FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: smernica Rady o vykonávaní klinických skúšok humánnych liekov nadobudla účinnosť 1. mája implementácia smernice 2001/20/ES a smernice Komisie o GCP na úrovni EÚ si bude naďalej vyžadovať podporu vypracovávania harmonizovaných postupov v rámci skupiny ad hoc pre kontrolné služby GCP
Latvian: Direktīvas 2001/20/EK un Komisijas direktīvas par LKP ieviešana ES prasīs turpmāku atbalstu harmonizēto procedūru izstrādāšanā ad hoc grupas un LKP inspekcijas dienestu ietvaros.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1978 odborný asistent na Univerzite v Uppsale.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1976. līdz 1978. gadam lektors Upsalas Universitātē.
Slovak: Žiadosti o počiatočné vyhodnotenie (vstup)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (ienākošie)
Slovak: francúzskej štátnej príslušnosti
Latvian: Lielbritānijas pilsonis
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za predsedu.
Latvian: Viņš tika atkārtoti ievēlēts priekšsēdētāja amatā 2004. gadā.
Slovak: 11.-13. januára
Latvian: 11. - 13. janvāris
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky na hodnotenie humánnych liekov v roku 2001 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov po schválení.
Latvian: Pēc Cilvēkiem paredzēto medikamentu novērtēšanas vienības pārstrukturēšanas 2001. gadā viņš tika iecelts par Cilvēkiem paredzēto medikamentu pēcreģistrācijas novērtēšanas vienības vadītāju.
Slovak: 8.-10. februára
Latvian: 8. - 10. februāris
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1982 až 1986 pracovala Dr. Bénéfice ako výskumná pracovníčka na Univerzite v Montpellieri vo Francúzsku.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1982. līdz 1986. gadam Dr Bénéfice bija pētniece Monpeljē Universitātē
Slovak: Dodávka prvých výrobných verzií informačných systémov o liekoch EuroPharm, dátového skladu EudraVigilance a nástrojov dohľadu nad liekmi a systému riadenia informácii o produktoch (PIM), plus dokončenie etapy 2 a systému databázy registrácií európskych klinických skúšok (EudraCT).
Latvian: EuroPharm zāļu informācijas sistēmas pirmo darba versiju, EudraVigilance datu uzglabāšanas un farmakoloģiskās meklēšanas instrumentu un produktu informācijas pārvaldības sistēmas (PIM) ieviešana, plus
Slovak: Jill Ashley-Smith, vedúca úseku pre postupy veterinárneho marketingového schvaľovania, narodená 18. decembra 1962, britskej štátnej príslušnosti
Latvian: Jill Ashley-Smith, Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru sektora vadītāja, dz. 1962.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pracoval pre potravinársky priemysel (1976-1977) v biologickom laboratóriu
Latvian: Līdzšinējā karjera: Strādājis pārtikas rūpniecībā (1976-1977), Amsterdamas Brīvās Universitātes bioloģijas laboratorijā (1977-1978).
Slovak: Komunikácia a opatrenia členských štátov v reakcii na podozrivé chyby kvality týkajúce sa centrálne schvaľovaných liekov sú tiež koordinované EMEA.
Latvian: EMEA koordinē arī informēšanu un dalībvalstu pasākumus, reaģējot uz iespējamiem trūkumiem centralizēti reģistrējamo zāļu kvalitātē.
Slovak: v roku 2005
Latvian: 2005. gadā
Slovak: Nuttall, vedúca úseku pre personalistiku a rozpočet, narodená 11. novembra
Latvian: Frances Nuttall, Personāla un budžeta sektora vadītāja, dz. 1958. gada 11. novembrī,
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu revidovaného usmernenia VICH
Latvian: ES komentāri pārskatītu VICH vadlīniju sagatavošanā
Slovak: Prijaté/predpokladané správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (vstup)
Latvian: Saņemtie/prognozētie periodiskie drošumu aktualizējošie ziņojumi (ienākošie)
Slovak: 18.-21. apríla
Latvian: 18. - 21. aprīlis
Slovak: Budú sa rozvíjať činnosti po schválení počiatočného osvedčenia referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch takéto zvýšenie bude ovplyvnené revidovanou klasifikáciou zmien a stavom implementácie novej legislatívy Spoločenstva o osvedčovaní referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch
Latvian: Šāds pieaugums būs atkarīgs no pārskatītās variāciju klasifikācijas un jauno Kopienas normatīvo aktu par plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikāciju ieviešanas gaitas.
Slovak: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/
Latvian: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/ Consultation
Slovak: Od roku 1992 do roku 1998 pracoval ako generálny riaditeľ
Latvian: No 1992. līdz 1998. gadam viņš ieņēma Nacionālās AIDS federācijas ģenerāldirektora amatu.
Slovak: Európskou komisiou, členskými štátmi a agentúrou, ktoré po ich realizácii zvýšia účinnosť siete, budú poskytovať lepšie informácie pre užívateľov liekov a prispejú k bezpečnému a účinnému používaniu liekov.
Latvian: EMEA ir uzdots īstenot ES telemātikas stratēģiju un projektus, kas saskaņoti ar Eiropas Komisiju, dalībvalstīm un Aģentūru, kurus īstenojot, tiks uzlabota tīkla efektivitāte, pilnveidota zāļu lietotāju informēšana un sekmēta zāļu droša un efektīva lietošana.
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre imunologické lieky
Latvian: CVMP Imunoloģisko zāļu darba grupa
Slovak: 17.-20. januára
Latvian: 17. - 20. janvāris
Slovak: Sara Mendosa, vedúca úseku pre služby infraštruktúry, narodená 23. januára 1950, britskej štátnej príslušnosti
Latvian: Sara Mendosa, Infrastruktūras pakalpojumu sektora vadītāja, dz. 1950. gada 23.
Slovak: technických alebo vedeckých otázkach výzva CVMP, jeho pracovných skupín alebo skupín pre vedecké poradenstvo záujmovým stranám o špecifických technických alebo vedeckých otázkach pokračujúce organizovanie informačných dní, špecializovaných skupín a bilaterálnych zasadnutí
Latvian: VZK, tās darba grupu vai zinātniski konsultatīvo grupu uzaicinājumi ieinteresētajām pusēm specifiskos tehniskos/zinātniskos jautājumos;
Slovak: Vypracovanie usmernení a postupov vyplývajúcich z dopadu preskúmania legislatívy GMP bude tvoriť významnú časť pracovného plánu na rok 2005.
Latvian: Ievērojamu 2005. gada darba plāna daļu veidos vadlīniju un procedūru izstrādāšana saistībā ar likumdošanas izmaiņu ietekmi uz LRP.
Slovak: Spojených štátov amerických, aby sa realizovali praktické dojednania na podporu dohôd o dôvernom charaktere pre výmenu informácií a dokumentov dohodnutú medzi USA a EÚ koncom roku 2004.
Latvian: Veterinārijas vienība cieši sadarbosies ar ASV Pārtikas un medikamentu administrācijas Veterināro zāļu centru (VZC) un ASV Lauksaimniecības departamentu, veicot praktiskus pasākumus konfidencialitātes līgumu attiecībā uz informācijas apmaiņu kā arī ASV un ES 2004. gada beigās noslēgto vienošanos īstenošanā.
Slovak: Pani Fayl nastúpila do EMEA v apríli
Latvian: Fayl kundze iestājās darbā EMEA 1995. gada aprīlī.
Slovak: Q9
Latvian: ICH Q9
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08
Slovak: Vzdelanie: Absolventka chemického inžinierstva na Dánskej technickej univerzite.
Latvian: Izglītība: beigusi Dānijas Tehnisko universitāti ķīmiskās mašīnbūves specialitātē.
Slovak: Návrh bude odovzdaný CHMP do 2. kvartálu 2005
Latvian: Projekts nosūtāms CHMP līdz 2005. gada 2. ceturksnim
Slovak: EMEA/H/4260/01
Latvian: EMEA/H/4260/01 Rev 2
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia VICH po konzultácii
Latvian: ES komentāri VICH vadlīnijas sagatavošanā pēc konsultācijām
Slovak: Hlavné stále a dočasné pracovné skupiny CHMP
Latvian: Galvenās CHMP pastāvīgās un pagaidu darba grupas 2005. gadā
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Heriot-Wattovej univerzite v Edinburghu.
Latvian: Izglītība: ieguvis farmaceita kvalifikāciju Heriota-Vata Universitātē Edinburgā.
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky pre hodnotenie humánnych liekov bol v marci 2001 menovaný za vedúceho Jednotky pre hodnotenie humánnych liekov pred schválením.
Latvian: Pēc Cilvēkiem paredzēto medikamentu novērtēšanas vienības pārstrukturēšanas 2001. gadā viņš tika iecelts par Cilvēkiem paredzēto medikamentu pirmsreģistrācijas novērtēšanas vienības vadītāju 2001. gada martā.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1976 až 1981 Dr. Grein zastávala funkciu na Slobodnej berlínskej univerzite v Nemecku pre vyučovanie a vykonávanie výskumu.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1976. līdz 1981. gadam Dr Grein ieņēma pasniedzējas un pētnieces amatu Berlīnes Brīvajā universitātē.
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc CVMP v roku2005
Latvian: VZK darba grupas un ad hoc grupas 2005. gadā
Slovak: 2.-4. februára
Latvian: 2. - 4. februāris
Slovak: Prijaté žiadosti (lieky na ojedinelé ochorenia)
Latvian: Saņemtie pieteikumi (par zālēm, kuras nav paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai) Saņemtie pieteikumi (par zālēm, kuras paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai)
Slovak: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines
Latvian: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených v rámci 120 dňového časového limitu.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 120 dienu termiņā izskatīto pieteikumu procentuālā attiecība.
Slovak: Vzdelanie: PhD v mikrobiológii na Lyonskej univerzite.
Latvian: Izglītība: Lionas Universitātē iegūts PhD grāds mikrobioloģijā.
Slovak: Riadenie a uverejňovanie dokumentov EMEA
Latvian: 6.3 EMEA dokumentu administrēšana un publicēšana
Slovak: Zvýšiť účinnosť postupov uhrádzania poskytovať najlepšiu podporu a pomoc delegátom, ktorí sa zúčastňujú na zasadnutiach vybavenie uhradenia výdavkov delegátov do dvoch týždňov po skončení zasadnutí vývoj systému riadenia zasadnutí, aby sa zautomatizoval proces riadenia zasadnutí vývoj vysielania zasadnutí a širšia realizácia videokonferencií a telekonferencií, aby sa uľahčila komunikácia a znížil počet hradených zasadnutí vytvorenie „strediska návštevníkov" na internetovej stránke EMEA vrátane takých informácií,
Latvian: Sanāksmju administrēšanas sistēmas pilnveidošana, automatizējot sanāksmju vadīšanas procesu; Sanāksmju tālraides attīstība un plašāka video un telekonferenču ieviešana, lai atvieglotu saziņu un samazinātu atmaksājamo sanāksmju skaitu; "viesu centra" iekārtošana EMEA tīmekļa vietnē, iekļaujot tajā informāciju Delegāta rokasgrāmatas veidā;
Slovak: Prijaté/predpokladané oznámenia o paralelnej distribúcii (vstup)
Latvian: Saņemtie/prognozētie paralēlās izplatīšanas paziņojumi (ienākošie)
Slovak: 2.-4. marca
Latvian: 2. - 4. marts
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia VICH
Latvian: ES komentāri VICH vadlīnijas sagatavošanā
Slovak: Získala kvalifikáciu farmaceuta a hodnosť magistra z farmaceutickej chémie a magistra správy podnikania (MBA) na Trinity College v Dubline.
Latvian: Izglītība: ieguvusi farmaceita kvalifikāciju ar maģistra grādu farmaceitiskajā ķīmijā un biznesa administrācijas maģistra (MBA) grādu Dublinas Trīsvienības koledžā.
