FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички последващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: Prášek přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se nemá zahřívat (např. v mikrovlnné troubě) ani se nemá přidávat do ohřátých jídel nebo nápojů.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop не трябва да се затопля (напр. в микровълнова фурна) или да се добавя към затоплени храни или течности.
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Bulgarian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Czech: Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu u dětí je mezi 2,4 a 4,8 g na den v závislosti na kategorii dle BSA pacienta.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза севеламеров карбонат за деца е между е 2,4 g и 4,8 g на ден, определена въз основа на BSA на пациента.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na sáčku a krabičce za zkratkou „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху сашето и вторичната опаковка след "Годен до:".
Czech: • jestliže se u Vás objeví těžká bolest břicha, žaludeční nebo střevní poruchy nebo krev ve stolici (gastrointestinální krvácení).
Bulgarian: ако получите силна болка в корема, смущения в стомаха или червата или кръв в изпражненията (стомашно-чревно кървене).
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop prášek pro perorální suspenzi je světle žlutý prášek, dodávaný v sáčku zhotoveném z fólie s tepelným svárem.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop прах за перорална суспензия е светложълт прах, предоставен в саше от фолио с топлинно запечатване.
Czech: Proto Váš lékař může pečlivěji sledovat hladiny hladin tyreostimulačního hormonu v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да следи по-внимателно нивата на тиреоид- стимулиращия хормон в кръвта Ви.
Czech: Ve skupině s vysokým dávkováním byla pozorována zvýšená incidence papilomu močového měchýře z přechodných buněk u samců potkanů (ekvivalentní dávka u člověka se rovná dvojnásobku maximální dávky u člověka podané v rámci klinického hodnocení, což bylo 14,4 g).
Bulgarian: Наблюдава се увеличена честота на преходноклетъчен папилом на пикочния мехур при мъжки плъхове в групата на висока доза (еквивалентната доза при хора е двукратната максимална доза при клиничните проучвания 14,4 g).
Czech: Co je přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a k čemu se používá 2.
Bulgarian: Какво представлява Севеламеров карбонат Winthrop и за какво се използва 2.
Czech: Děti/dospívající (>6 let věku a s BSA >0,75m
Bulgarian: Деца/юноши (възраст >6 години и BSA >0,75 m2)
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je indikován k léčbě hyperfosfatemie u dospělých pacientů podstupujících hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop е показан за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти, подложени на хемодиализа или перитонеална диализа.
Czech: EU/1/14/952/001 180 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/14/952/001 180 филмирани таблетки
Czech: Ukončení léčby přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop by vedlo k závažným následkům, jako je kalcifikace v cévách.
Bulgarian: Спирането на Севеламеров карбонат Winthrop би довело до значителни последици като калцификация в кръвоносните съдове.
Czech: o Naplňte ji práškem na požadovaný objem.
Bulgarian: o Напълнете лъжичката с прах догоре.
Czech: Co je přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Sevelamer carbonate Winthrop и за какво се използва
Czech: Ve dvou randomizovaných zkřížených klinických hodnoceních, v nichž byl podáván sevelamer-karbonát ve formě tablet i prášku třikrát denně, bylo prokázáno, že je terapeuticky rovnocenný se sevelamer-hydrochloridem, a proto je účinný při kontrole fosforu v séru u hemodialyzovaných pacientů s CKD.
Bulgarian: В две рандомизирани, кръстосани клинични изпитвания е доказано, че севеламер карбонат както таблетки, така и под формата на прах, когато се прилага три пъти дневно, е терапевтично еквивалентен на севеламеров хидрохлорид и следователно ефективен за контрол на серумния фосфор при пациенти с ХБН на хемодиализа.
Czech: EU/1/14/952/002 60 sáčků EU/1/14/952/003 90 sáčků
Bulgarian: EU/1/14/952/002 60 сашета EU/1/14/952/003 90 сашета
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje léčivou látku sevelamer-karbonát.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop съдържа активното вещество севеламеров карбонат.
