FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003.
Latvian: 2 Jasper 1977. Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171
French: Le lait infecté peut sembler normal, mais peut aussi être purulent et/ou contenir des sécrétions anormales et décolorées.
Latvian: Piens no slimajām govīm var izskatīties kā parasti, bet var būt arī strutaini un/vai anomāli un krāsu mainījuši izdalījumi.
French: • en l'absence de données pré-cliniques ou cliniques et à la lumière des connaissances scientifiques actuelles, le CVMP a considéré que le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Latvian: • trūkst preklīnisko vai klīnisko datu, un, pamatojoties uz pašreizējo zinātnisko informāciju, CVMP uzskatīja, ka Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšana ar parenterāli lietojamām tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm nav efektīva;
French: La procédure de saisine avait pour objectif d'examiner les données disponibles et les connaissances scientifiques actuelles concernant l'efficacité de formulations de tylosine administrées par voie parentérale et autorisées pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Latvian: Šīs pārvērtēšanas procedūras mērķis bija izvērtēt pieejamos datus un pašreizējo zinātnisko informāciju par parenterāli lietojamu tilozīna preparātu, kas reģistrēti Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai, efektivitāti.
French: Les données relatives à l'efficacité ne sont pas favorables à l'utilisation de la tylosine pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Latvian: Dati par efektivitāti nepamato tilozīna lietošanu Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanā.
French: Dans cette procédure, aucun des demandeurs/titulaires de l'autorisation de mise sur le marché concernés n'a fourni de données favorables à l'utilisation de tylosine administrée par voie parentérale dans le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Latvian: Šajā procedūrā neviens no pieteikumu iesniedzējiem/reģistrācijas apliecību īpašniekiem, kurus procedūra ietekmē, nav iesniedzis datus, kas pamatotu tilozīna parenterālu lietošanu Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanā.
French: Une méthodologie approuvée à l'échelle internationale concernant les tests de sensibilité n'était pas disponible à l'époque où la tylosine a été utilisée pour la première fois pour un usage vétérinaire et aucune méthodologie de ce type n'existe à ce jour.
Latvian: Kad tilozīns tika reģistrēts lietošanai veterinārajā medicīnā, nebija pieejama starptautiski saskaņota jutīguma testēšanas metodoloģija, un tās nav joprojām.
French: Dans les cas où l'indication pour un produit particulier précise que le pathogène de la mammite est Mycoplasma bovis, l'indication doit également être supprimée.
Latvian: Ja konkrēto zāļu indikācijā kā mastīta patogēns norādīts Mycoplasma bovis, šī indikācija arī ir jāsvītro.
French: Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Latvian: 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003. Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
French: Dans les cas où l'indication pour un produit particulier précise que le pathogène de la mammite est Mycoplasma bovis, l'instruction de dosage doit également être supprimée.
Latvian: Ja konkrēto zāļu indikācijā kā mastīta patogēns norādīts Mycoplasma bovis, norādījumi par devu arī ir jāsvītro.
French: cause des infections respiratoires, de l'arthrite et des otites (moyennes) chez les bovins jeunes et âgés.
Latvian: Līdztekus mastītam Mycoplasma spp. izraisa arī elpceļu infekcijas, artrītu un ausu iekaisumu (vidusausī) gan jauniem, gan veciem liellopiem.
French: 4.2 Indications d'utilisation
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācija(-as)
French: Outre la propagation à d'autres quartiers, la dissémination hématologique du mycoplasme à d'autres parties du corps, p.ex.
Latvian: Turklāt ir iespējama izplatīšanās uz citiem pupiem un mikoplazmas pārnese ar asinīm uz citām ķermeņa daļām, piemēram, locītavām, elpceļiem un ausīm.
French: La Finlande a considéré qu'un traitement inefficace de la mammite à mycoplasme avec de la tylosine présente un risque grave pour la santé animale et humaine car il retarde le diagnostic correct, permet la propagation de l'agent pathogène à d'autres vaches, empêche l'adoption de mesures de contrôle efficace/prudent et augmente le risque de développement d'une résistance antimicrobienne en raison de l'utilisation inutile d'antimicrobiens.
Latvian: Somija uzskatīja, ka mikoplazmas izraisīta mastīta neefektīva ārstēšana ar tilozīnu rada nopietnas bažas par dzīvnieku un cilvēku veselību, jo tādējādi tiek aizkavēta pareizas diagnozes noteikšana, veicināta patogēnu pārnese citām govīm, traucēta efektīvu/pārdomātu kontroles pasākumu īstenošana un pretmikrobu līdzekļu nevajadzīgas lietošanas dēļ paaugstinās mikrobu rezistences attīstīšanās risks.
French: provoque différentes infections, comme des maladies respiratoires, des otites moyennes, de l'arthrite et des mammites chez les bovins dans le monde entier.
Latvian: Mycoplasma spp. izraisa dažādas infekcijas liellopiem visā pasaulē, tostarp elpceļu saslimšanas, vidusauss iekaisumu, artrītu un mastītu.
French: En outre, le comité a conclu que le traitement antimicrobien inefficace à la tylosine retarde le diagnostic correct, empêche l'adoption de mesures de contrôle efficace et permet la propagation du pathogène, mettant ainsi en péril la santé et le bien-être des animaux et entraînant d'importantes pertes économiques et un risque d'augmentation de l'utilisation d'antimicrobiens et de la résistance antimicrobienne.
Latvian: Komiteja arī secināja, ka neefektīva pretmikrobu terapija ar tilozīnu aizkavē pareizas diagnozes noteikšanu, traucē īstenot efektīvus kontroles pasākumus un veicina patogēna izplatīšanos, tādējādi radot risku dzīvnieku labturībai, izraisot nopietnus ekonomiskos zaudējumus un radot pretmikrobu līdzekļu plašākas lietošanas un rezistences risku.
French: La Finlande a observé que les publications scientifiques existantes ne contenaient aucune donnée favorable à l'indication «mammite bovine causée par Mycoplasma bovis».
Latvian: Somija norādīja, ka esošajos zinātniskās literatūras avotos netiek atbalstīta indikācija "Mycoplasma bovis izraisīts mastīts liellopiem", bet tiek plaši apgalvots, ka nav neviena pretmikrobu līdzekļa mikoplazmas izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai.
French: Évaluation et conclusions sur le rapport bénéfice-risque Sur la base des informations disponibles, le comité a considéré que le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi Pamatojoties uz pieejamo informāciju, Komiteja uzskatīja, ka Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšana ar parenterāli lietojamām tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm nav efektīva.
French: Bovins, porcs, chiens
Latvian: Liellopi Cūkas Suņi
French: Les mycoplasmes ne peuvent être cultivés sur des milieux conventionnels.
Latvian: Mikoplazmas neaug konvencionālajās barotnēs, un tas apgrūtina to diagnosticēšanu.
French: La mammite causée par M. bovis diffère à plusieurs égards des infections causées par la majorité des pathogènes plus communs responsables des mammites (p.ex.
Latvian: M. bovis izraisīts mastīts daudzējādā ziņā atšķiras no infekcijām, ko izraisījusi lielākā daļa izplatītāku mastīta patogēnu (piemēram, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
French: Les indications susmentionnées étant incluses dans les informations sur le produit de ces médicaments vétérinaires depuis de nombreuses années, le comité a considéré que des informations sur le retrait de l'indication devaient être fournies.
Latvian: Tā kā minētās indikācijas šādu veterināro zāļu informācijā ir bijušas iekļautas daudzus gadus, Komiteja uzskatīja, ka uz šo indikāciju atcelšanu ir īpaši jānorāda, tāpēc zāļu informācijai jāpievieno teikums: "Dati par efektivitāti nepamato tilozīna lietošanu Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanā."
French: Ces médicaments vétérinaires sont également indiqués pour le traitement de plusieurs autres maladies, comme des
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir indicētas arī dažādu citu slimību, tostarp elpceļu un kuņģa un zarnu trakta slimību, ārstēšanai, bet šādas indikācijas neietilpst šīs pārvērtēšanas procedūras tvērumā.
French: Forme pharmaceutique
Latvian: Zāļu apraksts
French: Supprimer, le cas échéant, l'indication «mammite bovine causée par Mycoplasma spp.».
Latvian: Piemērojamos gadījumos svītrot indikāciju "Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts".
French: (voir annexe I), afin de modifier les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices, conformément aux modifications des informations sur le produit recommandées telles que décrites dans l'annexe III.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm, kas lietojamas parenterāli un paredzētas Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai (skatīt I pielikumu), lai ieviestu grozījumus zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā saskaņā ar ieteiktajām izmaiņām zāļu informācijā, kā aprakstīts III pielikumā.
French: Ainsi, la phrase d'avertissement suivante devrait être ajoutée aux informations sur le produit: «Les données relatives à l'efficacité ne sont pas favorables à l'utilisation de la tylosine pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.».
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Dati par efektivitāti nepamato tilozīna lietošanu Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanā.
French: La Commission européenne a adopté une décision le 10 juillet 2017.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 10. jūlijā.
French: Qu'est-ce que la tylosine?
Latvian: Kas ir tilozīns?
French: Résultats d'une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/121)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/121) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
French: Le 22 juin 2016, la Finlande a initié une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour les médicaments vétérinaires susmentionnés.
Latvian: 2016. gada 22. jūnijā Somija uzsāka pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 10. jūlijs EMA/399858/2017
French: La tylosine est un antibiotique macrolide principalement actif contre les bactéries à Gram-positif et les mycoplasmes.
Latvian: Tilozīns ir makrolīdu antibiotika, un tas ir aktīvs galvenokārt pret grampozitīvām baktērijām un mikoplazmām.
French: La Finlande a estimé qu'un traitement inefficace de la mammite à mycoplasme avec de la tylosine présente un risque grave pour la santé animale et publique, car il retarde le diagnostic correct, permet la propagation de l'agent pathogène à d'autres vaches, empêche l'adoption de mesures de contrôle efficaces/prudentes et augmente le risque de développement d'une résistance antimicrobienne en raison de l'utilisation inutile d'antimicrobiens.
Latvian: Somija uzskatīja, ka mikoplazmas izraisīta mastīta neefektīva ārstēšana ar tilozīnu rada nopietnas bažas par dzīvnieku un sabiedrības veselību, jo tādējādi tiek aizkavēta pareizas diagnozes noteikšana, veicināta patogēnu pārnese citām govīm, traucēta efektīvu/pārdomātu kontroles pasākumu īstenošana un pretmikrobu līdzekļu nevajadzīgas lietošanas dēļ paaugstinās mikrobu rezistences attīstīšanās risks.
French: La tylosine et ses sels phosphate et tartrate sont utilisés dans des médicaments à usage vétérinaire pour le traitement des affections causées par des organismes sensibles.
Latvian: Tilozīnu un tā fosfāta un tartrāta sāļus izmanto veterinārajās zālēs tādu saslimšanu ārstēšanai, ko izraisījuši pret šo antibiotiku jutīgi mikroorganismi.
French: En l'absence de données précliniques ou cliniques privées pouvant justifier l'indication correspondante pour les produits faisant l'objet de cette procédure de saisine, le CVMP a examiné les références scientifiques sur l'efficacité desdits produits.
Latvian: Tā kā šai pārvērtēšanas procedūrai netika iesniegti patentēti preklīniskie vai klīniskie dati par zālēm, lai pamatotu attiecīgo indikāciju, CVMP apsvēra zinātniskās atsauces par iedarbīgumu.
French: Le 16 mars 2017, l'Agence européenne des médicaments (l'Agence) a terminé un examen de l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer par voie parentérale et destinés au traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Latvian: 2017. gada 16. martā Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza tilozīnu saturošu veterināro zāļu parenterālai lietošanai Mycoplasma spp. izraisīta mastīta ārstēšanai liellopiem iedarbīguma pārskatīšanu.
French: Le comité a recommandé des modifications aux termes des autorisations de mise sur le marché octroyées pour les médicaments vétérinaires susmentionnés afin de retirer les indications «mammite bovine causée par Mycoplasma spp.» ou «mammite bovine causée par Mycoplasma bovis» des informations sur le produit.
Latvian: Komiteja ieteica mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus par iepriekš minētajām veterinārajām zālēm, lai dzēstu indikāciju "Mycoplasma spp. izraisīts mastīts" vai "Mycoplasma bovis izraisīts mastīts" no zāļu apraksta.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a conclu, en l'absence de données précliniques ou cliniques spécifiques et à la lumière des connaissances scientifiques actuelles, que l'indication des médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer par voie parentérale dans le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Latvian: Ņemot vērā pašreiz pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka trūkst konkrētu preklīnisko vai klīnisko datu, un, pamatojoties uz pašreizējo zinātnisko informāciju, Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšana ar parenterāli lietojamām tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm nav atbalstīta.
French: Le CVMP a recommandé la suppression des indications relatives à la «mammite bovine causée par Mycoplasma spp.» ou à la «mammite bovine causée par Mycoplasma bovis» des informations sur le produit pour les produits concernés.
Latvian: CVMP ieteica dzēst indikācijas "Mycoplasma spp. izraisīts mastīts" vai " Mycoplasma bovis izraisīts mastīts" no attiecīgo zāļu apraksta.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen des médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer par voie parentérale et destinés au traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp?
Latvian: Kāpēc tilozīnu saturošas veterinārās zāles parenterālai lietošanai Mycoplasma spp. izraisīta mastīta ārstēšanai liellopiem tika pārskatītas?
French: d'examiner toutes les données disponibles et de rendre un avis sur la justification de l'indication dans le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Latvian: CVMP lūdza pārskatīt visus pieejamos datus un sniegt viedokli, vai indikācija "Mycoplasma spp. izraisīts mastīts" ir pamatota.
French: L'extrapolation n'est donc pas justifiée.
Latvian: Tāpēc ekstrapolēšana nav pamatota.
French: Lait: 108 heures
Latvian: Piens: 108 stundas.
French: Viande et abats: 42 jours.
Latvian: Gaļa un subprodukti: 42 dienas.
French: Des informations ont été reçues concernant la composition des produits concernés (n = 50).
Latvian: Tika saņemta informācija par vērtēto zāļu (n = 50) sastāvu.
French: Par conséquent, le comité a conclu que les données présentent une valeur limitée pour la présente procédure de saisine.
Latvian: Tāpēc komiteja secināja, ka iegūtajiem datiem ir ierobežota vērtība attiecībā uz šo pārvērtēšanas procedūru.
French: Toutefois, dans certains États membres, notamment aux Pays-Bas, l'utilisation du produit de référence n'a pas été autorisée pour les ovins.
Latvian: Taču dažās dalībvalstīs, tostarp Nīderlandē, atsauces zāles nav apstiprinātas lietošanai aitām.
French: Les ovins (viande) sont considérés comme une espèce productrice de denrées alimentaires majeure.
Latvian: Aitas (gaļa) tiek uzskatītas par plaši izplatītu produktīvo sugu.
French: Toutefois, les concentrations réelles de résidus n'ont pas été communiquées et l'étude a été réalisée sur la base d'une injection unique plutôt que d'injections répétées.
Latvian: Taču faktiskās atlieku koncentrācijas nebija norādītas, un pētījumu veica ar vienreizēju injekciju, nevis atkārtotām injekcijām.
French: Ce temps d'attente a été jugé approprié et sûr pour le consommateur à la condition que le volume d'injection soit limité;
Latvian: Šo ierobežojumu periodu uzskatīja par pietiekamu un drošu patērētājiem, ja tiek ierobežots injekcijas tilpums;
French: Demandeur ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks
French: En effet, les données publiées ont montré que le taux d'absorption au niveau du site d'injection est inversement proportionnel à la viscosité du produit, c'est-à-dire que plus la viscosité est élevée, plus le taux d'absorption est lent (Kakemi et al., 19723).
Latvian: Publicētie dati liecina, ka absorbcijas ātrums no injekcijas vietas ir apgriezti proporcionāls zāļu viskozitātei, proti, jo lielāka viskozitāte, jo lēnāka absorbcija (Kakemi et al.,19723).
French: Après analyse des données relatives aux résidus pour le site d'injection en utilisant le logiciel statistique de l'EMA recommandé (WT 1.4), il a été conclu que toutes les exigences statistiques (à savoir le test F) n'avaient pas été satisfaites.
Latvian: Analizējot atlieku datus injekcijas vietā ar ieteikto EMA statistikas programmatūru (WT 1.4), secināja, ka nav izpildītas visas statistikas prasības (piemēram, F tests).
French: Sur ces deux études publiées, l'une ne fournissait pas de données susceptibles d'être utilisées dans le cadre de la présente procédure de saisine.
Latvian: Vienā no abiem publicētajiem pētījumiem nebija datu, ko varētu izmantot šajā pārvērtēšanas procedūrā.
French: Cette approche a été proposée par certains des titulaires de l'autorisation de mise sur le marché concernés et est encouragée par le CVMP.
Latvian: Šādu pieeju ierosināja daži šīs procedūras ietekmētie reģistrācijas apliecību īpašnieki, un CVMP to atbalstīja.
French: B. Pour tous les autres produits répertoriés à l'annexe I Résumé des caractéristiques du produit
Latvian: B. Visām pārējām I pielikumā minētajām zālēm Zāļu apraksts
French: En théorie, un temps d'attente de 42 jours permettrait une diminution du taux de libération de plus de 250 %.
Latvian: Teorētiski 42 dienas ilgs ierobežojumu periods būtu pietiekams arī tad, ja izdalīšanās ātrums samazinātos par vairāk nekā 250 %.
French: Tylozyna Biovet JSC Tylosine base
Latvian: Tylozyna Biovet JSC Tilozīna bāze
French: Pour ces 49 médicaments vétérinaires concernés, le rapport bénéfice/risque global demeure favorable sous réserve des modifications recommandées des informations sur le produit (voir annexe III).
Latvian: Šīm attiecīgajām 49 veterinārajām zālēm vispārējā ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā (skatīt III pielikumu).
French: Une extrapolation des données a été réalisée sur la base de la composition des excipients des produits concernés.
Latvian: Datus ekstrapolēja, pamatojoties uz palīgvielu sastāvu attiecīgajās zālēs.
French: Toutefois, deux études accessibles9,10au public ont été mises à la disposition du CVMP.
Latvian: Tomēr CVMP tika iesniegti divi publiski pieejami9,10 pētījumi.
French: En conséquence, le CVMP propose d'harmoniser le temps d'attente appliqué au lait des produits concernés au temps d'attente de 108 heures conformément à l'approche décrite dans la ligne directrice susmentionnée.
Latvian: Tādēļ CVMP ierosina harmonizēt attiecīgajām zālēm piemērojamo ierobežojumu periodu pienam līdz 108 stundām, izmantojot iepriekš minētajās vadlīnijās aprakstīto procedūru.
French: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Avda.
Latvian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
French: La première étude a été réalisée avec 50 mg/ml de tylosine (Ivatyl 50 inj.
Latvian: Pirmo pētījumu veica ar 50 mg/ml tilozīna devu (Ivatyl 50 inj.
French: Toutefois, deux études accessibles au public ont été mises à la disposition du CVMP.
Latvian: Taču CVMP tika nodrošināti divi publiski pieejami pētījumi.
French: Par conséquent, on estime que la forme chimique n'a aucune incidence sur l'absorption des résidus des tissus (y compris au niveau du site d'injection).
Latvian: Tāpēc neuzskata, ka ķīmiskā forma iespaido atlieku absorbciju no audiem (tostarp injekcijas vietā).
French: Le traitement et la dose recommandés de Tylosin/Anafasis sont de 10 mg/kg de poids corporel pendant 3 à 5 jours, bien que la plupart des produits ne recommandent que 3 jours de traitement.
Latvian: Ieteicamā terapija un Tylosin/Anafasis deva ir 10 mg/kg ĶM 35 dienas, lai gan lielāko daļu zāļu iesaka lietot tikai 3 dienas.
French: Dans ce groupe de 49 produits, la substance active de la plupart des produits est la tylosine base, tandis que seuls cinq produits contiennent du tartrate de tylosine.
Latvian: Šajā 49 zāļu grupā vairums zāļu kā aktīvo vielu satur tilozīna bāzi, bet tikai piecas zāles satur tilozīna tartrātu.
French: Conformément à la législation en vigueur et aux lignes directrices en la matière, les limites maximales de résidus et les temps d'attente doivent être définis en s'appuyant sur les données relatives à la déplétion des résidus spécifiques à l'espèce pour l'ensemble des principales espèces productrices de denrées alimentaires.
Latvian: Saskaņā ar spēkā esošajiem tiesību aktiem un attiecīgajām vadlīnijām maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums un ierobežojumu periodi ir jānosaka, pamatojoties uz sugai specifiskiem atlieku eliminācijas datiem attiecībā uz visām plaši izplatītām produktīvo dzīvnieku sugām.
French: Cependant, dans la mesure où une limitation du volume d'injection nécessiterait entre 8 et 10 injections par dose de traitement pour les animaux adultes, une telle limitation est considérée comme inappropriée aussi bien pour des raisons pratiques que pour des raisons de bien-être animal.
Latvian: Taču, ierobežojot injekcijas tilpumu, pieaugušiem dzīvniekiem ārstēšanas deva būtu jāinjicē 8 līdz 10 reizes, tāpēc šo iespēju neuzskata par piemērotu gan praktisku, gan ar dzīvnieku labturību saistītu apsvērumu dēļ.
French: Toutefois, pour pallier certaines lacunes dans l'ensemble des données, un facteur de sécurité supplémentaire de 30 % a été jugé nécessaire, ce qui a donné lieu à un temps d'attente de 28 jours.
Latvian: Taču, lai risinātu konkrētas datu kopas nepilnības, uzskatīja, ka papildus ir jāpiemēro 30 % drošības koeficients, rezultātā iegūstot 28 dienu ierobežojumu periodu.
French: Il a été estimé que les formes chimiques de la substance active, qu'il s'agisse de tylosine base ou de tartrate de tylosine, ont des comportements similaires (FAO, 20062), et que, la tylosine étant une base faible avec un pKa de 7,73, on peut s'attendre à ce qu'elle s'ionise et conduise à la formation de sels dans des conditions physiologiques (c.-à-d. en présence d'un pH de 7,4).
Latvian: Uzskata, ka aktīvās vielas ķīmiskajām formām - tilozīna bāzei vai tartrātam - ir līdzīga darbība (FAO, 20062), un, tā kā tilozīns ir vāja bāze ar pKa 7,73, sagaidāms, ka tas varētu jonizēties un veidot sāļus fizioloģiskos apstākļos (t.
French: Le comité a donc utilisé la méthode «alternative» de détermination du temps d'attente, conformément à la note d'orientation du CVMP relative à l'approche à adopter pour l'harmonisation des temps d'attente (EMEA/CVMP/036/95)5.
Latvian: Tāpēc komiteja ierobežojumu perioda noteikšanai izmantoja "alternatīvu" metodi saskaņā ar CVMP piezīmi attiecībā uz vadlīnijām par pieeju ierobežojumu periodu harmonizēšanai (EMEA/CVMP/036/95)5.