FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hulio é utilizado principalmente em adultos cuja doença é grave, moderadamente grave ou se encontra em progressão, ou quando os doentes não podem receber outros tratamentos.
Latvian: Hulio galvenokārt tiek lietotas pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai pasliktinās vai kuri nevar lietot citas zāles.
Portuguese: Como funciona Hulio?
Latvian: Kā Hulio darbojas?
Portuguese: • artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite associada a entesite ativa (ambas são doenças raras que causam inflamação nas articulações);
Latvian: • poliartikulārs juvenils idiopātiskais artrīts un aktīvs artrīts saistībā ar entezītu (abas ir retas slimības, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Portuguese: A substância ativa de Hulio, o adalimumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma substância no organismo denominada fator de necrose tumoral (TNF).
Latvian: Hulio aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un tai piesaistītos.
Portuguese: Um resumo sobre Hulio e porque está autorizado na UE
Latvian: Hulio pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Os oftalmologistas responsáveis pelo tratamento da uveíte devem consultar médicos com experiência na utilização de adalimumab.
Latvian: Acu ārstiem, ārstējot uveītu, arī jākonsultējas ar ārstiem, kuriem ir pieredze adalimumaba lietošanā.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Hulio terá um comportamento semelhante ao de Humira em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Hulio efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Humira.
Portuguese: Outros efeitos secundários graves raros (que podem afetar 1 em cada 1000 pessoas) incluem incapacidade da medula óssea para produzir células sanguíneas, distúrbios dos nervos, lúpus e doenças tipo lúpus (em que o sistema imunitário ataca os tecidos do doente, causando inflamação e lesões nos órgãos) e síndrome de Stevens-Johnson (reação potencialmente fatal com sintomas gripais e erupção cutânea dolorosa que afeta a pele, a boca, os olhos e os genitais).
Latvian: Citas retas, smagas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asins šūnas, nervu darbības traucējumi, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk paša pacienta audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumus) un StīvensaDžonsona sindroms (dzīvībai bīstama reakcija ar gripai līdzīgiem simptomiem un sāpīgiem izsitumiem uz ādas, mutē, acīs un uz dzimumorgāniem).
Portuguese: Hulio é contraindicado em doentes com tuberculose ativa ou outras infeções graves, ou em doentes com insuficiência cardíaca (uma incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para todo o organismo) moderada a grave.
Latvian: Hulio nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Hulio apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes ao Humira e distribui-se da mesma forma no organismo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Hulio ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humira un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao adalimumab (observados em mais de 1 doente em cada 10) são infeções (incluindo no nariz, na garganta e nos seios paranasais), reações no local da injeção (vermelhidão, comichão, sangramento, dor ou inchaço), dor de cabeça e dores musculares e ósseas.
Latvian: Visbiežākās adalimumaba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir infekcijas (tostarp deguna, rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas), reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums), galvassāpes, kā arī muskuļu un kaulu sāpes.
Portuguese: Além disso, um estudo em doentes com artrite reumatoide demonstrou que os efeitos do medicamento são equivalentes aos apresentados pelo Humira nesta doença.
Latvian: Turklāt pētījumā par reimatoīdo artrītu ir pierādīja, ka šīs slimības gadījumā šo zāļu ietekme ir līdzvērtīga Humira iedarbībai.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Hulio em todas estas doenças, incluindo as situações em que pode ser utilizado em crianças, consulte o Folheto Informativo ou fale com o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu visu attiecīgo slimību ārstēšanai, tostarp informāciju par lietošanu bērniem, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: abcessos (acumulações de pus) e cicatrizes na pele;
Latvian: abscesi (krājas strutas) un rētaudi uz ādas;
Portuguese: O TNF está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais Hulio está indicado.
Latvian: TNF ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem ar slimībām, kuru ārstēšanai lieto Hulio, ir augsta TNF koncentrācija.
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e restrições de utilização relativamente a Hulio, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Hulio, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Hulio contém a substância ativa adalimumab e é um medicamento biossimilar.
Latvian: Hulio satur aktīvo vielu adalimumabu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Hulio com o medicamento de referência Humira mostraram que a substância ativa de Hulio é altamente similar à de Humira em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Hulio ar atsauces zālēm Humira, pierādīja, ka Hulio aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Humira aktīvajai vielai.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Hulio, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Dado que Hulio é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para o Hulio todos os estudos realizados com Humira sobre a eficácia e segurança do adalimumab.
Latvian: Hulio ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Hulio nav jāatkārto pētījumi par adalimumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Humira.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Hulio produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Humira.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Hulio lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Humira.
Portuguese: Como se utiliza Hulio?
Latvian: Kā lieto Hulio?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Hulio?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hulio?
Portuguese: Além disso, Hulio demonstrou o mesmo nível de eficácia do que o Humira num estudo que incluiu 730 doentes com artrite reumatoide que não responderam adequadamente ao tratamento com metotrexato.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 730 pacientus ar reimatoīdo artrītu, kas nebija atbilstoši kontrolēts ar metotreksātu, Hulio bija tikpat efektīvas kā Humira.
Portuguese: • hidradenite supurativa (acne inversa), uma doença de longo prazo da pele que causa nódulos,
Latvian: • strutojošs hidradenīts (inversā akne), hroniska ādas slimība, kuras rezultātā izveidojas pietūkumi,
Portuguese: Antes de começar
Latvian: Pirms sākšanas
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento médico urgente.
Latvian: Taču dažas no tām var būt nopietnas un tām nepieciešama steidzama ārstēšana.
Portuguese: Este passo é importante para obter a dose apropriada.
Latvian: Šis solis ir svarīgs, lai iegūtu pareizu devu.
Portuguese: Estes materiais NUNCA devem ser reutilizados.
Latvian: Tos NEKAD nedrīkst lietot atkārtoti.
Portuguese: • terem passado 10 segundos,
Latvian: • pagājušas 10 sekundes;
Portuguese: [Texto apresentado no tabuleiro dentro da caixa:] Hulio
Latvian: [Teksts uz paplātes kastītē:] Hulio
Portuguese: • NÃO injete através da roupa.
Latvian: • NEINJICĒJIET caur apģērbu.
Portuguese: Informá-lo-á também sobre a quantidade prescrita (volume).
Latvian: Speciālisti Jums arī pateiks noteikto devas daudzumu (tilpumu).
Portuguese: Hulio é disponibilizado em embalagens contendo 1 ou 2 caixas.
Latvian: Hulio tiek piegādāts iepakojumos ar 1 vai 2 kastītēm.
Portuguese: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemanha
Latvian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Vācija
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanasa (n/N)
Latvian: Slimības uzliesmojumi 32 nedēļu perioda beigāsa (n/N)
Portuguese: • o indicador laranja ter parado e bloqueado totalmente a janela de visualização.
Latvian: • oranžais indikators ir apstājies un pilnībā aizsedzis skata logu.
Portuguese: • urinar excessivamente durante a noite;
Latvian: • pārmērīga urinēšana naktī;
Portuguese: Cada embalagem destina-se apenas a uma única utilização.
Latvian: Katrs iepakojums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Portuguese: Código ATC: L04AB04
Latvian: ATĶ kods: L04AB04
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}>.
Portuguese: Conservação Alternativa:
Latvian: Alternatīva uzglabāšana:
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet pamācību un sekojiet tai soli pa solim.
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram em remissão clínica.
Latvian: Attiecīgi, 88 un 189 pacienti, turpināja būt klīniskā remisijā.
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi
Portuguese: Outros medicamentos e Hulio
Latvian: Citas zāles un Hulio
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à Semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešiem), un šajā laikā tās paaugstināšanās saglabājās.
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p=0,447).
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p=0,447).
Portuguese: Tenha cuidado para o não deixar cair.
Latvian: Uzmanieties, lai tas neapgāztos.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 28.
Latvian: Rezultāti no vispārējās UC-II pētījuma populācijas parādīti 28. tabulā.
Portuguese: Hulio é um medicamento biológico similar.
