FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, you still need to follow the instructions given in the package leaflets for the other medicines you are taking.
Lithuanian: Jūs galite vartoti Fuzeon valgio metu arba nevalgius, tačiau būtina laikytis kitų vartojamų vaistų pakuočių lapeliuose pateiktų nurodymų.
English: Refrigerated reconstituted solution should be brought to room temperature before injection.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo jį reikia palaikyti kambario temperatūroje iki sušils iki kambario temperatūros ir tik po to vartoti.
English: Keep out of the sight and reach of children
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
English: - If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Lithuanian: ● Tokį flakoną išmeskite į specialią atliekų talpyklę su dangčiu arba grąžinkite jį į vaistinę.
English: Liver disease: The safety and efficacy of enfuvirtide has not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga gydyti enfuvirtidu reikšminga kepenų liga sergančius ligonius, specialiai netirta.
English: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 6 177 380
Lithuanian: Tel: + 372 6 177 380
English: Please be aware that the vial contains more liquid than you need (2 ml); you only have to pull out 1.1 ml to prepare your injection properly.
Lithuanian: Žinokite, kad flakone yra daugiau injekcinio vandens, negu Jums reikia (2 ml).
English: Treatment Difference
Lithuanian: Gydymo skirtumas pasikliaut.
English: rubber stopper (latex free)
Lithuanian: guminis (be latekso) kamštis
English: After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Lithuanian: Ištirpinus pridedamu tirpikliu, 1 ml paruošto tirpalo yra 90 mg enfuvirtido.
English: • Then pull out the water again.
Lithuanian: ● Vėl pritraukite injekcinio vandens.
English: ● bruises
Lithuanian: ● svaigulys,
English: Patients should be instructed to discard the remaining volume in the solvent vials.
Lithuanian: Pacientui paaiškinama, kad flakone likusį tirpiklį reikia išpilti.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS INJEKCINIO VANDENS FLAKONŲ IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
English: This is where the bone tissue dies because the blood supply has been lost (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Lithuanian: Kai kuriems prieš ŽIV veikiančių vaistų derinį vartojantiems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama osteonekroze. Ji pasireiškia kaulų audiniui mirus dėl nutrūkusios kraujotakos (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
English: Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections
Lithuanian: Tirpiklis vartoti parenteraliai 60 flakonų po 2 ml injekcinio vandens
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: Then start again with a new vial of Fuzeon powder.
Lithuanian: Paimkite naują Fuzeon miltelių flakoną.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
English: Your syringes
Lithuanian: Raumenų skausmas
English: 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 90 mg enfuvirtido.
English: Suomi/Finland Roche Oy
Lithuanian: Suomi/Finland
English: Powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: After pulling out the needle
Lithuanian: Ištraukus adatą
English: The Manufacturer responsible for batch release is Roche Pharma AG
Lithuanian: Roche Pharma AG
English: - This may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Lithuanian: ● Susidariusios putos gali sulėtinti miltelių tirpimą.
English: Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
Lithuanian: Po pilvo oda sušvirkštus 90 mg enfuvirtido, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 84,3 ± 15,5 %, vidutinė Cmax (± standartinis nuokrypis) - 4,59 ± 1,5 mkg/ml, AUC - 55,8 ± 12,1 mkg·val/ml.
English: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
Lithuanian: Tel: +420 - 2 20382111
English: Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Enfuvirtido farmakokinetika kepenų sutrikimu sergančių žmonių organizme netirta.
English: - Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
Lithuanian: ● Išmeskite švirkštų dėžutes ir flakonų gaubtelius į savo specialią atliekų talpyklę su dangčiu.
English: ● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
Lithuanian: ● Nelieskite spiritiniu tamponu nuvalytų flakonų kamštukų.
English: 121 (18.3%) 26 (7.8%) Odds Ratio
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų /ml** 121 (18,3 %) 26 (7,8 %) Sant.
English: The remaining Water for Injections in the solvent vial after withdrawal of the 1.1 ml required for reconstitution has to be discarded
Lithuanian: Ištraukus tirpinimui reikiamą 1,1 ml injekcinio vandens, tirpiklio flakone likusį injekcinį vandenį išmesti
English: Where to Inject
Lithuanian: Kur švirkšti
English: Laboratory abnormalities
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pokyčiai
English: Risk factors that may predict the occurrence or severity of hypersensitivity to enfuvirtide have not been identified.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškimo ir jos stiprumo rizikos veiksniai nenustatyti.
English: • nightmares
Lithuanian: ● košmariški sapnai,
English: 27 May 2003
Lithuanian: gegužės mėn.
English: CD4+ cell count Change from baseline (cells/mm3)#
Lithuanian: (ląstelių/mm3)#
English: Fuzeon should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Šiuo vaistu turi gydyti ŽIV infekcinės ligos gydymo patirties turintis gydytojas.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
English: 60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent
Lithuanian: 60 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui 60 tirpiklio flakonų
English: If there is evidence of particulate matter, the vial must not be used and should be discarded or returned to the pharmacy.
Lithuanian: Prieš traukiant tirpalą į švirkštą reikia apžiūrėti, ar vaistas visai ištirpo, ar tirpalas skaidrus, ar jame nėra burbuliukų ir nuosėdų. Jei matyti neištirpusių dalelių, vaisto vartoti negalima, flakoną reikia išmesti arba grąžinti į vaistinę.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fuzeon Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius preparatus,
English: No dose adjustment is required for patients with impaired renal function.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia.
English: Subcutaneous absorption at the 90 mg dose is comparable when injected into abdomen, thigh or arm.
Lithuanian: 90 mg vaisto švirkščiant po pilvo, šlaunies ar žasto oda absorbcija yra panaši.
English: Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
Lithuanian: Vaikų gydymo patirtis yra nedidelė (žr.
English: • Let the water flow slowly down the inside of the vial.
Lithuanian: ● Suleiskite vandenį į flakoną.
English: - You will hear a click.
Lithuanian: ● Pasigirs spragtelėjimas.
English: Distribution: The steady state volume of distribution with intravenous administration of a 90 mg dose of enfuvirtide was 5.5 ± 1.1 l. Enfuvirtide is 92% bound to plasma proteins in HIV infected plasma over a plasma concentration range of 2 to 10 µg/ml.
Lithuanian: Kai ŽIV apkrėstoje plazmoje enfuvirtido koncentracija svyruoja nuo 2 iki 10 mkg/ml, 92 % jo jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia - su albuminu, mažiau - su α-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
English: Safety Tips
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
English: Powder Vial:
Lithuanian: Tirpiklio Flakonas:
English: • you have ever had any kidney problems
Lithuanian: ● esate sirgę bet kokia inkstų liga
English: After the powder begins to dissolve they can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
Lithuanian: Pradėjus milteliams tirpti galima padėti flakoną į šalį, kol jie visai ištirps.
English: ● Never mix your medicine with tap water.
Lithuanian: ● Netirpinkite vaisto vandentiekio vandeniu.
English: The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Lithuanian: ● Suleidus injekcinį vandenį, galima švelniai sukioti flakoną tarp delnų, kol milteliai visiškai ištirps.
English: Lymphadenopathy
Lithuanian: Limfadenopatija
English: Seal:
Lithuanian: Gaubtelis:
English: Nephrolithiasis, haematuria
Lithuanian: Inkstų akmenligė, hematurija
English: If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Draw Up Water for Injections
Lithuanian: Įtraukite į švirkštą injekcinio vandens
English: 0.5 ml
Lithuanian: 10,5 %c
English: • hold the vial between the thumb and forefinger of your right hand.
Lithuanian: ● laikyti flakoną - dešiniosios rankos nykščiu ir smiliumi.
English: Log Change from baseline (log10 copies/ml)*
Lithuanian: (log10 kopijų/ml)*
English: 6.1 List of excipients
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Miltelių
English: feeling or being sick, sweating or shaking.
Lithuanian: ● skausmas, skausmingumo jutimas ar jautrumas.
English: Pruritus f
Lithuanian: Svoris (kg)
English: Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 90 mg enfuvirtido.
English: 29.1 to 33.5
Lithuanian: 29,1 %e
English: Please contact your doctor if this occurs.
Lithuanian: Tai galite jausti tarsi po Jūsų oda esančius gumbus. Jeigu taip nutiktų, prašome susisiekti su savo gydytoju.
English: Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Lithuanian: Fuzeon 90 mg/ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Fuzeon is only to be administered by subcutaneous injection.
Lithuanian: Fuzeon leidžiamas tik po oda.
English: ≥ 2 Active ARVs in background1,2
Lithuanian: ≥ 2 vartojami ARV
English: Closure:
Lithuanian: Kamštis:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS FUZEON FLAKONŲ IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: • you are allergic to enfuvirtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon.
Lithuanian: ● Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
Lithuanian: Injekcinis vanduo vartojamas Fuzeon 90 mg/ml milteliams tirpinti ir paruošti tirpalą leidimui po oda Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį, kuriame pateikta išsami ruošimo ir švirkštimo instrukcija
English: They generally do not get worse after this time.
Lithuanian: Toliau vartojant Fuzeon įprastai jos nesustiprėja.
English: Common
Lithuanian: Dažni
English: HIV-1 RNA
Lithuanian: ŽIV-1 RNR Log pokytis nuo pradinio
English: CD4 >100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA <5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active
Lithuanian: Tačiau asmenims, kurių pradinis CD4 buvo > 100 ląstelių/mm3, pradinis ŽIV-1 RNR < 5,0 log10 kopijų/ml, ≤ 10 ankstesnių ARV ir (arba) kitų vartojamų ARV gydant pagal OP schemą, buvo labiau tikėtinas ŽIV-1 RNR sumažėjimas < 400 kopijų/ml (arba < 50 kopijų/ml) gydant ir vienu, ir kitu būdu (žr.
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Lithuanian: Emil-Barell-Strasse 1
English: 1 Active ARV in background1,2
Lithuanian: 1 vartojamas ARV OP
English: Not applicable
Lithuanian: praktiškai jo nėra.
English: ● redness
Lithuanian: ● patinimas,
English: Dose per bid injection (mg/dose)
Lithuanian: Vienkartinė dozė (mg); švirkščiama dukart per parą
English: aluminium seal with flip-off cap
Lithuanian: aliumininis su atplėšiamuoju lakšteliu
English: Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid.
Lithuanian: Nykščiu spausdami stūmoklį sušvirkškite tirpalą.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Lithuanian: Fuzeon 90 mg/ml milteliai injekciniam tirpalui
English: Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite flakoną piršto galu, kad milteliai greičiau tirptų.
English: Myalgia
Lithuanian: Paraudimas
English: Ecchymosis g g aAny severity grade.
Lithuanian: 4,7 %g a Bet kurio intensyvumo laipsnio.
English: 60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes
Lithuanian: 60 flakonų Fuzeon 60 flakonų injekcinio vandens Fuzeon milteliams tirpinti
English: - Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Lithuanian: Tai darykite ir tuo atveju, jeigu flakone yra likę nesuvartoto vaisto ar injekcinio vandens, nes tai yra skirta tik vienkartiniam vartojimui. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kaip saugiai išmesti panaudotas priemones, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
English: When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving.
Lithuanian: Norėdami nuimti skaidrų plastikinį gaubtelį: ● spustelėkite jį link švirkšto, tada nutraukite.
English: A statistically significant increase was seen for pneumonia and lymphadenopathy.
Lithuanian: jeigu dažnis buvo didesnis bent 2 ligoniais per 100 paciento metų. Statistiškai reikšmingai dažniau buvo pastebėta pneumonija ir limfadenopatija.
English: If you touch them, make sure you clean them again.
Lithuanian: Netyčia palietę vėl nuvalykite.
English: ● swelling
Lithuanian: ● spuogai,
English: Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
Lithuanian: Tel: +353 (0) 1 469 0700
English: When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
Lithuanian: Milteliams pradėjus tirpti, galite padėti flakoną, kol milteliai visai ištirps.
English: Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Lithuanian: Paruoštą vaisto tirpalą reikia tuoj pat sušvirkšti.
English: Osteonecrosis:
Lithuanian: Absorbcija.
English: Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
Lithuanian: Sušvirkštus 90 mg vaisto po oda, jo pusinės eliminacijos laikas yra 3,8 ± 0,6 valandos.
English: • inflamed sinuses
Lithuanian: Nosies užgulimas
English: Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Lithuanian: ● švelniai įremkite spalvotą adatos apsaugą į lygų paviršių, kad ji uždengtų adatą.
English: Erythema c c
Lithuanian: 27 d
English: Roche a/s
Lithuanian: Roche s.
English: 0.8 ml
Lithuanian: 8,7 %g
English: Step A: Getting Started
Lithuanian: Žingsnis A: Pasiruošimas Susidėkite šalia visas šias priemones:
English: - If the bubbles are still there, gently tap the side of the vial to help settle them.
Lithuanian: ● Jeihu jų vis dar yra, kad greičiau iškiltų, švelniai patapšnokite į flakono šoną.
English: What you need to know before you use Fuzeon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Fuzeon Fuzeon vartoti negalima:
English: Pinch as much of a skin fold as possible - without making yourself uncomfortable.
Lithuanian: Patogiai suimkite pirštais kuo didesnę odos raukšlę.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
English: You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fuzeon.
English: They must never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause excessive foaming.
Lithuanian: Būtina įspėti, jog flakono negalima purtyti ar vartyti, kad per daug neputotų.
English: OB alone regimen Per 100 patient years n (Total Exposure patient years) ALAT Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN) Haemoglobin Gr. 3 (6.5-7.9 g/dL) Gr. 4 (<6.5 g/dL) Creatinine phosphokinase Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN)
Lithuanian: Hemoglobinas 3 laipsnis (6,5-7,9 g/dl)
English: 20.1 to 24.5
Lithuanian: 43,5 %d
English: Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
Lithuanian: Smiliumi nuo adatos atlenkite spalvotą adatos apsaugą.
English: Subgroups
Lithuanian: Rezultatai
English: 11.0 to 15.5
Lithuanian: 11,0 %b
English: What Fuzeon contains
Lithuanian: Fuzeon sudėtis
English: Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Lithuanian: Laikydami švirkšto su vandeniu korpusą šiek tiek palenkę, adata pradurkite guminį Fuzeon flakono kamštelį.
English: Never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause too much foaming.
Lithuanian: Nepurtykite ir nevartykite flakono, kad nesusidarytų per daug putų.
English: Survival (months)
Lithuanian: Išgyvenamumas (mėnesiai)
English: Study 065
Lithuanian: 065 tyrimas
English: This medicine is for single use only.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
English: This can even be life threatening.
Lithuanian: Tai gali kelti pavojų gyvybei.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: Study 396
Lithuanian: 396 tyrimas
English: This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
Lithuanian: Laikoma, kad šis padidėjimas nėra kliniškai reikšmingas.
English: This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks.
Lithuanian: Tokie gydymo kursai paprastai kartojami kas 3 savaites.
English: Very rare
Lithuanian: Labai reti
English: Just take the next dose at the scheduled time.
Lithuanian: Tiesiog išgerkite kitą dozę nustatytu laiku.
English: Age/weight
Lithuanian: Amžius/svoris
English: The clinical significance of this finding is unclear.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė neaiški.
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti perpilti kraują.
English: Total exposure (AUC) increases approximately proportionally with dose.
Lithuanian: Bendra ekspozicija (AUC) didėja maždaug proporcingai dozei.
English: The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
Lithuanian: Laikotarpio iki atsako į gydymą mediana klinikiniuose tyrimuose buvo 7,6-11,6 savaitės.
English: Toxicity was predictable and reversible.
Lithuanian: Toksinis poveikis buvo nuspėjamas ir laikinas.
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo lengvos ir paprastai specifinio gydymo taikyti nereikėjo.
English: Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Lithuanian: Pacientai vyrai, kurie nori tapti tėvais, turi pasitarti su gydytoju šeimos planavimo ir gydymo klausimais.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method.
Lithuanian: Taikant šią analizę kreatinino klirensas buvo apskaičiuotas naudojant Cockcroft-Gault metodą.
English: 3 years.
Lithuanian: 3 metai
English: Your doctor will determine the correct dose of cisplatin.
Lithuanian: Gydytojas nustatys tinkamą cisplatinos dozę.
English: Other medicines and Hycamtin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hycamtin
English: Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
English: 90429 Nuremberg Germany
Lithuanian: 90429 Nürnberg Vokietija
English: What is in this leaflet:
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
English: Adverse reactions are listed below, by system organ class and absolute frequency (all reported events).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį (visi reiškiniai, apie kuriuos pranešta).
English: 2, mucositis
Lithuanian: 2,mukozitas
English: Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kaip sumažinti kraujavimo pavojų.
English: No overall differences in effectiveness were observed between patients aged over 65 years and younger adult patients.
Lithuanian: Apskritai kokių nors realiojo veiksmingumo skirtumų, gydant vyresnius kaip 65 metų amžiaus ir jaunesnius suaugusius pacientus, nebuvo pastebėta.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Vaikų populiacija Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: • High body temperature (fever).
Lithuanian: • Kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas).
English: Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.
English: Table 2 Study results Study GOG-0179
Lithuanian: Klinikinio tyrimo GOG-0179 rezultatai
English: Your doctor will tell you whether this is the case, based on the results of your last blood test.
Lithuanian: Apie tai Jums pasakys gydytojas, remdamasis paskutiniojo kraujo tyrimo duomenimis.
English: Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them.
Lithuanian: Šios kapsulės tiekiamos specialioje pakuotėje, kad jų negalėtų išimti vaikai.
English: This treatment schedule is repeated every 21 days for six courses or until progressive disease.
Lithuanian: Šeši tokio gydymo kursai kartojami kas 21 dieną arba tol, kol liga progresuoja.
English: Further dilution is required.
Lithuanian: Koncentratą reikia papildomai praskiesti.
English: Initial dose
Lithuanian: Pradinė dozė
English: What Hycamtin is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Hycamtin ir kam jis vartojamas