FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Karvezide-valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Icelandic: Virkni og öryggi Karvezide sem upphafsmeðferð við verulegum háþrýstingi (skilgreint sem sitjandi þanbilsþrýstingur ≥ 110 mmHg) voru metin í 8 vikna fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá samhliða hópum.
Finnish: Mitä Karvezide sisältää
Icelandic: Karvezide inniheldur
Finnish: Jos otat enemmän Karvezide-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Karvezide-valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Irbesartan Zentiva" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Finnish: Samanaikaisesti Karvezide-hoidon kanssa kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolankorvikkeita tulee käyttää varovaisuutta noudattaen (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar eða saltuppbótar sem inniheldur kalíum og Karvezide (sjá kafla 4.5).
Finnish: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel; BP 7166 F-37101 Tours
Icelandic: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Finnish: Lääkäri voi valita sinulle toisen lääkityksen, jos haluat imettää, erityisesti silloin, kun lapsesi on vastasyntynyt tai syntyi keskosena.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Finnish: Karvezide on kahden vaikuttavan aineen, irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Icelandic: Karvezide er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
Finnish: jos sinulla ilmenee Karvezide-hoidon aikana näkökyvyn muutoksia tai kipua yhdessä silmässä tai molemmissa silmissä.
Icelandic: ▪ ef breytingar verða á sjón eða ef þú finnur fyrir verk í öðru eða báðum augum meðan á töku Karvezide stendur.
Finnish: Miten Karvezide-valmistetta otetaan
Icelandic: Hvernig geyma á Karvezide
Finnish: Myyntiluvan haltija sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Ranska
Icelandic: Markaðsleyfishafi sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Frakkland
Finnish: Karvezide ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Ólíklegt er talið að Karvezide hafi áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
Finnish: Karvezidevalmistetta ei tule käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Karvezide á ekki að nota handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.) (sjá kafla 4.3).
Finnish: Karvezide voidaan ottaa kerran päivässä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Icelandic: Karvezide má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu.
Finnish: Karvezide sisältää laktoosia.
Icelandic: Karvezide inniheldur laktósa.
Finnish: Karvezide ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Icelandic: Karvezide er ekki ætlað sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Icelandic: Karvezide og pakkningastærðir
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi, piidioksidi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, makrogoli 3000, punainen ja keltainen rautaoksidi, karnaubavaha.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósamónóhýdrat, örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, hýprómellósa, sílikontvíoxíð, magnesíumsterat, títantvíoxíð, macrogol 3000, rautt og gult járnoxíð, karnaubavax.
Finnish: Kolesteroli- ja triglyseridiarvojen nousu on liitetty tiatsididiureettihoitoon, mutta Karvezide-valmisteessa olevan 12,5 mg:n annoksen on ilmoitettu vaikuttavan niihin vain vähän tai ei lainkaan.
Icelandic: Hækkun á kólesteróli og þríglýseríðum hefur verið tengd meðferð með tíazíð þvagræsilyfjum; hins vegar hafa lítil eða engin áhrif sést af þeim 12,5 mg skammti sem Karvezide inniheldur.
Finnish: Karvezide-valmisteen markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset Karvezide-valmsiteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu joitakin haittavaikutuksia.
Icelandic: Karvezide Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá nokkrum aukaverkunum Karvezide.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, vesipitoinen kolloidinen piidioksidi, esigelatinoitu maissitärkkelys, punainen ja keltainen rautaoksidi (E172).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, laktósamónóhýdrat, magnesíumsterat, kísiltvíoxíðkvoða, forgelatíneruð maíssterkja, rautt og gult járnoxíð (E172).
Finnish: Karvezide-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, ja sitä ei saa käyttää, jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään raskauden kolmannen kuukauden jälkeen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Finnish: Karvezide-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu, joten valmisteen käyttöä näille ikäryhmille ei suositella.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide fyrir börn og unglinga vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Finnish: Karvezide-valmisteen sisältämä hydroklooritiatsidi voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon.
Icelandic: Þvagræsandi lyf eins og hýdróklórtíazíð, sem er í Karvezide, geta haft áhrif á önnur lyf.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi, piidioksidi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, makrogoli 3350, punainen, keltainen ja musta rautaoksidi, esigelatinoitu tärkkelys, karnaubavaha.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósamónóhýdrat, örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, hýprómellósa, sílikontvíoxíð, magnesíumsterat, títantvíoxíð, macrogol 3350, rautt, gult og svart járnoxíð, forgelatíneruð sterkja, karnaubavax.
Finnish: Ruoka ei vaikuta Karveziden biologiseen hyötyosuuteen.
Icelandic: Fæða hefur ekki áhrif á aðgengi Karvezide.
Finnish: Kerro lääkärille myös: jos sinulla on vähäsuolainen ruokavalio jos sinulla esiintyy epänormaalia janon tunnetta, suun kuivumista, yleistä heikkouden tunnetta, uneliaisuutta, lihaskipua tai suonenvetoja, pahoinvointia, oksentelua tai epänormaalin nopea sydämensyke, jotka saattavat olla oireita hydroklooritiatsidin (Karvezide-valmisteen sisältämä lääke) liian voimakkaasta vaikutuksesta jos huomaat lisääntyneen herkistymisen auringonvalolle, jonka oireena (kuten punoitus, kutina, turvotus, rakkulat) havaitset, että palat auringossa nopeammin kuin normaalisti jos olet menossa leikkaukseen (kirurgiseen toimenpiteeseen) tai sinut aiotaan nukuttaa.
Icelandic: ▪ ef þú ert á saltsnauðu fæði ▪ ef þú finnur fyrir einkennum eins og óeðlilegum þorsta, munnþurrki, almennu þróttleysi, sljóleika, vöðvaverkjum eða sinadrætti, ógleði, uppköstum eða óeðlilega hröðum hjartslætti, en það getur verið merki um of mikil áhrif af hýdróklórtíazíði (innihaldsefni í Karvezide) ▪ ef þú finnur fyrir að húðin verður viðkvæmari fyrir sólinni með einkennum sólbruna (svo sem roða, kláða, þrota eða blöðrumyndun) sem á sér stað hraðar en venjulega ▪ ef þú þarft að fara í skurðaðgerð eða svæfingu.
Finnish: Karvezide-valmisteen käyttöä imetysaikana ei suositella.
Icelandic: Því er notkun Karvezide ekki ráðlögð.
Finnish: Karvezide-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, ja sitä ei saa käyttää, jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään tässä vaiheessa (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Icelandic: Karvezide snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Finnish: Hypotensio - volyymin vaje: Karvezide-hoitoon on harvoin liittynyt oireista hypotensiota hypertensiivisillä potilailla, joilla ei ole muita hypotension riskitekijöitä.
Icelandic: Karvezide hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið tengt einkennabundnum lágþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting án þess að aðrir áhættuþættir fyrir lágþrýstingi væru til staðar.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto: On olemassa näyttöä siitä, että ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikainen käyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) riskiä.
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu: vísbendingar eru um að samhliðanotkun ACE hemla, angíótensín II viðtakablokka eða aliskirens auki hættu á blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun).
Finnish: Angiotensiini II (AT1)reseptoreiden selektiivinen salpaus nostaa plasman reniinitasoja ja angiotensiini II -tasoja sekä vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Icelandic: Sértæk blokkun angíótensíns-II (AT1) viðtaka leiðir til aukinnar plasmaþéttni reníns og angíótensíns-II og lækkunar á plasmaþéttni aldósteróns.
Finnish: jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
Icelandic: ▪ aliskiren ▪ ef þú færð húðkrabbamein eða óvænta húðskemmd meðan á meðferð stendur.
Finnish: Litium: Karvezide-valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis meðferð með litíum og Karvezide (sjá kafla 4.5).
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla sadasta): ripuli alhainen verenpaine pyörtyily sydämensykkeen nopeutuminen kasvojen ja kaulan punoitus turvotus seksuaalitoimintojen häiriöt (ongelmia seksuaalisessa suorituskyvyssä) verikokeet saattavat osoittaa veren kalium- ja natriumarvojen laskua.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): ▪ niðurgangur ▪ lágur blóðþrýstingur ▪ yfirlið ▪ hraðari hjartsláttur ▪ andlitsroði ▪ bólga ▪ minnkuð kyngeta (vandamál við kynlíf) ▪ hugsanlega sýna blóðrannsóknir kalíum- og natríumskort.
Finnish: Irbesartaani/hydroklooritiatsidi:
Icelandic: Irbesartan/hýdróklórtíazíð:
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5-2 tunnissa irbesartaanin oraalisen annon jälkeen ja 1-2,5 tunnissa hydroklooritiatsidin annon jälkeen.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni næst 1,5-2 klst. eftir inntöku irbesartans og 12,5 klst. eftir inntöku hýdróklórtíazíðs.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Karvezide-valmisteella hoidetuilla potilailla esiintyneitä haittavaikutuksia olivat:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu
Finnish: Lääkkeet, joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat: ajoittaista seerumin kaliumin seuraamista suositellaan silloin kun Karvezide -hoidon kanssa samanaikaisesti käytetään lääkevalmisteita (esim. digitalisglykosideja, rytmihäiriölääkkeitä), joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla kalíum í sermi reglulega þegar Karvezide er notað samtímis lyfjum sem kalíumröskun í sermi hefur áhrif á (t.d. dígitalisglýkósíðum og lyfjum við hjartsláttaróreglu).
Finnish: Karvezide otetaan suun kautta.
Icelandic: Karvezide er til inntöku.
Finnish: Annettaessa 300 mg irbesartaanin ja 12,5 mg hydroklooritiatsidin yhdistelmää plasebolla vähennetty systolinen/diastolinen paine laski kaiken kaikkiaan jopa 13,6/11,5 mmHg.
Icelandic: 300 mg af irbesartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði var lækkun slagbils-/þanbilsþrýstings um allt að 13,6/11,5 mm
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 26,65 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 26,65 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Finnish: Magnesiumstearaatti Punainen ja keltainen rautaoksidi
Icelandic: Forgelatíneruð sterkja Sílikon tvíoxíð Magnesíumsterat Rautt og gult járnoxíð
Finnish: Toisaalta Karvezide-valmisteen irbesartaanikomponentin vaikutuksesta saattaa esiintyä hyperkalemiaa, erityisesti munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminnan ja diabetes mellituksen yhteydessä.
Icelandic: Hins vegar getur orðið hækkun á kalíum í blóði vegna irbesartan innihalds í Karvezide, einkum ef fyrir hendi er skert nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun og sykursýki.
Finnish: Suositeltu Karvezide-annos on yksi tabletti päivässä.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Karvezide er ein tafla á sólarhring.
Finnish: Losartaani
Icelandic: LOTUNÚMER
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 89,5 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 89,5 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Finnish: jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaisvaiva jos sinulla on virtsaneritysongelmia jos lääkäri on määrittänyt, että sinulla on pysyvästi korkea veren kalsiumpitoisuus tai alhainen veren kaliumpitoisuus jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Icelandic: ▪ ef læknirinn metur að þú hafir langvarandi há kalsíum eða lág kalíum gildi í blóði ▪ ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Finnish: Makrogoli 3000
Icelandic: Irbesartan 300
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Pakkauskoko
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Finnish: 50 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio/infuusionestettä varten, liuos
Icelandic: 50 mg Stofn fyrir stungulyfs- / innrennslisþykkni, lausn
Finnish: • kasvojen turvotus.
Icelandic: • þroti í andliti.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukaude n viimeistä päivää.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Finnish: Sytokromi P450 (CYP)
Icelandic: Cýtókróm P450 (CYP)
Finnish: Tässä tutkimuksessa siemenneste analysoitiin 8 viikon jatkuvan lääkityksen jälkeen.
Icelandic: Í þessari rannsókn var greining á sæði framkvæmd eftir samfellda meðferð í 8 vikur.
Finnish: GPIIb/IIIaestäjät sallittiin vain hätätapauksissa, ja niitä käytettiin 2,9 prosentilla potilaista.
Icelandic: Notkun á GPIIb/IIIa-hemlum var eingöngu heimiluð í björgunarskyni og þeir voru aðeins notaðir handa 2,9% sjúklinga.
Finnish: Noin 50 % käytetystä radioaktiivisuudesta saatiin talteen ensimmäisen 24 tunnin kuluessa ja 48 tunnin kuluessa talteenotettu määrä oli 75 %.
Icelandic: 50% af gefinni geislavirkni endurheimtust á fyrstu 24 klukkustundunum og 75% höfðu endurheimst eftir 48 klukkustundir.
Finnish: Kangrelori-infuusion keskikesto oli 129 minuuttia.
Icelandic: Innrennsli cangrelors varði að miðgildi í 129 mínútur.
Finnish: Näitä vaikutuksia ei esiintynyt pienemmillä annoksilla ja ne olivat palautuvia, kun lääkevalmisteen käyttö lopetettiin.
Icelandic: Þessara áhrifa varð ekki vart við lægri skammta og þau gengu til baka eftir að skammtagjöf var hætt.
Finnish: Iäkkäät Iäkkäiden potilaiden (≥75-vuotiaiden) annosta ei tarvitse muuttaa.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir aldraða sjúklinga (≥75 ára).
Finnish: Yleisyysluokat on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Finnish: Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkitystä pidemmäksi aikaa.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú þarft meðferð í lengri tíma.
Finnish: • ihottuma, kutina, nokkosihottuma
Icelandic: • útbrot, kláði, ofsakláði,
Finnish: Sekoita varovasti, kunnes kaikki materiaali liukenee.
Icelandic: Snúið glasinu varlega þar til allur stofninn er orðinn uppleystur.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Finnish: Jos haittavaikutuksia esiintyy, ne saattavat edellyttää hoitoa.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir gætu þær krafist læknismeðferðar.
Finnish: Taulukko 1 luetellaan haittavaikutukset, jotka on tunnistettu kaikkien CHAMPION-tutkimusten yhdistetyistä tiedoista.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem hafa greinst á grundvelli samanlagðra upplýsinga úr öllum CHAMPION-rannsóknum.
Finnish: Tämän laimennoksen pitoisuus on 200 mikrogrammaa/ml ja sen pitäisi riittää vähintään kahden tunnin hoitoon tarpeen mukaan.
Icelandic: Eftir þessa þynningu verður þéttnin 200 míkrógrömm/ml og lausnin ætti að nægja fyrir að minnsta kosti tveggja klukkustunda skammtagjöf eftir þörfum.
Finnish: Kangrelorin keskimääräinen puhdistuma oli noin 43,2 l/kg.
Icelandic: Meðalúthreinsun var um 43,2 l/kg.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi:
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka paljon Kengrexalia tarvitset ja saattaa lääkkeen käyttökuntoon.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið þú færð af Kengrexal og mun jafnframt undirbúa lyfið fyrir notkun.
Finnish: Sekoita pussin sisältö perusteellisesti.
Icelandic: Blandið innihald pokans vandlega.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa terveille vapaaehtoisille annettiin lääkeannoksia, jotka olivat enintään kaksi kertaa suositeltu vuorokausiannos.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar allt að tvöfaldan áformaðan dagskammt.
Finnish: Yli 100 kg painavien potilaiden hoitoon tarvitaan vähintään kaksi pussia.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 100 kg og þyngri þurfa að lágmarki tvo poka.
Finnish: Kengrexal sisältää natriumia ja sorbitolia
Icelandic: Kengrexal inniheldur natríum og sorbitól
Finnish: In vivo -tilanteen mahdollisia seurauksia ei ole tutkittu, mutta kangreloria on käytettävä varoen samanaikaisesti BCRP-substraattien kanssa.
Icelandic: Hugsanlegar afleiðingar af þessu in vivo hafa ekki verið rannsakaðar, en ráðlagt er að gæta varúðar þegar nota á cangrelor samtímis BCRP-hvarfefni.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan antaa latausannos tikagreloria tai prasugreelia, mutta ei klopidogreelia, 30 minuutin sisällä infuusion päättymisestä (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Einnig má gefa hleðsluskammt af tíkagrelori eða prasugreli, en ekki klópídógreli, allt að 30 mínútum áður en innrennslinu lýkur, sjá kafla 4.5.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Kengrexalia
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Kengrexal er notað:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ekkymoosi (petekiat, purppura)
Icelandic: Húð og undirhúð Flekkblæðing (depilblæðingar, purpuri)
Finnish: Verenvuoto voi olla vakavaa, ja tiedossa on myös kuolemaan johtaneita tapauksia.
Icelandic: Blæðing getur verið alvarleg og tilkynnt hefur verið um dauðsföll í því sambandi.
Finnish: Verenvuoto on Kengrexal-hoidon yleinen haittavaikutus (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä).
Icelandic: Blæðing er algeng aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Finnish: Kangrelorin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cangrelor hjá börnum yngri en 18 ára.
Finnish: Naarailla mikään annos ei vaikuttanut hedelmällisyyteen.
Icelandic: Enginn skammtur hafði áhrif á frjósemi kvendýra.
Finnish: • verenvuoto ihon alla tai silmän ympärillä
Icelandic: Blæðing undir húð eða umhverfis augu,
Finnish: Suun kautta otettavat P2Y12-valmisteet (klopidogreeli, prasugreeli, tikagrelori)
Icelandic: P2Y12-lyf til inntöku (klópídógrel, prasugrel, tíkagrelor)
Finnish: Mitä Kengrexal on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Kengrexal og við hverju það er notað
Finnish: ARC-69712XX-metaboliitin aikaansaamaa BCRP:n in vitro -estoa on todettu kliinisesti merkittävillä pitoisuuksilla.
Icelandic: In vitro hefur orðið vart við hömlun á BCRP af völdum umbrotsefnisins ARC-69712XX þegar þéttni er á því bili sem skiptir máli í klínísku tilliti.
Finnish: CHAMPION-tutkimuksen yhdistetyssä populaatiossa oli mukana yli 25 000 PCI-potilasta, joiden tiedoista saatiin lisätukea lääkevalmisteen kliiniselle turvallisuudelle.
Icelandic: Gögn frá samsöfnuðu þýði úr CHAMPION-rannsóknunum, sem nam yfir 25.000 sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu, styðja öryggi við klínískar aðstæður enn frekar.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammtinn (sjá kafla 5.2).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 52,2 mg sorbitolia per injektiopullo.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 52,2 mg af sorbitóli í hverju hettuglasi.
Finnish: OR = kerroinsuhde (odds ratio); CI = luottamusväli (confidence interval); IDR = iskemiasta johtuva revaskularisaatio (ischaemia-driven revascularisation); MI = sydäninfarkti (myocardial infarction); mITT = muunnettu hoitoaie (modified intent-to-treat); ST = stenttitromboosi (stent thrombosis).
Icelandic: Líkindahlutfall = odds ratio (OR); öryggisbil = confidence interval (CI); kransæðahjáveituaðgerð vegna súrefnisskorts = ischaemia-driven revascularisation (IDR), hjartadrep = myocardial infarction (MI); aðlagað þýði allra þátttakenda = modified intent-to-treat (mITT); segamyndun í stoðneti = stent thrombosis (ST).
Finnish: • 4 mikrogrammaa per painokilo minuutissa infuusiona (tiputuksena) vähintään kahden tunnin ajan.
Icelandic: 4 míkrógrömm á hvert kíló líkamsþyngdar á mínútu með innrennsli (dreypi) í að minnsta kosti
Finnish: Bivalirudiini, pienimolekyylinen hepariini, fondaparinuksi ja GP IIb/IIIa -estäjät
Icelandic: Bívalirúdín, létt heparín (heparín með lágum sameindaþunga), fondaparinux, og GP IIb/IIIa-hemlar
Finnish: Kengrexalia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Kengrexal fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Finnish: Pediatriset potilaat Kangreloria ei ole arvioitu pediatristen potilaiden käytössä (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Icelandic: Börn Cangrelor hefur ekki verið metið hjá börnum (sjá kafla 4.2og 5.1).
Finnish: Kangrelori ei aiheuttanut epämuodostumia rottien tai kanien lisääntymistutkimuksissa.
Icelandic: Cangrelor olli hvorki vansköpunum í æxlunarrannsóknum hjá rottum né kanínum.
Finnish: Ennen valmisteen antoa potilaalle on liuotettu 5 ml:n liuos vedettävä kustakin injektiopullosta ja laimennettava edelleen lisäämällä siihen 250 ml 9 mg/ml:n natriumkloridi-injektionestettä (0,9 %) tai glukoosi-injektionestettä (5 %).
Icelandic: Áður en lyfið er gefið verður að draga 5 ml af blandaðri lausn úr hverju hettuglasi og þynna hana enn frekar með 250 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfslausn eða (5%) glúkósa stungulyfslausn.
Finnish: Tästä materiaalista 58 % löytyi virtsasta ja loput 35 % ulosteesta todennäköisesti sappierityksen kautta.
Icelandic: 58% í þvagi og þau 35% sem þá voru eftir fundust í saur, líklega eftir útskilnað í galli.
Finnish: Verihiutaleet ovat veressä olevia pieniä soluja, jotka voivat kasautua ja edistää veren hyytymistä.
Icelandic: örsmáar frumur í blóði sem geta kekkjast saman og hjálpað blóðinu að storkna.
Finnish: Kangrelorin puoliintumisaika on kolmesta kuuteen minuuttia.
Icelandic: Helmingunartími cangrelors er þrjár til sex mínútur.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vægt, miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).