FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które wykazały, że korzeń pierwiosnka zwiększał wytwarzanie wydzieliny w drogach oddechowych, zmniejszając lepkość flegmy i ułatwiając jej odkrztuszanie.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа лабораторни проучвания, показващи увеличаване на секретите в дихателните пътища при употреба на иглика, корен, което прави храчките по-редки и лесни за изкарване.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z korzenia pierwiosnka mogą być stosowane jako środki wykrztuśne (leki ułatwiające odkrztuszanie flegmy) w kaszlu związanym z przeziębieniem.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че иглика, корен, може да се използва като експекторант (лекарство, което помага за отхрачване) за кашлица, свързана с простуда.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających korzeń pierwiosnka
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи иглика, корен
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających korzeń pierwiosnka oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи иглика, корен, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających korzeń pierwiosnka w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи иглика, корен, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających korzeń
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи иглика, корен?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających korzeń pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи иглика, корен, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych korzenia
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на иглика, корен, в медицината?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających korzeń pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи иглика, корен, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających korzeń
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи иглика, корен?
Polish: Takie postępowanie może chronić środowisko.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Polish: • Nietypowy płacz
Bulgarian: необичаен плач
Polish: 147 dzieci z tej grupy otrzymały równocześnie szczepionki PRIORIX i VARILRIX.
Bulgarian: От тях 147 лица са получили едновременно PRIORIX и VARILRIX.
Polish: Z uwagi na to, iż działania niepożądane raportowane były spontanicznie, nie jest możliwe dokładne określenie częstości ich występowania.
Bulgarian: Тъй като тези нежелани реакции са докладвани спонтанно, не е възможно да се изчисли достоверно тяхната честота.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub neomycynę.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към неомицин.
Polish: Szczepionka zawiera 9 mg sorbitolu, patrz punkt 4.4.
Bulgarian: Ваксината съдържа 9 mg сорбитол, вижте точка 4.4.
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla fachowego personelu medycznego lub pracowników ochrony zdrowia:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Polish: W takim przypadku szczepienie zostanie odłożone do czasu wyzdrowienia.
Bulgarian: В този случай, ваксинацията ще бъде отложена до възстановяване.
Polish: Druga dawka powinna zostać podana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Bulgarian: Втора доза трябва да се приложи съгласно официалните препоръки.
Polish: Młodzież i osoby dorosłe
Bulgarian: Юноши и възрастни
Polish: W żadnym przypadku odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 tygodnie (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Bulgarian: При никакви обстоятелства интервалът между дозите не трябва да бъде по-малък от четири седмици (вижте точки 4.4 и 5.1).
Polish: Dzieci zaszczepione w pierwszym roku życia mogą nie być w pełni chronione.
Bulgarian: Децата, ваксинирани през първата година от живота, може да не бъдат напълно предпазени.
Polish: Priorix zawiera sorbitol.
Bulgarian: Priorix съдържа сорбитол.
Polish: • Utrata apetytu
Bulgarian: загуба на апетит
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi problemami dotyczącymi nietolerancji fruktozy, nie powinny być szczepione szczepionką PRIORIX, gdyż zawiera ona sorbitol.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания на непоносимост към фруктоза не трябва да бъдат ваксинирани с PRIORIX, тъй като той съдържа сорбитол.
Polish: Pacjent powinien być monitorowany, gdyż odpowiedź na szczepienie może nie być wystarczająca, aby zapewnić ochronę przeciw chorobom (patrz punkt 2).
Bulgarian: Трябва да бъдете проследявани внимателно, тъй като отговорът към ваксини може да не е достатъчен, за да осигури предпазване от заболяванията (вижте точка 2).
Polish: Przypadkowe donaczyniowe podanie szczepionki może wywołać ciężką reakcję, a nawet wstrząs.
Bulgarian: Случайното вътресъдово приложение на продукта може да доведе до поява на тежки реакции или дори до шок.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki PRIORIX stosowanej u niemowląt w wieku poniżej 9 miesięcy nie została oceniona.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PRIORIX при кърмачета на възраст под 9 месеца не е установена.
Polish: Wskaźniki serokonwersji wobec 3 składników były porównywalne do tych obserwowanych w przypadku podskórnej drogi podania.
Bulgarian: Нивата на сероконверсия към трите съставки са сравними с наблюдаваните след подкожно приложение.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczącej stosowania u dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy, patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1.
Bulgarian: За употребата при деца на възраст между 9 и 12 месеца, вижте точки 4.2, 4.4 и 5.1. 4.2
Polish: W związku z tym, aby zapewnić optymalną odpowiedź immunologiczną, druga dawka szczepionki PRIORIX powinna zostać podana w ciągu 3 miesięcy.
Bulgarian: Следователно, за да се осигурят оптимални имунни отговори, втора доза PRIORIX трябва да се приложи до три месеца.
Polish: W przypadku, gdy sytuacja epidemiologiczna wymaga szczepienia niemowląt w pierwszym roku ich życia (np. wybuch epidemii lub podróż w rejony endemiczne), druga dawka szczepionki PRIORIX powinna zostać podana w drugim roku życia, najlepiej 3 miesiące od podania pierwszej dawki.
Bulgarian: В случай че, епидемиологичната обстановка налага ваксинация на кърмачета през първата година от живота (напр. епидемичен взрив или пътуване в ендемични райони), трябва да се направи втора доза PRIORIX през втората година от живота, за предпочитане до три месеца след първата доза.
Polish: Niemowlęta w pierwszym roku życia mogą nie wytworzyć wystarczającej odpowiedzi na składniki szczepionki.
Bulgarian: През първата година от живота, кърмачетата може да не реагират достатъчно към съставките на ваксината.
Polish: Ocena właściwości farmakokinetycznych nie jest wymagana dla szczepionek.
Bulgarian: Оценка на фармакокинетиката на ваксините не се изисква.
Polish: Jak wygląda szczepionka Priorix i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Priorix и какво съдържа опаковката
Polish: Jedynie w przypadku, gdy zostanie potwierdzone lub gdy przypuszcza się, iż dziecko ma obniżoną odporność, należy przeprowadzić analizę korzyści i ryzyka wynikającego ze szczepienia (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Само в случай че, е потвърдено или се подозира, че детето е с имунен дефицит, рисковете и ползите от ваксинирането на майката трябва да бъдат оценени (вж точка 4.3).
Polish: Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki PRIORIX u nastolatków i osób dorosłych nie była szczegółowo badana w badaniach klinicznych.
Bulgarian: Безопасността и имуногенността на PRIORIX при юноши и възрастни не са специално проучвани при клинични изпитвания.
Polish: Mimo iż brak danych dotyczących skuteczności ochronnej szczepionki PRIORIX, immunogenność jest akceptowana jako wskaźnik skuteczności ochronnej.
Bulgarian: Въпреки че, няма данни относно протективната ефикасност на PRIORIX, имуногенността се приема като показател за протективна ефикасност.
Polish: Ryzyko wystąpienia zapalenie mózgu w następstwie podania szczepionki jest znacznie niższe niż ryzyko wystąpienia zapalenia mózgu spowodowanego przez choroby, przeciw którym szczepionka uodparnia (odra: 1 na 1 000 do 2 000 przypadków; świnka: 2-4 na 1000 przypadków, różyczka około 1 na 6 000 przypadków).
Bulgarian: Рискът от енцефалит след приложение на ваксината е много по-малък от риска от енцефалит при действително заболяване (морбили: 1 на 1 000 до 2 000 случаи; паротит: 2-4 на 1 000 случаи; рубеола: приблизително 1 на 6 000 случаи).
Polish: Szczepionka PRIORIX nie była oceniana w badaniach dotyczących płodności.
Bulgarian: PRIORIX не е оценяван в проучвания за фертилитета.
Polish: Jednakże, niektóre z badań wskazują, iż efektywność ochrony przed świnką może być niższa niż obserwowane wskaźniki serokonwersji wobec świnki.
Bulgarian: Данните от някои проучвания обаче сочат, че ефективността срещу паротит може да бъде по-ниска от наблюдаваните нива на сероконверсия за паротит.
Polish: Natychmiastowe działania lecznicze, które należy podjąć, zależą od ciężkości reakcji (patrz punkt
Bulgarian: Наложителни са спешни мерки, в зависимост от тежестта на реакцията (вж.
Polish: Co to jest szczepionka Priorix i w jakim celu się ją stosuje
Bulgarian: Какво представлява Priorix и за какво се използва
Polish: Anergia ta może utrzymywać się do 6 tygodni po szczepieniu i w tym okresie nie należy przeprowadzać prób tuberkulinowych, aby uniknąć fałszywie ujemnych wyników.
Bulgarian: Тъй като тази анергия може да продължи максимум до 6 седмици, туберкулиновия тест не трябва да се провежда през този период от време след ваксинацията, за да се избегнат фалшиво негативните резултати.
Polish: Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, myśli, że może być w ciąży lub planuje ciążę, przed przyjęciem szczepionki powinna porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приложението на тази ваксина.
Polish: Ciąża (patrz punkt 4.6).
Bulgarian: Бременност (вж точка 4.6).
Polish: Działania niepożądane wymienione są zgodnie z częstością występowania:
Bulgarian: Съобщаваните нежелани реакции са изброени съгласно следната честота:
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych , patrz punkt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych aktywnie monitorowano objawy występujące po szczepieniu w czasie 42 dniowej obserwacji.
Bulgarian: По време на контролирани клинични изпитвания активно са проследявани признаците и симптомите по време на 42-дневен пероид от време след ваксинация.
Polish: • Zapalenie ucha środkowego
Bulgarian: инфекция на средното ухо
Polish: W przypadku wystąpienia wysokiej gorączki po szczepieniu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Bulgarian: В случай на висока температура след ваксинацията, моля веднага се консултирайте с Вашия лекар;
Polish: Osoby zaszczepione były również proszone o odnotowywanie wszelkich zdarzeń klinicznych pojawiających się w trakcie trwania badania.
Bulgarian: На ваксинираните са дадени указания да съобщават всички клинични прояви по време на изпитването.
Polish: • Drgawki z towarzyszącą wysoką temperaturą
Bulgarian: гърчове, съпътстващи повишаване на температурата
Polish: Trombocytopenia związana ze szczepieniem szczepionką MMR jest rzadka i zasadniczo samo ograniczająca.
Bulgarian: MMR-свързаната тромбоцитопения е рядка и в повечето случаи самоограничаваща се.
Polish: Przedstawiony profil bezpieczeństwa oparty jest na danych uzyskanych z badań klinicznych, w których uczestniczyło około 12 000 osób zaszczepionych szczepionką PRIORIX.
Bulgarian: Представеният по-долу профил на безопасност се основава на общо около 12 000 лица, на които е приложен PRIORIX по време на клиничните изпитвания.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących reakcji nadwrażliwości na białko jaja kurzego, patrz punkt 4.4.
Bulgarian: За реакции на свръхчувствителност към яйчни протеини, вижте точка 4.4.
Polish: • Zakażenie górnych dróg oddechowych
Bulgarian: инфекция на горните дихателни пътища
Polish: Rzadko: reakcje alergiczne
Bulgarian: Редки: алергични реакции
Polish: Zawarte w szczepionce wirusy odry i świnki są uzyskiwane z hodowli komórek zarodka kurzego i z tego powodu mogą zawierać śladowe ilości białka jaja.
Bulgarian: Морбилната и паротитната съставки на ваксината са произведени в пилешки ембрионални клетъчни култури и затова може да съдържат следи от яйчен протеин.
Polish: Jeżeli istnieje konieczność przeprowadzenia testów tuberkulinowych, należy je wykonać przed lub równocześnie z podaniem szczepionki, ponieważ istnieją doniesienia, że szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce mogą spowodować przejściowe obniżenie wrażliwości skórnej na tuberkulinę.
Bulgarian: Ако трябва да се направи туберкулинов тест, той трябва да се проведе преди или едновременно с ваксинацията, тъй като е докладвано, че комбинираните ваксини срещу морбили, паротит и рубеола могат да доведат до временно подтискане на кожната туберкулинова чувствителност.
Polish: • Nerwowość
Bulgarian: нервност
Polish: Inne leki i szczepionka Priorix
Bulgarian: Други лекарства и Priorix
Polish: *Zapalenie mózgu było zgłaszane z częstością mniejszą niż 1 na 10 milionów dawek.
Bulgarian: Енцефалит е съобщаван с честота под 1 на 10 милиона дози.
Polish: Otrzymanie szczepienia będzie zależało od wyniku badania poziomu ochrony immunologicznej.
Bulgarian: Вашето дете ще бъдете ваксинирани, ще зависи от нивото на Вашата имунна защита.
Polish: Odpowiedni moment szczepienia oraz liczba podawanych dawek zostanie określona przez lekarza w oparciu o oficjalne zalecenia.
Bulgarian: Подходящото време за ваксиниране и броят инжекции, които ще се направят на Вас или на Вашето дете, ще бъде определен от Вашия лекар, съгласно съответните официални препоръки.
Polish: • Reakcje alergiczne
Bulgarian: алергични реакции
Polish: ≥ 1/10 000 do <1/1000 Bardzo rzadko: <1/10 000
Bulgarian: Чести ( 1/100 до < 1/10) Нечести ( 1/1 000 до < 1/100) Редки ( 1/10 000 до < 1/1 000)
Polish: • jeśli pacjent ma osłabioną ochronę immunologiczną (np. z powodu zakażenia wirusem HIV.
Bulgarian: Вашето дете имате намалена имунна защита (напр. поради ХИВ инфекция.
Polish: Łagodna infekcja, taka jak przeziębienie, nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция, като простуда, не трябва да води до отлагане на ваксинацията.
Polish: Należy unikać kontaktu szczepionki ze środkami dezynfekującymi (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Да се избягва контактът с дезинфектанти (вижте точка 4.4).
Polish: Działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu skojarzonej szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce są takie same, jak objawy obserwowane po podaniu szczepionek monowalentnych osobno lub w kombinacji.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които може да настъпят след употребата на комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола съответстват на тези, наблюдавани след приложението на моновалентните ваксини самостоятелно или в комбинация.
Polish: U pacjentów z istniejącą trombocytopenią lub historią trombocytopenii po szczepieniu przeciw odrze, śwince i różyczce należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka wynikający ze szczepienia szczepionką PRIORIX.
Bulgarian: При пациенти със съществуваща тромбоцитопения или с анамнеза за тромбоцитопения след ваксинация срещу морбили, паротит или рубеола, съотношението риск-полза от прилагането на PRIORIX, трябва да бъде внимателно оценено.
Polish: Jednakże uszkodzenia płodów nie zostały udokumentowane, w przypadku gdy szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce została podana kobietom, które nie wiedziały, iż są w pierwszym okresie ciąży.
Bulgarian: Не е документирано, обаче, увреждане на плода, при приложение на ваксини срещу морбили, паротит и рубеола при жени, които не са знаели, че са в ранни етапи на бременността.
Polish: Jak działa Priorix
Bulgarian: Как действа Priorix
Polish: U pacjentów, którzy otrzymywali ludzką immunoglobulinę lub transfuzję krwi należy wstrzymać się z podawaniem szczepionki przez okres trzech miesięcy lub dłużej (aż do 11 miesięcy) w zależności od dawki ludzkiej immunoglobuliny, jaka została podana, z powodu możliwości nie wytworzenia u nich odporności na skutek obecności biernie nabytych przeciwciał przeciwko śwince, odrze lub różyczce.
Bulgarian: При лица, на които са приложени човешки гамаглобулини или е направено кръвопреливане, ваксинацията трябва да бъде отложена за три месеца или повече (до 11 месеца), в зависимост от приложената доза на човешкия глобулин, поради вероятност от неуспех на ваксината, дължащ се на пасивно придобитите антитела срещу морбили, паротит и рубеола.
Polish: Wskaźniki serokonwersji dla odry, świnki i różyczki wynosiły odpowiednio 92,6%, 91,5% oraz 100%.
Bulgarian: Нивата на сероконверсия за морбили, паротит и рубеола са съответно 92,6%; 91,5% и 100%.
Polish: Należy przechowywać tą szczepionkę w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Bulgarian: Съхранявайте тази ваксина на място, недостъпно за деца.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 12 miesięcy do 2 lat wykazano, iż szczepionka PRIORIX jest wysoce immunogenna.
Bulgarian: В клинични проучвания при деца на възраст от 12 месеца до 2 години е доказана висока имуногенност на PRIORIX.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, szczepionka Priorix może nie w pełni chronić wszystkie zaszczepione osoby.
Bulgarian: Както всички ваксини, Priorix може да не предпази напълно всички, които са ваксинирани.
Polish: Szczepionka PRIORIX powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Bulgarian: Употребата на PRIORIX трябва да се основава на официалните препоръки.
Polish: Jeśli nie jest to możliwe, powinna być przechowywana w temperaturze 2C - 8C i zużyta w ciągu 8 godzin od jej rozpuszczenia.
Bulgarian: Ако това не е възможно, трябва да бъде съхранявана при 2°C - 8°C и използвана до 8 часа след разтваряне.
Polish: Niemowlęta szczepione w pierwszym roku życia mogą nie wytworzyć wystarczającej odpowiedzi immunologicznej na składniki szczepionki, w związku z możliwą obecnością przeciwciał matczynych w ich organizmie (patrz punkty 4.2 i 5.1)
Bulgarian: През първата година от живота, кърмачетата може да не реагират достатъчно към съставките на ваксината, поради възможно взаимодействие с майчините антитела (вижте точки 4.2 и 5.1).
Polish: Nie były one powiązane z wystąpieniem żadnych działań niepożądanych.
Bulgarian: Няма свързани с предозирането нежелани реакции.
Polish: Brak danych, które mogłyby poprzeć jednoczesne podawanie szczepionki PRIORIX z jakimikolwiek innymi szczepionkami.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на употребата на PRIORIX с някакви други ваксини.
Polish: Po rekonstytucji, szczepionkę należy zużyć natychmiast lub w ciągu 8 godzin, jeśli jest przechowywana w lodówce.
