FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lietojiet šo zāļu devu vismaz 2 stundas pirms vai pēc Tavanic tablešu lietošanas.
Lithuanian: Tarp šių vaistų ir Tavanic tablečių vartojimo turi praeiti mažiausiai 2 valandos.
Latvian: 7 - 14 dienas
Lithuanian: 7-14 dienų
Latvian: Taču, lietojot hinolonus vienlaikus ar teofilīnu, nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem vai cietiem līdzekļiem, kas pazemina krampju slieksni, iespējama nozīmīga krampju sliekšņa pazemināšanās galvas smadzenēs.
Lithuanian: Vis dėlto, jei chinolonų grupės preparatų vartojama kartu su teofilinu, nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo arba kitais traukulių slenkstį mažinančiais vaistiniais preparatais, traukulių slenkstis smegenyse gali labai sumažėti.
Latvian: • Iespējami neparasti asins analīžu rezultāti aknu (paaugstināts bilirubīna līmenis) vai nieru (paaugstināts kreatinīna līmenis) darbības traucējumu dēļ.
Lithuanian: • Neįprasti kraujo tyrimų rezultatai, kuriuos gali sukelti kepenų sutrikimas (bilirubino kiekio padidėjimas) ar inkstų sutrikimas (kreatinino kiekio padidėjimas).
Latvian: Kas ir Tavanic tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Tavanic tablešu lietošanas 3. Kā lietot Tavanic tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Tavanic tabletės ir kam jos vartojamos Kas žinotina prieš vartojant Tavanic tabletes Kaip vartoti Tavanic tabletes Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tavanic tabletes Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Pacientiem ieteicams nevajadzīgi nepakļaut sevi spēcīgas saules gaismas vai mākslīgā UV starojuma ietekmei (piemēram,
Lithuanian: po jo nutraukimo nerekomenduojama be reikalo būti labai saulėtoje ar dirbtinių ultravioletinių spindulių (pvz.
Latvian: • pacientiem, kas slimo ar epilepsiju;
Lithuanian: • epilepsija sergantiems pacientams.
Latvian: Staphylococcus sugas.
Lithuanian: Staphylococcus spp.
Latvian: Tabletes kodols Krospovidons Hipromeloze Mikrokristāliska celuloze Nātrija stearilfumarāts
Lithuanian: Tabletės branduolys Krospovidonas Hipromeliozė Mikrokristalinė celiuliozė Natrio stearilo fumaratas
Latvian: Tāpat kā citiem fluorhinoloniem, levofloksacīnam konstatēja ietekmi uz skrimsli (pūšļu un dobumu veidošanos) žurkām un suņiem.
Lithuanian: Kaip ir kiti fluorochinolonai, levofloksacinas daro poveikį žiurkių ir šunų kremzlėms (atsiranda pūslių ir ertmių).Toks poveikis labiau pasireiškia jauniems gyvūnams.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo, izņemot gadījumus, ko nosaka nieru darbība (skatīt 4.4 apakšpunktu „Tendinīts un cīpslas plīsums" un „QT intervāla pagarināšanās").
Lithuanian: Jei inkstų funkcija nesutrikusi, senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyriaus poskyrius „Tendinitas ir sausgyslės plyšimas" bei „QT intervalo pailgėjimas")
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Tavanic tablešu nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis vairāk tablešu, nekā noteikts, pastāstiet to ārstam vai nekavējoties lūdziet cita veida medicīnisku konsultāciju.
Lithuanian: Atsitiktinai išgėrus daugiau tablečių nei reikia, nedelsdamas pasakykite gydytojui arba kitam medikui.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem
Lithuanian: Vartoti laikantis gydytojo nurodymų
Latvian: Tavanic tabletes ir apvalkotas tabletes iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Tavanic tabletės yra per burną vartojamos plėvele dengtos tabletės.
Latvian: • Viegla zilumu veidošanās un asiņošana trombocītu skaita samazināšanās (trombocitopēnijas)
Lithuanian: • Kraujosruvų atsiradimas ar lengvai prasidedantis kraujavimas, kurį sukelia trombocitų kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).
Latvian: Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas
Lithuanian: - Komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcinės ligos.
Latvian: • Tabletes kodolā: krospovidons, hipromeloze, mikrokristāliska celuloze un nātrija stearilfumarāts.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Tabletės branduolys: krospovidonas, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė ir natrio stearilo fumaratas.
Latvian: Ja rodas aizdomas par tendinītu, ārstēšana ar levofloksacīnu nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk piemērota skartās cīpslas ārstēšana (piemēram, imobilizācija) (skatīt 4.3 un 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: kad gali būti tendinitas, būtina nedelsiant nutraukti levofloksacino vartojimą ir pradėti tinkamą pažeistos sausgyslės gydymą (pvz., imobilizuoti galūnę) (žr.
Latvian: Kreatinīna klīrenss pirmā deva: 250 mg pirmā deva: 500 mg pirmā deva: 500 mg
Lithuanian: Pirmoji dozė - 500 mg Pirmoji dozė500 mg
Latvian: • dzelzs tabletes (anēmijas ārstēšanai), cinku saturoši uztura bagātinātāji, magniju vai alumīniju saturoši antacīdi (skābes līmeņa mazināšanai vai grēmu ārstēšanai), didanozīns vai sukralfāts (kuņģa čūlu ārstēšanai).
Lithuanian: • Geležies tabletės (nuo mažakraujystės), cinko papildai, antacidiniai preparatai, kuriuose yra magnio arba aliuminio (nuo padidėjusio rūgštingumo ar rėmens), didanozino ar sukralfato (nuo skrandžio opų).
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos pierādīts, ka levofloksacīna farmakokinētika klīniski nozīmīgi nemainās, lietojot levofloksacīnu kopā ar šādām zālēm: kalcija karbonāts, digoksīns, glibenklamīds, ranitidīns.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimai rodo, kad kartu su kalcio karbonatu, digoksinu, glibenklamidu ar ranitidinu vartojamo levofloksacino farmakokinetika kliniškai reikšmingu mastu nekinta.
Latvian: Tavanic tablešu ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Tavanic išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: saules gaismas lampa, solārijs) ārstēšanas laikā un 48 stundas pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai novērstu fotosensibilizāciju.
Lithuanian: Siekiant išvengti padidėjusio jautrumo šviesai , gydymo metu bei 48 val.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana vienlaicīgi ar cinku saturošiem multivitamīniem samazina to uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas.
Lithuanian: Kartu su multivitaminų preparatais, kuriuose yra cinko, vartojamų fluorochinolonų absorbcija mažėja.
Latvian: • Ja Jums rodas jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: • alerģiskas reakcijas pazīmes ir izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums;
Lithuanian: Galimi požymiai yra išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimas, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas.
Latvian: 1 apvalkotā tablete 5 apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkoto tablešu 50 apvalkoto tablešu 200 apvalkoto tablešu 500 apvalkoto tablešu
Lithuanian: 500 mg tabletės 1 plėvele dengta tabletė 5 plėvele dengtos tabletės 7 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Kalcija sāļi minimāli ietekmē levofloksacīna uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas.
Lithuanian: Kalcio druskų įtaka geriamojo levofloksacino absorbcijai yra minimali.
Latvian: • Jūs lietojat kortikosteroīdus, ko dažreiz dēvē par steroīdiem (skatīt sadaļu „Citas zāles un Tavanic");
Lithuanian: • vartojate kortikosteroidų (kartais jie dar vartojami steroidais) (žr.
Latvian: Dzelzs sāļi, cinka sāļi, magniju vai alumīniju saturoši antacīdi, didanozīns
Lithuanian: Geležies druskos, cinko druskos, antacidiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio arba aliuminio, didanozinas
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un folijas pēc "Derīgs līdz/EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Taču tā kā nav pieejami dati par cilvēkiem un tā kā eksperimentālie dati liecina par fluorhinolonu izraisīta bojājuma risku augoša organisma svaru nesošiem skrimšļiem, levofloksacīnu nedrīkst lietot grūtniecēm (skatīt 4.3 un 5.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Kadangi tyrimų su žmonėmis duomenų nėra ir eksperimentinių tyrimų metu buvo nustatyta fluorochinolonų sukeliamos augančio organizmo svorį laikančių kremzlių pažaidos rizika, nėščių moterų Tavanic tabletėmis gydyti negalima (žr.
Latvian: Teksts ar pelēku fonu: attiecas tikai uz 250 mg stipruma tabletēm
Lithuanian: Pažymėta pilkai: tinka tik Tavanic 250 mg tabletėms
Latvian: • Lietojiet šīs zāles iekšķīgi.
Lithuanian: • Šis vaistas yra vartojamas per burną.
Latvian: Sēnīšu infekcija, tostarp Candida infekcija Patogēnā mikroorganisma rezistence
Lithuanian: Grybelių, įskaitant Candida, infekcija, sukėlėjų atsparumas
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar levofloksacīnu kombinācijā ar K vitamīna antagonistu (piemēram, varfarīnu), ziņots par paaugstinātiem asinsreces analīžu (PL/INR) rezultātiem un/vai asiņošanu, kas var būt smaga.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartojo levofloksaciną ir vitamino K antagonistų, pvz., varfarino, buvo krešėjimo tyrimų (PL bei TNS) rodmenų padidėjimo ir (arba) kraujavimo, kuris gali būti sunkus, atvejų, todėl būtina stebėti vitamino K antagonistais gydomų pacientų kraujo krešėjimo tyrimus rodmenis(žr.
Latvian: Tabletes ir iegarenas, ar dalījuma līniju, gaiši dzeltenīgas-baltas līdz sārti-baltas.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra šviesios, gelsvai baltos ar rausvai baltos, su vagele.
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) - lieto sāpju un iekaisuma mazināšanai, piemēram, aspirīns, ibuprofēns, fenbufēns, ketoprofēns un indometacīns.
Lithuanian: • Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), kurių vartojama skausmui ir uždegimui mažinti, pavyzdžiui, aspirino, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacino. Jei tuo pat metu vartojama Tavanic, padidėja priepuolių (traukulių) atsiradimo pavojus.
Latvian: Lietojot dzelzs sāļus, magniju vai alumīniju saturošus antacīdus vai didanozīnu (tikai tās didanozīna zāļu formas, kuru sastāvā ir alumīniju vai magniju saturošas bufervielas) vienlaikus ar Tavanic tabletēm, nozīmīgi mazinās levofloksacīna uzsūkšanās.
Lithuanian: Jei kartu su Tavanic tabletėmis vartojama geležies druskų, antacidinių preparatų, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, ar didanozino (tik didanozino formų, kuriose yra buferinės medžiagos, kurios sudėtyje yra aliuminio ar magnio), levofloksacino absorbcija reikšmingai sumažėja.
Latvian: Tendinīta un cīpslas plīsuma risks ir palielināts par 60 gadiem vecākiem pacientiem, pacientiem, kuri saņem 1000 mg dienas devas, un pacientiem, kuri lieto kortikosteroīdus.
Lithuanian: Tendinito ir sausgyslės plyšimo rizika būna didesnė vyresniems kaip 60 metų pacientams bei ligoniams, vartojantiems kortikosteroidų. Jei senyvas pacientas vartoja 1000 mg paros dozę, tendinito ir sausgyslės plyšimo rizika gali padidėti, todėl paros dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods
Lithuanian: Nėštumo laikotarpis
Latvian: • Garšas sajūtas pārmaiņas, ēstgribas zudums, gremošanas traucējumi (dispepsija), sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās (meteorisms) vai aizcietējums.
Lithuanian: • Skonio pojūčio pokytis, apetito netekimas, skrandžio sutrikimas ar nevirškinimas (dispepsija), pilvo srities skausmas, pilvo pūtimo pojūtis (dujų susikaupimas virškinimo trakte) ar vidurių užkietėjimas.
Latvian: Iespējamas šādas reakcijas: krampju lēkmes, apjukums, reibonis, apziņas traucējumi, trīce un sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, kā arī slikta dūša (nelabums) vai grēmas.
Lithuanian: Gali atsirasti priepuolių (traukulių), sumišimas, svaigulys, sąmonės prislopimas, drebulys, širdies sutrikimų (neritmiškas širdies plakimas), šleikštulys (pykinimas) ir deginimo pojūtis skrandyje.
Latvian: Viena Tavanic 250 mg tablete satur 250 mg levofloksacīna un viena Tavanic 500 mg tablete satur 500 mg levofloksacīna.
Lithuanian: Kiekvienoje Tavanic 250 mg tabletėje yra 250 mg levofloksacino, kiekvienoje Tavanic 500 mg tabletėje yra 500 mg levofloksacino.
Latvian: Sukralfāts
Lithuanian: Sukralfatas
Latvian: 500 mg vienreiz dienā
Lithuanian: 500 mg vieną kartą per parą
Latvian: 250 mg vienreiz dienā
Lithuanian: 250 mg vieną kartą per parą
Latvian: Rezistences izplatība atsevišķām sugām ģeogrāfiski un laika gaitā var būt dažāda un vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Lithuanian: Mikroorganizmų atsparumo paplitimas gali priklausyti nuo geografinės vietovės ir laiko, todėl pageidautina turėti informacijos apie atsparius tos vietovės mikroorganizmus, ypač jei reikia gydyti sunkią infekcinę ligą. Jeigu vietinis mikroorganizmų atsparumas yra toks, kad vaistinio preparato veiksmingumas nors tik kai kurių infekcinių ligų atveju yra abejotinas, reikia kreiptis patarimo į ekspertą.
Latvian: Opiātu noteikšana urīnā Cilvēkiem, kuri lieto Tavanic, urīna analīzēs var būt viltus pozitīvi rezultāti, nosakot spēcīgus pretsāpju līdzekļus, ko dēvē par opiātiem.
Lithuanian: Žmonėms, kurie yra gydomi Tavanic, šlapimo tyrimo rezultatai opiatams (stipriai veikiantys vaistai nuo skausmo) gali būti tariamai teigiami.
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, ko dēvē par antibiotikām.
Lithuanian: Tavanic tabletėse yra veikliosios medžiagos, vadinamos levofloksacinu. Jis priklauso vaistams, kurie vadinami antibiotikais.
Latvian: Ko Tavanic tabletes satur
Lithuanian: Tavanic tablečių sudėtis
Latvian: Akūti bakteriāli hroniska bronhīta paasinājumi
Lithuanian: Lėtinio bronchito bakterinis paūmėjimas
Latvian: • Nomākuma sajūta, garīgi traucējumi, nemiers (uzbudinājums), patoloģiski sapņi vai nakts murgi
Lithuanian: • Depresijos pojūtis, psichikos sutrikimai, nenustygstamumo pojūtis (ažitacija), nenormalūs ar košmariški sapnai.
Latvian: Sargiet ādu no saules iedarbības Lietojot šīs zāles, un divas dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas izvairieties no tiešas saules gaismas iedarbības.
Lithuanian: Saugokitės nuo tiesioginės saulės šviesos šio vaisto vartojimo laikotarpiu bei 2 dienas po jo vartojimo nutraukimo, kadangi oda gali tapti daug jautresnė saulei. Jei nesilaikysite toliau išvardytų atsargumo priemonių, oda gali nudegti, pradėti dilgčioti arba gali atsirasti didelių pūslių.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hinolonu grupas antibakteriālie līdzekļi, fluorhinoloni, ATĶ kods: J01MA12 Levofloksacīns ir sintētisks antibakteriāls līdzeklis no fluorhinolonu grupas un racēmiski aktīvās vielas ofloksacīna S (-) enantiomērs.
Lithuanian: Levofloksacinas yra sintetinis fluorochinolonų grupės antibakterinis preparatas, raceminės veikliosios medžiagos ofloksacino S (-) enantiomeras.
Latvian: Ja pacientam ir jāsaņem gan sukralfāts, gan Tavanic, sukralfātu labāk lietot 2 stundas pēc Tavanic tabletes lietošanas (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Tavanic tablečių biologinis prieinamumas reikšmingai sumažėja, kai sukralfato skiriama kartu. Jei pacientui reikia vartoti ir sukralfato, ir Tavanic, sukralfato geriausia vartoti praėjus 2 valandoms po Tavanic vartojimo (žr. 4.2 sk).
Latvian: • vai viena Tavanic 500 mg tablete vienreiz vai divreiz dienā katru dienu.
Lithuanian: • viena Tavanic 500 mg tabletė kartą arba du kartus per dieną.
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10 )
Latvian: • Smagi ādas izsitumi, kas var ietvert pūšļu veidošanos vai ādas lobīšanos ap lūpām, acīm, muti,
Lithuanian: • Sunkus odos išbėrimas, galintis pasireikšti odos aplink lūpas, akis, burną, nosį ir lytinius organus pūslėjimu ar lupimusi.
Latvian: 500 mg vienreiz vai divreiz dienā
Lithuanian: 500 mg vieną arba du kartus per parą 7-14 dienų
Latvian: Viena Tavanic 500 mg apvalkotā tablete satur 500 mg levofloksacīna (levofloxacin) levofloksacīna hemihidrāta veidā.
Lithuanian: Kiekvienoje Tavanic 500 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levofloksacino (levofloksacino hemihidrato pavidalu).
Latvian: Ādas un zemādas audu, arī muskuļu infekcija
Lithuanian: Odos ar poodinio audinio, įskaitant raumenis, infekcinė liga
Latvian: Tavanic tabletes jālieto vismaz divas stundas pirms vai pēc dzelzs sāļiem, cinka sāļiem, magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem vai didanozīna (tikai tās didanozīna zāļu formas, kas kā bufervielas satur alumīniju vai magniju) un sukralfāta lietošanas, jo iespējama uzsūkšanās samazināšanās (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Lithuanian: Tavanic tabletes reikia gerti iki geležies druskų, cinko druskų, antacidinių preparatų, kuriuose yra magnio ar aliuminio, didanozino (tik didanozino formų, kuriose yra buferinės medžiagos, kurios sudėtyje yra aliuminio ar magnio) ar sukralfato vartojimo likus ne mažiau kaip dviem valandoms arba po minėtų preparato išgėrimo praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms, kadangi galimas absorbcijos susilpnėjimas (žr.
Latvian: Sibīrijas mēra plaušu forma: profilakse pēc saskares ar ierosinātāju un ārstēšana (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: - Inhaliacinė juodligė: profilaktika po sukėlėjo ekspozicijos ir gydymas (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Nacionalinė informacija] VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Nacionalinė informacija] INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Nacionalinė informacija]
Latvian: Tavanic tabletes var lietot arī terapijas kursa pabeigšanai pacientiem, kuriem konstatēts uzlabojums sākotnējās terapijas laikā, ievadot levofloksacīnu intravenozi; ņemot vērā parenterālo un iekšķīgi lietojamo zāļu formu bioekvivalenci, var lietot tādu pašu devu.
Lithuanian: Be to, Tavanic tablečių galima vartoti gydymui užbaigti pacientams, kurių būklė pagerėjo po pradinio gydymo į veną leidžiamu levofloksacinu.
Latvian: • vai viena Tavanic 500 mg tablete vienreiz dienā katru dienu.
Lithuanian: • viena Tavanic 500 mg tabletė kartą per dieną.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS [Nacionalinė informacija]
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 48 stundu laikā pēc 500 mg devas lietošanas vienreiz vai divreiz dienā.
Lithuanian: Kartą arba du kartus per parą vartojant 500 mg dozę, pusiausvyrinė apykaita nusistovi per 48 val.
Latvian: EUCAST informāciju saskaņoja ar pašreizējiem EUCAST ieteikumiem.
Lithuanian: EUCAST informacija suderinta su dabartinėmis EUCAST rekomendacijomis.
Latvian: dienas;
Lithuanian: dienų;
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks kopš tā laika ir veicis piecus papildu pētījumus.
Lithuanian: Nuo to laiko rinkodaros teisės turėtojas atliko penkis papildomus tyrimus.
Latvian: Pasaulē levofloksacīnu pirmo reizi reģistrēja 1993. gadā Japānā, pēc tam 1996. gadā ASV.
Lithuanian: Pasaulyje levofloksacinas pirmą kartą patvirtintas 1993 m. Japonijoje, vėliau 1996 m.
Latvian: Taču lielākā daļa MRSA izolātu ir rezistenti pret levofloksacīnu.
Lithuanian: Tačiau dauguma MRSA izoliatų yra atsparūs levofloksacinui.
Latvian: Kļuvusi pieejama informācija par deviņiem papildu pētījumiem (un vienu reģistrācijas pētījumu datu atkārtotu analīzi).
Lithuanian: Taip pat atlikti devyni papildomi tyrimai (ir viena pakartotinė registracijos tyrimų duomenų analizė).
Latvian: Šīs procedūras laikā pievienoja šādas jaunas blakusparādības:
Lithuanian: Taikant šią procedūrą įtrauktos šios naujos nepageidaujamos reakcijos:
Latvian: Vienojās, ka teksts par lietošanu grūtniecības laikā jāatstāj šajā apakšpunktā.
Lithuanian: Nuspręsta vartojimą nėštumo metu palikti šiame skyriuje.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicams uzraudzīt hemolītiskas anēmijas gadījumus.
Lithuanian: Rekomenduota stebėti šiems pacientams pasireiškiančius hemolizinės anemijos atvejus.
Latvian: apakšpunkts - Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Latvian: Tavanic ir reģistrēts nacionālās procedūras veidā arī trīspadsmit citās dalībvalstīs: Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Igaunijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Lietuvā, Maltā, Polijā, Slovākijā, Slovēnijā un Zviedrijā.
Lithuanian: Tavanic taip pat patvirtintas nacionaliniu lygmeniu trylikoje kitų valstybių narių: Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Lietuvoje, Maltoje, Lenkijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje ir Švedijoje.
Latvian: Pamatojoties uz datu pārskatu, CHMP apstiprināja saskaņoto 3. moduli.
Lithuanian: Remdamasis duomenų peržiūros rezultatais, CHMP patvirtino suderintą 3 modulį.
Latvian: Atsevišķas šī apakšpunkta rindkopas dalībvalstīs ir atšķirīgas.
Lithuanian: Valstybėse narėse yra atskirų šio skyriaus pastraipų skirtumų.
Latvian: Uzskatīja, ka ierosinātais saskaņotais indikācijas formulējums labāk atspoguļo pašreizējos vispārējos Eiropā izplatītos ārstēšanas ieteikumus.
Lithuanian: Manyta, kad siūloma suderinta indikacijos formuluotė geriau atspindi dabartines bendras Europos gydymo rekomendacijas.
Latvian: Īpaši saskaņoja indikācijas un ar tām saistītos ieteikumus par devām.
Lithuanian: Visų pirma suderintos indikacijos ir su jomis susijusios dozavimo rekomendacijos.
Latvian: Taču makrolīdu nozīme daudzās valstīs ir dramatiski samazinājusies palielinātā S. pneumoniae rezistences līmeņa dēļ.
Lithuanian: Tačiau makrolidų vaidmuo daugelyje šalių smarkiai sumažėjo dėl padidėjusio S.
Latvian: Īpaši pārskatīja Eiropas Antibakteriālo līdzekļu jutības pārbaudes komitejas (EUCAST) sagatavoto robežvērtību tabulu un jutīgo sugu tabulu.
Lithuanian: Visų pirma peržiūrėta Europos jautrumo antimikrobiniams vaistams tyrimų komiteto (EUCAST) ribinių verčių lentelė ir jautrių rūšių lentelė.
Latvian: Turklāt formulējums ir maldinošs, jo tas liecina, ka standarta ārstēšana ir monoterapija.
Lithuanian: Be to, formuluotė yra klaidinanti, nes pagal ją galima numanyti, kad standartinis gydymas yra gydymas vienu vaistu.
Latvian: Eiropas Savienībā levofloksacīnu pirmo reizi reģistrēja Apvienotajā Karalistē (AK) 1997. gadā, bet pēc tam vienpadsmit citās dalībvalstīs (DV): Austrijā, Beļģijā, Dānijā, Somijā, Vācijā, Īrijā, Itālijā, Luksemburgā, Nīderlandē, Portugālē un Spānijā savstarpējās atzīšanas procedūras veidā ar Apvienoto Karalisti kā atsauces dalībvalsti.
Lithuanian: ES levofloksacinas pirmą kartą patvirtintas 1997 m. Jungtinėje Karalystėje, vėliau, taikydamos savitarpio pripažinimo procedūrą, tai padarė dar vienuolika valstybių narių: Austrija, Belgija, Danija, Suomija, Vokietija, Airija, Italija, Liuksemburgas, Nyderlandai, Portugalija ir Ispanija, o Jungtinė Karalystė buvo referencinė valstybė narė.
Latvian: Šīs koncentrācijas nodrošina pietiekamu baktericīdisko iedarbību uz baktēriju celmiem ar jutīguma līmeni līdz 0,5 - 1 mg/ml.
Lithuanian: Šios koncentracijos turi pakankamai stiprų baktericidinį poveikį bakterijų padermėms, kurių jautrumas siekia iki 0,5-1 mg/l.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Lielākajai daļai apstiprināto indikāciju devas kopumā bija saskaņotas praktiski visās dalībvalstīs, reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja šādus ieteikumus par devām:
Lithuanian: Apskritai daugumai patvirtintų indikacijų dozavimas suderintas beveik visose valstybėse narėse, rinkodaros teisės turėtojas pateikė šias dozavimo rekomendacijas:
Latvian: Ņemot vērā lietošanas instrukcijas saskaņošanas apjomu, vienojās, ka pēc šīs pārvērtēšanas procedūras pabeigšanas būtu jāiesniedz saprotamības testa rezultāti.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pakuotės lapelio derinimo mastą, sutarta, kad užbaigus šią kreipimosi procedūrą bus pateikti suprantamumo testo rezultatai.
Latvian: Kopš šīs indikācijas reģistrēšanas Eiropas Savienībā kļuvuši pieejami divdesmit divi papildu pētījumi, tostarp četri nesen veikti pētījumi, lietojot levofloksacīnu salīdzinājumā ar tigeciklīnu (divi pētījumi), doksiciklīnu (viens pētījums) un nemonoksacīnu (viens pētījums).
Lithuanian: Nuo to laiko, kai ES patvirtinta ši indikacija, atlikti dvidešimt du papildomi tyrimai, įskaitant keturis neseniai atliktus tyrimus, kurių metu levofloksacinas vartotas kaip lyginamasis vaistas tiriant tigecikliną (du tyrimai), doksicikliną (vienas tyrimas) ir nemonoksaciną (vienas tyrimas).
Latvian: Tādējādi šīs pārvērtēšanas procedūras iznākums neietver levofloksacīna 750 mg tablešu vērtējumu.
Lithuanian: Todėl šios kreipimosi procedūros rezultatai neapima 750 mg stiprumo levofloksacino vertinimo.
Latvian: Šī indikācija ir apstiprināta visās dalībvalstīs, pamatojoties uz četriem pivotāliem pētījumiem.
Lithuanian: Ši indikacija patvirtinta visose valstybėse narėse remiantis keturių svarbių tyrimų rezultatais.