FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Má se za to, že tyto nežádoucí účinky jsou způsobeny injekcemi do páteře při podání tohoto léčivého přípravku.
Estonian: Need kõrvalnähud arvatakse olevat tingitud ravimi manustamiseks kasutatavatest seljasüstidest.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Spinraza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Spinraza kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: U pacientů se spinální svalovou atrofií chybí protein zvaný protein zprostředkující „přežití motoneuronů" (SMN), který je nezbytný pro přežívání a normální fungování motoneuronů (nervových buněk z míchy, které řídí pohyb svalů).
Estonian: Spinaalse lihasatroofiaga patsientidel puudub valk nimega „motoneuroni ellujäämise valk" (SMN, survival (of) motor neuron), mis on motoneuronite (närvirakud seljaajus, mis reguleerivad lihaste liikumist) ellujäämiseks ja normaalseks funktsioneerimiseks hädavajalik.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Spinraza je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Spinraza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Další studie posuzovala účinnost přípravku Spinraza u dětí, u kterých byla spinální svalová atrofie méně závažná a byla diagnostikována v pozdějším stádiu (v průměru ve věku 3 let).
Estonian: Praegu on käimas veel üks uuring, milles uuritakse Spinraza efektiivsust lastel, kellel on kergem spinaalse lihasatroofia vorm ja kelle haigus on diagnoositud hiljem (keskmine vanus 3 aastat).
Czech: Jak přípravek Spinraza působí?
Estonian: Kuidas Spinraza toimib?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Spinraza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Spinrazaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: U pacientů se spinální svalovou atrofií chybí gen SMN1, ale mají gen SMN2, který většinou produkuje krátký protein SMN, který nefunguje stejně jako protein o plné délce.
Estonian: Spinaalse lihasatroofiaga patsientidel puudub SMN1 geen, kuid neil on SMN2 geen, mille põhjal toodetakse valdavalt lühikest SMN-valku, mis ei toimi nii hästi kui täispikkuses valk.
Czech: Většina malých dětí léčených přípravkem Spinraza přežívala navíc déle a vyžadovala dechovou podporu později než děti, které dostávaly placebo.
Estonian: Peale selle elas enamik Spinrazaga ravitud vastsündinuid kauem ja vajadus hingamisaparaadi järele tekkis neil hiljem kui platseebot saanud vastsündinutel.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě injekčního roztoku v injekčních lahvičkách o objemu 12 ml. Přípravek podává lékař či zdravotní sestra se zkušenostmi s tímto postupem cestou intratekální injekce (do spodní části zad, přímo do páteře).
Estonian: Ravimit manustab selle protseduuri tegemises kogenud arst või õde intratekaalse süstena (alaselga, otse lülisambakanalisse).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Spinraza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Spinraza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Přípravek Spinraza obsahuje léčivou látku nusinersen.
Estonian: Spinraza sisaldab toimeainena nusinerseeni.
Czech: Jak se přípravek Spinraza používá?
Estonian: Kuidas Spinrazat kasutatakse?
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou spinální svalové atrofie.
Estonian: Spinraza on retseptiravim ja ravi peab alustama spinaalse lihasatroofia ravis kogenud arst.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Spinraza schválen?
Estonian: Miks Spinraza heaks kiideti?
Czech: Jaké přínosy přípravku Spinraza byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Spinraza kasulikkus?
Czech: Spinraza je léčivý přípravek, který se používá k léčbě spinální svalové atrofie (SMA) vázané na dlouhé raménko 5. chromozomu (5q), což je genetické onemocnění, které způsobuje slabost a úbytek svalů včetně dýchacích svalů.
Estonian: Spinaalne lihasatroofia on geneetiline haigus, mis põhjustab lihaste, sealhulgas hingamislihaste, nõrkust ja kõhetumist.
Czech: Výsledkem je zlepšení srdeční funkce.
Estonian: Kõige selle tulemusel paraneb südame funktsioon.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonista aldosteronu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aldosterooni antagonist.
Czech: ATC vet. kód: QC03DA01.
Estonian: ATCvet kood: QC03DA01
Czech: (Mortalita byla klasifikována jako smrt nebo euthanasie v důsledku srdečního selhání.
