FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose del capo e del collo (HNSCC) che si è diffuso o si è ripresentato.
Latvian: Keytruda arī efektīvi uzlabo dzīvildzi pacientiem ar galvas un kakla plakanšūnu karcinomu (GKPŠK), kas ir izplatījusies vai recidivējusi.
Italian: In uno studio condotto su 616 pazienti con NSCLC non squamoso che si era diffuso, il 69 % dei pazienti trattati con Keytruda associato a pemetrexed e chemioterapia a base di platino era vivo a 11 mesi, rispetto a meno della metà dei pazienti trattati soltanto con pemetrexed e chemioterapia a base di platino.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 616 pacienti ar izplatījušos neplakanšūnu NSŠPV, 69 % pacientu, kuri lietoja Keytruda kopā ar pemetreksedu un ķīmijterapiju uz platīna bāzes, pēc 11 mēnešiem bija dzīvi salīdzinājumā ar mazāk nekā pusi pacientu, kuri lietoja tikai pemetreksedu un platīna ķīmijterapiju.
Italian: I pazienti del gruppo di Keytruda sono vissuti in media per 6 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto a 4,8 mesi per i pazienti nel gruppo del placebo.
Latvian: Pacienti Keytruda grupā nodzīvoja vidēji apmēram 6 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 4,8 mēnešiem placebo grupas pacientiem.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Keytruda sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Keytruda lietošanu.
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con Keytruda sono vissuti in media per 8,8 mesi senza un peggioramento della malattia rispetto ai 4,9 mesi dei pazienti non trattati con Keytruda.
Latvian: Turklāt ar Keytruda ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 8,8 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 4,9 mēnešiem pacientiem, kuri nelietoja Keytruda.
Italian: Quali sono i rischi associati a Keytruda?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Keytruda?
Italian: In un secondo studio su 370 pazienti, che non potevano essere trattati con medicinali a base di cisplatino, Keytruda ha prodotto una remissione (clearing) parziale o completa del cancro in 108 pazienti (29 %); in 30 di essi (8%) la remissione è stata completa, nel senso che non avevano più alcun segno della malattia.
Latvian: Otrā pētījumā ar 370 pacientiem, kuri nevarēja lietot cisplatīnu saturošas zāles, Keytruda izraisīja pilnīgu vai daļēju vēža remisiju (elimināciju) 108 pacientiem (29 %).
Italian: In un secondo studio sul cancro del polmone condotto su 305 pazienti non trattati in precedenza i cui tumori sono risultati altamente positivi nei test relativi alla proteina PD-L1, quelli trattati con Keytruda sono vissuti in media per 10 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto ai sei mesi dei pazienti sottoposti a chemioterapia a base di platino.
Latvian: Otrā plaušu vēža pētījumā ar iepriekš neārstētiem 305 pacientiem, kuriem testos konstatēja ievērojamā apjomā PD-L1 olbaltumvielu, pacienti, kuri saņēma Keytruda, nodzīvoja aptuveni 10 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 6 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma ķīmijterapiju uz platīna bāzes.
Italian: In uno studio condotto su 861 pazienti con carcinoma a cellule renali, i pazienti ai quali è stato somministrato Keytruda in associazione a un medicinale già autorizzato per tale affezione, axitinib, hanno vissuto per circa 15 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 11 mesi per i pazienti soggetti a trattamento con un altro medicinale per il carcinoma a cellule renali, sunitinib, che è stato usato come trattamento di controllo.
Latvian: Pētījumā ar 861 pacientu ar nieru šūnu karcinomu pacienti, kuri saņēma Keytruda kombinācijā ar jau reģistrētām nieru šūnu karcinomas zālēm aksitinibu, nodzīvoja aptuveni 15 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 11 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja ar citām nieru šūnu karcinomas zālēm sunitinibu, ko izmantoja kā kontroles terapiju.
Italian: Keytruda è somministrato per infusione (goccia a goccia) in vena.
Latvian: Keytruda tiek ievadītas infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
Italian: Come si usa Keytruda?
Latvian: Kā lieto Keytruda?
Italian: Keytruda migliora la sopravvivenza dei pazienti con cancro uroteliale.
