FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die nachfolgende Tabelle bestimmt die für das Körpergewicht der Katze zu verwendende Pipettengröße (entsprechend einer Dosis von 40 - 94 mg Fluralaner/kg Körpergewicht und 2 - 4,7 mg Moxidectin/kg Körpergewicht):
Swedish: I tabellen nedan framgår vilken pipettstorlek som ska användas i enlighet med kattens kroppsvikt (vilket motsvarar en dos om 40 - 94 mg fluralaner/kg kroppsvikt och 2-4,7 mg moxidektin/kg kroppsvikt):
German: Das Tierarzneimittel haftet auf der Haut und kann nach versehentlichem Verschütten auch an Oberflächen binden.
Swedish: Läkemedlet binder till hud och kan även binda till andra ytor vid spill.
German: Butylhydroxytoluol Dimethylacetamid Tetraglycol
Swedish: Butylhydroxitoluen Dimetylacetamid Glykofurol
German: Die pharmakokinetischen Profile von Fluralaner und Moxidectin werden durch eine gemeinsame Verabreichung nicht beeinflusst.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos fluralaner och moxidektin påverkas inte av samtidig administrering.
German: In molekularbiologischen Untersuchungen an der Zielstruktur, den insektiziden GABA-Rezeptoren von Flöhen und Fliegen, wurde Fluralaner von einer Dieldrin-Resistenz nicht beeinflusst.
Swedish: I molekylära on-targetstudier på insekters GABA-receptorer hos loppor och löss, påverkas fluralaner inte av dieldrinresistens.
German: Moxidectin besitzt keine sonderliche Aktivität gegen Flöhe und Zecken.
Swedish: Moxidektin saknar väsentlig effekt mot loppor och fästingar.
German: In In-vitro-Bioassays beeinflusst eine nachgewiesene Feldresistenz gegen Amidine (Zecke), Organophosphate (Zecke), Cyclodiene (Zecke, Floh), Phenylpyrazole (Zecke, Floh), Benzophenylharnstoffe (Zecke) und Pyrethroide (Zecke) Fluralaner nicht.
Swedish: I in vitro-bioanalyser, påverkas inte fluralaner av bevisad fältresistens mot amidiner (fästing), organofosfater (fästing), cyklodiener (fästing, loppa), fenylpyrazoler (fästing, loppa), benzophenylurea (fästing) och pyretroider (fästing).
German: Bei Hautkontakt, die betroffene Stelle sofort mit Seife und Wasser waschen.
Swedish: Vid hudkontakt, tvätta omedelbart det område som kommit i kontakt med lösningen med tvål och vatten.
German: EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 Pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 Pipetten) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 Pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 Pipetten) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 Pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 Pipetten)
Swedish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5.6 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetter)
German: Das Tierarzneimittel ist nur angezeigt, wenn eine gleichzeitige Anwendung gegen Zecken oder Flöhe und gegen einen oder mehrere der anderen Zielparasiten erforderlich ist.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är uteslutande indikerat för användning mot fästingar eller loppor då en eller flera av de andra målparasiterna förkommer samtidigt.
German: Für die Behandlung von Infektionen mit Ohrmilben (Otodectes cynotis) oder den gastrointestinalen Nematoden T. cati und A. tubaeforme sollten vom verschreibenden Tierarzt die Notwendigkeit und Häufigkeit einer Wiederholungsbehandlung sowie die Auswahl der Behandlung (Mono- oder Kombinationspräparat) festgelegt werden.
Swedish: För behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) eller parasitinfektion av gastrointestinala nematoder T. cati och A. tubaeforme, bör behovet av och frekvensen för återbehandling, samt valet av behandling (monosubstans eller kombinationsprodukt) utvärderas av förskrivande veterinär.
German: Behandlung
Swedish: Behandling:
German: Sollten Hautreaktionen auftreten, ziehen Sie einen Arzt zu Rate und zeigen ihm die Verpackung des Tierarzneimittels.
Swedish: Om hudreaktion uppstår, kontakta läkare och visa förpackningsmaterialet.
German: für kleine Katzen 1,2 - 2,8 kg für mittelgroße Katzen >2,8 - 6,25 kg für große Katzen >6,25 - 12,5 kg
Swedish: för små katter 1,2 - 2,8 kg för medelstora katter >2,8 - 6,25 kg för stora katter >6,25 - 12,5 kg
German: 112,5 mg Fluralaner / 5,6 mg Moxidectin 250 mg Fluralaner / 12,5 mg Moxidectin 500 mg Fluralaner / 25 mg Moxidectin
Swedish: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidektin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidektin
German: Bei versehentlicher Einnahme ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök läkare och visa denna information eller etiketten.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile verwendet werden (siehe Gegenanzeigen, Abschnitt 4.3).
Swedish: Medlet ska inte användas av personer med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se kontraindikationer, avsnitt 4.3).
German: Versehentliche Spritzer beispielsweise auf einen Tisch oder den Fußboden mit einem Papiertuch entfernen und die Fläche mit einem Reinigungsmittel säubern.
Swedish: Vid spill på t ex bord eller golvytor, torka upp allt spill med papper och rengör området med rengöringsmedel.
German: Lot {Nummer}
Swedish: {månad/år}
German: BRAVECTO PLUS Lösung zum Auftropfen auf die Haut
Swedish: BRAVECTO PLUS spot-on, lösning
German: Moxidectin wird langsam aus dem Plasma eliminiert (t1/2 = 26 Tage) und über die Faeces, zu einem sehr geringen Teil auch mit dem Urin ausgeschieden.
Swedish: Moxidektin elimineras långsamt från plasma (t1/2 = 26 dagar) och utsöndras i avföring och i mycket låg grad via urinen.
German: Zur Vorbeugung einer durch Dirofilaria immitis verursachten Herzwurmerkrankung über 8 Wochen.
Swedish: Läkemedlet kan också användas förebyggande mot infektion orsakad av hjärtmask (Dirofilaria immitis) under 8 veckor.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile verwendet werden (siehe Gegenanzeigen, Abschnitt 5).
Swedish: Medlet ska inte användas av personer med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se kontraindikationer, avsnitt 5).
German: Die Pipette am Ende oder am festen Teil unterhalb der Kappe in einer aufrechten Position halten, um sie zu öffnen.
Swedish: För att öppna pipetten håll den i nederdelen eller på den övre stela delen under locket med toppen uppåt.
German: Fluralaner wird langsam aus dem Plasma eliminiert (t1/2 = 15 Tage) und über die Faeces, zu einem sehr geringen Teil auch mit dem Urin ausgeschieden.
Swedish: Fluralaner elimineras långsamt från plasma (t1/2 = 15 dagar) och utsöndras i avföring och i mycket låg grad via urinen.
German: Moxidectin wird unmittelbar von der Applikationsstelle auf der Haut systemisch resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen 1 bis 5 Tage nach der Anwendung.
Swedish: Moxidektin absorberas med lätthet systemiskt från det aktuella administreringsstället och når maximala koncentrationer i plasma mellan 1 och 5 dagar efter administrering.
German: Um einen Hautkontakt zu vermeiden, müssen die am Abgabeort erhaltenen Einweg-Schutzhandschuhe beim Umgang und der Anwendung des Tierarzneimittels getragen werden.
Swedish: För att undvika hudkontakt ska tillgängliga engångsskyddshandskar användas vid hantering och administrering av läkemedlet.
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung bei Katzen, die vorübergehend in endemischen Gebieten sind, sollte das Tierarzneimittel vor dem ersten möglichen Kontakt mit Mücken aufgetragen werden.
Swedish: För förebyggande behandling av hjärtmaskinfektion hos katter som endast tillfälligt befinner sig i endemiska områden ska läkemedlet appliceras före den första, förväntade exponeringen för myggor.
German: Die häufige, wiederholte Anwendung eines Anthelminthikums einer bestimmten Substanzgruppe kann zur Resistenz von Parasiten gegenüber Anthelminthika dieser Substanzgruppe führen.
Swedish: Parasitresistens mot en viss typ av anthelmintika kan under vissa omständigheter uppstå vid frekvent, upprepad användning av anthelmintika ur samma grupp.
German: Die Pipetten sollten in den Beuteln aufbewahrt werden, um einen Lösungsmittelverlust oder eine Feuchtigkeitsaufnahme zu vermeiden.
Swedish: Förvara pipetterna i innerpåsen för att skydda mot avdunstning eller fuktupptag.
German: Folgende weitere Nebenwirkungen wurden gelegentlich in klinischen Studien kurz nach der Verabreichung beobachtet: Atemnot nach Ablecken der Applikationsstelle, vermehrtes Speicheln, Erbrechen, Bluterbrechen, Durchfall, Teilnahmslosigkeit, erhöhte Körpertemperatur, erhöhte Atemfrequenz und Pupillenerweiterung.
Swedish: Följande andra biverkningar observerades kort efter administrering och i sällsynta fall i kliniska prövningar: Andnöd efter slickande på appliceringsstället, hypersalivering, kräkningar, blodiga kräkningar, diarré, trötthet, feber, ökad andningsfrekvens, förstorade pupiller.
German: Daher sollten während der Behandlung mit Bravecto Plus andere Tierarzneimittel, die P-Glykoprotein hemmen können (z.B. Cyclosporin, Ketoconazol, Spinosad, Verapamil) nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt zeitgleich angewandt werden.
Swedish: Under behandling med Bravecto Plus ska andra produkter som kan hämma p-glykoprotein (t ex ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
German: Für die gleichzeitige Behandlung von Infektionen mit den gastrointestinalen Nematoden T. cati und A. tubaeforme sollte eine Einzeldosis des Tierarzneimittels aufgetragen werden.
Swedish: Vid samtidig behandling av infektioner med de gastrointestinala nematoderna T. cati och A. tubaeforme ska läkemedlet appliceras som endosbehandling.
German: Für die gleichzeitige Behandlung von Infektionen mit Ohrmilben (Otodectes cynotis) sollte eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels angewendet werden.
Swedish: Vid samtidig behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) ska en dos av läkemedlet appliceras.
German: Fluralaner ist ein hoch potentes Mittel gegen Zecken und Flöhe, wenn es von diesen über die Nahrung aufgenommen wird, d. h. es wirkt systemisch gegen die Zielparasiten.
Swedish: Fluralaner har hög effekt mot fästingar och loppor som exponeras via intag då de sätter sig fast på/biter värddjuret, dvs. substansen har systemisk aktivitet på målparasiten.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
German: In klinischen Studien wurden häufig milde und vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Haarausfall, schuppende Haut und Juckreiz) beobachtet.
Swedish: Vanliga biverkningar som observerades under kliniska studier var milda och övergående hudreaktioner på appliceringsstället (håravfall, flagnande hud och klåda).
German: Eine orale Aufnahme des Tierarzneimittels in der maximal empfohlenen Dosis von 93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin /kg Körpergewicht wurde von Katzen mit Ausnahme von vorübergehendem Speicheln oder vereinzelten Fällen von Erbrechen unmittelbar nach der Verabreichung gut vertragen.
Swedish: Oralt upptag av produkten vid den maximala rekommenderade dosen på 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin/kg kroppsvikt orsakade självbegränsande salivering eller enstaka kräkning omedelbart efter administrering.
German: Dies führt zu einer erhöhten Membranpermeabilität für Chloridionen in den Nerven- und/oder Muskelzellen der Nematoden und Arthropoden.
Swedish: Detta leder till ökad membranpermeabilitet för kloridjoner i nematoders och artropoders nerv- och/eller muskelceller vilket leder till hyperpolarisering, förlamning och död hos parasiterna.
German: Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden.
Swedish: Loppor och fästingar måste bita/sätta sig fast på värddjuret och via intag exponeras för den aktiva substansen för att uppnå önskad effekt.
German: Deshalb sollte vor dem Auftragen von Bravecto Plus, sofern es zur gleichzeitigen Verhinderung einer Infektion mit adulten D. immitis Anwendung findet, der Hinweis in Abschnitt 4.4 berücksichtigt werden.
Swedish: Därför bör, vid förebyggande av samtidig infektion med vuxen D. immitis, de råd som ges i avsnitt 4.4 följas före behandling med Bravecto Plus.
German: Gegen adulte Dirofilaria immitis ist keine therapeutische Wirksamkeit belegt.
Swedish: Ingen terapeutisk effekt mot adulta stadier av Dirofilaria immitis har fastställts.
German: Bewahren Sie das Tierarzneimittel bis zur Anwendung im Beutel auf, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Swedish: Förvara läkemedlet i innerpåsen tills det ska användas så att barn inte kommer i direktkontakt med läkemedlet.
German: Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion durch Zecken oder Flöhe und Ohrmilben, gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotentials.
Swedish: Till katter med, eller med risk för blandinfektion av fästingar eller loppor och öronskabb, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
German: Dieses Tierarzneimittel ist zum Auftropfen auf die Haut bestimmt und sollte nicht oral verabreicht werden.
Swedish: Läkemedlet är avsett för topikal behandling och får inte administreras oralt.
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist oder die in endemische Gebiete verreist waren, können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Swedish: Katter som befinner sig i områden som är endemiska för hjärtmask, eller katter som har rest till endemiska områden, kan vara infekterade med adulta hjärtmaskar.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen und laktierenden Katzen wurde nicht untersucht, weshalb die Anwendung bei solchen Tieren nicht empfohlen wird.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel inte har fastställts under dräktighet och laktation och därför rekommenderas inte användning till dräktiga eller lakterande djur.
German: Larvalstadium, unreife adulte und adulte Stadien von Toxocara cati) und Hakenwürmern (4. larvalstadiem, unreife adulte und adulte Stadien von Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: För behandling av parasitinfektion av intestinala rundmaskar (L4, omogna adulta och adulta Toxocara cati) och hakmask (L4, omogna adulta och adulta Ancylostoma tubaeforme).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
German: Deshalb sollte vor dem Auftragen von Bravecto Plus, sofern es zur gleichzeitigen Verhinderung einer Infektion mit adulten D. immitis Anwendung findet, der Hinweis in Abschnitt 12 berücksichtigt werden.
Swedish: Därför bör, vid förebyggande av samtidig infektion med vuxen D. immitis, de råd som ges i avsnitt 12 följas före behandling med Bravecto Plus.
German: Um die Möglichkeit einer künftigen Resistenzselektion zu begrenzen, sollte sich die Anwendung dieses Tierarzneimittels daher auf die Beurteilung eines jeden Einzelfalls und auf lokale epidemiologische Erhebungen zur gegenwärtigen Empfindlichkeit der Zielorganismen stützen.
Swedish: Användning av detta veterinärmedicinska läkemedel bör baseras på en bedömning av varje enskilt fall och på lokal epidemiologisk information om aktuell känslighet hos målparasiterna för att begränsa risken för en framtida resistensselektion.
German: Häufiges Schwimmen oder Schamponieren des Tieres vermeiden, da ein Erhalt der Wirksamkeit unter diesen Bedingungen nicht getestet wurde.
Swedish: Undvik alltför upprepade bad eller schamponeringar då effektens varaktighet hos detta läkemedel inte undersökts i dessa fall.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.
German: Pipetteninhalt (ml) Fluralaner (mg)
Swedish: Pipettinnehåll (ml)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Pipette
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Pipett
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Nach äußerlicher Verabreichung des bis zu 5-Fachen der maximal empfohlenen Dosis (93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin, 279 mg Fluralaner + 13,95 mg Moxidectin und 465 mg Fluralaner + 23,25 mg Moxidectin/kg Körpergewicht) zu 3 Zeitpunkten in kürzeren Abständen als empfohlen (8Wochen-Intervalle) wurden bei 9 - 13 Wochen alten Katzenwelpen mit Körpergewichten von 0,91,9 kg keine Nebenwirkungen beobachtet.
Swedish: Inga biverkningar observerades vid topikal användning till kattungar i åldern 9 - 13 veckor, med en vikt av 0,9 - 1,9 kg och som behandlades med överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidektin och 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidektin/kg kroppsvikt) vid 3 tillfällen med kortare intervall än rekommenderat (8 veckors intervaller).
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist (oder die in endemische Gebiete verreist waren), können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Swedish: Katter som lever i områden där det finns hjärtmask (eller de som har rest till områden där det finns hjärtmask) kan vara infekterade med vuxna hjärtmaskar.
German: Zecken und Flöhe müssen mit der Nahrungsaufnahme auf dem Wirt beginnen, um gegen Fluralaner exponiert zu werden.
Swedish: Fästingar och loppor måste sätta sig fast på/bita värddjuret för att via intag få i sig och exponeras för fluralaner, därför kan risk för parasitöverförda sjukdomar inte uteslutas.
German: Das Tierarzneimittel ist bei oraler Aufnahme schädlich.
Swedish: Detta läkemedel är skadligt att förtära.
German: Zulassungsinhaber:
Swedish: Hjälpämne:
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstor lek
German: Wenn dies passiert, versuchen Sie es erneut.
Swedish: Om detta händer, försök igen.
German: Verschlechterung der Krankheit:
Swedish: Försämring av sjukdomen:
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. April 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 20 april 2017
German: Die Dosis ist nicht vorbereitet.
Swedish: Dosen är inte förberedd.
German: 1,0 Einheit
Swedish: 1,0 enhet
German: Hier drücken und ziehen
Swedish: Kläm här och dra
German: Manche Patienten hören das „Klick" möglicherweise nicht.
Swedish: Vissa patienter hör eventuellt inte "klicket".
German: Was sollen Sie tun, wenn Sie versehentlich eine Dosis vorbereitet haben?
Swedish: Vad ska du göra om du råkar förbereda en dos av misstag?
German: Vor der Anwendung:
Swedish: Före användning:
German: Dadurch stellen Sie sicher, dass sich immer genügend Arzneimittel in Ihrem Körper befindet, um Ihnen Tag und Nacht ein leichteres Atmen zu ermöglichen.
Swedish: Detta säkerställer att det finns tillräckligt med läkemedel i kroppen för att hjälpa dig att andas lättare under hela dagen och natten.
German: 70,7 % der Patienten schlossen die Studie per Prüfarztbeurteilung ab.
Swedish: 70,7 % av patienterna fullföljde studien enligt prövarens utvärdering.
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt, da sich Ihre Symptome verschlechtern könnten.
Swedish: Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med din läkare, eftersom dina symtom kan försämras.
German: Dies wird Ihnen auch dabei helfen, an die Anwendung zu denken.
Swedish: Det hjälper dig även att komma ihåg att använda den.
German: Überprüfen Sie:
Swedish: Stanna upp och Kontrollera:
German: Die obere Grenze des Konfidenzintervalls schloss eine vordefinierte Risikomarge von 1,8 aus.
Swedish: Den övre gränsen för konfidensintervallet uteslöt en fördefinierad riskmarginal på 1,8.
German: Ein „Klick" lässt Sie wissen, dass Sie richtig inhalieren.
Swedish: Ett "klick" talar om för dig att du inhalerar korrekt.
German: Dosisanzeige bewegt sich langsam von 60 zu 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Swedish: Dosindikatorn rör sig sakta från 60 till 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
German: Prozentsatz der Patienten, die einen MCID
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID
German: Aclidiniumbromid sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken übersteigt.
Swedish: Aklidiniumbromid bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
German: Mittlere Veränderung gegenüber der Baseline
Swedish: Förändring i medeltal från baslinjen
German: Die Studie hatte ein ereignisbezogenes Design und wurde beendet, sobald genügend MACE-Ereignisse für die primäre Sicherheitsanalyse beobachtet wurden.
Swedish: Studien hade en händelsedriven design och avslutades när tillräckligt antal MACE för den primära säkerhetsanalysen observerats.
German: Wie funktioniert die Dosisanzeige?
Swedish: Hur fungerar dosindikatorn?
German: Atmen Sie so lange wie möglich weiter ein, nachdem Sie das „Klick" gehört haben.
Swedish: Fortsätt andas in så länge som möjligt efter att du har hört "klicket".
German: Inhalieren Sie keine zusätzliche Dosis, auch falls Sie nach der Inhalation nichts schmecken oder fühlen.
Swedish: Ta inte en extra dos även om du inte smakar eller känner något efter att ha inhalerat.
German: Atmen Sie so lange wie möglich ein.
Swedish: Fortsätt andas in så länge som möjligt.
German: Es sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Swedish: Inga dosjusteringar behövs.
German: Kardiovaskuläre Effekte:
Swedish: Kardiovaskulära effekter:
German: Verbesserung gegenüber Placebo p-Wert
Swedish: Förbättring jämfört med placebo p-värde
German: • Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis laden, indem Sie die grüne Taste drücken, bewegt sich die Dosisanzeige ein kleines Stück in Richtung der nächsten Nummer (50, 40, 30, 20, 10 oder 0).
Swedish: • Varje gång du laddar en dos genom att trycka på den gröna knappen, flyttar sig dosindikatorn lite i riktning mot nästa nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
German: Die Bedienungsanleitung ist in vier Abschnitte unterteilt:
Swedish: Bruksanvisningen är indelad i följande avsnitt:
German: Paradoxer Bronchospasmus:
Swedish: Paradoxal bronkospasm:
German: Sie sollten einen neuen Inhalator besorgen:
Swedish: Du bör skaffa en ny inhalator:
German: Selten können allergische Reaktionen auftreten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Swedish: Allergiska reaktioner är sällsynta men kan inträffa (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
German: • Wenn Ihr Inhalator beschädigt zu sein scheint oder wenn Sie die Kappe verlieren, oder
Swedish: • Om din inhalator verkar vara skadad eller om du tappar bort locket, eller
German: Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn das Kontrollfenster nach mehreren Versuchen immer noch grün ist.
Swedish: Kontakta din läkare om kontrollfönstret fortfarande är grönt efter upprepade försök.
German: Das Verfalldatum bezieht sich aufden letzten Tag des angegebenen Monats.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
German: Dann ziehen Sie die Kappe ab und beginnen mit Schritt 1.6.
Swedish: Ta då av locket och börja med steg 1.6.
German: Entsorgen Sie den Beutel.
Swedish: Kasta påsen.
German: c Wahrscheinlichkeitsrate, Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, einen dem Placebo vergleichbaren MCID zu erreichen.
Swedish: c Oddskvot, ökning av sannolikheten att uppnå MCID jämfört med placebo.
German: Dann nehmen Sie einen kräftigen, tiefen Atemzug durch das Mundstück.
Swedish: Ta sedan ett kraftigt, djupt andetag genom munstycket.
German: b MCID: SGRQ-Änderung um mindestens - 4 Einheiten.
Swedish: b MCID på minst -4 enheters förändring i SGRQ.
German: Die Plasmaproteinbindung betrug 87 % für den Karbonsäuremetaboliten und 15 % für den Alkoholmetaboliten.
Swedish: Plasmaproteinbindningen var 87 % för karboxylsyrametaboliten och 15 % för alkoholmetaboliten.