FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nervous system disorders dizziness*
Spanish: Trastornos del sistema nervioso mareos*
English: Gender: In the pooled population pharmacokinetic analysis, there were no marked differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone between males and females.
Spanish: Sexo: al efectuar un análisis farmacocinético poblacional a partir de datos agrupados no se advirtieron diferencias considerables en la farmacocinética de la rosiglitazona entre ambos sexos.
English: General disorders and administration site conditions Oedema
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración edema
English: Elderly: In the pooled population pharmacokinetic analysis, age was not found to influence the pharmacokinetics of rosiglitazone to any significant extent.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: al efectuar el análisis farmacocinético poblacional a partir de datos agrupados no se apreció que la edad afectara significativamente a la farmacocinética de rosiglitazona.
English: You must look out for certain symptoms while you are taking Avandamet, to reduce the risk of any problems.
Spanish: Para reducir el riesgo de cualquier problema durante el tratamiento con Avandamet, debe prestar atención a ciertos síntomas.
English: In the final analysis at 5 years, an adjusted mean reduction from baseline in HbA1c of 0.14% for patients on rosiglitazone added to metformin versus an increase of 0.17% for patients taking sulphonylurea added to metformin was seen during treatment with randomised dual-combination therapy (p<0.0001 for treatment difference).
Spanish: En el análisis final a los 5 años, se observó una reducción media ajustada al valor basal de HbA1c del 0,14% en pacientes tratados con metformina a los que se les añadió rosiglitazona durante el tratamiento aleatorizado a doble terapia combinada, vs un incremento del 0,17% en pacientes que tomaban metformina y se les añadió sulfonilurea (p<0,0001 para diferencia de tratamientos).
English: Marketing Authorisation Holder: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido.
English: In a sub-study at 18 months, add-on rosiglitazone dual therapy was non-inferior to the combination of sulphonylurea plus metformin for lowering HbA1c.
Spanish: En un sub-estudio a los 18 meses del tratamiento con rosiglitazona en doble terapia con metformina o sulfonilurea, la reducción de HbA1c fue “no inferior” a la del tratamiento combinado de sulfonilurea y metformina.
English: An increased incidence of cardiac failure has been observed in clinical trials when rosiglitazone is used in combination with insulin.
Spanish: En los ensayos clínicos se ha observado un aumento en la incidencia de insuficiencia cardiaca cuando se utiliza rosiglitazona en combinación con insulina.
English: • chest pain (angina)
Spanish: • dolor en el pecho (angina de pecho)
English: No intact active substance is excreted in urine or faeces.
Spanish: No se excreta el fármaco inalterado en orina o heces.
English: ACE-inhibitors may decrease the blood glucose levels.
Spanish: Los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) pueden disminuir los niveles de glucosa en sangre.
English: Eye problems: Swelling of the retina at the back of the eye which can cause blurred vision (macular oedema) can be a problem for people with diabetes.
Spanish: Problemas de ojos: pacientes con diabetes pueden tener problemas de visión borrosa causada por hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular).
English: • if you are going to have an X-ray using an injected dye (see ‘While you take
Spanish: • si va a recibir rayos X con un colorante inyectable (ver más adelante en el apartado 2 “Mientras esté tomando Avandamet su médico debe saber”)
English: In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with CYP2C9 as only a minor pathway.
Spanish: Los estudios in vitro demuestran que rosiglitazona se metaboliza principalmente por el CYP2C8, mientras que el CYP2C9 representa una vía minoritaria.
English: Use only as directed by your doctor.
Spanish: Siga las instrucciones que le ha indicado su médico.
English: and your dose of Avandamet may need to be changed.
Spanish: Se comprobarán los niveles de azúcar en su sangre y puede ser necesario cambiar su dosis de Avandamet.
English: AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
Spanish: AVANDAMET 1 mg/500 mg comprimidos recubiertos con película AVANDAMET 2 mg/500 mg comprimidos recubiertos con película AVANDAMET 2 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película AVANDAMET 4 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película rosiglitazona/hidrocloruro de metformina
English: These strengths are supplied in blister packs containing 14, 28, 56, 2x56, 3x56 or 180 film-coated tablets.
Spanish: Los comprimidos con estas dosis se presentan en envases blíster con 14, 28, 56, 2x56, 3x56 ó 180 comprimidos recubiertos con película.
English: The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data
Spanish: Frecuencia de las reacciones adversas identificadas para metformina en los datos de los ensayos clínicos y en los datos post-comercialización
English: 4 Long-term studies show an increased incidence of bone fracture in patients, particularly female patients, taking rosiglitazone.
Spanish: 4 Estudios a largo plazo muestran un aumento en la incidencia de fractura ósea en pacientes,
English: The impact of these findings on disease progression or on microvascular or macrovascular outcomes has not been determined (see section 4.8).
Spanish: No se conoce como afectan estos resultados al progreso de la enfermedad o a los resultados microvasculares o macrovasculares.
English: • if you are a heavy drinker of alcohol - if you regularly drink a lot, or if you have occasional sessions of heavy drinking (binge drinking)
Spanish: • si bebe alcohol en exceso, diariamente o sólo de vez en cuando
English: Cardiac disorders cardiac failure2
Spanish: Trastornos cardiacos insuficiencia cardiaca2
English: Plasma protein binding of rosiglitazone is high (approximately 99.8%) and is not influenced by concentration or age.
Spanish: 99,8%) sin que se observe una influencia de la concentración o la edad.
English: Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Spanish: Î Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas.
English: • nausea and vomiting
Spanish: • náusea y vómitos
English: Frequency of adverse reaction by treatment regimen Rosiglitazone monotherapy
Spanish: Frecuencia de la reacción adversa según el tratamiento Rosiglitazona con metformina
English: Rosiglitazone (either SU or metformin)
Spanish: Rosiglitazona (SU o metformina)
English: Very rare skin reactions (e.g. urticaria, pruritis, rash)
Spanish: Muy raras reacciones de la piel (por ejemplo urticaria, prurito y exantema)
English: The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis,
Spanish: La incidencia de acidosis láctica puede y debe reducirse también mediante la evaluación de otros factores de riesgo asociados tales como el control insuficiente de la diabetes, cetosis, situación de ayuno prolongado, ingesta excesiva de alcohol, insuficiencia hepática y cualquier condición asociada con hipoxia.
English: • stomach pain, feeling sick (nausea), vomiting, diarrhoea or loss of appetite.
Spanish: • síntomas de molestias digestivas tales como dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea o pérdida
English: Immune system disorders (see Skin and subcutaneous tissue disorders) anaphylactic reaction
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico (ver Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo) reacción anafiláctica
English: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Spanish: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Reino Unido
English: Don't stop taking Avandamet
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Avandamet
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed: - a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034 - a significant reduction of the absolute risk of diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017 - a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021) - a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years (p=0.01).
Spanish: - una reducción significativa del riesgo absoluto de la mortalidad total: metformina 13,5 acontecimientos/1.000 pacientes año frente a sólo dieta 20,6 acontecimientos/1.000 pacientes año (p=0,011), y frente a los grupos de monoterapia de sulfonilurea combinada e insulina 18,9 acontecimientos/1.000 pacientes año (p=0,021) - una reducción significativa del riesgo absoluto de infarto de miocardio: metformina 11 acontecimientos/1.000 pacientes año, sólo dieta 18 acontecimientos/1.000 pacientes año
English: Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders) Angioedema
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (ver Trastornos del sistema inmunológico) Angioedema
English: The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone Adverse reaction
Spanish: Frecuencia de las reacciones adversas identificadas en los datos de ensayos clínicos para rosiglitazona
English: • constipation
Spanish: • estreñimiento
English: These strengths are supplied in blister packs containing 28, 56, 112, 3x112 or 360 film-coated tablets.
Spanish: Los comprimidos con estas dosis se presentan en envases blíster con 28, 56, 112, 3x112 ó 360 comprimidos recubiertos con película.
English: The usual starting dose is one combined tablet (2 mg rosiglitazone and 1000 mg metformin), taken twice a day, morning and evening.
Spanish: La dosis inicial normal es un comprimido (2 mg de rosiglitazona y 1.000 mg de metformina), dos veces al día, por la mañana y por la noche (también puede tomar esta dosis como dos comprimidos de 1 mg/500 mg, dos veces al día).
English: • ACE inhibitors (used to treat high blood pressure), such as enalapril or captopril
Spanish: • inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (IECA) (usados para tratar la tensión arterial), como enalapril o captopril
English: Blood and the lymphatic system disorders anaemia granulocytopaenia
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático anemia
English: Premenopausal women have received rosiglitazone during clinical studies.
Spanish: Durante los ensayos clínicos se administró rosiglitazona a mujeres premenopáusicas.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple que contiene 3 cajas, cada una conteniendo 112 comprimidos recubiertos con película.
English: - in triple oral therapy with sulphonylurea in patients with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy with their maximally tolerated dose of metformin and a sulphonylurea (see section 4.4).
Spanish: AVANDAMET está indicado en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso: - que no alcanzan el control glucémico suficiente con la dosis máxima tolerada de metformina - en triple terapia oral en combinación con sulfonilurea en pacientes con control glucémico insuficiente a pesar de la doble terapia oral con las dosis máximas toleradas de metformina y una sulfonilurea (ver sección 4.4).
English: These may affect more than 1 in 10 people:
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
English: MULTIPACKS ONLY (2x56 TABLETS, WRAPPED IN CLEAR PLASTIC) MULTIPACKS ONLY (3x56 TABLETS, PACKED IN BOX)
Spanish: SÓLO PARA ENVASES MÚLTIPLES (3x56 COMPRIMIDOS, ENVASADOS EN CAJAS)
English: The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/day rosiglitazone plus 2000 mg/day metformin hydrochloride.
Spanish: La posología inicial habitual de AVANDAMET es 4 mg de rosiglitazona más 2.000 mg de hidrocloruro de metformina al día.
English: Hepatobiliary disorders liver function disorders
Spanish: Trastornos hepatobiliares trastornos de la función hepática
English: Lactose monohydrate Povidone (E1201) Magnesium stearate.
Spanish: Carboximetilalmidón sódico Hipromelosa (E464) Celulosa microcristalina (E460) Lactosa monohidrato Povidona (E1201) Estearato de magnesio.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (INCLUYE UNA BLUE BOX) (EXCLUYE ENVASES MÚLTIPLES)
English: Very rare side effects
Spanish: Efectos adversos muy raros
English: All patients, particularly those receiving concurrent insulin but also sulphonylurea therapy, those at risk for heart failure, and those with reduced cardiac reserve, should be monitored for signs and symptoms of adverse reactions relating to fluid retention, including weight gain and heart failure.
Spanish: Deben controlarse los signos y síntomas de reacciones adversas relacionadas con la retención de líquidos, incluidos el aumento de peso y la insuficiencia cardiaca, en todos los pacientes, especialmente en aquéllos que reciben terapia en combinación con insulina o con sulfonilurea, aquéllos con riesgo de insuficiencia cardiaca y aquéllos con reserva cardiaca reducida.
English: These may affect up to 1 in 1,000 people:
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
English: Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common hypertriglyceridaemia Common Hyperlipaemia weight increase increased appetite
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipercolesterolemia1 Frecuentes
English: • broken bones
Spanish: • fractura de huesos
English: Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered (see section 4.4).
Spanish: Por ello, cuando se coadministren medicamentos con carga catiónica que se eliminan a través de la secreción tubular renal se deberá considerar una estrecha monitorización del control de la glucemia, ajustes de dosis dentro de la posología recomendada y cambios en el tratamiento de la diabetes.
English: Skin and subcutaneous disorders urticaria
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Urticaria
English: The protein binding of the major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) is very high
Spanish: La unión a proteínas del metabolito principal (para-hidroxi-sulfato) es muy alta (> 99,99%).
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA EXTERIOR (INCLUYE UNA BLUE BOX) SÓLO PARA ENVASES MÚLTIPLES (3x112 COMPRIMIDOS)
English: Avandamet 2 mg/500 mg tablets are pale pink, marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Spanish: Avandamet 2 mg/500 mg comprimidos, son de color rosa pálido, llevan marcados la inscripción “gsk” en una cara y “2/500” en la otra.
English: Avandamet 4 mg/1000 mg tablets are pink, marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Spanish: Avandamet 4 mg/1.000 mg comprimidos, son de color rosa, marcados con la inscripción “gsk” en una cara y “4/1000” en la otra.
English: • metallic taste in the mouth.
Spanish: • sabor metálico.
English: The volume of distribution of rosiglitazone is approximately 14 l in healthy volunteers.
Spanish: En voluntarios sanos, el volumen de distribución de rosiglitazona se aproxima a los 14 l. La unión de rosiglitazona a las proteínas plasmáticas es alta (aprox.
English: Î Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
Spanish: Î Consulte inmediatamente con su médico si tiene cualquiera de estos síntomas.
English: Two other long-term prospective randomised controlled clinical trials (9,620 patients, study duration >3 years in each study), comparing rosiglitazone to some other approved oral antidiabetic agents or placebo, have not confirmed or excluded the potential risk of cardiac ischaemia.
Spanish: En un estudio prospectivo de eventos cardiovasculares (seguimiento medio de 5,5 años) la variable primaria de muerte y hospitalización de causa cardiovascular fue similar en el grupo de rosiglitazona y en el grupo de los comparadores activos [HR 0,99 (IC 95% 0,85-1,16)].Otros dos ensayos clínicos controlados, prospectivos, aleatorizados (9.620 pacientes, duración de cada estudio > 3 años), en los que se comparó rosiglitazona frente a otros medicamentos antidiabéticos orales autorizados o placebo, no han confirmado ni excluido el potencial riesgo de isquemia cardiaca.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
English: Very rare erythema
Spanish: Muy raras eritema
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 780 mg).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 4 mg de rosiglitazona (como maleato de rosiglitazona) y 1.000 mg de hidrocloruro de metformina (corresponden a 780 mg de metformina en forma de base libre).
English: These may affect up to 1 in 10,000 people:
Spanish: Puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
English: Avandamet 2 mg/1000 mg tablets are yellow, marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Spanish: Avandamet 2 mg/1.000 mg comprimidos, son de color amarillo, marcados con la inscripción “gsk” en una cara y “2/1000” en la otra.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 2 mg de rosiglitazona (como maleato de rosiglitazona) y 500 mg de hidrocloruro de metformina (corresponden a 390 mg de metformina en forma de base libre).
English: PSURs
Spanish: • mareos
English: Myocardial Ischaemia
Spanish: Isquemia miocárdica
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/004-006
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/258/004-006
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (56 TABLETS)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE DEL COMPONENTE INDIVIDUAL (NO INCLUYE UNA BLUE BOX) SÓLO PARA ENVASES MÚLTIPLES (56 COMPRIMIDOS)
English: Metabolism of rosiglitazone is extensive with no parent compound being excreted unchanged.
Spanish: Rosiglitazona se metaboliza de manera amplia; el compuesto precursor se elimina después de su transformación.
English: Surgery
Spanish: Cirugía
English: Pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color rosa que llevan la inscripción “gsk” en una cara y “4/1000” en la otra.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 3 cajas, cada una conteniendo 112 comprimidos recubiertos con película.
English: EXP
Spanish: IPSs
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/001-003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/258/001-003
English: - hypersensitivity to rosiglitazone, to metformin hydrochloride or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (New York Heart Association (NYHA) stages I to IV) - an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4) - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure - recent myocardial infarction - shock - hepatic impairment - acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.4) - diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma - renal failure or renal dysfunction e.g. serum creatinine levels > 135 µmol/l in males and > 110 µmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see section 4.4) - acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration - severe infection - shock - intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - lactation.
Spanish: - insuficiencia hepática - intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo (ver sección 4.4) - cetoacidosis diabética o pre-coma diabético - insuficiencia o alteración renal, por ejemplo, niveles séricos de creatinina > 135 μmol/l en varones, y > 110 μmol/l en mujeres y/o aclaramiento de creatinina < 70 ml/min (ver sección
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (112 TABLETS)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE DEL COMPONENTE INDIVIDUAL (NO INCLUYE UNA BLUE BOX) SÓLO PARA ENVASES MÚLTIPLES (112 COMPRIMIDOS)
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
English: EU/1/03/258/014, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack.
Spanish: EU/1/03/258/014, 56 comprimidos, componente de un envase múltiple de 112 comprimidos.
English: The maximum dose is 4 mg rosiglitazone and 1000 mg metformin, taken twice a day.
Spanish: La dosis máxima es de 4 mg de rosiglitazona y 1.000 mg de metformina, dos veces al día (también puede tomar esta dosis como dos comprimidos de 2 mg/500 mg, dos veces al día).
English: EU/1/03/258/013, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack.
Spanish: EU/1/03/258/013, 56 comprimidos, componente de un envase múltiple de 112 comprimidos.
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color amarillo que llevan la inscripción “gsk” en una cara y “2/1000” en la otra.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/016
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/258/016
English: Pale pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color rosa pálido que llevan la inscripción “gsk” en una cara y “2/500” en la otra.
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color amarillo que llevan la inscripción “gsk” en una cara y “1/500” en la otra.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/015
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/258/015
English: carbamazepine, phenobarbital, St John's wort) may also affect rosiglitazone exposure.
Spanish: No puede descartarse que otros inductores (por ej. fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hipérico o hierba de San Juan) también puedan afectar a la exposición a rosiglitazona.