FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In another study comparing Ultibro Breezhaler (n=258) and fluticasone/salmeterol (n=264), for 26 weeks, the number of moderate or severe COPD exacerbations/patient-years was 0.15 versus 0.18 (18 events versus 22 events), respectively (p=0.512), and the number of all COPD exacerbations/patients-years (mild, moderate or severe) was 0.72 versus 0.94 (86 events versus 113 events), respectively (p=0.098).
German: In einer weiteren Studie zum Vergleich von Ultibro Breezhaler (n = 258) und Fluticason/Salmeterol (n = 264) über 26 Wochen war die Zahl der mittelschweren oder schweren COPDExazerbationen/Patientenjahre 0,15 versus 0,18 (18 Ereignisse versus 22 Ereignisse) (p = 0,512) bzw.
English: Caution required with concomitant use
German: Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung
English: • muscle pain, aches or tenderness.
German: • Muskelschmerzen, Schmerzen oder Druckempfindlichkeit.
English: Step 3a:
German: Schritt 3a:
English: Based on the clinical pharmacokinetic characteristics of its monotherapy components, Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment.
German: Auf Grundlage der klinisch-pharmakokinetischen Eigenschaften seiner als Monotherapie eingesetzten Bestandteile kann Ultibro Breezhaler bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Leberfunktionsstörung in der empfohlenen Dosis angewendet werden.
English: Steady-state exposure to glycopyrronium after Ultibro Breezhaler inhalation was similar to systemic exposure after glycopyrronium monotherapy product inhalation.
German: Nach Inhalation von Ultibro Breezhaler war die Exposition gegenüber Glycopyrronium im Steady State mit der systemischen Exposition nach Inhalation von Glycopyrronium Monotherapie vergleichbar.
English: Clinical studies have not been conducted in patients with hepatic impairment.
German: Es wurden keine Studien bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion durchgeführt.
English: Store the capsules in the original blister in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use.
German: Die Kapseln in der Original-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen, und nur unmittelbar vor der Anwendung entnehmen.
English: Multipack: 96 (4 packs of 24 x 1) capsules + 4 inhalers.
German: Mehrfachpackung: 96 (4 Packungen mit 24 x 1) Kapseln + 4 Inhalatoren.
English: • blocked nose, sneezing, cough, headache with or without fever - these may be signs of an upper respiratory tract infection.
German: • Verstopfte Nase, Niesen, Husten, Kopfschmerzen mit oder ohne Fieber - dies könnten
English: Based on the clinical pharmacokinetic characteristics of its monotherapy components, Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
German: Auf Grundlage der klinisch-pharmakokinetischen Eigenschaften seiner als Monotherapie eingesetzten Bestandteile kann Ultibro Breezhaler bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung in der empfohlenen Dosis angewendet werden.
English: • upset stomach, indigestion.
German: • Magenbeschwerden, Verdauungsbeschwerden.
English: • Do not swallow the capsule.
German: • Sie dürfen die Kapsel nicht schlucken.
English: diuretics (water tablets) used for high blood pressure (such as hydrochlorothiazide),
German: Dazu gehören: Steroide (z. B. Prednisolon), Diuretika (Entwässerungstabletten) zur Behandlung von Bluthochdruck, wie Hydrochlorothiazid, Arzneimittel gegen Atemschwierigkeiten (wie Theophyllin).
English: Multipack comprising 25 packs (6 capsules + 1 inhaler)
German: Mehrfachpackung mit 25 Packungen (6 Kapseln + 1 Inhalator)
English: Capsules with transparent yellow cap and natural transparent body containing a white to almost white powder, with the product code “IGP110.50” printed in blue under two blue bars on the body and the company logo ( ) printed in black on the cap.
German: Das Unterteil der Kapsel ist mit dem Produktcode „IGP110.50“ in Blau unter zwei blauen Balken bedruckt, das Oberteil ist mit dem Firmenlogo ( ) in Schwarz bedruckt.
English: Each capsule contains 143 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 110 micrograms of indacaterol and 63 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 50 micrograms of glycopyrronium.
German: Jede Kapsel enthält 143 Mikrogramm Indacaterolmaleat, entsprechend 110 Mikrogramm Indacaterol, und 63 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 50 Mikrogramm Glycopyrronium.
English: Multipacks containing 96 (4 packs of 24x1) hard capsules and 4 inhalers.
German: Mehrfachpackungen mit 96 (4 Packungen mit 24 x 1) Hartkapseln und 4 Inhalatoren.
