FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following the dose of ProQuad, GMTs for measles, mumps, rubella, and varicella were similar to those following a second dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. administered concomitantly at separate injection sites.
Portuguese: Após a dose de ProQuad, os TMGs para o sarampo, papeira, rubéola e varicela foram semelhantes aos observados após a segunda dose da Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., administradas concomitantemente em locais de injeção separados.
English: Ear infection, Gastroenteritis, Nasopharyngitis, Otitis media, Pharyngitis, Roseola, Viral infection, Viral rash
Portuguese: Otite, Gastroenterite, Nasofaringite, Otite média, Faringite, Roséola, Infeção viral, Erupção cutânea viral
English: The doctor has a more complete list of side effects for ProQuad and for the vaccine components for ProQuad (the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck)).
Portuguese: O seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos secundários do ProQuad e das vacinas que são componentes do ProQuad (vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. e Vacina contra a varicela (Oka/Merck)).
English: These results were similar to the immune response rates induced by concomitant administration of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at separate injection sites.
Portuguese: Estes resultados foram semelhantes às taxas de resposta imunitária induzidas pela administração concomitante de uma dose única da Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. em diferentes locais de injeção.
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia.
English: Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Portuguese: Injete todo o conteúdo da seringa no frasco que contém o pó.
English: 3 Oka/Merck strain (live, attenuated) ...................not less than 3.99 log10 PFU**
Portuguese: 3 estirpe Oka/Merck (vivo, atenuado) ....................... não inferior a 3,99 log10 UFP**
English: How to store ProQuad
Portuguese: Como conservar ProQuad
English: Measles virus Enders' Edmonston strain .....................................≥ 3.00 log10 CCID 50 Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain ................................≥ 4.30 log10 CCID50 Rubella virus Wistar RA 27/3 strain............................................≥ 3.00 log10 CCID50 Varicella virus Oka/Merck strain.................................................≥ 3.99 log10 PFU
Portuguese: Vírus do sarampo estirpe Enders' Edmonston .................................. ≥ 3,00 log10 DICC50 Vírus da papeira estirpe Jeryl Lynn™ (Nível B)............................... ≥ 4,30 log10 DICC Vírus da rubéola estirpe Wistar RA 27/3 ..........................................≥ 3,00 log10 DICC Vírus da varicela estirpe Oka/Merck.................................................≥ 3,99 log10 UFP
English: Atypical measles, Encephalitis*, Epididymitis, Herpes zoster*, Infection, Measles, Orchitis, Parotitis
Portuguese: Meningite assética*, Sarampo atípico, Encefalite*, Epididimite, Herpes zoster*, Infeção, Sarampo, Orquite, Parotidite
English: Cases of aseptic meningitis have been reported following measles, mumps, and rubella vaccination.
Portuguese: Têm sido referidos casos de meningite assética após a vacinação contra o sarampo, papeira e rubéola.
English: Abdominal pain, Haematochezia, Mouth ulcer
Portuguese: Dor abdominal, Hematoquezia, Ulcerações orais.
English: Abdominal pain upper, Abnormal faeces, Constipation, Flatulence, Nausea, Salivation increase, Stomatitis, Teething
Portuguese: Dor abdominal superior, Fezes alteradas, Obstipação, Flatulência, Náuseas, Aumento da salivação, Estomatite, Odontíase.
English: Withdraw the entire content of the solvent vial into a syringe.
Portuguese: Retire todo o conteúdo do veículo do frasco para uma seringa.
English: In a clinical trial of ProQuad administered concomitantly with Infanrix Hexa, the rates of fever (≥38.0°C rectal equivalent) were 69.3% following concomitant administration, 61.1% following ProQuad alone, and 57.3% following Infanrix Hexa alone; the rates of fever (≥39.4°C rectal equivalent) were 22.6% following concomitant administration, 20.5% following ProQuad alone, and 15.9% following Infanrix Hexa alone.
Portuguese: As taxas de febre (equivalente retal ≥38,0ºC) foram de 69,3% após a administração concomitante, 61,1% após administração isolada de ProQuad, e 57,3% após a administração isolada de Infanrix Hexa.
English: Inject the entire content of the solvent syringe into the vial containing the powder.
Portuguese: Injete todo o conteúdo do veículo da seringa no frasco que contém o pó.
English: Dose 1 at 9 months / Dose 2 at 12 months N = 527
Portuguese: Dose 1 aos 9 meses / Dose 2 aos 12 meses
English: The only vaccine related injection-site adverse reaction that was more frequent among recipients of ProQuad than among recipients of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co. Inc. was rash at the injection site.
Portuguese: A única reação adversa no local da administração relacionada com a vacina, que foi mais frequente nos recetores de ProQuad do que nos recetores de Vacina viva contra a Varicela (Oka/Merck) e de vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. foi erupção cutânea no local de injeção.
English: After two doses, the seroprotection rates against measles were 94.6% when the first dose was given at 9 months, compared to 98.9% when the first dose was given at 12 months (non-inferiority study objective not met).
Portuguese: quando a primeira dose foi administrada aos 9 meses, comparativamente com 98,9% quando a primeira dose foi administrada aos 12 meses (atingido o objetivo de não-inferioridade).
English: Hydrolysed gelatin
Portuguese: Gelatina hidrolisada Cloreto de sódio
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, HCl, NaOH.
Portuguese: Sacarose, gelatina hidrolisada, ureia, cloreto de sódio, sorbitol, glutamato de sódio, fosfato de sódio, bicarbonato de sódio, fosfato de potássio, cloreto de potássio, meio 199 com Sais de Hanks MEM, neomicina, vermelho de fenol, HCl e NaOH.
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Portuguese: Sacarose, gelatina hidrolisada, ureia, cloreto de sódio, sorbitol, glutamato de sódio, fosfato de sódio, bicarbonato de sódio, fosfato de potássio, cloreto de potássio, meio 199 com Sais de Hanks, MEM, neomicina, vermelho de fenol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
English: Acne, Clammy skin, Exfoliative dermatitis, Drug eruption, Exanthema, Henoch-Schönlein purpura, Livedo reticularis, Papular rash, Pruritus, Skin discolouration, Skin lesion, Zosteriform rash
Portuguese: Acne, Pele húmida e pegajosa, Dermatite exfoliativa, Erupção medicamentosa, Exantema, Púrpura de Henoch-Schönlein, Livedo reticularis, Erupção cutânea papular, Prurido, Alterações da coloração da pele, Lesão cutânea, Erupção cutânea zosteriforme.
English: Solvent for ProQuad
Portuguese: Veículo para ProQuad
English: Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary vaccination with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Portuguese: Crianças que receberam ProQuad entre os 4 e os 6 anos de idade após a vacinação primária com a Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e com a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc.
English: Asthma, Pulmonary congestion, Sinus disorder, Sneezing, Wheezing
Portuguese: Asma, Congestão pulmonar, Perturbações dos seios nasais, Espirros, Sibilos.
English: Sodium bicarbonate
Portuguese: Bicarbonato de sódio Fosfato de potássio
English: Influenza-like illness, Injection-site desquamation, Injection-site discolouration, Injection-site pruritus, Injection-site rash non-specific, Injection-site reaction, Injection-site scar, Hyperthermia, Pain
Portuguese: Síndrome gripal, Descamação no local da injeção, Alteração da coloração no local da injeção, Prurido no local da injeção, Erupção cutânea inespecífica no local da injeção, Reação no local da injeção, Cicatriz no local da injeção, Hipertermia, Dor.
English: Bronchiolitis, Candida nappy rash, Candidiasis, Cellulitis, Infectious croup, Viral gastroenteritis, Hand-foot-mouth disease, Influenza, Pseudocroup, Respiratory infection, Skin infection, Tonsillitis, Varicella
Portuguese: Laringotraqueobronquite infecciosa, Gastroenterite viral, Febre aftosa, Gripe, Pseudolaringotraqueobronquite, Infeção respiratória, Infeção cutânea, Amigdalite, Varicela
English: ProQuad with Solvent for reconstitution supplied in a Vial:
Portuguese: ProQuad com Veículo para reconstituição num frasco para injetáveis:
English: Asthenia/fatigue, Injection-site haemorrhage, Injection-site induration or warmth, Injection-site mass, Malaise
Portuguese: Astenia/fadiga, Hemorragia no local da injeção, Induração ou calor no local da injeção, Massa no local da injeção, Mal-estar geral.
English: Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary immunization with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Portuguese: Crianças que receberam ProQuad entre os 4 e os 6 anos de idade após uma imunização primária com a Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc
English: Immunocompromised individuals (see section 4.3) Necrotizing retinitis has been reported post-marketing in immunocompromised individuals.
Portuguese: A retinite necrosante tem sido notificada durante a pós-comercialização em indivíduos imunocomprometidos.
English: Vascular disorders Flushing, Pallor
Portuguese: Vasculopatias Afrontamentos, Palidez
English: • If the person to be vaccinated has any illness with fever higher than 38.5°C; however, lowgrade fever itself is not a reason to delay vaccination.
Portuguese: • Se a pessoa a ser vacinada tem qualquer doença e apresenta febre superior a 38,5°C; contudo,
English: Mumps (titre ≥10 ELISA Ab units/mL)
Portuguese: Papeira (título ≥10 unidades Ac ELISA/mL)
English: 2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated)...............not less than 3.00 log10 CCID Varicella virus
Portuguese: 2 estirpe Wistar RA 27/3 (vivo, atenuado) ............. não inferior a 3,00 log10 DICC50 Vírus da varicela
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent).
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (pó) + seringa pré-cheia, com agulha (veículo) 10 frascos para injetáveis (pó) + 10 seringas pré-cheias, com agulha (veículo).
English: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Portuguese: Τηλ: +80000 673 (357 22866700) cyprus_info@merck.com
English: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Portuguese: 2031 BN Haarlem P.O.
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
Portuguese: ProQuad - Pó em frasco para injetáveis e veículo em seringa pré-cheia sem agulha- embalagem de 1, 10, 20
English: Varicella caused by vaccine strain was observed in post-marketing use with Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Portuguese: Raros Na utilização pós-comercialização da vacina viva contra a varicela Oka/Merck foi observada varicela causada pela estirpe da vacina.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in a pack size of 1, 10 and 20.
Portuguese: O pó apresenta-se num frasco para injetáveis (vidro) com rolha (borracha butílica) e o veículo apresenta-se numa seringa pré-cheia (vidro), com êmbolo-rolha (borracha clorobutílica) e cápsula de fecho na extremidade (borracha butadieno estireno), com uma ou duas agulhas não acopladas, em embalagens de 1, 10 e 20 unidades.
English: ‡, Rash, Varicella-like rash
Portuguese: ‡, Erupção cutânea, Erupção cutânea tipo varicela
English: ProQuad powder and solvent for suspension for injection ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe
Portuguese: ProQuad pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia.
English: EU/1/05/323/005 - pack of 1 EU/1/05/323/006 - pack of 10 EU/1/05/323/007 - pack of 20
Portuguese: EU/1/05/323/005 - Embalagem de 1 EU/1/05/323/006 - Embalagem de 10 EU/1/05/323/007 - Embalagem de 20
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in a pack size of 1, 10 and 20.
Portuguese: O pó apresenta-se num frasco para injetáveis (vidro) com rolha (borracha butílica) e o veículo apresenta-se numa seringa pré-cheia (vidro) com êmbolo-rolha (borracha clorobutílica) e cápsula de fecho na extremidade (borracha butadieno estireno), sem agulha, em embalagens de 1, 10 e 20 unidades.
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live).
Portuguese: Vacina contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela (viva).
English: EU/1/05/323/003 - pack of 1 EU/1/05/323/004 - pack of 10
Portuguese: EU/1/05/323/003 - Embalagem de 1 EU/1/05/323/004 - Embalagem de 10
English: ‡ or Pain/Tenderness/Soreness at the injection site
Portuguese: ‡ ou Dor/sensibilidade/hiperestesia
English: D.
Portuguese: anos.
English: Dermatitis (including contact, atopic, and diaper rash), Heat rash, Rubella-like rash
Portuguese: Dermatite (incluindo erupção cutânea de contacto, atópica e das fraldas), Erupção cutânea por calor, Erupção cutânea tipo rubéola Urticária, Exantema viral, Eczema, Eritema.
English: EU/1/05/323/001 - pack of 1 EU/1/05/323/002 - pack of 10
Portuguese: EU/1/05/323/001 - Embalagem de 1 EU/1/05/323/002 - Embalagem de 10
English: Ecchymosis or Swelling ‡ at the injection site,
Portuguese: Equimose ou Tumefação ‡ no local de injeção, Erupção cutânea no local de injeção
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10.
Portuguese: O pó apresenta-se num frasco para injetáveis (vidro) com rolha (borracha butílica) e o veículo apresenta-se num frasco para injetáveis (vidro) com rolha (borracha clorobutílica) em embalagens de 1 e 10 frascos.
English: Nerve deafness
Portuguese: Surdez neuropática
English: ProQuad with Solvent for reconstitution supplied in a Pre-filled syringe: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Portuguese: O pó apresenta-se num frasco para injetáveis (vidro) com rolha (borracha butílica) e o veículo apresenta-se numa seringa pré-cheia (vidro) com agulha acoplada, com êmbolo-rolha (borracha clorobutílica) e protetor da agulha (borracha natural), em embalagens de 1 e 10 unidades.
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle - Pack of 1, 10
Portuguese: ProQuad - Pó em frasco para injetáveis e veículo em seringa pré-cheia, com agulha acopladaembalagem de 1, 10
English: 1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated)........not less than 3.00 log10 CCID50*
Portuguese: Vírus do sarampo 1 estirpe Enders' Edmonston (vivo, atenuado) ......... não inferior a 3,00 log10 DICC
English: What ProQuad contains
Portuguese: Qual a composição de ProQuad
English: Common
Portuguese: Limited
English: - If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluíndo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4.
English: ProQuad Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Portuguese: ProQuad Pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela (viva)
English: ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Portuguese: ProQuad pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela (viva)
English: Do not freeze.Keep the vial of powder in the outer carton to protect from light.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para o proteger da luz.
English: EU/1/05/323/008 - pack of 1 EU/1/05/323/009 - pack of 10 EU/1/05/323/012 - pack of 20
Portuguese: EU/1/05/323/009 - Embalagem de 10 EU/1/05/323/012 - Embalagem de 20
English: ProQuad Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Portuguese: ProQuad Pó e veículo para suspensão injetável Vacina contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela (viva)
English: ProQuad powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Portuguese: ProQuad pó e veículo para suspensão injetável Vacina contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela (viva)
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of
Portuguese: ProQuad - Pó em frasco para injetáveis e veículo em seringa pré-cheia com 2 agulhas não acopladas - embalagem de 1, 10 e 20
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (pó) + 1 seringa pré-cheia (veículo) + 2 agulhas 10 frascos para injetáveis (pó) + 10 seringas pré-cheias (veículo) + 20 agulhas 20 frascos para injetáveis (pó) + 20 seringas pré-cheias (veículo) + 40 agulhas
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
Portuguese: ProQuad - Pó em frasco para injetáveis e veículo em frasco para injetáveis - embalagem de 1,
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (pó) + 1 seringa pré-cheia (veículo) + 1 agulha 10 frascos para injetáveis (pó) + 10 seringas pré-cheias (veículo) + 10 agulhas 20 frascos para injetáveis (pó) + 20 seringas pré-cheias (veículo) + 20 agulhas
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 1 unattached needle - Pack of 1,
Portuguese: ProQuad - Pó em frasco para injetáveis e veículo em seringa pré-carregada com 1 agulha não acoplada - embalagem de 1, 10 e 20
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent).
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (pó) + 1 seringa pré-cheia sem agulha (veículo) 10 frascos para injetáveis (pó) + 10 seringas pré-cheias sem agulha (veículo) 20 frascos para injetáveis (pó) + 20 seringas pré-cheias sem agulha (veículo)
English: Information was available from 23 patients.
Portuguese: Foi possível obter informação de 23 doentes.
English: The medicine was also studied in 12 patients aged less than 12 years.
Portuguese: O medicamento também foi estudado em 12 doentes de idade inferior a 12 anos.
English: International non-proprietary name (INN): miglustat
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI): miglustat
English: The disease can result in dementia and is usually fatal before the patient has reached adulthood.
Portuguese: Esta doença pode causar demência e é geralmente fatal antes de o doente atingir a idade adulta.
English: Ref. EMEA/121008/2008
Portuguese: : EMEA/186562/2008
English: The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this had not yet finished when the company withdrew.
Portuguese: A empresa tinha solicitado um reexame do parecer negativo, o qual não estava concluído quando a empresa retirou o pedido.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for ZAVESCA
Portuguese: PERGUNTAS E RESPOSTAS RELATIVAS À RETIRADA DO PEDIDO DE ALTERAÇÃO DOS TERMOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO para ZAVESCA
English: The effects of Zavesca were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: Os efeitos do Zavesca foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
English: There are no consequences on the use of Zavesca in its authorised indication, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Portuguese: Não existem consequências para o uso do Zavesca na indicação autorizada, para a qual o perfil benefício-risco se mantém inalterado.
English: Zavesca is a hard white capsule, which contains the active substance miglustat.
Portuguese: O Zavesca é uma cápsula de cor branca, que contém a substância activa miglustat.
English: This enzyme is involved in the first step of the production of glycosphingolipids.
Portuguese: Esta enzima está envolvida no primeiro passo da produção de glicoesfingolípidos.
English: Symptoms include a progressive loss of co-ordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, increased muscle tone, fits, and learning difficulties.
Portuguese: Os sintomas incluem perda progressiva da coordenação, movimentos oculares “sacádicos” (bruscos) que podem conduzir a uma diminuição da visão, atraso no desenvolvimento, dificuldade em engolir, aumento do tónus muscular, convulsões e dificuldades de aprendizagem.
English: What is happening for Zavesca for the treatment of type 1 Gaucher disease?
Portuguese: O que se passa relativamente ao Zavesca para o tratamento da doença de Gaucher tipo 1?
English: The medicine showed a very limited benefit in the main study: there was only a marginal difference in the change in the speed of eye movements between the patients taking Zavesca and those receiving standard care, and there were uncertainties over whether looking at eye movements was the best way to measure the medicine's effectiveness.
Portuguese: O medicamento revelou um benefício muito limitado no estudo principal: observou-se apenas uma diferença marginal na alteração da velocidade dos movimentos oculares entre os doentes tratados com Zavesca e os que receberam o tratamento padrão, e havia dúvidas de que a observação dos movimentos oculares era a melhor forma de avaliar a eficácia do medicamento.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Zavesca.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não existem consequências para os doentes actualmente incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo em curso com o Zavesca.
English: The company also presented additional information from a worldwide survey of patients with Niemann Pick type C disease who had been treated with miglustat outside of the main study.
Portuguese: A empresa também apresentou informação adicional, proveniente de um inquérito mundial efectuado a doentes com doença de Niemann-Pick tipo C que tinham sido tratados com miglustat fora do estudo principal.
English: It is used for the treatment of mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Portuguese: É utilizado no tratamento da doença de Gaucher tipo 1 ligeira a moderada.