FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy Valtropinnal végzett klinikai vizsgálatban a növekedésihormon-hiányban szenvedő gyermekek 3%-ánál képződött antitest a szomatropin ellen.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med Valtropin utviklet 3% av barn med veksthormonmangel antistoffer mot somatropin.
Hungarian: Növekedésihormon-hiányos felnőtt betegeken végzett interakciós vizsgálatból származó adatok szerint a szomatropin alkalmazása növelheti a citokróm P450 izoenzimek által metabolizált vegyületek clearance-ét.
Norwegian Bokmål: Data fra en interaksjonsstudie gjennomført på voksne med veksthormonmangel, viser at administrering av somatropin kan føre til økt clearance av stoffer som metaboliseres av cytokrom P450-isoenzymer.
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha a Valtropint szoptató nőknél alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises ved administrering av Valtropin til ammende kvinner.
Hungarian: A mellékelt oldószerrel való feloldást követően, a Valtropin pH-értéke megközelítőleg 7,5, ozmolalitása pedig megközelítőleg 320 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med den tilhørende oppløsningsvæsken har Valtropin en pH-verdi på ca. 7,5 og en osmolalitet på ca. 320 mOsm/kg.
Hungarian: 22. Ha levegőbuborékot lát, kissé húzza vissza a dugattyút, és a tűt felfelé tartva finoman ütögesse meg a fecskendőt, amíg a levegőbuborékok el nem tűnnek.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser luftbobler, må du trekke stemplet litt tilbake, dunke forsiktig i sprøyten mens nålen vender opp, helt til luftboblene forsvinner.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély Modul 1.8.1.-ben foglaltaknak, hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Hungarian: Amennyiben újrakezdik a növekedésihormon-kezelést, a beteget gondos megfigyelés alatt kell tartani az intracranialis hypertensio tüneteit illetően.
Norwegian Bokmål: Dersom veksthormonbehandlingen gjenopptas, er det nødvendig med nøye overvåkning av pasienten med hensyn til symptomer på intrakraniell hypertensjon.
Hungarian: A szomatropin serkenti a lipidanyagcserét, növeli a plazma zsírsav- és nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)-koleszterinmennyiségét, valamint csökkenti a plazma összkoleszterin-szintjét.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer lipidmetabolisme; det øker fettsyrene i plasma og HDL-kolesterol (high-density lipoprotein), og senker total kolesterol i plasma.
Hungarian: Ne használjon csapvizet.
Norwegian Bokmål: DET SKAL IKKE RYSTES.
Hungarian: Gyógyszerének neve Valtropin.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt kalles Valtropin.
Hungarian: Jelenleg nincs elegendő adat a klinikai döntéshozatalhoz azon betegeknél, akiknél az intracranialis hypertensio normalizálódott.
Norwegian Bokmål: Det foreligger idag ikke tilstrekkelig dokumentasjon til å veilede i klinisk behandling av pasienter med ferdigbehandlet intrakraniell hypertensjon.
Hungarian: Felnőttkori súlyos növekedésihormon-hiány alatt definíció szerint azon betegek értendők, akiknél a hypothalamus-hypophysis rendellenessége és emellett legalább egy hypophysishormon-hiány fennállása (kivéve a prolaktint) ismert.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig veksthormonmangel i voksen alder defineres som pasienter med kjent hypotalamus-hypofysepatologi og kjent mangel av minst ett hypofysehormon, utenom prolaktin.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg A Valtropin alkalmazását követően az alábbi mellékhatásokat tapasztalhatja: Nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data Du kan få noen av de bivirkningene som er angitt under, etter administrering av Valtropin: Svært vanlige
Hungarian: Ne alkalmazza a Valtropint, ha azt észleli, hogy az oldószer vagy az elkészített oldat zavaros vagy elszíneződött, vagy szemcsés anyagot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Valtropin hvis du oppdager at væsken eller den rekonstituerte oppløsningen er uklar eller misfarget, eller dersom den inneholder partikler.
Hungarian: • steril injekciós fecskendőt és tűket,
Norwegian Bokmål: • steril injeksjonssprøyte og nåler
Hungarian: A bontatlan gyógyszerre vonatkozó tárolási körülmények
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for uåpnet legemiddel
Hungarian: - Ha a gyermek Turner-szindrómában szenved, kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell, hogy a gyermeknek nincs-e fülgyulladása, pl. középfülgyulladás, mert a Turner-szindrómás betegeknél fokozott a fülbetegségek vagy hallászavarok kockázata.
Norwegian Bokmål: - Dersom barnet har Turners syndrom, må barnets lege undersøke nøye om det foreligger øreinfeksjoner, som f.eks. otitis media, ettersom pasienter med Turners syndrom har økt risiko for øresykdommer eller andre hørselsforstyrrelser.
Hungarian: A Valtropin nem javallt olyan betegek kezelésére, akiknél Prader-Willi szindróma következtében növekedési zavar áll fenn, kivéve, ha diagnosztizált növekedési hormon hiányuk is van.
Norwegian Bokmål: Valtropin er ikke indisert for behandling av pasienter med vekstproblemer på grunn av Prader-Willi syndrom, med mindre de også har en diagnose om veksthormonmangel.
Hungarian: Hypophysis
Norwegian Bokmål: Hypofyse
Hungarian: Nem gyakori: Személyiségzavar
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Personlighetsforstyrrelser
Hungarian: 1,5 ml oldószerrel való feloldás után 1 ml tartalma: szomatropin* 3,33 mg (mely 10 NE-nek felel meg) * Saccharomyces cerevisiae sejtekben rekombináns DNS-technológiával előállítva.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 1,5 ml væske, inneholder 1 ml: somatropin* 3,33 mg (tilsvarer 10 IE) * produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Hungarian: A szomatropin rekombináns DNS-ből származó polipeptid hormon.
Norwegian Bokmål: Somatropin er et polypeptidhormon fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi.
Hungarian: A vércukorszint enyhe emelkedése (enyhe hiperglikémia) (1% gyermekeknél, 1 - 10% nél) Az izomtónus kóros fokozódása Álmatlanság (inszomnia) felnőtteknél Emelkedett vérnyomás (hipertónia) felnőtteknél Légszomj (diszpnoé) felnőtteknél
Norwegian Bokmål: Mild økning av blodsukkernivåer (mild hyperglykemi) (1 % hos barn; 1 % - 10 % hos voksne) Unormal økning av spenning i muskler (hypertoni) Søvnløshet (insomni) hos voksne Økt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne Kortpustethet (dyspné) hos voksne Forbigående pustestopp under søvn (søvnapné) hos
Hungarian: Pancreatitis gyermekeknél
Norwegian Bokmål: Pankreatitt hos barn
Hungarian: A készítmény a mellékelt oldószerrel való feloldását követően hűtőszekrényben 21 napig tárolható.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med den væsken som følger med: kan oppbevares i 21 dager i kjøleskap.
Hungarian: A Valtropin alkalmazható - olyan (2-11 éves életkor közötti) gyermekek és (12-18 éves életkor közötti) serdülők kezelésére, akik a növekedésihormon-hiány (a növekedésihormon viszonylagos hiánya) okozta elégtelen csontnövekedés, Turner-szindróma vagy krónikus veseelégtelenség (olyan állapot, mely során a vese fokozatosan elveszti egészséges működési képességeit, azaz nem választja ki a salakanyagokat és a felesleges folyadékot a testből) miatt nem érik el a egészséges
Norwegian Bokmål: Valtropin brukes - til å behandle barn (i en alder fra 2 til 11 år) og tenåringer (i en alder fra 12 til 18 år) som ikke utvikler normal høyde på grunn av dårlig benvekst forårsaket av veksthormonmangel (relativ mangel på veksthormon), Turners syndrom eller "kronisk nyreinsuffisiens" (en tilstand hvor nyrene gradvis taper sin evne til å utføre sine normale funksjoner, f.eks. å fjerne avfallsstoffer og overflødig væske fra kroppen).
Hungarian: - Ha Önnek agydaganata volt, akkor a hormonbetegségek kezelésében jártas szakorvos kell megvizsgálja az Ön agyalapi mirigyének működését ahhoz, hogy eldöntse, a Valtropin
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hatt hjernetumor må en lege med spesialistopplæring i hormonforstyrrelser undersøke din hypofysefunksjon for å avgjøre om det er trygt å bruke Valtropin.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a szomatropin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Man vet ikke om somatropin skilles ut i morsmelken.
Hungarian: Növekedésihormon-hiány felnőtteknél
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos voksne
Hungarian: Súlyos vagy visszatérő fejfájás, látási zavarok, hányinger és/vagy hányás esetén szemfenéktükrözés ajánlott a papilloedema kizárására.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlig eller gjentatt hodepine, problemer med synet, kvalme og/eller oppkast, anbefales en fundoskopi med tanke på et eventuelt papillødem.
Hungarian: Ha az oldat elszíneződött, zavaros vagy szemcsés anyagot tartalmaz, azt NEM SZABAD befecskendezni.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen er misfarget, uklar eller inneholder spesielle partikler, MÅ innholdet IKKE injiseres.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, mekkora adagot alkalmazzon.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye du skal bruke.
Hungarian: - Túl sok növekedésihormon adása a fülek, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont normálisnál erősebb növekedését (akromegália), magas vércukorszintet (hiperglikémia) és a vizeletben cukor megjelenését eredményezheti (glükózúria).
Norwegian Bokmål: - For mye veksthormon kan forårsake større vekst enn normalt på ører, nese, lepper, tunge og kinnben (akromegali), høyt blodsukker (hyperglykemi) og forekomst av sukker i urinen (glukosuri).
Hungarian: Nem gyakori: Papillaoedema, diplopia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Papilleødem, diplopi
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (pl. metakrezol) (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene (f.eks. metakresol) (se pkt.
Hungarian: Felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások az injekció beadási helyével voltak kapcsolatosak, továbbá endokrinológiai természetűek, valamint a fejfájás, paraesthesia, továbbá ízületi fájdalom és betegség (arthralgia) voltak.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige hyppige bivirkningene er assosiert med injeksjonsstedet, av endokrin natur, samt med hodepine, parestesi og leddsmerter og -sykdommer (artralgi) hos voksne.
Hungarian: Szállításkor és/vagy ambuláns alkalmazás esetén a fel nem oldott gyógyszert használat előtt egyszeri, maximum 4 hetes időszakon keresztül lehet szobahőmérsékleten (25°C alatt) tárolni.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til transport og/eller ambulant bruk, kan det ikke-rekonstituerte legemidlet oppbevares ved romtemperatur (ikke over 25°C) i en enkelt periode på inntil 4 uker før bruk.
Hungarian: Nem indokolt azt gyanítani, hogy a növekedésihormon pótlása befolyásolná az intracranialis daganatok kiújulásának gyakoriságát vagy inaktív tumor újbóli növekedését, azonban olyan betegek esetében, akiknek kórtörténetében a hypophysis megbetegedése szerepel, a standard klinikai gyakorlat megköveteli a hypophysis rendszeres képakalkotó vizsgálatát.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen resultater som tyder på at veksthormonsubstitusjon har innvirkning på residivrate eller gjenvekst av intrakranielle neoplasmer, men standard klinisk praksis krever regelmessig bildetaking av hypofysen hos pasienter med en sykehistorie med hypofysær sykdom.
Hungarian: Az oldószerrel való feloldást követően az oldat többszöri felhasználásra alkalmas (lásd 6.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom rekonstitueringen skjer med medfølgende væske, er oppløsningen egnet for flerdosebruk (se kt. 6.3).
Hungarian: Egyéb szomatropin tartalmú gyógyszerekkel végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok szerint nem utal semmiféle jel az embriót vagy a magzatot veszélyeztető nemkívánatos hatások veszélyének fokozódására.
Norwegian Bokmål: Basert på studier av reproduksjonstoksisitet som er utført med andre somatropinlegemidler er det ikke vist økt risiko for bivirkninger for embryo eller foster.
Hungarian: 27. Tisztítsa meg az injekció helyét alkoholos tamponnal, és várjon, amíg a terület megszárad.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en injeksjonstørk, og vent til området er tørt.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy az asszisztense megmutatja Önnek, hogyan kell a Valtropin injekciót saját magának beadnia.
Norwegian Bokmål: Din lege eller hans/hennes assistent vil instruere deg i hvordan du selv injiserer Valtropin.
Hungarian: Álmatlanság (inszomnia) gyermekeknél A férfi emlőmirigy megnagyobbodása (ginekomasztia) gyermekeknél
Norwegian Bokmål: Søvnløshet (insomni) hos barn Forstørrelse av mannlige brystkjertel (gynekomasti) hos barn
Hungarian: Ez kevésbé fájdalmas, mint a tű lassú
Norwegian Bokmål: Det gjør mindre vondt enn hvis du skyver nålen sakte inn.
Hungarian: Kérjük, hogy figyelmesen olvassa el a tájékoztatót, és lépésről lépésre kövesse az utasításokat.
Norwegian Bokmål: Vennligst les nøye gjennom veiledningen og følg instruksjonene trinn for trinn.
Hungarian: Az adagolást általában az alábbiak szerint kell kiszámítani.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil doseringen bli beregnet som beskrevet under.
Hungarian: A Valtropin-kezelés végleges vagy túl korai megszakítása negatív befolyással lehet a növekedésihormon-terápia eredményére.
Norwegian Bokmål: Et avbrudd eller for tidlig avslutning av behandlingen med Valtropin kan gi mindre vellykket veksthormonbehandling.
Hungarian: Nem gyakori: Hypoglykaemia, hyperhposphataemia Ritka: Diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypoglykemi, hyperfosfatemi Sjeldne: Diabetes mellitus
Hungarian: A szomatropin túladagolásának nincs antidotuma.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot for overdose av somatropin.
Hungarian: Minden nemkívánatos reakciót ellenőrizni kell. Speciális kezelés nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell behandling anbefales.
Hungarian: - A Valtropin nem alkalmazható a növekedés elősegítésére gyermekeknél záródott epifízis esetén.
Norwegian Bokmål: - Valtropin må ikke brukes til å fremme veksten hos pasienter med lukket epifyse.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja kötelezi magát, hogy a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatokat elvégzi, és további, a biztonságos gyógyszeralkalmazásra irányuló lépéseket tesz, melyek összhangban vannak a Forgalomba Hozatali Engedély Kérelem (RMP) Modul 1.8.2.- 3.1 verziójában foglaltakkal és bármely ezt követő Kockázatkezelése Tervet érintő, a CHMP egyetértésével történő adatfrissítéssel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter vedrørende legemiddelovervåkning slik det er beskrevet i legemiddelovervåkningsplanen, som er en del av den omforente risikohåndteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) versjon 3.1, presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
Hungarian: Az adagolás és az alkalmazás beállítása minden betegnél egyedileg történjen.
Norwegian Bokmål: Dosering Dosering og administrasjon skal fastsettes individuelt for hver enkelt pasient.
Hungarian: Nagyon gyakori: Fejfájás felnőtteknél Nagyon gyakori: Paraesthesia felnőtteknél Gyakori: Hypertonia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Hodepine hos voksne Svært vanlige: Parestesi hos voksne Vanlige: Hypertoni
Hungarian: Szoptató nőkön nem végeztek a Valtropinnal klinikai vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier med Valtropin på ammende kvinner.
Hungarian: Turner-szindrómás betegeknél gondosan ki kell vizsgálni a középfülgyulladás és egyéb fülbetegségek esetleges fennállását, mert ezeknél a betegeknél fokozott a fülbetegségek vagy hallászavarok kockázata.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Turners syndrom skal evalueres nøye med hensyn til otitis media og andre øresykdommer, ettersom disse pasientene har en større risiko for øresykdommer eller hørselsforstyrrelser.
Hungarian: A gyógyszert tartalmazó fecskendő csatlakoztatása az új tűhöz 21.
Norwegian Bokmål: Sprøyten med legemidlet ditt festes til en ny nål 21.
Hungarian: 25. A beadás előtt vizsgálja meg az oldatot: ha az oldat elszíneződött, vagy a folyékony oldatban bármilyen szilárd szemcsét lát, az oldatot NEM SZABAD beadnia.
Norwegian Bokmål: Kontroller oppløsningen før du administrerer den: dersom oppløsningen er misfarget, eller dersom du kan se faste partikler i væsken, MÅ oppløsningen IKKE injiseres.
Hungarian: Növekedésihormon-hiány gyermekeknél
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos barn
Hungarian: A Valtropin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Valtropin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Rendszeresen mérni kell az IGF-1 koncentrációt, melyet a korának és nemének megfelelő normálérték felső határa alatt kell tartani.
Norwegian Bokmål: Den samlede daglige dose overskrider vanligvis ikke 1 mg. IGF-1 konsentrasjonen må måles regelmessig, og den skal vedlikeholdes under øverste grense for normalområde for din alder og ditt kjønn.
Hungarian: Endokrinológiai megbetegedés esetén - ide értve a növekedésihormon-hiányt is - a betegeknél gyakrabban alakul ki a csontfej epifízisének elcsúszása.
Norwegian Bokmål: Pasienter med endokrine forstyrrelser, herunder veksthormonmangel, kan oftere utvikle glidning av epifysebrusken (epifysiolyse).
Hungarian: A hosszantartó túladagolás a növekedésihormon-többlet ismert hatásaival megegyező akromegáliás jeleket és tüneteket eredményezhet.
Norwegian Bokmål: Overdosering over lang tid kan føre til tegn og symptomer på gigantisme/akromegali i samsvar med den kjente virkningen av overdoser av humant veksthormon.
Hungarian: Húzza ki a tűt, helyezze vissza a tű védőkupakját, és dobja ki egy zárt tartályba.
Norwegian Bokmål: Trekk ut nålen, sett på igjen nålbeskyttelsen og kast den i en lukket beholder.
Hungarian: A tisztítást követően ne érjen az injekciós üveg tetejéhez.
Norwegian Bokmål: Berør ikke toppen av hetteglasset etter rengjøringen.
Hungarian: Turner-szindrómás gyermekek
Norwegian Bokmål: Barn med Turner-syndrom
Hungarian: Ez egy emberi eredetű növekedésihormon, más néven szomatropin.
Norwegian Bokmål: Det er et humant veksthormon, også kalt somatropin.
Hungarian: A fecskendő térfogata elég kicsi kell legyen ahhoz, hogy az előírt adagot a megfelelő pontossággal ki lehessen szívni az injekciós üvegből.
Norwegian Bokmål: Sprøytens volum skal være lite nok til at forordnet dose kan trekkes ut av hetteglasset med rimelig nøyaktighet.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az injekciót mindig más helyre adja be.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å variere injeksjonssted hver gang du gir legemidlet.
Hungarian: A Valtropinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Norwegian Bokmål: For Valtropin foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Hungarian: Vegye ki a Valtropint tartalmazó papírdobozt a hűtőszekrényből, és vegye ki a port tartalmazó injekciós üveget és az oldószerrel előretöltött fecskendőt a dobozból.
Norwegian Bokmål: Ta esken med Valtropin ut av kjøleskapet og ta hetteglasset med pulveret og den ferdigfylte sprøyten med væsken ut av boksen.
Hungarian: Az alábbi tájékoztató ismerteti, hogyan kell beadnia magának a Valtropin injekciót.
Norwegian Bokmål: Den følgende veiledningen forklarer hvordan du selv injiserer Valtropin.
Hungarian: Azonban az egyszeri és ismételt dózissal végzett általános toxicitási vizsgálatok során nem számoltak be az injekció beadási helyén fellépő mellékhatásokról.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det ikke rapportert bivirkninger på injeksjonsstedet i toksisitetsstudier på enkelt- og gjentatt dosering.
Hungarian: Gyors mozdulattal húzza ki a tűt, és az injekció helyére nyomjon rá egy száraz géz vagy vatta tampont néhány másodpercig.
Norwegian Bokmål: Trekk nålen raskt ut igjen og press mot injeksjonsstedet med et stykke tørt gasbind eller en bomullspute i noen sekunder.
Hungarian: A készítmény szerkezete ugyanolyan, mint azé a növekedésihormoné, melyet az emberi test az agyalapi mirigyben (az agy alsó, agyalapi részén található mirigyekben) termel.
Norwegian Bokmål: Det har samme struktur som det veksthormonet som kroppen produserer i hypofysen (kjertler plassert i bunnen av hjernen).
Hungarian: Tévesen intramuscularisan beadott injekció
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intramuskulær injeksjon
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 5 mg (15 NE)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 5 mg (15 IE)
Hungarian: Cukorbetegség (diabétesz mellitusz) Az agyon és gerincvelőn kívüli idegek rendellenessége (neuropátia), fokozott nyomás a koponyán belül (fokozott koponyaűri nyomás)
Norwegian Bokmål: Sukkersykdom (diabetes mellitus) Nervesykdom utenfor hjernen og ryggmargen (nevropati), økt trykk i hjerneskallen (økt intrakranielt trykk) Høyt blodtrykk i hjerneskallen (ondartet interkraniell hypertensjon)
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Valtropin 5 mg/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Valtropin 5 mg/1,5 ml
Hungarian: Szükség esetén kezelőorvosa a klinikai eredmények, valamint a vérében lévő úgynevezett „növekedési faktor" (IGF-1) -szint meghatározás alapján, egyéni szükségleteinek megfelelően fokozatosan emelni fogja adagját.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig, vil din lege gradvis øke denne dosen i samsvar med dine individuelle behov, basert på de kliniske resultatene og målingen av dine blodkonsentrasjoner av såkalt "vekstfaktor" (kjent som IGF-1).
Hungarian: Turner-szindróma
Norwegian Bokmål: Turner syndrom
Hungarian: Kiszerelés mérete: 1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass og 1 ferdigfylt sprøyte.
Hungarian: Oldószer: metakrezol (további információk a Betegtájékoztatóban találhatók) és injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: metakresol (se pakningsvedlegget for mer informasjon) og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Ezért minden betegnél ellenőrizni kell a pajzsmirigyműködést.
Norwegian Bokmål: Thyreoideafunksjon skal derfor overvåkes hos alle pasienter.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben a másodlagos növekedési zavar szomatropinnal történő kezelésének megkezdése előtt a gyermekeket egy éven keresztül megfigyelés alatt kell tartani a növekedési zavar igazolása céljából.
Norwegian Bokmål: Før somatropinbehandling mot vekstretardasjon sekundært til kronisk nyresvikt innledes, bør barn være fulgt i et år for å få bekreftet vekstforstyrrelsen.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell a Valtropin vagy a másik gyógyszer adagolását.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere doseringen av Valtropin eller av de andre legemidlene.
Hungarian: Az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker:
Hungarian: A Valtropint nem szabad a mellékelt oldószerrel feloldani olyan betegek számára, akiknél ismert a metakrezollal szembeni érzékenység (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Valtropin skal ikke rekonstitueres med den tilhørende væsken for pasienter med kjent overfølsomhet overfor metakresol (se pkt.
Hungarian: A szomatropin biológiai hatásai megegyeznek a hypophysisben termelődő humán növekedésihormonéval.
Norwegian Bokmål: De biologiske effektene av somatropin er ekvivalente med effektene til humant veksthormon fra hypofysen.
Hungarian: 5 mg por injekciós üvegben (1-es típusú üveg) dugóval (butil gumidugó) és felpattintható kupakkal (alumínium és műanyag) lezárva.
Norwegian Bokmål: 5 mg pulver i et hetteglass (type I-glass) lukket med en butylgummipropp og vippelokk (aluminium og plastikk).
Hungarian: Csontfej epifízisének elcsúszása
Norwegian Bokmål: Glidning av epifysebrusken
Hungarian: Ha hosszú távon túl sok Valtropint alkalmazott, akkor ez a fülek, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont normálisnál erősebb növekedését (akromegália) vonhatja maga után.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt for mye Valtropin over et lengre tidsrom, kan det føre til at du får større vekst enn normalt av ører, nese, lepper, tunge og kinnben (akromegali).