English: Ultibro Breezhaler 85 mcg/43 mcg inhalation powder indacaterol/glycopyrronium
German: Ultibro Breezhaler 85 µg/43 µg, Pulver zur Inhalation Indacaterol/Glycopyrronium
English: There was no evidence for tachyphylaxis to the effect of Ultibro Breezhaler over time when compared to placebo or its monotherapy components.
German: Hinsichtlich der Wirkung von Ultibro Breezhaler im Vergleich zu Placebo oder den als Monotherapie eingesetzten Bestandteilen gab es keine Hinweise auf eine Tachyphylaxie im Zeitverlauf.
English: Patients with mild and moderate hepatic impairment showed no relevant changes in Cmax or AUC of indacaterol, nor did protein binding differ between mild and moderate hepatic impaired subjects and their healthy controls.
German: Auch bezüglich der Proteinbindung ergaben sich keine Unterschiede zwischen Patienten mit leichter und mittelschwerer Leberfunktionsstörung und den gesunden Kontrollpersonen.
English: Inhalation use only
German: Nur zur Inhalation
English: Concomitant hypokalaemic treatment with methylxanthine derivatives, steroids, or non-potassiumsparing diuretics may potentiate the possible hypokalaemic effect of beta2-adrenergic agonists, therefore use with caution (see section 4.4).
German: Bei gleichzeitiger Kalium-senkender Behandlung mit Methylxanthin-Derivaten, Steroiden oder nicht kaliumsparenden Diuretika kann sich eine durch beta2-adrenerge Agonisten möglicherweise hervorgerufene Hypokaliämie verstärken;
English: What you need to know before you use Ultibro Breezhaler
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultibro Breezhaler beachten?
English: Inhale medicine deeply Hold the inhaler as shown in the picture.
German: Halten Sie den Inhalator wie im Bild gezeigt.
English: - When you start a new pack, use the new Ultibro Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
German: - Wenn Sie eine neue Packung anfangen, verwenden Sie den in der Packung enthaltenen neuen
English: A moderate mean increase in total system exposure (AUClast) to glycopyrronium of up to 1.4-fold was seen in subjects with mild and moderate renal impairment and up to 2.2-fold in subjects with severe renal impairment and end-stage renal disease.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung war eine moderate mittlere Erhöhung der systemischen Gesamtexposition (AUClast) gegenüber Glycopyrronium bis auf das 1,4-Fache, bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und terminaler Niereninsuffizienz bis auf das 2,2-Fache zu beobachten.
English: - The other ingredients of the inhalation powder are lactose monohydrate and magnesium stearate (see section 2 under “Ultibro Breezhaler contains lactose”).
German: - Die sonstigen Bestandteile des Pulvers zur Inhalation sind: Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat (Ph.
English: The magnitude of exposure increases due to interactions does not raise any safety concerns given the safety experience of treatment with indacaterol in clinical studies of up to one year at doses up to twice the maximum recommended indacaterol dose.
German: Aufgrund der Sicherheitsdaten aus klinischen Studien mit Indacaterol, in welchen bis zu einem Jahr lang Dosen bis zur doppelten empfohlenen Höchstdosis von Indacaterol angewendet wurden, stellt die Größenordnung des Wirkstoffkonzentrationsanstiegs infolge von Arzneimittelinteraktionen kein Sicherheitsrisiko dar.
English: • eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes - these may be signs of glaucoma.
German: Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommene Sicht, Lichthöfe oder Farbensehen in Verbindung mit geröteten Augen - dies könnten Anzeichen für das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms sein.
English: 24 x 1 capsules + 1 inhaler.
German: 24 x 1 Kapsel + 1 Inhalator.
English: A moderate mean increase in total systemic exposure (AUClast) of up to 1.4-fold was seen in subjects with mild and moderate renal impairment and up to 2.2-fold in subjects with severe renal impairment and end-stage renal disease.
German: Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Nierenfunktionsstörung war eine moderate mittlere Erhöhung der systemischen Gesamtexposition (AUClast) bis auf das 1,4-Fache, bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und terminaler Niereninsuffizienz bis auf das 2,2-Fache zu beobachten.
English: Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder hard capsules
German: Ultibro Breezhaler 85 Mikrogramm/43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
English: - Do not swallow the capsules.
German: - Sie dürfen die Kapseln nicht schlucken.
English: 12 capsules + 1 inhaler
German: 12 Kapseln + 1 Inhalator
English: Indacaterol and its metabolites transferred rapidly into the milk of lactating rats.Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits.
German: Indacaterol war in Ratten oder Kaninchen weder embryotoxisch noch teratogen.
English: Ultibro Breezhaler should not be used for the treatment of asthma due to the absence of data in this indication.
German: Aufgrund fehlender Daten für diese Indikation sollte Ultibro Breezhaler nicht zur Behandlung von Asthma angewendet werden.
English: Breezhaler inhaler).
German: Ultibro Breezhaler-Inhalator.
English: Multipack: 150 (25 packs of 6 x 1) capsules + 25 inhalers.
German: Mehrfachpackung: 150 (25 Packungen mit 6 x 1) Kapseln + 25 Inhalatoren.
English: (such as propranolol), or for an eye problem called glaucoma (such as timolol).
German: - Arzneimittel, die Beta-Blocker genannt werden und zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen (wie Propranolol) oder zur Behandlung der als Glaukom bezeichneten Augenkrankheit (wie Timolol) eingesetzt werden können.
English: The largest time-matched heart rate increase compared to placebo was +5.69 bpm (90% CI [2.71, 8.66]), the largest decrease was -2.51 bpm (90% CI [-5.48, 0.47]).
German: Die größte synchronisierte Erhöhung der Herzfrequenz im Vergleich zu Placebo betrug +5,69 spm (90 %-KI [2,71;
English: Thus for bronchodilation in both peripheral and central airways of the human lung a combination of a beta2-adrenergic agonist and a muscarinic antagonist may be beneficial.
German: Daher kann die Kombination eines beta2-adrenergen Agonisten und eines Muskarinantagonisten für eine Bronchodilatation sowohl in den peripheren als auch zentralen Atemwegen der menschlichen Lunge von Vorteil sein.
English: Multipack: 150 (15 packs of 10 x 1) capsules + 15 inhalers.
German: Mehrfachpackung: 150 (15 Packungen mit 10 x 1) Kapseln + 15 Inhalatoren.
English: - you have kidney problems.
German: - Sie leiden an Nierenbeschwerden.
English: Inhalation powder, hard capsule
German: Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
English: The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) is equivalent to 85 micrograms of indacaterol (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms of glycopyrronium (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide).
German: Die abgegebene Dosis (d. h. die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) entspricht 85 Mikrogramm Indacaterol (entsprechend 110 Mikrogramm Indacaterolmaleat) und 43 Mikrogramm Glycopyrronium (entsprechend 54 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid).
English: - you have an eye problem called narrow-angle glaucoma.
German: - Sie leiden an einer Augenerkrankung, die sich Engwinkelglaukom nennt.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
German: Anwendung von Ultibro Breezhaler zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
English: A statistically significantly higher percentage of patients receiving Ultibro Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (68.1% and 57.5% respectively, p=0.004).
German: In Woche 26 sprach ein statistisch signifikant höherer Prozentsatz der Patienten unter Ultibro Breezhaler mit einer Verbesserung des TDI-Focal-Scores um 1 Punkt auf die Behandlung an als unter Placebo (68,1 % bzw.
English: Upon initiation of treatment with Ultibro Breezhaler plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients.
German: Bei Patienten mit Diabetes sollte der Blutzuckerspiegel nach Beginn der Behandlung mit Ultibro Breezhaler engmaschiger überwacht werden.
English: Blister
German: BLISTERPACKUNG
English: Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium
German: Ultibro Breezhaler 85 Mikrogramm/43 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Indacaterol/Glycopyrronium
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) contains 110 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 85 micrograms of indacaterol and 54 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 43 micrograms of glycopyrronium.
German: Jede abgegebene Dosis (d. h. die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) enthält 110 Mikrogramm Indacaterolmaleat, entsprechend 85 Mikrogramm Indacaterol, und 54 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 43 Mikrogramm Glycopyrronium.
English: 6 x 1 capsules + 1 inhaler.
German: 6 x 1 Kapsel + 1 Inhalator.
English: Ultibro Breezhaler has not been investigated in patients for whom diabetes mellitus is not well controlled, therefore caution and appropriate monitoring are advised in such patients.
German: Ultibro Breezhaler ist bei Patienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus nicht untersucht worden.
English: Increased heart rates were apparent in dogs at all doses of Ultibro Breezhaler and each monotherapy component.
German: Bei Hunden verursachten Ultibro Breezhaler und beide Bestandteile als Monotherapie in allen Dosierungen eine Erhöhung der Herzfrequenz.
English: • painful and frequent urination - these may be signs of a urinary tract infection called cystitis.
German: • Schmerzhaftes und häufiges Wasserlassen - dies könnten Anzeichen für eine
English: 10 x 1 capsules + 1 inhaler.
German: 10 x 1 Kapsel + 1 Inhalator.
English: • feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead - these may be signs of inflammation of the sinuses called sinusitis.
German: • Druckgefühl oder Schmerz in den Wangen und der Stirn - dies könnten Anzeichen für eine
English: Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in elderly patients (75 years of age and older).
German: Bei älteren Patienten (75 Jahre und älter) kann Ultibro Breezhaler in der empfohlenen Dosierung angewendet werden.
English: Multipacks containing 150 (25 packs of 6x1) hard capsules and 25 inhalers.
German: Mehrfachpackungen mit 150 (25 Packungen mit 6 x 1) Hartkapseln und 25 Inhalatoren.
English: Ultibro Breezhaler has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at 26 weeks compared to placebo (LS mean treatment difference -3.01, p=0.002) and tiotropium (LS mean treatment difference -2.13, p=0.009) and reductions versus indacaterol and glycopyrronium were -1.09 and -1.18, respectively.
German: Ultibro Breezhaler zeigte außerdem statistisch signifikante Effekte auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), gemessen anhand einer Reduktion des SGRQ-Gesamtscores nach 26 Wochen im Vergleich zu Placebo (adjustierte mittlere Veränderung (LS-Mean) -3,01;
English: What Ultibro Breezhaler is used for
German: Wofür wird Ultibro Breezhaler angewendet?
English: Multipacks containing 150 (15 packs of 10x1) hard capsules and 15 inhalers.
German: Mehrfachpackungen mit 150 (15 Packungen mit 10 x 1) Hartkapseln und 15 Inhalatoren.
English: A higher proportion of patients demonstrated clinically meaningful response at week 26 on Ultibro Breezhaler as compared to tiotropium (68.1% Ultibro Breezhaler versus 59.2% tiotropium, p=0.016) and fluticasone/salmeterol (65.1% Ultibro Breezhaler versus 55.5% fluticasone/salmeterol, p=0.088).
German: In Woche 26 zeigte ein höherer Anteil der Patienten unter Ultibro Breezhaler ein klinisch relevantes Ansprechen als unter Tiotropium (68,1 % Ultibro Breezhaler versus 59,2 % Tiotropium;
English: • One Ultibro Breezhaler inhaler
German: • Einen Ultibro-Breezhaler-Inhalator
English: No data are available for subjects with severe hepatic impairment.
German: Für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
English: How to use Ultibro Breezhaler
German: Wie ist Ultibro Breezhaler anzuwenden?
English: Nervous system disorders Dizziness
German: Erkrankungen des Nervensystems Schwindel
English: Systemic exposures (AUC) in rats and mice at the no-observed-adverse-effect levels in these studies were at least 7- and 49-fold higher, respectively, than in humans treated with indacaterol once a day at the maximum recommended therapeutic dose.
German: Systemische Expositionen (AUC) im NOAEL(No Observed Adverse Effect Level)-Bereich waren bei Ratten und Mäusen in diesen Studien mindestens um das 7- bzw.
English: The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
German: Der Inhalator der Packung ist zu entsorgen, nachdem alle Kapseln in der Packung verbraucht sind.
English: - Dispose of the inhaler in each pack after all capsules in that pack have been used.
German: - Entsorgen Sie den Inhalator der Packung, nachdem alle Kapseln in der Packung verbraucht sind.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Husten
English: At week 64, Ultibro Breezhaler showed numerical improvement over glycopyrronium (LS mean treatment difference 1.95%; p=0.175) and statistical improvement over tiotropium (LS mean treatment difference 4.96%; p=0.001).
German: Nach 64 Wochen zeigte Ultibro Breezhaler eine numerische Verbesserung gegenüber Glycopyrronium (adjustierte mittlere Veränderung (LS-Mean) 1,95 %;
English: • combination of sore throat and runny nose - these may be signs of nasopharyngitis.
German: • Halsschmerzen in Kombination mit laufender Nase - dies könnten Anzeichen für eine
English: What Ultibro Breezhaler is
German: Was ist Ultibro Breezhaler?
English: Do not swallow the capsule.
German: Sie dürfen die Kapsel nicht schlucken.
English: How much Ultibro Breezhaler to use
German: Welche Menge Ultibro Breezhaler wird angewendet?
English: Urinary retention
German: Belastungstoleranz
English: How to inhale Ultibro Breezhaler - Ultibro Breezhaler is for inhalation use.
German: - Ultibro Breezhaler ist zur Inhalation bestimmt.
English: A higher percentage of patients receiving Ultibro Breezhaler responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score (defined as a decrease of at least 4 units from baseline) at week 26 compared to placebo (63.7% and 56.6% respectively, p=0.088) and tiotropium (63.7% Ultibro Breezhaler vs. 56.4% tiotropium, p=0.047), at week 64 compared to glycopyrronium and tiotropium (57.3% Ultibro Breezhaler versus 51.8% glycopyrronium, p=0.055; versus 50.8% tiotropium, p=0.051, respectively), and at week 52 compared to fluticasone/salmeterol (49.2% Ultibro Breezhaler vs. 43.7% fluticasone/salmeterol, odds ratio: 1.30, p<0.001).
German: 56,6 %, p = 0,088) und Tiotropium (63,7 % Ultibro Breezhaler versus 56,4 % Tiotropium, p = 0,047), in Woche 64 im Vergleich zu Glycopyrronium und Tiotropium (57,3 % Ultibro Breezhaler versus 51,8 % Glycopyrronium, p = 0,055;
English: • tiredness.
German: • Schwindel.
English: • muscle spasm.
German: • Brustschmerz.
English: Chec k
German: Ch.-B.
English: The amount of indacaterol and glycopyrronium inhaled is 85 micrograms (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide), respectively.
German: Inhaliert werden 85 Mikrogramm Indacaterol (als 110 Mikrogramm Indacaterolmaleat) und 43 Mikrogramm Glycopyrronium (als 54 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid).
English: 90 capsules + 1 inhaler
German: 30 Kapseln + 1 Inhalator 90 Kapseln + 1 Inhalator
English: OTHER
German: Einlegen
English: Renal and urinary disorders Bladder obstruction and urinary retention
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Blasenobstruktion und Harnverhalt
English: Dental caries
German: Zahnkaries
English: Hypokalaemic treatment
German: Kalium-senkende Behandlung
English: • dizziness.
German: • Husten.
English: How to store Ultibro Breezhaler
German: Wie ist Ultibro Breezhaler aufzubewahren?
English: Systemic exposures (AUC) at the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) were 79- and 126-fold higher than in humans, for indacaterol and glycopyrronium respectively.
German: Die systemische Exposition (AUC) im NOAEL(No Observed Adverse Effect Level)-Bereich war für Indacaterol bzw.
English: The inhaler provided with each new prescription should be used.
German: Mit Anbruch jeder neuen Packung ist der darin enthaltene Inhalator zu verwenden.
English: Mouthpiece
German: Kapselfach
English: Multipack comprising 4 packs (24 capsules + 1 inhaler)
German: Mehrfachpackung mit 4 Packungen (24 Kapseln + 1 Inhalator) Mehrfachpackung mit 15 Packungen (10 Kapseln + 1 Inhalator)
English: Screen
German: Filter
English: 6 capsules + 1 inhaler
German: 6 Kapseln + 1 Inhalator 10 Kapseln + 1 Inhalator
English: Ελλάδα
German: Seitentast en
English: Beta-adrenergic blockers
German: Beta-Blocker
English: EXP The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
German: Verwendbar bis Der Inhalator der Packung ist zu entsorgen, nachdem alle Kapseln in der Packung verbraucht sind.
English: Blister card
German: Blisterz elle
English: • Ultibro Breezhaler capsules must always be stored in the blister card and only removed immediately before use.
German: Blisterverpackung aufbewahrt und dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung entnommen werden.
English: Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Ultibro
German: Inhalator, der dieser Packung beigefügt ist (Ultibro Breezhaler-Inhalator).
English: Dysphonia
German: Mundtrockenheit
English: During treatment with Ultibro Breezhaler - Stop using this medicine and seek medical help immediately if you experience any of the following: eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes - these may be signs of an acute attack of narrow-angle glaucoma.
German: Während der Behandlung mit Ultibro Breezhaler - Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen folgende Beschwerden auftreten:
English: Renal impairment
German: Tief inhalieren
English: It could take approximately 45 seconds.
German: Dies kann ca. 45 Sekunden dauern.
English: These effects were partially reversible after 8 weeks.
German: Diese Effekte waren nach 8 Wochen teilweise reversibel.
English: This information supplements sections 3 and 5 for the user.
German: Diese Informationen ergänzen die Abschnitte 3 und 5 für den Anwender.
English: • You will usually have an infusion once every 3 weeks.
German: • Üblicherweise werden Sie einmal alle 3 Wochen eine Infusion erhalten.
English: • you have ever had any allergies.
German: • Sie jemals Allergien hatten.