FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efficacy has only been studied in patients with underlying Amyotrophic Lateral Sclerosis or Multiple Sclerosis (see section 5.1).
Estonian: Efektiivsust on uuritud ainult patsientidel, kellel kaasneb amüotroofiline lateraalskleroos või hulgiskleroos (vt lõik 5.1).
English: NUEDEXTA is indicated for the symptomatic treatment of pseudobulbar affect (PBA) in adults (see section 4.4).
Estonian: NUEDEXTA on näidustatud pseudobulbaarse afekti (PBA) sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
English: • medicines used to prevent nausea and vomiting during chemotherapy and after surgery, such as aprepitant
Estonian: • iivelduse ja oksendamise vastased ravimid, mida kasutatakse keemiaravi ajal ja kirurgilise ravi järel, nagu aprepitant;
English: • Drug-drug interactions including involvement of CYP2D6 substrates and inhibitors
Estonian: • ravimitevahelised koostoimed, sealhulgas CYP2D6 substraatide ja inhibiitorite kasutamine;
English: • if you are already taking medicines containing quinidine, quinine, or mefloquine.
Estonian: • kui te juba võtate ravimeid, mis sisaldavad kinidiini, kiniini või meflokiini.
English: If you forget to take NUEDEXTA
Estonian: Kui te unustate NUEDEXTAt võtta
English: When concomitant use of a CYP2D6 substrate drug is considered necessary, the dose of the CYP2D6 substrate should be reduced as appropriate according to the pharmacokinetics of the substrate involved (see section 4.5).
Estonian: Kui CYP2D6 substraatravimi samaaegne kasutamine on vajalik, peab CYP2D6 substraadi annust vastaval määral vähendama, lähtudes substraadi farmakokineetikast (vt lõik 4.5).
English: CYP2D6 substrates include certain beta-blockers such as metoprolol, antipsychotics such as haloperidol, perphenazine and aripiprazole, antidepressants such as nortriptyline, imipramine, amitriptyline and desipramine, the chemotherapeutic tamoxifen, and the noradrenaline transporter inhibitor atomoxetine.
Estonian: CYP2D6 substraatide hulka kuuluvad mõned beetablokaatorid, nagu metoprolool; antipsühhootikumid, nagu haloperidool, perfenasiin ja aripiprasool; antidepressandid, nagu nortriptüliin, imipramiin, amitriptüliin ja desipramiin; keemiaravim tamoksifeen ning noradrenaliini transporteri inhibiitor atomoksetiin.
English: The higher dose of quinidine used in these studies would have resulted in approximately a 1.6 fold greater exposure to of dextromethorphan than with NUEDEXTA 23 mg/ 9 mg.
Estonian: Nendes uuringutes kasutatud suurem kinidiini annus oleks andnud ligikaudu 1,6 korda suurema dekstrometorfaanisisalduse võrreldes ravimiga NUEDEXTA 23 mg / 9 mg.
English: Concomitant administration of medicines that inhibit CYP3A4 can be expected to increase plasma levels of quinidine, which could increase risk relating to QTc prolongation.
Estonian: CYP3A4 inhibeerivate ravimite samaaegne kasutamine võib suurendada kinidiinisisaldust plasmas, mis võib suurendada QTc-intervalli pikenemisega seotud riski.
English: • From Week 4 on:
Estonian: • Alates 4. nädalast
English: If you have certain heart problems or are currently taking certain other medicines, NUEDEXTA may not be appropriate for you, or your doctor may want to monitor your heart activity when you start NUEDEXTA.
Estonian: Kui teil on teatud tüüpi südameprobleemid või te võtate praegu mõningaid teisi ravimeid, siis ei pruugi NUEDEXTA teile sobida.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Jenson Pharmaceutical Services Limited Carradine House, 237 Regents Park Road N3 3LF London
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Jenson Pharmaceutical Services Limited Carradine House, 237 Regents Park Road N3 3LF London
English: As this medicinal product may cause foetal harm, it is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Estonian: Et ravim võib kahjustada loodet, siis ei soovitata seda kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
English: • weakness (asthenia), irritability
Estonian: • nõrkus (asteenia), ärrituvus.
English: Hypokalemia and hypomagnesemia should be corrected prior to initiation of therapy, and serum potassium and serum magnesium levels should be monitored during treatment if clinically indicated.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb korrigeerida hüpokaleemia ja hüpomagneseemia ning kliinilise näidustuse korral peab ravi ajal jälgima seerumi kaaliumi- ja magneesiumisisaldust.
English: Metabolism of dextromethorphan is inhibited by quinidine, such that adverse reactions of overdose due to NUEDEXTA might be more severe or more persistent compared to overdose of dextromethorphan alone.
Estonian: Kinidiin inhibeerib dekstrometorfaani metabolismi, nii et NUEDEXTA üleannustamisest tingitud kõrvaltoimed võivad olla raskemad või püsivamad võrreldes ainult dekstrometorfaani üleannustamisega.
English: • if you take a medicine called thioridazine, which is used for mental illness but can also affect the heart.
Estonian: • kui te võtate tioridasiini, mida kasutatakse vaimsete häirete raviks, aga mis võib samuti südant mõjutada;
English: PBA is a neurological condition characterized by involuntary and uncontrollable episodes of laughing and/or crying, which don't match your emotional state or mood.
Estonian: PBA on neuroloogiline seisund, mida iseloomustavad tahtmatud ja kontrollimatud naeru ja/või nutuga kulgevad episoodid, mis ei ole kooskõlas teie emotsionaalse seisundi või meeleoluga.
English: • travel or motion sickness, ringing in the ears (tinnitus)
Estonian: • mere- või liikumishaigus, helin kõrvus (tinnitus);
English: • certain medicines for depression, called monoamine oxidase inhibitors (MAOIs- for example phenelzine and moklobemide).
Estonian: • teatud depressiooniravimid, mida nimetatakse monoamiinoksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI, nagu fenelsiin ja moklobemiid).
English: Treatment with an MAOI should not be initiated until at least 14 days after stopping NUEDEXTA (see section 4.5).
Estonian: Ravi monoamiinoksüdaasi inhibiitoritega ei tohi alustada enne, kui ravist NUEDEXTAga on möödunud vähemalt 14 päeva (vt lõik 4.5).
English: The selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) paroxetine is metabolized primarily by CYP2D6 and is also a potent CYP2D6 inhibitor.
Estonian: Selektiivset serotoniini tagasihaarde inhibiitorit paroksetiini metaboliseerib peamiselt CYP2D6 ja see on ka tugev CYP2D6 inhibiitor.
English: Thioridazine, a CYP2D6 substrates that also prolong the QT interval is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: CYP2D6 substraat tioridasiin, mis samuti pikendab QT-intervalli, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: As NUEDEXTA may cause harm to your unborn baby, its use is not recommended when you are pregnant or if you are a women of childbearing potential not using contraception.
Estonian: Et NUEDEXTA võib sündimata last kahjustada, siis ei ole selle kasutamine soovitatav, kui te olete rase või viljakas eas naine, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
English: The safety of NUEDEXTA was investigated in a double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter study over 12 weeks in 326 PBA patients with underlying ALS (60%) or MS (40%) and in a follow-up open-label extension phase with a patient subgroup of this study (253 patients) for an additional 84 days.
Estonian: NUEDEXTA ohutust uuriti 12-nädalases topeltpimedas randomiseeritud platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus, milles osales 326 pseudobulbaarse afektiga patsienti, kellel põhihaigusena oli amüotroofiline lateraalskeroos (60%) või hulgiskleroos (40%), ja 84-päevases avatud jätku-uuringus, milles osales selle uuringu patsientide alarühm (253 patsienti).
English: • if you have a history of low levels of blood cells caused by quinidine, quinine or mefloquine (this can cause a tendency to bleed or bruise more easily than normal)
Estonian: • kui teil on olnud vähe vererakke, mida on põhjustanud kinidiin, kiniin või meflokiin (see võib põhjustada tavalisest kergemini tekkivaid veritsusi või verevalumeid);
English: Both dextromethorphan and memantine are antagonists of the N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor which could theoretically result in an additive effect at NMDA receptors and potentially an increased incidence of adverse reactions.
Estonian: Dekstrometorfaan ja memantiin on mõlemad N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptori antagonistid, mis teoreetiliselt põhjustavad lisatoime NMDA retseptoritele.
English: • very rare (<1/10,000)
Estonian: • väga harv (< 1/10 000)
English: Patients with moderate hepatic impairment showed an increased frequency of adverse reactions.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel oli suurem kõrvaltoimete sagedus.
English: • Studies to Assess Cardiac Effects
Estonian: • Südamega seotud toimete hindamise uuringud
English: • you have had at any time a serious condition called “serotonin syndrome”, which can be caused by certain medicines e.g. antidepressants.
Estonian: • kui teil on esinenud serotoniinisündroomi, mida põhjustavad teatud ravimid, nt antidepressandid.
English: Adverse reactions observed with this medicine may occur more often or may worsen and your doctor may perform some test and monitor you more closely.
Estonian: Selle ravimi puhul täheldatud kõrvaltoimed võivad tekkida sagedamini või võivad süveneda.
English: Potent CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St John's wort/Hypericum perforatum) may accelerate the metabolism of quinidine, resulting in lower plasma concentrations and hence decreased inhibition of CYP2D6.
Estonian: Tugevad CYP3A4 indutseerijad (nt rifampitsiin, fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, naistepunaürt ehk Hypericum perforatum) võivad kinidiini metabolismi kiirendada, mille tulemuseks on väiksemad plasmakontsentratsioonid ja seetõttu ka vähenenud CYP2D6 inhibeerimine.
English: Quinidine is a potent inhibitor of CYP2D6.
Estonian: Kinidiin on tugev CYP2D6 inhibiitor.
English: Dose increase, if warranted, should be undertaken with caution in these patients.
Estonian: Kui nendel patsientidel on annuse suurendamine vältimatu, peab seda tegema ettevaatlikult.
English: Talk to your doctor before and after taking NUEDEXTA if:
Estonian: Enne ja pärast NUEDEXTA võtmist pidage nõu oma arstiga:
English: The major metabolite is 3-hydroxyquinidine, which is considered to be at least half as pharmacologically active as quinidine with respect to cardiac effects such as QT prolongation.
Estonian: Olulisim metaboliit on 3-hüdroksükinidiin, mille farmakoloogiline aktiivsus arvatakse olevat südamega seotud toime puhul (nagu QT-intervalli pikendamine) kinidiiniga võrreldes vähemalt poole väiksem.
English: Patients with a history of quinidine-, quinine-, mefloquine-induced thrombocytopenia, hepatitis, bone marrow depression or lupus-like syndrome (see section 4.4).
Estonian: Patsiendid, kellel on anamneesis kinidiinist, kiniinist või meflokiinist põhjustatud trombotsütopeenia, hepatiit, luuüdi depressioon või luupuselaadne sündroom (vt lõik 4.4).
English: Given the pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions, concomitant use of NUEDEXTA and TCAs is not recommended due to the elevated risk of serotonin syndrome (see section 4.5).
Estonian: Lähtudes farmakodünaamilistest ja farmakokineetilistest koostoimetest, ei ole NUEDEXTA ja tritsükliliste antidepressantide samaaegne kasutamine soovitatav, sest esineb serotoniinisündroomi tekkerisk (vt lõik 4.5).
English: Patients receiving concomitant treatment with quinidine, quinine, or mefloquine (see section 4.5).
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad samal ajal kinidiini, kiniini või meflokiini (vt lõik 4.5).
English: If patients experience symptoms that could indicate the occurrence of cardiac arrhythmias, e.g. syncope or palpitations, NUEDEXTA should be discontinued pending further evaluation of the patient.
Estonian: Kui patsientidel tekivad haigusnähud, mis võivad viidata südame rütmihäirele, nt minestamine või südamepekslemine, siis peab ravi NUEDEXTAga lõpetama, kuni patsienti täiendavalt uuritakse.
English: There are several hydroxylated metabolites of quinidine.
Estonian: Kinidiinil on mitu hüdroksüülitud metaboliiti.
English: Patients taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or who have taken MAOIs within the preceding 14 days due to the risk of serious and possibly fatal drug interactions, including serotonin syndrome.
Estonian: Patsiendid, kes võtavad monoamiinoksüdaasi inhibiitoreid või kes on eelneva 14 päeva jooksul võtnud monoamiinoksüdaasi inhibiitoreid, sest esineb raskete ja surmaga lõppeda võivate koostoimete, sealhulgas serotoniinisündroomi, risk.
English: • if you have a history of a condition called lupus-like syndrome caused by quinidine (this can cause joint pains, skin rash, excessive skin sensitivity to sun and overall feeling of sickness).
Estonian: • kui teil on varem esinenud luupuselaadset sündroomi, mida põhjustas kinidiin (see võib põhjustada liigesevalu, nahalöövet, naha suurt tundlikkust päikese suhtes ja üldist haiglaslikku olekut);
English: If concomitant treatment with strong or moderate CYP3A4 inhibitors is considered necessary, it is recommended that electrocardiographic (ECG) evaluation of the QT interval be carried out before NUEDEXTA is administered and at appropriate time point(s) subsequently.
Estonian: Kui ravi tugevate ja mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega peetakse vajalikuks, siis on soovitatav enne NUEDEXTA manustamist ja järgnevalt korduvalt hinnata elektrokardiograafiliselt QT-intervalli.
English: Patients with a prolonged QT interval, congenital long QT syndrome or a history suggestive of torsades de pointes ventricular tachycardia (see section 4.4).
Estonian: Patsiendid, kellel on QT-intervalli pikenemine, kaasasündinud pika QT sündroom või kellel on anamneesis viiteid torsade de pointes'i ventrikulaarsele tahhükardiale (vt lõik 4.4).
English: • you have a condition called myasthenia gravis (an autoimmune neuromuscular disease that causes muscle weakness and fatigability).
Estonian: • kui teil esineb myasthenia gravis (autoimmuunne haigus, mis põhjustab lihasnõrkust javäsimust);
English: If the clinical response with NUEDEXTA 15 mg/9 mg is inadequate, NUEDEXTA 23 mg/9 mg should be prescribed, taken two times per day, one in the morning and one in the evening, 12 hours apart.
Estonian: Kui NUEDEXTAga 15 mg /9 mg saavutatakse ebarahuldav kliiniline vastus, määratakse NUEDEXTA 23 mg / 9 mg, mida võetakse kaks korda ööpäevas 12-tunnise vahega, üks kapsel hommikul ja teine õhtul.
English: • thioridazine, a medicine used in the treatment of schizophrenia and psychosis, that may affect the heart,
Estonian: • tioridasiin, skisofreenia ja psühhoosi ravimiseks kasutatav ravim, mis võib mõjutada südant;
English: Approximately 1-10% of individuals of Caucasian descent, 5-30% of Black African descent, 12-40% of Arab descent and 1% of Asian descent exhibit increased metabolic activity for CYP2D6 substrates and are classified as Ultra-rapid Metabolizer (UMs).
Estonian: Ligikaudu 1…10%-l valgetest, 5…30%-l Aafrika päritolu isikutest, 12…40%-l Araabia päritolu isikutest ja 1%-l Aasia päritolu isikutest esineb CYP2D6 substraatide osas suurenenud metaboolne aktiivsus ning neid nimetatakse ülikiireteks metaboliseerijateks.
English: Shellac glaze (20% esterified) Propylene glycol Titanium dioxide (E171)
Estonian: Trükivärv: šellaki glasuur (20% ulatuses esterdatud) propüleenglükool titaandioksiid (E171)
English: • medicines used to treat fungal infections, such as ketoconazole, itraconazole, fluconazole
Estonian: • seennakkuste ravimid, nagu ketokonasool, itrakonasool, flukonasool;
English: • Co-administration of a strong CYP3A4 inhibitor
Estonian: • tugeva CYP3A4 inhibiitori koosmanustamine;
English: Blister of a PVC based clear film with aluminium foil seal.
Estonian: Alumiiniumfooliumkattega läbipaistva PVC-kilega blister.
English: Stopping treatment may cause your symptoms to return.
Estonian: Ravi katkestamisel võivad haigusnähud uuesti tekkida.
English: In the case of pro-drugs whose actions are mediated by the CYP2D6-produced metabolites (for example, codeine and hydrocodone, whose analgesic and antitussive effects appear to be mediated by morphine and hydromorphone, respectively), efficacy may be substantially reduced by NUEDEXTA due to inhibition of CYP2D6 and hence impaired formation of the active metabolite.
Estonian: Eelravimite kasutamisel, mille toimet vahendavad CYP2D6 abil moodustunud metaboliidid (nt kodeiin või hüdrokodoon, mille valuvaigistavat ja köhavastast toimet vahendavad vastavalt morfiin ja hüdromorfoon), võib nende toime NUEDEXTA tõttu oluliselt nõrgeneda, sest CYP2D6 inhibeeritakse ja seega häirub aktiivsete metaboliitide moodustumine.
English: Quinidine at higher doses than in NUEDEXTA can cause immune-mediated thrombocytopenia that can be severe or fatal.
Estonian: Kinidiin suuremates annustes kui NUEDEXTAs võib põhjustada immunoloogiliselt vahendatud trombotsütopeeniat, mis võib olla raskekujuline või lõppeda surmaga.
English: Drug abuse and dependence
Estonian: Ravimite liigtarvitamine ja sõltuvus
English: Plasma digoxin concentrations should be closely monitored in patients taking NUEDEXTA concomitantly, and the digoxin dose reduced, as necessary.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad koos NUEDEXTAga digoksiini, peab digoksiinikontsentratsiooni hoolikalt jälgima ja vajaduse korral digoksiini annust vähendama.
English: Precautions to reduce the risk of falls should be taken, particularly for patients with motor impairment affecting gait or a history of falls.
Estonian: Kukkumisohu vältimiseks peab tarvitusele võtma ettevaatusabinõud, eriti koordinatsiooni häiriva motoorse kahjustuse või kukkumiste anamneesiga patsientide puhul.
English: A population pharmacokinetic analysis based on data from 109 subjects (75 male; 34 female) showed no apparent gender differences in the pharmacokinetics of dextromethorphan/quinidine.
Estonian: 109 patsiendi andmetel põhinev populatsiooni farmakokineetiline analüüs (75 meest, 34 naist) ei näidanud soolisi erinevusi dekstrometorfaani/kinidiini farmakokineetikas.
English: The exact mechanism by which dextromethorphan exerts therapeutic effects in patients with pseudobulbar affect is unknown.
Estonian: Dekstrometorfaani täpne mehhanism ravitoime saavutamiseks pseudobulbaarse afektiga patsientidel on teadmata.
English: Dextromethorphan may increase the risk of serotonin syndrome, and this risk is increased by overdose, particularly if taken with other serotonergic agents, SSRIs or tricyclic antidepressants.
Estonian: Dekstrometorfaan võib suurendada serotoniinisündroomi tekkeriski, mis suureneb ka üleannustamisega, eriti juhul, kui ravimit võetakse koos teiste serotoninergiliste ravimite, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite või tritsükliliste antidepressantidega.
English: The maximum daily dose from week 4 onwards is NUEDEXTA 23 mg/9 mg, twice daily.
Estonian: Alates 4. nädalast on NUEDEXTA maksimaalne annus 23 mg / 9 mg kaks korda ööpäevas.
English: If the clinical response with NUEDEXTA 15 mg/9 mg is adequate, the dose taken in weeks 2-4 should be continued.
Estonian: Kui NUEDEXTAga 15 mg /9 mg saavutatakse rahuldav kliiniline vastus, siis jätkatakse 2.-4. nädalal võetud annusega.
English: Quinidine inhibited CYP2D6 with a half maximal inhibitory concentration (IC50) of less than 0.05 µM.
Estonian: Kinidiin inhibeeris CYP2D6 kontsentratsioonis 0,05 µM, mis on pool maksimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist (IC50).
English: When initiating treatment with NUEDEXTA in patients at risk of QT prolongation, electrocardiographic (ECG) evaluation of the QT interval should be conducted at baseline and at 2 hours after the first dose administered in the fasted state (approximates to quinidine Tmax).
Estonian: Ravi alustamisel NUEDEXTAga peab QT-intervalli pikenemise riskiga patsientidel elektrokardiograafiliselt (EKG) hindama QT-intervalli nii algtasemel kui ka 2 tundi pärast esimese annuse manustamist tühja kõhuga (vastab ligikaudu kinidiini Tmax-le).
English: Concomitant administration of quinidine with digoxin, a P-glycoprotein substrate, results in serum digoxin levels that may be as much as doubled.
Estonian: Kinidiini ja P-glükoproteiini substraadi digoksiini samaaegne kasutamine võib põhjustada digoksiinisisalduse kahekordse tõusu seerumis.
English: Do not take NUEDEXTA if you have taken these antidepressants during the last two weeks and allow at least 14 days after stopping NUEDEXTA before starting an MAOI.
Estonian: Ärge võtke NUEDEXTAt, kui te olete neid antidepressante viimase kahe nädala jooksul kasutanud.
English: Treatment of dextromethorphan overdose should be directed at symptomatic and supportive measures.
Estonian: Dekstrometorfaani üleannustamise raviks peab kasutama sümptomaatilisi ja toetavaid meetmeid.
English: • you experience symptoms such as palpitations or fainting, which may be a sign of heart problems.
Estonian: • kui teil esineb südamepekslemist või minestamist, mis võib osutada südameprobleemidele;
English: Dextromethorphan hydrobromide is the pharmacologically active ingredient that acts on the central nervous system (CNS).
Estonian: Dekstrometorfaanvesinikbromiid on farmakoloogiliselt aktiivne aine, mis toimib kesknärvisüsteemile.
English: A 12 month open-label safety study, also using the higher dose combination of dextromethorphan 23 mg /quinidine 26 mg, included 553 subjects with PBA associated with thirty-four different neurological conditions.
Estonian: 12-kuulises avatud ohutusuuringus, milles samuti kasutati suures annuses dekstrometorfaani (23 mg) ja kinidiini (26 mg) kombinatsiooni, osales 553 patsienti, kellel pseudobulbaarne afekt oli seotud 34 erineva neuroloogilise seisundiga.
English: The quinidine in NUEDEXTA inhibits CYP2D6 in patients in whom CYP2D6 is not otherwise genetically absent or of low activity (“CYP2D6 Poor Metabolisers” see “Pharmacogenomics” in section 5.2).
Estonian: CYP2D6 substraatide/inhibiitorite samaaegne kasutamine NUEDEXTAs sisalduv kinidiin inhibeerib CYP2D6 patsientidel, kellel CYP2D6 geneetiliselt ei puudu või ei ole madala aktiivsusega (CYP2D6 aeglased metaboliseerijad vt alalõik 5.2 „Farmakogenoomika”).
English: A list of all other side effects is provided below:
Estonian: Teiste kõrvaltoimete loetelu on allpool.
English: • distorted sense of taste (dysgeusia), sleepiness (hypersomnia), muscle spasticity, fainting
Estonian: • maitsetundlikkuse häired (düsgeusia), unisus (hüpersomnia), lihaste spastilisus, minestamine
English: • medicines containing quinidine, quinine, or mefloquine.
Estonian: • ravimid, mis sisaldavad kinidiini, kiniini või meflokiini.
English: • loss of appetite (anorexia)
Estonian: • isukaotus (anoreksia);
English: In this placebo-controlled 12-week study, 326 PBA subjects with underlying ALS or MS were randomized to receive NUEDEXTA 15 mg / 9 mg, (n=107), NUEDEXTA 23 mg / 9 mg (n=110), or placebo (n=109) for 12 weeks.
Estonian: Platseebokontrollitud 12-nädalasse uuringusse randomiseeriti 326 pseudobulbaarse afektiga patsienti, kellel põhihaigustena esinesid amüotroofiline lateraalskleroos või hulgiskleroos, ja neile manustati 12 nädala jooksul NUEDEXTAt 15 mg / 9 mg (n=107), NUEDEXTAt 23 mg / 9 mg (n=110) või platseebot (n=109).
English: Dextromethorphan can also be associated with hypersensitivity reactions, including uticaria, angioedema, and shortness of breath.
Estonian: Dekstrometorfaani võib seostada ka ülitundlikkusreaktsioonidega, sealhulgas nõgestõve, angioödeemi ja hingeldusega.
English: • medicines used to treat schizophrenia and other psychotic disorders, such as haloperidol,
Estonian: • skisofreenia ja muude psühhootiliste häirete ravimid, nagu haloperidool, perfenasiin,
English: A population pharmacokinetic analysis of 170 subjects (148 subjects <65 years old and 22 subjects ≥65 years old) administered dextromethorphan 23 mg / quinidine 26 mg revealed similar pharmacokinetics in subjects <65 years and those ≥65 years of age.
Estonian: Dekstrometorfaani 23 mg / kinidiini 26 mg saanud 170 patsiendi populatsiooni farmakokineetiline analüüs (148 isikut < 65-aastased ja 22 isikut ≥ 65-aastased) kinnitas ühesugust farmakokineetikat < 65-aastastel ja ≥ 65-aastastel isikutel.