FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Aseptično odvzamemo potrebno količino zdravila Riximyo in jo razredčimo, da dobimo izračunano koncentracijo od 1 do 4 mg/ml rituksimaba v infuzijski vrečki, ki vsebuje sterilno apirogeno 0,9-% raztopino natrijevega klorida za injiciranje (9 mg/ml) ali 5-% raztopino D-glukoze v vodi.
Lithuanian: Aseptinėmis sąlygomis įtraukite reikiamą Riximyo kiekį į infuzijos maišelį, kuriame yra sterilaus nepirogeniško natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo arba 5 % vandeninio D gliukozės tirpalo; praskiesto rituksimabo koncentracija turi būti 1-4 mg/ml.
Slovenian: Najpogostejše okužbe v skupini z rituksimabom so bile okužbe z virusoma herpes simpleks in herpes zoster, bronhitis, okužbe sečil, glivične okužbe in konjunktivitis.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios infekcijos rituksimabo vartojusiems pacientams buvo paprastoji pūslelinė ir herpes zoster, bronchitas, šlapimo takų infekcija, grybelinė infekcija ir konjunktyvitas.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih takšno zdravljenje deluje, je mogoče zdravilo Riximyo uporabljati kot vzdrževalno zdravljenje še dve leti po dokončanju začetnega zdravljenja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems baigtas pradinis gydymas ir jis buvo veiksmingas, Riximyo gali būti vartojamas palaikomajam gydymui 2 metus.
Slovenian: Če se pojavi tak neželen učinek z možno povezavo z zdravilom Riximyo, je treba zdravljenje trajno ukiniti.
Lithuanian: Tokio reiškinio atveju ir kai įtariamas priežastinis ryšys su Riximyo vartojimu, gydymą reikia visam laikui nutraukti.
Slovenian: Prav tako ne smete dojiti še 12 mesecev po zadnjem odmerku zdravila Riximyo.
Lithuanian: Taip pat negalima žindyti kūdikio 12 mėnesių nuo paskutiniosios Riximyo dozės vartojimo.
Slovenian: Pri bolnikih z granulomatozo s poliangiitisom (Wegenerjevo granulomatozo), mikroskopskim poliangiitisom v remisiji ali navadnim pemfigusom je treba 30 minut pred pričetkom infundiranja zdravila Riximyo zaključiti z intravenskim dajanjem 100 mg metilprednizolona za zmanjšanje incidence in resnosti reakcij, povezanih z infuzijo.
Lithuanian: Granuliomatoze su poliangitu (Vegenerio [Wegener] granuliomatoze) ar mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams, kai yra ligos remisija, arba paprastąja pūsline sergantiems pacientams 30 minučių prieš Riximyo infuziją turi būti suleista premedikacija 100 mg metilprednizolono doze į veną, kad rečiau pasireikštų ir būtų lengvesnės su infuzija susijusios reakcijos.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Riximyo za zdravljenje navadnega pemfigusa je 1.000 mg v intravenski infuziji, ki ji čez dva tedna sledi druga intravenska infuzija 1.000 mg; uporablja se v kombinaciji z glukokortikoidi, katerih odmerke postopoma zmanjšujemo.
Lithuanian: Rekomenduojamas Riximyo dozavimas gydant paprastąja pūsline sergančius pacientus yra 1 000 mg dozė, skiriama intraveninės (IV) infuzijos būdu, o vėliau po dviejų savaičių pertraukos skiriant antrąją 1 000 mg IV infuziją, šio vaistinio preparato vartojant derinyje su laipsniškai mažinamos gliukokortikoidų dozės gydymo kursu.
Slovenian: Laboratorijske preiskave
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pokyčiai
Slovenian: Zdravila za zdravljenje preobčutljivostnih reakcij, npr. adrenalin, antihistaminiki in glukokortikoidi, morajo biti nemudoma na voljo, če bi se med dajanjem rituksimaba pojavile alergijske reakcije.
Lithuanian: Leidžiant Riximyo, reikia turėti paruoštų vaistų padidėjusio jautrumo reakcijoms gydyti, pavyzdžiui, epinefrino (adrenalino), antihistamininių vaistų ir gliukokortikoidų, kad, atsiradus alerginei reakcijai, juos iškart būtų galima panaudoti.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize podatkov 97 bolnikov z granulomatozo s poliangiitisom in z mikroskopskim poliangiitisom, ki so štiri tedne prejemali 375 mg/m2 rituksimaba enkrat na teden, je ocenjeni mediani končni razpolovni čas izločanja 23 dni (razpon: od 9 do 49 dni).
Lithuanian: Granuliomatozė su poliangitu ir mikroskopinis poliangitas Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, gautais ištyrus 97 pacientus, kurie sirgo granuliomatoze su poliangitu ir mikroskopiniu poliangitu bei kurie vartojo 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto rituksimabo dozę kartą per savaitę (iš viso keturias dozes), nustatyta, kad apytikslė galutinio pusinės eliminacijos laiko mediana buvo 23 paros (svyravo nuo 9 parų iki 49 parų).
Slovenian: vrsta in resnost neželenih reakcij, povezanih z infuzijo, je bila podobna, kot opažena v preteklosti.
Lithuanian: Pastebėtų SISR pasireiškimo dažnis, tipas ir sunkumas buvo panašus į anksčiau nustatytuosius.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom Riximyo je indicirano za zdravljenje bolnikov s folikularnimi limfomi, ki se odzovejo na indukcijsko zdravljenje.
Lithuanian: Riximyo vartojamas palaikomajam folikulinės limfomos gydymui pacientams, kurių indukcinė terapija buvo veiksminga.
Slovenian: n = 98 n = 48 n = 50
Lithuanian: n = 48
Slovenian: Vsem bolnikom, ki se z zdravilom Riximyo zdravijo zaradi revmatoidnega artritisa, granulomatoze s poliangiitisom, mikroskopskega poliangiitisa ali navadnega pemfigusa, je treba ob vsaki infuziji dati opozorilno kartico (glejte Dodatek IIIA - Označevanje).
Lithuanian: Kiekvienam nuo reumatoidinio artrito, granuliomatozės su poliangitu, mikroskopinio poliangito ar paprastosios pūslinės Riximyo gydomam pacientui prieš kiekvieną infuziją reikia duoti „Paciento budrumo lapelį".
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika bo priložena v škatli.
Lithuanian: - HCP mokomuoju lapeliu - Paciento mokmuoju lapeliu Į dėžutę bus įdėtas paciento budrumo lapelis.
Slovenian: Pripravljeno raztopino zdravila Riximyo dajemo kot intravensko infuzijo skozi poseben kanal.
Lithuanian: Paruoštas Riximyo tirpalas turi būti infuzuojamas į veną per atskirą infuzijos sistemą.
Slovenian: • bakterijske ali virusne okužbe, bronhitis, • majhno število belih krvnih celic (z zvišano telesno temperaturo ali brez nje) ali krvnih celic, ki jih imenujemo trombociti (krvne ploščice),
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius kartu su karščiavimu ar be jo, sumažėjęs trombocitais vadinamų kraujo ląstelių skaičius;
Slovenian: Varnost in učinkovitost rituksimaba pri otrocih do 18. leta starosti nista dokazani.
Lithuanian: Riximyo saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Slovenian: Ciklofosfamid
Lithuanian: Tachikardija
Slovenian: • neobičajni občutki na koži - na primer omrtvičenost, mravljinčenje, zbadanje, pekoč občutek, občutek gomazenja na koži, slabše zaznavanje dotika,
Lithuanian: • neįprastas odos jutimas, pavyzdžiui, tirpimas, dilgčiojimas, dūrimas, deginimas, šliaužiančios odos jutimas, sumažėjęs lietimo pojūtis;
Slovenian: stopnja po Binetu A stopnja po Binetu B stopnja po Binetu C
Lithuanian: Binet stadija C
Slovenian: Pri KLL je bila celokupna incidenca bolezni živčevja 3. ali 4. stopnje nizka, tako v študiji v prvi liniji zdravljenja (4 % R-FC, 4 % FC) kot tudi v študiji pri bolnikih, pri katerih se je bolezen ponovila oziroma so bili neodzivni na zdravljenje (3 % R-FC, 3 % FC).
Lithuanian: Gydant LLL, bendras 3 ar 4 laipsnio širdies sutrikimų dažnis buvo mažas tiek pirmą kartą gydomųjų tyrimo metu (R-FC grupėje - 4 %, o FC grupėje - 3 %), tiek recidyvuojančios ar atsparios LLL gydymo metu (R-FC grupėje - 4 %, FC grupėje - 4 %).
Slovenian: • Po aseptični razredčitvi v raztopini glukoze: Kemična in fizikalna stabilnost zdravila Riximyo, razredčenega v 5-odstotni raztopini glukoze, je bila dokazana za 24 ur pri temperaturi 2 °C - 8 °C in nato še 12 ur pri sobni temperaturi (≤ 25 °C).
Lithuanian: Riximyo, praskiestas 5 % gliukozės tirpalu, 2 °C - 8 °C temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 24 valandas, o kambario temperatūroje (≤ 25 °C) - 12 valandų.
Slovenian: Za indikacije ne-Hodgkinovega limfoma (NHL) in kronične levkocitne levkemije (KLL):
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Ne Hodžkino limfoma (NHL) ir lėtinė limfocitinė leukemija (LLL):
Slovenian: Zdravilo Riximyo je indicirano za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s III. in IV. stadijem folikularnih limfomov v kombinaciji s kemoterapijo.
Lithuanian: Riximyo vartojamas negydytai III-IV stadijos folikulinei limfomai gydyti kartu su chemoterapija.
Slovenian: V randomizirani študiji so imeli bolniki z revmatoidnim artritisom, ki so se zdravili z rituksimabom in metotreksatom, v primerjavi z bolniki, ki so dobivali samo metotreksat, podoben delež odgovorov na cepivo proti tetanusu (recall antigen) (39 % v primerjavi z 42 %), nižji delež odgovorov na polisaharidno cepivo proti pnevmokoku (43 % v primerjavi z 82 % na vsaj 2 serotipa) in neoantigen KLH (47 % v primerjavi s 93 %).
Lithuanian: Randomizuoto tyrimo duomenimis, reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, gydytų rituksimabu ir metotreksatu, atsako į skiepijimą stabligės atgaminamuoju antigenu dažnis buvo panašus (39 % palyginti su 42 %), o į skiepijimą pneumokokine polisacharidine vakcina - mažesnis (43 % palyginti su 82 % bent pagal dviejų pneumokokų serotipų antikūnus), taip pat mažesnis į skiepijimą KLH neoantigenu (47 % palyginti su 93 %), kai skiepijama praėjus 6 mėnesiams po rituksimabo vartojimo, palyginti su gydymu vien metotreksatu. Jeigu gydant rituksimabu būtina skiepyti negyvomis vakcinomis, skiepijimą reikia baigti likus nemažiau kaip 4 savaitėms iki naujo rituksimabo kurso pradžios.
Slovenian: 0,59 l/dan in volumen porazdelitve osrednjega prostora (V1): 2,7 l. Ocenjena mediana končne razpolovne dobe izločanja rituksimaba je bila 22 dni (od 6,1 do 52 dni).
Lithuanian: Apskaičiuotasis vidutinis galutinis rituksimabo pusinės eliminacijos laikas buvo 22 dienos (nuo 6,1 iki 52 dienų).
Slovenian: Povejte, da se zdravite z zdravilom Riximyo.
Lithuanian: Taip pat turite jiems pasakyti apie gydymąsi Riximyo.
Slovenian: Zdravilo Riximyo vsebuje učinkovino rituksimab, ki je vrsta beljakovine, imenovana monoklonsko protitelo.
Lithuanian: Riximyo sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos rituksimabu.
Slovenian: A zaradi dejstva, da se materini IgG izločajo v materino mleko, in da so rituksimab našli v mleku doječih opic, ženske med zdravljenjem z zdravilom
Lithuanian: Kadangi moters IgG išsiskiria su pienu, be to, rituksimabo aptikta žindančių beždžionių piene, Riximyo gydomai moteriai ir 12 mėnesių po gydymo Riximyo kūdikio žindyti negalima.
Slovenian: Zdravilo Riximyo se uporablja za zdravljenje granulomatoze s poliangiitisom (prej imenovane Wegenerjeva granulomatoza) ali mikroskopskega poliangiitisa; daje se v kombinaciji s kortikosteroidi.
Lithuanian: c) Granuliomatozę su poliangitu arba mikroskopinį poliangitą Riximyo vartojamas granuliomatoze su poliangitu (anksčiau vadinta Wegener'io granuliomatoze) arba mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams gydyti, vaisto vartojama kartu su kortikosteroidais.
Slovenian: • Če prejemate zdravilo Riximyo skupaj s kemoterapijo, ga boste dobili isti dan kot kemoterapijo.
Lithuanian: • Jei Riximyo Jums skiriamas kartu su chemoterapija
Slovenian: Incidenca,
Lithuanian: išbėrimas,
Slovenian: R-CVP je imela glede primarnega opazovanega dogodka (časa do neuspeha zdravljenja) značilno prednost pred skupino CVP (27 mesecev v primerjavi s 6,6 meseca, p < 0,0001, log-rank test).
Lithuanian: R-CVP buvo aiškiai pranašesnis už CVP pagal pagrindinę vertinamąją baigtį - laiką iki gydymo veiksmingumo išnykimo (atitinkamai 27 ir 6,6 mėnesio, p < 0,0001 pagal log-rank testą).
Slovenian: Glejte tudi spodnji odstavek o reakcijah,
Lithuanian: taip pat toliau pateikiamas reakcijas,
Slovenian: • izpadanje las.
Lithuanian: • plaukų slinkimas.
Slovenian: 500 mg/m2 telesne površine (v kombinaciji s fludarabinom in ciklofosfamidom).
Lithuanian: vėliau kiekvieno ciklo metu dozė didinta iki 500 mg/m2: suvartotos 5 dozės derinant su fludarabinu ir ciklofosfamidu.
Slovenian: • Po aseptični razredčitvi v raztopini natrijevega klorida: Kemična in fizikalna stabilnost zdravila Riximyo, razredčenega v 0,9-odstotni raztopini natrijevega klorida, je bila dokazana za 30 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C in nato še 24 ur pri sobni temperaturi (≤ 25 °C).
Lithuanian: Riximyo, praskiestas 0,9 % natrio chlorido tirpalu, 2 °C - 8 °C temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 30 dienų, o kambario temperatūroje (≤ 25 °C) - 24 valandų.
Slovenian: c) granulomatoze s poliangiitisom ali mikroskopskega poliangiitisa
Lithuanian: b) Jeigu gydoma nuo granuliomatozės su poliangitu arba mikroskopinio poliangito
Slovenian: Vsi zdravniki, ki lahko predpišejo zdravilo Riximyo za NHL in KLL, za zmanjševanje tveganja za napake v dajanju, prejmejo:
Lithuanian: Visiems gydytojams, kurie, kaip tikimasi, skirs Riximyo NHL/LLL gydyti, yra pateikiama toliau nurodyta informacija, kaip sumažinti vartojimo būdo klaidų riziką: - Informacija apie vaistinį preparatą
Slovenian: Riximyo prejemati vsaj 24 mesecev po doseženi remisiji (odsotnost kliničnih znakov in simptomov).
Lithuanian: Po pasiektos remisijos (t. y. nesant klinikinių požymių ir simptomų) pacientams Riximyo reikia skirti bent 24 mėnesius.
Slovenian: Če zdravilo Riximyo za zdravljenje ne-Hodgkinovega limfoma in kronične limfocitne levkemije ni uporabljeno v kombinaciji s kemoterapijo, ki vključuje glukokortikoid, je treba razmisliti o premedikaciji z glukokortikoidi.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti premedikacijos gliukokortikoidais poreikį tais atvejais, kai ne Hodžkino limfoma arba lėtine limfocitine leukemija sergantiems pacientams gydyti Riximyo nėra skiriamas kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra ir gliukokortikoidų.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral med zdravljenjem z zdravilom Riximyo posebej poskrbeti za vas.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti imtis specialių Jūsų būklės stebėjimo priemonių gydymo Riximyo metu.
Slovenian: d) Če se zdravite zaradi navadnega pemfigusa Vsak cikel zdravljenja obsega dve ločeni infuziji, ki ju boste dobili v presledku 2 tednov.
Lithuanian: Kiekvieną gydymo kursą sudaro dvi atskiros infuzijos, kurios suleidžiamos su 2 savaičių pertrauka.
Slovenian: Bolniku je treba ob vsaki infuziji zdravila Riximyo dati kartico za bolnike.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Riximyo infuziją šiuo vaistiniu preparatu gydomiems pacientams reikia duoti „Paciento budrumo lapelį".
Slovenian: Riximyo 100 mg koncentrat za raztopino za infundiranje Riximyo 500 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: Riximyo 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui Riximyo 500 mg koncentratas infuziniam tirpalui
Slovenian: Incidenca reakcij,
Lithuanian: Visiškas atsakas,
Slovenian: *: aplikabilno samo za bolnike, ki so dosegli CR, nPR (nodularni delni odgovor), PR; NR: nedoseženo; n.a. neaplikabilno **: aplikabilno samo za bolnike, ki so dosegli CR
Lithuanian: Atsako dažnio ir VA dažnio analizei naudotasi chi kvadrato testu * Taikoma tik pacientams, kuriems buvo VA, nVA ar DA; NP - nepasiekta ** Taikoma tik pacientams, kuriems buvo VA
Slovenian: Opazovanje (n = 167)
Lithuanian: (N = 167)
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Riximyo ne smete dojiti.
Lithuanian: Riximyo vartojimo metu žindyti negalima.
Slovenian: Riximyo 100 mg koncentrat za raztopino za infundiranje Ena 10 ml viala vsebuje 100 mg rituksimaba (rituximabum).
Lithuanian: Riximyo 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui Kiekviename 10 ml flakone yra 100 mg rituksimabo (rituximabum).
Slovenian: • simptomi vnetja žil, vključno s tistimi, ki vodijo v kožo, • odpoved dihanja,
Lithuanian: • kraujagyslių uždegimas, įskaitant tokį, kuris sukelia odos simptomus;
Slovenian: V randomizirani, odprti, kontrolirani multicentrični študiji so učinkovitost in varnost rituksimaba v kombinaciji s kratkotrajnim zdravljenjem z majhnim odmerkom glukokortikoida (prednizon) ocenili pri novodiagnosticiranih bolnikih z zmernim do hudim pemfigusom (74 z navadnim pemfigusom [pemphigus vulgaris] in 16 z luščečim se pemfigusom [pemphigus foliaceus]).
Lithuanian: Rituksimabo ir trumpalaikio nedidelių gliukokortikoidų (prednizono) dozių vartojimo derinio veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti pacientams, kuriems buvo naujai diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki pūslinė (74 pacientams nustatyta paprastoji pūslinė [PP], o 16 pacientų nustatyta lakštinė pūslinė [pemphigus foliaceus - PF]), atsitiktinių imčių, atvirojo, kontroliuojamojo, daugiacentrio tyrimo metu.
Slovenian: Rituksimab lahko povzroči omotičnost in vpliva na vašo sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.
Lithuanian: Rituksimabas gali sukelti svaigulio pojūtį ir paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus. Jeigu jaučiate svaigulį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Slovenian: nespečnost,
Lithuanian: Spengimas,
Slovenian: Zdravilo Riximyo je pri odraslih indicirano za naslednje indikacije:
Lithuanian: Riximyo vartojamas suaugusiems asmenims gydyti pagal toliau išvardytas indikacijas.
Slovenian: • velika koncentracija krvnega sladkorja, hujšanje, oteklost obraza in telesa, visoka raven encima LDH v krvi, majhna koncentracija kalcija v krvi,
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, kūno svorio sumažėjimas, veido ir kūno pabrinkimas,
Slovenian: Bolnikom s KLL, katerih število limfocitov je > 25 × 109/l, je za zmanjšanje pogostnosti in resnosti akutnih reakcij, povezanih z infuzijo, in/ali sindroma sproščanja citokinov priporočljivo intravensko dati 100 mg prednizona/prednizolona malo pred infuzijo zdravila Riximyo.
Lithuanian: LLL sergantiems pacientams, kurių limfocitų skaičius yra > 25 × 109/l, likus nedaug laiko iki Riximyo infuzijos rekomenduojama į veną suleisti 100 mg prednizono ar prednizolono, kad sumažėtų ūminės reakcijos į infuziją ir (arba) citokinų išsiskyrimo sindromo dažnis ir sunkumas.
Slovenian: Riximyo 500 mg koncentrat za raztopino za infundiranje Ena 50 ml viala vsebuje 500 mg rituksimaba (rituximabum).
Lithuanian: Riximyo 500 mg koncentratas infuziniam tirpalui Kiekviename 50 ml flakone yra 500 mg rituksimabo (rituximabum).
Slovenian: Ponovitev folikularnih limfomov ali neodzivna bolezen V prospektivnem, odprtem, mednarodnem, multicentričnem preskušanju faze III je bilo 465 bolnikov, pri katerih so se folikularni limfomi ponovili ali se niso odzvali na zdravljenje, randomiziranih v prvi del indukcijskega zdravljenja s CHOP (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizolon, n = 231) ali zdravljenje z rituksimabom in CHOP (R-CHOP, n = 234).
Lithuanian: Atliekant prospektyvų atvirą tarptautinį daugiacentrį III fazės tyrimą, 465 pacientai, sergantys recidyvavusia ar gydymui atsparia folikuline limfoma, pirmojoje fazėje atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstyti į dvi gydymo grupes: pagal CHOP schemą (ciklofosfamidu, doksorubicinu,
Slovenian: Omejeni podatki iz ene študije pri bolnikih s KLL, pri katerih se je bolezen ponovila oziroma so bili neodzivni na zdravljenje, kažejo, da lahko zdravljenje z rituksimabom poslabša tudi izid primarnih okužb z virusom hepatitisa B. Pri vseh bolnikih je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Riximyo narediti presejalni test na virus hepatitisa B. To vključuje najmanj določanje statusa HBsAg in HBcAb, ki ju lahko dopolnimo z ostalimi primernimi označevalci v skladu z lokalnimi smernicami.
Lithuanian: Negausūs vieno klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys recidyvuojančia/ atsparia LLL, duomenys leidžia iškelti prielaidą, kad gydymas rituksimabu gali pabloginti netgi pirminės hepatito B infekcijos baigtį.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Riximyo boste ponavadi dobili kortikosteroide v injekciji.
Lithuanian: Paprastai prieš pradedant gydyti Riximyo pacientams skiriamos kortikosteroidų injekcijos.
Slovenian: zdravljenimi z rituksimabom, pojavili z ≥ 5-odstotnim deležem, absolutna razlika v njihovi pojavnosti med skupino z rituksimabom in skupino s standardnim odmerkom prednizona pa je bila do 24. meseca
Lithuanian: 5 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą buvo visi nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiškė ≥ 5 % dažniu rituksimabo vartojusių ir PP sirgusių pacientų grupėje, kai buvo nustatytas ≥ 2 % absoliutus pasireiškimo dažnio skirtumas tarp rituksimabo vartojusiųjų grupės ir įprastinę prednizono dozę vartojusiųjų grupės iki 24-ojo mėnesio.
Slovenian: Bolnikom s KLL, katerih število limfocitov je > 25 x 109/l, je za zmanjšanje pogostnosti in resnosti akutnih reakcij, povezanih z infuzijo, in/ali sindroma sproščanja citokinov priporočljivo intravensko dati 100 mg prednizona/prednizolona malo pred infuzijo zdravila Riximyo.
Lithuanian: LLL sergantiems pacientams, kurių limfocitų skaičius yra > 25 x 109/l, likus nedaug laiko iki Riximyo infuzijos rekomenduojama į veną suleisti 100 mg prednizono ar prednizolono, kad sumažėtų ūminės reakcijos į infuziją ir (arba) citokinų išsiskyrimo sindromo dažnis ir sunkumas.
Slovenian: - opozorilno kartico za zdravstvenega delavca, ki obravnava pravilno uporabo zdravila Riximyo Opozorilna kartica za zdravstvenega delavca, ki obravnava pravilno uporabo zdravila Riximyo,
Lithuanian: - HCP budrumo lapelis teisingai vartoti Riximyo HCP budrumo lapelyje, skirtame teisingai vartoti Riximyo, yra šie pagrindiniai elementai:
Slovenian: Kortikosteroide, ki jih boste uživali, pa vam zdravnik lahko za zdravljenje vaše bolezni uvede kadar koli.
Lithuanian: Bet kuriuo metu Jūsų būklei gydyti gydytojas gali skirti per burną vartojamų kortikosteroidų.
Slovenian: Preglednica 13.
Lithuanian: 13 lentelę).
Slovenian: (preglednica 7).
Lithuanian: 2 skyrių).
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic, ki se ne pojavi takoj,
Lithuanian: • vėlyvas baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas;
Slovenian: • Bolniki, ki se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali se je pri njih bolezen ponovila Priporočeni odmerek zdravila Riximyo za samostojno indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s III. in IV. stadijem folikularnih limfomov, ki so neodzivni na kemoterapijo ali se je pri njih bolezen po kemoterapiji drugič ali že večkrat ponovila, je: 375 mg/m2 telesne površine v obliki intravenske infuzije enkrat na teden 4 tedne.
Lithuanian: • Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma Riximyo, vartojamo kaip vienintelis vaistas suaugusių pacientų, sergančių III-IV stadijos chemoterapijai atsparia arba antrą ar daugiau kartų po chemoterapijos pasikartojusia folikuline limfoma, indukcinei terapijai, rekomenduojama dozė yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, infuzuojama į veną kartą per savaitę keturias savaites.
Slovenian: • izguba telesne mase,
Lithuanian: • Sumažėjęs kūno svoris
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica
Lithuanian: sėdimojo nervo skausmai
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija, anksioznost
Lithuanian: Depresija, nervingumas
Slovenian: • skrčenje mišic v dihalih, ki povzroči piskajoče dihanje (bronhospazem), vnetje, draženje pljuč,
Lithuanian: • kvėpavimo takų sienelių raumenų įsitempimas ir dėl to pasireiškiantis švokštimas (bronchų spazmas), plaučių, gerklės ir (arba) prienosinių ančių uždegimas ar dirginimas, dusulys, sloga;
Slovenian: Zato morajo ženske v rodni dobi med zdravljenjem z zdravilom Riximyo in še 12 mesecev po njem uporabljati učinkovita kontracepcijska sredstva.
Lithuanian: Kadangi rituksimabo ilgai lieka organizme tų pacientų, kurių B ląstelių skaičius sumažėjęs, vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Riximyo metu ir paskui bent 12 mėnesių po jo.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje z rituksimabom je pokazalo konsistentno korist pri vseh preiskovanih, vnaprej opredeljenih podskupinah glede na spol (moški, ženski), starost (< 60 let, ≥ 60 let), oceno po indeksu FLIPI (Follicular Lymphoma International Prognostic Index) (≤ 1, 2 ali ≥ 3), indukcijsko zdravljenje (R-CHOP, R-CVP ali R-FCM) in ne glede na odgovor na indukcijsko zdravljenje (CR/CRu ali PR).
Lithuanian: Nustatyta pastovi palaikomojo gydymo rituksimabu nauda visuose iš anksto apibrėžtuose tirtuose pogrupiuose: pagal lytį (vyrai, moterys), amžių (< 60 metų, ≥ 60 metų), FLIPI (angl.
Slovenian: • zmanjšana imunost - zaradi manjše koncentracije protiteles, imenovanih imunoglobulini (IgG),
Lithuanian: • susilpnėjęs imunitetas dėl kraujyje sumažėjusio tam tikrų imunoglobulinais (IgG) vadinamų antikūnų, kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis, kiekio.
Slovenian: • Pomožne snovi so natrijev citrat, polisorbat 80, natrijev klorid, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije (glejte poglavje 2).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas, polisorbatas 80, natrio chloridas, natrio hidroksidas,
Slovenian: Velikost pakiranja
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis