FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É administrado gota-a-gota (perfusão) numa veia durante 2 horas por um período de 3 dias, antes da perfusão de células estaminais do sangue.
Croatian: Daje se kapanjem (infuzijom) u venu u trajanju od 2 sata 3 dana prije infuzije matičnih krvnih stanica.
Portuguese: Como a inflamação da mucosa oral é um efeito secundário frequente deste medicamento, deve prestar atenção a uma higiene oral adequada.
Croatian: Budući da je upala sluznice usne šupljine česta nuspojava ovoga lijeka, morate posvetiti pažnju odgovarajućoj higijeni usne šupljine.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente observadas (doentes adultos/pediátricos) após o condicionamento à base de treossulfano seguido de aloTCE, incluem infeções (13,1%/11,4%), doenças gastrointestinais (náuseas [39,5%/30,7%], estomatite [36,0%/69,3%], vómitos [22,5%/43,2%], diarreia [15,6%/33,0%], dor abdominal [10,4%/17%]), fadiga (15,1%/2,3%), neutropenia febril (11,3%/1,1%), edema (7,8%/0%), erupção cutânea (7,2%/12,5%) e aumentos da alanina transaminase (ALT [5,1%/9,1%]), aspartato transaminase (AST [4,4%/8,0%]), gama-glutamil transferase (γGT [3,7%/2,3%]) e bilirrubina (18,8%/5,7%).
Croatian: Najčešće opažene nuspojave (odrasli/pedijatrijski bolesnici) nakon kondicioniranja treosulfanom, a prije postupka aloTKMS, uključuju infekcije (13,1%/11,4%), gastrointestinalne poremećaje (mučnina [39,5%/30,7%], stomatitis [36,0%/69,3%], povraćanje [22,5%/43,2%], proljev [15,6%/33,0%], bol u abdomenu [10,4%/17%]), umor (15,1%/2,3%), febrilnu neutropeniju (11,3%/1,1%), edem (7,8%/0%), osip (7,2%/12,5%) i povišenja alanin transaminaze (ALT [5,1%/9,1%]), aspartat transaminaze (AST [4,4%/8,0%]), gama glutamiltransferaze (GGT [3,7%/2,3%]) i bilirubina (18,8%/5,7%).
Portuguese: A dose recomendada é de 10-14 g/m² da área de superfície corporal.
Croatian: Preporučena doza je od 10 do 14 g/m² tjelesne površine.
Portuguese: De acordo com o que se sabe em relação a outros agentes alquilantes condicionantes, o treossulfano pode causar supressão ovárica e amenorreia com sintomas menopáusicos em mulheres prémenopáusicas.
Croatian: Kao što je poznato za druga alkilirajuća sredstva za kondicioniranje, treosulfan može prouzročiti supresiju jajnika i amenoreju sa simptomima menopauze u žena u predmenopauzi.
Portuguese: • diminuição das contagens dos glóbulos brancos com febre (neutropenia febril)
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica s vrućicom (febrilna neutropenija)
Portuguese: Muito frequentes Prurido
Croatian: Vrlo često pruritus
Portuguese: Para a preparação da solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%) podem misturar-se volumes equivalentes de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) e de água para preparações injetáveis.
Croatian: Za pripremu 0,45%-tne otopine natrijevog klorida (4,5 mg/ml) mogu se izmiješati jednaki volumeni 0,9%-tne otopine natrijevog klorida (9 mg/ml) i vode za injekcije.
Portuguese: O efeito tóxico principal do treossulfano é uma mieloablação e pancitopenia profundas.
Croatian: Glavni toksični učinak treosulfana jesu jaka mijeloablacija i pancitopenija.
Portuguese: A dermatite das fraldas pode ocorrer em crianças pequenas devido à excreção de treossulfano na urina.
Croatian: Pelenski dermatitis može se razviti u male djece zbog izlučivanja treosulfana u mokraći.
Portuguese: A mielossupressão profunda com pancitopenia é o efeito terapêutico desejado da terapêutica de condicionamento e ocorre em todos os doentes.
Croatian: Duboka mijelosupresija/pancitopenija željeni je učinak terapije kondicioniranja i događa se u svih bolesnika.
Portuguese: Frequentes Disfagia, dor oral
Croatian: Često disfagija, oralni bol
Portuguese: • derrame de líquido dos capilares (pequenos vasos sanguíneos), tensão arterial elevada, tensão arterial baixa
Croatian: • istjecanje tekućine iz kapilara (male krvne žile), visok krvni tlak, nizak krvni tlak
Portuguese: • função anormal do cérebro (encefalopatia), hemorragia no cérebro, agitação, movimentos repetitivos ou involuntários e fala rápida (doença extrapiramidal), desmaio, sensação de formigueiros, picadas ou dormência (parestesia)
Croatian: • poremećena funkcija mozga (encefalopatija), krvarenje u mozgu, nemirni, ponavljajući ili nevoljni pokreti i brz govor (ekstrapiramidni poremećaj), nesvjestica, osjet peckanja, bockanja i utrnulosti (parestezija)
Portuguese: Por conseguinte, os homens devem ser aconselhados a não conceber uma criança durante e até 6 meses após o tratamento, e devem obter aconselhamento sobre a crio-conservação do esperma antes do tratamento devido à possibilidade de infertilidade irreversível causada pela terapêutica com treossulfano.
Croatian: Stoga se muškarcima liječenim treosulfanom savjetuje da ne začinju dijete tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon toga, te da zbog moguće ireverzibilne neplodnosti izazvane terapijom treosulfanom potraže savjet o kriokonzervaciji sperme prije liječenja.
Portuguese: A incidência de quimerismo completo do tipo de dador foi de 94,2% (IC 90%: 87,2-98,0%) na visita do dia +28, de 91,3% (IC 90%: 83,6-96,1%) na visita do dia +100 e de 91,2% (IC 90%: 82,4-96,5%) na visita do mês 12.
Croatian: Incidencija potpunog davateljskog kimerizma bila je 94,2% (90% CI 87,2 - 98,0%) na kontroli +28. dan, 91,3% (90% CI 83,6 - 96,1%) na kontroli +100. dan i 91,2% (90% CI 82,4 - 96,5%) na kontroli u 12. mjesecu.
Portuguese: As reações adversas notificadas na tabela seguinte foram obtidas em dois ensaios clínicos (incluindo um total de 88 doentes; idade mediana: 8 anos [intervalo: 0-17 anos]) nos quais o treossulfano em associação com a fludarabina (e, em geral, com tiopeta adicional) foi administrado como tratamento de condicionamento antes do aloTCE em doentes pediátricos com doenças malignas ou não malignas.
Croatian: Nuspojave navedene u tablici ispod zabilježene su u dva klinička ispitivanja (uključivala su ukupno 88 bolesnika; medijan dobi bio je 8 godina [raspon od 0 do 17 godina]) u kojima je treosulfan u kombinaciji s fludarabinom (i u većini slučajeva s dodatnom tiotepom) bio primijenjen kao terapija kondicioniranja prije aloTKMS-a u pedijatrijskih bolesnika s malignim ili nemalignim bolestima.
Portuguese: Desconhece-se o efeito do treossulfano na farmacocinética da fludarabina.
Croatian: Učinak treosulfana na farmakokinetiku fludarabina nije poznat.
Portuguese: As análises da SSA ao fim de 2 anos de diversos subgrupos predefinidos (tipo de dador, grupo de risco, doença, grupo etário, pontuação do HCT CI, estado de remissão à entrada no estudo e várias combinações destes parâmetros) foram sempre a favor do regime com treossulfano (razão de risco \[HR] de FT10 vs. FB2 < 1), apenas com uma exceção (grupo de risco I de doentes com SMD; HR 1,14 \[IC 95%: 0,48; 2,63]).
Croatian: Analize EFS-a nakon 2 godine provedene za različite unaprijed definirane podskupine (tip davatelja, rizična skupina, bolest, dobna skupina, rezultat HCT-CI, status remisije kod uključivanja u ispitivanje i različite kombinacije tih parametara) bile su uvijek u prilog režimu treosulfana (omjer hazarda [HR] od FT10 naspram FB2 < 1), sa samo jednom iznimkom (rizična skupina I bolesnika s MDS-om; HR 1,14 [95% CI 0,48; 2,63]).
Portuguese: Valor pb
Croatian: P vrijednost b
Portuguese: Os efeitos imunossupressores do treossulfano são atribuídos à sua toxicidade contra células progenitoras primitivas e diferenciadas, células T e NK, à redução de celularidade de órgãos linfoides primários e secundários e a um efeito de exclusão sobre a "tempestade de citocinas" que precede o desenvolvimento da doença do enxerto versus hospedeiro (DEvH) e está implicada na patogénese da doença veno-oclusiva.
Croatian: Imunosupresivni učinci treosulfana pripisuju se njegovoj toksičnosti protiv primitivnih i usmjerenih prastanica, T i NK stanica, smanjenju celularnosti primarnih i sekundarnih limfnih organa i prekluzivnom učinku na „citokinsku oluju" koja prethodi razvoju bolesti presatka protiv primatelja (engl.
Portuguese: A sobrevida global aos 12 meses é de 91,4% (IC 90%: 83,9-95,5%).
Croatian: Ukupno preživljenje u 12. mjesecu bilo je 91,4% (90% CI 83,9 - 95,5%).
Portuguese: As frequências das reações adversas notificadas na tabela seguinte foram obtidas em 5 ensaios clínicos (incluindo um total de 564 doentes) nos quais se investigou o treossulfano em associação com a fludarabina como tratamento de condicionamento antes do aloTCE em doentes adultos.
Croatian: Učestalosti nuspojava navedenih u tablici u nastavku zabilježene su u 5 kliničkih ispitivanja (uključivala su ukupno 564 bolesnika) u kojima je treosulfan u kombinaciji s fludarabinom ispitivan kao terapija kondicioniranja prije aloTKMS-a u odraslih bolesnika.
Portuguese: • diminuição súbita da função dos rins, sangue na urina
Croatian: • naglo smanjenje bubrežne funkcije, krv u mokraći
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do frasco para injetáveis
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica bočice
Portuguese: A mielossupressão profunda com pancitopenia é o efeito terapêutico desejado com o tratamento de condicionamento baseado no treossulfano, que ocorre em todos os doentes.
Croatian: Duboka mijelosupresija s pancitopenijom željeni je učinak terapije kondicioniranja treosulfanom koji se događa u svih bolesnika.
Portuguese: O treossulfano pode alterar a fertilidade.
Croatian: Treosulfan može štetno utjecati na plodnost.
Portuguese: A supressão ovárica e a amenorreia com sintomas menopáusicos ocorrem frequentemente em doentes pré-menopáusicas (ver secção 4.6).
Croatian: U bolesnica u predmenopauzi često nastaje supresija jajnika i amenoreja sa simptomima menopauze (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: As indicações principais para um aloTCE com condicionamento com treossulfano em doentes adultos com NMD são hemoglobinopatias (p. ex. drepnacitose, talassemia major [TM]), deficiências imunitárias primárias, síndrome hemofagocítica, disfunção imunitária desreguladora e falência da medula óssea.
Croatian: Glavna indikacija za aloTKMS s kondicioniranjem treosulfanom u odraslih bolesnika s nemalignim poremećajima jesu hemoglobinopatije (npr. bolest srpastih stanica, talasemija major), primarna imunodeficijencija, hemofagocitni poremećaj, imunološka disregulacija i zatajenje koštane srži.
Portuguese: • retenção de líquidos no corpo que causam inchaço (edema), febre, arrepios
Croatian: • zadržavanje tekućine u tijelu koje uzrokuje oticanje (edem), vrućica, zimica
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Portuguese: Muito frequentes Condições asténicas (fadiga, astenia, letargia)
Croatian: Vrlo često stanje astenije (umor, astenija, letargija)
Portuguese: • vermelhidão da pele do escroto
Croatian: • crvenilo kože mošnji
Portuguese: Desconhecido Alcalose, desequilíbrio eletrolítico, hipomagnesemia
Croatian: Nepoznato alkaloza, neravnoteža elektrolita, hipomagnezijemija
Portuguese: A solução reconstituída contém 50 mg de treossulfano por ml e tem o aspeto de uma solução límpida, incolor.
Croatian: Rekonstituirana otopina sadrži 50 mg treosulfana po ml i izgledom je bistra bezbojna otopina.
Portuguese: O treossulfano em associação com a fludarabina é indicado como parte do tratamento de condicionamento antes de um transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas (aloTCE) em doentes adultos com doenças malignas e não malignas e em doentes pediátricos, com mais de um mês de idade, com doenças malignas.
Croatian: Treosulfan u kombinaciji s fludarabinom indiciran je kao dio terapije kondicioniranja prije alogene transplantacije krvotvornih matičnih stanica (aloTKMS) u odraslih bolesnika s malignom i nemalignom bolešću te pedijatrijskih bolesnika starijih od jednog mjeseca s malignom bolešću.
Portuguese: Reações adversas de Grau 3-4/ Frequência
Croatian: Nuspojave III. do IV. stupnja / učestalost
Portuguese: Desconhecido Acidose b, alteração da tolerância à glucose, desequilíbrio eletrolítico
Croatian: Nepoznato acidozab, oštećena tolerancija glukoze, neravnoteža elektrolita
Portuguese: • dor de garganta, hemorragia do nariz
Croatian: • grlobolja, krvarenje iz nosa
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Não existentes.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Portuguese: Recomenda-se, se possível, trabalhar numa bancada de segurança especial, equipada com fluxo laminar com folha de alumínio descartável absorvente, impermeável a líquidos.
Croatian: Može se preporučiti rad na posebnom sigurnosnom radnom stolu opremljenom laminarnim protokom te s vodonepropusnom, upijajućom jednokratnom folijom.
Portuguese: Pouco frequentes Hipertensão
Croatian: Manje često hipertenzija
Portuguese: • bloqueio de um vaso de sangue (embolia), hemorragia
Croatian: • začepljenje krvne žile (embolija), krvarenje
Portuguese: A dose recomendada é 10-14 g/m² da área de superfície corporal (calculada usando a sua altura e peso).
Croatian: Preporučena doza je 10 - 14 g/m² tjelesne površine (izračuna se na temelju
Portuguese: O treossulfano é administrado em associação com a fludarabina com ou sem tiotepa.
Croatian: Treosulfan se daje u kombinaciji s fludarabinom, s tiotepom ili bez nje.
Portuguese: Adultos com doença não maligna
Croatian: Odrasli s nemalignom bolešću
Portuguese: Deve impedir-se que as mulheres grávidas manuseiem citotóxicos.
Croatian: Trudnice među osobljem treba isključiti iz rukovanja citotoksičnim materijalom.
Portuguese: No ensaio de referência de fase III, doentes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) ou com síndrome mielodisplásica (SMD) e com maior risco relativamente a terapêuticas padrão de condicionamento devido a uma idade mais avançada (≥ 50 anos) ou a comorbilidades (pontuação > 2 do índice de comorbilidade por transplante de células hematopoiéticas [HCT CI - haematopoietic cell transplantation comorbidity index]) foram aleatorizados para receber um regime condicionante com 3 × 10 g/m² de treossulfano associado à fludarabina (FT10; n = 220) ou um regime de bussulfano intravenoso (dose total de 6,4 mg/kg) associado à fludarabina (FB2; n = 240), seguido de aloTCE.
Croatian: U ključnom ispitivanju faze III, odrasli bolesnici s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) ili mijelodisplastičnim sindromom (MDS) i povećanim rizikom za standardne terapije kondicioniranja zbog starije dobi (≥ 50 godina) ili komorbiditeta (rezultat indeksa komorbiditeta transplantacije krvotvornih stanica [engl. haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] > 2) bili su randomizirani u skupinu koja je primala režim kondicioniranja treosulfanom 3 × 10 g/m² u kombinaciji s fludarabinom (FT10; n = 220) ili režim intravenskog busulfana (ukupna doza 6,4 mg/kg) u kombinaciji s fludarabinom (FB2; n = 240), nakon čega je slijedio postupak aloTKMS.
Portuguese: Por conseguinte, a posologia do treossulfano em doentes pediátricos tem de ser adaptada à ASC (ver secção 4.2).
Croatian: Stoga je doziranje treosulfana u pedijatrijskih bolesnika potrebno prilagoditi njihovoj tjelesnoj površini (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: • O treossulfano deve ser administrado antes da fludarabina nos dias -4, -3, -2 (regime FT10).
Croatian: • Treosulfan je potrebno primijeniti prije fludarabina na -4., -3., -2. dan (režim FT10).
Portuguese: • aumento do nível de creatinina no sangue (uma substância que é normalmente removida pelos rins na urina), aumento do nível de desidrogenase láctica no sangue (uma substância que indica lesão dos tecidos ou das células)
Croatian: • povišena razina kreatinina u krvi (tvar koju normalno uklanjaju bubrezi u mokraću), povišena razina laktat dehidrogenaze u krvi (tvar koja ukazuje na oštećenje tkiva ili stanica)
Portuguese: Frequentes Dispneia, epistaxe
Croatian: Često dispneja, epistaksa
Portuguese: Quando reconstituído de acordo com a secção 6.6, 1 ml de solução para perfusão contém 50 mg de treossulfano.
Croatian: Kada se rekonstituira kako je opisano u dijelu 6.6, 1 ml otopine za infuziju sadrži 50 mg treosulfana.
Portuguese: Deverão ser administrados, conforme indicado, fatores de crescimento (G-CSF, GM-CSF) e suporte plaquetário e/ou eritrocitário.
Croatian: Potporno liječenje faktorima rasta (G-CSF, GM-CSF) i transfuzijama trombocita i/ili eritrocita treba provoditi kako je indicirano.
Portuguese: Muito frequentes Mielossupressão, pancitopenia, neutropenia febril
Croatian: Vrlo često mijelosupresija, pancitopenija, febrilna neutropenija
Portuguese: Estudos pormenorizados in vitro não excluíram completamente potenciais interações medicamentosas entre concentrações plasmáticas elevadas de treossulfano e substratos da CYP3A4, da CYP2C19 ou da P-gp.
Croatian: Na temelju detaljnih ispitivanja in vitro potencijalne interakcije visokih koncentracija treosulfana u plazmi i supstrata CYP3A4, CYP2C19 ili P-gp-a nisu potpuno isključene.
Portuguese: Desconhecido Choque sépticoc
Croatian: Nepoznato septički šokc
Portuguese: Ocorreram casos isolados de paragem cardíaca, insuficiência cardíaca e enfarte do miocárdio.
Croatian: Zabilježeni su izolirani slučajevi srčanog zastoja, srčanog zatajenja i infarkta miokarda.
Portuguese: O treossulfano é um pró-fármaco de um alquilante bifuncional com atividade citotóxica sobre as células precursoras hematopoiéticas.
Croatian: Treosulfan je prolijek bifunkcionalnog alkilirajućeg agensa s citotoksičnim djelovanjem na krvotvorne prekursorske stanice.
Portuguese: Pouco frequentes Dor torácica não cardíaca, dor
Croatian: Manje često nekardijalni bol u prsnom košu, bol
Portuguese: Os efeitos de treossulfano sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Croatian: Treosulfan umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: • nódoas negras, tensão arterial baixa
Croatian: • modrice, nizak krvni tlak
Portuguese: Desconhecido Eritema escrotal
Croatian: Nepoznato eritem skrotuma
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Trecondi sadrži
Portuguese: Portanto, as fraldas devem ser mudadas frequentemente, até 6-8 horas após cada perfusão de treossulfano.
Croatian: Stoga je tijekom 6 - 8 sati nakon svake infuzije treosulfana potrebno često mijenjati pelene.
Portuguese: Frequentes Dor orofaríngea, epistaxe
Croatian: Često orofaringealni bol, epistaksa
Portuguese: Desconhecido Dor orofaríngea, hipoxia, disfonia
Croatian: Nepoznato orofaringealni bol, hipoksija, disfonija
Portuguese: Pouco frequentes Hiperglicemia
Croatian: Manje često hiperglikemija
Portuguese: Com base em dados humanos, o treossulfano foi classificado pela Agência Internacional para a Investigação do Cancro (IARC - International Agency for Research on Cancer) como carcinogénio humano.
Croatian: Na temelju podataka u ljudi, Međunarodna agencija za istraživanje raka (engl.
Portuguese: Desconhece-se se o treossulfano é excretado no leite humano.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se treosulfan u majčino mlijeko.
Portuguese: Após a reconstituição com solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%), a estabilidade física e química foi demonstrada durante 2 dias a 25 °C.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 0,45%-tnom otopinom natrijevog klorida (4,5 mg/ml), kemijska i fizikalna stabilnost dokazana je u trajanju od 2 dana pri 25 °C.
Portuguese: Observou-se uma penetração muito baixa da barreira hematoencefálica pelo treossulfano em ratos.
Croatian: U štakora je opažen vrlo slab prolazak treosulfana kroz krvno-moždanu barijeru.
Portuguese: • aumentos das enzimas do fígado, aumento da proteína-C reativa (um marcador de inflamação no corpo), aumento de peso, perda de peso
Croatian: • povišeni jetreni enzimi, povišen C-reaktivni protein (biljeg upale u tijelu), dobivanje na težini,
Portuguese: Desconhecido Embolia, hemorragia
Croatian: Nepoznato embolija, hemoragija
Portuguese: DEvH aguda, todos os graus; % (IC 95%)
Croatian: Ukupno preživljenjea; % (95% CI)
Portuguese: Desconhecido Alcalose
Croatian: Nepoznato alkaloza
Portuguese: • hemorragia na boca, sensação de distensão abdominal, dor no esófago ou no estômago, boca seca
Croatian: • krvarenje u ustima, osjećaj nadutosti, bol u jednjaku ili želucu, suha usta
Portuguese: Frequentes Edema, pirexiae, arrepios
Croatian: Često edem, pireksijae, zimica
Portuguese: Esta atividade foi demonstrada em ratinhos e ratos com transplantes de linfomas/leucemias, de sarcomas e hepatomas, de xenoenxertos de tumores humanos, de biopsias e linhas celulares tumorais humanas.
Croatian: Treosulfan ima široko antineoplastično i antileukemijsko djelovanje, koje je dokazano protiv limfoma/leukemija, sarkoma i hepatoma u transplantiranih miševa i štakora, ksenografta ljudskih tumora, biopsija tumora u ljudi i staničnih linija.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso* Desconhecido Cefaleias, parestesia, convulsões
Croatian: Poremećaji živčanog sustava* Nepoznato glavobolja, parestezija, napadaj
Portuguese: Observaram-se respostas completas à doença em 28 doentes (90%), conforme medidas pelos sintomas clínicos e ensaios laboratoriais (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014;
Croatian: Potpuni odgovor bolesti na liječenje, mjeren na temelju kliničkih simptoma i laboratorijskih testova (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003), zabilježen je u 28 bolesnika (90%).
Portuguese: Treossulfano Bussulfano
Croatian: Treosulfan Busulfan
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de solução contém 50 mg de treossulfano.
Croatian: Nakon rekonstitucije 1 ml otopine sadrži 50 mg treosulfana.
Portuguese: • O treossulfano deve ser administrado antes da fludarabina nos dias -6, -5, -4 (regime FT14);
Croatian: • Treosulfan je potrebno primijeniti prije fludarabina na -6., -5., -4. dan (režim FT14).
Portuguese: Dermatite das fraldas
Croatian: Pelenski dermatitis
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro incolor tipo III, com rolha de borracha e uma cápsula de fecho de alumínio, contendo 5 g de treossulfano.
Croatian: Bočica od bezbojnog stakla tipa III s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, koja sadrži 5 g treosulfana.
Portuguese: Desconhecido Parestesia
Croatian: Nepoznato parestezija
Portuguese: O treossulfano é administrado em associação com a fludarabina.
Croatian: Treosulfan se daje u kombinaciji s fludarabinom.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro incolor tipo III, com rolha de borracha e uma cápsula de fecho de alumínio, contendo 1 g de treossulfano.
Croatian: Bočica od bezbojnog stakla tipa III s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, koja sadrži 1 g treosulfana.
Portuguese: Aumento da creatinina sanguínea, aumento da desidrogenase láctica (LDH) sanguínea
Croatian: Nepoznato povišen kreatinin u krvi, povišena laktat dehidrogenaza (LDH) u krvi
Portuguese: Para evitar problemas de solubilidade, aqueça o solvente, a solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%), a 25 °C-30 °C (não superior), utilizando por exemplo um banho-maria.
Croatian: Kako bi se izbjegli problemi s topljivošću, zagrijte otapalo, 0,45%-tnu otopinu natrijevog klorida (4,5 mg/ml), na temperaturu 25 °C - 30 °C (ne višu), upotrebom primjerice vodene kupelji.
Portuguese: • vermelhidão da pele (eritema generalizado), inflamação da pele (dermatite), morte do tecido da pele, úlcera de pele, pigmentação cor de bronze da pele, pele seca
Croatian: • crvenilo kože (generalizirani eritem), upala kože (dermatitis), odumiranje tkiva kože, ranica na koži, brončana pigmentacija kože, suha koža
Portuguese: Desconhecido Encefalopatia, hemorragia intracraniana, síncope
Croatian: Nepoznato encefalopatija, intrakranijalna hemoragija, sinkopa
Portuguese: Muito frequentes Infeções (bacteriana, viral, fúngica)
Croatian: Vrlo često infekcije (bakterijske, virusne, gljivične)
Portuguese: Não se observaram interações do treossulfano na quimioterapia de alta dose.
Croatian: U kemoterapiji visokim dozama nisu opažene interakcije treosulfana.
Portuguese: Neoplasias malignas secundárias
Croatian: Sekundarne maligne bolesti
Portuguese: Pouco frequentes Aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento da proteína Creativa
Croatian: Manje često povišena alkalna fosfataza u krvi, povišen C-reaktivni protein