FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За интравенозно приложение.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til intravenøs bruk.
Bulgarian: Ефектът на палоносетрон върху кръвното налягане, сърдечната честота и параметрите на ЕКГ, включително и QTc, са сравними с ондансетрон и доласетрон при клинични проучвания на индуцирани от химиотерапевтична схема гадене и повръщане (CINV), При неклинични проучвания палоносетрон притежава способността да блокира йонните канали, участващи във вентрикуларната де- и реполяризация, и да увеличи продължителността на акционния потенциал.
Norwegian Bokmål: Palonosetrons effekt på blodtrykk, puls og EKG-parametre, inkludert QTc, var sammenlignbar med ondansetron og dolasetron i CINV kliniske studier.
Bulgarian: мускулни болки
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter.
Bulgarian: При неклинични проучвания палоносетрон притежава способността да блокира йонните канали, участващи във вентрикуларната де- и реполяризация, и да удължава продължителността на акционния потенциал.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier har palonosetron evne til å blokkere ionekanaler involvert i ventrikulær de- og repolarisering og til å forlenge aksjonspotensialer.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката Интравенозно приложение
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk
Bulgarian: Не е известно дали Aloxi се отделя чрез кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Aloxi gjenfinnes i morsmelk.
Bulgarian: Ефикасността се основава на доказване на не по-малка ефикасност на пероралните дози палоносетрон в сравнение с одобрения състав за интравенозно приложение.
Norwegian Bokmål: Effekt ble basert på funn av at oral palonosetron ikke var dårligere enn godkjent intravenøs formulering.
Bulgarian: Групата на най-висока доза показва подобна честота на нежеланите лекарствени реакции спрямо групите на по-ниски дози, без да се наблюдава зависимост между дозата и проявата на НЛР.
Norwegian Bokmål: Høyeste dosegruppe viste tilsvarende insidens av bivirkninger sammenlignet med de andre dosegruppene, og det ble ikke observert doseresponseffekter.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата в зависимост от пола на пациента.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig basert på kjønn.
Bulgarian: Двунатриев едетат
Norwegian Bokmål: Andre legemidler
Bulgarian: Как да съхранявате Aloxi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aloxi
Bulgarian: Съдържа също сорбитол.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også sorbitol.
Bulgarian: предотвратяване на силно гадене и повръщане, свързани със силно еметогенна антитуморна химиотерапия,
Norwegian Bokmål: • forebygging av akutt kvalme og oppkast forbundet med høy emetogen kjemoterapi mot kreft
Bulgarian: ПРОДУКТ Aloxi 250 микрограма инжекционен разтвор Палоносетрон (под формата на хидрохлорид)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Aloxi 250 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning Palonosetron (som hydroklorid)
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиеметици и средства против гадене, серотонинови (5 HT3) антагонисти.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, Serotonin (5HT3)-antagonister, ATC-kode: A04AA05
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някакви лекарства за лечение на депресия или тревожност, включително:
Norwegian Bokmål: Legemidler mot depresjon eller angst Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker legemidler mot depresjon eller angst, inkludert:
Bulgarian: Ефикасността се основава на доказване на не по-малка ефикасност на палоносетрон, приложен интравенозно, в сравнение с ондансетрон, приложен интравенозно.
Norwegian Bokmål: Effekt ble basert på funn av at intravenøs palonosetron ikke var dårligere enn intravenøs ondansetron.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Aloxi 250 микрограма инжекционен разтвор Палоносетрон
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Aloxi 250 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning Palonosetron i.v.
Bulgarian: Неклинични проучвания показват, че палоносетрон само в много високи концентрации може да блокира йонните канали, участващи във вентрикуларната де- и ре-поляризация, и да увеличи продължителността на акционния потенциал.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier indikerer at palonosetron, kun i svært høye konsentrasjoner, kan blokkere ionekanaler involvert i ventrikulær de- og repolarisering og forlenge aksjonspotensialer.
Bulgarian: Хипотония, хипертония, промяна в цвета на вените, разширяване на вените
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, hypertensjon, venemisfarging, veneutvidelse
Bulgarian: Безсъние
Norwegian Bokmål: Søvnløshet
Bulgarian: При всички изследвани дози палоносетрон не е довел до клинично значимо удължаване на QTc интервала.
Norwegian Bokmål: Palonosetron induserte ikke klinisk relevant forlengelse av QTc-intervallet ved noen av de testede dosenivåene.
Bulgarian: Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа 250 микрограма палоносетрон (под формата на хидрохлорид).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
Bulgarian: Как да Ви се прилага Aloxi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aloxi
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Helsinn
Bulgarian: 20 ml (10 mg/ml) 3 флакона
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 mg/ml) 3 hetteglass
Bulgarian: 200 mg Концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: 200 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Bulgarian: 5 години
Norwegian Bokmål: 5 år
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spebarn kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Плацебо n=100
Norwegian Bokmål: Placebo n=100
Bulgarian: Основните резултати за ефикасността са представени в таблица 4.
Norwegian Bokmål: Viktigste effektresultater er presentert i tabell 4.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата Ви.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen.
Bulgarian: Не използвайте, ако отворът на обкатката е счупен или липсва.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen er brutt eller mangler.
Bulgarian: *Абсолютната GFR не е коригирана за телесната повърхност
Norwegian Bokmål: *Absolutt GFR ikke justert for kroppsoverflate
Bulgarian: точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Bulgarian: 10 до 29
Norwegian Bokmål: 10 til 29
Bulgarian: 30 до 49
Norwegian Bokmål: 30 til 49
Bulgarian: понижен апетит
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
Bulgarian: Той трябва да е безцветен и без чужди частици.
Norwegian Bokmål: Det skal være fargeløst og uten partikler.
Bulgarian: In-vitro активност
Norwegian Bokmål: In vitro-aktivitet
Bulgarian: точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Други нежелани реакции настъпват със следните честоти:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger oppstår med følgende frekvenser:
Bulgarian: Риск от бактериални инфекции
Norwegian Bokmål: Risiko for bakterieinfeksjoner
Bulgarian: Възрастни и юноши (на 13 години и по-големи)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (13 år og eldre)
Bulgarian: Показани са химична и физична стабилност при употреба за 72 часа при 5˚C и 25˚C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er dokumentert for 72 timer ved 5 ºC og 25 ºC.
Bulgarian: Лечението на предозиране трябва да се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdose skal bestå av generelle støttende tiltak, inkludert overvåking av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани главно сред педиатрични пациенти, често са се появявали внезапно и бързо са отшумявали.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene ble rapportert primært hos pediatriske pasienter, og oppsto ofte brått og opphørte brått.
Bulgarian: Тератологичното значение на тези находки не е изяснено.
Norwegian Bokmål: Den teratologiske betydningen av disse funnene er uklar.
Bulgarian: Тел.: +353 1223 3541 Имейл: safety@biocryst.com
Norwegian Bokmål: : +353 1223 3541 E-post: safety@biocryst.com
Bulgarian: Неусложнен грип при възрастни
Norwegian Bokmål: Ukomplisert influensa hos voksne
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на перамивир при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av peramivir hos gravide kvinner.
Bulgarian: Проверете концентрата Alpivab.
Norwegian Bokmål: Undersøk Alpivab-konsentratet.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Alpivab в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на грип (вж.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Alpivab i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling av influensa (se pkt.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при 2 до 8˚С, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Bulgarian: In-vitro свързването на перамивир с човешките плазмени протеини е по-малко от 30 %.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av peramivir til humane plasmaproteiner er mindre enn 30 %.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на перамивир при деца на възраст под 2 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av peramivir hos barn under 2 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба на Alpivab при деца на възраст под 2 години.
Norwegian Bokmål: Alpivab anbefales ikke til barn under 2 år.
Bulgarian: Измерванията на серумния креатинин се използват за изчисляване на креатининовия клирънс (уравнението на Cockcroft-Gault).
Norwegian Bokmål: Målinger av serumkreatinin ble brukt til å beregne kreatininclearance (Cockcroft-Gault-ligning).
Bulgarian: Сериозни реакции на свръхчувствителност
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner
Bulgarian: Симптомите могат да включват объркване, затруднено мислене или халюцинации.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere forvirring, vansker med å tenke eller hallusinasjoner.
Bulgarian: AUClast (ng•h/ml)
Norwegian Bokmål: AUClast (ng•t/ml)
Bulgarian: Средната температура при записване за участие в изпитването е 38,6°С (аксиларна).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kroppstemperatur ved registrering var 38,6 °C (aksillær).
Bulgarian: Причината е, че Alpivab може да попречи на действието на тези ваксини.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Alpivab kan gjøre at disse vaksinene ikke fungerer godt nok.
Bulgarian: EU/1/18/1269/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1269/001
Bulgarian: Това е еквивалентно на 10,6 % от препоръчителния максимален дневен прием на натрий в храната за възрастен.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 10,6 % av det anbefalte daglige maksimumsinntaket av natrium for en voksen.
Bulgarian: Сериозните бактериални инфекции могат да започнат с грипоподобни симптоми, да се съпътстват от или да настъпят като усложнения в хода на грипа.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bakterieinfeksjoner kan begynne med influensalignende symptomer, eller kan oppstå samtidig med eller som komplikasjoner under influensaforløpet.
Bulgarian: С неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Norwegian Bokmål: Ikke kjent, frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се приложи незабавно след разреждането.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal det fortynnede produktet brukes umiddelbart.
Bulgarian: Не е показано, че перамивир предотвратява подобни усложнения.
Norwegian Bokmål: Peramivir har ikke vist seg å forebygge slike komplikasjoner.
Bulgarian: Alpivab съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Alpivab inneholder natrium
Bulgarian: Тези лекарства предотвратяват разпространението на грипния вирус в организма.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene forhindrer at influensaviruset sprer seg inne i kroppen.
Bulgarian: Пациентитес грип трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на необичайно поведение.
Norwegian Bokmål: Pasienter med influensa skal overvåkes tett med tanke på tegn til unormal atferd.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Bulgarian: Като предпазна мярка е желателно да се избягва употребата на перамивир по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av peramivir under graviditet.
Bulgarian: ако сте алергични към перамивир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor peramivir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Препоръчителната единична интравенозна доза перамивир зависи от възрастта и телесното тегло, както е показано в Таблица 1.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte intravenøse enkeltdosen med peramivir avhenger av alder og kroppsvekt, som vist i tabell 1.
Bulgarian: ITTI популацията включва 84 лица с грип, потвърден с PCR.
Norwegian Bokmål: ITTI-populasjonen inkluderte 84 forsøkspersoner med influensa bekreftet med PCR.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на непроменения перамивир е приблизително 90 % от общия клирънс.
Norwegian Bokmål: Renalclearance av uendret peravimir utgjør ca. 90 % av total clearance.
Bulgarian: Ефективността (време до отшумяване на температурата, време до отшумяване на симптомите на грип, вирусно излъчване, вирусна чувствителност) е вторична крайна точка.
Norwegian Bokmål: Effekt (tid til opphør av feber, tid til opphør av influensasymptomer, virusutskillelse, virusfølsomhet) var et sekundært endepunkt.
Bulgarian: При записване за участие в изпитването 85 % от 296 участници са имали композитен скор за симптоми на грип <15.
Norwegian Bokmål: Ved registrering hadde 85 % av de 296 forsøkspersonene en skår for sammensatte influensasymptomer på <15.
Bulgarian: Не е вероятно Alpivab да промени способността Ви за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Alpivab påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, инхибитори на невраминидазата, АТС код: J05AH03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler for systemisk bruk, neuraminidasehemmere ATC-kode: J05AH03
Bulgarian: SD = стандартно отклонение; CV = Коефициент на вариация
Norwegian Bokmål: %CV SD = Standardavvik; CV = Variasjonskoeffisient
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 3 флакона.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 3 hetteglass.
Bulgarian: Нарушения на имунната система анафилактична реакция*, анафилактичен шок*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet anafylaktisk reaksjon*, anafylaktisk sjokk*
Bulgarian: Няма специфичен антидот при лечението на предозиране на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesielle motgifter for å behandle en overdose av dette legemidlet.
Bulgarian: Перамивир е инхибитор на невраминидазата на грипния вирус, ензим, който освобождава вирусни частици от плазмената мембрана на заразените клетки и също така е важен за навлизането на вируса в неинфектирани клетки, което води до по-нататъшно разпространение на инфекциозния вирус в организма.
Norwegian Bokmål: Peramivir er en hemmer av influensavirus-neuraminidase, et enzym som frigjør virale partikler fra plasmamembranen i infiserte celler, og er også viktig for viral inntrenging i uinfiserte celler, noe som gir ytterligere spredning av infeksiøse virus i kroppen.
Bulgarian: тежък кожен обрив със или без мехури и треска
Norwegian Bokmål: • alvorlig hudutslett med eller uten blemmer og feber
Bulgarian: Всеки ml от концентрата съдържа 0,154 милимола (mmol) натрий, което е 3,54 mg натрий.
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat inneholder 0,154 millimol (mmol) natrium, som er 3,54 mg natrium.
Bulgarian: Средната AUC0- е повишена с 28 %, 302 % и 412 % при участници с креатининов клирънс съответно от 50-79, 30-49 и 10-29 ml/мин.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC0- økte med 28 %, 302 % og 412 % hos forsøkspersoner med kreatininclearance på henholdsvis 50-79, 30-49 og 10-29 ml/min.
Bulgarian: По принцип нефротоксичност е наблюдавана при зайци, не е наблюдавана неочаквана токсичност и не е установена друга токсичност за прицелни органи при ювенилни животни.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det observert nefrotoksisitet hos kaniner, ingen uventet toksisitet ble observert, og ingen annen målorgantoksisitet ble identifisert hos unge dyr.
Bulgarian: Рандомизацията е 4:1 за перамивир и озелтамивир.
Norwegian Bokmål: Randomisering var 4:1 for peramivir og oseltamivir.
Bulgarian: В разтвора няма консервант или антибактериален агент.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder ingen konserveringsmidler eller antibakterielle midler.
Bulgarian: Двуседмични проучвания за токсичност при перорално приложение са проведени при ювенилни плъхове и зайци, а при млади плъхове е проведено четириседмично проучване за токсичност при i.v. приложение.
Norwegian Bokmål: To ukers orale toksisitetsstudier ble utført på unge rotter og kaniner, og en fire ukers i.v.-toksisitetsstudie ble utført på unge rotter.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на живи атенюирани противогрипни ваксини до 48 часа след прилагане на Alpivab поради теоретичния риск перамивир да намали имуногенността на ваксината.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke levende attenuerte influensavaksiner før 48 timer etter administrering av Alpivab på grunn av en teoretisk risiko for at peramivir kan redusere vaksinens immunogenisitet.
Bulgarian: Ограничения на клиничните данни
Norwegian Bokmål: Begrensninger i de kliniske dataene
Bulgarian: Делириум, халюцинации и необичайно поведение са съобщени при пациенти с грип, които са получавали перамивир.
Norwegian Bokmål: Delirium, hallusinasjoner og unormal atferd har vært rapportert hos influensapasienter som fikk peramivir.
Bulgarian: Alpivab се използва за лечение на възрастни и деца на възраст 2 и повече години с грип (инфлуенца), който не е достатъчно тежък, за да изисква хоспитализация.
Norwegian Bokmål: Alpivab brukes til å behandle voksne og barn i alderen fra 2 år med influensa som ikke er alvorlig nok til at sykehusinnleggelse er nødvendig.
Bulgarian: Проверете обкатката на всеки флакон.
Norwegian Bokmål: Kontroller forseglingen på hvert av hetteglassene.
Bulgarian: При хората перамивир не се метаболизира в значителна степен.
Norwegian Bokmål: Peramivir metaboliseres ikke i betydelig grad hos mennesker.
Bulgarian: Приносът на перамивир за тези събития не е установен.
Norwegian Bokmål: Peramivirs rolle i disse hendelsene har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Други лекарства и Alpivab
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Alpivab
Bulgarian: Ефикасността на перамивир като лечение с еднократна доза за неусложнен грип е демонстрирана в едно плацебо контролирано проучване, проведено при 300 възрастни пациенти в Япония през грипния сезон на 2007-2008 г.
Norwegian Bokmål: Effekten av peramivir som enkeltdosebehandling for ukomplisert influensa ble dokumentert i en enkelt placebokontrollert studie utført hos 300 voksne pasienter i Japan under influensasesongen 2007/2008.
Bulgarian: Как изглежда Alpivab и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Alpivab ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Основни резултати от проучване 0722T0621 (ITTI популация) за ефикасността Перамивир 600 mg n=97
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Viktigste effektresultater fra studie 0722T0621 (ITTI-populasjon) Peramivir 600 mg n=97
Bulgarian: CI = доверителен интервал
Norwegian Bokmål: KI = Konfidensintervall
Bulgarian: Пациентите с намалена бъбречна функция може да се нуждаят от понижена доза.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende at pasienter med nedsatt nyrefunksjon trenger en redusert dose.
Bulgarian: Ако по време на инфузията на перамивир възникне някаква реакция на свръхчувствителност, инфузията трябва незабавно да бъде преустановена и да се започне подходящо лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en overfølsomhetsreaksjon under infusjon med peramivir, må infusjonen stoppes umiddelbart og egnet behandling iverksettes.
Bulgarian: Живи атенюирани грипни ваксини не трябва да се прилагат до 48 часа след лечението с Alpivab.
Norwegian Bokmål: Levende svekkede influensavaksiner bør ikke gis før 48 timer etter behandling med Alpivab.
Bulgarian: Как да съхранявате Alpivab 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Alpivab 6.
Bulgarian: Какво представлява Alpivab и за какво се използва 2.
Norwegian Bokmål: Hva Alpivab er og hva det brukes mot 2.
Bulgarian: уробилин в урината
Norwegian Bokmål: • urobilin i urinen
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte of risiko for legemidlet kontinuerlig.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Alpivab 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Alpivab 3.
Bulgarian: Замяната H275Y се свързва с намалена чувствителност към перамивир и озелтамивир.
Norwegian Bokmål: H275Y-substitusjonen er forbundet med redusert følsomhet for peramivir og oseltamivir.
Bulgarian: В това проучване вземането на проби за фармакокинетично изследване е ограничено до приблизително 3 часа след прилагане на перамивир.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske prøvetakingen i denne studien var begrenset til ca. 3 timer etter administrering av peramivir.
Bulgarian: Клинични проучвания
Norwegian Bokmål: Kliniske studier
Bulgarian: Психични нарушения безсъние необичайно поведение*, делириум*
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser søvnløshet unormal atferd*, delirium*
Bulgarian: Основният път на елиминиране на перамивир е чрез бъбреците.
Norwegian Bokmål: Den viktigste eliminasjonsveien for peramivir er via nyrene.
Bulgarian: Първичната крайна точка, време до облекчаване на симптомите, е определена като брой часове от началото на приема на изпитваното лекарство до началото на 24-часовия период, при който всичките седем симптома на грипа (кашлица, възпалено гърло, назална конгестия, главоболие, треска, миалгия и умора) или липсват, или присъстват на ниво не по-голямо от „умерено", за най-малко 21,5 часа.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet, tid til symptomlindring, var definert som antall timer fra oppstart av studielegemidlet til begynnelsen av 24-timersperioden der alle de syv influensasymptomene (hoste, sår hals, tett nese, hodepine, feber, myalgi og tretthet) enten var fraværende eller ikke var på et høyere nivå enn mild i minst 21,5 timer.
Bulgarian: Няма налични данни за ефекта на перамивир върху фертилитета при хора.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig på effekten av peramivir på fertilitet hos mennesker.