FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa de Benlysta, o belimumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para se ligar a e bloquear uma proteína chamada BLyS que ajuda a prolongar a vida dos linfócitos B. Ao bloquear a ação da BLyS, o belimumab reduz o tempo de vida dos linfócitos B, reduzindo assim a inflamação e as lesões nos órgãos que ocorrem no LES.
Latvian: Benlysta aktīvā viela belimumabs ir monoklonāla antiviela - olbaltumviela, kas izstrādāta, lai piesaistītos olbaltumvielai BLyS, kas palīdz B limfocītiem dzīvot ilgāk, un bloķētu to.
Portuguese: Despois espere até…
Latvian: Tad nogaidiet, līdz…
Portuguese: • se tiver tido cancro.
Latvian: • ja Jums ir bijis vēzis.
Portuguese: Isto é normal.
Latvian: Tas ir normāli.
Portuguese: Uma vez por semana
Latvian: Reizi nedēļā
Portuguese: A eficácia foi avaliada em 448 doentes.
Latvian: Efektivitāti vērtēja 448 pacientiem.
Portuguese: Não vender separadamente.
Latvian: Nepārdot atsevišķi.
Portuguese: Esperar 30 minutos min
Latvian: Nogaidiet 30 minūtes min
Portuguese: O estado de saúde do doente deve ser avaliado continuamente.
Latvian: Nepārtraukti jāvērtē pacienta stāvoklis.
Portuguese: Tenha atenção para sintomas importantes
Latvian: Neignorējiet svarīgus simptomus
Portuguese: • se estiver a planear ser vacinado ou tiver sido vacinado nos últimos 30 dias.
Latvian: • ja Jūs plānojat veikt vakcināciju vai Jums ir veikta vakcinācija pēdējo 30 dienu laikā.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem šo iepakojumu vai lietošanas instrukciju.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 13. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris
Portuguese: O BLISS-76 foi realizado principalmente na América do Norte e na Europa Ocidental.
Latvian: BLISS-76 veica galvenokārt Ziemeļamerikā un Rietumeiropā.
Portuguese: Os sintomas de LMP incluem:
Latvian: PML simptomi ietver:
Portuguese: Pode pedir-lhes para lhe dizerem se estão preocupados sobre alguma alteração na sua disposição ou comportamento.
Latvian: Jūs varat lūgt, lai viņi pastāsta Jums, ja ir noraizējušies par Jūsu garastāvokļa vai uzvedības izmaiņām.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Portuguese: • Informe o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida, ou planeia engravidar.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jums ir grūtniecība, Jūs domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai Jūs plānojat grūtniecību.
Portuguese: O estudo não teve poder para nenhuma comparação estatística e toda a informação é descritiva.
Latvian: Pētījuma jauda nebija pietiekama statistisku salīdzinājumu veikšanai, un visi dati ir aprakstoši.
Portuguese: A injeção pode demorar até 15 segundos para estar finalizada.
Latvian: Injekcijai var būt nepieciešams līdz 15 sekundēm.
Portuguese: Não foram notificados suicídios em nenhum dos grupos.
Latvian: Nevienā grupā netika ziņots par pašnāvības gadījumu.
Portuguese: Em ambos os estudos o objetivo primário de eficácia foi avaliado às 52 semanas.
Latvian: Abos pētījumos primārais efektivitātes mērķa kritērijs tika vērtēts pēc 52 nedēļām.
Portuguese: Exp: Mês - Ano
Latvian: Exp: Mēnesis - gads
Portuguese: A depressão pode afetar até 1 em 10 pessoas, os pensamentos suicidas e tentativas de suicídio podem afetar até 1 em 100 pessoas.
Latvian: Depresija var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem, bet domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi var būt līdz 1 no 100 cilvēkiem.
Portuguese: Os dados existentes são insuficientes para tirar conclusões sobre a resposta a outras vacinas.
Latvian: Dati ir nepietiekami, lai izdarītu secinājumus par reakciju uz citām vakcīnām.
Portuguese: As categorias de frequência utilizadas são:
Latvian: Izmantotās sastopamības biežuma grupas ir šādas:
Portuguese: Recomenda-se que anote esta informação em caso de lhe ser pedido futuramente.
Latvian: Šo informāciju Jums ieteicams pierakstīt gadījumam, ja Jums to vaicās nākotnē.
Portuguese: Pode ouvir um segundo "click" uns segundos antes do indicador roxo parar.
Latvian: Jūs varbūt izdzirdēsiet otro klikšķi dažas sekundes pirms purpurkrāsas indikators būs apstājies.
Portuguese: 18 IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Portuguese: Resposta, n (%)
Latvian: Atbildes reakcija, n (%)
Portuguese: Não foram realizados estudos clássicos de biotransformação.
Latvian: Klasiskie biotransformācijas pētījumi nav veikti.
Portuguese: Retirar devagar o polegar
Latvian: Lēni atvelciet īkšķi
Portuguese: Para uma única utilização.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Portuguese: • perda de memória
Latvian: • atmiņas zudumu,
Portuguese: 28 de fevereiro de 2026
Latvian: 2026. gada 28. februāris
Portuguese: Por exemplo, não aqueça num micro-ondas, com água quente ou à luz solar direta.
Latvian: Piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī, karstā ūdenī vai saules gaismā.
Portuguese: 31 de dezembro de
Latvian: 2019. gada 31. decembris
Portuguese: Os dados de segurança apresentados incluem dados para além da semana 52 em alguns doentes.
Latvian: Norādītie dati par drošumu ietver dažu pacientu datus pēc 52. nedēļas.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa.
Portuguese: Antes da utilização
Latvian: Pirms lietošanas lietošanas
Portuguese: Depressão e suicídio
Latvian: Depresija un pašnāvība
Portuguese: Os dados em doentes ≥65 anos de idade estão limitados a <1,8% da população estudada.
Latvian: Dati par pacientiem no 65 gadu vecuma aprobežojas ar <1,8 % no pētītās populācijas.
Portuguese: Isto pode aumentar o seu risco de sofrer uma infeção grave.
Latvian: Tas var palielināt nopietnas infekcijas risku.
Portuguese: Normalmente, é-lhe administrado Benlysta no primeiro dia de tratamento e depois novamente 14 e 28 dias mais tarde.
Latvian: Parasti Benlysta ievada pirmajā ārstēšanas dienā un pēc tam atkal pēc 14 un 28 dienām.
Portuguese: … o indicador roxo parar
Latvian: …purpurkrāsas indikators apstājas
Portuguese: Adultos e crianças (idade igual e superior a 5 anos)
Latvian: Pieaugušie un bērni (no 5 gadu vecuma)
Portuguese: Algumas infeções podem ser graves e podem, pouco frequentemente, causar a morte.
Latvian: Dažas infekcijas var būt smagas un retākos gadījumos var izraisīt nāvi.
Portuguese: • Não injetar exatamente no mesmo local todas as vezes.
Latvian: • Neinjicējiet vienā un tajā pašā vietā pēc kārtas.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser administrado em crianças com idade inferior a 5 anos.
Latvian: Šīs zāles nav paredzēts lietot bērniem līdz 5 gadu vecumam.
Portuguese: Indivíduos idosos: Benlysta foi estudado num número limitado de doentes idosos.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: Benlysta ir pētīts ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu.
Portuguese: Consequentemente, Benlysta deve ser administrado num local onde estejam imediatamente disponíveis recursos para o tratamento deste tipo de reações.
Latvian: Tādēļ Benlysta jāievada apstākļos, kur nekavējoties ir pieejami līdzekļi šādu reakciju novēršanai.
Portuguese: As respostas para os componentes individuais para os objetivos foram consistentes com os do SRI (Tabela 3).
Latvian: Atbildes reakcija attiecībā uz mērķa kritērija atsevišķajiem elementiem bija tāda pati kā attiecībā uz SRI (3. tabula).
Portuguese: Ver "Informação importante sobre os componentes de Benlysta" na secção 2 para mais informação.
Latvian: Skatīt "Svarīga informācija par Benlysta saturu" 2. punktā, lai uzzinātu vairāk.
Portuguese: • Segure a seringa com uma mão.
Latvian: • Turiet šļirci vienā rokā.
Portuguese: → Informe o seu médico.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam.
Portuguese: Contudo, dado o reduzido número de indivíduos com ≥65 anos de idade, um efeito relacionado com a idade não pode ser conclusivamente excluído.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā ≥65 gadus veco pacientu nelielo skaitu, vecuma ietekmi pilnībā nevar izslēgt.
Portuguese: • Não congelar.
Latvian: • Nedrīkst sasaldēt.
Portuguese: Os dois estudos foram semelhantes quanto ao seu desenho, exceto pelo facto do BLISS-76 ser um estudo de 76 semanas enquanto que o BLISS-52 ser de 52 semanas.
Latvian: Abi pētījumi plānojuma ziņā bija līdzīgi, izņemot to, ka BLISS-76 bija 76 nedēļas ilgs pētījums, bet BLISS-52 bija 52 nedēļas ilgs pētījums.
Portuguese: Irá ser acompanhado atentamente e se, de facto, tiver quaisquer reações estas serão tratadas.
Latvian: Jūs rūpīgi pārbaudīs un tad, ja Jums būs kādas reakcijas, tās tiks ārstētas.
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto à dose correta dependendo do seu peso corporal.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu par pareizo devu, ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu.
Portuguese: A exposição no estado de equilíbrio foi atingida após aproximadamente 11 semanas de administração subcutânea.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa iedarbība tika sasniegta pēc apmēram 11 nedēļām pēc subkutānas ievadīšanas.
Portuguese: Deixe a pele secar ao ar.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt gaisā.
Portuguese: Dores nas extremidades
Latvian: Sāpes ekstremitātē
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, a biodisponibilidade de belimumab foi aproximadamente 74%.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas belimumaba biopieejamība bija apmēram 74%.
Portuguese: CARREGUE AQUI PARA ABRIR
Latvian: LAI ATVĒRTU, SPIEDIET ŠEIT
Portuguese: Se manifestar alguns destes sintomas de uma infeção:
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem infekcijas simptomiem:
Portuguese: → Contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente.
Latvian: ➔ nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Portuguese: Se não notou que se tinha esquecido de uma dose até ser o momento da dose seguinte, então administre (injete) apenas a dose seguinte como planeado.
Latvian: Ja nepamanījāt, ka esat izlaidis devu, līdz brīdim, kad pienācis laiks nākamās devas ievadīšanai, vienkārši injicējiet šo devu, kā plānots.
Portuguese: 3 anos.
Latvian: 5 gadi.
Portuguese: O médico ou enfermeiro irão mostrar a si ou ao seu cuidador como injetar Benlysta.
Latvian: Ārsts vai medmāsa parādīs Jums vai Jūsu kopējam, kā injicēt Benlysta.
Portuguese: • Encontre uma superfície confortável, bem iluminada e limpa e coloque os seguintes elementos ao seu alcance:
Latvian: • Atrodiet ērtu, labi apgaismotu un tīru virsmu, un novietojiet turpmāk minētos piederumus tā, lai tie būtu pa rokai:
Portuguese: As vacinas vivas não devem ser administradas durante os 30 dias antes ou concomitantemente com Benlysta, uma vez que a segurança clínica não foi estabelecida.
Latvian: Dzīvas vakcīnas nedrīkst ievadīt 30 dienas pirms Benlysta lietošanas vai tās laikā, jo klīniskais drošums nav noteikts.
Portuguese: A maioria não requereu a descontinuação do medicamento.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu zāļu lietošanas pārtraukšana nebija vajadzīga.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança em adultos
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums pieaugušajiem
Portuguese: O risco de utilizar Benlysta em doentes com tuberculose ativa ou latente é desconhecido.
Latvian: Risks, ko rada Benlysta lietošana pacientiem ar aktīvu vai latentu tuberkulozi, nav zināms.
Portuguese: • dificuldade em falar ou em andar
Latvian: • apgrūtinātu runāšanu un iešanu,
Portuguese: Dados limitados sugerem que Benlysta não afeta significativamente a capacidade de manter uma resposta imunitária protetora referente a imunizações recebidas antes da administração de Benlysta.
Latvian: Ierobežots datu apjoms liecina, ka Benlysta būtiski neietekmē spēju saglabāt aizsargājošu imūno atbildes reakciju uz imunizāciju, kas veikta pirms Benlysta lietošanas.
Portuguese: Doentes de etnia negra
Latvian: Melnās rases pacienti
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média de 15 anos (intervalo de 6-17 anos).
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 15 gadi (diapazons no 6 līdz 17 gadiem).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C līdz 8C).
Portuguese: As células de memória aumentaram inicialmente e diminuíram lentamente em direção à linha de base inicial à semana 52.
Latvian: Atmiņas šūnu daudzums sākumā palielinājās, bet pēc tam lēni samazinājās, līdz 52. nedēļai sasniedzot sākotnējos līmeņus.
Portuguese: A mediana das idades dos doentes foi de 37 anos (intervalo de 18 a 77 anos) e a maioria (94%) era do género feminino.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 37 gadi (intervāls: no 18 līdz 77 gadiem), un lielākā daļa (94%) bija sievietes.
Portuguese: Indivíduo idosos
Latvian: Gados vecāki cilvēki
Portuguese: Administre (injete) a dose em falta assim que se lembrar.
Latvian: Aizmirsto devu injicējiet, tiklīdz to atcerieties.
Portuguese: Perfusão intravenosa em adultos
Latvian: Intravenoza infūzija pieaugušajiem
Portuguese: Nos doentes que manifestarem estes sintomas, deve ser considerada a descontinuação do tratamento.
Latvian: Pacientiem, kuriem šādi simptomi rodas, jāapsver terapijas pārtraukšana.
Portuguese: Outros medicamentos e Benlysta
Latvian: Citas zāles un Benlysta
Portuguese: • problemas em pensar
Latvian: • apgrūtinātu domāšanu,
Portuguese: Poucos doentes com ADA notificaram acontecimentos adversos sérios/graves.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ADA ziņots par nopietnām/smagām blakusparādībām.
Portuguese: • redução de ≥4 pontos na escala SELENA-SLEDAI e
Latvian: • SELENA-SLEDAI punktu skaita samazināšanās par  4 punktiem un
Portuguese: É provável que Benlysta possa passar para o leite materno.
Latvian: Iespējams, ka Benlysta var izdalīties mātes pienā.
Portuguese: Contudo, são expectáveis e aceitáveis pequenas bolhas de ar.
Latvian: Tomēr paredzams, ka veidosies nelieli gaisa pūslīši, un tas ir pieņemami.
Portuguese: Benlysta não é compatível com glucose a 5%.
Latvian: Benlysta nav saderīgs ar 5 % glikozi.
Portuguese: • Obrigação de concretizaras medidas de pós-autorização
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus
Portuguese: Se já tinha estes sintomas antes de ter iniciado o tratamento com Benlysta:
Latvian: Ja Jums šie simptomi jau ir bijuši pirms Benlysta terapijas sākšanas:
Portuguese: A depuração sistémica foi de 204 ml/dia.
Latvian: Sistēmiskais klīrenss bija 204 ml dienā.
Portuguese: A depuração sistémica foi de 215 ml/dia (intervalo: 69-622 ml/dia).
Latvian: Sistēmiskais klīrenss bija 215 ml dienā (diapazons: 69-622 ml dienā).
Portuguese: → Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas ou problemas semelhantes que se tenham prolongado por vários dias.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums ir jebkuri no šiem simptomiem vai līdzīgas problēmas, kas ir ilgušas vairāk par dažām dienām.
Portuguese: • nefrite lúpica ativa grave (ver secção 5.1)
Latvian: • smags aktīvs vilkēdes izraisīts nefrīts (skatīt 5.1. apakšpunktu);
Portuguese: Não foram efetuados estudos formais.
Latvian: Oficiāli pētījumi nav veikti.
Portuguese: As alterações na exposição dependentes do IMC não levaram a alterações correspondentes na eficácia.
Latvian: No ĶMI atkarīgas iedarbības pārmaiņas neizraisīja atbilstošas efektivitātes izmaiņas.
Portuguese: Mantendo-se a segurar na seringa, retire devagar o polegar, permitindo que o êmbolo suba (Figura 9).
Latvian: Turot šļirci, lēni atvelciet īkšķi, ļaujot virzulim pacelties (9. attēls).
Portuguese: Continue a segurar a caneta até o indicador roxo deixar de se mover.
Latvian: Turiet pildspalvu piespiestu, līdz purpurkrāsas indikators ir apstājies.
Portuguese: • se tem ou tiver tido hepatite B ou C
Latvian: • ja Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijis B vai C hepatīts;
Portuguese: Injetar Benlysta frio pode demorar mais tempo e pode ser desconfortável.
Latvian: Auksta Benlysta injicēšanai var būt nepieciešams vairāk laika, un tā var būt nepatīkama.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro vão também informar sobre os sinais e sintomas a que deve estar atento(a) quando utilizar Benlysta, porque podem ocorrer reações alérgicas graves (ver "Reações alérgicas" na secção 4).
Latvian: Ārsts vai medmāsa arī izstāstīs, kādas pazīmes un simptomi ir obligāti jāņem vērā, lietojot Benlysta, jo ir iespējamas nopietnas alerģiskas reakcijas (skatīt: "Alerģiskas reakcijas" 4. punktā).
Portuguese: Peso corporal/Índice de Massa Corporal (IMC):
Latvian: Ķermeņa masa/ķermeņa masas indekss (ĶMI):
Portuguese: Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Latvian: Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Portuguese: As concentrações séricas máximas de belimumab foram geralmente observadas no final da perfusão ou pouco depois.
Latvian: Maksimālo belimumaba koncentrāciju serumā parasti novēroja infūzijas beigās vai neilgi pēc tam.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de belimumab na fertilidade humana.
Latvian: Datu par belimumaba ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav.
Portuguese: Uma avaliação informal do ciclo menstrual em fêmeas não demonstrou alterações relacionadas com o belimumab.
Latvian: Neformāls menstruālā cikla novērtējums mātītēm neliecināja par izmaiņām, kas būtu saistītas ar belimumabu.
Portuguese: O lúpus é uma doença na qual o sistema imunitário (o sistema que combate infeções) ataca as suas próprias células e tecidos, provocando inflamação e danos nos órgãos.
Latvian: Vilkēde ir slimība, kuras gadījumā imūnā sistēma (sistēma, kas cīnās pret infekciju) uzbrūk šūnām un audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumu.
Portuguese: O Titular da AIM deve também de providenciar um relatório com os dados referentes à base de dados de segurança controlada a longo prazo onde todos os doentes são seguidos durante um período mínimo de 5 anos, com base no protocolo acordado com o CHMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas arī iesniegt datu ziņojumu par ilgtermiņa lietošanas drošuma reģistru, kurā visi pacienti tiks uzraudzīti vismaz 5 gadus, pamatojoties uz protokolu, kas saskaņots ar CHMP.
Portuguese: Benlysta 200 mg semanalmente
Latvian: Benlysta 200 mg nedēļā
Portuguese: → Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer alteração nestes sintomas.
Latvian: ➔ nekavējoties informējiet savu ārstu, ja pamanāt šo simptomu izmaiņas.
Portuguese: Podem ocasionalmente ser graves (pouco frequente, afetando até 1 em 100 pessoas) e podem colocar a vida em risco.
Latvian: Tās dažreiz var būt smagas (retāk sastopamas, rodas līdz 1 no 100 cilvēkiem) un var būt dzīvībai bīstamas.
Portuguese: Não foram notadas alterações relacionadas com o tratamento nos órgãos reprodutivos masculinos e femininos de animais sexualmente maduros.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas pārmaiņas tēviņu un mātīšu reproduktīvajos orgānos dzimumbriedumu sasniegušiem dzīvniekiem nekonstatēja.
Portuguese: Utilizar estes medicamentos em associação com Benlysta pode tornar o seu sistema imunitário menos efetivo.
Latvian: Šādu zāļu lietošana kopā ar Benlysta var padarīt Jūsu imūno sistēmu vājāku.
Portuguese: Uma vez que existe alguma sobreposição de sinais e sintomas, não é possível em todos os casos distinguir entre reações de hipersensibilidade e reações relacionadas com a perfusão.
Latvian: Tā kā pazīmes un simptomi var būt līdzīgi, ne vienmēr ir iespējams atšķirt paaugstinātas jutības reakcijas un ar infūziju saistītas reakcijas.
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado.
Latvian: Balts līdz bālgans pulveris.
Portuguese: Instruções para utilização e manipulação - reconstituição, diluição e administração De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu lietošanai - par šķīdināšanu, atšķaidīšanu un ievadīšanu Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Portuguese: Algumas infeções foram graves ou fatais.
Latvian: Dažas infekcijas bija smagas vai letālas.
Portuguese: O Índice de Resposta LES mede a melhoria da atividade da doença LES, sem agravamento de qualquer sistema de órgãos ou na condição geral do doente.
Latvian: Ar SLE atbildes reakcijas indeksu vērtē SLE slimības aktivitātes samazināšanos bez kādas orgānu sistēmas darbības vai pacienta vispārējā stāvokļa pasliktināšanās.
Portuguese: Raramente, as reações do tipo retardado menos graves a Benlysta podem também ocorrer, geralmente 5 a 10 dias após uma injeção.
Latvian: Reti ir iespējamas mazāk smagas vēlīnas reakcijas pret Benlysta, parasti 5 līdz 10 dienas pēc infūzijas.
Portuguese: → Leia a informação "Risco aumentado de infeção do cérebro" na secção 4 deste folheto.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet sadaļu "Paaugstināts galvas smadzeņu infekcijas risks" šīs instrukcijas 4. punktā.
Portuguese: Os médicos devem estar particularmente atentos para os sintomas sugestivos de LMP que os doentes possam não perceber (por exemplo, sinais ou sintomas cognitivos, neurológicos ou psiquiátricos).
Latvian: Ārstiem jāpievērš īpaša uzmanība iespējamiem PML simptomiem, ko pacienti paši var nepamanīt (piemēram, kognitīvu, neiroloģisku vai psihisku traucējumu simptomi un pazīmes).
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Reino Unido
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Lielbritānija
Portuguese: Cloridrato de arginina Histidina
Latvian: Arginīna hidrohlorīds Histidīns
Portuguese: Picos graves ao longo das 52 semanas:
Latvian: Smagi uzliesmojumi 52 nedēļu laikā
Portuguese: Não administrar Benlysta sob a forma de uma injeção por via subcutânea a crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Latvian: Neievadiet Benlysta ar zemādas injekciju bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem.
Portuguese: As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a classificação de sistemas de órgãos MedDRA e por frequência.
Latvian: Tālāk blakusparādības uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
Portuguese: Certifique-se de que a proteção da agulha dourada está assente na pele.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas zelta krāsas aizsargs kārtīgi pieguļ ādai.
Portuguese: Para perfusão intravenosa após reconstituição e diluição.
Latvian: Intravenozai infūzijai pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Portuguese: O BLISS-52 foi realizado na América do Sul, Europa de Leste, Ásia e Austrália.
Latvian: BLISS-52 veica Dienvidamerikā, Austrumeiropā, Āzijā un Austrālijā.
Portuguese: • A substância ativa é belimumab.
Latvian: • Aktīvā viela ir belimumabs.
Portuguese: Num estudo realizado em doentes pediátricos (6 a 17 anos de idade), a resposta farmacodinâmica foi consistente com a informação do adulto.
Latvian: Vienā pētījumā ar pediatriskiem pacientiem (vecumā no 6 līdz 17 gadiem) farmakodinamiskā atbildes reakcija bija tāda pati kā pieaugušajiem.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Benlysta administrado por via intravenosa foram avaliadas em doentes de etnia negra.
Latvian: Benlysta drošums un efektivitāte pēc intravenozas ievadīšanas ir pētīta melnās rases pacientiem.
Portuguese: Se falhar uma dose, esta deve ser administrada assim que possível.
Latvian: Ja deva izlaista, tā ir jāievada, cik drīz iespējams.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado ajuste da dose.
Latvian: Tādēļ devu pielāgošana netiek ieteikta.
Portuguese: A seringa ou a caneta devem estar protegidas da luz, e eliminadas, se não utilizadas no período de 12 horas.
Latvian: Šļirce vai pildspalvveida pilnšļirce jāsargā no gaismas un jāiznīcina, ja 12 stundu laikā tā nav izlietota.
Portuguese: Desconhece-se se Benlysta é excretado no leite materno ou se é absorvido sistemicamente após ingestão.
Latvian: Nav zināms, vai Benlysta izdalās cilvēka pienā un vai uzsūcas sistēmiski pēc iekšķīgas lietošanas.
Portuguese: Após isso, Benlysta é normalmente administrado uma vez a cada 4 semanas.
Latvian: Pēc tam Benlysta parasti ievada ik pēc 4 nedēļām.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação in vivo.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi in vivo nav veikti.
Portuguese: A sensibilidade da determinação de anticorpos neutralizantes e de anticorpos antimedicamento não específicos (ADA) está limitada pela presença do fármaco ativo nas amostras recolhidas.
Latvian: Neitralizējošu antivielu un nespecifisku antivielu pret zālēm (anti-drug antibody; ADA) noteikšanas testa jutīgumu ierobežo aktīvo zāļu klātbūtne paņemtajos paraugos.