FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sažetak je posljednji put ažurira u siječnju 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: jaanuar 2014.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Equisolon dana 12/03/2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equisoloni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12/03/2014.
Croatian: Doza se može ponoviti tijekom deset uzastopnih dana.
Estonian: Annustamist võib korrata kuni kümme päeva järjest.
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Croatian: Time se smanjuje upala, što pomaže pri održavanju zračnih putova čistima i omogućuje se konjima da lakše dišu.
Estonian: See toob kaasa põletiku vähenemise, mis aitab hoida hingamisteed avatuna ja võimaldab hobusel kergemini hingata.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od VMP-a Equisolon nadmašuju rizike za odobrene indikacije te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za VMP Equisolon.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equisoloni kasulikkus heakskiidetud näidustusel on suurem kui sellega seotud riskid, ja soovitas anda Equisoloni müügiloa.
Croatian: Proizvod se ne smije tresti kako bi se spriječilo formiranje prašine.
Estonian: Tolmu tekkimise vältimiseks ei tohi ravimit raputada.
Croatian: Equisolon je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži djelatnu tvar prednizolon.
Estonian: Equisolon on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena prednisolooni.
Croatian: Equisolon treba miješati s malom količinom hrane i primjenjuje se peroralno u dozi od 1 mg prednizolon po kg tjelesne težine jednom na dan.
Estonian: Equisolon tuleb segada vähese koguse sööda sisse ja manustada üks kord ööpäevas suukaudselt annuses 1 mg prednisolooni kehamassi kg kohta.
Croatian: Što je Equisolon?
Estonian: Mis on Equisolon?
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Equisolon, prednizolon, je kortikosteroid, VMP koji djeluje tako što smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Estonian: Equisoloni toimeaine prednisoloon on kortikosteroid, mis vähendab immuunsüsteemi aktiivsust.
Croatian: Karencija za meso u slučaju primjene VMP-a Equisolon iznosi deset dana.
Estonian: Keeluaeg lihale on pärast Equisoloni kasutamist 10 päeva.
Croatian: Zašto je Equisolon odobren?
Estonian: Miks Equisolon heaks kiideti?
Croatian: Equisolon se ne smije primjenjivati u kobila koje proizvode mlijeko za uporabu u prehrani ljudi.
Estonian: Equisoloni ei tohi kasutada märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Croatian: Najčešće nuspojave (uočene u više od 1 na 10 konja) VMP-a Equisolon su supresija stvaranja kortizola (prirodnog kortikosteroida važnog pri odgovoru tijela na stres) i povišenje u razinama triglicerida (vrste masti) u krvi.
Estonian: Equisoloni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 hobusel 10st) on kortisooli (kehaomane kortikosteroid, millel on tähtis osa organismi reageerimisel stressile) tootmise pärssimine ja triglütseriidide (teatud tüüpi rasvad) sisalduse suurenemine veres.
Croatian: Equisolon se ne smije primjenjivati u konja s virusnim ili gljivičnim infekcijama, gastrointestinalnim čirevima ili ulkusom rožnice, odnosno u gravidnih kobila.
Estonian: Equisoloni ei tohi kasutada viirus- või seeninfektsioonidega hobustel, seedetrakti või sarvkesta haavandite korral ega tiinetel märadel.
Croatian: U konja oboljelih od RAO-a, imunosni sustav (prirodna obrana tijela) prekomjerno reagira na aktivirajuće tvari (antigene) koje su prisutne u prašini koju konji udišu.
Estonian: Korduva hingamisteede obstruktsiooniga hobustel reageerib immuunsüsteem (organismi kehaomane kaitsesüsteem) ülemäära seda vallandavatele ainetele (antigeenidele), mida leidub hobuse sissehingatavas õhus.
Croatian: Mjere kontrole okruženja uključuju držanje konja vani što je više moguće ili poboljšavanje odzračivanja u staji, namakanje sjena ili hranjenje silažom (fermentirana trava) i korištenje stelje s minimalnom količinom prašine u staji.
