FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 3-4 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Polish: 3 - 4 mg/kg masy ciała/dzień
Dutch: Voorkomen van de klinische tekenen van porcine colon spirochetose (colitis) wanneer de ziekte is gediagnosticeerd in de koppel.
Polish: Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku stwierdzenia choroby w stadzie.
Dutch: Econor 50% -150 mg/kg voer Econor 10% -750 mg/kg voer
Polish: Econor 50% 150 mg/kg paszy Econor 10% 750 mg/kg paszy
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDELEN Valnemuline-hydrochloride
Polish: Substancja czynna Chlorowodorek walnemuliny
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/98/010/025
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/010/025
Dutch: 532,5 mg/g overeenkomend met valnemuline
Polish: 532,5 mg/g co odpowiada
Dutch: Valnemuline wordt goed geaccepteerd in het voer, maar bij concentraties boven de 200 mg valnemuline /kg voer kan gedurende de eerste dagen een tijdelijke, met de dosis samenhangende, vermindering van de voeropname optreden, omdat het voer minder smakelijk is.
Polish: Walnemulina jest dobrze tolerowana w paszy, ale podawana w stężeniach przekraczających 200 mg walnemuliny/kg paszy może skutkować przejściowym zmniejszeniem spożycia pokarmu, w połączeniu z nietolerancją smaku podczas pierwszych dni karmienia.
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in gewoon konijnenvoer, en beschermd tegen licht en vocht: 4 weken.
Polish: Okres ważności, jeżeli produkt został dodany do typowej paszy dla królików i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 4 tygodnie.
Dutch: Econor 50% - 50 mg/kg voer Econor 10% - 250 mg/kg voer
Polish: Econor 50% 50 mg/kg paszy Econor 10% 250 mg/kg paszy
Dutch: Farmacolo gisch werkzame substantie(s)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Dutch: Deze bijwerkingen lijken voornamelijk te zijn geassocieerd met kruisingen van het Deense en/of Zweedse landvarken.
Polish: Ich występowanie wydaje się być związane głównie z mieszankami ras, takich jak duńskie i/lub szwedzkie rasy landrace.
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in meelvoer voor varkens, en beschermd tegen licht en vocht: 3 maanden.
Polish: Okres ważności w postaci zmieszanej z sypką paszą dla świń i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 3 miesiące.
Dutch: 106,5 mg/g overeenkomend met valnemuline
Polish: 106,5 mg/g co odpowiada
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDELEN Econor 50% premix voor gemedicineerd voer bevat valnemuline in de vorm van valnemulinehydrochloride
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Econor 50% premiks zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
Dutch: BIJSLUITER Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Instructies voor het mengen: mg Econor 50% premix/ kg voer = vereiste dosis (mg/kg) x 2 x lichaamsgewicht (kg) / dagelijkse voer-consumptie (kg)
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Instrukcje dotyczące mieszania: mg Econor 50% premiks/kg paszy = zalecana dawka (mg/kg) x 2 x masa ciała (kg)/dzienne spożycie paszy (kg)
Dutch: Vlees en slachtafval: 1 dag
Polish: Tkanki jadalne: 1 dzień.
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in gepelleteerd voer voor varkens, en beschermd tegen licht en vocht: 3 weken.
Polish: Okres ważności, jeżeli produkt został dodany do peletowanej paszy dla świń i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 3 tygodnie.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt grondig gemengd met het voer in de verhouding: 1 deel Econor oraal poeder op 10 delen voer voor de uiteindelijke toevoeging van de overgebleven hoeveelheid voer.
Polish: Wymagana ilość produktu Econor musi być dokładnie wymieszana z paszą/karmą w proporcji: 1 część produktu Econor proszek doustny na 10 części paszy/karmy, przed ostatecznym dodaniem pozostałej części paszy/karmy.
Dutch: Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens is beschikbaar in 1 kg en 25 kg zakken.
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń jest dostępny w opakowaniach 1 kg i
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie dyzenterii świń.
Dutch: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Polish: --1 ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Dutch: ATCvet-code: QI09AB02.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB02.
Dutch: 21 dagen na vaccinatie
Polish: 21 dni po szczepieniu
Dutch: 105 dagen na vaccinatie
Polish: 105 dni po szczepieniu
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Polish: Substancją czynną jest zasada pochodzenia biologicznego, przeznaczonych do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęte zakresem stosowania rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Dutch: De hulpstoffen (inclusief adjuvantia) genoemd in hoofdstuk 6.1 van de SPC zijn toegestaan stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betekent dat er geen MRL's zijn vereist.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego są dozwolone substancje dla Wszystkich, która tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że nie są wymagane NDP
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde dieren.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Dutch: Vaak kunnen zeer kleine lokale reacties zoals milde zwelling op de injectieplaats (maximum 5 mm) worden waargenomen, maar deze reacties zijn tijdelijk en verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (tot maximaal zeven dagen).
Polish: Często można zaobserwować niewielkie reakcje miejscowe w postaci łagodnego swędzenia w miejscu wstrzyknięcia (maksymalnie w obrębie 5 mm), jednakże reakcje te są przejściowe i ustępują w krótkim czasie (do siedmiu dni) bez leczenia.
Dutch: ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Polish: ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne.
Dutch: Na toediening van Ecoporc SHIGA kunnen soms klinische symptomen zoals tijdelijke milde gedragsstoornissen worden waargenomen.
Polish: Po podaniu produktu Ecoporc SHIGA niezbyt często obserwowano występowanie objawów klinicznych, takich jak przejściowe łagodne zaburzenia zachowania.
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Polish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Niemcy
Dutch: De geprefereerde injectieplaats is de nekspier achter het oor.
Polish: Preferowanym miejscem podania jest mięsień szyi za uszami.
Dutch: Vaak kan een kleine verhoging in lichaamstemperatuur (maximum 1,7 °C) voorkomen na injectie.
Polish: Często po szczepieniu może wystąpić nieznaczny wzrost temperatury ciała zwierzęcia (maksymalnie o 1,7°C).
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zZeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vVaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - sSoms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zZelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Dutch: Voorafgaand aan toediening het vaccin voorzichtig schudden.
Polish: Przed podaniem ostrożnie wstrząsnąć szczepionkę.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking: 24 uur.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 24 godziny.
Dutch: Eén enkele intramusculaire injectie (1 ml) aan varkens vanaf de leeftijd van 4 dagen.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (1 ml) świniom w wieku od 4 dni.
Dutch: Varken.
Polish: Świnie.
Dutch: Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Polish: Zaleca się stosowanie igły odpowiedniej do wieku prosiąt (preferowany rozmiar 21G, długość 16 mm).
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen.
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji lub połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket of de doos.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie lub pudełku.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 6.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie zaobserwowano zdarzeń niepożądanych innych niż opisane w punkcie 6.
Dutch: Tussen de wachtperioden in moet het vaccin bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Polish: Między pobieraniami szczepionkę należy przechowywać w temperaturze 2°C-8°C.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Dutch: Het vaccin bestaande uit genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e stimuleert een actieve immuniteit tegen Shiga-toxine 2e geproduceerd door de verwekker van oedeem bij varkens.
Polish: Szczepionka zawierająca genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e pobudza czynną odporność przeciwko toksynie Shiga 2e produkowanej przez czynnik wywołujący chorobę obrzękową u świń.
Dutch: PET-fles bevattend 50 ml of 100 ml afgesloten met een broombutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium afscheurdeksel.
Polish: Butelka PET o pojemności 50 ml lub 100 ml zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem ochronnym.
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Polish: Substancja pomocnicza: Tiomersal maks. 0,115 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zaleca się stosowanie igły odpowiedniej do wieku prosiąt (preferowany rozmiar 21G, długość
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Actieve immunisatie van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e-toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywne uodpornienie prosiąt w wieku od 4 dni w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych w przebiegu choroby obrzękowej wywołanej przez toksynę Stx2a wytwarzaną przez szczep E. coli (z grupy STEC).
Dutch: Maar deze reacties verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (maximum twee dagen).
