FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come per tutti gli altri farmaci anti-HIV, i pazienti che ricevono Fuzeon possono essere a rischio di osteonecrosi (morte del tessuto osseo) o sindrome da riattivazione immunitaria (segni e sintomi infiammatori causati dalla riattivazione del sistema immunitario).
Danish: Som med anden antihiv-medicin kan patienter, der tager Fuzeon, have risiko for at udvikle osteonekrose (knoglevævsdød) eller immunt reaktiveringssyndrom (symptomer på infektion forårsaget af genopretning af immunsystemet).
Italian: Le reazioni avverse segnalate più di frequente con Fuzeon (osservate in più di 1 paziente su 10) sono reazioni nel sito dell'iniezione (dolore e infiammazione), neuropatia periferica (lesioni ai nervi delle estremità, accompagnati da formicolii o intorpidimento di mani e piedi) e perdita di peso.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Fuzeon (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner ved injektionsstedet (smerte og betændelse ved injektionsstedet), perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i arme og ben, hvilket kan give en prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i hænder og fødder) samt vægttab.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fuzeon cliccare qui.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Fuzeon findes her.
Italian: I medici devono prescrivere Fuzeon solamente dopo aver attentamente considerato i precedenti trattamenti antivirali assunti dal paziente e la possibilità che il virus risponda al farmaco.
Danish: Lægen bør inden ordinering af Fuzeon først have undersøgt, hvilke antiretrovirale lægemidler patienten tidligere har fået, og hvor sandsynligt det er, at viruset vil reagere på lægemidlet.
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg del principio attivo enfuvirtide.
Danish: Det indeholder det aktive stof enfuvirtid (90 mg/ml).
Italian: Fuzeon è un farmaco antivirale, indicato in associazione con altri medicinali antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 (virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1), un virus che provoca l'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita).
Danish: Det anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefekt virus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager aids (acquired immune deficiency syndrome - erhvervet immundefekt syndrom).
Italian: Fuzeon viene usato in pazienti che non hanno risposto positivamente ad altre terapie antivirali precedenti o che sono intolleranti a queste terapie.
Danish: Det anvendes til patienter, som ikke længere har virkning af, eller som ikke kan tåle andre antiretrovirale lægemidler.
Italian: Il trattamento con Fuzeon in associazione alla terapia di base ottimizzata è risultato più efficace nel ridurre le cariche virali rispetto alla sola terapia di base ottimizzata.
Danish: Brugen af Fuzeon sammen med optimeret baggrundsbehandling var mere effektiv til at reducere niveauet af virus i blodet (den virale belastning) end optimeret baggrundsbehandling alene.
Italian: Quali benefici ha mostrato Fuzeon nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fuzeon?
Italian: Come agisce Fuzeon?
Danish: Hvordan virker Fuzeon?
Italian: L'iniezione deve essere praticata sempre in un sito diverso da quello della precedente iniezione.
Danish: Der skal anvendes et nyt injektionssted for hver injektion.
Italian: Come si usa Fuzeon?
Danish: Hvordan anvendes Fuzeon?
Italian: Per che cosa si usa Fuzeon?
Danish: Hvad anvendes Fuzeon til?
Italian: Fuzeon è disponibile in flaconcino come polvere per soluzione iniettabile.
Danish: Fuzeon er et pulver, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Italian: 1 flacone + 2 siringhe + 1 adattatore per flaconi
Danish: 1 flaske + 2 sprøjter + 1 adapter til flasken
Italian: Fycompa 0,5 mg/ml Sospensione orale flacone (PET) 340 ml (0,5 mg/ml)
Danish: 340 ml (0,5 mg/ml)
Italian: Il periodo di trattamento totale è stato di 17 settimane.
Danish: Den totale behandlingsperiode var 17 uger.
Italian: Appetito ridotto Appetito aumentato
Danish: Nedsat appetit Øget appetit
Italian: I dati disponibili sono insufficienti per trarre qualunque conclusione.
Danish: De tilgængelige data er utilstrækkelige til at nå til nogen konklusion.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23/07/2012 Data del rinnovo più recente: 6 aprile 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/07/2012 Dato for seneste fornyelse: 6. April 2017
Italian: Anziani (da 65 anni di età in poi)
Danish: Ældre (fra 65 år)
Italian: Dopo la prima apertura: 90 giorni.
Danish: Efter første åbning: 90 dage.
Italian: Il farmaco di studio è stato somministrato una volta al giorno.
