FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se un vaccino(i) deve essere somministrato contemporaneamente al trattamento con il lokivetmab, il vaccino(i) deve essere somministrato in un sito diverso da quello di somministrazione del lokivetmab.
Portuguese: Se for necessário vacinar em simultâneo com o tratamento com lokivetmab, a(s) vacina(s) deve(m) ser administrada(s) num local diferente daquele em que foi administrado lokivetmab.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: usare immediatamente.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: usar imediatamente.
Italian: Il lokivetmab può indurre anticorpi anti-farmaco transitori o persistenti.
Portuguese: Lokivetmab pode induzir anticorpos antimedicamento transitórios ou persistentes.
Italian: Avvertenze per ciascuna specie di destinazione:
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo
Italian: Per uso sottocutaneo.
Portuguese: Via subcutânea.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica nei cani.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento de manifestações clínicas de dermatite atópica em cães.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Il lokivetmab può indurre anticorpi anti-farmaco transitori o persistenti.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Lokivetmab pode induzir anticorpos antimedicamento transitórios ou persistentes.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso sottocutaneo.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via subcutânea.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Dosaggio (mg) di CYTOPOINT da somministrare
Portuguese: CYTOPOINT dosagem (mg) a ser administrada
Italian: Evitare di agitare in modo eccessivo.
Portuguese: Evitar agitar o frasco excessivamente.
Italian: Se non si osserva alcuna risposta o nel caso si osservi una risposta limitata entro un mese dalla somministrazione iniziale, si può riscontrare un miglioramento della risposta dopo la somministrazione di una seconda dose a distanza di un mese.
Portuguese: Se durante um mês após a administração inicial não for observada qualquer resposta, ou essa resposta for limitada, pode ser observada uma melhoria na resposta após a administração da segunda dose um mês depois da inicial.
Italian: *Il lokivetmab è un anticorpo monoclonale caninizzato prodotto mediante tecnologia ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO).
Portuguese: * Lokivetmab é um anticorpo monoclonal caninizado obtido por tecnologia recombinante a partir de células de ovário de hamster chinês (OHC).
Italian: Nei casi di dermatite atopica, si raccomanda di ricercare e trattare i fattori complicanti, come infezioni / infestazioni da batteri, funghi o parassiti (per esempio pulci e rogna).
Portuguese: Em casos de dermatite atópica, é recomendada a investigação e tratamento de outros fatores que possam causar complicações, tais como infeções bacterianas, fúngicas ou infeções/ infestações parasitárias (por ex. pulgas e sarna).
Italian: Confezionamento primario: flaconcini monodose in vetro trasparente di tipo I con tappo di gomma clorobutilica.
Portuguese: Acondicionamento primário: Frascos de vidro tipo I transparente, de dose única, com tampa de borracha clorobutilada.
Italian: INDICAZIONE(I) Trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica nei cani.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento de manifestações clínicas de dermatite atópica em cães.
Italian: Se non si ottiene alcuna risposta o nel caso si ottenga una risposta limitata entro un mese dalla somministrazione iniziale, una seconda dose a distanza di un mese può aumentarne l'efficacia.
Portuguese: Se durante um mês após a administração inicial não for observada qualquer resposta, ou essa resposta for limitada, a administração de uma segunda dose um mês depois da inicial pode aumentar a eficácia.
Italian: In caso di sintomi clinici avversi dopo un sovradosaggio, trattare il cane in modo sintomatico.
Portuguese: Em caso de sinais clínicos adversos após uma sobredosagem o animal deve ser tratado sintomaticamente.
Italian: Dosare in base alla sottostante tabella di dosaggio.
Portuguese: Administre de acordo com a tabela de dosagem seguinte.
Italian: Evitare di agitare in modo eccessivo o la formazione di schiuma nella soluzione.
Portuguese: Evitar agitar a solução em excesso e a formação de espuma.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Evitare di agitare in modo eccessivo o la formazione di schiuma.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Evitar agitar excessivamente o frasco e a formação de espuma.
Italian: Il trattamento deve essere somministrato secondo necessità.
Portuguese: Caso seja necessário, deve ser administrado tratamento apropriado.
Italian: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 flaconcino EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 flaconcini EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 flaconcini EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 flaconcino EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 flaconcini EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 flaconcini EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 flaconcino EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 flaconcini EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 flaconcini
Portuguese: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 frasco EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 frascos EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 frascos EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 frasco EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 frascos EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 frascos EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 frasco EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 frascos
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {MM/AAAA}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Italian: Il blocco dell'IL-31 da parte del lokivetmab impedisce all'IL-31 di legarsi al suo co-recettore e perciò inibisce il segnale cellulare mediato da IL-31, fornendo sollievo dal prurito e dall'infiammazione, entrambi correlati alla dermatite atopica.
