FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Instrument och kläder som kommer i kontakt med förseglingsbeläggning, stadie 2 kan rengöras med vatten.
Greek: Τα εργαλεία και ο ρουχισμός που έρχονται σε επαφή με το Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης μπορούν να καθαριστούν με νερό.
Swedish: Den godkända produktresumén är den slutgiltiga versionen som skapats under samordningsgruppens handläggning med följande tillägg:
Greek: Η έγκυρη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος αποτελεί την τελική εκδοχή που επιτεύχθηκε κατά τη διαδικασία της ομάδας συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις:
Swedish: Patienter ska informeras om vikten av oral hygien och sockerintag: I fall med patienter med dålig oral hygien och/eller högt sockerintag, ska patienten uppmanas borsta tänderna ofta och regelbundet med fluortandkräm samt att minskat sockerintag är viktigt för behandlingsframgång.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τη σημασία της στοματικής υγιεινής και την πρόσληψη ζάχαρης: Στην περίπτωση των ασθενών με ελλειπή φροντίδα στοματικής υγιεινής και / ή συχνή κατανάλωση ζάχαρης, συμβουλεύστε τον ασθενή ότι το τακτικό και συχνό βούρτσισμα δοντιών με φθοριούχο οδοντόκρεμα, σε συνδυασμό με τον έλεγχο πρόσληψη ζάχαρης, είναι σημαντικά για τη συνολική επιτυχία της θεραπείας.
Swedish: Denna tandbeläggning kan orsaka övergående irritation eller stickande känsla i tandköttet, läpparna eller tungan, och kan även ha en bitter smak.
Greek: Αυτή η οδοντιατρική επίστρωση μπορεί να προκαλέσει προσωρινό ερεθισμό ή τσούξιμο των χειλιών των ούλων, ή της γλώσσας και μπορεί επίσης να έχει μια πικρή γεύση.
Swedish: Förberedelse: Säkerställ att tanduppsättningen inte har öppna karieslesioner eller dåliga lagningar.
Greek: Προετοιμασία: Βεβαιωθείτε ότι η οδοντοφυΐα δεν περιέχει ανοικτές βλάβες τερηδόνας ή αποκαταστάσεις οδοντοστοιχίας με ακατέργαστες άκρες.
Swedish: Rodnad och/eller övergående stickande känsla i munslemhinnan
Greek: Κοκκίνισμα και / ή προσωρινό αίσθημα τσιμπήματος του στοματικού βλεννογόνου
Swedish: MÖJLIGA BIVERKNINGAR
Greek: 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning ska användas med försiktighet till patienter med historik av astma eller eksem.
Greek: Το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος ή εκζέματος.
Swedish: Sumatrabenzoin
Greek: Sumatra benzoin
Swedish: Dock har det efter kontrollerade kliniska studier och användning i tandvårdsmiljö påvisats att tandfläckning som resultat av behandling med Prevora tandbeläggning är ovanlig.
Greek: Ωστόσο, σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες και οδοντιατρική χρήση στο γραφείο, η εμφάνιση κηλίδων στα δόντια από την οδοντιατρική επίστρωση Prevora είναι σπάνια.
Swedish: • Om du märker några allvarliga biverkningar, eller sådana biverkningar som inte är förtecknade i denna bipacksedel, ska du informera din tandläkare.
Greek: • Εάν κάποια από αυτές τις παρενέργειες έχει σοβαρές συνέπειες ή αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες που δεν περιλαμβάνονται σ'αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείστε να το πείτε στον οδοντογιατρό σας.
Swedish: Torka sedan denna andra beläggning med en luftspruta.
Greek: Στη συνέχεια, στεγνώστε και αυτή τη δεύτερη επίστρωση με μια σύριγγα αέρα.
Swedish: Om du har fler frågor om denna produkt ska du kontakta din tandläkare.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον οδοντίατρό σας.
Swedish: Om du har behandlats med fluorputs under den senaste 3 dagarna.
Greek: • Εαν σας έχει γίνει θεραπεία με οδοντιατρικό φθοριούχο βερνίκι στις αμέσως 3 προηγούμενες ημέρες.
Swedish: Den kumulativa månatliga genomsnittsdosen av klorhexidin som levereras av Prevora 100 mg/ml dentallösning är ungefär likvärdig med 1,0 % w/w klorhexidin dentalgel och ungefär hälften av 0,2 % w/v klorhexidin munsköljvätska.
Greek: Η συνολική μηνιαία μέση δόση χλωροεξιδίνης που προσδίδει το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg/ml είναι περίπου ίση με εκείνη του 1,0% w/w της οδοντιατρικής πάστας χλωρεξιδίνης και σχεδόν το ήμισυ του 0,2% w/v το διαλύματος ξεπλύματος στόματος χλωρεξιδίνης.
Swedish: Applicera förseglingsbeläggning, stadie 2: Applicera denna andra beläggning (med vitt lock) på samma kvadrant genom att använda en andra bomullspellet eller en annan fin pensel.
Greek: Εφαρμόστε το Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης: Εφαρμόστε αυτή τη δεύτερη επίστρωση (με άσπρο καπάκι), χρησιμοποιώντας ένα δεύτερο μπαλάκι βαμβάκι ή ένα άλλο λεπτό πινέλο, στο ίδιο τεταρτημόριο.
Swedish: Om du är allergisk mot ingredienserna i förseglingsmedlet, stadie 2 vilket är en sekundär beläggning som appliceras direkt över stadie 1.
Greek: • Εαν είστε αλλεργικοί στα συστατικά του Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης η οποία είναι το δευτερεύον στρώμα που εφαρμόζεται πάνω από το Στάδιο 1.
Swedish: FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDSNUMMER <[ska föras in på nationell nivå]>
Greek: <[Να συμπληρωθεί ανάλογα με το κράτος]>
Swedish: KÄNNETECKEN FÖR YTTRE FÖRPACKNING YTTRE KARTONG
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ
Swedish: I denna bipacksedel:
Greek: Στο φυλλάδιο αυτό
Swedish: Tillverkare och innehavare av försäljningstillstånd
Greek: Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Swedish: Obs: För denna produktresumé gäller förpackningsinformation och bipacksedel vid tidpunkten för kommissionens beslut.
Greek: Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ οι ετικέττες και το φύλλο οδηγιών ισχύουν την στιγμή που πάρθηκε η απόφαση της Επιτροπής.
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Greek: 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Swedish: En individuell dos till vuxna patienter är mellan 300 µl och 600 µl Prevora 100 mg/ml dentallösning.
Greek: H μεμονωμένη δοσολογία σε ενήλικες είναι μεταξύ 300 μl και 600 μl του Οδοντικού διαλύματος Prevora 100 mg / ml.
Swedish: Inga mätbara plasmanivåer av klorhexidin har observerats efter oral användning.
Greek: Δεν έχουν βρεθεί ανιχνεύσιμα επίπεδα χλωροεξιδίνης στο αίμα μετά την χρήση από του στόματος.
Swedish: Du kan ha en övergående bitter smak i munnen, en känsla av beläggning på tänderna och/eller en stickande eller brännande känsla i tandköttet eller tungan.
Greek: Προσωρινά, μπορεί να έχετε μια πικρή γεύση, την αίσθηση επικάλυψης πάνω στα δόντια σας ή/και τσούξιμο ή κάψιμο κατά μήκος της γραμμής των ούλων ή της γλώσσας σας.
Swedish: Därför rekommenderas det att Prevora 100 mg/ml dentallösning inte administreras under graviditet.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται το Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora 100 mg / ml να μήν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: Eftersom många läkemedel går över i modersmjölk, och eftersom inga studier genomförts med Prevora 100 mg/ml dentallösning på ammande kvinnor, rekommenderas det att Prevora 100 mg/ml dentallösning inte appliceras om kvinnan ammar.
Greek: Επειδή πολλά φάρμακα αποβάλλονται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και δεν έχουν υπάρξει μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με χρήση του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml σε μητέρες που θηλάζουν, συνιστάται το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml να μην χρησιμοποιείται όταν η μητέρα βρίσκεται στην γαλουχία.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYANDE AV GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 2006-05-05.
Greek: Ημερομηνία της πρώτης χορήγησης αδείας: 5η Μαΐου 2006.
Swedish: Inga kontrollerade studier har utförts för att bedöma om ogynnsamma effekter föreligger då Prevora 100 mg/ml dentallösning appliceras på kvinnor i fertil ålder, eller gravida eller ammande kvinnor.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες για να εξακριβωθεί αν υπάρχουν παρενέργειες, όταν το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml τοποθετείται στην οδοντοφυΐα των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, ή την οδοντοφυΐα των εγκύων ή των γυναικών στη γαλουχία.
Swedish: Behandling av tandpatienten ska därefter ske efter klinisk bedömning av kariesrisk.
Greek: Η θεραπεία των οδοντιατρικών ασθενών στη συνέχεια, επαφίεται στην επαγγελματική κλινική κρίση για τον κίνδυνο εμφάνισης της τερηδόνας.
Swedish: Klorhexidin, den aktiva substansen i Prevora, kan fläcka tänderna när den används som ingrediens i munsköljvätska eller gel.
Greek: Η Χλωρεξιδίνη, η δραστική ουσία της Prevora, μπορεί να λεκιάσει τα δόντια όταν χρησιμοποιείται στο υγρό ξεπλύματος του στόματος ή την αλοιφή.
Swedish: Klorhexidin är inkompatibelt med anjoniska medel.
Greek: Η Χλωρεξιδίνη δεν είναι συμβατή με τους ανιονικούς παράγοντες.
Swedish: 5.2 Farmakokinetik
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Swedish: Säkerställ att den distala ytan av den sista tanden i varje käke genom att torka av med en bomullspellet fasthållen med tång.
Greek: Σιγουρευτείτε πως η άπω επιφάνεια του τελευταίου δοντιού σε κάθε τόξο είναι καθαρή σκουπίζοντάς το με μια μπαλίτσα βαμβάκι που την κρατάτε με μια λαβίδα.
Swedish: Externa (oral) topikal användning på tandläkarmottagning av tandvårdspersonal.
Greek: Εξωτερική (από του στόματος) τοπική χρήση στο οδοντιατρείο από τον οδοντίατρο.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras i kylskåp (2º to 8ºC)
Greek: Αποθηκεύστε στο ψυγείο (2º έως 8ºC)
Swedish: Endast för extern (oral) topikal användning.
Greek: Για εξωτερική (από του στόματος), τοπική χρήση μόνο.
Swedish: Doppa bomullspelleten eller den fina penseln i flaskan och applicera sedan på tandytorna.
Greek: Βουτήξτε το μπαλάκι του βαμβακιού ή το πινέλο με λεπτή κεφαλή στο φιαλίδιο και μετά εφαρμόστε το βαμβάκι ή το πινέλο στις επιφάνειες των δοντιών
Swedish: Allmänna sjukdomar och reaktioner på administreringsstället
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της περιοχής χορήγησης
Swedish: Graviditet och amning Fråga din tandläkare om råd innan du tar eller får någon medicin.
Greek: Ζητήστε από τον οδοντίατρό σας συμβουλές πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο
Swedish: Bomullspelleten eller penseln doppas i Prevora 100 mg/ml dentallösning och appliceras sedan på tandytorna (figur 1).
Greek: Η μπαλίτσα βαμβακιού ή το πινέλο βυθίζεται στο Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora των 100 mg / ml και στη συνέχεια εφαρμόζεται στις επιφάνειες των δοντιών (σχήμα 1).
Swedish: Den godkända förpackningen är den slutgiltiga versionen som skapats under samordningsgruppens handläggning:
Greek: Η έγκυρη ετικέττα αποτελεί και την τελική εκδοχή που είναι αποτέλεσμα της διαδικασίας Συντονισμού:
Swedish: Om du märker några allvarliga biverkningar, eller sådana biverkningar som inte är förtecknade i denna bipacksedel, ska du informera din tandläkare.
Greek: Εάν κάποια παρενέργεια γίνει σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια παρενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε οδοντίατρο σας.
Swedish: Överkänslighet mot klorhexidin, sumatrabenzoin eller etanol.
Greek: Υπερευαισθησία στην χλωρεξιδίνη, Σουμάτρα βενζοϊνης ή αιθανόλη.
Swedish: Desinficera dem med tvål och varmt vatten.
Greek: Απολυμάνετε τες με σαπούνι και ζεστό νερό.
Swedish: Undvik applicering av Prevora 100 mg/ml dentallösning på mjuk vävnad.
Greek: Αποφύγετε την εφαρμογή του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml σε μαλακούς ιστούς.
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning administreras topikalt på patientens hela tanduppsättning genom att använda bomullspellets eller fin pensel.
Greek: Το Οδοντικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml χορηγείται τοπικά σε όλη την οδοντοφυΐα του ασθενούς με τη χρήση μπαλίτσας βαμβακιού ή πινέλου με λεπτή κεφαλή.
Swedish: Du kommer att behandlas med Prevora en gång i veckan i 4 veckor, följt av en behandling efter 6 månader.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας σας με Prevora, θα χρειαστείτε 4 εβδομαδιαίες θεραπείες που θα ακολουθηθούν από άλλη μια μόνο θεραπεία σε 6 μήνες.
Swedish: Figur 3: Applicera Prevora klorhexidinbeläggning, stadie 1 med en fin pensel på den gingivala marginalen, följt av Prevora förseglingsbeläggning, stadie 2 genom att använda samma teknik.
Greek: Σχήμα 3: Εφαρμόστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης με ένα λεπτό πινέλο στο περιθώριο των ούλων, που ακολουθείται από το Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης Prevora χρησιμοποιώντας τις ίδιες τεχνικές.
Swedish: Det finns inga publicerade rapporter gällande permanent resistens hos Streptococcus mutans mot upprepad användning av klorhexidin i upp till 2 år, och ingen väsentlig resistens mot Streptococcus mutans eller opportunistiska infektioner med Candida albicans observerades efter behandling med Prevora under ett år i vuxna patienter.
Greek: Δεν υπάρχουν δημοσιευμένες εκθέσεις για μόνιμη αντίσταση σε Streptococcus mutans από την επανειλημμένη χρήση της χλωρεξιδίνης έως και 2 χρόνια και δεν υπάρχει σημαντική αντίσταση σε
Swedish: Det finns inga erfarenheter gällande överdosering av Prevora 100 mg/ml dentallösning.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με υπερβολική δόση Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml.
Swedish: Det är viktigt för att behandlingen ska lyckas att du regelbundet borstar tänderna med fluortandkräm, och att du begränsar ditt intag av mat och dryck med högt socker- och syrainnehåll.
Greek: Πρόκειται να συμβάλλετε σημαντικά στη συνολική επιτυχία της θεραπείας αυτής, εαν βουρτσίζετε τα δόντια σας τακτικά με μια φθοριούχο οδοντόκρεμα, και αν μπορείτε να ελέγχετε την κατανάλωση τροφίμων και ποτών που έχουν υψηλή ποσότητα ζάχαρης και οξέων.
Swedish: 6.6 Anvisningar för hantering och avyttring
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για απόρριψη και άλλοι χειρισμοί
Swedish: Applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 på andra tandytor: Applicera denna beläggning på alla andra tandytor (figur 3) i samma kvadrant och låt lufttorka.
Greek: Εφαρμόστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης στις υπόλοιπες επιφάνειες των δοντιών: Εφαρμόστε το επίχρισμα σε όλες τις άλλες επιφάνειες των δοντιών (Εικόνα 3) στο ίδιο τεταρτημόριο, και στη συνέχεια στεγνώστε το με αέρα.
Swedish: Missfärgning av tänderna och silikat- eller kompositlagningar
Greek: Αποχρωματισμός των δοντιών και των οδοντικών αποκαταστάσεων σύνθετου ή πυριτικού υλικού
Swedish: Om tandproteser är slitna, rengör och desinficera dem i hemmet innan användning.
Greek: Εαν φοράτε οδοντοστοιχίες, καθαρίζετε και απολυμαίνετέ τες στο σπίτι πριν από τη χρήση.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Greek: 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος Εκδόχων
Swedish: Sådan applicering kan resultera i tillfälligt stickande eller en mild inflammation i den mjuka vävnaden.
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή αίσθηση τσιμπήματος ή ήπια φλεγμονή των μαλακών ιστών.
Swedish: En behandlingssats av Prevora dentallösning innehåller 6 typ 1-glasflaskor av klorhexidinbeläggning, stadie 1 samt 6 typ 1-glasflaskor med förseglingsbeläggning, stadie 2.
Greek: Ένα κουτί θεραπείας του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora περιέχει 6 γυάλινα φιαλίδια Τύπου 1 του σταδίου 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης μαζί με 6 γυάλινα φιαλίδια Τύπου 1 Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης:
Swedish: Därefter kommer ytterligare behandlingsbehov att bedömas av din tandläkare.
Greek: Στη συνέχεια, εάν χρειάζεστε περισσότερες αγωγές με Prevora αυτό θα αποφασισθεί από τον οδοντίατρο σας.
Swedish: VAD PREVORA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Denna tandbeläggning är en topikal behandling för prevention av hål i tandkronan och roten hos vuxna patienter som löper hög risk för nedbrytning av tänderna (t.ex. de som lider av muntorrhet eller har många hål vid tandläkarbesök).
Greek: Αυτή η οδοντιατρική επίστρωση είναι μια τοπική αγωγή για την πρόληψη των κουφωμάτων του στέμματος και της ρίζας των δοντιών ενηλίκων ασθενών που έχουν υψηλό κίνδυνο χαλάσματος των δοντιών (π.χ. πάσχοντες από ξηροστομία ή εκείνοι με αρκετά κουφώματα δοντιών όταν επισκέπτονται τον οδοντίατρο).
Swedish: En genomskinlig, något brunaktig lösning med en karakteristisk lukt, fri från synliga partiklar.
Greek: Ένα διαυγές, ελαφρώς καφετί διάλυμμα με χαρακτηριστική οσμή, χωρίς ορατά σωματίδια.
Swedish: Förseglingsbeläggning, stadie 2 En mjölkvit vätska med låg viskositet och svag karakteristisk lukt, fri från synliga partiklar.
Greek: Ένα λευκό γαλακτώδες υγρό χαμηλού ιξώδους με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή, χωρίς ορατά σωματίδια.
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner på klorhexidin (urticaria eller anafylaxi)
Greek: Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε χλωροεξιδίνη (κνίδωση ή αναφυλαξία)
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning är en antiseptisk lösning som appliceras topikalt på patientens tanduppsättning för att förhindra rot koronal- och rotkaries hos vuxna patienter med hög risk för tandkaries (t.ex. xerostomipatienter eller de med 3 eller fler kariesangrepp vid behandlingsstart).
Greek: Το οδοντικό διάλυμμα Prevora 100mg/ml είναι ένα αντισηπτικό διάλυμα το οποίο εφαρμόζεται τοπικά στην οδοντοφυΐα των ασθενών για την πρόληψη της τερηδόνας του στέμματος και της ρίζας του δοντιού σε ενήλικες ασθενείς που ενέχουν υψηλό κίνδυνο να αποκτήσουν οδοντική τερηδόνα (π.χ.
Swedish: 4.7 Effekter på förmåga att framföra fordon och använda maskiner Inga studier gällande effekter på förmåga att framföra fordon och använda maskiner har genomförts.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Swedish: • Om tandproteser är slitna, rengör och desinficera dem regelbundet innan användning.
Greek: • Εαν οι οδοντοστοιχίες έχουν φθαρεί, να τις καθαρίζει και να τις απολυμαίνει τακτικά πριν την χρήση.
Swedish: DATUM DÅ TEXTEN REVIDERADES September 2010
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Swedish: De ska desinficeras med tvål och varmt vatten.
Greek: Η απολύμανση γίνεται με σαπούνι και ζεστό νερό..
Swedish: Överbliven lösning ska slängas omedelbart efter användning.
Greek: Απορρίψτε κάθε υπόλειμμα του διαλύματος αμέσως μετά τη χρήση.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Prevora har inte visat sig påverka körförmågan.
Greek: Η Prevora δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την οδήγηση.
Swedish: Denna beläggning täcker dina tänder tillfälligt för att minska bakterierna på dina tänder som orsakar nedbrytning av dem. Munhygien och sockerintag: Om du har dålig munhygien och/eller om du ofta äter socker måste du se till att borsta tänderna med fluortandkräm och kontrollera ditt sockerintag, eftersom detta är viktigt för framgångsrik behandling med Prevora.
Greek: Στοματική υγιεινή και κατανάλωση ζάχαρης: Αν έχετε κακή στοματική υγιεινή ή/και καταναλώνετε συχνά ζάχαρη θα πρέπει να βεβαιωθείτε πως βουρτσίζετε τα δόντια σας με φθοριωμένη οδοντόκρεμα και ελέγχετε την πρόσληψης της ζάχαρης στη διατροφή σας, δεδομένου ότι αυτά συμβάλλουν σημαντικά στη συνολική επιτυχία της Prevora
Swedish: Ät inte hårda livsmedel (t.ex. kött, äpplen) under de närmaste 4 timmarna efter behandlingen.
Greek: Μην τρώτε σκληρά τρόφιμα (π.χ. κρέας, μήλα) για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
Swedish: MINIMIBESKRIVNING SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ FÖRPACKNINGAR FLASKA - 2 ml
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Swedish: Profylax: Administrera profylax bestående av pimpstensmjöl och vatten i en gummikopp.
Greek: Προφύλαξη: Χορηγείστε ένα φλυτζάνι από καουτσούκ προφύλαξης με αλεύρι ελαφρόπετρας και νερό.
Swedish: Hur Prevora ska förvaras.
Greek: 5. Πως να αποθηκεύσετε την Prevora.
Swedish: PRODUKTRESUMÉ
Greek: ΕΤΙΚΈΤΤΕΣ
Swedish: Förseglingsbeläggning, stadie 2:
Greek: Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης:
Swedish: Figur 1 Applicering av Prevora 100 mg/ml dentallösning
Greek: Σχήμα 1 Εφαρμογή του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml
Swedish: Torka sedan dessa tandytor med luftsprutan.
Greek: Στη συνέχεια, στεγνώστε αυτές τις επιφάνειες των δοντιών με μια σύριγγα αέρα.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Greek: 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Swedish: Rengöring med tandtråd: Skölj och rengör patientens tänder grundligt med ovaxad tandtråd.
Greek: Οδοντικό Νήμα: Με προσοχή ξεπλύνετε και περάστε οδοντικό μη-κερωμένο νήμα στα δόντια του ασθενούς για να αφαιρέσετε τα κατάλοιπα της πέτρας και οδοντικής πλάκας.
Swedish: Efter slutförd behandling med Prevora
Greek: Φαινόμενα που παρατηρούνται όταν η θεραπεία Prevora έχει τελειώσει
Swedish: Innan du behandlas med Prevora.
Greek: 2. Πριν να γίνει θεραπεία με την Prevora.
Swedish: • Inte använda tandtråd förrän 3 dagar efter behandling.
Greek: • Να μην χρησιμοποιεί οδοντικό νήμα 3 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Greek: ΜΕΘΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Swedish: HUR PREVORA SKA FÖRVARAS
Greek: 5. ΠΩΣ ΝΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΕΤΕ ΤΗΝ PREVORA
Swedish: Dental användning
Greek: Οδοντιατρική χρήση
Swedish: Klorhexidinacetat
Greek: Διοξική Χλωρεξιδίνη
Swedish: 1 ml av Prevora dentallösning (klorhexidinbeläggning, stadie 1) innehåller 100 mg klorhexidinacetat.
Greek: Κάθε 1 ml του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora (Στάδιο 1 επιστρώματος χλωροεξιδίνης) περιέχει Διοξική Χλωροεξιδίνη 100 mg.
Swedish: 6 flaskor förseglingsbelägging, stadie 2 i en 2 ml glasflaska av typ 1
Greek: 6 φιαλίδια Στάδιο 1 επίστρωσης Χλωροεξιδίνης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1 6 φιαλίδια επιστρώματος Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1
Swedish: Berätta för din tandläkare om du får fläckar på tänderna efter behandling med Prevora.
Greek: Αν τα δόντια σας φαίνονται να έχουν κηλίδες μετά τη θεραπεία με Prevora, παρακαλούμε ενημερώστε τον οδοντίατρο σας.
Swedish: • Undvika att äta hårda livsmedel (t.ex. kött, äpplen) under de närmaste 4 timmarna efter behandlingen.
Greek: • Να αποφεύγει να τρώει σκληρές τροφές (π.χ. κρέας, μήλα) για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
Swedish: Undvik tuggummi under minst ett dygn.
Greek: Μην μασάτε τσίχλα για τουλάχιστον 24 ώρες.
Swedish: • Du ska undvika att äta hårda livsmedel (t.ex. kött, äpplen) under de närmaste 4 timmarna efter behandlingen.
Greek: • Θα πρέπει να αποφεύγει την κατανάλωση σκληρών τροφών (π.χ. κρέας, μήλα) για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη θεραπεία
Swedish: Applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 interproximalt: Applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 genom att använda en bomullspellet som fasthålls med tång eller en fin pensel lämplig för att nå interproximala ytor.
Greek: Επιθέστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης στην πιο κοντινή εσωτερική πλευρά: Χρησιμοποιώντας μια μπαλίτσα βαμβάκι με λαβίδες ή βουρτσάκι με μικρό κεφάλι που είναι κατάλληλο να φτάνει στις πιο κοντινές εσωτερικές πλευρές, εφαρμόστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης σε όλες τις κοντινές εσωτερικές πλευρές όλων των απόμακρων δοντιών του τεταρτημορίου, προσέχοντας να μην επιθέσετε το στρώμα στους μαλακούς ιστούς.
Swedish: Du ska inte behandlas med Prevora: Om du är allergisk mot klorhexidin, sumatrabenzoin eller etanol.
Greek: • Εαν είστε αλλεργικοί στη χλωροεξιδίνη, Σουμάτρα benzoin ή αιθανόλη
Swedish: Klorhexidinbeläggning, stadie 1
Greek: Στάδιο 1 επιστρωσης χλωροεξιδίνης
Swedish: Ammoniummetakrylatkopolymerdispersion, typ B Trietylcitrat
Greek: Μεθακρυλικό Αμμώνιο, συμπολυμερής διασπορά, Τύπου Β Κιτρικός τριαιθυλεστέρας
Swedish: Klorhexidinlösningen är en genomskinlig, något brunaktig lösning med karakteristisk doft.
Greek: Η επίστρωση χλωρεξιδίνης είναι ένα διαυγές, ελαφρά καφετί διάλυμα με μια αξιοπρόσεχτη μυρωδιά, χωρίς οποιαδήποτε αιωρούμενα σωματίδια στο διάλυμα.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΠΩΣ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ
Swedish: Studien väckte inga farhågor när det gällde säkerhet.
Greek: Η εν λόγω μελέτη δεν εγείρει καμία ανησυχία σε ό,τι αφορά την ασφάλεια.
Swedish: CHMP enades om följande indikation:
Greek: Η CHMP συμφωνεί με την ακόλουθη ένδειξη:
Swedish: Dessa resultat utgör därför inte tillförlitliga bevis på effekt.
Greek: Συνεπώς, τα αποτελέσματα αυτά δεν παρέχουν πειστικές αποδείξεις αποτελεσματικότητας.
Swedish: Det är avsett att appliceras på de permanenta tändernas yta en gång i veckan under de fyra första veckorna av behandlingen och därefter ytterligare en gång efter sex månader.
Greek: Προορίζεται για εφαρμογή στην επιφάνεια της μόνιμης οδοντοφυΐας, μία φορά την εβδομάδα επί τέσσερις εβδομάδες και, στη συνέχεια, μία εφαρμογή κατά τον έκτο μήνα.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Prevora
Greek: Επιστημονικά πορίσματα Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Prevora
Swedish: Ska endast utföras på tandläkarmottagning av tandvårdspersonal."
Greek: Το φάρμακο προορίζεται για χρήση μόνο από οδοντιάτρους στα ιατρεία τους».
Swedish: De två kliniska studier som initialt lämnades in av innehavaren av godkännande för försäljning (MAH) för att styrka den föreslagna indikationen var:
Greek: Οι δύο κλινικές μελέτες που υποβλήθηκαν αρχικά από τον ΚΑΚ προς στήριξη της προτεινόμενης ένδειξης είναι: