FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • As infeções pelo Haemophilus influenzae tipo b (frequentemente conhecido apenas por Hib) são infeções bacterianas graves e podem causar meningite (inflamação do revestimento exterior do cérebro), que pode causar lesões do cérebro, surdez, epilepsia ou cegueira parcial.
Bulgarian: Инфекциите с Haemophilus influenzaе тип b са сериозни бактериални инфекции и могат да причинят менингит (възпаление на външната обвивка на мозъка), което може да доведе до увреждане на мозъка, глухота, епилепсия или частична слепота.
Portuguese: Esquema de vacinação primária (primovacinação) O seu filho receberá duas injeções administradas com um intervalo de dois meses ou três injeções, administradas com um intervalo de um a dois meses (com um intervalo de, pelo menos, quatro semanas entre doses).
Bulgarian: Вашето дете ще получи или 2 инжекции, приложени на интервал от два месеца или 3 инжекции, приложени на интервал от един до два месеца (поне на 4 седмици).
Portuguese: Tel : +354 535 7000
Bulgarian: Vistor Tel : +354 535 7000
Portuguese: Anatoxina diftérica não inferior a 20 UI2
Bulgarian: Дифтериен токсоид не по-малко от 20 IU2
Portuguese: - convulsões com ou sem febre.
Bulgarian: - гърчове със или без температура
Portuguese: Os sintomas associados podem incluir cianose, vermelhidão, púrpura transitória e choro intenso.
Bulgarian: Може да се придружава от симптоми на цианоза, зачервяване, преходна пурпура и силен плач.
Portuguese: Tel.: +386 (0)1 432 62 38
Bulgarian: ALPE s.p. Tel.: +386 (0)1 432 62 38
Portuguese: Não administrar por via intravascular, intradérmica ou subcutânea.
Bulgarian: Да не се прилага като вътресъдова, интрадермална или подкожна инжекция.
Portuguese: O local de injeção recomendado é, preferencialmente, a zona anterolateral da parte superior da coxa e o músculo deltoide nas crianças mais velhas (possivelmente a partir dos 15 meses de idade).
Bulgarian: Препоръчителното място за инжектиране за предпочитане е антеро-латералната част на бедрото и делтоидния мускул при поголеми деца (може би над 15-месечна възраст).
Portuguese: - choro persistente e inconsolável de duração igual ou superior a 3 horas, nas 48 horas após a vacinação.
Bulgarian: - непрекъснат, неутешим плач, продължаващ 3 часа или повече, в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose = 0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 доза (0,5 ml)
Portuguese: Vacinação primária aos 2-4-6 meses e reforço aos 12-24 meses
Bulgarian: Първоначално на 24-6 месеца и бустер на 12-24 месеца
Portuguese: Nestas circunstâncias, a vacinação contra a tosse convulsa deve ser descontinuada e o esquema de vacinação deve continuar com vacinas contra difteria-tétano, hepatite B, poliomielite e Hib.
Bulgarian: При тези обсоятелства ваксинирането срещу коклюш трябва да се преустанови и ваксинационният курс да се продължи с ваксини срещу дифтерия, тетанус, хепатит B, полиомиелит и Hib.
Portuguese: 10 frascos para injetáveis (0,5 ml).
Bulgarian: 10 флакона (0,5 ml)
Portuguese: Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, França
Bulgarian: Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Франция
Portuguese: A vacinação com Hexacima está contraindicada se o indivíduo tiver tido uma encefalopatia de etiologia desconhecida, ocorrida nos 7 dias após vacinação anterior com uma vacina contra a tosse convulsa (vacinas contra a tosse convulsa de célula inteira ou acelular).
Bulgarian: Ваксинирането с Hexacima е противопоказано, ако лицето е развило енцефалопатия с неизяснена етиология, появила се в рамките на 7 дни след предходна ваксинация с ваксина съдържаща коклюшна компонента (цялоклетъчни или безклетъчни ваксини срещу коклюш).
