FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Même si un traitement de 3 jours présente certains avantages en termes d'efficacité, la thérapie en dose unique de 500 mg a encore sa place dans le schéma thérapeutique à condition que son emploi soit motivé de manière appropriée par le statut clinique des patients et les outils de diagnostic.
Italian: Anche se un trattamento di 3 giorni presenta alcuni vantaggi in termini di efficacia, la terapia con somministrazione unica di 500 mg mantiene un proprio ruolo nella strategia terapeutica, a condizione che venga opportunamente guidata in base alle condizioni cliniche del paziente e con il supporto degli strumenti diagnostici.
French: Aliments et produits laitiers
Italian: Alimenti e latticini
French: Selon le type d'infections
Italian: In funzione del tipo di infezione
French: Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.
Italian: Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.
French: Les données pharmacocinétiques chez l'enfant sont limitées.
Italian: I dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici sono limitati.
French: Elles peuvent se manifester par des réactions cutanées locales disparaissant rapidement à l'issue de la perfusion.
Italian: Possono manifestarsi come reazioni cutanee locali, che regrediscono rapidamente a completamento dell'infusione.
French: Nom de fantaisie Dosage
Italian: Nome di Fantasia Dosaggio
French: Dose quotidienne en mg
Italian: Dose giornaliera in mg
French: Présence de NaCl
Italian: Contenuto di NaCl
French: De manière générale, le traitement des infections des voies respiratoires supérieures nécessite des traitements par antibiothérapie courts.
Italian: In generale, il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore richiede un ciclo breve di terapia antibiotica.
French: Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières des résistantes :
Italian: I "breakpoint" separano i ceppi sensibili da quelli con sensibilità intermedia e questi ultimi dai ceppi resistenti:
French: Une telle prescription doit être gérée par des spécialistes et des recommandations locales et nationales sont disponibles pour promouvoir un usage correct de la ciprofloxacine dans cette situation.
Italian: Una prescrizione di questo tipo va gestita da specialisti del settore; esistono inoltre linee guida, a livello nazionale e locale, per favorire un corretto uso della ciprofloxacina in tali situazioni.
French: La durée moyenne du traitement de l'OEM par ciprofloxacine rapportée dans une méta-analyse de 13 publications publiée par Gehanno (1993) était de 3 mois (6 mois dans trois études, 2 mois dans une étude).
Italian: La durata media di trattamento della MEO con ciprofloxacina, come risulta dalla metanalisi di 13 pubblicazioni curata da Gehanno (1993), era di 3 mesi (6 mesi in 3 studi, 2 mesi in uno studio).
French: • Prévenez votre médecin si vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.
Italian: • Informi il medico se lei, o un suo familiare, soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina.
French: Ces effets sont comparables à ceux des autres inhibiteurs de la gyrase.
Italian: Questo effetto è paragonabile a quello di altri inibitori delle girasi.
French: Le demandeur/TAMM a fourni des rapports résumant les résultats d'une recherche bibliographique de 2001 à 2006, comprenant les articles cliniques et sur les modèles animaux.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito relazioni che sintetizzano i risultati di una ricerca bibliografica condotta sul periodo 2001-2006, comprendente studi su modelli animali e articoli clinici.
French: Le demandeur/TAMM a présenté 11 études (8 études cliniques publiées et 3 rapports d'études médicales) dans lesquelles la durée du traitement à la ciprofloxacine était comprise entre 2 et 476 jours.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato 11 studi (8 studi clinici pubblicati e 3 relazioni di studi medici) in cui la durata del trattamento con ciprofloxacina andava da 2 a 476 giorni.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de la neutropénie
Italian: La terapia deve proseguire per l'intera durata della fase neutropenica
French: Votre médecin a choisi de vous prescrire des antibiotiques parce qu'ils conviennent précisément à votre maladie actuelle.
Italian: Se il medico le ha prescritto degli antibiotici, ne ha bisogno precisamente per l'attuale malattia.
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Italian: Forma Farmaceutica Via di Somministrazione
French: A la suite d'un surdosage de 12 g, des symptômes légers de toxicité ont été décrits.
Italian: Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità.
