FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Levofloxacin kan användas vid behandling av akut bakteriell sinuit och akut exacerbation av kronisk bronkit när dessa infektioner har diagnostiserats.
Bulgarian: Левофлоксацин може да се прилага за лечение на остър бактериален синузит и обостряне на хроничен бронхит, когато тези инфекции са правилно диагностицирани.
Swedish: Tavanic kan också användas för att slutföra behandlingen av patienter som har visat förbättring under inledande behandling med intravenöst levofloxacin; samma doser kan användas förutsatt att bioekvivalensen av den parenterala och den perorala formuleringen är densamma.
Bulgarian: Таваник таблетки могат също да се прилагат за завършване на курса на лечение при пациенти, които са показали подобрение при начално лечение с интравенозен левофлоксацин; поради биоеквивалентността на парентералната и пероралната форма, може да се прилага същата доза.
Swedish: I mycket sällsynta fall har dessa utvecklats till självmordstankar och självskadebeteende, ibland efter endast en dos av levofloxacin (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: В много редки случаи са прогресирали до суицидни мисли и самозастрашаващо поведение, понякога само след единична доза левофлоксацин (вж. точка 4.8).
Swedish: CDAD kan variera i svårighetsgrad från mild till livshotande, av vilken allvarligaste formen är pseudomembranös kolit (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: CDAD може да варира по тежест- от леко до животозастрашаващо, най-тежката форма на което е псевдомембранозен колит (вж. точка 4.8).
Swedish: Dessa inkluderar läkemedel som används vid onormal hjärtrytm (antiarrytmika såsom kinidin, hydrokinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid och amiodaron), vid depression (tricykliska antidepressiva såsom amitriptylin och inipramin), vid psykiska sjukdomar (antipsykotika) och vid bakteriella infektioner (antibiotika - "makrolider" såsom erytromycin, azitromycin och klaritromycin)
Bulgarian: Те включват лекарства, прилагани при абнормен сърдечен ритъм (антиаритмици като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депресия (трициклични антидепресанти като амитриптилин и имипрамин), при психични заболявания (антипсихотици) и при бактериални инфекции (макролидни антибиотици като еритромицин, азитромицин и кларитромицин)
Swedish: • Lågt antal vita blodkroppar (neutropeni).
Bulgarian: Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения)
Swedish: • Drageringen: hypromellos, titandioxid (E 171), talk, makrogol, gul järnoxid (E 172) och röd järnoxid (E 172)
Bulgarian: За таблетното покритие: хпромелоза, титанов диоксид (Е171), талк, макрогол, жълт железен оксид Е (172) и червен железен оксид (Е172)
Swedish: Behandlingslängd (efter svårighetsgrad)
Bulgarian: Прдължителност на лечението (според тежестта)
Swedish: Levofloxacin försämrade inte fertiliteten eller reproduktionsförmågan hos råttor och den enda effekten på fetus var fördröjd mognad, som ett resultat av maternell toxicitet.
Bulgarian: Левофлоксацин не предизвиква нарушение на фертилитета или репродуктивната способност при плъхове и неговият единствен ефект върху плода е забавено съзряване вследствие na токсичност при майката.
Swedish: Fall av allvarliga bullösa hudreaktioner såsom Stevens Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys har rapporterats med levofloxacin (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Случаи на тежки булозни кожни реакции, като например синдром на Stevens Johnson или токсична епидермална некролиза, са съобщавани при левофлоксацин (вж. точка 4.8).
Swedish: • Ta inte dessa läkemedel tillsammans med Tavanic.
Bulgarian: Не приемайте тези лекарства по едно и също време с Таваник.
Swedish: Det är mer troligt att du får inflammation och/eller en bristning i dina senor.
Bulgarian: Може да е по-вероятно да получите възпаление и/или скъсване на сухожилия.
Swedish: Om du slutar att ta Tavanic tabletter
Bulgarian: Ако спрете да вземате Таваник таблетки
Swedish: I egenskap av en antibakteriell fluorokinolon, verkar levofloxacin på DNA-DNA-gyraskomplexet och topoisomeras IV.
Bulgarian: Като флуорохинолоново антибактериално средство, левофлоксацин действа върху комплекса ДНК-ДНК гираза и топоизомераза IV.
