FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Xaluprine may harm your sperm or eggs (see ‘Pregnancy, breast-feeding and fertility' below).
Portuguese: O Xaluprine pode danificar o seu esperma ou óvulos (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade” abaixo).
English: If you have an inherited mutation in the NUDT15-gene (a gene which is involved in the break-down of Xaluprine in the body), you have a higher risk of infections and hair loss and your doctor may in this case give you a lower dose.
Portuguese: Se herdou uma mutação do gene NUDT15 (um gene que está envolvido na decomposição do Xaluprine no corpo), possui um risco mais elevado de infeções e de perda de cabelo e o seu médico pode, neste caso, dar-lhe uma dose mais reduzida..
English: The elimination half-life of 6-mercaptopurine is 90 ± 30 minutes, but the active metabolites have a longer half-life (approximately 5 hours) than the parent compound.
Portuguese: A semi-vida de eliminação da 6-mercaptopurina é de 90 ± 30 minutos mas os metabolitos activos têm uma semi-vida mais longa (cerca de 5 horas) do que o composto principal.
English: Additional side effects in children Low blood sugar (hypoglycaemia) - the frequency is unknown.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças Baixo valor de açúcar no sangue (hipoglicemia) - a frequência é desconhecida
English: More frequent monitoring may be advisable in those with pre-existing liver disease or receiving other potentially hepatotoxic therapy.
Portuguese: Pode ser aconselhável uma monitorização mais frequente nos indivíduos com uma doença hepática preexistente ou que estejam a receber outra terapêutica potencialmente hepatotóxica.
English: It is not expected that Xaluprine will affect your ability to drive or use machines but no studies have been done to confirm this.
Portuguese: Não se prevê que o Xaluprine afecte a capacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas, mas não foram realizados estudos que confirmem esse facto.
English: The thioguanine nucleotides are also incorporated into nucleic acids and this contributes to the cytotoxic effects of the active substance.
Portuguese: Os nucleótidos de tioguanina também são incorporados nos ácidos nucleicos e isto contribui para os efeitos citotóxicos da substância activa.
English: If you take more Xaluprine than you should, tell your doctor or go to a hospital immediately.
Portuguese: Se tomar mais Xaluprine do que deveria, deve informar o seu médico ou dirigir-se de imediato a um hospital.
English: Avoid contact of Xaluprine with your skin, eyes or nose.
Portuguese: Evite o contacto de Xaluprine com a sua pele, olhos ou nariz.
English: Put the cap back on the bottle with the adaptor left in place.
Portuguese: Coloque a tampa de volta no frasco com o adaptador no lugar.
English: Your can take your medicine with food or on an empty stomach but the choice of method should be consistent from day to day.
Portuguese: Pode tomar o seu medicamento com alimentos ou com o estômago vazio, mas a escolha deve ser constante de dia para dia.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Take as directed by your doctor using the dosing syringes provided.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Tomar conforme indicado pelo médico utilizando as seringas doseadoras fornecidas.
English: Low blood sugar has sometimes been seen in children, mainly in children under the age of six or with a low body mass index.
Portuguese: Verificou-se, por vezes, um valor baixo de açúcar no sangue em crianças, principalmente em crianças com menos de seis anos ou com baixo índice de massa corporal.
English: - Any signs of fever or infection (sore throat, sore mouth or urinary problems)
Portuguese: Quaisquer sinais de febre ou infecção (garganta inflamada, boca inflamada ou problemas urinários).
English: Intestinal ulceration
Portuguese: Ulceração intestinal
English: - If you suddenly feel unwell (even with a normal temperature) and have abdominal pain and sickness, as this could be a sign of an inflamed pancreas
Portuguese: Caso se sinta subitamente indisposto (mesmo com temperatura normal) e sinta dor abdominal e enjoos, isto pode ser um sinal de pâncreas inflamado.
English: Bacterial and viral infections, infections associated with neutropenia
Portuguese: Infeções bacterianas e virais associadas a neutropenia
English: However, it is advisable to monitor renal and hepatic function in these patients, and if there is any impairment, consideration should be given to reducing the Xaluprine dose.
Portuguese: Contudo, é aconselhável monitorizar a função renal e hepática nestes doentes e, no caso de alguma situação de insuficiência, deve ser ponderada a possibilidade de redução da dose de Xaluprine.
English: This rare type of T cell lymphoma has an aggressive disease course and is usually fatal (see also section 4.8).
Portuguese: Este raro tipo de linfoma das células T tem um curso agressivo da doença e é, habitualmente, fatal (ver também secção 4.8).
English: Anyone handling Xaluprine should wash their hands before and after administering a dose.
Portuguese: Qualquer indivíduo que manuseie Xaluprine deve lavar as mãos antes e após a administração de uma dose.
English: This problem could be exacerbated by coadministration with active substances that inhibit TPMT, such as olsalazine, mesalazine or sulfasalazine.
Portuguese: Este problema pode ser exacerbado pela administração concomitante de substâncias activas que inibem a TPMT, como olsalazina, messalazina ou sulfassalazina.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01BB02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, antimetabolitos, análogos da purina, código ATC: L01BB02
English: As this medicine contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Portuguese: Dado que o medicamento contém sacarose, os doentes com problemas hereditários de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência da sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
English: *inflammatory bowel disease (IBD) is an unlicensed indication
Portuguese: *A doença inflamatória intestinal (IBD) é uma indicação sem licença
English: Uric acid is a natural body chemical, levels of which can rise while taking Xaluprine.
Portuguese: O ácido úrico é uma substância química de ocorrência natural no organismo, cujos níveis podem aumentar durante a toma de Xaluprine.
English: The bioavailability of oral 6-mercaptopurine shows considerable inter-individual variability, which probably results from its first-pass metabolism.
Portuguese: A biodisponibilidade da 6-mercaptopurina oral apresenta uma considerável variabilidade inter-individual, que é o resultado provável do seu metabolismo de primeira passagem.
English: TPMT genotyping or phenotyping can be used to identify patients with absent or reduced TPMT activity.
Portuguese: A genotipagem ou fenotipagem da TPMT pode ser utilizada para identificar doentes com uma actividade reduzida ou inexistente da TPMT.
English: Xaluprine may harm your sperm or eggs.
Portuguese: O Xaluprine pode danificar o seu esperma ou óvulos.
English: Liver dysfunction and gastroenteritis may also occur.
Portuguese: Podem também ocorrer disfunção hepática e gastroenterite.
English: As there is no known antidote the blood picture should be closely monitored and general supportive measures, together with appropriate blood transfusion, instituted if necessary.
Portuguese: Dado que não existe um antídoto conhecido, deve ser realizado um hemograma completo e implementadas medidas de suporte gerais, juntamente com uma transfusão de sangue adequada, se necessário.
English: Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach.
Portuguese: O Xaluprine pode ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio.
English: A more recent epidemiological report suggests that there is no increased risk of preterm births, low birth weight at term, or congenital abnormalities in women exposed to mercaptopurine during pregnancy.
Portuguese: Um relatório epidemiológico mais recente sugere a inexistência de risco aumentado de nascimentos pré-termo, baixo peso à nascença de termo ou anomalias congénitas em mulheres expostas à mercaptopurina durante a gravidez.
English: TPMT testing cannot substitute for haematological monitoring in patients receiving Xaluprine.
Portuguese: O teste da TPMT não pode constituir um substituto da monitorização hematológica nos doentes que recebem Xaluprine.
English: * In patients with inflammatory bowel disease (IBD), an unlicensed indication.
Portuguese: *Em pacientes com doença inflamatória intestinal (IBD), uma indicação sem licença.
English: Sometimes the doctor may change your dose of Xaluprine for example as a result of different tests.
Portuguese: Por vezes, o seu médico pode alterar a dose de Xaluprine em resultado, por exemplo, de diferentes testes.
English: Gastrointestinal effects, including nausea, vomiting and diarrhoea and anorexia may be early symptoms of overdose having occurred.
Portuguese: Efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos, diarreia e anorexia podem ser sintomas iniciais de possível sobredosagem.
English: There have also been reports of congenital abnormalities and spontaneous abortion following either maternal or paternal exposure.
Portuguese: Têm-se também obtido notificações de anomalias congénitas e aborto espontâneo após a exposição materna ou paterna.
English: Careful monitoring of haematological parameters should be conducted during therapy.
Portuguese: É necessário proceder a uma monitorização cuidadosa dos parâmetros hematológicos durante a terapêutica.
English: Xaluprine should not be given to patients who are pregnant or likely to become pregnant without careful assessment of risk versus benefit.
Portuguese: O Xaluprine não deve ser administrado a doentes grávidas ou que possam vir a engravidar sem uma avaliação cuidadosa dos riscos versus benefícios.
English: No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: Wash the syringe with warm ‘soapy' water and rinse well.
Portuguese: Lave a seringa com água morna com sabão e enxagúe bem.
English: Pull the plunger back to the point on the scale that corresponds to the dose prescribed (figure 5).
Portuguese: Puxe o êmbolo para trás até ao ponto na escala que corresponde à dose receitada (Figura 5).
English: This medicinal product contains aspartame (E951), a source of phenylalanine.
Portuguese: Este medicamento contém aspartame (E951), uma fonte de fenilalanina.
English: In a comparative bioavailability study in healthy adult volunteers (n=60), 50mg of Xaluprine oral suspension was demonstrated to be bioequivalent to the reference 50mg tablet for AUC, but not Cmax.
Portuguese: Num estudo comparativo de biodisponibilidade em voluntários adultos saudáveis (n=60), demonstrou-se que 50 mg de Xaluprine suspensão oral é bioequivalente ao comprimido de referência de 50 mg no que respeita à AUC, mas não à Cmáx..
English: The dose is governed by cautiously monitored haematotoxicity and the dose should be carefully adjusted to suit the individual patient in accordance with the employed treatment protocol.
Portuguese: A dose é condicionada por uma hematotoxicidade cuidadosamente monitorizada e deve ser cuidadosamente ajustada com o intuito de se adequar a cada doente, de acordo com o protocolo de tratamento utilizado.
English: If you are receiving immunosuppressive therapy, taking Xaluprine could put you at greater risk of:
Portuguese: Se estiver a receber terapêutica imunossupressora, tomar Xaluprine pode aumentar o risco de:
English: Carcinogenicity Given its genotoxic potential, 6-mercaptopurine is potentially carcinogenic.
Portuguese: Carcinogenicidade Considerando o seu potencial genotóxico, a 6-mercaptopurina é potencialmente carcinogénica.
English: Also other xanthine oxidase inhibitors, such as febuxostat, may decrease the metabolism of mercaptopurine and concomitant administration is not recommended as data are insufficient to determine an adequate dose reduction.
Portuguese: Do mesmo modo, a utilização de outros inibidores da xantina oxidase, como o febuxostate, pode diminuir o metabolismo da mercaptopurina, sendo que a administração concomitante não é recomendada, na medida em que os dados são insuficientes para determinar uma redução adequada da dose.
English: It comes in glass bottles of 100 ml capped with a child-resistant closure.
Portuguese: É acondicionada em frascos de vidro de 100 ml tapados com um fecho resistente à abertura por crianças.
English: Prior exposure to or infection with varicella zoster virus should be taken into consideration prior to starting treatment.
Portuguese: Deve ser tida em conta a exposição prévia a, ou infeção com, vírus varicela-zoster antes do início do tratamento.
English: When oral anticoagulants are coadministered with 6-mercaptopurine, a reinforced monitoring of INR (International Normalised Ratio) is recommended (see section 4.5).
Portuguese: Quando anticoagulantes orais são administrados de forma concomitante com a 6-mercaptopurina, recomenda-se uma monitorização reforçada da INR (International Normalised Ratio - Relação Internacional Normalizada) (ver secção 4.5).
English: Store the syringe in a hygienic place with the medicine.
Portuguese: Conserve a seringa com o medicamento num local higiénico.
English: Vaccinations with other live organism vaccines are not recommended in immunocompromised individuals (see section 4.4).
Portuguese: As vacinações com outras vacinas de organismos vivos não são recomendadas nos indivíduos imunocomprometidos (ver secção 4.4).
English: What Xaluprine is and what it is used for What you need to know before you take Xaluprine How to take Xaluprine
Portuguese: O que é Xaluprine e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xaluprine Como tomar Xaluprine
English: Hypoglycaemia†
Portuguese: Hipoglicemia†
English: Both TIMP and mTIMP are inhibitors of phosphoribosyl pyrophosphate amidotransferase, an enzyme which is important in de novo purine synthesis.
Portuguese: Tanto a TIMP como a mTIMP são inibidores da fosforribosil pirofosfato amidotransferase, uma enzima que é importante na síntese de novo da purina.
English: The mean (90% CI) Cmax with the oral suspension was 39% (22% - 58%) higher than the tablet although there was less between-subject variability (%C.V) with the oral suspension (46%) than the tablet (69%).
Portuguese: A Cmáx média (IC de 90%) com a suspensão oral foi 39% (22% - 58%), mais elevada do que a do comprimido, apesar de se ter observado uma menor variabilidade entre participantes (% CV) com a suspensão oral (46%) do que com o comprimido
English: - When you take Xaluprine your doctor will take regular blood tests.
Portuguese: - Durante a toma de Xaluprine, o seu médico irá realizar-lhe análises regulares ao sangue.
English: - anti-epileptic medicines such as phenytoin, carbamazepine.
Portuguese: - medicamentos antiepilépticos, como fenitoína e carbamazepina.
English: Careful monitoring of the phenytoin serum levels is recommended.
Portuguese: Aconselha-se uma monitorização cuidadosa dos níveis séricos de fenitoína.
English: 6-mercaptopurine is hepatotoxic in animals and man.
Portuguese: A 6-mercaptopurina é hepatotóxica nos animais e nos seres humanos.
English: Cytotoxic agents may decrease the intestinal absorption of phenytoin.
Portuguese: Os agentes citotóxicos podem diminuir a absorção intestinal da fenitoína.
English: The usual starting dose for adults, adolescents and children is between 25-75 mg/m2 body surface area each day.
Portuguese: A dose inicial habitual para adultos, adolescentes e crianças corresponde a 25-75 mg/m2
English: To assist accurate and consistent dose delivery to the stomach water should be taken after each dose of Xaluprine.
Portuguese: Para assegurar uma administração precisa e consistente da dose no estômago, é necessário tomar água após cada dose de Xaluprine.
English: 6-mercaptopurine causes embryolethality and severe teratogenic effects in the mouse, rat, hamster and rabbit at doses that are non-toxic to the mother.
Portuguese: A 6-mercaptopurina causa embrioletalidade e efeitos teratogénicos graves no ratinho, rato, hamster e coelho em doses que não são tóxicas para a mãe.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Xaluprine.
Portuguese: Se não tiver a certeza de que alguma das situações acima referidas se aplica ao seu caso, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Xaluprine.
English: What you need to know before you take Xaluprine
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Xaluprine
English: - Any unexpected bruising or bleeding, as this could mean that too few blood cells of a particular type are being produced
Portuguese: Qualquer hematoma (nódoa negra) ou hemorragia (sangramento) inesperados, dado que isso pode significar que não estão a ser produzidas células sanguíneas suficientes de um tipo específico.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Suspensão oral.
English: Other medicines and Xaluprine
Portuguese: Outros medicamentos e Xaluprine
English: If you get any of the following side effects, talk to your specialist doctor or go to hospital immediately:
Portuguese: Se detectar algum dos seguintes efeitos secundários, fale com o seu médico especialista ou dirija-se de imediato a um hospital:
English: Patients treated with 6-mercaptopurine alone or in combination with other immunosuppressive agents, including corticosteroids, have shown increased susceptibility to viral, fungal and bacterial infections, including severe or atypical infection, and viral reactivation.
Portuguese: Os doentes tratados com 6-mercaptopurina de forma isolada ou em combinação com outros agentes imunossupressores, incluindo corticosteróides, mostraram uma maior susceptibilidade a infeções virais, fúngicas e bacterianas, incluindo infeção grave ou atípica e reativação viral.
English: The main route of elimination for 6-mercaptopurine is by metabolism.
Portuguese: A principal via de eliminação da 6-mercaptopurina é por metabolismo.
English: It is recommended that the healthcare professional advises the patient or carer which syringe to use to ensure that the correct volume is administered.
Portuguese: Recomenda-se que o profissional de saúde indique ao doente ou ao prestador de cuidados qual a seringa a utilizar, para garantir que o volume correcto é administrado.
English: Biliary stasis, hepatotoxicity
Portuguese: Estase biliar, hepatotoxicidade
English: - Your doctor may sometimes change your dose of Xaluprine as a result of these tests.
Portuguese: - O seu médico pode, por vezes, alterar a dose de Xaluprine em resultado dessas análises.
English: Cross-resistance usually exists between 6-mercaptopurine and 6-thioguanine.
Portuguese: De um modo geral, existe resistência cruzada entre a 6-mercaptopurina e a 6-tioguanina.
English: Stomatitis, diarrhoea, vomiting, nausea
Portuguese: Estomatite, diarreia, vómitos, náuseas.
English: Patients with little or no inherited TPMT activity are at increased risk for severe toxicity from conventional doses of mercaptopurine and generally require substantial dose reduction.
Portuguese: Os doentes com pouca ou nenhuma actividade herdada da TPMT estão numa situação de risco mais elevado de toxicidade grave decorrente das doses convencionais de mercaptopurina e, de um modo geral, necessitam de uma redução substancial da dose.
English: Patients should be closely monitored for dose related adverse reactions.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para a detecção de reacções adversas relacionadas com a dose.
English: Xaluprine is indicated for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children.
Portuguese: Xaluprine é indicado para o tratamento da leucemia linfoblástica aguda (LLA) em adultos, adolescentes e crianças.
English: Depending on phase of treatment, starting or target doses generally vary between 25-75 mg/m2 body surface area (BSA) per day, but should be lower in patients with reduced or absent Thiopurine Methyl Transferase (TPMT) enzyme activity (see section 4.4).
Portuguese: Dependendo da fase de tratamento, as doses inicial ou final variam, de um modo geral, entre 25 e 75 mg/m2 da área de superfície corporal (ASC) por dia, embora devam ser mais baixas nos doentes com uma actividade reduzida ou inexistente da enzima tiopurina metil transferase (TPMT) (ver secção 4.4).
English: - Do not take Xaluprine if you are allergic (hypersensitive) to mercaptopurine or any of the other ingredients of Xaluprine (see section 6).
Portuguese: - Não tome Xaluprine se tem alergia (hipersensibilidade) à mercaptopurina ou a qualquer outro componente de Xaluprine (ver secção 6).
English: During remission induction when rapid cell lysis is occurring, uric acid levels in blood and urine should be monitored as hyperuricaemia and/or hyperuricosuria may develop, with the risk of uric acid nephropathy.
Portuguese: Durante a indução da remissão, quando ocorre uma lise rápida das células, os níveis de ácido úrico no sangue e na urina devem ser monitorizados dada a possibilidade de desenvolvimento de hiperuricemia e/ou hiperuricosúria, com o risco de nefropatia do ácido úrico.
English: This belongs to a group of medicines called cytotoxics (also called chemotherapy).
Portuguese: Esta substância pertence a um grupo de medicamentos chamados citotóxicos (também conhecidos por quimioterapia).
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after ‘EXP'.
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL.
English: Do not store above 25ºC.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
English: Since there is a potential for reduced elimination of mercaptopurine, consideration should be given to reduced starting doses in patients with impaired hepatic function.
Portuguese: Dado que existe um potencial de eliminação reduzida da mercaptopurina, deve ser ponderada a possibilidade de reduzir as doses iniciais nos doentes com afecção hepática.
English: Genotypic testing of NUDT15 variants may be considered before initiating 6-mercaptopurine therapy.
Portuguese: Pode ser considerado o teste genotípico das variantes NUDT15 antes de iniciar a terapia com 6-mercaptopurina.
English: The dose should not be taken with milk or dairy products since they contain xanthine oxidase, an enzyme which metabolises 6mercaptopurine and might therefore lead to reduced plasma concentrations of mercaptopurine.
Portuguese: A dose não deve ser tomada com leite ou produtos lácteos, dado que estes contêm xantina oxidase, uma enzima que metaboliza a 6-mercaptopurina e pode, por conseguinte, provocar uma redução da concentração plasmática da mercaptopurina.
English: Blood levels of anti-epileptic medicines may need to be monitored and doses adjusted if necessary.
Portuguese: É possível que os níveis dos medicamentos antiepilépticos no sangue tenham de ser vigiados e as doses ajustadas conforme necessário.
English: Hepatosplenic T-cell lymphoma* (see section 4.4)
Portuguese: Linfoma hepatosplénico das células T* (ver secção 4.4)
English: To decrease the risk of exposure, parents and care givers should wear disposable gloves when handling Xaluprine.
Portuguese: Para diminuir o risco de exposição, pais e prestadores de cuidados devem calçar luvas descartáveis quando manusearem Xaluprine.
English: Women who are pregnant, planning to be or breast-feeding should not handle Xaluprine.
Portuguese: As mulheres que estão grávidas, que planeiam vir a engravidar ou que estão a amamentar não devem manusear o Xaluprine.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 ºC.
English: INFORMATION IN BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml