FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The results of two studies with Bydureon BCise and six long-term clinical studies of prolonged-release exenatide are presented below; these studies comprised 1766 subjects (556 treated with Bydureon BCise), 53% men and 47% women, 304 subjects (17%) were ≥ 65 years of age.
Icelandic: á Bydureon BCise og sex langtímarannsóknum á exenatíði með forðaverkun eru teknar saman hér fyrir neðan, þessar rannsóknir tóku til 1.1.766 einstaklinga (556 sem fengu Bydureon BCise), 53% karlmenn og 47% konur, 304 einstaklingar (17%) voru ≥ 65 ára.
English: When it is time for your next weekly dose, start again at step 1.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 1 þegar kemur að næstu vikulegu lyfjagjöf.
English: There have been spontaneously reported cases of increased INR (International Normalized Ratio), sometimes associated with bleeding, with concomitant use of warfarin and exenatide (see section 4.5).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilfelli af hækkuðu blóðstorkugildi INR (International Normalised Ratio), stundum í tengslum við blæðingar, við samhliðanotkun warfarins og exenatíðs (sjá kafla 4.5).
English: Put it down for later.
Icelandic: Geymdu þar til síðar.
English: To be sure you get your full dose, press and hold the pen against your skin.
Icelandic: Til að vera viss um að þú fáir fullan skammt skaltu ýta og halda lyfjapennanum þétt upp við húðina.
English: In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (EXSCEL) enrolled 14,752 subjects with type 2 diabetes and any level of CV risk when added to the current usual care.
Icelandic: Að auki var gerð tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu á hjarta- og æðastarfsemi (EXSCEL) með 14.752 þátttakendum með sykursýki af tegund 2 og hvers konar hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, sem viðbót við yfirstandandi hefðbundna meðferð.
English: The incidence of hypoglycaemia was increased when prolonged-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea (24.0% versus 5.4%) (see section 4.4).
Icelandic: Tíðni blóðsykurslækkunar jókst þegar exenatíð með forðaverkun var notað samhliða súlfónýlurealyfi (24,0% miðað við 5,4%) (sjá kafla 4.4).
English: While holding the pen upright with the needle cover uppermost, twist the knob anticlockwise until the orange label disappears and the injection button is released.
Icelandic: Snúið hnappinum rangsælis á meðan lyfjapennanum er haldið uppréttum með nálarhettuna efst þar til appelsínugula merkimiðinn hverfur og það losnar um inndælingartakkann.
English: Insulin glargine was dosed targeting a fasting plasma glucose of 4.0 to 5.5 mmol/l (72 to 99 mg/dl).
Icelandic: Skammtar glargíninsúlíns miðuðu að fastandi plasmaglúkósagildi 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 99 mg/dl).
English: These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
Icelandic: Þessi lyfjahvarfa einkenni exenatíðs eru óháð skammti.
English: The risk of hypoglycaemia was increased when prolonged-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea in clinical studies.
Icelandic: Hætta á blóðsykurslækkun jókst þegar exenatíð með forðaverkun var notað ásamt súlfónýlúrealyfi í klínískum rannsóknum.
English: • Attach the needle, see step 4a
Icelandic: Festa nálina á, sjá skref 4a
English: Pick up the syringe.
Icelandic: Taktu upp sprautuna.
English: The concurrent use of prolonged-release exenatide with D-phenylalanine derivatives (meglitinides), alpha-glucosidase inhibitors, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors or other GLP-1 receptor agonists has not been studied.
Icelandic: Samhliðanotkun exenatíðs með forðaverkun með D-phenýlalanín afleiðum (meglítíníðum), alfa-glúkósíðasa hemlum, dípedidyl peptidasa-4 hemlum eða öðrum GLP-1 móttakaörvum hefur ekki verið rannsökuð.
English: Approximately 10 weeks after discontinuation of prolonged-release exenatide therapy, mean plasma exenatide concentrations fell below minimal detectable concentrations.
Icelandic: Um það bil 10 vikum eftir að meðferð með exenatíði með forðaverkun var stöðvuð féll þéttni exenatíðs í plasma niður fyrir mælanleg gildi.
English: If you don't see clumps you are ready to inject.
Icelandic: Ef ekki sjást kekkir er lyfið tilbúið til inndælingar.
English: Patients on pioglitazone gained weight (Table 4).
Icelandic: Sjúklingar á píóglítazóni þyngdust (Tafla 4).
