FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O pó é um pélete liofilizado de cor branca a esbranquiçada num frasco para injetáveis em vidro com uma rolha de borracha de bromobutilo, contendo 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa e 75 UI (equivalente a 3 microgramas) de lutropina alfa.
Danish: • Pulveret er hvidt til grålighvidt og frysetørret i et hætteglas med en brombutyl-gummiprop indeholdende 150 IE (svarende til 11 mikrogram) follitropin alfa og 75 IE (svarende til 3 mikrogram) lutropin alfa.
Portuguese: Pode existir um certo grau de variabilidade na resposta individual à administração de FSH/LH, podendo ocorrer uma resposta insuficiente em algumas doentes.
Danish: Hos visse patienter ses dårligt respons på FSH/LH.
Portuguese: Quantidade a regular para a segunda injeção
Danish: Volumen, der skal indstilles til en til injektion
Portuguese: EU/1/07/396/003 10 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Danish: EU/1/07/396/003 10 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: Complicação de OHSS grave Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes: Reações ligeiras a graves no local da injeção (p. ex., dor, eritema, hematoma, equimose, edema e/ou irritação no local de injeção)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Milde til svære reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, erytem, hæmatom,
Portuguese: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml
Danish: 300 IE + 150 IE/0,48 ml
Portuguese: SE
Danish: HVIS
Portuguese: (450 UI + 225 UI)/0,72 ml
Danish: 450 IE + 225 IE/0,72 ml
Portuguese: Familiarize-se com as peças da sua caneta pré-cheia de Pergoveris
Danish: Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende
Portuguese: Portanto, a administração diária inferior a um frasco para injetáveis de Pergoveris poderá resultar em atividade-LH insuficiente para assegurar um desenvolvimento folicular adequado.
Danish: Derfor kan brug af mindre end ét hætteglas Pergoveris dagligt give for lav LH-aktivitet til at sikre tilstrækkelig follikulær udvikling.
Portuguese: 10 frascos para injetáveis de pó.
Danish: 10 hætteglas med pulver.
Portuguese: Cápsula de fecho externa
Danish: Ydre kanylehætte
Portuguese: Fig. 3
Danish: Figur 3
Portuguese: EU/1/07/396/001 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável.
Danish: EU/1/07/396/001 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: EU/1/07/396/002 3 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Danish: EU/1/07/396/002 3 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (300 ui + 150 ui)/0,48 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml pen
Portuguese: 225 UI/ 112,5UI
Danish: 450IE+225IE225IE/ 112,5IE225
Portuguese: Pergoveris 150 UI/75 UI pó e solvente para solução injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
Danish: Pergoveris 150 IE/75 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa/Lutropin alfa
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (900 ui + 450 ui)/1,44 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml pen
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (450 ui + 225 ui)/0,72 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (450 ie + 225 ie)/0,72 ml pen
Portuguese: Conservação da caneta pré-cheia de Pergoveris.
Danish: Opbevaring af Pergoveris fyldt pen.
Portuguese: Fig. 7
Danish: Figur 7
Portuguese: Recipiente para eliminação de objetos
Danish: Beholder til skarpe genstande
Portuguese: • náuseas ou vómitos
Danish: • mavesmerter eller bækkensmerter
Portuguese: • Contém 450 UI de folitropina alfa e 225 UI de lutropina alfa.
Danish: • Indeholder 0,72 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
Portuguese: Lote do Solvente
Danish: Solvens Lot
Portuguese: Pó: fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, metionina, polissorbato 20, sacarose, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH).
Danish: Pulver: Dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, methionin, polysorbat 20, saccharose, natriumhydroxid (til justering af pH) og koncentreret phosphorsyre (til justering af pH).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI r-hFSH- 450 UI r-hLH/1,44 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1.44 ml
Portuguese: • Introduza lenta e completamente a agulha na pele
Danish: • Tryk langsomt kanylen helt ind i huden (figur 9).
Portuguese: 3 frascos para injetáveis de pó.
Danish: 3 hætteglas med pulver.
Portuguese: Fig. 6
Danish: Figur 6
Portuguese: Preparação da seringa para a injeção
Danish: Forbered injektionssprøjten
Portuguese: Para instruções sobre a utilização do medicamento, ver secção 6.6.
Danish: For instruktioner om anvendelsen af lægemidlet, se pkt.
Portuguese: Proteção interna da agulha
Danish: Indre kanylehætte
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas isentas de partículas.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Kun klare opløsninger uden partikler må anvendes.
Portuguese: • Sacarose, monocloridrato de arginina, poloxâmero 188, metionina, fenol, fosfato dissódico dihidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado e água para preparações injetáveis.
