FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Humira si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Humira вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Humira na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Humira и за какво се използва?
Slovak: V prípade hidradenitis suppurativa došlo po 12 týždňoch u 59 % pacientov používajúcich liek Humira v jednej hlavnej štúdii a u 42 % pacientov v ďalšej štúdii k zmierneniu abscesov a uzlíkov najmenej o 50 % bez zvýšenia počtu abscesov alebo fistulí.
Bulgarian: При хидраденитис супуратива при 59 % от пациентите, приемащи Humira в едно основно проучване, и при 42 % от пациентите в друго проучване се постига поне 50 % намаляване на абсцесите и възлите след 12 седмици, без да има увеличаване на броя на абсцесите или фистулите.
Slovak: V štúdiách s dospelými a deťmi s ložiskovou psoriázou vrátane nechtovej psoriázy nastalo zlepšenie príznakov u vyššieho počtu pacientov, ktorí používali liek Humira, v porovnaní s pacientmi, ktorí používali metotrexát alebo placebo (zdanlivý liek).
Bulgarian: В проучвания при възрастни и деца с плакатен псориазис, включително псориазис на нокътя, по-голям дял от пациентите, приемащи Humira, имат подобрение на симптомите в сравнение с пациентите, приемащи метотрексат или плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Humira?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Humira?
Slovak: Iné zriedkavé závažné vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť najviac 1 osobu z 1 000) sú zlyhanie kostnej drene pri produkcii krvných buniek, nervové poruchy, lupus a lupusu podobné ochorenia (ak imunitný systém napáda vlastné tkanivá a spôsobuje zápal a poškodenie orgánov) a StevensovJohnsonov syndróm (život ohrozujúca reakcia s príznakmi podobnými chrípke a bolestivou vyrážkou postihujúcou kožu, ústa, oči a genitálie).
Bulgarian: Други редки, но сериозни нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 1000 души) включват неспособност на костния мозък да произвежда кръвни клетки, заболяване на нервите, лупус, както и свързани с лупус заболявания (при които имунната система напада тъканите на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите) и синдром на Stevens-Johnson (животозастрашаваща реакция с грипоподобни симптоми и болезнен обрив, засягащ кожата, устата, очите и гениталиите).
Slovak: Humira sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Humira, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: V tretej štúdii skúmajúcej deti vo veku od 2 do 18 rokov s neinfekčnou anteriórnou uveitídou, u ktorých samotný metotrexát neúčinkoval, liečby zlyhala u približne 60 % pacientov užívajúcich placebo s metotrexátom v porovnaní s približne 27 % pacientov užívajúcich liek Humira s metotrexátom.
Bulgarian: В третото проучване при деца на възраст от 2 до 18 години с неинфекциозен преден увеит, при които самостоятелният прием на метотрексат не е бил ефективен, лечението е неуспешно при около 60 % от пациентите, приемащи плацебо с метотрексат, в сравнение с около 27 % от пациентите, приемащи Humira с метотрексат.
Slovak: Ako sa liek Humira používa?
Bulgarian: Как се използва Humira?
Slovak: U menšieho počtu pacientov používajúcich liek Humira s metotrexátom sa vyvinuli protilátky proti lieku Humira (ktoré môžu znížiť účinky lieku), a preto sa na základe výsledkov zistilo, že používanie lieku Humira s metotrexátom bolo účinnejšie ako používanie lieku Humira samostatne.
Bulgarian: По-малко пациенти, получаващи Humira и метотрексат, развиват антитела срещу Humira (което може да намали ефектите му), като резултатите сочат, че употребата на Humira с метотрексат е поефективна, отколкото Humira, прилаган самостоятелно.
Slovak: V prípade liečby uveitídy sa majú lekári takisto poradiť s lekármi, ktorí majú skúsenosti s používaním lieku Humira.
Bulgarian: Лекарите, лекуващи увеит, следва да се посъветват и с лекари с опит в прилагането на Humira.
Slovak: V tejto štúdii liečba nebola úspešná u približne 55 % pacientov dostávajúcich placebo v porovnaní s 39 % pacientov používajúcich liek Humira.
Bulgarian: В това проучване лечението не успява при около 55 % от пациентите, получаващи плацебо, в сравнение с 39 % от приемащите Humira.
Slovak: V prípade neinfekčnej uveitídy sa v troch štúdiách potvrdila účinnosť lieku Humira.
Bulgarian: Ефективността на Humira за неинфекциозен увеит е установена в 3 проучвания.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Humira boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté tiež odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Humira, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: V prípade reumatoidnej artritídy bolo najvýraznejšie zmiernenie príznakov pozorované v štúdiách týkajúcich sa lieku Humira ako prídavnú liečbu k metotrexátu: asi dve tretiny pacientov, ktorí mali liek Humira ako prídavnú liečbu, zaznamenali po 6 mesiacoch najmenej 20 % zmiernenie príznakov v porovnaní so štvrtinou tých, ktorým bolo pridané placebo.
Bulgarian: При ревматоиден артрит най-значително намаляване на симптомите е отбелязано в проучванията на Humira, прилаган като добавка към метотрексат: около две трети от пациентите, добавящи Humira, имат поне 20 % намаление на симптомите след шест месеца в сравнение с една четвърт от пациентите, добавящи плацебо.
Slovak: V prípade polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy došlo približne u 40 % pacientov vo veku od štyroch do 17 rokov, ktorí dostávali liek Humira buď samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, k opätovnému prepuknutiu artritídy v porovnaní so 69 % pacientov dostávajúcich placebo.
Bulgarian: При полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит около 40 % от пациентите на възраст между 4 и 17 години, приемащи Humira самостоятелно или в комбинация с метотрексат, имат пристъпи на артрит в сравнение с около 69 % от пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: V tejto štúdii liečba nebola úspešná u približne 79 % pacientov dostávajúcich placebo v porovnaní s približne 55 % pacientov používajúcich liek Humira.
Bulgarian: В това проучване лечението не успява при около 79 % от пациентите, получаващи плацебо в сравнение с около 55 % от приемащите Humira.
Slovak: % v prvej štúdii a 26 % v druhej štúdii.
Bulgarian: Пациентите, приемащи плацебо, при които е постигната тази цел, са съответно 28 % в първото проучване и 26 % във второто проучване.
Slovak: Liek Humira obsahuje liečivo adalimumab.
Bulgarian: Humira съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab).
Slovak: Pokiaľ ide o artritídu spojenú s entezitídou, pri liečbe liekom Humira sa zaznamenalo menej opuchnutých a bolestivých kĺbov ako pri placebe.
Bulgarian: При ентезит-свързан артрит лечението с Humira води до по-малък брой подути и чувствителни стави в сравнение с плацебо.
Slovak: Výdaj lieku Humira je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Humira се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Podrobné informácie o používaní lieku Humira pri všetkých ochoreniach, aj o používaní v prípade detí, si prečítajte v písomnej informácii pre pacienta alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Humira при всички състояния, включително кога може да се прилага при деца, вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: • psoriatická artritída (červené, šupinaté škvrny na pokožke v spojení so zápalom kĺbov),
Bulgarian: псориатичен артрит (червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Slovak: Po zaškolení si pacienti môžu liek Humira vpichovať sami alebo im ho môžu vpichovať opatrovatelia.
Bulgarian: Пациентите или техните болногледачи могат да инжектират Humira, след като бъдат обучени за целта.
