FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dyspepsi, gastritis, abdominalsmerter, mundtørhed, abdominalgener, oppustethed, duodenitis, epigastrisk ubehag, gingival hyperplasi, gingivitis, colon irritabile, melæna, odynofagi, mavegener, stomatitis, tandpine
Slovak: Dyspepsia, gastritída, abdominálne bolesti, sucho v ústach, abdominálny dyskomfort, nafúknutie brucha, duodenitída, epigastrický dyskomfort, gingiválna hyperplázia, gingivitída, syndróm podráždeného čreva, meléna, odynofágia, žalúdočný dyskomfort, stomatitída, bolesti zubov
Danish: Studier med raske forsøgspersoner og patienter viste, at eslicarbazepins farmakokinetik var uafhængig af køn.
Slovak: Skúšania na zdravých jedincoch a pacientoch dokázali, že pohlavie jedincov neovplyvňuje farmakokinetiku eslikarbazepín acetátu.
Danish: Vaskulære sygdomme
Slovak: Ochorenia pečene
Danish: Procentdelen af forsøgspersoner med 50 % reduktion i anfaldshyppighed i alle fase III-studier var 19 % for placebo, 21 % for eslicarbazepinacetat 400 mg, 34 % for eslicarbazepinacetat 800 mg og 36 % for eslicarbazepinacetat 1200 mg dagligt.
Slovak: % u eslikarbazepín acetátu 400 mg, 34 % u eslikarbazepín acetátu 800 mg a 36 % u eslikarbazepín acetátu 1200 mg denne.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Exalief 400 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 400 mg
Danish: BIAL - Portela & Cª, SA
Slovak: BIAL - Portela & Cª
Danish: Exalief gives som tillægsbehandling til eksisterende behandling.
Slovak: Exalief sa musí podávať s ďalšou antikonvulzívnou liečbou.
Danish: Exalief 600 mg tabletter fås i ALU/ALU- eller ALU/PVC-blisterkort i æsker med 30 eller 60 tabletter.
Slovak: Exalief 600 mg tablety sú balené v pretlačovacom balení ALU/ALU alebo ALU/PVC uloženom v papierových škatuliach s obsahom 30 alebo 60 tabliet.
Danish: Exalief 600 mg tabletter fås i HDPE-flasker med børnesikret lukning af polypropylen i æsker med 90 tabletter.
Slovak: Exalief 600 mg tablety sú balené v HDPE fľašiach s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, ktoré sú umiestnené v papierových škatuliach s obsahom 90 tabliet.
Danish: Exalief 800 mg tabletter fås i HDPE-flasker med børnesikret lukning af polypropylen i æsker med 90 tabletter.
Slovak: Exalief 800 mg tablety sú balené v HDPE fľašiach s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, ktoré sú umiestnené v papierových škatuliach s obsahom 90 tabliet.
Danish: • Forhøjet indhold af fedt (triglycerider) i blodet
Slovak: Zvýšené hladiny tukov v krvnom obehu
Danish: Exalief kan tages alene eller i forbindelse med et måltid.
Slovak: Exalief sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Det anbefales at benytte ikke-hormonel kontraception under behandling med Exalief (se pkt.
Slovak: Počas užívania Exaliefu sa odporúča používať ďalšie formy nehormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.5 a 4.6).
Danish: • Dårlig hukommelse eller glemsomhed
Slovak: Zhoršenie pamäte alebo zábudlivosť
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Exalief 800 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 800 mg
Danish: Der er observeret forlænget PR-interval i kliniske studier med eslicarbazepinacetat.
Slovak: V klinických štúdiách s eslikarbazepín acetátom boli pozorované predĺženia intervalu PR.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis De bruger hormonel prævention eller prævention, der tages gennem munden.
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate hormonálnu/perorálnu antikoncepciu.
Danish: Eslicarbazepins binding til plasmaproteiner er relativt lav (<40 %) og uafhængig af koncentrationen.
Slovak: Eslikarbazepín sa relatívne málo viaže na proteíny plazmy (<
Danish: Hvide, runde, bikonvekse tabletter med 'ESL 400' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s označením „ESL 400" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Danish: Samtidig administration af eslicarbazepinacetat 1200 mg en gang dagligt og warfarin viste et lille (23 %), men statistisk signifikant fald i eksponeringen for S-warfarin.
Slovak: Súčasné podávanie eslikarbazepín acetátu 1200 mg jedenkrát denne a warfarínu poukázalo na malé (23
Danish: Eslicarbazepinacetats farmakokinetik og metabolisme blev undersøgt hos raske forsøgspersoner og patienter med moderat nedsat leverfunktion efter gentagne orale doser.
Slovak: Po viacnásobných perorálnych dávkach sa u zdravých jedincov a u pacientov s miernym poškodením pečene vyhodnocovala farmakokinetika a metabolizmus eslikarbazepín acetátu.
Danish: Dosisjustering anbefales under behandling med Exalief hos patienter med kreatininclearance <60 ml/min (se pkt.
Slovak: Pacientom s klírens kreatinínu < 60 ml/min sa počas liečby preparátom Exalief odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
Danish: Tabletterne er pakket i blisterkort i æsker med 30 eller 60 tabletter samt i HDPE-flasker med børnesikret lukning i æsker med 90 tabletter.
Slovak: Tablety sú balené v pretlačovacom balení a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 30 alebo 60 tabliet a vo fľašiach z HDPE s detským bezpečnostným uzáverom a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 90 tabliet.
Danish: Myalgi, rygsmerter, nakkesmerter
Slovak: Nauzea, vracanie, hnačka
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Exalief 600 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 600 mg
Danish: Hver tablet indeholder 600 mg eslicarbazepinacetat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 600 mg eslikarbazepín acetátu.
Danish: Hver tablet indeholder 800 mg eslicarbazepinacetat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 800 mg eslikarbazepín acetátu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS ALU/ALU-blisterkort
Slovak: NA PRETLAČOVACOM BALENÍ ALU/ALU pretlačovacie balenie
Danish: BATCHNUMMER
Slovak: Číslo šarže
Danish: • Voldsomme ryg- og mavesmerter
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
Danish: • hvis De lider af forvirring, tiltagende anfald eller bevidsthedssvækkelse, hvilket kan være tegn på et lavt saltindhold i blodet.
Slovak: • ak trpíte zmätenosťou, zhoršením záchvatov alebo oslabeným vedomím.
Danish: Hver tablet indeholder 400 mg eslicarbazepinacetat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 400 mg eslikarbazepín acetátu.
Danish: I et studie med raske forsøgspersoner sås en gennemsnitlig stigning på 50 % i den systemiske eksponering for simvastatin, når det blev anvendt sammen med eslicarbazepinacetat 800 mg en gang dagligt, hvilket sandsynligvis skyldtes induktion af CYP3A4.
Slovak: Štúdia na zdravých subjektoch ukázala, že v prípade súčasného podávania simvastatínu a eslikarbazepín acetátu 800 mg raz denne došlo k priemernému poklesu systémovej expozície simvastatínu o 50 %, ktorá bola pravdepodobne spôsobená indukciou CYP3A4.
Danish: Exalief kan give svimmelhed og sløvhed og påvirke synet, særligt i begyndelsen af behandlingen.
Slovak: Exalief môže spôsobovať najmä na začiatku liečby pocity závratov, ospalosti a môže ovplyvňovať Váš zrak.
Danish: De bør ikke tage Exalief, hvis De har en alvorlig leversygdom.
Slovak: Exalief však nie je odporúčaný, ak máte závažné problémy s pečeňou.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 800 mg tabletter
Slovak: Exalief 800 mg tablety
Danish: Symptomerne omfatter skælven, smerter og kramper
Slovak: K príznakom patria tremor, bolesti, zvieranie.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 400 mg tabletter
Slovak: Exalief 400 mg tablety
Danish: Hvide, aflange tabletter med 'ESL 800' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Slovak: Biele, podlhovasté tablety s označením „ESL 800" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons skal dosis af Exalief muligvis øges, hvis det anvendes sammen med carbamazepin.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Exaliefu s karbamazepínom môže byť nutné v závislosti od individuálnej reakcie zvýšiť dávkovanie Exaliefu.
