FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mise en œuvre du statut: règles concernant le rattachement de personnel Ce point est retiré de l'ordre du jour.
Danish: Gennemførelse af personalevedtægten: Regler for udstationering af personale Punktet blev taget af dagsordenen.
French: L'EMEA désigne les représentants suivants: Thomas Lönngren;
Danish: EMEA udnævnte følgende repræsentanter: Thomas Lönngren;
French: Ce dernier point semble être dû à la difficulté que rencontrent les États membres à allouer des ressources scientifiques aux travaux portant sur les médicaments traditionnels.
Danish: Sidstnævnte skyldtes angiveligt medlemsstaternes problemer med at afsætte videnskabelige ressourcer til arbejdet med traditionelle lægemidler.
French: La proposition tend à simplifier la structure de gouvernance, à rationaliser les lignes de compte rendu et à confirmer la représentation appropriée du réseau.
Danish: Formålet med forslaget var at forenkle styringsstrukturen, rationalisere rapporteringssystemet og bekræfte netværkets hensigtsmæssige repræsentation.
French: Création d'un sous-groupe du conseil d'administration en remplacement du comité directeur en matière de télématique
Danish: Nedsættelse af en undergruppe under bestyrelsen som erstatning for telematikstyringsudvalget
French: Il convient également de développer la collaboration entre les autorités de réglementation et les organes chargés de l'évaluation des technologies médicales afin d'atténuer les différences évitables en termes d'exigences dans les deux domaines.
Danish: Der skulle også udvikles et samarbejde mellem lovgivere og sundhedsteknologivurderingsorganer for at reducere overflødige forskelle i kravene på begge områder.
French: Le comité des thérapies innovantes de l'Agence, inauguré au début de l'année, a produit ses premiers avis.
Danish: Agenturets Udvalg for Avancerede Terapier, som havde påbegyndt arbejdet ved årets begyndelse, havde udsendt sine første udtalelser.
French: L'Agence est pour l'essentiel sur la bonne voie en ce qui concerne la réalisation de ses principaux objectifs et se conforme à la majorité de ses indicateurs de performance.
Danish: Agenturet overholdt i det store og hele planen for gennemførelsen af hovedmålsætningerne og opfyldte de fleste af resultatindikatorerne.
French: Le conseil va envoyer un résumé de cette discussion au directeur général de la DG Entreprises et industrie.
Danish: Bestyrelsen ville sende et sammendrag af denne diskussion til generaldirektøren for GD for Erhvervspolitik.
French: Il est réaffirmé que l'objectif général de l'exercice est de conformer davantage le système aux exigences de bonne gouvernance et de veiller à ce que le système de rémunération soit justifié, gérable et transparent.
Danish: Man gentog, at projektets overordnede formål var at skabe større overensstemmelse mellem systemet og kravene til god forvaltning og sikre, at betalingssystemet var berettiget, praktisk og gennemsigtigt.
French: Une demande va être envoyée aux directeurs des agences des médicaments et à la Commission européenne pour qu'ils désignent des représentants au sein du comité.
Danish: Der ville blive sendt en anmodning til cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser og EuropaKommissionen om at udpege repræsentanter til udvalget.
French: Le point 11 (règles concernant le rattachement de personnel) est retiré de l'ordre du jour compte tenu de l'interprétation du statut des fonctionnaires donnée par la Commission européenne selon laquelle les règles proposées ne pourraient pas être appliquées pour régir le rattachement de personnel de l'EMEA.
Danish: Punkt 11 (bestemmelser vedrørende udstationering af personale) blev slettet af dagsordenen på baggrund af fortolkningen af den af Europa-Kommissionen udleverede personalevedtægt, i henhold til hvilken de foreslåede bestemmelser ikke må finde anvendelse på udstationering af EMEA-personale.
French: Le conseil d'administration remercie l'Agence, son personnel et les membres des comités scientifiques pour leur travail efficace et pour l'à-propos des avis scientifiques émis au vu des bienfaits en termes de santé publique apportés par les vaccins pour lutter contre toute pandémie de grippe H1N1.
Danish: Bestyrelsen takkede agenturet, dets personale og medlemmerne af de videnskabelige udvalg for deres effektive arbejde og rettidige videnskabelige udtalelser i lyset af fordelene for offentligheden ved de pandemiske H1N1-vacciner.
French: L'Agence examinera ces informations dans le cadre de la révision en cours de sa politique en matière de gestion des conflits d'intérêts et informera les parties concernées en conséquence.
Danish: Agenturet ville overveje disse oplysninger i forbindelse med den løbende gennemgang af agenturets politik for håndtering af interessekonflikter og ville informere parterne i overensstemmelse hermed.
French: La stratégie à long terme de l'agence sera coordonnée avec le document stratégique des directeurs des agences des médicaments (HMA).
Danish: Agenturets langsigtede strategi ville blive koordineret med strategidokumentet fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
French: Le comité des médicaments à usage humain a émis un avis positif sur deux vaccins pour lutter contre toute pandémie.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) havde afgivet en positiv udtalelse om to pandemiske vacciner.
French: Les modifications de procédure seront introduites dans la future révision de la politique de l'EMEA en matière de gestion des conflits d'intérêts.
Danish: Proceduren ville blive ændret i forbindelse med den kommende revision af EMEA's politik om håndtering af interessekonflikter.
French: Le projet pilote sur l'estimation des coûts d'évaluation au sein des autorités nationales compétentes est en cours.
Danish: Pilotprojektet om vurdering af evalueringsomkostninger hos de nationale kompetente myndigheder var endnu ikke afsluttet.
French: Le directeur exécutif s'est récemment rendu au Parlement européen, où il a abordé la question des vaccins pour lutter contre toute pandémie de grippe.
Danish: Den administrerende direktør havde for nylig i Europa-Parlamentet drøftet spørgsmålet om pandemiinfluenzavacciner.
French: La proposition est également liée aux travaux en cours au niveau HMA-EMEA, où une équipe de formation commune étudie une stratégie tendant à l'amélioration des compétences des autorités de réglementation.
Danish: Forslaget skulle også hænge sammen med det arbejde, der blev udført på HMA-EMEA-niveau, hvor et fælles uddannelsesudvalg arbejdede med en strategi, som yderligere skulle forbedre myndighedernes kvalifikationer.
French: Ce point sera abordé lors de la future révision du règlement relatif aux redevances.
Danish: Spørgsmålet ville blive drøftet i forbindelse med den næste revision af gebyrforordningen.
French: Le conseil d'administration désigne les membres suivants: Marcus Müllner;
Danish: Bestyrelsen udnævnte følgende medlemmer: Marcus Müllner;
French: Le texte doit être libellé comme suit: «Le conseil d'administration examine les règles de l'EMEA concernant le rattachement de personnel.
Danish: Der skulle stå følgende: "Bestyrelsen drøftede EMEA's regler for udstationering af personale.
French: EMA/MB/151658/2010/FR/adopté 13 novembre 2009
Danish: EMA/MB/151652/2010/DA Vedtaget 13. november 2009
French: Le conseil réaffirme la nécessité de s'accorder bien à l'avance sur les projets de télématique, afin de permettre aux autorités nationales compétentes de développer leurs systèmes informatiques conformément aux besoins qui se présentent au niveau européen.
Danish: Bestyrelsen gentog, at telematikprojekter skulle udarbejdes længe i forvejen, således at de nationale kompetente myndigheder kunne udvikle deres it-systemer i overensstemmelse med behovene på EU-plan.
French: Le conseil d'administration a écrit à la Commission à ce sujet en juin et a répondu au courrier de la Commission en août.
Danish: Bestyrelsen skrev til Europa-Kommissionen om dette spørgsmål i juni og besvarede dens brev i august.
French: Quelques écarts sont constatés par rapport au programme de travail, relatifs au nombre et à la complexité des saisines dans le domaine vétérinaire, qui demande des ressources scientifiques significatives, et à une productivité plus faible que prévu du comité des médicaments à base de plantes.
Danish: Der var konstateret nogle afvigelser fra arbejdsprogrammet i relation til antallet og kompleksiteten af henvisninger på veterinærområdet, hvilket krævede betydelige videnskabelige ressourcer, og til Udvalget for Plantelægemidlers produktivitet, som var lavere end forventet.
French: Projet pilote sur la révision du système de paiement: informations actualisées
Danish: Ajourføring om pilotprojektet om revision af betalingssystemet
French: Le représentant de la Commission convient d'informer la Commission européenne des préoccupations évoquées et réaffirme la nécessité de trouver une solution rapide afin de pouvoir conclure la procédure de désignation pour mi-2010.
Danish: Kommissionens repræsentant ville informere Europa-Kommissionen om bestyrelsens bekymring og gentog, at der skulle findes en løsning snarest, således at ansættelsesproceduren kunne afsluttes medio 2010.
French: Un document de réflexion, qui sera présenté lors de la réunion de décembre, comprendra des propositions pour associer davantage les organisations de patients et de consommateurs aux activités de l'Agence, en ce compris le processus d'examen scientifique.
Danish: Et arbejdsdokument, som ville blive fremlagt på mødet i december, ville indeholde forslag til yderligere inddragelse af patient- og forbrugerorganisationer i agenturets aktiviteter, herunder den videnskabelige revisionsproces.
French: [A6-0162_2009_EN] Décision de décharge du Parlement européen au directeur exécutif de l'EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapports sur la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.
Danish: [A6-0162_2009_EN] Europa-Parlamentets beslutning om decharge til EMEA's administrerende direktør [EMEA/MB/528743/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi [EMEA/472819/2009*, EMEA/MB/569756/2009] Rapporter om gennemførelsen af EudraVigilance for humanmedicinske og veterinærmedicinske lægemidler.
French: Les modifications des modalités d'application fondées sur cette proposition seront soumises au conseil d'administration en décembre 2009.
Danish: Ændringer til gennemførelsesbestemmelserne baseret på dette forslag ville blive sendt til bestyrelsens møde i december 2009.
French: Le comité des médicaments à usage humain a présenté une note explicative sur le raisonnement qui sous-tend l'évaluation bénéfice/risque des vaccins et a publié l'information sur le site web de l'Agence.
Danish: CHMP havde fremsendt en forklarende note om begrundelsen for en vurdering af fordele/risici ved vaccinerne og offentliggjort oplysningerne på agenturets websted.
French: Ledit mandat a été approuvé par les directeurs des agences des médicaments.
Danish: Mandatet var blevet godkendt af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
French: Les modifications apportées au modèle de CV pour les experts et au courrier de l'EMEA appelant aux désignations ont été présentées.
Danish: Der blev indført ændringer i cv-modellen for eksperter og i EMEA's brev om udnævnelser.
French: La proposition devrait être finalisée pour la réunion de mars 2010 du conseil d'administration.
Danish: Det endelige forslag ville foreligge til bestyrelsens møde i marts 2010.
French: Le conseil d'administration note qu'il n'existe actuellement aucun fondement juridique pour demander des redevances pour les visites sur site ni pour indemniser les autorités nationales compétentes pour le travail réalisé pour ces visites concernant les médicaments de thérapie innovante.
Danish: Bestyrelsen bemærkede, at der p.t. ikke var noget retsgrundlag for at opkræve gebyr for besøg på webstedet eller godtgøre nationale kompetente myndigheder for det arbejde, der blev udført i forbindelse med besøg på webstedet i forbindelse med lægemidler til avanceret terapi.
French: Il a été demandé pour les versions futures du plan directeur télématique que le document soit présenté avec suivi des modifications pour permettre une comparaison aisée avec les versions précédentes.
Danish: For fremtidige udgaver af telematikmasterplanen bad man om at få forelagt dokumentet med "vis ændringer", således at det blev lettere at sammenligne med tidligere udgaver.
French: Le conseil d'administration appuie également la proposition de mise en place d'une procédure avancée de mise en évidence des conflits d'intérêts potentiels avant la désignation.
Danish: Bestyrelsen godkendte også forslaget om at indføre en procedure for avanceret screening af potentielle interessekonflikter forud for udnævnelsen.
French: L'utilisation pratique du modèle de CV révisé fera l'objet d'une évaluation.
Danish: Erfaringerne med den reviderede cv-model ville blive drøftet senere.
French: Les États membres doivent partager leurs travaux et collaborer: l'évaluation de la valeur thérapeutique ajoutée est un travail scientifique dont les résultats peuvent être utilisés par tous les États membres intéressés.
Danish: Det var nødvendigt at dele arbejdet og at samarbejde medlemsstaterne imellem, da evalueringen af behandlingsmæssig merværdi var et videnskabeligt arbejde, som kunne bruges af alle interesserede medlemsstater.
French: Le conseil d'administration demande au groupe de travail de détailler sa proposition sur la formation des experts participant aux travaux des comités vu la formation significative déjà apportée par l'Agence.
Danish: Bestyrelsen bad taskforcen om at videreudvikle sit forslag om uddannelse af eksperter, som deltog i udvalgenes arbejde, på baggrund af den betydelige uddannelse, som agenturet allerede tilbød.
French: Le conseil d'administration propose d'inviter le président du comité des médicaments à base de plantes à ses réunions de décembre pour qu'il présente le travail du comité et les défis qu'il rencontre.
Danish: Bestyrelsen foreslog at invitere formanden for Udvalget for Plantelægemidler til møderne i december for at præsentere udvalgets arbejde og de udfordringer, det stod over for.
French: Le document contient les amendements abordés et ayant fait l'objet d'un accord au sein du comité directeur en matière de télématique concernant les nouveaux emballages pharmaceutiques et le manque de financement.
Danish: Dokumentet indeholdt ændringer, som var blevet drøftet og vedtaget af telematikstyringsudvalget i relation til den nye lægemiddelpakke og finansieringsunderskuddet.
French: Cette procédure permettra à l'Agence d'informer l'autorité de désignation d'un conflit d'intérêts potentiel pour un candidat au début de la procédure de désignation.
Danish: Proceduren ville sætte agenturet i stand til at informere den udnævnende myndighed om en eventuel interessekonflikt i begyndelsen af udnævnelsesproceduren.
French: Les révisions portent sur les redevances pour les consultations sur des substances auxiliaires, y compris les produits dérivés du sang, incorporées dans des dispositifs médicaux et sur la mise en œuvre du nouveau règlement sur les limites maximales de résidus.
Danish: Revisionerne vedrørte gebyrer for forlængelser af onlinekonsultationer for hjælpestoffer, herunder blodderivater i medicinske anordninger samt gennemførelsen af den nye forordning om maksimalgrænser for restkoncentrationer.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment: les travaux de la Commission concernant la pandémie de grippe, l'avancement de la consultation entre services sur le règlement sur les modifications, l'entrée en vigueur du nouveau règlement sur les limites maximales de résidus et les travaux dans le domaine de l'évaluation des technologies médicales.
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra Europa-Kommissionen om en lang række emner: Europa-Kommissionens arbejde med pandemisk influenza, fremskridt med høringen af tjenestegrene om de forskellige forordninger, ikrafttrædelsen af den ny forordning om maksimale restkoncentrationer og arbejdet med vurderingen af sundhedsteknologi.
French: Vaccins pour lutter contre toute pandémie
Danish: Pandemiske vacciner
French: Le conseil d'administration est informé de la réception d'un courrier concernant un ancien membre du conseil d'administration et un membre suppléant du comité des médicaments à usage humain à propos de leurs activités antérieures.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om et brev fra et tidligere bestyrelsesmedlem og en suppleant fra CHMP om deres tidligere aktiviteter.
French: Tout en reconnaissant que les intérêts des organisations de professionnels de la santé sont plus variés que ceux des patients, le conseil d'administration demande de continuer d'explorer les voies pour développer au mieux l'interaction avec ces professionnels.
Danish: I erkendelse af at sundhedsmedarbejderorganisationernes interesser er bredere end patientorganisationernes bad bestyrelsen om, at man fortsat undersøgte mulighederne for at udvikle samspillet med sundhedsmedarbejderne på bedste måde.
French: Avis de vacance pour la fonction de directeur exécutif
Danish: Opslag om stillingen som administrerende direktør
French: Le représentant des patients au conseil d'administration demande qu'on aborde dans le document de réflexion la difficulté croissante que rencontrent les représentants des patients pour participer aux activités de l'Agence du fait des contraintes en matière de ressources.
Danish: Patienternes repræsentant i bestyrelsen bad om, at man i arbejdsdokumentet inddrog de stedse større problemer, som patienternes repræsentanter havde med at deltage i agenturets aktiviteter på grund af ressourcebegrænsninger.
French: Ce document informe notamment le conseil que ces personnes faisaient partie de l'équipe de rédaction d'un ouvrage financé par une entreprise pharmaceutique.
Danish: Det fremgik bl.a. af brevet, at de pågældende var medlem af et redaktionshold bag en bog, som var sponsoreret af en lægemiddelvirksomhed.
French: Présidence: Pat O'Mahony Membres
Danish: Formand: Pat O'Mahony Medlemmer
French: Rapport sur l'interaction avec les organisations de patients
Danish: Rapport om samspil med patientorganisationer
French: Le premier débat sur le projet de feuille de route au niveau des HMA est prévu plus tard cette année, à temps pour mettre le document en discussion au conseil d'administration de l'EMEA de décembre.
Danish: Den første drøftelse af udkastet til køreplan blandt cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser forventedes at finde sted senere på året, således at der kunne fremsendes et dokument til diskussion i EMEA's bestyrelse i december.
French: Les commentaires des membres sont attendus dans un délai d'une semaine, après quoi la proposition sera finalisée et présentée de nouveau à la réunion d'octobre des directeurs des agences des médicaments, et soumise plus tard pour adoption par le conseil d'administration en décembre.
Danish: Feedbackskemaet fra medlemmerne forventedes at indløbe inden for den følgende uge, hvorefter forslaget ville blive fremlagt i endelig form på cheferne for de nationale lægemiddelstyrelsers møde i oktober og fremsendt til godkendelse i bestyrelsen i december.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: l'élaboration du nouveau document stratégique des HMA, qui devrait être finalisé pour la fin de l'année 2010, les débats en cours en matière de transparence, concentrés sur les informations confidentielles d'un point de vue commercial, et la réflexion sur l'avenir de la législation en matière de médicaments à usage vétérinaire.
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser om en lang række emner: Udviklingen af et nyt strategidokument for cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser, som forventedes at foreligge inden udgangen af 2010 med fokus på kommercielt fortrolige oplysninger samt overvejelser over fremtiden for lovgivning om veterinærlægemidler.
French: Lisette Tiddens-Engwirda est nommée présidente du comité.
Danish: Lisette Tiddens-Engwirda blev valgt til formand.
French: Ces données sont fournies conformément à la méthodologie d'évaluation des coûts convenue au sein du conseil d'administration.
Danish: Dataene var udarbejdet i overensstemmelse med den metodologi, som bestyrelsen havde vedtaget.
French: Procès-verbal de la 63e réunion, 11 juin 2009
Danish: møde den 11. juni 2009
French: [EXT/548688/2009] Suite à la décision du comité directeur en matière de télématique et à la proposition de la Commission européenne, le conseil d'administration décide de créer le MBTC (comité pour la télématique du conseil d'administration de l'EMEA), qui sera un sous-groupe du conseil d'administration.
Danish: [EXT/548688/2009] I overensstemmelse med telematikstyringsudvalgets beslutning og EuropaKommissionens forslag vedtog bestyrelsen at ændre telematikudvalget (MBTC) til en undergruppe under bestyrelsen.
French: Le conseil d'administration demande au comité de se réunir et de présenter son mandat lors de la réunion de décembre.
Danish: Bestyrelsen bad om at få indkaldt udvalget og fremlægge dets kommissorium på mødet i december.
French: Cette autorité décidera alors si elle persiste dans la désignation à la lumière des informations fournies par l'Agence.
Danish: Myndigheden kunne så beslutte, om den ønskede at gå videre med udnævnelsen i lyset af den feedback, der blev modtaget fra agenturet.
French: Le conseil d'administration est invité à faire part de ses commentaires concernant la proposition esquissée avant sa présentation en décembre.
Danish: Bestyrelsen blev bedt om at fremlægge bemærkninger til forslaget forud for fremlæggelsen i december.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège)
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
French: Le conseil d'administration attendant une réponse de la Commission à son dernier courrier, il estime que cette question reste ouverte et espère que l'avis de vacance ne sera pas publié avant que ce point ait été résolu.
Danish: Bestyrelsen afventede nu Kommissionens svar på sit seneste brev og mente ikke, at sagen endnu var afklaret.
French: [EMEA/MB/366757/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite le 28 juillet 2009.
Danish: [EMEA/MB/366757/2009] Bestyrelsen noterede sig vedtagelsen af referatet gennem den skriftlige procedure den 28. juli 2009.
French: Le conseil d'administration débat des nombreuses répétitions inutiles au sein des États membres en matière d'évaluation des technologies médicales.
Danish: Bestyrelsen drøftede problemet med, at der p.t. foregik en masse dobbeltarbejde vedrørende vurderinger af sundhedsteknologi i medlemsstaterne.
French: L'autorité sera informée des préoccupations exprimées par le conseil d'administration quant au profil du candidat.
Danish: Myndigheden ville blive informeret om bestyrelsens bekymringer vedrørende den udnævntes egnethed.
French: Rapport du groupe de travail sur les qualifications scientifiques des membres du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire
Danish: Rapport fra taskforcen om videnskabelige kvalifikationer for medlemmer af CHMP og CVMP
French: [EMEA/69619/2009] Le conseil d'administration adopte la partie 2009 du plan directeur télématique.
Danish: [EMEA/69619/2009] Bestyrelsen vedtog 2009-delen af telematikmasterplanen.
French: Le conseil dit sa volonté de rencontrer les commissaires pour débattre des préoccupations exprimées.
Danish: Bestyrelsen var rede til at mødes med medlemmer af Kommissionen for at drøfte spørgsmålet.
French: Dates de réunion pour 2010 et dates provisoires pour 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Le conseil d'administration adopte les dates de réunion suivantes pour 2010: 17 et 18 mars, 10 juin, 7 octobre et 16 décembre.
Danish: [EMEA/MB/518171/2009] Bestyrelsen vedtog følgende mødedatoer for 2010: 17. og 18. marts, 10. juni, 7. oktober og 16. december.