FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bloedplaatjes (zogenaamde trombocyten) zijn zeer kleine bestanddelen, die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
Norwegian Bokmål: Blodplater (såkalte tromocytter) er veldig små bestanddeler i blodet, som klumper seg sammen når blod koagulerer.
Dutch: Het is niet bekend of clopidogrel in de moedermelk wordt uitgescheiden bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om klopidogrel blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Dutch: Andere bijwerkingen die bij Clopidogrel ratiopharm werden gemeld, zijn: - Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen):
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som er rapportert med Clopidogrel ratiopharm er: - vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer):
Dutch: Gezien het ontbreken van gegevens kan clopidogrel niet worden aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen na acute ischemische cerebrovasculaire accidenten.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data kan klopidogrel ikke anbefales i løpet av de første 7 dager etter akutt
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP)met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4
Norwegian Bokmål: • du må også fortelle legen din straks hvis du utvikler en medisinsk tilstand (kjent som trombotisk trombocytopen purpura eller TTP) som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se pkt.
Dutch: TTP is een potentieel fatale aandoening die een directe behandeling vereist, met inbegrip van plasmaferese.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert
Dutch: Op het moment van toekenning van de handelsvergunning is indiening van een periodiek veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel niet verplicht.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Ved tidspunkt for utstedelse av markedsføringstillatelsen er det ikke nødvendig å sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet.
Dutch: Clopidogrel wordt in vitro en in vivo gemetaboliseerd langs twee belangrijke metabolische routes: één route die gemedieerd wordt door esterasen en door hydrolyse leidt tot het inactieve carboxylzuurderivaat (85% van de circulerende metabolieten), en één route die gemedieerd wordt door meerdere P450-cytochromen.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyredervatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin,
Dutch: Glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine Koorts bloedingstijd, gedaald
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt, økning i serumkreatinin Feber
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel ratiopharm in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem de tablet dan meteen in en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel ratiopharm Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel ratiopharm, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Dutch: • U lijdt aan een ernstige leveraandoening.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: De CYP2C19*2- en CYP2C19*3-allelen zijn verantwoordelijk voor het merendeel van de allelen met verminderde functie bij blanken (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metabolisme.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for majoriteten av alleler med redusert funksjon blant kaukasiske (85 %) og asiatiske (99%) "poor metabolisers".
Dutch: • U heeft in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader gehad (ischemisch
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har vært undersøkt i en rekke gentoksiske tester in-vitro og in-vivo uten å vise gentoksisk
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor geen veiligheidsproblemen zijn vastgesteld die aanvullende acties vereisen ter beperking van de risico's tot een minimum.
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor ingen sikkerhetsbekymringer vedrørende ytterligere
Dutch: De patiënt dient te worden geïnformeerd dat, bij gebruik van clopidogrel, het langer dan gewoonlijk zou kunnen duren voor een bloeding stopt, en dat hij/zij alle ongewone bloedingen (plaats en duur)
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt for å stoppe en blødning når man bruker klopidogrel, og at de skal informere sin lege om enhver uvanlig blødning (lokalisasjon og
Dutch: De binding is in vitro niet verzadigbaar binnen een brede concentratiespreiding.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke-mettet in vitro innenfor et bredt
Dutch: Er bestaan tests om het CYP2C19-genotype van een patiënt te identificeren.
Norwegian Bokmål: Tester for å identifisere en pasients CYP2C19 genotype finnes.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel ratiopharm bevat gehydrogeneerde
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 «Clopidogrel ratiopharm inneholder hydrogenert ricinusolje»):
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONGESKE
Dutch: Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel ratiopharm inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Deze zijn mogelijk te wijten aan een zeldzaam voorkomende vermindering van bepaalde bloedcellen.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes sjeldne tilfeller av minsket
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel ratiopharm beïnvloeden of vice
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel ratiopharm og
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica (met uitzondering van cimetidine dat een CYP2C19-inhibitor is) of antacida, de werking van clopidogrel
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevis for at andre legemidler som nedsetter syresekresjonen, som H2-blokkere (bortsett fra cimetidin som er en hemmer av CYP2C19) og antacida, påvirker klopidogrels hemming av
Dutch: Bloedplaatjesaggregatie en bloedingstijd keerden geleidelijk terug tot de uitgangswaarden, meestal binnen 5 dagen na stopzetting van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Trombocyttaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til utgangsverdien, vanligvis i løpet av
Dutch: Bloedplaatjesaggregatie geïnduceerd door andere agonisten dan ADP, wordt tevens geremd door de blokkering van de amplificatie van bloedplaatjesactivatie door vrijgekomen ADP.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjon indusert av andre agonister enn ADP hemmes også ved å hindre forsterkningen
Dutch: Consistent met de bovenvermelde resultaten bleek, in een meta-analyse van 6 studies waarin 335 personen met clopidogrel in steady state werden behandeld, dat blootstelling aan de actieve metaboliet gedaald was met 28% bij mensen met een gemiddeld metabolisme en 72% bij mensen met een traag metabolisme, terwijl de bloedplaatjesaggregatieremming (5 μM ADP) daalde met verschillen in IPA van respectievelijk 5,9% en 21,4%, vergeleken met mensen met een snel metabolisme.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med resultatene beskrevet over ble det vist i en metaanalyse av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlede deltakere ved "steady state" at eksponering for aktiv metabolitt var redusert med 28 % hos " intermediate metabolisers" og 72 % hos "poor metabolisers" mens hemming av blodplateaggregering (5 μM ADP) var redusert med forskjeller i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 %
Dutch: Clopidogrel dient bij deze patiënten derhalve met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie
Norwegian Bokmål: Klopidogrel bør derfor brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen (se pkt.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat gehydrogeneerde ricinusolie Dit kan maagklachten of diarree veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær og diaré.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel ratiopharm sammen med mat og drikke Clopidogrel ratiopharm kan tas med eller uten mat.
Dutch: De farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel is niet bekend in deze bijzondere
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til den aktive metabolitten av klopidogrel i spesielle grupper er ukjent.
Dutch: Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip
Norwegian Bokmål: Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Farmacogenetica: Bij patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme vormt clopidogrel in de aanbevolen doseringen lagere hoeveelheden van de actieve metaboliet van clopidogrel en heeft het een kleiner effect op de plaatjesfunctie.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos Pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplate funksjonen.
Dutch: Patiënten die eerder overgevoelig hebben gereageerd op andere thiënopyridines dienen zorgvuldig te worden gemonitord op verschijnselen van overgevoeligheid voor
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt hypersensitivitetsreaksjoner mot tienopyridiner, bør følges nøye opp mht.
Dutch: Ernstige bloeding, bloeding van operatiewond, vasculitis, hypotensie Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonie
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt, hypotensjon Blødning i luftveiene (blodige opphostinger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet in te nemen.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra
Norwegian Bokmål: - Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE studien indikerer at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, kan gis
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de blister na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter Utl.dato/EXP.
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, hepatitis, abnormale leverfunctietest Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme), angio-oedeem, geneesmiddelgeïnduceerd overgevoeligheidssyndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze rash, urticaria, eczeem, lichen planus Musculoskeletale bloeding (hemartrosis), artritis, artralgie, myalgie
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst utslett, urtikaria, eksem, lichen planus Muskulo-skeletale blødninger (hemartros), artritt, artralgi, myalgi
Dutch: een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger som en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) en nylig alvorlig skade en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Dutch: Aluminium/aluminium blisterverpakkingen met 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten, verpakt in kartonnen doosjes.
Norwegian Bokmål: Aluminiumsblister (Alu/alu), i ytterkartong av papp med 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 filmdrasjerte
Dutch: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - omeprazol, esomeprazol of cimetidine, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen,
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, som er legemidler, flukonazol, vorikonazol, ciprofloksasin, eller kloramfenikol, legemidler til behandling av infeksjoner forårsaket av bakterier eller sopp, fluoksetin, fluvoksamin, eller moklobemid, legemidler mot depresjon, karbamazepin, eller okskarbazepin, legemidler til behandling av noen former for epilepsi, tiklopidin, et annet legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.
Dutch: De incidentie van klinisch significante bloedingen was vergelijkbaar met de waargenomen incidentie bij gelijktijdig gebruik van trombolytica en heparine samen met ASA (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av klinisk signifikant blødning var sammenlignbar med den som sees når trombolytika og heparin gis samtidig
Dutch: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel ratiopharm ser ut og innholdet i pakningen Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til elfenbenshvite, marmorerte, runde og bikonvekse.
Dutch: In de myocardinfarct-subgroep kregen de meeste patiënten ASA gedurende de eerste dagen na het acute myocardinfarct.
Norwegian Bokmål: I subgruppen med hjerteinfarkt fikk de fleste pasientene ASA de første
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel ratiopharm inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Dutch: - Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10000 personer):
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel, det aktive stoffet i Clopidogrel ratiopharm tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Dutch: Deze resultaten wijzen erop dat clopidogrel kan worden toegediend in
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at klopidogrel kan gis sammen med pantoprazol.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Norwegian Bokmål: Ludwig-Merckle-Strasse 3
Dutch: Als u echter enige twijfel heeft omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se pkt.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als besilaat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Dutch: - Zelden voorkomende bijwerking (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers voorkomen):
Norwegian Bokmål: - Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat er zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten zijn.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel ratiopharm hvis du ser synlige tegn på forringelse på blisterpakningen eller de
Dutch: Gastro-intestinale en retroperitoneale bloeding met fatale afloop, pancreatitis, colitis (met inbegrip van colitis ulcerosa of lymfocytaire colitis), stomatitis
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller av gastrointestinal og retroperitoneal blødning, pankreatitt, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), stomatitt Akutt leversvikt, hepatitt, unormale leverfunksjonstester
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoening
Norwegian Bokmål: Hud og underhudsykdommer
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originale blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen was soortgelijk voor clopidogrel en
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var lik for klopidogrel og for ASA.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen omdat het middel dan niet werkzaam is.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen virkning hos barn og skal ikke gis til disse.
Dutch: Voor oraal gebruik
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til oral bruk.
Dutch: • Leverfunctiestoornis
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Dutch: Slunná 16
Norwegian Bokmål: Makrogol 6000
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm inneholder hydrogenert ricinusolje
Dutch: Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen vanwege werkzaamheidsbezwaren
Norwegian Bokmål: Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og effekten den aktive metabolitten og 2-oksoklopidogrel-intermediatet har på blodplater, målt ved ex vivo blodplateaggregasjon, er forskjellig
Dutch: U heeft Clopidogrel ratiopharm voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening heeft waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose),
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel ratiopharm for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å minske risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom (forstyrrelse i blodomløpet i armer eller ben på grunn av tilstoppede blodårer).
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie tenminste 50 %.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på urinutskillelse av klopidogrels
Dutch: BLISTERVERPAKKING
Norwegian Bokmål: BLISTER
Dutch: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Norwegian Bokmål: tiklopidin, prasugrel) (se pkt.
Dutch: • Patiënten na een doorgemaakt myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), na een doorgemaakt ischemisch cerebrovasculair accident (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of die lijden aan een vastgestelde perifere arteriële aandoening.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt (fra
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate hemmer CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Dutch: Gebruikt u/neemt u naast Clopidogrel ratiopharm nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken/innemen?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du tar/bruker, nylig har tatt/brukt eller planlegger å ta/bruke andre legemidler.
Dutch: Minder uitgesproken reducties van de blootstelling aan de metaboliet werden waargenomen met
Norwegian Bokmål: Mindre uttalt reduksjon av metabolitteksponering er observert med pantoprazol eller lansoprazol.
Dutch: 61700 Brno Tsjechië
Norwegian Bokmål: 61700 Brno Tsjekkia
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 oC.
Dutch: Bevat gehydrogeerde ricinusolie.
Norwegian Bokmål: Inneholder hydrogenert ricinusolje.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantie systeem, zoals beschreven in Module 1.8.1 van de Vergunningsaanvraag, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er opprettet og fungerende, før og mens preparatet er på markedet.