FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo 45 giorni prima della data prevista per il parto e, dopo un mese, somministrare una seconda dose (almeno 10 giorni prima del parto).
Dutch: Dien 45 dagen voor verlossing een dosering (2 ml) toe middels diep intramusculaire injectie in de nekspieren en dien 1 maand daarna, (ten minste 10 dagen voor het kalven een tweede dosering toe).
Italian: Per la vaccinazione di gruppo di vacche e giovenche sane, in mandrie di bovini da latte con problemi di mastite ricorrente, per ridurre l'incidenza di mastite subclinica e l'incidenza e la gravità dei sintomi di mastite clinica causata da Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi.
Dutch: Voor immunisatie van kuddes gezonde koeien en vaarzen, in kuddes melkrundvee met herhaalde mastitisproblemen, om het optreden van subklinische mastitis en het optreden en de ernst van de klinische verschijnselen van klinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus, Coliformen en coagulase-negatieve stafylokokken te verminderen.
Italian: STARTVAC emulsione iniettabile per bovini.
Dutch: STARTVAC emulsie voor injectie voor runderen.
Italian: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, nelle prime 24 ore dopo l'iniezione si può verificare un aumento transitorio medio della temperatura corporea di circa 1°C, che in alcune vacche può raggiungere 2°C.
Dutch: - Er kan in de eerste 24 uur na injectie een gemiddelde voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur voorkomen van ongeveer 1 °C, bij sommige koeien tot 2 °C op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare esclusivamente gli animali sani.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde dieren vaccineren
Italian: ** RED80: dose efficace in coniglio nell'80 % degli animali (sierologia).
Dutch: ** RED80: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 80% van de dieren (serologie).
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore conservato a 15 °C25 º C.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur bewaard bij 15 ºC tot 25 ºC.
Italian: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, in alcuni animali sensibili potrebbero verificarsi reazioni di tipo anafilattico pericolose per la vita.
Dutch: - Anafylactische reactie kunnen optreden bij sommige gevoelige dieren die levensgevaarlijk kunnen zijn op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Lotto{numero}
Dutch: Partij{nummer}
Italian: Confezioni: - Scatola di cartone con 1, 10 e 20 flaconi di vetro da 1 dose.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Kartonnen doos met 1, 10 en 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis.
Italian: SCAD Dopo apertura, usare entro 10 ore, conservato a 15 - 25 ºC.
Dutch: EXP Na openen gebruiken binnen een periode van 10 uur, bewaard bij 15 ºC tot 25 ºC.
Italian: L'inoculazione/autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Dutch: Accidentele injectie/zelf-injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Italian: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, dopo la somministrazione di una dose di vaccino, si possono verificare reazioni transitorie locali di entità da lieve a moderata.
Dutch: - Er kunnen na toediening van één dosis vaccin lichte tot matige, voorbijgaande, plaatselijke reacties optreden op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.. Diergeneesmiddel op voorschrift.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: STARTVAC emulsione iniettabile per bovini
Dutch: STARTVAC emulsie voor injectie voor runderen
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Dutch: STARTVAC emulsie voor injectie voor runderen NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Italian: Confezioni: - Scatola di cartone con 1 flacone in vetro da 1 dose.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Kartonnen doos met 1 glazen injectieflacon met elk 1 dosis.
Italian: S. aureus (CP8) ceppo SP140 inattivato, che esprime il complesso antigenico SAAC (slime associated antigenic complex) > 50 RED80 (nell'80 % degli animali).
Dutch: E. coli J5, geïnactiveerd > 50 RED60 (Effectieve dosis bij konijnen, bij 60% van de dieren (serologie)) S. aureus (CP8) stam SP140, geïnactiveerd, die slime associated antigenic complex (SAAC) tot expressie brengt > 50 RED80 (bij 80% van de dieren).
Italian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Dutch: Tel: ( +39) 030 7241821
Italian: - Scatola di cartone con 20 flaconi in vetro da 1 dose.
Dutch: - Kartonnen doos met 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis.
Italian: Agenzia europea per i medicinali Veterinary Medicines
Dutch: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11/02/2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11/02/2009.
Italian: Può anche indurre un temporaneo aumento della temperatura corporea.
Dutch: Het kan ook een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur veroorzaken.
Italian: Se il dolore persiste per oltre 12 ore dopo la visita medica, tornare nuovamente dal medico.
Dutch: Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.
Italian: In casi rari, questo potrebbe portare alla perdita del dito in questione se non si ricorre subito alle cure mediche.
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit tot het verlies van de betreffende vinger leiden wanneer er geen directe medische hulp wordt geboden.
Italian: Il medicinale viene somministrato in tre iniezioni nel muscolo del collo: la prima viene praticata 45 giorni prima del giorno previsto per il parto della vacca, la seconda 35 giorni dopo, e la terza dopo altri 62 giorni.
