FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al bloquear esos receptores, la paliperidona ayuda a normalizar la actividad del cerebro y reducir los síntomas de la enfermedad.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, paliperidons palīdz normalizēt smadzeņu aktivitāti un samazina šīs slimības simptomus.
Spanish: Los efectos secundarios descritos con más frecuencia son insomnio (dificultad para dormir), cefalea, ansiedad, infecciones del conducto respiratorio (resfriados), reacciones en la zona de inyección, parkinson (síntomas neurológicos que incluyen temblor y alteración del control muscular), aumento de peso, acatisia (intranquilidad), agitación, somnolencia (modorra), náuseas, estreñimiento, vértigo, dolor muscular y de huesos, taquicardia (pulso agitado), temblor (agitación), dolor abdominal (dolor de estómago), vómitos, diarrea, fatiga (cansancio) y distonía (contracciones musculares involuntarias).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir bezmiegs (grūtības iemigt), galvassāpes, uztraukums, augšējo elpceļu infekcija (saaukstēšanās), reakcijas injekcijas vietā, parkinsonisms (neuroloģiskie simptomi, tai skaitā trīce un traucēta muskuļu kontrole), palielināts svars, akatīzija (nemiers), uzbudinājums, miegainība, nelabums, aizcietējums, reibonis, sāpes muskuļos un kaulos, tahikardija (paātrināts sirds ritms), trīce, vēdera sāpes, vemšana, caureja, nogurums un distonija (gribai nepakļautas muskuļu kontrakcijas).
Spanish: Esto permite que la inyección tenga una acción de larga duración.
Latvian: Tādējādi injekcijai ir ilgstoša iedarbība.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Xeplion.
Latvian: Šis ir Eiropas publiskais novērtējuma (EPAR) kopsavilkums par Xeplion.
Spanish: Se comercializa en polvo en suspensión para inyección de liberación prolongada en jeringas pre-cargadas (de 25, 50, 75, 100 y 150 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ilgstošas darbības injekciju suspensija, kas pieejama pilnšļircē (25, 50, 75, 100 un 150 mg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Xeplion el 4 de marzo de 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 4. martā izsniedza Xeplion reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Xeplion superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Komiteja nolēma, ka Xeplion sniegtie ieguvumi pārsniedz to radītos riskus, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Spanish: Las dos inyecciones iniciales son de 150 mg el primer día seguidas de 100 mg. el octavo día.
Latvian: Divas sākotnējās injekcijas devas ir 150 mg pirmajā dienā (1. diena) un 100 mg 8. dienā.
Spanish: Se llevaron a cabo dos estudios a largo plazo con Xeplion, de duración aproximada de un año.
Latvian: Xeplion pētīja divos ilgtermiņa pētījumos, kas ilga aptuveni gadu.
Spanish: que se considera «atípico» porque es distinto a los antipsicóticos que se han venido utilizando desde los años 50.
Latvian: Tas ir pazīstams kā „atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākām antipsihotiskām zālēm, kas pieejamas kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Spanish: El criterio principal de la eficacia en los estudios fue el cambio de los síntomas del paciente después de la evaluación por un período de nueve ó trece semanas, evaluado por medio de una escala estándar de la esquizofrenia.
Latvian: Šo pētījumu galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacientu simptomu izmaiņas pēc 9 vai 13 nedēļām, novērtējot tos pēc šizofrēnijas standarta skalas.
Spanish: La dosis mensual de mantenimiento es de 75 mg, y puede ajustarse en función del beneficio del medicamento para el paciente y de cómo lo tolera éste.
Latvian: 75 mg. Devu var pielāgot atkarībā no pacienta zāļu ieguvuma un no tā, kā pacients panes ārstēšanu.
Spanish: Xeplion no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la paliperidona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento, o a la risperidona.
Latvian: Xeplion must not be given to people who are hypersensitive (allergic) to paliperidone or any of the other ingredients, or to risperidone.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Xeplion lietošanu.
Spanish: La paliperidona actúa principalmente bloqueando los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina), ambos implicados en la esquizofrenia.
Latvian: Paliperidons darbojas, galvenokārt bloķējot neirotransmiteru dopamīna un 5-hidroksitriptamīna (ko arī sauc par serotonīnu) receptorus, kas ir iesaistīti šizofrēnijā.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xeplion ?
Latvian: Kāpēc Xeplion tika apstiprinātas?
Spanish: Se une en el cerebro a varios receptores diferentes localizados en la superficie de las células nerviosas.
Latvian: Smadzenēs tas piesaistās pie vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz nervu šūnu virsmas.
Spanish: En los otros dos estudios (uno a largo y otro a corto plazo), Xeplion no resultó ser tan eficaz como la risperidona.
Latvian: Divos citos pētījumos (vienā ilgtermiņa un vienā īstermiņa) netika pierādīts, ka Xeplion ir tikpat iedarbīgas kā risperidons.
Spanish: Como la paliperidona ya está autorizada en la UE bajo el nombre de Invega, la empresa ha utilizado algunas informaciones de este medicamento en apoyo del uso de Xeplion.
Latvian: Tā kā paliperidons jau ir reģistrēts Eiropas Savienībā ar nosaukumu Invega, uzņēmums izmantoja dažus Invega datus, lai pamatotu Xeplion lietošanu.
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental, que presenta entre otros síntomas desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (oir o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios (creencias falsas).
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp dezorganizēta domāšana un valoda, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un delūzijas (murgainas iedomas).
Spanish: El CHMP señaló que los estudios comparativos de Xeplion con un placebo y con la risperidona mostraron que el medicamento es beneficioso para los pacientes con esquizofrenia.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka pētījumos, kuros tika salīdzinātas zāles Xeplion ar placebo un risperidonu, uzrādīja, ka zāles sniedz ieguvumus pacientiem ar šizofrēniju.
Spanish: De estos síntomas, la acatisia y la somnolencia parecen estar relacionadas con la dosis.
Latvian: No minētajām blakusparādībām akatīzija un miegainība ir saistītas ar devu.
Spanish: Como el medicamento es una suspensión de liberación prolongada, tiene también la ventana de administrarse a intervalos mensuales.
Latvian: Tā kā zāles ir ilgstošas darbības suspensija, tās sniedz ieguvumus arī tad, ja tiek lietotas reizi mēnesī.
Spanish: El tratamiento con Xeplion comienza con dos inyecciones, separadas una semana entre sí, para elevar el nivel de paliperidona, seguidas de inyecciones mensuales de mantenimiento.
Latvian: Ārstēšana ar Xeplion tiek uzsākta ar divām injekcijām, kas tiek ievadītas ar vienas nedēļas intervālu, lai paaugstinātu paliperidona līmeni asinīs, kam seko ikmēneša uzturošās injekcijas.
Spanish: Las inyecciones del primer y el octavo día se aplican en la parte superior del hombro (músculo deltoides), mientras que las dosis de mantenimiento pueden administrarse en las nalgas o en el deltoides.
Latvian: 1. un 8. dienā injekcijas tiek ievadītas augšdelmā (deltveida muskulī), bet uzturošās devas var ievadīt vai nu gūžas muskulī, vai deltveida muskulī.
Spanish: Xeplion resultó más eficaz que el placebo en la reducción de los síntomas de esquizofrenia a corto plazo.
Latvian: Xeplion bija iedarbīgākas par placebo attiecībā uz šizofrēnijas simptomu mazināšanu īstermiņā.
Spanish: En cuatro estudios a corto plazo, la reducción de las puntuaciones de síntomas fue mayor en los pacientes que habían recibido Xeplion que en los que recibieron un placebo.
Latvian: Četros īstermiņa pētījumos simptomu mazināšanas rādītājs bija lielāks pacientiem, kuri saņēma Xeplion, nekā tiem, kuri saņēma placebo.
Spanish: La liberación prolongada significa que el principio activo se libera lentamente durante varias semanas después de ser inyectado.
Latvian: Ilgstoša darbība nozīmē to, ka dažu nedēļu laikā pēc aktīvās vielas injicēšanas tā lēnām sāk iedarboties.
Spanish: ¿Qué es Xeplion?
Latvian: Kas ir Xeplion?
Spanish: Xeplion es un medicamento que contiene el principio activo paliperidona.
Latvian: Xeplion ir zāles, kas satur aktīvo vielu paliperidonu.
Spanish: Xeplion se utiliza para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos cuya enfermedad se ha estabilizado gracias al tratamiento con paliperidona o risperidona.
Latvian: Xeplion izmanto tādu pieaugušu šizofrēnijas pacientu uzturošajai terapijai, kuru stāvoklis ir jau stabilizēts ar paliperidonu vai risperidonu.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Xeplion, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Xeplion pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Si desea más información sobre el uso de Xeplion, incluido el ajuste de las dosis, véase el resumen de características del producto (también incluido en este EPAR).
