FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При това изследване е установено следното средно понижение на чувствителността на изходния щам (WT): двукратно за типранавир, 12-кратно за ампренавир, 55-кратно за атазанавир, 41-кратно за индинавир, 87-кратно за лопинавир, 41-кратно за нелфинавир, 195-кратно за ритонавир и 20-кратно за саквинавир.
Latvian: Salīdzinot ar dabisko tipu, novēroja caurmērā divkāršu tipranavīra jutības samazināšanos, amprenavīra jutība, salīdzinot ar dabisko tipu, samazinājās 12-kārtīgi, atazanavīra - 55-kārtīgi, indinavīra - 41-kārtīgi, lopinavīra - 87-kārtīgi, nelfinavīra - 41-kārtīgi, ritonavīra - 195-kārtīgi, sahinavīra - 20-kārtīgi.
Bulgarian: QTcF промяна е била 3,2 ms (едностранно 95% горен CI: 5,6 ms) за дозата 500/200 mg и 8,3 ms (едностранно 95% горен CI:
Latvian: Pēc koriģēšanas pēc sākotnējā stāvokļa un placebo, maksimālā vidējā QTcF pārmaiņa bija 3,2 ms (vienpusējs 95% augšējais TI: 5,6 ms), lietojot 500/200 mg devu, un 8,3 ms (vienpusējs 95% augšējais TI I: 10,8 ms), lietojot supraterapeitisko 750/200 mg devu.
Bulgarian: Тадалафил първа доза AUC ↑
Latvian: karbamazepīna AUC ↑
Bulgarian: RESIST-1 and RESIST-2 са провеждащи се, рандомизирани, отворени многоцентрови проучвания при НІV-положителни пациенти, претърпели лечение с три класа лекарствени средства, целящи оценка на лечението с 500 mg APTIVUS, приложен заедно с ниска доза ритонавир (200 mg два пъти дневно), плюс оптимизирано базисно лечение (OBR), определено индивидуално за всеки пациент въз основа на теста за генотипна резистентност и анамнезата на пациента.
Latvian: RESIST-1 un RESIST-2 ir pašreiz notiekoši randomizēti, atklāti daudzcentru pētījumi ar HIV pozitīviem pacientiem, kuri saņēmuši trīskāršu terapiju: 500 mg tipranavīra kopā ar zemas devas ritonavīru (200 mg; divreiz dienā) + optimizētu pamata terapijas shēmu (OPTS), kas individuāli noteikta katram pacientam, balstoties uz genotipiskās rezistences testēšanu un pacienta slimības vēsturi.
Bulgarian: АЗБУКА Aptivus 100 mg/ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Aptivus 100 mg/ml
Bulgarian: По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва внимателно проследяване на вирусологичния отговор на антиретровирусното лечение при пациенти на 12 години, които преминават от Aptivus перорален разтвор към капсули (вж. точка 5.1 и 5.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem, kuri pāriet no Aptivus šķīduma iekšķīgai lietošanai uz kapsulām 12 gadu vecumā, ieteicams stingri kontrolēt viroloģisko atbildes reakciju pret viņu antiretrovirālo shēmu (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Този резултат (определянето на 16 аминокиселини, свързани с намалена чувствителност към типранавир и/или намален вирусологичен отговор: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D и 84V) е сравнен с последователност на вирусната протеаза на изходно ниво.
Latvian: Rādītājs (16 aminoskābes, kas saistītas ar samazinātu tipranavīra jutību un/vai samazinātu virālās slodzes atbildes reakciju: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D un 84V) attiecināms uz sākotnējo virālo proteāžu sekvenci.
Bulgarian: - рифабутин и кларитромицин (антибиотици) - теофилин (използван за лечение на астма) - дезипрамин, тразодон и бупропион (използвани за лечение на депресия; бупропион се иззползва и за отказване от тютюнопушене) - мидазолам (приложен чрез инжекция).
Latvian: Piemēri ir: - rifabutīns un klaritromicīns (antibiotikas), - teofilīns (lieto astmas ārstēšanai), - dezipramīns, trazodons un bupropions (lieto depresijas ārstēšanai; bupropionu lieto arī smēķēšanas atmešanas atvieglošanai), - midazolāms (ievada injekcijas veidā).
Bulgarian: Е под формата на TPGS (d-алфа-токоферол полиетиленгликол 1 000 сукцинат) при плъхове води до значимо засилване на ефектите върху коагулационните параметри, увеличаване на случаите на кървене и смърт.
Latvian: Vienlaicīga tipranavīra un E vitamīna lietošana TPGS (d- alfatokoferola polietilēnglikola 1000 sukcināta) formā devā no 2,322 IU/m2 un vairāk žurkām radīja nozīmīgu koagulācijas parametru efektu, asiņošanas un nāves gadījumu palielinājumu.
Bulgarian: Aptivus/ритонавир със силденафил, е противопоказано когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония.
Latvian: Aptivus/ritonavīra lietošana vienlaikus ar sildenafilu, ja tas tiek lietots plaušu artēriju hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēta.
Bulgarian: В сравнение с капсулите експозицията на типранавир е по-голяма, когато се прилага същата доза перорален разтвор (вж. също 5.2).
Latvian: Salīdzinot ar kapsulām, tipranavīra kopējā iedarbība, lietojot to pašu devu iekšķīgi lietojamā šķīduma veidā, ir lielāka (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Рифабутин Cmax ↑ 70% Рифабутин AUC ↑ 190% Рифабутин Cmin ↑ 114%
Latvian: Rifabutīns 150 mg QD Rifabutīna Cmax ↑ 70% Rifabutīna AUC ↑ 190%
Bulgarian: Типранавир взаимодейства с пероралните контрацептиви и повлиява неблагоприятно тяхното действие.
Latvian: Tipranavīrs negatīvi mijiedarbojas ar perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem.
Bulgarian: Приемът на Aptivus може да понижи силно кръвните нива на други инхибиторите на ХИВ протеазата.
Latvian: - proteāzes inhibitori (PI): Aptivus lietošana var izraisīt stipru citu HIV proteāzes inhibitoru līmeņa pazemināšanos asinīs.
Bulgarian: Съгласно теоретични данни, концентрацията на бозентан може да се увеличи след едновременно приложение с типранавир и ниска доза ритонавир.
Latvian: Ņemot vērā teorētiskus apsvērumus, bosentāna koncentrācija var palielināties, lietojot vienlaikus ar tipranavīru un ritonavīru mazā devā.
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно, ≥ 60 kg (типранавир/ритонавир 250/200 mg два пъти дневно) - 125 mg два пъти дневно, < 60 kg (типранавир/ритонавир 750/100 mg два пъти дневно)
Latvian: Didanozīns 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно ритонавир или другите предписани лекарства, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par ritonavīru vai citām zālēm, kas Jums ir parakstītas, lūdzu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на HIV-1 инфекция при интензивно лекувани преди това възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с вирус резистентен към множество протеазни инхибитори.
Latvian: Aptivus, kopā ar zemas devas ritonavīru, ir paredzēts kombinētai antiretrovirālai HIV-1 infekcijas terapijai pieaugušiem un 12 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem ar lielu ārstēšanas pieredzi un vīrusu rezistenci pret multipliem proteāzes inhibitoriem.
Bulgarian: Ралтегравир Cmax ↔ Ралтегравир AUC 0-12↔ Ралтегравир C12: ↓ 45%
Latvian: Integrāzes saites pārneses inhibitori Raltegravīrs 400 mg BID Raltegravīra Cmax ↔ Raltegravīra AUC 0-12↔ Raltegravīra C12: ↓ 45%
Bulgarian: Хемофилия
Latvian: Hemofilija
Bulgarian: Средно намаление на вирусното натоварване към седмица 48 според изходния резултат за оценка за мутациите, свързани с типранавир и употребата на енфувиртид при пациентите участващи в RESIST проучването
Latvian: Vidējais virālās slodzes samazinājums 48. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējo, pamatojoties uz tipranavīra sākotnējo mutāciju skaitu un enfuvirtīda lietošanu RESIST pacientiem.
Bulgarian: Типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, повишава плазмените концентрации на аторвастатин (вж. точка 4.5).