Czech: Při předepisování inhibitorů protonové pumpy u pacientů současně léčených přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop je nutná zvýšená opatrnost.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, когато се предписват инхибитори на протонната помпа на пациенти, едновременно лекувани със Севеламеров карбонат Winthrop.
Czech: Všechny nejčastější (u ≥ 5 % pacientů) nežádoucí účinky podle třídy orgánových systémů byly gastrointestinální poruchy: nauzea (velmi časté), zvracení (velmi časté), bolest horní poloviny břicha (velmi časté), zácpa (velmi časté), průjem (časté), dyspepsie (časté) a flatulence (časté).
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции (≥ 5% от пациентите), които са възможно или вероятно свързани със севеламер, са всичките в системо-органен клас стомашно-чревни нарушения: гадене (много чести), повръщане (много чести), болка в горната част на корема (много чести), констипация (много чести), диария (чести), диспепсия (чести) и флатуленция (чести).
Czech: Při podávání vazače fosfátů je vždy nutné pravidelné monitorování hladin fosforu v séru.
Bulgarian: Винаги е необходимо редовно проследяване на нивата на серумния фосфор по време на прилагане на фосфат-свързващо средство.
Czech: Proto sevelamer-karbonát nesmí být podáván spolu s ciprofloxacinem.
Bulgarian: Следователно севеламеров карбонат не трябва да се приема едновременно с ципрофлоксацин.
Czech: Poraďte se se svým lékařem během užívání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар докато приемате Севеламеров карбонат Winthrop:
Czech: Pro dosažení správné dávky použijte, v případě kdy má být sáček rozdělen, verzi balení 0,8 g prášku s odměrnou lžičkou.
Bulgarian: За да се постигне точната доза, когато сашето трябва да се раздели, моля, използвайте специално предназначената опаковка 0,8 g прах с дозираща лъжичка.
Czech: o Neklepejte dávkovací lžičkou, abyste prášek sjednotil(a).
Bulgarian: o Не потупвайте дозиращата лъжичка, за да уплътните праха.
Czech: Inkoust na potisk obsahuje černý oxid železitý (E172), isopropylalkohol, propylenglykol a hypromelosu (E464).
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, натриев хлорид и цинков стеарат, хипромелоза (E464) и диацетилирани моноглицериди, железен оксид (E172), изопропилов алкохол, пропиленгликол и хипромелоза (E464).
Czech: • Jestliže užíváte léky k léčbě problémů se srdečním rytmem nebo k léčbě epilepsie, před užitím přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se poraďte s lékařem.
Bulgarian: Ако приемате лекарства за проблеми със сърдечния ритъм или за епилепсия, трябва да се консултирате с Вашия лекар, когато приемате Севеламеров карбонат Winthrop.
Czech: Léčba přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop má být přehodnocena u pacientů, u kterých se vyvinula těžká zácpa nebo jiné závažné gastrointestinální příznaky.
Bulgarian: Лечението със севеламеров карбонат трябва да се преоцени при пациенти, които развиват тежка констипация или други стомашно-чревни симптоми.
Czech: EU/1/14/952/004 30 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/14/952/004 30 филмирани таблетки
Czech: Jeho podávání snižuje incidenci hyperkalcemických epizod v porovnání s pacienty léčenými samostatně podávanými kalciovými vazači fosfátů.
Bulgarian: Севеламер не съдържа калций и намалява честотата на епизодите на хиперкалциемия в сравнение с пациенти, използващи само фосфат-свързващи средства на калциева основа.
Czech: U pediatrických pacientů, kteří dostávali sevelamer-karbonát během 6měsíční otevřené fáze DTP, odpověď na léčbu přetrvávala.
Bulgarian: Отговорът към лечението се запазва при педиатричните пациенти, които са получавали севеламеров карбонат по време на 6-месечния открит период на титриране на дозата.
Czech: U pediatrických pacientů je nutno třikrát denně každé 2 až 4 týdny monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích v závislosti na pacientově BSA, dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu, s následným pravidelným sledováním.
Bulgarian: При педиатрични пациенти, нивото на серумния фосфор трябва да се следи и дозата севеламеров карбонат да се титрира на стъпки, базирано на телесната повърхност на пациента три пъти на ден на всеки 2-4 седмици, до достигане на приемливо ниво на серумния фосфор с извършване на редовно проследяване след това.
Czech: Je nutno monitorovat hladinu fosfátů v séru a následně upravit dávkování sevelamer-karbonátu.
Bulgarian: Нивото на серумния фосфат трябва да се следи и дозата севеламеров карбонат да се коригира съответно.
Czech: Sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou léčivou látku jako sevelamer-karbonát, neměl ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků vliv na biologickou dostupnost digoxinu, warfarinu, enalaprilu nebo metoprololu.
Bulgarian: В проучвания за взаимодействията при здрави доброволци севеламеров хидрохлорид, който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат, не повлиява бионаличността на дигоксин, варфарин, еналаприл или метопролол.
Czech: Prášek pro suspenzi je světle žlutý a má citronovou příchuť.
Bulgarian: Суспензията е светложълта с цитрусов аромат.
Czech: (Pokyny pro balení s dávkovací lžičkou) V krabičce je odměrná lžička pro odměření 0,4g dávky.
Bulgarian: В картонената кутия е предоставена дозираща лъжичка от 0,4 g.
Czech: Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu je 2,4 g nebo 4,8 g denně podle klinických potřeb pacienta a koncentrace fosforu v séru.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза севеламеров карбонат е 2,4 g или 4,8 g на ден, определена на базата на клиничните нужди и нивото на серумния фосфор.
Czech: • poruchy polykání
Bulgarian: случаи на сърбеж
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje sevelamer, nevstřebávaný síťovaný polymer, který váže fosfáty.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop съдържа севеламер, неабсорбиращ се фосфат-свързващ кръстосано свързан полимер f.
Czech: - byl hlášen závažný zánět tlustého střeva [příznaky zahrnují: těžkou bolest břicha, žaludeční nebo střevní poruchy nebo krev ve stolici (gastrointestinální krvácení)] a ukládání krystalů ve střevě.
Bulgarian: -Съобщава се за сериозно възпаление на дебелото черво (симптомите включват: силна болка в корема, смущения в стомаха или червата или кръв в изпражненията [стомашно-чревно кървене]) и кристални отлагания в червата.
Czech: Jestliže přestanete užívat přípravek Sevelamer carbonate Winthrop Užívání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop je důležité pro udržení příslušné hladiny fosfátů v krvi.
Bulgarian: Продължаването на лечението със Севеламеров карбонат Winthrop е важно за поддържане на подходящо ниво на фосфат в кръвта.
Czech: Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu u dospělých je 2,4 g nebo 4,8 g denně podle klinických potřeb pacienta a koncentrace fosforu v séru.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза севеламеров карбонат за възрастни е 2,4 g или 4,8 g на ден, определена на базата на клиничните нужди и нивото на серумния фосфор.
Czech: U dospělých pacientů je nutno každé 2 až 4 týdny monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu.
Bulgarian: При възрастни пациенти, нивата на серумния фосфор трябва да се следят и дозата на севеламеров карбонат да се титрира на стъпки с по 0,8 g три пъти на ден (2,4 g/ден) на всеки 2-4 седмици до достигане на приемливо ниво на серумния фосфор с извършване на редовно проследяване след това.
Czech: • jestliže máte nízké hladiny fosfátů v krvi (lékař je zkontroluje).
Bulgarian: ако имате ниски нива на фосфат в кръвта
Czech: Každé 2 až 4 týdny je nutno monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu.
Bulgarian: Нивата на серумния фосфор трябва да се следят и дозата на севеламеров карбонат да се титрира чрез увеличаване с по 0,8 g три пъти на ден (2,4 g/ден) на всеки 2-4 седмици до достигане на приемливо ниво на серумния фосфор с извършване на редовно мониториране след това.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop se musí užívat třikrát denně spolu s hlavním jídlem nebo svačinou.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop трябва да се приема три пъти дневно с храна или с лека закуска.
Czech: Jedna tableta obsahuje sevelameri carbonas 800 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 800 mg севеламеров карбонат.
Czech: Balení po 1 lahvičce o 30 nebo 180 tabletách bez vnější krabičky.
Bulgarian: Опаковки от 1 бутилка с 30 таблетки или бутилки със 180 таблетки без картонена опаковка.
Czech: V takovém případě musí být dávka 0,4 g prášku přípravku Sevelamer carbonate Winthrop odměřena pomocí odměrné lžičky, která je součástí balení.
Bulgarian: В този случай трябва да се измери дозата 0,4 g Севеламеров карбонат Winthrop прах, като се използа дозиращата лъжичка, предоставена в картонената кутия.
Czech: - byla hlášena ruptura (protržení) střevní stěny (příznaky zahrnují: těžkou bolest břicha, zimnici, horečku, pocit na zvracení, zvracení nebo citlivost břicha).
Bulgarian: -Съобщава се за разкъсване на чревната стена (признаците включват: силна болка в корема, втрисане, повишена температура, гадене, повръщане или болезненост в корема).
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg potahované tablety
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop 800 mg филмирани таблетки
Czech: Dávka 0,4 g prášku přípravku Sevelamer carbonate Winthrop musí být odměřena pomocí odměrné lžičky, která je součástí balení.
Bulgarian: Дозата 0,4 g Севеламеров карбонат Winthrop прах трябва да се измери, като се използва дозиращата лъжичка, предоставена в картонената кутия.
Czech: ŠTÍTEK - LAHVIČKA PO 180 TABLETÁCH BEZ VNĚJŠÍ KRABIČKY
Bulgarian: - БУТИЛКА СЪС 180 ТАБЛЕТКИ (БЕЗ КАРТОНЕНА ОПАКОВКА)
Czech: • Střevní obstrukce.
Bulgarian: Чревна непроходимост.
Czech: minut od přípravy.
Bulgarian: След приготвяне
Czech: • U některých osob užívajících souběžně levotyroxin (používá se k léčbě snížených hladin hormonu štítné žlázy) a přípravek Sevelamer carbonate Winthrop byl nepříliš často pozorován nedostatek hormonu štítné žlázy.
Bulgarian: Недостиг на тиреоидни хормони може да се наблюдава рядко при някои хора, приемащи левотироксин (използван за лечение на ниски нива на тиреоиден хормон) и Севеламеров карбонат Winthrop.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Винаги приемайте Севеламеров карбонат Winthrop точно както Ви е казал
Czech: Gastrointestinální poruchy nauzea, zvracení, bolest horní poloviny břicha, zácpa průjem, dyspepsie, flatulence, bolest břicha střevní obstrukce, ileus/subileus, intestinální perforace1, gastrointestinální krvácení intestinální ulcerace gastrointestinální nekróza kolitida rezistence ve střevě
Bulgarian: Чревна обструкция, Илеус/субилеус, Чревна перфорация1, Стомашночревен кръвоизлив1, Чревна улцерация1, Стомашночревна некроза1, Колит1,
Czech: Velmi vzácně byla u pacientů během léčby sevelamer-hydrochloridem (tobolky/tablety), který obsahuje stejnou léčivou látku jako sevelamer-karbonát, pozorována střevní obstrukce a ileózní/subileózní stav.
Bulgarian: В много редки случаи са наблюдавани чревна непроходимост и илеус/субилеус при пациенти по време на лечение със севеламеров хидрохлорид (капсули/таблетки), който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат.
Czech: ŠTÍTEK - SÁČKY
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Czech: Ve dvou randomizovaných zkřížených klinických hodnoceních, bylo prokázáno, že je sevelamer-karbonát terapeuticky rovnocenný se sevelamer-hydrochloridem, a proto je účinný při kontrole fosforu v séru u hemodialyzovaných pacientů s CKD.
