FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo clínico aleatorizado de fase III (n = 267) em doentes tratados com BLINCYTO e no estudo de braço único de fase II (n = 189), o aumento das enzimas hepáticas e os sinais/sintomas associados foram notificados em 22,4% dos doentes.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med BLINCYTO i en randomisert fase III-studie (N = 267) og en enarmet fase II-studie (N = 189) hadde 22,4 % av pasientene forhøyede leverenzymer og tilhørende tegn/symptomer.
Portuguese: 3,2 - 65,1)] foram inferiores em comparação com os doentes sem evidência de doença extramedular (n = 181, 43,6% [IC 95%: 36,3 - 51,2]) (ver figura 2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med non-CNS/non-tester ekstramedullær sykdom (definert som minst 1 lesjon ≥ 1,5 cm) ved screening (N = 8/189), var de kliniske responsratene (25 % [95 % KI: 3,2-65,1] lavere sammenlignet med pasienter uten tegn til ekstramedullær sykdom (N = 181, 43,6 % [95 % KI: 36,3-51,2]) (se figur 2).
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que podem ser graves e podem ser fatais (tempestade de citocinas)
Norwegian Bokmål: • feber, hovenhet, frysetokter, lavt eller høyt blodtrykk og væske i lungene, som kan være alvorlig og kan være dødelig (cytokinstorm)
Portuguese: A tabela 1 fornece instruções para doentes com peso igual ou superior a 45 kg, ao passo que a tabela 2 e a tabela 3 fornecem instruções para doentes com peso inferior a 45 kg. Siga os passos para a reconstituição de BLINCYTO e preparação da bolsa de perfusão indicados abaixo da tabela 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 inneholder anvisninger for pasienter som veier 45 kg eller mer, mens tabell 2 og tabell 3 har anvisninger for pasienter som veier under 45 kg.
Portuguese: Ação para doentes com peso igual ou superior a 45 kg
Norwegian Bokmål: Grad* Tiltak for pasienter som veier 45 kg eller mer
Portuguese: De forma a reduzir o risco de SLC, é importante iniciar BLINCYTO (ciclo 1, dias 1-7) na dose inicial recomendada na secção 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 brukes ved oppstart av BLINCYTO (syklus 1, dag 1-7).
Portuguese: 5 ml/hora
Norwegian Bokmål: 5 ml/time
Portuguese: Bomba de perfusão e tubo de administração intravenosa
Norwegian Bokmål: Infusjonspumpe og intravenøse slanger
Portuguese: 9 mcg/dia
Norwegian Bokmål: 9 mikrog/dag
Portuguese: Infeções e infestações Infeções bacterianasa, b Infeções fúngicas a, b
Norwegian Bokmål: Bakterieinfeksjoner a, b
Portuguese: screening foi determinado através de aspiração da medula óssea usando citometria de fluxo ou reação de polimerase em cadeia (PCR) com uma sensibilidade mínima de 10-4 com base em avaliações realizadas a nível local.
Norwegian Bokmål: MRD-status ved screening ble fastsatt ut fra benmargsaspirasjoner med flowcytometri eller polymerasekjedereaksjon (PCR) ved en følsomhet på minst 10
Portuguese: • afrontamentos
Norwegian Bokmål: • vektøkning
Portuguese: Solução diluída (bolsa de perfusão preparada)
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning (klargjort infusjonspose)
Portuguese: O material educacional para o médico deve conter: Uma hiperligação para o Resumo das Características do Medicamento (RCM) O guia para os médicos deve conter os elementos-chave seguintes:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet for leger skal inneholde: En kobling til preparatomtalen (SmPC) Veiledningen for leger, som skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Portuguese: LLA de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, em recaída ou refratária
Norwegian Bokmål: Philadelphia-kromosom-negativ residiverende eller refraktær B-prekursor ALL
Portuguese: Refratário a terapêutica de resgate Máximo de blastos na medula óssea central/local - n (%)
Norwegian Bokmål: Refraktær status - n (%) Primært refraktær Refraktær til salvage-behandling Maksimale sentrale/lokale blaster i benmarg - n (%)
Portuguese: Rejeite a restante solução (estabilizadora) do frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset med resterende oppløsning (stabilisator).
Portuguese: Peso aumentado Fosfatase alcalina no sangue aumentada
Norwegian Bokmål: Vektøkning Økt blodalkalinfosfatase
Portuguese: A medula óssea hipoplásica ou aplásica sem blastos foi definida como ≤ 5% de blastos na medula óssea, sem evidência de doença, recuperação insuficiente das contagens no sangue periférico: plaquetas ≤ 50.000/microlitro e/ou CAN ≤ 500/microlitro.
Norwegian Bokmål: Blast-fri hypoplastisk eller aplastisk benmarg ble definert som ≤ 5 % blaster i benmargen, ingen tegn til sykdom og utilstrekkelig restitusjon av perifert blodtall (plater ≤ 50 000/mikroliter og/eller ANC ≤ 500/mikroliter.
Portuguese: Foi notificada síndrome de libertação de citocinas (SLC) a qual pode ser potencialmente fatal ou fatal (grau ≥ 4) em doentes tratados com BLINCYTO (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) som kan være livstruende eller dødelig (grad ≥ 4) har blitt rapportert hos pasienter som får BLINCYTO (se pkt.
Portuguese: Nas doses clínicas testadas, foram excretadas quantidades negligenciáveis de blinatumomab através da urina.
Norwegian Bokmål: Uvesentlige mengder blinatumomab ble utskilt i urin med de testede kliniske dosene.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco para injetáveis com pó contém 38,5 microgramas de blinatumomab.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 38,5 mikrogram blinatumomab.
Portuguese: 15 mcg/m2/dia
Norwegian Bokmål: 15 mikrog/ 2/dag
Portuguese: • Uma mensagem de aviso para os PS que estejam a tratar o doente em qualquer altura,
Norwegian Bokmål: • En varselmelding til helsepersonell som til enhver tid behandler pasienten, inkludert i nødsituasjoner, om at pasienten bruker BLINCYTO
Portuguese: Foi observada síndrome de lise tumoral (SLT) que pode ser potencialmente fatal ou fatal (grau ≥ 4) em doentes tratados com BLINCYTO.
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (TLS), som kan være livstruende eller dødelig (grad ≥ 4), har blitt observert hos pasienter som fikk BLINCYTO.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO BLINCYTO 38,5 microgramas, pó para concentrado e solução para solução para perfusão.
Norwegian Bokmål: BLINCYTO 38,5 mikrogram pulver til konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: A segurança e eficácia de BLINCYTO não foram estudadas em doentes com compromisso hepático grave.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av BLINCYTO er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: • Água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: • Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que se podem agravar - estes podem ser sinais da chamada síndrome de libertação de citocinas.
Norwegian Bokmål: • feber, hevelse, frysetokter, nedsatt eller økt blodtrykk og væske i lungene, som kan bli alvorligdette kan være tegn på et såkalt cytokinfrigjøringssyndrom.
Portuguese: Considere descontinuar permanentemente o tratamento com BLINCYTO.
Norwegian Bokmål: Vurder permanent seponering av BLINCYTO.
Portuguese: Mediada OS, meses
Norwegian Bokmål: Median OS, md
Portuguese: Parestesia Convulsão Alteração cognitiva Defeito de memória Tonturas
Norwegian Bokmål: Krampeanfall Kognitiv forstyrrelse Svekket hukommelse Svimmelhet Somnolens Hypoestesi Hjernenervelidelse b
Portuguese: Foram notificados acontecimentos de aumento das enzimas hepáticas em 12,4% dos doentes adultos com LLA de células B precursoras com DRM positiva (n = 137).
Norwegian Bokmål: Hendelser med forhøyede leverenzymer ble rapportert hos 12,4 % av voksne pasienter med MRDpositiv B-prekursor ALL (N = 137).
Portuguese: BLINCYTO é indicado como monoterapia para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, CD19 positivo, em recaída ou refratária.
Norwegian Bokmål: BLINCYTO er indisert som monoterapi til behandling av voksne med Philadelphia-kromosom-negativ CD19-positiv residiverende eller refraktær B-prekursor akutt lymfoblastisk leukemi (ALL).
Portuguese: Interromper BLINCYTO até resolução da toxicidade; em seguida, reiniciar o tratamento com 5 mcg/m2/dia de BLINCYTO.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta deretter BLINCYTO-behandlingen med 5 mikrog/m2/dag.
Portuguese: Taxa e Intervalo de Confiança (IC) a 95%
Norwegian Bokmål: Frekvens og 95 % konfidensintervall (KI)
Portuguese: Em doentes pediátricos, devem ser administrados 10 mg/m2 (não exceder 20 mg) de dexametasona por via oral ou intravenosa 6 a 12 horas antes do início do tratamento com BLINCYTO (ciclo 1, dia 1).
Norwegian Bokmål: (ikke overskrid 20 mg) administreres oralt eller intravenøst 6 til 12 timer før oppstart av BLINCYTO (syklus 1, dag 1).
Portuguese: A segurança e eficácia de BLINCYTO não foram estudadas em doentes com compromisso renal grave.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av BLINCYTO er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos com o blinatumomab em doentes com compromisso hepático.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle farmakokinetiske studier av blinatumomab har blitt gjort hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: As reações relacionadas com a perfusão podem ser clinicamente indistinguíveis das manifestações de SLC (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjoner kan være klinisk vanskelige å skille fra symptomer på CRS (se pkt.
Portuguese: SN
Norwegian Bokmål: MRD
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico das infeções, ver secção 4.4.
Norwegian Bokmål: For klinisk behandling av infeksjoner, se pkt.
Portuguese: • tosse com expetoração
Norwegian Bokmål: Oppkast Forstoppelse Magesmerter
Portuguese: • diminuição dos níveis de glóbulos vermelhos (anemia), diminuição dos níveis de plaquetas
Norwegian Bokmål: redusert nivå av røde blodceller, redusert nivå av blodplater
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não agitar a solução reconstituída.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal ikke ristes.
Portuguese: • sonolência, dormência, tonturas
Norwegian Bokmål: • søvnighet (somnolens), nummenhet, svimmelhet
Portuguese: selo (alumínio) e cápsula destacável (flip off).
Norwegian Bokmål: (aluminium) og vippelokk.
Portuguese: Os doentes que não atinjam a RC/RP*/RCi no espaço de 12 semanas após início do tratamento são considerados falências terapêuticas, atribuindo-se-lhes um tempo de EFS de 1 dia. e. A resposta DRM (doença residual mínima) foi definida como DRM por PCR ou citometria de fluxo < 1 x 10-4. f. Doentes que atingiram a RC/RP*/RCi e tinham uma avaliação de DRM pós-basal positiva.
Norwegian Bokmål: MRD-respons (minimal restsykdom) ble definert som MRD av PCR eller flowcytometri < 1 x 10 f. Pasienter som nådde CR/CRh*/CRi og hadde en målbar MRD-vurdering etter baseline.
Portuguese: • erupção cutânea
Norwegian Bokmål: • skjelettsmerter
Portuguese: Foram notificados acontecimentos neurológicos em 71,5% dos doentes adultos com LLA de células B precursoras com DRM positiva (n = 137), dos quais 22,6% foram considerados graves.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske hendelser ble rapportert hos 71,5 % av voksne pasienter med MRD-positiv B-prekursor ALL (N = 137).
Portuguese: Preparação assética
Norwegian Bokmål: Aseptisk klargjøring
Portuguese: Frascos para injetáveis fechados
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm que utilizar métodos contracetivos eficazes durante e por, pelo menos, 48 horas após o tratamento com blinatumomab (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon under og opptil 48 timer etter behandling med blinatumomab (se pkt.
Portuguese: Para instruções sobre a administração, ver secção 4.2 do Resumo das Características do Medicamento.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende administrering, se pkt.4.2.
Portuguese: 5 mcg/m2/dia
Norwegian Bokmål: 5 mikrog/ 2/dag
Portuguese: Para reiniciar o tratamento, administrar previamente uma dose de 24 mg de dexametasona.
Norwegian Bokmål: Premedisiner med dose på 24 mg deksametason ved ny oppstart.
Portuguese: Para abordagem clínica da pancreatite ver secção 4.4.
Norwegian Bokmål: For klinisk behandling av pankreatitt, se pkt.
Portuguese: Enzima hepática aumentadaa, 15
Norwegian Bokmål: Økt nivå av leverenzymer a, 15
Portuguese: Onde posso obter mais informação?
Norwegian Bokmål: Hvor kan jeg få mer informasjon?
Portuguese: Porque me foi dado este cartão?
Norwegian Bokmål: Hvorfor har jeg fått dette kortet?
Portuguese: O que devo fazer com este cartão?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre med dette kortet?
Portuguese: Não foram identificados sinais de segurança adicionais.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere sikkerhetssignaler ble identifisert.
Portuguese: • Guarde este cartão sempre consigo, por exemplo na sua carteira ou bolsa.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks. i lommeboken eller vesken din.
Portuguese: Esta pode ser fatal.
Norwegian Bokmål: Dette kan væ re dødelig.
Portuguese: Isto acontece geralmente a cada 3 semanas, até 8 vezes.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis gitt hver 3. uke opptil 8 ganger.
Portuguese: • se está a tomar medicamentos para a pressão sanguínea elevada.
Norwegian Bokmål: • du tar medisiner mot høyt blodtrykk.
Portuguese: 5 Inclui casos fatais.
Norwegian Bokmål: 5 Inkluderer dødelige utfall
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2017 Date da última renovação:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2017 Dato for siste fornyelse:
Portuguese: • A importância de partilhar esta informação com o seu parceiro ou prestador de cuidados.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å dele denne informasjonen med sin partner eller omsorgsperson
Portuguese: Tratamento, n
Norwegian Bokmål: Behandling, n
Portuguese: Perda de equilíbrio ou alteração da forma como anda ou fala
Norwegian Bokmål: - Tap av balanse eller en endring i måten du går eller snakker på.
Portuguese: O rastreio pode ser complementado com outros marcadores apropriados, de acordo com as orientações locais.
Norwegian Bokmål: Disse kan komplementeres av andre egnede markører i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Que outra informação devo saber?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg ellers vite noe om?
Portuguese: • se pensa que pode precisar de alguma vacina num futuro próximo, incluindo vacinas para viajar para outro país.
Norwegian Bokmål: • dersom du kan ha behov for noen vaksiner i nær framtid, inklusive vaksiner som er nødvendige for å reise til andre land.
Portuguese: Estas estão descritas em "Outros efeitos secundários".
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp under "andre bivirkninger".
Portuguese: Todas as RRPs foram de grau CTC 1 ou 2.
Norwegian Bokmål: Alle IRRs var CTC grad 1 eller 2.
Portuguese: Raramente, algumas destas reações foram fatais.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen av disse reaksjonene væ rt fatale.
Portuguese: Remissão completa aos 12 e 18 meses
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon ved 12 og 18 måneder
Portuguese: Estes casos ocorreram em indicações não aprovadas e a maioria dos doentes era VIH positivo.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppstod ved ikke godkjente indikasjoner, og flertallet av pasientene var HIV-positive.
Portuguese: Diminuição da força ou fraqueza num dos lados do organismo
Norwegian Bokmål: - Nedsatt styrke eller svakhet i en av sidene av kroppen din.
Portuguese: • se pensa que tem uma infeção, mesmo que ligeira como uma constipação.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror du kan ha en infeksjon, selv en mild infeksjon som forkjølelse.
Portuguese: * no final da manutenção/observação; resultados da análise final baseiam-se na mediana de seguimento de 73 meses.
Norwegian Bokmål: * ved slutten av vedlikehold/observasjon; endelige analyseresultater basert på median oppfølging på 73 måneder.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger er nødvendig.
Portuguese: † Resultado na 24ª semana
Norwegian Bokmål: † Utfall ved uke 24
Portuguese: O limite de não inferioridade pré-especificado para a diferença no tratamento foi de 20 %.
Norwegian Bokmål: Forskjellen på den forhåndsdefinerte non-inferiority marginen for behandlingsforskjell var 20 %.
Portuguese: Sobrevivência livre de doença a
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse a
Portuguese: Não houve diferença entre os grupos de tratamento relativamente à incidência de outros acontecimentos tromboembólicos.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene i insidensen av andre tromboemboliske hendelser.
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Portuguese: A incidência de infeções graves foi semelhante em ambos os braços (aproximadamente 12%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige infeksjoner var tilsvarende i begge armene (omtrent 12%).
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico a solução preparada para perfusão deve ser usada imediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig tilberedt infusjonsoppløsning brukes umiddelbart.
Portuguese: O aumento transitório da IgM voltou geralmente para pelo menos o nível basal, no período de 4 meses.
Norwegian Bokmål: Den forbigående IgM økningen gikk vanligvis tilbake til minst baseline nivå i løpet av 4 måneder.
Portuguese: A segurança e eficácia de Blitzima em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Blitzima hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: Os doentes devem também ser aconselhados a informar o seu parceiro ou prestador de cuidados acerca do seu tratamento, uma vez que estes podem notar sintomas que o doente não identifica.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør også rådes til å informere partneren eller omsorgspersoner om behandlingen, da de kan legge merke til symptomer som pasienten ikke er klar over.
Portuguese: Isto porque não existe muita informação sobre a utilização de Blitzima em crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av Blitzima hos barn og ungdom.
Portuguese: Não utilize Blitzima se:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Blitzima dersom:
Portuguese: Análise de subgrupos PFS
Norwegian Bokmål: Subgruppe analyser PFS
Portuguese: O risco de progressão da doença foi reduzido em 46 % e o risco de recidiva em 51 %.
Norwegian Bokmål: Risiko for sykdomsprogresjon ble redusert med 46 % og risiko for residiv med 51 %.
Portuguese: WestEnd Office Building B torony Hungria
Norwegian Bokmål: WestEnd Office Building B torony Ungarn
Portuguese: Blitzima pode também causar alterações nos exames laboratoriais realizados pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Blitzima kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Portuguese: Informe também o seu médico, se no passado teve muitas infeções ou tem infeções graves.
Norwegian Bokmål: Vennligst også informer legen din dersom du ofte har hatt infeksjoner tidligere eller lider av alvorlige infeksjoner.
Portuguese: Os resultados dos quatro estudos são sumarizados na tabela 6.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater fra alle fire studiene er oppsummert i Tabell 6.
Portuguese: No entanto, o risco potencial de desenvolvimento de tumores sólidos não pode ser excluído neste momento.
Norwegian Bokmål: En mulig økt risiko for utvikling av solide tumorer kan imidlertid ikke utelukkes på det nåvæ rende tidspunkt.
Portuguese: Quais são os sinais de uma infeção?
Norwegian Bokmål: Hva er kjennetegnene på en infeksjon?
Portuguese: Duração da resposta* Sobrevivência livre de doença (DFS)**
Norwegian Bokmål: Varighet av response * Sykdomsfri overlevelse (DFS)**
Portuguese: Abreviatura: NS, não significativo
Norwegian Bokmål: Forkortelse: NS: non significant (ikke signifikant)
Portuguese: Confusão, perda de memória ou dificuldade em raciocinar
Norwegian Bokmål: - Forvirring, hukommelsestap eller vanskeligheter med å tenke klart.
Portuguese: Variação média no SF-36 PHS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i SF-36 PHS
Portuguese: • Os sinais de LMP incluem:
Norwegian Bokmål: • Symptomer på PML inkluderer:
Portuguese: Blitzima ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro com experiência na utilização deste tratamento.
Norwegian Bokmål: Blitzima vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Portuguese: Infeções Informe o seu médico imediatamente se desenvolver sinais de uma infeção, incluindo:
Norwegian Bokmål: Infeksjoner Informer legen din øyeblikkelig dersom du får tegn på en infeksjon, inkludert:
Portuguese: b O nível de confiança de 95,1 % reflete um alfa 0,001 adicional a considerar na análise de eficácia interina.
Norwegian Bokmål: b 95,1 % konfidensnivå reflekterer et ytterligere 0,001 alfa for å ta høyde for en interim effektanalyse.
Portuguese: Ver secção 5.1, para informação adicional.
Norwegian Bokmål: 5.1 for ytterligere informasjon.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados, mas alguns podem ser graves e requerer tratamento.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate, men noen kan væ re alvorlige og kreve behandling.
Portuguese: Pneumocystis jiroveci
Norwegian Bokmål: Pneumocystis jirovecii
Portuguese: Em particular, informe o seu médico:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din dersom:
Portuguese: Todas as indicações
Norwegian Bokmål: Alle indikasjoner
Portuguese: • Dor sem ferir-se
Norwegian Bokmål: • Smerte uten at du tydelig har skadet deg
Portuguese: Azatioprina 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Número de doentes em risco
Norwegian Bokmål: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Antall pasienter med risiko
Portuguese: Não se recomenda a redução da dose de Blitzima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å redusere dosen av Blitzima.
Portuguese: • Mostre este cartão a qualquer médico, médico dentista ou enfermeiro que o assista - e não apenas ao médico especialista que lhe prescreve Blitzima.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til hver lege, sykepleier eller tannlege som behandler deg - ikke bare til den legen som har foreskrevet Blitzima.
Portuguese: Foram observados efeitos similares nos estudos em animais (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Lignende effekter har blitt observert i dyrestudier (se pkt.
Portuguese: Blitzima pode ser usado no tratamento de várias doenças diferentes em adultos.
Norwegian Bokmål: Blitzima kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Portuguese: Tem que informar o seu médico ou enfermeiro se estiver grávida, se pensa que está grávida ou se tenciona engravidar.
Norwegian Bokmål: Du må informere lege eller sykepleier dersom du er gravid, tror at du kan væ re gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: Tempo mediano de acompanhamento, meses
Norwegian Bokmål: Median oppfølging, måneder
Portuguese: A eficácia foi observada para os doentes com doença recentemente diagnosticada e para os doentes com doença recidivante (Tabela 17).
Norwegian Bokmål: Effekten ble observert både for pasienter med nylig diagnostisert sykdom og for pasienter med tilbakevendende sykdom (Tabell 17).
Portuguese: Análise final (mediana de seguimento: 9,0 anos)
Norwegian Bokmål: Endelig analyse (median FU: 9,0 år)
Portuguese: Deve-se ter cuidado para garantir a esterilidade das soluções preparadas.
Norwegian Bokmål: De nødvendige forholdsregler må tas for å sikre steriliteten av den tilberedte oppløsningen.
Portuguese: Azatioprina 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Norwegian Bokmål: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0 Merk: Pasientene ble sensurert ved måned 28 dersom de ikke opplevde hendelser
Portuguese: Todos os doentes n = 99
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n = 99
Portuguese: 2 Categoria de frequência derivada de dados pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: 2 Frekvenskategori hentet fra data etter markedsføring.
Portuguese: Dos 356 doentes estudados em relação a anticorpos anti-fármaco (ADA), 1,1% foi positivo (4 doentes).
Norwegian Bokmål: Av 356 pasienter som ble vurdert for antistoff mot legemiddel (ADA), var 1,1 % (4 pasienter) positive.