Latvian: Keytruda uzlabo dzīvildzi pacientiem ar urotēlija vēzi.
Italian: • carcinoma a cellule renali (un tipo di cancro del rene).
Latvian: • nieru šūnu karcinomu (nieru vēža veidu).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Keytruda e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Keytruda, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: I pazienti trattati con Keytruda sono vissuti in media circa 10 mesi rispetto a circa 7 mesi con gli altri medicinali antitumorali.
Latvian: Ar Keytruda ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji aptuveni 10 mēnešus salīdzinājumā ar aptuveni 7 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma citas pretvēža zāles.
Italian: Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) Keytruda è efficace anche nel ritardare il peggioramento della malattia e nel migliorare il tempo di sopravvivenza dei pazienti affetti da NSCLC in cui i test sono risultati positivi relativamente alla proteina PD-L1.
Latvian: Keytruda arī efektīvi kavē slimības progresēšanu un uzlabo dzīvildzi pacientiem ar NSŠPV, kuru testos bijuši pozitīvi rezultāti attiecībā uz PD-L1 olbaltumvielu.
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel migliorare la sopravvivenza di pazienti affetti da cancro a cellule renali.
Latvian: Keytruda arī efektīvi uzlabo nieru šūnu vēža pacientu dzīvildzi.
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel prevenire la recidiva del melanoma nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico.
Latvian: Keytruda ir arī efektīvas melanomas recidīva profilaksē pacientiem pēc operācijas.
Italian: I pazienti trattati con Keytruda sono sopravvissuti fino a 5,6 mesi senza progressione della malattia rispetto ai 2,8 mesi dei pazienti trattati con ipilimumab.
Latvian: Pacienti, kurus ārstēja ar Keytruda, bez slimības progresēšanas nodzīvoja līdz 5,6 mēnešiem salīdzinājumā ar 2,8 mēnešiem ipilimumaba lietošanas gadījumā.
Italian: Inoltre, i pazienti che assumevano Keytruda in monoterapia hanno vissuto in media 12,3 mesi in media rispetto a 10,3 mesi per i pazienti soggetti ad altri trattamenti standard.
Latvian: Turklāt pacienti, kuri lietoja Keytruda vienas pašas, nodzīvoja vidēji 12,3 mēnešus salīdzinājumā ar 10,3 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma citas standarta terapijas.
Italian: In uno studio principale su 210 pazienti, con Keytruda si è avuta remissione (clearing) parziale o completa del cancro in 145 pazienti (69 %); in 47 di essi (22 %) la remissione è stata completa, nel senso che non avevano più alcun segno della malattia.
Latvian: Pamatpētījumā ar 210 pacientiem Keytruda izraisīja pilnīgu vai daļēju vēža remisiju (elimināciju) 145 pacientiem (69 %).
Italian: I pazienti che assumevano l'associazione con Keytruda hanno vissuto in media per 13,6 mesi rispetto a 10,4 mesi per i pazienti soggetti ad altri trattamenti standard.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Keytruda kombināciju, dzīvoja vidēji 13,6 mēnešus salīdzinājumā ar 10,4 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma citas standarta terapijas.
Italian: • melanoma, un cancro della cute;
Latvian: • ādas vēzi melanomu,
Italian: In uno studio su circa 1 000 pazienti trattati in precedenza si sono osservati tempi di sopravvivenza più lunghi con Keytruda in monoterapia (circa 11 mesi) che con un altro medicinale antitumorale denominato docetaxel (circa otto mesi).
Latvian: Pētījumā ar apmēram 1 000 iepriekš ārstētiem pacientiem ilgāk dzīvoja pacienti, kuri saņēma tikai Keytruda (aptuveni 11 mēnešus), nekā pacienti, kuri lietoja citas pretvēža zāles docetakselu (aptuveni 8 mēnešus), un abu ārstēšanas veidu gadījumā slimība neprogresēja aptuveni 4 mēnešus.
Italian: • cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), un tipo di cancro del polmone;
Latvian: • nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV), kas ir plaušu vēža veids,
Italian: In questo studio, la malattia non è peggiorata per 5,1 mesi in media nei pazienti che assumevano l'associazione con Keytruda, per 3,2 mesi nei pazienti che hanno assunto [assumevano?
