FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg (7,5 ml) denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Bulgarian: Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg (7,5 ml) на ден, разделена на два или три приема.
Slovak: Ako užívať Lyricu
Bulgarian: Как да приемате Lyrica
Slovak: Laktácia mala malý až žiadny vplyv na farmakokinetiku pregabalínu.
Bulgarian: Влиянието на лактацията върху фармакокинетиката на прегабалин е било малко или изобщо е липсвало.
Slovak: Tretí odber striekačkou (ml)
Bulgarian: Трето изтегляне със спринцовката (ml)
Slovak: Rozsah dávkovania je 150 až 600 mg (7,5 až 30 ml) denne, podáva sa rozdelene v dvoch alebo troch dávkach.
Bulgarian: Дозовият интервал е от 150 до 600 mg (от 7,5 до 30 ml) на ден, разпределени в два или три приема.
Slovak: Klírens kreatinínu (CLcr)
Bulgarian: Креатининов клирънс (CLcr) (ml/min)
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Натриев лаурилсулфат Силициев диоксид, колоиден безводен
Slovak: Pregabalín sa študoval v 3 kontrolovaných klinických skúšaniach v trvaní 12 týždňov s dávkovaním BID alebo dávkovaním TID.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД прием.
Slovak: Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolenie, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie.
Bulgarian: Усещанията за болка могат да бъдат описани като горещи, парещи, пулсиращи, стрелкащи, пробождащи, остри, сковаващи, силна болезненост, смъдене, усещане за изтръпване, пробождане с игли.
Slovak: sére kreatinín
Bulgarian: Рабдомиолиза
Slovak: N-metylovaný derivát pregabalínu, hlavný metabolit pregabalínu v moči, predstavoval 0,9 %. V predklinických štúdiách sa nezistila racemizácia S-enancioméru pregabalínu na R-enanciomér.
Bulgarian: N-метилираният дериват на прегабалин, основният метаболит на прегабалин, открит в урината, съставлява 0,9% от дозата.
Slovak: • alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, zápal očí (keratitídu) a závažnú kožnú reakciu, ktorá sa prejavuje vyrážkou, pľuzgiermi, odlupovaním kože a bolesťou
Bulgarian: Алергични реакции (които могат да включват затруднено дишане, възпаление на очите
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Bulgarian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +353 1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Slovak: zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, znížený počet krvných doštičiek, neutropénia, zvýšenie kreatinínu v krvi, pokles draslíka v krvi)
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта)
Slovak: Menej časté halucinácie, panický atak, nepokoj, agitovanosť, depresia, depresívna nálada, povznášajúca nálada, agresivita, kolísanie nálady, depersonalizácia, ťažkosti s vyhľadávaním slov, abnormálne sny, vzostup libida, anorgazmia, apatia
Bulgarian: Халюцинация, паническа атака, безпокойство, възбуда, депресия, потиснато настроение, приповдигнато настроение, агресия, промени в настроението, деперсонализация, трудно намиране на думи, патологични сънища, повишено либидо, аноргазмия, апатия
Slovak: Psychické poruchy Časté euforická nálada, zmätenosť, iritabilita, dezorientácia, insomnia, pokles libida
Bulgarian: Еуфорично настроение, обърканост, раздразнимост, дезориентация, безсъние, намалено либидо
Slovak: • ťažkosti pri prehĺtaní
Bulgarian: Затруднено преглъщане
Slovak: Druhý odber striekačkou (ml)
Bulgarian: Второ изтегляне със спринцовката (ml)
Slovak: Lyrica a jedlo, nápoje a alkohol Lyrica sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Lyrica с храна, напитки и алкохол
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosti, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako Lyrica.
Bulgarian: Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение, например на болката или мускулния спазъм, които имат подобни на Lyrica нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.
Slovak: Zriedkavé kŕče, parosmia, hypokinéza, dysgrafia
Bulgarian: Гърчове, паросмия, хипокинезия, дисграфия
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosti, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Bulgarian: Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение, например на болката или мускулния спазъм, които имат подобни на прегабалин нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.
Slovak: Encefalopatia
Bulgarian: Енцефалопатия
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/033 - 035
Bulgarian: Lyrica 225 mg твърди капсули EU/1/04/279/033 - 035
Slovak: Obráťte fľašku do zvislej polohy so striekačkou stále v nadstavci PIBA/fľaške (obrázok 5).
Bulgarian: Поставете бутилката обратно в изправено положение, без да изваждате спринцовката от адаптера/бутилката (Фигура 5).
Slovak: Zoznam pomocných látok metylparabén (E218) propylparabén (E216) dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý hydrogénfosforečnan disodný, bezvodý (E339) sukralóza (E955) umelá jahodová príchuť [obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu)] čistená voda
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (Е218) Пропил парахидроксибензоат (Е216) Натриев дихидрогенфосфат, безводен Динатриев фосфат, безводен (Е339) Сукралоза (Е955)
Slovak: Menej časté opuch kĺbov, myalgia, svalové zášklby, bolesť šije, svalová stuhnutosť
Bulgarian: Подуване на ставите, миалгия, мускулни потрепвания, болки във врата, мускулна скованост
Slovak: Rozsah dávkovania je 150 až 600 mg denne, podáva sa rozdelene v dvoch alebo troch dávkach.
Bulgarian: Дозовият интервал е от 150 до 600 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Slovak: • abnormálne vnímanie vôní, rozkolísané videnie, zmenené vnímanie hĺbky, zmeny jasu, strata zraku
Bulgarian: Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение
Slovak: Klírens pregabalínu je priamo úmerný klírensu kreatinínu.
Bulgarian: Клирънсът на прегабалин е правопропорционален на креатининовия клирънс.
Slovak: Škatuľka tiež obsahuje v priehľadnom polyetylénovom obale, 5 ml kalibrovanú striekačku na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-InBottleAdapter, PIBA).
Bulgarian: Картонената кутия съдържа също 5 ml градуирана спринцовка за перорално приложение и адаптер за бутилка ( Press-In Bottle adapter, PIBA), поставени в прозрачна полиетиленова обвивка.
Slovak: Lyrica 20 mg/ml perorálny roztok
Bulgarian: Lyrica 20 mg/ml перорален разтвор
Slovak: Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/011-013
Bulgarian: Lyrica 75 mg твърди капсули EU/1/04/279/011-013
Slovak: • sucho v ústach, zápcha, vracanie, nadúvanie, hnačka, nutkanie na vracanie, nafúknuté brucho
Bulgarian: Сухота в устата, запек, повръщане, образуване на газове, диария, гадене, подуване на корема
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 16,50 mg monohydrátu laktózy.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 16,50 mg лактоза монохидрат.
Slovak: Menej časté generalizovaný edém, edém tváre, pocit napätia na hrudníku, bolesť, pyrexia, smäd, triaška, asténia Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Bulgarian: Генерализиран оток, оток на лицето, стягане в гърдите, болка, пирексия, жажда, студени тръпки, астения
Slovak: • pocit opitosti, neobvyklý spôsob chôdze
Bulgarian: безсъние, умора, необичайно усещане
Slovak: Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/020 - 022
Bulgarian: Lyrica 200 mg твърди капсули EU/1/04/279/020 - 022
Slovak: Tieto zahŕňajú poruchy spánku, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, pocit úzkosti, hnačku, príznaky podobné chrípke, kŕče, nervozitu, depresiu, bolesť, potenie a závrat.
Bulgarian: Те включват проблеми със съня, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипоподобни симптоми, конвулсии, нервност, депресия, болка, потене и виене на свят.
Slovak: % pacientov liečených pregabalínom a 11,7 % pacientov liečených placebom.
Bulgarian: Промени в зрителното поле са установени при 12,4% от лекуваните с прегабалин и 11,7% от лекуваните с плацебо пациенти.
Slovak: 52 % pacientov liečených pregabalínom a 38 % pacientov v skupine s placebom malo aspoň 50 % zlepšenie celkového HAM-A skóre od začiatku až po koniec sledovania.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания (с продължителност 4-8 седмици) 52% от пациентите, лекувани с прегабалин и 38% от пациентите на плацебо са имали поне 50% подобрение в общия резултат по НАМ-А от изходното ниво до крайната точка.
Slovak: vek
Bulgarian: възраст
Slovak: Τηλ: +357 22 817690
Bulgarian: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Slovak: Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/014-016
Bulgarian: Lyrica 100 mg hard capsules EU/1/04/279/014-016
Slovak: • zmeny vo výsledkoch krvných a pečeňových testov (zvýšená kreatinínfosfokináza v krvi,
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза,
Slovak: Prvý odber striekačkou (ml)
Bulgarian: Първо изтегляне със спринцовката (ml)
Slovak: Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/017-019
Bulgarian: Lyrica 150 mg твърди капсули EU/1/04/279/017-019
Slovak: Ak sa u vás objavia kŕče, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако получите конвулсия, съобщете незабавно на Вашия лекар.
Slovak: 50 mg kapsuly
Bulgarian: 50 mg капсули
Slovak: • epilepsia.
Bulgarian: • епилепсия.
Slovak: Lyrica pregabalín
Bulgarian: Lyrica pregabalin
Slovak: Štúdie trvali najdlhšie 12 týždňov.
Bulgarian: Проучванията продължават до 12 седмици.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v počte záchvatov po 11 až 12 týždňoch;
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в броя на пристъпите след 11 до 12 седмици;
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s vodou.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода.
Slovak: Maximálna dávka je 600 mg na deň.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg дневно.
Slovak: Kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka, možno ju zvýšiť až na dvojnásobok.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават до двукратния им размер до достигане на най-ефективната доза.
Slovak: Lyrica sa používa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Bulgarian: Lyrica се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Slovak: Po troch až siedmich dňoch možno dávku zvýšiť na 300 mg denne.
Bulgarian: След три до седем дни дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
Slovak: Lyrica musí byť tiež postupné, a to najmenej v priebehu jedného týždňa.
Bulgarian: Спирането на лечението с Lyrica също трябва да се направи постепенно в рамките на минимум една седмица.
Slovak: Pacienti s ochorením obličiek musia užívať nižšie dávky.
Bulgarian: Пациенти с бъбречни проблеми трябва да приемат по-малки дози.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lyrica, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Lyrica, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Účinnosť sa merala po štyroch až ôsmich týždňoch prostredníctvom štandardného dotazníka úzkosti.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез стандартен въпросник за тревожност след четири до осем седмици.
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobý pocit úzkosti alebo nervozity v každodennom živote).
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (продължителна тревожност или нервност за неща от ежедневието).
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čím obmedzuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в болката, епилепсията и тревожността.
Slovak: Lyrica sa merala prostredníctvom štandardného dotazníka bolesti;
Bulgarian: Ефективността на Lyrica е измерена чрез стандартен въпросник за болка;
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lyrica.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lyrica.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lyrica:
Bulgarian: Друга информация за Lyrica:
Slovak: Lyrica sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v 22 štúdiách:
Bulgarian: Lyrica е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в 22 проучвания.
Slovak: Lyrica je 150 mg denne, rozdelených do dvoch alebo troch dávok.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на Lyrica е 150 mg дневно, разпределени в два или три приема.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lyrica sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Lyrica може да се намери тук.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lyrica (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Lyrica (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост.
Slovak: Ďalšej štúdie sa zúčastnilo 137 pacientov s centrálnou neuropatickou bolesťou spôsobenou poranením miechy.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване със 137 пациенти с централна невропатична болка, причинена от нараняване на гръбначния стълб.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lyrica.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Lyrica.
Slovak: Presný spôsob fungovania pregabalínu nie je úplne známy, existujú však domnienky, že ovplyvňuje spôsob vnikania vápnika do nervových buniek.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху проникването на калций в нервните клетки.
Slovak: • v prípade epilepsie bolo do štúdií zahrnutých viac než 1 000 pacientov.
Bulgarian: • за епилепсия са проведени три проучвания с над 1000 пациенти.
Slovak: • v prípade generalizovanej úzkostnej poruchy bolo vykonaných osem štúdií, do ktorých bolo zahrnutých viac než 3 000 pacientov.
Bulgarian: за генерализирано тревожно разстройство са проведени осем проучвания с над 3000 пациенти.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Lieku je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Lyrica са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Liek Lyrica sa používa ako tzv. prídavný liek v existujúcej liečbe pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu), ktoré v rámci ich súčasnej liečby nemôžu byť kontrolované;
Bulgarian: Lyrica се използва като допълнение към лечение на пациенти с парциални припадъци (епилептични гърчове, които започват в една определена част на мозъка), които не могат да бъдат овладяни чрез текущото им лечение;
Slovak: Účinná látka lieku Lyrica, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter kyselina gamaaminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, pričom má však veľmi odlišné biologické účinky.
Bulgarian: Активното вещество в Lyrica, прегабалин, е подобно по структура на гама-аминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (biele: 25, 50 a 150 mg; biele a oranžové: 75, 225 a 300 mg; oranžové: 100 mg; svetlooranžové: 200 mg) a ako perorálny roztok (20 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (бели: 25,50 и 150 mg; бели и оранжеви:
Slovak: Lyrica je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalín.
Bulgarian: Lyrica е лекарство, съдържащо активното вещество прегабалин (pregabalin).
Slovak: V prípade epilepsie liek Lyrica znížil počet záchvatov: približne u 45 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica v dennej dávke 600 mg a asi 35 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica v dennej dávke 300 mg denne, sa znížil počet záchvatov o 50 % alebo viac.
Bulgarian: При епилепсия Lyrica води до спад в броя на пристъпите: около 45% от пациентите, приемащи Lyrica в доза от 600 mg дневно, и около 35% от пациентите, приемащи Lyrica в доза от 300 mg дневно, имат намаляване на пристъпите с 50% или повече.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Lyrica v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Lyrica са установени в проучванията?
Slovak: V prípade neuropatickej bolesti bol liek Lyrica v znižovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Bulgarian: При невропатична болка Lyrica е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Pfizer Limited povolenie na uvedenie lieku Lyrica na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, на за Lyrica на Pfizer Limited на 6 юли 2004 г.
Slovak: Lyrica by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pregabalín alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Lyrica e противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към прегабалин или някоя от другите съставки.
Slovak: Liek Lyrica môže byť použitý v prípade periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti, ktorí mali herpes zoster (pásový opar), a pri centrálnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti po úraze miechy;
Bulgarian: невропатична болка (причинена от увреждане на нервите); Lyrica може да се използва при периферна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или с херпес зостер, и при централна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с нараняване на гръбначния мозък;
Slovak: • v prípade periférnej neuropatickej bolesti bolo vykonaných desať štúdií zahŕňajúcich viac než 3 000 pacientov, z ktorých približne polovica trpela periférnou neuropatickou bolesťou v dôsledku cukrovky a druhá polovica bolesťami spôsobenými pásovým oparom.
Bulgarian: за периферна невропатична болка са проведени десет проучвания с над 3000 пациенти, като около половината от тях имат диабетна невропатия, а другата половина са с болка, причинена от херпес зостер.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lyrica?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lyrica?
Slovak: V prípade generalizovanej úzkostnej poruchy bol liek Lyrica účinnejší ako placebo: 52 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica, zaznamenalo zlepšenie o 50 % alebo viac v porovnaní s 38 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Bulgarian: При генерализирано тревожно разстройство Lyrica е по-ефективен от плацебо: при 52% от пациентите, приемащи Lyrica, се наблюдава подобрение от 50 или повече процента в сравнение с 38% от пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: % pacientov užívajúcich placebo.
Bulgarian: Такъв ефект се наблюдава при около 10% от пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: Ako bol liek Lyrica skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Lyrica?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lyrica sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Lyrica нежелани реакциивижте листовката.
Slovak: Čo je liek Lyrica?
Bulgarian: Какво представлява Lyrica?
Slovak: V prípade centrálnej neuropatickej bolesti zaznamenalo pokles v skóre bolesti o 50 % a viac 22 % pacientov liečených liekom Lyrica v porovnaní s 8 % pacientov užívajúcich placebo.
Bulgarian: При централна невропатична болка 22% от пациентите, лекувани с Lyrica, изпитват намаляване на болката с 50 или повече процента в сравнение с 8% от пациентите, лекувани с плацебо.
Slovak: Lyrica účinkuje?
Bulgarian: Как действа Lyrica?
Slovak: Lyrica používa?
Bulgarian: Как да използвате Lyrica?
Slovak: EU/1/19/1381/001
Bulgarian: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Slovak: 25 g/25 g Infúzny roztok Intravenózne použitie vak (PVC)
Bulgarian: 25 g/25 g Инфузионен разтвор
Slovak: 1 vak
Bulgarian: 1 сак
Slovak: LysaKare sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Bulgarian: Допълнителна информация за LysaKare можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku LysaKare sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на LysaKare са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku LysaKare?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на LysaKare?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku LysaKare sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на LysaKare непрекъснато се проследяват.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku LysaKare (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nevoľnosť a zvracanie.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при LysaKare (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене и повръщане.
Slovak: Prečo bol liek LysaKare povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо LysaKare е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: LysaKare a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява LysaKare и за какво се използва?
Slovak: LysaKare sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 4 hodín.
Bulgarian: LysaKare се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена в продължение на 4 часа.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku LysaKare si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на LysaKare вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Výdaj lieku LysaKare je viazaný na lekársky predpis a liek má podávať iba odborný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním rádioaktívnych liekov.
Bulgarian: LysaKare се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само от медицински специалист, който има опит в прилагането на радиоактивни лекарства.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku LysaKare
Bulgarian: Допълнителна информация за LysaKare:
Slovak: LysaKare sa nesmie podávať pacientom s vysokou hladinou draslíka v krvi, kým táto hodnota nebude pred začiatkom liečby upravená.
Bulgarian: LysaKare не трябва да се дава на пациенти с високи нива на калий в кръвта, ако това не е коригирано преди лечението.
Slovak: Keďže liek LysaKare môže vyvolať nevoľnosť a zvracanie, pacient dostane lieky na prevenciu nevoľnosti a zvracania pred podaním lieku LysaKare.
Bulgarian: Тъй като LysaKare може да причини гадене (позиви за повръщане), на пациентите се дават лекарства за предотвратяване на гадене и повръщане, преди да приемат LysaKare.
Slovak: LysaKare sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на LysaKare, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Výsledkom je, že rádioaktívne lieky sa z tela vylúčia močom a obličky sú vystavené menšiemu žiareniu.
Bulgarian: Така радиоактивното лекарство се изхвърля от тялото чрез урината, а бъбреците са изложени на по-малко радиация.