FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Budesonid visade inga mutagena effekter i ett antal in vitro- och in vivo-tester.
Estonian: Budesoniid oli mitmetes in vitro ja in vivo analüüsides mittemutageenne.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska tas efter en måltid.
Estonian: Manustamisviis Suus dispergeeruv tablett tuleb võtta pärast sööki.
Swedish: Hur du tar Jorveza
Estonian: Kuidas Jorvezat võtta
Swedish: Saluretika
Estonian: Salureetikumid
Swedish: Vidta följande försiktighetsåtgärder under behandling med Jorveza eftersom ditt immunförsvar kan vara nedsatt: - Tala om för läkaren om du får svampinfektioner i munnen, svalget eller matstrupen eller om du tror att du kan ha en infektion under behandling med detta läkemedel.
Estonian: − Teatage oma arstile, kui teil tekib selle ravimi võtmise ajal suu, kõri ja söögitoru seeninfektsioon või kui kahtlustate mis tahes nakkushaigust.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De munsönderfallande tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor.
Estonian: Kuidas Jorveza välja näeb ja pakendi sisu Suus dispergeeruvad tabletid on valged ümmargused lamedad tabletid.
Swedish: Njur- och leverproblem
Estonian: Probleemid neerude ja maksaga
Swedish: Svampinfektioner i munnen, svalget och matstrupen var den vanligaste observerade biverkningen i kliniska studier med Jorveza.
Estonian: Jorveza kliinilistes uuringutes olid suu, neelu ja söögitoru seeninfektsioonid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed.
Swedish: Det ska gå minst 30 minuter före intag av mat eller dryck eller utförande av oral hygien.
Estonian: Enne söömist või joomist või suuhügieeni protseduure tuleb oodata vähemalt 30 minutit.
Swedish: Övre buksmärta, gastroesofageal refluxsjukdom, läppödem, illamående, oral parestesi
Estonian: Valu ülakõhus, gastroösofageaalne reflukshaigus, huulte turse, iiveldus, oraalne paresteesia
Swedish: Den systemiska exponeringen av budesonid är avsevärt förhöjd hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on budesoniidi süsteemne ekspositsioon märkimisväärselt suurenenud.
Swedish: Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av kortikosteroider.
Estonian: Kortikosteroidide süsteemse ja paikse kasutamise korral võib esineda nägemisehäireid.
Swedish: oönskad kroppsbehåring hos kvinnor, impotens, röda strimmor på huden (bristningar), akne - hämmad tillväxt hos barn - humörsvängningar, t.ex. depression, irritation och eufori - rastlöshet med ökad fysisk aktivitet, ångest, aggression - ökat tryck i hjärnan, eventuellt med ökat tryck i ögonen (svullnad av synnervspapillen) hos ungdomar - dimsyn - ökad risk för blodproppar, inflammation i blodkärlen (vilket kan inträffa när läkemedlet slutar tas efter en längre tids användning) - matsmältningsbesvär, dyspepsi, förstoppning, sår i magen eller tunntarmen - inflammation i bukspottkörteln vilket orsakar svår smärta i mage och rygg - utslag, röda prickar orsakade av blödningar i huden, fördröjd sårläkning, hudreaktioner, t.ex.
Estonian: noorukitel; - hägusnägemine; - suurenenud risk verehüüvete tekkimiseks, veresoonte põletik (mis võib tekkida, kui ravimi kasutamine lõpetatakse pärast pikaajalist kasutamist); - seedehäired, düspepsia, kõhukinnisus, haavandid maos või peensooles; - kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat valu kõhu ja selja piirkonnas; - nahalööve, nahasisesest verejooksust tingitud punased täpid, haavade paranemise aeglustumine,
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller 26 mg natrium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 26 mg naatriumi.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim..
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är budesonid.
Estonian: Mida Jorveza sisaldab - Toimeaine on budesoniid.
Swedish: Munlösningar, sprayer eller tuggtabletter får tas minst 30 minuter före eller efter att du tar Jorveza.