Latvian: Tipranavīrs kopā ar zemas devas ritonavīru palielina atorvastatīna plazmas koncentrāciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Доза ритонавир (mg)
Latvian: Ritonavīra deva (mg)
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва едновременно приложение на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и протеазни инхибитори.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot tipranavīru kopā ar zemas devas ritonavīru vienlaikus ar proteāzes inhibitoriem
Bulgarian: Доказано е, че приемът на всяка доза в подходящо време: - силно увеличава ефективността на Вашите комбинирани антиретровирусни лекарства - намалява вероятността
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Aptivus Ir pierādīts, ka savlaicīga visu norādīto devu lietošana: ievērojami uzlabo kombinētās antiretrovirālās terapijas efektivitāti, samazina iespēju, ka Jūsu HIV kļūs rezistents pret antiretrovirālajām zālēm.
Bulgarian: Флекаинид
Latvian: Flekainīds
Bulgarian: - Мускулни нарушения
Latvian: Muskuļu traucējumi
Bulgarian: При едновременно приложение на естроген-съдържащи перорални контрацептивни средства и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, се препоръчва употреба на алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки.
Latvian: Ja vienlaikus ar Aptivus un ritonavīru nelielās devās lieto kontraceptīvos līdzekļus uz estrogēnu bāzes, jāizmanto alternatīvas vai papildu kontracepcijas metodes.
Bulgarian: Клиничната значимост на понижението на нивата на диданозин не е установена.
Latvian: Šīs didanozīna koncentrācijas pazemināšanās klīniskā nozīme nav noskaidrota.
Bulgarian: Вашето дете ще проследи неговата чернодробната функция с кръвни проби преди и по време на лечението с Aptivus.
Latvian: Jūsu bērna ārsts kontrolēs viņa aknu funkciju, veicot asins analīzi pirms Aptivus terapijas un terapijas laikā.
Bulgarian: Типранавир/ритонавир инхибира CYP 2D6.
Latvian: Tipranavīrs/r inhibē CYP 2D6.
Bulgarian: Типранавир Cmax ↔ Типранавир AUC ↔ Типранавир Cmin ↓ 26%
Latvian: Tipranavīra Cmax ↔ Tipranavīra AUC ↔ Tipranavīra Cmin ↓ 26%
Bulgarian: Необходимо е да е налице поне една начална мутация на първичния протеазен антиген измежду 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V или 90M с не повече от две мутации върху кодони 33, 82, 84 или 90.
Latvian: Sākotnēji konstatēja vismaz vienu primārā proteāzes gēna mutāciju 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V vai 90M ar ne vairāk kā divām mutācijām kodonos 33, 82, 84 vai 90.
Bulgarian: Чрез поредица от многократни стъпаловидни регресионни анализи на базални и получени по време на лечението във всички клинични проучвания генотипове е установено, че 16 аминокиселини са отговорни за намалената чувствителност към типранавир и/или намален сумарен 48-седмичен вирусен отговор: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D и 84V.
Latvian: Sākotnējo un terapijas genotipu multiplu pakāpienveida sēriju regresijas analīzēs no visiem klīniskajiem pētījumiem 16 aminoskābes bija saistītas ar samazinātu jutību pret tipranavīru un/vai samazinātu 48-nedēļu virālās slodzes atbildes reakciju: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 83L/T, 83D un 84V.
Bulgarian: - Другите съставки са макрогол, витамин
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir makrogols, E vitamīna polietilēnglikola sukcināts, attīrīts ūdens,
Bulgarian: По тази причина трябва да прочетете внимателно листовките на ритонавир и на Вашите други антиретровирусни лекарства.
Latvian: Tāpēc uzmanīgi izlasiet ritonavīra un šo citu pretretrovīrusu zāļu lietošanas instrukcijas.
Bulgarian: Нечести анорексия, понижен апетит, понижено тегло, хиперaмилаземия, хиперхолестеролемия, захарен диабет, хипергликемия
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži hipertrigliceridēmija, hiperlipidēmija retāk anoreksija, samazināta apetīte, samazināts svars, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, hiperholesterolēmija, cukura diabēts, hiperglikēmija reti dehidratācija
Bulgarian: 14-OH-кларитромицин Cmax ↓ 97% 14-OH- кларитромицин AUC ↓
Latvian: 14-OH-klaritromicīna Cmax ↓ 97% 14-OH-klaritromicīna AUC ↓ 97%
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Latvian: 3) skaits
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако се почувствате отпаднал или усетите променена сърдечна дейност.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jums bijis ģībonis vai neparastu sirdspukstu sajūta.
Bulgarian: Контролен РІ/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg два пъти дневно (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg два пъти дневно (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg два пъти дневно или 800 mg/200 mg два пъти дневно (n=162, APV/r 600 mg/100 mg два пъти дневно (n=194) ENF енфувиртид; FAS пълен набор от анализи; PP на протокол; APV/rtv апренавир/ритонавир; IDV/rtv индинавир/ритонавир; LPV/rtv лопинавир/ритонавир; SQV/rtv саквинавир/ритонавир
Latvian: Salīdzinoša PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg divreiz dienā (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg divreiz dienā (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg divreiz dienā vai 800 mg/200 mg divreiz dienā (n=162), APV/r 600 mg/100 mg divreiz dienā (n=194)
Bulgarian: Терфенадин
Latvian: Terfenadīns
Bulgarian: Приемът на Aptivus с атазанавир може да повиши значително кръвните нива на Aptivus и ритонавир.
Latvian: Aptivus lietošana ar atazanavīru var izraisīt pārmērīgu Aptivus un ritonavīra līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души - повръщане - абдоминална болка (коремна болка) - флатуленция (по-често изпускане на газове) - умора - главоболие - лек обрив, например с копривна треска или с плоски или надигнати малки червени петна - повишени нива на липидите (мастите) в кръвта - лошо храносмилане
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem - Vemšana - Sāpes vēderā - Flatulence (biežāka gāzu izdalīšanās) - Nogurums - Galvassāpes - Viegli izsitumi, piemēram, nātrene vai izsitumi ar plakaniem vai piepaceltiem nelieliem sarkaniem plankumiņiem - Lipīdu (taukvielu) līmeņa paaugstināšanās asinīs - Dispepsija
Bulgarian: Въпреки че, ритонавир е P-gp инхибитор, има данни, показващи, че крайният ефект от Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, в предлагания режим на дозиране и в условията на равновесие, е P-gp индукция.
Latvian: Dati liecina, ka, neraugoties uz to, ka ritonavīrs ir P-gp inhibitors, Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru, tīrais efekts ieteicamā dozēšanas režīmā stabilā līdzsvara stāvoklī ir P-gp indukcija.
Bulgarian: А по ChildPugh) Aptivus трябва да бъде използван с повишено внимание и при по-често мониториране.
Latvian: Aptivus jālieto piesardzīgi, jāpalielina monitorēšanas biežums.
Bulgarian: Затова типранавир заедно с ритонавир не трябва да бъдат прилагани при нелекувани преди това пациенти.
Latvian: Tādēļ tipranavīru ar ritonavīru nevajadzētu lietot līdz šim neārstētiem pacientiem.
Bulgarian: Триазолам
Latvian: Triazolāms
Bulgarian: ,че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: А, В или С, жлъчна болест, други лекарствени продукти), тогава може да се обсъди подновяване на лечението с Aptivus, когато стойностите на ASAT/ALAT се възстановят до изходните нива на пациента.
Latvian: Ja konstatēts cits cēlonis (piemēram, akūts A, B vai C vīrusu hepatīts, žultsceļu slimība, citas zāles), pēc tam, kad ASAT/ALAT rādītāji atgriezušies normas robežās, jāapsver Aptivus atsākšanas iespēja.
Bulgarian: Абсорбцията на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, намалява в присъствието на антиациди (вж. точка 4.5).
Latvian: Tipranavīra absorbcija, lietojot kopā ar zemas devas ritonavīru, samazinās antacīdo līdzekļu klātbūtnē (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Контролен РІ/RTV: LPV/r 400 mg /100 mg два пъти дневно (n=358), IDV/r 800 mg /100 mg два пъти дневно (n=23), SQV/r 1000 mg /100 mg два пъти дневно или 800 mg /200 mg два пъти дневно (n=162, APV/r 600 mg /100 mg два пъти дневно (n=194) ENF енфувиртид; FAS пълен набор от анализи; PP на протокол; APV/rtv апренавир/ритонавир; IDV/rtv индинавир/ритонавир; LPV/rtv лопинавир/ритонавир; SQV/rtv саквинавир/ритонавир
Latvian: Salīdzinoša PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 divreiz dienā (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg divreiz dienā (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg divreiz dienā vai 800 mg/200 mg divreiz dienā (n=162), APV/r 600 mg/100 mg divreiz dienā (n=194)
Bulgarian: метаболизират от този ензим.
Latvian: inhibitors un tādēļ ietekmē zāles, ko metabolizē šis enzīms.
