FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Lithuanian: • cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Latvian: aizskaitiet līdz 5.
Lithuanian: Laikykite, kol l-ė-t-a-i suskaičiuosite iki 5.
Latvian: Paredzamās pārdozēšanas izpausmes ietver vēlīnu hiperkalciēmiju un ortostatiskas hipotensijas risku.
Lithuanian: Perdozavus gali pasireikšti vėlyvoji hiperkalcemija, ortostatinės hipotenzijos rizika, pykinimas,
Latvian: Forsteo grupā un 64/533 (12,0 %) ar risedronātu ārstētajām pacientēm, relatīvais risks (95 % TI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Lithuanian: Remiantis tų tiriamųjų, kurios turėjo pradinę ir tolimesnio stebėjimo nugaros rentgenogramas, duomenimis, naujų stuburo lūžių dažnis buvo 28 iš 516 (5,4 %) Forsteo vartojančių pacienčių ir 64 iš 533 (12,0 %) rizedronatu gydytų pacienčių, santykinė rizika (95 % PI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, nātrija acetāts (bezūdens), mannīts, metakrezols, ūdens injekcijām.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: ledinė acto rūgštis, natrio acetatas (bevandenis), manitolis, metakrezolis ir injekcinis vanduo.
Latvian: Nelieciet pildspalvveida pilnšļirci tuvu ledusskapja saldētavai, lai tā nesasaltu.
Lithuanian: Nedėkite švirkštiklio šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu FORSTEO yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Latvian: Kā lietot FORSTEO Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt FORSTEO
Lithuanian: Kas yra FORSTEO ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant FORSTEO Kaip vartoti FORSTEO Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti FORSTEO
Latvian: Uzreiz pēc lietošanas ielieciet pildspalvveida pilnšļirci atpakaļ ledusskapī.
Lithuanian: Iš karto po panaudojimo švirkštiklį vėl padėkite į šaldytuvą.
Latvian: Retāk: urīna nesaturēšana, poliūrija, akūta tieksme urinēt, nefrolitiāze Reti: nieru mazspēja/darbības traucējumi
Lithuanian: Nedažni: šlapimo nelaikymas, poliurija, staigus varymas šlapintis, nefrolitiazė.
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība,
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas;
Latvian: Līdz 24 mēnešu (vidēji 19 mēnešu) FORSTEO terapijas rezultāti liecina par statistiski nozīmīgu lūzumu biežuma samazināšanos (1. tabula).
Lithuanian: rezultatai rodo statistiškai reikšmingą lūžių sumažėjimą (1 lentelė).
Latvian: Katrā mililitrā ir 250 mikrogramu teriparatīda
Lithuanian: 250 mikrogramų teriparatido.
Latvian: FORSTEO 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Lithuanian: FORSTEO 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Latvian: Kā lietot FORSTEO Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojami augsts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, jo tas var liecināt par to,
Lithuanian: • jeigu dėl neaiškių priežasčių yra padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas Jūsų kraujyje, kadangi tai gali reikšti, kad sergate kaulų Pedžeto liga (liga, dėl kurios atsiranda nenormalių pokyčių kauluose).
Latvian: Uzlieciet adatu preparāta kārtridžam taisni.
Lithuanian: Uždėkite adatą statmenai ant vaisto užtaiso.
Latvian: Pētījumi žurkām liecina par lielāku osteosarkomas sastopamību ilgstošas teriparatīda lietošanas gadījumā (skatīt 5.3 apakšpunktā).
Lithuanian: Gydymo trukmė Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad ilgai vartojant teriparatidą, dažniau atsiranda osteosarkoma (žr.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži: anēmija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Latvian: NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS (-I)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Latvian: Ņemiet jaunu FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci, lai ievadītu zāļu devu atbilstoši ārsta vai farmaceita dotajiem norādījumiem.
Lithuanian: Pakeiskite į naują FORSTEO, kad galėtumėte suvartoti Jūsų gydytojo arba vaistininko nurodytą dozę.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 13. februāris
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2003 m.
Latvian: Papildus var būt pievienots sālsskābes un/vai nātrija hidroksīda šķīdums pH korekcijai.
Lithuanian: Be to, gali būti įpilta vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido tirpalo rūgštingumo (pH) sureguliavimui.
Latvian: Dažiem pacientiem bijuši stipri muguras krampji vai sāpes,
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškia sunkūs nugaros diegliai arba skausmas, dėl kurio tenka gydytis ligoninėje;
Latvian: 2) Noskrūvējiet adatu ar lielā uzgaļa palīdzību.
Lithuanian: 2) Nusukdami adatą, naudokite didįjį apsauginį dangtelį.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Lilly France S.A.S.
Latvian: Nemēģiniet kompensēt aizmirsto devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: A. Pēc injicēšanas pogas nospiešanas ir redzama daļa no dzeltenās ass.
Lithuanian: Įspaudus juodą injekcinį mygtuką, matosi geltonas stūmoklis.
Latvian: Noņemiet adatu un izmetiet to atbilstoši ārsta vai farmaceita dotajiem norādījumiem.
Lithuanian: Nuimkite adatą ir išmeskite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Latvian: Nekādā gadījumā neuzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu adatu.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti su pritvirtinta adata negalima.
Latvian: Forsteo uzbūve*
Lithuanian: Forsteo dalys*
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas.
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Lithuanian: Vartojimo instrukcija
Latvian: Nospiediet melno injicēšanas pogu līdz galam.
Lithuanian: Spauskite juodą injekcinį mygtuką tol, kol sustos.
Latvian: 8) Uzlieciet adatai lielo uzgali.
Lithuanian: 8) Uždėkite didįjį adatos apsauginį dangtelį ant adatos.
Latvian: Rezultātā pēc 18 mēnešiem FORSTEO būtiski palielināja mugurkaula jostas daļas KMB (par 7,2 %), salīdzot ar alendronātu (3,4 %) (p<0,001).
Lithuanian: 18 mėnesių vertinamosios baigties nustatymo metu FORSTEO gydomiems pacientams reikšmingai daugiau, palyginti su vartojančiais alendronato, padidėjo juosmeninės stuburo dalies KMT (atitinkamai 7,2 % ir 3,4 %; p < 0,001).
Latvian: Raloksifēna vai hormonaizstājterapijas lietošana vienlaikus ar FORSTEO neietekmēja FORSTEO iedarbību uz kalcija līmeni serumā vai urīnā, kā arī klīniskās blakusparādības.
Lithuanian: FORSTEO vartojimas kartu su raloksifenu ar pakeičiamąja hormonų terapija neturi įtakos FORSTEO
Latvian: • urīna nesaturēšana vai noplūde,
Lithuanian: • atsitiktinis pasišlapinimas arba šlapimo nutekėjimas;
Latvian: Turklāt 15 no 214 pacientiem alendronāta grupā (7,0 %) bija nevertebrāls lūzums; salīdzinājumam, FORSTEO grupā nevertebrāls lūzums bija 16 no 214 pacientiem (7,5 %) (p=0,84).
Lithuanian: alendronato grupės pacientų (7,0 %) patyrė ne stuburo slankstelių lūžių, palyginti su 16 iš 214
Latvian: • enerģijas izsīkums,
Lithuanian: • energijos stoka; • nuovargis;
Latvian: Salīdzinot ar alendronāta grupu, sievietēm pirms menopauzes FORSTEO grupā pētījuma beigās 18. mēnesī bija ievērojami vairāk palielinājies KMB mugurkaula jostas daļā (4,2 % pret −1,9 %; p<0,001) un gūžā (3,8 % pret 0,9 %; p=0,005).