French: Les études chez l'animal adulte (rat, chien) ne rapportent aucune lésion cartilagineuse.
Italian: Gli studi sugli animali maturi (ratto, cane) non hanno messo in evidenza lesioni alle cartilagini.
French: 2 à 4 semaines (aiguë) à 4 à 6 semaines (chronique)
Italian: da 2 - 4 settimane (acuta) a 4 - 6 settimane (cronica)
French: La liaison aux protéines de la ciprofloxacine est faible (20-30 %).
Italian: Il legame della ciprofloxacina alle proteine plasmatiche è basso (20-30%).
French: Elles s'appliquent uniquement aux espèces pour lesquelles aucune concentration critique propre à l'espèce n'a été définie et non à celles pour lesquelles un test de sensibilité n'est pas recommandé.
Italian: Devono essere usati solo per specie cui non sia stato assegnato un "breakpoint" specie-specifico e non per specie per le quali non siano raccomandate le prove di sensibilità.
French: Dyspnée (y compris affection asthmatique)
Italian: Dispnea (compresa l'asma)
French: Dans les études sur l'utilisation de la ciprofloxacine orale dans l'exacerbation aiguë de la sinusite chronique et l'exacerbation de l'otite moyenne chronique, la durée du traitement était de 10 jours et les résultats sur son efficacité ont montré que cette durée était suffisante.
Italian: Negli studi che sostengono l'uso della ciprofloxacina per os nelle riacutizzazioni della sinusite cronica e nell'esacerbazione dell'otite media cronica, la durata del trattamento era di 10 giorni e i risultati sull'efficacia hanno mostrato che tale durata era sufficiente.
French: Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.
Italian: Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez ou envisagez de prendre :
Italian: Informi il medico se prende o intende prendere:
French: Préparation et prise de la suspension
Italian: Come preparare e prendere la sospensione
French: Le risque peut varier selon le contexte infectieux, l'âge et l'état général du patient et il est difficile de déterminer la part des fluoroquinolones dans l'augmentation de l'INR (rapport international normalisé).
Italian: Il rischio può variare in funzione dell'infezione di base, dell'età e delle condizioni generali del paziente, cosicché il contributo del fluorochinolone all'incremento dell'INR (rapporto standardizzato internazionale) risulta difficile valutare.
French: Durant cette procédure d'harmonisation, les sections des informations sur le produit qui ont été examinées sont les suivantes.
Italian: La presente procedura di armonizzazione ha interessato i paragrafi delle informazioni sul prodotto indicati di seguito.
French: Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.
Italian: Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali.
French: N'ajoutez pas d'eau dans le flacon de solvant.
Italian: Non aggiunga acqua al solvente.
French: ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES
Italian: SPECIE COMUNEMENTE SENSIBILI
French: Elle ne doit pas être utilisée si elle est trouble.
Italian: Non deve essere usata se torbida.
French: Autres infections sévères spécifiques
Italian: Altre particolari infezioni gravi
French: Chez l'enfant et l'adolescent Indications
Italian: Bambini e adolescenti Indicazioni
French: La durée du traitement est fonction de la sévérité de la maladie et de l'évolution clinique et bactériologique.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico.
French: Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.
Italian: Funziona solo con particolari ceppi di batteri.
French: Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis
Italian: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis
French: L'utilisation ultérieure d'administrations intraveineuses n'est pas contre-indiquée, à moins que les réactions se reproduisent ou s'aggravent.
Italian: non sono controindicate a meno che le reazioni non ricorrano nuovamente o peggiorino.
French: Une perfusion lente dans une grosse veine permettra de limiter la gêne ressentie par le patient et de réduire les risques d'irritation veineuse.
Italian: L'infusione lenta praticata in una grossa vena riduce sia il disagio del paziente che il rischio di irritazione venosa.
French: Suite à une longue discussion, un accord a été conclu pour utiliser des déclarations de mise en garde afin de déclasser la recommandation d'un schéma thérapeutique par dose unique par rapport au schéma de 3 jours, et limiter cette option aux cas de cystite non compliquée chez les femmes pré-ménopausées.
Italian: Dopo lunga discussione è stato raggiunto un accordo per l'uso di avvertenze precauzionali in modo da declassare la raccomandazione per la posologia con somministrazione singola rispetto alla posologia di 3 giorni, limitando il ricorso a tale opzione alla cistite non complicata nelle donne in pre-menopausa.
French: Au bout d'1 an de suivi, l'incidence des arthropathies liées au traitement était respectivement de 9,0 % et 5,7 %.
Italian: Ad un anno, l'incidenza di artropatia correlata al farmaco era, rispettivamente, del 9,0% e 5,7%.
French: Ciprofloxacine Métabolites (M1-M4)
Italian: Ciprofloxacina Metaboliti (M1-M4)
French: La fréquence de résistance à la méticilline est d'environ de 20 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et est généralement plus élevée en milieu hospitalier.
Italian: Il tasso di resistenza alla meticillina è dal 20 al 50% circa fra tutte le specie di stafilococchi ed è generalmente più elevato negli isolati nosocomiali.
French: • infections des organes génitaux chez la femme
Italian: • infezioni degli organi genitali nelle donne
French: Évitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.
Italian: Eviti l'esposizione alla luce solare intensa ed alla luce UV artificiale, come quella dei lettini solari.
French: Augmentation du tonus musculaire et crampes
Italian: Aumentato tono muscolare e crampi
French: Cependant, des réflexions approfondies ont permis de parvenir à un accord pour inclure une mention dans la section 4.1 portant sur le recours possible de la ciprofloxacine dans les infections graves avec un renvoi à la section 4.4 qui détaille ce type de situations.
Italian: Tuttavia, dopo attenta considerazione, è stato concordato di inserire una frase nel paragrafo 4.1 in modo da includere il possibile ricorso alla ciprofloxacina nelle infezioni gravi con un richiamo nel paragrafo 4.4 che illustra nel dettaglio tali situazioni.
French: Le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché, pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés dans l'annexe III, pour la Ciprofloxacine Bayer et les dénominations associées (voir l'annexe I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Ciprofloxacin Bayer e denominazioni associate (cfr. allegato I).
French: Infections et infestations
Italian: Infezioni ed Infestazioni
French: En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.
Italian: Se è in dubbio, ne parli con il medico.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver.
Italian: Se smette di prendere questo medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell'infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare.
French: Indications retirées
Italian: Indicazioni revocate
French: 1 jour
Italian: 1 giorno
French: L'étendue des lésions cartilagineuses varie en fonction de l'âge, de l'espèce et de la dose ; la mise au repos des articulations peut réduire ces lésions.
Italian: L'entità del danno alle cartilagini varia in funzione dell'età, della specie e della dose e può essere ridotto scaricando le articolazioni.
French: Refermer le flacon correctement après utilisation en suivant les instructions figurant sur le bouchon.
Italian: Richiudere il flacone dopo l'uso seguendo le istruzioni riportate sul tappo.
French: Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.
Italian: Informi il medico se soffre di problemi renali, perché potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.
French: Le risque de tendinopathie peut être accru chez les patients âgés ou les patients traités simultanément par des corticostéroïdes (voir rubrique 4.8).
Italian: Il rischio di tendinopatia può essere aumentato nei pazienti anziani o in quelli in trattamento concomitante con corticosteroidi (vedere paragrafo 4.8).
French: Si aucune amélioration clinique n'est obtenue après 3 jours d'antibiotique, il faut reconsidérer le choix du traitement .
Italian: Se dopo 3 giorni di trattamento non si ottiene un miglioramento clinico, la terapia deve essere riconsiderata.
French: Le CHMP a exprimé des inquiétudes concernant l'indication thérapeutique de « traitement à dose unique des IU non compliquées ».
Italian: Il CHMP ha espresso perplessità in merito all'indicazione terapeutica "trattamento con somministrazione unica delle infezioni non complicate del tratto urinario".
French: Comme tous les médicaments, Ciprofloxacine Bayer peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Ciprofloxacina Bayer può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ [À compléter au niveau national]
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ [Completare con i dati nazionali]
French: 1 - N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.
Italian: 1 - Usi gli antibiotici solo quando prescritti.
French: Le produit reconstitué est une suspension de couleur blanche à légèrement jaunâtre ayant un arôme fraise.
Italian: Il prodotto ricostituito è una sospensione bianca o leggermente giallastra, dall'odore di fragola.
French: ¾ Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement.
Italian: ¾ Prenda la dose normale appena possibile e quindi continui come prescritto.
French: Clairance de la créatinine [ml/min/1,73 m²]
Italian: Clearance della Creatinina [mL/min/ 1,73m²]
French: En ce qui concerne le charbon pulmonaire, intestinal et cutané, l'EMEA a proposé des directives en 2002, recommandant notamment l'usage de la ciprofloxacine en traitement de première intention.
Italian: Quanto alla contaminazione da antrace per inalazione, assorbimento intestinale e cutaneo, nel 2002 l'EMEA ha proposto delle linee guida in cui si raccomanda, tra l'altro, l'uso della ciprofloxacina come trattamento di prima linea.
French: Jusqu'à présent, la ciprofloxacine a été la fluoroquinolone la plus abondamment utilisée chez les adolescents.
Italian: A tutt'oggi la ciprofloxacina è il fluorochinolone che è stato più largamente impiegato negli adolescenti.
French: En plus des mesures d'urgence standard, il est recommandé de surveiller la fonction rénale, notamment le pH urinaire, et d'acidifier si nécessaire afin d'éviter une cristallurie.
Italian: Oltre alle consuete misure di emergenza, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale ed il pH urinario, se necessario acidificando le urine per prevenire la cristalluria.
French: au moins 10 jours ; peut être poursuivi pendant plus de 21 jours dans certaines situations particulières (telles que la présence d'abcès)
Italian: almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso)
French: Lors d'une étude chez de jeunes chiens beagles, la ciprofloxacine a provoqué de sévères lésions articulaires aux doses thérapeutiques après deux semaines de traitement, et ces modifications étaient encore présentes après 5 mois.
Italian: In uno studio in cani beagle giovani, la ciprofloxacina, dopo due settimane di trattamento a dosi terapeutiche, ha provocato gravi alterazioni articolari, ancora visibili dopo 5 mesi.
French: - nausées, diarrhée - douleurs des articulations chez l'enfant
Italian: - nausea, diarrea - dolori articolari nei bambini
French: La ciprofloxacine est excrétée principalement sous forme inchangée par voie rénale et, à un moindre degré, par voie fécale.
Italian: La ciprofloxacina è prevalentemente escreta in forma immodificata per via renale ed, in minor misura, per via fecale.
French: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Italian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Uniflox
French: * Les concentrations critiques non liées aux espèces ont été déterminées principalement sur la base des données PK/PD et sont indépendantes de la distribution des CMI d‘espèces spécifiques.
Italian: * I "breakpoint" non correlati alla specie sono stati determinati principalmente sulla base di dati farmacocinetici/farmacodinamici e sono indipendenti dalla distribuzione delle MIC per specifiche specie.
French: Prévenez votre médecin si :
Italian: Informi il medico se:
French: La ciprofloxacine est approuvée pour le traitement des infections non compliquées et compliquées qui sont dues à des bactéries sensibles à la ciprofloxacine, et donc pour une grande variété d'infections chez l'adulte.
Italian: La ciprofloxacina è approvata per il trattamento delle infezioni non complicate e complicate causate da batteri sensibili alla ciprofloxacina e quindi per un ampio spettro di infezioni nell'adulto.
French: Refermer convenablement le grand flacon en suivant les instructions figurant sur le bouchon et agiter vigoureusement pendant 15 secondes environ.
Italian: Richiudere il flacone grande seguendo le istruzioni riportate sul tappo e agitare bene per circa 15 secondi.
French: Chez l'enfant et l'adolescent
Italian: Bambini e adolescenti
French: • vous avez des antécédents de trouble du rythme cardiaque (arythmie).
Italian: • ha sofferto di alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie)
French: Plusieurs États membres de l'UE ayant rejeté les autorisations de mise sur le marché du comprimé LM en raison d'un rapport bénéfice/risque négatif et seulement 5 pays ayant approuvé cette formulation pharmaceutique, aucune recommandation consensuelle dans l'énoncé du RCP ne pouvait être apportée à un niveau européen sur la base de la présente procédure de saisine soulevée conformément à l'article 30 de la directive.
Italian: Dato che vari Stati membri dell'UE hanno rifiutato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la compressa a rilascio modificato a causa del rapporto rischi/benefici sfavorevole e considerando che solo 5 paesi l'hanno autorizzata, non è stato possibile formulare a livello europeo una raccomandazione unanime per il testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto sulla base del presente deferimento ex articolo 30.
French: Le CHMP a exprimé des inquiétudes sur l'éventuelle utilisation non contrôlée de la ciprofloxacine dans le traitement empirique de la shigellose, ou la diarrhée du voyageur, et a mis en doute son efficacité, notamment pour la forme légère, signalant que le risque d'induire une résistance est élevé.
Italian: Il CHMP ha sollevato perplessità sul possibile uso incontrollato della ciprofloxacina nel trattamento empirico della shigellosi o diarrea del viaggiatore mettendone in dubbio l'efficacia, in particolare per la forma lieve della malattia, evidenziando l'elevato rischio di indurre resistenza.
French: L'utilisation de la ciprofloxacine chez l'enfant et l'adolescent doit suivre les recommandations officielles en vigueur.
Italian: Nell'impiego di ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti è necessario attenersi alle linee guida ufficiali.
French: L'administration du traitement doit commencer précocement dès que l'exposition est suspectée ou confirmée.
Italian: La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
French: Élévation des transaminases Élévation de la bilirubine
Italian: Incremento delle transaminasi Incremento della bilirubina
French: La ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel.
Italian: La ciprofloxacina viene escreta nel latte materno.
French: Réactions au site d'injection
Italian: Reazioni nella sede d'iniezione
French: Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines.
Italian: Il medico le somministrerà ogni dose tramite infusione lenta attraverso una vena nel circolo sanguigno.
French: En conséquence, la ciprofloxacine ne doit être utilisée qu'après documentation microbiologique, et un traitement empirique n'est pas recommandé.
Italian: Pertanto la ciprofloxacina va usata solo a seguito di uno studio microbiologico e se il trattamento empirico non era raccomandato.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale.
French: Troubles de la vision
Italian: Disturbi visivi
French: Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues à des bactéries.
Italian: Gli antibiotici si usano per curare le infezioni batteriche.
French: L'augmentation de la concentration sérique de la tizanidine est associée à une majoration des effets hypotenseur et sédatif.
Italian: L'incremento delle concentrazioni sieriche di tizanidina è associato ad un effetto ipotensivo e sedativo potenziato.
French: Un essai clinique a montré que l'utilisation concomitante de ropinirole et de ciprofloxacine, un inhibiteur modéré de l'isoenzyme 1A2 du CYP450, entraînait une augmentation de la Cmax et de l'AUC du ropinirole de 60 % et 84 %, respectivement.
Italian: In uno studio clinico è stato dimostrato che l'uso concomitante di ropinirolo e ciprofloxacina, un moderato inibitore dell'isoenzima 1A2 del CYP450, dà luogo a un incremento della Cmax e dell'AUC del ropinirolo rispettivamente del 60% e dell'84%.
French: Percer en dehors de cet anneau risque d'endommager le bouchon du flacon.
Italian: La penetrazione dell'anello esterno può danneggiare il tappo stesso.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON INCOLORE EN VERRE DE TYPE 2 AVEC BOUCHON GRIS EN BROMOBUTYLE OU CHLOROBUTYLE SILICONE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE DI VETRO INCOLORE DI TIPO II CON TAPPO GRIGIO SILICONIZZATO DI GOMMA BROMOBUTILICA O CLOROBUTILICA
French: Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
Italian: Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
French: Étant donné le risque potentiel d'atteinte articulaire, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Italian: Per il possibile rischio di danno articolare, la ciprofloxacina non deve essere usata durante l'allattamento.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LA CIPROFLOXACINE BAYER ET AUTRES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR L'ANNEXE 1)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CIPROFLOXACIN BAYER E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.