FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tepoxalin is extensively converted to its acid metabolite.
Italian: La tepossalina viene in larga parte convertita nel suo metabolita acido.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS {50 mg}{100 mg}{200 mg}
English: Long term treatment should be under regular veterinary supervision.
Italian: Trattamenti di lunga durata devono essere sotto diretto controllo del medico veterinario.
English: • is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
Italian: • se è disidratato, ipovolemico o ipoteso, in quanto c'è un rischio maggiore di tossicità renale.
English: Do not use in dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dogs, as there is an increased risk of renal toxicity.
Italian: Non utilizzare in cani disidratati, ipovolemici o ipotesi, in quanto esiste un rischio di aumentata tossicità renale.
English: Tepoxalin and its metabolites are highly protein-bound, more than 98%.
Italian: Tepoxalin ed i suoi metaboliti sono fortemente legati alle proteine plasmatiche, in misura superiore al 98%.
English: The acid metabolite is a potent, active cyclooxygenase inhibitor and prolongs the activity of the parent compound.
Italian: Il metabolita acido è un potente inibitore della cicloossigenasi e prolunga l'attività del composto immodificato.
English: Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Italian: Riduzione dell'infiammazione e sollievo del dolore associati a patologie muscoloscheletriche acute e croniche.
English: Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency.
Italian: Prestare particolare attenzione nel trattamento di cani con grave insufficienza renale.
English: Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
Italian: La somministrazione orale di 10 mg/kg di peso corporeo di tepoxalin provoca una inibizione della sintesi di prostaglandine e di leucotrieni.
English: No accumulation of tepoxalin or its acid metabolite was detected after multiple dosing over a broad dose range.
Italian: Non si rileva accumulo di tepoxalin o del suo metabolita acido dopo somministrazione ripetuta, a diversi dosaggi.
English: 1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
Italian: 1 astuccio contiene 1, 3 o 6 blister(s)
English: Plasma concentrations of the acid metabolite are higher than those of the parent compound in the dog.
Italian: Nel cane, le concentrazioni plasmatiche del metabolita acido sono più elevate di quelle del farmaco immodificato.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance
Italian: INDICAZIONE DEL PRICIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principio attivo
English: At a therapeutic dose of 10 mg/kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 μg/ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 μg/ml in dogs fed a high fat meal.
Italian: La tepossalina viene assorbito rapidamente (Tmax di circa 2 ore) dopo somministrazione orale nel cane. Alla dose terapeutica di 10 mg/kg, la Cmax di tepoxalin è 1,08 ± 0,37 μg/ml nei cani a stomaco pieno, dopo un pasto a basso contenuto lipidico, e 1,19 ± 0,29 μg/ml nei cani a stomaco pieno, dopo un pasto ad elevato contenuto lipidico.
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
Italian: Nel corso di uno studio clinico, l'incidenza di reazioni gastrointestinali (diarrea/vomito) era di un animale su dieci.
English: At doses of 30 mg/kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
Italian: La somministrazione orale di 30 mg/kg di p.c. ed oltre di Tepoxalin è associata a feci scolorite, di colore variabile da bianco a giallo, risultato del farmaco non assorbito.
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Italian: Se si osservano altre reazioni avverse, informare il medico veterinario.
English: Alopecia and erythema may also occur occasionally.
Italian: Occasionalmente possono comparire anche eritema e alopecia.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
Italian: Se si osservano effetti indesiderati, il trattamento deve essere interrotto e si deve chiedere il parere di un medico veterinario.
English: Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
Italian: Togliere il foglio di alluminio per scoprire un singolo liofilizzato orale sotto forma di compressa rotonda.
English: 1 box containing 1 or 3 blisters.
Italian: 1 astuccio contiene 1 o 3 blister(s)
English: Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
Italian: La tepossalina è un duplice inibitore della cicloossigenasi e della 5-lipoossigenasi, dotato di attività antiinfiammatoria.
English: Push the bottom of the blister and the tablet will pop out.
Italian: Spingere il fondo del blister per far uscire la compressa, che dovrà essere posta nella bocca del cane.
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) was 10%.
Italian: Nel corso di uno studio clinico, l'incidenza di reazioni gastrointestinali (diarrea/vomito) è stata del
English: Typical undesirable side-effects associated with NSAIDs are vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite, lethargy and renal disorders.
Italian: I tipici effetti indesiderati associati ai FANS sono vomito, feci molli/diarrea, sangue nelle feci, ridotto appetito, letargia e disturbi renali.