Lithuanian: gydytoms FORSTEO, palyginti su alendronatu, reikšmingai daugiau padidėjo juosmeninės stuburo dalies (atitinkamai 4,2 % ir 1,9 %; < 0,001) ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,8 % ir 0,9 % p = 0,005)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Lithuanian: Adatų ir švirkštiklio sunaikinimas
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība,
Lithuanian: • nenormalus širdies ūžesys;
Latvian: TEKSTS UZ IEPAKOJUMA KASTĪTES
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Latvian: • aizdusa,
Lithuanian: FORSETO,
Latvian: FORSTEO 20 mikrogramu/80 mikrolitros, injekcija Teriparatide
Lithuanian: FORSTEO 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcija
Latvian: • kalcija līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Lithuanian: • kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Latvian: Sievietēm pēcmenopauzes periodā pierādīta nozīmīga vertebrālo un nevertebrālo lūzumu samazināšanās, bet gūžas kaula lūzumu biežuma mazināšanās nav pierādīta.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaistinis preparatas žymiai sumažina moterų po menopauzės stuburo ir ne stuburo, bet ne šlaunikaulio, lūžių dažnį.
Latvian: 4) Izvelciet līdz galam melno injicēšanas pogu.
Lithuanian: 4) Traukite juodą injekcinį mygtuką tol, kol sustos.
Latvian: Beigās melnajai injicēšanas pogai ir jābūt nospiestai līdz galam.
Lithuanian: Atlikus šiuos veiksmus, turi būti įspaustas visas juodas injekcinis mygtukas.
Latvian: Katrai injekcijai izmantojiet jaunu injekcijas adatu.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą, o panaudotą išmeskite.
Latvian: Ražots Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francijā priekš Eli Lilly and Company.
Lithuanian: Gamintojas Lilly France, F-67640 Fegersheim, Prancūzija
Latvian: FORSTEO jāievada reizi dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Lithuanian: FORSTEO reikia leisti po šlaunies ar pilvo srities oda vieną kartą per parą.
Latvian: Katrā injekciju šķīduma mililitrā ir 250 mikrogramu teriparatīda.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename ml yra 250 mikrogramų teriparatido.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, kāda kalibra un garuma adatas Jums vislabāk lietot.
Lithuanian: Galima naudoti Becton, Dickinson ir kompanijos adatas švirkštikliui Klauskite savo gydytojo arba vaistininko, kokio dydžio ir ilgio adatos geriausiai Jums tinka.
Latvian: Pētījuma sākumā sieviešu pēc menopauzes vidējais vecums bija 61 gads, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā - −2,7, vidējā prednizona ekvivalenta deva - 7,5 mg dienā, un 34 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; sieviešu pirms menopauzes vidējais vecums bija 37 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā - −2,5, vidējā prednizona ekvivalenta deva - 10 mg dienā, un 9 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; vīriešu vidējais vecums bija 57 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā - −2,2, vidējā prednizona ekvivalenta deva - 10 mg dienā, un 24 % vīriešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi.
Lithuanian: Moterų prieš menopauzę vidutinis amžius buvo 37 metai, juosmeninės stuburo dalies KMT vidutinė T reikšmė-2,5, vidutinė prednizolono ekvivalento paros dozė − 10 mg ir 9 % jų buvo patyrę vieną arba daugiau rentgeno nuotrauka nustatytų stuburo lūžių.
Latvian: Uzreiz pēc lietošanas pildspalvveida pilnšļirce jāieliek atpakaļ ledusskapī.
Lithuanian: Panaudotą švirkštiklį reikia nedelsiant vėl įdėti į šaldytuvą.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar FORSTEO ārstētiem pacientiem ir slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, galvassāpes un reibonis.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias dažniausiai buvo pranešta vartojant FORSTEO, buvo pykinimas, galūnių skausmas, galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Latvian: FORSTEO kārtridžā ir gaisa pūslītis.
Lithuanian: FORSTEO sudėtyje yra natrio:
Latvian: Bieži: pastiprināta svīšana
Lithuanian: Dažni: dispnėja.
Latvian: Dažiem pacientiem neilgi pēc injekcijas iespējamas alerģiskas reakcijas, piemēram, elpas trūkums, sejas pietūkums, izsitumi un sāpes krūtīs (sastopamība ir "reti").
Lithuanian: Reti: galimi alerginiai reiškiniai, pasireiškiantys iš karto po injekcijos: ūminis dusulys, burnos ar veido edema, išplitusi dilgėlinė, krūtinės skausmas, edema (daugiausia periferinė).
Latvian: Zemāk esošajā tabulā ir apkopotas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā par teriparatīda lietošanu osteoporozes ārstēšanai konstatētās nevēlamās blakusparādības.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su teriparatido vartojimu osteoporozei gydyti, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir esant rinkioje, išvardytos toliau esančioje lentelėje.
Latvian: Sarkanā josla Zilais korpuss Zāļu kārtridžs Baltais uzgalis Papīra starplika Adata
Lithuanian: Baltas dangtelis juostelė korpusas užtaisas
Latvian: Pilns Forsteo EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Forsteo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Ārstēšana ilga ne vairāk kā 23 mēnešus.
Lithuanian: Pacientės buvo gydomos iki 23 mėnesių.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Forsteo lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Forsteo vartojimą?
Latvian: Visbiežāk novērotās Forsteo blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir roku un kāju sāpes.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis gydymo Forsteo reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas.
Latvian: • vīriešiem ar palielinātu kaulu lūzumu risku;
Lithuanian: • vyrams, kuriems gresia padidėjusi kaulų lūžių rizika;
Latvian: Cita informācija par Forsteo
Lithuanian: Kita informacija apie Forsteo
Latvian: Forsteo tika pētītas trīs pamatpētījumos.
Lithuanian: Forsteo tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose.
Latvian: Forsteo teriparatīds
Lithuanian: Forsteo teriparatidas
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Forsteo lietošanas nolūkos.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Forsteo būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Latvian: Forsteo var lietot ne ilgāk kā divus gadus.
Lithuanian: Forsteo galima vartoti iki dvejų metų.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums pildspalvinjektoros (vienā 2,4 ml pildspalvinjektorā ir 600 mikrogramu teriparatīda).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštikliuose (viename 2,4 ml užpildytame švirkštiklyje yra 600 mikrogramų teriparatido).
Latvian: Kāpēc Forsteo tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Forsteo buvo patvirtintas?
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija jaunu skriemeļu lūzumu skaits pētījuma beigās, lai gan pētījumā izvērtēja arī citu kaulu lūzumus.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo tyrimo pabaigoje nustatytas naujų stuburo slankstelių lūžių skaičius, tačiau atsižvelgta ir į kitus kaulų lūžius.
Latvian: • vīriešiem un sievietēm ar palielinātu kaulu lūzumu risku pēc ilgstošas ārstēšanas ar glikokortikoīdiem (steroīdu veidu).
Lithuanian: • moterims ir vyrams, kuriems gresia padidėjusi kaulų lūžių rizika dėl ilgalaikio gydymo gliukokortikoidais (tam tikros rūšies steroidais).
Latvian: Forsteo nedrīkst lietot pacienti ar citām kaulu slimībām, tādām kā Pedžeta slimība, kaulu vēzis vai metastāzes kaulos (kad vēzis ir skāris kaulus), pacienti, kuriem veikta skeleta radioterapija, pacienti ar hiperkalcēmiju (paaugstinātu kalcija līmeni asinīs), pacienti ar neizskaidrotas izcelsmes augstu bāziskās fosfatāzes (fermenta) līmeni vai smagu nieru slimību.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems kitomis kaulų ligomis, pavyzdžiui, Pageto liga, kaulų vėžiu arba turintiems kaulų metastazių (į kaulus išplitęs vėžys), pacientams, kuriems buvo atlikta skeleto radioterapija, arba sergantiems hiperkalcemija (padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje), kuriems nustatytas dėl neaiškių priežasčių atsiradęs didelis šarminės fosfatazės (fermento) kiekis arba sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
Latvian: Kādas ir Forsteo priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Forsteo nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Forsteo nedrīkst ievadīt bērniem un gados jauniem pieaugušajiem, kuru kauli vēl nav pilnībā nobrieduši, kā arī pacientēm grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Lithuanian: Forsteo negalima vartoti vaikams arba jaunuoliams, kurių kaulai dar nebaigė vystytis, nėščiosioms ar žindyvėms.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Forsteo pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Forsteo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pētījums aptvēra tādas 429 sievietes un vīriešus ar osteoporozi, kuri bija lietojuši glikokortikoīdus vismaz trīs mēnešus.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 429 osteoporoze sergantys vyrai ir moterys, anksčiau bent tris mėnesius vartoję gliukokortikoidų.
Latvian: Forsteo ir zāles, kas satur aktīvo vielu teriparatīdu.
Lithuanian: Forsteo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Forsteo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Forsteo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: • sievietēm pēcmenopauzes vecumā.
Lithuanian: • moterims po menopauzės.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Forsteo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Forsteo vartojimu?
Latvian: Ar Forsteo ārstē osteoporozi (slimību, kas izraisa kaulu trauslumu) šādām pacientu grupām:
Lithuanian: Forsteo skirtas osteoporozei (padidėjusio kaulų trapumo ligai) gydyti šiems pacientams:
Latvian: Pacients drīkst saņemt tikai vienu divus gadus ilgu Forsteo terapijas kursu mūžā.
Lithuanian: Dvejų metų gydymo vaistu Forsteo kursą pacientui galima skirti tik vieną kartą gyvenime.
Latvian: Divus gadus ilgā papildpētījumā novērtēja, kā Forsteo ietekmē kaulu blīvumu 234 sievietēm pēcmenopauzes vecumā.
Lithuanian: Papildomame tyrime dvejus metus tirtas Forsteo poveikis 234 moterų po menopauzės kaulų tankiui.
Latvian: Kas ir Forsteo?
Lithuanian: Kas yra Forsteo?
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši injicēt šīs zāles.
Lithuanian: Švirkštimo priemonėmis naudotis išmokyti pacientai šio vaisto gali susišvirkšti patys.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kas lietoja glikokortikoīdus, Forsteo bija efektīvākas par alendronātu - pēc 18 mēnešiem pacientiem, kas lietoja Forsteo, mugurkaula kaulaudu blīvums palielinājās par 7 %, bet pacientiem, kas lietoja alendronātu - par 3 %.
Lithuanian: Tyrime su gliukokortikoidus vartojusiais pacientais Forsteo buvo veikmingesnis už alendronatą: po 18 mėnesių Forsteo vartojusių pacientų stuburo slankstelių tankis padidėjo 7 proc., palyginti su 3 proc. alendronatą vartojusių pacientų grupėje.
Latvian: Sievietēm osteoporozi biežāk novēro pēcmenopauzes vecumā, kad samazinās sievišķā hormona estrogēna līmenis.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizmas pradeda gaminti mažiau moteriško hormono estrogeno.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva 1637 sievietes ar osteoporozi pēcmenopauzes vecumā (vidējais vecums - 69,5 gadi), un tajā vidēji 19 mēnešus salīdzināja šo zāļu iedarbību ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 1 637 osteoporoze sergančios moterys po menopauzės (vidutinis amžius: 69,5 metų).
Latvian: Turklāt pētījumi liecināja, ka Forsteo terapijas ieguvums turpina pieaugt līdz diviem gadiem, palielinot kaulaudu blīvumu.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai taip pat parodė, kad toliau vartojamas Forsteo turėjo teigiamą poveikį toliau didindamas kaulų tankį iki dvejų metų.
Latvian: Pacientiem, kuru uzturā trūkst kalcija un D vitamīna, ieteicams papildus lietot šos preparātus.
Lithuanian: Be to, pacientams gali reikėti vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jie jų negauna pakankamai su maistu.
Latvian: Ieteicamo Forsteo devu (20 mikrogramu) ievada vienreiz dienā zem ādas gurnā vai vēdera apvidū.
Lithuanian: Rekomenduojama Forsteo dozė yra 20 mikrogramų kartą per parą.
Latvian: Trešajā pētījumā salīdzināja Forsteo un alendronāta (citu zāļu osteoporozes ārstēšanai) iedarbību uz mugurkaula kaulaudu blīvumu trīs gadu posmā.
Lithuanian: Trečiajame tyrime trejus metus Forsteo poveikis stuburo kaulų tankiui buvo lyginamas su alendronato (kito vaisto nuo osteoporozės).
Latvian: Kā Forsteo darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Forsteo?
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 10. jūnijā izsniedza Forsteo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Forsteo rinkodaros leidimą.
Latvian: Kā noritēja Forsteo izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Forsteo?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Forsteo lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Forsteo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Forsteo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Pilns visu Forsteo izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Forsteo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pildspalvinjektoram ir pievienota lietošanas instrukcija.
Lithuanian: Kartu su švirkštimo priemone pateikiamos jos naudojimo instrukcijos.
Latvian: Forsteo bija iedarbīgākas par placebo, samazinot skriemeļu lūzumu skaitu: jauni kaulu lūzumi tika novēroti 5 % sieviešu, kas bija saņēmušas Forsteo, salīdzinot ar 14 % placebo lietotāju grupā.
Lithuanian: Forsteo veiksmingiau negu placebas padėjo išvengti stuburo slankstelių lūžių: tyrimo metu naują lūžį patyrė 5 proc.
Latvian: Pētījumā ar vīriešiem, kas vidēji ilga nepilnus 12 mēnešus, Forsteo palielināja mugurkaula kaulaudu blīvumu par 6 %.
Lithuanian: Poveikio vyrams tyrimas parodė, kad per maždaug 12 mėnesių preparato Forsteo vartojusių pacientų stuburo slankstelių tankis padidėjo maždaug 6 procentais.
Latvian: Forsteo aktīvā viela teriparatīds ir identiska cilvēka paratiroīdā hormona daļai.
Lithuanian: Veiklioji Forsteo medžiaga teriparatidas yra identiškas žmogaus paratiroidinio hormono fragmentui. Jis kaip hormonas skatina kaulų augimą veikdamas osteoblastus (kaulų formavimosi ląsteles).
Latvian: Kāpēc lieto Forsteo?
Lithuanian: Kam vartojamas Forsteo?
Latvian: Kā lieto Forsteo?
Lithuanian: Kaip vartoti Forsteo?
Latvian: Forsteo 19 mēnešu posmā pazemināja jaunu skriemeļu lūzumu risku par 65 %, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Per 19 tyrimo mėnesių vaistas Forsteo riziką patirti naują stuburo slankstelių lūžį sumažino 65 procentais, palyginti su placebu. Jis taip pat sumažino kitų kaulų - bet ne klubų - lūžių riziką 62 proc.
Latvian: Tā palielina arī kalcija absorbciju no uzturvielām un novērš pārmērīgu kalcija izdalīšanu ar urīnu.
Lithuanian: Šį vaistą vartojančio paciento organizmas iš maisto geriau pasisavina kalcį ir neišskiria per daug jo su šlapimu.
Latvian: Otrajā pētījumā Forsteo lietoja 437 vīrieši ar osteoporozi, un šo zāļu iedarbību salīdzināja ar placebo iedarbību uz mugurkaula kaulaudu blīvumu.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 437 osteoporoze sergantys vyrai.
Latvian: RA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Latvian: Iepakojuma izmēri
Lithuanian: Pakuotės dydis
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija
Latvian: Partneri PEP anketu aizpildīja trešajā mēnesī.
Lithuanian: Tiriamųjų partnerės PEP klausimyną užpildė trečią mėnesį.
Latvian: Tikai ārīgai lietošanai.
Lithuanian: Tik išoriniam vartojimui.
Latvian: To nedrīkst caurdurt, salauzt vai dedzināt, pat ja tas ir šķietami tukšs.
Lithuanian: Jos negalima pradurti, laužyti ar deginti net tuomet, kai atrodo, kad ji tuščia.
Latvian: Pacientiem jāiesaka lietot alternatīvas kontracepcijas metodes.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti naudoti alternatyvius kontracepcijos metodus.
Latvian: • Nespēja sasniegt vai uzturēt erekciju
Lithuanian: • negalėjimas pasiekti arba išlaikyti erekciją;
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija
Latvian: Citas zāles un Fortacin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fortacin
Latvian: Genotoksicitāte un kancerogenitāte
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeniškumas