FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Swedish: 13o χλμ Ε.Ο.
Danish: Æske af plast eller karton med 50 hætteglas.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Danish: 102 mikrog.
Swedish: 102 µg
Danish: Hætteglasset rystes let før brug.
Swedish: Skaka flaskan varsamt före användning.
Danish: Hætteglas af type I glas indeholdende en dosis (1 ml) vaccine, lukket med en 13 mm-diameter butylelastomer prop, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminiumkapsyl.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett
Danish: Hætteglasset rystes let, og en dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram.
Swedish: Skaka flaskan varsamt och administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
Danish: Der er ikke blevet observeret nogle bivirkninger efter overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, foruden de nævnte punkt 6, ud over lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Swedish: Inga andra biverkningar sågs efter administrering av en överdos av läkemedlet än de som anges i avsnitt 6, med undantag för lokala reaktioner som kan vara längre (5-6 veckor som längst).
Danish: BE/ België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Swedish: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Danish: HR : Hrvatska VIRBAC
Swedish: HR : Hrvatska
Danish: Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Swedish: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al3+
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Danish: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Swedish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Danish: FR : France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Danish: BG: Република България VIRBAC
Swedish: BG: Република България
Danish: Holdbarhed efter anbrud: Skal anvendes straks.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: Använd omedelbart.
Danish: CZ: Česká republika VIRBAC
Swedish: CZ: Česká republika
Danish: Til antigenopløsningen er der anvendt aluminiumhydroxidgel og renset ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvans.
Swedish: Den antigena suspensionen har som adjuvanser en aluminiumhydroxidgel och ett renat Quillaja saponaria extrakt.
Danish: Katte.
Swedish: Katter
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel..
Danish: Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen: 102 mikrog./ml
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen: 102 µg
Danish: Tilgængelige data for sikkerhed og effektivitet demonstrerer, at vaccinen kan blandes med og anvendes samtidig med FELIGEN CRP og FELIGEN RCP.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och ges tilsammans med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologicals for Felidae, inaktiverede virale vacciner til katte.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stoffer
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination er det vist, at varigheden af immunitet er 3 år.
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Danish: 10 mikrog.
Swedish: 10 µg
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes umiddelbart efter åbning.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart
Danish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Swedish: SK: Slovenská republika
Danish: Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen
Danish: LV : Latvija VIRBAC
Swedish: LV : Latvija
Danish: Indtræden af immunitet er vist fra 3 uger efter endt basisvaccination.
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: 3 veckor efter första grundvaccination.
Danish: LEUCOGEN injektionsvæske, suspension til katte
Swedish: LEUCOGEN injektionsvätska, suspension för katter
Danish: Dosis svarende til 1 ml indeholder:
Swedish: Per dos på 1 ml:
Danish: Æske med 10 eller 50 hætteglas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ask med 10 eller 50 flaskor
Danish: SI: Slovenija VIRBAC
Swedish: SI: Slovenija
Danish: Disse afslørede ingen bemærkelsesværdige resultater.
Swedish: Dessa gav inga anmärkningsvärda resultat.
Danish: Beregn procentindholdet af frit technicium på følgende måde:
Swedish: Beräkna procenten fritt teknetium enligt följande:
Danish: Dette stof vil herefter blive indsprøjtet i en af dine vener.
Swedish: Detta injiceras sedan in i en av dina vener.
Danish: For gentagen indgivelse se afsnit 4.4.
Swedish: Angående upprepad tillförsel, se avsnitt 4.4.
Danish: Farmakokinetiske studier blev udført efter intravenøs administration af produktet.
Swedish: Farmakokinetiska studier har utförts efter intravenös administrering av produkten.
Danish: Databehandling med filtreret tilbageprojektion og rekonstruktion i tre planer (transaksial, koronal og
Swedish: Datorbehandling med filtrerad återprojektion och rekonstruktion i tre plan (tranaxiellt, koronalt och
Danish: Dette hjælper din læge med at stille en diagnose og vurdere omfanget af din sygdom.
Swedish: Detta hjälper din läkare att ställa en diagnos och att bedöma omfattningen av din sjukdom.
Danish: C. SÆRLIGE FORPLIGTELSER, SOM SKAL OPFYLDES AF INDEHAVEREN AF
Swedish: C. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV
Danish: Det radioaktivt mærkede produkt må ikke indeholde mere end 10% frit technicium.
Swedish: Det radioaktivt märkta preparatet skall ej innehålla mer än 10 % fritt teknetium.
Danish: In vitro er en positiv binding til lymfocytter på op til 2-6% blevet påvist.
Swedish: In vitro, har ett positivt resultat för lymfocyter på upp till 2 - 6 % visats.
Danish: Disse værdier er kalkuleret i overensstemmelse med Medical Internal Radiation Dosimetry.
Swedish: Värdena beräknades i enlighet med Medical Internal Radiation Dosimetry.
Danish: * Effektiv dosisækvivalent og effektiv dosis er opgivet i enheden μSv/MBq
Swedish: * Effektiv dosekvivalent och effektiv dos är angivna i enheterna μSv/MBq
Danish: Den færdige opløsning har en pH på 4,5-5,5 og må kun bruges til intravenøs anvendelse.
Swedish: Den sålunda framställda lösningen har ett pH på 4,5-5,5 och är endast avsedd för intravenös
Danish: Disse fordele var også ledsaget af en væsentlig reduktion (85,.4%) i antallet af patienter, som ville have behov for andre diagnostiske undersøgelser.
Swedish: Dessa fördelar åtföljdes av en väsentlig reduktion (85,4 %) i antal patienter som skulle ha erfordrat andra bilddiagnostiska metoder.
Danish: Alternative teknikker som ikke involverer ioniserende stråling bør overvejes.
Swedish: Alternativa metoder som inte innebär radioaktiv strålning bör övervägas.
Danish: Læs hele brugsanvisningen grundigt igennem, før præparationsproceduren påbegyndes.
Swedish: Läs noggrant igenom hela instruktionen innan beredningproceduren påbörjas.
Danish: Enhver kvinde med udeblevet menstruation skal antages at være gravid indtil man har bevist det modsatte.
Swedish: Vid utebliven menstruation skall kvinnan betraktas som gravid tills motsatsen är bevisad.
Danish: Du producerer mange forskellige antistoffer.
Swedish: Din kropp tillverkar många olika typer av antikroppar.
Danish: Patienter med kendte allergier eller overfølsomhed overfor museproteiner.
Swedish: Patienter med kända allergier eller överkänslighet mot musproteiner.
Danish: Størrelsen af disse stigninger blev af forskerne vurderet som værende uden klinisk konsekvens for den individuelle patient.
Swedish: Graden av dessa ökningar bedömdes av undersökarna vara utan klinisk betydelse för varje enskild patient.
Danish: Før indgivelse skal opløsningen inspiceres visuelt for partikler og misfarvning, og der skal udføres kvalitetskontrol (se afsnit 12).
Swedish: Före administrering skall lösningen inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning och kvalitetskontroll skall utföras (se avsnitt 12).
Danish: Må hverken opbevares i køleskab eller nedfryses.
Swedish: Får inte förvaras i kylskåp eller frysas.
Danish: Hvis din læge beslutter, at give det til dig igen efter flere uger eller mange måneder, skal dit blod først testes for at se, om du har udviklet en allergi overfor
Swedish: Om din läkare beslutar att ge dig en ytterligare injektion efter flera veckor eller månader skall ditt blod först testas för att utröna om du utvecklat en allergi mot
Danish: LeukoScan er kontraindiceret under graviditet.
Swedish: LeukoScan är kontraindicerat vid graviditet.
Danish: % frit technicium = Aktivitet i den øverste halvdel af strimlen x 100 Total aktivitet
Swedish: % fritt teknetium = Aktivitet i övre remshalvan x 100 totala aktiviteten
Danish: Der var ingen væsentlig forskel i detektion af tilstedeværelse eller fravær af osteomyelitis 1-2 timer eller 5-8 timer efter indsprøjtning.
Swedish: Det var ingen väsentlig skillnad i detektering av närvaro eller frånvaro av osteomyelit mellan tidpunkterna 1-2 timmar och 5-8 timmar efter injektion.
Danish: Der er endnu kun begrænsede data om sikkerhed i forbindelse med gentagen administration.
Swedish: Information över säkerheten vid upprepad administrering är, för närvarande, begränsad.
Danish: For patienter med HAMA kan der være en større risiko for hypersensitivitetsreaktioner og formindsket effektivitet af undersøgelsen.
Swedish: För patienter med HAMA kan det vara en större risk för överkänslighetsreaktioner och nedsatt effektivitet för bildgenerering.
Danish: Immunoscintigrafi bør foretages en til otte timer efter indgivelse.
Swedish: Immunoscintigrafi skall utföras en till åtta timmar efter injektion.
Danish: EXP MM/ÅÅÅÅ
Swedish: ; MM/ÅÅÅÅ
Danish: du kan få brug for at læse den igen.
Swedish: • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Danish: Denne dosis af radioaktivitet er sikker og vil være borte fra din krop i løbet af ca. 24 timer.
Swedish: Den radioaktiva dosen är ofarlig och försvinner helt från kroppen inom 24 timmar.
Danish: Tæl hvert rør i en gammascintillationstæller, dosiskalibrator eller radiokromatogramanalysator.
Swedish: Mät varje rör i en gammascintillationsräknare, doskalibrator eller i en radiokromatogramsanalysator.
Danish: • Hvis du tidligere har modtaget LeukoScan eller et andet produkt, der er fremstillet af museantistof, skal din læge tage en blodprøve for at undersøge, om du har udviklet allergi over for det.
Swedish: • Om du tidigare har fått LeukoScan eller någon annan produkt som tillverkats musantikroppar bör din läkare ta ett blodprov för att kontrollera att du inte har utvecklat allergi mot det.
Danish: Antallet af eosinofile celler steg fra 2.7% før injektion til 2.9% 24 timer efter indsprøjtning og til 3.9% 10 dage efter, størrelsesordenen af begge stigninger var statistisk signifikant.
Swedish: Antalet eosinofiler ökade från 2,7 % före injektion, till 2,9 % 24 timmar efter injektion, och var efter 10 dagar 3,9 %, bägge ökningarna var statistiskt signifikanta.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGEOGPÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Danish: Patienter har fået fire gange den mængde, de vil blive udsat for uden bivirkninger.
Swedish: Patienter har fått fyra gånger högre dos än du nu får, utan att det gett några biverkningar.
Danish: Normalt anbefales det, at amningen genoptages når aktiviteten i mælken ikke medfører en strålingsdosis til barnet større end 1mSv.
Swedish: Det anses allmänt att amning kan återupptas när nivån i mjölken inte ger upphov till en stråldos större än 1 mSv till barnet.
Danish: Den totale stråledosis til patienten over tid skal også medtages i overvejelserne.
Swedish: Den totala stråldosen som patienten erhållit över tiden skall också betraktas.
Danish: Tilsæt det fremstillede eluat til det blybeskyttede hætteglas, ryst og lad mærkningsreaktionen forløbe i ti minutter.
Swedish: Tillsätt det beredda eluatet till den avskärmade flaskan, skaka och tillåt märkningsreaktionen att fortgå under tio minuter.
Danish: Gennemsnitlig dosis mGy/MBq
Swedish: Genomsnittlig dos μGy/MBq
Danish: For de fleste diagnostiske undersøgelser der anvender en nuklearmedicinsk procedure er den radioaktive dosis der gives (effektiv dosis/ EDE ) mindre end 20 mSv.
Swedish: För de flesta diagnostiska undersökningar där nukleärmedicinska metoder används, är den givna stråldosen (effektiv dos/effektiv dosekvivalent) mindre än 20 mSv.
Danish: In vitro undersøgelser har vist at LeukoScan ikke har nogen virkning på hverken op- eller nedregulering af granulocyter, men LeukoScan ser ud til at bindes stærkere til aktiverede end til hvilende granulocyter.
Swedish: In vitro studier har visat att LeukoScan inte har någon effekt på granulocyters upp- eller nedreglering, men LeukoScan synes binda mer aktivt till aktiverade än till vilande granulocyter.
Danish: Hvis anvendelsen anses for nødvendig skal amningen afbrydes og evt. udpumpet brystmælk skal kasseres.
Swedish: Om administrering anses nödvändig, skall amning avbrytas och den utpumpade mjölken kasseras.
Danish: I de koncentrationer og aktivitetsmængder der bruges til diagnostiske procedurer ser det ikke ud til at LeukoScan har nogen farmakodynamisk effekt.
Swedish: Vid de koncentrationer och aktivitetsnivåer som används vid diagnostiska procedurer synes LeukoScan inte utöva några farmakodynamiska effekter.
Danish: Lægen kan også afgøre, hvor udbredt sygdommen er.
Swedish: Läkaren kan också bedöma omfattningen av infektionen.
Danish: HAMA titeren skal bestemmes før gentagen administration af LeukoScan.
Swedish: HAMA-titrar skall bestämmas innan förnyad administrering av LeukoScan görs.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Sikkerheden og den diagnostisk nøjagtighed hos personer under 21 år, er ikke blevet fastslået.
Swedish: Säkerhet och diagnostiska precision hos personer under 21 år har inte fastställts.
Danish: • Hvis den fremstillede opløsning af LeukoScan forekommer misfarvet eller indeholder partikler, må
Swedish: • Om den beredda lösningen av LeukoScan är missfärgad eller innehåller partiklar ska den inte
Danish: Når væskefronten er 1 cm fra strimlens øverste kant, tages den op, skæres i to halvdele, og hver halvdel placeres i et separat glasrør.
Swedish: När lösningsmedlets framkant är inom 1 cm från remsans övre kant, tag bort den och klipp den i två halvor och placera varje del i ett glasrör.
Danish: Produktet er mere sensitivt (93,9% mod 80,6%), men mindre specifikt (51,6% mod 72,9%) til diagnose af osteomyelitis hos patienter med diabetisk fodsår end hos patienter med osteomyelitis i rørknogler.
Swedish: Produkten är mer känslig (93,9 % mot 80,6 %) men mindre specifik (51,6 % mot 72,9 %) vid diagnos av osteomyelit hos patienter med diabetiska fotsår än för patienter med annan lokalisation av osteomyelit i rörben.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel,
Danish: Der er imidlertid en ækvivalent diagnostisk præcision for disse to former (77,5% mod 75,8% henholdsvis).
Swedish: Den diagnostiska noggrannheten är dock liknande för de båda formerna av osteomyelit (77,5 % mot 75,8 %).
Danish: Hvis du har brugt for meget LeukoScan
Swedish: Om du har tagit använt för stor mängd av LeukoScan
Danish: Derimod blev der i ikke inficerede patienter observeret forbigående stigning i antallet af leukocytter 24 timer efter administration af LeukoScan.
Swedish: Hos icke infekterade patienter sågs däremot en övergående ökning av antal vita blodkroppar 24 timmar efter tillförsel av LeukoScan.
Danish: Denne forskel kan måske forklares ved den anatomiske og patofysiologisk mere komplicerede kliniske situation ved osteomyelitis i den diabetiske fod, der gør differentiering mellem infektion i bløddelsvæv og knogler mere vanskelig end ved andre former for osteomyelitis i rørknogler.
Swedish: Denna skillnad kanske bäst förklaras av den anatomiskt och patofysiologiskt mer komplicerade kliniska bilden hos osteomyelit i den diabetiska foten som gör differentieringen av mjukdels- och beninfektion svårare än för osteomyelit i rörben.
Danish: Billedeoptagelse i analog og/eller digital mode og med en matrix på mindst 128 x 128 anbefales.
Swedish: Bildframtagning i analogt och/eller digitalt ord-läge och med en matris på minst 128 x 128
Danish: Der skal dog gøres opmærksom på at disse studier ikke belyste spørgsmål om genotoksicitet, karcinogent potentiale eller eventuel reproduktionstoksicitet.
Swedish: Det skall emellertid noteras att studierna inte bedömde preparatets genotoxikologiska effekt, carcinogena potential eller reproduktionstoxikologiska effekt.
Danish: Dette viser at billedoptagelse kan foretages på et hvilket som helst tidspunkt mellem 1 og 8 timer efter indsprøjtning (til fordel både for den nuklearmedicinske afdeling og patienten).
Swedish: Detta tyder på att bild kan erhållas när som helst mellan en till åtta timmar efter injektion (när det passar nukleärmedicinska kliniken och patienten
Danish: Din læge bør derfor holde dig under observation i en kort periode, efter at du har fået denne medicin.
Swedish: Därför skall läkaren ha dig under noggrann uppsikt en kort stund efter det att du fått injektionen.
Danish: Den radioaktivt mærkede opløsning skal gives som en intravenøs indsprøjtning.
Swedish: Den radioaktivt märkta lösningen skall administreras som intravenös injektion.
Danish: De kliniske resultater viser, at Leucoscan kan give forskellige resultater blandt forskellige former for osteomyelitis .
Swedish: De kliniska resultaten tyder på att LeukoScan kan ge skillnader i resultat för de olika formerna av osteomyelit.
Danish: Der er ikke udført formelle undersøgelser med patienter med nyre- eller leversvækkelse.
Swedish: Inga formella studier har utförts hosmed patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Danish: Hvis en af disse tilstande er tilstede skal produktet kasseres.
Swedish: Om endera observeras skall produkten kasseras.
Danish: Overdosering
Swedish: Dosering
Danish: En time efter infusion var blod niveauet 34% af startniveauet, 17 % ved fire timer og 7% ved 24 timer.
Swedish: En timme efter infusion var blodkoncentrationen 34 % av baslinjen, 17 % vid fyra timmar och 7 % av baslinjen efter 24 timmar.
Danish: Det totale volumen i hætteglasset er 1,5 ml.
Swedish: Totalvolymen i flaskan motsvarar 1.,5 ml.
Danish: Hvis dette er tilfældet kan man ikke på basis af de kliniske laboratorie resultater drage nogen konklusioner angående den til grund liggende mekanisme(r).
Swedish: Om så är fallet, kan ingen slutsats angående de ansvariga underliggande mekanism(erna) härledas från de kliniska laboratorieresultaten.
Danish: Fordelingshalveringstiden var ca. 1,5 timer, udskillelse sker hovedsageligt gennem nyrerne med 41% af radioaktiviteten udskilt i urin indenfor de første 24 timer efter administration.
Swedish: Distributionsvolymens halveringstid var cirka 1,5 timmar; utsöndring är i huvudsak renal med 41 % av radioaktiviteten utsöndrad i urinen under de första 24 timmarna.
Danish: Postmarketingerfaringerne udgør i dag mere end 70.000 solgte hætteglas med 2 rapporter om
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet för försäljning omfattar för närvarande fler än 70.000 sålda injektionsflaskor med två rapporter om självbegränsande allergiska reaktioner.
Danish: Hos 49,7% af disse patienter formodedes LeukoScan at give kliniske fordele, der ikke kunne opnås med andre tilgængelige diagnostiske undersøgelsesmetoder med det potentiale, at diagnosen kunne være opnået med LeukoScan alene hos 70,3% af patienterne.
Swedish: Hos 49,7 % av patienterna ansågs LeukoScan ge kliniska fördelar som ej uppnås med andra tillgängliga bilddiagnostiska metoder, med potentialen att diagnosen kunde ha gjorts i 70,3 % av fallen med LeukoScan enbart.
Danish: Ryst hætteglassets indhold i 30 sekunder for at sikre fuldstændig opløsning.
Swedish: Snurra och skaka flaskans innehåll försiktigt i 30 sekunder för att säkerställa upplösning.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden Du begynder at bruge medicinen.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Danish: I kliniske afprøvninger der involverede over 350 patienter er der ikke observeret induktion af human antimus antistof (HAMA) overfor antistof fragmenter, ej heller har der været nogen øgning af HAMA niveauet hos patienter med eksisterende HAMA.
Swedish: I kliniska prövningar involverande över 350 patienter observerades ingen induktion av human antimus-antikropp (HAMA) mot antikroppsfragment, ej heller har någon stegring av HAMA-nivåer hos patienter med redan existerande HAMA setts.
Danish: Radiomarkering skal udføres umiddelbart efter produktet er rekonstitueret.
Swedish: Isotopmärkningen måste utföras omedelbart efter rekonstituering av produkten.
Danish: Patienter der tidligere har modtaget murine monoklonale antistoffer har øget sandsynlighed for HAMA.
Swedish: Patienter som tidigare har fått murin-monoklonala antikroppsprodukter har troligen oftare HAMA.
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med kræftfremkaldelse og en mulighed for udvikling af arvelige defekter.
Swedish: Joniserande strålning är carcinogen och har en potential för utveckling av hereditära defekter.
Danish: Disse inkluderer en lille stigning i antallet af visse hvide blodlegemer, der kaldes eosinofile celler (men uden nogen tydelige symptomer), og udslæt.
Swedish: Dessa inkluderar en ökning av en viss typ av vita blodkroppar, s.k. eosinofiler (ger inga uppenbara symtom) och utslag.
Danish: Natriumklorid Saltsyre (spor) Natriumacetat, trihydrat
Swedish: Natriumklorid Saltsyra (spår) Natriumacetat, trihydrat
Danish: Anbefalede SPECT optagelsesparametre er: 60 projektioner i 360° step- og fotograferteknik, 30 sekunder per optagelse i en matrix på mindst 64 x 64.
Swedish: Rekommenderade SPECT parametrar för bildtagning är: 60 projektioner i en 360° stega-och-exponera teknik, 30 sekunder per vy med minst en 64 x 64 matris.
Danish: For instruktion vedrørende anvendelsen se afsnit 6.6.
Swedish: För beredningsinstruktioner se avsnitt 6.6.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge LeukoScan
Swedish: Var särskilt försiktig med Leukoscan
Danish: • Du kan muligvis få en alvorlig allergisk reaktion over for LeukoScan.
Swedish: • Det är möjligt att LeukoScan kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion.