FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Може да получите ниски нива на калций, фосфор или магнезий в кръвта.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ibandronic Acid Accord Du kan få lave nivåer av kalsium, fosfor eller magnesium i blodet.
Bulgarian: чувство на дискомфорт, умора, болка в костите и болки в мускулите и ставите.
Norwegian Bokmål: utmattelse, skjelettsmerter og verking i muskler og ledd.
Bulgarian: При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥ 50 и <80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (CLcr ≥ 50 og < 80 ml/min).
Bulgarian: (разхлабване на червата)
Norwegian Bokmål: (fasteperiode etter dosering).
Bulgarian: Трябва да бъде осигурено незабавно прилагане на подходящи поддържащи мерки и проследяване, когато инжектиране на ибандронова киселина се прилага интравенозно.
Norwegian Bokmål: Egnet medisinsk støtte og overvåkningstiltak bør være lett tilgjengelig når intravenøs injeksjon av ibandronsyre administreres.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥ 30 и < 50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min), лекувани за профилактика на скелетните събития при рак на гърдата и метастастатично костно заболяване, се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat (CLcr ≥ 30 og < 50 ml/min) eller alvorlig (CLcr < 30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon som får forebyggende behandling mot skjeletthendelser ved brystkreft og skjelettmetastaser, anbefales dosejustering (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с умерена хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций < 3 mmol/l или < 12 mg/dl) 2 mg e ефективна доза.
Norwegian Bokmål:  3 mmol/l eller  12 mg/dl) er det tilstrekkelig med en engangsdose på 4 mg. For pasienter med moderat hyperkalsemi (albuminkorrigert serumkalsium < 3 mmol/l eller < 12 mg/dl) er 2 mg en effektiv dose.
Bulgarian: № на EC
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Bulgarian: Количество Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Norwegian Bokmål: Du kan unngå at dette skjer ved å gjøre følgende:
Bulgarian: След това, на следващия ден, продължете както обикновено.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du som vanlig neste dag.
Bulgarian: ако не можете да стоите или седите в изправено положение в продължение на поне един час (60 минути)
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist i minst én time (60 minutter) av gangen
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви.
Norwegian Bokmål: Ikke la tabletten oppløses i munnen.
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода.
Norwegian Bokmål: Ikke ta tabletten din med noen annen drikke enn vann.
Bulgarian: Преди да отидете изпийте пълна чаша мляко.
Norwegian Bokmål: Drikk et fullt glass med melk før du drar.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, настъпили в период от 12 седмици могат да бъдат потенциално свързани.
Norwegian Bokmål: Analysen av SMPR var tidsjustert og tok i betraktning at én eller flere hendelser som oppstod i en enkelt 12 ukers periode, muligens kunne være relaterte.
Bulgarian: Вземете таблетката с пълна чаша вода (около 200 ml).
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten din med et fullt glass vann (ca. 200 ml).
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) астматичен пристъп
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • astmaanfall
Bulgarian: Категориите по честота са определени като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er angitt ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Те се предлагат в опаковки от 3, 6, 9, 28 и 84 таблетки.
Norwegian Bokmål: De er tilgjengelig i pakninger á 3, 6, 9, 28 eller 84 tabletter.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet hvis noe av det ovenstående gjelder deg.
Bulgarian: Това е съставна крайна точка, която има следните събития, свързани със скелета (SREs) като субкомпоненти:
Norwegian Bokmål: Dette var et sammensatt endepunkt hvor følgende skjelett-relaterte hendelser ("skeletal related events (SREs)") inngår som under-komponenter:
Bulgarian: Мутагенност/карциногенност:
Norwegian Bokmål: Mutagenitet/karsinogenitet:
Bulgarian: ако имате високи или ниски нива на витамин D в кръвта или на някои други минерали
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt eller lavt nivå i blodet av vitamin D eller andre mineraler
Bulgarian: Това се прави, за да се провери дали Ви се дава правилното количество от лекарството.
Norwegian Bokmål: Dette er for å kontrollere at du har fått riktig mengde av legemidlet.
Bulgarian: Това е необходимо, защото лекарството действа, само ако се приема непрекъснато.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet bare virker hvis det tas hele tiden.
Bulgarian: Ето защо множество събития са преброени само веднъж на всеки период от 12 седмици за целите на анализа.
Norwegian Bokmål: Flere hendelser ble derfor kun tellet én gang for analysen i enhver gitt 12 ukers periode.
Bulgarian: Когато се приема 30 минути преди хранене, намалението на бионаличността е приблизително 30%.
Norwegian Bokmål: Ved inntak 30 minutter før måltid, er reduksjonen av biotilgjengelighet ca. 30 %.
Bulgarian: Ако приемате таблетката през ден или веднъж седмично, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en tablett annenhver dag eller en gang i uken, må du rådføre deg med lege eller apotek.
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du har en alvorlig, potensielt livstruende, allergisk reaksjon på legemidlet.
Bulgarian: 13 април 2016 r.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. april 2016
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво до последната оценка.
Norwegian Bokmål: * Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt til siste vurdering.
Bulgarian: Не се опитвайте да предизвикате повръщане и не лягайте.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å kaste opp. Ikke legg deg ned.
Bulgarian: Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате и да работите с машини или инструменти.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege først hvis du ønsker å kjøre bil, bruke maskiner eller verktøy.
Bulgarian: Ако приемате една таблетка всеки ден, прескочете напълно пропусната доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en tablett hver dag, hopper du helt over den glemte dosen.
Bulgarian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
Norwegian Bokmål: Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
Bulgarian: ако имате или някога сте имали ниски нива на калций в кръвта.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt lavt kalsiumnivå i blodet ditt.
Bulgarian: Това помага да се спре отслабването на Вашите кости.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å stoppe beina fra å bli svakere.
Bulgarian: В противен случай, част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви (езофага).
Norwegian Bokmål: Ellers kan noe av legemidlet lekke tilbake til spiserøret (øsofagus).
Bulgarian: ако сте алергични към някои други бифосфонати
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor andre bisfosfonater
Bulgarian: Не трябва да се използва вода с високо съдържание на калций.
Norwegian Bokmål: Vann med høy kalsiumkonsentrasjon skal ikke brukes.
Bulgarian: • хранителни добавки, съдържащи калций, магнезий, желязо или алуминий
Norwegian Bokmål: • kosttilskudd som inneholder kalsium, magnesium, jern eller aluminium
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секрет от ухото и/или ушна инфекция.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du har smerter i øret, pussdannelse fra øret, og/eller en infeksjon i øret.
Bulgarian: При терапевтични концентрации свързването с протеини в човешката плазма е приблизително 87% и следователно взаимодействие с други лекарствени продукти, дължащо се на изместване, е малко вероятно.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding i humanplasma er ca. 87 % ved terapeutiske konsentrasjoner, og interaksjoner med andre medisinske produkter ved fortrengning er derfor lite sannsynlig.
Bulgarian: Тези напречни или къси коси счупвания може да се появят навсякъде по дължината на фемура от точно под малкия трохантер до точно над надкондила.
Norwegian Bokmål: Disse transversale eller korte, skråstilte frakturene kan forekomme hvor som helst langs femur fra rett under den mindre trokanter til rett over den suprakondylære utbulingen.
Bulgarian: Свръхчувствителност†, бронхоспазъм†, ангиоедем†, Анафилактична реакция/шок†**
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet†, bronkospasme†, angioødem†, anafylaktisk reaksjon/sjokk†**
Bulgarian: Гладуването трябва да продължи поне 30 минути след приема на таблетката.
Norwegian Bokmål: Fastetiden skal fortsette i minst 30 minutter etter at tabletten er tatt.
Bulgarian: Отбелязано е също намаление от 38% на риска от развитие на SRE при пациенти, лекувани с Ибандронова киселина, в сравнение с плацебо (относителен риск 0,62, p=0,003).
Norwegian Bokmål: Det var også 38 % redusert risiko for utvikling av en SRE for pasienter behandlet med ibandronsyre sammenlignet med placebo (relativ risiko 0,62, p=0,003).
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre medisinske produkter
Bulgarian: Системоорганен клас
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige
Bulgarian: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Гърция
Norwegian Bokmål: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Hellas
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства:
Norwegian Bokmål: Informer spesielt legen din hvis du tar noen av de følgende legemidlene:
Bulgarian: Може да имате ранни признаци на тежки проблеми с челюстта (некроза (мъртва костна тъкан) в челюстната кост).
Norwegian Bokmål: Det kan være du har tidlige tegn på alvorlige kjeveproblemer (nekrose (dødt beinvev)) i kjevebeinet.
Bulgarian: ако сте алергични към ибандроновата киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibandronsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet som er listet opp i avsnitt 6
Bulgarian: Обостряне на астма
Norwegian Bokmål: Forverret astma
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Кросповидон
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon
Bulgarian: Полиамид/Al/PVC - блистер от алуминиево фолио
Norwegian Bokmål: Polyamid/Al/PVC - aluminiumsfoliepakning (blister)
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации се достигат за 0,5 до 2 часа (медиана 1 час) на гладно и абсолютната бионаличност е около 0,6%.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon ble nådd innen 0,5 til 2 timer (median 1 time) på fastende mage, og absolutt biotilgjengelighet var ca. 0,6 %.
Bulgarian: Стойте в изправено положение (седнали или прави), докато вземате Вашата таблетка и останете така в продължение на следващия час (60 минути), след като сте приели таблетката.
Norwegian Bokmål: • Hold deg oppreist (sittende eller stående) mens du tar tabletten din, og fortsett å være i oppreist stilling den neste timen (60 minutter).
Bulgarian: Поради риск от дразнене на хранопровода, не трябва да се предизвиква повръщане и пациентът трябва да остане в напълно изправено положение.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for øsofageal irritasjon, bør ikke brekninger fremkalles, og pasienten bør forbli stående oppreist.
Bulgarian: То принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles bisfosfonater.
Bulgarian: Хипокалциемия**
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi**
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и категория честота по MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført i henhold til MedDRA-systemets organklasse og frekvenskategorier.
Bulgarian: Frimley Business Park Frimley, Camberley Renju Unit/United Kingdom UK-GU16 7SR Surrey Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com
Norwegian Bokmål: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey Renju Unit/United Kingdom Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com
Bulgarian: Лечението най-често се свързва с намаляване на серумния калций под нормалните граници (хипокалциемия), последвано от диспепсия.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble oftest assosiert med en reduksjon av serumkalsium til under normalområdet (hypokalsemi), etterfulgt av dyspepsi.
Bulgarian: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Norwegian Bokmål: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Bulgarian: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105
Norwegian Bokmål: Eesti filiaal Pärnu mnt 105
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Австрия
Norwegian Bokmål: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Østerrike
Bulgarian: Таблетките съдържат също лактоза.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Tablettene inneholder også laktose.
Bulgarian: Абсорбираната фракция на ибандроновата киселина се елиминира от кръвообращението чрез костна резорбция (изчислена на 40-50%), а останалото количество се отделя непроменено през бъбреците.
Norwegian Bokmål: Absorbert mengde av ibandronsyre fjernes fra sirkulasjonen via beinabsorpsjon (beregnet til å være 40-50 %), og resten utskilles uendret via nyrene.
Bulgarian: Има съобщения и за лошо заздравяване на тези фрактури.
Norwegian Bokmål: Dårlig tilheling av disse frakturene har også vært rapportert.
Bulgarian: Резултатите от проучването на ефикасността са обобщени в Таблица 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 2.
Bulgarian: Степента на абсорбция се понижава, когато лекарството се приема заедно с храна или напитки (освен вода).
Norwegian Bokmål: Absorbert mengde reduseres ved samtidig inntak av mat eller drikkevarer (annet enn vann).
Bulgarian: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Гърция
Norwegian Bokmål: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Hellas
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка, съответно след „EXP" и „Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og kartongen etter "EXP".
Bulgarian: Тези фрактури се появяват след минимална травма или без травма, и някои пациенти изпитват болка в бедрото или слабините, често свързана с образна диагностика или стрес фрактури, седмици до месеци преди появата на пълна феморална фрактура.
Norwegian Bokmål: Disse frakturene forekommer etter minimalt eller ingen traume, og noen pasienter opplever smerte i låret eller lysken, ofte assosiert med røntgensynlige stressfrakturer, uker eller måneder før en komplett femurfraktur foreligger.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или стоматолог, ако имате някакви проблеми с устата или зъбите, като разклатен зъб, болка или подуване, незарастващи рани или отделяне на гной, тъй като това могат да бъдат признаци на остеонекроза на челюстта.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen og tannlegen din umiddelbart hvis du opplever problemer med munnen eller tennene som for eksempel løse tenner, smerte eller hevelse, sår som ikke gror eller pussdannelse, da dette kan være tegn på osteonekrose i kjeven..
Bulgarian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Словения
Norwegian Bokmål: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: При човека привидният краен обем на разпределение е най-малко 90 l и е изчислено, че количеството от дозата, което достига до костите е 40-50% от циркулиращата доза.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminalt distribusjonsvolum hos mennesker er minst 90 L, og mengden av dosen som når beinmassen, er beregnet å være 40-50 % av dosen som når systemisk sirkulasjon.
Bulgarian: Повишение на паратироидния хормон в кръвта
Norwegian Bokmål: Økt paratyreoideahormon i blodet
Bulgarian: Секреторният път на бъбречно елиминиране не включва известните системи за киселинен или алкален транспорт, участващи в екскрецията на други активни вещества.
Norwegian Bokmål: Utskillelsesvei for eliminering fra nyrene synes ikke å inkludere kjente syre- eller basetransportsystemer involvert i utskillelsen av andre aktive stoffer.
Bulgarian: Хипромелоза Титанов диоксид
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid
Bulgarian: По тази причина ибандроновата киселина не трябва да се използва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre skal derfor ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: Пациентките с карцином на млечната жлеза и рентгенологично потвърдени костни метастази са били рандомизирани да получават плацебо (277 пациенти) или 50 mg Ибандронова киселина (287 пациенти).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter med brystkreft og radiologisk bekreftede skjelettmetastaser, ble randomisert til å få placebo (277 pasienter) eller 50 mg ibandronsyre (287 pasienter).
Bulgarian: DK-2300 København S Danmörk/Danmark/Tanska info.sandoz-dk@sandoz.com Tlf: +45 6395 1000
Norwegian Bokmål: DK-2300 København S Danmark/Danmark/Tanska info.sandoz-dk@sandoz.com Tlf: +45 6395 1000
Bulgarian: Тя може да е признак на кървяща язва в първата част на тънките черва (дуоденум) или че имате възпален стомах (гастрит)
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på et blødende magesår i den første delen av tarmen (tolvfingertarmen) eller betennelse i magen (gastritt)
Bulgarian: Това намаление на нивата на CTx в урината значително корелира с първичната крайна точка за ефикасност SMPR (Kendall-tau-b (p < 0,001)).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av CTx-nivået i urin korrelerte signifikant med primært endepunkt for effekt, SMPR (Kendall-tau-b (p< 0,001).
Bulgarian: Може да се усети дразнене, възпаление или язви на хранопровода (езофагуса) често със симптоми на силна болка в гърдите, силна болка след преглъщане на храна и / или напитка, силно гадене или повръщане, особено ако не пиете пълна чаша вода и / или ако легнете в рамките на един час след приема на Ibandronic acid Sandoz
Norwegian Bokmål: Irritasjon, betennelse eller ulcerasjon i spiserøret (øsofagus) ofte sammen med symptomer som sterke smerter i brystet, store smerter etter svelging av mat og/eller drikke, kraftig kvalme eller oppkast kan oppstå, spesielt hvis du ikke drikker et helt glass vann og/eller hvis du legger deg ned innen en time etter at du har tatt Ibandronic acid Sandoz.
Bulgarian: В дози, които са били значително по-високи от фармакологично ефективните, ибандроновата киселина не е имала ефект върху костната минерализация.
Norwegian Bokmål: Ved doser som er mye høyere enn de farmakologisk effektive dosene, hadde ibandronsyre ingen effekt på beinmineralisering.
Bulgarian: Бъбречният клирънс (около 60 ml/min при здрави постменопаузални жени) представлява 50-60% от общия клирънс и е свързан с креатининовия клирънс.
Norwegian Bokmål: Den renale clearance (ca 60 ml/min hos friske postmenopausale kvinner) står for 50-60 % av total clearance, og er relatert til kreatininclearance.
Bulgarian: Ако имате тежки проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да намали дозата Ви до една таблетка всяка седмица.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige nyreproblemer, kan legen din redusere dosen til én tablett i uken.
Bulgarian: Медиана на промяната от изходно ниво до последната оценка.
Norwegian Bokmål: ** Median endring fra utgangspunkt til siste vurdering.
Bulgarian: Общият клирънс на ибандроновата киселина е нисък със средни стойности в границите на 84-160 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total clearance for ibandronsyre er lav, med gjennomsnittsverdi i området 84-160 ml/min.
Bulgarian: Инхибирането на ендогенната костна резорбция също е документирано от 45Ca кинетични проучвания и чрез освобождаване на радиоактивен тетрациклин, предварително инкорпориран в скелета.
Norwegian Bokmål: Hemming av endogen beinresorpsjon er også påvist ved kinetiske studier med 45Ca og gjennom frisetting av radioaktivt merket tetracyklin som først er blitt inkorporert i skjelettet.
Bulgarian: Освен това, тъй като в терапевтични концентрации, свързването на ибандроновата киселина с протеини е около 87%, малко вероятно е хипопротеинемията при тежко чернодробно заболяване да доведе до клинично значимо повишение на свободната плазмена концентрация.
Norwegian Bokmål: Da proteinbinding til ibandronsyre er ca. 87 % ved terapeutiske konsentrasjoner, er det lite sannsynlig at hypoproteinemi ved alvorlig leversykdom fører til klinisk signifikant økning av fri plasmakonsentrasjon.
Bulgarian: След първоначалната системна експозиция ибандроновата киселина бързо се свързва с костта или се екскретира с урината.
Norwegian Bokmål: Etter innledende systemisk eksponering bindes ibandronsyre raskt til beinvev, eller utskilles via urin.
Bulgarian: Обичайната доза Ibandronic acid Sandoz е една таблетка всеки ден.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Ibandronic acid Sandoz er én tablett daglig.
Bulgarian: По време на бифосфонатната терапия пациентите трябва да бъдат предупредени да съобщават за всяка болка в бедрата, хълбоците или слабините и всеки пациент с прояви на такива симптоми трябва да бъде оценен за непълна феморална фрактура.
Norwegian Bokmål: Under bisfosfonatbehandling skal pasientene rådes til å rapportere alle smerter i lår, hofte eller lyske, og alle pasienter med slike symptomer skal evalueres for ufullstendig femurfraktur.
Bulgarian: Ibandronic acid Sandoz 50 mg филмирани таблетки се доставят в блистери от полиамид/A1/PVC - алуминиево фолио, съдържащи 3, 6, 9, 28 или 84 таблетки, опаковани в картонена кутия.
Norwegian Bokmål: Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i Polyamid/Al/PVC - Aluminium blisterpakninger på 3, 6, 9, 28 eller 84 tabletter, pakket i kartong.
Bulgarian: Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Румъния
Norwegian Bokmål: Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Romania
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на костни заболявания, бифосфонати, ATC код: M05BA06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til behandling av bensykdommer, Bisfosfonater, ATC-kode: M05B A06.
Bulgarian: Общият клирънс на ибандроновата киселина е намален до 44 mL/min при лица с тежко бъбречно увреждане в сравнение със 129 ml/min при лица с нормална бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Total clearance for ibandronsyre var redusert til 44 ml/min hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med 129 ml/min hos personer med normal nyrefunksjon.
Bulgarian: Лица с тежко бъбречно увреждане (CLcr ≤ 30 mL/min), получавали перорално 10 mg ибандронова киселина дневно в продължение на 21 дни, са имали 2-3 пъти по-високи плазмени концентрации в сравнение с лица с нормална бъбречна функция (CLcr ≥ 80 mL/min).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nyresvikt (CLcr ≤ 30 ml/min) som daglig fikk 10 mg ibandronsyre oralt i 21 dager, hadde 2-3 ganger høyere plasmakonsentrasjon i forhold til pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr ≥ 80 ml/min).
Bulgarian: Ибандроновата киселина селективно инхибира остеокластната активност, като намалява костната резорбция и по този начин намалява скелетните усложнения от злокачественото заболяване.
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre hemmer selektivt osteoklastaktiviteten, reduserer beinresorpsjonen og reduserer dermed skjelettkomplikasjoner i forbindelse med malign sykdom.
Bulgarian: сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото със затруднения в дишането.
Norwegian Bokmål: • kløe, hevelser i ansiktet, leppene, tungen og strupen med pustevansker.
Bulgarian: Трябва да се има предвид временно прекъсване на лечението с Ibandronic acid Sandoz до отзвучаване на симптомите и намаляване на допринасящите рискови фактори, когато е възможно.
Norwegian Bokmål: Midlertidig avbrudd av Ibandronic acid Sandoz behandlingen bør vurderes inntil tilstanden opphører og medvirkende risikofaktorer er redusert der det er mulig.
Bulgarian: Вижте указанията за дозиране, по-горе.
Norwegian Bokmål: Se doseringsanvisning over.