Latvian: Papildinformāciju par Xeplion lietošanu, tostarp devu pielāgošanu, skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Spanish: Se llevaron a cabo seis estudios a corto plazo con Xeplion.
Latvian: Xeplion pārbaudīja sešos īstermiņa pētījumos.
Spanish: La paliperidona se ha autorizado en la Unión Europea con el nombre de Invega desde 2007, para el tratamiento de la esquizofrenia por vía oral.
Latvian: Eiropas Savienībā paliperidons ir reģistrēts ar nosaukumu Invega kopš 2007. gada kā iekšķīgi lietojamas zāles šizofrēnijas ārstēšanai.
Spanish: También se puede administrar Xeplion a algunos pacientes cuyos síntomas no se han estabilizado si han respondido bien a la paliperidona o risperidona en el pasado, sus síntomas son de leves a moderados y precisan un tratamiento inyectable de larga duración.
Latvian: Daži pacienti, kuriem simptomi vēl nav stabilizēti, joprojām var saņemt Xeplion, ja iepriekš viņi ir pozitīvi reaģējuši uz iekšķīgi lietojamu paliperidonu vai risperidonu, viņu simptomi ir viegli līdz vidēji smagi un ir nepieciešama ilgstošas iedarbības injicējama terapija.
Spanish: En dos estudios, con un total de 1178 pacientes, se comparó Xeplion con la inyección de larga duración de risperidona (tomada con suplementos orales de risperidona).
Latvian: Divos pētījumos, kuros bija iesaistīti 1178 pacienti, Xeplion salīdzināja ar risperidona ilgstošas iedarbības injekciju (tiek lietota kopā ar iekšķīgi lietojamām risperidona papildu devām).
Spanish: En este estudio se examinó la eficacia de prevención de los síntomas severos con Xeplion.
Latvian: Šajā pētījumā noskaidroja, cik labi Xeplion novērsa nopietnu simptomu atkārtošanos.
Spanish: El principio activo de Xeplion, la paliperidona, es un medicamento antipsicótico.
Latvian: Xeplion sastāvā esošā aktīvā viela paliperidons ir antipsihotiskas zāles.
Spanish: En Xeplion, la paliperidona se ha asociado a un ácido graso que permite su liberación lenta tras ser inyectada.
Latvian: Zālēs Xeplion paliperidons ir piestiprināts pie taukskābēm, kas ļauj tām lēnām iedarboties pēc to injicēšanas.
Spanish: En cuatro de los studios, con 1.774 adultos con esquizofrenia, se comparó Xeplion con un placebo (tratamiento ficticio).
Latvian: Četros pētījumos, kuros bija iesaistīti 1774 pieaugušie šizofrēnijas pacienti, Xeplion salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm).
Spanish: También se demostró la eficacia de Xeplion en la prevención de las recaídas a largo plazo, siendo menor el número de pacientes que tomaron Xeplion con recaídas en comparación con el grupo que tomó un placebo.
Latvian: Xeplion uzrādīja arī iedarbīgumu attiecībā uz simptomu atkārtošanās novēršanu ilgtermiņā, kur Xeplion grupā mazāk pacientiem bija simptomu atkārtošanās salīdzinājumā ar placebo grupu.
Spanish: En uno de los estudios, con 410 adultos, se comparó Xeplion con un placebo.
Latvian: Vienā no pētījumiem, kurā bija iesaistīti 410 pieaugušie, Xeplion salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xeplion?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Xeplion?
Spanish: En el eegundo studio, con 749 adultos, se comparó Xeplion con la inyección de acción prolongada de risperidona (tomada con suplemento(s) de risperidona oral) y se examinó el cambio de los síntomas del paciente.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā bija iesaistīti 749 pacienti, Xeplion salīdzināja ar risperidona ilgstošas iedarbības injekciju (tiek lietota kopā ar iekšķīgi lietojamām risperidona papildu devām), kā arī tika novērotas pacientu simptomu izmaiņas.
Spanish: La paliperidona es un producto de degradación activo (metabolito) de la risperidona, otro antipsicótico que se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia desde la década de 1990.
Latvian: Risperidons ir citas antipsihotiskas zāles, kas tiek lietotas šizofrēnijas ārstēšanā kopš 20. gadsimta 90. gadiem.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Xeplion durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Xeplion iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cómo actúa Xeplion?
Latvian: Kā Xeplion darbojas?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Xeplion?
Latvian: Kāpēc lieto Xeplion?
Spanish: ¿Cómo se usa Xeplion?
Latvian: Kā lieto Xeplion?
Spanish: Xeplion resultó tan eficaz como la inyección prolongada de risperidona en la reducción de la esquizofrenia en uno de los estudios a corto plazo.
Latvian: Vienā no četriem īstermiņa pētījumiem tika pierādīts, ka attiecībā uz šizofrēnijas simptomu mazināšanu Xeplion ir tikpat iedarbīgas kā risperidona ilgstošas iedarbības injekcija.
Spanish: 12 (12x1) viales (multienvase)
Latvian: 12 (12x1) flakoni (daudzdevu iepakojums)
Spanish: El medicamento se administra una vez cada 12 horas durante 4 días como mínimo y 14 días como máximo.
Latvian: Zāles tiek ievadītas ik pēc 12 stundām vismaz 4 dienu līdz 14 dienu laikā.
Spanish: El perfil de seguridad de Xerava se consideró aceptable.
Latvian: Xerava drošuma profilu uzskatīja par pieņemamu.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Xerava en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Xerava ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Xerava se controlan permanentemente.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Xerava lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Otra información sobre Xerava
Latvian: Cita informācija par Xerava
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xerava?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Xerava lietošanu?
Spanish: ¿Qué es Xerava y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Xerava un kāpēc tās lieto?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Xerava (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son tromboflebitis (inflamación de las venas causada por un coágulo de sangre), flebitis (inflamación de una vena), náuseas (ganas de vomitar), vómitos y reacciones en el lugar de la infusión, como enrojecimiento de la piel, disminución del sentido del tacto y dolor.
Latvian: Visbiežākās Xerava blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir tromboflebīts (trombu izraisīts vēnu iekaisums), flebīts (vēnu iekaisums), slikta dūša (nelabums), vemšana un reakcijas infūzijas vietā, tostarp ādas apsārtums, samazināta jutība pret pieskārieniem un sāpes.
Spanish: Esto provoca la muerte de las bacterias causantes de la infección.
Latvian: Rezultātā tiek nonāvēta baktērijas, kas ir izraisījušas infekciju.
Spanish: «Complicada» significa que el tratamiento de la infección es difícil porque se ha extendido al espacio abdominal.
Latvian: "Komplicēta" nozīmē, ka infekciju ir grūti ārstēt, jo tā ir izplatījusies vēdera dobumā.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xerava en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Xerava ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: Xerava solo se podrá dispensar con receta médica y los facultativos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso de antibióticos.
Latvian: Xerava var iegādāties tikai pret recepti, un zāļu izrakstītājiem jāņem vērā oficiālie norādījumi par antibiotiku lietošanu.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Xerava en la UE?
Latvian: Kāpēc Xerava ir reģistrētas ES?
Spanish: La dosis depende del peso corporal del paciente y puede aumentarse si el paciente también está tomando un tipo de medicamento llamado «inductor potente de la enzima CYP3A4».
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, un devu var palielināt, ja pacients lieto arī zāles, ko sauc par "spēcīgiem CYP3A4 induktoriem".
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Xerava son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Xerava, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: Xerava (eravaciclina) EMA/521584/2018
Latvian: EMA/521584/2018
Spanish: Los efectos adversos notificados con Xerava son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Xerava lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: Xerava contiene el principio activo eravaciclina.
Latvian: Xerava satur aktīvo vielu eravaciklīnu.
Spanish: Las tetraciclinas actúan uniéndose y bloqueando una parte de la maquinaria de las células bacterianas que interviene en la fabricación de proteínas.
Latvian: Tetraciklīni darbojas, piesaistoties pie olbaltumvielu sintēzē iesaistīto baktēriju šūnu mehānisma daļas un to bloķējot.
Spanish: En el segundo estudio, realizado en 499 pacientes, se comparó Xerava con meropenem (otro antibiótico).
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 499 pacienti, salīdzināja Xerava ar meropenēmu (citu antibiotiku).
Spanish: Después de un mes aproximadamente, el 92 % de los pacientes tratados con Xerava y el 92 % de los tratados con meropenem se habían curado de la infección.
Latvian: Pēc apmēram viena mēneša infekcija bija izārstēta 92 % pacientu, kuri saņēma Xerava, un 92 % pacientu, kuri saņēma meropenēmu.
Spanish: ¿Cómo actúa Xerava?
Latvian: Kā Xerava darbojas?
Spanish: Xerava es un antibiótico que se utiliza para tratar las infecciones intraabdominales complicadas (IIAc) en adultos.
Latvian: Xerava ir antibiotika, ko lieto, lai ārstētu komplicētas intraabdominālas (vēdera dobuma) infekcijas (cIAI) pieaugušajiem.
Spanish: Xerava es tan eficaz como los antibióticos alternativos para el tratamiento de las infecciones causadas por diversos tipos de bacterias y consigue tasas elevadas de curación.
Latvian: Xerava ir efektīva alternatīva antibiotika, ar kuru var ārstēt dažādu baktēriju izraisītas infekcijas un kas nodrošina augstus izārstēšanās rādītājus.
Spanish: En el primer estudio, realizado en 538 pacientes, se comparó Xerava con ertapenem (otro antibiótico).
Latvian: Pirmajā pētījumā, kurā piedalījās 538 pacienti, salīdzināja Xerava ar ertapenēmu (citu antibiotiku).
Spanish: El principio activo de Xerava, la eravaciclina, pertenece a un grupo de antibióticos llamados tetraciclinas.
Latvian: Xerava aktīvā viela eravaciklīns pieder pie antibiotiku grupas, ko sauc par tetraciklīniem.
Spanish: Al cabo de aproximadamente un mes, el 87 % de los pacientes tratados con Xerava estaban curados de su infección, en comparación con el 89 % de los tratados con ertapenem.
Latvian: Pēc apmēram viena mēneša infekcija bija izārstēta 87 % pacientu, kuri saņēma Xerava, un 89 % pacientu, kuri saņēma ertapenēmu.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Xerava, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Xerava lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xerava?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xerava?
Spanish: Xerava no debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a alguno de los componentes del medicamento o a otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas.
Latvian: Xerava nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu šo zāļu sastāvdaļu vai citām tetraciklīnu antibiotikām.
Spanish: Xerava se administra mediante perfusión (goteo) en una vena durante una hora.
Latvian: Xerava tiek ievadītas vēnā vienu stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam).
Spanish: ¿Cómo se usa Xerava?
Latvian: Kā lieto Xerava?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xerava se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Xerava lietošanu.
Spanish: Información general sobre Xerava y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Xerava pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Xerava, consultar el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Xerava, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Xerava demostró ser tan eficaz como los antibióticos alternativos en dos estudios principales de adultos con IIAc.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot pieaugušos ar cIAI, pierādīja, ka Xerava ir tikpat efektīvas kā alternatīvās antibiotikas.
Spanish: Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el tratamiento.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgai jābūt Jūsu ārstēšanai.
Spanish: Tromboflebitis a
Latvian: Tromboflebīts a
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para el ser humano.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Spanish: Día 1 2125 (15) Día 10 1825 (16)
Latvian: 1. diena 2125 (15) 10. diena 1825 (16)
Spanish: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italia
Latvian: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Itālija
Spanish: Un ciclo de tratamiento suele durar de 4 a 14 días.
Latvian: Ārstēšanas kurss parasti ilgst no 4 līdz 14 dienām.
Spanish: Ferentino Italia
Latvian: Ferentino Itālija
Spanish: No se dispone de datos de pacientes que pesen más de 137 kg.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem, kuri sver vairāk par 137 kg.
Spanish: 100 ml 250 ml 250 ml 250 ml 500 ml 500 ml
Latvian: 100 ml 250 ml 250 ml 250 ml
Spanish: Forma parte de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Spanish: Esto se denomina «sobrecrecimiento» o «sobreinfección».
Latvian: To sauc par pastiprinātu augšanu vai superinfekciju.
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles o parcialmente reversibles durante periodos de recuperación de 3 a 7 semanas.
Latvian: Izmaiņas bija atgriezeniskas vai daļēji atgriezeniskas atgūšanās periodos, kas ilga no 3 līdz 7 nedēļām.
Spanish: Xerava no está recomendado durante el embarazo, ya que puede:
Latvian: Netiek ieteikts lietot Xerava grūtniecības laikā, jo tās var:
Spanish: Dublín 2, D02 T380
Latvian: Dublin 2, D02 T380
Spanish: Conservación de Xerava 6.
Latvian: Kā uzglabāt Xerava 6.
Spanish: Tetrapase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Latvian: Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Spanish: Se deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso apropiado de los antibacterianos.
Latvian: Ir jāievēro oficiālie norādījumi par antibakteriālu līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Spanish: Estas reacciones pueden aparecer de repente y ser potencialmente mortales.
Latvian: Tās var sākties pēkšņi un būt dzīvībai bīstamas.