FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • léky na epilepsii, jako je kyselina valproová,
Icelandic: lyf við flogaveiki eins og valpróínsýru
Czech: Study SPD503-307 byla 9týdenní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie zaměřená na optimalizaci dávky guanfacinu (1-4 mg/den) u dětí ve věku 6-12 let s ADHD
Icelandic: Rannsókn á ADHD með mótþróaeinkennum (oppositional symptoms) Rannsókn SPD503-307 var 9 vikna, tvíblind, slembuð, skammtarannsókn með samanburði við lyfleysu, sem framkvæmd var með gúanfacíni (1-4 mg/dag) hjá börnum á aldrinum 6-12 ára með ADHD og mótþróaeinkenni (n=217).
Czech: Silné inhibitory CYP3A4/5 Induktory CYP3A4
Icelandic: Öflugir CYP3A4/5 hemlar CYP3A4 virkjar
Czech: QTc interval
Icelandic: QTc-bil
Czech: • sedět v klidu,
Icelandic: Sitja kyrrt
Czech: V tomto období se doporučuje využití klinického úsudku.
Icelandic: Klínískt mat er ráðlagt á þessu tímabili.
Czech: Přechod z jiných přípravků obsahujících guanfacin Tablety guanfacinu s okamžitým uvolňováním nesmí být nahrazeny tímto přípravkem (mg/mg báze) z důvodu rozdílných farmakokinetických profilů.
Icelandic: Ekki má skipta gúanfacín töflum með hraða losun út á grundvelli mg/mg vegna mismunandi lyfjahvarfasniðs.
Czech: Synkopa/ztráta vědomí méně časté
Icelandic: Yfirlið/meðvitundarleysi
Czech: Na konci dvojitě zaslepené léčby byl u guanfacinu v porovnání s placebem významně vyšší podíl pacientů normálních nebo na hranici duševního onemocnění, měřeno pomocí stupnice CGI-S, která zahrnuje hodnocení fungování.
Icelandic: Í lok tvíblindu meðferðarinnar var marktækt stærri hluti sjúklinga í hópnum sem fékk gúanfacín eðlilegur eða með jaðar (borderline) geðsjúkdóm samanborið við lyfleysuhópinn, samkvæmt klínísku heildarmati á alvarleika (Clinical Global Impression of Severity (CGI-S)) sem felur í sér mat á virkni.
Czech: Telithromycin
Icelandic: Telitrómýcín
Czech: • zvýšení krevního tlaku
Icelandic: Blóðþrýstingshækkun
Czech: Léky
Icelandic: Lyf
Czech: Třezalka tečkovaná k léčbě deprese, jedná se o rostlinný přípravek.
Icelandic: Náttúrulyf sem notað er til að meðhöndla þunglyndi.
Czech: 25 kg a více Max. dávka= 4 mg
Icelandic: 25 kg og yfir Hámarksskammtur= 4 m g
Czech: Krevní tlak a puls je třeba sledovat při snižování dávky nebo ukončení podávání přípravku Intuniv.
Icelandic: Fylgjast skal með blóðþrýstingi og púlsi meðan á skammtalækkun stendur og þegar meðferð með Intuniv er hætt.
Czech: Velikost balení přípravku Intuniv 1 mg: 7 nebo 28 tablet.
Icelandic: Intuniv 1 mg pakkningastærðir 7 eða 28 töflur.
Czech: • bolest břicha
Icelandic: • brjóstverkur
Czech: Krevní tlak a zvýšení srdeční frekvence při ukončení Po ukončení podávání přípravku Intuniv může dojít ke zvýšení krevního tlaku a pulsu.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur og hjartsláttur þegar meðferð er hætt Blóðþrýstingur og púls geta hækkað þegar meðferð með Intuniv er hætt.
Czech: Následující definice se vztahují na terminologii frekvencí použitou dále v textu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
Czech: Pokud se přibližně po 6 týdnech užívání tohoto přípravku nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží a budete se cítit velmi ospalý(á) či otupělý(á), musíte se poradit s lékařem.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn ef þér líður ekki betur eða ef þér líður verr og finnur fyrir mikilli syfju og sljóleika eftir að hafa tekið lyfið í u.þ.b. 6 vikur.
