FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid typ 1-diabetes leder obehandlad hyperglykemi så småningom till diabetisk ketoacidos, som är potentiellt letal.
Slovak: 1. typu v konečnom dôsledku môže viesť ku vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne smrteľná.
Swedish: Injektionsvätska, suspension 1 injektionsflaska à 10 ml.
Slovak: Injekčná suspenzia 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml.
Swedish: Dra ut injektionsnålen ur injektionsflaskan.
Slovak: Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky.
Swedish: • MAO-hämmare (för behandling av depression)
Slovak: (používané na liečbu depresií)
Swedish: Rådfråga läkare: ► om du har problem med dina njurar eller med levern, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.
Slovak: ► Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou alebo s nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou.
Swedish: • Allvarlig hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet kan behandlas med glukagon (0,51 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne, glukagón (0,5 až 1 mg) osoba oboznámená s podávaním injekcie alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Swedish: Actraphane injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Slovak: Actraphane injekčné liekovky sú určené na použitie s injekčnou striekačkou so zodpovedajúcou stupnicou.
Swedish: ► om cylinderampullen eller det injektionshjälpmedel som innehåller cylinderampullen har tappats, skadats eller krossats.
Slovak: ► Ak náplň alebo pomôcka obsahujúca náplň spadla, je poškodená alebo prasknutá.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: Kontrollera alltid att det finns tillräckligt med insulin kvar (minst 12 enheter) i cylinderampullen.
Slovak: Vždy skontrolujte, či v náplni je dostatok (aspoň 12 jednotiek) inzulínu, čo ešte umožňuje resuspenziu.
Swedish: Varje 1 ml innehåller 40 IE humant insulin.
Slovak: Každý ml obsahuje 40 IU ľudského inzulínu.
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyra för pHjustering, protaminsulfat och vatten för injektionsvätskor
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH, protamíniumsulfát a voda na injekcie
Swedish: Instruktion för användning av Actraphane 30 injektionsvätska, suspension i FlexPen.
Slovak: Návod ako používať Actraphane 30 injekčná suspenzia vo FlexPen
Swedish: • För cylinderampull upp och ner mellan läge a och läge b (se bilden), så att glaskulan flyttas från den ena änden av ampullen till den andra minst 20 gånger.
Slovak: Náplňou pohybujte nahor a nadol medzi polohami a a b aj späť (pozri obrázok) tak, aby sa sklenená guľôčka v náplni pohybovala od jedného konca na druhý najmenej 20-krát.
Swedish: Kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
Swedish: Återfyll aldrig din FlexPen.
Slovak: FlexPen znova neplňte.
Swedish: • Allvarlig hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet kan behandlas med glukagon (0,51 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, mu môže podať, intramuskulárne alebo subkutánne, glukagón (0,5 až 1 mg) osoba oboznámená s podávaním injekcie alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Swedish: Omblandas enligt bruksanvisning
Slovak: Resuspendujte podľa návodu.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Förvaras vid högst 30°C.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Swedish: Actraphane är i form av en injektionsvätska, suspension.
Slovak: Actraphane sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Swedish: ► om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har frusit, se avsnitt 5.
Slovak: ► Ak liek nebol správne uchovávaný alebo bol zmrazený, pozri časť 5. ► Ak resuspendovaný inzulín nie je rovnomerne biely a zakalený.
Swedish: Uppföljning efter marknadsföring samt kliniska prövningar tyder inte på att biverkningar i den pediatriska populationen skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad vid jämförelse med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
Slovak: Na základe postmarketingových údajov a klinických štúdií, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných v pediatrickej populácii nenaznačuje žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
Swedish: Under användning: Förvaras vid högst 25°C.
Slovak: Počas používania: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Swedish: I början av insulinbehandlingen kan refraktionsanomalier, ödem och reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda vid injektionsstället) uppstå.
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy, edémy a reakcie v mieste podávania injekcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch, a svrbenie v mieste podávania).
Swedish: Din FlexPen är en förfylld injektionspenna med dosväljare.
Slovak: FlexPen je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním.
