FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In such cases where maternally derived antibodies are expected, a third injection may be appropriate from 15 weeks of age.
French: Si la présence de tels anticorps d'origine maternelle est suspectée, une troisième injection vaccinale à partir de l'âge de 15 semaines peut être appropriée.
English: After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year for all components.
French: Après la primovaccination, la durée de l'immunité est de un an pour tous les composants.
English: Purified extract of Quillaja saponaria
French: Extrait purifié de Quillaja saponaria
English: Re-vaccinations:
French: Rappels de vaccination :
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION>
English: The antigenic suspension is adjuvanted with an aluminium hydroxide gel and with a purified extract of Quillaja saponaria.
French: La suspension antigénique est adjuvée avec un gel d'hydroxyde d'aluminium et un extrait purifié de Quillaja saponaria.
English: The vaccine contains the purified p45 FeLV-envelope antigen, obtained by genetic recombination of the E. coli strain.
French: Le vaccin contient l'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV, obtenu par recombinaison génétique de la souche E. coli.
English: The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
French: Suite à la vaccination des signes transitoires tels qu'une hyperthermie (durant 1 à 4 jours), une apathie ou des troubles digestifs, peuvent également être fréquemment observés.
English: Therefore, a test for presence of FeLV before vaccination is recommended.
French: Il est donc recommandé d'effectuer un test de dépistage du FeLV avant la vaccination.
English: In this case, since annual revaccination is required for calicivirus, rhinotracheitis virus and panleucopenia virus components, a single dose of FELIGEN RCP can be used annually.
French: Dans ce cas, étant donné qu'un rappel de vaccination annuel est nécessaire pour les valences calicivirus, virus de la rhinotrachétite et virus de la panleucopénie, une dose unique de FELIGEN CRP peut être utilisée chaque année.
English: The vaccine can be used as a booster for kittens or cats previously vaccinated with FELIGEN RCP and LEUCOGEN separately.
French: Le vaccin peut être utilisé comme rappel pour les chatons ou les chats préalablement vaccinés avec FELIGEN CRP et LEUCOGEN séparément.
English: For the leukaemia component, protection against persistent viraemia is observed in 73% of cats 3 weeks after their first vaccine injection.
French: Pour la valence leucose, la protection virale est observée chez 73 % des chats 3 semaines après la première injection du vaccin.
English: Primary vaccination: - first injection in kittens from 8 weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
French: Primovaccination : - première injection chez les chatons à partir de l'âge de 8 semaines, - seconde injection 3 à 4 semaines plus tard.
English: 1.3 ml before freeze-drying
French: 1,3 ml avant lyophilisation
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, live and inactivated viral vaccines for cats.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Felidae, vaccins viraux vivants et inactivés pour chat.
English: Per dose of 1 ml:
French: Par dose de 1 ml :
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
English: The onset of immunity has been demonstrated from: - 3 weeks after the primary vaccination for the panleucopenia and leukaemia components - 4 weeks after the primary vaccination for the calicivirus and rhinotracheitis virus components.
French: Le début de l'immunité a été démontrée à partir de : - 3 semaines après la primovaccination pour les valences panleucopénie et leucose, - 4 semaines après la primovaccination des valences calicivirus et virus de la rhinotrachéite.
English: Maternally derived antibodies, especially those against feline panleucopenia virus, can negatively influence the immune response to vaccination.
French: Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la panleucopénie féline, peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination.
English: Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose of suspension, shake gently and administer immediately.
French: Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.
English: Do not use in pregnant cats.
French: Ne pas utiliser chez les chattes gestantes.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
French: Quantité minimale d'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV
English: Only feline leukaemia virus (FeLV) negative cats should be vaccinated.
French: Seuls les chats négatifs pour le virus de leucose féline (FeLV) doivent être vaccinés.
English: Lyophilisate and suspension for suspension for injection.
French: Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
English: A moderate and transient local reaction (<2 cm) is commonly observed after the first injection.
French: Après la première injection, une réaction locale transitoire et modérée (≤ 2 cm) est communément observée.
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 doses de lyophilisat et 2 doses de suspension) du vaccin, à l'exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).
English: De-worming at least 10 days prior to vaccination is recommended.
French: Il est recommandé d'administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.
English: Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose (1ml) of suspension, shake gently and administer immediately.
French: Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose (1 ml) de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.
English: Potassium hydroxide Lactose monohydrate Glutamic acid
French: Hydroxyde de potassium Lactose monohydraté Acide glutamique
English: Adjuvants: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al
French: Gel d'hydroxyde d'aluminium à 3 % exprimé en mg d'Al
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
English: OTHER INFORMATION
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
English: Box of 10 or 50 lyophilisate vials and 10 or 50 suspension vials
French: Boîte de 10 ou 50 flacons de lyophilisat et 10 ou 50 flacons de suspension
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
English: Shelf life after reconstitution: use immediately.
French: Durée de conservation après reconstitution : à utiliser immédiatement.
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
French: Lire la notice avant utilisation.
English: After the second injection, and subsequent administrations, this reaction is markedly reduced.
French: Cette réaction est nettement plus légère après la deuxième injection et les administrations suivantes.
English: Lyophilisate:
French: Lyophilisat :
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
French: Nom et adresse des fabricants du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
English: - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
French: - la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
English: 102 µg FeLV
French: FeLV 102 µg
English: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de potassium Gel d'hydroxyde d'aluminium Quillaja saponaria Eau pour préparations injectables
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years for the leukaemia component.
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans pour la valence leucose.
English: - feline calicivirosis to reduce clinical signs,
French: - la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
English: The feline calicivirus and feline panleucopenia virus vaccine strains can spread.
French: Les souches vaccinales du calicivirus félin et du virus de la panleucopénie féline peuvent être transmises.
English: Plastic or cardboard box of 10 lyophilisate vials and 10 suspension vials.
French: Boîte plastique ou boîte carton de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de suspension.
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated for the leukaemia component.
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée pour la valence leucose.
English: Administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
French: Administrer une dose de vaccin (1 ml) par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :
English: Live attenuated feline calicivirus (strain F9)
French: Calicivirus Félin vivant atténué (souche F9)
English: Gelatin
French: Gélatine
English: Plastic or cardboard box of 50 lyophilisate vials and 50 suspension vials.
French: Boîte plastique ou boîte carton de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de suspension.
English: Suspension for LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, for cats
French: Suspension pour LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pour chats.
English: Live attenuated feline viral rhinotracheitis virus (strain F2)
French: Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale Féline (souche F2)
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline, la calicivirose féline, la panleucopénie féline et la leucose féline.
English: Live attenuated feline panleucopenia virus (strain LR 72)
French: Virus vivant atténué de la Panleucopénie Féline (souche LR 72)
English: A type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid vaccine, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose (1 ml) contenant l'adjuvant liquide du vaccin, avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
English: Pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted in rare cases.
French: Dans de rares cas, l'animal peut présenter une douleur à la palpation, des éternuements ou une conjonctivite, qui disparaissent sans traitement.
English: Type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose (1 ml) contenant l'adjuvant liquide, avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: LYOPHILISATE VIAL
French: Lyophilisat
English: - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs, - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
French: Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre : - la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques, - la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale, - la panleucopénie féline pour prévenir la leucopénie et réduire les signes cliniques, - la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
English: Excipient: Stabilizing buffer containing gelatin: to
French: Tampon stabilisant contenant de la gélatine, QSP
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
French: MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
English: Sodium chloride
French: FLACON DE LYOPHILISAT
English: SUSPENSION VIAL
French: FLACON DE SUSPENSION
English: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections
French: Dihydrogénophosphate de potassium Phosphate dipotassium Eau pour préparations injectables Chlorure de sodium Phosphate disodique anhydre
English: Febrile limping syndrome reactions may occur very rarely in kittens, as reported in the literature after the use of any vaccine containing a Feline Calicivirus component.
French: Comme rapporté dans la littérature, l'utilisation d'un vaccin contenant le Feline Calicivirus peut entraîner dans de très rares cas une réaction de syndrome de boiterie fébrile chez les chatons.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
French: Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
English: A type I glass vial containing one dose of freeze-dried attenuated live viral components with a butyl elastomer stopper.
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose avec bouchon en butyle élastomère contenant les composants viraux vivants atténués lyophilisés.
English: Excipient: Buffered isotonic solution to
French: Solution isotonique tamponnée, QSP
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
French: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chats
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
English: SPECIAL WARNING(S)
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyophilisate for cats
French: Lyophilisat, LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pour chats.
English: Suspension: Opalescent liquid.
