FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Pneumonie o Pneumonie, en particulier lorsqu'elle est due à des germes dits « problématiques » tels que : E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ou Staphylococcus o Pneumonie, tout particulièrement si elle est due à des bactéries telles que Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ou Staphylococcus
Portuguese: • Pneumonia o Pneumonia, especialmente quando causada por germes "problemáticos", tais como: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ou Staphylococcus o Pneumonia, sobretudo se for causada por bactérias como Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas,
French: Infections respiratoires basses
Portuguese: Infeção das vias respiratórias inferiores
French: • Cystite o Cystite o Cystite aiguë et chronique chez la femme
Portuguese: • Cistite o Cistite o Cistite aguda e crónica em mulheres
French: Les indications mentionnées dans le tableau ci-dessous doivent être supprimées pour les spécialités à base de quinolones/fluoroquinolones.
Portuguese: As indicações na tabela abaixo devem ser eliminadas em todos os medicamentos que contêm quinolonas / fluoroquinolonas
French: Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris [nom du produit], ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles.
Portuguese: Efeitos secundários graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo [nome do medicamento], foram associados a efeitos secundários muito raros, mas graves, alguns deles de longa duração (que persistem meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis.
French: • Prostatite o Prostatite o Prostatite bactérienne chronique o Prostatite aiguë due à Escherichia coli
Portuguese: • Prostatite o Prostatite o Prostatite bacteriana crónica o Prostatite aguda causada por Escherichia coli
French: • Gastro-entérite bactérienne o Gastro-entérite bactérienne o Entérite bactérienne o Infections intestinales o diarrhée bactérienne nécessitant un traitement antibiotique
Portuguese: • Gastroenterite bacteriana o Gastroenterite bacteriana o Enterite bacteriana o Infeções intestinais o Diarreia bacteriana que precisa de tratamento antibacteriano
French: • Sinusite aiguë (en dernière intention)
Portuguese: • Sinusite aguda (última linha)
French: La mise en garde suivante doit être insérée :
Portuguese: Deverá ser incluído a seguinte advertência:
French: • Infections bactériennes gastro-intestinales sévères/graves
Portuguese: • Infeções bacterianas gastrointestinais sérias / graves
French: • Sinusite chronique
Portuguese: • Sinusite crónica
French: • Tuberculose, dans le cadre d'une polythérapie
Portuguese: • Tuberculose, em terapêutica combinada
French: • Urétrite et cervicite dues à des bactéries sensibles aux fluoroquinolones
Portuguese: • Uretrite e cervicite devidas a bactéria sensível às fluoroquinolonas
French: Bronchite aiguë
Portuguese: Bronquite aguda
French: • Infection aiguë non compliquée du bas appareil urinaire (cystite simple)
Portuguese: • Infeção aguda do trato urinário inferior não complicada (cistite simples)
French: • Salmonelloses (portage)
Portuguese: • Infeções por salmonelas (portador)
French: Il s'agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût , de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
Portuguese: Isto inclui dor nos tendões, músculos e articulações nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anómalas, tais como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo diminuição da visão, paladar e olfato e audição, depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios do sono graves.
French: • Infection chez les patients immunodéprimés
Portuguese: • Infeção em doentes imunocomprometidos
French: • Prostatite aiguë
Portuguese: • Prostatite aguda
French: • Traitement ou prévention d'infections bactériennes sensibles à l'ofloxacine chez des patients dont la résistance est affaiblie (patients neutropéniques, par exemple)
Portuguese: • Tratamento de profilaxia de infeções bacterianas sensíveis à ofloxacina, em doentes com resistência enfraquecida (por exemplo, doentes neutropénicos)
French: • Pyélonéphrite aiguë et infections compliquées des voies urinaires (voir rubrique 4.4)
Portuguese: • Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver secção 4.4)
French: • Infections osseuses et articulaires (ostéomyélite à Gram négatif)
Portuguese: • Infeções ósseas e articulares (osteomielite gram-negativa)
French: • Prostatite bactérienne
Portuguese: • Prostatite bacteriana
French: La nouvelle mise en garde suivante doit être ajoutée :
Portuguese: Deverá ser incluída a nova advertência seguinte:
French: Afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible, les patients traités par [DCI] doivent être invités à contacter leur médecin avant de poursuivre le traitement si des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement ou une faiblesse musculaire apparaissent (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Os doentes em tratamento com [INN] devem ser aconselhados a informar previamente o seu médico antes de continuar o tratamento no caso de desenvolverem sintomas de neuropatia tais como dor, sensação de ardor, formigueiro, adormecimento ou fraqueza de modo a prevenir o desenvolvimento de uma situação potencialmente irreversível (ver secçãs 4.8).
French: • Infections pulmonaires o Infections pulmonaires (par exemple : exacerbation aiguë de la bronchite chronique, exacerbation de la mucoviscidose, pneumonie nosocomiale, tuberculose pulmonaire due à des mycobactéries résistantes, en particulier chez des patients immunodéprimés [antituberculeux mineur])
Portuguese: • Infeções pulmonares o Infeções pulmonares [tais como: exacerbação aguda da bronquite crónica, exacerbação da fibrose cística, pneumonia nosocomial, tuberculose pulmonar por micobactérias resistentes, especialmente em doentes imunocomprometidos (medicamento antituberculose menor)]
French: • Traitement des infections chez les patients neutropéniques
Portuguese: • Tratamento de infeções em doentes neutropénicos
French: • Cystite récidivante de la femme
Portuguese: • Cistite recorrente em mulheres
French: • Pyélonéphrite non compliquée o pyélonéphrite non compliquée o pyélonéphrite aiguë non compliquée chez la femme
Portuguese: • Pielonefrite não complicada o Pielonefrite não complicada o Pielonefrite aguda não complicada em mulheres
French: • Prévention des infections dues à des bactéries sensibles à l'ofloxacine (prophylaxie des infections chez des patients dont la résistance aux infections est significativement réduite [états neutropéniques, par exemple])
Portuguese: • Prevenção de infeções causadas por agentes patogénicos sensíveis à ofloxacina (profilaxia de infeções, em doentes com redução significativa da resistência a infeções (por exemplo, em estados neutropénicos)
French: Norfloxacine
Portuguese: Norfloxacina
French: • Infections de la peau et des tissus mous o Infections de la peau et des tissus mous o Infection de la peau et des tissus mous dues à des bactéries à Gram négatif o Infections de la peau et des tissus mous ou infections post-traumatiques dues à des bactéries telles que Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis et P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles o Infeções cutâneas e dos tecidos moles o Infeção cutânea e dos tecidos moles gramnegativa o Infeções cutâneas e dos tecidos moles ou infeções de traumatismos causadas por micróbios, tais como Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis e P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
French: Chez les sujets à risque (alcoolisme chronique, tabagisme, âge supérieur à 65 ans)
Portuguese: • Supurações brônquicas, na ausência de lesões parenquimatosas: Em indivíduos de risco (alcoolismo crónico, tabagismo, idade > 65 anos)
French: • Infections urinaires aiguës chez l'homme o infections urinaires aiguës chez l'homme o infections urinaires basses aiguës chez l'homme
Portuguese: • Infeções agudas do trato urinário em homens o infeções agudas do trato urinário em homens o Infeção aguda do trato urinário inferior em homens
French: • Prophylaxie à la suite d'une chirurgie ou d'une intervention sur l'appareil urogénital o Prophylaxie à la suite d'une chirurgie ou d'une intervention sur l'appareil urogénital o Prophylaxie des infections urinaires récidivantes à la suite d'une chirurgie transurétrale ou d'une biopsie prostatique transrectale Infections vaginales
Portuguese: • Profilaxia após cirurgias ou intervenções no sistema urogenital o Profilaxia após cirurgias ou intervenções no sistema urogenital o Profilaxia de infeções urinárias recorrentes após cirurgia transuretral ou biopsia prostática transretal
French: • Pyélonéphrite aiguë • Pyélonéphrite aiguë non compliquée
Portuguese: • Pielonefrite aguda • Pielonefrite aguda não complicada
French: • Infections osseuses et articulaires
Portuguese: • Infeções ósseas e articulares
French: • Otite moyenne chronique purulente
Portuguese: • Otite média purulenta crónica
French: • Prophylaxie de la gastro-entérite infectieuse (diarrhée du voyageur)
Portuguese: • Profilaxia da gastroenterite infeciosa (diarreia do viajante)
French: • Suppurations bronchiques, en l'absence de lésions parenchymateuses Dans le cadre de bronchite chronique au
Portuguese: • Supurações brônquicas, na ausência de lesões parenquimatosas Na bronquite crónica durante exacerbações recorrentes
French: • Infections sévères de la peau et des tissus mous (en dernière intention)
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles graves (última linha)
French: • Sepsis à porte d'entrée urinaire (uniquement pour les formulations IV)
Portuguese: • Urosepsis (apenas aplicável à formulação i.v.)
French: • Pneumonie communautaire (en dernière intention) o Pneumonie communautaire o Pneumonie communautaire (l'ofloxacine ne peut être utilisée que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugésinappropriés)
Portuguese: • Pneumonia adquirida na comunidade (última linha) o Pneumonia adquirida na comunidade o Pneumonia adquirida na comunidade (a ofloxacina deve ser usada apenas quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento inicial destas infeções)
French: • Pathologie inflammatoire pelvienne, en association à d'autres antibiotiques
Portuguese: • Doença inflamatória pélvica, em combinação com outros agentes antibacterianos
French: Par conséquent, le texte suivant doit être ajouté dans la rubrique 4.1 comme il convient : « Dans [indication], [nom du produit] doit être utilisé uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces infections sont jugés inappropriés.
Portuguese: Portanto, o texto seguinte deve ser adicionado à Secção 4.1 conforme relevante: "Na [indicação], [nome do medicamento] deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções."
French: Moxifloxacine
Portuguese: Moxifloxacina
French: • Infections compliquées des voies urinaires (hors pyélonéphrite compliquée)
Portuguese: • Infeções do trato urinário complicadas (exceto pielonefrite complicada)
French: • Infections urinaires et apparentées o Infections urinaires hautes et basses, aiguës et chroniques, compliquées et non compliquées.
Portuguese: • Infeções do trato urinário e relacionadas o Infeções agudas e crónicas do trato urinário superior e inferior, complicadas e não complicadas.
French: Préparations préopératoires pour l'otite cholestéatomateuse chronique et l'otite chronique avec atteinte osseuse
Portuguese: Preparação pré-operatória para a otite crónica colesteatomatosa e otite crónica que se estende ao osso
French: • Prophylaxie et traitement curatif après exposition à l'anthrax
Portuguese: • Profilaxia pós-exposição e tratamento curativo de antraz.
French: Décontamination sélective du tractus gastro-intestinal chez les patients immunodéprimés Prévention des infections chez les femmes présentant des infections urinaires récidivantes
Portuguese: Descontaminação seletiva do trato gastrointestinal em doentes com o sistema imunitário comprometido
French: 1.2 Modifications des indications 1.2.1 Pour toutes les quinolones/fluoroquinolones
Portuguese: 1.2 Alteração de indicações 1.2.1 Para todas as quinolonas/fluoroquinolonas
French: • Cystite non compliquée (en dernière intention) o Cystite non compliquée o Cystite non compliquée (ne peut être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés) o Cystite non compliquée (XX ne peut être utilisé que si les antibiotiques recommandés dans les traitements de première intention , sont jugés inadéquats/inappropriés)
Portuguese: • Cistite não complicada (última linha) o Cistite não complicada o Cistite não complicada (só deve ser utilizado quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento inicial destas infeções) o Cistite não complicada (XX só deve ser usado quando o tratamento antibacteriano de primeira opção for considerado inapropriado / inadequado)
French: • Urétrite et cervicite non gonococciques o Urétrite et cervicite non gonococciques o Urétrite et cervicite aiguës non gonococciques dues à Chlamydia trachomatis o En association pour le traitement des cervicites
Portuguese: • Uretrite e cervicite não gonocócica o Uretrite e cervicite não gonocócica o Uretrite e cervicite aguda não gonocócica causadas por Chlamydia trachomatis o Terapêutica combinada para o tratamento de infeções cervicais
French: Indications actuelles de catégorie 1 dans le RCP de la moxifloxacine
Portuguese: Indicações atuais de categoria 1 na informação do medicamento da moxifloxacina
French: • Cystite compliquée o cystite chronique de la femme
Portuguese: • Cistite complicada o Cistite crónica em mulheres
French: De très rares cas d'effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, portant sur différents 'organes, parfois avec atteintes multiples (musculo-squelettiques, nerveux, psychiatriques et sensoriels), ont été rapportés chez des patients recevant des quinolones et des fluoroquinolones, indépendamment de leur âge et de facteurs de risque préexistants.
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de reações adversas medicamentosas graves prolongadas (que persistem meses ou anos), incapacitantes e potencialmente irreversíveis que afetam sistemas de órgãos diferentes, por vezes múltiplos (musculoesquelético, nervoso, psiquiátrico e sensorial) em doentes tratados quinolonas e fluoroquinolonas, independentemente da sua idade e de fatores de risco preexistentes.
French: • Infections urinaires basses o Infections urinaires basses aiguës et chroniques
Portuguese: • Infeções do trato urinário inferior o Infeções do trato urinário inferior agudas e crónicas
French: (compliquée ou non compliquée) o Prostatite à E. coli o Prostatite, orchi-épididymite o Prostatite, infection de l'épididyme et du testicule o Prostatite sévère
Portuguese: • Prostatite, epididimorquite o Prostatite bacteriana crónica (complicada ou não complicada) o Prostatite por E. coli o Prostatite, epididimorquite o Prostatite, infeção do epidídimo e do testículo o Prostatite grave
French: Libellé recommandé infections, sont jugés inappropriés.
Portuguese: Redação recomendada recomendados para o tratamento destas infeções.
French: • Infections pulmonaires (exacerbation aiguë de bronchite chronique, exacerbation en cas de mucoviscidose, pneumonie nosocomiale)
Portuguese: • Infeções pulmonares o Infeções pulmonares (exacerbação aguda da bronquite crónica, exacerbação da fibrose cística, pneumonia nosocomial)
French: Libellé recommandé o Gastro-entérite bactérienne aiguë o Entérite bactérienne o Gastro-entérite bactérienne aiguë après mise en culture des selles et confirmation en laboratoire de la sensibilité de l'organisme responsable à la NOROCIN
Portuguese: • Gastroenterite o Gastroenterite bacteriana o Gastroenterite o Gastroenterite bacteriana aguda o Enterite bacteriana o Gastroenterite bacteriana aguda após cultura de fezes e confirmação laboratorial da sensibilidade do organismo causador ao NOROCIN
French: • Pathologie inflammatoire pelvienne, en association avec d'autres traitements o Pathologie inflammatoire pelvienne aiguë o Pathologie inflammatoire pelvienne, en association avec d'autres traitements o Infection dans la région pelvienne chez la femme (en association avec d'autres antibiotiques) o Pathologie pelvienne inflammatoire, en association avec d'autres traitements o Infection génitale haute chez la femme (voir rubrique 4.4) (compliquée ou non compliquée) o Infections gynécologiques hautes, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles
Portuguese: • Doença inflamatória pélvica, em terapêutica combinada o Doença inflamatória pélvica aguda o Doença inflamatória pélvica, em terapêutica combinada o Infeção na região pélvica em mulheres (em combinação com outros antibióticos) o Doença inflamatória pélvica, em terapêutica combinada o Infeção do trato genital superior em mulheres (ver 4.4) (complicada ou não complicada) o Infeções do trato ginecológico superior, incluindo infeções causadas por estirpes sensíveis de Neisseria gonorrhoeae
French: * De très rares cas d' effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, affectant des systèmes d'organes sensoriels divers, parfois multiples (notamment des effets de type tendinite, rupture de tendon, arthralgie, douleur des extrémités, troubles de la marche, neuropathies associées à des paresthésies, dépression, fatigue, troubles de la mémoire, troubles du sommeil et troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat), ont été rapportés en association avec l'utilisation de quinolones et de fluoroquinolones, parfois indépendamment des facteurs de risque préexistants (voir rubrique 4.4).
Portuguese: *Foram notificados casos muito raros de reações adversas medicamentosas graves, prolongadas (que persistem meses ou anos), incapacitantes e potencialmente irreversíveis, que afetam várias, por vezes múltiplas, classes de sistemas de órgãos e sentidos (incluindo reações como tendinite, rutura de tendão, artralgia, dor nas extremidades, perturbações da marcha, neuropatias associadas a parestesia, depressão, fadiga, perda de memória, distúrbios do sono e diminuição da audição, visão, paladar e olfato) , em associação com o uso de quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos independentemente de fatores de risco preexistentes (ver Secção 4.4).
French: Lévofloxacine
Portuguese: Levofloxacina
French: • Pharyngite
Portuguese: • Faringite
French: • Exacerbation aiguë de bronchite chronique
Portuguese: • Exacerbações agudas da bronquite crónica
French: • Sinusite aiguë
Portuguese: • Sinusite aguda
French: • Infections respiratoires basses
Portuguese: • Infeções do trato respiratório inferior
French: • Infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
Portuguese: • Infeções broncopulmonares causadas por Pseudomona aeruginosa em doentes com fibrose cística
French: De très rares cas d'effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat, ont été associés à l'administration d'antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.
Portuguese: Casos muito raros de reações adversas medicamentosas prolongadas (que persistem meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamações dos tendões, rutura de tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações anormais, tais como picadas, formigueiro, cócegas, ardor, dormência ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, diminuição da memória, bem como diminuição da audição, visão, paladar e olfato, foram associados à administração de antibióticos com quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos independentemente de fatores de risco preexistentes.
French: • Infection abdominale et hépatobiliaire o Infection abdominale et hépatobiliaire o infection intra-abdominale o infections intra-abdominales et des voies biliaires o Infections de la cavité abdominale, y compris de la région pelvienne o Infections de la cavité abdominale y compris de l'os pelvien o Infections de l'abdomen et du petit bassin
Portuguese: • Infeção abdominal e hepatobiliar o Infeção abdominal e hepatobiliar o Infeção intra-abdominal o Infeções intra-abdominais e das vias biliares o Infeções da cavidade abdominal, incluindo a área pélvica o Infeções da cavidade abdominal incluindo do osso pélvico o Infeções do abdómen e da pélvis menor
French: • Cystite aiguë simple non compliquée
Portuguese: • Cistite aguda simples não complicada
French: Pour les spécialités à base de quinolones et fluoroquinolones, la notice en vigueur doit être modifiée (ajouts, remplacements ou suppressions de texte selon le cas) de façon à refléter les libellés approuvés fournis ci-dessous (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré) :
Portuguese: Para medicamentos que contêm quinolonas e fluoroquinolonas, o folheto informativo existente será alterado (inserção, substituição ou supressão de texto, conforme apropriado) de modo a refletir o texto acordado apresentado abaixo (novo texto sublinhado e a negrito, texto suprimido riscado):
French: Indications actuelles de catégorie 1 dans le RCP de la lévofloxacine
Portuguese: Indicações atuais de categoria 1 na informação do medicamento da levofloxacina
French: • Exacerbation aiguë de bronchite chronique (en dernière intention)
Portuguese: • Exacerbação aguda da bronquite crónica (última linha)
French: • Prévention des infections urinaires systémiques
Portuguese: • Prevenção de infeções sistémicas do trato urinário
French: • Gonorrhée o Gonorrhée o Urétrite et cervicite gonococciques et non gonococciques (compliquées ou non compliquées) o Gonorrhée urétrale et cervicale non compliquée o Urétrite et cervicite gonococciques aiguës
Portuguese: • Gonorreia o Gonorreia o Uretrite e cervicite gonocócica e não gonocócica (complicada ou não complicada) o Gonorreia uretral e cervical não complicada.