FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con Losartan 50 mg o atenololo 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a primi losartan 50 mg o dată pe zi sau atenolol 50 mg o dată pe zi.
Italian: L'uso di losartan è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Romanian: Utilizarea losartanului este contraindicată în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Italian: • se soffre di eccessivo vomito o diarrea che provoca una grossa perdita di fluido e/o sale dell'organismo,
Romanian: • dacă aţi avut vărsături sau diaree semnificative, ducând la o pierdere excesivă de lichide şi/sau sare în corpul dumneavoastră,
Italian: Inserire il dispenser nell'adattatore che si trova sul flacone del medicinale fino ad ottenere una chiusura ermetica tra il dispenser e l'adattatore.
Romanian: Introduceţi dispozitivul de administrare în adaptorul flaconului cu medicament până când se realizează o închidere etanşă între flacon şi adaptor.
Italian: Altri agenti antiipertensivi (diuretici, calcioantagonisti, alfa- e beta-bloccanti e anche antiipertensivi ad azione centrale) sono stati permessi come trattamento supplementare a seconda delle necessità in entrambi i gruppi di trattamento.
Romanian: Utilizarea altor medicamente antihipertensive (diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi, de asemenea, medicamente antihipertensive cu acţiune centrală) a fost permisă în ambele grupuri sub formă de tratament suplimentar, în funcţie de necesitate.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti, la dose iniziale e di mantenimento è di solito 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Romanian: Pentru majoritatea pacienţilor doza iniţială uzuală şi de întreţinere este de 50 mg o dată pe zi.
Italian: LORTAAN è un antagonista recettoriale dell'angiotensina II (tipo AT1) di sintesi, per uso orale.
Romanian: Losartanul este un antagonist oral sintetic al receptorilor de angiotensină II (tip AT1).
Italian: • Un flacone di solvente da 473 ml
Romanian: • Un flacon cu solvent, cu capacitatea de 473 ml
Italian: Polvere cellulosa microcristallina (E460) lattosio monoidrato amido pregelatinizzato magnesio stearato (E572) idrossipropil cellulosa (E463) ipromellosa (E464) titanio diossido (E171)
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Lactoză monohidrat Amidon de porumb pregelatinizat Stearat de magneziu (E572) Hidroxipropilceluloză (E463) Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171)
Italian: L'uso di losartan non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea losartanului în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Italian: • tosse,
Romanian: • tuse,
Italian: Patologie del sistema nervoso: Comune: capogiro
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: Frecvente: ameţeli
Italian: • abbassamento della pressione sanguigna (specialmente dopo una eccessiva perdita di liquido dall'organismo all'interno dei vasi sanguigni ad es. in pazienti con grave insufficienza cardiaca o in trattamento con alti dosaggi di diuretici),
Romanian: • tensiune arterială scăzută (în special după pierderi excesive de apă din organism, de exemplu la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă sau sub tratament cu diuretice în doze mari),
Italian: Solo per gli operatori sanitari: vedere il foglio illustrativo per le istruzioni su come preparare Losartan Potassico sospensione orale.
Romanian: A se citi prospectul pentru instrucţiuni despre cum se prepară suspensia orală de losartan potasic.
Italian: Nell'uomo, in seguito a somministrazione orale/endovenosa di losartan marcato con 14C, la radioattività viene ritrovata per il 35% / 43 % circa nelle urine e per il 58% / 50 % nelle feci.
Romanian: 35%/43% din radioactivitate se regăseşte în urină şi 58%/50% în fecale.
Italian: Lo studio Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension (LIFE) è stato uno studio clinico randomizzato, in triplo cieco, con controllo attivo effettuato su 9.193 pazienti ipertesi di età compresa tra 55 e 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra documentata all'ECG.
Romanian: Studiul LIFE (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension) a fost un studiu clinic randomizat, triplu-orb, controlat cu un comparator activ, efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă documentată ECG.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: astenia/affaticamento
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente: astenie/fatigabilitate
Italian: Alla fine di tre settimane, losartan in monosomministrazione giornaliera ha diminuito la pressione arteriosa di valle con modalità dosedipendente.
Romanian: La sfârşitul celor trei săptămâni, administrarea losartanului o dată pe zi a determinat scăderea tensiunii arteriale într-un mod dependent de doză.
Italian: Comune: capogiro, vertigine Non comune: sonnolenza, cefalea, disturbi del sonno
Romanian: Mai puţin frecvente: somnolenţă, cefalee, tulburări de somn
Italian: • In uno studio clinico controllato effettuato su 9.193 pazienti ipertesi di età compresa tra 55 e 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă
Italian: Come conseguenza dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, nei pazienti a rischio sono state riportate alterazioni della funzione renale inclusa insufficienza renale; queste alterazioni della funzione renale possono essere reversibili con l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: La pacienţii cu risc au fost raportate modificări ale funcţiei renale incluzând insuficienţă renală, ca o consecinţă a inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron; aceste modificări ale funcţiei renale pot fi reversibile după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4)
Italian: • In uno studio clinico controllato effettuato su 1.513 pazienti con diabete di tipo 2 di età uguale o superiore a 31 anni con proteinuria
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la 1513 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 cu vârsta de 31 ani şi peste, cu proteinurie
Italian: In pazienti di peso >50 kg il dosaggio abituale è di 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Romanian: La pacienţii >50 kg, doza uzuală este de 50 mg o dată pe zi.
Italian: • Un flacone da 240 ml con chiusura a prova di bambino per miscelare la sospensione
Romanian: • un flacon prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 240 ml, , pentru prepararea suspensiei
Italian: Pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra In uno studio clinico controllato effettuato su 9.193 pazienti ipertesi di età compresa tra 55 e 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Romanian: Pacienţi hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă Într-un studiu clinic controlat efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Italian: Rimuovere il tappo, collocare l'adattatore per il collo del flacone sul flacone, e richiudere il flacone.
Romanian: Îndepărtaţi capacul, montaţi adaptorul la gâtul flaconului şi puneţi capacul la loc.
Italian: Il losartan e il suo metabolita attivo raggiungono picchi medi di concentrazione in 1 ora e in 3-4 ore, rispettivamente.
Romanian: Media concentraţiilor plasmatice maxime ale losartanului şi ale metabolitului său activ este atinsă la 1 oră, respectiv la 3-4 ore.
Italian: Rimuovere il dispenser e somministrare il medicinale.
Romanian: Îndepărtaţi dispozitivul de administrare şi administraţi medicamentul.
Italian: Il dosaggio può essere aumentato a 100 mg in monosomministrazione giornaliera in base alla risposta pressoria a partire da un mese dopo l'inizio della terapia in poi.
Romanian: În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi crescută la 100 mg o dată pe zi, la o lună după iniţierea tratamentului.
Italian: Generalmante, il dosaggio deve essere aumentato gradualmente su base settimanale (ad es. 12,5 mg al giorno durante la prima settimana, 25 mg al giorno durante la seconda settimana, 50 mg al giorno durante la terza settimana) fino al dosaggio abituale di mantenimento di 50 mg di losartan (20 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno, in base alla sua condizione.
Romanian: În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână, 25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână), până la doza uzuală de întreţinere de 50 mg losartan (20 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.
Italian: In alcuni pazienti il dosaggio può essere successivamente aumentato a 100 mg di losartan (40 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Romanian: La unii pacienţi doza poate fi crescută la 100 mg losartan (40 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Italian: In pazienti di peso compreso tra >20 e <50 kg il dosaggio iniziale raccomandato è di 0,7 mg/kg in monosomministrazione giornaliera (fino ad un massimo di 25 mg in totale, in casi eccezionali nei quali sono richiesti dosaggi superiori ai 25 mg, il dosaggio massimo è di 50 mg).
