FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo LIFE, detectou-se um benefício adicional da estratégia baseada em losartan em relação ao acidente vascular cerebral, sendo os efeitos semelhantes em relação a EM e a mortalidade CV, indicando que o efeito benéfico demonstrado do bloqueio beta sobre a morbilidade e a mortalidade CV em geral se encontrava também presente no caso do losartan.
Estonian: LIFE-uuringus täheldati losartaanipõhise ravistrateegia puhul insuldi osas lisakasulikkust ning toime oli müokardiinfarkti ja kardiovaskulaarsetesse haigustesse suremise osas sarnane, mis viitab sellele, et beetablokaatorite täheldatud kasulik toime kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele kehtib ka losartaani korral.
Portuguese: A angiotensina II liga-se ao receptor AT1, que se encontra em vários tecidos (por exemplo, no músculo liso vascular, na glândula supra-renal, nos rins e no coração), e provoca várias acções biológicas importantes, incluindo vasoconstrição e libertação de aldosterona.
Estonian: Angiotensiin II seondub kudedes (veresoonte silelihastes, neerupealistes, neerudes ja südames) leiduvate AT1-retseptoritega ja kutsub esile olulisi bioloogilisi toimeid, kaasa arvatud vasokonstriktsiooni ja aldosterooni vabanemist.
Portuguese: Como consequência da inibição do sistema renina-angiotensina, foram registadas alterações na função renal incluindo insuficiência renal (especialmente, em doentes cuja função renal está dependente do sistema renina-angiotensina-aldosterona tais como os doentes com insuficiência cardíaca grave ou disfunção renal pré-existente).
Estonian: Reniini-angiotensiini süsteemi inhibeerimise tulemusena on tekkinud neerufunktsiooni häired, sh neerupuudulikkus (eriti patsientidel, kelle neerufunktsioon sõltub reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemist, nt raskekujulise südamepuudulikkusega või olemasoleva neerufunktsiooni häirega patsiendid).
Portuguese: • Tratamento da hipertensão essencial.
Estonian: • Arteriaalse hüpertensiooni ravi.
Portuguese: Doentes com peso >20 kg até <50 kg receberam 2,5, 25 ou 50 mg de losartan diariamente e doentes com peso >50 kg receberam 5, 50 ou 100 mg de losartan diariamente.
Estonian: Patsiendid, kelle kehakaal jäi vahemikku 20...50 kg, said 2,5, 25 või 50 mg losartaani ööpäevas ning üle 50 kg kaaluvad patsiendid said 5, 50 või 100 mg losartaani ööpäevas.
Portuguese: Os resultados demonstraram que o tratamento com losartan (327 acontecimentos) em comparação com o placebo (359 acontecimentos) resultou numa diminuição do risco de 16,1 % (p=0,022) nos doentes que atingiram o parâmetro de avaliação final primário composto.
Estonian: Tulemused näitasid, et ravi losartaaniga (327 juhtu) vähendas esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski 16,1% (p=0,022) võrreldes platseeboga (359 juhtu).
Portuguese: Se a sua função renal estiver comprometida, a utilização concomitante destes medicamentos pode conduzir a um agravamento da função renal,
Estonian: Kui esinevad neerutalitluse häired, võib nende ravimite samaaegne manustamine viia neerutalitluse halvenemiseni.
Portuguese: O que é Cozaar e para que é utilizado Antes de tomar Cozaar Como tomar Cozaar Efeitos secundários possíveis Como conservar Cozaar Outras informações
Estonian: Mis ravim on Cozaar ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cozaari võtmist Kuidas Cozaari võtta
Portuguese: Intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Estonian: Galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasi vaegus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Portuguese: Não utilize Cozaar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Estonian: Ärge kasutage Cozaari pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni".
Portuguese: • Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento antihipertensor.
Estonian: • Neeruhaiguse ravi hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel esineb proteinuuria ≥ 0,5 g päevas osana hüpertensioonivastasest ravist .
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em doentes com insuficiência cardíaca foi notificado aumento da urémia, creatinina sérica e potássio sérico.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientidel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus on kirjeldatud vere uureasisalduse, seerumi kreatiniini- ja kaaliumisisalduse suurenemist.
Portuguese: É importante que continue a tomar Cozaar durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.
Estonian: Tähtis on jätkata Cozaari võtmist senikaua, kui arst on määranud, sest see tagab püsiva kontrolli vererõhu üle.
Portuguese: Cozaar 25 mg - Blisters de PVC/PE/PVDC selados com folha de alumínio em embalagens de 7 e 28 comprimidos.
Estonian: Cozaar 25 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7 või 28 tabletti pakendis.
Portuguese: O aumento da pressão sanguínea diastólica mínima foi igual nos doentes que receberam placebo e nos doentes que continuaram com losartan à dose mais baixa, em cada grupo, sugerindo mais uma vez que a dose mais baixa, em cada grupo, não tinha um efeito anti-hipertensivo significativo.
Estonian: Minimaalse diastoolse vererõhu tõus oli ühesugune platseebot ja kummaski grupis losartaani väikseima annuse kasutamist jätkanud patsientidel, mis viitab taas sellele, et mõlemas grupis kasutatud väikseimal annusel ei olnud märkimisväärset vererõhku langetavat toimet.
Portuguese: A diferença no aumento da tensão arterial em comparação com o placebo foi superior no grupo de dose intermédia (6,70 mmHg dose intermédia vs. 5,38 mmHg dose elevada).
Estonian: Erinevus vererõhu tõusus võrreldes platseeboga oli suurim keskmise annuse rühmas (6,70 mmHg keskmise annuse korral vs. 5,38 mm Hg suure annuse korral).
Portuguese: Foi demonstrado que a utilização concomitante de losartan e inibidores da ECA prejudica a função renal.
Estonian: On näidatud, et samaaegne losartaani ja AKE inhibiitorite kasutamine halvendab neerufunktsiooni.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados para a hipertensão essencial, os doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda, insuficiência cardíaca crónica, assim como para a hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 com doença renal, o acontecimento adverso mais frequente foi tonturas.
Estonian: Arteriaalse hüpertensiooni kontrollitud kliinilistes uuringutes oli vasaku vatsakese hüpertroofia ja hüpertensiooniga, kroonilise südamepuudulikkusega ning samuti II tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega hüpertensiivsetel patsientidel kõige sagedasem kõrvaltoime pearinglus.
Portuguese: O losartan não é recomendado em crianças com uma taxa de filtração glomerular < 30 ml/ min / 1,73 m2, visto que não existem dados disponíveis (ver secção 4.2).
Estonian: Losartaani ei soovitata lastele glomerulaarfiltratsiooni kiirusega < 30 ml/min/1,73 m2, sest andmed selle kohta puuduvad (vt lõik 4.2).
Portuguese: No entanto, como muitos outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial elevada, o losartan pode causar tonturas e sonolência em algumas pessoas.
Estonian: Ent sarnaselt paljude teiste kõrgvererõhuravimitega, võib ka losartaan mõnedel inimestel põhjustada pearinglust või uimasust.
Portuguese: A taxa do componente da totalidade das causas de morte não foi significativamente diferente entre os dois grupos de tratamento.
Estonian: Üldine suremus kahes ravigrupis oluliselt ei erinenud.
Portuguese: Uma embalagem de titulação com 35 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg e 14 de comprimidos de 50 mg) ou 28 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg e 7 comprimidos de 50 mg) em blister de PVC/PE/PVDC.
Estonian: 35 tabletiga (12,5 mg tabletid - 21 tk ja 50 mg tabletid - 14 tk) või 28 tabletiga (12,5 mg tabletid - 21 tk ja 50 mg tabletid - 7 tk) tiitrimise ajal kasutatav PVC/PE/PVDC blisterpakend.
Portuguese: Pouco frequentes: hipotensão sintomática (especialmente em doentes com depleção do volume intravascular, por ex., doentes com insuficiência cardíaca grave ou em tratamento com doses elevadas de diuréticos), efeitos ortostáticos relacionados com a dose, exantema.
Estonian: Aeg-ajalt: sümptomaatiline hüpotensioon (eriti intravaskulaarse veremahu vähenemisega patsientidel, st raske südamepuudulikkusega või suurte diureetikumide annustega ravitavate patsientide puhul), annusest sõltuvad ortostaatilised toimed, lööve.
Portuguese: Indicações terapêuticas (RCM, secção 4.1)
Estonian: Näidustused (ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.1)
Portuguese: Para os doentes que conseguem engolir os comprimidos, a dose recomendada é de 25 mg por dia em doentes >20 a <50 kg. Em casos excepcionais a dose pode ser aumentada até um máximo de 50 mg uma vez por dia.
Estonian: Patsientide jaoks, kes suudavad tablette alla neelata, on soovitatav annus 25 mg üks kord päevas kehakaalu puhul > 20 kg ja < 50 kg. Erandjuhtudel võib annust suurendada kõige rohkem 50 mg-ni üks kord ööpäevas.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Portuguese: A dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (dois comprimidos de Cozaar 50 mg) uma vez por dia, dependendo da resposta da pressão arterial.
Estonian: Annust võib hiljem suurendada 100 mg losartaanini (kaks tabletti Cozaar 50 mg) üks kord päevas teie vererõhu vastuse põhjal.
Portuguese: O estudo LIFE foi avaliado no passado e esta avaliação conduziu ao registo da indicação mais detalhada, i.e. a redução de morbilidade e mortalidade cardiovascular (medida pela incidência combinada de morte CV, acidente vascular cerebral e EM), em vez de apenas acidente vascular cerebral.
Estonian: LIFE-uuringut on hinnatud varem ning selle tulemusena on registreeritud ulatuslikum näidustus, st ainult „insuldi" asemel kasutatakse nimetust „kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine" (mõõdetuna kardiovaskulaarsete surmade, ajuinfarktide ja müokardiinfarktide kombineeritud esinemissagedusena).
Portuguese: O tratamento com losartan diminuiu o risco de acidente vascular cerebral em cerca de 25 % relativamente ao atenolol (p= 0,001 95% intervalo de confiança 0,63-0,89).
Estonian: Losartaani manustamisel vähenes insuldi tekkerisk 25% võrreldes atenolooliga (p=0,001, 95% usaldusvahemik 0,63...0,89).
Portuguese: Reino Unido Merck Sharp & Dohme Limited
Estonian: Ühendkuningriik Merck Sharp & Dohme Limited
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI <[Vaadake lisa I - Täidetakse riiklikul tasemel]>
Portuguese: Pouco frequentes: urticária, prurido, exantema
Estonian: Aeg-ajalt: urtikaaria, sügelus, lööve
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <{PP/KK/AAAA}> <{PP kuu AAAA}>
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg de Cozaar uma vez por dia. Com base na resposta da pressão arterial, deverá ser adicionada uma dose baixa de hidroclorotiazida e/ou aumentada a dose de Cozaar para 100 mg uma vez por dia.
Estonian: Vererõhu vastuse alusel tuleb lisada hüdroklorotiasiidi väike annus ja/või suurendada Cozaari annust 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de Cozaar 50 mg) uma vez por dia.
Estonian: Ravi algab tavaliselt 50 mg losartaaniga (üks tablett Cozaar 50 mg) üks kord päevas.
Portuguese: suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio tais como alguns diuréticos[amilorida, triamtereno, espirolactona] ou heparina),
Estonian: ravimid, mis säilitavad kaaliumi või võivad suurendada kaaliumisisaldust (nt kaaliumilisandid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad või kaaliumi säästvad ravimid, nagu teatud diureetikumid [amiloriid, triamtereen, spironolaktoon] või hepariin),
Portuguese: Redução no risco de acidente vascular cerebral em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG
Estonian: Hüpertensiivsete patsientide insuldi riski vähendamine, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia
Portuguese: • outros medicamentos para baixar a pressão arterial que podem ter um efeito adicional na redução da pressão arterial.
Estonian: teised vererõhku langetavad ravimid, sest need võivad veelgi langetada teie vererõhku.
Portuguese: Com base nos dados farmacocinéticos que demonstram concentrações plasmáticas de losartan significativamente aumentadas em doentes com cirrose, deverá considerar-se uma dose mais baixa em doentes com uma história de insuficiência hepática.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete alusel on tsirroosihaigetel losartaani kontsentratsioon plasmas märkimisväärselt suurenenud, mistõttu tuleks maksakahjustusega haigete ravimisel kasutada väiksemaid annuseid.
Portuguese: Os comprimidos de losartan podem ser administrados com outros medicamentos antihipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e também com insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados (por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).
Estonian: Cozaari võib manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega (nt diureetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning samuti koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate veresuhkru taset langetavate ravimitega (nt sulfonüüluurea, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
Portuguese: Frequentes: hipotensão
Estonian: Sage: hüpotensioon
Portuguese: A dosagem deve ser ajustada de acordo com a resposta da tensão arterial.
Estonian: Annust tuleb korrigeerida vastavalt vererõhuväärtustele.
Portuguese: Doenças renais:
Estonian: Neerude häired:
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (um comprimido de Cozaar 12,5 mg) uma vez por dia.
Estonian: Ravi alagab tavaliselt 12,5 mg losartaaniga (üks tablett Cozaar 12,5 mg) üks kord päevas.
Portuguese: A hipercaliémia (potássio sérico >5,5 mmol/L) ocorreu em 1,5% dos doentes nos estudos clínicos sobre a hipertensão.
Estonian: esines hüpertensiooni kliinilistes uuringutes 1,5% haigetest.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU
Portuguese: Não conhecida: hipotensão ortostática
Estonian: Vaskulaarsed häired Teadmata: ortostaatiline hüpotensioon
Portuguese: Blisters de PVC/alumínio folha/nylon selados a folha de alumínio em embalagens de 10, 14 e 28 comprimidos.
Estonian: Alumiiniumfooliumiga suletud PVC/alumiiniumfoolium/nailon blisterpakendid, 10, 14 ja 28 tabletti pakendis.
Portuguese: Em alguns doentes a dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (dois comprimidos de Cozaar 50 mg) uma vez por dia.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib annust hiljem suurendada 100 mg losartaanini (kaks tabletti Cozaar 50 mg) üks kord päevas.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO manter o blister na embalagem exterior.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida blisterit välispakendis.
Portuguese: O CHMP considerou que as seguintes contra-indicações necessitavam de ser incluídas no RCM do Cozaar em todos os Estados-Membros: Gravidez e aleitamento; insuficiência hepática grave; angina pectoris; enfarte do miocárdio; doença vascular cerebral; estenose da artéria renal; doentes sujeitos a transplante renal.
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised vastunäidustused: raske neerupuudulikkus; elektrolüüdihäired, nagu hüponatreemia, hüpokaleemia, hüperkaltseemia; hüperurikeemia; rasedus ja imetamine; Lapp-laktaasi vaegus; maksapuudulikkus; Addisoni tõbi.
Portuguese: Desta forma, a indicação proposta foi considerada passível de aprovação depois de um voto maioritário pelo plenário do CHMP e é suportada com a seguinte redacção: "redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG".
Estonian: Kuigi losartaani monoteraapia väljapakutud näidustus kiideti inimravimite komitee pleenumil häälteenamusega heaks ning seda toetab sõnastus „insuldiriski vähendamine hüpertensiivsetel patsientidel, kel esineb EKG abil diagnoositud vasaku vatsakese hüpertroofia", kehtivad fikseeritud annuste kombinatsiooni osas alljärgnevad kaalutlused.
Portuguese: A utilização durante a gravidez e o aleitamento deve ser contra-indicada e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM, bem como nas secções relevantes do Folheto Informativo.
Estonian: Rasedus ja imetamine tuleb lisada vastunäidustuste hulka ning vastavalt sellele muuta ravimi omaduste kokkuvõtte punktide 4.3, 4.4 ja 4.6 ning pakendi infolehe asjaomaste punktide sõnastust.
Portuguese: O Cozaar (losartan) foi incluído na lista de medicamentos para harmonização da Informação sobre os Medicamentos, estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar estes RCM divergentes em toda a União Europeia.