French: Lyophilisat : Couleur blanche Suspension : Liquide opalescent
English: 1ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros France
French: 1ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros Cedex FRANCE
English: - feline calicivirosis to reduce clinical signs, - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs,
French: - la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale.
English: 103.7-104.5 CCID50*
French: DICC50* DICC50* DICC50*
English: Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 10 November 2017
French: Date de première autorisation : 11 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 10 novembre 2017
English: Absolute bioavailability is greater than 80%.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 80 %.
English: This check should be repeated at intervals.
French: Ce contrôle devra être répété à intervalles réguliers.
English: You should not use this medicine if you are pregnant.
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte.
English: Absorption is not influenced by food intake.
French: L'absorption n'est pas influencée par la prise alimentaire.
English: The level of sugar in your blood or urine should be checked regularly.
French: Le niveau de sucre dans votre sang ou dans votre urine doit être vérifié régulièrement.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
English: Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
French: Des études cliniques sur deux ans montrent le maintien de cet effet.
English: if you have a problem with your liver.
French: - si vous avez des problèmes avec votre foie.
English: County Wicklow Ireland
French: County Wicklow Irlande
English: 28065 Cerano (NO) Italy
French: 28065 Cerano (NO) Italie
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
French: Si vous êtes concernée, utilisez un moyen de contraception approprié afin d'éviter la possibilité d'une grossesse non prévue.
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
French: Bien que dans de très rares cas une évolution fatale ait été rapportée, aucune relation de causalité n'a été établie.
English: Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
French: Votre poids doit être surveillé à intervalles réguliers ; en cas de prise de poids, informez votre médecin.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
English: Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
French: Trois des six métabolites identifiés sont actifs (M-II, M-III et M-IV).
English: Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
French: Certaines études épidémiologiques ont suggéré une augmentation du risque de fracture similaire chez les hommes et les femmes.
English: The data presented during the current reporting period did not provide new information that would allow for further reduction, mitigation, or characterisation of these risks.
French: Les données présentées au cours de la période de signalement n'ont pas fourni de nouvelles informations qui justifieraient une réduction, une minimisation ou une caractérisation de ces risques.
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
French: Cependant, ceci n'a pas conduit à une augmentation de la mortalité dans l'étude.
English: Other medicines and Glubrava
French: Autres médicaments et Glubrava
English: The relevance of this finding is unknown.
French: La pertinence de cette découverte est inconnue.
English: The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
French: L'âge moyen de la population étudiée était de 62 ans et l'ancienneté moyenne du diabète était de 9,5 ans.
English: Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
French: Les patients et/ou leurs soignants doivent être informés du risque d'acidose lactique.
English: As a consequence, the conditions or restrictions with regards to the safe and effective use of the medicinal product should be updated to remove the additional risk minimisation measures.
French: Par conséquent, les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament doivent être mises à jour pour retirer les mesures additionnelles de réduction du risque.
English: Pregnancy and breast-feeding - you must tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
French: Grossesse et allaitement - vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après « EXP ».
English: The RMP has been updated in accordance.
French: Le PGR a été mis à jour en conséquence.
English: Glycaemic control should be monitored closely.
French: Le contrôle glycémique doit être étroitement surveillé.
English: Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
French: L'état d'équilibre est atteint 4 à 7 jours après la prise.
English: The safety and efficacy of Glubrava in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Glubrava chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Talk to your doctor before stopping this treatment.
French: Parlez en à votre médecin avant d'interrompre le traitement.
English: Summary of the safety profile
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi
English: Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
French: Votre médecin tiendra compte de ce risque lors de la prise en charge de votre diabète.
English: The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
French: Le pic sanguin est inférieur au pic plasmatique et apparaît approximativement au même moment.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glubrava.
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Glubrava.
English: If you wish to become pregnant, your doctor will advise you to discontinue this medicine.
French: Si vous souhaitez être enceinte, votre médecin vous recommandera d'interrompre ce traitement.
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
French: Chez l'homme, le volume de distribution estimé est de 0,25 l/kg.
English: if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
French: - si vous faites de la rétention d'eau ou avez des problèmes d'insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans.
English: Tablets should be swallowed with a glass of water.
French: Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
English: Glubrava with alcohol
French: Glubrava avec de l'alcool
English: What Glubrava is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Glubrava et dans quel cas est-il utilisé