FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Busulfan Fresenius Kabi er sammenligneligt med Busilvex.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu s uvjetima EU-a za bioslične lijekove dokazano da lijek Busulfan Fresenius Kabi posjeduje usporedivu razinu kvalitete kao i Busilvex.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Busulfan Fresenius Kabi den 22. september 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Busulfan Fresenius Kabi na snazi u Europskoj uniji od 22. rujna 2014.
Danish: Da Busulfan Fresenius Kabi gives ved infusion og indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da se Busulfan Fresenius Kabi daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek, njegove koristi i rizici isti su kao i oni kod referentnog lijeka.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Busulfan Fresenius Kabi er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Busilvex.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer se Busulfan Fresenius Kabi daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek, Busilvex.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Busulfan Fresenius Kabi anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Busulfan Fresenius Kabi.
Danish: Busulfan Fresenius Kabi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof busulfan.
Croatian: Busulfan Fresenius Kabi je lijek koji sadrži djelatnu tvar busulfan.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Busulfan Fresenius Kabi?
Croatian: Koje su koristi i rizici povezani s lijekom Busulfan Fresenius Kabi?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Busulfan Fresenius Kabi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Busulfan Fresenius Kabi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvad er Busulfan Fresenius Kabi, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Busulfan Fresenius Kabi i za što se koristi?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Busulfan Fresenius Kabi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Busulfan Fresenius Kabi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Det aktive stof i Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, tilhører lægemiddelgruppen »alkylerende midler«.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Busulfan Fresenius Kabi, busulfan pripada skupini lijekova zvanih „alkilirajući agensi".
Danish: Andre oplysninger om Busulfan Fresenius Kabi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Busulfan Fresenius Kabi
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Busulfan Fresenius Kabi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Busulfan Fresenius Kabi?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Busilvex.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Busilvex koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Danish: Udvalget anbefalede, at Busulfan Fresenius Kabi godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Busulfan Fresenius Kabi u EU-u.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Busulfan Fresenius Kabi, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Fresenius Kabi nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Hvorfor blev Busulfan Fresenius Kabi godkendt?
Croatian: Zašto je Busulfan Fresenius Kabi odobren?
Danish: Inden Busulfan Fresenius Kabi gives, får patienten et krampestillende lægemiddel og et middel til forebyggelse af opkastning.
Croatian: Prije primanja lijeka Busulfan Fresenius Kabi bolesnicima se daju anti konvulzivni lijekovi (za sprječavanje napadaja) i antiemetici (za sprječavanje povraćanja).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Busulfan Fresenius Kabi bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Busulfan Fresenius Kabi.
Danish: Hvordan virker Busulfan Fresenius Kabi?
Croatian: Kako djeluje Busulfan Fresenius Kabi?
Danish: Yderligere information om Buvidal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Croatian: Više informacija o lijeku Buvidal nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Danish: Buvidal (buprenorphin)
Croatian: Buvidal (buprenorfin)
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af sundhedspersonale.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept i smije ga davati samo zdravstveni radnik.
Danish: I løbet af 25 ugers behandling havde 35 % af de patienter, der fik Buvidal, en negativ urinprøve, sammenlignet med 28 % af de patienter, der fik sammenligningstabletterne.
Croatian: Tijekom 25 tjedana liječenja 35 % bolesnika koji su primali lijek Buvidal imalo je negativan nalaz urina u usporedbi s 28 % onih koji su primali usporedne tablete.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Buvidal vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Buvidal pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Buvidal anvendes til voksne og unge over 16 år, som også får lægehjælp samt social og psykologisk støtte.
Croatian: Buvidal se primjenjuje u odraslih osoba i adolescenata starijih od 16 godina koji istodobno primaju zdravstvenu, socijalnu i psihološku potporu.
Danish: Patienter må ikke tage lægemidlet hjemme eller selv foretage indsprøjtningen.
Croatian: Bolesnici ne smiju lijek ponijeti kući niti ga samostalno primjenjivati.
Danish: Referencelægemidlet for Buvidal er Subutex.
Croatian: Referentni lijek za Buvidal je Subutex.
Danish: Hvordan virker Buvidal?
Croatian: Kako djeluje Buvidal?
Danish: Den første Buvidal-dosis gives mindst 24 timer, efter at patienten sidst har taget metadon.
Croatian: Prva doza lijeka Buvidal daje se najmanje 24 sata nakon što je bolesnik zadnji put uzeo metadon.
Danish: En oversigt over Buvidal, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Buvidal i zašto je odobren u EU-u
Danish: Selvom der mangler information om sikkerheden på længere sigt, var agenturet af den opfattelse, at fordelene ved Buvidal opvejer de identificerede risici, og anbefalede, at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Iako nisu postojale informacije o dugoročnoj sigurnosti nove formulacije, mišljenje je Agencije da korist lijeka Buvidal nadmašuje s njim povezani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved buprenorphin (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme, hyperhidrose (øget svedafsondring), søvnløshed, abstinenssymptomer og smerter.
Croatian: Najčešće nuspojave buprenorfina (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), hiperhidroza (prekomjerno znojenje), nesanica (poremećaj spavanja), sindrom ustezanja lijeka i bol.
Danish: Hvorfor er Buvidal godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Buvidal odobren u EU-u?
Danish: Til patienter, der er afhængige af korttidsvirkende opioider (f.eks. morfin eller heroin), gives første dosis mindst 6 timer, efter at patienten sidst har indtaget et opioid.
Croatian: U bolesnika ovisnih o kratkodjelujućim opioidima (npr. morfin ili heroin) prva se doza daje najmanje 6 sati nakon što je bolesnik zadnji put uzeo opioid.
Danish: Patienter, der aldrig har taget buprenorphin før, bør gives en 4 mg buprenorphin-tablet og overvåges i en time, inden de får Buvidal for at sikre, at de tolererer lægemidlet.
Croatian: Bolesnicima koji prethodno nikad nisu primali buprenorfin treba dati tabletu buprenorfina od 4 mg i pratiti ih jedan sat prije primjene lijeka Buvidal kako bi se potvrdilo da podnose lijek.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Buvidal løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Buvidal kontinuirano se prate.
Danish: Buvidal er et lægemiddel, som anvendes til at behandle afhængighed af opioider (narkotika) som f.eks. heroin eller morfin.
Croatian: Buvidal je lijek koji se primjenjuje za liječenje ovisnosti o opioidima (narkoticima) kao što su heroin ili morfin.
Danish: Det betyder, at det kan anvendes på en kontrolleret måde for at hjælpe med at forebygge abstinenssymptomer og reducere trangen til at misbruge andre opioider.
Croatian: To znači da se može kontrolirano primjenjivati u cilju sprječavanja simptoma ustezanja i smanjenja potrebe za pogrešnom primjenom drugih opioida.
Danish: Ugentlige eller månedlige indsprøjtninger med Buvidal vil være en ekstra mulighed for at behandle lidelsen.
Croatian: Tjedne ili mjesečne injekcije lijeka Buvidal omogućile bi dodatnu mogućnost kontrole tog stanja.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Buvidal?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Buvidal?
Danish: Andre oplysninger om Buvidal
Croatian: Ostale informacije o lijeku Buvidal
Danish: Det vigtigste mål for behandlingens virkning var antallet af urinprøver, der blev testet negative for opioider.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti temeljila se na broju uzoraka urina koji su bili negativni na opioide.
Danish: Til patienter, der er afhængige af langtidsvirkende opioider (f.eks. metadon), reduceres dosen af metadon til under 30 mg pr. dag inden behandling med Buvidal påbegyndes.
Croatian: U bolesnika ovisnih o dugodjelujućim opioidima (npr. metadon) doza metadona smanjuje se na razinu ispod 30 mg dnevno prije početka primjene lijeka Budival.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Buvidal?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Buvidal?
Danish: Det aktive stof i Buvidal, buprenorphin, er en partiel opioid-agonist (det virker som et opioidt lægemiddel, men mindre kraftfuldt).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Buvidal, buprenorfin, parcijalni je agonist opioida (djeluje poput opioida, ali manje snažno).
Danish: Den første Buvidal-dosis gives, mens patienten viser tydelige tegn på abstinenser.
Croatian: Prva doza lijeka Buvidal daje se kad bolesnik pokaže jasne znakove ustezanja.
Danish: Buvidal-dosen kan tilpasses, og patienterne kan skifte mellem ugentlige og månedlige indsprøjtninger afhængig af patientens behov og lægens vurdering.