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend via drie injecties in de nekspier: de eerste injectie wordt 45 dagen voor de verwachte worpdatum toegediend, de tweede 35 dagen later en de derde na nog eens 62 dagen.
Italian: Startvac è un vaccino.
Dutch: Startvac is een vaccin.
Italian: Il vaccino può causare temporaneo gonfiore e dolore nella sede dell'iniezione.
Dutch: Het vaccin kan een tijdelijke zwelling en pijn op de plaats van injectie veroorzaken.
Italian: Altre informazioni su Startvac:
Dutch: Overige informatie over Startvac:
Italian: Il vaccino contiene anche un 'adiuvante' (paraffina liquida) per stimolare una migliore risposta.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof), vloeibare paraffine, om een betere respons te verkrijgen.
Italian: I vaccini agiscono 'insegnando' al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Italian: In futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più velocemente se viene esposto nuovamente ai batteri.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de bacteriën wordt blootgesteld.
Italian: La ditta ha condotto una serie di studi, tra cui uno studio principale che osservava l'efficacia di Startvac nelle vacche da latte in condizioni sul campo.
Dutch: De firma heeft een aantal onderzoeken uitgevoerd, waaronder een hoofdonderzoek waarin werd gekeken naar de werkzaamheid van Startvac bij melkkoeien in het veld.
Italian: Quando viene somministrato ad una vacca, il sistema immunitario dell'animale riconosce i batteri come 'estranei' e produce anticorpi contro di loro.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel aan een koe wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de bacteriën als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Italian: Startvac contiene paraffina liquida (un tipo di olio minerale).
Dutch: Startvac bevat vloeibare paraffine (een soort minerale olie).
Italian: L'intero ciclo di iniezioni deve essere ripetuto per ogni gravidanza.
Dutch: Het volledige immunisatieschema moet voor elke dracht worden herhaald.
Italian: Startvac viene somministrato a tutte le vacche sane di una mandria, durante e dopo la gravidanza.
Dutch: Startvac wordt toegediend aan alle gezonde koeien in kuddes, tijdens en na de dracht.
Italian: Gli anticorpi aiutano a combattere i batteri, prevenendo la mastite o riducendo la gravità dei sintomi.
Dutch: De antilichamen helpen de bacteriën te bestrijden en voorkomen zo het ontstaan van mastitis of verminderen de ernst van de symptomen.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che dall'animale si possa prendere il latte per il consumo umano?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier kan worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Italian: L'iniezione accidentale o l'autoiniezione potrebbe causare severo dolore e gonfiore, specialmente se il vaccino viene iniettato in un'articolazione o in un dito.
Dutch: Een onbedoelde injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Italian: EMEA/V/C/130 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) STARTVAC Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) STARTVAC EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Startvac è un'emulsione iniettabile in fiale (3, 10 e 50 ml).
Dutch: Startvac is een emulsie voor injectie die verkrijgbaar is in flacons (3, 10 en 50 ml).
Italian: Il 11/02/2009 la Commissione europea ha rilasciato a Laboratorios Hipra, S.A un'autorizzazione all'immissione in commercio per Startvac, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11/02/2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Startvac verleend aan Laboratorios Hipra, S.A. Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Italian: Quali benefici ha mostrato Startvac nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Startvac tijdens de studies te hebben?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Startvac siano superiori ai rischi per la vaccinazione di gruppo di vacche e giovenche sane, in mandrie di bovine da latte con problemi di mastite ricorrente, per ridurre l'incidenza di mastite subclinica e l'incidenza e la gravità dei sintomi di mastite clinica causata da Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi, e ha raccomandato il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio per Startvac.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Startvac groter zijn dan de risico's ervan voor de immunisatie van kuddes gezonde koeien en vaarzen, in kuddes melkrundvee met herhaalde mastitisproblemen, om het optreden van subklinische mastitis en het optreden en de ernst van de klinische verschijnselen van klinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus, coliforme bacteriën en coagulase-negatieve stafylokokken te verminderen, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Startvac.
Italian: In caso di iniezione accidentale del prodotto, rivolgersi tempestivamente al medico anche se si è iniettata solo una quantità molto ridotta e portare con sé il foglio illustrativo.
Dutch: Wanneer u zich per ongeluk met het middel hebt geïnjecteerd, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen, ook al gaat het slechts om een kleine hoeveelheid.
Italian: L'animale può essere macellato per la carne in qualunque momento dopo l'iniezione.
Dutch: Het dier kan op elk moment na de injectie voor menselijke consumptie worden geslacht.
Italian: La vaccinazione con Startvac portava anche ad un maggior numero di vacche che guarivano dall'infezione, ad una riduzione del numero di vacche che necessitavano di una terapia per la mastite, e un aumento della quantità e della qualità della produzione di latte.
Dutch: De vaccinatie met Startvac leidde er tevens toe dat meer koeien van de infectie genazen, dat minder koeien voor mastitis behandeld hoefden te worden en dat de hoeveelheid en de kwaliteit van de melkproductie toenamen.
Italian: Il latte può essere preso in qualunque momento dopo l'iniezione.
Dutch: De dieren kunnen op elk moment na de injectie worden gemolken.
Italian: Il rafforzamento dell'immunità riduce il numero di vacche con l'infiammazione e la gravità dei segni clinici.
Dutch: Door de versterkte immuniteit kan het aantal geïnfecteerde koeien en de ernst van de klinische symptomen worden verminderd.
Italian: Perché è stato approvato Startvac?
Dutch: Waarom is Startvac goedgekeurd?
Italian: Le iniezioni di Startvac non avevano effetti dannosi sulla gravidanza, sul parto, né sui piccoli delle vacche.
Dutch: Injecties met Startvac bleken geen schadelijk effect te hebben op de dracht, de worp of de kalveren van de koeien.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Startvac riduceva il numero di vacche con la mastite dovuta a Staphylococcus aureus e a batteri affini e riduceva la gravità dei sintomi nelle vacche che avevano la mastite.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Startvac het aantal koeien met mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus en gerelateerde bacteriën verlaagde en dat het de ernst van de symptomen van koeien met mastitis verminderde.
Italian: Che cos'è Startvac?
Dutch: Wat is Startvac?
Italian: Startvac si usa per rafforzare l'immunità di intere mandrie di vacche da latte altrimenti sane in mandrie con problemi dovuti a mastite (infiammazione della mammella di origine infettiva).
Dutch: Startvac wordt gebruikt voor de versterking van de immuniteit van hele kuddes gezonde melkkoeien met mastitisproblemen (ontsteking aan de uier als gevolg van een infectie).
Italian: Startvac è un vaccino per le vacche contenente i batteri inattivati (uccisi) Escherichia coli e Staphylococcus aureus.
Dutch: Startvac is een vaccin voor koeien dat geïnactiveerde (gedode) bacteriën bevat met de naam Escherichia coli en Staphylococcus aureus.
Italian: Startvac contiene forme uccise di due batteri che normalmente provocano la mastite (Escherichia coli e Staphylococcus aureus).
Dutch: Startvac bevat gedode vormen van twee bacteriën (Escherichia coli en Staphylococcus aureus) die normaal gesproken mastitis veroorzaken.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Dutch: Zie deel 6 van dit EPAR voor de baten/risicoverhouding van Startvac.
Italian: Come agisce Startvac?
Dutch: Hoe werkt Startvac?
Italian: Qual è il rischio associato a Startvac?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Startvac in?
Italian: Viene assunto al mattino e alla sera.
Dutch: Het middel wordt 's ochtends en 's avonds ingenomen.
Italian: Trattamento della PAH
Dutch: Behandeling van PAH
Italian: La PAH può essere:
Dutch: De PAH kan:
Italian: Nello studio più ampio i pazienti sono stati in grado di camminare 44 metri in più.
Dutch: In de grotere studie waren patiënten in staat om 44 meter verder te lopen.
Italian: • primaria (senza una causa identificabile o di natura ereditaria);
Dutch: • primair zijn (zonder vastgestelde oorzaak of erfelijk);
Italian: Questo medicinale è uguale a Tracleer, già autorizzato nell'UE.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Tracleer.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nel secondo studio dopo 24 settimane.
Dutch: In de tweede studie werden na 24 weken vergelijkbare resultaten waargenomen.
Italian: Ulteriori informazioni su Stayveer sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Stayveer is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Stayveer ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 24 giugno
Dutch: Stayveer heeft op 24 juni 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Stayveer sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Stayveer continu gevolgd.
Italian: Trattamento della sclerosi sistemica con ulcere digitali
Dutch: Behandeling van systemische sclerose met digitale ulcera
Italian: Negli adulti, la dose iniziale è 62,5 mg due volte al giorno per quattro settimane, che viene aumentata alla dose abituale di 125 mg due volte al giorno.
Dutch: Bij volwassenen is de aanvangsdosis 62,5 mg tweemaal daags gedurende vier weken, wat wordt verhoogd naar de gebruikelijke dosis van 125 mg tweemaal daags.
Italian: Stayveer è disponibile in compresse rivestite con film (62,5 mg e 125 mg).
Dutch: Stayveer is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten (62,5 mg en 125 mg).
Italian: Altre informazioni su Stayveer
Dutch: Overige informatie over Stayveer
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Stayveer sono superiori ai rischi e ha raccomandato che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Stayveer groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: La "classe II" comporta delle minori limitazioni nell'attività fisica.
Dutch: Bij 'klasse II' is er sprake van een lichte beperking van de fysieke activiteit.
Italian: Il numero insufficiente di pazienti con malattia di classe IV non ha consentito di convalidare l'uso del medicinale in questo gruppo.
Dutch: Er waren te weinig patiënten met ziekte van klasse IV om het gebruik van het geneesmiddel in deze groep te ondersteunen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Stayveer?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Stayveer te waarborgen?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Stayveer, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Stayveer, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Italian: Bosentan migliora la circolazione sanguigna e quindi impedisce lo sviluppo di nuove ulcere digitali.
Dutch: Bosentan verbetert de bloedcirculatie en voorkomt hierdoor de ontwikkeling van nieuwe digitale ulcera.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Stayveer sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Stayveer, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: La "classe" rispecchia la gravità della malattia: la PAH di "classe III" comporta una marcata limitazione nell'attività fisica.
Dutch: De ‘klasse' geeft de ernst van de aandoening aan: bij PAH van 'klasse III' is sprake van aanzienlijke beperking van de fysieke activiteit.
Italian: La ditta produttrice di Tracleer ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Stayveer ("consenso informato").
Dutch: De fabrikant van Tracleer heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Tracleer voor Stayveer worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Italian: Tale conclusione si basa su due studi condotti su un totale di 245 adulti con malattia di classe III o IV, primaria o causata da sclerodermia.
Dutch: Dit is gebaseerd op twee studies onder in totaal 245 volwassenen met ziekte van klasse III of IV die ofwel primair was ofwel werd veroorzaakt door sclerodermie.
Italian: Stayveer è somministrato per ridurre il numero di nuove ulcere digitali.
Dutch: Stayveer wordt gegeven om het aantal nieuwe digitale ulcera te verminderen.
Italian: Perché Stayveer è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Stayveer geregistreerd in de EU?
Italian: Tramite la dilatazione di questi vasi, si riduce la pressione e i sintomi si attenuano.
Dutch: Door deze bloedvaten te verwijden, wordt de druk verlaagd en worden de symptomen verminderd.
Italian: Stayveer è usato per il trattamento di pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di classe III per migliorare la capacità di esercizio (la possibilità di svolgere attività fisica) e per ridurre i sintomi.
Dutch: Stayveer wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) van klasse III om de inspanningscapaciteit (het vermogen om fysieke activiteiten uit te voeren) te verbeteren en de symptomen te verminderen.
Italian: Stayveer può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nel trattamento della PAH o della sclerosi sistemica.
Dutch: Stayveer is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen gestart en gecontroleerd worden door een arts met ervaring in de behandeling van PAH of systemische sclerose.
Italian: Il secondo studio, che ha esaminato anche l'effetto di Stayveer sulla guarigione delle ulcere digitali in 190 pazienti, non ha riscontrato alcun effetto.
Dutch: In de tweede studie, waarin bij 190 patiënten ook werd gekeken naar het effect van Stayveer op de genezing van digitale ulcera, werd geen effect geconstateerd.
Italian: In base a due studi condotti su un totale di 312 adulti, Stayveer è risultato più efficace del placebo nel ridurre lo sviluppo di nuove ulcere digitali.
Dutch: Op basis van twee studies onder in totaal 312 volwassenen was Stayveer werkzamer dan placebo bij het verminderen van de ontwikkeling van nieuwe digitale ulcera.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati in uno studio condotto su 54 adulti affetti da PAH di classe III associata a difetti cardiaci congeniti.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in een studie onder 54 volwassenen met PAH van klasse III die werd geassocieerd met aangeboren hartafwijkingen.
Italian: In uno studio condotto su 185 pazienti con malattia di classe II, la distanza percorsa dai pazienti in 6 minuti era simile nei gruppi trattati con Stayveer e con placebo.
Dutch: In een studie onder 185 patiënten met ziekte van klasse II was de afstand die patiënten gedurende 6 minuten konden lopen in de groep met Stayveer en de placebogroep vergelijkbaar.
Italian: Tuttavia, dopo 6 mesi di trattamento, rispetto al placebo Stayveer ha diminuito la resistenza del flusso sanguigno del 23 %, effetto che indica una dilatazione dei vasi sanguigni.
Dutch: Stayveer had echter na 6 maanden behandeling de weerstand tegen bloeddoorstroming in vergelijking met placebo met 23% verminderd, wat wijst op een verwijding van de bloedvaten.
Italian: Il principio attivo di Stayveer, bosentan, blocca un ormone naturale denominato endotelina-1 (ET-1), che provoca il restringimento dei vasi sanguigni.
Dutch: De werkzame stof in Stayveer, bosentan, blokkeert een van nature voorkomend hormoon met de naam endotheline-1 (ET-1), dat ervoor zorgt dat bloedvaten zich vernauwen.