Portuguese: A eficácia vacinal, dos antigénios da tosse convulsa acelular (Pa) contidos no Hexacima, em relação à definição da OMS de tosse convulsa típica mais grave (≥ 21 dias de tosse paroxística), foi documentada num ensaio aleatorizado, em dupla ocultação, em lactentes que receberam uma série primária de 3 doses de uma vacina DTPa, num país de elevada endemicidade (Senegal).
Bulgarian: Ефикасността на съдържащите се в Hexacima ваксинални безклетъчни коклюшни антигени срещу най-тежката форма на коклюш, по определение на СЗО (≥ 21 дни пароксизмална кашлица), е доказана в едно рандомизирано двойносляпо проучване при кърмачета с първичен курс от 3 дози, като е използвана DTaP ваксина във високоендемична страна (Сенегал).
Portuguese: § Resposta à vacina: Se a concentração de anticorpos pré-vacinação < 8UE/ml, a concentração de anticorpos pósvacinação deverá ser ≥8 UE/ml.
Bulgarian: Ако концентрацията на антитела преди ваксинация е < 8 EU/ml, тогава концентрацията на антитела след ваксинация трябва да бъде ≥ 8 EU/ml.
Portuguese: • Choro persistente e inconsolável com duração ≥ 3 horas, nas 48 horas seguintes à vacinação;
Bulgarian: непрекъснат, неутешим плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията;
Portuguese: Hexacima não pode ser misturado com qualquer outra vacina ou com outros medicamentos administrados por via parentérica.
Bulgarian: Hexacima не трябва да се смесва с други ваксини или други лекарствени продукти за парентерално приложение.
Portuguese: Österreich Sanofi-Aventis GmbH Tel: +43 (1) 80185-0.
Bulgarian: Sanofi-Aventis GmbH Tel: +43 (1) 80185-0.
Portuguese: • Poliovírus (inativado) Tipo 1/2/3
Bulgarian: Полиовирус (инактивиран) типове 1/2/3
Portuguese: • tem uma doença não controlada ou grave que afete o cérebro (perturbação neurológica não controlada) ou epilepsia não controlada.
Bulgarian: има неконтролирано състояние или тежко заболяване, засягащо мозъка и нервната система (неконтролирано неврологично заболяване), или неконтролирана епилепсия.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma dose1 (0,5 ml) contém:
Bulgarian: Една доза1 (0,5 ml) съдържа:
Portuguese: • mal-estar grave de início súbito com descida da tensão arterial causando tonturas e perda de consciência, batimento acelerado do coração associado com alterações respiratórias
Bulgarian: внезапно и сериозно неразположение със спадане на кръвното налягане, проявяващо се със замайване и загуба на съзнание, ускорен сърдечен ритъм, свързан със респираторни нарушения
Portuguese: Hexacima não confere proteção contra as doenças infecciosas causadas por outros tipos de Haemophilus influenzae ou contra a meningite de outra etiologia.
Bulgarian: Hexacima не предпазва от инфекциозни заболявания, причинявани от други типове Haemophilus influenzae, или от менингит с друг произход.
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B6
Bulgarian: Повърхностен антиген на хепатит В6
Portuguese: Rótulo - Frasco para injetáveis
Bulgarian: Етикет -- флакон
Portuguese: Para as seringas sem uma agulha incorporada, a agulha tem de ser encaixada com firmeza na seringa, rodando-a um quarto de volta.
Bulgarian: При спринцовките без прикрепена игла, иглата трябва да се прикрепи здраво към спринцовката, чрез завъртане на четвърт оборот.
Portuguese: 5 Ou quantidade antigénica equivalente determinada por método imunoquímico adequado 6 Produzido em células de levedura (Hansenula polymorpha) por tecnologia de ADN recombinante
Bulgarian: Или еквивалентно количество на антигена, определено чрез подходящ имунохимичен метод 6 Произведен в клетки на дрожди Hansenula polymorpha чрез рекомбинантна ДНК технология
Portuguese: ‡‡Seroconversão: aumento ≥ 4 vezes comparativamente com o nível pré-vacinação (pré-dose 1)
Bulgarian: Сероконверсия: мининмум 4-кратно увеличение в сравнение с нивото преди ваксинация (преди 1-ва доза)
Portuguese: Nesses casos, a vacina pode não conseguir prevenir a ocorrência da hepatite B.
Bulgarian: В тези случаи ваксината няма да предпази от инфекция с хепатит B.
Portuguese: Se, for necessária uma segunda dose da vacina contra a hepatite B antes desta idade, deve ser utilizada a vacina monovalente contra a hepatite B.
Bulgarian: Ако е необходимо поставянето на втора доза ваксина срещу хепатит B преди тази възраст, трябва да се използва моновалентна ваксина срещу хепатит B.
Portuguese: Hexacima, suspensão injetável
Bulgarian: Hexacima инжекционна суспензия
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Hexacima, suspensão injetável em seringa pré-cheia Hexacima, suspensão injetável
Bulgarian: Hexacima инжекционна суспензия в предварително напълненa спринцовкa Hexacima инжекционна суспензия
Portuguese: • A tosse convulsa é uma doença altamente infecciosa que afeta as vias respiratórias.
Bulgarian: Коклюшът (наричан често магарешка кашлица) е силно заразно заболяване, което засяга дихателните пътища.
Portuguese: • teve uma reação alérgica - às substâncias ativas, - a qualquer um dos excipientes indicados na secção 6, - ao glutaraldeído, formaldeído, neomicina, estreptomicina ou polimixina B, uma vez que estas substâncias são usadas durante o processo de fabrico.
Bulgarian: - към активните вещества; - към някое от помощните вещества, изброени в точка 6; - към глутаралдехид, формалдехид, неомицин, стрептомицин или полимиксин В, тъй като тези вещества се използват по време на производствения процес.
Portuguese: Anti-HBs (≥ 10 mUI/ml)
Bulgarian: Анти-HBs (≥ 10 mIU/ml
Portuguese: O que é Hexacima e para que é utilizado O que precisa de saber antes de Hexacima ser administrado ao seu filho Como utilizar Hexacima
Bulgarian: Какво представлява Hexacima и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да се приложи
Portuguese: • Os efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 indivíduo em cada 10.000) são: - episódios em que a criança entra num estado semelhante ao estado de choque ou se apresenta pálida, mole e sem reação por algum tempo (reações hipotónicas ou episódios hipotónicos-hiporeativos (EHH)).
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души) са: - епизоди, при които Вашето дете изпада в състояние подобно на шок или е бледо, отпуснато и не реагира за определен период от време (хипотонични реакции или хипотонично-хипореактивни епизоди ХХЕ).
Portuguese: A vacina pode conter vestígios de glutaraldeído, formaldeído, neomicina, estreptomicina e polimixina B.
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от глутаралдехид, формалдехид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В.
Portuguese: Outros efeitos secundários não indicados acima foram notificados ocasionalmente com outras vacinas contendo difteria, tétano, tosse convulsa, poliomielite, hepatite B ou Hib e não diretamente com Hexacima:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които не са изброени по-горе, са съобщавани понякога при други ваксини, съдържащи дифтерийна, тетанична, коклюшна, полиомиелитна, хепатит В- или Hibкомпонента, но не точно с Hexacima:
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, a resíduos vestigiais (glutaraldeído, formaldeído, neomicina, estreptomicina e polimixina B), a qualquer vacina contra a tosse convulsa ou após a administração prévia de Hexacima ou de uma vacina contendo os mesmos componentes ou constituintes.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, към следи от някое от остатъчните вещества (глутаралдехид, формалдехид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В), към ваксина срещу коклюш или след предишно приложение на Hexacima или друга ваксина, съдържаща същите компоненти и съставки.
Portuguese: Tabela 2: Taxas de Seroproteção/Seroconversão* um mês após a vacinação de reforço com Hexacima
Bulgarian: на серопротекция/сероконверсия един месец след бустер ваксинация с Hexacima
Portuguese: 12 microgramas
Bulgarian: 12 микрограма
Portuguese: § Resposta à vacina: Se a concentração de anticorpos pré-vacinação (pré-dose 1) < 8UE/ml, a concentração de anticorpos pós-vacinação deverá ser ≥8 UE/ml.
Bulgarian: Ако концентрацията на антитела преди ваксинация (преди 1-ва доза) < 8 EU/ml , тогава концентрацията на антитела след бустер трябва да бъде ≥ 8 EU/ml.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Hexacima - Cartonagem para seringa pré-cheia sem agulha, com uma agulha separada, com duas agulhas separadas.
Bulgarian: Hexacima - картонена опаковка за предварително напълнена спринцовка без игла, с една отделна игла, с две отделни игли.
Portuguese: Quando administrado ao mesmo tempo que outras vacinas, Hexacima será administrado em diferentes locais de injeção.
Bulgarian: Когато Hexacima се прилага заедно с други ваксини, инжекциите ще се поставят на различни места.
Portuguese: 1 Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado (0,6 mg de Al3+)
Bulgarian: Адсорбирана върху алуминиев хидроксид, хидратиран (0,6 mg Al3+)
Portuguese: Na eventualidade de ser observada qualquer partícula estranha e/ou alteração do aspeto físico, rejeitar a seringa pré-cheia.
Bulgarian: В случай на наличие на чужди частици и/или промяна във външния вид, предварително напълнената спринцовка трябва да се изхвърли.
Portuguese: Hexacima é uma suspensão esbranquiçada e turva.
Bulgarian: Hexacima представлява белезникавa, мътна суспензия.
Portuguese: • Os efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 indivíduo em cada 10) são: - perda de apetite (anorexia) - choro - sono (sonolência) - vómitos - dor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção - irritabilidade - febre (temperatura igual ou superior a 38°C)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са: - загуба на апетит (анорексия) - плач - сънливост (сомнолентност) - повръщане - болка, зачервяване или оток на мястото на инжектиране - раздразнителност - повишена температура (температура 38°C или по-висока)
Portuguese: Pirexia (temperatura corporal ≥39,6 °C)
Bulgarian: Възел на мястото на инжектиране Пирексия (телесна температура ≥ 39,6°C)
Portuguese: • teve previamente síndrome de Guillain-Barré (inflamação temporária dos nervos causando dor, paralisia e alterações da sensibilidade) ou nevrite braquial (dor intensa e diminuição da mobilidade do braço e ombro) após a administração de vacina contendo a anatoxina tetânica (uma forma inativada da toxina do tétano).
Bulgarian: • е имало синдром на Гилен-Баре (временно възпаление на нервите, причиняващо болка, парализа и чувствителност) или брахиален неврит (остра болка и понижена подвижност на ръката и рамото) след предишно приложение на ваксина, съдържаща тетаничен токсоид (инактивирана форма на тетаничния токсин).
Portuguese: - após a administração prévia de Hexacima ou de qualquer outra vacina contendo difteria, tétano, tosse convulsa, poliomielite, hepatite B ou Hib.
Bulgarian: - след предишно приложение на Hexacima или друга ваксина, която съдържа дифтерийна, тетанична, коклюшна, полиомиелитна, хепатит В- или Hibкомпонента.
Portuguese: Tel: +358 (0) 201 200 300
Bulgarian: Sanofi Oy Tel: +358 (0) 201 200 300
Portuguese: Hexacima (DTPa-VIP-VHB-Hib) é indicado na vacinação primária e de reforço de lactentes e crianças a partir das seis semanas de idade, para a prevenção da difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B, poliomielite e doença invasiva causada pelo Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
Bulgarian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) е показанa за първична и бустер ваксинация на кърмачета и малки деца от шестседмична възраст срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B, полиомиелит и инвазивни заболявания, причинени от Haemophilus influenzae тип b (Hib).
Portuguese: Hexacima pode ser utilizado como um reforço em indivíduos que foram previamente vacinados com outra vacina hexavalente ou uma vacina pentavalente DTPa-VIP-Hib associada com uma vacina monovalente contra a hepatite B.
Bulgarian: Hexacima може да се използва като бустер при лица, които преди това са били ваксинирани с друга шествалентна ваксина или с петвалентна ваксина DTaP-IPV/Hib, заедно с моновалентна ваксина срещу хепатит
Portuguese: Devido ao longo período de incubação da hepatite B, é possível que infeção não reconhecida da hepatite B esteja presente no momento da vacinação.
Bulgarian: Поради дългия инкубационен период на хепатит B е възможно към момента на ваксинацията да има неразпозната инфекция с хепатит B.
Portuguese: Quando uma dose da vacina contra a hepatite B é administrada à nascença, Hexacima pode ser utilizado para doses suplementares da vacina contra a hepatite B a partir das seis semanas de idade.
Bulgarian: Когато при раждането е поставена една доза ваксина срещу хепатит B, Hexacima може да се използва вместо допълнителни дози ваксина за хепатит B от шестседмична възраст.
Portuguese: Hexacima está disponível numa embalagem que contém 10 frascos para injetáveis
Bulgarian: Hexacima се предоставя в опаковка, съдържаща 10 флакона.
Portuguese: • Colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio hipotónico-hiporreativo) nas 48
Bulgarian: колапс или подобно на шок състояние (хипотоничен-хипореактивен епизод) в рамките на
Portuguese: Antes da administração, a seringa pré-cheia deve ser agitada de forma a obter uma suspensão homogénea esbranquiçada e turva.
Bulgarian: Преди приложение предварително напълнената спринцовка трябва да се разклати, за да се получи хомогенна белезникава мътна суспензия.
Portuguese: • Os efeitos secundários raros (podem afetar até 1 indivíduo em cada 1.000) são: - erupção cutânea - reações extensas no local da injeção (mais de 5 cm), incluindo inchaço extenso do membro, desde o local de injeção até para além de uma ou ambas as articulações.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 души) са: - обрив - обширни реакции на мастото на инжектиране (по-големи от 5 cm), включително обширен оток на крайника, от мястото на инжектиране до едната или двете стави.
Portuguese: • Agitar a seringa pré-cheia de modo a que o conteúdo fique homogéneo.
Bulgarian: Разклатете предварително напълнената спринцовка, така че съдържанието й да стане хомогенно.
Portuguese: • Agitar o frasco para injetáveis de modo a que o conteúdo fique homogéneo.
Bulgarian: Разклатете флакона, така че съдържанието да стане хомогенно.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização desta vacina, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тази ваксина, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Vacinação de reforço aos 1112 meses de idade após uma série primária de duas doses
Bulgarian: Бустер ваксинация на 11-12 месечна възраст след първоначале н курс от две дози
Portuguese: • Antigénio de superfície da hepatite B
Bulgarian: Повърхностен антиген на хепатит B
Portuguese: • Hexacima destina-se à administração por via intramuscular.
Bulgarian: Hexacima трябва да се прилага интрамускулно.
Portuguese: É importante que fale com o seu médico ou enfermeiro se algum dos pontos abaixo se aplicar ao seu filho, para garantir que Hexacima é adequado para o seu filho.
Bulgarian: За да се уверите, че Hexacima е подходяща за Вашето дете, е важно да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра, ако някои от точките по-долу се отнасят за Вашето дете.
Portuguese: 10 microgramas
Bulgarian: 10 микрограма
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma dose
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Portuguese: No caso da ocorrência da síndrome de Guillain-Barré ou nevrite braquial após a administração de uma anterior vacina contendo anatoxina tetânica, a decisão de administrar qualquer vacina contendo anatoxina tetânica deve ser baseada numa cuidadosa avaliação dos potenciais benefícios e possíveis riscos, como por exemplo se a vacinação primária foi terminada ou não.
Bulgarian: Ако след предишно приложение на ваксина, съдържаща тетаничен токсоид, е възникнал синдром на Guillain-Barré или брахиален неврит, решението за поставяне на ваксина, съдържаща тетаничен токсоид, трябва да се основава на внимателна преценка на потенциалните ползи и възможните рискове, например, дали е завършена първичната ваксинация.Ваксинирането обикновено е оправдано при кърмачета, при които първичната ваксинация е незавършена (т.е. приложени са по-малко от три дози).
Portuguese: (fosfato de poliribosilribitol) conjugado com proteína do tétano
Bulgarian: (Полирибозилрибитол фосфат) конюгиран с тетаничен протеин
Portuguese: Caso contrário, a concentração de anticorpos pós-vacinação de reforço deverá ser ≥ ao nível pré-vacinação (pré-dose 1).
Bulgarian: Или иначе казано, концентрацията на антителата след бустер трябва да бъде ≥ от нивото преди имунизация (преди 1-ва доза)
Portuguese: Hidrogenofosfato dissódico, di-hidrogenofosfato de potássio, trometamol, sacarose, aminoácidos essenciais, incluindo L-fenilalanina, hidróxido de sódio e/ou ácido acético e/ou ácido clorídrico (para ajuste do pH), e água para injetáveis.
Bulgarian: Динатриев хидрогенфосфат, калиев дихидрогенфосфат, трометамол, захароза, незаменими аминокиселини, включително L-фенилаланин, натриев хидроксид и/или оцетна киселина и/или хлороводородна киселина (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Portuguese: Tel: +44 845 372 7101
Bulgarian: Sanofi Tel: +44 845 372 7101
Portuguese: Doenças do sistema nervoso - Foi notificada a ocorrência de nevrite braquial e síndrome de Guillain-Barré após a administração de uma vacina contendo anatoxina tetânica.
Bulgarian: - Брахиален неврит и синдром на Guillain-Barré са съобщавани след приложение на ваксина, съдържаща тетаничен токсоид.
Portuguese: 1 Adsorvida em hidróxido de alumínio, hidratado (0,6 mg de Al3+) 2 UI Unidade Internacional
Bulgarian: Адсорбирана върху алуминиев хидроксид, хидратиран (0,6 mg Al3+) IU Международна единица
Portuguese: N=220c
Bulgarian: N=220в
Portuguese: Tel: +46 8-634 50 00
Bulgarian: Sanofi AB Tel: +46 8-634 50 00
Portuguese: (0,5 ml) contém: Anatoxina diftérica não inferior a 20 UI2
Bulgarian: Активните вещества за една доза (0,5 ml)1 са: Дифтериен токсоид не по-малко от 20 IU2
Portuguese: • Inflamação de vários nervos causando alterações sensoriais ou fraqueza dos membros (poliradiculoneurite), paralisia facial, alterações visuais, redução ou perda de visão súbita (nevrite ótica), doença inflamatória do cérebro e medula espinal (desmielinização do sistema nervoso central, esclerose múltipla) têm sido notificados após a administração de uma vacina contendo o antigénio da hepatite B.
Bulgarian: Възпаление на няколко нерва, причиняващо сетивни нарушения или слабост в крайниците (полирадикулоневрит), парализа на лицевия нерв, зрителни нарушения, внезапно замъгляване или загуба на зрение (неврит на очния нерв), възпалително заболяване на главния и гръбначния мозък (демиелинизация на централната нервна система, множествена склероза) са съобщавани след приложение на ваксина, съдържаща антиген на хепатит
Portuguese: • A poliomielite (frequentemente conhecida apenas por polio) é causada por vírus que afetam os nervos.
Bulgarian: Полиомиелитът се причинява от вируси, които засягат нервите.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP: MM/AAAA
Bulgarian: Годен до: MM/ГГГГ
Portuguese: - Foi notificada a ocorrência de neuropatia periférica (poliradiculonevrite, paralisia facial), nevrite ótica, desmielinização do sistema nervoso central (esclerose múltipla) após a administração de uma vacina contendo o antigénio da hepatite B. - Encefalopatia/encefalite.
Bulgarian: - Описани са периферна невропатия (полирадикулоневрит, парализа на лицев нерв), неврит на очния нерв, демиелинизация на централната нервна система (множествена склероза) след приложение на ваксина, съдържаща антиген на хепатит B.
Portuguese: Vacinação de reforço:
Bulgarian: Бустер ваксинация:
Portuguese: Hexacima apresenta-se como uma suspensão injetável em frascos para injetáveis (0,5 ml).
Bulgarian: Как изглежда Hexacima и какво съдържа опаковката Hexacima се предлага като инжекционна суспензия във флакон (0,5 ml).