FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems skiriamas PhotoBarr, bus jautrūs šviesai ir turės imtis atsargumo priemonių, kad jų oda bei akys išvengtų tiesioginės saulės šviesos ar ryškios patalpų šviesos (tyrimo lempų, įskaitant stomatologines lempas, operacinės patalpos lempas, arti esančių ir gaubto neturinčių elektros lempučių, neoninės šviesos ir pan.) mažiausiai 90 dienų po gydymo, nes kai kurie pacientai išlieka jautrūs šviesai iki 90 dienų ir ilgiau.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá PhotoBarr verða ljósnæmir og verða að gæta varúðar til að forðast að húð og augu verði fyrir beinu sólarljósi eða sterku ljósi innandyra (frá skoðunarlömpum, þar með taldir tannlæknalampar, skurðstofulampar, óvarðar ljósaperur nálægt, neónljós, o.s.frv.) í að minnsta kosti 90 daga eftir meðferðina þar sem sumir sjúklingar eru áfram ljósnæmir í allt að 90 daga eða meira.
Lithuanian: − Jūsų negalima gydyti PhotoBarr, jeigu sergate sunkia kepenų liga (pvz.
Icelandic: − Ekki skal meðhöndla þig með PhotoBarr ef þú þjáist af alvarlegum lifrasjúkdómi (t.d.
Lithuanian: V. p/a Trust Company Amsterdam B.
Icelandic: Pinnacle Biologics B.V. p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Lithuanian: Daugelis šių pašalinių reakcijų buvo lengvo ir vidutinio intensyvumo.
Icelandic: Meirihluti þessara skráðu aukaverkana voru vægar eða hóflegur.
Lithuanian: Kai buvo pradėtas antras gydymo kursas, stemplės striktūrų dažnis padidėjo iki 32%, ypač tuose plotuose, kurie jau buvo paveikti pirminio gydymo metu ir pasiekė iki 10% tuose plotuose, kurie buvo paveikti trečio gydymo kurso.
Icelandic: önnur meðferð var gefin, sérstaklega á svæðum þar sem önnur meðferð tók til svæða sem tekin voru í fyrstu meðferð og var tíðnin 10% hjá þeim sem fengu þriðju meðferð.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, žiurkėms ir triušiams pasireiškė fetotoksinis, tačiau ne teratogeninis poveikis, tik skiriant didesnes intravenines dozes (≥4 mg/kg) ir dažniau (kasdien), negu naudojant klinikoje.
Icelandic: Í þeim prófum komu fram fósturskemmdir, en ekki vansköpun, hjá rottum og kanínum aðeins á metnum skömmtum í bláæð (meira en eða jafnt of 4 mg/kg) og við meiri tíðni (daglega) en borið var saman við í klínískri notkun.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr.5.3 skyrių).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum eru ekki fullnægjandi með tilliti til meðgöngu, þroska fóstursvísis/fósturs, þroska í eða eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: 15 mg - 7 ml buteliukas
Icelandic: Hettuglas 15 mg - 7 ml
Lithuanian: Plaučiųarba širdies sutrikimai
Icelandic: Lungna- eða hjartasjúkdómar
Lithuanian: - Jei bet kuris iš aukščiau minėtų požymiu atsirado, turite toliau saugotis ryškios šviesos dar 2 savaites, o po to vėl kartoti odos jautrumo tyrimą.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma í ljós, skal halda áfram að verjast sterku ljósi í tvær vikur í viðbót og kanna viðbrögð húðarinnar síðan aftur.
Lithuanian: Praėjus maždaug 40-50 valandų po PhotoBarr suleidimo, šviesa turi būti teikiama per lankstų optinį difuzorių, pravestą per centruojančio baliono centrinį kanalą.
Icelandic: Um það bil 40-50 klukkustundum eftir að PhotoBarr er gefið, ætti að gefa ljós með ljósleiðaradreifi í gegnum miðrás miðjunarblöðru.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) pacientų organizme buvo 21,5 dienos (CV 26%, svyravimo ribos: 264-672) savanorių − 17 dienų.
Icelandic: Að meðaltali var helmingunartími útskilnaðar (t1/2) 21,5 dagur (CV 26 %, bil 264-672) hjá sjúklingum og 17 dagar hjá sjálfboðaliðum.
Lithuanian: PhotoBarr nėra nei pirminis akių, nei pirminis odos dirgiklis.
Icelandic: PhotoBarr er hvorki beint augnertandi né húðertandi efni.
Lithuanian: Įtariama stambiųjų kraujagyslių erozija, dėl masyvaus, potencialiai mirtino kraujavimo rizikos.
Icelandic: Grunur um fleiður á stórum æðum vegna hættu á mikilli, mögulega banvænni blæðingu.
Lithuanian: − Jautrumo šviesai galima išvengti tik 90 parų po PhotoBarr injekcijos apsisaugant nuo saulės poveikio.
Icelandic: − Einungis er hægt að koma í veg fyrir ljósnæmi með því að forðast sólarljós í 90 daga frá inngjöf PhotoBarr
Lithuanian: Taip pat galimas kitas pasirinkimas (šviesos intensyvumas 200 mW/cm), kai reikia naudoti lazerius, kurių bendras pajėgumas neviršija 2,5 W.
Icelandic: Annar kostur (m.v. ljósstyrk 200 mW/cm) er einnig sýndur þar sem það reynist nauðsynlegt til að hægt sé að nota leysi með heildarafkastagetu innan 2,5 W.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali padidinti jautrumo šviesai reakcijų riziką, pavyzdžiui, antibiotikai ir (arba) vaistiniai preparatai nuo diabeto.
Icelandic: Sum önnur lyf kunna að auka hættuna á ljósnæmisviðbrögðum, t.d. sýklalyf og/eða lyf gegn sykursýki.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki sjá né ná til.
Lithuanian: PhotoBarr skirtas tik vienkartiniam naudojimui, nesuvartotas tirpalas turi būti sunaikintas.
Icelandic: PhotoBarr er eingöngu einnota og ónotaðri lausn skal farga.
Lithuanian: PhotoBarr injekcija
Icelandic: PhotoBarr lyfjagjöf
Lithuanian: − Pacientus reikia įspėti apie galimą ilgalaikį nepageidaujamą poveikį, ypač jautrumą šviesai, ir būtinumą kreiptis į gydytoją, jeigu jis pasireiškia.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við hugsanlegum langtímaaukaverkunum, sérstaklega ljósnæmi, og benda þeim á að leita til læknis ef þær gera vart við sig.
Lithuanian: Prieš atidengdamas bet kurį odos plotą tiesioginei saulės ar ryškiai patalpos šviesai, pacientas turės jį patikrinti dėl liekamojo jautrumo šviesai.
Icelandic: Áður en húðsvæði verður fyrir beinu sólarljósi eða sterku ljósi innandyra, ætti sjúklingurinn að prófa ljósnæmi vegna lyfjaafgangs.
Lithuanian: Įprastiniai UV (ultravioletinių spindulių) filtrai neapsaugo nuo fotosensityvių reakcijų, nes jautrumas šviesai yra sąlygotas matomos šviesos.
Icelandic: Hefðbundin UV (útfjólublá) sólarvörn gerir ekkert gagn til varnar gegn ljósnæmisviðbrögðum þar sem ljósvakning verður við sjáanlegt ljós.
Lithuanian: Pacientai, sergantys ar sirgę širdies ar kvėpavimo sistemos ligomis, turi būti gydomi atsargiai.
Icelandic: Sjúklinga með lungna- eða hjartasjúkdóma eða þá sem hafa fengið slíka sjúkdóma ætti að meðhöndla með varúð.
Lithuanian: Poveikio laikas (min:sek.
Icelandic: Meðferðartími (mín:sek)
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios, su gydymu susijusios, sunkios nepageidaujamos reakcijos (SNR) buvo dehidratacija (4%), kurią patyrė 5 pacientai.
Icelandic: Algengasta þekkta alvarlega aukaverkunin sem tengdist meðferðinni var vessaþurrð (4%) hjá 5 sjúklingum.
Lithuanian: Jei negalėsitevalgyti ar gerti arba kartosis vėmimas, grįžkite į gydymo įstaigą, kad Jus ištirtų gydytojas.
Icelandic: Ef ómögulegt reynist að matast eða drekka eða ef uppköst verða þrálát ber að fara aftur til heilbrigðisstofnunarinnar og leita læknisaðstoðar.
Lithuanian: − Svarbu, kad pacientai informuotų savo gydytoją, jeigu po gydymo PhotoBarr patiria saulės poveikį.
Icelandic: Það er mikilvægt að sjúklingar láti lækni sinn vita ef þeir verða útsettir fyrir sólarljósi eftir að þeir hafa verið meðhöndlaðir með PhotoBarr.
Lithuanian: − per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbo etapo įvykdymo, - EMEA pareikalavus.
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægum (lyfjagát eða aðgerð til að draga úr áhættu)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos žemiau, 5 lentelėje, pagal organų klases ir dažnumą.
Icelandic: Skráðar aukaverkanir eru taldar upp hér að neðan í Töflu 5, raðað eftir líffæraflokki og tíðni.
Lithuanian: Šie požymiai būdingi pseudoporfirijos būklei (laikina, vaistų indukuota odos porfirija).
Icelandic: Þessi einkenni geta stafað af sýndarporfýríu (tímabundin porfýría í húð af völdum lyfja).
Lithuanian: Antroje lentelėje pateikiami nurodymai, kurių reikia laikytis, kad reikiamą dozę būtų galima aplikuotiper trumpiausią laiką (šviesos intensyvumas 270 mW/cm).
Icelandic: Í töflu 2 eru gefnar upp stillingar sem nota á til að gefa skammtinn á sem skemmstum tíma (m.v. ljósstyrk 270 mW/cm).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (>1/10); dažni (>1/100, <1/10); nedažni (>1/1000, <1/100); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðni er skilgreind: mjög algengar (>1/10); algengar (>1/100, <1/10); sjaldgæfar (>1/1000, <1/100); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Į žiurkių pieną porfimero natrio druskos patenka.
Icelandic: Porfímernatríum berst í mjólk hjá rottum.
Lithuanian: Dauguma su gydymu susijusių stemplės stenozių (įskaitant stemplės susiaurėjimus ir striktūras), užregistruotos fotodinaminės PhotoBarr terapijos, derintos su Omeprazoliu, grupėje buvo lengvo ar vidutinio intensyvumo (92%).
Icelandic: Meirihluti vélindisþrengsla sem tengdust meðferðinni (þar með talin þrenging vélindans og þrengsli í vélinda) sem fundust í PhotoBarr PDT + OM hópnum voru væg eða hófleg (92%).
Lithuanian: Turėtų būti aptartos tinkamos gydymo ir stebėjimo gairės.
Icelandic: Hafa skal til hliðsjónar leiðbeiningar sem fyrir hendi eru um meðferð og eftirlit.
Lithuanian: Pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gydomų pacientų
Icelandic: koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum
Lithuanian: Gydomos Barrett'o gleivinės ilgis (cm)
Icelandic: Barretts slímhimna til meðferðar (cm)
Lithuanian: Ligos progresavimas iki vėžio buvo susijęs su paskirtų fotodinaminės terapijos kursų skaičiumi.
Icelandic: Framvinda yfir í krabbamein tengdist fjölda PDT meðferða sem veittar voru.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius tyrimus, visi 24 sveiki asmenys patyrė jautrumo šviesai reakcijas, kurios, kaip taisyklė, pasireiškė nuo lengvo iki vidutinio laipsnio eriteminiu bėrimu ir edema.
Icelandic: Í opinni lyfjahvarfafræðilegri rannsókn fundu allir 24 heilbrigðir einstaklingarnir fyrir ljónæmisviðbrögðum sem lýstu sér einkum í hörundsroðaútbrotum og bjúg og voru væg eða hófleg.
Lithuanian: Pasišalinimas iš įvairių audinių vyksta per 40-72 valandas, tačiau navikai, oda ir retikuloendotelinės sistemos organai (įskaitant kepenis ir blužnį) sulaiko porfimero natrio druską ilgesniam laikui.
Icelandic: Það skilst út úr ýmsum vefjum á 40-72 klst. en æxli, húð og líffæri netþekjuvefjakerfisins (þar með lifur og milta) geyma porfímernatríum lengur.
Lithuanian: Jeigu supratote, kad praleidote savo vizitą lazeriniam gydymui, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju. Jis nuspręs, kaip tęsti gydymą.
Icelandic: Komist þú að því að þú hefur gleymt að fara í leysimeðferðina, skaltu hafa samband við lækni þinn tafarlaust.
Lithuanian: − Prieš pradedant gydyti, pacientai turi informuoti gydytoją, jeigu serga sunkia kepenų
Icelandic: Sjúklingar skulu láta lækni sinn vita áður en meðferð hefst ef þeir þjást af alvarlegum
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Verkun og sérstaklega
Lithuanian: − Porfimeriu NEGALIMA gydyti pacientų:
Icelandic: − EKKI skal meðhöndla sjúklinga með porfimer ef:
Lithuanian: Vyresniems nei 75 metų pacientams gali būti padidėjusi kvėpavimo sistemos sutrikimų, tokių kaip eksudacinis pleuritas ar dusulys, rizika.
Icelandic: Sjúklingar eldri en 75 ára eiga frekar á hættu að fá meintilvik sem tengjast öndun svo sem fleiðruvökva og mæði.
Lithuanian: Pirmoje grupėje buvo 133 pacientai.
Icelandic: 133 sjúklingar fengu meðferð í PDT + OM hópnum.
Lithuanian: PhotoBarr, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur PhotoBarr valdið aukaverkunum, þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, reikia aiškiai informuoti, jog toliau nurodytų atsargumo priemonių gali tekti laikytis ilgiau negu 90 parų.
Icelandic: Sjúklingum með lítið eða miðlungi skerta lifrarstarfsemi skal gerð skilmerkileg grein fyrir því að það tímabil þar sem gera skal sérstakar varúðarráðstafanir, eins og lýst er hér að neðan, getur varað lengur en 90 daga.
Lithuanian: Fotodinaminės PhotoBarr terapijos poveikis buvo tiriamas išskirtinai tiems pacientams, kurie nebuvo sunkios sveikatos būklės, t.y., nesiskundė staziniu širdies nepakankamumu arba sunkiais kvėpavimo sistemos pažeidimais, galinčiais sumažinti paciento tinkamumą chirurginėms procedūroms.
Icelandic: Ljóshrifameðferð með PhotoBarr hefur eingöngu verið rannsökuð hjá sjúklingum sem ekki þjást af alvarlegum sjúkdómum, svo sem hjartabilun á háu stigi eða alvarlegum lungnasjúkdómi sem gæti komið í veg fyrir að sjúklingar komi til greina til að gangast undir skurðaðgerð.
Lithuanian: − Į paciento kortelę įrašyti paciento odos tipą ir injekcijos datą.
Icelandic: Skrá skal húðgerð sjúklingsins og dagsetningu inngjafarinnar á viðvörunarkort sjúklingsins.
Lithuanian: Buvo pranešta apie ūmias padidėjusio jautrumo reakcijas, tame tarpe anafilaksiją.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráð ofnæmisviðbrögð, þar á meðal bráðaofnæmi.
Lithuanian: Gydymo tikslas
Icelandic: Meðferðarmarkmið
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima skirti tik tuomet, kai yra tiesiogiai prieinami priemonės ir personalas, turintis anafilaksijos nustatymo ir gydymo patirties.
Icelandic: Þetta lyf má aðeins nota ef til staðar eru aðstæður og starfsfólk sem hefur reynslu í að meta og veita meðferð við bráðaofnæmi.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Kitų tirpiklių nenaudoti.
Icelandic: Notið ekki önnur efni til upplausnar.
Lithuanian: Šios reakcijos visų pirma pasireiškė veido, plaštakos ir kaklo srityse, tai yra tuose odos plotuose, kurie yra labiausiai jautrūs ir atviri atsitiktinei saulės šviesai.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögðin komu fyrst og fremst fram í andliti, á höndum og hálsi, en það eru svæði húðarinnar sem mest hætta er á að verði óvart fyrir sólarljósi.
Lithuanian: Pirmoji šviesos aplikacija
Icelandic: Fyrsta ljósmeðferð
Lithuanian: Trumpas (< 2,5 cm) lankstus optinis difuzorius (50 J/cm)
Icelandic: Stuttur (< 2.5 cm) ljósleiðaradreifir (50 J/cm)
Lithuanian: Poveikio laikas (sek.
Icelandic: Meðferðartími (sek)
Lithuanian: Taigi, reikia stengtis to išvengti. Jei tokia komplikacija įvyksta, ši sritis turi būti saugojama nuo šviesos mažiausiai 90 dienų.
Icelandic: Ef það blæðir utan æðar, skal verja svæðið fyrir ljósi í að minnsta kosti 90 daga.
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 100 gydomų pacientų
Icelandic: koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100
Lithuanian: Pirmojo patvirtinimo data: 2004 m.
Icelandic: Dagsetning fyrstu leyfisveitingar:
Lithuanian: Remiantis ikiklinikiniais tyrimais, priimtinas šviesos intensyvumas baliono/difuzoriaus kombinacijai svyruoja nuo 175 iki 270 mW/cm difuzoriaus centimetrui.
Icelandic: Samkvæmt forklínískum rannsóknum er fullnægjandi ljósstyrkur fyrir samsetningu blöðru/dreifis á bilinu 175-270mW/cm dreifis.
Lithuanian: PhotoBarr vartoti negalima: - jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) porfimero natrio druskai, kitiems porfirinams arba bet kuriai pagalbinei PhotoBarr medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje, "PhotoBarr sudėtis"); - jei sergate porifirija; - jei tarp stemplės ir kvėpavimo takų yra patologinis kanalas (fistulė); - jei yra stemplės venų varikozė ar kitų stambių kraujagyslių erozija; - jei yra stemplės opa; - jei sergate sunkiu kepenų arba inkstų funkcijos nepakankamumu
Icelandic: Ekki má nota PhotoBarr ef þú ert með ofnæmi fyrir porfímernatríumi, öðrum porfýrínum eða einhverjum öðrum innihaldsefnum PhotoBarr (sjá lista í kafla 6, „Hvað inniheldur PhotoBarr") ef þú þjáist af porfýríu ef þú ert með op (fistil) á milli vélinda og öndunarvegar ef þú þjáist af æðahnútum í bláæðum vélinda eða fleiðri í öðrum stórum æðum, ef þú ert með sár í vélinda ef þú ert með alvarlegan lifrar- eða nýrnavanda
Lithuanian: Kadangi, PhotoBarr aktyvina raudonieji spinduliai, todėl preparatai nuo saulės nudegimo, apsaugantys nuo UV (ultravioletinių) spindulių, nuo jautrumo šviesai reakcijų neapsaugos.
Icelandic: Þar sem PhotoBarr er virkjað með rauða hluta ljóssins mun sólarvörn sem ver gegn útfjólubláum geislum (UV) ekki verja þig fyrir ljósnæmisviðbrögðum.
Lithuanian: Stemplinė trachėjos ar bronchų fistulė.
Icelandic: Barka-vélindisfistill eða berkju-vélindisfistill.
Lithuanian: Vaistai, kurie mažina krešėjimą, vazokonstrikciją ar trombocitų agregaciją, kaip pvz., tromboksano A2 inhibitoriai, gali sumažinti fotodinaminės terapijos efektyvumą.
Icelandic: Lyf sem minnka storknun, æðasamdrátt eða blóðflagnasamloðun, t.d. trombóxan A2 hemlar, gætu dregið úr virkni PDT meðferðar.
Lithuanian: Antrasis etapas - švitinimas lazerio šviesa, praėjus 40-50 valandų po PhotoBarr injekcijos.
Icelandic: Annað þrep meðferðarinnar er lýsing með leysiljósi 40-50 klukkustundum eftir að gefin er sprauta með PhotoBarr.
Lithuanian: Galima vartoti tik tokį tirpalą, kuriame nėra dalelių ir matomų gedimo požymių.
Icelandic: Aðeins skal nota lausn sem inniheldur engar agnir og er ekki sjáanlega skemmd.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Icelandic: Ef frekari upplýsinga er óskað um lyfið, vinsamlegast hafið samband við markaðsleyfishafa.
Lithuanian: Fotodinaminės terapijos taikymo pasėkoje pacientai gali skųstis krūtinės skausmu už krūtinkaulio dėl uždegiminio atsako gydymo lauke.
Icelandic: Afleiðing PDT meðferðar kann að vera að sjúklingar kvarti undan brjóstverkjum undir bringubeini vegna bólgu á meðferðarsvæðinu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientas turėtų 90 dienų saugoti savo akis ir odą nuo tiesioginės saulės šviesos bei ryškios patalpų šviesos.
Icelandic: Ef ofskammtað er, ætti sjúklingur að verja augu sín og húð fyrir beinu sólarljósi eða sterku ljósi innandyra í 90 daga.
Lithuanian: Šviesos dozė (J/cm)= difuzoriaus energijos atidavimas (W) × poveikio laikas (sek.
Icelandic: Ljósskammtur (J/cm) = styrkleiki dreifans (W) x meðferðartími (sek)
Lithuanian: Pastaba: iš lazerio reikės ne daugiau nei 1,5 karto reikalingo difuzoriaus energijos atidavimo.
Icelandic: Ekki ætti að vera þörf fyrir meira en 1,5 sinnum nauðsynlegt dreifiafl frá leysinum.
Lithuanian: Skirtingų kūno dalių jautrumas šviesai skirsis priklausomai nuo ankstesnio šviesos poveikio mąsto.
Icelandic: Stig ljósnæmis er mismunandi eftir líkamssvæðum og fer eftir hversu mikið húðin er vön ljósi.
Lithuanian: PhotoBarr yra šviesos aktyvinamas medikamentas, vartojamas fotodinaminei terapijai, derinant su nedeginančia raudonąja lazerio šviesa.
Icelandic: PhotoBarr er ljósvirkjað lyf sem notað er í ljóshrifameðferð (photodynamic therapy, PDT) ásamt rauðum leysi sem brennir ekki.
Lithuanian: Rekomenduojama PhotoBarr dozė 2 mg/kg kūno svorio.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af PhotoBarr er 2 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
Lithuanian: Paruošto PhotoBarr tirpalo (ml) = paciento kūno svoris (kg) x 2 mg/kg = 0,8 x paciento kūno svoris 2,5 mg/ml
Icelandic: Porfímernatríumlausn (ml) = þyngd sjúklings (kg) x 2 mg/kg = 0,8 x þyngd sjúklings
Lithuanian: Ištirpintą PhotoBarr reikia leisti nedelsiant (3 valandų laikotarpiu) ir saugoti nuo šviesos.
Icelandic: Eftir að PhotoBarr hefur verið enduruppleyst, skal nota það strax (innan 3 klukkustunda) og verja það gegn ljósi.
Lithuanian: Jei fotodinaminė terapija taikoma prieš ar po spindulinės terapijos, tarp šių gydymo būdų turi būti pakankamas laiko tarpas, kad būtų galima užtikrinti, jog pirmesniuoju gydymo būdu sukelta uždegiminė reakcija nurimo prieš pradedant taikyti antrąjį gydymo būdą.
Icelandic: Ef nota á PDT meðferð á undan eða eftir geislameðferð, ætti að gera ráð fyrir nægum tíma á milli meðferðanna til að tryggja að bólgur af völdum fyrstu meðferðar hafi hjaðnað áður en næsta meðferð hefst.
Lithuanian: Kaip nurodoma CHMP gairėse dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas kartu su periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
Icelandic: Eins og fram kemur í viðmiðunarreglum CHMP um áhættustjórnunarkerfi fyrir lyf ætluð mönnum , skal uppfærðri Áhættustjórnunaráætlun dreift á sama tíma og næsta skýrsla um mat á öryggi lyfs (e.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys taip pat rodo, kad audinių išemija, alopurinolis, kalcio kanalų blokatoriai ir kai kurie prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali trukdyti fotodinaminei PhotoBarr terapijai.
Icelandic: Forklínísk gögn benda einnig til þess að vefjablóðþurrð, allopúrinól, kalsíum gangnalokar og sumir prostaglandín efnasamtengingarhemlar gætu hamlað PhotoBarr PDT meðferð.
Lithuanian: Gali būti, kad kartu vartojant kitus fotosensibilizuojančius agentus (pvz.: tetraciklinus, sulfonamidus, fenotiazinus, sulfonilureos hipoglikeminius agentus, tiazidinius diuretikus, grizeofulviną ir fluorochinolonus) suintensyvės jautrumo šviesai reakcijos.
Icelandic: Það er mögulegt að samtímis notkun annarra ljósnæmra efna (t.d. tetracýklín, súlfónamíð, fenótíasín, súfonýlúrealyf sem valda blóðsykurskorti, tíasíð þvagræsilyf, griseofúlvín og flúórórkínólón) gætu aukið ljósnæmisviðbrögð.
Lithuanian: Dauguma SNR , buvo virškinimo trakto sutrikimai (8%11 pacientų), ypač pykinimas (3% - 4 pacientų), vėmimas (3% - 4 pacientams) ir viršutinės pilvo dalies skausmai (2% - 2 pacientų).
Icelandic: Meirihluti alvarlegra aukaverkana voru meltingartruflanir (8% - 11 sjúklingar), nánar tiltekið ógleði (3% - 4 sjúklingar), uppköst (3%4 sjúklingar) og verkurí efra hluta kviðarhols (2%) hjá tveimur sjúklingum.
Lithuanian: Visi PhotoBarr naudojantys pacientai bus jautrūs šviesai ir turės laikytis atsargumo priemonių, kad išvengti saulės šviesos bei ryškios patalpų šviesos (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá PhotoBarr verða ljósnæmir og verða að gæta varúðar til að forðast sólarljós og sterkt ljós innandyra (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: PhotoBarr sudėtis - Veiklioji medžiaga yra porfimero natrio druska.
Icelandic: Hvað inniheldur PhotoBarr - Virka efnið er porfímernatríum.
Lithuanian: Studijos, tiriančios farmakodinaminę sąveiką, parodė, kad kortikosteroidai, skiriami prieš arba lygiagrečiai su fotodinamine terapija, norint sumažinti striktūrų formavimąsi, gali sumažinti gydymo saugumą.
Icelandic: Rannsókn til að kanna lyfjahrifamilliverkanir hefur sýnt að barksterar sem gefnir eru samfara PDT meðferð til að draga úr myndun þrengsla geta minnkað öryggi meðferðarinnar.
Lithuanian: Omeprazolis (20 mg du kartus per dieną) paskirtas mažiausiai 2 dienos prieš PhotoBarr injekciją.
Icelandic: Byrjað var að gefa ómeprazól samtímis (20 mg tvisvar á dag) minnst tveim dögum fyrir PhotoBarr sprautuna.
Lithuanian: Tyrimo diena
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Lithuanian: Penkiasdešimt dviems procentams pirmosios grupės pacientų plokščiasis epitelis buvo normalus, tuo tarpu 59% displazijos nebuvo, palyginti atitinkamai su 7% ir 14% antrosios grupės pacientų (p<0,0001).
Icelandic: OM hópnum voru með eðlilega flögufrumuþekju á meðan 59% höfðu ekki afbrigðilegan frumuvöxt miðað við 7% og 14% í ‚aðeins OM‘ hópnum, hvor um sig (p<0,0001).
Lithuanian: Fotodinaminė terapija, naudojant PhotoBarr, yra dviejų etapų procesas, kuriam reikalingas pastarasis medicininis preparatas ir šviesa.
Icelandic: Ljóshrifameðferð með PhotoBarr er tveggja þrepa ferli sem krefst bæði lyfjagjafar og ljóss.
Lithuanian: Dauguma iš jų buvo nuo lengvo iki vidutinio intensyvumo laipsnio ir galėjo būti gydomi atliekant 1 ar 2 dilatacijas.
Icelandic: Meirihluti þeirra voru væg eða hófleg og voru viðráðanleg með 1-2 víkkunaraðgerðum.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą PhotoBarr negauta .Rekomenduojama 2 mg/kg kūno svorio dozė vietoj rekomenduojamo vieno karto buvo injekuota 2 kartus, darant 2 parų pertrauką tarp dozių (10 pacientų) arba 3 kartus per dvi savaites (1 pacientui), tačiau pastebimų nepageidaujamų reakcijų nesukėlė.
Icelandic: Í stað einnar inngjafar eins og mælt var fyrir um var ráðlagði skammturinn sem nam 2 mg/kg gefinn inn tvisvar með tveggja daga millibili (10 sjúklingar) og þrisvar á tveimur vikum (1 sjúklingur), án þess að fram kæmu meinsvaranir.