Danish: • Urinvejsinfektion
Slovak: Infekcia močových ciest
Danish: Den anbefalede initialdosis er 400 mg en gang dagligt, og den bør øges til 800 mg en gang dagligt efter en eller to uger.
Slovak: Po jednom alebo dvoch týždňoch treba dávku zvýšiť na 800 mg raz denne.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller BIAL - Portela & Cª, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Danish: Denne dosis kan dog øges afhængigt af den enkelte patients respons.
Slovak: Podľa individuálnej odpovede môže byť dávka zvýšená.
Danish: Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter.
Slovak: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie tablety na dve rovnaké dávky.
Danish: Der foreligger begrænsede kliniske data fra patienter med let til moderat nedsat leverfunktion, og der mangler kliniske data fra patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Slovak: S ohľadom na obmedzené klinické údaje u pacientov so miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene a chýbajúce farmakokinetické a klinické údaje u pacientov so závažným poškodením pečene je pri užívaní Exaliefu potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene a u pacientov so závažným poškodením pečene sa neodporúča.
Danish: De bør ikke tage Exalief , hvis De har en alvorlig nyresygdom.
Slovak: Exalief nie je odporúčaný, ak máte závažné problémy s obličkami.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af alvorlige hudreaktioner i forbindelse med eslicarbazepinacetat.
Slovak: U eslikarbazepín acetátu neboli zaznamenané žiadne prípady závažných kožných reakcií.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 600 mg tabletter
Slovak: Exalief 600 mg tablety
Danish: Hvide, aflange tabletter med 'ESL 600' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Slovak: Biele, podlhovasté tablety s označením „ESL 600" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Exalief indeholder
Slovak: Čo Exalief obsahuje
Danish: Patienter med dårlige nyrer
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Danish: Tal med Deres læge, hvis De er tvivl om, hvilken dosis De skal tage.
Slovak: Ak si nie ste istý, akú dávku máte užívať, porozprávajte sa prosím s Vaším lekárom.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009
Danish: Exalief anbefales heller ikke til børn under 18 år.
Slovak: Exalief sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 13 anfald om måneden.
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti okolo 13 záchvatov mesačne.
Danish: Det primære effektmål for de tre undersøgelser var reduktionen i antallet af anfald over en periode på 12 uger.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti v troch štúdiách bolo zníženie počtu záchvatov počas 12 týždňov.
Danish: Exalief bør anvendes med forsigtighed hos patienter over 65 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger om lægemidlets sikkerhed hos disse patienter.
Slovak: Má sa užívať obozretne u pacientov starších ako 65 rokov, nakoľko nie je dostatok informácii o bezpečnosti lieku u týchto pacientov.
Danish: Alle patienterne fik også andre antiepileptiske lægemidler.
Slovak: Všetkým pacientom sa takisto podávali aj iné protiepileptické lieky.
Danish: Det må ikke anvendes af personer med 2. eller 3. grads atrioventrikulær blok (et problem med elektrisk transmission i hjertet).
Slovak: Nesmú ho užívať osoby s atrioventrikulárnym blokom 2. alebo 3. stupňa (problém s elektrickým vedením v srdci).
Danish: Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugteller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Slovak: Je to typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako sú napr. náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu, vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Danish: Sekundær generalisering vil sige, at den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje, ak táto nadmerná aktivita neskôr postihuje celý mozog.
Danish: Næsten halvdelen af de patienter, der blev behandlet med Exalief, havde bivirkninger.
Slovak: Takmer polovica z pacientov, ktorí užívali liek Exalief mala vedľajšie účinky.
Danish: Dosis kan øges til 1 200 mg en gang dagligt afhængigt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Slovak: Dávka môže zvýšiť na 1 200 mg raz denne v závislosti od odpovedi pacienta na liečbu.
Danish: Andre oplysninger om Exalief:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Exalief:
Danish: Exalief kan tages med eller uden et måltid.
Slovak: Liek Exalief sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Exalief.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exalief (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Exalief (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Danish: Der blev gennemført tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 050 voksne med partielle anfald, der ikke blev reguleret med andre lægemidler.
Slovak: Boli uskutočnené tri hlavné štúdie, na ktorých sa spolu zúčastnilo 1 050 dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi, ktoré nereagovali na iné lieky.
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 400 mg, aflange: 600 mg og 800 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 400 mg, podlhovasté: 600 mg a 800 mg).
Danish: Exalief anvendes til behandling af voksne med partielle anfald (epileptiske anfald) med eller uden sekundær generalisering.
Slovak: Exalief sa používa na liečbu dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Danish: Virkningerne af Exalief blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Slovak: Účinky lieku Exalief sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Danish: Exalief må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for eslicarbazepinacetat, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre carboxamidderivater (lægemidler med en struktur, der svarer til eslicarbazepinacetat såsom carbamazepin eller oxcarbazepin).
Slovak: Exalief by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eslikarbazepín acetát alebo iné zložky lieku alebo deriváty karboxamidu (lieky s podobnou štruktúrou eslikarbazepínu, akými sú karbamazepín alebo oxkarbazepín).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exalief til Bial - Portela & Ca, SA den 21 april 2009.
Slovak: Európska komisia 21 apríla 2009 vydala spoločnosti Bial - Portela & Ca, SA povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Exalief er større end risiciene ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, der også får andre antiepileptiske lægemidler.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Exalief je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých pacientov, ktorí zároveň užívajú iné antiepileptické lieky.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exalief findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exalief sa nachádza tu.
Danish: I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Exalief 800 mg og Exalief 1200 mg sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
Slovak: Po 12 týždňoch liečby, tento počet klesol na 9,8 až 9 záchvatov mesačne u pacientov, ktorí užívali liek Exalief v dávkach 800 mg, respektíve 1 200 mg v porovnaní s 11,7 záchvatmi na mesiac u tých, ktorí užívali placebo.
Danish: Hvorfor blev Exalief godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Exalief schválený?
Danish: Behandlingen med Exalief indledes med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en til to uger.
Slovak: Exalief za začína dávkou 400 mg raz denne a následne sa zvýši na štandardnú dávku 800 mg raz denne po jednom alebo dvoch týždňoch.
Danish: Exalief er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
Slovak: Exalief je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eslikarbazepín acetát.
Danish: Exalief må udelukkende anvendes som en tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi.
Slovak: Liek Exalief sa musí používať len ako prídavok k iným antiepileptickým liekom.
Danish: For at de elektriske impulser kan bevæge sig langs nervebanerne, skal der være en hurtig strøm af natrium ind i nervecellerne.
Slovak: Pohyb elektrických impulzov je podmienený rýchlym pohybom chloridu sodného v nervových bunkách.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Exalief fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Exalief sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exalief?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Exalief?
Danish: I alle tre undersøgelser sammenlignedes Exalief givet i forskellige doser (400 mg, 800 mg eller 1200 mg en gang dagligt) med placebo (en uvirksom behandling).
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Exalief podávaný v rozličných dávkach (400mg, 800 mg alebo 120 mg raz denne) porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Danish: Det aktive stof i Exalief, eslicarbazepinacetat, omdannes i kroppen til epilepsilægemidlet eslicarbazepin.
Slovak: Účinná látka v lieku Exalief, eslikarbazepín acetát sa v tele premieňa na protiepileptický liek eslikarbazepín.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Exalief 800 mg og 1200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch hlavných štúdií vyplýva, že dávky lieku Exalief 800 mg a 1 200 mg, ktoré sa pridali k iným protiepileptickým liekom bolo účinnejšie ako placebo pri znižovaní počtu záchvatov.
Danish: Hvordan blev Exalief undersøgt?
Slovak: Aké bol liek Exalief skúmaný?
Danish: Hvad anvendes Exalief til?
Slovak: Na čo sa liek Exalief používa?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exalief?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Exalief v týchto štúdiách?
Danish: Hvad er Exalief?
Slovak: Exalief?
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: EPAR pre verejnosť
Danish: Cmax nås efter 10-16 timer.
Slovak: Cmax sa dosiahne po 10-16 hodinách.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger.
Slovak: Dehydratácia môže mať závažné následky.
Danish: Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer.
Slovak: Diagnóza sa má stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Danish: Population/Besøg
Slovak: Populácia/Návšteva
Danish: Det vides ikke om dette sker i mennesker.
Slovak: Nie je známe, či k tomu dochádza u ľudí.
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Danish: • Du kan også blande din medicin i et lille glas vand.
Slovak: Môžete tiež zmiešať liek s vodou v malom pohári.
Danish: CI - confidence interval.
Slovak: IS - interval spoľahlivosti.
Danish: • Ændringer i tests, som viser hvor godt leveren fungerer
Slovak: Zmeny v testoch, ktoré ukazujú, ako dobre funguje pečeň
Danish: Hver flaske indeholder 250 kapsler.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 250 kapsúl.
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin (carbamatderivater).
Slovak: - ak ste niekedy mali alergickú reakciu na podobný druh lieku (karbamátové deriváty).
Danish: Exelon kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Slovak: Exelon možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås på ca. 1 time.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne za 1 hodinu.
Danish: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Slovak: Ronda de Santa Maria 158
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Danish: Den kliniske fordel af rivastigmin bør revurderes regelmæssigt.
Slovak: Klinický prínos rivastigmínu sa má pravidelne prehodnocovať.
Danish: Rivastigmin absorberes hurtigt og fuldstændigt.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne absorbuje.
Danish: De får også visse andre bivirkninger:
Slovak: Vyskytujú sa u nich aj ďalšie vedľajšie účinky:
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv et tegn på overfølsomhed.
Slovak: Tieto reakcie samé osebe nepoukazujú na senzibilizáciu.
Danish: Individuelt respons på rivastigmin kan ikke forudsiges.
Slovak: Individuálnu odpoveď na rivastigmín nemožno predpovedať.
Danish: Last Observation Carried Forward
Slovak: Posledné prenesené pozorovanie
Danish: • Kontrollér, at dosis stadig er korrekt.
Slovak: Overte si, či je dávka ešte stále správna.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%13%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%13%.
Danish: Opbevares i opretstående stilling.
Slovak: Uchovávajte vo zvislej polohe.
Danish: Kilde: D2340-studiet tabel 11-6 and tabel 11-7
Slovak: Zdroj: Klinické skúšanie D2340 - tabuľka 11-6 a tabuľka 11-7
Danish: • Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Slovak: Kúpanie, plávanie alebo sprchovanie by nemalo mať vplyv na náplasť.
Danish: En positiv ændring indikerer forbedring.
Slovak: Pozitívna zmena poukazuje na zlepšenie.
Danish: Kan du have dit Exelon depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Exelon, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Danish: Omrør og drik hele blandingen.
Slovak: Zmes premiešajte a celú vypite.
Danish: Ved massiv overdosering kan atropin anvendes.
Slovak: Pri masívnom predávkovaní možno použiť atropín.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. maj 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. máj 2008
Danish: Hver æske indeholder 28, 56 eller 112 kapsler.
Slovak: Každá krabica obsahuje 28, 56 alebo 112 kapsúl.
Danish: • Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
Slovak: Náplasť možno používať v bežných situáciách vrátane kúpeľa a v horúcom počasí.
Danish: ITT-LOCF-population
Slovak: ITT-LOCF populácia
Danish: Forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl, der resulteret i overdosering
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní spôsobujúce predávkovanie
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie u žien.
Danish: Huskekort til patienter bør indeholde følgende centrale budskaber:
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Danish: N er antal af patienter med vurdering ved baseline (sidste vurdering i den første open-label fase) og med mindst 1 post baseline vurdering (for LOCF).
Slovak: N je počet pacientov s východiskovým hodnotením (posledné hodnotenie v začiatočnej fáze otvorenej liečby) a najmenej s 1 hodnotením po východiskovom hodnotení (pre LOCF).
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste studier af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Slovak: Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu je vyššia u starších ako u mladších zdravých dobrovoľníkov, sledovania u pacientov s Alzheimerovou chorobou, ktorí boli vo veku 50 až 92 rokov, nepreukázali zmenu biologickej dostupnosti s vekom.
Danish: Kliniske studier af Alzheimers demens
Slovak: Klinické skúšania pri Alzheimerovej demencii
Danish: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Slovak: LOCF - posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward).
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40%.
Slovak: Väzba rivastigmínu na bielkoviny je približne 40%.