FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een 39-weken durend apenonderzoek, werd er geen "NOAEL" ("no observed adverse effect level") vastgesteld bij de laagste dosis van 15 mg/kg, ongeveer één-derde van de humane maximumdosis van 800 mg gebaseerd op het lichaamsoppervlak.
Latvian: 39 nedēļas ilgā pētījumā ar pērtiķiem, lietojot zemāko devu - 15 mg/kg, kas ir aptuveni viena trešā daļa no maksimālās cilvēkam paredzētās devas (800 mg), kas aprēķināta pēc ķermeņa virsmas laukuma, netika noteikta deva, kuru lietojot, nenovēro blakusparādības (NOAEL - no observed adverse effect level).
Dutch: • Misselijkheid, kortademigheid, onregelmatige hartslag, troebele urine, vermoeidheid en/of last van uw gewrichten met afwijkende resultaten van laboratoriumtesten (bv. hoge kalium-, urinezuur- en calciumwaarden en lage fosfaatwaarden in het bloed).
Latvian: • Slikta dūša, elpas trūkums, neregulāra sirdsdarbība, duļķains urīns, nogurums un/vai diskomforta sajūta locītavās, kas saistīta ar izmaiņām laboratorisko analīžu rezultātos (piemēram, paaugstinātu kālija, urīnskābes un kalcija līmeni un pazeminātu fosfora līmeni asinīs).
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel tabletten van Imatinib Teva u moet innemen.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, tieši cik daudz Imatinib Teva tablešu jālieto.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel capsules van Imatinib Teva u moet innemen.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, tieši cik daudz Imatinib Teva kapsulu jālieto.
Dutch: Voor patiënten (kinderen) die geen capsules kunnen inslikken, mag de inhoud opgelost worden in een glas niet-bruisend water of appelsap.
Latvian: Pacienti, kuri nespēj norīt kapsulas, tās var izšķīdināt glāzē ar negāzētu ūdeni vai ābolu sulu.
Dutch: De eerste 77 patiënten startten met 400 mg, het protocol werd vervolgens gewijzigd om hogere doseringen toe te staan en de overgebleven 158 patiënten startten met 600 mg.
Latvian: Lai būtu iespējams izmantot lielākas devas, pētījuma protokols vēlāk tika izmainīts un atlikušajiem 158 pacientiem zāļu sākotnējā deva bija 600 mg.
Dutch: • Ernstige buikpijn, bloed in uw braaksel, stoelgang of urine, zwarte stoelgang (verschijnselen van maag-darmaandoeningen).
Latvian: • Stipras sāpes vēderā, asinis atvemtajās masās, izkārnījumos vai urīnā, melni izkārnījumi (kuņģazarnu trakta darbības traucējumu pazīmes).
Dutch: Ten tijde van de oorspronkelijke analyse ontwikkelden drie van de vier patiënten met gedetecteerde PDGFR gen herschikkingen een hematologische respons (2 CHR en 1 PHR).
Latvian: gēnu pārkārtošanos novēroja hematoloģisku atbildes reakciju (2 CHR un 1 PHR).
Dutch: De patiënten waren 2 tot 16 jaar oud en imatinib werd gegeven in een dosering van 300 mg/m² dagelijks of in een dosering van 200 tot 400 mg dagelijks.
Latvian: Šo pacientu vecums bija robežās no 2 līdz 16 gadiem, un izmantotā imatiniba deva bija 300 mg/m2 dienā vai robežās no 200 līdz 400 mg dienā.
Dutch: Onderzoek ADE04
Latvian: Pētījums ADE04 Pirmsfāze
Dutch: DEX 10 mg/m2 oraal, dag 6-7, 13-16;
Latvian: DEX 10 mg/m2 6.-7., 13.-16. dienā, lietojot iekšķīgi;
Dutch: Vertigo, tinnitus, gehoorverlies
Latvian: Vertigo, troksnis ausīs, dzirdes zudums
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met niet-reseceerbare en/of gemetastaseerde GIST vertoonden 7 (5%) patiënten CTC graad 3/4 gastro-intestinale bloedingen (3 patiënten), intra-tumorale bloedingen (3 patiënten) of beide (1 patiënt).
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem ar nerezecējamu un/vai metastātisku GIST, 7 (5%) pacientiem novēroja 3. vai 4. smaguma pakāpes (pēc CTC terminoloģijas) asiņošanu kuņģa - zarnu traktā (3 pacientiem), 3 pacientiem - audzēja asiņošanu un 1 pacientamvienlaicīgi abas blakusparādības.
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot zāles,
Dutch: Imatinib Teva is ook een behandeling voor kinderen met CML.
Latvian: Imatinib Teva lieto arī HML ārstēšanai bērniem un pusaudžiem.
Dutch: De behandeling kan aan uw kind gegeven worden als een eenmaal daagse dosis of, als alternatief mag de dagelijkse dosis opgesplitst worden in twee toedieningen (de helft ‘s morgens en de helft ‘s avonds).
Latvian: Zāļu devu bērnam var dot vienu reizi dienā vai sadalīt to divās daļās (puse no rīta un puse vakarā).
Dutch: Acute febriele neutrofiele dermatosis (Sweet‟s syndroom), verkleuring van de nagels, angioneurotisch oedeem, vesiculaire rash, erythema multiforme, leukocytoclastische vasculitis, Stevens-Johnson syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)
Latvian: Akūta febrila neitrofila dermatoze (Svīta sindroms), nagu krāsas izmaiņas, angioneirotiska tūska, vezikulāri izsitumi, erythema multiforme, leikocitoklastisks vaskulīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)
Dutch: MTX 1,5 g/m2 i.v.
Latvian: MTX 1,5 g/m2 1. dienā, lietojot i.v.
Dutch: Hepatitis B-reactivering is gemeld in verband met zogenaamde BCR-ABL-TKI's (Bcr-abl-tyrosinekinaseremmers).
Latvian: Saistībā ar Bcr-Abl TKI ziņots par B hepatīta vīrusa reaktivāciju.
Dutch: De startdosis is 600 mg, in te nemen als 1 tablet van 400 mg + 2 tablettenvan 100 mg of als 1½ tablet van 400 mg eenmaal per dag.
Latvian: sākuma deva ir 600 mg, kas jālieto kā 1 tablete pa 400 mg un 2 tabletes pa 100 mg vai kā 1 ½ tableti pa 400 mg vienu reizi dienā.
Dutch: VCR 2 mg i.v., dag 6, 13, 20;
Latvian: VCR 2 mg 6., 13. un 20. dienā, lietojot i.v.;
Dutch: Er werd meer myelosuppressie gezien bij CML patiënten dan bij GIST, wat waarschijnlijk te wijten is aan de onderliggende ziekte.
Latvian: Salīdzinot ar GIST pacientiem, HML gadījumā biežāk novēro kaulu smadzeņu nomākumu, kas, iespējams, ir saistīts ar pamatslimību.
Dutch: Inductietherapie
Latvian: Indukcijas terapija
Dutch: Er was een hoge interpatiënt variabiliteit in imatinib plasma AUC waarden na een orale dosis.
Latvian: Imatiniba plazmas AUC mainība starp pacientiem pēc vienas devas iekšķīgas lietošanas bija augsta.
Dutch: • Verdoofd gevoel in de handen of voeten.
Latvian: • Roku vai kāju nejutīgums.
Dutch: Vindesine 3 mg/m2 i.v., dag 1;
Latvian: Vindesīns 3 mg/m2 1. dienā, lietojot i.v.;
Dutch: Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten zijn donkergeel tot bruin-oranje capsulevormige filmomhulde tabletten met aan één kant een breukstreep.
Latvian: Imatinib Teva 400 mg apvalkotās tabletes ir tumši dzeltenas līdz oranži brūnas, iegarenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Dutch: 20x1 harde capsules 60 harde capsules 60x1 harde capsules 120 harde capsules 120x1 harde capsules 180x1 harde capsules
Latvian: 20x1 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 60x1 cietās kapsulas 120 cietās kapsulas 120x1 cietās kapsulas 180x1 cietās kapsulas
Dutch: Imatinib Teva kan ertoe leiden dat uw lichaam vocht vasthoudt (ernstige vochtophoping).
Latvian: Imatinib Teva var izraisīt ūdens uzkrāšanos Jūsu organismā (smagu šķidruma aizturi).
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten zijn donkergeel tot bruin-oranje ronde filmomhulde tabletten met aan één kant een breukstreep.
Latvian: Imatinib Teva 100 mg apvalkotās tabletes ir tumši dzeltenas līdz oranži brūnas, apaļas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.
Dutch: In een fertiliteitsonderzoek, waarbij mannelijke ratten gedurende 70 dagen vóór paring gedoseerd werden, was het gewicht van testikels en epididymis en het percentage beweeglijk sperma verminderd bij 60 mg/kg, ongeveer gelijk aan de maximale klinische dosis van 800 mg/dag, gebaseerd op het lichaamsoppervlak.
Latvian: Fertilitātes pētījumā žurku tēviņiem, kuri pirms pārošanās 70 dienas saņēma 60 mg/kg imatiniba, devu, kas atbilst maksimālajai klīniskajā praksē izmantojamajai devai (800 mg), kas aprēķināta pēc ķermeņa virsmas laukuma, samazinājās sēklinieku un to piedēkļu masa, kā arī kustīgo spermatozoīdu īpatsvars.
Dutch: ): dagen 22-26
Latvian: 22. dienā
Dutch: Constitutieve activatie van de PDGF receptor of de Abl proteïne-tyrosine kinases als een gevolg van fusie met diverse partner eiwitten of constitutieve productie van PDGF zijn betrokken bij de pathogenese van MDS/MPD, HES/CEL en DFSP.
Latvian: MDS/MPD, HES/CEL un DFSP patoģenēzē konstatēta būtiska PDGF receptoru vai Abl proteīna tirozīnkināzes metaboliska aktivācija saplūšanas ar dažādiem partnerolbaltumiem rezultātā vai būtiska PDGF producēšana.
Dutch: ANC <1,0 x 109/l en/of bloedplaatjes <50 x 109/l
Latvian: ANS <1,0 x 109/l un/vai trombocīti <50 x 109/l
Dutch: Stop imatinib totdat ANC ≥1,5 x 109/l en bloedplaatjes ≥75 x 109/l.
Latvian: 1. Imatiniba lietošanu pārtrauc, līdz ANS ≥1,5 x 109/l un trombocīti ≥75 x 109/l.
Dutch: In vivo vertoont de verbinding als enkelvoudige stof anti-tumor activiteit in dierenmodellen, die Bcr-Abl positieve tumorcellen gebruiken.
Latvian: In vivo, izmantojot bcr-abl pozitīvas audzēja šūnas dzīvnieku modeļos, savienojumam kā atsevišķai vielai ir pretaudzēju aktivitāte.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van imatinib en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren (bv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital of Hypericum perforatum, ook bekend als sint-janskruid), kan de blootstelling aan imatinib significant reduceren, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.
Latvian: Vienlaicīga imatiniba un zāļu, kas inducē CYP3A4 (piemēram, deksametazona, fenitoīna, karbamazepīna, rifampicīna, fenobarbitāla, vai asinszāles (Hypericum perforatum) preparātu) lietošana var ievērojami samazināt imatiniba iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Dutch: Dosering voor HES/CEL De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 100 mg/dag voor volwassen patiënten met HES/CEL.
Latvian: Devas HES/CEL terapijai Ieteicamā Imatinib Teva deva pieaugušiem pacientiem ar HES/CEL ir 100 mg dienā.
Dutch: 4 Blozen werd het meest gemeld bij GIST-patiënten en bloedingen (hematoom, hemorragie) werden het meest gemeld bij patiënten met GIST en met getransformeerde CML (CML-AP en CML-BC).
Latvian: visbiežāk novēroja pacientiem ar GIST un transformētu HML (HML-AP un HML-BC).