Danish: Studielægemidlet blev givet én gang dagligt.
Italian: * I coloranti sono:
Danish: *Farvestofferne er:
Italian: 60528 Frankfurt am Main Germania
Danish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
Italian: Donne in età fertile e contraccezione negli uomini e nelle donne
Danish: Kvinder i den fertile alder og kontraception hos mænd og kvinder
Italian: Consulti il medico prima di bere alcol.
Danish: Tal med lægen før du drikker alkohol.
Italian: Potrebbero essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Fycompa giusta per lei.
Danish: Det kan tage et par uger at finde frem til den rette dosis Fycompa til dig.
Italian: Se rimane della sospensione nel flacone per più di 90 giorni dopo la prima apertura, non deve usarla.
Danish: Hvis der er suspension tilbage i flasken mere end 90 dage efter, den først blev åbnet, må du ikke bruge det.
Italian: Non comune Non nota
Danish: Ikke almindelig Ikke kendt
Italian: I risultati in questi adolescenti sono stati simili a quelli osservati nella popolazione adulta.
Danish: Resultaterne hos disse unge var sammenlignelige med de resultater, der blev set hos den voksne population.
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono ancora state stabilite in questa fascia d'età.
Danish: Sikkerhed og virkning er endnu ikke kendt for denne aldersgruppe.
Italian: Aumento del 35%
Danish: 35 % forhøjelse
Italian: I livelli hanno registrato un picco a un'ora ed erano pari a 3,65 volte i livelli nel plasma.
Danish: Niveauerne nåede et maksimum efter en time og var 3,65 gange niveauet i plasma.
Italian: Agitare per almeno 5 secondi prima dell'uso.
Danish: Omrystes i mindst 5 sekunder før brug.
Italian: Sospensione orale 340 ml.
Danish: Oral suspension 340 ml.
Italian: 60528 Frankfurt am Main Germania e-mail: medinfo_de@eisai.net
Danish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland e-mail: medinfo_de@eisai.net
Italian: Non si tratta di un risultato statisticamente significativo (p = 0,96).
Danish: Dette var ikke statistisk signifikant (p = 0,96).
Italian: Di questi, 14 pazienti (27%) sono ritornati alla terapia aggiuntiva nei mesi seguenti.
Danish: Ud af disse vendte 14 patienter (27 %) tilbage til tillægsbehandling i de følgende måneder.
Italian: Il meccanismo alla base di questo rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio per perampanel.
Danish: Mekanismen for denne risiko er ukendt, og tilgængelige data ekskluderer ikke muligheden for en forøget risiko med perampanel.
Italian: Dei 140 soggetti che hanno completato lo studio 332, 114 (81,4%) sono entrati nella fase di estensione.
Danish: Ud af de 140 personer, som gennemførte studie 332, indgik 114 personer (81,4 %) i forlængelsesfasen.
Italian: Può essere assunta con o senza cibo, ma preferibilmente sempre nelle stesse condizioni.
Danish: Det kan tages sammen med eller uden mad, men fortrinsvis altid under de samme betingelser.
Italian: La dose giornaliera media è stata di 10,05 mg.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis var 10,05 mg.
Italian: Lo studio 332 includeva 22 adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Danish: Studie 332 inkluderede 22 unge fra 12 til 18 år.
Italian: Potrebbe anche causare cambiamenti insoliti o estremi del comportamento o dell'umore.
Danish: Det kan også forårsage, at du får usædvanlige eller ekstreme ændringer i din adfærd eller dit humør.
Italian: Non interrompa il trattamento senza prima discuterne con il medico.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen uden først at diskutere det med lægen.
Italian: La popolazione comprendeva 164 pazienti (perampanel n=82, placebo n=82).
Danish: Populationen omfattede 164 patienter (perampanel N=82, placebo N=82).
Italian: L'effetto di queste interazioni sulla concentrazione media allo steady state è riassunto nella tabella seguente.
Danish: Virkningen af disse interaktioner på de gennemsnitlige steady-state koncentrationer opsummeres i den følgende tabel.
Italian: Il tmax è stato ritardato di circa 1 ora rispetto a quello osservato a digiuno.
Danish: Tmax var forsinket med ca. 1 time sammenlignet med fastende tilstande.
Italian: Nessun effetto è stato rilevato su peso, altezza e sviluppo sessuale dopo un periodo fino a 104 settimane di trattamento (n = 114).
Danish: Der blev ikke set nogen virkning på vægt, højde og kønsudvikling efter op til 104 ugers behandling (n = 114).
