FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie să se menţioneze că, deşi autorii lucrării de mai sus concluzionează apoi că „dizolvarea in vitro poate oferi dovezi legate de rezistenţa formulelor la alcoolul ingerat", nu sunt emise recomandări pentru produse specifice având în vedere că „…sunt necesare cercetări suplimentare pentru a înţelege relaţia dintre forma de dozare, formula şi configuraţia produsului şi eliberarea medicamentului în prezenţa etanolului."
Latvian: Jāņem vērā, ka, lai gan iepriekšminētā raksta autori secina, ka "šķīdība in vitro var sniegt pierādījumus par neviendabīgu zāļu formu reakciju pret iekšķīgi lietotu alkoholu", nav sniegti ieteikumi par konkrētiem preparātiem, jo "..
Romanian: Au fost incluşi atât băutorii problemă, cât şi cei care nu reprezentau o problemă.
Latvian: Pētījumā bija iekļauti gan alkoholisma pacienti, gan tie, kuri nav alkoholiķi.
Romanian: Excepţia o reprezintă o formulă de morfină care utilizează un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată, în cazul căreia eliberarea prematură şi masivă a dozei ar putea avea loc atunci când se administrează împreună cu alcool.
Latvian: Izņēmums ir viena morfija zāļu forma, kurai kā ilgstošas darbības nodrošināšanas mehānismu izmanto polimetakrilāta-trietilcitrāta apvalku, no kura, lietojot vienlaikus ar alkoholu, var notikt strauja devas atbrīvošanās.
Romanian: Această formulă de morfină cu înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată a fost identificată drept produs în cazul căruia ar putea avea loc eliberarea prematură şi masivă a dozei atunci când este administrat împreună cu alcool.
Latvian: Šī morfija zāļu forma ar polimetakrilāta-trietilcitrāta apvalku kā ilgstošo darbību nodrošinošo mehānismu atzīta par preparātu, kam, lietojot kopā ar alkoholu, varētu notikt strauja devas izdalīšanās.
Romanian: • Comitetul a remarcat că se poate produce o interacţiune farmacodinamică între produsele opioide şi alcool indiferent de formulă,
Latvian: • Komiteja ņēma vērā, ka farmakodinamiska mijiedarbība starp opioīdu preparātiem un alkoholu var rasties neatkarīgi no zāļu formas;
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii care conţin un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată (vezi Anexa I).
Latvian: līdz ar to CHMP ieteica uz laiku pārtraukt PVO skalas 3. līmeņa ilgstošas darbības perorālo opioīdu preparātu sāpju ārstēšanai, kas ilgstošas darbības mehānisma nodrošināšanai satur polimetakrilātatrietilcitrāta apvalku, reģistrācijas apliecību darbību (skat.
Romanian: Asocierea dintre durere şi consumul de alcool a fost evaluată de Brennan et al la o cohortă de 401 de persoane vârstnice cu diferite comportamente privind consumul de alcool (Brennan, Addiction. 2005; 100(6): 777-86).
Latvian: Brennan et al saistību starp sāpēm un alkohola lietošanu vērtēja 401 gados vecākam cilvēkam ar dažādiem alkohola lietošanas ieradumiem (Brennan, Addiction.
Romanian: Dintre produsele testate, s-a constatat că cincizeci la sută din formule sunt afectate de soluţiile de alcool in vitro.
Latvian: Tika konstatēts, ka no pārbaudītajiem preparātiem 50 % zāļu formu in vitro ietekmē etilspirta šķīdumi.
Romanian: • Comitetul a analizat procedura iniţiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile),
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru PVO skalas 3. līmeņa ilgstošas darbības iekšķīgi lietojamiem opioīdu preparātiem sāpju ārstēšanai (stipras ilgstošas sāpes, kas noturīgas pret ārstēšanu ar iepriekš lietotiem līdzekļiem);
Romanian: • Comitetul a analizat procedura iniţiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile) aflate pe piaţa UE,
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru PVO skalas 3. līmeņa ilgstošas darbības iekšķīgi lietojamiem Eiropas Savienības tirgū pieejamiem opioīdu preparātiem sāpju ārstēšanai (stipras ilgstošas sāpes, kas noturīgas pret ārstēšanu ar iepriekš lietotiem līdzekļiem);
Romanian: Moderată-severă
Latvian: Vidēji stipras
Romanian: Consum ridicat de alcool b
Latvian: Izteikta alkohola lietošana
Romanian: Un produs care conţinea hidromorfonă şi un sistem de eliberare prelungită constând dintr-un copolimer amonio-metacrilat de tip B (Eudragit RS) a suferit, de asemenea, un efect semnificativ al concentraţiilor ridicate de alcool asupra dizolvării in vitro.
Latvian: Augsta etilspirta koncentrācija in vitro arī nozīmīgi ietekmēja hidromorfonu saturošu preparātu un ilgstošas darbības sistēmu, kas sastāv no B tipa aminometakrilāta kopolimēra (Eudragit RS), šķīdību.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile) (vezi Anexa I)
Latvian: PVO skalas 3. līmeņa ilgstošas darbības iekšķīgi lietojamu opioīdu preparātu sāpju ārstēšanai (stipras ilgstošas sāpes, kas noturīgas pret ārstēšanu ar iepriekš izmantotiem līdzekļiem) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skat.
Romanian: Dovezi că formula produsului a fost modificată, că acesta prezintă un profil de eliberare acceptabil cu acelaşi profil de calitate, siguranţă şi eficacitate ca formula autorizată în prezent, dar fără interacţiunea clinic semnificativă cu alcoolul.
Latvian: pierādījumi, ka preparāta zāļu forma ir manīta, ka tam ir pieņemamas izdalīšanās īpašības un kvalitāte, drošība un efektivitāte ir tāda pati kā pašlaik reģistrētai zāļu formai, bet nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar alkoholu.
Romanian: Noua formulă trebuie aprobată de autorităţile naţionale competente din statele membre în cauză.
Latvian: Jaunā zāļu forma jāapstiprina iesaistīto dalībvalstu atbildīgajām iestādēm.
Romanian: Anexa IV Condiţii de ridicare a suspendării
Latvian: IV pielikums Nosacījumi reģistrācijas apliecības darbības atjaunošanai
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă ar trebui să prezinte autorităţilor naţionale competente următoarele:
Latvian: Lai atjaunotu reģistrācijas apliecības darbību, reģistrācijas apliecības īpašniekiem būtu jāiesniedz valstu atbildīgām iestādēm šāda informācija:
Romanian: Aplicabile doar produselor care conţin un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată
Latvian: Piemērojami tikai preparātiem, kas ilgstošas darbības mehānisma nodrošināšanai satur polimetakrilātatrietilcitrāta apvalku
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre (UE/SEE)
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs (ES/EEZ)
Romanian: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Latvian: Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Romanian: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Latvian: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Romanian: HU - Ungaria
Latvian: HU - Hungārija
Romanian: Тева Фармасютикълс България
Latvian: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Romanian: Molteni Farmaceutici Polska Sp.
Latvian: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Romanian: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Latvian: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Romanian: Retardtabletten
Latvian: Apvalkotā tablete
Romanian: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Latvian: 30-733, Cracow
Romanian: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Latvian: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Romanian: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Latvian: Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Romanian: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Latvian: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Romanian: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30 B 412 63 Göteborg Sweden
Latvian: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30 B 412
Romanian: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Latvian: F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Romanian: Granule cu eliberare controlată pentru suspensie orală
Latvian: Kontrolētas atbrīvošanās granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Romanian: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Latvian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Romanian: EL- Grecia
Latvian: EL - Grieķija
Romanian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Latvian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Romanian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Latvian: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Romanian: AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Latvian: AT - Austrija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Romanian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Latvian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Romanian: Stada Strasse 2-18
Latvian: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni, 4
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Latvian: Ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str. Paiania Attikis 19002 Greece
Latvian: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str.
Romanian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53
Latvian: Johnson & Johnson d.o.o.
Romanian: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten 60 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Latvian: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr. 3
Romanian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Latvian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Romanian: Palladon retard 16 mg 16 mg
Latvian: Palladon retard 16 mg
Romanian: Palladon retard 8 mg 8 mg
Latvian: Palladon retard 8 mg
Romanian: MS CONTIN 200 MG 200 mg
Latvian: MS CONTIN 200 MG
Romanian: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Latvian: Rue Du Tilleul 13
Romanian: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Latvian: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Romanian: Palladon retard 24 mg 24 mg
Latvian: Palladon retard 24 mg
Romanian: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg
Latvian: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Romanian: TARGINACT 20 MG/10 MG
Latvian: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Romanian: Palladon retard 4 mg 4 mg
Latvian: Palladon retard 4 mg
Romanian: Granule cu eliberare prelungită Orală
Latvian: Ilgstošās darbības granulas
Romanian: Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
Latvian: Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
Romanian: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Latvian: MS CONTIN 10 MG
Romanian: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Latvian: MS CONTIN 30 MG
Romanian: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Latvian: MS CONTIN 15 MG
Romanian: Mundipharma C.V.A. Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Latvian: Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Romanian: MS CONTIN 5 MG 5 mg
Latvian: MS CONTIN 5 MG
Romanian: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA S.L. C/ Jorge Juan 139
Latvian: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA S.L.
Romanian: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Latvian: MS CONTIN 60 MG
Romanian: Morphin Grünenthal 30 mg
Latvian: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Romanian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Latvian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Romanian: Granule cu eliberare prelungită pentru suspensie orală
Latvian: Ilgstošas darbības granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Romanian: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Latvian: DOC MORFINE 10 MG
Romanian: Morphin Grünenthal 10 mg
Latvian: Morphin Grünenthal 10 mg 10 mg
Romanian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Latvian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Romanian: 18 mg + 9 mg Comprimat cu eliberare prelungită
Latvian: 18 mg + 9 mg Ilgstošās darbības tablete
Romanian: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Latvian: OXYCONTIN 160 MG
Romanian: MS CONTIN 100MG 100 mg
Latvian: MS CONTIN 100MG
Romanian: Morphin 10 retard Heumann
Latvian: Morphin 10 retard Heumann 10 mg
Romanian: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Latvian: DOC MORFINE 30 MG
Romanian: MORFINA LANNACHER 10 MG
Latvian: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Romanian: Morphine Sulfate LP Ethypharm
Latvian: SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM L.P.
Romanian: ЕООД, ул.
Latvian: ул.
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Weil 20
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Romanian: MSTW 30 mg Krugmann 30 mg
Latvian: MSTW 30 mg Krugmann
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătățite permanent, pe măsura creșterii experienței în decursul celor 11 ani.
Latvian: Rezultāti nepārtraukti uzlabojās, palielinoties pieredzei 11 gadu laikā.
Romanian: Apoi așteptați cel puțin 1 oră până la următoarea masă.
Latvian: Pagaidiet vismaz 1 stundu līdz nākamai ēdienreizei.
Romanian: Totuși, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Latvian: Tomēr saņemti ziņojumi par spontānā aborta gadījumiem.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat de două ori pe zi.
Latvian: Šīs zāles jālieto divreiz dienā.
Romanian: Cele 3 studii au relevat rate similare de supraviețuire.
Latvian: 3 pētījumos konstatēja līdzīgus dzīvildzes rādītājus.
Romanian: Mărimea ambalajului: cutie conținând 50 de plicuri.
Latvian: Iepakojuma lielums: kartona kastīte ar 50 paciņām.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizaţiei de punere pe piață:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Romanian: În plus, pot apărea și efecte nefrotoxice sinergice/aditive.
Latvian: Papildus tam var rasties sinerģiska/papildus nefrotoksiska ietekme.
Romanian: Pot apărea atât infecții generalizate cât și localizate.
Latvian: Var rasties gan vispārējās, gan vietējas infekcijas.
Romanian: Frecvența de apariție a reacțiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Blakusparādību biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Amestecați sau agitați ușor până când granulele de dizolvă complet.
Latvian: Viegli maisiet vai kustiniet granulas, līdz tās pilnībā izšķīst.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte plicuri să luați.
Latvian: Ārsts Jums pateiks precīzi, cik paciņas lietot.
Romanian: Trebuie să păstrați un contact permanent cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Jums regulāri jāsazinās ar savu ārstu.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Modigraf
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Modigraf lietošanas
Romanian: Mai puțin de 1% din tacrolimusul nemodificat a fost decelat în urină și fecale, indicând faptul că tacrolimus este metabolizat aproape complet înainte de eliminare: calea biliară este principala cale de eliminare.
Latvian: Mazāk par 1% neizmainīta takrolima tika noteikts urīnā un izkārnījumos, kas liecina, ka takrolims tiek gandrīz pilnīgi metabolizēts pirms eliminācijas: žults ir galvenais eliminācijas ceļš.
Romanian: Copii și adolescenți Copiii și adolescenții pot prezenta aceleași reacții adverse ca adulții.
Latvian: Bērni un pusaudži Bērniem un pusaudžiem varētu būt tādas pašas blakusparādības, kā pieaugušajiem.
Romanian: Ce este Modigraf și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Modigraf un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Modigraf împreună cu alimente și băuturi
Latvian: Modigraf kopā ar uzturu un dzērienu
Romanian: Infecții, inclusiv infecții oportuniste
Latvian: Infekcijas, tai skaitā oportūnistiskās infekcijas
Romanian: Dacă ați luat accidental o cantitate prea mare de Modigraf contactați imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate de primiri urgențe.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Modigraf, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Romanian: Timpul de înjumătățire al tacrolimusului este lung și variabil.
Latvian: Takrolima eliminācijas pusperiods ir ilgs un variabls.
Romanian: foarte rare:
Latvian: Ļoti reti:
Romanian: Modigraf este utilizat la adulți, copii și adolescenți.
Latvian: Modigraf paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Romanian: Ar putea influența sănătatea fătului sau ar putea afecta negativ evoluția sarcinii.
Latvian: Tas, iespējams, varētu ietekmēt bērna veselību vai nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības gaitu.
Romanian: Această strategie este rezervată pacienților fără disfuncții de organ (de exemplu disfuncție renală).
Latvian: Šī pieeja paredzēta pacientiem bez orgānu darbības traucējumiem (piemēram, nieru disfunkcijas).
Romanian: În circulația sistemică, doar unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē konstatējams tikai viens no neaktīviem metabolītiem zemā koncentrācijā.
Romanian: Sunt disponibile cutii a câte 50 de plicuri.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 50 paciņām.
Romanian: Dacă ați uitat să luați Modigraf, așteptați până se face timpul pentru administrarea dozei următoare, și apoi continuați administrarea ca și până atunci.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot Modigraf, gaidiet līdz laikam, kad jālieto nākamā deva un tad turpiniet lietošanu, kā iepriekš.
Romanian: La femeile gravide tratamentul cu tacrolimus poate fi luat în considerare când nu sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului.
Latvian: Ārstēšanu ar takrolimu grūtniecēm var apsvērt gadījumā, ja nav drošākas alternatīvas un ja paredzamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Romanian: Interacțiuni semnificative clinic au mai fost semnalate și în cazul fenobarbitalului.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība novērota arī ar fenobarbitālu.
Romanian: În funcție de concentrația în sânge integral are o valoare medie de 47,6 l.
Latvian: Attiecīgie dati atbilstoši asinīm bija vidēji 47,6 l.
Romanian: Tacrolimus este un medicament imunosupresor de potență ridicată, a cărui acțiune a fost demonstrată experimental atât in vitro cât și in vivo.
Latvian: Takrolims ir ļoti spēcīgs imūnsupresīvs līdzeklis, kam pierādīta aktivitāte gan in vitro, gan in vivo eksperimentos.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui asupra numărului de plicuri care trebuie deschise pentru administrare și asupra volumului de apă care este necesar pentru prepararea suspensiei.
Latvian: Ārsts, norādīs, cik paciņas Jums jāatver un cik daudz ūdens nepieciešams suspensijas pagatavošanai.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a suplini dozele individuale pe care ați uitat să le administrați.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstas atsevišķas devas.
Romanian: Granule de culoare albă.
Latvian: Baltas granulas.
Romanian: Deținătorul autorizaţiei de punere pe piață depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform cerințelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EUDR sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Loviți ușor capătul închis al plicului turnând astfel conținutul fiecărui plic în cana sau paharul cu apă.
Latvian: Maigi piesitiet neatvērtajam paciņas galam un ieberiet katras paciņas saturu glāzē vai tasē ar ūdeni.
Romanian: Tratamentul cu Modigraf necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător.
Latvian: Terapijai ar Modigraf nepieciešama rūpīga novērošana, kas jāveic atbilstoši apmācītam un aprīkotam personālam.
Romanian: Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.
Latvian: Pēc atbilstošu pasākumu veikšanas lielākā daļa pacientu atveseļojas.
Romanian: În practică, tratamentul cu tacrolimus a fost inițiat la 12 - 24 ore de la întreruperea administrării de ciclosporină.
Latvian: Praksē, terapiju ar takrolimu uzsāk 12 - 24 stundas pēc ciklosporīna lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Nu trebuie utilizate materiale care conțin policlorură de vinil (PVC) (vezi pct. 6.2).
Latvian: Materiālus, kas satur polivinilhlorīdu (PVH) lietot nedrīkst (skatīt 6.2. apakšpunktu).
Romanian: Modigraf, reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecțiilor.
Latvian: Modigraf vājina Jūsu organisma aizsargmehānismu (imūno sistēmu), kas tik spēcīgi necīnīsies ar infekcijām.
Romanian: Plicuri din straturi de polietilenă terfalat (PET), aluminiu (Al) și polietilenă (PE).
Latvian: Paciņas sastāv no polietilēna tereftalāta (PET) slāņiem, alumīnija (Al) un polietilēna (PE).
Romanian: După un transplant de organ (ficat, rinichi, cord), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
Latvian: Pēc tam, kad Jums ir transplantēts kāds orgāns (piemēram, aknas, niere, sirds), Jūsu organisma imūnā sistēma jauno orgānu mēģinās atgrūst.
Romanian: Carbamazepina, metamizolul și izoniazida pot reduce concentrațiile de tacrolimus.
Latvian: Karbamazepīns, metamizols un izoniazīds var samazināt takrolima koncentrāciju.
Romanian: Deschideți cu atenție numărul recomandat de plicuri, de exemplu utilizând o foarfecă, în dreptul nivelului indicat cu o săgeată.
Latvian: Uzmanīgi atveriet norādito skaitu paciņu, piemēram, ar škērēm, ar bultiņu norādītajā vietā.
Romanian: Pozitivarea VEB-PCR poate persista luni de zile și nu este per se un indicator al afecțiunii limfoproliferative sau al limfomului.
Latvian: Pozitīva EBV-PCR reakcija var pastāvēt vairākus mēnešus un tā pati par sevi nenorāda uz limfoproliferatīvu slimību vai limfomu.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Modigraf) asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Latvian: Pētījumi, lai novērtētu takrolima (Modigraf) ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, nav veikti.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Modigraf poate crește riscul rejetului organului transplantat.
Latvian: Modigraf lietošanas pārtraukšana var palielināt transplantētā orgāna atgrūšanas risku.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Romanian: În total, 34 de pacienți au necesitat schimbarea tratamentului cu tacrolimus în loc de ciclosporină, în timp ce doar șase bolnavi tratați cu tacrolimus au necesitat terapie alternativă.
Latvian: Kopumā 34 pacientiem terapija tika mainīta no ciklosporīna uz takrolimu, bet tikai 6 takrolima terapijas pacientiem bija nepieciešama alternatīva terapija.