FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocné látky: fosveset, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
Bulgarian: Помощни вещества: фосвесет, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инжекции
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Velká Británie
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Обединеното кралство
Czech: Krevní sraženina v místě vpichu injekce
Bulgarian: Кръвен съсирек на мястото на инжектиране
Czech: Hemodialýza krátce po podání přípravku Ablavar může být vhodným postupem k jeho odstranění z těla.
Bulgarian: Хемодиализа скоро след прилагане на Ablavar може да помогне за отстраняването на Ablavar от организма.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace fantomová bolest končetin
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Czech: Jedna 15ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 3,66 g (3,75 mmol), což odpovídá 3,41 g gadofosvesetu.
Bulgarian: Всеки флакон от 15 ml разтвор съдържа 3,66 g (3,75 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 3.41g гадофосвесет
Czech: Obsah balení:
Bulgarian: Данни за опаковката
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pocit chladu bolest bolest na hrudníku bolest v tříslech únava,
Bulgarian: Усещане за студ Болка Болка в гърдите Болка в ингвиналната област
Czech: Zarudnutí kůže v místě vpichu injekce Krev v moči
Bulgarian: Зачервяване на кожата на мястото на инжектиране Кръв в урината
Czech: Kontrastní médium se nesmí používat, pokud došlo ke změně zabarvení nebo se v něm objeví pevné částice, případně bude mít vadný obal.
Bulgarian: Контрастната материя не бива да се използва в случай на сериозна промяна в цвета, поява на частици, или на повредена опаковка.
Czech: Intravenózní podání a pouze k diagnostickému použití
Bulgarian: Само за интравенозно приложение за диагностични цели.
Czech: Před rozhodnutím o použití přípravku Ablavar může lékař považovat za potřebné provést krevní test k ověření funkce ledvin, zejména u pacientů ve věku 65 let a starších.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да направи кръвно изследване, за да провери колко добре функционират бъбреците Ви, преди да вземе решение да използва това лекарство, особено ако сте на 65 години или над тази възраст.
Czech: Gastrointestinální poruchy břišní obtíže flatulence hypoestezie rtů hypersekrece slinných žláz dyspepsie sucho v ústech svědění v okolí konečníku
Bulgarian: Хипестезия по устните Слюнчена хиперсекреция Диспепсия
Czech: Zvracení
Bulgarian: Повръщане
Czech: Máte-li případně další otázky či pochybnosti, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo personálu pracoviště MRI.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, обърнете се към Вашия лекар или персонала на центъра за магнитно-резонансна образна диагностика.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku najdete na webových stránkách Evropské lékové agentury :
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Czech: Chlad v místě vpichu injekce
Bulgarian: Усещане за студенина на мястото на инжектиране
Czech: Injekční roztok 1 injekční lahvička, 5 injekčních lahviček 10 injekčních lahviček
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон
Czech: Jedna 20ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 4,88 g (5,00 mmol) což odpovídá 4,54 g gadofosvesetu.
Bulgarian: Всеки флакон от 20 ml разтвор съдържа общо 4,88 g (5,00 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 4.54g гадофосвесет.
Czech: Fosveset
Bulgarian: Флебит
Czech: Toto léčivo Vám podá kvalifikovaný a vyškolený pracovník injekcí do žíly.
Bulgarian: Това лекарство се прилага чрез бързо инжектиране във вената само от медицински специалист.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Czech: Intravenózní podání
Bulgarian: Интравенозно приложение
Czech: Svalové křeče
Bulgarian: Мускулна скованост
Czech: Poruchy zraku
Bulgarian: Недостиг на въздух
Czech: V souvislosti s použitím jiných kontrastních přípravků obsahujících gadolinium byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (způsobující tvrdnutí kůže s možným postižením měkkých tkání a vnitřních orgánů).
Bulgarian: Има съобщения за нефрогенна системна фиброза (която предизвиква втвърдяване на кожата и също така може да засегне меките тъкани и вътрешните органи), свързана с употребата на други гадолиний-съдържащи контрастни вещества.
Czech: Tekutina vytékající z místa vpichu injekce do okolní tkáně Krvácení v místě vpichu injekce
Bulgarian: Парене на мястото на инжектиране Екстравазация на мястото на инжектиране Кръвоизлив на мястото на инжектиране
Czech: Název přípravku byl dne 10. ledna 2011 změněn na Ablavar.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Ablavar на 10 януари 2011 г.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost TMC Pharma Services Ltd.
Bulgarian: Притежатал на разрешението за употреба е TMC Pharma Services Ltd.
Czech: Přípravek Ablavar byl zkoumán ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno 693 pacientů.
Bulgarian: Ablavar е проучен в четири проучвания при 693 пациенти.
Czech: Citlivost byla zvýšena o 6 až 42 %, což znamená, že při použití přípravku Ablavar bylo zjištěno o 6 až 42 % více stenóz než při zobrazení bez něj.
Bulgarian: Чувствителността се подобрява в диапазона от 6 до 42%, което означава, че при използване на Ablavar са открити между 6 и 42% повече стенози в сравнение с неизползването му.
Czech: V důsledku této interakce je signál molekul vody silnější, což napomáhá získání jasnějšího obrazu.
Bulgarian: В резултат на това взаимодействие водните молекули излъчват по-силен сигнал и това помага да се получи поярко изображение.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Ablavar (zaznamenané u více než 1 pacienta ze 100) patří bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocitové vjemy, jako je brnění a mravenčení), dysgeuzie (poruchy chuti), pocit pálení, vazodilatace (rozšíření krevních cév, včetně zarudnutí kůže), nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění) a pocity chladu.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 100 пациенти) са главоболие, парестезии (необичайни усещания, като иглички и изтръпване), дисгеузия (нарушения на вкуса), чувство за парене, вазодилатация (съдоразширяване, включително зачервяване на кожата), гадене (позиви за повръщане), прурит (сърбеж) и чувство за студ.
Czech: Další informace o přípravku Ablavar:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ablavar:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ablavar naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Ablavar - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ablavar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ablavar.
Czech: To znamená, že gadolinium zůstává v krvi dostatečně dlouho na to, aby se dal získat kvalitní obraz vyšetřované oblasti.
Bulgarian: Това означава, че гадолиният остава достатъчно дълго в кръвта, за да се получи добро изображение.
Czech: Měřítkem účinnosti bylo zlepšení detekce stenóz (zúžení krevních cév), které omezují průchodnost cév o 50 % a více.
Bulgarian: Мярката за ефективност се основава на подобрената детекция на стенозите (стеснения на кръвоносните съдове), които намаляват ширината на съда с 50% и повече.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vasovist platné v celé Evropské unii dne 3. října 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Ablavar на 3 октомври 2005 г.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ablavar.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ablavar.
Czech: Přípravek Ablavar je určen k diagnostickým účelům.
Bulgarian: Ablavar е предназначен за диагностични цели.
Czech: Magnetická rezonance je zobrazovací metoda, která využívá slabá magnetická pole vytvářená molekulami vody v těle.
Bulgarian: Ядрено-магнитният резонанс е метод за образно изследване, при който се използват слабите магнитни полета, създадени от водните молекули в организма.
Czech: Se zobrazováním lze začít ihned po injekci přípravku Ablavar a je možné v něm pokračovat po dobu až jedné hodiny po její aplikaci.
Bulgarian: Изображение може да се появи непосредствено след инжектирането и да продължи до един час след вливане на Ablavar.
Czech: Přípravek Ablavar přinesl zlepšení také s ohledem na přesnost a specifičnost diagnóz.
Bulgarian: Освен това Ablavar подобрява точността и спецификата на диагнозата.
Czech: 1 Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Vasovist.
Bulgarian: С предходно име Vasovist.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Ablavar převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Ablavar bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ablavar са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Používá se u pacientů, kteří podstupují vyšetření magnetickou rezonanční angiografií (MRA), což je postup, při němž se zobrazuje proudění krve v těle pomocí zobrazovací techniky nazývané magnetická rezonance (MRI).
Bulgarian: Използва се при пациенти, подложени на магнитно-резонансна ангиография - процедура, при която се правят снимки на кръвообращението в организма чрез сканиране, наречено ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).
Czech: Přípravek Ablavar se podává formou injekce do žíly po dobu přibližně 30 sekund.
Bulgarian: Ablavar се прилага под формата на вливане във вена с продължителност 30 секунди.
Czech: V přípravku Ablavar je gadolinium vázáno na další chemickou látku, aby kov nebyl uvolňován do těla, a je zpracováno tak, aby se vázalo na bílkoviny v krvi.
Bulgarian: В Ablavar гадолиният е свързан с друго химично вещество, което не позволява метала да се освободи в организма, без да се допуска съединяване с плазмените протеини.
Czech: U přípravku Ablavar je důležité, aby těmto pacientům během každého zobrazování pomocí MRI byla podána maximálně jedna dávka přípravku Ablavar a mezi jednotlivými injekcemi by měl být nejméně týdenní odstup.
Bulgarian: Ако се налага употребата на Ablavar, тези пациенти трябва да получават не повече от една доза от лекарството по време на всяко изследване с ЯМР и между инжекциите с Ablavar трябва да има интервал от поне една седмица.
Czech: Pacienti podstupovali zobrazování kvůli možným potížím s krevními cévami, které zajišťují prokrvení dolních končetin, ledvin nebo chodidel.
Bulgarian: Пациентите са подложени на изследвания поради потенциални проблеми със съдовете, които кръвоснабдяват краката, бъбреците или ходилата.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Czech: Všem těmto pacientům bylo nejprve provedeno vyšetření pomocí standardní rentgenové techniky (angiografie) a poté pomocí MRI - s využitím přípravku Ablavar pro posílení kontrastu, nebo bez něj.
Bulgarian: На всички пациенти най-напред е направено изследване по стандартен рентгенологичен метод (ангиография), последван от ЯМР изследвания без и с Ablavar, използван като контрастно вещество.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ablavar, trisodná sůl gadofosvesetu, obsahuje gadolinium, což je kov patřící mezi „vzácné zeminy".
Bulgarian: Активното вещество в Ablavar, тринатриев гадофосвесет, съдържа гадолиний - „рядък земен" метал.
Czech: Přípravek Ablavar by měli používat pouze lékaři se zkušenostmi s diagnostickým zobrazováním.
Bulgarian: Ablavar се прилага само от лекари с опит в образната диагностика.
Czech: Ablavar je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku trisodná sůl gadofosvesetu.
Bulgarian: Ablavar е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество тринатриев гадофосвесет
Czech: Lékaři by přípravek Ablavar neměli předepisovat pacientům, kteří mají závažné ledvinové potíže nebo kterým byla v nedávné době provedena transplantace jater nebo ji mají v brzké době podstoupit.
Bulgarian: Лекарите трябва да избягват употребата на Ablavar при пациенти с тежки бъбречни проблеми или пациенти, които наскоро са преминали или на които предстои трансплантация на черен дроб.
Czech: Přípravek Ablavar se používá za účelem dosažení zřetelnějšího obrazu u pacientů, u nichž byly zjištěny potíže s krevními cévami v oblasti břicha nebo končetin, nebo u nichž existuje podezření na tyto potíže.
Bulgarian: Ablavar се използва за получаване на по-контрастно изображение при пациенти, при които се подозира или са установени проблеми с кръвоносните съдове на корема или крайниците.
Czech: Přípravek Ablavar by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na trisodnou sůl gadofosvesetu nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Ablavar е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тринатриев гадофосвесет или някоя от другите съставки.
Czech: Jaký přínos přípravku Ablavar byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Ablavar са установени в проучванията?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ablavar je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ablavar може да се намери тук.
Czech: Co je Ablavar?
Bulgarian: Какво представлява Ablavar?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ablavar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ablavar?
Czech: Po podání injekce přípravku Ablavar dochází k interakci gadolinia a molekul vody.
Bulgarian: След като бъде инжектиран, гадолиният взаимодейства с молекулите на водата.
Czech: Použití přípravku Ablavar za účelem posílení kontrastu zlepšilo kvalitu diagnostického zobrazení.
Bulgarian: Употребата на Ablavar като усилвател подобрява резултата от сканирането.
Czech: Registrace je platná po neomezenou dobu.
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което подлежи на подновяване.
Czech: Jak přípravek Ablavar působí?
Bulgarian: Как действа Ablavar?
Czech: Gadolinium se používá k posílení kontrastu za účelem dosažení zřetelnějšího zobrazení při vyšetření pomocí magnetické rezonance.
Bulgarian: Гадолиният се използва като контрастна среда, която помага да се получи по-добро изображение при апаратите за ЯМР.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ablavar schválen?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Ablavar?
Czech: Jak byl přípravek Ablavar zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Ablavar?
Czech: Na co se přípravek Ablavar používá?
Bulgarian: За какво се използва Ablavar?
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста
Czech: 28. března 2019
Bulgarian: 28 март 2019 г.
Czech: Revidovaná politika vstoupila v platnost dne 30. ledna 2015.
Bulgarian: Ревизираната политика влезе в сила на 30 януари 2015 г.
Czech: EMA/338312/2016 Rev. 2
Bulgarian: EMA/338312/2016 ред.
Czech: Agentura má pro tyto skupiny zavedené samostatné politiky.
Bulgarian: Агенцията е въвела отделни политики за тези групи.
Czech: Působí od roku 1995.
Bulgarian: Тя започна дейността си през 1995 г.
Czech: Omezení zapojení klesají v čase a rozlišují se současné zájmy od zájmů v posledních třech letech,
Bulgarian: Ограниченията за участие намаляват с течение на времето, като се прави разлика между настоящи интереси и интереси през последните три години;
Czech: Kromě uvedených členů má správní rada také po jednom pozorovateli z Islandu, Lichtenštejnska a Norska.
Bulgarian: Освен членовете, управителният съвет има също така по един наблюдател от Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Czech: Centralizovaný postup je povinný pro:
Bulgarian: Централизираната процедура е задължителна за:
Czech: Další informace viz oddíl 3.1.
Bulgarian: За допълнителна информация вж. раздел 3.1.
Czech: To umožňuje výměnu informací o řadě otázek, včetně:
Bulgarian: По този начин се съдейства за обмен на информация по редица въпроси, в това число следните:
Czech: Všichni členové správní rady musí každý rok předložit prohlášení o zájmech.
Bulgarian: Всички членове на управителния съвет са длъжни да подават декларация за интереси всяка година.
Czech: Každoroční hodnocení politik týkajících se nezávislosti
Bulgarian: Годишен преглед на политиките за независимост
Czech: • druh činnosti, kterou bude odborník vykonávat.
Bulgarian: видът на дейността, която ще извършва експертът.
Czech: Informace o těchto postupech lze obvykle najít na internetových stránkách příslušných vnitrostátních orgánů:
Bulgarian: Информация за тях може по принцип да се намери на уебсайтовете на националните компетентни органи:
Czech: • povaha uvedených zájmů,
Bulgarian: • естеството на заявените интереси;
Czech: • vypracování pokynů a stanovování norem,
Bulgarian: разработва указания и установява стандарти;
Czech: Kdo jsme
Bulgarian: Кои сме ние
Czech: Každý členský stát EU má vlastní vnitrostátní postup registrace.
Bulgarian: Всяка държава - членка на ЕС, има свои собствени национални процедури за разрешаване за употреба.
Czech: Sledování bezpečnosti léčivých přípravků během celého životního cyklu
Bulgarian: Мониторинг на безопасността на лекарствата през целия им жизнен цикъл
Czech: EMA je decentralizovaná agentura Evropské unie (EU) se sídlem v Amsterdamu.
Bulgarian: ЕМА е децентрализирана агенция на Европейския съюз (ЕС) със седалище в Амстердам.
Czech: Zástupci členských států a Komise mohou mít náhradníky.
Bulgarian: Представителите на държавите членки могат да имат заместници.
Czech: • jejichž registrace by byla v zájmu veřejného zdraví nebo zdraví zvířat na úrovni EU.
Bulgarian: • чието разрешаване за употреба ще бъде в интереса на общественото здраве или здравето на животните на равнището на ЕС.
Czech: Podobně i požadavky kladené na předsedy a členy ve vedoucí pozici, např. zpravodaje, jsou přísnější než požadavky na ostatní členy výboru.
Bulgarian: Аналогично, изискванията за председатели и членове с ръководна роля, напр. докладчици, са постриктни от тези за другите членове на комитети.
Czech: Zástupce členských států, Evropské komise a Evropského parlamentu jmenuje přímo členský stát a dotčená instituce.
Bulgarian: Представителите на държавите членки, Европейската комисия и Европейския парламент се назначават пряко от държавата членка и съответната институция.
Czech: • které představují významnou terapeutickou, vědeckou nebo technickou inovaci,
Bulgarian: които представляват съществена терапевтична, научна или техническа иновация;
Czech: • urychluje výměnu informací o důležitých otázkách, jako je bezpečnost léčivých přípravků.
Bulgarian: Ускорява обмена на информация относно важни въпроси, като лекарствената безопасност.
Czech: K dosažení uvedených cílů agentura využívá širokou škálu regulačních mechanismů, které jsou neustále přezkoumávány a zdokonalovány.
Bulgarian: Агенцията използва широк набор от регулаторни механизми за постигане на своите цели, които постоянно се преразглеждат и подобряват.
Czech: Tato politika zahrnuje řadu opatření, která berou v úvahu povahu deklarovaného zájmu před stanovením doby, po kterou mohou platit jakákoliv omezení:
Bulgarian: Тя включва редица мерки, които вземат предвид естеството на декларирания интерес, преди да се определи продължителността на периода за прилагане на евентуални ограничения:
Czech: Čtyři členy správní rady zastupující „občanskou společnost" (zástupce pacientů, lékařů a veterinárních lékařů) jmenuje Rada Evropské unie po konzultaci s Evropským parlamentem.
Bulgarian: Четиримата членове на съвета от „гражданското общество" (представители на пациентите, лекарите и ветеринарните лекари) се назначават от Съвета на Европейския съюз след консултация с Европейския парламент.
Czech: Poskytování informací zdravotníkům a pacientům
Bulgarian: Предоставяне на информация на здравните специалисти и пациентите
Czech: Výhody pro občany EU
Bulgarian: Предимства за гражданите на ЕС
Czech: Toto omezení je zohledněno v pokynech.
Bulgarian: Това ограничение е отразено в документа с насоките;
Czech: Agentura EMA politiku následně aktualizovala:
Bulgarian: Впоследствие ЕМА актуализира политиката:
Czech: • v případě některých zájmů, jako jsou finanční zájmy, se neuplatňuje žádná čekací doba, pokud není zájem již aktuální.
Bulgarian: за някои интереси, например за финансовите интереси, все така не се изисква период на прекъсване, когато интересът не е вече налице.
Czech: Evropská síť pro regulaci léčivých přípravků je základním kamenem práce a úspěchu agentury EMA.
Bulgarian: Европейската регулаторна мрежа в областта на лекарствата е крайъгълният камък на дейността и успеха на ЕМА.
Czech: • jeden zástupce z každého členského státu EU,
Bulgarian: • по един представител на всяка от държавите - членки на ЕС;
Czech: O nás
Bulgarian: За нас
Czech: Členové správní rady jsou jmenováni na dobu tří let, přičemž mohou být jmenováni opakovaně.
Bulgarian: Членовете на управителния съвет се назначават за период от три години с възможност за подновяване.
Czech: Zpráva zahrnuje výsledky postupů v případě ztráty důvěry, veškerých prováděných kontrol, aktivit plánovaných na příští rok a doporučení pro zlepšení.
Bulgarian: Отчетът включва резултатите от процедурите относно злоупотреба с доверие, всички проведени проверки, планираните за следващата година инициативи и препоръки за подобряване.
Czech: Tento dokument obsahuje přehled hlavních povinností Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).
Bulgarian: В настоящия документ е даден общ преглед на основните задължения на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).
Czech: Agenturu EMA řídí nezávislá správní rada.
Bulgarian: ЕМА се ръководи от независим управителен съвет.
Czech: • pediatrické postupy,
Bulgarian: педиатрични процедури;
Czech: Odborníci mohou být zapojeni do činnosti agentury až poté, co agentura posoudí jejich prohlášení o zájmech.
Bulgarian: Експертите могат да участват, само след като Агенцията е направила оценка на тяхната декларация за интереси.
Czech: Evropská komise vypracovává také politiky EU v oblasti humánních nebo veterinárních léčivých přípravků a veřejného zdraví.
Bulgarian: Европейската комисия разработва също така политиките на ЕС в областта на лекарствата за хуманна и ветеринарномедицинска употреба и на общественото здраве.
Czech: Upozorňujeme, že dokument obsahuje odkazy na oddíly internetových stránek agentury EMA, z nichž některé jsou dostupné pouze v angličtině.
Bulgarian: Следва да се има предвид, че в документа се съдържат препратки към уебсайта на ЕМА, някои от които са достъпни само на английски език.
Czech: − viru lidské imunodeficience (HIV) nebo syndromu získané imunodeficience (AIDS),
Bulgarian: − човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) или синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН);
Czech: Jsou vybíráni tak, aby byla zaručena nejvyšší úroveň odborné kvalifikace, široké spektrum relevantních odborných znalostí a nejširší možné zeměpisné pokrytí EU.
Bulgarian: Те са подбрани по начин, който гарантира възможно найвисоко ниво на експертна квалификация, широк спектър на натрупания в съответната област опит и възможно най-широко географско представителство в ЕС.
Czech: Při rozhodování vychází z těchto faktorů:
Bulgarian: Тя основава тези решения на следните фактори:
Czech: • pro většinu deklarovaných zájmů se předpokládá tříletá čekací doba.
Bulgarian: за повечето случаи на деклариран интерес се предвижда тригодишен период на прекъсване.
Czech: • vědecké poradenství a pomoc při přípravě protokolu,
Bulgarian: научни консултации и съдействие за съставяне на протоколи;
Czech: • obsahující nové účinné látky pro jiné než výše uvedené indikace,
Bulgarian: сдържащи нови активни вещества за приложения, различни от посочените по-горе;