Latvian: Šajā pētījumā slimība neprogresēja vidēji 5,1 mēnesi pacientiem, kuri lietoja Keytruda kombināciju, 3,2 mēnešus pacientiem, kuri lietoja Keytruda vienas pašas un 5,0 mēnešus pacientiem, kuri saņēma citas standarta terapijas.
Italian: Cancro uroteliale
Latvian: Ādas vēzis
Italian: Per l'NSCLC e l'HNSCC può essere usato in monoterapia o in associazione ad altri medicinali antitumorali.
Latvian: Tās vat tikt lietotas vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm NSŠPV un GKPŠK ārstēšanai.
Italian: Diversamente, il trattamento deve essere interrotto.
Latvian: Pretējā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti ai paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati ir izklāstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Italian: - Sarà il medico a decidere il numero di trattamenti di cui ha bisogno.
Latvian: - Jūsu ārsts izlems, cik ilga ārstēšana Jums ir nepieciešama.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Italian: Questi risultati dovrebbero essere interpretati nel contesto del disegno di studio in aperto e pertanto con cautela.
Latvian: Šie rezultāti ir jāinterpretē atklātā pētījuma dizaina kontekstā un tādēļ ir jāuztver piesardzīgi.
Italian: Queste complicazioni possono essere gravi e possono portare alla morte.
Latvian: Šādas komplikācijas var būt smagas un izraisīt nāvi.
Italian: Pazienti esclusi dagli studi clinici
Latvian: Pacienti, kas izslēgti no klīniskajiem pētījumiem
Italian: BRAF wild type
Latvian: Savvaļas tipa BRAF
Italian: Possono verificarsi se si è sottoposto a questo tipo di trapianto in passato o se vi si sottoporrà in futuro.
Latvian: Tās var rasties, ja Jūs jau iepriekš esat saņēmis šādu transplantātu vai Jūs to saņemsit nākotnē.
Italian: Conservare nella scatola originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Italian: * In base all'analisi finale
Latvian: Balstīts uz galīgo analīzi.
Italian: I dati provenienti da questi pazienti sono troppo limitati per poter trarre delle conclusioni sulla sicurezza o l'efficacia in tale popolazione.
Latvian: Par šiem pacientiem iegūto datu ir pārāk maz, lai izdarītu jebkādus secinājumus par drošumu un efektivitāti šajā populācijā.
Italian: CONTENUTO PER PESO, VOLUME O UNITÀ
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Italian: Il medico può dare altri medicinali al fine di prevenire complicazioni più gravi e ridurre i sintomi.
Latvian: Ārsts var Jums iedot citas zāles, lai novērstu vēl smagākus sarežģījumus un mazinātu simptomus.
Italian: Un totale di 559 pazienti è stato randomizzato.
Latvian: Kopā tika randomizēti 559 pacienti.
Italian: Un totale di 861 pazienti è stato randomizzato.
Latvian: Pavisam tika randomizēts 861 pacients.
Italian: Bambini e adolescenti KEYTRUDA non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Latvian: Bērni un pusaudži KEYTRUDA nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Italian: In base alla severità e al tipo di reazione (Grado 2 o Grado 3)
Latvian: Pamatojoties uz reakcijas smagumu un veidu (2. vai 3. smaguma pakāpes)
Italian: • KEYTRUDA è esclusivamente per uso singolo.
Latvian: • KEYTRUDA ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Italian: Tempo in mesi
Latvian: Time in Months
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Italian: I termini seguenti rappresentano un gruppo di eventi correlati che descrivono una condizione medica anziché un singolo evento.
Latvian: Sekojoši termini pārstāv radniecīgu blakusparādību grupu, kas apraksta medicīnisku stāvokli, nevis atsevišķu gadījumu.
Italian: KEYTRUDA è usato negli adulti per trattare:
Latvian: KEYTRUDA lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Italian: *p-value nominale.
Latvian: *p-vērtība ir nomināla.
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento o anche dopo la fine del trattamento.
Latvian: Šīs blakusparādības var izpausties jebkurā ārstēšanas brīdī vai pat pēc Jūsu ārstēšanas beigām.
Italian: - Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Latvian: - Ja esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pastāstiet par to savam ārstam.
Italian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Paesi Bassi
Latvian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nīderlande
Italian: Controllo:
Latvian: Kontrole:
Italian: Il materiale educazionale per il paziente deve contenere:
Latvian: Pacientam paredzētajā izglītojošajā materiālā jābūt ietvertam:
Italian: - Non è noto se KEYTRUDA passi nel latte materno.
Latvian: - Nav zināms, vai KEYTRUDA nokļūst mātes pienā.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Italian: Può essere preso in considerazione un monitoraggio più frequente dei valori degli enzimi epatici rispetto a quando i medicinali vengono utilizzati in monoterapia.
Latvian: Var apsvērt biežāku aknu enzīmu līmeņa kontroli nekā tad, kad zāles tiek lietotas monoterapijā.
Italian: È importante che conservi questa Scheda di Allerta e la mostri al partner o a coloro che la accudiscono.
Latvian: Svarīgi ir glabāt šo brīdinājuma karti un parādīt to savam partnerim vai aprūpētājam.
Italian: Analisi di sottopopolazione
Latvian: Apakšpopulācijas analīze
Italian: Tutti i pazienti tranne due erano di razza bianca.
Latvian: Visi, izņemot divus pacientus, bija baltās rases pārstāvji.
Italian: La Scheda rammenta al paziente i principali sintomi che devono essere riferiti immediatamente al medico/infermiere.
Latvian: Kartē pacientiem ir atgādināti nozīmīgākie simptomi, par kuriem nekavējoties jāziņo ārstam vai medmāsai.
Italian: Poiché è noto che gli anticorpi possono essere escreti nel latte materno, il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Latvian: Zināms, ka antivielas var izdalīties mātes pienā, tāpēc nevar izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Italian: I risultati di efficacia basati su un follow-up di ulteriori sette mesi sono riassunti nella Tabella 10 e nella Figura 4.
Latvian: Efektivitātes rezultāti, pamatojoties uz papildus 7 mēnešu novērošanas periodu, apkopoti 10. tabulā un 4. attēlā.
Italian: Tali reazioni sono presentate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Latvian: Šīs reakcijas ir apkopotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma.
Italian: Tutti i pazienti tranne uno erano di razza bianca.
Latvian: Visi, izņemot vienu pacientu, bija baltās rases pārstāvji.
Italian: È disponibile in scatole contenenti un flaconcino in vetro.
Latvian: Tas ir pieejams iepakojumā, kas satur vienu stikla flakonu.
Italian: Gravidanza - KEYTRUDA non deve essere usato se è in corso una gravidanza, a meno che il medico non le raccomandi in modo specifico di farlo.
Latvian: Grūtniecība - KEYTRUDA grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien ārsts nav speciāli ieteicis to darīt.
Italian: La terapia deve essere iniziata e seguita da medici specialisti con esperienza nel trattamento del cancro.
Latvian: Terapija jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Italian: Non raggiunta
Latvian: Netika sasniegta
Italian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Germania
Latvian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Vācija
Italian: Le reazioni avverse immuno-correlate che interessano più di un distretto corporeo possono verificarsi contemporaneamente.
Latvian: Ar imūno sistēmu saistītas blakusparādības, kas ietekmē vairāk nekā vienu orgānu sistēmu, var rasties vienlaicīgi.
Italian: Se smette il trattamento l'effetto del medicinale può cessare.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana var apturēt zāļu iedarbību.
Italian: I risultati di PFS e ORR sono stati ottenuti da un'analisi ad interim con follow-up mediano di 11 mesi.
Latvian: PFS un ORR rezultāti ir ziņoti, izmantojot starpposma analīzi ar novērošanas ilguma mediānu 11 mēneši.
Italian: Questi effetti indesiderati possono a volte diventare potenzialmente pericolosi per la vita e possono portare alla morte.
Latvian: Dažreiz šīs blakusparādības var būt dzīvībai bīstamas un var izraisīt nāvi.
Italian: • Per evitare la formazione di schiuma, iniettare l'acqua lungo le pareti del flaconcino e non direttamente sulla polvere liofilizzata.
Latvian: • Lai izvairītos no putošanās, lejiet ūdeni gar flakona sienām, nevis tieši uz liofilizētā pulvera.
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi
Italian: • Ruotare lentamente il flaconcino per ricostituire la polvere liofilizzata.
Latvian: • Lēnām groziet flakonu, lai izšķīdinātu liofilizēto pulveri.
Italian: • Richiamo all'importanza di non cercare di trattare autonomamente alcun sintomo senza avere prima consultato l'operatore sanitario
Latvian: • informācija par to, cik svarīgi ir nemēģināt patstāvīgi ārstēt jebkādus simptomus, vispirms nekonsultējoties ar veselības aprūpes speciālistu;
Italian: • I medicinali per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente prima della somministrazione per verificare la presenza di particelle e alterazioni di colore.
Latvian: • Parenterālās zāles pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai nav redzamu daļiņu vai krāsas pārmaiņu.
Italian: I partecipanti sono stati arruolati tra 28 tipi di tumore dalla diagnosi primaria.
Latvian: Tika iesaistīti dalībnieki ar kādu no 28 veidu audzējiem kā primāro diagnozi.
Italian: Ogni scatola contiene un flaconcino.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons.
Italian: 28,0 (14; non disponibile)
Latvian: 28,0 (14, nav pieejams)
Italian: Troverà anche questa informazione nella Scheda di Allerta per il Paziente che le è stata consegnata dal medico.
Latvian: Šo informāciju atradīsiet arī Pacienta brīdinājuma kartē, ko Jums iedos ārsts.
Italian: Questi medicinali possono interferire con l'effetto di KEYTRUDA.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt KEYTRUDA iedarbību.
Italian: Entrambi gli studi hanno incluso pazienti indipendentemente dall'espressione di PD-L1.
Latvian: Abos pētījumos pacienti tika iekļauti neatkarīgi no PD-L1 ekspresijas.
Italian: È importante leggere anche i fogli illustrativi di questi altri medicinali.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu arī šo citu zāļu lietošanas instrukcijas.
Italian: - È importante che tenga la Scheda di Allerta con lei durante il trattamento.
Latvian: - Svarīgi, lai ārstēšanas laikā Jūs saglabātu Brīdinājuma karti.
Italian: Una volta ottenuto il miglioramento al Grado ≤ 1, deve essere iniziata la graduale riduzione dei corticosteroidi e continuata per almeno 1 mese.
Latvian: Tiklīdz panākta uzlabošanās līdz ≤ 1 smaguma pakāpei, jāsāk un jāturpina pakāpeniska kortikosteroīdu devas samazināšana vismaz 1 mēneša laikā.
Italian: Eliminare il quantitativo di medicinale residuo non utilizzato rimasto nel flaconcino.
Latvian: Iznīciniet neizlietoto zāļu daļu, kas atlikusi flakonā.
Italian: I criteri di esclusione erano simili a quelli dello studio KEYNOTE-002.
Latvian: Izslēgšanas kritēriji bija līdzīgi kā KEYNOTE-002.
Italian: • Descrizione dei principali segni o sintomi delle irARs e dell'importanza di informare immediatamente il medico in caso di comparsa dei sintomi
Latvian: • AISBB svarīgāko pazīmju vai simptomu apraksts un informācija par to, cik svarīgi ir nekavējoties informēt ārstējošo ārstu, ja parādās simptomi;
Italian: L'ipertiroidismo può essere gestito in modo sintomatico.
Latvian: Hipertireozi var ārstēt simptomātiski.
Italian: Dopo il recupero può essere preso in considerazione un rechallenge con un singolo medicinale o un rechallenge sequenziale con entrambi i medicinali.
Latvian: Pēc atlabšanas var apsvērt vienu vai abu zāļu secīgu lietošanas atsākšanu.
Italian: • Non co-somministrare altri medicinali utilizzando la stessa linea di infusione.
Latvian: • Neievadiet vienlaikus citas zāles caur to pašu infūzijas sistēmu.
Italian: Sulla base degli stessi criteri è stato consentito l'aumento della dose di axitinib a 10 mg due volte al giorno.
Latvian: Pēc šiem pašiem kritērijiem bija atļauta aksitiniba devas palielināšana līdz 10 mg divreiz dienā.
Italian: I pazienti devono essere stati sottoposti a dissezione linfonodale e, se indicato, a radioterapia entro 13 settimane prima dell'inizio del trattamento.
Latvian: Pacientiem bija jābūt veiktai limfmezgla disekcijai un, ja indicēts, radioterapijai 13 nedēļu laikā pirms ārstēšanas sākuma.
Italian: L'opuscolo informativo per il paziente e la Scheda di Allerta per il Paziente devono contenere i seguenti elementi chiave:
Latvian: Pacientam paredzētajā Informatīvajā Brošūrā un Pacientam Paredzētajā Brīdinājuma Kartē jābūt ietvertiem šādiem būtiskākajiem elementiem:
Italian: La risposta è stata valutata in KN087 e KN013 ogni 12 e 8 settimane, rispettivamente, con la prima valutazione postbasale programmata alla settimana 12.
Latvian: Pētījumā KN087 un KN013 atbildes reakcija tika vērtēta attiecīgi ik pēc 12 un astoņām nedēļām, un pirmā plānotā vērtēšana pēc pētījuma uzsākšanas notika 12. nedēļā.
Italian: Il 59 % dei pazienti con ALT aumentata ha ricevuto corticosteroidi sistemici.
Latvian: 59 % pacientu, kam bija paaugstināts AlAT līmenis, sistēmiski saņēma kortikosteroīdus.
Italian: Nota: i gradi di tossicità sono conformi con i criteri stabiliti dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Latvian: Piezīme: toksicitātes pakāpes norādītas saskaņā ar Nacionālā Vēža institūta vispārējiem blakusparādību terminoloģijas kritērijiem, 4.0 versiju (NCI-CTCAE v.4).
Italian: KEYTRUDA agisce aiutando il sistema immunitario a combattere il cancro.
Latvian: KEYTRUDA darbojas, palīdzot jūsu imūnsistēmai cīnīties ar vēzi.
Italian: Lo studio clinico KEYNOTE-426 non era potenziato per valutare l'efficacia nei singoli sottogruppi.
Latvian: Pētījumā KEYNOTE-426 nevērtēja efektivitāti atsevišķās pacientu apakšgrupās.
Italian: I benefici in termini di OS e PFS sono stati osservati indipendentemente dai livelli di espressione di PD-L1.
Latvian: Ieguvums saistībā ar OS un PFS tika novērots neatkarīgi no PD-L1 ekspresijas līmeņa.
Italian: KEYTRUDA le sarà somministrato in ospedale o in una clinica sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento del cancro.
Latvian: KEYTRUDA Jums ievadīs slimnīcā vai klīnikā vēža ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Italian: Non conservare eventuali porzioni inutilizzate della soluzione di infusione per riutilizzarle.
Latvian: Neglabājiet neizlietoto infūzijas šķīdumu atkārtotai lietošanai.
Italian: Precauzioni specifiche per la malattia
Latvian: Ar slimību saistīti īpaši piesardzības pasākumi
Italian: Si pensa che la via di PD-1/PD-L1 sia coinvolta nel mantenere la tolleranza nei confronti del feto durante tutta la gravidanza.
Latvian: Uzskata, ka PD-1/PD-L1 ceļš piedalās tolerances saglabāšanās pret augli grūtniecības laikā.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 18.
Latvian: Efektivitāti raksturojošie rezultāti ir apkopoti 18. tabulā.
Italian: Se smette di prendere KEYTRUDA
Latvian: Ja pārtraucat saņemt KEYTRUDA
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un flakona pēc EXP.
Italian: Sulla base dei dati di sicurezza disponibili in cHL e in altri tipi di tumore, queste differenze non sono clinicamente significative.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem drošuma datiem, kas iegūti, ārstējot kHL vai citas audzēju formas, šīm atšķirībām nav klīniskas nozīmes.