FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W okresie od 7 do 90 dni (lub do wcześniejszego wycofania się z badania) u większego odsetka pacjentów leczonych podłożem występowało obniżenie najlepszej skorygowanej ostrości wzroku o ponad 5 liter (11,5%) w porównaniu do pacjentów leczonych nepafenakiem (5,6%), Większa liczba pacjentów leczonych produktem NEVANAC osiągnęła poprawę najlepszej skorygowanej ostrości wzroku o 15 liter w porównaniu do pacjentów leczonych podłożem, odpowiednio 56,8% w stosunku do 41,9%, p=0,019.
Lithuanian: Didesnei placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) gydytų ligonių daliai (11,5 proc.), palyginti su nepafenaku gydytais ligoniais (5,6 proc.), nuo 7 iki 90 dienos (arba ankstyvo pasitraukimo) BCVA (regėjimo aštrumas, kai naudojama geriausia korekcija) sumažėjo daugiau kaip 5 raidėmis.
Polish: Oznacza to, że w oku ulega on przekształceniu w amfenak.
Lithuanian: Tai reiškia, kad akyje jis virsta amfenaku.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Nevanac znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Nevanac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Leczenie należy rozpocząć na jeden dzień przed operacją zaćmy.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti dieną prieš kataraktos operaciją.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Nevanac?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nevanac vartojimą?
Polish: Objawy te oceniano dwa tygodnie po zabiegu chirurgicznym.
Lithuanian: Tai buvo vertinama praėjus dviem savaitėms po operacijos.
Polish: Leczenie kontynuuje się przez okres 2 do 3 tygodni po operacji, jeżeli lek stosowano do zapobiegania bólowi lub zapaleniu, lub do 60 dni, w przypadku stosowania w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia obrzęku plamki.
Lithuanian: Po operacijos gydymas tęsiamas 2-3 savaites, kai vaistas vartojamas skausmo ir uždegimo profilaktikai, arba iki 60 dienų, kai jis vartojamas geltonosios dėmės edemos rizikai sumažinti.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Nevanac przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Nevanac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Polish: Nevanac nepafenak
Lithuanian: Nevanac nepafenakas
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Nevanac do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nevanac registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, u których leczenie było skuteczne (nie występowały objawy stanu zapalnego w oku lub były one słabo nasilone), bądź odsetek pacjentów, u których leczenie było nieskuteczne (występowały objawy umiarkowanego lub nasilonego stanu zapalnego w oku).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių gydymas buvo sėkmingas (nenustatyta jokių arba tik keletas akies uždegimo požymių), procentinė dalis arba pacientų, kurių gydymas buvo nesėkmingas (nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus akies uždegimas), procentinė dalis.
Polish: Nevanac to krople do oczu zawierające substancję czynną - nepafenak (1 i 3 mg/ml).
Lithuanian: Nevanac - tai akių lašų suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos nepafenako (1 ir 3 mg/ml).
Polish: Przez zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn w oku, lek Nevanac może ograniczyć powikłania spowodowane zabiegiem chirurgicznym oka, takie jak zapalenie, ból i obrzęk.
Lithuanian: Slopindamas prostaglandinų gamybą akyje, Nevanac gali sumažinti akies operacijos sukeltas komplikacijas, kaip antai uždegimą, skausmą ir pabrinkimą.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Nevanac w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nevanac vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Co to jest Nevanac?
Lithuanian: Kas yra Nevanac?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nevanac należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevanac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nevanac?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nevanac vartojimu?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nevanac:
Lithuanian: Kita informacija apie Nevanac
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nevanac.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Nevanac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Dlatego też pacjentom podczas leczenia produktem Nevanac nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych.
Lithuanian: Todėl Nevanac vartojantiems pacientams reikėtų patarti nenešioti kontaktinių lęšių.