English: The vital status was known at the end of the study for 98.9% and 98.8% of the patients in the prolonged-release exenatide and placebo group, respectively.
Icelandic: Vitað var um ástand sjúklinga við lok rannsóknar hjá 98,9% sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun og 98,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: BCise is the name of the pre-filled pen device used to inject your Bydureon medicine.
Icelandic: BCise er heitið á áfyllta lyfjapennanum sem notaður er við inndælingu Bydureon lyfsins.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) In addition some other side effects have been reported
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: What should I do if the top of the plunger has been pushed past the black dashed Dose Line?
Icelandic: Ég er í skrefi 4c. Hvað á ég að gera ef efsta hluta stimpilsins hefur verið þrýst yfir svörtu brotalínuna (skammtalínuna)?
English: A study of 26-week duration has been conducted, in which prolonged-release exenatide 2 mg is compared to insulin glargine once daily.
Icelandic: Framkvæmd hefur verið 26-vikna rannsókn þar sem 2 mg exenatíð með forðaverkun er borið saman við glargíninsúlín einu sinni á sólarhring.
English: Severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) en það er mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
English: With your other hand, firmly hold the 2 grey squares on the white cap.
Icelandic: Haltu þétt um gráu ferningana tvo á hvítu hettunni með hinni hendinni.
English: Throw away any Bydureon kit that has been frozen.
Icelandic: Fargið öllum Bydureon lyfjapennum sem hafa frosið.
English: Bydureon is injected into your skin (subcutaneously).
Icelandic: Bydureon er sprautað undir húð.
English: The frequency of adverse reactions of prolonged-release exenatide identified from clinical studies and spontaneous reports (not observed in clinical studies, frequency not known) are summarised in Table 1 below.
Icelandic: Tíðni aukaverkana exenatíðs með forðaverkun úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu (komu ekki fram í klínískum rannsóknum, tíðni ekki þekkt) er tekin saman í töflu 1 hér fyrir neðan.
English: What should I do if I have trouble attaching the needle?
Icelandic: 4. Hvað á ég að gera ef ég lendi í vandræðum með að festa nálina?
English: In a proportion of these the glycaemic response to prolonged-release exenatide was absent at the end of the controlled period of studies; 2.6% of patients showed no glucose improvement with higher titre antibodies whereas 1.6% showed no improvement while antibody negative.
Icelandic: Hjá hluta þessara sjúklinga var blóðsykurssvörun við exenatíði með forðaverkun ekki til staðar í lok samanburðartímabilsins; 2,6% sjúklinga sýndu engan bata í blóðsykurstjórnun með háa mótefnatítra en 1,6% sýndu engan bata án mælanlegra mótefna.
English: Treatment with prolonged-release exenatide and dapagliflozin combination at Week 28 resulted in a significant mean change reduction of -4.3±0.8 mmHg in systolic blood pressure compared to prolonged-release exenatide alone of -1.2±0.8 mmHg (p<0.01) or to dapagliflozin alone of -1.8±0.8 mmHg (p<0.05).
Icelandic: Eftir 28 vikur leiddi samsett meðferð með exenatíði með forðaverkun og dapagliflozini til marktækt meiri meðaltalsbreytinga á slagbilsþrýstingi, sem nam -4,3±0,8 mmHg, samanborið við -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) með exenatíði með forðaverkun eingöngu og -1,8±0,8 mmHg (p<0,05) með dapagliflozini eingöngu.
English: Prolonged-release exenatide that has been frozen must not be used.
Icelandic: Ekki má nota exenatíð með forðaverkun sem hefur frosið.
English: How do I know I gave myself the full dose of medicine?
Icelandic: 5. Hvernig veit ég að ég hef gefið mér fullan skammt?
English: Air bubbles will not harm you or affect your dose with this type of injection.
Icelandic: Loftbólur valda þér hvorki skaða né hafa áhrif á þesskonar inndælingu.
English: Where to learn more about Bydureon
Icelandic: Hvar get ég fengið frekari upplýsingar um Bydureon
English: However, exenatide does not impair the normal glucagon response and other hormone responses to hypoglycaemia.
Icelandic: Samt sem áður hefur exenatíð ekki áhrif á eðlilega glúkagon svörun og önnur hormónasvör við blóðsykurslækkun.
English: It is normal to see a few air bubbles in the mixture.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá nokkrar loftbólur í blöndunni.
English: Prolonged-release exenatide was associated with a significantly lower incidence of episodes of hypoglycaemia than basal insulin in patients also receiving metformin therapy (3% versus 19%) and in patients also receiving metformin plus sulphonylurea therapy (20% versus 42%).
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun var tengt marktækt færri tilfellum blóðsykurslækkunar en grunninsúlín hjá sjúklingum sem fá einnig metformín (3% á móti 19%) og hjá sjúklingum sem einnig fá metformín og meðferð með súlfónýlurealyfi (20% á móti 42%).
English: • hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with a medicine that contains a sulphonylurea When this medicine is used with a medicine that contains a sulphonylurea, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur.
Icelandic: • blóðsykurlækkun (lágur blóðsykur) þegar lyfið er tekið samhliða lyfi sem inniheldur súlfónýlúrea Þegar lyfið er notað ásamt lyfi sem inniheldur súlfónýlúrea geta komið tímabil með lækkuðum blóðsykri (blóðsykurlækkun, venjulega væg til miðlungs mikil).
English: For more information on injection techniques talk with your health care professional.
Icelandic: Ræddu við heilbrigðisstarfsmann um frekari upplýsingar um inndælingartækni.
English: It's OK to see bubbles
Icelandic: Það er í lagi að sjá loftbólur
English: Patients switching between the prolonged-release exenatide products (Bydureon or Bydureon BCise) may do so, with no expected relevant effect on blood glucose concentrations.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta á milli lyfjaforma exenatíðs með forðaverkun (Bydureon eða Bydureon BCise) geta gert það, án væntanlegra áhrifa á þéttni glúkósa í blóði sem máli skipta.
English: The incidence of withdrawal due to adverse events during the 30-week controlled study was 6% for prolonged-release exenatide treated patients, 5% for immediate-release exenatide treated patients.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hættu vegna aukaverkana á meðan 30 vikna samanburðarrannsókninni stóð var 6% hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með forðaverkun, 5% hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með hraða losun.
English: Prolonged-release exenatide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including gastroparesis.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma, þar með talið þarmalömun.
English: Supplies needed to give your injection:
Icelandic: Það sem þú þarft að hafa fyrir inndælinguna:
English: Posology The recommended dose is 2 mg exenatide once weekly.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur er 2 mg af exenatíði einu sinni í viku.
English: Check that you have fully screwed on the pen needle.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir skrúfað nálina alveg á lyfjapennann.
English: The mean BMI was 32.7 kg/m2 and the mean duration of diabetes was 13.1 years.
Icelandic: Meðal BMI var 32,7 kg/m2 og meðaltímabil sykursýki var 13,1 ár. Meðal HbA1c var 8,1%.
English: Prolonged-release exenatide 2 mg + Insulin glargine
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg + glargíninsúlín
English: This medicine should be discontinued at least 3 months before a planned pregnancy.
Icelandic: Meðferð með lyfinu skal stöðvuð í það minnsta 3 mánuðum áður en þungun er ráðgerð.
English: *p-value < 0.01.
Icelandic: *p-gildi < 0,01.
English: Other medicines and Bydureon Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Bydureon Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega:
English: Once absorbed into the circulation, exenatide is distributed and eliminated according to its known systemic pharmacokinetic properties (as described in this section).
Icelandic: Þegar það hefur frásogast inn í blóðrásina dreifist exenatíð og brotnar niður í samræmi við eiginleika lyfjahvarfa í líkamanum (eins og lýst er í þessum kafla).
English: A reduction in systolic blood pressure was observed in the studies with prolonged-release exenatide formulations (0.8 mmHg to 4.7 mmHg).
Icelandic: Tekið var eftir lækkun á slagbilsþrýstingi í rannsóknunum á lyfjaformum exenatíðs með forðaverkun (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
English: Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
English: QW = once weekly, BID = twice daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval.
Icelandic: QW = einu sinni í viku, BID = tvisvar á dag, N = fjöldi sjúklinga í meðferðarhóp, SE = staðalskekkja (standard error), CI = öryggisbil (confidence interval).
English: INSTRUCTIONS FOR THE USER Read these instructions carefully before use
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar vandlega fyrir notkun
English: Review the Instructions for the User Step 3 to confirm the order of operations, then contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder (see section 6 of the Package Leaflet for a list of contacts by country).
Icelandic: Skoðaðu Skref 3 í Notkunarleiðbeiningunum til að staðfesta röð aðgerða, hafðu svo samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
English: If you see white medicine, it is unmixed.
Icelandic: Ef þú sérð hvítt lyf er dreifan ekki vel blönduð.
English: Keep pushing down on the plunger with your thumb and shake vigorously.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta stimplinum niður með þumalfingri og hristu kröftuglega.
English: One patient was reported with major hypoglycaemia since he had a low blood glucose value (2.2 mmol/l) and requested assistance with oral carbohydrate treatment which resolved the event.
Icelandic: Tilkynnt var um einn sjúkling með alvarlega blóðsykurslækkun þar sem hann var með lág blóðsykursgildi (2,2 mmól/l) og þarfnaðist aðstoðar við meðferð með inntöku kolvetna sem leiddi til þess að einkennin gengu til baka.
English: These reactions were less commonly observed in antibody-negative patients (4%) compared with antibody-positive patients (13%), with a greater incidence in those with higher titre antibodies.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru ekki eins algengar hjá sjúklingum sem mynduðu ekki mótefni (4%) samanborið við sjúklinga sem mynduðu mótefni (13%), með hærri tíðni hjá þeim sem voru með hærri mótefnatítra.
English: Hold the vial connector package.
Icelandic: Haltu á pakkningunni fyrir millistykkið.
English: This medicine may reduce your appetite, the amount of food you eat, and your weight.
Icelandic: Lyfið getur dregið úr matarlyst, magni fæðu sem þú innbyrðir og líkamsþyngd.
English: To get a full dose, the medicine must be mixed well and look cloudy.
Icelandic: Til að fá fullan skammt verður lyfið að vera vel blandað og skýjað.
English: Additional reductions in postprandial concentrations were also observed.
Icelandic: Einnig var tekið eftir viðbótar lækkun á gildum eftir máltíðir.
English: While patients with high titre antibodies at the last visit had an attenuated HbA1c response, HbA1c reductions in these patients were clinically relevant (-0.6% to -0.7%).
Icelandic: Þó að dregið hafi úr svörun HbA1c hjá sjúklingum með háa mótefnatítra í síðustu heimsókn var lækkun á HbA1c sem skiptir máli klínískt (-0,6% til -0,7%).
English: • Talk with your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Icelandic: • Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing á sykursýkideild
English: Unlike native GLP-1, prolongedrelease exenatide has a pharmacokinetic and pharmacodynamic profile in humans suitable for once weekly administration.
Icelandic: Ólíkt náttúrulegu GLP-1, eru lyfjafræðileg áhrif og lyfhrif exenatíðs með forðaverkun hjá mönnum hæfileg fyrir lyfjagjöf einu sinni í viku.
English: One study was of 24 weeks in duration (n = 252) and the other of 30 weeks (n = 295) followed by an open-labelled extension where all patients were treated with prolonged-release exenatide 2 mg once weekly for a further 7 years (n = 258).
Icelandic: Ein rannsóknin stóð í 24 vikur (n= 252) og hin stóð í 30 vikur (n=295) og síðan var haldið áfram í 7 ár til viðbótar í opinni rannsókn þar sem allir sjúklingar fengu meðferð með 2 mg af exenatíði með forðaverkun einu sinni í viku (n=258).
English: Prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to sitagliptin.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun sýndi marktækt meiri lækkun á þyngd samanborið við sitagliptín.
English: The frequency of adverse reactions of Bydureon BCise identified from clinical studies are summarised in Table 1 below.
Icelandic: Tíðni aukaverkana Bydureon BCise úr klínískum rannsóknum er tekin saman í töflu 1 hér fyrir neðan.
English: Hospitalisation for HF
Icelandic: Sjúkrahúsinnlögn vegna ACS Sjúkrahúsinnlögn vegna HF
English: If pancreatitis is suspected, prolonged-release exenatide should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, prolonged-release exenatide should not be restarted.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu, skal hætta notkun exenatíðs með forðaverkun; ef bráð brisbólga er staðfest, skal ekki hefja meðferð með exenatíði með forðaverkun aftur.
English: If you stop using Bydureon
Icelandic: Ef hætt er að nota Bydureon
English: • nausea (nausea is most common when starting this medicine, but decreases over time in most patients)
Icelandic: • ógleði (ógleði er algengust við upphaf meðferðar, en dregur svo úr henni með tímanum hjá flestum sjúklingum)
English: Once you mix the medicine, you must inject it immediately.
Icelandic: Þegar búið er að blanda lyfið vel verður að nota það strax.
English: Injection site reactions were observed more frequently in prolonged-release exenatide treated patients versus comparator-treated patients (16% versus range of 2-7%) during the 6-month controlled phase of studies.
Icelandic: Aukaverkanir á stungustað voru algengari hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með forðaverkun samanborið við sjúklinga sem fengu samanburðarlyf (16% miðað við 2-7%) á 6 mánaða samanburðartímabili rannsóknanna.
English: When you unscrew the orange cap, the green shield keeps the needle covered until you inject.
Icelandic: Þegar þú skrúfar appelsínugulu hettuna af felur græna hlífin nálina þar til inndæling á sér stað.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with prolonged-release exenatide in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á exenatíði með forðaverkun hjá einum eða fleiri undirhópum barna fyrir sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: In a 28-week open-label study (oral medication-blinded), Bydureon BCise was compared to sitagliptin and placebo in subjects also using metformin ≥ 1,500 mg daily.
Icelandic: Í 28 vikna opinni rannsókn (blinduð rannsókn með lyfjum til inntöku) var Bydureon BCise borið saman við sitagliptin og lyfleysu hjá einstaklingum sem einnig taka metformin ≥ 1.500 mg á sólarhring.
English: Getting Started
Icelandic: Hvernig á að byrja
English: Placebo + Insulin glargine
Icelandic: Lyfleysa + glargíninsúlín
English: Insulin glargine was dosed to a target glucose concentration of 4.0 to 5.5 mmol/l (72 to 100 mg/dl).
Icelandic: Glargíninsúlín var skammtað þannig að glúkósaþéttni væri 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 100 mg/dl).
English: It is unknown whether exenatide is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort exenatíð skilst út í brjóstamjólk.
English: There is little experience with this medicine in patients with kidney problems.
Icelandic: Lítil reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóma.
English: Prolonged-release suspension for injection 4 single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise) BCise
English: Prolonged-release exenatide is not recommended in these patients.
Icelandic: Ekki er mælt með exenatíði með forðaverkun fyrir þessa sjúklinga.
English: During the controlled period of the clinical study comparing Bydureon BCise with immediate-release exenatide, nausea was reported in 9.6% and 20.5% of patients in each group.
Icelandic: Í samanburðarhlutanum í klínísku rannsókninni sem bar saman Bydureon BCise við exenatíð með hraða losun, tilkynntu 9,6% og 20,5% sjúklinga um ógleði, talið í sömu röð.
English: One study was of 24 weeks in duration (n = 252) and the other of 30 weeks (n = 295) followed by an open labelled extension where all patients were treated with prolonged-release exenatide 2 mg once weekly, for a further 7 years (n = 258).
Icelandic: Ein rannsóknin stóð í 24 vikur (n=252) og hin stóð í 30 vikur (n=295) og síðan var haldið áfram í 7 ár til viðbótar í opinni rannsókn þar sem allir sjúklingar fengu meðferð með 2 mg af exenatíði með forðaverkun einu sinni í viku (n=258).
English: There are no adequate data from the use of prolonged-release exenatide in pregnant women.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun exenatíðs með forðaverkun á meðgöngu.
English: Air bubbles in syringe
Icelandic: Loftbólur í sprautunni
English: • dehydration, sometimes with a decrease in kidney function
Icelandic: vökvaskortur, stundum ásamt skertri nýrnastarfsemi
English: The suspension is packaged in a 2-ml Type I glass cartridge, sealed at one end with a (bromobutyl) rubber seal/cap combination (combiseal), and at the other end with a (bromobuty) rubber plunger.
Icelandic: Dreifan er í 2 ml rörlykju úr gleri af tegund I, innsigluð í annan endann með (brómóbútýl) samsetningu gúmmíinnsiglis/hettu (combiseal) og í annan endann með (brómóbútýl) gúmmístimpli.
English: Clinical experience in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min) is limited.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 50 ml/mín.) er takmörkuð.
English: The liquid in the syringe should be clear and free of particles.
Icelandic: Vökvinn í sprautunni á að vera tær og laus við agnir.
English: Do not over tighten.
Icelandic: Ekki skrúfa of fast.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with prolonged-release exenatide formulations in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á lyfjaformum exenatíðs með forðaverkun hjá einum eða fleiri undirhópum barna fyrir sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to  1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100). mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).