Slovak: Hamburgskej univerzity.
Latvian: Zārbrikenas Universitātē.
Slovak: V januári 2000 nastúpila do EMEA a v decembri 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
Latvian: 2000. gada janvārī viņa iestājās darbā EMEA un 2001. gada decembrī tika iecelta par Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju sektora vadītāju.
Slovak: Vypracovanie nového dokumentu s PEG (pracovná skupina pre lieky na pediatrické požitie)
Latvian: PDG (Pediatrijas darba grupu)
Slovak: Vypracuje sa koncepčný dokument
Latvian: Konceptuālais dokuments jāsagatavo
Slovak: 1995 absolvovala 6 mesačnú stáž pre reguláciu v jednotke pre farmaceutické produkty Európskej komisie.
Latvian: 1992. gadā viņa pārgāja darbā uz Austrijas Veselības ministrijas Farmakoloģiskās kontroles departamentu un 1995. gadā pabeidza 6 mēnešu regulatīvo stažēšanos Eiropas Komisijas Farmācijas vienībā.
Slovak: EMEA koordinuje overovanie dodržiavania zásad dobrej výrobnej praxe (GMP), dobrej klinickej praxe (GCP) a dobrej laboratórnej praxe (GLP) a niektorých aspektov dohľadu nad schválenými liekmi, ktoré sa používajú v Európskom spoločenstve, prostredníctvom kontrol požadovaných CHMP alebo CVMP v súvislosti s hodnotením žiadostí o marketingové schválenie a/alebo hodnotením záležitostí predložených týmto výborom v súlade s legislatívou Spoločenstva.
Latvian: un labas laboratoriju prakses (LLP) principiem, kā arī noteiktiem Eiropas Kopienā reģistrēto zāļu uzraudzības aspektiem, veicot pārbaudes pēc CHMP vai VZK pieprasījuma saistībā ar reģistrācijas pieteikumu izvērtēšanu un/vai šīm komitejām saskaņā ar Kopienas normatīvajiem aktiem nodoto lietu izskatīšanu.
Slovak: Implementácia smernice o klinických skúškach
Latvian: 4.2 Klīniskās izpētes direktīvas ieviešana
Slovak: Ak je potrebná revízia, očakáva sa, že bude uvoľnená na konzultáciu v roku 2005 a dokončená v roku 2006
Latvian: Ja ir nepieciešama revīzija, tā ir paredzēta konsultācijām 2005. gadā un pabeidzama 2006. gadā
Slovak: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11
Latvian: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Kopā A klase B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Kopā B klase C*7
Slovak: Je vypracovávaný PhVWP-V
Latvian: PhVWP-V izstrādāšanā
Slovak: Ukazovateľmi výkonu pre tento cieľ sú: o percento zhrnutí posudkov publikovaných v čase zverejnenia tlačovej správy po zasadnutí CVMP.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītāji ir: o VZK sēdei sekojošās preses ziņojumu laikā publicēto atzinumu procentuālā attiecība; mērķis ir 100% kopsavilkumu, kas publicēti uz brīdi, kad preses ziņojumi tiek publicēti;
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre účinnosť
Latvian: CVMP Efektivitātes darba grupa
Slovak: Pracovná skupina pre krvné deriváty
Latvian: Asins produktu darba grupa
Slovak: revízie súčasného procedurálneho rámca pre hodnotenie liekov, zabezpečenia kvality a zvýšenej úrovne vedeckej podpory agentúrou posilnenia úlohy agentúry v oblasti dohľadu a bezpečnosti liekov obnovenia úsilia o zabezpečenie dostupnosti najlepšej vedeckej kvalifikácie na hodnotenie liekov,
Latvian: Zāļu novērtēšanas pašreizējo procedūru pārskatīšanu, kvalitātes nodrošināšanu un palielinātu zinātnisko atbalstu no Aģentūras puses;
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1982 pracoval Dr. Keller ako asistent pre výskum a výučbu v Ústave pre farmakognóziu a analytickú fytochémiu Univerzity v Saarbrueckene.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1978. līdz 1982. gadam Dr Keller strādāja par zinātnisko līdzstrādnieku un asistentu Zārbrikenas Universitātes Farmakognostikas un analītiskās fitoķīmijas institūtā.
Slovak: Príspevok EWP
Latvian: EDG ieguldījums
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za podpredsedu.
Latvian: Viņš tika atkārtoti ievēlēts priekšsēdētāja vietnieka amatā 2004. gadā.
Slovak: Vyhodnotenia Preklady
Latvian: Darbības izdevumi Sanāksmes Novērtējumi Tulkošana
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia sortimentu a prevody marketingových schválení.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz reģistrācijas variācijām, paplašinājumiem un pārformēšanām.
Slovak: 14.-16. júna
Latvian: 14. - 16. jūnijs
Slovak: AIDES Fédération Nationale.
Latvian: Federālajā veselības aizsardzības birojā.
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ Špeciálny príspevok EÚ pre telematickú stratégiu IT Špeciálny príspevok EÚ pre lieky na ojedinelé ochorenia
Latvian: Visparējā ES iemaksa Speciālā ES iemaksa IT
Slovak: Kvalita služieb bude meraná viacerými ukazovateľmi výkonu, napríklad dostupnosťou systémov, dobami reakcie helpdesku a dobami riešenia problémov postupovať vo vypracovávaní programu spoločných projektov (25 z 50 spoločných projektov IT)
Latvian: Servisa kvalitāte tiks vērtēta pēc vairākiem darbības rādītājiem, tostarp sistēmu pieejamības, palīdzības dienesta reaģēšanas laikiem un problēmu atrisināšanas laikiem;
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 90-dňového časového limitu.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 90 dienu termiņā izskatīto pieteikumu īpatsvars.
Slovak: Trendy: po veľmi úspešnej výmene názorov v roku 2004 s IFAH-Europe sa postup a usmernenie pre budúcich žiadateľov o vedecké poradenstvo značne pozmenili a doplnili.
Latvian: Pēc visnotaļ lietderīgas viedokļu apmaiņas ar IFAH-Europe 2004. gadā ir būtiski grozīta procedūra un kārtība, kādā iespējamie pieteicēji vēršas ar lūgumiem par zinātnisku konsultāciju sniegšanu; EMEA sagaida šādas intereses saglabāšanos un pieaugumu saistībā ar jaunās Zinātniski konsultatīvās darba grupas veterināro zāļu jautājumos izveidošanu;
Slovak: Zasadnutia správnej rady v roku 2005
Latvian: Valdes sēdes 2005. gadā
Slovak: 14.-17. februára
Latvian: 14. - 17. februāris
Slovak: V roku 1986 nastúpil na Univerzitu v Bordeaux a zaoberal sa výskumom v oblasti verejného zdravia vrátane epidemiológie, klinického výskumu, dohľadu nad liekmi, tropických a infekčných ochorení, ekonomiky zdravotníctva a vyučovania zdravotníctva.
Latvian: 1986. gadā viņš iestājās darbā Bordo Universitātē un bija iesaistīts tādās sabiedrības veselības pētniecības jomās, kā epidemioloģija, klīniskā pētniecība,
Slovak: Pracovná skupina pre lieky na pediatrické použitie
Latvian: Pediatrijas darba grupa
Slovak: Uhradené platby
Latvian: Veiktie maksājumi Iekasētie ieņēmumi
Slovak: 22.-23. marca
Latvian: 22. - 23. marts
Slovak: 10.-13. októbra
Latvian: 10. - 13. oktobris
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre bezpečnosť
Latvian: CVMP Drošuma darba grupa
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1986 pracoval Dr. Brasseur ako pediater v Univerzitnej nemocnici Sint Pieter v Bruseli.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1976. līdz 1986. gadam Dr Brasseur strādāja par pediatru Universitātes Sv.
Slovak: Hlavná SPC bola uvoľnená na 6
Latvian: Pamata zāļu apraksti nodoti 6
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre bezpečnosť
Latvian: CHMP Drošuma darba grupa
Slovak: Európskej únie pre farmaceutické produkty sa dohodla medzi členskými štátmi,
Latvian: Eiropas Savienības telemātikas stratēģija attiecībā uz farmaceitiskiem ražojumiem ir saskaņota starp dalībvalstīm, EMEA un Eiropas Komisiju.
Slovak: p.m.
Latvian: dz.
Slovak: Vypracuje sa stanoviskový dokument
Latvian: Sagatavojams pozīcijas dokuments
Slovak: Získal právnickú akademickú hodnosť na Univerzite v Pavii v Taliansku, PhD
Latvian: Izglītība: ieguvis grādu tiesību zinātnēs Pāvijas Universitātē Itālijā, PhD Eiropas tiesībās Eiropas
Slovak: 20.-23. júna
Latvian: 20. - 23. jūnijs
Slovak: Iné investičné výdavky Poštovné a komunikácie
Latvian: Izdevumi par datu apstrādi Citi kapitālie izdevumi Pasts un komunikācijas Citi administratīvie izdevumi
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa: zverejnenie zhrnutí posudku v čase schválenia CVMP
Latvian: Galvenās iniciatīvas šo mērķu sasniegšanai: Pašreizējo procedūru revīzija, iekļaujot atzinumu paziņošanas Komisijai termiņu saīsināšanu no
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
Latvian: 4.3 Savstarpējās atzīšanas līgumi
Slovak: Skupina ad hoc pre kontrolné služby GMP zasadne v roku 2005 štyrikrát.
Latvian: LRP pārbaužu ad hoc grupa 2005. gadā tiekas četras reizes.
Slovak: 7.-9. decembra
Latvian: 7. - 9. decembris
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre krvné prípravky
Latvian: CHMP Asins produktu darba grupa
Slovak: naďalej sa bude vyvíjať vzájomné pôsobenie so Správou pre potraviny a lieky USA prostredníctvom zlepšenej spolupráce v kontexte dohôd o dôvernom charaktere, napríklad v oblastiach liekov na ojedinelé ochorenia, požiadaviek na vedecké poradenstvo, nových žiadostí, dohľadu nad liekmi, vypracovania usmernení a výmeny praktikantov a expertov vzájomné pôsobenia s Kanadou a Japonskom a inými regulačnými orgánmi budú pokračovať prostredníctvom programu EMEA pre návštevy expertov vzájomné pôsobenie a účasť prostredníctvom vedeckých stretnutí a školení s WHO
Latvian: Tiks tālāk attīstīta sadarbība ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju, pastiprināti sadarbojoties konfidencialitātes vienošanos kontekstā, piemēram, reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu, zinātnisko konsultāciju, jaunu pieteikumu, farmakoloģiskās kontroles, vadlīniju izstrādāšanas un stažieru un ekspertu apmaiņas jomās;
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre účinnosť
Latvian: CHMP Efektivitātes darba grupa
Slovak: 2003 konečný 2004 konečný 2005 navrhovaný
Latvian: 2003. gada galīgais
Slovak: V novembri 1996 nastúpila do EMEA a v januári 2001 bola menovaná za zástupkyňu vedúceho úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení.
Latvian: 1996. gada novembrī viņa iestājās darbā EMEA un 2001. gada janvārī tika iecelta par Farmakoloģiskās uzraudzības, zāļu pēcreģistrācijas drošības un efektivitātes sektora vadītāja vietnieci.
Slovak: Očakáva sa, že revízia bude uvoľnená v polovici roku 2005
Latvian: Revīzija sagaidāma līdz 2005. gada vidum
Slovak: 9.-11. novembra
Latvian: 9. - 11. novembris
Slovak: Skupiny ad hoc pre kontroly GMP, GCP a spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP
Latvian: LRP un LKP inspekciju ad hoc grupas un kopējā CHMP/VZK kvalitātes darba grupa
Slovak: Agnès Saint Raymond, vedúca úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo a úradujúca vedúca úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov, narodená
Latvian: Agnès Saint Raymond, Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju sektora vadītāja, Zāļu drošuma un efektivitātes sektora vadītāja pienākumu izpildītāja, dz. 1956. gada 7. septembrī, Francijas pilsone
Slovak: pre kvalitu
Latvian: kvalitātes vadlīnijas.
Slovak: Postgraduálna kvalifikácia v internej medicíne, endokrinológii, diabetológii a kardiológii.
Latvian: endokrinoloģijā, diabetoloģijā un kardioloģijā.
Slovak: Jednotka pre hodnotenie humánnych liekov pred schválením Patrick Le Courtois, vedúci jednotky, narodený 9. augusta 1950, francúzskej štátnej príslušnosti
Latvian: Cilvēkiem paredzēto medikamentu pirmsreģistrācijas novērtēšanas vienība Patrick Le Courtois, vienības vadītājs, dz.
Slovak: Ciele: vykonávať hodnotenia kvality žiadostí o MLR a súvisiacich činností a dodržiavať regulačné časové limity
Latvian: Kvalitatīvi veikt MAD pieteikumu un ar tiem saistīto pasākumu novērtējumus un ievērot normatīvos termiņus.
Slovak: Cieľom je dosiahnuť 90 % žiadostí vyhodnotených do tohto časového limitu.
Latvian: Mērķis ir izvērtēt 90% pieteikumu šajā termiņā;
Slovak: zavedenie prvých modulov Lot 2 EudraCT vypracovanie postupov a usmernení týkajúcich sa kontroly GCP
Latvian: Ieviest EudraCT 2. sērijas pirmos moduļus;
Slovak: Získala hodnosť magistra v ekonomických vedách a hodnosť bakalára vo verejnej správe na Trinity College v Dubline.
Latvian: Izglītība: ekonomikas zinātņu maģistre un publiskās administrācijas zinātņu bakalaure Dublinas Trīsvienības koledžā.
Slovak: Pracovná skupina pre účinnosť Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi Pracovná skupina pre bezpečnosť
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa Drošuma darba grupa
Slovak: Prijaté/predpokladané žiadosti o vedecké poradenstvo (vstup)
Latvian: Saņemtie/prognozētie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (ienākošie)
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov:
Latvian: Galvenās iniciatīvas šo mērķu sasniegšanā:
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Slobodnej bruselskej univerzite.
Latvian: Izglītība: Briseles Brīvajā universitātē iegūta farmaceita kvalifikācija.
Slovak: schválených správnou radou v máji 2004.
Latvian: Valdes priekšsēdētāju 2004. gada maijā.
Slovak: Trendy: rozšírenie Spoločenstva na 25 členských štátov môže znamenať, že bude existovať väčšia výzva pri dosahovaní konsenzu v postupe vzájomného uznávania s potenciálom zvyšovania predkladaní
Latvian: Kopienas paplašināšanās līdz 25 dalībvalstīm nozīmē to, ka vienprātības panākšana savstarpējās atzīšanas procedūrā ir lielāks izaicinājums, kā rezultātā var pieaugt VZK arbitrāžai nododamo lietu skaits (33. pants), pamatojoties uz potenciālu risku cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi;
Slovak: Posudky zmien typu II
Latvian: Atzinumi par II tipa variācijām Atzinumi par I tipa variācijām
Slovak: V apríli 1996 nastúpila do EMEA.
Latvian: Viņa iestājās darbā EMEA 1996. gada aprīlī.
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy: hodnotiť fascikle PMF a VAMF v rámci časových limitov stanovených v legislatíve monitorovať postupy hodnotenia pre PMF a VAMF a preskúmať postupy na základe získaných skúseností
Latvian: Kontrolēt PMF un VAMF novērtēšanas procedūras un pārskatīt šīs procedūras, vadoties no gūtās pieredzes.
Slovak: Diergeneesmiddelen (BRD).
Latvian: Kopš 1998. gada - Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Slovak: Príloha 1 Plán pracovníkov EMEA na roky 2003-2005
Latvian: 1. pielikums EMEA štatu saraksts 2003. - 2005. gadam