FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verdacht klinischer Resistenzfälle gegenüber Anthelminthika sollte weiter mit entsprechenden Tests (z. B. Eizahlreduktionstest) in Absprache mit dem Tiergesundheitsverantwortlichen untersucht werden.
Portuguese: Casos clínicos de suspeita de resistências a antihelmínticos deverão ser investigados utilizando os testes apropriados (ex. Testes de Redução das Contagens de Ovos Fecais) de acordo com a recomendação do médico veterinário assistente.
German: Monepantel ist ein Anthelminthikum, das zur Molekülklasse der Amino-Acetonitril Derivate (AAD) gehört.
Portuguese: O Monepantel é um antihelmíntico que pertence à classe de moléculas derivadas do amino-acetonitrilo (AAD).
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 1 ano.
German: Propylenglykol Monocaprylat Propylenglykol Dicaprylocaprat
Portuguese: Monocaprilato de propilenoglicol Dicaprilocaprato de propilenoglicol
German: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankreich
Portuguese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue França
German: Jeder ml enthält 25 mg Monepantel
Portuguese: Cada ml contém 25 mg de monepantel
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee, DD2 3XR Vereinigtes Königreich und
Portuguese: Fabricantes responsáveis pela libertação de lote: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road,Dunsinane Industrial Estate, Dundee, DD2 3XR
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: Flasche (HDPE): 3 Jahre.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: Garrafa (HDPE): 3 anos
German: Sollte das Testergebnis auf eine Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein Anthelminthikum einer anderen pharmakologischen Klasse mit anderem Wirkmechanismus eingesetzt werden.
Portuguese: Quando os resultados dos testes sugerem fortemente resistência a um antihelmíntico específico, deverá administrar-se um antihelmíntico que pertença a outra classe farmacológica e que tenha um modo de ação diferente.
German: WARTEZEIT(EN) 7 Tage.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA 7 dias.
German: ZOLVIX ist wirksam gegen Stämme der gastrointestinalen Parasiten, aufgelistet in Abschnitt 4.2, die resistent sind gegen (Pro-)Benzimidazol, Levamisol, Morantel, makrozyklische Laktone und gegen H. contortus-Stämme, die resistent sind gegenüber Salicylaniliden.
Portuguese: O medicamento veterinário demonstrou ser eficaz contra estirpes de parasitas gastrointestinais, listadas na seção 4.2, resistentes a (pro)benzimidazóis, levamisol, morantel, lactonas macrocíclicas e estirpes de H. contortus resistentes a salicilanilidas.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Portuguese: Não autorizado em fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo.
German: Nach der Handhabung des Tierarzneimittels Hände und dem Tierarzneimittel ausgesetzte Haut waschen.
Portuguese: Lavar as mãos e a pele exposta depois da manipulação do medicamento veterinário.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Fluorierte HDPE Flaschen (Polyethylen hoher Dichte) mit einer Polypropylen-Kappe.
Portuguese: Garrafas de polietileno de alta densidade (HDPE) fluorinado com uma tampa de polipropileno.
German: Der für das Eingeben verwendete Applikator sollte nach der Anwendung gereinigt werden.
Portuguese: O equipamento para administração da solução oral deve ser limpo após a sua utilização.
German: Das Tierarzneimittel kann bei Zuchtschafen, einschließlich tragenden und laktierenden Mutterschafen, angewendet werden.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ser administrado em ovinos reprodutores incluindo ovelhas gestantes e lactantes.
German: Dosierungstabelle: Körpergewicht, kg
Portuguese: Tabela de doses Peso vivo em kg
German: A. HERSTELLER DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Portuguese: Os medicamentos veterinários não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenanzeigen): Nach 10-facher Überdosierung wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observados efeitos adversos quando se administrou uma dose 10 vezes superior à indicada.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen / Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 1 ano
German: Muskulatur Fett
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
German: Nach erstmaligem Anbrechen / Öffnen innerhalb eines Jahres aufbrauchen.
Portuguese: Uma vez aberto administrar no prazo de 1 ano.
German: ZOLVIX Lösung zum Eingeben ist ein Breitspektrum-Anthelminthikum zur Behandlung und Bekämpfung von gastrointestinalen Infektionen mit Nematoden und damit in Verbindung stehenden Erkrankungen bei Schafen, inkl. Lämmern, Jungschafen, Zuchtböcken und Mutterschafen.
Portuguese: O medicamento veterinário é um antihelmíntico de largo espectro para o tratamento e controlo das infestações por nemátodes gastrointestinais e doenças associadas em ovinos, incluindo cordeiros, borregos, carneiros e ovelhas reprodutoras.
German: Packungsgrößen mit 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l und 5 l.
Portuguese: Tamanho de embalagens de 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, e 5 l.
