FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Folgende weitere Nebenwirkung wurde in einer Studie an Patienten mit Parkinson-Demenz beobachtet, die mit Rivastigmin transdermalen Pflastern behandelt wurden: Agitiertheit (häufig).
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er blevet observeret i et studie af patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som er blevet behandlet med rivastigmin-depotplaster: uro, (almindelig).
German: Es wurde über eine cholinerge Toxizität mit muskarinischen Symptomen berichtet, die mit moderaten Vergiftungserscheinungen wie Miosis, Hitzegefühl, Verdauungsstörungen, einschließlich Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Bradykardie, Bronchospasmus und erhöhter Bronchialsekretionen, Hyperhidrose, unfreiwilligem Wasserlassen und/oder Stuhlgang, Tränenfluss, Hypotonie und vermehrtem Speichelfluss einherging.
Danish: Kolinerg toksicitet er blevet rapporteret med muskarine symptomer, som er observeret med moderate forgiftningssymptomer, såsom pupilforsnævring, blussen, fordøjelsesforstyrrelser, herunder mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré, bradykardi, bronkospasme og forøget bronkial sekretion, hyperhidrose, ufrivillig vandladning og/eller afføring, tåresekretion, hypotension og forøget spytafsondring.
German: Kovariablen; eine positive Veränderung zeigt eine Verbesserung an. ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Danish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
German: Rivastigmin ist bei Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom oder Reizleitungsstörungen (sinuatrialer Block, atrioventrikulärer Block) mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af rivastigmin til patienter med sygt sinussyndrom eller overledningsdefekter (sino-atrialt blok, atrio-ventrikulært blok) (jævnfør pkt.
German: Schlaflosigkeit Angstgefühle Ruhelosigkeit Visuelle Halluzination Depression
Danish: Mareridt Søvnløshed Depression Hallucinationer
German: Herzrhythmusstörungen (z. B. Bradykardie, AV-Block, Vorhofflimmern und Tachykardie) Sick-Sinus-Syndrom
Danish: Hjertearytmi (f.eks. bradykardi, atrio-ventrikulært blok, atrieflimren og takykardi)
German: Pruritus, allergische Dermatitis (disseminiert)
Danish: Kløe, allergisk kontakteksem (dissemineret)
German: Folgende weitere Nebenwirkungen wurden mit Rivastigmin transdermalen Pflastern beobachtet: Delirium, Fieber, verminderter Appetit, Harninkontinenz (häufig), psychomotorische Hyperaktivität (gelegentlich), Erythem, Urtikaria, Bläschen, allergische Dermatitis (nicht bekannt).
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke kendt), erytem, urticaria, blærer, allergisk kontakteksem (ikke kendt).
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det Nationale rapporteringssystem anført i Bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
German: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg und 6 mg Hartkapseln:
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
German: Tabelle 1 Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
German: Bei Ratten wurden durch Rivastigmin keine Beeinträchtigungen der Fertilität oder Reproduktionsleistung beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Der blev ikke observeret nogen indvirkning på fertilitet eller forplantningsdygtighed hos rotter (se pkt.
German: Behandlungsunterschied p-Wert im Vergleich zu Placebo n/a
Danish: Justeret behandlingsforskel p-værdi versus placebo ikke relevant
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Danish: Rapportering af bivirkninger
German: Rivastigmin 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Danish: Rivastigmine tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Hypromellose, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171) und Schellack.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt silica, gelatine, gul jernoxid, rød jernoxid, titandioxid og shellac.
German: Einige Fälle von schwerem Erbrechen waren mit einer Ösophagusruptur verbunden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med esophagusruptur (se pkt.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral opløsning
German: Bei dieser Patientengruppe kommen einige der Nebenwirkungen häufiger vor, einige weitere Nebenwirkungen treten hier zusätzlich auf:
Danish: Disse patienter får visse bivirkninger oftere.
German: Appetitlosigkeit Verminderter Appetit Dehydratation
Danish: Anoreksi Nedsat appetit Dehydrering
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Danish: Meget almindelig (kan ramme flere end 1 patient ud af 10)
German: Angstgefühle Verwirrtheit
Danish: Agitation Konfusion Angst
German: • Magenbeschwerden wie Übelkeit oder Erbrechen; Durchfall
Danish: Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin 1 A Pharma einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine 1 A Pharma, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
German: Unzerkaut schlucken, ohne die Kapsel zu öffnen oder zu zerkleinern.
Danish: Må ikke knuses eller åbnes.
German: • Müdigkeits- oder Schwächegefühl
Danish: Træthed- eller svaghedsfornemmelse Generel utilpashed
German: Kapselhülle: - Gelatine - Titandioxid (E171) - Eisenoxidhydrat (E172)
Danish: Kapselskal: - Gelatin - Titaniumdioxid (E171) - Gul jernoxid (E172)
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Rivastigmin 1 A Pharma eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin 1 A Pharma erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine 1 A Pharma i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
German: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
German: • Magen- oder Darmgeschwüre
Danish: Mavesår eller sår på tarmen
German: Sollten Sie die Einnahme von Rivastigmin 1 A Pharma mehr als drei Tage lang unterbrochen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie wieder Rivastigmin 1 A Pharma einnehmen.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine 1 A Pharma i mere end tre dage, skal du tale med din læge, før du tager den næste dosis.
German: Wie Rivastigmin 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Danish: Rivastigmine 1 A Pharmas udseende og pakningstørrelse
German: Risikomanagement-Plan (RMP)
Danish: Risikohåndteringsplan
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en begrænset recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresume; pkt.
German: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
German: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Rivastigmin 1 A Pharma bei Kindern und Jugendlichen.
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine 1 A Pharma i den pædiatriske population i behandlingen af Alzheimers sygdom.
German: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
German: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg Hartkapseln:
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 4,5 mg hårde kapsler:
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Danish: - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON FÜR HDPE-FLASCHE
Danish: KARTON TIL HDPE-FLASKE ETIKET TIL HDPE-FLASKE
German: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral opløsning
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz war die Cmax von Rivastigmin etwa 60 % höher und die AUC mehr als doppelt so hoch wie bei gesunden Probanden.
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
German: • Appetitverlust
Danish: Appetitløshed
German: Druckfarbe: - Schellack - Eisen(III)-oxid (E172)
Danish: Trykblæk: - Shellac - Rød jernoxid (E172)
German: • Störungen des Herzrhythmus (z. B. zu schneller oder zu langsamer Herzschlag)
Danish: Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer) Hurtig eller langsom hjerterytme (puls)
German: Jede Kapsel enthält 4,5 mg Rivastigmin (als Hydrogentartrat).
Danish: Hver kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
German: Jede Kapsel enthält 6 mg Rivastigmin (als Hydrogentartrat).
Danish: Hver kapsel indeholder 6 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
German: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg Hartkapseln:
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 1,5 mg hårde kapsler:
German: Jede Kapsel enthält 1,5 mg Rivastigmin (als Hydrogentartrat).
Danish: Hver kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
German: Bei Patienten mit einer leicht bis mittelschwer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion.
German: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Rivastigmin (als Hydrogentartrat)
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
German: Dunklerwerden des Urins oder ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und Appetitsverlust)
Danish: Leversygdomme (gulfarvet hud, gulfarvning af det hvide i øjnene, unormalt mørk urin eller uforklarlig kvalme, opkastning, træthed og appetitløshed) Aggressiv adfærd, rastløshed
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
German: Behältnis Packungsgröße
Danish: Administration Emballage Pakningsstørrelse r l
German: Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
German: Vereinigtes Königreich Tel: +44 (0)1509 611611
Danish: Storbritannien Tel: +44 (0)1509 611611
German: In peri-/postnatalen Studien an Ratten wurde eine verlängerte Tragzeit beobachtet.
Danish: I peri-/postnatale undersøgelser på rotter blev der observeret forlænget drægtighedsperiode.
German: Die Verwendung von Scopolamin als Antidot ist nicht zu empfehlen.
Danish: Anvendelse af skolopamin som antidot kan ikke anbefales.
German: Ein direkter Vergleich zur Beurteilung der Hautreizungsereignisse, über die in jeder dieser Studien berichtet wurde, ist aufgrund der Unterschiede der angewendeten Methoden zur Datenerhebung nicht möglich.
Danish: En direkte sammenligning af frekvensen af hudirritationshændelser rapporteret i hvert af disse studier kan ikke foretages på grund af brug af forskellige dataindsamlingsmetoder.
German: Weniger als 1% der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Danish: Under 1% af den givne dosis udskilles i fæces.
German: Falls Sie sich schwach oder verwirrt fühlen, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie auch sonst nichts, wofür man konzentrierte Aufmerksamkeit braucht.
Danish: Hvis du føler dig svag eller konfus, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
German: Der In-vivoMicronucleus-Test fiel negativ aus.
Danish: In vivo-micronucleus-testen var negativ.
German: Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Danish: Rivastigmin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
German: Verschlechterung einer Parkinson-Erkrankung, Krampfanfälle
Danish: Forværring af Parkinsons sygdom, krampeanfald
German: Reaktionen an der Applikationsstelle waren meist leicht bis mäßig in der Ausprägung und wurden von weniger als 2% der Patienten als schwerwiegend eingestuft.
Danish: Reaktioner på applikationsstedet var for det meste milde til moderate i sværhedsgrad og blev bedømt som alvorlig hos mindre end 2% af patienterne.
German: Patienten und Pflegepersonal sollten entsprechend aufgeklärt werden.
Danish: Patienter og omsorgsgivende personer skal instrueres i dette.
German: • Baden, Schwimmen oder Duschen schaden dem Pflaster normalerweise nicht.
Danish: - Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Nach oraler Gabe von 14C-Rivastigmin erfolgt die renale Elimination rasch und fast vollständig (>90%) innerhalb von 24 Stunden.
Danish: Efter indgift af oral 14C-rivastigmin var den renale udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90%) inden for 24 timer.
German: Die Rivastigmin transdermalen Pflaster wirkten nicht phototoxisch.
Danish: Rivastigmin-depotplastrene var ikke fototoksiske.
German: Die typischen Symptome, die bei diesen Fällen berichtet wurden, waren ähnlich den Fällen bei Überdosierung von oralen Formulierungen von Rivastigmin.
Danish: Typiske symptomer, der blev rapporteret i disse tilfælde, minder om symptomerne, der er set ved overdosering med de orale formuleringer af rivastigmin.
German: 2 CMH-Test (van-Elteren-Test) mit Blockbildung nach Land.
Danish: 2 Baseret på CMH-testblokning (van Elteren-test) for land.
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
German: Als Gedächtnisstütze können Sie beispielsweise den Wochentag mit einem feinen Kugelschreiber auf das Pflaster schreiben.
Danish: Du kan som hjælp notere ugedagen på plastret med en tynd kuglepen.
German: Es passiert die BlutHirnschranke leicht und hat ein scheinbares Verteilungsvolumen im Bereich von 1,8-2,7 l/kg.
Danish: Det krydser let blod-hjerne-barrieren og har et tilsyneladende fordelingsvolumen på 1,8-2,7 l/kg.
German: In weiteren Studien zur dermalen Toxizität wurde eine leichte Irritation der Haut der Labortiere, einschließlich der Kontrolltiere, beobachtet.
Danish: I nogle andre dermale toksicitetsundersøgelser blev der observeret en mildt irriterende effekt på laboratoriedyr, herunder kontroldyr.
German: Pruritus an der Applikationsstelle führte zum Therapieabbruch bei 1,1% der Patienten jeder Behandlungsgruppe während der gesamten 48-wöchigen doppelblinden Behandlungsphase.
Danish: Kløe på applikationsstedet førte til seponering hos 1,1% af patienterne fra hver af behandlingsgrupperne under den samlede 48-ugers dobbeltblindet behandlingsfase.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Cholinesterasehemmer; ATC-Code: N06DA03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 1 transdermales Pflaster pro Beutel
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 depotplaster pr. brev
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Danish: Advarsel og forsigtighedsregler
German: • Das Pflaster kann in allen Alltagssituationen getragen werden, auch beim Duschen/Baden und
Danish: - Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
German: Wegen der bekannten vagotonischen Wirkung von Cholinesterasehemmern auf die Herzfrequenz kann es auch zu Bradykardie und/oder Synkope kommen.
Danish: På grund af kolinesterasehæmmeres vagotoniske effekt på hjerterytmen kan der også forekomme bradykardi og/eller synkope.
German: Die häufigsten Fälle von unsachgemäßer Anwendung des Arzneimittels und Dosierungsfehlern betrafen das Nicht-Entfernen des alten Pflasters beim Aufbringen eines neuen und die Anwendung mehrerer Pflaster gleichzeitig.
Danish: De fleste tilfælde af forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl har omfattet ikke at fjerne det gamle plaster, når nyt plaster sættes på, og brug af flere plastre på samme tid.
German: Pharmazeutischer Unternehmer 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. må ikke bruges under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
German: Vereinigte Königreich
Danish: Storbritannien
German: In einer 24-wöchigen doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie wurden bei jedem Termin die Hautreaktionen anhand einer Hautirritationsskala gemessen, auf der das Ausmaß von Erythem, Ödem, Abschuppung, Fissuren, Pruritus und Schmerzen/Stechen/Brennen an der Applikationsstelle gemessen wurde.
Danish: I et 24-ugers dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg blev hudreaktionerne ved hvert besøg målt i forhold til en hudirritationsskala, som målte graden af erytem, ødem, afskalning, fissurer, kløe og smerte/svie/brænden på applikationsstedet.
German: In den meisten Fällen unbeabsichtigter Überdosierung von oralem Rivastigmin traten keine klinischen Anzeichen oder Symptome auf, und fast alle Patienten setzten die Behandlung mit Rivastigmin fort.
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering med oral rivastigmin har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
German: • Erinnerungskarte für den Patienten
Danish: • Huskekort til patienter
German: ADCS-CGIC-Scores <4 zeigen eine
Danish: ADCS-CGIC-scorer <4 tyder på forbedring.
German: Erhältlich in Packungen mit 7, 30, 60 und 90 Beuteln.
Danish: Fås i pakker med 7, 30, 60 og 90 breve.
German: Hitzeversiegelte Beutel aus Papier / Aluminium / Acrylonitril-Methacrylat-Copolymer-Laminat.
Danish: Varmeforseglede breve af papir/aluminium/acrylonitril-methacrylatcopolymerlaminat.
German: Patienten und Pflegepersonen sollten über wichtige Anwendungshinweise aufgeklärt werden: • Das Pflaster vom Vortag muss jeden Tag vor dem Aufkleben eines neuen Pflasters entfernt
Danish: Patienter og omsorgspersoner bør instrueres i vigtige administrationsinstruktioner: - Foregående dags plaster skal fjernes inden det hver dag påføres et nyt plaster (se pkt.
German: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Danish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgien
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben betimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt.
Danish: Hos patienter med Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden).
German: Überdosierung mit Rivastigmin transdermalem Pflaster resultierend aus unsachgemäßer Anwendung/ von Dosierungsfehlern (gleichzeitige Anwendung von mehreren Pflastern) wurde nach Markteinführung berichtet.
Danish: Overdosering med rivastigmin depotplaster som følge af forkert brug/doseringsfejl (anvendelse af flere plastre på samme tid) er blevet rapporteret post-marketing.
German: Freisetzung kontrollierende Schicht: - Polyester
Danish: Dæklag: -Polyester
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at bliver gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
German: Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin 3M Health Care Ltd. einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Rivastigmine 3M Health Care Ltd. medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom.
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflußt.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
German: Die Alzheimer-Krankheit kann allmählich zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen.
Danish: Alzheimers sygdom kan medføre en gradvis forringelse af køreegenskaberne eller nedsætte evnen til at betjene maskiner.
German: Es gibt seltene Berichte nach Markteinführung über Patienten, mit disseminierten Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut nach Verabreichung von Rivastigmin, unabhängig von der Art der Anwendung (oral, transdermal).
Danish: Der har været sjældne post-marketing-indberetninger om patienter, der har fået disseminerede overfølsomhedsreaktioner i huden efter administration af rivastigmin uanset administrationsvej (oral, transdermal).
German: • Nur ein Pflaster pro Tag.
Danish: • Kun et plaster per dag.
German: Dies könnte darauf hindeuten, dass Rivastigmin transdermale Pflaster bei den Patienten ein leichtes Erythem induzieren können.
Danish: Det kan tyde på, at rivastigmin depotplastre kan fremkalde mildt erytem hos patienterne.
German: • Dehydrierung (zu starker Flüssigkeitsverlust)
Danish: Dehydrering (for stort væsketab)
German: Wert Veränderung 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1; 0,5) 0,227
Danish: Ændring 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
German: • Wie man die Erinnerungskarte verwendet, um die Pflaster-Anwendung und Entfernung zu
Danish: • Hvordan huskekortet skal bruges til at registrere påsætning og fjernelse af plaster.
German: Das Alter hatte keinen Einfluss auf die Rivastigmin-Exposition von Alzheimer-Patienten, die mit Rivastigmin transdermalen Pflastern behandelt wurden.
Danish: Alder havde ingen indvirkning på eksponering for rivastigmin hos patienter med Alzheimers demens, som blev behandlet med rivastigmin depotplastre.
German: Die unter Warfarin verlängerte Prothrombinzeit wird von oralem Rivastigmin nicht beeinflusst.
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombin-tid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
German: - Legen Sie das Pflaster mit der selbstklebenden Seite auf den oberen oder unteren Rückenbereich, den Oberarm oder den Brustkorb und ziehen Sie dann die zweite Hälfte der
Danish: - Placer plastrets klisterside på øvre eller nedre del af ryggen, overarmen eller over brystet, og træk herefter den anden halvdel af dæklaget af.
German: (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: (angivet i punkt 6).
German: Rechteckige Pflaster, ungefähr 2,5 cm mal 1,8 cm groß mit abgerundeten Ecken.
Danish: Rektangulære plastre, cirka 2,5 cm x 1,8 cm med afrundede hjørner.