FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Purevax RCCh?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RCCh?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Purevax RCCh, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Purevax RCCh fremgår af indlægssedlen.
French: • rhinotrachéite virale du chat (une maladie grippale due à un herpèsvirus),
Danish: • felin viral rhinotracheitis, der er en influenzalignende sygdom, som skyldes en herpesvirus,
French: Lors d'une exposition ultérieure aux virus ou bactéries, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for viraene eller bakterien igen, vil det være i stand til hurtigere at danne antistoffer mod dem. Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse vira eller bakterien.
French: informez le médecin qu'il s'agit d'une auto-injection avec un vaccin vivant contre la chlamydiose.
Danish: Hvis en sådan person alligevel kommer til at injicere sig selv med vaccinen, skal personen straks søge lægehjælp og fortælle, at han/hun er kommet til at injicere sig selv med en levende chlamydia-vaccine.
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) : au moins 4,9 log 10 CCID50 par dose
Danish: Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV): mindst 3,5 log 10 CCID50 pr. dosis
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2): au moins 4,9 log 10 DICC50 par dose
Danish: Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og FCV G1 stammer): mindst 2,0 ELISA U pr. dosis Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV): mindst 3,5 log 10 CCID50 pr. dosis
French: Date de première autorisation : 23/02/2005 Date du dernier renouvellement : 25/01/2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 25/01/2010
French: Code ATCvet : QI06AH09.
Danish: ATCvet-kode: QI06AH09
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/ .
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
French: Primovaccination : - première injection : à partir de l'âge de 8 semaines - seconde injection : 3 à 4 semaines plus tard.
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra 8-ugersalderen, - anden injektion: 3-4 uger senere.
French: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Danish: Laboratoires Porte des Alpes Rue de l'Aviation
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: utiliser immédiatement.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: anvendes straks.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANCE
Danish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANKRIG
French: EU/2/04/052/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
Danish: EU/2/04/052/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Merial
Danish: Navn og adresse på fremstillere af de biologisk aktive stoffer
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn.
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calicivirose ou panleucopénie (i.e. chez les chatons âgés de 9-12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for rhinotracheitis, calicivirus eller panleukopeni komponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed, og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes, til killingerne er 12 uger gamle.
French: Gentamicine .......................................................................................................... maximum 16,5 µg Solvant :
Danish: Gentamycin max............................................................................................................................... 16,5 µg Solvens:
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non adjuvé Merial contre la leucose féline et/ou être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
French: Purevax RCP solvant
Danish: Purevax RCP solvens.
French: EXP (mm/aaaa) Après reconstitution, utiliser immédiatement.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Anvendes straks efter rekonstituering .
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Présentation de 10 flacons de Lyophilisat et 10 flacons de solvant
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 10 flasker lyofilisat og 10 flasker solvens
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) .......................... ≥ 104,9 DICC501 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ......................... ≥ 2,0 U. ELISA Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) ............................. ≥ 103,5 DICC501
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... ≥ 104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ..................................... ≥ 2,0 ELISA U. Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV) ...................................................................... ≥ 103,5 CCID501
French: Rappels : - le premier rappel doit être effectué un an après la primovaccination, - les rappels suivants doivent être effectués à intervalles de trois ans maximum pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie.
Danish: Revaccination: - den første revaccination skal foretages et år efter basisvaccinationen, - efterfølgende revaccinationer skal foretages med intervaller på op til tre år for rhinotracheitis,
French: Fabricant responsable de la libération des lots
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
French: Présentation de 50 flacons de Lyophilisat et 50 flacons de solvant
Danish: Æske med 50 flasker lyofilisat og 50 flasker solvens
French: Par dose de 1 ml : FHV (souche F2) ......................................................................................................... ≥ 104,9 DICC50
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder: FHV (F2 stamme) ............................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50
French: La durée d'immunité après le dernier rappel est de 3 ans pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline.
Danish: Varigheden af immunitet efter sidste revaccination er 3 år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne.
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre l'herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat, le calicivirus félin et le virus de la panleucopénie infectieuse du chat.
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis virus, felin calicivirus og felin panleukopeni virus.
French: La mise en place de l'immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline.
Danish: Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni.
French: Gentamicine ............................................................................................................ maximum 16,5 µg
Danish: Gentamycin max............................................................................................................................ 16,5 µg
French: Purevax RCP lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Danish: Purevax RCP Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
French: Ce document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte en personlig drøftelse med din dyrlæge.
French: Elles incluaient des chats jeunes et adultes de différentes races, mais pas de jeunes chatons.
Danish: Studierne omfattede unge og voksne katte af forskellige racer, men ikke små killinger.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Purevax RCP, le 23 février 2005.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCP den 23. februar 2005.
French: Le vaccin contribue à réduire les symptômes des maladies.
Danish: Vaccinen medvirker til at mindske symptomerne på sygdommene.
French: Il contribue également à réduire l'excrétion virale en cas d'infection par le calicivirus pendant un an après la vaccination.
Danish: Den medvirker desuden til at reducere virusudskillelsen i tilfælde af infektion med calicivirus i ét år efter vaccination.
French: Il permet aussi de prévenir la mortalité due à la panleucopénie.
Danish: Derudover kan den forebygge dødelighed som følge af panleukopeni.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, il convient de demander immédiatement conseil à un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
French: Si le chat présente des taux élevés d'anticorps hérités de sa mère in utero et en buvant son lait, la première vaccination doit être différée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Danish: Hvis killingen har høje niveauer af antistoffer, som den har modtaget fra moderen i livmoderen og i mælken, bør den første vaccination vente til 12-ugers alderen.
French: Lorsqu'un chat reçoit le vaccin, le système immunitaire reconnaît les virus affaiblis ou tués comme étrangers et produit des anticorps contre eux.
Danish: Når en kat får vaccinen, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte virus som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices de Purevax RCP sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Purevax RCP.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Purevax RCP overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax RCP.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module de la discussion scientifique de cet EPAR.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
French: Les chats développent parfois une apathie (perte d'intérêt pour l'environnement) et une anorexie (perte d'appétit) temporaires, ainsi qu'une hyperthermie (augmentation de la température corporelle) persistant un ou deux jours.
Danish: Undertiden får kattene forbigående tab af interesse for omgivelserne (apati), appetitløshed (anoreksi) og forhøjet kropstemperatur (hypertermi) af en til to dages varighed.
French: Sur le terrain, les études relatives à Purevax RCP ont porté sur le schéma de vaccination de base (2 injections espacées de 3-4 semaines) et la vaccination de rappel (une seule injection).
Danish: Feltstudierne af Purevax RCP vedrørte den grundlæggende vaccinationsplan (2 injektioner med 3-4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen (kun én injektion).
French: Les vaccins agissent en apprenant au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
French: Les anticorps aideront à protéger le chat contre les maladies dues à ces virus.
Danish: Antistofferne vil medvirke til at beskytte mod de sygdomme, der forårsages af disse virus.
French: • antigènes inactivés (tués) de la calicivirose (souches FCV 431 et G1),
Danish: • inaktiverede (dræbte) calicivirose-antigener (stamme FCV 431 og G1)
French: Purevax RCP est un vaccin.
Danish: Purevax RCP er en vaccine.
French: Purevax RCP est utilisé pour vacciner les chats âgés de huit semaines et plus contre:
Danish: Purevax RCP anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod:
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/l'emballage du produit.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
French: • virus atténué de la panleucopénie féline (PLI IV).
Danish: • svækket felin panleukopenivirus (PLI IV).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le taux d'anticorps sanguins dirigés contre les virus du vaccin.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på blodets indhold af antistoffer mod virus i vaccinen.
French: L'efficacité de Purevax RCP a fait l'objet de plusieurs études réalisées en laboratoire, dans lesquelles les chats ont été vaccinés et infectés par l'herpèsvirus, le calicivirus ou le parvovirus virulents.
Danish: Der blev set nærmere på virkningen af Purevax RCP under laboratorieforhold i flere studier, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med smitsomme herpesvirus, calicivirus eller parvovirus.
French: Lors d'une exposition ultérieure aux virus, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne antistoffer hurtigere, når det møder de samme virus igen.
French: Purevax RCP contient de petites quantités de virus affaiblis ou tués dont les souches d'origine provoquent la rhinotrachéite, la calicivirose et la panleucopénie félines.
Danish: Purevax RCP indeholder små mængder svækkede eller dræbte virus, der forårsager felin rhinotracheitis, calicivirose og panleukopeni.
French: • la calicivirose féline (une maladie grippale avec inflammation de la bouche, due à un calicivirus),
Danish: • felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med betændelse i munden, der skyldes et calicivirus)
French: Dans l'étude portant sur la vaccination de rappel, les taux d'anticorps contre l'infection par l'herpèsvirus de la rhinotrachéite et le calicivirus, ainsi que contre la panleucopénie féline sont restés stables à un taux élevé ou ont légèrement augmenté.
Danish: I studiet vedrørende boostervaccination holdt indholdet af antistoffer mod infektion med rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion og felin panleukopenivirus sig stabilt på et højt niveau eller steg en smule.
French: Purevax RCP est un vaccin vétérinaire contenant les principes actifs suivants:
Danish: Purevax RCP er en veterinær vaccine, der indeholder:
French: Purevax RCP est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) et d'un solvant à reconstituer en une suspension injectable.
Danish: Purevax RCP fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens), som blandes til en suspension og gives ved indsprøjtning.
French: En laboratoire, Purevax RCP s'est avéré conférer une protection contre les maladies énumérées ci-dessus.
Danish: Purevax RCP er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser.
French: • la panleucopénie féline (une maladie grave provoquant des diarrhées hémorragiques, due à un parvovirus).
Danish: • felin panleukopeni (en alvorlig sygdom med blodig diarré, forårsaget af et parvovirus).
French: Purevax RCP ne doit pas être utilisé chez les chattes pendant la gestation.
Danish: Purevax RCP bør ikke anvendes hos drægtige katte.
French: • herpèsvirus atténué (affaibli) de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2),
Danish: • svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2-stamme)
French: Pourquoi Purevax RCP a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Purevax RCP godkendt?
French: La première injection doit être faite chez des chats âgés d'au moins huit semaines et une seconde injection pratiquée trois à quatre semaines plus tard.
Danish: Den næste injektion gives tre til fire uger senere.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat, la panleucopénie féline (virus vivant, affaibli) et la calicivirose féline (antigènes inactivés)
Danish: Felin viral rhinotracheitisvaccine, felin panleukopenivaccine (levende, svækket) og felin calicivirosevaccine (inaktiveret)
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Purevax RCP, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Purevax RCP fremgår af indlægssedlen.
French: Dans l'étude sur le terrain de la vaccination de base, il a été observé une augmentation des anticorps contre l'infection par l'herpèsvirus de la rhinotrachéite féline et le calicivirus, et contre les virus de la panleucopénie féline.
Danish: I feltstudiet af basisvaccination var der stigning i antistoffer mod felin rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion og felin panleukopenivirus.
French: Autres informations relatives à Purevax RCP:
Danish: Andre oplysninger om Purevax RCP
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Purevax RCP?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RCP?
French: Comment Purevax RCP agit-il?
Danish: Hvordan virker Purevax RCP?
French: Temps d'attente
Danish: Tilbageholdelses -tid
French: Code ATCvet : QI06AH10.
Danish: ATCvet-kode: QI06AH.
French: Date de première autorisation : 23/02/2005 Date du dernier renouvellement : 15/01/2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 15/01/2010
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
French: La vaccination de chats FeLV-positifs n'apporte aucun bénéfice.
Danish: Vaccination af FeLV positive dyr er ikke tilrådeligt.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Danish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANKRIG
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGERVEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
French: Ainsi, le vaccin induit un statut immunitaire contre le virus de la leucose féline.
Danish: Som en følge heraf inducerer vaccinen immunstatus over for felin leukæmivirus.
French: EU/2/04/048/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
Danish: EU/2/04/048/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
French: Gentamicine ............................................................................................................ maximum 23 µg Solvant :
Danish: Gentamycin max................................................................................................................................. 23 µg Solvens:
French: Gentamicine ............................................................................................................. maximum 23 µg
Danish: Gentamycin max................................................................................................................................ 23 µg
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicamentss vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec le produit.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget den solvens, der leveres til brug med dette produkt.
French: Seul le sous-groupe A est infectieux dans des conditions de terrain et l'immunisation vis-à-vis du sous-groupe A induit une protection totale contre les sous-groupes A, B et C. Après inoculation, le virus exprime les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le chat.
Danish: Den feline leukæmi vaccinestamme er en rekombinant canarypox virus, der afgiver env og gag generne i FeLV-A. Under praktiske forhold er det kun subgruppe A, der er infektiøs, og immunisering over for subgruppe A giver fuld beskyttelse over for A, B og C. Efter inokulering afgiver virus beskyttende proteiner, men disse multipliceres ikke hos kat.
French: Hydrolysat de caséine Hydrolysat de collagène Phosphate dipotassique Phosphate monopotassique Hydroxyde de potassium Chlorure de sodium Disodium phosphate dihydraté Phosphate monopotassique Chlorure de potassium Dissodium phosphate dihydraté Chlorure de magnesium hexahydraté Chlorure de calcium dihydraté
Danish: Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Dikaliumphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumhydroxid
French: Purevax RCP FeLV solvant
Danish: Purevax RCP FeLV solvens
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques, - contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn, - mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen.
French: Rappels : - le premier rappel doit être effectué pour toutes les valences un an après la primovaccination, - les rappels suivants doivent être effectués : tous les ans pour la valence leucose féline et à intervalles de trois ans maximum pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie.
Danish: Revaccination: - den første revaccination skal foretages for alle komponenterne et år efter basisvaccinationen, - efterfølgende revaccinationer skal foretages: hvert år for felin leukæmi komponenten og med intervaller på op til tre år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne.
French: La durée d'immunité après le dernier rappel est de 3 ans pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline et de 1 an pour la valence leucose féline.
Danish: Varigheden af immunitet efter sidste revaccination er 3 år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne og 1 år for felin leukæmi komponenten.