FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes con enfermedad epiléptica: Debido a sus efectos convulsivos, todos los anestésicos locales deben utilizarse con precaución.
Romanian: Din cauza acțiunii convulsivante, toate anestezicele locale trebuie utilizate cu foarte mare prudență.
Spanish: Fármacos que causan arritmias (p. ej., antiarrítmicos como digitálicos, quinidina):
Romanian: Medicamente care cauzează aritmii (de exemplu, antiaritmice cum sunt digitalicele, chinidina):
Spanish: (7,0 cartuchos)
Romanian: (7,0 cartușe)
Spanish: Volumen total (ml) y equivalente en número de cartuchos (1,7 ml) (2,1 cartuchos) (3,1 cartuchos) (4,1 cartuchos) (5,6 cartuchos) [{Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable]
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1.7 ml) (2,1 cartușe) (3,1 cartușe) (4,1 cartușe) (5,6 cartușe) [{Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml, soluție injectabilă]
Spanish: Diplopía (parálisis de los músculos oculomotores)4
Romanian: Diplopie (paralizia mușchilor oculomotori)4 Tulburări ale vederii (orbire temporară)4 Ptoză
Spanish: • Fatiga, debilidad
Romanian: • oboseală, slăbiciune
Spanish: Estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Romanian: Aceste reacții adverse apar rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Spanish: Cartucho de vidrio de clase I cilíndrico de un solo uso, sellado por la base por un émbolo móvil de goma y por la parte superior por un sello de goma sujeto por un tapón de aluminio.
Romanian: Cartuș cilindric, din sticlă clasa I, pentru o singură administrare, sigilat la bază de un piston mobil din cauciuc și la vârf de un sigiliu din cauciuc menținut pe loc de un capac din aluminiu.
Spanish: La duración anestésica de la articaína 40 mg/ml con adrenalina al 1: 200 000 es de 45-60 minutos en la anestesia pulpar y de 120-300 minutos en la anestesia del tejido blando.
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:200000 este de 45 până la 60 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 120 până la 300 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Spanish: La adrenalina se excreta en la leche materna, pero también tiene una semivida corta.
Romanian: Adrenalina trece în laptele uman, dar are de asemenea un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare scurt.
Spanish: Además, la articaína se metaboliza en los microsomas del hígado.
Romanian: Articaina este metabolizată suplimentar la nivelul microzomilor hepatici.
Spanish: • Pacientes epilépticos no controlados con tratamiento.
Romanian: • Pacienți cu epilepsie necontrolată de tratament.
Spanish: Exfoliación (descamación)/ulceración gingival/de la mucosa oral
Romanian: (desprindere)/ulcerație/a mucoasei gingivale/orale
Spanish: Eficacia clínica y seguridad {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} tiene un inicio de acción de 1,5-1,8 min en el caso de la infiltración y de 1,4-3,6 min en el del bloqueo nervioso.
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} are o durată de instalare a efectului de 1,51,8 minute pentru infiltrație și de 1,4-3,6 minute pentru blocarea nervoasă.
Spanish: hidrocloruro de articaína/epinefrina (adrenalina)
Romanian: clorhidrat de articaină/adrenalină
Spanish: • Sobredosis relativa, como: Inyección accidental en un vaso sanguíneo Absorción rápida anormal en la circulación sistémica, o Metabolismo y eliminación del fármaco retrasados
Romanian: - absorbția anormal de rapidă în circulația sistemică sau - întârzierea metabolizării și eliminării medicamentului.
Spanish: ● Adultos y adolescentes (de entre 12 y 18 años de edad) En adultos y adolescentes, la dosis máxima de articaína es 7 mg/kg, con una dosis máxima absoluta de articaína de 500 mg.
Romanian: ● Adulți și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) La adulți și adolescenți, doza maximă de articaină este de 7 mg/kg, cu o doză maximă absolută de articaină de 500 mg.
Spanish: • tiene diabetes no controlada.
Romanian: • diabet necontrolat;
Spanish: • si está usando otros anestésicos locales que causen pérdida reversible de la sensibilidad (lo que incluye anestésicos volátiles, como el halotano).
Romanian: • utilizarea altor anestezice locale, medicamente care cauzează pierderea reversibilă a capacității de a simți (inclusiv anestezice volatile, cum este halotan);
Spanish: Los estudios de toxicidad reproductiva llevados a cabo con articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramos/ml administrada por vía subcutánea con dosis de hasta 80 mg/kg/día no revelaron efectos adversos en la fertilidad, el desarrollo embrionario/fetal ni el desarrollo pre y posnatal.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere, efectuate cu articaină 40 mg/ml + adrenalină 10 micrograme/ml administrate pe cale subcutanată, în doze de până la 80 mg/kg și zi, nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra fertilității, dezvoltării embrionare/fetale sau dezvoltării pre- și postnatale.
Spanish: La duración anestésica de la articaína 40 mg/ml con adrenalina al 1: 100 000 es de 60-75 minutos en la anestesia pulpar y de 180-360 minutos en la anestesia del tejido blando.
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:100000 este de 60 până la 75 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 180 până la 360 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Spanish: • trastornos del ritmo cardiaco graves (p. ej., bloqueo AV de segundo y tercer grado).
Romanian: • tulburări severe ale ritmului bătăilor inimii (de exemplu, bloc atrioventricular de gradul doi și trei);
Spanish: (4,1 cartuchos)
Romanian: (4,1 cartușe)
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Romanian: <[Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]>
Spanish: Pacientes con deficiencia de colinesterasa plasmática Pueden producirse niveles plasmáticos elevados del medicamento en pacientes con deficiencia de colinesterasa o bajo tratamiento con inhibidores de la acetilcolinesterasa, ya que el producto queda desactivado en un 90 % por esterasas plasmáticas.
Romanian: Pot apărea concentrații plasmatice crescute de medicament la pacienții cu deficit de colinesterază sau aflați în tratament cu inhibitori ai acetilcolinesterazei, întrucât medicamentul este inactivat în proporție de 90% de către esterazele plasmatice.
Spanish: Los estudios realizados en animales con articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramos/ml, así como con articaína en monoterapia, no han mostrado efectos adversos en el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile la animale, efectuate cu articaină 40 mg/ml + adrenalină 10 micrograme/ml, precum și cu articaină în monoterapie, nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Spanish: Hiperacusia Acúfenos4
Romanian: Hiperacuzie Tinitus4
Spanish: Para los pacientes con insuficiencia hepática, se deben tomar precauciones especiales para administrar la dosis más baja que proporcione una anestesia eficaz, sobre todo tras un uso repetido, aunque el 90 % de la articaína queda primero desactivada por esterasas plasmáticas inespecíficas de los tejidos y la sangre.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru a se administra cea mai mică doză care duce la anestezie eficace la pacienții cu insuficiență hepatică, în special după utilizarea repetată, deși 90% din articaină este inițial inactivată de esteraze plasmatice nespecifice la nivelul țesutului și în sânge.
Spanish: • Pacientes con hipertensión no controlada.
Romanian: • pacienți cu hipertensiune arterială necontrolată
Spanish: • Sodio: este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cartucho, por lo que se considera esencialmente «exento de sodio».
Romanian: • Sodiu: sodiu mai puțin de 23 mg per cartuș, adică practic „nu conține sodiu".
Spanish: (5,2 cartuchos)
Romanian: (5,2 cartușe)
Spanish: Las reacciones adversas que ocurren con más frecuencia son trastornos del sistema nervioso, reacciones locales en el lugar de inyección, hipersensibilidad, trastornos cardiacos y trastornos vasculares.
Romanian: Tulburările sistemului nervos, reacțiile la nivelul locului de injectare, hipersensibilitatea, tulburările cardiace și tulburările vasculare sunt reacțiile adverse care apar cel mai frecvent.
Spanish: Volumen total (ml) y equivalente en número de cartuchos (1,7 ml) (2,1 cartuchos) (3,1 cartuchos) (4,1 cartuchos) (5,6 cartuchos)
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1.7 ml) (2,1 cartușe) (3,1 cartușe) (4,1 cartușe) (5,6 cartușe)
Spanish: Uso dental
Romanian: Administrare dentară
Spanish: • un caso grave de exceso de funcionamiento de la tiroides (tirotoxicosis).
Romanian: • funcționare excesivă, severă, a glandei tiroide (tireotoxicoză);
Spanish: • Inflamación de las encías
Romanian: • inflamație a gingiilor
Spanish: Adultos y adolescentes (de entre 12 y 18 años de edad) En adultos y adolescentes, la dosis máxima de articaína es 7 mg/kg, con una dosis máxima absoluta de articaína de 500 mg.
Romanian: Adulți și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) La adulți și adolescenți, doza maximă de articaină este de 7 mg/kg, cu o doză maximă absolută de articaină de 500 mg.
Spanish: Debido a la ausencia de datos clínicos, se deben tomar precauciones especiales para administrar la dosis más baja que proporcione una anestesia eficaz en pacientes de edad avanzada y en pacientes con trastornos renales (sección 4.4 y 5.2).
Romanian: Din cauza lipsei datelor clinice, trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru a se administra cea mai mică doză care duce la anestezie eficace la vârstnici și pacienți cu tulburări renale (vezi pct. 4.4
Spanish: • Sobredosis absoluta
Romanian: • supradozaj absolut,
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sistema nervioso/Anestésicos locales/Anestésicos, locales/Amidas/Articaína, combinaciones, código ATC: N01BB58
Romanian: Anestezice ale sistemului nervos/locale / Anestezice, locale / Amide / Articaină, asocieri
Spanish: Tras la administración de {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)}, pueden aparecer mareos (lo que incluye vértigo, trastornos de la visión y fatiga) (ver sección 4.8).
Romanian: Amețeala (inclusiv vertij, tulburări de vedere și oboseală) poate să apară ca urmare a administrării {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} (vezi pct. 4.8 al RCP).
Spanish: • Antidepresivos tricíclicos para tratar la depresión (como amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina y protriptilina).
Romanian: • antidepresive triciclice, utilizate pentru tratarea depresiei (cum sunt amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, maprotilină și protriptilină);
Spanish: • hipotensión arterial.
Romanian: • hipotensiune arterială
Spanish: - Los principios activos son hidrocloruro de articaína y tartrato de adrenalina.
Romanian: Ce conține X / Y - Substanțele active sunt clorhidrat de articaină și tartrat de adrenalină.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: metabisulfito sódico (E-223), cloruro sódico, edetato disódico, hidróxido sódico.
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223), clorură de sodiu, edetat disodic, hidroxid de sodiu.
Spanish: Durante el embarazo, {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solo debe emplearse tras un cuidadoso análisis de la relación beneficio-riesgo.
Romanian: În timpul sarcinii, {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml trebuie administrat doar după analiza atentă a raportului beneficiu/risc.
Spanish: Broncoespasmo/asma Disnea2
Romanian: Bronhospasm/astm bronșic
Spanish: Solo para uso profesional por médicos o dentistas.
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare Doar pentru utilizare profesională de către medici sau medici stomatologi.
Spanish: • Pacientes sometidos a un injerto de revascularización coronaria reciente (3 meses).
Romanian: • pacienți cu intervenție chirurgicală recentă (3 luni) de bypass al arterei coronare
Spanish: 7 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Spanish: Antidepresivos tricíclicos (ATC) (p. ej., amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina y protriptilina):
Romanian: Antidepresive triciclice (ADT) (de exemplu, amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, maprotilină și protriptilină):
Spanish: • Sibilancias (broncoespasmo, pitos, silbidos en bronquios), asma
Romanian: • respirație șuierătoare (bronhospasm), astm bronșic
Spanish: - Los demás componentes son cloruro sódico, edetato disódico, metabisulfito sódico (E-223), hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de sodiu, edetat disodic, metabisulfit de sodiu (E223), hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Spanish: Anestésicos volátiles halogenados (p. ej., halotano):
Romanian: Anestezice halogenate volatile (de exemplu, halotan):
Spanish: Disfonía (ronquera)1
Romanian: Frecvență necunoscută Disfonie (răgușeală)1
Spanish: Este medicamento debe utilizarse en dosis y velocidades de administración reducidas debido a un mayor riesgo de hipertensión grave.
Romanian: Doza și viteza de administrare ale acestui medicament trebuie reduse, din cauza unui risc crescut de hipertensiune arterială severă.
Spanish: • Hinchazón de la lengua, los labios y las encías
Romanian: • umflare a limbii, buzelor și gingiilor
Spanish: • presión arterial muy alta.
Romanian: • tensiune arterială foarte mare;
Spanish: • Enrojecimiento de la piel (eritema)
Romanian: • sindromul gurii arzânde • înroșire a pielii (eritem)
Spanish: Hiperemia local/regional Vasodilatación Vasoconstricción
Romanian: Frecvență necunoscută Hiperemie locală/regională
Spanish: (6,2 cartuchos)
Romanian: (6,2 cartușe)
Spanish: • Aumento anormal de la sudoración
Romanian: • transpirații anormal de abundente
Spanish: • Pacientes con enfermedades cardiovasculares (p. ej., insuficiencia cardiaca, cardiopatía coronaria, antecedentes de infarto de miocardio, arritmia cardiaca, hipertensión)
Romanian: • Pacienți cu boli cardiovasculare (de exemplu, insuficiență cardiacă, boală cardiacă coronariană,
Spanish: Metabisulfito sódico (E-223) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables
Romanian: Metabisulfit de sodiu (E223) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Spanish: Estomatitis, glositis Náuseas, vómitos, diarrea
Romanian: Mai puțin frecvente Stomatită, glosită Greață, vărsături, diaree
Spanish: • Erupción, picor
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, mâncărime
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes de AAAA}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {luna AAAA}.
Spanish: 50 cartuchos de 1,7 ml 50 cartuchos de 1,7 ml, autoaspirables 4 envases de 50 cartuchos de 1,7 ml 8 envases de 50 cartuchos de 1,7 ml
Romanian: 4 (50 x 1,7 ml) cartușe 8 (50 x 1,7 ml) cartușe
Spanish: • Hundimiento del globo ocular dentro de la órbita (enoftalmia)
Romanian: • cădere a pleoapei și constricție a pupilei (sindrom Horner) • deplasare a globului ocular înspre interior în orbită (endoftalmoză)
Spanish: • Inhibidores de la MAO para tratar trastornos depresivos o de ansiedad (como moclobemida,
Romanian: • inhibitori MAO, utilizați pentru tratarea tulburărilor depresive sau anxioase (cum sunt moclobemidă, fenelzină, tranilcipromină, linezolid);
Spanish: Las esterasas inespecíficas del tejido y la sangre someten al grupo carboxilo de la articaína a la hidrólisis.
Romanian: Articaina este supusă hidrolizei grupului său carboxilic de către esteraze nespecifice la nivelul țesutului și în sânge.
Spanish: En el caso de la mayoría de los procedimientos dentales rutinarios, es preferible utilizar {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} 40 mg/ml + 5 microgramos/ml.
Romanian: Pentru majoritatea intervențiilor stomatologice, se preferă utilizarea {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 5 micrograme/ml.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel național]
Spanish: Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Romanian: Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Spanish: La dosis máxima segura del anestésico local puede reducirse en pacientes sedados debido a un efecto aditivo sobre la depresión del sistema nervioso central.
Romanian: Utilizarea concomitentă a sedativelor pentru a se reduce anxietatea pacientului: Doza maximă sigură a anestezicului local poate fi redusă la pacienții sedați, din cauza unui efect adițional asupra deprimării sistemului nervos central.
Spanish: Fármacos oxitócicos ergóticos (p. ej., metisergida, ergotamina, ergonovina):
Romanian: Medicamente ocitotice de tipul alcaloizilor din ergot (de exemplu, metisergidă, ergotamină,
Spanish: • Presión arterial alta
Romanian: • tensiune arterială mare
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas
Romanian: Reacții adverse
Spanish: Enoftalmos
Romanian: Enoftalmoză
Spanish: • Latidos cardiacos anormalmente rápidos
Romanian: • bătăi anormal de rapide ale inimii
Spanish: • Latidos cardiacos anormalmente lentos
Romanian: • bătăi anormal de lente ale inimii
Spanish: Informe a su dentista, médico o farmacéutico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Romanian: În timp ce vă aflați în cabinetul dentistului dumneavoastră, acesta va urmări cu atenție efectele X / Y. Spuneți imediat dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați una dintre următoarele reacții adverse grave:
Spanish: • Dificultad para tragar
Romanian: • dificultăți la înghițire
Spanish: Eritema Hiperhidrosis
Romanian: Frecvență necunoscută Eritem Hiperhidroză
Spanish: Consulte a su dentista antes de empezar a usar X/Y si padece alguna de las dolencias siguientes:
Romanian: Înainte să utilizați X / Y, adresați-vă dentistului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
Spanish: (acidosis metabólica).
Romanian: (bronhospasm).
Spanish: 8 NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Romanian: 8 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național]
Spanish: • Pacientes con tirotoxicosis: Este medicamento debe utilizarse con precaución debido a la presencia de adrenalina.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu precauție, din cauza prezenței adrenalinei.
Spanish: • Hinchazón de las mejillas e hinchazón local
Romanian: • umflare a obrajilor și umflare locală
Spanish: Si existe inflamación y/o infección en el lugar de inyección, la anestesia local debe inyectarse con precaución.
Romanian: Anestezicele locale trebuie injectate cu precauție atunci când există o inflamație și/sau infecție la nivelul locului de injectare.
Spanish: Hinchazón de las mejillas Glosodinia
Romanian: Legarea de γ-globulină
Spanish: Cloruro sódico, edetato disódico, metabisulfito sódico (E-223), hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu, edetat disodic, metabisulfit de sodiu (E223), hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Spanish: Conservación de X/Y
Romanian: Cum se păstrează X / Y
Spanish: Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Romanian: Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Spanish: • latidos cardíacos anormalmente rápidos.
Romanian: • bătăi anormal de rapide ale inimii;
Spanish: Para procedimientos más complejos, como una hemostasia pronunciada necesaria, es preferible utilizar {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
Romanian: Pentru intervenții stomatologice mai complexe, cum sunt cele care necesită hemostază pronunțată, se preferă utilizarea {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml +
Spanish: Debe usarse la dosis más baja que proporcione una anestesia dental eficaz.
Romanian: Trebuie utilizată doza cea mai mică care oferă anestezie dentară eficace.
Spanish: Dolor en el lugar de inyección
Romanian: Mai puțin frecvente Durere la nivelul locului de injectare
Spanish: d) Población pediátrica
Romanian: d) Copii și adolescenți
Spanish: • problemas renales.
Romanian: • probleme cu rinichii;
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă.
Spanish: Envase que contiene 8 cajas de 50 cartuchos de vidrio de 1,7 ml.
Romanian: Ambalaj cu 8 cutii ce conțin cartușe din sticlă 50 x 1,7 ml.
Spanish: Antes de la inducción de la anestesia regional con anestésicos locales, debe garantizarse la disponibilidad de un equipo de reanimación y de medicación adecuados para poder aplicar tratamiento inmediato a cualquier emergencia respiratoria o cardiovascular.
Romanian: Disponibilitatea echipamentului adecvat de resuscitare și medicației adecvate trebuie să fie asigurate înainte de inducerea anesteziei regionale cu anestezice locale, pentru a se permite tratamentul rapid al oricăror urgențe respiratorii și cardiovasculare.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Spanish: Los síntomas dependen de la dosis y tienen una gravedad progresiva en el ámbito de las manifestaciones neurológicas (inquietud, agitación, presíncope, síncope), seguidas de toxicidad vascular (palidez [local, regional, general], respiratoria (apnea [paro respiratorio], bradipnea, taquipnea, depresión respiratoria) y, finalmente, cardiaca (paro cardiaco, depresión miocárdica).
Romanian: Simptomele sunt dependente de doză și au o severitate progresivă în ceea ce privește manifestările neurologice (neliniște, agitație, presincopă, sincopă), urmate de toxicitate vasculară (paloare [locală,
Spanish: Antes de la administración de la anestesia regional con anestésicos locales, se debe garantizar la disponibilidad un equipo de reanimación y medicación adecuados para poder aplicar tratamiento inmediato a cualquier emergencia respiratoria o cardiovascular.
Romanian: Disponibilitatea echipamentului de resuscitare și medicației respective trebuie să fie asigurate înainte de administrarea anesteziei regionale cu anestezice locale, pentru a se permite tratamentul rapid al oricăror urgențe respiratorii și cardiovasculare.
Spanish: • Escalofríos
Romanian: • răgușeală
Spanish: [{Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} 40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución inyectable]
Romanian: [{Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, soluție injectabilă]
Spanish: Esta propuesta también es acorde con las directrices internacionales, europeas y nacionales.
Romanian: Această propunere se conformează și ghidurilor internaționale, europene și naționale.
Spanish: Para procedimientos más extensos puede ser necesario un cartucho o más.
Romanian: Pentru proceduri de amploare mai mare pot fi necesare unul sau mai multe cartușe.
Spanish: La armonización de los aspectos de calidad de este producto se considera aceptable y debidamente justificada.
Romanian: Armonizarea aspectelor referitoare la calitate pentru acest medicament este considerată acceptabilă și justificată în mod corespunzător.
Spanish: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012): Articaine use in children.
Romanian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012):
Spanish: El prospecto se actualizó en consecuencia con las modificaciones realizadas en el RCP.
Romanian: Prospectul a fost actualizat în conformitate cu modificările aduse RCP-ului.
Spanish: Además, se introdujeron algunos cambios de redacción para mejorar la legibilidad.
Romanian: În plus, au fost introduse unele modificări editoriale pentru a îmbunătăți claritatea exprimării.
Spanish: Los problemas de seguridad más importantes son los riesgos relacionados con el sistema nervioso central y el sistema cardiovascular.
Romanian: Cele mai importante motive de îngrijorare privind siguranța sunt riscurile legate de sistemul nervos central și de sistemul cardiovascular.