FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt vezetne vagy gépekkel dolgozna, mivel mind maga a
Romanian: Adresați-vă medicului dvs. pentru recomandări înainte de a conduce vehicule și a folosi utilaje, deoarece boala Parkinson în sine, precum și tratamentul cu AZILECT vă poate influența capacitatea de a face acest lucru.
Hungarian: szerencsejáték-függőség, túlzott vásárlás vagy költekezés, lobbanékony viselkedés és kórosan erős nemi vágy, illetve a szexuális gondolatok felerősödése (impulzuskontroll-zavarok)
Romanian: ideația obsesivă, dependența patologică de jocurile de noroc, cheltuielile excesive, comportamentul impulsiv, precum și o preocupare anormal de crescută pentru sex sau o intensificare a ideației și senzațiilor legate de sex.
Hungarian: Angina pectoris
Romanian: Angină pectorală
Hungarian: A dextrometorfán és a nem-szelektív MAO-inhibitorok együttadása estén gyógyszerkölcsönhatásokat jelentettek.
Romanian: Există raportări privind interacțiunile medicamentoase în cazul utilizării concomitente de dextrometorfan și inhibitori neselectivi de MAO.
Hungarian: - Hallucinációk, láz, nyugtalanság, remegés és verejtékezés bármilyen kombinációja (szerotoninszindróma).
Romanian: - Orice asociere de halucinații, febră, agitație, tremur și transpirație (sindrom serotoninergic) - Dacă observați orice modificări suspecte ale pielii, deoarece există un risc crescut de cancer de piele
Hungarian: A II., randomizált vizsgálat 18 hétig tartott, és a betegek placebót (229 beteg), illetve 1 mg/nap razagilint (231 beteg) vagy 200 mg-os dózisban katekol-O-metiltranszferáz (COMT) inhibitort,
Romanian: În studiul II pacienții au fost randomizați pentru a li se administra placebo (229 pacienți) sau rasagilină 1 mg pe zi (231 pacienți) sau inhibitor de catecol-O-metil transferază (COMT), entacaponă 200 mg administrate concomitent cu schema pentru dozele de levodopa (LD)/inhibitor de decarboxilază (227 pacienți), și au fost tratați timp de 18 săptămâni.
Hungarian: Az
Romanian: SERIEI
Hungarian: A razagilin és petidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd
Romanian: Utilizarea concomitentă de rasagilină și petidină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Sympathomimeticumok
Romanian: Simpatomimetice
Hungarian: Ha a kezelés alatt bármikor fokozódik az aluszékonyság vagy a napi tevékenységek (pl. tévénézés,
Romanian: Dacă se manifestă somnolență crescută sau episoade noi de adormire în timpul activităților cotidiene (de exemplu în timpul vizionării emisiunilor de televiziune, călătoriei ca pasager într-un vehicul etc.), în orice moment din timpul tratamentului, pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să participe la activități care pot fi periculoase.
Hungarian: 60-70%-os a 14C izotóppal jelölt razagilin egyszeri orális alkalmazása esetén.
Romanian: După administrarea pe cale orală a unei doze unice de rasagilină marcată cu 14C, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 60 până la 70%.
Hungarian: A dobozon, a tartályon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister, după EXP.
Hungarian: A razagilin és a levodopa együttes alkalmazása
Romanian: Administrarea concomitentă de rasagilină cu alte medicamente
Hungarian: A razagilin egyidejű alkalmazása más gyógyszerekkel Kerülni kell a razagilin és a fluoxetin vagy fluvoxamin egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de rasagilină cu fluoxetină sau fluvoxamină (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Azok a betegek, akiknél korábban, a razagilin alkalmazása előtt előfordult, hogy figyelmeztető jelek nélkül aluszékonyságot tapasztaltak és/vagy elaludtak, a kezelés alatt nem vezethetnek gépjárművet,
Romanian: Pacienții nu trebuie să conducă vehicule, să folosească utilaje sau să lucreze la înălțime în timpul tratamentului dacă au manifestat anterior somnolență și/sau au adormit fără niciun semn de atenționare înainte de a utiliza rasagilină.
Hungarian: Magas citotoxikus koncentrációkban alkalmazva - mely koncentrációk a klinikai gyakorlatban használatos dózisok alkalmazásával nem érhetők el - a metabolikus aktiváció során a razagilin kromoszóma-aberrációk számának emelkedését idézte elő.
Romanian: În prezența activării metaboliților, rasagilina a indus o creștere a aberațiilor cromozomiale la concentrații cu citotoxicitate excesivă, care nu este realizabilă în condițiile utilizării clinice.
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat jelentettek a SSRI-k, SNRI-k, triciklikus/tetraciklikus antidepresszánsok
Romanian: S-au raportat reacții adverse grave în cazul utilizării concomitente de ISRS, IRSN, antidepresive triciclice și tetraciclice și inhibitori de MAO,.
Hungarian: Azilect razagilin
Romanian: Azilect rasagilină
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2016.
Hungarian: A vizsgálatok 26, illetve 18 hétig tartottak.
Romanian: Studiile au durat 26 și, respectiv, 18 săptămâni.
Hungarian: Az Azilect-tel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Azilect
Hungarian: Az Azilect-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Azilect este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Tabletta formájában kapható (1 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (1 mg).
Hungarian: 2005. február 21-én az Európai Bizottság az Azilect-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Azilect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 februarie 2005.
Hungarian: Ez a dokumentum az Azilect-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Azilect.
Hungarian: Ekkor a betegek elveszítik azt a képességüket, hogy mozdulataikat megbízhatóan irányítsák.
Romanian: Prin urmare, pacienții pierd capacitatea de a-și controla mișcările cu precizie.
Hungarian: Az Azilect valamennyi vizsgálatban hatásosabb volt a placebónál.
Romanian: Azilect a fost mai eficace decât placebo în toate studiile.
Hungarian: Az Azilect leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Azilect (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
Hungarian: Az UPDRS pontérték csökkenése a tünetek javulását, míg a növekedés a tünetek súlyosbodását jelzi.
Romanian: Scăderea scorului UPDRS indică ameliorarea simptomelor, în timp ce creșterea scorului indică agravarea simptomelor.
Hungarian: Az Azilect csak receptre kapható.
Romanian: Azilect se poate obține numai pe bază de rețetă.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Azilect alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Azilect.
Hungarian: Amennyiben az Azilect-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Azilect, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Az Azilect-et három fő vizsgálatban, összesen 1563 Parkinson-kóros betegnél tanulmányozták.
Romanian: Azilect a fost evaluat în trei studii principale care au cuprins în total 1 563 de pacienți cu boala Parkinson.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Azilect alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Azilect sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Hungarian: Az Azilect hatóanyaga, a razagilin, egy „monoamin-oxidáz-B inhibitor".
Romanian: Substanța activă din Azilect, rasagilina, este un „inhibitor de monoaminooxidază B".
Hungarian: Az Azilect-et a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Azilect se utilizează în tratamentul bolii Parkinson.
Hungarian: Abban a vizsgálatban, ahol az Azilect-et monoterápiában alkalmazták, a naponta egyszer 1 mg gyógyszert szedő betegeknél az UPDRS skála szerinti pontérték a kiindulási 24,69 pontról 26 hét után átlagosan 0,13 ponttal csökkent.
Romanian: În studiul în care Azilect a fost utilizat în monoterapie, pacienții care luau doza de 1 mg de medicament o dată pe zi au prezentat o scădere medie a scorului UPDRS de 0,13 puncte pe parcursul studiului de 26 de săptămâni, raportat la valoarea de pornire de 24,69.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a tünetek változása volt 26 heti kezelés után, egy standard skálán (egységesített Parkinson-kór pontozó skála, UPDRS) értékelve.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor pe parcursul a 26 de săptămâni, conform evaluărilor efectuate pe o scară standard (Scara de evaluare unificată a bolii Parkinson, UPDRS).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az „off" fázis hossza volt napközben, a betegek feljegyzései alapján.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost timpul petrecut în starea „off" în timpul zilei, conform înregistrărilor din jurnalele pacienților.
Hungarian: A másik két vizsgálatban összesen 1159, a betegség későbbi fázisában lévő beteg vett részt, ahol az Azilect-et a betegek már folyamatban lévő, levodopát tartalmazó terápiájának kiegészítéseként alkalmazták.
Romanian: Celelalte două studii au cuprins în total 1 159 de pacienți cu boală în stadiu mai avansat, când Azilect a fost adăugat la tratamentul în curs administrat pacienților, tratament care includea levodopa.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Azilect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Azilect pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Hungarian: Az Azilect alkalmazható önmagában, vagy a levodopa-terápia (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél a levodopa adagok közötti időszak vége felé „fluktuációk" alakulnak ki.
Romanian: Azilect poate fi utilizat fie în monoterapie, fie ca adjuvant la levodopa (alt medicament utilizat în tratamentul bolii Parkinson) la pacienții care prezintă „fluctuații" către sfârșitul perioadei dintre administrarea dozelor de levodopa.
Hungarian: Ezt hasonlították össze a placebót szedő, 24,54 pontról induló betegeknél mért 4,07 pontos növekedéssel.
Romanian: Această scădere a fost comparată cu o creștere de 4,07 puncte la pacienții care luau placebo, raportat la o valoare de pornire de 24,54.
Hungarian: A dopaminszintnek az agy azon részeiben történő növelésével, ahol a mozgás irányítása és koordinálása történik, az Azilect javítja a Parkinson-kór olyan jeleit és tüneteit, mint a merevség és a mozgás lassúsága.
Romanian: Mărind concentrația de dopamină în părțile creierului care controlează mișcarea și coordonarea, Azilect ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson, precum rigiditatea și lentoarea în mișcări.
Hungarian: Az Azilect ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Romanian: Doza standard de Azilect este de un comprimat o dată pe zi.
Hungarian: Az Azilect egy razagilin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Azilect este un medicament care conține substanța activă rasagilină.
Hungarian: Hatását a placebóéval vagy az entakaponéval (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) hasonlították össze.
Romanian: Medicamentul a fost comparat cu placebo sau cu entacaponă (alt medicament utilizat în tratarea bolii Parkinson).
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az egymás mellett elhelyezkedő idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice prin care celulele nervoase comunică cu celulele învecinate.
Hungarian: A B típusú monoamin-oxidáz enzimet gátolja, amely a dopamin nevű neurotranszmittert bontja le az agyban.
Romanian: Ea blochează enzima monoaminooxidază de tip B, care descompune neurotransmițătorul dopamină la nivelul creierului.
Hungarian: Az első vizsgálatban az Azilect-et önmagában, két különböző adagban alkalmazva hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) a betegség korai fázisában lévő 404 betegen.
Romanian: În primul studiu au fost comparate două doze diferite de Azilect în monoterapie cu placebo (un preparat inactiv) pe 404 pacienți cu boală în faza incipientă.
Hungarian: Az Azilect nem adható együtt más monoamin-oxidáz inhibitorral, ideértve a recept nélkül kapható olyan gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket, mint például az orbáncfű.
Romanian: Azilect este contraindicat în asociere cu alți inhibitori de monoaminooxidază, inclusiv cu medicamente și preparate vegetale eliberate fără rețetă, precum sunătoarea.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az Azilect kiegészítést kapó betegek átlagosan körülbelül egy órával rövidebb ideig voltak „off" állapotban, mint azok, akik placebót kaptak.
Romanian: În ambele studii, pacienții care au asociat Azilect la tratamentul în curs au petrecut cu aproximativ o oră mai puțin în starea „off" față de cei care au adăugat placebo la tratamentul în curs.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be), mozgásképes, és az „off" (ki), mozgásképtelen állapot között.
Romanian: Fluctuațiile sunt legate de reducerea efectelor levodopei, când pacientul are treceri bruște de la starea „on" (fără simptome) și capacitate de mișcare la starea „off" (cu simptome) și imobilitate.
Hungarian: Legalább 14 napnak kell eltelnie az Azilect-terápia leállítása és egy másik monoamin-oxidáz inhibitorral vagy petidinnel végzendő terápia megkezdése között.
Romanian: Între momentul încetării tratamentului cu Azilect și începerea tratamentului cu alt inhibitor de monoaminooxidază sau cu petidină trebuie să treacă cel puțin 14 zile.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Azilect alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Azilect?
Hungarian: A levodopa-terápia kiegészítéseként alkalmazva az 1 mg Azilect a placebónál jobban csökkentette az „off" állapot hosszát.
Romanian: Când a fost utilizat ca tratament adjuvant celui cu levodopa, 1 mg de Azilect a redus durata stării „off" mai mult decât placebo.
Hungarian: A Parkinson-kór remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Romanian: Boala Parkinson este o tulburare progresivă a creierului care provoacă tremurături, mișcări încetinite și rigiditate musculară.
Hungarian: Az Azilect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Azilect, consultați prospectul.
Hungarian: Miért engedélyezték az Azilect forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Azilect?
Hungarian: Az Azilect súlyos májbetegeknek nem adható.
Romanian: Azilect este contraindicat la pacienți cu afecțiuni hepatice severe.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Azilect-et?
Romanian: Cum se utilizează Azilect?
Hungarian: A gyógyszer petidinnel (egy fájdalomcsillapító) együtt sem adható.
Romanian: De asemenea, este contraindicat în asociere cu petidină (un analgezic).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Azilect?
Romanian: Cum acționează Azilect?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Azilect-et?
Romanian: Cum a fost studiat Azilect?
Hungarian: Belsőleges oldat Oralis alkalmazás üveg + fecskendő (műanyag)
Romanian: flacon (sticlă) + seringă (plastic)
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok definíciója a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis Azomyrral történő kezelésére nincsenek adatok.
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi că nu există date care să recomande tratamentul rinitei infecţioase cu Azomyr.
Hungarian: ● a bőr fokozott érzékenysége a napra - még felhős idő esetén is - és az UV (ultraibolya) fényre (pl.: szolárium UV fénycsöve)
Romanian: ● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar
Hungarian: Az Azomyr alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Azomyr având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Hungarian: Az Azomyr szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
Romanian: Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ şi gradul de afectare a somnului şi a activităţilor cotidiene, măsurate pe o scală de la 1 la 4, utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili.
Hungarian: Mivel az Azomyr belsőleges oldat azonos koncentrációban tartalmazza a dezloratadint, bioekvivalencia-vizsgálat végzésére nem volt szükség, és várhatóan bioekvivalens a sziruppal és a tablettával.
Romanian: Deoarece Azomyr soluţie orală conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină, nu a fost solicitat un studiu de bioechivalenţă şi este de aşteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul şi comprimatele.
Hungarian: Az Azomyr 2,5 mg tablettát gyermekpopuláción nem értékelték, azonban a gyermekgyógyászati dóziskereső vizsgálatokkal összhangban az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta farmakokinetikai adatai alátámasztják a 2,5 mg-os adag 6-tól 11 éves korig történő gyermekgyógyászati alkalmazását.
Romanian: Azomyr 2,5 mg comprimate nu a fost evaluat la populaţia pediatrică, totuşi, în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii, datele de farmacocinetică pentru Azomyr comprimate orodispersabile susţin utilizarea dozei de 2,5 mg la copii cu vârste între 6 şi 11 ani.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat az Azomyr és más gyógyszerek között.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni ale Azomyr cu alte medicamente.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alapján az Azomyr nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, Azomyr nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni az Azomyrt (lásd 5.2 pont).
Romanian: În caz de insuficienţă renală severă, Azomyr trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Mi az Azomyr Az Azomyr dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Romanian: Ce este Azomyr Azomyr conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
Hungarian: 1 filmtabletta 2 filmtabletta 3 filmtabletta 5 filmtabletta 7 filmtabletta 10 filmtabletta 14 filmtabletta 15 filmtabletta 20 filmtabletta 21 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 100 filmtabletta
Romanian: 1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 3 comprimate filmate 5 comprimate filmate 7 comprimate filmate 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 15 comprimate filmate 20 comprimate filmate 21 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Hungarian: A dezloratadin szirup gyógyszerforma biztonságosságát azonban, ami ugyanolyan koncentrációjú dezloratadint tartalmaz, mint az Azomyr belsőleges oldat három vizsgálat igazolta gyermekkorban.
Romanian: Totuşi, siguranţa desloratadinei sub forma farmaceutică sirop, care conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină ca Azomyr soluție orală, a fost demonstrată în trei studii pediatrice.
Hungarian: Az Azomyr forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Romanian: După punerea pe piață a Azomyr, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături).
Hungarian: Az Azomyr-ral végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:
Romanian: În studiile clinice cu Azomyr, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Hungarian: Gyermekek Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Romanian: Copii și adolescenți Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Romanian: Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Hungarian: Ezért az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta hatékonysága várhatóan megegyezik az Azomyr tabletta gyógyszerformáéval.
Romanian: De aceea, este de aşteptat ca eficacitatea Azomyr comprimat orodispersabil să fie aceeaşi cu cea a formei farmaceutice de Azomyr comprimate filmate.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta küllemén.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului Azomyr comprimat orodispersabil.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Azomyrt
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Azomyr
Hungarian: Mit tartalmaz az Azomyr
Romanian: Ce conţine Azomyr
Hungarian: Két, hat hétig tartó, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél az Azomyr már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, Azomyr a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
Hungarian: Az Azomyr laktózt tartalmaz
Romanian: Azomyr conţine lactoză
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Az Azomyr szájban diszpergálódó tablettát jól tolerálták egy többszöri dózisadagolású vizsgálatban.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Într-un studiu cu doze multiple, Azomyr comprimate orodispersabile a fost bine tolerat.