Bulgarian: След разтваряне, приложете веднага или до 8 часа, ако се съхранява в хладилник.
Polish: Przedkliniczne dane, opierające się na ogólnych badaniach bezpieczeństwa, nie wykazują żadnego ryzyka dla ludzi.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на основните проучвания за безопасност.
Polish: Przed podaniem rozpuszczalnik oraz szczepionkę poddaną rekonstytucji należy obejrzeć pod kątem obecności obcych cząstek i (lub) zmian fizycznych.
Bulgarian: Преди приложение разтворителят и разтворената ваксина трябва да се прегледат визуално за чужди частици и/или промяна във външния вид.
Polish: Szczepionka PRIORIX jest przeciwwskazana w okresie ciąży (patrz punk 4.3).
Bulgarian: PRIORIX е противопоказан по време на бременност (вж точка 4.3).
Polish: Odpowiedź immunologiczna u dzieci w wieku 12 miesięcy i starszych
Bulgarian: Имунен отговор при деца на 12 месеца и повече
Polish: Łagodna infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale należy najpierw porozmawiać z lekarzem
Bulgarian: Леки инфекции, като настинка, не са проблем, но първо трябва да се консултирате с Вашия лекар;
Polish: Mimo iż szczepionka PRIORIX zawiera żywe wirusy, są one zbyt słabe, by powodować zachorowanie na odrę, świnkę i różyczkę u zdrowych osób.
Bulgarian: Въпреки че, Priorix съдържа живи вируси, те са много слаби и не могат да причинят морбили, паротит или рубеола при здрави лица.
Polish: Szczepienie może zostać odroczone na co najmniej 3 miesiące, jeśli dziecko ostatnio otrzymało przetoczenie krwi lub ludzką immunoglobulinę.
Bulgarian: Вашият лекар може да отложи ваксинацията най-малко за 3 месеца, ако на Вас или на Вашето дете е правено кръвопреливане или са прилагани човешки антитела (имуноглобулини).
Polish: Odpowiedź immunologiczna u dzieci w wieku od 9 do 10 miesięcy Do udziału w badaniu klinicznym zakwalifikowano 300 zdrowych dzieci w wieku od 9 do 10 miesięcy, w czasie otrzymywania pierwszej dawki szczepionki.
Bulgarian: Клинично проучване включва 300 здрави деца на възраст от 9 до 10 месеца при първата доза ваксина.
Polish: Kontaktowe zapalenie skóry wywołane przez neomycynę (wysypka skórna w sytuacji, gdy występuje bezpośredni kontakt z alergenem takim jak neomycyna) nie stanowi przeciwwskazania do stosowania szczepionki, ale należy poinformować o tym lekarza;
Bulgarian: Установен контактен дерматит (поява на кожен обрив, когато кожата е в директен контакт с алергени като неомицин) не би трябвало да е проблем, но първо трябва да се консултирате с Вашия лекар;
Polish: Zaburzenia psychiczne: Niezbyt często: nerwowość, bezsenność, nietypowy płacz
Bulgarian: Нечести: нервност, необичаен плач, безсъние
Polish: Pacjenci z upośledzoną odpornością, u których nie ma przeciwwskazań do szczepienia (patrz punkt 4.3) mogą nie odpowiedzieć na szczepienie tak dobrze, jak pacjenci immunokompetentni, w związku z tym niektórzy z tych pacjentów mogą zachorować na odrę, świnkę lub różyczkę w przypadku kontaktu z wirusami, pomimo odpowiedniego podania szczepionki.
Bulgarian: Имунокомпрометираните пациенти, които нямат противопоказание за тази ваксинация (вижте точка 4.3) може да не реагират така като както имунокомпетентните пациенти, затова в случай на контакт, някои от тези пациенти може да се разболеят от морбили, паротит или рубеола, независимо от направената ваксинация.
Polish: Szczepionka PRIORIX może być stosowana u osób, które zostały uprzednio zaszczepione inną monowalentną lub skojarzoną szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce.
Bulgarian: PRIORIX може да се приложи на лица, които са ваксинирани в миналото с друга моновалентна или комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола.
Polish: Szczepionki Priorix nie należy stosować w u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Priorix не трябва да се прилага на бременни жени.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини PRIORIX не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 9 miesięcy
Bulgarian: Кърмачета на възраст под 9 месеца
Polish: Pacjentów tych należy ściśle monitorować pod kątem wystąpienia objawów odry, zapalenia ślinianek przyusznych oraz różyczki.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно за признаци на морбили, паротит и рубеола.
Polish: • Gorączka (38°C lub wyższa)
Bulgarian: повишена температура 38С и повече