Latvian: Hulio ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Portuguese: Dado que a eliminação de adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Latvian: Adalimumaba izvadīšana var ilgt pat četrus mēnešus, tāpēc novērošana jāveic visu šo periodu.
Portuguese: ASDAS Doença Inativa PCR-asd, f, g
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRPd, f, g
Portuguese: A terapêutica combinada para além das 12 Semanas não resultou em significativamente mais respostas (ver secção 4.2).
Latvian: Terapijas turpināšana pēc 12. nedēļas neizraisīja nozīmīgi vairāk atbildes reakciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: • inchaço da face, mãos ou pés;
Latvian: • pietūkusi seja, rokas, vai kājas;
Portuguese: Semana 24 BASDAIb 50
Latvian: 24. nedēļa BASDAIb 50
Portuguese: Dupla-Ocultação Resposta na Semana 12
Latvian: Dubultmaskētais periods Atbildes reakcija 12. nedēļā
Portuguese: Materiais necessários:
Latvian: Nepieciešamie piederumi:
Portuguese: Se existir uma segunda caixa na embalagem de Hulio para uma futura injeção, coloque-a de novo imediatamente no frigorífico.
Latvian: Ja Hulio iepakojumā ir otra flakona kastīte citai injekcijai, nekavējoties ievietojiet to atpakaļ ledusskapī.
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
Latvian: ≥30% ādas sāpju samazināšanāsb
Portuguese: Após treino adequado, a injeção pode ser administrada pelo doente ou por outra pessoa, por exemplo um familiar ou cuidador.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības, injekciju varat veikt Jūs pats vai cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai aprūpētājs.
Portuguese: Hipersensibilidade, alergias (incluindo alergia sazonal)
Latvian: Hipersensitivitāte, alerģijas (tostarp sezonāla alerģija)
Portuguese: 13 a 17 anos
Latvian: 13 līdz 17 gadi
Portuguese: Viajar/infeção recorrente
Latvian: Ceļošana/atkārtota infekcija
Portuguese: • impotência.
Latvian: • impotence.
Portuguese: Continue a pressionar o corpo da caneta contra o local da injeção até ocorrer uma ou todas as situações seguintes:
Latvian: Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci uz injekcijas vietas, līdz notiek viens vai visi no tālāk minētajiem:
Portuguese: Por conseguinte, estas crianças podem ter um risco aumentado de infeção.
Latvian: Tā rezultātā šiem jaundzimušajiem var būt palielināts infekcijas risks.
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até falha do tratamento".
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija "laiks līdz ārstēšanas neveiksmei".
Portuguese: Resposta clínica (CR-100)
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR100)
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até falha do tratamento".
Latvian: Primārais mērķa kritērijs abos pētījumos bija "laiks līdz ārstēšanas neveiksmei".
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Nas áreas afetadas, podem também surgir cicatrizes.
Latvian: Slimības skartajās zonās var rasties arī rētas.
Portuguese: PROBABILIDADE DE FALHA DE TRATAMENTO
Latvian: ĀRSTĒŠANAS NEVEIKSMES IESPĒJAMĪBA
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Hulio diminui o processo inflamatório destas doenças.
Latvian: Piesaistoties TNFα, Hulio samazina šo slimību iekaisuma procesu.
Portuguese: Se observar novamente bolhas de ar na solução, pode repetir este passo mais 3 vezes.
Latvian: Ja redzat, ka šļircē esošajā šķidrumā atkal ir gaisa burbuļi, Jūs varat atkārtot šo soli līdz 3 reizēm.
Portuguese: Hulio em associação com metotrexato está indicado:
Latvian: Hulio kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos UC-I e UC-II tiveram a opção de serem envolvidos num estudo de extensão de fase aberta a longo prazo (UC-III).
Latvian: Pacientiem no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem ser potencialmente fatais.
Latvian: Retos gadījumos šīs infekcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Portuguese: • Algumas vacinas contêm formas de bactérias enfraquecidas, mas vivas, ou vírus que causam doenças e não devem ser administradas durante o tratamento com Hulio, caso provoquem infeções.
Latvian: • Dažas vakcīnas satur dzīvas, taču novājinātas baktēriju vai vīrusu formas, kuras izraisa slimības, un tās nedrīkst lietot Hulio terapijas laikā, jo tās var izraisīt infekcijas.
Portuguese: > 32 semanas
Latvian: >32 nedēļas
Portuguese: 8 a 12 anos
Latvian: 8 līdz 12 gadi
Portuguese: 4 a 7 anos
Latvian: 4 līdz 7 gadi
Portuguese: Desvie qualquer peça de vestuário que possa interferir com o local da injeção.
Latvian: Pavelciet malā jebkuru apģērbu, kurš varētu traucēt injekcijai.
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson;
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms;
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e adalimumab deve ser cuidadosamente considerado.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un adalimumaba kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Latvian: Adalimumaba drošums un efektivitāte bērniem vecumā no 4 līdz 17 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no organismo.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kuras piesaistās konkrētam mērķim cilvēka organismā.
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Latvian: Pacienti, kuri vecāki par 65 gadiem
Portuguese: Semana 8 e 52
Latvian: 8. un 52. nedēļa
Portuguese: • NÃO aperte excessivamente.
Latvian: • NEPIEVELCIET pārāk cieši.
Portuguese: Alguns destes doentes foram também tratados com os medicamentos azatioprina ou mercaptopurina.
Latvian: Daži no šiem pacientiem tika ārstēti arī ar azatioprīnu vai merkaptopurīnu.
Portuguese: c NE = não estimável.
Latvian: c NN = nav nosakāms.
Portuguese: Tenha cuidado para não esguichar a solução nos olhos.
Latvian: Esiet uzmanīgi, lai neiešļakstītu šķīdumu acīs.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Hulio
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Hulio
Portuguese: Contudo, a ocorrência foi rara.
Latvian: Taču sastopamība bija neliela.
Portuguese: São fornecidas instruções detalhadas sobre como injetar Hulio na secção 7 - Instruções de utilização.
Latvian: Sīkākas instrukcijas par Hulio injicēšanu ir sniegtas 7. punktā "Lietošanas pamācība".
Portuguese: ASASa Remissão Parcial
Latvian: ASASa daļēja remisija
Portuguese: • NÃO toque no ativador laranja com os dedos (é dele que sai a agulha).
Latvian: • NEPIESKARIETIES oranžajam aktivatoram ar pirkstiem (no šī aktivatora tiek izvadīta adata).
Portuguese: O que é Hulio e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Hulio un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Também é normal que veja uma ou mais bolhas de ar.
Latvian: Tāpat ir normāli šķīdumā redzēt gaisa burbuļus.
Portuguese: Agravamento Parcial a Assessment of SpondyloArthritis international Society b A avaliação inicial é definida como a avaliação inicial em fase aberta quando os doentes têm doença ativa.
Latvian: Daļējs uzliesmojums a Starptautiskās spondiloartrīta biedrības vērtējums b Sākumstāvoklis ir definēts kā sākumstāvoklis atklātajā pētījumā, kad pacientu slimība bija aktīva.
Portuguese: Não misture a solução de Hulio com qualquer outro medicamento.
Latvian: Nejauciet Hulio šķīdumu ar citām zālēm.
Portuguese: Os componentes internos da caneta podem ter sido quebrados.
Latvian: Pildspalvveida šļirces sastāvdaļas var būt bojātas.
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas que combatam infeções ou ajudem a parar hemorragias.
Latvian: • Dažu pacientu organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, lai palīdzētu organismam cīnīties ar infekcijām vai apturēt asiņošanu.
Portuguese: Hulio pode ter uma pequena influência na sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Latvian: Hulio var būt neliela ietekme uz Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus.
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria (%)
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥2. pakāpes uzlabošanās
Portuguese: Hidradenite Supurativa Resposta Clínica (HiSCR)a
Latvian: Hidradenitis suppurativa klīniskā atbildes reakcija (HiSCR)a
Portuguese: Tempo médio para agravamento da doença
Latvian: Vidējais laiks līdz slimības uzliesmojumam
Portuguese: O programa educacional consiste num Cartão de Segurança do Doente.
Latvian: Izglītojošā programma sastāv no Pacienta atgādinājuma kartītes.
Portuguese: Antes do lançamento de Hulio em cada Estado Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa com a Autoridade Competente Nacional.
Latvian: Pirms Hulio tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā saziņas līdzekļiem, izplatīšanas kārtību, kā arī jebkuriem citiem programmas aspektiem.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 17. septembris
Portuguese: Durante o período de suspensão, os sintomas da psoríase reaparecem, com um tempo médio de recidiva (diminuição para um PGA "moderado" ou "pior") de aproximadamente 5 meses.
Latvian: Atcelšanas perioda laikā psoriāzes simptomi atkārtojās, ar vidējo laiku līdz recidīvam ("vidēja" vai sliktāka ĀVN samazināšanās) apmēram 5 mēneši.
Portuguese: O tratamento com adalimumab 40 mg todas as semanas, reduziu significativamente o risco de agravamento de abcessos e fístulas drenantes.
Latvian: Ārstēšana ar adalimumaba 40 mg katru nedēļu nozīmīgi samazināja abscesa pasliktināšanās un fistulu nosusināšanas risku.
Portuguese: Não tente injetar a sua criança antes de estar certo de ter compreendido como fazê-lo.
Latvian: Nemēģiniet injicēt bērnam zāles, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā to darīt.
Portuguese: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Latvian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30)
Portuguese: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Latvian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Portuguese: Hulio pode retardar a lesão da cartilagem e osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
Latvian: Hulio var palēnināt slimības izraisīto skrimšļa un locītavu kaulu bojāšanos un uzlabot fiziskās funkcijas.
Portuguese: Hidradenite supurativa (por vezes chamada hidrosadenite supurativa ou acne inversa) é uma doença inflamatória da pele, muitas vezes dolorosa e de longa duração.
Latvian: Hidradenitis suppurativa (dažreiz saukta par "acne inversa") ir ilgstoša un bieži vien sāpīga ādas iekaisuma slimība.
Portuguese: ETIQUETA RECORDATÓRIA (a incluir na embalagem)
Latvian: ATGĀDINĀJUMA UZLĪMJU TEKSTS (iekļautas iepakojumā)
Portuguese: Se utilizar mais Hulio do que deveria
Latvian: Ja esat lietojis Hulio vairāk nekā noteikts
Portuguese: Hulio é usado habitualmente com metotrexato.
Latvian: Parasti Hulio lieto kopā ar metotreksātu.
Portuguese: Entre os 250 doentes que completaram a extensão de fase aberta do estudo, as melhorias na função física foram mantidas ao longo dos 10 anos de tratamento.
Latvian: No 250 pacientiem, kas pabeidza pētījuma atvērtās fāzes pagarinājumu, fiziskās funkcijas uzlabošanās saglabājās visos 10 ārstēšanās gados.
Portuguese: Embalagens de:
Latvian: Iepakojumi:
Portuguese: Indicador laranja
Latvian: Oranžs indikators
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI < 150) foi avaliada em dois estudos, Estudo DC I (CLASSIC I) e Estudo DC II (GAIN).
Latvian: Klīniskās remisijas indukcija (definēta kā KSAI <150) tika vērtēta divos pētījumos - KS pētījumā I (CLASSIC I) un KS pētījumā II (GAIN).
Portuguese: O agravamento foi definido como ASDAS ≥ 2,1 em duas visitas consecutivas com quatro semanas de intervalo.
Latvian: Uzliesmojums tika definēts kā ASDAS ≥2,1 divās secīgās vizītēs ar četru nedēļu starplaiku.
Portuguese: Passo 7 - Inicie a injeção Passo 8 - Pressione até ao 2.º "CLIQUE" e durante 10 segundos
Latvian: 7. solis - sāciet injekciju 8. solis - turiet nospiestu līdz otrajam KLIKŠĶIM un 10 sekundes
Portuguese: Reação no local da injeção (incluindo eritema no local de injeção)
Latvian: Reakcija injekcijas vietā (tostarp eritēma injekcijas vietā)