FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lyxumia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met diabetes mellitus type 2 om glykemische controle te bereiken in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen en/of basale insuline wanneer deze, samen met dieet en lichaamsbeweging, niet voldoende glykemische controle geven (zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor de beschikbare gegevens over de verschillende combinaties).
Lithuanian: Lyxumia skirtas suaugusiesiems 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams gydyti, siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, kartu su geriamaisiais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais ir (arba) baziniu insulinu, jei vartojant šių vaistinių preparatų ir, laikantis dietos bei fizinio krūvio reikalavimų, reikiamos gliukozės kiekio kraujyje kontrolės nepasiekiama (turimi duomenys apie skirtingų derinių vartojimą pateikti 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Dutch: Lixisenatide stimuleert de insulinesecretie wanneer de bloedglucoseconcentratie toeneemt, maar niet bij normoglykemie, waardoor het risico op hypoglykemie beperkt is.
Lithuanian: Liksizenatidas stimuliuoja insulino sekreciją tik tada, kai gliukozės kiekis kraujyje padidėja, o ne kai jis yra normalus, todėl mažėja hipoglikemijos rizika.
Dutch: Er werden in totaal 6.068 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar ofwel placebo ofwel lixisenatide 20 mcg (na een startdosis van 10 mcg in de eerste 2 weken).
Lithuanian: Iš viso 6068 pacientai santykiu 1:1 buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba placebo, arba 20 mikrogramų liksizenatido dozę (pirmąsias 2 savaites buvo vartojama 10 mikrogramų dozė).
Dutch: • Gooi uw Lyxumia-pen weg; vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen die u niet meer gebruikt moet weggooien.
Lithuanian: • Išmeskite savo Lyxumia švirkštiklį Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Dutch: Lixisenatide 20 mcg (N=160)
Lithuanian: Liksizenatidas 20 mikrogramų (N= 160)
Dutch: Hoe ziet Lyxumia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Lyxumia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Daarnaast traden hypoglykemie (wanneer Lyxumia gebruikt werd in combinatie met een sulfonylureumderivaat en/of een basale insuline) en hoofdpijn op.
Lithuanian: Be to, atsirado hipoglikemija (kai Lyxumia vartota kartu su sulfonilkarbamidu ir (arba) baziniu insulinu) ir galvos skausmas.
Dutch: Deze studie bestond uit een 12 weken durende run-in periode met introductie en titratie van insuline glargine, en uit een 24 weken durende behandelperiode waarin patiënten of lixisenatide of placebo kregen in combinatie met insuline glargine en metformine, met of zonder thiazolidinedionen.
Lithuanian: Šį tyrimą sudarė 12 savaičių įtraukimo laikotarpis, kurio metu buvo pradedama vartoti insulino glargino bei laipsniškai koreguojama jo dozė, ir 24 savaičių gydymo laikotarpis, kurio metu pacientai kartu su insulinu glarginu ir metforminu (tiazolidinedionų buvo arba nebuvo vartojama) vartojo arba liksizenatido, arba placebo.
Dutch: Bewaar deze instructies zodat u ze in de toekomst nog eens kunt raadplegen.
Lithuanian: Laikykite šį lapelį, kad galėtumėte paskaityti ir vėliau.
Dutch: Aan het einde van de hoofdperiode van 24 weken behandeling had 32,2% van de patiënten met een positieve antilichaamstatus een antilichaamconcentratie die boven de ondergrens voor kwantificatie lag, en aan het einde van de hele behandelingsperiode van 76 weken had 44,7% van de patiënten een antilichaamconcentratie die boven de ondergrens voor kwantificatie lag.
Lithuanian: 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio pabaigoje 32,2% pacientų, kuriems atsirado antikūnų, jų koncentracija tapo didesnė nei įmanoma išmatuoti, o viso 76 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje 44,7% pacientų antikūnų koncentracija tapo didesnė nei įmanoma išmatuoti.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 20 mcg lixisenatide en 5 mg ramipril gedurende 6 dagen nam de AUC van ramipril toe met 21%, terwijl de Cmax afnam met 63%.
Lithuanian: 6 dienų laikotarpiu tuo pat metu vartojant 20 mikrogramų liksizenatido dozę ir 5 mg ramiprilio dozę, ramiprilio AUC padidėjo 21%, o Cmax sumažėjo 63%.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van lixisenatide bij personen ≥70 jaar met type 2 diabetes werd geëvalueerd in een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 24 weken.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių ≥70 metų pacientų gydymo liksizenatidu veiksmingumas ir saugumas vertintas dvigubai koduoto, placebu kontroliuoto 24 savaičių trukmės tyrimo metu.
Dutch: Hypoglykemie (in combinatie met een sulfonylureumderivaat en/of een basale insuline)
Lithuanian: Hipoglikemija (vartojant kartu su sulfonilkarbamidu ir (arba) baziniu insulinu)
Dutch: Wanneer Lyxumia toegevoegd wordt aan een bestaande behandeling met metformine, kan de huidige dosis metformine onveranderd voortgezet worden.
Lithuanian: Jei metforminu gydomas pacientas pradeda vartoti Lyxumia, metformino vartojimą galima tęsti nekeičiant jo dozės.
Dutch: Lichaamsgewicht Lichaamsgewicht heeft geen klinisch relevant effect op de AUC van lixisenatide.
Lithuanian: Kūno svoris Kūno svoris kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido AUC nedaro.
Dutch: Een geval van anafylactoïde reactie werd gemeld tijdens de klinische studies met lixisenatide.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pranešta apie vieną su liksizenatido vartojimu susijusios anafilaktoidinės reakcijos atvejį.
Dutch: De zuiger zal na iedere injectie langs de dosisschaalverdeling verschuiven.
Lithuanian: Stūmoklis pajudės dozės skalės atžvilgiu po kiekvienos injekcijos.
Dutch: 1 voorgevulde pen van 3 ml (14 dosissen)
Lithuanian: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis (14 dozių)
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 20 mcg lixisenatide en 0,25 mg digoxine bij steady state was de AUC van digoxine onveranderd.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant 20 mikrogramų liksizenatido dozę ir 0,25 mg digoksino dozę, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, digoksino AUC nepakito.
Dutch: Lyxumia bevat de werkzame stof lixisenatide.
Lithuanian: Lyxumia sudėtyje yra veikliosios medžiagos liksizenatido.
Dutch: • Nadat u uw Lyxumia-pen heeft geactiveerd, moet u de pen bewaren beneden 30°C.
Lithuanian: • Po suaktyvinimo savo Lyxumia švirkštiklį laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Dutch: Toediening van het orale anticonceptivum 1 of 4 uur na lixisenatide had geen invloed op de AUC en t1/2 van ethinylestradiol en levonorgestrel, terwijl de Cmax van ethinylestradiol afnam met respectievelijk 52% en 39%, en de Cmax van levonorgestrel afnam met respectievelijk 46% en 20%, en de mediane tmax vertraagd werd met 1 tot 3 uur.
Lithuanian: Geriamojo kontraceptiko pavartojus po liksizenatido injekcijos praėjus 1 valandai ar 4 valandoms, etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC ir t1/2 nepakito, bet etinilestradiolio Cmax sumažėjo atitinkamai 52% ir 39%, levonorgestrelio Cmax sumažėjo atitinkamai 46% ir 20%, tmax mediana pailgėjo 1-3 valandomis.
Dutch: • Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met de Lyxumia-pen (zie de gebruiksaanwijzing).
Lithuanian: • Naudokite tik tokias adatas, kurios tinka naudoti su Lyxumia švirkštikliu (žr.
Dutch: Omdat lixisenatide voornamelijk door de nieren wordt geklaard, is er geen farmacokinetisch onderzoek verricht bij patiënten met acute of chronische leverinsufficiëntie.
Lithuanian: Liksizenatidas daugiausia šalinamas pro inkstus, todėl farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kuriems yra ūminis ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
Dutch: De kans dat dit gebeurt is groter als u ook een sulfonylureumderivaat of een basale insuline gebruikt.
Lithuanian: Tokio poveikio rizika yra didžiausia, jei kartu vartojate ir sulfonilkarbamido ar bazinio insulino.
Dutch: Sanofi Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Duitsland
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Dutch: Elke verpakking met 2 voorgevulde pennen voor een behandeling van 4 weken bevat: 1 voorgevulde pen van 3 ml voor 14 dosissen van 10 microgram 1 voorgevulde pen van 3 ml voor 14 dosissen van 20 microgram
Lithuanian: Kiekvienoje 2 užpildytų švirkštiklių pakuotėje, kuri skirta keturių savaičių gydymui, yra: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 14 dozių po 10 mikrogramų Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 14 dozių po 20 mikrogramų
Dutch: Lixisenatide moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die orale geneesmiddelen gebruiken die een snelle gastro-intestinale absorptie vereisen, die een nauwkeurige klinische controle vereisen of die een nauwe therapeutische breedte hebben.
Lithuanian: Liksizenatido būtina atsargiai skirti pacientams, jei jie vartoja geriamųjų vaistinių preparatų, kuriems būtina greita absorbcija iš virškinimo trakto, kurių vartojant reikalingas atidus klinikinis paciento stebėjimas ar kurių terapinis indeksas yra mažas.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Dutch: - u last krijgt van vochtverlies/uitdroging, bijvoorbeeld in het geval van braken, misselijkheid en diarree.
Lithuanian: pasireiškia skysčių netekimas ar dehidratacija, pvz., jei vemiate, pykina ar viduriuojate.
Dutch: Tabel 4: Placebogecontroleerde onderzoeken in combinatie met een basale insuline (resultaten na 24 weken)
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai, kai kartu vartota bazinio insulino (24 savaičių rezultatai)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Dutch: Patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die een nauwe therapeutische breedte hebben of met geneesmiddelen die een nauwkeurige klinische controle vereisen, moeten zorgvuldig worden gevolgd, vooral bij aanvang van de behandeling met lixisenatide.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja vaistinių preparatų, kurių terapinis indeksas yra mažas, arba vaistinių preparatų, kurių vartojant reikalinga atidi klinikinė priežiūra, būtina atidžiai stebėti, ypač gydymo liksizenatidu pradžioje.
Dutch: De absorptiesnelheid van lixisenatide na subcutane toediening aan patiënten met diabetes type 2 is hoog en wordt niet beïnvloed door de toegediende dosis.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems žmonėms po oda suleisto liksizenatido absorbcija yra greita ir nepriklauso nuo sušvirkštos dozės.
Dutch: • Activeer de pen op dezelfde dag als uw eerste injectie
Lithuanian: • Švirkštiklį suaktyvinkite tą dieną, kai atliksite pirmąją injekciją
Dutch: • Activeer de pen op dezelfde dag als uw eerste injectie.
Lithuanian: • Švirkštiklį suaktyvinkite tą dieną, kai atliksite pirmąją injekciją.
Dutch: Lyxumia dient niet te worden gegeven in combinatie met een basale insuline en een sulfonylureumderivaat vanwege het verhoogde risico op hypoglykemie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Lyxumia negalima vartoti kartu su baziniu insulinu ir sulfonilkarbamidu, kadangi didėja hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Trek de naald uit uw huid en verwijder de naald van de pen.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos ir nuimkite ją nuo švirkštiklio.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 25 mg warfarine met een herhaalde dosis van 20 mcg lixisenatide waren er geen effecten op de AUC of INR (International Normalised Ratio), terwijl de Cmax afnam met 19% en de tmax vertraagd werd met 7 uur.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant 25 mg varfarino dozę ir kartotines 20 mikrogramų liksizenatido dozes, poveikio AUC ar TNS (tarptautiniam normalizuotam santykiui) nebuvo, Cmax sumažėjo 19%, tmax pailgėjo 7 val.
Dutch: Startverpakking - bevat twee voorgevulde pennen met elk 14 dosissen.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė, kurioje yra du užpildyti švirkštikliai, kiekviename jų - 14 dozių.
Dutch: Bij orale geneesmiddelen die voor hun werkzaamheid vooral afhankelijk zijn van drempelconcentraties, zoals antibiotica, moet patiënten aangeraden worden om die geneesmiddelen ten minste 1 uur voor of 4 uur na de injectie met lixisenatide in te nemen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos ar praėjus 4 valandoms po jos.
Dutch: Verpakkingen met 1, 2 en 6 paarse voorgevulde pennen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 ir 6 violetiniai užpildyti švirkštikliai.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) of met terminale nierziekte.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar galutinės stadijos inkstų liga, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Dutch: De vloeistof moet helder, kleurloos en vrij van deeltjes zijn.
Lithuanian: Patikrinkite skystį. Jis turi būti skaidrus, bespalvis ir be dalelių.
Dutch: Behandeling met Lyxumia resulteerde in afnames van de 2 uur postprandiale glucoseconcentratie na een testmaaltijd die statistisch superieur waren aan die met placebo, ongeacht de achtergrondbehandeling.
Lithuanian: Gydymas Lyxumia gliukozės kiekį praėjus 2 valandoms po testinio valgio sumažino statistiškai reikšmingai daugiau nei placebas nepriklausomai nuo bazinio gydymo.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met een sulfonylureumderivaat of een basale insuline moet patiënten geadviseerd worden voorzorgsmaatregelen te nemen om hypoglykemie te voorkomen tijdens het rijden en het bedienen van machines.
Lithuanian: Jei Lyxumia vartojama kartu su sulfonilkarbamidu ar baziniu insulinu, pacientą reikia įspėti imtis atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti vairuojant ar valdant mechanizmus.
Dutch: De vertraging van de maaglediging door lixisenatide kan de absorptiesnelheid van oraal toegediende geneesmiddelen verminderen.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimo pailgėjimas vartojant liksizenatido gali lėtinti geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Dutch: Een verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde van tussen de -0,38 kg en -1,80 kg werd ook waargenomen bij patiënten die lixisenatide met een vaste dosis basale insuline alleen of in combinatie met metformine of een sulfonylureumderivaat kregen.
Lithuanian: Kūno svorio pokytis nuo pradinio rodmens (nuo -0,38 kg iki -1,80 kg) pasireiškė ir liksizenatidu gydytiems pacientams, kartu vartojusiems stabilią bazinio insulino dozę (vien jo ar kartu su metforminu ar sulfonilkarbamidu).
Dutch: U hoeft de naald niet te vervangen tussen de activatie en uw eerste injectie.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp aktyvinimo ir pirmosios injekcijos adatos keisti nereikia.
Dutch: Het is belangrijk dat u uitdroging voorkomt door voldoende te drinken, vooral bij het starten van de behandeling met Lyxumia
Lithuanian: gerti daug skysčių, ypač pradedant gydymą Lyxumia;
Dutch: Weggooien
Lithuanian: Išmesti
Dutch: Stap F. Herhaal alle stappen in rubriek 3 voor elke injectie.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai atlikti pakartokite visus 3-iojo skyriaus etapus.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat leverdisfunctie van invloed zal zijn op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką liksizenatido farmakokinetikai.
Dutch: Afnames in de gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk van respectievelijk maximaal 2,1 mmHg en 1,5 mmHg werden waargenomen in placebogecontroleerde fase III-onderzoeken.
Lithuanian: Vidutinis sistolinis ir diastolinis kraujospūdis III fazės placebu kontroliuotų tyrimų metu sumažėjo atitinkamai iki 2,1 mmHg ir iki 1,5 mmHg.
Dutch: Dat zijn de dij, buik of bovenarm.
Lithuanian: Tokios vietos yra šlaunis, pilvas ir viršutinė rankos dalis.
Dutch: Binnen iedere systeem/orgaanklasse zijn de bijwerkingen vermeld in afnemende volgorde van frequentie.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Dutch: Sulfonylureumderivaat als achtergrondbehandeling met of zonder metformine
Lithuanian: Sulfonilkarbamidas kaip bazinis gydymas kartu su metforminu arba be jo
Dutch: Controleer het aantal dosissen dat nog in de pen zit.
Lithuanian: Patikrinkite, kiek dozių yra švirkštiklyje.
Dutch: Leg het buitenste naalddopje op een plat oppervlak.
Lithuanian: Išorinį adatos dangtelį padėkite ant lygaus paviršiaus.
Dutch: De incidentie van misselijkheid lag hoger in de lixisenatidegroep (26,1%) in vergelijking met de placebogroep (6,2%) en de incidentie van braken lag hoger in de lixisenatidegroep (10,5%) dan in de placebogroep (1,8%).
Lithuanian: Pykinimo dažnis liksizenatido vartojusių pacientų grupėje (26,1%) buvo didesnis nei placebo vartojusių pacientų grupėje (6,2%), vėmimo dažnis taip pat buvo didesnis liksizenatido vartojusių pacientų grupėje (10,5%) nei placebo vartojusių pacientų grupėje (1,8%).
Dutch: Lixisenatide vertraagt de maaglediging en vermindert daarmee de snelheid waarmee glucose uit de maaltijd in de circulatie terecht komt.
Lithuanian: Liksizenatidas lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl mažėja su valgiu susijęs gliukozės patekimo į kraujotaką greitis.
Dutch: In een studie met gezonde vrijwilligers werd een voorbijgaande verhoging van de hartslag gezien na toediening van 20 mcg lixisenatide.
Lithuanian: Tyrimo su sveikais savanoriais metu po 20 mikrogramų liksizenatido dozės pavartojimo laikinai padidėjo širdies susitraukimų dažnis.
Dutch: Aanvullende behandeling naast pioglitazon alleen of in combinatie met metformine In een klinisch onderzoek resulteerde de toevoeging van lixisenatide aan pioglitazon met of zonder metformine bij patiënten die niet voldoende onder controle waren met pioglitazon, in een afname ten opzichte van de uitgangswaarde van de HbA1c met 0,90% in vergelijking met een afname ten opzichte van de uitgangswaarde met 0,34% in de placebogroep aan het einde van de hoofdperiode van 24 weken behandeling.
Lithuanian: Gydymo vien pioglitazonu ar juo ir metforminu papildymas Klinikinio tyrimo metu pacientų, kuriems pioglitazonas reikiamos būklės kontrolės nesukėlė, gydymo pioglitazonu (kartu su metforminu arba be jo) papildymas liksizenatidu 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio pabaigoje HbA1c rodmenį nuo pradinio rodmens sumažino 0,90% (placebas0,34%).
Dutch: Verwijder de beschermende zegel van het buitenste naalddopje.
Lithuanian: Nuimkite apsauginę plėvelę nuo išorinio adatos dangtelio.
Dutch: Patiënten die Lyxumia samen met een sulfonylureumderivaat of samen met een basale insuline krijgen, kunnen een verhoogd risico op hypoglykemie hebben.
Lithuanian: Pacientams, kurie Lyxumia vartoja kartu su sulfonilkarbamidu arba baziniu insulinu, gali padidėti hipoglikemijos rizika.
Dutch: Als u zich heeft geïnjecteerd voor activatie van de pen, corrigeer dit dan niet door uzelf een tweede injectie te geven.
Lithuanian: Jei vaisto susileidote prieš švirkštiklio suaktyvinimą, neatlikite antros injekcijos.
Dutch: Als u een dosis Lyxumia mist, kunt u die injecteren in het uur voorafgaand aan uw volgende maaltijd.
Lithuanian: Jei praleidote Lyxumia dozę, ją galite sušvirkšti valandos laikotarpiu iki kito valgio.
Dutch: • Doe de dop na ieder gebruik weer op de pen ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: • Po kiekvieno švirkštiklio panaudojimo uždėkite jo dangtelį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: Wanneer de groene pen voor 10 microgram Lyxumia leeg is, moet u uw behandeling voortzetten door uw volgende injectie te nemenmet de paarse 20 microgram Lyxumia-pen, wanneer het tijd is.
Lithuanian: Kai žaliasis 10 mikrogramų Lyxumia švirkštiklis tampa tuščias, kitos injekcijos metu gydymą turite tęsti naudodami violetinį 20 mikrogramų Lyxumia švirkštiklį.
Dutch: In de voltooide fase III-onderzoeken werd waargenomen dat ongeveer 90% van de patiënten op de dagelijkse onderhoudsdosering van 20 mcg Lyxumia eenmaal daags konden blijven aan het einde van de hoofdperiode van 24 weken behandeling.
Lithuanian: Analizuojant užbaigtų III fazės tyrimų duomenis, nustatyta, kad pagrindinio (24 savaičių) gydymo laikotarpio pabaigoje maždaug 90% pacientų galėjo tęsti kartą per parą vartoti palaikomąją 20 mikrogramų Lyxumia dozę.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Lyxumia bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Lyxumia vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: In een 24 weken durende open-label studie was lixisenatide, toegediend voor de belangrijkste maaltijd van de dag, niet inferieur aan lixisenatide toegediend voor het ontbijt voor wat betreft HbA1C-reductie (gemiddelde LS-verandering ten opzichte van baseline: -0,65 versus -0,74).
Lithuanian: 24 savaičių atviru būdu atliekamo klinikinio tyrimo metu, vertinant HbA1c sumažėjimą, prieš pagrindinį valgymą vartojamas liksizenatidas nenusileido liksizenatidui vartojamam prieš pusryčius (LS vidurkio pokytis nuo pradinio rodmens: -0,65% lyginant su -0.75%).
Dutch: Virale infectie
Lithuanian: Virusinė infekcija
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Hulpstoffen: glycerol 85%, natriumacetaattrihydraat, methionine, metacresol (zie bijsluiter voor meer informatie), zoutzuur en natriumhydroxideoplossing (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra glicerolis 85 %, natrio acetatas trihidratas, metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksido tirpalas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Dutch: • Lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie of ‘hypo') vooral wanneer u Lyxumia samen met een insuline of een sulfonylureumderivaat gebruikt
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), ypač kai Lyxumia vartojama kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu.
Dutch: Knijp in het buitenste naalddopje om de naald vast te houden en draai de naald los van de pen.
Lithuanian: Suspauskite išorinį adatos dangtelį, kad suimtumėte adatą, ir juo nusukite adatą nuo švirkštiklio.
Dutch: • Probeer de vloeistof niet met een injectiespuit uit de patroon te halen.
Lithuanian: • Nebandykite ištraukti skysčio iš Lyxumia užtaiso švirkštu.
Dutch: Ramipril
Lithuanian: Ramiprilis
Dutch: • Bewaar uw ongebruikte Lyxumia-pennen in de koelkast (2°C - 8°C).
Lithuanian: • Nepradėtą naudoti Lyxumia švirkštiklį laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Dutch: De neonatale groei bleef achter bij mannelijke ratten die blootgesteld waren aan hoge doses lixisenatide tijdens het einde van de dracht en tijdens de lactatie, waarbij een lichte verhoging van de mortaliteit onder jongen werd waargenomen.
Lithuanian: Sulėtėjo atsivestų žiurkių patinų, kurių organizmą vėlyvuoju vaikingumo bei žindymo laikotarpiu veikė didelės liksizenatido dozės, augimas, be to, šiek tiek padažnėjo atsivestų jauniklių gaišimas.
Dutch: De afname van de Cmax heeft een beperkte klinische relevantie en dosisaanpassing van orale anticonceptiva is niet nodig.
Lithuanian: Cmax sumažėjimo klinikinė reikšmė nėra didelė, todėl geriamojo kontraceptiko dozės keisti nereikia.
Dutch: Duizeligheid Somnolentie
Lithuanian: Svaigulys Somnolencija
Dutch: De werkzaamheid van Lyxumia werd ook beoordeeld in twee gerandomiseerde, open-label, actiefgecontroleerde onderzoeken (versus exenatide of versus insuline glulisine) en in een maaltijdonderzoek (in totaal 1.067 patiënten gerandomiseerd naar lixisenatide).
Lithuanian: Be to, Lyxumia veiksmingumas buvo vertintas dviejų atsitiktinių imčių atvirų tyrimų su aktyvia kontroline grupe metu (poveikis lygintas su eksenatido arba insulino glulizino poveikiu) ir valgio laiko tyrimo metu (iš viso 1 067 pacientai buvo atsitiktinai priskirti vartoti liksizenatido).
Dutch: Pak een huidplooi vast en breng de naald in (zie de rubriek ‘Injectieplaatsen' voor informatie over waar u moet injecteren).
Lithuanian: Suimkite odą į raukšlę ir įsmeikite adatą (kur leisti dozę, nurodyta skyriuje „Injekcijos vietos"). Spauskite švirkštimo mygtuką iki galo.
Dutch: Zwarte zuiger
Lithuanian: Juodas stūmoklis
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1, 2 of 6 voorgevulde pennen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 6 užpildyti švirkštikliai.