FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nižšie sú zosumarizované závažné a nezávažné nežiaduce reakcie z postmarketingových spontánnych hlásení (kde sa nelfinavir užíval ako jediný inhibítor proteáz alebo v kombinácii s ďalšou antiretrovírusovou liečbou), ktoré nie sú predtým spomenuté v časti 4.8, a u ktorých nie je možné vylúčiť ako príčinu súvislosť s nelfinavirom.
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimo po rinkodaros teisės suteikimo patirtis Sunkios ir nesunkios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta spontaninių pranešimų po rinkodaros teisės suteikimo (kai nelfinaviras buvo vartojamas kaip vienintelis proteazės inhibitorius arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais), nepaminėtos anksčiau 4.8 skyriuje ir kurių priežastinio ryšio su nelfinaviro vartojimu negalima paneigti, yra išvardytos toliau.
Slovak: Vo všeobecnosti je použitie VIRACEPTU v pediatrickej populácii spojené s vysoko variabilnou expozíciou lieku.
Lithuanian: Apskritai, VIRACEPT vartojimas gydant vaikus yra susijęs su labai įvairia vaisto ekspozicija.
Slovak: Po rozpustení tablety treba zakalenú tekutinu dobre premiešať a ihneď vypiť.
Lithuanian: Kai tik disperguojama, gautą melsvą skystį reikia kruopščiai išmaišyti ir nedelsiant išgerti.
Slovak: Tiež obsahuje sladidlo aspartám (E951), palmitát sacharózy, draslík, prírodnú a syntetickú príchuť a ďalšie zložky.
Lithuanian: Taip pat yra saldiklio aspartamo (E951), sacharozės palmitato, kalio, natūralių ir sintetinių aromatizuojančių medžiagų ir kitų komponentų.
Slovak: Pretože sa nelfinavir značne viaže na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že bude signifikantne odstránený hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Lithuanian: Kadangi nelfinaviras gausiai jungiasi su plazmos baltymais, mažai tikėtina, kad daug jo pasišalins atliekant hemodializę arba peritoninę dializę.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinických štúdií s nelfinavirom
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos atliekant nelfinaviro klinikinius tyrimus
Slovak: Keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné Bezpečnostné špecifikácie, Plán dohľadu nad liekom alebo aktivity na minimalizovanie rizík
Lithuanian: Kai gaunama naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamus saugumo reikalavimus, Farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą Per 60 dienų, kai įvykdomi svarbūs (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbų etapai
Slovak: V ostatných farmakokinetických parametroch sa pozorovali malé, štatisticky nevýznamné rozdiely, pričom ani jeden režim neprevyšoval ten druhý.
Lithuanian: Kitų nelfinaviro farmakokinetikos rodiklių skirtumai buvo maži ir statistiškai nereikšmingi, jie neparodė vienos šio vaisto vartojimo tvarkos pranašumo prieš kitą.
Slovak: Príjem potravy zvyšuje expozíciu nelfinaviru a znižuje jeho farmakokinetickú variabilitu v porovnaní so stavom nalačno.
Lithuanian: Maistas didina ekspoziciją nelfinaviru ir mažina nelfinaviro farmakokinetikos svyravimus, palyginti su būkle nevalgius.
Slovak: Násobok zvýšenia Cmax
Lithuanian: Kiek kartų padidėjo Cmax
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (na liečbu plesňových infekcií)
Lithuanian: • ketokonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas (vartojami grybelinei infekcijai gydyti);
Slovak: Pri iných substrátoch CYP3A4 môže byť potrebné znížiť dávkovanie alebo zvážiť použitie iných liekov (tabuľka 1).
Lithuanian: Gali reikėti mažinti dozę kitų CYP3A4 substratų ar apsvarstyti jų alternatyvas (1 lentelė).
Slovak: Vedľajšie účinky len zriedka viedli k prerušeniu užívania Viraceptu.
Lithuanian: Dėl šalutinio poveikio gydymą Viracept reikėjo nutraukti retai.
Slovak: • pimozid (používa sa pri psychických poruchách)
Lithuanian: • pimozidas (vartojamas psichikos sutrikimams gydyti);
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok:
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai:
Slovak: Všetci pacienti starší ako 13 rokov majú užívať buď 5 zarovnaných modrých 5-gramových odmeriek dvakrát denne alebo 3 zarovnané modré 5-gramové odmerky trikrát denne.
Lithuanian: Visiems vyresniems kaip 13 metų pacientams reikia gerti po penkis nubrauktus mėlynus 5 g matavimo samtelius 2 kartus per parą arba po tris nubrauktus mėlynus 5 g matavimo samtelius 3 kartus per parą.
Slovak: Karcinogenita:
Lithuanian: Kancerogeniškumas.
Slovak: • pľúcne ochorenie (zápal pľúc, pneumónia)
Lithuanian: • Plaučių liga (pneumonija).
Slovak: Naopak, po liečbe ritonavirom 6 zo 7 klinických izolátov so zníženou citlivosťou ritonaviru (8- až 113-násobnou) in vitro v porovnaní s východiskovým bodom tiež prejavilo zníženú citlivosť na nelfinavir in vitro (5- až 40-násobnú).
Lithuanian: Atvirkščiai, gydant ritonaviru 6 iš 7 klinikinių izoliatų, kurių jautrumas ritonavirui in vitro buvo sumažėjęs (nuo 8 iki 113 kartų), lyginant su pradiniais duomenimis, taip pat pademonstravo sumažėjusį jautrumą nelfinavirui (nuo 5 iki 40 kartų).
Slovak: Kombinácia simvastatínu alebo lovastatínu a nelfinaviru sa neodporúča (pozri kontraindikácie).
Lithuanian: Simvastatiną ar lovastatiną skirti kartu su nelfinaviru negalima (žiūrėkite kontraindikacijas)
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky, o ktorých by ste sa mali porozprávať s lekárom Ak pocítite niektorý z vedľajších účinkov v tomto zozname alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai, kuomet reikia pasitarti su gydytoju Jeigu pasireiškė bet koks šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozę sukelia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), jos atvejų buvo, ypač pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga, ir (arba) tiems, kam ilgai buvo taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Slovak: Tabuľka obsahuje časový harmonogram na zabezpečenie celkovej dennej dávky Viraceptu každý deň na základe hmotnosti dieťaťa.
Lithuanian: Lentelėje pateikta schema, užtikrina, kad kiekvieną dieną bus suvartota tinkama Viracept paros dozė, paremta vaiko kūno svoriu.
Slovak: Mutagenita: štúdie in vitro a in vivo s metabolickou aktiváciou alebo bez metabolickej aktivácie preukázali, že nelfinavir nemá mutagénny alebo genotoxický účinok.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo su metaboline aktyvacija ir be jos nelfinaviro mutageninio ar genotoksinio poveikio nenustatyta.
Slovak: Keď Vaše dieťa váži 18 kg alebo menej, musí užívať tablety trikrát denne.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas sveria mažiau kaip 18 kg, Jūs privalote šias tabletes jam duoti tris kartus per
Slovak: • amiodaron alebo chinidín (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)
Lithuanian: • amjodaronas ar chinidinas (vartojami širdies ritmo sutrikimams gydyti);
Slovak: Po zmiešaní sa musí skonzumovať všetok obsah, aby pacient dostal celú dávku.
Lithuanian: Sumaišius reikia viską suvartoti, kad būtų gauta visa dozė.
Slovak: Keď sa užíva s nelfinavirom, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą kartu su atorvastatinu reikia skirti mažiausią galimą pastarojo dozę
Slovak: Medzi nelfinavirom a analógmi nukleozidov sa nepozorovali klinicky významné interakcie.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp nelfinaviro ir nukleozidų analogų nenustatyta.
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu a VIRACEPTu môže byť ovplyvnená koncentrácia warfarínu.
Lithuanian: Vartojant kartu varfariną ir VIRACEPT gali pakisti varfarino koncentracija.
Slovak: Prípady osteonekrózy boli hlásené najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Lithuanian: Yra pranešimų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Slovak: • biela 1-gramová (1
Lithuanian: Baltas samtelis (1 g)
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú zvýšenú frekvenciu odchýlok funkcie pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby a majú byť monitorovaní podľa štandardných postupov.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau yra buvę kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, gydant antiretrovirusinių vaistų deriniu padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų, todėl juos reikia stebėti, taikant įprastą metodiką.
Slovak: • fluoxetín, paroxetín, imipramín, amitriptylín alebo trazodón (proti depresii)
Lithuanian: • fluoksetinas, paroksetinas, imipraminas, amitriptilinas ar trazodonas (vartojami depresijai
Slovak: Počas štúdií in vitro draslíkové kanály v klonovaných ľudských srdcových bunkách (hERG) boli inhibované vysokými koncentráciami nelfinaviru a jeho aktívnym metabolitom M8.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu klonuoti žmogaus kalio kanalai (hERG) buvo slopinami didelėmis nelfinaviro ir jo veiklaus metabolito M8 koncentracijomis.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov rozvoja tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti sudėtinio antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu interagovať s inhibítormi proteázy a zvyšovať riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai gali sąveikauti su proteazės inhibitoriais ir padidinti miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, riziką.
Slovak: • máte vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku)
Lithuanian: • Jūsų kraujyje yra per daug cukraus (sergate diabetu);
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT sa nemá riediť vodou v pôvodnom obale lieku.
Lithuanian: VIRACEPT geriamųjų miltelių negalima maišyti su vandeniu jų originalioje talpyklėje.
Slovak: Odporúča sa počas liečby VIRACEPTom, najmä na začiatku terapie, starostlivo monitorovať medzinárodný normalizačný pomer (INR).
Lithuanian: Gydymo VIRACEPT metu, o ypač jo pradžioje, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (INR).
Slovak: • metadón (na liečbu drogovej závislosti)
Lithuanian: • metadonas (vartojamas priklausomybei nuo opiatų gydyti);
Slovak: U myší podanie do 1 000 mg/kg/deň nepreukázalo žiaden dôkaz o onkogénnom účinku.
Lithuanian: 1000 mg/kg per parą dozės pelėms neturėjo jokio akivaizdaus onkogeninio poveikio.
Slovak: V prípade, že sa vyžaduje liečba nelfinavirom u pacientov s normálnou funkciou obličiek a pečene, odporúča sa zníženie dávky kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom.
Lithuanian: Jeigu gydymas nelfinaviru yra būtinas pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra normali, rekomenduojama sumažinti kolchicino dozę arba jo vartojimą laikinai nutraukti.
Slovak: Počas užívania nelfinaviru sa nesmú užívať rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko zníženia plazmatickej koncentrácie a oslabenia klinických účinkov nelfinaviru (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą negalima vartoti augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), kadangi gali sumažėti nelfinaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti jo klinikinis poveikis (žr.
Slovak: VIRACEPT je indikovaný v kombinácii s antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, adolescentov a detí starších ako 3 roky infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Lithuanian: VIRACEPT vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų ir vyresniems vaikams gydyti.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety VIRACEPTu, ich môžu rozpustiť za stáleho miešania v pol pohári vody.
Lithuanian: Negalintiems nuryti tablečių pacientams, VIRACEPT tabletes galima disperguoti, jas kruopščiai sutrinant šaukštu pusėje stiklinės vandens.
Slovak: Najnižšie expozície lieku ostávajú najmenej dvadsaťnásobne vyššie ako priemerné IC95 počas celého dávkovacieho intervalu pre oba režimy.
Lithuanian: Abiem atvejais visą vaisto vartojimo intervalą minimali jo ekspozicija išlieka bent 20 kartų didesnė už vidutinę IC95.
Slovak: Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch)
Lithuanian: Kiek iš viso miltelių reikia pavartoti (gramais)
Slovak: Pokles HIV RNA pozorovaný počas monoterapie nelfinavirom bol menej zreteľný a mal kratšie trvanie.
Lithuanian: ŽIV RNR kiekio sumažėjimas nelfinavirą monoterapijai vartojusiems pacientams buvo mažesnio laipsnio ir trumpesnis.
Slovak: • rifabutín, erytromycín alebo klaritromycín (na liečbu bakteriálnych infekcií)
Lithuanian: • rifabutinas, eritromicinas ar klaritromicinas (vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti);
Slovak: Sachinavir AUC ↑ 392 % Koncentrácia nelfinaviru
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↑ 392 % Nelfinaviro koncentracija netirta
Slovak: U opíc sa pozoroval úbytok telesnej hmotnosti a celkový fyzický úpadok spolu so všeobecnými znakmi toxického účinku na gastrointestinálny trakt.
Lithuanian: Beždžionėms nustatytas svorio mažėjimas, bendras fizinis silpnėjimas ir bendro toksinio poveikio virškinimo traktui požymių.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, čo umožňuje organizmu bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų.
Slovak: Zdá sa, že ďalšia degradácia M8 je katalyzovaná pomocou CYP3A4.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad tolesnį M8 skaidymą katalizuoja CYP3A4.
Slovak: Predávkovaní pacienti sa majú sledovať.
Lithuanian: Perdozavus vaistą reikia atidžiai stebėti pacientų būklę.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru po jednej dávke 750 mg sa skúmala u pacientov s poškodením funkcie pečene a u zdravých dobrovoľníkov.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta vieną 750 mg dozę išgėrusių kepenų nepakankamumu sergančių pacientų ir sveikų savanorių organizme.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba je spojená s metabolickými odchýlkami, ako zvýšená hladina triglyceridov v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, inzulínová rezistencia, hyperglykémia a hyperlaktatémia.
Lithuanian: Gydant antiretrovirusinių vaistų deriniais pasireiškė metabolizmo sutrikimų, pvz., kraujo trigliceridų, kraujo cholesterolio padaugėjimas, atsparumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktemija.
Slovak: Údaje o vylučovaní nelfinaviru do materského mlieka u ľudí nie sú dostupné.
Lithuanian: Duomenų apie nelfinaviro išsiskyrimą su moters pienu nėra.
Slovak: Deti vo veku 3 až 13 rokov
Lithuanian: 3-13 metų amžiaus pacientai.
Slovak: Keď sa nevirapín podáva s nelfinavirom, nie je potrebná úprava dávkovania.
Lithuanian: Kai nevirapinas vartojamas su nelfinaviru, dozės keisti nereikia
Slovak: Užívanie Viraceptu s jedlom a nápojmi Viracept užívajte s jedlom.
Lithuanian: Viracept vartojimas su maistu ir gėrimais Viracept milteliai geriami valgant.
Slovak: Akútna a chronická toxicita: štúdie zamerané na akútnu a chronickú toxicitu po perorálnom podaní sa uskutočnili u myší (500 mg/kg/deň), potkanov (až do 1 000 mg/kg/deň) a opíc (až do 800 mg/kg/deň).
Lithuanian: Per os duodamo nelfinaviro ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimai atlikti su pelėmis (paros dozė - 500 mg/kg), žiurkėmis (paros dozė - iki 1000 mg/kg) ir beždžionėmis (paros dozė - iki 800 mg/kg).
Slovak: In vitro sa získali izoláty HIV so zníženou citlivosťou na nelfinavir.
Lithuanian: In vitro: Buvo atrinkta ŽIV izoliatų, kurių jautrumas nelfinavirui sumažėjęs.
Slovak: Medzi zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi infikovanými HIV sa nepozorovali podstatné rozdiely.
Lithuanian: Reikšmingų farmakokinetikos sveikų savanorių ir ŽIV infekuotų pacientų organizme skirtumų nenustatyta.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy (Statíny)
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai (statinai)
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prívodu krvi do kosti).
Lithuanian: Taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Slovak: Nelfinavir sa reverzibilne viaže na aktívne miesto HIV proteázy a zabraňuje rozštiepeniu polyproteínov, čo vedie k vytvoreniu nezrelých, neinfekčných vírusových častíc.
Lithuanian: Nelfinaviras laikinai prisijungia prie ŽIV proteazės aktyviojo centro ir neleidžia atskelti poliproteinų, todėl formuojasi nesubrendusios ir negalinčios infekuoti viruso dalelės.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k zvýšenému riziku vzniku kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov súvisiacich so salmeterolom, vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínosovej tachykardie.
Lithuanian: Šis derinys gali padidinti su salmeterolio vartojimu susijusių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, įskaitant pailgėjusį QT intervalą, palpitacijas ar sinusinę tachikardiją, pavojų.
Slovak: Pravastatín, fluvastatín, rosuvastatín
Lithuanian: Pravastatinas, fluvastatinas, rozuvastatinas
Slovak: Ak užijete viac Viraceptu, ako máte, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom alebo choďte do nemocnice.
Lithuanian: Jei išgėrėte didesnę Viracept dozę, nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba tuoj pat vykite į artimiausią ligoninę.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s nelfinavirom sa má u pacienta sledovať znášanlivosť bosentanu.
Lithuanian: Skiriant kartu su nelfinaviru, reikia stebėti, kaip pacientas toleruoja bozentaną
Slovak: HIV izolát získaný od pacienta liečeného sachinavirom dokázal zníženú citlivosť na sachinavir (7-násobnú), ale nedokázal zhodný pokles citlivosti na nelfinavir.
Lithuanian: ŽIV izoliatas, gautas iš paciento, gydyto sakvinaviru, buvo 7 kartus mažiau jautrus sakvinavirui, tačiau jo jautrumas nelfinavirui nesumažėjo.
Slovak: Interakcie nelfinaviru s vybranými látkami, ktoré opisujú vplyv nelfinaviru na farmakokinetiku súbežne podanej látky a vplyv iných liekov na farmakokinetiku nelfinaviru, sú uvedené v tabuľke 1.
Lithuanian: Nelfinaviro ir tam tikrų medžiagų sąveika, kuri aprašo nelfinaviro poveikį šių kartu vartojamų medžiagų farmakokinetikai ir kitų kartu vartojamų vaistų poveikį nelfinaviro farmakokinetikai
Slovak: Aby ste užili celú dávku, opláchnite sklo pol pohárom vody a prehltnite
Lithuanian: • Norėdami būti tikri, kad suvartojate visą dozę, stiklinę išskalaukite puse stiklinės vandens ir tą
Slovak: Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ buniek bola 232 buniek/mm3 v oboch skupinách.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pradinio taško mediana abiejose grupėse buvo 232 ląstelės/mm3.
Slovak: Dávka podávaná dospelým alebo deťom starším ako 13 rokov Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v miligramoch) 1 250 mg
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 13 metų vaikams Kiek reikia pavartoti (miligramais) 1250 mg 750 mg
Slovak: Užite celú dávku zmesi, ktorú ste pripravili.
Lithuanian: • Kaskart išgerkite visą mišinį, kuri pasidarote.
Slovak: Keďže zvýšená koncentrácia inhibítorov HMG-CoA reduktázy môže spôsobiť myopatiu vrátane rabdomyolýzy, kombinácia týchto liekov s nelfinavirom sa neodporúča.
Lithuanian: Kadangi padidėjusi HMG KoA reduktazės inhibitorių koncentracija gali sukelti miopatiją, įskaitant rabdomiolizę, šiuos vaistus skirti kartu su nelfinaviru nerekomenduojama
Slovak: Na základe údajov pre iné inhibítory CYP3A4 sa predpokladá, že koncentrácia midazolamu v plazme bude signifikantne vyššia, keď sa midazolam podáva perorálne.
Lithuanian: Remiantis kitų CYP3A4 inhibitorių poveikio tyrimų duomenimis, tikėtina, kad vartojant geriamųjų midazolamo preparatų, midazolamo koncentracija kraujo plazmoje bus daug didesnė.
Slovak: Nemecko
Lithuanian: Deutschland
Slovak: Tiež obsahuje E95, palmitát sacharózy, draslík.
Lithuanian: Taip pat yra E951, sacharozės palmitato, kalio.
Slovak: Farmakokinetika v osobitých skupinách populácie:
Lithuanian: Specialių pacientų grupių farmakokinetika
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity na potkanoch sa pri podávaní dávok vedúcich k systémovému zaťaženiu porovnateľnému s podávaním klinických dávok nezistili žiadne nežiaduce reakcie, ktoré by mali súvislosť s touto liečbou.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, duodant žiurkėms nelfinaviro tokiomis dozėmis, kad sisteminė ekspozicija būtų panaši į ekspoziciją, kai vartojamos klinikinės dozės, su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos nenustatyta.
Slovak: Preto sa nelfinavir nemá súbežne podávať s perorálnym midazolamom.
Lithuanian: Todėl nelfinaviro kartu su geriamuoju midazolamu vartoti negalima.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka 1 znázorňuje zvyčajné dávkovanie.
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktos įprastos dozės.
Slovak: Dodáva sa v plastových fľašiach s plastovým viečkom odolným proti otvoreniu deťmi.
Lithuanian: Jie tiekiami plastiko buteliukuose su vaikų neatidaromu plastiko uždoriu.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus interneto puslapius apie retas ligas ir jų
Slovak: • warfarín (na zníženie rizika vzniku krvných zrazenín v tele)
Lithuanian: • varfarinas (vartojamas kraujo krešulių susidarymo pavojui mažinti);
Slovak: Pomocné látky: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje aspartám (E951) ako sladidlo.
Lithuanian: VIRACEPT geriamuosiuose milteliuose yra saldiklio aspartamo (E951).
Slovak: Celkovo približne 400 pacientov dostalo nelfinavir v pediatrických liečebných štúdiách (štúdie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) počas 96 týždňov.
Lithuanian: Atliekant vaikų gydymo tyrimus (tyrimai 524, 556, PACTG 377/725 ir PENTA-7), kurių trukmė buvo iki 96 savaičių, nelfinaviru gydyta iš viso apie 400 pacientų.
Slovak: U jedincov s normálnou aktivitou CYP2C19 sú plazmatické hladiny tohto metabolitu približne 25 % z celkovej plazmatickej koncentrácie odpovedajúce nelfinaviru.
Lithuanian: Asmenų, kurių CYP2C19 aktyvumas normalus, šio metabolito koncentracija plazmoje sudaro maždaug 25 % suminės su nelfinaviru susijusių medžiagų koncentracijos.
Slovak: • fenobarbital alebo karbamazepín (na liečbu kŕčov alebo epilepsie)
Lithuanian: • fenobarbitalis ar karbamazepinas (vartojami epilepsijai gydyti);
Slovak: U potkanov sa zistila zvýšená hmotnosť pečene a hypertrofia folikulárnych buniek štítnej žľazy, ktorá bola závislá od dávky.
Lithuanian: Žiurkėms nustatytas padidėjęs kepenų svoris ir su doze susijusi skydliaukės folikulinių ląstelių hipertrofija.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz, alebo sa liečba obnovila, ak bola predtým prerušená.
Lithuanian: Daugiau kaip pusę aprašytų atvejų proteazės inhibitoriai buvo vartojami toliau arba jų vartojimas buvo nutrauktas tik laikinai.
Slovak: Nelfinavir môže viesť k zníženej AUC fenytoínu, a preto sa má koncentrácia fenytoínu sledovať, keď sa používa súbežne s nelfinavirom.
Lithuanian: Nelfinaviras gali mažinti fenitoino AUC, todėl vartojant fenitoiną kartu su nelfinaviru reikia tirti fenitoino koncentraciją