FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: <[Saroten en verwante namen, capsules met verlengde afgifte, hard] Indien de capsules met verlengde afgifte in de avond worden toegediend, is de concentratie van amitriptyline laat in de nacht het hoogst en neemt de concentratie af gedurende de dag, terwijl de concentratie van nortriptyline gedurende een etmaal gelijk is en dus overdag overheerst.>
Lithuanian: Išgėrus pailginto atpalaidavimo kapsulių vakare, didžiausia amitriptilino koncentracija susidaro vėlyvą naktį, o dieną mažėja, tuo tarpu nortriptilino koncentracija lieka visą laiką pastovi, todėl jis vyrauja dienos metu.
Dutch: Besluit tot behandeling van de volgende zaken worden op individuele basis besloten: - Brede QRS-intervallen, hartfalen en ventriculaire aritmieën - Circulatoir falen - Hypotensie - Hyperthermie - Convulsies
Lithuanian: Dėl šių būklių gydymo nusprendžiama kiekvienu konkrečiu atveju: - išsiplėtęs QRS intervalas, širdies nepakankamumas ir skilvelių aritmijos; - kraujotakos nepakankamumas; - hipotenzija; - hipertermija; - konvulsijos;
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM [nationaal te implementeren] <[Saroten en verwante namen 75 mg, tablet met gereguleerde afgifte] De tablet kan worden verdeeld in 3 gelijke doses.>
Lithuanian: [įrašyti nacionalinius duomenis]] <[Saroten ir susiję pavadinimai 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės] Tabletę galima padalyti į 3 lygias dozes.
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij doses boven 100 mg. Uw arts kan ervoor kiezen om vaker controles bij u uit te voeren.
Lithuanian: Didesnės kaip 100 mg dozės turi būti skiriamos atsargiai ir gydytojas gali nuspręsti atidžiau Jus stebėti.
Dutch: Het metabolisme van amitriptyline verloopt in vitro voornamelijk via demethylatie (CYP2C19, CYP3A) en hydroxylatie (CYP2D6), gevolgd door conjugatie met glucuronzuur.
Lithuanian: In vitro amitriptilinas metabolizuojamas daugiausia demetilinimo (CYP2C19, CYP3A) ir hidroksilinimo (CYP2D6) būdu, vėliau konjugacijos prisijungiant gliukuroninei rūgščiai būdu.
Dutch: <[Saroten en verwante namen, capsules met verlengde afgifte, hard] Filmomhulde tabletten
Lithuanian: <[Saroten ir susiję pavadinimai pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės] Plėvele dengtos tabletės
Dutch: Tricyclische antidepressiva (TCA) waaronder amitriptyline worden voornamelijk gemetaboliseerd door de hepatische cytochroom P450-isozymen CYP2D6 en CYP2C19; deze zijn polymorf in de populatie.
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai (TCA), taip pat ir amitriptilinas, pirmiausiai metabolizuojami kepenyse, veikiant citochromo P450 sistemos CYP2D6 ir CYP2C19 izofermentams, kurių aktyvumas įvairių asmenų organizmuose skiriasi.
Dutch: Neuropathische pijn, profylactische behandeling van chronische spanningshoofdpijn en van migraine bij volwassenen
Lithuanian: Suaugusiųjų neuropatinis skausmas, lėtinio įtampos tipo galvos skausmo profilaktika ir migrenos profilaktika
Dutch: Erectiestoornis
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas
Dutch: Tenzij anders voorgeschreven, krijgen volwassen patiënten 1 ampul Saroten 2 ml (50 mg amitriptylinehydrochloride) in 250-500 ml 0,9%-natriumchlorideoplossing gedurende 2-3 uur als een druppelinfusie tijdens controle van bloeddruk en ecg.
Lithuanian: Jei nepaskirta kitaip, suaugusiems pacientams skiriama 1 ampulė Saroten 2 ml (50 mg amitriptilino hidrochlorido) kartu su 250-500 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, sulašinama per 2-3 valandas,
Dutch: • leverinsufficiëntie (bijv. cholestatische leverziekte).
Lithuanian: • kepenų veiklos pablogėjimas (pvz., cholestazinė kepenų liga).
Dutch: <[Saroten en verwante namen 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte, Saroten en verwante namen 2 ml, 50 mg oplossing voor injectie]
Lithuanian: <[Saroten ir susiję pavadinimai 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės, Saroten ir susiję pavadinimai 2 ml, 50 mg injekcinis tirpalas] Amitriptilino hidrochloridas>
Dutch: Hoe ziet X eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: X išvaizda ir kiekis pakuotėje [įrašyti nacionalinius duomenis].
Dutch: Als u doses krijgt van meer dan 75 mg per dag, moet uw arts u misschien vaker opvolgen.
Lithuanian: Jeigu Jūs geriate didesnę kaip 75 mg per parą dozę, Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau Jus stebėti.
Dutch: Afhankelijk van de respons op het geneesmiddel, kan uw arts de dosis geleidelijk verhogen tot 150 mg per dag, opgesplitst in twee doses.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų atsako į vaistą, gydytojas gali nurodyti dozę palaipsniui didinti iki 150 mg per parą, padalinant į dvi dozes.
Dutch: Het metabolisme kan worden beïnvloed door genetische polymorfismen (CYP2D6 en CYP2C19) (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Dėl genetinio polimorfizmo (CYP2D6 ir CYP2C19) įvairių asmenų organizme metabolizmas skirtingas (žr.
Dutch: Door het vermijden van ‘first-pass'-metabolisme in de lever na intraveneuze toediening bereikt het geneesmiddel de maximale plasmaconcentratie zeer snel en volledig met een daaropvolgende tweefasige daling.
Lithuanian: Kadangi suleistas į veną vaistinis preparatas nemetabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu, visas vaistinis preparatas labai greitai pasiekia didžiausią koncentraciją kraujo plazmoje, o po to vyksta spartus dvifazis mažėjimas, rodantis, kad susidarė pasiskirstymo audiniuose, periferinėje ir centrinėje terpėse pusiausvyra.
Dutch: Adrenerge neuronenblokkers: Tricyclische antidepressiva kunnen de bloeddrukverlagende werking van centraal werkende antihypertensiva, zoals guanethidine, betanidine, reserpine, methyldopa en clonidine, verminderen.
Lithuanian: Adrenerginių receptorių blokatoriai: tricikliai antidepresantai gali neutralizuoti centrinio veikimo antihipertenzinių preparatų, pavyzdžiui, guanetidino, betanidino, rezerpino, klonidino ir metildopos antihipertenzinį poveikį. Jei vartojami tricikliai antidepresantai, rekomenduojama peržiūrėti visą antihipertenzinį gydymą.
Dutch: Tijdens een conventionele behandeling met 3 tabletten per dag, bevatten de plasmaniveaus in een dynamisch evenwicht gedurende een etmaal ongeveer gelijke hoeveelheden amitriptyline en nortriptyline.
Lithuanian: Kai vaistinio preparato apykaita pusiausvyrinė, amitriptilino ir nortriptilino koncentracijos, vartojant įprastines tabletes 3 kartus per parą, visą laiką būna maždaug vienodos.
Dutch: Het metabolisme van amitriptyline verloopt in vitro voornamelijk via demethylatie (CYP2C19, CYP3A4) en hydroxylatie (CYP2D6), gevolgd door conjugatie met glucuronzuur.
Lithuanian: In vitro amitriptilinas metabolizuojamas daugiausia demetilinimo (CYP2C19, CYP3A4) ir hidroksilinimo (CYP2D6) būdu, vėliau konjugacijos prisijungiant gliukuroninei rūgščiai būdu.
Dutch: • vergrote prostaat
Lithuanian: • išsiplėtę vyzdžiai;
Dutch: • Voordat therapie met amitriptyline opgestart wordt, moet er een ecg gemaakt worden om het lange-QT-intervalsyndroom uit te sluiten.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą amitriptilinu, siekiant atmesti pailgėjusio QT intervalo sindromą, reikia atlikti EKG.
Dutch: Uw arts zal de Saroten oplossing voor injectie bij u toedienen.
Lithuanian: Saroten injekcinį tirpalą Jums suleis gydytojas.
Dutch: <[Saroten en verwante namen 50 mg, filmomhulde tabletten] Saroten en verwante namen 50 mg, filmomhulde tabletten zijn tabletten die door middel van drie breuklijnen deelbaar zijn.
Lithuanian: <[Saroten ir susiję pavadinimai 50 mg plėvele dengtos tabletės] Saroten ir susiję pavadinimai 50 mg plėvele dengtos tabletės yra dalijamosios tabletės su trimis vagelėmis.
Dutch: • monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) bijvoorbeeld fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide of tranylcypromine (voor de behandeling van depressie) of selegiline (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson).
Lithuanian: : fenelzino, iproniazido, izokarboksazido, nialamido ar tranilcipromino (vartojamų depresijos gydymui) ir selegelino (vartojamo Parkinsono ligos gydymui).
Dutch: Patiënten (en zorgverleners van patiënten) moeten op de hoogte worden gebracht van de noodzaak om te letten op elke klinische verergering, suïcidaal gedrag of suïcidegedachten en ongewone gedragsveranderingen en de noodzaak om onmiddellijk medisch advies in te winnen als deze symptomen zich voordoen.
Lithuanian: Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad stebėtų, ar būklė nesunkėja, ar neatsiranda su savižudybe siejamo elgesio ir mąstymo apie savižudybę apraiškų,
Dutch: Concentratiestoornis, dysgeusie, paresthesie, ataxie.
Lithuanian: Dėmesio sutrikimas, skonio sutrikimas, parestezija, ataksija.
Dutch: • ernstige hartziekte
Lithuanian: • širdies raumens liga;
Dutch: • droge mond en tong
Lithuanian: • burnos ir liežuvio džiūvimas;
Dutch: • gevoelloosheid of tintelingen in de armen of benen
Lithuanian: • rankų ir kojų tirpimas ir dilgčiojimas;
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Amitriptylinehydrochloride>
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Amitriptilino hidrochloridas
Dutch: Cardiale symptomen: aritmieën (ventriculaire tachycardie, torsade de pointes, ventriculaire fibrillatie).
Lithuanian: Širdies simptomai: širdies ritmo sutrikimai (skilvelių tachiaritmijos, torsade de pointes, skilvelių virpėjimas).
Dutch: Het is bekend dat verstoringen in de elektrolytenbalans (hypokaliëmie, hyperkaliëmie, hypomagnesiëmie) het risico op pro-aritmie doen toenemen.
Lithuanian: Aritmiją sukeliančio poveikio rizika padidėja esant elektrolitų sutrikimui (hipokalemija, hiperkalemija, hipomagnezemija).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij doses boven 100 mg.
Lithuanian: Didesnes kaip 100 mg dozes reikia vartoti atsargiai.
Dutch: Gewichtsverlies, afwijkende leverfunctietest, verhoogde alkalische fosfatase in het bloed, verhoogde transaminasen
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys, šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje padidėjimas,
Dutch: De dosis kan zo nodig om de andere dag met 25 mg verhoogd worden tot 150 mg per dag, opgesplitst in twee doses.
Lithuanian: Iš pradžių vartoti po 25 mg 2 kartus per parą (50 mg per parą). Jeigu būtina, dozę galima didinti po 25 mg kas antrą dieną iki 150 mg per parą dozės, padalinant į dvi dozes.
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen niet samen met X genomen worden (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?')
Lithuanian: Šių vaistų negalima vartoti tuo pačiu metu kaip ir X (žr.
Dutch: Geneesmiddelen die het QT-interval verlengen: Onder andere antiaritmica, zoals kinidine, de antihistaminica astemizol en terfenadine, bepaalde antipsychotica (vooral pimozide en sertindol), halofantrine en sotalol, kunnen de kans op ventriculaire aritmieën verhogen bij gelijktijdig gebruik met tricyclische antidepressiva.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie ilgina QT intervalą, įskaitant antiaritminius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, chinidiną, antihistamininius vaistinius preparatus astemizolį ir terfenadiną, kai kuriuos vaistinius preparatus nuo psichozės (ypač pimozidą ir sertindolį), cizapridą, halofantriną ir sotalolį,
Dutch: Als u doses van meer dan 100 mg per dag krijgt, moet uw arts u mogelijk vaker opvolgen.
Lithuanian: Jeigu kasdien vartojate didesnes kaip 100 mg dozes, gydytojui gali reikėti dažniau Jus stebėti.
Dutch: • profylaxe van chronische spanningshoofdpijn (CTTH) bij volwassenen
Lithuanian: • lėtinio įtampos tipo galvos skausmo (LĮTGS) profilaktiniam gydymui suaugusiesiems
Dutch: <[Saroten en verwante namen 75 mg, tablet met gereguleerde afgifte] De tablet Saroten en verwante namen 75 mg kan door middel van de twee breuklijnen in drie delen worden gebroken.
Lithuanian: <[Saroten ir susiję pavadinimai 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės] Dėl dviejų vagelių Saroten ir susijusių pavadinimų 75 mg galima padalyti į tris dalis.
Dutch: • geneesmiddelen voor bepaalde hartaandoeningen (bv. betablokkers en antiaritmica);
Lithuanian: • vaistų tam tikroms širdies būklėms (pvz.: beta adrenoreceptorių blokatorių ir antiaritminių vaistų);
Dutch: Geelzucht.
Lithuanian: pykinimas.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren] 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [nationaal te implementeren]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [įrašyti nacionalinius duomenis]] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [įrašyti nacionalinius duomenis]] 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys [įrašyti nacionalinius duomenis] 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Dutch: Dit middel kan worden toegevoegd aan een infusie of worden geïnjecteerd in een grote spier.
Lithuanian: X gali būti suleistas į veną naudojant infuzijos sistemą arba sušvirkštas į stambų raumenį.
Dutch: • geneesmiddelen voor de schildklier.
Lithuanian: • skydliaukės sutrikimams gydyti skirtų vaistų.
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van onregelmatige hartslag (bv. kinidine en sotalol)
Lithuanian: • vaistų nereguliaraus širdies plakimo gydymui (pvz.: chinidino ir solatolio);
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Saroten en verwante namen 25 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Saroten en verwante namen 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Saroten en verwante namen 75 mg, tablet met gereguleerde afgifte
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Saroten ir susiję pavadinimai 25 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Saroten ir susiję pavadinimai 50 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Saroten ir susiję pavadinimai 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Dutch: • huiduitslag, netelroos (urticaria), zwelling van het aangezicht en de tong
Lithuanian: • odos išbėrimas, dilgėlinis išbėrimas, veido ir liežuvio patinimas;
Dutch: Het is van groot belang dat de dosis geleidelijk wordt verhoogd.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vaisto dozė būtų didinama laipsniškai.
Dutch: Amitriptyline werd in 1961 voor het eerst goedgekeurd door de VS.
Lithuanian: Pirmą kartą amitriptilinas buvo patvirtintas 1961 m. JAV.
Dutch: Amitriptyline is wereldwijd goedgekeurd in meer dan 56 landen.
Lithuanian: Amitriptilinas įregistruotas daugiau kaip 56 pasaulio šalyse.
Dutch: Bij veel patiënten kan de behandeling van neuropathische pijn verschillende jaren duren.
Lithuanian: Daugeliui pacientui neuropatinio skausmo terapijos gali reikėti kelerius metus.
Dutch: 1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C. 2011.
Lithuanian: L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C.
Dutch: Het therapeutische effect treedt normaal gesproken na 2-4 weken toediening op.
Lithuanian: Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia po 2-4 vaisto vartojimo savaičių.
Dutch: Het is ook verkrijgbaar als oplossing voor injectie (2 ml, 50 mg).
Lithuanian: Jis taip pat tiekiamas injekcinio tirpalo (2 ml, 50 mg) forma.
Dutch: Bij deze patiëntengroep dienen doses hoger dan 75 mg met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje didesnės nei 75 mg dozės turėtų būti vartojamos atsargiai.
Dutch: In de EU wordt het oorspronkelijke product voor amitriptyline in de handel gebracht als Saroten (en verwante namen, waaronder Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex en Redomex Diffucaps).
Lithuanian: Europos Sąjungoje originalus amitriptilino preparatas parduodamas pavadinimu Saroten (susiję pavadinimai - Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex ir Redomex Diffucaps).
Dutch: Het wordt aanbevolen regelmatig een herbeoordeling uit te voeren om te bevestigen dat voorzetting van de behandeling nog steeds wenselijk is voor de patiënt.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai įvertinti paciento būklę, siekiant įsitikinti, ar paciento gydymą reikia tęsti.
Dutch: Indien van toepassing, kan de dosis worden verhoogd met 25 mg om de week.
Lithuanian: Esant būtinybei, vaisto dozę kas savaitę galima padidinti po 25 mg.
Dutch: De vergunninghouders stelden geharmoniseerde doseringsaanbevelingen voor op basis van de doses die in klinische proeven zijn onderzocht en in overeenstemming met het geneesmiddelennaslagwerk Martindale (Martindale 2014).
Lithuanian: Registruotojai pasiūlė suderintas rekomendacijas dėl vaistinių preparatų dozavimo, atsižvelgdami į dozes, kurios buvo tiriamos atliekant klinikinius tyrimus, taip pat į vaistų žinyną „Martindale"(Martindale 2014).
Dutch: onderschreven vanwege het ontoereikende bewijs dat werd overgelegd in verband met rugpijn en viscerale pijn.
Lithuanian: indikacijai, nes buvo pateikta nepakankamai duomenų, susijusių su nugaros skausmu ir visceraliniu skausmu.
Dutch: Als onderdeel van de beoordeling van een eerdere PSUR-procedure voor amitriptyline (PSUSA/0000168/201501) heeft de leidende lidstaat, Griekenland, geconcludeerd dat de productinformatie voor het oorspronkelijke product Saroten in de hele EU moet worden geharmoniseerd.
Lithuanian: Atliekant vertinimą ankstesnės amitriptilino periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) vertinimo procedūros (PSUSA/0000168/201501) metu, vadovaujanti valstybė narė Graikija nustatė, kad būtina suderinti originalaus vaisto Saroten informacinius dokumentus visoje ES.
Dutch: Op basis van het geneesmiddelennaslagwerk Martindale (Martindale 2014)is de aanbevolen dosis voor enuresis nocturna 10-20 mg voor kinderen van 6 tot 10 jaar en 25-50 mg voor kinderen van 11 tot 17 jaar.
Lithuanian: Remiantis vaistų žinynu „Martindale"(Martindale 2014), rekomenduojama vaisto dozė gydant naktinį šlapimo nelaikymą 6-10 metų vaikams yra 10-20 mg, o 11-17 metų vaikams - 25-50 mg.
Dutch: In rubriek 4.4 van de SPC werd een waarschuwing opgenomen over het risico op QT-verlenging.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyrius papildytas įspėjimu dėl QT intervalo pailgėjimo rizikos.
Dutch: • de productinformatie die de vergunninghouders voorstelden, is beoordeeld aan de hand van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het CHMP;
Lithuanian: • registruotojų pasiūlyti preparato informaciniai dokumentai buvo įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
Dutch: Daarnaast mag de behandeling niet langer dan drie maanden duren en moet er een ECG worden gemaakt voordat met de behandeling wordt gestart om lang-QT-syndroom uit te sluiten.
Lithuanian: Be to, gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė kaip 3 mėnesiai, ir, prieš pradedant gydymą, reikia atlikti elektrokardiogramą, siekiant atmesti QT intervalo pailgėjimo sindromo galimybę.
Dutch: Op basis van alle beschikbare gegevens is de aanbevolen dosis voor de behandeling van depressie bij volwassenen 50 mg per dag.
Lithuanian: Remiantis visų turimų duomenų peržiūra, rekomenduojama vaisto dozė gydant suaugusiųjų depresiją yra 50 mg per parą.
Dutch: Amitriptyline is een gevestigd product dat algemeen wordt gebruikt als antidepressivum.
Lithuanian: Amitriptilinas yra plačiai pripažįstamas preparatas, kuris seniai vartojamas kaip antidepresantas.
Dutch: Daarnaast werd een afzonderlijke indicatie voor nociceptieve pijn niet door het CHMP
Lithuanian: Be to, CHMP nepritarė atskirai nocicepcinio skausmo
Dutch: Redenen voor het CHMP-advies Overwegende dat:
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįsta CHMP nuomonė Kadangi
Dutch: Voor de behandeling van pijn (neuropathische pijn, de profylactische behandeling van chronische spanningshoofdpijn en de profylactische behandeling van migraine) bij volwassenen zijn de doses voor volwassenen doorgaans lager dan bij depressie en zijn doses zelden hoger dan 100 mg.
Lithuanian: Malšinant suaugusiesiems pasireiškiantį skausmą (gydant neuropatinį skausmą, taikant profilaktinį lėtinio įtampos tipo galvos skausmo ir migrenos gydymą) skiriamos vaisto dozės paprastai yra mažesnės nei gydant depresiją ir jos retai viršija 100 mg.
Dutch: Vanwege de uiteenlopende beslissingen die de lidstaten op nationaal niveau hebben genomen met betrekking tot de toelating van producten die amitriptyline bevatten, stelde Griekenland het Europees Geneesmiddelenbureau op 17 december 2015 derhalve in kennis van een verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG voor Saroten en verwante namen, om de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde SPC's voor de bovengenoemde producten weg te nemen en zo deze SPC's in de hele EU te harmoniseren.
Lithuanian: gruodžio 17 d. Graikija, atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl preparatų, kurių sudėtyje yra amitriptilino, registracijos, Europos vaistų agentūrai pranešė apie kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį dėl Saroten ir susijusių pavadinimų, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų pirmiau minėto preparato informacinių dokumentų skirtumai ir taip būtų suderinti skirtingi šio vaisto informaciniai dokumentai visoje ES.
Dutch: Op basis van de beschikbare klinische gegevens over parenterale toediening van amitriptyline aan depressieve patiënten alsook farmacokinetische parameters is de aanbevolen dosis 50-150 mg/dag, toegediend in 1 tot 3 ampullen per dag.
Lithuanian: Remiantis turimais klinikinių tyrimų duomenimis apie parenteriniu būdu vartojamo amitriptilino poveikį depresija sergantiems pacientams, taip pat farmakokinetiniais parametrais, rekomenduojama taip vartojamo preparato dozė yra 50-150 mg per parą, suleidžiant po 1-3 ampules per dieną.
Dutch: De SPC's die momenteel in de EU-lidstaten zijn goedgekeurd, verschillen significant wat betreft de goedgekeurde indicaties, de dosering en de aanbevelingen voor gebruik.
Lithuanian: Šiuo metu ES valstybėse narėse patvirtintose preparato charakteristikų santraukose nurodytos patvirtintos indikacijos, informacija apie dozavimą ir vartojimo rekomendacijos labai skiriasi.
Dutch: Tot slot werd het gebruik van amitriptyline voor enuresis nocturna bij kinderen op basis van de huidige aanbevelingen in nationale en internationale behandelingsrichtlijnen en de beschikbare literatuur beperkt tot derdelijnsbehandeling bij kinderen van 6 jaar en ouder wanneer organische pathologie, waaronder spina bifida en aanverwante aandoeningen, zijn uitgesloten en er geen respons is bereikt op alle andere niet-medicamenteuze en medicamenteuze behandelingen, waaronder antispasmodica en vasopressine-gerelateerde producten.
Lithuanian: Galiausiai, remiantis dabartinėmis nacionalinėse ir tarptautinėse gydymo gairėse ir esamoje literatūroje pateiktomis rekomendacijomis, amitriptilino vartojimas pagal vaikų enuresis nocturna indikaciją buvo apribotas, numatant galimybę jį skirti tik kaip trečios eilės vaistą ne jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kai atmetama organinės patologijos, įskaitant spina bifida ir susijusius sutrikimus, galimybė ir gydymas visomis kitomis nemedikamentinėmis ir medikamentinėmis priemonėmis, įskaitant antispazminius vaistus ir su vazopresinu susijusius preparatus, yra visiškai neveiksmingas.
Dutch: • het CHMP de geïdentificeerde verschillen in de kennisgeving voor Saroten en verwante namen heeft bestudeerd, evenals de overige rubrieken van de productinformatie;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė skirtumus, nurodytus pranešime dėl Saroten ir susijusių pavadinimų, taip pat kitus preparato informacinių dokumentų skyrius;
Dutch: Voor deze patiëntenpopulatie wordt een aanvangsdosis aanbevolen van 10-25 mg, 's avonds in te nemen, en, hoewel de dosis afhankelijk van de respons en tolerantie van de individuele patiënt kan worden verhoogd, mogen doses hoger dan 100 mg enkel met voorzichtigheid worden gebruikt.
Lithuanian: Šiai pacientų grupei rekomenduojama pradinė 10-25 mg dozė, kurią reikia vartoti vakare, ir nors šią dozę galima didinti, atsižvelgiant į kiekvieno paciento atsaką į gydymą ir į tai, kaip jo organizmas toleruoja vaistą, didesnes nei 100 mg dozes reikėtų vartoti atsargiai.
Dutch: De onderhoudsdosering is de laagste werkzame dosis en doses hoger dan 150 mg per dag worden niet aanbevolen.
Lithuanian: Palaikomoji dozė yra mažiausia veiksminga dozė, ir vartoti didesnes nei 150 mg paros dozes nerekomenduojama.
Dutch: Voor patiënten ouder dan 65 jaar en patiënten met een cardiovasculaire aandoening wordt in het algemeen aanbevolen de behandeling te starten met het lagere dosisbereik zoals dat wordt aanbevolen voor volwassenen, aangezien deze populaties bijzonder vatbaar zijn voor de bekende bijwerkingen, met name cardiale toxiciteit.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų senyviems pacientams ir širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems pacientams paprastai rekomenduojama gydymą pradėti nuo mažesnės suaugusiesiems rekomenduojamos dozės, kadangi šių pacientų organizmas ypač jautriai reaguoja į žinomas nepageidaujamas reakcijas, ypač toksinį poveikį širdžiai.