Estonian: (Suremust klassifitseeriti kui südamepuudulikkusest tingitud surma või eutanaasiat.)
Czech: To je pravděpodobně vyvoláno aktivací mechanismů zpětné vazby bez nepříznivých klinických důsledků.
Estonian: See võib olla seotud tagasisidemehhanismi aktiveerumisega ilma kliiniliste tagajärgedeta.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale Z.I.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale Z.I.
Czech: Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40 Fax : + 33 (0) 5 57 55 41 98
Estonian: Tel: +33 055 755 4040 Faks: +33 055 755 4198
Czech: D-73614 Schorndorf Německo
Estonian: D-73614 Schorndorf Saksamaa
Czech: Très le Bois 22600 Loudéac Francie
Estonian: Très le Bois 22600 Loudéac Prantsumaa
Czech: Tabletu je možno smíchat s malým množstvím krmiva před hlavním krmením, nebo ji lze podat přímo do tlamy po krmení.
Estonian: Tabletti võib segada väikese koguse toiduga, mida pakutakse enne põhisöögikorda või manustada söötmisjärgselt otse suhu.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist: 2 kuud.
Czech: Farmakokinetika spironolaktonu je založená na chování jeho metabolitů, neboť výchozí látka je nestabilní.
Estonian: Spironolaktooni farmakokineetika põhineb tema metaboliitidel, sest põhiaine on määramiseks ebastabiilne.
Czech: Pro případ masivního náhodného požití psem neexistuje specifické antidotum nebo léčba.
Estonian: Juhusliku ulatusliku üleannustamise korral koerale puudub spetsiifiline ravi või vastumürk.
Czech: Datum prodloužení registrace: 22. května 2012
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20. juuni 2007 Müügiloa uuendamise kuupäev: 22. mai 2012
Czech: Plazmatická clearance kanrenonu je 1,45±0,39 l/h/kg a 7α-thiomethyl-spironolaktonu 0,89±0,44 l/h/kg.
Estonian: Kanrenooni plasmakliirens on 1,45±0,39 l/h/kg ja 7α-tiometüül-spironolaktoonil 0,89±0,44 l/h/kg.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících hypoadrenokorticismem, hyperkalemií nebo hyponatremií.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel esineb hüpoadrenokortitsismi, hüperkaleemiat või hüponatraeemiat.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace, protože laboratorní studie u druhů (potkan, myš, králík a opice) prokázali vývojovou toxicitu.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal, sest uuringud laboriloomadega (rotid, hiired, jänesed ja ahvid) on näidanud lootetoksilist toimet.
Czech: Spironolakton je natriuretické léčivo (historicky popsané jako mírné diuretikum).
Estonian: Spironolaktoon on natriureetiline aine (ajalooliselt kirjeldatud kui "pehme" diureetikum).
Czech: Vzhledem k tomu, že terapeutický index pro digoxin je poměrně úzký, doporučuje se bedlivě monitorovat psy, léčené současně spironolaktonem a digoxinem.
Estonian: Kuna digoksiini terapeutiline indeks on väga kitsas, on soovitatav jälgida hoolikalt nii digoksiini kui ka spironolaktooni saavaid koeri.
Czech: Může vyvolat kožní přecitlivělost: lidé se známou přecitlivělostí na spironolakton by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Võib põhjustada naha ülitundlikkust: inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus spironolaktooni suhtes, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Czech: V experimentálních modelech u psů se prokázalo, že dlouhodobá terapie antagonistou aldosteronu brání progresivní dysfunkci levé komory a zmírňuje remodeling levé komory u psů s chronickým srdečním selháním.
Estonian: Eksperimetaalsetes mudelites koertega näidati, et pikaajaline ravi aldosterooni antagonistidega hoiab ära vasaku vatsakese düsfunktsiooni progresseerumise ja nõrgendab kroonilise südamepuudulikkusega koertel vasaku vatsakese remodelleerimist.
Czech: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie
Estonian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Czech: Tablety.
Estonian: Tabletid.
Czech: Doporučuje se proto vyvolat zvracení, výplach žaludku (po vyhodnocení rizika) a monitoring elektrolytů.
Estonian: Seega on soovitatav kutsuda loomal esile oksendamist, teha maoloputus (sõltuvalt tehtud riskianalüüsist) ja jälgida elektrolüüte.
Czech: Veterinární léčivý přípravek se podává s krmivem.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada koos toiduga.
Czech: Spironolakton snižuje vylučování digoxinu a tak zvyšuje jeho plazmatické koncentrace.
Estonian: Spironolaktoon vähendab digoksiini eliminatsiooni ja seega suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni.
Czech: Ovšem u psů s poškozením ledvin lze zaznamenat zvýšené riziko hyperkalemie a doporučuje se tudíž pravidelně monitorovat funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
Estonian: Siiski võib neerupuudulikkusega koertel olla suurenenud risk hüperkaleemiaks ja seega on soovitatav neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisalduse regulaarne jälgimine.
Czech: Před zahájením kombinované léčby spironolaktonem a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) je třeba vyhodnotit funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
Estonian: Enne kombineeritud ravi spironolaktooni ja angiotensiini konverteeriva ensüümiga (AKEinhibiitoritega) tuleb hinnata neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust.
Czech: Spironolakton může vyvolat jak indukci tak inhibici cytochromu P450 enzymů a může tak ovlivnit metabolismus léčiv využívajících tyto metabolické cesty.
Estonian: Spironolaktoon võib põhjustada nii tsütokroom P 450 ensüümide induktsiooni kui ka inhibeerimist ja võib seetõttu häirida teiste samu metaboolseid radasid kasutavate ravimite metabolismi.
Czech: Po opakované dávce 2 mg spironolaktonu/kg po dobu 10 dní se nepozorovala žádná akumulace.
Estonian: Pärast 2 mg/kg spironolaktooni korduvat suukaudset manustamist 10 järjestikuse päeva jooksul ravimi kuhjumist ei täheldatud.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine
Czech: V klinické studii, která zkoumala dobu přežívaní u psů s městnavým srdečním selháním bylo prokázáno relativní snížení rizika mortality o 65 % při 15 měsíční terapii spironolaktonem spolu se standardní terapií ve srovnání se psy léčenými pouze standardním postupem.
Estonian: Elulemuse kliinilises uuringus südame paispuudulikkusega koertel saadi 15 kuu pärast spironolaktooniga kombinatsioonis standardraviga ravitud koertel suremuse suhtelise riski 65% langus võrreldes ainult standardravi saanud koertega.
Czech: 180 tablet
Estonian: 30 tabletti 180 tabletti
Czech: Na rozdíl od lidí se v klinických testech u psů při použití této kombinované léčby nepozorovala zvýšená incidence hyperkalemie.
Estonian: Erinevalt inimestest, ei täheldatud koertel selle kombinatsiooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes hüperkaleemia esinemuse suurenemist.
Czech: V kardiovaskulárním systému brání spironolakton škodlivému účinku aldosteronu.
Estonian: Kardiovaskuaarsüsteemis hoiab spironolaktoon ära aldosterooni kahjustavad toimed.
Czech: Spironolakton se vylučuje zejména ve formě svých metabolitů.
Estonian: Spironolaktoon eritub peamiselt metaboliitidena.
Czech: Ačkoli není ještě přesný mechanismus účinnosti dostatečně znám, aldosteron se podílí na vývoji myokardiální fibrózy, myokardiálním a vaskulárním remodelingu a endoteliální dysfunkci.
Estonian: Kuigi täpset toimemehhanismi ei ole veel selgitatud, soodustab aldosteroon müokardi fibroosi, müokardiaalset ja vaskulaarset remodelleerimist ja vähendab endoteeli düsfunktsiooni.
Czech: Likvidace odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Estonian: Hävitamine: loe pakendi infolehte.
Czech: Renální účinnost spironolaktonu a jeho metabolitů vede k poklesu extracelulárního objemu a následnému poklesu srdečního průtoku a tlaku v levé předsíni.
Estonian: Spironolaktooni ja tema metaboliitide neerutoimed tekitavad ekstratsellulaarse mahu vähenemise ja sellest tulenevalt kardiaalse eelkoormuse ja vasaku vatsakese rõhu languse.
Czech: Po perorální aplikaci izotopově značeného spironolaktonu psovi se 70 % dávky nacházelo v trusu a 20 % v moči.
Estonian: Pärast radioisotoop-märgistatud spironolaktooni suukaudset manustamist koertele leiti 70% annusest roojas ja 20% uriinis.
Czech: Provádí se symptomatická léčba např. infuze tekutin.
Estonian: Rakendada võiks ka sümptomaatilist ravi, nt vedelikuteraapiat.
Czech: U psů se často pozoruje reverzibilní atrofie prostaty (redukce velikosti).
Estonian: Kastreerimata isasloomadel on sageli täheldatud prostata pöörduvat atroofiat (mahu vähenemist).
Czech: U psů se často pozoruje reverzibilní atrofie prostaty.
Estonian: Kastreerimata isasloomadel on sageli täheldatud prostata pöörduvat atroofiat.
Czech: D. ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí Ceva Santé Animale zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Estonian: Ceva Santé Animale tagab, et enne veterinaarravimi turustamise alustamist ja turustamise ajal on olemas toimiv ravimiohutussüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse I osas.
Czech: Vzhledem k antiandrogennímu účinku spironolaktonu se nedoporučuje používat veterinární léčivý přípravek u rostoucích psů.
Estonian: Kuna spironolaktoonil on antiandrogeenne toime, ei ole soovitatav manustada seda veterinaarravimit kasvavatele koertele.
Czech: Nepoužívat u chovných zvířat nebo zvířat, u kterých se předpokládá použití k chovu.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kes on mõeldud kasutamiseks suguloomadena.
Czech: Po perorální aplikaci spironolaktonu psům lze identifikovat tři metabolity v koncentracích 32 - 49% podané dávky.
Estonian: Pärast spironolaktooni suukaudset manustamist koertele näidati, et kolm metaboliiti saavutasid veres taseme vahemikus 32…49% manustatud annusest.
Czech: U léčených zvířat lze pozorovat mírně zvýšené hladiny aldosteronu v krvi.
Estonian: Ravi ajal võib täheldada aldosterooni sisalduse kerget tõusu veres.
Czech: Polyamid/aluminium/polyvinyl chloride)/aluminium blistr obsahuje 10 tablet.
Estonian: Polüamiid/alumiinium/polüvinüülkloriid/alumiiniumblistrid, milles on 10 tabletti.
Czech: Průměrná doba dostupnosti metabolitů se pohybuje mezi 9 až 14 hodinami, přičemž se nacházejí především v gastrointestinálním traktu, ledvinách, játrech a nadledvinách.
Estonian: Metaboliitide keskmine organismis püsimise aeg (MRT) on vahemikus 9…14 tundi ja eelistatult jaotuvad nad seedetrakti, neerudesse, maksa ja neerupealistesse.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Czech: U psů s kombinovanou léčbou spironolaktonem a NSAID je třeba zabránit dehydrataci.
Estonian: Koertele, keda ravitakse samaaegselt spironolaktooni ja NSAID'dega, tuleb tagada piisav hüdreeritus.
Czech: Částečně použité tablety je možné uchovávat v originálním blistru a použít do 7 dnů.
Estonian: Osaliselt kasutatud tablette tuleb hoida originaalblisterpakendis ja need tuleb ära kasutada 7 päeva vältel.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie
Estonian: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Czech: Spironolakton v ledvinách inhibuje retenci sodíku způsobenou aldosteronem, což vede k zvýšenému vylučování sodíku a následně vody a retenci draslíku.
Estonian: Neerudes inhibeerib spironolaktoon aldosteroonist tingitud naatriumi retentsiooni, mille tulemusel tekib naatriumi ja seejärel vee suurenenud ekskretsioon ja kaaliumi retentsioon.
Czech: Spironolakton se rychle a úplně metabolizuje v játrech na své aktivní metabolity 7α-thiomethylspironolakton a kanrenon, jenž jsou primárními metabolity u psů.
Estonian: Spironolaktoon metaboliseerub kiiresti ja täielikult maksas aktiivseteks metaboliitideks - 7αtiometüül-spironolaktooniks ja kanrenooniks, mis koeral on esmasmetaboliidid.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Estonian: TOIMEAINED JA MUUD ABIAINED
Czech: Lahvička obsahující 30 tablet, balená v papírové krabičce.
Estonian: Pudel, milles on 30 tabletti ja mis on paigutatud pappkarpi.
Czech: Doporučuje se u nich monitoring funkce ledvin a plazmatické hladiny draslíku před zahájením a během této kombinované léčby (viz bod 4.3).
Estonian: Loomade neerufunktsiooni ja vere kaaliumisisalduse jälgimine on soovitatav enne kombineeritud ravi alustamist ja selle ajal (vt lõik 4.3).
Czech: Při aplikaci vysokých dávek může dojít k hypertrofii zona glomerulosa nadledvin.
Estonian: Suurte annuste kasutamisel võib tekkida annusest sõltuv neerupealiste zona glomerulosa hüpertroofia.
Czech: Spironolakton a jeho aktivní metabolity (včetně 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenonu) působí jako specifičtí antagonisté aldosteronu, přičemž jejich aktivita je daná kompetitivní vazbou na mineralokortikoidní receptory lokalizované v ledvinách, srdci a cévách.
Estonian: Spironolaktoon ja selle aktiivsed metaboliidid (k.a 7α-tiometüül-spironolaktoon ja kanrenoon) toimivad aldosterooni spetsiifiliste antagonistidena, ning avaldavad oma toimet neerudes, südames ja veresoontes seondudes konkureerivalt mineralokortikoid-retseptoritega.
Czech: Průměrný distribuční objem (Vss) 7α-thiomethyl-spironolaktonu je asi 153 litrů a kanrenonu 177 litrů.
Estonian: 7α-tiometüül-spironolaktooni ja kanrenooni keskmised jaotusruumalad (Vss) on vastavalt ligikaudu 153 liitrit ja 177 liitrit.
Czech: Furosemid a pimobendan byly použity spolu s Spironolactone Cevam u psů se srdečním selháním bez zjevných vedlejších účinků.
Estonian: Furosemiidi ja pimobendaani on samal ajal kasutatud südamepuudulikkusega koerte ravis kliinilisi kõrvaltoimeid täheldamata.
Czech: Papírová krabička obsahující 3 nebo 8 blistrů po 10 tablet.
Estonian: Kartongkarp sisaldab 3 või 18 blistrit 10 tabletiga.
Czech: Při použití deoxykortikosteronu nebo NSAID se spironolaktonem lze pozorovat mírně snížený natriuretický efekt (snížené vylučování sodíku ledvinami) spironolaktonu.
Estonian: Ka deoksükortikosterooni või NSAID'de manustamine koos spironolaktooniga võib viia spironolaktooni natriureetilise toime (uriiniga eritatava naatriumi) mõõduka vähenemiseni.
Czech: Po aplikaci až desetinásobku doporučené dávky (20mg/kg) zdravým psům se zaznamenaly vedlejší reakce závislé na dávce (viz bod 4.6. )
Estonian: Pärast kuni 10-kordse soovitusliku annuse manustamist (20 mg/kg) tervetele koertele täheldati annussõltuvaid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.6).
Czech: Doporučuje se u nich monitoring funkce ledvin a plazmatické hladiny draslíku před zahájením a během této kombinované léčby (viz bod „Kontraindikace").
Estonian: Loomade neerufunktsiooni ja vere kaaliumisisalduse jälgimine on soovitatav enne kombineeritud ravi alustamist ja selle ajal (vt lõik „Vastunäidustused").
Czech: Po aplikaci až desetinásobku doporučené dávky (20mg/kg) zdravým psům se zaznamenaly vedlejší reakce závislé na dávce (viz bod „Nežádoucí účinky").
Estonian: Pärast kuni 10-kordse soovitusliku annuse manustamist (20 mg/kg) tervetele koertele täheldati annussõltuvaid kõrvaltoimeid (vt lõik "Kõrvaltoimed").
Czech: Tablety obsahují hovězí příchuť pro zlepšení chutnosti tablet a studie u zdravých psů prokázaly, že tablety byly dobrovolně a úplně zkonzumovány v 75% podání.
Estonian: Tervete koerte uuringud näitasid, et 75%-l juhtudest tarbisid koerad tablette vabatahtlikult ja tervenisti
Czech: Spironolakton prochází intenzivní biotransformací v játrech, je proto třeba zacházet s veterinárním léčivým přípravkem opatrně u psů s dysfunkcí jater.
Estonian: Kuna spironolaktoon teeb läbi ulatusliku biotransformatsiooni maksas, tuleb veterinaarravimi kasutamisega maksafunktsiooni langusega loomadel olla ettevaatlik.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru po EXP.
Estonian: Mitte kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on trükitud pärast lühendit „EXP" karbile ja blistri etiketile.
Czech: Ustálené koncentrace bylo dosaženo po 2 dnech.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saabub 2. päeval.
Czech: Bílá HDPE lahvička obsahující 30 tablet s bílým polypropylenovým dětským bezpečnostním, šroubovacím uzávěrem vybaveným vysoušecí vložkou, balená v papírové krabičce.
Estonian: Valge polüpropüleenist lastekindla keeratava turvakorgiga valge HDPE-st pudel, milles on ka niiskuseimaja.
Czech: EU/2/07/074/003 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/004 (18 blistrů po 10 tabletách)
Estonian: EU/2/07/074/001 (3 blistrit igas 10 tabletti) EU/2/07/074/002 (18 blistrit igas 10 tabletti) EU/2/07/074/003 (3 blistrit igas 10 tabletti) EU/2/07/074/004 (18 blistrit igas 10 tabletti) EU/2/07/074/005 (3 blistrit igas 10 tabletti) EU/2/07/074/006 (18 blistrit igas 10 tabletti)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička - 10 mg tablety, 40 mg tablety a 80 mg tablety
Estonian: Väliskarp - 10 mg tabletid, 40 mg tabletid ja 80 mg tabletid
Czech: Podávejte 2 mg/kg živé hmotnosti spironolaktonu jednou denně.
Estonian: Annustamine: 2 mg spironolaktooni/kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP.
Estonian: Mitte kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on trükitud pärast lühendit „EXP" karbile.
Czech: Spironolactone Ceva tablety jsou určeny k doplňkové léčbě městnavého srdečního selhání způsobeného valvulární regurgitací u psů pro použití v kombinaci se standardní terapii (včetně podpory diurézy v indikovaných případech).
Estonian: Spironolactone Ceva tablette kasutatakse kombinatsioonis standardraviskeemiga (sealhulgas vajadusel diureetiline toime) südameklappide regurgitatsioonist tingitud südame paispuudulikkuse ravis koertel.
Czech: Spironolactonum
Estonian: Spironolaktoon
Czech: Průměrné Cmax primárních metabolitů 7αthiomethylspironolaktonu a kanrenonu činily 382 µg/l a 94 µg/l po 2-4 hodinách.
Estonian: Esmasmetaboliitidele - 7α-tiometüül-spironolaktoonile ja kanrenoonile - on 2 ja 4 tunni pärast saavutatavad keskmised Cmax väärtused vastavalt 382 μg/l ja 94 μg/l.
Czech: Současné použití spironolaktonu s ACE inhibitory a dalšími léčivy zvyšujícími hladiny draslíku (jako blokátory receptorů angiotensinu, ß-blokátory, blokátory kalciových kanálů, atd.)
Estonian: Spironolaktooni samaaegne manaustamine koos AKE-inhibiitorite ja teiste kaaliumi säästvate ainetega (nagu angiotensiini retseptori blokaatorid, beeta-adrenoblokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid jne), võib tõenäoliselt viia hüperkaleemiani (vt lõik 4.5).
Czech: Nepoužívat spolu s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID ) u psům trpících renální insuficiencí (poškozením/dysfunkcí ledvin).
Estonian: Mitte kasutada neerupuudulikkusega (neerfunktsiooni languse/funktsioonihäiretega) koertel koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID'dega).
Czech: Velikost balení:
Estonian: LISAINFO Pakendi suurused:
Czech: Po perorálním podání 24mg/kg se absorpce zvyšuje lineárně podle dávky.
Estonian: Toit suurendab biosaadavust 80…90%-ni. Pärast 2…4 mg/kg suukaudset manustamist suureneb imendumine lineaarselt.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr - 10 mg tablety, 40 mg tablety, 80 mg tablety
Estonian: Blister - 10 mg tabletid, 40 mg tabletid ja 80 mg tabletid
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED Abiainete loetelu