FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наблюдава се също увеличаване на случаите на ампутация на долен крайник (предимно на пръст) при дългосрочни клинични проучвания с друг SGLT2 инхибитор.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av amputasjoner av underekstremiteter (hovedsakelig tær) er også sett i langtidsstudier med en annen SGLT2-hemmer.
Bulgarian: Segluromet е показан при възрастни, на възраст 18 и повече години, със захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол:
Norwegian Bokmål: Segluromet er indisert til voksne i alderen 18 år og eldre med diabetes mellitus type 2 som tillegg til diett og fysisk aktivitet for å bedre glykemisk kontroll:
Bulgarian: С]- разтвор на ертуглифлозин при здрави участници, приблизително 41 % и 50 % от радиоактивността, свързана с лекарството, се елиминира с фецеса и съответно урината.
Norwegian Bokmål: C]-ertugliflozin til friske personer var henholdsvis ca. 41 % og 50 % av den legemiddelrelaterte radioaktiviteten eliminert i feces og urin.
Bulgarian: Опаковки от 30x1 филмирани таблетки в перфорирани блистери с единични дози.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 30x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endoseblisterbrett.
Bulgarian: Трябва да се обмисли временно прекъсване на лечението със Segluromet, докато загубата на течност не бъде коригирана.
Norwegian Bokmål: Midlertidig avbrudd i behandlingen med Segluromet bør vurderes inntil væsketapet er korrigert.
Bulgarian: Кандидозен баланит и други генитални микотични инфекции при мъже*
Norwegian Bokmål: Candidabalanitt og andre genitale soppinfeksjoner hos menn*
Bulgarian: Препоръчителната доза Segluromet е една таблетка два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose med Segluromet er én tablett to ganger daglig.
Bulgarian: Пациентите получават ертуглифлозин 5 mg (N = 519), ертуглифлозин 15 mg (N = 510) или плацебо (N = 515) веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ertugliflozin 5 mg (N=519), ertugliflozin 15 mg (N=510) eller placebo (N=515) en gang daglig.
Bulgarian: ако имате силно намалена бъбречна функция или нужда от диализа.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller trenger dialyse.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига след 4 до 6 дни при прилагане на ертуглифлозин веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås etter behandling med ertugliflozin en gang daglig i 4 til 6 dager.
Bulgarian: По сходен начин не е наблюдаван туморогенен потенциал при приложение на метформин при мъжки плъхове.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det ikke sett tumorogent potensiale med metformin hos hannrotter.
Bulgarian: Липсва клиничен опит при пациенти с чернодробно увреждане клас С (тежко) според Child-Pugh.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
Bulgarian: Ограничени данни от контролирани фармакокинетични проучвания на метформин при здрави участници в старческа възраст предполагат, че общият плазмен клирънс на метформин е намален, полуживотът е удължен и Cmax е повишена в сравнение със здрави млади участници.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kontrollerte, farmakokinetiske studier med metformin hos friske eldre personer antyder at total plasma-clearance for metformin er redusert, at halveringstiden er forlenget og at Cmax er økt, sammenlignet med friske, unge personer.
Bulgarian: Ако се появят тези симптоми, пациентите трябва незабавно да бъдат оценени за кетоацидоза, независимо от нивото на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal umiddelbart undersøkes for ketoacidose dersom disse symptomene oppstår, uavhengig av blodglukosenivå.
Bulgarian: Segluromet трябва да се приема перорално два пъти дневно с храна, за да се намалят нежеланите реакции от страна на стомашно-чревния тракт, свързани с метформин.
Norwegian Bokmål: Segluromet bør tas oralt to ganger daglig sammen med mat for å redusere gastrointestinale bivirkninger sett i sammenheng med metformin.
Bulgarian: Проучвания, използващи единични перорални дози с таблетки от 500 mg до 1 500 mg и 850 mg до 2 550 mg метформинов хидрохлорид, показват, че липсва пропорционалност на дозата при увеличаващи се дози, което се дължи по-скоро на понижена абсорбция, отколкото на промяна в елиминирането.
Norwegian Bokmål: Studier der man brukte orale enkeltdoser med metforminhydrokloridtabletter på 500 mg til1500 mg og 850 mg til 2550 mg, indikerer at det er manglende doseproporsjonalitet med økende doser, som skyldes redusert absorpsjon fremfor endret utskillelse.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар или се обърнете към най-близката болница, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Segluromet с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози, трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Segluromet er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Bulgarian: Не приемайте Segluromet
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Segluromet
Bulgarian: При пациенти с обемно изчерпване се препоръчва коригиране на това състояние преди започване на лечение със Segluromet (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med volumdeplesjon er det anbefalt å korrigere denne tilstanden før oppstart med Segluromet (se pkt.
Bulgarian: Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen eller ubetydelig effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Bulgarian: хепатит (проблем с черния дроб)
Norwegian Bokmål: • hepatitt (et problem med leveren)
Bulgarian: При клиничната програма за ертуглифлозин, кетоацидоза е установена при 3 от 3 409 (0,1 %) пациенти, лекувани с ертуглифлозин, и 0,0 % от пациентите, лекувани със сравнителен лекарствен продукт (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Gjennom det kliniske programmet for ertugliflozin ble ketoacidose identifisert hos 3 av 3409 (0,1 %) pasienter behandlet med ertugliflozin og hos 0,0 % av pasienter behandlet med komparator (se pkt.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Segluromet по време на процедурата и за известно време след това.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Segluromet under og i en tid etter inngrepet.
Bulgarian: Приемът на това лекарство в комбинация с инсулин или лекарства, които увеличават освобождаването на инсулин от панкреаса, може да доведе до силно спадане на кръвната захар (хипогликемия), което може да причини симптоми като треперене, изпотяване и промени в зрението и може да повлияе способността Ви да шофирате и работите с машини.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar dette legemidlet sammen med insulin eller legemidler som øker insulinfrigjøringen fra bukspyttkjertelen, kan det forårsake for lavt blodsukkernivå (hypoglykemi), noe som kan gi symptomer som skjelvinger, svette og synsforandringer, og det kan påvirke evnen din til å kjøre eller bruke maskiner.
Bulgarian: Приемът на Segluromet трябва да се прекрати по време на операция при обща, спинална или епидурална анестезия.
Norwegian Bokmål: Segluromet må seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Bulgarian: Микроскопски промени, свързани с глюкозурия и/или калциурия, наблюдавани само при гризачи, включват дилатация на бъбречни тубули, хипертрофия на зона гломерулоза в надбъбречните жлези (плъхове) и увеличение на трабекуларна кост (плъхове).
Norwegian Bokmål: Mikroskopiske forandringer relatert til glukosuri og/eller kalsiuri, som bare ble observert i gnagere, inkluderte dilatasjon av renale tubuli, hypertrofi av zona glomerulosa i binyrene (rotter) og forstørret trabekulært bein (rotter).
Bulgarian: Поради механизма на действие, ертуглифлозин предизвиква осмотична диуреза и повишава серумния креатинин, а намалява eGFR.
Norwegian Bokmål: Som følge av virkningsmekanismen induserer ertugliflozin osmotisk diurese, øker serumkreatinin og reduserer eGFR.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот при пациенти с диабет тип 2 с нормална бъбречна функция е изчислено, че е равен на 17 часа въз основа на популационния фармакокинетичен анализ.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid hos pasienter med type 2-diabetes og normal nyrefunksjon ble, på grunnlag av den farmakokinetiske populasjonsanalysen, estimert til 17 timer.
Bulgarian: Ертуглифлозин е използван като монотерапия в едно изпитване и като допълваща терапия в две изпитвания (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin ble brukt som monoterapi i en studie og som tilleggsbehandling i to studier (se pkt.
Bulgarian: Преустановете приема, когато GFR остане за постоянно помалко от 45 ml/min.
Norwegian Bokmål: Avslutt behandlingen når GFR er vedvarende mindre enn 45 ml/min.
Bulgarian: Ертуглифлозин и метформин присъстват в млякото на плъхове в период на лактация.
Norwegian Bokmål: Erfugliflozin og metformin gjenfinnes i melk til lakterende rotter.
Bulgarian: В случай на заболявания, които могат да доведат до загуба на течност (напр. стомашно-чревно заболяване), се препоръчва внимателно проследяване на вътресъдовия обем (напр. медицински преглед, измервания на кръвното налягане, лабораторни изследвания, включително хематокрит) и електролитите при пациенти, приемащи ертуглифлозин.
Norwegian Bokmål: Ved tilstander som kan føre til væsketap (f.eks. gastrointestinal sykdom) er nøye overvåkning av volumstatus (f.eks. fysisk undersøkelse, blodtrykksmålinger, laboratorietester inkludert hematokritt) og elektrolytter anbefalt hos pasienter som får ertugliflozin.
Bulgarian: приемате лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици) или понижават кръвното налягане
Norwegian Bokmål: • bruker legemidler som øker urinproduksjonen (vanndrivende, diuretika) eller som senker blodtrykket
Bulgarian: При терапията с метформин инсулиновата секреция остава непроменена, докато нивата на инсулин на гладно и инсулиновият отговор през деня може в действителност да се понижат.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med metformin forblir insulinsekresjonen uendret mens fastende insulinnivåer og dagslang plasmainsulinrespons faktisk kan reduseres.
Bulgarian: Въпреки това е налице повишена честота на доброкачествени стромални маточни полипи при женски плъхове, лекувани с 900 mg/kg/ден.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid økt insidens av godartede uterine stromale polypper hos hunnrotter behandlet med doser på 900 mg/dag.
Bulgarian: Не са идентифицирани допълнителни нежелани реакции в сбора от тези две плацебо-контролирани изпитвания, включващи метформин спрямо трите плацебо-контролирани проучвания с ертуглифлозин (вж. по-долу).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert ytterligere bivirkninger som inkluderte metformin i samlingen av disse to placebokontrollerte studiene, sammenlignet med de tre placebokontrollerte studiene med ertugliflozin (se under).
Bulgarian: Метформин е субстрат и на двата транспортера - OCT1 и OCT2.
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT) Metformin er et substrat for både OCT1- og OCT2-transportører.
Bulgarian: Въздействието на инхибиторите на UGT върху фармакокинетиката на ертуглифлозин не е клинично проучено, обаче потенциалното повишение в експозицията на ертуглифлозин поради инхибиране на UGT, не се счита за клинично значимо.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av UGT-hemmere på farmakokinetikken til ertugliflozin er ikke klinisk undersøkt, men en potensiell økning i ertugliflozineksponering på grunn av UGT-hemming er ikke vurdert å ha noen klinisk relevans.
Bulgarian: Метформин е противопоказан при пациенти с GFR < 30 ml/min и приемът трябва временно да се преустанови при наличие на състояния, които променят бъбречната функция (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert hos pasienter med GFR mindre enn 30 ml/min og behandlingen bør midlertidig avsluttes ved tilstedeværelse av tilstander som endrer nyrefunksjonen (se pkt.
Bulgarian: Терапията може да бъде възобновена не по-рано от 48 часа след операцията или възобновяване на храненето през устата, и при условие че бъбречната функция е оценена отново и е установено, че е стабилна.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas tidligst 48 timer etter operasjonen eller etter gjenopptatt peroral ernæring, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil.
Bulgarian: Включва: полакиурия, болезнена нужда за уриниране, полиурия, повишено количество отделена урина и никтурия.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: pollakiuri, sykelig trang til vannlating («micturition urgency»), polyuri, økt urinmengde og nokturi.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Segluromet и незабавно да се свържете с лекар или с най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, stopp behandlingen med Segluromet og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart ettersom laktacidose kan føre til koma.
Bulgarian: Трябва да се обмисли временно спиране на лечението с ертуглифлозин, когато се лекува пиелонефрит или уросепсис.
Norwegian Bokmål: Midlertidig stopp i behandlingen med ertugliflozin bør vurderes ved behandling av pyelonefritt eller urosepsis.
Bulgarian: Лактатната ацидоза, много рядко, но сериозно метаболитно усложнение, най-често се проявява при остро влошаване на бъбречната функция, сърдечно-респираторно заболяване или сепсис.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en svært sjelden, men alvorlig metabolsk komplikasjon, og forekommer oftest ved akutt forverring av nyrefunksjonen eller ved kardiorespiratorisk sykdom eller sepsis.
Bulgarian: Поради механизма на действие на Segluromet, тестовете за захар (глюкоза) в урината Ви ще бъдат положителни, докато приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: På grunn av måten Segluromet virker, vil urinen din teste positivt på sukker (glukose) mens du bruker dette legemidlet.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Segluromet при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ingen data fra bruk av Segluromet hos gravide kvinner.
Bulgarian: Като цяло, ертуглифлозин е малко вероятно да засегне фармакокинетиката на едновременно прилагани лекарства, елиминирани чрез тези ензими.
Norwegian Bokmål: Det er generelt lite sannsynlig at ertugliflozin påvirker farmakokinetikken til samtidig administrerte legemidler som elimineres av disse enzymene.
Bulgarian: В проучването за фертилитет и ембрионално развитие при плъхове, на мъжките и женските плъхове се прилага ертуглифлозин с дози 5, 25 и 250 mg/kg/ден.
Norwegian Bokmål: I studien av fertilitet og embryonal utvikling hos rotte, fikk hann- og hunnrotter ertugliflozin 5, 25 og 250 mg/kg/dag.
Bulgarian: В случай на дехидратация (тежко повръщане, диария, треска или намален прием на течности) трябва временно да се преустанови приемът на метформин, като се препоръчва да се установи контакт с медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell dehydrering (kraftig diaré eller oppkast, feber eller redusert væskeinntak) bør metformin seponeres midlertidig, og det anbefales å kontakte helsepersonell.
Bulgarian: Половото съзряване е забавено и при двата пола при доза 250 mg/kg/ден (изчислена 620 пъти MRHD 15 mg/ден, на базата на AUC).
Norwegian Bokmål: Kjønnsmodningen var forsinket hos begge kjønn ved doser på 250 mg/kg/dag (estimert 620 ganger MAHD på 15 mg/dag, basert på AUC).
Bulgarian: Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако забележите появата на рани или промяна в цвета, или ако изпитвате някаква чувствителност или болка в ходилата.
Norwegian Bokmål: Du må straks fortelle det til legen din dersom du oppdager sår eller misfarging, eller dersom du blir øm eller får smerter i føttene dine.
Bulgarian: Затова се препоръчва да се внимава, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато тези лекарства се прилагат едновременно с метформин, тъй като плазмената концентрация на метформин може да се повиши.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk med metformin, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, da plasmakonsentrasjonen av metformin kan øke.
Bulgarian: За разлика от сулфонилурейните производни, метформин не предизвиква хипогликемия нито при пациенти с диабет тип 2, нито при нормални индивиди, освен при специални обстоятелства (вж. точка 4.5), и не предизвиква хиперинсулинемия.
Norwegian Bokmål: I motsetning til sulfonylureapreparater forårsaker ikke metformin hypoglykemi verken hos pasienter med type 2diabetes eller hos friske personer, bortsett fra i spesielle tilfeller (se pkt.
Bulgarian: Когато това лекарство се използва в комбинация с инсулин или лекарства, които увеличават освобождаването на инсулин от панкреаса, нивото на кръвната захар може да спадне (хипогликемия).
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet brukes i kombinasjon med insulin eller legemidler som øker insulinfrigjøringen fra bukspyttkjertelen, kan lavt blodsukker (hypoglykemi) forekomme.
Bulgarian: При in vitro проучвания, ертуглифлозин и глюкуронидите на ертуглифлозин не инхибират или дезактивират CYPs 1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6 или 3A4, и не индуцират CYPs 1A2, 2B6 или 3A4.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin og ertugliflozinglukuronider verken hemmet eller inaktiverte CYP-ene 1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6 eller 3A4 i in vitro-studier og induserte ikke CYP-ene 1A2, 2B6 eller 3A4.
Bulgarian: Опитайте се да я вземате по едно и също време всеки ден; това ще Ви помогне да си спомните да я вземете.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta den til samme tid hver dag.
Bulgarian: За честотата вижте „Описание на избрани нежелани реакции" и точка 4.4.
Norwegian Bokmål: Se «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» for frekvenser, og se pkt.
Bulgarian: Фертилитетът на мъжките или женските плъхове не се влияе от метформин, когато се прилага с дози до 600 mg/kg/ден, което е приблизително три пъти максималната препоръчителна дневна доза при хора, въз основа на сравненията на телесната повърхност.
Norwegian Bokmål: Fertiliteten til hann- og hunnrotter var upåvirket av metformin gitt i doser opptil 600 mg/kg/dag, noe som er ca. tre ganger maksimal anbefalt human daglig dose basert på sammenligning av arealet av kroppsoverflaten.
Bulgarian: Ертуглифлозин може да повиши риска от хипогликемия, когато се използва в комбинация с инсулин и/или с инсулинов секретагог.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin kan øke risikoen for hypoglykemi når det brukes sammen med insulin og/eller en insulinsekretagog.
Bulgarian: Като цяло, ертуглифлозин е малко вероятно да засегне фармакокинетиката на едновременно прилагани лекарства, които са субстрати на тези транспортери.
Norwegian Bokmål: Det er generelt lite sannsynlig at ertugliflozin påvirker farmakokinetikken til samtidig administrerte legemidler som er substrat for disse transportørene.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели на метформин не се различават значително между здравите участници и пациентите с диабет тип 2, когато се анализират по пол.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for metformin var ikke signifikant forskjellige mellom normale personer og pasienter med type 2-diabetes, når de ble analysert med hensyn på kjønn.
Bulgarian: Увеличаването на серумния креатинин и намаляването на eGFR са по-големи при пациенти с умерено бъбречно увреждане (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Økning i serumkreatinin og reduksjon av eGFR var større hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: 0800 9999 000 (+ 31 23 515 3153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515 3153) medicalinfo.nl@merck.com
Bulgarian: Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте допълнителната информация по-долу), чернодробни проблеми и всякакви медицински състояния, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро протичаща тежка болест на сърцето).
Norwegian Bokmål: Risikoen for utvikling av laktacidose er også forhøyet ved ukontrollert diabetes, alvorlige infeksjoner, langvarig faste eller alkoholinntak, dehydrering (se ytterligere informasjon nedenfor), leverproblemer og enhver medisinsk tilstand der en del av kroppen har nedsatt oksygentilførsel (som akutt alvorlig hjertesykdom).
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 56, 60, 168 и 180 филмирани таблетки в неперфорирани блистери и групови опаковки, съдържащи 196 (4 опаковки по 49) филмирани таблетки в неперфорирани блистери.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 14, 28, 56, 60, 168 og 180 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterbrett og flerpakninger som inneholder 196 (4 pakninger med 49) filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterbrett..
Bulgarian: Ертуглифлозин увеличава риска от генитални микотични инфекции.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin øker risikoen for genitale soppinfeksjoner.
Bulgarian: При пациенти, които понасят обща дневна доза ертуглифлозин 5 mg, дозата може да бъде повишена до обща дневна доза ертуглифлозин 15 mg, ако е необходим допълнителен гликемичен контрол.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tolererer en total daglig dose med ertugliflozin 5 mg, kan dosen økes til en total daglig dose med ertugliflozin på 15 mg dersom det er behov for ytterligere glykemisk kontroll.
Bulgarian: ако приемате други лекарства, които намаляват кръвната захар, като например инсулин или лекарства, които увеличават освобождаването на инсулин от панкреаса.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker andre legemidler som senker blodsukkeret ditt, slik som insulin eller legemidler som øker insulinfrigjøringen fra bukspyttkjertelen.
Bulgarian: Ограничени данни от клинични изпитвания предполагат, че ДКА се развива често при пациенти с диабет тип 1, които са на лечение със SGLT2 инхибитори.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier tyder på at DKA forekommer med frekvensen «vanlig» hos pasienter med type 1-diabetes som behandles med SGLT2-hemmere.
Bulgarian: р <0,001 в сравнение със съответната доза ертуглифлозин или ситаглиптин (въз основа на коригирани сравнения на съотношението на шансовете от логистичен регресионен модел, използващ множество възстановявания на липсващи стойности на данните).
Norwegian Bokmål: p < 0,001 sammenlignet med tilsvarende dose av ertugliflozin eller sitagliptin (basert på justerte odds ratio-sammenligninger fra en logistisk regresjonsmodell ved bruk av multippel imputasjon for manglende dataverdier).
Bulgarian: Лекарят може да намали дозата на Вашия инсулин или другото лекарство за диабет.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen reduserer dosen din med insulin eller andre legemidler mot diabetes.
Bulgarian: Преди започване на лечение със Segluromet, трябва да се вземат предвид факторите от анамнезата на пациента, които могат да са предразполагащи за кетоацидоза.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Segluromet bør pasientens anamnese vurderes for faktorer som kan predisponere for ketoacidose.
Bulgarian: * N включва всички рандомизирани, лекувани пациенти, които са имали поне едно измерване на променлива на резултата.
Norwegian Bokmål: * N inkluderer alle randomiserte, behandlede pasienter som hadde minst en måling av utfallsvariabelen.
Bulgarian: Segluromet съдържа две активни вещества-ертуглифлозин и метформин.
Norwegian Bokmål: Segluromet inneholder to virkestoffer, ertugliflozin og metformin.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания на фармакокинетичните параметри на метформин според раса.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier av farmakokinetiske parametre for metformin med hensyn på rase.
Bulgarian: Тези дози са приблизително четири пъти по-високи от максималната препоръчителна дневна доза при хора 2 000 mg на базата на сравнения на телесната повърхност.
Norwegian Bokmål: Disse dosene var ca. fire ganger maksimal anbefalt human daglig dose på 2000 mg, basert på sammenligning av arealet av kroppsoverflaten.