Danish: • Saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og vand til injektionsvæsker.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Portuguese: Suporte do reservatório*
Danish: Reservoirbeholder
Portuguese: Fig. 10
Danish: Figur 10:
Portuguese: Este medicamento estimula os seus ovários, o que aumenta o risco de desenvolver a síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Danish: Dette forøger din risiko for at udvikle ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Portuguese: As substâncias ativas são folitropina alfa e lutropina alfa.
Danish: Pergoveris indeholder Aktive stoffer: follitropin alfa og lutropin alfa.
Portuguese: Dor mamária, dor pélvica, OHSS ligeira a moderada (incluindo sintomatologia associada) Pouco frequentes: OHSS grave (incluindo sintomatologia associada) (ver secção 4.4) Raros:
Danish: Brystsmerter, bækkensmerter, let eller moderat OHSS (inklusive associeret symptomatologi)
Portuguese: Fig. 1
Danish: Figur 1:
Portuguese: • Pegue numa agulha nova - utilize apenas as agulhas de
Danish: • Tag en ny kanyle - brug kun de leverede kanyler "til engangsbrug".
Portuguese: 10 frascos para injetáveis de solvente
Danish: 10 hætteglas med solvens
Portuguese: O que é Pergoveris e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pergoveris Como utilizar Pergoveris
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pergoveris Sådan skal du bruge Pergoveris Bivirkninger
Portuguese: Fig. 9
Danish: Figur 9:
Portuguese: Informação da Dose voltará novamente para 0.
Danish: • Dosisnummeret vist på skærmen med dosisfeedback vil dreje tilbage til 0.
Portuguese: Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 60%; a semivida terminal é ligeiramente mais prolongada.
Danish: Efter subkutan injektion er den absolutte biotilgængelighed cirka 60 %.
Portuguese: • Contém 300 UI de folitropina alfa e 150 UI de lutropina alfa.
Danish: • Indeholder 0,48 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 300 IE follitropin alfa og 150 IE lutropin alfa.
Portuguese: • Injete a solução empurrando suavemente o êmbolo.
Danish: • Injicer opløsningen ved at presse forsigtig på stemplet.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE PERGOVERIS 150 UI/75 UI
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PERGOVERIS 150 IE/75 IE
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Natriumhydroxid (til justering af pH) Phosphorsyre, koncentreret (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Portuguese: • Um frasco para injetáveis contém 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa e 75 UI (equivalente a 3 microgramas) de lutropina alfa.
Danish: • Et hætteglas indeholder 150 IE (ækvivalent til 11 mikrogram) follitropin alfa og 75 IE (ækvivalent til 3 mikrogram) lutropin alfa.
Portuguese: A descontinuação do tratamento deve ser considerada nos casos em que existe risco assumido de OHSS.
Danish: Når der vurderes at være risiko for OHSS, bør det overvejes at stoppe behandlingen.
Portuguese: Para minimizar a irritação cutânea, selecione um local diferente para a injeção todos os dias.
Danish: Vælg et nyt injektionssted hver dag for at minimere hudirritation.
Portuguese: Excipientes: sacarose, monocloridrato de arginina, poloxâmero 188, metionina, fenol, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, hidróxido de sódio e ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Danish: Hjælpestoffer: saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumhydroxid og koncentreret phosphorsyre (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektion Follitropin alfa/Lutropin alfa
Portuguese: Utilizar uma caneta nova
Danish: Tag en ny kanyle.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco para injetáveis contém 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa* (r-hFSH) e 75 UI (equivalente a 3 microgramas) de lutropina alfa* (r-hLH).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 150 IE (svarer til 11 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) og 75 IE (svarer til 3 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 300 UI r-hFSH-150 UI r-hLH/0,48 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
Portuguese: Tal pode levar até 5 semanas.
Danish: Dette kan tage op til fem uger.
Portuguese: Tal poderá ajudar estas mulheres a ficarem grávidas.
Danish: Dette kan øge kvindens mulighed for at blive gravid.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pergoveris pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pergoveris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Pergoveris é contraindicado em mulheres que tenham:
Danish: Pergoveris må ikke anvendes hos kvinder, som har:
Portuguese: Outras informações sobre o Pergoveris
Danish: Andre oplysninger om Pergoveris
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pergoveris.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pergoveris.
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada sob a supervisão direta de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade mas, se o desejar, a doente pode autoinjetar-se desde que tenha recebido formação adequada e que tenha acesso a aconselhamento especializado.
Danish: Den første indsprøjtning skal gives under direkte overvågning af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer, men patienten kan selv give indsprøjtningen, hvis hun ønsker det, forudsat at hun er blevet behørigt instrueret heri og har adgang til ekspertrådgivning.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Pergoveris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Pergoveris opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: A utilização de uma dose inferior à dose inicial recomendada pode não ser suficiente para estimular o desenvolvimento de um folículo.
Danish: Bruges der mindre end den anbefalede startdosis, kan det være for lidt til at stimulere dannelse af en follikel.
Portuguese: Se necessário, a dose de folitropina alfa pode ser aumentada ao ser adicionada na forma de um comprimido separadamente, com 7 a 14 dias entre cada aumento da dose.
Danish: Om nødvendigt kan dosis af follitropin alfa øges ved, at dette lægemiddel gives særskilt, idet dosis øges med 7 til 14 dages mellemrum.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pergoveris (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, quistos ováricos e reações no local da injeção (por ex. dor, comichão, vermelhidão, hematomas, inchaço ou irritação no local da injeção).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pergoveris (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, æggestokcyster og reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, kløe, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation på injektionsstedet).
Portuguese: A empresa realizou estudos de bioequivalência para estabelecer se a injeção combinada produziu os mesmos níveis das substâncias ativas no organismo que os dois medicamentos administrados separadamente.
Danish: Virksomheden gennemførte også bioækvivalensundersøgelser for at fastslå, hvorvidt den kombinerede indsprøjtning gav den samme mængde af de aktive stoffer i kroppen som de to lægemidler givet separat.
Portuguese: Em 25 de junho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pergoveris.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pergoveris den 25. juni 2007.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 unidades internacionais (UI) de folitropina alfa e de 75 UI de lutropina alfa uma vez por dia, mas estas doses devem ser adaptadas a cada doente.
Danish: Den anbefalede startdosis er 150 internationale enheder (IE) follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa en gang dagligt, men bør tilpasses patientens respons.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pergoveris?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pergoveris?
Portuguese: O OHSS ligeiro a moderado é comum enquanto o OHSS grave é pouco comum.
Danish: Mildt eller moderat OHSS er almindeligt, mens svært OHSS er usædvanligt.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pergoveris, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pergoveris, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: É também contraindicado em mulheres com malformações nos órgãos sexuais ou tumores fibroides do útero que as impedem de engravidar.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos kvinder med misdannelser af kønsorganerne eller bindevævssvulster i livmoderen, som kan forhindre dem i at blive gravide.
Portuguese: • ovários aumentados ou um quisto no ovário não provocado por doença ovárica poliquística e de origem desconhecida,
Danish: • forstørrede æggestokke eller æggestokcyster, der ikke skyldes polycystisk æggestoksygdom og er af ukendt oprindelse
Portuguese: O tratamento pode causar hiperestimulação ovárica (conhecida como síndrome da hiperestimulação ovárica, OHSS), que pode causar problemas clínicos graves.
Danish: Behandling kan medføre overstimulering af æggestokkene (kendt som ovarielt hyperstimulationssyndrom, OHSS), der kan føre til alvorlige helbredsproblemer.
Portuguese: • cancro do ovário, do útero ou da mama.
Danish: • kræft i æggestokkene, livmoderen eller brysterne.
Portuguese: O Pergoveris é contraindicado quando não é obtido benefício, como por exemplo nas mulheres com falência ovárica primária (quando os ovários deixam de funcionar antes da menopausa).
Danish: Pergoveris må ikke anvendes, når det ikke er til nogen nytte, som hos kvinder med primær ovarieinsufficiens (når æggestokkene holder op med at virke forud for overgangsalderen).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pergoveris.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pergoveris.
Portuguese: O que é o Pergoveris e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Pergoveris, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pergoveris?
Danish: Hvorfor blev Pergoveris godkendt?
Portuguese: • tumores no hipotálamo ou na hipófise,
Danish: • svulster i hypotalamus eller hypofysen
Portuguese: No organismo, a FSH estimula a produção de óvulos, e a LH estimula a sua libertação.
Danish: I kroppen stimulerer FSH ægproduktionen, og LH fremkalder ægløsning.
Portuguese: Estes estudos confirmaram que o Pergoveris produziu níveis similares no sangue de folitropina alfa e de lutropina alfa que quando os dois medicamentos são tomados separadamente.
Danish: Disse undersøgelser bekræftede, at Pergoveris dannede samme mængde af follitropin alfa og lutropin alfa i blodet, som når de to lægemidler gives separat.
Portuguese: O Pergoveris é um medicamento para a fertilidade utilizado em mulheres para estimular o desenvolvimento de folículos, as estruturas no interior dos ovários que contêm um óvulo.
Danish: Pergoveris er et fertilitetslægemiddel, som anvendes hos kvinder til at stimulere udviklingen af follikler, som er de strukturer i æggestokkene, der indeholder æg.
Portuguese: O Pergoveris destina-se a mulheres adultas que apresentam níveis baixos de duas hormonas que estimulam os ovários, a hormona estimulante do folículo (FSH) e a hormona luteinizante (LH).
Danish: Pergoveris er beregnet til voksne kvinder, som har lave niveauer af to hormoner, som stimulerer æggestokkene, nemlig follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Pergoveris?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pergoveris?
Portuguese: As substâncias ativas do Pergoveris, a folitropina alfa e a lutropina alfa, são cópias das hormonas naturais FSH e LH.
Danish: De aktive stoffer i Pergoveris, follitropin alfa og lutropin alfa, er kopier af de naturlige hormoner FSH og LH.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Pergoveris, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Pergoveris fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público folitropina alfa / lutropina alfa
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden follitropin alfa/lutropin alfa
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pergoveris, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pergoveris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O tromboembolismo (coágulos de sangue nos vasos sanguíneos) pode ocorrer muito raramente, normalmente associado ao OHSS na sua forma grave.
Danish: Der kan i yderst sjældne tilfælde forekomme tromboemboli (blodpropper i blodkarrene), normalt i forbindelse med svært OHSS.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pergoveris.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pergoveris bør anvendes.
Portuguese: • hemorragia da região genital cuja causa é desconhecida,
Danish: • blødning fra underlivet af ukendt årsag
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa folitropina alfa e lutropina alfa.
Danish: Lægemidlet indeholder de aktive stoffer follitropin alfa og lutropin alfa.
Portuguese: Por conseguinte, a empresa apresentou informações provenientes de estudos realizados durante o desenvolvimento do Luveris para corroborar o uso do Pergoveris.
Danish: Som dokumentation for anvendelsen af Pergoveris fremlagde virksomheden derfor oplysninger fra undersøgelser, der er udført under udviklingen af Luveris.
Portuguese: As substituir as hormonas em falta, o Pergoveris permite às mulheres com deficiência em FSH e LH desenvolverem um folículo que libertará um óvulo após uma injeção da hormona gonadotrofina coriónica humana (GCh).
Danish: Pergoveris erstatter de manglende hormoner og giver derved kvinder med mangel på FSH og LH mulighed for at danne en follikel, der kan udløse et æg efter indsprøjtning af hormonet humant choriongonadotropin (hCG).
Portuguese: Como funciona o Pergoveris?
Danish: Hvordan virker Pergoveris?
Portuguese: Como se utiliza o Pergoveris?
Danish: Hvordan anvendes Pergoveris?
Portuguese: O Pergoveris está disponível na forma de solução injetável numa caneta pré-cheia ou na forma de um pó e de um solvente para preparação de uma solução injetável.
Danish: Pergoveris fås som injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen og som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Pergoveris durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Pergoveris?
Portuguese: O Pergoveris é injetado sob a pele uma vez por dia até a doente desenvolver um folículo adequado, tal como avaliado através de ecografias e da medição dos níveis de estrogénio no sangue.
Danish: Pergoveris indsprøjtes under huden én gang dagligt, indtil patienten har dannet en egnet follikel.
Portuguese: Nestes estudos, a associação de folitropina alfa e de lutropina alfa nas mesmas doses que no Pergoveris produziu folículos ativos.
Danish: I disse undersøgelser blev der dannet aktive follikler ved behandling med en kombination af follitropin alfa og lutropin alfa i samme doser som Pergoveris.
Portuguese: As duas substâncias ativas já estão autorizadas na União Europeia (UE), folitropina alfa com a designação GONAL-f e lutropina alfa com a designação Luveris.
Danish: Follitropin alfa markedsføres under navnet GONAL-f, og lutropin alfa under navnet Luveris.
Portuguese: EU/1/13/813/001 Perjeta
Danish: EU/1/13/813/001
Portuguese: 420 mg Concentrado para solução para perfusão
Danish: 420 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Portuguese: 1 frasco para injetável
Danish: 1 hætteglas
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetável (vidro)
Danish: Hætteglas (glas)
Portuguese: Via de administração
Danish: Perjeta
Portuguese: Perjeta é utilizado nas seguintes situações:
Danish: Perjeta anvendes i følgende situationer:
Portuguese: Outras informações sobre Perjeta
Danish: Andre oplysninger om Perjeta
Portuguese: A 4 de março de 2013, Perjeta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Perjeta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 4. marts 2013.
Portuguese: O EPAR completo relativo a Perjeta pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Perjeta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Perjeta são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Perjeta løbende overvåget.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Perjeta?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Perjeta?