FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ver sección 4.2 para la dosis inicial recomendada.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per la dose di partenza raccomandata.
Spanish: Instrucciones para la administración al paciente
Italian: Istruzioni per la somministrazione al paziente
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día.
Italian: Assuma le compresse alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: Agitar repetidamente 30 segundos.
Italian: Agitare ripetutamente il flacone per 30 secondi.
Spanish: Sin embargo, su aparición fue claramente dependiente del estadio de la enfermedad.
Italian: Tuttavia, la comparsa di citopenie è risultata dipendere chiaramente anche dallo stadio della malattia.
Spanish: Cabe destacar que el derrame pleural se notificó en 7 (5,6%) pacientes en este grupo y, por lo tanto, no se incluye en la tabla.
Italian: Si noti che il versamento pleurico è stato riportato in 7 (5,6%) pazienti in questo gruppo e pertanto non è incluso nella tabella.
Spanish: Todos los pacientes n=167
Italian: Tutti i pazienti n=167
Spanish: Tras la reconstitución La suspensión oral es estable durante 60 días.
Italian: Dopo la ricostituzione La sospensione orale è stabile per 60 giorni.
Spanish: 2 años n/a
Italian: 2 anno n/a
Spanish: • Si se necesita una segunda dosis para completar la dosis prescrita total, repita los pasos 3 a 10.
Italian: • Se è necessaria una seconda dose per arrivare alla dose totale prescritta, ripetere le fasi da 3 a 10.
Spanish: A nueve (12%) de pacientes se les realizó una toracocentesis terapéutica.
Italian: Nove (12%) pazienti sono stati sottoposti a toracentesi terapeutica.
Spanish: SPRYCEL suspensión oral se toma una vez al día.
Italian: SPRYCEL sospensione orale va assunto una volta al giorno.
Spanish: Supervivencia libre de progresiónb
Italian: Sopravvivenza libera da progressioneb
Spanish: Los pacientes fueron tratados hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Italian: I pazienti sono stati trattati fino a progressione della malattia o a tossicità inaccettabile.
Spanish: Estas reacciones se presentan clasificadas por órganos y frecuencias.
Italian: Queste reazioni sono elencate secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Spanish: Qué necesita saber antes de usar este medicamento
Italian: Cosa deve sapere prima di utilizzare questo medicinale
Spanish: Tome la siguiente dosis prevista en el momento habitual.
Italian: Prenda la successiva dose programmata alla solita ora.
Spanish: • Toallita de papel
Italian: • Asciugamano di carta
Spanish: La leucemia es un tipo de cáncer de los glóbulos blancos.
Italian: La leucemia è un tumore dei globuli bianchi.
Spanish: Si es posible, se debe seleccionar una medicación concomitante alternativa con un potencial de inhibición enzimática nulo o mínimo.
Italian: Se possibile, deve essere selezionata una terapia concomitante alternativa con un potenziale di inibizione enzimatica nullo o minimo.
Spanish: Fase crónica
Italian: Fase cronica
Spanish: Estas tasas son acumulativas representando el seguimiento mínimo para el espacio de tiempo especificado.
Italian: Queste sono percentuali cumulative che rappresentano il follow-up minimo per il periodo specificato.
Spanish: al menos 45
Italian: almeno 45
Spanish: LMC en fase acelerada
Italian: LMC in fase accelerata
Spanish: La mayoría de los pacientes continuó con el tratamiento sin nuevas evidencias de mielosupresión.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha continuato il trattamento senza ulteriori evidenze di mielosoppressione
Spanish: Porcentaje (%) de pacientes
Italian: Percentuale (%) dei pazienti
Spanish: Sin embargo, E255K yF317L fueron también detectadas previas al tratamiento.
Italian: Tuttavia, E255K e F317L erano state rilevate anche prima del trattamento.
Spanish: 2 Reanudar el tratamiento a la dosis inicial original.
Italian: 2 Riprendere il trattamento alla dose iniziale di partenza.
Spanish: Las flechas indican el siguiente comprimido que debe tomar de acuerdo con su esquema de tratamiento.
Italian: Le frecce indicano la compressa successiva da prendere in accordo al suo programma di trattamento.
Spanish: Si SPRYCEL se utiliza durante el embarazo, la paciente debe estar informada del posible riesgo para el feto.
Italian: Se SPRYCEL è usato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto.
Spanish: El intervalo QT se corrigió por la frecuencia cardíaca mediante el método Fridericia.
Italian: L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza del battito cardiaco con il metodo Fridericia.
Spanish: Qué es SPRYCEL y para qué se utiliza 2.
Italian: Cos'è SPRYCEL e a cosa serve 2.
Spanish: *Ajustado por Índice de Hasford y significación estadística indicada a un nivel nominal pre-definido de significación.
Italian: *E' aggiustato al punteggio secondo il Rischio-Hasford e indica la significatività statistica ad un livello nominale pre-definito di significatività.
Spanish: No es necesaria ninguna recomendación de dosis específica en los pacientes de edad avanzada.
Italian: Non è necessaria una specifica raccomandazione di dose negli anziani.
Spanish: Embalaje exterior: PC:
Italian: Cartone esterno: PC:
Spanish: Su médico examinará si tiene algunos de estos efectos durante su tratamiento.
Italian: Il medico controllerà alcuni di questi effetti durante il trattamento.
Spanish: Mezcle la suspensión oral SPRYCEL en la botella cerrada agitando durante 30 segundos.
Italian: Mescolare SPRYCEL sospensione orale nel flacone chiuso, agitando per 30 secondi.
Spanish: • Un pequeño recipiente lleno de agua para usar para enjuagar la jeringa.
Italian: • Un piccolo contenitore pieno d'acqua da utilizzare per sciacquare la siringa.
Spanish: No se conoce la relevancia de los hallazgos de estudios de carcinogenicidad de ratas en los humanos.
Italian: La rilevanza per l'uomo di quanto riscontrato negli studi di carcinogenicità sui ratti non è nota.
Spanish: Interacciones clínicamente relevantes
Italian: Interazioni clinicamente rilevanti
Spanish: No puede excluirse que el efecto sea superior después de dosis múltiples de dasatinib.
Italian: Non può essere escluso che l'effetto sia maggiore a seguito di dosi multiple di dasatinib.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión Europea (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva
Spanish: SPRYCEL polvo para suspensión oral se debe reconstituir de la siguiente manera: Nota: Si tiene que reconstituir más de un frasco, complete un frasco a la vez.
Italian: SPRYCEL polvere per sospensione orale deve essere ricostituita come segue: Nota: se è necessario ricostituire il contenuto di più di un flacone, completare un flacone alla volta.
Spanish: Respuesta Molecular Mayor Todos los pacientes
Italian: Risposta molecolare maggiore Tutti i pazienti
Spanish: Asegúrese de tomar SPRYCEL durante el tiempo que se le ha recetado.
Italian: Si assicuri di prendere SPRYCEL per tutto il tempo che le è stato prescritto.
Spanish: Se observaron cambios renales en monos tratados hasta 9 meses y se limitaron a un aumento de la mineralización renal de fondo.
Italian: I cambiamenti renali nelle scimmie trattate fino a 9 mesi sono stati limitati ad un aumento della mineralizzazione renale di fondo.
Spanish: GRUPO
Italian: GRUPPO
Spanish: Hubo 45 mutaciones BCR-ABL diferentes en un 38% de los pacientes incluidos en este ensayo.
Italian: Ci sono state 45 diverse mutazioni BCR-ABL nel 38% dei pazienti arruolati in questo studio.
Spanish: Se debe monitorizar los síntomas respiratorios a pacientes menores de 3 años de edad.
Italian: Monitorare i sintomi respiratori nei pazienti al di sotto dei 3 anni di età.
Spanish: Paso 4: Escriba la fecha de caducidad de la suspensión oral reconstituida en la etiqueta del frasco (la fecha de caducidad de la suspensión oral reconstituida es de 60 días a partir de la fecha de la reconstitución).
Italian: Fase 4: Scrivere la data di scadenza della sospensione orale ricostituita sull'etichetta del flacone (la data di scadenza della sospensione orale ricostituita è 60 giorni dalla data di ricostituzione).
Spanish: En general, no se asoció la disminución de calcio con síntomas clínicos.
Italian: In genere, non c'è stata associazione tra la diminuzione del calcio e la comparsa di sintomi clinici.
Spanish: Las reacciones adversas cardíacas fueron más frecuentes en pacientes con factores de riesgo o con historial de enfermedad cardíaca.
Italian: Le reazioni avverse cardiache sono state più frequenti nei pazienti con fattori di rischio o storia di cardiopatia.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SPRYCEL
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SPRYCEL
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar la interacción de dasatinib con otros medicamentos que se unan a proteínas.
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare l'interazione del dasatinib con gli altri medicinali che si legano alle proteine.
Spanish: Para mayor detalle de la preparación y administración de este medicamento y de las instrucciones de uso, ver sección 6.6.
Italian: Per i dettagli sulla preparazione e somministrazione di questo medicinale e sulle istruzioni per l'uso, vedere paragrafo 6.6.
Spanish: Esto puede ser un signo de daño en los vasos sanguíneos conocido como microangiopatía trombótica (MAT).
Italian: Questo può essere un segno di danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (TMA).
Spanish: Si aún quedan grumos visibles, continúe agitando hasta que no queden grumos.
Italian: Se sono ancora visibili grumi, continuare ad agitare fino alla loro scomparsa.
Spanish: Asegurarse de agitar el segundo frasco antes de usarlo.
Italian: Assicurarsi di agitare il secondo flacone prima dell'uso.
Spanish: Se permitieron modificaciones de la dosis para mejorar la actividad o para el manejo de la toxicidad (ver sección 4.2).
Italian: Sono state permesse modifiche della dose per aumentare l'attività o per gestire la tossicità (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Retirar el cierre del frasco.
Italian: Rimuovere la chiusura dal flacone.
Spanish: • Si no puede llenar con un frasco, use el segundo frasco para completar la dosis prescrita completa.
Italian: • Se non è possibile ottenere la dose con un flacone, utilizzare il secondo flacone per completare la dose prescritta.
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar SPRYCEL
Italian: Per quanto tempo prendere SPRYCEL
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres Tanto hombres sexualmente activos como mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione in uomini e donne Sia gli uomini sessualmente attivi che le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
Spanish: Pacientes pediátricos con LLA
Italian: Pazienti pediatrici con LLA
Spanish: Su médico vigilará periódicamente su estado para comprobar si SPRYCEL tiene el efecto deseado.
Italian: Il medico dovrà monitorare regolarmente la sua condizione clinica per controllare se SPRYCEL sta avendo l'effetto desiderato.
Spanish: Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico podrá recetarle una dosis mayor o menor, o incluso interrumpir brevemente el tratamiento.
Italian: A seconda di come risponderà al trattamento, il medico potrà consigliare una dose maggiore o minore, o anche una breve interruzione del trattamento.
Spanish: Los efectos debidos a los alimentos no representan cambios clínicamente relevantes en la exposición al fármaco.
Italian: Gli effetti del cibo osservati non rappresentano cambiamenti clinicamente rilevanti sull'esposizione.
Spanish: Cómo dividir una dosis que es mayor de 11 ml
Italian: Come dividere una dose superiore a 11 mL
Spanish: • Verificar para asegurarse que el paciente haya tragado toda la dosis.
Italian: • Controllare che il paziente abbia deglutito l'intera dose.
Spanish: f Se han notificado casos individuales de síndrome Stevens-Johnson en la fase de postcomercialización.
Italian: f Casi isolati di Sindrome di Stevens-Johnson sono stati riportati durante l'esperienza post-marketing.
Spanish: Tome SPRYCEL diariamente hasta que su médico le indique que interrumpa el tratamiento.
Italian: Prenda SPRYCEL giornalmente fintanto che il medico non le dica di smettere.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con leucemia.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con leucemia.
Spanish: Paso 2: Inmediatamente invierta y agite vigorosamente el bote durante no menos de 60 segundos para obtener una suspensión uniforme.
Italian: Fase 2: Capovolgere immediatamente la bottiglia e agitare vigorosamente, per almeno 60 secondi, al fine di ottenere una sospensione uniforme.
Spanish: Se observó una Tmax media entre 0,5 y 6 horas y una semivida media que oscila desde 2 a 5 horas en todos los niveles de dosis y grupos de edad.
Italian: È stato osservato un Tmax medio tra 0,5 e 6 ore con un'emivita media compresa tra 2 e 5 ore a tutti i livelli di dose e gruppi di età.
Spanish: • No separar la jeringa para evitar dañarla.
Italian: • Non smontare la siringa per evitare di danneggiarla.
Spanish: Si olvidó tomar SPRYCEL
Italian: Se dimentica di prendere SPRYCEL
Spanish: Peso corporal (kg)a
Italian: Peso corporeo (kg)a
Spanish: No hubo suspensión en el tratamiento con SPRYCEL debido a estos parámetros bioquímicos de laboratorio.
Italian: Non si sono verificate interruzioni della terapia con SPRYCEL a causa di tali parametri biochimici di laboratorio.
Spanish: Diecisiete pacientes tuvieron 2 reacciones adversas separadas, 6 tuvieron 3 reacciones adversas, 18 tuvieron de 4 a 8 reacciones adversas y 5 tuvieron > 8 episodios de derrame pleural.
Italian: Diciassette pazienti hanno avuto 2 reazioni avverse separate, 6 hanno avuto 3 reazioni avverse, 18 hanno avuto da 4 a 8 reazioni avverse e 5 hanno avuto > 8 episodi di versamenti della pleura.
Spanish: No se puede asegurar de que recibirá la dosis correcta si tritura, corta, mastica o dispersa los comprimidos.
Italian: Non può essere certo di ricevere la dose corretta se frantuma, divide, mastica o disperde le compresse.
Spanish: Adicionalmente, 34 (47%) recibieron diuréticos, 23 (32%) recibieron corticosteroides y 20 (27%) recibió ambos corticosteroides y diuréticos.
Italian: Inoltre, 34 (47%) hanno assunto diuretici, 23 (32%) hanno ricevuto corticosteroidi e 20 (27%) hanno assunto sia corticosteroidi che diuretici.
Spanish: Por lo tanto, se les debe recomendar que cuando conduzcan un coche o manejen máquinas lo hagan con precaución.
Italian: Pertanto si deve raccomandare cautela nel guidare una macchina o nell'usare macchinari.
Spanish: La sobredosis más alta de 280 mg por día durante una semana se notificó en dos pacientes y ambos desarrollaron un descenso significativo en el recuento de plaquetas.
Italian: Il più alto sovradosaggio pari a 280 mg al giorno per una settimana è stato riportato in due pazienti ed ambedue hanno sviluppato una significativa diminuzione della conta piastrinica.
Spanish: La experiencia con el uso de SPRYCEL en este grupo de edad es limitada.
Italian: L'esperienza dell'uso di SPRYCEL in questa fascia di età è limitata.
Spanish: Estas instrucciones le muestran cómo administrar una dosis de SPRYCEL suspensión oral al paciente.
Italian: Queste istruzioni mostrano come somministrare una dose di SPRYCEL sospensione orale al paziente.
Spanish: Los comprimidos pueden presentarse en envases con blísteres calendario.
Italian: Le compresse possono presentarsi in confezioni con blister calendarizzati.
Spanish: • Sostener el émbolo para evitar que se mueva.
Italian: • Tenere fermo lo stantuffo per evitare che si muova.
Spanish: Lavar el exterior y el interior de la jeringa con agua y dejar secar al aire después de cada uso para volver a usarla al día siguiente.
Italian: Dopo ogni utilizzo, lavare la parte esterna ed interna della siringa e lasciare asciugare all'aria per riutilizzarla il giorno successivo.
Spanish: Se definen las frecuencias como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); no conocida (no puede estimarse de los datos post-comercialización disponibles).
Italian: Le frequenze sono classificate: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati post-marketing disponibili).
Spanish: Raramente puede causar reacciones de hipersensibilidad grave y broncoespasmo.
Italian: Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Spanish: Aumento
Italian: Incremento
Spanish: SPRYCEL polvo para suspensión oral debe estar reconstituido por un farmacéutico o profesional sanitario cualificado antes de ser dispensado al paciente.
Italian: SPRYCEL polvere per sospensione orale deve essere ricostituita da un farmacista o da un operatore sanitario qualificato prima di essere dispensato al paziente.
Spanish: Estos son blísteres en los que están indicados los días de la semana.
Italian: Sono blister con indicati i giorni della settimana.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flacone e sulla scatola dopo Scad.
Spanish: La tasa de negatividad de enfermedad mínima residual (EMR) evaluada por el reordenamiento de Ig/TCR fue del 71,7% al final de la consolidación en todos los pacientes tratados.
Italian: Il tasso di malattia residua minima (MRD) negativa valutato mediante riarrangiamento Ig/TCR era del 71,7% al termine del consolidamento in tutti i pazienti trattati.
Spanish: Conservar el frasco en posición vertical.
Italian: Conservare in posizione verticale.
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de un año.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ad un anno.
Spanish: El aclaramiento oral aparente medio es 363,8 l/hr (CV% 81,3%).
Italian: La clearance orale apparente media è 363,8 L/hr (CV%
Spanish: % RM4.5
Italian: % con MR4.5
Spanish: Dolor abdominal Diarrea
Italian: Dolore addominale Diarrea
Spanish: Dasatinib debe administrarse con precaución en pacientes que tengan o puedan desarrollar prolongación del QTc.
Italian: Dasatinib deve essere somministrato con cautela in pazienti che hanno o possono sviluppare un prolungamento dell'intervallo QTc.
Spanish: La información in vitro indica un riesgo potencial de interacción con sustratos CYP2C8, tales como glitazonas.
Italian: I dati in vitro indicano un rischio potenziale di interazione con i substrati del CYP2C8, come i glitazoni.
Spanish: La mayoría de los pacientes resistentes (72%) habían recibido > 600 mg de imatinib.
Italian: La maggioranza dei pazienti resistenti (72%) aveva ricevuto > 600 mg di imatinib.
Spanish: SPRYCEL contiene dióxido de azufre (E220) Raramente puede causar reacciones de hipersensibilidad grave y broncoespasmo.
Italian: SPRYCEL contiene anidride solforosa (E220) Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Spanish: En pacientes que reciban posteriormente un trasplante de células madre, SPRYCEL puede administrarse durante un año adicional después del trasplante.
Italian: Nei pazienti che ricevono un successivo trapianto di cellule staminali, SPRYCEL può essere somministrato per un ulteriore anno dopo il trapianto.
Spanish: • No lavar en lavavajillas.
Italian: • Non lavare in lavastoviglie.
Spanish: Pacientes pediátricos con LMC
Italian: Pazienti pediatrici con LMC
Spanish: Se desconoce el potencial de desplazamiento y su importancia clínica.
Italian: La capacità di sostituzione e la sua rilevanza clinica non sono note.
Spanish: Frecuentes contusión a Incluye disminución del apetito, saciedad temprana, aumento del apetito.
Italian: Comune contusione a Include appetito ridotto, sazietà precoce, appetito aumentato.
Spanish: Si el episodio no mejora dentro de aproximadamente una semana, se debe considerar un tratamiento con diuréticos o corticosteroides o ambos al mismo tiempo (ver secciones 4.4 y 4.8).
Italian: Se l'episodio non migliora entro una settimana circa, è necessario considerare un ciclo di diuretici o di corticosteroidi o ambedue contemporaneamente (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Spanish: Respuesta citogenética dentro de 12 meses RCyCca p< 0.007*
Italian: Risposta citogenetica entro 12 mesi cCCyRa p< 0,007*
Spanish: Qué es SPRYCEL y para qué se utiliza
Italian: Cos'è SPRYCEL e a cosa serve
Spanish: No se espera que la variabilidad aleatoria en diferentes condiciones en la exposición, afecte ni a la exposición acumulada ni a la eficacia o seguridad.
Italian: Non si prevede che la variabilità inter-occasionale casuale della variabilità influenzi l'esposizione cumulativa e l'efficacia o la sicurezza.
Spanish: La dosis se basa en el peso corporal (ver Tabla 1).
Italian: Il dosaggio è basato sul peso corporeo (vedere Tabella 1).
Spanish: La eficacia de SPRYCEL se consideró demostrada a través de los diferentes subgrupos, incluyendo, edad, género, e Índice de Hasford basal.
Italian: L'efficacia di SPRYCEL è stata costantemente dimostrata tra i differenti sottogruppi, inclusi l'età, il sesso ed il rischio Hasford al basale.
Spanish: 4 Si la citopenia está relacionada con la leucemia, valorar aumentar la dosis a 180 mg una vez al día.
Italian: 4 Se la citopenia è correlata alla leucemia, considerare un aumento della dose a 180 mg una volta al giorno.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/noviembre/2006 Fecha de la última renovación: 15 de julio de 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2006 Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
Spanish: Antes de preparar una dosis de suspensión oral de SPRYCEL para la administración al paciente, prepare lo siguiente:
Italian: Prima di preparare una dose di SPRYCEL sospensione orale per la somministrazione al paziente, predisporre quanto segue:
Spanish: Frasco sin abrir 2 años.
Italian: Flacone integro 2 anni.
Spanish: GRUPO # MUERTES / # Pacientes
Italian: # DECESSI / # Land Patient
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar SPRYCEL 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SPRYCEL 3.
Spanish: Informe a su médico si está tomando medicamentos para hacer la sangre más fluida o prevenir los trombos.
Italian: Informi il medico se sta assumendo medicinali che fluidificano il sangue o prevengono coaguli.
Spanish: Los derrames pleurales grado 3 ó 4, pueden requerir toracocentesis y oxigenoterapia.
Italian: Un versamento della pleura di grado 3 o 4 può richiedere la toracocentesi e l'ossigenoterapia.
Spanish: La frecuencia de anormalidades hematológicas grados 3 y 4 se presentan en la Tabla 8.
Italian: La frequenza di anomalie di laboratorio di grado 3 e 4 è presentata nella Tabella 8.
Spanish: Anomalías en las Pruebas de laboratorio Hematología
Italian: Anomalie nei test di laboratorio Ematologia
Spanish: NO SEPARE LA JERINGA
Italian: NON SMONTARE LA SIRINGA
Spanish: Recordar al paciente o al cuidador que agite el frasco de forma vigorosa antes de cada uso.
Italian: Ricordare al paziente o a chi se ne prende cura di agitare energicamente il flacone prima di ogni utilizzo.
Spanish: Estos efectos aparecieron a dosis que no producían toxicidad materna e indica que dasatinib es un tóxico reproductivo selectivo desde la implantación hasta que se completa la organogénesis.
Italian: Questi effetti si sono verificati a dosi che non hanno prodotto tossicità materna, indicando che dasatinib è un agente tossico selettivo per la riproduzione dall'impianto sino al completamento dell'organogenesi.
Spanish: Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, informe inmediatamente a su médico.
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza, informi immediatamente il medico.