FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041 Marburg Germany
Slovak: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041
English: Beriplast P CombiSet Pulver und Lösungsmittel für einen
Slovak: Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
English: Powder and solvent for tissue sealant
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na tkanivové lepidlo
English: Fibrinogen: 75mg Human thrombin: 500 IU Aprotinin: 3000KIU Calcium chloride: 40 mcmol/ml
Slovak: Fibrinogén: 75 mg/ml Ľudský trombín: 500 IU/ml Aprotinín: 3000 KIU/ml
English: Coagulation Factor XIII 30IE/ml Plasminogen 80 μg/ml
Slovak: Plazminogén 80 μg/ml
English: BERIPLAST P
Slovak: BERIPLAST P COMBI-SET
English: Plasminogen: 0,08 mg/ml Fibronectin: 5,5 mg/ml
Slovak: Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 30 IU/ml Plazminogén: 0,08 mg/ml Fibronektín: 5,5 mg/ml
English: Aprotinin 3000KIE/ml Coagulation Factor XIII 30IE/ml Plasminogen 80 μg/ml Thrombin human 500 IE/ml Calcium Chloride Dihydrate 40 μg/ml
Slovak: Plazminogén 80 μg/ml Ľudský trombín 500 IU/ml Dihydrát chloridu vápenatého 40 μg/ml
English: Powder, solution and solvent for sealant
Slovak: Prášok, roztok a rozpúšťadlo na lepidlo
English: Human fibrinogen 72-110 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Human Thrombin 500 IU/ml Calcium Chloride 40 µmol/ml
Slovak: Ľudský fibrinogén 72-110 mg/ml Aprotinín 3000 KIU/ml
English: Human Fibrinogen 91 gm/ml Human Factor XIII 10 IU/ml Bovine Aprotinin 3000 IU/ml Human Thrombin 500 IU/ml Calcium Chloride 40 micromol/ml
Slovak: Ľudský fibrinogén 91 mg/ml Ľudský faktor XIII 10 IU/ml Hovädzí aprotinín 3000 KIU/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium Chloride: 5.9 mg/ml
Slovak: Fibrinogén: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinín: 1000 KIU/ml Trombín: 500 IU/ml
English: Fibrinogen:70-110 mg/ml Coagulation factor XIII: 10-50 I.E./ml Plasmafibronectin: 2-9 mg/ml Aprotinin (bovin): 3000 KIE/ml
Slovak: Fibrinogén: 70-110 mg/ml Koagulačný faktor XIII: 10-50 IU/ml Plazmový fibronektín: 2-9 mg/ml Aprotinín (hovädzí): 3000 KIU/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 UIC/ml Thrombin: 500 UI/ml Calcium chloride dihydrate: 5,9 mg/ml
Slovak: Fibrinogén: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinín: 1000 UIC/ml Trombín: 500 UI/ml
English: The Netherlands CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg
Slovak: Holandsko CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041
English: Tisseel Duo Quick Fibrinogen 90mg/ml Fibronectin 6mg/ml
Slovak: Tisseel na mlFibrinogén 90 mg Fibronektín 5,5 mg/ml Faktor XIII 30 IU;
English: Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Fibronectine 2 - 9 mg/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10-50 IU/ml Aprotinine (bovine): 3000 KIU/ml
Slovak: Fibrinogén: 70 - 110 mg/ml Fibronektín: 2 - 9 mg/ml Trombín: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 10-50 IU/ml Aprotinín (hovädzí): 3000 KIU/ml
English: Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Fibronectine 2 - 9 mg/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10 - 50 IU/ml Aprotinine (bovine): 3000 KIU/ml
Slovak: Fibrinogén: 70 - 110 mg/ml Fibronektín: 2 - 9 mg/ml Trombín: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 10 - 50 IU/ml Aprotinín (hovädzí): 3000 KIU/ml
English: Tisseel Duo Quick Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml
Slovak: Fibrinogén: 90 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 500 IU/ml
English: Aprotinin (bovel) 3000 KIU Plasminogen 80 microgram Thrombin solution per ml Human thrombin 500 ae Calcium chloridum 40 micromol
Slovak: Roztok trombínu na mlĽudský trombín 500 IU/ml Chlorid vápenatý 40 mikromol
