FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Naviazaním na VEGFR ramucirumab zablokuje túto činnosť, čím sa zníži zásobovanie nádoru krvou, a tým sa spomalí jeho rast.
Lithuanian: KEAFR padeda vystytis naujoms kraujagyslėms, kurios aprūpina navikus krauju. Jungdamasis prie KEAFR, ramucirumabas stabdo jo veikimą, sumažindamas į naviką patenkantį kraujo kiekį ir taip sulėtindamas jo augimą.
Slovak: Cyramza boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Cyramza nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 292 pacientov s hepatocelulárnym karcinómom, ktorý je pokročilý alebo ktorý nemôže byť odstránený chirurgicky a ktorý má vysokú hladinu AAF v krvi a bol predtým liečený sorafenibom, pacienti, ktorí dostávali liek Cyramza, žili dlhšie ako pacienti, ktorí dostávali placebo: 8,5 mesiaca v porovnaní so 7,3 mesiaca.
Lithuanian: Tyrime su 292 pacientais, sergančiais hepatoceliuline karcinoma, kuri yra pažengusios stadijos, kurios negalima pašalinti chirurginiu būdu, kai kraujyje nustatyta didelė AFP koncentracija ir šie pacientai anksčiau buvo gydomi sorafenibu, Cyramza gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei placebu gydyti pacientai: atitinkamai 8,5 mėnesio ir 7,3 mėnesio.
Slovak: Cyramza zvýšil mieru prežitia pacientov s pokročilou rakovinou žalúdka alebo karcinómom gastroezofageálneho spojenia, metastatickým kolorektálnym karcinómom, pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc a hepatocelulárnym karcinómom v 5 hlavných štúdiách.
Lithuanian: 5 pagrindiniuose tyrimuose nustatyta, kad Cyramza pailgino išgyvenamumą pacientų, sergančių pažengusios stadijos skrandžio ar gastroezofaginės jungties vėžiu, metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, pažengusiu ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu ir hepatoceliuline karcinoma.
Slovak: Liek Cyramza predĺžil aj prežitie pacientov s kolorektálnym karcinónom, nemalobunkovým pľúcnym karcinómom a hepatocelulárnym karcinómom.
Lithuanian: Cyramza taip pat pailgino gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu ir hepatoceliuline karcinoma sergančių pacientų gyvenimo trukmę.
Slovak: Agentúra poznamenala, že liek Cyramza predĺžil život pacientov s rakovinou žalúdka a gastroezofageálneho prechodu, ak bol podávaný s paklitaxelom.
Lithuanian: Agentūra pažymėjo, kad kartu su paklitakseliu vartojamas Cyramza pailgino skrandžio ir gastroezofaginės jungties vėžiu sergančių pacientų gyvenimo trukmę.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 253 pacientov s pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým pľúcnym karcinómom, ktorých ochorenie sa napriek liečbe liekmi obsahujúcimi platinu a fluoropyrimidín zhoršilo, pacienti liečení liekom Cyramza a docetaxelom žili dlhšie než pacienti, ktorí dostávali docetaxel a placebo: priemerne 10,5 mesiaca a 9,1 mesiaca.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 1 253 pacientais, sergančiais pažengusios stadijos ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma vaistais, kurių sudėtyje yra platinos, nustatyta, kad Cyramza ir docetakseliu gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei docetakseliu ir placebu gydyti pacientai: atitinkamai vidutiniškai 10,5 mėnesio ir 9,1 mėnesio.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 072 pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorých ochorenie sa napriek liečbe bevacizumabom, oxaliplatinou a fluoropyrimidínom zhoršilo, pacienti liečení liekom Cyramza a chemoterapiou FOLFIRI žili v priemere dlhšie než pacienti, ktorí dostávali chemoterapiu FOLFIRI a placebo: priemerne 13,3 mesiaca v porovnaní s 11,7 mesiaca.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 1 072 pacientais, sergančiais metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma bevacizumabu, oksaliplatina ir fluoropirimidinu, nustatyta, kad Cyramza ir FOLFIRI gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei FOLFIRI ir placebu gydyti pacientai: atitinkamai vidutiniškai 13,3 mėnesio ir 11,7 mėnesio.
Slovak: Liek Cyramza sa používa s chemoterapiou FOLFIRI (kombináciou fluóruracilu, kyseliny folinovej a irinotekanu)
Lithuanian: Cyramza skiriamas su FOLFIRI chemoterapija (fluorouracilo, folino rūgšties ir irinotekano deriniu) pacientams, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma bevacizumabu, oksaliplatina ir fluoropirimidinu;
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 665 pacientov s pokročilou rakovinou žalúdka alebo adenokarcinómom gastroezofageálneho spojenia, ktorých ochorenie sa napriek liečbe liekmi obsahujúcimi platinu a fluoropyrimidín zhoršilo, pacienti liečení liekom Cyramza a paklitaxelom žili dlhšie než pacienti, ktorí dostávali paklitaxel a placebo (zdanlivý liek): a to v priemere 9,6 mesiaca v porovnaní so 7,4 mesiaca.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime dalyvavo 665 pacientai, sergantys pažengusios stadijos skrandžio ar gastroezofaginės jungties vėžiu, kurių liga paūmėjo, nepaisant gydymo vaistais, kurių sudėtyje yra platinos ir fluoropirimidino. Jame nustatyta, kad Cyramza ir paklitakseliu gydyti pacientai vidutiniškai išgyveno žymiai ilgesnį laiką nei paklitakseliu ir placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) gydyti pacientai: vidutiniškai atitinkamai 9,6 mėnesio ir 7,4 mėnesio.
Slovak: Lieku
Lithuanian: gruodžio 19 d.
Slovak: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francúzsko
Lithuanian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim
Slovak: 6 mesiacov oproti ≥ 6 mesiacom) a merateľnosti ochorenia.
Lithuanian: palyginti su ≥ 6 mėnesių), ir ligos išmatuojamumą.
Slovak: Čo je Cyramza a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Cyramza ir kam jis vartojamas
Slovak: Váš lekár to s vami prediskutuje.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su
Slovak: <1,5 x horná hranica normálnej hodnoty (ULN)
Lithuanian: < 1,5 x viršutinė normos riba (VNR)
Slovak: a ktorí majú v krvi zvýšenú hladinu určitého proteínu (alfa fetoproteínu).
Lithuanian: ir kurių kraujyje yra padidėjęs tam tikro baltymo (alfa fetoproteino) lygis.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Netraste.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Negalima kratyti.
Slovak: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive, Branchburg New Jersey
Lithuanian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive Branchburg
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti u týchto pacientov sú veľmi obmedzené.
Lithuanian: Yra labai mažai veiksmingumo ir saugumo tokiems pacientams duomenų.
Slovak: Celkové prežívanie, v mesiacoch
Lithuanian: Bendrasis išgyvenimas, mėnesiai
Slovak: U niektorých orgánov bol pozorovaný minimálny stupeň zápalu a/alebo infiltrácia mononukleárnych buniek.
Lithuanian: Įvairiuose organuose buvo stebėtas mažiausio laipsnio uždegimas ir (arba) mononuklearų ląstelių infiltracija.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cyramzy u detí a dospievajúcich (<18 rokov) nebola doteraz stanovená.
Lithuanian: Cyramza saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) neištirti.
Slovak: Počas liečby sa bude pravidelne kontrolovať množstvo bielkovín vo vašom moči.
Lithuanian: Gydymo metu bus reguliariai tikrinamas baltymo kiekis Jūsų šlapime.
Slovak: Nie je známe, či liek prechádza do materského mlieka a môže ovplyvniť dojčené dieťa.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną ir ar gali paveikti žindomą kūdikį.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa hypertenzia liečila pomocou štandardnej antihypertenzívnej liečby.
Lithuanian: Dauguma atvejų hipertenzija buvo gydyta, skiriant įprastinį antihipertenzinį gydymą.
Slovak: Demografické a vstupné charakteristiky populácie ITT boli v liečebných skupinách podobné.
Lithuanian: Demografiniai ir pradiniai ITT populiacijos duomenys abejose gydymo grupėse buvo panašūs.
Slovak: Aby mohla rakovina rásť, potrebuje si vytvárať nové krvné cievy.
Lithuanian: Kad vėžys augtų, reikia, kad formuotųsi naujos kraujagyslės.
Slovak: Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke č. 10 a na obrázkoch č. 4 a 5.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikti 10 lentelėje bei 4 ir 5 paveiksluose.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją.
Slovak: Kritériá
Lithuanian: Kriterijus
Slovak: Aby sa zlepšila dosledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Slovak: Cyramza sa nemá podávať pacientom mladším ako 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii informácie o jeho účinkoch v tejto vekovej kategórii.
Lithuanian: Cyramza negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes nėra informacijos apie tai, kaip šis vaistas veikia tokio amžiaus pacientus.
Slovak: Infekcia (sepsa) môže byť závažná a môže spôsobiť smrť.
Lithuanian: Infekcinė liga (sepsis) gali būti sunki ir kartais dėl jos gali ištikti mirtis;
Slovak: Protilátky sa vylučujú hlavne prostredníctvom katabolizmu.
Lithuanian: Antikūnai daugiausiai šalinami iš organizmo katabolizmo būdu.
Slovak: Zahŕňa: únavu a asténiu.
Lithuanian: Apima nuovargį ir asteniją.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant Jums vartoti vaistą, nes jame pateikiama
Slovak: Medián OS u pacientov, ktorí nemali neutropéniu bol 10,7 mesiacov v oboch skupinách.
Lithuanian: BI mediana pacientams, kuriems nepasireiškė neturopenija, abejose tiriamosiose grupėse buvo 10,7 mėnesio.
Slovak: Skladujte v chladničke (2 ºC - 8 ºC ).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC-8 ºC).
Slovak: Očakáva sa, že vylučovanie do mlieka a perorálna absorpcia budú nízke.
Lithuanian: Numatoma, kad ekskrecija su pienu ir absorbcija pavartojus per burną bus maža.
Slovak: - sa chystáte na plánovanú operáciu, ak ste podstúpili operáciu v poslednom čase alebo sa u vás objavila zle sa hojaca pooperačná rana.
Lithuanian: - Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją arba jeigu Jums neseniai buvo atlikta chirurginė operacija ir po chirurginės operacijos blogai gyja žaizda.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežitie.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenimas.
Slovak: Aspartát aminotransferáza (AST)/Alanín aminotransferáza (ALT)
Lithuanian: Aspartataminotransferazė (AST)/ alaninaminotransferazė (ALT)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Slovak: Cyramzu máte prestať užívať aspoň 4 týždne predtým, ako podstúpite plánovanú operáciu a ošetrujúci lekár rozhodne, kedy sa opäť začne s podávaním liečby.
Lithuanian: Cyramza negalima vartoti mažiausiai 4 savaites prieš planuojamą chirurginę operaciją ir Jūsų gydytojas nuspręs, kada vėl galima atnaujinti gydymą.
Slovak: Počas podávania infúzie je potrebné pacienta monitorovať na prejavy reakcií súvisiacich s infúziou (pozri časť 4.4) a treba zabezpečiť dostupnosť vhodného resuscitačného vybavenia.
Lithuanian: Pacientą reikia stebėti infuzijos metu, ar jam neatsiranda su infuzija susijusių reakcijų požymių (žr. 4.4 skyrių), ir turi būti užtikrintas tinkamos gaivinimo įrangos prieinamumas.
Slovak: Výsledky účinnosti štúdie REACH-2 sú uvedené v tabuľke 12 a na obrázku 8.
Lithuanian: REACH-2 tyrimo veiksmingumo duomenys pateikti 12 lentelėje ir 8 paveiksle.
Slovak: Pacienti s ECOG skóre ≥2 boli vylúčení z pivotných štúdií všetkých indikácií, preto bezpečnosť a účinnosť Cyramzy u týchto pacientov nie je známa.
Lithuanian: Pacientai, kurių veiklumo būklė pagal ECOG buvo ≥ 2, nebuvo įtraukti į visų indikacijų pagrindžiamuosius tyrimus, todėl Cyramza vartojimo saugumas ir veiksmingumas šios populiacijos pacientams nežinomas.
Slovak: Je to špeciálna bielkovina, ktorá vie rozpoznať a naviazať sa na inú bielkovinu, ktorá sa nachádza v krvných cievach a volá sa „VEGF 2 receptor".
Lithuanian: Tai yra ypatingas baltymas, kuris gali atpažinti ir prisijungti prie kito baltymo, aptikto kraujagyslėse ir vadinamo 2 tipo VEGF receptoriumi.
Slovak: Osobitné populácie
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Slovak: Závislosť od času a dávkovania
Lithuanian: Laiko ir dozės priklausomybė
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. septembra 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Slovak: Zahŕňa hepatálnu encefalopatiu a hepatálnu kómu.
Lithuanian: Įskaitant hepatinę encefalopatiją ir hepatinę komą.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšej možnej antikoncepcii.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokį kontracepcijos metodą Jums geriausia naudoti.
Slovak: V prípade predávkovania sa má použiť podporná liečba.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia skirti palaikomąjį gydymą.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytovať menej ako 1 z 10 osôb):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Lithuanian: Prancūzija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Slovak: Placebo N=117
Lithuanian: Placebas N = 117
Slovak: ADR sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov MedDRA.
Lithuanian: NRV išvardytos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases.
Slovak: Vzťah medzi expozíciou a odpoveďou Účinnosť
Lithuanian: Ekspozicijos ir organizmo atsako ryšys Veiksmingumas
Slovak: Pred začatím liečby Cyramzou je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Cyramza, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Slovak: Odporúča sa, aby liečba pokračovala do progresie ochorenia alebo dovtedy, kým sa neobjaví neprijateľná toxicita.
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydymą rekomenduojama tęsti tol, kol pasireiškia ligos progresavimas arba nepriimtinas toksinis poveikis.
Slovak: Po prvom mesiaci liečby bolo hlásených len niekoľko rozdielov medzi liečebnými skupinami.
Lithuanian: Keletas skirtumų tarp grupių buvo pastebėta po pirmojo gydymo mėnesio.
Slovak: BJ Utrecht Holandsko
Lithuanian: 3528 BJ Utrecht Nyderlandai
Slovak: Z údajov v pivotných štúdiách doteraz nič nenasvedčuje tomu, že by pacienti starší ako 65 rokov boli vystavení vyššiemu riziku nežiaducich udalostí ako pacienti mladší ako 65 rokov.
Lithuanian: Remiantis ribotais pagrindžiamųjų tyrimų metu gautais įrodymais, 65 metų ar vyresniems pacientams nepageidaujamų reiškinių rizika yra didesnė, palyginti su jaunesniais kaip 65 metų pacientais.
Slovak: Správne množstvo Cyramzy potrebné na liečbu vášho ochorenia vypočíta ošetrujúci lekár, alebo nemocničný lekárnik v závislosti od vašej telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Reikiamą Cyramza kiekį, kurio reikia ligai gydyti, apskaičiuos Jūsų gydytojas arba ligoninės vaistininkas, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę.
Slovak: Tabuľka č. 5 uvádza podrobnosti o odložení dávok alebo znížení dávok zložiek FOLFIRI v nasledujúcom cykle na základe najvyššieho stupňa špecifických nežiaducich reakcií na liek.
Lithuanian: 5 lentelėje yra pateikta išsami informacija apie FOLFIRI sudėtyje vartojamų vaistinių preparatų dozės vartojimo atidėjimą arba sumažinimą kito ciklo metu, atsižvelgiant į specifinio nepageidaujamų reakcijų didžiausią sunkumo laipsnį.
Slovak: Ak hladina bielkovín v moči klesne na určitú úroveň, liečba sa môže obnoviť s nižšou dávkou.
Lithuanian: Kai tik baltymo kiekis vėl sumažėja iki tam tikro lygmens, gydymą vėl galima atnaujinti, skiriant mažesnę dozę.
Slovak: Následkom toho ramucirumab inhibuje ligandom stimulovanú aktiváciu receptora VEGF-2 a jeho nadväzné signálne komponenty, vrátane p44/p42 mitogénom aktivovaných proteínkináz, neutralizuje ligandom indukovanú proliferáciu a migráciu ľudských endotelových buniek.
Lithuanian: Dėl to ramucirumabas slopina ligando stimuliuojamą VEGF 2 tipo receptoriaus aktyvinimą ir jo tolesnio signalizavimo sudedamuosius elementus, įskaitant p44/p42 mitogeno aktyvinamas proteinkinazes, neutralizuoja ligando sukeltą proliferaciją ir žmogaus endotelio ląstelių migraciją.
Slovak: Do štúdie bolo zahrnuté iba malé množstvo inej ako kaukazskej populácie, najmä černošskej (2,6
Lithuanian: Buvo įtrauktas nedidelis skaičius neeuropidų, daugiausia juodaodžių (2,6 %).
Slovak: To sa rovná približne 4 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Lithuanian: Tai atitinka 4 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Slovak: Informujte svojho lekára aj v prípade, ak užívate nejaký liek, ktorý môže zvýšiť riziko krvácania alebo ktorý má vplyv na schopnosť tvorby krvných zrazenín.
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kokių nors vaistų, kurie gali didinti kraujavimo riziką arba kurie veikia kraujo gebėjimą krešėti.
Slovak: Nemáme dostatok informácií na vyhodnotenie vplyvu ADA na účinnosť a bezpečnosť ramucirumabu.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima įvertinti APVP įtaką ramucirumabo veiksmingumui ar saugumui.
Slovak: Kritériá, ktoré je potrebné pred FOLFIRI splniť, sú uvedené v tabuľke č. 2.
Lithuanian: Kriterijai, kurie turi būti pasiekti prieš vartojant FOLFIRI, nurodyti 2 lentelėje.
Slovak: Pacienti museli mať dostatočnú funkciu pečene, obličiek a zrážanlivosti.
Lithuanian: Pacientams turėjo būti nustatytos pakankamos kepenų, inkstų ir kraujo krešėjimo funkcijos.
Slovak: Poruchy ciev hypertenziaa,e
Lithuanian: Hipertenzijaa,e
Slovak: V prípade 4. stupňa hematologickej toxicity podľa NCI CTCAE alebo 3. stupňa nehematologickej toxicity súvisiacej s paklitaxelom sa u všetkých nasledujúcich cyklov odporúča znížiť dávku paklitaxelu o 10 mg/m2.
Lithuanian: Pasireiškus 4-ojo laipsnio pagal NCI CTCAE hematologiniam toksiniam poveikiui arba 3-iojo laipsnio su paklitakseliu susijusiam ne hematologiniam toksiniam poveikiui, paklitakselio dozę visų vėlesnių ciklų metu rekomenduojama sumažinti 10 mg/m2.
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie bol použitý nasledujúci dohovor: veľmi časté (≥1/10) časté (≥1/100 to <1/10) menej časté (≥1/1 000 - <1/100) zriedkavé (≥1/10 000 - <1/1 000)
Lithuanian: Labai dažnas (≥ 1/10) Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retas (< 1/10 000)
Slovak: Ak sa u pacientov vyskytnú príznaky ovplyvňujúce ich schopnosť sústrediť sa a reagovať, odporúča sa, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje až do ústupu týchto účinkov.
Lithuanian: Jeigu pacientams pasireiškia simptomai, kurie sutrikdo jų gebėjimą susikaupti ir reaguoti, jiems rekomenduojama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų tol, kol toks poveikis neišnyksta.
Slovak: Vascular Endothelial Growth Factor) je kľúčovým sprostredkovateľom VEGF-indukovanej angiogenézy.
Lithuanian: Kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (angl., the Vascular Endothelial Growth Factor [VEGF]) 2 tipo receptorius yra pagrindinis VEGF sukeliamos angiogenezės mediatorius.
Slovak: V takom prípade vám lekár urobí klasické vyšetrenie krvi na monitorovanie rizika krvácania.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad galėtų stebėti kraujavimo riziką;
Slovak: V rámci každej skupiny miery výskytu sú ADR uvedené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje NRV pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Vyšetrovali sa vzorky 956 pacientov: 527 pacientov liečených ramucirumabom a 429 pacientov liečených kontrolným liekom.
Lithuanian: 527 ramucirumabu gydytų pacientų ir 429 kontrolinės grupės pacientų.
Slovak: Pacientom vo dvoch štúdiách fázy 3, RAINBOW a REGARD, bola v rôznom čase vyšetrená prítomnosť protiliekových protilátok (ADA, anti-drug antibodies).
Lithuanian: Pacientams, dalyvavusiems dviejose III fazės tyrimuose (RAINBOW ir REGARD), įvairiais laiko momentais buvo ieškoma antikūnų prieš vaistinį preparatą (APVP).
Slovak: Všetky lieky boli podávané intravenózne.
Lithuanian: Visi vaistiniai preparatai buvo leidžiami į veną.
Slovak: Lekár vám môže predpísať liečbu na zmiernenie príznakov.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali skirti gydymą, kuris padės palengvinti šiuos simptomus;
Slovak: abnormálne zrážanie krvi v malých krvných cievach
Lithuanian: - nenormalus kraujo krešulių formavimasis smulkiose kraujagyslėse.
Slovak: Pred ďalším cyklom zvážte použitie faktora stimulujúceho kolónie granulocytov (G-CSF).
Lithuanian: Apsvarsčius, prieš kitą ciklą vartoti kolonijų stimuliavimo faktorių.
Slovak: Ramucirumab je ľudská protilátka zacielená na receptor, ktorá sa špecificky viaže na receptor VEGF-2 a blokuje väzby VEGF-A, VEGF-C a VEGF-D.
Lithuanian: Ramucirumabas yra prie žmogaus receptorių prisijungiantis antikūnas, specifiškai prisijungiantis prie VEGF 2 tipo receptoriaus ir blokuojantis VEGF-A, VEGF-C ir VEGF-D prisijungimą.
Slovak: Chemoterapia FOLFIRI sa podáva intravenóznou infúziou po ukončení podania infúzie Cyramzy.
Lithuanian: FOLFIRI chemoterapija yra leidžiama infuzijos į veną būdu po to, kai užbaigiama Cyramza infuzija.
Slovak: Zahŕňa: leukopéniu a pokles počtu bielych krviniek.
Lithuanian: Įskaitant leukopeniją ir baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą.
Slovak: „VEGF 2 receptor" a zablokuje ho, zabráni zásobovaniu rakovinových buniek krvou
Lithuanian: Prisijungdamas prie 2 tipo VEGF receptorių ir juos blokuodamas vaistas nutraukia vėžio ląstelių aprūpinimą krauju.
Slovak: Pred chemoterapiou sa má pacientom urobiť kompletný krvný obraz.
Lithuanian: Prieš chemoterapiją pacientams reikia atlikti bendrąjį kraujo tyrimą.
Slovak: - horúčka alebo infekcia: počas liečby sa môže u vás vyskytnúť teplota 38 °C alebo vyššia (pretože môžete mať menej bielych krviniek ako normálne, čo je veľmi časté).
Lithuanian: Gydymo metu Jūsų kūno temperatūra gali padidėti iki 38 °C ar didesnės (nes Jūsų kraujyje gali būti mažiau nei įprastai baltųjų kraujo ląstelių ir toks poveikis pasireiškia labai dažnai).
Slovak: Tento receptor je potrebný pri tvorbe nových krvných ciev.
Lithuanian: Šių receptorių reikia naujų kraujagyslių formavimuisi.
Slovak: Rakovina žalúdka a adenokarcinóm gastroezofageálneho spojenia (GEJ)
Lithuanian: Skrandžio vėžys ir gastroezofaginės jungties (GEJ) adenokarcinoma
Slovak: Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke č. 8.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikti 8 lentelėje.
Slovak: (Intent to Treat)
Lithuanian: Intent to Treat [ITT])
Slovak: Neutropénia alebo trombocytopénia
Lithuanian: Neutropenija ar trombocitopenija
Slovak: Celkové množstvo v nádobe má byť nakoniec 250 ml.
Lithuanian: Galutinis tirpalo tūris talpyklėje turi būti 250 ml.
Slovak: f Zahŕňa jeden prípad nefrotického syndrómu
Lithuanian: f Įskaitant vieną nefrozinio sindromo atvejį.
Slovak: Febrilná neutropénia
Lithuanian: Febrilioji neutropenija
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku zlikvidujte podľa národných požiadaviek.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Na základe mechanizmu účinku ramucirumabu je pravdepodobné, že u zvierat bude ramucirumab blokovať angiogenézu a mať za následok nežiaduce účinky na fertilitu (ovuláciu), vývoj placenty, fetálny a postnatálny vývoj.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ramucirumabo veikimo mechanizmą, tikėtina, kad ramucirumabas slopins angiogenezę gyvūnų organizme ir nepageidaujamai paveiks vaisingumą (ovuliaciją), placentos vystymąsi, vaisiaus ir postnatalinį vystymąsi.
Slovak: Relatívny účinok liečby (hodnotený HR) lieku Cyramza v porovnaní s placebom bol vo všeobecnosti konzistentný v rámci podskupín, vrátane veku, rasy, etiológie ochorenia a dôvodu vysadenia sorafenibu (progres ochorenia verzus intolerancia).
Lithuanian: Santykinis gydymo Cyramza poveikis (įvertintas pagal SR), palyginti su placebu, iš esmės buvo panašus visuose pogrupiuose, įskaitant pogrupius pagal amžių, rasę, ligos etiologiją ir gydymo sorafenibu nutraukimo priežastį (ligos progresavimas, lyginant su netoleravimu).
Slovak: %) a stredný polčas rozpadu bol 14 dní (20
Lithuanian: (30 %), o pusinės eliminacijos periodas truko 14 parų (20 %).