FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tratamento: Viekirax e dasabuvir sem ribavirina ou com ribavirina baseada no peso durante 12 semanas
Slovak: Viekirax a dasabuvir bez ribavirínu alebo s ribavirínom dávkovaným podľa hmotnosti počas 12 týždňov
Portuguese: As doses de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir foram 25 mg, 150 mg, 100 mg uma vez por dia no ensaio PEARL-I, enquanto a dose de paritaprevir foi 100 mg ou 150 mg no ensaio M12-536.
Slovak: Dávky ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru boli 25 mg, 150 mg a 100 mg jedenkrát denne v štúdii PEARL-I, zatiaľ čo dávka paritapreviru bola
Portuguese: ANTIBIÓTICOS (ADMINISTRAÇÃO SISTÉMICA) Claritromicina
Slovak: ANTIBIOTIKÁ (PRE SYSTÉMOVE PODANIE)
Portuguese: Medicamentos transportados pelo BCRP
Slovak: Lieky transportované P-gp v čreve
Portuguese: 400/100 mg duas vezes por dia
Slovak: 400/100 mg dvakrát denne
Portuguese: Braço A: Viekirax e dasabuvir + RBV
Slovak: Rameno A: Viekirax a dasabuvir + RBV
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viekirax se: - tem problemas do fígado para além da hepatite C; - tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Viekirax, ak: - máte ochorenie pečene iné ako hepatitída C;
Portuguese: Estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica atorvastatina, lovastatina, sinvastatina para baixar o colesterol no sangue carbamazepina, fenitoína, fenobarbital para a epilepsia cisaprida para aliviar determinados problemas de estômago claritromicina, ácido fusídico, rifampicina, telitromicina para infeções bacterianas colchicina em doentes que têm problemas graves de fígado ou rins para tratar acessos agudos de gota conivaptan para normalizar os níveis de sódio no sangue efavirenz, etravirina, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapina, indinavir, cobicistato para a infeção por VIH
Slovak: Účel lieku alfuzosín na liečbu zväčšenej prostaty amiodarón, dronedarón na úpravu nepravidelného srdcového rytmu astemizol, terfenadín na príznaky alergie, tieto lieky môžu byť dostupné bez lekárskeho predpisu atorvastatín, lovastatín, simvastatín na zníženie cholesterolu v krvi karbamazepín, fenytoín, fenobarbital na liečbu epilepsie cisaprid na zmiernenie niektorých žalúdočných ťažkostí klaritromycín, kyselina fusidová, rifampicín, telitromycín na bakteriálne infekcie kolchicín u pacientov s vážnymi problémami s ich pečeňou alebo obličkami na liečbu záchvatov dny konivaptán na úpravu hladín sodíka v krvi na normálne hodnoty efavirenz, etravirín, lopinavir/ritonavir, sachinavir, tipranavir, nevirapín, indinavir, kobicistát na liečbu infekcie HIV
Portuguese: Reações adversas a medicamentos identificadas com Viekirax em associação com dasabuvir com ou sem ribavirina
Slovak: Tabuľka 3. Nežiaduce liekové reakcie zistené pri Viekiraxe v kombinácii s dasabuvirom s ribavirínom alebo bez neho
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Metilergometr ina
Slovak: Metylergometrín
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para diazepam; aumentar a dose se clinicamente indicado.
Slovak: NA Nie je potrebná úprava dávkovania diazepamu, zvýšte dávkovanie, ak je to klinicky indikované.
Portuguese: ↑claritromicina ↑ telitromicina ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Slovak: ↑ klaritromycín ↑ telitromycín ↑ paritaprevir
Portuguese: Apesar dos aumentos de ALT associados ao Viekirax e dasabuvir terem sido assintomáticos, os doentes devem ser instruídos a ter atenção aos sinais de alerta precoce de inflamação do fígado, tais como fadiga, fraqueza, falta de apetite, náuseas e vómitos, bem como sinais posteriores, como icterícia e fezes descoradas, e a consultar imediatamente um médico se ocorrerem tais sintomas.
Slovak: pacientov je potrebné poučiť, aby sledovali skoré varovné príznaky zápalu pečene, ako je únava, slabosť, strata chuti do jedla, nevoľnosť a vracanie, ako aj neskoršie príznaky, ako je žltačka a zmena farby stolice, a v prípade, že sa takéto príznaky objavia, okamžite sa poradili s lekárom.
Portuguese: VHC genótipo 1a
Slovak: HCV genotyp 1a
Portuguese: OATP1B1 pelo paritaprevir.
Slovak: BCRP paritaprevirom.
Portuguese: Coinfeção por VIH-1
Slovak: ALFA-1
Portuguese: Viekirax e dasabuvir com RBV durante 12 semanas n/N
Slovak: Viekirax a dasabuvir s RBV počas 12 týždňov n/N
Portuguese: GT1b
Slovak: P1B.
Portuguese: Efeito de dasabuvir sobre paritaprevir/ritonavir e ombitasvir
Slovak: Vplyv dasabuviru na paritaprevir/ritonavir a ombitasvir
Portuguese: No replicão de genótipo 1a, a atividade de ombitasvir foi reduzida em 896, 58 e 243 vezes relativamente às substituições de M28T/V e de H58D, respetivamente, e 1326, 800, 155 vezes e 1675 a 66740 vezes pelas substituições Q30E/R, L31V e Y93C/H/N, respetivamente.
Slovak: V replikóne genotypu 1a bola aktivita ombitasviru znížená 896-, 58- a 243-násobne substitúciou M28T/V a H58D v uvedenom poradí, a 1326-, 800-, 155-násobne a 1675-násobne substitúciou Q30E/R, L31V a Y93C/H/N v uvedenom poradí. Y93H, Y93N alebo M28V v kombinácii s Q30R znížili aktivitu ombitasviru viac ako 42 802-násobne.
Portuguese: Para doentes a receber a coadministração de ribavirina consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich ribavirín treba brať do úvahy aj súhrn charakteristických vlastností lieku pre ribavirín.
Portuguese: O ombitasvir não foi carcinogénico num estudo em ratinho transgénico, durante 6 meses, até à dose mais elevada testada (150 mg/kg/dia), resultando em exposições AUC de ombitasvir aproximadamente 26 vezes superiores à exposição humana na dose clínica recomendada de 25 mg.
Slovak: Ombitasvir nebol karcinogénny v 6-mesačnej štúdii na transgénnych myšiach až do najvyššej testovanej dávky (150 mg/kg/deň), čo predstavovalo expozície ombitasviru (AUC) približne
Portuguese: CYP3A4 pelo ritonavir.
Slovak: CYP3A4 ritonavirom.
Portuguese: Num estudo de fase 2, multicêntrico, aberto, com um único braço, 38 indivíduos não-cirróticos, com infeção pelo genótipo 1, sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência anterior ao tratamento com pegIFN/RBV, que estavam a fazer doses estáveis de metadona (N=19) ou buprenorfina +/- naloxona (N=19) receberam Viekirax e dasabuvir com ribavirina durante 12 semanas.
Slovak: Klinické skúšanie u pacientov, ktorí dostávali opioidnú substitučnú terapiu V multicentrickej, otvorenej štúdii fázy 2 s jedným ramenom 38 predtým neliečených pacientov alebo liečených PegIFN/RBV bez cirhózy s infekciou genotypom 1, ktorí boli na stabilných dávkach metadónu (N =
Portuguese: Embora não seja necessário um ajuste da dose de digoxina, recomenda-se uma monitorização adequada dos níveis séricos da digoxina.
Slovak: Znížte dávku digoxínu o 30 - 50 %. Odporúča sa primerané monitorovanie hladín digoxínu v sére.
Portuguese: Nevirapina Etravirina
Slovak: Nevirapín eltravirín
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ou hepático, a utilização de colchicina com Viekirax com ou sem dasabuvir está contraindicada (ver secção 4.3 e 4.5).
Slovak: Upacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je použitie kolchicínu s Viekiraxom a dasabuvirom alebo bez neho kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Portuguese: A direção das setas indica a direção da alteração nas exposições (Cmax e AUC) de paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir e do medicamento coadministrado (↑ = aumento (de mais 20%), ↓ = diminuição (de mais 20%), ↔ = sem alteração ou alteração inferior a 20%).
Slovak: Smer šípky udáva smer zmeny v expozíciách (Cmax a AUC) v prípade paritapreviru, ombitasviru, dasabuviru a súbežne podávaného lieku (↑
Portuguese: Um indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1 apresentou recidiva pós-tratamento.
Slovak: U jedného pacienta s infekciou HCV genotypu 1a došlo k relapsu infekcie po ukončení liečby.
Portuguese: • quetiapina
Slovak: • kvetiapín;
Portuguese: Viekirax e dasabuvir (12 semanas)
Slovak: GT1b Viekirax a dasabuvir (12 týždňov)
Portuguese: Se forem efetuados ajustes posológicos dos medicamentos concomitantes devido ao tratamento com Viekirax ou Viekirax com dasabuvir, as doses devem ser reajustadas após a administração de Viekirax ou de Viekirax com dasabuvir ter sido concluída.
Slovak: Viekiraxom s dasabuvirom, dávky majú byť znovu upravené po tom, ako sa podávanie Viekiraxu alebo Viekiraxu s dasabuvirom ukončí.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
Portuguese: ANTIHISTAMINICOS Astemizol
Slovak: ANTIHISTAMINIKÁ
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com Viekirax e dasabuvir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e por isso não é recomendada.
Slovak: Expozícia rilpivirínu je podstatne zvýšená (3-násobne), keď je rilpivirín podávaný v kombinácii s Viekiraxom a dasabuvirom, s následným potenciálom pre predĺženie QT intervalu.
Portuguese: Em 8,5% dos indivíduos que foram sujeitos a ajuste posológico da ribavirina durante a terapêutica, a taxa de RVS (98,5%) foi comparável à dos indivíduos que mantiveram a sua dose inicial de ribavirina durante o tratamento.
Slovak: U 8,5 % pacientov, u ktorých boli počas liečby vykonané úpravy dávkovania dávky ribavirínu počas celej liečby.
Portuguese: Outros a. Estas falências virológicas parecem ter resultado de reinfeção com base em análises de amostras iniciais e de falência virológica.
Slovak: Na základe analýzy východiskového stavu a vzoriek virologického zlyhania sa zdá, že tieto virologické zlyhania boli výsledkom reinfekcie
Portuguese: Contagem de plaquetas no início do tratamento, mediana (× 109/l) 132,0 < 90, n (%)
Slovak: Počet respondérov na konci liečby AFP* < 20 ng/ml, krvné doštičky ≥ 90 x 109/l,
Portuguese: Duração do tratamento 12 semanas
Slovak: 12 - 24 týždňoch liečby.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, e antes de tomar outros medicamentos.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, alebo ste pred začiatkom užívania iných liekov,
Portuguese: ↔ Smetadona
Slovak: ↔ lopinavir
Portuguese: Mecanismo: Inibição de CYP3A4 e/ou OATP1B pelo
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A4 a/alebo OATP1B paritaprevirom.
Portuguese: No entanto, não se justifica um ajuste de dose com base no sexo.
Slovak: Napriek tomu nie je odporúčaná žiadna úprava dávkovania.
Portuguese: ↑ eritromicina ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Slovak: ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Portuguese: 40 mg uma vez por dia
Slovak: 40 mg jedenkrát denne
Portuguese: ↑ voriconazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Slovak: ↑ vorikonazol ↑ paritaprevir
Portuguese: NS5A
Slovak: NS5A M28T
Portuguese: • Cada comprimido contém 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir e 50 mg de ritonavir.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 12,5 mg ombitasviru, 75 mg paritapreviru a 50 mg ritonaviru.
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP2C19 e inibição de CYP3A4 pelo ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP2C19 a CYP3A4 ritonavirom.
Portuguese: A dose de ribavirina foi administrada com base no peso (1000 mg a 1200 mg por dia).
Slovak: Dávkovanie paritapreviru bolo 100 mg a 200 mg a ombitasviru 25 mg. Ribavirín bol dávkovaný podľa hmotnosti (1000 mg - 1200 mg denne).
Portuguese: Três doentes interromperam Viekirax e dasabuvir durante um a sete dias, incluindo um doente a fazer medicação com etinilestradiol.
Slovak: Traja pacienti prerušili užívanie Viekiraxu a dasabuviru na jeden deň až sedem dní,
Portuguese: A CE50 média de paritaprevir contra replicões contendo NS3 de um grupo de isolados do genótipo 1a e 1b, sem exposição anterior ao tratamento, no ensaio de cultura de células contendo o replicão do VHC foi 0,86 nM (intervalo de 0,43 a 1,87 nM; n=11) e 0,06 nM (intervalo de 0,03 a 0,09 nM; n=9), respetivamente.
Slovak: EC50 paritapreviru proti replikónom obsahujúcim NS3 z panela doteraz neliečených izolátov genotypu 1a a 1b v teste zameranom na replikónové bunkové kultúry HCV bola 0,86 nM (rozsah 0,43 až 1,87 nM, n =
Portuguese: Viekirax está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C) (ver secções 4.2, 4.3, 4.8 e 5.2).
Slovak: Childa-Pugha) (pozri časti 4.2, 4.3, 4.8 a 5.2).
Portuguese: Ergonovina
Slovak: Ergonivín
Portuguese: • lurasidona
Slovak: • lurazidón;
Portuguese: Genótipo 1
Slovak: C genotypu 1
Portuguese: Dabigatrano etexilato
Slovak: Dabigatránetexilát
Portuguese: RVS12 % (n/N)
Slovak: % (n/N)
Portuguese: PEARL-II - genótipo 1b, com experiência com pegIFN + RBV, sem cirrose
Slovak: PEARL-II - genotyp 1b, predtým liečení s pegINF + RBV, bez cirhózy Dizajn:
Portuguese: Na presença de ombitasvir, as exposições ao paritaprevir foram minimamente afetadas (alteração de 5% a 27%), enquanto as exposições ao dasabuvir aumentaram em aproximadamente 30%.
Slovak: % až 27 %), zatiaľ čo expozície dasabuviru sa zvýšili približne o 30 %.
Portuguese: Recomenda-se redução da dose e monitorização clínica dos bloqueadores dos canais de cálcio quando são coadministrados com Viekirax com e sem dasabuvir.
Slovak: Odporúča sa zníženie dávkovania a klinické monitorovanie pri súbežnom podávaní blokátorov kalciového kanála a Viekiraxu s dasabuvirom alebo bez neho.
Portuguese: Inibidores do CYP3A4:
Slovak: Inhibítory CYP3A4:
Portuguese: As razões de dose de ciclosporina normalizadas são apresentadas para interação com Viekirax com ou sem dasabuvir.
Slovak: Pomery cyklosporínu normalizované na dávku sú uvedené pre interakciu s Viekiraxom s dasabuvirom alebo bez neho.
Portuguese: Estudos clínicos em indivíduos com infeção pela hepatite C de genótipo 1
Slovak: Klinické štúdie s účasťou pacientov s infekciou vírusom hepatitídy
Portuguese: O ombitasvir mostrou malformações em coelhos com exposições viáveis máximas 4 vezes superiores à exposição AUC na dose clínica recomendada.
Slovak: 4-násobne vyššie ako expozícia AUC pri odporúčanej klinickej dávke.
Portuguese: Ciclobenza prina
Slovak: ↑ norbu prenofín
Portuguese: A secção seguinte descreve os transportadores específicos e as enzimas metabolizadoras que são afetados pelo Viekirax com ou sem dasabuvir.
Slovak: Nasledujúca časť opisuje špecifické transportéry a metabolizujúce enzýmy, ktoré sú ovplyvnené
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 4, sem exposição anterior ao tratamento ou anteriormente tratados com pegIFN/RBV no estudo PEARL I
Slovak: Tabuľka 17. SVR12 pre pacientov infikovaných genotypom 4, predtým neliečených alebo predtým liečených pegIFN/RBV, v rámci skúšania PEARL-I
Portuguese: Quando associada ao Viekirax sem dasabuvir, o aumento da rosuvastatina é menos pronunciado.
Slovak: Zvýšenie expozície rosuvastatínu v kombinácii s liečbou Viekiraxom bez dasabuviru je menej výrazné.
Portuguese: Viekirax sem dasabuvir atazanavir
Slovak: Viekirax bez dasabuviru atazanavir
Portuguese: SAPPHIRE-I - genótipo 1, sem exposição anterior ao tratamento, sem cirrose
Slovak: SAPPHIRE-I - genotyp 1, predtým neliečení pacienti, bez cirhózy Dizajn:
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para mais informações.
Slovak: Ďalšie informácie, pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre ribavirín.
Portuguese: Comentários Clínicos ritonavir.
Slovak: ďalšou dávkou ritonaviru.
Portuguese: RVS12 para indivíduos coinfetados com VIH-1 no ensaio TURQUOISE-I
Slovak: Tabuľka 16. SVR12 pre pacientov so súbežnou infekciou HIV-1 v štúdii TURQUOISE-I
Portuguese: 600/300 mg uma vez por dia
Slovak: 600/300 mg jedenkrát denne
Portuguese: PEARL- I - genótipo 4, sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV sem cirrose
Slovak: PEARL-I - genotyp 4, predtým neliečení pacienti alebo pacienti predtým liečení s pegINF + RBV bez cirhózy Dizajn:
Portuguese: Foram recrutados trinta e quatro indivíduos (29 com infeção pelo VHC de genótipo 1a e 5 com infeção pelo VHC de genótipo 1b) que não tinham recebido tratamento para a infeção pelo VHC após transplante e que apresentavam uma pontuação METAVIR para fibrose de F2 ou menos.
Slovak: Bolo zahrnutých tridsaťštyri pacientov (29 s infekciou HCV genotypu 1a a 5 s infekciou HCV
Portuguese: Medicamentos que não deve tomar com Viekirax Medicamento ou substância ativa
Slovak: Lieky, ktoré nesmiete užívať s Viekiraxom
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je prijateľná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Portuguese: No momento da avaliação do HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky týchto liekov.
Portuguese: Orégão EMA/HMPC/441263/2013
Slovak: EMA/HML/441263/2013
Portuguese: As preparações da erva são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) do material colhido.
Slovak: Prípravky z rastliny sa získavajú drvením (zmenšením na drobné kúsky) pozbieraného materiálu.
Portuguese: Os chás medicinais que contêm orégão só devem ser utilizados em adultos e não devem ser utilizados por mais de uma semana para a tosse, ou por mais de duas semanas para problemas de estômago e intestino, sem procurar aconselhamento de um profissional de saúde qualificado.
Slovak: Bylinné čaje obsahujúce vňať pamajoránu krétskeho sa majú používať len u dospelých a nemajú sa používať dlhšie ako jeden týždeň proti kašľu alebo dlhšie ako dva týždne proti žalúdočným a črevným problémom bez súhlasu kvalifikovaneho zdravotníckeho pracovníka.
Portuguese: Considerou também estudos experimentais e relatórios publicados que apoiaram a plausibilidade do uso do orégão nas indicações aprovadas.
Slovak: Výbor vzal tiež na vedomie publikované experimentálne štúdie a správy, ktoré podporujú prijateľnosť používania vňate pamajoránu krétskeho v schválených indikáciách.
Portuguese: máximo de duas semanas; se os sintomas durarem mais do que isso, deve ser consultado um profissional de saúde qualificado.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie, je potrebné poradiť sa s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contêm orégão para problemas de tosse, estômago, intestino e pele baseiam-se no seu «uso tradicional» nestes estados.
Slovak: Závery výboru HMPC o používaní liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho proti kašľu, žalúdočným, črevným a kožným problémom sú založené na jeho tradičnom používaní pri týchto ochoreniach.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas estão geralmente disponíveis como material de ervas triturado que é utilizado para fazer chás medicinais ou adicionado a água para produzir um líquido (infusão) para aplicação na pele.
Slovak: Rastlinné lieky sú zvyčajne k dispozícii ako drvený rastlinný materiál, ktorý sa používa na prípravu bylinných čajov alebo sa pridáva do vody, aby sa pripravila tekutina (zápar), ktorá sa má aplikovať na kožu.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm orégão têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm orégão, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O orégão é a denominação comum para o florescimento das partes acima do solo (aéreas) do Origanum dictamnus L. A planta é cultivada ou colhida para a obtenção das partes acima do solo para uso medicinal.
Slovak: Vňať pamajoránu krétskeho je bežný názov pre kvitnúce nadzemné (vonkajšie) časti rastliny Origanum dictamnus L. Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie nadzemných častí na medicínske použitie.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm orégão, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base no seu uso de longa data, o orégão pode ser utilizado como um chá medicinal para o alívio da tosse associada a constipações e para distúrbios leves do estômago e do intestino, tais como uma sensação de enfartamento ou problemas digestivos.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa vňať pamajoránu krétskeho môže použiť ako bylinný čaj na zmiernenie kašľa súvisiaceho s prechladnutím a pri miernych žalúdočných a črevných poruchách, ako je pocit plnosti alebo tráviace problémy.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta o uso bem documentado e de longa data do orégão para estes estados.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom hodnotení zohľadnil náležite dokumentované a dlhodobé používanie vňate pamajoránu krétskeho pri týchto ochoreniach.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham orégão.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de orégão.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate pamajoránu krétskeho, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm orégão nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Portuguese: Quando utilizada para problemas da pele, a infusão pode ser utilizada em pessoas com idade superior a 12 anos até um
Slovak: problémoch, môže sa používať u osôb starších ako 12 rokov maximálne dva týždne.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať pamajoránu krétskeho.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm orégão?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať pamajoránu krétskeho?