FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry
English: Symptoms of your hepatitis may become worse after discontinuation of Atripla.
Slovak: Po vysadení Atriply sa príznaky hepatitídy môžu zhoršiť.
English: Fluoxetine/Emtricitabine
Slovak: fluoxetín/emtricitabín
English: Atripla is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Slovak: Atripla sa odporúča podávať na prázdny žalúdok, pretože jedlo môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k nárastu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 4.8).
English: Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Slovak: etinylestradiol/tenofovir-dizoproxil (-/245 mg q.d.)
English: + lamivudine/zidovudine group among all patients.
Slovak: + tenofovir dizoproxilom so skupinou s efavirenzom + lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi.
English: (CYP3A4 or P-gp induction - effect on elbasvir)
Slovak: 45 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na elbasvir)
English: Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
Slovak: Inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu bupropion/efavirenz [150 mg, jedna dávka (s riadeným uvoľňovaním)/600 mg denne]
English: Atripla is not recommended if you have moderate to severe kidney disease.
Slovak: Atripla sa neodporúča, ak máte stredne ťažké až ťažké ochorenie obličiek.
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Slovak: atovakvon a proguanil hydrochlorid/tenofovir-dizoproxil
English: Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies.
Slovak: Často hlásenými nežiaducimi účinkami u pacientov užívajúcich v klinických štúdiách efavirenz 600 mg denne sú príznaky, ktoré zahŕňajú, ale nie sú limitované na závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a abnormálne sny.
English: Sertraline/Emtricitabine
Slovak: sertralín/emtricitabín
English: - Efavirenz is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) - Emtricitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) - Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
Slovak: - Efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
English: In vivo resistance (antiretroviral-naïve patients): In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviral-naïve patients, where efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used as individual formulations (or as efavirenz and the fixed combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil (Truvada) from week 96 to 144), genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA > 400 copies/ml at week 144 or early study drug discontinuation (see section on Clinical experience).
Slovak: Určoval sa genotyp na plazmatických izolátoch HIV-1 od všetkých pacientov, ktorí mali v 144. týždni potvrdenú HIV RNA > 400 kópií/ml alebo ktorí predčasne ukončili liečbu študovaným liekom v 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934), v ktorej sa používali efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil ako samostatné liekové formy (alebo ako efavirenz a fixná dvojkombinácia emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu (Truvada) od 96. do 144. týždňa)
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon tinnitus, vertigo
Slovak: Menej časté tinitus, vertigo
English: Compared to fasted administration, dosing of tenofovir disoproxil and emtricitabine in combination with either a high fat meal or a light meal increased the mean AUC of tenofovir by 43.6% and 40.5%, and Cmax by 16% and 13.5%, respectively without affecting emtricitabine exposures.
Slovak: Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno, zvýšilo podanie tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
English: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Slovak: indinavir/emtricitabín (800 mg q8h/200 mg q.d.)
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with Atripla.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na to, aby sa stanovili odporúčania pre dávkovanie indinaviru spolu s Atriplou.
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg q.d.)
Slovak: atovakvon a progvanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg jedna dávka/600 mg denne)
English: It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Slovak: Odporúča sa užívať Atriplu na prázdny žalúdok, pretože jedlo môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k nárastu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 4.8).
English: In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady-state peak concentration (Cmax) was 12.9 ± 3.7 µM (29%) [mean ± standard deviation (S.D.) (coefficient of variation (%CV))], steady-state Cmin was 5.6 ± 3.2 µM (57%), and AUC was 184 ± 73 µM•h (40%).
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz 600 mg jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia (Cmax) v rovnovážnom stave 12,9 ±3,7 μM (29
English: Hepatic impairment
Slovak: závrat bolesť hlavy
English: Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
Slovak: Lekár bude možno potrebovať zvážiť, či vám nenasadí iné antikonvulzívum.
English: Methadone/Emtricitabine
Slovak: metadón/emtricitabín
English: AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59)
Slovak: 52 % (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓
English: As a fixed combination, Atripla should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Slovak: Pretože Atripla je fixnou kombináciou, nesmie sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi jej zložky: emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil.
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any patient receiving Atripla, renal function must be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Slovak: u akéhokoľvek pacienta užívajúceho Atriplu, musí sa v priebehu jedného týždňa znova vyhodnotiť renálna funkcia vrátane meraní koncentrácií glukózy v krvi, krvného draslíka a glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
English: Ritonavir/Emtricitabine
Slovak: ritonavir/emtricitabín
English: Compounds that are substrates of these enzymes may have decreased plasma concentrations when co-administered with efavirenz.
Slovak: Pri súbežnom podaní s efavirenzom môže dôjsť k zníženiu plazmatických koncentrácií látok, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov.
English: Posaconazole/Emtricitabine
Slovak: posakonazol/emtricitabín
English: Ethinyloestradiol+Norgestimate/Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Orálne: etinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Elderly Atripla should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4).
Slovak: Pri podávaní Atriply starším pacientom je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
English: False-positive urine cannabinoid test results have been reported with some screening assays in uninfected and HIV infected subjects receiving efavirenz.
Slovak: Pri niektorých skríningových testoch u neinfikovaných a HIV infikovaných pacientov, ktorí užívali efavirenz, boli hlásené falošne pozitívne výsledky testov na prítomnosť kanabinoidov v moči.
English: Atripla was administered on an empty stomach (see section 4.2).
Slovak: Atripla sa podávala nalačno (pozri časť 4.2).
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with Atripla.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na stanovenie odporúčaní pre dávkovanie lopinaviru/ritonaviru s Atriplou.
English: Dose adjustment of buprenorphine may not be necessary when co-administered with Atripla.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Atriplou nemusí byť úprava dávky buprenorfínu nevyhnutná.
English: Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovak: metadón/tenofovir-dizoproxil (40 - 110 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Paroxetine/Emtricitabine
Slovak: paroxetín/emtricitabín
English: Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
Slovak: % (inhibícia CYP3A4)
English: patients with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Slovak: RNA < 200 kópií/ml
English: - Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir,
Slovak: Lieky určené na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy typu C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with Atripla.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na stanovenie odporúčaní pre dávkovanie sakvinaviru/ritonaviru s Atriplou.
English: When co-administered with Atripla, sertraline dose increases should be guided by clinical response.
Slovak: Zvýšenie dávok sertralínu sa má riadiť klinickou odpoveďou, keď sa podáva súbežne s Atriplou.
English: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Slovak: indinavir/tenofovir-dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
English: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine
Slovak: atazanavir/ritonavir/emtricitabín
English: Expected:
Slovak: Očakávaný výsledok:
English: hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Slovak: Časté hypertriglyceridémia hyperglykémia, hypertriglyceridémia
English: In addition, a K70E substitution in HIV-1 RT has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, lamivudine and tenofovir.
Slovak: RT bola selektovaná tenofovirom a vedie k malému zníženiu citlivosti voči abakaviru, emtricitabínu, lamivudínu a tenofoviru.
English: Itraconazole/Emtricitabine
Slovak: itrakonazol/emtricitabín
English: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Slovak: takrolimus/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
English: (CYP3A4 or P-gp induction - effect on grazoprevir)
Slovak: 87 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na grazoprevir)
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Slovak: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., všetky dávky podané s jedlom)
English: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Slovak: maraviroc/tenofovir-dizoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovak: simeprevir/tenofovir-dizoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Poly(vinyl alcohol) Talc
Slovak: Polyvinylalkohol Mastenec
English: The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal impairment.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu sa u pacientov s poškodením funkcie obličiek neskúmala.
English: Administration to patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Slovak: Podávanie u pacientov s: - rodinnou anamnézou náhlej smrti alebo vrodeným predĺžením QTc intervalu v elektrokardiogramoch alebo s akýmkoľvek iným klinickým ochorením, o ktorom je známe, že predlžuje QTc interval, - anamnézou symptomatických srdcových arytmií alebo s klinicky relevantnou bradykardiou alebo s kongestívnym srdcovým zlyhaním sprevádzaným zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory, - závažne narušenou elektrolytovou rovnováhou, napr. hypokalémia alebo hypomagnezémia.
English: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Slovak: Antagonista CCR5 maraviroc/efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: Seizures
Slovak: vyrážka
English: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) sertralín/efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported rarely when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together.
Slovak: Pri súbežnom užívaní liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil a didanozín bol zriedkavo hlásený zápal pankreasu a laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi), ktorá mala niekedy smrteľné následky.
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Slovak: Pacienti so stredne ťažkým alebo ťažkým renálnym poškodením si vyžadujú úpravu dávkovacieho intervalu emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu, ktorú nie je možné uskutočniť s kombinovanou tabletou (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: Common pruritus vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1
Slovak: Časté pruritus vezikulobulózna vyrážka, pustulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, vyrážka, pruritus, urtikária, zmena sfarbenia kože
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV negative infants exposed in utero and/or postnatally to nucleoside analogues; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Slovak: C24h: : ↔
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Slovak: + efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: - Hormonal contraceptive, such as birth control pills, an injected contraceptive (for example, Depo-Provera), or a contraceptive implant (for example, Implanon): You must also use a reliable barrier method of contraception (see Pregnancy and breast-feeding).
Slovak: Hormonálnu antikoncepciu, ako pilulky na kontrolu počatia, injekčne podávanú antikoncepciu (napr.
English: The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients):
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (tieto môžu postihnúť 1 z 1 000 pacientov):
English: Valproic acid/Emtricitabine
Slovak: kyselina valproová/emtricitabín
English: Lumefantrine:
Slovak: lumefantrín: AUC:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak užívate, v poslednom čase ste užívali alebo možno užijete ešte iné lieky, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Slovak: lopinavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: Carbamazepine/Emtricitabine
Slovak: karbamazepín/emtricitabín
English: If Atripla is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Slovak: Ak prestanete užívať Atriplu, lekár vám môže odporučiť obnovenie liečby hepatitídy typu B. Počas 4 mesiacov po ukončení liečby sa môžu vyžadovať krvné testy na kontrolu funkcie vašej pečene.
English: Following multiple dose oral administration of emtricitabine to 20 HIV infected patients, steady-state Cmax was 1.8 ± 0.7 µg/ml (mean ± S.D.) (39%CV), steady-state Cmin was 0.09 ± 0.07 µg/ml (80%) and the AUC was 10.0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) over a 24 hour dosing interval.
Slovak: Po viacnásobnom perorálnom podaní dávky emtricitabínu 20 infikovaným vírusom HIV bola Cmax v rovnovážnom stave 1,8 ±0,7 μg/ml (priemer ±SD)
English: Antifungals
Slovak: ANTIKOAGULANTY
English: Clarithromycin/Emtricitabine
Slovak: klaritromycín/emtricitabín
English: Atripla and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Slovak: Atripla a fluoxetín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
English: QT Prolonging Drugs: Atripla is contraindicated with concomitant use of drugs that are known to prolong the QTc interval and could lead to Torsade de Pointes, such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
Slovak: IA a III, neuroleptiká a antidepresíva, niektoré antibiotiká vrátane niektorých látok týchto tried: makrolidy, fluorochinolóny, imidazolové a triazolové antimykotiká, niektoré nesedatívne antihistaminiká (terfenadín, astemizol), cisaprid, flekainid, niektoré antimalariká a metadón (pozri časť
English: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Slovak: maraviroc: AUC12h: ↔
English: Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil and with risk factors for renal dysfunction.
Slovak: U pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom a s rizikovými faktormi pre renálnu dysfunkciu boli po začatí podávania vysokých dávok alebo viacerých nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) hlásené prípady akútneho renálneho zlyhania.
English: Norbuprenorphine:
Slovak: norbuprenorfín: AUC:
English: Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea, vomiting, nausea
Slovak: Veľmi časté hnačka, nauzea hnačka, vracanie, nauzea
English: AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Slovak: 49 % (↑ 32 až ↑ 69)
English: Rifabutin/Emtricitabine
Slovak: rifabutín/emtricitabín
English: Darunavir/ritonavir/Emtricitabine
Slovak: darunavir/ritonavir/emtricitabín
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Slovak: 34) Cmax: ↑ 14
English: Voriconazole:
Slovak: Vorikonazol:
English: When the two strata were analysed separately, response rates in the stratum with prior PI-treatment were numerically lower for patients switched to Atripla [92.4% versus 94.0% for the PVR (sensitivity analysis) for Atripla and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of -1.6% (-10.0%, 6.7%).
