FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: * Reacții adverse raportate din datele după punerea pe piață.
Estonian: * Kõrvaltoimed, millest on teatatud turuletulekujärgsete andmete põhjal
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 Februarie 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. veebruar 2014
Romanian: În cadrul tuturor studiilor clinice, 16% dintre pacienții tratați cu Mirvaso au prezentat o exacerbare a simptomelor.
Estonian: Kõikides kliinilistes uuringutes koges 16% Mirvasot saavatest patsientidest sümptomide ägenemist.
Romanian: 92927 La Défense Cedex Franța
Estonian: 92927 La Défense Cedex Prantsusmaa
Romanian: Cum să utilizați Mirvaso Se recomandă aplicarea Mirvaso pe față o singură dată pe zi.
Estonian: Kuidas Mirvasot kasutada Mirvasot on soovitatud kanda näole ainult üks kord päevas.
Romanian: Alte preparate dermatologice, alte dermatologice, codul ATC: D11AX21
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dermatoloogilised preparaadid, ATC-kood: D11AX21
Romanian: Datele provenite din utilizarea brimonidinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Estonian: Brimonidiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Romanian: O consecință potențială a întreruperii tratamentului înainte de terminarea curei de tratament este boala care revine la starea sa inițială.
Estonian: Ravimi kasutamise katkestamise võimalik tagajärg enne ravikuuri lõppemist on haiguse esialgse seisundi taastekkimine.
Romanian: După aplicarea medicamentului, mâinile trebuie spălate imediat.
Estonian: Pärast ravimi pealekandmist tuleb kohe pesta käed.
Romanian: Acest lucru este important mai ales la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. „Nu utilizați Mirvaso").
Estonian: See on eriti tähtis kuni 2 aasta vanuste laste puhul (vt „ÄRGE kasutage Mirvasot").
Romanian: Trebuie să utilizați aceste produse numai după ce Mirvaso aplicat s-a uscat.
Estonian: Neid tooteid peate kasutama ainult pärast pealekantud Mirvaso kuivamist.
Romanian: Cele mai multe cazuri au fost observate în primele 2 săptămâni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.8).
Estonian: Enamik juhtudest täheldati kahe esimese nädala jooksul alates ravi alustamise päevast (vt lõik 4.8).
Romanian: Dintre aceștia, 539 au finalizat 29 zile de tratament și s-au obținut date pentru a fi incluse în analiza de eficacitate în Ziua 29, majoritatea fiind caucazieni cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 ani.
Estonian: Neist 539 lõpetas 29-päevase ravi ja nende kohta olid saadaval andmed, mida kasutati 29. päeva seisuga toimunud efektiivsuse analüüsis ja enamik neist olid valge nahavärviga ja vanuses 18 kuni 65 aastat.
Romanian: Experiența în utilizarea Mirvaso la pacienții cu vârsta peste 65 de ani este limitată (vezi și pct. 4.8).
Estonian: Mirvaso kasutamise kogemus üle 65-aastastel patsientidel on piiratud (vt ka lõik 4.8).
Romanian: Important: Mirvaso este destinat pentru adulți și pentru utilizare exclusiv pe pielea feței.
Estonian: Tähtis: Mirvaso on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja ainult näonahal.
Romanian: Aceste produse nu trebuie aplicate imediat înainte de aplicarea zilnică a Mirvaso; ele pot fi utilizate numai după ce Mirvaso aplicat s-a uscat.
Estonian: Neid tooteid ei tohi kanda nahale vahetult enne Mirvaso igapäevast pealekandmist; neid võib kasutada ainult pärast pealekantud Mirvaso kuivamist.
Romanian: Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 19a-23a D-40211 Düsseldorf Germania
Estonian: Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 19a-23a D-40211 Düsseldorf Saksamaa
Romanian: Dacă omiteți o doză zilnică, în ziua respectivă roșeața dumneavoastră nu se va reduce.
Estonian: Kui päevaannuse vahele jätate, ei vähene teil sel päeval punetus.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o cantitate mai mică de gel (mai mică decât cea maximă), timp de cel puțin o săptămână.
Estonian: Ravi tuleb alustada väiksema geeli kogusega (vähem kui maksimaalne kogus) vähemalt ühe nädala jooksul.
Romanian: Trebuie să evitați pleoapele, buzele, gura și interiorul nasului.
Estonian: Peate vältima silmi, lauge, huuli, suud ja nina sisepinda.
Romanian: În cazul în care simptomele rămân la fel sau se ameliorează numai ușor, puteți crește treptat cantitatea de gel.
Estonian: Kui sümptomid ei muutu või paranevad vaid väga vähe, võite geeli kogust järk-järgult suurendada.
Romanian: Utilizarea Mirvaso în timpul tratamentului cu aceste medicamente poate determina scăderea tensiunii arteriale.
Estonian: Mirvaso kasutamine nende ravimite manustamise ajal võib põhjustada vererõhu alanemist.
Romanian: Pentru a închide pompa, repoziționați capacul înapoi pe pompă.
Estonian: Pumba sulgemiseks asetage kork pumbale tagasi.
Romanian: Studiul 1 + Studiul 2
Estonian: 1. uuring + 2. uuring
Romanian: Rezultatele unui studiu deschis, de lungă durată, care a inclus 449 de pacienți, urmând un tratament continuu pentru până la un an, au confirmat faptul că utilizarea Mirvaso pentru afecțiuni cronice este sigură și eficace.
Estonian: Pikaajalise avatud uuringu tulemused aasta jooksul pidevalt ravi saanud 449 patsiendiga kinnitasid, et Mirvaso pikaajaline kasutus on ohutu ja efektiivne.
Romanian: Ce este Mirvaso și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Mirvaso Cum să utilizați Mirvaso Reacții adverse posibile Cum se păstrează Mirvaso Conținutul ambalajului și alte informații
Estonian: Mis ravim on Mirvaso ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mirvaso kasutamist Kuidas Mirvasot kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Mirvasot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: În caz de iritație severă sau alergie de contact, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Estonian: Raske ärrituse või kontaktallergia korral tuleb ravi katkestada.
Romanian: Brimonidina nu a reprezentat un risc special legat de funcția de reproducere sau de dezvoltare la speciile de animale.
Estonian: Fertiilsus Brimonidiini kasutamisel ei olnud erilisi riske loomaliikide reproduktsioonile või arengule.
Romanian: Dacă orice persoană, mai ales un copil, înghite accidental Mirvaso, este posibil să aibă reacții adverse grave și este necesar tratament în spital.
Estonian: Kui keegi, eriti laps, neelab Mirvasot kogemata alla, võivad tal tekkida tõsised kõrvaltoimed ja ta võib vajada haiglaravi.
Romanian: Nu s-au observat diferențe semnificative în profilul de siguranță între populația de subiecți vârstnici și subiecți cu vârsta între 18 și 65 de ani.
Estonian: Märkimisväärseid erinevusi eakate ja 18 kuni 65-aastatste isikute ohutusprofiilis ei täheldatud.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt eritem, prurit, eritem facial și senzație de arsură la nivel cutanat, toate acestea survenind la 1,2 până la 3,3% din pacienții din cadrul studiilor clinice.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed on erüteem, kihelus, õhetus ja naha kõrvetustunne, mida kõiki esines kliinilistes uuringutes 1,2 kuni 3,3 % patsientidest.
Romanian: Niciuna dintre reacțiile adverse nu a prezentat o creștere în timp a frecvenței de apariție și nu s-a evidențiat faptul că utilizarea de Mirvaso pe termen lung determină o creștere a riscului apariției vreunui anumit tip de reacție adversă.
Estonian: Ükski kõrvaltoime ei sagenenud aja jooksul ja ei leitud ühtegi tõendit, et Mirvaso pikaajaline kasutus põhjustaks mistahes kõrvaltoime suurenenud tekkeriski.
Romanian: Aceste reacții sunt de regulă de intensitate ușoară până la moderată și de obicei nu necesită întreruperea tratamentului.
Estonian: Need on tüüpiliselt kerge või mõõduka raskusastmega ja tavaliselt ei tingi ravi katkestamist.
Romanian: Aveți grijă la deschiderea tubului/pompei pentru prima dată, să nu scoateți o cantitate mai mare de gel decât este necesară.
Estonian: Tuubi/pumbaga konteinerit esimest korda avades olge ettevaatlik, et mitte välja pigistada vajalikust suuremat geeli kogust.
Romanian: Trebuie să vă spălați pe mâini imediat după aplicarea acestui medicament.
Estonian: Peske oma käed kohe pärast selle ravimi pealekandmist.
Romanian: În general, se rezolvă spontan după oprirea tratamentului.
Estonian: Üldjuhul kaob see iseenesest pärast ravi katkestamist.
Romanian: Studiile s-au desfășurat cu 553 subiecți randomizați, cu vârsta minimă 18 ani, care au fost tratați o dată pe zi timp de 4 săptămâni cu Mirvaso sau cu substanța vehicul.
Estonian: Uuringutes osales 553 juhuslikult valitud isikut, kes olid 18-aastased või vanemad ja keda raviti 4 nädala vältel üks kord päevas Mirvaso või vehiikliga.
Romanian: Cantitatea de gel poate fi apoi crescută treptat, în funcție de tolerabilitatea și răspunsul pacientului.
Estonian: Geeli kogust võib seejärel järk-järgult suurendada, lähtudes taluvusest ja patsiendi ravivastusest.
Romanian: Brimonidina este un agonist înalt selectiv al receptorilor alfa2-adrenergici, fiind de 1000 de ori mai selectiv pentru receptorul alfa2-adrenergic decât pentru receptorul alfa1-adrenergic.
Estonian: Brimonidiin on väga selektiivne alfa-2-adrenergilise retseptori agonist, mis on 1000 korda selektiivsem alfa-2-adrenergilise retseptori kui alfa-1-adrenergilise retseptori suhtes.
Romanian: Mirvaso este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani din cauza unui risc major privind siguranța sistemică (vezi pct. 4.3).
Estonian: Mirvaso on vastunäidustatud lastel vanuses kuni 2 aastat tõsise süsteemse ohutusriski tõttu (vt lõik 4.3).
Romanian: Dacă aceste zone intră în contact cu gelul, spălați-le imediat cu multă apă.
Estonian: Geeli sinna sattudes peske neid piirkondi kohe rohke veega.
Romanian: O aplicare la interval de 24 de ore, în orice moment potrivit pentru pacient, atât timp cât eritemul facial este prezent.
Estonian: Pealekandmine üks kord 24 tunni jooksul patsiendile sobival ajal, kuni näoerüteem püsib.
Romanian: Bradicardia şi hipotensiunea arterială
Estonian: Bradükardia ja hüpotensioon
Romanian: Brimonidina poate determina scăderi nesemnificative din punct de vedere clinic ale tensiunii arteriale la unii pacienți.
Estonian: Brimonidiin võib põhjustada mõnel patsiendil vererõhu kliiniliselt ebaolulist langust.
Romanian: Cum arată Mirvaso și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Mirvaso välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: După aplicarea cutanată repetată de Mirvaso la nivelul tenului, nu s-a observat nicio acumulare de medicament în plasmă pe toată durata tratamentului: cea mai mare medie a concentrațiilor plasmatice maxime (± abaterea standard) (Cmax) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp de la 0 la 24 de ore (ASC0 24ore) au fost 46 ± 62 pg/ml, respectiv 417 ± 264 pg·oră/ml.
Estonian: Pärast Mirvaso korduvat kutaanset manustamist näonahale ravimi akumuleerumist plasmas ravi ajal ei täheldatud: suurim keskmine (± standardhälve) maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja kontsentratsiooni ja aja kõvera alune pindala 0 kuni 24 tunnini (AUC0-24h) olid vastavalt 46 ±62 pg/ml ja 417 ±264 pg.h/ml.
Romanian: Nu utilizați acest medicament pe alte părți ale corpului, în special pe suprafețele umede ale corpului, de exemplu în zona ochilor, gurii, nasului sau vaginului.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit muudel kehaosadel, eriti niisketel kehapindadel, nagu silmad, suu, nina või tupp.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece acestea ar putea afecta tratamentul dumneavoastră cu Mirvaso sau Mirvaso ar putea afecta tratamentul dumneavoastră cu medicamentele respective.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või võite kasutada ükskõik millist muud ravimit, sest need ravimid võivad mõjutada Mirvaso-ravi või Mirvaso võib mõjutada teie ravi nende ravimitega.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Mirvaso la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: Mirvaso ohutus ja efektiivsus lastel ning noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Romanian: În cazul anumitor pacienți s-a raportat că recidiva eritemului și a hiperemiei faciale tranzitorie este mai severă în comparație cu starea inițială.
Estonian: Mõnede patsientide puhul teatati erüteemi ja õhetuse süvenemisest võrreldes algse määraga.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele matern.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit rinnaga toitmise ajal, kuna ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Romanian: Înainte de a reîncepe tratamentul cu gelul topic Mirvaso, testați-l pe o zonă mică a feței, într-o zi când puteți sta acasă.
Estonian: Enne Mirvaso-ravi taasalustamist, katsetage seda näol väikesel nahapinnal päeval, kui te kodust ei välju.
Romanian: Ce conține Mirvaso - Substanța activă este brimonidină.
Estonian: Mida Mirvaso sisaldab - Toimeaine on brimonidiin.
Romanian: Unele cazuri au implicat aplicarea Mirvaso în urma procedurilor cu laser (vezi pct. 4.4).
Estonian: Mõnel juhul oli Mirvasot kasutatud pärast laserprotseduuri (vt lõik 4.4).
Romanian: De aceea, se recomandă prudență la utilizarea unor medicamente cum sunt antihipertensivele și/sau glicozidele cardiace concomitent cu brimonidina.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik ka näiteks hüpertensiooniravimite ja/või südameglükosiidide samaaegsel kasutamisel brimonidiiniga.
Romanian: Autoevaluarea de către pacient: 0 = Nicio înroșire, 1 = Înroșire foarte ușoară, 2 = Înroșire ușoară, 3 = Înroșire moderată și 4 = Înroșire severă
Estonian: Patsiendi enesehinnang: 0 = punetus puudub, 1 = väga kerge punetus, 2 = kerge punetus, 3 = mõõdukas punetus ja 4 = raske punetus
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe tub şi pe pompă după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, tuubil ja pumbal pärast Kõlblik kuni/EXP.
Romanian: Legarea brimonidinei de proteinele plasmatice nu a fost studiată.
Estonian: Jaotumine Brimonidiini seondumist valkudega ei ole uuritud.
Romanian: În cazul în care se întâmplă acest lucru, ar trebui să renunțați la excesul de gel, astfel încât să nu aplicați mai mult decât doza recomandată.
Estonian: Kui see juhtub, visake üleliigne geel ära, et mitte kanda peale soovituslikust suuremat annust.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE CM:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Romanian: Dacă nu prezentați o agravare a înroșirii sau a senzației de arsură, continuați tratamentul obișnuit (vezi pct. 3).
Estonian: Kui punetus ei süvene ja kõrvetustunnet ei teki, jätkake tavapärase raviga (vt lõik 3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Mirvaso cu alte medicamente pentru tratamentul leziunilor inflamatorii ale acneei rozacee nu a fost investigată sistematic.
Estonian: Mirvaso samaaegset kasutust teiste ravimitega rosaatsea põletikuliste kahjustuste raviks ei ole süsteemselt uuritud.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Mirvaso în timpul sarcinii.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Mirvaso kasutamist raseduse ajal.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mirvaso
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Mirvaso
Romanian: Aplicarea unor doze repetate în aceeași perioadă de 24 de ore poate determina apariția unor reacții adverse, cum este scăderea tensiunii arteriale, oboseala sau somnolența.
Estonian: Korduvate annuste manustamine 24-tunnise perioodi jooksul võib põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks madalat vererõhku või unisust.
Romanian: După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de bradicardie, hipotensiune arterială (inclusiv hipotensiune arterială ortostatică) şi ameţeli, dintre care unele au necesitat spitalizare.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud bradükardia, hüpotensiooni (sh ortostaatiline hüpotensioon) ja pearingluse juhtudest, millest mõnel vajas patsient hospitaliseerimist.
Romanian: Succes ziua 29
Estonian: Tulemus 29. päeval
Romanian: În majoritatea cazurilor, eritemul și hiperemia facială tranzitorie au dispărut după întreruperea utilizării gelului topic Mirvaso.
Estonian: Enamikul neist juhtudest kadusid erüteem ja õhetus pärast Mirvaso nahageeli kasutamise lõpetamist.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Romanian: Orice creștere a cantității zilnice aplicate (mai mult de o cantitate de dimensiunea a aproximativ cinci boabe de mazăre) și/sau o creștere a frecvenței aplicării zilnice a medicamentului trebuie evitate, deoarece siguranța în cazul unor doze zilnice mai mari sau a unor aplicări zilnice repetate nu a fost evaluată.
Estonian: Päevas pealekantava koguse suurendamist üle 5 herneterasuuruse koguse ja/või pealekandmissageduse suurendamist tuleb vältida, sest suuremate päevaannuste või mitu korda päevas pealekandmise ohutust ei ole hinnatud.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Mirvaso
Estonian: Kui lõpetate Mirvaso kasutamise
Romanian: Aceste valori sunt semnificativ mai scăzute (de 2 ori) decât cele observate după administrarea pe cale oculară, într-o singură zi, a soluției de picături oftalmice de brimonidină 0,2%.
Estonian: Need tasemed on oluliselt madalamad (2 korda) kui pärast ühepäevast 0,2% brimonidiini silmatilkade lahuse okulaarset manustamist täheldatud tasemed.
Romanian: Tratamentul unui supradozaj după utilizarea orală include tratament de susținere și simptomatic; este necesară asigurarea permeabilității căilor respiratorii ale pacientului.
Estonian: Suukaudse üleannustamise ravi hõlmab toetavat ja sümptomaatilist ravi; hingamisteed tuleb hoida avatuna.
Romanian: Mirvaso nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Mirvasol ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Nu se cunoaște dacă brimonidina/metaboliții acesteia se excretează în laptele uman.
Estonian: Ei ole teada, kas brimonidiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Romanian: Înainte de prima utilizare, amorsați pompa apăsând în jos de câteva ori, până când medicamentul este distribuit și iese pe vârful degetului.
Estonian: Enne esmast kasutamist vajutage pumpa mitu korda, kuni teie sõrmeotsal on ravimit.
Romanian: Vezi, de asemenea, instrucțiunile „Cum să utilizați Mirvaso".
Estonian: Vt ka juhiseid lõigust „Kuidas Mirvasot kasutada".
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră în cazul în care consumați alcool etilic în mod regulat, deoarece acesta poate afecta tratamentul dumneavoastră cu acest medicament.
Estonian: Mirvaso koos alkoholiga Öelge oma arstile, kui te tarbite regulaarselt alkoholi, sest see võib mõjutada teie ravi selle ravimiga.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfelcum este menționat în Anexa V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Romanian: Este disponibil în tuburi conținând 2, 10 sau 30 grame de gel sau într-un sistem cu pompă fără aer care conține 30 de g de gel.
Estonian: Seda turustatakse tuubides, mis sisaldavad 2, 10 või 30 g geeli, või õhukindla pumbaga konteineris, mis sisaldab 30 g geeli.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Mirvaso nu trebuie aplicat în zona din apropierea ochilor.
Estonian: Mirvasot ei tohi kanda silmade lähedale.
Romanian: Când este aplicat, Mirvaso acționează în sensul micșorării calibrului acestor vase, ceea ce reduce excesul de sânge și roșeața.
Estonian: Kasutamisel kitsendab Mirvaso neid veresooni, vähendades liigset verevoolu ja punetust.
Romanian: În cazul în care simptomele se agravează în timpul tratamentului cu Mirvaso (agravarea înroșirii sau arsuri), opriți tratamentul și faceți o programare pentru a discuta cu medicul dumneavoastră - vezi, de asemenea, pct. 2 „Atenționări și precauții".
Estonian: Kui sümptomid Mirvaso ravi ajal ägenevad (suurem punetus või põletustunne), lõpetage ravi ja leppige kokku kohtumine arstiga - vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă prudență la pacienții care utilizează substanțe care pot influența metabolizarea și absorbția aminelor circulante, de exemplu clorpromazină, metilfenidat, rezerpină.
Estonian: Siiski tuleb ettevaatlik olla patsientide puhul, kes kasutavad aineid, mis võivad mõjutada amiinide metabolismi ja omastamist vereringest, nt kloorpromasiin, metüülfenidaat, reserpiin.
Romanian: Cum se deschide pompa cu capac cu protecție pentru copii Apăsați capacul și rotiți în sensul invers al acelor de ceas (rotație spre stânga) până când capacul poate fi scos.
Estonian: Kuidas avada lastekindla korgiga pumpa Suruge korgile ja keerake vastupäeva (pöörake vasakule) kuni korgi saab eemaldada.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Mirvaso
Estonian: Kui te unustate Mirvasot kasutada
Romanian: Această agravare a înroșirii pielii apare de obicei în primele 2 săptămâni de tratament cu Mirvaso.
Estonian: Tavaliselt tekib punetuse süvenemine kahe esimese nädala jooksul pärast Mirvasoga ravi alustamist.
Romanian: Este important ca pacientul să fie informat să nu depășească doza maximă recomandată (o cantitate de dimensiunea a aproximativ cinci boabe de mazăre) și frecvența recomandată a aplicărilor (o dată pe zi).
Estonian: Oluline on teavitada patsienti, et soovitatud maksimaalset annust (5 herneterasuurust kogust) ja manustamise sagedust ei tohi ületada (üks kord päevas).
Romanian: Tabelul 1 - Reacții adverse
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimed
Romanian: Mărimea ambalajului este 1 tub sau 1 pompă.
Estonian: Pakendis on 1 tuub või 1 pumbaga konteiner.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Mirvaso la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul acneei rozacee (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Mirvasoga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta rosaatsea näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul unui studiu deschis de lungă durată, eficacitatea și siguranța Mirvaso, așa cum au fost descrise mai sus, nu au fost influențate de utilizarea concomitentă a cosmeticelor sau a altor medicamente (de exemplu metronidazol topic, acid azelaic topic și tetracicline cu utilizare orală, inclusiv doze mici de doxicilină) pentru tratamentul leziunilor inflamatorii ale acneei rozacee la subcategoriile în cauză (131/449 pacienți din cadrul studiului au utilizat concomitent un medicament pentru acnee rozacee).
Estonian: Siiski ei mõjutanud pikaajalises avatud uuringus kosmeetikavahendite või teiste ravimite (nagu paikseks kasutuseks mõeldud metronidasool ja aselaiinhape ning suukaudsed tetratsükliinid, sh madal annus doksütsükliini) samaaegne kasutamine rosaatsea põletikuliste kahjustuste raviks Mirvaso ülal kirjeldatud efektiivsust ja ohutust kõnealuses populatsioonis (131/449 patsienti kasutasid uuringus samaaegselt rosaatsea ravimeid).
Romanian: Mirvaso trebuie aplicat lin și uniform în strat subțire pe întreaga față (pe frunte, bărbie, nas și ambii obraji), evitând ochii, pleoapele, buzele, gura și mucoasa din interiorul nasului.
Estonian: Mirvasot tuleb õhukese kihina kanda sujuvalt ja ühtlaselt kogu näole (laubale, lõuale, ninale ja kummalegi põsele), vältides silmi, lauge, huuli, suud ja nina limaskesta.