FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Får inte användas på barn Barn under 12 år ska inte använda Avonex.
Lithuanian: Vaikams vartoti draudžiama Jaunesniems nei 12 metų vaikams Avonex vartoti draudžiama.
Swedish: Ta din Avonex-injektion precis före sänggåendet.
Lithuanian: Susišvirkškite injekciją su Avonex Pen prieš pat miegą.
Swedish: Begränsad information om överföring av interferon beta-1a till bröstmjölk, tillsammans med de kemiska/fysiologiska egenskaperna hos interferon beta, tyder på att nivåerna av interferon beta-1a som utsöndras i bröstmjölk är försumbara.
Lithuanian: fiziologinėmis interferono beta charakteristikomis leidžia manyti, kad į motinos pieną išskiriamo interferono beta-1a kiekis yra nereikšmingas.
Swedish: Avonex Pen används för att injicera Avonex.
Lithuanian: Avonex Pen yra naudojamas Avonex tirpalui sušvirkšti.
Swedish: Ett klick hörs när injektionen påbörjas.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą, reiškiantį, kad injekcijos procesas prasidėjo.
Swedish: Neutraliserande antikroppar är associerade med en reduktion av de biologiska effekterna av AVONEX in vivo och kan potentiellt vara associerade med en reduktion av den kliniska effekten.
Lithuanian: Kai kurių pacientų antikūnai silpnina interferono beta-1a aktyvumą in vitro (neutralizuojamieji antikūnai). Jie siejami su AVONEX biologinio poveikio in vivo silpnėjimu ir gali būti siejami su klinikinio poveikio silpnėjimu.
Swedish: Utför injektionen För in injektionsnålen med en snabb pilkastningsrörelse i muskeln, i rät vinkel mot huden.
Lithuanian: Staigiu judesiu įbeskite adatą stačiu kampu per odą į raumenis.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Avonex
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Avonex medžiagas:
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i AVONEX
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AVONEX medžiagas:
Swedish: - Kontrollera utgångsdatum på förpackningens lock.
Lithuanian: - Patikrinkite tinkamumo laiką, nurodytą ant talpyklės dangtelio.
Swedish: Det intramuskulära injektionsstället skall varieras från vecka till vecka (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Kiekvieną savaitę reikėtų keisti vaisto injekcijos į raumenis vietą (žr.
Swedish: Vad AVONEX är
Lithuanian: Kas yra AVONEX
Swedish: Trombotisk mikroangiopati (TMA): Fall av trombotisk mikroangiopati (TMA), som manifesterar sig som trombotisk trombocytopen purpura (TTP) eller hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS), inklusive dödliga fall, har rapporterats i samband med interferon beta-produkter.
Lithuanian: Vartojant interferono beta vaistinius preparatus, pranešta apieTMA atvejus, pasireiškiančius kaip trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) arba hemolizinis ureminis sindromas (HUS), įskaitant mirtinus atvejus.
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga mindre vanliga ingen känd frekvens utslag, ökad svettning, kontusion alopeci angioödem, pruritus, vesikulära utslag, urtikaria, försämring av psoriasis
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni nedažni dažnis nežinomas bėrimas, sustiprėjęs prakaitavimas, kontūzija alopecija angioneurozinė edema, niežėjimas, pūslelinė, dilgėlinė, psoriazės pasunkėjimas
Swedish: • Böj skyddshatten i rät vinkel tills den bryts loss.
Lithuanian: • Palenkite viršūnėlę stačiu kampu, kol ji nulūš.
Swedish: Om du tagit fler än en Avonex-injektion under en tredagarsperiod, kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart för att få besked om hur du ska göra.
Lithuanian: Turite švirkštis tik vieną Avonex injekciją vieną kartą per savaitę. Jeigu susišvirkštėte daugiau kaip vieną Avonex dozę per tris dienas, tuoj pat kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Lägg ner förpackningen på den.
Lithuanian: Padėkite ant jo talpyklę.
Swedish: Du bör ha fått träna på hur Avonex Pen ska användas.
Lithuanian: Jūs turite būti apmokytas kaip savarankiškai įsišvirkšti preparato naudojant Avonex Pen.
Swedish: • Dra med andra handen injektorskölden (det räfflade området) uppåt med en snabb rörelse över nålen tills nålen är helt täckt.
Lithuanian: • Laisvąja ranka vienu staigiu judesiu patraukite aukštyn švirkštiklį dengiančią apsauginę dalį (paviršių su grioveliais) taip, kad ji apgaubtų ir visiškai uždengtų adatą.
Swedish: Vad AVONEX används för Avonex används för behandling av multipel skleros (MS).
Lithuanian: AVONEX skirtas išsėtinės sklerozės (IS) gydymui.
Swedish: Händelser har rapporterats vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera års behandling med interferon beta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir jie gali pasireikšti po kelių gydymo interferonu beta metų.
Swedish: Detta kan inträffa när som helst efter att du inlett behandling med Avonex.
Lithuanian: Tokį poveikį galite patirti bet kuriuo Avonex vartojimo metu.
Swedish: oförklarliga blåmärken eller blödningar.
Lithuanian: Gali atsirasti nuovargis, neaiškios priežasties kraujosruvų arba kraujavimas, atsinaujinti infekcija.
Swedish: Om du använder spritkompresser, håll en på injektionsstället.
Lithuanian: Jei naudojate, pridėkite spiritu suvilgytą tamponą prie injekcijos vietos.
Swedish: Dra ut nålen
Lithuanian: Ištraukite adatą
Swedish: - Om du är allergisk mot interferon beta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) interferonui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) - Jeigu sergate sunkia depresija ar Jums kyla minčių apie savižudybę.
Swedish: En separat nål för att ge injektionen finns också i förpackningen.
Lithuanian: Talpyklėje yra atskira adata, skirta injekcijai.
Swedish: Tips: Använd inte externa värmekällor, t.ex. varmt vatten, för att värma upp Avonex Pen.
Lithuanian: Patarimas: Avonex Pen sušildyti nenaudokite išorinių karščio šaltinių, pavyzdžiui, karšto vandens.
Swedish: Övergående hypertoniepisoder och/eller svår muskelsvaghet som förhindrar frivilliga rörelser kan när som helst inträffa under behandlingen.
Lithuanian: Bet kada gydymo metu gali atsirasti praeinanti hipertonija ir/arba ryškus raumenų silpnumas, sutrikdantis valingus judesius.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas
Swedish: Prins Mauritslaan 13
Lithuanian: kovo 13 d.
Swedish: - Allvarliga njur- eller leverproblem - Ett lågt antal vita blodkroppar eller blodplättar vilket kan medföra en förhöjd risk för infektion, blödning eller anemi - Hjärtproblem vilket kan medföra symtom som bröstsmärtor (kärlkramp), särskilt efter fysisk aktivitet, svullna fotleder, andnöd (hjärtsvikt) eller oregelbunden hjärtrytm (arytmi).
Lithuanian: - Epilepsija ar kitokio pobūdžio traukuliai, kurių neveikia medikamentai - Sunkių inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų - Sumažėjęs leukocitų ar trombocitų kiekis, dėl ko gali kilti infekcija, kraujavimas ar mažakraujystė - Širdies sutrikimų, galinčių sukelti krūtinės skausmus (anginą), ypač po bet kokios fizinės veiklos; jei Jums tinsta kulkšnys, trūksta oro (stazinis širdies nepakankamumas) arba jei sutriko širdies ritmas (aritmijos).
Swedish: Avonex Pen innehåller en förfylld spruta med Avonex och får endast användas efter adekvat träning.
Lithuanian: Avonex Pen yra Avonex tirpalu užpildytas švirkštas, kuriuo galima naudotis tiktai laikantis tam tikrų nurodymų.
Swedish: Den kumulativa andel patienter som i studien utvecklade progredierande funktionsnedsättning (enligt Kaplan-Meiers livstabellsanalys) efter två år var 35 % för placebobehandlade patienter och 22 % för AVONEX -behandlade patienter.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, kaupiamoji pacientų, kurių neįgalumas progresavo antrųjų metų pabaigoje (remiantis Kaplan ir Meier gyvavimo lentelės analize), procentinė dalis buvo 35 % vartojant placebą ir 22 % AVONEX gydytų pacientų grupėje Neįgalumo progresavimas buvo išmatuotas balų pagal išplėstinę neįgalumo būklės skalę (Expanded Disability Status Scale, EDSS) padidėjimu 1 balu, kuris išsilaikė mažiausiai šešis mėnesius.
Swedish: Spruta
Lithuanian: Švirkštimas
Swedish: Om TMA diagnostiseras krävs snabb behandling (överväg plasmabyte), och omedelbar utsättning av Avonex rekommenderas.
Lithuanian: Todėl pastebėjus klinikinių TMA požymių patariama ištirti trombocitų kiekį kraujyje, LDH aktyvumą serume, kraujo tepinėlį ir inkstų funkciją. Jei diagnozuojama TMA, reikia skubiai pradėti ją gydyti (apsvarstant plazmaferezės galimybę) ir rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą AVONEX.
Swedish: Influensaliknande symtom i samband med AVONEX-behandling kan öka belastningen hos patienter med underliggande hjärtbesvär.
Lithuanian: AVONEX sukeliami gripą primenantys simptomai pacientams, kurių širdies veiklos sutrikimai išoriškai nepasireiškia, gali kelti pavojų.
Swedish: Du kan injicera Avonex själv med Avonex Pen utan hjälp av läkaren, om du har fått träna på hur man gör.
Lithuanian: Jeigu jus apmokė, Avonex tirpalą su Avonex Pen galite susišvirkšti savarankiškai, be gydytojo pagalbos.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv vanliga ingen känd frekvens muskelkramp, nacksmärta, myalgi2, artralgi, smärta i extremiteter, ryggont, muskelstelhet, muskuloskeletal stelhet systemisk lupus erytematosus, muskelsvaghet, artrit
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai dažni dažnis nežinomas raumenų spazmai, kaklo skausmas, mialgija2, artralgija, galūnių skausmai, nugaros skausmai, raumenų sąstingis, skeleto ir raumenų sąstingis sisteminė raudonoji vilkligė, raumenų silpnumas,
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld penna.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Swedish: Använd inte externa värmekällor som t.ex. varmt vatten för att värma upp AVONEX 30 mikrogram injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: AVONEX 30 mikrogramų injekciniam tirpalui šildyti nenaudoti išorinių šilumos šaltinių, pvz., karšto vandens.
Swedish: Öppna nålen så att anslutningsporten visas.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą Išpakuokite adatą, kad matytumėte jungiamąją dalį.
Swedish: Det är känt att depression och självmordstankar uppträder i ökad frekvens i patientpopulationen med multipel skleros och i samband med interferonanvändning.
Lithuanian: Nustatyta, kad išsėtine skleroze sergantiems asmenims, vartojantiems interferoną, padažnėja depresijos ir minčių apie savižudybę atvejų.
Swedish: Vissa personer tror sig ha fått influensa när de injicerat Avonex.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms po AVONEX injekcijos atrodo, kad jie susirgo gripu.
Swedish: • Tryck bestämt ned pennkroppen mot huden så att säkerhetslåset utlöses.
Lithuanian: • Tvirtai paspauskite švirkštiklio korpusą į injekcijos vietą, kad atsilaisvintų apsauginis užraktas.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Swedish: I denna bipacksedel ...
Lithuanian: Šiame pakuotės lapelyje.
Swedish: En injektion med Avonex Pen, en gång i veckan.
Lithuanian: Rekomenduojama savaitinė dozė Viena injekcija naudojant Avonex Pen vieną kartą per savaitę.
Swedish: Vänta sedan en vecka innan du använder Avonex Pen igen.
Lithuanian: Tuomet, savaitę nenaudokite Avonex Pen, prieš vėl pradėdami jį vartoti.
Swedish: Förpackning med fyra förfyllda sprutor med 0,5 ml injektionsvätska.
Lithuanian: Dėžutė su keturiais švirkštais, užpildytais po 0,5 ml tirpalo.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i förfylld penna
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Swedish: Om det inte finns något kylskåp tillgängligt kan AVONEX PEN förvaras i rumstemperatur (mellan 15°C och 30°C) i upp till en vecka.
Lithuanian: Jeigu nėra sąlygų AVONEX PEN laikyti šaldytuve, jis gali būti laikomas kambario temperatūroje (tarp 15 °C ir 30 °C) ne ilgiau nei 1 savaitę.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinės pakuotės dalis.
Swedish: - Mindre eller mer aktiv sköldkörtel än normalt - Nervositet eller oro, känslomässig instabilitet, irrationella tankar eller hallucinationer (man ser eller hör saker som inte finns), förvirring eller självmord - Domningar, yrsel, krampanfall och migrän - Medvetenhet om hjärtslagen (palpitationer), snabba eller oregelbundna hjärtslag eller hjärtproblem med följande symtom: minskad förmåga att motionera, oförmåga att ligga raklång i sängen, andfåddhet eller svullna fotleder
Lithuanian: (nesamų dalykų matymas ar girdėjimas), sumišimo jausmas ar savižudybė - Nutirpimas, galvos svaigimas, priepuoliai arba protrūkiai ir migrena - Širdies plakimo jutimas (palpitacijos), greitas ir nereguliarus širdies plakimas arba širdies sutrikimai, galintys pasireikšti tokiais požymiais: sumažėjusios galimybės užsiimti fizine veikla,
Swedish: - Diarré (lös i magen) - Illamående (illamående eller kräkningar) - Domningar eller stickningar i huden - Hudutslag, blåmärken - Ökad svettning, nattliga svettningar - Smärta i muskler, leder, armar, ben eller nacke - Muskelkramper, stelhet i leder och muskler - Smärta, blåmärken och rodnad vid injektionsstället - Förändringar i blodprov.
Lithuanian: - Bloga savijauta (pykinimas arba vėmimas) - Odos nutirpimas arba dilgsėjimas - Odos išbėrimas, kraujosruvos - Pagausėjęs prakaitavimas, prakaitavimas naktį - Raumenų, sąnarių, rankų, kojų arba sprando skausmai - Raumenų spazmai, sąnarių ir raumenų sąstingis - Skausmai, injekcijos vietos kraujosruvos ir paraudimas - Kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai.
Swedish: Avonex Pen - efter injektion (förberedd för att kastas)
Lithuanian: Panaudotas AVONEX PEN (paruoštas išmetimui)
Swedish: Om du har använt en Avostartclip, måste du kassera Avostartclip och sprutan efter injektionen.
Lithuanian: Jeigu naudojote Avostartclip įtaisą, švirkštą (ir Avostartclip įtaisą) po naudojimo turite išmesti.
Swedish: Detta görs för att minska influensaliknande symtom som vissa personer får när de börjar använda Avonex.
Lithuanian: Taip sumažinami gripą primenantys simptomai, kuriuos kai kurie pacientai patiria pradėję vartoti Avonex. Jūsų gydytojas ar slaugytojas padės naudotis Avostartclip titravimo įtaisu.
Swedish: Använd inte AVONEX
Lithuanian: AVONEX vartoti negalima
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar, såsom angina, kronisk hjärtinsufficiens eller arytmi bör övervakas noggrant med avseende på eventuell försämring av deras kliniska tillstånd under behandlingen med AVONEX.
Lithuanian: , krūtinės angina, staziniu širdies nepakankamumu ar aritmija sergančius pacientus, būtina atidžiai stebėti, ar nesunkėja jų būklė.
Swedish: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Lithuanian: EU/1/97/033/004
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter) - håravfall - Förändrade menstruationsblödningar - Sveda vid injektionsstället.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - Plaukų slinkimas - Menstruacijų ciklo pokyčiai
Swedish: Vanliga (≥1/100, <1/10 patientår);
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10 paciento metų);
Swedish: Varje förfylld penna för engångsbruk innehåller en dos AVONEX.
Lithuanian: Kiekvienas vienkartinio naudojimo švirkštiklis yra užpildytas vienkartine AVONEX tirpalo doze.
Swedish: Förpackningens innehåll
Lithuanian: pakuotės lapelį
Swedish: Varje enskild förpackning innehåller 1 Avonex pen, injektionsnål och pennhuv.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas Avonex Pen, viena injekcinė adata ir vienas švirkštiklio dangtelis.
Swedish: Förfylld penna
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis
Swedish: Det finns mer information om hur du injicerar med Avonex Pen i den utvikningsbara delen längst bak i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie preparato įšvirkštimą naudojant Avonex Pen pateikiama pakuotės lapelio galiniame viršelyje įklijuotoje lentelėje.
Swedish: CNS-relaterade biverkningar kan hos känsliga patienter till viss del påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Nepageidaujamos centrinės nervų sistemos reakcijos gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus turintiems tam polinkį pacientams (žr.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i förfylld penna Avonex pen, injektionsnål och pennhuv.
Lithuanian: Avonex švirkštiklis, injekcinė adata ir švirkštiklio dangtelis.
Swedish: Det kan hända att din läkare vill kontrollera ditt blodtryck, blodet (antalet blodplättar) och funktionen hos njurarna.
Lithuanian: Tai gali atsitikti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo Avonex vartojimo pražios. Jūsų gydytojui gali prireikti patikrinti Jūsų kraujospūdį, ištirti kraują (trombocitų kiekį) ir jūsų inkstų funkciją.
Swedish: Förpackning med tolv förfyllda sprutor med 0,5 ml injektionsvätska.
Lithuanian: Dėžutė su dvylika švirkštų, užpildytų po 0,5 ml tirpalo.
Swedish: - Patienter med aktuell svår depression och/eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Lithuanian: - Šiuo metu sergantiesiems sunkia depresija ir (arba) jei kyla minčių apie savižudybę (žr.
Swedish: EU/1/97/033/005 4-pack EU/1/97/033/006 12-pack
Lithuanian: EU/1/97/033/005 4 švirkštiklių pakuotė EU/1/97/033/006 12 švirkštiklių pakuotė
Swedish: Hur du använder AVONEX PEN
Lithuanian: Kaip naudoti AVONEX PEN
Swedish: När hela dosen har givits blir fönstret gult.
Lithuanian: Kai sušvirkščiama visa dozė, langelis pagelsta.
Swedish: Varje spruta är förpackad i en försluten plastbehållare som också innehåller 1 injektionsnål för intramuskulär användning.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas supakuotas į sandarią plastiko talpyklę, kurioje dar yra viena injekcinė adata švirkšti į raumenis.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: I Avonexförpackningen finns det redan en injektionsnål.
Lithuanian: Avonex pakuotėje yra adata, skirta injekcijai.
Swedish: h-4197-AA-sv
Lithuanian: h-4197-AA-lt
Swedish: Styrka
Lithuanian: A priedas
Swedish: Aktivitet i hjärnan är låg.
Lithuanian: Aktyvumas smegenyse -žemas.
Swedish: Det är den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas gauti reikiamai informacijai.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 maj 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6 och 12.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 ir 12 skyriuose.
Swedish: Meldola (FC) Italien
Lithuanian: Meldola (FC) Italija
Swedish: Eliminering sker i huvudsak via njurarna.
Lithuanian: Eliminacija daugiausia vyksta per inkstus.
Swedish: Axumin kommer endast att användas i särskilt kontrollerade områden.
Lithuanian: Axumin bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Swedish: Långvariga karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Swedish: Patienter med icke-kirurgisk behandling hade behandlats minst 2 år tidigare.
Lithuanian: Pacientai anksčiau buvo gydyti ne chirurginiu būdu ne trumpiau kaip 2 metus.
Swedish: Läkemedlet ska dras upp under aseptiska förhållanden.
Lithuanian: Preparatą reikia ištraukti aseptinėmis sąlygomis.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av kvinnor.
Lithuanian: Šis vaistas neskiriamas moterims.
Swedish: Det kan vara till hjälp att uppskatta den effektiva dos som administrerats.
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti suvartotą veiksmingą dozę.
Swedish: I kliniska studier har biverkningar rapporterats av färre än 1 av 100 patienter som har fått läkemedlet.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus šalutinis poveikis pasireiškė rečiau kaip 1 iš 100 pacientų, vartojusių vaistą.
Swedish: Andra läkemedel och Axumin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Axumin
Swedish: Den vanliga totala undersökningstiden är mellan 20 och 30 minuter.
Lithuanian: Paprastai visas skenavimas atliekamas per 20-30 minučių.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį, arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Swedish: Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neskirtas reguliariai ar nuolat vartoti.
Swedish: För varje patient måste strålningsexponeringen vara motiverad av den sannolika nyttan.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui radiacijos ekspozicija turi būti pateisinama pagal tikėtiną naudą.
Swedish: radioaktivt
Lithuanian: Radioaktyvus
Swedish: 10 timmar från tiden för kalibrering (ToC)
Lithuanian: 10 valandų nuo kalibracijos laiko (ToC)
Swedish: Detta läkemedel kommer endast att hanteras och ges till dig av personer som är utbildade och kvalificerade att använda det på ett säkert sätt.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums skirs tik kvalifikuoti asmenys, kurie yra išmokyti, kaip saugiai jį vartoti.
Swedish: Innan Axumin lanseras i respektive medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om utbildningsmaterialets innehåll och format med nationell behörig myndighet.
Lithuanian: Prieš Axumin patenkant į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formą su nacionaline kompetentinga institucija.
Swedish: Gallblåsevägg Nedre tjocktarmsvägg Tunntarmsvägg Magsäcksvägg Övre tjocktarmsvägg Hjärtvägg
Lithuanian: Tulžies pūslės sienelė Storosios žarnos apatinė dalis Plonosios žarnos sienelė Skrandžio sienelė Storosios žarnos viršutinė dalis Širdies sienelė
Swedish: - inte äta eller dricka minst 4 timmar före undersökningen (du kan ta vanliga läkemedel med små mängder vatten).
Lithuanian: - bent 4 valandas iki skenavimo nevalgyti ir negerti (galite vartoti įprastus vaistus užsigerdami nedideliu kiekiu vandens).
Swedish: Patienten ska ligga på rygg med armarna ovanför huvudet.
Lithuanian: Pacientas guldomas aukštielninkas, rankos tvirtinamos virš galvos.
Swedish: Urinutsöndring är långsam och cirka 3 % av administrerad radioaktivitet elimineres inom 4 timmar och 5 % inom 24 timmar.
Lithuanian: Išsiskyrimas pro inkstus lėtas, siekia maždaug 3% gauto radioaktyvumo per 4 valandas ir 5% - per 24 valandas.
Swedish: Den aktivitet som administreras ska i varje enskilt fall vara så låg som rimligen är möjligt för att erhålla den nödvändiga diagnostiska informationen.
Lithuanian: Kiekvienu atveju skiriamas aktyvumas turi būti kuo mažesnis ir dar pakankamas, kad būtų galima gauti reikiamos diagnostinės informacijos.
Swedish: Om injektionsvolymen är mellan 0,5 och 1 ml ska bara sprutor med en lämplig storlek (1 ml) användas.
Lithuanian: Jei injekcijos tūris yra nuo 0,5 iki 1 ml, reikia naudoti tik atitinkamo dydžio (1 ml) švirkštus.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och destruktion är föremål för föreskrifter och/eller tillämpliga tillstånd från behörig officiell organisation.
Lithuanian: Jų gavimas, laikymas, vartojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas remiantis teisės aktais ir (arba) atsakingų institucijų patvirtintomis licencijomis.
Swedish: Om bildtagningstiden över bäckenet ökas kan det öka sensitiviteten för sjukdomsdetektion.
Lithuanian: Ilgesnis vaizdų gavimo laikas dubens srityje gali padidinti ligos nustatymo jautrumą.
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara detta läkemedel.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio preparato.
Swedish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrike
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden.
Lithuanian: Jei preparatas iš karto nesuvartojamas, už nesuvartoto preparato laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas.