FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A slightly increased number of basophilic hepatic foci were observed in chronic rat studies with budesonide, and in carcinogenicity studies, an increased incidence of primary hepatocellular neoplasms, astrocytomas (in male rats) and mammary tumours (female rats) were observed.
Estonian: Rottidel läbiviidud budesoniidi korduvtoksilisuse uuringutes leiti mõnevõrra suuremal arvul basofiilseid haiguskoldeid maksas ning kartsinogeensuse uuringutes täheldati esmaste hepatotsellulaarsete kasvajate, astrotsütoomide (isastel rottidel) ja rinnanäärme kasvajate (emastel rottidel) esinemissageduse suurenemist.
English: You should not drink grapefruit juice whilst you are taking this medicine as this can worsen its side effects.
Estonian: Jorveza koos toidu ja joogiga Selle ravimi võtmise ajal ei tohi juua greibimahla, sest see võib ravimi kõrvaltoimeid süvendada.
English: Pharmacokinetic data following administration of single doses of 1 mg budesonide to fasted healthy subjects show a median lag time of 0.17 hours (range 0.00 - 0.33 hours) and a median time to peak plasma concentration of 1.00 hour (range 0.50 - 2.00 hours).
Estonian: Farmakokineetika andmeil on pärast 1 mg budesoniidi ühekordse annuse manustamist tervetele paastunud inimestele viivitusaja mediaan 0,17 tundi (vahemik 0,00…0,33 tundi) ja mediaanaeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni 1,00 tund (vahemik 0,50…2,00 tundi).
English: CYP3A5 does not contribute significantly to the metabolism of budesonide.
Estonian: CYP3A5 panus budesoniidi ainevahetusse on ebaoluline.
English: − liver disease.
Estonian: − maksahaigused.
English: In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause foetal death and abnormalities of foetal development (smaller litter size, intrauterine growth retardation of foetuses and skeletal abnormalities).
Estonian: Tiinetel loomadel on budesoniid sarnaselt teistele glükokortikosteroididele põhjustanud lootesurma ja häireid loote arengus (väiksema suurusega pesakonnad, loote emakasisene kasvupeetus ja skeleti arenguhäired).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dr. Falk Pharma GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Dr. Falk Pharma GmbH
English: Preclinical data in acute, subchronic and chronic toxicological studies with budesonide showed atrophies of the thymus gland and adrenal cortex and a reduction especially of lymphocytes.
Estonian: Budesoniidi ägeda, subkroonilise ja korduvtoksilisuse uuringute prekliinilised andmed näitasid harknäärme ja neerupealise koore atroofiaid ning eelkõige lümfotsüütide arvu vähenemist.
English: Glaucoma, cataract (including subcapsular cataract), blurred vision, central serous chorioretinopathy (CSCR) (see also section 4.4)
Estonian: Glaukoom, katarakt (sh subkapsulaarne katarakt), hägusnägemine, tsentraalne seroosne korioretinopaatia (CSCR) (vt ka lõik 4.4)
English: Method of administration Take the orodispersible tablet after a meal.
Estonian: Manustamisviis Võtke suus dispergeeruv tablett pärast sööki.
English: Ketoconazole 200 mg once daily orally increased the plasma concentration of budesonide (3 mg single dose) approximately 6-fold during concomitant administration.
Estonian: Samaaegsel manustamisel suurendas ketokonasooli suukaudne annus 200 mg üks kord ööpäevas budesoniidi (üks 3 mg annus) plasmakontsentratsiooni ligikaudu 6 korda.
English: Single dose pharmacokinetic data in fasted patients with EoE are available with 4 mg budesonide: Median lag-time was 0.00 hours (range 0.00 - 0.17), median time to peak plasma concentration was 1.00 hour (range 0.67 - 2.00 hours); peak plasma concentration was 2.56 ± 1.36 ng/mL, and AUC0-12 was 8.96 ± 4.21 hr*ng/mL.
Estonian: Eosinofiilse ösofagiidiga, paastunud patsientide üksikannuse farmakokineetika andmed on saadaval budesoniidi 4 mg annuse kohta: viivitusaja mediaan 0,00 tundi (vahemik 0,00...0,17), mediaanaeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni 1,00 tund (vahemik 0,67...2,00 tundi), maksimaalne plasmakontsentratsioon 2,56 ± 1,36 ng/ml ning AUC0-12 oli 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
English: The dissolved material should be swallowed with saliva little by little while the orodispersible tablet disintegrates.