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 4 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml
Slovak: Fibrinogén: 91 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 4 IU/ml
English: Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Plasmafibronectin: 2 - 9 mg/ml Coagulation factor XIII: 10 - 50 I.E/ml Aprotininsolution: 3000 KIE/ml
Slovak: Fibrinogén: 70 - 110 mg/ml Plazmový fibronektín: 2 - 9 mg/ml Koagulačný faktor XIII: 10 - 50 IU/ml Roztok aprotinínu: 3000 KIU/ml
English: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany
Slovak: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041
English: Slovak Republic CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg
Slovak: Španielsko CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml
Slovak: Fibrinogén: 91 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 500 IU/ml
English: Thrombin (human) 500 I.E./ml Calcium chloride: 5,88 mg/ml
Slovak: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 5,88 mg/ml
English: Human fibrinogen 91 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Human Thrombin 4 IU/ml Calcium Chloride 40 µmol/ml
Slovak: Ľudský fibrinogén 91 mg/ml Aprotinín 3000 KIU/ml
English: Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 μmol/ml
Slovak: Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 500 IU/ml
English: Plasminogen 0.04-0.12 mg; Aprotinin 3000 KIU;
Slovak: Plazminogén 0,04-0,12 mg;
English: Human fibrinogen: 110mg/ml Aprotinin: 3750KIU/ml Human thrombin: 6.5IU/ml Calcium chloride: 44mcmol/ml
Slovak: Ľudský fibrinogén: 110 mg/ml Aprotinín: 3750 KIU/ml
English: Human fibrinogen: 72-110 mg/ml Factor xiii: ≤10 UI Aprotinin: 3000 KU12/ml Human thrombin: 500 UI3/ml Calcium chloride: 40 micromol/ml
Slovak: Ľudský fibrinogén: 72-110 mg/ml Faktor xiii: ≤10 IU Aprotinín: 3000 KIU2/ml
English: Fibronectin 5,5 mg
Slovak: 0,5 ml
English: Human Fibrinogen: 91 mg1/ml Aprotinin: 3000 KIU2/ml Human Thrombin: 500 IU3/ml Calcium Chloride: 40 µmol/ml
Slovak: Ľudský fibrinogén: 91 mg1/ ml Aprotinín: 3000 KIU2/ml
English: Thrombin 2500 IU or Thrombin 20 UI; Calcium Chlorid Dihydrate 29.4 mg
Slovak: Trombín 2500 IU alebo Trombín 20 IU;
English: Human fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 e/ml Aprotinin: 1000 EIK/ml Thrombin: 7,6 mg/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
Slovak: Ľudský fibrinogén: 90 mg/ml Koagulačný faktor XIII: 60 e/ml Aprotinín: 1000 EIK/ml
English: TISSEEL LYO Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml
Slovak: Fibrinogén: 91 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU Trombín: 500 IU/ml
English: Bottle 5: calcium chloride 40 µmol/ml
Slovak: Ľudský trombín 500 IU/ml Chlorid vápenatý 40 mikromol/ml
English: Adopted at the 8-11 January 2018 PRAC
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 8. až 11. januára 2018
English: The following side effects have also been reported:
Slovak: Boli tiež hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
English: Thirst and increased water consumption Hypernatraemia - increased sodium in blood
Slovak: Smäd a zvýšená konzumácia vody Hypernatriémia - zvýšený obsah sodíka v krvi
English: Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes.
Slovak: Mnoho pacientov, u ktorých sa tieto príhody objavili, malo rizikové faktory pre rozvoj renálnych príhod, vrátane dehydratácie alebo preexistujúcej hypertenzie alebo diabetu.
English: If you experience symptoms of spitting or coughing up blood you should contact your doctor immediately.
Slovak: Ak spozorujete príznaky ako vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi, okamžite kontaktujte svojho lekára.
English: Dulaglutide - Gastrointestinal stenosis and obstruction (EPITT no 18931)
Slovak: Dulaglutid - Gastrointestinálna stenóza a obštrukcia (EPITT č. 18931)
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data Increased urine output
Slovak: Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov Zvýšená produkcia moču
English: Symptoms typically include dyspnoea, cough (especially a dry nonproductive cough), thoracic pain and fever for which patients should be monitored at each follow-up visit.
Slovak: Medzi typické príznaky patrí dyspnoe, kašeľ (najmä suchý, neproduktívny), bolesť v hrudníku a horúčka, ktoré sa majú u pacientov monitorovať pri každej ďalšej návšteve.
English: Acute or chronic interstitial pneumonitis, often associated with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Slovak: Môže sa vyskytnúť akútna alebo chronická intersticiálna pneumonitída, často spojená s krvnou eozinofíliou a boli hlásené úmrtia.
English: Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
Slovak: Je potrebné spýtať sa pacienta na možné pľúcne dysfunkcie a ak je to nevyhnutné, vykonať funkčné vyšetrenie pľúc.
English: Patients should be informed of the risk of pneumonitis and advised to contact their doctor immediately should they develop persistent cough or dyspnoea.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o riziku pneumonitídy a poučení, aby pri prejavoch pretrvávajúceho kašľa alebo dyspnoe ihneď kontaktovali lekára.
English: Bowel obstruction - a severe form of constipation with additional symptoms such as stomach ache, bloating or vomiting
Slovak: Obštrukcia (upchatie) čreva - závažná forma zápchy s ďalšími príznakmi ako bolesť brucha, nadúvanie alebo vracanie
English: Assessment of respiratory system
Slovak: Vyšetrenie respiračného systému.
English: Methotrexate - Pulmonary alveolar haemorrhage (EPITT no 18850)
Slovak: Metotrexát - Alveolárne krvácanie v pľúcach (EPITT č. 18850)
English: Frequency ‘not known'
Slovak: Frekvencia „neznáma“:
English: Pemetrexed - Nephrogenic diabetes insipidus (EPITT no
Slovak: Pemetrexed - Nefrogenický diabetes insipidus (EPITT č. 18930)
English: The following side effects have also been reported: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): krvácanie z pľúc
English: For methotrexate-containing medicinal products with oncologic indications
Slovak: Pre lieky obsahujúce metotrexát v onkologických indikáciách
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Epistaxis, Pulmonary alveolar haemorrhage
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme: epistaxa, alveolárne krvácanie v pľúcach
English: Gastrointestinal disorders
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Frekvencia „neznáma“:
English: For methotrexate-containing medicinal products with both nononcologic and oncologic indications
Slovak: Pre lieky obsahujúce metotrexát v onkologických aj iných indikáciách
English: For methotrexate-containing medicinal products with non-oncologic indications
Slovak: Pre lieky obsahujúce metotrexát v iných ako onkologických indikáciách
English: Frequency ‘not known': Non-mechanical intestinal obstruction
Slovak: Nemechanická intestinálna obštrukcia
English: If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood
Slovak: − zápal pľúc (príznaky môžu byť: celkový pocit choroby, suchý, dráždivý kašeľ, skrátenie dychu,
English: Warnings and precautions
Slovak: Minor corrections
English: Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate.
Slovak: Pri používaní metotrexátu bolo hlásené akútne (náhle) krvácanie z pľúc u pacientov s reumatologickým ochorením4.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs* *(has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease).
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): krvácanie z pľúc*
English: The vaccine is now ready for use.
Slovak: Vakcína je teraz pripravená na použitie.
English: ATCvet code: QI01AD16.
Slovak: ATCvet kód: QI01AD16
English: Chickens and embryonated chicken eggs.
Slovak: Kurčatá a embryonizované kuracie vajcia.
English: Date of first authorisation: 22/08/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/08/2017
English: EU/2/17/213/001-002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/213/001-002
English: Do not thaw in hot water or ice cold water.
Slovak: Nerozpúšťať v horúcej vode alebo v ľadovo studenej vode.
English: Preparation of the vaccine:
Slovak: Príprava vakcíny:
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Slovak: Mali by sa však prijať preventívne opatrenia za účelom zamedzenia priameho alebo nepriameho kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a morkami.
English: The usual aseptic precautions should be applied to all preparation and administration procedures.
Slovak: Pri všetkých prípravných a podávacích úkonoch majú byť uplatnené obvyklé aseptické opatrenia.
English: Safety trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Slovak: Bezpečnostné skúšky dokázali, že kmeň je pre morky bezpečný.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
English: Control of correct storage:
Slovak: Kontrola správneho skladovania:
English: UNITED STATES OF AMERICA
Slovak: SPOJENÉ ŠTÁTY AMERICKÉ
English: please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Slovak: For animal treatment only. vezmite prosím na vedomie; veta „Len pre zvieratá“ bude uvedená len v angličtine a nebude preložená
English: If you notice any serious effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: It is recommended to handle a maximum of 5 ampoules (from one cane only) at a time.
Slovak: Odporúča sa manipulovať súčasne najviac s 5 ampulami (len z jedného držiaka).
English: 1 PFU - plaque forming units.
Slovak: 1PFU: plakformná jednotka
English: A 3-fold overdose was tested in ovo, which was regarded as safe.
Slovak: Bolo testované 3-násobné predávkovanie in ovo podávaním, ktoré bolo pokladané za bezpečné.
English: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS
Slovak: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLANDSKO
English: CAUTION: The ampoules have been known to explode on exposure to sudden temperature changes.
Slovak: UPOZORNENIE: Je známe, že ampule explodujú po vystavení náhlym zmenám teploty.
English: Container:
Slovak: Kontajner:
English: Remove the syringe and invert the bag (6-8 times) to mix the vaccine.
Slovak: Vytiahnuť striekačku a prevracať vak (6-8 krát) za účelom premiešania vakcíny.
English: If frozen suspension is situated in the tip of the ampoule this indicates that the suspension has been thawed and must not be used.
Slovak: Ak je zmrazená suspenzia umiestnená v špičke ampule, to indikuje, že suspenzia bola roztopená, a nesmie sa použiť.
English: Each dose of the reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains:
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,2 ml na subkutánne podanie alebo 0,05 ml na podanie in ovo) obsahuje:
English: (number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
Slovak: (počet dávok v ampuli je vyznačený na farebne kódovanej sponke pripnutej ku každému držiaku ampulí)
English: Suspension: off-red to red suspension.
Slovak: Suspenzia: červenkastá až červená suspenzia.
English: Suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (below -140 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (pod -140°C).
English: Care should be exercised to prevent contaminating the hands, eyes and clothing with the suspension.
Slovak: Postarať sa o zamedzenie kontaminácie rúk, očí a odevu suspenziou.
English: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Slovak: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených liekov.
English: THE NETHERLANDS
Slovak: HOLANDSKO
English: Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
Slovak: Ampulu osušiť, potom odlomiť hrdlo ampule a ihneď postupovať podľa popisu nižšie.
English: For subcutaneous use reconstitute the vaccine according to the table below:
Slovak: Na subkutánne podanie rekonštituovať vakcínu podľa s nasledovnej tabuľky:
English: For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat alebo 18-19 dňových embryonizovaných kuracích vajec za účelom: - zníženia mortality a klinických príznakov spôsobených vírusom Newcastleské choroby (ND), - prevencie mortality a zníženia klinických príznakov a lézií spôsobených vírusom infekčnej burzitídy
English: As this is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Slovak: Nakoľko ide o živú vakcínu, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
English: For such associated use, an onset of immunity of 3 weeks (when used with Nobilis ND Clone 30) and 2 weeks (when used with Nobilis ND C2), has been demonstrated for ND.
Slovak: Pri tomto spoločnom použití bol dokázaný nástup imunity pre ND 3 týždne (pri použití s Nobilis ND Clone 30) a 2 týždne (pri použití s Nobilis ND C2).
English: Ampoules are stored on a cane and attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Slovak: Ampule sú skladované v držiaku, k držiaku je pripnutá farebná sponka zobrazujúca počet dávok (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok žltá sponka).
English: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Slovak: Manipulácia s tekutým dusíkom sa má vykonávať v dobre vetraných priestoroch.
English: Innovax-ND-IBD is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Slovak: Innovax -ND-IBD je vírusová suspenzia balená v sklenených ampulkách skladovaných v tekutom dusíku.
English: {DD/MM/YYYY}
Slovak: {MM/RRRR}
English: Number of vaccine ampoules for subcutaneous use
Slovak: Počet ampúl vakcíny pre subkutánne podanie
English: Thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Slovak: Ampule rozpúšťať v čistej vode s teplotou 25 - 27°C.
English: Gently swirl the ampoule(s) to disperse the contents.
Slovak: Jemne krúžiť ampulou(-ami), aby sa obsah premiešal.
English: The vaccine induces active immunity against Newcastle disease, infectious bursal disease (Gumboro disease) and Marek's disease in chickens.
Slovak: Vakcína indukuje aktívnu imunitu proti Newcastleskej chorobe, infekčnej burzitíde (Gumboro) a Marekovej chorobe kurčiat.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
English: In order to protect the cells, it is important that the suspension is mixed, immediately after thawing, with the solvent.
Slovak: Na ochranu buniek je dôležité, aby sa suspenzia zmiešala s riedidlom ihneď po rozpustení.
English: In ovo: One single injection of 0.05 ml per chicken egg.
Slovak: In ovo: Jedna injekčná dávka 0,05 ml na kuracie vajce.
English: Read package leaflet before use.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
English: Lay: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Slovak: Znáška: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
English: Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first.
Slovak: Príprava vakcíny má byť naplánovaná pred vybratím ampúl z tekutého dusíka, a dopredu má byť vypočítané presné množstvo ampuliek s vakcínou a potrebné množstvo riedidla.
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag, and then slowly and gently add the contents of the syringe to the solvent.
Slovak: Prepichnúť ihlou zátku vaku s riedidlom a potom pomaly a jemne pridať obsah striekačky k riedidlu.
English: No information is available on the safety or possible adverse reactions following a 10-fold overdose applied in ovo.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti alebo možných nežiaducich účinkoch po 10-násobnom in ovo predávkovaní.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International B.V.
English: Suspension and solvent for suspension for injection.
Slovak: Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu.
English: The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Slovak: Počas vakcinácie má byť vak jemne a často premiešavaný krúživým pohybom pre zabezpečenie stálej homogenity vakcinačnej suspenzie a podaniu správneho titra vakcinačného vírusu (napr. počas dlhšie trvajúcej vakcinácie).
English: Bovine serum Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Slovak: Suspenzia: hovädzie sérum rastové médium dimetylsulfoxid
English: To allow a check on correct storage and transport the ampoules are placed upside down in the liquid nitrogen containers.
Slovak: Pre overenie správneho skladovania a prepravy sú ampule v kontajneri s tekutým dusíkom umiestnené hore dnom.
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and wellventilated room separated from the hatching/chicken room.
Slovak: Kontajner: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá.
English: Withdraw a small quantity from the solvent bag into the syringe and rinse the ampoule.
Slovak: Odobrať malé množstvo riedidla z vaku do striekačky a vypláchnuť ampulu.
English: After adding the contents of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Slovak: Po pridaní obsahu ampule k riedidlu je hotový liek číra, červená suspenzia na injekčné podávanie.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine when applied subcutaneously.
Slovak: Pri podaní 10-násobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne príznaky pri subkutánnom podaní.
English: After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck or 1 dose of 0.05 ml per egg by in ovo injection.
Slovak: Po nariedení podať 1 dávku 0,2 ml vakcíny na kurča subkutánnou injekciou do krku alebo 1 dávku 0,05 ml vakcíny na vajce injekciou in ovo.
English: Thaw the content of the ampoule(s) rapidly by immersing the ampoule in clean water at 2527 °C.
Slovak: Rozpustiť obsah ampule(ampúl) rýchlo ponorením ampule do čistej vody pri teplote 25 - 27°C.
English: Gently swirl and invert the bag to mix the vaccine.
Slovak: Jemne krúžiť a prevracať vak za účelom premiešania vakcíny.