FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Numeta G13%E indgives i en vene for at tilføre næringsstoffer til for tidligt fødte spædbørn, der ikke kan indtage føde gennem munden eller gennem sonde.
Swedish: Numeta G13%E tillförs i en ven för att ge nutritionsstöd till prematura spädbarn som inte kan matas genom munnen eller via en matningssond.
Danish: Numeta G13%E, der indgives i en vene på for tidligt fødte børn som ernæringsstøtte (intravenøs eller parenteral ernæring), skal forblive suspenderet, indtil et omformuleret præparat foreligger.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av Numeta G13%E, som tillförs i en ven till prematura spädbarn för att ge nutritionsstöd (intravenös näring eller parenteral näring), kommer att kvarstå tills en ny sammansättning av preparatet görs tillgänglig.
Danish: For Numeta G16%E konkluderede PRAC, at skønt magnesiumindholdet i produktet kan medføre en smule højere magnesiumindtag end det anbefales i visse retningslinjer, er de foreslåede foranstaltninger - bestående i opdatering af produktinformationen og en yderligere undersøgelsetilstrækkelige til at sikre risikofri anvendelse af produktet.
Swedish: Även om magnesiumhalten kan leda till ett något högre magnesiumintag för Numeta G16%E än vad som förordas i vissa riktlinjer, fann kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel att de föreslagna åtgärderna, inbegripet aktualisering av produktinformationen och utförandet av ännu en studie, är tillräckliga för att säkerställa en säker användning av läkemedlet.
Danish: PRAC vurderede de foreliggende data om risikoen for hypermagnesiæmi med præparaterne Numeta G13%E og Numeta G16%E fra kliniske undersøgelser, indberetninger efter markedsføring og den videnskabelige litteratur, og tog de eksisterende retningslinjer på området i betragtning.
Swedish: Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel bedömde de tillgängliga uppgifterna om risken för hypermagnesemi med Numeta G13%Eoch Numeta G16%E-preparat från kliniska studier, rapporter efter godkännande för försäljning och den publicerade litteraturen och övervägde tillgängliga behandlingsriktlinjer.
Danish: • På grund af risikoen for forhøjet magnesiumindhold i blodet (hypermagnesiæmi) er ernæringspræparatet Numeta G13%E blevet trukket tilbage fra markedet, indtil et præparat med en anden sammensætning er til rådighed.
Swedish: • Till följd av risken för hypermagnesemi (höga magnesiumhalter i blodet) har näringspreparatet Numeta G13%E tillfälligt upphävts tills en ny sammansättning av preparatet görs tillgänglig.
Danish: Lægen bør overvåge nyfødte og børn, der får Numeta G16%E, for symptomer på svaghed, kvalme og opkastning, åndedrætsbesvær, for lavt blodtryk (hypotension) og uregelmæssig hjerterytme (arytmier).
Swedish: Läkarna kommer att övervaka nyfödda och barn som får Numeta G16%E avseende symtom på hypermagnesemi såsom svaghet, illamående och kräkning, andningssvårigheter, hypotoni (lågt blodtryck) och arytmier (oregelbunden hjärtrytm).
Danish: • Benefit/risk-forholdet er fortsat positivt for ernæringspræparatet G16%E ved anvendelse hos fuldbårne nyfødte og børn op til to år.
Swedish: • Nytta-riskförhållandet för näringspreparatet Numeta G16%E, som ges till fullgångna nyfödda spädbarn och barn upp till två år, är fortsatt positivt.
Danish: Hvis magnesiumindholdet er højt, skal lægen ophøre med at give Numeta G16%E eller give Numeta mindre hyppigt.
Swedish: Läkaren kommer att sluta ge Numeta G16%E om magnesiumhalterna är höga eller kommer att tillföra Numeta i en långsammare takt.
Danish: Tag de resterende doser på det rigtige tidspunkt.
Swedish: Ta de resterande doserna vid rätt tid.
Danish: Du må ikke tage Numient-kapsler med mindre end 4 timers mellemrum
Swedish: Du ska inte ta Numient-kapslar med mindre än 4 timmars mellanrum
Danish: Du skal sluge dine kapsler hele.
Swedish: Du måste svälja kapslarna hela.
Danish: Anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
Swedish: Anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Danish: Numient kan tages med eller uden mad.
Swedish: Numient kan tas med eller utan mat.
Danish: Denne reaktion ændres ikke, når urinprøven koges.
Swedish: Denna reaktion ändras inte vid kokning av urinprovet.
Danish: Hovedforsøgets resultater er opsummeret i tabel 5.
Swedish: De huvudsakliga studieresultaten sammanfattas i tabell 5.
Danish: Disse forskelle kan primært forklares med kvinders lavere kropsvægt.
Swedish: Dessa skillnader förklaras främst av lägre kroppsvikt hos kvinnor.
Danish: Numient med mad og drikke
Swedish: Numient med mat och dryck
Danish: Det kan ikke udelukkes, at opvarmning kan ændre lægemidlets egenskaber.
Swedish: Det kan inte uteslutas att uppvärmning kan ändra läkemedlets egenskaper.
Danish: Tørremiddel er inkluderet i flasken.
Swedish: Torkmedel ingår i flaskan.
Danish: Tag den, lige så snart du husker det, medmindre tiden næsten er inde til at tage den næste dosis.
Swedish: Ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos.
Danish: Det kan forårsage muskelproblemer, feber og psykiske ændringer.
Swedish: Detta kan orsaka muskelproblem, feber och psykiska förändringar.
Danish: Mørk urin, urininkontinens
Swedish: Mörk urin, urininkontinens
Danish: Hvis din kost indeholder for meget protein (kød, æg, mælk, ost), vil Numient muligvis ikke virke så godt, som det kan.
Swedish: Om din kost innehåller för mycket protein (kött, ägg, mjölk, ost), kommer Numient eventuellt inte att fungera lika bra som det borde.
Danish: Samtidig brug kan imidlertid forårsage en forværring af ufrivillige motoriske forstyrrelser.
Swedish: Samtidig användning kan dock orsaka en försämring av ofrivilliga motoriska störningar.
Danish: Alle effektdata er baseret på 84 patienter, som gennemførte forsøget med undtagelse af data fra patientdagbøger, som er baseret på 83 patienter.
Swedish: Alla effektdata är baserade på 84 patienter som slutförde studien, med undantag för patientdagboksdata som är baserade på 83 patienter.
Danish: Fordi Parkinsons sygdom er progressiv, anbefales det at foretage regelmæssige kliniske evalueringer.
Swedish: Eftersom Parkinsons sjukdom är progressiv, rekommenderas periodiska, kliniska utvärderingar.
Danish: Hævelse i arme og/eller ben
Swedish: Svullna armar och/eller ben
Danish: Ind imellem disse perioder modtog alle patienter open-label behandling med Numient i 1 uge.
Swedish: Mellan dessa perioder fick alla patienter öppen behandling med Numient i 1 vecka.
Danish: Pyridoxin er ikke effektiv med hensyn til at revertere dette kombinationslægemiddels aktioner.
Swedish: Pyridoxin är inte effektivt för att reversera detta kombinationsläkemedels verkan.
Danish: Bivirkninger observeret under den kliniske udvikling af Numient
Swedish: Biverkningar som observerats under den kliniska utvecklingen av Numient
Danish: Hver af de dobbeltblinde forsøgsperioder varede 2 uger.
Swedish: Varje dubbelblind studie varade i 2 veckor.
Danish: I alt 393 patienter (gennemsnitsalder 63,2 år; 65 % mænd) blev randomiseret.
Swedish: Totalt 393 patienter (genomsnittlig ålder 63,2 år;65 % manliga patienter) randomiserades.
Danish: Numient skal tages cirka hver 6. time, højst 5 gange om dagen Tag denne medicin ad mundvejen med et glas vand.
Swedish: Numient bör tas ca var 6:e timme, högst 5 gånger om dagen Ta detta läkemedel via munnen med ett glas vatten.
Danish: Dette skyldes, at andre lægemidler kan påvirke, hvordan Numient fungerer.
Swedish: Skälet till detta är att andra läkemedel kan påverka hur Numient verkar.
Danish: Uge 30 (eller ved førtidigt ophør)
Swedish: Vecka 30 (eller vid avbrott i förtid)
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge øge din dosis på dag fire
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare sedan öka din dos den fjärde dagen
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.
Danish: Det anbefales ikke at dosere dette lægemiddel mere end 5 gange om dagen.
Swedish: Dosering av detta läkemedel mer än 5 gånger per dag rekommenderas inte.
Danish: Brystsmerter, der ikke skyldes hjertesygdom
Swedish: Bröstsmärta som inte beror på hjärtsjukdom
Danish: LCE-behandling blev konverteret til Numient over en 6-ugers periode.
Swedish: LCEbehandlingen konverterades till Numient under en 6-veckorsperiod.
Danish: Det skyldes, at medicinen kan påvirke resultaterne af visse tests.
Swedish: Detta är därför att läkemedlet kan påverka resultaten av vissa prover.
Danish: Der var intet bevis for periode-, rækkefølge/overførselseffekter i ASCEND-PD-forsøget (p-værdier alle > 0,10).
Swedish: Det fanns inga bevis på period-, sekvens-/överföringseffekter i ASCEND-PD-studien (alla p-värden > 0,10).
Danish: Doseringshyppigheden kan ændres fra tre gange om dagen til maksimalt fem gange om dagen, hvis der ikke opretholdes tilstrækkeligt symptomatisk kontrol.
Swedish: Doseringsfrekvensen kan ändras från tre gånger om dagen till högst fem gånger om dagen om tillräcklig symptomatisk kontroll inte observeras.
Danish: Kendetegn ved randomiserede patienter
Swedish: Egenskaper för randomiserade patienter
Danish: Du må ikke holde op med at tage eller ændre din dosis Numient uden at tale med din læge først, selv hvis du føler dig bedre tilpas.
Swedish: Sluta inte ta eller ändra inte din dos av Numient utan att först tala med din läkare, även om du känner dig bättre.
Danish: Efter en første peak efter ca. en time opretholdes plasmakoncentrationer i cirka 4 til 5 timer før de falder.
Swedish: Efter en första topp efter ca en timme, bibehålls plasmakoncentrationerna i ca 4 till 5 timmar innan de minskas.
Danish: Tilføjelse af andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom
Swedish: Tillägg av andra läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom
Danish: Det anbefales at få foretaget regelmæssige hudundersøgelser af behørigt kvalificerede personer (f.eks. hudlæger).
Swedish: Regelbundna hudundersökningar, som utförs av lämpligt kvalificerade personer (t.ex. hudläkare), rekommenderas.
Danish: Undlad at brække, knuse eller tygge kapslerne
Swedish: Du får inte bryta isär, krossa eller tugga kapslarna
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥1/10.000 til < 1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000) ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, < 1/100); sällsynt (≥1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynt (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Behandling, rækkefølge og periode blev inkluderet som faste effekter, intra- og interforsøgspersonfaktorer blev inkluderet som tilfældige effekter.
Swedish: Behandling, sekvens och period inkluderades som fasta effekter, intra- och intersubjektiva faktorer inkluderades som slumpmässiga effekter.
Danish: Bivirkninger er angivet nedenfor efter systemorganklasse (SOC) og hyppighed (tabel 3).
Swedish: Biverkningarna anges nedan enligt organsystem (SOC) och frekvens (Tabell 3).
Danish: Ikke almindelig (kan berøre op til 1 ud af 100 personer) Melanom (en type hudkræft)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Melanom (en typ av hudcancer)
Danish: Ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, som du eller andre er meget bekymret over, for eksempel en øget seksualdrift
Swedish: Ändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som är av betydande oro för dig eller andra, till exempel en ökad sexlust
Danish: Lægemidlet må derfor ikke opvarmes eller tilføjes til varm mad.
Swedish: Därför bör läkemedlet inte värmas upp eller tillsättas till varm mat.
Danish: Disse to metabolitter udskilles primært i urinen enten uændret eller som glucuronid.
Swedish: Dessa två metaboliter elimineras huvudsakligen i urinen, oförändrade eller som glukuronid.
Danish: Dosen skal bestemmes ved omhyggelig titrering.
Swedish: Den dagliga dosen måste bestämmas genom försiktig titrering.
Danish: Hver kapselstyrke kan anvendes alene eller i kombination med andre kapselstyrker efter behov.
Swedish: Varje kapselstyrka kan användas ensamt eller i kombination med andra kapselstyrkor, beroende på klinisk effekt.
Danish: Tag derfor ikke Numient og jerntilskud eller multivitamintilskud indeholdende jern samtidig.
Swedish: Ta därför inte Numient och järntillskott eller multivitaminer som innehåller järn samtidigt.
Danish: Phenytoin og papaverin
Swedish: Fenytoin och papaverin
Danish: Falsk-negative resultater kan fås ved anvendelse af glukoseoxidase-metoder mod glukosuri.
Swedish: Falskt negativa resultat kan erhållas efter användning av glukosoxidasmetoder för glukosuri.
Danish: Højt blodtryk, unormalt lavt blodtryk, når du står op Kortåndethed
Swedish: Högt blodtryck, onormalt lågt blodtryck när du står upp Andnöd
Danish: CNS-virkninger og mentale forstyrrelser
Swedish: CNS-effekter och mentala störningar
Danish: Hvis du har fået levodopa før, vil din læge bestemme den relevante startdosis ud fra din aktuelle levodopa-dosis
Swedish: Om du har tagit levodopa tidigare kommer din läkare att avgöra en lämplig startdos baserat på din nuvarande levodopados
Danish: Carbidopa er cirka 36 % bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Karbidopa är till ca 36 % bundet till plasmaproteiner.
Danish: Psykotisk episode, ophidselse
Swedish: Psykotisk episod, rastlöshet
Danish: Peak-plasmakoncentrationer nås efter cirka 4,5 time.
Swedish: Topplasmakoncentrationer uppnås på ca 4,5 timmar.
Danish: I/A
Swedish: N/A
Danish: Data i ASCEND-PD-forsøget blev analyseret ved brug af standard blandet-model-analyse af varians.
Swedish: Data i studien ASCEND-PD analyserades med hjälp av en blandad standardmodell av variansanalys.
Danish: Den mindste doseringshyppighed var fire gange om dagen i mindst 4 uger efter optagelsen i forsøget.
Swedish: Minsta doseringsfrekvens var fyra gånger per dag under minst 4 veckor vid inskrivning i studien.
Danish: Kombinationen kan være forbundet med svær ortostatisk hypotension.
Swedish: Kombinationen kan vara förknippad med allvarlig ortostatisk hypotension.
Danish: Samtidig administration med ikke-selektiv monoaminoxidase- (MAO) hæmmere.
Swedish: - Samtidig administration med icke-selektiva monoaminoxidas- (MAO)-hämmare.
Danish: Det hjælper levodopa med at fungere mere effektivt ved at nedsætte den hastighed, hvormed levodopa nedbrydes i kroppen.
Swedish: Det hjälper levodopa att fungera mer effektivt genom att sänka den hastighet vid vilken levodopa bryts ned i kroppen.
Danish: Behandlingen skal individualiseres og justeres for hver patient i henhold til den ønskede terapeutiske respons.
Swedish: Behandlingen bör vara individualiserad och anpassas för varje patient enligt önskat behandlingssvar.
Danish: Tag ikke Numient, hvis du har taget et lægemiddel betegnet en ‘ikke-selektiv monoaminoxidase (MAO)-hæmmer' til behandling af depression i de sidste 14 dage.
Swedish: Ta inte Numient om du har tagit en medicin som kallas "icke-selektiv monooxidashämmare" (MAOhämmare) för behandling av depression under de senaste 14 dagarna.
Danish: CGI-C stærkt forbedret (95 % CI)
Swedish: CGI-C mycket förbättrat (95 % KI)
Danish: Okulogyre kriser, aktivering af latent Horners syndrom, blefarospasme
Swedish: Okulogyriska kriser, aktivering av latent Horners syndrom, blefarospasm
Danish: Yderligere forøgelse skal overvejes individuelt på grundlag af klinisk respons.
Swedish: Ytterligare ökningar bör individualiseras baserat på kliniskt svar.
Danish: Overdrevne ukontrollerbare indkøbs- og forbrugsvaner Overspisning (spiser store mængder mad på kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at tilfredsstille din sult)
Swedish: Okontrollerbar, överdriven shopping eller spenderande Hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa hungern)
Danish: De øvrige sekundære effektmål inkluderede "off"-tid, "on"-tid uden problematisk dyskinesi samt UPDRS del II+III score.
Swedish: De viktigaste sekundära effektmåtten inkluderade "Av"-tid, "På"-tid utan besvärande dyskinesi samt UPDRS del II+III-bedömning.
Danish: Renal udskillelse af intakt levodopa udgør kun omkring 10 % af clearance.
Swedish: Renal utsöndring av intakt levodopa utgör endast ca 10 % av clearance.
Danish: Numient er en hård kapsel med modificeret udløsning.
Swedish: Numient är en hård kapsel med modifierad frisläppning.
Danish: Yderligere behandling skal være som klinisk indiceret eller som anbefalet af det nationale giftcenter, hvor et sådant findes.
Swedish: Ytterligare hantering bör vara enligt vad som indikeras kliniskt eller vad som rekommenderas av den nationella giftcentralen, i förekommande fall.
Danish: Ferrosulfat (anvendes til at behandle anæmi forårsaget af lavt indhold af jern i blodet).
Swedish: Järnsulfat (används för att behandla anemi orsakad av låga halter av järn i blodet).
Danish: Disse lægemidler omfatter isocarboxazid og phenelzin.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar isokarboxazid och fenelzin.
Danish: Epidemiologiske undersøgelser har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att patienter med Parkinsons sjukdom löper en högre risk (2- till ca 6-faldigt högre) för att utveckla melanom än den allmänna populationen.
Danish: levodopa bliver til et materiale betegnet ‘dopamin' i din hjerne.
Swedish: levodopa förvandlas till ett ämne som heter "dopamin" i hjärnan.
Danish: Der er begrænset erfaring med en samlet daglig dosis på mere end 1.170 mg levodopa, når det administreres hos levodopa-naive patienter.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med en total daglig dos på mer än 1 170 mg levodopa när det administreras till levodopa-naiva patienter.
Danish: Tabel 5: Hovedresultater fra undersøgelser af fremskreden Parkinsons sygdom Forsøg
Swedish: Tabell 5: Huvudresultat för studier av framskriden Parkinsons sjukdom Studie
Danish: Hvis du udsættes for en overdosis, kan du blive forvirret eller ophidset, og din puls kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Swedish: Vid en överdos kan du känna dig förvirrad eller orolig och pulsen kan vara långsammare eller snabbare än normalt.
Danish: Det krydser ikke blod-hjerne-barrieren og påvirker ikke levodopas metabolisme i centralnervesystemet.
Swedish: Det korsar inte blod-hjärnbarriären och påverkar inte metabolismen av levodopa i det centrala nervsystemet.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med Numient var kvalme, der forekom hos cirka 12 % af alle patienter; svimmelhed; hovedpine og dyskinesi, som hver forekom hos ca. 8 % af alle patienter; og søvnløshed, der forekom hos ca. 6 % af alle patienter.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Numient var illamående, som förekom hos ca 12 % av alla patienter; yrsel, huvudvärk och dyskinesi, som var och en förekom hos ca 8 % av alla patienter; och sömnlöshet, som förekom hos ca 6 % av alla patienter.
Danish: Levodopa-naive patienter med Parkinsons sygdom APEX-PD
Swedish: Levodopa-naiva patienter med Parkinsons sjukdom APEX-PD
Danish: Levodopa metaboliseres i udstrakt grad til forskellige metabolitter.
Swedish: Levodopa metaboliseras i stor utsträckning till olika metaboliter.
Danish: Om den observerede øgede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler, der anvendtes til at behandle Parkinsons sygdom, er uklart.
Swedish: Det är oklart om den ökade risken som observerats berodde på Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, såsom läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Danish: Virkningen af levodopa og carbidopa på metabolisme af andre lægemidler
Swedish: Effekten av levodopa och karbidopa på metabolismen av andra läkemedel
Danish: Meget almindelig (kan berøre mere end 1 ud af 10 personer)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Danish: Det kan desuden overvejes at reducere dosis eller afbryde behandlingen.
Swedish: Dessutom bör en minskning av dosen eller utsättande av behandlingen övervägas.
Danish: Hold ikke op med at tage Numient meget pludseligt
Swedish: Sluta inte ta Numient plötsligt
Danish: Samtidig brug af antipsykotika bør overvåges nøje for forværring af Parkinsons motoriske symptomer, især når der anvendes D2-receptorantagonister (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av antipsykotika bör övervakas noggrant för försämring av Parkinsons motoriska symtom, särskilt när D2-receptorantagonister används (se avsnitt 4.5).
Danish: Synkope, tromboflebitis
Swedish: Synkope, tromboflebit
Danish: Amningen skal ophøre under behandling med Numient.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Numient.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes midlertidigt, skal den sædvanlige dosis administreres, lige så snart patienten er i stand til at tage orale lægemidler.
Swedish: Om behandlingen avbryts temporärt, bör den vanliga dosen ges så snart patienten kan ta orala läkemedel.
Danish: Responder-analyser
Swedish: Responderanalyser
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKE/HDPE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN FLASKA/HDPE
Danish: Antikolinerge lægemidler kan arbejde synergistisk med levodopa for at forbedre tremor.
Swedish: Antikolinerga läkemedel fungerar synergistiskt med levodopa, för att förbättra tremor.
Danish: Hvis du udsættes for nogen af følgende symptomer under din behandling med Numient, skal du straks søge læge:
Swedish: Om du har något av följande symtom under din behandling med Numient, ska du omedelbart kontakta din läkare:
Danish: Numient indeholder to forskellige lægemidler betegnet levodopa og carbidopa i én hård kapsel.
Swedish: Numient innehåller två olika läkemedel som kallas levodopa och karbidopa i en hård kapsel.
Danish: Numient-kapslerne leveres i plastflasker med et tørremiddel og et plastiklåg, fås i flasker med 25, 100 eller 240 hårde kapsler.
Swedish: Numient-kapslar levereras i plastflaskor med ett torkmedel och plastlock, tillgängligt i flaskor med 25, 100 eller 240 hårda kapslar.
Danish: Levodopa konkurrerer med visse aminosyrer om transport, og måltider med højt proteinindhold kan derfor forringe absorptionen af levodopa.
Swedish: Levodopa konkurrerar med vissa aminosyror för transport, varför proteinrika måltider kan försämra absorptionen av levodopa.
Danish: "On"-tid uden problematisk dyskinesi (timer)*
Swedish: "På"-tid utan besvärande dyskinesi (tim)*
Danish: I alt 471inkluderede patienter var blevet holdt på et stabilt regimen af levodopa på mindst 400 mg pr. dag før optagelsen i forsøget.
Swedish: Totalt 471 patienter hade bibehållits på en stabil regim på minst 400 mg levodopa per dag före inskrivning i studien.
Danish: Dosisanbefalinger skal følges ved iværksættelse af behandling og tilpasses klinisk respons.
Swedish: Dosrekommendationer bör följas vid initiering av behandlingen och anpassas enligt kliniskt svar.
Danish: *I ADVANCE-PD-forsøget blev der anvendt en kovariansanalysemodel (ANCOVA) for forsøgsafslutning med behandling og centre som hovedeffekter og interaktionsudtryk for behandling efter center og baseline som kovarians.
Swedish: *I ADVANCE-PD-studien användes en kovariansanalysmodell (ANCOVA) för studiens avslut med behandling och centra som huvudeffekter och interaktionsterm för behandling med center och baslinje som kovariabler.
Danish: Du skal derfor afstå fra at føre motorkøretøj eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat opmærksomhed kan bringe dig selv eller andre i fare for alvorlig skade eller død (f.eks. betjening af maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder og somnolens er ophørt.
Swedish: Du måste därför avhålla dig från att köra bil och delta i aktiviteter där försämrad uppmärksamhet kan innebära att du själv och andra utsätts för risk för allvarlig skada eller dödsfall (t.ex. att använda maskiner), tills sådana återkommande episoder och somnolens har försvunnit.
Danish: I begge forsøg var det primære effektmål procentdelen af "off"-tid, mens patienten var vågen.
Swedish: I båda studierna var det primära effektmåttet andelen "Av"-tid under vakna timmar.
Danish: Middel-UPDRS (del II og del III) -score a)
Swedish: Genomsnittlig UPDRS (del II och del III) poänga)