FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tak ako pri väčšine inhalačných liekov v tlakových obaloch, liečebný účinok tohto lieku sa môže znížiť v prípade, ak je obal studený.
Hungarian: Ha a tartály hideg, a gyógyszer terápiás hatása csökkenhet, csakúgy, mint a legtöbb túlnyomásos inhalációs gyógyszerkészítmény esetében.
Slovak: Ihneď po tom, ako pacienti začnú vdychovať cez ústa, majú inhalátor zvrchu potlačiť, aby uvoľnili Seretide a zároveň stále plynule a hlboko vdychovať.
Hungarian: Kezdje beszívni a levegőt a száján keresztül és közben nyomja meg a fémtartály tetejét, hogy a gyógyszer egy adagját kibocsássa, egyúttal hosszan és mélyen lélegezzen be.
Slovak: Zoznam pomocných látok Norflurán (HFA 134a).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Norfluran (HFA 134a)
Slovak: Používanie inhalátora
Hungarian: Az inhaláló használata
Slovak: Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I stanoviska) obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, pričom ide o pevne stanovenú kombináciu dlhodobo pôsobiaceho β-agonistu (LABA) salmeterolu a inhalačného kortikosteroidu (ICS) flutikazón propionátu (FP), ktorý sa indikuje na bežnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodná liečba liekom s kombináciou účinných látok (dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista a inhalačný kortikosteroid).
Hungarian: A Seretide Evohaler és kapcsolódó nevek (lásd a vélemény I. mellékletét) szalmeterolt és flutikazonpropionátot tartalmaz, amely egy hosszú hatástartamú β-agonista (LABA), a szalmeterol és egy belélegzett kortikoszteroid (ICS), a flutikazon-propionát (FP) rögzített adagolású kombinációja, és az asztma rendszeres kezelésére javallt olyan esetekben, amikor a kombinált készítmény (hosszú hatástartamú béta-2-agonista és belélegzett kortikoszteroid) alkalmazása megfelelő: - a betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és az igény szerint alkalmazott rövid hatástartamú béta-2-agonisták nem szabályozzák megfelelően, vagy - a betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és a hosszú hatástartamú béta-2-agonisták egyidejű alkalmazásával már megfelelően szabályozzák.
Slovak: Prvá počiatočná dávka sú 2 inhalácie 25 mcg salmeterolu/50 mcg FP dvakrát denne.
Hungarian: A kezdő adag naponta kétszer 1 belégzés az 25 mcg szalmeterolt és 50 mcg FP-t tartalmazó kombinációból.
Slovak: X 120 inhalácií
Hungarian: 1 X 120 adag
Slovak: Na základe odporúčania v časti 4.2 existuje možnosť vykonať krátkodobý pokus s Seretide Evohaler u dospelých a dospievajúcich pacientov so stredne ťažkou perzistujúcou astmou, u ktorých je nevyhnutná rýchla kontrola astmy.
Hungarian: A 4.2. szakaszban szereplő ajánlás közepesen súlyos perzisztens asztmában szenvedő felnőttek és serdülők esetében, akiknél az asztma gyors szabályozása elengedhetetlen, lehetővé teszi a Seretide Evohaler rövid időtartamú kipróbálását.
Slovak: Ihneď po tom, ako začnete vdychovať cez ústa, nádobku zvrchu potlačte, aby ste uvoľnili strek a zároveň stále plynule a hlboko vdychujte.
Hungarian: - Kezdje beszívni a levegőt a száján keresztül és közben nyomja meg a fémtartály tetejét, hogy a gyógyszer egy adagját kibocsássa, egyúttal hosszan és mélyen lélegezzen be.
Slovak: PODANIA Pred použitím dobre potraste
Hungarian: TUDNIVALÓK A SERETIDE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Slovak: Počas inhalácie má pacient sedieť alebo stáť.
Hungarian: Inhalálás alatt a beteg lehetőleg üljön vagy álljon Az inhalálót függőleges helyzetben történő alkalmazásra tervezték.
Slovak: 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme salmeteroliumhydroxynaftoátu) a 50, 125 alebo 250 mikrogramov flutikazón propionátu (uvoľnených z ventilu).
Hungarian: 25 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 50, 125 vagy 250 mikrogramm flutikazon-propionát (a szelepből).
Slovak: Tlaková nádobka obsahuje bielu až šedobielu inhalačnú suspenziu.
Hungarian: A túlnyomásos tartály fehér vagy csaknem fehér szuszpenziót tartlamaz, belégzésre.
Slovak: Dosieraerosol 25/250
Hungarian: Seretide forte Dosieraerosol 25/250
Slovak: Má sa zvážiť pridanie kortikosteroidov.
Hungarian: Meg kell fontolni a kiegészítő szteroid kezelést.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: [A tagállam tölti ki] [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovak: Čistenie Vášho inhalátora
Hungarian: Az inhaláló tisztítása
Slovak: Kovová nádobka s tekutinou je pod tlakom.
Hungarian: A fémtartály túlnyomásos folyadékot tartalmaz.
Slovak: Nádobka s tekutinou je pod tlakom.
Hungarian: A tartály túlnyomásos folyadékot tartalmaz.
Slovak: Salmeterol:
Hungarian: Szalmeterol:
Slovak: Dosieraerosol 25/50
Hungarian: Seretide junior Dosieraerosol 25/50
Slovak: Nádobka obsahuje bielu až šedobielu suspenziu.
Hungarian: A tartály fehér vagy majdnem fehér szuszpenziót tartalmaz.
Slovak: Lekár predpíše najnižšiu silu Seretide Evohaler, pomocou ktorej budete mať Vaše príznaky pod najlepšou kontrolou.
Hungarian: Az orvos a tünetek csökkentéséhez elegendő legkisebb erősségű Seretide Evohalert fogja Önnek rendelni.
Slovak: Možné systémové účinky zahŕňajú Cushingov syndróm, Cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a mladistvých, zníženie denzity kostných minerálov, kataraktu a glaukóm (pozri časť 4.4
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások a következők: Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg szuppresszió, gyermekekben és serdülőkben a növekedés visszamaradása, csonttömeg csökkenés, cataracta, glaucoma (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Slovak: Palpitácie
Hungarian: Inhaláció
Slovak: u žien kedykoľvek.
Hungarian: nőknél bármely alkalommal.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak ste v mladom dospelom veku.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha Ön egy fiatal felnőtt.
Slovak: Je potrebné zvážiť podanie aktívneho uhlia.
Hungarian: Aktív szén alkalmazása megfontolandó.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto zvýšenia rizika nie je známy.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Slovak: V dôsledku toho majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Hungarian: Az újszülötteket ezért gondos ellenőrzés alatt kell tartani.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi.
Hungarian: Néhány mellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg.
Slovak: Telesná hmotnosť sa má pravidelne sledovať.
Hungarian: A testsúlyt rendszeresen ellenőrizni kell.
Slovak: Avšak, na základe všetkých dostupných údajov, nie je možné vyvodiť definitívny záver.
Hungarian: rendelkezésre álló összes adat alapján azonban nem vonható le végleges következtetés.
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Hungarian: Azonnali kezelésre lehet szüksége.
Slovak: Odporúča sa potvrdiť výsledky špecifickejšími testami.
Hungarian: Az eredmények igazolására specifikusabb teszteljárás alkalmazása ajánlott.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie aj vtedy, ak náhle prestanete užívať váš liek.
Hungarian: Ezek a gondolatok még fel is erősödhetnek, ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: TAGÁLLAM
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK IDŐPONTJA
Slovak: V niektorých prípadoch sa zaznamenal predchádzajúci nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže byť predisponujúcim faktorom.
Hungarian: Egyes esetekben ezt megelőzően testsúlynövekedésről számoltak be, amely hajlamosító tényező lehet.
Slovak: Približne 45 % populácie pacientov malo ďalšiu diagnózu ADHD.
Hungarian: A betegpopuláció körülbelül 45%-ában ADHD diagnózisa is fennállt.
Slovak: Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie.
Hungarian: Ez a veszélyeztetettség mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Slovak: • živé sny a nočné mory
Hungarian: • Rendellenes álmok, rémálmok
Slovak: Metabolické riziko
Hungarian: Metabolikus kockázat
Slovak: Váš lekár vám preto bude robiť občas krvné testy.
Hungarian: Orvosa időről időre kérni fogja az Ön vérvizsgálatát.
Slovak: Význam tohto zistenia pre človeka nie je známy.
Hungarian: Ezen eredmények emberre vonatkozó relevanciája nem ismert.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (z dostupných údajov sa nedá určiť)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovak: Kvetiapín nemá špecifické antidotum.
Hungarian: A kvetiapinnak specifikus antidotuma nincs.
Slovak: Môže ovplyvniť spôsob účinku lieku.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Slovak: Preto je potrebné zabezpečiť, aby pacienti dostali jasné informácie o vhodnom dávkovaní v súvislosti s ich diagnózou.
Hungarian: Ezért meg kell győződni arról, hogy a betegek egyértelmű tájékoztatást kapnak a saját betegségükre vonatkozó megfelelő adagolásról.
Slovak: Klinická prax všeobecne poukazuje na to, že riziko samovraždy sa môže v počiatočných štádiách zlepšovania stavu zvyšovať.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság kockázata a javulás korai szakaszaiban fokozódhat.
Slovak: Dodatočná informácia
Hungarian: További információk
Slovak: Dlhodobé dôsledky na kognitívny a behaviorálny vývoj nie sú známe.
Hungarian: A gondolkodás és a viselkedés fejlődésére vonatkozó hosszú távú hatások nem ismertek.
Slovak: Tieto stavy môžu byť zapríčinené týmto liekom.
Hungarian: Ezeket az állapotokat ez a gyógyszercsoport okozhatja.
Slovak: Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.
Hungarian: Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkező változások miatt.
Slovak: Tieto účinky sú spojené so zvýšenými hladinami prolaktínu a nie sú priamo relevantné pre človeka kvôli rozdielom v hormonálnej kontrole reprodukcie u jednotlivých druhov.
Hungarian: Ezek a hatások az emelkedett prolaktinszinttel kapcsolatosak, és a fajok között a szaporodás hormonális irányításában lévő különbségek miatt az ember szempontjából nem közvetlenül relevánsak.
Slovak: Polčasy vylučovania kvetiapínu a norkvetiapínu sú približne 7 a 12 hodín.
Hungarian: A kvetiapin és a norkvetiapin felezési ideje megközelítőleg 7 és 12 óra.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok vyšších než 800 mg/deň nebola hodnotená.
Hungarian: A 800 mg/napnál nagyobb adagok biztonságosságát és hatásosságát nem értékelték.
Slovak: To sa s najväčšou pravdepodobnosťou vyskytuje počas niekoľkých prvých týždňov liečby.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés első néhány hetében jelentkezik.
Slovak: 12 hodín.
Hungarian: 7 óra.
Slovak: • Vyhýbajte sa konzumácii alkoholu.
Hungarian: • Óvatosan fogyasszon alkoholt.
Slovak: metabolický syndróm29
Hungarian: Metabolikus szindróma29
Slovak: Tardívna dyskinéza:
Hungarian: Tardiv dyskinesia:
Slovak: Bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo sa obráťte na najbližšie zdravotnícke zariadenie.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy menjen azonnal a legközelebbi kórházba.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite ju vodou.
Hungarian: • A tablettát egészben, vízzel nyelje le.
Slovak: U pacientov s týmito príznakmi môže byť zvyšovanie dávky škodlivé.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ezek a tünetek jelentkeznek, a dózis emelése káros lehet.
Slovak: Fyzostigmín sa môže používať v prípade, keď nie sú prítomné EKG aberácie.
Hungarian: A fizosztigmin akkor alkalmazható, ha nincsenek EKG-rendellenességek.
Slovak: • znížená telesná teplota (hypotermia)
Hungarian: • Alacsony testhőmérséklet (hipotermia)
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým nezistíte, aký má liek na vás účinok.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a tabletta.
Slovak: Okrem toho, dlhodobé dôsledky z hľadiska bezpečnosti liečby kvetiapínom na rast a dospievanie neboli sledované dlhšie ako 26 týždňov.
Hungarian: Ezenkívül a kvetiapinnal végzett kezelés hosszú távú biztonságosságát a növekedés és a testi fejlődés tekintetében 26 hétnél hosszabb ideig nem vizsgálták.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Slovak: Odporúča sa postupné vysadenie lieku počas obdobia aspoň 1 až 2 týždňov.
Hungarian: Fokozatos, legalább 1-2 hétig tartó megvonás javasolt.
Slovak: Vaša telesná hmotnosť má byť vami a vašim lekárom pravidelne sledovaná.
Hungarian: Önnek és orvosának rendszeresen ellenőrizni kell az Ön testsúlyát.
Slovak: • lieky, ktoré môžu spôsobiť zápchu.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek székrekedést okozhatnak
Slovak: U týchto pacientov bolo vždy priemerné maximálne zníženie hemoglobínu -1,50 g/dl.
Hungarian: Ezen betegeknél a hemoglobinszint maximális csökkenésének átlagos értéke bármelyik időpontban -1,50 g/dl volt.
Slovak: Nakoľko k zlepšeniu nedochádza v prvých týždňoch liečby alebo v ďalších týždňoch, pacientov je potrebné starostlivo sledovať, až kým nedôjde k významnému zlepšeniu stavu.
Hungarian: Mivel a javulás nem feltétlenül jelentkezik a kezelés első néhány hetében, esetleg ennél hosszabb idő során sem, a betegeket a javulás bekövetkeztéig szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Slovak: Obsah krabičky
Hungarian: Doboz tartalma
Slovak: Nakoľko pacienti liečení antipsychotikami majú často prítomné získané rizikové faktory na VTE, majú byť všetky možné rizikové faktory VTE identifikované pred a počas liečby kvetiapínom a majú sa prijať preventívne opatrenia.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran megjelennek a VTE szerzett kockázati tényezői, a kvetiapinnal végzett kezelés előtt és alatt a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
Slovak: Niektoré prípady sa však vyskytli u pacientov bez preexistujúcich rizikových faktorov.
Hungarian: Néhány eset azonban előzetesen fennálló kockázati tényezőkkel nem rendelkező betegeknél fordult elő.
Slovak: Tento efekt sa objavil v prítomnosti zjavných účinkov u matky, ako je zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Hungarian: Ez a hatás nyilvánvaló anyai hatások (például csökkent testsúlygyarapodás) mellett jelentkezett.
Slovak: • nepríjemné pocity v nohách (nazývané tiež ako „syndróm nepokojných nôh")
Hungarian: • Kellemetlen érzés a lábakban („nyugtalan láb" szindróma)
Slovak: V tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii údaje o účinku udržiavacej liečby alebo o prevencii recidívy.
Hungarian: A fenntartó kezelésre és a rekurrencia-prevencióra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok ebben a korcsoportban.
Slovak: Symptómy tardívnej dyskinézy sa môžu zhoršiť alebo dokonca objaviť po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
Hungarian: A tardiv dyskinesia tünetei súlyosbodhatnak vagy akár a kezelés megszakítását követően is felléphetnek (lásd 4.8 pont).
Slovak: • vracanie (hlavne u starších pacientov)
Hungarian: • Hányás (főként időseknél)
Slovak: Somnolencia a závraty:
Hungarian: Somnolentia és szédülés:
Slovak: Pred ukončením liečby vám lekár môže určiť postupné znižovanie dávky.
Hungarian: kezelés megszakítása előtt orvosa javasolhatja az adag fokozatos csökkentését.
Slovak: Vhodné klinické sledovanie sa odporúča v súlade s využitím odporúčaní týkajúcich sa antipsychotík.
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás javasolt az alkalmazott antipszichotikus irányelveknek megfelelően.
Slovak: 4.8 a 5.1).
Hungarian: 4.8 és 5.1 pont).
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete Seroquel užívať.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Seroquel-t.
Slovak: Redukcia celkového a voľného T4 bola najväčšia počas prvých šiestich týždňov liečby kvetiapínom, v priebehu dlhodobej liečby nedošlo k jeho ďalšej redukcii.
Hungarian: A csökkenés a teljes és a szabad T4-hormonok szintjében a kvetiapin-kezelés első hat hetében érte el a maximumát, és további csökkenést tartós kezelés esetén sem tapasztaltak.
Slovak: Ak máte depresiu, môžu sa u vás niekedy prejaviť sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Hungarian: Ha Ön depresszióval járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Slovak: V dôsledku tejto interakcie sa môžu vyskytnúť nižšie plazmatické koncentrácie kvetiapínu, čo môže ovplyvniť účinnosť liečby kvetiapínom.
Hungarian: Az interakció következtében a plazmakoncentráció alacsonyabb lehet, ami befolyásolhatja a kvetiapinnal végzett kezelés hatásosságát.
Slovak: Seroquel je indikovaný:
Hungarian: A Seroquel javasolt:
Slovak: • ak máte cukrovku alebo zvýšené riziko, že sa u vás vyskytne.
Hungarian: • cukorbeteg vagy fennáll Önnél a cukorbetegség kockázata.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli niektoré prípady fatálne.
Hungarian: A forgalomba hozatal után időszakban néhány halálos kimenetelű eset is előfordult.
Slovak: Pri vyšších dávkach je vyššie riziko nežiaducich účinkov.
Hungarian: Nagyobb adagok esetén fokozott a nemkívánatos események kockázata.
Slovak: V otvorených klinických štúdiách u pacientov so schizofréniou bol kvetiapín účinný v udržaní klinického zlepšenia pri pokračujúcej liečbe u pacientov, ktorí na začiatku reagovali na liečbu, čo naznačuje dlhodobú účinnosť.
Hungarian: Skizofréniás betegek részvételével végzett nyílt vizsgálatokban a kvetiapin a terápia folytatásakor hatásosan fenntartotta a klinikai javulást olyan betegeknél, akik kezdeti választ mutattak a kezelésre, ami bizonyos hosszú távú hatásosságra utal.
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií na liek spojených s užívaním kvetiapínu je uvedený v tabuľke (tabuľka 1) vo formáte odporúčanom „Council for International Organizations of Medical Sciences"
Hungarian: A kvetiapin-terápiával összefüggő mellékhatások incidenciáját az alábbi táblázatban (1. táblázat) foglaltuk össze a Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Munkacsoport 1995) formai ajánlása alapján.
Slovak: Ak vás napadnú myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, neodkladne kontaktujte svojho lekára alebo priamo nemocnicu.
Hungarian: Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát vagy menjen azonnal kórházba.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
Hungarian: A javasolt napi dózis 300 mg.
Slovak: Kvetiapín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s rizikom aspiračnej pneumónie.
Hungarian: A kvetiapint körültekintően kell alkalmazni azon betegeknél, akiknél az aspirációs pneumónia kockázata fennáll.
Slovak: Pacienti (a osoby starajúce sa o pacientov) majú byť poučení o potrebe sledovania akéhokoľvek klinického zhoršenia, samovražedného správania alebo myšlienok na samovraždu alebo neobvyklých zmien správania a o tom, aby v prípade takýchto príznakov okamžite vyhľadali lekársku pomoc.
Hungarian: A betegek (és gondozóik) figyelmét fel kell hívni arra, hogy a klinikai állapot rosszabbodása, öngyilkossági viselkedés vagy gondolatok, illetve szokatlan viselkedésváltozások megfigyelése szükséges, és a tünetek jelentkezése esetén azonnal forduljanak orvoshoz.
Slovak: Okrem toho lekári majú zvážiť potenciálne riziko príznakov súvisiacich so samovraždou po náhlom ukončení liečby kvetiapínom vzhľadom na rizikové faktory ochorenia, na ktoré boli liečení.
Hungarian: Emellett az orvosoknak figyelembe kell venniük az öngyilkossággal kapcsolatos események lehetséges kockázatát a kvetiapin-kezelés hirtelen abbahagyása esetén a kezelt betegség ismert rizikófaktorai miatt.
Slovak: Tieto údaje nedokazujú kauzálny vzťah medzi liečbou kvetiapínom a úmrtím starších pacientov s demenciou.
Hungarian: A fenti adatok alapján nem lehet ok-okozati összefüggést megállapítani a kvetiapinkezelés és a demenciában szenvedő idősebb betegek halálozása között.
Slovak: Ak ste starší, váš lekár vám môže zmeniť dávku.
Hungarian: Ha Ön időskorú, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját
Slovak: Mánia: kedy sa môžete cítiť veľmi rozrušený, povznesený, rozčúlený, nadšený alebo nadmerne aktívny; alebo máte zlý úsudok, čo znamená, že sa prejavujete agresivitou alebo sebapoškodením.
Hungarian: • Mánia: nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes, túlzottan aktív vagy rossz az ítélőképessége, azaz indokolatlanul agresszív vagy indulatkitörései vannak.
Slovak: Seroquelu si vezmite so sebou.
Hungarian: Vigye magával a Seroquel-t!
Slovak: • samovražedné myšlienky a zhoršenie depresie
Hungarian: • Öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok, a depresszió súlyosbodása
Slovak: Dlhodobá účinnosť Seroquelu s okamžitým uvolňovaním v prevenci relapsov schizofrénie nebola verifikována v zaslepených klinických študiách.
Hungarian: A Seroquel IR hosszú távú hatásosságát a skizofréniás relapszusok megelőzésében nem vizsgálták vak elrendezésű klinikai vizsgálatokban.
Slovak: Vyskytuje sa najmä počas prvých týždňov liečby u dospelých.
Hungarian: Túlnyomórészt a felnőttek kezelésének első heteiben jelentkezik.
Slovak: 18 rokov) zaznamenané minimálne raz.
Hungarian: (18 év alatti betegek) legalább egy alkalommal.
Slovak: Ak sa prejavia príznaky a symptómy tardívnej dyskinézy, je potrebné zvážiť redukciu dávky alebo ukončenie liečby kvetiapínom.
Hungarian: Tardiv dyskinesia jeleinek és tüneteinek jelentkezésekor fontolóra kell venni az adag csökkentését vagy a kvetiapinnal végzett kezelés leállítását.
Slovak: Odporúča sa otázne výsledky imunologického skríningu potvrdiť vhodnou chromatografickou technikou.
Hungarian: Javasolt a kérdéses immunvizsgálati eredmények megfelelő kromatográfiás technika segítségével történő megerősítése.
Slovak: Pacienti, predovšetkým pacienti so zvýšeným rizikom, si vyžadujú starostlivý dohľad, najmä v začiatočných štádiách liečby a po zmene dávkovania.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés alatt a betegeket, különösen a nagy kockázatnak kitett betegeket, szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen a kezelés korai szakaszában és adagmódosítások után.
Slovak: 160 mg/deň.
Hungarian: 25 mg/nap.
Slovak: zvýšenie hladín sérovej aspartátaminotransferázy (AST)
Hungarian: Emelkedett szérum aszpartátaminotranszferáz (AST)
Slovak: Samovražda/samovražedné myšlienky alebo klinické zhoršenie:
Hungarian: Öngyilkosság/szuicid gondolatok vagy klinikai romlás:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal kérjen orvosi segítséget!
Slovak: Preto sa má kvetiapín používať počas gravidity len v prípade, že prínosy liečby prevážia potenciálne riziká.
Hungarian: A kvetiapin ezért csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az előnyök ellensúlyozzák a potenciális kockázatokat.
Slovak: Liek užívajte raz denne.
Hungarian: • A tablettát naponta egyszer kell bevenni.
Slovak: • ako prídavná liečba veľkých depresívnych epizód u pacientov s veľkou depresívnou poruchou (Major Depressive Disorder, MDD), u ktorých je odpoveď na monoterapiu antidepresívami nedostatočná (pozri časť 5.1).
Hungarian: • a major depressziós epizódok kiegészítő kezelésére olyan major depressziós (MDD) betegeknél, akik az antidepresszáns monoterápiára nem megfelelően reagáltak (lásd 5.1 pont).
Slovak: Týmto sa môže zvyšovať výskyt náhodných zranení (pádov), najmä u starších pacientov.
Hungarian: Ez megnövelheti a véletlen sérülés (elesés) előfordulását, különösen idős betegeknél.
Slovak: Dostupné informácie z klinických, placebom kontrolovaných skúšaní, sú uvádzané v častiach 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
Hungarian: A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok alapján rendelkezésre álló bizonyítékok a 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pontban találhatók.
Slovak: , ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
Hungarian: • ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Slovak: • ak ste prekonali mozgovú mŕtvicu, najmä ak ste starší;
Hungarian: • szélütése (sztrók) volt, különösen, ha Ön idős korú
Slovak: • nekotrolovateľné pohyby hlavne v oblasti tváre alebo jazyka,
Hungarian: • Akaratlan izommozgások, különösen az arc és a nyelv esetén.