FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Inne allele związane z brakiem lub zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i zawierają CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Icelandic: Aðrar samsætur tengdar skertu eða engu umbroti eru sjaldgæfari m.a. CYP2C19*4, *5, *6, *7, og *8. Hjá sjúklingi með lélegt umbrot eru tvær samsætur óvirkar samkvæmt skilgreiningunni hér að ofan.
Polish: Clopidogrel ratiopharm zawiera laktozę
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm inniheldur mjólkursykur
Polish: • Gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia.
Icelandic: ef þú færð hita, merki um sýkingu eða verður mjög þróttlaus.
Polish: Purpura), objawiający się gorączką, i podskórnymi wybroczynami krwawymi, o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Polish: Krwawienie wewnątrzczaszkowe (zgłaszano, że niektóre przypadki były śmiertelne), bóle głowy parestezje,
Icelandic: Blæðingar innan höfuðkúpu (sem í sumum tilvikum leiddi til dauða), höfuðverkur, náladofi, sundl
Polish: śr.
Icelandic: Mán
Polish: Inne produkty lecznicze: Przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Icelandic: Margar aðrar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á samhliða gjöf klópídógrels og annarra lyfja til þess að greina hvort það hafi áhrif á lyfhrif eða lyfjahvörf.
Polish: Pacjenci przyjmujący aspirynę i silniejszy inhibitor receptora P2Y12, u których nie wystąpiły działania niepożądane w ciągu miesiąca, zostali przydzieleni do przejścia na ustaloną dawkę aspiryny z klopidogrelem (deeskalacja podwójnego leczenia przeciwpłytkowego - DAPT, ang. dual antiplatelet therapy) lub kontynuowali dotychczasowy schemat dawkowania leków (niezmienione DAPT).
Icelandic: P2Y12 hemla og voru án aukaverkana eftir einn mánuð voru látnir skipta yfir í fasta skammtasamsetningu af aspiríni ásamt klópídógreli (de-escalated)
Polish: − ostatnio doznany ciężki uraz
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Polish: Nie obserwowano znaczących klinicznie interakcji farmakodynamicznych w przypadku jednoczesnego podawania klopidogrelu z atenololem, nifedypiną lub z oboma lekami - atenololem i nifedypiną.
Icelandic: Þegar klópídógrel var gefið samhliða atenólóli, nífedipíni, eða bæði atenólóli og nífedipíni komu engar klínískt marktækar lyfhrifamilliverkanir í ljós.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Icelandic: Ef þú ert með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Spis treści ulotki
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Polish: W analizie podgrup wydzielonych na podstawie stanów kwalifikujących do włączenia do badania (zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny i PAD) korzyść wydaje się być największa (osiągając znamienność statystyczną przy p=0,003) u pacjentów włączonych z powodu PAD (szczególnie tych, którzy również mieli zawał mięśnia sercowego w wywiadzie) (RRR=23,7%; CI: 8,9 do 36,2) i mniejsza (nie różna znamiennie od ASA) u pacjentów z udarem (RRR=7,3%; CI: -5,7 do 18,7 [p=0,258]).
Icelandic: Við greiningu undirhóps með því að skilgreina sjúkdómsástand (hjartadrep, heilablóðþurrð og sjúkdómur í útlægum slagæðum) virtist ávinningurinn vera mestur (marktækur munur næst við p=0,003) hjá sjúklingum sem tóku þátt vegna sjúkdóma í útlægum slagæðum (sérstaklega þeim sem einnig höfðu sögu um hjartadrep) (minnkun á hlutfallslegri áhættu = 23,7%; CI:
Polish: makrogol 4000, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) i indygotyna
Icelandic: − Töfluhúð: laktósa einhýdrat, hýprómellósi (E464), títan tvíoxíð (E171), makrógol 4000, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172) og indígókarmínál lake (E132).
Polish: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej przez 14 dni prasugrel w dawce 5 lub 10 mg na dobę (n=1309) lub do grupy otrzymującej prasugrel przez 7 dni w dawce 5 lub 10 mg na dobę, a następnie zastosowano deeskalację leczenia, podając od 8 do 14 dnia klopidogrel w dawce 75 mg na dobę (n=1309) w skojarzeniu z ASA (<100 mg na dobę).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.309) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öflugan hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga 8-14) (n=1.309) ásamt acetýlsalicýlsýru (<100 mg/sólarhring).
Polish: Dane dotyczące klinicznych implikacji wymienionych interakcji farmakokinetycznych (PK) lub farmakodynamicznych (PD) odnośnie występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, publikowane zarówno w badaniach obserwacyjnych, jak i klinicznych są niejednoznaczne.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá ósamkvæmum upplýsingum um klínískar vísbendingar varðandi þessa lyfjahvarfa/lyfhrifa milliverkun með tilliti til alvarlegra tilvika hjarta- og æðasjúkdóma bæði úr áhorfsrannsóknum (observational studies) og klínískum rannsóknum.
Polish: 23 września 2009
Icelandic: 23. september 2009
Polish: Nederland ratiopharm Nederland B.V.
Icelandic: Nederland ratiopharm Nederland B.V. Tel:
Polish: 61700 Brno Czechy
Icelandic: 61700 Brno Tékkland
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Niemcy
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Þýskaland
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania przedstawionej w Module 1.8.1 w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, jest wprowadzony i funkcjonuje przed wprowadzeniem do lecznictwa i podczas obecności produktu na rynku.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan það er á markaði.
Polish: Są pakowane w pudełka tekturowe zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 i 100 tabletek w blistrach z aluminium.
Icelandic: Þær eru í pappaöskjum sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 töflur í álþynnupakkningum.
Polish: EU/1/09/554/001 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/002 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/003 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/004 - Pudełka po 50x1 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/005 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach z aluminium EU/1/09/554/006 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/007 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/008 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium
Icelandic: EU/1/09/554/003 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/554/004- Öskjur með 50x1 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/554/005 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/554/006 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/554/007 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/554/008- Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po Termin ważności i na blistrze po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnuspjaldinu á eftir EXP.
Polish: Tabletki powlekane Clopidogrel ratiopharm są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og tvíkúptar.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Polish: Może to być spowodowane rzadko występującym zmniejszeniem liczby niektórych krwinek.
Icelandic: Þetta gæti verið vegna þess að einstaka sinnum fækkar sumum gerðum blóðkornum
Polish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Icelandic: Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Polish: Nie należy stosować tego leku u dzieci, ponieważ nie wykazuje on działania leczniczego w tej grupie
Icelandic: Börn Gefið börnum ekki þetta lyf vegna þess að það verkar ekki.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani, że tamowanie krwawienia może trwać dłużej, niż zazwyczaj, jeśli przyjmują klopidogrel, i że powinni informować lekarza o każdym niecodziennym krwawieniu
Icelandic: Sjúklingar skulu upplýstir um að það gæti tekið lengri tíma en áður fyrir hvers konar blæðingu að stöðvast þegar þeir taka klópídógrel og að þeir skuli láta lækni vita verði þeir varir við óvenjulega blæðingu (staðsetningu eða tímalengd).
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm.
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel ratiopharm
Polish: Ze względu na brak danych, stosowanie klopidogrelu nie jest zalecane podczas pierwszych 7 dni po
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um að hægt sé að ráðleggja klópídógrel, fyrstu 7 dagana eftir bráða heilablóðþurrð.
Polish: Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
Icelandic: Klópídógrel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: Nie można zatem wykluczyć skutku bezpośredniego (niewielkiej toksyczności)
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka bein áhrif (væg eitrun) eða óbein áhrif (vont bragð af mjólkinni).
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel ratiopharm skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Polish: - U pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (także zwane miażdżycą tętnic) i - U pacjenta poprzednio wystąpił atak serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych (zaburzenie przepływu krwi w rękach lub nogach
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur (truflað blóðflæði í handleggjum eða fótleggjum vegna stíflu í æðum)
Polish: • U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą
Icelandic: Sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35 dögum), heilablóðþurrð (frá 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í útlægum slagæðum.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którykolwiek z tych problemów lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim zastosuje lek Clopidogrel ratiopharm.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel ratiopharm.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje lek Clopidogrel ratiopharm powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel ratiopharm.
