FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Faktiskt tydde kliniska fallrapporter på att M. synoviae behandlades effektivt i en fransk studie, och ungerska och brittiska studier visade att M. meleagridis också behandlades effektivt med minskningar av kliniska tecken, alveolit och sinuit som följd.
Hungarian: A klinikai esettanulmányok azt jelezték, hogy a M. synoviae-t hatékonyan kezelték egy francia vizsgálatban, a magyar és brit vizsgálatok pedig azt igazolták, hogy a M. meleagridist szintén hatékonyan kezelték, ami csökkenést eredményezett a klinikai jelekben, a légzsákgyulladásban és a szinuszitiszben.
Swedish: Wattanaphansak et al. (2009)5 testade 10 isolat av L. intracellularis (sex från USA, fyra från Europa).
Hungarian: (2009)5 10 L. intracellularis törzset (hatot az Egyesült Államokból, négyet Európából) teszteltek.
Swedish: Motsvarande formulering har lagts in i produktinformationen.
Hungarian: Ennek megfelelő szöveget illesztettek bele a terméktájékoztatóba.
Swedish: Tillräckliga karenstider har fastställts för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Hungarian: Kielégítő élelmezés-egészségügyi várakozási időket határoztak meg a fogyasztók biztonságának garantálása céljából.
Swedish: Indikationerna för kalkon fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från samma tre studier som för höns och begränsade känslighetsuppgifter om M. meleagridis, ett begränsat antal studier av artificiell infektion och fältstudier, samt ett antal fallrapporter som offentliggjordes i slutet av 1970-talet och början av 1980-talet.
Hungarian: Pulykáknál a javallatot ugyanabból a három vizsgálatból származó in vitro érzékenységi adatok támasztják alá, mint a házityúkok esetében, továbbá a M. meleagridisre vonatkozó, korlátozott érzékenységi adatok, korlátozott számú mesterséges fertőzéses és terepvizsgálat, valamint néhány, az 1970-es évek végén és az 1980-as évek elején közzétett esettanulmány.
Swedish: Texten "För djur" samt villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning, i förekommande fall
Hungarian: „Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra" szavak és a kiadhatóságra és felhasználásra vonatkozó feltételek és korlátozások, amennyiben alkalmazható
Swedish: Riskerna för användarna ansågs vara låga och lämplig information har lagts in i produktinformationen för att garantera användarens säkerhet.
Hungarian: A fogyasztókra gyakorolt kockázatok kismértékűek, és megfelelő információk szerepelnek a terméktájékoztatóban a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében.
Swedish: Användning av produkten ska basera sig på känslighetstest för bakterier som isolerats från djuret.
Hungarian: A készítmény alkalmazását az állományból izolált baktériumok érzékenységi vizsgálatának eredményeire alapozva kell megkezdeni.
Swedish: Minskning av lesioner och minskning av mikrobiologisk återisolering varierade från 55 % till 100 % för förebyggande/metafylax men nådde så låga värden som 33 % till 67 % vid behandling av M. gallisepticum.
Hungarian: Az elváltozások pontszámának csökkenése és a mikrobiológiai reizoláció csökkenése 55%-100% között volt a megelőzés/metafilaxis esetében, azonban 33%-67% a M. gallisepticum kezelésében.
Swedish: Ägg:
Hungarian: Tojásrakás:
Swedish: Under denna hänskjutning och med tanke på förfarandets tillämpningsområde har lämpliga data lämnats in till stöd för följande doseringar:
Hungarian: Jelen beterjesztés során, valamint az eljárás hatályát illetően elégséges adatokat nyújtottak be az alábbi adagolás alátámasztására:
Swedish: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Hungarian: (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Swedish: Det verkar inhibera mikrobernas proteinproduktion genom att bilda biokemiskt inaktiva initiationskomplex som hindrar förlängning av polypeptidkedjan.
Hungarian: A mikrobiális fehérjetermelést biokémiailag inaktív iniciáló komplexek termelése révén akadályozza, ami meggátolja a polipeptid láncok meghosszabodását.
Swedish: I detta ingår specifikation av målpatogener, ersättning av påståendet om förebyggande genom metafylax och tydliga dosrekommendationer baserade på mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt för varje djurslag och indikation samt rekommendationer för återhållsam användning av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel som godkänts inom EU.
Hungarian: Ide tartozik a célkórokozók meghatározása, a megelőzés állítás lecserélése metafilaxisra, a világos adagolási javaslatok mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg alapon az egyes célállatfajok és javallatok vonatkozásában, valamint az EU-ban engedélyezett állatgyógyászati antimikrobiális készítmények körültekintő alkalmazására vonatkozó ajánlások.
