FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka kuolemantapauksia onkin hyvin harvoin raportoitu, näiden syy-yhteyttä pioglitatsonihoitoon ei ole osoitettu.
Lithuanian: Gauta duomenų apie labai retus mirties atvejus, tačiau priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Finnish: Hypoglykeemiset reaktiot ilmenevät useimmiten heti Tandemactin sisältämästä sulfonyyliureasta johtuen.
Lithuanian: Hipoglikeminių reakcijų dažniausiai atsiranda iš karto po vaistinio preparato pavartojimo, jas lemia sulfonilkarbamidinė sudedamoji Tandemact dalis.
Finnish: Vältä alkoholin käyttöä Tandemact-hoidon aikana, sillä alkoholi saattaa voimistaa tai heikentää Tandemact-tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta ennalta arvaamattomalla tavalla.
Lithuanian: Tandemact vartojimo metu alkoholio vartoti nerekomenduojama, kadangi jis gali neprognozuojamai stiprinti arba silpninti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Tandemact poveikį.
Finnish: Pioglitatsonihoidon aloittamisen jälkeen potilaan tilanne tarkistetaan 3-6 kuukauden kuluttua ja arvioidaan vaste hoidolle (esim. HbA1c-tason lasku).
Lithuanian: Praėjus 3-6 mėn. nuo gydymo pioglitazonu pradžios, reikia įvertinti gydymo efektyvumą (pvz., nustatyti, kiek sumažėjo HbA1c rodiklis).
Finnish: Lääkäri saattaa ottaa verikokeita tarkkaillakseen veriarvojasi ja maksan toimintaa.
Lithuanian: Gydytojas, siekdamas stebėti Jūsų kraujo ląstelių kiekį bei kepenų veiklą, atliks kraujo tyrimus.
Finnish: Lääkärisi tekee sinulle säännöllisiä verikokeita Tandemact-hoidon aikana.
Lithuanian: Gydytojas paprašys kartkartėmis pasidaryti kraujo tyrimą gydymo Tandemact metu.
Finnish: Pioglitatsonin käyttö samanaikaisesti sulfonyyliureoiden kanssa ei nähtävästi vaikuta sulfonyyliureoiden farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Pioglitazoną vartojant kartu su sulfonilkarbamidais, poveikio sulfonilkarbamidų farmakokinetikai nepastebėta.
Finnish: Oraalisesti annettu pioglitatsoni imeytyy nopeasti, ja muuttumattoman pioglitatsonin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan yleensä 2 tunnin kuluttua lääkkeenannosta.
Lithuanian: Išgertas pioglitazonas greitai absorbuojamas, nepakitusio preparato didžiausia koncentracija kraujo plazmoje paprastai atsiranda praėjus 2 val.
Finnish: 24 kuukautta kestäneessä mekanistisessa tutkimuksessa urosrotilla todettiin, että pioglitatsoni suurensi virtsarakon hyperplastisten muutosten ilmaantuvuutta.
Lithuanian: 24-mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Tandemactia (ks. myös kohta 4): - jos sinulla on sydänongelmia.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tandemact (taip pat žr.
Finnish: ilmavaivat yleinen oksentelu hyvin harvinainen hyvin harvinainen ripuli hyvin harvinainen hyvin harvinainen pahoinvointi hyvin harvinainen hyvin harvinainen vatsakipu hyvin harvinainen hyvin harvinainen paine vatsassa hyvin harvinainen hyvin harvinainen täysinäisyyden tunne mahassa hyvin harvinainen hyvin harvinainen
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai5 pilvo pūtimas dažni vėmimas labai reti labai reti viduriavimas labai reti labai reti pykinimas labai reti labai reti pilvo skausmas labai reti labai reti pilvo tempimas labai reti labai reti skrandžio pilnumo pojūtis labai reti labai reti
Finnish: yleinen yleinen yleinen kohonneet laktaattidehydrogenaasiarvot melko harvinainen seerumin natriumpitoisuuksien pieneneminen hyvin harvinainen hyvin harvinainen suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus10
Lithuanian: dažni dažni dažni laktatdehidrogenazės koncentracijos padidėjimas nedažni natrio koncentracijos serume sumažėjimas labai reti labai reti alanino aminotransferazės koncentracijos padidėjimas10
Finnish: Kuitenkin turvotuksen, painon nousun ja sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys suureni.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatytas edemų, svorio augimo ir širdies nepakankamumo dažnio padidėjimas.
Finnish: Toistuva annostelu ei johda kanta-aineen eikä metaboliittien kertymiseen elimistöön.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, nei preparatas, nei jo metabolitai organizme nesikaupia.
Finnish: Seuraavat tiedot perustuvat pioglitatsonilla ja glimepiridillä erikseen tehtyihin tutkimuksiin.
Lithuanian: Toliau pateikiami atskirai su pioglitazonu ir glimepiridu atliktų tyrimų duomenys.
Finnish: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Lithuanian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Finnish: Ne korjaantuvat yleensä, kun hoito lopetetaan.
Lithuanian: Šie pokyčiai paprastai išnyksta nustojus vartoti vaistinį preparatą.
Finnish: Tästä syystä on suositeltavaa, että Tandemactia käyttävien potilaiden maksaentsyymiarvoja seurataan säännöllisesti.
Lithuanian: Todėl Tandemact vartojantiems pacientams rekomenduojama periodiškai nustatyti kepenų fermentų kiekį.
Finnish: Jos sinulla ilmenee tämä haittavaikutus, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bet kuris paminėtas poveikis, kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Veri ja imukudos hematologiset muutokset1
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai kraujo parametrų pokytis1
Finnish: Vaikutukset olivat riippumattomia pioglitatsonin vaikutuksista veren glukoosipitoisuuteen, ja ne erosivat tilastollisesti merkitsevässä määrin glibenklamidilla todetuista vaikutuksista.
Lithuanian: Šis poveikis nepriklausė nuo pioglitazono poveikio glikemijai ir statistiškai reikšmingai skyrėsi nuo glibenklamido.
Finnish: Glimepiridi lisää glykosyyli-fosfatidyyli-inositolispesifisen fosfolipaasi C:n aktiivisuutta, mikä saattaa olla yhteydessä yksittäisissä rasva- ja lihassoluissa tapahtuvaan indusoituun lipogeneesiin ja glykogeneesiin.
Lithuanian: Glimepiridas padidina specifinės glikozilfosfatidilinzitolio fosfolipazės C aktyvumą, kuris sietinas su vaistinio preparato sukeliama lipogeneze ir glikogeneze atskirose riebalų ir raumenų ląstelėse.
Finnish: Glimepiridin oraalisen annon jälkeen näiden metaboliittien terminaaliset puoliintumisajat olivat 3-6 tuntia (hydroksijohdos) ja 5-6 tuntia (karboksijohdos).
Lithuanian: Išgėrus glimepirido, šių metabolitų galutinė pusinės eliminacijos laikas atitinkamai buvo 3-6 ir 5-6 valandos.
Finnish: Suurilla annoksilla on havaittu hieman pidempiä puoliintumisaikoja.
Lithuanian: Vartojant dideles dozes šiek tiek pailgėja pusinės eliminacijos laikas.
Finnish: Pioglitatsoni vaikuttaa mahdollisesti vähentämällä insuliiniresistenssiä.
Lithuanian: Pioglitazonas veikia mažindamas atsparumą insulinui.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko harvinainen ruokahalun lisääntyminen melko harvinainen
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija nedažni apetito padidėjimas nedažni
Finnish: Tämän arveltiin johtuvan siitä, että pioglitatsoni vähensi emon hyperinsulinemiaa ja tiineyden aikaista insuliiniresistenssiä, jolloin sikiön kasvuun tarvittavien metabolisten substraattien saatavuus pieneni.
Lithuanian: Manoma, jog to priežastis yra ta, kad pioglitazonas mažina vaikingoms patelėms atsirandančią hiperinsulinemiją ir nėštumo metu padidėjusį atsparumą insulinui, todėl augimui būtinų metabolinių medžiagų į vaisių patenka mažiau.
Finnish: Kaplan-Meier-analyysi osoitti, että hoidon teho menetettiin gliklatsidiryhmässä nopeammin kuin pioglitatsoniryhmässä.
Lithuanian: Kaplan-Meier analizė parodė, kad pacientams, vartojusiems gliklazidą, lyginant su vartojusiais pioglitazoną, gydymas greičiau tapdavo neefektyvus.
Finnish: Pahoinvointia, oksentelua ja kipua epigastriumin alueella saattaa esiintyä.
Lithuanian: Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir epigastriumo skausmai.
Finnish: 10 Pioglitatsonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ALAT-arvojen kohoamista yli kolme kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruisiksi esiintyi yhtä paljon kuin lumelääkeryhmässä, mutta vähemmän kuin metformiinia tai sulfonyyliureaa käyttäneissä vertailuryhmissä.
Lithuanian: 10 Klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojusiems pacientams daugiau nei tris kartus viršijanti viršutinę normos ribą ALT koncentracija atsirado tiek pat dažnai, kaip vartojusiems placebą, tačiau rečiau negu lyginamųjų grupių pacientams, vartojusiems metforminą ar sulfonilkarbamidą.
Finnish: Kuten muidenkin sulfonyyliureoiden kohdalla, vaikutus perustuu siihen, että haiman beetasolujen reaktioherkkyys fysiologisiin glukoosiärsykkeisiin paranee.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato, kaip ir kitų sulfonilkarbamidų, poveikis pagrįstas pagerėjusiu kasos beta ląstelių atsaku į fiziologinį gliukozės dirgiklį.
Finnish: HOMA-analyysi osoitti, että pioglitatsoni parantaa sekä beetasolujen toimintaa että insuliiniherkkyyttä.
Lithuanian: HOMA analizė rodo, kad pioglitazonas pagerina beta ląstelių funkciją bei padidina audinių jautrumą insulinui.
Finnish: Yhdistelmähoidolla tehdyissä tutkimuksissa pioglitatsonin lisääminen sulfonyyliureaan johti keskimäärin 2,8 kg painonnousuun yhden vuoden aikana.
Lithuanian: Derinio tyrimuose, kai pioglitazonas buvo skiriamas su sulfonilkarbamidu, kūno svoris didėjo vidutiniškai 2,8 kg per metus.
Finnish: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Finnish: Melkein kaikki (95 %) saivat sydän- ja verisuonitautien hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita (beetasalpaajia, ACE-estäjiä, angiotensiini II- reseptorin salpaajia, kalsiumkanavan salpaajia, nitraatteja, diureetteja, asetyylisalisyylihappoa, statiineja, fibraatteja).
Lithuanian: Beveik visi pacientai (95%) vartojo vaistinius preparatus nuo širdies ir kraujagyslių ligų (betablokatorius, AKF inhibitorius, angiotenzino II antagonistus, kalcio kanalų blokatorius, nitratus, diuretikus, acetilsalicilo rūgštįes, statinus, fibratus).
Finnish: Pioglitatsonia on havaittu imettävien rottien maidossa.
Lithuanian: Pioglitazono rasta maitinančių žiurkių piene.
Finnish: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Lithuanian: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Finnish: Jos potilas haluaa tulla raskaaksi, Tandemact-hoito pitää keskeyttää.
Lithuanian: Jei pacientė nori pastoti, gydymą Tandemact būtina nutraukti.
Finnish: Jos glimepiridiä käytetään samanaikaisesti tiettyjen muiden lääkevalmisteiden kanssa, glimepiridin hypoglykeeminen vaikutus saattaa voimistua tai heikentyä ei-toivotulla tavalla.
Lithuanian: Glimepiridą vartojant tuo pačiu metu su tam tikrais vaistiniais preparatais, gali padidėti arba sumažėti glimepirido hipoglikeminis poveikis.
Finnish: Joissain tapauksissa painon nousu saattaa olla sydämen vajaatoiminnan oire.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kūno svorio padidėjimas gali reikšti širdies nepakankamumą, todėl jį reikia atidžiai sekti.
Finnish: Terveillä henkilöillä pienin tehokas oraalinen annos on noin 0,6 mg. Glimepiridin vaikutus on suhteessa annokseen ja toistettavissa.
Lithuanian: Sveikiems asmenims mažiausia veiksminga geriamoji glimepirido dozė yra apie 0,6 mg.
Finnish: Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin) - kohonnut maksaentsyymipitoisuus - ihon kutina - koholla oleva kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų kiekio padidėjimas - odos niežėjimas - odos išbėrimas, pasireiškiantis odos patinimu ir niežuliu (dilgėlinė)
Finnish: Etenkin, jos imeväinen tai pikkulapsi on ottanut vahingossa Tandemactia, hypoglykemian hoidoksi annettava glukoosiannos on tasapainotettava tarkoin, jotta potilaalle ei kehittyisi vaarallista hyperglykemiaa.
Lithuanian: Gydant kūdikius ir mažus vaikus, kuriems išsivystė hipoglikemija netyčia išgėrus Tandemact, reikia ypač atidžiai kontroliuoti duodamos gliukozės kiekį, kad neišsivystytų pavojinga hiperglikemija.
Finnish: Takeda (logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Takeda (logo)
Finnish: Glimepiridin hydroksimetaboliitti aiheutti pienen, mutta merkitsevän laskun terveiden henkilöiden seerumin glukoosipitoisuuksissa, mutta sen vaikutus on vain vähäinen osa kokonaisvaikutuksesta.
Lithuanian: Nors glimepirido hidroksilinis metabolitas sukelia nedidelį, bet reikšmingą gliukozės koncentracijos serume sumažėjimą, jo svarba bendrajam vaistinio preparato poveikiui yra maža.
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta tulee seurata tarkoin.
Lithuanian: Būtina atidžiai sekti gliukozės kiekį kraujyje.
Finnish: Tandemact-yliannosta hoidetaan pääasiassa estämällä glimepiridin imeytyminen oksennuttamalla potilasta ja juottamalla hänelle tämän jälkeen vettä tai limonadia, jonka kanssa annetaan lääkehiiltä (adsorbentti) ja natriumsulfaattia (laksatiivi).
Lithuanian: Pirmutinė Tandemact perdozavimo gydymo priemonė - neleisti organizmui absorbuoti glimepirido sukeliant vėmimą ir po to duodant gerti vandens arba limonado su aktyvinta anglimi (absorbentu) bei natrio sulfatu (vidurius laisvinanti priemonė).
Finnish: Tämä ei kuitenkaan johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen.
Lithuanian: Tačiau tyrimo dalyvių mirštamumas dėl to nepadidėjo.
Finnish: Kun pioglitatsonin ja gliklatsidin käyttöä monoterapiana vertailtiin kliinisessä tutkimuksessa, tutkimusta jatkettiin kahteen vuoteen asti hoidon tehon menetykseen kuluvan ajan arvioimiseksi (määritelty HbA1c-arvon nousuksi vähintään tasolle 8,0 % ensimmäisten kuuden hoitokuukauden jälkeen).
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kurio metu buvo lyginama monoterapija pioglitazonu ir gliklazidu, buvo pratęstas iki dvejų metų, siekiant įvertinti, per kiek laiko gydymas taps neefektyvus (gydymas laikomas neefektyviu, kai po pirmųjų 6 gydymo mėnesių nustatoma HbA1c ≥ 8,0%).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinryhmässä haittavaikutuksen ilmaantuvuuden ja vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio dažnio ir sunkumo tvarka.
Finnish: Glimepiridin käyttö voi aiheuttaa verensokeriarvojen alenemista tai kohoamista, mikä saattaa heikentää tarkkaavuutta ja reaktiokykyä (etenkin hoidon alussa, hoidon muututtua tai Tandemactin epäsäännöllisen käytön yhteydessä).
Lithuanian: Dėl glimepirido vartojimo sumažėjus ar padidėjus cukraus kiekiui kraujyje, gali pablogėti budrumas ir reakcija, ypač pradedant ar keičiant gydymą arba Tandemact vartojant nereguliariai.
Finnish: Pioglitatsoniannoksen säätämistä suositellun annosalueen rajoissa tai diabeteksen hoidon muuttamista tulee harkita (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Svarstytinas pioglitazono dozės tikslinimas rekomenduojamų dozių ribose arba diabeto gydymo keitimas (žr.
Finnish: Sulfonyyliureajohdokset kuten glimepiridi erittyvät rintamaitoon.
Lithuanian: Sulfonilkarbamidų derivatai, kaip glimepiridas, patenka į motinos pieną.
Finnish: Tandemact on tarkoitettu aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden toisen linjan hoitoon, jos potilas ei siedä metformiinia tai metformiinihoito on vasta-aiheinen ja potilas käyttää jo pioglitatsonin ja glimepiridin yhdistelmähoitoa.
Lithuanian: Tandemact yra antro pasirinkimo vaistas, skiriamas sergančių 2 tipo cukriniu diabetu suaugusių pacientų gydymui, kurie netoleruoja metformino arba kuriems metformino vartoti draudžiama, ir kurie jau buvo gydomi pioglitazono ir glimepirido deriniu.
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat nimittäin voimistaa tai heikentää Tandemactin vaikutusta verensokeriin.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali silpninti arba stiprinti Tandemact poveikį cukraus kiekiui Jūsų kraujyje.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys Pioglitatsoni Glimepiridi Tandemact
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis Pioglitazonas Glimepiridas Tandemact
Finnish: Pioglitatsonin vaikutusta tutkittiin pienessä 18 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa tyypin 2 diabeetikoilla (hoitona 45 mg pioglitatsonia yksinään tai lumelääke).
Lithuanian: Pioglitazono poveikis 2-ojo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams buvo tirtas nedidelio 18 savaičių klinikinio tyrimo metu (monoterapija 45 mg pioglitazono doze lyginta su gydymu placebu).
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksa
Lithuanian: , Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italija Takeda GmbH, Production Site Oranienburg,Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Vokietija
Finnish: In vitro tutkimukset eivät ole osoittaneet aineen estävän minkään sytokromi P450-isoentsyymin toimintaa.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad preparatas neslopina citochromo P450 potipių.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pioglitatsonin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie pioglitazono vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Miten Tandemactia otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti Tandemact
Finnish: Noin puolella tutkimukseen osallistuneista oli ainakin kaksi sisäänottokriteereihin kuuluvista sydän- ja verisuonitautitapahtumista.
Lithuanian: Maždaug pusei tiriamųjų tiko ne mažiau kaip du išvardintieji veiksniai, susiję su širdies ir kraujagyslių sutrikimais praeityje.
Finnish: In vitro tutkimukset eivät ole osoittaneet pioglitatsonin estävän minkään sytokromi P450-isoentsyymin toimintaa.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad pioglitazonas neslopina citochromo P450 potipių.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet glykosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai gliukozurija nedažni proteinurija nedažni
Finnish: Kerta-annosten ja kerran vuorokaudessa otettujen toistuvia annosten farmakokinetiikassa ei havaittu merkitseviä eroja, ja koehenkilöiden välinen vaihtelu oli hyvin vähäistä.
Lithuanian: Palyginus vienkartinį ir daugkartinį vartojimą kartą per parą, žymesnių farmakokinetikos skirtumų nepastebėta, atskirų tyrimų (intraindividualūs) skirtumai irgi buvo labai maži.
Finnish: Pioglitatsonilla tehdyissä hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia selvittäneissä eläinkokeissa ei esiintynyt vaikutuksia paritteluun, hedelmöittymiseen eikä hedelmällisyysindeksiin.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų vaisingumo tyrimų metu poveikio poravimuisi, apvaisinimui ar vaisingumo indeksui nebuvo.
Finnish: Tandemact-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Tandemact gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Finnish: Sulfonyyliureat säätelevät insuliinin vapautumista sulkemalla beetasolun solukalvon ATP-herkän kaliumkanavan.
Lithuanian: Sulfonilkarbamidai reguliuoja insulino išsiskyrimą, uždarydami nuo ATF priklausomus kalio kanalus beta ląstelių membranose.
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä saattaa yleisesti ottaen esiintyä neurologisia oireita kuten levottomuutta, vapinaa, näköhäiriöitä, koordinaatio-ongelmia, uneliaisuutta, tajuttomuutta ja kouristuksia.
Lithuanian: Iš esmės hipoglikemija gali pasireikšti neurologiniais simptomais: neramumu, drebuliu, regos, koordinacijos sutrikimais, mieguistumu, koma ir traukuliais.
Finnish: Pioglitatsoni ei aiheuttanut LDL-kolesteroliarvojen tilastollisesti merkitsevää suurenemista verrattuna lumelääkkeeseen, kun taas metformiini ja gliklatsidi pienensivät näitä arvoja.
Lithuanian: Pioglitazonas nesukėlė statistiškai reikšmingo MTL cholesterolio kiekio padidėjimo lyginant su placebu, o metforminas ir gliklazidas MTL cholesterolio kiekį sumažino.
Finnish: H2-antagonistit, beetasalpaajat, klonidiini ja reserpiini saattavat joko voimistaa tai heikentää hypoglykeemistä vaikutusta.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai, betablokatoriai, klonidinas ir rezerpinas gali ir stiprinti, ir silpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Finnish: Tämä on vakava reaktio, jota saattaa esiintyä melko harvoin (≥ 1/1 000, < 1/100) (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Tokia reakcija yra sunki, ji gali atsirasti nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) (žr.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa pioglitatsonia ja sulfonyyliureaa on käytetty joko monoterapiana tai yhdistelmähoitona, on todettu annosriippuvaista painon nousua, joka saattaa johtua rasvan kertymisestä elimistöön ja joissakin tapauksissa nesteen kertymisestä elimistöön.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta glaudi pioglitazono ir sulfonilkarbamido (vartojamų kartu ar atskirai) sąsaja su nuo dozės priklausomu kūno svorio didėjimu, kuris gali būti susijęs su riebalų kaupimusi ir, tam tikrais atvejais, su skysčių susilaikymu.
Finnish: Glimepiridi sitoutuu suuressa määrin proteiineihin (> 99 %), ja sen puhdistuma on pieni (noin 48 ml/min).
Lithuanian: Glimepirido pasiskirstymo tūris yra labai mažas (apie 8,8 litro), maždaug atitinkantis albumino pasiskirstymo plotą; junglumas su baltymais didelis (> 99%), o klirensas mažas (apie 48 ml/min.).
Finnish: Pioglitatsoni ei ollut genotoksinen laaja-alaisissa in vitro ja in vivo genotoksisuusarvioinneissa.
Lithuanian: Plačių tyrimų in vitro ir in vivo metu genotoksinio poveikio pioglitazonas nesukėlė.
Finnish: Lisääntymistoksisuutta (alkiotoksisuutta, teratogeenisuutta ja kehitystoksisuutta) koskeneissa tutkimuksissa havaittujen haittavaikutusten katsottiin johtuvan yhdisteen hypoglykeemisestä vaikutuksesta emoon ja jälkeläisiin.
Lithuanian: Tolesniuose tyrimuose (toksinio poveikio embrionui, teratogeniškumo ir toksinio poveikio vystymuisi) pastebėtas nepageidaujamas poveikis patelėms ir jaunikliams, greičiausiai, buvo antrinis, susijęs su hipoglikemijos poveikiu.
Finnish: Jos potilaalla havaitaan ikterusta, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava.
Lithuanian: Pasireiškus geltai, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Finnish: Kumpaakin vaikuttavaa ainetta (pioglitatsonia ja glimepiridiä) koskevat saatavilla olevat tiedot kerrotaan alla.
Lithuanian: Toliau pateikiama turima informacija apie atskiras veikliąsias medžiagas (pioglitazoną ir glimepiridą).
Finnish: Toksikologisissa tutkimuksissa, joissa tutkittiin pioglitatsonin toistuvaa annostelua hiirellä, rotalla, koiralla ja apinalla, havaittiin johdonmukaista plasmatilavuuden suurenemista, hemodiluutiota, anemiaa ja korjautuvaa eksentristä sydämen hypertrofiaa.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų metu pelėms, žiurkėms, šunims ir beždžionėms duodant kartotines dozes, nuolat padidėjo kraujo plazmos tūris ir dėl to kraujas prasiskiedė, pasireiškė anemija ir laikina ekscentrinė širdies hipertrofija.
Finnish: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Lithuanian: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Finnish: Enintään kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa pioglitatsoni pienensi plasman kokonaistriglyseridipitoisuuksia ja vapaiden rasvahappojen pitoisuuksia ja suurensi HDL-kolesteroliarvoja verrattuna lumelääkkeeseen, metformiiniin ja gliklatsidiin.
Lithuanian: Iki 2 metų trukmės klinikiniuose tyrimuose buvo nustatyta, kad pioglitazonas sumažina bendrą plazmos trigliceridų ir laisvųjų riebalų rūgščių kiekį bei padidina DTL cholesterolio kiekį, lyginant su placebu, metforminu ar gliklazidu.
Finnish: Potilailla on esiintynyt erityisesti seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Lithuanian: Pacientams pasireiškė toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, muille sulfonyyliureoille tai sulfonamideille - Tämänhetkinen tai aiempi sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat I-IV) - Todettu tai aiemmin sairastettu virtsarakon syöpä - Tutkimaton makroskooppinen hematuria - Maksan vajaatoiminta - Tyypin 1 diabetes mellitus - Diabeettinen kooma - Diabeettinen ketoasidoosi - Vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) - Raskaus - Imetys (ks. kohta 4.6)
Lithuanian: - padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, kitiems sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams; - širdies nepakankamumas ar buvęs širdies nepakankamumas (NYHA laipsnis nuo I iki IV); - yra arba anksčiau buvo šlapimo pūslės vėžys; - neištirta makroskopinė hematurija; - kepenų funkcijos sutrikimas; - I tipo cukrinis diabetas; - diabetinė koma; - diabetinė ketoacidozė; - sunkūs inkstų veiklos sutrikimai (kreatinino klirensas < 30 ml/min.