FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke gives samtidigt med adefovirdipivoxil eller med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør ikke gis samtidig med adefovirdipivoksil eller med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, bør øgning af sertralindosis styres af klinisk respons.
Norwegian Bokmål: Når sertralin gis sammen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, bør økninger av sertralindosen styres av klinisk respons
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør derfor ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal derfor ikke brukes ved amming.
Danish: Reference: Enkeltdosis 600 mg efavirenztablet, 200 mg emtricitabinkapsel og 300 mg tenofovirdisoproxiltablet taget under faste.
Norwegian Bokmål: Referanse: enkel dose av en 600 mg efavirenz tablett, en 200 mg emtricitabin kapsel og en 245 mg tenofovirdisoproksil tablett tatt fastende.
Danish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 til ↑
Danish: • Aktive stoffer: efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Danish: Posaconazol/ emtricitabin
Norwegian Bokmål: Posakonazol/emtricitabin
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er kontraindiceret hos patienter med svær nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Du må ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med visse andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva Du må ikke ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva sammen med visse legemidler.
Danish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke gives til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil må ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Sikkerhed og virkning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [kun på ydre emballage]
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva [kun ytterpakningen]
Danish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 til ↑ 45)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 til ↑ 45) Cmin: ↔
Danish: 5.3) Graviditet bør undgås hos kvinder, der får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås hos kvinner som får Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Danish: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 % Cmin: ↓ 44 %
Danish: Ritonavir: AUC morgen: ↑ 18% (↑ 6 til ↑
Norwegian Bokmål: Morgen AUC: ↑ 18 % (↑ 6 til
Danish: N-monodesmethyldiltiazem:
Norwegian Bokmål: N-monodesmetyldiltiazem:
Danish: Det anbefales, at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tages på tom mave, da mad kan øge efavirenz-eksponeringen og kan føre til øget bivirkningsfrekvens (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva på tom mage siden mat kan øke eksponeringen for efavirenz og kan føre til økt bivirkningsfrekvens (se pkt.
Danish: • Sertralin, medicin til behandling af depression, fordi din læge kan finde det nødvendigt at ændre din sertralindosis.
Norwegian Bokmål: • Sertralin, et legemiddel som brukes til å behandle depresjon.
Danish: Etonogestrel/ efavirenz
Norwegian Bokmål: Implantat: Etonogestrel/efavirenz
Danish: Administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil sammen med mad kan øge efavirenzeksponeringen og kan medføre en højere bivirkningsfrekvens (se pkt.
Norwegian Bokmål: Administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil sammen med mat kan øke eksponeringen for efavirenz og kan føre til økt bivirkningsfrekvens (se pkt.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og didanosin frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Danish: Maraviroc/ tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Maraviroc/ tenofovirdisoproksil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Danish: Bivirkninger [rapporteret i studie AI266073 (over 48 uger, n = 203)], som opstod under behandlingen, og som blev anset for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, og som ikke er blevet relateret til et af de enkelte aktive stoffer i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, omfatter:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til bruk av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil: Behandlingsrelaterte bivirkninger som har antatt eller mulig sammenheng med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, rapportert i studie AI266073 (over 48 uker; n=203), som ikke har vært knyttet til en av kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksils enkeltkomponenter, omfatter:
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 til ↑ 69)
Danish: Cmax: ↑ 38% (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme)
Norwegian Bokmål: (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme)
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg tabletter, filmdrasjerte efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Danish: Ikke almindelig gynækomasti
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige gynekomasti
Danish: Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50)
Norwegian Bokmål: Kveld Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 til ↑
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås med samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Bruk av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av et nefrotoksisk legemiddel.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproksil Zentiva med sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir anbefales ikke (se pkt.
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 til ↑ 1)
Danish: Methadon/ tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Metadon/tenofovirdisoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: Hvis seponering af en af komponenterne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er indiceret, eller hvis modifikation af dosis er nødvendig, findes der separate præparater med efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en av komponentene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må seponeres, eller hvis det er nødvendig å justere dosen, er egne preparater med innhold av enkeltkomponentene efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil tilgjengelige.
Danish: Itraconazol/ emtricitabin
Norwegian Bokmål: Itrakonazol/emtricitabin
Danish: Farmakokinetikken hos kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har ikke været undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke undersøkt hos pasienter med HIV-infeksjon og redusert leverfunksjon.
Danish: AUC: ↑ 81% (↑ 68 til ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 til ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 til ↑ 143)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 to ↑
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils farmakokinetik, sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med signifikante, tilgrundliggende leversygdomme (se pkt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer (se pkt.
Danish: De følgende bivirkninger er meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter):
Danish: • Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås med samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Norwegian Bokmål: • At bruk av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
Danish: Emtricitabin og tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovirdisoproksil
Danish: (CYP3A4-induktion).
Norwegian Bokmål: 49) (CYP3A4-induksjon).
Danish: er det nødvendigt, at du bruger en pålidelig form for barriereprævention (f.eks. kondom) sammen med andre former for prævention, herunder p-piller eller andre hormonale præventionsmidler (f.eks. implantat, injektion), mens du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid mens du tar Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, må du bruke et pålitelig barriere-prevensjonsmiddel (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmidler, inkludert p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (for eksempel implantat eller injeksjon).
Danish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør administreres med forsigtighed til patienter med let nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør gis med forsiktighet til pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva må derfor ikke administreres samtidigt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må derfor ikke gis samtidig.
Danish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4-hæmning)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 %
Danish: Carbamazepin/ emtricitabin
Norwegian Bokmål: Karbamazepin/emtricitabin
Danish: AUC aften: ↔ Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til ↑
Norwegian Bokmål: Kveld AUC: ↔ Morgen Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 til ↑ 38)
Danish: De debuterer sædvanligvis i løbet af de første 1-2 behandlingsdage med efavirenz og forsvinder i reglen efter de første 2-4 uger.
Norwegian Bokmål: De begynner vanligvis første eller andre dag av efavirenzbehandlingen og gir seg generelt etter de første 24 ukene.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og perikon eller naturlægemidler, der indeholder perikon, er kontraindiceret.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og johannesurt eller urtepreparater som inneholder johannesurt, er kontraindisert.
Danish: Indinavir/ tenofovirdisoproxil (800 mg q8t/ 245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/tenofovirdisoproksil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Danish: Det bør undersøges, om andre egnede formuleringer er tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Det bør undersøkes om andre egnede formuleringer er tilgjengelige.
Danish: Du skal fortsat tage forholdsregler for at undgå dette.
Norwegian Bokmål: Du må fortsatt ta forholdsregler for å unngå dette.
Danish: Primært sikkerhedsendepunkt indtil uge 72
Norwegian Bokmål: Primær sikkerthetsendepunkt til uke 72
Danish: Vent og tag den næste dosis på det normale tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
Danish: Af denne årsag anbefales brug til denne patientgruppe ikke.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk i denne gruppen pasienter ikke anbefalt.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så du let kan vise, hvad du har taget.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Danish: • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du er over 65 år.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er over 65 år.
Danish: Derfor bør hepatobiliære og renale parametre monitoreres tæt hos denne patientpopulation.
Norwegian Bokmål: Derfor skal hepatobiliære og renale parametere overvåkes nøye i denne pasientpopulasjonen.
Danish: Alvorlige bivirkninger: Kontakt din læge omgående
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer legen din omgående
Danish: Forskudt administration (12 timers mellemrum) gav tilsvarende resultater.
Norwegian Bokmål: Tidsintervall mellom administrasjonene (12 timers mellomrom) ga de samme resutatene.
Danish: Der findes følgende pakningsstørrelser:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes:
Danish: Komplet respons (%)
Norwegian Bokmål: Komplett respons (%)
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil din læge overvåge din nyrefunktion en gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er uunngåelig, vil legen din overvåke nyrefunksjonen én gang i uken.
Danish: • Hvis du har HBV, kan din læge tilbyde dig en hiv-test for at se, om du har både HBV og hiv.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har HBV, kan legen tilby deg en HIV-test for å se om du har både HBV og HIV.
Danish: Én patient i denne gruppe blev HBsAg-negativ for første gang ved uge 240-besøget og var stadig i studiet på skæringsdagen for dataindsamling.
Norwegian Bokmål: k En pasient i denne gruppen ble HBsAg-negativ for første gang ved besøket i uke 240 og var fortsatt i studien når innsamling av data ble avsluttet.
Danish: Hyppighederne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Danish: Efter oral indgivelse er den terminale halveringstid af tenofovir ca. 12 til 18 timer.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er den terminale halveringstiden for tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15 September 2016
Danish: Hvis du er voksen, kan din læge måske råde dig til at tage tabletterne mindre hyppigt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er voksen, kan legen be deg ta tablettene sjeldnere.
Danish: Prøver kan også vise: • problemer med lever
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • problemer med leveren.
Danish: Uge b e g i l o c f h j m p
Norwegian Bokmål: Uke b e g i l o c f h j m p
Danish: • Hvis det er mere end 12 timer siden du skulle have taget den, skal du ikke tage den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt den, skal du ikke ta den dosen du gikk glipp av.
Danish: • ændringer i urinen og rygsmerter på grund af nyreproblemer, inklusive nyresvigt
Norwegian Bokmål: • endringer i urinen og ryggsmerter forårsaket av nyreproblemer, inkludert nyresvikt,
Danish: Din læge vil nøje tage stilling til, om det er nødvendigt at behandle dig med kombinationer af tenofovir og didanosin.
Norwegian Bokmål: Din lege vil nøye vurdere om du skal behandles med kombinasjoner av tenofovir og didanosin.
Danish: Hvis du har en hepatitis B-infektion, vil din læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for dig.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil din lege vurdere nøye hvilken behandling som er den beste for deg.
Danish: Ydermere havde 61 % af patienterne normale ALAT-værdier ved uge 48.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 61 % av pasientene normal ALAT i uke 48.
Danish: Prøver kan også vise: • fald i phosphat i blodet
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • reduksjoner i fosfatet i blodet
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals.
Danish: Hiv og HBV unge uddannelsesbrochurer bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyrene om HIV, HBV og ungdom bør inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Danish: Der forventes imidlertid en gavnlig effekt for den unge population baseret på ekstrapolation af data fra voksne og sammenlignende farmakokinetiske data (se pkt.
Norwegian Bokmål: En fordel er imidlertid forventet for ungdomspopulasjonen basert på en ekstrapolering av data fra voksne og komparative farmakokinetiske data (se pkt.
Danish: Din læge kan bestille blodprøver under behandlingen for at overvåge, hvordan dine nyrer fungerer.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be om blodprøver i løpet av behandlingen for å overvåke hvordan nyrene dine fungerer.
Danish: Data genereret fra samtidig dosering af ledipasvir/sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
Danish: BMD Z-resultat blev ikke justeret for højde og vægt.
Norwegian Bokmål: BMD Z-score ble ikke justert i henhold til høyde og vekt.
Danish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bukarest 032266
Norwegian Bokmål: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Danish: * Generelt forudsætter én ugentlig dosis tre hæmodialysesessioner om ugen, hver af ca. 4 timers varighed eller efter 12 timers kumulativ hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: *Vanligvis tilsier dosering én gang per uke tre hemodialysebehandlinger per uke, hver med omtrent 4 timers varighet, eller etter 12 timers kumulativ hemodialyse.
Danish: Tenofovir er også aktivt mod hiv 1-subtyperne A, C, D, E, F, G og O og mod hivBaL ved primære monocyt-/makrofagceller.
Norwegian Bokmål: Tenofovir er også aktivt mot HIV-1 undertypene A, C, D, E, F, G og O og mot HIVBaL i primære monocytter/makrofager.
Danish: Med hensyn til beslutning om initiering af behandling af pædiatriske patienter se pkt.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til beslutningen om å behandle pediatriske pasienter, se pkt.
Danish: • Det er meget vigtigt at fortælle din læge det, hvis du tager anden medicin, som kan skade dine nyrer.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig å informere lege dersom du bruker andre legemidler som kan skade nyrene.
Danish: Tabel 7: Sikkerheds- og virkningsparametre hos dekompenserede patienter ved uge 48
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Parametere for sikkerhet og effekt hos dekompenserte pasienter ved uke 48
Danish: Du kan også smitte med hiv og HBV, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre.
Norwegian Bokmål: Du kan også overføre HIV eller HBV til andre, så det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre.
Danish: Efter opstart af antiviral behandling kan serumALAT stige hos nogle patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter at en antiviral behandling har startet, kan serum-ALAT øke hos noen pasienter (se pkt.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1127/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1127/001
Danish: HBV-antiviral aktivitet in vitro: Tenofovirs antivirale aktivitet in vitro over for HBV blev vurderet i cellelinjen HepG2 2.2.15.
Norwegian Bokmål: HBV antiviral aktivitet in vitro: Tenofovirs antivirale aktivitet in vitro mot HBV ble vurdert i cellelinjen HepG2 2.2.15.
Danish: Beslutningen om behandling af pædiatriske patienter (unge) skal ske på baggrund af omhyggelige overvejelser af den individuelle patients behov og i betragtning af aktuelle retningslinjer for behandling af pædiatriske patienter, herunder værdien af histologiske oplysninger ved baseline.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å behandle pediatriske pasienter (ungdom) bør basere seg på en nøye vurdering av individuelle pasientbehov og med referanse til nåværende retningslinjer for behandling av pediatriske pasienter, inkludert verdien av histologisk informasjon ved baseline.
Danish: 102 37 Prag 10
Norwegian Bokmål: 102 37 Praha
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1127/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1127/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmdrasjerte tabletter
Danish: − tegn på lamivudin-resistent hepatitis B-virus (se pkt.
Norwegian Bokmål: - påvist lamivudinresistent hepatitt B-virus (se pkt.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Danish: En patient i armen med tenofovirdisoproxil udviklede K70E-substitutionen i virusset.
Norwegian Bokmål: Én pasient i tenofovirdisoproksil-grenen utviklet K70E-substitusjon i viruset.
Danish: K65R-mutationen sås hos en lidt højere procentdel af patienter i tenofovirdisoproxil-gruppen end den aktive kontrolgruppe (2,7 % versus 0,7 %).
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen oppstod i en noe høyere prosentandel av pasientene i tenofovirdisoproksilgruppen enn den aktive kontrollgruppen (2,7 % mot 0,7 %).
Danish: Følgende bivirkninger er ikke almindelige (kan opstå hos op til 1 ud af 100 personer): • nedbrydning af muskelvæv, smerter eller svaghed i musklerne
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er mindre vanlige (disse kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter): • nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller svakhet.
Danish: − dekompenseret leversygdom (se pkt.
Norwegian Bokmål: - dekompensert leversykdom (se pkt.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder silicagel-tørremiddel, der skal blive i tabletbeholderen, for at beskytte dine tabletter.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder tørkemiddel av silikagel som må holdes i flasken for å hjelpe med å beskytte tablettene dine.
Danish: Det skal imidlertid bemærkes, at stigninger i ALAT kan være en del af HBV-clearance under behandling med tenofovir, se Hepatitiseksacerbationer ovenfor.
Norwegian Bokmål: Men man må være klar over at en økning i ALAT kan være del av HBV-clearance under en behandling med tenofovir, se Forverring av hepatitt ovenfor.
Danish: Selvom der foreligger begrænsede kliniske data om brug af Tenofovir disoproxil Zentiva hos gravide, anvendes Tenofovir disoproxil Zentiva normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Tenofovir disoproxil Zentiva hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Danish: • Hvis du er en kvinde med hiv eller HBV, må du ikke amme for at undgå at smitte barnet via mælken.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er en kvinne med HIV eller HBV, må du ikke amme, for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Danish: Anvendes inden for 60 dage efter første åbning.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
Danish: • Ikke til hiv 1-inficerede børn under 12 år
Norwegian Bokmål: • Ikke for HIV-1-infiserte barn under 12 år
Danish: Beholderen åbnes ved at trykke det børnesikrede låg ned, mens det drejes mod uret.
Norwegian Bokmål: Flaskene åpnes ved å trykke ned det barnesikrede lokket og vri det mot klokken.
Danish: Hvis du tidligere har haft en leversygdom eller en kronisk hepatitis B-infektion, vil sin læge muligvis tage blodprøver for at overvåge din leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har hatt en leversykdom eller kronisk hepatitt B-infeksjon, kan det være nødvendig for legen din å ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen din.