English: NSAID overdosage is characterised by vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Italian: Il sovradosaggio da FANS è caratterizzato da: vomito, feci soffici/diarrea, presenza di sangue nelle feci, riduzione dell'appetito e letargia.
English: Tepoxalin is not water-soluble and becomes very sticky upon wetting.
Italian: La tepossalina non è solubile in acqua e diventa molto appiccicosa dopo che viene inumidito.
English: Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Italian: La tepossalina non deve essere somministrato in associazione ad altri FANS o a corticosteroidi.
English: Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs Tepoxalin
Italian: Zubrin 50 mg liofilizzato orale per cani Zubrin 100 mg liofilizzato orale per cani Zubrin 200 mg liofilizzato orale per cani Tepossalina
English: Do not use in pregnant or lactating dogs or in bitches intended for breeding.
Italian: Non utilizzare in cagne gravide o in allattamento o in cagne destinate alla riproduzione.
English: 10 mg tepoxalin per kg bodyweight once daily.
Italian: 10 mg/kg di peso corporeo di tepoxalin una volta al giorno.
English: Ensure hands are dry to prevent the tablet from sticking to fingers.
Italian: Assicurarsi che le mani siano asciutte per evitare che le compresse si appiccichino alle dita.
English: • is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding
Italian: • Il vostro animale è gravido o in allattamento, od in cagne destinate alla riproduzione
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002-008
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/028/002-008
English: Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids, diuretics or anticoagulants.
Italian: La tepossalina non deve essere somministrata in associazione ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi.
English: 4.11 Withdrawal period
Italian: 4.11 Tempo di attesa Non pertinente
English: Do not use in pregnant or lactating bitches.
Italian: Non utilizzare in cagne gravide od in allattamento.
English: Absorption of tepoxalin is facilitated via administration to dogs in a fed state.
Italian: L'assorbimento della tepossalina è facilitato dalla somministrazione a stomaco pieno.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Tepoxalin
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Tepossalina
English: 50 mg / oral lyophilisate
Italian: 50 mg / liofilizzato orale
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/006) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/007) 60 oral lyophilisates (EU/2/00/028/008)
Italian: 10 liofilizzati orali (EU/2/00/028/006) 30 liofilizzati orali (EU/2/00/028/007) 60 liofilizzati orali (EU/2/00/028/008)
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Italian: Solo per uso veterinario da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50 mg oral lyophilisate}
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO {50 mg liofilizzato orale}
English: Tepoxalin
Italian: Tepossalina
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {200 mg oral lyophilisate}
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO {200 mg liofilizzato orale}
English: Zubrin oral lyophilisates for dogs
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Zubrin liofilizzati orali per cani
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/004) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/005)
Italian: 10 liofilizzati orali (EU/2/00/028/004) 30 liofilizzati orali (EU/2/00/028/005)
English: 200 mg / oral lyophilisate
Italian: 200 mg / liofilizzato orale
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {100 mg oral lyophilisate}
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO {100 mg liofilizzato orale}
English: 100 mg / oral lyophilisate
Italian: 100 mg / liofilizzato orale
English: Ensure hands are dry to prevent the oral lyophilisate from sticking to fingers.
Italian: Assicurarsi che le mani siano asciutte per evitare che la compressa si appiccichi alle dita.
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/002) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/003)
Italian: 10 liofilizzati orali (EU/2/00/028/002) 30 liofilizzati orali (EU/2/00/028/003)
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATI E DEI RIFIUTI
English: Place the tablet in the dog's mouth.
Italian: Spingere il fondo del blister per far uscire la compressa, che deve essere posta nella bocca del cane.
English: Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Italian: Zubrin 200 mg liofilizzato orale per cani
English: Marketing Authorisation Holder
Italian: Titolare della Autorizzazione all'immissione in commercio
English: Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
Italian: Zubrin 100 mg liofilizzato orale per cani
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Zubrin 50 mg liofilizzati orali per cani
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Zubrin 200 mg liofilizzato orale per cani
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Italian: {mese anno} NUMERO DI LOTTO Lotto {numero} LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” Solo per uso veterinario
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/006 (1 blister)
Italian: NUMERO(I) DI ISCRIZIONE NEL REGISTRO COMUNITARIO DEI MEDICINALI EU/2/00/028/006 (1 blister)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Zubrin 100 mg liofilizzati orali per cani
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/004 (1 blister)
Italian: NUMERO(I) DI ISCRIZIONE NEL REGISTRO COMUNITARIO DEI MEDICINALI EU/2/00/028/004 (1 blister)
English: EU/2/00/028/008 (6 blisters)
Italian: EU/2/00/028/008 (6 blister)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002 (1 blister)
Italian: NUMERO(I) DI ISCRIZIONE NEL REGISTRO COMUNITARIO DEI MEDICINALI EU/2/00/028/002 (1 blister)
English: EU/2/00/028/005 (3 blisters)
Italian: EU/2/00/028/005 (3 blister)
English: EU/2/00/028/007 (3 blisters)
Italian: EU/2/00/028/007 (3 blister)
English: EU/2/00/028/003 (3 blisters)
Italian: EU/2/00/028/003 (3 blister)
English: PACKAGE SIZE
Italian: ALLEGATO II
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration and marketing authorisation holders in the member states
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
English: Pletal 50 mg, Tabletten 50 mg
Italian: PLETAL 50 mg, comprimé 50 mg
English: Pletal 100 mg, Tabletten
Italian: Pletal 50mg Tablets
English: These were measured before and after 26 weeks of treatment.