German: Monepantelsulfon
Portuguese: Monepantelsulfona
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei der Handhabung des Tierarzneimittels Schutzhandschuhe tragen.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Equipamento de proteção pessoal consistindo de luvas devem ser utilizadas quando manipular o medicamento veterinário.
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
German: Hilfsstoff: all-rac-alpha-Tocopherol
Portuguese: RRR-α-tocoferol
German: Jeder ml ZOLVIX orange, klare, Lösung zum Eingeben enthält 25 mg Monepantel.
Portuguese: Cada ml de ZOLVIX solução oral laranja transparente contém 25 mg de monepantel
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
German: • Unterdosierung, die durch Unterschätzung des Körpergewichts, Fehleingabe des
Portuguese: • Subdosificação, que pode dever-se a subestimação do peso vivo, má administração do medicamento veterinário, ou falta de calibração do dispositivo de dosificação.
German: Wartezeit(en): 7 Tage.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo de segurança:7 dias.
German: Die Wirksamkeit wurde nicht bei Schafen mit einem Körpergewicht unter 10 kg belegt.
Portuguese: A eficácia não foi estabelecida para ovinos com peso inferior a 10kg.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
German: Tierarzneimittel, dass der Verschreibungspflicht unterliegt.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
German: Larvenstadien eines H. contortus-Stamms, bei der eine Kombination von Abamectin mit Derquantel nicht wirksam war.
Portuguese: Adicionalmente, o medicamento veterinário revelou ser eficaz contra larvas de estádio 4 de estirpes de H. contortus num estudo laboratorial quando uma combinação de abamectina com derquantel não foi eficaz.
German: Dies ist die erste biologische Funktion, die für den HcoMPTL-1 Rezeptor beschrieben wird.
Portuguese: Esta é a primeira função biológica a ser descrita para o receptor HcoMPTL-1 e por essa razão o monepantel é eficaz contra nemátodes resistentes a outras classes de antihelmínticos.
German: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Vereinigtes Königreich
Portuguese: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee, DD2 3XR Reino Unido
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE <VAL {mês/ano}>
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ZOLVIX 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ZOLVIX 25 mg/ml solução oral para ovinos
German: GEBRAUCHSINFORMATION ZOLVIX 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO ZOLVIX 25 mg/ml solução oral para ovinos
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ZOLVIX 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe Monepantel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ZOLVIX 25 mg/ml solução oral para ovinos Monepantel
German: Anwender sollten den Erfolg der Behandlung kontrollieren (z. B. klinische Anzeichen, Eizahlen im Kot) um eine Resistenzentwicklung zu verzögern.
Portuguese: De forma a atrasar o desenvolvimento de resistências, os utilizadores são aconselhados a verificar o sucesso do tratamento (ex. aparência clínica, contagens de ovos fecais).
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierungstabelle Körpergewicht, kg
Portuguese: DOSE EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Tabela de doses
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Unbedenklichkeit wurde nicht bei Schafen untersucht, die weniger als 10 kg wiegen bzw. jünger als 2 Wochen sind.
Portuguese: A segurança não foi estabelecida para ovinos com peso inferior a 10 kg ou menos de 2 semanas de idade.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2013 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2013.
German: Kontaminierte Kleidung sollte abgelegt werden.
Portuguese: Remover qualquer roupa contaminada.
German: In mehreren Ländern wurde eine Reihe von Laborstudien und Feldversuchen durchgeführt.
Portuguese: Foram realizados vários estudos laboratoriais e vários estudos de campo em diversos países.
German: Am 4. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zolvix in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 4 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zolvix.
German: Der Anwender darf während der Handhabung des Arzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a manipulação do medicamento veterinário.
German: Es wurden zwei Hauptstudien, eine in Europa und eine in Neuseeland, mit Schafen durchgeführt, die an einer Reihe von Nematodeninfektionen erkrankt waren.
Portuguese: Foram realizados dois estudos principais, um na Europa e um na Nova Zelândia, em ovinos com várias formas de infestações por nemátodes.
German: Zolvix wird als Einzeldosis von 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht verabreicht.
Portuguese: O Zolvix é administrado numa dose única de 2,5 mg por quilograma de peso corporal.
German: Zolvix ist als Lösung zum Eingeben (25 mg/ml) erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução oral (25 mg/ml).
German: Die Wirksamkeit von Zolvix wurde nicht bei Schafen mit einem Körpergewicht unter 10 kg und die Unbedenklichkeit nicht bei Schafen, die weniger als 10 kg wiegen bzw. jünger als 2 Wochen sind, belegt.
Portuguese: A eficácia do Zolvix não foi estabelecida em ovinos com peso inferior a 10 kg e a sua segurança não foi estabelecida em ovinos com peso inferior a 10 kg ou menos de duas semanas de idade.
German: Die anzuwendende Menge wird anhand des Gewichts des Schafes berechnet.
Portuguese: A quantidade utilizada é calculada com base no peso corporal do animal.
German: Zolvix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Monepantel enthält.
Portuguese: O Zolvix é um medicamento que contém a substância ativa monepantel.
German: Weitere Informationen über Zolvix:
Portuguese: Outras informações sobre o Zolvix
German: Helminthen, die auch als Nematoden bezeichnet werden, sind wurmartige Parasiten, die im Darm von Tieren leben.
Portuguese: Os helmintes, também conhecidos como nemátodes, são vermes parasitas que vivem no intestino dos animais.
German: Zolvix darf nicht bei laktierenden Tieren angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Portuguese: O Zolviz não está autorizado para utilização em fêmeas lactantes cujo leite é produzido para consumo humano.
German: Die Lösung zum Eingeben wird direkt auf den Zungenrücken verabreicht.
Portuguese: A solução oral é administrada diretamente na parte posterior da língua.
German: Bei versehentlichem Kontakt der Haut oder der Augen sollte der betreffende Bereich unverzüglich mit Wasser abgewaschen werden.
Portuguese: Em caso de derrame acidental na pele ou nos olhos, lavar imediatamente com água.
German: Um eine Resistenzentwicklung zu verzögern, sollten Anwender den Erfolg der Behandlung kontrollieren, indem sie die klinischen Anzeichen der Schafe untersuchen oder überprüfen, ob Parasiteneier im Kot vorhanden sind.
Portuguese: De forma a atrasar o desenvolvimento de resistências, os utilizadores são aconselhados a verificar o êxito do tratamento examinando a aparência clínica das ovelhas ou verificando a presença de ovos de parasitas nas fezes dos animais.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zolvix in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zovix zu erteilen.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Zolvix são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Bei der Studie in Neuseeland und einigen zusätzlichen Studien wurde die Wirksamkeit von Zolvix mit der anderer Anthelminthika verglichen.
Portuguese: O estudo efetuado na Nova Zelândia comparou a eficácia do Zolvix com a de outros antihelmínticos.
German: Im Fall einer versehentlichen Einnahme ist umgehend ein Arzt zu konsultieren und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar o folheto informativo ou o rótulo do medicamento ao médico.
German: Die Studien zeigten, dass Zolvix gegen Infektionen mit allen wichtigen gastrointestinalen Nematoden und auch gegen Parasitenstämme wirksam ist, die gegen die gegenwärtig verfügbaren BreitbandAnthelminthika resistent sind.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Zolvix é eficaz contra infestações por todos os principais parasitas gastrointestinais, incluindo contra estirpes de parasitas resistentes aos antihelmínticos de largo espetro disponíveis atualmente.
German: Welches Risiko ist mit Zolvix verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zolvix?
German: Zolvix wird zur Behandlung und Bekämpfung von Wurminfektionen des Darms und damit in Verbindung stehenden Erkrankungen bei Schafen angewendet.
Portuguese: O Zolvix é utilizado no tratamento e controlo de infestações por parasitas gastrointestinais e doenças associadas em ovinos.
German: Die Wartezeit für essbares Gewebe beträgt bei Schafen sieben Tage.
Portuguese: O intervalo de segurança nos ovinos para carne e vísceras é de sete dias.
German: Welchen Nutzen hat Zolvix in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zolvix durante os estudos?
German: Nach der Handhabung sollten Hände und dem Arzneimittel ausgesetzte Haut gewaschen werden.
Portuguese: Lavar as mãos e a pele exposta depois da manipulação do medicamento veterinário.
German: Was ist Zolvix?
Portuguese: O que é o Zolvix?
German: In den Studien wurde die Wirksamkeit von Zolvix anhand der Prüfung auf Parasiteneier im Kot der Schafe zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemessen.
Portuguese: Em ambos os estudos, a eficácia do Zolvix foi avaliada verificando a presença de ovos de parasitas nas fezes dos animais em diferentes alturas ao longo dos estudos.
German: Monepantel ist ein Anthelminthikum, d. h. eine Substanz, die gegen Helminthen wirkt.
Portuguese: O monepantel é um antihelmíntico, uma substância ativa contra helmintes.
German: Anwender, die das Arzneimittel Schafen verabreichen, sollten Schutzhandschuhe tragen.
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas protetoras ao administrar o medicamento aos ovinos.
German: Monepantel wirkt gegen Nematoden, die gegen andere Anthelminthika resistent sind.
Portuguese: O monepantel é eficaz contra nemátodes resistentes a outros antihelmínticos.
German: Warum wurde Zolvix zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zolvix?
German: Zolvix wirkt gegen ein breites Spektrum von Wurmarten.
Portuguese: O Zolvix é eficaz contra um vasto espetro de espécies de parasitas.
German: Monepantel blockiert einen Teil eines Rezeptors, des nikotinischen Acetylcholin-Rezeptors, der für
Portuguese: O monepantel bloqueia parte de um recetor, o recetor acetilcolina nicotínico, específico dos nematodes, o que causa a paralisia e a morte dos parasitas.
German: Wie wirkt Zolvix?
Portuguese: Como funciona o Zolvix?
German: Wofür wird Zolvix angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Zolvix?
German: Wie wurde Zolvix untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Zolvix?
German: Name (Phantasiebezeichnung
Portuguese: Nome (de fantasia)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Dezember 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. Juli 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 de dezembro de 2008 Data da última renovação: 31 de julho de 2013
German: Zomarist sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.
Portuguese: Zomarist não deve ser utilizado durante a gravidez.
German: Was ist Zomarist und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Zomarist e para que é utilizado
German: Schwangerschaft und Stillzeit - Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Gravidez e amamentação - Se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
German: - Nehmen Sie Zomarist nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch „Zomarist darf nicht eingenommen werden").
Portuguese: - Não utilize Zomarist se estiver grávida ou a amamentar (ver também "Não tome Zomarist").
German: Zomarist ist kein Ersatz für Insulin.
Portuguese: Zomarist não é um substituto da insulina.
German: Zomarist wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet.
Portuguese: Zomarist é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2.
German: Zomarist ist kein Ersatz für Insulin bei insulinbedürftigen Patienten und darf bei Patienten mit Typ-1-Diabetes nicht angewendet werden.
Portuguese: Zomarist não é um substituto da insulina em doentes insulino-dependentes e não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1.
German: Die folgenden Angaben spiegeln die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe von Zomarist wider.
Portuguese: As informações seguintes refletem as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Zomarist.
German: Setzen Sie Zomarist nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet.
Portuguese: Não deixe de tomar Zomarist a menos que o seu médico lhe dê essa indicação.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.. - Conserve este folheto.
German: Falls keine angemessene Stärke von Zomarist erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Zomarist, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
German: Nach Absetzen der Behandlung mit Zomarist und Normalisierung der Leberfunktionswerte darf die Behandlung mit Zomarist nicht wieder begonnen werden.
Portuguese: Após interrupção do tratamento com Zomarist e normalização da função hepática, o tratamento com Zomarist não deve ser reiniciado.
German: Die Wirkstoffe in Zomarist, Vildagliptin und Metformin, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika" genannt werden.
Portuguese: As substâncias ativas de Zomarist, vildagliptina e metformina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados "antidiabéticos orais".
German: Es wurden keine Studien zur Auswirkung von Zomarist auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos de Zomarist na fertilidade do ser humano (ver secção 5.3).
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Zomarist bei Schwangeren vor.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Zomarist em mulheres grávidas.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die möglichen Risiken sprechen, die bestehen, wenn Sie Zomarist in der Schwangerschaft einnehmen.
Portuguese: O seu médico avaliará consigo o potencial risco de tomar Zomarist durante a gravidez.
German: Nach Gabe einer Dosis von 850 mg war die maximale Plasmakonzentration um 40% niedriger, die AUC um 25% reduziert und die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration um 35 Minuten verlängert.
Portuguese: Após administração de uma dose de 850 mg, a concentração plasmática máxima foi 40% mais baixa, a AUC diminuiu em 25% e o tempo até ao pico de concentração plasmática foi prolongado em 35minutos.
German: Die Einnahme von Zomarist zu oder kurz nach einer Mahlzeit kann gastrointestinale Symptome reduzieren, die mit Metformin assoziiert sind (siehe auch Abschnitt 5.2).
Portuguese: Tomar Zomarist com alimentos ou imediatamente após a refeição pode reduzir os sintomas gastrointestinais associados à metformina (ver também secção 5.2).
German: In kontrollierten klinischen Studien lagen die maximalen Metformin-Plasmaspiegel (Cmax) auch unter maximalen Dosen nicht über 4 µg/ml.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, os níveis máximos plasmáticos de metformina (Cmax)não excederam 4 µg/ml, mesmo com as doses mais elevadas.
German: Deshalb sollten Sie Zomarist nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes erhalten.
Portuguese: Portanto, não deve tomar Zomarist para o tratamento de diabetes tipo 1.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zomarist eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten Zomarist eingenommen haben oder wenn jemand anders Ihre Tabletten eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Zomarist ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
German: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer weiteren Progression der Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten sollte die Nierenfunktion häufiger, z. B. alle 3- 6 Monate, kontrolliert werden.
Portuguese: Nos doentes com maior risco de o compromisso renal continuar a evoluir e nos idosos, a função renal deve ser avaliada com maior frequência, p. ex., a cada 3 - 6 meses.