FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CEFUROXIMAXETIL (siehe Anhang I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CEFUROXIMAXETIL (se bilag I)
German: Offizielle Leitlinien in Bezug auf seine Anwendung und auf Daten über Resistenzen sollten zu Rate gezogen werden wie für die anderen empfohlenen Antibiotika für diese Indikation.
Danish: Anvendelsen bør baseres på officielle retningslinjer og resistensdata på linje med de øvrige antibiotika, der anbefales til denne indikation.
German: Resistenzmechanismen Die bakterielle Resistenz gegen Cefuroxim kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Danish: Resistensmekanismer Bakteriel resistens over for cefuroxim kan skyldes en eller flere af følgende mekanismer:
German: Dadurch kann es vermehrt zu Blutungen oder Blutergüssen kommen.
Danish: Dette kan forårsage at man nemmere får blødninger eller blå mærker.
German: Die Ausscheidung erfolgt zu je ca. 50% durch glomeruläre Filtration bzw. tubuläre Sekretion innerhalb von 24 Stunden, wobei der Großteil innerhalb von 6 Stunden ausgeschieden wird; im Harn werden hohe Konzentrationen erreicht.
Danish: Omkring 50% udskilles ved glomerulær filtration og omkring 50% gennem renal tubulær sekretion inden for 24 timer, med hovedparten elimineret inden for 6 timer; høje koncentrationer opnås i urinen.
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können Acinetobacter-Spezies
Danish: Arter, hvor resistens kan være et problem Acinetobacter arter
German: - wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Säuregehalt im Magen absenken.
Danish: - hvis du også bruger lægemidler, der sænker mavesyren.
German: Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
Danish: Voksne og børn over 12 år
German: Bei einer durch Streptococcus pyogenes verursachten Pharyngotonsillitis ist eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen angezeigt.
Danish: I tilfælde af pharyngotonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes, er en behandlingsvarighed på mindst 10 dage indiceret.
German: Wenn während der Behandlung eine Superinfektion auftritt, sind geeignete Maßnahmen zu ergreifen (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Hvis en superinfektion opstår under behandlingen, bør fornøden foranstaltning iværksættes (se afsnit 4.8.
German: Markenname Name
Danish: Særnavn Navn
German: Falls erforderlich sollte der Rat eines Experten eingeholt werden, wenn die lokale Prävalenz einer Resistenz den Nutzen der Substanz zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich erscheinen lässt.
Danish: Råd fra eksperter bør indhentes, når den lokale prævalens af resistens er således, at brug af stoffet til nogle typer af infektioner er tvivlsom.
German: Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sollten beachtet werden.
Danish: Officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika bør følges.
German: Sie könnten nämlich auch auf dieses Arzneimittel allergisch reagieren.
Danish: Du kan måske også være overfølsom over for dette lægemiddel.
German: Vorübergehender Anstieg der Leberenzymwerte (AST, ALT und LDH) und des Serum-Bilirubins.
Danish: Forbigående stigning af leverenzymer (AST, ALT og LDH) og serum-bilirubin.
German: 36 Monate Al/Al Blisterpackung: 36 Monate
Danish: Alu/alu strip: 36 måneder Alu/alu blister: 36 måneder
German: Die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die den pH-Wert im Magen erhöhen, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig brug af lægemidler, der øger mavens pH-værdi anbefales ikke (se pkt 4.5).
German: Daher ist die Aufnahme der unkomplizierten Gonokokkeninfektion aus Sicht der öffentlichen Gesundheit sowohl in individueller als auch in kollektiver Hinsicht höchst bedenklich.
Danish: Medtagelsen af ukompliceret infektion med gonokokker giver derfor anledning til betænkelighed, både set i forhold til den enkelte og til samfundet.
German: Deshalb sollte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage wie in Anhang III dargelegt geändert werden.
Danish: Produktresuméet og indlægssedlen bør derfor ændres som angivet i bilag III.
German: Metabolismus: Cefuroxim wird nicht metabolisiert.
Danish: Metabolisme: Cefuroxim metaboliseres ikke.
German: Schwere allergische Reaktionen gegenüber diesem Medikament treten sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten) oder selten (bei weniger als 1 von 1000 Behandelten) auf.
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for dette lægemiddel er meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede) eller sjældne (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede).
German: Häufig (≥1/100, <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100) Selten (≥1/10.000, <1/1.000) Sehr selten (<1/10.000),
Danish: 4.8 Bivirkninger Almindelig (> 1/100, < 1/10) Ikke almindelig (> 1/1000, < 1/100) Sjælden (> 1/10 000, < 1/1000) Meget sjælden (< 1/10 000)
German: Den Patienten sollte mitgeteilt werden, dass es sich hierbei um eine übliche und normalerweise vorübergehende Folge der Antibiotikabehandlung der Lyme-Borreliose handelt.
Danish: Patienter bør gøres opmærksomme på, at denne almindelige og sædvanligvis selvbegrænsende reaktion er en konsekvens af antibiotisk behandling af Lyme sygdom.
German: Wie alle Antibiotika ist Cefuroximaxetil nur gegen bestimmte Bakterienarten wirksam.
Danish: Som alt antibiotika er Cefuroximaxetil kun effektiv imod nogle typer af bakterier.
German: Gewisse Tests, die zur Bestimmung einiger Substanzen in Ihrem Blut durchgeführt werden, können abweichende Ergebnisse zeigen, solange Sie Cefuroximaxetil einnehmen (Coombs-Test).
Danish: Visse prøver, der fastslår visse stoffer i dit blod kan give anderledes resultater, mens du tager cerufoximaxetil (Coombs prøve).
German: Kopfschmerzen, Schwindel Sehr selten
Danish: Ikke almindelig Hovedpine, svimmelhed Meget sjælden
German: Cefuroximaxetil tötet Bakterien ab und kann gegen verschiedene Arten von Infektionen eingesetzt werden.
Danish: Cefuroximaxetil dræber bakterier, og det kan bruges imod forskelliger typer af infektioner.
German: Streptokokkenisolate, die gegenüber Penicillin empfindlich sind (MHK90 ≤ 0,12 µg/ml), können als empfindlich gegenüber Cefuroxim betrachtet werden.
Danish: Streptococcal-isolater, der er følsomme over for penicilin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) kan betragtes som følsomme over for cefuroxim.
German: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse
Danish: Meget sjælden Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
German: Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine genannt werden.
Danish: Det tilhører en gruppe af antibiotika, der kaldes cefalosporiner.
German: Anstieg der Kreatinin- und Harnstoffwerte im Serum, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Danish: Almindelig Forhøjede værdier af creatinin og urinstof i serum, særligt hos patienter med nedsat nyrefunktion
German: Um der Note for Guidance (Leitliniendokument) über die Beurteilung von Arzneimitteln, die zur Behandlung von bakteriellen Infektionen angezeigt sind (CPMP/EWP/558/95 rev.1), zu entsprechen, akzeptierte der Antragsteller, dass die vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu gegebener Zeit mit EUCAST-Breakpoints (Grenzwerten) aktualisiert werden sollte.
Danish: For at efterkomme retningslinjen "Note for Guidance on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections" (CPMP/EWP/558/95 rev.1) accepterede ansøgeren, at det ansøgte produktresumé bliver opdateret i rette tid til, at tærskelværdier fra EUCAST kan indgå.
German: Das im Kreislauf befindliche Cefuroxim ist zu etwa 50% an Plasmaproteine gebunden.
Danish: Omkring 50% af cirkulerende cefuroxim er bundet til plasmaproteiner.
German: Wie viele Tabletten sie einnehmen müssen und wie oft Sie die Tabletten einnehmen müssen, ist genauestens auf dem Apothekenetikett vermerkt.
Danish: Information om hvor mange tabletter, du skal tage, og hvor ofte, vil stå nøjagtigt på recepten.
