FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Riittävä altistus lopinaviiri/ritonaviirille voidaan saavuttaa käyttämällä korkeampia Kaletra-annoksia, mutta tähän liittyy suurentunut toksisuuden vaara maksaan ja ruoansulatuselimistöön.
Estonian: Piisav lopinaviir/ritonaviir'i ravitoime on võimalik saavutada suurema Kaletra annuse manustamisega, kuid see on omakorda seotud kõrgema maksa- ning seedetrakti toksilisusega.
Finnish: Melko harvinaiset Alentunut kreatiniinipuhdistuma, nefriitti, hematuria
Estonian: Vähenenud kreatiniini kliirens, nefriit, hematuuria
Finnish: Tiedossa olevat ja teoreettisesti mahdolliset yhteisvaikutukset tiettyjen retroviruslääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden kuin retroviruslääkkeiden kanssa luetellaan seuraavassa taulukossa.
Estonian: Teadaolevad ja teoreetilised koostoimed valitud retroviirusvastaste ja mitte-retroviirusvastaste ravimite vahel on toodud allolevas tabelis.
Finnish: Rifabutiini, 150 mg x 1 Rifabutiini (kanta-aine ja aktiivinen 25-Odesasetyylimetaboliitti):
Estonian: Rifabutiin, 150 mg QD Rifabutiin (eelravim ja aktiivne 25-O-desatsetüül-metaboliit):
Finnish: Potilaat, jotka parhaillaan käyttävät Kaletraa ja jotka aloittavat lamotrigiinin käytön: lamotrigiinin suositellun annosnoston muuttamiseen ei pitäisi olla tarvetta.
Estonian: Kaletra't võtvad patsiendid, kes alustavad lamotrigiini võtmist: soovitusliku lamotrigiini annuse järk-järgulise suurendamise kohandamine ei ole vajalik.
Finnish: Jos Kaletraa käytetään samanaikaisesti, sildenafiiliannokset eivät saa ylittää 25 mg 48 tunnin aikana eivätkä tadalafiiliannokset saa ylittää 10 mg 72 tunnin aikana.
Estonian: Kaletra'ga koosmanustamisel ei tohi sildenafiili annused ületada 25 mg 48 tunni jooksul ja tadalafiili annused 10 mg iga 72 tunni jooksul.
Finnish: Lapset soveltuivat tutkimukseen, jos he olivat iältään < 18 vuotta, painoivat ≥ 15 kg, saivat lopinaviiria/ritonaviiria sisältävää antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, HIV-1-RNA-arvo oli ollut < 50 kopiota/ml vähintään 24 viikon ajan ja jos he pystyivät nielemään tabletteja.
Estonian: Lapsed olid sobivad, kui nad olid nooremad kui 18 aastat, nende kehakaal oli ≥ 15 kg, nad said kombineeritud retroviirusvastast ravi, mis sisaldas lopinaviiri/ritonaviiri, HIV-1 ribonukleiinhappe (RNA) näit oli < 50 koopiat/ml vähemalt 24 nädala jooksul ning nad olid võimelised neelama tablette.
Finnish: Digoksiinihoidon aloittaminen Kaletraa käyttävillä potilailla johtaa todennäköisesti digoksiinipitoisuuksien odotettua maltillisempaan suurenemiseen.
Estonian: Digoksiini võtmise alustamine patsientide poolt, kes võtavad Kaletra't, põhjustab tõenäoliselt oodatust madalamat digoksiini kontsentratsioonide tõusu.
Finnish: Vain vahingossa otettuina suurina annoksina se voi aiheuttaa päänsärkyä ja suolistovaivoja.
Estonian: Vaid juhuslikul ülemääraste annuste manustamisel võib see põhjustada peavalu ja seedetrakti häireid.
Finnish: Rifabutiini-annoksen pienentäminen annostasolle 150 mg 2 kertaa viikossa valittuina päivinä on suositeltavaa potilaille, jotka eivät siedä 150mg rifabutiinia 3 kertaa viikossa.
Estonian: Annuse edasine vähendamine 150 mg-ni kaks korda nädalas kindlaksmääratud päevadel on soovitatav patsientide korral, kes ei talu annust 150 mg kolm korda nädalas.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että Kaletra-hoidon aikana on ilmoitettu pahoinvointia (ks. kohta 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et Kaletra-ravi ajal on teatatud iivelduse tekkimisest (vt lõik 4.8).
Finnish: Bentsodiatsepiinit Midatsolaami
Estonian: Bensodiasepiinid Midasolaam
Finnish: HIV-1virusta on viljelty in vitro käyttäen pelkän lopinaviirin sekä lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää käyttäen pitoisuuksia, jotka edustavat Kaletra-hoidon yhteydessä havaittuja vaihtelevia plasman pitoisuuksia.
Estonian: HIV-1 on in vitro kultiveeritud koos lopinaviiriga ning lopinaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooniga sellistes kontsentratsioonides, mis jäljendavad Kaletra-ravi ajal esinevat plasmakontsentratsioonisuhete vahemikku.
Finnish: (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Estonian: (võrrelduna indinaviir 800 mg TID üksi)
Finnish: Kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa otettavan oraaliliuoksen tilavuus (80 mg lopinaviiria/20 mg ritonaviiria/ml)**
Estonian: Kaks korda ööpäevas koos toiduga manustatav suukaudse lahuse kogus (80 mg lopinaviiri/20 mg ritonaviiri ml-s)**
Finnish: Yhteiskäyttö voi suurentaa veren alkoholipitoisuutta ja lisätä alkoholin haittavaikutuksia.
Estonian: Kombineeritud toime tulemusena võivad suureneda alkoholisisaldus veres ja tugevneda alkoholi kõrvaltoimed.
Finnish: Ritonaviirin pitoisuudet plasmassa ovat alle 7% verrattuna ritonaviiriannokseen 600 mg kahdesti päivässä.
Estonian: Ritonaviiri tase vereplasmas oli vähem kui 7% sellest, mis kujunes ritonaviiri annustamisel 600 mg kaks korda ööpäevas.
Finnish: Kehon pinta-ala (m2) = √ (pituus (cm) x paino (kg) / 3600)
Estonian: KP (m2) = √ (Pikkus (cm) X Kehamass (kg) / 3600)
Finnish: • Nivelten jäykkyyttä, särkyä tai kipua (etenkin lonkassa, polvessa tai olkapäässä) ja liikkumisvaikeuksia, sillä joillekin potilaille voi kehittyä näiden lääkkeiden käytön aikana luusairaus nimeltä osteonekroosi (luukudoksen kuolio, joka johtuu luun verenkierron heikkenemisestä).
Estonian: - liigesjäikus ja -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused, kuna mõnedel neid ravimeid võtvatel patsientidel võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Finnish: Ibrutinibi
Estonian: Ibrutiniib
Finnish: Jos pystyt nielemään tabletteja tai lapsesi pystyy nielemään tabletteja, Kaletraa on saatavilla myös kalvopäällysteisinä tabletteina, jotka sisältävät 200 mg lopinaviiria ja 50 mg ritonaviiria, ja kalvopäällysteisinä tabletteina, jotka sisältävät 100 mg lopinaviiria ja 25 mg ritonaviiria.
Estonian: Kui teie või teie laps olete võimelised tablette neelama, on Kaletra saadaval ka õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri, ning õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri.
Finnish: Ritonaviirin on osoitettu indusoivan metabolisia entsyymejä ja siten omaa metaboliaansa ja todennäköisesti lopinaviirin aineenvaihduntaa.
Estonian: On leitud, et ritonaviir indutseerib metaboolseid ensüüme, mille tulemusel aktiveerub tema enda metabolism ning tõenäoliselt ka lopinaviiri metabolismi.
Finnish: 1 Ks. kohta 4.4: haimatulehdus ja rasva-arvot.
Estonian: 1 Vt lõik 4.4: lipiidide taseme tõus ja pankreatiit.
Finnish: Muutokset korjaantuivat, kun vaikuttavan aineen käyttö lopetettiin, eikä niitä esiintynyt hiirellä eikä koiralla.
Estonian: Pärast ravimi manustamise lõpetamist need muutused taandusid ning hiirtel ja koertel ei esinenud neid üldse.
Finnish: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Aikuisten suositusannoksia käytettäessä veren alkoholipitoisuus on arviolta noin 0,002-0,01 g/dl.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel täiskasvanule soovitatava(te)s annus(t)es on hinnanguline alkoholisisaldus teie organismis umbes 0,002...0,01 g/dl.
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Kaletran käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Estonian: Kui oodatav kasu kaalub üles riski ja Kaletra't on tarvis kasutada, tuleb vähendada ibrutiniibi annust 140 mg-ni ja jälgida patsienti hoolikalt toksilisuse suhtes.
Finnish: • Jos huomaat ottaneesi enemmän Kaletraa kuin sinun piti, ota heti yhteys lääkäriin.
Estonian: - Kui te avastate, et manustasite Kaletra't rohkem kui ette nähtud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Finnish: Voimakkaat CYP3A4:n estäjät kuten proteaasinestäjät voivat suurentaa bedakiliinialtistusta, mikä saattaa suurentaa bedakiliiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Estonian: Tugevad CYP3A4 inhibiitorid (nagu proteaasi inhibiitorid) võivad suurendada ekspositsiooni bedakviliinile, mis võib tõsta bedakviliiniga seotud kõrvaltoimete riski.
Finnish: Lopinaviirin AUC-arvo 24 tunnin annosvälillä oli keskimäärin 206,5 ± 89,7 µg·h/ml.
Estonian: Lopinaviiri AUC oli 24 tunnise annustamisintervalli juures keskmiselt 206,5±89,7 µg• h/ml.
Finnish: Erektiolääkkeet (avanafiili, vardenafiili, sildenafiili, tadalafiili)
Estonian: Erektsioonihäirete ravimid (avanafiil, vardenafiil, sildenafiil, tadalafiil)
Finnish: Tiedossa olevien metaboliaprofiilien perusteella Kaletralla ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia dapsonin, trimetopriimin/sulfametoksatsolin, atsitromysiinin eikä flukonatsolin kanssa.
Estonian: Tuginedes teadaolevatele ainevahetusprofiilidele, ei ole kliiniliselt olulised koostoimed oodatavad Kaletra ja dapsooni, trimetoprimi/sulfametoksasooli, asitromütsiini või flukonasooli puhul.
Finnish: HIV CCR5 -estäjät Maraviroki
Estonian: HIV CCR5 antagonist Maravirok
Finnish: 300/75 mg/m2 (vastaten 3,75 ml/m2)
Estonian: 300/75 mg/m2 (vastavalt 3,75 ml/m2)
Finnish: Nelfinaviiriresistenssiä (määritelmä: proteaasissa mutaatio D30N tai L90M) todettiin 41 potilaalla 96:sta (43 %).
Estonian: Resistentsust nelfinaviiri suhtes, mida määratleti proteaaside D30N või L90M mutatsioonide olemasolu järgi, täheldati 41/96 (43%) patsientidest.
Finnish: Aikuisten annosta (400/100 mg kaksi kertaa päivässä) voidaan käyttää 40 kg tai yli painaville lapsille tai lapsille, joiden kehon pinta-ala* on suurempi kuin 1,4 m2. Kaletra tabletit annostellaan suun kautta ja ne täytyy niellä kokonaisena, eikä niitä saa pureskella, jakaa tai murskata.
Estonian: Kaletra tablettide täiskasvanute annust (400/100 mg kaks korda ööpäevas) võib kasutada lastel, kelle kehakaal on üle 40 kg või kehapindala (KP)* üle 1,4 m2. Kaletra tablette manustatakse suukaudselt, neid ei tohi närida, murda ega purustada ja tuleb tervelt alla neelata.
Finnish: Lopinaviiriresistenssin puuttuminen vahvistettiin fenotyyppianalyysillä.
Estonian: Resistentsuse puudumist lopinaviiri suhtes kinnitasid ka fenotüübi analüüsid.
Finnish: • Kaletraa ei tule ottaa kerran päivässä yhdessä efavirentsin, nevirapiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin ja fenytoiinin kanssa.
Estonian: - Kaletra't ei tohi manustada üks kord ööpäevas kombinatsioonis koos efavirensi, nevirapiini, karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiiniga.
Finnish: Lamotrigiini:
Estonian: Lamotrigiin:
Finnish: Ikä ≥ 6 viikkoa ja < 6 kk (N = 21)
Estonian: Vanus: ≥ 6 nädalat ja < 6 kuud (N=21)
Finnish: Tulokset viikolla 24: tutkimus M97-765
Estonian: 24. nädala tulemused: uuring M97-765
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061, Ludwigshafen, Saksa Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Iranti
Estonian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksamaa Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Iirimaa
Finnish: Näillä potilailla Kaletra-annos on suurennettava tasolle 300/75 mg/m2.
Estonian: Sellistel patsientidel on vaja suurendada Kaletra annust 300/75 mg/m2-ni.
Finnish: Huuhtele ruisku ja mäntä puhtaalla vedellä.
Estonian: Loputage süstal ja kolb puhta veega.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Kaletraa Älä käytä Kaletraa, jos:
Estonian: Mida on vaja teada enne Kaletra võtmist teie või teie lapse poolt Ärge võtke Kaletra't:
Finnish: Lääkehiilen antoa voidaan myös käyttää apuna imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamisessa.
Estonian: Samuti võib imendumata toimeaine elimineerimiseks manustada aktiveeritud sütt.
Finnish: Kun rifabutiinia annetaan Kaletran kanssa suositusannos on 150mg rifabutiinia 3 kertaa viikossa valittuina päivinä (esimerkiksi maanantai-keskiviikko-perjantai).
Estonian: Kaletraga koosmanustamisel on rifabutiini soovitatav annus 150 mg kolm korda nädalas kindlaksmääratud päevadel (näiteks Esmaspäev-KolmapäevReede).
Finnish: Antiviraalinen vaikutus in vitro
Estonian: Viirusvastane aktiivsus in vitro
Finnish: Muiden HIV-proteaasinestäjien samanaikainen käyttö Nykyisten hoitosuositusten mukaan kahdella proteaasinestäjällä toteutettavaa yhdistelmähoitoa ei yleensä suositella.
Estonian: Koosmanustamine teiste HIV proteaasi inhibiitoritega (PId) Vastavalt kehtivatele ravijuhistele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega üldjuhul soovitatav.
Finnish: Tarkkaile abemasiklibin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia.
Estonian: Jälgige abematsikliibiga seotud kõrvaltoimete suhtes.
Finnish: Etraviriini:
Estonian: Etraviriin:
Finnish: Lopinaviiri sitoutuu sekä alfa-1 happamaan glykoproteiiniin (AAG) että albumiiniin, mutta sen affiniteetti AAG:hen on suurempi.
Estonian: Lopinaviir seondub nii alfa-1-happelise glükoproteiiniga (AAG) kui albumiiniga, kuid AAG suhtes on tal suurem afiinsus.
Finnish: Rytmihäiriölääkkeet Amiodaroni, dronedaroni
Estonian: Antiarütmikumid Amiodaroon, dronedaroon
Finnish: Ennen kuin imeväisille tai pienille lapsille määrätään Kaletra 100/25 mg tabletteja, tulee selvittää, pystyvätkö he nielemään tabletteja kokonaisina.
Estonian: Enne Kaletra 100/25 mg tablettide väljakirjutamist väikelastele ja noorematele lastele tuleks hinnata nende võimet neelata terveid tablette.
Finnish: Rasvamaksa, hepatomegalia, kolangiitti, hyperbilirubinemia
Estonian: Maksasteatoos, hepatomegaalia, kolangiit, hüperbilirubineemia
Finnish: Potilaat, jotka aloittavat tai lopettavat Kaletran käytön käyttäessään samanaikaisesti lamotrigiini-ylläpitoannosta: lamotrigiini-annosta saatetaan joutua nostamaan, jos Kaletran käyttö aloitetaan, tai laskemaan, jos Kaletran käyttö lopetetaan.
Estonian: Lamotrigiini säilitusannusena võtvad patsiendid, kes alustavad või lõpetavad ravi Kaletra'ga: vajalikuks võib osutuda lamotrigiini annuse suurendamine Kaletra võtmise alustamisel ja annuse vähendamine Kaletra võtmise lõpetamisel.
Finnish: Niiden ilmaantumiseen kulunut aika on ilmoitusten mukaan vaihtelevampi ja ne voivat ilmaantua monen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Samas on aeg haiguse puhkemiseni varieeruv ning haigus võib ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Finnish: Ellei toisin mainita, tässä lueteltavissa tutkimuksissa on käytetty lopinaviirin/ritonaviirin suositusannoksia (400/100 mg kahdesti vuorokaudessa).
Estonian: Välja arvatud juhul kui on öeldud teisiti, on alltoodud uuringutes kasutatud lopinaviir/ritonaviiri soovitatavat annust (so 400/100 mg kaks korda ööpäevas).
Finnish: Koirilla on EKG-rekisteröinnissä havaittu U-aaltoja PR-välin pitenemisen ja bradykardian yhteydessä.
Estonian: Koertel oli elektrokardiogrammil näha väljendunud U-laineid, PR-intervalli pikenemist ning bradükardiat.
Finnish: Yliherkkyys, mm. nokkosihottuma ja angioödeema
Estonian: Ülitundlikkus, sh urtikaaria ja angioödeem
Finnish: Yksi millilitra Kaletra oraaliliuosta sisältää 356,3 mg alkoholia ja 152,7 mg propyleeniglykolia.
Estonian: 1 ml Kaletra suukaudset lahust sisaldab 356,3 mg alkoholi ja 152,7 mg propüleenglükooli.
Finnish: Kaletran turvallisuutta on tutkittu yli 2600 potilaalla faasin II-IV kliinisissä tutkimuksissa, joissa yli 700 potilasta sai 800/200 mg (6 kapselia tai 4 tablettia) kerran päivässä.
Estonian: Kaletra ohutust on II-IV faasi kliinilistes uuringutes hinnatud rohkem kui 2600-l patsiendil, kelledest üle 700-l oli kasutatav annus 800/200 mg (6 kapslit või 4 tabletti) üks kord ööpäevas.
Finnish: (Ritonaviiri 200 mg kaksi kertaa päivässä)
Estonian: (Ritonaviir 200 mg kaks korda ööpäevas)
Finnish: Tenofoviiripitoisuuksien suureneminen saattaa voimistaa tenofoviirin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Estonian: Kõrgemad tenofoviiri kontsentratsioonid võivad tugevdada tenofoviiriga seotud kõrvaltoimeid, sh neerufunktsiooni häireid.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Estonian: Hemofiiliapatsiente tuleb veritsuse suurenemise ohust informeerida.
Finnish: Ellei toisin mainita, kaikki yhteisvaikutustutkimukset tehtiin Kaletra-kapseleilla, joilla saavutettu lopinaviiripitoisuus on noin 20% pienempi kuin 200/50 mg tableteilla.
Estonian: Kõik koostoimeuuringud, kui ei ole märgitud teisiti, on läbi viidud Kaletra kapslitega, mis annab ligikaudu 20% madalama ekspositsiooni lopinaviirile võrreldes 200/50 mg tablettidega.
Finnish: Jos potilas saa B- tai C-hepatiitin hoitoon samanaikaisesti muita viruslääkkeitä, on syytä tutustua näiden lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viirusvastase ravi korral lugege vastava ravimi omaduste kokkuvõtet.
Finnish: Nevirapiini, 200 mg x 2 Lopinaviiri:
Estonian: Nevirapiin, 200 mg BID Lopinaviir:
Finnish: Kaletran turvallisuutta ja tehoa vaikeiden maksasairauksien yhteydessä ei ole vahvistettu.
Estonian: Kaletra ohutus ja efektiivsus väljendunud maksahäirete korral ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Glukokortikoidiannoksen pienentämistä tulee harkita, jolloin paikallisia ja systeemisiä vaikutuksia tulee seurata tarkasti, tai hoidossa voidaan siirtyä toiseen glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4-substraatti (esim. beklometasoni).
Estonian: Tuleb kaaluda glükokortikoidi annuse vähendamist koos hoolika paiksete ja süsteemsete toimete monitoorimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Finnish: Voi aiheuttaa päänsärkyä ja mahavaivoja ja ripulia.
Estonian: See võib põhjustada peavalu, maovaevusi ja kõhulahtisust.
Finnish: Sildenafiilia voidaan käyttää erektiohäiriöiden hoitoon lääkärin valvonnassa (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Kaletra).
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavat sildenafiili võib võtta arsti järelevalve all (vt lõik ,,Muud ravimid ja Kaletra'');
Finnish: Aikuiset potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, voivat ottaa Kaletra-tabletteja kerran päivässä annoksena 800/200 mg. Lääkärisi kertoo sinulle, montako tablettia otat.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid, kes ei ole eelnevalt teisi viirusvastaseid ravimeid võtnud, võivad Kaletra tablette võtta ka üks kord ööpäevas annuses 800 mg/200 mg. Teie arst määrab, mitu tabletti te peate võtma.
Finnish: Pulloa ei saa ravistaa - tällöin voi muodostua ilmakuplia, jotka voivat vaikuttaa annoksen mittaustarkkuuteen.
Estonian: Ärge pudelit loksutage, sest tekkida võivad õhumullid, mis takistavad annuse mõõtmist.
Finnish: • Jos otat Kaletraa ohjeiden mukaan, sinulla on parhaat mahdollisuudet hidastaa lääkeresistenssin kehittymistä.
Estonian: - Kaletra võtmine vastavalt soovitustele annab teile parimad võimalused lükata edasi ravimresistentsuse kujunemine selle preparaadi suhtes.
Finnish: Cmax: ↑ 3,5-kertaiseksi
Estonian: Cmax: ↑ 3,5 korda
Finnish: P1060 oli satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin nevirapiinia lopinaviiri/ritonaviiripohjaiseen hoitoon 2-36 kk ikäisillä HIV-1-positiivisilla tutkittavilla, jotka olivat altistuneet (kohortti I) tai eivät olleet altistuneet (kohortti II) nevirapiinille raskausaikana, äidistä lapseen tapahtuvan tartunnan ehkäisemiseksi.
Estonian: Uuring P1060 oli randomiseeritud kontrollitud uuring, mis võrdles nevirapiinil ja lopinaviiril/ritonaviiril põhinevat ravi 2...36 kuu vanustel HIV-1 infektsiooniga uuringualustel, kes olid (kohort I) ja ei olnud (kohort II) saanud raseduse ajal nevirapiini, vältimaks viiruse ülekannet emalt lapsele.
Finnish: Delamanidin samanaikainen käyttö voimakkaan CYP3A-estäjän (kuten lopinaviiri/ritonaviiri) voi suurentaa altistusta delamanidin metaboliitille, mikä on ollut yhteydessä QTc-ajan pidentymiseen.
Estonian: Delamaniidi manustamisel koos tugeva CYP3A inhibiitoriga (nt lopinaviir/ritonaviir) võib suureneda delamaniidi metaboliidi ekspositsioon, mida on seostatud QTc-intervalli pikenemisega.
Finnish: Sildenafiili:
Estonian: Sildenafiil:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu potilailla, jotka ottivat tätä lääkettä.
Estonian: Seda ravimit võtnud patsiendid on teatanud järgmistest kõrvaltoimetest.
Finnish: Jos unohdat tai lapsesi unohtaa ottaa Kaletraa
Estonian: Kui te unustate või teie laps unustab Kaletra't võtta
Finnish: Suositusannosta 533/133 mg eli 6,5 ml kahdesti vuorokaudessa ei saa ylittää.
Estonian: Ületada ei tohi soovitatavat annust 533/133 mg ehk 6,5 ml kaks korda ööpäevas.
Finnish: 16/4 mg/kg (vastaten 0,2 ml/kg)
Estonian: 16/4 mg/kg (vastavalt 0,2 ml/kg)
Finnish: Retroviruslääkkeet
Estonian: Retroviirusvastased ained
Finnish: Lopinaviirin tehokas (ylin - alin) puoliintumisaika 12 tunnin annosvälillä oli keskimäärin 5 - 6 tuntia, ja lopinaviirin näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F) on 6 - 7 l/h.
Estonian: Lopinaviiri efektiivne (maksimaalsest minimaalseni) poolväärtusaeg on 12 tunnise annustamisintervalli juures 5...6 tundi ning lopinaviiri peroraalne kliirens (CL/F) on 6...7 tundi.
Finnish: Synnynnäisten poikkeavuuksien esiintyvyys millä tahansa raskauskolmanneksella tapahtuneen lopinaviirialtistuksen jälkeen on samaa luokkaa kuin muullakin väestöllä.
Estonian: Sünnidefektide esinemissagedus pärast ükskõik millisel trimestril toimunud kokkupuudet lopinaviiriga on võrreldav üldpopulatsioonis täheldatud esinemissagedusega.
Finnish: Kaletra-tableteilla todettu farmakokineettinen vaihtelu on erilaisten aterioiden yhteydessä pienempää kuin Kaletra pehmeillä kapseleilla.
Estonian: Kaletra tablettidel on näidatud ka väiksemaid erinevusi farmakokineetikas sõltuvalt toidust kui Kaletra pehmekapslitel.
Finnish: Ihmisellä 14Clopinaviiria käyttäen tehty tutkimus osoitti, että 89% Kaletran kerta-annoksen 400/100 mg jälkeen mitatusta plasman radioaktiivisuudesta oli peräisin kanta-aineesta.
Estonian: Ühes 14C-lopinaviiriga inimestel teostatud uuringus leiti, et 89% vereplasmast määratud radioaktiivsusest oli tingitud ühekordse 400/100 mg Kaletra annuse manustamise järgselt lähteravimist.
Finnish: Potilaat saivat emtrisitabiinia 200 mg kerran vuorokaudessa ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia 300 mg kerran vuorokaudessa (vastaten 245 mg tenofoviiridisoproksiilia).
Estonian: Patsientidele manustati 200 mg emtritsitabiini üks kord ööpäevas ja 300 mg tenofoviir DF üks kord ööpäevas (vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile).
Finnish: Delamanidi: AUC: ↑ 22 %
Estonian: Delamaniid: AUC: ↑ 22%
Finnish: (25/150/100 mg x 1)
Estonian: (25/150/100 mg QD)
Finnish: Varmista, että käytät annokselle tarkoitettua ruiskua.
Estonian: Veenduge, et teil on annuse manustamiseks õige süstal.
Finnish: Varovaisuutta noudatettava parenteraalisesti annostellun midatsolaamin kanssa ks. kohta 4.5.
Estonian: Ettevaatusabinõude kohta parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4.5.
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretrovirushoitoa
Estonian: Patsiendid, kes pole retroviirusvastast ravi varem saanud
Finnish: Fluvastatiini tai pravastatiini
Estonian: Fluvastatiin või Pravastatiin
Finnish: • Kaletra on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Estonian: - Kaletra't kasutatakse kombineeritult koos teiste viirusvastaste ravimitega.
Finnish: Immunosuppressiiviset lääkkeet Siklosporiini, sirolimuusi (rapamysiini) ja takrolimuusi
Estonian: Immuunsupressandid Tsüklosporiin, Siroliimus (rapamütsiin), ja Takroliimus
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ja lääkepitoisuuksien seuranta mahdollisuuksien mukaan on suositeltavaa.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja võimalusel terapeutiline ravimi kontsentratsioonide monitoorimine
Finnish: Kaletran ja rilpiviriinin samanaikainen käyttö nostaa rilpiviriinin plasmakonsentraatiota, mutta annoksen muuttaminen ei ole välttämätöntä.
Estonian: Kaletra koosmanustamine rilpiviriiniga põhjustab rilpiviriini plasmakontsentratsiooni tõusu, kuid annuse kohandamine ei ole vajalik.
Finnish: Kaletraa tulee antaa varoen tällaisille potilaille (ks. kohta 5.1).
Estonian: Kaletra't tuleb sellistel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.1).
Finnish: Aikuiset potilaat, joilla on aikaisemmin ollut käytössä muita antiviraalisia lääkkeitä, voivat ottaa Kaletraa kerran päivässä 800 mg/200 mg annoksena, jos lääkäri katsoo tämän tarkoituksenmukaiseksi.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid, kes on varem võtnud teisi viirusvastaseid ravimeid, võivad võtta Kaletra tablette üks kord ööpäevas annuses 800 mg/200 mg, kui nende arst otsustab, et see on sobiv.