FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Voriconazol Cmax and AUC ↔ Ingen dosisjustering
Estonian: Vorikonasooli Cmax ja AUC ↔ Annust ei ole vaja kohandada
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid eller quinidin, da øgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan medføre forlænget QTc og i sjældne tilfælde torsades de pointes (se pkt.
Estonian: Kasutamine koos ensüümsüsteem CYP3A4 poolt metaboliseeritavate ravimitega (näiteks terfenadiin, astemisool, tsisapriid, pimosiid või kinidiin), sest nimetatud ravimite plasmakontsentratsiooni tõus võib viia QTc intervalli pikenemisele ja harvadel juhtudel ka torsade de pointes'i tüüpi arütmiale (vt lõik 4.5).
Danish: Samtidig administration af sekalealkaloider (ergotamin, dihydroergotamin), som er CYP3A4substrater, da øgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan medføre ergotisme (se pkt.
Estonian: Kasutamine koos ensüümsüsteem CYP3A4 poolt metaboliseeritavate tungaltera alkaloididega (ergotamiin, dihüdroergotamiin), sest nimetatud ravimite plasmakontsentratsiooni tõus võib viia ergotismile (vt lõik 4.5).
Danish: Deres læge vil tage blodprøver til vurdering af Deres lever- og nyrefunktion.
Estonian: Teie arst jälgib vereanalüüside abil teie maksa- ja neerutalitlust.
Danish: Den forventede totale eksponering hos børn efter oral vedligeholdelsesbehandling på 9 mg/kg (maksimalt 350 mg) 2 gange dagligt var sammenlignelig med den for voksne efter oral behandling med 200 mg 2 gange dagligt.
Estonian: Oodatav üldine ekspositsioon lastel pärast 9 mg/kg (maksimaalselt 350 mg) suukaudse säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas oli võrreldav täiskasvanute omaga pärast 200 mg suukaudse säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas.
Danish: Astemizol, cisaprid, pimozid, quinidin and terfenadin [CYP3A4-substrater]
Estonian: Astemisool, tsisapriid, pimosiid, kinidiin ja terfenadiin [CYP3A4 substraadid]
Danish: Der kan hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 50 ml/min) ses akkumulering af hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND.
Estonian: Mõõduka kuni raskekujulise neerufunktsiooni langusega patsientidel (kreatiniini kliirens <50 ml/min) võib organismis kuhjuda VFEND-i intravenoosses ravimvormis kasutatav kandjaaine SBECD.
Danish: Sørg for at spidsen i hætteglasadapteren er placeret over midten af hætteglasset og pres fast nedad indtil hætteglasset falder på plads.
Estonian: Veenduge, et viaaliadapteri sisemine õõnesnõel paikneb viaali vaheseina keskel, ja lükake adapter kindlalt viaalile, kuni see oma kohale klõpsatab.
Danish: Undersøgelser forhøjet serumkreatinin forhøjet serumcarbamid, forhøjet kolesterol i blodet
Estonian: Uuringud vere kreatiniinisisalduse suurenemine vere uureasisalduse suurenemine, vere kolesteroolisisalduse suurenemine
Danish: I fluconazol-resistente ikke albicans arter er et succesfuldt resultat set hos 3/3 C. krusei (fuldstændigt respons) og 6/8 C. glabrata (5 med fuldstændigt, 1 med delvist respons) infektioner.
Estonian: Flukonasoolile resistentsete mitte-albicans-kandidoosi vormide korral täheldati reageerivust ravile kolmel juhul kolmest C. kruseiinfektsiooni korral (täielik reageerivus) ja kuuel juhul kaheksast C. glabrata-infektsiooni korral (5 täielikku ja üks osaline reageerivus).
Danish: • Methadon (medicin mod heroinmisbrug)
Estonian: • Metadoon (kasutatakse heroiinisõltuvuse raviks)
Danish: Carbamazepin og langtidsvirkende benzodiazepiner (f.eks. phenobarbital, mephobarbital) [potente CYP-induktorer]
Estonian: Karbamasepiin ja pikatoimelised barbituraadid (nt fenobarbitaal, mefobarbitaal) [tugevad CYP450 indutseerijad]
Danish: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Voriconazol Cmax  15% Voriconazol AUC  41%
Estonian: Omeprasooli Cmax  116% Omeprasooli AUC  280% Vorikonasooli Cmax  15% Vorikonasooli AUC  41%
Danish: I tilfælde af behandlingsrelaterede bivirkninger (hepatotoksicitet, alvorlige hudreaktioner, herunder fototoksicitet og planocellulært karcinom, alvorlige eller langvarige synsforstyrrelser og periostitis) skal seponering af voriconazol og anvendelse af alternative antimykotika overvejes.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimete korral (hepatotoksilisus, rasked nahareaktsioonid, sh fototoksilisus, ja skvamoosrakuline vähk, rasked või pikaajalised nägemishäired ning periostiit) tuleb kaaluda vorikonasoolravi lõpetamist ja muude seentevastaste ravimite kasutamist.
Danish: Hvis en dosis af VFEND er blevet glemt
Estonian: Kui VFEND-i annus on vahele jäänud
Danish: Behandling skal initieres med den specifikke startdosis enten som intravenøs eller oral VFEND for at opnå plasmakoncentrationer tæt på steady state på Dag 1.
Estonian: Ravi vorikonasooliga alustatakse kas intravenoosse või suukaudse küllastusannusega, et saavutada juba esimesel ravipäeval plasma püsikontsentratsiooni staadiumile lähedane vorikonasooli kontsentratsioon veres.
Danish: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUC ↔
Estonian: Indinaviiri Cmax ↔ Indinaviiri AUC ↔ Vorikonasooli Cmax ↔ Vorikonasooli AUC ↔
Danish: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
Estonian: Etünüülöstradiooli Cmax  36% Etünüülöstradiooli AUC  61% Noretisterooni Cmax  15% Noretisterooni AUC  53% Vorikonasooli Cmax  14% Vorikonasooli AUC  46%
Danish: • Fjern plastikhætten fra VFEND hætteglasset, og aftør toppen med en antiseptisk serviet.
Estonian: • VFEND-i viaali manustamiskõlblikuks muutmiseks eemaldage viaalilt plastikkork ja pühkige viaali ülaosa antiseptilise vatitupsuga puhtaks.
Danish: VFEND bør seponeres, hvis der påvises præmaligne hudlæsioner eller planocellulært karcinom (se afsnittet "Langtidsbehandling" nedenfor).
Estonian: Vähieelsete nahakahjustuste või skvamoosrakulise vähi tuvastamisel tuleb VFEND-i kasutamine lõpetada (vt allpool lõiku „Pikaajaline ravi").
Danish: Itraconazol (n=143)
Estonian: Itrakonasool (N = 143)
Danish: Dette ses især hos fluconazol-resistente isolater af C. glabrata, hvor MIC-værdierne for voriconazol er forholdsmæssigt højere end hos fluconazol-følsomme isolater.
Estonian: Konkreetselt on C. glabrata flukonasooliresistentsete isolaatide korral vorikonasooli minimaalselt inhibeeriv kontsentratsioon suurem kui flukonasoolitundlikel isolaatidel.
Danish: Prækliniske data vedrørende hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND tyder på at de primære virkninger er vakuolisering af urinvejsepithelium og aktivering af makrofager i lever og lunger i toksicitetsstudier efter gentagne doser.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on leitud, et Vfend-i intravenoosses formulatsioonis kasutatav kandjaaine põhjustab korduva manustamisega toksilisuse uuringutes urotrakti epiteeli vakuoliseerumist ja maksa ning kopsude makrofaagide aktiveerumist.
Danish: Tag ikke adapteren ud af omslaget.
Estonian: Ärge eemaldage korpust.
Danish: Fortsæt med at tage VFEND indtil Deres læge siger, De skal stoppe.
Estonian: VFEND-i võtmist tuleb jätkata, kuni arst käsib ravimi võtmise lõpetada.
Danish: Ved overdosering kan hæmodialyse muligvis medvirke til af fjerne voriconazol og SBECD fra kroppen.
Estonian: Üleannustamise korral võib hemodialüüs teataval määral aidata vorikonasooli ja SBECD-d organismist eemaldada.
Danish: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Estonian: Tsüklosporiini Cmax  13% Tsüklosporiini AUC  70%
Danish: Ydre karton
Estonian: Välimine karp
Danish: Ritonavir (potent CYP-induktor; CYP3A4-hæmmer og -substrat) Samtidig administration af voriconazol og lavdosis ritonavir (100 mg 2 gange dagligt) bør undgås, medmindre en vurdering af benefit/risk forholdet for patienten retfærdiggør brugen af voriconazol (se pkt.
Estonian: Ritonaviir (tugev CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat) Vorikonasooli manustamist koos väikese annuse ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas) tuleb vältida, kui just patsiendi kasu/riski suhte hindamine ei õigusta vorikonasooli kasutamist (vt lõik 4.3ja
Danish: Legem svægt (kg)
Estonian: Kehamass (kg)
Danish: Behandling af candidæmi hos ikke-neutropene patienter.
Estonian: Kandideemia mitte-neutropeenilistel patsientidel
Danish: Planocellulært karcinom i huden (SCC) er blevet rapporeret i forbindelse med langtidbehandling med VFEND.
Estonian: Pikaajalisel ravil VFEND-iga on teatatud naha skvamoosrakulisest vähist(SCC).
Danish: VFEND oral suspension indeholder saccharose og bør ikke gives til patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerans, sucrase-isomaltasemangel eller glucose-galactosemalabsorption.
Estonian: VFEND suukaudne suspensioon sisaldab sukroosi ning seda ei tohi manustada patsientidele, kellel on fruktoositalumatus, sukraasi-isomaltaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäired.
Danish: • VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning, tilføres derefter hætteglasset ved at fjerne engangssprøjten fra posen, forbinde den til hætteglasadapteren og derefter tømme indholdet ned i hætteglasset.
Estonian: • VFEND-i infusioonilahuse lahusti lisamiseks viaalile kruvitakse süstal algul infusioonikoti küljest lahti, ühendatakse viaali adapteriga ja tühjendatakse seejärel süstla sisu viaali.
Danish: Methadon (CYP3A4-substrat)
Estonian: Metadoon (CYP3A4 substraat)
Danish: Hvis en patient udvikler udslæt, bør de monitoreres nøje, og VFEND afbrydes, hvis læsionen progredierer.
Estonian: Kui patsiendil tekib lööve, tuleb teda tähelepanelikult jälgida ja kahjustuse progresseerumisel ravi VFEND-iga katkestada.
Danish: 4 mg/kg 2 gange dagligt
Estonian: 4 mg/kg kaks korda ööpäevas
Danish: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazol Cmax  24% Voriconazol AUC  39%
Estonian: Ritonaviiri Cmax  25% Ritonaviiri AUC 13% Vorikonasooli Cmax  24% Vorikonasooli AUC  39%
Danish: Hvis der opstår fototoksiske reaktioner, bør der søges multidisciplinær rådgivning, og patienten bør henvises til dermatolog.
Estonian: Fototoksiliste reaktsioonide esinemisel on vaja konsulteerida mitme valdkonna spetsialistiga, ravi VFEND- ga lõpetada ja kasutada alternatiivset ravi teiste seentevastaste ravimitega ja suunata patsient dermatoloogi juurde.
Danish: Afhængigt af hvordan behandlingen virker, vil lægen måske øge dosis til 300 mg 2 gange dagligt.
Estonian: Sõltuvalt teie reageerimisest ravile võib arst suurendada teie annust 300 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Danish: 7b Når infusionen er i gang må der ikke trykkes på infusionsposen, da det kan påvirke den dosis,
Estonian: 7b Kui alustate infusioonilahuse manustamist patsiendile, ärge pigistage koti sektsiooni käega, sest see võib takistada õige annuse manustamist ja põhjustada õhu sattumise IV liini.
Danish: • Phenobarbital (medicin mod alvorlig søvnløshed og krampeanfald)
Estonian: • Fenobarbitaal (kasutatakse raske unetuse ja krampide korral)
Danish: Synsnedsættelse kan være forbundet med højere plasmakoncentrationer og/eller doser.
Estonian: Nägemiskahjustused võivad olla seotud vorikonasooli suuremate plasmakontsentratsioonidega ja/või annustega.
Danish: VFEND indeholder natrium
Estonian: VFEND sisaldab naatriumi
Danish: Hvert hætteglas indeholder 200 mg voriconazol svarende til 10 mg/ml opløsning efter rekonstituering, som foreskrevet af sygehusapoteket eller sygeplejersken (se bagest i indlægssedlen for yderligere oplysninger).
Estonian: Üks viaal sisaldab 200 mg vorikonasooli, mis pärast infusioonilahuse valmistamist haigla apteekri või õe juhendamisel sisaldab vorikonasooli kontsentratsioonis 10 mg/ml (vt käesoleva infolehe lõpus toodud informatsiooni).
Danish: Udskillelsen af voriconazol i mælk er ikke undersøgt.
Estonian: Vorikonasooli eritumist rinnapiima ei ole uuritud.
Danish: Patienter med nyresvigt blev udelukket fra studiet.
Estonian: Uuringust arvati välja neerupuudulikkusega patsiendid.
Danish: Da der er rapporteret en udvikling i retning af planocellulært karcinom (SCC), kan strenge beskyttelsesforanstaltninger mod lys være påkrævet for denne patientpopulation.
Estonian: Kuna on teatatud skvamoosrakulise vähi esinemise sagenemisest, on selles patsiendirühmas õigustatud rangemate päiksekaitsemeetmete kasutamine.
Danish: Vedligeholdelsesdosis af voriconazol kan øges til 5 mg/kg i.v.
Estonian: Fenütoiini koosmanustamine vorikonasooliga on lubatud, kui vorikonasooli säilitusannust suurendatakse kuni 5 mg/kg i.v.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA(D)
Danish: • Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid og glyburid) (medicin mod diabetes)
Estonian: • Sulfonüüluuread (nt tolbutamiid, glipisiid ja glüburiid) (kasutatakse diabeedi puhul)
Danish: I et oralt enkeltdosisstudie (200 mg) hos patienter med normal nyrefunktion og mild (kreatinin clearance 41-60 ml/min) til svært nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance <20 ml/min) var voriconazols farmakokinetik ikke signifikant påvirket af nedsat nyrefunktion.
Estonian: Ühekordse suukaudse annuse (200 mg) manustamisel normaalse neerufunktsiooniga ja kergekujulise (kreatiniini kliirens 41...60 ml/min) kuni tõsise neerufunktsiooni langusega (kreatiniini kliirens <20 ml/min) indiviididele ei täheldatud vorikonasooli farmakokineetikas märkimisväärseid erinevusi.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver pose indeholder 177,02 mg natrium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks viaal sisaldab 177,02 mg naatriumi.
Danish: 1 steril polypropylenpose til engangsbrug med folieomslag, der indeholder VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning, i ét kammer (50 ml).
Estonian: 1 steriilne ühekordselt kasutatav, fooliumümbrisega polüpropüleenkott, mille ühes sektsioonis (50 ml) sisaldub VFEND-i infusioonilahuse lahusti.
Danish: Den kliniske overvågning bør omfatte laboratorievurdering af leverfunktionen (specifikt ASAT og ALAT) ved initiering af VFEND-behandling og mindst én gang om ugen i den første behandlingsmåned.
Estonian: Ravi alustamisel VFENDiga ja esimese ravikuu ajal vähemalt kord nädalas peavad kliinilised ravimeetodid hõlmama maksatalitluse laboratoorset hindamist (eelkõige ASAT ja ALAT analüüsid).
Danish: I dette tilfælde anbefales intravenøs administration af voriconazol.
Estonian: Sellisel juhul soovitatakse vorikonasooli manustada intravenoosselt.
Danish: Den anbefalede dosis til børn og teenagere:
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Soovitatav annus lastele ja noorukitele on järgmine:
Danish: Når dette er klaret, fortsættes som beskrevet.
Estonian: Probleemi kõrvaldamise järel jätkake juhtnööride kohaselt.
Danish: • Terfenadin (medicin mod allergi)
Estonian: • Terfenadiin (kasutatakse allergia korral)
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var synsnedsættelse, pyreksi, udslæt, opkastning, kvalme, diarré, hovedpine, perifere ødemer, abnorme leverfunktionstests, åndedrætsbesvær og abdominalsmerter.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid nägemiskahjustus, püreksia, lööve, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu, perifeersed tursed, patoloogilised maksatalitluse analüüsid, hingamisraskused ja kõhuvalu.
Danish: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Estonian: Tlf: +45 44 20 11 00
Danish: NB: Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse hos 112 immunkompromitterede pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år og 26 immunkompromitterede patienter i aldersgruppen 2 til <17 år.
Estonian: Märkus: Põhineb populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil 112 immuunpuudulikkusega lapsel vanuses 2...<12 aastat ja 26 immuunpuudulikkusega noorukil vanuses 12...<17 aastat.
Danish: • Aktivt stof: voriconazol.
Estonian: • Toimeaine on vorikonasool.
Danish: I undersøgelser af den præ- og postnatale udvikling hos rotter, forlængede voriconazol, ved en mindre optagelse end den, der ses ved terapeutiske doser hos mennesker, gestations- og fødselsvarigheden, medførte dystoci med heraf følgende maternal mortalitet, og reducerede den perinatale overlevelse af afkommet.
Estonian: Rottidel läbi viidud pre- ja postnataalse arengu uuringus pikendas vorikonasool plasmakontsentratsioonide juures, mis olid madalamad, kui inimestel tavaliste raviannuste kasutamisel täheldatavad plasmakontsentratsioonid, gestatsiooniperioodi ja sünnitegevuse kestvust ja põhjustas düstookiat (tõsist sünnitegevuse häiret) koos sellest tuleneva emasrottide kõrgema suremuse ja järglaste perinataalse elulemuse määra langusega.
Danish: Ved oral administration af 200 mg eller 300 mg 2 gange dagligt i 14 dage hos patienter med risiko for aspergillose (hovedsageligt patienter med ondartede svulster i det lymfatiske eller hæmatopoetiske væv) svarede de observerede farmakokinetiske karakteristika af hurtig og ensartet absorption, akkumulering og ikke-lineær farmakokinetik til, hvad man har observeret hos raske forsøgspersoner.
Estonian: Vorikonasooli suukaudsel manustamisel 14 päeva vältel aspergilloosist ohustatud patsientidele (eelkõige lümfaatilise ja hemopoeetilise koe pahaloomuliste kasvajatega patsiendid) annuses 200 mg või 300 mg kaks korda päevas olid vorikonasooli peamised farmakokineetilised karakteristikud - kiire ja peaaegu täielik imendumine, kumuleerumine ja mittelineaarne farmakokineetika - väga sarnased tervetel vabatahtlikel täheldatutele.
Danish: Gennembrud invasiv svampeinfektion - dag 180
Estonian: Invasiivse seeninfektsiooni murdepunkt - 180. päev Edukus 180. päeval*
Danish: For patienter med ICC var procentsatsen for det globale respons ved EOT 85,7 % (6/7), og for patienter med EC var procentsatsen for det globale respons ved EOT 70 % (7/10).
Estonian: Invasiivse kandidoosiga, sealhulgas kandideemiaga patsientidel oli üldise ravivastuse esinemissagedus ravi lõpus 85,7% (6/7) ja söögitoru kandidoosiga patsientidel oli üldise ravivastuse esinemissagedus ravi lõpus 70% (7/10).
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Estonian: 2 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Lægen fastlægger dosis for hver enkelt patient afhængig af vægt og infektionstype.
Estonian: Arst määrab teie annuse vastavalt teie kehakaalule ja infektsiooni tüübile.
Danish: Opbevaringsbetingelser efter rekonstituering, se pkt.6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Danish: Hver tablet indeholder 50 eller 200 mg voriconazol.
Estonian: Iga tablett sisaldab 50 või 200 mg vorikonasooli.
Danish: • Betændelse i visse indre organer, bugspytkirtlen og tolvfingertarmen, hævelse og betændelsestilstand i tungen
Estonian: • Teatud siseelundite, nagu kõhunääre ja kaksteistsõrmiksool, põletik, keele tursumine ja põletik
Danish: *Bivirkninger set efter markedsføring
Estonian: * Turuletulekujärgsed kõrvaltoimed.
Danish: Infusionsposen hænges op.
Estonian: Riputage infusioonikott üles.
Danish: VFEND må ikke fortyndes med 4,2% Natriumcarbonat infusionsvæske.
Estonian: VFEND-i lahjendamiseks ei tohi kasutada 4,2%-list naatriumbikarbonaadi intravenoosset infusioonilahust.
Danish: En oral vedligeholdelsesdosis på 300 mg (eller 150 mg for patienter <40 kg) resulterer i eksponering svarende til 4 mg/kg i.v.
Estonian: 300 mg suukaudne säilitusannus (või 150 mg alla 40 kg kaaluvatel patsientidel) saavutab samasuguse taseme kui intravenoosne annus 4 mg/kg kohta.
Danish: Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4-substrater]
Estonian: Bensodiasepiinid (nt midasolaam, triasolaam, alprasolaam) [CYP3A4 substraadid]
Danish: Prednisolon Cmax  11% Prednisolon AUC   34%
Estonian: Prednisolooni Cmax  11% Prednisolooni AUC   34%
Danish: • Everolimus (bruges til behandling af fremskreden nyrekræft og hos patienter, der er blevet transplanteret)
Estonian: • Everoliimus (kasutatakse kaugelearenenud neerukasvaja ravis ja transplantatsioonipatsientidel)
Danish: • Statiner (f.eks. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsænkende medicin)
Estonian: • Statiinid (nt atorvastatiin, simvastatiin) (kasutatakse kolesterooli taseme langetamiseks)
Danish: I et oralt flerdosisstudie med raske, unge kvinder var Cmax og AUC henholdsvis 83% og 113% højere, end hos raske, unge mænd (18-45 år).
Estonian: Mitmekordse suukaudse annustamisega uuringus täheldati noortel tervetel naistel vastavalt 83% ja 113% võrra kõrgemaid Cmax-i ja AUCτ väärtusi kui noortel tervetel meestel (vanuses 18...45 aastat).
Danish: For patienter med IA var de samlede procentsatser for global respons efter 6 uger 64,3 % (9/14), procentsatsen for det globale respons var 40 % (2/5) for patienter på 2 til <12 år og 77,8 % (7/9) for patienter på 12 til <18 år.
Estonian: Invasiivse aspergilloosiga patsientidel oli üldise ravivastuse üldine esinemissagedus pärast 6-nädalast ravi 64,3% (9/14), üldise ravivastuse esinemissagedus patsientidel vanuses 2 kuni < 12 aastat 40% (2/5) ja patsientidel vanuses 12 kuni < 18 aastat 77,8% (7/9).
Danish: Det bør overvejes, at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Estonian: Kaaluda tuleb alfentaniili, fentanüüli ja teiste alfentaniililaadse struktuuriga ja CYP3A4 poolt metaboliseeritavate lühitoimeliste opioidide (nt sulfentanüüli) annuse vähendamist.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Lactosemonohydrat Glyceroltriacetat.
Estonian: Õhuke polümeerikate: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Glütserooltriatsetaat
Danish: unormale øjenbevægelser, beskadigelse af synsnerven, der medfører nedsat syn, hævelse af synsnervepapillen
Estonian: ebatavalised silmaliigutused, nägemisnärvi kahjustus, mis põhjustab nägemiskahjustust,
Danish: Hvis patienten ikke tåler behandlingen, kan dosis reduceres i trin på 1 mg/kg (eller 50 mg/trin, hvis den maksimale orale dosis på 350 mg blev anvendt initialt).
Estonian: Patsiendil ravi talumatuse puhul vähendada annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa juhul, kui algannusena kasutati maksimaalselt 350 mg suukaudselt).
Danish: Rifabutin (potent CYP-induktor)
Estonian: Rifabutiin (tugev CYP450 indutseerija)
Danish: Se nedenfor for profylaktisk anvendelse.
Estonian: Profülaktiline kasutamine, vt allpool.
Danish: Hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND hæmodialyseres med en clearance på 55 ml/min.
Estonian: VFEND-i intravenoosses ravimvormis kasutatav kandjaaine SBECD on hemodialüüsitav kliirensiga 55 ml/min.
Danish: Dosisreduktion af sulfonylurinstoffer bør overvejes.
Estonian: Vajaduse korral peab kaaluma sulfonüüluureate annuse vähendamist.
Danish: Hyppig monitorering for NSAID-relaterede bivirkninger og toksicitet anbefales.
Estonian: Soovitatav on MSPVA-dega seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse sage jälgimine.
Danish: Bivirkningernes sværhedsgrad var generelt mild til moderat.
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og sirolimus er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Vorikonasooli ja siroliimuse koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholder 200 mg voriconazol.
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Danish: Øvrige unge (12-14 år og ≥ 50 kg; 15-17 år uanset legemsvægt Voriconazol doseres som til voksne.
Estonian: Kõik teised noorukid (12...14-aastased ja ≥50 kg; 15...17-aastased sõltumata kehamassist).
Danish: Behandlingsvarigheden bør være så kortvarig som muligt, men hvis behandlingen fortsættes på grundlag af en risk-benefit-vurdering (se pkt.
Estonian: Ravi kestus peab olema nii lühike kui võimalik, kuid juhul, kui kasulikkuse ja riski hindamise tulemusel ravi jätkub (vt lõik 4.2), võib jälgimissagedust vähendada ühele korrale kuus, kui maksatalitluse näitajad ei ole muutunud.
Danish: Forebyggelse af svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået en knoglemarvstransplantation.
Estonian: Seeninfektsioonide ennetamine kõrge riskiga vereloome tüvirakkude siiriku saajatel.
Danish: Der er ingen kendt antidot for voriconazol.
Estonian: Vorikonasooli spetsiifilist antidooti ei ole teada.
Danish: • Forhøjet kolesterol i blodet, forhøjet urinstof i blodet
Estonian: • Vere suurenenud kolesteroolisisaldus, vere suurenenud uureasisaldus
Danish: 6 mg/kg hver 12. time 400 mg (10 ml) hver 12. time
Estonian: 6 mg/kg iga 12 h järel 400 mg (10 ml)iga 12 h järel
Danish: VFEND 40 mg/ml pulver til oral suspension
Estonian: VFEND 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber