FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro pacienty v současnosti léčené léčivými přípravky s řízeným uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC existují omezené informace týkající se přechodu na přípravek Numient.
Estonian: Teisi levodopa/DDC inhibiitoreid modifitseeritult vabastavaid ravimpreparaate kasutavate patsientide ülemineku kohta Numient'ile on andmeid piiratud koguses.
Czech: Symptomatická posturální hypotenze se objevovala, když byla přidána kombinace levodopy a inhibitoru dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívali určitá antihypertenziva.
Estonian: Teatud antihüpertensiive võtvate patsientide ravile levodopa ja dekarboksülaasi inhibiitori kombinatsioonide lisamisel on esinenud sümptomaatilist posturaalset hüpotensiooni.
Czech: Doporučuje se podávat tento léčivý přípravek s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.4).
Estonian: Raskekujulise neeruhaigusega patsientidele on soovitatav seda ravimpreparaati manustada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Czech: Převedení pacientů specificky z jiných léčivých přípravků s řízeným uvolňováním levodopy /inhibitoru DDC na přípravek Numient
Estonian: Patsientide sihipärane üleviimine teistelt levodopa/DDC inhibiitorite sisaldusega toimeainet modifitseeritult vabastavatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile
Czech: 2 tvrdé tobolk 245 mg/61,25 mg 3xd
Estonian: 2 kõvakapslit 245 mg/61,25 mg TID
Czech: Můžete rovněž zaznamenat následující nežádoucí účinky:
Estonian: Lisaks võivad teil tekkida järgmised kõrvaltoimed Suutmatus panna vastu impulsile sooritada tegevusi, mis võivad olla kahjulikud, mille hulka võivad kuuluda:
Czech: 3 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd 4 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd
Estonian: 3 kõvakapslit 245 mg/61,25 mg TID 4 kõvakapslit 245 mg/61,25 mg TID
Czech: Navrhovaná počáteční dávka přípravku Numient
Estonian: Soovituslik algannus, Numient
Czech: Ženy během léčby přípravkem Numient nesmí kojit.
Estonian: Numient-ravi ajal ei tohi last rinnaga toita.
Czech: Společné podání přípravku Numient in vivo s až 40% alkoholem (v/v) nevedlo k okamžitému uvolnění dávky (tzv. „dose-dumping") levodopy nebo karbidopy.
Estonian: In vivo ei põhjustanud Numient'i koosmanustamine kuni 40 %-mahuprotsendilise alkoholiga levodopa või karbidopa annuse alanemist.
Czech: Při přidání inhibitoru MAO, který je selektivní pro typ B, bude možná nutné dávku levodopy snížit.
Estonian: Levodopa annuse vähendamine võib olla vajalik, kui lisatakse B-tüübi suhtes selektiivne MAO inhibiitor.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHEV/HDPE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL/HDPE
Czech: Úprava dávek antihypertenziv může být potřebná během titrační fáze léčby tímto léčivým přípravkem s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy.
Estonian: Selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi ravirežiimis võib olla vajalik tiitrimisfaasis kohandada antihüpertensiivse(te) ravimpreparaadi/ravimpreparaatide koguseid.
Czech: Levodopa/karbidopa s řízeným uvolňováním má být pacientům s těžkou poruchou funkce jater podávána s opatrností.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopat tuleb manustada ettevaatlikult, juhul kui patsiendil on raskekujuline maksakahjustus.
Czech: Při počátečním převedení pacientů z léčivého přípravku s okamžitým uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC na přípravek Numient se doporučuje použít pro počáteční dávkování pokyny pro převod dávek uvedené v tabulce 1.
Estonian: Kui patsiendid viiakse toimeainet vahetult vabastavatelt levodopa/DDC inhibeerivatelt ravimpreparaatidelt üle Numient'ile, on algannuse määramisel soovitatav järgida tabelis 1 antud üleminekusuuniseid.
Czech: 3 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd
Estonian: 3 kõvakapslit 195 mg/48,75 mg TID
Czech: Období „off" (hodin)*
Estonian: Mõjukao aeg (h)*
Czech: Na začátku studie tvořil v obou skupinách stav off přibližně 36-37 %.
Estonian: Uuringu alguses oli off-seisundi protsentuaalne näit mõlemas rühmas ligikaudu 36-37%.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Numient?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Numienti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Numient levodopum/carbidopum
Estonian: Numient levodopa/karbidopa
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Numient byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Numienti võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Numient je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Numienti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Co je Numient a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Numient ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Pacient by pak měl jídlo spolknout okamžitě bez kousání.
Estonian: Seejärel peab patsient toidu kohe närimata alla neelama.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Numient jsou nauzea (u 12 % pacientů), závrať, bolest hlavy a mimovolní pohyby (každý z účinků u 8 % pacientů) a nespavost (u 6 % pacientů).
Estonian: Numienti kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus (12% patsientidest), pearinglus, peavalu ja tahtmatud liigutused (kõiki esines 8%-l patsientidest) ja unetus (6% patsientidest).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Numient převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Numienti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Výdej přípravku Numient je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný v těchto silách: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Další informace o tom, jak přípravek Numient používat, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Estonian: Numient on retseptiravim ja seda turustatakse järgmistes tugevustes: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ja 245 mg/61,25 mg. Lisateave Numienti kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Czech: Další informace o přípravku Numient
Estonian: Muu teave Numienti kohta
Czech: Pacienti, kteří mají obtíže s polykáním, mohou obsah tobolek nasypat do měkké stravy, například do jablečného džusu, jogurtu nebo pudinku.
Estonian: Neelamisraskustega patsientidele võib kapslite sisu puistata pehme toidu, nt õunapüree, jogurti või pudingi peale.
Czech: Pacienti, kteří užívali placebo, dosáhli průměrného zlepšení o 0,6 bodu.
Estonian: Platseebot saanud patsientide sümptomid leevenesid keskmiselt 0,6 punkti.
Czech: Počáteční dávka je u pacientů, kteří levodopu dosud neužívali, jedna tobolka obsahující 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy třikrát denně první tři dny.
Estonian: Algannus patsientidele, kes ei ole varem levodopat võtnud, on üks 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat sisaldav kapsel kolm korda ööpäevas esimese kolme päeva jooksul.
Czech: Nesmí se podávat ani pacientům užívajícím léčivé přípravky známé jako neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo pacientům s určitými onemocněními v anamnéze.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada mitteselektiivseid monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitoreid võtvad patsiendid ega teatavate haiguste anamneesiga patsiendid.
Czech: Po 30 týdnech se u pacientů léčených přípravkem Numient příznaky zmírnily průměrně o 11,7 až 14,9 bodu (v závislosti na dávce) podle standardní škály příznaků (jednotné hodnotící škály pro Parkinsonovu chorobu, UPDRS II.
Estonian: 30 nädala järel leevenesid Numienti saanud patsientide sümptomid keskmiselt 11,7-14,9 punkti (olenevalt annusest) sümptomite standardskaalal (ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala, UPDRS, II ja III osa).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Numient zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati Numienti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Tobolky přípravku Numient se zapíjejí sklenicí vody.
Estonian: Numienti kapsleid võetakse koos klaasitäie veega.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Numient používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Kombinace levodopy a karbidopy se používá i v dalších léčivých přípravcích k léčbě Parkinsonovy choroby.
Estonian: Levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutatakse ka teistes Parkinsoni tõve ravimites.
Czech: U pacientů, kteří již levodopu užívají, určí lékař dávku přípravku Numient podle jejich aktuální léčby.
Estonian: Kui patsient juba võtab levodopat, määrab arst Numienti annuse tema praeguse ravi põhjal.
Czech: Lékař může poté dávku zvýšit v závislosti na tom, jak onemocnění pacienta na léčbu reaguje.
Estonian: Arst võib seejärel annust suurendada olenevalt ravivastusest.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 381 pacientů s časným stadiem Parkinsonovy choroby, byl přípravek Numient v různých dávkách v rámci zmírňování příznaků účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem).
Estonian: Uuringus, milles osales 381 varajases staadiumis Parkinsoni tõvega patsienti, oli eri annustes manustatud Numient sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Czech: Mohou se užívat s jídlem i bez jídla, ale neměly by se užívat společně s pokrmy bohatými na bílkoviny, které mohou snižovat vstřebávání.
Estonian: Neid tohib võtta toiduga ja ilma, kuid mitte koos kõrge valgusisaldusega einetega, mis võib takistada ravimi imendumist.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Numient?
Estonian: Mis riskid Numientiga kaasnevad?
Czech: Po 13 týdnech tvořily stavy off u pacientů léčených přípravkem Numient přibližně 24 % jejich bdělého stavu v porovnání s 30 % bdělého stavu u pacientů, kteří užívali srovnávací léčivý přípravek.
Estonian: 13 nädala järel esines Numienti võtnud patsientidel off-seisundit ärkvelolekuajast ligikaudu 24% ja võrdlusravimit võtnud patsientidel ligi 30%.
Czech: Přípravek Numient obsahuje levodopu, která se v mozku přeměňuje na dopamin a napomáhá obnovit hladinu dopaminu.
Estonian: Numient sisaldab levodopat, mis muundub ajus dopamiiniks ja aitab taastada dopamiini taseme.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Numient, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Numient se nesmí používat u pacientů s glaukomem úzkého úhlu (poruchou oka) nebo feochromocytomem (nádorem nadledvin).
Estonian: Numienti ei tohi kasutada kitsa nurga glaukoomiga (silmakahjustus) ega feokromotsütoomiga (neerupealiste kasvaja) patsiendid.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Numient porovnáván s jinou léčbou obsahující levodopu a karbidopu u 393 pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Numienti teise levodopat ja karbidopat sisaldava ravimiga 393 kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendil.
Czech: Závažnější nežádoucí účinky, které byly hlášeny méně často, zahrnují krvácení ve střevech a alergické reakce.
Estonian: Tõsisemate kõrvalnähtude hulka kuuluvad aeg-ajalt esinevad sooleverejooks ja allergilised reaktsioonid.
Czech: Z přípravku Numient se část léčivých látek uvolňuje okamžitě, zatímco zbývající část se uvolňuje postupně, což vede k ustálenější hladině levodopy.
Estonian: Osa Numienti toimeainetest vabaneb viivitamata ja ülejäänud järk-järgult, tagades ühtlase levodopa taseme.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Numient.
Estonian: See on ravimi Numient Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Numient je účinný v rámci zmírňování příznaků u pacientů v časném i pozdním stadiu Parkinsonovy choroby.
Estonian: Uuringute kohaselt on Numient efektiivne varajases ja hilises staadiumis Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite vähendamisel.
Czech: Studie hodnotila, do jaké míry léčba zkracuje období, kdy mají pacienti větší obtíže s pohybem, takzvané stavy „off".
Estonian: Selles uuringus vaadeldi, kui palju vähendasid ravimid patsientidel liikumisraskuste (off-seisundi) kestust.
Czech: Jak přípravek Numient působí?
Estonian: Kuidas Numient toimib?
Czech: Jak se přípravek Numient používá?
Estonian: Kuidas Numienti kasutatakse?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Numient naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Numientiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Dalším přínosem je způsob složení léčivých látek v přípravku Numient, který napomáhá udržet ustálenější hladiny levodopy.
Estonian: Kasulik on ka Numienti toimeainesisaldus, mis aitab säilitada ühtlasemat levodopa taset.
Czech: Tento typ tobolek je známý jako tobolky s řízeným uvolňováním.
Estonian: Selliseid kapsleid nimetatakse toimeainet modifitseeritult vabastavateks kapsliteks.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou začnou odumírat mozkové buňky, které vytvářejí dopamin, neurotransmiter důležitý pro ovládání pohybů, a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad liigutuste juhtimiseks vajalikku neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Czech: Obsahuje léčivé látky levodopu a karbidopu.
Estonian: Numient sisaldab toimeainetena levodopat ja karbidopat.
Czech: Karbidopa v přípravku Numient brání přeměně levodopy na dopamin po dobu, kdy se ještě nachází v krevním řečišti a dosud nedosáhl mozku.
Estonian: Numientis sisalduv karbidopa hoiab ära levodopa muundumise dopamiiniks üldvereringes enne ajju jõudmist.
Czech: Přípravek Numient se používá u dospělých k léčbě příznaků Parkinsonovy choroby, což je progresivní onemocnění mozku, které způsobuje třes, svalovou ztuhlost a pomalé pohyby.
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinaid, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Czech: Jaké přínosy přípravku Numient byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Numienti kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Numient schválen?
Estonian: Miks Numient heaks kiideti?
Czech: Obsah Velikosti balení
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisuPakendi suurus
Czech: Buďte trpěliví.
Estonian: Olge kannatlik.
Czech: Výsledky obou studií byly podobné.
Estonian: Mõlema uuringu tulemused olid sarnased.
Czech: Odpověď: Nedoporučujeme déle než hodinu.
Estonian: V: Me soovitame seda teha mitte rohkem kui ühe tunni jooksul.
Czech: Část IV: Časté otázky
Estonian: IV Osa: Sagedamini esitatud küsimused
Czech: • jestliže máte aktivní nádor (rakovinu).
Estonian: • kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Czech: Nepoužívejte na čištění alkohol.
Estonian: Ärge kasutage puhastamiseks alkoholi.
Czech: Riziko pro lidi proto není známé.
Estonian: Seega ei ole risk inimesele teada.
Czech: Viz též bod „Upozornění a opatření".
Estonian: Vaata ka lõik: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Czech: Toto může začít v průběhu dospělosti nebo může pokračovat z období dětství.
Estonian: See võib alata täiskasvanu eas või jätkuda lapsepõlve ajast.
Czech: Otázka: Proč musím uchovávat svůj lék v chladničce?
Estonian: K: Miks ma pean oma ravimit hoidma külmikus?
Czech: Viz též bod 4.4.
Estonian: Vaata ka lõik 4.4
Czech: (Viz obrázek.)
Estonian: (vt joonist).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Czech: Změna osobnosti a abnormální chování.
Estonian: Isiksuse muutused ja ebanormaalne käitumine.
Czech: Varování:
Estonian: Hoiatus:
Czech: • u dětí, jestliže se již zastavil růst kostí.
Estonian: • lastel, kui luude kasv on juba peatunud.
Czech: Riga LV 1046
Estonian: Rīga LV 1046
Czech: Největší riziko je na začátku léčby.
Estonian: Risk on suurim ravi algul.
Czech: Většinou se to stává u pacientů, kteří rychle rostou).
Estonian: See tekib tavaliselt kiiresti kasvavatel patsientidel.
Czech: Baterie obvykle vydrží 24 měsíců a vydrží ještě 4 týdny poté, co začalo poprvé blikat ‘bt'.
Estonian: Patareid peavad tavaliselt vastu 24 kuud ja nad töötavad veel 4 nädalat alates esimesest "bt" vilkumisest.
Czech: Nyní jste připraveni na podání dávky léku.
Estonian: Nüüd olete valmis ravimi annust manustama.
Czech: Opakujte krok 8 a 9, dokud se kapka léku neobjeví.
Estonian: Korrake punkte 8 ja 9, kuni tilk ilmub.
Czech: Maximální doporučená denní dávka by neměla být překročena (viz bod 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovitatavat päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Czech: Injekční jehla je sterilní jen při prvním použití.
Estonian: Nõel on steriilne ainult esimesel kasutamisel.
Czech: Velikosti balení: 1, 3 a 6 zásobních vložek.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3 ja 6 kolbampulli.
Czech: • Pokud potřebujete Vaše pero očistit, nenamáčejte ho do vody.
Estonian: • Kui teie Pen vajab puhastamist, ärge pange seda vette.
Czech: Následně může lékař dávku zvýšit na základě Vaší odpovědi.
Estonian: Seejärel võib arst annust suurendada, sõltuvalt teie vastusest ravile.
Czech: Další léčivé přípravky a NutropinAq
Estonian: Muud ravimid ja NutropinAq
Czech: Odpověď: Ano.
Estonian: V: Jah.
Czech: Všechny přípravky:
Estonian: Kõik ravimpreparaadid:
Czech: Průměrná doba léčby byla 4,7 roku ve skupině somatropinu podávaného třikrát týdně a 4,6 roku ve skupině somatropinu podávaného denně.
Estonian: Keskmine ravi aeg oli 4,7 aastat 3 korda nädalas somatropiini rühmas ja 4,6 aastat päevase annusega somatropiini rühmas.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují u dospělých na začátku léčby a jsou krátkodobé.
Estonian: Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt täiskasvanutel ravi algul ja on lühiajalised.
Czech: Roztok pro vícečetné užití je čirý a bezbarvý.
Estonian: Lahus mitmekordseks kasutamiseks on selge ja värvitu .
Czech: Ženy mohou vyžadovat vyšší dávky než muži, přičemž muži v průběhu času vykazují zvyšující se citlivost vůči IGF-I.
Estonian: Naised võivad vajada suuremaid annuseid kui mehed, kuna on täheldatud, et meestel võib tundlikkus IGF-I suhtes aja jooksul suureneda.
Czech: Jelikož jsou tyto reakce hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě stanovit jejich frekvenci.
Estonian: Kuna andmed on edastatud vabatahtlikult määratlemata arvuga populatsioonilt, ei ole võimalik nende alusel usaldusväärselt hinnata esinemissagedust.
Czech: Pokud je to nutné, má se zahájit substituce glukokortikoidů.
Estonian: Vajadusel tuleb alustada glükokortikoidi asendusravi.
Czech: únor 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 16.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. veebruar 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2006
Czech: Výsledky v 60. měsíci ukazují další zlepšení a více pacientů dosáhlo výše SDS v normálním rozsahu.
Estonian: Nagu näitavad tulemused 60-ks ravikuuks, paranemine jätkus ja veelgi enam patsiente saavutasid pikkus-SDS normaalse taseme.
Czech: 5 Jak přípravek NutropinAq uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: 5 Kuidas NutropinAq'd säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Zlepšení růstu nebylo provázeno nepřiměřeným rozvojem kostního věku, který by ohrozil budoucí růstový potenciál.
Estonian: Kasvu paranemine ei toonud kaasa enneaegset luulist vanust, mis võiks ohustada edasist kasvu.
Czech: • Při výměně zásobní vložky bude možná třeba opakovat kroky 8 a 9 v části I až 6 krát (0,6 mg), než se Vám podaří odstranit vzduchové bubliny.
Estonian: • Kui te vahetate kolbampulli, tuleb teil korrata I osa punkte 8 ja 9 kuni 6 korda (0,6 mg), et eemaldada õhumulle.
Czech: Dávky používané v těchto studiích vedených v USA jsou v souladu s režimem schváleného dávkování v USA.
Estonian: Annused mida kasutati nendes USA-s tehtud uuringutes, vastasid USA-s heakskiidetud päevasele annusele.
Czech: Praderové-Williho syndrom
Estonian: Praderi-Willi sündroom
Czech: Celkově bylo 171 pacientů léčeno somatropinem v průměru 3,5 nebo 2,8 roku.
Estonian: Üldse kokku said 171 patsienti somatropiini keskmiselt 3,5 või 2,8 aastat.
Czech: Po předávkování se doporučuje sledovat funkci štítné žlázy.
Estonian: Üleannustamise järgselt soovitatakse jälgida kilpnäärme funktsiooni.
Czech: Pokračujte s podáním Vaší obvyklé dávky další den a informujte o tom svého lékaře při dalším setkání.
Estonian: Jätkake järgmisel päeval oma tavalise annusega ja rääkige järgmisel vastuvõtul sellest oma arstile.
Czech: Neměňte dávkování bez konzultace s Vaším lékařem.
Estonian: Ärge muutke annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Czech: • Jestliže máte Turnerův syndrom.
Estonian: Kui teil on Turneri sündroom.
Czech: • Zásobní vložka s NutropinAq může být používána nejdéle 28 dní.
Estonian: • NutropinAq kolbampulli võib kasutada 28 päeva jooksul.
Czech: Tyto výsledky vedou k měřitelnému nárůstu tělesné výšky až do doby, kdy se růstové ploténky na konci puberty uzavřou.
Estonian: See toob kaasa mõõdetava kehapikkuse suurenemise kuni kasvuplaadid puberteediea lõpul kaovad.
Czech: Hodnota IGF-I vzrostla ze základních 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 měsících, což je přibližně normální úroveň očekávaná u dětí v tomto věku.
Estonian: IGF-I tasemed suurenesid 43 ng/ml -lt algtasemelt kuni 252 ng/ml -ni 36 kuu pärast, mis on ligilähedane normaalsele tasemele selleealiste laste puhul.
Czech: Jestliže se tyto protilátky u pacienta objeví, nezabrání to růstu.
Estonian: Kui patsiendil niisuguseid antikehasid leiti, ei takistanud see patsientide kasvamist.
Czech: Jestliže používáte pasívní ochranný kryt (nebo žádný kryt), pokračujte krokem 13.
Estonian: Kui te kasutate passiivset piirajat (või ei kasuta piirajat) jätkake punktist 13.
Czech: Část II: Uchovávání a udržování
Estonian: II Osa: Säilitamine
Czech: Výhody použití tohoto léčivého přípravku
Estonian: Selle ravimi kasutamise kasutegurid
Czech: • Informujte lékaře zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků.
Estonian: • Eriti oluline on, et teavitaksite oma arsti, kui te võtate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest.
Czech: Příležitostně, po chlazení v chladničce, můžete pozorovat, že v roztoku NutropinAq jsou malé bezbarvé částečky bílkoviny.
Estonian: Pärast kolbampulli võtmist külmikust, võite te vahel märgata, et NutropinAq lahuses on väikesed värvitud osakesed.
Czech: Zakřivení páteře (skolióza).
Estonian: Selgroo kõverdumine (skolioos).
Czech: Podávání somatropinu v těhotenství se nedoporučuje a pokud dojde k otěhotnění, měl by být vysazen.
Estonian: Somatropiini ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumise korral tuleb selle manustamine lõpetada.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (viz bod 6).
Estonian: • kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Rychlost růstu se snížila v obou studiích po prvním roce, ale pokračovala rychleji než před začátkem léčby až do 48 měsíců léčby (7,1 cm/rok).
Estonian: Kasvu kiirus vähenes pärast esimest aastat mõlema uuringu puhul, kuid oli jätkuvalt suurem ravieelsest tasemest kuni 48 kuud kestnud ravi korral (7,1 cm/aastas).
Czech: Absolutní biologická dostupnost rekombinantního lidského růstového hormonu po subkutánním podání je okolo 80 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast inimese rekombinantse kasvuhormooni subkutaanset manustamist on umbes 80 %.
Czech: • Před použitím pera si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou.
Estonian: • Enne Pen'i kasutamist peske alati käed põhjalikult sooja vee ja seebiga.