Swedish: Mindre vanliga - Urticaria, rodnad Mycket sällsynta - Anafylaktiska reaktioner*
Slovak: Veľmi zriedkavé - Anafylaktické reakcie*
Swedish: Hur du ska hantera Actraphane
Slovak: Ako si podávať Actraphane
Swedish: Hur du ska hantera Actraphane 30 FlexPen
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Actraphane 30 FlexPen
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos, kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
Slovak: Ak nastavíte a podáte si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Swedish: Actraphane 30 FlexPen är en förfylld injektionspenna innehållande en blandning av insuliner med snabb respektive utdragen absorption i proportionerna 30/70.
Slovak: Actraphane 30 FlexPen je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Swedish: Actraphane 30 InnoLet är en förfylld injektionspenna innehållande en blandning av insuliner med snabb respektive utdragen absorption i proportionerna 30/70.
Slovak: Actraphane 30 InnoLet je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Swedish: rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Slovak: ospalosť, suchá začervenaná pokožka, suchosť v ústach, nechutenstvo ako aj acetónový dych.
Swedish: Om locket inte är helt intakt när du får flaskan, ska du lämna tillbaka den till apoteket.
Slovak: Ak kryt po obdržaní injekčnej liekovky nie je v bezchybnom stave, vráťte injekčnú liekovku dodávateľovi.
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis om för hög dos administreras i förhållande till patientens behov:
Slovak: Špecifiká predávkovania inzulínom nie je možné definovať, hoci sa hypoglykémia sa môže vyvinúť cez nasledovné štádiá, ak sú pacientovi podávané veľmi vysoké dávky v porovnaní s potrebou:
Swedish: Ta alltid bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din FlexPen utan injektionsnål påsatt.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a uchovávajte FlexPen bez nasadenej ihly.
Swedish: Noggrann blodsockerkontroll rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa dôsledná kontrola.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan
Slovak: Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky.
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon som känner till hur man använder det. Om du får glukagon kommer du att behöva glukos eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
Slovak: Z bezvedomia sa môžete zotaviť rýchlejšie podaním injekcie hormónu glukagónu osobou, ktorá vie ako ju použiť.
Swedish: Injektionsnål
Slovak: Injekčná suspenzia
Swedish: Tryckknapp
Slovak: Dávkovacie tlačidlo
Swedish: Actraphane Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Slovak: Penfill sú určené na použitie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Swedish: Använd alltid en ny injektionsnål vid varje injektion.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podanie.
Swedish: ► Kontrollera på etiketten att det är rätt sorts insulin.
Slovak: Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
Swedish: ► Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder.
Slovak: ► Po podaní nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Swedish: Omblandas enligt bruksanvisning Använd endast blandningen om den är jämnt vit och grumlig
Slovak: Po resuspendovaní použite suspenziu len, ak je rovnomerne biela a zakalená.
Swedish: Detta tillstånd kan uppstå om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet.
Slovak: Môže sa objaviť vtedy, keď je dávka inzulínu veľmi vysoká v porovnaní s potrebnou dávkou inzulínu.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Slovak: Látky, ktoré môžu zvyšovať pacientovu potrebu inzulínu, sú nasledovné: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Swedish: Kassera din använda FlexPen på ett säkert sätt utan injektionsnålen påsatt.
Slovak: FlexPen, ktoré používate, odložte opatrne bez nasadenej ihly.
Swedish: Lista över andra biverkningar Mindre vanliga biverkningar
Slovak: Zoznam ďalších vedľajších účinkov
Swedish: Tecken på allergi: Lokala allergiska reaktioner (smärta, rodnad, nässelutslag, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda) kan förekomma på injektionsstället.
Slovak: Lokálne alergické reakcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie) v mieste podania.
Swedish: Återfyll aldrig din InnoLet.
Slovak: InnoLet znova nenapĺňajte.
Swedish: Mängden insulin eller när du tar det, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť množstvo inzulínu alebo načasovať podávanie inzulínu, jedla alebo pohybovú aktivitu.
Swedish: Kontrollera alltid flödet innan du injicerar.
Slovak: Vždy pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Slovak: Patrí k nim smäd, častejšie močenie, nauzea, vracanie, ospalosť, suchá začervenaná pokožka, suchosť v ústach, nechutenstvo ako aj acetónový dych.
Swedish: • Ställ in det antal enheter du ska injicera genom att vrida dosväljaren medurs (bild 2).
Slovak: Nastavte požadovaný počet jednotiek otáčaním kruhového voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek (obrázok 2).
Swedish: Patienten bör instrueras att kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Slovak: Pacient má byť poučený o tom, že po každej injekcii má ihlu zlikvidovať.
Swedish: Om du tar fel sorts insulin, kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
Slovak: Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml eller en multipelförpackning med 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor.
Slovak: Veľkosť balení je 1 alebo 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Swedish: Actraphane är en blandning som består av 40% lösligt humant insulin och 60% isofant humant insulin.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 40 % rozpustného ľudského inzulínu a 60 % izofánneho ľudského inzulínu.
Swedish: Omblandning av Actraphane
Slovak: Náplne Actraphane
Swedish: Injektionsnål (exempel)
Slovak: Ihla (vzor)
Swedish: Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt och sätt tillbaka pennhuven.
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť.
Swedish: ► Injektionsnålar och Actraphane FlexPen får inte delas med någon annan.
Slovak: ► Ihly a Actraphane FlexPen nesmie používať nikto iný.
Swedish: ► Injektionsnålar och injektionssprutor får inte delas med någon annan.
Slovak: ► Ihly a injekčnú striekačku nesmie používať nikto iný.
Swedish: • För injektionspennan upp och ner mellan läge A och läge B så att glaskulan flyttas från den ena änden av cylinderampullen till den andra (bild 1A) minst 20 gånger.
Slovak: Pohybujte perom nahor a nadol medzi polohami A a B aj späť (obrázok 1A) tak, aby sa sklenená guľôčka v náplni pohybovala z jedného konca na druhý najmenej 20 krát.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING (INJEKTIONSFLASKAmed blue box)
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA VIACNÁSOBNOM OBALE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
Swedish: • Låt insulinet nå rumstemperatur innan du använder det.
Slovak: Pred použitím nechajte inzulín, aby dosiahol izbovú teplotu.
Swedish: ► Varje gång du använder en ny Actraphane Penfill (innan cylinderampullen sätts in i injektionshjälpmedlet).
Slovak: Penfill (pred vložením náplne do pomôcky na podávanie inzulínu).
Swedish: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Slovak: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Swedish: Innan du använder Actraphane
Slovak: Pred použitím lieku Actraphane
Swedish: Hur Actraphane ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako vyzerá Actraphane a obsah balenia
Swedish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark Tillverkare
Slovak: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Výrobca
Swedish: ► om InnoLet har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Slovak: ► Ak InnoLet spadol, je poškodený alebo prasknutý.
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion
Slovak: Porucha funkcie obličiek a pečene
Swedish: • Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller produkter med socker i. Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Swedish: ► Actraphane InnoLet ska endast injiceras under huden.
Slovak: ► Actraphane InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Swedish: Actraphane FlexPen ska endast administreras subkutant.
Slovak: Actraphane FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Swedish: Skyddspapper
Slovak: Papierový štítok
Swedish: Inre nålskydd
Slovak: Vnútorný kryt ihly
Swedish: Actraphane injektionsflaskor ska användas tillsammans med injektionssprutor för injicering av insulin med motsvarande enhetsskala.
Slovak: Podávanie injekčnou striekačkou Actraphane injekčné liekovky sa používajú s inzulínovými injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
Swedish: Actraphane är en blandning som består av 30% lösligt humant insulin och 70% isofant humant insulin.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 30 % rozpustného ľudského inzulínu a 70 % izofánneho ľudského inzulínu.
Swedish: Actraphane Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Slovak: Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Swedish: Hur Actraphane ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Actraphane
Swedish: Markör
Slovak: Náplň
Swedish: Använd inte injektionspennan om insulinet inte är jämnt vitt och grumligt efter omblandningen.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak resuspendovaný inzulín nie je rovnomerne biely a zakalený.
Swedish: Patienten bör instrueras att kassera injektionsnålen och injektionssprutan efter varje injektion.
Slovak: Pacient má byť poučený o tom, že po každej injekcii má ihlu a injekčnú striekačku zlikvidovať.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Slovak: protamíniumsulfát voda na injekciu
Swedish: Actraphane är en blandning som består av 50% lösligt humant insulin och 50% isofant insulin).
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 50 % rozpustného ľudského inzulínu a 50 % izofánneho ľudského inzulínu.
Swedish: • Efter injektionen ska injektionsnålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Slovak: Po podaní injekcie nechajte ihlu v koži najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Swedish: Omblandning av insulinet
Slovak: Resuspendovanie inzulínu
Swedish: ► Actraphane FlexPen ska endast injiceras under huden.
Slovak: ► Actraphane FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2013
Swedish: Det ges vanligen en eller två gånger per dag när en snabb initial effekt tillsammans med en mer långverkande effekt krävs.
Slovak: Zvyčajne sa podáva raz alebo dvakrát za deň, a to v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný účinok spolu s dlhodobejším účinkom.
Swedish: EMA/706722/2013 EMEA/H/C/000427
Slovak: EMEA/H/C/000427
Swedish: Injektionsstället ska bytas för varje injektion.
Slovak: Miesto vpichu sa má meniť pri každej injekcii.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten humaninsulin
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ľudský inzulín
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actraphane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Ungefär en tredjedel av patienterna hade typ 1-diabetes och de andra hade typ 2-diabetes.
Slovak: Približne jedna tretina pacientov mala cukrovku 1. typu a zvyšní mali cukrovku 2. typu.
Swedish: Actraphane ges 30 minuter före en måltid.
Slovak: Liek Actraphane sa podáva 30 minút pred jedlom.
Swedish: Normaldosen är mellan 0,3 och 1,0 internationella enheter (IE) per kilogram kroppsvikt per dag.
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,3 do 1,0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Actraphane används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Actraphane bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actraphane.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actraphane.
Swedish: Genom att kontrollera blodsockret är det möjligt att minska symtom och komplikationer av diabetes.
Slovak: Kontrolovaním glukózy v krvi sa symptómy a komplikácie cukrovky zmierňujú.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Actraphane som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actraphane na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Actraphane (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Actraphane (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Swedish: Mer information om Actraphane
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actraphane
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actraphane.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret eller att kroppen inte kan använda insulin effektivt.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu glukózy v krvi, alebo pri ktorom telo nie je schopné inzulín účinne využívať.
Swedish: Actraphane har undersökts på totalt 294 patienter med typ 1-diabetes, dvs. när bukspottkörteln inte kan producera insulin, och typ 2-diabetes, dvs. när kroppen inte kan använda insulin effektivt.
Slovak: Actraphane bol skúmaný u 294 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín, a s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Actraphane är större än riskerna och rekommenderade att Actraphane skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actraphane sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Actraphane innehåller två former av insulin: den lösliga formen, som verkar snabbt (inom 30 minuter efter injektionen) och den isofana formen, som tas upp mycket långsammare under dagen, vilket ger Actraphane en effekt med längre varaktighet.
Slovak: Liek Actraphane obsahuje dve formy inzulínu: rozpustná forma, ktorá pôsobí rýchlo (do 30 minút po podaní injekcie), a izofánna forma, ktorá sa počas dňa absorbuje oveľa pomalšie.
Swedish: Behandling med Actraphane ledde till att nivån av HbA1c sjönk, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade reglerats till en nivå som liknar den för andra humaninsuliner.
Slovak: Actraphane viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina glukózy v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom humánnom inzulíne.
Swedish: I studien mättes nivån i blodet av glykosylerat hemoglobin, HbA1c, som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig, efter 12 veckor.
Slovak: V rámci štúdie sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) po dvanástich týždňoch, čo je percento hemoglobínu v krvi s naviazanou glukózou.
Swedish: Actraphane används för att behandla diabetes.
Slovak: Actraphane sa používa na liečbu cukrovky.
Swedish: Den aktiva substansen i Actraphane, humaninsulin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av jästceller som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera insulin.
Slovak: Účinná látka lieku Actraphane, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Swedish: Den finns i injektionsflaskor, cylinderampuller (Penfill) eller förfyllda pennor (InnoLet och FlexPen).
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Swedish: Actraphane ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Slovak: Actraphane sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Actraphane?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Slovak: HbA1c je ukazovateľom miery kontroly hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Vilken nytta har Actraphane visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actraphane v týchto štúdiách?
Swedish: Actraphane är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen humaninsulin.
Slovak: Actraphane je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Swedish: Actraphane 30 jämfördes med en liknande blandning men som var sammansatt av en insulinanalog (insulin aspart).
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Actraphane 30 s podobnou zmesou, avšak vytvorenou použitím analógu inzulínu (inzulínu aspart).