FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme ces neurotransmetteurs interviennent dans la diminution de la sensation de la douleur, le fait de bloquer leur recapture par les cellules nerveuses devait améliorer les symptômes de la fibromyalgie.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser hjälper till att minska känslan av smärta var det tänkt att man genom att blockera återupptaget i nervcellerna skulle förbättra symtomen vid fibromyalgi.
French: Il devait être disponible en gélules.
Swedish: Det skulle finnas som kapslar.
French: En bloquant leur recapture, milnacipran devait augmenter le niveau de communication entre ces cellules nerveuses.
Swedish: Genom att hindra återupptaget av dessa skulle milnacipran öka kommunikationen mellan nervcellerna.
French: Dans trois études principales, 2 960 patients adultes souffrant de fibromyalgie ont reçu soit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, soit un placebo (un traitement fictif), pendant environ quatre à sept mois.
Swedish: I tre huvudstudier fick 2 960 vuxna patienter med fibromyalgi antingen Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eller placebo (overksam behandling) under cirka fyra till sju månader.
French: Il devait agir en empêchant les neurotransmetteurs 5hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et noradrénaline d'être réabsorbés par les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Swedish: Den var tänkt att verka genom att förhindra återupptag av signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (även kallad serotonin) och noradrenalin till nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
French: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor devait être utilisé dans le traitement des adultes souffrant de fibromyalgie, une maladie à l'origine de douleurs durables et étendues, ainsi que de réactions douloureuses au toucher.
Swedish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor skulle användas för att behandla vuxna med fibromyalgi, en sjukdom som orsakar långvarig utbredd smärta och smärta vid beröring.
French: Les effets de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Swedish: Effekterna av Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
French: Questions et réponses sur la recommandation de refus de l'autorisation de mise sur le marché concernant Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Swedish: Frågor och svar om rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning för Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
French: Le 23 juillet 2009, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis négatif et a recommandé le refus de l'autorisation de mise sur le marché pour le médicament Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, destiné au traitement de la fibromyalgie chez l'adulte.
Swedish: Den 23 juli 2009 antog Kommittén för humanläkemedel, CHMP, ett negativt yttrande med rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor avsett för behandling av fibromyalgi hos vuxna.
French: La société a informé le CHMP qu'il n'y a actuellement aucun essai clinique en cours avec Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor en Europe pour la fibromyalgie.
Swedish: Företaget informerade CHMP om att det för närvarande inte pågår några kliniska prövningar med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor i Europa avseende fibromyalgi.
French: Quelles étaient les principales réserves ayant conduit au refus de l'autorisation de mise sur le marché par le CHMP?
Swedish: Vad var det som främst fick CHMP att rekommendera att ansökan om godkännande för försäljning skulle avslås?
French: Quelles sont les conséquences du refus pour les patients participant aux essais cliniques ou bénéficiant de programmes d'utilisation compassionnelle de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Swedish: Vilka följder får avslaget för patienter som deltar i kliniska prövningar/humanitära program (s.k. compassionate use-program) med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
French: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor est un médicament qui contient le principe actif milnacipran.
Swedish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen milnacipran.
French: Le principe actif de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, le milnacipran, est un «inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline».
Swedish: Den aktiva substansen i Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, är en så kallad serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare.
French: Par conséquent, au moment du retrait de la demande, le CHMP a estimé que les bénéfices de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor dans le traitement de la fibromyalgie ne l'emportaient pas sur ses risques.
Swedish: Vid denna tidpunkt ansåg CHMP därför att nyttan med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor vid behandling av fibromyalgi inte uppvägde riskerna.
French: Qu'est-ce que Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Swedish: Vad är Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
French: Le CHMP a donc recommandé le refus de l'autorisation de mise sur le marché pour Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Swedish: Därför rekommenderade CHMP att Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor inte skulle godkännas för försäljning.
French: Le refus du CHMP a été confirmé après le nouvel examen.
Swedish: Efter omprövning bekräftade CHMP sin rekommendation att avslå ansökan.
French: Comment Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor doit-il agir?
Swedish: Hur är det tänkt att Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ska verka?
French: Dans quel cas Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor devait-il être utilisé?
Swedish: Vad skulle Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor användas för?
French: 2x (1 flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon +
Swedish: 2x (1 injektionsflaska + 1 spruta + 1 nål + 1 flaskadapter + 2 spritsuddar)
French: Solution injectable Voie sous-cutanée
Swedish: Injektionsvätska, lösning
French: Cependant, certains peuvent être sérieux et nécessiter un traitement.
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva behandling.
French: Vous entendez un 1er clic.
Swedish: Du kan höra ett första klick.
French: Date de la première autorisation: 24 août 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 augusti 2017
French: Parfois, les injections rapides peuvent être douloureuses.
Swedish: Snabba injektioner kan ibland vara smärtsamma.
French: Attendez 15 à 30 minutes
Swedish: Vänta 15-30 minuter
French: • Au bout de quelques secondes, vous entendez un 2e clic.
Swedish: • Flera sekunder senare kan du hör ett andra klick.
French:  Vous n'êtes pas sûr d'avoir reçu la dose ?
Swedish:  Osäker på om du har fått dosen?
French:  N'oubliez pas de vous laver les mains !
Swedish:  Kom ihåg att tvätta händerna!
French: La carte de surveillance du patient devrait contenir les éléments clés suivants :
Swedish: Patientkortet bör innehållande följande nyckelelement:
French: Moins de la moitié des patients à risque ont présenté un événement
Swedish: Färre än hälften av patienterna i riskzonen var med om en incident
French: L'aiguille pourrait être sale ou endommagée.
Swedish: Nålen kan vara smutsig eller skadad.
French: Patients de plus de 65 ans
Swedish: Ålder över 65 år
French: L'aiguelle est cachée sous la base verte.
Swedish: Nålen är gömd under den gröna basen.
French: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Swedish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partiell remission BASDAIb 50
French: Autres médicaments et Imraldi
Swedish: Andra läkemedel och Imraldi
French: Ouvrir.
Swedish: Öppna.
French: Les zones où la graisse s'accumule, comme le ventre, sont généralement les meilleurs sites d'injection.
Swedish: Områden med fett, såsom magen, är vanligtvis de bästa injektionsställena.
French: IC à 95 % pour le HRa
Swedish: HRa CI 95 % för HRa
French: Le programme éducatif consiste en une carte de surveillance du patient.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett Patientkort.
French: • Vérifiez à nouveau le volume de médicament prescrit.
Swedish: • Kontrollera igen den förskrivna läkemedelsdosen.
French: • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines pour lutter contre les infections ou à arrêter les hémorragies.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller för att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
French: Voyage/infection récurrente
Swedish: Resa/återkommande infektion
French: Les patients peuvent d'abord recevoir d'autres médicaments.
Swedish: Patienter kan först få andra läkemedel.
French: Avant le lancement d'Imraldi dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché conviendra avec l'autorité compétente de cet état membre du contenu et du format du programme éducatif, y compris les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Swedish: Före lanseringen av Imraldi i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet och formatet för utbildningsprogrammet, inklusive distributionssätt och andra aspekter av programmet, med nationell behörig myndighet.
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för adalimumab hos barn i åldern 4-17 år har ännu inte fastställts.
French: Il est normal de voir quelques gouttes de liquide sortir de l'aiguille.
Swedish: Det är normalt att se några droppar vätska komma ut vid nålen.
French: Analyse principale (ITT) Placebo
Swedish: Primär analys (ITT) Placebo
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster på ett specifikt mål.
French: Choisissez un site d'injection sur votre corps.
Swedish: Välj ett injektionsställe på kroppen.
French: Les effets secondaires peuvent survenir jusqu'à 4 mois ou plus après la dernière injection d'Imraldi.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till minst 4 månader eller senare efter den sista Imraldi-injektionen.
French: L'exposition moyenne dans toute la population sous adalimumab était de 762 jours.
Swedish: Genomsnittlig exponering för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
French: • Certains vaccins contiennent des formes vivantes, mais affaiblies de bactéries ou virus provoquant des maladies, et ces vaccins ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Imraldi.
Swedish: • Vissa vacciner innehåller försvagade men levande former av sjukdomsorsakande bakterier eller virus och dessa vacciner ska inte ges under behandlingen med Imraldi.
French: Lors du choix du site d'injection, préférez une zone qui n'a pas été utilisée récemment pour éviter les douleurs et les contusions.
Swedish: När du väljer ett injektionsställe, välj ett område som du inte har använt nyligen för att förhindra ömhet och blåmärken.
French: Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d'infection lorsque vous êtes traités par Imraldi.
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Imraldi.
French: • Utilisez un site d'injection différent chaque jour :
Swedish: • Använd olika injektionsställe varje gång:
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Imraldi.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur man injicerar Imraldi.
French: En ce qui concerne l'association aux médicaments anti-rhumatismaux de fond autres que le méthotrexate, voir rubriques 4.4 et 5.1.
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitt 4.4 och 5.1.
French: Consultez d'urgence un médecin si vous constatez un des effets suivants :
Swedish: Sök omedelbart läkare om du märker något av följande:
French: Imraldi contient du sodium et du sorbitol
Swedish: Imraldi innehåller natrium och sorbitol
French: Imraldi agit en réduisant cette inflammation.
Swedish: Imraldi fungerar genom att minska denna inflammation.
French: Appliquez la base verte, poussez et maintenez en position
Swedish: Placera den gröna basen, tryck ned och håll
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80 % des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunmodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
French: Si le traitement est interrompu, Imraldi pourrait être réintroduit si nécessaire.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Imraldi återinsättas vid behov.
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice/risque du traitement.
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nyttabalansen av behandling noga övervägas.
French: • Poussez lentement le piston :
Swedish: • Tryck ned kolven långsamt:
French: Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRÊTEZ À CETTE ÉTAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.
Swedish: Om du inte vet mängden, STANNA här och kontakta din läkare för mer instruktion.
French: Comment procéder à l'injection avec le flacon 1) Préparation
Swedish: Hur du injicerar med injektionsflaskan 1) Förberedelse
French: Choisissez le site d'injection & nettoyez la peau
Swedish: Välj ett injektionsställe och rengör huden
French: Imraldi peut aussi être administré seul.
Swedish: Imraldi kan även ges ensamt.
French: • essoufflement à l'effort ou en position allongée ou un gonflement des pieds.
Swedish: • andnöd vid ansträngning eller då man ligger ner eller om fötterna svullnar.
French: Dose + 0,1 ml
Swedish: Dos + 0,1 ml
French: • Imraldi doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Swedish: • Imraldi ska endast användas under graviditet om det behövs.
French: Assurez-vous toujours que le médicament est limpide, sans particules, et qu'il n'est pas périmé.
Swedish: Kontrollera alltid att läkemedlet är klart, fritt från partiklar och att utgångsdatum inte har passerat.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu l'adalimumab pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu l'adalimumab pendant la grossesse.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.
French: Des effets hématologiques, neurologiques et auto-immuns sévères ont été rapportés.
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har också rapporterats.
French: Le traitement par Imraldi peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
Swedish: Behandling med Imraldi kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
French: Le traitement à long terme par adalimumab 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a pas révélé de nouveaux signaux de sécurité.
Swedish: Långtidsbehandling med adalimumab 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
French: Le ventre (sauf la région autour du nombril) ou les cuisses sont des zones particulièrement appropriées.
Swedish: Buken (förutom området runt naveln) eller låren är bäst.
French: Imraldi doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
Swedish: Imraldi ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
French: Si l'étui contient une autre boîte pour une future injection, remettez-le immédiatement au réfrigérateur.
Swedish: Om det finns en kartong till i förpackningen, för en framtida injektion, sätt in denna i kylskåpet så fort som möjligt.
French: Rémission clinique Réponse clinique (CR-100)
Swedish: Kliniskt svar (CR-100)
French: En poussant le piston doucement, votre injection peut être plus confortable.
Swedish: Om du trycker ned kolven långsamt kan injektionen känns mer bekväm.
French: Contient 2 boîtes et chaque boîte contient :
Swedish: Innehåller 2 kartonger och varje kartong innehåller:
French: Vérifiez auprès du médecin de votre enfant ou du pharmacien, en cas de doute concernant les instructions ou si vous avez des questions.
Swedish: Rådfråga ditt barns läkare eller apotekspersonal om du är osäker angående instruktionerna eller om du har några frågor.
French: • La seringue, l'aiguille, le flacon et l'adaptateur du flacon NE DOIVENT JAMAIS être réutilisés.
Swedish: • Sprutan, nålen, injektionsflaskan och flaskadaptern FÅR ALDRIG återanvändas.
French: • Choisissez une zone adipeuse pour l'injection :
Swedish: • Välj ett område med fett för injektion:
French: En raison de son effet inhibiteur sur le TNFα, l'adalimumab administré pendant la grossesse pourrait affecter les réponses immunitaires normales du nouveau-né.
Swedish: Beroende på sin hämning av TNFα, kan adalimumab som administreras under graviditet påverka normalt immunsvar hos den nyfödda.
French: Maintenez le stylo contre votre peau jusqu'à ce que l'indicateur jaune remplisse la fenêtre de visualisation et arrête de se déplacer.
Swedish: Håll injektionspennan mot huden tills den gula indikatorn fyller läkemedelsfönstret och slutar röra sig.
French: Si vous recevez Imraldi alors que vous êtes enceinte, votre enfant peut présenter un risque plus élevé d'avoir une infection pendant environ 5 mois après la dernière dose reçue pendant la grossesse.
Swedish: Om du får Imraldi under din graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion i upp till cirka fem månader efter den sista dosen du fick under graviditeten.
French: L'administration concomitante d'un immunosuppresseur non biologique à dose stable était autorisée.
Swedish: Samtidig behandling med ett icke-biologiskt immunsuppressivt läkemedel i stabila doser var tillåtet.
French: Après avoir injecté la dose d'Imraldi, vérifiez que toute la fenêtre de visualisation est jaune.
Swedish: När du har injicerat Imraldi, kontrollera att hela läkemedelsfönstret är gult.
French: PGA-F clear/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥2-gradig förbättring (%)
French: • « bouton » ou une plaie ouverte qui ne cicatrise pas ;
Swedish: • en bula eller ett öppet sår som inte läker;
French: L'efficacité de l'adalimumab chez ces patients était moindre versus celle chez les patients naïfs d'anti-TNF.
Swedish: Effekten med adalimumab hos dessa patienter var mindre jämföret med den hos anti-TNF-naiva patienter.
French: • Si vous recevez Imraldi pendant votre grossesse, votre bébé peut présenter un risque plus élevé d'avoir une infection.
Swedish: • Om du får Imraldi under din graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion.
French: La meilleure acuité visuelle corrigée était soit améliorée soit maintenue (détérioration < 5 lettres) pour 88,4 % des yeux évalués à la semaine 78.
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4% av ögonen vid vecka 78.
French: Les résultats de rémission clinique sont restés relativement constants, indépendamment de l'exposition antérieure éventuelle à un anti-TNF.
Swedish: Resultat avseende klinisk remission var relativt konstant oberoende av tidigare TNF-antagonistexponering.
French: Chez les enfants, il est recommandé si possible, que toutes les vaccinations prévues pour leur âge soient pratiquées avant le début du traitement par Imraldi.
Swedish: Det rekommenderas att barn, om möjligt, får alla planerade vaccinationer för deras ålder innan de påbörjar behandling med Imraldi.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Imraldi.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Imraldi.
French: Pincez la peau & introduisez l'aiguille
Swedish: Nyp ihop huden och för in nålen
French: 117/276 patients de l'étude I sur la MC et 272/777 patients des études II et III sur la MC ont été suivis pendant au moins 3 ans de traitement en ouvert par l'adalimumab.
Swedish: 117/276 patienter från CD-studie I och 272/777 patienter från CD-studierna II och III följdes genom minst 3 års öppen adalimumabbehandling.
French: Qu'est-ce qu'Imraldi et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad Imraldi är och vad det används för
French: Pour les patients pour lesquels le test de dépistage de l'hépatite B est positif, il est recommandé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de l'hépatite B.
Swedish: För patienter som testas positiva för hepatit B-infektion, rekommenderas en konsultation med en läkare med erfarenhet av att behandla hepatit B.
French: Dans de rares cas, une forme spécifique et sévère de lymphome a été observée chez des patients prenant Imraldi.
Swedish: Vid sällsynta tillfällen har en specifik och allvarlig typ av lymfom observerats hos patienter som använder Imraldi.
French: • Pour diminuer le risque d'infection, nettoyez le site d'injection avec l'autre tampon d'alcool.
Swedish: • För att minska risken för infektion, torka av injektionsstället med den andra spritsudden.
French: infirmier/ère ou pharmacien.
Swedish: sjuksköterska eller apotekspersonal.
French: En se liant au TNFα, Imraldi réduit le processus inflammatoire dans ces maladies.
Swedish: Genom att fästa på TNFα minskar Imraldi inflammationsprocessen vid dessa sjukdomar.
French: • affections du système nerveux
Swedish: • problem med nervsystemet
French: Si votre médecin juge que le méthotrexate est inapproprié, Imraldi peut être donné seul.
Swedish: Om din läkare anser att metotrexat är olämpligt, kan Imraldi ges ensamt.
French: Pincez doucement votre peau et introduisez toute l'aiguille sous un angle d'environ 45 degrés.
Swedish: Nyp försiktigt ihop huden och för in nålen helt i en vinkel på cirka 45 grader mot huden.
French: • Dans de rares cas, le traitement par Imraldi peut entrainer un syndrome de type lupus.
Swedish: • I sällsynta fall kan behandling med Imraldi ge ett lupusliknande syndrom.
French: Arrêt des immunomodulateurs2
Swedish: Diskontinuering av immunmodulerare2
French: Si de nouvelles zones de peau lésée apparaissent pendant ou après le traitement ou si des marques ou zones lésées pré-existantes changent d'aspect, signalez-le à votre médecin.
Swedish: Om nya områden med skadad hud uppstår under eller efter behandling eller ifall existerande märken eller områden med skada ändrar utseende, berätta detta för din läkare.
French: En post-marketing de janvier 2003 à décembre 2010, essentiellement chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le taux rapporté de cancers est approximativement de 2,7 pour 1 000 patientsannées de traitement.
Swedish: Efter marknadsföring, från januari 2003 till december 2010 och i huvudsak hos patienter med reumatoid artrit, är frekvensen av rapporterade maligniteter ungefär 2,7 per 1 000 patientbehandlingsår.
French: • uvéite non infectieuse.
Swedish: • icke-infektiös uveit.
French: La liste des effets indésirables est basée sur les études cliniques et sur l'expérience après commercialisation et est présentée par système-organe et par fréquence dans le tableau 6 ci-dessous : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Följande lista med biverkningar är baserad på erfarenhet från kliniska prövningar och erfarenheter efter marknadsföring och visas i tabell 6 nedan, uppdelade i organklasser och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 0000, < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
French: Si nécessaire, les antibiotiques peuvent être poursuivis au cours du traitement par Imraldi.
Swedish: Vid behov kan antibiotika ges fortsatt under behandling med Imraldi.