Polish: Firma przeprowadziła również badania pokazujące, że Nevanac 3 mg/ml podawany raz na dobę był skuteczniejszy od placebo i był tak samo skuteczny w przeciwdziałaniu bólowi i zapaleniu i ich leczeniu, jak Nevanac 1 mg/ml podawany trzy razy na dobę.
Lithuanian: Įmonė taip pat atliko tyrimus, skirtus įrodyti, kad kartą per parą vartojamas Nevanac 3 mg/ml buvo veiksmingesnis už placebą ir kad skausmą ir uždegimą jis malšino taip pat veiksmingai kaip ir tris kartus per parą vartojamas Nevanac 1 mg/ml.
Polish: Lek Nevanac zawiera chlorek benzalkoniowy, o którym wiadomo, że powoduje przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych.
Lithuanian: Nevanac sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštuosius kontaktinius lęšius.
Polish: Gdy lek Nevanac był porównywany z placebo, u około 70% pacjentów stosujących lek Nevanac nie występowały objawy stanu zapalnego po dwóch tygodniach, w porównaniu z 17% do 59% pacjentów stosujących placebo.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Nevanac buvo lyginamas su placebu, po dviejų savaičių jokių uždegimo požymių nenustatyta apie 70 proc. pacientų, vartojusių Nevanac, palyginti su 17-59 proc.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Nevanac (obserwowane u nie więcej niż 1 pacjenta na 100) zapalenie powierzchni oka, urazy rogówki, uczucie obcego ciała w oku i strupek formujący się na krawędzi powiek.
Lithuanian: Dažniausi Nevanac šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra akies paviršiaus uždegimas, ragenos defektai, svetimkūnio jausmas akyje ir plutelė ant akių vokų krašto.
Polish: W pierwszym badaniu u 3,2% (4 ze 125) pacjentów przyjmujących lek Nevanac 1 mg/ml wystąpił obrzęk plamki, w porównaniu z 16,7% (21 z 126) pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: pacientų (4 iš 125), vartojusių Nevanac 1 mg/ml, palyginti su 16,7 proc. (21 iš 126) placebą vartojusių pacientų.
Polish: Dodatkową kroplę należy podać 30 do 120 minut przed rozpoczęciem operacji.
Lithuanian: Likus 30-120 min.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nevanac zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Nevanac nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których w ciągu 90 dni od zabiegu chirurgicznego wystąpił obrzęk plamki.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek pacientų per 90 dienų nuo operacijos pasireiškė geltonosios dėmės edema.
Polish: W pozostałych trzech badaniach z udziałem łącznie 981 pacjentów lek Nevanac stosowany trzy razy dziennie porównywano z placebo, kroplami do oczu zawierającymi ketorolak (inny lek z grupy NLPZ) albo z placebo i ketorolakiem stosowanymi łącznie.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 981 pacientas, Nevanac, vartojamas tris kartus per parą, buvo lyginamas su placebu, ketorolako (kito NVNU) akių lašais arba su vienu metu vartojamais placebu ir ketorolaku.
Polish: Amfenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Lithuanian: Amfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Polish: W pierwszym badaniu głównym stosowano Nevanac 1 mg/ml, a w dwóch pozostałych 2 badaniach głównych stosowano Nevanac 3 mg/ml.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime pacientai vartojo Nevanac 1 mg/ml, o kituose dviejuose - Nevanac 3 mg/ml.
Polish: Skuteczność leku Nevanac w ograniczaniu ryzyka obrzęku plamki porównywano z placebo w trzech badaniach głównych z udziałem 1 483 pacjentów z cukrzycą i retinopatią (uszkodzenie siatkówki), u których wykonywano operację zaćmy.
Lithuanian: Geltonosios dėmės edemos rizikai sumažinti vartojamas Nevanac buvo lyginamas su placebu trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 483 diabetu sergančiais pacientais, kuriems nustatyta retinopatija (tinklainės pažeidimas) ir kuriems atlikta kataraktos operacija.
Polish: Leku Nevanac nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na nepafenak lub którykolwiek składnik leku bądź na inne leki z grupy NLPZ.
Lithuanian: Nevanac negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nepafenakui, bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai arba kitiems NVNU.
Polish: Lek Nevanac stosuje się również w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia obrzęku plamki (środkowej części siatkówki z tyłu gałki ocznej), które może wystąpić po operacji zaćmy u dorosłych pacjentów z cukrzycą.
Lithuanian: Nevanac taip pat vartojamas geltonosios dėmės edemos (akies dugne vidurinėje tinklainės dalyje esančios dėmės pabrinkimo) rizikai, kuri gali kilti diabetu sergantiems pacientams po kataraktos operacijos, mažinti.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu enzymu określanego jako cyklooksygenaza, który uczestniczy w wytwarzaniu prostaglandyn - substancji biorących udział w procesie zapalnym.
Lithuanian: Jis slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris gamina prostaglandinus - uždegimą sukeliančias medžiagas.
Polish: Skuteczność leku Nevanac 1 mg/ml w zapobieganiu bólowi i stanowi zapalnemu oraz w ich leczeniu oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem łącznie 1 201 pacjentów, u których wykonywano operację zaćmy.
Lithuanian: Profilaktinis ir malšinamasis Nevanac poveikis nuo skausmo ir uždegimo tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 201 pacientu, kuriam buvo atliekama kataraktos operacija.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, leku Nevanac nie wolno stosować u pacjentów, u których wcześniej wystąpił napad astmy, pokrzywka lub zapalenie przewodów nosowych po przyjęciu aspiryny lub innych leków z grupy NLPZ.
Lithuanian: Nevanac, kaip ir kitų NVNU, negalima skirti žmonėms, kuriems vartojant aspiriną ar kitus NVNU pasireiškė astma, odos alergija ar sunkus nosies ertmės uždegimas.
Polish: Substancja czynna leku Nevanac, nepafenak, jest „prolekiem" amfenaku.
Lithuanian: Nevanac veiklioji medžiaga nepafenakas yra amfenako provaistas.
Polish: W jednym z badań lek Nevanac 1 mg/ml stosowany raz, dwa razy lub trzy razy na dobę porównywano z placebo (nieaktywnymi kroplami do oczu) u 220 pacjentów.
Lithuanian: Viename tyrime su 220 pacientų Nevanac 1 mg/ml, vartojamas vieną, du arba tris kartus per parą, buvo lyginamas su placebu (vaistiniu preparatu be veikliosios medžiagos).
Polish: Nevanac był skuteczniejszy niż placebo i tak samo skuteczny jak ketorolak w zmniejszaniu objawów stanu zapalnego.
Lithuanian: Nevanac uždegimo požymius padėjo slopinti veiksmingiau už placebą ir taip pat veiksmingai kaip ketorolakas.
Polish: Jak stosować produkt Nevanac?
Lithuanian: Kaip vartoti Nevanac?
Polish: W dniu 11 grudnia 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Nevanac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nevanac registracijos pažymėjimą.
Polish: Ponadto w okresie pooperacyjnym po zabiegu chirurgicznym usuwania zaćmy nie jest zalecane noszenie soczewek kontaktowych.
Lithuanian: Be to, kontaktinių lęšių nepatartina nešioti pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos.
Polish: Jeżeli stosuje się także inne leki do oczu, należy zachować odstęp co najmniej pięciu minut pomiędzy zastosowaniem każdego leku.
Lithuanian: iki operacijos reikia įlašinti papildomą lašą. Jei vartojami kiti akių vaistai, jų pavartojus, prieš lašinant Nevanac, reikia palaukti bent penkias minutes.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nevanac znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nevanac, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak działa produkt Nevanac?
Lithuanian: Kaip veikia Nevanac?
Polish: Dawka to jedna kropla produktu Nevanac do zakażonego(-ych) oka(oczu) - 3 razy na dobę po 1 mg/ml lub raz na dobę w dawce 3 mg/ml.
Lithuanian: Lašinama po 1 Nevanac 1 mg/ml lašą į pažeistą akį (pažeistas akis) 3 kartus per parą arba kartą per parą, jei vartojama 3 mg/ml stiprumo suspensija.
Polish: U pacjentów z cukrzycą lek Nevanac okazał się skuteczniejszy niż placebo w ograniczaniu ryzyka wystąpienia obrzęku plamki.
Lithuanian: Nevanac geriau už placebą padėjo sumažinti geltonosios dėmės edemos riziką diabetu sergantiems pacientams.
Polish: Nevanac stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania bólowi i stanowi zapalnemu, jakie mogą wystąpić po operacji usunięcia zaćmy z oka, oraz w ich leczeniu.
Lithuanian: Nevanac skirtas suaugusiesiems skausmui ir uždegimui malšinti ir jų profilaktikai po kataraktos operacijos.
Polish: Jak badano produkt Nevanac?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nevanac?
Polish: W drugim i trzecim badaniu odpowiednio u 2,3% i 5,9% pacjentów przyjmujących lek Nevanac 3 mg/ml wystąpił obrzęk plamki, w porównaniu z między 17,3% a 14,3% pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Nevanac 3 mg/ml vartojusių pacientų, palyginti su atitinkamai 17,3 proc.
Polish: W badaniu porównującym różne dawki kropli najkorzystniejszą częstotliwość stwierdzono u pacjentów stosujących lek Nevanac 1 mg/ml trzy razy na dobę.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame buvo lyginamos skirtingos dozės, rezultatai parodė, kad pacientų, kuriems Nevanac buvo skiriamas tris kartus per parą, grupėje nustatyta mažiausiai nesėkmingo gydymo atvejų.
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (PVC/PE/PVdC/Al)
Lithuanian: Vartoti per burną kalendorinė lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVdC/alu)
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (OPA/Al/PVC/Al)
Lithuanian: Vartoti per burną kalendorinė lizdinė plokštelė (OPA/alu/PVC/alu)
Polish: Inne publikowane dane potwierdzają te wnioski.
Lithuanian: Kitoje publikacijoje patvirtinami šie duomenys.
Polish: Badanie 2NN
Lithuanian: Tyrimas 2NN
Polish: Inne informacje:
Lithuanian: Kita informacija:
Polish: Dorośli pacjenci:
Lithuanian: Suaugusieji pacientai:
Polish: Należy regularnie kontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Vadinasi, Jūs turite reguliariai bendrauti su savo gydytoju.
Polish: Brak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Polish: Pomiędzy grupami nie występowały znaczące różnice pod względem charakterystyki demograficznej i wyjściowej.
Lithuanian: Tarp tiriamųjų grupių reikšmingų demografinių ir pagrindinių charakteristikų skirtumų nebuvo.
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
Lithuanian: Manoma, kad toks skirtumas kliniškai nėra reikšmingas.
Polish: Nie potwierdzono tego w badaniach klinicznych i nie oczekuje się zmniejszenia skuteczności.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais tai nepatvirtinta ir veiksmingumo sumažėjimas nėra tikėtinas.
Polish: Interferony (pegylowany interferon alfa 2a i alfa
Lithuanian: Interferonai (pegiliuoti interferonai alfa 2a ir alfa 2B)
Polish: Bardzo często wysypka (12,5%)
Lithuanian: Labai dažni išbėrimas (12,5 %) Nedažni
Polish: Wykazano, że stosowanie 14-dniowego okresu wstępnego zmniejsza ryzyko wystąpienia wysypki skórnej.
Lithuanian: Įrodyta, kad 14 parų įvadinis laikotarpis mažina odos išbėrimo riziką.
Polish: Interferony nie wykazują znanego wpływu na CYP 3A4 lub 2B6.
Lithuanian: Interferonai neturi žinomo poveikio CYP 3A4 ar 2B6.
Polish: Etynyloestradiol (EE) 0,035 mg
Lithuanian: Etinilestradiolis (EE) 0,035 mg
Polish: Brak danych klinicznych.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra.
Polish: Trzyletnie badanie w okresie obserwacji 2NN
Lithuanian: 2NN trijų metų stebėjimo tyrimas
Polish: Jednakże wobec braku specyficznych badań, znaczenie kliniczne tych zmian nie jest znane.
Lithuanian: Vis dėlto kadangi specifinių tyrimų neatlikta, klinikinė minėtų pokyčių įtaka nežinoma.
Polish: Zbiorcza analiza protokołów 245, 356, 366, 377 i 403 badania klinicznego PACTG (ang. Paediatric AIDS Clinical Trials Group) pozwoliła na ocenę dzieci wieku poniżej 3 miesięcy (n=17) włączonych do badań PACTG.
Lithuanian: PACTG) protokolų 245, 356, 366, 377 ir 403 analizė leido įvertinti farmakokinetiką šiuose PACTG tyrimuose dalyvavusių mažesnių nei 3 mėn. vaikų (n=17) organizme.
Polish: Opisano jeden przypadek znacznego nieumyślnego przedawkowania u noworodka.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną smarkų atsitiktinį perdozavimą naujagimiui.
Polish: Nie żuć tabletek.
Lithuanian: Tablečių nekramtykite.
Polish: Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergiczne).
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Polish: W niektórych przypadkach, uszkodzenie wątroby postępuje mimo przerwania leczenia.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kepenų pažeidimas progresavo nepaisant gydymo nutraukimo.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz.
Polish: Granulocytopenia występuje częściej u dzieci.
Lithuanian: Vaikams dažniau pasireiškė granulocitopenija.
Polish: Najczęściej pojawiało się bezobjawowo przebiegające zwiększenie aktywności GGTP.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia besimptomis GGT aktyvumo padidėjimas.
Polish: Pudełka tekturowe zawierają 60 lub 120 tabletek.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 arba 120 tablečių.
Polish: Ponad 80% radioaktywności stwierdzanej w moczu pochodziło z produktów sprzęgania hydroksylowanych metabolitów z kwasem glukuronowym.
Lithuanian: Daugiau negu 80 % su šlapimu išskiriamo radioaktyvumo buvo susijusio su hidroksilintų metabolitų gliukuronidų konjugatais.
Polish: Ograniczone dane dostępne z badania fazy IIa obejmującego pacjentów zakażonych wirusem HIV wykazały nieistotne klinicznie zmniejszenie TPV Cmin o 20%.
Lithuanian: Riboti duomenys, gauti IIa fazės tyrimų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais metu, rodo nereikšmingą TPV Cmin sumažėjimą 20%.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Polish: Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Lithuanian: Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Polish: ,,dziecko").
Lithuanian: Teva").
Polish: We wszystkich randomizowanych badaniach badających tę kwestię wykluczano kobiety w ciąży, a grupa kobiet w ciąży była niereprezentatywna zarówno w badaniach kohortowych i metaanalizach.
Lithuanian: Į visus šiai svarstomai problemai spręsti skirtus atsitiktinių imčių tyrimus nėščios moterys specialiai nebuvo įtrauktos, ir kohortiniuose tyrimuose bei metaanalizėje nėščių moterų atstovavimas buvo nepakankamas.
Polish: Newirapina hamuje działanie odwrotnej transkryptazy.
Lithuanian: Nevirapinas sustabdo atvirkštinės trakskriptazės veikimą.
Polish: Analiza genotypowa wykazała mutacje Y181C i (lub) V106A HIV-1 RT w zależności od szczepu wirusa i badanej linii komórkowej.