Italian: Non è disponibile un antidoto specifico agli effetti del perampanel.
Danish: Der er ingen tilgængelig specifik antidot mod virkningerne af perampanel.
Italian: Non vi è stata una differenza statisticamente significativa fra i gruppi di trattamento (p = 0,145).
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem behandlingsgrupperne (p = 0,145).
Italian: Potenziale di abuso
Danish: Mulighed for misbrug
Italian: Data di apertura:
Danish: Dato for åbning:
Italian: Clonazepam Nessuna influenza
Danish: Clonazepam Ingen indflydelse
Italian: Riduzione di 1,7 volte
Danish: 1,7 gange reduktion
Italian: A causa della bassa clearance renale, è improbabile che interventi speciali, come diuresi forzata, dialisi o emoperfusione, risultino utili.
Danish: På grund af den lave renale clearance er det usandsynligt, at særlige indgreb, såsom forceret dialyse eller hæmoperfusion, er nyttige.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: Potrebbero manifestarsi confusione, agitazione e aggressione.
Danish: Du kan opleve forvirring, ophidselse og aggressiv opførsel.
Italian: L'escrezione nel latte materno è stata misurata nei ratti a 10 giorni post-partum.
Danish: Udskillelse i mælken hos dyr blev målt hos rotter 10 dage post-partum.
Italian: Può prendere Fycompa con o senza cibo.
Danish: Du kan tage Fycompa sammen med eller uden mad.
Italian: Passaggio alla monoterapia
Danish: Konvertering til monoterapi
Italian: Fycompa deve essere titolato in base alla risposta del singolo paziente, al fine di ottimizzare il rapporto tra efficacia e tollerabilità.
Danish: Fycompa skal titreres i henhold til det individuelle patientrespons for at optimere balancen mellem virkning og tolerabilitet.
Italian: I soggetti avevano crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria e non erano adeguatamente controllati con uno-tre FAE concomitanti.
Danish: Personerne havde partielle anfald med eller uden sekundær generalisering, og var ikke tilstrækkeligt kontrollerede med en til tre samtidige AED'er.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiepilettici.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Italian: In questi tre studi, i soggetti avevano una durata media dell'epilessia di circa 21,06 anni.
Danish: I disse tre studier havde personerne en gennemsnitlig epilepsivarighed på ca. 21,06 år.
Italian: Per la classificazione delle reazioni avverse è stata utilizzata la convenzione seguente: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Den følgende konvention er blevet brugt til klassifikation af bivirkninger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Non guidi veicoli e non usi macchinari fino a quando non è sicuro di come Fycompa agisca su di lei.
Danish: Lad være med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil du ved, hvordan Fycompa påvirker dig.
Italian: Questi effetti possono essere osservati anche quando Fycompa è usato in associazione ad altri depressori del sistema nervoso centrale (SNC).
Danish: Disse virkninger kan også forekomme, når Fycompa anvendes i kombination med andre undertrykkere af centralnervesystemet (CNS).
Italian: Fycompa è per uso orale.
Danish: Fycompa er til oral anvendelse.
Italian: Lavare la siringa per somministrazione orale con acqua pulita e asciugare accuratamente.
Danish: Vask den orale sprøjte med rent vand, og tør grundigt.
Italian: Si ritiene che l'attivazione dei recettori AMPA da parte del glutammato sia responsabile della maggior parte della trasmissione sinaptica eccitatoria rapida nel cervello.
Danish: Det menes, at aktivering af AMPA-receptorerne med glutamat er ansvarlig for de fleste hurtige eksitatoriske synaptiske transmissioner i hjernen.
Italian: Tra l'85,3% e l'89,1% dei pazienti assumeva da due a tre FAE concomitanti, con o senza stimolazione concomitante del nervo vago.
Danish: Mellem 85,3 % og 89,1 % af patienterne tog to til tre samtidige AED'er med eller uden samtidig stimulation af vagusnerven.
Italian: La maggior parte di questi pazienti presentava in anamnesi crisi parziali.
Danish: Hovedparten af disse patienter havde partielle anfald i anamnesen.
Italian: Il glutammato è il principale neurotrasmettitore eccitatorio nel sistema nervoso centrale ed è implicato in diversi disturbi neurologici causati da sovreccitazione neuronale.
Danish: Glutamat er den primære eksitatoriske neurotransmitter i centralnervesystemet, og det er impliceret i flere neurologiske sygdomme forårsaget af neuronal overeksitering.
Italian: - Fycompa può provocare aggressione, collera o violenza.
Danish: - Fycompa kan gøre dig aggressiv, vred eller voldelig.
Italian: I soggetti che manifestavano eventi avversi intollerabili potevano mantenere la stessa dose o ridurre la dose al livello precedentemente tollerato.
Danish: Personerne, der oplevede intolerable uønskede hændelser, kunne blive på den samme dosis, eller deres dosis kunne nedsættes til den tidligere tolererede dosis.
Italian: La funzione cognitiva è stata valutata mediante il t-score cognitivo globale del sistema CDR (Cognitive Drug Research), un punteggio composito derivato da 5 aree che verificano capacità di attenzione, continuità dell'attenzione, qualità della memoria episodica secondaria, qualità della memoria di lavoro e velocità di memoria.
Danish: Den kognitive funktion blev vurderet ved Cognitive Drug Research (CDR) System Global Cognition t-Score, som er en sammensat score afledt fra 5 domæner, der tester Power of Attention, Continuity of Attention, Quality of Episodic Secondary Memory, Quality of Working Memory, og Speed of Memory.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di perampanel nei bambini al di sotto di 12 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: Perampanels sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Regno Unito
Danish: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Storbritannien
Italian: È stato dimostrato che il felbamato riduce le concentrazioni di alcuni medicinali e può ridurre anche le concentrazioni di perampanel.
Danish: Det er blevet vist, at felbamat reducerer koncentrationen af nogle lægemidler og kan muligvis også reducere perampanelkoncentrationen.
Italian: Durante il periodo basale di 6 settimane, i soggetti dovevano avere più di cinque crisi epilettiche, senza un periodo libero da crisi superiore a 25 giorni.
Danish: I løbet af en 6-ugers baselineperiode skulle personerne have over fem epilepsianfald og ingen anfaldsfri periode længere end 25 dage.
Italian: L'AUC dell'etinilestradiolo non era influenzata da Fycompa 12 mg, mentre la Cmax era ridotta del 18%.
Danish: AUC for ethinyløstradiol blev ikke påvirket af Fycompa 12 mg, hvorimod Cmax blev reduceret med 18 %.
Italian: Se compaiono segni e sintomi che suggeriscono queste reazioni, perampanel deve essere sospeso immediatamente e si deve considerare un trattamento alternativo (appropriato).
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, bør perampanel omgående seponeres, og en alternativ behandling bør overvejes (efter behov).
Italian: Sono indicate misure di supporto generali, come il monitoraggio dei parametri vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Danish: Generel støttebehandling af patienten er indiceret, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Italian: Risultati simili sono stati osservati quando tutte le crisi e le crisi di assenza rispetto alle crisi miocloniche sono state valutate nel corso del tempo.
Danish: Lignende resultater blev observeret, når alle anfald og absencer versus myokloniske anfald blev evalueret over tid.
Italian: Carbamazepina Riduzione di 2,75 volte
Danish: Carbamazepin 2,75 gange reduktion
Italian: Funzione cognitiva
Danish: Kognitiv funktion
Italian: In associazione con l'assenza di differenze correlate all'età nell'esposizione al perampanel, i risultati indicano che non è richiesto un aggiustamento della dose negli anziani.
Danish: I kombination med den manglende aldersrelaterede forskel i perampanel-eksponering indikerer resultaterne, at der ikke er behov for dosisjustering hos ældre.
Italian: Un piccolo numero di persone trattate con antiepilettici ha pensato di farsi del male o di togliersi la vita.
Danish: Et lille antal personer, der behandles med antiepileptika, har tænkt på at gøre skade på dem selv eller begå selvmord.
Italian: Ad esempio, se decide di prendere Fycompa con il cibo, segua sempre questa modalità.
Danish: Hvis du f.eks. vælger at tage Fycompa sammen med mad, skal du altid tage det på denne måde.
Italian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Regno Unito
Danish: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannien
Italian: Stato confusionale
Danish: Forvirret tilstand
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici, codice ATC: N03AX22
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation; Antiepileptika, andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX22
Italian: Tuttavia, a causa della sua lunga emivita e della successiva lenta diminuzione della concentrazione plasmatica, perampanel può essere interrotto bruscamente in caso di assoluta necessità.
Danish: På grund af den lange halveringstid og den efterfølgende langsomme reduktion i plasmakoncentration kan perampanel dog seponeres pludseligt, hvis det er absolut nødvendigt.
