FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 30 - 50 ml/min, hoito SIFROL-depottableteilla tulee aloittaa 0,26 mg:n annoksella joka toinen päivä.
Croatian: Kod bolesnika s klirensom kreatinina između 30 i 50 ml/min, liječenje treba započeti sa SIFROL 0,26 mg tabletom s produljenim oslobađanjem svaki drugi dan.
Finnish: Kaikkia SIFROL-valmisteen vahvuuksia on saatavana alumiinisissa 10 tabletin läpipainolevyissä, pakkauksissa, joissa on 3 tai 10 läpipainolevyä (30 tai 100 tablettia).
Croatian: Sve jačine lijeka SIFROL dostupne su u aluminijskim blisterima s 10 tableta, u kutijama s 3 ili 10 blistera (30 ili 100 tableta).
Finnish: SIFROL-valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Croatian: Primjena SIFROLA se ne preporučuje u djece i adolescenata u dobi do 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Finnish: SIFROL-valmisteen käyttöön on liittynyt uneliaisuutta tai äkillistä nukahtamista, varsinkin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Croatian: SIFROL je povezan s pospanošću i epizodama iznenadnog usnivanja, osobito kod bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Finnish: Potilaille pitää kertoa tästä ja heitä pitää neuvoa olemaan varovaisia ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita SIFROLhoidon aikana.
Croatian: Tijekom liječenja SIFROLOM bolesnici moraju biti informirani o tome, te ih se mora upozoriti na povećan oprez pri upravljanju motornim vozilima ili strojevima.
Finnish: Lapset ja nuoret SIFROL-valmisteen käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Croatian: Djeca i adolescenti SIFROL se ne preporučuje za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Finnish: SIFROL on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon annoksen ollessa enintään 0,54 mg emästä (0,75 mg suolaa) (ks. kohta 4.2).
Croatian: SIFROL je indiciran za simptomatsko liječenje umjerenog do teškog idiopatskog sindroma nemirnih nogu u odraslih pri dozama do 0,54 mg baze (0,75 mg soli) (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 517 pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastavaa ja samanaikaista levodopahoitoa käyttävää potilasta, todettiin SIFROL-depottablettien paremmuus lumelääkkeeseen nähden 18 hoitoviikon jälkeen sekä ensisijaisen tehon päätetapahtuman (UPDRS-asteikon osioiden II ja III pistemäärä) että keskeisen toissijaisen tehon päätetapahtuman (off-vaiheiden kesto) suhteen.
Croatian: U dvostruko-slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju, koje je uključivalo ukupno 517 bolesnika s uznapredovalom Parkinsonovom bolešću koji su bili na istovremenoj terapiji levodopom, pokazana je superiornost SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem u odnosu na placebo nakon 18 tjedana liječenja i za primarne (rezultat prema UPDRS dijelovima II+III) i ključne sekundarne (off-time) mjere ishoda za djelotvornost.
Finnish: Mitä SIFROL sisältää Vaikuttava aine on pramipeksoli.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što SIFROL sadrži Djelatna tvar je pramipeksol.
Finnish: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ja 3,15 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia ja soikeita.
Croatian: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg i 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele do gotovo bijele boje i ovalnog oblika.
Finnish: Vain yksi SIFROL-depottabletteihin siirtynyt potilas joutui lopettamaan hoidon lääkkeen aiheuttamien haittavaikutusten vuoksi.
Croatian: Samo je jedan bolesnik koji je prešao na SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem imao nuspojavu povezanu s lijekom koja je dovela do prekida terapije.
Finnish: - Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita
Croatian: - Promijenjen ili povećan interes za seksom i ponašanje koje zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani spolni nagon.
Finnish: SIFROLdepottabletit olivat vähintään välittömästi vapautuvien pramipeksolitablettien veroisia, kun arviointiperusteena käytettiin UPDRS-asteikon osioiden II ja III pistemääriä 33 viikon kohdalla.
Croatian: SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem nisu bile inferiorne pramipeksol tabletama s trenutnim oslobađanjem, ocjenjivano prema rezultatu UPDRS-ljestvice-dijelovima II+III nakon 33 tjedna.
Finnish: Määrättäessä SIFROL-valmistetta Parkinsonin tautiin munuaisten vajaatoimintapotilaille suositellaan annostuksen pienentämistä kohdan 4.2 mukaisesti.
Croatian: Kada se SIFROL propisuje bolesnicima s Parkinsonovom bolešću koji imaju oštećenje bubrega, preporučuje se snižena doza u skladu s dijelom 4.2.
Finnish: (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)* - Mania (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus)* - Delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen)*
Croatian: (izjedanje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje gladi)* - manija (agitacija, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja)* - delirij (poremećaj svijesti, konfuzija, gubitak osjećaja za stvarnost)*
Finnish: SIFROL-valmistetta käytetään: - Primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille.
Croatian: SIFROL se primjenjuje u: - liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih.
Finnish: SIFROL 0,18 mg tabletit ja SIFROL 0,35 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita ja litteitä.
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete i SIFROL 0,35 mg tablete su bijele, ovalnog oblika, plosnate.
Finnish: SIFROL-valmistetta käytetään primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille.
Croatian: SIFROL se primjenjuje u liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih.
Finnish: - Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu*, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita
Croatian: - promijenjeno ili povećano zanimanje za seksom i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani spolni nagon.*
Finnish: Potilaat, joilla on munuaissairaus Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, SIFROL-hoito ei välttämättä sovellu sinulle.
Croatian: Ako imate tešku bolest bubrega, SIFROL možda neće biti prikladan za Vaše liječenje.
Finnish: SIFROL-valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska sen tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu.
Croatian: Primjena SIFROLA se ne preporučuje u djece i adolescenata u dobi do 18 godina jer njegova sigurnost i djelotvornost nije ustanovljena za ovu populaciju.
Finnish: Kaikkia SIFROL-valmisteen vahvuuksia on saatavana alumiinisissa 10 tabletin läpipainolevyissä, pakkauksissa, joissa on 1, 3 tai 10 läpipainolevyä (10, 30 tai 100 depottablettia).
Croatian: Sve jačine lijeka SIFROL dostupne su u aluminijskim blisterima s 10 tableta, u kutijama s 1, 3, ili 10 blistera (10, 30 ili 100 tableta s produljenim oslobađanjem).
Finnish: Yhdessä yössä tapahtuvan vaihdon tehoa ja turvallisuutta siirryttäessä SIFROL-tableteista SIFROLdepottabletteihin samalla vuorokausiannoksella arvioitiin varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla kaksoissokkoutetussa kliinisessä tukimuksessa.
Croatian: Djelotvornost i podnošljivost prijelaza „preko noći" sa SIFROL tableta na SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem u jednakoj dnevnoj dozi ocjenjivane su u dvostruko-slijepom kliničkom ispitivanju na bolesnicima u ranom stadiju Parkinsonove bolesti.
Finnish: SIFROL-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost SIFROLA u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Finnish: Jos otat enemmän SIFROL-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia: - ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai lähimpään ensiapuasemaan saadaksesi neuvoja
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta, - Odmah se javite liječniku ili na odjel najbliže bolnice za savjet.
Finnish: Jos sinulla on edennyt Parkinsonin tauti ja käytät myös levodopaa, sinulla saattaa ilmetä pakkoliikkeitä kun SIFROL-valmisteen annosta suurennetaan.
Croatian: Ako imate uznapredovalu Parkinsonovu bolest te također uzimate levodopu, može doći do razvoja diskinezije tijekom povećavanja doze SIFROLA.
Finnish: Levodopaannoksen pienentämistä suositellaan sekä SIFROL-annoksen suurentamisvaiheen että ylläpitohoidon aikana yksilöllisistä vasteista riippuen (ks. kohta 4.5).
Croatian: Preporučuje se smanjiti dozu levodope za vrijeme postupnog povećavanja doze, kao i za vrijeme terapije održavanja SIFROLOM, ovisno o reakcijama pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Finnish: SIFROL-depottablettien annostelu kerran vuorokaudessa vähentää plasman pramipeksolipitoisuuksien vaihtelua 24 tunnin aikana verrattuna tilanteeseen, jossa välittömästi vapautuvia pramipeksolitabletteja otetaan kolmesti vuorokaudessa.
Croatian: Jednokratna dnevna primjena SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem rjeđe izaziva fluktuacije u koncentracijama pramipeksola u plazmi tijekom 24 sata u usporedbi s trokratnom dnevnom primjenom pramipeksol tableta s trenutnim oslobađanjem.
Finnish: Vaiheen I tutkimuksessa, jossa välittömästi vapautuvia ja depotmuotoisia pramipeksolitabletteja otettiin tyhjään mahaan, plasman minimi- ja huippupitoisuudet (Cmin, Cmax) ja altistus (AUC) olivat samankaltaiset, kun tutkimushenkilöt ottivat joko SIFROL-depottabletteja kerran vuorokaudessa tai SIFROL-tabletteja samalla annoksella kolmesti vuorokaudessa.
Croatian: U ispitivanju faze I, u kojem su ocjenjivane pramipeksol tablete s trenutnim oslobađanjem i pramipeksol tablete s produljenim oslobađanjem natašte, minimalne i maksimalne koncentracije u plazmi (Cmin, Cmax) i ekspozicija (AUC) jednakoj dnevnoj dozi SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem, primjenjivanih jedanput dnevno i SIFROL tableta primjenjivanih tri puta dnevno, bile su jednake.
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 20 - 50 ml/min, SIFROL-valmisteen vuorokausiannos jaetaan kahteen eri antokertaan; aloitusannos on 0,088 mg (vastaa suolaa 0,125 mg) kaksi kertaa päivässä (0,176 mg/vrk; vastaa suolaa 0,25 mg/vrk).
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina između 20 i 50 ml/min, početna dnevna doza SIFROLA treba se podijeliti u dvije odvojene doze, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dva puta dnevno, (0,176 mg baze/0,25 mg soli dnevno).
Finnish: Kun SIFROL-valmistetta annetaan yhdessä levodopan kanssa suositellaan levodopa-annoksen pienentämistä ja muiden parkinsonismilääkevalmisteiden annoksen säilyttämistä ennallaan, kun SIFROL-annosta suurennetaan.
Croatian: Kada se SIFROL primjenjuje u kombinaciji s levodopom, preporučuje se sniziti dozu levodope i ne mijenjati doze ostalih antiparkinsonika, dok se povisuje doza SIFROLA.
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien SIFROL.
Croatian: Bolesnici i njihovi njegovatelji moraju biti svjesni simptoma poremećaja kontrole nagona uključujući patološku želju za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje koji se mogu javiti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima, uključujući SIFROL.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi SIFROL 0,088 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa (vastaten 0,264 mg vuorokaudessa):
Croatian: Tijekom prvog tjedna, uobičajena doza je 1 tableta SIFROLA 0,088 mg tri puta dnevno (što odgovara 0,264 mg dnevno):
Finnish: SIFROL 0,7 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja litteitä.
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete su bijele, okruglog oblika, plosnate.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi SIFROL 0,088 mg tabletti kerran vuorokaudessa (vastaten 0,088 mg vuorokaudessa):
Croatian: Tijekom prvog tjedna, uobičajena doza je 1 tableta SIFROL 0,088 mg jedanput dnevno (što odgovara 0,088 mg dnevno):
Finnish: Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 SIFROL 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Ako imate umjerenu bolest bubrega, uobičajena početna doza je 1 tableta SIFROLA 0,088 mg dvaput dnevno.
Finnish: SIFROL ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Sinun tulee olla varovainen, jos käytät alkoholia SIFROL-hoidon aikana.
Croatian: Potreban je oprez prilikom konzumacije alkohola tijekom liječenja SIFROLOM.
Finnish: Hallusinaatioita ja uneliaisuutta saattaa ilmetä SIFROL-hoidon yhteydessä.
Croatian: Može doći do pojave halucinacija ili somnolencije.
Finnish: Käytettäessä SIFROL-valmistetta potilaalla, jolla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus, tulee noudattaa varovaisuutta.
Croatian: U slučaju teških kardiovaskularnih bolesti, potreban je poseban oprez.
Finnish: 1 SIFROL 0,7 mg tabletti ja 1 SIFROL 0,35 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
Croatian: 1 tableta SIFROL 0,7 mg i 1 tableta SIFROL 0,35 mg tri puta dnevno
Finnish: Pramipeksoliannoksen pienentämistä tulee harkita, kun näitä lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti SIFROL-valmisteen kanssa.
Croatian: Potrebno je razmotriti mogućnost sniženja doze pramipeksola u slučaju primjene navedenih lijekova u kombinaciji sa SIFROLOM.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, SIFROL-depottabletit pitää ottaa 12 tunnin sisällä annoksen tavanmukaisen ottoajankohdan jälkeen.
Croatian: Kada se propusti doziranje, SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem se uzimaju u roku 12 sati nakon redovnog vremena doziranja.
Finnish: Yleinen: - Unityypin muutokset, kuten unettomuus (insomnia) ja uneliaisuus - Väsymys (uupumus) - Päänsärky - Epänormaalit unet
Croatian: Često: - promjene u obrascu spavanja, kao što su nesanica i pospanost - umor - glavobolja - neobični snovi - zatvor - omaglica - povraćanje
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 6 tunnin kuluttua kerran vuorokaudessa otettavien SIFROLdepottablettien annostelun jälkeen.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi se javljaju oko 6 sati nakon primjene SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot SIFROL 0,088 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, litteitä ja ilman jakouurretta.
Croatian: Kako SIFROL izgleda i sadržaj pakiranja SIFROL 0,088 mg tablete su bijele, okruglog oblika, plosnate, bez razdjelne crte.
Finnish: Pienempi ylläpitoannos, kolme SIFROL 0,088 mg tablettia vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
Croatian: Također je moguća niža doza održavanja od tri SIFROLA 0,088 mg tablete dnevno.
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 SIFROL 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
Croatian: Kod teške bolesti bubrega, uobičajena početna doza je samo 1 tableta SIFROL 0,088 mg dnevno.
Finnish: Sinulla voi ilmetä erityisesti pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
Croatian: Konkretno, možete doživjeti savijanje glave i vrata prema naprijed (koje se naziva i antekolis), savijanje donjeg dijela leđa prema naprijed (što se naziva i kamptokormija) ili bočno savijanje leđa (što se naziva i pleurototonus ili Pisa sindrom).
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset SIFROL-hoidon lopettamisen tai vähentämisen myötä tiettyjä oireita, kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, uupumusta, hikoilua tai kipua.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome poput depresije, apatije, tjeskobe, umora, znojenja ili boli nakon prestanka liječenja ili sniženja doze SIFROLA.
Finnish: Melko harvinainen: - Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti* - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)* - Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys* - Dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan)* - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta)* - Harhaluulo* - Muistinmenetys (muistihäiriö)* - Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat) - Sekavuus - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Painon lisääntyminen - Hypotensio (matala verenpaine) - Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus) - Allergiset reaktiot (esim.ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Levottomuus - Näön heikkeneminen - Painon väheneminen mukaan lukien ruokahalun väheneminen - Hengenahdistus - Hikka - Keuhkokuume* - Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan,
Croatian: - zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka i otečenost gležnjeva)* - neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona* - diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova) - hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju)* - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit)* - zablude (deluzije)* - amnezija (poremećaj pamćenja)* - halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne) - smetenost - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - porast tjelesne težine - hipotenzija (niski krvni tlak) - prekomjerno nakupljanje tekućine, obično u nogama (periferni edem) - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - nemir - poremećaj vida - gubitak težine uključujući smanjeni apetit - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća)* - Nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi
Finnish: kuten:
Croatian: Napomena:
Finnish: SIFROL 0,35 mg tabletti EU/1/97/050/011-012
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete EU/1/97/050/011-012
Finnish: SIFROL 0,35 mg tabletti
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete
Finnish: Kun 103 potilasta siirtyi käyttämään SIFROL-depottabletteja, hoidon teho säilyi 87 potilaalla.
Croatian: Djelotvornost je održana kod 87 od 103 bolesnika koji su prešli na SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem.
Finnish: - Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita - Kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen - Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)* - Delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen)
Croatian: - Pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati - Prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (izjedanje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje gladi)* - delirij (poremećaj svijesti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost)
Finnish: SIFROL 0,7 mg tabletti EU/1/97/050/005-006
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete EU/1/97/050/005-006
Finnish: SIFROL 0,7 mg tabletti
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, SIFROL-valmisteen vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 20 ml/min, SIFROL je potrebno primijeniti u jednokratnoj dozi, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dnevno.
Finnish: SIFROL 0,088 mg tabletti SIFROL 0,18 mg tabletti SIFROL 0,35 mg tabletti SIFROL 0,7 mg tabletti
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete
Finnish: SIFROL 0,18 mg tabletti EU/1/97/050/003-004
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
Finnish: Melko harvinainen: - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta) - Harhaluulo - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Muistinmenetys (muistihäiriö) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan) - Painon lisääntyminen - Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)* - Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys* - Levottomuus - Hengenahdistus - Hikka - Keuhkokuume - Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan,
Croatian: Manje često: - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit) - zablude (deluzije) - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - amnezija (poremećaj pamćenja) - hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju) - porast tjelesne težine - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka ili otečenost gležnjeva)*
Finnish: SIFROL 0,088 mg tabletti
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete
Finnish: SIFROL 0,18 mg tabletti
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete
Finnish: Pienempi ylläpitoannos, yksi SIFROL 0,26 mg depottabletti vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
Croatian: Također je moguća niža doza održavanja od jedne SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem dnevno.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 0,088 mg tabletit pramipeksoli
Croatian: NAZIV LIJEKA SIFROL 0,088 mg tablete pramipeksol
Finnish: SIFROL 2,62 mg depottabletti EU/1/97/050/031-033
Croatian: SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/031-033
Finnish: SIFROL 0,088 mg tabletit SIFROL 0,18 mg tabletit SIFROL 0,35 mg tabletit SIFROL 0,7 mg tabletit pramipeksoli
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete pramipeksol
Finnish: SIFROL 0,52 mg depottabletti EU/1/97/050/016-018
Croatian: SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/016-018
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Croatian: Ne smije se ponovno započinjati liječenje.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotta)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina)
Finnish: Seuraa heidän ohjeitaan.
Croatian: Molimo da slijedite njihove upute.
Finnish: Tämä on pitkäaikaislääkitys, joka voi jatkua vuosien ajan.
Croatian: Ovo je dugotrajna terapija, koja može trajati godinama.
Finnish: Lineaarisuus ja riippuvaisuus ajasta
Croatian: Linearnost i ovisnost o vremenu
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
Finnish: Normalisoitu IGF-1
Croatian: Normalizacija IGF-1
Finnish: Jos näin käy, kerro asiasta heti lääkärille.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Finnish: Vaikutus naisten hedelmällisyyteen
Croatian: Učinak na plodnost u žena
Finnish: Älä anna neulan koskea mihinkään.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje.
Finnish: Tutkimukseen otettiin 150 potilasta.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 150 bolesnika.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. marraskuuta 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studenog 2016.
Finnish: Annosta voidaan joko tilapäisesti tai pysyvästi pienentää.
Croatian: Doza se može smanjiti privremeno ili trajno.
Finnish: Taulukko 3 Keskeiset tulokset viikolla 24 (tutkimus C2402)
Croatian: Tablica 3 Ključni rezultati u 24. tjednu (ispitivanje C2402)
Finnish: Mitä Signifor on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi
Finnish: Signiforin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Signifora u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Finnish: - Matala verenpaine.
Croatian: - Niski krvni tlak.
Finnish: Oireina voi esiintyä äkillistä selkäkipua tai kipua oikealla puolella vatsaa.
Croatian: Možete osjetiti iznenadnu bol u leđima ili bol na desnoj strani trbuha.
Finnish: Pitkäaikaisia seurantatietoja ei ole saatavilla.
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dostupni.
Finnish: Kun ampulli on avattu, laita se pystyyn puhtaalle, tasaiselle pinnalle.
Croatian: Jednom kad je ampula otvorena, stavite ju uspravno na čistu, ravnu površinu.