FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Médicament soumis à prescription médicale.
Czech: • Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
French: Evista 60 mg comprimés pelliculés chlorhydrate de raloxifène
Czech: Evista 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum
French: d) Effets sur le tissu mammaire
Czech: d) Účinky na mléčnou žlázu
French: Dans une étude conduite chez 7705 femmes ménopausées âgées en moyenne de 66 ans et ayant une ostéoporose ou une ostéoporose avec un antécédent de fracture, l'administration d'Evista pendant 3 ans a réduit respectivement l'incidence des fractures vertébrales de 47 % (Risque Relatif (RR) = 0,53, Intervalle de Confiance (IC) : 0,35-0,79 ; p < 0,001) et de 31 % (RR=0,69, IC : 0,56-0,86; p < 0,001).
Czech: věku 66 let s osteoporózou bez zlomeniny nebo osteoporózou se zlomeninou redukovala tříletá terapie přípravkem Evista incidenci vertebrálních fraktur o 47% (RR 0,53, CI 0,35, 0.79; p<0,001), respektive 31% (RR 0,69, CI 0,56, 0,86; p<0,001).
French: Ces résultats peuvent avoir été influencés, à l'inclusion, par des différences de Densité Minérale Osseuse et de fractures vertébrales.
Czech: Tyto výsledky mohly být nežádoucím způsobem ovlivněny počátečními rozdíly v BMD a vertebrálními frakturami.
French: Peu fréquents : Accidents thrombo-emboliques veineux, comprenant des thromboses veineuses profondes, embolies pulmonaires, thromboses veineuses rétiniennes,
Czech: Méně časté: Žilní tromboembolické příhody, včetně hluboké žilní trombózy,
French: L'incidence des symptômes mammaires et des saignements d'origine utérine était significativement inférieure chez les patientes sous raloxifène par rapport aux patientes sous traitement hormonal substitutif, quel qu'il soit.
Czech: Výskyt napětí v prsou a děložního krvácení u pacientek léčených přípravkem Evista byl významně nižší než u žen léčených jakoukoliv formou HRT.
French: Evista a entraîné des augmentations significatives de la densité minérale osseuse de la hanche et du rachis ainsi que de la masse osseuse du corps entier comparé au placebo.
Czech: Přípravek Evista, ve srovnání s placebem, způsobil významné zvýšení denzity kostního minerálu jak v kyčli a páteři, tak v celém těle.
French: Ce que contient Evista - La substance active est le chlorhydrate de raloxifène.
Czech: Co přípravek Evista obsahuje: - Léčivou látkou je raloxifeni hydrochloridum.
French: Chaque comprimé contient du lactose (149,40 mg) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Každá tableta obsahuje laktózu (149,4 mg)
French: Evista peut nuire au fœtus.
Czech: Přípravek Evista může poškodit vaše nenarozené dítě.
French: Le raloxifène est principalement métabolisé par le foie.
Czech: Přípravek Evista je metabolizován zejména v játrech.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Evista 60 mg comprimés pelliculés.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Evista 60 mg potahované tablety
French: La substance active contenue dans Evista est le chlorhydrate de raloxifène.
Czech: Přípravek Evista obsahuje léčivou látku raloxifen-hydrochlorid.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Evista.
Czech: Před užitím přípravku Evista se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
French: Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.
Czech: Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.3 et
Czech: Poškození jater: Přípravek Evista by neměl být používán u pacientů s poškozením jater (viz body 4.3 a 4.4).
French: thrombophlébites veineuses superficielles.
Czech: zánět povrchových žil,
French: DÉNOMINATION DU MEDICAMENT EVISTA 60 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de raloxifène
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EVISTA 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum
French: L'influence de traitements concomitants sur les concentrations plasmatiques du raloxifène a été évaluée au cours des essais cliniques de prévention et de traitement de l'ostéoporose.
Czech: V preventivních a terapeutických studiích byl posuzován vliv současně podávaných léků na plazmatické koncentrace raloxifenu.
French: Chaque comprimé contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène, ce qui est équivalent à 56 mg de raloxifène.
Czech: Jedna tableta obsahuje 60 mg raloxifeni hydrochloridum, což odpovídá 56 mg raloxifenu báze.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène, équivalent à 56 mg de raloxifène base libre.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg raloxifeni hydrochloridum, což odpovídá 56 mg raloxifenu báze.
French: Leur utilisation n'a pas été plus importante chez les patientes traitées par Evista que chez celles sous placebo.
Czech: Ve srovnání s placebem nebyla u pacientek léčených přípravkem Evista potřeba jejich užití vyšší.
French: • sont susceptibles de tomber enceintes,
Czech: • by mohly otěhotnět,
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2009.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ovales de couleur blanche (60 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě bílých oválných tablet (60 mg).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Daiichi Sankyo Europe GmbH.
French: Evista est destiné à une utilisation à long terme.
Czech: Přípravek Evista je určen k dlouhodobému užívání.
French: Autres informations relatives à Evista:
Czech: Další informace o přípravku Evista:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evista le 5 août 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evista platné v celé Evropské unii dne 5. srpna 1998.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de femmes présentant des fractures vertébrales au cours de l'étude.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet žen, u nichž se v průběhu studie vyskytla zlomenina obratle.
French: Il est également possible d'administrer un complément de calcium et de vitamine D aux patientes, si leur alimentation ne leur en apporte pas suffisamment.
Czech: Pacientkám mohou být rovněž podávány doplňkové dávky kalcia a vitamínu D, pokud ho nezískávají dostatek z běžné stravy.
French: Les études ont mesuré la densité des os.
Czech: Tyto studie měřily hustotu kostí.
French: La dose recommandée chez l'adulte et la femme âgée est d'un comprimé pris une fois par jour, avec ou sans nourriture.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé a starší pacientky činí jedna tableta jednou denně, s jídlem nebo nezávisle na jídle.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) EVISTA Résumé EPAR à l'intention du public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EVISTA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: Evista n'a produit aucun effet sur les fractures de la hanche.
Czech: Přípravek Evista neměl žádný účinek na zlomeniny kyčle.
French: La quatrième étude comparait les effets d'Evista à ceux du placebo dans le traitement de l'ostéoporose chez 7 705 femmes pendant quatre ans.
Czech: Čtvrtá studie porovnávala účinky přípravku Evista s účinky placeba v rámci léčby osteoporózy u 7 705 žen po dobu čtyř let.
French: Evista ne doit pas être administré aux patientes qui:
Czech: Přípravek Evista by neměly užívat ženy, které:
French: Le raloxifène agit comme un «agoniste» du récepteur aux œstrogènes (une substance qui stimule le récepteur pour l'œstrogène) dans certains tissus du corps.
Czech: Raloxifen působí jako „agonista" estrogenového receptoru (látka, která stimuluje receptor estrogenu) v některých tělesných tkáních.
French: Les os deviennent progressivement plus fins et plus fragiles et cassent plus facilement (fracture).
Czech: Kosti se postupně stávají tenčími a křehčími a zvyšuje se pravděpodobnost jejich zlomení (fraktury).
French: Evista est un médicament contenant le principe actif chlorhydrate de raloxifène.
Czech: Evista je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku raloxifen hydrochlorid.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Evista?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evista?
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Evista.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Evista bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evista (chez plus d'un patient sur 10) sont la vasodilatation (bouffées de chaleur) et des symptômes semblables à ceux de la grippe.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Evista (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří vazodilatace (návaly horka) a chřipkové příznaky.
French: Le raloxifène a le même effet que l'œstrogène sur les os, mais pas sur le sein ni sur l'utérus.
Czech: Raloxifen působí na kost stejným způsobem jako estrogen, nemá však vliv na ňadra nebo dělohu.
French: • souffrent d'une maladie du foie, d'une maladie rénale grave, présentent des saignements inexpliqués de l'utérus, ou un cancer de l'endomètre (cancer de la muqueuse qui tapisse la cavité utérine).
Czech: • trpí onemocněním jater, závažným ledvinovým onemocněním, neobjasněným krvácením z dělohy nebo rakovinou endometria (rakovina děložní sliznice).
French: On parle d'ostéoporose lorsque le renouvellement osseux ne suffit plus à remplacer l'os qui se dégrade naturellement.
Czech: K osteoporóze dochází, pokud růst nové kosti nestačí nahrazovat kost, která je přirozeným způsobem odbourávána.
French: Evista est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées.
Czech: Přípravek Evista se používá k léčbě a prevenci osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze.
French: Qu'est-ce qu'Evista?
Czech: Co je Evista?
French: Quel est le bénéfice démontré par Evista au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Evista byl prokázán v průběhu studií?
French: Trois études portant sur la prévention de l'ostéoporose ont inclus 1 764 femmes qui ont reçu, pendant deux ans, Evista ou un placebo (un traitement fictif).
Czech: Do tří studií zkoumajících účinnost přípravku při prevenci osteoporózy bylo zahrnuto 1 764 žen, kterým byl po dobu 2 let podáván buď přípravek Evista, nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que l'efficacité d'Evista a été démontrée pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose, et que le médicament est sans effet sur le sein et l'utérus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přípravek Evista prokázal svou účinnost v rámci prevence a léčby osteoporózy a že tento přípravek nemá žádný vliv na ňadra a dělohu.
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les patientes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au raloxifène ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Evista by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na raloxifen nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
French: Evista a fait l'objet de quatre études principales dans le cadre du traitement et de la prévention de l'ostéoporose.
Czech: Přípravek Evista byl v rámci léčby a prevence osteoporózy zkoumán ve čtyřech hlavních studiích.
French: • présentent, ou ont présenté, des troubles associés à des caillots sanguins, dont une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire (un caillot de sang dans les poumons),
Czech: • mají nebo měly jakékoli potíže se srážlivostí krve, včetně hluboké žilní trombózy a plicní embolie
French: Il a été montré qu'Evista réduit de façon significative les fractures vertébrales (fissures de la colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Evista významně snižuje riziko zlomenin obratlů (páteře), ale nikoliv zlomenin kyčle.
French: Par rapport au placebo, Evista a entraîné une diminution, pendant les 4 années de traitement, de l'incidence des fractures vertébrales, respectivement de 46% et de 32% chez les femmes atteintes d'ostéoporose et chez celles atteintes et présentant un antécédent de fracture.
Czech: V průběhu čtyř let vedlo užívání přípravku Evista ve srovnání s placebem ke snížení počtu nových zlomenin páteře u žen s osteoporózou o 46 % a u žen s osteoporózou a již existující zlomeninou o 32 %.
French: Dans le traitement de l'ostéoporose, Evista s'est avéré plus efficace que le placebo dans la réduction du nombre des fractures vertébrales.
Czech: Při použití k léčbě osteoporózy byl přípravek Evista v rámci snížení počtu zlomenin obratlů účinnější než placebo.
French: Evista s'est avéré plus efficace que le placebo dans la prévention et le traitement de l'ostéoporose.
Czech: Přípravek Evista byl v rámci prevence a léčby osteoporózy účinnější než placebo.
French: Pourquoi Evista a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evista schválen?
French: Le principe actif d'Evista, le raloxifène, est un modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux œstrogènes MoSARE (SERM).
Czech: Léčivá látka přípravku Evista, raloxifen, patří mezi selektivní modulátory estrogenových receptorů.
French: L'EPAR complet relatif à Evista est disponible ici.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek EVISTA je k dispozici zde.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evista, voir la notice.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evista je uveden v příbalových informacích.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Evista sont supérieurs à ses risques pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes post-ménopausées.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Evista v rámci léčby a prevence osteoporózy u žen po menopauze převyšují jeho rizika.
French: Comment Evista agit-il?
Czech: Jak přípravek Evista působí?
French: L'ostéoporose est plus courante chez les femmes après la ménopause, lorsque les taux d'œstrogène (hormone femelle) chutent.
Czech: Osteoporóza je častější u žen po menopauze, kdy klesají hladiny ženského pohlavního hormonu estrogenu: estrogen zpomaluje odbourávání kostí a snižuje riziko jejich zlomení.
French: Dans la prévention de l'ostéoporose, les femmes recevant Evista présentaient une augmentation de la densité osseuse de la hanche et de la colonne vertébrale de 1,6 % sur une période de deux ans, tandis que celles recevant le placebo présentaient une diminution de 0,8 %.
Czech: V rámci prevence osteoporózy bylo u žen užívajících přípravek Evista v průběhu dvou let zaznamenáno zvýšení hustoty kostí v kyčli nebo páteři o 1,6 %.
French: Quelles études ont été menées sur Evista?
Czech: Jak byl přípravek Evista zkoumán?
French: Contenu Taille de l'emballage
Czech: Obsah Velikosti balení
French: Estimations fondées sur une autre analyse
Czech: Odhady vycházející z jiné analýzy
French: > 24 heures
Czech: > 24 hodin
French: Le tableau ci-dessous résume les résultats d'efficacité clé de cette étude.
Czech: Níže uvedená tabulka uvádí souhrn klíčových výsledků účinnosti v této studii.
French: Patients répondant à chacun des critères suivants :
Czech: Pacienti, kteří splní všechna následující kritéria:
French: Le risque potentiel pour l'être humain reste inconnu.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
French: D'un point de vue microbiologique, il doit être utilisé immédiatement.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
French: La perfusion dure 2 heures.
Czech: Infuze se podává dvě hodiny.
French: Evoltra contient du sel
Czech: Evoltra obsahuje sůl
French: Votre médecin vous administrera Evoltra une fois par jour pendant 5 jours.
Czech: Lékař Vám bude podávat přípravek Evoltra jednou denně po dobu 5 dní.
French: Tous les ans, en même temps que la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité
Czech: Ročně, současně s předložením periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti.
French: Autres médicaments et Evoltra
Czech: Další léčivé přípravky a Evoltra
French: D'autres affections exfoliatives ont également été rapportées.
Czech: Byly také hlášeny další exfoliativní reakce.
French: L'âge médian des patients traités (37 de sexe masculin, 24 de sexe féminin) était de 12 ans.
Czech: Střední věk léčených pacientů (37 mužského pohlaví a 24 ženského pohlaví) byl 12 let.
French: Surface corporelle (m
Czech: Tělesný povrch (m
French: Impossibles à évaluer
Czech: Nelze hodnotit
French: Volume de distribution (état d'équilibre)
Czech: Distribuční objem (v rovnovážném stavu)
French: Aucun antidote spécifique n'est connu.
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
French: Si vous (ou votre enfant) pesez moins de 20 kg, le temps de perfusion pourra être plus long.
Czech: Pokud vážíte (pokud Vaše dítě váží) méně než 20 kg, může infuze trvat déle.
French: Evoltra est susceptible de nuire à la fois aux organes reproducteurs masculins et féminins.
Czech: Přípravek Evoltra může poškozovat mužské i ženské reprodukční orgány.
French: ITT* patients (n = 61)
Czech: Pacienti ITT* (n = 61)
French: Estimations fondées sur une analyse non-compartimentale (n = 14 / n = 14)
Czech: Odhady vycházející z nekompartmentové analýzy (n = 14/n = 14)
French: Son activité antitumorale serait due à 3 mécanismes :
Czech: Jeho protinádorový účinek je zřejmě založen na třech mechanismech:
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée et conformément à l'article 14(8) du Règlement (CE) N°726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Czech: Tato registrace byla schválena za „výjimečných okolností", a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
French: Efficacité et sécurité clinique :
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
French: Un taux accru de créatinine de grade 3 ou 4 a été observé chez 8 % des patients.
Czech: Zvýšená hladina kreatininu stupně 3 a 4 se vyskytla u 8 % pacientů.
French: Le passage de la clofarabine dans le lait n'a pas fait l'objet d'études chez l'animal.
Czech: Vylučování klofarabinu do mléka nebylo u zvířat studováno.
French: Voir la rubrique intitulée « Grossesse et allaitement » ci-dessous.
Czech: Podívejte se na níže uvedený bod „Těhotenství a kojení".
French: La plupart des événements indésirables d'origine cardiaque ont été observés au cours des 2 premiers cycles de traitement.
Czech: Většina srdečních nežádoucích účinků byla hlášena během prvních dvou cyklů.
French: Après 24 heures, environ 60 % de la dose est éliminée dans les urines sous forme inchangée.
Czech: Po 24 hodinách se přibližně 60 % dávky vyloučí v nezměněné podobě močí.
French: Son effet est optimal sur les cellules qui se multiplient très rapidement, comme les cellules cancéreuses.
Czech: Nejlépe účinkuje proti buňkám, které se rychle množí - jako jsou nádorové buňky.
French: Notons toutefois qu'aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments ou analyses de laboratoire n'est actuellement connue.
Czech: Nejsou známy žádné klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky či laboratorními testy.
French: Biotransformation et élimination
Czech: Biotransformace a vylučování
French: Le foie constitue un organe cible potentiel de la toxicité.
Czech: Játra jsou potenciálním cílovým orgánem toxicity.
French: Catégorie de Réponse
Czech: Kategorie odpovědi
French: Il se présente sous la forme d'une solution limpide, presque incolore préparée et diluée avant son utilisation.
Czech: Je to čirý, téměř bezbarvý roztok, který se před použitím připravuje a ředí.
French: • Disparition totale des blastes circulants
Czech: • Úplné vymizení blastů z oběhu
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
French: Les effets indésirables rapportés après commercialisation sont également inclus dans le tableau ci-dessous sous la catégorie de fréquence « indéterminée » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou také v níže uvedené tabulce uvedeny, a to v kategorii četnosti označené jako „není známo" (z dostupných údajů nelze určit).
French: Étant donné la manière dont fonctionne ce médicament, il aura nécessairement des conséquences sur votre sang et sur d'autres organes.
Czech: Vzhledem ke svému způsobu působení má tento lék vliv na krev a jiné orgány.
French: Une fois préparé et dilué, Evoltra doit être utilisé immédiatement ou dans les 24 heures s'il est conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Czech: Jakmile je přípravek Evoltra připraven a naředěn, má být použit ihned nebo do 24 hodin, pokud bude uchováván v chladničce (2 °C - 8 °C).
French: Elle est généralement réversible et semble dose-dépendante.
Czech: Ten je obvykle reverzibilní a závisí na dávce.
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie il est impossible d'obtenir des informations complètes sur ce médicament.
Czech: Znamená to, že vzhledem k vzácnosti tohoto onemocnění nebylo možné získat úplné informace o tomto přípravku.
French: A usage unique exclusivement.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
French: Une hématurie a été observée chez 13 % de l'ensemble des patients.
Czech: Hematurie byla pozorována u 13 % pacientů z celkového počtu.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie kancerogenity.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de la clofarabine chez la femme enceinte.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o podávání klofarabinu těhotným ženám.
French: Durée de rémission individuelle et données de survie des patients ayant obtenu une RC ou RCp
Czech: Individuální délka remise a údaje o přežití pacientů, kteří dosáhli CR nebo CRp
French: Parlez de contraception avec votre médecin.
Czech: Proberte se svým lékařem otázky antikoncepce.
French: EU/1/06/334/001 3 flacons EU/1/06/334/002 4 flacons EU/1/06/334/003 10 flacons EU/1/06/334/004 20 flacons EU/1/06/334/005 1 flacon
Czech: EU/1/06/334/001 3 injekční lahvičky EU/1/06/334/002 4 injekční lahvičky EU/1/06/334/003 10 injekčních lahviček EU/1/06/334/004 20 injekčních lahviček EU/1/06/334/005 1 injekční lahvička
French: • Moelle osseuse M1 (≤ 5 % de blastes)
Czech: • Kostní dřeň M1 (≤ 5 % blastů)
French: • L'utilisation de stéroïdes prophylactiques (par ex., 100 mg/m d'hydrocortisone du Jour 1 au Jour 3) pourra permettre de prévenir les signes ou symptômes de SRIS ou de fuite capillaire.
Czech: • Profylaktické použití steroidů (např. 100 mg/m hydrokortizonu 1. až 3. den) může přispět k prevenci známek či symptomů SIRS nebo kapilárního úniku.
French: La leucémie aiguë lymphoblastique est due à une multiplication anormale de certains types de globules blancs.
Czech: Akutní lymfoblastická leukemie je způsobena abnormálním růstem některých typů bílých krvinek.
French: La surface corporelle sera calculée à partir de la taille et du poids réels du patient mesurés avant le début de chaque cycle.
Czech: Plochu tělesného povrchu je třeba vypočítat pomocí aktuální výšky a tělesné hmotnosti pacienta, a to vždy před začátkem každého cyklu.
French: L'incidence de ces toxicités était à la fois dépendante de la dose de clofarabine administrée et de la durée du traitement.
Czech: Incidence těchto toxicit závisela jak na podané dávce klofarabinu, tak na délce léčby.
French: Les 12 patients ayant obtenu une rémission globale (RC + RCp) montraient un temps de survie médian de 66,6 semaines à la date de recueil des données.
Czech: U 12 pacientů, kteří dosáhli celkové remise (CR + CRp), činila střední doba přežití 66,6 týdne od data ukončení sběru dat.
French: Néanmoins, la majorité de ces poussées hypotensives ont été observées chez des patients atteints d'infections sévères confondantes.
Czech: Nicméně většina těchto případů hypotenze byla hlášena u pacientů s komplikujícími závažnými infekcemi.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous entamez une grossesse au cours du traitement par clofarabine, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Czech: Pokud jste těhotná nebo otěhotníte během léčby klofarabinem, neprodleně se poraďte s lékařem.