FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie să aveţi la dispoziţie echipamente pentru ventilaţie manuală în caz de depresie respiratorie sau apnee atunci când dexmedetomidina şi ketamina sunt utilizate pe rând pentru inducerea anesteziei la pisici.
Icelandic: Búnaður til öndunarhjálpar skal vera til staðar ef vera kynni að öndunarbæling eða öndunarstöðvun komi fyrir þegar dexmedetomidin er gefið á undan ketamini til innleiðslu svæfingar hjá köttum.
Romanian: Dexdomitorul, butorfanolul şi/sau ketamina pot fi amestecate în aceeaşi seringă deoarece s-a demonstrat că sunt compatibile farmaceutic.
Icelandic: Blanda má Dexdomitor, butorfanoli og/eða ketamini í sömu sprautu þar sem þau eru lyfjafræðilega samrýmanleg.
Romanian: Nu se recomandă administrarea hranei la animale începând cu 12 ore înainte de administrarea Dexdomitor.
Icelandic: Mælt er með því að dýrum sé haldið fastandi í 12 klukkustundir fyrir gjöf Dexdomitor.
Romanian: În cazul în care produsul este ingerat accidental sau auto-injectat, vă rugăm să solicitaţi imediat sfatul unui medic şi să prezentaţi prospectul produsului; dar NU CONDUCEŢI deoarece pot apărea efecte precum sedarea sau modificarea tensiunii arteriale.
Icelandic: Við inntöku eða sjálfsinndælingu fyrir slysni skal tafarlaust leita læknis og hafa meðferðis fylgiseðil en EKKI MÁ AKA þar sem slæving og breytingar á blóðþrýstingi geta komið fyrir.
Romanian: Când dexmedetomidina şi ketamina se utilizează succesiv, la un interval de 10 minute, pisicile pot suferi ocazional bloc atrioventricular sau extrasistolă.
Icelandic: Þegar ketamin er gefið í kjölfar dexmedetomidins, með 10 mínútna millibili, getur stundum komið fyrir gáttasleglarof eða aukaslög hjá köttum.
Romanian: Efectele sedative şi analgezice aşteptate se obţin în 15 minute de la administrare şi se menţin până la 60 de minute după administrare.
Icelandic: Tilætluð róandi og verkjastillandi áhrif nást innan 15 mínútna frá lyfjagjöf og vara í allt að 60 mínútur eftir lyfjagjöf.
Romanian: Se va utiliza cu prudenţă la animalele mai în vârstă.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfsins handa gömlum dýrum.
Romanian: Anticolinergicele trebuie utilizate cu prudenţă împreună cu dexmedetomidina.
Icelandic: Nota skal andkólínvirk lyf með varúð samtímis dexmedetomidini.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă şi cutie după EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á miðanum og öskjunni á eftir Fyrnist.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu og við mjólkurgjöf
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini şi pisici
Icelandic: DÝRATEGUNDIR Hundar og kettir
Romanian: După o doză intramusculară de 50 micrograme/kg se atinge o concentraţie maximă în plasmă de aproximativ 12 nanograme/ml după 0,6 ore.
Icelandic: Eftir gjöf 50 míkróg/kg skammts í vöðva, næst um það bil 12 ng/ml hámarksþéttni í plasma eftir 0,6 klst.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini şi pisici.
Icelandic: DÝRATEGUNDIR Hundar og kettir.
Romanian: Volumul dozei de atipamezol la concentraţia de 5 mg/ml este a cincea parte (1/5) din volumul dozei de Dexdomitor 0,1 mg/ml administrat câinelui, indiferent de calea de administrare a Dexdomitor.
Icelandic: Skammtarúmmál atipamezols í styrkleikanum 5 mg/ml á að vera einn fimmti (1/5) af skammtarúmmáli Dexdomitor 0,1 mg/ml sem hundinum var gefið, án tillits til íkomuleiðar Dexdomitor.
Romanian: În orice caz această durată depinde de un număr de variabile şi administrarea altor analgezice trebuie efectuată conform aprecierii clinice.
Icelandic: Þessi verkunarlengd er hins vegar háð fjölmörgum þáttum og veita skal aðra verkjastillandi meðferð í samræmi við klínískt mat.
Romanian: După expunerea simultană la o supradoză triplă (3X) de dexmedetomidină şi 15 mg ketamină/kg, se poate administra atipamezol la dozarea recomandată pentru inversarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Icelandic: Eftir samtímis þrefalda ofskömmtun með dexmedetomidini og ketamini 15 mg/kg, má gefa atipamezol í ráðlögðum skömmtum til að snúa við áhrifum dexmedetomidins.
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) 2,0 mg/ml Parahidroxibenzoat de propil (E 216) 0,2 mg/ml
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E 218) 2,0 mg/ml Própýlparahýdroxýbenzóat (E 216) 0,2 mg/ml
Romanian: Ca şi la câini, dexmedetomidina are clearance ridicat şi eliminarea sa depinde de fluxul sangvin la nivel hepatic.
Icelandic: Eins og hjá hundum er úthreinsun dexmedetomidins mikil og brotthvarf þess er háð blóðflæði um lifur.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau oricare dintre excipienţi trebuie să administreze produsul cu prudenţă.
Icelandic: Þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu eða einhverju hjálparefnanna eiga að gæta varúðar við gjöf lyfsins.
Romanian: Se recomandă de asemenea să aveţi oxigen la îndemână, în cazul în care se detecteazã sau se suspicioneazã prezenţa hipoxiei.
Icelandic: Einnig er ráðlegt að hafa súrefni nærtækt, komi fram súrefnisskortur eða grunur um slíkt.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol.
Icelandic: Stöku sinnum getur dregið úr öndunarhraða.
Romanian: Când dexmedetomidina este folosită în premedicaţia pisicilor, pot apărea vărsături, eructaţie, paloarea mucoaselor şi scaderea temperaturii corporale.
Icelandic: Þegar dexmedetomidin er notað til lyfjaforgjafar handa köttum getur dýrið kúgast og uppköst, slímhúðarfölvi og lágur líkamshiti koma fyrir.
Romanian: Doza trebuie adaptată la tipul de operaţie chirurgicală, durata procedurii şi temperamentul pacientului.
Icelandic: Ákvarða skal skammtinn í samræmi við eðli aðgerðar, lengd hennar og geðslag dýrsins.
Romanian: Atimapezolul trebuie sa fie administrat la minim 30 de minute după administrarea ketaminei.
Icelandic: Atipamezol á ekki að gefa fyrr en 30 mínútum eftir gjöf ketamins.
Romanian: Acestea pot include bradicardia sinusală profundă, bloc AV de gradul 1 şi 2, oprirea sau întreruperea sinusală, precum şi complexele supraventriculare şi ventriculare premature.
Icelandic: Þau geta verið umtalsverður hægsláttur (sinus bradycardia), 1. og 2. gráðu gáttasleglarof, hjartastopp eða hlé (sinus arrest or pause), sem og gátta-, ofanslegla- og sleglaaukaslög (atrial, supraventricular and ventricular premature complexes).
Romanian: Volumul dozei de atipamezol la concentraţia de 5 mg/ml este egal cu a zecea parte (1/10) din volumul de Dexdomitor 0,1 mg/ml ce a fost administrat pisicii.
Icelandic: Skammtarúmmál atipamezols í styrkleikanum 5 mg/ml á að vera einn tíundi (1/10) af skammtarrúmmáli Dexdomitor 0,1 mg/ml sem kötturinn fékk.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 ml, 10 x 10 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 10 ml, 10 x 10 ml
Romanian: Dimensiunea ambalajului: 10 ml, 10 x 10 ml
Icelandic: 10 ml, 10 x 10 ml
Romanian: În cazul în care produsul este manipulat de femei însărcinate, trebuie avută o grijă suplimentară pentru a nu se auto-injecta, deoarece pot apărea contracţii uterine şi scăderea tensiunii arteriale la făt după expunerea sistemică accidentală.
Icelandic: Ef þungaðar konur meðhöndla lyfið skal gæta þess sérstaklega að sjálfsinndæling eigi sér ekki stað þar sem samdrættir í legi og lækkaður blóðþrýstingur í fóstri geta komið fram eftir að lyfið berst í líkamann fyrir slysni.
Romanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd, Αγίου Νικολάου 8,
Icelandic: Lifepharma (Z.A.M.)
Romanian: Animalele nervoase, agresive sau neliniştite trebuie lăsate să se calmeze înainte de începerea tratamentului.
Icelandic: Gefa skal órólegum dýrum, dýrum í árásarham og æstum dýrum tækifæri til að róa sig niður áður en meðferð hefst.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Romanian: În cazurile de supradozare, sau dacă efectele dexmedetomidinei pot fi potenţial letale, doza corespunzătoare de atipamezol este de 10 ori doza iniţială de dexmedetomidină (micrograme/ kg de masă corporală sau micrograme/ metru pătrat de suprafaţă corporală).
Icelandic: Við ofskömmtun, eða ef áhrif dexmedetomidins verða hugsanlega lífshættuleg, er viðeigandi skammtur af atipamezoli tífaldur upphafsskammtur dexmedetomidins (míkróg/kg líkamsþyngdar eða míkróg/m2 líkamsyfirborðs).
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) 1,6 mg/ml Parahidroxibenzoat de propil (E 216) 0,2 mg/ml
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E 218) 1,6 mg/ml Própýlparahýdroxýbenzóat (E 216) 0,2 mg/ml
Romanian: La o concentraţie serică mare de dexmedetomidină efectul sedativ nu creşte, deşi efectul analgezic creşte o dată cu mărirea dozei.
Icelandic: Við mikla sermisþéttni dexmedetomidins aukast róandi áhrif ekki þó að verkjastilling aukist við stækkandi skammta.
Romanian: Câini:
Icelandic: HUNDAR:
Romanian: CÂINI:
Icelandic: Hundar:
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 15 ml, 10 x 15 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 15 ml, 10 x 15 ml
Romanian: Dexmedetomidină 125 mcg/m2
Icelandic: Dexmedetomidin 125 míkróg/m2
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/033/001-002
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/033/001-002
Romanian: Utilizarea concomitentă a dexmedetomidinei şi butorfanolului produce efecte sedative şi analgezice în mai puţin de 15 minute.
Icelandic: Samhliða notkun dexmedetomidins og butorfanols leiðir til róandi og verkjastillandi verkunar sem hefst eigi síðar en eftir 15 mínútur.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/033/003-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/033/003-004
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 1 ml conţine:
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml innheldur:
Romanian: Pentru intervale mai mari de greutate, utilizaţi Dexdomitor 0,5 mg/ml şi tabelele cu dozele corespunzătoare.
Icelandic: Fyrir þyngri dýr á að nota DEXDOMITOR 0,5 mg/ml og skammtatöflur fyrir þann styrkleika.
Romanian: Doza intravenoasă este de până la 375 micrograme/metru pătrat de suprafaţă corporală Doza intramusculară este de până la 500 micrograme/metru pătrat de suprafaţă corporală
Icelandic: Í bláæð: allt að 375 míkróg/m2 líkamsyfirborðs Í vöðva: allt að 500 míkróg/m2 líkamsyfirborðs
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Romanian: Utilizarea dexmedetomidinei ca premedicaţie la câini si pisici reduce considerabil cantitatea de agent de inducţie necesară pentru inducerea anesteziei.
Icelandic: Notkun dexmedetomidins til lyfjaforgjafar handa hundum og köttum dregur verulega úr magni þess innleiðslulyfs sem þarf til innleiðslu svæfingar.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/033/003
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/033/003
Romanian: Raportat la suprafaţa corporală, dozele de dexmedetomidină sunt:
Icelandic: Dexmedetomidin skammtar eru grundvallaðir á líkamsyfirborði:
Romanian: Dimensiunea ambalajului: 15 ml şi 10 x 15 ml
Icelandic: 15 ml og 10 x 15 ml
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM
Romanian: Se poate observa o uşoară scădere a temperaturii corpului.
Icelandic: Líkamshiti getur lækkað lítið eitt.
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ
Romanian: Pentru informaţii despre reacţiile adverse, consultaţi secţiunea 4.6 Reacţii adverse.
Icelandic: Vísað er til kafla 4.6 Aukaverkanir, hvað varðar aukaverkanir lyfsins.
Romanian: Utilizarea concomitentă a dexmedetomidinei şi butorfanolului produce efecte sedative şi analgezice în mai puţin de 15 minute după administrare.
Icelandic: Samhliða notkun dexmedetomidins og butorfanols leiðir til róandi og verkjastillandi verkunar sem hefst eigi síðar en eftir 15 mínútum eftir lyfjagjöf.
Romanian: Sedare profundă şi analgezie la câini împreună cu administrarea concomitentă de butorfanol pentru proceduri medicale şi mică chirurgie.
Icelandic: Til mikillar róandi og verkjastillandi notkunar hjá hundum samhliða notkun butorfanols við skoðun og minni háttar aðgerðir.
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Romanian: Durata şi profunzimea sedării şi analgeziei depind de mărimea dozei.
Icelandic: Lengd og dýpt áhrifanna eru skammtaháð.
Romanian: Proceduri şi examinări neinvazive, moderat sau uşor dureroase care necesită imobilizare, sedare şi analgezie la câini şi pisici.
Icelandic: Aðgerðir og rannsóknir sem valda litlum til í meðallagi miklum verkjum og eru ekki ífarandi en þarfnast hamlandi, róandi og verkjastillandi verkunar, hjá hundum og köttum.
