FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequent disease manifestations are hepatosplenomegaly, thrombocytopenia, anaemia, and skeletal pathology, The skeletal abnormalities are frequently the most debilitating and disabling features of Gaucher disease.
German: Zu den häufigsten Manifestationen der Krankheit gehören Hepatosplenomegalie, Thrombozytopenie, Anämie und Skelettpathologien.
English: Changes from baseline in hemoglobin, platelets, liver and spleen volumes, bone crisis, and bone disease comprised a predefined composite endpoint; achievement or maintenance of established Gaucher disease therapeutic goals for the hematologic and visceral parameters comprised an additional endpoint.
German: Die Änderungen hinsichtlich Hämoglobin, Thrombozyten, Leber- und Milzvolumen, Knochenkrisen und Knochenmarkinfiltration im Vergleich zum Ausgangswert stellten den definierten, kombinierten Endpunkt („composite endpoint“) dar;
English: This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution (see section 6.6).
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium und wird in isotonischer Natriumchloridlösung intravenös verabreicht (siehe Abschnitt 6.6).
English: What you need to know before you are given Cerezyme.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Cerezyme beachten?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1 VIAL, 5 VIALS, 25 VIALS)
German: ÄUSSERER UMKARTON (1 DURCHSTECHFLASCHE, 5 DURCHSTECHFLASCHEN, 25 DURCHSTECHFLASCHEN)
English: Foetal demise has been reported rarely, although it is not clear whether this related to the use of Cerezyme or to the underlying Gaucher disease.
German: Unklar ist, ob dies ursächlich auf den Einsatz von Cerezyme oder die GaucherKrankheit zurückzuführen ist.
English: After reconstitution, the solution contains 0.62 mmol sodium (200 U/5 mL).
German: Nach dem Auflösen enthält die Lösung 0,62 mmol Natrium (200 Einheiten/5 ml).
English: How Cerezyme is given.
German: Wie ist Cerezyme anzuwenden?
English: This may contribute to skeletal disease burden in Gaucher disease.
German: Dies kann eine Zunahme der Knochenkomplikation als Teil der Gaucher-Krankheit zur Folge haben.
English: Excipients: mannitol, sodium citrate, citric acid monohydrate and polysorbate 80.
German: Sonstige Bestandteile: Mannitol, Natriumcitrat, Citronensäure-Monohydrat und Polysorbat 80
English: In a study investigating 2 cohorts of patients treated with a median dose of 80 U/kg body weight every 4 weeks and a median dose of 30 U/kg body weight every 4 weeks, among the patients with bone marrow burden score ≥ 6, more patients in the higher dose cohort (33%; n=22) achieved a decrease in the score of 2 points after 24 months of Cerezyme treatment compared with patients in the lower dose cohort (10%; n=13) (de Fost et al, 2006).
German: In einer Studie an 2 Kohorten von Patienten, die mit einer medianen Dosis von 80 E/kg Körpergewicht jede vierte Woche und einer medianen Dosis von 30 E/kg Körpergewicht jede vierte Woche behandelt wurden, erreichten unter den Patienten mit einem „Bone Marrow Burden Score“ (BMB-Score)  6 mehr Patienten in der Kohorte mit der höheren Dosierung (33 %;
English: After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 200 units of imiglucerase in 5.0 ml (40 units per ml).
German: Nach dem Auflösen enthält jede Durchstechflasche Cerezyme 200 Einheiten Imiglucerase in 5,0 ml (40 Einheiten pro ml).
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution (see section 6.6).
German: Cerezyme 400 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält Natrium und wird in isotonischer Natriumchloridlösung intravenös verabreicht (siehe Abschnitt 6.6).
English: It is not known whether this active substance is excreted in human milk, however, the enzyme is likely to be digested in the child's gastrointestinal tract
German: Es ist nicht bekannt, ob dieser aktive Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
English: After reconstitution, the solution contains 40 units (approximately 1.0 mg) of imiglucerase per ml (200 U/5 ml).
German: Nach dem Auflösen enthält die Lösung 40 Einheiten (etwa 1,0 mg) Imiglucerase pro ml (200 Einheiten/5 ml).
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution (see section 6.6).
German: Cerezyme 200 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält Natrium und wird in isotonischer Natriumchloridlösung intravenös verabreicht (siehe Abschnitt 6.6).
English: The product diluted in 0.9% sodium chloride intravenous solution will retain chemical stability if stored up to 24 hours at 2°C and 8°C under protection from light; but microbiological safety will depend on the reconstitution and dilution having been performed aseptically.
German: Die mit isotonischer Natriumchloridlösung verdünnte Lösung bleibt chemisch stabil, wenn sie vor Licht geschützt bei 2 °C bis 8 °C bis zu 24 Stunden aufbewahrt wird;
English: There are no cases of overdose of Cerezyme reported.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cerezyme angewendet haben, als Sie sollten Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
English: Do not use this medicine after the expiry date printed on the labelling after the letters “EXP”.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw.
English: After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 400 units of imiglucerase in 10.0 ml (40 units per ml).
German: Nach dem Auflösen enthält jede Durchstechflasche Cerezyme 400 Einheiten Imiglucerase in 10,0 ml (40 Einheiten pro ml).
English: MARKETING AUTHORIZATION NUMBERS
German: ZULASSUNGSNUMMERN
English: This medicine contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium und wird in isotonischer Natriumchloridlösung angewendet.
English: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
German: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
English: - The active substance is imiglucerase.
German: Was Cerezyme enthält - Der Wirkstoff ist: Imiglucerase.
English: After reconstitution, the solution contains 1.24 mmol sodium (400 U/10 mL).
German: Nach dem Auflösen enthält die Lösung 1,24 mmol Natrium (400 Einheiten/10 ml).
English: Intravenous use Read the package leaflet before use.
German: Intravenöse Anwendung Packungsbeilage beachten.
English: After reconstitution, the solution contains 40 units (approximately 1.0 mg) of imiglucerase per ml (400 U/10 ml).
German: Nach dem Auflösen enthält die Lösung 40 Einheiten (etwa 1,0 mg) Imiglucerase pro ml (400 Einheiten/10 ml).
English: Mannitol, sodium citrate (to adjust pH), citric acid monohydrate (to adjust pH), polysorbate 80.
German: Natriumcitrat (zur Einstellung des pH-Werts), Citronensäure-Monohydrat (zur Einstellung des pH-Werts), Polysorbat 80.
English: Cerezyme 200 Units Powder for concentrate for solution for infusion Cerezyme 400 Units Powder for concentrate for solution for infusion
German: Cerezyme 200 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Cerezyme 400 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial is formulated to contain an overfill of 0.3 ml.
German: Cerezyme 200 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Um genügend Volumen für eine genaue Entnahme zur Verfügung zu stellen, enthält jede Durchstechflasche ein Mehrvolumen von 0,3 ml.
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial is formulated to contain an overfill of 0.6 ml.
German: Cerezyme 400 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Um genügend Volumen für eine genaue Entnahme zur Verfügung zu stellen, enthält jede Durchstechflasche ein Mehrvolumen von 0,6 ml.
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 200 units* of imiglucerase**.
German: Cerezyme 200 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält 200 Einheiten* Imiglucerase**.
English: How Cerezyme is stored.
German: Wie ist Cerezyme aufzubewahren?
English: Withdraw 5.0 ml reconstituted solution from each vial and combine the withdrawn volumes.
German: Aus jeder Durchstechflasche 5,0 ml entnehmen und im Infusionsbehältnis vereinigen.
English: Paediatric population No dose adjustment is necessary for the paediatric population.
German: Kinder und Jugendliche Es ist keine Dosisanpassung für Kinder und Jugendliche erforderlich.
English: The usual frequency of infusion is once every 2 weeks; this is the frequency of infusion for which the most data are available.
German: Das übliche Infusionsintervall ist einmal alle zwei Wochen;
English: Eighty-nine percent of Q4- and 100% of Q2-treated patients met the therapeutic goals-based endpoint; the difference was not statistically significant based on the 95% CI (-0.231, 0.060).
German: die Unterschiede, basierend auf dem 95 %-Konfidenzintervall (-0,231, 0,060), sind statistisch nicht signifikant.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1 VIAL, 25 VIALS)
German: ÄUSSERER UMKARTON (1 DURCHSTECHFLASCHE, 25 DURCHSTECHFLASCHEN)
English: Withdraw 10.0 ml reconstituted solution from each vial and combine the withdrawn volumes.
German: Aus jeder Durchstechflasche 10,0 ml entnehmen und im Infusionsbehältnis vereinigen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after “EXP”.
German: bis“ und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: EU/1/97/053/001 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/97/053/002 25 vials of powder for concentrate for solution for infusion
German: EU/1/97/053/001 1 Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 400 units* of imiglucerase**.
German: Cerezyme 400 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält 400 Einheiten* Imiglucerase**.
English: Infusion of Cerezyme at home may be considered for patients who are tolerating their infusions well for several months.. Decision to have patient move to home infusion should be made after evaluation and recommendation by the treating physician.
German: Patienten können Cerezyme-Infusionen zu Hause erhalten, wenn sie ihre Infusionen über mehrere Monate hinweg gut vertragen.
English: It is supplied as a powder which will be mixed with sterile water before it is given.
German: Das Arzneimittel liegt in Form eines Pulvers vor, das vor der Anwendung mit sterilem Wasser gemischt wird.
English: - if you are allergic to imiglucerase or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: Cerezyme darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Imiglucerase oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
English: Routine evaluation to detect the presence of pulmonary hypertension after diagnosis of Gaucher disease and over time is recommended.
German: Nach der Diagnose der Gaucher-Krankheit und im Verlauf wird die routinemäßige Untersuchung zur Feststellung einer pulmonalen Hypertonie empfohlen.
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion 3 years
German: Cerezyme 400 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 3 Jahre.
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion 2 years
German: Cerezyme 200 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2 Jahre.
English: Use Aseptic Technique
German: Aseptische Zubereitung
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion The reconstituted solution contains 40 units imiglucerase per ml.
German: Cerezyme 400 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nach dem Auflösen enthält die Lösung 40 Einheiten Imiglucerase pro ml.
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion The reconstituted solution contains 40 units imiglucerase per ml.
German: Cerezyme 200 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nach dem Auflösen enthält die Lösung 40 Einheiten Imiglucerase pro ml.
English: Cerezyme 200 Units, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial, pack size of 1 or 25).
German: Cerezyme 200 Units wird als Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung geliefert (in einer Durchstechflasche;
English: Cerezyme 200 Units Powder for concentrate for solution for infusion imiglucerase
German: Cerezyme 200 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Imiglucerase
English: Each vial contains 400 units of imiglucerase.
German: Jede Durchstechflasche enthält 400 Einheiten Imiglucerase.
English: Each vial contains 200 units of imiglucerase.
German: Jede Durchstechflasche enthält 200 Einheiten Imiglucerase.
English: Cerezyme 400 Units Powder for concentrate for solution for infusion imiglucerase
German: Cerezyme 400 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Imiglucerase
English: EU/1/97/053/003 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/97/053/004 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/97/053/005 25 vial of powder for concentrate for solution for infusion
German: EU/1/97/053/003 1 Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: One vial contains 200 units of imiglucerase.
German: Eine Durchstechflasche enthält 200 Einheiten Imiglucerase.
English: One vial contains 400 units of imiglucerase.
German: Eine Durchstechflasche enthält 400 Einheiten Imiglucerase.
English: • Additional risk minimisation measures
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
English: Sixty-three percent of Q4- and 81% of Q2treated patients met the composite endpoint at Month 24; the difference was not statistically significant based on the 95% CI (-0.357, 0.058).
German: Dreiundsechzig Prozent der mit dem Q4-Regime behandelten Patienten und 81 % der mit dem Q2-Regime behandelten Patienten erreichten den kombinierten Endpunkt nach 24 Monaten;
English: If not used immediately, in-use storage and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C under protection from light.
German: Die Lösung darf nicht länger als 24 Stunden bei 2 C-8 C und vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
German: Cerezyme 200 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Den Inhalt jeder Durchstechflasche mit 5,1 ml Wasser für Injektionszwecke auflösen.
English: But, if you suffer with any shortness of breath you should tell your doctor.
German: Falls bei Ihnen aber Atemnot auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt
English: Cerezyme, 400 Units, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial, pack size of 1, 5 or 25).
German: Cerezyme 400 Units wird als Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung geliefert (in einer Durchstechflasche;
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
German: Cerezyme 400 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Den Inhalt jeder Durchstechflasche mit 10,2 ml Wasser für Injektionszwecke auflösen.
English: Breast-feeding
German: Bauchkrämpfe
English: Posology
German: Verabreichung
English: Sanofi S.p.A. Tel: +39 059 349 811
German: Tel: +39 059 349 811
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
German: ETIKETT/DURCHSTECHFLASCHE
English: Common ( may affect up to 1 in 10 people): - breathlessness - coughing - hives/ localised swelling of the skin or lining of the mouth or throat - itching - rash
German: Nesselausschlag/lokalisierte Schwellung der Haut oder Schleimhaut in Mund oder Hals Juckreiz
English: Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
German: Den Inhalt jeder Durchstechflasche mit 10,2 ml Wasser für Injektionszwecke auflösen;
English: EXP
German: Rigor
English: Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
German: Den Inhalt jeder Durchstechflasche mit 5,1 ml Wasser für Injektionszwecke auflösen;
English: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Concentrate for solution for infusion
German: 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Intravenous use vial (glass)
German: Name (Phantasiebezeic hnung)
English: • At the request of the EMEA
German: • auf Aufforderung der EMEA
English: The following side effect can be serious and has been observed occasionally.
German: Die folgende Nebenwirkung kann schwerwiegend sein und wurde gelegentlich beobachtet.
English: [Justification for not including Braille accepted]
German: [Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt]
English: This half-life may vary from patient to patient.
German: Die Halbwertzeit kann je nach Patient variieren.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
German: • wenn neue Informationen vorliegen, die Auswirkungen auf die aktuelle Sicherheitsspezifikation, den
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
German: Dies muss bei Patienten mit Diabetes mellitus beachtet werden.
English: ADR frequency category*
German: UAW-Häufigkeitskategorie*
English: • ImmunoGam contains maltose (10%w/w).
German: • ImmunoGam enthält Maltose (10 %w/w).
English: 30-100 IU/kg.
German: 30-100 IE/kg.
English: • Please inform your doctor if you are planning to receive a vaccine or have been recently vaccinated in the last three months.
German: • Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie sich in der nächsten Zeit impfen lassen möchten oder in den letzten drei Monaten geimpft wurden.
English: Ask your doctor for advice before using this medicine.
German: Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4
German: Hinweise zur Sicherheit in Bezug auf übertragbare Erreger siehe Abschnitt 4.4
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
German: Gemäß der CHMP-Leitlinie zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel sollte der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsbericht (Periodic Safety Update Report, PSUR) eingereicht werden.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
German: Darüber hinaus sollte der aktualisierte RMP zu folgenden Zeitpunkten eingereicht werden:
English: Effects of the medicinal product on the immune system of the newborn have not been studied.
German: Die Wirkung des Arzneimittels auf das Immunsystems von Neugeborenen wurde nicht untersucht.
English: • Allergic reaction: There is a chance that you may experience an allergic reaction after administration of this medicine.
German: • Allergische Reaktion: Es besteht ein Risiko einer allergischen Reaktion nach der Anwendung dieses Arzneimittels.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
English: Patients who have an IgA deficiency may develop an allergic reaction to this medicine.
German: Patienten mit IgA-Mangel können eine allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel entwickeln.
English: - The other ingredients are maltose and polysorbate 80.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Maltose und Polysorbat 80.
English: Instruction for Use and Handling and Disposal
German: Hinweise zur Anwendung, Handhabung und Entsorgung
English: Like all medicines, ImmunoGam can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann ImmunoGam Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: What ImmunoGam looks like and contents of the pack
German: Wie ImmunoGam aussieht und Inhalt der Packung
English: If the recipient is a carrier of HBsAg, there is no benefit in administering this medicinal product.
German: Wenn der Empfänger HBsAg-Träger ist, bietet die Verabreichung dieses Arzneimittels keinen Nutzen.
English: In animals, acute toxicity testing is of no relevance as higher doses result in overloading.
German: Die Bestimmung der akuten Toxizität bei Tieren ist nicht relevant, da höhere Dosen zu einer Überladung führen.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
German: • innerhalb von 60 Tagen nach Erreichen wichtiger Meilensteine (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder
English: • There are no available data on drug interactions of ImmunoGam with other medications.
German: • Es liegen keine Daten zu Wechselwirkungen zwischen ImmunoGam und anderen Arzneimitteln vor.
English: • Immunoglobulin A: Please tell your doctor if your blood does not have immunoglobulin A (IgA).
German: • Immunglobulin A: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn in Ihrem Blut kein Immunglobulin A (IgA) vorhanden ist.
English: Frequency of Administration
German: Häufigkeit der Anwendung
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
German: Pharmakovigilanz-Plan oder Aktivitäten zur Risikominimierung haben
English: Pharmacotherapeutic group: Hepatitis B immunoglobulin, ATC code: J06BB04
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hepatitis-B-Immunglobulin, ATC-Code: J06BB04
English: IgA content is less than 40 micrograms/ml.
German: Der IgA-Gehalt beträgt weniger als 40 Mikrogramm/ml.
English: ImmunoGam contains 0.16 g of maltose in a 500 IU dose.
German: ImmunoGam enthält 0,16 g Maltose in einer Dosis von 500 IE.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in der in Modul 1.8.1. des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen dargelegten Version 2.0 beschrieben, vorhanden und funktionstüchtig ist, bevor und während das Produkt auf dem Markt ist.
English: The table below provides a recommended dose.
German: In der folgenden Tabelle sind die empfohlenen Dosen aufgeführt.
English: Important information about some of the ingredients of ImmunoGam
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ImmunoGam
English: ImmunoGam contains small amounts of IgA.
German: ImmunoGam enthält kleine Mengen IgA.
English: Your doctor will decide if ImmunoGam can be used during pregnancy and breastfeeding.
German: Er wird entscheiden, ob ImmunoGam während der Schwangerschaft oder Stillzeit angewandt werden darf.