Swedish: Blodig diarré vilket i mycket sällsynta fall kan indikera enterokolit inklusive pseudomembranös kolit (se avsnitt 4.4) Pankreatit
Bulgarian: Диария- хеморагична, която в много редки случаи може да бъде показателна за ентероколит, включително псвдомембранозен колит (вж. точка 4.4) Панкреатит
Swedish: Lunginfektioner hos personer med långvariga andningsproblem
Bulgarian: Инфекция на белите дробове при хора с продължителни проблеми с дишането
Swedish: • Förändring av antalet andra bakterier eller svampar, en svampinfektion som kallas Candida,
Bulgarian: Промени в броя други бактерии или гъбички, инфекции причинени от гъбички, наречени кандида, които може да изискват от лечение
Swedish: Ej artrelaterade brytpunkter 4
Bulgarian: Видово несвързани гранични стойности4
Swedish: Antacida kan användas för att skydda magslemhinnan.
Bulgarian: Могат да бъдат прилагани антиациди за предпазване на стомашната лигавица.
Swedish: Sluta att ta Tavanic och kontakta omedelbart en läkare eller uppsök sjukhus, om du får något av följande symtom:
Bulgarian: Спрете приема на Таваник и посетете лекар или отидете в болница незабавно, ако забележите следната нежелна реакция:
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tavanic.
Bulgarian: Ако не сте сигурни че някое от изброените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Таваник таблетки.
Swedish: • du har någonting som är känt som glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist.
Bulgarian: имате състояние, познато като" глюкозо-6-фосфат дехидрогеназен дефицит".
Swedish: Enligt toxicitetsstudier på djur eller kliniska farmakologistudier utförda med supraterapeutiska doser är symtom från centrala nervsystemet såsom konfusion, yrsel, nedsatt medvetande och konvulsiva kramper, förlängt QT-intervall samt gastrointestinala reaktioner såsom illamående och slemhinneerosioner, de viktigaste symtomen att förvänta vid akut överdosering av Tavanic tabletter.
Bulgarian: Според токсикологичните проучвания при животни или клинично-фармакологичните проучвания, проведени със супратерапевтични дози, най-важните признаци, които трябва да се очакват след остро предозиране на Таваник таблетки са симптоми от страна на централната нервна система, като обърканост, замаяност, нарушено съзнание и конвулсивни припадъци, удължаване на QT интервала, както и стомашно-чревни реакции като гадене и лигавични ерозии.
Swedish: Tabletterna är avlånga och skårade med en gulvit till rödvit färg.
Bulgarian: Таблетките са продълговати, с делителна черта, с бледожълтеникаво-бял до червеникаво-бял цвят.
Swedish: Filmdragering: Hypromellos Titandioxid E 171 Talk
Bulgarian: Титанов диоксид E 171 Талк
Swedish: Om patienten får både sukralfat och Tavanic, bör sukralfat ges 2 timmar efter intag av Tavanic tabletter (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Ако пациентите трябва да приемат и сукралфат, и Таваник, най-добре е да приемат сукралфат 2 часа след приложението на Таваник таблетки (вж. точка 4.2).
Swedish: Om du har glömt att ta Tavanic tabletter
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете Таваник таблетки
Swedish: 10-14 dagar
Bulgarian: 10 - 14 дни
Swedish: Tavanic tabletter innehåller en substans som heter levofloxacin.
Bulgarian: Таваник таблетки, съдържа лекарство, наречено левофлоксацин.
Swedish: ändring av hjärtrytmen (som kallas förlängt QT-intervall och ses på EKG, hjärtats elektriska aktivitet)
Bulgarian: интервал, което се вижда на ЕКГ, електрическа активност на сърцето)
Swedish: Du kan få biverkningar efter att ha tagit detta läkemedel såsom yrsel, sömnighet, känna dig snurrig (vertigo) eller synrubbningar.
Bulgarian: Може да получите нежелани лекарствени реакции след приема на това лекарство, включително чувство за замаяност, сънливост, световъртеж (вертиго) или промени в зрението.
Swedish: Skårade blekt gulvita till rödvita filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Бледожълтеникаво-бели до червеникаво-бели филмирани таблетки с делителна черта.
Swedish: • eller, 1/2 eller en tablett Tavanic 500 mg dagligen
Bulgarian: • или 1/2, или една таблетка Таваник 500 mg, дневно
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tavanic.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Таваник таблетки.
Swedish: Kalciumsalter har minimal påverkan på den orala absorptionen av levofloxacin.
Bulgarian: Калциевите соли имат минимален ефект върху пероралната абсорбция на левофлоксацин.
Swedish: 500 mg tablett:
Bulgarian: За таблетки от 500 mg:
Swedish: I likhet med andra fluorokinoloner bör levofloxacin användas med försiktighet hos patienter som använder läkemedel som kan förlänga QT-intervallet (t.ex. klass IA och III antiarrytmika, tricykliska antidepressiva, makrolider) (se avsnitt 4.4 QT-förlängning).
Bulgarian: Левофлоксацин, както другите хинолони, трябва да бъде прилаган с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, за които е известно,че удължават QT интервала (напр. клас ІА и ІІІ антиаритмици, трициклични антидепресанти, макролиди, антипсихотици) (виж точка 4.4 удължаване на QT интервала).
Swedish: Se avsnitt 3 "Om du redan har tagit järntabletter, zinktillskott, antacida didanosin eller sukralfat" nedan.
Bulgarian: Вижте точка 3 "Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк,антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат" по-долу.
Swedish: • Tablettkärnan: krospovidon, hypromellos, mikrokristallin cellulosa och natriumstearylfumarat
Bulgarian: За таблетното ядро: кросповидон, хипромелоза, микрокристална целулоза и натриев стеарилфумарат
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion inkluderar utslag, svälj- eller andningssvårigheter, svullnad av läppar, ansikte eller tunga.
Bulgarian: Признаците на алергична реакция включват: обрив, проблеми при преглъщане и дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика
Swedish: Hur mycket du ska ta
Bulgarian: Колко таблетки да приемате
Swedish: Det är mer troligt att du får anfall (kramper) om detta tas med Tavanic.
Bulgarian: По-вероятно е да получите припадък (гърч), ако го приемате с Таваник.
Swedish: Infektion i huden eller under huden inklusive muskler
Bulgarian: Инфекция на кожата и подлежащите тъкани, включително на мускулите
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tavanic tabletter är filmdragerade och för oral användning.
Bulgarian: Как изглеждат Таваник таблетки и какво съдържа опаковката Таваник таблетки са филмирани таблетки за перорално приложение.
Swedish: Tavanic tabletter ska tas minst 2 timmar före eller efter intag av järnsalter, zinksalter, magnesium- eller aluminiuminnehållande antacida eller didanosin (endast didanosinformuleringar som innehåller aluminium eller magnesium som buffrqnde ämnen) och sulkralfat, eftersom absorptionen av levofloxacin kan minska (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Таваник таблетки трябва да се приемат поне два часа преди или след приложението на железни соли, цинкови соли, магнезийили алуминий-съдържащи антиациди или диданозин (само комбинации на диданозин с алуминий- или магнезий-съдържащи буфериращи средства), и сукралфат, тъй като може да настъпи намаляване на абсорбцията му (вж. точка 4.5).
Swedish: Järnsalter, zinksalter, magnesium- eller aluminiuminnehållande antacida, didanosin
Bulgarian: Железни соли, цинкови соли, магнезий- или алуминий-съдържащи антиациди, диданозин
Swedish: Akut exacerbation av kronisk bronkit
Bulgarian: Обостряне на хроничен бронхит
Swedish: 250 mg tablett:
Bulgarian: За таблетки от 250 mg:
Swedish: Infektion i urinvägarna inklusive dina njurar eller urinblåsa
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища, включително на бъбреците или пикочния мехур
Swedish: • Brännande, stickande smärta eller domningar.
Bulgarian: Парене, изтръпване или болка.
Swedish: Det rekommenderas att medel som innehåller bivalenta eller trivalenta katjoner såsom järnsalter, zinksalter, magnesium- eller aluminiuminnehållande antacida eller didanosin (endast didanosinformuleringar som innehåller aluminium eller magnesium som buffrqnde ämnen) ska tas minst 2 timmar före eller efter intag av Tavanic tabletter (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Препоръчва се препаратите, съдържащи двувалентни или тривалентни катиони като железни соли, цинкови соли, или магнезий-, или алуминий-съдържащи антиациди, или диданозин (само форми на диданозин с алуминий- или магнезий-съдържащи буфериращи средства) не трябва да бъдат приемани до 2 часа преди или след приложението на Таваник таблетки (вж. точка 4.2).
Swedish: Hur du tar Tavanic tabletter
Bulgarian: Как да приемате Таваник таблетки
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Вие имате допълнителни въпроси за това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Ventrikeltakykardi som kan leda till hjärtstillestånd Ventrikelarytmi och torsade de pointes (har främst rapporterats hos patienter med riskfaktorer för QTförlängning), EKG QTförlängning (se avsnitten 4.4 och 4.9)
Bulgarian: Вентрикуларна аритмия и torsade de pointes (съобщавани предимно при пациенти с рискови фактори за удължаване на QT ), Удължен на
Swedish: Tavanic 250 mg filmdragerade tabletter innehåller följande hjälpämnen och har en vikt på 315 mg: Tavanic 500 mg filmdragerade tabletter innehåller följande hjälpämnen och har en vikt på 630 mg:
Bulgarian: Таваник 500 mg филмирани таблетки съдържа следните помощни вещества за маса на таблетката 630 mg:
Swedish: För att anpassa dosen kan de delas vid brytskåran.
Bulgarian: Могат да се разделят по делителната черта за адаптиране на дозата.
Swedish: utan rådfråga din läkare
Bulgarian: Вашият лекар.
Swedish: 250 mg en gång dagligen
Bulgarian: 250 mg веднъж дневно
Swedish: Detta pga att Tavanic kan påverka hur en del andra läkemedel fungerar och en del läkemedel kan påverka hur Tavanic fungerar.
Bulgarian: Тъй като Таваник таблетки може да засегне начина на действие на другите лекарства.
Swedish: Det är mer troligt att du får anfall (kramper) om dessa tas med Tavanic.
Bulgarian: По-вероятно е да получите припадък (гърч), ако ги приемате с Таваник таблетки.
Swedish: Hur Tavanic tabletter ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Таваник таблетки
Swedish: Krospovidon Hypromellos Mikrokristallin cellulosa Natriumstearylfumarat
Bulgarian: Кросповидон Хипромелоза Микрокристална целулоза Натриев стеарилфумарат
Swedish: Okomplicerad cystit (se avnsitt 4.4)
Bulgarian: Неусложнен цистит (вж. точка 4.4)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER PVC/ALUMINIUM BLISTER
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ PVC/АЛУМИНИЕВО ФОЛИО / БЛИСТЕР 1.
Swedish: 1 filmdragerad tablett 3 filmdragerade tabletter 5 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 1 филмирана таблетка 3 филмирани таблетки 5 филмирани таблетки 7 филмирани таблетки
Swedish: Om du redan tar järntabletter, zinktillskott, antacida, didanosin eller sukralfat
Bulgarian: Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк, антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат
Swedish: Markerat med grått: Gäller endast 250 mg tablett
Bulgarian: Отнася се само за таблетки от 250 mg
Swedish: Akut bakteriell sinuit
Bulgarian: Остър бактериален синузит
Swedish: Varje Tavanic 250 mg tablett innehåller 250 mg levofloxacin och varje Tavanic 500 mg tablett innehåller 500 mg levofloxacin.
Bulgarian: Всяка таблетка Таваник 250 mg таблетки съдържа 250 mg левофлоксацин и всяка таблетка Таваник 500 mg таблетки, съдържа 500 mg левофлоксацин.
Swedish: Sukralfat
Bulgarian: Сукралфат
Swedish: I avsaknad av humandata och då experimentella data antyder en risk för att fluorokinoloner kan skada viktbärande brosk hos växande organismer, får levofloxacin inte ges till ammande kvinnor (se avsnitten 4.3 och 5.3).
Bulgarian: Поради липсата на данни при хора и поради това, че експерименталните данни предполагат риск от увреждане на носещите тежестта хрущяли на растящия организъм от флуорохинолоните, левофлоксацин таблетки не трябва да се прилага при кърмачки (вж.
Swedish: Absorptionen av levofloxacin minskar signifikant då järnsalter, magnesium- eller aluminiuminnehållande antacida eller didanosin (endast didanosinformuleringar som innehåller aluminium eller magnesium som buffrqnde ämnen) administreras samtidigt med Tavanic tabletter.
Bulgarian: Абсорбцията на левофлоксацин е значително намалена, когато Таваник таблетки се прилага едновременно с железни соли, магнезий- или алуминий-съдържащи антиациди или диданозин (само форми на диданозин с алуминий- или магнезий-съдържащи буфериращи средства).
Swedish: BRUKSANVISNING [Fylls i nationellt]
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] ИНФОРМАЦИЯ
Swedish: # Det är mycket troligt att meticillinresistent S. aureus även är samresistent mot fluorokinoloner,
Bulgarian: Много вероятно е метицилин-резистентни S. aureus да имат корезистентност към флуорохинолони, включително левофлоксацин.
Swedish: • Undvik solarium
Bulgarian: Избягвайте излагане на слънце
Swedish: Synstörningar såsom dimsyn (se avsnitt 4.4)
Bulgarian: Преходна загуба на зрение (вж. точка 4.4)
Swedish: Det finns otillräcklig information om utsöndring av levofloxacin i bröstmjölk.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за екскрецията на левофлоксацин в кърмата, въпреки че останалите флуорохинолони се екскретират в кърмата.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Swedish: • eller, en tablett Tavanic 500 mg en gång dagligen
Bulgarian: или една таблетка Таваник 500 mg, веднъж дневно
Swedish: Infektion i näsans bihålor
Bulgarian: Инфекция на простатната жлеза
Swedish: Tavanic 250 mg filmdragerade tabletter Tavanic 500 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Tavanic 250 mg film-coated tablets
Swedish: Tavanic 500 mg tabletter förekommer i förpackningsstorlekarna 1, 5, 7, 10, 50, 200 och 500 tabletter.
Bulgarian: За Таваник 500 mg, таблетките се предлагат в опаковки от 1, 5, 7, 10, 50, 200 и 500 таблетки.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Fylls i nationellt]
Bulgarian: Дата на последна ревизия на литовката MM/YYYY [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Swedish: Tavanic 250 mg tabletter förekommer i förpackningsstorlekarna 1, 3, 5, 7, 10, 50 och 200 tabletter.
Bulgarian: За Таваник 250 mg, таблетките се предлагат в опаковки от 1, 3, 5, 7, 10, 50 и 200 таблетки.
Swedish: Angioödem Överkänslighet (se avsnitt 4.4)
Bulgarian: К антагонисти (виж точка 4.4).
Swedish: Huvudvärk Yrsel
Bulgarian: Главоболие, Замаяност
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Както при всички лекарства, неизползваният лекарствен продукт трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания за опазване на околната среда.
Swedish: Vuxna och äldre med njurproblem Det är möjligt att din läkare vill ge dig en lägre dos.
Bulgarian: Възрастни и хора в старческа възраст с проблеми с бъбреците Може да се наложи
Swedish: Genomsnitttligt synbar total kroppsclearence efter en enstaka dos av 500 mg var 175 +/-29,2 ml/min.
Bulgarian: 175 +/-29.2 ml/мин.
Swedish: Ta detta läkemedel
Bulgarian: Прием на лекарството
Swedish: Det avtalades att användning under graviditet skulle behållas i detta avsnitt.
Bulgarian: Съгласувано е употребата по време на бременност да бъде запазена в тази точка.
Swedish: Tavanic är också nationellt godkänt i tretton andra EU-länder: Bulgarien, Cypern, Estland, Frankrike, Grekland, Litauen, Malta, Polen, Slovakien, Slovenien, Sverige, Tjeckien och Ungern.
Bulgarian: Tavanic е разрешен за употреба и по национална процедура в други тринадесет държави-членки: България, Кипър, Чешката република, Естония, Франция, Гърция, Унгария, Литва, Малта, Полша, Словакия, Словения и Швеция.
Swedish: Hänsyn ska tas till de officiella riktlinjerna om lämplig användning av antibakteriella medel.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание на официалните указания за правилната употреба на противобактериални средства.
Swedish: Denna indikation har godkänts i alla EU-länder baserat på fyra huvudstudier.
Bulgarian: Това показание е одобрено във всички държави-членки въз основа на четири основни проучвания.
Swedish: Nio ytterligare studier (och en ny analys av data från registreringsstudier) har blivit tillgängliga.
Bulgarian: Налични са още девет допълнителни проучвания (и един повторен анализ на данните от проучванията за разрешаване за употреба).
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
Bulgarian: Комитетът взема под внимание процедурата по сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО;
Swedish: Dessutom är ordalydelsen missvisande eftersom den innebär att monoterapi är standardbehandling.
Bulgarian: Също така формулировката е заблуждаваща, тъй като предполага, че монотерапията е стандартното лечение.
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP en harmoniserad ordalydelse för avsnitt 5.1.
Bulgarian: В заключение CHMP приема хармонизирана формулировка за точка 5.1.
Swedish: Makrolidernas betydelse har dock minskat dramatiskt i många länder till följd av den ökade nivån av S pneumoniae-resistens.
Bulgarian: Ролята на макролидите обаче значително е намаляла в много държави поради повишеното ниво на резистентност на S. pneumoniae.
Swedish: Globalt godkändes levofloxacin först av Japan 1993 och därefter av Förenta staterna 1996.
Bulgarian: В световен мащаб левофлоксацин е разрешен за употреба за пръв път в Япония през 1993 г., последвана от САЩ през 1996 г.
Swedish: Tre huvudstudier stödde denna indikation, som är beviljad i EU sedan 1997.
Bulgarian: Три основни проучвания подкрепят това показание, одобрено от ЕС от 1997 г. насам.
Swedish: Dessa koncentrationer ger tillräcklig bakteriedödande aktivitet på bakteriestammar med en känslighetsnivå upp till 0,5-1 mg/l.
Bulgarian: Тези концентрации осигуряват достатъчно бактерицидно действие върху бактериалните щамове с ниво на чувствителност до 0,5-1 mg/l.
Swedish: I synnerhet harmoniserades indikationerna och deras förknippade doseringsrekommendationer.
Bulgarian: По-специално са хармонизирани показанията и свързаните с тях препоръки за дозировка.
Swedish: Det finns skillnader mellan EU-länderna vad gäller de enskilda styckena i detta avsnitt.
Bulgarian: В тази точка съществуват разлики между държавите-членки по отношение на отделните абзаци.
Swedish: Dessa fall ska hållas under strikt övervakning och diskuteras vidare i framtida periodiska säkerhetsrapporter.
Bulgarian: Тези случаи трябва да бъдат надлежно следени и допълнително обсъдени в бъдещи ПДБ.
Swedish: Informationen om utveckling, tillverkning och kontroll av filmdragerade tabletter och infusionsvätska, lösning har lagts fram på ett tillfredställande sätt.
Bulgarian: Информацията относно разработването, производството и контрола върху филмираните таблетки и инфузионния разтвор е представена по задоволителен начин.
Swedish: Inga andra avvikelser upptäcktes i detta avsnitt beträffande särskilda populationer: personer med nedsatt njurfunktion och/eller äldre.
Bulgarian: Не са забелязани други несъответствия в тази точка по отношение на особените популации: нарушена бъбречна функция и/или хора в старческа възраст.
Swedish: Resultaten av de utförda testerna visar på en tillfredsställande samstämmighet och enhetlighet hos viktiga kännetecken på produktkvaliteten, och dessa leder vidare till slutsatsen att produkterna bör fungera på ett tillfredsställande och enhetligt sätt i kliniken.
Bulgarian: Резултатите от проведените изследвания показват удовлетворителна последователност и еднородност на важните качествени характеристики на продуктите, а те на свой ред водят до заключението, че продуктите трябва да действат удовлетворително и сходно в клинични условия.
Swedish: Resultatet av detta hänskjutningsförfarande omfattar därför inte någon utvärdering av levofloxacin 750 mg.
Bulgarian: Следователно резултатите от тази процедура не включват каквато и да е оценка на левофлоксацин от 750 mg.