FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ozbiljne nuspojave: potražite medicinsku pomoć Ozbiljne alergijske reakcije Ako Vam se pojavi bilo koje od sljedećeg:
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции: потърсете медицинска помощ
Croatian: Kada se jednom izvadi iz hladnjaka, AVONEX PEN treba ostaviti da se zagrije na sobnu temperaturu (15 °C do 30 °C) otprilike 30 minuta.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX PEN трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C до 30 °C) за около 30 минути.
Croatian: Otopina je obojena ili sadrži vidljive plutajuće čestice.
Bulgarian: - Разтворът е оцветен или виждате в него плаващи частици.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Uslijed primjene interferona beta nakon stavljanja na tržište utvrđeno je oštećenje jetre s povišenim razinama jetrenih enzima u serumu, hepatitisom, autoimunim hepatitisom i zatajenjem jetre (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за чернодробно увреждане, включително повишени нива на серумните чернодробни ензими, хепатит, автоимунен хепатит и чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Croatian: Što je AVONEX
Bulgarian: Какво представлява AVONEX
Croatian: Ako imate problema pri rukovanju štrcaljkom, zatražite od svog liječnika da Vam pomogne.
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа със спринцовката, попитайте Вашия лекар, който вероятно ще може да Ви помогне.
Croatian: Štrcaljka unutar brizgalice staklena je (tip I) napunjena štrcaljka, volumena 1 ml sa zaštitnim zatvaračem s evidencijom otvaranja i čepom klipa (brombutil), koja sadrži 0,5 ml otopine.
Bulgarian: Спринцовката в писалката представлява предварително напълнена спринцовка с обем 1 ml, направена от стъкло (тип I), със защитена срещу отваряне капачка и бутало (бромобутил), съдържаща 0,5 ml разтвор.
Croatian: 4 Potvrđivanje injiciranja
Bulgarian: 4 Потвърдете поставянето на инжекцията
Croatian: Kancerogeneza: nema dostupnih podataka o kancerogenom djelovanju interferona beta-1a na ljude ili životinje.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенността на интерферон бета-1а при животни или хора.
Croatian: 4. Pripremite vatu natopljenu alkoholom i flastere (nisu dostavljeni) ukoliko su Vam potrebni.
Bulgarian: Пригответе тампони с етанол и, ако са Ви нужни, лепенки (не са предоставени).
Croatian: Zaštitni zatvarač s evidencijom otvaranja je slomljen.
Bulgarian: - Защитената от отваряне капачка е счупена.
Croatian: MS može također buknuti s vremena na vrijeme; to se naziva relapsom.
Bulgarian: Наред с това при МС има тенденция към периодично обостряне, което се нарича пристъп.
Croatian: Jedna injekcija koristeći Avonex Pen, jednom tjedno.
Bulgarian: Една инжекция с Avonex Pen веднъж седмично.
Croatian: Jedno pojedinačno pakiranje sadrži 1 Avonex Pen, iglu za injekciju i zaštitni pokrov za brizgalicu.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа 1 Avonex pen, инжекционна игла и предпазител на писалката.
Croatian: Ukoliko je otopina za injekciju zamućena, obojena ili sadrži plutajuće čestice nemojte koristiti tu brizgalicu.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плуващи частици, не използвайте тази писалка.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Croatian: astenija2, bol, umor2, opća slabost, noćno znojenje pečenje na mjestu injiciranja reakcija na mjestu injiciranja, upala na mjestu injiciranja, celulitis na mjestu injiciranja1,
Bulgarian: болка на мястото на инжектиране, еритема на мястото на инжектиране, посиняване на мястото на инжектиране, астения2, болки, умора2, общо неразположение, нощно изпотяване парене на мястото на инжектиране реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, целулит на мястото на инжектиране1, некроза на мястото на инжектиране, кървене на мястото на инжектиране, болки в гърдите
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души)
Croatian: - Oticanje, posebno gležnjeva i očnih kapaka, i povećanje tjelesne težine.
Bulgarian: Пенеста урина Умора Отоци, особено на глезените и клепачите, и наддаване на тегло.
Croatian: Zadržite na njoj zaštitni pokrov.
Bulgarian: Поставете табличката върху нея.
Croatian: Učinci AVONEXA u liječenju MS-e također su bili prikazani u nasumičnom, dvostruko slijepom ispitivanju provedenom na 383 bolesnika (AVONEX n=193, placebo n=190) s jednim demijelinizacijskim događajem i s najmanje dvije kompatibilne MRI lezije mozga.
Bulgarian: Ефектите на AVONEX при лечението на МС са демонстрирани и при рандомизирано, двойносляпо проучване, извършено при 383 пациенти (AVONEX n=193, плацебо n=190) с единичен пристъп на демиелинизация, свързан с най-малко две съвместими мозъчни лезии при ЯМР.
Croatian: U spremniku je dodatno priložena igla za davanje injekcije.
Bulgarian: В табличката е предоставена и отделна спринцовка за поставяне на инжекцията.
Croatian: Priložena je i igla za intramuskularnu injekciju.
Bulgarian: Инжекционната игла за интрамускулно инжектиране е приложена.
Croatian: Priprema injekcije
Bulgarian: Подготовка на инжекцията
Croatian: AVONEX je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki koja je spremna za primjenu.
Bulgarian: AVONEX се предлага като готов за използване инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Croatian: Ireland
Bulgarian: България
Croatian: Kako injicirati AVONEX
Bulgarian: Как да инжектирате AVONEX
Croatian: Avonex Pen, igla za injekciju i zaštitni pokrov za brizgalicu.
Bulgarian: pen, инжекционна игла и предпазител на писалката.
Croatian: - Glavobolja.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми - Главоболие.
Croatian: Avostartclip se može pričvrstiti na štrcaljku čime se omogućava primjena smanjene doze Avonexa na početku liječenja.
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставен титрационния кит Avostartclip. Avostartclip може да бъде прикрепен към спринцовката и позволява инжектиране на намалена доза Avonex при започване на лечението.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju (zatvoreni plastični spremnik) radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова вложка), за да се предпази от светлина.
Croatian: Ne preporučuje se injicirati Avonex u stražnjicu.
Bulgarian: Инжектиране на Avonex в седалището не се препоръчва.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često manje često nepoznato osip, pojačano znojenje, kontuzija alopecija angioneurotski edem, pruritis, vezikularni osip, urtikarija, pogoršanje psorijaze
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести нечести с неизвестна честота обрив, повишено изпотяване, контузия алопеция ангионевротичен едем, пруритус, везикулозен обрив, уртикария, утежняване на псориазис
Croatian: Prozorčići na brizgalici moraju biti vidljivi.
Bulgarian: Уверете се, че прозорчетата на писалката се виждат.
Croatian: Priprema 1.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Croatian: Kad je dostavljena cijela doza prozorčić će biti obojen žuto.
Bulgarian: Прозорчето вече ще бъде жълто след инжектирането на пълната доза.
Croatian: - Promjene Vaših mjesečnica
Bulgarian: - Промени в менструалния цикъл
Croatian: Vaš liječnik Vam može dati Avostartclip titracijski pribor čime se omogućava postupno povećanje doze na početku liječenja.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предостави титрационен кит Avostartclip, който позволява постепенно увеличаване на Вашата доза при започване на лечението, за да спомогне за ограничаване на грипоподобните симптоми.
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija uočena je u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja, i do nekoliko godina nakon početka liječenja s lijekovima koji sadrže interferon beta.
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония е наблюдавана на моменти по време на лечението, включително няколко години след началото на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Croatian: Trebali biste primiti samo jednu injekciju Avonexa, jednom tjedno.
Bulgarian: Трябва да прилагате само по една инжекция Avonex, веднъж седмично.
Croatian: - Simptomi slični gripi - glavobolja, bol u mišićima, zimica, vrućica: vidi Simptomi slični gripi, - Glavobolja.
Bulgarian: - Грипоподобни симптоми - главоболие, мускулни болки, втрисане или висока температура: вижте по-долу Грипоподобни симптоми - Главоболие.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenskim točkama i do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, включително до няколко години след началото на лечението с интерферон бета.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja se nakon uporabe baca, sadrži jednu dozu AVONEXA.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка за еднократна употреба съдържа само една доза AVONEX.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela povezana su sa smanjenjem bioloških in vivo učinaka AVONEXA, a potencijalno sa smanjenom kliničkom djelotvornosti lijeka.
Bulgarian: Неутрализиращите антитела са свързани с намаляване на биологичните ефекти на AVONEX
Croatian: Kako čuvati AVONEX
Bulgarian: Как да съхранявате AVONEX
Croatian: Za ublažavanje simptoma sličnih gripi povezanih s primjenom AVONEXA savjetuje se davanje antipiretičkog analgetika prije injekcije i sljedećih 24 sata nakon svake injekcije.
Bulgarian: Преди инжектирането и още 24 часа след всяка инжекция се препоръчва прилагане на антипиретичен аналгетик за намаляване на грипоподобните симптоми, свързани с приложението на AVONEX.
Croatian: Pravilno uklanjanje otpada
Bulgarian: Изхвърлете отпадъците по съответния начин
Croatian: 3 Produžite štitnik injektora
Bulgarian: Изтеглете предпазителя на инжектора.
Croatian: Danska
Bulgarian: Дания.
Croatian: Kako injicirati koristeći AVONEX).
Bulgarian: Как да инжектирате AVONEX).
Croatian: Učinci liofiliziranog AVONEXA u liječenju MS-e bili su prikazani u placebo kontroliranom ispitivanju na 301 bolesniku (AVONEX n=158; placebo n=143) s relapsirajućom MS-om okarakteriziranom sa najmanje 2 egzacerbacije u prethodne 3 godine ili najmanje jednom egzacerbacijom u godini prije uključenja u ispitivanje kada je trajanje bolesti bilo manje od 3 godine.
Bulgarian: Ефектите на лиофилизиран AVONEX при лечението на МС са демонстрирани при плацебоконтролирано проучване на 301 пациенти (AVONEX n=158, плацебо=143) с пристъпноремитентна МС, характеризираща се с поне 2 екзацербации през предходните 3 години или поне една екзацербация на година преди началото, когато продължителността на заболяването е била по-малко от 3 години.
Croatian: Avonex Pen (za jednokratnu uporabu) Sadržaj pakiranja - Avonex Pen, igla i Avonex Pen zatvarač
Bulgarian: Съдържание на опаковката: Avonex Pen, игла и предпазител на Avonex Pen.
Croatian: - Problemi s bubrezima uključujući ožiljke koji mogu smanjiti funkciju Vaših bubrega Ako Vam se pojave neki ili svi ovi simptomi: - Pjenušava mokraća
Bulgarian: - Проблеми с бъбреците, включително образуване на ръбци, които може да понижат бъбречната Ви функция
Croatian: - Epilepsiju ili druge vrste napadaja koji nisu kontrolirani lijekovima - Ozbiljne probleme s bubrezima ili jetrom
Bulgarian: - Епилепсия или други нарушения, свързани с припадъци, неовладени с лекарство
Croatian: Događaji su prijavljeni u različito vrijeme tijekom liječenja i mogu se pojaviti nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат от няколко седмици до няколко години след започване на лечението с интерферон бета.
Croatian: Drugi sastojci su: natrijev acetat trihidrat, ledena acetatna kiselina, argininklorid, polisorbat 20 i voda za injekcije.
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Croatian: Avonex može uzrokovati omaglicu u nekih ljudi.
Bulgarian: Avonex кара някои хора да се чувстват замаяни.
Croatian: Kako AVONEX djeluje
Bulgarian: Как действа AVONEX
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Croatian: Ne možete ih prenijeti na nekog drugog.
Bulgarian: От Вас не може да се зарази никой.
Croatian: - Bol u mišićima, zglobovima, rukama, nogama ili vratu - Grčevi mišića, ukočenost zglobova i mišića - Bol, pojava modrice i crvenila na mjestu injiciranja - Promjene u nalazima krvnih pretraga.
Bulgarian: - Повишено потене, нощно изпотяване - Болки в мускулите, ставите, ръцете, краката или шията - Мускулни крампи, скованост на ставите и мускулите - Болка, синина и зачервяване на мястото на инжектиране
Croatian: Priložena je igla za injekciju.
Bulgarian: Инжекционната игла е приложена.
Croatian: Ako postoji nešto oko čega niste sigurni, provjerite to sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Bit će vidljiv mali pravokutni prozorčić pored ovalnog prozorčića za prikaz lijeka.
Bulgarian: До овалното прозорче за показване ще се вижда малка правоъгълна област.
Croatian: Ako je otopina za injekciju zamućena, obojena ili sadrži vidljive, plutajuće čestice, nemojte koristiti napunjenu štrcaljku.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плаващи частици, не ползвайте предварително напълнената спринцовка.
Croatian: vrlo često (≥1/10 bolesnik-godina); često (≥1/100 i <1/10 bolesnik-godina); manje često (≥1/1000 i <1/100 bolesnik-godina); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000 bolesnik-godina); vrlo rijetko (<1/10 000 bolesnik-godina);
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000 пациентогодини);
Croatian: Neiskorištenu količinu Avonexa ne smijete više upotrijebiti.Otpadni papir i korištene vate možete odlagati u običnu kantu za smeće.
Bulgarian: Отпадъчната хартия и използваните тампони може да се изхвърлят в контейнера за обикновени домашни отпадъци.
Croatian: Pretrage često manje često nepoznato smanjenje broja limfocita, smanjenje broja bijelih krvnih stanica, smanjenje broja neutrofila, snižen hematokrit, povećanje kalija u krvi, povećanje razine dušika iz ureje u krvi smanjenje broja trombocita gubitak tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, promijenjeni nalazi jetrene funkcije
Bulgarian: Изследвания чести нечести с неизвестна честота лимфопения, левкопения, неутропения, намален хематокрит, хиперкалиемия, увеличен уреен азот в кръвта тромбоцитопения намалено тегло, увеличено тегло, отклонения в чернодробните функционални показатели
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenima tijekom liječenja, a mogu se pojaviti i nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат след няколко години на лечение с интерферон бета.
Croatian: Neki se ljudi osjećaju kao da imaju gripu nakon injekcije Avonexa.
Bulgarian: Някои хора забелязват, че след като са си инжектирали Avonex, се чувстват сякаш са болни от грип.
Croatian: Napunjena brizgalica
Bulgarian: Предварително напълнена писалка
Croatian: Trebali biste proći obuku o tome kako injicirati Avonex Pen.
Bulgarian: Трябва да сте предварително обучени как да използвате Вашия Avonex Pen.
Croatian: Hrvatska
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Croatian: 13. BROJ SERIJE Serija
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.№
Croatian: Sada skinite zaštitni plastični pokrov s igle.
Bulgarian: Сега вече издърпайте, за да отстраните пластмасовия предпазител на иглата.
Croatian: Samostalno injiciranje
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Croatian: Pharma.
Bulgarian: Malta Pharma.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2007.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nepoznato depresija (vidjeti dio 4.4), nesanica samoubojstvo, psihoza, anksioznost, konfuzija,
Bulgarian: Психични нарушения чести с неизвестна честота депресия (вж. точка 4.4), безсъние самоубийство, психоза, тревожност, объркване, емоционална лабилност *Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон бета (вж. точка 4.4).
Croatian: Veličina pakiranja: jedan AVONEX PEN za jednokratnu uporabu pakiran je u zasebnu kutiju, s jednom iglom za injekciju i zatvaračem brizgalice.
Bulgarian: Всеки AVONEX PEN за еднократна употреба е опакован в отделна картонена кутия, с една инжекционна игла и предпазител на писалката.
Croatian: EU/1/97/033/006 pakiranje od 12
Bulgarian: EU/1/97/033/006 опаковка х 12
Croatian: Za zagrijavanje AVONEX 30 mikrograma otopine za injekciju ne smiju se koristiti vanjski izvori topline poput vruće vode.
Bulgarian: Не използвайте външни източници на топлина като гореща вода за загряване на AVONEX 30 микрограма инжекционен разтвор.
Croatian: Izvadite iz hladnjaka jedan Avonex Pen Provjerite da pakiranje sadrži jedan Avonex Pen, jednu iglu i jedan zatvarač za brizgalicu.
Bulgarian: Проверете дали опаковката съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Croatian: 1 Što je AVONEX i za što se koristi
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка Какво представлява AVONEX и за какво се използва
Croatian: Ako hladnjak nije dostupan, AVONEX PEN može se čuvati na sobnoj temperaturi (15 oC - 30 oC) do jednog tjedna.
Bulgarian: Ако липсва хладилник, AVONEX PEN може да се съхранява на стайна температура (между 15°C и 30°C) до една седмица.
Croatian: Učestalosti nuspojava izražene su u bolesnik-godinama prema sljedećim kategorijama:
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции са изразени като пациентогодини, съгласно следните категории:
Croatian: Ako ste propustili injicirati injekciju
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате AVONEX
Croatian: Davanje injekcije
Bulgarian: Поставяне на инжекцията
Croatian: Gdje injicirati
Bulgarian: Къде да поставите инжекцията
Croatian: Čuvati izvan izvan pogleda i dohvata djece
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Croatian: - Koprivnjača ili osip s plikovima, svrbež, pogoršanje psorijaze ako ju imate - Oticanje ili krvarenje na mjestu injiciranja ili bol u prsima nakon injekcije - Dobivanje ili gubljenje na tjelesnoj težini
Bulgarian: - Подуване или кървене на мястото на инжектиране, или болка в гърдите след инжекцията - наддаване или загуба на тегло
Croatian: Budući da je ispitivanje većim dijelom načinjeno za procjenu vremena do nastanka drugog događaja, a ne zbog dugotrajne procjene razvoja bolesti, učinak ranog liječenja AVONEXOM nepoznat je čak i u toj podgrupi s visokim rizikom.
Bulgarian: Въздействието на ранното лечение с AVONEX обаче не е известно дори и при тази високорискова подгрупа, тъй като проучването е разработено по-скоро да оценява времето до втория пристъп, отколкото дългосрочното развитие на заболяването.
Croatian: EU/1/97/033/004 pakiranje od 12
Bulgarian: EU/1/97/033/004 опаковка х 12
Croatian: Trombotička mikroangiopatija (TMA): Tijekom liječenja lijekovima koji sadrže interferon beta prijavljeni su slučajevi trombotičke mikroangiopatije, koja se očituje kao trombotička trombocitopenička purpura (TTP) ili hemolitički uremički sindrom (HUS), uključujući smrtne slučajeve.
Bulgarian: Случаи на тромботична микроангиопатия, проявяваща се като тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) или хемолитично-уремичен синдром (HUS), включително смъртни случаи, са съобщавани при приложение на продукти, съдържащи интерферон бета.
Croatian: Prilog A
Bulgarian: Příloha A
Croatian: Sastav (koncentracija)
Bulgarian: Obsah (koncentrace)
Croatian: Veličina pakovanja
Bulgarian: Velikost balení
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Bulgarian: Číslo MA (EU) (Smyšlený název)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Bulgarian: Vnitřní balení
Croatian: Farmaceutski oblik
Bulgarian: Léková forma Cesta podání
Croatian: Aktivnost u mozgu je niska.
Bulgarian: Активността в мозъка е ниска.
Croatian: To će biti najmanja potrebna količinu za dobivanje željenih informacija.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, необходимо, за да се получи желаната информация.
Croatian: Bolesnici s nekirurškim liječenjem bili su liječeni najmanje 2 godine prije.
Bulgarian: Пациентите с нехирургично лечение са лекувани преди най-малко 2 години.
Croatian: Bolesnika treba postaviti u ležeći položaj na leđima s rukama iznad glave.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение по гръб с ръце над главата.
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja, primit ćete odgovarajuće liječenje.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, ще получите съответното лечение.
Croatian: Glavni put eliminacije je putem bubrega.
Bulgarian: Основният път на елиминиране е чрез бъбреците.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica.
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 флакон.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6 i 12.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точки 6.6 и 12.
Croatian: radioaktivno
Bulgarian: радиоактивно
Croatian: Bilo bi korisno procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Croatian: Podaci histopatološkog standarda istine bili su dostupni za 99 od 115 ispitanika.
Bulgarian: Хистопатологични данни за стандарт на истината са налични за 99 от 115 участници.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom specijalistom nuklearne medicine ako ste mlađi od 18 godina.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако сте под 18-годишна възраст.
Croatian: Slijepa očitavanja uspoređena su s histopatološkim standardom istine.
Bulgarian: Слепите разчитания са сравнени с хистопатологичен стандарт на истината.
Croatian: Axumin će se koristiti samo u posebno kontroliranim područjima.
Bulgarian: Axumin ще се използва само в специални контролирани зони.
Croatian: Axumin nije namijenjen za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Axumin не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Jedna injekcija obično je dovoljna za pretragu koja je potrebna Vašem liječniku.
Bulgarian: Една инжекция обикновено е достатъчна за извършване на сканирането, необходимо на Вашия лекар.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego dobijete ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Materijal za samostalnu obuku zdravstvenih radnika sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Bulgarian: Материалите за самообучение на медицински специалисти трябва да съдържат следните основни елементи:
Croatian: Smije se koristiti samo bistra otopina bez vidljivih čestica.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, несъдържащи видими частици.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. svibnja 2017.
Bulgarian: 22 май 2017
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i odlaganju radiofarmaceutskih proizvoda.
Bulgarian: Съществуват строги закони за използването, работата със и изхвърлянето на радиофармацевтичните лекарствени продукти.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, primjena, prijenos i zbrinjavanje podložni su propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnog službenog tijela.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентната официална организация.
Croatian: Otopinu treba vizualno pregledati prije upotrebe.
Bulgarian: Разтворът трябва да се проверява визуално преди прилагане.
Croatian: - Bol ili osip na mjestu injekcije, izmijenjen okus u ustima, izmijenjen osjet njuha.
Bulgarian: - Болка или обрив на мястото на инжектиране, променен вкус в устата, промени в обонянието.