FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Accord?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Repaglinide Accord?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Repaglinide Accord.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten repaglinid
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť repaglinid
Swedish: Repaglinide Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Slovak: Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Swedish: Mer information om Repaglinide Accord
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Accord
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Repaglinide Accord.
Swedish: Denna dos kan behöva ökas efter en eller två veckor.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 0,5 mg. Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť.
Swedish: Eftersom Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Repaglinide Accord hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Slovak: Liek Repaglinide Accord pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase prijímania stravy a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých nie je možné kontrolovať hyperglykémiu (vysoké hladiny glukózy v krvi) diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Swedish: Repaglinide Accord används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Slovak: Accord sa používa u pacientov, ktorí majú diabetes 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
Swedish: Eftersom Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Accord je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
Swedish: Den 22 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Repaglinide Accord som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Accord skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Accord na trh.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku NovoNorm, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Repaglinide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Accord s referenčným liekom.
Swedish: Varför har Repaglinide Accord godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Repaglinide Accord povolený?
Swedish: Repaglinide Accord rekommenderas inte till patienter som är yngre än 18 år eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná úvodná dávka je 1 mg. Liek Repaglinide Accord sa neodporúča používať v prípade pacientov do 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Swedish: Repaglinide Accord kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Slovak: aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorým bežne na kontrolu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia stratou kontroly hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Swedish: Vad är Repaglinide Accord?
Slovak: Repaglinide Accord?
Swedish: Mer information om behandling med Repaglinide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Repaglinide Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Vad används Repaglinide Accord för?
Slovak: Na čo sa liek Repaglinide Accord používa?
Swedish: Hur har Repaglinide Accords effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Repaglinide Accord skúmaný?
Swedish: Repaglinide Krka med alkohol
Slovak: Repaglinide Krka a alkohol
Swedish: Lämpligheten i att köra bil bör då övervägas.
Slovak: Za týchto okolností sa má zváž iť schopnosť viesť vozidlá.
Swedish: Vad Repaglinide Krka är och vad det används för
Slovak: Krka a na čo sa používa
Swedish: Repaglinide Krka har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Slovak: Krka nemá žiadny alebo iba zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Repaglinide Krka.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Repaglinide Krka.
Swedish: Du ska inte ta Repaglinide Krka om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Slovak: Krka ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Swedish: Användning av repaglinid kan vara förenad med en ökad risk för akut koronarsyndrom (t.ex. hjärtinfarkt), se avsnitt 4.8 och 5.1.
Slovak: Použitie repaglinidu môže byť spojené so zvýšeným výskytom akútneho koronárneho syndrómu (napr. infarkt myokardu), pozri časti 4.8 a 5.1.
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Repaglinide Krka.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratili, alebo keď sa ustálila vaša hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Repaglinide Krka.
Swedish: Alkohol kan förändra Repaglinide Krkas förmåga att sänka blodsockret.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Repaglinide Krka znižovať hladinu cukru v krvi.
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Slovak: 30 tabliet 60 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 270 tabliet 360 tabliet
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04/11/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 augusti 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22.08.2014
Swedish: Dosen Repaglinide Krka, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku Repaglinide Krka, jedla alebo cvičenia.
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Repaglinide Krka om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Slovak: Krka sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Swedish: Ta inte mer Repaglinide Krka än din läkare har ordinerat.
Slovak: Neužívajte viac lieku Repaglinide Krka, ako vám odporučil lekár.
Swedish: Blisterförpackningar (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 och 360 tabletter i en kartong.
Slovak: Blisterové balenie (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 a 360 tabliet v škatuľke.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): • Akut kranskärlsjukdom (behöver ej ha samband med läkemedlet).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): akútny koronárny syndróm (nemusí byť však spôsobený liekom).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka).
Slovak: „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka").
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. Repaglinid Krka kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Repaglinide Krka sa neodporúča užívať.
Swedish: Repaglinide Krka ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte Repaglinide Krka).
Slovak: Repaglinide Krka sa nemá použiť pri vážnom ochorení pečene (pozrite „Neužívajte Repaglinide Krka").
Swedish: Repaglinide Krka ska då användas med försiktighet.
Slovak: Pri užívaní lieku Repaglinide Krka treba byť opatrný.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka
Swedish: Svårare hypoglykemi med krampanfall, medvetslöshet eller koma ska behandlas med glukos intravenöst.
Slovak: Vážna hypoglykémia spojená so záchvatmi, stratou vedomia alebo kómou musí byť liečená intravenózne podanou glukózou.
Swedish: Följande substanser kan förstärka och/eller förlänga den hypoglykemiska effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasirox, klopidogrel, andra antidiabetika, MAO-hämmare, icke selektiva betareceptorblockerare, ACEhämmare, salicylater, NSAID, oktreotid, alkohol och anabola steroider.
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvyšovať a/alebo predlžovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Swedish: Förpackningar med 30, 60, 90, 120, 270 eller 360 tabletter i blister finns tillgängligt.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 30, 60, 90, 120, 270 alebo 360 tabliet v blistroch.
Swedish: Repaglinide Krka kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Slovak: Repaglinide Krka sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Swedish: • Steroider (anabola steroider och kortikosteroider - används vid blodbrist eller behandling av inflammationer).
Slovak: • steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - používané na liečbu anémie alebo zápalu),
Swedish: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Slovak: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Swedish: Ta inte Repaglinide Krka
Slovak: Neužívajte Repaglinide
Swedish: Repaglinid absorberas snabbt från magtarmkanalen, vilket leder till en snabb ökning av plasmakoncentrationen av den aktiva substansen.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo vstrebáva z tráviacieho traktu, a tým sa rýchlo zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
Swedish: Om du har glömt att ta Repaglinide Krka
Slovak: Ak zabudnete užiť Repaglinide Krka
Swedish: Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, tremor, huvudvärk etc.).
Slovak: Výskyt hypoglykémie v tejto štúdii bol eliminovaný zvýšeným energetickým príjmom, relatívne predávkovanie môže mať za následok prehnané zníženie glukózy spojené so sprievodnými hypoglykemickými príznakmi (závrat, potenie, tremor, bolesť hlavy a pod.).
Swedish: Om du slutar att ta Repaglinide Krka
Slovak: Ak prestanete užívať Repaglinide Krka
Swedish: Repaglinide Krka rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Slovak: Repaglinide Krka sa neodporúča u pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Swedish: Samtidigt intag av rifampicin och repaglinid kan därför kräva justering av repagliniddosen baserad på noggrann uppföljning av blodglukosvärden vid insättning av rifampicin (akut hämning), påföljande dosering (kombinerad inducering/hämning), utsättning (enbart inducering) och upp till cirka 2 veckor efter utsättning av rifampicin, då den inducerande effekten av rifampicin upphört.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri iniciácii liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Swedish: • Läkaren kan öka dosen upp till 4 mg omedelbart före eller upp till 30 minuter före varje huvudmåltid.
Slovak: Túto dávku môže upraviť lekár až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Swedish: Repaglinide Krka sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Slovak: Bolo dokázané, že Repaglinide Krka znižuje glykémiu (hladinu cukru v krvi), a tým pomáha zamedziť komplikáciám vášho diabetu.
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tabliet: EU/1/09/579/001
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Repaglinide Krka Om du tar för många tabletter kan ditt blodsocker bli för lågt och leda till insulinkänning.
Slovak: Ak ste užili priveľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
Swedish: Hur Repaglinide Krka ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Repaglinide Krka
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinid.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg, 1 mg alebo 2 mg repaglinidu.
Swedish: Nederland KRKA Belgium, SA.
Slovak: KRKA Belgium, SA.
Swedish: Du kan ta Repaglinide Krka tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter) ska du inte ta
Slovak: Môžete užívať Repaglinide Krka s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu, ak vám ho váš lekár predpísal.
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Slovak: Krka sa používa na diabetu cukrovky 2. typu u dospelých ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi.
Swedish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Slovak: Τηλ: + 30 210 625 6177
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tabletterna är vita, runda och bikonvexa med fasade kanter.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné so zrezanými okrajmi.
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Repaglinide Krka är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka Hur du tar Repaglinide Krka Eventuella biverkningar
Slovak: Krka a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka Ako užívať Repaglinide Krka
Swedish: • om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnitt under 2.
Slovak: Môže sa to stať: ak ste užili veľké množstvo lieku Repaglinide Krka, ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle, ak ste užili iný liek, alebo ak trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozri ďalší text v časti 2.
Swedish: Hur du tar Repaglinide Krka
Slovak: Ako užívať Repaglinide Krka
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter repaglinid
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety repaglinid
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter repaglinid
Slovak: Repaglinide Krka 1 mg tablety repaglinid
Swedish: KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4021 310 66 05
Slovak: Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter repaglinid
Slovak: Repaglinide Krka 2 mg tablety repaglinid
Swedish: Repaglinide Krka hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Slovak: Krka je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdkovej žľaze) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Swedish: Gul järnoxid (E172) - endast 1 mg tabletter Röd järnoxid (E172) - endast 2 mg tabletter
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza (E460) bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý sodná soľ kroskarmelózy povidón K25 glycerol magnéziumstearát meglumín poloxamér žltý oxid železitý (E172) - iba v 1 mg tabletách červený oxid železitý (E172) - iba v 2 mg tabletách
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 11-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2009
Swedish: : EMEA/649376/2009 EMEA/H/C/1066
Slovak: Dok. č.: EMEA/649374/2009
Swedish: Repaglinide Krka ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Slovak: Krka sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Swedish: Det finns som runda tabletter (vita: 0,5 mg; gula: 1 mg; rosa: 2 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg; žlté: 1 mg; ružové: 2 mg).
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
Slovak: Lekár by mal pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Krka?
Slovak: Aký prínos a aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Repaglinide Krka?
Swedish: Mer information om Repaglinide Krka:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Krka :
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Swedish: Eftersom Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Repaglinide Krka hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Slovak: Krka pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase prijímania stravy a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Swedish: Repaglinide Krka används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Slovak: Krka sa používa u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
Swedish: Repaglinide Krka är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Slovak: Krkaje liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Krka skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Krka na trh.
Swedish: Då Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet NovoNorm.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom NovoNorm.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Krka s liekom NovoNorm.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Krka finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Krka sa nachádza tu.
Swedish: Repaglinide Krka repaglinid
Slovak: Krka repaglinid
Swedish: Varför har Repaglinide Krka godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Repaglinide Krka povolený?
Swedish: Repaglinide Krka kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Slovak: Krka môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorým bežne na kontrolu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia stratou kontroly hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg. Repaglinide Krka rekommenderas inte till patienter som är yngre än 18 år eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Slovak: Krka sa neodporúča používať v prípade pacientov do 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Swedish: Den 4 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen Krka, d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Repaglinide Krka som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Krka na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Krka je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku NovoNorm, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Swedish: Hur har Repaglinide Krkas effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Repaglinide Krka skúmaný?
Swedish: Vad är Repaglinide Krka?
Slovak: Čo je liek Repaglinide Krka?
Swedish: Vad används Repaglinide Krka för?
Slovak: Na čo sa liek Repaglinide Krka používa?
Swedish: De får inte ge dig något att äta eller dricka.
Slovak: Nesmú vám dávať najesť ani napiť.
Swedish: Läkaren bör därför ta hänsyn till eventuella interaktioner:
Slovak: Lekár má preto vziať do úvahy možné interakcie:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. jún 2014
Swedish: Barn och ungdomar Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Swedish: Äldre Inga kliniska studier har utförts på patienter >75 år.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov > 75 rokov.
Swedish: Blisterförpackning (alu/alu).
Slovak: Blistre (Alu/Alu).
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
Slovak: Opýtajte sa, prosím, svojho lekára, či môžete viesť vozidlo:
Swedish: Eliminering Repaglinid elimineras snabbt inom 4-6 timmar från blodet.
Slovak: Repaglinid sa z krvi eliminuje rýchlo, do 4 - 6 hodín.
Swedish: • Du har en infektion eller feber
Slovak: • ak máte infekciu alebo horúčku.
Swedish: Repaglinide Teva med alkohol
Slovak: Repaglinid Teva a alkohol
Swedish: • om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
Slovak: • ak ste pred veľkým chirurickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Swedish: Patienter ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Slovak: Patienti sa majú upozorniť na to, aby urobili opatrenia, ktorými zabránia vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidla.