FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pantoloc Control darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Spanish: Pantoloc Control no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de sus demás componentes.
German: Pantoloc Control ist einem „Referenzarzneimittel" mit dem Namen Pantoloc ähnlich, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Spanish: Pantoloc Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Pantoloc.
German: Das Referenzarzneimittel, Pantoloc, ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: El medicamento de referencia, Pantoloc, sólo puede dispensarse con receta médica.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pantoloc Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Pantoloc Control son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pantoloc Control zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Es wird zur Langzeitbehandlung sowie zur Behandlung eines breiteren Spektrums gastrointestinaler Erkrankungen (Darmkrankheiten) als Pantoloc Control angewendet.
Spanish: Se utiliza en tratamientos de larga duración y también para tratar una mayor diversidad de enfermedades gastrointestinales que Pantoloc Control.
German: Weitere Informationen über Pantoloc Control
Spanish: Otras informaciones sobre Pantoloc Control
German: Pantoloc Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen bei Erwachsenen angewendet.
Spanish: Pantoloc Control está indicado para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo ácido en adultos.
German: Weiterhin war er der Ansicht, dass aufgrund der Erfahrung mit der Anwendung von Pantoprazol die Zulassung von Pantoloc Control ohne ärztliche Verschreibung angemessen ist.
Spanish: Llegó también a la conclusión de que, según la experiencia de uso de pantoprazol, Pantoloc Control puede utilizarse sin necesidad de supervisión médica.
German: Pantoloc Control ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pantoprazol enthält.
Spanish: Pantoloc Control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol.
German: Der Wirkstoff in Pantoloc Control, Pantoprazol, ist ein Protonenpumpenhemmer.
Spanish: El principio activo de Pantoloc Control, el pantoprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
German: Welches Risiko ist mit Pantoloc Control verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pantoloc Control?
German: Welchen Nutzen hat Pantoloc Control in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pantoloc Control durante los estudios?
German: Was ist Pantoloc Control?
Spanish: ¿Qué es Pantoloc Control?
German: Warum wurde Pantoloc Control zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pantoloc Control?
German: Pantoloc Control
Spanish: Pantoloc Control pantoprazol
German: Wofür wird Pantoloc Control angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pantoloc Control?
German: Der Referenzmitgliedstaat für das dezentralisierte Verfahren für den Antrag für Pantoprazole Bluefish war das Vereinigte Königreich und die betroffenen Mitgliedstaaten waren: die Tschechische Republik, Deutschland, Polen und die Slowakische Republik.
Spanish: El Estado miembro de referencia (EMR) en el procedimiento descentralizado de solicitud para Pantoprazole Bluefish fue el Reino Unido, y los Estados miembros concernidos (EMC) fueron la República Checa, Alemania, Polonia y la República Eslovaca.
German: SE-111 23 Stockholm Schweden
Spanish: SE-111 23 Estocolmo Suecia
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON PANTOPRAZOL BLUEFISH UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE PANTOPRAZOLE BLUEFISH Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
German: SE-111 23 Stockholm
Spanish: SE-111 23 Estocolmo
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DER ANTRAGSTELLER IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE EN LOS ESTADOS MIEMBROS
German: Dem Antrag für Pantoprazole Bluefish liegt die Festlegung einer Bioäquivalenz zwischen der vorgeschlagenen generischen Formulierung und dem Ursprungsprodukt (Pantecta 40 mg von Altana Pharma AG, Spanien) zugrunde.
Spanish: La solicitud de Pantoprazole Bluefish se basa en la bioequivalencia demostrada entre la formulación genérica propuesta y el producto original (Pantecta 40 mg, de Altana Pharma AG, España).
German: Es wurde gezeigt, dass die Auswirkung solcher Verzögerungen der Absorption von Pantoprazol auf die Wirksamkeit des Arzneimittels bei einzelnen Patienten für den AUC-Wert, aber nicht für den Cmax-Wert relevant ist, weil AUC mit dem Grad der Säureunterdrückung korreliert [Hatlebakk, 1996; Thompson, 1997].
Spanish: Se ha demostrado que el efecto de esos retrasos en la absorción de pantoprazol y en la eficacia del medicamento altera el AUC en algunos pacientes, pero no la Cmax, ya que el AUC está correlacionada con el grado de supresión de ácido [Hatlebakk, 1996; Thompson, 1997].
German: Die validierten Versionen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind die finalen Versionen, die während des „Coordination group" Verfahrens erzielt wurden.
Spanish: La fiche técnica, prospecto y material de acondicionamiento son las versiones finales alcanzadas durante el procedimiento de coordinación.
German: Bei der gültigen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage handelt es sich um die im Rahmen des wie in Anhang III erwähnten Verfahrens der Koordinierungsgruppe vereinbarten endgültigen Versionen für Pantoprazol Bluefish und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Spanish: El Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación, según se menciona en el Anexo III para Pantoprazole Bluefish y nombres asociados (ver Anexo I).
German: Bluefish Pharmaceuticals AB reichte zwei Bioäquivalenzstudien ein, in denen die vorgeschlagene 40-mg-Formulierung mit dem Referenzprodukt Pantecta 40 mg magensaftresistente Tabletten verglichen wurde; eine Studie wurde unter Nüchtern-Bedingungen durchgeführt [PAN-2006/007], die andere Studie unter Nicht-Nüchtern-Bedingungen [PAN-2006/006].
Spanish: Bluefish Pharmaceuticals AB presentó dos estudios de bioequivalencia que comparaban la formulación propuesta de 40 mg con el producto de referencia, Pantecta 40 mg comprimidos gastrorresistentes; uno de esos estudios se realizó en condiciones de ayuno [PAN-2006/007] y el otro en condiciones posprandiales [PAN-2006/006].
German: wenngleich der Grad der Absorption (AUC-Wert) im Allgemeinen als unbeeinflusst gilt (Radhofer-Welte, 1999 sowie Fitton und Wiseman und Andersson 1996).
Spanish: Se sabe que el pantoprazol muestra una absorción diferida y una mayor variabilidad farmacocinética cuando se administra conjuntamente con alimentos en algunos sujetos, aunque en general se considera que el grado de absorción [AUC] no se ve afectado (Radhofer-Welte, 1999 y Fitton y Wiseman y 1996 Andersson).
German: Dänemark Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Spanish: Dinamarca Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
German: (Phantasiebezeichnung) Name
Spanish: Marca de fantasía
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA, PROSPECTO Y MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
German: Gewichtsveränderungen
Spanish: Cambios de peso
German: Um diese Auswirkung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit PANTOZOL Control mindestens 5 Tage vor den CgA-Messungen vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con PANTOZOL Control se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
German: Siehe „Einnahme von PANTOZOL Control zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Spanish: Ver "Uso de PANTOZOL Control con otros medicamentos".
German: DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistraße 2
Spanish: DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistrasse 2
German: Wenn Sie eine größere Menge von PANTOZOL Control eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie größere Mengen als die empfohlene Dosierung eingenommen haben.
Spanish: Si toma más PANTOZOL Control del que debe Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada.
German: PANTOZOL Control ist in Alu/Alu-Blisterpackungen mit oder ohne Kartonverstärkung erhältlich.
Spanish: PANTOZOL Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
German: Die Anwendung von PANTOZOL Control wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Spanish: PANTOZOL Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
German: PANTOZOL Control sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden, da für diese jüngere Altersgruppe nur mangelnde Informationen zur Sicherheit vorliegen.
Spanish: PANTOZOL Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
German: Falls Läsionen, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von einer Arthralgie begleitet ist, sollte der Patient umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen und das medizinische Fachpersonal sollte erwägen, PANTOZOL Control abzusetzen.
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con PANTOZOL Control.
German: Die Langzeitanwendung von PANTOZOL Control birgt zusätzliche Risiken, wie:
Spanish: Si usted toma PANTOZOL Control durante periodos más prolongados, se pueden causar riesgos adicionales, tales como:
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de PANTOZOL Control no deben masticarse ni partirse y deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de una de las comidas principales.
German: Hyperlipid-ämie und erhöhte Lipidwerte (Triglyceride, Cholesterol);
Spanish: Hiperlipidemias y aumento de lípidos (triglicéridos, colesterol);
German: PANTOZOL Control sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Spanish: No debe utilizarse PANTOZOL Control durante la lactancia.
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Was ist PANTOZOL Control und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es PANTOZOL Control y para qué se utiliza.
German: Beenden Sie die Einnahme von PANTOZOL Control, wenn Sie vollständig beschwerdefrei sind.
Spanish: Deje de tomar PANTOZOL Control cuando esté completamente libre de síntomas.
German: Einnahme von PANTOZOL Control zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Spanish: Otros medicamentos y PANTOZOL Control Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
German: Nehmen Sie PANTOZOL Control nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Magensäuremenge reduzieren, wie anderen Protonenpumpenhemmern (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder einem H2-Antagonisten (z. B. Ranitidin, Famotidin).
Spanish: No tome PANTOZOL Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
German: Sollte es jedoch erforderlich sein, dürfen Sie PANTOZOL Control zusammen mit Antacida (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natiumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder Kombinationen davon) einnehmen.
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar PANTOZOL Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie PANTOZOL Control einnehmen, - wenn Sie sich einer Behandlung von Sodbrennen oder Verdauungsstörungen für 4 Wochen oder länger unterziehen mussten.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PANTOZOL Control: - si ha recibido tratamiento para el ardor o dispepsia de forma continua durante 4 o más semanas.
German: PANTOZOL Control vorübergehend beenden, da Pantoprazol den Blutspiegel von Methotrexat erhöhen kann.
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con PANTOZOL Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
German: PANTOZOL Control darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie HIV-Proteasehemmer wie Atazanavir oder Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen.
Spanish: No tome PANTOZOL Control: - si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir, nelfinavir (para el tratamiento por infección de VIH).
German: Wie PANTOZOL Control aussieht und Inhalt der Packung Die magensaftresistenten Tabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „P20" auf einer Seite.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión "P20" en una de las caras.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Spanish: Conservación de PANTOZOL Control Contenido del envase e información adicional
German: PANTOZOL Control hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de PANTOZOL Control sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
German: Wie ist PANTOZOL Control einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar PANTOZOL Control
German: Es ist möglich, dass PANTOZOL Control die Resorption von Wirkstoffen, deren Bioverfügbarkeit vom pH-Wert im Magen abhängig ist (z. B. Ketoconazol), herabsetzt.
Spanish: PANTOZOL Control puede reducir la absorción de sustancias activas cuya biodisponibilidad es pH-gastrodependiente (ej: ketoconazol).
German: PANTOZOL Control enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe, welche die Magensäure herstellt, blockiert.
Spanish: PANTOZOL Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la "bomba" que produce ácido en el estómago.
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT)
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)
German: Gelegentlich Selten
Spanish: Muy raras
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von PANTOZOL Control beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTOZOL Control.
German: - wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit PANTOZOL Control vergleichbaren
Spanish: - si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a PANTOZOL Control para reducir la acidez de estómago.
German: Nehmen Sie PANTOZOL Control nicht länger als 4 Wochen, ohne Ihren Arzt aufzusuchen.
Spanish: No tome PANTOZOL Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
German: Überempfindlichkeit (inkl. anaphylaktische Reaktion und anaphylaktischer Schock)
Spanish: reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)
German: Was PANTOZOL Control enthält - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de PANTOZOL Control - El principio activo es pantoprazol.
German: - Überzug: Hypromellose, Povidon (K25), Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Propylenglycol, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Triethylcitrat.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo: Carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona, povidona K90 y estearato de calcio Recubrimiento: Hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico, laurilsulfato sódico, polisorbato 80 y trietilcitrato.
German: Lyell-Syndrom; Erythema multiforme;
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad.
German: Hypomagnesiämie; Hypokalzämie
Spanish: Hiponatremia, Hipomagnesemia, Hipocalcemia
German: Lichtempfindlichkeit; subakuter kutaner Lupus erythematodes (s. Abschnitt 4.4)
Spanish: Lupus eritematoso cutâneo subagudo (ver sección 4.4)
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten
Spanish: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
German: PANTOZOL Control wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Spanish: PANTOZOL Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
German: Wenn Sie HIV-Proteasehemmer einnehmen, dürfen Sie PANTOZOL Control nicht anwenden.
Spanish: No debe utilizar PANTOZOL Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol
Spanish: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
German: Sie sollten PANTOZOL Control nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4 Wochen einnehmen.
Spanish: - No debe usar PANTOZOL Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
German: Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Spanish: Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
German: Wie ist PANTOZOL Control aufzubewahren?
Spanish: Conservación de PANTOZOL Control
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pantozol Control finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Pantozol Control se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pantozol Control.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pantozol Control.
German: Am 12. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pantozol Control in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pantozol Control el 12 de junio de 2009.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Pantozol Control (beobachtet bei etwa 1 von 100 Patienten) sind Durchfall und Kopfschmerzen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pantozol Control (observados en aproximadamente un paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza.
German: Die empfohlene Dosis von Pantozol Control ist eine Tablette einmal täglich, bis die Symptome abgeklungen sind.
Spanish: La dosis recomendada de Pantozol Control es de un comprimido una vez al día, hasta la desaparición de los síntomas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pantozol Control benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Pantozol Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Pantozol Control ist einem „Referenzarzneimittel" mit dem Namen Pantozol ähnlich, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Spanish: Pantozol Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Pantozol.
German: Das Referenzarzneimittel, Pantozol, ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: El medicamento de referencia, Pantozol, sólo puede dispensarse con receta médica.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pantozol Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Pantozol Control son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Pantozol Control darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Spanish: Pantozol Control no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de sus demás componentes.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pantozol Control zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Weitere Informationen über Pantozol Control
Spanish: Otras informaciones sobre Pantozol Control
German: Pantozol Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen bei Erwachsenen angewendet.
Spanish: Pantozol Control está indicado para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo ácido en adultos.
German: Weiterhin war er der Ansicht, dass aufgrund der Erfahrung mit der Anwendung von Pantoprazol die Zulassung von Pantozol Control ohne ärztliche Verschreibung angemessen ist.
Spanish: Llegó también a la conclusión de que, según la experiencia de uso de pantoprazol, Pantozol Control puede utilizarse sin necesidad de supervisión médica.
German: Es wird zur Langzeitbehandlung sowie zur Behandlung eines breiteren Spektrums gastrointestinaler Erkrankungen (Darmkrankheiten) als Pantozol Control angewendet.
Spanish: Se utiliza en tratamientos de larga duración y también para tratar una mayor diversidad de enfermedades gastrointestinales que Pantozol Control.
German: Pantozol Control ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pantoprazol enthält.
Spanish: Pantozol Control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol.
German: Der Wirkstoff in Pantozol Control, Pantoprazol, ist ein Protonenpumpenhemmer.
Spanish: El principio activo de Pantozol Control, el pantoprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
German: Welches Risiko ist mit Pantozol Control verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pantozol Control?
German: Warum wurde Pantozol Control zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pantozol Control?