FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso de uma dose esquecida, Natpar tem de ser administrado assim que for possível e devem ser tomadas fontes exógenas adicionais de cálcio e/ou vitamina D ativa, com base nos sintomas de hipocalcemia.
Dutch: Wanneer een dosis wordt vergeten, moet Natpar zo snel mogelijk worden toegediend en moeten aanvullende, exogene bronnen van calcium en/of actief vitamine D worden ingenomen afhankelijk van de symptomen van hypocalciëmie.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (pontuação total de 7 a 9 na escala Child-Pugh).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis (totale score van 7 tot 9 op de child-pughschaal).
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação medicamentosa com glicosídeos cardíacos e Natpar (ver secção 4.4).
Dutch: Er is geen onderzoek naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met hartglycosiden en Natpar (zie rubriek 4.4).
Portuguese: O risco de hipocalcemia grave é mais elevado após suspensão, esquecimento da dose ou descontinuação repentina do tratamento com Natpar, mas pode ocorrer em qualquer momento.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie is het hoogst wanneer Natpar wordt onthouden, overgeslagen of abrupt wordt stopgezet, maar kan op elk moment optreden.
Portuguese: • Muito frequentes: níveis elevados de cálcio no sangue, que podem ocorrer mais frequentemente ao iniciar o tratamento com Natpar.
Dutch: • Zeer vaak: hoog calciumgehalte in uw bloed; dit kan vaker voorkomen wanneer u met de behandeling begint.
Portuguese: Como elimino a minha caneta?
Dutch: Hoe gooi ik mijn pen weg?
Portuguese: Se a concentração sérica de 25-hidroxivitamina D for baixa, uma suplementação adequada pode restaurar a resposta do cálcio sérico ao Natpar (ver secção 4.2).
Dutch: Als de serumconcentratie van 25-OH-vitamine D laag is, kan voldoende suppletie de serumcalciumrespons op Natpar herstellen (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Utilização em jovens adultos
Dutch: Gebruik bij jongvolwassenen
Portuguese: Se ocorrer uma hipercalcemia grave (>3,0 mmol/l ou acima do limite superior do normal com sintomas), deve considerar-se a hidratação e a interrupção temporária de Natpar, do cálcio e da vitamina D ativa até o cálcio sérico regressar ao intervalo normal.
Dutch: Bij ernstige hypercalciëmie (> 3,0 mmol/l of boven de bovengrens van normaal, met symptomen) moet worden overwogen om hydratatie toe te passen en Natpar, calcium en actief vitamine D tijdelijk stop te zetten totdat de serumcalciumconcentratie zich weer binnen het normale bereik bevindt.
Portuguese: Caso necessário, limpe a caneta passando um pano humedecido com água na parte exterior.
Dutch: Indien nodig reinigt u de pen door de buitenkant met een met water bevochtigde doek schoon te vegen.
Portuguese: É normal ver pequenas bolhas de ar no medicamento.
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbellen in het geneesmiddel zitten.
Portuguese: Se os seus níveis de hormona paratiroideia forem demasiado baixos, pode ter um nível baixo de cálcio no sangue.
Dutch: Als de hoeveelheid parathyroïdhormoon te laag is, kunt u een laag calciumgehalte in het bloed hebben.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia 2 canetas pré-cheias
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen 2 voorgevulde pennen
Portuguese: Os recetores da hormona paratiroideia pertencem à família dos recetores acoplados à proteína G.
Dutch: PTH-receptoren behoren tot de groep van G-proteïnegekoppelde receptoren.
Portuguese: Terceiro ajuste
Dutch: In derde instantie aanpassen
Portuguese: Após uma injeção única da hormona paratiroideia (ADNr), o cálcio sérico total médio atingiu o seu nível máximo entre 10 e 12 horas.
Dutch: Na een enkelvoudige injectie van parathyroïdhormoon (rDNA) werd de piekconcentratie van het gemiddeld totaal serumcalcium tussen 10 en 12 uur bereikt.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos realizados em doentes com hipoparatiroidismo, após tratamento com Natpar até 4 anos, a taxa de incidência de imunogenicidade foi 17/87 (19,5%) e não pareceu aumentar com o tempo.
Dutch: In alle klinische onderzoeken bij patiënten met hypoparathyreoïdie was het incidentiepercentage van immunogeniciteit na een behandeling met Natpar gedurende maximaal 4 jaar 17/87 (19,5%).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipercalcemia, hipocalcemia hipomagnesemia tetania
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse hypercalciëmie, hypocalciëmie hypomagnesiëmie tetanie
Portuguese: 10 • Enquanto segura na caneta com a tampa da caneta a apontar para cima, prima o botão azul numa superfície plana até ouvir ou sentir um clique "seco" (ver Figura K) e o botão azul se mantiver para dentro.
Dutch: 10 • Terwijl u de pen met de naalddop recht naar boven gericht vasthoudt, drukt u de blauwe knop op een plat oppervlak in totdat u een ‘harde' klik hoort of voelt (zie afbeelding K) en de blauwe knop ingedrukt blijft.
Portuguese: Esta hormona controla a quantidade de cálcio e fosfato presente no sangue e na urina.
Dutch: Dit hormoon reguleert het calcium- en fosfaatgehalte in bloed en urine.
Portuguese: Não, não reutilize a agulha da caneta.
Dutch: Nee, u mag uw pennaald niet hergebruiken.
Portuguese: Doenças renais e urinárias hipercalciúria*, polaquiúria
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen hypercalciurie*, pollakisurie
Portuguese: Os aumentos médios máximos do cálcio sérico, que ocorreram às 12 horas, foram aproximadamente 0,125 mmol/l e 0,175 mmol/l com as doses de 50 microgramas e de 100 microgramas, respetivamente.
Dutch: De maximale, gemiddelde verhogingen in de serumcalciumspiegel, die na 12 uur optraden, bedroegen ongeveer 0,125 mmol/l en 0,175 mmol/l voor de doses van respectievelijk 50 microgram en 100 microgram.
Portuguese: Continue a premir o botão azul até ouvir um clique "seco" e o botão azul se mantiver em baixo.
Dutch: Blijf de blauwe knop indrukken totdat u een ‘harde' klik hoort en de blauwe knop ingedrukt blijft.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes nos doentes tratados com Natpar foram hipercalcemia, hipocalcemia e as suas manifestações clínicas associadas, incluindo cefaleia, diarreia, vómitos, parestesia, hipostesia e hipercalciúria.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen bij patiënten die met Natpar werden behandeld, waren hypercalciëmie, hypocalciëmie en de daarmee gepaard gaande klinische manifestaties waaronder hoofdpijn, diarree, braken, paresthesie, hypo-esthesie en hypercalciurie.
Portuguese: A hormona paratiroideia (ADNr) foi avaliada num estudo aberto de farmacocinética/farmacodinâmica no qual 7 doentes com hipoparatiroidismo receberam doses subcutâneas únicas de 50 e 100 microgramas com um intervalo de 7 dias sem medicação entre doses.
Dutch: Parathyroïdhormoon (rDNA) werd beoordeeld in een open-label farmacokinetisch/farmacodynamisch onderzoek waarin 7 patiënten met hypoparathyreoïdie enkelvoudige, subcutane doses van 50 en 100 microgram kregen met een wash-outinterval van 7 dagen tussen de doses.
Portuguese: • Elimine todas as canetas na data de "Eliminar em", 14 dias após a mistura (ver Registo do medicamento).
Dutch: • Gooi alle pennen op de ‘Weggooien op'-datum weg, 14 dagen na het mengen (zie
Portuguese: • reações alérgicas (hipersensibilidade), tais como: inchaço do rosto, lábios, boca ou língua; falta de ar; comichão; erupção cutânea; urticária
Dutch: • allergische reacties (overgevoeligheid), zoals: zwelling van gezicht, lippen, mond of tong;
Portuguese: Superior a 2,25 mmol/l e abaixo do limite superior do normal (2,55 mmol/l)*
Dutch: Hoger dan 2,25 mmol/l en beneden de bovengrens van normaal (2,55 mmol/l)*
Portuguese: Para qualquer fármaco que afete os níveis de cálcio sérico (por exemplo, lítio, tiazidas), os níveis de cálcio sérico dos doentes devem ser monitorizados.
Dutch: Bij elk geneesmiddel dat de serumcalciumconcentratie beïnvloedt (bijv. lithium, thiaziden), moet de serumcalciumspiegel van de patiënt worden gecontroleerd.
Portuguese: Os ajustes sugeridos para Natpar, para a vitamina D ativa e para o suplemento de cálcio, com base nos níveis de cálcio sérico, são fornecidos abaixo:
Dutch: Aanbevolen aanpassingen van Natpar, actief vitamine D en calciumsupplementen op basis van de serumcalciumconcentratie worden hieronder weergegeven:
Portuguese: A hipercalcemia pode ser minimizada, seguindo a posologia recomendada, a informação de monitorização e questionando os doentes sobre quaisquer sintomas de hipercalcemia.
Dutch: Hypercalciëmie kan tot een minimum worden beperkt door het doseringsadvies te volgen, de monitoringgegevens te beoordelen en door bij patiënten te informeren naar symptomen van hypercalciëmie.
Portuguese: A hormona paratiroideia endógena (PTH) é segregada pelas glândulas paratiroideias como um polipeptídeo de 84 aminoácidos.
Dutch: Endogeen parathyroïdhormoon (PTH) wordt door de bijschildklieren afgescheiden als een polypeptide van 84 aminozuren.
Portuguese: Os resultados demonstram a durabilidade dos efeitos fisiológicos de Natpar durante 60 meses, incluindo a manutenção dos níveis médios de cálcio sérico corrigidos com albumina (n = 49; 2.11 ± 0.19 mmol/L), uma redução desde o ponto basal na excreção do cálcio urinário (n = 47; -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), uma redução no fosfato sérico (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) e a manutenção do produto cálcio/fosfato normal (n = 49; <4,4 mmol²/l²).
Dutch: De resultaten tonen een duurzaam behoud van de fysiologische effecten van Natpar gedurende een periode van 60 maanden, waaronder het behoud van de gemiddelde voor albumine gecorrigeerde serumcalciumspiegel (n = 49; 2.11 ± 0.19 mmol/l), een afname van uitscheiding van calcium in urine ten opzichte van de uitgangssituatie (n = 47; −2.23 ± 5.9 mmol/24 uur), een daling in serumfosfaat (n = 49;
Portuguese: A hormona paratiroideia (ADNr) é injetada utilizando uma caneta pré-cheia.
Dutch: Parathyroïdhormoon (rDNA) wordt geïnjecteerd met behulp van een voorgevulde pen.
Portuguese: Se o cálcio sérico pós-dose permanecer >LSN, a suplementação de cálcio oral deve ser reduzida ainda mais ou descontinuada (ver também a tabela de ajustes em Iniciação de Natpar).
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie na toediening > ULN blijft, moet de orale calciumsuppletie verder verlaagd of gestaakt worden (zie ook aanpassingstabel onder Starten met Natpar).
Portuguese: Natpar é indicado como tratamento adjuvante de doentes adultos com hipoparatiroidismo crónico que não estejam adequadamente controlados apenas com a terapêutica padrão.
Dutch: Natpar is geïndiceerd voor gebruik als aanvullende behandeling van volwassen patiënten met chronische hypoparathyreoïdie wiens toestand onvoldoende onder controle kan worden gebracht met standaardtherapie alleen.
Portuguese: Ocorreu frequentemente hipercalcemia no período de titulação, durante o qual as doses de cálcio oral, vitamina D ativa e Natpar estavam a ser ajustadas.
Dutch: Hypercalciëmie kwam vaak voor tijdens de stapsgewijze aanpassingsperiode, waarin de doses orale calcium, actief vitamine D en Natpar werden aangepast.
Portuguese: Inferior ou igual a 2,25 mmol/l e acima de 2 mmol/l
Dutch: Lager dan of gelijk aan 2,25 mmol/l en hoger dan 2 mmol/l
Portuguese: Conserve sempre a sua caneta no frigorífico entre 2°C a 8°C.
Dutch: Bewaar uw pen in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
Portuguese: Este controlo será feito através de exames destinados a medir o seu nível de cálcio no sangue ou na urina.
Dutch: Dit gebeurt door middel van tests die het calciumgehalte in uw bloed of urine meten.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve iniciar ou não o tratamento com Natpar.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u de behandeling met Natpar kunt starten.
Portuguese: O seu médico também decidirá se deve continuar a tomar este medicamento, se engravidar ou começar a amamentar durante o tratamento.
Dutch: Uw arts zal ook beslissen of u Natpar moet blijven gebruiken als u tijdens de behandeling zwanger wordt of start met het geven van borstvoeding.
Portuguese: • Verifique que o contador de doses amarelo está alinhado com o ponto preto (ver Figura E).
Dutch: • Controleer of de gele dosisteller bij de zwarte stip staat (zie afbeelding E).
Portuguese: Nos estudos clínicos, estas reações foram geralmente ligeiras a moderadas em gravidade e transitórias, e foram tratadas com ajustes posológicos de Natpar, do cálcio e/ou da vitamina D ativa (ver secções 4.4 e 5.1).
Dutch: In klinisch onderzoek waren deze reacties doorgaans van lichte tot matige ernst en van voorbijgaande aard en werden behandeld met aanpassingen van de dosis Natpar, calcium en/of actief vitamine D (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes nos doentes de sexos diferentes no estudo REPLACE.
Dutch: In het REPLACE-onderzoek werden geen klinisch relevante verschillen op basis van geslacht waargenomen.
Portuguese: A farmacocinética após uma dose única subcutânea de 100 microgramas de Natpar foi avaliada em 16 indivíduos não comprometidos [depuração da creatinina (CLcr) > 80 ml/min] e 16 indivíduos com compromisso renal.
Dutch: De farmacokinetiek na een enkelvoudige, subcutane dosis Natpar van 100 microgram werd beoordeeld bij 16 proefpersonen die geen nierfunctiestoornis hadden (creatinineklaring (CLcr) > 80 ml/min) en 16 proefpersonen met een nierfunctiestoornis.
Portuguese: Sinais e sintomas potencialmente associados a hipocalcemia que foram observados nos ensaios clínicos.
Dutch: Klachten en symptomen die mogelijk verband houden met hypocalciëmie die in de klinische onderzoeken werden waargenomen.
Portuguese: Além disso, 87% (73/84) dos doentes tratados com Natpar revelaram uma redução ≥50% na vitamina D ativa oral versus 45% (18/40) no grupo do placebo.
Dutch: Daarnaast was er bij 87% (73/84) van de patiënten die met Natpar werden behandeld sprake van een verlaging van ≥ 50% in oraal actief vitamine D, vergeleken met 45% (18/40) in de placebogroep.
Portuguese: Cada dose tem de ser administrada como injeção subcutânea uma vez ao dia, em coxas alternadas.
Dutch: Elke dosis moet eenmaal per dag als een subcutane injectie afwisselend in de linker- en rechterdij worden toegediend.
Portuguese: No estudo controlado com placebo, realizado em adultos com hipoparatiroidismo, a incidência de anticorpos anti-hormona paratiroideia (PTH) foi de 8,8% (3/34) e de 5,9% (1/17) em doentes que receberam a administração subcutânea de 50 a 100 microgramas de Natpar ou de placebo, uma vez por dia, durante 24 semanas, respetivamente.
Dutch: In het placebogecontroleerde onderzoek bij volwassenen met hypoparathyreoïdie bedroeg de incidentie van antistoffen tegen parathyroïdhormoon (PTH) 8,8% (3/34) en 5,9% (1/17) bij patiënten die gedurende 24 weken een eenmaaldaagse subcutane toediening van respectievelijk 50 tot 100 microgram Natpar of placebo hadden gekregen.
Portuguese: Num estudo clínico multicêntrico, os valores de cálcio sérico corrigidos com albumina (CSCA) 6 h - 10 h pós-dose foram, em média, 0,25 mmol/l mais elevados do que os valores pré-dose, com um aumento máximo observado de 0,7 mmol/l.
Dutch: In een multicentrisch klinisch onderzoek waren de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumwaarden (ACSC) 6 - 10 uur na toediening gemiddeld 0,25 mmol/l hoger dan de waarden vóór toediening, waarbij een maximale verhoging van 0,7 mmol/l werd waargenomen.
Portuguese: Inferior a 2 mmol/l
Dutch: Lager dan 2 mmol/l
Portuguese: A farmacocinética de Natpar, após administração subcutânea na coxa de indivíduos com hipoparatiroidismo, foi consistente com a observada em mulheres saudáveis pós-menopausa, que receberam a hormona paratiroideia na coxa e no abdómen.
Dutch: De farmacokinetiek van Natpar na subcutane toediening in de dij bij proefpersonen met hypoparathyreoïdie kwam overeen met de farmacokinetiek die werd waargenomen bij gezonde, postmenopauzale vrouwen die parathyroïdhormoon in dij en buik kregen toegediend.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade podem incluir anafilaxia, dispneia, angioedema, urticária, erupção cutânea, etc. Se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade grave, o tratamento com Natpar deve ser descontinuado, e a reação de hipersensibilidade deve ser tratada de acordo com o padrão de tratamento.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen zijn: anafylaxie, dyspnoe, angio-oedeem, urticaria, uitslag, enz. Wanneer er klachten of symptomen van een ernstige overgevoeligheidsreactie optreden, moet de behandeling met Natpar worden stopgezet en moet de overgevoeligheidsreactie worden behandeld volgens de standaardzorg.
Portuguese: Evite áreas com cicatrizes, hematomas, vermelhidão ou sinais.
Dutch: Vermijd plekken met littekens, blauwe plekken, roodheid of moedervlekken.
Portuguese: A hipercalcemia de qualquer causa pode predispor para a toxicidade dos digitálicos.
Dutch: Hypercalciëmie, ongeacht de oorzaak, kan predisponerend zijn voor digitalistoxiciteit.
Portuguese: O tratamento com Natpar produz uma redução na excreção do cálcio urinário em 13 e 23% (doses de 50 e 100 microgramas, respetivamente) até um valor mínimo no período das 3 às 6 horas, que regressa aos níveis pré-administração em 16 a 24 horas.
Dutch: De behandeling met Natpar veroorzaakt een verlaging van de calciumexcretie in de urine van 13 en 23% (bij doses van respectievelijk 50 en 100 microgram) tot een nadirwaarde die op het meetpunt van 3 tot 6 uur wordt bereikt en die na 16 tot 24 uur is teruggekeerd naar de waarde vóór toediening.
Portuguese: Aumentar
Dutch: Verhoog
Portuguese: O objetivo do tratamento com Natpar é obter uma concentração de cálcio sérico pré-dose de 2,02,25 mmol/l e uma concentração de cálcio sérico 8 h - 12 h pós-dose <2,55 mmol/l.
Dutch: Het doel van een behandeling met Natpar is het bereiken van een serumcalciumconcentratie vóór toediening van 2,0 - 2,25 mmol/l en een serumcalciumconcentratie 8 - 12 uur na toediening van < 2,55 mmol/l.
Portuguese: Na Semana 24, para os doentes que completaram o estudo, 34/79 (43%) dos doentes de Natpar ficaram independentes do tratamento com vitamina D ativa e não recebiam mais de 500 mg de citrato de cálcio, comparativamente com os 2/33 (6,1%) dos doentes do placebo (p<0,001).
Dutch: Wat de patiënten die het onderzoek voltooiden betreft, waren in week 24 34/79 (43%) patiënten die Natpar kregen onafhankelijk van behandeling met actief vitamine D terwijl zij niet meer dan 500 mg calciumcitraat kregen, vergeleken met 2/33 (6,1%) patiënten in de placebogroep (p< 0,001).
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS): Para recolher dados a longo prazo sobre a segurança e eficácia clínica, o Titular da AIM deve submeter os resultados de um estudo baseado nos dados provenientes de um registo de doentes com hipoparatiroidismo e que são tratados com NATPAR.
Dutch: Studie naar de veiligheid uitgevoerd na verlening van de handelsvergunning waarbij het geneesmiddel wordt gebruikt zoals vastgesteld bij verlening van de handelsvergunning (Non-interventional post-authorisation safety study, PASS): Om langetermijngegevens over de klinische werkzaamheid en veiligheid te verzamelen, moet de vergunninghouder de resultaten indienen van een onderzoek op basis van gegevens afkomstig van een register van patiënten met hypoparathyreoïdie die met NATPAR worden behandeld.
Portuguese: Está disponível em caneta com 4 dosagens diferentes (cada caneta pré-cheia contém 14 doses):
Dutch: Het is verkrijgbaar in pennen met 4 verschillende sterkten (elke voorgevulde pen bevat 14 doses): Natpar 25 microgram
Portuguese: O hipoparatiroidismo é uma doença causada por níveis baixos da hormona paratiroideia, que é produzida pelas glândulas paratiroideias localizadas no pescoço.
Dutch: Hypoparathyreoïdie is een ziekte die veroorzaakt wordt door een lage hoeveelheid parathyroïdhormoon dat wordt aangemaakt door de bijschildklieren in de nek.
Portuguese: A concentração máxima média (Cmax) da PTH após 100 micrograma de hormona paratiroideia (ADNr) em indivíduos com compromisso renal ligeiro a moderado (CLcr 30 a 80 ml/min) foi aproximadamente 23% mais elevada do que a observada em indivíduos com uma função renal normal.
Dutch: De gemiddelde maximale concentratie (Cmax) PTH na 100 microgram parathyroïdhormoon (rDNA) bij proefpersonen met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (CLcr 30 tot 80 ml/min) was ongeveer 23% hoger dan die bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
Portuguese: Doença renal ou hepática grave
Dutch: Ernstige nier- of leverziekte
Portuguese: Primeiro ajuste
Dutch: Eerst aanpassen In tweede instantie aanpassen
Portuguese: Deverá usar uma agulha nova para cada uma das injeções.
Dutch: U moet voor elke injectie een nieuwe pennaald gebruiken.
Portuguese: Natpar contém sódio
Dutch: Natpar bevat natrium
Portuguese: Os efeitos inotrópicos dos glicosídeos cardíacos são afetados pelos níveis de cálcio sérico.
Dutch: De inotrope effecten van hartglycosiden worden beïnvloed door de serumcalciumspiegel.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, mutagenicidade, toxicidade reprodutiva e da reprodução geral e tolerância local.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, mutageniteit, vruchtbaarheids- en algemene reproductietoxiciteit en lokale tolerantie.
Portuguese: • manitol
Dutch: • mannitol
Portuguese: Se o cálcio sérico pós-dose for >LSN, reduz-se primeiramente a vitamina D ativa e suplementos de cálcio e monitoriza-se o progresso.
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie na toediening > ULN is, moeten in eerste instantie actief vitamine D en calciumsuppletie worden verlaagd en moet het verloop worden gecontroleerd.
Portuguese: 11 • Verifique se o contador de doses amarelo está alinhado com o número "14" (ver Figura L).
Dutch: 11 • Controleer of de gele dosisteller bij het getal ‘14' staat (zie afbeelding L).
Portuguese: Natpar é um substituto hormonal para adultos com glândulas paratiroideias subativas, uma condição conhecida como "hipoparatiroidismo".
Dutch: Natpar is een hormoonsupplement voor volwassenen met verminderd werkende bijschildklieren, een aandoening die bekend is als ‘hypoparathyreoïdie'.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia*, espasmos musculares contração muscular dor musculosquelética mialgia
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge artralgie*, spierspasmen spiertrekkingen skeletspierpijn myalgie
Portuguese: O cartucho é de vidro, com um selo de borracha no topo.
Dutch: De patroon is gemaakt van glas, met bovenop een rubberen verzegeling.
Portuguese: A resposta da concentração de cálcio sérica à administração de Natpar deve ser monitorizada periodicamente para detetar isto e o diagnóstico de taquifilaxia deve ser considerado.
Dutch: Om dit op te sporen moet de respons van de serumcalciumconcentratie op de toediening van Natpar met tussenpozen worden gecontroleerd en moet de diagnose van tachyfylaxie worden overwogen.
Portuguese: É normal ver pequenas bolhas de ar no líquido.
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbellen in de vloeistof zitten.
Portuguese: Foram frequentemente detetadas hipercalcemia e hipocalcemia durante o período de titulação da dose.
Dutch: Hypercalciëmie en hypocalciëmie kwamen vaak voor tijdens de stapsgewijze dosisaanpassingsperiode.
Portuguese: Não coloque o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes no seu lixo doméstico.
Dutch: Doe uw naaldencontainer niet bij uw huishoudelijk afval.
Portuguese: Natpar é adequado para autoadministração.
Dutch: Natpar is geschikt voor zelftoediening door de patiënt.
Portuguese: 8 • Prima o botão amarelo até o botão azul saltar (ver Figura I).
Dutch: 8 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding I).
Portuguese: • Conserve a sua caneta com a tampa colocada.
Dutch: • Bewaar uw pen met de pendop erop.
Portuguese: • dores de cabeça*
Dutch: • hoofdpijn*
Portuguese: • Enrosque a agulha na vertical no cartucho (ver figura "Antes") até estar firmemente encaixada (ver figura "Antes").
Dutch: • Draai de naald recht op de patroon (zie afbeelding ‘Voor') totdat hij strak vastzit (zie afbeelding ‘Na').