FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil proti utrujenosti in šibkosti, ki vsebujejo seme gvarane, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused guaraanat sisaldavate ravimite kasutamise kohta kurnatuse ja nõrkuse korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Slovenian: V času ocene odbora HMPC v zvezi s temi zdravili ni bilo poročil o neželenih učinkih.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimi kõrvaltoimete kohta.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo seme gvarane, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave guaraanat sisaldava ravimi hinnangu kohta, sealhulgas komitee järelduste detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo seme gvarane?
Estonian: Millised tõendid toetavad guaraanat sisaldava ravimi kasutamist?
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo semena gvarane.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb guaraana meditsiinilisi kasutusviise.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo seme gvarane, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Estonian: Guaraanat sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako jemati zdravila s semenom gvarane in o tem, kdo jih lahko jemlje, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Estonian: Täpsed juhised , kuidas guaraanat sisaldavaid ravimeid võtta ja kes tohivad neid kasutada, on kirjas ravimi pakendi infolehes.
Slovenian: Pripravki s semenom gvarane se pridobivajo s sušenjem semen in njihovo predelavo v prašek.
Estonian: Guaraana tooteid saadakse seemnete kuivatamisel ja pulbristamisel.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo seme gvarane.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad guaraanatt sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Slovenian: Odbor HMPC je sklenil, da se lahko na podlagi izkušenj dolgoletne uporabe seme gvarane uporablja za lajšanje simptomov utrujenosti in šibkosti.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et guaraana pikaaegsest kasutamisest lähtuvalt võib seda kasutada kurnatuse (väsimuse) ja nõrkuse sümptomite leevendamiseks.
Slovenian: var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Estonian: var. sorbilis (Mart.) Ducke (guaraana-pauliinia) seemnete üldnimetus.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo seme gvarane?
Estonian: Mis riskid kaasnevad guaraanat sisaldava ravimiga?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo seme gvarane, odobrena v EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus guaraanat sisaldavale ravimile müügiluba?
Slovenian: Seme gvarane je splošno ime za seme rastline Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Estonian: Guaraana on taime Paullinia cupana Kunth ex H.B.K.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo seme gvarane.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta guaraanat sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo seme gvarane, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet guaraanat sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo seme gvarane, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate lisateavet guaraanat sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravil s semenom gvarane naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate guaraanat sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo seme gvarane, so navadno na voljo v trdnih oblikah, ki se jemljejo peroralno (zaužijejo skozi usta).
Estonian: Guaraanat sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt tahkete ravimvormidena suukaudseks manustamiseks.
Slovenian: avgust 2018 EMA/133231/2018
Estonian: august 2018 EMA/133231/2018
Slovenian: • Recept mora vključevati vse naslednje podrobnosti:
Estonian: • Retsept peab sisaldama kõiki järgmisi andmeid:
Slovenian: Informacije za starše in skrbnike
Estonian: Teave vanematele ja hooldajatele
Slovenian: Napake pri odmerjanju se lahko pojavijo zaradi zamenjave miligramov (mg) in mililitrov (ml) ali uporabe nepravilne jakosti ali velikosti brizge ter načina odmerjanja, kar lahko privede do previsoke ali prenizke ravni sladkorja v krvi.
Estonian: Annustamisvigu võivad põhjustada milligrammide (mg) ja milliliitrite (ml) segiajamine, vale ravimitugevuse või vale suurusega süstla kasutamine või annuse mõõtmise viis, mille tõttu võib vere glükoosisisaldus muutuda liiga suureks või väikseks.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je učinkovito pri bolnikih z določenimi genetskimi mutacijami (od ATP odvisen kalijev kanalček celic beta in kromosom 6q24).
Estonian: Amglidia on efektiivne patsientidel, kellel on teatud geenimutatsioonid (beetarakkude ATP-tundlik kaaliumikanal ja kromosoom 6q24).
Slovenian: Po uvedbi zdravila Amglidia je običajno mogoče zmanjšati in nato ukiniti odmerek insulina, ki ga bolnik že prejema.
Estonian: Pärast Amglidia-ravi alustamist on tavaliselt võimalik vähendada patsiendile juba manustatavat insuliiniannust ja selle manustamine isegi lõpetada.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo tudi pojasniti, da je treba odmerek dati s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Estonian: Samuti peavad tervishoiutöötajad selgitama, et annus tuleb manustada komplektis oleva suusüstlaga, mis on gradueeritud milliliitrites.
Slovenian: Navodila za predpisovalce, da se zagotovi pravilna uporaba zdravila Amglidia
Estonian: Juhend ravimi määrajatele, et tagada Amglidia õige kasutamine
Slovenian: − število odmerkov na dan;
Estonian: − mitu annust iga päev manustatakse,
Slovenian: Deluje na celice trebušne slinavke, ki tvorijo insulin, in se veže na posebne kanalčke na njihovi površini, imenovane od ATP odvisni kalijevi kanalčki (kanalčki KATP), skozi katere kalijevi ioni običajno vstopijo v celice ter sprožijo sproščanje insulina.
Estonian: See toimib insuliini tootvatele kõhunäärmerakkudele ja seondub nende pinnal ATP-tundlike kaaliumikanalitega, mille kaudu kaaliumiioonid tavaliselt pääsevad rakkudesse ja vallandavad insuliini vabastamise.
Slovenian: − velikost peroralne brizge, ki jo je treba uporabiti.
Estonian: − kasutatava suusüstla suurus.
Slovenian: Vsi zdravstveni delavci, ki naj bi predpisovali zdravilo Amglidia (peroralno suspenzijo glibenklamida), bodo prejeli navodila, ki jim bodo pomagala zagotavljati pravilno predpisovanje in uporabo zdravila.
Estonian: Juhend antakse kõikidele tervishoiutöötajatele, kes eeldatavalt määravad ravi ravimiga Amglidia (glibenklamiidi suukaudne suspensioon), et tagada ravimi õige määramine ja kasutamine.
Slovenian: Učinek glibenklamida na kanalček KATP obnovi sposobnost celic za sproščanje insulina v kri.
Estonian: Glibenklamiidi toime ATP-tundlike kaaliumikanalitele taastab rakkude võime vabastada verre insuliini.
Slovenian: Jakost in velikost peroralne brizge, ki naj se uporabi, sta odvisni od predpisanega odmerka.
Estonian: Ravimi tugevus ja kasutatava suusüstla suurus sõltuvad määratud annusest.
Slovenian: − če je volumen na odmerek večji od 1 ml, je treba predpisati 5-mililitrsko peroralno brizgo.
Estonian: − kui annuse maht on üle 1 ml, tuleb määrata 5 ml suusüstlaga komplekt.
Slovenian: Če imajo starši in skrbniki kakršno koli vprašanje o zdravljenju, naj se o tem pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Raviga seotud küsimuste korral peavad vanemad ja hooldajad nõu pidama arsti või apteekriga.
Slovenian: • Farmacevti morajo poskrbeti, da izdajo zdravilo Amglidia ustrezne jakosti in z ustrezno velikostjo peroralne brizge.
Estonian: • Apteekrid peavad veenduma, et väljastavad õige tugevusega Amglidia ja õige suurusega suusüstla.
Slovenian: − če je volumen na odmerek enak 1 ml ali manjši, je treba predpisati 1-mililitrsko peroralno brizgo;
Estonian: − kui annuse maht on 1 ml või vähem, tuleb määrata 1 ml suusüstlaga komplekt;
Slovenian: − jakost zdravila Amglidia;
Estonian: − Amglidia tugevus,
Slovenian: • Če je treba pri bolniku zamenjati jakost ali peroralno brizgo, mora predpisovalec starše ali skrbnika opozoriti na razliko v pakiranju in natančno razložiti, kako odmeriti novi odmerek.
Estonian: • Kui patsiendile määratakse eri tugevus või on asjakohane kasutada eri suusüstalt, peab ravimi määraja juhtima vanema või hooldaja tähelepanu pakendite erinevustele ja hoolikalt selgitama, kuidas uut annust mõõta.
Slovenian: Navodila bodo povečala ozaveščenost o različnih oblikah zdravila in pripomogla k zmanjševanju napak pri uporabi zdravila
Estonian: Juhend selgitab ravimi eri vorme ja aitab vältida ravivigu
Slovenian: • Starši in skrbniki naj zdravilo Amglidia vedno uporabljajo tako, kakor je priporočil zdravnik.
Estonian: • Vanemad ja hooldajad peavad Amglidiat kasutama alati vastavalt arsti juhistele.
Slovenian: Da bi se izognili napakam pri uporabi zdravila, bodo predpisovalci prejeli navodila, v katerih bo določeno, katero jakost in obliko uporabiti ter katere podatke navesti na posameznem receptu.
Estonian: Annustamisvigade vältimiseks antakse ravimi määrajatele juhend, milles selgitatakse, kuidas valida ravimi tugevust ja suusüstla suurust ning mis andmed peavad olema retseptil.
Slovenian: • Izbira peroralne brizge je odvisna od volumna na odmerek:
Estonian: • Suukaudne süstal valitakse vastavalt annuse mahule:
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila bo zdravnik določil tudi jakost zdravila Amglidia in pravilno velikost peroralne brizge za točno dajanje tega odmerka.
Estonian: Ravimi määramisel märgib arst retseptile ka Amglidia tugevuse ja annuse täpseks manustamiseks vajaliku suusüstla õige suuruse.
Slovenian: • Zdravstveni delavci morajo staršem ali skrbniku razložiti, da je zdravilo Amglidia predpisano v mililitrih (ml), skladno z bolnikovo telesno maso.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad vanemale või hooldajale selgitama, et Amglidia annus määratakse milliliitrites patsiendi kehamassi järgi.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Amglidia, glibenklamid, je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki spada v skupino sulfonilsečnin.
Estonian: Amglidia toimeaine glibenklamiid on sulfonüüluureapreparaatide rühma kuuluv diabeediravim.
Slovenian: • Staršem in skrbnikom bo njihov zdravstveni delavec svetoval, kako povleči zdravilo v peroralno brizgo in dati odmerek otroku.
Estonian: • Tervishoiutöötajad selgitavad vanematele ja hooldajatele, kuidas ravimit suusüstlasse tõmmata ja annus lapsele manustada.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia je peroralna suspenzija, ki je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Estonian: • Amglidia on suukaudne suspensioon, mida turustatakse kahes tugevuses: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
Estonian: • Amglidiat kasutatakse vastsündinu diabeedi (esimesel 6 elukuul esinev diabeedivorm) raviks.
Slovenian: − dnevni odmerek zdravila Amglidia v ml;
Estonian: − Amglidia ööpäevane annus (ml),
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: bodisi z 1-mililitrsko peroralno brizgo ali s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko spodaj).
Estonian: Mõlemat tugevust turustatakse koos kahes suuruses suusüstlaga: 1 ml suusüstal või 5 ml suusüstal (vt pilt allpool).
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, tj. oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
Estonian: Amglidia on ravim, mida kasutatakse vastsündinu diabeedi (esimesel 6 elukuul esinev diabeedivorm) raviks.
Slovenian: Pomembno je, da se za odmerjanje zdravila Amglidia uporablja samo priložena brizga.
Estonian: On oluline, et Amglidia annust mõõdetakse ainult komplektis olevat süstlaga.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Amglidia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine.
Estonian: Lisateave Amglidia kohta on ameti veebilehel:
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se sme odmerjati samo s priloženo peroralno brizgo.
Estonian: • Amglidia annuse mõõtmiseks tohib kasutada ainult komplektis olevat süstalt.
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: z 1-mililitrsko peroralno brizgo in s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko zgoraj).
Estonian: Mõlemal tugevusel on kaks suusüstla suurust: 1 ml suusüstal ja 5 ml suusüstal (vt pilt eespool).
Slovenian: Gre za tekočino, ki se daje skozi usta in je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Estonian: Ravim on suukaudne vedelik ja seda turustatakse kahes tugevuses: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia v jakosti 0,6 mg/ml se sme uporabljati samo za odmerke do 0,6 mg/kg na dan. S tem se omejuje izpostavljenost pomožni snovi natrijev benzoat.
Estonian: • Amglidia tugevust 0,6 mg/ml tohib kasutada üksnes annuste korral kuni 0,6 mg/kg ööpäevas.
Slovenian: Pri odmerkih, večjih od 0,6 mg/kg na dan, je treba uporabiti zdravilo Amglidia v jakosti 6 mg/ml.
Estonian: Amglidia tugevust 6 mg/ml tohib kasutada üksnes annustel üle 0,6 mg/kg ööpäevas.
Slovenian: − volumen posameznega odmerka v ml;
Estonian: − iga annusega manustatav maht (ml),
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se daje dvakrat na dan. Odmerek se predpisuje v mililitrih (ml) glede na telesno maso.
Estonian: • Amglidiat manustatakse kaks korda ööpäevas.
Slovenian: --1 Oslabljeni virus infekcijske bolezni burze, sev 1052, živi, od 101.48 do 102.63 PU* na odmerek * PU: Potency Units - enote za izražanje jakosti
Estonian: --1 Nõrgestatud nakkusliku bursaalhaiguse viirus, tüvi 1052, elus, 101,48-102,63 PU * annuse kohta * PU: potentsuse ühikud
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Estonian: Sisepakendil Sisaldus Pakendi suurus
Slovenian: Virulenten pomeni, da je virus sposoben povzročiti hudo bolezen.
Estonian: Virulentne tähendab, et viirus võib põhjustada rasket haigust.
Slovenian: Študije so pokazale začetek zaščite med 24 in 28 dnem starosti.
Estonian: Uuringutes on selgunud, et kaitse tekib 24.-28. elupäeval.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 12/11/2019.
Estonian: Gumbohatchi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 12/11/2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2018.
Slovenian: Nadaljnje informacije o cepivu Gumbohatch so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Estonian: Lisateave Gumbohatchi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Gumbohatch večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Gumbohatchi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Zaščita pred virusom IBD se začne pri starosti od 24 do 28 dni in traja do starosti 43 dni.
Estonian: IBD-vastane kaitse tekib 24.28. elupäeval ja kestab 43. elupäevani.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) pripravijo na to, da se brani pred določeno boleznijo.
Estonian: Vaktsiinid valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Slovenian: Po rokovanju s cepljenimi pticami ali njihovim leglom, si je treba roke oprati in razkužiti, ker cepljene ptice virus izločajo do tri tedne.
Estonian: Pärast vaktsineeritud lindude või nende allapanu käsitsemist tuleb käed pesta ja desinfitseerida, sest vaktsineeritud linnud võivad eritada viirust kuni 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je bilo preiskano v petih laboratorijskih in treh terenskih študijah.
Estonian: Gumbohatchi uuriti 5 laboriuuringus ja 3 väliuuringus.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gumbohatch
Estonian: Muu teave Gumbohatchi kohta
Slovenian: Po uporabi cepiva je treba roke in opremo oprati in razkužiti.
Estonian: Käed ja vaktsiini manustamise vahendid tuleb pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida.
Slovenian: Med znaki, ki so značilni za piščance, okužene z boleznijo Gumboro, so drgetanje, nasršeno perje, neješčnost, dehidracija, driska, stiskanje in depresija.
Estonian: Gumboro haigusega nakatunud kanade sümptomid on muu hulgas värisemine, turris suled, isutus, dehüdratsioon, kõhulahtisus, kobarasse kogunemine ja depressioon.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch vsebuje živ sev virusa IBD (sev 1052), ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Estonian: Gumbohatch sisaldab IBD-viiruse elustüve (tüvi 1052), mis on nõrgestatud, nii et see ei põhjusta haigust.
Slovenian: Začetek zaščite je odvisen od začetne ravni maternalnih protiteles v seriji piščancev in tudi takrat bo zaščita pri vsakem piščancu nastopila drugače.
Estonian: Kaitse teke sõltub kanade maternaalsete antikehade tasemest ja võib olla eri kanadel erinev.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih s cepivom Gumbohatch, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Estonian: Vaktsiiniga Gumbohatch ravitud kanade liha ja munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Gumbohatch (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je padec števila limfocitov (vrste belih krvnih celic, ki so del imunskega sistema piščancev) v burzi Fabricij, čemur sledi povečanje in obnovitev burze Fabricij.
Estonian: Gumbohatchi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on lümfotsüütide (teatud valgelibled, mis on kanade immuunsüsteemi osa) sisalduse vähenemine kloaagipaunas, millele järgneb sisalduse suurenemine ja kloaagipauna taastumine.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe cepiva Gumbohatch glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Gumbohatchiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Ob izpostaviti podobnemu virusu IBD se bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi sestavinami imunskega sistema piščanca borila proti okužbi in pripomogla k zaščiti piščanca pred boleznijo.
Estonian: Kui kana puutub sarnase IBD-viirusega hiljem uuesti kokku, võitlevad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse vastu ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Slovenian: Kaj je zdravilo Gumbohatch in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Gumbohatch ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Pregled zdravila Gumbohatch in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Gumbohatchi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovenian: Virus IBD, znan tudi kot bolezen Gumboro, je zelo nalezljiva (zlahka se širi) virusna okužba pri mladih piščancih, ki zmanjšuje njihovo imunost (sposobnost telesa za boj proti bolezni) in lahko pri treh do šestih tednih starosti povzroči njihovo smrt.
Estonian: IBD ehk Gumboro haigus on noorkanade väga nakkav (kergesti leviv) viirusinfektsioon, mis nõrgestab nende immuunsüsteemi (organismi võimet haiguse vastu võidelda) ja võib põhjustada nende surma 36 nädala vanuses.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo, ki se uporablja za zaščito brojlerjev (piščancev, ki se vzrejajo za meso) pred okužbo z virusom infekcijske bolezni Gumboro (IBD), ki ga povzroča zelo virulenten virus IBD.
Estonian: Gumbohatch on vaktsiin, mida kasutatakse broilerite (lihakanade) kaitsmiseks lindude nakkava bursiidi (IBD) viirusinfektsiooni eest, mida põhjustab väga virulentne IBD-viirus.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch vsebuje majhne količine oslabljenega virusa IBD, ki je pritrjen na protitelesa.
Estonian: Gumbohatch sisaldab väikeses koguses nõrgestatud IBD-viirust, mis on seondunud antikehadega.
Slovenian: Ko piščanec ali kokošje jajce prejme cepivo, imunski sistem prepozna oslabljeni virus kot tujek in proti njemu tvori lastna protitelesa.
Estonian: Kui kanale või kanamunasse manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo.
Estonian: Gumbohatch on vaktsiin.
Slovenian: Ta izguba limfocitov ne povzroča imunosupresije pri piščancih.
Estonian: Lümfotsüütide sisalduse vähenemine ei põhjusta kanadel immunosupressiooni.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gumbohatch?
Estonian: Mis riskid Gumbohatchiga kaasnevad?
Slovenian: Kako zdravilo Gumbohatch deluje?
Estonian: Kuidas Gumbohatch toimib?
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja pri en dan starih piščancih v obliki enkratnega injiciranja pod kožo ali neposrednega injiciranja v 18 dni stara kokošja jajca, ki vsebujejo zarodke (še ne izvaljene piščance v razvoju).
Estonian: Vaktsiini tohib manustada ühepäevastele tibudele ühekordse subkutaanse süstena või otse 18päevastesse lootega kanamunadesse.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo Gumbohatch zmanjšalo klinične znake in poškodbo burze Fabricij, ki jih povzroča zelo virulentna (močna) okužba z virusom IBD, po cepljenju jajc ali piščancev.
Estonian: Uuringutes selgus, et pärast munade või tibude vaktsineerimist vähendab Gumbohatch väga virulentse (tugevatoimelise) IBD-viirusinfektsiooni põhjustatavaid kliinilisi sümptomeid ja kloaagipauna kahjustusi.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch se ne sme uporabljati v jatah, ki so brez maternalnih protiteles proti virusu IBD.
Estonian: Gumbohatchi ei tohi kasutada linnukarjadel, kellel puuduvad IBD-viiruse vastased maternaalsed antikehad.
Slovenian: V laboratorijske študije so bili vključeni piščanci z maternalnimi protitelesi proti virusu IBD.
Estonian: Laboriuuringutes uuriti IBD-viiruse vastaste maternaalsete antikehadega tibusid.
Slovenian: Cepivo je treba uporabljati samo v jatah, za katere je znano, da imajo maternalna protitelesa (ki se prenašajo z matere) proti virusu IBD.
Estonian: Vaktsiini tuleb kasutada üksnes sellistel karjadel, millel on teadaolevalt olemas IBD-viiruse vastased maternaalsed antikehad.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Gumbohatch so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Gumbohatchi kasulikkus?
Slovenian: Kako se zdravilo Gumbohatch uporablja?
Estonian: Kuidas Gumbohatchi kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je na voljo v obliki praška, posušenega z zamrzovanjem (liofilizata), in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Estonian: Gumbohatchi turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud pulbrina) ja lahustina.
Slovenian: Cepivo zmanjša znake bolezni in poškodbo burze Fabricij, organa, ki je prisoten le pri pticah in je del njihovega imunskega sistema.
Estonian: Kloaagipaun on ainult lindudel esinev elund ja lindude immuunsüsteemi osa.
Slovenian: Gumbohatch (cepivo proti bolezni Gumboro, živo,
Estonian: Gumbohatch (lindude nakkava bursiidi nõrgestatud elusvaktsiin)
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:12/11/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/11/2019