FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Perché Cosentyx è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cosentyx?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cosentyx e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Cosentyx, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cosentyx i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cosentyx, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cosentyx, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cosentyx, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Infine, in uno studio su 219 pazienti con spondilite anchilosante, il 61% dei pazienti trattati con Cosentyx a dosaggi approvati ha ottenuto una riduzione del 20% dei punteggi ASAS (dolore alla schiena, rigidità al mattino e altri sintomi) dopo 16 settimane, rispetto al 28% dei soggetti trattati con placebo.
Portuguese: Por fim, num estudo com 219 doentes com espondilite anquilosante, 61 % dos doentes a quem foi administrada a dose aprovada de Cosentyx alcançaram uma redução de 20 % na pontuação ASAS (dores nas costas, rigidez matinal e outros sintomas) passadas 16 semanas, em comparação com 28 % dos doentes que tomaram placebo.
Italian: In uno studio su 397 pazienti con artrite psoriasica, tra il 51% e il 54% dei pazienti trattati con Cosentyx a dosaggi approvati ha ottenuto una riduzione del 20% dei punteggi ACR (articolazioni doloranti ed edematose e altri sintomi) dopo 24 settimane.
Portuguese: Num estudo com 397 doentes com artrite psoriática, entre 51 % a 54 % dos doentes que receberam as doses aprovadas de Cosentyx apresentaram uma redução de 20 % no índice ACR (articulações dolorosas, inchadas e outros sintomas) após 24 semanas.
Italian: In 4 studi su 2.403 pazienti, il 79% dei soggetti trattati con Cosentyx ha ottenuto una riduzione del 75% dei punteggi PASI (una misura della gravità della malattia e della zona cutanea colpita) dopo 12 settimane di trattamento.
Portuguese: Em 4 estudos de psoríase, que envolveram 2403 doentes, 79 % dos tratados com Cosentyx apresentaram uma redução de 75 % nas respetivas pontuações do PASI (Psoriasis Area Severity Index - um índice da gravidade da doença e da área de pele afetada) após 12 semanas de tratamento.
Italian: • spondilite anchilosante (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni della colonna vertebrale) quando le terapie convenzionali non sono abbastanza efficaci.
Portuguese: • espondilite anquilosante (uma doença que causa inflamação nas articulações da coluna) quando outros tratamentos não tenham tido a eficácia suficiente.
Italian: Come agisce Cosentyx?
Portuguese: Como funciona o Cosentyx?
Italian: Come si usa Cosentyx?
Portuguese: Como se utiliza o Cosentyx?
Italian: La percentuale nel gruppo di pazienti che hanno assunto il farmaco di confronto etanercept era del 44%, mentre nel gruppo placebo era del 4%.
Portuguese: Comparado com 44 % dos que foram tratados com o medicamento de comparação etanercept e 4 % dos que foram tratados com placebo.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cosentyx?
Portuguese: O que é o Cosentyx e para que é utilizado?
Italian: Nei pazienti trattati con placebo la percentuale era del 15%.
Portuguese: Em comparação, só se verificou uma redução 15 % dos doentes que receberam placebo.
Italian: EU/1/15/1048/001
Portuguese: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Italian: Compresse rivestite con film
Portuguese: Comprimidos revestidos por pelicula
Italian: Blister (PVC/PVDC)
Portuguese: Blister (PVC/PVDC) 63 (3 x 21) comprimidos
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Italian: Migliore risposta globale Risposta completa Risposta parziale Malattia stabile
Portuguese: Melhor Resposta Global Resposta Completa Resposta Parcial Doença estável
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 5.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 5.
Italian: (20,3; NE)
Portuguese: (20,3; NA)
Italian: In media, il 94% della dose è stato recuperato entro 17 giorni.
Portuguese: Em média, 94% da dose foi recuperada dentro de 17 dias.
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Italian: Non vi sono dati disponibili.
Portuguese: Não existem dados disponíveis
Italian: N/A = Non applicabile
Portuguese: N/A = Não Aplicável
Italian: Per la classificazione della frequenza ci si è avvalsi della seguente convenzione:
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação da frequência:
Italian: Questo cambiamento può aver portato allo sviluppo del melanoma.
Portuguese: Esta alteração pode ter levado ao desenvolvimento de melanoma.
Italian: Chieda al medico quale sia la migliore contraccezione per lei.
Portuguese: Pergunte ao seu médico sobre a melhor contraceção para si.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1048/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1048/001
Italian: La maggioranza degli eventi è stata di Grado 1 o 2 e non seri.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram de Grau 1 ou 2 e não-graves.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non utilizza più.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Italian: • aumento della sensibilità della pelle alla luce solare
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele à luz solar
Italian: Nessuna riduzione della dose.
Portuguese: Sem redução da dose.
Italian: Pazienti non caucasici
Portuguese: Doentes não caucasianos
Italian: Sintomatico indipendentemente dalla LVEF
Portuguese: Sintomático independentemente da LVEF
Italian: Cotellic viene somministrato per un ciclo di 28 giorni.
Portuguese: Cotellic é tomado num ciclo de 28 dias.
Italian: La mortalità si è verificata in animali giovani a una dose (3 mg/kg), che non ha portato a mortalità negli animali adulti.
Portuguese: Ocorreu mortalidade em animais jovens numa dose (3 mg /kg) que não levou a mortalidade em animais adultos.
Italian: Cotellic con cibi e bevande
Portuguese: Cotellic com alimentos e bebidas
Italian: Disfunzione del ventricolo sinistro
Portuguese: Disfunção ventricular esquerda
Italian: • qualsiasi altra alterazione della vista.
Portuguese: • quaisquer outras alterações na sua visão.
Italian: Seguire le istruzioni del medico su cosa fare per aiutare a prevenire o trattare la diarrea.
Portuguese: Siga as instruções do seu médico sobre o que fazer para ajudar a prevenir ou tratar a diarreia.
Italian: telaprevir per l'epatite C
Portuguese: telaprevir para a Hepatite C
Italian: • Cotellic può essere assunto con o senza cibo.
Portuguese: • Cotellic pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: L'entità dell'interazione può potenzialmente essere più bassa in soggetti malati.
Portuguese: A magnitude da interação pode ser potencialmente menor em doentes.
Italian: • sanguinamenti o se sta assumendo medicinali che potrebbero causare sanguinamento
Portuguese: • hemorragia ou estiver a tomar medicamentos que podem causar hemorragia
Italian: La maggior parte degli eventi sono stati riportati come corioretinopatia o distacco della retina.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi notificada como corioretinopatia ou descolamento da retina.
Italian: • anemia (bassi livelli di globuli rossi)
Portuguese: • anemia (um nível baixo de glóbulos vermelhos)
Italian: Studio NO25395 (BRIM7)
Portuguese: Estudo NO25395 (BRIM7)
Italian: Cotellic non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Portuguese: Cotellic não é recomendado para crianças e adolescentes.
Italian: I segni includono ingiallimento della pelle o degli occhi
Portuguese: Os sinais incluem amarelecimento da pele ou dos olhos
Italian: I pazienti con ECOG performance status 2 o superiore sono stati esclusi dallo studio.
Portuguese: Os doentes com índice de desempenho ECOG 2 ou superior foram excluídos do estudo.
Italian: Cotellic è per uso orale.
Portuguese: Cotellic é para uso oral.
Italian: Si rivolga al medico se ha dubbi.
Portuguese: Fale com seu médico se tiver dúvidas.
Italian: Altri medicinali e Cotellic
Portuguese: Outros medicamentos e Cotellic
Italian: Se prende più Cotellic di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Cotellic do que deveria
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico effettuerà il test per questa mutazione.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá testar para esta mutação.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio illustrativo.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento e este folheto consigo.
Italian: Valore LVEF dopo il periodo di sospensione del trattamento
Portuguese: Valor LVEF após a interrupção do tratamento
Italian: La decisione di ridurre o meno la dose per uno o entrambi i trattamenti deve basarsi sulla valutazione della sicurezza o della tollerabilità del singolo paziente effettuata dal medico prescrittore.
Portuguese: A decisão sobre a redução da dose de um ou ambos os tratamentos deve ser baseada na avaliação do prescritor sobre a segurança ou tolerabilidade individual do doente.
Italian: Valore LVEF
Portuguese: Valor LVEF
Italian: L'analisi di sensibilità, tuttavia, suggerisce che nessuna di queste due covariate abbia avuto un impatto clinicamente rilevante sull'esposizione allo stato stazionario.
Portuguese: No entanto, a análise de sensibilidade sugere que nenhuma destas covariáveis tiveram um impacto clinicamente significativo na exposição no estado estacionário.
Italian: Il rapporto di accumulo medio allo stato stazionario è stato di circa 2,4 volte.
Portuguese: A taxa de acumulação média no estado estacionário foi aproximadamente 2,4 vezes.
Italian: a Valutata e confermata dallo sperimentatore (INV) utilizzando i criteri RECIST v1.1.
Portuguese: Avaliado e confirmado pelo investigador (INV) utilizando RECIST v1.1
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Italian: La differenza in ORR è stata del 22,9% (p-value < 0,0001).
Portuguese: A diferença na ORR foi 22,9% (valor-p<0,0001).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto.
Italian: Se prende più Cotellic di quanto deve, si rivolga immediatamente al medico.
Portuguese: Se tomar mais Cotellic do que deveria, fale com um médico imediatamente.
Italian: Grado 1 o Grado 2 (tollerabile)
Portuguese: Grau 1 ou Grau 2 (tolerável)
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di Cotellic nelle donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Cotellic em mulheres grávidas.
Italian: Interruzione permanente
Portuguese: Descontinuação permanente
Italian: • Prenda le compresse tutti i giorni per 21 giorni (un "periodo di trattamento").
Portuguese: • Tome os comprimidos todos os dias durante 21 dias (chamado um "período de tratamento").
Italian: Blister trasparente in PVC/PVDC contenente 21 compresse.
Portuguese: Blisters de PVC/PVDC transparentes contendo 21 comprimidos.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cotellic in pazienti non caucasici non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cotellic em doentes não caucasianos não foram estabelecidas.
Italian: Interrompere il trattamento per 4 settimane
Portuguese: Interromper o tratamento durante 4 semanas
Italian: Eventi di grado 3: il trattamento con Cotellic deve essere sospeso durante la valutazione per evitare ogni potenziale contributo all'evento.
Portuguese: Acontecimentos de Grau 3: O tratamento com Cotellic deve ser interrompido durante a avaliação para evitar qualquer potencial contributo para o acontecimento.
Italian: • Ingerisca le compresse intere con dell'acqua.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com água.
Italian: Grado (CTC-AE)*
Portuguese: Grau (CTC-AE)*
Italian: Diarrea (molto comune: può interessare più di 1 persona su 10) Informi immediatamente il medico in caso di comparsa di diarrea e segua le istruzioni del medico su cosa fare per aiutare a prevenire o trattare la diarrea.
Portuguese: Diarreia (muito frequente: pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) Informe o seu médico imediatamente se tiver diarreia e siga as instruções do seu médico sobre o que fazer para ajudar a prevenir ou tratar a diarreia.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: Interrompere il trattamento per 2 settimane
Portuguese: Interromper o tratamento durante 2 semanas
Italian: Ipertensione, emorragia*
Portuguese: Hipertensão, Hemorragia*
Italian: • perdita parziale della vista
Portuguese: • perda parcial da visão
Italian: • Si può usare solo nei pazienti il cui tumore presenta un cambiamento (mutazione) della proteina denominata "BRAF".
Portuguese: Apenas pode ser utilizado nos doentes cujo tumor tem uma alteração (mutação) numa proteína chamada "BRAF".
Italian: • infiammazione polmonare che può causare difficoltà di respirazione, e che può essere potenzialmente mortale (chiamata "polmonite").
Portuguese: • inflamação dos pulmões que pode causar dificuldade em respirar, e ser potencialmente fatal (chamado de "pneumonia").
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, Codice ATC: L01XE38
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antineoplásicos, código ATC: L01XE38
Italian: Rabdomiolisi***
Portuguese: Rabdomiólise***
Italian: Questi dati mostrano che l'efficacia della combinazione in questi pazienti risulta minore (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Estes dados mostram que a eficácia da combinação será inferior nestes doentes (ver secção 5.1).
Italian: Ciascuna confezione contiene 63 compresse.
Portuguese: Cada embalagem contém 63 comprimidos.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamenti.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Italian: • Dopo i 21 giorni, non prenda alcuna compressa di Cotellic per 7 giorni.
Portuguese: • Após os 21 dias, não tome qualquer comprimido de Cotellic durante 7 dias.
Italian: Quindi prenda la dose successiva alla solita ora.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Italian: Pertanto, possono essere necessarie fino a 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento perché cobimetinib possa essere completamente rimosso dalla circolazione sistemica.
Portuguese: Portanto, pode levar até 2 semanas após a interrupção do tratamento para cobimetinib ser completamente removido da circulação sistémica.
Italian: L'attività intracranica di cobimetinib è attualmente sconosciuta (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Portuguese: A atividade intracaniana de cobimetinib é atualmente desconhecida (ver secções 5.1 e 5.2).
Italian: (p-value = 0,0050e)
Portuguese: (valor p = 0,0050
Italian: • sensazione di malessere (nausea)
Portuguese: • sensação de enjoo (náuseas)
Italian: Gli endpoint secondari di efficacia comprendevano la sopravvivenza globale (OS), il tasso di risposta obiettiva, la durata della risposta (DoR) valutata dallo sperimentatore (INV) e la PFS valutata da un comitato di revisione indipendente (IRF).
Portuguese: Os objetivos secundários de eficácia incluíram sobrevivência global (OS), taxa de resposta objetiva, duração da resposta (DoR) avaliada por INV e PFS avaliada por um comité de revisão independente (IRF).
Italian: • Il principio attivo è cobimetinib.
Portuguese: • A substância ativa é o cobimetinib.
Italian: La Tabella 3 riporta l'elenco delle reazioni avverse considerate correlate all'uso Cotellic.
Portuguese: A Tabela 3 inclui as reações adversas consideradas associadas com a utilização e Cotellic.
Italian: • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Portuguese: • Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
Italian: Alcuni di questi problemi agli occhi potrebbero essere dovuti a una condizione chiamata "retinopatia sierosa" (accumulo di liquido al di sotto della retina dell'occhio).
Portuguese: Alguns desses problemas nos olhos podem ser um resultado de "retinopatia serosa" (uma acumulação de líquido sob a retina no olho).
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Portuguese: Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Italian: Tutti i gradi Gradi 3-4 Tutti i gradi
Portuguese: Graus 3-4 Todos os Graus
Italian: La proporzione di pazienti che hanno manifestato eventi avversi è stata simile nei pazienti di età <65 anni e in quelli ≥65 anni.
Portuguese: A proporção de doentes que tiveram acontecimentos adversos (AA) foi similar nos doentes com idade <65 anos e naqueles com ≥65 anos.
Italian: Informi immediatamente il medico in caso di comparsa di diarrea.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver diarreia.
Italian: La durata mediana della risposta è stata di 6,8 mesi.
Portuguese: A duração mediana da resposta foi 6,8 meses.
Italian: Eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari se lei ha problemi con la vista o altri problemi che potrebbero influenzare le sue capacità, ad esempio sensazione di capogiro o stanchezza.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas, se tiver problemas com a sua visão ou outros problemas que possam afetar a sua capacidade, por exemplo se se sentir tonto ou cansado.
Italian: • mal di testa, capogiri o debolezza
Portuguese: • dores de cabeça, tonturas ou fraqueza
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 63 compresse rivestite con film
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 63 comprimidos revestidos por película
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cotellic nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cotellic em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Italian: La sequenza dei trattamenti successivi alla progressione dopo un trattamento con inibitori BRAF non è stata stabilita.
Portuguese: A sequenciação dos tratamentos após progressão com um inibidor BRAF não foi estabelecida.
Italian: Cotellic può aumentare la quantità di alcuni enzimi epatici nel sangue durante il trattamento.
Portuguese: Cotellic pode aumentar a quantidade de algumas enzimas hepáticas no sangue durante o tratamento.
Italian: In entrambi i bracci è stata osservata stanchezza con la stessa frequenza.
Portuguese: Observou-se fadiga em frequências semelhantes em ambos os braços.
Italian: Gradi 3-4
Portuguese: Graus 3-4
Italian: La rabdomiolisi è stata riportata nel contesto post-marketing.
Portuguese: Tem sido notificada rabdomiólise na pós-comercialização.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Cotellic in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per i tumori solidi maligni (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Cotellic em um ou mais subgrupos da população pediátrica para tumores sólidos malignos (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Cotellic è mirato ad una proteina chiamata "MEK", che riveste un ruolo importante nel controllo della crescita delle cellule tumorali.
Portuguese: Cotellic tem como alvo uma proteína chamada "MEK" que é importante no controlo do crescimento das células cancerígenas.
Italian: Lo stato di salute generale / la qualità di vita correlata allo stato di salute riferiti dal paziente sono stati misurati utilizzando il questionario sulla qualità della vita (QLQ-C30) elaborato dall'EORTC.
Portuguese: O estado de saúde global/qualidade de vida relacionada com a saúde comunicada pelo doente foram medidos utilizando EORTC Quality of Life Questionnaire - Core 30 (QLQ-C30).
Italian: g La data di cut-off per l'analisi finale di OS è il 28 agosto 2015 e la mediana di follow-up è stata di 18,5 mesi.
Portuguese: A data de cut-off dos dados para a análise de OS final é 28 de agosto de 2015 e a mediana de seguimento foi de 18,5 meses.
Italian: Non è stato osservato un legame preferenziale ai globuli rossi umani (rapporto sangue-plasma: 0,93).
Portuguese: Não foi observada nenhuma ligação preferencial aos glóbulos vermelhos (razão sangue /plasma de 0,93).
Italian: In caso di dimenticanza della dose, è possibile assumerla fino a 12 ore prima della dose successiva, al fine di mantenere il regime di una volta al giorno.
Portuguese: Se uma dose for omitida, pode ser tomada até 12 horas antes da dose seguinte, de modo a manter o esquema de administração diário.
Italian: Proseguire il trattamento alla dose attuale
Portuguese: Continuar a dose atual
Italian: Cobimetinib è stato ampiamente metabolizzato ed eliminato nelle feci.
Portuguese: Cobimetinib foi extensivamente metabolizado e eliminado nas fezes.
Italian: A seconda della zona del sanguinamento, i sintomi possono includere:
Portuguese: Dependendo da localização da hemorragia, os sintomas podem incluir:
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Italian: Figura 1 Curve di Kaplan-Meier del dato finale di sopravvivenza globale - popolazione Intent to Treat(data di cut-off: 28 agosto 2015)
Portuguese: Figura 1 Curvas Kaplan-Meier de sobrevivência global final - população de intenção de tratar (data de cut-off: 28 de agosto de 2015)
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Cotellic se sta assumendo: Medicinale o principio attivo
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Cotellic se estiver a tomar: Medicamento ou substância ativa
Italian: Dati in vitro mostrano che cobimetinib non è un inibitore di OAT1, OAT3 o OCT2.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que cobimetinib não é um inibidor do OAT1, OAT3 ou OCT2.
Italian: • polivinile alcool, titanio diossido, macrogol e talco nel film di rivestimento.
Portuguese: • álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco e macrogol na película de revestimento
Italian: Il trattamento con Cotellic deve essere continuato fino a quando il paziente non ne trae più beneficio o fino allo sviluppo di una tossicità inaccettabile (vedere Tabella 1 di seguito).
Portuguese: O tratamento com Cotellic deve continuar até que o doente não obtenha benefícios ou até ao desenvolvimento de toxicidade inaceitável (ver Tabela 1 abaixo).
Italian: Le compresse contengono lattosio (un tipo di zucchero).
Portuguese: Os comprimidos contêm lactose (um tipo de açúcar).
Italian: La data di cut-off per l'analisi aggiornata di PFS e degli endpoint secondari di ORR, BOR e DoR è il 16 gennaio 2015.
Portuguese: A data de cut-off dos dados para esta análise atualizada de PFS e objetivos secundários de ORR, Melhor Resposta Global e DoR é 16 de janeiro de 2015.
Italian: Il passaggio attraverso la barriera ematoencefalica non è noto.
Portuguese: O transporte através da barreira hematoencefálica é desconhecido.
Italian: • visione distorta
Portuguese: • visão distorcida