FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso de ceftazidima/avibactam en el tratamiento de pacientes con infecciones debidas a patógenos aerobios Gram-negativos con opciones terapéuticas limitadas se basa en la experiencia con ceftazidima sola y en el análisis de la extrapolación farmacocinética-farmacodinámica para ceftazidima/avibactam (ver sección 5.1).
Danish: Anvendelsen af ceftazidim/avibactam til behandling af infektioner, forårsaget af Gram-negative aerobe patogener hos patienter med begrænsede behandlingsmuligheder, er baseret på erfaring med ceftazidim alene og på analyser af de farmakokinetiske-farmakodynamiske relationer mellem ceftazidim/avibactam (se pkt.
Spanish: • coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel (ictericia)
Danish: • gulfarvning af det hvide i øjnene eller af huden
Spanish: Avibactam no inhibe las enzimas de la clase B (metalo- β -lactamasas) y no es capaz de inhibir muchas enzimas de clase D.
Danish: Avibactam hæmmer ikke klasse B-enzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne.
Spanish: Informe a su médico antes de utilizar Zavicefta si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Danish: Tal med lægen, før du bruger Zavicefta, hvis du tager noget af følgende medicin:
Spanish: • un antibiótico denominado cloranfenicol
Danish: • et antibiotikum kaldet chloramphenicol
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar la posibilidad de que tenga lugar una anemia hemolítica en asociación con tratamiento con Zavicefta.
Danish: Risikoen for, at der kan opstå hæmolytisk anæmi i forbindelse med behandling med Zavicefta, kan imidlertid ikke udelukkes.
Spanish: • Los demás excipientes son carbonato de sodio (anhidro).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumcarbonat (vandfri).
Spanish: Avise a su médico inmediatamente si presenta alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af ovenstående alvorlige bivirkninger.
Spanish: ITU complicada, incluyendo pielonefritis3
Danish: Kompliceret UTI, herunder pyelonefritis
Spanish: Esto equivale a 22,2% de la ingesta máxima diaria de sodio en la dieta recomendada por la OMS.
Danish: Dette svarer til 22,2 % af det anbefalede maksimale daglige kostindtag af natrium for voksne.
Spanish: Elevación de fosfatasa alcalina en sangre
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet
Spanish: Los estudios clínicos de eficacia y seguridad de Zavicefta se han realizado sólo en IIAc, ITUc y NAH (incluido NAV).
Danish: Kliniske studier af Zaviceftas virkning og sikkerhed er udført for cIAI, cUTI og HAP (herunder VAP).
Spanish: Elevación de alanina aminotransferasa
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de avibactam en pacientes con cualquier grado de insuficiencia hepática.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af avibactams farmakokinetik hos patienter med nogen som helst grad af nedsat leverfunktion.
Spanish: • Infección intraabdominal complicada (IIAc)
Danish: • Kompliceret intra-abdominal infektion (cIAI)
Spanish: Para la preparación y administración de la solución se deben emplear técnicas asépticas estándares.
Danish: Aseptiske standardteknikker skal anvendes til fremstilling og administration af infusionsvæsken.
Spanish: Ceftazidima
Danish: Ceftazidim
Spanish: Neumonía adquirida en el hospital, incluyendo neumonía asociada a ventilación mecánica En un solo estudio en pacientes con neumonía nosocomial 280/808 (34,7%) presentaron NAV y 40/808 (5,0%) presentaron bacteriemia al inicio.
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni I et enkelt studie med patienter med nosokomiel pneumoni havde 280/808 (34,7 %) VAP, og 40/808 (5,0 %) var bakteriæmiske ved baseline.
Spanish: • Infección complicada del tracto urinario (ITUc), incluyendo pielonefritis
Danish: • Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI), herunder pyelonefritis
Spanish: Con ceftazidima/avibactam se ha notificado diarrea asociada a Clostridium difficile, y puede variar en gravedad desde leve hasta potencialmente mortal.
Danish: Clostridium difficile-associeret diarré er indberettet for ceftazidim/avibactam og kan variere i sværhedsgrad fra let til livstruende.
Spanish: La semivida de eliminación de ceftazidima fue de 3,5 a 4 horas tras la administración de un bolo intravenoso de 2 g cada 12 horas en pacientes de 80 años o más.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for ceftazidim varierede fra 3,5 til 4 timer efter intravenøs bolus af 2 g hver 12. time til ældre patienter i alderen 80 år eller ældre.
Spanish: Ceftazidima y avibactam se eliminan por vía renal, por lo que debe reducirse la dosis de acuerdo con el grado de insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Danish: Ceftazidim og avibactam udskilles via nyrerne, og dosis bør derfor reduceres i forhold til graden af nyrefunktionsnedsættelse (se pkt.
Spanish: Nota: Para conservar la esterilidad del producto, es importante que la aguja para liberar el gas no se inserte a través del tapón del vial hasta que el producto esté disuelto.
Danish: Bemærk: For at bibeholde præparatets sterilitet er det vigtigt, at gasudligningskanylen ikke indsættes gennem hætteglassets prop, før pulveret er opløst.
Spanish: Avibactam y ceftazidima no mostraron inducción in vitro del citocromo P450 a concentraciones clínicamente relevantes.
Danish: Avibactam og ceftazidim viste ingen in vitro CYP-induktion ved klinisk relevante koncentrationer.
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en la sección 4.8, aunque no se puede hacer una recomendación posológica.
Danish: 4.8, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Spanish: La farmacocinética de ceftazidima/avibactam no se vio afectada significativamente por el sexo o la raza.
Danish: Køn og race Ceftazidim/avibactams farmakokinetik påvirkes ikke signifikant af køn eller race.
Spanish: • infecciones por hongos, incluyendo infecciones en la boca y la vagina
Danish: • svampeinfektioner, herunder i mund og skede
Spanish: El tratamiento concomitante con dosis altas de cefalosporinas y medicamentos nefrotóxicos como aminoglucósidos o diuréticos potentes (por ejemplo, furosemida) puede afectar negativamente a la función renal.
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt.
Spanish: Colitis pseudomembran osa
Danish: Pseudomembranøs colitis
Spanish: Cada vial contiene pentahidrato de ceftazidima equivalente a 2 g de ceftazidima y avibactam sódico equivalente a 0,5 g de avibactam.
Danish: Hvert hætteglas indeholder ceftazidimpentahydrat svarende til 2 g ceftazidim og avibactamnatrium svarende til 0,5 g avibactam.
Spanish: Elevación de aspartato aminotransferasa
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase
Spanish: Importante: Por favor, consulte el Resumen de las Características del Producto antes de prescribirlo.
Danish: Vigtigt: Se produktresuméet inden ordination.
Spanish: Zavicefta está indicado en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver las secciones 4.4 y 5.1):
Danish: Zavicefta er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne (se pkt.
Spanish: Se debe considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea durante o tras la administración de Zavicefta (ver sección 4.8).
Danish: Denne diagnose skal overvejes hos patienter, som får diarré under eller efter behandling med Zavicefta (se pkt.
Spanish: polvo para concentrado para solución para perfusión 10 viales
Danish: pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 hætteglas
Spanish: Los diluyentes apropiados para perfusión incluyen: cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable, cloruro de sodio 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml inyectable (cloruro de sodio 0,45% y dextrosa 2,5%) o solución de Ringer Lactato.
Danish: Egnede infusionsvæsker til fortynding omfatter: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml injektionsvæske (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose) eller Ringer-lactat-opløsning.
Spanish: • un diurético llamado furosemida
Danish: • vanddrivende medicin kaldet furosemid
Spanish: Los viales de polvo de ceftazidima/avibactam deben reconstituirse con 10 ml de agua estéril para preparaciones inyectables, seguido de la agitación del vial hasta disolver el contenido.
Danish: Hætteglas med ceftazidim/avibactam-pulver skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker og skal efterfølgende rystes, indtil indholdet opløses.
Spanish: Infecciones intra-abdominales complicadas Microorganismos Gram-negativos
Danish: Komplicerede intra-abdominale infektioner Gram-negative mikroorganismer
Spanish: Retirar la aguja y agitar el vial hasta obtener una solución transparente.
Danish: Træk kanylen ud og ryst hætteglasset for at få en klar opløsning.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Spanish: Esta prueba detecta anticuerpos que pueden actuar frente a los glóbulos rojos.
Danish: Denne analyse tester for antistoffer, der bekæmper de røde blodlegemer.
Spanish: CrCL estimado usando la fórmula Cockcroft-Gault Uso en combinación con metronidazol cuando se conozca o sospeche la presencia de patógenos anaeróbicos que puedan contribuir al proceso infeccioso Para utilizarse en combinación con un agente antibacteriano activo frente a patógenos Gram-positivos cuando éstos sean conocidos o se sospeche que puedan estar contribuyendo al proceso infeccioso La duración total mostrada puede incluir Zavicefta intravenosa seguida de una terapia oral adecuada La experiencia con el uso de Zavicefta durante más de 14 días es muy limitada
Danish: Skal anvendes i kombination med et antibiotikum, der er aktivt mod Gram-positive patogener, når det er verificeret, eller der er mistanke om, at de bidrager til infektionsprocessen Den viste samlede behandlingsvarighed kan omfatte intravenøs Zavicefta efterfulgt af passende oral behandling Der er meget begrænset erfaring med anvendelse af Zavicefta i mere end 14 dage
Spanish: En esta situación, no debe tomar medicamentos que detengan o enlentezcan el movimiento intestinal.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke tage medicin, der virker stoppende på tarmbevægelser.
Spanish: Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Danish: Meget almindelig: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Spanish: El contenido del vial de Zavicefta debe reconstituirse con 10 mL de agua estéril para preparaciones inyectables.
Danish: Indholdet i et Zavicefta-hætteglas skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Spanish: Estudios han demostrado que las soluciones para perfusión de Zavicefta son estables hasta 12 horas a temperatura ambiente y hasta 24 horas bajo condiciones de conservación refrigerada.
Danish: Studier har vist, at Zavicefta-infusionsvæske er holdbar i op til 12 timer ved stuetemperatur.
Spanish: Concentración aproximada de ceftazidima/avibactam (mg/ml)
Danish: Omtrentlig koncentration af ceftazidim/avibactam (mg/ml)
Spanish: La solución reconstituida es una solución de color amarillo pálido y libre de partículas.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat er en lysegul opløsning fri for partikler.
Spanish: IIA complicada
Danish: Kompliceret IAI
Spanish: Una bolsa de perfusión puede contener alguna de las siguientes soluciones: cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable, cloruro de sodio 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml solución inyectable (cloruro de sodio 0,45% y dextrosa 2,5%) o solución de Ringer Lactato.
Danish: Infusionsposen kan indeholde en af følgende injektionsvæsker: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %), natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose), eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
Spanish: Dosis de ceftazidima/avibactam
Danish: Dosis af ceftazidim/avibactam
Spanish: El vial reconstituido debe utilizarse inmediatamente.
Danish: Efter rekonstitution skal hætteglasset anvendes straks.
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de ceftazidima en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Danish: Ceftazidims farmakokinetik hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke fastlagt.
Spanish: Carbonato de sodio (anhidro)
Danish: Natriumcarbonat (vandfri)
Spanish: Infecciones complicadas del tracto urinario
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (CrCL estimado ≥ 51≤ 80 ml/min) (ver sección 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let nedsat nyrefunktion (estimeret CrCL ≥ 51≤ 80 ml/min) (se pkt.
Spanish: • disminución significativa del tipo de glóbulos blancos de la sangre que luchan contra la infección, que se observa en los análisis de sangre
Danish: • betydeligt fald i typen af hvide blodlegemer, der bruges til at bekæmpe infektioner - kan ses i blodprøver
Spanish: Cloranfenicol es antagonista in vitro de ceftazidima y de otras cefalosporinas.
Danish: Chloramphenicol og ceftazidim og andre cefalosporiner har antagonistisk virkning in vitro.
Spanish: Inhibe las β lactamasas de clase A y C de Ambler y algunas enzimas de la clase D, incluyendo β lactamasas de amplio espectro (BLEE), carbapenemasas KPC y OXA-48 y enzimas AmpC.
Danish: herunder β-lactamaser med udvidet spektrum (ESBL'er), KPC- og OXA-48-carbapenemaser og AmpC-enzymer.
Spanish: Espectro de actividad de ceftazidima/avibactam
Danish: Spektrum for aktiviteten af ceftazidim/avibactam
Spanish: Avise a su médico o enfermero si presenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af ovenstående bivirkninger.
Spanish: La eficacia ha sido demostrada en estudios clínicos frente a los siguientes patógenos que fueron sensibles in vitro a ceftazidima/avibactam.
Danish: I kliniske studier er der vist virkning på følgende patogener, som var følsomme for ceftazidim/avibactam in vitro.
Spanish: El tratamiento concomitante con altas dosis de cefalosporinas y medicamentos nefrotóxicos como aminoglucósidos o diuréticos potentes (ej. furosemida) puede perjudicar la función renal (ver sección
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt (se pkt.
Spanish: Para qué se utiliza Zavicefta
Danish: Hvad bruges Zavicefta til
Spanish: Relación farmacocinético/farmacodinámica
Danish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) forhold
Spanish: Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Danish: Almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Spanish: El color de la solución para perfusión Zavicefta es de color amarillo pálido y libre de partículas.
Danish: Zavicefta-infusionsvæske er lysegul og fri for partikler.
Spanish: Se debe estudiar esta posibilidad en pacientes que presenten anemia durante o tras el tratamiento con Zavicefta.
Danish: Patienter, der får anæmi under eller efter behandling med Zavicefta, skal derfor undersøges for dette.
Spanish: Tras la administración de Zavicefta pueden producirse reacciones adversas (p.ej. mareo) que pueden influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).
Danish: Der kan forekomme bivirkninger (fx svimmelhed), som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner efter administration af Zavicefta (se pkt.
Spanish: Infecciones del tracto urinario complicadas Microorganismos Gram-negativos
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner Gram-negative mikroorganismer
Spanish: • es alérgico a otras cefalosporinas
Danish: • du er allergisk over for andre antibiotika fra cefalosporingruppen
Spanish: Tabla1 Dosis intravenosa recomendada para pacientes con CrCL estimado ≥ 51 ml/min1 Tipo de infección
Danish: Tabel 1 Anbefalet intravenøs dosis til patienter med estimeret CrCL ≥ 51 ml/min Infektionstype
Spanish: Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Danish: Ikke almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Spanish: Elevación de lactato deshidrogenasa en sangre
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase i blodet
Spanish: • aumento en la cantidad de algunas enzimas producidas por el hígado - que se observa en los análisis de sangre
Danish: • stigning i antallet af nogle enzymer, der dannes i leveren - kan ses i blodprøver
Spanish: • hormigueo o entumecimiento
Danish: • kvalme eller opkastning
Spanish: Introducir la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyectar 10 ml de agua estéril para preparaciones inyectables.
Danish: Stik sprøjtens kanyle ned gennem hætteglassets prop og injicer 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Spanish: Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Danish: Via Alessandro Fleming 2
Spanish: Avibactam no mostró inhibición significativa in vitro de las enzimas del citocromo P450.
Danish: Avibactam viste ingen betydelig hæmning af CYP-enzymer in vitro.
Spanish: Pseudomonas aeruginosa
Danish: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Spanish: • Los principios activos son ceftazidima y avibactam.
Danish: • Aktive stoffer: ceftazidim og avibactam.
Spanish: La solución reconstituida debe diluirse para preparar Zavicefta solución para perfusión.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat skal fortyndes yderligere for at fremstille Zavicefta-infusionsvæsken.
Spanish: Zavicefta está también indicado para el tratamiento de infecciones por microorganismos aerobios Gram-negativos en pacientes adultos con opciones terapéuticas limitadas (ver las secciones 4.2, 4.4 y
Danish: Zavicefta er også indiceret til behandling af infektioner forårsaget af aerobe gramnegative mikroorganismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder (se pkt.
Spanish: Tabla 2 Dosis intravenosa recomendada en pacientes con CrCL estimado ≤ 50 ml/min CrCL estimado (ml/min)
Danish: Tabel 2 Anbefalede intravenøse doser til patienter med estimeret CrCL ≤ 50 ml/min Estimeret CrCL (ml/min)
Spanish: Insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Spanish: Puntos de corte de sensibilidad
Danish: Grænseværdier ved følsomhedsbestemmelse
Spanish: La penetración de ceftazidima a través de la barrera hematoencefálica intacta es pobre.
Danish: Ceftazidim penetrerer kun i ringe grad den intakte blod-hjerne-barriere.
Spanish: Aproximadamente el 97% de la dosis de avibactam se recupera en la orina, el 95% dentro de las primeras 12 h. Menos del 1% de ceftazidima se excreta por vía biliar y menos del 0,25% de avibactam se excreta en las heces.
Danish: Mindre end 1 % ceftazidim udskilles via galde, og mindre end 0,25 % avibactam udskilles i fæces.
Spanish: • disminución en el número de glóbulos rojos (anemia hemolítica), que se observa en los análisis de sangre
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi) - kan ses i blodprøver
Spanish: Esto es porque puede desarrollar una respuesta anormal a una prueba de laboratorio llamada "test de Coombs" o " DAGT".
Danish: Dette skyldes, at en prøve, der hedder "DAGT" eller "Coombs", kan give et forkert resultat.
Spanish: Elevación de urea en sangre
Danish: Forhøjet urinstof i blodet
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Zavicefta si:
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Zavicefta, hvis
Spanish: • Stenotrophomonas maltophilia • Acinetobacter spp.
Danish: • Acinetobacter spp.
Spanish: Ceftazidima y avibactam se eliminan mediante hemodiálisis (ver las secciones 4.9 y 5.2).
Danish: Ceftazidim og avibactam fjernes ved hæmodialyse (se pkt.
Spanish: La Tabla 1 muestra la dosis recomendada por vía intravenosa para pacientes con aclaramiento de creatinina estimado (CrCL) ≥ 51 ml/min (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Danish: Tabel 1 viser den anbefalede intravenøse dosis til patienter med estimeret kreatininclearance (CrCL) ≥ 51 ml/min (se pkt.
Spanish: Zavicefta 2 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión
Danish: Zavicefta 2 g/0,5 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Spanish: Cómo usar Zavicefta
Danish: Sådan skal du bruge Zavicefta
Spanish: • disminución del número de algunos tipos de células sanguíneas (llamados "leucocitos") - que se observa en los análisis de sangre
Danish: • nedsat antal af nogle typer blodlegemer (leukocytter) - kan ses i blodprøver
Spanish: El espectro inhibitorio de avibactam incluye muchas de las enzimas que inactivan ceftazidima, incluyendo β-lactamasas de la clase A de Ambler y β -lactamasas de clase C. Avibactam no inhibe las enzimas de la clase B (metalo- β -lactamasas) y no es capaz de inhibir muchas de las enzimas de clase D (ver sección 5.1).
Danish: Det hæmmende spektrum for avibactam omfatter mange af de enzymer, der inaktiverer ceftazidim, herunder Ambler klasse A-β-laktamaser og klasse C-β-laktamaser.
Spanish: Consulte con su médico antes de usar Zavicefta si algo de lo anterior le es aplicable a usted.
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Zavicefta, hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl).
Spanish: La Tabla 2 muestra los ajustes de la dosis recomendada en pacientes con CrCL estimado ≤ 50 ml/min (ver secciones 4.4 y 5.2).
Danish: Tabel 2 viser de anbefalede dosisjusteringer til patienter med estimeret CrCL ≤ 50 ml/min (se pkt.
Spanish: Si usa más Zavicefta del que debe
Danish: Hvis du har fået for meget Zavicefta
Spanish: Qué es Zavicefta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Zavicefta Cómo usar Zavicefta
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Zavicefta Sådan skal du bruge Zavicefta Bivirkninger
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Zavicefta es un polvo de color banco a amarillo para concentrado para solución para perfusión contenido en un vial.
Danish: Zavicefta er et hvidt til gult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i et hætteglas.
Spanish: la cara, la garganta o la lengua, una erupción severa u otras reacciones graves de la piel, dificultad para tragar o respirar.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner - tegnene omfatter pludselig hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge, udbredt udslæt eller andre alvorlige hudreaktioner samt synkebesvær eller vejrtrækningsbesvær.
Spanish: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g polvo para concentrado ceftazidima/avibactam
Danish: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver til koncentrat ceftazidim/avibactam i.v.
Spanish: El tratamiento dura normalmente entre 5 y 14 días, dependiendo del tipo de infección.
Danish: Behandlingen varer mellem 5 og 14 dage, afhængigt af infektionstypen.
Spanish: La perfusión se administra durante dos horas, tres veces al día.
Danish: Infusionen gives over et tidsrum på 2 timer, 3 gange dagligt.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zavicefta puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zavicefta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zavicefta.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zavicefta.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis y/o la frecuencia de administración en pacientes con función renal severamente reducida.
Danish: Dosis skal måske reduceres og/eller indgives mindre hyppigt i patienter med alvorligt reduceret nyrefunktion.
Spanish: Los beneficios de Zavicefta se han demostrado en cuatro estudios principales.
Danish: Fordelene ved Zavicefta er blevet illustreret i fire store undersøgelser.
Spanish: Actúa interfiriendo en la producción de determinadas moléculas que las bacterias necesitan para fabricar su pared celular protectora.
Danish: Det virker ved at gribe ind i dannelsen af visse molekyler, som bakterierne behøver for at opbygge deres beskyttende cellevægge.