FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - visse typer af smertestillende medicin kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Estonian: - teatud tüüpi valuvaigistid nagu mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA).
Danish: Enviage bør, som andre præparater, der virker direkte på RAS, ikke anvendes under 1. trimester i graviditeten (se pkt.
Estonian: Nagu ka teisi otseselt RAS'i mõjutavaid ravimeid, ei tohi Enviage't kasutada raseduse esimese trimestri ajal või rasedust planeerivatel naistel ning ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Danish: Administration af ketoconazol (200 mg) sammen med aliskiren (300 mg) resulterede i en 80 % stigning af plasmaniveauerne for aliskiren (AUC og Cmax).
Estonian: Ketokonasooli (200 mg) manustamine koos aliskireeniga (300 mg) viis aliskireeni plasmakontsentratsiooni (AUC ja Cmax) 80% suurenemiseni.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): Diarré.
Estonian: Aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100-st): Nahalööve.
Danish: Som ved andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, er angioødem blevet rapporteret hos patienter, som behandles med aliskiren.
Estonian: Sarnaselt teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega on ka aliskireeniga ravitud patsientidel kirjeldatud angioödeemi.
Danish: Baseret på erfaringer med andre stoffer, som påvirker renin-angiotensin-systemet kan samtidig brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre stoffer, som kan øge koncentrationen af kalium i serum (f.eks. heparin), føre til øget serumkalium.
Estonian: Teiste reniini-angiotensiini süsteemi mõjutavate ainete kasutamiskogemuse põhjal võib kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumipreparaatide, kaaliumit sisaldavate soolaasendajate või teiste seerumi kaaliumisisaldust suurendavate ravimite (nt hepariini) samaaegsel kasutamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Danish: af ombination af Enviage og mipril havde en lavere incidens af hoste (1,8 %) end ramipril (4,7 %).
Estonian: Suhkurtõvega hüpertensiivsetel patsientidel viis Enviage lisamine ramipriilravile täiendava vererõhu languseni, samal ajal kui Enviage ja ramipriili kombinatsiooni kasutamisel oli köha esinemissagedus väiksem (1,8%) kui ramipriili kasutamisel (4,7%).
Danish: hvis du tager ciclosporin (medicin, der bruges til organtransplantatio n for at undgå afstødning af handle angina pectoris) eller quinidin (medicin, som bruges til at korrigere hjerterytmen).
Estonian: - kui te võtate tsüklosporiini (ravim, mida kasutatakse siirdamise järgselt organi äratõukereaktsiooni vältimiseks või teiste haiguste korral, nagu reumatoidartriit või atoopiline dermatiit) või verapamiili (ravim, mida kasutatakse vererõhu alandamiseks, südamerütmi korrigeerimiseks või rinnaangiini raviks) või kinidiini (ravim, mida kasutataklse südamerütmi korrigeerimiseks).
Danish: organet.
Estonian: Тел.
Danish: Enviage 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
Estonian: Enviage 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis samtidig medicinering betragtes som nødvendig.
Estonian: Kui nende samaaegne kasutamine on vajalik, tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Denne virkning ses også med andre stoffer, som virker på renin-angiotensin-systemet, f.eks. ACE-hæmmere og angiotensin-II-antagonister.
Estonian: Seda toimet täheldatakse ka teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimite puhul, nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid ja angiotensiini retseptorite blokaatorid.
Danish: Aliskirendoser på op til 600 mg eller det dobbelte af den højeste anbefalede terapeutiske dosis er fundet at være veltolererede i kontrollerede kliniske forsøg.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on aliskireeni kuni 600 mg annused (600 mg on kaks korda suurem suurimast soovitatavast raviannusest) olnud hästi talutavad.
Danish: Enviage er tilgængelig i pakninger, der indholder 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Estonian: Enviage tablette on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 või 280 tk pakendis.
Danish: Enviage 150 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
Estonian: Enviage 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen
Danish: Ved samtidig administration med atorvastatin steg AUC og Cmax for Enviage ved steady state med 50 %.
Estonian: Koos atorvastatiiniga manustamisel suurenesid Enviage püsikontsentratsiooni faasi AUC ja Cmax 50%.
Danish: uropharm Limited
Estonian: Novartis Europharm Limited
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager pørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Patienter, som anvender andre lægemidler der hæmmer renin-angiotensin systemet (RAS), og/eller har nedsat nyrefunktion og/eller diabetes mellitus har en øget risiko for hyperkalæmi under behandling
Estonian: Ravi ajal aliskireeniga esineb suurenenud hüperkaleemia risk patsientidel, kes saavad teisi reniinangiotensiini süsteemi (RAS) inhibeerivaid ravimeid ja/või kellel on vähenenud neerufunktsioon ja/või diabetes mellitus.
Danish: Reninhæmmere nedsætter den mængde angiotensin-II, kroppen kan producere.
Estonian: Reniini inhibiitorid vähendavad angiotensiin II sisaldust organismis.
Danish: Lægen kan ordinere en højere dosis på en tablet på 300 mg én gang daglig, alt efter hvordan du reagerer på behandlingen.
Estonian: Sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite, võib arst määrata teile suurema annuse - ühe 300 mg tableti üks kord ööpäevas.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, hypromellose, magnesiumstearat, macrogol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, kolloid vandfri silica, talcum, titandioxid (E171), sort
Estonian: Mida Enviage sisaldab - Toimeaine on aliskireen (hemifumaraadina) 300 mg - Abiained on krospovidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, titaandioksiid (E 171), must raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E 172).
Danish: Enviage 300 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, udadbuede, ovale tabletter, præget med "IU" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Estonian: Enviage 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on märge „IU" ja teisel „NVR".
Danish: - hvis du oplever, at du har svært ved at trække vejret eller at synke eller har hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge (angioødem).
Estonian: - kui teil on varem esinenud aliskireeni kasutamise ajal angioödeem (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse).
Danish: Amning
Estonian: Imendumine
Danish: - Lægen har ordineret Enviage til dig personligt.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Danish: Derfor er samtidig administration af aliskiren og potente P-gp-hæmmere kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Seetõttu on aliskireeni ja tugevate P-gp inhibiitorite samaaegne kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Hos hypertensive patienter med diabetes var monoterapi med
Estonian: Suhkurtõvega hüpertensiivsetel patsientidel oli Enviage monoteraapia ohutu ja efektiivne.
Danish: Enviage 150 mg filmovertrukne tabletter er lyse pink, udadbuede, runde tabletter, præget med "IL" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Estonian: Enviage 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, kaksikkumerad ümmargused tabletid, mille ühel poolel on märge „IL" ja teisel „NVR".
Danish: ør basisniveauet over flere uger, og der var gen tegn på reboundeffekt for blodtrykket eller PRA.
Estonian: Paari nädala jooksul pärast ravi lõpetamist taastusid järkjärgult vererõhu algväärtused ilma tagasilöögiefektita vererõhu või PRA osas.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina).
Danish: Kaldes også vanddrivende tabletter, og bruges til at øge mængden af den urin, du producerer.
Estonian: tablettideks ja mis suurendab uriinieritust).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina).
Danish: I tilfælde af tegn tydende på en allergisk reaktion (særligt besvær med vejrtrækning eller synkning, hævelse i ansigtet, ekstremiteterne, øjne, læber og/eller tunge), bør atienten afbryde behandlingen og kontakte lægen (se pkt.
Estonian: Patsiendid peavad katkestama ravi ja võtma ühendust arstiga, kui tekivad ükskõik millised allergilisele reaktsioonile viitavad nähud (eriti hingamis- või neelamisraskused või näo, jäsemete, silmade, huulte ja/või keele turse) (vt lõik 4.4).
Danish: Derfor er rutinemæssig monitorering af elektrolytter og nyrefunktion som ved andre stoffer, der virker på RAS-systemet, indiceret i patienter med diabetes mellitus, nyresygdom eller hjertesvigt.
