FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Efficacia sulla frattura post-trattamento: A seguito del trattamento con FORSTEO, 1.262 donne in postmenopausa dello studio principale sono state arruolate in uno studio di follow-up post-trattamento.
Romanian: În urma tratamentului cu FORSTEO, 1262 femei în postmenopauză din studiul pivot s-au înrolat într-un studiu de urmărire post-tratament.
Italian: 5) Tolga la protezione piccola dell'ago e la getti via.
Romanian: 5) Scoateţi capacul mic de protecţie a acului şi aruncaţi-l.
Italian: Non comune: Aumento del peso corporeo, soffio cardiaco, aumento della fosfatasi alcalina
Romanian: Creştere în greutate, murmur cardiac, creştere a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline
Italian: Prepari la sede di iniezione seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Romanian: Pregătiţi locul de injectare aşa cum aţi fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 individuo su 10
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 pacienţi
Italian: Utilizzi una nuova penna FORSTEO per assumere la dose secondo le istruzioni del medico o del farmacista.
Romanian: Treceţi la un nou stilou injector (pen) de FORSTEO pentru a vă administra doza aşa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Italian: • se soffre di calcoli renali o se ha avuto esperienze di calcoli renali.
Romanian: • dacă suferiţi de pietre la rinichi sau dacă aveţi un istoric de pietre la rinichi.
Italian: Protezione piccola dell'ago
Romanian: Capac mic de protecţie a acului
Italian: chieda al medico.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Italian: Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla protezione grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Romanian: Deşurubaţi complet acul imprimând capacului mare de protecţie a acului 3 până la 5 rotaţii complete.
Italian: • aumento di un enzima chiamato fosfatasi alcalina
Romanian: • creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină
Italian: Se la banda gialla non è visibile, le fasi dell'iniezione sono state completate correttamente.
Romanian: Dacă nu se observă corpul de culoare galbenă, înseamnă că aţi efectuat corect paşii de injectare.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Austria
Italian: L'assunzione media (mediana) di vitamina D nel braccio teriparatide è stata di 1.433 UI/die (1.400 UI/die) e per il braccio risedronato è stata di 1.191 UI/die (900 UI/die).
Romanian: Pacienților li s-a administrat o medie de 1433 UI/zi (1400 UI/zi) de vitamină D în brațul cu teriparatid și 1191 UI/zi (900 UI/zi) în brațul cu risedronat.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Italian: Dopo 12 mesi, la BMD era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 5% e dell'1%, rispetto al placebo.
Romanian: După 12 luni, DMO a crescut la nivelul coloanei lombare şi şoldului cu 5%, respectiv 1%, în comparaţie cu placebo.
Italian: • aumento dei livelli di acido urico nel sangue
Romanian: • creştere a cantităţii acidului uric din sânge
Italian: Nei pazienti con grave compromissione renale, FORSTEO non deve essere usato (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: FORSTEO nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Italian: Ogni mL contiene 250 microgrammi di teriparatide.
Romanian: Fiecare mL conţine teriparatid 250 micrograme
Italian: Popolazione pediatrica e giovani adulti con epifisi non saldate La sicurezza e l'efficacia di FORSTEO nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea FORSTEO la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Italian: 2) Usi la copertura grande dell'ago per svitarlo.
Romanian: 2) Folosiţi capacul mare de protecţie a acului pentru a deşuruba acul.
Italian: Tolga la protezione piccola dell'ago e la getti via.
Romanian: Trageţi capacul mic de protecţie a acului şi aruncaţi-l.
Italian: Non conservi mai la penna con l'ago inserito.
Romanian: Nu păstraţi niciodată stiloul injector (pen-ul) preumplut cu acul ataşat.
Italian: Dopo un periodo di trattamento (medio) di 19 mesi, la densità minerale ossea (BMD) era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 9 % e del 4 %, rispetto al placebo (p < 0.001).
Romanian: După un tratament de 19 luni (în medie), densitatea minerală osoasă (DMO) a crescut la nivelul coloanei lombare şi şoldului cu 9%, respectiv 4% în comparaţie cu placebo (p<0,001).