Czech: U guanfacinu bylo rovněž prokázáno významné zlepšení při učení a fungování ve škole i v rodině (měřeno pomocí skóre WFIRS-P, Weiss Functional Impairment Rating Scale-Parent Report).
Icelandic: Gúanfacín sýndi einnig fram á marktækar framfarir í virkni hvað varðar nám, skóla og fjölskyldu samkvæmt mælingu á (WFIRS-P kvarðanum).
Czech: Velikost balení přípravku Intuniv 2 mg: 7, 28 nebo 84 tablet.
Icelandic: Intuniv 2 mg pakkningastærðir 7, 28 eða 84 töflur.
Czech: Vzácné: třes, synkopa
Icelandic: Húðbólga, flögnun,
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, kolik dnů léčby potřebujete.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu margra daga meðferð þú þarft.
Czech: Tomu se říká přerůstání.
Icelandic: Þetta er kallað ofvöxtur.
Czech: Ceftriaxon n/m % n/m %
Icelandic: Ceftriaxone n/m % n/m %
Czech: Přípravek INVANZ lze podávat jedincům ve věku 3 měsíce a starším.
Icelandic: INVANZ má gefa einstaklingum 3 mánaða og eldri.
Czech: Infuzi aplikujte po dobu 30 minut.
Icelandic: Gefið í æð á 30 mínútum.
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek INVANZ, protože Vy nebo Vaše dítě trpíte jedním (nebo více) z následujících typů infekcí:
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað INVANZ þar sem þú eða barnið þitt hefur eina (eða fleiri) af eftirfarandi sýkingum:
Czech: Dobře protřepejte, aby se přípravek rozpustil.
Icelandic: Hristið vel til að leysa upp.
Czech: (viz bod 6.4.)
Icelandic: (sjá kafla 6.4).
Czech: Ertapenem Tikarcilin/klavulanát n/m % n/m %
Icelandic: Ertapenem Ticarcillin/clavulanate n/m % n/m %
Czech: Naředěné roztoky je nutno použít okamžitě.
Icelandic: Þynntar lausnir á að nota strax.
Czech: To proto, že přípravek INVANZ může mít vliv na fungování některých jiných léků.
Icelandic: Það er vegna þess að INVANZ getur haft áhrif á það hvernig önnur lyf virka.
Czech: První příznaky těžké alergické reakce mohou zahrnovat otok tváře a/nebo hrdla.
Icelandic: Fyrstu einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið þroti í andliti og/eða hálsi.
Czech: První dvě číslice značí měsíc; další 4 číslice značí rok.
Icelandic: Fyrstu 2 tölurnar tilgreina mánuðinn, 4 síðustu tölurnar tilgreina ártalið.
Czech: U Escherichia coli je afinita nejsilnější u PBPs 2 a 3.
Icelandic: Hjá Escherichia coli er sækni mest í penicillín bindiprótein 2 og 3.
Czech: Datum první registrace: 18. dubna 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 22. prosince 2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. apríl 2002.
Czech: Je nutno zvážit možnost ukončení léčby přípravkem INVANZ a nasazení specifické léčby proti Clostridium difficile.
Icelandic: Íhuga skal að hætta INVANZ meðferð og hefja sérstaka meðferð gegn Clostridium difficile.
Czech: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francie.
Icelandic: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frakklandi.
Czech: Léčba byla pro nežádoucí účinky ukončena u 0,5 % pacientů.
Icelandic: Meðferð var hætt hjá 0,5 % sjúklinga vegna aukaverkana.
Czech: (které se používají k léčbě různých infekcí).
Icelandic: (sem eru notuð við ýmsum sýkingum).
Czech: Méně časté: pozitivní test na toxin Clostridium difficile
Icelandic: Jákvæð próf fyrir eiturefni Clostridium difficile
Czech: Neřiďte nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak reagujete na tento přípravek.
Icelandic: Notið hvorki tæki né vélar fyrr en þú veist hvernig líkami þinn bregst við lyfinu.
Czech: 2 až 12 let
Icelandic: 2 til 12 ára
Czech: Pokud dojde k alergické reakci na ertapenem (viz bod 4.8), přerušte okamžitě léčbu.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð eiga sér stað af völdum ertapenems (sjá kafla 4.8), skal samstundis hætta meðferðinni.
Czech: * Porphyromonas asaccharolytica* Prevotella spp.
Icelandic: Porphyromonas asaccharolytica* Prevotella tegundir*
Czech: Co je přípravek INVANZ a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um INVANZ og við hverju það er notað
Czech: Opakované vyšetřování pacientova stavu je naprosto nezbytné.
Icelandic: Endurtekið mat á sjúkdómsástandi er nauðsynlegt.
Czech: • dušnost, bolest v krku
Icelandic: Mæði, særindi í hálsi
Czech: Bacteroides fragilis a skupina B. fragilis spp.
Icelandic: Bacteroides fragilis og tegundir í B. fragilis flokki*
Czech: Dospělí ve věku 18 let a starší:
Icelandic: Fullorðnir, 18 ára og eldri:
Czech: Celkový počet pacientů, kteří byli v klinických studiích léčeni ertapenemem, byl 384.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk ertapenem í klínískum rannsóknum var 384.
Czech: Přípravek INVANZ nebyl u těhotných žen hodnocen.
Icelandic: INVANZ hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Czech: Váš lékař určí, zda máte přípravek INVANZ v kombinaci s těmito jinými léky užívat.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota INVANZ samhliða þessum lyfjum.
Czech: Roztoky je nutno použít do 4 hodin po vyjmutí z chladničky.
Icelandic: Nota á lausnirnar innan 4 klukkustunda eftir að þær eru fjarlægðar úr kæli.
Czech: Pokud Vás během léčby postihne alergická reakce (jako je otok obličeje, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním nebo polykáním, kožní vyrážka), sdělte to okamžitě svému lékaři, protože je možné, že budete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð (svo sem þrota í andliti, tungu eða í hálsi, erfiðleika við öndun eða kyngingu, húðútbrot) meðan á meðferð stendur, skaltu tafarlaust segja lækninum frá því þar sem þú gætir þurft læknismeðferðar við.
Czech: Přípravek INVANZ Vám vždy bude připravovat a intravenózně (do žíly) podávat lékař nebo jiný zdravotnický pracovník.
Icelandic: INVANZ er alltaf útbúið og gefið í bláæð (i.v.) af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki.
Czech: Zatímco antibiotika, včetně přípravku INVANZ, hubí určité bakterie, jiné bakterie a plísně mohou nadále růst více, než je obvyklé.
Icelandic: INVANZ drepi ákveðnar tegundir baktería, geta aðrar bakteríur og sveppir haldið áfram að vaxa meira en eðlilegt er.
Czech: Předpokládá se, že účinky této změny jsou přechodné.
Icelandic: Áhrif þessarar breytingar eru talin vera skammvinn.
Czech: Neužívejte žádné léky proti průjmu, aniž byste se předtím poradil(a) se svým lékařem.
Icelandic: Ekki má taka nein lyf við niðurgangi án þess að spyrja lækninn fyrst.
Czech: Zahrnuje 9 pacientů ve skupině s ertapenemem (7 CAP a 2 IAI), 2 pacienty ve skupině s ceftriaxonem (2 CAP) a 1 pacienta s IAI ve skupině s tikarcilinem/klavulanátem se sekundární bakteriemií při vstupu do studie.
Icelandic: Þar með taldir eru 9 sjúklingar í ertapenem hópnum (7 með lungnabólgu (CAP) og 2 með innankviðarsýkingu), 2 sjúklingar í ceftriaxone hópnum (2 með lungnabólgu) og 1 sjúklingur með innankviðarsýkingu í ticarcillin/clavulanate hópum sem höfðu að auki bakteríudreyra (secondary bacteraemia) við upphaf rannsóknarinnar.
Czech: 15ml injekční lahvička ze skla typu I se šedivou zátkou z butylu a s víčkem z bílé umělé hmoty na krytu z barvené hliníkové pásky.
Icelandic: 15 ml hettuglas úr gleri af gerð I, með gráum bútýltappa og hvítri plasthettu yfir lituðu álinnsigli.
Czech: Léčba byla v důsledku nežádoucích účinků ukončena u 1,3 % pacientů.
Icelandic: Hjá 1,3 % sjúklinga var meðferð hætt vegna aukaverkana.
Czech: Pokud se nepoužijí okamžitě, odpovídá za dobu uchovávání před použitím uživatel.
Icelandic: Ef þær eru ekki notaðar strax er geymslutíminn algerlega á ábyrgð notandans.
Czech: Dospělí ve věku 18 a více let
Icelandic: Fullorðnir 18 ára og eldri
Czech: EU/1/02/216/001 1 injekční lahvička EU/1/02/216/002 10 injekčních lahviček
Icelandic: EU/1/02/216/001 1 hettuglas EU/1/02/216/002 10 hettuglös
Czech: • infekce postihující plíce (zápal plic)
Icelandic: Sýkingu sem hefur áhrif á lungun (lungnabólgu)
Czech: Žádné odpovídající a dobře kontrolované studie ohledně účinků podávání ertapenemu na fertilitu mužů a žen neexistují.
Icelandic: Engar fullnægjandi vel stýrðar rannsóknir hafa verið gerðar varðandi áhrif ertapenems notkunar á frjósemi hjá körlum og konum.
Czech: Stafylokoky vnímavé vůči meticilinu (včetně Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Icelandic: Metisillín-næmir stafýlókokkar (þ.á m. Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Czech: Má schopnost usmrtit široké spektrum bakterií, které vyvolávají infekce různých částí těla.
Icelandic: Það drepur margar tegundir baktería sem geta valdið sýkingum á ýmsum stöðum í líkamanum.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.lyfjastofnun.is.
Czech: Ženy, které dostávají přípravek INVANZ, nesmí kojit, protože ertapenem byl zjištěn v lidském mateřském mléku a může tak dojít k ovlivnění kojeného dítěte.
Icelandic: Konur sem fá INVANZ eiga ekki að hafa barn á brjósti, því lyfið hefur fundist í brjóstamjólk og gæti því haft áhrif á barnið.
Czech: Na základě dostupných údajů není možno vyloučit, že v nemnohých případech chirurgických zákroků, které trvají déle než 4 hodiny, mohou být pacienti vystaveni nižším než optimálním koncentracím ertapenemu a následkem toho vzniká riziko možného selhání léčby.
Icelandic: Miðað við þær upplýsingar sem eru fyrir hendi er ekki hægt að útiloka að í fáeinum tilfellum þar sem skurðaðgerð hefur varað lengur en 4 klukkustundir, sé sjúklingurinn að fá ertapenem undir ráðlagðri blóðþéttni og sé þ.a.l. í hugsanlegri hættu á því að meðferðin bregðist.
Czech: • snížené vědomí
Icelandic: Minnkuð meðvitund
Czech: In vitro studie ukazují, že účinek ertapenemu na vazbu léčiv vázajících se ve vysoké míře na proteiny v plazmě (warfarin, ethinylestradiol a norethisteron) je malý.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til að áhrif ertapenems séu lítil á próteinbindingu í sermi lyfja sem eru mjög próteinsækin (warfarin, etinýlestradíól og noretidrón).
Czech: Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě (area under the curve, AUC) ertapenemu u dospělých se zvětšuje téměř úměrně dávce v rozmezí dávky od 0,5 do 2 g.
Icelandic: AUC ertapenems (area under the plasma concentration curve) hjá fullorðnum eykst nánast í réttu hlutfalli við skammtastærð, á bilinu 0,5 til 2 g.
Czech: Enterokoky včetně Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium Gramnegativní aeroby:
Icelandic: Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
Czech: Pokud se tyto příznaky vyskytnou, ihned informujte svého lékaře, protože můžete potřebovat naléhavé lékařské ošetření.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram skaltu láta lækninn vita án tafar þar sem þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Czech: Aktivita byla uspokojivě prokázána v klinických studiích.
Icelandic: * Sýnt hefur verið fram á virkni á fullnægjandi hátt í klínískum rannsóknum.
Czech: Ertapenem lze do jisté míry odstranit hemodialýzou (viz bod 5.2); o použití hemodialýzy k léčbě předávkování však nejsou k dispozici žádné informace.
Icelandic: Ertapenem skilst út að einhverju leyti með blóðskilun (sjá kafla 5.2); engu að síður eru engar upplýsingar fyrir hendi um notkun blóðskilunar til meðferðar við ofskömmtun.
Czech: In vitro studie ukazují, že ertapenem neinhibuje glykoproteinem P zprostředkovaný transport digoxinu ani vinblastinu, a že ertapenem není substrátem glykoproteinem P zprostředkovaného transportu.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að ertapenem hamlar ekki P-glýkóprótein-miðluðum flutningi dígoxíns eða vínblastíns og að ertapenem er ekki hvarfefni fyrir P-glýkóprótein-miðlaðan flutning.
Czech: Doporučená dávka pro děti ve věku 3 měsíce až 12 let je 15 mg/kg podávaných dvakrát denně (nepřekročit 1 g/den).
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá börnum 3ja mánaða til 12 ára er 15 mg/kg tvisvar á dag (ekki umfram 1 g á dag).
Czech: 2 až 12 let 13 až 17 let
Icelandic: 23 mánaða 2 til 12 ára 13 til 17 ára
Czech: Proto se ertapenem nesmí u těchto pacientů používat (viz bod 5.2).
Icelandic: Þess vegna skal ekki gefa þessum sjúklingum ertapenem (sjá kafla 5.2).
Czech: Nesmí se podávat léčiva inhibující peristaltiku.
Icelandic: Ekki skal gefa lyf sem hindra iðrahreyfingar (peristalsis).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku INVANZ u dětí ve věku do 3 měsíců nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun INVANZ hjá börnum yngri en 3ja mánaða.
Czech: Celkový počet osob léčených ertapenemem v klinických studiích byl více než 2 200, z nich přes 2 150 dostalo dávku 1 g ertapenemu.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem fengu ertapenem í klínískum rannsóknum var yfir 2.200 og þar af fengu yfir 2.150 sjúklingar 1 g skammt af ertapenemi.
Czech: Rezistence také může nastat při získání beta laktamáz s významnou karbapenem hydrolyzující aktivitou (např. metalo beta laktamázy IMP a VIM nebo typy KPC), i když jsou vzácné.
Icelandic: Ónæmi getur líka komið upp ef bakteríurnar taka upp beta-laktamasa með verulega karbapenem vatnsrofs virkni (s.s. IMP og VIM metalló-beta-laktamasar eða KPC gerðir), þó sjaldgæfir séu.
Czech: Přípravek INVANZ je indikován u pediatrických pacientů (3 měsíce až 17 let věku) a u dospělých k léčbě následujících infekcí, pokud jsou vyvolány bakteriemi, o nichž je známo nebo u nichž lze předpokládat, že jsou citlivé na ertapenem, a pokud je nutná parenterální terapie (viz body 4.4 a 5.1):
Icelandic: INVANZ er ætlað börnum (á aldrinum 3ja mánaða til 17 ára) og fullorðnum til meðferðar við eftirfarandi sýkingum af völdum baktería sem eru næmar fyrir eða líklegar til að vera næmar fyrir ertapenemi og þegar þörf er á gjöf lyfsins í æð (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Czech: Rezistence u enterobakterií není častá a ertapenem je většinou účinný proti kmenům s rozšířeným spektrem beta laktamáz (extended spectrum beta lactamases, ESBL).
Icelandic: Ónæmi er sjaldgæft hjá iðrabakteríum (enterobacteriaceae) og ertapenem er almennt virkt gegn þeim iðrabakteríum sem hafa beta-laktamasa með breikkað svið (extended-spectrum beta-lactamases (ESBL)).
Czech: Interakce způsobené inhibicí clearance léčiv zprostředkovanou glykoproteinem P nebo clearance zprostředkovanou CYP nejsou pravděpodobné (viz bod 5.2).
Icelandic: Milliverkanir vegna hömlunar á P-glýkóprótein-miðlaðri úthreinsun (drug clearance) eða CYP-miðlaðri úthreinsun lyfja (clearance) eru ólíklegar (sjá kafla 5.2).
Czech: Vzhledem k možným nežádoucím účinkům na kojence nesmí matky během léčby ertapenemem kojit.
Icelandic: Vegna hugsanlegra áhrifa á barnið, eiga mæður ekki að gefa börnum sínum brjóst samhliða ertapenem meðferð.
Czech: Dalších 476 pacientů dostalo ertapenem v jednorázové 1g dávce před operací v klinické studii hodnotící profylaxi infekce v místě chirurgického zákroku po kolorektální operaci.
Icelandic: 476 sjúklingar til viðbótar fengu stakan 1 g skammt af ertapenemi fyrir uppskurð í klínískri rannsókn, sem fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingum á aðgerðarstað eftir ristiluppskurð.
Czech: • narušený duševní stav (včetně agresivity)
Icelandic: Breytt andlegt ástand (þar með talið árásargirni)
Czech: • návaly horka, vysoký krevní tlak, červené nebo nachově zbarvené ploché body velikosti špendlíkové hlavičky pod kůží
Icelandic: Hitakóf, hár blóðþrýstingur, rauðir eða fjólubláir, flatir smáblettir undir húð
Czech: • změny počtu bílých krvinek
Icelandic: Breytingar á fjölda hvítra blóðkorna
Czech: Doporučená dávka přípravku INVANZ pro dospělé a dospívající ve věku 13 let a starší je 1 gram (g) podávaný jednou denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af INVANZ hjá fullorðnum og unglingum 13 ára og eldri er 1 gramm (g) einu sinni á dag.
Czech: Účinnost v pediatrických studiích
Icelandic: Áhrifavirkni í rannsóknum á börnum
Czech: Před zahájením terapie ertapenemem je nutno pečlivě ověřit předchozí reakce přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny, další beta-laktamová antibiotika a další alergeny (viz bod 4.3).
Icelandic: Áður en meðferð með ertapenemi er hafin, skal fá nákvæmar upplýsingar um hvort um fyrri ofnæmisviðbrögð hafi verið að ræða af völdum penicillíns, cefalósporíns, annarra beta-laktam sýklalyfja eða annarra ofnæmisvaka (sjá kafla 4.3).
Czech: Pacienti musí být informováni, že byly hlášeny závratě a ospalost při užívání přípravku INVANZ (viz bod 4.8).
Icelandic: Gefa á sjúklingnum til kynna að sundl og svefnhöfgi hafa verið tilkynnt í sambandi við notkun INVANZ (sjá kafla 4.8).
Czech: Průměrný plazmatický poločas u dětí ve věku 3 měsíce až 12 let je přibližně 2,5 hodiny.
Icelandic: Meðalhelmingunartími í blóði hjá börnum 3ja mánaða til 12 ára var um það bil 2,5 klst.
Czech: • zbarvení zubů
Icelandic: Litabreytingar á tönnum
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí ve věku do 3 měsíců.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um notkun hjá börnum undir 3 mánaða aldri.
Czech: K dispozici nejsou žádné konkrétní informace o léčbě předávkování ertapenemem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun ertapenems.
Czech: Nežádoucími účinky hlášenými od uvedení přípravku na trh (četnost není známa) jsou:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá (tíðni ekki þekkt) eftir markaðssetningu lyfsins eru:
Czech: Informace uváděné dále poskytují pouze přibližnou orientaci o pravděpodobnosti, zda bude daný mikroorganismus vůči ertapenemu vnímavý, nebo ne.
Icelandic: Upplýsingarnar sem hér fara á eftir eru aðeins leiðbeinandi um líkurnar á því hvort viðkomandi örvera er næm fyrir ertapenemi eða ekki.
Czech: Některé nežádoucí účinky jako závratě a ospalost byly zaznamenány při použití přípravku INVANZ, tato skutečnost může ovlivnit schopnost některých pacientů řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir sem skráðar hafa verið við notkun INVANZ, eins og svimi og svefnhöfgi, geta haft áhrif á hæfni sumra sjúklinga til að aka eða nota vélar.
Czech: Z hodnotitelných pacientů léčených ertapenemem v klinické studii léčby intraabdominálních infekcí u dospělých jich 30 % mělo generalizovanou peritonitidu a 39 % mělo infekce postihující jiná místa než apendix, včetně žaludku, duodena, tenkého střeva, tračníku a žlučníku; omezený počet hodnotitelných pacientů vykazoval skóre APACHE II ≥ 15, přičemž účinnost u těchto pacientů nebyla stanovena.
Icelandic: Af metanlegum sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með ertapenemi í klínískri rannsókn á meðferð á kviðarholssýkingum hjá fullorðnum höfðu 30% útbreidda lífhimnubólgu og 39% höfðu sýkingar annarsstaðar en í botnlanga þ.á m. í maga, skeifugörn, mjógirni, ristli og gallblöðru; takmarkaður fjöldi metanlegra sjúklinga var til staðar sem skráðir voru með APACHE II gildi ≥ 15.
Czech: Informujte vždy svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Czech: Přípravek INVANZ lze používat pro léčbu infekcí u dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Icelandic: INVANZ má gefa til meðferðar við sýkingum hjá fullorðnum sjúklingum með vægt til miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Ertapenem byl hodnocen primárně z hlediska bezpečnosti u dětí a sekundárně z hlediska účinnosti v randomizovaných srovnávacích, multicentrických studiích u pacientů ve věku od 3 měsíců do 17 let.
Icelandic: öryggis hjá börnum en einnig m.t.t. áhrifavirkni í slembiraðaðri, samanburðar, fjölsetra rannsókn á sjúklingum frá 3 mánaða aldri til 17 ára aldurs.
Czech: Intravenózní podávání ertapenemu v dávce 3 g denně po dobu 8 dní zdravým dospělým dobrovolníkům nevedlo k významné toxicitě.
Icelandic: Dagleg gjöf 3 g í æð af ertapenemi, í 8 daga, leiddi ekki til marktækrar eitrunar hjá heilbrigðum, fullorðnum sjálfboðaliðum.
Czech: Pokud dojde během terapie k superinfekci, je nutno podniknout příslušná opatření.
Icelandic: Ef sjúklingur fær aðra sýkingu meðan á meðferð stendur (superinfection) skal gera viðeigandi ráðstafanir.
Czech: Hydrogenuhličitan sodný (E500) Hydroxid sodný (E524) k úpravě pH na hodnotu 7,5
Icelandic: Natríumbíkarbónat (E500) Natríumhýdroxíð (E524) til aðlögunar pH að 7,5
Czech: Informujte svého lékaře o všech onemocněních, jimiž trpíte nebo která jste prodělali v minulosti, včetně: - onemocnění ledvin.
Icelandic: Greindu lækninum frá öllum sjúkdómum sem þú hefur eða hefur haft, þ.á m.:
Czech: Změna velikosti vazby při maximálních plazmatických koncentracích po dávce 1 g byla < 12 %.
Icelandic: Breyting á bindingu var < 12 % við hámarksstyrk ertapenems í sermi eftir gjöf 1 g skammts.
Czech: • potíže s žílami, do nichž byla infuze přípravku podána (včetně zánětu, zatvrdnutí, tvorby otoku v místě injekce nebo průniku tekutiny do tkáně a kůže v okolí místa injekce)
Icelandic: Vandræði tengd æð sem lyfið er gefið í (þar með talin bólga, myndun hnúta, þroti við innrennslisstað eða vökvaleki í vefi og húð við innrennslisstað).