FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În domeniul evaluării iniţiale a medicamentelor, agenţia va lucra la îmbunătăţirea conţinutului şi prezentării informaţiilor în raportul de evaluare al Comitetului pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman şi în EPAR-uri.
Latvian: Zāļu sākotnējās novērtēšanas jomā Aģentūra strādās, lai uzlabotu informācijas saturu un formu Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas novērtējuma ziņojumā un Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (EPARs).
Romanian: Acest lucru va continua să fie întreprins ca parte a procesului de revizuire pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă iniţiale şi se va reflecta în Rapoartele europene publice de evaluare (EPAR-uri).
Latvian: Šis darbs turpināsies sākotnējo reģistrācijas apliecību izskatīšanas procesā un atspoguļosies Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (European public assessment reports (EPARs)).
Romanian: Domenii specifice de produse medicamentoase
Latvian: Specifiskās zāļu jomas
Romanian: Se ia în calcul numărul tot mai mare al produselor autorizate care necesită reinspecţie, numărul tot mai mare al variaţiilor, impactul solicitărilor generale şi noile cerinţe pentru BPF pentru substanţe active.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentēto pieteikumu ietekme, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
Romanian: EMEA va lucra cu Şefii Agenţiilor de Medicamente Veterinare pentru a pune în aplicare iniţiativele care urmează să fie adoptate de Consiliul de Administraţie al EMEA, care vizează facilitarea unei disponibilităţi mai extinse a medicamentelor veterinare printr-un set de măsuri care să sprijine societăţile care urmăresc autorizarea produselor pentru specii minore şi/sau pieţe limitate.
Latvian: EMEA strādās ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai īstenotu iniciatīvas, kuras pieņem EMEA valde ar mērķi atvieglot veterināro zāļu lielāku pieejamību, veicot pasākumu kopumu, lai palīdzētu kompānijām, kuras vēlas reģistrēt zāles retām sugām un/vai ierobežotam tirgum.
Romanian: Introducere realizată de Directorul executiv
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Romanian: Agenţia va desfăşura activităţi de evaluare cu privire la impactul şi coerenţa avizelor sale ştiinţifice.
Latvian: Aģentūra izvērtēs par savu zinātnisko atzinumu ietekmi un atbilstību.
Romanian: Gestionarea integrată a calităţii - Audit intern Consilier IQM
Latvian: Saskaņotā kvalitātes vadība - iekšējā revīzija
Romanian: Promovarea supravegherii medicamentelor veterinare autorizate la un moment dat, prin farmacovigilenţă eficientă şi orientată, care include dezvoltarea şi utilizarea în continuare a bazei de date veterinare EudraVigilance pentru supraveghere continuă şi instituirea conceptului planurilor de gestionare a riscului astfel cum se aplică în context veterinar.
Latvian: Veicināt reģistrēto veterināro zāļu uzraudzību ar efektīvu un mērķtiecīgu zāļu blakusparādību uzraudzību, tostarp turpinot attīstīt un izmantot EudraVigilance veterināro datubāzi nepārtrauktai uzraudzībai un izveidojot riska vadības plānu koncepciju, kas attiecas uz veterināro jomu.
Romanian: Punerea în aplicare a unor iniţiative în cooperare cu Şefii Agenţiilor pentru Medicamente Veterinare, care vizează facilitarea unei disponibilităţi mai mari a medicamentelor veterinare, în special prin măsuri de sprijinire a microîntreprinderilor, a întreprinderilor mici şi mijlocii şi a societăţilor care încearcă să obţină autorizarea produselor pentru specii minore şi/sau pieţe limitate.
Latvian: Īstenot iniciatīvas sadarbībā ar veterinārās medicīnas aģentūru vadītājiem, lai uzlabotu veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši, veicot pasākumus, lai palīdzētu mikrouzņēmumiem, mazajiem un vidējiem veterinārajiem uzņēmumiem un kompānijām, kuras vēlas reģistrēt zāles retām sugām un/vai tādām, kurām ir ierobežots tirgus.
Romanian: Posturi permanente
Latvian: Pastāvīgie amati
Romanian: Se anticipează că majoritatea notificărilor va continua să fie legată de arbitraje datorate diferenţelor de opinie la nivel de stat membru în cadrul procedurilor de recunoaştere reciprocă sau descentralizate.
Latvian: Paredzams, ka vairums vēŗtējumprocedūru savstarpējās atzīšanas procedūru un decentralizēto procedūru ietvaros būs saistībā ar arbitrāžām atzinumu atšķirības rezultātā dalībvalstu līmenī.
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca aceste măsuri să contribuie ca numărul de solicitări de consultanţă ştiinţifică să ajungă la 20 în 2008.
Latvian: Aģentūra paredz, ka šie pasākumi veicinās zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaitu 2008. gadā, sasniedzot
Romanian: Principala preocupare în acest domeniu o va constitui consolidarea în continuare a calităţii şi coerenţei evaluării cererilor ulterioare autorizării, în special a extinderilor.
Latvian: Galvenā uzmanība šajā jomā tiks pievērsta pēcreģistrācijas pieteikumu, jo īpaši paplašinājumu turpmākai kvalitātes stiprināšanai un atbilstības novērtēšanai.
Romanian: Mediul constant evolutiv în care funcţionează agenţia va contura priorităţile şi activitatea acesteia în 2008.
Latvian: 2008. gadā Aģentūras prioritātes un darbu noteiks nepārtraukti mainīgā vide, kurā tā darbojas.
Romanian: pe Internet la www.emea.europa.eu prin cerere via email la info@emea.europa.eu prin fax la (44-20) 7418 8670 în scris la:
Latvian: tīmekļa vietnē www.emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
Romanian: CVMP Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Veterinar
Latvian: CVMP Veterināro zāļu komiteja
Romanian: Posturi temporare
Latvian: Pagaidu amati
Romanian: Agenţia se bazează şi utilizează resursele ştiinţifice ale reţelei europene de medicamente pentru îndeplinirea misiunii sale în domeniul sănătăţii publice.
Latvian: Veicot savu sabiedrības veselības misiju, Aģentūra balstās un pamatojas uz Eiropas zāļu tīkla zinātniskajiem resursiem.
Romanian: Pentru întrebări privind certificatele PMF
Latvian: Uzziņas par PPD sertifikātiem
Romanian: pentru produsele medicamentoase de uz veterinar
Latvian: attiecībā uz veterinārajām zālēm
Romanian: Consultanţă ştiinţifică şi medicamente orfane
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles retu slimību ārstēšanai
Romanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon direct (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27 E-pasts: press@emea.europa.eu
Romanian: CHMP Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman
Latvian: CHMP Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja
Romanian: Contribuirea la disponibilitatea anterioară a medicamentelor de uz uman şi veterinar
Latvian: Veicināt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu savlaicīgu pieejamību
Romanian: Farmacovigilenţă şi siguranţa şi eficacitatea medicamentelor, ulterioare autorizării
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas nekaitīgums un efektivitāte
Romanian: 3.2 Produse medicamentoase din plante
Latvian: 3.2 Augu izcelsmes zāles
Romanian: Medic principal
Latvian: Vecākais zāļu inspektors
Romanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon direct: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Acest lucru va include considerarea colaborării sale reuşite cu Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente (FDA) drept model de cooperare cu autorităţile japoneze şi canadiene.
Latvian: Tostarp tā ņems vērā savu veiksmīgo sadarbību ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju (US Food and Drug Administration
Romanian: Pentru probleme referitoare la farmacovigilenţă
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzības jautājumos
Romanian: Marijke KORTEWEG Telefon direct (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 E-pasts: iqmanagement@emea.europa.eu
Romanian: Telefon 24 din 24: (44)-7880 55 06 97
Latvian: Tālrunis ārpus darba laika: (44)-78805506 97
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 E-pasts: vet-phv@emea.europa.eu
Romanian: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fakss: (44-20) 75 23 70 40
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 69 E-pasts: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 8698 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Dezvoltarea Formularului electronic de Cerere (FeC) pentru produsele medicamentoase de uz uman va fi finalizată în 2008 (proiectul telematic UE);
Latvian: Elektroniskās pieteikuma veidlapas (ePV) izstrāde cilvēkiem paredzētajām zālēm tiks pabeigta 2008. gadā (ES telemātikas projekts); Aģentūra izstrādās un uzturēs arī elektroniskās pieteikuma veidlapas standarta izmantošanas atbalsta sistēmu saistībā ar centralizēto procedūru.
Romanian: Total grad AST Total cumulat
Latvian: Kopā AST kategorijā Personāls kopā
Romanian: Pentru întrebări privind certificatele VAMF
Latvian: Uzziņas par VAP sertifikātiem
Romanian: HMPC Comitetul pentru Produse Medicamentoase din Plante
Latvian: HMPC Augu izcelsmes zāļu komiteja
Romanian: Siguranţa medicamentelor veterinare
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu nekaitīgums
Romanian: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: smeoffice@emea.europa.eu
Romanian: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: VAMF@emea.europa.eu
Romanian: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: PMF@emea.europa.eu
Romanian: Total grad AD AST 11
Latvian: Kopā AD kategorijā AST 11
Romanian: Pers onal
Latvian: Preses pārstāvis
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8°C).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/07/2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/07/2007
Romanian: CUTIE DE CARTON
Latvian: KARTONA KASTE
Romanian: Castrarea chirurgicală sau medicală poate avea consecinţe neaşteptate (de ex. ameliorarea sau înrăutăţirea) comportamentului agresiv.
Latvian: Ķirurģiska vai medicīniska kastrācija var negaidīti ietekmēt (t.i. uzlabot vai pasliktināt) agresīvu uzvedību.
Romanian: Aceste semne dispar fără tratament.
Latvian: Šie simptomi izzuda bez ārstēšanas.
Romanian: Metabolismul deslorelin este rapid.
Latvian: Deslorelīns ātri metabolizējas.
Romanian: Ulei de palmier hidrogenat
Latvian: Hidrogenēta palmu eļļa
Romanian: Data ultimei reînnoii a autorizaţiei: 17/05/2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2017
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Latvian: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Romanian: A se vedea secţiunea 4.4.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
Romanian: Nu toţi parametrii activităţii sexuale au fost testaţi specific (seborea, marcarea cu urină şi agresivitatea).
Latvian: Nav veikta atsevišķa testēšana visiem seksuālās aktivitātes parametriem (seboreja, iezīmēšana ar urīnu un agresivitāte).
Romanian: Nivelele de testosteron rămân sub 0,1 ng/ml cel puţin 16 luni.
Latvian: Testosterona līmenis zem 0,1 ng/ml saglabājās vismaz 16 mēnešus.
Romanian: Implantul biocompatibil nu trebuie îndepărtat.
Latvian: Bioloģiski saderīgais implants nav jāizņem.
Romanian: Masculii trataţi pot rămâne infertili până la 4 ani.
Latvian: Terapiju saņēmušie tēviņi var palikt neauglīgi līdz četriem gadiem.
Romanian: În studii clinice, infertilitatea nu s-a instalat la 2 din 30 de câini decât la aproximativ 12 săptămâni de la tratamentul iniţial, dar în majoritatea cazurilor aceste animale nu au fost capabile să procreeze.
Latvian: Klīniskā pētījumā diviem no 30 suņiem neauglība tika sasniegta aptuveni 12 nedēļas pēc sākotnējās ārstēšanas, bet vairumā gadījumu šie dzīvnieki nebija spējīgi veiksmīgi radīt pēcnācējus.
Romanian: Fiecare injector preîncărcat pentru implant este ambalat într-o pungă din folie închisă ermetic, care este ulterior sterilizată.
Latvian: Katrs pielādētais implanters ir iepakots hermētiski noslēgtā folijas maisiņā, kas pēc tam tiek sterilizēts.
Romanian: Dacă animalul are păr lung, la nevoie trebuie tunsă o zonă mică.
Latvian: Ja dzīvniekam ir garš apspalvojums, nepieciešamības gadījumā tas nelielā laukumā jānoskuj.
Romanian: 2 implanturi preîncărcate în injectoare pentru implant + 1 acţionator 5 implanturi preîncărcate în injectoare pentru implant + 1 acţionator
Latvian: 2 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs 5 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs
Romanian: Numai nivelele de testosteron (de ex. un marker substitutiv de fertilitate stabilit) pot confirma definitiv lipsa eficacității tratamentului.
Latvian: Tikai testosterona līmenis (t.i., vispāratzīts auglības surogātmarķieris) var noteikti apstiprināt ārstēšanas efektivitātes trūkumu.
Romanian: Astfel, câinii cu tulburări sociopate şi care prezintă episoade de agresivitate intraspecie (câine-câine) şi/sau interspecie (câine faţă de alte specii) nu ar trebui castraţi nici chirurgical nici prin implant.
Latvian: Tādēļ suņus ar sociopātiskiem traucējumiem un suņus, kam novērojamas agresijas epizodes sugas robežās (suns pret suni) un/ vai starpsugu robežās (suns pret citu sugu), nedrīkst kastrēt ne ķirurģiski, ne ievietojot šo implantu.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care se impune oprirea tratamentului, implanturile pot fi îndepărtate pe cale chirurgicală de către medicul veterinar.
Latvian: Tomēr, ja ārstēšana jāpārtrauc, implantus ķirurģiski var izņemt veterinārārsts.
Romanian: Există date limitate referitoare la câinii de talie foarte mare (>40 kg greutate corporală), dar durata inhibării secreţiei de testosteron a fost comparabilă cu cea observată la câinii de talie medie şi mare.
Latvian: Par ļoti liela auguma suņiem (svars >40 kg) dati ir ierobežoti, taču pazemināta testosterona līmeņa ilgums bija salīdzināms ar to, kāds tas bija vidēja un liela auguma suņiem.
Romanian: În cazuri mai puțin frecvente, a fost raportată lipsa eficacității la câini (de cele mai multe ori a fost raportată lipsa diminuării dimensiunii testiculului și/sau a avut loc împerecherea.
Latvian: Retāk tiek ziņots par vēlamās efektivitātes trūkumu suņiem (lielākajā daļā ziņojumu ziņots par sēklinieku izmēra nesamazināšanos un/vai kuce ir tikusi aplecināta).
Romanian: Dacă se suspectează lipsa eficacității trebuie verificat implantul câinelui (de ex. prezența acestuia).
Latvian: Ja ir aizdomas par terapijas efektivitātes trūkumu, jāpārbauda suņa implants (piemēram, tā klātbūtne).
Romanian: Un alt analog GnRH a demonstrat efecte feto-toxice la animale de laborator.
Latvian: Cits GnRH analogs laboratorijas dzīvniekiem ir bijis fetotoksisks.
Romanian: Nu a fost investigată siguranţa după implantări repetate cu Suprelorin la dihori.
Latvian: Drošība pēc Suprelorin atkārtotas implantācijas seskiem nav pētīta.
Romanian: În cazuri foarte rare, infertilitatea poate dura mai mult de 18 luni.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Romanian: Datele obţinute demonstrează că tratamentul cu acest produs va reduce libidoul câinelui, dar nu s-au investigat alte modificări comportamentale (de exemplu, agresivitatea specifică câinilor masculi).
Latvian: Dati pierāda, ka ārstēšana ar šīm zālēm samazina suņa libido, taču citas pārmaiņas uzvedībā (piem., vīriešu kārtas suņiem raksturīgā agresija) nav pētītas.
Romanian: Câini (masculi).
Latvian: Suņi (vīriešu kārtas).
Romanian: Substanţa poate fi măsurată direct în plasmă, timp de aproximativ 2,5 luni post-implantare.
Latvian: Iezīmētā deslorelīna līmeni var noteikt tieši plazmā apmēram 2,5 mēnešus pēc implantēšanas.
Romanian: Cutie de carton care conţine două sau cinci injectoare pentru implant sterilizate, ambalate separat în folii închise ermetic, împreună cu un dispozitiv de implantare (acţionator) care nu este sterilizat.
Latvian: Kartona kārba, kurā ir divi vai pieci atsevišķi folijā iesaiņoti sterilizēti implanteri kopā ar nesterilizētu implantēšanas ierīci (ievadītāju).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate tratate).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Romanian: Datele obţinute demonstrează că tratamentul cu acest produs medicinal veterinar va reduce libidoul câinelui.
Latvian: Dati pierāda, ka ārstēšana ar šīm veterinārām zālēm samazina suņa libido.
Romanian: În cazuri foarte rare (< 0,1%), infertilitatea poate dura mai mult de 18 luni.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (< 0,01%) pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Romanian: Controlaţi injectorul şi acul pentru a vă asigura că implantul nu a rămas în injector sau în ac şi că distanţierul este vizibil.
Latvian: Pārbaudiet šļirci un adatu, lai pārliecinātos, ka implants nav palicis šļircē vai adatā un ka atdalītājs ir redzams.
Romanian: În timpul studiilor clinice cu Suprelorin 4,7 mg durata medie a inhibării secreţiei de testosteron a fost de 1,5 ori mai mare la câinii de dimesiuni mici (<10 kg) decât la câinii mai mari.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot 4,7 mg Suprelorin, vidējais testosterona nomākuma ilgums mazāka auguma suņiem (svars < 10 kg) bija 1,5 reizes ilgāks nekā visiem lielāka auguma suņiem.
Romanian: Nu sunt informaţii disponibile în cazul dihorilor.
Latvian: Seski: informācija par seskiem nav pieejama.
Romanian: FRANŢA Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: Hormoni și analogi a hormonilor pituitari și hipotalamici;
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes un hipotalāma hormoni un to analogi; gonadotropīnu atbrīvojoši relīzinghormoni (GnRH).
Romanian: La 95 % din câini, concentraţiile plasmatice de testosteron au revenit la valori normale într-un interval de 2,5 ani de la implantare.
Latvian: 95 % suņu testosterona līmenis plazmā normalizējās 2,5 gadu laikā pēc implantēšanas.
Romanian: Implant cilindric de culoare albă până la galben deschis.
Latvian: Balts līdz gaiši dzeltens cilindrisks implants.
Romanian: Dacă există suspiciunea lipsei de eficacitate a tratamentului trebuie verificat implantul câinelui (prezenţa).
Latvian: Ja pastāv aizdomas par ārstēšanas efektivitāti, tad ir jāpārbauda suņa implants (piem., tā zudums).
Romanian: Lecitină
Latvian: Lecitīns
Romanian: Imediat după implantare, se poate observa o creştere tranzitorie, de scurtă durată, a concentraţiilor plasmatice de testosteron.
Latvian: Tūlīt pēc implantēšanas var novērot neilgu pārejošu testosterona līmeņa paaugstināšanos plazmā.
Romanian: Introduceţi acul subcutanat, pe toată lungimea.
Latvian: Adatu visā tās garumā ievadiet subkutāni.
Romanian: În cazuri foarte rare, testiculul poate fi capabil să migreze în inelul inghinal.
Latvian: Ļoti retos gadījumos sēklinieks var ierauties cirkšņa gredzenā.
Romanian: Tratamentul la dihori ar trebui iniţiat la începutul sezonului de reproducţie.
Latvian: Seskiem terapija jāuzsāk pirms pārošanās perioda sākuma.
Romanian: În studii clinice, inhibarea secreţiei de testosteron s-a menţinut la majoritatea câinilor de talie mai mică (<10 kg greutate corporală), timp de peste 12 luni după implantare.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai maza auguma suņu (svars <10 kg) pazemināts testosterona līmenis saglabājās vairāk nekā 12 mēnešus pēc implantēšanas.
Romanian: 3. Ridicaţi pielea laxă a spatelui dintre omoplaţi.
Latvian: 3. Pavelciet vaļīgo ādu starp lāpstiņām.
Romanian: Din cauza datelor limitate, folosirea Suprelorin la câini cu o greutate corporală mai mică de 10 kg sau mai mare de 40 kg trebuie analizată de medicul veterinar pe baza balanţei risc/beneficiu.
Latvian: Ierobežoto datu dēļ Suprelorin lietošana suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 10 kg vai lielāks par 40 kg, jāveic pēc tam, kad veterinārārsts ir veicis ieguvuma/riska novērtēšanu.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FOLIJAS MAISIŅŠ
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice pentru a evalua efectul deslorelin când este administrat de femei însărcinate.
Latvian: Īpaši pētījumi, lai novērtētu deslorelīna iedarbību, to ievadot grūtniecības laikā, nav veikti.
Romanian: În cazuri foarte rare, a fost raportată o modificare trecătoare a comportamentului cu dezvoltarea agresivităţii (a se vedea secţiunea 4.4).
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par pārejošām uzvedības izmaiņām, kas saistītas ar agresijas palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Romanian: În studii clinice, unul dintre cei 75 câini trataţi cu acest produs s-a împerecheat cu o căţea în călduri, în perioada de şase luni de la implantare, dar această acuplare nu a fost finalizată cu gestaţie.
Latvian: Viens no 75 suņiem, kuriem šīs veterinārās zāles lietoja klīnisko pētījumu laikā, pārojās ar kuci meklēšanās periodā sešu mēnešu laikā pēc implantēšanas, taču kucei grūsnība neiestājās.
Romanian: Câini şi dihori
Latvian: Suņi un seski
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Romanian: În cazuri foarte rare a crescut trecător interesul sexual, a apărut o creştere a dimensiunilor testiculului şi durere testiculară, imediat după implantare.
Latvian: Ļoti retos gadījumos uzreiz pēc implantācijas tika novērota pārejoša paaugstināta seksuālā interese, palielināts sēklinieku izmērs un sāpes sēkliniekos.
Romanian: Suprelorin este un implant cilindric de culoare albă până la galben deschis, care conţine 9,4 mg deslorelin (sub formă de deslorelin acetat).
Latvian: Suprelorin ir balts līdz gaiši dzeltens cilindrisks implants, kas satur 9,4 mg deslorelīna (kā deslorelīna acetāts).
Romanian: Acţionatorul poate fi reutilizat.
Latvian: Implanta ievadītāju var izmantot atkārtoti.
Romanian: Infertilitatea se instalează de la 8 săptămâni până la cel puţin 12 luni de la tratamentul iniţial.
Latvian: Neauglība iestājas no 8 nedēļām līdz pat vismaz 12 mēnešiem pēc sākotnējās procedūras.
Romanian: 4. Apăsaţi complet pistonul acţionatorului şi, în acelaşi timp, retrageţi încet acul.
Latvian: 4. Pilnībā izspiediet devēja plunžeri un vienlaicīgi lēni izvelciet adatu.
Romanian: De aceea, utilizarea Suprelorin va fi făcută după evaluarea balanţei beneficiu/risc de către medicul veterinar responsabil.
Latvian: Tādēļ atbildīgajam veterinārārstam jāizvērtē ieguvuma/riska attiecība Suprelorin lietošanas gadījumā.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini (masculi) şi dihori (masculi).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi (vīriešu kārtas).