Dutch: Chronische fase CML bij kinderen (bij dosis van 340 mg/m2)
Latvian: HML hroniskā fāze pediatrijas pacientiem (deva 340 mg/m2)
Dutch: Dosering voor DFSP De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 800 mg/dag voor volwassen patiënten met DFSP.
Latvian: Devas DFSP terapijai Ieteicamā Imatinib Teva deva pieaugušiem pacientiem ar DFSP ir 800 mg dienā.
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat Crospovidon Magnesiumstearaat
Latvian: Kalcija hidrogēnfosfāts
Dutch: • Gewrichtspijn met zwelling.
Latvian: • Locītavu sāpes un locītavu pietūkums.
Dutch: Bijwerkingen en hun frequenties zijn gemeld in Tabel 1.
Latvian: 1.tabulā ir uzrādītas blakusparādības un to biežums.
Dutch: MTX (5 g/m2 gedurende 24 uur, i.v.
Latvian: MTX (5 g/m2 24 stundu laikā, lietojot i.v.): 1. dienā
Dutch: De tabletten zijn ongeveer 20 mm lang en 10 mm breed.
Latvian: Tabletes ir aptuveni 20 mm garas un 10 mm platas.
Dutch: De filmomhulde tablet heeft een diameter van ongeveer 9 mm.
Latvian: Apvalkotās tabletes diametrs ir aptuveni 9 mm.
Dutch: - wanneer u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad of die nu mogelijk heeft.
Latvian: - ja Jūs lietojat zāles levotiroksīnu, jo Jums ir izoperēts vairogdziedzeris; - ja Jums kādreiz ir bijusi vai šobrīd varētu būt B hepatīta vīrusa infekcija.
Dutch: - als u last heeft van blauwe plekken, bloedingen, koorts, vermoeidheid en verwardheid terwijl u Imatinib Teva inneemt, neem dan contact op met uw arts.
Latvian: - ja Jums veidojas zilumi, ir asiņošana, drudzis, nogurums un apjukuma sajūta, lietojot Imatinib
Dutch: Pruritus, gelaatsoedeem, droge huid, erytheem, alopecia, nachtelijk zweten, lichtovergevoeligheidsreactie
Latvian: Nieze, sejas tūska, sausa āda, eritēma, alopēcija, svīšana naktī, fotosensitivitātes reakcija
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 600 mg/dag voor volwassen patiënten in de acceleratiefase.
Latvian: Ieteicamā Imatinib Teva deva pieaugušiem pacientiem akcelerācijas fāzē ir 600 mg dienā.
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (8 tabletten) is, dient u 4 tabletten 's morgens en 4 tabletten 's avonds in te nemen.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (8 tabletes), Jums jālieto 4 tabletes no rīta un 4 tabletes vakarā.
Dutch: Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Sarkanais dzelzs oksīds (E 172)
Dutch: Stoffen die de cytochroom P450 isoenzym CYP3A4 activiteit inhiberen (bv. proteaseremmers zoals indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azoolantimycotica met inbegrip van ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; bepaalde macroliden zoals erytromycine, claritromycine en telitromycine), zouden het metabolisme kunnen verlagen en de imatinib concentraties verhogen.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var paaugstināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inhibē P450 izoenzīma CYP3A4 aktivitāti (piemēram, proteāzes inhibitori, piemēram, indinavīrs, lopinavīrs/ritonavīrs, ritonavīrs, sahinavīrs, telaprevīrs, nelfinavīrs, boceprevīrs; azola grupas pretsēnīšu līdzekļi, tai skaitā ketokonazols, itrakonazols, posakonazols, vorikonazols; noteikti makrolīdu grupas līdzekļi, piemēram, eritromicīns, klaritromicīns un telitromicīns), var palēnināt imatiniba metabolismu un paaugstināt tā koncentrāciju.
Dutch: Imatinib werd niet als genotoxisch beschouwd wanneer het getest werd in een in vitro bacteriële celtest (Ames test), een in vitro zoogdierenceltest (muislymfoma) en in een in vivo rat micronucleus test.
Latvian: Pārbaudot in vitro baktēriju šūnu testā (Ames tests), in vivo zīdītāju šūnu testā (peļu limfomas tests), kā arī in vivo žurku mikrokodoliņu testā, imatinibam nebija genotoksiskas ietekmes.
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten
Latvian: Imatinib Teva 100 mg apvalkotās tabletes Imatinib Teva 400 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Polyvinylalcohol gedeeltelijk gehydrolyseerd Macrogol
Latvian: Daļēji hidrolizēts polivinilspirts,
Dutch: Imatinib Teva 100 mg harde capsules Imatinib Teva 400 mg harde capsules
Latvian: Imatinib Teva 100 mg cietās kapsulas Imatinib Teva 400 mg cietās kapsulas
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (2 tabletten) is, dient u 1 tablet 's morgens en een tweede tablet 's avonds in te nemen.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (2 tabletes), Jums jālieto 1 tablete no rīta un 1 tablete vakarā.
Dutch: Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg imatinib (als mesilaat).
Latvian: Imatinib Teva 400 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 400 mg imatiniba (imatinib) (mesilāta veidā).
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 20x1, 60x1, 120x1 of 180x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen..
Latvian: Imatinib Teva 100 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas perforētos vienas devas blisteru iepakojumos ar 20x1, 60x1, 120x1 vai 180x1 apvalkotajām tabletēm.
Dutch: OVERIGE
Latvian: ALL)
Dutch: Prednisolon 60 mg/m2/dag oraal
Latvian: Prednizolons 60 mg/m
Dutch: Imatinib wordt voornamelijk via de lever gemetaboliseerd.
Latvian: Imatinibs galvenokārt metabolizējas aknās.
Dutch: CHR: Studie 0110 [WBC < 10 x 109/l, bloedplaatjes < 450 x 109/l, myelocyten+metamyelocyten < 5% in bloed, geen blasten en promyelocyten in bloed, basofielen < 20%, geen extramedullaire verwikkelingen] en in studies 0102 en 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l, geen bloed blasten, BM blasten < 5% en geen extramedullaire ziekte]
Latvian: Pilnīga (Apstiprināta3) [95% TI] Daļēja 1 Hematoloģiskās atbildes reakcijas kritēriji (visas atbildes reakcijas jāapstiprina pēc ≥ 4 nedēļām): CHR: pētījumā 0110 [leikocīti <10 x 109/l, trombocīti <450 x 109/l, mielocīti + metamielocīti asinīs <5%, asinīs nav blastu un promielocītu, bazofilie leikocīti <20% un nav iesaistīti ekstramedulārie audi] un pētījumos 0102 un 0109 [ANS ≥1,5 x 109/l, trombocīti ≥100 x 109/l, asinīs nav blastu, BM blasti <5% un nav ekstramedulāras patoloģijas] NEL: tādi paši kritēriji kā CHR, bet ANS ≥1 x 109/l un trombocīti ≥20 x 109/l (tikai pētījumos
Dutch: De startdosis is 600 mg, in te nemen als 1 capsule van 400 mg + 2 capsules van 100 mg eenmaal per dag.
Latvian: sākuma deva ir 600 mg, kas jālieto kā 1 kapsula pa 400 mg un 2 kapsulas pa 100 mg vienu reizi dienā.
Dutch: maandelijks gedurende 13 maanden; Prednisolon 200 mg oraal, 5 dagen per maand gedurende 13 maanden Alle behandelingen omvatten toediening van steroïden voor CNS prophylaxe.
Latvian: 13 mēnešus; Prednizolons 200 mg 5 dienas mēnesī, lietojot iekšķīgi 13 mēnešus.
Dutch: • Bekkenpijn soms met misselijkheid en braken, met onverwachte vaginale bloeding, duizelig voelen of flauwvallen door verlaging van de bloeddruk (verschijnselen van problemen met uw eierstokken of baarmoeder).
Latvian: • Sāpes iegurnī, ko reizēm pavada slikta dūša un vemšana, negaidīti radusies asiņošana no maksts, reibonis vai ģībonis pazemināta asinsspiediena dēļ (olnīcu vai dzemdes bojājuma pazīmes).
Dutch: Het benodigde aantal tabletten moet in het geschikte volume drank (ongeveer 50 ml voor een 100 mg tablet, en 200 ml voor een 400 mg tablet) gedaan worden en omgeroerd worden met een lepel.
Latvian: Pacienti, kuri nespēj norīt apvalkotās tabletes, tās var izšķīdināt glāzē ar negāzētu ūdeni vai ābolu sulu Nepieciešamais tablešu skaits jāieliek pietiekamā dzēriena tilpumā (aptuveni 50 ml 100 mg tabletei vai 200 ml 400 mg tabletei) un jāsamaisa ar karoti.
Dutch: De dosis 800 mg per dag (2 capsules), in te nemen als 1 capsule 's morgens en 1 capsule 's avonds.
Latvian: deva ir 800 mg dienā (2 kapsulas), kas jālieto kā 1 kapsula no rīta un 1 kapsula vakarā.
Dutch: Voor andere doses dan 400 mg en 800 mg (zie doseringsvoorschrift hieronder) is een 100 mg filmomhulde tablet beschikbaar.
Latvian: Ja nepieciešamas citas nevis 400 mg vai 800 mg devas (skatīt ieteikumus par devām zemāk), ir pieejamas 100 mg apvalkotās tabletes.
Dutch: Chronische myeloïde leukemie is een vorm van leukemie waarbij bepaalde afwijkende witte bloedcellen (genaamd myeloïde cellen), ongecontroleerd gaan groeien.
Latvian: Hroniska mieloleikoze ir leikozes veids, kura gadījumā sākas noteikta veida patoloģisku balto asins šūnu (kuras sauc par mieloīdajām šūnām) nekontrolēta augšana;
Dutch: ): dagen 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 6-15 of tot ANC >1500 post nadir IT Methotrexaat (aangepast voor de leeftijd): ENKEL op dag 1 Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dag 8, 15
Latvian: dienā MESNA (360 mg/m2/deva q3h, x 8 devas/dienā, lietojot i.v.): 1.-5. dienā G-CSF (5 μg/kg, SC): 6.-15. dienā vai līdz ANC >1500 pēc zemākā rādītāja Metotreksāts (pielāgojot pēc vecuma), lietojot intratekāli: VIENĪGI 1. dienā Trīskārša terapija (pielāgojot pēc vecuma), lietojot intratekāli: 8., 15. dienā
Dutch: Aangezien cardiale bijwerkingen soms zijn gemeld met imatinib, dient een zorgvuldige beoordeling van de baten/risico van de imatinib behandeling te worden overwogen in de HES/CEL populatie vóór de start van de behandeling.
Latvian: Tā kā saistībā ar imatiniba lietošanu saņemti retāki blakusparādību ziņojumi par sirdsdarbības traucējumiem, pirms imatiniba lietošanas HES/ hroniskas eozinofīlās leikozes (chronic eosinophilic leukaemia - CEL) pacientiem nepieciešams rūpīgi izvērtēt imatiniba terapijas ieguvuma/riska attiecību.
Dutch: Gastro-intestinale situering van de tumor kan de bron zijn geweest van de gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Audzēji kuņģa - zarnu traktā var būt kuņģa - zarnu trakta asiņošanas cēlonis (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Als een of meerdere van bovenstaande bijwerkingen u ernstig beïnvloedt, vertel het dan aan uw arts.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no minētajām blakusparādībām, pastāstiet par to savam ārstam.
Dutch: De filmomhulde tablet heeft een lengte van ongeveer 20 mm en een breedte van ongeveer 10 mm.
Latvian: Apvalkotās tabletes garums ir aptuveni 20 mm un platums ir aptuveni 10 mm.
Dutch: (1 uur) dag 4-5;
Latvian: (0,5 h);
Dutch: Imatinib Teva 400 mg harde capsules zijn ondoorzichtige oranje capsules met zwarte opdruk 7630 op de capsulebody en zwarte opdruk TEVA op de capsulecap.
Latvian: Imatinib Teva 400 mg cietās kapsulas ir necaurspīdīgas, oranžas kapsulas ar melnu marķējumu 7630 uz kapsulas korpusa un melnu marķējumu TEVA uz kapsulas vāciņa.
Dutch: Onderhoud (8-wekencycli) Cycli 6-12
Latvian: 6.-12. cikls
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (2 capsules) is, dient u 1 capsule 's morgens en een tweede capsule 's avonds in te nemen.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (2 kapsulas), Jums jālieto vienu kapsulu no rīta un otru kapsulu vakarā.
Dutch: De patiënten werden onderverdeeld in drie hoofdcategorieën: hematologisch falen (29%), cytogenetisch falen (35%), of intolerantie t.o.v.
Latvian: Hroniskā fāze, pēc neveiksmīgas terapijas ar interferonu 532 pieaugušos pacientus ārstēja ar sākotnējo devu 400 mg. Pacienti tika iedalīti 3 galvenajās kategorijās: hematoloģiska neveiksme (29%), citoģenētiska neveiksme (35%) vai interferona nepanesamība (36%).
Dutch: Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
Latvian: Ara-C 2 x 2 g/m2 5. dienā, lietojot i.v.
Dutch: Stoffen die CYP3A4-activiteit induceren (bv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital, fosfenytoïne, primidon of Hypericum perforatum, ook bekend als sint-janskruid) kunnen de blootstelling aan imatinib significant verminderen, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var pazemināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inducē CYP3A4 aktivitāti (piem., deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fosfenitoīns, primidons vai Hypericum perforatum, zināmi kā asinszāles preparāti) var ievērojami samazināt imatiniba iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft (zoals paracetamol) en voor kruidengeneesmiddelen (zoals sint-janskruid).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (piemēram, paracetamolu), tai skaitā arī augu izcelsmes zāles (piemēram, asinszāli).
Dutch: Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Latvian: Tel: +31 8000228400
Dutch: Zwakte, koorts, anasarca, koude rillingen, koortsrillingen
Latvian: Vājums, paaugstināta ķermeņa temperatūra, anasarka, trīce, drebuļi
Dutch: IJzeroxide rood (E172)
Latvian: dzeltenais dzelzs oksīds (E 172),
Dutch: Er was een significante verhoging in de blootstelling aan imatinib te zien bij gezonde proefpersonen (de gemiddelde Cmax en AUC van imatinib stegen met respectievelijk 26% en 40%), wanneer het geneesmiddel gelijktijdig werd toegediend met één enkele dosis ketoconazol (een CYP3A4 inhibitor).
Latvian: Veseliem pētījuma subjektiem, lietojot imatinibu vienlaicīgi ar vienu ketokonazola devu (CYP3A4 inhibitors), novēroja nozīmīgu tā iedarbības pastiprināšanos (vidējās Cmax un AUC vērtības palielinājās attiecīgi par 26% un 40%).
Dutch: - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte - Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Stop imatinib tot ANC ≥1,5 x 109/l en bloedplaatjes
Latvian: 1. Imatiniba lietošanu pārtrauc, līdz ANS ≥1,5 x 109/l un trombocīti
Dutch: - Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Imatinib Teva.
Latvian: - Laikā, kad ārstējaties ar Imatinib Teva, nebarojiet bērnu ar krūti.
Dutch: Progressie werd gedefinieerd als een van de volgende gevallen: progressie tot acceleratiefase of blastaire crisis, overlijden, verlies van CHR of MCyR, of bij patiënten die geen CHR verkregen een toename in WBC ondanks gepaste therapeutische behandeling.
Latvian: Slimības progresēšana tika definēta kā viena no šādām parādībām: progresēšana līdz akcelerācijas fāzei vai blastu krīzei, nāve, CHR vai MCyR
Dutch: Het is belangrijk dat u dit doet zolang als uw arts, apotheker of verpleegkundige u dit adviseert.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs visu laiku ievērotu sava ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumus.