FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha egy betegnél súlyos fertőzés alakul ki, a beteget szorosan monitorozni kell, és a szekukinumabot a fertőzés elmúlásáig nem szabad alkalmazni.
Estonian: Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning sekukinumabi ei tohi uuesti manustada enne, kui infektsioon on paranenud.
Hungarian: A vizsgálatok során a számított abszolút biohasznosulás a 60% - 77%-os tartományba esett.
Estonian: Uuringute lõikes arvutati absoluutse biosaadavuse vahemikuks 60...77%.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett, gyógyszerrel összefüggő mellékhatások a felső légúti fertőzések (leggyakrabban nasopharyngitis, rhinitis).
Estonian: Kõige sagedamini teavitatud kõrvaltoimed on ülemiste hingamisteede infektsioonid (kõige sagedamini nasofarüngiit, riniit).
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud.
Hungarian: Néhány másodperccel később a második kattanás azt jelzi majd, hogy az injekció beadása majdnem befejeződött.
Estonian: Mitme sekundi pärast näitab 2. plõksatus, et süstimine on peaaegu lõppenud.
Hungarian: Mindkét végpontban bekövetkezett javulás tartós volt a szekukinumabot kapó betegeknél, akik a 24. hétig tovább folytatták a kezelést.
Estonian: Mõlema tulemusnäitaja paremus püsis ka sekukinumabi patsientidel, kes jätkasid ravi 24. nädalani.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az elsődleges végpont az Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) kritériumaiban bekövetkezett, legalább 20%-os javulás volt a 16.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmane tulemusnäitaja vähemalt 20% paranemine ASAS 20 (Assessment of Spondyloarthritis International Society, spondüloartriidi rahvusvahelise ühingu hinnangu) kriteeriumide alusel 16. nädalal.
Hungarian: • vizeletürítés közben jelentkező égő érzés.
Estonian: • põletav tunne urineerimisel.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitásra vonatkozóan (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku reproduktiivtoksilist toimet (vt lõik 5.3).
Hungarian: (nazofaringítisz, rinitisz).
Estonian: (nasofarüngiit, riniit)
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően jelentett, gyógyszerrel összefüggő mellékhatások (1. táblázat) MedDRA szervrendszeri kategóriánként vannak felsorolva.
Estonian: Kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest teatistest (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Hungarian: hétig fennmaradtak (1. és 2. vizsgálat).
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Hungarian: • lábgomba (tinea pédisz);
Estonian: • jalaseen (tinea pedis)
Hungarian: Végpont (p-érték versus placebo)
Estonian: Tulemus (p-väärtus vs. platseebo)
Hungarian: • Az injekció beadása előtt ne érintse meg újra a megtisztított területet.
Estonian: • Enne süstimist ärge puudutage puhastatud piirkonda.
Hungarian: • ha Önnek Crohn-betegsége van.
Estonian: • kui teil on Crohni tõbi.
Hungarian: Ezekben az esetekben a teljes készítményt vigye vissza a gyógyszertárba.
Estonian: Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel mosson kezet.
Estonian: • Peske käsi seebi ja veega.
Hungarian: Érintésükkel a biztonsági fecskendő túl korán aktiválódhat.
Estonian: Nende puudutamisel võib süstlikaitse enneaegselt aktiveeruda.
Hungarian: A szekukinumabot kapó betegek kaphatnak egyidejűleg inaktivált vagy nem élő kórokozókat tartalmazó védőoltásokat.
Estonian: Sekukinumabi kasutavad patsiendid võivad samaaegselt saada inaktiveeritud või surmatud vaktsiine.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy újra kezdheti-e a kezelést, és ha igen, mikor.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Hungarian: A randomizált betegek száma
Estonian: Randomiseeritud patsientide arv
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a garat feldagadása;
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri tursumine
Hungarian: ** p-érték versus etanercept: p = 0,0250
Estonian: ** p-väärtused võrreldes etanertseptiga: p=0,0250
Hungarian: 3. táblázat A klinikai válaszreakció összefoglalása a psoriasis 2. vizsgálatban (FIXTURE)
Estonian: Tabel 3 Kliinilise ravivastuse kokkuvõte psoriaasi uuringus 2 (FIXTURE)
Hungarian: A Cosentyx nem javasolt gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) számára, mert azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Estonian: Lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Hungarian: Fogamzóképes életkorú nőknek a kezelés alatt és legalább 20 hétig a kezelés után hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: • ha Ön bármilyen más kezelést kap a pikkelysömör ellen, mint például egyéb immunszuppresszánsokat vagy ultraibolya (UV) fénnyel végzett fototerápiát.
Estonian: • kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Hungarian: Egy plakkos psoriasisban végzett vizsgálatban nem észleltek kölcsönhatásokat a szekukinumab és a midazolám (CYP3A4 szubsztrát) között.
Estonian: Naastulise psoriaasiga isikuid hõlmanud uuringus ei täheldatud sekukinumabi ja midasolaami (CYP3A4 substraat) vahelisi koostoimeid.
Hungarian: A HAQ-DI-pontszámokban bekövetkező javulást a korábbi anti-TNF-alfa expozíciótól függetlenül észlelték.
Estonian: HAQ-DI skoori paranemist täheldati hoolimata eelnevast TNFα-vastase ravi kasutamisest.
Hungarian: • ha Önnek éppen fertőzése van.
Estonian: • kui teil on käesoleval hetkel infektsioon.
Hungarian: Az adatok arra utalnak, hogy a szekukinumab nem nyomja el a meningococcus- és az influenza-vakcinákra adott humoralis immunválaszt.
Estonian: Andmed viitavad sellele, et sekukinumab ei pärsi humoraalset immuunvastust meningokoki ja gripivaktsiinile.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, a Cosentyx alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát!
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga.
Hungarian: • Ellenőrizze le, hogy a zöld jelzés kitölti az ellenőrző ablakot, és abbahagyta a mozgást.
Estonian: • Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani arra, hogy a betegtájékoztatóban található utasításoknak megfelelően a Cosentyx teljes mennyiségét fecskendezzék be.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada manustama Cosentyxi täielikku kogust vastavalt pakendi infolehes toodud kasutusjuhendile.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha akár a külső doboz, akár a buborékcsomagolás forrasztása sérült, mert lehet, hogy nem biztonságos a felhasználása.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui välispakendi või blistri sulgur on katki, sest sellise ravimi kasutamine ei pruugi olla ohutu.
Hungarian: Tartsa a dugattyút teljesen benyomva, miközben a helyén tartja a fecskendőt 5 másodpercig.
Estonian: Hoidke kolbi täielikult alla surutuna, hoides süstlit paigal 5 sekundi jooksul.
Hungarian: A fenti indikációkban rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a klinikai válaszreakció rendszerint 16 hetes kezelés alatt kialakul.
Estonian: Andmed näitavad, et kõikide ülal loetletud näidustuste korral saavutatakse kliiniline ravivastus tavaliselt 16-nädalase ravi jooksul.
Hungarian: A Cosentyx-et ezekben a betegpopulációkban nem vizsgálták.
Estonian: Neeru- / maksakahjustus Cosentyxi ei ole nendes patsiendirühmades uuritud.
Hungarian: A szekukinumab biztonságossági profilja az indikációk között megegyezik.
Estonian: Sekukinumabi ohutusprofiil on kõigil näidustustel sarnane.
Hungarian: Cosentyx alkalmazása alatt nem szabad bizonyos típusú védőoltásokat (élő kórokozókat tartalmazó védőoltásokat) kapnia.
Estonian: Cosentyxi kasutamise ajal ei tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Hungarian: A Crohn-betegség és a colitis ulcerosa új eseteiről vagy exacerbatióiról számoltak be.
Estonian: Teatatud on Crohni tõve ja haavandilise koliidi uutest juhtudest või ägenemistest.
Hungarian: Lehetséges súlyos fertőzések - a tünetek közé tartozhatnak:
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed - nähtudena võivad esineda:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Hungarian: • fáradtság, légszomj, köhögés, ami nem múlik;
Estonian: • väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000), és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Lisaks põhinevad vastavad esinemissageduste kategooriad järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: A Cosentyx csökkenti a gyulladást és a betegség egyéb tüneteit.
Estonian: Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Cosentyx befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine On ebatõenäoline, et Cosentyx mõjutaks teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: • A Cosentyx alkalmazása a terhesség alatt lehetőség szerint kerülendő.
Estonian: • Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida.
Hungarian: Neutropenia (CTCAE 4. fokozat) ritka eseteiről számoltak be.
Estonian: 9/l (CTCAE 4. aste) juhtudest teatati harva.
Hungarian: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index (psoriasisos terület és súlyossági index); DAS: Disease Activity Score (betegségaktivitási pontszám); BSA: Body Surface Area (testfelszín terület)
Estonian: ACR: Ameerika Reumatoloogia Kolleegium; PASI: psoriaasist haaratud kehapinna ja selle raskuse indeks; DAS: haiguse aktiivsuse skoor; BSA: kehapinna suurus
Hungarian: Ennek eredményeként a szekukinumab gátolja a proinflammatorikus cytokinek, chemokinek és szövetkárosodást kísérő mediátorok felszabadulását, és csökkenti az IL-17A-mediált folyamatok részvételét az autoimmun és gyulladásos betegségekben.
Estonian: Selle tulemusena inhibeerib sekukinumab proinflammatoorsete tsütokiinide, kemokiinide ja koekahjustuse mediaatorite vabanemist ning vähendab IL-17A vahendatud toimeid autoimmuunsete ja põletikuliste haiguste puhul.
Hungarian: A PsA 1 vizsgálatban és a PsA 2 vizsgálatban a hatásosság akár a 104. hétig fennmaradt.
Estonian: PsA uuringus 1 ja PsA uuringus 2 püsis efektiivsus kuni 104. nädalani.
Hungarian: Használhatja erre az alhas területét is, a köldök körüli 5 cm-es terület kivételével.
Estonian: Võite kasutada ka alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui 5 sentimeetrit nabast.
Hungarian: Ne próbálja meg visszarakni a kupakot!
Estonian: Ärge proovige korki uuesti tagasi panna.
Hungarian: Amikor készen áll a fecskendő alkalmazására, szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Estonian: Kui olete valmis süstlit kasutama, peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Hungarian: • láz, influenzaszerű tünetek, éjszakai verejtékezés;
Estonian: • palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine
Hungarian: A kezdeti részleges válaszreakciót mutató betegek egy részénél a kezelés 16 hét utáni folytatásakor további javulás mutatkozhat.
Estonian: Mõnede osalise ravivastuse saavutanud patsientide seisund võib veelgi paraneda jätkates ravi pärast 16 nädalat.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Cosentyx-et
Estonian: Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Hungarian: A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell feltüntetni.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Hungarian: A plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél egyszeri intravénás adagolás után a terminális fázisban az átlagos eloszlási térfogat (Vz) 7,10-8,60 liter közé esett, ami arra utal, hogy a szekukinumab korlátozott mértékben oszlik meg a perifériás kompartmentekben.
Estonian: Pärast ühekordset intravenoosset manustamist naastulise psoriaasiga patsientidele jäi keskmine jaotusruumala terminaalfaasis (Vz) vahemikku 7,10...8,60 liitrit, mis näitab, et sekukinumabi perifeerne jaotumine on piiratud.
Hungarian: A szekukinumab karcinogén potenciálját értékelő állatkísérleteket nem végeztek.
Estonian: Sekukinumabi kartsinogeense toime hindamiseks ei ole loomkatseid läbi viidud.
Hungarian: Ne rázza!
Estonian: Mitte loksutada.
Hungarian: Az injekció beadása alatt 2 hangos kattanást fog hallani.
Estonian: Süstimise ajal kuulete 2 valjut plõksatust.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegeknél a mellékhatások okozta valamennyi jel és tünet monitorozása, valamint megfelelő tüneti kezelés azonnali elkezdése javasolt.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav patsienti jälgida mis tahes kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite suhtes ning kohe alustada asjakohast sümptomaatilist ravi.
Hungarian: Placebo n = 296
Estonian: Platseebo n=296
Hungarian: Az adagolásra vonatkozóan nincs ajánlás.
Estonian: Annustamissoovitusi ei saa anda.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa el kell döntse, hogy beadhatja-e saját magának a Cosentyx-et.
Estonian: Teie ja teie arst otsustate, kas te võite Cosentyxi ise süstida.
Hungarian: Ha a felhasználhatósági időtartam lejárt, a teljes csomagolást vigye vissza a gyógyszertárba.
Estonian: Kui kõlblikkusaeg on möödunud, tagastage kogu pakend apteeki.
Hungarian: A Cosentyx alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének:
Estonian: Teavitage enne Cosentyxi kasutamist oma arsti või apteekrit:
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban legfeljebb 30 mg/ttkg-os dózisokat (megközelítőleg 2000-3000 mg) adtak intravénásan dóziskorlátozó toxicitás nélkül.
Estonian: Intravenoosselt on kliinilistes uuringutes manustatud kuni 30 mg/kg (ligikaudu 2000 kuni 3000 mg) ilma annust limiteeriva toksilise toimeta.
Hungarian: A szekukinumab egy rekombináns, teljes egészében humán monoklonális antitest, amelyet kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtvonalon állítanak elő.
Estonian: Sekukinumab on rekombinantne täielikult humaniseeritud monoklonaalne antikeha, mida toodetakse hiina hamstri munasarja (Chinese Hamster Ovary - CHO) rakkudes.
Hungarian: A Cosentyx hosszan tartó kezelésre való.
Estonian: Cosentyx-ravi on pikaajaline.
Hungarian: A Cosentyx előretöltött fecskendő elkészítése az alkalmazáshoz Megjegyzés: A 300 mg-os adaghoz készítsen elő 2 db előretöltött fecskendőt, és mindkettő tartalmát fecskendezze be.
Estonian: Cosentyx süstli kasutamiseks ettevalmistamine Märkus: 300 mg annuse jaoks valmista ette 2 süstlit ja süsti mõlema sisu.
Hungarian: • sokkal járó súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció);
Estonian: • tõsine allergile reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon)
Hungarian: Fecskendezze ki a légbuborékokat, és tolja a dugattyút az 1,0 ml-es jelzésig.
Estonian: Eemaldage õhumullid lükates kolbi 1,0 ml tähiseni.
Hungarian: A forgalombahozatalt követően súlyos fertőzéseket figyeltek meg szekukinumab-kezelésben részesülő betegeknél.
Estonian: Turuletulekujärgselt on sekukinumabi saavatel patsientidel täheldatud tõsiseid infektsioone.
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani arra, hogy kérjenek orvosi segítséget, ha fertőzésre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et nad pöörduksid arsti poole infektsioonile viitavate nähtude või sümptomite esinemise korral.
Hungarian: A Psoriasis 1 vizsgálatban (ERASURE) 738 beteget értékeltek.
Estonian: Psoriaasi uuringus 1 (ERASURE) hinnati 738 patsienti.
Hungarian: Más artritisz pszoriatikában szenvedő betegeknél:
Estonian: Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
Hungarian: Az egyes szervrendszeri kategóriákon belül a gyógyszer okozta mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb reakció az első.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed järjestatud sageduse järgi, kõige sagedasem esimesena.
Hungarian: Az Arthritis Psoriatica 1 vizsgálat (PsA 1 vizsgálat) és az Arthritis Psoriatica 2vizsgálat (PsA 2 vizsgálat) esetén az elsődleges végpont a 24. héten volt.
Estonian: Psoriaatilise artriidi uuringu 1 (PsA uuring 1) ja psoriaatilise artriidi uuringu 2 (PsA uuring 2) puhul oli esmane tulemusnäitaja 24. nädalal.
Hungarian: A csatlakoztatott tűt cserélje ki egy 27G x ½″-es tűre.
Estonian: Vahetage süstla külge kinnitatud nõel 27G x ½″ nõela vastu.
Hungarian: A Psoriasis 2 vizsgálatban (FIXTURE) 1306 beteget értékeltek.
Estonian: Psoriaasi uuringus 2 (FIXTURE) hinnati 1306 patsienti.
Hungarian: A hiányzó bináris végpontok esetén non-reszponder imputációt alkalmaztak.
Estonian: Puuduva binaarse tulemusnäitaja puhul kasutati ravivastuse puudumise imputatsiooni.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a szekukinumabot kapó betegeknél fertőzéseket figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on sekukinumabi saanud patsientidel täheldatud infektsioonide esinemist (vt lõik 4.8).
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegeknél az arthritis psoriaticát legalább öt éve diagnosztizálták.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli PsA diagnoos olnud vähemalt 5 aastat.
Hungarian: Egy új és még nem használt Cosentyx SensoReady injekciós toll (a 300 mg-os adaghoz 2 db injekciós tollra van szükség).
Estonian: Uus ja kasutamata Cosentyx SensoReady pen-süstel (300 mg annuse jaoks on vaja 2 pen-süstlit).
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy mennyi Cosentyx kell adni Önnek, és mennyi ideig.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Hungarian: Korlátozott számú idős beteg (n = 71 a ≥65 éveseknél és n = 7 a ≥75 éveseknél) populációs farmakokinetikai analízise alapján idős betegeknél és a 65 évesnél fiatalabb betegeknél a clearance hasonló volt.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal piiratud arvul eakatel (n=71 vanuses ≥65 aasta ja n=7 vanuses ≥75 aasta) olid eakatel ja alla 65-aastastel patsientidel täheldatud kliirensi väärtused sarnased.
Hungarian: Ha aktív artritisz pszoriatikája van, először más gyógyszereket fog kapni.
Estonian: Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega.
Hungarian: Megközelítőleg 45°-os szögbe döntse meg az injekciós üveget, és az ujjbegyei között fogva, körülbelül 1 percig óvatosan forgassa körbe-körbe.
Estonian: Kallutage viaali ligikaudu 45° ja liigutage seda umbes 1 minuti jooksul ettevaatlikult sõrmeotste vahel.
Hungarian: • ha Ön nemrégiben védőoltást kapott, vagy ha Önnél a Cosentyx-kezelés alatt védőoltás adása esedékes.
Estonian: • kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal.
Hungarian: Dobja el a tűvédő kupakot.
Estonian: Visake nõelakate ära.
Hungarian: A subcutan injekciózási technika megfelelő oktatása után a beteg beadhatja saját magának a Cosentyx injekciót, ha az orvos úgy dönt, hogy az helyes.
Estonian: Pärast subkutaanse süstimise tehnika põhjalikku harjutamist võivad patsiendid ise Cosentyxi süstida, kui arst peab seda asjakohaseks.
Hungarian: A szekukinumab egy teljes egészében humán IgG1/κ monoklonális antitest, ami szelektíven kötődik és neutralizálja az interleukin-17A (IL-17A) proinflammatorikus cytokint.
Estonian: Sekukinumab on täielikult humaniseeritud IgG1/κ monoklonaalne antikeha, mis seondub selektiivselt proinflammatoorse tsütokiini interleukiin-17A-ga (IL-17A) ja neutraliseerib selle.
Hungarian: A szekukinumab biohasznosulása az arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél egy populációs farmakokinetikai modell alapján 85%-os volt.
Estonian: Sekukinumabi biosaadavus psoriaatilise artriidiga patsientidel oli populatsiooni farmakokineetilise mudeli põhjal 85%.
Hungarian: Az intakt szekukinumab, egy IgG monoklonális antitest renalis eliminációja várhatóan alacsony, és kisebb jelentőségű.
Estonian: Intaktse sekukinumabi, IgG monoklonaalse antikeha, eritumine neerude kaudu on arvatavasti vähene ja vähetähtis.
Hungarian: A PsA 3 vizsgálatban a strukturális károsodás progressziójának gátlását radiológiai úton értékelték, és a módosított teljes Sharp-féle pontszámmal (modified total Sharp Score - mTSS) és annak összetevőivel, az erosio-pontszámmal (Erosion Score - ES) és az ízületi rés szűkület-pontszámmal (Joint Space Narrowing score - JSN) fejezték ki.
Estonian: PsA uuringus 3 hinnati liigesekahjustuse progresseerumise pidurdumist radioloogiliselt ja seda väljendati modifitseeritud Sharpi üldskoori (mTSS) ja selle komponentide, erosiooni skoori (ES) ja liigesepilu kitsenemise skoori (Joint Space Narrowing Score, JSN) muutusena.
Hungarian: Egy további, psoriasisban végzett vizsgálatban (CLEAR) 676 beteget értékeltek.
Estonian: Täiendavas psoriaasiuuringus (CLEAR) hinnati 676 patsienti.
Hungarian: ASDAS-CRP major javulás * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; a placebóhoz viszonyítva Az előre meghatározott hierarchia alapján a BASDAI 50 és az ASDAS-CRP kivételével az összes p-értéket korrigálták a tesztelés multiplicitására.
Estonian: ASDAS-CRP suurem paranemine * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; võrreldes platseeboga Kõiki p-väärtusi on kohandatud testimise kordsuse järgi eelnevalt kindlaksmääratud hierarhia põhjal, välja arvatud BASDAI 50 ja ASDAS-CRP
Hungarian: NE ALKALMAZZA, ha a fecskendő törött!
Estonian: ÄRGE KASUTAGE kui süstel on purunenud.
Hungarian: Ennek az a célja, hogy elősegítse az egészségügyi szakemberek, az orvos által elrendelt gyógyszereket saját maguknak beadó betegek, valamint azoknak az egyéneknek a véletlen tűszúrások okozta sérülésektől való védelmét, akik segítenek a gyógyszert saját maguknak beadó betegeknek.
Estonian: See on mõeldud tervishoiutöötajate, ravimit ise manustavate patsientide ja manustamist abistavate isikute ohutuse parandamiseks, et kaitsta juhuslike nõelatorgete eest.
Hungarian: Usztekinumab*
Estonian: Ustekinumab*
Hungarian: Egyidejű immunszuppresszív kezelés
Estonian: Samaaegne immunosupressiivne ravi
Hungarian: A szoptatott csecsemőknél a szekukinumab esetlegesen fellépő mellékhatásai miatt el kell dönteni, hogy a kezelés alatt és legalább 20 hétig a kezelés után a szoptatást függesztik-e fel, vagy megszakítják a Cosentyx-kezelést - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Estonian: Kuna sekukinumab võib rinnapiima toidul oleval imikul kõrvaltoimeid tekitada, tuleb teha otsus, kas katkestada ravi Cosentyxiga või rinnaga toitmine ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast ravi, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Hungarian: Az immunglobulinok kiválasztódnak a humán anyatejbe, és nem ismert, hogy a lenyelést követően a szekukinumab felszívódik-e szisztémásan.
Estonian: Immunoglobuliinid erituvad rinnapiima ning ei ole teada, kas sekukinumab imendub pärast suukaudset manustamist süsteemselt.
Hungarian: Placebo n = 179
Estonian: Platseebo n=179
Hungarian: Önnek a Cosentyx alkalmazása alatt figyelnie kell ezeknek a betegségeknek bizonyos tüneteit.
Estonian: Te peate Cosentyxi kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud seisundite suhtes.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja(te) nimi ja aadress
Hungarian: Fecskendezze be a Cosentyx oldatot a combok elülső felszínének, az alhas területének (a köldök körüli 5 cm-es terület kivételével) vagy a felkarok külső felszínének bőre alá.
Estonian: Süstige Cosentyxi lahust naha alla reie esikülje, alakõhu (kuid mitte vähem kui 5 cm kaugusele nabast) või õlavarre väliskülje piirkonda.