German: Probenecid konkurriert mit Cefuroxim um die tubuläre Sekretion, das Ergebnis sind erhöhte und verlängerte Plasmakonzentrationen von Cefuroxim.
Danish: Probenecid konkurrerer med cefuroxim om renal tubulær sekretion, hvilket resulterer i højere og mere langvarige plasmakoncentrationer af cefuroxim.
German: Die Niederlande Sandoz B.V.
Danish: Sandoz B.V.
German: Die Einnahme der CefuroximaxetilTabletten sollte kurz nach einer Mahlzeit erfolgen, um eine optimale Resorption zu erzielen.
Danish: Cefuroximaxetiltabletterne bør tages kort efter måltiderne for at opnå optimal absorption.
German: Pseudomembranöse Kolitis
Danish: Pseudomembranøs kolitis
German: Der erste Schritt des Wirkmechanismus besteht in der Bindung des Wirkstoffes an Zellrezeptoren, die so genannten Penicillin-Bindungsproteine.
Danish: Det initiale trin i stofvirkningen består i binding af stoffet til cellereceptorer, kaldet penicillinbindende proteiner.
German: Citrobacter-Spezies
Danish: Citrobacter arter
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich) Koagulasenegative Staphylokokken (Methicillinempfindlich)
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin-følsomme) Coagulase-negative stafylokokker (methicillin-følsomme) Streptococcus agalactiae
German: Für Kinder unter 3 Monaten liegen keine Erfahrungen vor.
Danish: Der findes ingen erfaring med anvendelse til børn under 3 måneder.
German: Enterobacter-Spezies
Danish: Enterobacter arter
German: Es wird daher empfohlen, diese Kombination zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Det anbefales at undgå denne kombination (se pkt.
German: Die Erfahrungen mit Cefuroximaxetil bei einer begrenzten Anzahl von Patienten mit unkomplizierter und anorektaler oder pharyngealer Gonorrhoe sind nicht ausreichend, und die Wirksamkeit ist nicht nachgewiesen und daher nicht akzeptierbar und sollte nicht in die Produktinformation aufgenommen werden.
Danish: Erfaringerne med cefuroximaxetil omfatter et begrænset antal patienter med ukompliceret anorektal gonorré og faryngeal gonorré og er utilstrækkelige; virkningen er ikke dokumenteret og kan derfor ikke godtages, hvorfor dette ikke bør medtages i produktresuméet.
German: Cefuroximaxetil sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Danish: Cefuroximaxetil bør ikke anvendes under graviditet med mindre det af lægen skønnes absolut nødvendigt.
German: • verminderte Affinität der Penicillin-Bindungsproteine zu Cefuroxim
Danish: • Nedsat affinitet af penicillinbindende proteiner over for cefuroxim
German: Die Therapiedauer für frühe Lyme-Borreliose sollte 20 Tage betragen.
Danish: Behandlingsvarigheden for behandling af tidlig Lyme sygdom bør være 20 dage.
German: Die Wirksamkeit von Cefuroximaxetil an anderen anatomischen Wirkorten (die häufig asymptomatisch bleiben) ist höchst fraglich, weshalb die Behandlung mit Cefuroximaxetil die Weiterübertragung der Infektion möglicherweise nicht verhindert.
Danish: Cefuroximaxetils virkning på andre anatomiske lokalisationer (hvor sygdommen ofte er asymptomatisk) er stærkt tvivlsom, hvorfor behandling med cefuroximaxetil muligvis ikke begrænser videre transmission af sygdommen.
German: Diese Reaktion ist eine direkte Folge der bakteriziden Wirkung von Cefuroximaxetil auf die Spirochäte Borrelia burgdorferi.
Danish: Denne reaktion er et direkte resultat af cefuroximaxetils baktericide virkning på spirochaeten Borrelia burgdorferi.
German: ANHANG I AUFLISTUNG DER NAMEN, DARREICHUNGSFORMEN, ARZNEIMITTELSTÄRKEN, ART DER ANWENDUNG, ZULASSUNGSINHABER / ANTRAGSTELLER IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
German: 6250 Kundl, Österreich
Danish: 6250 Kundl,
German: Absinken der Hämoglobinkonzentration, Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie und Thrombozytopenie
Danish: Nedsat hæmoglobinkoncentratin, eosinifili, leukopeni, neutropeni og thrombocytopeni.
German: Unter Berücksichtigung der Originalhersteller-SPCs von Cefuroximaxetil und der Empfehlungen in der Literatur zur Anwendung von Cefuroxim für die Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe wurde vorgebracht, dass die Einbeziehung dieser Indikation aus klinischer und pharmakologischer Sicht voll und ganz gerechtfertigt ist.
Danish: På baggrund af de oprindelige produktresuméer for cefuroximaxetil og anbefalingerne i litteraturen om anvendelse af cefuroxim til behandling af ukompliceret gonorré blev det hævdet, at medtagelsen af denne indikation er klinisk og farmakologisk velbegrundet.
German: Im Zuge der Befassung der Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren für Humanarzneimittel (CMD-h) konnten sich die Mitgliedstaaten auf die Indikationen verständigen, mit Ausnahme der Gonokokkeninfektionen.
Danish: Ved behandlingen af indbringelsen for CMD(h) (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer (human)) nåede medlemsstaterne til enighed om indikationerne, bortset fra indikationen infektioner forårsaget af gonokokker.
German: Wenn Sie wissen, dass Sie an einer Stoffwechselstörung namens Phenylketonurie leiden, oder wenn Sie eine phenylalaninarme Diät einhalten müssen, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du lider af en stofskiftesygdom kaldet Føllings sygdom, eller hvis du følger en phenylalaninfattig diæt, skal du kontakte din læge, inden du begynder at tage dette lægemiddel.
German: Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der Infektion.
Danish: Doseringen afhænger af infektionens sværhedsgrad.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel jedoch nicht einnehmen, wenn bei Ihnen schon einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein Penicillin aufgetreten ist.
Danish: Du bør dog ikke tage dette lægemiddel, hvis du før har haft en alvor overfølsomhedsreaktion over for nogen form for penicillin.
German: Al/Al Blisterpackung
Danish: Alu/alu blisterpakning
German: Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler bør tages i betragtning.
German: Die Ihnen verschriebene Dosis richtet sich nach Art und Schwere der Infektion.
Danish: Den dosis, der udskrives til dig, afhænger af infektionens art og alvorlighedsgrad.
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Danish: 6.2 Uforligeligheder Ikke relevant.
German: Elimination: Der größte Teil von Cefuroxim wird in unveränderter Form ausgeschieden.
Danish: Udskillelse: Størstedelen af cefuroxim udskilles uomdannet.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON / SCHACHTEL
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING/ÆSKE
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Aspartam (E951).
Danish: Aspartam (E 951).
German: Cefuroximaxetil darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cefuroximaxetil oder einen der sonstigen Bestandteile von Cefuroximaxetil sind (siehe „Weitere Informationen").
Danish: Tag ikke tage Cefuroximaxetil: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for cefuroximaxetil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (Se "Yderligere oplysninger")
German: Die gleichzeitige Gabe von Probenecid kann zu höheren und länger anhaltenden CefuroximKonzentrationen im Serum und in der Galle führen.
Danish: Samtidig behandling med probenecid kan producere højere og varige koncentrationer af cefuroxim i serum og galde.
German: Wie alle Arzneimittel kann Cefuroximaxetil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Cefuroximaxetil kan, som al anden medicin, give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
Danish: Infektioner og infestationer:
German: Penicillin-resistente Stämme von Streptococcus pneumoniae sind aufgrund einer Veränderung der Penicillin-Bindungsproteine kreuzresistent gegen Cephalosporine wie Cefuroxim.
Danish: Penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae er krydsresistente over for cefalosporiner såsom cefuroxim via ændring af penicillinbindende proteiner.