Slovak: • ložisková psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži,
Bulgarian: плакатен псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Slovak: • axiálna spondylartritída (zápal chrbtice spôsobujúci bolesť chrbta) vrátane ankylozujúcej spondylitídy a bez rádiografického dôkazu poškodenia, ale s jasnými príznakmi zápalu,
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит и когато когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има външни признаци на възпаление;
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa skúmala psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída, axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy, ale s jasnými príznakmi zápalu, ako aj úvodná a udržiavacia fáza liečby Crohnovej choroby, psoriáza a ulcerózna kolitída, viedlo používanie lieku Humira k výraznejšiemu zlepšeniu príznakov ako používanie placeba.
Bulgarian: Humira води до по-значително облекчаване на симптомите спрямо плацебо в проучванията при псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без признаци на анкилозиращ спондилит в рентгеновото изследване, но с външни признаци за възпаление, и при въвеждаща и поддържаща фаза на лечение на болестта на Крон, псориазис и улцерозен колит.
Slovak: Akým spôsobom liek Humira účinkuje?
Bulgarian: Как действа Humira?
Slovak: Znova skontrolujte predpísané množstvo lieku.
Bulgarian: Проверете отново предписаното количество лекарство.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že Humira nezhoršuje alebo nespôsobuje striktúry.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че Humira не влошава или причинява стриктури.
Slovak: Tieto infekcie môžu byť ťažké a môžu zahŕňať:
Bulgarian: Тези инфекции може да бъдат сериозни и включват:
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Bulgarian: Може да се появи слабо кървене.
Slovak: Údaje po 78 týždňoch boli vo všeobecnosti konzistentné s týmito výsledkami, ale po tomto čase klesol celkový počet zaradených subjektov.
Bulgarian: Данните за периода след седмица 78 обикновено съответстват на тези резултати, но броят на включените участници намалява след този период.
Slovak: Skontrolujte kontrolné okienko.
Bulgarian: Проверете контролното прозорче.
Slovak: Ak je v balení ešte ďalšia škatuľa na ďalšiu injekciu, ihneď ju dajte naspäť do chladničky.
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Slovak: Viditeľný žltý indikátor
Bulgarian: Видим жълт индикатор
Slovak: Iné lieky a Humira
Bulgarian: Други лекарства и Humira
Slovak: Kam si mám podať injekciu?
Bulgarian: Къде да си поставя инжекцията?
Slovak: Čo je Humira a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Humira и за какво се използва
Slovak: Ubezpečte sa, že presne viete, aké množstvo (objem) lieku treba podať.
Bulgarian: Уверете се, че знаете подходящото количество (обем), необходимо за прилагане.
Slovak: Musí byť číry a bezfarebný.
Bulgarian: Трябва да е прозрачен и безцветен.
Slovak: 1 balenie s 2 škatuľami, z ktorých každá obsahuje:
Bulgarian: 1 опаковка от 2 кутии, всяка съдържаща:
Slovak: Odporúčané dávky pre Humiru pre všetky schválené použitia sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Bulgarian: Препоръчителните дози Humira за всяка от одобрените употреби са показани в следната таблица.
Slovak: Nezohrievajte Humiru iným spôsobom.
Bulgarian: Не затопляйте Humira по никакъв друг начин.
Slovak: Ak chcete, môžete použiť náplasť.
Bulgarian: По желание можете да поставите лепенка.
Slovak: Zlepšenie kvality života sa hodnotilo až do 156. týždňa (36 mesiacov) a pretrvávalo počas tejto doby.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до Седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Slovak: g/ml u pacientov < 40 kg (80/40 mg).
Bulgarian: g/ml за пациенти < 40 kg (80/40 mg).
Slovak: ATC kód: L04AB04
Bulgarian: . АTC код: L04AB04
Slovak: 10 sekúnd
Bulgarian: 10 секунди
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени.
Slovak: Čo mám urobiť predtým, ako si podám podkožnú injekciu Humiry?
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам Humira?
Slovak: Humira sa môže podávať aj samostatne.
Bulgarian: Humira може да се дава и самостоятелно.
Slovak: Naplnené pero je teraz pripravené na použitie.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка сега е готова за използване.
Slovak: O Porriño Pontevedra, Španielsko a
Bulgarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Испания и
Slovak: Nepodávajte injekciu cez odev
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите
Slovak: Dávajte pozor, aby ste si nevstrekli tekutý liek do oka.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не пръснете лекарство в очите си.
Slovak: D-65205 Wiesbaden Nemecko a
Bulgarian: D-65205 Wiesbaden Германия и
Slovak: Portoriko 00617
Bulgarian: Пуерто Рико 00617
Slovak: Vyberte si miesto na hornej časti stehna alebo na bruchu (okrem oblasti okolo pupka).
Bulgarian: Изберере място на горната част на бедрото или корема (с изключение на местата около пъпа).
Slovak: Uvoľnite kožu, ktorú ste držali.
Bulgarian: Пуснете кожата, която сте хванали.
Slovak: Klinická odpoveď (CR-100)
Bulgarian: Клиничен отговор (CR-100)
Slovak: Pomaly dajte dolu palec z piestu.
Bulgarian: Бавно отстранете палеца си от буталото.
Slovak: Nasmerujte bielu šípku smerom k miestu vpichu (stehno alebo brucho).
Bulgarian: Насочете бялата стрелка към мястото на инжектиране (бедрото или корема).
Slovak: Držte naplnené pero tak, aby ste videli kontrolné okienko.
Bulgarian: Дръжте предварително напълнената писалка, така че да можете да виждате контролното прозорче.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie Humiry po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на Humira след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete/blistri/škatuľke po skratke EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета/блистера/картонената кутия.
Slovak: Injekcia je úplne podaná, keď sa žltý indikátor prestane pohybovať.
Bulgarian: Инжекцията е поставена, когато жълтият индикатор престане да се движи.
Slovak: Injekčná ihla je čistá.
Bulgarian: Иглата е чиста.
Slovak: Injekčná striekačka od Humiry sa nesmie NIKDY opätovne použiť.
Bulgarian: Спринцовката Humira НИКОГА не трябва да се използва повторно.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Humiry u detí vo veku 4 - 17 rokov sa ešte nestanovila.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Humira при деца на възраст 4-17 години все още не са установени.
Slovak: Objem predpísanej dávky nastavíte v ďalšom kroku.
Bulgarian: Вие ще зададете обема на предписаната доза при една от следващите стъпки.
Slovak: Skontrolujte, či množstvo tekutiny, ktoré ostalo v striekačke, zodpovedá minimálne predpísanému objemu dávky.
Bulgarian: Проверете, дали течността, оставаща в спринцовката е най-малкия предписан дозов обем.
Slovak: Singapur 637377
Bulgarian: Сингапур 637377
Slovak: Dávkovanie Humiry u týchto pacientov sa stanovilo na základe farmakokinetického modelovania a simulácie (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Дозировката на Humira при тези пациенти е била определена на база фармакокинетично моделиране и симулация (вж. точка 5.2).
Slovak: NEPOUŽITE nič z obsahu škatule po uplynutí dátumu, ktorý je na nej uvedený.
Bulgarian: НЕ използвайте нищо от опаковката след датата обозначена на кутията.
Slovak: Keď ste pripravený podať injekciu, stlačte ukazovákom alebo palcom bordové tlačidlo na vrchnej časti pera (pozri nižšie).
Bulgarian: Когато сте готови да поставите инжекцията, натиснете с показалеца или палеца виолетовия бутон в горния край (вижте по-долу).
Slovak: Humira sa môže podávať spolu s:
Bulgarian: Humira може да се прилага заедно с:
Slovak: Nepoužívajte Humiru:
Bulgarian: Не използвайте Humira:
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Bulgarian: С неизвестна честота ( от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Je to dôležité na odobratie presnej dávky.
Bulgarian: Това е важно, за да изтеглите точната доза.
Slovak: Ped ACR 30 odpoveď (n/N)
Bulgarian: Пед. отговор 30 по ACR (n/N)
Slovak: V CD štúdii III malo 58 % (499/854) pacientov v 4. týždni klinickú odpoveď a boli hodnotení v primárnej analýze.
Bulgarian: В Седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Slovak: Aktívna zložka Humiry, adalimumab, je ľudská monoklonálna protilátka.
Bulgarian: Активното вещество в Humira, адалимумаб, е човешко моноклонално антитяло.
Slovak: Pred začatím liečby Humirou musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú") tuberkulóznu infekciu.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Humira всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Slovak: Ihla Kontrolné okienko
Bulgarian: Игла Контролно прозорче
Slovak: Stiahnite bordové ochranné viečko (označené „2"), aby ste odkryli bordové aktivačné tlačidlo.
Bulgarian: Издърпайте предпазната виолетова капачка (обозначена с "2"), за да откриете виолетовия бутон за активиране в горната част.
Slovak: týždňoch liečby v intervale
Bulgarian: седмици на лечение.
Slovak: V štúdii vývojovej toxicity, uskutočnenej na opiciach, neboli zistené náznaky toxicity u matky, embryotoxicity alebo teratogenity.
Bulgarian: В проучване на свързана с развитието токсичност, проведено при маймуни, няма показания за матерна токсичност, ембриотоксичност или тератогенност.
Slovak: Je to dôležité na odobratie presnej dávky a na zabránenie vzniku vzduchových bublín alebo vzduchových medzier v tekutom lieku.
Bulgarian: Това е важно, за да получите точната доза и за да избегнете въздушни мехурчета в течността.
Slovak: Určité vakcíny môžu vyvolať infekcie a nemajú sa podávať počas používania Humiry.
Bulgarian: Определени ваксини могат да причинят инфекции и не трябва да се дават по време на лечението с Humira.
Slovak: Liečba Humirou sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.
Bulgarian: Лечението с Humira не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Slovak: Vyberte Humiru z chladničky.
Bulgarian: Извадете Humira от хладилника.
Slovak: Keď je ihla vnútri, pusťte kožu, ktorú držíte
Bulgarian: След като иглата е вътре, отпуснете кожата, която държите
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Sledovateľnosť
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Проследимост
Slovak: Automatický ochranný kryt ihly sa neaktivuje, pokiaľ nebude vstreknutá všetka kvapalina.
Bulgarian: Автоматичният предпазител на иглата не се активира, докато не бъде инжектирана цялата течност.
Slovak: Boli prijaté hlásenia o závažných alergických reakciách vrátane anafylaxie po podaní Humiry.
Bulgarian: Получавани са съобщения за сериозни алергични реакции, включително анафилаксия след прилагане на Humira.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly prstami, ani nedovoľte, aby ihla prišla s čímkoľvek do kontaktu
Bulgarian: Не докосвайте иглата с пръсти и не позволявайте иглата да се докосне до нищо
Slovak: V štúdii UC-II viedla liečba adalimumabom k zlepšeniu skóre v dotazníku pre zápalového ochorenia čreva (Inflammatory bowel disease questionnaire - IBDQ).
Bulgarian: В проучване UC-II лечението с адалимумаб е довело до подобрения в скора по въпросника за възпалителна болест на червата (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, IBDQ).
Slovak: Liečba Humirou 40 mg každý týždeň významne znížila riziko zhoršenia abscesov a vytekajúcich fistúl.
Bulgarian: Лечението с Humira 40 mg всяка седмица значително намалява риска от влошаване на абсцесите и дрениращите фистули.
Slovak: Dávka + 0,1 ml
Bulgarian: Доза + 0,1 ml
Slovak: Ltd 35 Tuas South Ave 6
Bulgarian: Lonza Biologics Tuas PTE Ltd 35 Tuas South Ave 6
Slovak: Ak stále vidíte nejaké vzduchové bubliny alebo vzduchové medzery v tekutom lieku v striekačke, môžete zopakovať tento proces až 3-krát.
Bulgarian: Ако видите останали въздушни мехурчета в течното лекарство в спринцовката, трябва да повторите действието до 3 пъти.
Slovak: Ak máte aktívnu tuberkulózu, nepoužívajte Humiru.
Bulgarian: Ако имате активна туберкулоза, не използвайте Humira.
Slovak: • bol roztok zmrazený alebo ponechaný na priamom slnečnom svetle
Bulgarian: течността е била замразявана или излагана на пряка слънчева светлина
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť tieto infekcie život ohrozujúce.
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции могат да бъдат животозастрашаващи.
Slovak: Pripravte si na čistý povrch nasledujúce pomôcky, zatiaľ ich však NEVYBERAJTE z jednotlivých obalov.
Bulgarian: Поставете следните неща върху чиста повърхност, НЕ ГИ ВАДЕТЕ все още от индивидуалните им опаковки.
Slovak: Ak si chcete túto písomnú informáciu vypočuť alebo ak požadujete jej kópiu <v Braillovom písme>, <vytlačenú veľkými písmenami> alebo <v audio formáte>, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Bulgarian: За да изслушате или да поискате екземпляр от листовката <на брайлова азбука>, <с едър шрифт> или <в аудио версия>, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Slovak: • infekcie spôsobené vírusmi, hubami, parazitmi alebo baktériami
Bulgarian: инфекции, причинени от вируси, гъбички, паразити или бактерии
Slovak: Singapur 637022
Bulgarian: Сингапур 637022
Slovak: K dispozícii nie sú údaje porovnávajúce Humiru a MTX po liečbe trvajúcej viac ako 16 týždňov.
Bulgarian: Няма налични данни, сравняващи Humira и MTX след 16 седмици на лечение.
Slovak: To predstavuje medián zníženie bolesti v mieste vpichu na úrovni 84
Bulgarian: Това е представлявало 84% средно намаление на болката на мястото на инжектиране.
Slovak: Dvojité videnie
Bulgarian: двойно виждане
Slovak: V prípade uveitídy u pediatrických pacientov nie sú žiadne skúsenosti s liečbou Humirou bez súbežnej liečby metotrexátom.
Bulgarian: При увеит при педиатрични пациенти няма опит в лечението с Humira без съпътстващо лечение с метотрексат.
Slovak: Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby Humirou.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Humira.
Slovak: % prerušilo v dôsledku nežiaducich účinkov a 8 % v dôsledku nedostatočnej odpovede na liečbu adalimumabom.
Bulgarian: Като цяло сред пациентите, които прекратяват участието си, 18% са прекратили поради нежелани събития, а 8% - поради недостатъчен отговор към лечението с адалимумаб.
Slovak: Žltý indikátor je súčasťou piestu naplneného pera.
Bulgarian: Жълтият индикатор е част от буталото на предварително напълнената писалка.
Slovak: Objem predpísanej dávky stanovíte podľa bodu 4) Príprava dávky.
Bulgarian: Вие ще определите точния обем на предписаната доза в стъпка 4, Приготвяне на дозата.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí boli úspešne liečení na aktívnu tuberkulózu, sa počas liečby Humirou znova rozvinula tuberkulóza.
Bulgarian: Някои пациенти, които са били успешно лекувани за активна туберкулоза, са развили повторно активна туберкулоза, по време на лечение с Humira.
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 18.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 18.
Slovak: Zhoršenie príznakov dermatomyozitídy1
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозита
Slovak: Všetky ostatné použité predmety odhoďte do bežného domáceho odpadu.
Bulgarian: Изхвърлете всички останали използани предмети във Вашия контейнер за домашни отпадъци.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bol „čas do zlyhania liečby".
Bulgarian: Първичната крайна точка е „времето до неуспех от лечението".