Estonian: Keskkonnategurite reguleerimine hõlmab hobuste võimalikult rohket viibimist välitingimustes või talli ventilatsiooni parandamist, heina või söödasilo (fermenteeritud hein) leotamist ja allapanu kasutamist, mis tekitab tallis võimalikult vähe tolmu.
Croatian: Primjena prednizolona u konja oboljelih od RAO-a dobro je opisana u znanstvenoj literaturi.
Estonian: Prednisolooni kasutamist korduva hingamisteede obstruktsiooniga hobustel on põhjalikult kirjeldatud teaduskirjanduses.
Croatian: Druge informacije o VMP-u Equisolon:
Estonian: Muu teave Equisoloni kohta
Croatian: Prednizolon
Estonian: Equisolon prednisoloon
Croatian: Uz liječenje prednizolonom, izlaganje organskoj prašini smanjeno je zamjenom sjena sa silažom, te se tako poboljšala ventilacija u staji.
Estonian: Lisaks ravile prednisolooniga vähendati hobuste kokkupuudet orgaanilise tolmuga sel teel, et hein asendati siloga ja parandati talli ventilatsiooni.
Croatian: RAO je kronično (dugoročno) alergično stanje pri kojem konji dašću, kašlju i imaju poteškoća s disanjem.
Estonian: Korduv hingamisteede obstruktsioon on krooniline (pikaajaline) allergiline haigus, mille korral hobustel esineb vilistav hingamine, köha ja hingamisraskus.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih s VMP-om Equisolon dostupan je u uputi o VMP-u.
Estonian: Equisoloni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Equisolon?
Estonian: Mis riskid Equisoloniga kaasnevad?
Croatian: Djelotvornose se mjerila na temelju kliničkih znakova RAO bolesti kao i količine tekućine i imunosnih stanica u zračnim putovima te tlaka zraka u plućima.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid korduva hingamisteede obstruktsiooni kliinilised nähud, vedelikukogus ja immuunrakkude arv hingamisteedes ning õhu rõhk kopsudes.
Croatian: Ovo rezultira upalom i blokadom zračnih putova unutar pluća, što uzrokuje poteškoće pri disanju.
Estonian: Selle tagajärjeks on põletik ja kopsusiseste hingamisteede ahenemine, mis toob kaasa hingamisraskuse.
Croatian: Liječenje prednizolonom u preporučenoj dozi od 1 mg po kg tjelesne težine tijekom deset dana u kombinaciji s kontrolom okruženja rezultiralo je značajnim poboljšanjima u tekućini u zračnim putovima i kliničkim znakovima povezanima s RAO-om.
Estonian: Ravi prednisolooniga soovitatavas annuses 1 mg kehamassi kg kohta 10 päeva vältel koos keskkonnategurite reguleerimisega vähendas oluliselt vedelikukogust hingamisteedes ja korduva hingamisteede obstruktsiooni kliinilisi nähte.
Croatian: Provedeno je terensko ispitivanje u kojem je 8 istih konja oboljelih od RAO-a nakon izlaganja sjenu sudjelovalo u 4 razdoblja liječenja tijekom kojih nisu primali terapiju ili su primali Equisolon u tri različite doze, i to svaku dozu tijekom deset dana.
Estonian: Equisoloniga läbiviidud väliuuringus tehti korduva hingamisteede obstruktsiooniga 8 hobusele pärast kokkupuudet heinatolmuga nelja eri ravi (iga ravi kestis 10 päeva).
Croatian: Trudnice ne smiju davati VMP konjima budući da postoji rizik od malformacija nerođenog djeteta.
Estonian: Equisoloni ei tohi hobustele manustada rasedad loote väärarendite riski tõttu.
Croatian: Za što se Equisolon koristi?
Estonian: Milleks Equisoloni kasutatakse?
Croatian: Na koji način Equisolon djeluje?
Estonian: Kuidas Equisolon toimib?
Croatian: Equisolon se koristi za liječenje rekurentne opstrukcije dišnih putova (RAO ili plućna bolest) u konja u kombinaciji s mjerama kontrole okruženja.
Estonian: Equisoloni kasutatakse korduva hingamisteede obstruktsiooni (tuntud ka nimetuse all puuslak) raviks hobustel koos keskkonnategurite reguleerimisega.
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises
Croatian: Razdoblje karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i uporabe mesa u prehrani ljudi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha tarvitada inimtoiduks.
Croatian: To je također razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a prije nego što se mlijeko može koristiti u prehrani ljudi.
Estonian: Keeluaeg on ka alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma piima tarvitada toiduks.
Croatian: Kako je Equisolon ispitivan?
Estonian: Kuidas Equisoloni uuriti?
Croatian: Dostupan je kao prašak koji se daje peroralno.
Estonian: Seda turustatakse pulbrina suukaudseks manustamiseks.
Croatian: --1 Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), sojV-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši.
Estonian: --1 Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037: ≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Croatian: 0,5 ml (1 dozom)
Estonian: Viaal (klaas) 0,5 ml (1 annuse)
Croatian: 10 ampule Nula dana
Estonian: 10 viaaliga 0 päeva
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Estonian: Pakendi suurus
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime
Estonian: Väljamõeldu d nimetus
Croatian: Što je Eravac i za što se koristi?
Estonian: Mis on Eravac ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je cjepivo učinkovito u smanjenju smrtnosti.
Estonian: Uuringud tõendasid, et vaktsiin on suremuse vähendamisel efektiivne.
Croatian: Više informacija o VMP-u Eravac nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Estonian: Lisateave Eravaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Croatian: Zaštita započinje tjedan dana nakon cijepljenja i traje 12 mjeseci.
Estonian: Kaitse algab 1 nädal pärast vaktsineerimist ning püsib 12 kuud.
Croatian: Ako bol potraje dulje od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovno potražiti pomoć liječnika.
Estonian: Kui valu püsib pärast arstlikku kontrolli rohkem kui 12 tundi, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Eravac
Estonian: Muu teave Eravaci kohta
Croatian: Eravac je cjepivo.
Estonian: Eravac on vaktsiin.
Croatian: Za VMP Eravac izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. rujna 2016.
Estonian: Eravaci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 22. septembril 2016.
Croatian: Učinkovitost cjepiva na početku je uspoređena s učinkovitošću placeba (prividnog liječenja) u trima laboratorijskim ispitivanjima na 301 kuniću.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust võrreldi esialgu platseeboga (näiv vaktsiin) kolmes laboriuuringus, milles uuriti 301 küülikut.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi od VMP-a Eravac nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eravaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Kako djeluje Eravac?
Estonian: Kuidas Eravac toimib?
Croatian: Eravac sadrži adjuvans (mineralno ulje) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Estonian: Eravac sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (mineraalõli).
Croatian: Taj neznatni porast temperature spontano nestaje bez ikakve terapije u roku od 5 dana, a lokalne reakcije nestaju spontano u roku od 24 sata.
Estonian: See kerge kehatemperatuuri tõus taandub 5 päeva jooksul ilma ravita ning süstekoha reaktsioonid mööduvad iseenesest 24 tunni jooksul.
Croatian: To je obično smrtonosna bolest koja uzrokuje stvaranje krvnih ugrušaka.
Estonian: See on tavaliselt surmaga lõppev haigus, mis põhjustab trombide teket.
Croatian: Kuniće treba ponovno cijepiti godinu dana nakon prvog cijepljenja.
Estonian: Küülikud tuleb revaktsineerida aasta pärast vaktsineerimist.
Croatian: Cjepiva djeluju tako što pripremaju imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) za obranu od određene bolesti.
Estonian: Vaktsiinid valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Croatian: Virus RHD tipa 2 razlikuje se od klasičnog soja RHD virusa jer je tijek bolesti dulji, do smrti dolazi kasnije i tijekom duljeg razdoblja i bolest je teža u mladih kunića.
Estonian: RHD 2. tüübi viirus erineb klassikalisest RHD viirusest: haiguse kulg on pikem, surm saabub hiljem ja pikema haigusperioodi järel ning haigus kulgeb raskemalt noortel küülikutel.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Eravac?
Estonian: Mis riskid Eravaciga kaasnevad?
Croatian: Najčešće su nuspojave povezane s VMP-om Eravac (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 kunića) prolazni porast tjelesne temperature na neznatno iznad 40ºC do kojeg može doći dva do tri dana nakon cijepljenja te kvržice ili otekline (manje od 2 cm) na mjestu injektiranja.
Estonian: Eravaci kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda enam kui 1 küülikul 10st) on kaks või kolm päeva pärast vaktsineerimist esineda võiv lühiajaline kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC ning süstekohal tekkivad kühmud ja tursed (alla 2 cm läbimõõduga).
Croatian: Ako si netko slučajno ubrizga ovaj VMP, mora potražiti hitnu medicinsku pomoć čak i ako je ubrizgana vrlo mala količina.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Croatian: Nakon cijepljenja kunići su umjetno zaraženi virusom RHD tipa 2.
Estonian: Pärast vaktsineerimist nakatati küülikud tehislikult RHDV2-ga.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kunića liječenih VMP-om Eravac iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Estonian: Vaktsiiniga Eravac ravitud küülikute liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Croatian: Slučajno ubrizgavanje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se cjepivo ubrizga u zglob ili prst, što može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ako se ne pruži hitna medicinska pomoć.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süst satub liigesesse või sõrme.
Croatian: U kasnijem laboratorijskom ispitivanju koje je obuhvaćalo 48 kunića, 95 % kunića koji su primili cjepivo Eravac preživjeli su u usporedbi sa 65 % kunića koji su primili placebo nakon što je zaraza virusom RDH tipa 2 umjetno izazvana 12 mjeseci nakon cijepljenja.
Estonian: Hilisemas laboriuuringus 48 küülikul jäid ellu 95% Eravaciga vaktsineeritud küülikutest ja 65% platseebot saanud küülikutest pärast tehislikku nakatamist RHDV2-ga 12 kuud pärast vaktsineerimist.
Croatian: Eravac (cjepivo protiv hemoragijske bolesti kunića,
Estonian: Eravac (küülikute hemorraagilise haiguse vaktsiin, inaktiveeritud)
Croatian: Pregled VMP-a Eravac i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Eravaci ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Croatian: Eravac sadrži virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), soj V1037, koji je inaktiviran kako ne bi uzrokovao bolest.
Estonian: Eravac sisaldab RHD 2. tüübi viiruse (RHDV2) tüve V-1037, mis on inaktiveeritud ega saa põhjustada haigust.
Croatian: Cjepivo se daje kunićima starijima od 30 dana u obliku jedne injekcije koja se daje ispod kože s bočne strane prsa.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 30-päevastele küülikutele ühe süstena rindkere küljele naha alla.
Croatian: U trećem su ispitivanju svi kunući koji su primili cjepivo Eravac preživjeli u usporedbi sa stopom preživljavanja manjom od 70 % u kontrolnoj skupini, kada su kunići umjetno zaraženi virusom RHD tipa 2 devet mjeseci nakon cijepljenja.
Estonian: Kolmandas uuringus jäid ellu kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ning alla 70% kontrollrühma küülikutest; loomad nakatati RHDV2-ga tehislikult 9 kuud pärast vaktsineerimist.
Croatian: Kada se primijeni u kunića, imunosni sustav životinje prepoznaje virus u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Estonian: Kui küülikutele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Croatian: Ako kunići u budućnosti dođu u kontakt s virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Estonian: Kui küülikud puutuvad RHD 2. tüübi viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u prosincu 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2019.
Croatian: Eravac je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Estonian: Eravaci turustatakse süstina ja see on retseptivaktsiin.
Croatian: Eravac sadrži inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2, soj V-1037, kao djelatnu tvar.
Estonian: Eravac sisaldab toimeainena RHD 2. tüübi viiruse inaktiveeritud tüve V-1037.
Croatian: Eravac je veterinarsko cjepivo koje se daje kunićima radi smanjenja smrtnosti zbog hemoragijske bolesti kunića (RHD) koju uzrokuje soj virusa RHD koji se naziva RHD tipa 2 (RHDV2).
Estonian: Eravac on küülikutel kasutatav veterinaarvaktsiin küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD) tingitud suremuse vähendamiseks.
Croatian: U jednom su ispitivanju svi kunići koji su primili cjepivo Eravac preživjeli u usporedbi sa stopom preživljavanja od 37 % u skupini koja je primila placebo.
Estonian: Ühes uuringus jäid kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ellu, samas kui platseeborühmas oli elumus 37%.
Croatian: U drugom je ispitivanju stopa preživljenja među kunićima koji su primili cjepivo Eravac bila 93 % u usporedbi sa stopom od 50 % u kunića koji su primili placebo.
Estonian: Teises uuringus oli elumus Eravaciga vaktsineeritud küülikute rühmas 93% ja platseeborühmas 50%.
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Eravac utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eravaci kasulikkus?
Croatian: Kako se Eravac koristi?
Estonian: Kuidas Eravaci kasutatakse?
Croatian: ATCvet kod: QI08AA
Estonian: ATCvet kood: QI08AA
Croatian: Avda. la Selva, 135
Estonian: la Selva, 135
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.09.2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.09.2016
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi.
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Croatian: Te lokalne reakcije se postepeno smanjuju i nestaju bez potrebe za tretmanom.
Estonian: Need paiksed reaktsioonid aegamisi vähenevad ja kaovad ilma ravita.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, uključujući i one koje nisu nabrojene na listiću uz ovo pakiranje, ili mislite da lijek nije djelovao, molimo obavijestite veterinara.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et ravim pole toiminud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Croatian: Mineralno ulje
Estonian: Mineraalõli
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Croatian: Nastanak imunosti: 1 tjedan.
Estonian: Aeg immuunsuse tekkeni: 1 nädal.
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza)
Estonian: Viaalid (1, 10 või 40 annusega)
Croatian: Nula dana.
Estonian: Null päeva.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nema dostupnih podataka.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Andmed puuduvad.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Croatian: Cjepivo pruža zaštitu samo protiv RHDV2, unakrižna zaštita protiv klasičnog virusa RHDV nije utvrđena.
Estonian: Vaktsiin kaitseb ainult RHDV2 vastu, ristkaitset klassikalise RHDV vastu ei ole täheldatud.
Croatian: Revakcinacija: 12 mjeseci nakon vakcinacije.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 12 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Polüsorbaat 80
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer ŠPANJOLSKA
Estonian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Croatian: Vakcinacija kunića uzrokovala je stvaranje antitijela za inhibiciju hemaglutinacije, postojanih tijekom najmanje 12 mjeseci.
Estonian: Küülikute vaktsineerimine põhjustas hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade produktsiooni, mis püsis vähemalt 12 kuud.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi (EXP).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP.
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na ženkama kunića u zadnjoj trećini graviditeta nisu donijela nikakve dokaze o teratogenim niti foetotoksičnim ili maternotoksičnim učincima
Estonian: Tiinuse viimases kolmandikus olevate emaste küülikute laboriuuringud pole andnud mingeid tõendeid teratogeensetest, fetotoksilistest ja maternotoksilistest mõjudest.
Croatian: Držite bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Estonian: Hoidke purki valguse eest kaitstuna välispakendis.
Croatian: {MM/GGGG}
Estonian: {kk/aaaa}
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirana virusna cjepiva za Leoporidae, inaktivirano virusno cjepivo za kuniće.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid jäneslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid küülikutele.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja vrlo se često može uočiti kvržica ili oteklina, što može potrajati 24 sata.
Estonian: Süstekohal võib väga sageli täheldada sõlmi või turset (<2 cm), mis võib kesta 24 tundi.
Croatian: Prije primjene cjepivo je potrebno zagrijati na sobnu temperaturu.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Croatian: Karencija: nula dana.
Estonian: Keeluajad: null päeva.
Croatian: Prema farmakovigilancijskim izvješćima nakon odobrenja, u prvih se 48 sati nakon davanja injekcije vrlo rijetko mogu uočiti iscrpljenost i/ili nedostatak apetita.
Estonian: Lubadejärgse ravimiohutuse järelevalve teate põhjal võib väga harva letargiat ja / või isutust täheldada esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Croatian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA