FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, yellow, engraved on one side with ‘C75' and ‘A75'on the other side.
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/75 mg филмирани таблетки DuoPlavin 75 mg/75 mg филмирани таблетки (таблетки) са елипсовидни, леко двойноизпъкнали, жълти, гравирани от едната страна с ‘C75' и с ‘A75'от другата.
English: Uricosurics (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone) Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, тъй като АСК може да инхибира ефекта на урикозуричните средства чрез конкурентно елиминиране с пикочната киселина.
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), bone marrow failure*, aplastic anaemia, pancytopenia, bicytopenia*, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia, haemolytic anaemia in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency* (see section 4.4)
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), костномозъчна недостатъчност*, апластична анемия, панцитопения, бицитопения*, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придобита хемофилия
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking DuoPlavin:
Bulgarian: Ако някое от изброените по-долу се отнася за Вас, трябва да уведомите
English: Upper gastrointestinal disorders (oesophagitis, oesophageal ulceration, perforation, erosive gastritis, erosive duodenitis; gastro-duodenal ulcer/perforations)*; lower gastrointestinal disorders (small [jejunum and ileum] and large [colon and rectum] intestinal ulcers, colitis and intestinal perforation)*; upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4); these ASArelated GI reactions may or may not be associated with haemorrhage, and may occur at any dose of acetylsalicylic acid and in patients with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events*.
Bulgarian: Нарушения на горните отдели на стомашно-чревния тракт (езофагит, язви на хранопровода, перфорация, ерозивен гастрит, ерозивен дуоденит); гастродуоденална язва/перфорация)*; нарушения на долните отдели на стомашно-чревния тракт (язви на тънкото [йеюнум и илеум] и дебелото [колон и ректум] черво, колит и чревна перфорация)*; симптоми от страна на горния дял на гастроинтестиналния тракт*
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30, 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablets
Bulgarian: БЛИСТЕР / 30, 30 x1, 50x1, 90 x1 и 100 x1 таблетки
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablets
Bulgarian: БЛИСТЕР / 30x1, 50x1, 90x1 и 100x1 таблетки
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/75 mg филмирани таблетки DuoPlavin 75 mg/100 mg филмирани таблетки
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/10/619/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/003 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/006 - Cartons of 90x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/007 - Cartons of 100x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/015 - Cartons of 30 film-coated tablet in aluminium blister packs
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/75 mg филмирани таблетки EU/1/10/619/001 - Кутии от 14 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/619/002 - Кутии от 28 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/619/003 - Кутии от 30x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/619/004 - Кутии от 50x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/619/005 - Кутии от 84 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/619/006 - Кутии от 90x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/619/007 - Кутии от 100x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/619/015 - Кутии от 30 филмирани таблетки в алуминиеви блистери
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/100 mg филмирани таблетки
English: EU/1/10/619/008 14 film-coated tablets EU/1/10/619/009 28 film-coated tablets EU/1/10/619/010 30x1 film-coated tablet EU/1/10/619/011 50x1 film-coated tablet EU/1/10/619/012 84 film-coated tablets EU/1/10/619/013 90x1 film-coated tablet EU/1/10/619/014 100x1 film-coated tablet
Bulgarian: EU/1/10/619/009 28 филмирани таблетки EU/1/10/619/010 30x1 филмирана таблетка EU/1/10/619/011 50x1 филмирана таблетка EU/1/10/619/012 84 филмирани таблетки EU/1/10/619/013 90x1 филмирана таблетка EU/1/10/619/014 100x1 филмирана таблетка
English: Other concomitant therapy with ASA
Bulgarian: Друго съпътстващо лечение с АСК
English: EU/1/10/619/001 14 film-coated tablets EU/1/10/619/002 28 film-coated tablets EU/1/10/619/003 30x1 film-coated tablet EU/1/10/619/004 50x1 film-coated tablet EU/1/10/619/005 84 film-coated tablets EU/1/10/619/006 90x1 film-coated tablet EU/1/10/619/007 100x1 film-coated tablet EU/1/10/619/015 30 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/10/619/001 14 филмирани таблетки EU/1/10/619/002 28 филмирани таблетки EU/1/10/619/003 30x1 филмирана таблетка EU/1/10/619/004 50x1 филмирана таблетка EU/1/10/619/005 84 филмирани таблетки EU/1/10/619/006 90x1 филмирана таблетка EU/1/10/619/007 100x1 филмирана таблетка EU/1/10/619/015 30 филмирани таблетки
English: Until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), acetylsalicylic acid should not be given unless clearly necessary.
