FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Insuline remt lipolyse in de adipocyt, remt de eiwitafbraak en versterkt de eiwitsynthese.
Icelandic: Insúlín hamlar fitusundrun í fitufrumum, hamlar próteinsundrun og eykur próteinnsamtengingu.
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Icelandic: Geymið hvorki í kæli né frysti.
Dutch: Er zijn medicatiefouten gemeld waarbij andere insulines, met name kortwerkende insulines, onopzettelijk zijn toegediend in plaats van insuline glargine.
Icelandic: Greint hefur verið frá mistökum við lyfjagjöf þar sem önnur insúlín einkum skjótvirk insúlín hafa fyrir mistök verið gefin í stað glargíninsúlíns.
Dutch: • U kunt de pen gebruiken tot 28 dagen nadat deze uit de koelkast is gehaald.
Icelandic: Pennann má nota í allt að 28 daga eftir að hann hefur verið tekinn úr kæli.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan LUSDUNA ook samen met andere orale antidiabetica gegeven worden.
Icelandic: LUSDUNA má einnig gefa sjúklingum með sykursýki af tegund 2 ásamt sykursýkislyfi til inntöku.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen omdat u onvoldoende insuline geïnjecteerd heeft.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár er hugsanlegt að þú hafir ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Dutch: Mengen of verdunnen kan het tijds-/werkingsprofiel veranderen en mengen kan precipitaat veroorzaken.
Icelandic: Blöndun eða þynning getur breytt endingartíma og/eða verkun lyfsins og blöndun getur valdið útfellingu.
Dutch: Neem bij elke injectie een andere plek om dergelijke huidveranderingen te voorkomen.
Icelandic: Breyta skal um stungustað við hverja inndælingu til þess að minnka hættu á þessum húðbreytingum.
Dutch: Draai de naald Draai de naald op de pen om deze te bevestigen.
Icelandic: Nálin skrúfuð á Skrúfið nálina á pennann til þess að festa hana.
Dutch: Plaats de dop weer op de pen na elke injectie ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Pennahettuna verður að setja aftur á lyfjapennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Dutch: Wat moet u doen als u hyperglykemie heeft?
Icelandic: Hvað áttu að gera ef blóðsykur verður hár hjá þér?
Dutch: Controleer de patroon vóór gebruik.
Icelandic: Skoðið rörlykjuna fyrir notkun.
Dutch: Gooi dit kapje weg, u heeft het niet meer nodig.
Icelandic: Fleygið innri nálarhettunni, hún verður ekki notuð aftur.
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - die terugkerende en/of recente episodes van hypoglykemie meegemaakt hebben, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die ouder dan 65 jaar zijn, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychische ziekte, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Icelandic: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri - sem hafa endurtekið og/eða nýlega orðið fyrir blóðsykursfalli - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman - sem eru aldraðir - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy) - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem þjást af geðsjúkdómum - sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Dutch: EU/1/16/1162/003 5 voorgevulde pennen van 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1162/003 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml
Dutch: Retinopathie
Icelandic: Lyfjagjöf
Dutch: Maak de bovenkant van de patroon schoon met een alcoholdoekje.
Icelandic: Þvoið enda rörlykjunnar með sprittþurrku.
Dutch: LUSDUNA100 eenheden/mloplossing voor injectie in een voorgevulde pen (Nexvue) insuline glargine
Icelandic: LUSDUNA 100einingar/mlstungulyf, lausní áfylltum lyfjapenna (Nexvue) Glargíninsúlín
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over: - de beschikbaarheid van uw insuline in het land dat u gaat bezoeken, - uw voorraad insuline, spuiten, enzovoort, - het op de juiste manier bewaren van uw insuline tijdens uw reis, - de tijdstippen van uw maaltijden en het toedienen van de insuline tijdens uw reis, - de mogelijke gevolgen van het overschakelen op andere tijdzones, - mogelijke nieuwe gezondheidsrisico's in de door u te bezoeken landen, - wat te doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Icelandic: á meðan ferðast er, tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti, hugsanlega áhættu á að veikjast í löndunum sem ferðast er til, viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Dutch: Dit is een gemodificeerde insuline, die erg veel lijkt op humane insuline.
Icelandic: Glargíninsúlín er breytt insúlín, mjög líkt mannainsúlíni.
Dutch: De insuline die u op zo'n plaats injecteert, werkt mogelijk niet goed.
Icelandic: Lyfjapenna sem búið er að taka í notkun má ekki geyma í kæli.
Dutch: Controleer of er insuline uit de pen komt.
Icelandic: Gangið úr skugga um að insúlín komi úr pennanum.
Dutch: Dergelijke reacties op insuline (waaronder insuline glargine) of op de hulpstoffen kunnen bijvoorbeeld in verband worden gebracht met gegeneraliseerde huidreacties, angio-oedeem, bronchospasmen, hypotensie en shock, en kunnen levensbedreigend zijn.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þ.m.t. glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta t.d. tengst almennum húðútbrotum, ofsabjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals bij patiënten met een significante stenose van de coronaire arteriën of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
Icelandic: Sérstakrar varúðar skal gæta og er ráðlagt að fylgjast nánar með blóðsykri hjá þeim sjúklingum þar sem blóðsykursfall gæti skipt sérstöku máli klínískt, eins og hjá sjúklingum með marktæka þrengingu í kransæðum eða æðum sem flytja blóð til heilans (hætta á hjarta- eða heilaskemmdum vegna blóðsykursfalls) svo og hjá sjúklingum með frumufjölgunarsjónukvilla (proliferative retinopathy), einkum ef þeir eru ekki meðhöndlaðir með ljóshleypingu (photocoagulation) (hætta á tímabundinni blindu (amaurosis) í kjölfar blóðsykursfalls).
Dutch: De voornaamste werking van insuline, waaronder insuline glargine, is de regulering van de glucosehuishouding.
Icelandic: Aðalvirkni insúlíns, glargíninsúlíns þar með talið, er stjórn á glúkósaefnaskiptum.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatiefouten tussen insuline glargine en andere insulines te voorkomen.
Icelandic: Merkimiða insúlínsins verður að athuga fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla glargíninsúlíni við önnur insúlín.
Dutch: • Stel geen dosis in of druk niet op de injectieknop zonder dat er een naald bevestigd is.
Icelandic: Ekki velja skammt eða þrýsta á inndælingarhnappinn nema nál sé föst á pennanum.
Dutch: LUSDUNA is niet de eerste keus insuline voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Icelandic: LUSDUNA er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Dutch: Langzaam tot 10 tellen zorgt ervoor dat de volledige dosis insuline uit de pen komt zodat u de volledige dosis toegediend krijgt.
Icelandic: Með því að telja upp að 10 er tryggt að öllum insúlínskammtinum hafi verið sprautað og að fullur skammtur fáist.
Dutch: 20.5 - 25 ml
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 20.5 - 25 ml
Dutch: De volgende controles dienen gedurende de volgende 10 weken elke week te worden uitgevoerd:
Icelandic: Eftirfarandi athuganir skal gera í hverri viku næstu 10 vikurnar:
Dutch: 20 tot 30 minuten
Icelandic: 20 til 30 mínútur
Dutch: Volg het advies van uw arts over hoeveel u moet drinken.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins um hversu mikinn vökva þú átt að drekka.
Dutch: < 1.050 mosmol
Icelandic: < 1.050 mOsmól
Dutch: Dit gebeurt bij veel patiënten en is meestal tijdelijk.
Icelandic: Þetta gerist hjá mörgum sjúklingum og er oft tímabundið.
Dutch: 1,5 l tot 2,2 l
Icelandic: 1,5 l til 2,2 l
Dutch: Mensen die extra hulp nodig hebben
Icelandic: Fólk sem þarf aukalega aðstoð
Dutch: Het is absoluut noodzakelijk om elke keer toiletpapier te gebruiken.
Icelandic: Algjörlega nauðsynlegt er að nota salernispappír í hvert sinn.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1226/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1226/001
Dutch: N CR PR SZ
Icelandic: N CR PR SD
Dutch: Tussen 18 en 24 g
Icelandic: Milli 18 og 24 g
Dutch: Hele lichaam *n=11 (uitsluitend mannelijke patiënten) **n=9 (uitsluitend vrouwelijke patiënten)
Icelandic: Líkaminn allur *n=11 (aðeins karlkyns sjúklingar) **n=9 (aðeins kvenkyns sjúklingar)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel zijn nog niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de afname van het aantal bloedcellen echter langdurig en/of blijvend zijn.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur fækkun blóðkorna verið langvarandi og/eða varanleg.
Dutch: − Een (1) korte naald
Icelandic: Ein (1) stutt nál
Dutch: Dit geldt voor patiënten van beide geslachten.
Icelandic: Þetta á við um sjúklinga af báðum kynjum.
Dutch: − Een (1) lange naald (90 - 100 mm)
Icelandic: Ein (1) löng nál (90-100 mm)
Dutch: Dit geneesmiddel wordt onder de verantwoordelijkheid van de specialist bewaard in een geschikte omgeving.
Icelandic: Lyfið er geymt á ábyrgð sérfræðings á viðeigandi stað.
Dutch: De arts zal u laten weten wanneer u de gecontroleerde ruimte of het ziekenhuis kunt verlaten.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær þú mátt fara af eftirlitssvæðinu eða sjúkrahúsinu.
Dutch: Starttijd (min)
Icelandic: Byrjunartími (mín.)
Dutch: Andere bijwerkingen zijn: misselijkheid en braken (meestal gedurende de eerste 24 uur) en een verminderde eetlust.
Icelandic: Á meðal annarra aukaverkana eru: ógleði og uppköst (yfirleitt á fyrstu 24 klukkustundunum) og minnkuð matarlyst.
Dutch: Ook wordt er laagenergetische gammastraling uitgezonden, bijvoorbeeld van 113 keV (6,2%) en 208 keV (11%).
Icelandic: Einnig er útgeislun á orkulágum gamma-geislum, t.d. á 113 keV (6,2%) og 208 keV (11%).
Dutch: Bij gebruik van de volgende informatie dient hiermee rekening te worden gehouden.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar eftirfarandi upplýsingar eru notaðar.
Dutch: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrijk
Icelandic: 01630 Saint Genis Pouilly Frakkland
Dutch: DoR (maanden)
Icelandic: DoR (mánuðir)
Dutch: Het is nuttig om de effectieve dosis die werd toegepast te schatten.
Icelandic: Gagnlegt er að meta virka skammtinn sem var notaður.
Dutch: Afhankelijk van de ernst dient dit voorval te worden gemeld als bijwerking.
Icelandic: Eftir alvarleika atviksins skal tilkynna það sem aukaverkun.
Dutch: De specialist voor nucleaire geneeskunde zal u laten weten of u nog andere speciale voorzorgen moet treffen nadat u dit geneesmiddel gekregen heeft.
Icelandic: Geislalæknirinn mun segja þér hvort þú þarft að gera aðrar sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú hefur fengið þetta lyf.
Dutch: Deze regels zijn het resultaat van veel jaren ervaring in het gebruik van radioactiviteit in de geneeskunde, en ze omvatten aanbevelingen die zijn gedaan door internationale organisaties.
Icelandic: Þessar reglur eru afleiðing margra ára reynslu af læknisfræðilegri notkun geislavirkni og þær fela í sér tilmæli frá alþjóðastofnunum.
Dutch: Met de huidige kennis en ervaring op dit gebied en de fysische en farmaceutische eigenschappen van dit geneesmiddel in aanmerking genomen, zijn de gezondheidsrisico's voor uw familieleden en het algemene publiek naar schatting klein.
Icelandic: Á grundvelli núverandi þekkingar og reynslu á þessu sviði og eðlisfræðilegra og lyfjafræðilegra eiginleika lyfsins er áætlað að heilsufarsáhættan fyrir fjölskyldumeðlimi þína og almenning sé lítil.
Dutch: PFS Tijd (maanden)
Icelandic: PFS Tími (mánuðir)
Dutch: Andere zeer vaak voorkomende bijwerkingen die werden gemeld, waren vermoeidheid (27,7%) en verminderde eetlust (13,4%).
Icelandic: Á meðal annarra mjög algengra aukaverkana sem greint hefur verið frá eru þreyta (27,7%) og minnkuð matarlyst (13,4%).
Dutch: Het is ook belangrijk om uw handen te wassen om besmetting van deurklinken te voorkomen.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að þvo sér um hendur til að koma í veg fyrir að dyrahandföng mengist.
Dutch: Houd de speciale plastic afvalzakken apart van het andere afval en houd de zakken uit de buurt van kinderen en dieren.
Icelandic: Haldið sérstöku plastruslapokunum aðskildum frá öðru sorpi og geymið þá þar sem börn og dýr ná ekki til.
Dutch: De toediening van 7.400 MBq kan leiden tot een aanzienlijk gevaar voor de omgeving.
Icelandic: Gjöf á 7.400 MBq getur valdið verulegri umhverfisáhættu.
Dutch: Lutetium (177Lu) heeft een halfwaardetijd van 6,647 dagen.
Icelandic: Helmingunartími lútesíns (177Lu) er 6,647 dagar.
Dutch: De hoofdanalyse werd uitgevoerd op 811 Nederlandse patiënten met verschillende somatostatinereceptor-positieve tumortypes.
Icelandic: Helsta greiningin var gerð á 811 hollenskum sjúklingum með mismunandi sómatóstatínviðtaka-jákvæðar æxlisgerðir.
Dutch: − Twee (2) infuusstandaarden
Icelandic: − Tvö (2) vökvastatíf
Dutch: Daarom zal uw arts u vragen regelmatig bloedtests te ondergaan om te controleren of u geschikt bent voor deze behandeling en om eventuele bijwerkingen zo vroeg mogelijk op te sporen.
Icelandic: Því mun læknirinn biðja þig um að fara í reglulegar blóðprufur til að ganga úr skugga um að þú getir fengið þessa meðferð og til að greina allar aukaverkanir eins snemma og auðið er.
Dutch: Colleretto Giacosa (TO) Italië
Icelandic: Colleretto Giacosa (TO) Ítalía
Dutch: De patiënten dienen gedurende 7 dagen in een aparte slaapkamer te slapen, wat moet worden verlengd tot 15 dagen in geval van zwangere partners of kinderen.
Icelandic: Sjúklingar skulu sofa í aðskildu svefnherbergi í 7 daga, sem skal framlengja í 15 daga ef viðkomandi á eða umgengst barnshafandi konu eða börn.
Dutch: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Icelandic: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til reglulegrar eða stöðugrar gjafar.
Dutch: Zet de behandeling tijdelijk stop.
Icelandic: 1. Stöðvið meðferðina tímabundið.
Dutch: Algemene regel
Icelandic: Almenn regla
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor de specialist.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru aðeins ætlaðar sérfræðingnum:
Dutch: Gezien de halfwaardetijd van -177Lu wordt speciaal aanbevolen om inwendige besmetting te voorkomen.
Icelandic: Vegna helmingunartíma 177Lu er sérstaklega mælt með því að forðast innvortis mengun.
Dutch: De ontvangst, opslag, het gebruik, de verplaatsing en verwijdering zijn onderworpen aan de regelgeving en/of de relevante vergunningen van de officiële bevoegde instantie.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun falla undir reglugerðir og/eða viðeigandi leyfi frá til þess bærum yfirvöldum.
Dutch: Aminozuuroplossing, ofwel ex tempore bereid (1 l) of in de handel verkrijgbaar (1,5 l tot 2,2 l)
Icelandic: Amínósýrulausn, annað hvort búin til sérstaklega (1 l) eða fáanleg á almennum markaði (1,5 l til 2,2 l)
Dutch: Het is mogelijk dat u wordt gevraagd om de zak terug te brengen naar het centrum waar u behandeld bent, of u mag de zak na 70 dagen weggooien net als het andere huishoudelijke afval.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú verðir beðin/n um að koma með pokana aftur á meðferðarstaðinn, en annars má farga þeim eins og öðru heimilissorpi eftir 70 daga.
Dutch: In alle gevallen is het noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de risico's van de blootstelling aan straling kleiner zijn dan die van de ziekte op zich.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að tryggja að áhættan af geisluninni sé minni en af sjúkdómnum sjálfum.
Dutch: Vermoeidheid1
Icelandic: Þreyta1
Dutch: Daarom wordt aanbevolen deze patiënten tijdens de behandeling vaker te controleren.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast oftar með þessum sjúklingum meðan á meðferð stendur.
Dutch: − De vloer en het meubilair dienen bedekt te worden met papier om per ongeluk besmetten te vermijden
Icelandic: − Gólfið og húsgögnin skulu þakin hreinlætispappír til að koma í veg fyrir mengun fyrir slysni
Dutch: Verder moet u veel drinken en elk uur proberen te plassen op de dag dat u de behandeling heeft gekregen en de dag erna.
Icelandic: Enn fremur skal drekka oft og reyna að hafa þvaglát á hverjum klukkutíma daginn sem þú færð meðferð og daginn eftir.
Dutch: U hoeft geen bleekmiddel te gebruiken en u hoeft de was niet extra te spoelen.
Icelandic: Ekki þarf að nota bleikiefni og ekki þarf fleiri skolanir.
Dutch: Borstvoeding moet stopgezet worden.
Icelandic: Brjóstagjöf verður að hætta.
Dutch: Behandeling met Lutathera kan een invloed hebben op de bloedcellen, de lever en de nieren (zie rubriek 4).
Icelandic: Meðferð með Lutathera getur haft áhrif á blóðkorn, lifur og nýru (sjá kafla 4).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 4.2.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 4.2.
Dutch: Contact met kinderen en zwangere vrouwen
Icelandic: Umgengni við börn og barnshafandi konur
Dutch: Door het orgaan geabsorbeerde dosis (mGy/MBq) (n = 20)
Icelandic: Frásogaður skammtur í líffæri (mGy/MBq) (N = 20)
Dutch: De eindanalyse voor de OS is voorzien na 158 cumulatieve sterfgevallen.
Icelandic: Endanleg OS-greining er fyrirséð eftir samtals 158 dauðsföll.
Dutch: Neem contact op met uw specialist voor nucleaire geneeskunde als u jonger bent dan 18 jaar.
Icelandic: Látið geislalækninn vita ef sjúklingurinn er yngri en 18 ára.
Dutch: Volume: {Y} ml
Icelandic: Rúmmál: {Y} ml
Dutch: Hierdoor kan misselijkheid en braken worden opgewekt, maar u krijgt vóór aanvang van de behandeling ook een injectie om deze symptomen te verminderen.
Icelandic: Þetta getur valdið ógleði og uppköstum, en þú færð einnig inndælingu til að draga úr þessum einkennum áður en meðferðin hefst.
Dutch: Eierstokken**
Icelandic: Eggjastokkar**
Dutch: Lutathera zal alleen worden gebruikt in speciale gecontroleerde ruimten.
Icelandic: Lutathera verður aðeins notað á sérstökum svæðum sem eru undir eftirliti.
Dutch: Er wordt ook aanbevolen om deze tests uit te voeren om de 4 weken gedurende ten minste 3 maanden na de laatste infusie van Lutathera en vervolgens om de 6 maanden, om mogelijke uitgestelde ongewenste reacties te kunnen opsporen (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Einnig er ráðlagt að framkvæma þessi próf á 4 vikna fresti í að minnsta kosti 3 mánuði eftir síðasta innrennsli Lutathera og á 6 mánaða fresti þar á eftir svo unnt sé að greina mögulegar síðbúnar aukaverkanir (sjá kafla 4.8).
Dutch: N Patiënten met voorvallen Gecensureerde patiënten Mediane aantal maanden (95%-BI)
Icelandic: Aðlagaðir (censored) sjúklingar Miðgildi mánaðafjölda (95%-CI)
Dutch: Er dienen twee intraveneuze plastic katheters in de perifere aders van de patiënt te worden ingebracht, één in iedere arm.
Icelandic: Setja skal tvo bláæðar-plastleggi í útbláæðar sjúklingsins, einn í hvorn handlegg.
Dutch: De infusie dient te worden stopgezet zodra de emissie van radioactiviteit uit de flacon gedurende enkele minuten stabiel blijft (of tijdens twee opeenvolgende metingen).
Icelandic: Innrennslið skal stöðva þegar geislavirknin sem stafar frá hettuglasinu hefur verið stöðug í nokkrar mínútur (eða í tveimur mælingum í röð).
Dutch: Het gebied met extravasatie moet regelmatig worden gecontroleerd totdat de patiënt is ontslagen uit het ziekenhuis.
Icelandic: Fylgjast skal með svæði utanæðalekans þar til sjúklingurinn er útskrifaður af sjúkrahúsinu.
Dutch: • Leverfunctie (alanineaminotransferase [ALAT], aspartaataminotransferase [ASAT], albumine,
Icelandic: Lifrarstarfsemi (alanín-amínótransferasi [ALAT], aspartat-amínótransferasi [ASAT], albúmín,
Dutch: 72 uur na de datum en het tijdstip van kalibratie.
Icelandic: 72 klst. frá degi og tíma kvörðunar.
Dutch: Vanwege de straling die tijdens de toedieningsprocedure door dit geneesmiddel wordt uitgezonden, moet u apart gehouden worden van andere patiënten die niet dezelfde behandeling krijgen.
Icelandic: Vegna geislunar frá lyfinu meðan á lyfjagjöf stendur verður að einangra þig frá öðrum sjúklingum sem ekki fá sömu meðferð.
Dutch: Tumortype n % n % N % n % 95%-BI Mediaan 95%-BI
Icelandic: Æxlisgerð n % n % N % n % 95%CI Miðgildi
Dutch: Klinische ervaring heeft geen verschillen in responsen tussen ouderen en jongere patiënten vastgesteld.
Icelandic: Klínísk reynsla hefur ekki leitt í ljós mun á svörun hjá öldruðum og yngri sjúklingum.
Dutch: Levertoxiciteit gedefinieerd als:
Icelandic: Eiturhrif á lifur skilgreind sem annað hvort:
Dutch: − Een (1) steriele slang met een klem om het lopen van het infuus te regelen of te stoppen
Icelandic: Ein (1) sæfð slanga með klemmu til að stýra eða stöðva rennsli
Dutch: Dit kan een probleem vormen voor de directe familie van degenen die een behandeling ondergaan of voor het algemene publiek, afhankelijk van de toegediende mate van activiteit, daarom dienen de regels voor bescherming tegen radioactieve straling te worden gevolgd (rubriek 4.4).
Icelandic: Þetta kann að vera áhyggjuefni fyrir nánustu fjölskyldu einstaklinga sem eru í meðferð eða almenning eftir því hversu mikil virkni er gefin og því verður að fylgja reglum um vernd fyrir geislun (kafli 4.4).
Dutch: Polígono Industrial la Cuesta - Sector 3 Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Icelandic: 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Dutch: Mediaan 95%-BI
Icelandic: 95%CI
Dutch: Wand onderste deel dikke darm 0,03 Dunne darm
Icelandic: Veggur neðri hluta digurgirnis 0,03 Smágirni
Dutch: Als u somatostatineanalogen gebruikt, kan u worden gevraagd om uw behandeling voor een korte periode stop te zetten en/of aan te passen.
Icelandic: Ef þú tekur sómatóstatínhliðstæður getur verið að þú verðir beðin/n að hætta og/eða breyta meðferðinni í stuttan tíma.
Dutch: Toiletten moeten zittend gebruikt worden, ook door mannen.
Icelandic: Salerni verður að nota í sitjandi stöðu, sem gildir einnig um karla.
Dutch: De infusie van het geneesmiddel duurt 20 tot 30 minuten, maar de volledige toedieningsprocedure duurt ongeveer 5 uur.
Icelandic: Innrennsli lyfsins tekur 20 til 30 mínútur, en lyfjagjafarferlið í heild tekur u.þ.b. 5 klukkustundir.
Dutch: In sommige omstandigheden kan het noodzakelijk zijn om de behandeling met Lutathera tijdelijk stop te zetten, de dosis na de eerste toediening aan te passen of de behandeling zelfs te staken (zie Tabel 3Tabel 5 en Figuur 1).
Icelandic: Í sumum tilfellum gæti verið nauðsynlegt að stöðva tímabundið meðferð með Lutathera, breyta skammtinum eftir fyrstu gjöf eða jafnvel hætta meðferðinni (sjá töflu 3 til töflu 5 og Mynd 1).
Dutch: Dit geneesmiddel wordt alleen gehanteerd en aan u gegeven door mensen die zijn opgeleid om het middel veilig te gebruiken.
Icelandic: Þetta lyf verður aðeins meðhöndlað og gefið af starfsfólki sem er þjálfað og hæft til að nota það á öruggan hátt.
Dutch: De laboratoriumtests die vóór elke infusie minimaal moeten worden uitgevoerd, zijn:
Icelandic: Lágmarkspróf á rannsóknarstofu sem gera þarf fyrir hvert innrennsli eru:
Dutch: Het farmacokinetische profiel bij oudere patiënten (≥ 75 jaar) is niet vastgesteld.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum (≥75 ára) liggja ekki fyrir.
Dutch: Als uw partner zwanger is, moet deze periode worden verlengd naar 15 dagen.
Icelandic: Sé maki þinn þunguð kona skal lengja þennan tíma í 15 daga.