Romanian: Volumul dozei de atipamezol, la o concentraţie de 5 mg/ml, este echivalent cu jumătate din volumul de Dexdomitor ce a fost administrat pisicii.
Icelandic: Skammtarúmmál atipamezols í styrkleikanum 5 mg/ml á að vera helmingurinn af skammtarrúmmáli þess Dexdomitor sem kötturinn fékk.
Romanian: Utilizarea altor substanţe cu efect depresor asupra SNC este probabil să potenţeze efectele dexmedetomidinei şi, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozajului.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samtímis notkun annarra lyfja, sem hafa róandi verkun á miðtaugakerfið, auki áhrif dexmedetomidins og skal því viðeigandi breyting gerð á skammtastærð.
Romanian: PISICI:
Icelandic: KETTIR:
Romanian: După administrarea a 40 de micrograme de dexmedetomidină/ kg de masă corporală intramuscular împreună cu 5 mg ketamină/ kg de masă corporală la pisici, concentraţia maximă de dexmedetomidină a crescut de 2 ori, fără efect însă asupra Tmax.
Icelandic: Eftir inndælingu dexmedetomidins í vöðva, 40 míkróg/kg líkamsþ., ásamt ketamini, 5 mg/kg líkamsþ., hjá köttum, jókst hámarksþéttni dexmedetomidins tvöfalt en engin áhrif komu fram hvað varðar Tmax.
Romanian: Dexmedetomidina are clearance ridicat şi eliminarea sa depinde de fluxul sangvin la nivel hepatic.
Icelandic: Úthreinsun dexmedetomidins er mikil og brotthvarf þess er háð blóðflæði um lifur.
Romanian: În cazul concentraţiilor serice ridicate de dexmedetomidină efectul sedativ nu creşte, deşi efectul analgezic creşte o dată cu mărirea dozei.
Icelandic: Við háa sermisþéttni dexmedetomidins aukast róandi áhrif ekki þó að verkjastilling aukist við stækkandi skammta.
Romanian: Volumul dozei de atipamezol la concentraţia de 5 mg/ml este egal cu volumul dozei de Dexdomitor administrat câinelui, indiferent de calea de administrare a Dexdomitor.
Icelandic: Skammtarúmmál atipamezols í styrkleikanum 5 mg/ml á að vera jafnstórt skammtarúmmáli Dexdomitor sem hundinum var gefið, án tillits til íkomuleiðar Dexdomitor.
Romanian: Efectele maxime sedativ şi analgezic se ating la 30 minute după administrare.
Icelandic: Hámark róandi og verkjastillandi verkunar næst innan 30 mínútna frá lyfjagjöf.
Romanian: Toţi agenţii folosiţi pentru inducerea şi menţinerea anesteziei trebuie sa fie administraţi pentru a avea efect.
Icelandic: Öll svæfingalyf sem notuð eru til innleiðslu og viðhalds svæfingar skulu gefin í samræmi við verkun (administer to effect).
Romanian: Anestezia se poate induce la 10 minute după premedicaţie, prin administrarea intramusculară a unei doze ţintă de 5 mg ketamină/ kg de masă corporală sau prin administrarea intravenoasă a propofolului până la obţinerea efectului scontat.
Icelandic: 10 mínútum eftir lyfjaforgjöf, með því að gefa í vöðva markskammt ketamins 5 mg/kg líkamsþyngdar eða með því að gefa propofol í bláæð þannig að æskileg áhrif náist.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn
Romanian: Ambalajul Primar Conţinutul (concentraţia)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Romanian: - Nu trebuie să plecați acasă neînsoțiti.
Icelandic: - Þú skalt ekki fara heim án fylgdar.
Romanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Olanda
Icelandic: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Nederland
Romanian: Vezi secțiunea 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră când puteți începe să faceți din nou aceste activități și când vă puteți întoarce la acest tip de muncă.
Icelandic: Þú skalt spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að framkvæma þessar athafnir aftur og hvenær þú mátt snúa aftur til vinnu af þessu tagi.
Romanian: Numai pentru administrare în spital.
Icelandic: Eingöngu til notkunar á sjúkrahúsi.
Romanian: - Medicul vă va ține sub supraveghere medicală câteva ore după sedare pentru a se asigura că vă simțiți bine.
Icelandic: - Læknirinn mun hafa þig undir eftirliti í nokkrar klukkustundir eftir slævinguna til að ganga úr skugga um að þér líði vel.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice ale PRAC.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegum niðurstöðum PRAC.
Romanian: Revizuirea acestora a identificat 172 de rapoarte, dintre care 91 au fost grave și 81 non grave.
Icelandic: Við skoðunina komu 172 tilkynningar í ljós, þar af var 91 tilvik alvarlegt og 81 sem ekki var alvarlegt.
Romanian: PRAC a aprobat această revizuire.
Icelandic: PRAC studdi þessa breytingu.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum.
Romanian: Cu toate acestea, majoritatea au fost în termen de 12 ore.
Icelandic: Þó var meirihlutinn á innan við 12 klst.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea acestor medicamente și despre utilizarea alcoolului.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um notkun þessara lyfja og um notkun áfengis.
Romanian: Medie (IÎ95% )
Icelandic: Meðaltal (95% öryggisbil)
Romanian: Nu există experienţă privind utilitarea Dexdor pentru o durată de peste 14 zile.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Dexdor lengur en í 14 daga.
Romanian: În comparaţie atât cu propofolul, cât şi cu midazolamul, pacienţii s-au trezit mai uşor, au fost mai cooperanţi şi puteau să comunice mai bine dacă au avut sau nu dureri.
Icelandic: Samanborið við propofol og midazolam var auðveldara að vekja sjúklinga, þeir voru samvinnuþýðari og hæfari til að láta vita hvort þeir væru með verki eða ekki.
Romanian: Datele despre tratamentul pentru > 24 de ore nu sunt disponibile.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi meðferð í > 24 klst.
Romanian: Nu există date adecvate.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar liggja ekki fyrir.
Romanian: Pregătirea soluţiei
Icelandic: Lausnin útbúin
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, însă nu se poate face nicio recomandare cu privire la doze.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Romanian: Concentratul este o soluţie limpede, incoloră, pH 4,5 - 7,0
Icelandic: Þykknið er tær, litlaus lausn, pH 4,5 - 7,0.
Romanian: EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/718/006-007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/718/006-007
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú færð þetta lyf.
Romanian: Medicul dumneavoastră va şti să vă trateze în funcţie de starea dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn veit hvaða meðferð hæfir ástandi þínu.
Romanian: Soluţia trebuie agitată uşor pentru a se amesteca bine.
Icelandic: Lausnina á að hrista varlega til þess að hún blandist vel.
Romanian: Se pot administra propofol sau midazolam dacă este necesar, până când se stabilesc efectele clinice ale dexmedetomidină.
Icelandic: Hægt er að gefa propofol eða midazolam ef þörf krefur þar til klínískum áhrifum dexmedetomidíns er náð.
Romanian: Poate fi luată în considerare o doză redusă de întreţinere(vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Icelandic: Hugsanlega má nota minni viðhaldsskammt (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Romanian: În mod normal, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Yfirleitt þarf ekki að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Romanian: Aceste efecte au fost asociate cu o toxicitate maternă clară.
Icelandic: Þessar aukaverkanir tengjast augljóslegri eiturverkun á móður.
Romanian: CHMP recomandă ca termenii autorizațiilor de introducere pe piață să fie modificați.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt.
Romanian: Dexdor trebuie utilizat imediat după diluare.
Icelandic: Dexdor á að nota strax eftir þynningu.
Romanian: - Medicamentele care vă ajută să dormiți, vă provoaca sedare sau analgezicele puternice pot să nu fie adecvate pentru o perioadă de timp după ce vi s-a administrat Dexdor.
Icelandic: - Verið getur að lyf sem hjálpa þér að sofa, valda slævingu eða sterk verkjalyf séu ekki heppileg í nokkurn tíma eftir að þér hefur verið gefið Dexdor.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru sugari.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Romanian: - dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau altă afecţiune serioasă ce afectează irigarea cu sânge a creierului
Icelandic: - ef þú hefur nýverið fengið heilaslag eða annan alvarlegan sjúkdóm sem hefur áhrif á blóðrennsli til heila.
Romanian: Pacienții vârstnici par să aibă un risc crescut de hipotensiune arterială (vezi pct. 4.4), dar datele limitate disponibile privind sedarea procedurală nu sugerează o dependență clară de doză.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar virðast vera í meiri hættu á lágþrýstingi (sjá kafla 4.4) en takmarkaðar upplýsingar um slævingu við aðgerð benda ekki skýrt til þess að þetta sé skammtaháð.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestuia în alte medii.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun annars staðar.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Romanian: Deprimare respiratorie2,3
Icelandic: Öndunarbæling2,3
Romanian: Dexdor are un impact major asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Icelandic: Dexdor hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Datele disponibile sugerează că formarea metaboliţilor oxidaţi este mediată de câteva forme CYP (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 şi CYP2C19).
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda til þess að myndun umbrotsefna með oxun verði til fyrir tilstilli nokkurra CYP hvata (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 og CYP2C19).