FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij pediatrische patiënten met bestaande geleidingsproblemen (tweedegraads of hoger atrioventriculair of complexe bundeltakblokkade) dient Atazanavir Krka met voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen indien de voordelen groter zijn dan het risico.
Danish: Atazanavir Krka bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Dutch: Didanosine AUC ↓34% (↓41% Didanosine Cmax ↓38% (↓48% Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Danish: Didanosin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Dutch: 14-OH claritromycine Cmax ↓72% 14-OH claritromycine Cmin ↓62%
Danish: 14-OH-clarithromycin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH-clarithromycin Cmin ↓62% (↓66%
Dutch: Atazanavir vergrootte in een in-vitro-studie naar oculaire irritatie de troebeling van de corneae van runderen.
Danish: Atazanavir øgede opaciteten af bovine corneae i et in vitro okulær irritationsstudie, hvilket tyder på at det kan være en okulær irritant ved direkte kontakt med øjet.
Dutch: Er zijn meldingen gemaakt van nierstenen bij patiënten die atazanavir gebruiken.
Danish: Der er indberettet nyresten hos patienter behandlet med atazanavir.
Dutch: 2 uur nadat u Atazanavir Krka inneemt, H2-blokkers zoals famotidine en protonpompremmers zoals omeprazol) - geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, de hartslag te vertragen of om het hartritme te corrigeren (amiodaron, diltiazem, systemische lidocaïne, verapamil) - atorvastatine, pravastatine en fluvastatine (cholesterolverlagers) - salmeterol (gebruikt bij de behandeling van astma) - ciclosporine, tacrolimus en sirolimus (geneesmiddelen om de lichaamsafweer te onderdrukken) - bepaalde antibiotica (rifabutine, claritromycine) - ketoconazol, itraconazol en voriconazol (geneesmiddelen tegen schimmels) - warfarine (anticoagulans, gebruikt tegen bloedstolling) - carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, lamotrigine (middelen tegen epilepsie (anti-epileptica)) - irinotecan (gebruikt voor de behandeling van kanker) - kalmeringsmiddelen (b.v. midazolam toegediend via injectie) - buprenorfine (gebruikt bij de behandeling van afhankelijkheid van opiaten en bij pijn).
Danish: Det er især vigtigt at nævne disse: anden medicin til behandling af hiv-infektion (f.eks. indinavir, nevirapin og efavirenz) boceprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (anvendes til at behandle hepatitis C) sildenafil, vardenafil eller tadalafil (anvendes af mænd til at behandle impotens (erektil dysfunktion)) hvis du tager p-piller samtidig med Atazanavir Krka for at undgå graviditet, er det vigtigt, at du tager dem nøjagtigt som lægen har fortalt dig, og at du ikke glemmer en dosis medicin, der bruges til at behandle sygdomme, der er forbundet med indholdet af syre i maven (f.eks. antacida (syreneutraliserende), der tages 1 time før Atazanavir Krka eller 2 timer efter Atazanavir Krka, H2-hæmmere som f.eks. famotidin og protonpumpehæmmere som f.eks. omeprazol) medicin, der sænker blodtrykket eller sænker eller ændrer hjerterytmen (amiodaron, diltiazem, systemisk lidocain, verapamil) atorvastatin, pravastatin og fluvastatin (anvendes til at sænke mængden af kolesterol i blodet) salmeterol (anvendes til at behandle astma) ciclosporin, tacrolimus og sirolimus (medicin der anvendes til at svække kroppens immunsystem) visse antibiotika (rifabutin, clarithromycin) ketoconazol, itraconazol og voriconazol (svampemidler) warfarin (blodfortyndende middel, anvendes til at mindske risiko for blodpropper) carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, lamotrigin (anvendes mod epilepsi) irinotecan (anvendes til at behandle kræft) beroligende midler (f.eks. midazolam, som gives som indsprøjtning) buprenorphin (anvendes mod smerter og til at behandle opioidafhængighed).
Dutch: Voorbehandeld atazanavir capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=25
Danish: Behandlingserfarne atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=25
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met atazanavir /ritonavir.
Danish: Phenobarbital og phenytoin bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir/ritonavir.
Dutch: nvt nvt a Gemiddelde CD4-celaantal op baseline was 337 cellen/mm3 (variërend van 14 tot 1.543 cellen/mm3)
Danish: a Middel CD4-celletal ved baseline var 337 celler/mm3 (område: 14 til 1.543 celler/mm3) og middel plasma hiv-1
Dutch: Bij een klein aantal patiënten zonder functionele CYP2C19-allel zijn significant verhoogde voriconazolspiegels te verwachten (zie rubriek 4.5).
Danish: Hos et lille antal patienter uden en funktionel CYP2C19-allel forventes signifikant øget voriconazol eksponering (se pkt.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 3 maanden en met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg.
Danish: Børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg må ikke få denne medicin.
Dutch: - Nierstenen komen soms voor bij mensen die atazanavir gebruiken.
Danish: - Nyresten kan forekomme mindre hyppigt hos personer, der tager atazanavir.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atazanavir Krka 150 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 150 mg atazanavir (als sulfaat).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Atazanavir Krka 150 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 150 mg atazanavir (som sulfat).
Dutch: Voor patiënten die tenofovirdisoproxil gebruiken: Indien atazanavir /ritonavir met tenofovirdisoproxil en een H2receptorantagonist gelijktijdig wordt gebruikt dan is een dosisverhoging van atazanavir naar 400 mg met 100 mg ritonavir aanbevolen.
Danish: Hvis atazanavir/ritonavir administreres samtidigt med både tenofovirdisoproxil og en H2-receptorantagonist, anbefales dosisøgning af atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir bij toenemende pH, gerelateerd aan de aanwezigheid van een zuurremmer in de gebufferde didanosinetabletten.
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. en stigning i pH, der skyldes det syrehæmmende middel i didanosintabletterne med buffer.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt.
Dutch: Harde gelatinecapsule, maat nr. 1.
Danish: Hård gelatinekapsel, størrelse nr. 1.
Dutch: soms: torsades de pointesa zelden: QTc-interval verlengda, oedeem, hartklopping
Danish: ikke almindelig: torsades de pointes a sjælden: QTc-forlængelsea, ødem, palpitation
Dutch: Diltiazem 180 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Danish: Diltiazem 180 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration med produkter indeholdende grazoprevir, inklusive fastdosis-kombination af elbasvir/grazoprevir (anvendes til behandling af hepatitis C-infektion) (se pkt.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten die atazanavir/ritonavir gebruiken bij de aanbevolen dosering van 300/100 mg eenmaal daags
Danish: Hiv-smittede patienter, der tager den anbefalede dosis atazanavir/ritonavir på 300/100 mg 1 gang dagligt
Dutch: f
Danish: NA
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die substraten zijn van de isovorm CYP3A4 van cytochroom P450 en een smalle therapeutische breedte hebben (zoals quetiapine, lurasidon, alfuzosine, astemizol, terfenadine, cisapride, pimozide, kinidine, bepridil, triazolam, oraal toegediend midazolam (waarschuwing voor parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) en ergotalkaloïden; met name ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine, methylergonovine) (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er substrat for CYP3A4-isoformen af cytokrom P450 og har et snævert terapeutisk vindue (f.eks. quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil, triazolam og midazolam administreret oralt (se pkt.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien verapamil tegelijkertijd wordt toegediend met atazanavir.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af verapamil og atazanavir.
Dutch: Voortplantingstelsel- en borstaandoeningen:
Danish: Det reproduktive system og mammae:
Dutch: (een toename is aangegeven met een "↑", afname met een "↓", geen verandering als "↔").
Danish: Andre interaktioner Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler angives i tabellen nedenfor (stigninger er angivet med "↑", fald med "↓", ingen ændring med "↔").
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atazanavir Krka 150 mg harde capsules Atazanavir Krka 200 mg harde capsules Atazanavir Krka 300 mg harde capsules
Danish: Atazanavir Krka 150 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 200 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 300 mg hårde kapsler
Dutch: Harde gelatinecapsule, maat nr. 0.
Danish: Hård gelatinekapsel, størrelse nr. 0.
Dutch: - astemizol of terfenadine (algemeen gebruikt om allergische symptomen te bestrijden; deze geneesmiddelen kunnen beschikbaar zijn zonder recept); cisapride (ter behandeling van maagreflux, soms zuurbranden genoemd); pimozide (voor de behandeling van schizofrenie); kinidine of bepridil (voor correctie van het hartritme); ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine, methylergonovine (voor de behandeling van hoofdpijn); en alfuzosine (voor de behandeling van een vergrote prostaat).
Danish: - hvis du tager et eller flere af følgende slags medicin (se også Brug af anden medicin sammen med Atazanavir Krka): - rifampicin (et antibiotikum, der bruges til at behandle tuberkulose) - astemizol eller terfenadin (bruges almindeligvis til at behandle allergiske symptomer, det er medicin som muligvis kan fås uden recept); cisaprid (bruges til at behandle tilbageløb af maveindhold, nogle gange omtalt som sure opstød); pimozid (bruges til at behandle skizofreni); quinidin eller bepridil (bruges til at korrigere hjerterytme); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, methylergonovin (bruges til at behandle migræne); og alfuzosin (bruges til at behandle forstørret blærehalskirtel (prostata))
Dutch: Geen significante effecten op lamivudine- en zidovudineconcentraties werden waargenomen.
Danish: Der er ikke set signifikant effekt på koncentrationen af lamivudin eller zidovudin.
Dutch: b ATV/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Danish: b ATV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Dutch: Voor het geval dat met ritonavir wordt gestopt binnen het aanbevolen met atazanavir versterkte behandelschema (zie rubriek 4.4) Dezelfde aanbevelingen zouden gelden voor geneesmiddeleninteracties, behalve: - dat gelijktijdige toediening niet wordt aanbevolen met tenofovir, boceprevir, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, protonpompremmers en buprenorfine.
Danish: 4.4) De samme anbefalinger for lægemiddelinteraktioner gælder med undtagelse af: - at administration sammen med tenofovir, boceprevir, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, protonpumpehæmmere og buprenorphin frarådes.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: vaak: huiduitslag; soms: erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b,
Danish: almindelig: udslæt ikke almindelig: erythema multiforme a,b
Dutch: Vertel het dan uw arts.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen.
Dutch: Atazanavir wordt in de lever gemetaboliseerd door CYP3A4.
Danish: Atazanavir metaboliseres i leveren gennem CYP3A4.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses, is gecontra-indiceerd wegens een verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en elbasvir en een mogelijk verhoogd risico op ALATverhogingen, die geassocieerd worden met verhoogde grazoprevir-concentraties (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af atazanavir med produkter indeholdende grazoprevir, inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosis-kombination (anvendes til behandling af hepatitis C-infektion), er kontraindiceret på grund af stigning i plasmakoncentrationerne af grazoprevir og elbasvir og den potentielle stigning i risiko for ALAT-stigning, som er associeret med stigning i koncentrationer af grazoprevir (se pkt.
Dutch: Cholelithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Danish: Der er rapporteret om cholelithiasis hos patienter behandlet med atazanavir (se pkt.
Dutch: De concentratie van elbasvir was verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
Danish: Koncentrationerne for elbasvir steg ved samtidig administration med atazanavir/ritonavir.
Dutch: c Lopinavir/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Danish: c Lopinavir/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter en gang dagligt).
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine Tacrolimus Sirolimus
Danish: Immunsupprimerende midler Ciclosporin
Dutch: De combinatie van rifampicine en atazanavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af kombination af rifampicin og atazanavir er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Norethindrone AUC ↑110% (↑68% Norethindrone Cmax ↑67% (↑42% Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
Danish: Norethindron AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Norethindron Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Norethindron Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Dutch: De dosering van atazanavir capsules bij pediatrische patiënten is gebaseerd op lichaamsgewicht zoals weergegeven in Tabel 1 en dient de aanbevolen dosering bij volwassenen niet te overschrijden.
Danish: Pædiatriske patienter (fra 6 år til under 18 år og med en legemsvægt på mindst 15 kg) Doseringen af atazanavir-kapsler til pædiatriske patienter bestemmes ud fra legemsvægten som vist i tabel 1 og bør ikke overskride den anbefalede dosis for voksne.
Dutch: Bovendien kan het noodzakelijk zijn om de dosering over een langere periode geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met glucocorticoïden gestaakt wordt.
Danish: det i tilfælde af seponering af glukokortikoidet være nødvendigt med progressiv dosisreduktion over en længere periode.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Atazanavir Krka 150 mg
Dutch: Atazanavir Krka 200 mg harde capsules
Danish: Atazanavir Krka 200 mg hårde kapsler
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en Atazanavir Krka wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af salmeterol og Atazanavir Krka anbefales ikke (se pkt.
Dutch: U mag Atazanavir Krka niet gebruiken als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Atazanavir Krka Du må ikke tage Atazanavir Krka sammen med visse andre lægemidler.
Dutch: Gegevens over het stoppen van ritonavir in het versterkte behandelschema van atazanavir (zie ook rubriek 4.4)
Danish: Data for seponering af ritonavir fra atazanavir-boostet regime (se også pkt.
Dutch: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
Danish: Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Dutch: Hiv-RNA <400 kopieën/ml, % a Alle patiënten
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, % a Alle patienter hiv-RNA <400 kopier/ml, % a Alle patienter
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen:
Danish: Nervesystemet:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Atazanavir Krka 300 mg
Dutch: c LPV/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Danish: c LPV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Atazanavir Krka 200 mg
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een verlaagde oplosbaarheid van atazanavir door een hogere pH in de maag met protonpompremmers.
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med protonpumpehæmmere.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van atazanavir en middelen die St. Janskruid bevatten, is gecontra-indiceerd.
Danish: Samtidig administration af atazanavir og præparater indeholdende perikon er kontraindiceret.
Dutch: en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,4 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 5,88 log10 kopieën/ml).
Danish: RNA-niveauet var 4.4 log10 kopier/ml (område: 2,6 til 5,88 log10 kopier/ml).
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir met boceprevir resulteerde in lagere blootstelling aan atazanavir.
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og boceprevir medførte lavere atazanavireksponering, hvilket kan resultere i lavere effekt og manglende hiv-kontrol.
Dutch: Lever- en galaandoeningen:
Danish: Lever og galdeveje:
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Danish: Metabolisme og ernæring:
Dutch: Buprenorfine, eenmaal daags, stabiele onderhoudsdosering (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Danish: Buprenorphin, 1 gang dagligt, stabil vedligeholdelsesdosis (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Simvastatine en lovastatine zijn voor hun metabolisme erg afhankelijk van CYP3A4 en gelijktijdige toediening met atazanavir leidt mogelijk tot hogere concentraties.
Danish: Lovastatin høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med atazanavir kan medføre øgede koncentrationer.
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Danish: Der er rapporteret nefrolitiasis hos patienter behandlet med atazanavir (se pkt.
Dutch: Ritonavir 100 mg eenmaal daags (atazanavir 300 mg eenmaal daags)
Danish: Ritonavir 100 mg 1 gang dagligt (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt)
Dutch: - Indien tenofovirdisoproxil of een H2-receptorantagonist nodig is, kan een verhoging van de dosis naar Atazanavir Krka 400 mg met ritonavir 100 mg en TDM overwogen worden (zie rubriek 4.6 en 5.2).
Danish: - Hvis det er nødvendigt at anvende tenofovirdisoproxil eller en H2-receptorantagonist, bør det overvejes at øge dosis af Atazanavir Krka til 400 mg med 100 mg ritonavir under TDM
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers die atazanavir/ritonavir gebruiken bij een verhoogde dosering van 400/100 mg eenmaal daags Famotidine 40 mg tweemaal daags
Danish: Raske frivillige, der får en øget dosis atazanavir/ritonavir på 400/100 mg 1 gang dagligt
Dutch: Rifabutine AUC ↑48% (↑19% Rifabutine Cmax ↑149% (↑103% Rifabutine Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Danish: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Dutch: Verpakkings-grootte blister (PVC/PVDC/Alu) (geperforeerd)
Danish: Til oral anvendelse blister (OPA/Al/PVC-alu) (perforeret)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Danish: Indre emballage
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Dutch: Ammoniakoplossing, geconcentreerd
Danish: Ammoniakopløsning, koncentreret
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2016
Dutch: Zonder tenofovir
Danish: Uden tenofovir
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap
Danish: Graviditetens andet og tredje trimester:
Dutch: De behandeling dient te worden ingesteld door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Danish: Behandling bør indledes af en læge med erfaring med behandling af HIV-infektion.