Italian: • Tenga FORSTEO fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Romanian: • Nu păstraţi FORSTEO la vederea şi îndemâna copiilor.
Italian: Per quei soggetti che avevano radiografie della colonna vertebrale al basale e al follow-up, l'incidenza di nuove fratture vertebrali è stata di 28/516 (5,4%) nelle pazienti in trattamento con Forsteo e 64/533 (12,0%) in quelle in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0.0001.
Romanian: La pacienții care au avut radiografii făcute atât inițial și pe parcursul studiului, incidența de noi fracturi vertebrale a fost de 28/516 (5,4%) la pacienții tratați cu Forsteo și 64/533 (12,0%) la pacienții tratați cu risedronat, cu un risc relativ (IÎ 95%) = 0,44 (0,290,68), p<0,0001.
Italian: Legga il manuale per l'utilizzatore, che è incluso nell'astuccio, per le istruzioni su come usare la penna contenente FORSTEO.
Romanian: Citiţi Manualul de utilizare care este inclus în fiecare cutie, pentru instrucţiuni privind modul în care să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut de FORSTEO.
Italian: 3) Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla copertura grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Romanian: 3) Deşurubaţi complet acul imprimând capacului mare de protecţie a acului 3 până la 5 rotaţii complete.
Italian: Τηλ: + 30 210 629 4600
Romanian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600
Italian: Al termine dei 18 mesi, FORSTEO aveva aumentato significativamente la BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (7,2%) rispetto all'alendronato (3,4%) (p < 0.001).
Romanian: La finalul celor 18 luni, FORSTEO a determinat o creştere semnificativă a DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare (7,2%) faţă de alendronat (3,4%) (p<0,001).
Italian: 2,6d
Romanian: 2,4 mL
Italian: A 24 mesi, l'aumento medio rispetto al basale della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, del 10,5%, 2,6% e 3,9%.
Romanian: La 24 luni, creşterea medie a DMO faţă de momentul iniţial la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi a colului femural a fost de 10,5%, 2,6% şi respectiv de 3,9%.
Italian: Nelle donne in premenopausa, l'aumento della BMD dal basale al finale durante i 18 mesi dell'osservazione risultava significativamente maggiore nel gruppo trattato con FORSTEO rispetto al gruppo trattato con alendronato a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (4,2% rispetto a1,9 %; p < 0.001) ed a livello del femore in toto (3,8% rispetto a 0,9%; p = 0.005).
Romanian: La femeile în pre-menopauză, creşterea DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare de la începutul până la sfârşitul primelor 18 luni de tratament a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu FORSTEO faţă de grupul tratat cu alendronat (4,2% faţă de -1,9%, p<0,001), precum şi a DMO totală la nivelul şoldului (3,8% faţă de 0,9%, p=0,005).
Italian: Trattamento dell'osteoporosi indotta da una prolungata terapia con glucocorticoidi per via sistemica nelle donne e negli uomini ad aumentato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Tratamentul osteoporozei asociate tratamentului sistemic susţinut cu glucocorticoizi, la femei şi bărbaţi cu risc crescut de fractură (vezi pct. 5.1).
Italian: Teriparatide non è risultato genotossico in una serie standard di test, né ha prodotto effetti teratogeni su ratti, topi o conigli.
Romanian: El nu a produs efecte teratogene la şobolan, şoarece sau iepure.
Italian: Come conservare FORSTEO
Romanian: Cum se păstrează FORSTEO
Italian: Studi condotti su ratti con somministrazione a lungo termine di teriparatide indicano una maggiore incidenza di osteosarcoma (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la şobolan evidenţiază o incidenţă crescută a osteosarcoamelor în administrarea pe termen lung a teriparatidului (vezi pct. 5.3).
Italian: Durante l'assunzione delle prime dosi, se avverte un capogiro si inietti FORSTEO in un luogo ove possa stare seduto o disteso.
Romanian: Pentru primele doze, injectaţi FORSTEO astfel încât să vă puteţi aşeza sau să vă intindeţi imediat dacă aveţi ameţeli.
Italian: Produttore Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francia
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (lor) responsabili pentru eliberarea seriei Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franţa
Italian: Ricollochi il cappuccio bianco sulla penna.
Romanian: Puneţi la loc capacul alb de protecţie al penului.
Italian: Pulsante di iniezione nero Striscia Corpo Cartuccia con Cappuccio rossa blu il medicinale bianco
Romanian: Linie roşie Corp albastru Cartuş cu
Italian: aL'incidenza delle fratture vertebrali è stata valutata in 448 pazienti trattati con placebo e in 444 pazienti trattati con FORSTEO, a cui erano state effettuate radiografie della colonna vertebrale al basale e successivamente bp ≤ 0.001 confrontato con placebo cNon è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture femorali dp ≤ 0.025 confrontato con placebo
Romanian: Abrevieri: N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament; IÎ = Interval de Încredere a Incidenţa fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente trataţi cu placebo şi la 444 paciente trataţi cu Forsteo, cărora li s-au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât şi ulterior b p≤ 0,001 în comparaţie cu placebo c Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenţei fracturilor de şold.
Italian: Si ricordi di usare un nuovo ago ogni volta che effettua l'iniezione per assicurarsi che FORSTEO funzioni appropriatamente.
Romanian: Amintiţi-vă să utilizaţi un ac nou la fiecare injectare pentru a fi siguri că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) de FORSTEO funcţionează corespunzător.
Italian: • Riponga FORSTEO in frigorifero subito dopo l'uso.
Romanian: Puneţi FORSTEO în frigider imediat după utilizare.
Italian: • aumento della frequenza cardiaca
Romanian: • creştere a numărului de bătăi ale inimii
Italian: Può usare aghi da iniezione per penna della Becton, Dickinson and Company.
Romanian: Puteţi să utilizaţi acele de injecţie Becton, Dickinson and Company pentru stilouri injectoare (pen-uri).
Italian: Iniettare la dose
Romanian: Injectarea dozei
Italian: Se è visibile ed ha già fatto l'iniezione, non ripeta l'iniezione una seconda volta nello stesso giorno.
Romanian: Dacă corpul de culoare galbenă este vizibil şi aţi realizat deja injecţia, nu vă mai administraţi încă o injecţie în aceeaşi zi.
Italian: • Chieda al personale sanitario le opzioni disponibili per un appropriato smaltimento di tale contenitore.
Romanian: • Întrebaţi-vă medicul ce opţiuni aveţi pentru eliminarea în mod corespunzător a stiloului injector și a recipientului cu obiecte ascuţite.
Italian: Incidenza della frattura nelle donne in postmenopausa Placebo (N = 544) (%)
Romanian: Placebo (N = 544) (%)
Italian: • Precedente terapia radiante dello scheletro da fonte esterna o da fonte interna (impianto).
Romanian: • Radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant
Italian: • Conservi FORSTEO con il cappuccio bianco inserito.
Romanian: • Păstraţi FORSTEO cu capacul alb de protecţie montat.
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 individuo su 100
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1din 100 pacienţi
Italian: (osteoblasti) aumentando indirettamente l'assorbimento intestinale di calcio ed aumentando il riassorbimento tubulare di calcio e l'eliminazione renale di fosfato.
Romanian: Acţiunile fiziologice ale PTH includ stimularea osteogenezei prin efecte directe asupra celulelor osteogene (osteoblaşti), crescând indirect absorbţia intestinală de calciu şi amplificând reabsorbţia tubulară de calciu şi excreţia de fosfat de către rinichi.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune: Dolore agli arti
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
Italian: Non deve ricevere più di un trattamento della durata di 24 mesi nel corso della vita.
Romanian: Pe parcursul vieţii nu trebuie să primiţi decât o singură dată o cură de tratament de 24 luni.
Italian: Le istruzioni riguardo la gestione degli aghi non sostituiscono le procedure istituzionali locali o le procedure indicate dall'operatore sanitario.
Romanian: Recomandările în ceea ce priveşte manipularea acului nu sunt menite să înlocuiască politicile locale profesionale sau instituţionale de asistenţă medicală.
Italian: Comune: Ipercolesterolemia
Romanian: Hipercolesterolemie
Italian: Impostare la dose
Romanian: Fixarea dozei
Italian: 2) Rimuova l'ago.
Romanian: 2) Îndepărtaţi acul.
Italian: • Contatti il medico o il farmacista se nota quanto di seguito riportato: - FORSTEO appare danneggiato.
Romanian: • Luaţi legătura cu medicul sau farmacistul dumneavoastră dacă remarcaţi oricare dintre următoarele: - stiloul injector (pen-ul) FORSTEO pare defect - soluţia NU are aspect clar, incolor şi fără particule
Italian: Comune: Nausea, vomito, ernia iatale, malattia da reflusso gastroesofageo Non comune: Emorroidi
Romanian: Frecvente: Greaţă, vărsături, hernie hiatală, boală de reflux gastro-esofagian Mai puţin frecvente: Hemoroizi
Italian: • diminuzione della pressione sanguigna
Romanian: • tensiune arterială scăzută
Italian: 3 penne da 2,4 mL di soluzione ciascuna.
Romanian: 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, fiecare a 2,4 mL soluţie.
Italian: Una piccola bolla d'aria non modificherà la dose, né sarà pericolosa.
Romanian: O mică bulă de aer nu va afecta doza şi nu vă va face în stiloul meu injector (pen-ul) de FORSTEO.
Italian: • aumento dei livelli di calcio nel sangue
Romanian: • creştere a cantităţii calciului din sânge
Italian: La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Italian: MANUALE PER L'UTILIZZATORE DELLA PENNA Forsteo
Romanian: MANUALUL DE UTILIZARE AL STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI)
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non vi sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii cu funcţie hepatică alterată (vezi pct 5.3).
Italian: Come prendere FORSTEO
Romanian: Cum să utilizaţi FORSTEO
Italian: FORSTEO viene fornito con una penna preriempita.
Romanian: FORSTEO este un stilou injector (pen) preumplut.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Olanda
Italian: Calcemia e calciuria
Romanian: Calciu seric şi urinar
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrech, Paesi Bassi.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Italian: Tra i 18 e i 24 mesi nei pazienti trattati con teriparatide, a livello del tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale la BMD è aumentata, rispettivamente, di un ulteriore 1,7%, 0,9% e 0,4%.
Romanian: La pacienţii trataţi cu teriparatid, DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi colului femural a crescut suplimentar, de la 18 la 24 luni, cu 1,7%, 0,9 şi respectiv
Italian: Smaltimento degli aghi e della penna Smaltimento degli aghi e della penna FORSTEO
Romanian: Curăţare şi păstrare Curăţarea stiloului injector FORSTEO
Italian: FORSTEO è una sostanza che ricostituisce le ossa per il trattamento dell'osteoporosi.
Romanian: FORSTEO este un medicament osteogen pentru tratamentul osteoporozei.
Italian: Fattori di rischio indipendenti, come ad esempio la bassa BMD, l'età, l'esistenza di una precedente frattura, una storia familiare di fratture dell'estremità prossimale del femore, l'alto turnover osseo ed un basso indice di massa corporea devono essere considerati al fine di identificare le donne e gli uomini ad aumentato rischio di fratture osteoporotiche che potrebbero trarre beneficio dal trattamento.
Romanian: Pentru a putea identifica femeile şi bărbaţii cu risc crescut de fracturi osteoporotice şi care ar putea beneficia de pe urma tratamentului, trebuie luaţi în considerare factorii de risc independenţi, ca de exemplu, DMO scăzută, vârsta, fractură preexistentă, istoric familial de fracturi de şold, turnover osos crescut şi indice de masă corporală scăzut.
Italian: FORSTEO in frigorifero.
Romanian: A se păstra permanent la frigider.
Italian: Dopo ogni dose di teriparatide le concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo tra le 4 e le 6 ore, per tornare poi ai valori basali entro 16 - 24 ore.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 4 - 6 ore şi revin la valorile iniţiale la 16 - 24 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu FORSTEO.
Italian: Al basale, il 90 % delle pazienti aveva una o più fratture vertebrali e, in media, la BMD vertebrale era di 0,82 g/cm2 (equivalente ad un T-score = -2,6).
Romanian: La începutul studiului, nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale, şi în medie, DMO vertebrală a fost de 0,82 g/cm
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 2,4 mL
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Italian: Comune: Capogiro, cefalea, sciatica, sincope
Romanian: Ameţeli, cefalee, durere sciatică, sincopă Tulburări acustice şi vestibulare
Italian: Banda gialla
Romanian: Corp de culoare galbenă
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna FORSTEO exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Italian: - Se è stato sottoposto a terapia radiante che ha coinvolto le ossa.
Romanian: • dacă aţi făcut radioterapie a scheletului.
Italian: 1 penna da 2,4 mL di soluzione.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut a 2,4 mL soluţie.
Italian: Τηλ: + 357 22 715000
Romanian: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA
Italian: Comune: Crampi muscolari
Romanian: Crampe musculare
Italian: Gli aghi da iniezione non sono inclusi nella confezione della penna.
Romanian: Acele pentru injecţie nu sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Italian: FORSTEO viene fornito in una cartuccia contenuta in una penna preriempita.
Romanian: Aceasta se furnizează într-un cartuş conţinut într-un stilou injector (pen) preumplut care se aruncă după terminare.
Italian: Una penna preriempita da 2,4 mL contiene 600 microgrammi di teriparatide (corrispondenti ad una concentrazione di 250 microgrammi per millilitro).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme Un stilou injector (pen) preumplut a 2,4 mL conţine teriparatid 600 micrograme (corespunzător la 250 micrograme pe mL).
Italian: Ogni giorno tutte le pazienti ricevevano 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. I risultati dopo un periodo di trattamento con FORSTEO fino a 24 mesi (mediamente: 19 mesi) dimostrano una riduzione statisticamente significativa della frattura (Tabella 1).
Romanian: Rezultatele tratamentului cu FORSTEO pentru o perioadă de până la 24 luni (în medie 19 luni) demonstrează reducerea semnificativă statistic a numărului de fracturi (Tabelul1).
Italian: • aumentata sudorazione
Romanian: • transpiraţie abundentă
Italian: Ponga sull'ago la protezione grande dell'ago.
Romanian: Puneţi capacul mare de protecţie pe ac.
Italian: Quattrocentotrentasette pazienti maschi (età media di 58,7 anni) con osteoporosi ipogonadica (definita in base a bassi livelli mattutini di testosterone libero o a un elevato valore di FSH o di LH) o idiopatica sono stati arruolati in uno studio clinico.
Romanian: Într-un studiu clinic, au fost înrolaţi 437 bărbaţi (vârsta medie 58,7 ani) cu osteoporoză hipogonadală (definită ca valoare matinală de testosteron liber scăzută sau FSH sau LH crescute) sau osteoporoză idiopatică . Scorurile medii T iniţiale ale densităţii minerale osoase vertebrale şi la nivelul colului femural au fost de -2.2 DS şi respectiv de -2,1 DS.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore FORSTEO 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile in penna preriempita Teriparatide
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator FORSTEO 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Teriparatid
Italian: • Malattie metaboliche delle ossa (compresi l'iperparatiroidismo e la malattia ossea di Paget)
Romanian: • Boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul şi boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi
Italian: 4) Tiri in fuori il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
Romanian: 4) Trageţi butonul negru de injectare până când acesta se opreşte.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace metodo contraccettivo durante l'uso di FORSTEO.
Romanian: În timpul utilizării FORSTEO, femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.
Italian: Non conservare il dispositivo per l'iniezione con l'ago inserito.
Romanian: A nu se păstra stiloul injector (pen-ul) preumplut cu acul ataşat.
Italian: Protezione grande dell'ago
Romanian: Capac mare de protecţie a acului hârtie
Italian: Ricerca e risoluzione di un problema
Romanian: Rezolvarea problemei
Italian: Da 18 a 24 mesi l'aumento medio della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, di 1,4%, 1,2% e 1,6%.
Romanian: Creşterea medie a DMO de la 18 la 24 de luni a fost de 1,4%, 1,2% şi de 1,6% la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi respectiv a colului femural.