FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 70% of the ADI (CVMP Summary Report, 2001).
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 70 % de la DJA (résumé du rapport du CVMP, 2001).
English: No safe time span Do not use in animals of any age intended to produce milk for human consumption
French: Ne pas utiliser chez les animaux de tous âges destinés à la production de lait pour la consommation humaine
English: Belgium Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142
French: Novartis Consumer Health B.V.
English: No milk residue data are available following treatment of dairy animals with rafoxanide in the dry period.
French: Il n'existe pas de données sur les résidus après un traitement d'animaux laitiers avec le rafoxanide durant la période de tarissement.
English: Study 3.
French: Étude 3.
English: MRLs established muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 48% of the ADI (CVMP, 2008).
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 48 % de la DJA (CVMP, 2008).
English: Maximec Plus Clorsulon Ivermectin
French: Maximec Plus Clorsulon Ivermectine
English: Ivermectin Clorsulon
French: Ivermectine Clorsulon
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES SECTIONS PERTINENTES DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT AINSI QUE DANS LA NOTICE
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 80% of the ADI.
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 80 % de la DJA.
English: Residues of nitroxinil in milk following subcutaneous administration to cattle
French: Résidus de nitroxinil dans le lait après une administration sous-cutanée à des bovins
English: No milk residue data are available following subcutaneous administration of closantel to dairy animals in the dry period.
French: Il n'existe pas de données sur les résidus après une administration sous-cutanée de closantel à des animaux laitiers durant la période de tarissement.
English: Defining a safe concentration for nitroxinil in milk - cattle
French: Définition d'une concentration sûre du nitroxinil dans le lait - bovins
English: Study 6.
French: Étude 6.
English: Defining a safe concentration for clorsulon in milk - cattle
French: Définition d'une concentration sûre du clorsulon dans le lait - bovins
English: Clorsulon Ivermectin
French: Clorsulon Ivermectine
English: Do not use during the second half of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
French: Ne pas utiliser durant la seconde moitié de la gestation chez les génisses qui sont destinées à la production de lait pour la consommation humaine.
English: Triclabendazole Sheep oral
French: Triclabendazole Ovins
English: Closantel lvermectin
French: Closantel lvermectine
English: Triclabendazole Moxidectin
French: Triclabendazole Moxidectine
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 75 % of the ADI (CVMP, 2001).
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 75 % de la DJA (CVMP, 2001).
English: Bimectin Plus Clorsulon Ivermectin
French: Bimectin Plus Clorsulon Ivermectine
English: Do not use during the last trimester of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
French: Ne pas utiliser durant le dernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à la production de lait pour la consommation humaine.
English: Cattle, Sheep
French: Bovins, ovins
English: D. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously or orally to sheep:
French: D. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du closantel en tant que seul principe actif et administrés par voie sous-cutanée ou par voie orale aux ovins:
English: F. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to sheep and goats:
French: F. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du nitroxinil en tant que seul principe actif et administrés par voie sous-cutanée aux ovins et aux caprins:
English: No data on residues in goats' milk were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations were available.
French: Il n'existe pas de données sur les résidus dans le lait de chèvre, ni de données qui permettraient une extrapolation des concentrations de résidus à partir des concentrations dans le plasma.
English: Endex 19,5%wässrige Suspension für Rinder
French: Tribex 19,5%orale Suspension für Rinder
English: No data on residues in milk following subcutaneous administration in these species were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following use in these species were available.
French: Il n'existe pas de données sur les résidus dans le lait après une administration sous-cutanée à ces espèces ni de données qui permettraient une extrapolation des concentrations de résidus à partir des concentrations dans le plasma après une utilisation chez ces espèces.
English: A. For products listed in Annex I containing clorsulon as sole active substance and administered orally to cattle:
French: A. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du clorsulon en tant que seul principe actif et administrés par voie orale aux bovins:
English: (study 4), and as indicated above, the closantel concentration in milk can be considered safe when the level in plasma is below 2250 μg/l.
French: Cependant, des données sur les taux de closantel dans le plasma après une administration par application cutanée (étude 4) sont disponibles, et comme indiqué ci-dessus, la concentration de closantel dans le lait peut être considérée comme sûre lorsque le taux dans le plasma est inférieur à 2250 μg/l.
English: Residues of clorsulon in milk following subcutaneous administration - cattle
French: Résidus de clorsulon dans le lait après une administration sous-cutanée - bovins
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.5, it is concluded that the concentration of nitroxinil in milk that can be considered safe is 20 µg/l.
French: En supposant une consommation de 1,5 litre de lait par jour et un rapport entre résidu marqueur et total des résidus de 0,5, il est conclu que la concentration de nitroxinil dans le lait qui peut être considérée sûre est de 20 µg/l.
English: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
French: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectine
English: Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - cattle
French: Définition d'une concentration sûre du rafoxanide dans le lait - bovins
English: No data on residues in milk following oral administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following oral use were available.
French: Il n'existe pas de données sur les résidus dans le lait après une administration orale, ni de données qui permettraient une extrapolation des concentrations de résidus à partir des concentrations dans le plasma après une utilisation orale.
English: Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - sheep
French: Définition d'une concentration sûre du rafoxanide dans le lait - ovins
English: Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - cattle
French: Définition d'une concentration sûre du triclabendazole dans le lait - bovins
English: Amendments in the relevant sections of the package leaflet:
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES SECTIONS PERTINENTES DE LA NOTICE
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.4, it is concluded that the concentration of clorsulon in milk that can be considered safe is 16 µg/l.
French: En supposant une consommation de 1,5 litre de lait par jour et un rapport entre résidu marqueur et total des résidus de 0,4, il est conclu que la concentration de clorsulon dans le lait qui peut être considérée sûre est de 16 µg/l.
English: Residues of triclabendazole in milk following oral administration - cattle
French: Résidus de triclabendazole dans le lait après une administration orale - bovins
English: Closantel Ivermectin
French: Closantel Ivermectine
English: Closamectin 5mg/ml+200 mg/ml Pour on solution for Cattle
French: Closamectin 5 mg/ml+200 m g/ml Pour on solution for Cattle
English: Defining a safe concentration for closantel in milk - cattle
French: Définition d'une concentration sûre du closantel dans le lait - bovins
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.7, it is concluded that the concentration of closantel in milk that can be considered safe is 45 µg/l.
French: En supposant une consommation de 1,5 litre de lait par jour et un rapport entre résidu marqueur et total des résidus de 0,7, il est conclu que la concentration de closantel dans le lait qui peut être considérée sûre est de 45 µg/l.
English: Do not use within 1 year prior to the first lambing/kidding in animals intended to produce milk for human consumption.
French: Ne pas utiliser dans la période d'un an précédant le premier agnelage/mise bas chez les animaux destinés à la production de lait pour la consommation humaine.
English: Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - sheep
French: Définition d'une concentration sûre du triclabendazole dans le lait - ovins
English: Chanectin Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
French: Chanectin Super Clorsulon Ivermectine
English: H. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
French: H. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du rafoxanide en tant que seul principe actif et administrés par voie sous-cutanée aux bovins:
English: Residues of rafoxanide in milk following oral administration - cattle
French: Résidus de rafoxanide dans le lait après une administration orale - bovins
English: E. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
French: E. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du nitroxinil en tant que seul principe actif et administrés par voie sous-cutanée aux bovins:
English: Defining a safe concentration for closantel in milk - sheep
French: Définition d'une concentration sûre du closantel dans le lait - ovins
English: I. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered orally to sheep:
French: I. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du rafoxanide en tant que seul principe actif et administrés par voie orale aux ovins:
English: Residues of rafoxanide in milk following subcutaneous administration - cattle
French: Résidus de rafoxanide dans le lait après une administration sous-cutanée - bovins
English: Do not use within 1 year prior to the first lambing in ewes intended to produce milk for human consumption.
French: Ne pas utiliser dans la période d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à la production de lait pour la consommation humaine.
English: Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.6, it is concluded that the concentration of triclabendazole in milk that can be considered safe is 10 µg/l.
French: En supposant une consommation de 1,5 l de lait par jour et un rapport entre résidu marqueur et total des résidus de 0,6, il est conclu que la concentration de triclabendazole dans le lait qui peut être considérée sûre est de 10 µg/l.
English: K. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to sheep:
French: K. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du triclabendazole en tant que seul principe actif et administrés par voie orale aux ovins:
English: Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.3, it is concluded that the concentration of rafoxanide in milk that can be considered safe is 6 µg/l.
French: En supposant une consommation de 1,5 l de lait par jour et un rapport entre résidu marqueur et total des résidus de 0,3, il est conclu que la concentration de rafoxanide dans le lait qui peut être considérée sûre est de 6 µg/l.
English: C. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
French: C. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du closantel en tant que seul principe actif et administrés par voie sous-cutanée aux bovins:
English: Residues of closantel in milk following oral administration - cattle
French: Résidus de closantel dans le lait après une administration orale - bovins
English: No milk residue data are available following pour-on administration to dairy animals of closantel in the dry period.
French: Il n'existe pas de données sur les résidus après une administration de closantel par application cutanée à des animaux laitiers durant la période de tarissement.
English: Triclabendazol Moxidectin
French: Triclabendazol Moxidectine
English: It is therefore considered that the only acceptable use of nitroxinil in sheep and goats intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing/kidding.
French: Il est donc considéré que la seule utilisation acceptable de nitroxinil chez les ovins et les caprins destinés à la production de lait pour la consommation humaine impliquerait une administration à de jeunes animaux avant la première gestation et au moins 1 an avant le premier agnelage/la première mise bas.
English: Tablets oral
French: Comprimés
English: J. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to cattle:
French: J. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du triclabendazole en tant que seul principe actif et administrés par voie orale aux bovins:
English: Residues of closantel in milk following subcutaneous administration - cattle
French: Résidus de closantel dans le lait après une administration sous-cutanée - bovins
English: B. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered orally to cattle:
French: B. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du closantel en tant que seul principe actif et administrés par voie orale aux bovins:
English: Suspension zum Einggeben für Schafe und Lämmer
French: 75 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe und Lämmer
English: L. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered as orally to goats:
French: L. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du triclabendazole en tant que seul principe actif et administrés par voie orale aux caprins:
English: No data on residues in milk following subcutaneous administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following subcutaneous use.
French: Il n'existe pas de données sur les résidus dans le lait après une administration sous-cutanée ni de données qui permettraient une extrapolation des concentrations de résidus à partir des concentrations dans le plasma après une utilisation orale.
English: G. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered orally to cattle:
French: G. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du rafoxanide en tant que seul principe actif et administrés par voie orale aux bovins:
English: Not authorised for use in cattle producing milk for human consumption including during the dry period.
French: Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarissement.
English: Flukiver Combi 50 und 75 mg/ml
French: Flukiver Combi 50 und
English: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption including during the dry period.
French: Ne pas administrer à des animaux producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarissement.
English: Not authorised for use in ewes producing milk for human consumption including during the dry period.
French: Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarissement.
English: It is therefore considered that the only acceptable subcutaneous use of rafoxanide in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
French: Il est donc considéré que la seule utilisation sous-cutanée acceptable de rafoxanide chez les bovins destinés à la production de lait pour la consommation humaine impliquerait une administration à de jeunes animaux avant la première gestation et au moins 1 an avant le premier vêlage.
English: Virbamec super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
French: Virbamec super Clorsulon Ivermectine
English: Residues of clorsulon in milk following oral administration - cattle
French: Résidus de clorsulon dans le lait après une administration orale- bovins
English: It is therefore considered that the only acceptable use of clorsulon in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
French: Il est donc considéré que la seule utilisation acceptable de clorsulon chez les bovins destinés à la production de lait pour la consommation humaine impliquerait une administration à de jeunes animaux avant la première gestation et au moins 1 an avant le premier vêlage.
English: Tolomec Plus Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
French: Tolomec Plus Clorsulon Ivermectine
English: It is therefore considered that the only acceptable use of triclabendazole in goats intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing.
French: Il est donc considéré que la seule utilisation acceptable de triclabendazole chez les ovins destinés à la production de lait pour la consommation humaine impliquerait une administration à de jeunes animaux avant la première gestation et au moins 1 an avant le premier agnelage.
English: Not authorised for use in goats producing milk for human consumption including during the dry period.
French: Ne pas administrer à des caprins producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarissement.
English: Do not use within 1 year prior to the first calving in heifers intended to produce milk for human consumption.
French: Ne pas utiliser dans la période d'un an précédant le premier vêlage chez les génisses destinées à la production de lait pour la consommation humaine.
English: Residues of closantel in milk following pour-on administration - cattle
French: Résidus de closantel dans le lait après une administration par application cutanée - bovins
English: It is concluded that the only acceptable use of rafoxanide in ewes intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing.
French: Il en est conclu que la seule utilisation acceptable de rafoxanide chez les brebis destinées à la production de lait pour la consommation humaine impliquerait une administration à de jeunes animaux avant la première gestation et au moins 1 an avant le premier agnelage.
English: IVOMEC PLUS Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
French: IVOMEC PLUS Clorsulon Ivermectine
English: It is concluded that the only acceptable use of closantel in ewes intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing.
French: Il en est conclu que la seule utilisation acceptable de closantel chez les brebis destinées à la production de lait pour la consommation humaine impliquerait une administration à de jeunes animaux avant la première gestation et au moins 1 an avant le premier agnelage.
English: It is concluded that the only acceptable use of triclabendazole in ewes intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing.
French: Il en est conclu que la seule utilisation acceptable de triclabendazole chez les brebis destinées à la production de lait pour la consommation humaine impliquerait une administration à de jeunes animaux avant la première gestation et au moins 1 an avant le premier agnelage.
English: Triclabendazole Goats oral
French: Triclabendazole Caprins
English: Closamectin Closantel lvermectin subcutaneous Cattle
French: Closamectin Closantel lvermectine
English: Mectaject Plus Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
French: Mectaject Plus Clorsulon Ivermectine
English: Kepromec Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
French: Kepromec Super Clorsulon Ivermectine
English: Cevamec D Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
French: Cevamec D Clorsulon Ivermectine
English: Active substance
French: Application cutanée
English: Levatum Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
French: Levatum Super Clorsulon Ivermectine
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
French: Après la décision de la commission, les autorités compétentes des états membres, en liaison avec l'Etat membre de référence, mettront à jour l'information produit si nécessaire.
English: Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
French: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
French: Résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice
English: Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
French: Par conséquent, ces RCP, étiquetage et notice peuvent ne pas nécessairement correspondre au texte actuel.
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
French: Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice valides sont les versions finales obtenues lors de la procédure du groupe de coordination.
English: The Mutual Recognition Procedure (UK/V/0145/001/II/007) started on 30 January 2009.
French: La procédure de reconnaissance mutuelle (UK/V/0145/001/II/007) a débuté le 30 janvier 2009.
English: Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003.
French: Article 6, paragraphe 12, du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission.
English: The application was submitted in the framework of Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Germany, Greece, Spain, France, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands and Portugal.
French: L'État membre de référence était le Royaume-Uni, et l'Autriche, la Belgique, l'Allemagne, la Grèce, l'Espagne, la France, l'Irlande, l'Italie, le Luxembourg, les Pays-Bas et le Portugal étaient les États membres concernés.