FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX324) A segurança e eficácia do docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermoide) de cabeça e pescoço (SCCHN) foi avaliada no decorrer de um estudo clínico, de fase III, multicêntrico, aberto, randomizado (TAX324).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van docetaxel bij de inductietherapie van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied (SCCHN) is geëvalueerd in een fase III multicenter, open-label, gerandomiseerd onderzoek (TAX 324).
Portuguese: Infeções (G3/4: 5%)
Dutch: Infecties (G3/4: 5%)
Portuguese: Melhor resposta global ao tratamento em estudo [quimioterapia +/- radioterapia] (%) (IC 95%) ***valor p
Dutch: Beste totale respons op studiebehandeling [chemotherapie +/- radiotherapie] (%) (95% CI) ***p-waarde
Portuguese: Onicólise (G3/4: 1%)
Dutch: Onycholyse (G3/4: 1%)
Portuguese: • sangramento do nariz
Dutch: • neusbloedingen
Portuguese: Os doentes do braço do docetaxel (T) receberam 75 mg/m2 seguido por cisplatina (P) 75 mg/m2 seguida de 5-fluorouracilo(F) 750 mg/m2
Dutch: Patiënten in de docetaxel arm ontvingen 75 mg/m2 docetaxel (T), gevolgd door 75 mg/m2 cisplatine (P), gevolgd door 750 mg/m2 5-fluorouracil (F) per dag als een continu infuus gedurende 5 dagen.
Portuguese: Sub-grupos de doentes
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Portuguese: Infeção (G3/4: 3,3%)
Dutch: Infectie (G3/4: 3,3%)
Portuguese: Melhor resposta global (CR + PR) ao tratamento em estudo [quimioterapia +/quimioradioterapia] (%) (IC 95%) ***valor p
Dutch: Beste totale respons (CR + PR) op studiebehandeling [chemotherapie +/chemoradiotherapie] (%) (95% CI) ***p-waarde
Portuguese: Após a randomização de 230 doentes no braço TAC, foi tornada obrigatório a profilaxia primária com G-CSF.
Dutch: Primaire profylactische G-CSF werd verplicht in de TACarm nadat 230 patiënten waren gerandomiseerd.
Portuguese: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis de concentrado contém 4 ml de etanol anidro (3,16 g).
Dutch: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentraat voor oplossing voor infusie Elke injectieflacon met concentraat bevat 4 ml watervrij ethanol (3,16 g).
Portuguese: Insuficiência cardíaca; Arritmia (não grave)
Dutch: Hartfalen; Aritmie (niet ernstig)
Portuguese: Melhor resposta global (CR + PR) à quimioterapia (%) (IC 95%) ***valor p
Dutch: Beste totale respons (CR + PR) op chemotherapie (%) (95% CI) ***p-waarde
Portuguese: Sobrevivência mediana (meses)
Dutch: Mediane overleving (maanden) 11,3
Portuguese: Duração mediana da resposta (meses) (IC 95%)
Dutch: Mediane duur van respons (maanden) (95% CI)
Portuguese: Hipotensão (G3/4:
Dutch: Hypotensie (G3/4:
Portuguese: Número de doentes Taxa de resposta da dor (%) 95% CI valor p*
Dutch: Aantal patiënten Pijn respons rate (%) 95% CI p-waarde *
Portuguese: Neuropatia motora periférica (G3/4: 0%)
Dutch: Perifeer motorische neuropathie (G3/4: 0%)
Portuguese: Após abertura do frasco para injetáveis
Dutch: Na opening van de injectieflacon
Portuguese: Tosse (G3/4: 0%)
Dutch: Hoesten (G3/4: 0%)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 0,8%)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Perifeer sensorische neuropathie (G3/4: 0,8%)
Portuguese: • 92 doentes tratados com docetaxel em associação com trastuzumab.
Dutch: 92 patiënten die docetaxel kregen in combinatie met trastuzumab.
Portuguese: Foram notificados casos raros de íleus e obstrução intestinal.
Dutch: Zeldzame gevallen van ileus- en darmobstructie zijn gemeld.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docetaxel Accord.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Docetaxel Accord.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docetaxel Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Docetaxel Accord de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose, a duração do tratamento e os medicamentos associados dependem do tipo de cancro em tratamento.
Dutch: De dosis, de duur van de behandeling en de combinatie met andere middelen zijn afhankelijk van het soort kanker dat wordt behandeld.
Portuguese: Ao manterem o esqueleto intacto, as células perdem a capacidade de se dividir e acabam por morrer.
Dutch: Als dit skelet intact blijft, kunnen de cellen zich niet delen en sterven ze uiteindelijk af.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Taxotere, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Taxotere, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Portuguese: O Docetaxel Accord é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Dutch: Docetaxel Accord wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende soorten kanker:
Portuguese: Em 22 de maio de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Docetaxel Accord.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 mei 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Docetaxel Accord verleend.
Portuguese: O Docetaxel Accord apenas é utilizado quando a contagem de neutrófilos (o nível de um tipo de glóbulos brancos no sangue) é normal (pelo menos 1500 células/mm3).
Dutch: Docetaxel Accord mag alleen worden toegediend als het aantal neutrofielen (een type witte bloedcellen) normaal is (minimaal 1 500 cellen/mm3).
Portuguese: O doente deve receber também um medicamento anti-inflamatório, como a dexametasona, a começar no dia antes da perfusão de Docetaxel Accord.
Dutch: De patiënt moet tevens een ontstekingsremmend middel zoals dexamethason krijgen, te beginnen op de dag voorafgaand aan de infusie met Docetaxel Accord.
Portuguese: • carcinoma da cabeça e pescoço, em doentes cujo cancro está localmente avançado (um cancro que cresceu mas não se espalhou).
Dutch: • kanker van het hoofd en de hals bij patiënten bij wie de kanker lokaal in een gevorderd stadium is (de kankercellen zijn gegroeid maar hebben zich niet verspreid).
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade das células cancerígenas desfazerem o seu "esqueleto" interno, o qual permite a sua divisão e multiplicação.
Dutch: Docetaxel blokkeert het vermogen van cellen om het inwendige ‘skelet' af te breken, dat ze nodig hebben om zich te kunnen delen en vermenigvuldigen.
Portuguese: • carcinoma da próstata, quando o cancro não responde ao tratamento hormonal.
Dutch: • prostaatkanker, als de tumor niet reageert op een hormonale behandeling.
Portuguese: Uma vez que o Docetaxel Accord é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Docetaxel Accord een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Encontra-se disponível como um concentrado a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een concentraat voor bereiding van een infuusoplossing (indruppeling in een ader).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Docetaxel Accord.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Docetaxel Accord vast te stellen.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Docetaxel Accord demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Docetaxel Accord vergelijkbaar is met Taxotere.
Portuguese: O Docetaxel Accord é administrado em perfusão de uma hora de três em três semanas.
Dutch: Docetaxel Accord wordt toegediend in de vorm van een 1-uurs infuus, eenmaal in de drie weken.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Docetaxel Accord.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Docetaxel Accord.
Portuguese: O Docetaxel Accord apenas deve ser utilizado em unidades especializadas na administração de quimioterapia (na utilização de medicamentos para o tratamento de cancro) e só deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no uso de quimioterapia.
Dutch: Docetaxel Accord mag alleen worden gebruikt in ziekenhuisafdelingen die zijn gespecialiseerd in het geven van chemotherapie (farmaceutische behandeling van kanker) en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van chemotherapie.
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com outros medicamentos anticancerosos (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que não tenham recebido ainda tratamento para o cancro ou depois de outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e do estadio do cancro da mama em tratamento;
Dutch: Het kan ook in combinatie met andere middelen tegen kanker worden gebruikt (doxorubicine, cyclofosfamide, trastuzumab of capecitabine) bij patiënten die nog geen kankertherapie hebben ondergaan of bij wie andere behandelingen hebben gefaald, afhankelijk van het type en het stadium van de te behandelen borstkanker;
Portuguese: Outras informações sobre o Docetaxel Accord
Dutch: Overige informatie over Docetaxel Accord
Portuguese: O Docetaxel Accord é utilizado em associação com prednisona ou prednisolona (medicamentos antiinflamatórios);
Dutch: Docetaxel Accord wordt gebruikt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende geneesmiddelen);
Portuguese: O Docetaxel Accord é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Dutch: Docetaxel Accord wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil.
Portuguese: O Docetaxel Accord é um medicamento que contém a substância ativa docetaxel.
Dutch: Docetaxel Accord is een geneesmiddel dat de werkzame stof docetaxel bevat.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o docetaxel.
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens over docetaxel uit gepubliceerde vakliteratuur overgelegd.
Portuguese: A substância ativa do Docetaxel Accord, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos conhecidos como taxanos.
Dutch: De werkzame stof in Docetaxel Accord, docetaxel, behoort tot de groep van middelen tegen kanker die taxanen worden genoemd.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Docetaxel Accord é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa presente no medicamento de referência, o Taxotere.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Docetaxel Accord een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Taxotere bevat.
Portuguese: O Docetaxel Accord é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Taxotere.
Dutch: Dit betekent dat Docetaxel Accord gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Taxotere.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Docetaxel Accord?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Docetaxel Accord?
Portuguese: O Docetaxel Accord pode ser utilizado em monoterapia quando outros tratamentos tenham falhado.
Dutch: Docetaxel Accord kan als monotherapie worden toegepast als andere behandelingen niet hebben aangeslagen.
Portuguese: A empresa demonstrou também que o Docetaxel Accord solução para perfusão tem uma qualidade comparável à do Taxotere.
Dutch: Het heeft ook aangetoond dat de kwaliteit van Docetaxel Accord oplossing voor infusie vergelijkbaar is met die van Taxotere.
Portuguese: O docetaxel também afeta as células não cancerígenas, por exemplo as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
Dutch: Ook gezonde cellen, zoals bloedcellen, worden door docetaxel aangetast en dit kan bijwerkingen tot gevolg hebben.
Portuguese: O Docetaxel Accord é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (outros medicamentos anticancerosos);
Dutch: Docetaxel Accord wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil (andere middelen tegen kanker);
Portuguese: Para informações mais detalhadas, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (eveneens onderdeel van het EPAR) voor een volledige beschrijving.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Docetaxel Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Docetaxel Accord.
Portuguese: Pode ainda ser utilizado em associação com cisplatina (outro medicamento anticanceroso) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro;
Dutch: Het kan echter ook in combinatie met cisplatine (een ander middel tegen kanker) worden gebruikt bij patiënten die nog geen andere kankertherapie hebben ondergaan;
Portuguese: Por que foi aprovado o Docetaxel Accord?
Dutch: Waarom is Docetaxel Accord goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Docetaxel Accord?
Dutch: Wat is Docetaxel Accord?
Portuguese: Como funciona o Docetaxel Accord?
Dutch: Hoe werkt Docetaxel Accord?
Portuguese: Como foi estudado o Docetaxel Accord?
Dutch: Hoe is Docetaxel Accord onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Docetaxel Accord?
Dutch: Hoe wordt Docetaxel Accord gebruikt?
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Dutch: Inhoud (Concentra tie)
Portuguese: TTP = tempo até à progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Dutch: TTP = time to progression; "ne" geeft aan dat dit niet bepaald kon worden, of nog niet bereikt was.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Portuguese: Tempo mediano até à progressão (semanas):
Dutch: Mediane tijd tot progressie (weken):
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos ≥35 anos
Dutch: Leeftijdscategorie 2 <35 jaar ≥35 jaar
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos ≥50 anos
Dutch: Leeftijdscategorie 1 <50 jaar ≥50 jaar
Portuguese: 2 Sobrevivência mediana estimada
Dutch: 2 Geschatte mediane overleving
Portuguese: - se o número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
Dutch: - Het aantal witte bloedcellen is te laag.
Portuguese: Dimensão do carcinoma ≤2 cm >2 cm
Dutch: Tumorgrootte ≤ 2 cm >2 cm
Portuguese: Esta informação irá permitir decidir quanto à necessidade ou não de redução da dose.
Dutch: Dergelijke informatie zal hem/haar in staat stellen om te beslissen of dosisverlaging nodig is.
Portuguese: Deve ter-se em consideração possíveis efeitos sobre o sistema nervoso central.
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan de mogelijke effecten op het centrale zenuwstelsel.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Cytotoxisch
Portuguese: Número de doentes Sobrevivência mediana (meses)
Dutch: Aantal patiënten Mediane overleving (maanden)
Portuguese: Dados limitados de um único estudo não controlado sugeriram uma interação entre o docetaxel e a carboplatina.
Dutch: Beperkte data afkomstig van één enkele ongecontroleerde studie suggereerde een interactie tussen docetaxel en carboplatine.
Portuguese: Análise estatística
Dutch: Statistische analyse
Portuguese: Durante a perfusão no hospital poderão ocorrer as seguintes reações alérgicas (podem afetar mais do que 1 pessoa em cada 10):
Dutch: Tijdens de infusie in het ziekenhuis kunnen de volgende allergische reacties optreden (bij meer dan 1 op de 10 personen):
Portuguese: Os dados de SLD não foram estatisticamente significativos mas ainda foram associados a uma tendência positiva a favor do TAC.
Dutch: Gegevens over DFS waren niet statistisch significant maar wezen nog steeds op een positieve trend in het voordeel van TAC.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Durante estes dois estudos de fase III, o perfil de segurança do docetaxel foi consistente com o perfil de segurança observado nos estudos de fase II (ver a secção 4.8).
Dutch: Tijdens deze twee fase III-studies was het veiligheidsprofiel van docetaxel consistent met het profiel dat werd verkregen uit fase II-studies (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Os dados da sobrevivência, tempo mediano até progressão e taxas de resposta para os dois braços do estudo estão descritos no quadro seguinte:
Dutch: Overlevingsdata, mediane tijd tot progressie en responspercentages voor 2 armen van de studie zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deve informar o seu médico imediatamente.
Dutch: Indien u zwanger raakt tijdens uw behandeling, moet u direct uw arts informeren.
Portuguese: Estas permitem a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Portuguese: A função cardíaca deve ser também monitorizada durante o tratamento (por exemplo de três em três meses) para ajudar a identificar doentes que possam desenvolver disfunções cardíacas.
Dutch: De hartfunctie dient verder te worden gemonitord (bijv. elke 3 maanden) om patiënten die hartfunctiestoornissen ontwikkelen te identificeren.
Portuguese: A segurança e eficácia de DOCETAXEL KABI no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DOCETAXEL KABI in nasofaryngeale carcinomen bij kinderen in de leeftijd van 1 maand tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: ER = recetor de estrogénio
Dutch: ER = oestrogeenreceptor
Portuguese: Foi recomendado um total de 70 Gy no caso de regimes acelerados e de 74 Gy para os esquemas hiperfracionados.
Dutch: Een totaal van 70 Gy werd aanbevolen voor versnelde schema's en 74 Gy voor opgedeelde schema's.
Portuguese: Foram notificados casos de alopecia permanente (frequência desconhecida).
Dutch: Gevallen van permanente alopecia (frequentie niet bekend) werden gemeld.
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De aanduiding van de frequentie is als volgt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Modo de administração Para instruções acerca da preparação ou administração do medicamento, ver secção 6.6.
Dutch: Wijze van toediening Voor instructies voor bereiding en toediening van het geneesmiddel, zie rubriek 6.6.
Portuguese: Os profissionais de saúde hospitalares vão monitorizar cuidadosamente o seu estado durante o tratamento.
Dutch: Het ziekenhuispersoneel zal uw conditie nauwkeurig controleren tijdens de behandeling.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2012 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22/05/2012 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 23 februari 2017
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento poderá ter efeitos no sistema nervoso central (a parte do sistema nervoso que inclui o cérebro e a medula espinal).
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan effecten hebben op het centrale zenuwstelsel (het deel van het zenuwstelsel dat de hersenen en het ruggenmerg omvat).
Portuguese: Deverá ser utilizado um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Dutch: Tijdens de behandeling moet een effectieve anticonceptiemethode gebruikt worden.
Portuguese: Segundo episódio: descontinuar o tratamento.
Dutch: Tweede episode: staak de behandeling
Portuguese: O seu médico vai calcular a sua área de superfície corporal em metros quadrados (m2) e vai determinar a dose que lhe deve ser administrada.
Dutch: Uw arts zal uw lichaamsoppervlakte in vierkante meters (m²) en de dosis vaststellen die u moet ontvangen.
Portuguese: O docetaxel tem uma elevada ligação às proteínas (> 95%).
Dutch: Docetaxel heeft een sterke eiwitbinding (> 95%).
Portuguese: 1Grupo total de análise (intenção de tratar)
Dutch: 1Full analysis set (intent-to-treat)
Portuguese: Taxa de resposta global (%):
Dutch: Totale responspercentage (%):
Portuguese: O docetaxel é uma substância lipofílica, mas desconhece-se se é excretado no leite materno.
Dutch: Docetaxel is een lipofiele stof maar het is niet bekend of het bij de mens wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Portuguese: Tosse; Rinorreia
Dutch: Hoesten; Rinorroe
Portuguese: Uma minoria de doentes foi testada usando a hibridização por fluorescência in-situ (FISH).
Dutch: Een minderheid van de patiënten werd getest met fluorescentie in situ hybridisatie (FISH).
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticas (daí a necessidade de análises regulares ao sangue).
Dutch: • verhoogde leverenzymen (daarom wordt uw bloed regelmatig getest).
Portuguese: PR = recetor de progesterona aER/PR - negativo ou Grau 3 ou dimensão de tumor > 5 cm
Dutch: PR = progesteronreceptor a ER/PR-negatief of Graad 3 of tumorgrootte > 5 cm
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e a frequência da administração em função do resultado das suas análises ao sangue, da sua condição física e da sua resposta ao DOCETAXEL KABI.
Dutch: Uw arts kan de hoogte en de frequentie van de dosering aanpassen afhankelijk van uw bloedtesten, uw algehele gezondheidsconditie en uw respons op DOCETAXEL KABI.
Portuguese: Para a associação docetaxel/carboplatina não foi possível demonstrar uma eficácia nem equivalente, nem não inferior ao tratamento de referência da associação VCis.
Dutch: Voor de docetaxel/carboplatine combinatie kon noch equivalente, noch non-inferieure werkzaamheid in vergelijking met de referentiebehandeling VCis worden aangetoond.
Portuguese: Em geral, os resultados de qualidade de vida (QoL) e de benefícios clínicos indicaram de forma consistente uma melhoria a favor do braço TCF.
Dutch: In totaal lieten de resultaten voor kwaliteit van leven (QoL) en klinisch voordeel consistent verbetering zien in het voordeel van de TCF groep.