Dutch: In dit geval is nauwgezette klinische controle geboden (zie Interacties met andere geneesmiddelen).
Danish: I dette tilfælde er tæt klinisk monitorering påkrævet (se Interaktion med andre lægemidler).
Dutch: 15 tot minder dan 35
Danish: 15 til mindre end 35
Dutch: Hoge doses van ketoconazol en
Danish: Høje doser ketoconazol og
Dutch: Frequentie de novo PI substitutie (n=35)a,b
Danish: Hyppighed de novo PI substitution (n=35)a,b
Dutch: e Per protocol analyse: exclusie van patiënten die de studie niet voltooiden en patiënten met grote protocolafwijkingen.
Danish: e Per protokol analyse: Undtagen patienter, der ikke fuldførte behandlingen, og patienter med store protokolafvigelser.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Er was geen bewijs van pathologische geelzucht en zes van de 40 zuigelingen in deze studie ontvingen lichttherapie gedurende maximaal 4 dagen.
Danish: Der var ikke tegn på patologisk gulsot, og 6 ud af 40 spædbørn i dette studie fik lysbehandling i maksimalt 4 dage.
Dutch: Frequentere controle van de therapeutische concentratie van deze geneesmiddelen wordt aanbevolen totdat de plasmaspiegels gestabiliseerd zijn.
Danish: Hyppigere monitorering af den terapeutiske koncentration af disse lægemidler anbefales, indtil plasmaniveauerne er stabile.
Dutch: Zwangerschap en post partum
Danish: Graviditet og post partum
Dutch: QT -verlenging
Danish: QT-forlængelse
Dutch: Het behoort tot de groep van geneesmiddelen, die proteaseremmers worden genoemd.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes proteasehæmmere.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
Danish: Legemsvægt (kg)
Dutch: De gepresenteerde onderzoeken in Tabel 2 zijn uitgevoerd bij gezonde proefpersonen, tenzij anders aangegeven.
Danish: Studierne, der refereres til i Tabel 2, er udført med raske frivillige medmindre andet er angivet.
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheidsresultaten op week 48a en op week 96 (Studie 045)
Danish: Tabel 6: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045)
Dutch: Hierop volgende 9 maanden durende orale toxiciteitstudies bij honden toonden geen geneesmiddel gerelateerde elektrocardiografische veranderingen.
Danish: Efterfølgende 9 måneders orale toksicitetsstudier af hunde viste ingen lægemiddelrelaterede elektrokardiografiske forandringer.
Dutch: Leeftijd/geslacht
Danish: Alder/køn
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Dutch: Neem contact op met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 3 maanden)
Danish: Pædiatriske patienter (under 3 måneder)
Dutch: Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Danish: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Dutch: Responders op LPV/RTV die hun behandeling afronden voor Week 96 zijn geëxcludeerd van de Week 96 analyse.
Danish: Patienter, der responderede på LPV/RTV, og som fuldførte behandlingen inden uge 96, er ekskluderet fra uge 96 analysen.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, zoals hepatitis B- of C-infectie, kunt u verergering van uw leverproblemen ervaren.
Danish: Hvis du har leverproblemer, herunder hepatitis B eller C infektion, kan du opleve, at dine leverproblemer forværres.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analyse methode (tijdsgemiddelde verschil van 0,11, 97,5% betrouwbaarheidsinterval [-0,15, 0,36]).
Danish: Der blev opnået samstemmede resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Dutch: Hemofilie patiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Danish: Hæmofilipatienter bør derfor være opmærksomme på risikoen for øget blødning.