FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 24 mg orally once daily Two 10 mg capsules plus one 4 mg capsule
Latvian: Divas 10 mg kapsulas plus viena 4 mg kapsula
English: Not adjusted for crossover effect.
Latvian: e Nekoriģējot atbilstoši ārstēšanas maiņas ietekmei.
English: LENVIMA 4 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 4 mg of lenvatinib (as mesylate).
Latvian: LENVIMA 4 mg cietās kapsulas: - katra cietā kapsula satur 4 mg lenvatiniba (mesilāta veidā).
English: Hypothyroidism has been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Latvian: Ar lenvatinibu ārstētiem pacientiem ziņots par hipotireozi (skatīt 4.8. apakšpunktu, “Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts”).
English: NA
Latvian: VAI
English: In the patient populations enrolled in the HCC study no dose adjustments were required on the basis of hepatic function in those patients who had mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Latvian: HCC pētījumā iesaistītajās pacientu grupās pacientiem ar viegliem (Child-Pugh A pakāpes) aknu darbības traucējumiem nebija nepieciešama devas pielāgošana aknu darbībai.
English: Hepatic encephalopathyl,‡,†
Latvian: Aknu mazspēja‡, † Aknu encefalopātijal,
English: In the case of hepatotoxicity, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Latvian: Hepatotoksicitātes gadījumā var būt nepieciešama devas lietošanas pārtraukšana, devas pielāgošana vai zāļu lietošanas pārtraukšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: INFORMATION IN BRAILLE LENVIMA 4 mg
Latvian: LENVIMA 4 mg
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), QT/QTc interval prolongation was reported in 8.8% of lenvatinib-treated patients and 1.5% of patients in the placebo group.
Latvian: QT/QTc intervāla pagarināšanās tika novērota 8,8% ar lenvatinibu ārstēto pacientu un 1,5% pacientu placebo grupā.
English: Marketing Authorisation Holder Eisai GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Eisai GmbH
English: Class (MedDRA terminology*)
Latvian: terminoloģija*
English: LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules lenvatinib
Latvian: LENVIMA 4 mg cietās kapsulas lenvatinib
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Bieži (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10)
English: LENVIMA 10 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 10 mg of lenvatinib (as mesylate).
Latvian: LENVIMA 10 mg cietās kapsulas: - katra cietā kapsula satur 10 mg lenvatiniba (mesilāta veidā).
English: Cardiac failure (<1%) and decreased left ventricular ejection fraction have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Latvian: Ar lenvatinibu ārstētiem pacientiem ziņots par sirds mazspēju (< 1%) un samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju (skatīt 4.8. apakšpunktu, “Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts”).
English: • The 4 mg capsule is a yellowish red body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Latvian: • 4 mg kapsulai ir dzeltenīgi sarkans korpuss un dzeltenīgi sarkans vāciņš, tā ir apmēram 14,3 mm gara, uz vāciņa melnas tintes marķējums “Є”, bet uz korpusa - “LENV 4 mg”.
English: • The 10 mg capsule is a yellow body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Latvian: • 10 mg kapsulai ir dzeltens korpuss un dzeltenīgi sarkans vāciņš, tā ir apmēram 14,3 mm gara, uz vāciņa melnas tintes marķējums “Є”, bet uz korpusa - “LENV 10 mg”.
English: There were 17 (3.6%) deaths due to hepatotoxicity events in the lenvatinib arm and 4 (0.8%) deaths in the sorafenib arm. Hepatotoxicity adverse reactions led to dose interruptions and reductions in 12.2% and 7.4% of lenvatinib-treated patients respectively, and to permanent discontinuation in 5.5%.
Latvian: Bija 17 (3,6%) nāves gadījumi sakarā ar hepatotoksicitāti lenvatiniba grupā un 4 (0,8%) nāves gadījumi sorafeniba grupā.
English: Leukopenia includes leukopenia and decreased white blood cell count Lymphopenia includes lymphopenia and lymphocyte count decreased.
Latvian: Limfopēnija ietver limfopēniju un limfocītu skaita samazināšanos.
English: • inflammation of the gallbladder
Latvian: • Žultspūšļa iekaisums.
English: Hepatotoxicity (see section 4.4)
Latvian: Hepatotoksicitāte (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Thrombocytopenia includes thrombocytopenia and decreased platelet count.
Latvian: a Trombocitopēnija ietver trombocitopēniju un samazinātu trombocītu skaitu.
English: Baseline hypertension
Latvian: Sākotnēja hipertensija
English: Gastrointestinal and abdominal pain includes: abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, abdominal tenderness, epigastric discomfort, and gastrointestinal pain.
Latvian: f Sāpes kuņģa-zarnu traktā un vēderā ietver diskomforta sajūtu vēderā, sāpes vēderā, sāpes vēdera lejasdaļā, sāpes vēdera augšdaļā, vēdera sāpīgumu, diskomforta sajūtu epigastrijā un sāpes kuņģa-zarnu traktā.
English: Gastrointestinal toxicity should be actively managed in order to reduce the risk of development of renal impairment or renal failure.
Latvian: Lai mazinātu nieru darbības traucējumu vai nieru mazspējas veidošanās risku, aktīvi jāārstē kuņģa-zarnu trakta toksicitāte.
English: Hypertension has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Latvian: Ar lenvatinibu ārstētiem pacientiem ziņots par hipertensiju, kas parasti novērota ārstēšanas kursa sākumā (skatīt 4.8. apakšpunktu, “Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts”).
English: Non-Gastrointestinal fistula
Latvian: Ar kuņģa-zarnu traktu nesaistīta fistula
English: In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), QT/QTc interval prolongation was reported in 6.9% of lenvatinib-treated patients.
Latvian: QT/QTc intervāla pagarināšanās tika novērota 6,9% ar lenvatinibu ārstēto pacientu.
English: • dry skin, thickening and itching of the skin
Latvian: • Sausa āda, ādas sabiezējumi un nieze.
English: In the case of a gastrointestinal perforation or fistula, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta perforācijas un fistulas gadījumā var būt nepieciešama devas lietošanas pārtraukšana, devas pielāgošana vai zāļu lietošanas pārtraukšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: A yellow body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Latvian: Dzeltens korpuss un dzeltenīgi sarkans vāciņš, garums apmēram 14,3 mm, uz vāciņa melnas tintes marķējums “Є”, bet uz korpusa - “LENV 10 mg”.
English: No adjustment of starting dose is required on the basis of renal function in patients with mild or moderate renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem sākuma deva nav jāpielāgo nieru darbībai.
English: Response rate (complete or partial response)
Latvian: Reakcijas ātrums (pilnīga vai daļēja atbilde) g Pēc neatkarīgas radioloģijas pārskatu retrospektīvas analīzes.
English: Resolves to Grade 0, 1 or See detailed guidance in Table 4 in section 4.4.
Latvian: Skatīt detalizētus norādījumus 4. tabulas 4.4. apakšpunktā
English: Any grade
Latvian: Smaguma pakāpe
English: Proteinuria has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Latvian: Ar lenvatinibu ārstētiem pacientiem ziņots par proteīnūriju, kas parasti novērota ārstēšanas kursa sākumā (skatīt 4.8. apakšpunktu, “Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts”).
English: Diarrhoea has been reported frequently in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Latvian: Ar lenvatinibu ārstētiem pacientiem bieži ziņots par caureju, kas parasti novērota ārstēšanas kursa sākumā (skatīt 4.8. apakšpunktu, “Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts”).
English: Dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Latvian: Var būt nepieciešama devas lietošanas pārtraukšana, devas pielāgošana vai zāļu lietošanas pārtraukšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: No adjustment of starting dose is required on the basis of hepatic function in patients with mild (ChildPugh A) or moderate (Child-Pugh B) hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh A pakāpes) vai vidēji smagiem (Child-Pugh B pakāpes) aknu darbības traucējumiem sākuma deva nav jāpielāgo aknu darbībai.
English: Impaired healing*
Latvian: Traucēta dzīšana*
English: Renal impairment and renal failure have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Latvian: Ar lenvatinibu ārstētiem pacientiem ziņots par nieru darbības traucējumiem un nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu, “Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts”).
English: Cardiac dysfunction Grade 3
Latvian: Hepatotoksicitāte 3. pakāpe
English: A yellowish-red body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Latvian: Dzeltenīgi sarkans korpuss un dzeltenīgi sarkans vāciņš, garums apmēram 14,3 mm, uz vāciņa melnas tintes marķējums “Є”, bet uz korpusa - “LENV 4 mg”.
English: The most frequently observed adverse drug reactions at these doses were hypertension, nausea, diarrhoea, fatigue, stomatitis, proteinuria, headache, and aggravation of PPE.
Latvian: Klīniskajos pētījumos zāles nejauši lietotas nepareizi - atsevišķas devas bija 40-48 mg. Visbiežāk novērotās zāļu izraisītās nevēlamās blakusparādības pēc šādu devu lietošanas bija hipertensija, slikta dūša, caureja, nogurums, stomatīts, proteīnūrija, galvassāpes un PPE saasināšanās.
English: 4 mg (one 4 mg capsule) orally every other day
Latvian: 4 mg (viena 4 mg kapsula) iekšķīgi pārdienās
English: No dose adjustments are required on the basis of renal function in patients with mild or moderate renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo nieru darbībai.
English: Hepatic failure includes: hepatic failure, acute hepatic failure and chronic hepatic failure.
Latvian: k Aknu mazspēja ietver aknu mazspēju, akūtu aknu mazspēju un hronisku aknu mazspēju.
English: • feeling unwell
Latvian: • Slikta pašsajūta.
English: • feeling dizzy
Latvian: • Reibonis.
English: Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide Propylene glycol
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172)
English: • liver failure
Latvian: • Aknu mazspēja.
English: Non-Gastrointestinal fistulae (see section 4.4)
Latvian: Ar kuņģa-zarnu traktu nesaistītas fistulas (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Discontinue Do not resume
Latvian: Izbeigtlenvatiniba terapiju Neatsākt
English: Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Latvian: Aneirisma s un artēriju disekcijas
English: • severe pain in the upper left part of the belly (abdomen) which may be associated with fever,
Latvian: • Spēcīgas sāpes vēdera augšējā kreisajā pusē, ko var pavadīt drudzis, drebuļi, slikta dūša un vemšana (liesas infarkts).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules lenvatinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg lenvatinib (as mesilate).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS LENVIMA 4 mg cietās kapsulas lenvatinib AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: Table 7:
Latvian: 1. tabula.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 10 mg hard capsules lenvatinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 10 mg lenvatinib (as mesilate).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS LENVIMA 10 mg cietās kapsulas lenvatinib AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: Vomiting Nausea Oral inflammationg Oral painh
Latvian: Vemšana Slikta dūša Mutes iekaisumsg Sāpes mutēh
English: Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with HCC were: epistaxis, haematuria, gingival bleeding, haemoptysis, oesophageal varices haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, mouth haemorrhage, rectal haemorrhage and upper gastrointestinal haemorrhage.
Latvian: Asiņošanas termini, kas bija sastopami 5 vai vairāk pacientiem ar HCC, bija: deguna asiņošana, hematūrija, smaganu asiņošana, asins spļaušana, asiņošana no barības vada vēnām, hemoroidāla asiņošana, mutes asiņošana, rektāla asiņošana un augšējā kuņģa-zarnu trakta asiņošana.
English: What LENVIMA looks like and contents of the pack
Latvian: LENVIMA ārējais izskats un iepakojums
English: • mini-stroke
Latvian: • Mini insults.
English: Nongastrointestina l fistulao
Latvian: Ko LENVIMA satur
English: 20 mg orally once daily Two 10mg capsules
Latvian: 20 mg iekšķīgi vienreiz dienā
English: Resolves to Grade 0-1 or baseline.
Latvian: Pārtraukt devas lietošanu Samazinās uz 0.-1. pakāpi vai līdz sākotnējai stadijai.
English: Number of objective responders (%) (95% CI)
Latvian: Riska attiecība (95% TI)b,c Objektīvās atbildes reakcijas rādītājsa Pacientu, kuriem bija objektīva atbildes reakcija, skaits (%) (95% TI) p vērtībab
English: • feeling bloated or having excess wind
Latvian: • Vēdera uzpūšanās vai gāzes.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS
English: Non-GI fistula
Latvian: Ar kuņģa zarnu traktu nesaistīta fistulao
English: It is available as pink, round tablets (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā sārtas, apaļas tabletes (75 mg).
English: This means that Clopidogrel Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Latvian: Zāles ir bioekvivalentas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Mylan to Mylan S.A.S on 21 September 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Clopidogrel Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Mylan S.A.S.
English: Clopidogrel Mylan clopidogrel EPAR summary for the public
Latvian: Clopidogrel Mylan klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: The standard dose of Clopidogrel Mylan is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Latvian: Clopidogrel Mylan standartdeva ir 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai ēdienreižu starplaikos.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Mylan un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
English: Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: Clopidogrel Mylan can be started between seven days and six months after the stroke;
Latvian: Clopidogrel Mylan terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
English: Clopidogrel Mylan can be given to the following groups of patients:
Latvian: Clopidogrel Mylan var indicēt šādām pacientu grupām:
English: Clopidogrel Mylan can be started between a few days and 35 days after the attack;
Latvian: Clopidogrel Mylan terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
English: Clopidogrel Mylan is a ‘generic medicine'.
Latvian: Clopidogrel Mylan ir „ģenēriskas zāles”.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADF (adenozīna difosfātu), saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
English: This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles novērš trombu veidošanos.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Mylan be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Mylan reģistrācijas apliecību.
English: The full EPAR for Clopidogrel Mylan can be found here.
Latvian: Pilns Clopidogrel Mylan EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Mylan?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Mylan?
English: Clopidogrel Mylan is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Latvian: Clopidogrel Mylan lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
English: Clopidogrel Mylan is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Mylan ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
English: Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Plavix.
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Latvian: • pacientiem pēc nesena išēmiska insulta (insulta, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde);
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsķermenīšutrombocītu - agregācija (salipšana).
English: Why has Clopidogrel Mylan been approved?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel Mylan tika apstiprinātas?
English: The active substance in Clopidogrel Mylan, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Latvian: Clopidogrel Mylan aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
English: Other information about Clopidogrel Mylan:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Mylan.
English: What is Clopidogrel Mylan?
Latvian: Kas ir Clopidogrel Mylan?
English: How is Clopidogrel Mylan used?
Latvian: Kā lieto Clopidogrel Mylan?
English: How has Clopidogrel Mylan been studied?
Latvian: Kā noritēja Clopidogrel Mylan izpēte?
English: How does Clopidogrel Mylan work?
Latvian: Kā Clopidogrel Mylan darbojas?
English: What is Clopidogrel Mylan used for?
Latvian: Kāpēc lieto Clopidogrel Mylan?
English: • improving your ability to perform daily activities.
Latvian: • uzlabot spēju veikt ikdienas darbības.
English: • The injection can take up to 15 seconds.
Latvian: • Injekcija var ilgt līdz 15 sekundēm.
English: Less than 50
Latvian: Mazāk nekā 50
English: • You may see an air bubble, this is normal.
Latvian: • Var būt redzams gaisa burbulis, tas ir normāli.
English: There will be a second click.
Latvian: Būs dzirdams otrs klikšķis.
English: You will also have the tests during your treatment.
Latvian: Pārbaudes Jums veiks arī ārstēšanas laikā.
English: Interactions with CYP450 substrates
Latvian: Mijiedarbība ar CYP450 substrātiem
English: • The effects of Kevzara on an unborn baby are not known.
Latvian: • Kevzara ietekme uz nedzimušo bērnu nav zināma.
English: It may help you by:
Latvian: Šīs zāles var palīdzēt:
English: Percentage of Patients
Latvian: Pacientu procentuālais daudzums
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 23. jūnijs.
English: General health status was assessed by the Short Form health survey (SF-36).
Latvian: Vispārējo veselības stāvokli vērtēja, izmantojot Saīsināto veselības vērtēšanas anketu (SF-36).
English: • if you have an active severe infection.
Latvian: • ja Jums ir aktīva smaga infekcija.
English: Simvastatin is a CYP3A4 and OATP1B1 substrate.
Latvian: Simvastatīns ir CYP3A4 un OATP1B1 substrāts.
English: Step B: Perform the injection - Perform Step B only after completing Step A “Get ready for an injection”
Latvian: B solis: injekcijas veikšana - veiciet B soli tikai pēc A soļa "Sagatavošanās injekcijai"
English: Tell your doctor straight away if you think you have an infection (which may affect up to 1 in every 10 people).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja domājat, ka Jums ir infekcija (kas var skart līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem).
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten injection.
Latvian: Neinjicējiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto injekciju.
English: Date of removal from the refrigerator: .../.../...
Latvian: Izņemts no ledusskapja: .../.../...
English: The patient alert card shall contain the following key messages:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītē jābūt iekļautiem šādiem būtiskiem vēstījumiem:
English: • If you do not hear the second click, you should still check to see if the window has turned fully yellow.
Latvian: • Ja neesat dzirdējis otro klikšķi, Jums tomēr jāpārbauda, vai lodziņš pilnībā iekrāsojies dzeltenā krāsā.
English: If somebody else gives you the injection, you can also use the outer area of the upper arm.
Latvian: Ja Jums injekciju veic kāds cits, var izmantot arī augšdelma ārpusi.
English: Levels were reduced to normal as early as 4 days after treatment initiation.
Latvian: Līmenis normalizējās jau 4 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
English: In addition to this leaflet, you will be given a patient alert card, which contains important safety information that you need before and during treatment with Kevzara.
Latvian: Papildus šai instrukcijai Jums izsniegs pacienta brīdinājuma kartīti, kurā ir iekļauta nozīmīga informācija par drošumu, kas Jums nepieciešama pirms ārstēšanas ar Kevzara un tās laikā.
English: Sarilumab was detected in the serum of neonates up to 1 month.
Latvian: Sarilumabu jaundzimušo serumā konstatēja līdz 1 mēnesim ilgi.
English: • Slowly push the plunger down as far as it will go until the syringe is empty.
Latvian: • Lēnām spiediet virzuli uz leju līdz atdurei, līdz šļirce ir tukša.
English: • Your doctor may adjust the dose of your medicine based on results of blood tests.
Latvian: • Ārsts Jums var pielāgot zāļu devu, ņemot vērā asins analīžu rezultātus.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Latvian: Turpmāk minēto nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
English: Kevzara can be used alone or together with a medicine called methotrexate.
Latvian: Kevzara var lietot atsevišķi vai kopā ar zālēm, ko dēvē par metotreksātu.
English: Other medicines and Kevzara
Latvian: Citas zāles un Kevzara
English: 81 Columbia Turnpike
Latvian: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosupressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC14
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīnu inhibitori, ATĶ kods: L04AC14
English: • then inject your next dose at your regular time.
Latvian: • Pēc tam injicējiet nākamo devu ierastajā laikā.
English: • Check the expiry date (EXP).
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP).
English: • Check that you have the correct medicine and the correct dose.
Latvian: • Pārbaudiet, vai Jums ir pareizās zāles un pareizā deva.
English: Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.