FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ambroxol and bromhexine medicines have been authorised in: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and Sweden.
Polish: Leki zawierające ambroksol i bromoheksynę dopuszczono do obrotu w następujących krajach: Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Islandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Malta, Niemcy, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Szwecja, Węgry i Włochy.
English: 14 January 2016 EMA/168579/2015
Polish: 14 stycznia 2016 r. EMA/168579/2015
English: As these medicines have been authorised via national procedures, approved uses are not the same in all EU countries.
Polish: Ponieważ leki te dopuszczono w ramach procedur krajowych, zatwierdzone zastosowania nie są takie same we wszystkich krajach UE.
English: The review of ambroxol and bromhexine was initiated on 4 April 2014 at the request of Belgium, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Polish: Procedurę ponownej oceny ambroksolu i bromoheksyny wszczęto w dniu 4 kwietnia 2014 r. na wniosek Belgii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
English: The majority of these medicines are available over the counter, whereas some are prescription-only medicines, depending on the condition to be treated and how the treatment is given.
Polish: Większość tych leków jest dostępna bez recepty, natomiast niektóre są wydawane wyłącznie z przepisu lekarza zależnie od leczonej choroby oraz sposobu leczenia.
English: As the CMDh position was adopted by majority vote, it was sent to the European Commission, which endorsed it and issued an EU-wide legally binding decision.
Polish: Ponieważ stanowisko CMDh przyjęto większością głosów, zostało ono wysłane do Komisji Europejskiej, która przyjęła je i wydała prawnie wiążącą decyzję obowiązującą w całej UE.
English: Risk of allergy and skin reactions included in the product information
Polish: Ryzyko alergii oraz reakcji skórnych umieszczone w informacji o produkcie
English: The CMDh first adopted a position by majority vote in February 2015, following which the European Commission requested clarifications on the PRAC recommendation and CMDh position.
Polish: CMDh najpierw zajął stanowisko większością głosów w lutym 2015 r., a następnie Komisja Europejska zwróciła się o wyjaśnienia dotyczące zaleceń PRAC oraz stanowiska CMDh.
English: Frequencies of these side effects are unknown.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.
English: • Advise your patients that they should stop treatment immediately if symptoms of progressive skin rash occur.
Polish: • Należy zalecić pacjentom natychmiastowe przerwanie leczenia, jeżeli wystąpią objawy postępującej wysypki skórnej.
English: Reports of severe allergic reactions and SCARs in patients taking the medicines are rare, and the frequencies of these side effects are unknown.
Polish: Doniesienia o ciężkich reakcjach alergicznych i SCAR u pacjentów przyjmujących te leki są rzadkie, a częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.
English: As ambroxol- and bromhexine-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendation was forwarded to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), for a position.
Polish: Ponieważ wszystkie leki zawierające ambroksol i bromoheksynę zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenie PRAC zostało przekazane do grupy koordynacyjnej ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh), w celu zajęcia stanowiska w tej sprawie.
English: Some of these injectable formulations are also used to increase lung development before birth.
Polish: Niektóre z tych preparatów do wstrzykiwań są także stosowane do przyspieszania rozwoju płuc przed narodzinami.
English: As a result, SCARs are now listed as side effects in the product information for these medicines, and patients are to stop treatment immediately if symptoms of SCARs occur.
Polish: Dlatego też zdarzenia SCAR są teraz wymienione jako działania niepożądane w informacjach o produkcie tych leków, a pacjenci mają natychmiast przerwać leczenie, jeżeli wystąpią objawy SCAR.
English: • If you experience skin reactions such as skin swellings or rash, stop treatment immediately and contact your doctor.
Polish: • W przypadku wystąpienia reakcji skórnych, takich jak obrzęk skóry lub wysypka, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
English: The medicines are widely available in the EU for use as expectorants (to help clear mucus from the airways).
Polish: Leki te są szeroko dostępne w UE do stosowania jako środki wykrztuśne (pomagające usuwać śluz z dróg oddechowych).
English: Ambroxol- and bromhexine-containing medicines are marketed as single products or as fixed combination products with various other active ingredients.
Polish: Leki zawierające ambroksol i bromoheksynę są dopuszczone do obrotu jako produkty pojedyncze lub skojarzenia stałe z różnymi innymi składnikami czynnymi.
English: • If you are taking ambroxol or bromhexine and have any questions or concerns speak to your doctor of pharmacist.
Polish: • Jeżeli pacjent przyjmuje ambroksol lub bromoheksynę i ma jakiekolwiek pytania lub wątpliwości, powinien porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
English: EU Member States, and is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Polish: CMDh to organ nadzorujący, reprezentujący państwa członkowskie UE, odpowiedzialny za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
English: The recommendations were originally made by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which confirmed the previously known risk of allergic reactions and also identified a small risk of SCARs, a group of skin conditions which include erythema multiforme and Stevens-Johnson syndrome.
Polish: Zalecenia zostały pierwotnie dokonane przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) agencji EMA, który potwierdził znane wcześniej ryzyko reakcji alergicznych, a także zidentyfikował niewielkie ryzyko zdarzeń SCAR, grupy schorzeń skórnych, które obejmują rumień wielopostaciowy oraz zespół Stevensa-Johnsona.
English: In making the recommendations, the PRAC evaluated available data on ambroxol and bromhexine, including reports of severe allergic reactions or SCARs.
Polish: Dokonując zaleceń, PRAC ocenił dostępne dane na temat ambroksolu i bromoheksyny, w tym raporty na temat ciężkich reakcji alergicznych oraz SCAR.
English: Ambroxol formulations for injection are also used in premature and newborn babies to treat respiratory distress syndrome, a condition in which the baby's lungs are too immature for the baby to breathe properly.
Polish: Preparaty ambroksolu do wstrzykiwań są także stosowane u wcześniaków i noworodków w leczeniu zespołu niewydolności oddechowej, schorzenia polegającego na tym, że płuca dziecka są zbyt niedojrzałe, aby mogło ono prawidłowo oddychać.
English: Ambroxol and bromhexine are mainly used by mouth as expectorants to help make the mucus thinner and therefore easier to be cleared away in patients with short- or long-term diseases of the lungs or airways.
Polish: Ambroksol i bromoheksyna są stosowane głównie doustnie jako środki wykrztuśne pomagające rozcieńczać śluz i tym samym usuwać go u pacjentów z krótko- lub długotrwałymi chorobami płuc lub dróg oddechowych.
English: On 18 November 2015, the CMDh1 endorsed by majority vote recommendations to update the product information for ambroxol- and bromhexine-containing medicines with information about the small risk of severe allergic reactions and severe cutaneous adverse reactions (SCARs).
Polish: Dnia 18 listopada 2015 r. CMDh1 poparła większością głosów zalecenie aktualizacji informacji o produkcie dla leków zawierających ambroksol oraz bromoheksynę o dane na temat niewielkiego ryzyka ciężkich reakcji alergicznych oraz ciężkich skórnych reakcji alergicznych (ang. severe cutaneous adverse reactions, SCAR).
English: • As ambroxol is a metabolite of bromhexine, the risk of anaphylactic and severe cutaneous reactions is considered to apply also to bromhexine.
Polish: • Ponieważ ambroksol to metabolit bromoheksyny, uważa się, że ryzyko reakcji anafilaktycznych oraz ciężkich reakcji skórnych dotyczy także bromoheksyny.
English: Injectable formulations are also used to prevent and treat lung complications following surgery.
Polish: Preparaty do wstrzykiwań są także stosowane do zapobiegania powikłaniom płucnym po zabiegach chirurgicznych i ich leczenia.
English: For ambroxol, lozenge formulations are also available to relieve sore throat.
Polish: W przypadku ambroksolu dostępna jest także postać pastylek do ssania, mających łagodzić ból gardła.
English: • The risk of anaphylactic reactions and SCARs with ambroxol or bromhexine is low.
Polish: • Ryzyko reakcji anafilaktycznych oraz SCAR w przypadku ambroksolu lub bromoheksyny jest niskie.
English: • There is a small risk of allergy and skin reactions with ambroxol and bromhexine used as expectorants to clear mucus in the airways.
Polish: • Istnieje niewielkie ryzyko alergii oraz reakcji skórnych związanych z ambroksolem i bromoheksyną stosowanymi jako środki wykrztuśne w celu usuwania śluzu w drogach oddechowych.
English: • Anaphylactic reactions and severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis, have been reported in patients receiving ambroxol.
Polish: • U pacjentów otrzymujących ambroksol zgłaszano reakcje anafilaktyczne i ciężkie reakcje skórne (SCAR), w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona/toksyczną rozpływną martwicę naskórka oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową.
English: This position was then sent to the European Commission which issued an EU-wide legally binding decision on 14/01/2016.
Polish: Zaktualizowane stanowisko CMDh przyjęto następnie większością głosów w listopadzie 2015 r. Stanowisko to przesłano następnie do Komisji Europejskiej, która 14 stycznia 2016 r. wydała prawnie wiążącą decyzję obowiązującą w całej UE.
English: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Polish: Hiszpania Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
English: Hungary AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Polish: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Polish: Aneks I Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy i dróg podawania produktów leczniczych oraz podmiotów odpowiedzialnych w Krajach Członkowskich
English: DK-2605 Brøndby
Polish: DK-2605 Brøndby Denmark
English: B-1200 Woluwe-Saint
Polish: B-1200 Woluwe-SaintLambert
English: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Polish: Portugalia Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
English: Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Polish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
English: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Polish: Rua Tierno Galvan
English: France AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Polish: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline
English: VENTOLIN POUR PERFUSION I.V.
Polish: PERFUSION I.V.
English: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Polish: Torre 3 - 12, 1099-036
English: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Polish: Barcelona 08970
English: Modified-release tablet
Polish: Tabletka o modyfikowanym uwalnianiu
English: Luxembourg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Polish: Luksemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
English: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Polish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
English: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Polish: 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
English: Concentrate for infusion
Polish: Koncentrat do infuzji
English: Romania GLAXO WELLCOME UK Limited
Polish: Rumunia GLAXO WELLCOME UK Limited
English: 2.5mg Tablet
Polish: 2.5mg Tabletka
English: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Polish: Cvetkova ulica 29
English: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Polish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
English: Denmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Polish: GlaxoSmithKline Pharma A/S
English: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Polish: PRE-PAR 50MG/5ML
English: B-1300 wavre
Polish: B-1300 Wavre Belgium
English: Belgium SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16
Polish: SCS Boehringer Ingelheim SA
English: Rathfarnham
Polish: Stonemasons Way Rathfarnham
English: Belgium EUMEDICA N.V. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Polish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
English: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Polish: Boehringer Ingelheim B.V.
English: Luxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Polish: Luksemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
English: Austria hexoprenaline GYNIPRAL 25 MCG
Polish: GYNIPRAL 25 MCG
English: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL
Polish: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline
English: VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg
Polish: VENTOLIN I.M.S.C.
English: Parenteral use
Polish: Podanie parenteralne
English: Sweden AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Polish: AstraZeneca AB SE - 151 85
English: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline Gynipral 25 μgKonzentrat zur
Polish: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline
English: Austria hexoprenaline GYNIPRAL 10 MCG/2 ML
Polish: GYNIPRAL 10 MCG/2 ML
English: Partusisten
Polish: Amoreiras
English: 7.5mg Prolonged- release tablet
Polish: Bricanyl Depot 7.5mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: Invented name Strengths
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nazwa międzynarodowa
English: Concentrate for solution for injection /infusion
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infu zji
English: Solution for injection Concentrate for solution for injection
Polish: Roztwór do wstrzykiwań; koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Cyprus Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Polish: Medochemie Ltd
English: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Polish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
English: Bricanyl 0,5 mgAmpullen
Polish: Bricanyl 0,5 mg - Ampullen
English: Austria AstraZeneca Österreich GmbH
Polish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
English: KONCENTRÁT
Polish: KONCENTRÁT PRO
English: Bricanyl Injection 0.5mg/ml
Polish: Bricanyl® 0.5mg/ml
English: PRO PŘÍPRAVU
Polish: PŘÍPRAVU INFÚZE
English: Infusionsbereitun g
Polish: Roztwór do wstrzykiwań/infu zji
English: SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml,
Polish: SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, Solution for infusion
English: Norway AstraZeneca AS Innspurten 15
Polish: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutaline
English: Intravenous use, Intramuscular use, Subcutaneous use
Polish: Podanie dożylne, Podanie domięśniowe, Podanie podskórne
English: Austria hexoprenaline GYNIPRAL 0,5 MG
Polish: GYNIPRAL 0,5 MG
English: Slovak Republic
Polish: Czechy
English: Subcutaneous use
Polish: Roztwór doustny
English: Film- coated tablet
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne
English: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion
Polish: 5 mg / 5 ml solution for infusion
English: Schwarzenbergplatz 7
Polish: Comeniusstraat 6
English: Bricanyl Depot
Polish: Bricanyl Injection
English: PRE-PAR AMPOLLAS 10mg/ml
Polish: Ventolin 1mg/ml
English: You will see a blue line on it.
Polish: Widać na niej niebieską linię.
English: Visit (weeks)
Polish: Wizyta (tygodnie)
English: Do not block the opening of the mouthpiece with your tongue or teeth.
Polish: Nie blokować otworu ustnika językiem ani zębami.
English: Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Polish: Należy zawsze mieć przy sobie trochę cukru (co najmniej 20 gramów).
English: Alcohol may intensify and prolong
Polish: Alkohol może nasilać i przedłużać
English: Black Ring
Polish: Czarny pierścień
English: It is important to follow your doctor's instructions exactly.
Polish: Bardzo ważne jest dokładne przestrzeganie zaleceń lekarza.
English: • OTHER CONDITIONS
Polish: - INNE WARUNKI
English: Mean GIR (% of Maximum)
Polish: Średni GIR (% maksimum)
English: Do not take more insulin.
Polish: Nie przyjmować więcej insuliny.
English: This change occurs within the first months of treatment and usually doesn't worsen as you continue treatment.
Polish: Zmiana ta pojawia się w ciągu pierwszych miesięcy leczenia i zwykle nie pogłębia się w trakcie terapii.
English: Ensure that no water droplets remain, and then close the mouthpiece.
Polish: Upewnić się, że nie pozostały kropelki wody, a następnie zamknąć ustnik.
English: Produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Polish: Wytwarzana z zastosowaniem technologii rekombinowanego DNA w Escherichia coli.
English: The manufacturer is Heinrich Mack Nachf.
Polish: Wytwórca: Heinrich Mack Nachf.
English: Be careful not only when you start another medicine, but also when you stop it.
Polish: Należy zachować ostrożność nie tylko w momencie rozpoczynania leczenia nowym lekiem, lecz także wtedy, gdy następuje przerwa w jego stosowaniu.
English: You should contact your doctor or pharmacist as soon as possible to get more 3 mg blisters.
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania blistrów 3 mg.
English: These changes are usually mild and go away with time.
Polish: Zmiany te zwykle są łagodne i ustępują z czasem.
English: These symptoms often develop before the symptoms
Polish: Objawy te często występują wcześniej, niż objawy
English: Pharmacotherapeutic group: Medicinal products used in diabetes, ATC code: A10AF01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, kod ATC: A10AF01
English: This cough decreased over time.
Polish: Nasilenie kaszlu zmniejszało się z czasem.
English: GmbH & Co. KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Germany.
Polish: GmbH & Co. KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen,
English: - The active substance is insulin human.
Polish: - Substancją czynną jest insulina ludzka.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Polish: Może to powodować zwiększenie ryzyka w sytuacjach, kiedy zdolność ta ma duże znaczenie (np. przy prowadzeniu samochodu lub obsługiwaniu maszyn).
English: N=Number of Subjects at Baseline, week 52, week 104, week +6, week +12.
Polish: N=Liczba osobników na początku badania, tydzień 52, tydzień 104, tydzień +6, tydzień +12.
English: Chamber and mouthpiece - once a week
Polish: Podstawa - raz na tydzień
English: Severe allergic reactions to insulin are very rare.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne na insulinę są bardzo rzadkie.
English: If the washed chamber is not dry prior to taking your next dose, use your spare chamber.
Polish: Jeżeli komora po umyciu nie wyschnie przed przyjęciem kolejnej dawki, należy użyć dodatkowej komory.
English: A consistent and standard inhalation technique should be employed to ensure both optimal and consistent drug
Polish: Należy stosować stałą, standardową technikę inhalacji, aby zapewnić optymalne i powtarzalne dostarczanie
English: Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription (such as from a Pharmacy or other shop).
Polish: Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty (w aptece lub w sklepie).
English: No clinical significance of these antibodies has been identified.
Polish: Nie ustalono znaczenia klinicznego powstawania tych przeciwciał.
English: Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy i zapobieganie hipoglikemii jest istotne dla zdrowia dziecka.
English: If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 gram sugar.
Polish: W razie nawrotu hipoglikemii należy ponownie spożyć 10 do 20 gramów cukru.
English: Due to the rapid onset of activity, inhaled human insulin should be given within 10 minutes before the start of a meal.
Polish: Ze względu na szybki początek działania, wziewną insulinę ludzką należy podawać na 10 minut przed rozpoczęciem posiłku.
English: These effects are usually transitory.
Polish: Zwykle działanie to jest przemijające.
English: However, a recommended starting daily dose is based on the following formula:
Polish: Jednak, zalecana początkowa dawka dobowa jest obliczana zgodnie z następującą formułą:
English: Try always to keep familiar with your warning symptoms.
Polish: Należy stale pamiętać o objawach ostrzegawczych.
English: Mistakes in dosage
Polish: Błędy przy dawkowaniu
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even lose consciousness) before you are aware of the problem.
Polish: W takim przypadku może dojść do rozwoju ciężkiej hipoglikemii (a nawet do utraty przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie stan zagrożenia.
English: Re-administration of EXUBERA requires a careful risk evaluation, and may only be done under close medical monitoring with appropriate clinical facilities.
Polish: Ponowne wprowadzenie preparatu EXUBERA wymaga dokładnej oceny ryzyka i jest możliwe jedynie w warunkach ścisłej kontroli medycznej z zabezpieczeniem odpowiedniego sprzętu
English: • If you have poorly controlled , unstable, or severe asthma.
Polish: • W razie występowania niedostatecznie kontrolowanej, niestabilnej lub ciężkiej postaci astmy.
English: As with other insulins, generalised allergic reactions may occur very rarely.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych insulin, w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić uogólnione reakcje alergiczne.
English: Body weight (kg) X 0.15 mg/kg = Total Daily Dose (mg).
Polish: Masa ciała (kg) x 0,15 mg/kg = całkowita dawka dobowa (mg).
English: Inform your doctor or nurse if you are planning to become pregnant or if you are already pregnant.
Polish: Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o istniejącej lub planowanej ciąży.
English: Blue Handle
Polish: Niebieski uchwyt
English: EXUBERA is a fast-acting insulin.
Polish: Exubera jest insuliną szybko działającą.
English: Thoroughly rinse the soap out of the chamber and mouthpiece with warm water.
Polish: Dokładnie spłukać mydło z komory i ustnika ciepłą wodą.
English: Always follow your doctor's instructions about when and how to take EXUBERA.
Polish: Należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących pory i sposobu przyjmowania leku EXUBERA.
English: Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Polish: Glukozę należy również podać dożylnie, jeśli nie obserwuje się odpowiedzi na glukagon w ciągu 10-15 minut od podania.
English: Fast-acting Human Insulin (12 IU)
Polish: Szybkodziałająca insulina ludzka (12 IU)
English: Octreotide/lanreotide may both decrease or increase insulin requirements.
Polish: Oktreotyd/lanreotyd mogą zarówno zwiększać jak i zmniejszać
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Polish: Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli nie udaje się opanować hipoglikemii lub gdy
English: The majority (> 95%) of these events was reported as mild to moderate.
Polish: Większość tych działań (> 95%) zostało określonych jako łagodnie lub umiarkowanie nasilone.