FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза и ще трябва да измервате нивото на кръвната захар по-често.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vil ikke hele dosen bli injisert, og du bør kontrollere blodsukkernivået hyppigere.
Bulgarian: Дневната доза се определя на базата на нивото на кръвната Ви захар по време на хранене и преди лягане от предходния ден.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen skal baseres på blodsukkernivået ved måltider og ved sengetid foregående dag.
Bulgarian: Местата на инфузия трябва да се редуват в рамките на една и съща област с цел намаляване на риска от липодистрофия.
Norwegian Bokmål: Infusjonsstedet bør varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Bulgarian: Пациентите, които използват ППИИ, трябва да бъдат обучени как да използват инсулиновата помпа, точния резервоар и катетър за помпата (вж. точка 6.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker CSII må instrueres i bruk av pumpen, og de må bruke korrekt reservoar og kateter til pumpen (se pkt.
Bulgarian: Като цяло честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции в педиатричната популация не показват разлики спрямо опита при възрастни.
Norwegian Bokmål: Generelt var det ingen indikasjon på forskjeller i frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger i den pediatriske populasjonen sammenlignet med erfaringen i den voksne populasjonen.
Bulgarian: Признаците могат да включват: обрив, зачервяване, възпаление, посиняване, раздразнение, болка и сърбеж.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte: utslett, rødhet, inflammasjon, blåmerker, irritasjon, smerter og kløe.
Bulgarian: Съпътстващо заболяване
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom
Bulgarian: Вижте „Какво да правите, ако получите ниска кръвна захар" в точка 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 under "Hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker".
Bulgarian: Скалата за нсулин Ви показва приблизително колко инсулин е останал във Вашата писалка.
Norwegian Bokmål: • Insulinskalaen viser omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Bulgarian: Може да носите Вашия патрон (Penfill) със себе си и да го съхранявате на стайна температура (не над 30°C) до 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 4 uker.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват в рамките на една и съща област с цел намаляване на риска от липодистрофия.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene bør varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Bulgarian: 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Fiasp е прандиална форма на инсулин аспарт, при която добавянето на никотинамид (витамин В3) води до по-бърза начална абсорбция на инсулина в сравнение с NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en formulering med måltidsinsulinet insulin aspart hvor tillegg av nikotinamid (vitamin B3) resulterer i en raskere initial absorpsjon av insulin sammenlignet med NovoRapid.
Bulgarian: Тъй като Fiasp трябва да се приложи максимум 2 минути преди започване на храненето с възможност за прилагане до 20 минути след началото на храненето, трябва да се отчита времето до началото на действието при предписване на пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при което може да се очаква забавена абсорбция на храната.
Norwegian Bokmål: Ettersom Fiasp skal administreres rett før et måltid starter (0 til 2 minutter før) med mulighet for administrering opptil 20 minutter etter at måltidet har startet, skal det tas hensyn til tidspunktet for innsettende effekt ved forskriving til pasienter som har annen samtidig sykdom eller medisinsk behandling hvor det kan forventes forsinket absorpsjon av mat.
Bulgarian: В това изпитване се сравняват ефикасността и безопасността на Fiasp, приложен по време на хранене (0-2 минути преди хранене) или след хранене (20 минути след началото на храненето) и NovoRapid, приложен по време на хранене, и двата продукта използвани в комбинация с инсулин деглудек.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble effekt og sikkerhet sammenlignet for Fiasp administrert til måltid (0-2 minutter før måltid) eller etter måltid (20 minutter etter måltidets start) og NovoRapid administrert til måltid.
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва: може да носите своята предварително напълнена писалка (FlexTouch) със себе си и да я съхранявате на стайна температура (не над 30°C) или в хладилник (2°C-8°C) до 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Den ferdigfylte pennen (FlexTouch) kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 4 uker.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване с единична доза инсулин аспарт е проведено с NovoRapid при 24 участници с нормална до тежко нарушена чернодробна функция.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose farmakokinetisk studie med insulin aspart ble utført med NovoRapid hos 24 personer med en leverfunksjon som varierte fra normal til alvorlig nedsatt.
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige
Bulgarian: сънливост или умора
Norwegian Bokmål: • søvnighet eller tretthet
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи по-рано след инжектиране/инфузия на Fiasp в сравнение с други прандиални инсулини, поради поранното начало на действието му.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст с диабет тип 1 Fiasp показва по-ранно начало на експозицията и по-висока ранна експозиция на инсулин, като едновременно се поддържа обща експозиция и максимална концентрация, сравнима с тази на NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering, samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid.
Bulgarian: Данните при пациенти с умерена и тежка степен на бъбречно увреждане са ограничени.
Norwegian Bokmål: Data var begrenset for pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Предназначен само за индивидуална употреба
Norwegian Bokmål: Brukes kun av én person.
Bulgarian: Погрижете се дозовият брояч да показва 0, преди да започнете.
Norwegian Bokmål: 3 Velge dose • Forsikre deg om at dosetelleren viser 0 før du starter.
Bulgarian: В резултат на хипогликемия способността на пациента да се концентрира и реагира може да се влоши.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan svekke pasientens konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Bulgarian: Преди да използвате Fiasp за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате предварително напълнената писалка.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Fiasp for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den ferdigfylte pennen.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб или засягащи надбъбречните жлези, хипофизната или щитовидната жлеза могат да наложат промени на дозата инсулин.
Norwegian Bokmål: Samtidig sykdom i nyre eller lever eller sykdom som påvirker binyre, hypofyse eller thyreoidea, kan kreve endringer av insulindosen.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
Bulgarian: Останалата част от общата дневна доза инсулин трябва да се осигури от интермедиерен или дългодействащ инсулин.
Norwegian Bokmål: Den resterende totale daglige insulindosen bør administreres som middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulin.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Bulgarian: Вкарайте иглата подкожно, както Ви е показал Вашият лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: • Stikk nålen inn i huden slik legen eller sykepleieren har vist deg.
Bulgarian: Ако приемете неправилен вид инсулин, Вашата кръвна захар може да стане твърде висока или твърде ниска.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar feil type insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Bulgarian: Ранната експозиция на инсулин и максималната концентрация са сравними при приложение в корема и мишницата, но са по-ниски при приложение в бедрото.
Norwegian Bokmål: Tidlig insulineksponering og maksimal konsentrasjon var sammenlignbar for abdomen og overarmsområdene, men lavere for låret.
Bulgarian: Висока кръвна захар може да настъпи, ако:
Norwegian Bokmål: Høyt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Bulgarian: Пациентът трябва да изхвърля иглата след всяка инжекция.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal kaste nålen etter hver injeksjon.
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 или групова опаковка с 2 x 5 предварително напълнени писалки от 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 2 x 5 ferdigfylte penner på 3 ml.
Bulgarian: В това изпитване не са рандомизирани деца на възраст под 2 години.
Norwegian Bokmål: Ingen barn under 2 års alder ble randomisert i studien.
Bulgarian: Кожни алергични прояви
Norwegian Bokmål: Allergiske hudmanifestasjoner
Bulgarian: Fiasp, приложен след хранене, води до понижаване на HbA1c, което е сходно с понижаването при NovoRapid, приложен по време на хранене (таблица 3).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid ga tilsvarende reduksjon i HbA1c som NovoRapid dosert i forbindelse med måltid (tabell 3).
Bulgarian: Това лекарство е подходящо само за инжектиране под кожата (подкожна инжекция).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilpasset injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Bulgarian: 4.2 Дозирoвка и начин на приложение
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Bulgarian: Ако не спазвате внимателно инструкциите, може да получите твърде малко или твърде много инсулин, което да доведе до високи или ниски нива на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke følger instruksjonene nøye, kan du få for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til høyt eller lavt blodsukkernivå.
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително Fiasp, се изразява в единици.
Norwegian Bokmål: Styrken til insulinanaloger, inkludert Fiasp, angis i enheter.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката с поставена капачка, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: La hetten alltid sitte på pennen når du ikke bruker den for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне, ако дозата инсулин е твърде висока спрямо нуждата от инсулин.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet.
Bulgarian: перорални контрацептиви (противозачатъчни таблетки)
Norwegian Bokmål: • orale antikonsepsjonsmidler (p-piller)
Bulgarian: По-долу са изброени лекарствата, които най-често могат да повлияят на лечението с инсулин.
Norwegian Bokmål: Nedenfor følger en oversikt over de vanligste legemidlene som kan påvirke insulinbehandlingen din.
Bulgarian: На другата страница на тази листовка са дадени подробни инструкции за употреба.
Norwegian Bokmål: Du finner en detaljert bruksanvisning på den andre siden av dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Ниска кръвна захар може да настъпи, ако:
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Bulgarian: Вашата писалка е предварително напълнена инсулинова писалка с възможност за набиране на дозата и съдържа 300 единици инсулин.
Norwegian Bokmål: Pennen er en ferdigfylt insulinpenn med dosevelger og inneholder 300 enheter insulin.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато дозовият брояч спре.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren inntil dosetelleren stopper.
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене показва статистически значимо подобрение в средното постпрандиално повишение на глюкозата на 1-вия час след хранене при трите основни хранения в сравнение с NovoRapid (измерено чрез СИПГ).
Norwegian Bokmål: Fiasp til måltid viste en statistisk signifikant forbedring i gjennomsnittlig glukoseøkning 1 time etter måltid for alle tre hovedmåltider sammenlignet med NovoRapid (målt med egenmålt plasmaglukose, SMPG).
Bulgarian: ако инсулинът не изглежда бистър (напр. мътен) и безцветен.
Norwegian Bokmål: • dersom insulinet ikke fremstår som klart (f.eks. grumset) og fargeløst.
Bulgarian: Това лекарство има максимален ефект между 1 и 3 часа след инжекцията и ефектът продължава 3 до 5 часа.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har sin maksimale effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen.
Bulgarian: Резултати от 26-седмично базално-болусно клинично изпитване при пациенти с диабет тип 1
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra en 26-ukers klinisk studie av basalbolus hos pasienter med type 1diabetes
Bulgarian: След инжекцията
Norwegian Bokmål: 5 Etter injeksjonen
Bulgarian: Инжекционен разтвор Penfill
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Penfill
Bulgarian: Ако не проверите изтичането, възможно е да инжектирате твърде малко или никакво количество инсулин.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kontrollerer gjennomstrømningen, kan du få for lite insulin eller ikke noe insulin i det hele tatt.
Bulgarian: Винаги проверявайте изтичането на инсулин, преди да инжектирате.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid gjennomstrømningen før du injiserer.
Bulgarian: Fiasp, приложен след хранене, показва не по-малка ефикасност по отношение на гликемичния контрол в сравнение с NovoRapid, приложен по време на хранене (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid viste ikke-underlegen («non-inferior») glykemisk kontroll sammenlignet med NovoRapid til måltid (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % KI).
Bulgarian: Изтеглете въздух в спринцовката в количество, равно на нужната Ви доза инсулин.
Norwegian Bokmål: 4 Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med insulin du skal ta.
Bulgarian: Може да се прилага в съответствие с инструкциите на производителя на помпата, за предпочитане в коремната област.
Norwegian Bokmål: Fiasp administreres i samsvar med instruksjoner fra produsenten av pumpen, og administreres fortrinnsvis i abdomen.
Bulgarian: Иглите и спринцовките не трябва да се споделят с други лица.
Norwegian Bokmål: Nåler og sprøyter må ikke deles med andre.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване с единична доза инсулин аспарт е проведено с NovoRapid при 18 участници с нормална до тежко нарушена бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose farmakokinetisk studie med insulin aspart ble utført med NovoRapid hos 18 personer med en nyrefunksjon som varierte fra normal til alvorlig nedsatt.
Bulgarian: Препоръчва се Fiasp да се прилага подкожно чрез инжектиране в коремната стена или мишницата (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Fiasp anbefales administrert subkutant i abdominalveggen eller overarmen (se pkt.
Bulgarian: Началото на появата е два пъти побързо (съответстващо на 5 минути по-рано), времето за достигане на 50% от максималната концентрация е с 9 минути по-кратко при Fiasp, отколкото при NovoRapid, като през първите 15 минути наличният инсулин е четири пъти повече, а през първите 30 минути наличният инсулин е два пъти повече.
Norwegian Bokmål: Tiden til 50 % maksimal konsentrasjon var 9 minutter kortere med Fiasp sammenlignet med NovoRapid, med fire ganger så mye insulin tilgjengelig i de første 15 minuttene og dobbelt så mye insulin tilgjengelig i de første 30 minuttene.
Bulgarian: ако флаконът не е съхраняван правилно (вижте точка 5 „Как да съхранявате Fiasp").
Norwegian Bokmål: • dersom hetteglasset ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5, "Hvordan du oppbevarer Fiasp").
Bulgarian: Доза за диабет тип 1 и тип 2
Norwegian Bokmål: Dose for type 1-diabetes og type 2-diabetes
Bulgarian: Концентрация на инсулин аспарт, коригирана по изходно ниво (pmol/l)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart, justert fra baseline (pmol/l)
Bulgarian: Предварително напълнената писалка доставя 180 единици на стъпки от по 1 единица.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml oppløsning.
Bulgarian: Фигура 1
Norwegian Bokmål: 1 enhet
Bulgarian: Грубото отношение при работа или неправилната употреба може да предизвикат неправилно дозиране, което да доведе до високи или ниски нива на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Røff behandling eller feilbruk kan føre til unøyaktig dosering, noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Bulgarian: Постпрандиално повишаване на глюкозата на 1-ия час (mmol/l)A
Norwegian Bokmål: Glukoseøkning 1 time etter måltid (mmol/l)A
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 3 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml oppløsning.
Bulgarian: Ефектът на пола върху фармакокинетиката на Fiasp е проучен чрез анализ на данните от фармакокинетичните изпитвания.
Norwegian Bokmål: I en "across-trial"-analyse av de farmakokinetiske studiene ble det undersøkt om kjønn hadde innvirkning på farmakokinetikken til Fiasp.
Bulgarian: Флаконът съдържа предпазна пластмасова капачка, с цел постигане на контейнер със защита срещу нежелано отваряне.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset har en beskyttende plasthette, dette for å oppnå en forseglet beholder.
Bulgarian: Ако наберете и инжектирате неправилна доза, нивото на Вашата кръвна захар може да стане твърде високо или твърде ниско.
Norwegian Bokmål: Dersom du velger og du injiserer feil dose, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Bulgarian: Инструкции как да използвате Fiasp FlexTouch
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Fiasp FlexTouch
Bulgarian: Отстранете предпазната капачка от флакона.
Norwegian Bokmål: 2 Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset.
Bulgarian: Опаковки по 5 и 10 патрона от 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller à 3 ml.
Bulgarian: Установено е, че в инфузионни разтвори като разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% глюкоза, Fiasp е стабилен на стайна температура за 24 часа.
Norwegian Bokmål: Fiasp er vist å være stabil ved romtemperatur i 24 timer i infusjonsvæsker slik som natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % glukoseoppløsning.
Bulgarian: EU/1/16/1160/001 1 писалка от 3 ml EU/1/16/1160/002 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoFine EU/1/16/1160/004 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 писалки от 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/001 1 penn à 3 ml EU/1/16/1160/002 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine Plus nåler EU/1/16/1160/003 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/16/1160/004 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/16/1160/005 5 penner à 3 ml
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, инхибира протеолизата и усилва синтеза на белтъци.
Norwegian Bokmål: Insulin hemmer lipolyse i fettcellen, hemmer proteolyse og fremmer proteinsyntese.
Bulgarian: Съобщенията за генерализирани реакции на свръхчувствителност (проявени с генерализиран кожен обрив и оток на лицето) при Fiasp са нечести (0,2% спрямо 0,3% при продукта за сравнение).
Norwegian Bokmål: Med Fiasp ble systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (manifestert ved generalisert hudutslett og ansiktsødem) rapportert som mindre vanlige (0,2 % versus 0,3 % for komparator).
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене, показва превъзходство в гликемичния контрол в сравнение с NovoRapid, приложен по време на хранене по отношение на промяна в HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert til måltid viste overlegen («superior») glykemisk kontroll med hensyn til endring i HbA1c (ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % KI) sammenlignet med NovoRapid administrert til måltid.
Bulgarian: Предназначен за използване с игли за еднократна употреба NovoFine Plus, NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Norwegian Bokmål: Utformet til bruk sammen med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm.
Bulgarian: Постпрандиално повишаване на глюкозата на 2-ия час (mmol/l)A
Norwegian Bokmål: Glukoseøkning 2 timer etter måltid (mmol/l)A
Bulgarian: Промени под кожата на мястото на инжектиране (липодистрофия): мастната тъкан под кожата може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 brukere) Endringer under huden der injeksjonen settes (lipodystrofi): Fettvev under huden kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Bulgarian: 10 (2 опаковки от 5 x 3 ml) предварително напълнени писалки
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 10 (2 pakker à 5 x 3 ml) ferdigfylte penner
Bulgarian: Не е наблюдавана статистически значима разлика между постпрандиалния Fiasp и прандиалния NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen statistisk signifikant forskjell mellom Fiasp etter måltid og NovoRapid i forbindelse med måltid.
Bulgarian: Вижте „Висока кръвна захар" в точка 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 under "Høyt blodsukker".
Bulgarian: Пациенти със захарен диабет тип 1
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 1-diabetes mellitus
Bulgarian: трудно съсредоточаване
Norwegian Bokmål: • konsentrasjonsvansker
Bulgarian: Как да използвате Fiasp
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fiasp
Bulgarian: Как да съхранявате Fiasp
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fiasp
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин аспарт.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се разрежда или смесва с други лекарствени продукти с изключение на инфузионни разтвори, както е описано в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke fortynnes eller blandes med andre legemidler enn infusjonsvæsker som er angitt under pkt.
Bulgarian: За Fiasp, приложен след хранене, това сравнение е в полза на NovoRapid, приложен по време на хранене.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning av Fiasp administrert etter måltid og NovoRapid til måltid ble NovoRapid til måltid foretrukket.
Bulgarian: Пациенти със захарен диабет тип 2
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2-diabetes mellitus
Bulgarian: Това лекарство е подходящо само за инжектиране под кожата (подкожна инжекция) от писалка за многократна употреба.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilpasset injeksjon under huden (subkutan injeksjon) ved bruk av en flergangspenn.
Bulgarian: След приложение на Fiasp, бързата начална абсорбция се запазва независимо от мястото на приложение.
Norwegian Bokmål: Den hurtig innsettende tilgjengeligheten av Fiasp etter administrasjon opprettholdes uavhengig av injeksjonssted.
Bulgarian: B Тежка хипогликемия (епизоди, налагащи помощ от друго лице) или потвърдена чрез стойностите на кръвната глюкоза (КГ) хипогликемия, дефинирани като епизоди, потвърдени с плазмена глюкоза < 3,1 mmol/l без значение от симптомите C Разликата се отнася за прандиален Fiasp - прандиален NovoRapid D Разликата се отнася за постпрандиален Fiasp - прандиален NovoRapid E Статистическа значимост в полза на прандиален Fiasp
Norwegian Bokmål: B Alvorlig hypoglykemi (episode som krever assistanse fra en annen person) eller hypoglykemi bekreftet med blodglukose (BG) definert som episoder bekreftet med plasmaglukose < 3,1 mmol/l uansett symptomer C Differansen gjelder Fiasp ved måltid - NovoRapid ved måltid