FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Glustin contiene lattosio monoidrato
Norwegian Bokmål: Glustin inneholder laktosemonohydrat.
Italian: Glustin 30 mg compresse
Norwegian Bokmål: Glustin 30 mg
Italian: Ogni compressa di Glustin 45 mg contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato).
Norwegian Bokmål: Hver Glustin 45 mg tablett inneholder 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Italian: EU/1/12/791/001
Norwegian Bokmål: EU/1/12/791/001 Glybera
Italian: Ciascuna confezione, specifica per il paziente, contiene un numero sufficiente di flaconcini per somministrare al paziente 1 x 1012
Norwegian Bokmål: Hver pasientspesifikke pakning inneholder en tilstrekkelig mengde hetteglass til å dosere hver pasient med 1 × 1012 gk/kg kroppsvekt t
Italian: Uso intramuscolare Flaconcino (vetro)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk hetteglass (glass)
Italian: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Soluzione per iniezione
Norwegian Bokmål: 3 x 10¹² gc/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Italian: Contenuto Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Italian: Gli Stati Membri concorderanno con il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio i dettagli di un programma di accesso ristretto e i dettagli del registro della malattia.
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal bli enige med innehaveren av markedsføringstillatelsen om detaljene i et program med begrenset adgang og et sykdomsregister.
Italian: Essi garantiranno inoltre che Glybera venga fornito solo se gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento del paziente hanno ricevuto il Materiale Educazionale e se il medico prescrittore conferma che il paziente accetta di essere inserito nel registro.
Norwegian Bokmål: De skal sørge for at Glybera kun gis dersom helsepersonell som er involvert i behandlingen av en pasient, har fått opplæringspakken og hvis forskriveren bekrefter at pasienten samtykker i å delta i registeret.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 ottobre 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første tillatelse: 25 oktober 2012
Italian: Prima del lancio del prodotto in ciascun paese
Norwegian Bokmål: Før produktet lanseres i det enkelte land
Italian: 31 Dicembre
Norwegian Bokmål: 31 Desember
Italian: Tutti gli studi interventistici sono proseguiti negli studi di follow-up a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Alle intervensjonsstudier fortsatte til langsiktige oppfølgingsstudier.
Italian: • Informi il medico se soffre di diabete.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du lider av diabetes.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: I dettagli relativi alla gestione del registro saranno concordati con le autorità nazionali competenti di ciascuno Stato Membro.
Norwegian Bokmål: Detaljer om driften av registeret skal avtales med de nasjonale kompetente myndigheter i hver medlemsstat.
Italian: 18 mesi per il flaconcino congelato.
Norwegian Bokmål: 18 måneder for frosne hetteglass.
Italian: I risultati dello studio vanno riesaminati annualmente.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien skal vurderes årlig.
Italian: Questo colore scomparirà dopo un breve periodo.
Norwegian Bokmål: Dette forsvinner etter kort tid.
Italian: Sono disponibili dati limitati riguardo a pazienti diabetici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om diabetespasienter.
Italian: Numero di lotto individuale: Data del trattamento:
Norwegian Bokmål: Individuelt lotnummer: Behandlingsdato:
Italian: Informazione per i pazienti: porti sempre con sé questa scheda!
Norwegian Bokmål: Informasjon for pasientene: Gå alltid med dette pasientkortet!
Italian: Il medico tratterà tale situazione appropriatamente.
Norwegian Bokmål: Legen din behandler dette på egnet måte.
Italian: 3) Devono essere registrati inoltre i dati del diario e i dati sulla qualità di vita.
Norwegian Bokmål: 3) Kostholdsdagbok og livskvalitetsdata bør også registreres.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve essere immediatamente informato.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må informeres umiddelbart.
Italian: Il modello di biodistribuzione è stato molto simile in altre specie testate (gatti e conigli).
Norwegian Bokmål: Biodistribusjonsmønsteret var svært likt hos de andre testede artene (katter og kaniner).
Italian: Informazioni sul retro:
Norwegian Bokmål: Informasjon på baksiden:
Italian: • È importante che capisca appieno i benefici e i rischi associati al trattamento discutendone con il medico.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du fullt ut forstår nytte og risiko forbundet med behandlingen ved å diskutere det med legen din
Italian: Si raccomanda un follow-up di 15 anni per ciascun paziente trattato.
Norwegian Bokmål: 15 års oppfølging anbefales for hver pasient som behandles.
Italian: È stata osservata una risposta immunitaria nonostante l'uso di immunosoppressori.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en immunrespons til tross for bruk av immunundertrykkende midler.
Italian: Gli studi devono arruolare almeno 4 soggettiall'anno, iniziando da giugno
Norwegian Bokmål: Studiene skal registrere minst 4 forsøkspersoner per år, med oppstart juni 2015.
Italian: Le conseguenze a lungo termine di tale infiltrazione cellulare non sono note.
Norwegian Bokmål: Følgene av denne cellulære infiltrasjonen på sikt er ikke kjent.
Italian: Il metodo analitico da usare nello studio deve essere concordato.
Norwegian Bokmål: Analysen som skal brukes i studien må avtales.
Italian: PSUR/ rivalutazione annuale
Norwegian Bokmål: PSUR / årlig revurdering
Italian: Altri test di monitoraggio
Norwegian Bokmål: Ytterligere overvåkingstester
Italian: • sensazione simile ad insetti che strisciano sopra (o sotto) la pelle
Norwegian Bokmål: • følelse av at insekter kravler på (eller under) huden
Italian: Cinque soggetti idonei sono stati inclusi nello studio e tutti hanno ricevuto alipogene tiparvovec.
Norwegian Bokmål: Fem egnede personer deltok i studien, og alle deltakerne fikk alipogentiparvovec.
Italian: Ne parli con il medico.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette.
Italian: • Informazioni sui segni e sintomi da monitorare dopo il trattamento, comprendenti:
Norwegian Bokmål: • Informasjon om tegn og symptomer som skal overvåkes etter behandling, herunder:
Italian: • Istruzioni dettagliate sulla dose, il numero e localizzazione delle iniezioni
Norwegian Bokmål: • Detaljerte instruksjoner om dosen, antall og lokalisering av injeksjonene
Italian: Tali effetti sono dipendenti dalla dose ma nel corso del tempo hanno dimostrato una regressione.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var doseavhengige, men viste regresjon over tid.
Italian: • Informazioni sulla necessità di evitare una gravidanza
Norwegian Bokmål: • Informasjon om behovet for å unngå graviditet
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento di sicurezza (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Italian: La totale compliance alla dieta a ridotto contenuto di grassi era difficile.
Norwegian Bokmål: Streng overholdelse av en fettbegrensende diett var vanskelig.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo "Scad."
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Italian: È importante assumere questi medicinali secondo le istruzioni ricevute.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar disse legemidlene i henhold til instruksjonene du får.
Italian: • innalzamento della temperatura corporea
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur
Italian: La dose necessaria dipende dal suo peso e viene calcolata dal medico.
Norwegian Bokmål: Dosen du trenger, er avhengig av vekten din, og beregnes av legen.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla carcinogenicità.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier.
Italian: • Indicazioni relative alla necessità di somministrazione di immunosoppressivi prima e dopo il trattamento
Norwegian Bokmål: • Veiledning om behovet for immunsuppressiv administrasjon før og etter behandlingen
Italian: Tutti i pazienti tranne due hanno ricevuto immunosoppressori per 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Med unntak av to pasienter fikk alle immunundertrykkende midler i 12 uker.
Italian: La legga attentamente e segua le istruzioni riportate su di essa.
Norwegian Bokmål: Les det nøye og følge veiledningen.
Italian: Biodistribuzione non clinica
Norwegian Bokmål: Ikke-klinisk biodistribusjon
Italian: • Informazioni sulla necessità di un follow-up a lungo termine per Glybera, compreso il registro
Norwegian Bokmål: • Informasjon om behovet for langsiktig oppfølging for Glybera, inkludert registret
Italian: Data la piccola popolazione di pazienti e l'entità delle coorti, le reazioni avverse e le reazioni gravi riportate non forniscono una prospettiva completa sulla natura e frequenza di tali eventi.
Norwegian Bokmål: Med tanke på den lille pasientpopulasjonen og størrelsen på kohortene, gir ikke registrerte bivirkninger og alvorlige bivirkninger et komplett perspektiv på typen og hyppigheten av disse hendelsene.
Italian: o informazioni su segni e sintomi di riduzioni/perdita di efficacia o istruzioni sull'uso del diario degli eventi e su ciò che vi deve essere registrato
Norwegian Bokmål: o Informasjon om tegn og symptomer på reduksjon / tap av effekt o bruken av hendelsesdagboken og hva som skal noteres
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd;
Italian: Ne tenga conto quando guida o utilizza macchinari.
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere dette når du kjører eller bruker maskiner.
Italian: Scheda di allerta per il paziente
Norwegian Bokmål: Varslingskort for pasienten
Italian: • Necessità di anestesia spinale o regionale
Norwegian Bokmål: • Behovet for regional anestesi eller spinalanestesi
Italian: Poiché questo medicinale le viene somministrato da un medico, è improbabile che le venga somministrato del medicinale in eccesso.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet blir gitt av en lege, er det usannsynlig at du vil få for mye.
Italian: Il trattamento con Glybera non elimina gli attacchi di pancreatite acuta.
Norwegian Bokmål: Behandling med Glybera eliminerer ikke anfall av akutt pankreatitt.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti sulla gravidanza o sullo sviluppo embrionale/fetale causati da Glybera (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ingen skadelige effekter på svangerskap eller embryo-/fosterutvikling forårsaket av Glybera (se pkt.
Italian: Il dolore locale o la sensibilità possono essere gestiti con un trattamento sintomatico come la somministrazione di antidolorifici locali o sistemici.
Norwegian Bokmål: Lokal smerte eller sensitivitet kan behandles symptomatisk, for eksempel ved administrasjon av lokal eller systemisk smertelindring.
Italian: Gli studi devono essere condotti in conformità ad un protocollo concordato.
Norwegian Bokmål: Studiene skal utføres i henhold til en avtalt protokoll.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali ad esempio soggetti anziani/soggetti con insufficienza renale ecc.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner, f.eks. eldre/nedsatt nyrefunksjon osv.
Italian: • Aumento del livello dell'enzima muscolare creatinchinasi nel sangue
Norwegian Bokmål: • økt nivå av muskelenzymet kreatinkinase i blodet
Italian: • Necessità di fornire il materiale educazionale ai pazienti e di ottenere il loro consenso informato per l'inserimento nel registro prima del trattamento
Norwegian Bokmål: • Behovet for å gi undervisningsmateriell til pasienter og be om deres informerte samtykke til å bli innskrevet i registeret før behandling
Italian: SCAD Periodo di validità del prodotto dopo la prima apertura, nelle siringhe: 8 ore (se lo spazio lo consente)
Norwegian Bokmål: EXP Holdbarhet etter første åpning, i sprøytene: 8 timer (hvis det er plass)
Italian: • Impossibilità di donare organi, sangue o cellule
Norwegian Bokmål: • Ikke å donere organer eller blod eller celler
Italian: Sebbene non esista un modello animale del tutto adeguato per valutare la potenziale cancerogenicità, i dati tossicologici disponibili suggeriscono che non vi è alcuna preoccupazione per la carcinogenicità.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke foreligger en fullstendig adekvat dyremodell med hensyn til det tumorigene potensialet, tyder ikke de tilgjengelige toksikologiske dataene på at tumorigenitet er et problem.
Italian: Può essere necessario modificare la dose di immunosoppressori.
Norwegian Bokmål: Dose av immunosuppressivt legemiddel må kanskje justeres.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio concorderà con le autorità nazionali competenti i dettagli di un programma di accesso ristretto, e deve implementare tale programma a livello nazionale prima del lancio del medicinale.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal avtale detaljer om et program med begrenset adgang med de nasjonale kompetente myndigheter, og må gjennomføre et slikt program nasjonalt før lanseringen.
Italian: Sarà necessario restare in ospedale per alcune ore o per una notte per assicurarsi che non si verifichino effetti indesiderati causati dal medicinale o dall'anestetico.
Norwegian Bokmål: Du må bli på sykehuset i noen timer eller over natten til det er sikkert at du ikke har fått bivirkninger fra legemidlet eller anestesimidlet.
Italian: Seguire le linee guida locali sulla sicurezza biologica applicabili per un simile prodotto (vedere paragrafo 6.6).
Norwegian Bokmål: Følg lokale retningslinjer for biosikkerhet for slike produkter (se pkt.
Italian: Rispetto alla pre-somministrazione, è stata riportata una riduzione transitoria e variabile dei livelli mediani di trigliceridi per tutti i pazienti.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med før administrasjon ble det registrert en forbigående og variabel reduksjon i mediane triglyseridnivåer for alle pasienter.
Italian: Si consiglia di effettuare l'anestesia spinale o regionale prima della somministrazione intramuscolare, a causa del numero di iniezioni richieste.
Norwegian Bokmål: Spinal eller regional anestesi anbefales før intramuskulær administrasjon på grunn av antallet injeksjoner som er nødvendig.
Italian: In seguito i trigliceridi sono ritornati ai livelli basali.
Norwegian Bokmål: Etter dette tidspunktet gikk triglyseridnivåene tilbake til baseline.
Italian: Il registro dovrà essere gestito secondo un protocollo concordato.
Norwegian Bokmål: Registeret skal føres i henhold til en avtalt protokoll.
Italian: In accordo con la linea guida del CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato insieme al successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den påfølgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Italian: • crescita dei capelli
Norwegian Bokmål: • hårvekst
Italian: pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 8 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse under eksepsjonelle forhold som følger artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Italian: • Pazienti con rischio aumentato di sanguinamento (come la trombocitopenia) e patologia muscolare (come la miosite) non devono essere trattati a causa del notevole numero di iniezioni intramuscolari richieste.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med økt blødningsrisiko (som trombocytopeni) og muskelsykdommer (som myositt) må ikke behandles, med tanke på det store antallet intramuskulære injeksjoner som kreves.
Italian: Molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Italian: Tuttavia, in studi di tossicità, non è stato identificato alcun aumento dei tumori.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier ble det imidlertid ikke identifisert noen tumorøkning.
Italian: Ad eccezione di un caso di febbre (39,9 °C) nello studio CT-AMT-011-01, risoltosi in un giorno, non si sono verificati eventi avversi gravi correlati a Glybera o all'immunosoppressione.
Norwegian Bokmål: Med unntak av et tilfelle av feber (39,9 °C) i studien CT-AMT-011-01 som ble gikk tilbake i løpet av et døgn, oppsto ingen alvorlige bivirkninger relatert til Glybera eller immunundertrykking.
Italian: Nel deficit di lipasi lipoproteica, l'attività di questo enzima è assente a causa di un difetto genetico.
Norwegian Bokmål: Ved lipoproteinlipasemangel mangler dette enzymet på grunn av en genetisk defekt.
Italian: Il medico le parlerà dell'anestetico e della modalità di somministrazione.
Norwegian Bokmål: Legen din snakker med deg om anestesimidlet og hvordan det blir gitt.
Italian: La lipasi lipoproteica (LPL) è una sostanza naturalmente presente nell'organismo (nota come enzima) che controlla il livello di alcuni grassi nel sangue.
Norwegian Bokmål: Lipoproteinlipase (LPL) er et stoff som forekommer naturlig i kroppen (et enzym) og som kontrollerer nivået av visse fettstoffer i blodet.
Italian: Dopo l'iniezione, Glybera è stato ben tollerato in tutti gli studi su animali effettuati senza notevoli segni clinici.
Norwegian Bokmål: Ved injeksjon ble Glybera godt tolerert i alle dyrestudier som ble utført, uten merkbare kliniske tegn.
Italian: In caso di controindicazioni per tale procedura, si consiglia una sedazione profonda.
Norwegian Bokmål: Ved kontraindikasjon for slik prosedyre, anbefales i stedet dyp sedasjon.
Italian: La reazione avversa riportata più comunemente è il dolore agli arti che si manifesta in circa un terzo dei pazienti.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er smerter i ekstremitetene, som oppstår hos omtrent en tredel av pasientene.
Italian: Non interrompa l'assunzione di questi medicinali senza averne parlato prima con il medico.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke disse uten at du først har snakket med legen din.
Italian: Il DNA del vettore era ancora rilevabile nella saliva fino a 12 settimane; nelle urine fino a 10 settimane e nello sperma fino a 26 settimane.
Norwegian Bokmål: I spytt var vektor-DNA fremdeles sporbart i opptil 12 uker, i urin i opptil 10 uker og i sæd i opptil 26 uker.
Italian: • Se si instaura una gravidanza durante il trattamento con Glybera, informi il medico.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid under behandling med Glybera, må du informere legen din.
Italian: Glybera contiene sodio e potassio.
Norwegian Bokmål: Glybera inneholder natrium og kalium.
Italian: • È importante informare il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du informerer legen din hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: I volumi per sito di iniezione non devono superare 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Volum per injeksjonssted må ikke overstige 0,5 ml.
Italian: L'opportunità di trattare i pazienti diabetici con LPLD deve essere attentamente considerata dal medico.
Norwegian Bokmål: Muligheten for å behandle diabetespasienter som lider av LPLD må overveies nøye av legen.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi su animali.
Norwegian Bokmål: Effekt på fertilitet hos hanner og hunner er ikke undersøkt ved dyrestudier.
Italian: Glybera altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Glybera har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Le persone affette da tale condizione presentano l'accumulo di livelli molto elevati di grasso nel sangue (iperchilomicronemia).
Norwegian Bokmål: Personer som har denne lidelsen, bygger opp svært høye fettnivåer i blodet (hyperkylomikronemi).
Italian: Esempi di tipici programmi di dose basati sul peso corporeo dei pazienti sono illustrati nella tabella seguente:
Norwegian Bokmål: Eksempler på typiske doseplaner basert på pasientenes kroppsvekt vises i tabellen nedenfor.
Italian: Il diabete mellito è comune in pazienti con sintomi più severi di LPLD.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus er vanlig hos pasienter som har de alvorligste symptomene på LPLD.
Italian: Una volta scongelato il medicinale non deve essere congelato di nuovo.
Norwegian Bokmål: Hvis det har tint, skal legemidlet ikke fryses på nytt.
Italian: Si rivolga al medico per ulteriori informazione sui farmaci immunosoppressori che assumerà.
Norwegian Bokmål: Be legen om mer informasjon om det immunundertrykkende legemidlet du skal ta.
Italian: Numero di siti di iniezione
Norwegian Bokmål: Antall injeksjonssteder
Italian: In un periodo di follow-up durato fino a 3 anni dopo il trattamento, è stata osservata una tendenza alla riduzione dell'incidenza e della gravità della pancreatite nei 12 pazienti che avevano sofferto di ripetuti attacchi di pancreatite nel corso della loro vita.
Norwegian Bokmål: Ved en oppfølgingstid på inntil 3 år etter behandlingen, var det en nedadgående trend i forekomst og alvorlighetsgrad av pankreatitt hos de 12 pasientene som hadde flere tilfeller i sin levetid.
Italian: • Informazioni sull'uso di Glybera e sulla necessità di evitare una gravidanza.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om bruk av Glybera og unngåelse av graviditet.
Italian: Scompaiono in breve tempo.
Norwegian Bokmål: De varer bare kort tid.
Italian: • Medicinali che influiscono sulla coagulazione del sangue, come l'acido acetilsalicilico (cioè l'aspirina), una sostanza presente in molti medicinali usata per ridurre il dolore e abbassare la febbre, e medicinali usati per impedire la coagulazione del sangue, ad esempio anticoagulanti come warfarin o eparina.
Norwegian Bokmål: • Et legemiddel som påvirker blodkoagulering, f.eks. acetylsalisylsyre (f.eks. aspirin), et stoff som finnes i mange legemidler som brukes til å lindre smerte og redusere feber, samt legemidler for å hindre blodkoagulering, for eksempel antikoagulantia som warfarin, heparin.
Italian: I pazienti trattati non devono donare sangue, organi, tessuti e cellule per trapianto.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter må ikke donere blod, organer, vev og celler til transplantasjon.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sugli effetti di Glybera sulla fertilità.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om effekten av Glybera på fertilitet.
Italian: Se si segnalano possibili reazioni avverse, si prega di indicare il numero di lotto individuale riportato sulla parte anteriore della scheda.
Norwegian Bokmål: Ved rapportering av mulige bivirkninger, må du inkludere det individuelle lotnummeret som er trykt på forsiden av dette kortet.
Italian: Il numero più basso di copie è stato trovato nel cervello, nei polmoni, nel cuore e nei gruppi di muscoli non sottoposti ad iniezione.
Norwegian Bokmål: Det laveste antallet kopier ble funnet i hjerne, lunger, hjerte og ikkeinjiserte muskelgrupper.
Italian: Un paziente ha sviluppato mioglobinuria associata ad aumento dell'attività della creatinchinasi sierica.
Norwegian Bokmål: En pasient utviklet myoglobinuri i forbindelse med forhøyet serum kreatinkinase-aktivitet.
Italian: Glybera deve essere somministrato solo a pazienti con una quantità di proteina LPL pari ad almeno il 5% del normale.
Norwegian Bokmål: Glybera skal kun administreres til pasienter med en LPL-proteinmasse på minst 5 % av det normale.