FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zoals met alle antihypertensieve geneesmiddelen kan overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte resulteren in een myocardinfarct of beroerte.
Swedish: Liksom med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en hjärtinfarkt eller stroke kunna utlösas av en överdriven blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom.
Dutch: Het antihypertensieve effect van Cozaar is vastgesteld in een klinisch onderzoek bij 177 hypertensieve kinderen van 6 - 16 jaar oud met een lichaamsgewicht > 20 kg en een glomerulaire filtratiesnelheid > 30 ml/min/1,73m2.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av Cozaar fastställdes i en klinisk studie på 177 barn med hypertension i åldern 6 till 16 år, med en kroppsvikt >20 kg och en glomerulär filtrationshastighet >30 ml/min/1,73m2.
Dutch: De volgende formulering wordt toegevoegd aan de SPC in rubriek 5.2 Farmacokinetische gegevens:
Swedish: Följande lydelse har lagts till i produktresuméns avdelning 5.2 Farmakokinetiska egenskaper:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn sinds de introductie van het product gemeld:
Swedish: Uppföljning efter godkännandet Följande biverkningar har rapporterats efter godkännandet:
Dutch: In de ELITE II-studie werd losartan 50 mg 1 dd (aanvangsdosis 12,5 mg, getitreerd naar 25 mg, dan 50 mg 1 dd) vergeleken met captopril 50 mg 3 dd (aanvangsdosis 12,5mg, getitreerd naar 25 mg, en dan 50 mg 3 dd).
Swedish: I ELITE II-studien jämfördes losartan 50 mg en gång dagligen (startdos 12,5 mg, ökning till 25 mg och sedan 50 mg en gång dagligen) med captopril 50 mg tre gånger dagligen (startdos 12,5 mg, ökning till 25 mg och sedan 50 mg tre gånger dagligen).
Dutch: Gebruik tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Swedish: Amning (se avsnitt 4.6).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van losartan bij kinderen en adolescenten tussen 6 en 16 jaar voor de behandeling van hypertensie (zie 5.1 Farmacodynamische eigenschappen).
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt är begränsade för losartan hos barn och ungdomar i åldern 6-16 år för behandling av hypertoni (se avsnitt 5.1: Farmakodynamiska egenskaper).
Dutch: REDENEN VOOR WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Dutch: Hypotensie en verstoord elektrolyten/vochtevenwicht Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis en na een dosisverhoging, kan optreden bij patiënten met volume- en/of natriumdepletie door een strengediureticumtherapie, zoutbeperkend dieet, diarree of braken.
Swedish: Hypotension och elektrolytobalans/vätskeobalans Symptomatisk hypotension, särskilt efter den första dosen och efter doshöjning, kan uppträda hos patienter med volym- och/eller natriumbrist efter kraftig diuretisk behandling, saltfattig kost, diarré eller kräkning.
Dutch: Cozaar 50 mg scored coated tablets Griekenland COZAAR Hongarije
Swedish: Cozaar 50 mg scored coated tablets Grekland COZAAR Irland
Dutch: Maar als men moet autorijden of machines bedienen, moet bedacht worden dat duizeligheid of slaperigheid soms tijdens bloeddrukverlagende therapie kunnen optreden, vooral na instelling van behandeling of als de dosis is verhoogd.
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det dock tas i beaktande att yrsel och sömnighet tillfälligt kan förekomma vid blodtryckssänkande behandling.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Onbekend: diarree
Swedish: Magtarmkanalen Okänd: diarré
Dutch: U moet geen losartan gebruiken als u borstvoeding geeft.
Swedish: Du ska inte ta losartan om du ammar.
Dutch: Cozaar (Losartan) was opgenomen in de lijst van producten voor harmonisatie van de productinformatie, opgesteld door de CMD(h), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG om verschillen tussen de nationaal toegelaten SPC's op te heffen en deze afwijkende SPC's dan ook te harmoniseren in de Europese Unie.
Swedish: Cozaar (losartan) ingick i den förteckning över läkemedel för vilka harmoniserade sammanfattningar av produktens egenskaper bör utarbetas som samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) upprättade enligt artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: Deze verschillen werden bij vergelijking van kleuters en adolescenten statistisch significant.
Swedish: Vid jämförelse mellan förskolebarn och tonåringar var skillnaderna statistiskt signifikanta.
Dutch: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC doordrukverpakkingen met een laag aluminiumfolie in verpakkingen van 7 of 28 tabletten.
Swedish: Cozaar 25 mg: PVC/PE/PVDC blisterförpackning med aluminiumförslutning innehållande; 7 eller 28 tabletter.
Dutch: • Vermindering van het risico op beroerte bij hypertensieve patiënten met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie (zie rubriek 5.1: LIFE-studie, ras).
Swedish: • För att minska risken för stroke hos patienter med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi, dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1: LIFE-studien, Etniskt ursprung).
Dutch: Tenzij voortzetting van de angiotensinereceptorblokkerende therapie essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden overgezet worden naar alternatieve bloeddrukverlagende behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor gebruik bij de zwangerschap.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-antagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet byta till alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Dutch: De arts kan een lagere dosis adviseren, vooral als behandeling wordt begonnen bij bepaalde patiënten, zoals zij die met sterke plaspillen worden behandeld,
Swedish: Läkaren kan ordinera en lägre dos, särskilt vid inledande behandling hos vissa patienter, såsom hos patienter som behandlas med högdosdiuretika, hos patienter med nedsatt leverfunktion eller hos patienter över 75 års ålder.
Dutch: het risico op een beroerte te verminderen ("LIFE-indicatie")
Swedish: Cozaar har visats minska risken för stroke ("LIFE-indikationen").
Dutch: Het CHMP was bezorgd dat de baten/risicoverhouding van deze indicatie niet voldoende bewezen is.
Swedish: CHMP hade betänkligheter på grund av att det inte gick att fastställa tillräckligt väl att fördelarna uppväger riskerna för denna indikation.
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij patiënten met hartinsufficiëntie is verhoging van het bloedureum, serumcreatinine en serumkalium gemeld.
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie hos patienter med hjärtinsufficiens har förhöjda värden av S-urea, S-kreatinin och S-kalium observerats.
Dutch: Over het algemeen moet de dosis wekelijks stap voor stap worden verhoogd (bijvoorbeeld 12,5 mg/dag in de eerste week, 25 mg/dag in de tweede week, 50 mg/dag in de derde week) tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg losartan (één tablet Cozaar 50 mg) eenmaal per dag bereikt is, afhankelijk van uw aandoening.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd, bör dosen ökas steg för steg, veckovis (dvs 12,5 mg dagligen under den första veckan, 25 mg dagligen under den andra veckan, 50 mg dagligen under den tredje veckan), upp till vanlig underhållsdos om 50 mg losartan (en tablett Cozaar 50 mg en gång dagligen).
Dutch: Onbekend: urineweginfecties
Swedish: Njurar och urinvägar Okänd: urinvägsinfektion
Dutch: Hypotensie en gestoorde elektrolyten/vochthuishouding
Swedish: Hypotoni vid elektrolyt-/vätskerubbningar
Dutch: Na een orale dosis/intraveneuze toediening van 14C-gelabeld losartan bij de mens wordt ongeveer 35 % / 43 % van de radioactiviteit in de urine aangetroffen en 58 % / 50 % in de feces.
Swedish: 35%/43% av radioaktiviteten i urinen och 58%/50% i feces.
Dutch: Soms: symptomatische hypotensie (vooral bij patiënten met intravasculaire volumedepletie, b.v. patiënten met ernstig hartfalen of onder behandeling met hoge doses diuretica), dosisafhankelijke orthostatische effecten, uitslag.
Swedish: Mindre vanlig: symtomatisk hypotoni (särskilt hos patienter med minskad blodvolym t ex patienter med svår hjärtsvikt eller kraftigt diuretikabehandlade patienter), dosrelaterade ortostatiska effekter, utslag
Dutch: Patiënten met hartfalen die met een ACE-remmer gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden overgezet.
Swedish: Patienter med hjärtsvikt som har stabiliserats med en ACE-hämmare bör inte byta till losartan.
Dutch: Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis en bij verhoging van de dosis, kan optreden bij patiënten bij wie sprake is van volume- en/of natriumdepletie door krachtige diuretische therapie, zoutbeperkt dieet, diarree of braken.
Swedish: Symtomatisk hypotoni, särskilt efter den första dosen eller vid dosökning, kan förekomma hos patienter med vätske- och/eller saltbrist på grund av kraftig diuretikabehandling, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Dutch: HDPE-flesjes met 100 of 300 tabletten.
Swedish: HDPE-burk innehållande 100 eller 300 tabletter.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Swedish: Rumänien Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Dutch: 6.6 Speciale vorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Dutch: De behandeling begint meestal met 12,5 mg losartan (een tablet Cozaar 12,5 mg) eenmaal per dag.
Swedish: Behandling inleds vanligtvis med 12,5 mg losartan (en tablett Cozaar 12,5 mg) en gång dagligen.
Dutch: Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Pediatrische hypertensie Het antihypertensieve effect van Cozaar werd bewezen in een klinisch onderzoek met 177 hypertensieve pediatrische patiënten van 6 tot 16 jaar met een lichaamsgewicht > 20 kg en een glomerulaire filtratiesnelheid > 30 ml/min/1,73 m2.
Swedish: Cozaars blodtryckssänkande effekt fastställdes i en klinisk studie med 177 pediatriska patienter med hypertension i åldrarna 6 till 16 år och med en kroppsvikt över 20 kg och en glomerulär filtreringshastighet > 30 ml/ min/ 1,73 m2.
Dutch: 2003 PC HAARLEM Nederland
Swedish: 2003 PC HAARLEM the Netherlands
Dutch: De behandeling begint meestal met 50 mg losartan (een tablet Cozaar 50 mg) eenmaal per dag.
Swedish: Behandling inleds vanligtvis med 50 mg losartan (en tablett Cozaar 50 mg) en gång dagligen.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{DD maand JJJJ}>
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: De langetermijneffectiviteit van antihypertensieve therapie met losartan in de jeugd om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit te verminderen is ook niet vastgesteld.
Swedish: Långtidseffekt av blodtryckssänkande behandling med losartan för att sänka kardiovaskulär morbiditet och mortalitet i barndomen har inte heller fastställts.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Cozaar in te nemen Als u per ongeluk een dagelijkse dosis overslaat, neem dan de volgende dosis zoals gebruikelijk in. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten tablet in te halen.
Swedish: Om du av misstag missar en daglig dos, ta nästa dos som vanligt.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussel, België
Swedish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: Medicijnen die lithium bevatten mogen zonder nauwkeurige controle door uw arts niet in combinatie met losartan worden gebruikt.
Swedish: Om du har en njurfunktionsnedsättning kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till en försämrad njurfunktionen - läkemedel innehållande litium ska inte användas i kombination med losartan utan noggrann uppföljning av din läkare.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 of 500 filmomhulde tabletten.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 eller 500 filmdragerade tabletter.
Dutch: De farmacokinetiek van losartan werd onderzocht bij 50 hypertensieve pediatrische patiënten > 1 maand tot < 16 jaar na eenmaal daags orale toediening van ongeveer 0,54 tot 0,77 mg/ kg losartan (gemiddelde doses).
Swedish: Losartans farmakokinetik har undersökts på 50 pediatriska patienter med hypertension mellan 1 månads och 16 års ålder efter oral administrering av ca 0,54-0,77 mg/kg losartan (medeldoser).
Dutch: Verstoorde leverfunctie
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Soms: duizeligheid, hoofdpijn Zelden: paresthesie
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanlig: yrsel, huvudvärk Sällsynt: parestesier
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 filmdragerade tabletter
Dutch: Het is belangrijk dat u Cozaar blijft gebruiken tot uw arts u andere instructies geeft.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Cozaar enligt läkarens ordination.
Dutch: De volgende formulering is toegevoegd aan de SPC in rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik:
Swedish: Följande lydelse har lagts till i produktresuméns avdelning 4.4 Varningar och försiktighetsmått:
Dutch: De werkzaamheid op lange termijn van antihypertensieve therapie met losartan in de kinderjaren voor de vermindering van de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit werd ook niet bewezen.
Swedish: Inte heller har långtidseffekten av blodtryckssänkande behandling med losartan under barndomen med avseende på minskad kardiovaskulär morbiditet och mortalitet fastställts.
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 % hebben en moeten met de behandeling van chronisch hartfalen gestabiliseerd zijn.
Swedish: Patienterna skall ha en ejektionsfraktion för vänster kammare som är ≤ 40 % och skall stabiliseras under behandlingen mot kronisk hjärtsvikt.
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussel, België
Swedish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: Tabletten losartan kunnen met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica, calciumantagonisten, alpha- of beta-blokkers, en centraal werkende middelen) en ook met insuline en andere veelgebruikte medicijnen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bijvoorbeeld sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers.
Swedish: Losartan tabletter kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som med insulin och andra vanligen använda läkemedel som sänker blodglukosnivåerna (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Dutch: PVC/aluminiumfolie/nylon blisters in verpakkingen van 10, 14 en 28 tabletten.
Swedish: PVC/Alu/nylon blisterförpackning med aluminiumförslutning innehållande; 10, 14 eller 28 tabletter.
Dutch: • Behandeling van nierziekte bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes mellitus met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling.
Swedish: • Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling.
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Swedish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: Het verschil in bloeddrukstijging vergeleken met placebo was het grootst in de groep op een gemiddelde dosis (6,70 mmHg gemiddelde dosis t.o.v.
Swedish: Skillnaden i blodtrycksökning jämfört med placebo var störst i medeldos-gruppen (6,70 mmHg i medeldos respektive 5,38 mmHg i högdos).
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie hebben gelijk aan of groter dan 40 % en het chronisch hartfalen moet gestabiliseerd worden door de behandeling van chronisch hartfalen.
Swedish: Patienterna skall ha en ejektionsfraktion för vänster kammare som är lika med eller större än 40 % och skall stabiliseras under behandlingen mot kronisk hjärtsvikt.
Dutch: Bij patiënten > 50 kg is de gebruikelijke dosis 50 mg eenmaal daags.
Swedish: Hos patienter som väger >50 kg är startdosen 50 mg en gång dagligen.
Dutch: • als u zwanger bent, denkt te zijn of zwanger wil worden (zie ook 'Zwangerschap en borstvoeding'),
Swedish: (listade under avsnitt 6) - om du har kraftigt nedsatt leverfunktion - om du är, misstänker att du är eller planerar att bli gravid under behandlingen (se också
Dutch: Deze situatie moet voor toediening van Cozaar worden gecorrigeerd, of er moet een lagere aanvangsdosis worden toegepast (zie rubriek 4.2).
Swedish: Innan behandling med Cozaar påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras eller startdosen sänkas (se avsnitt 4.2).
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding moeten gecontra-indiceerd zijn en de gepaste formulering moet worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC, en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter.
Swedish: Graviditet och amning skall kontraindikeras och en lämplig ordalydelse skall införas i avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén samt i relevanta avdelningar i bipacksedeln.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan losartan tijdens het tweede en derde trimester bij mensen fetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde verbening van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) veroorzaken (zie ook rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).
Swedish: Det är känt att behandling med losartan under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[Nationaal te implementeren]>
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Dutch: Gebruik van Cozaar met voedsel en drank
Swedish: Intag av Cozaar med mat och dryck Cozaar kan tas med eller utan mat.
Dutch: - behandeling van nieraandoening bij patiënten met hypertensie en type 2 diabetes mellitus met proteïnurie > 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling,
Swedish: - Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertension och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri > 0,5 g/dag som en del av en behandling av hypertoni.
Dutch: Daarom werd de voorgestelde indicatie beschouwd als aanvaarbaar na een meerderheidsstemming in het plenaire CHMP en dit wordt ondersteund door de volgende formulering: "reductie van het risico op beroerte bij hypertensieve patiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer, gedocumenteerd door ecg".
Swedish: Den stöds med följande formulering: "minskad risk för stroke hos hypertensiva patienter med vänsterkammarhypertrofi som dokumenterats genom EKG".
Dutch: Als gevolg van de inhibitie van het renine-angiotensinesysteem werden veranderingen in nierfunctie, waaronder nierfalen, gemeld (vooral bij patiënten van wie de nierfunctie afhankelijk is van het renineangiotensine-aldosteronsysteem, zoals bij ernstige hartinsufficiëntie of bestaande nierdisfunctie).
Swedish: Som en följd av hämningen av renin-angiotensinsystemet, har förändringar av njurfunktionen inklusive njursvikt rapporterats (framför allt hos patienter vars njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet, t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom).
Dutch: HDPE-flesjes met 100 tabletten.
Swedish: HDPE-burk innehållande 100 tabletter.
Dutch: Zoals bij andere geneesmiddelen die inwerken op het renine-angiotensine-aldosteronsysteem werden stijgingen in bloedureum en serumcreatinine ook gemeld bij patiënten met bilaterale nierslagaderstenose of stenose van de slagader aan een solitaire nier.
Swedish: I likhet med vad som rapporterats för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinaldosteronsystemet har förhöjda blodurea- och serumkreatinvärden även förekommit hos patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i en njurartär som behandlas med losartan.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 of 300 tabletten.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 eller 300 filmdragerade tabletter.
Dutch: Daarom moet losartan niet aan patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis worden toegediend (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 5.2).
Swedish: Därför skall losartan inte ges till patienter med starkt nedsatt leverfunktion (se avdelningarna 4.2, 4.3 och 5.2).
Dutch: Het CHMP heeft geoordeeld dat de volgende contra-indicaties opgenomen moeten worden in de SPC voor Cozaar in alle lidstaten: zwangerschap en borstvoeding; ernstig verminderde leverfunctie; angina pectoris; myocardinfarct; cerebrovasculaire aandoening; nierslagaderstenose; niertransplantatiepatiënten.
Swedish: Kontraindikationer (avdelning 4.3 i produktresumén) CHMP ansåg att följande kontraindikationer bör ingå i produktresumén för Cozaar i alla medlemsstater: Graviditet och amning; Starkt nedsatt leverfunktion; Kärlkramp; Myokardinfarkt; Hjärt-kärlsjukdom; Njurartärstenos; Njurtransplanterade patienter.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis en hemodialysepatiënten: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis en bij hemodialysepatiënten hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
Swedish: Patienter med nedsatt njursjukdom och patienter i hemodialys Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter som genomgår hemodialys.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <[Nationaal te implementeren]>
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Dutch: Gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis:
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion
Dutch: Noorwegen Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Swedish: Nederländerna Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Dutch: - zwangerschap en borstvoeding moeten gecontra-indiceerd zijn en de gepaste formulering moet worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC, en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter,
Swedish: - Graviditet och amning skall kontraindikeras och en lämplig ordalydelse skall införas i avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén samt i relevanta avdelningar i bipacksedeln.
Dutch: Als de streefbloeddruk (< 140/90 mmHg) niet werd bereikt, werd eerst hydrochloorthiazide (12,5 mg) toegevoegd; zonodig werd de dosis losartan of atenolol dan nog verhoogd naar 100 mg 1 dd. Om de streefbloeddruk te bereiken, werden waar nodig andere antihypertensiva toegevoegd, maar geen ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten of bètablokkers.
Swedish: Om målblodtrycket (<140/90 mmHg) inte uppnåddes, lade man först till hydroklortiazid (12,5 mg) och, om nödvändigt, ökade man losartaneller atenololdosen till 100 mg en gång dagligen.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nederland
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Dutch: Blauwe, ovale, filmomhulde tabletten, met aan één kant de ingeslagen code 11 en glad aan de andere kant.
Swedish: Blå, oval, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 11 och den andra sidan slät.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg Cozaar 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis Cozaar tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
Swedish: Baserat på blodtryckssvar rekommenderas tillägg av en låg dos hydroklortiazid och/eller en ökning av Cozaar till 100 mg en gång dagligen.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 filmomhulde tabletten.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 filmdragerade tabletter.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type II-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Swedish: Losartan förhindrar ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes.
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Dutch: Sommige patiënten kunnen gebaat zijn bij verhoging van de dosis naar 100 mg 1 dd 's morgens.
Swedish: Hos vissa patienter kan ytterligare blodtryckssänkning erhållas genom att öka dosen till 100 mg en gång dagligen (på morgonen).