Estonian: Mis tahes suukaudseid lahuseid, spreisid ega närimistablette ei tohi kasutada vähemalt 30 minutit enne või pärast suus dispergeeruva tableti manustamist.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jorveza 1 mg suus dispergeeruvad tabletid
Swedish: Frekvensen av dessa händelser är för närvarande inte känd: - ökad infektionsrisk - Cushings syndrom, vilket är förknippat med för mycket kortikosteroid i kroppen och orsakar rundat ansikte, viktökning, högt blodsocker, ansamling av vätska i kroppen (t.ex. svullna ben),
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole hetkel teada: - infektsiooni suurenenud tekkerisk; - Cushingi sündroom, mida seostatakse kortikosteroidide liigkasutamisega ja millele on iseloomulikud ümar nägu, kehakaalu tõus, vere suhkrusisalduse tõus, vedeliku kogunemine kudedes (nt paistes jalad), kaaliumisisalduse vähenemine veres (hüpokaleemia), ebaregulaarsed menstruatsioonid naistel, mittesoovitav karvakasv naistel, impotentsus, venitusarmid nahal,
Swedish: Dyspepsi, duodenalsår eller magsår, pankreatit, förstoppning
Estonian: Düspepsia, kaksteistsõrmiksoole- või maohaavand, pankreatiit, kõhukinnisus
Swedish: Aluminium-aluminium blister.
Estonian: Alu/Alu-blister.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter budesonid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jorveza 1 mg suus dispergeeruvad tabletid budesoniid
Swedish: Dessa tumörer beror troligtvis på den specifika steroidreceptoreffekten, ökad metabol börda och anabola effekter på levern, effekter som också är kända från andra glukokortikosteroidstudier på råtta och därför representerar en klasseffekt hos dessa arter.
Estonian: Need kasvajad on ilmselt tingitud konkreetsest steroidretseptorite toimest, suurenenud metaboolsest koormusest ja anaboolsest toimest maksale,
Swedish: I karcinogenicitetsstudier sågs en ökad förekomst av primära hepatocellulära neoplasmer, astrocytom (hos hanråttor) och brösttumörer (honråttor).
Estonian: Rottidel läbiviidud budesoniidi korduvtoksilisuse uuringutes leiti mõnevõrra suuremal arvul basofiilseid haiguskoldeid maksas ning kartsinogeensuse uuringutes täheldati esmaste hepatotsellulaarsete kasvajate, astrotsütoomide (isastel rottidel) ja rinnanäärme kasvajate (emastel rottidel) esinemissageduse suurenemist.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under användning av Jorveza:
Estonian: Jorveza kasutamise ajal on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska inte tuggas eller sväljas oupplöst.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette ei tohi närida ega lahustumata alla neelata.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Estonian: 6.6 Säilitamise eritingimused
Swedish: Den oupplösta munsönderfallande tabletten ska inte tuggas eller sväljas.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega alla neelata.
Swedish: Biverkningar observerade i kliniska studier med Jorveza anges i nedanstående tabell efter MedDRA organsystem och frekvens.
Estonian: Andmed on esitatud MedDRA organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder vid behandling med Jorveza - Kontakta läkare om du får dimsyn eller har andra problem med synen.
Estonian: Enne Jorveza võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:
Swedish: Om en patient inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar bör man överväga att remittera patienten till en oftalmolog för utredning av möjliga orsaker.
Estonian: Kui patsiendil esinevad sümptomid nagu hägusnägemine või muud nägemishäired, tuleb kaaluda patsiendi saatmist silmaarsti juurde, et välja selgitada võimalikud põhjused, mis võivad olla muu hulgas katarakt, glaukoom või haruldased haigused nagu tsentraalne seroosne korioretinopaatia (central serous chorioretinopathy, CSCR), millest on teatatud kortikosteroidide süsteemse ja paikse kasutamise järgselt.
Swedish: Behandlingen pågår i 6 veckor, men den kan vid behov utökas med upp till ytterligare 6 veckor.
Estonian: Ravi peab jätkama 6 nädalat, kuid seda võib vajaduse korral pikendada veel 6 nädalaks.
Swedish: Dessa patienter saknar ofta andra behandlingsalternativ.
Estonian: Sageli puuduvad nendel patsientidel muud ravivõimalused.
Swedish: rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Swedish: Jorveza budesonid
Estonian: Jorveza budesoniid
Swedish: Tabletter får inte tuggas eller sväljas hela.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega tervena alla neelata.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jorveza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Jorveza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Mer information om Jorveza
Estonian: Muu teave Jorveza kohta
Swedish: Tabletten placeras på tungan och trycks mot gommen i cirka två minuter tills den har lösts upp.
Estonian: Tablett pannakse keelele ja vajutatakse kuni lahustumiseni ehk ligikaudu kaheks minutiks suulakke.
Swedish: Vad är Jorveza och vad används det för?
Estonian: Mis on Jorveza ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Efter 6 veckor hade omkring 58 procent av patienterna som tog Jorveza (34 av 59 patienter) färre eosinofiler och inga symtom eller bara minimala symtom, medan dessa effekter inte sågs hos någon av de 29 patienter som tog placebo.
Estonian: 6 nädala pärast oli ligikaudu 58%-l (34 patsienti 59st) Jorvezat võtnud patsientidest eosinofiilide arv vähenenud ja sümptomid puudusid või esinesid ainult kerged sümptomid, samas kui seda toimet ei olnud mitte ühelgi 29-st platseebot kasutanud patsiendist.
Swedish: Biverkningarna av Jorveza är huvudsakligen desamma som de av andra liknande läkemedel.
Estonian: Jorveza kõrvaltoimed on valdavalt samasugused nagu teistel sarnastel ravimitel.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Jorveza är större än riskerna och rekommenderade att Jorveza skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Jorveza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Varför godkänns Jorveza?
Estonian: Miks Jorveza heaks kiideti?
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Jorveza från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Jorveza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Jorveza (kan uppträda hos upp till 3 av 10 personer) är svampinfektioner i munnen, pharynx (svalget) och matstrupen.
Estonian: Jorveza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 3 patsiendil 10st) on suu, neelu ja söögitoru seennakkused.
Swedish: EPAR för Jorveza finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Jorveza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vilka är riskerna med Jorveza?
Estonian: Mis riskid Jorvezaga kaasnevad?
Swedish: Under denna tid ska patienten fortlöpande svälja sin saliv tillsammans med det upplösta läkemedlet.
Estonian: Selle aja jooksul peab patsient suhu tekkiva sülje, millesse ravim on lahustunud, regulaarselt alla neelama.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Jorveza ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Jorveza kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Jorveza.
Estonian: See on ravimi Jorveza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Jorveza innehåller den aktiva substansen budesonid.
Estonian: Jorveza sisaldab toimeainena budesoniidi.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var nivån av eosinofiler i matstrupen och förbättring av symtomen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitja oli eosinfoiilide arv söögitorus ja sümptomite paranemine.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jorveza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Jorveza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Eftersom antalet patienter med eosinofil esofagit är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Jorveza klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 5 augusti
Estonian: Et eosinofiilse ösofagiidiga patsientide arv on väike ja seda haigust esineb harva, nimetati Jorveza 5. augustil 2013 harvikravimiks.
Swedish: Jorveza finns som munsönderfallande tabletter (1 mg).
Estonian: Jorvezat turustatakse suus dispergeeruvate tablettidena (1 mg).
Swedish: Jorveza jämfördes med placebo (overksam behandling).
Estonian: Jorvezat võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Swedish: Jorveza är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med eosinofil esofagit.
Estonian: Jorveza on ravim, mida kasutatakse eosinofiilse ösofagiidiga täiskasvanute raviks.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jorveza finns i bipacksedeln.
Estonian: Jorveza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Sjukdomen orsakas av en stor ansamling av vita blodkroppar, s.k. eosinofiler, i matstrupens inre beklädnad.
Estonian: Selle põhjuseks on teatud valgete vereliblede - eosinofiilide - ulatuslik kuhjumine söögitoru limaskestas.
Swedish: Hur verkar Jorveza?
Estonian: Kuidas Jorveza toimib?
Swedish: Kortikosteroider hjälper till att minska inflammationen genom att binda till receptorer på immuncellerna och därigenom minska frisättningen av ämnen som medverkar i inflammationsprocessen.
Estonian: Kortikosteroidid (neerupealise koore hormoonid) aitavad vähendada põletikku, kinnitudes immuunrakkude retseptoritele ja vähendades põletikulises protsessis osalevate ainete vabanemist.
Swedish: Efter att Jorveza lösts upp i munnen kommer saliven att föra läkemedlet till matstrupen, där det minskar inflammationen och lindrar symtomen på eosinofil esofagit.
Estonian: Pärast Jorveza suus lahustumist kannab sülg ravimi söögitorru, kus see vähendab põletikku ja leevendab eosinofiilse ösofagiidi sümptomeid.
Swedish: Eosinofil esofagit är en inflammation i matstrupen (esofagus, passagen som leder från munnen till magen), vilket ger upphov till symtom såsom dysfagi (svårighet att svälja) och blockering av matstrupen.
Estonian: Eosinofiilne ösofagiit on põletik söögitorus (suud maoga ühendav toru, mida mööda liigub toit), mis põhjustab muuhulgas selliseid sümptomeid, nagu düsfaagia (neelamisraskus) ja söögitoru ummistus.
Swedish: Hur används Jorveza?
Estonian: Kuidas Jorvezat kasutatakse?
Swedish: Jorveza har visat sig vara effektivt i en huvudstudie på 88 vuxna med eosinofil esofagit.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 88 eosinofiilse ösofagiidiga täiskasvanut, tõendati Jorveza efektiivsust.
Swedish: Jorveza är till nytta för patienter med eosinofil esofagit eftersom det förbättrar sjukdomssymtomen och minskar överskottet av eosinofiler.
Estonian: Jorveza parandab eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel haiguse sümptomeid ja vähendab eosinofiilide liigset hulka.
Swedish: Den aktiva substansen i Jorveza, budesonid, är en kortikosteroid.
Estonian: Jorveza toimeaine budesoniid on kortikosteroidne ravim.
Swedish: Vilken nytta med Jorveza har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Jorveza kasulikkus?
Swedish: Jorveza är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av eosinofil esofagit.
Estonian: Ravi tohib alustada eosinofiilse ösofagiidi diagnoosimises ja ravimises kogenud arst.
Swedish: 90 (3x30) tabletter (flerpack)
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (mitmikpakend)
Swedish: Läkemedels form Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen i samband med måltid.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos söögiga.
Swedish: Mer information om Juluca finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Juluca kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Juluca får inte användas med följande läkemedel eftersom de kan minska dess effekt:
Estonian: Julucat ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, kuna need võivad vähendada selle efektiivsust:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Juluca?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Juluca ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Mer information om Juluca
Estonian: Muu teave Juluca kohta
Swedish: De allvarligaste biverkningarna (kan uppträda hos upp till 1 av 100) är allergiska reaktioner innefattande hudutslag eller leverskada.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st) on allergilised reaktsioonid, mis avalduvad lööbe või maksakahjustusena.
Swedish: Vad är Juluca och vad används det för?
Estonian: Mis on Juluca ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Juluca (dolutegravir/rilpivirin)
Estonian: Juluca (dolutegraviir/rilpiviriin)
Swedish: De båda aktiva substanserna är redan tillgängliga inom EU: dolutegravir har varit godkänt sedan 2014 och rilpivirin har varit godkänt sedan 2011.
Estonian: Mõlemaid toimeaineid juba turustatakse Euroopa Liidus: dolutegraviiril on müügiluba alates 2014. aastast ja rilpiviriinil 2011. aastast.
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids utvecklas.
Estonian: See ei ravi HIVnakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Swedish: Biverkningarna av Juluca är välkända och hanterbara.
Estonian: Juluca kõrvalnähud on hästi teada ja hallatavad.
Swedish: Juluca hjälper till att förhindra spridningen av HIV-1 och hålla mängden virus i blodet på en låg nivå.
Estonian: Sel viisil aitab Juluca ennetada HIV-1 levikut ja hoida viiruse sisalduse veres väikese.
Swedish: Eftersom Juluca inte innehåller en NRTI är det fritt från långvariga biverkningar som orsakas av NRTI.
Estonian: Kuna Juluca ei sisalda NRTId, ei kaasne sellega NRTIde põhjustatavaid pikaajalisi kõrvalnähte.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Juluca utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Estonian: Juluca kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: • Rifampicin, rifapentin (antibiotika).
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin (antibiootikumid);
Swedish: Andelen patienter vars virusmängd låg under 50 kopior/ml efter 48 veckor var densamma för patienter som bytte som för dem som stod kvar på de nuvarande läkemedlen (95 procent i båda fallen).
Estonian: Nende patsientide osakaal, kelle viiruskoormus oli 48 nädala järel alla 50 koopia/ml, oli ravi vahetanud patsientide rühmas sama mis nende patsientide seas, kes ravi ei vahetanud (mõlemal juhul 95%).
Swedish: Det är inte lämpligt för patienter hos vilka ett hivläkemedel har slutat verka eller som smittats med hiv som är resistent mot läkemedel som verkar på samma sätt som Julucas aktiva substanser.
Estonian: See ei sobi patsientidele, kellel mis tahes muu HIV-ravim enam ei toimi või kellel HIV on resistentne ravimitele, millel on Juluca toimeainetega sama toimemehhanism.
Swedish: För mer information om hur du använder Juluca, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Juluca kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Studierna innefattade totalt 1 028 patienter vars hivinfektion kontrollerades väl under minst 6 månader på en kombination av tre hivläkemedel i vilka ingick en klass hivläkemedel som kallas nukleosida (eller nukleotida) omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Estonian: Uuringutes osales kokku 1028 patsienti, kelle HIVnakkus oli vähemalt 6 kuu vältel olnud piisava kontrolli all kombinatsiooniga kolmest HIV-ravimist, sh nukleosiid- (või nukleotiid-) pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId, teatav HIV-ravimite klass).
Swedish: Vilka är riskerna med Juluca?
Estonian: Mis riskid Julucaga kaasnevad?
Swedish: • Omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpumpshämmare som används för att minska magsyran i magsäcken).
Estonian: • omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonpumba inhibiitorid maohappe erituse vähendamiseks);
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Juluca är diarré och huvudvärk.
Estonian: Juluca kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhulahtisus ja peavalu.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Juluca kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: De aktiva substanserna i Juluca är dolutegravir och rilpivirin.
Estonian: Juluca toimeained on dolutegraviir ja rilpiviriin.
Swedish: Juluca är ett hivläkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Estonian: Juluca on HIV-ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks täiskasvanutel.
Swedish: I två huvudstudier fann man att kombinationen dolutegravir och rilpivirin (de aktiva substanserna i Juluca) var effektiv när det gäller att hålla hivinfektion under kontroll.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et dolutegraviiri ja rilpiviriini (Juluca toimeained) kombinatsioon on efektiivne HIV-nakkuse kontrolli all hoidmisel.
Swedish: Juluca ges endast till patienter vars nivåer av HIV-1 i blodet (virusmängd) har legat under 50 kopior/ml i minst 6 månader med deras nuvarande kombinationsbehandling för hiv.
Estonian: Julucat kasutatakse ainult patsientidel, kellel on olemasoleva HIV-raviskeemi kasutamisel püsinud HIV1-sisaldus veres (viiruskoormus) vähemalt 6 kuu vältel alla 50 koopia/ml.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar för Juluca finns i bipacksedeln.
Estonian: Juluca kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Juluca har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Juluca ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att Julucas effekt var jämförbar med den av kombinationsbehandling med tre hivläkemedel som innefattar NRTI.
Estonian: Euroopa Ravimiamet oli arvamusel, et Juluca efektiivsus oli võrreldav kolme HIV-ravimit (sh NRTIsid) sisaldanud kombinatsioonravi efektiivsusega.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Juluca är större än riskerna och att Juluca skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Juluca kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Swedish: Hur används Juluca?
Estonian: Kuidas Julucat kasutatakse?
Swedish: Hur verkar Juluca?
Estonian: Kuidas Juluca toimib?
Swedish: Juluca är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Estonian: Ravi peab välja kirjutama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Swedish: De två aktiva substanserna i Juluca, dolutegravir och rilpivirin, blockerar verkan av enzymer som hivviruset behöver för att tillverka kopior av sig självt i de celler det har infekterat.
Estonian: Juluca kaks toimeainet, dolutegraviir ja rilpiviriin, blokeerivad selliste ensüümide toime, mis aitavad HIV-il sellega nakatunud rakkudes paljuneda.
Swedish: Vilka fördelar med Juluca har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Juluca kasulikkus?