Bulgarian: ацетилсалицилова киселина не трябва да се прилага, освен ако не е крайно необходимо.
English: - Tablet core: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, maize starch, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘DuoPlavin contains hydrogenated castor oil'), stearic acid and colloidal anhydrous silica - Tablet coating: lactose monohydrate (see section 2 ‘DuoPlavin contains lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), yellow iron oxide (E172) - Polishing agent: carnauba wax
Bulgarian: - Ядро на таблетката: манитол (E421), макрогол 6000, микрокристална целулоза, частично заместена хидроксипропилцелулоза, царевично нишесте, хидрогенирано рициново масло (вижте точка 2 „DuoPlavin съдържа хидрогенирано рициново масло”), стеаринова киселина и безводен колоиден силициев диоксид;
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/619/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/100 mg филмирани таблетки EU/1/10/619/008 - Кутии от 14 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/619/009 - Кутии от 28 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/619/010 - Кутии от 30x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/619/011 - Кутии от 50x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/619/012 - Кутии от 84 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/619/013 - Кутии от 90x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/619/014 - Кутии от 100x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/75 mg филмирани таблетки
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Yellow iron oxide (E172)
Bulgarian: Таблетна обвивка: лактоза монохидрат (вижте точка 2 „DuoPlavin съдържа лактоза”), хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), триацетин (E1518), жълт железен оксид (E172),
English: The other ingredients are: - Tablet core: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, maize starch, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘DuoPlavin contains hydrogenated castor oil'), stearic acid and colloidal anhydrous silica - Tablet coating: lactose monohydrate (see section 2 ‘DuoPlavin contains lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) - Polishing agent: carnauba wax
Bulgarian: Ядро на таблетката: манитол (E421), макрогол 6000, микрокристална целулоза, частично заместена хидроксипропилцелулоза, царевично нишесте, хидрогенирано рициново масло (вижте точка 2 „DuoPlavin съдържа хидрогенирано рициново масло”), стеаринова киселина и безводен колоиден силициев диоксид;
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/75 mg филмирани таблетки DuoPlavin 75 mg/100 mg филмирани таблетки клопидогрел/ацетилсалицилова киселина (clopidogrel/acetylsalicylic acid)
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28, 30 and 84 film-coated tablets.
Bulgarian: Алуминиеви блистери в картонена кутия, съдържащи 14, 28, 30 и 84 филмирани таблетки.
English: TOPIC and TROPICAL-ACS were designed to study how to mitigate the bleeding events while maintaining efficacy.
Bulgarian: P2Y12 рецепторни инхибитори, което се появява предимно по време на поддържащата фаза, след първия месец след ACS. TOPIC и TROPICAL-ACS са предназначени да изследват как да се намалят събитията на кървене, като се запази ефикасността.
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/100 mg филмирани таблетки клопидогрел/ацетилсалицилова киселина
English: Vascular disorders Haematoma
Bulgarian: Съдови нарушения Хематом
English: (See section 4.5.)
Bulgarian: (вж. точка
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/75 mg филмирани таблетки клопидогрел/ацетилсалицилова киселина
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28 and 84 film-coated tablets.
Bulgarian: Алуминиеви блистери в картонена кутия, съдържащи 14, 28, и 84 филмирани таблетки.
English: • if you have a medical condition that includes the combination of asthma, nasal discharge (runny nose) and polyps (a type of growth in the nose).
Bulgarian: ако страдате от заболяване, което включва комбинация от астма, назална конгестия
English: Each tablet contains: 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа: 75 mg клопидогрел (като хидроген сулфат) и 100 mg ацетилсалицилова киселина.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (clopidogrel) (като хидрогенсулфат) и 75 mg ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid) (АСК).
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (clopidogrel) (като хидрогенсулфат) и 100 mg ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid) (АСК).
English: Each tablet contains: 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа: 75 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат) и 75 mg ацетилсалицилова киселина.
English: In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month post-ACS.
Bulgarian: Обратно, последващите (posthoc) анализи показват статистически значимо увеличение на риска от кървене при по-мощните
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DuoPlavin 75 mg/100 mg tablet clopidogrel/acetylsalicylic acid
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/100 mg таблетки клопидогрел/ацетилсалицилова киселина
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DuoPlavin 75 mg/75 mg tablet clopidogrel/acetylsalicylic acid
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/75 mg таблетки клопидогрел/ацетилсалицилова киселина
English: Concentrate for solution for
Bulgarian: Път на въвеждане
English: The data submitted by the company are presented below.
Bulgarian: Подадените от фирмата данни са представени по-долу.
English: On the average the effects appears modest.
Bulgarian: Усреднено, ефектите изглеждат скромни.
English: The countries involved in the first wave were Austria, Germany, Spain, Finland, Italy, Portugal.
Bulgarian: Страните, които участват в първата вълна са Австрия, Германия, Испания, Финландия, Италия, Португалия.
English: They are all included in the 5 PSURs mentioned above.
Bulgarian: Всички те са включени в петте PSUR споменати по-горе.
English: It has been granted marketing authorisation in 25 countries worldwide, including 7 countries in the European Union which were part of a decentralised procedure with Sweden acting as reference Member State.
Bulgarian: Има издадено разрешение за употреба в 25 страни по целия свят, включително 7 държави от Европейския съюз, които са били част от децентрализирана процедура с Швеция, действаща като референтна държава-членка.
English: • The Committee considered the notification of the referral triggered by Sweden under Article 29(4) of Council Directive 2001/83/EC.
Bulgarian: Комитетът разглежда съобщението за референтна процедура, стартирана от Швеция по член 29, параграф 4 на Директива на Съвета 2001/83/ЕO.
English: The approved indication in the EU is for the treatment of PE in men 18 to 64 years of age.
Bulgarian: Одобреното показание в ЕС е за лечение на ПЕ при мъже на възраст от 18 до 64 години.
English: Typical syncope episodes are brief and usually last no longer than 20 seconds.
Bulgarian: Типичните епизоди на синкоп са кратки и обикновено не продължават повече от 20 секунди.
English: Subsequently, Janssen Cilag submitted an application for mutual recognition of Priligy, 30 mg and 60 mg film-coated tablets in the following Member States: Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Greece, France, Hungary, Ireland, Iceland, Lithuania, Luxembourg, Latvia, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Romania, Slovenia, Slovakia and the United Kingdom.
Bulgarian: Janssen Cilag подават заявление за взаимно признаване на Priligy, филмирани таблетки от 30 mg и 60 mg, в следните страни-членки: Белгия, България, Кипър, Чешката република, Дания, Естония, Гърция, Франция, Унгария, Ирландия, Исландия, Литва, Люксембург, Латвия, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Румъния, Словения, Словакия и Обединеното краслтво.
English: Design and dosage
Bulgarian: Проучване Дизайн и дозировка
English: As an agreement could not be reached the procedure was subsequently referred to CHMP.
Bulgarian: Тъй като не се постига споразумение впоследствие процедурата е прехвърлена към СНМР.
English: The amended labelling and package leaflet of the reference Member State are set out in Annex III.
Bulgarian: Променените означения върху опаковката и листовката на референтната страна членка са изложени в Приложение ІІІ.
English: Priligy is a pharmacologic treatment approved for men with Premature Ejaculation (PE).
Bulgarian: Priligy представлява фармакологично лечение, одобрено за мъже с преждевременна еякулация (ПЕ).
English: Evidence on the safety profile of Priligy in clinical practice is available from 2 complementary data sources, including
Bulgarian: Информация за профила на безопасност на Priligy в клиничната практика е налична от 2 допълнителни източника, включващи
English: Five of these events were medically confirmed and four events were unconfirmed.
Bulgarian: Пет от тези случаи са потвърдени медицински и четири случаи са непотвърдени.
English: Half of them were considered as medically confirmed (adjudicated syncope).
Bulgarian: За половината от тях е прието, че са медицински потвърдени (потвърден синкоп).
English: composite endpoint (C2D1) and CGIC at least “slightly better”.
Bulgarian: комбинирана крайна точка (C2D1) и CGIC поне „малко по-добре“.
English: • Safety issues
Bulgarian: Въпроси свързани с безопасността
English: The CHMP having reviewed the above available data on safety noted the following:
Bulgarian: След като разглежда наличната по-горе информация за безопасността СНМР отбелязва следното:
English: Grounds for positive opinion and amendment of the labelling and package leaflet
Bulgarian: Основания за положително становище и промяна в означенията върху опаковката и листовката
English: − No events of syncope have been reported.
Bulgarian: Не са докладвани случаи на синкоп.
English: All of these events were of short duration and spontaneously resolved.
Bulgarian: Всички тези случаи са с кратка продължителност и отшумяват спонтанно.
English: More important, there are statistically significantly more responders to 60 mg in different responder analyses, including the primary responder analyses.
Bulgarian: По-важно, има статистически значимо повече отговарящи на 60 mg в анализите на отговарящите, включително анализите на първично отговарящите.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Priligy and associated names (see Annex I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на Priligy и свързаните с него имена (вж.
English: Vasovagal syncope represents a transient, self-limited loss of consciousness, from which subsequent recovery is spontaneous, complete, and usually prompt, without reported serious associated injury.
Bulgarian: Вазовагалният синкоп представлява преходна, самоограничаваща се загуба на съзнание, от което последващото възстановяване е спонтанно, напълно и обикновено бързо без съобщения за сериозни свързани с него наранявания.
English: Four of these events were associated with the 30 mg dose and the other five were associated with the 60 mg dose.
Bulgarian: Четири от тези случаи са свързани с доза от 30 mg, а останалите пет са свързани с дозата от 60 mg.
English: The available evidence shows that the risk minimisation measures put in place have been effective in the management of syncope events:
Bulgarian: Наличните данни показват, че въведените мерки за намаляване на риска са били ефективни за лечението на случаите на синкоп:
English: Those analyses assume that all subjects with missing data, irrespective of the reason for discontinuation, experienced no benefit from treatment with dapoxetine.
Bulgarian: Тези анализи допускат, че всички лица с липсващи данни, независимо от причината за отказването, не са имали полза от лечението с дапоксетин.
English: It can also be concluded that up to about 10% more patients responds to 60 mg compared to 30 mg.
Bulgarian: Може още да се заключи, че до около 10 % повече пациенти отговарят на 60 mg в сравнение с 30 mg.
English: This difference was not noted for mean average IELT.
Bulgarian: Такава разлика не е забелязана за средно аритметичната на IELT.
English: Seventeen patients in the study have reported a serious adverse event (11 patients taking Priligy, 6 patients taking alternate care/non Priligy), all of which were considered to be “not related to treatment” by the treating health care provider.
Bulgarian: 17 пациенти в проучването съобщават за сериозна нежелана реакция (11 пациенти, приемащи Priligy, 6 пациенти, приемащи алтернативна терапия/не Priligy), всяка от които е приета за „несвързана с лечението“ от лекуващия лекар.
English: In conclusion, a non-negligible improvement can be achieved with 60 mg for some patients with insufficient response to 30 mg.
Bulgarian: В заключение, непренебрежимо подобрение може да бъде постигнато с 60 mg при някои пациенти с недостатъчен отговор към 30 mg.
English: Thus, although a statistically significant result was not observed in every analysis it must be concluded from the overall pattern that a statistically significant efficacy difference between 30 and 60 mg has been established.
Bulgarian: Следователно, въпреки че не е наблюдаван статистически значим резултат във всички анализи, трябва да се заключи от цялостната картина, че е установена статистически значима разлика в ефикасността между 30 и 60 mg.
English: Given that IELT data is not expected to be normally distributed, the geometric mean IELT has been proposed as a more appropriate summary statistic than the mean IELT.
Bulgarian: Тъй като за данните за IELT не се очаква да са с нормално разпределение, е предложена средната геометрична на IELT като по-точен обобщаващ показател от средно аритемтичното IELT.
English: The severity of the adverse events has generally been reported as mild or perhaps moderate, resulting in limited discontinuation from the study by patients.
Bulgarian: Тежестта на нежеланите реакции обикновено е определяна като лека или може би средна, което води до ограничено оттегляне на пациенти от проучването.
English: Overall discussion and benefit/risk assessment
Bulgarian: Цялостно обсъждане и оценка полза-риск
English: However the median and the geometric mean are more appropriate measures of central tendency for IELT, and for these endpoints highly significant differences between 30 and 60 mg were obtained.
Bulgarian: Медианата и средно геометричната обаче, са поподходящи показатели на централната тенденция на IELT, и за тези крайни точки са получени силно значими разлики между дозите 30 и 60 mg.
English: The 4 PRO measures reflected inability to control ejaculation, distress related to the timing of ejaculation, satisfaction with sexual intercourse, and relationship difficulty.
Bulgarian: Четирите PRO показателя отговарят на невъзможността да се контролира еякулацията, неудобството, свързано с времето на еякулация, удовлетворението от сексуалния контакт и трудностите във връзката.
English: During the mutual recognition procedure some Members States considered that the benefit-risk balance for the 60 mg dose was not positive.
Bulgarian: По време на процедурата за взаимно признаване някои страни членки смятат, че съотношението полза-риск за дозата от 60 mg не е положително.
English: A total of 30 syncope cases (cases of interest) were observed during the clinical studies.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания са наблюдавани общо 30 случая на синкоп (случаи на интерес).
English: Similar results for the geometric mean average IELT at Week 12 were seen in each Phase III study in which IELT was measured.
Bulgarian: Подобни резултати за средната геометрична на IELT на 12 седмица са наблюдавани във всяко проучване от фаза ІІІ, в което е измервано IELT.
English: The active substance of Priligy is dapoxetine hydrochloride that belongs to the class of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), originally developed as a potential treatment of pain, obesity and depression.
Bulgarian: Активното вещество в Priligy е дапоксетин хидрохлорид, което принадлежи към групата на селективните инхибитори на серотониновото обратно захващане (SSRI), първоначално разработени като потенциално лечение на болката, затлъстяване и депресия.
English: These findings suggest that syncope associated with the administration of dapoxetine is vasovagal in etiology.
Bulgarian: Тези находки подсказват, че синкопът, свързан с приложението на дапоксетин има вазовагална етиология.
English: Syncope has been reported in 1 patient taking alternate care/non-Priligy treatment.
Bulgarian: Синкоп е съобщен при 1 пациент, приемащ алтернативна терапия/не Priligy.
English: Regarding the 60 mg strength a more or less pronounced dose-response is observed in all analyses.
Bulgarian: По отношение на дозата от 60 mg се наблюдава повече или по-малко изразена дозозависимост във всички анализи.