FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lamivudin har ingen farmakokinetisk interaktion med alfa-interferon, når de to lægemidler gives samtidigt.
Croatian: Lamivudin ne ulazi u farmakokinetičke interakcije s alfa-interferonom prilikom istovremene primjene ta dva lijeka.
Danish: Hvis du har nogen af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, der bekymrer dig:
Croatian: Ako imate neki od prije spomenutih simptoma ili neke druge simptome zbog koji ste zabrinuti: Javite se svom liječniku što prije možete.
Danish: Det sker sjældent.
Croatian: Ta je nuspojava rijetka.
Danish: Muskellidelser, herunder myalgi og kramper*
Croatian: Mišićni poremećaji, uključujući mialgiju i grčeve*
Danish: Indgift af lamivudin sammen med mad resulterer i en forsinket tmax og en lavere Cmax (nedsat med op til 47 %).
Croatian: Istovremena primjena lamivudina s hranom odgađa tmax i smanjuje Cmax (smanjuje se do 47%).
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for meget, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller nærmeste skadestue for nærmere rådgivning.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli preveliku dozu, javite se svom liječniku ili ljekarniku ili na odjel hitne pomoći najbliže bolnice i zatražite savjet.
Danish: Filmovertræk af tablet Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titandioxid Macrogol 400
Croatian: Film-ovojnica hipromeloza 3cP hipromeloza 6cP titanijev dioksid makrogol 400
Danish: Dannelsen af yderligere viralt dna blokeres ved inkorporering af lamivudin-TP i kæden og efterfølgende afslutning af kæden.
Croatian: Stvaranje nove virusne DNK blokirano je inkorporacijom lamivudin-trifosfata u lanac i posljedičnim prekidanjem lanca.
Danish: Ydre emballage (æske): Lamivudin Teva 100 mg
Croatian: Vanjsko pakiranje (kutija): Lamivudin Teva 100 mg
Danish: 4.4 og 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.4 i 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Danish: Du skal derfor være opmærksom på en øget risiko: hvis du nogensinde har haft andre typer leversygdom, såsom hepatitis C hvis du er svært overvægtig (især hvis du er en kvinde).
Croatian: • ako ste nekad imali drugi tip bolesti jetre, na primjer hepatitis C • ako ste izrazito pretili (posebno ako ste žena)
Danish: Du skal derfor vide, hvilke vigtige tegn og symptomer du skal holde øje med, mens du tager Lamivudin Teva.
Croatian: Trebate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima dok uzimate Lamivudin Teva.
Danish: Det betyder, at der vil blive taget blodprøver for at kontrollere, om der er forhøjet niveau af leverenzymer, som kan tyde på leverskade.
Croatian: To znači da će uzimati uzorke krvi kako bi provjerio jesu li vrijednosti jetrenih enzima povišene, što može ukazivati na oštećenje jetre.
Danish: I ikke kontrollerede undersøgelser, hvor lamivudin blev administreret før og under transplantation, blev der påvist effektiv suppression af HBV dna og normalisering af ALAT.
Croatian: U nekontroliranim ispitivanjima u kojima je lamivudin primijenjen prije i tijekom transplantacije, zabilježena je učinkovita supresija HBV DNK i normalizacija ALT.
Danish: Lamivudin monoterapi resulterer i selektion af YMDD-mutation HBV hos ca. 24 % patienter efter 1 års behandling, og stiger til 69 % efter 5 års behandling.
Croatian: Monoterapija lamivudinom dovodi do selekcije YMDD tipa virusa u oko 24% bolesnika nakon godinu dana liječenja, te se povećava na 69% nakon 5 godina liječenja.
Danish: Derved kan leverskaden mindskes og leverfunktionen forbedres.
Croatian: To bi trebalo dovesti do smanjenja oštećenja jetre i poboljšanja njene funkcije.
Danish: Da lamivudin kan fjernes ved dialyse, kan kontinuerlig hæmodialyse benyttes ved behandling af overdosering, selvom det ikke er undersøgt.
Croatian: Budući da se lamivudin može odstraniti dijalizom, pri liječenju predoziranja može se koristiti kontinuirana hemodijaliza, iako nisu provedena ispitivanja.
Danish: Hepatitis B er en virus, som inficerer leveren og forårsager langvarig (kronisk) infektion, hvilket kan medføre leverskader.
Croatian: Hepatitis B je virus koji zahvaća jetru, uzrokuje dugotrajnu (kroničnu) infekciju i može dovesti do njenog oštećenja.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Indre emballage (blisterfolie)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Unutarnje pakiranje (blister)
Danish: Det er uvist, om disse neurologiske forstyrrelser er forbigående eller vedvarende.
Croatian: Neurološki poremećaji mogu biti prolazni ili trajni.
Danish: Placebokontrollerede undersøgelser er betragtet som upassende hos patienter med dekompenseret leversygdom og er ikke gennemført.
Croatian: Placebo-kontrolirana ispitivanja ne smatraju se primjerenima za bolesnike s dekompenziranom bolešću jetre te nisu ni provedena.
Danish: HbeAg-serokonversion
Croatian: Serokonverzija HBeAg
Danish: Overvej hyppigere overvågning af HBV virusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås.
Croatian: Razmotrite češće praćenje opterećenja virusom HBV-a kada se kronična istodobna primjena ne može izbjeći.
Danish: Lamivudin Teva kan gøre dig træt, hvilket kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Lamivudin Teva može uzrokovati umor, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Danish: Efter HbeAgserokonversion bør patienterne derfor monitoreres periodisk for at afgøre om det serologiske og kliniske respons opretholdes.
Croatian: Stoga nakon serokonverzije HBeAg bolesnike treba periodički pratiti kako bi se utvrdilo je li održan serološki i klinički odgovor.
Danish: Risikoen for udvikling af YMDD-mutation var 63 % versus 13 % ved cut offværdi på 1.000 kopier/ml (NUCB3009 og NUCB3018).
Croatian: Rizik od razvoja YMDD tipa virusa bio je 63% prema 13% s ne uključujući bolesnike s razinama od1000 kopija/ml (NUCB3009 i NUCB3018).
Danish: Nogle personer, der tager Lamivudin Teva eller andre tilsvarende lægemidler (NRTI'er), udvikler en tilstand, der kaldes lactacidose, samtidig med en forstørret lever.
Croatian: U nekih se ljudi koji uzimaju Lamivudin Teva ili druge slične lijekove (NRTIs) razvija stanje nazvano laktacidoza, zajedno s povećanjem jetre.
Danish: Ved forlænget behandling anbefales det, at der foretages regelmæssige revurderinger for at fastslå, at fortsættelse af behandlingen er hensigtsmæssig for den enkelte patient.
Croatian: Kod dugotrajnog se liječenja preporučuje redovna procjena kako bi se potvrdilo da je daljnja primjena odabrane terapije primjerena za bolesnika.
Danish: Hvis du allerede tager anden medicin, der indeholder lamivudin, for hiv-infektion, vil lægen fortsætte med at behandle dig med en højere dosis (sædvanligvis 150 mg 2 gange daglig), fordi dosis af lamivudin i Lamivudin Teva (100 mg) ikke er tilstrækkelig høj til at behandle en hiv-infektion.
Croatian: Ako već uzimate drugi lijek koji sadrži lamivudin za infekciju HIV-a, liječnik će Vas nastaviti liječiti višom dozom (obično 150 mg dva puta na dan), zbog toga što doza lamivudina u lijeku Lamivudin Teva (100 mg) nije dovoljna za liječenje infekcije HIV-a.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordinering af nukleosidanaloger til patienter (specielt overvægtige kvinder) med hepatomegali, hepatitis eller andre kendte risikofaktorer for leversygdomme og leversteatose (herunder også nogle lægemidler og alkohol).
Croatian: Analoge nukleozida treba propisivati s oprezom svim bolesnicima (posebno pretilim ženama) s hepatomegalijom, hepatitisom ili drugim poznatim faktorima rizika za razvoj bolesti jetre i steatozu jetre (uključujući određene lijekove i alkohol).
Danish: • stigning i indholdet af enzymer, som dannes i musklerne (kreatinfosfokinase), som kan være tegn på ødelæggelse af muskelvæv.
Croatian: • povišene vrijednosti enzima koji se stvara u mišićima (kreatin fosfokinaza) što može upućivati na oštećenje tjelesnog tkiva.
Danish: Den totale mængde lamivudin indtaget af et ammet spædbarn er meget lav og resulterer derfor sandsynligvis i en grad af påvirkning, der medfører en suboptimal antiviral virkning.
Croatian: Ukupna količina lamivudina koju dojenče dobije putem majčinog mlijeka vrlo je niska i vjerojatno će dovesti do izloženosti lijeku sa suboptimalnim antivirusnim učincima.
Danish: 3 Abbott Genostics solution hybridisation assay (LLOD < 1.6 pg/ml) 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0.7 Meq/ml)
Croatian: Genostics hibridizacijski test u otopini (LLOD < 1,6 pg/ml) 4 Chiron Quantiplex test (LLOD 0,7 Meq/ml)
Danish: Husk at informere lægen eller apotekspersonalet, hvis du begynder at tage et nyt lægemiddel, mens du tager Lamivudin Teva.
Croatian: Ne zaboravite liječniku ili ljekarniku reći ako počnete uzimati neki novi lijek za vrijeme terapije lijekom Lamivudin Teva.
Danish: Resultaterne fra langtidskarcinogenicitetsundersøgelser med lamivudin hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale.
Croatian: Rezultati dugoročnih studija kancerogenosti u miševa i štakora nisu pokazali da lamivudin ima kancerogeni potencijal.
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt ved aktiv organisk kationisk sekretion.
Croatian: Lamivudin se pretežno izlučuje aktivnom organskom kationskom sekrecijom.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 100 filmom obloženih tableta
Danish: Lamivudin er blevet givet til børn og unge med kompenseret CHB i en placebokontrolleret undersøgelse af 286 patienter i alderen 2-17 år.
Croatian: Lamivudin je primjenjivan u djece i adolescenata s kompenziranim kroničnim hepatitisom B u placebo-kontroliranom ispitivanju u koje je bilo uključeno 286 bolesnika u dobi od 2 do 17 godina.
Danish: ALAT ≥2 x baselineværdi; og bilirubin >2 x ULN og ≥2 x baselineværdi
Croatian: ALT ≥2 x početne vrijednosti; i bilirubin >2 x GGN i ≥2 x početne vrijednosti
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation - Antivirale midler til systemisk brug, nukleosid og nukleotid revers transkriptase-hæmmere, ATC-kode: J05AF05..
Croatian: Farmakoterapijska skupina - Pripravci za liječenje sustavnih virusnih infekcija, inhibitori nukleozidne i nukleotidne reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF05.
Danish: Hyppighed af YMDD-mutation HBV og påvirkning af behandlingsrespons:
Croatian: Učestalost pojavljivanja YMDD tipa virusa i utjecaj na odgovor na liječenje
Danish: Kategoriseringen af bivirkningsfrekvenserne er primært baseret på erfaringer fra kliniske studier, herunder i alt 1.171 patienter med kronisk hepatitis B, der fik 100 mg lamivudin.
Croatian: Kategorije učestalosti dodijeljene nuspojavama uglavnom se temelje na iskustvu iz kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovao ukupno 1171 bolesnik s kroničnim hepatitisom B na terapiji lamivudinom u dozi od 100mg.
Danish: Stop ikke med at tage Lamivudin Teva uden lægens anvisning, da der er en risiko for, at din hepatitis forværres.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Lamivudin Teva bez savjeta liječnika jer postoji rizik od pogoršanja hepatitisa.
Danish: Lamivudin var ikke mutagent i bakterietests, men viste som mange andre nukleosidanaloger aktivitet i en in vitro-cytogenprøve og i muse-lymfomprøven.
Croatian: Lamivudin se u bakterijskim testovima nije pokazao mutagenim, ali kao i mnogi drugi analozi nukleozida pokazao je aktivnost u citogenetskim testovima in vitro i testu limfoma miševa.
Danish: Som følge af den marginale leverfunktion hos disse patienter kan reaktivering af hepatitis ved seponering af lamivudin eller ophørt virkning under behandlingen inducere alvorlig og endda fatal dekompensation.
Croatian: Zbog marginalne funkcije jetre u tih bolesnika, ponovni razvoj hepatitisa nakon prestanka liječenja lamivudinom ili gubitak djelotvornosti tijekom liječenja mogu inducirati tešku, pa i fatalnu dekompenzaciju.
Danish: I et retrospektivt studie til bestemmelse af de faktorer, der er forbundet med fremkomst af HBV-dna, blev 159 asiatiske HBeAg-positive patienter behandlet med lamivudin og fulgt i en medianperiode på næsten 30 måneder.
Croatian: U retrospektivnom ispitivanju čiji je cilj bio odrediti čimbenike povezane s replikacijom HBV DNK , 159 azijskih HBeAg pozitivnih bolesnika bilo je liječeno lamivudinom i praćeno u srednjem razdoblju od gotovo 30 mjeseci.
Danish: - hvis du er allergisk over for lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lamivudin Teva (angivet i punkt 6).
Croatian: - ako ste alergični na lamivudin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Der er ikke set nogen uønskede klinisk betydende interaktioner hos patienter, som tager lamivudin samtidig med almindeligt anvendte immunsupprimerende lægemidler (f.eks. ciclosporin A).
Croatian: Nisu opažene klinički značajne interakcije u bolesnika koji su istodobno s lamivudinom uzimali neki od uobičajenih imunosupresivnih lijekova (npr. ciklosporin A).
Danish: Behandling med nukleosidanaloger bør stoppes, hvis der ses hurtigt stigende aminotransferaseniveauer, fremadskridende hepatomegali eller metabolisk acidose/lactacidose af ukendt ætiologi.
Croatian: Liječenje analozima nukleozida treba prekinuti u slučaju ubrzanog porasta razina aminotransferaze, progresivne hepatomegalije ili metaboličke/laktacidoze nepoznate etiologije.
Danish: Der er ikke set særlige tegn eller symptomer i forbindelse med overdosering.
Croatian: Nakon predoziranja nisu zabilježeni specifični znaci ni simptomi.
Danish: Data er tilgængelige fra et udvidet behandlingsstudie med HBeAgnegative patienter (NUCAB3017), der blev behandlet med lamivudin.
Croatian: Dostupni su podaci iz ispitivanja produljenog liječenja HBeAg negativnih bolesnika (NUCAB3017) liječenih lamivudinom.
Danish: Fortsat lamivudinbehandling i yderligere 2 år hos patienter, som ikke opnåede HBeAg-serokonversion i de initiale 1 års kontrollerede studier, resulterede i yderligere forbedring i brofibrose.
Croatian: Nastavak liječenja lamivudinom tijekom daljnje 2 godine u bolesnika u kojih nije došlo do serokonverzije HBeAg u inicijalnim jednogodišnjim kontroliranim ispitivanjima doveo je do daljnje premoštavajuće fibroze.
Danish: Amning kan derfor overvejes hos mødre i behandling med lamivudin mod HBV under hensyntagen til fordele ved amning for barnet samt fordele ved behandling for moderen.
Croatian: Stoga dojenje treba razmotriti u dojilja liječenih lamivudinom zbog HBV-a, pritom uzimajući u obzir prednosti dojenja za dijete i prednosti terapije za majku.
Danish: Tegn på lactacidose inkluderer:
Croatian: Simptomi laktacidoze uključuju:
Danish: Påbegyndelse af behandling med lamivudin bør kun overvejes, når anvendelse af et alternativt antiviralt lægemiddel med en højere genetisk barriere over for resistens ikke er tilgængeligt eller egnet (se pkt.
Croatian: Početak liječenja lamivudinom treba razmotriti samo kad primjena alternativnog antivirusnog lijeka s višom genetskom barijerom nije dostupna ili prikladna (vidjeti dio 5.1).
Danish: • udslæt eller nældefeber på et hvilket som helst sted på kroppen.
Croatian: • grčevi i bolovi u mišićima • kožni osip ili "koprivnjača" bilo gdje na tijelu
Danish: Ydre emballage (æske): Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Croatian: Vanjsko pakiranje (kutija): Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Danish: Hepatitis B-infektion spredes ved seksuel kontakt med nogen, der har infektionen, eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele kanyler).
Croatian: Infekcija hepatitisa B širi se spolnim odnosom s nekim tko ima infekciju ili putem zaražene krvi (primjerice korištenjem zaraženih injekcijskih igala).
Danish: Baseret på erfaringer fra mere end 200 mor/barn par i hiv-behandling var serumkoncentationen af lamivudin hos ammede spædbørn, hvis mødre var i hiv-behandling, meget lav (mindre end 4 % af maternal serumkoncentration) og faldt gradvist til udetekterbare niveauer, når de ammede spædbørn nåede 24 ugers alderen.
Croatian: Temeljem analize više od 200 parova majka/dijete liječenih zbog HIV-a, serumske koncentracije lamivudina u djece dojene od majki liječenih zbog HIV-a vrlo su niske (manje do 4% serumskih koncentracija kod majke) i progresivno padaju do nemjerljivih razina kad dojenčad dosegne 24 tjedna starosti.
Danish: - Uge 260 normal over normal < baseline over normal > baseline
Croatian: - 260. tjedan normalne više od normalnih < početnih više od normalnih > početnih
Danish: Den sædvanlige dosis Lamivudin Teva er 1 tablet (100 mg lamivudin) 1 gang dagligt.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Lamivudin Teva je jedna tableta (100 mg lamivudina) jedanput na dan.
Danish: Lamivudin Teva kan tages med eller uden mad.
Croatian: Lamivudin Teva može se uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Ved terapeutiske dosisniveauer, dvs. 100 mg 1 gang daglig, er Cmax ca. 1,1-1,5 μg/ml og Cmin-niveauer er 0,015-0,020 μg/ml.
Croatian: Pri terapijskim dozama, npr. 100 mg jednom na dan, Cmax se kreće u vrijednostima od 1,1 do 1,5 µg/ml dok su najniže koncentracije lijeka 0,015-0,020 µg/ml.
Danish: Der findes en oral opløsning til personer, som har behov for en lavere dosis end den sædvanlige, eller som ikke kan sluge tabletter.
Croatian: Za osobe koje trebaju manju dozu od uobičajene ili koje ne mogu uzimati tablete dostupna je oralna otopina.
Danish: Data for anvendelse af lamivudin hos et stort antal gravide (flere end 1.000) viser ingen tegn på malformativ toksicitet.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ukazuju na to da nema malformacijskog štetnog učinka.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at stoffer som påviseligt overvejende udskilles enten via den aktive organiske anioniske vej eller ved glomerulær filtration giver klinisk betydende interaktioner med lamivudin.
Croatian: Mala je vjerojatnost da bi lijekovi koji se pretežno izlučuju aktivnim organskim anionskim putem ili glomerularnom filtracijom stupali u klinički značajne interakcije s lamivudinom.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid: Kontakt lægen omkring risici og fordele ved at tage Lamivudin Teva under graviditeten.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete: razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima uzimanja lijeka Lamivudin Teva za Vas i Vaše dijete.
Danish: • lactacidose (se næste afsnit 'Andre bivirkninger ved behandling af hepatitis B').
Croatian: • laktacidoza (pogledajte i naredni dio "Druge moguće nuspojave liječenja infekcije hepatitisa B")
Danish: YMDD-mutation-HBV status
Croatian: Status YMDD mutacije HBV YMDD1
Danish: Erfaring med patienter med dekompenseret leversygdom:
Croatian: Iskustvo u bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre
Danish: • kompenseret leversygdom med dokumenteret bevis på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet niveau af serum alaninaminotransferase (ALAT) og histologiske tegn på aktiv inflammation af leveren og/eller fibrose.
Croatian: • kompenziranom bolešću jetre i dokazanom aktivnom replikacijom virusa, trajno povišenim razinama alanin aminotransferaze (ALT) u serumu i histološki dokazanom aktivnom upalom jetre i/ili fibrozom.
Danish: Forekomsten af YMDD-mutation-HBV var ens med den, der blev observeret hos voksne, fra 19 % ved uge 52 op til 45 % hos patienter i vedvarende behandling i 24 måneder.
Croatian: Incidencija YMDD tipa virusa bila je slična onoj u odraslih i kretala se od 19% u 52. tjednu do 45% u bolesnika koji su kontinuirano liječeni tijekom 24 mjeseca.
Danish: • følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
Croatian: • utrnulost ili slabost u udovima
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis B blev der ikke observeret nogen forskel i forekomsten af disse hændelser mellem patienter i placebo- og lamivudinbehandling.
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom B nisu zabilježene razlike u incidenciji tih događaja između bolesnika liječenih lamivudinom i onih koji su dobivali placebo.
Danish: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat, magnesiumstearat.
Croatian: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat.
Danish: Lamivudin er et antiviralt stof, som er yderst aktivt mod hepatitis B-virus i alle afprøvede cellelinjer og i eksperimentelt inficerede forsøgsdyr.
Croatian: Lamivudin je antivirusni lijek koji djeluje protiv virusa hepatitisa B u svim ispitivanim staničnim linijama i pokusno zaraženim životinjama.
Danish: Den anbefalede dosis Lamivudin Teva er 100 mg 1 gang daglig.
Croatian: Preporučena doza Lamivudina Teva je 100 mg jedanput na dan.
Danish: Omfanget af absorptionen af lamivudin påvirkes dog ikke (baseret på AUC), derfor kan lamivudin tages med eller uden mad.
Croatian: Međutim hrana ne utječe na apsorbiranu količinu lamivudina (na temelju AUC) te se lamivudin može uzimati neovisno o obroku.
Danish: De hyppigst indrapporterede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlactatæmi, hyperlipasæmi).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (povišena razina laktata i lipaza).
Danish: Efter HBeAg-serokonversion er serologisk respons og klinisk bedring generelt vedvarende når behandling med lamivudin stoppes.
Croatian: Nakon serokonverzije HBeAg, serološki odgovor i klinička remisija općenito traju i nakon prestanka uzimanja lamivudina.
Danish: EU/1/09/566/001- 28 tabletter EU/1/09/566/002 - 30 tabletter EU/1/09/566/003 - 84 tabletter EU/1/09/566/004 - 100 tabletter EU/1/09/566/005 - 60 tabletter
Croatian: EU/1/09/566/001- 28 tableta EU/1/09/566/002 - 30 tableta EU/1/09/566/003 - 84 tablete EU/1/09/566/004 - 100 tableta EU/1/09/566/005 - 60 tableta
Danish: En sammenligning af post-behandling ALAT-stigninger mellem uge 52 og uge 68 hos patienter, som ophørte med lamivudinbehandling i uge 52 og patienter, fra samme undersøgelser, som modtog placebo i hele behandlingsforløbet er vist i Tabel 2.
Croatian: Usporedba porasta razina ALT nakon liječenja između 52. i 68. tjedna, u bolesnika koji su prestali uzimati lamivudin u 52. tjednu i bolesnika iz istih ispitivanja koji su dobivali placebo tijekom razdoblja liječenja prikazana je u Tablici 2.
Danish: Amning er ikke kontraindiceret ved maternel hepatitis B, hvis barnet er blevet passende behandlet med hensyn til forebyggelse af hepatitis B ved fødslen, og der er ingen tegn på, at lave koncentrationer af lamivudin i modermælken fører til bivirkninger hos det ammede spædbarn.
Croatian: Hepatitis B kod majke nije kontraindikacija za dojenje ako je prilikom rođenja provedena primjerena prevencija hepatitisa B kod novorođenčeta i nema dokaza da niska koncentracija lamivudina u humanom mlijeku dovodi do nuspojava u dojenčeta.
Danish: Gruppen bestod primært af børn med minimal hepatitis B. En dosering på 3 mg/kg 1 gang daglig (op til maksimum 100 mg daglig) blev anvendt til børn i alderen 2-11 år, mens en dosering på 100 mg 1 gang daglig blev givet til unge i alderen 12 år og derover.
Croatian: Djeca od 2 do 11 godina dobivala su dozu od 3 mg/kg jedanput na dan (do maksimalno 100 mg na dan), dok su adolescenti u dobi od 12 godina i više dobivali dozu od 100 mg jedanput na dan.
Danish: • mavesmerter.
Croatian: • bol u želucu.
Danish: EU/1/09/566/001- 28 tabletter EU/1/09/566/002 - 30 tabletter EU/1/09/566/003 - 84 tabletter EU/1/09/566/004 - 100 tabletter
Croatian: EU/1/09/566/001- 28 tableta EU/1/09/566/002 - 30 tableta EU/1/09/566/003 - 84 tablete EU/1/09/566/004 - 100 tableta
Danish: Efter initiering af antiviral behandling kan serum-ALAT stige hos nogle patienter, da serum-HBV-dna-niveauet falder.
Croatian: Nakon započinjanja antivirusne terapije, serumske razine ALT mogu se povećavati u nekih bolesnika istodobno sa smanjenjem serumskih razina HBV DNK.
Danish: Lamivudin er blevet givet til børn (fra og med 2 år) og unge med kompenseret kronisk hepatitis B. På grund af begrænsninger i data, kan administration af lamivudin ikke på nuværende tidspunkt anbefales til denne patientgruppe (se pkt.
Croatian: Lamivudin je primjenjivan u djece (u dobi od 2 godine i više) i adolescenata s kompenziranim kroničnim hepatitisom B. Međutim zbog ograničenih podataka zasad se ne preporučuje primjena lamivudina u toj populaciji bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Danish: Hvor meget skal du tage
Croatian: Koliku dozu lijeka uzeti