FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com a associação de Lartruvo com doxorrubicina viveram, globalmente, quase o dobro dos doentes tratados com doxorrubicina (26,5 versus 14,7 meses, respetivamente).
Greek: Επιπλέον, οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία συνδυασμού Lartruvo με δοξορουβικίνη παρουσίασαν συνολική επιβίωση σχεδόν διπλάσιας διάρκειας από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με δοξορουβικίνη (26,5 έναντι 14,7 μηνών, αντίστοιχα).
Portuguese: Foi concedida ao Lartruvo uma autorização condicional.
Greek: Στο Lartruvo χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes que levaram ao término do tratamento foram reações relacionadas com a perfusão (reações alérgicas que podem ser graves, com sintomas tais como arrepios, febre e dificuldade em respirar) e mucosite.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε τερματισμό της θεραπείας ήταν αντιδράσεις που σχετίζονταν με την έγχυση (αλλεργικές αντιδράσεις που μπορούν να είναι σοβαρές, με συμπτώματα όπως ρίγη, πυρετό και δύσπνοια) και βλεννογονίτιδα.
Portuguese: Como se utiliza o Lartruvo?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Lartruvo;
Portuguese: O Lartruvo é administrado em associação com doxorrubicina durante até 8 ciclos de tratamento, seguido por Lartruvo isoladamente em doentes cuja doença não tenha piorado.
Greek: Το Lartruvo χορηγείται σε συνδυασμό με δοξορουβικίνη για έως και 8 κύκλους θεραπείας, και ακολουθεί μονοθεραπεία με Lartruvo σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν παρουσιάζει επιδείνωση.
Portuguese: Ao ligar-se ao PDGFR-α nas células do sarcoma, prevê-se que o Lartruvo bloqueie a sua atividade, abrandando desse modo o crescimento do cancro.
Greek: Μέσω της προσάρτησής του στον υποδοχέα PDGFRα στα κύτταρα του σαρκώματος, το Lartruvo αναμένεται να αναστείλει τη δραστικότητά του, επιβραδύνοντας με αυτόν τον τρόπο την ανάπτυξη του καρκίνου.
Portuguese: O Lartruvo foi investigado num estudo principal que incluiu 133 adultos com sarcoma dos tecidos moles avançado que não podiam ser submetidos a cirurgia ou radioterapia e que não tinham sido previamente tratados com antraciclinas (um grupo de medicamentos contra o cancro que inclui a doxorrubicina).
Greek: Το Lartruvo έχει διερευνηθεί σε μία κύρια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 133 ενήλικες με προχωρημένο σάρκωμα μαλακών μορίων, οι οποίοι δεν ήταν δυνατό να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία και δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ανθρακυκλίνες (ομάδα αντικαρκινικών φαρμάκων στην οποία συμπεριλαμβάνεται η δοξορουβικίνη).
Portuguese: O Lartruvo é um medicamento contra o cancro utilizado para tratar adultos com sarcoma dos tecidos moles avançado, um tipo de cancro que afeta os tecidos moles de suporte do organismo, tais como músculos, vasos sanguíneos e tecido adiposo.
Greek: Το Lartruvo είναι αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο σάρκωμα μαλακών μορίων, έναν τύπο καρκίνου που επηρεάζει τα μαλακά, υποστηρικτικά μόρια του σώματος, όπως οι μύες, τα αιμοφόρα αγγεία και ο λιπώδης ιστός.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lartruvo, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Lartruvo, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Os doentes tratados com Lartruvo mais doxorrubicina viveram durante uma média de 6,6 meses sem que a sua doença piorasse, em comparação com 4,1 meses para os doentes tratados apenas com doxorrubicina.
Greek: Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Lartruvo σε συνδυασμό με δοξορουβικίνη είχαν μέση επιβίωση 6,6 μηνών χωρίς επιδείνωση της νόσου σε σύγκριση με τη μέση επιβίωση 4,1 μηνών για τους ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με δοξορουβικίνη.
Portuguese: O Lartruvo é utilizado em associação com doxorrubicina (outro medicamento contra o cancro) em doentes que não podem ser submetidos a cirurgia ou radioterapia (tratamento com radiação) e que não foram previamente tratados com doxorrubicina.
Greek: Το Lartruvo χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δοξορουβικίνη (ένα άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) σε ασθενείς οι οποίοι δεν είναι δυνατό να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία (θεραπεία με ακτινοβολία) και οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με δοξορουβικίνη.
Portuguese: A substância ativa do Lartruvo, o olaratumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e se ligar a uma proteína designada «recetor alfa do fator de crescimento derivado das plaquetas» (PDGFR-α).
Greek: Η δραστική ουσία του Lartruvo, η ολαρατουμάμπη, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης), το οποίο έχει σχεδιαστεί να αναγνωρίζει μια πρωτεΐνη που καλείται «υποδοχέας α του αιμοπεταλιακού αυξητικού παράγοντα» (PDGFRα) και να προσαρτάται σε αυτήν.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lartruvo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) incluem náuseas (enjoos), dor musculosquelética (dor nos ossos e nos músculos), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate as infeções) e mucosite (inflamação das superfícies húmidas do corpo, que afeta mais frequentemente a boca e a garganta).
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Lartruvo (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι, μεταξύ άλλων, ναυτία (τάση για έμετο), μυοσκελετικός πόνος (πόνος στα οστά και τους μύες), ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκοκυττάρων που καταπολεμά τις λοιμώξεις) και βλεννογονίτιδα (φλεγμονή των υγρών επιφανειών του σώματος, που επηρεάζει κυρίως το στόμα και τον φάρυγγα).
Portuguese: Como funciona o Lartruvo?
Greek: Πώς δρα το Lartruvo;
Portuguese: Os dados do estudo principal mostram que o Lartruvo em associação com doxorrubicina melhora a sobrevivência livre de progressão e global dos doentes com sarcoma dos tecidos moles avançado.
Greek: Σύμφωνα με δεδομένα από την κύρια μελέτη, το Lartruvo σε συνδυασμό με δοξορουβικίνη αυξάνει τη διάρκεια επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου και τη συνολική επιβίωση των ασθενών με προχωρημένο σάρκωμα μαλακών μορίων.
Portuguese: O Lartruvo está disponível na forma de solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Greek: Το Lartruvo διατίθεται υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα.
Portuguese: O estudo demonstrou que a associação de Lartruvo com doxorrubicina era mais eficaz do que a doxorrubicina isoladamente para prolongar o tempo que os doentes viviam sem agravamento da doença (sobrevivência livre de progressão).
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη, το Lartruvo σε συνδυασμό με δοξορουβικίνη ήταν πιο αποτελεσματικό από τη δοξορουβικίνη ως μονοθεραπεία όσον αφορά την παράταση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου τους (επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Lartruvo, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που ισχύουν για το Lartruvo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lartruvo?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lartruvo;
Portuguese: Lartruvo olaratumab
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ολαρατουμάμπη
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Lartruvo?
Greek: Ποια στοιχεία για το Lartruvo αναμένεται να υποβληθούν;
Portuguese: Isto é especialmente importante se estiver a tomar:
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό εάν παίρνετε:
Portuguese: • quão bem responde a determinada dose;
Greek: • πόσο καλά ανταποκρίνεστε σε μια δόση
Portuguese: Esta diferença aproximou-se mas não alcançou o significado estatístico.
Greek: Αυτή η διαφορά πλησίασε, αλλά δεν έφτασε, να είναι στατιστικά σημαντική.
Portuguese: Isto porque o álcool tem um efeito aditivo negativo.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το οινόπνευμα θα έχει προσθετική αρνητική επίδραση.
Portuguese: O mecanismo para este aumento do risco não é conhecido.
Greek: Ο μηχανισμός για αυτόν τον αυξημένο κίνδυνο δεν είναι γνωστός.
Portuguese: A sua dose será decidida pelo seu médico e pode depender de:
Greek: Η δόση σας θα αποφασίζεται από τον γιατρό σας και μπορεί να εξαρτάται από το:
Portuguese: Pode demorar vários dias ou mesmo semanas antes de este medicamento ter um efeito completo.
Greek: Μπορεί να περάσουν αρκετές ημέρες ή ακόμη και εβδομάδες πριν αυτό το φάρμακο να έχει πλήρη δράση.
Portuguese: Deve estar ciente de que estas condições podem ser causadas por este medicamento
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτές οι καταστάσεις μπορεί να προκληθούν από αυτό το φάρμακο
Portuguese: Deve tomar a sua dose regularmente, todos os dias à mesma hora do dia, de modo a que seja mais fácil de se lembrar.
Greek: Πρέπει να παίρνετε τη δόση σας τακτικά κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας, ώστε να είναι ευκολότερο να το θυμάστε.
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes:
Greek: Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών:
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças nem adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados nestes doentes.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων για τους ασθενείς αυτούς.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante este período.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά στη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Portuguese: O potencial risco para humanos é desconhecido.
Greek: Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Portuguese: Nos estudos de curta duração não foi observada uma correlação dose-resposta consistente.
Greek: Στις βραχυχρόνιες μελέτες δεν παρατηρήθηκε σταθερή συσχέτιση δόσης-ανταπόκρισης.
Portuguese: Não é necessária uma titulação inicial da dose.
Greek: Δεν απαιτείται τιτλοποίηση της αρχικής δόσης.
Portuguese: • pensamentos ou comportamentos suicidas
Greek: • Aυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά
Portuguese: No entanto, a incidência da ocorrência destas reações são demasiado baixas para estimar frequências.
Greek: Ωστόσο, η επίπτωση εμφάνισης αυτών είναι πολύ χαμηλή για να εκτιμηθούν οι συχνότητες.
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até saber que este medicamento não o/a afeta de forma negativa.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα μέχρι να καταλάβετε ότι αυτό το φάρμακο δεν σας επηρεάζει με αρνητικό τρόπο.
Portuguese: Morte súbita atribuível a doença cardiovascular subjacente observada durante o programa de desenvolvimento clínico ****
Greek: Αιφνίδιος θάνατος που αποδόθηκε σε υποκείμενη καρδιαγγειακή νόσο που παρατηρήθηκε στη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης****
Portuguese: Código ATC: N05AE05
Greek: Κωδικός ATC: N05AE05
Portuguese: Contudo, os parâmetros de avaliação primário e secundário chave da eficácia não foram atingidos em doentes mais jovens (com menos de 15 anos de idade).
Greek: Ωστόσο, τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα τελικά σημεία αποτελεσματικότητας δεν επιτεύχθηκαν σε νεότερους ασθενείς (ηλικίας κάτω από 15 ετών).
Portuguese: Ancona (AN), Itália
Greek: Ancona (AN), Ιταλία
Portuguese: N é o número de indivíduos por modelo de estimativa.
Greek: N είναι ο αριθμός ασθενών ανά μοντέλο εκτίμησης.
Portuguese: Este medicamento é utilizado para melhorar os sintomas da esquizofrenia.
Greek: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη βελτίωση των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας.
Portuguese: • morte súbita associada com doença cardíaca.
Greek: • αιφνίδιος θάνατος που σχετίζεται με καρδιοπάθεια.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Portuguese: Isto porque podem ocorrer os seguintes sintomas em recém-nascidos de mães que tomaram lurasidona no último trimestre (últimos três meses) de gravidez:
Greek: Αυτό θα γίνει επειδή μπορεί να εκδηλωθούν τα παρακάτω συμπτώματα στα νεογέννητα μητέρων που έχουν λάβει λουρασιδόνη το τελευταίο τρίμηνο (τους τελευταίους τρεις μήνες) της εγκυμοσύνης τους:
Portuguese: Não pode ser excluído um aumento do risco para outros antipsicóticos ou para outras populações de doentes.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο αυξημένος κίνδυνος για άλλα αντιψυχωσικά ή άλλους πληθυσμούς ασθενών.
Portuguese: **** RAMs observadas em estudos de Fase 2 e 3 e em estudos não controlados.
Greek: ****Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί σε ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες μελέτες Φάσης 2 και Φάσης 3.
Portuguese: -5,7 (1,39; -8,4 a -3,0)
Greek: -5,7 (1,39, -8,4 ως -3,0)
Portuguese: A segurança e eficácia de lurasidona em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της λουρασιδόνης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί.
Portuguese: É observado um risco elevado de distonia aguda em homens e em grupos etários mais jovens.
Greek: Αυξημένος κίνδυνος οξείας δυστονίας παρατηρείται στους άντρες και στις ομάδες μικρότερης ηλικίας.
Portuguese: Não há antídoto específico para a lurasidona, portanto, devem ser instituídas medidas de suporte apropriadas e a supervisão médica e a monitorização devem continuar até que o doente recupere.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη λουρασιδόνη, επομένως, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα και η στενή ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση πρέπει να συνεχίζεται μέχρι ο ασθενής να ανακάμψει.
Portuguese: Pesadelos Catatonia
Greek: Εφιάλτης Κατατονία
Portuguese: Embora estes sintomas possam ocorrer com doses baixas, eles ocorrem com mais frequência e com maior gravidade e maior potência com doses mais elevadas de medicamentos antipsicóticos de primeira geração.
Greek: Ενώ αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανισθούν σε χαμηλές δόσεις, εμφανίζονται συχνότερα και με μεγαλύτερη σοβαρότητα, υψηλότερη ισχύ και σε υψηλότερες δόσεις των αντιψυχωσικών φαρμακευτικών προϊόντων πρώτης γενιάς.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a procurar ajuda médica se tiver qualquer sinal ou sintoma.
Greek: Θα πρέπει να δοθεί συμβουλή στον ασθενή να αναζητήσει ιατρική φροντίδα εάν βιώσει κάποιες ενδείξεις και συμπτώματα.
Portuguese: A ocorrência de comportamentos suicidas é inerente às doenças psicóticas e, em alguns casos, foi notificada logo após o início ou alteração da terapia antipsicótica.
Greek: Η εκδήλωση αυτοκτονικής συμπεριφοράς είναι εγγενής στις ψυχωσικές παθήσεις και σε μερικές περιπτώσεις έχει αναφερθεί νωρίς μετά την έναρξη ή την αλλαγή της αντιψυχωσικής θεραπείας.
Portuguese: A hipotensão e o colapso circulatório devem ser tratados com medidas adequadas.
Greek: Η υπόταση και η κυκλοφορική κατέρρειψη πρέπει να αντιμετωπίζονται με κατάλληλα μέτρα.
Portuguese: A monitorização cardiovascular deve começar imediatamente, incluindo a monitorização eletrocardiográfica contínua para detetar possíveis arritmias.
Greek: Η καρδιαγγειακή παρακολούθηση πρέπει να ξεκινά αμέσως, περιλαμβάνοντας συνεχή ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση για πιθανές αρρυθμίες.
Portuguese: Deve tomar este medicamento com alimentos ou logo após comer, pois ajuda o corpo a absorver o medicamento e permite que este funcione melhor.
Greek: Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο με φαγητό ή αμέσως μετά το φαγητό, επειδή αυτό βοηθάει το σώμα να απορροφά το φάρμακο και επιτρέπει την καλύτερη δράση του φαρμάκου.
Portuguese: Nesse estudo, a taxa de recidiva ao longo de um período de 12 meses foi de 20% para a lurasidona e 16% para a risperidona.
Greek: Σε εκείνη τη μελέτη ο ρυθμός υποτροπής σε χρονικό διάστημα 12 μηνών ήταν 20% για τη λουρασιδόνη και 16% για τη ρισπεριδόνη.
Portuguese: Não houve uma clara correlação entre a exposição plasmática obtida e a idade ou o peso corporal.
Greek: Δεν υπήρχε σαφής συσχέτιση ανάμεσα στην αποκτηθείσα έκθεση στο πλάσμα και στην ηλικία ή στο σωματικό βάρος.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, ou durante o tratamento, especialmente se tiver:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο ή στη διάρκεια της θεραπείας, ειδικά εάν έχετε:
Portuguese: A lurasidona não deve ser utilizada durante a gravidez a menos que claramente necessário.
Greek: Η λουρασιδόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός αν είναι απολύτως αναγκαίο.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas deve contactar o seu médico.
Greek: Εάν το μωρό σας αναπτύξει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Portuguese: Se o seu médico decidir que o potencial benefício do tratamento durante a gravidez justifica o potencial risco para o feto, o seu médico irá monitorizar o seu bebé após o nascimento.
Greek: Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι το πιθανό όφελος της θεραπείας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το αγέννητο μωρό, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά το μωρό σας μετά τη γέννηση.
Portuguese: A eficácia foi também confirmada numa análise secundária de resposta ao tratamento (definida como uma redução ≥ 30% a partir da linha de base na pontuação total da PANSS).
Greek: Η αποτελεσματικότητα επιβεβαιώθηκε επίσης σε μια δευτερογενή ανάλυση για την απόκριση στη θεραπεία (ορίστηκε ως μείωση ≥ 30% στη συνολική βαθμολογία PANSS από την αρχή της θεραπείας).
Portuguese: Estes podem ser sintomas de um quadro conhecido como Síndrome neuroléptica maligna.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας κατάστασης γνωστής ως νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, antipsicóticos.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοληπτικά, αντιψυχωσικά.
Portuguese: • outros medicamentos que também atuam no cérebro, uma vez que seus efeitos podem ser aditivos de forma negativa aos efeitos da Latuda no cérebro
Greek: • οποιαδήποτε φάρμακα που επίσης δρουν στον εγκέφαλο, καθώς οι επιδράσεις τους μπορεί να ενισχύσουν αρνητικά τις επιδράσεις του Latuda στον εγκέφαλό σας
Portuguese: • A substância ativa é a lurasidona.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η λουρασιδόνη.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também podem ocorrer:
Greek: Μπορεί επίσης να εμφανιστούν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Portuguese: N é o número de participantes.
Greek: Το Ν είναι ο αριθμός ασθενών.
Portuguese: O aumento da dose deve ser efetuado com base na avaliação médica e na resposta clínica observada.
Greek: Η αύξηση της δόσης πρέπει να βασίζεται στην κρίση του ιατρού και στην παρατηρούμενη κλινική ανταπόκριση.
Portuguese: Se falhar uma dose, tome a próxima dose no dia seguinte à dose esquecida.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την επόμενη δόση σας την ημέρα μετά τη δόση που ξεχάσατε.
Portuguese: • se tem alergia à lurasidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη λουρασιδόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: • redução do apetite
Greek: • μειωμένη όρεξη
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que tenha sido acordado com o seu médico.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο στη διάρκεια της κύησης εκτός εάν αυτό έχει συμφωνηθεί με τον γιατρό σας.
Portuguese: Estes efeitos relacionados com a prolactina não são considerados relevantes para a reprodução humana.
Greek: Αυτές οι σχετιζόμενες με την προλακτίνη επιδράσεις δεν θεωρούνται σχετικές με την ανθρώπινη αναπαραγωγή.
Portuguese: Para todas as outras doses, os doentes podem reiniciar o tratamento com a dose anterior, sem necessidade de titulação para aumento da dose.
Greek: Για όλες τις άλλες δόσεις, οι ασθενείς μπορούν να ξανατίθενται στη θεραπεία από την προηγούμενη δόση τους χωρίς να υπάρχει ανάγκη για τιτλοποίηση προς τα επάνω.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre este medicamento.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Neste caso, a lurasidona, deve ser descontinuada.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η λουρασιδόνη πρέπει να διακόπτεται.
Portuguese: Os doentes devem ser prudentes relativamente à utilização de máquinas perigosas, incluindo veículos a motor, até que estejam razoavelmente certos de que a lurasidona não os afeta negativamente (ver secção 4.8).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προσέχουν όταν χειρίζονται επικίνδυνες μηχανές, όπως μηχανοκίνητα οχήματα, έως ότου βεβαιωθούν ότι η λουρασιδόνη δεν τους επηρεάζει αρνητικά (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: A dopamina e a serotonina são neurotransmissores (substâncias que permitem que as células nervosas comuniquem entre si) que estão envolvidos nos sintomas da esquizofrenia.
Greek: Η ντοπαμίνη και η σεροτονίνη είναι νευροδιαβιβαστές (ουσίες που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν το ένα με το άλλο) που εμπλέκονται στα συμπτώματα της σχιζοφρένειας.
Portuguese: As pessoas com esta doença podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Greek: Τα άτομα με αυτήν τη διαταραχή μπορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη, άγχος, ενοχή ή ένταση.
Portuguese: Em idosos com demência, foi descrito um pequeno aumento no número de mortes nos doentes a tomar medicamentos para a esquizofrenia, em comparação com aqueles que não estão a receber esses medicamentos.
Greek: Σε ηλικιωμένα άτομα με άνοια, έχει αναφερθεί μικρή αύξηση του αριθμού των θανάτων για ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για σχιζοφρένεια συγκριτικά με ασθενείς που δεν λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα.
Portuguese: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Greek: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Portuguese: • se está a tomar outros medicamentos (ver secção 2, Outros medicamentos e Latuda);
Greek: • εάν παίρνετε μερικά άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2, Άλλα φάρμακα και Latuda)
Portuguese: Indivíduos com doença renal terminal (ClCr <15 ml/min) não foram investigados.
Greek: Οι ασθενείς με ESRD (CrCl<15 ml/min) δεν έχουν ερευνηθεί.
Portuguese: Portanto, o tabagismo não deve ter um efeito sobre a farmacocinética da lurasidona.
Greek: Επομένως, το κάπνισμα δεν πρέπει να έχει επίδραση στη φαρμακοκινητική της λουρασιδόνης.
Portuguese: • Falta de energia (letargia)
Greek: • έλλειψη ενέργειας (λήθαργος)
Portuguese: Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento.
Greek: Μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: As reações adversas mais comuns (≥ 10%) foram acatisia e sonolência, as quais foram relacionadas com a dose, até 111 mg diários.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (≥ 10%) ήταν η ακαθησία και η υπνηλία, που σχετίζονταν με δόση έως 111 mg ημερησίως.
Portuguese: Doença de Parkinson
Greek: Νόσος του Parkinson
Portuguese: • medicamentos para baixar a pressão arterial, uma vez que este medicamento também pode baixar a pressão arterial
Greek: • φάρμακα που ελαττώνουν την αρτηριακή πίεση, καθώς αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να ελαττώσει την αρτηριακή πίεση
Portuguese: A toranja pode afetar a forma como este medicamento funciona.
Greek: Το γκρέιπφρουτ μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης αυτού του φαρμάκου.
Portuguese: Controlo Ativo (a)
Greek: Δραστικός μάρτυρας (α)
Portuguese: Após a administração de lurasidona, a semi-vida de eliminação foi de 20-40 horas.
Greek: Μετά από χορήγηση της λουρασιδόνης, ο χρόνος ημιζωής της αποβολής ήταν 20-40 ώρες.
Portuguese: Angioedema Síndrome de Stevens-Johnson
Greek: Αγγειοοίδημα Σύνδρομο Stevens-Johnson
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: Foram reunidos poucos dados em indivíduos saudáveis com idade ≥ 65 anos.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα έχουν συλλεχθεί σε υγιή υποκείμενα ηλικίας ≥ 65 ετών.