Lithuanian: Genotipo analizė parodė ŽIV-1 RT geno mutacijas Y181C ir (arba) V106A priklausomai nuo viruso rūšies ir naudotos ląstelių eilės.
Polish: Pierwszorzędowe punkty końcowe (odsetek pacjentów z niepowodzeniem leczenia) oraz drugorzędowe punkty końcowe badania, jak również leczenie podstawowe były podobne do oryginalnego badania 2NN.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis (pacientų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas, procentas) ir antraeilės vertinamosios baigtys bei pagrindinis gydymas buvo tokie patys kaip 2NN tyrimo metu.
Polish: NW = niewykrywalne, ↑ = zwiększone, ↓ = zmniejszone, ↔ = brak działania
Lithuanian: N − nenustatomas, ↑− padidėjimas, ↓− sumažėjimas, ↔− poveikis nepasireiškė
Polish: Takie reakcje mogą wystąpić w postaci anafilaksji (ciężka postać reakcji alergicznej) z objawami, takimi jak:
Lithuanian: Jos gali reikštis anafilaksija (sunkia alergine reakcija) su tokiais simptomais kaip:
Polish: Metadon Dawkowanie indywidualne u każdego pacjenta
Lithuanian: Metadonas individuali paciento dozė
Polish: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Polish: Znaczenie kliniczne powyższych danych w populacjach europejskich nie zostało ustalone.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė europiečių populiacijai netirta.
Polish: Po tym okresie należy podać alternatywny lek, w związku z możliwym ryzykiem niewystarczającej ekspozycji i oporności.
Lithuanian: Šiam periodui praėjus, dėl galimos nepakankamos ekspozicijos ir atsparumo rizikos reikia ieškoti alternatyvaus gydymo būdo.
Polish: Jest to szczególnie ważne w ciągu pierwszych 14 dni leczenia (więcej informacji, patrz punkt Jak stosować lek Nevirapine Teva).
Lithuanian: Tai ypač svarbu pirmosiomis 14 gydymo parų (daugiau informacijos pateikta skyriuje „Kaip vartoti Nevirapine
Polish: Konieczne jest ścisłe kontrolowania siły działania przeciwzakrzepowego.
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti antikoaguliacinio poveikio stiprumą.
Polish: Kontrola czynności wątroby powinna być przeprowadzana co dwa tygodnie w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia, po trzecim miesiącu, a potem w regularnych odstępach czasu.
Lithuanian: Pirmus 2 gydymo mėnesius kepenų funkciją reikia tirti kas 2 savaites, po to trečią mėnesį ir reguliariai tolesnio gydymo metu.
Polish: Jeśli lek Nevirapine Teva przepisano dziecku, należy pamiętać, że wszystkie informacje zawarte w tej ulotce są adresowane do dziecka (w takim przypadku słowo,,pacjent" należy rozumieć jako
Lithuanian: Jeigu Nevirapine Teva paskirtas Jūsų vaikui, turėkite omenyje, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Polish: Leczeniu zydowudyną często towarzyszy granulocytopenia.
Lithuanian: Su gydymu zidovudinu dažnai būna susijusi granulocitopenija.
Polish: Zanotowano przypadki żółtaczki.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie geltos atvejus.
Polish: U tych pacjentów należy ściśle monitorować parametry hematologiczne.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti tokių pacientų kraujo parametrus.
Polish: 48 tygodniu, po zakończeniu badania oraz byli nadal leczeni w przychodni ośrodka prowadzącego badanie, byli proszeni o udział w tym badaniu.
Lithuanian: 2NN tyrime dalyvavusieji pacientai, kurie baigus 48 savaičių gydymą, vis dar buvo aktyviai stebimi ir gydomi tyrimą atliekančioje klinikoje, buvo paprašyti dalyvauti šiame tyrime.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 168 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 168 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Polish: Reakcję anafilaktyczną zidentyfikowano w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, lecz nie było ono obserwowane w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija buvo pastebėta vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ji nepasireiškė.