FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General disorders and administration site conditions
Icelandic: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
English: 6.1 List of excipients
Icelandic: 6.1 Förteckning
English: Episalvan gel Birch bark extract
Icelandic: Episalvan gel Björkbarksextrakt
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
English: 5.3 Preclinical safety data
Icelandic: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
English: EXPIRY DATE
Icelandic: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
English: Elderly
Icelandic: Äldre
English: 1 g gel contains: 100 mg extract (as dry extract, refined) from birch bark from Betula pendula, Betula pubescens as well as hybrids of both species (equivalent to 0.5-1.0 g birch bark), corresponding to 72-88 mg betulin.
Icelandic: 100 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från björkbark från Betula pendula, Betula pubescens samt hybrider av båda arterna (motsvarande 0,5-1,0 g björkbark), motsvarande 72-88 mg betulin.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements.
Icelandic: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
English: Wound infection
Icelandic: Sårinfektion
English: CLINICAL PARTICULARS
Icelandic: KLINISKA UPPGIFTER
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Icelandic: Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Icelandic: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
English: -1.0 days (CI: -1.4, -0.6) faster wound closure with Episalvan, p<0.0001a
Icelandic: -1,0 dagar (KI: -1,4,0,6) snabbare sårslutning med Episalvan, p<0,0001a a Baserat på 2-sidigt parat t-test
English: See the end of section 4 for how to report side effects.
Icelandic: Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
English: Pain
Icelandic: Smärta
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1g gel contains: 100 mg birch bark extract (as dry extract, refined) from Betula pendula/Betula pubescens, corresponding to 72-88 mg betulin.
Icelandic: 100 mg björkbarksextrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från Betula pendula/Betula pubescens, motsvarande 72-88 mg betulin.
English: 4.2 Posology and method of administration Posology
Icelandic: 4.2 Dosering och administreringssätt
English: Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: Hypersensitivity
Icelandic: Överkänslighet
English: How to store Episalvan
Icelandic: Hur Episalvan ska förvaras
English: 6.3 Shelf life
Icelandic: 6.3 Hållbarhet
English: Grade 2a burn wound study
Icelandic: Studie av grad 2abrännskada
English: Wound size
Icelandic: FÖRPACKNINGSSTORLEK
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Icelandic: Information om pediatrisk användning finns i avsnitt
English: Contents of the pack and other information What Episalvan contains The active substance is a dry extract from birch bark.
Icelandic: Den aktiva substansen är ett torrt extrakt från björkbark.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Icelandic: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
English: Uncommon
Icelandic: Mindre vanliga
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Icelandic: LÄKEMEDELSFORM OCH
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR
English: If your wound shows no signs of improvement over time, talk to your doctor or nurse.
Icelandic: Tala med läkare eller sjuksköterska om ditt sår inte visar några tecken på att förbättras med tiden.
English: Birch bark extract
Icelandic: B. BIPACKSEDEL
English: Renal or hepatic impairment
Icelandic: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Icelandic: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
Icelandic: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst
English: Table 2: Overview of Efficacy Results: Intra-patient difference in time to wound closure
Icelandic: Intrapatient-tidsskillnad till sårslutning
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: ANVÄNDNING
English: How to store Episalvan 6.
Icelandic: 5. Hur Episalvan ska förvaras
English: (Invented) name
Icelandic: Heiti
English: − Always keep enough lopinavir/ritonavir on hand so you don't run out.
Icelandic: - Hafðu alltaf nóg af lopinaviri/ritonaviri við höndina þannig að það þrjóti ekki.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja stakan.
English: − Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: - Halda á notkun þessa lyfs áfram þar til læknirinn ákveður annað.
English: For plastic containers, use within 120 days after first opening.
Icelandic: Fyrir plastílát, notið innan 120 daga frá opnun.
English: Around 85% of patients had a viral load of < 100,000 copies/ml.
Icelandic: Um það bil 85% sjúklinga hafði veirufjölda < 100.000 eintök/ml.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol
Icelandic: Hypromellósi Títantvíoxíð (E171) Macrogól
English: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
English: The safety and efficacy of lopinavir/ritonavir in children aged less than 2 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lopinavirs/ritonavirs hjá börnum yngri en 2 ára.
English: Difference [95% CI]
Icelandic: Mismunur [95% öryggisbil]
English: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten The Netherlands
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
English: Other forms of this medicine may be more suitable for children; ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Önnur form lyfsins gætu hentað börnum betur, leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Like all medicines, lopinavir/ritonavir can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur lopinavir/ritonavir valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir opnun lyfsins, sjá kafla 6.3.
English: * Body surface area can be calculated with the following equation:
Icelandic: * Líkamsyfirborð má reikna út með eftirfarandi jöfnu
English: − You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Icelandic: - Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
English: How much Lopinavir/Ritonavir Mylan should be taken and when?
Icelandic: Mylan á að taka og hvenær?
English: − Do not take lopinavir/ritonavir if you are currently taking avanafil or vardenafil.
Icelandic: - Ekki taka lopinavir/ritonavir ef þú ert að taka avanafil eða vardenafil.
English: − Tell your doctor immediately if you are planning to have a baby, you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding.
Icelandic: - Láttu lækninn vita strax ef þungun er fyrirhuguð, ef þú ert þunguð, heldur að þú sért þunguð eða ef þú ert með barn á brjósti.
English: Effects on drug levels Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax, Cmin Mechanism of interaction
Icelandic: Áhrif á gildi lyfs Breyting á margfeldismeðaltali (%) í AUC, Cmax, Cmin
English: For patients with renal impairment (CrCL < 30 ml/min) dose reduction of clarithromycin should be considered (see section 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (CrCL< 30 ml/mín) skal íhuga að minnka skammt claritromycins (sjá kafla 4.4).
English: Lopinavir/ritonavir may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir getur valdið breytingum á hjartslætti og rafvirkni hjartans.
English: − Breast-feeding mothers should not take lopinavir/ritonavir unless specifically directed by the doctor.
Icelandic: - Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota lopinavir/ritonavir nema læknirinn ráðleggi það sérstaklega.
English: The safety and efficacy of lopinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lopinavir/ritonavir hjá sjúklingum með verulega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
English: In post-marketing surveillance through the Antiretroviral Pregnancy Registry, established since January 1989, an increased risk of birth defects exposures with lopinavir/ritonavir has not been reported among over 1000 women exposed during the first trimester.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry), sem komið var á í janúar 1989, hefur ekki verið greint frá aukinni hættu á fæðingargöllum eftir útsetningu fyrir lopinaviri/ritonaviri hjá yfir 1.000 konum fyrstu þrjá mánuði meðgöngu.
English: The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 5.5 ± 5.4 μg/ml.
Icelandic: Meðallágmarksþéttni í jafnvægi (steady state) fyrir morgunskammt var 5,5 ± 5,4 μg/ml.
English: Telaprevir 750 mg three times daily
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á sólarhring
English: (see section 4.5); - riociguat is not recommended (see section 4.5); - vorapaxar is not recommended (see section 4.5); - fusidic acid in osteo-articular infections is not recommended (see section 4.5); - salmeterol is not recommended (see section 4.5); - rivaroxaban is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: - tadalafils sem er ætlað til meðferðar á lungnaháþrýstingi er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - riociguats er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - vorapaxars er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - fúsidínsýru þegar hún er notuð við beina og liðsýkingum er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - salmeterols er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - rivaroxabans er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
English: For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega af venetoclaxi skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A-hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
English: Lopinavir/ritonavir is an antiretroviral medicine.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir er retróveirueyðandi lyf.
English: Plasma concentrations ↑ Cortisol levels ↓ 86%
Icelandic: Kortisol gildi ↓ 86%
English: What you need to know before you or your child takes Lopinavir/Ritonavir Mylan
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú eða barnið þitt tekur Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: − If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
Icelandic: - Ef ekki næst í lækninn skal leita til sjúkrahúss.
English: A 14C-lopinavir study in humans showed that 89% of the plasma radioactivity after a single 400/100 mg lopinavir/ritonavir dose was due to parent active substance.
Icelandic: Rannsókn í mönnum með 14C-lopinaviri, sýndi að 89% af geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af lopinaviri/ritonaviri var vegna virka efnisins sjálfs.
English: − If you realise you have taken more lopinavir/ritonavir than you were supposed to, contact your doctor right away.
Icelandic: - Ef það hendir að meira er notað af lopinaviri/ritonaviri en til var ætlast, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
English: Lopinavir/ritonavir does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
Icelandic: Við klínískt marktæka þéttni hamlar lopinavir/ritonavir ekki CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 og CYP1A2 (sjá kafla 4.3).
English: If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Icelandic: Ef meðferð með HMG-CoA reductasahemli á við, er mælt með að notað sé pravastatin eða fluvastatin (sjá kafla 4.5).
English: − Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement as some patients taking these medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Icelandic: - Stífleika, verkjum og sársauka í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikum með hreyfingar en sumir sjúklingar, sem taka þessi lyf, geta fengið sjúkdóm í bein sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
English: EXP After first opening, use within 120 days.
Icelandic: EXP Eftir opnun skal nota lyfið innan 120 daga.
English: − lovastatin, simvastatin (used to lower blood cholesterol);
Icelandic: - lovastatin, simvastatin (notað til að lækka kólesteról í blóði).
English: Before prescribing lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablets, infants and young children should be assessed for the ability to swallow intact tablets.
Icelandic: Áður en lopinavir/ritonavir 100/25 mg töflum er ávísað á að meta getu ungbarna og lítilla barna til að gleypa heilar töflur.
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with lopinavir/ritonavir and close monitoring should be performed during treatment.
Icelandic: Gera á viðeigandi rannsóknir áður en meðferð með lopinaviri/ritonaviri hefst og hafa skal náið eftirlit meðan á meðferðinni stendur.
English: * The tablets must not be chewed, broken or crushed.
Icelandic: * Töflurnar má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
English: − Lopinavir/ritonavir should always be taken every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Icelandic: - Taka á lopinavir/ritonavir á hverjum degi til að hjálpa við að hafa hemil á HIV sýkingunni og skiptir engu hve miklu betri líðanin kann að vera.
English: Outcomes at Week 48: Study M98-863 Lopinavir/ritonavir (N=326)
Icelandic: Rannsókn M98-863 Lopinavir/ritonavir (N =
English: The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7, 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type HIV, respectively.
Icelandic: Miðgildi EC50 lopinavirs gegn stofnum með 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 stökkbreytingar við ofannefndar amínósýrustöður var, talið í sömu röð, 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0-falt hærra en EC50 gegn villigerð HIV.
English: − steroids (e.g. budesonide, dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol, triamcinolone).
Icelandic: - sterar (t.d. budesonid, dexametason, fluticasonpropionat, etinylestradiol, og triamcinolon).
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Icelandic: Auk tækifærissýkinga, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand þar sem ónæmiskerfið ræðst gegn heilbrigðum líkamsvef) komið fram eftir að meðferð með lyfjum við HIV sýkingu er hafin.
English: Sustained virological response to lopinavir/ritonavir (in combination with nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) has been also observed in a small Phase II study (M97-720) through 360 weeks of treatment.
Icelandic: Langvarandi veirufræðileg svörun við lopinaviri/ritonaviri (í samsetningu með núkleósíð/núkleótíð bakritahemlum) hefur einnig sést í lítilli II. stigs rannsókn (M97-720) í 360 vikna meðferð.
English: - Your doctor has prescribed lopinavir/ritonavir to help to control your Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Icelandic: - Læknirinn hefur ávísað lopinaviri/ritonaviri til að hjálpa til við að hafa hemil á HIV sýkingunni.
English: Lopinavir: ↔ (relative to historical comparison)
Icelandic: Lopinavir: ↔ (miðað við fyrirliggjandi gögn)
English: Since these patients had not previously been exposed to either lopinavir/ritonavir or efavirenz, part of the response may be attributed to the antiviral activity of efavirenz, particularly in patients harbouring highly lopinavir resistant virus.
Icelandic: Vegna þess að þessir sjúklingar höfðu ekki áður fengið lopinavir/ritonavir eða efavirenz, kann hluti þessarar svörunar að vera vegna veiruhemjandi verkunar efavirenz, einkum hjá sjúklingum með veiru sem hefur mjög mikið næmi fyrir lopinaviri.
English: − The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other antiHIV medicines.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna er 400 mg/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring þ.e. á 12 klst fresti, samhliða öðrum lyfjum gegn HIV.
English: If the benefit is considered to outweigh the risk and Lopinavir/Ritonavir Mylan must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.
Icelandic: Ef ávinningurinn er talinn vega þyngra en áhættan og nauðsynlegt er að nota Lopinavir/Ritonavir Mylan, skal lækka skammt ibrutinibs í 140 mg og fylgjast vel með sjúklingnum með tilliti til eiturverkana.
English: − Lopinavir/ritonavir must not be taken once daily with efavirenz, nevirapine, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir má ekki taka einu sinni á sólarhring samhliða efavirenzi, nevirapini, carbamazepini, fenobarbitali og fenytoin.
English: The standard recommended dosage of lopinavir/ritonavir tablets is 400/100 mg (two 200/50 mg) tablets twice daily taken with or without food.
Icelandic: Hefðbundinn ráðlagður skammtur af lopinaviri/ritonaviri töflum er 400/100 mg (tvær 200/50 mg) töflur tvisvar sinnum á sólarhring með mat eða án.
English: When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough lopinavir/ritonavir to last until you can get a new supply.
Icelandic: Á ferðalögum eða við dvöl á sjúkrahúsi skal hafa það mikið lopinavir/ritonavir meðferðis að það endist þar til unnt er að endurnýja birgðirnar.
English: − For children, your doctor will decide the right dose (number of tablets) based on the child's height and weight.
Icelandic: Læknir mun ákvarða rétta skammtinn (fjölda taflna) fyrir börn út frá hæð og líkamsþyngd barnsins.
English: - 1 bottle of 60 film-coated tablets.
Icelandic: - 1 glas með 60 filmuhúðuðum töflum.
English: In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu og sögu um tækifærissýkingar geta einkenni um bólgur vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
English: Treatment of overdose with lopinavir/ritonavir is to consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Icelandic: Meðferð á ofskömmtun með lopinaviri/ritonaviri á að vera almenn stuðningsmeðferð, þar sem meðal annars er fylgst með lífsmörkum og klínísku ástandi sjúklings.
English: Ombitasvir/paritaprevir/rito navir + dasabuvir
Icelandic: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
English: − Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with these medicines.
Icelandic: - Verkjum, eymslum eða máttleysi í vöðvum sérstaklega í samsetningu með þessum lyfjum.
English: Strong CYP3A4 inhibitors such as protease inhibitors may increase bedaquiline exposure which could potentially increase the risk of bedaquiline related adverse reactions.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar eins og próteasahemlar geta aukið útsetningu fyrir bedaquilini sem getur hugsanlega aukið hættu á aukaverkunum sem tengjast bedaquilini.
English: − Haemophilia type A and B as lopinavir/ritonavir might increase the risk of bleeding.
Icelandic: - Dreyrasýki af flokki A og B þar sem lopinavir/ritonavir getur aukið hættu á blæðingum.
English: Further stratification within each group was 1:1 (tablet versus.
Icelandic: Frekari lagskipting innan hvors hóps var 1:1 (tafla annars vegar og mjúkt hylki hins vegar).
English: Lopinavir binds to both alpha1-acid glycoprotein (AAG) and albumin however, it has a higher affinity for AAG.
Icelandic: Lopinavir binst við bæði alfa-1-sýruglýkóprótein (AAG) og albúmín, en hefur hins vegar meiri sækni í AAG.
English: The effects of lopinavir/ritonavir (in combination with other antiretroviral agents) on biological markers (plasma HIV RNA levels and CD4+ T-cell counts) have been investigated in controlled studies of lopinavir/ritonavir of 48 to 360 weeks duration.
Icelandic: Áhrif lopinavirs/ritonavirs (ásamt öðrum andretróveirulyfjum) á líffræðilegar mælingar (plasma HIV RNA gildi og CD4+ T-frumu4 fjölda) hafa verið könnuð í samanburðarrannsóknum með lopinaviri/ritonaviri á 48 til 360 vikna tímabili.
English: It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Því er mikilvægt að vera undir eftirliti læknis meðan á töku lopinavirs/ritonavirs stendur.
English: Abacavir, Zidovudine
Icelandic: Abacavir, zidovudin
English: Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Icelandic: Fosfodiesterasahemlar(PDE5) Avanafil (600 mg ritonavir tvisvar á sólarhring)
English: - 1 bottle of 120 film-coated tablets.
Icelandic: - 1 glas með 120 filmuhúðuðum töflum.
English: The choice of lopinavir/ritonavir to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Val á lopinaviri/ritonaviri til meðferðar hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, sem áður hafa notað próteasahemla, skal byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: Read the list of medicines below under ‘Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan' for information on certain other medicines which require special care.
Icelandic: Lesið lista yfir lyf í kaflanum hér á neðan „Notkun annarra lyfja samhliða Lopinavir/Ritonavir Mylan“ til að fá upplýsingar um ákveðin önnur lyf sem gæta þarf varúðar við notkun á.
English: − pimozide (used to treat schizophrenia);
Icelandic: - pimozid (notað til meðferðar við geðklofa).
English: Virologic Response of Study Subjects at Week 48 Study 802 QD
Icelandic: Veirusvörun þátttakenda í rannsókn við viku 48, rannsókn 802 Einu sinni á sólarhring
English: Administration of a single 400/100 mg dose of lopinavir/ritonavir tablets under fed conditions (high fat, 872 kcal, 56% from fat) compared to fasted state was associated with no significant changes in Cmax and AUCinf.
Icelandic: Gjöf staks skammts af lopinavir/ritonavir töflum 400/100 mg með mat (fituríkur, 872 kkal., 56% úr fitu), samanborið við gjöf á fastandi maga, tengdist ekki neinum marktækum breytingum á Cmax og AUC∞.
English: HIV-1 has been passaged in vitro with lopinavir alone and with lopinavir plus ritonavir at concentration ratios representing the range of plasma concentration ratios observed during lopinavir/ritonavir therapy.
Icelandic: HIV-1 hefur verið raðræktaður in vitro með lopinaviri einu sér og með lopinaviri að viðbættu ritonaviri í styrkleikahlutföllum sem svara til þeirra plasmaþéttnihlutfalla sem sjást meðan á lopinavir/ritonavir meðferð stendur.
English: − A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or
Icelandic: - Sögu um lifrarsjúkdóma en sjúklingar með sögu um lifrarsjúkdóma, þar á meðal langvinna lifrarbólgu
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).