FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 719 (11,4%) no grupo tratado com AAS, com redução do risco relativo (RRR) em 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a PTCA com ou sem stent e 10% quando submetidos a CABG).
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmien [mewt kardjovaskulari (KV), infart mijokardijaku (IM) jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma' ASA u 719 (11.4%) fil-grupp ikkurat b'ASA, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv (TRR) ta' 20% (95% CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma' ASA [tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom anġjoplastija koronarja transluminali perkutaneja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10% meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)].
Portuguese: Stevens Johnson, eritema multiforme), pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano, erupção fixa*
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika talepidermis, is-Sindrome ta' Stevens Johnson, eritema multiforme, exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP)), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat millmediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematożu jew bilqoxra, urtikarja, ekżema u lichen planus, eruzzjonijiet fil-ġilda li dejjem iseħħu fl-istess post (fixed eruption)*
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: manitol (E421), macrogol 6000, celulose microcristalina, Hidroxipropilcelulosede baixa substituição, amido de milho, óleo de rícino hidrogenado (ver secção 2 "DuoPlavin contem óleo de rícino hidrogenado"), ácido esteárico e sílica coloidal anidra - Revestimento do comprimido: lactose mono-hidratada (ver secção 2 "DuoPlavin contém lactose"), hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518), óxido de ferro vermelho (E172), - Agente polidor: cera de carnaúba.
Maltese: - Il-qalba tal-pillola: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose b'sostituzzjoni baxxa, maize starch, castor oil idroġenat ( ara sezzjoni 2 ‘DuoPlavin fih castor oil idroġenat'), stearic acid u silica anidrat kollojdali - Fil-kisi tal-pillola: lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 ‘DuoPlavin fih il-lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), iron oxide isfar (E172) - Sustanza li tagħti l-lostru: carnauba wax
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: manitol (E421), macrogol 6.000, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido de milho, óleo rícino hidrogenado (ver secção 2 "DuoPlavin contém óleo rícino hidrogenado"), ácido esteárico e sílica coloidal anidra - Revestimento do comprimido: lactose mono-hidratada (ver secção 2 "DuoPlavin contém lactose)", hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518), óxido de ferro amarelo (E172), - Agente polidor: cera de carnaúba.
Maltese: - Il-qalba tal-pillola: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose b'sostituzzjoni baxxa, maize starch, castor oil idroġenat ( ara sezzjoni 2 ‘DuoPlavin fih castor oil idroġenat'), stearic acid u silica anidrat kollojdali - Fil-kisi tal-pillola: lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 ‘DuoPlavin fih il-lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), iron oxide aħmar (E172) - Sustanza li tagħti l-lostru: carnauba wax
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Síndrome hemorrágica do trato respiratório (hemoptise, hemorragia pulmonar), broncospasmo, pneumonite intersticial, pneumonia eosinofílica, edema pulmonar não cardiogénico com uso crónico e no contexto de reacção de hipersensibilidade devido ao ácido acetilsalicílico*, pneumonia eosinofílica
Maltese: Dmija fil-passaġġ respiratorju (emoptisis, emorraġija fil-pulmun), bronkospażmu, pnewmonite interstizjali, pulmonite eosinofilika, edima pulmonarja li mhijiex kardjoġenika wara l-użu kroniku u f'kuntest ta' reazzjoni ta' sensittività eċċessiva minħabba acetylsalicylic acid*.
Portuguese: DuoPlavin é indicado na prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos em doentes adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido acetilsalicílico (AAS).
Maltese: DuoPlavin huwa indikat għall-prevenzjoni sekondarja ta' avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti li diġà qegħdin jieħdu kemm clopidogrel u kemm acetylsalicylic acid (ASA).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao DuoPlavin pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: DuoPlavin clopidogrel/ácido acetilsalicílico
Maltese: DuoPlavin klopidogrel / aċidu aċetilsaliċiliku
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos que contêm 75 mg de clopidogrel e 75 mg ou 100 mg de ácido acetilsalicílico.
Maltese: Jiġi f'pilloli li jkun fihom 75 mg klopidogrel, flimkien ma', jew 75 mg jew 100 mg ta' aċidu aċetilsaliċiliku.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao DuoPlavin (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são hematoma (acumulação de sangue sob a pele), epistaxe (hemorragias nasais), hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago ou nos intestinos), diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), equimoses (nódoas negras) e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bl-użu ta' DuoPlavin (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ematoma (ġmiegħ ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (uġigħ flistonku), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm minn fejn il-ġilda tkun ittaqqbet.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao DuoPlavin.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal DuoPlavin.
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento DuoPlavin.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal DuoPlavin fil15 ta' Marzu 2010.
Portuguese: Outras informações sobre o DuoPlavin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar DuoPlavin:
Portuguese: Por que foi aprovado o DuoPlavin?
Maltese: Għaliex ġie approvat DuoPlavin?
Portuguese: O ácido acetilsalicílico inibe a agregação das plaquetas através do bloqueio de uma enzima denominada prostaglandina ciclo-oxigenase.
Maltese: L-aċidu aċetilsaliċiliku jwaqqaf il-pjastrini milli jeħlu flimkien billi jimblokka enzima msejħa prostaglandina ciklo-oksiġenażi.
Portuguese: • doentes que sofrem de angina instável (um tipo grave de dor torácica) ou que tiveram um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) sem elevação do segmento ST (alteração no ECG ou eletrocardiograma), incluindo doentes em processo de colocação de um stent numa artéria para impedir o seu bloqueio;
Maltese: • pazjenti li jkollhom anġina instabbli (tip ta' wġigħ sever fis-sider) jew kellhom attakk tal-qalb b'ebda ‘elevazzjoni tas-segment ST' (qari anormali fuq l-ECG jew elettrokardjogramma), inklużi dawk li qegħdin ikollhom stent (tubu qasir) inserit fl-arterja biex jipprevjeniha milli tagħlaq;
Portuguese: Esse bloqueio reduz a produção de tromboxano, uma substância que promove a agregação das plaquetas e contribui para a formação de coágulos.
Maltese: Dan inaqqas il-produzzjoni ta' sustanza msejħa trombossanu, li normalment tgħin fil-formazzjoni tal-emboli billi tgħaqqad il-pjastrini flimkien.
Portuguese: Número EU
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Portuguese: EU/1/14/920/004 EU/1/14/920/005 EU/1/14/920/006
Maltese: EU/1/14/920/005 EU/1/14/920/006
Portuguese: DuoResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
Maltese: DuoResp Spiromax 160 μg/4.5 μg
Portuguese: As peças do inalador em contacto com o medicamento / mucosa são feitas de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), polietileno (PE) e polipropileno (PP).
Maltese: Il-partijiet talkuntatt tal-mediċina mal-mukuża tal-inhalatur huma magħmulin minn acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polyethylene (PE), u polypropylene (PP).
Portuguese: O DuoResp Spiromax deve ser interrompido imediatamente, o doente deve ser avaliado e deverá ser instituída uma terapêutica alternativa, se necessário (ver secção 4.4).
Maltese: DuoResp Spiromax għandu jitwaqqaf immedjatament, il-pazjent għandu jiġi valutat u jekk ikun meħtieġ, tinbeda terapija alternattiva (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: DuoResp Spiromax contém duas substâncias ativas diferentes: budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado.
Maltese: DuoResp Spiromax fih żewġ sustanzi attivi differenti: budesonide u formoterol fumarate dihydrate.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de abril de 2014 Data da última renovação:
Maltese: Apr 28, 2014
Portuguese: Perfil farmacocinético do DuoResp Spiromax
Maltese: Profil farmakokinetiku ta' DuoResp Spiromax
Portuguese: Não existem dados disponíveis de estudos clínicos sobre DuoResp Spiromax em doentes com DPOC com um FEV1 pré-broncodilatador >50% do valor considerado normal e com um FEV1 pósbroncodilatador <70% do valor considerado normal (ver secção 5.1).
Maltese: M'hemm l-ebda dejta disponibbli minn studji kliniċi dwar DuoResp Spiromax f'pazjenti b'COPD b'normal imbassar ta' FEV1 >50% qabel il-bronkodilatur, u b'normal imbassar ta' FEV1 <70% wara lbronkodilatur (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
Maltese: Mard kroniku ostruttiv tal-pulmuni (COPD)
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Baixos Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Il-Pajjiżi l-Baxxi Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80
Portuguese: 90%) na primeira passagem pelo fígado em metabolitos com reduzida atividade glucocorticoide.
Maltese: (madwar 90%) ta' bijotrasformazzjoni mal-ewwel passaġġ mill-fwied għal metaboliti ta' attività glukokortikosterojdi baxxa.
Portuguese: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polónia
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str., 31-546
Portuguese: Foram incluídos, no total, 12076 doentes asmáticos em 5 estudos clínicos em dupla ocultação (4447 foram aleatorizados para terapêutica de manutenção e alívio com budesonida/formoterol) durante 6 ou 12 meses.
Maltese: Total ta' 12076 pazjent bl-ażma kienu inklużi f'5 studji kliniċi double-blind (4447 ġew magħżula b'mod aleatorju għal terapija ta' manteniment jew ta' solljiev b'budesonide/formoterol) għal 6 jew 12
Portuguese: Isto incluiu uma comparação com uma dose de manutenção mais elevada de budesonida/formoterol com terbutalina como inalador de alívio (Estudo 735) e a mesma dose de manutenção de budesonida/formoterol com formoterol ou terbutalina como inalador de alívio (Estudo 734) (ver tabela seguinte).
Maltese: Dan kien jinkludi tqabbil ma' budesonide/formoterol f'doża ta' manteniment aktar għolja ma' terbutaline bħala sustanza ta' solljiev (studju 735) u budesonide/formoterol fl-istess doża ta' manteniment jew ma' formoterol jew ma' terbutaline bħala sustanza ta' solljiev (studju 734) (ara ttabella hawn isfel).
Portuguese: Start Teva Pharma B.V.
Maltese: Ibda Teva Pharma B.V.
Portuguese: Em doentes a receber tratamento com inibidores potentes da CYP3A4, não se recomenda uma associação de dose fixa de budesonida/fumarato de formoterol.
Maltese: F'pazjenti li jkunu qegħdin jużaw inibituri qawwija ta' CYP3A4, mhijiex rakkomandata terapija b'kombinazzjoni ta' doża fissa ta' budesonide/formoterol fumarate.
Portuguese: Terapêutica de manutenção e alívio com budesonida/formoterol para a asma
Maltese: Terapija ta' manteniment u ta' solljiev għall-ażma b'budesonide/formoterol
Portuguese: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Baixos
Maltese: Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA HaarlemIl-Pajjiżi l-Baxxi
Portuguese: Prevê-se que o tratamento em associação com inibidores da CYP3A, incluindo medicamentos que contêm cobicistato, aumente o risco de efeitos secundários sistémicos.
Maltese: Il-kura flimkien ma' inibituri ta' CYP3A inklużi prodotti li fihom cobicistat, hija mistennija li żżid irriskju ta' effetti sekondarji sistemiċi.
Portuguese: • Pneumonia (infeção no pulmão) em doentes com DPOC (efeito secundário frequente)
Maltese: • Pulmonite (infezzjoni tal-pulmun) f'pazjenti b'COPD (effett sekondarju komuni)
Portuguese: EMA/121020/2014 EMEA/H/C/002348
Maltese: EMEA/H/C/003890
Portuguese: DuoResp Spiromax budesonida/formoterol
Maltese: DuoResp Spiromax budesonide / formoterol
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao DuoResp Spiromax podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal DuoResp Spiromax jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O DuoResp Spiromax é um «medicamento híbrido».
Maltese: DuoResp Spiromax huwa ‘mediċina ibrida'.
Portuguese: Outras informações sobre o DuoResp Spiromax
Maltese: Informazzjoni oħra dwar DuoResp Spiromax
Portuguese: O DuoResp Spiromax é um medicamento que contém as substâncias ativas budesonida e formoterol.
Maltese: DuoResp Spiromax huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi l-budesonide u l-formoterol.
Portuguese: A budesonida pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios denominados corticosteroides.
Maltese: Il-budesonide jappartjeni għal grupp ta' mediċini anti-infjammatorji magħrufin bħala kortikosterojdi.
Portuguese: A dosagem mais elevada, DuoResp Spiromax 320/9 microgramas (320 microgramas de budesonida e 9 microgramas de formoterol), só pode ser utilizada para o tratamento regular da asma e para o tratamento da DPOC.
Maltese: Hija tista' tintuża wkoll għall-kura ta' COPD. L-ogħla qawwa, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogrammi (320 mikrogramma ta' budesonide u 9 mikrogrammi ta' formoterol), tista' tintuża biss għall-kura regolari tal-ażżma u għall-kura tas-COPD.
Portuguese: O DuoResp Spiromax 160/4,5 microgramas (160 microgramas de budesonida e 4,5 microgramas de formoterol) pode ser utilizado para o tratamento regular da asma e, quando necessário, para a utilização «em alívio».
Maltese: mikrogramma (160 mikrogramma ta' budesonide u 4.5 mikrogramma ta' formoterol) jista' jintuża għall-kura regolari tal-ażżma u meta meħtieġa biex ittaffi.
Portuguese: O DuoResp Spiromax é igualmente utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) grave em adultos com antecedentes de exacerbações da doença apesar do tratamento regular.
Maltese: DuoResp Spiromax jintuża wkoll biex itaffi s-sintomi tal-marda pulmonari ostruttiva kronika severa (COPD- chronic obstructive pulmonary disease) fl-adulti li kellhom aggravamenti (feġġiet) tal-marda fil-passat minkejja kura regolari.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu ter sido demonstrado que as dosagens de 160/4,5 microgramas e 320/9 microgramas do DuoResp Spiromax têm uma qualidade comparável e são bioequivalentes às dosagens correspondentes do Symbicort Turbohaler.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-Aġenzija kkonkluda li DuoResp Spiromax 160/4.5 mikrogramma u 320/9 mikrogramma wera li għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għall-qawwiet korrispondenti ta' Symbicort Turbohaler.
Portuguese: O Symbicort Turbohaler é o medicamento de referência do DuoResp Spiromax.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal DuoResp Spiromax hija Symbicort Turbohaler.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao DuoResp Spiromax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal DuoResp Spiromax.
Portuguese: 40 µg/ml / 5 mg/ml
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Portuguese: Polyquaternário-1
Maltese: Polyquaternium-1
Portuguese: Termo preferencial MedDRA
Maltese: Terminu ppreferut MedDRA
Portuguese: Propilenoglicol (E1520)
Maltese: Propylene glycol (E1520)
Portuguese: • miastenia gravis (fraqueza neuromuscular crónica).
Maltese: • mijastenija gravis (debbulizza newromuskolari kronika).
Portuguese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Espanha
Maltese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanja
Portuguese: Óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 (HCO-40) Ácido bórico
Maltese: Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Portuguese: Efeitos clínicos
Maltese: Effetti Kliniċi
Portuguese: Dor musculosquelética, artralgia
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku, artralġja
Portuguese: Farmacologia secundária
Maltese: Farmakoloġija sekondarja
Portuguese: SIA Novartis Baltics Eesti filiaa Tel: +372 66 30 810
Maltese: SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Portuguese: Disúria, incontinência urinária
Maltese: Disurja, inkontinenza tal-awrina
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentada
Maltese: Żjieda fl-alanine aminotransferase, żjieda flaspartate aminotransferase
Portuguese: Cada ml de solução contém 10 microgramas de polyquaternário-1 (POLYQUAD), 5 mg de propilenoglicol e 1 mg de óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 (ver secção 4.4).
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 10 mikrogrammi polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg propylene glycol u 1 mg polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: • Certifique-se que tem um espelho disponível.
Maltese: • Kun żgur li għandek mera disponibbli.
Portuguese: Estão agrupadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Huma mqassma skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u klassifikati skont ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna(≥1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa ≤1/100), rari (>1/10,000 sa ≤1/1,000), rari ħafna (≤1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Reações anafiláticas
Maltese: Reazzjonijiet Anafilattiċi
Portuguese: Classe de sistema de órgãos Frequência
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi Frekwenza Reazzjonijiet avversi
Portuguese: Embalagens com 1, 3 ou 6 frascos.
Maltese: Pakketti ta' 1, 3 jew 6 fliexken.
Portuguese: Disfunção sexual, diminuição da líbido
Maltese: Disfunzjoni sesswali, libido mnaqqas
Portuguese: Contém: Polyquaternário-1, manitol (E421), propilenoglicol (E1520), óleo de rícino hidrogenado de polioxilo 40 (HCO-40), ácido bórico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste do pH), água purificada.
Maltese: Fih: Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid (biex jikontrolaw il-pH), ilma ppurifikat.
Portuguese: Aberto em (2):
Maltese: Infetaħ (2):
Portuguese: Reprodução: disfunção sexual, líbido diminuído.
Maltese: Riproduzzjoni: disfunzjoni sesswali, libido mnaqqas.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2006 Data da última renovação: 07 de outubro de 2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' April 2006
Portuguese: Aberto em (1):
Maltese: Infetaħ (1):
Portuguese: Efeitos secundários gerais
Maltese: Effetti sekondarji ġenerali
Portuguese: Resumo em forma de tabela das reações adversas
Maltese: Sommarju f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: Para informação sobre como reduzir a absorção sistémica, ver secção 4.2.
Maltese: Għal tagħrif dwar kif tnaqqas l-assorbiment sistemiku, ara sezzjoni 4.2.
Portuguese: Metabolismo: níveis de açúcar baixos no sangue, aumento do marcador de cancro da próstata.
Maltese: Metaboliżmu: livelli baxxi ta' zokkor fid-demm, żieda fil-markatur tal-kanċer tal-prostata.
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas) Efeitos oculares
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000) Effetti fl-għajn
Portuguese: • hiperactividade da glândula tiróide (uma vez que o timolol pode mascarar sinais e sintomas de doenças da tiróide).
Maltese: • attività żejda tal-glandola tat-tirojde (peress li timolol jista' jgħatti sinjali u sintomi ta' marda tat-tirojde).
Portuguese: Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água purificada
Maltese: Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Portuguese: Aberto em (3):
Maltese: Infetaħ (3):
Portuguese: O timolol é metabolizado por duas vias.
Maltese: Timolol huwa metaboliżżat minn żewġ rotot.
Portuguese: Outros medicamentos e DuoTrav
Maltese: Mediċini oħra u DuoTrav
Portuguese: • se tem alergia ao travoprost, prostaglandinas, timolol, bloqueadores beta ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Maltese: • jekk inti allerġiku għal travoprost, prostaglandins, timolol, imblokkaturi tar-riċetturi beta jew għal xi sustanza oħra ta' din il-mediċina (imniżżla fis-sezzjoni 6).
Portuguese: Cada ml de solução contém 40 microgramas de travoprost e 5 mg de timolol (na forma de maleato de timolol).
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 40 mikrogramma travoprost u 5 mg timolol (bħala timolol maleate).
Portuguese: Aberto em:
Maltese: Barra dan:
Portuguese: Os outros componentes são polyquaternário-1, manitol (E421), propilenoglicol (E1520), óleo de rícino hidrogenado de polioxilo 40, ácido bórico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio ou ácido clorídrico (para ajuste do pH), água purificada.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide jew disodium edetate, hydrochloric acid (biex jikontrolla l-pH), ilma ppurifikat.
Portuguese: Resposta insuficiente a monoterapia não foi critério de inclusão.
Maltese: Rispons insuffiċjenti għall-monoterapija ma kienx kriterju ta' inklużjoni.
Portuguese: Num estudo clínico controlado de 6 semanas em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e uma pressão intraocular média basal de 24 a 26 mmHg, o efeito do DuoTrav (com polyquaternário-1 como conservante), administrado uma vez por dia pela manhã, na redução média da PIO foi de 8 mmHg, sendo equivalente ao registado com o DuoTrav (com cloreto de benzalcónio como conservante).
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' 6 ġimgħat f'pazjenti bi glawkoma open-angle jew pressjoni għolja talgħajnejn u IOP medja fil-linja bażi ta' 24 sa 26 mmHg, l-effett medju ta' tnaqqis fl-IOP ta' DuoTrav (ippreservat b'polyquaternium-1) mogħti darba kuljum filgħodu kien ta' 8 mmHg u ekwivalenti għal dak ta' DuoTrav (ippreservat b'benzalkonium chloride).