Portuguese: Lokivetmab, é um anticorpo monoclonal (mAc) caninizado com alvo específico para interleucina-31 canina.O bloqueio da IL-31 pelo lokivetmab impede a IL-31 de se ligar ao seu co-recetor e assim inibe a sinalização celular mediada, provocando alívio do prurido relacionado com a Dermatite Atópica e atividade anti-inflamatória.
Italian: EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 flaconcino EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 flaconcini EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 flaconcini
Portuguese: EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 frascos EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 frasco EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 frascos EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 frascos
Italian: 1 flaconcino 1 flaconcino
Portuguese: 1 frasco 1 frasco
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO:
Italian: Istidina
Portuguese: Histidina.
Italian: Reazioni di ipersensibilità, inclusa l'anafilassi, potrebbero potenzialmente verificarsi nel caso di autoiniezione accidentale.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental podem, potencialmente, ocorrer reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: CONFEZIONI 1 x 1 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 1 ml
Italian: INDICAZIONE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Antes de usar, ler o folheto informativo.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Italian: È stato segnalato che vomito e/o diarrea si manifestano in rari casi da segnalazioni spontanee e potrebbero verificarsi in associazione alle reazioni di ipersensibilità.
Portuguese: Em casos raros, através de notificações espontâneas foi reportada a ocorrência de vómito e/ou diarreia e que pode ocorrer relacionado com reações de hipersensibilidade.
Italian: CYTOPOINT 10 mg soluzione iniettabile per cani CYTOPOINT 20 mg soluzione iniettabile per cani CYTOPOINT 30 mg soluzione iniettabile per cani CYTOPOINT 40 mg soluzione iniettabile per cani
Portuguese: CYTOPOINT 10 mg solução injetável para cães CYTOPOINT 20 mg solução injetável para cães CYTOPOINT 30 mg solução injetável para cães CYTOPOINT 40 mg solução injetável para cães
Italian: CYTOPOINT 10 mg soluzione iniettabile per cani CYTOPOINT 20 mg soluzione iniettabile per cani CYTOPOINT 30 mg soluzione iniettabile per cani CYTOPOINT 40 mg soluzione iniettabile per cani lokivetmab
Portuguese: CYTOPOINT 10 mg solução injetável para cães CYTOPOINT 20 mg solução injetável para cães CYTOPOINT 30 mg solução injetável para cães CYTOPOINT 40 mg solução injetável para cães lokivetmab
Italian: Non pertinente.
Portuguese: Edetato dissódico.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médicoveterinária.
Italian: È stato segnalato che reazioni di ipersensibilità (anafilassi, edema facciale, orticaria) si manifestano in rari casi da segnalazioni spontanee.
Portuguese: Em casos raros, através de notificações espontâneas, foi reportada a ocorrência de reações de hipersensibilidade (anafilaxia, edema facial, urticária).
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: febbraio 2017.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2017.
Italian: Il dosaggio da usare dipende dal peso del cane che deve essere trattato.
Portuguese: A dose a utilizar depende do peso do cão a ser tratado.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Cytopoint.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cytopoint.
Italian: Autoiniezioni accidentali ripetute possono causare reazioni allergiche al medicinale.
Portuguese: A autoinjeção acidental repetida pode causar uma reação alérgica ao medicamento.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cytopoint.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cytopoint.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Cytopoint sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Cytopoint são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cytopoint, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cytopoint pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 25/04/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cytopoint, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 25/04/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Cytopoint.
Italian: Cytopoint contiene il principio attivo lokivetmab.
Portuguese: O Cytopoint contém a substância ativa lokivetmab.
Italian: Cytopoint inizia a fare effetto entro otto ore dall'iniezione e l'effetto dura almeno 28 giorni.
Portuguese: O Cytopoint começa a ser eficaz no prazo de oito horas após a administração da injeção e o efeito dura até, no máximo, 28 dias.
Italian: Bloccando l'interleuchina-31, lokivetmab riduce il prurito alla cute e le infiammazioni.
Portuguese: Ao bloquear a interleucina-31, o lokivetmab reduz a pele pruriginosa e a inflamação.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cytopoint (che possono riguardare fino a 1 animale su 1 000) sono reazioni allergiche con rigonfiamento del viso ed esantema pruriginosi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cytopoint (que podem afetar 1 em cada 1000 animais) são reações alérgicas com inchaço do rosto e erupção cutânea.
Italian: Lokivetmab è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) che riconosce e si attacca a interleuchina-31, una proteina che svolge un importante ruolo nel causare la dermatite atopica nei cani.
Portuguese: O lokivetmab é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se à interleucina-31, uma proteína que desempenha um papel fundamental no desencadear da dermatite atópica em cães.
Italian: Cytopoint è disponibile come soluzione da iniettare sotto la pelle una volta al mese.
Portuguese: O Cytopoint encontra-se disponível como solução injetável subcutânea a administrar uma vez por mês.
Italian: Altre informazioni su Cytopoint
Portuguese: Outras informações sobre o Cytopoint
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Italian: La dermatite atopica è un'infiammazione della pelle che è collegata ad allergie, spesso a sostanze presenti nell'ambiente come la polvere di casa, acari e polline.
Portuguese: A dermatite atópica é uma inflamação da pele que está relacionada com a alergia, geralmente a partículas no ambiente tais como ácaros do pó e pólen.
Italian: Cytopoint è un medicinale veterinario usato per il trattamento della dermatite atopica nei cani.
Portuguese: O Cytopoint é um medicamento veterinário utilizado para o tratamento e prevenção da dermatite atópica em cães.
Italian: Quando un cane, grattandosi o sfregandosi, si procura delle lesioni alla cute, possono svilupparsi anche infezioni batteriche secondarie e infezioni da lieviti.
Portuguese: Quando a pele do cão se começa a deteriorar pelo coçar e roçar do animal, poderão desenvolver-se também infeções bacterianas secundárias e fúngicas.
Italian: In uno studio sul campo che ha coinvolto cani affetti da dermatite atopica, a 142 cani è stato somministrato Cytopoint ogni mese per tre mesi, mentre 132 cani sono stati trattati con ciclosporina, un altro medicinale approvato per il trattamento della dermatite atopica.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu cães com dermatite atópica, 142 cães receberam mensalmente o Cytopoint durante 3 meses enquanto 132 foram tratados com ciclosporina, outro medicamento aprovado para tratar a dermatite atópica.
Italian: Quali benefici di Cytopoint sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cytopoint durante os estudos?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cytopoint?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cytopoint?
Italian: Cytopoint si è rivelato della medesima efficacia di ciclosporina nel trattamento della cute pruriginosa: dopo 28 giorni il punteggio del prurito (misura del pizzicore) si è ridotto del 52 % nei cani trattati con Cytopoint e del 44 % in quelli trattati con ciclosporin.
Portuguese: O Cytopoint demonstrou ser tão eficaz como a ciclosporina no tratamento da dermatite atópica; decorridos 28 dias, a pontuação para o prurido (medição para a comichão) sofreu uma redução de 52 % nos cães que receberam o Cytopoint e de 44 % nos que receberam ciclosporina.
Italian: Nel corso dei tre mesi dello studio, il punteggio del prurito è sceso da un valore pari a 74 all'inizio a 26 alla fine nei cani a cui veniva somministrato Cytopoint.
Portuguese: Decorridos os três meses do estudo, a pontuação para o prurido desceu de um valor de 74 no início do estudo para 26 no final do estudo em cães que receberam o Cytopoint.
Italian: Perché Cytopoint è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cytopoint?
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Cytopoint sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cytopoint, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Italian: In uno studio di follow-up, in 81 cani che hanno continuato il trattamento con Cytopoint per altri sei mesi si è riscontrato un ulteriore calo del punteggio della cute pruriginosa a 14.
Portuguese: Num estudo de acompanhamento, 81 do total de cães continuaram o tratamento com o Cytopoint durante mais seis meses, tendo a pontuação para a pele pruriginosa descido para 14.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Cytopoint, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Cytopoint, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Come si usa Cytopoint?
Portuguese: Como se utiliza o Cytopoint?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cytopoint?
Portuguese: O que é o Cytopoint e para que é utilizado?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cytopoint, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cytopoint, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Come agisce Cytopoint?
Portuguese: Como funciona o Cytopoint?
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Portuguese: Via intravenosa frasco (vidro)
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão
Italian: • se sta allattando.
Portuguese: • Se está a amamentar.
Italian: NA = Non applicabile
Portuguese: NA = Não aplicável.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Settembre 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 22 Maggio 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2012 Data da última renovação: 22 de maio de 2017
Italian: * Comprende eventi con esito fatale
Portuguese: * Inclui acontecimentos com resultado fatal.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Italian: Intervalli di confidenza al 95%
Portuguese: Intervalos de confiança de 95%
Italian: Tutti i soggetti hanno interrotto il trattamento dello studio.
