FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aloitusannokseksi suositellaan 30 MU (300 µg)/vrk joka toinen päivä.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en første dosejustering til alternerende daglig dosering på 30 ME (300 µg)/dag.
Finnish: Hävittäminen
Norwegian Bokmål: Destruksjon
Finnish: Filgrastiimia annetaan päivittäin pistoksena ihon alle, kunnes neutrofiilien määrä saadaan nousemaan ja pysymään arvossa > 1,5 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal administreres daglig ved subkutan injeksjon helt til nøytrofiltallet har nådd, og kan vedlikeholdes på, mer enn 1,5 x 109/l.
Finnish: • täpläinen ja näppyläinen ihottuma (makulopapulaarinen ihottuma)
Norwegian Bokmål: • hudutslett med kuler (makulopapulært utslett)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (havaitaan useammalla kuin yhdellä 10:stä Accofilia käyttävästä henkilöstä):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (sett hos flere enn 1 av 10 personer som tar Accofil):
Finnish: Filgrastiimia ja pegfilgrastiimia saaneilla potilailla on raportoitu glomerulonefriittiä.
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt er rapportert hos pasienter som får filgrastim og pegfilgrastim.
Finnish: Käänteishyljinnän (GvHD) ja hoitoon liittyvän kuolleisuuden suhteellinen riski (95%:n luottamusväli) luuytimensiirtoa seuranneen granulosyyttikasvutekijöiden käytön jälkeen
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) for GvHD og TRM etter behandling med G-CSF etter benmargstransplantasjon Publikasjon Studieperiode N Akutt grad II-IV GvHD
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 48 MU (vastaa 480 mikrogrammaa) filgrastiimia 0,5 ml:ssa injektiotai infuusionestettä.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 ME (tilsvarende 480 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Accofil on kirkas, väritön injektio- tai infuusioneste injektioneulalla varustetussa esitäytetyssä ruiskussa, jonka sylinterissä on 1/40-merkintä asteikolle 0,1 ml:sta 1 ml:aan asti.
Norwegian Bokmål: Accofil er en klar, fargeløs injeksjons-/ infusjonsvæske, oppløsning, i en ferdigfylt sprøyte merket med 1/40 trykte markeringer fra 0,1 ml til 1 ml på sprøytesylinderen, med en injeksjonskanyle.
Finnish: Filgrastiimi on annettava pistoksena ihon alle.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal gis som subkutan injeksjon.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 60 miljoonaa yksikköä (MU) (vastaa 600 mikrogrammaa [μg]) filgrastiimia.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 60 millioner enheter (ME) (tilsvarende 600 mikrogram (μg)) filgrastim.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,5 MU (5 µg)/kg/vrk kerta-annoksena tai jaettuna useampaan annokseen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,5 ME (5 µg)/kg/dag som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu esiintyneen yliherkkyyden tyyppisiä reaktioita, kuten anafylaksiaa, ihottumaa, nokkosihottumaa, angioedeemaa, hengenahdistusta ja hypotensiota ensimmäisen hoitokerran tai myöhempien hoitokertojen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi, utslett, elveblest, angioødem, dyspné og hypotensjon oppsto ved eller etter behandling i kliniske studier og etter markedsføring.
Finnish: • pahoinvointi
Norwegian Bokmål: • kvalme
Finnish: k. Nipistä edelleen ihoasi sormiesi välissä ja työnnä mäntää hitaasti ja tasaisesti pitämällä samalla kiinni sormituista, kunnes koko annos on annettu ja mäntää ei enää voi työntää.
Norwegian Bokmål: k. Hold huden sammenpresset hele tiden mens du trykker stemplet sakte og jevnt mens du holder fingerflensen til hele dosen er tilført og det ikke er mulig å trykke stemplet lenger inn.
Finnish: Pahanlaatuinen solukasvu
Norwegian Bokmål: Malign cellevekst
Finnish: Filgrastiimihoidon ei ole osoitettu lisäävän HI-viruksen replikaatiota HIV-infektiopotilailla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for at pasienter med HIV-infeksjon som ble behandlet med filgrastim fikk en økning i HIV-replikasjon.
Finnish: • muutos elimistön nestetasapainon säätelyssä, mikä voi aiheuttaa turvotusta (nestetasapainon häiriöt)
Norwegian Bokmål: • en endring i hvordan kroppen regulerer væske i kroppen, som kan føre til oppblåsthet
Finnish: Jos koet, että filgrastiimihoidon vaikutus heikkenee tai vaikutus ei pysy, lääkäri voi tutkia ongelman syyn.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever nedsatt respons eller at du ikke opprettholder responsen på filgrastimbehandlingen, vil legen undersøke årsakene til dette, deriblant hvorvidt du har utviklet antistoffer som nøytraliserer effekten av filgrastim.
Finnish: Keskeytä filgrastiimihoito
Norwegian Bokmål: Seponer filgrastim
Finnish: Aortiit ti
Norwegian Bokmål: Sjeldn e
Finnish: Veriyskä Hengenah distus Yskäa Nielukipu a,e
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte a,e
Finnish: • heikentynyt veren hapettuminen keuhkoissa (hypoksia)
Norwegian Bokmål: • mangel på absorpsjon av oksygen i lungen (hypoksi)
Finnish: Käytä kutakin ruiskua vain yhteen pistokseen.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke brukes til mer enn én injeksjon.
Finnish: Splenomegaliaa ja pernan repeämistä on raportoitu esiintyneen melko harvoin filgrastiimin annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av splenomegali og miltruptur har vært rapportert i sjeldne tilfeller etter administrasjon av filgrastim.
Finnish: Accofil sisältää apuaineena 50 mg/ml sorbitolia (E420).
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol (E420) som et hjelpestoff med en konsentrasjon på 50 mg/ml.
Finnish: Gammagluta myylitransfera asin lisääntyminen
Norwegian Bokmål: Økning i gammaglutamyltransf erase
Finnish: Vaikean kroonisen neutropenian ja syövän hoito pediatrisilla potilailla Vaikeaa kroonista neutropeniaa koskevaan tutkimusohjelmaan osallistuneista potilaista 65 % oli alle 18-vuotiaita.
Norwegian Bokmål: 65 % av pasientene som ble undersøkt i SCN-studien var under 18 år gamle.
Finnish: Filgrastiimin käyttö solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla vähentää merkitsevästi neutropenian ja kuumeisen neutropenian ilmaantuvuutta sekä lieventää niiden vaikeusastetta ja lyhentää kestoa.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter som gjennomgår cytotoksisk kjemoterapi fører til signifikant reduksjon av forekomst, alvorlighetsgrad og varighet av nøytropeni og febril nøytropeni.
Finnish: Neutrofiilien määrä
Norwegian Bokmål: Nøytrofiltall
Finnish: Veren laktaattide hydrogena asin lisääntymi nen
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitte Økning i laktatdehydro genase i blod
Finnish: G-CSF-kasvutekijän antamisen jälkeen on ilmoitettu esiintyneen keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, erityisesti interstitiaalipneumoniaa.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert pulmonære bivirkninger, særlig interstitiell pneumoni, etter administrering av GCSF.
Finnish: 15 kuukautta.
Norwegian Bokmål: 15 måneder.
Finnish: Voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Finnish: Lääke otetaan samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Du bør ta tabletten til samme tid hver dag.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli molemmissa ryhmissä 359 päivää.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstidspunkt for begge gruppene var 359 dager.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Finnish: Lisäksi kliininen siedettävyys oli hyvä kaikilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Dessuten var den kliniske toleransen god hos alle pasientene.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre
Finnish: Potilaita seurattiin 30 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 30 dager.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne eller ikke kjent
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever:
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Finnish: Sisältää laktoosia.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: Antiretroviraaliset hoidot (ART)
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale terapier (ART)
Finnish: Siten tämän alaryhmäanalyysin tulokset ovat yhteneväiset koko tutkimuksen tulosten kanssa.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne subgruppen er i overensstemmelse med de overordnede studieresultatene.
Finnish: Muita myrkytyksen merkkejä hoidetaan oireenmukaisesti.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
Finnish: CYP2C8-substraatit
Norwegian Bokmål: CYP2C8-substrater
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeksi kuluneiden seitsemän päivän aikana
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i en blodåre i hjernen (iskemisk slag) i løpet av de siste syv dagene
Finnish: Potilaita hoidettiin enintään vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i inntil ett år.
Finnish: Alluranpunainen AC (E129)
Norwegian Bokmål: Allurarød AC (E129)
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi ennen hoidon lopettamista tai uudelleen aloittamista.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du avbryter eller starter behandlingen på nytt.
Finnish: Pelkkää prasugreelia saaneet potilaat jatkoivat prasugreelihoitoa 11,5 kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Pasientene som kun fikk prasugrel fortsatte på prasugrel i 11,5 måneder.
Finnish: Yleinen Melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Sjeldne
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan lukien plasmafereesin.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert plasmaferese.
Finnish: Sydän- ja verisuoniepämuodostumien absoluuttinen riski suureni alle 1 %:sta noin 1,5 %:iin.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for kardiovaskulær misdannelse økte fra mindre enn 1 % opp til ca. 1,5 %.
Finnish: Sinun ei pitäisi imettää, kun käytät tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme når du bruker dette legemidlet.
Finnish: Alkoholi
Norwegian Bokmål: Alkohol
Finnish: Sytokromi P450 2C19 (CYP2C19)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Finnish: • Alle 18-vuotiaat lapset; ASAn ja Reyen oireyhtymän välillä on mahdollinen yhteys.
Norwegian Bokmål: • Hos barn under 18 år er det en mulig forbindelse mellom ASA og Reyes syndrom.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
Finnish: Kuudennen raskauskuukauden alusta kaikki prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa
Norwegian Bokmål: Fra begynnelsen av graviditetens sjette måned kan alle hemmere av prostaglandinsyntesen utsette:
Finnish: Reyen oireyhtymä on hyvin harvinainen sairaus, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Reyes syndrom er en meget sjelden sykdom som kan være dødelig.
Finnish: Jos henkilö on saanut toksisen annoksen, sairaalahoito on välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Om en toksisk dose er svelget, er sykehusinnleggelse nødvendig.
Finnish: Kaikki potilaat jatkoivat ASA:n käyttöä ja kaikkien potilaiden seuranta kesti yhden vuoden.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fortsatte med ASA og ble fulgt opp i ett år.
Finnish: Riskin uskotaan suurenevan annoksen suurenemisen ja hoidon pitenemisen myötä.
Norwegian Bokmål: Det er antatt at risikoen øker med dose og varighet av behandlingen.
Finnish: Alluranpunainen AC saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Norwegian Bokmål: Allurarød AC kan forårsake allergiske reaksjoner.
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPI)
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65vuotiaita.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Finnish: Toksisen annoksen (10-20 g) ottamisen jälkeen puoliintumisaika plasmassa voi pidentyä yli 20 tuntiin.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av toksiske doser (10 - 20 g) kan halveringstiden i plasma være forlenget til over 20 timer.
Finnish: 6.1 Apuaineet
Norwegian Bokmål: 6.1 Hjelpestoffer
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse:
Finnish: Rhône 69800
Norwegian Bokmål: Rhone 69800, Frankrike
Finnish: Kun virtsan pH suurenee yli 6,5:n, vapaan salisylaatin munuaispuhdistuma suurenee alle 5 %:sta yli 80 %:iin.
Norwegian Bokmål: Når urinens pH øker over 6,5 vil renal clearance av fritt salisylat øke fra < 5 % til > 80 %.
Finnish: Cmax saavutetaan noin 3060 minuutin kuluttua annoksesta.
Norwegian Bokmål: Cmax oppnås ca. 30 til 60 minutter etter dosering.
Finnish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint Priest, Ranska
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Finnish: • Lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan komme til å ta noen blodprøver.
Finnish: • Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu: Hoito on aloitettava niin pian kuin mahdollista oireiden alkamisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään 4 viikkoa.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Terapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst fire uker.
Finnish: Tutkittavan kohortin ominaispiirteet olivat näissä kahdessa ryhmässä samanlaiset.
Norwegian Bokmål: Karakteristikkene i den studerte kohorten var liknende for de 2 gruppene.
Finnish: Tämän vuoksi suoran (lievä toksisuus) tai epäsuoran vaikutuksen (ruokahalun heikkeneminen) mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan en direkte effekt (svak toksisitet) eller en indirekte effekt (smaksendring) ikke utelukkes.
Finnish: Aluksi hyperventilaatio aiheuttaa respiratorisen alkaloosin.
Norwegian Bokmål: Initial hyperventilering fører til respiratorisk alkalose.
Finnish: CURE-tutkimuksessa 823 (6,6 %) potilasta sai samanaikaista GPIIb/IIIa:n estäjälääkitystä.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-hemmer.
Finnish: Muita alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat harvinaisemmat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Finnish: 117 Allée Des Parcs St. Priest
Norwegian Bokmål: 117 Allee Des Parcs, St. Priest,
Finnish: Hankittu hemofilia
Norwegian Bokmål: Ervervet hemofili
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert med følgende konvensjoner: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, läpipainolevyssä tai pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisteret og flasken etter "Utl.dato" eller "EXP".
Finnish: McDermott Laboratories Limited, joka käy kauppaa nimellä Gerard Laboratories, joka käy kauppaa nimellä Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti.
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited under virksomheten Gerard Laboratories under virksomheten Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Finnish: Glyserolimonokapryylikapraatti (E422)
Norwegian Bokmål: Glyserol-monokaprylokaprat (E422)
Finnish: Pulloissa on kuivausainekapseli.
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder en tørkemiddelpose.
Finnish: Sitoutuminen on kyllästymätöntä in vitro laajalla pitoisuusalueella.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke-mettet in vitro innenfor et bredt konsentrasjonsområde.
Finnish: Lapset, imeväiset ja pikkulapset päätyvät usein hoitoon vasta myrkytyksen myöhäisessä vaiheessa, ja he ovat yleensä jo edenneet asidoosivaiheeseen.
Norwegian Bokmål: Hos barn, spedbarn og småbarn ses dette ofte kun i et sent stadium av forgiftningen.
Finnish: • kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta.
Norwegian Bokmål: • feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
Finnish: ASAn satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta ASAn pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av en 24-timers periode) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med din lege eller apoteket.
Finnish: Vaikean myrkytyksen yhteydessä esiintyy vakavia happo-emästasapainon häiriöitä.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig forgiftning oppstår alvorlig forstyrrelse av syre-basebalansen.
Finnish: Verenvuotoriski on suurentunut mahdollisen additiivisen vaikutuksen vuoksi.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for blødning på grunn av potensiell additiv effekt.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Finnish: , insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4 -alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä) ruoka-aineallergian oireiden paheneminen
Norwegian Bokmål: 4.4) autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen) forverring av symptomer på matallergi
Finnish: Nämä tiedot ovat kuitenkin rajallisia, eikä ex vivo -tietojen perusteella voida varmuudella päätellä kliinistä vaikutusta, joten selvää johtopäätöstä ei voida tehdä ibuprofeenin säännöllisestä käytöstä.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er imidlertid begrenset, og usikkerheten knyttet til ekstrapolering av ex vivo-data til den kliniske situasjonen medfører at det ikke kan trekkes en sikker konklusjon for regelmessig bruk av ibuprofen.
Finnish: • Potilaat, joilla on esiintynyt astmaa tai allergioita, koska heillä yliherkkyysreaktioiden riski on suurentunut.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med astma eller allergi i sykdomshistorien, siden de har økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner.
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Finnish: Lievät maha-suolikanavan oireet, kuten dyspepsia, ovat yleisiä, ja niitä voi ilmetä koska tahansa hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige GI-symptomer, som dyspepsi, er vanlige og kan forekomme når som helst under behandling.
Finnish: • jos sinulla on ollut astma tai allergisia reaktioita, esim. olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, bør du ta umiddelbart kontakt med lege (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Finnish: Klopidogreeli:
Norwegian Bokmål: Klopidogrel:
Finnish: Tämä voi olla seurausta harvinaisesta verisolujen määrän vähenemisestä.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes redusert antall av noen blodlegemer (opptrer i sjeldne tilfeller).
Finnish: Vaikka ASAa koskevia virallisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, on osoitettu, ettei se ole tuumoripromoottori.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen formelle studier av karsinogenisitet har blitt utført for ASA, har det blitt vist at det ikke er tumorfremkallende.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ikke kjent.
Finnish: Pienistä salisyylihappopitoisuuksista (< 100 mikrogrammaa/ml) noin 90 % sitoutuu albumiiniin.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % av salisylsyren bundet til albumin.
Finnish: Vaikka iskemian suhteen saavutettu hyöty oli johdonmukainen koko ensimmäisen vuoden ajan, sepelvaltimotautikohtauksen jälkeen uusiutuvien iskeemisten tapahtumien havaittiin vähenevän enemmän ensimmäisten päivien aikana hoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Selv om den iskemiske fordelen var konsekvent gjennom det første året, ble det observert en høyere reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller etter ACS i løpet av de første dagene etter behandlingsstart.
Finnish: Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät
Norwegian Bokmål: Glykoprotein IIb/IIIa-hemmere
Finnish: Potilaita on seurattava tarkoin verenvuodon, myös piilevän verenvuodon, varalta etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana ja/tai invasiivisten sydäntoimenpiteiden tai leikkauksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
Finnish: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Komárom, Unkari.
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft, H2900 Komárom, Mylan utca 1, Komárom, Ungarn.
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille, asetyylisalisyylihapolle (ASAlle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Finnish: Psyykkiset häiriöt hallusinaatiot, sekavuus
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, forvirring
Finnish: Lisääntymistoksisuustiedot osoittavat, että ASA on teratogeeninen useilla koe-eläimillä.
Norwegian Bokmål: Data for reproduksjonstoksisitet viser at ASA er teratogent i flere laboratoriedyr.
Finnish: Kerta-annostutkimukset ovat osoittaneet, että ASAn oraalinen toksisuus on vähäinen.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosestudier har vist at toksisitet av oral ASA er lav.
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodosta, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, skal du kontakte lege med en gang (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Finnish: Yksikään näistä tutkimuksista ei ollut riittävän kokoinen heikosti metaboloivien erojen havaitsemiseksi päätepisteissä.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjeller i utfall for "poor metabolisers".