FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Svetlomodré bikonvexné tablety v tvare kapsuly, s vyrazeným nápisom "Pfizer" na jednej strane a "CHX 1.0" na strane druhej.
Croatian: Svijetloplave, bikonveksne tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 1.0" na drugoj strani.
Slovak: Fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým uzáverom s detskou poistkou a vnútorným tesnením z hliníkovej fólie/polyetylénu, obsahujúca 56 x 1 mg filmom obalených tabliet.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zalijepljenim zaštitnom poklopcem od aluminijske folije/polietilena, koja sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta.
Slovak: 4-týždňový CQR (v 9. až 12. týždni) bol pre vareniklín 53,9 % a pre placebo 19,4
Croatian: 4W CQR iznosio je 47,3% za vareniklin i 14,3% za placebo, dok je udio CA od 9. do 52. tjedna bio 19,8% (vareniklin) naspram 7,4% (placebo).
Slovak: Štúdia u jedincov so stabilnou schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou Bezpečnosť a tolerabilita vareniklínu sa hodnotila v dvojito zaslepenej štúdii u 128 fajčiarov so stabilnou schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou s antipsychotickou liečbou, randomizovaných v pomere 2:1 na vareniklín (1 mg dvakrát denne) alebo placebo počas 12 týždňov s následným 12-týždňovým sledovaním bez liečby.
Croatian: Ispitivanje s ispitanicima sa stabilnom shizofrenijom ili shizoafektivnim poremećajem: Sigurnost i podnošljivost vareniklina ocijenjeni su u dvostruko slijepom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 128 pušača sa stabilnom shizofrenijom ili shizoafektivnim poremećajem, liječenih antipsihoticima.
Slovak: V tejto štúdii trvajúcej 52 týždňov pacienti dostávali liečbu 12 týždňov, potom nasledovala 40-týždňová fáza sledovania bez liečby.
Croatian: U tom ispitivanju u trajanju od 52 tjedna bolesnici su liječeni 12 tjedana, nakon čega je uslijedila faza praćenja od 40 tjedana bez terapije.
Slovak: Počas štúdie trvajúcej 52 týždňov sa kardiovaskulárne úmrtie vyskytlo u 0,3
Croatian: Tijekom ispitivanja u trajanju od 52 tjedna smrt zbog kardiovaskularnog razloga nastupila je u 0,3% bolesnika liječenih lijekom CHAMPIX i u 0,6% ispitanika koji su primali placebo.
Slovak: bolesť ďasien o začervenanie kože, akné, zvýšené potenie, nočné potenie o svalové kŕče, bolesť v oblasti hrudnej steny o nezvyčajne časté močenie, nočné močenie o nadmerné menštruačné krvácanie o nepríjemný pocit na hrudníku, ochorenie podobné chrípke, horúčka, pocit slabosti alebo nepohodlia o vysoká hladina cukru v krvi o infarkt o samovražedné myšlienky o zmeny myslenia alebo správania (ako agresivita)
Croatian: ulceracije u ustima, bol u desnima o crvenilo kože, akne, pojačano znojenje, noćno znojenje o grčevi u mišićima, bol u stijenci prsnog koša o poremećena učestalost mokrenja, mokrenje noću o pojačana mjesečnica o nelagoda u prsnom košu, bolest nalik gripi, vrućica, osjećaj slabosti ili nemoći o visoki šećer u krvi o srčani udar o suicidalne misli o promjene u razmišljanju ili ponašanju (poput agresije)
Slovak: Miera kontinuálnej abstinencie u jedincov liečených Champixom oproti placebu CHAMPIX n = 249
Croatian: Stope kontinuirane apstinencije u ispitanika koji su primali Champix u usporedbi s placebom CHAMPIX n=249
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg alebo 1 mg vareniklínu (ako tartrát).
Croatian: Jedna tableta sadrži 0,5 mg ili 1 mg vareniklina (u obliku vareniklintartarata).
Slovak: Miera rizika (95 % CI) vs placebo
Croatian: Razlika u riziku (95% CI) naspram placeba
Slovak: Vareniklín nemenil farmakokinetiku warfarínu.
Croatian: Vareniklin nije izmijenio farmakokinetiku varfarina.
Slovak: Fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým uzáverom s detskou poistkou a vnútorným tesnením z hliníkovej fólie/polyetylénu, obsahujúca 56 x 0,5 mg filmom obalených tabliet.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zalijepljenim zaštitnim poklopcem od aluminijske folije/polietilena, koja sadrži 56 x 0,5 mg filmom obloženih tableta.
Slovak: Filmový obal tablety - CHAMPIX 1 g filmom obalené tablety hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol 400 hlinitý lak indigokarmínu (E132) triacetín
Croatian: Film ovojnica tablete - CHAMPIX 1 mg filmom obložene tablete hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) triacetin
Slovak: 127) u pacientov s anamnézou schizofrénie alebo schizoafektívnej poruchy a ďalšie klinické skúšanie (N =
Croatian: Ta metaanaliza uključivala je jedno ispitivanje (N=127) s bolesnicima koji imaju shizofreniju ili shizoafektivni poremećaj u anamnezi i drugo ispitivanje (N=525) s bolesnicima koji imaju depresiju u anamnezi.
Slovak: Jedinci, u ktorých sa vyskytla nežiaduca udalosť, ktorá počas predchádzajúcej liečby vyvolala znepokojenie, boli zo štúdie vylúčení.
Croatian: Nisu uključivani ispitanici u kojih su se javile povezane nuspojave tijekom prethodnog liječenja.
Slovak: 1 mg filmom obalené tablety s rozmermi 5 mm x 10 mm: svetlomodré bikonvexné tablety v tvare kapsuly, s vyrazeným nápisom "Pfizer" na jednej strane a "CHX 1.0" na strane druhej.
Croatian: 1 mg filmom obložene tablete dimenzija 5 mm x 10 mm: Svijetloplave, bikonveksne tablete u obliku kapsule, s oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 1.0" na drugoj strani.
Slovak: 2,00 (1,54; 2,59), P<0,0001 1,77 (1,33; 2,36)
Croatian: 2,00 (1,54; 2,59), P<0,0001 1.77 (1,33; 2,36) , P<0,0001
Slovak: 1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až ≤ 1/100) a zriedkavé (≥
Croatian: U sljedećoj su tablici sve nuspojave čija je incidencija bila veća kod primjene vareniklina nego kod primjene placeba navedene po organskim sustavima i učestalosti (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000)).
Slovak: 0,5 mg tableta hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol 400 triacetín
Croatian: 0,5 mg tableta hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400 triacetin
Slovak: EMEA/H/C/00699
Croatian: EMA/131273/2014 EMEA/H/C/00699
Slovak: Champix vareniklín
Croatian: Champix vareniklin
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa vodou.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 03. 2014.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (0,5 mg a 1 mg).
Croatian: Dostupan je kao tablete (0.5 i 1 mg).
Slovak: Znížené dávky možno použiť v prípade pacientov, ktorí liek netolerujú, alebo majú problémy s obličkami.
Croatian: Slabije doze mogu se primjenjivati u bolesnika koji ne podnose lijek ili koji imaju problema s bubrezima.
Slovak: Liečba liekom Champix trvá 12 týždňov.
Croatian: Terapija lijekom Champix traje 12 tjedana.
Slovak: Počas zvyšných 11 týždňov liečby pacient užíva jednu 1 mg tabletu dvakrát denne.
Croatian: Tijekom preostalih 11 tjedana liječenja, bolesnik uzima jednu tabletu jačine 1 mg dvaput dnevno.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí na štyri týždne úplne prestali fajčiť (medzi 9. a 12. týždňom štúdie), čo potvrdili laboratórne testy dychu pacientov na príznaky fajčenia.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su u potpunosti prekinuli pušenje tijekom razdoblja od četiri tjedna (između 9. i 12. tjedna ispitivanja), što je potvrđeno laboratorijskim testiranjem daha bolesnika kako bi se uočili znakovi pušenja.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Champix sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Champix nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Champix (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), insomnia (problémy so spánkom), abnormálne sny, bolesť hlavy a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Champix (kod više od 1 na 10 bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), nesanica (problem sa spavanjem), abnormalni snovi, glavobolja i nazofaringitis (upala nosa i grla).
Slovak: U ľudí, ktorí fajčia, vzniká návyk na nikotín, chemickú látku v tabaku.
Croatian: Osobe koje puše postanu ovisne o nikotinu, kemikaliji u duhanu.
Slovak: Počas prvého týždňa pacient užíva tri dni jednu 0,5 mg tabletu raz denne a potom ďalšie štyri dni jednu 0,5 mg tabletu dvakrát denne.
Croatian: Tijekom prvog tjedna bolesnik uzima jednu tabletu jačine 0,5 mg jednom na dan tijekom tri uzastopna dana, nakon čega slijedi jedna tableta jačine 0,5 mg dvaput dnevno tijekom četiri dana.
Slovak: Cieľový dátum ukončenia fajčenia bol stanovený jeden týždeň po začatí liečby a pacienti boli sledovaní ďalších 40 týždňov od ukončenia liečby, aby sa zistilo, či začnú opäť fajčiť.
Croatian: Datum prestanka pušenja za bolesnike određen je tjedan dana nakon početka liječenja, a bolesnici su praćeni do 40 tjedana nakon njihovog liječenja kako bi se vidjelo jesu li ponovno počeli pušiti.
Slovak: Účinná látka lieku Champix, vareniklín, sa môže naviazať na niektoré z týchto receptorov, na α4β2nikotín-acetylcholínové receptory.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Champix, vareniklin, može se vezati na pojedine receptore, receptore α4β2 nikotinskog acetilkolina.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí úspešne prestali fajčiť po 12 týždňoch liečby, môžu lekári zvážiť pokračovanie liečby počas ďalších 12 týždňov.
Croatian: U slučaju bolesnika koji su se uspješno odviknuli od pušenja nakon 12 tjedana liječenja, liječnici mogu nastaviti s liječenjem tijekom narednih 12 tjedana.
Slovak: Nikotín účinkuje v nervovom systéme, kde sa viaže na receptory a spúšťa uvoľňovanie chemického posla, dopamínu, ktorý sa podieľa na dosahovaní pôžitku z fajčenia.
Croatian: Nikotin djeluje na živčani sustav, gdje se veže na receptore i aktivira otpuštanje kemijskog glasnika, dopamina, koji sudjeluje u osjećaju ugode izazvanom pušenjem.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Champix
Croatian: Ostale informacije o lijeku Champix
Slovak: Úspešnosť liečby liekom Champix je pravdepodobnejšia v prípade fajčiarov, ktorí sú motivovaní, aby prestali fajčiť a ktorým sa tiež poskytuje ďalšie poradenstvo a podpora.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će terapija lijekom Champix biti uspješna u bolesnika koji su motivirani za prestanak pušenja, te kojima su pruženi dodatni savjeti i potpora.
Slovak: Champix je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vareniklín.
Croatian: Champix je lijek koji sadrži djelatnu tvar vareniklin.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa 2 052 fajčiarov podrobilo 12-týždňovej liečbe liekom Champix, bupropiónom (ďalším nenikotínovým liekom) alebo placebom (zdanlivým liekom).
Croatian: U dva glavna ispitivanja 2.052 pušača primilo je 12-tjedno liječenje lijekom Champix, bupropionom (drugim lijekom koji ne sadrži nikotin) ili placebom (lažnim liječenjem).
Slovak: Podiel pacientov, ktorí počas 9. až 12. týždňa vôbec nefajčili, bolo 44 % pri použití lieku Champix, 30 % pri použití bupropiónu a 18
Croatian: Postotak bolesnika koji nisu pušili tijekom razdoblja od 9. do 12. tjedna iznosio je 44% s lijekom Champix, 30% s bupropion i 18% s placebom.
Slovak: Liek Champix sa používa u dospelých na odvykanie od fajčenia.
Croatian: Champix se koristi u odraslih osoba kao pomoć pri odvikavanju od pušenja.
Slovak: Keď sa vareniklín naviaže na tieto receptory, účinkuje dvomi spôsobmi: pôsobí ako nikotín (čiastočný agonista), čo pomáha zmierniť symptómy závislosti, avšak pôsobí tiež proti nikotínu (antagonista) tým, že ho nahrádza, čo pomáha znížiť pôžitok z fajčenia.
Croatian: Prilikom vezanja na ove receptore, vareniklin djeluje na dva načina: djeluje kao nikotin (djelomičan agonist) te ovo pomaže pri ublažavanju simptoma žudnje, no djeluje i protiv nikotina (antagonist), uzimajući njegovo mjesto.
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnával liek Champix s placebom u pacientov, ktorí si mohli zvoliť svoj vlastný cieľový dátum ukončenia fajčenia, čo mohlo byť od jedného týždňa až po päť týždňov od začatia liečby.
Croatian: Drugo je ispitivanje usporedilo Champix s placebom u bolesnika kojima je bilo dozvoljeno da odaberu svoje željene datume za prestanak pušenja, koji su mogli biti između tjedan dana i pet tjedana od početka liječenja.
Slovak: Po liečbe liekom Champix ostali nefajčiarmi viacerí pacienti než po liečbe placebom: 40 týždňov po skončení obdobia liečby predstavoval podiel pacientov, ktorí boli stále nefajčiari, 23 % v skupine, ktorá dostávala liek Champix a 9 % v skupine, ktorá dostávala placebo.
Croatian: Više je bolesnika ostalo nepušačima nakon liječenja lijekom Champix nego nakon liječenja placebom: 40 tjedan po završetku liječenja, postotak bolesnika osoba koje su još uvijek bile nepušači iznosio je 23% u grupi koja je uzimala Champix, i 9% u grupi koja je uzimala placebo.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept
Slovak: Pacientom, ktorí nie sú ochotní, alebo ktorí nedokážu stanoviť cieľový dátum do jedného až dvoch týždňov, sa môže najprv ponúknuť liečba a až neskôr si môžu stanoviť svoj cieľový dátum do piatich týždňov od začatia liečby.
Croatian: Bolesnicima, koji nisu voljni ili ne mogu odrediti datum u roku od jednog do dva tjedna, može se prvo ponuditi liječenje, a zatim se može odabrati datum prestanka pušenja koji se nalazi unutar pet tjedana od početka liječenja.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Champix.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Champix.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Champix vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Champix uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Champix sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP je zaključio da koristi lijeka Champix nadmašuju s njim povezane rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Champix.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Champix.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Champix, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Champix pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Champix bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Champix.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Champix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Champix?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Champix na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Champix vrijedi na prostoru Europske unije od 26. rujna 2006.
Slovak: V štúdii, v ktorej si pacienti mohli stanoviť vlastné cieľové dátumy, sa ukázalo, že liek Champix bol takisto účinný, pokiaľ ide o pomoc pacientom pri odvykaní od fajčenia.
Croatian: U ispitivanju u kojem je bolesnicima bilo dozvoljeno da samo odrede datum prestanka pušenja, Champix se također pokazao djelotvornijim u pomaganju bolesnicima da prestanu pušiti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Champix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Champix?
Slovak: Champix?
Croatian: Što je Champix?
Slovak: Prečo bol liek Champix povolený?
Croatian: Zašto je Champix odobren?
Slovak: U pacientov, ktorí používali bupropión, to bolo
Croatian: Postotak bolesnika koji su uzimali bupropion iznosio je 16%.
Slovak: Pacienti si sami stanovujú cieľový dátum ukončenia fajčenia a zvyčajne začnú užívať liek Champix jeden až dva týždne pred týmto dátumom.
Croatian: S uzimanjem lijeka CHAMPIX obično treba započeti 1-2 tjedna prije toga datuma.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Champix v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Champix dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Na čo sa liek Champix používa?
Croatian: Za što se Champix koristi?
Slovak: Pokiaľ ide o pomoc pacientom pri odvykaní od fajčenia, liek Champix bol v obidvoch štúdiách účinnejší než bupropión alebo placebo.
Croatian: U oba ispitivanja, Champix je bio djelotvorniji od bupropiona ili placeba u pomaganju bolesnicima da prestanu pušiti.
Slovak: Ako bol liek Champix skúmaný?
Croatian: Kako se Champix ispitivao?
Slovak: Kvapalina na určené miesto na koži
Croatian: Ciljne vrste životinja
Slovak: Toto zapríčiňuje paralýzu alebo smrť parazitov.
Croatian: To uzrokuje paralizu ili uginuće parazita.
Slovak: Toto malé množstvo tekutiny sa vstrebe do kože a účinkuje v celom tele zvieraťa.
Croatian: Ta mala količina tekućine upije se kroz kožu i djeluje po cijelom tijelu životinje.
Slovak: Chanhold sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Croatian: Više informacija o VMP-u Chanhold nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Slovak: %) v tubách v rôznych silách (15, 30, 45, 60, 120, 240 a 360 mg).
Croatian: VMP je dostupan u obliku otopine za nakapavanje u dvije različite koncentracije (6 % i 12 %) i u kapaljkama različitih jačina (15, 30, 45, 60, 120, 240 i 360 mg).
Slovak: Informácie o referenčnom lieku sa takisto nachádzajú na webovej stránke agentúry.
Croatian: Informacije o referentnom VMP-u također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2019
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u veljači 2019.
Slovak: Chanhold (selamectin)
Croatian: Chanhold (selamektin)
Slovak: Použitá sila a počet aplikácií závisia od hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa a druhu parazita.
Croatian: Primijenjena jačina i broj primjena ovisi o težini i vrsti životinje koja se liječi te o vrsti parazita.
Slovak: Selamektín aktivuje osobitné proteíny nazývané chloridové kanály na povrchu nervových a svalových buniek parazita, čo umožňuje nabitým chloridovými časticiam vniknúť do nervových buniek a narušiť ich normálnu elektrickú činnosť.
Croatian: Selamektin aktivira posebne bjelančevine pod nazivom „kloridni kanali" na površini živčanih i mišićnih stanica parazita, omogućujući nabijenim česticama klorida da uđu u živčane stanice i ometaju njihovu normalnu električnu aktivnost.
Slovak: Obsah tuby sa vytlačí na kožu po odhrnutí srsti na báze krku medzi lopatkami.
Croatian: Sadržaj kapaljke istisne se na kožu nakon što se razdvoji dlaka na bazi vrata između lopatica.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa sa nachádzajú podrobné informácie o dávkovaní a trvaní liečby.
Croatian: Uputa o VMP-u sadržava detaljne informacije o doziranju i trajanju liječenja.
Slovak: Prehľad o lieku Chanhold a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Chanhold i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Dôvodom je, že zloženie lieku Chanhold je porovnateľné so zložením referenčného lieku a keď sa liek nastrieka na kožu, očakáva sa, že liečivo v obidvoch liekoch sa bude absorbovať rovnakým spôsobom.
Croatian: To je zbog toga što je sastav VMP-a Chanhold sličan sastavu referentnog lijeka i kada se primjenjuje na kožu, očekuje se da se djelatna tvar kod oba lijeka apsorbira na isti način.
Slovak: Chanhold bolo dňa 17/04/2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: VMP Chanhold dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 17/04/2019.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Chanhold vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se VMP Chanhold slično referentnom lijeku da bi se postigla ista razina djelatne tvari u krvi.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Chanhold je porovnateľný s liekom Stronghold.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je VMP Chanhold usporediv s VMP-om Stronghold.
Slovak: Chanhold a na čo sa používa?
Croatian: Što je Chanhold i za što se primjenjuje?
Slovak: Chanhold obsahuje selamektín, čo je antiparazitikum, ktoré patrí do triedy avermektínov.
Croatian: Chanhold sadrži selamektin, lijek protiv parazita koji pripada razredu avermektina.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Stronghold, a nemusia sa opakovať pre liek Chanhold.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Stronghold i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Chanhold.
Slovak: To znamená, že liek Chanhold obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Stronghold.
Croatian: To znači da Chanhold sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Stronghold.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení (kožného zápalu), na prevenciu ochorenia vyvolaného srdcovými červami u mačiek a psov, na liečbu ušného svrabu u mačiek a psov, na liečbu zamorenia dospelými črevnými oblými červami a črevnými machovcami u mačiek, na liečbu zamorenia dospelými črevnými oblými červami u psov, na liečbu zamorenia všenkami u mačiek a psov, na liečbu sarkoptového svrabu u psov.
Croatian: Može se primjenjivati i kao dio liječenja alergijskog dermatitisa (upale kože) uzrokovanog buhama, za sprječavanje bolesti srčanog crva u pasa i mačaka, za liječenje infestacije ušnim šugarcem u pasa i mačaka, za liječenje infestacije odraslim crijevnim oblićima i invazije crijevnim udičastim crvima u mačaka, za liječenje infestacije odraslim crijevnim oblićima u pasa, za liječenje infestacije paušima u pasa i mačaka, za liječenje sarkoptoze (šuge) u pasa.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Chanhold vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Croatian: U sažetku opisa svojstava kao i u uputi o VMP-u Chanhold nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Slovak: Chanhold obsahuje liečivo selamektín a je to tzv. generický liek.
Croatian: Chanhold sadrži djelatnu tvar selamektin te je „generički lijek".
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Chanhold predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Croatian: Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Chanhold.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Chanhold, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Chanhold pogledajte uputu o VMP-u odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: EMA/254989/2019
Croatian: Chanhold (selamectin) EMA/254992/2019