Slovak: % versus 94,0 % pre PVR (analýza senzitivity) pre pacientov užívajúcich Atriplu a SBR, rozdiel (95 % CI) na úrovni -1,6 % (-10,0
English: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔
Slovak: 17 % Cmax: ↔
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: Pacienti so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek si vyžadujú úpravu dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu, ktorú nie je možné dosiahnuť kombinovanou tabletou (pozri časti 4.2 a 5.2).
English: Efavirenz+lamivudine/zid ovudine (N=243)
Slovak: Efavirenz + lamivudín/zidovudín
English: AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
Slovak: ↓ 69 % (↓ 62 až ↓ 73)
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: Blokátory kalciového kanála diltiazem/efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Co-administration of simeprevir with Atripla is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie simepreviru s Atriplou sa neodporúča.
English: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Slovak: sakvinavir/ritonavir/efavirenz
English: Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Co-administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1)
Slovak: Atriply a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
English: The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Slovak: Atriply sa neskúmala u pacientov infikovaných vírusom HIV s poškodením funkcie pečene.
English: Table 2: Adverse reactions associated with Atripla listed by the component(s) of Atripla to which the adverse reactions are attributable
Slovak: Atriply, ktorej (ktorým) sa pripisujú nežiaduce reakcie.
English: • breakdown of muscle, muscle pain or weakness
Slovak: - - žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie a bolesť žalúdka
English: Atripla (see earlier in section 2, Do not take Atripla).
Slovak: Ak máte ťažké ochorenie pečene, neužívajte Atriplu (pozri vyššie v časti 2, Neužívajte liek Atripla).
English: Tacrolimus:
Slovak: takrolimus:
English: - if you are allergic to efavirenz, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atriplu Neužívajte Atriplu ak ste alergický na efavirenz, emtricitabín, tenofovir, tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6. ak máte ťažké ochorenie pečene.
English: (UGT1A1 induction)
Slovak: 36 % (indukcia UGT1A1
English: (CYP3A4 induction)
Slovak: (indukcia CYP3A4)
English: Rifampicin/Emtricitabine
Slovak: rifampicín/emtricitabín
English: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Slovak: 22 % Cmin: ↑
English: It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Slovak: Odporúča sa užívať Atriplu nalačno, najlepšie večer pred spaním.
English: Atripla and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Slovak: Atripla a raltegravir sa môžu súčasne podávať bez úpravy dávky.
English: Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Slovak: sakvinavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil
English: Uncommon hepatitis acute
Slovak: Menej časté akútna hepatitída
English: Atripla and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Slovak: Atripla a kyselina valproová sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
English: Atripla and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Slovak: Atripla a paroxetín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients treated with efavirenz in clinical trials (n = 3,969) or exposed to emtricitabine in randomised controlled clinical trials (n = 1,563) or exposed to tenofovir disoproxil in randomised controlled clinical trials and the expanded access programme (n = 7,319).
Slovak: 1563) alebo pacientov s expozíciou tenofovir-dizoproxilu v randomizovaných kontrolovaných skúšaniach a v rozšírenom prístupovom programe (n = 7319).
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Slovak: 50 % (↑ 20 až ↑
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Slovak: Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, okamžite o tom informujte svojho lekára.
English: Your doctor may need to consider giving you a different antifungal.
Slovak: Váš lekár možno zváži podávanie iného antimykotika.
English: Fluoxetine/Tenofovir disoproxil
Slovak: fluoxetín/tenofovir-dizoproxil
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Slovak: didanozín/tenofovir-dizoproxil
English: Voriconazole/Emtricitabine
Slovak: vorikonazol/emtricitabín
English: Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: OPIOIDY metadón/efavirenz (35 - 100 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
Slovak: Atripla sa neodporúča pacientom so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu (CrCl)
English: Swallow Atripla whole with water.
Slovak: Prehltnite celú tabletu Atriply a zapite ju vodou.