FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Celotno razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo za uporabo pri prašičih in piščancih je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
Croatian: Ukupan omjer koristi i rizika proizvoda za primjenu u svinja i pilića ocijenjen je pozitivnim, što je predmetom preporučenih izmjena u informacijama o proizvodu (vidjeti Prilog III.).
Slovenian: Čeprav mehanizem delovanja peroralnega spektinomicina na sistemski ravni ni jasen, je videti, da so klinično korist in korist kombinacij dokazali v več starejših laboratorijskih provokacijskih študijah.
Croatian: Iako mehanizam djelovanja na sistemskoj razini spektinomicina koji se primjenjuje oralno nije pojašnjen, čini se da su njegove kliničke koristi i prednosti kombinacije prikazane u nekoliko starijih laboratorijskih ispitivanja provokacije.
Slovenian: Spekter učinkovitosti spektinomicina vključuje mikoplazme, aerobne gramnegativne bakterije in grampozitivne koke.
Croatian: Spektar djelovanja spektinomicina uključuje mikoplazme, aerobne gram-negativne bakterije i gram-pozitivne koke.
Slovenian: Shranjujte na suhem mestu.
Croatian: Čuvati na suhom.
Slovenian: Podatki o občutljivosti in vitro za Escherichia coli in Salmonella niso bili obsežni, vendar so bili med njimi podatki iz nove panevropske raziskave MIK, izvedene skladno z dobro laboratorijsko prakso (DLP), ki je vključila 100 izolatov E. coli in 100 izolatov Salmonella iz kliničnih primerov.
Croatian: Podaci o in vitro osjetljivosti za sojeve Escherichia coli i Salmonella nisu dovoljno iscrpni, no sadržavali su podatke iz novo provedene dobre laboratorijske prakse (DLP) koja je u skladu s paneuropskim MIC ispitivanjem koje je obuhvatilo 100 izolata E. coli i 100 izolata Salmonella iz kliničkih slučajeva.
Slovenian: Bolne živali imajo zmanjšan apetit in spremenjen vzorec pitja in hudo prizadete živali bodo zaradi tega morda potrebovale parenteralno zdravljenje.
Croatian: Bolesne životinje imaju smanjeni apetit i promijenjenu potrebu za unosom vode, te stoga teško bolesne životinje treba liječiti parenteralno.
Slovenian: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Croatian: Mesogion 253- 255 15451, N.
Slovenian: Splošni rezultati pregleda podatkov o MIK iz literature, ki se nanašajo samo na nekaj izolatov, kažejo na velike vrednosti MIK za linkomicin in spektinomicin.
Croatian: Rezultati MIC podataka iz literature, koji se odnose samo na nekolicinu izolata, načelno indiciraju visoke MIC vrijednosti kako za linkomicin tako i za spektinomicin.
Slovenian: Alergijske/preobčutljive reakcije so redke, vendar se lahko pojavijo in zahtevajo prenehanje zdravljenja z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Alergijske reakcije/reakcije preosjetljivosti su rijetke, ali se mogu pojaviti, te zahtijevaju prekid primjene VMP-a i simptomatsko liječenje.
Slovenian: 2000 x [dnevno popita voda na žival (L)]
Croatian: 2 000 x [dnevni unos vode po ptici (L)]
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: "podatke je treba dopolniti v posameznih državah".
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: "biti će dovršeno na nacionalnoj razini"
Slovenian: Razpoložljivost zdravila Linco-Spectin 100 bi lahko predvsem pri respiratornih boleznih piščancev omejila uporabo drugih antibiotikov, ki so bolj kritični za zdravje živali in človeka, npr. fluorokinoloni.
Croatian: Posebice u slučaju respiratornih bolesti u pilića, dostupnost VMP-a Linco-Spectin 100 može ograničiti primjenu drugih antimikrobnih lijekova koji se smatraju kritičnijima za zdravlje životinja i ljudi, kao što s flurokinoloni.
Slovenian: V primeru bolezni, pri kateri pride do izrazitega padca dnevno popite vode je treba uvesti parenteralno zdravljenje.
Croatian: U slučaju da je bolest praćena značajnim smanjenjem unosa vode, treba započeti parenteralno liječenje.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CHMP menil, da se lahko ta indikacija ohrani.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP smatra da se ova indikacija može zadržati.