Bulgarian: По принцип, не се препоръчва да се приема Aptivus заедно с ритонавир едновременно с перорални противозачатъчни средства или HRT.
Latvian: Parasti nav ieteicams lietot Aptivus un ritonavīru vienlaikus ar perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem vai hormonu aizstājterapiju (HAT).
Bulgarian: Това се дължи на индукция на ензимите, метаболизиращи активното вещество от жълтия кантарион.
Latvian: Cēlonis tam ir zāles metabolizējošo enzīmu indukcija, ko izraisa asinszāle.
Bulgarian: Степента на терапевтичен отговор е по-висока при пациентите, които получават типранавир заедно с ритонавир, отколкото в контролната група с подсилен с ритонавир протеазен инхибитор при пациенти с ново включен енфувиртид или при пациентите без ново включен енфувиртид.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji tipranavīra un ritonavīra pacientiem bija augstāki nekā salīdzinājuma PI palielinājums ar ritonavīru jauniem enfuvirtīda pacientiem, vai pacientiem, kas vienlaikus nesaņēma jaunu enfuvirtīdu.
Bulgarian: моно/диглицериди на каприлиновата/каприловата киселина, сукралоза, аскорбинова киселина, есенции мента и карамел.
Latvian: propilēnglikols, kapril/kaprikskābes mono/diglicerīdi, sukraloze, askorbīnskābe, sviesta mētras un sviesta īrisa aromatizatori.
Bulgarian: , тъй като използваните дози (например типранавир/ритонавир 500/100 mg, типранавир/ритонавир 750/200 mg) показват максимална индукция и инхибиция на чернодробните ензими и определят препоръчваната доза Aptivus/ритонавир.
Latvian: Neraugoties uz to, daudzu šo mijiedarbības pētījumu rezultātus var ekstrapolēt uz ieteicamo devu, jo lietotās devas (piemēram, TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) deva galējās enzīmu indukcijas un inhibīcijas vērtības un atbilda ieteicamajai Aptivus/r devai.
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души - намален брой на червените и белите кръвни клетки - намаление на тромбоцитите - алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) - намален апетит - диабет - повишено ниво на кръвната захар - повишено ниво на холестерол в кръвта - безсъние и други нарушения на съня - сънливост - замаяност - скованост и/или изтръпване и/или болки в стъпалата или дланите - затруднения в дишането - киселини в стомаха - възпаление на панкреаса - възпаление на кожата - сърбеж - мускулни крампи - болки в мускулите - бъбречно заболяване - грипоподобни симптоми (общо чувство за неразположение) - треска - загуба на тегло - повишено ниво на панкреатичния ензим амилаза в кръвта - повишена активност на чернодробните ензими - хепатит с увреждане на чернодробните клетки, причинено от токсин
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem - Sarkano un balto asinsšūnu skaita samazināšanās - Trombocītu skaita samazināšanās asinīs - Alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas - Slikta ēstgriba - Cukura diabēts - Paaugstināts cukura līmenis asinīs - Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs - Bezmiegs un citi miega traucējumi - Miegainība - Reibonis - Nejutīgums un/vai tirpšana, un/vai sāpes pēdās vai plaukstās - Apgrūtināta elpošana - Grēmas - Aizkuņģa dziedzera iekaisums - Ādas iekaisums - Nieze - Muskuļu krampji - Muskuļu sāpes - Nieru slimība - Gripai līdzīgi simptomi (slikta pašsajūta)
Bulgarian: След 48 седмици, относителния риск е намален до 1,27 (95%
Latvian: Pēc 48 nedēļām relatīvais risks samazinājās līdz 1,27 (95%CI=0,76; 2,12).
Bulgarian: Aptivus меки капсули, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, трябва да бъде приеман с храна (вж. точка 5.2).
Latvian: Aptivus mīkstās kapsulas kopā ar ritonavīru jālieto ēšanas laikā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Поради метаболитния им профил и присъщия им риск от предизвикване на torsades de pointes приложението на халофантрин и лумефантрин с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Latvian: Halofantrīna un lumefantrīna metabolisma īpašību un raksturīgā torsades de pointes riska dēļ, halofantrīna un lumefantrīna lietošana kopā ar Aptivus un mazām ritonavīra devām nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, показва линейна фармакокинетика при стационарно състояние.
Latvian: Tipranavīram, lietojot kopā ar zemas devas ritonavīru, plazmas līdzsvara koncentrācijas stāvoklī ir lineāra farmakokinētika.
Bulgarian: Типранавир е субстрат, индуктор и инхибитор на цитохром P450 CYP3A.
Latvian: Tipranavīrs ir citohroma P450 CYP3A substrāts, ierosinātājs un inhibitors.
Bulgarian: Пероралният клирънс на типранавир намалява след добавяне на ритонавир, което може да доведе до понижен клирънс на веществото при първо преминаване през стомашно-чревния тракт и през черния дроб.
Latvian: Pievienojot ritonavīru, tipranavīra klīrenss pēc perorālas lietošanas samazinās; tas atspoguļo samazinātu vielas pirmā loka klīrensu kuņģa un zarnu traktā un aknās.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Bulgarian: Халофантрин, лумефантрин
Latvian: Halofantrīns, lumefantrīns
Bulgarian: Въпреки това резултатите от повечето от тези изследвания на взаимодействията могат да бъдат екстраполирани за препоръчваната доза
Latvian: Tomēr daži farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi netika veikti ar šo ieteicamo devu.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Aptivus заедно с ритонавир.
Latvian: Aptivus jālieto kopā ar ritonavīru.
Bulgarian: Ампренавир/ритонавир
Latvian: Amprenavīrs/ritonavīrs
Bulgarian: Антитромботични средства Варфарин 10 mg един път дневно
Latvian: Prettrombu līdzekļi Varfarīns 10 mg QD
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru, nav ieteicama.
Bulgarian: Антималарийни средства Халофантрин Лумефантрин
Latvian: Līdzekļi pret malāriju Halofantrīns
Bulgarian: Чернодробно мониториране
Latvian: Aknu funkcijas uzraudzība
Bulgarian: Ако Вашето дете приема емтрицитабин, трябва да се провери бъбречната му функция преди започване прием на Aptivus.
Latvian: - emtricitabīnu: ja Jūsu bērns lieto emtricitabīnu, tad pirms Aptivus lietošanas uzsākšanas ir jāpārbauda Jūsu bērna nieru funkcija.
Bulgarian: S-варфарин Cmax ↓ 17% S-варфарин AUC ↓ 12%
Latvian: Tipranavīra/r deva līdzsvara fāzē: S-varfarīna Cmax ↓ 17% S-varfarīna AUC ↓ 12%
Bulgarian: Въпреки че, ритонавир е Pgp инхибитор, има данни, показващи, че крайният ефект от Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, в предлагания режим на дозиране и в условията на равновесие, е P-gp индукция.
Latvian: Dati liecina, ka, neraugoties uz to, ka ritonavīrs ir Pgp inhibitors, Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru, tīrais efekts ieteicamā dozēšanas režīmā stabilā līdzsvara stāvoklī ir Pgp indukcija.
Bulgarian: Бупропион 150 mg два пъти дневно
Latvian: 150 mg/m 2 ritonavīra, divreiz dienā.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква, че типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, повишава концентрациите на пимозид, сертиндол, кветиапин и луразидон.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, ir paredzams, ka tipranavīrs, lietojot kopā ar mazām ritonavīra devām, paaugstinās pimozīda, sertindola, kvetiapīna un lurazidona koncentrāciju.
Bulgarian: Aptivus 250 mg меки капсули
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Aptivus 250 mg mīkstās kapsulas
Bulgarian: Информирайте лекаря на Вашето дете, ако то има: - хемофилия тип
Latvian: Pastāstiet sava bērna ārstam, ja Jūsu bērnam ir: - A vai B tipa hemofilija, - cukura diabēts, - aknu slimība.
Bulgarian: Едновременна употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и правастатин трябва да започне с най-ниската доза (10 mg/ден) правастатин, която да се титрира до получаване на терапевтичен отговор, и да се проведе внимателно клинично проследяване за симптоми, свързани с правастатин, както е описано в продуктовата информация на правастатин.
Latvian: Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un pravastatīna vienlaicīga lietošana jāsāk ar mazāko pravastatīna devu (10 mg dienā), kas titrējama atbilstoši atbildreakcijai uz ārstēšanu, un papildus nepieciešama rūpīga klīniskā novērošana, lai konstatētu, vai nerodas ar pravastatīnu saistītie simptomi, kas aprakstīti pravastatīna lietošanas instrukcijā.