FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Member State (in EEA)
Norwegian Bokmål: Medlemsland (i EØS)
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
English: Route of administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
English: United Kingdom Alliance Pharmaceuticals Ltd Avonbridge House
Norwegian Bokmål: Alliance Pharmaceuticals Ltd Avonbridge House 2 Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom
English: Marketing Authorisation Holder Invented name
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen
English: It does not matter whether you take them with or without food.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar dem med eller uten mat.
English: , increased appetite.
Norwegian Bokmål: , økt appetitt.
English: Date of first authorisation: 27 September 2007 Date of latest renewal: 26 July 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27 september 2007 Dato for siste fornyelse: 26 juli 2012
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier med gravide kvinner.
English: Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Norwegian Bokmål: Enkelte dødsfall er rapportert i denne pasientgruppen.
English: A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (5 mg) bør overveies hos slike pasienter.
English: Growth parameters were decreased at high doses.
Norwegian Bokmål: Vekstparametre ble redusert ved høye doser.
English: Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking er nødvendig for å avdekke mulige arytmier.
English: What Zalasta is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Zalasta er, og hva det brukes mot
English: You should not take this medicine when pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid, hvis ikke du har drøftet det med legen.
English: In a study of Caucasians, Japanese, and Chinese subjects, there were no differences in the pharmacokinetic parameters among the three populations.
Norwegian Bokmål: I en studie med kaukasiske, japanske og kinesiske forsøkspersoner var det ingen forskjeller i de farmakokinetiske parametrene hos de tre populasjonene.
English: The absorption is not affected by food.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen påvirkes ikke av føde.
English: Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet i forhold til intravenøs administrasjon er ikke fastslått.
English: The tablet begins breaking up in the mouth within seconds and can then be swallowed with or without water.
Norwegian Bokmål: Tabletten begynner å løses opp i munnen i løpet av sekunder og kan deretter svelges med eller uten vann.
English: It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Norwegian Bokmål: Detanbefales at blodtrykket måles jevnlig på pasienter over 65 år.
English: Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreslå at du reduserer dosen gradvis før du avslutter behandlingen.
English: Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene nevnt ovenfor.
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og overvåking bør fortsette til pasienten restitueres.
English: Zalasta belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Norwegian Bokmål: Zalasta tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika og som brukes til å behandle følgende tilstander:
English: Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
English: The mean increase in olanzapine AUC was 52% and 108% respectively.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i olanzapins AUC var henholdsvis 52 % og 108 %.
English: Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary.
Norwegian Bokmål: Vurder henvisning til en ernæringsfysiolog eller hjelp med en diett plan om nødvendig.
English: Tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Informer legen.
English: These symptoms can temporally deteriorate or even arise after discontinuation of treatment.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan temporært forverres, og kan også oppstå etter at behandlingen er avsluttet.
English: Swallow the tablet with or without water.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med eller uten vann.
English: Your mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
Norwegian Bokmål: Munnen din må være tom når du legger tabletten på tungen.
English: Nevertheless, because human experience is limited, olanzapine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Da erfaring hos mennesker er begrenset, bør imidlertid olanzapin kun brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
English: Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water immediately before administration.
Norwegian Bokmål: Den kan evenuelt løses opp i et fullt glass vann rett før administrasjon.
English: Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra studier med mus og rotter ble det konkludert at olanzapin ikke er karsinogent.
English: It is important that you carry on taking Zalasta for as long as your doctor tells you.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Zalasta så lenge legen din ber deg om det.
English: Zalasta tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
Norwegian Bokmål: Zalasta tabletter knuses lett, så du må håndtere tablettene forsiktig.
English: The major circulating metabolite is the 10-N-glucuronide, which does not pass the blood brain barrier.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid som ikke passerer blod-hjernebarrieren.
English: ─ Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din det dersom du eller noen i familien din har hatt blodpropp ettersom legemidler som dette har vært forbundet med blodproppdannelse.
English: Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant vektøkning ble observert i alle baseline kroppsmasseindeks- (BMI-) kategorier.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Zalasta and regularly during treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å kontollere blodsukkeret og nivået av visse fettstoffer før du starter med Zalasta og regelmessig under behandlingen.
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given Zalasta.
Norwegian Bokmål: Det er fare for at du kan føle deg døsig når du tar Zalasta.
English: Tell your doctor immediately if you have:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du har:
English: Very common: Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Redusert total bilirubin, økt GGT, forhøyede plasmaprolaktinnivåer
English: Hold the blister at the edges and separate one blister cell from the rest of the blister by gently tearing along the perforations around it.
Norwegian Bokmål: Hold blisterbrettet i kantene og løsne én blisterenhet fra resten av brettet ved å rive forsiktig langs perforeringen rundt den.
English: Dogs tolerated single oral doses up to 100 mg/kg without mortality.
Norwegian Bokmål: Hunder tolererte orale enkeltdoser inntil 100 mg/kg uten mortalitet.
English: Show the doctor your pack of tablets.
Norwegian Bokmål: Vis legen tablettpakningen din.
English: - If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Norwegian Bokmål: - Hvis du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
English: If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke.
Norwegian Bokmål: Hvis du har demens, bør du eller dine pårørende/pleiere fortelle legen om du noen gang har hatt et slag eller et “drypp”.
English: Dose escalation, when indicated, should be conservative in such patients.
Norwegian Bokmål: Doseøkning, når indisert, bør være konservativ hos slike pasienter.
English: When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the starting dose.
Norwegian Bokmål: Når mer enn én faktor som kan føre til langsommere metabolisme foreligger (kvinne, eldre, ikkerøyker), bør man vurdere å redusere startdosen.
English: The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig endring av startdosen og doseområdet hos ikke-røykere i forhold til røykere.
English: Olanzapine is bound predominantly to albumin and 1-acid-glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er hovedsakelig bundet til albumin og 1-surt-glykoprotein
English: Children and adolescents Zalasta is not for patients who are under 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Zalasta er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
English: It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine tablets.
Norwegian Bokmål: De har samme dosering og administrasjonsfrekvens som olanzapintabletter.
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Norwegian Bokmål: Håndter ikke tablettene med våte hender da tablettene kan gå i stykker.
English: You can also place the tablet in a full glass or cup of water and drink it straight away.
Norwegian Bokmål: Du kan også legge tabletten i et fullt glass eller en kopp med vann og drikke det med en gang.
English: You should swallow the tablets whole with water.
Norwegian Bokmål: Du skal svelge tablettene hele med vann.
English: A mass balance study showed that approximately 57% of radiolabelled olanzapine appeared in urine, principally as metabolites.
Norwegian Bokmål: En massebalansestudie viste at ca 57% av radiomerket olanzapin ble gjenfunnet i urin, hovedsakelig som metabolitter.
English: The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54% in female non-smokers and 77% in male smokers.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i olanzapins Cmax etter inntak av fluvoksamin var 54 % hos kvinnelige ikkerøykere og 77 % hos mannlige røykere.
English: • Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Norwegian Bokmål: • Moderate til alvorlige maniske episoder, en tilstand med symptomer på opphisselse og oppstemthet.
English: Olanzapine is well absorbed after oral administration, reaching peak plasma concentrations within 5 to 8 hours.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter oral administrasjon og når maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 til 8 timer.
English: An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Norwegian Bokmål: Doseøkning utover den anbefalte startdosen, kan først anbefales etter adekvat klinisk revurdering og bør generelt ikke skje med mindre enn 24 timers mellomrom.
English: What you need to know before you take Zalasta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zalasta
English: Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten på tungen med en gang den er tatt ut av pakningen.
English: Fatal outcomes have been reported for acute overdoses as low as 450 mg but survival has also been reported following acute overdose of approximately 2 g of oral olanzapine.
Norwegian Bokmål: Dødelig utgang er rapportert ved akutte overdoseringer så lave som 450 mg, men overlevelse er også rapportert ved akutt overdose på ca. 2 g oral olanzapin.
English: In two of two placebo and two of three comparator controlled trials with over 2,900 schizophrenic patients presenting with both positive and negative symptoms, olanzapine was associated with statistically significantly greater improvements in negative as well as positive symptoms.
Norwegian Bokmål: I to av to placebostudier og to av tre kontrollerte sammenlignende studier med mer enn 2900 schizofrene pasienter med både positive og negative symptomer, var olanzapin forbundet med statistisk signifikante store forbedringer av både negative og positive symptomer.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take Zalasta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Zalasta.
English: Pull up the edge of the foil and peel foil off completely.
Norwegian Bokmål: Dra opp kanten av folien og riv folien helt av.
English: Zalasta orodispersible tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Norwegian Bokmål: Zalasta smeltetablett skal legges i munnen, hvor den raskt løses opp i spytt, slik at den lett kan svelges.
English: In 44 patients with schizophrenia 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Norwegian Bokmål: Hos 44 pasienter over 65 år med schizofreni, var dosering fra 5 til 20 mg/dag ikke forbundet med klare forskjeller i bivirkningsprofil.
English: If this happens do not drive or operate any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner dersom dette skjer.
English: The plasma protein binding of olanzapine was about 93 % over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Olanzapins plasmaproteinbinding var cirka 93 % i konsentrasjonsintervallet fra cirka 7 til cirka1000 ng/ml.
English: Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
Norwegian Bokmål: Forhøyede plasmaprolaktinnivåer ble rapportert i 47,4 % av ungdomspasientene.
English: Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering hos barnet (mg/kg) ved ”steady state” ble anslått å være 1,8% av morens olanzapindose (mg/kg).
English: Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Norwegian Bokmål: Olanzapin kan gis uavhengig av måltider da absorpsjonen ikke påvirkes av føde.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≤ 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: In cases of moderate hepatic insufficiency (cirrhosis, Child-Pugh Class A or B), the starting dose should be 5 mg and only increased with caution.
Norwegian Bokmål: Ved moderat leverinsuffisiens (cirrhose, Child-Pugh klasse A eller B) bør startdosen være 5 mg og økes med forsiktighet.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Norwegian Bokmål: Da smeltetabletten er skjør, skal den tas omgående etter åpning av blisterpakningen.
English: • medicines for Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot Parkinsons sykdom.
English: The median lethal doses were approximately 210 mg/kg (mice) and 175 mg/kg (rats).
Norwegian Bokmål: Mediane letale doser var ca 210 mg/kg (mus) og 175 mg/kg (rotter).
English: Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Norwegian Bokmål: Medisinsk kull reduserer olanzapins orale biotilgjengelighet med 50-60% og bør tas minst 2 timer før eller etter olanzapin.
English: Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Norwegian Bokmål: Det er vanskelig å ta en intakt smeltetablett ut av munnen.
English: Adults Schizophrenia: The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/day.
Norwegian Bokmål: Voksne Schizofreni: Anbefalt startdose for olanzapin er 10 mg/døgn.
English: During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex,
Norwegian Bokmål: Under behandling med olanzapin i kombinasjon med litium eller divalproeks,
English: The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske variasjonen hos eldre er innenfor området for yngre.
English: Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling og overvåking av vitale organfunksjoner bør startes avhengig av klinisk status, inkludert behandling av hypotensjon og sirkulasjonssvikt samt respirasjonsstøtte.
English: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany
Norwegian Bokmål: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
English: You can also place the tablet in a full glass or cup of water.
Norwegian Bokmål: Du kan også legge tabletten i et fullt glass eller en kopp med vann.
English: Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/kg (9 times the maximum human dose).
Norwegian Bokmål: Brunstperioder ble påvirket ved doser på 1,1 mg/kg (3 ganger maksimal human dose), og reproduksjonsparametre ble påvirket hos rotter som fikk 3 mg/kg (9 ganger maksimal human dose).
English: As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du er over 65 år kan legen sjekke blodtrykket ditt rutinemessig.
English: Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels ( 10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Norwegian Bokmål: Olanzapin administrert med litium eller valproat resulterte i økte verdier (> 10 %) av tremor, munntørrhet, økt appetit og vektøkning.
English: ─ High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Zalasta.
Norwegian Bokmål: - Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar Zalasta.
English: Olanzapine also showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste også statistisk signifikant fordel fremfor placebo med hensyn til forebygging av tilbakefall til mani eller depresjon.
English: Aspartame
Norwegian Bokmål: Aspartam
English: Only slight to moderate increase in olanzapine clearance has been observed.
Norwegian Bokmål: Kun lett til moderat økning i olanzapinclearance er observert.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til
English: Olanzapine is an antipsychotic, antimanic and mood stabilising agent that demonstrates a broad pharmacologic profile across a number of receptor systems.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er et antipsykotisk, antimanisk og humørstabiliserende legemiddel med bred farmakologisk profil som omfatter en rekke reseptorsystemer.
English: Gradual tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
Norwegian Bokmål: Gradvis nedtrapping av dosen bør vurderes ved seponering av olanzapin.
English: Olanzapine does not inhibit the main CYP450 isoenzymes in vitro (e.g. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Norwegian Bokmål: Olanzapin hemmer ikke de viktigste CYP450-isoenzymene in vitro (1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
English: In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.
Norwegian Bokmål: I studier av inntil 3 måneders varighet hos mus, og inntil 1 års varighet hos rotter og hunder, var hovedeffektene CNS-hemming, antikolinerge effekter og perifere hematologiske forstyrrelser.
English: The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/LDL/HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstige, klinisk signifikant endring i vektøkning, glukose, total/LDL-/HDL kolesterol eller triglyserider økte over tid.
English: A lower starting dose (5 mg/day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see also section 4.4).
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (5 mg/døgn) er ikke rutinemessig indisert, men bør vurderes hos pasienter over 65 år eller dersom kliniske faktorer tilsier det (se også pkt.
English: There were more smokers among subjects with cirrhosis (4/6; 67 %) than among subjects with no hepatic dysfunction (0/3;
Norwegian Bokmål: Det var flere røykere blant personer med cirrhose (4/6; 67 %) enn hos personer med normal leverfunksjon (0/3; 0 %).
English: • carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), - it may be necessary to change your Zalasta dose.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og steminingsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (et antibiotikum), fordi det da kan være nødvendig å endre din dose av Zalasta.
English: Calcium silicate
Norwegian Bokmål: Calsiumsilikat
English: Tip the tablet out onto your hand.
Norwegian Bokmål: Tøm tabletten ut i hånden din.
English: The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Norwegian Bokmål: Olanzapins plasmaclearance er lavere hos eldre enn hos yngre forsøkspersoner, hos kvinner enn hos menn og hos ikke-røykere enn hos røykere.
English: Preventing recurrence in bipolar disorder: The recommended starting dose is 10 mg/day.
Norwegian Bokmål: Forebygging av tilbakefall ved bipolar lidelse: Anbefalt startdose er 10 mg/døgn.
English: Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with betaagonist activity since beta stimulation may worsen hypotension.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke adrenalin, dopamin eller andre sympatomimetiske midler med betaagonistaktivitet, da betastimulering kan forverre hypotensjon.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code: N05AH03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATCkode: N05A H03.