Italian: È importante notare che le manifestazioni precoci di ipersensibilità, come febbre o linfoadenopatia, possono essere presenti anche se l'esantema non è evidente.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at der kan forekomme tidlige manifestationer af overfølsomhed, såsom feber eller lymfadenopati, selv om der ikke er synligt udslæt.
Italian: I dati derivati da studi in vitro indicano che perampanel si lega per circa il 95% alle proteine plasmatiche.
Danish: Data fra in vitro-studier indikerer, at perampanel er ca. 95 % bundet til plasmaproteiner.
Italian: - se è allergico al perampanel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for perampanel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fycompa (angivet i punkt 6).
Italian: Dopo un periodo fino a 52 settimane di trattamento con perampanel (n = 114), non si sono osservati effetti sulla crescita ossea.
Danish: Efter op til 52 ugers behandling med perampanel (n = 114) blev der ikke observeret nogen virkning på knoglevæksten.
Italian: Preparazione: l'adattatore per flaconi a pressione (PIBA), fornito nella confezione del medicinale, deve essere inserito saldamente nel collo del flacone prima dell'uso e mantenuto in posizione per tutta la durata di utilizzo del flacone.
Danish: Forberedelse: Press-in-bottle-adapteren (PIBA), som leveres i præparatets æske, skal sættes godt fast i flaskehalsen før brug og skal blive på plads, mens flaskes bruges.
Italian: Tuttavia, pensieri di fare del male ad altri, aggressione fisica o comportamento minaccioso (< 1% negli studi clinici con perampanel) sono stati osservati in alcuni pazienti.
Danish: Tanker om at udøve skade på andre, fysiske overgreb eller truende adfærd blev imidlertid observeret hos nogle patienter (< 1 % i kliniske studier med perampanel).
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere monitorati rispetto a segni di ideazione e comportamento suicidari e deve essere considerato un trattamento appropriato.
Danish: Derfor skal patienterne overvåges for tegn på selvmordstanker og -adfærd, og der skal overvejes hensigtsmæssig behandling.
Italian: Gli studi clinici condotti con Fycompa nell'epilessia non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari e superiore a 65 anni tale da poter determinare se essi rispondano diversamente rispetto ai soggetti più giovani.
Danish: Kliniske studier af epilepsi med Fycompa omfattede ikke et tilstrækkeligt antal personer, i alderen fra 65 år til at bestemme om de responderede anderledes end yngre personer.
Italian: I dati preclinici rivelano che perampanel non è genotossico e non ha potenziale cancerogeno.
Danish: Prækliniske data viser, at perampanel ikke var genotoksisk og ikke udviste karcinogenicitet.
Italian: Riduzione del 19%
Danish: 19 % reduktion
Italian: Effetto del perampanel sui substrati del CYP3A
Danish: Virkning af perampanel på CYP3A-substrater
Italian: Questo effetto deve essere tenuto in considerazione e gestito quando si aggiungono o si sospendono questi farmaci antiepilettici dal regime di trattamento di un paziente.
Danish: Denne virkning skal tages med i overvejelserne og behandles, når disse antiepileptika tilføjes eller seponeres fra patientens behandlingsprogram.
Italian: Non vi sono state alterazioni direttamente imputabili al perampanel nella patologia o nell'istopatologia clinica.
Danish: Der var ingen ændringer, der direkte kunne tilskrives perampanel, i klinisk patologi eller histopatologi.
Italian: Non inizi o non interrompa il trattamento con altri medicinali senza consultare il medico o il farmacista.
Danish: Du må ikke starte eller stoppe med at tage andre lægemidler uden at tale med lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Lo sviluppo comportamentale e riproduttivo della prole non è stato impattato, ma alcuni parametri dello sviluppo fisico hanno evidenziato un certo ritardo, probabilmente secondario agli effetti del perampanel sul SNC su base farmacologica.
Danish: Den adfærdsmæssige udvikling og reproduktionsudviklingen hos afkommet var ikke påvirket, men nogle parametre for fysisk udvikling viste nogen forsinkelse, som sikkert er sekundær til de farmakologi-baserede CNS-virkninger af perampanel.
Italian: Può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Den kan tages sammen med eller uden mad (se pkt.
Italian: Fycompa non è raccomandato in donne in età fertile che non usino misure contraccettive, se non in caso di assoluta necessità.
Danish: Fycompa bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception, medmindre det er klart nødvendigt.
Italian: Se in qualsiasi momento lei ha questi pensieri, contatti immediatamente il medico.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt har sådanne tanker, skal du straks kontakte lægen.