FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
Norwegian Bokmål: som kombinasjonsbehandling med to andre perorale antidiabetika - metformin og sulfonylurea hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross kombinasjon av to perorale antidiabetika.
English: Actos 15 mg tablets Actos 30 mg tablets Actos 45 mg tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Actos 15 mg tabletter Actos 30 mg tabletter Actos 45 mg tabletter
English: Hepatic impairment Pioglitazone should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Pioglitazon bør ikke brukes av pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
English: Actos 30 mg tablets
Norwegian Bokmål: Actos 30 mg tabletter
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) - sukker i urinen, protein i urinen - økte enzymer - vertigo (en kraftig form for svimmelhet) - svetting - tretthet - økt appetitt
English: − Actos 45 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘45' on one face and
Norwegian Bokmål: - Actos 45 mg tabletter er hvite til off-white, runde, flate tabletter merket med ‘45' på ene siden og ‘ACTOS' på den andre.
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Norwegian Bokmål: vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) - luftveisinfeksjon - endret syn - vektøkning - nummenhet mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) - bihulebetennelse - søvnløshet ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - økte leverenzymer - allergiske reaksjoner
English: If you stop taking Actos
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Actos
English: Actos 45 mg tablets
Norwegian Bokmål: Actos 45 mg tabletter
English: − Actos 30 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘30' on one face and
Norwegian Bokmål: - Actos 30 mg tabletter er hvite til off-white, runde, flate tabletter merket med ‘30' på ene siden og ‘ACTOS' på den andre.
English: Actos 15 mg tablets
Norwegian Bokmål: Actos 15 mg tabletter
English: If you take more Actos than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Actos
English: Carmellose calcium Hyprolose
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
English: Each Actos 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver Actos 30 mg tablett inneholder 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: Contents of the pack and other information What Actos contains
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Actos Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Actos and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Actos.
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapportert om beinbrudd hos mannlige pasienter som tar Actos (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘45' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, runde, flate og merket med ‘45' på den ene siden og ‘ACTOS' på den andre.
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘30' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, runde, flate og merket med ‘30' på den ene siden og ‘ACTOS' på den andre.
English: EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
Norwegian Bokmål: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004 EU/1/00/150/005 EU/1/00/150/006 EU/1/00/150/007 EU/1/00/150/008 EU/1/00/150/009 EU/1/00/150/010 EU/1/00/150/011 EU/1/00/150/012 EU/1/00/150/013 EU/1/00/150/014 EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
English: Each Actos 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver Actos 45 mg tablett inneholder 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: If you stop using Actos, your blood sugar may go up.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Actos kan blodsukkeret gå opp. Rådfør deg med legen din før du avbryter denne behandlingen.
English: The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘15' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, runde, konvekse og merket med ‘15' på den ene siden og ‘ACTOS' på den andre.
English: Each Actos 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver Actos 15 mg tablett inneholder 15 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet og allergiske reaksjoner ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13.10.2000
English: EU/1/00/150/011 14 tablets EU/1/00/150/012 28 tablets EU/1/00/150/022 30 tablets EU/1/00/150/013 50 tablets EU/1/00/150/014 56 tablets EU/1/00/150/023 84 tablets EU/1/00/150/024 90 tablets EU/1/00/150/015 98 tablets EU/1/00/150/029 112 tablets EU/1/00/150/030 196 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/00/150/011 14 tabletter EU/1/00/150/012 28 tabletter EU/1/00/150/022 30 tabletter EU/1/00/150/013 50 tabletter EU/1/00/150/014 56 tabletter EU/1/00/150/023 84 tabletter EU/1/00/150/024 90 tabletter EU/1/00/150/015 98 tabletter EU/1/00/150/029 112 tabletter EU/1/00/150/030 196 tabletter
English: - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
Norwegian Bokmål: som kombinasjonsbehandling med ett annet peroralt antidiabetikum - metformin til voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross bruk av maksimal tolererbar dose metformin som monoterapi.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +31 (0) 30 60 25 800
Norwegian Bokmål: Tel: + 31 (0) 30 60 25 800
English: EU/1/00/150/008 14 tablets EU/1/00/150/004 28 tablets EU/1/00/150/019 30 tablets EU/1/00/150/005 50 tablets EU/1/00/150/010 56 tablets EU/1/00/150/020 84 tablets EU/1/00/150/021 90 tablets EU/1/00/150/006 98 tablets EU/1/00/150/027 112 tablets EU/1/00/150/028 196 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/00/150/008 14 tabletter EU/1/00/150/004 28 tabletter EU/1/00/150/019 30 tabletter EU/1/00/150/005 50 tabletter EU/1/00/150/010 56 tabletter EU/1/00/150/020 84 tabletter EU/1/00/150/021 90 tabletter EU/1/00/150/006 98 tabletter EU/1/00/150/027 112 tabletter EU/1/00/150/028 196 tabletter
English: EU/1/00/150/007 14 tablets EU/1/00/150/001 28 tablets EU/1/00/150/016 30 tablets EU/1/00/150/002 50 tablets EU/1/00/150/009 56 tablets EU/1/00/150/017 84 tablets EU/1/00/150/018 90 tablets EU/1/00/150/003 98 tablets EU/1/00/150/025 112 tablets EU/1/00/150/026 196 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/00/150/007 14 tabletter EU/1/00/150/001 28 tabletter EU/1/00/150/016 30 tabletter EU/1/00/150/002 50 tabletter EU/1/00/150/009 56 tabletter EU/1/00/150/017 84 tabletter EU/1/00/150/018 90 tabletter EU/1/00/150/003 98 tabletter EU/1/00/150/025 112 tabletter EU/1/00/150/026 196 tabletter
English: 6 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gitt som monoterapi ga 2-3 kg gjennomsnittlig vektøkning i løpet av ett år i aktiv-komparatorkontrollerete kliniske studier.
English: Actos 45 mg tablets pioglitazone
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Actos 45 mg tabletter pioglitazon
English: Takeda (logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda (logo)
English: Actos 15 mg tablets pioglitazone
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Actos 15 mg tabletter pioglitazon
English: Actos 30 mg tablets pioglitazone
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Actos 30 mg tabletter Pioglitazon
English: Τηλ: +45 46 77 11 11
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Τηλ: +45 46 77 11 11
English: − Actos 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked ‘15' on one face and
Norwegian Bokmål: Hvordan Actos ser ut og innholdet i pakningen - Actos 15 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse tabletter merket med ‘15' på ene siden og ‘ACTOS' på den andre.
English: Package Leaflet: Information for the patient Actos 15 mg tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Actos 15 mg
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Actos
English: Contains lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) blærekreft mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, styrker på legemidlene, administrasjonsvei, søkeren i medlemsstatene
English: United Kingdom Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1
Norwegian Bokmål: Det forente kongerike Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1
English: Luxembourg
Norwegian Bokmål: Luxemburg
English: Dexamed 5 mg comprimidos 5 mg
Norwegian Bokmål: Dexamed 5 mg comprimidos
English: EU (MA) Number
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer MT (EU)-nummer
English: Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
English: (Invented) name
Norwegian Bokmål: (Oppfunnet) navn
English: Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Umiddelbar Packaging
English: MA (EU) number
Norwegian Bokmål: EU-nummer
English: Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Tilførselsvei
English: Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
English: This allows the infection to be eliminated from the body.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan fjernes fra kroppen.
English: The risk of failure was, as expected, highest for those exposed to both classes.
Norwegian Bokmål: Som forventet var risikoen for svikt høyest blant de som var eksponert for begge klassene.
English: Date of first authorisation: 26th July 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. juli 2017
English: This is not an exclusive list.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en uttømmende liste.
English: Larger increases may be expected when unbound concentration is considered.
Norwegian Bokmål: Større økninger kan forventes når ubundet konsentrasjon tas i betraktning.
English: DORA (Part 1)
Norwegian Bokmål: DORA (del 1)
English: f. VOYAGE-1 and VOYAGE-2 were Asian regional studies.
Norwegian Bokmål: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier.
English: Do not take a double dose (two doses too close together).
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose (to doser for kort tid etter hverandre).
English: Follow the dosing recommendations in Tables 1 and 2.
Norwegian Bokmål: Følg doseringsanbefalingene i tabell 1 og 2.
English: Effect of meal (relative to fasting)b
Norwegian Bokmål: Effekt av måltider (i forhold til fasting)b
English: Metabolism secondary none
Norwegian Bokmål: Metabolisme sekundær ingen
English: d. Oxidative metabolites or their byproducts accounted for 26% of radioactive dose.
Norwegian Bokmål: d. Oksidative metabolitter eller deres biprodukter utgjorde 26 % av radioaktiv dose.
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke gå glipp av en dose av dette legemidlet.
English: 8017 JV Zwolle NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: 8017 JV Zwolle NEDERLAND
English: NA = not available
Norwegian Bokmål: NA = ikke tilgjengelig
English: Tmax (h)a
Norwegian Bokmål: Tmax (t)a
English: This is so that your doctor can decide if:
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne avgjøre:
English: • feeling very tired (fatigue)
Norwegian Bokmål: • føler deg veldig sliten (utmattelse/fatigue)
English: 47 subjects were enrolled in DORA (Part 1).
Norwegian Bokmål: 47 pasienter ble inkludert i DORA (del 1).
English: Appropriate symptomatic treatment should be instituted immediately.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig symptomatisk behandling bør iverksettes umiddelbart.
English: This may make Maviret work less well.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at Maviret ikke virker så bra.
English: Copovidone (Type K 28)
Norwegian Bokmål: Kopovidon (type K 28)
English: Take the medicine pack with you so that you can show the doctor what you have taken.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du kan vise legen hva du har tatt.
English: Not known: cannot be estimated from the available data • itching
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data • kløe
English: • Take the tablets with food.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene sammen med mat.
English: Do not take Maviret if any of the above apply to you.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Maviret dersom noe av dette gjelder deg.
English: Medicinal product by therapeutic areas/possible mechanism of interaction
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapeutiske områder/mulig interaksjonsmekanisme
English: Number of clinical isolates
Norwegian Bokmål: Antall kliniske isolater
English: As liver function may change during treatment with Maviret, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Norwegian Bokmål: Ettersom leverfunksjonen kan endre seg under behandling med Maviret, anbefales nøye overvåking av internasjonal normalisert ratio (INR)-verdier.
English: Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Maviret.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Maviret.
English: GT3b is a subtype reported in a relatively small number of HCV infected patients in China and a few countries in South and Southeast Asia, but rarely outside of this region.
Norwegian Bokmål: GT3b er en undertype rapportert i et relativt lite antall pasienter med HCV-infeksjon i Kina og noen få land i Sør- og Sørøst-Asia, men sjelden utenfor denne regionen.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Adults and adolescents aged 12 to <18 years
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 til < 18 år
English: • diabetes.
Norwegian Bokmål: • har diabetes.
English: Pharmacokinetics in special populations
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle populasjoner
English: • feeling weak or lack of energy (asthenia)
Norwegian Bokmål: • føle deg svak eller mangle energi (asteni)
English: Take all 3 tablets in 1 blister once daily with food
Norwegian Bokmål: Ta alle 3 tablettene fra 1 blister én gang daglig med mat
English: Your doctor will tell you how long you need to take Maviret for.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du trenger å bruke Maviret.
English: If you accidentally take more than the recommended dose, contact your doctor or go to the nearest hospital straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn anbefalt dose, må du kontakte legen din eller oppsøke nærmeste sykehus med en gang.
English: b. Mean systemic exposure with moderate to high fat meals.
Norwegian Bokmål: b. Gjennomsnittlig systemisk eksponering ved måltider med moderat til høyt fettinnhold.
English: The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
English: • you are taking the following medicines:
Norwegian Bokmål: • du bruker følgende legemidler:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter ‘EXP'.
English: Direct hyperbilirubinemia was reported in 0.3% of subjects.
Norwegian Bokmål: Direkte hyperbilirubinemi ble rapportert hos 0,3 % av pasientene.
English: The effects of Maviret during pregnancy are not known.
Norwegian Bokmål: Effekten av Maviret under graviditet er ikke kjent.
English: Caution is recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet.
English: The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients < 65 years of age, across treatment groups.
Norwegian Bokmål: Responsen som ble sett hos pasienter > 65 år var tilsvarende den som ble sett hos pasienter < 65 år på tvers av behandlingsgruppene.
English: • Swallow the tablets whole.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele.
English: to prevent blood clots *Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Norwegian Bokmål: for å forhindre blodpropp *Legen din kan ha behov for å ta blodprøver oftere for å sjekke hvor godt blodet ditt koagulerer.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of glecaprevir or pibrentasvir in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av glekaprevir eller pibrentasvir hos gravide kvinner.
English: Not studied.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt.
English: What Maviret is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Maviret er og hva det brukes mot
English: This is due to liver function changes during treatment with Maviret.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes endringer i leverfunksjon under behandling med Maviret.
English: General disorders and administration site conditions Very common fatigue
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige fatigue
English: Nervous system disorders Very common headache
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nervesystemet Svært vanlige hodepine
English: Bilirubin elevations were asymptomatic, transient, and typically occurred early during treatment.
Norwegian Bokmål: Økning i bilirubin var asymptomatisk, forbigående og oppstod typisk tidlig i behandlingen.
English: The combination of Maviret with tacrolimus should be used with caution.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Maviret og takrolimus bør brukes med forsiktighet.
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment is required.
Norwegian Bokmål: ↔ ↔ ↔ Ingen dosejustering er nødvendig.
English: • you are allergic to glecaprevir, pibrentasvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor glekaprevir, pibrentasvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: • you should take Maviret and for how long
Norwegian Bokmål: • om du skal ta Maviret og hvor lenge du skal ta det
English: Maviret works by stopping the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Norwegian Bokmål: Maviret virker ved å stanse hepatitt C-virus fra å formere seg og infisere nye celler.
English: Less than 0.1% of subjects treated with Maviret had serious adverse reactions (transient ischaemic attack).
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,1 % av pasientene som ble behandlet med Maviret hadde alvorlige bivirkninger (transitorisk iskemisk anfall).
English: The presence of HIV-1 coinfection did not impact efficacy.
Norwegian Bokmål: HIV-1-koinfeksjon påvirket ikke effekten.
English: If the combination is unavoidable, use can be considered if the benefit outweighs the risk with a close clinical monitoring.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, kan bruken vurderes dersom nytteverdi veier opp for risikoen, med nøye klinisk
English: A resistance algorithm predictive of the risk for failure by baseline resistance has not been established.
Norwegian Bokmål: En prediktiv resistensalgoritme for risiko for svikt på bakgrunn av resistens ved baseline er ikke etablert.
English: Maviret is not recommended for use in patients requiring stable ciclosporin doses > 100 mg per day.
Norwegian Bokmål: Maviret anbefales ikke til bruk hos pasienter som har behov for faste doser med ciklosporin > 100 mg daglig.
English: No glecaprevir metabolites were observed in plasma.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter av glekaprevir ble sett i plasma.
English: What you need to know before you take Maviret Do not take Maviret if:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Maviret Bruk ikke Maviret dersom:
English: Sustained virologic response (SVR12), defined as HCV RNA less than LLOQ at 12 weeks after the cessation of treatment, was the primary endpoint in all the studies to determine the HCV cure rate.
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons (SVR12), definert som HCV-RNA mindre enn LLOQ ved 12 uker etter opphør av behandling, var det primære endepunktet i alle studiene for å bestemme kureringsraten av HCV.
English: Interactions with fluvastatin and pitavastatin are likely and caution is recommended during the combination.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med fluvastatin og pitavastatin er sannsynlig, og det er anbefalt å utvise forsiktighet ved kombinasjonen.
English: If you do miss a dose, work out how long it is since you should have last taken Maviret:
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden du skulle ha tatt Maviret:
English: The overall prevalence of A30K and Y93H at baseline was 6.5% and 4.9%, respectively.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av A30K og Y93H ved baseline var henholdsvis 6,5 % og 4,9 %.
English: HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should, therefore, be monitored and managed according to current clinical guidelines.
Norwegian Bokmål: HBV/HCV-koinfiserte pasienter har risiko for HBV-reaktivering, og bør derfor monitoreres og håndteres etter gjeldende kliniske retningslinjer.