imunosupresoare.
German: Außerdem entschied der Ausschuss, dass die Wirksamkeit von Posaconazole SP als Therapie der ersten Wahl bei oropharyngealer Candidiasis und zur Prophylaxe von invasiven Pilzinfektionen bei Patienten, die wegen akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) eine Chemotherapie erhalten, sowie bei Empfängern von hämatopoietischen Stammzelltransplantaten (HSCT), die mit hoch dosierter immunsuppressiver Therapie zur Verhütung einer Graft-versus-HostDisease (Erkrankung durch Transplantat-Wirt-Reaktion) behandelt werden, belegt worden war.
Romanian: Acesta a decis, de asemenea, că eficienţa Posaconazole SP a fost demonstrată ca terapie de primă linie în candidoza bucofaringiană şi în profilaxia infecţiilor micotice invazive la pacienţii care sunt trataţi cu chimioterapie pentru leucemie mielocitară acută (AML) sau sindroame mielodisplastice (MDS) şi primitorilor de transplant de celule stem hematopoietice (HSCT) care urmează un tratament imunosupresiv cu doză ridicată pentru boala omologă („transplant contra gazdei").
German: Bei Candidiasis wird Posaconazole SP in einer Dosis von 200 mg (5 ml) am ersten Tag und je 100 mg (2,5 ml) einmal täglich an den folgenden 13 Tagen verabreicht.
Romanian: Pentru candidoză, Posaconazole SP este administrat sub forma a 200 mg (5 ml) în prima zi, urmat de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi, pe perioada următoarelor 13 zile.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Posaconazole SP, Posaconazol, ist ein Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole.
Romanian: Substanţa activă din Posaconazole SP, posaconazole, este un medicament antimicotic care aparţine grupului triazolilor.
German: • invasive Aspergillose (eine Pilzinfektion mit Aspergillus),
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecţie micotică datorată Aspergillus),
German: Der Ausschuss war der Ansicht, dass die Vorteile von Posaconazole SP bei der Behandlung der invasiven Aspergillose, Fusariose, Kokzidioidomykose, Chromoblastomykose und des Myzetoms bei Patienten, die andere Antimykotika nicht vertragen oder deren Zustand sich nach mindestens 7-tägiger Behandlung mit anderen Antimykotika nicht gebessert hat, gegenüber den Risiken überwiegen.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile Posaconazole SP sunt mai importante decât riscurile sale în tratamentul aspergilozei, fusariozei, coccidioidomicozei, cromoblastomicozei şi micetomului invaziv(e) la pacienţii care nu pot tolera alte medicamente antimicotice sau care nu au resimţit nici o ameliorare după cel puţin 7 zile de tratament.
German: Die Wirksamkeit von Posaconazole SP zur Vorbeugung gegen invasive Pilzinfektionen wurde bei 600 Patienten nach Stammzelltransplantation unter Verwendung von Fluconazol als Vergleichspräparat und bei 602 Patienten mit Blut- oder Knochenmarkkrebs untersucht, bei denen Posaconazole SP mit Fluconazol oder Itraconazol verglichen wurde.
Romanian: În prevenirea infecţiilor micotice invazive, eficienţa Posaconazole SP a fost studiată la 600 de pacienţi care au suferit un transplant de celule stem cu fluconazol ca medicament comparator şi la 602 pacienţi cu cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării, comparându-l cu fluconazol sau itraconazol.
German: Bei invasiver Aspergillose war bei 42 % der mit Posaconazole SP behandelten Patienten am Ende der Behandlung ein Therapieerfolg zu beobachten, verglichen mit 26 % in der Vergleichsgruppe.
Romanian: În aspergiloza invazivă, un răspuns pozitiv la finalul tratamentului a fost observat la 42% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Posaconazole SP, faţă de 26% din grupul de comparaţie.
German: • Chinidin (gegen Herzrhythmusstörungen),
Romanian: • Chinidină (utilizat pentru ritm cardiac neregulat),
German: In den Vorbeugungsstudien war Posaconazole SP bei Patienten mit Stammzelltransplantation genauso wirksam wie Fluconazol: in der Posaconazole SP-Gruppe entwickelten 5 % der Patienten eine Infektion und in der Vergleichsgruppe 9 %.
Romanian: În studiile profilactice, Posaconazole SP a fost la fel de eficient ca fluconazolul la pacienţii cu transplant de celule stem, 5% dintre pacienţii din grupul Posaconazole SP manifestând apariţia unei infecţii, faţă de 9% în grupul de comparaţie.
German: Zur Vorbeugung gegen invasive Pilzinfektionen wird Posaconazole SP in der Dosis von 200 mg (5 ml) dreimal täglich verabreicht.
Romanian: În prevenirea infecţiilor micotice invazive, Posaconazole SP este administrat sub forma a 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
German: Posaconazole SP wurde bei 238 Patienten mit invasiven Pilzinfektionen untersucht, die auf die Standardbehandlung gegen Pilzinfektionen nicht ansprachen.
Romanian: Posaconazole SP a fost studiat la 238 pacienţi cu infecţii micotice invazive, care nu au răspuns la tratamentul antimicotic standard.
German: Posaconazole SP wird auch zur Behandlung von Patienten mit oropharyngealer Candidiasis oder ‘Mundsoor', einer Pilzinfektion von Mund und Rachen mit Candida, angewendet.
Romanian: Posaconazole SP este, de asemenea, utilizat pentru a trata pacienţii care suferă de candidoză bucofaringiană sau ‘stomatită candidozică', o infecţie micotică a cavităţii bucale şi gâtului datorată Candidei.
German: Welchen Nutzen hat Posaconazole SP in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Posaconazole SP în timpul studiilor?
German: Posaconazole SP ist ein Antimykotikum (Medikament gegen Pilzinfektionen).
Romanian: Posaconazole SP este un medicament antimicotic.
German: Außerdem wurde Posaconazole SP bei 350 HIV-Infizierten mit oropharyngealer Candidiasis untersucht, wobei seine Wirksamkeit mit der von Fluconazol verglichen wurde.
Romanian: Posaconazole SP a fost, de asemenea, studiat la 350 pacienţi infectaţi cu HIV care prezentau candidoză bucofaringiană, caz în care eficienţa sa a fost comparată cu cea a fluconazolului.
German: • Cisaprid (gegen Magenbeschwerden),
Romanian: • Cisapride (utilizat pentru probleme gastrice),
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von Posaconazole SP bei Pilzinfektionen, die resistent gegen andere Antimykotika sind, nachgewiesen worden war, obwohl die Hauptstudie keine Kontrollgruppe hatte.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) a concluzionat că, deşi în studiul principal a lipsit un grup de control, eficienţa Posaconazole SP asupra infecţiilor micotice, faţă de tratamentul ineficient al altor medicamente antimicotice, a fost demonstrată.
German: Welches Risiko ist mit Posaconazole SP verbunden?
Romanian: Care este riscul asociat cu Posaconazole SP?
German: • Chromoblastomykose und Myzetom (schleichende Pilzinfektionen der Haut oder des
Romanian: • cromoblastomicoză şi micetom (infecţii micotice pe termen lung ale pielii sau ţesutului aflat imediat sub piele, cauzate de obicei de spori micotici ce infectează răni cauzate de ţepi sau aşchii),
German: Bei Krebspatienten war Posaconazole SP wirksamer als Fluconazol oder Itraconazol: in der Posaconazole SP-Gruppe entwickelten 2 % der Patienten eine Infektion und in der Vergleichsgruppe 8 %.
Romanian: Medicamentul a fost mai eficient decât fluconazolul sau itraconazolul la pacienţii care sufereau de cancer, 2% dintre pacienţii din grupul Posaconazole SP manifestând apariţia unei infecţii, faţă de 8% în grupul de comparaţie.
German: Zur Behandlung von Pilzinfektionen mit Ausnahme der Candidiasis wird Posaconazole SP in einer Dosis von 400 mg (10 ml) zweimal täglich eingenommen.
Romanian: În tratamentul infecţiilor micotice, cu excepţia candidozei, Posaconazole SP este administrat în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi, la pacienţii care nu pot tolera hrana.
German: Warum wurde Posaconazole SP zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Posaconazole SP?