Croatian: Doza lijeka Buvidal može se prilagoditi i bolesnici mogu prelaziti s tjednih na mjesečne injekcije i obratno u skladu s osobnim potrebama i procjeni ordinirajućeg liječnika.
Danish: Et studie, der omfattede 428 patienter, der var afhængige af opioider, viste, at Buvidal var effektivt til at reducere patienters indtag af opioide lægemidler.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 428 ovisnika o opioidima utvrđeno je da se lijekom Buvidal učinkovito smanjuje njihov unos opioida.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Buvidal var mindst lige så effektivt som buprenorphin-tabletter til at behandle opioidafhængighed.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Buvidal barem jednako učinkovit u liječenju ovisnosti o opioidima kao i tablete buprenorfina.
Danish: For mere information om brug af Buvidal, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Buvidal pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men indgives på en anden måde.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadržava istu djelatnu tvar, ali Buvidal se primjenjuje na drugačiji način.
Danish: Buvidal må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat vejrtrækningsfunktion, alvorlige leverproblemer, eller hos patienter, der er forgiftet med alkohol, eller som har symptomer på alkoholabstinenser.
Croatian: Buvidal se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom respiratornom insuficijencijom (nesposobnost pravilnog disanja) i teškim oštećenjima jetre kao ni u bolesnika koji imaju intoksikaciju alkoholom ili simptome ustezanja od alkohola.
Danish: Buvidal gives enten en gang om ugen eller hver måned som en injektion under huden.
Croatian: Buvidal se primjenjuje injekcijom pod kožu jedanput tjedno ili jedanput mjesečno.
Danish: I dette studie blev Buvidal sammenlignet med sublinguale tabletter, der indeholdt buprenorphin og et andet lægemiddel, naloxon (som anvendes til at forebygge misbrug).
Croatian: U tom ispitivanju lijek Buvidal bio je uspoređen sa sublingvalnim tabletama koje sadržavaju buprenorfin i drugi lijek, nalokson (koji se primjenjuje radi sprječavanja pogrešne primjene).
Danish: Hvad er Buvidal, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Buvidal i za što se primjenjuje?
Danish: Patienter, der har taget buprenorphin før, kan skifte direkte til ugentlige eller månedlige indsprøjtninger med Buvidal.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno primali buprenorfin mogu odmah prijeći na tjedne ili mjesečne injekcije lijeka Budival.
Danish: Subutex fås som sublinguale tabletter (tabletter, der opløses under tungen), mens Buvidal er en injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Croatian: Dok je lijek Subutex dostupan u obliku sublingvalnih tableta (tableta koje se stavljaju pod jezik), lijek Buvidal dostupan je u obliku otopine za injekciju pod kožu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Buvidal fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Buvidal potražite u uputi o lijeku.
Danish: Disse patienter skal påbegynde behandlingen med ugentlige Buvidal-doser, inden de går over til månedlige indsprøjtninger.
Croatian: U tih bolesnika treba početi s tjednim dozama lijeka Buvidal prije prelaska na injekcije jedanput mjesečno.
Danish: Buvidal indeholder det aktive stof buprenorphin og er et "hybridt lægemiddel".
Croatian: Buvidal sadržava djelatnu tvar buprenorfin te je „hibridni lijek".
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Buvidal.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Buvidal nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Buvidal?
Croatian: Kako se Buvidal primjenjuje?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Buvidal?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Buvidal utvrđene u ispitivanjima?
Danish: b p-værdien var for superioritet
Croatian: b p-vrijednost bila je za superiornost
Danish: 30 måneder
Croatian: 30 mjeseci
Danish: 95 % KI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Croatian: (%) (SE) 95% CI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Danish: En gang om måneden
Croatian: Jednom mjesečno
Danish: Akut alkoholisme eller delirium tremens.
Croatian: Akutni alkoholizam ili delirium tremens
Danish: Hvert område kan have flere injektionssteder.
Croatian: Svako područje može imati više mjesta za ubrizgavanje.
Danish: LS middelværdi (%) (SE)
Croatian: metodom(%) (SE)
Danish: I dette forsøg blev 428 patienter randomiseret til en af to behandlingsgrupper.
Croatian: U ovom ispitivanju randomizirano je 428 bolesnika u jednu od dvije skupine liječenja.
Danish: Du vil blive monitoreret særligt nøje af din læge, hvis du er teenager (16-17 år).
Croatian: Vaš liječnik će vas pažljivije nadzirati ako ste adolescent (u dobi od 16-17 godina).
Danish: Administration (se også afsnit 4.2)
Croatian: Primjena (vidjeti također dio 4.2)
Danish: Hvis der er mistanke om en leverlidelse, skal der foretages yderligere biologiske og etiologiske vurderinger.
Croatian: Kada se sumnja na jetreni događaj, potrebne su daljnje biološke i etiološke procjene.
Danish: Indhold:
Croatian: Sadržaj:
Danish: Rifampicin kan reducere effekten af Buvidal.
Croatian: Rifampicin može smanjiti učinak Buvidala.
Danish: Disse effekter kan blive værre, hvis du drikker alkohol eller tage anden beroligende medicin.
Croatian: Ti učinci se mogu pogoršati ako pijete alkohol ili uzimate druge sedative.
Danish: Vurdering af langvarig behandling er baseret på data for 48 uger.
Croatian: Procjena dugoročnog liječena temelji se na podacima prikupljenima tijekom 48 tjedana.
Danish: Dette bliver sjældent en sikkerhedsbekymring.
Croatian: Nije vjerojatno da to predstavlja sigurnosni problem.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Buvidal.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s Buvidalom.
Danish: Nedsat appetit
Croatian: Smanjeni apetit
Danish: Dette kan ske fra flere timer til flere dage efter fødslen.
Croatian: Do toga može doći unutar nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste zatrudnjeti ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego dobijete ovaj lijek.
Danish: Hvis patienten kaster op, skal der tages forholdsregler for at forebygge aspiration.
Croatian: Ako bolesnik povraća, treba primijeniti mjere za sprječavanje aspiracije.
Danish: Der ses muligvis en lille luftboble, hvilket er normalt.
Croatian: Može se vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Danish: - Diagnosticering af ikke-relaterede medicinske tilstande: Dette lægemiddel kan skjule smerter og gøre det vanskeligere at diagnosticere visse sygdomme.
Croatian: - Dijagnoza nevezanih zdravstvenih stanja: Ovaj lijek može prekriti bol i otežati dijagnozu nekih bolesti.
Danish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sverige
Croatian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švedska
Danish: - Afhængighed: Dette produkt kan forårsage afhængighed.
Croatian: - Ovisnost: Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om du bør fortsætte med at tage dette lægemiddel under din graviditet.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći da odlučite trebate li i dalje koristiti lijek u trudnoći.
Danish: Specielle befolkninger
Croatian: Posebne populacije
Danish: Husk at fortælle lægen, at du behandles med dette lægemiddel.
Croatian: Ne zaboravite reći svojem liječniku da se liječite ovim lijekom.
Danish: Syndromet er sædvanligvis forsinket fra flere timer til flere dage efter fødslen.
Croatian: Sindrom se obično pojavljuje nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Danish: Statistik Buvidal
Croatian: Statistika Buvidal
Danish: Disse lægemidler kan også øge risikoen for en overdosis af opioid
Croatian: Ti lijekovi također mogu povećati rizik od predoziranja opioidima
Danish: I alt 156 patienter (68,7 %) fuldførte behandlingsperioden på 48 uger.
Croatian: Ukupno 156 bolesnika (68,7%) je završilo 48-tjedno razdoblje liječenja.
Danish: - Tag handsker på og rens injektionsstedet i en cirkelbevægelse med en alkoholserviet (ikke inkluderet i pakken).
Croatian: - Stavite rukavice i očistite mjesto ubrizgavanja kružnim pokretima koristeći alkoholni rupčić (nije priložen u pakiranju).
Danish: Dette er mere sandsynligt i begyndelsen af behandling, og når dosen ændres.
Croatian: To je vjerojatnije na početku liječenja i kod promjene Vaše doze lijeka.
Danish: Buvidal indeholder alkohol
Croatian: Buvidal sadrži alkohol
Danish: Hvis du behøver en benzodiazepin, vil din læge ordinere den korrekte dosis.
Croatian: Ako Vam je potreban benzodiazepin, Vaš liječnik će Vam propisati odgovarajuću dozu.
Danish: Der skal gives symptomatisk behandling af respirationsdepression ifølge standardprocedurer for intensiv behandling.
Croatian: Treba provesti simptomatsko liječenje depresije disanja u skladu sa standardnim mjerama intenzivne skrbi.
Danish: Disse lægemidler vil muligvis ikke virke korrekt, når de tages sammen med Buvidal, og de kan endvidere øge risikoen for en overdosis.
Croatian: Ti lijekovi možda neće pravilno djelovati kada se uzimaju zajedno s Buvidalom i mogu povećati rizik od predoziranja.
Danish: • barbiturater (som bruges til at frembringe søvn eller sedation)
Croatian: • barbiturati (koriste se za spavanje ili umirenje)
Danish: - rifampicin (som bruges til at behandle tuberkulose).
Croatian: - rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze).
Danish: Buvidal har fuldstændig absolut biotilgængelighed.
Croatian: Buvidal ima potpunu apsolutnu bioraspoloživost.
Danish: Ældre Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for ældre patienter (> 65 år).
Croatian: Starije osobe Nema dostupnih podataka o farmakokinetici u starijih bolesnika (>65 godina).
Danish: Under fortsat behandling med Buvidal kan din læge reducere eller øge din dosis i henhold til dit behov.
Croatian: Tijekom daljeg liječenja Buvidalom, Vaš liječnik može smanjivati ili povećavati dozu u skladu s Vašim potrebama.
Danish: SL BPN/NX Behandlingsforskel (%)a (95 % KI) P-værdi
Croatian: SL BPN/NX Razlika u liječenju (%)a (95 %
Danish: Derfor skal dosering overvåges nøje, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Croatian: Stoga se doze moraju pažljivo nadzirati i ta se kombinacija lijekova mora izbjegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zlouporabe.
Danish: Buvidal må ikke bruges til børn under 16 år.
Croatian: Buvidal nije namijenjen djeci mlađoj od 16 godina.
Danish: Lægen vil fastlægge den dosis, der er bedst for dig.
Croatian: Liječnik će odrediti dozu koja je za Vas najbolja.
Danish: - Blodtryk: Dette lægemiddel kan få dit blodtryk til at falde pludseligt, og få dig til at føle dig svimmel, hvis du rejser dig op for hurtigt fra siddende eller liggende stilling.
Croatian: - Krvni tlak: Ovaj lijek može uzrokovati iznenadan pad Vašeg krvnog tlaka, uzrokujući osjećaj omaglice ako prebrzo ustajete iz sjedećeg ili ležećeg položaja.
Danish: Din læge vil ordinere den korrekte startdosis af Buvidal til dig afhængigt af dosen af sublingual buprenorphin, som du tager nu.
Croatian: Vaš liječnik propisat će Vam odgovarajuću početnu dozu Buvidala, ovisno o dozi sublingvalnog buprenorfina koju trenutno uzimate.
Danish: - hvis du begynder at føle dig svag, da det kan være tegn på lavt blodtryk.
Croatian: - ako osjetite da ćete se onesvijestiti, jer to može biti znak niskog krvnog tlaka.
Danish: Fortæl det straks til din læge eller søg straks lægehjælp, hvis du har bivirkninger såsom:
Croatian: Odmah obavijestite svojeg liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate nuspojave kao što su:
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den næste dosis gives, så snart det er praktisk muligt.
Croatian: Ako se doza propusti, sljedeću dozu treba dati što je prije praktično izvedivo.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har nogen form for leverproblemer, inden du starter behandling med Buvidal.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih problema s jetrom prije nego počnete liječenje lijekom Buvidal.
Danish: Skub kanylen helt ind.
Croatian: Iglu gurnite do kraja unutra.
Danish: Der skal skiftes injektionssted mellem balde, lår, mave eller overarm (se Figur 3), så der går mindst 8 uger inden en ny injektion på et tidligere anvendt injektionssted.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba izmjenjivati između stražnjice, bedra, trbuha ili nadlaktice (vidjeti Sliku 3), pri čemu treba proći najmanje 8 tjedana prije ponovnog ubrizgavanja u prethodno korišteno mjesto ubrizgavanja.
Danish: Stop ikke behandling uden at tale med din behandlende læge.
Croatian: Nemojte prekidati terapiju bez provjere s liječnikom koji vodi Vaše liječenje.