German: Da Bakteriostatika die bakterizide Wirkung von Cephalosporinen beeinträchtigen können, sollten Tetrazykline, Makrolide oder Chloramphenicol nicht in Kombination mit Cefuroximaxetil verabreicht werden.
Danish: Da bakteriostatiske midler kan påvirke cefalosporiners baktericide virkning, anbefales det at undgå administration af tetracyclin, makrolider eller chloramphenicol sammen med cefuroximaxetil.
German: Empfindlichkeit:
Danish: Følsomhed
German: Pseudomonas-Spezies
Danish: Pseudomonas arter
German: Dosierung der Tabletten:
Danish: Doseringsskema for tabletter:
German: Tschechien
Danish: Tjekkiet
German: Klinische Erfahrungen für die Therapie der frühen Lyme-Borreliose liegen nur für Kinder ab 12 Jahren und für Erwachsene vor.
Danish: Hvad angår behandling af tidlig Lyme sygdom, findes der kun klinisk erfaring med børn over 12 år og voksne.
German: Überzogene Tabletten
Danish: Overtrukne tabletter.
German: Nachdem sich das Betalaktam-Antibiotikum an diese Rezeptoren angelagert hat, wird die Transpeptidierungsreaktion gehemmt und die Peptidoglykansynthese blockiert.
Danish: Efter et β-laktam antibiotikum er blevet bundet til disse receptorer, er transpeptidationsreaktionen hæmmet og peptidglykansyntesen blokeret.
German: Sofortreaktion und/oder schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf ein Penicillin oder ein anderes Betalaktam-Antibiotikum in der Vorgeschichte.
Danish: Tidligere akut og/eller alvorlig overfølsomhedsreaktion over for penicillin eller andre β-laktam antibiotika.
German: Betalaktamase-negative Ampicillin-resistente (BLNAR) Stämme von H. influenzae sollten als resistent gegen Cefuroxim betrachtet werden, auch wenn in vitro eine Empfindlichkeit besteht.
Danish: β-laktamaser negative, amoxicillinresistente (BLNAR) stammer af H. influenza bør betragtes som resistente over for cefuroxim til trods for tilsyneladende in vitro følsomhed.
German: Leber und Gallengänge: Abweichungen in den Bluttests, mit denen die Funktion Ihrer Leber untersucht wird (AST, ALT, LDH, Bilirubin: vorübergehender Anstieg) Allgemein: Arzneimittelfieber
Danish: Lever og galdeveje: ændringer i blodprøver, der kontrollerer din leverfunktion (AST, ALT, LDH, bilirubin; midlertidig stigning)
German: : ≤ 4 µg/ml empfindlich, ≥ 16 µg/ml resistent Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml empfindlich, ≥ 4 µg/ml resistent Streptococcus spp.
Danish: : ≤ 4 µg/ml følsom; ≥ 16 µg/ml resistent Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml følsom, ≥ 4 µg/ml resistent Streptococcus spp.
German: Besondere Vorsicht ist bei Patienten angezeigt, bei denen bereits früher eine allergische Reaktion auf Penicilline oder andere Betalaktame aufgetreten ist.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed hos patienter, som har haft en allergisk reaktion over for penicillin eller andre β-laktam antibiotika.
German: Wenn Sie glauben, dass Sie an solchen Reaktionen leiden, hören sie mit der Einnahme dieses Medikaments auf und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an die Notaufnahme der nächstgelegenen Klinik.
Danish: Hvis du mener, du har en af disse typer reaktioner, skal du holde op med at tage lægemidlet og kontakte din læge eller nærmeste skadestue.
German: Dadurch kann Ihr Körper das Arzneimittel besser aufnehmen.
Danish: Dette hjælper lægemidlet til at optages i kroppen.
German: - (hohes) Fieber - Gelenkschmerzen - Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen - Schwere Hautausschläge mit Blasenbildung; Augen, Mund und Rachen sowie Genitalien können betroffen sein.
Danish: - (høj) feber - ledsmerter - hævelser af øjenlågene, ansigtet eller læberne - alvorlige hududslæt, der kan danne blærer og omfatte øjnene, munden, halsen og kønsdelene.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
German: Bei Hämodialysepatienten ist nach jeder Dialysebehandlung die Gabe einer zusätzlichen Cefuroxim-Dosis erforderlich.
Danish: Patienter i hæmodialyse behøver en ekstra dosis af cefuroxim ved slutningen af hver dialysebehandling.
German: weiße bis leicht gelbliche, bikonvexe, längliche Tabletten
Danish: hvide til let gullige, bikonvekse, aflange tabletter
German: • Undurchlässigkeit der äußeren Membran, die den Zugang von Cefuroxim zu PenicillinBindungsproteinen in gramnegativen Organismen einschränkt
Danish: • Cellevægsuigennemtrængelighed, hvilket begrænser adgangen af cefuroxim til penicillinbindende proteiner i de gram-negative organismer.
German: ¾ Die vom Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertetempfahl der CHMP übereinstimmend, dass die Indikation der unkomplizierten Gonorrhoe (Zervizitis und Urethritis) nicht in die Produktinformation aufgenommen werden sollte.
Danish: ¾ Det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de faglige drøftelser i udvalget anbefalede CHMP med konsensus, at indikationen ukompliceret gonorré (uretritis og cervicitis) ikke bør medtages i produktoplysningerne.
German: Der CHMP war dennoch der Ansicht, dass nicht genügend Belege die optimale Wirksamkeit von Cefuroximaxetil bei der Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe, eingeschränkt auf Urethritis und Zervizitis, untermauern.
Danish: CHMP fandt alligevel, at der ikke er tilstrækkelig dokumentation for optimal virkning af cefuroximaxetil til behandling af ukompliceret gonorré begrænset til uretritis og cervicitis.
German: Aus dem Apothekenetikett können sie ersehen, welche Menge dieses Arzneimittels Sie wie oft einnehmen sollen.
Danish: Der vil stå på din recept hvor meget, du skal tage af lægemidlet og hvor ofte.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
German: - Infektionen der oberen Atemwege: akute Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis und Pharyngitis; - akute Bronchitis, akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis; - unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege: Zystitis; - Haut- und Weichteilinfektionen: Furunkulose, Pyodermie und Impetigo; - unkomplizierte Gonorrhoe: Urethritis und Zervizitis; - Behandlung der Lyme-Borreliose im Frühstadium (Stadium I) und anschließende Prävention von Spätkomplikationen bei Erwachsenen und Kindern im Alter über 12 Jahren.
Danish: - øvre luftvejsinfektioner: akut otitis media, sinuitis, tonsillitis og faryngitis - akut bronkitis, akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis - ukomplicerede nedre urinvejsinfektioner: cystitis - infektioner i hud og subkutane væv: furunkulose, pyodermi og impetigo - ukompliceret gonorré: uretritis og cervicitis - behandling af Lyme sygdom i tidligt stadium (stadium I) og efterfølgende forebyggelse af sene komplikationer hos voksne og børn over 12 år.
German: Infektionen der unteren Atemwege
Danish: Infektioner i nedre luftveje
German: Leber- und Gallenerkrankungen:
Danish: Lever- og galdeveje:
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten, die den Magen-pH erhöhen, nimmt die Bioverfügbarkeit von Cefuroximaxetil ab.
Danish: Samtidig brug af lægemidler, der øger mavens pH-værdi, nedsætter cefuroximaxetils biotilgængelighed.
German: Im Referenzmitgliedstaat sind Cefuroximaxetil-Tabletten für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen durch Cefuroxim-empfindliche Mikroorganismen angezeigt, wie z.B.:
Danish: I referencemedlemsstaten er cefuroximaxetil tabletter indiceret til behandling af lette til moderat svære infektioner med cefuroximfølsomme organismer, således: