FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante il programma di sviluppo clinico di raltegravir nei pazienti con precedente esperienza al trattamento, il rash, indipendentemente dalla causalità, era più comunemente osservato con i regimi contenenti darunavir/ritonavir + raltegravir rispetto a quelli contenenti darunavir/ritonavir senza raltegravir o raltegravir senza ratunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet med raltegravir hos behandlingserfarne pasienter forekom utslett, uavhengig av årsak, oftere ved behandling med darunavir/ritonavir + raltegravir enn med darunavir/ritonavir uten raltegravir eller raltegravir uten darunavir/ritonavir.
Italian: - Atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina (per abbassare ilivelli di colesterolo).
Norwegian Bokmål: - Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (kolesterolsenkende).
Italian: Informi il medico se prende: - Fenobarbitale, fenitoina (per prevenire attacchi epilettici) - Desametasone (un corticosteroide) - Efavirenz (per trattare l'infezione da HIV) - Boceprevir (per trattare l'infezione dell'epatite C) - Rifapentina, rifabutina (medicinali per trattare alcune infezioni come la tubercolosi) - Saquinavir (per trattare l'infezione da HIV).
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Fenobarbital, fenytoin (som forhindrer krampeanfall) - Deksametason (kortikosteroid) - Efavirenz (HIV-infeksjon) - Boceprevir (hepatitt C-infeksjon) - Rifapentin, rifabutin (legemidler til behandling av enkelte infeksjoner, som tuberkulose) - Sakinavir (HIV-infeksjon).
Italian: Le concentrazioni di warfarin possono essere modificate quando co-somministrata con darunavir potenziato.
Norwegian Bokmål: Warfarinkonsentrasjoner kan påvirkes når tatt samtidig med forsterket darunavir.
Italian: L'uso concomitante di sildenafil o tadalafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa e darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di sildenafil o tadalafil.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil eller tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, darunavir og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene til sildenafil eller tadalafil.
Italian: Terzo trimestre di gravidanza (n=15)
Norwegian Bokmål: Graviditetens tredje trimester (n=15)
Italian: La somministrazione in concomitanza a corticosteroidi metabolizzati da CYP3A è sconsigliata, a meno che i potenziali benefici per il paziente superino i rischi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A anbefales ikke, med mindre den potensielle fordelen for pasienten er større enn risikoen.
Italian: Il monitoraggio clinico è raccomandato quando darunavir potenziato viene co-somministrato a questi antidepressivi e può essere necessario un aggiustamento della dose dell'antidepressivo.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket darunavir og disse antidepressiva, og en dosejustering av antidepressivumet kan være nødvendig.
Italian: Si raccomanda il controllo clinico delle terapie e degli eventi avversi quando questi medicinali sono somministrati in concomitanza a darunavir potenziato.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering av terapeutiske effekter og bivirkninger anbefales når disse legemidlene gis samtidig med forsterket darunavir.
Italian: deve essere preso in associazione con una bassa dose di ritonavir e ad altri medicinali anti-HIV.
Norwegian Bokmål: må tas samtidig med en lav dose ritonavir og andre HIVmedisiner.
Italian: Sindrome infiammatoria da immunoricostituzione
Norwegian Bokmål: Immun rekonstitusjonsassosiert inflammatorisk syndrom
Italian: Le persone che assumono Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: De som tar Darunavir Krka d.d.
Italian: sensazioni anomale, irritabilità, dolore - sintomi di infezione, herpes simplex - disfunzione erettile (problemi di erezione), ingrossamento del seno - disturbi del sonno, sonnolenza, depressione, ansia, sogni alterati, diminuzione del desiderio sessuale
Norwegian Bokmål: smerter - symptomer på infeksjon, herpes simplex - impotens, forstørrede bryster - søvnproblemer, søvnighet, depresjon, angst, unormale drømmer, redusert sexlyst
Italian: Sono stati effettuati studi con dosi di darunavir inferiori rispetto a quelle raccomandate o con un diverso regime posologico (vedere paragrafo 4.2 "Posologia").
Norwegian Bokmål: Studier har blitt utført med lavere doser av darunavir enn anbefalt eller med et annet doseringsregime (se pkt.
Italian: 400 mg e 800 mg compresse può essere utilizzato per costituire il regime da 800 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi en dosering på 800 mg én gang daglig.
Italian: Possono non essere necessari aggiustamenti del dosaggio per la buprenorfina quando cosoministrata con darunavir/ritonavir ma è raccomandato un attento monitoraggio clinico per sintomi di tossicità agli oppiacei.
Norwegian Bokmål: nødvendig når administrert sammen med darunavir/ritonavir, men omhyggelig klinisk monitorering av tegn på opiattoksisitet anbefales
Italian: L'uso concomitante di everolimus e darunavir potenziato non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus og forsterket darunavir er ikke anbefalt.
Italian: La co-somministrazione con darunavir potenziato può causare un notevole aumento delle concentrazioni di questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir kan føre til en stor økning i konsentrasjonen av disse legemidlene.
Italian: Altri medicinali e Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Darunavir Krka d.d.
Italian: È necessario il monitoraggio terapeutico degli agenti immunosoppressori quando vengono co-somministrati.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig inntak må terapeutisk legemiddelmonitorering av det immunsuppressive midlet utføres.
Italian: Scopo del medicinale
Norwegian Bokmål: Hensikt med legemidlet
Italian: La co-somministrazione di amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina o ranolazina e darunavir potenziato è controindicata (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av forsterket darunavir og amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin er kontraindisert (se pkt.
Italian: Desametasone per via sistemica deve essere usato con cautela quando associato con darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason skal brukes med forsiktighet ved samtidig bruk med darunavir og en lav dose ritonavir.
Italian: Mutazioni primarie (maggiori) ai
Norwegian Bokmål: Primære (major) PImutasjoner
Italian: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir due volte al giorno
Norwegian Bokmål: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir to ganger daglig
Italian: Ci si aspetta che la co-somministrazione con essi riduca le concentrazioni plasmatiche di darunavir, ritonavir e cobicistat che possono portare ad una perdita dell'effetto terapeutico e al possibile sviluppo di resistenze (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir, ritonavir og kobicistat, noe som kan medføre tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens (se pkt.
Italian: E' probabile che tale esposizione incrementata fosse dovuta almeno parzialmente alla immaturità degli enzimi metabolizzanti il farmaco nei giovani ratti.
Norwegian Bokmål: Umodne legemiddelmetaboliserende enzymer var sannsynligvis delvis årsaken til den økte eksponeringen hos unge dyr.
Italian: - 12 pazienti pediatrici di età compresa tra i 12 ed i 17 anni, di peso corporeo di almeno 40 kg, infetti da HIV-1 e naïve al trattamento con antiretrovirali che hanno ricevuto darunavir compresse con una bassa dose di ritonavir una volta al giorno in associazione ad altri agenti antiretrovirali (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: - 12 ART-naive HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 12 til 17 år og med kroppsvekt på minst 40 kg som fikk darunavir tabletter med lavdose ritonavir én gang daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler (se pkt.
Italian: In caso di sviluppo di reazioni cutanee severe consultare l'avvertenza del paragrafo 4.4.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlig hudreaksjon se advarselen i pkt.
Italian: Darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir può essere co-somministrato con antagonisti del recettore H2 senza aggiustamenti della dose.
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir kan gis samtidig med H2-reseptorantagonister uten dosejusteringer.
Italian: Fentanil Ossicodone Tramadolo
Norwegian Bokmål: Fentanyl Oksykodon Tramadol
Italian: Si raccomandano misure contraccettive alternative o addizionali quando si somministrano contraccettivi orali a base di estrogeni insieme a darunavir potenziato.
Norwegian Bokmål: Alternativ prevensjon eller tilleggsprevensjon anbefales når østrogenbasert prevensjon gis samtidig med forsterket darunavir.
Italian: L'uso concomitante di colchicina e darunavir potenziato può aumentare l'esposizione alla colchicina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kolkisin og forsterket darunavir kan øke kolikisineksponeringen.
Italian: Darunavir si lega in modo predominante alla α-1-glicoproteina acida.
Norwegian Bokmål: Darunavir binder seg hovedsakelig til surt 1-glykoprotein.
Italian: endpoint, n/N
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Italian: Darunavir potenziato può essere somministrato con questi NRTI senza aggiustamenti della dose.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir kan bli gitt samtidig med disse NRTIs uten dosejustering.
Italian: La cosomministrazione di uno di questi antineoplastici con darunavir potenziato deve essere fatta con cautela.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon av et av disse antineoplastiske midlene med forsterket darunavir.
Italian: La dose raccomandata è di 800 mg una volta al giorno con cobicistat 150 mg una volta al giorno o ritonavir 100 mg una volta al giorno, assunta con il cibo.
Norwegian Bokmål: Anbefalt darunavir-dose er 800 mg én gang daglig, tatt sammen med kobicistat 150 mg én gang daglig eller ritonavir 100 mg én gang daglig, i forbindelse med måltid.
Italian: Le concentrazioni di warfarin possono essere modificate quando co-somministrata con darunavir con basse dosi di ritonavir.
Norwegian Bokmål: Warfarinkonsentrasjoner kan påvirkes når tatt samtidig med darunavir og lav dose ritonavir.
Italian: La somministrazione concomitante di darunavir co-somministrato con cobicistat e bosentan non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir gitt sammen med kobicistat og bosentan er ikke anbefalt.
Italian: insieme a 100 milligrammi di ritonavir una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Italian: L'uso concomitante di darunavir/ritonavir e darunavir/cobicistat con lopinavir/ritonavir, rifampicina e preparazioni erboristiche contenenti l'Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av darunavir/ritonavir eller darunavir/kobicistat samtidig med lopinavir/ritonavir, rifampicin eller naturlegemidler som inneholder Johannesurt, Hypericum perforatum, er kontraindisert (se pkt.
Italian: Deve assumere Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Du må ta Darunavir Krka d.d.
Italian: Come conservare Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Darunavir Krka d.d.
Italian: 100 milligrammi ritonavir soluzione orale: 80 milligrammi per millilitro
Norwegian Bokmål: 100 mg ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Italian: Ci si aspetta che bosentan diminuisca le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o del suo potenziatore farmacocinetico.
Norwegian Bokmål: Bosentan forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller dets farmakoforsterker.
Italian: Per i risultati degli studi clinici nei pazienti pediatrici, di età compresa tra i 12 e i 17 anni, naïve al trattamento antiretrovirale, fare riferimento ai Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto di Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater som gjelder ART-naive pediatriske pasienter fra 12 til 17 år, se preparatomtalen til Darunavir Krka d.d.
Italian: 800 mg compresse rivestite con film:
Norwegian Bokmål: 800 mg filmdrasjerte tabletter:
Italian: Darunavir potenziato sia con ritonavir che con cobicistat inibisce l'eliminazione di principi attivi la cui clearance è altamente dipendente dal CYP3A,il che risulta in un aumento dell'esposizione al medicinale co-somministrato.
Norwegian Bokmål: Darunavir forsterket med ritonavir eller kobicistat hemmer eliminasjon av virkestoffer som er sterkt avhengige av CYP3A for clearance, noe som medfører økt eksponering av legemidlet som gis samtidig.
Italian: Clotrimazolo
Norwegian Bokmål: Klotrimazol
Italian: - 21 pazienti pediatrici di età compresa tra i 3 e i 6 anni, di peso corporeo da 10 kg a < 20 kg (16 partecipanti da 15 kg a < 20 kg), infetti da HIV-1 e precedentemente trattati con antiretrovirali, che hanno ricevuto darunavir sospensione orale con una bassa dose di ritonavir due volte al giorno in associazione ad altri agenti antiretrovirali.
Norwegian Bokmål: - 21 ART-erfarne HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år med kroppsvekt på 10 kg til < 20 kg (16 forsøkspersoner fra 15 kg til < 20 kg) som fikk darunavir mikstur, suspensjon med lavdose ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Italian: Ogni compressa contiene 400 mg o 800 mg di darunavir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400mg eller 800 mg darunavir.
Italian: Durante il programma di sviluppo clinico (n=3.063), è stata riportata epatite in 0,5% di pazienti che ricevevano una terapia antiretrovirale di associazione contenente darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darinavir/ritonavir (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5 % av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med darunavir/ritonavir.
Italian: 600 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 600 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: Se darunavir con basse dosi di ritonavir è co-somministrato con midazolam per via parenterale, si consiglia di farlo in una Unità di Terapia Intensiva (UTI) o in ambiente che garantisca un monitoraggio stretto e appropriate cure mediche in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
Norwegian Bokmål: gis samtidig med darunavir med lav dose ritonavir, bør det skje på en intensivavdeling eller i en lignende setting som sikrer tett klinisk overvåkning og egnet medisinsk behandling i tilfelle åndedrettshemming og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Italian: Simvastatina
Norwegian Bokmål: Simvastatin
Italian: Il profilo di interazione di darunavir dipende se ritonavir o cobistat sono usati come potenziatori farmacocinetici.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til darunavir er avhengig av om ritonavir eller kobicistat brukes som farmakokinetisk forsterker.
Italian: Il medico determinerà se Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme om Darunavir Krka d.d.
Italian: Ci si aspetta che i medicinali che inducono l'attività del CYP3A aumentino la clearance di darunavir e ritonavir, determinando una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di darunavir e ritonavir (ad esempio rifampicina, Erba di San Giovanni, lopinavir).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3Aaktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og ritonavir og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks rifampicin, Johannesurt, lopinavir).
Italian: Terzo trimestre di gravidanza (n=6)
Norwegian Bokmål: Graviditetens tredje trimester (n=6)
Italian: Rash (comprendente maculare, maculo-papulare, papulare, eritematoso, rash con prurito, rash generalizzato e dermatite allergica)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (inkludert makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, kløende utslett, generalisert utslett og allergisk dermatitt)
Italian: Il profilo di interazione di darunavir può differire a seconda che venga utilizzato ritonavir o cobicistat come potenziatore farmacocinetico.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til darunavir kan variere avhengig av om ritonavir eller kobicistat brukes som farmakokinetisk forsterker.
Italian: L'uso sistemico concomitante di clotrimazolo e darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir può aumentare la concentrazione plasmatica di darunavir e/o clotrimazolo.
Norwegian Bokmål: systemisk bruk av klotrimazol, darunavir og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene til darunavir og/eller klotrimazol.
Italian: R(-) metadone AUC ↓ 16% R(-) metadone Cmin ↓ 15% R(-) metadone Cmax ↓ 24% Darunavir in associazione con cobicistat, contrariamente, aumenta le concentrazioni plasmatiche di methadone (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del cobicistat)
Norwegian Bokmål: R(-) metadon AUC ↓ 16 % R(-) metadon Cmin ↓ 15 % R(-) metadon Cmax ↓ 24 %.
Italian: - Deglutisca le compresse insieme ad una bevanda come acqua o latte.
Norwegian Bokmål: - Svelg tablettene med drikke som for eksempel vann eller melk
Italian: Il medico determinerà quale regime è più appropriato per il bambino.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil bestemme egnet dosering for barnet ditt.
Italian: e cobicistat o ritonavir seguendo le istruzioni del medico.
Norwegian Bokmål: og kobicistat eller ritonavir som legen din har bestemt.
Italian: Lurasidone Pimozide Sertindolo
Norwegian Bokmål: Lurasidon Pimozid Sertindol antipsykotika.
Italian: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir due volte al giorno ritonavir soluzione orale: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir to ganger daglig a ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Italian: Con l'uso di darunavir è stata riferita epatite farmaco-indotta (ad es. epatite acuta, epatite citolitica).
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert hepatitt (f.eks. akutt hepatitt, cytolytisk hepatitt) er rapportert med darunavir.
Italian: 6/l, può essere usato un regime di 800 mg una volta al giorno con 100 mg di ritonavir una volta al giorno durante i pasti.
Norwegian Bokmål: 6/l, kan det brukes en dosering på 800 mg én gang daglig tatt sammen med ritonavir 100 mg én gang daglig i forbindelse med måltid.
Italian: L'uso di questi medicinali con darunavir/cobicistat è controindicato (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Bruk av disse legemidlene sammen med darunavir/kobicistat er kontraindisert (se pkt.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti KRKA, d.d., Novo mesto
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Italian: Silice colloidale anidro
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri
Italian: 450 milligrammi darunavir + 60 milligrammi di ritonavir due volte al giorno più di 40 chilogrammi*
Norwegian Bokmål: 450 mg darunavir + 60 mg ritonavir to ganger daglig mer enn 40 kg*
Italian: Darunavir non è raccomandato per l'uso nei pazienti pediatrici al di sotto dei 3 anni di età o con un peso corporeo inferiore a 15 kg (vedere paragrafi 4.2 e 5.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir anbefales ikke til pediatriske pasienter under 3 år eller med kroppsvekt under 15 kg (se pkt.
Italian: Poli(vinil alcol)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol
Italian: Se la somministrazione non è accompagnata dal cibo, la biodisponibilità relativa di darunavir in presenza di ritonavir a basso dosaggio è inferiore del 30% a quella relativa alla somministrazione accompagnata da cibo.
Norwegian Bokmål: Ved inntak uten mat var den relative biotilgjengeligheten av darunavir i nærvær av lavdose ritonavir 30 % lavere enn om det ble tatt med mat. Darunavir tabletter bør derfor tas sammen med ritonavir og mat.
Italian: PRODOTTI ERBORISTICI Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: URTER Johannesurt (Hypericum perforatum)
Italian: Flacone (HDPE), chiusura PP a prova di bambino con un dessiccante: - 30 compresse: 1 flacone da 30 compresse rivestite con film, - 60 compresse: 2 flaconi da 30 compresse rivestite con film, - 90 compresse: 3 flaconi da 30 compresse rivestite con film, - 180 compresse: 6 flaconi da 30 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Boks (HDPE), med barnesikret lukkeanordning med forsegling av PP med tørkemiddel: - 30tabletter: 1boks med 30filmdrasjerte tabletter, i en eske, - 60tabletter: 2bokser med 30filmdrasjerte tabletter, i en eske, - 90tabletter: 3bokser med 30filmdrasjerte tabletter, i en eske, - 180tabletter: 6bokser med 30filmdrasjerte tabletter, i en eske.
Italian: In pazienti precedentemente esposti a ART senza alcuna DRV-RAM* che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA < 100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4+ ≥ 100 cell x 10
Norwegian Bokmål: - ART-erfarne uten darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs) og med plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥ 100 celler x 10
Italian: (Induzione del CYP3A)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-induksjon)
Italian: Tutti hanno mostrato un'attività contro l'HIV wild type di almeno 10 volte inferiore a quella di darunavir.
Norwegian Bokmål: Minst 3 oksidative darunavirmetabolitter er identifisert i mennesker; alle viste aktivitet som var minst 10 ganger mindre enn darunavirs aktivitet mot villtype HIV.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves ed epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Italian: Tutti i soggetti Darunavir/cobicistat 800/150 mg una volta al giorno + OBR N=313
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersoner Darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig + OBR N = 313
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Italian: Numero totale di fallimenti virologici a, n (%)
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines
Italian: Tipo C
Norwegian Bokmål: Type C
Italian: Gli studi di interazioni sono stati condotti solo negli adulti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Italian: Tipo AE
Norwegian Bokmål: Type AE
Italian: Differenza tra i trattamenti
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell
Italian: Le più frequenti reazioni avverse riportate erano diarrea (28%), nausea (23%), e rash (16%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28 %), kvalme (23 %) og utslett (16 %).
Italian: Controllo n=124
Norwegian Bokmål: Kontroll n=124
Italian: In alcuni casi può essere necessario modificare la dose di altri medicinali.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan dosen av andre legemidler måtte endres.
Italian: Magnesio stearato (E470b)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E 470b)
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germania
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Italian: Deve essere monitorata la concentrazione di carbamazepina ed effettuata la titolazione della dose per ottenere una risposta adeguata.
Norwegian Bokmål: Karbamazepinkonsentrasjonene bør monitoreres og dosen bør titreres for å oppnå adekvat respons.
Italian: Differenza nel trattamento (95% IC di differenza)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95% konfidensintervall av differansen)
Italian: Glecaprevir/pibrentasvir
Norwegian Bokmål: Glekaprevir/pibrentasvir
Italian: Se Darunavir Krka è prescritto due volte al giorno il bambino deve prendere una dose al mattino ed una dose alla sera.
Norwegian Bokmål: Dersom det er foreskrevet Darunavir Krka to ganger daglig skal barnet ta en dose om morgenen og en dose på kvelden.
Italian: - Claritromicina (antibiotico).
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika)
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere darunavir con una bassa dose di ritonavir entro 30 minuti dal completamento di un pasto.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta darunavir sammen med lavdose ritonavir innen 30 minutter etter et avsluttet måltid.