FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů: stejně jako u všech pacientů léčených diuretikys je vhodné v přiměřených intervalech pravidelně vyšetřovat hladiny elektrolytů v séru .
Romanian: Dezechilibru electrolitic: ca în cazul oricărui pacient tratat cu diuretice, este necesară determinarea periodică a electroliţilor plasmatici, la intervale adecvate.
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Romanian: Astfel de stări trebuie corectate înaintea iniţierii tratamentului cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně informujte svého lékaře.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Vzhledem k obsahu hydrochlorothiazidu se Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedoporučuje u pacientů s těžkou renální dysfunkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Romanian: Din cauza prezenţei hidroclorotiazidei în compoziţia sa, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu se recomandă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min).
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Romanian: De obicei, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul dumneavoastră anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială.
Czech: Po perorálním podání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva činí absolutní biologická dostupnost irbesartanu 60 - 80 % a hydrochlorothiazidu 50 - 80 %.
Romanian: După administrarea pe cale orală de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, biodisponibilitatea absolută a irbesartanului este de 60-80%, iar a hidroclorotiazidei de 50-80%.
Czech: Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, mohou ovlivňovat jiné léky.
Romanian: Diureticele, cum este hidroclorotiazida conţinută în Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pot interacţiona cu alte medicamente.
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza Současné užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Romanian: Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază Administrarea concomitentă a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rata filtrării glomerulare (RFG) < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Czech: Přípravky obsahující lithium byste neměl(a) užívat současně s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bez přímého dohledu svého lékaře.
Romanian: Medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră.
Czech: Další léčivé přípravky a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje laktosu.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva conţine lactoză.
Czech: Jiná antihypertenziva: antihypertenzní účinek přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva může být zvýšen při současné terapii jiným antihypertenzivem.
Romanian: Alte medicamente antihipertensive: efectul antihipertensiv al Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva poate fi crescut prin asocierea cu alte antihipertensive.
Czech: Čtyřicet sedm procent (47,2%) pacientů užívajících kombinaci dosáhlo SeDBP v nejnižším bodě účinku (na konci dávkovacího intervalu) (trough) < 90 mmHg ve srovnání s 33,2%pacientů užívajících irbesartan (p = 0,0005).
Romanian: Patruzeci şi şapte la sută (47,2%) dintre pacienţii trataţi cu terapie combinată au atins o valoare a TAD < 90 mmHg comparativ cu 33,2% dintre pacienţii cărora li s-a administrat irbesartan în monoterapie (p= 0,0005).
Czech: Kombinace lithia a přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva není proto doporučena (viz bod 4.4).
Romanian: De aceea, asocierea dintre litiu şi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nelze podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui cum trebuie să înlocuiţi tratamentul anterior cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů:)
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi)
Czech: Vzhledem k tomu, že Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Romanian: Deoarece conţine hidroclorotiazidă, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandat în primul trimestru de sarcină.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva s jídlem a pitím Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva împreună cu alimente şi băuturi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se poate administra cu sau fără alimente.
Czech: Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin: je-li Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
Romanian: Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului, creatininei şi acidului uric.
Czech: ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinací antagonisty receptoru pro angiotensin-II, irbesartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este o asociere între un antagonist al receptorilor pentru angiotensină II, irbesartanul, şi un diuretic tiazidic, hidroclorotiazida.
Czech: Rovněž byste měl(a) říct svému lékaři: jestliže máte dietu s nízkým obsahem soli jestliže máte příznaky jako nepřiměřená žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, nevolnost, zvracení nebo nezvykle rychlá tepová frekvence, které mohou ukazovat na nadměrný účinek hydrochlorothiazidu (obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) jestliže máte zvýšeně citlivou kůži na slunce s příznaky spálení (jako je zčervenání, svědění, otoky, puchýře) vyskytující se častěji, než je běžné jestliže máte podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika pokud pociťujete změny vidění nebo bolest v jednom nebo obou očích během užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Romanian: De asemenea, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră: dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare dacă aveţi manifestări cum sunt sete anormală, uscăciune a gurii, slăbiciune generală, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau bătăi anormal de rapide ale inimii, care pot indica un efect exagerat al hidroclorotiazidei (conţinută în Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) dacă prezentaţi o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură (cum ar fi înroşire, mâncărime, inflamaţie, băşici) care apar mult mai repede decât de obicei dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice dacă aveţi modificări ale vederii sau durere la nivelul unuia sau ambilor ochi în timp ce luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku tehdy, kdy léčba samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem nedokáže udržet krevní tlak ve správné výši.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, atunci când tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea arterială.