Swedish: De behandlade djurens kliniska effektmått förbättrades signifikant, t.ex. grad av diarré, foderomvandlingseffektivitet, genomsnittlig daglig viktökning, och bakteriell utsöndring avbröts fullständigt (undersöktes inte i samtliga studier).
Hungarian: A kezelt állatok szignifikáns javulást mutattak a klinikai végpontok, például a hasmenés pontszám, a takarmányhasznosítás hatékonysága és az átlagos napi gyarapodás tekintetében, és a baktériumürítés teljes mértékben megállt (nem értékelték minden vizsgálatban).
Swedish: Högre doser som tillfördes i dricksvattnet gav en mykoplasmadödande effekt vid MIC90, minskade lunglesionerna och eliminerade organismen i vissa fall.
Hungarian: Az ivóvízben alkalmazott, magasabb adagok mikoplazmacid hatással bírtak a MIC90 értéknél, csökkentették a tüdőelváltozásokat és egyes esetekben eliminálták a kórokozót.
Swedish: Efter att ha beaktat alla tillgängliga data föreföll det epidemiologiska gränsvärdet vara 0,5 µg/ml medan mindre känsliga stammar var grupperade vid ≥ 2,0 µg/ml.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatokat figyelembe véve úgy tűnt, hogy az epidemiológiai határérték 0,5 µg/ml volt, a kevésbé érzékeny törzsek pedig ≥2,0 µg/ml értéknél csoportosultak.
Swedish: Kalkon
Hungarian: Pulyka
Swedish: Denagard 45 % tolereras i allmänhet väl av djurslaget och lämplig information har lagts in i produktinformationen.
Hungarian: A Denagard 45% készítményt a célállatfajok általában jól tolerálják, és megfelelő információk szerepelnek a terméktájékoztatóban.
Swedish: Koncentrationen kan vara så låg som två gånger MIC-värdet för Brachyspira hyodysenteriae och Actinobacillus pleuropneumoniae men så hög som 50-100 gånger jämfört med bakteriostat nivå för Staphylococcus aureus.
Hungarian: Lehet alacsony, mint a minimális gátló koncentráció kétszerese (MIC) Brachyspira hyodysenteriae és Actinobacillus pleuropneumoniae esetében, de magas is, mint a bakteriosztatikus szint 50-100-szorosa a Staphylococcus aureus esetében.
Swedish: På grund av tekniska hinder är det svårt att testa känsligheten hos Lawsonia intracellularis bakterier in vitro.
Hungarian: Technikai korlátok miatt a Lawsonia intracellularis érzékenységét nehéz in vitro vizsgálni.
Swedish: = ____ mg produkt per liter dricksvatten
Hungarian: = ___ mg készítmény/ liter ivóvíz
Swedish: Färska lösningar av tiamulinpreparerat dricksvatten ska färdigställas dagligen.
Hungarian: Minden nap friss tiamulin oldat készítendő.
Swedish: • Kött och inälvor: 6 dagar
Hungarian: • Hús és belsőség: 6 nap
Swedish: De faktiska doserna i mg/kg kroppsvikt kunde bara uppskattas.
Hungarian: A tényleges mg/testtömeg-kg adagok csupán becsülhetők voltak.
Swedish: Särskilda varningar
Hungarian: Különleges figyelmeztetés(ek)
Swedish: - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Swedish: • Kött och inälvor: 2 dagar
Hungarian: • Hús és belsőség: 2 nap
Swedish: Känsligheten hos B. pilosicoli för tiamulin undersöktes i tre studier.
Hungarian: A B. pilosicoli érzékenységét a tiamulinnal szemben három vizsgálatban tanulmányozták.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Påsar av aluminiumfolie med 55,6 g och 111,2 g.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 55,6 g és 111,2 g alumínium bevonatú fólia tasak.
Swedish: Vid administrering under fem dagar orsakade dessa doser signifikanta förbättringar i kliniska effektmått (t.ex. foderomvandlingseffektivitet, genomsnittlig daglig viktökning, grad av diarré) och sjukdomstecken, även om fullständig eliminering av L. intracellularis inte kunde uppnås.
Hungarian: Öt napig alkalmazva ez a dózis jelentős javulást eredményezett a klinikai végpontokban (például takarmányhasznosítási hatékonyság, átlagos napi gyarapodás, hasmenés pontszám) és a patológiai tünetekben, bár a L. intracellularis teljes eliminációját nem lehetett elérni.
Swedish: Nittiotre isolat av B. pilosicoli som insamlats i Sverige (Pringle et al. 20061), 33 isolat som insamlats i Förenade kungariket, Spanien och Tyskland (äganderättsligt skyddade data från innehavaren av godkännande för försäljning, 2008) och 324 isolat som insamlats i Sverige mellan 2002 och 2010 (Pringle et al. 20122) testades.
Hungarian: 20061), az Egyesült Királyságban, Spanyolországban és Németországban gyűjtött 33 izolátumot (forgalombahozatali engedély jogosultja védett adatok 2008), valamint a Svédországban 2002-2010 között gyűjtött 324 izolátumot (Pringle et al.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Laktóz
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i den befintliga produktinformationen avser målarter, indikationer, dosering och karenstider.
Hungarian: A terméktájékoztatóban szereplő főbb ellentmondásos pontok a célállatfajokra, az indikációkra, az adagolásra és az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre vonatkoztak.
Swedish: Lämplig vägledning har lagts in i produktinformationen för att minska risken.
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében megfelelő iránymutatást foglaltak bele a terméktájékoztatóba.
Swedish: Under denna hänskjutning har tillräckliga data inlämnats till stöd för följande indikationer:
Hungarian: A beterjesztés során megfelelő adatokat nyújtottak be az alábbi javallatok alátámasztására:
Swedish: De tiamulin-MIC-data som bestämdes för de Lawsonia-stammar som är tillgängliga inom EU underskrider samtliga det uppskattade innehållet av ileal tiamulin på 0,63 μg/ml.
Hungarian: A rendelkezésre álló Lawsonia törzsek vonatkozásában meghatározott tiamulin MIC adatok mind az ileum becsült tiamulinkoncentrációja, 0,63 μg/ml alatt vannak.
Swedish: Även om VICH-riktlinjen GL48 om "Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods" (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) rekommenderar provtagning på ägg fram till åtminstone 12 dagar efter slutet av behandlingen, visar data från två andra studier (där tiamulin-lik aktivitet uppmättes i den ena med hjälp av en mikrobiologisk metod och totala radioaktiva restmängder uppmättes i den andra) att tiamulin-nivåerna i ägg når sin topp omedelbart efter slutet av behandlingen.
Hungarian: Bár a „Vizsgálatok állatgyógyászati készítmények metabolizmusának és maradékanyag-kinetikájának értékelésére élelmiszertermelő állatoknál: a jelző maradékanyag kiürülésének vizsgálata az élelmezésegészségügyi várakozási idő meghatározása céljából" című VICH GL48 iránymutatás (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) azt javasolja, hogy a tojásokból a kezelést követően legalább 12 napig vegyenek mintát, két másik vizsgálatból származó adatok (egyikük egy mikrobiológiai módszerrel mérte a tiamulinszerű aktivitást, a másik pedig a teljes radioaktív maradékanyagokat mérte) arra utalnak, hogy a tojásokban a tiamulinszint közvetlenül a kezelés befejezése után éri el a csúcsot, és ennek megfelelően nem merül fel aggály azzal kapcsolatosan, hogy a tojásokban emelkedett tiamulinszint fordulna elő a pivotális maradékanyag-kiürülési vizsgálatban mért időpontokon túl.
Swedish: En viss variation förekom i de kliniska resultaten och det fanns en rapporterad minskning i vattenintaget med tiamulin i dricksvattnet.
Hungarian: A klinikai eredményekben némi variáció mutatkozott, és a tiamulin jelenléte az ivóvízben csökkentette a vízfogyasztást.
Swedish: Personer med känd överkänslighet för tiamulin ska administrera det veterinärmedicinska läkemedlet med försiktighet.
Hungarian: Tiamulin iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Swedish: Djur med minskat vattenintag och/eller djur i försvagat tillstånd ska behandlas parenteralt.
Hungarian: A csökkent vízfogyasztás, illetve legyengült állapot esetén az állatokat parenterálisan kell kezelni.
Swedish: Det kan orsaka svår tillväxtdepression eller död.
Hungarian: Súlyos növekedésbeli visszamaradás vagy elhullás fordulhat elő.
Swedish: Vid 250 ppm tiamulinvätefumarat som administrerades under tre dagar uppvisades signifikanta förbättringar i kliniska effektmått, sjukdomstecken och eliminering av M. gallisepticum.
Hungarian: A három napig alkalmazott 250 ppm tiamulin-hidrogén-fumarát esetében jelentős javulás mutatkozott a klinikai végpontokban, a patológiai jelekben és a M. gallisepticum eliminációjában.
Swedish: Baserat på de tillgängliga uppgifterna om restmängdseliminering rekommenderas följande karenstider:
Hungarian: A rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatok alapján az alábbi élelmezés-egészségügyi várakozási időket javasolják:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Swedish: Tiamulins MIC-värden är höga mot A. pleuropneumoniae.
Hungarian: A tiamulin MIC értékek magasak az A.
Swedish: McOrist et al. (1995)3 undersökte tre stammar av L. intracellularis och fann att intracellulärt MIC (iMIC) och extracellulärt MIC (eMIC) för tiamulin var 4 µg/ml.
Hungarian: (1995)3 három L. intracellularis törzset tanulmányoztak, és a tiamulin intracelluláris MIC (iMIC) és extracelluláris MIC (eMIC) értékét 4 µg/ml-ben határozták meg.
Swedish: Vidare studier visade en lesionsminskning på 95 % för förebyggande och 74 % under behandling vid omkring den föreslagna dosen på 40 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt som gavs i dricksvattnet.
Hungarian: A további vizsgálatok az elváltozások 95%-os csökkenését mutatta a megelőzés vonatkozásában és 74%-os csökkenést a kezelés során hozzávetőleg a javasolt 40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg dózisban az ivóvízben alkalmazva.
Swedish: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Hungarian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010. Acta veterinaria Scandinavica, 54, 54.
Swedish: Vid oavsiktligt spill i ögat ska det öppna ögat sköljas med vatten.
Hungarian: Véletlen szembe jutás esetén, a nyitott szemet vízzel kell kiöblíteni.
Swedish: Det har noterats att Denagard 45% och associerade namn inte har samma produktinformation i samtliga medlemsstater vad gäller t.ex. djurslag, indikationer, dosering och karenstider.
Hungarian: Megállapították, hogy a Denagard 45% és kapcsolódó nevek terméktájékoztatói eltérőek az egyes tagállamokban a célállatfajok, a javallatok, az adagolás és az élelmezés-egészségügyi várakozási idők tekintetében.
Swedish: För svin tillhandahölls lämpliga studiedata i enlighet med god laboratoriesed (GLP) för att hämta karenstider för ätbara vävnader för två olika doseringsscheman.
Hungarian: Sertéseknél megfelelő, a helyes laboratóriumi gyakorlat szerinti vizsgálati adatokat nyújtottak be az ehető szövetekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők meghatározására két különböző adagolási rend esetén.
Swedish: För att undvika interaktion mellan jonoforer och tiamulin ska veterinären och uppfödaren kontrollera att foderetiketten inte anger att fodret innehåller salinomycin, monensin och narasin.
Hungarian: Az ionofórok és a tiamulin közötti kölcsönhatás elkerülése érdekében az állatorvos és a telepvezető ellenőrizze, hogy a takarmány címkéjén nem szerepel a szalinomicin, monenzin és narazin.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Granulat för användning i dricksvatten.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Granulátum ivóvízbe keveréshez.
Swedish: Övriga upplysningar
Hungarian: 17. További információk
Swedish: Hos kalkon är detta tydligare, med en minskning på ca 20 % och därför rekommenderas det att en koncentration om 500 mg tiamulinvätefumarat i 2 liter dricksvatten inte överskrids.
Hungarian: Pulykák esetében ez sokkal jelentősebben, körülbelül 20 %-os vízfogyasztás csökkenés formájában jelentkezik, ezért nem ajánlott túllépni az 500 mg tiamulin-hidrogén-fumarát 2 l ivóvízben koncentrációt.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändring av godkännandena för försäljning av Denagard 45 % och associerade namn i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméer, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Denagard 45% és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, amelyekhez a vonatkozó állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalása, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepelnek.
Swedish: Vattenintaget kan vara sänkt hos höns och kalkon under tillförseln av tiamulin i dricksvatten och en inblandningshalt av 250 ppm får inte överskridas.
Hungarian: A tiamulin ivóvízben való alkalmazása során házityúkok és pulykák esetében csökkenhet a vízfogyasztás, és a 250 ppm gyógyszer-koncentrációt nem szabad meghaladni.
Swedish: Vad gäller indikationen "behandling och metafylax av alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae" framlades två studier av artificiell infektion och två gamla och en ny fältstudie till stöd för påståendet.
Hungarian: A „M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz kezelése és metafilaxisa" javallatot illetően két mesterséges fertőzéses vizsgálatot, valamint két régebbi és egy újabb terepvizsgálatot mutattak be az állítás alátámasztására.
Swedish: • CVMP har granskat produktresumén, märkningen och bipacksedeln från innehavarna av godkännandet för försäljning och beaktat samtliga inlämnade data.
Hungarian: • a CVMP áttekintette az állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt jellemzőinek összefoglalását, címkeszövegét és használati utasításokat, és megvizsgálta a benyújtott adatok összességét;
Swedish: Så länge som en kombinerad användning undviks med dessa jonoforer, särskilt till slaktkycklingar, har Denagard 45 % bevisats vara säkert och effektivt vid behandlingen av alveolit, synovit och sinuit orsakade av M. gallisepticum, M. synoviae och/eller M meleagridis hos höns och kalkon.
Hungarian: Amíg elkerülik az ilyen ionofórokkal történő együttes alkalmazást, különösen brojlerek esetében, a Denagard 45% biztonságosnak és hatékonynak bizonyult a M. gallisepticum, M. synoviae és/vagy M. meleagridis által okozott légzsákgyulladás, szinovitisz és szinuszitisz kezelésében házityúkoknál és pulykáknál.
Swedish: Vid exponering eller oavsiktligt spill på huden ska det påverkade hudområdet tvättas med tvål och vatten.
Hungarian: Bőrre kerülés vagy véletlen bőrre fröccsenés esetén az érintett bőrfelületet szappanos vízzel kell lemosni.
Swedish: Från varje enskilt svin insamlades prov från levern och muskulaturen som analyserades avseende 8-α-hydroxymutilin med en validerad analytisk LCMS-MS-metod.
Hungarian: Minden egyes sertésből mintákat vettek a májból és az izomból, amelyeket egy validált LCMS-MS analítikai módszer segítségével elemeztek 8-α-hidroximutilin irányában.
Swedish: Använd inte till svin och fåglar som kan få produkter som innehåller monensin, narasin eller salinomycin under eller åtminstone 7 dagar före eller efter behandling med tiamulin.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan sertéseknél és madaraknál, amelyek monenzint, narazint vagy szalinomicint tartalmazó készítményt kaphatnak a tiamulin kezelés ideje alatt, illetve a tiamulin kezelés megkezdése előtt vagy befejezése után legalább 7 nappal.
Swedish: En 4 dagars karenstid beräknades utifrån restmängdskoncentrationer i levervävnader med hjälp av WT1.4-beräkningsprogrammet och värden som sattes under kvantifieringsgränsen (LOQ) vid ½ LOQ i enlighet med CVMP:s "Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Hungarian: A májszövetben mért maradékanyag-koncentráció alapján 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt számoltak ki a WT1.4 kalkulációs program segítségével, valamint a mérhetőségi határ (LOQ) alatt, ½ LOQ értéknél beállítva az értékeket a CVMP-nek „Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő harmonizációjára irányuló megközelítés" című iránymutatásával összhangban (EMEA/CVMP/036/95)9.
Swedish: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Hungarian: Lee, H.R. Yeh, A.
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet eller MIC av vildtyp var cirka 0,5 µg/ml medan resistens-MIC-värdena föreföll starta vid > 2,0 µg/ml.
Hungarian: Az epidemiológiai határérték vagy vad típusú MIC körülbelül 0,5 µg/ml volt, a rezisztencia MIC értékek pedig látszólag >2,0 µg/ml-nél kezdődtek.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Kompletteras nationellt.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA A tagállam tölti ki.
Swedish: Karenstiderna har ändrats efter bedömning av tillgängliga data om restmängdseliminering för att garantera konsumentsäkerheten.
Hungarian: A rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatok értékelését követően a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében felülvizsgálták az élelmezés-egészségügyi várakozási időket.
Swedish: Grupper av fåglar slaktades 0 timmar, 8 timmar, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar och 5 dagar efter indragen behandling och prov från muskulatur (blandade prov från bröst och lår), lever, hud och underliggande subkutant fett togs för restmängdsanalys.
Hungarian: A kezelés befejezését követően 0 órával, 8 órával, 1 nappal, 2 nappal és 5 nappal madárcsoportokat vágtak le, és mintákat vettek az izomból (kevert minták a mellből és a combból), a májból, a bőrből és az alatta lévő szubkután zsírból maradékanyag-elemzés céljára.
Swedish: Tiamulinvätefumarat absorberas bra hos svin (över 90 %) efter oral administrering och distribueras i stor utsträckning i kroppen.
Hungarian: Sertésben a tiamulin szájon át történő beadás esetén jól felszívódik (90 % felett), és a szervezetben jól megoszlik.
Swedish: Dräktighet och laktation: Kan användas under dräktighet och laktation till svin.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Sertéseknél vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.