Italian: Tali valori sono stati misurati prima e dopo 26 settimane di terapia.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 16 December 2015.
Italian: Dal momento che la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle “circostanze eccezionali” è venuta meno il 16 dicembre 2015.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aldurazyme.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aldurazyme.
English: Some of these are severe, but the number of side effects tends to decrease with time.
Italian: Alcuni di essi sono gravi, ma il numero di effetti indesiderati tende a diminuire col tempo.
English: Aldurazyme laronidase
Italian: Aldurazyme laronidasi
English: After this, the study continued for up to four years and all of the patients were treated with Aldurazyme.
Italian: Dopo di ciò lo studio è proseguito per un periodo massimo di quattro anni e tutti i pazienti sono stati trattati con Aldurazyme.
English: Aldurazyme was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Italian: Inizialmente, Aldurazyme è stato autorizzato in “circostanze eccezionali” perché, data la rarità della malattia, al momento dell'approvazione erano disponibili informazioni limitate.
English: The full EPAR for Aldurazyme can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aldurazyme, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldurazyme on 10 June 2003.
Italian: Il 10 giugno 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aldurazyme, valida in tutta l'Unione europea.
English: The study was looking mainly at the safety of the medicine, but it also measured its ability to reduce the levels of GAGs in the urine and the size of the liver.
Italian: Lo studio verteva essenzialmente sulla sicurezza del medicinale, ma ha anche provveduto a misurare la sua capacità di ridurre i livelli di GAG nell'urina e la dimensione del fegato.
English: Almost all patients who receive Aldurazyme develop antibodies (proteins that are produced in response to Aldurazyme).
Italian: Quasi tutti i pazienti che assumono Aldurazyme sviluppano anticorpi (proteine prodotte in risposta al medicinale).
English: Other information about Aldurazyme
Italian: Altre informazioni su Aldurazyme
English: Aldurazyme has also been studied in 20 children below the age of five years who received Aldurazyme for a year.
Italian: Aldurazyme è stato anche studiato in 20 bambini di età inferiore a cinque anni, cui è stato somministrato per un anno.
English: It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the enzyme is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce laronidase.
Italian: È prodotto con un metodo noto come “tecnologia del DNA ricombinante”, ossia coltivando cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre l'enzima.
English: Aldurazyme must not be used in people who are severely allergic to laronidase or any of the other ingredients.
Italian: Aldurazyme non deve essere somministrato a soggetti gravemente allergici a laronidasi o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: Most of the side effects seen with Aldurazyme are reactions caused by the infusion procedure rather than the medicine itself.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con Aldurazyme sono per la maggior parte reazioni causate dalla pratica dell'infusione piuttosto che dal medicinale stesso.
English: The effect of these on the safety and effectiveness of the medicine is not fully known.
Italian: Non è tuttavia ancora del tutto noto l'effetto che questi anticorpi possono avere sulla sicurezza e l'efficacia del medicinale.
English: Aldurazyme is given once a week as an infusion into a vein.
Italian: Aldurazyme viene somministrato una volta alla settimana come infusione endovenosa.
English: For more information about treatment with Aldurazyme, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aldurazyme, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: MPS I is a rare, inherited disease, in which the level of α L iduronidase enzyme activity is much lower than normal.
Italian: La MPS I è una malattia ereditaria rara, in cui il livello di attività enzimatica di α-L-iduronidasi è molto inferiore al normale.
English: Aldurazyme should be given in a hospital or clinic where resuscitation equipment is available, and patients may need to receive some medicines before the infusion to prevent an allergic reaction.
Italian: Aldurazyme deve essere somministrato in ospedali o cliniche in cui siano disponibili attrezzature per la rianimazione ed è possibile che prima dell'infusione debbano essere somministrati altri farmaci per prevenire reazioni allergiche.
English: For the full list of all side effects reported with Aldurazyme, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aldurazyme, vedere il foglio illustrativo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aldurazyme.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aldurazyme.
English: Aldurazyme treatment should be supervised by a doctor who has experience in the management of patients with MPS I or other inherited metabolic diseases.
Italian: La terapia con Aldurazyme deve avvenire sotto il controllo di un medico esperto nella gestione di pazienti con MPS I o altre malattie metaboliche ereditarie.
English: It is intended for long-term use.
Italian: È un medicinale per terapie a lungo termine.
English: What is the risk associated with Aldurazyme?
Italian: Qual è il rischio associato ad Aldurazyme?
English: This means that substances called glycosaminoglycans (GAGs) are not broken down, so they build up in most of the organs in the body and damage them.
Italian: Di conseguenza, non si ha la degradazione di certe sostanze denominate glicosaminoglicani (GAG), che vanno ad accumularsi nella maggiore parte degli organi del corpo danneggiandoli.
English: What benefit has Aldurazyme shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Aldurazyme nel corso degli studi?
English: Aldurazyme is used in patients with a confirmed diagnosis of mucopolysaccharidosis I (MPS I; α L iduronidase deficiency) to treat the non-neurological symptoms of the disease (symptoms that are not connected with the brain or nerves).
Italian: Aldurazyme è usato in pazienti con diagnosi confermata di mucopolisaccaridosi di tipo I (MPS-I, ossia carenza di α-L-iduronidasi) per il trattamento delle manifestazioni non neurologiche della malattia (sintomi non connessi con il cervello o i nervi).
English: The active substance in Aldurazyme, laronidase, is a copy of the human enzyme α L iduronidase.
Italian: Il principio attivo di Aldurazyme, laronidasi, è una copia dell'enzima umano α-L-iduronidasi.
English: Aldurazyme has been compared with placebo (a dummy treatment) in 45 patients aged six years and over with a confirmed diagnosis of MPS I. The main measure of effectiveness was the forced vital capacity (FVC, a measure of how well the lungs are working) and the distance the patients could walk over six minutes.
Italian: Aldurazyme è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in 45 pazienti dai sei anni in su con una diagnosi confermata di MPS I. La principale misura dell'efficacia è stata la capacità vitale forzata (CVF, una misura dell'efficacia polmonare) e la distanza che i pazienti possono percorrere camminando per sei minuti.
English: The non-neurological symptoms of MPS I can be an enlarged liver, stiff joints that make moving more difficult, reduced lung volume, heart disease and eye disease.
Italian: Le manifestazioni non neurologiche della MPS I possono essere ingrossamento del fegato, rigidità delle articolazioni con conseguente difficoltà di movimento, riduzione del volume polmonare, malattie del cuore e degli occhi.
English: Why has Aldurazyme been approved?
Italian: Perché è stato approvato Aldurazyme?
English: Aldurazyme is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance laronidase.
Italian: Aldurazyme è una soluzione per infusione (flebo) in vena che contiene il principio attivo laronidasi.
English: The most common side effects in patients over the age of five years (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), rash, arthropathy (damage to the joints), arthralgia (joint pain), back pain, pain in the extremities (hands and feet), flushing, pyrexia (fever) and reactions at the site of the infusion.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni nei pazienti di più di cinque anni di età (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa, nausea, dolori addominali (mal di stomaco), eruzione cutanea, artropatia (degenerazione delle articolazioni), artralgia (dolore alle articolazioni), mal di schiena, dolore alle estremità (mani e piedi), vampate, piressia (febbre) e reazioni al sito dell'infusione.
English: Laronidase is used as ‘enzyme replacement therapy', which means that it replaces the enzyme that is missing in patients with MPS I. This controls the symptoms of MPS I, improving the patient's quality of life.
Italian: Questo è usato come “terapia enzimatica sostitutiva”, ossia sostituisce l'enzima mancante nei pazienti affetti da MPS I. I sintomi dell'MPS I sono così controllati, con il conseguente miglioramento della qualità di vita dei pazienti.
English: The CHMP decided that Aldurazyme gives effective control of the symptoms of MPS I. The Committee decided that Aldurazyme's benefits are greater than its risks and recommended that Aldurazyme be given marketing authorisation.
Italian: Avendo concluso che Aldurazyme permette di controllare efficacemente i sintomi di MPS I, il CHMP ha deciso che i benefici del medicinale sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Aldurazyme.
English: What is Aldurazyme?
Italian: Che cos'è Aldurazyme?