Polish: (maksymalnie do dwóch dni) bez leczenia.
Dutch: Actieve immunisering van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Polish: Aktywne uodpornienie prosiąt w wieku od 4 dni w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych w przebiegu choroby obrzękowej wywołanej przez toksynę Stx2a wytwarzaną przez szczep E. coli (z grupy STEC).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Wodorotlenek glinu (Al(OH)3) Tiomersal
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzaam bestanddeel:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Polish: 50 ml (50 dawek) 100 ml (100 dawek)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: Datum van laatste verlenging:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (met 1 PET fles met 50 ml of 100 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (z 1 butelką PET o pojemności 50 ml lub 100 ml)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen:
Polish: Genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e:
Dutch: BIJLAGE II ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Dutch: BIJSLUITER Ecoporc SHIGA Suspensie voor injectie voor varkens
Polish: Ecoporc SHIGA zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Dutch: Na openen binnen 24 uur gebruiken (bewaren bij 2 °C - 8 °C).
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do 24 godzin (przechowywać w temperaturze 2°C
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE€L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/149/001
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: EU/2/13/149/002 PET fles met 100 ml
Polish: EU/2/13/149/001 butelką PET o pojemności 50 ml EU/2/13/149/002 butelką PET o pojemności 100 ml
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/002 PET fles
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/149/002 butelką PET
Dutch: Verpakkingsgrootten: Kartonnen doos met 1 PET fles met 50 doses (50 ml) of 100 doses (100 ml).
Polish: Wielkości opakowań: Pudełko tekturowe z 1 butelką PET zawierającą 50 dawek (50 ml) lub 100 dawek (100 ml).
Dutch: Aluminium (als hydroxide) max. 3,5 mg Hulpstof:
Polish: maks. 3,5 mg
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Dutch: Lot: {nummer}
Polish: {MM/RRRR}
Dutch: Water voor injecties Glutaaraldehyde
Polish: Aldehyd glutarowy 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot): {numer}
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele vaccindosis werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Polish: Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Polish: Powstanie odporności:
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie
Polish: Substancja pomocnicza: Tiomersal maks. 0,115 mg
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Polish: Pomoże to w ochronie przed chorobą.
Dutch: De bescherming begint 21 dagen na vaccinatie en duurt 105 dagen.
Polish: Ochrona rozpoczyna się po 21 dniach od szczepienia i utrzymuje się przez 105 dni.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: luty 2013 r.
Dutch: Beschadiging van de wand van kleine bloedvaten in de hersenen veroorzaakt kenmerkende nerveuze symptomen.
Polish: Uszkodzenie ściany małych naczyń krwionośnych w mózgu skutkuje występowaniem charakterystycznych oznak neurologicznych.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10/04/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ecoporc Shiga verleend.
Polish: W dniu 10/04/2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ecoporc Shiga do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken met biggen.
Polish: Skuteczność szczepionki badano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem prosiąt.
Dutch: Oedeemziekte komt overal ter wereld voor en treedt meestal op tijdens de eerste twee weken na het zogen van de biggen, en is een acute (kortdurende) aandoening die binnen 24 tot 48 uur tot de dood kan leiden.
Polish: Choroba obrzękowa, która występuje na całym świecie i zwykle pojawia się w ciągu pierwszych dwóch tygodni po odstawieniu prosiąt, jest ostrym (krótkotrwałym) schorzeniem mogącym prowadzić do śmierci w ciągu 24-48 godzin.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi albo do momentu pozyskania jaj lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ecoporc Shiga groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ecoporc Shiga.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Ecoporc Shiga w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Ecoporc Shiga do obrotu.
Dutch: De onderzoeken hadden tot doel vast te stellen hoe lang het duurde voordat biggen volledig beschermd waren, hoe lang de bescherming tegen oedeemziekte duurde alsook wat het effect was van maternale antilichamen (die door de moeder worden overgedragen) op de werkzaamheid van het vaccin.
Polish: Celem tych badań było ustalenie czasu potrzebnego do uzyskania pełnej ochrony prosiąt przed chorobą obrzękową, czasu trwania tej ochrony oraz wpływu przeciwciał matczynych (przeniesionych od lochy) na skuteczność szczepionki.
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen
Polish: Modyfikowany genetycznie, rekombinowany antygen Stx2e
Dutch: Een batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Dutch: Ecoporc Shiga wordt gebruikt bij varkens vanaf 4 dagen oud voor actieve immunisatie tegen oedeemziekte, die vochtophopingen in het weefsel van de maag en darmen veroorzaakt.
Polish: Produkt Ecoporc Shiga jest stosowany u świń w wieku 4 dni i starszych, w celu aktywnej immunizacji przeciwko chorobie obrzękowej, w której dochodzi do gromadzenia się płynów w tkankach żołądka i jelita.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als eenmalige injectie in een spier, bij voorkeur de nekspier achter het oor.
Polish: Szczepionkę podaje się w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego, najlepiej w mięśnie karku za uchem zwierzęcia.
Dutch: Er werden ook drie veldproeven uitgevoerd om te beoordelen wat het effect op de mortaliteit en de klinische symptomen van oedeemziekte was bij in totaal 518 biggen die Ecoporc Shiga toegediend kregen ten opzichte van eenzelfde aantal biggen dat placebo (een schijninjectie) kreeg.
Polish: Przeprowadzono również trzy badania populacyjne mające na celu ustalenie wpływu szczepienia na śmiertelność i oznaki kliniczne choroby obrzękowej u łącznej liczby 518 prosiąt, które otrzymały produkt Ecoporc Shiga, w porównaniu z podobną liczbą prosiąt, które otrzymały placebo (leczenie pozorowane).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen na injectie van Ecoporc Shiga (die bij maximaal 1 op 10 dieren kunnen optreden) zijn lichte zwelling op de injectieplaats gedurende ten hoogste 7 dagen en een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur gedurende ten hoogste 2 dagen na injectie; beide verdwijnen zonder behandeling.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane występujące po wstrzyknięciu produktu Ecoporc Shiga (u maksymalnie 1 na 10 zwierząt) to: łagodny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, utrzymujący się przez maks. 7 dni, oraz niewielki wzrost temperatury ciała przez maks. dwa dni od wstrzyknięcia.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: W razie przypadkowego zastosowania szczepionki u ludzi należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: De wachttijd van Ecoporc Shiga is nul dagen.
Polish: Okres karencji w przypadku produktu Ecoporc Shiga wynosi zero dni.
Dutch: De oorzaak hiervan is een bacteriële toxine (gif) aangeduid als Shiga-toxine 2e (Stx2e) die wordt geproduceerd door bepaalde stammen van Escherichia coli.
Polish: Choroba ta jest wywoływana jest przez toksynę (truciznę) bakteryjną znaną jako toksyna Shiga 2e (Stx2e), produkowaną przez niektóre szczepy bakterii Escherichia coli.
Dutch: Ecoporc Shiga is een vaccin dat de gemodificeerde toxine Stx2e bevat.
Polish: Produkt Ecoporc Shiga jest szczepionką zawierającą zmodyfikowaną toksynę Stx2e.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het volledige effect van de injectie na 21 dagen optrad en dat de bescherming ten minste 105 dagen na injectie duurde; door de moeder overgedragen antilichamen hadden geen effect op de bescherming.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że pełny efekt wstrzyknięcia szczepionki występował po upływie 21 dni, a czas trwania ochrony wynosił co najmniej 105 dni od wykonania wstrzyknięcia.
Dutch: Ecoporc Shiga is een vaccin dat een vorm van Shiga-toxine (Stx2e) bevat die zodanig is gemodificeerd dat deze geen ziekte meer kan veroorzaken.
Polish: Produkt Ecoporc Shiga jest szczepionką zawierającą toksynę Shiga (Stx2e) w postaci zmodyfikowanej w taki sposób, aby nie wywoływała już choroby.
Dutch: Ecoporc Shiga bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om een betere reactie op te wekken.
Polish: Produkt Ecoporc Shiga zawiera adjuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ecoporc Shiga in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Ecoporc Shiga?