Portuguese: Todos os indivíduos descontinuaram o tratamento do estudo.
Italian: Valore previsto
Portuguese: Valor Previsto
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato entro il periodo di tempo sopra indicato.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado no período de tempo acima recomendado.
Italian: CONTENUTO PER PESO, VOLUME O UNITA'
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Italian: Non è raccomandata la riduzione della dose.
Portuguese: A redução de dose não é recomendada.
Italian: Questo è un ‘ciclo di trattamento'e viene ripetuto ogni 4 settimane.
Portuguese: Isto denomina-se "ciclo de tratamento" e é repetido cada 4 semanas.
Italian: Soluzione ricostituita e diluita
Portuguese: Solução reconstituída e diluída
Italian: • abbia un numero sufficiente di cellule del sangue e
Portuguese: • tem células sanguíneas suficientes e
Italian: Non è necessario utilizzare un catetere venoso centrale.
Portuguese: Não é necessário um cateter venoso central.
Italian: Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali
Portuguese: Informação adicional nas populações especiais
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate solamente ai medici o agli operatori sanitari:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Italian: Sopravvivenza complessiva (Popolazione ITT)
Portuguese: Sobrevivência global (População ITT)
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e
Italian: Nel caso una dose non fosse somministrata, il trattamento deve essere ripreso il prima possibile.
Portuguese: Em caso de omissão de uma dose, o tratamento deve ser retomado o mais rapidamente possível.
Italian: Di norma, sono previsti almeno 4 cicli di trattamento.
Portuguese: Irá receber, habitualmente, pelos menos 4 ciclos de tratamento.
Italian: La maggior parte dei pazienti studiati erano di origine caucasica.
Portuguese: A maioria dos doentes estudados era caucasiana.
Italian: Non è noto il rischio potenziale per gli esseri umani.
Portuguese: O risco potencial em humanos é desconhecido.
Italian: E' responsabilità dell'utilizzatore rispettare i tempi e le condizioni di conservazione raccomandati e garantire che la ricostituzione avvenga in condizioni asettiche.
Portuguese: É da responsabilidade do utilizador seguir os tempos e as condições de conservação recomendadas e assegurar que a reconstituição foi realizada em condições assépticas.
Italian: Parli con il medico se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sodio.
Portuguese: Fale com o seu médico se está a seguir uma dieta com pouco sal.
Italian: Ogni flaconcino è per utilizzo singolo e ogni soluzione restante deve essere eliminata.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis é de utilização única e qualquer solução remanescente deve ser eliminada.
Italian: Dacogen contiene potassio e sodio
Portuguese: Dacogen contém potássio e sódio
Italian: • Il principio attivo è la decitabina.
Portuguese: • A substância ativa é a decitabina.
Italian: 4 settimane
Portuguese: cada 4 semanas.
Italian: Questo perché affinchè questo medicinale sia il più efficace possibile, è importante seguire la schedula prevista per tale trattamento
Portuguese: Isto porque, para que este medicamento seja o mais eficaz possível, é importante seguir o esquema posológico.
Italian: Frequenza (tutti i gradi)
Portuguese: Frequência (todos os Graus)
Italian: Questi risultati, insieme ad altri endpoint, sono riportati nella Tabella 2.
Portuguese: Estes resultados, bem como outros parâmetros de avaliação, são apresentados na Tabela 2.
Italian: Tabella 2: Altri endpoint di efficacia per lo studio DACO-016 (popolazione ITT).
Portuguese: Tabela 2: Outros parâmetros de avaliação de eficácia do estudo DACO-016 (População ITT).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per categoria di frequenza.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas são listadas por categoria de frequência.
Italian: • livelli elevati di zucchero nel sangue
Portuguese: • níveis aumentados de açúcar no sangue
Italian: Si raccomanda di trattare i pazienti per un minimo di 4 cicli, anche se, per ottenere una remissione completa o parziale, possono essere necessari più di 4 cicli.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes sejam tratados durante um mínimo de 4 ciclos; contudo, uma remissão completa ou parcial pode demorar mais de 4 ciclos.
Italian: E' stata anche osservata una tossicità gastrointestinale e, negli uomini, atrofia testicolare, non reversibile durante i periodi di recupero programmati.
Portuguese: Também foi observada toxicidade gastrointestinal e, nos homens, atrofia testicular, que não foi reversível durante os períodos de recuperação programados.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: • La dose è di 20 mg/m2 di superficie corporea.
Portuguese: • A dose é de 20 mg/m2 de área de superfície corporal.