FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Viacdávková liekovka OXERVATE je teraz pripravená na použitie (1 kvapka do postihnutého oka každé 2 hodiny šesťkrát denne).
Latvian: OXERVATE daudzdevu flakons tagad ir gatavs lietošanai (1 piliens skartajā acī ik pēc 2 stundām sešas reizes dienā).
Slovak: Novú zásobu lieku OXERVATE budete dostávať každý týždeň počas celého obdobia liečby.
Latvian: Jūs saņemsiet jaunu OXERVATE krājumu katru nedēļu visā ārstēšanas perioda laikā.
Slovak: Dostanete izolovanú nádobu, ktorá obsahuje škatuľu s liekom OXERVATE na jeden týždeň a samostatné pomôcky na aplikáciu (sú to zdravotnícke pomôcky určené na odobratie a aplikáciu lieku).
Latvian: Jūs saņemsiet izolētu konteineru, kas satur nedēļai paredzētā OXERVATE kastīti un atsevišķu piegādes sistēmu (kas sastāv no medicīnas ierīcēm zāļu paņemšanai un ievadīšanai).
Slovak: Každá pipeta sa musí zlikvidovať ihneď po použití, aj keď v nej zostane nejaká zvyšná tekutina.
Latvian: Katra pipete jāizmet uzreiz pēc lietošanas pat tad, ja tajā vēl ir palicis neliels šķidruma daudzums.
Slovak: Ak zabudnete použiť OXERVATE
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot OXERVATE
Slovak: Nedotýkajte sa povrchu nástavca.
Latvian: Nepieskarieties adaptera virsmai.
Slovak: Ako uchovávať OXERVATE
Latvian: Kā uzglabāt OXERVATE
Slovak: Tento liek sa má použiť iba so špecifickým nástavcom na liekovku a jednorazovými pomôckami (pipetami), ktoré budú poskytnuté oddelene od škatule OXERVATE na týždeň.
Latvian: Šīs zāles jālieto tikai ar speciālu flakona adapteri un vienreizējas lietošanas ierīcēm (pipetēm), kas tiks nodrošinātas atsevišķi no nedēļai paredzētās OXERVATE kastītes.
Slovak: • bolesť viečka;
Latvian: • sāpes plakstiņā;
Slovak: Ako vyzerá OXERVATE a obsah balenia OXERVATE je číra, bezfarebná očná roztoková instilácia.
Latvian: OXERVATE ārējais izskats un iepakojums OXERVATE ir dzidrs, bezkrāsains acu pilienu šķīdums.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti (centrálny nervový systém), toxicity po jednej dávke, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity, toxicity pre embryofetálny vývin a prenatálny a postnatálny vývin neodhalili žiadne riziko pre ľudí pri okulárnom (očná instilácia), intravenóznom a/alebo subkutánnom podaní.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu (centrālā nervu sistēma), vienas devas toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti, embrija un augļa attīstību, pirms- un pēcnatālo attīstību, izmantojot ievadīšanu acī (acu pilieni), intravenozu un/vai subkutānu ievadīšanu, neliecina par risku cilvēkam.
Slovak: Jemne stlačte piest, kým nekvapne jedna kvapka do spojovkového fornixu (oblúku) (obrázok 7).
Latvian: Uzmanīgi nospiediet virzuli, līdz viena pile iepil konjunktīvas velvē (7. attēls).
Slovak: Cenegermín sa väčšinou odstráni z oka s produkciou sĺz a cez nosovoslzný kanál; menšia časť, ktorá sa vstrebáva, sa vyskytuje väčšinou v spojovke a periorbitálnom tkanive a v menšej miere v rohovke po podaní do oka.
Latvian: Pārsvarā cenegermīns tiek izvadīts no acs ar asaru palīdzību caur nazolakrimālo kanālu; mazākā tā daļa, kas uzsūcas, pārsvarā parādās konjunktīvas un periorbitālos audos un mazākā mērā caur radzeni pēc okulāras ievadīšanas.
Slovak: Do štúdie NGF0212 bolo zaradených celkovo 174 pacientov (priemerný vek 61±16 rokov, rozsah 1895 rokov), ktorí boli vystavení lieku OXERVATE a vehikulu bez pomocnej látky L-metionínu; 156 pacientov bolo nezávisle vyhodnotených na účinnosť s porovnaním dvoch rôznych dávok lieku s 20 a 10 µg/ml cenegermínu verzus vehikulom (52 pacientov v každom ramene).
Latvian: Pētījumā NGF0212 iekļāva kopumā 174 pacientus (vidējais vecums 61±16 gadi, diapazons 18-95 gadi), kuri bija pakļauti OXERVATE un nesējvielas iedarbībai bez L-metionīna palīgvielas; 156 pacientiem tika neatkarīgi izvērtēta efektivitāte, salīdzinot divas dažādas zāļu devas ar 20 un 10 µg/ml cenegermīna ar nesējvielu (52 pacienti grupā).
Slovak: Pacienti považovaní za úplne vyliečených na konci 8-týždňovej liečby liekom OXERVATE nemali tendenciu k recidívam počas 12-mesačného obdobia následného sledovania štúdie NGF0212.
Latvian: 8 nedēļu ilgas ārstēšanas ar OXERVATE beigās pacientiem, par kuriem tika uzskatīts, ka viņiem notikusi pilnīga sadzīšana, pētījuma NGF0212 12 mēnešu novērošanas perioda beigās nebija tendences uz recidīviem.
Slovak: Ak používate aj očnú masť alebo gél, či inú očnú instiláciu s hustou konzistenciou, musíte najskôr použiť OXERVATE a potom počkať aspoň 15 minút, kým použijete druhý liek.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī acu ziedi vai gelu, vai acu pilienus ar biezu konsistenci, Jums vispirms ir jālieto OXERVATE un tad jāuzgaida vismaz 15 minūtes pirms citu zāļu lietošanas.
Slovak: Ak kvapka minie oko, skúste to znova a použite novú pipetu a obrúsok.
Latvian: • ja piliens netrāpa acī, mēģiniet vēlreiz, izmantojot jaunu pipeti un salveti;
Slovak: Liek nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Latvian: Zāles nav pētītas pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Slovak: • infekcia rohovky s hnisaním a opuchom.
Latvian: • radzenes infekcija ar strutām un pietūkumu.
Slovak: Po podaní do oka sa cenegermín vylučuje hlavne sekréciou sĺz a zvyšok sa väčšinou biotransformuje proteázami v miestnom tkanive.
Latvian: Ievadot acīs, cenegermīns galvenokārt tiek izvadīts ar asaru sekrētu, un atlikušo daudzumu biotransformē vietējo audu proteāzes.
Slovak: Citlivosť rohovky vnútri lézie
Latvian: Radzenes jutība bojājuma iekšpusē
Slovak: S hlavou stále zaklonenou niekoľkokrát žmurknite tak, aby liek pokryl povrch oka.
Latvian: • galvai paliekot atliektai, pamirkšķiniet dažas reizes, lai zāles pārklātu acs virsmu;
Slovak: Pacienti s očnou infekciou sa majú preliečiť predtým, ako sa začne terapia liekom OXERVATE (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacienti ar acs infekciju ir jāārstē pirms terapijas ar OXERVATE uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Receptory pre nervový rastový faktor sú exprimované v prednom segmente oka (rohovke, spojovke, dúhovke, riasnatom telese a šošovke), slznou žľazou a zadným segmentom vnútroočného tkaniva.
Latvian: Nervu augšanas faktora receptori ir ekspresēti acs priekšējā segmentā (radzene, konjunktīva, varavīksnene, ciliārais ķermenis un lēcas), gar asaru dziedzeriem un gar intraokulāro audu mugurējo segmentu.
Slovak: • podráždenie v oku alebo v okolí oka;
Latvian: • kairinājums acī vai ap aci;
Slovak: Dodáva sa vo viacdávkových sklenených liekovkách.
Latvian: Tas ir pieejams daudzdevu stikla flakonos.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza súhrn výsledkov úplného uzdravenia rohovky u pretrvávajúceho poškodenia epitelu alebo vredu na rohovke (primárny koncový ukazovateľ, ktorý je definovaný ako najväčší priemer fluoresceínom zafarbenej rohovky <0,5 mm) po 4 a 8 týždňoch liečby pacientov, ktorí dostávali OXERVATE 20 µg/ml alebo vehikulum v týchto dvoch štúdiách.
Latvian: Tabulā turpmāk apkopoti pastāvīga epitēlija bojājuma vai radzenes čūlas pilnīga radzenes sadzīšana (primārais mērķa kritērijs, kas definēts kā radzenes fluorescīna krāsojuma lielākais diametrs <0,5 mm) pēc 4 un 8 ārstēšanas nedēļām pacientiem, kuri saņēma OXERVATE 20 µg/ml vai nesējvielu divos pētījumos.
Slovak: Z chladničky je potrebné vybrať jednu viacdávkovú liekovku OXERVATE v rovnakom čase každé ráno, majúc na pamäti 12-hodinový dávkovací režim.
Latvian: Atsevišķs OXERVATE daudzdevu flakons ir jāizņem no ledusskapja katru rītu vienā un tajā pašā laikā, ņemot vērā 12 stundu ārstēšanas grafiku.
Slovak: OXERVATE obsahuje cenegermín, rekombinantnú formu ľudského nervového rastového faktora.
Latvian: OXERVATE satur cenegermīnu, cilvēka nervu augšanas faktora rekombinanto formu.
Slovak: Ak sa používa očná masť, gél alebo iná viskózna očná instilácia, musia sa podávať 15 minút po podaní lieku OXERVATE (pozri aj časť 4.5).
Latvian: Ja tiek lietota acu ziede, gels vai citi viskozi acu pilieni, tie jālieto 15 minūtes pēc OXERVATE terapijas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Toto ochorenie postihuje rohovku (priehľadnú vrstvu v prednej časti oka) a spôsobuje poškodenie na vonkajšom povrchu rohovky, ktoré sa prirodzene nehoja alebo vredy na rohovke.
Latvian: Tā ir slimība, kas skar radzeni (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) un izraisa pastāvīgus bojājumus uz radzenes ārējās virsmas, kas dabiski nesadzīst, vai radzenes čūlas.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú závažné reakcie očí, poraďte sa so svojím lekárom.
Latvian: Ja Jums ir smaga acu reakcija, konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Pred začiatkom liečby liekom OXERVATE je dôležité stanoviť riziko keratolýzy alebo hroziacej perforácie a potrebu podstúpenia akútnej operácie alebo iného zákroku, keďže cenegermín sa nesmie používať u pacientov vyžadujúcich okamžitú operáciu.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Radzenes izšķīšana (keratolysis) vai draudošas perforācijas risks Svarīgi novērtēt radzenes izšķīšana (keratolysis) vai draudošas perforācijas risku, kā arī neatliekamas operācijas vai citas procedūras nepieciešamību pirms ārstēšanas ar OXERVATE uzsākšanas, jo cenegermīnu nedrīkst lietot pacientiem, kuriem nepieciešama neatliekama operācija.
Slovak: Aby sa zabezpečilo presné dávkovanie každé 2 hodiny, pacienta treba upozorniť, aby si nastavil budík ako pripomienku pre podanie dávky.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu ik pēc 2 stundām, pacientam jāiesaka uzstādīt modinātāju kā atgādinājumu devas lietošanai.
Slovak: Ak sa vyskytne infekcia oka, podávanie lieku OXERVATE sa má pozastaviť až do vyliečenia infekcie (pozri časť 4.2).
Latvian: Ja rodas acu infekcija, OXERVATE lietošana ir jāatliek, kamēr infekcija ir izārstēta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Pred dojčením svojho dieťaťa to povedzte svojmu lekárovi, keďže sa musí urobiť rozhodnutie, či prerušiť dojčenie alebo nepoužiť či prerušiť liečbu liekom OXERVATE.
Latvian: Pirms bērna barošanas ar krūti konsultējieties ar ārstu, jo ir jāpieņem lēmums par krūts barošanas pārtraukšanu vai OXERVATE terapijas nepieļaušanu/pārtraukšanu.
Slovak: Konkrétne, viac než 80 % z 31 pacientov, ktorí boli vyliečení po úvodnej liečbe liekom OXERVATE 20 µg/ml, a ktorých reakcia bola dostupná, zostalo úplne vyliečených na konci 12-mesačného obdobia následného sledovania.
Latvian: 80 % no 31 pacienta, kuriem notika sadzīšana pēc sākotnējas terapijas ar OXERVATE 20 µg/ml un kuriem bija pieejama reakcija, saglabājās pilnīga sadzīšana.
Slovak: % (hodnota p)
Latvian: (p vērtība)
Slovak: V klinických štúdiách boli pozorované nižšie uvedené nežiaduce účinky u pacientov s neurotrofickou keratitídou, ktorí sú liečení liekom OXERVATE 20 μg/ml.
Latvian: Turpmāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības novēroja klīniskajos pētījumos pacientiem, kuriem ir neirotrofisks keratīts un kuri tika ārstēri ar OXERVATE 20 μg/ml.
Slovak: Očné reakcie
Latvian: Acu reakcijas
Slovak: Všetok nepoužitý roztok na konci každého dňa zlikvidujte.
Latvian: Katras dienas beigās izmetiet visu atlikušo šķīdumu.
Slovak: S liečbou pokračujte 8 týždňov.
Latvian: Jums jāturpina ārstēšana 8 nedēļas.
Slovak: Aby sa zabezpečilo presné dávkovanie každé 2 hodiny, môžete si nastaviť budík ako pripomienku podania dávky.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu ik pēc 2 stundām, Jūs varat uzstādīt modinātāju kā atgādinājumu devas lietošanai.
Slovak: j. pripojením nástavca na liekovku) vylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa atvēršanas metode (t. i., flakonam pievienojot flakona adapteri) novērš mikrobioloģiskā piesārņojuma risku.
Slovak: OXERVATE vehikulum 3,53 (hodnota p)
Latvian: OXERVATE Nesējviela (p vērtība)
Slovak: Cenegermín podávaný očnou instiláciou sa vylučuje prevažne sekréciou sĺz.
Latvian: Ar acu pilieniem ievadītais cenegermīns galvenokārt tiek eliminēts ar asaru sekrētu.
Slovak: Topické predávkovanie cenegermínom sa môže z oka(očí) vypláchnuť vlažnou vodou.
Latvian: Lokālas pārdozēšanas gadījumā cenegermīnu var izskalot no acs(-īm) ar remdenu ūdeni.
Slovak: • nadmerné vrastanie ciev do rohovky;
Latvian: • pārmērīga asinsvadu ieaugšana radzenē;
Slovak: Nervový rastový faktor je endogénny proteín zapojený do diferenciácie a starostlivosti o neuróny, ktorý pôsobí prostredníctvom špecifických receptorov pre nervový rastový faktor s vysokou afinitou (t. j. TrkA) a nízkou afinitou (t.
Latvian: Nervu augšanas faktors ir endogēna olbaltumviela, kas ir iesaistīta neironu diferencēšanā un uzturēšanā, un darbojas ar specifisku augstas afinitātes (t. i., TrkA) un zemas afinitātes (t. i., p75NTR) nervu augšanas receptoru palīdzību.
Slovak: Ak sa používa očná masť, gél, alebo iné viskózne očné instilácie, OXERVATE sa musí podať ako prvý.
Latvian: Ja tiek lietota acu ziede, gels vai citi viskozi acu pilieni, vispirms jāievada OXERVATE.
Slovak: Liekovka môže byť uložená v chladničke alebo pri teplote nižšej ako 25 °C počas dňa, ale nesmie sa zmraziť.
Latvian: Flakonu var uzglabāt ledusskapī vai temperatūrā līdz 25 °C visu dienu, bet to nedrīkst sasaldēt.
Slovak: Ak použijete viac lieku, ako máte, vypláchnite postihnuté oko vlažnou vodou.
Latvian: Ja esat lietojis OXERVATE vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk nekā noteikts, izskalojiet skarto aci ar remdenu ūdeni.
Slovak: Škatuľa na týždeň obsahuje 7 liekoviek OXERVATE (1 liekovka na každý deň týždňa).
Latvian: Nedēļai paredzētā kastīte satur 7 OVERXATE flakonus (1 flakons katrai nedēļas dienai).
Slovak: Ak použijete viac lieku OXERVATE, než je odporúčané, pravdepodobne to nebude mať škodlivé účinky.
Latvian: Maz ticams, ka lietojot vairāk OXERVATE nekā ieteicams, tas kaitēs Jums.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku na liekovke za označením „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējās kastītes un flakona marķējuma pēc „Derīgs līdz" un „Der. līdz".
Slovak: Očné infekcie
Latvian: Acu infekcijas
Slovak: Každá otvorená liekovka môže byť uchovávaná v chladničke alebo pri teplote do 25 °C, ale musí sa použiť do 12 hodín.
Latvian: Katru atvērto flakonu var uzglabāt ledusskapī temperatūrā līdz 25 °C, bet jāizlieto 12 stundu laikā.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 ml očnej roztokovej instilácie.
Latvian: Katrs flakons satur 1 ml acu pilienu šķīduma.
Slovak: OXERVATE obsahuje liečivo cenegermín.
Latvian: OXERVATE satur aktīvo vielu cenegermīnu.
Slovak: Po podaní očnej instilácie je cenegermín distribuovaný najmä v prednej časti oka, hoci štúdia s rádioaktívne označeným cenegermínom u potkanov ukázala, že sa dostane aj do sietnice a ostatných zadných častí oka pri dávkach výrazne vyšších ako tie, ktoré sú podávané očnou instiláciou u ľudí na liečbu neurotrofickej keratitídy.
Latvian: Pēc acu pilienu ievadīšanas cenegermīns izkliedējas īpaši acs priekšējā daļā, lai gan radioaktīvi iezīmēta cenegermīna pētījumi ar žurkām liecināja, ka tas devās, kas ir nozīmīgi lielākas nekā tās, ko ievada acu pilienu veidā cilvēkiem neirotrofiskā keratīta ārstēšanai, sasniedz arī tīkleni un citas acs mugurējās daļas.
Slovak: Liečba má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože môže spôsobiť dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, u ktorých sa predpokladá, že budú trvať niekoľko minút po instilácii.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Terapija nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo tas var izraisīt īslaicīgi neskaidru redzi vai citus redzes traucējumus.
Slovak: Ak nosíte kontaktné šošovky, pred použitím kvapiek si ich vyberte.
Latvian: • ja Jums ir kontaktlēcas, pirms pilienu lietošanas izņemiet tās;
Slovak: Ak prestanete používať OXERVATE
Latvian: Ja pārtraucat lietot OXERVATE
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku OXERVATE sa hodnotila v dvoch multicentrických, randomizovaných, dvojito-zaslepených, vehikulom kontrolovaných klinických štúdiách (NGF0212 a NGF0214)
Latvian: OXERVATE efektivitāti un drošumu izvērtēja divos daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, nesējvielas kontrolētos klīniskajos pētījumos (NGF0212 un NGF0214) pacientiem ar vidēji smagu (pastāvīgs epitēlija bojājums) vai smagu (radzenes čūla) neirotrofisku keratītu, kas refraktārs pret neķirurģisku ārstēšanu.
Slovak: OXERVATE 72,2 % vehikulum 60,0
Latvian: OXERVATE 72,2 % Nesējviela
Slovak: Pre prípad potreby je priložený náhradný materiál: nástavec (1), pipety (3) a obrúsky (3).
Latvian: Papildu adapteris (1), pipetes (3) un salvetes (3) ir iekļautas rezervei.
Slovak: Liekovka a všetok zvyšný roztok sa musia zlikvidovať na konci dňa ale najneskôr do 12 hodín od času, kedy sa k liekovke pripojí nástavec (bez ohľadu na to, či v liekovke zostane nejaký zvyšný roztok).
Latvian: Flakons un atlikušais šķīdums ir jāizmet dienas beigās, bet ne vēlāk kā 12 stundas pēc flakona adaptera pievienošanas (neatkarīgi no tā, vai flakonā ir atlicis jebkāds šķīduma daudzums).
Slovak: 1 ml roztoku OXERVATE v sterilných, viacdávkových sklenených liekovkách typu I, bez konzervačných látok, uzavretých gumovou zátkou a hliníkovým krytom s polypropylénovým vyklápacím viečkom, balených v kartónových škatuliach.
Latvian: 1 ml OXERVATE šķīdums ir sterils, konservantus nesaturošs, daudzdevu I klases stikla flakons, noslēgts ar gumijas aizbāzni un alumīnija aizslēgu ar noplēšamu polipropilēna vāciņu kartona kastītē.
Slovak: Ak je pipeta prázdna, ponechajte liekovku s pripojenou pipetou v obrátenej polohe, zatlačte piest na doraz a znova ho vytiahnite.
Latvian: Ja pipete ir tukša, turot flakonu ar pievienoto pipeti apgrieztu otrādi, nospiediet virzuli līdz galam uz iekšu un tad atkal izvelciet to;
Slovak: Liečba stredne závažnej (pretrvávajúci epiteliálny defekt) alebo závažnej (rohovkový vred) neurotrofickej keratitídy u dospelých.
Latvian: Vidēji smaga (pastāvīgs epitēlija bojājums) vai smaga (radzenes čūla) neirotrofiska keratīta ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovak: V oboch štúdiách bol po 8 týždňoch liečby meraný a zhrnutý v nasledujúcej tabuľke percentuálny podiel pacientov, ktorí mali úplné vyjasnenie rohovky (stupeň 0 na modifikovanej Oxfordskej škále), zmenu priemernej hodnoty metódou najmenších štvorcov v skóre najlepšie korigovanej zrakovej ostrosti do diaľky (ETDRS optotypy, angl.
Latvian: Abos pētījumos pēc 8 ārstēšanas nedēļām tika noteikts un turpmākajā tabulā apkopots arī pacientu procentuālais īpatsvars, kuriem bija pilnīgi dzidra radzene (0. pakāpe pēc modificētās Oksforda skalas), labākā koriģētā attāluma redze asuma vidējā novērtējuma punktu skaita pēc mazāko kvadrātu metodes izmaiņas (pētījuma par diabētiskas retinopātijas agrīnu ārstēšanu burti) no sākotnējā stāvokļa un jebkāda radzenes jutības uzlabošanās, ko noteica milimetros ar Cochet-Bonnet esteziometriju (atšķirība salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli - >0).
Slovak: Tento liek používajte iba do postihnutého oka(očí).
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Lietojiet šīs zāles tikai Jūsu skartajā(-ās) acī(-īs).
Slovak: Škatuľa s liekovkami na týždeň sa musí uchovávať v mrazničke (-20 °C ±
Latvian: Nedēļai paredzētā kastīte, kas satur flakonus, jāuzglabā saldētavā (-20 °C ±5 °C).
Slovak: Škatuľu OXERVATE so 7 liekovkami na týždeň uchovávajte v chladničke (2-8 °C).
Latvian: Uzglabājiet nedēļai paredzēto kastīti, kas satur 7 OVERXATE flakonus, ledusskapī (2-8 °C).
Slovak: Veľkosť balenia: 7 viacdávkových liekoviek v 1 škatuli
Latvian: Iepakojuma lielums: 7 daudzdevu flakoni kastītē.
Slovak: Pred alebo po použití lieku OXERVATE musíte počkať najmenej 15 minút, ak používate akúkoľvek inú očnú instiláciu.
Latvian: Jums ir jāuzgaida vismaz 15 minūtes pirms vai pēc OXERVATE lietošanas, ja Jūs lietojat jebkādus citus acu pilienus.
Slovak: Stiahnite spodné viečko.
Latvian: Pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu*.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 20 mikrogramus cenegermīna (cenegermin)*.
Slovak: Uistite sa, že piest pipety je stlačený úplne nadol.
Latvian: • pārliecinieties, ka pipetes virzulis ir nospiests uz leju līdz galam;
Slovak: Stiahnite si spodné viečko a zhrňte si ho medzi vnútorné viečko a očnú buľvu.
Latvian: Pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu, salokot to starp plakstiņa iekšējo virsmu un acs ābolu.
Slovak: Po správnom pripojení sa nástavec už nesmie z liekovky odstraňovať (obrázok 3).
Latvian: Pēc flakona adaptera pareizas pievienošanas to nedrīkst noņemt no flakona (3. attēls);
Slovak: Veľkosť balenia: 7 viacdávkových liekoviek
Latvian: Iepakojuma lielums: 7 daudzdevu flakoni.
Slovak: Po otvorení injekčnej liekovky uchovávajte pri teplote do 25 °C, alebo uchovávajte v chladničke.
Latvian: Pēc flakona atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C vai ledusskapī.
Slovak: Vezmite jeden dezinfekčný obrúsok a jemne očistite povrch ventilu konektora na nástavci liekovky (obrázok 4).
Latvian: • paņemiet vienu dezinfekcijas salveti un uzmanīgi notīriet vārsta virsmu uz flakona adaptera savienotāja daļas (4. attēls).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Slovak: Ako používať OXERVATE
Latvian: Kā lietot OXERVATE
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o používaní cenegermínu u gravidných žien.
Latvian: Dati par cenegermīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Slovak: Z chladničky je potrebné vybrať samostatnú viacdávkovú liekovku OXERVATE na použitie v priebehu jedného dňa.
Latvian: Atsevišķs daudzdevu OXERVATE flakons ir jāizņem no ledusskapja lietošanai vienas dienas laikā.
Slovak: Pre prípad potreby bude poskytnutý aj materiál navyše: nástavec (1), pipety (3) a obrúsky (3).
Latvian: Papildu adapteris (1), pipetes (3) un salvetes (3) arī tiks nodrošināti rezervei.
Slovak: Po pripojení nástavca liekovky na liekovku môže byť liekovka uchovávaná v chladničke alebo pri teplote do 25 °C.
Latvian: Pēc tam, kad flakona adapteris ir pievienots flakonam, to var uzglabāt ledusskapī vai temperatūrā līdz 25 °C.
Slovak: U pacientov s rakovinou oka sa musí OXERVATE používať s opatrnosťou.
Latvian: OXERVATE jālieto piesardzīgi pacientiem ar acu ļaundabīgu audzēju.
Slovak: Pri odobratí každej dávky roztoku OXERVATE a jej podaní sa musia dodržať nižšie uvedené kroky:
Latvian: Lai paņemtu un iepilinātu katru OXERVATE devu, ievērojiet turpmāk norādītās darbības:
Slovak: • zápal očného viečka so svrbením a začervenaním;
Latvian: • plakstiņa iekaisums ar niezi un apsārtumu;
Slovak: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0
Latvian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Nesējviela 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vērtība) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Slovak: Liečba liekom OXERVATE môže spôsobiť mierne až stredne závažné očné ťažkosti, ako napríklad bolesť oka.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt Jums vieglu vai vidēji izteiktu diskomfortu acī, piemēram, sāpes acī.
Slovak: K týmto látkam patria aj kortikosteroidy alebo očné instilácie s konzervačnými látkami, ako napríklad benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1, benzododecíniumbromid, cetrimid a iné kvartérne amóniové zlúčeniny, pretože by mohli narúšať hojenie rohovky (pozri časť 4.5).
Latvian: Kortikosteroīdus vai konservantus saturošu acu pilienu lietošana Neirotrofiska keratīta ārstēšanas laikā ir jāizvairās no lokāli lietojamu oftalmoloģisku preparātu, kas inhibē epitēlija dzīšanu, tai skaitā kortikosteroīdu vai konservantus, piemēram, benzalkonija hlorīdu, polikvaterniju-1, benzododecīnija bromīdu, cetrimīdu un citus četraizvietotā amonija atvasinājumus, saturošu acu pilienu lietošanas, jo tie var traucēt radzenes dzīšanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Vezmite samostatný dezinfekčný obrúsok a jemne očistite povrch ventilu luer lock konektora na nástavci liekovky.
Latvian: 5) paņemiet vienu dezinfekcijas salveti un uzmanīgi notīriet vārsta virsmu uz flakona adaptera luer lock savienotāja daļas.
Slovak: Počas dňa vložte liekovku po každom použití späť do chladničky (alebo ju uchovávajte pri teplote do 25 °C), s nástavcom liekovky stále pripojeným.
Latvian: • pēc katras lietošanas visas dienas laikā ievietojiet flakonu atpakaļ ledusskapī (vai uzglabājiet to temperatūrā līdz 25 °C) atlikušo dienas daļu ar pievienotu flakona adapteri.
Slovak: OXERVATE 20 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia cenegermín
Latvian: OXERVATE 20 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums cenegermin
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa špičkou pipety nedotkli oka.
Latvian: Nepieskarieties acij ar pipetes galu;