Estonian: Cozaar Comp. ja Cozaar Comp Forte (losartaan/hüdroklorotiasiid) on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamisele kuuluvate ravimite nimekirja, mille koostas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm kooskõlas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõikega 2.
Portuguese: ocorrem em 1 de 1.000 a 1 de 100 doentes raros:
Estonian: tekib ühel patsiendil 1000st kuni ühel patsiendil 100st harv:
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Estonian: Arvestades, et - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal; - inimravimite komitee otsustas, et müügiloa võib ühtlustada järgmise näidustuse osas:
Portuguese: Cozaar 12,5 mg - Blisters de PVC/PE/PVDC selados com folha de alumínio em embalagens de 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ou 500 comprimidos.
Estonian: Cozaar 12,5 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 tabletti pakendis.
Portuguese: - Redução do risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular em doentes hipertensos com "hipertrofia ventricular esquerda ("indicação LIFE ")" Durante o procedimento de consulta, o titular da AIM propôs a alteração da indicação, com a substituição de "morbilidade e mortalidade cardiovascular" por "acidente vascular cerebral".
Estonian: Esildise menetluse ajal tegi müügiloa hoidja ettepaneku muuta näidustust, asendades „kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse" „insuldiga".
Portuguese: O tratamento com losartan, em comparação com o atenolol, resultou numa diminuição do risco de 13,0 % (p=0,021, 95 % intervalo de confiança de 0,77-0,98) para doentes que atingiram o parâmetro de avaliação final primário composto.
Estonian: Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p=0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Estonian: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Portuguese: Tome especial cuidado com Cozaar
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cozaar
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Não conhecida: urticária, prurido, exantema
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: urtikaaria, sügelus, lööve
Portuguese: Outros anti-hipertensores (diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa e beta adrenérgicos, e fármacos de acção central) podiam ser adicionados, conforme necessário, em ambos os grupos.
Estonian: Mõlemas grupis võis vastavalt vajadusele lisada teisi antihüpertensiivseid ravimeid (diureetikumid, kaltsiumkanali blokaatorid, alfaja beetablokaatorid ning ka tsentraalselt toimivad ravimid).
Portuguese: Nos doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a tratamento diurético intenso, dieta com restrição de sal, diarreia ou vómitos pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose e após aumento da dose.
Estonian: Hüpotensioon ja elektrolüütide/vee tasakaalu häired Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga ja/või naatriumi vähesusega patsientidel (nt suurtes annustes diureetilise ravi, piiratud soolatarbimise, kõhulahtisuse või oksendamise tõttu) tekib suurema tõenäosusega sümptomaatiline hüpotensioon, eriti esimese annuse manustamise ja annuse suurendamise järgselt.
Portuguese: • aumento da ureia no sangue,
Estonian: • vere uurea tõus,
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ou 500 comprimidos revestidos por película.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Lactose monohidratada.
Estonian: ABIAINED Laktoosmonohüdraat.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente] [For referral procedures]
Estonian: KASUTUSJUHEND <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
Portuguese: ocorrem em 1 de 100 a 1 de 10 doentes pouco frequentes:
Estonian: tekib ühel patsiendil 100st kuni ühel patsiendil 10st aeg-ajalt:
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Estonian: Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsiendid Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Portuguese: Desequilíbrio electrolítico
Estonian: Elektrolüütide tasakaaluhäired:
Portuguese: Afecções do ouvido e labirinto: Frequentes: vertigens
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage: vertiigo
Portuguese: Losartan
Estonian: Losartaan
Portuguese: Ver folheto informativo para informação adicional.
Estonian: Lisateavet vt infolehest.
Portuguese: Frequentes: hipoglicémia, hipercaliémia
Estonian: Sage: hüpoglükeemia, hüperkaleemia.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 tabletti.
Portuguese: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contém 51,0 mg de lactose monohidratada.
Estonian: Iga Cozaar 100 mg tablett sisaldab 51,0 mg laktoosmonohüdraati.
Portuguese: Frascos de PEAD com 100 ou 300 comprimidos.
Estonian: 100 või 300 tabletiga HDPE pudelid.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimidos.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, või 280 tabletti.