FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 4 Vire a embalagem com o dispositivo Mix2Vial ao contrário e coloque-a sobre a parte superior do frasco para injetáveis com solvente.
Danish: 4 Vend bunden på pakningen med Mix2Vial-sættet opad, og anbring den oven på hætteglasset med solvens.
Portuguese: 9 Mantendo o frasco para injetáveis com VEYVONDI (que contém o medicamento reconstituído) sobre a superfície de trabalho plana, adapte a seringa ao conector de plástico transparente e rode-a no sentido dos ponteiros do relógio.
Danish: 9 Lad VEYVONDI-hætteglasset (med det rekonstituerede lægemiddel) stå på den jævne arbejdsflade, montér sprøjten på den gennemsigtige plastikkonnektor, og drej sprøjten med uret.
Portuguese: Inversão da onda T no eletrocardiograma (ECG)
Danish: Elektrokardiogram Ttak-inversion
Portuguese: VEYVONDI contém a substância ativa vonicog alfa, um fator de von Willebrand recombinante humano (rFVW).
Danish: VEYVONDI indeholder det aktive stof vonicog alfa, der er en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Portuguese: Em doentes com níveis inadequados de FVIII, deve ser administrada uma dose de 40-60 UI/kg de VEYVONDI no prazo de 12 a 24 horas (dose pré-operatória) antes de iniciar a cirurgia eletiva, para assegurar níveis pré-operatórios endógenos de FVIII de, pelo menos, 0,4 UI/ml para pequena cirurgia e 0,8 UI/ml para grande cirurgia.
Danish: Hos patienter med et utilstrækkeligt FVIII-niveau bør en dosis på 40-60 IE/kg VEYVONDI administreres 12-24 timer, før et elektivt kirurgisk indgreb påbegyndes (præoperativ dosis), for at sikre et præoperativt endogent FVIII-niveau på mindst 0,4 IE/ml ved mindre indgreb og mindst 0,8 IE/ml ved større indgreb.
Portuguese: VEYVONDI é um fator de von Willebrand recombinante humano (rFVW).
Danish: VEYVONDI er en rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
Portuguese: Instruções gerais - Verifique a data de validade e certifique-se de que o pó VEYVONDI e a água para preparações injetáveis (solvente) estão à temperatura ambiente antes da preparação.
Danish: Generelle instruktioner - Kontrollér udløbsdatoen, og sørg for, at hætteglasset med VEYVONDI-pulver og vandet til injektionsvæske (solvens) har stuetemperatur inden klargøring.
Portuguese: 1 Retire as cápsulas dos frascos para injetáveis de pó VEYVONDI e de solvente para expor o centro das rolhas de borracha.
Danish: 1 Fjern låget fra hætteglassene med VEYVONDI-pulver og -solvens, så midten af gummiproppen bliver synlig.
Portuguese: Nível plasmático alvo máximo de FVW:CoR
Danish: Maksimalt målniveau for VWF:RCo i plasma
Portuguese: Prevenção de hemorragias e tratamento em caso de cirurgia eletiva Avaliar os níveis de FVIII:C antes de iniciar qualquer procedimento cirúrgico.
Danish: Profylakse af blødning/hæmorrhagi og behandling ved elektiv kirurgi Vurder FVIII:C-niveauet, før der indledes et kirurgisk indgreb.
Portuguese: 40 a 60 UI/kg a cada 8 a 24 horas durante aproximadamente 2 a 3 dias (ou durante o período que se considerar clinicamente necessário)
Danish: 40 til 60 IE/kg hver 8. til 24. time i ca. 2-3 dage (eller så længe det vurderes klinisk nødvendigt)
Portuguese: 11 Vire a seringa ligada e o frasco para injetáveis com VEYVONDI, de modo a que o frasco para injetáveis fique em cima.
Danish: 11 Vend den monterede sprøjte og VEYVONDI-hætteglasset, så hætteglasset er øverst.
Portuguese: VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável Cada frasco para injetáveis com pó contém nominalmente 650 Unidades Internacionais (UI) de vonicog alfa.
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 650 internationale enheder (IE) vonicog alfa.
Portuguese: 40 a 50 UI/kg a cada 8 a 24 horas (ou durante o período que se considerar clinicamente necessário)
Danish: 40 til 50 IE/kg hver 8. til 24. time (eller så længe det vurderes klinisk nødvendigt)
Portuguese: 9 Mantendo o frasco para injetáveis com VEYVONDI (que contém o medicamento dissolvido) sobre a superfície de trabalho plana, adapte a seringa ao conector de plástico transparente inserindo-a e rodando-a no sentido dos ponteiros do relógio.
Danish: 9 Lad VEYVONDI-hætteglasset (med det opløste lægemiddel) stå på den jævne arbejdsflade, montér sprøjten på den gennemsigtige plastikkonnektor, og drej sprøjten med uret.
Portuguese: A Tabela 1 contém orientações posológicas para o tratamento de pequenas e grandes hemorragias.
Danish: Tabel 1 Retningslinjer for dosering ved behandling af mindre og større blødninger
Portuguese: 5 Para ligar o frasco para injetáveis com solvente ao frasco para injetáveis com VEYVONDI, inverta o frasco para injetáveis com solvente e coloque-o sobre o frasco para injetáveis que contém o pó VEYVONDI.
Danish: 5 Forbind hætteglasset med solvens til VEYVONDI-hætteglasset ved at vende hætteglasset med solvens med bunden opad og anbringe det oven på hætteglasset med VEYVONDI-pulver.
Portuguese: Como é administrado VEYVONDI
Danish: Sådan gives VEYVONDI
Portuguese: Cirurgia PK50 VEYVONDI (Estudo 071101) Média (IC de 95%) DP
Danish: Kirurgi PK50 VEYVONDI (studiet 071101)
Portuguese: FVIII:C Nível plasmático alvo mínimo
Danish: FVIII:C Mål for dalniveau i plasma
Portuguese: 5 Para acoplar o frasco para injetáveis com solvente ao frasco para injetáveis com VEYVONDI, vire o frasco para injetáveis com solvente e coloque-o sobre o frasco para injetáveis que contém o concentrado de VEYVONDI.
Danish: 5 Forbind hætteglasset med solvens til VEYVONDI-hætteglasset ved at vende hætteglasset med solvens med bunden opad og anbringe det oven på hætteglasset med VEYVONDI-koncentrat.
Portuguese: Coloque o frasco para injetáveis com VEYVONDI numa superfície de trabalho plana.
Danish: Placer VEYVONDI-hætteglasset på en jævn arbejdsflade.
Portuguese: Desenvolvimento de inibidores nos doentes
Danish: Patienter, der udvikler inhibitorer
Portuguese: VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável vonicog alfa
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning vonicog alfa
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar VEYVONDI
Danish: Hvis du har brugt for meget VEYVONDI
Portuguese: 0,50 - 0,60 UI/ml 0,40 - 0,50 UI/ml Δ
Danish: Mindre 0,50-0,60 IE/ml 0,40-0,50 IE/ml b
Portuguese: Imagem de exemplo
Danish: Intet billede
Portuguese: NOTA: Ao pressionar ar para o interior de um segundo frasco para injetáveis de VEYVONDI, cujo conteúdo será acrescentado ao da seringa, posicione o frasco para injetáveis e a seringa ligada de modo a colocar o frasco para injetáveis em cima.
Danish: BEMÆRK: Når du skubber luft ind i hætteglas nr. to med VEYVONDI, som skal samles i én sprøjte, skal hætteglasset og den forbundne sprøjte anbringes, så hætteglasset er øverst.
Portuguese: O doente será monitorizado cuidadosamente para verificar um possível desenvolvimento destes inibidores.
Danish: Du vil blive overvåget nøje for det tilfælde, at du udvikler disse inhibitorer.
Portuguese: Vonicog alfa é um fator de von Willebrand recombinante humano purificado (rFVW).
Danish: Vonicog alfa er en oprenset rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
Portuguese: Tabela 3 Níveis plasmáticos alvo mínimos recomendados de FVW:CoR e FVIII:C e duração mínima do tratamento para doses de manutenção subsequentes para prevenção de hemorragia excessiva após a cirurgia
Danish: Anbefalet mål for VWF:RCo- og FVIII:C-dalniveau i plasma og minimum varighed af behandling for efterfølgende vedligeholdelsesdoser til profylakse af omfattende blødninger efter kirurgiske indgreb
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável.
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: Tabela 2 Níveis alvo de FVW:CoR e FVIII:C Níveis plasmáticos alvo máximos recomendados de FVW:CoR e FVIII:C a alcançar antes da cirurgia para a prevenção de hemorragia excessiva durante e após a cirurgia
Danish: Målniveau for VWF:RCo og FVIII:C Anbefalet maksimalt målniveau i plasma af VWF:RC og VFVIII:C skal opnås før et kirurgisk indgreb til profylakse af omfattende blødning under og efter kirurgiske indgreb
Portuguese: Grande 1 UI/ml
Danish: 1 IE/ml
Portuguese: > 0,30 UI/ml > 0,50 UI/ml > 0,40 UI/ml
Danish: 0,50 IE/ml > 0,40 IE/ml
Portuguese: Trombose venosa profunda Frequentes Hipertensão
Danish: Hud og subkutane væv Generaliseret pruritus
Portuguese: 0,4 - 0,5 UI/ml b
Danish: 0,4-0,5 IE/ml b
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente para trás para recolher VEYVONDI para o interior da seringa.
Danish: Træk VEYVONDI ind i sprøjten ved at trække stemplet langsomt tilbage.
Portuguese: Como utilizar VEYVONDI
Danish: Sådan skal du bruge VEYVONDI
Portuguese: Qual o aspeto de VEYVONDI e conteúdo da embalagem VEYVONDI é um pó de cor branca ou esbranquiçada.
Danish: VEYVONDI er et hvidt til råhvidt pulver.
Portuguese: Para maior conforto, é preferível utilizar um conjunto de perfusão em borboleta.
Danish: Af hensyn til patienten foretrækkes et infusionssæt med vinger (sommerfugl).
Portuguese: 0,5-0,6 UI/ml
Danish: Mindre 0,5-0,6 IE/ml
Portuguese: Após a reconstituição com os 5 ml de solvente fornecido, VEYVONDI contém aproximadamente 130 UI/ml de vonicog alfa.
Danish: Efter rekonstitution med de medfølgende 5 ml solvens indeholder VEYVONDI ca. 130 IE/ml vonicog alfa.
Portuguese: VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável.
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: Após a reconstituição com os 10 ml de solvente fornecido, VEYVONDI contém aproximadamente 130 UI/ml de vonicog alfa.
Danish: Efter rekonstitution med de medfølgende 10 ml solvens indeholder VEYVONDI 130 IE/ml vonicog alfa.
Portuguese: Ligue a agulha de perfusão a uma seringa que contenha a solução VEYVONDI.
Danish: Sæt infusionskanylen på sprøjten med VEYVONDI-opløsning.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável vonicog alfa (fator de von Willebrand recombinante humano)
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning vonicog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável vonicog alfa (fator de von Willebrand recombinante humano)
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning vonicog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Portuguese: Fase 3 PK80 VEYVONDI (Estudo 071001) Média (IC de 95%) DP
Danish: Fase 3 PK80 VEYVONDI (studiet 071001)
Portuguese: 1 frasco
Danish: 1 beholder
Portuguese: Pó: 200 mg Solvente: 20 ml (10 mg/ml)
Danish: Solvens: 20 ml (10 mg/ml)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 saco de perfusão + 1 seringa + 1 adaptador para o frasco para injetáveis
Danish: 1 hætteglas + 1 infusionspose + 1 injektionssprøjte + 1 hætteglasadaptor
Portuguese: Pó para suspensão oral Via oral
Danish: Pulver til oral suspension Oral anvendelse Beholder (HDPE)
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Danish: Pulver: hætteglas (glas)
Portuguese: Pó: Frasco para injetáveis (vidro) Solvente: saco de perfusão
Danish: Solvens: infusionspose
Portuguese: EU/1/02/212/027 Vfend 200 mg Pó e solvente para solução para perfusão
Danish: 200 mg Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning
Portuguese: Estes resultados são relevantes para outras populações e outras vias de administração.
Danish: Disse resultater er relevante for andre populationer og administrationsveje.
Portuguese: • Problemas de equilíbrio ou coordenação
Danish: • Balance- eller koordinationsproblemer
Portuguese: A compatibilidade com outras concentrações não é conhecida.
Danish: Forligelighed med andre koncentrationer er ikke kendt.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser utilizado sob supervisão de um médico.
Danish: Denne medicin bør kun bruges under tilsyn af en læge.
Portuguese: Estas precauções aplicam-se também às crianças.
Danish: Disse forsigtighedsregler gælder også for børn.
Portuguese: A profilaxia deve ser iniciada no dia do transplante e pode ser administrada até durante 100 dias.
Danish: Profylakse bør påbegyndes på transplantationsdagen og kan administreres i op til 100 dage.
Portuguese: O asterisco (*) indica uma interação de dois sentidos.
Danish: En asterix (*) indikerer en to-vejs interaktion.
Portuguese: Não injete o medicamento rapidamente.
Danish: Sprøjt ikke medicinen for hurtigt ud.
Portuguese: A seringa deve ser lavada depois de cada dose.
Danish: Sprøjten skal vaskes efter hver dosis.
Portuguese: Com esta análise demonstrou-se uma resposta de sucesso em 41% dos doentes de ambos os ramos de tratamento.
Danish: I denne analyse var der succesfuld respons hos 41 % af patienterne i begge behandlingsarme.
Portuguese: • teve uma reação alérgica a outros azóis.
Danish: • De har haft en allergisk reaktion over for andre azoler.
Portuguese: Em seguida enxague com água.
Danish: Derefter skylles med vand.
Portuguese: Medicamento [Mecanismo de interação]
Danish: Lægemiddel [Interaktionsmekanisme]
Portuguese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itália
Danish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 15 dias em ambos os ramos de tratamento.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 15 dage i begge behandlingsarme.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas quando os dados de segurança foram analisados por idade, raça ou sexo.
Danish: Der sås ikke klinisk signifikante forskelle, når sikkerhedsdata blev analyseret i relation til alder, race eller køn.
Portuguese: Porta Azul
Danish: Blå port
Portuguese: Não utilizar com outros produtos.
Danish: Må ikke anvendes sammen med andre produkter.
Portuguese: Inclui acatisia e parkinsonismo.
Danish: Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de doentes (adultos e crianças com idade superior a 2 anos) com:
Danish: Det bruges til behandling af patienter (voksne og børn over 2 år) med:
Portuguese: Continue a tomar VFEND até que o seu médico lhe diga para parar.
Danish: Fortsæt med at tage VFEND indtil Deres læge siger, De skal stoppe.
Portuguese: Enquanto está a ser tratado com VFEND:
Danish: Mens De er i behandling med VFEND:
Portuguese: Não foi estudado clinicamente.
Danish: Ikke undersøgt klinisk.
Portuguese: É importante tomar VFEND suspensão regularmente, à mesma hora todos os dias.
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND suspension regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Seque ambas as partes.
Danish: Tør begge dele.
Portuguese: - Fornece aos profissionais de saúde recomendações atualizadas sobre a monitorização e a gestão desses riscos.
Danish: - Give aktuelle anbefalinger til læger og sundhedspersonale om overvågning og håndtering af disse risici.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser a menor possível, dependendo da resposta clínica e micológica do doente.
Danish: Behandlingen bør være så kortvarig som muligt afhængigt af patientens kliniske og mykologiske respons.
Portuguese: • sofre, ou sofreu, de uma doença do fígado.
Danish: • De lider af eller har lidt af en leversygdom.
Portuguese: Guarde num local limpo, junto do medicamento.
Danish: Opbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medicinen.
Portuguese: É importante tomar VFEND comprimidos regularmente, à mesma hora todos os dias.
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND tabletter regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: A solução reconstituída pode ser diluída com:
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan fortyndes med:
Portuguese: Desconhec ido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Portuguese: Esta enzima apresenta polimorfismo genético.
Danish: Dette enzym viser genetisk polymorfi.
Portuguese: Os comprimidos apenas devem ser administrados se a criança for capaz de engolir comprimidos.
Danish: • Tabletterne må kun gives, hvis barnet er i stand til at sluge tabletterne.
Portuguese: Outros efeitos secundários cuja frequência é desconhecida, mas que deve notificar de imediato ao seu médico:
Danish: Andre betydelige bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt, men som De øjeblikkeligt skal fortælle til lægen:
Portuguese: Desta forma, é recomendada a utilização da formulação em suspensão oral nas crianças dos 2 aos <12 anos.
Danish: Derfor anbefales det at bruge den orale suspension til børn i alderen 2 til <12 år.
Portuguese: Os dados de eficácia clínica foram suportados por dados de sensibilidade limitados.
Danish: Data vedrørende klinisk virkning bliver understøttet af begrænsede data for følsomhed.
Portuguese: A maioria (> 94%) da radioatividade total é excretada nas primeiras 96 horas após administração oral e intravenosa.
Danish: Størstedelen (>94%) af den totale radioaktivitet bliver udskilt i de første 96 timer efter både oral og intravenøs dosering.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome a próxima dose na altura devida.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, så tag næste dosis, når det er tid.
Portuguese: Por exemplo, poder-se-á esperar que 1520% da população Asiática seja metabolizadora fraca.
Danish: For eksempel forventes det, at det hos 15-20% af de asiatiske populationer metaboliseres dårligt.
Portuguese: A duração mediana da profilaxia com o fármaco em estudo foi de 95,5 dias no grupo MITT.
Danish: Medianvarigheden af profylaksen med studielægemidlet var 95,5 dage i MITT-gruppen.
Portuguese: Desta forma, devem ser feitas todas as tentativas para identificar a Candida ao nível da espécie.
Danish: Alle forsøg på at bestemme Candida til artsniveau skal derfor gøres.
Portuguese: Frequentes a <1/10
Danish: Almindelig til < 1/10
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7 i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Atualmente não existem dados suficientes para permitir recomendações de dose nesta situação (ver secção 4.5).
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at give doseringsanbefalinger i denne situation (se punkt 4.5).
Portuguese: Efeitos secundários graves - Pare de tomar VFEND e procure um médico imediatamente
Danish: Alvorlige bivirkninger - stop med at tage VFEND og søg læge øjeblikkeligt
Portuguese: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, França.
Danish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrig.
Portuguese: Não interrompa o tratamento precocemente, já que a infeção pode não estar curada.
Danish: Stop ikke behandlingen i utide, da Deres infektion muligvis ikke er kureret.
Portuguese: Pó para suspensão oral 45 g
Danish: Pulver til oral suspension 45 g
Portuguese: Dobre o tubo exterior cerca de 90º para cada lado para assegurar que está totalmente partido.
Danish: Bøj den ydre slange rundt 90° hver vej for at sikre, at den kan fjernes.
Portuguese: Profilaxia em adultos e crianças
Danish: Profylakse hos voksne og børn
Portuguese: No entanto, como só estavam disponíveis 9 casos para análise pelo EUCAST, a evidência atualmente existente não é suficiente para estabelecer breakpoints clínicos para a C. krusei.
Danish: Da der kun var 9 tilfælde, der kunne anvendes til EUCAST-analyse, er der imidlertid på nuværende tidspunkt utilstrækkelig evidens til at kunne fastlægge kliniske grænseværdier for C. krusei.
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Danish: Farmakokinetik i specielle patientgrupper
Portuguese: Deve sempre adicionar um total de 46 ml de água, independentemente da dose que lhe foi prescrita.
Danish: Der skal altid tilsættes 46 ml vand, uanset hvilken dosis De skal have.
Portuguese: Os doentes devem evitar tarefas potencialmente perigosas como conduzir ou utilizar maquinaria enquanto estes sintomas se manifestarem.
Danish: Patienter skal undgå mulige farlige handlinger, såsom at føre bil eller betjene maskiner, mens de har disse symptomer.
Portuguese: De todos os doentes, 58% foram sujeitos a regimes de condicionamento mieloablativo.
Danish: 58% af alle patienter blev underlagt myeloablative konditioneringsregimer.
Portuguese: Nutrição parentérica total
Danish: Total parenteral ernæring:
Portuguese: A suspensão não deve ser diluída com água ou qualquer outro líquido.
Danish: Suspensionen må ikke yderligere fortyndes med vand eller andre væsker.
Portuguese: Gravidez Não existem dados adequados sobre a utilização do VFEND na mulher grávida.
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelig data fra anvendelse af VFEND til gravide kvinder.
Portuguese: Atua por destruição ou paragem do crescimento dos fungos que causam infeções.
Danish: Det virker ved at dræbe eller stoppe væksten af de svampe, som forårsager infektioner.
Portuguese: - Recorda os doentes de quando e como notificar sinais e sintomas relevantes de fototoxicidade e cancro de pele.
Danish: - Påminde patienter om, hvornår og hvordan de skal indberette relevante tegn og symptomer på fototoksicitet og hudcancer.
Portuguese: incluindo infeções por T. beigelii.
Danish: herunder T. beigelii infektioner.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade para o SBECD.
Danish: Karcinogenicitetsstudier er ikke udført med SBECD.
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose.
Danish: Da De vil få denne medicin under tæt medicinsk overvågning, er det mindre sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada nas crianças e nos adultos.
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres hos både børn og voksne.
Portuguese: A duração da profilaxia deve ser a menor possível, dependendo do risco de desenvolvimento de infeção fúngica invasiva (IFI) definida por neutropenia ou imunossupressão.
Danish: Profylakse bør være så kortvarig som muligt afhængigt af risikoen for udvikling af invasiv svampeinfektion (IFI) som defineret ved neutropeni eller immunsuppression.
Portuguese: A bioequivalência entre o pó para suspensão oral e os comprimidos não foi investigada numa população pediátrica.
Danish: Bioækvivalens mellem pulver til oral suspension og tabletter er ikke undersøgt i en børnepopulation.
Portuguese: Pode causar alterações transitórias e reversíveis na visão, incluindo visão turva, perceção visual alterada/aumentada e/ou fotofobia.
Danish: Det kan forårsage forbigående og reversible ændringer af synet, herunder sløret, ændret/forøget visuel perception og/eller fotofobi.
Portuguese: Inclui neutropenia febril e neutropenia.
Danish: Inkluderer febril neutropeni og neutropeni.
Portuguese: O ERG permite medir as correntes elétricas na retina.
Danish: ERG måler elektriske strømninger i retina.
Portuguese: • Uma doença em que o sistema imunitário ataca parte do sistema nervoso periférico
Danish: • Lidelse, hvor kroppens immunsystem angriber dele af det perifere nervesystem
Portuguese: Caso seja esquecida uma dose de VFEND
Danish: Hvis en dosis af VFEND er blevet glemt
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ficar grávida enquanto está a tomar VFEND.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De tager VFEND.
Portuguese: Quatro doentes adicionais com fusariose tinham infeção causada por vários organismos; 2 destes doentes apresentaram sucesso terapêutico.
Danish: Yderligere 4 patienter havde en fusarium-infektion forårsaget af adskillige organismer; 2 af dem havde et succesrigt resultat.
Portuguese: Leia as instruções abaixo antes de usar VFEND suspensão.
Danish: Se venligst brugsanvisningen nedenfor, før De bruger VFEND suspension.
Portuguese: Em ensaios clínicos houve 3 casos de sobredosagem acidental.
Danish: I kliniske studier var der 3 tilfælde af uforsætlig overdosering.