FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The plans will allow the proactive implementation of risk minimisation measures and other pharmacovigilance activities.
Maltese: Il-pjanijiet ser jippermettu limplimentazzjoni proattiva tal-miżuri għall-minimizzazzjoni tar-riskji u attivitajiet oħra ta' farmakoviġilanza.
English: Supporting applicants in the development of new therapeutic approaches and technologies
Maltese: Sostenn lill-applikanti fl-iżvilupp ta' approċċi u teknoloġiji terapewtiċi ġodda
English: EMEA supports applicants in the development of new therapeutic approaches and technologies.
Maltese: L-EMEA tappoġġja applikanti fl-iżvilupp ta' approċċi u teknoloġiji terapewtiċi ġodda.
English: A total of 1,213 applications were received, which represents a 10% increase compared to 2004.
Maltese: Wasal total ta' 1,213-il applikazzjoni, li jirrappreżenta żieda ta' 10% meta mqabbel ma' l-2004.
English: Preparatory work for implementation of the future regulation on medicinal products for paediatric use was initiated in conjunction with the CHMP Paediatric Working Party.
Maltese: Ix-xogħol preparatorju għall-implimentazzjoni tar-regolament futur dwar prodotti mediċinali għal użu pedjatriku beda flimkien mal-Grupp ta' Ħidma Pedjatriku tal-CHMP.
English: Pharmacovigilance in the veterinary sector was a top priority for the EMEA in 2005.
Maltese: Il-farmakoviġilanza fis-settur veterinarju kienet prijorità għolja għall-EMEA fl-2005.
English: A sub-group with representatives from the CMD(h), CHMP, the EMEA and the European Commission was created to lay down a list of human medicinal products for which a harmonised SPC should be drawn up.
Maltese: Ġie stabbilit sottogrupp b'rappreżentanti mill-CMD(h), mill-CHMP, mill-EMEA u mill-Kummisjoni Ewropea biex iħejji lista tal-prodotti mediċinali għall-bniedem li għalihom għandu jiġi abbozzat SPC armonizzat.
English: Road Map actions implemented during 2005 related to:
Maltese: Azzjonijiet mill-Mappa tat-Triq li ġew implimentati matul l-2005 kellhom x'jaqsmu ma':
English: A class-labelling procedure was also conducted in relation to the use of epoetins in cancer patients, and another one in relation to dental, periodontal and psychiatric disorders possibly associated with the use of peginterferon alfa.
Maltese: Twettqet proċedura ta' ttikkettjar tal-klassi fir-rigward ta' l-użu ta' l-epoetini f'pazjenti b'kanċer, u oħra fir-rigward ta' problemi dentali, perjodontali u psikjatriċi possibbilment assoċjati ma' l-użu tal-peginterferon alfa.
English: Fee exemptions for certain administrative services of the EMEA
Maltese: L-eżenzjonijiet mill-ħlas tad-dritt għal ċerti servizzi amministrattivi ta' l-EMEA
English: Good progress with EudraVigilance Veterinary
Maltese: Progress tajjeb bil-EudraViġilanza Veterinarja
English: 3.2.4 Post-authorisation activities
Maltese: 3.2.4 Attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni
English: 11 PREPARATION FOR NEW TYPES OF APPLICATIONS
Maltese: 11 TĦEJJIJA GĦAL TIPI TA' APPLIKAZZJONIJIET ĠODDA
English: The medicines involved are an antiviral for the prevention of influenza, an antibacterial for a range of infections, an anti-epileptic and a product used in the treatment of leukaemia.
Maltese: Il-mediċini involuti huma antivirali għall-prevenzjoni ta' l-influwenza, anti-batteriku għal firxa ta' infezzjonijiet, anti-epilettiku u prodott ieħor li jintuża fil-kura tal-lewċemija.
English: The Committee released for public consultation the first draft Community herbal monographs - for Valerian root, Psyllium seed, Linseed, Ispaghula husk and Ispaghula seed.
Maltese: Il-Kumitat ħareġ għal konsultazzjoni pubblika, l-ewwel abbozz dwar il-monografii erbali talKomunità - għall-għeruq tal-Valerjan, għaż-żerriegħa ta' Psyllium, żerriegħa tal-Kittien, għall-ħliefa ta' l-Ispaghula u għaż-żerriegħa ta' l-Ispaghula.
English: A number of ‘Dear Doctor Letters' were agreed by the CHMP, in addition to public statements.
Maltese: Numru ta' 'Ittri indirizzati litTobba' ġew miftehma mill-CHMP, flimkien ma' dikjarazzjonijiet pubbliċi.
English: It began with celebrations to mark an important milestone in the history of the EMEA: its tenth anniversary.
Maltese: Bdiet biċ-ċelebrazzjonijiet li jikkommemoraw punt importanti fl-istorja ta' l-EMEA: l-għaxar anniversarju.
English: 10 CONTRIBUTION TO EU PUBLIC HEALTH STRATEGIES
Maltese: KONTRIBUZZJONI GĦALL-ISTRATEĠIJI TAS-SAĦĦA PUBBLIKA TA' L-UE
English: The reform of EU pharmaceutical legislation, implementation of the EMEA's Road Map to 2010 and dealing with pharmacovigilance issues required alertness, steadfastness and commitment to the important task of promoting public health.
Maltese: Ir-riforma fil-leġiżlazzjoni farmaċewtika ta' l-UE, l-implimentazzjoni tal-Mappa tat-Triq ta' l-EMEA sa l-2010 u l-indirizzar ta' kwistjonijiet relatati mal-farmakoviġilanza kienu jeħtieġu viġilanza, kostanza u impenn għad-dmir importanti tal-promozzjoni tas-saħħa pubblika.
English: A special group (ERMS facilitation group) was set up to oversee the delivery of these key objectives through the development of a rolling work plan for 2005-2007.
Maltese: Ġie mwaqqaf grupp speċjali (grupp ta' għajnuna ta' l-ERMS) sabiex jissorvelja t-twettiq ta' dawn lgħanijiet ewlenin permezz ta' l-iżvilupp ta' pjan ta' ħidma kontinwu għas-snin 2005-2007.
English: EMEA has worked on its pandemic influenza preparedness since 2003 and has put in place an innovative and proactive approach for the accelerated assessment and approval of new vaccines against a pandemic influenza.
Maltese: L-EMEA ilha taħdem sabiex tkun ippreparata għall-influwenza pandemika sa mill-2003 u daħlet fisseħħ approċċ innovattiv u proattiv għal valutazzjoni u approvazzjoni mħaffa ta' vaċċini ġodda kontra linfluwenza pandemika.
English: 4.2 Medicines for veterinary use
Maltese: .2 Mediċini għal użu veterinarju
English: Eleven initial marketing authorisation applications were received, 10 of which were for pharmaceuticals and 1 for an immunological.
Maltese: Waslu ħdax-il applikazzjoni inizjali għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, 10 minnhom kienu għal farmaċewtiċi u 1 għal sustanza immunoloġika.
English: In the beginning of 2005, the Agency published its long-term strategy, the ‘European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future'.
Maltese: Fil-bidu ta' l-2005, l-Aġenzija ppubblikat l-istrateġija fit-tul tagħha, il-‘European Medicines Agency Road Map to 2010:
English: The investigations revealed some regulatory and scientific discrepancies, which were mainly addressed through amendment of the testing documentation by the marketing authorisation holders concerned.
Maltese: Linvestigazzjonijiet urew xi diskrepanzi regolatorji u xjentifiċi li ġew indirizzati prinċipalment permezz ta' emendi li saru fid-dokumentazzjoni dwar it-testijiet mid-detenturi ta' l-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
English: The EMEA Management Board adopted criteria in September 2005 for the participation of patients' or consumers' organisations in EMEA activities.
Maltese: F'Settembru 2005, il-Bord ta' Tmexxija ta' l-EMEA adotta kriterji għall-parteċipazzjoni ta' lorganizzazzjonijiet tal-pazjenti jew tal-konsumaturi fl-attivitajiet ta' l-EMEA.
English: The EMEA will be involved in the issues of relative effectiveness and provision of information to patients.
Maltese: L-EMEA sejra tkun involuta fi kwistjonijiet ta' effikaċja relattiva u ta' għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti.
English: New applications in 2005
Maltese: Applikazzjonijiet ġodda fl-2005
English: EMEA MISSION STATEMENT
Maltese: STQARRIJA TAL-MISSJONI TA' L-EMEA
English: Payments to national authorities for rapporteur services
Maltese: Pagamenti lillawtoritajiet nazzjonali ghal servizzi ta' relatur
English: It is a pleasure for me, at this point, to congratulate him and wish him every success in his further term of office.
Maltese: Huwa ta' pjaċir għalija, f'dan ilpunt, li nifraħlu u li nixtieqlu kull suċċess fit-tieni mandat tiegħu.
English: Strengthened procedures for detection of pharmacovigilance signals
Maltese: Ċertifikati ta' prodott mediċinali
English: Only 32 reports related to food-producing animals.
Maltese: 32 rapport biss kellhom x'jaqsmu ma' annimali għall-produzzjoni ta' likel.
English: There were no negative opinions.
Maltese: Ma kien hemm ebda opinjoni negattiva.
English: Altogether, more than 1,000 post-authorisation procedures were finalised in 2005, including 628 notifications for type-I variations, 505 opinions for type-II variations (50% relating to safety and efficacy, and 50% relating to quality changes) and 15 opinions for line extensions.
Maltese: Kien hemm żieda simili fin-numru ta' proċeduri ta' wara l-awtorizzazzjoni finalizzati, b'mod partikolari dawk għal varjazzjonijiet tat-tip II. Flimkien, fl-2005 ġew finalizzati aktar minn 1,000 proċedura ta' wara l-awtorizzazzjoni, inkluż 628 notifika għal varjazzjonijiet tat-tip I, 505 opinjonijiet għal varjazzjonijiet tat-tip II (50% dwar is-sigurtà u l-effikaċja, u 50% dwar bidliet fil-kwalità) u 15-il opinjoni għal estensjoni tal-linja.
English: New medicinal products (non-orphan) Orphan medicinal products Similar biological products
Maltese: Prodotti medicinali godda (mhux orfni)
English: In addition to its own internal activities, the EMEA also cooperated in 2005 with the European Commission Directorate-General for Research in the context of the ‘Innovative Medicines Initiative' of the 7th Framework Programme for research, technological development and demonstration activities (2007-2013).
Maltese: Programm ta' Qafas għar-riċerka, l-iżvilupp teknoloġiku u l-attivitajiet ta' dimostrazzjoni (2007-2013).
English: Biotechnology medicines
Maltese: Prodotti medicinali orfni
English: The CVMP gave 3 positive opinions for the establishment of MRLs and 8 opinions for the extension of existing MRLs to other species.
Maltese: Il-CVMP ta 3 opinjonijiet pożittivi għall-iffissar ta' MRLs u 8 opinjonijiet għall-estensjoni ta' MRLs eżistenti għal speċi oħra.
English: As part of the consultation process, a major public conference was organised in December 2005, with the participation of industry, regulators, academia, healthcare professionals and patients.
Maltese: Bħala parti mill-proċess ta' konsultazzjoni, f'Diċembru 2005, ġiet organizzata konferenza pubblika mportanti bil-parteċipazzjoni ta' l-industija, tar-regolaturi, ta' l-akkademiċi u tal-professjonisti tal-kura tassaħħa u tal-pazjenti.
English: 4 SAFETY OF MEDICINES
Maltese: SIGURTÀ TAL-MEDIĊINI
English: Initiation of a safety review for dermatological medicinal products containing tacrolimus or pimecrolimus, following concerns of potential cancer risks for patients
Maltese: Il-bidu tar-reviżjoni tas-sigurtà tal-prodotti mediċinali dermatoloġiċi li fihom it-tacrolimus jew ilpimecrolimus, wara tħassib fuq il-potenzjal ta' riskju ta' kanċer għall-pazjenti.
English: An action plan to further progress the European risk management strategy (ERMS) was published in May 2005, covering a number of key aspects including:
Maltese: F'Mejju 2005, ġie ppubblikat pjan ta' azzjoni għal iktar progress fl-istrateġija Ewropea ta' ġestjoni tar-riskji (ERMS), li kopra numru ta' aspetti ewlenin inklużi:
English: EMEA budget: expenditure
Maltese: Bagit ta' l-EMEA: dhul
English: This included the finalisation of the structure of the Community list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products and the template for Community herbal monographs and the organisation of training sessions for EU assessors.
Maltese: Dan inkluda t-tlestija ta' l-istruttura tal-lista tal-Komunità ta' sustanzi magħmulin millħxejjex, ta' preparazzjonijiet u ta' kombinazzjonijiet ta' dawn għall-użu f'prodotti tradizzjonali mediċinali magħmulin mill-ħxejjex, u t-tlestija tal-mudell għall-mongrafi erbali tal-Komunità u lorganizzazzjoni ta' sessjonijiet ta' taħriġ għall-assessuri ta' l-UE.
English: 5.2 Product defects and deviations
Maltese: .2 Difetti u devjazzjonijiet tal-prodotti
English: facilitating innovation and stimulating research, hence contributing to the competitiveness of EU-based pharmaceutical industry, and mobilising and coordinating scientific resources from throughout the EU to provide high-quality evaluation of medicinal products, to advise on research and development programmes, to perform inspections for ensuring fundamental GxP1 provisions are consistently achieved, and to provide useful and clear information to users and healthcare professionals.
Maltese: tiffaċilita l-innovazzjoni u tistimula r-riċerka, b'mod illi tagħti kontribut għall-kompetittività ta' lindustrija farmaċewtika bbażata fl-UE, u timmobilizza u tikkoordina riżorsi xjentifiċi mill-UE kollha biex tipprovdi valutazzjoni ta' kwalità għolja ta' prodotti mediċinali, biex tagħti pariri dwar programmi ta' riċerka u żvilupp, biex twettaq spezzjonijiet sabiex tiżgura li d-dispożizzjonijiet fundamentali tal-GXP1 jinkisbu b'mod konsistenti, u biex tipprovdi informazzjoni utli u ċara lill-utenti u lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa.
English: The first production version of the product information management (PIM) review system for regulatory authorities and the first production version of the PIM light-authoring tool for applicants were ready, enabling formal delivery very early in 2006.
Maltese: L-ewwel verżjoni tal-produzzjoni tas-sistema ta' reviżjoni għall-amministrazzjoni ta' linformazzjoni tal-prodott (PIM - Product Information Management) għall-awtoritajiet regolatorji u l-ewwel verżjoni tal-produzzjoni tal-PIM light-authoring tool għall-applikanti tlestew, u dan ippermetta li jsir tqassim formali kmieni ħafna fl-2006.
English: Operational expenditure
Maltese: Prodotti bijologici simili
English: First production versions of the EudraVigilance datawarehouse and pharmacointelligence tools were delivered for testing.
Maltese: Rotot għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti mediċinali fis-sistema Ewropea:
English: Applications for new MRLs Generic applications Applications for new medicinal products
Maltese: Applikazzjonijiet ghal prodotti medicinali godda Applikazzjonijiet generici Applikazzjonijiet ghal MRLs godda
English: The centralised procedure is optional for immunological veterinary medicines for animal diseases that are subject to Community prophylactic measures.
Maltese: Il-proċedura ċentralizzata mhijiex obbligatorja għal mediċini veterinarji immunoloġiċi għal mard ta' l-annimali li huwa soġġett għal miżuri preventivi tal-Komunità.
English: This European approach uses a ‘core dossier' that allows the completion of the evaluation and approval of an application based on a mock-up vaccine (with an influenza virus strain similar to the pandemic strain) before the outbreak of a pandemic.
Maltese: Dan l-approċċ Ewropew juża dokument ewlieni li jippermetti t-tlestija tal-valutazzjoni u lapprovazzjoni ta' l-applikazzjoni bbażata fuq mudell ta' vaċċini (bi speċi ta' virus ta' l-influwenza simili għall-ispeċi tal-pandemija) qabel tfaqqa' l-pandemija.
English: The CHMP also gave its first scientific opinions in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) on medicines intended exclusively for use in countries outside of the EU.
Maltese: Tnejn oħra kienu applikazzjonijiet għal opinjonijiet fil-kuntest ta' kooperazzjoni ma l-Għaqda Dinjija tas-Saħħa (WHO) għal prodotti mediċinali maħsubin esklussivament għal swieq barra l-UE.
English: A further 15 applications were withdrawn prior to opinion.
Maltese: 15-il applikazzjoni oħra ġew irtirati qabel l-għoti ta' opinjoni.
English: This document provides a summary of the Agency's annual report for 2005, adopted by the Management Board on 9 March 2006.
Maltese: Dan id-dokument jipprovdi ġabra fil-qosor tar-rapport annwali ta' l-Aġenzija għall-2005, adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-9 ta' Marzu 2006.
English: The Committee released for public consultation draft entries to the ‘Community list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products' for Valerian root and Linseed.
Maltese: Il-Kumitat ħareġ għal konsultazzjoni pubblika, l-abbozz ta' l-annotazzjonijiet fil-'Lista tal-Komunità tas-sustanzi u preparazzjonijiet magħmulin mill-ħxejjex u kombinazzjonijiet ta' dawn għal użu fi prodotti mediċinali tradizzjonali magħmulin minn ħxejjex', għall-għerq tal-Valerjan u għaż-żerriegħa tal-Kittien.
English: The Agency received 41 applications for initial marketing authorisation in 2005: 15 of these were applications for designated orphan medicinal products.
Maltese: L-Aġenzija rċeviet 41 applikazzjoni inizjali għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-2005: 15 minn dawn kienu applikazzjonijiet għal prodotti klassifikati bħala mediċinali orfni.
English: Initial-evaluation applications 2003-2005
Maltese: Applikazzjonijiet ghal valutazzjoni inizjali 2003-2005
English: 12 COORDINATION GROUPS FOR THE MUTUAL RECOGNITION PROCEDURE AND THE DECENTRALISED PROCEDURE
Maltese: 12 GRUPPI TA' KOORDINAZZJONI GĦALL-PROĊEDURA TARRIKONOXXIMENT REĊIPROKU U L-PROĊEDURA DEĊENTRALIZZATA
English: In addition, the Committee gave 3 opinions for the extrapolation of existing MRLs to further species, in line with its policy on availability of veterinary medicines.
Maltese: Barra minn hekk, il-Kumitat ta 3 opinjonijiet għall-estrapolazzjoni ta' MRLs eżistenti għal speċi oħra, b'mod konformi mal-politika tiegħu dwar id-disponibbiltà ta' mediċini veterinarji.
English: Two out of the 22 recalls were classified as ‘Class 1' recalls, i.e. relating to defects, which are potentially life-threatening or could cause serious risks to health.
Maltese: Tnejn minn dawn it-22 sejħa lura ġew ikklassifikati bħala sejħiet lura tal-'Klassi 1', jiġifieri li kellhom x'jaqsmu ma' difetti li huma potenzjalment ta' periklu għas-saħħa jew li jistgħu jikkawżaw riski serji għas-saħħa.
English: 3.1.4 Post-authorisation activities
Maltese: 3.1.4 Attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni
English: Five applications for extension or modification of MRLs were submitted in 2005.
Maltese: Ġew sottomessi ħames applikazzjonijiet għal estensjoni jew modifika ta' MRLs fl-2005.
English: The 11th year of operation of the European Medicines Agency (EMEA) was eventful.
Maltese: Il-11-il sena ta' ħidma ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (EMEA) kienet mimlija avvenimenti.
English: An important aspect of information and communication is the provision of safety-related information to patients and healthcare professionals.
Maltese: Aspett importanti ta' l-informazzjoni u tal-kommunikazzjoni huwa l-għoti ta' informazzjoni li għandu x'jaqsam mas-sigurtà lill-pazjenti u lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa.
English: Strengthening the quality-assurance system of scientific assessments by adopting a procedure for pilot peer reviews during the initial assessment phase of marketing authorisation applications
Maltese: Tisħiħ tas-sistema ta' assigurazzjoni tal-kwalità ta' valutazzjonijiet xjentifiċi billi ġiet adottata proċedura għal reviżjonijiet pilota tal-pari matul il-fażi ta' valutazzjoni inizjali ta' lapplikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
English: The EMEA Management Board extended a pilot scheme to provide free scientific advice and protocol assistance to companies willing to develop medicines for MUMS.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija ta' l-EMEA estenda skema pilota li tipprovdi pariri xjentifiċi u assistenza għallprotokoll bla ħlas lill-kumpaniji li huma lesti li jiżviluppaw mediċini għall-MUMS.
English: The centralised procedure is compulsory for all medicinal products for human and animal use derived from biotechnology processes.
Maltese: Il-proċedura ċentralizzata hija obbligatorja għall-prodotti mediċinali kollha għall-użu talbniedem u għall-użu fl-annimali miksubin minn proċessi tal-bijoteknoloġija.
English: Welcomed two representatives of patients', one representative of doctors' and one representative of veterinarians' organisations as members of the Board Welcomed observers from Bulgaria and Romania Reappointed Thomas Lönngren as Executive Director of the EMEA Adopted strengthened rules on the handling of conflicts of interest of committee members and experts
Maltese: Laqa' żewġ rappreżentanti ta' organizzazzjonijiet tal-pazjenti, rappreżentant ta' organizzazzjoni tattobba u rappreżentant ta' organizzazzjoni tal-veterinarji bħala membri tal-Bord
English: A think-tank group was established to consider innovative methods for drug development and to assess hurdles that may be encountered by pharmaceutical companies researching or developing such methods.
Maltese: Adotta regoli aktar stretti fuq l-immaniġġjar ta' kunflitti ta' interess tal-membri tal-kumitati u esperti
English: Fee revenue
Maltese: SPEZZJONIJIET
English: The Management Board has been closely following the progress of the European innovation and technology platform, especially in the area of veterinary medicines.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija ilu jsegwi mill-qrib il-progress ta' l-innovazzjoni u tal-pjattaforma tat-teknoloġija Ewropea, b'mod speċjali fil-qasam tal-mediċini veterinarji.
English: Some of the recommendations were implemented in 2005, including one for new product-information templates which allow better information to be provided for patients and which are tested for readability.
Maltese: Uħud mir-rakkomandazzjonijiet ġew implimentati fl-2005, inkluża waħda għal mudelli ġodda ta' informazzjoni dwar il-prodotti li jippermettu li l-pazjenti jiġu pprovduti b' informazzjoni aħjar u li jiġu ttestjati fir-rigward tal-faċilità biex din l-informazzjoni tinqara.
English: Type-I variations Type-II variations Extensions
Maltese: 2 IMPLIMENTAZZJONI TAL-MAPPA TAT-TRIQ
English: A new Medical Information sector became fully operational in September 2005 and assumed responsibilities for interaction with patients' and healthcare professionals' organisations and for activities associated with the provision of productrelated information.
Maltese: Settur ġdid ta' l-Informazzjoni Medika beda jopera għal kollox f'Settembru 2005 u huwa responsabbli għall-interazzjoni bejn lorganizzazzjonijiet tal-pazjenti u dawk tal-professjonisti tal-kura tas-saħħa u għall-attivitajiet assoċjati ma' l-għoti ta' l-informazzjoni li għandha x'taqsam mal-prodotti.
English: Thomas Lönngren was unanimously appointed by the Management Board to serve in this demanding post for another five-year period, from 2006 to 2010.
Maltese: Thomas Lönngren ġie maħtur b'mod unanimu mill-Bord ta' Tmexxija sabiex iservi f'din il-kariga impenjattiva għal perjodu ieħor ta' ħames snin, mill-2006 sa l-2010.
English: 1 IMPLEMENTATION OF THE REVISED LEGISLATION
Maltese: 1 IMPLEMENTAZZJONI TAL-LEĠIŻLAZZJONI RIVEDUTA
English: Of these, 305 reports related to suspected adverse reactions in animals, with a single report relating to one or more animals.
Maltese: Minn dawn, 305 rapporti kellhom x'jaqsmu ma' reazzjonijiet suspettati mhux mixtieqa fl-annimali, u rapport dwar annimal wieħed jew iktar.
English: The opinions concerned 2 medicinal products for the treatment of HIV.
Maltese: L-opinjonijiet kellhom x'jaqsmu ma' 2 prodotti mediċinali għalll-kura ta' l-HIV.
English: Thirty-nine medicinal products were included within the scope of the 2005 programme of sampling and testing of centrally authorised products.
Maltese: Ġew inklużi tlieta u tletin prodott mediċinali fl-iskop tal-programm tal-2005 għat-teħid ta' kampjuni u ta' ittestjar ta' prodotti awtorizzati b'mod ċentrali.
English: These include risk-management plans, the collection of specific pharmacovigilance data from targeted groups of patients, and new possibilities for pharmacovigilance inspections and inspection of active substances.
Maltese: Dawn jinkludu pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskji, il-ġbir ta' data speċifika ta' farmakoviġilanza minn gruppi ta' pazjenti fil-mira, u possibiltajiet ġodda għal spezzjonijiet talfarmakoviġilanza u spezzjoni ta' sustanzi attivi.
English: The Agency made continuous improvements to its processes and interfaces with partners in the European network and ensures the logistics of the benchmarking of medicines agencies of 28 EU/EEA countries.
Maltese: L-implimentazzjoni ta' għodda addizzjonali għall-monitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini pprovduta mil-leġiżlazzjoni riveduta ta' l-UE dwar il-farmaċewtika.