Estonian: Seetõttu tuleb kõigi RAS süsteemi mõjutavate ravimite kasutamisel neeruhaigusi, südamepuudulikkust või diabetes mellitus't põdevatel patsientidel jälgida elektrolüütide sisaldust ja neerufunktsiooni.
Danish: Aliskirens farmakokinetik blev ikke signifikant påvirket hos patienter med let til svær leversygdom.
Estonian: Kerge kuni raske maksahaigusega patsientidel ei muutunud oluliselt aliskireeni farmakokineetika.
Danish: Enviage har en ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene
Estonian: Enviage ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Enviage inducerede en additiv blodtrykssænkende virkning ved kombination med hydrochlorthiazid og ramipril.
Estonian: Hüdroklorotiasiidile ja ramipriilile lisamisel kutsus Enviage esile aditiivse vererõhku langetava toime.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Enviage 150 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Enviage 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina).
Danish: Du skal sørge for at finde ud af, hvordan du reagerer på Enviage, før du kører bil, betjener maskiner eller udfører andre
Estonian: Enne autojuhtimist, masinatega töötamist või muude keskendumist nõudvate tegevuste sooritamist veenduge, et te teate, kuidas Enviage teile mõjub.
Danish: Enviage påvirkede ikke serumkoncentrationen af kreatinin men blev forbundet med en øget frekv ngen effekt på QT-intervallet blev rapporteret i et randomiseret, dobbeltblin det, placebo og aktivt kontrolleret studie ved anvendelse af standard og Holter elektrokardiografi.
Estonian: Randomiseeritud, topeltpimedas, platseeboga ja aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, kus kasutati standardset ja Holter-elektrokardiograafiat, ei teatatud ühestki toimest QT intervallile.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Enviage til Novartis Europharm Limited den 22. august 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Enviage müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 22. augustil 2007.
Danish: Lægemidlets virkning holdt sig i indtil et år i to af undersøgelserne.
Estonian: Ravimi toime püsis kahes uuringus kuni aasta jooksul.
Danish: Enviage anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og effekt i denne
Estonian: Enviaget ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Danish: Det leveres som tabletter (lyserøde og runde: 150 mg, røde og ovale 300 mg: 300 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (roosad ümmargused: 150 mg; punased ovaalsed: 300 mg).
Danish: Blodtrykket blev målt i ‘millimeter kviksølv' (mmHg).
Estonian: Vererõhku mõõdeti millimeetrites elavhõbedasammast (mm Hg).
Danish: Enviage blev anvendt i 14 hovedundersøgelser, hvori der deltog 10 000 patienter med essentiel hypertension.
Estonian: Enviage kasutamist uuriti 14 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Danish: Hos patienter over 65 år og hos dem, der fik Enviage i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere.
Estonian: Vähemalt 65-aastastel patsientidel ja Enviaget suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Danish: Undersøgelserne viste også, at når Enviage anvendes sammen med andre lægemidler (især hydrochlorthiazid), kan det mindske blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendes uden
Estonian: Uuringud näitasid ka, et Enviage kasutamisel koos teiste ravimitega (eriti hüdroklorotiasiidiga) võib vererõhk väheneda enamgi, võrreldes vähenemisega nende ravimite kasutamisel ilma Enviageta.
Danish: Det anbefales ikke at anvende det i de første tre måneder af graviditeten og heller ikke til kvinder, der planlægger at blive gravide.
Estonian: Raseduse esimesel kolmel kuul ja rasestuda kavatsevatel naistel ei ole ravimi kasutamine soovitatav.
Danish: Enviage er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aliskiren.
Estonian: Enviage on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
Danish: Den anbefalede dosis af Enviage er 150 mg én gang dagligt, anvendt enten alene eller sammen med anden medicin mod for højt blodtryk.
Estonian: Enviage soovituslik annus on 150 mg üks kord päevas kas ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Enviage?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Enviage kasulikkus?
Danish: Den almindeligste bivirkning ved Enviage (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er diarré.
Estonian: Enviage kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhulahtisus.
Danish: Enviage anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk).
Estonian: Enviaget kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks.
Danish: Enviage nedsatte også blodtrykket hos patienter med sukkersyge og hos overvægtige patienter.
Estonian: Enviage vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel patsientidel.
Danish: ‘Essentiel' betyder, at
Estonian: „Essentsiaalne" tähendab, et hüpertensioonil ei ole selget põhjust.
Danish: Enviage bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for aliskiren eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Enviaget ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Når produktionen af angiotensin I blokeres, mindskes indholdet af både angiotensin I og angiotensin II.
Estonian: Angiotensiin I blokeerimisel väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks og 52 uger, og det primære effektmål var ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
Estonian: Uuringute kestus oli 6-52 nädalat ja nende efektiivsust mõõdeti põhiliselt kas südame puhkefaasis või südame kokkutõmbumise ajal mõõdetud vererõhus (vastavalt diastoolne ja süstoolne vererõhk) toimunud muutuste järgi.
Danish: Dette kan nedsætte de risici, der er forbundet med
Estonian: See võib vähendada kõrgest vererõhust põhjustatud kahjustuste riski.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ENVIAGE
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE ENVIAGE Kokkuvõte üldsusele
Danish: I de fem undersøgelser, hvor Enviage blev anvendt alene og sammenlignet med placebo, fik patienter under 65 år i gennemsnit mindsket det diastoliske blodtryk med 9,0 mmHg efter otte ugers behandling med Enviage, 150 mg.
Estonian: Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Enviage kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Enviage kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Enviage opvejer risiciene ved behandling af essentiel hypertension.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Enviage kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Enviage fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Enviage kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Enviage må ikke tages sammen med ciclosporin (et lægemiddel, som nedsætter aktiviteten i immunsystemet), quinidin (anvendes til afhjælpning af uregelmæssig hjerterytme) eller verapamil (anvendes til behandling af hjerteproblemer).
Estonian: Enviaget ei tohi manustada koos tsüklosporiiniga (immuunsüsteemi talitlust vähendav ravim), kinidiiniga (südame rütmihäirete ravim) ega verapamiiliga (südameravim).
Danish: Virkningerne af Enviage blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Enviage toimet muude katsetega.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har haft angioødem (hævelse under huden) med aliskiren, eller hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aliskireeni korral olnud angioödeem (nahaalune turse), ega rasedatel pärast esimest kolme raseduskuud.
Danish: Dette fremkalder vasodilatation (udvidelse af blodkarrene), så blodtrykket falder.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Danish: Tretten af undersøgelserne omfattede patienter med let til moderat hypertension.
Estonian: Kolmeteistkümnes uuringus osalesid kerge või mõõduka hüpertensiooniga ja ühes raske hüpertensiooniga patsiendid.
Danish: Når Enviage blev anvendt alene, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket.
Estonian: Enviage vähendas kasutamisel ainsa ravimina vererõhku efektiivsemini kui platseebo ja sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
Danish: Det aktive stof i Enviage, aliskiren, er en reninhæmmer.
Estonian: Enviages toimeainena sisalduv aliskireen on reniini inhibiitor.
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Enviage anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Estonian: Viies uuringus võrreldi Enviage toimet selle kasutamisel ainsa ravimina platseebo (näiva ravimi) toimega.
Danish: I kombinationsundersøgelserne blev Enviage anvendt sammen med en angiotensinkonvertaseenzymhæmmer, ramipril, en angiotensinreceptorblokker (valsartan), en betablokker (atenolol), en kalciumkanalblokker (amlodipin) og et vanddrivende middel (hydrochlorthiazid).
Estonian: angiotensiini retseptorit blokeeriva ainega (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanalit blokeeriva ainega (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).
Danish: Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men der må ikke indtages grapefrugtjuice sammen med Enviage.
Estonian: Seda manustatakse koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Danish: Til sammenligning fik patienterne på placebo et fald på 5,8 mmHg fra en startværdi på 99,3 mmHg.
Estonian: Sellega võrreldes vähenes platseebot kasutanud patsientide vererõhk (ravi algul keskmiselt 99,3 mm Hg) 5,8 mm Hg võrra.
Danish: Dosis af Enviage kan øges til 300 mg én gang dagligt hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ravile piisavalt ei allu, võib Enviage annust suurendada annuseni 300 mg üks kord päevas.
Danish: Enviage blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler og blev sammenlignet med andre lægemidler mod for højt blodtryk.
Estonian: Enviage kasutamist ainsa ravimina või koos teiste ravimitega võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimite kasutamisega.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af
Estonian: Komitee soovitas anda Enviagele müügiloa.
Danish: Det blokerer virkningen af enzymet renin, der i kroppen medvirker ved dannelsen af stoffet angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin II, der virker stærkt sammentrækkende på blodkarrene.
Estonian: Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on tugeva toimega vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Danish: ANVENDELSE EU nummer Navn
Estonian: Müügiloa nr EU Liidus
Danish: Husk, at du kan bringe dig selv og andre i fare.
Estonian: Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi.
Danish: Dette kan ske:
Estonian: See võib juhtuda:
Danish: Kontakt straks en læge.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust arstiga.
Danish: Spørg venligst din læge om du kan køre bil, hvis du:
Estonian: Palun küsige oma arstilt, kas te võite autot juhtida, kui
Danish: Lægen vil rådgive dig.
Estonian: Arst annab teile nõu.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta.
Danish: Den nøjagtige mekanisme af denne interaktion er ikke klar.
Estonian: Täpne vastastikuse toime mehhanism ei ole selge.
Danish: Børn og teenagere Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge võtke seda ravimit, kui olete noorem kui 18-aastane.
Danish: Hvis dette sker, har du brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Estonian: Kui see juhtub, on kohe vajalik meditsiiniline abi.
Danish: Derfor bør lægen overveje mulige interaktioner:
Estonian: Arst peab seetõttu silmas pidama võimalikke koostoimeid.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/10/2009 Dato for seneste fornyelse: 22. august 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/10/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. august 2014
Danish: Enyglid skal tages med forsigtighed.
Estonian: Enyglid´i tuleks võtta ettevaatusega.
Danish: • Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Estonian: - kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Danish: Plasma halveringstid er cirka en time.
Estonian: Plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes üks tund.
Danish: Svækkede eller fejlernærede patienter
Estonian: Kurnatud või alatoidetud patsiendid
Danish: Brug af Enyglid sammen med alkohol
Estonian: Enyglid koos alkoholiga
Danish: Dosis fastlægges af lægen i henhold til patientens behov.
Estonian: Annuse määrab arst vastavalt patsiendi vajadusele.
Danish: Enyglid er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Estonian: Enyglid ei pruugi teile sobida.
Danish: Kombination med metformin
Estonian: Kombinatsioon metformiiniga
Danish: Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Estonian: Repagliniid eritub verest 4-6 tunni jooksul.
Danish: Særlige patientgrupper
Estonian: Spetsiaalsed patsiendirühmad
Danish: Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling er nødvendig, skal du først kontakte din læge.
Estonian: Kui teie ravi vajab muutmist, võtke esmalt ühendust oma arstiga.
Danish: Din diabetes kan forværres.
Estonian: Teie suhkurtõbi võib halveneda.
Danish: Du må ikke få mad eller drikke, da du kan blive kvalt.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua.
Danish: Den maksimale døgndosis må ikke overskride 16 mg.
Estonian: Suurim päevane annus ei tohi ületada 16 mg.
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor
Estonian: * vt allpool lõiku Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
Danish: Repaglinid var fundet i mælken hos dyr.
Estonian: Repagliniidi on leitud loomade piimas.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier hos børn og unge.
Estonian: Koostoimeid ei ole lastel ja noorukitel uuritud.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal.