FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
French: L'innocuité de la dexmédétomidine n'a pas été établie chez les mâles destinés à la reproduction.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: psycholeptic, ATCvet code: QN05CM18.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES Classe pharmacothérapeutique : psycholeptique, code ATC-vet : QN05CM18.
English: The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
French: Les effets sédatifs et analgésiques attendus sont atteints dans les 15 minutes suivant l'administration, et se maintiennent jusqu'à 60 minutes après celle-ci.
English: At high serum concentration of dexmedetomidine sedation is not increased although the level of analgesia does increase with further dose increases.
French: À une concentration sérique élevée de dexmédétomidine, la sédation n'augmente pas alors que le niveau d'analgésie augmente avec les doses.
English: Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
French: Un équipement de ventilation manuelle peut s'avérer nécessaire en cas de dépression respiratoire ou d'apnée si la dexmédétomidine et la kétamine sont utilisées séquentiellement pour anesthésier les chats.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptic, ATCvet code: QN05CM18.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptique, code ATC-vet : QN05CM18.
English: For information on adverse reactions, see section 4.6.Adverse reactions.
French: Pour plus d'informations sur les effets indésirables, voir la section 4.6 Effets indésirables.
English: The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
French: L'innocuité de la dexmédétomidine n'a pas été établie au cours de la gestation et de la lactation chez les espèces cibles.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: CATS:
French: CHATS :
English: Anticholinergics should be used with caution with dexmedetomidine.
French: L'utilisation d'anticholinergiques avec la dexmédétomidine doit être faite avec précaution.
English: Dexmedetomidine also induces a number of other α2adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
French: La dexmédétomidine induit également un certain nombre d'autres effets associés aux récepteurs α2-adrénergiques notamment : pilo-érection, dépression des fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, diurèse et hyperglycémie.
English: Dexmedetomidine doses are based on body surface area:
French: Les doses de dexmédétomidine sont fonction de la surface corporelle :
English: DOGS:
French: CHIENS :
English: In cats, corneal opacities may occur during sedation.
French: Chez les chats, des opacités cornéennes peuvent apparaître au cours de la sédation.
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
French: L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central devrait entraîner une potentialisation des effets de la dexmédétomidine, la posologie doit donc être ajustée en conséquence.
English: If pregnant women handle the product, special caution should be observed not to self-inject as uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
French: Si une femme enceinte doit manipuler le produit, il convient de prendre des précautions spéciales pour éviter toute auto-injection car toute exposition systémique accidentelle peut provoquer des contractions utérines ainsi qu'une baisse de la pression sanguine foetale.
English: Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.
French: Les chiens et les chats malades et déficients doivent uniquement recevoir une prémédication de dexmédétomidine avant induction et entretien de l'anesthésie générale, en considérant le rapport bénéfice/risque.
English: VIAL/MULTI PACKAGE
French: FLACON / EMBALLAGE MULTIPLE
English: Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/or with a blue tinge.
French: Compte tenu de la vasoconstriction périphérique et de la désaturation veineuse chez un animal présentant d'autre part une oxygénation artérielle normale, une pâleur et/ou une cyanose des muqueuses peuvent être observées.
English: Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases.
French: Des complexes supraventriculaire, une extrasystole ventriculaire, une pause sinusale et des blocs auriculo-ventriculaires du troisième degré ont été observés dans de rares cas.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 10ml with a chlorobutyl or bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant un flacon de verre (type I) de 10 ml avec un bouchon en caoutchouc chlorobutylé ou bromobutylé et une capsule en aluminium.
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.
French: Lorsque la dexmédétomidine est utilisée comme prémédication chez le chat, des vomissements, des nausées, une pâleur des muqueuses et une faible température corporelle peuvent apparaître.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 20 ml (with filling volume of 15 ml) with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant un flacon de verre (type I) de 20 ml (volume de remplissage de 15 ml) avec un bouchon en caoutchouc bromobutylé et une capsule en aluminium.
English: For information on adverse reactions, see section: Adverse Reactions.
French: Pour plus d'informations sur les effets indésirables, reportez-vous à la section: Effets indésirables.
English: The peak sedative and analgesic effects are reached within 30 minutes after administration.
French: Les effets sédatifs et analgésiques sont maximaux 30 minutes après l'administration.
English: Dexdomitor, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
French: On peut mélanger le dexdormitor, le butorphanol et/ou la kétamine dans la même seringue, leur compatibilité pharmaceutique ayant été démontrée.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/003
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/033/003
English: Dexdomitor contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
French: La dexmédétomidine est le principe actif du Dexdomitor qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/003-004
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/033/003-004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/001-002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/033/001-002
English: The specific α2 -adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
French: L'antagoniste spécifique des récepteurs α2-adrénergiques, l'atipamézole, autorisé pour une utilisation chez les animaux, n'a été utilisé chez l'homme que de manière expérimentale pour s'opposer aux effets induits par la dexmédétomidine.
English: Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
French: L'anesthésie peut être induite 10 minutes après la prémédication via l'injection par voie intramusculaire d'une dose de 5 mg de kétamine/kg de poids vif ou par l'administration intraveineuse de propofol jusqu'à l'obtention de l'effet souhaité.
English: Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing.
French: En général, les chiens et les chats se réveillent et se tiennent sur leurs pattes au bout de 15 minutes.
English: The following doses are recommended:
French: Les posologies recommandées sont les suivantes :
English: These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
French: Ces derniers peuvent inclure une bradycardie sinusale profonde, des blocs auriculo-ventriculaires du premier et du second degré, un arrêt sinusal, ainsi que des complexes auriculaire et supraventriculaire, et une extrasystole ventriculaire.
English: Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 nanograms/ml.
French: Après l'administration intramusculaire de 40 microgrammes /kg, la Cmax est de 17 nanogrammes /ml.
English: In case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
French: En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, veuillez consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice du produit mais NE CONDUISEZ PAS car vous pouvez être confronté à une sédation ou à des modifications de votre pression sanguine.
English: Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
French: L'utilisation simultanée de dexmédétomidine et de butorphanol entraîne une sédation et une analgésie dont les effets apparaissent dans les 15 minutes après administration.
English: Cats: After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine/kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on T max.
French: Chats : Suite à l'administration simultanée de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg de poids vif par voie intramusculaire et de 5 mg kétamine/kg de poidsvif, la concentration maximum de dexmédétomidine a été multipliée par deux, mais on n'a observé aucun effet sur T max.
English: Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose of dexmedetomidine is 300 micrograms/square metre body surface area.
French: Intaveineuse : jusqu'à 375 microgrammes/mètre carré de surface corporelle Intramusculaire : jusqu'à 500 microgrammes/mètre carré de surface corporelle Lorsque ce produit est administré avec du butorphanol (0,1 mg/kg) en vue d'une sédation et d'une analgésie profondes, la dose intramusculaire de dexmédétomidine est de 300 microgrammes/m² de surface corporelle.
English: Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 ng/ml is reached after 0.6 hours.
French: Chiens : Après l'administration intramusculaire d'une dose de 50 microgrammes/kg, une concentration plasmatique maximale d'environ 12 ng/ml est obtenue au bout de 0,6 heure.
English: When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
French: Lorsque la dexmédétomidine et le butorphanol sont utilisés simultanément chez le chien, les effets suivants peuvent apparaître : bradypnée, tachypnée, rythme respiratoire intermittent (20 à 30 s d'apnée suivies de plusieurs respirations rapides), hypoxémie, secousses, tremblements musculaires ou mouvements de pédalage, excitation, ptyalisme, nausées, vomissements, miction, érythème, éveil soudain ou sédation prolongée.
English: Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dosage of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
French: La prémédication avec la dexmédétomidine réduit significativement la dose de l'agent d'induction nécessaire ainsi que les besoins en anesthésique volatil pour l'entretien de l'anesthésie.
English: Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes.
French: L'utilisation simultanée de dexmédétomidine et de butorphanol entraîne une sédation et une analgésie dont les effets apparaissent dans les 15 minutes.
English: After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml.
French: Après l'administration par voie intramusculaire de 40 microgrammes /kg, la Cmax est de 17 ng/ml.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
English: For higher weight ranges, use DEXDOMITOR 0.5 mg/ml and its dosing tables.
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser DEXDOMITOR 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs, bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
French: Lorsque la dexmédétomidine est utilisée comme prémédication chez le chien, les effets suivants peuvent apparaître : bradypnée, tachypnée ou vomissements.
English: Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
French: Intraveineuse : jusqu'à 375 microgrammes/mètre carré de surface corporelle Intramusculaire : jusqu'à 500 microgrammes/mètre carré de surface corporelle
English: The corresponding doses based on body weight are presented in the following tables.
French: Les tableaux suivants répertorient les posologies correspondantes en fonction du poids vif.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml, 10 x 10 ml
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 10 ml, 10 x 10 ml
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 0,1 mg/ml chlorhydrate de dexmédétomidine
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.5 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 0,5 mg/ml chlorhydrate de dexmédétomidine
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 ml, 10 x 15 ml
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 15 ml, 10 x 15 ml
English: Attention should be given during the administration of intravenous induction drugs to effect.
French: Le vétérinaire doit être particulièrement vigilant lors de l'administration de l'agent d'induction par voie intraveineuse, jusqu'à obtention de l'effet escompté.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire Chats : voie intramusculaire.
English: Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
French: L'utilisation de la dexmédétomidine comme prémédication chez le chien et le chat réduit significativement la posologie de l'agent nécessaire pour l'induction de l'anesthésie.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Dexdomitor that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
French: Le volume d'atipamézole à 5 mg/ml est égal au volume de Dexdomitor qui a été administré au chien, quelle que soit la voie d'administration du Dexdomitor.
English: Intramuscular dosing at 40 micrograms/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
French: Un dosage intramusculaire de 40 microgrammes /kg (suivi de kétamine ou de propofol) entraîne fréquemment une bradycardie sinusale et une arythmie sinusale, entraînant occasionnellement un bloc atrio-ventriculaire du 1er degré, mais ne conduisant que rarement à des dépolarisations supraventriculaires prématurées, à un bigéminisme atrial, à des pauses sinusales, à un bloc atrio-ventriculaire du 2nd degré ou à des battements / rythmes d'échappement.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire
English: Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
French: L'utilisation de la dexmédétomidine comme prémédication chez le chien réduit significativement la posologie de l'agent nécessaire pour l'induction de l'anesthésie.
English: After concurrent exposure to a triple (3X) overdose of dexmedetomidine and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
French: Après la prise d'un triple surdosage (3x) de dexmédétomidine et de 15 mg de kétamine/kg, de l'atipamézole peut être administrée à l'animalà la posologie appropriée - pour antagoniser les effets de la dexmédétomidine.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
French: Le volume de la dose d'atipamézole à 5 mg/ml à utiliser correspond à 1/5ème (un cinquième) du volume de Dexdomitor 0,1 mg/ml qui a été administré au chien, quelle que soit la voie d'administration du Dexdomitor.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire Chats : voie intramusculaire
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one-half the volume of Dexdomitor that was given to the cat.
French: Le volume d'atipamézole administré à la concentration de 5 mg/ml équivaut à la moitié du volume de Dexdomitor administré au chat.
English: Advice to doctors: Dexdomitor is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
French: Les symptômes après absorption incluent : sédation dose-dépendante, dépression rsepiratoire, bradycardie, hypotension, sécheresse de la bouche et hyperglycémie.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch:
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one tenth (1/10) the volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the cat.
French: Le volume d'atipamézole administré à la concentration de 5 mg/ml équivaut à un dixième (1/10) du volume de Dexdomitor 0,1 mg/ml administré au chat.
English: Dexmedetomidine 125 mcg/m2
French: Dexmédétomidine 125 mcg/m2
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 2,0 mg/ml Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 0,2 mg/ml
English: Propyl parahydroxybenzoate (E 216)
French: Parahydroxybenzoate de propyle (E 216)
English: Dexmedetomidine 375 mcg/m2
French: Dexmédétomidine 375 mcg/m2
English: Package size: 15 ml, 10 x 15 ml.
French: Taille du conditionnement : 15 ml, 10 x 15 ml
English: Dexmedetomidine 500 mcg/m2
French: Dexmédétomidine 500 mcg/m2
English: Dexmedetomidine 300 mcg/m2 intramuscularly
French: Dexmédétomidine 300 mcg/m2 par voie intramusculaire
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1,6 mg/ml Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 0,2 mg/ml
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1,6 mg/ml Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 0,2 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 2,0 mg/ml Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 0,2 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Sedation lasts for at least 120 minutes post administration and analgesia lasts for at least 90 minutes.
French: et se maintiennent respectivement jusqu'à 120 minutes et 90 minutes après l'administration.
English: The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/ kg bw equal to a dose volume 0.4 ml Dexdomitor/ kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
French: La posologie pour les chats est de 40 microgrammes de chlorhydrate de dexmédétomidine /kg, équivalant en volume à 0,4 ml de Dexdomitor/kg, dans le cadre de procédures et d'examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie.
English: The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/ kg bw equal to a dose volume 0.08 ml Dexdomitor/ kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
French: La posologie pour les chats est de 40 microgrammes de chlorhydrate de dexmédétomidine /kg, équivalant en volume à 0,08 ml de Dexdomitor/kg, dans le cadre de procédures et d'examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie.
English: Dexmedetomidine 40 mcg/kg intramuscularly
French: Dexmédétomidine, 40 mcg/kg par voie intramusculaire
English: CATS: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
French: CHATS : En cas de surdosage, ou si les effets de la dexmédétomidine deviennent menaçant pour la vie de l'animal, l'antagoniste approprié est l'atipamézole par voie intramusculaire à la posologie suivante : 5 fois la dose initiale de dexmédétomidine en microgrammes/kg.
English: PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
French: NOTICE DEXDOMITOR 0,1 mg/ml, solution injectable
English: Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
French: Dexmédétomidine 375 microgrammes /m2
English: Package size: 10 ml, 10 x10 ml.
French: Taille du conditionnement : 10 ml, 10 x 10 ml