FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients in whom the dose is stopped, Parsabiv should be reinitiated at a lower dose once PTH returns to > 150 pg/mL (15.9 pmol/L) and pre-dialysis serum corrected calcium (cCa) ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést leállították, a Parsabiv-kezelést kisebb adaggal kell újrakezdeni, miután a PTH szintje visszatér a 150 pg/ml (15,9 pmol/l) érték fölé, és a szérum dialízis előtti, korrigált kalciumszintje (cCa) eléri vagy meghaladja a 8,3 mg/dl-t (2,08 mmol/l).
English: Parsabiv is indicated for the treatment of secondary hyperparathyroidism (SHPT) in adult patients with chronic kidney disease (CKD) on haemodialysis therapy.
Hungarian: A Parsabiv krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő, hemodialízisben részesülő felnőtt betegek szekunder hyperparathyreosisának (SHPT) kezelésére javallott.
English: Both studies demonstrated that Parsabiv reduced PTH, while lowering calcium, phosphate and Ca x P. Results of all primary and secondary endpoints were statistically significant and the results were consistent across both studies as shown in table 2.
Hungarian: Valamennyi elsődleges és másodlagos végpont elemzésének eredménye statisztikailag szignifikánsnak bizonyult, és a két vizsgálatból származó eredmények összhangban voltak egymással, ahogyan az a 2. táblázatban látható.
English: 1 vial (1 mL) 6 vials (1 mL) 12 vials (1 mL) 42 vials (1 mL)
Hungarian: 1 db injekciós üveg (1 ml) 6 db injekciós üveg (1 ml) 12 db injekciós üveg (1 ml) 42 db injekciós üveg (1 ml)
English: Succinic acid
Hungarian: Adinámiás csont
English: Single doses up to 60 mg and multiple doses up to 22.5 mg 3 times a week at the end of dialysis in patients receiving haemodialysis were safely administered in clinical trials.
Hungarian: Hemodialízisben részesülő betegeknél klinikai vizsgálatokban biztonságosan alkalmaztak 60 mg egyszeri adagot, illetve hetente 3-szor legfeljebb 22,5 mg-os többszöri adagot a dialízis végén.
English: Parsabiv is a solution for injection in a vial.
Hungarian: A Parsabiv oldatos injekció injekciós üvegben.
English: What Parsabiv is and what it is used for What you need to know before you use Parsabiv How to use Parsabiv
Hungarian: Tudnivalók a Parsabiv alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Parsabiv-ot?
English: Each mL contains 5 mg etelcalcetide.
Hungarian: 5 mg etelkalcetid milliliterenként.
English: The pharmacokinetics of etelcalcetide is linear and does not change over time following single (5 to 60 mg) and multiple intravenous doses (2.5 to 20 mg) in CKD patients with secondary HPT receiving haemodialysis.
Hungarian: Az etelkalcetid farmakokinetikája hemodialízisben részesülő, szekunder hyperparathyreosisban szenvedő krónikus vesebetegeknél egyszeri (5-60 mg), illetve több intravénás adag (2,5-20 mg) beadását követően lineáris és időben változatlan.
English: • Reinitiate Parsabiv at a dose 5 mg lower than the last administered dose.
Hungarian: • Az utoljára beadott adagnál 5 mg-mal kisebb adagban indítsa újra a Parsabiv-ot.
English: The expected pharmacological effect of decreased PTH and calcium in blood were observed in animal studies at clinical exposure levels.
Hungarian: Állatkísérletekben a klinikai expozíciós szint mellett a várt farmakológiai hatást (a PTH-szint és a vérkalciumszint csökkenését) figyelték meg.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and change in colour prior to administration.
Hungarian: A parenterális gyógyszereket a beadás előtt meg kell nézni, hogy nem tartalmaznak-e látható részecskéket, és nem színeződtek-e el.
English: The primary endpoint in each study was the proportion of patients with > 30% reduction from baseline in PTH during the EAP (EAP, defined as weeks 20 to 27 inclusive).
Hungarian: A vizsgálatokban az elsődleges végpont azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a vizsgálat megkezdéséhez képest a PTH szintje > 30%-kal csökkent a hatásosságértékelő időszakban (ennek definíciója: a 20-27. hét).
English: Serum calcium should be measured within 1 week of initiation or dose adjustment of Parsabiv.
Hungarian: A Parsabiv elkezdése, illetve adagjának módosítása után 1 héten belül meg kell mérni a szérum kalciumszintjét.
English: Parsabiv 10 mg solution for injection: Each vial contains 10 mg of etelcalcetide in 2 mL solution (5 mg/mL).
Hungarian: Parsabiv 10 mg oldatos injekció: minden injekciós üveg 10 mg etelkalcetidet tartalmaz 2 ml oldatban (5 mg/ml).
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection Parsabiv 5 mg solution for injection Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Hungarian: Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció Parsabiv 5 mg oldatos injekció Parsabiv 10 mg oldatos injekció etelkalcetid
English: Parsabiv 5 mg solution for injection: Each vial contains 5 mg of etelcalcetide in 1 mL solution (5 mg/mL).
Hungarian: Parsabiv 5 mg oldatos injekció: minden injekciós üveg 5 mg etelkalcetidet tartalmaz 1 ml oldatban (5 mg/ml).
English: Etelcalcetide is intended for CKD patients receiving haemodialysis.
Hungarian: Az etelkalcetid hemodialízisben részesülő krónikus vesebetegek kezelésére szolgál.
English: 1 vial (2 mL) 6 vials (2 mL) 12 vials (2 mL) 42 vials (2 mL)
Hungarian: 1 db injekciós üveg (2 ml) 6 db injekciós üveg (2 ml) 12 db injekciós üveg (2 ml) 42 db injekciós üveg (2 ml)
English: Dose titration
Hungarian: Az adag titrálása
English: The ratio of blood-to-plasma [14C]-etelcalcetide concentrations is approximately 0.6.
Hungarian: Az etelkalcetid és a plazmafehérjék között kis arányban van nem kovalens kötés, és a szabad frakció aránya 0,53. A vér és a plazma [14C]-etelkalcetid-koncentrációjának aránya körülbelül 0,6.
English: Parsabiv 10 mg solution for injection
Hungarian: Parsabiv 10 mg oldatos injekció
English: The dose may be increased in 2.5 mg or 5 mg increments no more frequently than every 4 weeks to a maximum dose of 15 mg 3 times per week to achieve the desired parathyroid hormone (PTH) target.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy-hormon (PTH) kívánt célértékének elérése érdekében az adag 2,5 mg-os vagy 5 mg-os növelésével, a növeléseket nem gyakrabban, mint 4 hetente végezve, hetente 3-szor 15 mg maximális adagra emelhető.
English: convulsions and stress-related findings were observed at clinical exposure levels.
Hungarian: A klinikai expozíció szintje mellett észlelt szérumkalciumszint-csökkenéssel összefüggésben remegést, görcsrohamokat és stresszel kapcsolatos tüneteket figyeltek meg.
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection: Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide in 0.5 mL solution (5 mg/mL).
Hungarian: Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció: minden injekciós üveg 2,5 mg etelkalcetidet tartalmaz 0,5 ml oldatban (5 mg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 2.5 mg solution for injection Parsabiv 5 mg solution for injection Parsabiv 10 mg solution for injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció Parsabiv 5 mg oldatos injekció Parsabiv 10 mg oldatos injekció
English: Parsabiv 5 mg solution for injection
Hungarian: Parsabiv 5 mg oldatos injekció
English: The threshold for seizures may be lowered by significant reductions in serum calcium levels.
Hungarian: A szérumkalciumszint jelentős süllyedése csökkentheti a görcsrohamküszöböt.
English: How to store Parsabiv
Hungarian: Hogyan kell a Parsabiv-ot tárolni?
English: 5 Symptomatic reductions in serum cCa < 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Hungarian: 5 A szérum cCa tünetekkel járó csökkenése 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) alá. 6 Lásd 4.4 pont.
English: The primary endpoint was non-inferiority for the proportion of patients who achieved > 30% reduction from baseline in mean PTH during the EAP (weeks 20 to 27).
Hungarian: Az elsődleges végpont a noninferioritás (nem rosszabb, mint) volt, melyet az átlagos PTH-szint kiindulási értékéhez képest a hatásosságértékelő időszakban (a 20-27. héten) > 30%-os csökkenést elérő betegek aránya alapján határoztak meg.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
English: Serum calcium levels should be closely monitored in patients with a history of a convulsion disorder while being treated with Parsabiv.
Hungarian: A Parsabiv kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell a szérum kalciumszintjét azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében görcsroham szerepel.
English: Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 2 mL of solution.
Hungarian: 10 mg etelkalcetid injekciós üvegenként (sósavas só formájában), 2 ml oldatban.
English: Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 0.5 mL of solution.
Hungarian: 2,5 mg etelkalcetid injekciós üvegenként (sósavas só formájában), 0,5 ml oldatban.
English: Parsabiv was non-inferior to cinacalcet for the primary endpoint, and was superior to cinacalcet for the secondary endpoints of proportion of patients achieving > 30% reduction from baseline in mean PTH during the EAP (68.2% Parsabiv versus 57.7% cinacalcet; p = 0.004); and proportion of patients achieving > 50% reduction from baseline in mean PTH during the EAP (52.4% Parsabiv versus 40.2% cinacalcet; p = 0.001).
Hungarian: illetve 57,7% cinakalcet; p = 0,004) és az átlagos PTH-szint kiindulási értékéhez képest a hatásosságértékelő időszakban > 50%-os csökkenést elérő betegek aránya (52,4% Parsabiv, illetve 40,2% cinakalcet; p = 0,001).
English: Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 1 mL of solution.
Hungarian: 5 mg etelkalcetid injekciós üvegenként (sósavas só formájában), 1 ml oldatban.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Parsabiv nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció etelkalcetid
English: What Parsabiv is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Parsabiv, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Parsabiv 10 mg oldatos injekció etelkalcetid
English: What Parsabiv contains - The active substance is etelcalcetide.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az etelkalcetid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Parsabiv 5 mg oldatos injekció etelkalcetid
English: Single use vial (type I glass) with stopper (fluoropolymer laminated elastomeric) and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Hungarian: Parsabiv 10 mg oldatos injekció (fluoropolimer-bevonatú elasztomer) dugóval, alumíniumzárral és lepattintható kupakkal ellátott, (I-es típusú üvegből készült) egyszer használatos injekciós üveg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden injekciós üveg 10 mg etelkalcetidet tartalmaz (sósavas só formájában).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden injekciós üveg 2,5 mg etelkalcetidet tartalmaz (sósavas só formájában).
English: Convulsions
Hungarian: Szoptatás
English: Nausea Vomiting Diarrhoea
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden injekciós üveg 5 mg etelkalcetidet tartalmaz (sósavas só formájában).
English: There was no effect on male or female fertility when etelcalcetide was administered to rats at exposure levels up to 1.8-fold higher than clinical exposures levels achieved in patients receiving etelcalcetide at 15 mg three times per week.
Hungarian: A klinikai expozíciós szint (ami hetente 3-szor 15 mg etelkalcetiddel érhető el a betegeknél) 1,8-szereséig az etelkalcetid nem volt hatással a hím, illetve nőstény patkányok fertilitására.
English: The patient incidence of maximum post-baseline pre-dialysis QTcF > 500 msec in the Parsabiv and placebo groups was 4.8% and 1.9%, respectively.
Hungarian: A Parsabiv csoportban a betegek 4,8%-ánál, a placebocsoportban pedig a betegek 1,9%-ánál fordult elő > 500 ms-os kiindulás utáni, dialízis előtti maximális QTcF-érték.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Parsabiv 10 mg oldatos injekció etelkalcetid iv.
English: Contact details are provided in section 6 of the package leaflet.
Hungarian: Az elérhetőségeket a Betegtájékoztató 6.
English: Decreased myocardial performance, hypotension, and congestive heart failure (CHF) may be associated with significant reductions in serum calcium levels.
Hungarian: A szérum kalciumszintjének jelentős süllyedése kapcsolatba hozható a csökkent szívizom-teljesítőképességgel, az alacsony vérnyomással és a pangásos szívelégtelenséggel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Parsabiv 5 mg oldatos injekció etelkalcetid iv.
English: • Muscle spasms
Hungarian: • Hasmenés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció etelkalcetid iv.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
English: Hepatic impairment
Hungarian: Hányinger Hányás Hasmenés
English: Member State (EU/EEA)
Hungarian: Tagállam (EU/EEA)
English: *PFU: plaque forming units
Hungarian: *PFU: plaque-formáló egység
English: 169 29 Solna Sweden
Hungarian: 169 29 Solna
English: 00-867, Warsaw Poland
Hungarian: 00-867, Warsaw
English: 80339 München Germany
Hungarian: 80339 München
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Hungarian: Measles, mumps, rubeola and varicella vaccine (live)
English: 1087 Lefkosia Cyprus
Hungarian: 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus
English: 69181 Leimen Germany
Hungarian: 69181 Leimen
English: Berkshire SL6 1QP
Hungarian: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
English: MSD Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország MSD Polska Sp. z o.o.
English: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Hungarian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMÁNIA Costache Negri Street, No. 1-5
English: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Hungarian: Lettország SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga
English: VIANEX S.A Tatoiou Str.
Hungarian: Görögország VIANEX S.A Tatoiou Str.
English: Subcutaneous use , Intramascular use
Hungarian: Subcutan alkalmazásra , Intramascular use
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Hungarian: GlaxoSmithKline (Írország) Ltd.
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ciprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
English: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Hungarian: Rīga LV-1001
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok,
English: 2031 BN Haarlem
Hungarian: 2031 BN Haarlem The Netherland
English: 28046 Madrid Spain
Hungarian: 28046 Madrid
English: PRIORIX-TETRA INJ.
Hungarian: PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA
English: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Hungarian: Halandri 15232, Athens Greece
English: Slovak Republic Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Hungarian: Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Lettország SIA
English: GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Hungarian: Észtország GlaxoSmithKline Eesti OÜ
English: Subcutaneous use Intramuscular use, subcutaneous use
Hungarian: Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra
English: Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Hungarian: Németország Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str.
English: Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Hungarian: Franciaország Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
English: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Hungarian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Hungarian: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
English: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Hungarian: Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
English: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
Hungarian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
English: PRIORIX TETRA one dose (0.5 ml) contains:
Hungarian: PRIORIX TETRA Egy adag (0,5 ml) tartalma:
English: GlaxoSmithKline A.E.B.E
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.E
English: Mumps vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Hungarian: Mumps vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Tagállam (EU/EEA)
English: Priorix-Tetra one dose (0.5 ml) contains dose:
Hungarian: Priorix-Tetra lag Egy adag (0,5 ml) tartalma:
English: Measles virus Edmonston 749D strain (live, attenuated) - 10
Hungarian: Kanyaró vírus Edmonston 749D törzs (élő, legyengített) - 103,0 CCID50
English: Sanofi Pasteur MSD S.p.A.
Hungarian: Olaszország Sanofi Pasteur MSD S.p.A.
English: Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome
Hungarian: Via degli Aldobrandeschi, 15
English: Na Pankráci 17/1685
Hungarian: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic
English: Tatoiou Str.
Hungarian: Paul-Ehrlich-Str.
English: United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Hungarian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
English: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Hungarian: 78163 Marly-le-Roi Cedex
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: varicella virus (zoster vivo) - 1350 PFU*
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalma: Varicella vírus (zoster vivo) - 1350 PFU*
English: Mumps virus Jeryl Lynn strain (live, attenuated) - 5 x 10
Hungarian: Mumpsz vírus Jeryl Lynn törzs (élő, legyengített) - 5 x 103,0 CCID50
English: RUBEATEN BERNA Rubella virus live (Strain Wistar RA 27/3) - not less than 10
Hungarian: RUBEATEN BERNA Rubeola vírus élő (Wistar RA 27/3M törzs) - legalább 103,0 TCID50
English: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) 103.3 PFU*
Hungarian: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) 103,3 PFU*
English: PRIRIX TETRA one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain ) - not less than 10
Hungarian: PRIRIX TETRA Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített kanyaró vírus (Schwarz törzs) - legalább 103,0 CCID50;
English: 3705 LZ ZEIST
Hungarian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherland
English: R.O.R., poudre et solvant pour solution injectable.
Hungarian: R.O.R. VAX, poudre et solvant pour suspension injectable.
English: Invented name Strength
Hungarian: Törzskönyvezett név Dózis
English: Priorix por ésoldószer oldatos injekcióhoz
Hungarian: Priorix por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain, not less than 12500 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain); and not less than 10 CCID50of the Wistar RA 27/3 rubella virus strains
Hungarian: mumpsz vírus (Jeryl Lynn törzs); és legalább 103,0 CCID50 Wistar RA 27/3 rubeola vírustörzs
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: not less than 1350 PFU* of the live attenuated varicella virus (OKA.Merck strain)
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalma: legalább 1350 PFU* élő, legyengített varicella vírus (OKA.Merck törzs)
English: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266
English: STŘÍKAČKA
Hungarian: adag.
English: GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Hungarian: C/ Severo Ochoa, 2
English: The Netherlands GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Hungarian: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherland
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Hungarian: Élő, legyengített mumpsz vírus (RIT 4385 törzs, amely a Jeryl Lynn törzsből származik) - legalább 104,4 CCID50;
English: Priorix injection one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Hungarian: Priorix injection Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített kanyaró vírus (Schwarz törzs) - legalább 103,0 CCID50
English: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) not less than 5 x 10
Hungarian: mumpsz vírus, URABE AM-9 törzs (élő, legyengített) legalább 5 x 103,0 CCID50;
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Hungarian: Az Európai Unióban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező (élő) kanyaró, mumpsz, rubeola és varicella vakcinák Tagállam (EU/EEA)
English: one dose (0.5 ml) contains: Rubella virus live attenuated (Strain Wistar RA 27/3M) - not less than 10 TCID50
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalma: rubeola vírus Wistar RA 27/3 törzs (élő, legyengített) - 103,0 CCID50
English: one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus (Strain Jeryl Lynn - B level) - not less than 20 x 10 TCID50
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalma: mumpsz vírus Jeryl Lynn törzs (élő, legyengített) - 5 x 103,0 CCID50
English: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) - not less than 5 x
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalma: mumpsz vírus - URABE AM-9 törzs (élő, legyengített) - legalább 5 x 103,0 CCID50
English: Luxembourg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Hungarian: Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Hungarian: FR-69007 Lyon
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: Varicella virus (Oka/Merck strain) ≥ 1350 PFU*
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalma: Varicella vírus (Oka/Merck törzs) ≥ 1350 PFU*
English: Varicella Virus OKA/Merck Strain - not less than 1350 PFU*
Hungarian: Varicella vírus Oka/Merck törzs - legalább 1350 PFU*
English: Czech Republic GlaxoSmithKline, s.r.o.
Hungarian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: Aventis Pasteur MSD, S.A. Pº Castellana, 141
Hungarian: Spanyolország Aventis Pasteur MSD, S.A.
English: GlaxoSmithkline ehf.
Hungarian: GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14
English: Live atenuated varicella virus (Strain OKA/Merk) - ≥1350 PFU*
Hungarian: Élő, legyengített varicella vírus - (OKA/Merk törzs) - ≥ 1350 PFU*
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50
Hungarian: Rubeola vírus Wistar RA 27/3 törzs (élő, legyengített)legalább 103,0 CCID50
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - 10
Hungarian: Rubeola vírus Wistar RA 27/3 törzs (élő, legyengített) - 103,0 CCID50
English: Varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Hungarian: Az Európai Unióban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező (élő) varicella vakcinák Tagállam (EU/EEA)
English: Laboratoire
Hungarian: Gyógyszerforma
English: PRIORIX-TETRA one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Hungarian: PRIORIX-TETRA Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített kanyaró vírus (Schwarz törzs) - legalább 103,0 CCID50;
English: Powder and solvent for solution for injection, suspension
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz, suspension
English: Rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Hungarian: Az Európai Unióban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező (élő) rubeola vakcinák Tagállam (EU/EEA)