FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der kan optræde en moderat, dosisafhængig stigning i trombocyttallet inden for normalområdet under behandling med epoetin zeta.
Norwegian Bokmål: En moderat doseavhengig økning i antall blodplater innen normalområdet kan forekomme ved behandling med epoetin zeta.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger findes på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettsiden til European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt må vedligeholdelseskoncentrationen af hæmoglobin ikke overstige den øvre grænse i det interval, der anbefales i pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt, bør hemoglobinkonsentrasjonen under vedlikeholdsbehandlingen ikke overstige den øvre grensen for konsentrasjonsområdet for hemoglobin, som anbefalt under pkt.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier som undersøker effekten på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: • Retacrit bruges til voksne med moderat blodmangel, som skal gennemgå en større ortopædisk operation (f.eks. udskiftning af hofte eller knæ) til at nedsætte risikoen for, at det kan være nødvendigt med blodtransfusion.
Norwegian Bokmål: • Retacrit brukes hos voksne med moderat anemi som skal gjennomgå en større ortopedisk operasjon (f.eks. bytte av hofte eller kneoperasjoner), for å redusere mulig behov for blodoverføring.
Danish: Virkningen af epoetin alfa til at fremme autolog bloddonation hos patienter med lave hæmatokritværdier (≤ 39 % og ingen underliggende anæmi pga. jernmangel) som skulle gennemgå en planlagt større ortopæddisk operation, blev evalueret i et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 204 patienter og i et enkeltblindet placebokontrolleret studie med 55 patienter.
Norwegian Bokmål: Effekten av epoetin alfa med hensyn til å øke utbyttet av autolog bloddonasjon hos pasienter med lav hematokritt (≤ 39 % uten underliggende jernmangelanemi) som skal gjennomgå planlagt, større ortopedisk kirurgi, ble undersøkt i en dobbeltblindet, placebokontrollert studie med 204 pasienter og en enkeltblindet placebokontrollert studie med 55 pasienter.
Danish: Endvidere blev det påvist, at epoetin alfa doser på 75-150 IE/kg ugentligt opretholder hæmatokritniveauer på 36-38 % i op til seks måneder.
Norwegian Bokmål: Dessuten er det vist at epoetin alfa-doser fra 75 til 150 IE/kg per uke opprettholder en hematokrittverdi på 36 til 38 % i inntil seks måneder.
Danish: • Influenzalignende symptomer, f.eks hovedpine, ledsmerter, mathed, kulderystelser, træthed og svimmelhed.
Norwegian Bokmål: • Influensaliknende symptomer som hodepine, verking og smerte i leddene, svakhetsfølelse, frysninger, tretthet og svimmelhet.
Danish: Efter subkutan administration estimeres halveringstiden til at være ca. 24 timer hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ved subkutan administrering er estimert til ca. 24 timer hos friske forsøkspersoner.
Danish: Alt efter hvorfor du har brug for behandling med Retacrit, kan du efterfølgende lære, hvordan du selv kan sprøjte det ind under huden: se Sådan indsprøjter du selv Retacrit ved hjælp af en fyldt sprøjte.
Norwegian Bokmål: Noen personer, avhengig av hvorfor de trenger behandling med Retacrit, kan senere lære å selv sette injeksjoner under huden: se Instruksjoner for hvordan du selv injiserer Retacrit.
Danish: Blandt dem, der nåede målniveauet, gjorde 90 % af patienterne det ved hjælp af 3 ugentlige doser.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som oppnådde målet sto 90 % på dosering 3 ganger pr. uke.
Danish: Den samlede overlevelse i studierne kunne ikke fyldestgørende forklares ved forskellene i hyppigheden af trombose og relaterede komplikationer mellem de patienter, der fik rekombinant humant erythropoietin og de patienter, der var i kontrolgruppen.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse i studiene kunne ikke godt nok forklares ut fra forskjellen i insidens av trombose og relaterte komplikasjoner mellom de som fikk rekombinant humant erytropoetin og de som var i kontrollgruppen.
Danish: Perioperativt bør der altid sørges for god blodbehandlingspraksis.
Norwegian Bokmål: God blodhåndteringspraksis bør alltid følges i forbindelse med kirurgi.
Danish: Der foreligger rapporter om overfølsomhedsreaktioner, inklusive tilfælde med udslæt (herunder urticaria), anafylaktiske reaktioner og angioødem (se pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert tilfeller av utslett (inkludert urtikaria), anafylaktiske reaksjoner og angionevrotisk ødem, er rapportert (se pkt.
Danish: Disse studier viste, at epoetin alfa administreret 3 gange ugentligt og én gang ugentligt, øger hæmoglobin og nedsætter behovet for transfusioner efter den første måneds behandling hos anæmiske cancerpatienter.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste at epoetin alfa administrert 3 ganger per uke og én gang per uke økte hemoglobin og reduserte transfusjonsbehov etter den første behandlingsmåneden hos anemiske cancerpasienter.
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl (8,1 mmol/l), og i de resterende tre studier var den 12-14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjonsnivå i to studier var > 13 g/dl (8,1 mmol/l); i de tre andre studiene var den 12 til 14 g/dl (7.5 til 8.7 mmol/l).
Danish: Din læge vil anvende den laveste dosis, som effektivt kan kontrollere dine symptomer på blodmangel.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke den laveste effektive dosen for å kontrollere anemisymptomene.
Danish: Baseret på resultaterne fra disse farmakodynamiske studier hos raske forsøgspersoner ser det overordnet ud til, at regimet med 40.000 IE én gang ugentligt er mere effektivt med hensyn til at danne erytrocytter end regimet med én dosis hver anden uge, til trods for, at der blev observeret ligheder mellem retikulocytdannelsen i de to regimer.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra disse farmakodynamiske studiene hos forsøkspersoner synes behandling med 40 000 IE én gang per uke å være mer effektiv i produksjon av røde blodlegemer enn behandling annenhver uke til tross for at det ble observert tilsvarende retikulocyttproduksjon ved dosering én gang per uke og annenhver uke.
Danish: Hos raske forsøgspersoner observeredes en dosisproportional stigning i serumkoncentrationen af epoetin efter intravenøs administration af 150 og 300 IE/kg 3 gange ugentligt.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer ble det observert en doseproporsjonal økning i serumkonsentrasjonen av erytropoietin etter intravenøs administrering av 150 og 300 IE/kg 3 ganger per uke.
Danish: Retacrit er indiceret til voksne, der får kemoterapi for solide tumorer, malignt lymfom eller myelomatose og ved risiko ved transfusion pga. patientens almentilstand (f.eks kardiovaskulær tilstand, præeksisterende anæmi ved kemoterapistart) til behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusionsbehov.
Norwegian Bokmål: Retacrit er indisert til voksne som får kjemoterapi mot solide tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og hvor det foreligger risiko for transfusjon vurdert ut ifra pasientens generelle status (for eksempel kardiovaskulær status, anemi før start av kjemoterapi), til behandling av anemi, og for å redusere behovet for blodtransfusjoner.
Danish: Overdosering af erythropoietin kan fremkalde virkninger, som er udvidelser af hormonets farmakologiske virkninger.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske marginen for erytropoietiner er svært vid. Overdosering av erytropoietin kan gi effekter som er en fortsettelse av de farmakologiske effektene av hormonet.
Danish: KARTON (UDEN BLÅ BOKS) DEL AF MULTIPAKNING
Norwegian Bokmål: MELLOMPAKNING (UTEN BLUE BOX), DEL AV FLERPAKNING
Danish: Du skal tale med din læge om dette, fordi en kombination af epoetin zeta med interferon og ribavirin har medført manglende virkning, og i sjældne tilfælde har udviklet sig til en alvorlig form for blodmangel med umodne røde blodlegemer (PRCA-pure red cell aplasia).
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen din, fordi bruk av epoetin zeta sammen med interferon og ribavirin i sjeldne tilfeller har medført tap av effekt og utvikling av en tilstand som kalles erytroaplasi (PRCA), en alvorlig form for anemi som kan opptre i sjeldne tilfeller.
Danish: • nedsat lokoregional kontrol hos patienter med fremskreden hoved- og halscancer, der får strålebehandling, når det administreres for at opnå en hæmoglobinkoncentration på mere end 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Norwegian Bokmål: • redusert lokoregional kontroll hos pasienter med avansert cancer i hode- og nakkeregionen som får stråleterapi, når administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsnivå på mer enn 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger observeret i kliniske studier med epoetin alfa er diarré, kvalme, opkastning, pyreksi og hovedpine.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som er sett med epoetin alfa i kliniske studier er diaré, kvalme, oppkast,
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Total (N) sEPO ved screening < 200 mU/ml (N)
Norwegian Bokmål: Totalt (N) Screening sEPO <200 mE/ml (N) Hemoglobin (g/l)
Danish: De fyldte injektionssprøjter indeholder mellem 0,3 og 1 ml opløsning, afhængig af indholdet af epoetin zeta (se "Retacrit indeholder").
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene inneholder mellom 0,3 og 1 ml oppløsning, avhenging av innholdet av epoetin zeta (se "Sammensetning av Retacrit").
Danish: • Retacrit er indiceret til voksne uden jernmangel forud for større elektive ortopædkirurgiske operationer, hvor der er formodning om en høj risiko for transfusionskomplikationer, til at nedsætte brugen af allogene blodtransfusioner.
Norwegian Bokmål: Retacrit er indisert til voksne uten jernmangel før større elektiv ortopedisk kirurgi, med forventet høy risiko for transfusjonskomplikasjoner, for å redusere eksponering for allogen blodtransfusjon.
Danish: • en observeret 9 % stigning i risikoen for sygdomsprogression eller død i gruppen, der blev behandlet med epoetin zeta plus standardbehandling, i en primær analyse, samt en 15 % øget risiko, der ikke statistisk kan udelukkes, for patienter med metastatisk brystcancer, der fik kemoterapi, når det administreredes for at opnå en hæmoglobinkoncentration på 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: • i en primær analyse ble det observert 9 % økning i risiko for tumorprogresjon eller dødsfall i gruppen behandlet med epoetin zeta pluss SOC og en 15 % økt risiko, som ikke kan utelukkes statistisk, hos pasienter med metastaserende brystcancer behandlet med kjemoterapi når de fikk administrert epoetin zeta for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsområde på 10 til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l).
Danish: Hvis dette forekommer, bør passende dosisjustering foretages som foreskrevet.
Norwegian Bokmål: Dersom det skjer, bør passende dosejusteringer foretas.
Danish: • Retacrit bruges til at behandle blodmangel hos voksne med en knoglemarvssygdom, der giver alvorlige problemer med dannelsen af blodlegemer (myelodysplastisk syndrom).
Norwegian Bokmål: • Retacrit brukes til å behandle anemi hos voksne med en beinmargssykdom som gir en alvorlig forstyrrelse i dannelsen av blodceller (myelodysplastisk syndrom).
Danish: I samråd med lægen kan du finde frem til, om Retacrit er velegnet til dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om Retacrit er egnet for deg.
Danish: Behandlingen bør kun anvendes til patienter med moderat anæmi (hæmoglobinkoncentration (Hb) i intervallet 10-13 g/dl (6,2-8,1 mmol/l, ingen jernmangel), hvis der ikke forefindes blodopbevaringsprocedurer eller de er utilstrækkelige, når det planlagte større, kirurgiske indgreb kræver en stor mængde blod (4 eller flere blodportioner til kvinder og 5 eller flere blodportioner til mænd).
Norwegian Bokmål: Behandling bør kun gis til pasienter med moderat anemi (konsentrasjon av hemoglobin [Hb] i et område mellom 10 til 13g/dl [6,2 til 8,1mmol/l], uten jernmangel), dersom andreblodsparende prosedyrer ikke er tilgjengelige, eller utilstrekkelige nåret stort, planlagtelektivtkirurgisk inngrepkreverstørremengderblod (4 eller flere enheterblodtil kvinner, 5 eller flere enheter blod til menn).
Danish: I et dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie af livskvalitet hos dialyse patienter med kronisk nyresvigt sås klinisk og statistisk signifikant bedring hos de patienter, der blev behandlet med epoetin alfa, sammenlignet med placebogruppen, ved måling af træthed, fysiske symptomer, sociale relationer og depression (spørgeskema for nyresygdom) efter seks måneders behandling.
Norwegian Bokmål: En dobbeltblindet, placebokontrollert, multisenterstudie av livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresvikt i hemodialyse, viste klinisk og statistisk signifikant bedring hos pasienter behandlet med epoetin alfa sammenlignet med placebogruppen når fatigue, fysiske symptomer, relasjoner og depresjon (Kidney Disease Questionnaire) ble målt etter seks måneders behandling.
Danish: De største virkninger ses hos patienter med lavt hæmoglobin (≤ 13 g/dl, 8,1 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Størst effekt ble observert hos pasienter med lavt hemoglobin (≤13 g/dl : 8,1 mmol/l).
Danish: I et studie, der sammenlignede dosisregimer med 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE én gang ugentlig hos raske forsøgspersoner og hos anæmiske forsøgspersoner med cancer, var tidsprofilerne for ændring i procent af retikulocytter, hæmoglobin og totalt erytrocyttal sammenlignelige mellem de to dosisregimer, hos såvel raske personer som anæmiske forsøgspersoner med cancer.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet doseringsregimene 150 IE/kg 3 ganger pr. uke og 40 000 IE én gang per uke hos friske forsøkspersoner og hos anemiske cancerpasienter, var tidsprofilen for endring i prosentandelen av retikulocytter, hemoglobin og totalt antall røde blodlegemer tilsvarende for de to doseringsregimene hos både friske forsøkspersoner og anemiske cancerpasienter.
Danish: • Kassér den brugte sprøjte i en kanylebeholder.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte sprøyten i en sprøytebeholder.
Danish: Epoetin zeta skal anvendes med forsigtighed til patienter med epilepsi, krampeanfald i anamnesen eller medicinske lidelser forbundet med disponering for krampeanfald såsom infektioner i centralnervesystemet og hjernemetastaser.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med epilepsi, anamnese med krampeanfall eller medisinske tilstander forbundet med disposisjon for krampeaktivitet, som CNS-infeksjoner og hjernemetastaser.
Danish: Den rapporterede risiko for disse TVE'er bør afvejes nøje mod fordelene ved behandling med epoetin zeta, især hos patienter med eksisterende risikofaktorer herunder overvægt og tidligere TVE i anamnesen (f.eks. dyb venetrombose, lungeemboli og cerebrovaskulær hændelse).
Norwegian Bokmål: Risikoen for TVEs skal vurderes nøye opp mot fordelen ved behandling med epoetin zeta, spesielt hos pasienter med underliggende risikofaktorer for TVE, inkludert overvekt og anamnese med TVEs (f.eks. dyp venetrombose, lungeemboli og cerebrovaskulær hendelse).
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sygeplejersken, hvis du bliver opmærksom på nogen af disse bivirkninger, eller hvis du bemærker andre bivirkninger, mens du får behandling med Retacrit.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier straks dersom du opplever noe av dette, eller hvis du merker andre effekter når du får behandling med Retacrit.
Danish: - Aktivt stof: epoetin zeta (fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i CHO
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er epoetin zeta (produsert med rekombinant DNA-teknologi i CHO cellelinje).
Danish: Cancerpatienter i behandling med epoetin zeta skal regelmæssigt have målt hæmoglobin, indtil der opnås et stabilt niveau, og periodisk derefter.
Norwegian Bokmål: Cancerpasienter som behandles med epoetin zeta bør få målt hemoglobinnivået regelmessig inntil et stabilt nivå er nådd, og deretter periodevis.
Danish: I 2 studier med forlænget interval mellem doserne af epoetin alfa (3 gange ugentligt, 1 gang ugentligt, 1 gang hver 2. uge og 1 gang hver 4. uge) opretholdt nogle af patienterne, med længere intervaller mellem doserne, ikke et tilstrækkeligt hæmoglobinniveau og opfyldte kriteriet for seponering pga. for lavt hæmoglobin i henhold til protokollen (0 % i gruppen der blev behandlet 1 gang ugentligt, 3,7 % i gruppen der blev behandlet 1 gang hver 2. uge og 3,3 % i gruppe der blev behandlet 1 gang hver 4. uge).
Norwegian Bokmål: I 2 studier med lange doseringsintervaller med epoetin alfa (3 ganger per uke, én gang per uke, én gang annenhver uke og én gang hver 4. uke) ble adekvat hemoglobinnivå ikke opprettholdt hos enkelte pasienter med lange doseringintervaller; disse pasientene nådde protokolldefinerte seponeringskriterier for hemoglobin (0 % ved én gang per uke, 3,7 % ved én gang annenhver uke og 3,3 % ved én gang hver 4. uke).
Danish: Epoetin alfa 75 IE/kg blev administreret intravenøst fordelt på 2 eller 3 doser efter dialysen og blev titreret med 75 IE/kg/uge med 4 ugers interval (op til maksimalt 300 IE/kg/uge) for at opnå en stigning i hæmoglobin på 1 g/dl/måned.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa ble administrert som 75 IE/kg/uke intravenøst fordelt på 2 eller 3 doser etter dialyse, titrert med 75 IE/kg/uke med 4 ukers mellomrom (inntil maksimalt 300 IE/kg/uke), for å oppnå en hemoglobinøkning på 1 g/dl/måned.
Danish: Til patienter, der indgår i et autologt prædonationsprogram, bør jerntilskud (elementært jern 200 mg/dag oralt) administreres flere uger før indledning af den autologe prædonation for at opnå høje jerndepoter inden behandlingen med epoetin zeta, samt under hele behandlingsforløbet.
Norwegian Bokmål: - Pasienter i et autologt predonasjonsprogram bør få jerntilskudd (peroralt elementært jern 200 mg/dag) i flere uker før start av den autologe donasjonen, for å oppnå høye jerndepoter før start av behandling med epoetin zeta, og gjennom hele behandlingen med epoetin zeta.
Danish: Vejledning i, hvordan du kan give dig selv indsprøjtninger med Retacrit
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for hvordan du selv injiserer Retacrit
Danish: Epoetin zeta skal anvendes med forsigtighed til patienter med kronisk leversvigt.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kronisk leversvikt.
Danish: Hos raske forsøgs-personer sås et omvendt forhold mellem tilsyneladende clearance og dosis.
Norwegian Bokmål: Det ble observert et omvendt forhold mellom tilsynelatende clearance og dose hos friske forsøkspersoner.
Danish: I lyset af ovenstående bør blodtransfusion i nogle kliniske tilfælde være den foretrukne behandling af anæmi hos patienter med cancer.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette bør den foretrukne behandling av anemi hos kreftpasienter i noen kliniske situasjoner være blodoverføring.
Danish: Epoetin alfa er blevet undersøgt i kliniske studier hos voksne anæmiske patienter med kronisk nyresvigt, herunder dialyse- og prædialysepatienter, til at behandle anæmi og vedligeholdelse af hæmatokrit inden for det anbefalede koncentrationsinterval på 30-36 %.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er undersøkt i kliniske studier med voksne anemiske pasienter med kronisk nyresvikt, inkludert pasienter i dialyse og før dialysebehandling, for å behandle anemi og holde hematokrittkonsentrasjonen innenfor målområdet på 30 til 36 %.
Danish: Du kan godt tage Retacrit ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (op til 25 °C) i højst 3 dage.
Norwegian Bokmål: Retacrit kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares ved romtemperatur (høyst 25 °C), men ikke i mer enn 3 dager.
Danish: Hos de fleste anæmiske forsøgspersoner med cancer, der fik serier med kemoterapi, var CL/F lavere efter subkutane doser på 40.000 IE en gang ugentligt og 150 IE/kg 3 gange ugentligt sammenlignet med værdierne hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste anemiske cancerpasientene som fikk syklisk kjemoterapi, var CL/F lavere etter subkutane doser på 40 000 IE én gang per uke og 150 IE/kg 3 ganger per uke, sammenlignet med verdier hos friske forsøkspersoner.
Danish: Epoetin alfa administreret 3 gange ugentligt eller én gang ugentligt har vist sig at øge hæmoglobin og nedsætte behovet for transfusioner efter den første måneds behandling hos anæmiske cancerpatienter, der får kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa administrert 3 ganger per uke eller én gang per uke er vist å øke hemoglobin og redusere behovet for blodtransfusjon etter første behandlingsmåned hos anemiske cancerpasienter som får kjemoterapi.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt er halveringstiden af intravenøst administreret erythropoietin lettere forlænget, med ca. 5 timer, i forhold til hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt er halveringstiden til intravenøst administrert erytropoietin litt lenger, ca. 5 timer, enn hos friske forsøkspersoner.
Danish: Én pakning indeholder 1, 4 eller 6 fyldte injektionssprøjter med eller uden nålebeskyttelse eller nålefang.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder 1, 4 eller 6 ferdigfylte sprøyter med eller uten nålebeskyttelse eller nålefanger («needle-trap»).
Danish: Dette normaliseres under den fortsatte behandling.
Norwegian Bokmål: Økningen går tilbake ved fortsatt behandling.
Danish: Det er vist, at epoetin alfa stimulerer erytropoiesen hos anæmiske patienter med kronisk nyresvigt, herunder såvel dialyse- som prædialysepatienter.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er vist å stimulere erytropoiese hos anemiske patienter med kronisk nyresvikt, inkludert pasienter i dialyse og før dialysebehandling.
Danish: Epoetin alfa blev evalueret i et åbent, ikke randomiseret klinisk studie på 52 uger med åbent dosisinterval hos pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt, der var i hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa ble undersøkt i en åpen, ikke-randomisert, 52-ukers klinisk studie med åpent doseområde hos pediatriske nyresviktpasienter i hemodialyse.
Danish: Retacrit er ordineret for at stimuleredin knoglemarv til at danne flere røde blodlegemer.
Norwegian Bokmål: Retacrit blir forskrevet for å stimulerebeinmargen din til å produsere flere røde blodceller.
Danish: YDRE LABEL (UDEN BLÅ BOKS) MULTIPAKNING
Norwegian Bokmål: YTRE ETIKETT (MED BLUE BOX), FLERPAKNING
Danish: Der forekom ingen akkumulering efter subkutan administration af gentagne doser på 600 IE/kg om ugen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen akkumulering etter gjentatt dosering av 600 IE/kg administrert subkutant ukentlig.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er mellem 25 og 50 IE/kg 2 gange ugentligt fordelt på 2 lige store injektioner.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er mellom 25 IE/kg og 50 IE/kg, 2 ganger per uke, fordelt på 2 like injeksjoner.
Danish: I andre studier blev regimet med 40.000 IE epoetin alfa én gang ugentligt sammenlignet med en dosis hver anden uge i intervallet fra 80.000-120.000 IE indgivet subkutant.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier sammenlignet behandling med epoetin alfa 40 000 IE én gang per uke med dosering fra 80 000 til 120 000 IE subkutant annenhver uke.
Danish: Der indtraf en større kardiovaskulær hændelse (død, myokardieinfarkt, apopleksi eller indlæggelse pga. hjerteinsufficiens) blandt 125 (18 %) af de 715 patienter i gruppen med højere hæmoglobinværdier sammenlignet med 97 (14 %) blandt de 717 patienter i gruppen med lavere hæmoglobinværdier (hazard ratio [HR] 1,3; 95 % CI: 1,0; 1,7, p =
Norwegian Bokmål: En større kardiovaskulær hendelse (dødsfall, hjerteinfarkt, slag eller sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvik) inntraff hos 125 (18 %) av de 715 pasientene i gruppen med høy hemoglobin sammenlignet med 97 (14 %) av de 717 pasientene i gruppen med lav hemoglobin (risikoforhold [HR] 1,3, 95 % CI; 1,0; 1,7, p=0,03).