FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: [Názov lieku] je indikovaný ako doplnok diéty a inej nefarmakologickej liečby (napr.cvičenie, zníženie hmotnosti) pri: - liečbe závažnej hypertriacylglycerolémie s nízkou hladinou HDL cholesterolu alebo bez nej, - kombinovaná dyslipoproteinémia, ak sú statíny kontraindikované alebo nie sú tolerované.
Estonian: [Ravimi nimetus] on näidustatud järgmiste seisundite raviks lisaks dieedile ja teistele mittefarmakoloogilistele ravimeetoditele (nt füüsiline koormus, kehakaalu vähendamine): - Raske hüpertriglütserideemia ravi ilma või koos madala HDL kolesterooliga.
Slovak: Časť 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti (dodatok k súčasnému textu)
Estonian: Lõik 5.1 - Farmakodünaamilised omadused (lisaks praegusele tekstile)
Slovak: [Názov lieku] sa môže používať ako doplnok iných liekov [statínov] za určitých okolností, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované samotnými statínmi.
Estonian: [Ravimi nimetus] võib kasutada lisaks teistele ravimitele [statiinidele], juhul kui ainult statiiniga ei õnnestu vere rasvasisaldust kontrolli all hoida.
Slovak: Zmeny, ktoré majú byť zahrnuté do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku pre lieky obsahujúce gemfibrozil
Estonian: Gemfibrosiili sisaldavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõtte vastavatesse lõikudesse tehakse järgmised muudatused
Slovak: Spoločné dodatky k súhrnom charakteristických vlastností a písomných informácií pre používateľov
Estonian: Lisa III Täiendused ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte
Slovak: [Názov lieku] sa používa zároveň s nízkotukovou diétou a iečbou inou ako liekmi napríklad cvičením a znížením hmotnosti na zníženie hladiny tukov v krvi.
Estonian: [Ravimi nimetus] kasutatakse muuhulgas ka koos madala rasvasisaldusega dieedi ja muude mittemedikamentoossete ravimeetoditega nagu füüsiline koormus ja kehakaalu langetamine, rasvade sisalduse langetamiseks veres.
Slovak: 0,037), ale potenciálne vyššie riziko pre primárny výsledok u žien liečených kombinovanou terapiou v porovnaní s monoterapiou simvastatínom (p =
Estonian: Teine eelnevalt määratletud alamrühma analüüs tõi välja ravi statistiliselt olulise seose sooga (p = 0,01), näidates kombineeritud ravi võimalikku suuremat kasulikkust meestele (p = 0,037), kuid potentsiaalselt suuremat riski esmasele tulemusnäitajale naistel, kes said kombineeritud ravi, võrreldes simvastatiini monoteraapiaga (p = 0,069).
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie (nahradiť súčasný text)
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused (asendada praegune tekst)
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie (nahradenie súčasného textu)
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused (olemasoleva teksti asendamiseks)
Slovak: Terapia fenofibrátom a simvastatínom nepreukázala žiadne významné rozdiely v porovnaní s monoterapiou simvastatínom v zloženom primárnom výsledku nefatálneho infarktu myokardu, nefatálnej mozgovej príhody a kardiovaskulárnej smrti (pomer rizika [HR] 0,92, 95 % IS 0,79-1,08, p =
Estonian: Fenofibraadi lisamine simvastatiiniravile ei mõjutanud oluliselt simvastatiiniravi monoteraapiaga võrreldes surmaga mittelõppenud müokardiinfarkti, surmaga mittelõppenud insuldi ja südame-veresoonkonna haiguse tagajärjel esinenud surmajuhtumite esmast koondtulemusnäitajat (riskisuhe [HR] 0,92, 95% CI 0,79-1,08, p = 0,32; riski absoluutne vähenemine: 0,74%).
Slovak: Dodatky, ktoré majú byť zapracované do príslušných častí súhrnov charakteristických vlastností liekov obsahujúcich fenofibrát (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety)
Estonian: Täiendused tuleb sisse viia fenofibraati (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslid ja 160 ning 145 mg õhukese polümeerikatte tabletid) sisaldavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse
Slovak: Dodatky, ktoré majú byť zapracované do príslušných častí súhrnov charakteristických vlastností liekov obsahujúcich bezafibrát, ciprofibrát a fenofibrát (267 mg kapsuly a 215 mg filmom obalené tablety)
Estonian: Täiendused tuleb sisse viia bezafibraati, tsiprofibraati ja fenofibraati (267 mg kapslid ja 215 mg õhukese polümeerikatte tabletid) sisaldavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse
Slovak: Dodatky, ktoré majú byť zapracované do príslušných častí písomných informácií pre používateľov liekov obsahujúcich bezafibrát, ciprofibrát a fenofibrát (267 mg kapsuly a 215 mg filmom obalené tablety)
Estonian: Täiendused tuleb sisse viia bezafibraati, tsiprofibraati ja fenofibraati (267 mg kapslid ja 215 mg õhukese polümeerikatte tabletid) sisaldavate ravimite pakendi infolehte
Slovak: Dodatky, ktoré majú byť zapracované do príslušných častí písomných informácií pre používateľov liekov obsahujúcich fenofibrát (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety)
Estonian: Täiendused tuleb sisse viia fenofibraati (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslid ja 160 ning 145 mg õhukese polümeerikattega tabletid) sisaldavate ravimite pakendi infolehte
Slovak: Zdá sa, že pridanie fenofibrátu k simvastatínu znižuje prírastkové riziko v tejto skupine pacientov, čo sa odzrkadlilo v daných indikáciách pre tento liek.
Estonian: Fenofibraadi lisamine simvastatiinile tundub vähendavat selles populatsioonis lisariski, mida kajastavad ka selle toimeaine näidustused.
Slovak: Výbor CHMP na základe uvedených skutočností odporučil zmeny a doplnenia v povoleniach na uvedenie lieku na trh a dospel k záveru, že profil pomeru prínosu a rizika fibrátov je stále pozitívny v schválených indikáciách.
Estonian: Eelnevat arvesse võttes soovitas inimravimite komitee muuta müügilube ning järeldas, et fibraatide kasulikkuse ja riski suhe on kokkulepitud näidustuste osas endiselt positiivne.
Slovak: Pokiaľ ide o kiprofibrát, nie sú dostupné žiadne údaje z randomizovaných kontrolovaných štúdií, ale nepreukázali sa rozdiely v účinku náhradného markera v tejto skupine.
Estonian: Tsiprofibraadi kohta randomiseeritud kontrollitud uuringute andmed puuduvad, kuid surrogaatnäitajate osas ei ole ravimklassis erinevusi ilmnenud.
Slovak: • výbor CHMP zvážil odporúčania pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi po preskúmaní prínosu a rizika fibrátov pri liečbe kardiovaskulárnych (mortalita a morbidita) a dyslipidemických ochorení,
Estonian: • komitee vaatas läbi ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitused fibraatide kasulikkuse ja riski suhte kohta kardiovaskulaarsete (suremus ja haigestumus) ning düslipideemiliste haiguste ravis;
Slovak: Z účinku fibrátov najmä na triglyceridy a tiež z menšieho, ale celkovo pozitívneho účinku na HDL a LDL cholesterol vyplýva, že existujú podskupiny pacientov, pre ktorých je táto liečba prínosom.
Estonian: Samas näitab fibraatide toime peamiselt triglütseriididele, aga ka väiksem, kuid üldiselt positiivne toime HDL- ja LDL-kolesterooli kontsentratsioonile, et patsientide teatud alamrühmadele võib selline ravi olla siiski kasulik.
Slovak: Fibráty majú rovnaký mechanizmus účinku a kvalitatívne majú podobný vplyv na koncentráciu lipidov triglyceridov v sére (zníženie) a na koncentráciu HDL-cholesterolu (zvýšenie).
Estonian: Fibraatide toimemehhanism on sarnane ja need avaldavad kvalitatiivselt sarnast toimet seerumi triglütseriidlipiidide kontsentratsioonile (vähendav toime) ja HDL-C kontsentratsioonile (suurendav toime).
Slovak: • výbor zvážil postúpenie veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre lieky obsahujúce fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil,
Estonian: • inimravimite komitee arutas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel tehtud esildist fenofibraati, besafibraati, tsiprofibraati ja gemfibrosiili sisaldavate ravimite kohta;
Slovak: Fibráty (fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil) tvoria skupinu liekov znižujúcich lipidy a účinkujú najmä aktiváciou receptora aktivovaného peroxizómovým proliferátorom - alfa(PPAR-alfa) s výnimkou bezafibrátu, ktorý je agonistom všetkých troch izoforiem PPAR - alfa, gama a delta.
Estonian: Fibraadid (fenofibraat, besafibraat, tsiprofibraat ja gemfibrosiil) on lipiidikontsentratsiooni vähendavate toimeainete klass, mis toimivad peamiselt retseptori PPAR-α (peroksisoomproliferaatoraktiveeritava retseptori α-isovorm) aktiveerimise teel, välja arvatud besafibraat, mis on PPAR-ide kõigi kolme isovormi - α, γ ja δ - agonist.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil (pozri prílohu I)
Estonian: Fenofibraati, besafibraati, tsiprofibraati ja gemfibrosiili sisaldavate ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Slovak: Na základe uvedených údajov sa dospelo k záveru, že by sa mala aktualizovať informácia o produkte pre všetky fibráty tak, aby odzrkadľovala dostupné dôkazy a súčasnú klinickú prax a aby obsahovala vymedzenie skupín pacientov, pre ktorých by fibráty mohli byť prínosom, ako sú napríklad pacienti so závažnou hypertriglyceridémiou s nízkou hladinou HDL cholesterolu alebo bez nízkej hladiny HDL cholesterolu, alebo so zmiešanou hyperlipidémiou, keď je statín kontraindikovaný alebo keď nie je tolerovaný.
Estonian: Eelnevat arvesse võttes järeldati, et kõikide fibraatide ravimiteavet tuleb ajakohastada nii, et kajastuksid kättesaadavad andmed ja praegune kliiniline tava, ning määratleda patsiendirühmad, kellele on fibraadiravi suurema tõenäosusega kasulik, näiteks raske hüpertriglütserideemiaga patsiendid, kelle HDL-kolesterooli kontsentratsioon on väike või mitte, või segahüperlipideemiaga patsiendid, kui statiin on vastunäidustatud või patsiendid seda ei talu.
Slovak: Dlhodobá účinnosť a bezpečnosť fibrátov, ktoré sú v súčasnosti povolené, sa skúmala najmä v šiestich rozsiahlych randomizovaných štúdiách kontrolovaných placebom: v štúdii Helsinské srdce (HHS) a v štúdii Zásah HDL do záležitostí veteránov (VA-HIT) skúmajúcich gemfibrozil, v štúdii Prevencia infarktu pomocou bezafibrátu (BIP), v štúdii Zníženie výskytu udalostí spojených s ochorením tepien v dolných končatinách (LEADER) pomocou bezafibrátu, v štúdii Zásah fenofibrátu pri znížení výskytu udalostí spojených s cukrovkou (FIELD) a v štúdii
Estonian: Praegu heaks kiidetud fibraatide pikaajalist efektiivsust ja ohutust on uuritud kuues suures randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus: gemfibrosiil - Helsingi südameuuring (Helsinki Heart Study, HHS) ja veteranide HDL sekkumisuuring (Veterans Affairs HDL Intervention Trial, VA-HIT); besafibraat - infarkti ennetamise uuring (Bezafibrate Infarction Prevention, BIP) ja alajäsemete arteriaalsete haigusnähtude vähendamise uuring (Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction, LEADER); fenofibraat - diabeedi haigusnähtude esinemissageduse vähendamise sekkumisuuring (Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes, FIELD) ja diabeedi korral kardiovaskulaarse riski aktiivse piiramise uuring (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes study, ACCORD).
Slovak: • výbor CHMP zvážil ďalšie publikované údaje o fibrátoch vrátane výsledkov štúdie ACCORD skúmajúcej lipidy, ktoré podporujú použitie fenofibrátu (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety) ako prídavku k liečbe statínom v prípade pacientov so zmiešanou hyperlipidémiou s vysokým kardiovaskulárnym rizikom, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú adekvátne kontrolované statínom samotným,
Estonian: • komitee vaatas läbi fibraatide kohta avaldatud lisaandmed, sealhulgas lipiidiuuringu ACCORD tulemused, mis toetasid fenofibraadi (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslid ning 160 ja 145 mg õhukese polümeerkattega tabletid) kasutamist lisamisel senisele statiiniravile segahüperlipideemiaga patsientidel, kelle kardiovaskulaarne risk on suur, kui triglütseriidide ja HDL-kolesterooli kontsentratsiooni ei ole ainult statiiniga võimalik piisavalt reguleerida;
Slovak: Dokázalo sa, že fibráty znižujú hladinu triglyceridov (TG) v plazme o 30 % až 50 % a zvyšujú hladinu lipoproteínu cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) o 2 % až 20 %. Ich účinok na lipoproteín cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) je variabilný; môže byť od nuly až po malý pokles do 10
Estonian: On näidatud, et fibraadid vähendavad plasma triglütseriidide (TG) kontsentratsiooni 30-50% võrra ja suurendavad HDL-kolesterooli (HDL-C) kontsentratsiooni 2-20% võrra.
Slovak: Pokiaľ ide o súbežné podávanie fibrátov so statínmi, nie sú dostupné dostatočné údaje o dlhodobej účinnosti takejto liečby, aby sa mohli vyvodiť akékoľvek pozitívne odporúčania pre väčšinu fibrátov.
Estonian: Fibraatide ja statiinide samaaegse manustamise pikaajalise efektiivsuse kohta ei ole piisavalt andmeid, mille põhjal soovitada enamikku fibraate.
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi (PhVWP) v tomto zmysle preskúmala všetky dostupné údaje o prínose a riziku fibrátov pri liečbe kardiovaskulárnych (mortalita a morbidita) a dyslipidemických ochorení, ktoré pôvodne schválil výbor CHMP, a dospela k záveru, že indikácie pre fibráty boli vo väčšine prípadov udelené najmä na základe ich účinku na tieto náhradné parametre a že o účinku rôznych fibrátov na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu bolo dostupných málo dôkazov.
Estonian: Eelnevat silmas pidades jõudis ravimiohutuse järelevalve töörühm, olles läbi vaadanud kõik kättesaadavad andmed fibraatide kasulikkuse ja riski suhte kohta kardiovaskulaarsete (suremus ja haigestumus) ning düslipideemiliste haiguste ravis, nagu inimravimite komitee oli algselt heaks kiitnud, järeldusele, et enamasti põhinesid fibraatide näidustused nende surrogaatnäitajate andmetel ning andmeid eri fibraatide toime kohta kardiovaskulaarsele suremusele ja haigestumusele oli vähe.
Slovak: Z celkových dostupných dôkazov vyplýva, že napriek dlhodobej prítomnosti fibrátov na trhu existuje len obmedzený dôkaz o dlhodobom klinickom prínose pri ich použití v rámci primárnej alebo sekundárnej prevencie kardiovaskulárneho ochorenia.
Estonian: Üldiselt näitasid kättesaadavad andmed, et fibraatide kauaaegsest turustamisest hoolimata on nende pikaajalise kliinilise kasulikkuse kohta kardiovaskulaarhaiguste esmases ja teiseses ennetuses vähe andmeid.
Slovak: Keďže z predložených údajov sa nedá vyvodiť terapeutická účinnosť, použitie fibrátov ako liečby prvej línie pre tieto indikácie už nie je odôvodnené pre všetky fibráty okrem gemfibrozilu, pri ktorom sa preukázal prínos pre primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď sa nemôže použiť statín.
Estonian: Et esitatud andmete alusel ei saa terapeutilist efektiivsust tuvastada, ei ole fibraatide kasutamine esmaseks raviks nimetatud näidustuste korral enam ühegi fibraadi puhul õigustatud, välja arvatud gemfibrosiili korral, kui täheldati kasulikkust meeste kardiovaskulaarse suremuse esmasel ennetamisel, kui statiini ei saa kasutada.
Slovak: Hlavné štúdie skúmajúce fibráty napriek rozdielom v metodológii a v skúmaných skupinách pacientov preukázali, že liečba fibrátmi môže znížiť výskyt udalostí spojených s koronárnym ochorením srdca, ale neexistuje jasný dôkaz, že môžu znížiť mortalitu z akejkoľvek príčiny v rámci primárnej alebo sekundárnej prevencie kardiovaskulárneho ochorenia.
Estonian: Vaatamata metodoloogia ja uuringupopulatsioonide erinevustele näitasid suured fibraadiuuringud, et ravi fibraatidega võib vähendada südame isheemiatõbede juhtumeid, kuid puuduvad selged tõendid selle kohta, et fibraatide kasutamine kardiovaskulaarhaiguste esmaseks ja teiseseks ennetuseks vähendaks üldist suremust.
Slovak: Vzhľadom na to že štúdie poskytli dôkaz, že gemfibrozil sa môže odlišovať od ostatných členov skupiny a môže mať priaznivejší profil, predpokladá sa, že rozlišovanie medzi danými indikáciami pre gemfibrozil je odôvodnené a má tiež zahŕňať liečbu primárnej hypercholesterolémie a primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď je statín kontraindikovaný alebo keď nie je tolerovaný.
Estonian: Võttes arvesse ka uuringutest saadud tõendeid, et gemfibrosiil võib erineda ülejäänud selle klassi ravimitest ja sellel võivad olla soodsamad omadused, leiti, et gemfibrosiili näidustuste osas erandi tegemine on õigustatud, nii et nende hulka võib lisada ka esmase hüperkolesteroleemia ravi ja kardiovaskulaarse suremuse esmase ennetamise meestel, kui statiin on vastunäidustatud või patsiendid seda ei talu.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov predložené agentúrou EMA
Estonian: Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede muutmise alused
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu v povolení na uvedenie lieku na trh pre lieky obsahujúce fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil (pozri prílohu I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta fenofibraati, besafibraati, tsiprofibraati ja gemfibrosiili sisaldavate ravimite (vt lisa I) müügilube, millele vastavad ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede jaotised on esitatud III lisas.
Slovak: Výsledky zo štúdie ACCORD, v ktorej sa skúmali lipidy, spolu s výsledkami predchádzajúcich štúdií a meta-analýzami zo štúdií skúmajúcich fibráty však v prípade určitých dávok fenofibrátu (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety) podporujú prínos doplňujúcej liečby pre dyslipidemickú skupinu pacientov, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú adekvátne kontrolované statínom samotným.
Estonian: Teatud fenofibraadiannuste korral (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslid ning 160 ja 145 mg õhukese polümeerkattega tabletid) näitavad ACCORD lipiidiuuringu tulemused koos eelnevate tulemusuuringute ja fibraadiuuringute metaanalüüsidega siiski, et need on kasulikud täiendravina düslipideemilises populatsioonis, kui triglütseriidide ja HDL-kolesterooli kontsentratsiooni ei ole ainult statiini manustamisega võimalik piisavalt reguleerida.
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede muutmise alused
Slovak: • výbor CHMP na základe predložených údajov dospel k záveru, že sa nedokázala terapeutická účinnosť všetkých fibrátov pri primárnej alebo sekundárnej prevencii kardiovaskulárneho ochorenia s výnimkou gemfibrozilu, pri ktorom sa preukázal prínos pre primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď sa nemôže použiť statín; pri závažnej hypertriglyceridémii a pri určitých dyslipidémiách, keď sa nemôže použiť statín, môže byť liečba fibrátmi pre pacientov stále prínosom; v prípade fenofibrátu sa preukázal aj prínos ako doplňujúca liečba k statínom, ako už bolo podrobne uvedené.
Estonian: • komitee otsustas esitatud andmete põhjal, et kardiovaskulaarhaiguste esmases või teiseses ennetuses ei ole ühelgi fibraadil piisavat terapeutilist efektiivsust, välja arvatud gemfibrosiilil, mille korral täheldati kasulikkust meeste kardiovaskulaarse suremuse esmasel ennetamisel, kui statiini ei saa kasutada.
Slovak: NV Av. du Bourg.
Estonian: Av. du Bourg.
Slovak: 194, Bureaux de la Colline
Estonian: 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutí o registrácii v členských štátoch
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Slovak: Grécko 17456
Estonian: Kreeka 17456
Slovak: 2700-327 Amadora Portugalsko
Estonian: 2700-327 Amadora Portugal
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandsko
Estonian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holland
Slovak: AT - Rakúsko G.L.
Estonian: AT - Austria G.L.
Slovak: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCÚZSKO
Estonian: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême PRANTSUSMAA
Slovak: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Pfizer Holding Prantsusmaa 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Markopoulo Mesogeion 19003
Estonian: Markopoulo Mesogeion 19003 Kreeka
Slovak: Ambachtenlaan 13H 3001
Estonian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgia
Slovak: IE - Írsko Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Estonian: Pfizer Healthcare Iirimaa 9 Riverwalk
Slovak: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko
Estonian: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovak: Agios Dimitrios 17341
Estonian: Agios Dimitrios 17341 Kreeka
Slovak: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCÚZSKO
Estonian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris PRANTSUSMAA
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumunsko
Estonian: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti
Slovak: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Dánsko
Estonian: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Taani
Slovak: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Taliansko
Estonian: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Itaalia
Slovak: Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulharsko
Estonian: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Estonian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Itaalia
Slovak: Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Estonian: St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Slovak: Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831
Estonian: Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831 Diegem
Slovak: LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
Estonian: RO - Rumeenia S. C. LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
Slovak: IT - Taliansko Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Estonian: Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Slovak: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn
Estonian: Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Eesti
Slovak: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Estonian: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Slovak: kapsula (s mikronizovaným práškom)
Estonian: kapslid (mikroniseeritud pulbriga)
Slovak: 2750 Ballerud Dánsko
Estonian: 2750 Ballerud
Slovak: "E.G."
Estonian: AFGEKORT "E.G."
Slovak: AT - Rakúsko 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Estonian: AT - Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Slovak: 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Estonian: 920 27 Hlohovec Slovakkia Vabariik
Slovak: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgicko
Estonian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgia
Slovak: Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Estonian: Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Slovak: Nederland BV Ronde Tocht 11
Estonian: NL - Holland Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Slovak: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Veľká Británia
Estonian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Ühendkuningriik
Slovak: Korinthos 20100
Estonian: Korinthos 20100 Kreeka
Slovak: BE - Belgicko MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Estonian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Slovak: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Veľká Británia
Estonian: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Ühendkuningriik
Slovak: Office Park da Beloura
Estonian: Office Park da Beloura Edifício 4
Slovak: Road Eaton Socon
Estonian: 3 Howard Road Eaton Socon
Slovak: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Estonian: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Slovak: 20136 MILANO
Estonian: 20136 MILANO Itaalia
Slovak: PARKE DAVIS, Avda.
Estonian: ES - Hispaania PARKE DAVIS, Avda.
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Estonian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Slovak: 191 90 Sollentuna
Estonian: 191 90 Sollentuna Rootsi
Slovak: HANTS GU32 3QB Veľká Británia
Estonian: HANTS GU32 3QB Ühendkuningriik
Slovak: D-56218 Mülheim-Kärlich Nemecko
Estonian: D-56218 Mülheim-Kärlich Saksamaa
Slovak: SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Estonian: Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Estonian: ES - Hispaania USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Slovak: Diagonal 507 Barcelona Španielsko
Estonian: Diagonal 507 Barcelona
Slovak: Leiden 2333 CR
Estonian: 2333 CR
Slovak: D-27472 Cuxhaven Nemecko
Estonian: D-27472 Cuxhaven Saksamaa
Slovak: 00155 ROMA Taliansko
Estonian: 00155 ROMA Itaalia