Romanian: Doza iniţială recomandată la pacienţi cu greutatea >20 şi <50 kg este de 0,7 mg/kg o dată pe zi (până la doza maximă de 25 mg pe zi; în cazuri excepţionale în care sunt necesare doze ţintă peste 25 mg, doza maximă este de 50 mg pe zi).
Italian: Conservare nella confezione originale Conservare la sospensione preparata in frigorifero a 2-8° C
Romanian: A se păstra suspensia preparată la frigider la 2-8°C.
Italian: • In uno studio clinico controllato effettuato su approssimativamente 3.900 pazienti di età uguale o superiore a 20 anni con insufficienza cardiaca cronica
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la aproximativ 3900 pacienţi cu vârsta de 20 ani şi peste, cu insuficienţă cardiacă cronică
Italian: Non vi è stata alcuna differenza nell'esposizione con trattamento concomitante con fluvastatina (debole inibitore del CYP2C9).
Romanian: În cazul tratamentului concomitent cu fluvastatină (inhibitor slab al CYP2C9) nu s-a constatat nicio diferenţă privind expunerea.
Italian: Pazienti ipertesi con diabete di tipo II e proteinuria ≥ 0,5 g/die Il dosaggio abituale è di 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Romanian: Pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi Doza iniţială uzuală este de 50 mg o dată pe zi.
Italian: Non c'è esperienza terapeutica con losartan in pazienti con compromissione epatica grave.
Romanian: Nu există experienţă terapeutică privind administrarea losartanului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Italian: Nello studio LIFE I pazienti di razza nera trattati con Losartan hanno avuto un rischio maggiore di incorrere nell'endpoint composito primario, cioè di subire un evento cardiovascolare (ad es. infarto del miocardio, morte cardiovascolare) e specialmente ictus, rispetto ai pazienti di razza nera trattati con atenololo.
Romanian: În studiul LIFE, riscul de a prezenta criteriul principal final de evaluare compus, cum ar fi un eveniment cardiovascular (de exemplu infarct cardiac, deces de cauză cardiovasculară) şi în special accident vascular cerebral, a fost mai mare la pacienţii de rasă neagră trataţi cu losartan, comparativ cu pacienţii de rasă neagră trataţi cu atenolol.
Italian: Polvere di colore bianco-biancastro.
Romanian: Pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Italian: Prima di aprire la bustina battere leggermente in modo delicato sul lato della bustina per facilitare il trasferimento del materiale.
Romanian: Înainte de a deschide plicul loviţi uşor pereţii acestuia pentru a facilita transferul substanţei conţinute.
Italian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Regno Unito
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Italian: Rimuovere il tappo a vite, collocare l'adattatore per il collo del flacone sul flacone, e richiudere il flacone.
Romanian: Îndepărtaţi capacul cu filet, montaţi adaptorul la gâtul flaconului şi puneţi capacul la loc.
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 12,5 mg di losartan (5 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg losartan (5 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Italian: Per la popolazione pediatrica il profilo delle esperienze avverse appare essere simile a quello visto negli adulti.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi pare să fie similar celui observat la pacienţii adulţi.
Italian: Dopo ricostituzione, conservare la sospensione liquida in frigorifero (2°C - 8°C) fino ad un massimo di 4 settimane.
Romanian: După reconstituire, a se păstra suspensia lichidă la frigider (la 2°C-8°C) timp de până la 4 săptămâni.
Italian: Regno Unito Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Regno Unito
Romanian: Marea Britanie Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Italian: Il dosaggio deve essere in genere titolato ad intervalli settimanali (cioè 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno) fino a raggiungere il dosaggio abituale di mantenimento di 50 mg in monosomministrazione giornaliera, in base alla tollerabilità del paziente.
Romanian: În general, doza trebuie crescută la intervale săptămânale (de exemplu 12,5 mg zilnic, 25 mg zilnic, 50 mg zilnic) până la doza de întreţinere uzuală de 50 mg o dată pe zi, în funcţie de toleranţa pacientului.
Italian: Inserire la siringa nell'adattatore che si trova sul flacone del medicinale fino ad ottenere una chiusura ermetica.
Romanian: Introduceţi seringa în adaptorul flaconului cu medicament până când se realizează o închidere etanşă.
Italian: • eruzione cutanea,
Romanian: • erupţie cutanată (urticarie),
Italian: Per pazienti che possono deglutire compresse, è disponibile anche questa forma di dosaggio.
Romanian: Această formă de administrare este disponibilă şi pentru pacienţii care pot înghiţi comprimate.
Italian: La sospensione deve essere conservata in frigorifero a 2-8° C fino ad un massimo di 4 settimane.
Romanian: Suspensia trebuie păstrată la frigider la 2-8ºC, timp de până la 4 săptămâni.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Romanian: afectează mai puţin de 1 pacient din 10000 Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Italian: In uno studio clinico controllato effettuato su approssimativamente 3.900 pazienti di età uguale o superiore a 20 anni con insufficienza cardiaca cronica sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Romanian: Într-un studiu clinic controlat efectuat la aproximativ 3900 pacienţi cu vârsta de 20 ani şi peste, cu insuficienţă cardiacă, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Italian: Cellulosa microcristallina (E460), Lattosio monoidrato, Amido pregelatinizzato, Magnesio stearato (E572), Idrossipropil cellulosa (E463), Ipromellosa (E464) e titanio diossido (E171)
Romanian: Celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu (E572), hidroxipropilceluloză (E463), hipromeloză (E464) şi dioxid de titan (E171) Solvent
Italian: Un flacone di sospensione ricostituita (200 ml) contiene 500 mg di losartan potassico.
Romanian: Un flacon de suspensie reconstituită (200 ml) conţine losartan potasic 500 mg.
Italian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
Romanian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: Non nota: anemia, trombocitopenia
Romanian: Frecvenţă necunoscută: anemie, trombocitopenie
Italian: • pressione sanguigna bassa,
Romanian: • tensiune arterială scăzută,
Italian: La polvere di COZAAR ha un colore bianco-biancastro.
Romanian: COZAAR pulbere este o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Italian: Dopo sospensione nel solvente, COZAAR è un liquido di colore biancastro.
Romanian: După reconstituire cu solvent, COZAAR este un lichid de culoare aproape albă.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio del kit
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutia exterioară a setului
Italian: Il trattamento con Losartan ha dato luogo ad una riduzione del rischio nell'endpoint composito primario del 13% (p=0.021, intervallo di confidenza 95 % 0.77-0.98) rispetto al trattamento con atenololo.
Romanian: La pacienţii care au atins criteriul principal final de evaluare compus, tratamentul cu losartan a determinat reducerea riscului cu 13% (p=0,021, interval de încredere 95% 0,77-0,98) comparativ cu atenololul.
Italian: 14C, la radioattività presente nel plasma viene principalmente attribuita al losartan e al suo metabolita attivo.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de losartan potasic marcat radioactiv cu 14C, radioactivitatea plasmatică circulantă este atribuită în principal losartanului şi metabolitului său activ.
Italian: Molto comune: interessa più di 1 utilizzatore su 10
Romanian: afectează mai mult de 1 pacient din 10
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non nota: tosse
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Italian: Comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100
Romanian: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100
Italian: Dopo ricostituzione, losartan sospensione è un liquido di colore biancastro.
Romanian: După reconstituire, suspensia de losartan este un lichid aproape alb.
Italian: • un flacone bianco di solvente da 473 ml, in polietilene ad alta densità (HDPE)
Romanian: • un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) a 473 ml solvent de culoare albă,
Italian: • prurito,
Romanian: • ameţeală,
Italian: Rispetto ai pazienti con funzione renale normale, l'AUC di losartan è circa 2 volte più alta nei pazienti in emodialisi.
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) a losartanului este de aproximativ 2 ori mai mare la pacienţii hemodializaţi comparativ cu pacienţii cu funcţia renală normală.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' Contiene 500 mg di losartan potassico ALTRO
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conţine losartan potasic 500 mg
Italian: • In studi clinici controllati effettuati su approssimativamente 3.300 pazienti adulti di età uguale o superiore a 18 anni con ipertensione essenziale
Romanian: • În studii clinice controlate, la aproximativ 3300 pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, efectuate pentru hipertensiunea arterială esenţială
Italian: Ogni bustina di polvere per sospensione orale contiene 500 mg di losartan potassico.
Romanian: Fiecare plic cu pulbere pentru suspensie orală conţine losartan potasic 500 mg.
Italian: 5.Tirare indietro lo stantuffo per prelevare il medicinale nella siringa.
Romanian: Trageţi pistonul pentru a extrage medicamentul în seringă.
Italian: Gli squilibri elettrolitici sono comuni in pazienti con compromissione della funzione renale, con o senza diabete, e devono essere tenuti in considerazione.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, cu sau fără diabet zaharat, dezechilibrele electrolitice se întâlnesc frecvent şi trebuie corectate.
Italian: Pertanto, losartan è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Romanian: Prin urmare, losartanul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Italian: Losartan può essere somministrato con altri medicinali che abbassano la pressione (ad es. diuretici, calcio antagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci ad azione centrale) come pure con insulina e con altri medicinali di uso comune che riducono i livelli di glucosio nel sangue (ad es. sulfoniluree, glitazoni, e inibitori della glucosidasi).
Romanian: Losartanul poate fi administrat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent pentru scăderea valorilor glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, gliatazone şi inhibitori de glucozidază).
Italian: Lussemburgo Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
Romanian: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Italian: Ipertensione pediatrica
Romanian: Hipertensiune arterială
Italian: Patologie cardiache: Non nota: sincope, palpitazioni
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: sincopă, palpitaţii
Italian: • se ha una grave alterazione della funzione del fegato,
Romanian: • dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată,
Italian: Losartan non è raccomandato in bambini con compromissione della funzione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
Italian: Tirare indietro lo stantuffo per ritirare il medicinale nel dispenser.
Romanian: Trageţi pistonul pentru a extrage medicamentul în dispozitivul de administrare.
Italian: Patologie cardiache: Non comune: palpitazioni, angina pectoris
Romanian: Mai puţin frecvente: palpitaţii, angină pectorală
Italian: Patologie del sistema nervoso: Non comune: capogiro, cefalea Raro: parestesia
Romanian: Mai puţin frecvente: ameţeli, cefalee Rare: parestezii
Italian: COZAAR e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Romanian: COZAAR şi numele asociate (vezi Anexa I) 2.5 mg/ml pulbere şi solvent pentru suspensie orală [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Italian: Raro: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
Romanian: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRESUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE DELLA SOLUZIONE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI CU SOLVENT
Italian: Negli studi clinici controllati effettuati su approssimativamente 3.300 pazienti adulti di età uguale o superiore a 18 anni con ipertensione essenziale trattati con losartan sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Romanian: În studii clinice controlate, efectuate cu losartan la aproximativ 3300 pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, cu hipertensiunea arterială esenţială, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Italian: Losartan può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi (ad es. diuretici, calcioantagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci a meccanismo d'azione centrale) come pure con insulina e altri agenti ipoglicemizzanti di uso comune (ad es. sulfaniluree, glitazoni, e inibitori della glicosidasi).
Romanian: Losartanul poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală) precum şi în asociere cu insulină sau medicamente antidiabetice orale utilizate în mod frecvent (de exemplu sulfonilureice, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
Italian: • un flacone ambrato da 240 ml, in polietilene tereftalato (PET) con chiusura in polipropilene a prova di bambino per miscelare la sospensione
Romanian: • un flacon din polietilenă tereftalat (PET), de culoarea chihlimbarului, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, a 240 ml, pentru prepararea suspensiei,