Bulgarian: В две рандомизирани, кръстосани клинични изпитвания е доказано, че севеламеров карбонат както таблетки, така и под формата на прах, когато се прилага три пъти дневно, е терапевтично еквивалентен на севеламеров хидрохлорид и следователно ефективен за контрол на серумния фосфор при пациенти с ХБН на хемодиализа.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sevelamer carbonate Winthrop užívat 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Севеламеров карбонат Winthrop 3.
Czech: Proto se u pacientů užívajících sevelamer-karbonát a levotyroxin doporučuje pečlivé sledování hladin tyreotropinu (TSH).
Bulgarian: Поради това се препоръчва внимателното проследяване на нивата на тиреоид-стимулиращия хормон (TSH) при пациенти, получаващи севеламеров карбонат и левотироксин.
Czech: Druhá studie prokázala, že prášková forma sevelamer-karbonátu podávaná třikrát denně byla rovnocenná tabletám sevelamer-hydrochloridu podávaným třikrát denně u 31 hemodialyzovaných pacientů s hyperfosfatemií (definovanou jako sérové hladiny fosforu ≥ 1,78 mmol/l) během dvou randomizovaných 4týdenních období (časově vážené odhady průměrné sérové koncentrace fosforu byly 1,6 ± 0,5 mmol/l pro práškovou formu sevelamer-karbonátu a 1,7 ± 0,4 mmol/l pro tablety sevelamer-hydrochloridu).
Bulgarian: Второто проучване демонстрира, че севеламер карбонат прах, прилаган три пъти дневно, е еквивалентен на севеламеров хидрохлорид таблетки, прилаган три пъти дневно, при 31 пациенти с хиперфосфатемия (дефинирана като нива на серумния фосфор ≥ 1,78 mmol/l), подложени на хемодиализа, в продължение на два рандомизирани 4-седмични периода на лечение (средните претеглени за време стойности на серумния фосфор са 1,6 ± 0,5 mmol/l за севеламеров карбонат прах и 1,7 ± 0,4 mmol/l за севеламеров хидрохлорид таблетки).
Czech: První studie prokázala, že tablety sevelamer-karbonátu podávané třikrát denně byly rovnocenné tabletám sevelamer-hydrochloridu podávaným třikrát denně u 79 hemodialyzovaných pacientů léčených během dvou randomizovaných 8týdenních období (časově vážené odhady průměrné sérové koncentrace fosforu byly 1,5 ± 0,3 mmol/l jak pro sevelamer-karbonát, tak pro sevelamer-hydrochlorid).
Bulgarian: Първото проучване показва, че севеламеров карбонат таблетки, прилаган три пъти дневно, е еквивалентен на севеламеров хидрохлорид таблетки, прилаган три пъти дневно, при 79 пациенти на хемодиализа, лекувани в продължение на два рандомизирани 8-седмични периода на лечение (средните претеглени за време стойности на серумния фосфор са 1,5 ± 0,3 mmol/l както за севеламеров карбонат, така и за севеламеров хидрохлорид).
Czech: prášek pro perorální suspenzi 0,8 g prášku
Bulgarian: 0,8 g прах за перорална суспензия
Czech: Co přípravek Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Севеламеров карбонат Winthrop
Czech: Lékař má sledovat hladinu hydrogenuhličitanu v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да следи нивото на бикарбонат в кръвта.
Czech: EU/1/14/952/005 90 sáčků EU/1/14/952/006 90 sáčků (s odměrnou lžičkou)
Bulgarian: EU/1/14/952/006 90 сашета (с дозираща лъжичка)
Czech: Fil (II)
Bulgarian: Quik-Fil (II)
Czech: 100% Tekutina k přípravě inhalace parou
Bulgarian: Течност за инхалация с пара
Czech: Síla
Bulgarian: запушалка
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Bulgarian: Вид ове животни, за които е пред назначен
Czech: Inhalační podání polyetylen naftalát
Bulgarian: Инхалаторно приложение
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Kombinované působení těchto látek vede ke ztrátě vědomí.
Bulgarian: Взети заедно, тези комбинирани действия водят до загуба на съзнание.
Czech: EMA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Bulgarian: EMEA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Czech: SevoFlo (sevofluranum)
Bulgarian: SevoFlo (sevoflurane)
Czech: SevoFlo (sevofluranum) EMA/CVMP/92087/2007
Bulgarian: SevoFlo (sevoflurane) EMA/CVMP/92087/2007
Czech: Těhotné a kojící ženy nesmí s přípravkem přijít do kontaktu a měly by se také vyhýbat pobytu na operačním sále a v pooperačních prostorách, ve kterých se zvířata zotavují po zákroku, kde se přípravek používá nebo nedávno používal.
Bulgarian: Бременни и кърмещи жени не трябва да влизат в контакт с продукта и трябва да избягват операционни стаи и зони за възстановяване на животни, където се използва или наскоро е бил използван продуктът.
Czech: Další informace o přípravku SevoFlo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за SevoFlo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: SevoFlo je celkové anestetikum pro psy a kočky.
Bulgarian: SevoFlo представлява анестетик за кучета и котки.
Czech: Pokud dojde k náhodnému zasažení kůže či očí nebo pokud chcete získat jakékoli další informace, přečtěte si příbalovou informaci.
Bulgarian: При контакт с кожата, случайно попадане в очите или за повече информация погледнете листовката.
Czech: Přípravek SevoFlo se podává pomocí speciálního anesteziologického vybavení, obvykle jako součást pečlivě kontrolované směsi plynů obsahující kyslík.
Bulgarian: SevoFlo се прилага посредством специализирана апаратура за провеждане на анестезия, обикновено в състава на внимателно контролирана газова смес, включваща кислород.
Czech: Pes nebo kočka vdechuje směs plynů, která u zvířete navodí stav bezvědomí.
Bulgarian: Кучето или котката вдишва газовата смес, което го кара да изпадне в безсъзнание.
Czech: Co je SevoFlo a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява SevoFlo и за какво се използва?
Czech: Při nakládání s přípravkem SevoFlo je proto třeba postupovat obezřetně: je třeba okamžitě odstranit jakékoli množství rozlitého přípravku, nesmí dojít k vdechnutí výparů a mělo by se zamezit veškerému kontaktu úst s přípravkem.
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава при работата със SevoFlo: евентуални разливания трябва да се отстраняват незабавно, парите да не се вдишват и да се избягва всякакъв контакт на продукта с устата.
Czech: Jakmile je psovi nebo kočce podána ke vdechování směs kyslíku a sevofluranu, sevofluran se dostává do plic, odkud je krevním řečištěm přenášen do mozku zvířete.
Bulgarian: Когато кучето или котката вдиша сместа от кислород и севофлуран, севофлуран попада в белите дробове и се пренася до мозъка чрез кръвния поток.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku SevoFlo, které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10, jsou nízký krevní tlak, zrychlené dýchání, svalové napětí, rozrušení, dočasná neschopnost dýchat, drobné svalové záškuby a zvracení.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при SevoFlo, които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни, са ниско кръвно налягане, ускорено дишане, скованост на мускулите, възбуда, временна неспособност за дишане, потрепвания на мускулите и повръщане.
Czech: Účinnost přípravku SevoFlo byla srovnatelná s účinností isofluranu.
Bulgarian: Ефективността на SevoFlo е сравнима с тази на изофлуран.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku SevoFlo převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от SevoFlo са по-големи от рисковете и препоръча SevoFlo да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Czech: Sevofluran napodobuje působení látky GABA, která přirozeně tlumí mozkovou činnost, a blokuje působení glutamátu, který mozkovou činnost stimuluje.
Bulgarian: Севофлуран наподобява действието на ГАМКвещество, което естествено намалява активността на мозъка, и блокира действието на глутамат, който стимулира активността на мозъка.