Slovenian: Prav tako je treba v poglavje 5.1 Farmakodinamične lastnosti dodati informacije o široko razširjeni zmanjšani občutljivosti B. hyodysenteriae in bimodalni porazdelitvi E. coli.
Croatian: Također, u dio 5.1. - Farmakodinamička svojstva treba dodati informacije o raširenoj smanjenoj osjetljivosti u bakterije B. hyodysenteriae i vezano uz bimodalnu distribuciju u E. coli.
Slovenian: Ta prašek je samo za uporabo v pitni vodi in ga je treba pred uporabo raztopiti.
Croatian: Ovaj prašak je namijenjen za primjenu u vodi za piće i prije primjene ga treba otopiti.
Slovenian: Cmax je bila dosežena 4 ure po tem, ko so jim dali na razpolago medicirano vodo.
Croatian: Cmax je utvrđena 4 sata nakon početka primjene vode s VMPom.
Slovenian: Zdravilo se za predlagani indikaciji (prašičja dizenterija in proliferativna enteropatija) v mnogih državah članicah EU uporablja že več desetletij, kar temelji na dopolnjujočih se spektrih delovanja linkomicina in spektinomicina na primarna patogena B. hyodysenteriae ter L. intracellularis in na morda sorodne enterične patogene, kot je E. coli.
Croatian: Proizvod se koristi u predloženim indikacijama (svinjska dizenterija i proliferativna enteropatija) tijekom nekoliko desetljeća u mnogim državama članicama EU-a, na temelju komplementarnog spektra djelovanja linkomicina i spektinomicin na primarne patogene B. hyodysenteriae i L. intracellularis, te potencijalno povezane crijevne patogene kao što je E. coli.
Slovenian: Ker odbor CVMP ni povečal priporočil za režime odmerjanja in se indikacije niso razširile glede na indikacije, odobrene v večini povzetkov glavnih značilnosti zdravila, se pri oceni tolerance pri ciljnih živalskih vrstah niso pojavile nove težave.
Croatian: Budući da režim doziranja kojeg preporučuje CVMP nije povećan, a indikacije nisu proširene s obzirom na one odobrene u većini SPC-ova, ocjena tolerancije u ciljnih vrsta ne predstavlja novi problem.
Slovenian: Pri Brachyspira hyodysenteriae so bili skoraj vsi izolati odporni, predvsem glede občutljivosti divjih tipov in vitro.
Croatian: U Brachyspira hyodysenteriae gotovo su svi izolati rezistentni barem u vezi s divljim tipom in vitro osjetljivosti.
Slovenian: • videti je, da se vsi sodobni avtorji strinjajo, da je odpornost B. hyodysenteriae na linkomicin zelo razširjena, čeprav klinične mejne vrednosti niso na voljo in ni znano, v kolikšni meri so sevi s povečanimi MIK klinično odporni;
Croatian: • čini se da su svi autori suglasni kako postoji raširena rezistencija bakterije B. hyodysenteriae na linkomicin, iako nema dostupne kliničke prijelomnice, te nije poznato u kojoj su mjeri sojevi s povišenim MIC-ovima klinički rezistentni;
Slovenian: Medicirana pitna voda naj bo edini vir pitne vode za čas trajanja zdravljenja.
Croatian: Voda s otopljenim VMP-om treba biti jedini izvor pitke vode za vrijeme liječenja.
Slovenian: V več drugih povzetkih glavnih značilnosti zdravila je odmerek izražen kot koncentracija v pitni vodi, kar je enako približno 50 mg/kg telesne mase pri pomembnem deležu živali;
Croatian: U nekoliko drugih SPC-ova, doza je izražena kao koncentracija vode za piće što čini otprilike 50 mg/kg tjelesne težine u značajnom dijelu životinja;
Slovenian: Klinična učinkovitost proti proliferativni enteropatiji se je utemeljila z eno laboratorijsko študijo, skladno z DLP, in eno multicentrično terensko študijo, skladno z DKP, vendar so v laboratorijski študiji živali zdravili 21 dni.
Croatian: Klinička djelotvornost protiv proliferativne enteropatije poduprijeta je jednim laboratorijskim ispitivanjem provedenim u skladu s DLP-om i jednim multicentričnim terenskim ispitivanjem provedenim u skladu s DKP-om, izuzetak predstavlja laboratorijsko ispitivanje kada su životinje bile liječene 21 dan.
Slovenian: Ne dovolite, da imajo kunci, glodalci (npr. činčile, hrčki, morski prašički), konji ali prežvekovalci dostop do vode ali krme, ki vsebuje linkomicin.
Croatian: Kunićima, glodavcima (npr. činčilama, hrčcima, zamorčadi), konjima ili preživačima ne smije se dozvoliti pristup vodi ili hrani koja sadržava linkomicin.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Mešanju z drugimi zdravili se je treba praviloma izogibati.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Slovenian: Farmakovigilančna poročila niso poročala o pomanjkanju učinkovitosti zdravila Linco-Spectin 100 pri predlagani usklajeni indikaciji pri piščancih.
Croatian: Farmakovigilancijska izvješća nisu prijavila nedostatak djelotvornosti VMP-a Linco-Spectin 100 u predloženoj usklađenoj indikaciji u pilića.
Slovenian: In vitro študije kot tudi klinični podatki o učinkovitosti kažejo, da kombinacija linkomicin spektinomicin deluje proti Lawsonia intracellularis.
Croatian: In vitro pokusi, kao i podaci o kliničkoj učinkovitosti, pokazuju da je kombinacija linkomicin spektinomicin učinkovita protiv Lawsonia intracellularis.
Slovenian: Čeprav tveganja niso jasno ocenjena, je prisotna možnost vpliva na zdravje človeka zaradi navzkrižne odpornosti proti klindamicinu in drugim učinkovinam iz skupine makrolidov, linkozamidov ter streptograminom (MLS).
Croatian: Iako ovaj rizik nije nedvosmisleno ocijenjen, mogućnost utjecaja na ljudsko zdravlje putem unakrsne rezistencije na klindamicin i druge tvari grupe makrolida, linkosamida i streptogramina (MLS) jest stvarnost.
Slovenian: Takoj po uporabi si z milom in vodo umijte roke in izpostavljene dele kože.
Croatian: Neposredno nakon rada s VMP-om ruke i izložene dijelove kože treba oprati vodom i sapunom.
Slovenian: Dobra klinična praksa temelji na preskušanju občutljivosti bakterij, ki se jih izolira iz živali.
Croatian: U skladu s dobrom kliničkom praksom liječenje treba temeljiti na testu osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinja.
Slovenian: Farmakovigilančna poročila niso poročala o pomanjkanju učinkovitosti zdravila Linco-Spectin 100 pri priporočenih usklajenih indikacijah pri prašičih.
Croatian: Farmakovigilancijska izvješća nisu prijavila nedostatak djelotvornosti VMP-a Linco-Spectin 100 u slučaju preporučenih usklađenih indikacija u svinja.
Slovenian: je odbor CHMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom Linco-Spectin 100 in z njim povezanimi imeni, kot je navedeno v Prilogi I in za katera so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo opredeljeni v Prilogi III.
Croatian: CVMP je preporučio izmjenu odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za Linco-Spectin 100 i njegove povezane nazive kako je navedeno u Prilogu I., za koji VMP su sažetak opisa svojstava VMP-a, etiketa i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Slovenian: Upoštevajoč tudi podatke iz starejše literature je bil predlagan skupni delež klinične odpornosti vsaj 10 %.
Croatian: Općenito, i uzimajući u obzir starije podatke iz literature, predložena je stopa kliničke rezistencije od najmanje 10%, što može biti rezultat i djelomično prirodne otpornosti.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini, ali na katero koli pomožno snov.
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Slovenian: • odmerek 50 mg/kg telesne mase je najpogostejše priporočilo za »zdravljenje« v zadevnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
Croatian: • doza od 50 mg/kg tjelesne težine je najčešća preporuka za „liječenje" u predmetnim SPC-ovima.
Slovenian: V redkih primerih so opazili tudi razdražljivost/vznemirjenost, kožni izpuščaj/pruritus.
Croatian: U manjeg broja životinja također su primijećeni razdražljivost/uzbuđenost i osip/svrbež kože.
Slovenian: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Croatian: LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Slovenian: Prašiči: LincoSpectin 100 topni prašek je izdelan za dajanje v vodo za pitje.
Croatian: Svinje: LincoSpectin 100 topivi prašak je formuliran za primjenu putem vode za piće.
Slovenian: S tem napotitvenim postopkom so se informacije o zdravilu popolnoma uskladile.
Croatian: Upućivanje rezultira potpunim usklađivanjem informacija o proizvodu.
Slovenian: To je lahko posledica kombiniranega znotrajin zunajceličnega delovanja linkomicina oziroma spektinomicina.
Croatian: Razlog tomu može biti kombinacija unutarstaničnog i izvanstaničnog djelovanja linkomicina odnosno spektinomicina.
Slovenian: Najbolj razširjen mehanizem pri B. Hyodysenteriae in mikoplazmah je sprememba mesta vezave zaradi mutacij (kromosomska odpornost).
Croatian: Međutim, najčešći mehanizam rezistencije u B. hyodysenteriae i mikoplazmi je promjena mjesta vezanja zbog kromosomskih mutacija (rezistencija posredovana kromosomima ).
Slovenian: "Ime zdravila (podatke je treba dopolniti v posameznih državah)" je kombinacija dveh antibiotikov, linkomicina in spektinomicina, ki delujeta komplementarno.
Croatian: „Naziv VMP-a (biti će dovršeno na nacionalnoj razini)" je kombinacija dva antibiotika, linkomicina i spektinomicina, koji si nadopunjuju spektar djelovanja.
Slovenian: Podatki iz literature kažejo, da je mogoče zmanjšano občutljivost pri B. hyodysenteriae do neke mere premagati z velikimi lokalnimi koncentracijami.
Croatian: Podaci dostupni u literaturi ukazuju da se smanjena osjetljivost u slučaju B. hyodysenteriae može prevladati u određenoj mjeri velikim koncentracijama koje se primjenjuju lokalno.
Slovenian: Navadno učinkuje proti grampozitivnim bakterijam, obligatnim anaerobom in mikoplazmam.
Croatian: Uglavnom djeluje protiv grampozitivnih bakterija i obveznih anaeroba, te protiv mikoplazmi.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U
Slovenian: V tej študiji je bil razpon MIK od 4 : 8 µg/ml do ≥ 256 : 512, z velikimi vrednostmi MIC90 > 256 µg/ml za spektinomicin in navidezno bimodalno porazdelitvijo.
Croatian: U ovom ispitivanju raspon MIC-a bio je od 4:8 µg/ml do ≥256:512, s visokim vrijednostima MIC90 od >256 µg/ml za spektinomicin i naizgled bimodalnom distribucijom.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Slovenian: Piščanci (brojlerji)
Croatian: Pilići (brojleri)
Slovenian: Podobne rezultate so opazili po dajanju enkratnih odmerkov 4,4 in 11,0 mg/kg/telesne teže prašičem.
Croatian: Slični rezultati su bili i nakon jednokratne primjene doze 4,4 i 11,0 mg/kg tjelesne mase svinjama kroz usta.
Slovenian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Croatian: Avda. de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španjolska
Slovenian: Vendar natančna klinična mejna vrednost ni bila določena in na podlagi predloženih podatkov je videti, da občutljivost in vitro ni bila povezana s klinično učinkovitostjo.
Croatian: No, nije utvrđena precizna klinička prijelomnica, te se na temelju dostavljenih podataka čini da in vitro osjetljivost nije u korelaciji s kliničkom djelotvornošću.
Slovenian: Prašiči: 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina/kg telesne teže/dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Croatian: Svinje: 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne mase dnevno, tijekom 7 dana.
Slovenian: Čeprav redki razpoložljivi podatki kažejo, da je delovanje zdravilne učinkovine in vitro proti L. intracellularis slabo, je mogoče na podlagi dobro uveljavljene uporabe zdravila v EU in dejstva, da farmakovigilančna poročila ne kažejo pomanjkanja učinkovitosti, sklepati, da klinične okoliščine niso neposredno povezane s klinično učinkovitostjo zdravila.
Croatian: Iako dostupni ograničeni podaci ukazuju da je in vitro djelovanje djelatne tvari protiv L. intracellularis slabo, uzimajući u obzir dobro utvrđenu primjenu proizvoda u EU-u te da farmakoviligancijska izvješća ne dokazuju da bilo kojem od izvješća nedostaje djelotvornosti, može se argumentirati da klinička situacija ne korelira izravno s kliničkom djelotvornošću proizvoda.
Slovenian: Študije pri različnih živalskih vrstah so pokazale, da se spektinomicin po peroralnem dajanju le delno absorbira v črevesju (manj kot 4-7 %).
Croatian: Pokusi provedeni na različitim životinjskim vrstama su pokazali da je resorpcija spektinomicina iz crijeva, nakon primjene kroz usta, ograničena (manje od 4-7%).
Slovenian: Po splošni oceni v sklopu usklajenosti že odobrenega zdravila in na podlagi spodaj navedenih razlogov je odbor CVMP menil, da se lahko odmerjanje 50 mg/kg telesne mase 7 dni sprejme kot usklajeni odmerek pri piščancih:
Croatian: Nakon cjelokupne ocjene u kontekstu usklađivanja već odobrenog proizvoda, te zbog razloga koji su navedeni niže u tekstu, CVMP smatra da se doza od 50 mg/kg tjelesne težine tijekom 7-dnevne primjene može prihvatiti kao usklađena doza u pilića:
Slovenian: Piščanci: 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina/kg telesne teže/dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Croatian: Kokoši: 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne mase dnevno tijekom 7 dana.
Slovenian: • CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih predlagajo imetniki dovoljenj za promet, in upošteval vse predložene podatke;
Croatian: • je CVMP pregledao sažetak opisa svojstava VMP-a, etiketu i uputu o VMP-u koje je predložio nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet te je razmotrio sve dostavljene podatke;
Slovenian: • odmerjanje;
Croatian: • doziranje;
Slovenian: Zdravilo Linco-Spectin 100 (in povezana imena) je prašek za dajanje v vodo za pitje, ki vsebuje zdravilni učinkovini linkomicin (222 mg/g) in spektinomicin (444,7 mg/g).
Croatian: Linco-Spectin 100 (i povezani nazivi) je prašak za primjenu u vodi za piće koji sadrži djelatne tvari linkomicin (222 mg/g) i spektinomicin (444.7 mg/g).
Slovenian: povezano z dejstvom, da lahko k patogenezi bolezni prispevajo različne črevesne bakterije, zato bi bilo treba učinkovitost dokazovati s sevi z relativno velikimi vrednostmi MIK zaradi velike lokalne koncentracije antibiotika v črevesu.
Croatian: različite crijevne bakterije mogu doprinijeti patogenezi bolesti, a djelotvornost se može dobiti u sojevima s relativno visokim MIC vrijednostima uslijed visoke lokalne antimikrobne koncentracije u crijevima.
Slovenian: Poleg tega so v farmakovigilančnih podatkih ugotovili dolgotrajno uporabo zdravila in odsotnost poročanja o pomanjkanju učinkovitosti.
Croatian: Nadalje, uočena je dugoročna primjena proizvoda i odsutnost prijavljenog nedostatka djelotvornosti u farmakovigilancijskim podacima.
Slovenian: V provokacijski študiji v skladu z DLP so prašiče zdravili s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase, vendar je zdravljenje namesto 7 dni trajalo 21 dni.
Croatian: U ispitivanju provokacije sukladno DLP-u, svinje su liječene preporučenom dozom od 10 mg/kg tjelesne težine, no tijekom 21 dana umjesto 7 dana.
Slovenian: Dvojna LDPE vreča v vedru iz polipropilena z zaščitnim pokrovom iz polipropilena vsebuje 4,5 kg praška.
Croatian: Dvostruke vreće od LDPE s 4,5 kg praška u polipropilenskom spremniku s polipropilenskim poklopcem, koji je zapečaćen.
Slovenian: Oralna uporaba pripravkov, ki vsebujejo linkomicin je indicirana samo pri prašičih in piščancih.
Croatian: Primjena kroz usta VMP-a koji sadržavaju linkomicin indicirana je samo u svinja i kokoši.
Slovenian: V podporo indikaciji za proliferativno enteropatijo, ki jo povzroča Lawsonia intracellularis, so se predložili pregled literature s podatki o občutljivosti in vitro in dve starejši klinični študiji učinkovitosti.
Croatian: U prilog indikacije za proliferativnu enteropatiju uzrokovanu bakterijom Lawsonia intracellularis, dostavljen je pregled literature o podacima in vitro osjetljivosti, kao i dva starija ispitivanja kliničke djelotvornosti.
Slovenian: Ker se spektinomicin slabo absorbira v prebavilih in ne prehaja zlahka skozi membrane, bi bila lahko njegova učinkovitost vsaj delno povezana z nespecifičnimi učinki na črevesno floro ali učinki presnovka.
Croatian: Budući da se spektinomicin slabo apsorbira u gastrointestinalnom traktu i ne prolazi kroz membrane, njegova se djelotvornost može povezati s barem djelomičnim do nespecifičnim djelovanjem na crijevnu floru ili na djelovanje metabolita.
Slovenian: Linkomicin se veže na podenoto 50 S bakterijskega ribosoma, v bližino centra peptidil-transferaze in prepreči proces podaljševanja peptidne verige tako, da zavira nastajanje podenote 50 S in vzpodbudja odcepitev ribosomske peptidil-tRNA.
Croatian: Linkomicin se veže za podjedinicu 50S bakterijskog ribosoma u blizini centra peptidiltransferaze i sprječava produljenje peptidnih lanca, tako što sprječava tvorbu podjedinice 50S i onemogućuje vezanje peptidil-tRNK na ribosomu.
Slovenian: Klinično učinkovitost ob predlaganem režimu odmerjanja za prašičjo dizenterijo 10 mg/kg telesne mase 7 dni so podprli v dveh podvojenih preskušanjih pri laboratorijskih pogojih in dveh kliničnih študijah na terenu.
Croatian: Klinička djelotvornost u predloženom režimu doziranja od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 7 dana u slučaju svinjske dizenterije podržana je dvama dupliciranim istraživanjima u laboratorijskim uvjetima, te dvama terenskim kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Kljub slabi učinkovitosti zdravilnih učinkovin in vitro proti L. intracellularis bi bila lahko kombinacija učinkovita zaradi kombiniranega znotraj- in zunajceličnega delovanja linkomicina oziroma spektinomicina.
Croatian: Usprkos slabom in vitro djelovanju aktivnih tvari kojima se suzbija L. intracellularis, kombinacija može biti djelotvorna uslijed kombiniranog unutarstaničnog i izvanstaničnog djelovanja linkomicina odnosno spektinomicina.
Slovenian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Croatian: Bugarska Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Slovenian: Živali se med zdravljenjem ne sme zaklati za prehrano ljudi.
Croatian: Životinje se ne smiju klati za hranu tijekom primjene VMP-a.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Croatian: VMP treba primijeniti samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi/rizika.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na pseh in podganah niso bili dokazani učinki linkomicina ali spektinomicina na razmnoževanje, niti njuni fetotoksični ali teratogeni učinki.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na psima i štakorima nisu dokazani reproduktivni, fetotoksičnost ili teratogeni učinci likomicina ili spektinomicina.
Slovenian: Poleg tega je bil v eni od študij na terenu ciljni pogoj mešana enterična in respiratorna okužba z mikroorganizmoma Salmonella in Mycoplasma, kar je samo malo pomembno za navedeno indikacijo.
Croatian: Također ciljni uvjet u jednom terenskom ispitivanju bila je kombinirana crijevna i respiratorna infekcija koja je obuhvaćala sojeve Salmonella i Mycoplasma, što nije značajno povezano s traženom indikacijom.
Slovenian: Karenco podpira študija, v kateri so piščance zdravili z odmerki 500 mg/kg telesne mase v prvem tednu življenja in 60 mg/kg telesne mase v tretjem tednu življenja; sledenje izločanja je bilo izvedeno šele po drugi fazi.
Croatian: Karencija je poduprijeta ispitivanjem u kojem su pilići liječeni dozom od 500 mg/kg tjelesne težine tijekom prvog tjedna života i dozom od 60 mg/kg tijekom trećeg tjedna života.
Slovenian: Običajna količina dnevno popite vode se giblje okrog 0,15 L/kg telesne teže/dan.
Croatian: Standardni unos vode varira oko 0,15 L/kg tjelesne mase dnevno.
Slovenian: Na podlagi preiskav in vitro je bila postavljena hipoteza, da se v črevesu tvori presnovek ali produkt razgradnje spektinomicina, ki doseže mesto okužbe in ovira priraščanje E. coli na sluznico dihal, vendar to ni bilo validirano (Goren in sod.
Croatian: Na temelju in vitro testova postavljena je hipoteza da je metabolit ili proizvod razgradnje spektinomicina proizveden u crijevima, te da je dosegnuo mjesto infekcije i da interferira s prianjanjem bakterije E. coli na respiratornu sluznicu, no ova hipoteza nije potvrđena (Goren et al., 1988)2.