Polish: Nie stosować leku Clopidogrel ratiopharm, jeśli zauważy się oznaki uszkodzenia blistra lub tabletek Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel ratiopharm ef vart verður við vísbendingar um skemmdir á þynnupakkningu eða filmuhúðuðum töflum.
Polish: Clopidogrel ratiopharm może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Icelandic: Notkun Clopidogrel ratiopharm með mat eða drykk Clopidogrel ratiopharm má taka með eða án matar.
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Polish: Clopidogrel ratiopharm stosowany jest u osób dorosłych, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), w procesie znanym jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Polish: W badaniu TRITON-TIMI 38 oraz w trzech z badań kohortowych (Collet, Sibbing i Giusti) w połączonej grupie pacjentów ze średnim i słabym metabolizmem stwierdzono większy wskaźnik zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgon, zawał mięśnia sercowego i udar) lub zakrzepicy w stencie
Icelandic: Í TRITON-TIMI 38 og þremur af hóprannsóknunum (Collet, Sibbing, Giusti) var rannsóknarþýðið sem var annaðhvort með í meðallagi mikið umbrot eða lélegt umbrot, með hærri tíðni hjarta- og æðatilfella (dauði, hjartadrep og heilablóðfall) eða segamyndunar í stoðneti heldur en sjúklingar með verulegt umbrot.
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Otoczka:
Icelandic: Teл:
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Clopidogrel ratiopharm wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel ratiopharm hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Polish: - Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Icelandic: - Mjög sjaldgæf aukaverkun (geta komið fyrirhjá allt að 1 til 1.000 einstaklingum):
Polish: Żółtaczka; silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców; gorączka, trudności w oddychaniu, czasami skojarzone z kaszlem; uogólnione reakcje alergiczne (na przykład ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym samopoczuciem aż do omdlenia); obrzęk ust; pęcherze skórne; alergia skórna; owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej); obniżenie ciśnienia krwi; stan dezorientacji; omamy; bóle stawów; bóle mięśniowe; zaburzenia smaku.
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; almenn ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, særindi í munni (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, ringlun, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir og breytt bragð af mat.
Polish: Należy zebrać wywiad w kierunku występowania nadwrażliwości na inne tienopirydyny (takie jak tyklopidyna, prasugrel), gdyż zgłaszano występowanie alergicznych reakcji krzyżowych wśród tienopirydyn (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Meta skal sjúklinga með tilliti til sögu um ofnæmi fyrir öðrum tíenópýridínum (svo sem ticlopidini og prasugreli) þar sem greint hefur verið frá krossofnæmi meðal tíenópýridína (sjá kafla 4.8).
Polish: Makrogol 6000 celuloza mikrokrystaliczna (E460) krospowidon, typ A olej rycynowy, uwodorniony
Icelandic: Makrógól 6000, Sellulósi, örkristallaður (E460), Króspóvidon af gerð A, Laxerolía, hert
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci bezylanu).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem besílat).
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania klopidogrelu jest może wystąpić jako krwawienie w żołądku lub jelitach, siniak, krwiak (dziwne krwawienie lub zasinienie pod skórą), krwawienie z nosa, krew w moczu.
Icelandic: Blæðingar geta komið fyrir sem blæðing í maga eða þörmum, mar, margúlar (óvenjulegar blæðingar eða marblettir undir húðinni), blóðnasir, blóð í þvagi.
Polish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
Polish: BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA
Icelandic: Verkun og öryggi
Polish: Szczególne populacje Farmakokinetyka czynnego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych populacjach.
Icelandic: Lyfjahvörf virks umbrotsefnis klópídógrels eru ekki þekkt í eftirfarandi sérstökum hópum.
Polish: W analizie podgrup wydzielonych na podstawie stanów kwalifikujących do włączenia do badania (zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny i PAD) korzyść wydaje się być największa (osiągając znamienność statystyczną przy p=0,003) u pacjentów włączonych z powodu PAD (szczególnie tych, którzy również mieli zawał mięśnia sercowego w wywiadzie) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 do 36,2) i mniejsza (nie różna znamiennie od ASA) u pacjentów z udarem (RRR = 7,3 %; CI: -5,7 do 18,7 [p=0,258]).
Icelandic: Við greiningu undirhóps með því að skilgreina sjúkdómsástand (hjartadrep, heilablóðþurrð og sjúkdómur í útlægum slagæðum) virtist ávinningurinn vera mestur (marktækur munur næst við p = 0,003) hjá sjúklingum sem tóku þátt vegna sjúkdóma í útlægum slagæðum (sérstaklega þeim sem einnig höfðu sögu um hjartadrep) (minnkun á hlutfallslegri áhættu = 23,7%; CI:
Polish: Clopidogrel ratiopharm zawiera substancję czynną klopidogrel, który należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm inniheldur virka innihaldsefnið klópídógrel sem tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel ratiopharm 75 mg tabletki powlekane
Icelandic: HEITI LYFS Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmuhúðaðar töflur
Polish: Każda tabletka zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci Pozostałe składniki to (patrz punkt 2 „Clopidogrel ratiopharm zawiera uwodorniony olej rycynowy"):
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru (sjá kafla 2 „Clopidogrel ratiopharm inniheldur herta laxerolíu"):
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu schorzenia (zwanego zakrzepową plamicą małopłytkową-ang.TTP- Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), objawiającego się gorączką i podskórnymi wybroczynami krwawymi, o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (TTP) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Polish: Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Clopidogrel ratiopharm, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel ratiopharm skammt en manst eftir því innan 12 klst.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 3,80 mg oleju
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,80 mg af hertri laxerolíu.
Polish: - flukonazol, worykonazol, ciprofloksacyna lub chloramfenikol, leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych, - fluoksetyna, fluwoksamina lub moklobemid, leki stosowane w leczeniu depresji, - karbamazepina lub okskarbamazepina, leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, - tyklopidyna i inne leki przeciwpłytkowe.
Icelandic: - fluoxetin, fluvoxamin eða moclobemid, lyf við þunglyndi - carbamazepin eða oxcarbazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki - ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna.
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne, martwiczeoddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski, Krwawienia w obrębie układu mięśniowoszkieletowego (krwawienia dostawowe), zapalenie stawów, bóle stawów, bóle mięśniowe Zapalenie kłębuszkowe nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Icelandic: Blöðruhúðbólga (drep í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Polish: BLISTER
Icelandic: Lyfhrif
Polish: • jeśli pacjent miał w przeszłości alergię lub uczulenie na którykolwiek z leków
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð við einhverju lyfi við sjúkdómnum.
Polish: Ciężki krwotok, krwotok z ran operacyjnych, zapalenie naczyń, niedociśnienie tętnicze
Icelandic: Alvarlegar blæðingar, blæðingar frá sárum eftir skurðaðgerð, æðabólga, lágur blóðþrýstingur
Polish: Clopidogrel ratiopharm zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i
Icelandic: Hjálparefni Clopidogrel ratiopharm inniheldur herta laxerolíu sem getur valdiðan í maga eða niðurgangi.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Polish: - niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwykle stosowane do leczenia stanów bólowych i (lub)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Polish: Kod ATC: B01AC04.
Icelandic: B01AC04.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Polish: Moga to być objawy reakcji alergicznej.
Icelandic: Þetta geta verið merki um ofnæmisviðbrögð.
Polish: 60 minutach od przyjęcia dawki.
Icelandic: 45 mínútum eftir inntöku.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maj 2014
Icelandic: 22. maí 2014
Polish: Klopidogrel nie wpływał na płodność u samców i samic szczurów i nie był teratogenny, ani u szczurów ani u królików.
Icelandic: Klópídógrel hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum og olli ekki vansköpun hvorki hjá rottum né kanínum.
Polish: Konsorcjum Badawcze ds. Krwawienia; ang. Bleeding Academic Research Consortium).
Icelandic: BARC (Bleeding Academic Research Consortium) blæðing
Polish: Może to powodować niestrawność lub biegunkę.
Icelandic: Þetta getur valdið óþægindum í maga eða niðurgangi.
Polish: 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) i 14% (CI: -31,6, 44,2),
Icelandic: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), yfir 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 mánaða rannsóknartímabil, í þessari röð.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 lipca 2009
Icelandic: 28. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: