FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak Opatanol vypadá a co obsahuje toto balení Opatanol je čirá a bezbarvá tekutina (roztok) dodávaná v balení obsahujícím jednu nebo 3 plastové lahvičky o obsahu 5 ml o obsahu 5 ml se šroubovacím uzávěrem.
Icelandic: Opatanol er tær og litlaus vökvi (lausn) í pakkningu með einu 5 ml glasi með skrúftappa eða í pakkningu með þremur 5 ml plastglösum með skrúftöppum.
Czech: Konzervační látka u Opatanolu, benzalkonium-chlorid, může být vstřebána měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Icelandic: Rotvarnarefnið í Opatanol, bensalkónklóríð getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Czech: Protože jsou koncentrace v plazmě po místním podání olopatadinu do oka 50krát až 200krát nižší než po dobře snášených perorálních dávkách, neočekává se, že by bylo nutné u starších osob nebo u osob s poškozenou funkcí ledvin upravovat dávku.
Icelandic: Þar sem plasmaþéttni eftir staðbundna gjöf ólópatadíns í auga er 50 til 200-falt lægri en eftir skammt til inntöku sem þolist vel, er ekki gert ráð fyrir að breyta þurfi skömmtum fyrir aldraða einstaklinga og þá sem eru með skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg benzalkonium-chloridu v každých 5 ml, což odpovídá 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,1 mg af bensalkónklóríði í hverjum ml sem jafngildir 0,1 mg/ml.
Czech: Objeví-li se známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, podávání přípravku přerušte.
Icelandic: Komi fram vísbendingar um alvarlegar aukaverkanir eða ofnæmi á að hætta meðferðinni.
Czech: V klinických studiích nebyly hlášeny žádné závažné oční nebo systémové nežádoucí účinky, spojené s přípravkem Opatanol.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki tilkynnt um neinar alvarlegar aukaverkanir, hvorki í augum né almennt, sem tengdust Opatanol.
Czech: Pokud dojde při aplikaci k rozmazanému vidění, musí pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, než se vidění upraví.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd eftir að lyfinu er dreypt í auga verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið eða nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Czech: Další kapky již do oka nekapejte a počkejte do okamžiku, kdy máte použít další pravidelnou dávku.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en komið er að næsta skammti.
Czech: Data ze studií in vitro udávají, že může působit na lidské žírné buňky spojivek a bránit tak uvolnění prozánětlivých mediátorů.
Icelandic: Upplýsingar úr in vitro rannsóknum benda til þess að það geti verkað á mastfrumur í táru í mönnum og þannig hamlað losun bólguvaldandi boða (mediators).
Czech: Pouze pro oční podání.
Icelandic: Eingöngu til notkunar í augu.
Czech: Opatanol je lék k léčbě alergických obtíží oka.
Icelandic: Opatanol er lyf til að meðhöndla ofnæmi í auga.
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a prostředníkem.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu á því á milli þumalfingurs og löngutangar.
Czech: Pokud není lahvička používána, uchovávejte ji pevně uzavřenou.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað þegar það er ekki í notkun.
Czech: Ve farmakokinetických studiích, ve kterých byl olopatadin podáván perorálně, byl poločas olopatadinu v plazmě zhruba 8 až 12 hodin a jeho vylučování probíhalo převážně renální exkrecí.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum lyfsins eftir inntöku, var helmingunartími ólópatadíns í plasma um 8 til 12 klst. og brotthvarf varð aðallega með nýrnaútskilnaði.
Czech: Olopatadin je účinné selektivní antialergikum/antihistaminikum, jehož účinek je dán několika různými mechanismy.
Icelandic: Ólópatadín er mikilvirkt, sértækt ofnæmislyf/andhistamín og áhrif þess eru vegna fjölda mismunandi verkunarmáta.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělí) na olopatadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir ólópatadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: • Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem i u druhého oka.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie, které by hodnotily účinek topického očního podání olopatadinu na lidskou fertilitu.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum staðbundinnar notkunar ólópatadíns í augu á frjósemi í mönnum.
Czech: Tyto výsledky signalizují, že je nepravděpodobné, aby olopatadin vyvolával metabolické interakce s jinými současně podávanými léčivými látkami.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að ólíklegt sé að ólópatadín hafi milliverkanir á umbrot þegar það er gefið samtímis öðrum virkum efnum.
Czech: Olopatadin se stejně jako jiné místně aplikované léčivé přípravky systémově absorbuje.
Icelandic: Ólópatadín frásogast almennt (systemically) eins og önnur lyf sem notuð eru staðbundið.
Czech: Tato expozice by vedla za předpokladu 100% absorpce u malého dítěte o hmotnosti 10 kg ke konečné dávce 0,5 mg/kg.
Icelandic: Það myndi samsvara 0,5 mg/kg skammti hjá 10 kg ungbarni miðað við 100% frásog.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby si před aplikací očních kapek vyjmuli kontaktní čočky a po nakapání přípravu vyčkali minimálně 15 minut, než si opět nasadí kontaktní čočky.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja augnlinsur áður en augndroparnir eru notaðir og bíða í að minnsta kosti 10-15 mínútur eftir notkun áður en augnlinsurnar eru settar aftur í augun.
Czech: Některé materiály (alergeny) jako např. pyly, domácí prach nebo zvířecí srst mohou vyvolávat alergickou reakci vedoucí k svědění, zarudnutí nebo i otokům vnějších částí vašeho oka.
Icelandic: Sum efni (ofnæmisvakar) svo sem frjóduft, heimilisryk eða dýrafeldir geta valdið ofnæmi sem leiðir til kláða, roða og bólgu í yfirborði augans.
Czech: Pokud po sejmutí uzávěru zpozorujete, že je porušen pojistný kroužek, odstraňte jej před použitím přípravku.
Icelandic: Ef innsiglishringurinn er laus eftir að tappinn af glasinu hefur verið fjarlægður skal fjarlægja hann áður en lyfið er notað.
Czech: Pokud kojíte, nepoužívejte Opatanol, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Icelandic: Ef hætt er að nota Opatanol Ekki hætta að nota lyfið án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Czech: Pokud se však blíží doba Vaší dalšího podání, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému podávání.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist og halda notkuninni síðan áfram eins og venjulega.
Czech: Prodloužení intervalu QTc u psů bylo pozorováno pouze při dávkách, které jsou považovány za dávky, značně převyšující maximální možnou dávku, které by byl vystaven člověk, což má z klinického hlediska malý význam.
Icelandic: Lenging á QT-bili hjá hundum kom aðeins í ljós við frásogað magn sem talið var ríflega hámark þess magns sem frásogast hjá mönnum og virtist hafa lítið gildi við klíníska notkun.
Czech: Opatanol je antialergikum/antihistaminikum a i když je podáván lokálně, absorbuje se systémově.
Icelandic: Opatanol er ofnæmislyf/andhistamín og það frásogast út í blóðrás enda þótt notkun þess sé staðbundin.
Czech: Dostupné údaje u zvířat prokazují, že po perorálním podání je olopatadin vylučován do mléka (podrobné informace viz bod 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn hjá dýrum sýna að ólópatadín skilst út í brjóstamjólk í kjölfar inntöku (sjá frekari upplýsingar í kafla 5.3).
Czech: • Ihned po použití nasaďte zpět uzávěr a pevně zašroubujte.
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan þétt aftur á glasið strax eftir notkun.
Czech: Zamezte kontaktu s měkkými kontaktními čočkami.
Icelandic: Forðast á snertingu við mjúkar augnlinsur.
Czech: Jak se Opatanol používá
Icelandic: Hvernig nota á Opatanol
Czech: Benzalkonium-chlorid může rovněž vyvolávat tečkovitou keratopatii nebo toxickou ulcerativní keratopatii.
Icelandic: Einnig hefur verið skýrt frá því að benzalkónklóríð valdi blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Czech: Olopatadin ve formě očních kapek (Opatanol) nebyl u pacientů s onemocněním jater nebo ledvin zkoušen.
Icelandic: Notkun handa sjúklingum með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi Notkun ólópatadíns í formi augndropa (Opatanol) hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóma.
Czech: Náhodné požití celého obsahu lahvičky Opatanol u by znamenalo maximální systémovou expozici 5 mg olopatadinu.
Icelandic: Ef allt innihald eins glass af Opatanol er tekið inn fyrir slysni yrði frásogað magn að hámarki 5 mg af ólópatadíni.
Czech: Další léčivé přípravky a Opatanol
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Opatanol
Czech: U pacientů s průchozími slznými kanálky bylo místní podání přípravku Opatanol do oka navrženo pro snížení nosních příznaků a symptomů, které často doprovázejí sezónní alergický zánět spojivek.
Icelandic: Hjá sjúklingum með opin táragöng (patent nasolacrimal ducts) benti staðbundin notkun Opatanol í augu til þess að það drægi úr einkennum frá nefi, sem oft fylgja árstíðabundinni tárubólgu af völdum ofnæmis hjá sjúklingum.
Czech: Systémová absorpce lokálně aplikovaného olopatadinu je však minimální a koncentrace v plazmě se pohybuje od koncentrací pod hranicí kvantifikačního limitu testu (<0,5 ng/ml) až do 1,3 ng/ml.
Icelandic: Þó er almennt frásog ólópatadíns í lágmarki við staðbundna notkun og plasmaþéttni var undir mælanlegum mörkum (<0,5 ng/ml) og upp í 1,3 ng/ml með þeirri aðferð sem notuð var.
Czech: Benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný a čištěná voda.
Icelandic: Benzalkónklóríð, natríumklóríð, tvínatríumfosfat dódekahýdrat, saltsýra/natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Czech: Stejně jako u jiných očních kapek mohou mít dočasně rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða til notkunar véla, eins og við notkun annarra augndropa.
Czech: • Nepoužívejte Opatanol, pokud kojíte.
Icelandic: Þú skalt ekki nota Opatanol ef þú ert með barn á brjósti.
Czech: Jaké množství nakapat <viz strana 1
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann" (mynd 1).
Czech: Studie u zvířat prokázaly zhoršení růstu potkaních mláďat od samic, kterým byly podávány systémové dávky olopatadinu výrazně převyšující maximální doporučenou dávku pro oční podání u člověka.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á minnkaðan vöxt ungviða á spena hjá mæðrum sem fá altæka skammta af ólópatadíni sem eru töluvert hærri en ráðlagðir hámarksskammtar til notkunar í auga hjá mönnum.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Czech: Není známo hypersenzitivita, otok obličeje
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Ofnæmi, þroti í andliti
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz bod 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun í kjölfar lyfjagjafar til altækrar verkunar (sjá kafla 5.3).
Czech: • Lahvičku nestlačujte, je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno (obr.
Icelandic: Ekki á að kreista glasið, það er hannað þannig að það eina sem þarf að gera er að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
Czech: • Hrot lahvičky přiložte těsně k oku.
Icelandic: Færðu dropasprotann á glasinu að auganu.
Czech: Po perorální dávce 10 mg byly koncentrace olopatadinu u pacientů podstupujících hemodialýzu (bez produkce moči) podstatně nižší v den hemodialýzy než v den, kdy hemodialýza neprobíhá, což signalizuje, že olopatadin lze hemodialýzou odstranit.
Icelandic: Eftir gjöf 10 mg skammts til inntöku hjá sjúklingum í blóðskilun (enginn þvagmyndun (no urinary output)), var plasmaþéttni ólópatadíns marktækt lægri á blóðskilunardegi en á degi sem blóðskilun var ekki gerð sem bendir til að verið gæti að blóðskiljun fjarlægði ólópatadín.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml.
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml.
Czech: Neobvyklá nebo snížená citlivost, závratě, silný výtok z nosu, suchá kůže, kožní záněty, zčervenání a svědění.
Icelandic: Óeðlileg eða minnkuð tilfinning, sundl, nefrennsli, þurr húð, húðbólga.
Czech: 5 ml lahvičky z neprůhledného polyethylenu o nízké hustotě s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem (DROP-TAINER).
Icelandic: 5 ml ógegnsæ, lágþéttni pólýetýlenglös, með skrúftappa úr pólýprópýleni (DROPTAINER).
Czech: Časté bolest oka, podráždění oka, suché oko, neobvyklý pocit v očích
Icelandic: Verkur í auga, erting í auga, augnþurrkur, óeðlileg tilfinning í augum.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Opatanol, než jste měl(a) Vypláchněte oko teplou vodou.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Opatanol en mælt er fyrir um Skolaðu hann allan úr með volgu vatni.
Czech: Méně časté eroze rohovky, vady epitelu rohovky, poruchy epitelu rohovky keratitis punctata, keratitida, skvrny na rohovce, výtok z oka, fotofobie, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost, blefarospasmus, oční diskomfort, svědění oka, folikuly spojivky, poruchy spojivky, pocit cizího tělíska v oku, nadměrné slzení, erytém očního víčka, edém očního víčka, poruchy očních víček, oční hyperemie
Icelandic: Fleiður á glæru, glæruþekjugalli, glæruþekjukvilli, depluglærubólga, glærubólga, glærublettun, útferð úr auga, ljósfælni, þokusýn, minnkuð sjónskerpa, hvarmakrampi, óþægindi í auga, augnkláði, eitlingur í táru, tárukvilli, tilfinning um aðskotahlut í auga, aukin táramyndun, roði í augnlokum, bjúgur í augnlokum, kvilli í augnlokum, blóðsókn í auga
Czech: Ve velmi vzácných případech se u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrstvy v přední části oka (rohovky) vytvořily plochy se zakalením rohovky v důsledku hromadění vápníku během léčby.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum með verulegar skemmdir á glæra laginu fremst á auganu (glærunni) hefur örsjaldan verið greint frá tilvikum um skýjaða bletti í glæru vegna kalkuppsöfnunar á meðan meðferð stendur yfir.
Czech: Celkové nežádoucí účinky bolesti hlavy, únava, sucho v nose, špatná chuť.
Icelandic: Almennar aukaverkanir Höfuðverkur, þreyta, nefþurrkur, vont bragð.
Czech: Po použití přípravku Opatanol byly pozorovány tyto nežádoucí účinky:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun Opatanol:
Czech: Časté únava Není známo astenie, malátnost
Icelandic: Nefþurrkur Tíðni ekki þekkt Mæði, skútabólga
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA 1 LAHVIČKU + KRABIČKA NA 3 LAHVIČKY
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 GLASI + ASKJA MEÐ 3 GLÖSUM
Czech: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; dekongesční léčiva a antialergika; jiná antialergika, ATC kód: S01GX 09
Icelandic: Ofnæmislyf; önnur ofnæmislyf, ATC-flokkur:
Czech: Rozmazané, snížené nebo neobvyklé vidění, poruchy rohovky, zánět povrchu oka s poškozením nebo bez zjevného poškození očního povrchu, zánět nebo infekce spojivky, výtok z oka, citlivost na světlo, zvýšená tvorba slz, svědění oka, zčervenání oka, abnormality na očním víčku, svědění, zčervenání, otok nebo tvorba krust na očních víčkách.
Icelandic: Óskýr, minnkuð eða óeðlileg sjón, kvilli í glæru, bólga á yfirborði augans með eða án yfirborðsskemmda, bólga eða sýking í táru, útferð úr auga, ljósnæmi, aukin táramyndun, augnkláði, roði í auga, óeðlileg augnlok, kláði, roði, bólga eða myndun hrúðurs á augnloki.
Czech: Přípravek nevyvolává klinicky významné změny v průměru pupily.
Icelandic: Það veldur engum klínískt marktækum breytingum á þvermáli ljósops.
Czech: Výsledky udávají, že v této populaci lze u přípravku Opatanol skutečně očekávat v plazmě o něco vyšší koncentrace.
Icelandic: Niðurstöðurnar benda til þess að búast megi við nokkuð hærri plasmaþéttni hjá þessum sjúklingahópi eftir Opatanol.
Czech: • Odšroubujte z lahvičky uzávěr.
Icelandic: Taktu glasið og skrúfaðu tappann af.
Czech: U poškozené funkce jater nebo ledvin se však nepředpokládá žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Icelandic: Þó er ekki búist við því að breyta þurfi skömmtum hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Opatanol se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Opatanol er notað.
Czech: V moči byly nalezeny v nízkých koncentracích také dva metabolity, mono-desmetyl a N-oxid.
Icelandic: Greina mátti tvö umbrotsefni, eindesmetýl og N-oxíð, með litla þéttni í þvaginu.
Czech: Oční kapky Opatanol se používají k léčbě očních projevů a příznaků sezónního alergického zánětu spojivek.
Icelandic: Opatanol er notað til að meðhöndla vísbendingar og einkenni tárubólgu vegna árstíðabundins ofnæmis.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/217/001-002
Icelandic: EU/1/02/217/001 EU/1/02/217/002
Czech: U poškozené funkce jater se nezbytnost úpravy dávky nepředpokládá.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að breyta þurfi skömmtum við skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Klasifikace orgánového systému Četnost
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Czech: Kojení
Icelandic: El Masnou
Czech: - Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339), kyselina chlorovodíková (E507) a/nebo hydroxid sodný (E524) a čištěná voda.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð, natríumklóríð, tvínatríumfosfat dódekahýdrat (E339),
Czech: Krátký dech, zvýšené alergické příznaky, otok obličeje, ospalost, celková slabost, pocit na zvracení, zvracení, infekce vedlejších nosních dutin, zarudnutí a svědění kůže.
Icelandic: Mæði, aukin ofnæmiseinkenni, þroti í andliti, syfja, almennur slappleiki, ógleði, uppköst, skútabólga (sýking í ennis-/kinnholum), húðroði og kláði.
Czech: Opatanol 1 mg/ml oční kapky, roztok.
Icelandic: Opatanol 1 mg/ml augndropar, lausn.
Czech: Oční podání.
Icelandic: Til notkunar í augu.
Czech: olopatadinum
Icelandic: ólópatadín
Czech: Opatanol 1 mg/ml oční kapky, roztok olopatadinum
Icelandic: Opatanol 1 mg/ml augndropar, lausn olopatadin
Czech: Při častém nebo dlouhodobém používání u pacientů trpících suchostí očí nebo pacientů se zhoršenou funkcí rohovky je nezbytné pečlivé sledování.
Icelandic: Fylgjast þarf náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins hjá þeim sem eru með augnþurrk eða í þeim tilvikum þegar hornhimnunni getur stafað hætta af.
Czech: Vnitřní obal
Icelandic: Innihald
Czech: Registrační (EU) Číslo Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Czech: Volba zkoušejícího
Icelandic: Fresta skal skammti (skömmtum)
Czech: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 USA
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 Bandaríkin
Czech: 19. června 2015
Icelandic: 19. júní 2015
Czech: Tyto komplikace mohou být závažné a mohou vést k úmrtí.
Icelandic: Þessir fylgikvillar geta verið alvarlegir og geta leitt til dauða.
Czech: a medián následného sledování 11,5 měsíců.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni 11,5 mánuður.
Czech: < 75 let
Icelandic: < 75 ára
Czech: • pacienti maldší 18 let.
Icelandic: • þeir sem eru yngri en 18 ára.
Czech: Účinnost v obou studiích byla hodnocena stejnou IRRC.
Icelandic: Verkun í báðum rannsóknum var metin af sama IRRC.
Czech: Odhadovaný výskyt 1ročního přežití byl 41 %.
Icelandic: Áætluð tíðni 1-árs lifunar var 41%.
Czech: 3,6 (Údaj není dostupný)
Icelandic: 3,6 (Ekki tiltækt)
Czech: Pacienti museli mít skóre podle Karnofského (KPS) ≥ 70 %.
Icelandic: Sjúklingar urðu að hafa KPS skor (Karnofsky Performance Score) ≥ 70%.
Czech: NE = nelze stanovit
Icelandic: NE = ekki hægt að meta
Czech: Stupeň 3 (první výskyt)
Icelandic: 3. stigs (þegar aukaverkun kemur fyrst fram)
Czech: Během léčby budou také prováděny krevní testy.
Icelandic: Einnig verða blóðsýni tekin meðan á meðferðinni stendur.
Czech: Prosím povšimněte si, že tyto známky a příznaky se mohou někdy objevit se zpožděním, a mohou se rozvinout týdny nebo měsíce po poslední dávce.
Icelandic: Athugið að einkennin geta stundum verið síðbúin og komið fram vikum eða mánuðum eftir síðasta skammt.
Czech: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 USA
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057
Czech: Tato studie má být provedena podle odsouhlaseného protokolu.
Icelandic: Framkvæmd rannsóknarinnar á að vera samkvæmt samþykktri áætlun.
Czech: Tyto změny nebyly považovány za klinicky významné.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar skipta máli klínískt.
Czech: Změny výsledků testů
Icelandic: Breytingar á rannsóknaniðurstöðum
Czech: NR = nedosaženo
Icelandic: NR = náðist ekki
Czech: Otevřená studie fáze 1 s eskalací dávky (MDX1106-03)
Icelandic: Opin 1. stigs rannsókn á skammtaaukningu (MDX1106-03)
Czech: Dakarbazin
Icelandic: Dacarbazin
Czech: Medián věku byl 60 let (rozpětí: 23-88).
Icelandic: Miðgildisaldur var 60 ár (á bilinu: 23-88).
Czech: Založeno na stratifikovaném log-rank testu.
Icelandic: Samkvæmt lagskiptri raðprófanaskrá(log-rank).
Czech: ≥ 75 let
Icelandic: ≥ 75 ára
Czech: Vydání American Joint Committee on Cancer (AJCC), který byl kompletně chirurgicky odstraněn.
Icelandic: AJCC (American Joint Committee on Cancer) (7. útgáfu), vefjafræðilega staðfest sem hafði algjörlega verið numið brott með skurðaðgerð.
Czech: Sedmdesát devět procent pacientů byli bývalí nebo současní kuřáci.
Icelandic: Sjötíu og níu prósent sjúklinganna höfðu reykt eða reyktu.
Czech: 30. září 2021
Icelandic: 30. september 2021
Czech: Léčbu přípravkem OPDIVO budete dostávat v nemocnici nebo na klinice pod dohledem zkušeného lékaře.
Icelandic: Gjöf OPDIVO OPDIVO er gefið á sjúkrahúsi eða á læknastofu undir eftirliti reynds læknis.
Czech: Randomizace byla stratifikována podle statusu nádorového PD-L1 a metastatického stadia (M0/M1a/M1b versus M1c).
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir PD-L1 stöðu æxlis og M stöðu (M0/M1a/M1b á móti M1c).
Czech: Nicméně role tohoto biomarkeru (exprese PD-L1 na nádorových buňkách) nebyla plně objasněna.
Icelandic: Hlutverk þessa merkiefnis (biomarker) (PD-L1 tjáning æxlis) hefur þó ekki verið skýrt að fullu.
Czech: Není k dispozici, protože medián není stabilní vzhledem k nízkému počtu pacientů a cenzorování u 24měsíčního následného sledování
Icelandic: Liggur ekki fyrir þar sem miðgildi er óstöðugt vegna fárra sjúklinga og takmörkunar á niðurstöðum við 24 mánaða eftirfylgni
Czech: Finální analýza OS se uskutečnila, když byli všichni pacienti sledováni alespoň 28 měsíců.
Icelandic: Endanleg greining á heildarlifun var gerð þegar allir sjúklingar höfðu fengið minnst 28 mánaða eftirfylgni.
Czech: Nivolumab je produkován v buňkách vaječníků čínských křečíků rekombinantní DNA technologií.
Icelandic: Nivolumab er framleitt í eggjastokkafrumum kínverskra hamstra með DNA raðbrigðaerfðatækni.
Czech: - - - Δ- - - Nivolumab ──── Ipilimumab
Icelandic: - - - Δ- - - Nivolumab
Czech: Výsledky hlášené pacienty (patient-reported outcomes - PROs) byly posuzovány podle EORTC QLQC30, EORTC QLQ-H&N35 a 3úrovňového EQ-5D.
Icelandic: Niðurstöður skráðar af sjúklingum (patient-reported outcomes, PROs) voru metnar með því að nota spurningalistana EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35, og 3-stiga EQ-5D.
Czech: Šestnáct procent pacientů užívalo před tím adjuvantní léčbu; nejčastější adjuvantní léčbou bylo podávání interferonu (9 %).
Icelandic: Sextán % sjúklinganna hafði áður fengið viðbótarmeðferð, algengasta viðbótarmeðferðin var interferon (9%).
Czech: zánět kůže, který může vést k závažným kožním reakcím (známým jako toxická epidermální nekrolýza a Stevensův-Johnsonův syndrom).
Icelandic: Bólga í húð sem getur valdið alvarlegum viðbrögðum í húð (þekkt sem eitrunardreplos húðþekju og Stevens-Johnson heilkenni).
Czech: 64 % pacientů byli muži a 98 % byli běloši.
Icelandic: Sextíu og fjögur prósent sjúklinga voru karlar og 98% voru hvítir.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku OPDIVO u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun OPDIVO hjá börnum yngri en 18 ára.