Czech: Děti a dospívající Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nemají užívat děti a mladiství (mladší 18 let).
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).
Czech: Užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva v období kojení se nedoporučuje.
Romanian: Utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandată în timpul alăptării.
Czech: Doporučená dávka přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je jedna nebo dvě tablety denně.
Romanian: Doza recomandată de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este de unul sau două comprimate o dată pe zi.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství, protože pokud je užíván po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození dítěte.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Czech: Lithium: při souběžném podávání lithia a inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin byly popsány případy reverzibilního zvýšení koncentrací lithia v séru i toxicity lithia.
Romanian: Litiu: în timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice şi toxicităţii litiului.
Czech: Další informace k jednotlivým složkám: k nežádoucím účinkům kombinovaného přípravku, které jsou uvedeny výše, navíc patří nežádoucí reakce již dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku.
Romanian: Informaţii suplimentare despre fiecare componentă: în plus faţă de reacţiile adverse prezentate mai sus pentru această asociere, alte reacţii adverse raportate anterior separat pentru componentele individuale sunt reacţii adverse potenţiale la Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Následující změny, pozorované na potkanech a makacích, kterým byla podávána kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid v dávkách 10/10 a 90/90 mg/kg/den, byly rovněž zaznamenány při podávání jednoho z léčivých přípravků samostatně a/nebo byly důsledkem poklesu krevního tlaku (žádné signifikantní toxikologické interakce nebyly pozorovány):  změny na ledvinách, charakterizované mírným vzestupem sérové urey a kreatininu a hyperplazie/hypertrofie juxtaglomerulárního aparátu, které jsou přímým důsledkem interakce irbesartanu s renin-angiotensin-aldosteronovým systémem  mírný pokles v hodnotách erytrocytů (eyrtrocyty, hemoglobin, hematokrit)  barevné změny žaludku, vředy a ložiskové nekrózy žaludeční sliznice byly pozorovány u několika potkanů v šestiměsíční toxikologické studii s irbesartanem v dávce 90 mg/kg/den, hydrochlorothiazidem v dávce 90 mg/kg/den a kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid v dávce 10/10 mg/kg/den.
Romanian: Următoarele modificări, observate la şobolan şi maimuţă Macaccus la care s-a administrat asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă în doze de 10/10 şi 90/90 mg/kg şi zi, au fost observate şi la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanţe active şi/sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale (nu s-a observat nicio interacţiune toxicologică semnificativă): modificări renale, caracterizate prin creşteri uşoare ale concentraţiilor plasmatice de uree şi creatinină şi hiperplazie/hipertrofie a aparatului juxtaglomerular, care sunt consecinţa directă a acţiunii irbesartanului asupra sistemului renină-angiotensină; scădere uşoară a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit); s-au observat decolorare a mucoasei gastrice, ulcere şi necroze focale ale mucoasei gastrice la câţiva şobolani dintr-un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni, efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/kg şi zi, hidroclorotiazidă 90 mg/kg şi zi şi irbesartan/hidroclorotiazidă 10/10 mg/kg şi zi.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste po 3. měsíci těhotenství, protože v tomto stádiu může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind sarcina).
Czech: Tabulka č.1: Nežádoucí účinky v placebem kontrolovaných studiích a ze spontánních hlášení
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse din studii clinice controlate cu placebo şi din raportările spontane Investigaţii diagnostice:
Czech: Pomocné látky: obsahuje také monohydrát laktosy.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: conţine şi lactoză monohidrat.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vliv.
Romanian: Alimentele nu modifică biodisponibilitatea Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností není pravděpodobné, že by přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Ţinând cont de proprietăţile sale farmacodinamice, este puţin probabil ca medicamentul Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva působí společně snížení krevního tlaku ve větší míře, než kterákoli z nich samostatně.
Romanian: Cele două substanţe active din Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale, permiţând o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât cea obţinută prin administrarea fiecăreia separat.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Czech: Není pravděpodobné, že by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ovlivnil schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Este puţin probabil ca medicamentul Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Při měřeních v rámci ambulantního sledování krevního tlaku byl rozdíl mezi minimálním a maximálním účinkem přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg 100%.
Romanian: În determinările efectuate în cadrul monitorizării ambulatorii a tensiunii arteriale, diferenţa dintre efectul înaintea dozei următoare şi efectul maxim al Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg a fost de 100%.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Czech: Co přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje  Léčivými látkami jsou irbesartan a hydrochlorothiazid.
Romanian: Ce conţine Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Substanţele active sunt irbesartanul şi hidroclorotiazida.
Czech: Jak se Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva užívá
Romanian: Cum să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Czech: Děti by neměly užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva by neměly užívat děti mladší 18 let.
Romanian: Copiii şi adolescenţii nu trebuie să folosească Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Czech: dyspepsie, dysgeusie
Romanian: dispepsie, disgeuzie
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Romanian: Litiu: nu este recomandată asocierea litiului cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (vezi pct. 4.5).
Czech: Doporučená dávka přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je jedna tableta denně.
Romanian: Doza recomandată de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este de un comprimat o dată pe zi.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: Puteţi lua Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva cu sau fără alimente.
Czech: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BO 7166 F-37071, 37100 Tours Francie
Romanian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se proto nedoporučuje.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání 14C irbesartanu připadá asi 80 - 85 % radioaktivity cirkulující v plazmě na nezměněný irbesartan.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C, 80-85% din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva není vhodný pro podávání pacientům s těžkou poruchou funkcejater.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este indicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Czech: Výskyt rebound hypertenze nebyl u irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu pozorován, i když specificky studován tento fenomén u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nebyl.
Romanian: Cu toate că nu s-a studiat specific pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, fenomenul hipertensiunii arteriale de rebound nu a fost evidenţiat nici pentru irbesartan şi nici pentru hidroclorotiazidă.
Czech: Hypotenze - Pacienti s hypovolémií: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii hipertensivi care nu au alţi factori de risc pentru hipotensiune arterială.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje laktosu".
Romanian: Vezi pct. 2 „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva conține lactoză‟.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Zentiva k.s.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Zentiva k.s.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/377/006-010
Romanian: NUMĂRELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/377/006-010
Czech: Léčivé přípravky jejichž účinek je ovlivněn změnami sérové hladiny draslíku: pokud je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podáván současně s léčivými přípravky, jejichž účinky mohou změny sérové hladiny draslíku ovlivnit (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se pravidelně hladinu sérového draslíku monitorovat.
Romanian: Medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic: se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului atunci când se administrează concomitent Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva cu medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic (de exemplu digitalice, antiaritmice).
Czech: Tabulka č.3: Nežádoucí účinky pozorované při podávání samotného hydrochlorthiazidu
Romanian: Tabelul 3: Reacţii adverse raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie Investigaţii diagnostice:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/377/011-016
Romanian: NUMĂRELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/377/011-016
Czech: Samotný irbesartan je v EU schválen od roku 1997 pod názvy Karvea a Aprovel.
Romanian: Irbesartan în monoterapie este aprobat în UE din 1997 sub denumirile de Karvea şi Aprovel.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem CoAprovel, který je v Evropské unii již registrován.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui CoAprovel, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop platné v celé Evropské unii dne 19. ledna 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2007.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Název přípravku byl dne 6. února 2012 změněn na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva la 6 februarie 2012.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální močení, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produktu rozpadu bílkovin), kreatininu (produktu rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeală, greaţă sau vărsături, urinat anormal, extenuare (oboseală) şi creşterea nivelurilor de azot ureic în sânge (BUN, un produs de degradare al proteinelor), de creatinină (un produs de degradare musculară) şi de creatin-kinază (o enzimă care se găseşte în muşchi).
Czech: Dříve známý pod názvem Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.