Estonian: Lahustunud aine tuleb suus dispergeeruva tableti lagunemise ajal koos süljega vähehaaval alla neelata.
English: Concommitant use of glucocorticoids may result in enhanced potassium excretion and aggravated hypokalaemia.
Estonian: Kooskasutamine glükokortikoididega võib kiirendada kaaliumi eritumist ja põhjustada hüpokaleemia süvenemist.
English: Do not use any oral solutions, sprays or chewable tablets for at least 30 minutes before or after administration of the orodispersible tablet.
Estonian: Mis tahes suukaudseid lahuseid, spreisid ega närimistablette ei tohi kasutada vähemalt 30 minutit enne või pärast suus dispergeeruva tableti manustamist.
English: Metabolism of budesonide is decreased in EoE patients compared to healthy subjects resulting in increased plasma concentrations of budesonide.
Estonian: Eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel on budesoniidi ainevahetus aeglasem kui tervetel uuringus osalejatel, mille tagajärjel budesoniidi plasmakontsentratsioon suureneb.
English: Upper abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, lip edema, nausea, oral paraesthesia
Estonian: Valu ülakõhus, gastroösofageaalne reflukshaigus, huulte turse, iiveldus, oraalne paresteesia
English: Budesonide had no mutagenic effects in a number of in vitro and in vivo tests.
Estonian: Budesoniid oli mitmetes in vitro ja in vivo analüüsides mittemutageenne.
English: The orodispersible tablet should not be chewed or swallowed undissolved.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette ei tohi närida ega lahustumata alla neelata.
English: No such effect has been observed with budesonide and concomitant intake of low-dose combination oral contraceptives.
Estonian: Budesoniidi ja samaaegselt võetavate väikseannuseliste suukaudsete kombineeritud rasestumisvastaste vahendite korral ei ole sellist toimet täheldatud.
English: Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Estonian: Jorveza 1 mg suus dispergeeruvad tabletid budesoniid
English: Clearance of budesonide is about 1315 L/hour/kg in healthy subjects and 6.54 ± 4.4 L/hour/kg in EoE patients.
Estonian: Budesoniidi kliirens on tervetel uuringus osalejatel ligikaudu 13…15 l/tunnis/kg ja eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel 6,54 ± 4,4 l/tunnis/kg.
English: − pain in the upper part of your belly
Estonian: − valu kõhu ülaosas;
English: During treatment of patients with hepatic impairment with other budesonide containing products, budesonide levels were increased.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel muude budesoniidi sisaldavate ravimitega budesoniidisisaldus suurenes.
English: If you forget to take Jorveza
Estonian: Kui te unustate Jorvezat võtta
English: − ketoconazole or itraconazole (to treat fungal infections)
Estonian: − ketokonasool või itrakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
English: If you have any problem with your kidney or liver, talk to your doctor.
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga, pidage nõu oma arstiga.
English: The median elimination half-life is 2 - 3 hours in healthy subjects (receiving 1 mg budesonide) and 4 - 5 hours in EoE patients (receiving 4 mg budesonide).
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel (kes saavad 1 mg budesoniidi) on eritumise poolväärtusaja mediaan 2…3 tundi ja eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel (kes saavad 4 mg budesoniidi) 4…5 tundi.
English: This medicine contains 52 mg sodium (main component of cooking/table salt) per daily dose.
Estonian: Ravim sisaldab 52 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisaine) ühes ööpäevases annuses.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jorveza 1 mg suus dispergeeruvad tabletid
English: Jorveza contains the active substance budesonide, a corticosteroid medicine that reduces inflammation.
Estonian: Mis ravim on Jorveza ja milleks seda kasutatakse Jorveza sisaldab toimeainet budesoniidi, mis on põletikku vähendav kortikosteroid.
English: Muscle and joint pain, muscle weakness and twitching, osteoporosis, osteonecrosis
Estonian: Lihase- ja liigesevalu, lihasnõrkus ja tõmblused, osteoporoos, osteonekroos
English: Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
Estonian: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg budesoniidi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
English: E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
Estonian: pharmacovigilance@thespispharma.com
English: − swelling of the lips
Estonian: − huulte paistetus;
English: Do not take this medicine if you are breast-feeding unless you have checked with your doctor.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit rinnaga toitmise ajal ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
English: Allergic exanthema, petechiae, delayed wound healing, contact dermatitis, ecchymosis
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Allergiline eksanteem, petehhiad, haavade paranemise aeglustumine, kontaktdermatiit, ekhümoos
English: − ulcers in the stomach or first part of the small intestine (peptic ulcer)
Estonian: − mao- või peensoole esimese osa haavand (peptiline haavand);
English: Jorveza is not recommended for use in patients with severe renal impairment.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ei ole Jorveza kasutamine soovitatav.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Estonian: Kuidas Jorvezat säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Budesonide passes in small amounts into the breast milk.
Estonian: Budesoniid eritub rinnapiima minimaalses koguses.
English: Esophageal candidiasis Oral and/or oropharyngeal candidiasis
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Ösofageaalne kandidiaas Oraalne ja/või orofarüngeaalne kandidiaas
English: Budesonide is a non-halogenated glucocorticosteroid, which acts primarily anti-inflammatory via binding to the glucocorticoid receptor.
Estonian: Budesoniid on halogeenimata glükokortikosteroid, mille põletikuvastane põhitoime avaldub glükokortikoidiretseptoriga seondumise tagajärjel.
English: Administration during pregnancy should be avoided unless there are compelling reasons for therapy with Jorveza.
Estonian: Kui Jorveza-raviks puuduvad kaalukad põhjused, tuleb raseduse ajal selle kasutamist vältida.
English: Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation in children Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia, hyperglycaemia Psychiatric disorders
Estonian: Cushingi sündroom, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 1 mg budesonide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg budesoniidi.
English: − increased risk of infection
Estonian: Infektsiooni suurenenud tekkerisk
English: The following side effects have been reported during the use of Jorveza:
Estonian: Jorveza kasutamise ajal on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
English: The systemic exposure of budesonide is considerably increased in patients with severely impaired hepatic function.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on budesoniidi süsteemne ekspositsioon märkimisväärselt suurenenud.
English: How to take Jorveza
Estonian: Kuidas Jorvezat võtta
English: If you do come into contact with chickenpox or shingles, see your doctor straight away.
Estonian: Kui puutute kokku tuulerõugete või vöötohatisega, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
English: Do not take Jorveza
Estonian: Ärge võtke Jorvezat
English: No studies have been conducted with Jorveza in patients with impaired liver function.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Jorvezat uuritud.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jorveza 1 mg suus dispergeeruvad tabletid budesoniid
English: Kidney and liver problems
Estonian: Probleemid neerude ja maksaga
English: Dyspepsia, duodenal or gastric ulcers, pancreatitis, constipation
Estonian: Düspepsia, kaksteistsõrmiksoole- või maohaavand, pankreatiit, kõhukinnisus
English: Visual disturbance may be reported with systemic and topical corticosteroid use.
Estonian: Kortikosteroidide süsteemse ja paikse kasutamise korral võib esineda nägemisehäireid.
English: Further precautions during treatment with Jorveza − Contact your doctor if you get blurred vision or have other problems with your vision.
Estonian: − Võtke ühendust oma arstiga, kui teie nägemine muutub häguseks või kui teil on muud nägemishäired.
English: These tumours are probably due to the specific steroid receptor action, increased metabolic burden and anabolic effects on the liver, effects which are also known from other glucocorticosteroids in rat studies and therefore represent a class effect in this species.
Estonian: Need kasvajad on ilmselt tingitud konkreetsest steroidretseptorite toimest, suurenenud metaboolsest koormusest ja anaboolsest toimest maksale,
English: Fungal infections in the mouth, pharynx and the oesophagus were the most frequently observed adverse reactions in clinical studies with Jorveza.
Estonian: Jorveza kliinilistes uuringutes olid suu, neelu ja söögitoru seeninfektsioonid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed.
English: What Jorveza is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Jorveza ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Jorveza võtmist Kuidas Jorvezat võtta
English: − tiredness
Estonian: Neerukahjustus
English: Jorveza contains sodium
Estonian: Jorveza sisaldab naatriumi
English: Tell your doctors that you are taking Jorveza before you have any tests.
Estonian: Enne mis tahes uuringu tegemist rääkige oma arstidele, et võtate Jorvezat.
English: Each orodispersible tablet contains 26 mg sodium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 26 mg naatriumi.
English: − Cushing's syndrome, which is associated with too much corticosteroid and causes roundness of the face, weight gain, high blood sugar, build-up of fluid in the tissues (e.g. swollen legs),
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole hetkel teada: - infektsiooni suurenenud tekkerisk; - Cushingi sündroom, mida seostatakse kortikosteroidide liigkasutamisega ja millele on iseloomulikud ümar nägu, kehakaalu tõus, vere suhkrusisalduse tõus, vedeliku kogunemine kudedes (nt paistes jalad), kaaliumisisalduse vähenemine veres (hüpokaleemia), ebaregulaarsed menstruatsioonid naistel, mittesoovitav karvakasv naistel, impotentsus, venitusarmid nahal,
English: It is used in adults (older than 18 years of age) to treat eosinophilic oesophagitis, which is an inflammatory condition of the gullet (food pipe) that causes problems with swallowing food.
Estonian: Seda kasutatakse eosinofiilse ösofagiidi (söögitoru põletikuline haigusseisund, mis põhjustab neelamisprobleeme) raviks täiskasvanutel (vanemad kui 18-aastased).
English: The action of glycoside can be potentiated by potassium deficiency which is a potential and known adverse reaction of glucocorticoids.
Estonian: See on glükokortikoidide võimalik ja teadaolev kõrvaltoime.
English: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Estonian: Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
English: However, only minor effects on the breast-fed child are anticipated after oral use of Jorveza within the therapeutic range.
Estonian: Samas, kui Jorvezat võetakse suukaudselt terapeutilises vahemikus, on oodata ainult nõrka toimet rinnaga toidetavale lapsele.
English: Blood cortisol decreased
Estonian: Kortisoolisisalduse vähenemine veres
English: Infections and infestations
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired
English: Do not chew or swallow the undissolved orodispersible tablet.
Estonian: Ärge lahustumata suus dispergeeruvaid tablette närige ega neelake alla.
English: BATCH NUMBER Lot
Estonian: THESPIS PHARMACEUTICAL Ltd
English: Adverse reactions observed in clinical studies with Jorveza are listed in the table below, by MedDRA system organ class and frequency.
Estonian: Andmed on esitatud MedDRA organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
English: − feeling sick (nausea)
Estonian: − halb enesetunne (iiveldus);
English: Cardiac glycosides
Estonian: contact@galenica.gr
English: Chickenpox, herpes zoster and measles can have a more serious course in patients treated with glucocorticosteroids.
Estonian: Glükokortikosteroididega ravitavatel patsientidel võib tuulerõugete, vöötohatise ja leetrite kulg raskeneda.
English: GALENICA A.E Tηλ: +30 210 52 81 700 contact@galenica.gr
Estonian: Tηλ: +30 210 52 81 700
English: − headache
Estonian: − peavalu;
English: Hepatic impairment
Estonian: Hüpokaleemia, hüperglükeemia
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
English: Package size l t o r
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud
English: Children under 2 years old
Estonian: Alla 2 aastased lapsed
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei kasutata.
English: - if you have finished growing (the bone growth plates are closed).
Estonian: kui te olete lõpetanud kasvamise (luu kasvuplaadid on sulgunud).
English: In this case INCRELEX cannot help you grow and should not be used.
Estonian: Sellisel juhul ei saa INCRELEX teie kasvamist soodustada ja seda ei tohi kasutada.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/402/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/402/001
English: Active or suspected neoplasia.
Estonian: Aktiivne või kahtlustatav neoplaasia.
English: Some patients required hospitalization.
Estonian: Mõned patsiendid vajasid haiglaravi.
English: There was no death during the studies.
Estonian: Uuringute ajal ei esinenud ühtegi surmajuhtumit.
English: That parents and caregivers should always ensure that the child has a source of sugar.
Estonian: Vanemad ja hooldajad peavad tagama, et lapsel on suhkruallikas kaasas.
English: This medicinal product should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
English: EXP After first opening, use within 30 days.
Estonian: KÕLBLIK KUNI: Pärast esmakordset avamist kasutada 30 päeva jooksul.
English: You should have examinations periodically.
Estonian: Teid tuleb regulaarselt kontrollida.
English: The safety and efficacy of mecasermin in children below age of 2 have not been established (see section 5.1).
Estonian: Mekasermiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud (vt lõik 5.1).
English: • Long-term toxicity in patients undergoing developmental changes
Estonian: • Pikaajalist toksilisust arenevatel patsientidel
English: These studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility and pregnancy, but due to the different route of application the relevance of these findings is unclear.
Estonian: Need uuringud ei näidanud otsest või kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele ja tiinusele, kuid erinevate manustamisviiside tõttu ei ole nende tulemuste olulisus selge.
English: Lightly pinch the skin.
Estonian: Pigistage nahk kergelt kokku.
English: Only use INCRELEX that is clear and colourless.
Estonian: Kasutage ainult sellist INCRELEXi, mis on selge ja värvitu.
English: This condition is called primary IGF-1 deficiency.
Estonian: Selle seisundi nimi on primaarne IGF-1 puudulikkus.
English: Treatment success should be evaluated based on height velocities.
Estonian: Ravi edukust tuleb hinnata kasvu kiiruse põhjal.
English: Check the liquid to make sure it is clear and colourless.
Estonian: Kontrollige vedelikku ja veenduge, et see on selge ja värvitu.
English: Other medicines and INCRELEX
Estonian: Muud ravimid ja INCRELEX
English: After opening
Estonian: Pärast avamist:
English: Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
Estonian: Ravimi uuesti kasutamisel ei ilmnenud sümptomid uuesti kõikidel patsientidel.
English: • Possible occurrence of malignancies as well as other risks The interim reports will be submitted every two years until the final patient is followed for 5 years.
Estonian: • Pahaloomulisuse ja teiste riskide esinemise võimalusi Vahearuandeid esitatakse iga kahe aasta tagant kuni viimast patsienti on viis aastat jälgitud.
English: Long-term overdose may result in enlargement of certain body parts (e.g., hands, feet, parts of the face) or excessive growth of the whole body.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada teatud kehaosade (nt käelabad, jalalabad, näo osad) suurenemist või kogu keha ülemäärast kasvamist.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimit segada teiste ravimitega.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Estonian: B HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
English: - It is used to treat children and adolescents from 2 to 18 years old who are very short for their age because their bodies do not make enough IGF-1.
Estonian: - Seda kasutatakse 2 kuni 18 aastaste laste ja noorukite raviks, kes on oma vanuse kohta väga lühikese kasvuga, sest nende keha ei tooda piisavalt IGF-1.
English: The patient information about INCRELEX should contain the following information:
Estonian: Patsiendile suunatud informatsioon INCRELEXi kohta peab sisaldama järgmist informatsiooni:
English: See the ‘Instructions for Use' at the end of this leaflet.
Estonian: Lugege käesoleva infolehe lõpus olevaid kasutusjuhiseid.
English: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Estonian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623Bucuresti, Romania
English: Such containers should be sealed and disposed of properly in the way your doctor described.
Estonian: Need konteinerid peab sulgema ja kõrvaldama ettenähtud viisil nagu teie arsti on teid juhendanud.
English: In such instances, instructions for antibody testing should be considered.
Estonian: Sellisel juhul tuleb kaaluda antikehade määramist.
English: Tell the doctor if you develop hearing problems.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil tekivad kuulmisprobleemid.
English: Treatment should be reconsidered if after a year patients remain non-responsive.
Estonian: Ravi tuleb ümberhinnata, kui patsient ei ole sellele reageerinud ühe aasta jooksul.
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsetest saadud andmed reproduktsioonitoksilisuse kohta ei ole piisavad (vt lõik 5.3).
English: All cases were mild or moderate in severity and none was serious.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed olid kerged või mõõdukad, tõsiseid juhte ei esinenud.
English: Wash your hands before getting INCRELEX ready for your injection.
Estonian: Peske enda käed enne INCRELEXi süstimiseks ettevalmistamist.
English: Figure A: Lightly pinch the skin and inject as instructed
Estonian: Joonis A: pigistage nahka kergelt ja süstige vastavalt juhistele