FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Levemir wurde auch in zwei Hauptstudien mit 695 Kindern und Jugendlichen im Alter von zwei bis 17 Jahren mit Diabetes in Kombination mit Insulin Aspart und im Vergleich mit Insulin NPH untersucht.
Hungarian: A Levemir-t két fő, 695, 2-17 éves gyermeket és serdülőt bevonó vizsgálatban aszpart inzulinnal kombinálva és az NPH inzulinnal összevetve vizsgálták.
German: Levemir ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Insulindetemir enthält.
Hungarian: A Levemir oldatos injekció, amely egy detemir inzulin nevű hatóanyagot tartalmaz.
German: Wenn zusätzlich zu Levemir ein GLP-1 Rezeptoragonist gegeben wird, sollte die Dosis Levemir herabgesetzt und entsprechend dem Blutzuckerspiegel des Patienten angepasst werden.
Hungarian: Ha a Levemir-hez kiegészítésként GLP-1 receptor agonistát adnak, a Levemir adagját csökkenteni kell, aztán a beteg vércukorszintjéhez kell igazítani.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen von Levemir ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Levemir alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Levemir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján a Lvemir-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: In sämtlichen Studien wurde die Konzentration einer Substanz im Blut (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a vérben a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely azt jelzi, hogy hogyan sikerült a vércukorszintet beállítani.
German: Welchen Nutzen hat Levemir in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Levemir alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Außerdem wurden Injektionen von schnell wirkendem Insulin zu den Mahlzeiten verabreicht.
Hungarian: Étkezési időben gyors hatású inzulininjekciókat is alkalmaztak.
German: Warum wurde Levemir zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levemir forgalomba hozatalát?
German: Levemir ist ein lang wirkendes Insulin.
Hungarian: A Levemir hosszú hatású inzulin.
German: Levemir wurde bei 1 575 erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und bei mehr als 2 500 erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam verarbeiten kann, untersucht.
Hungarian: A Levemir-t 1 575, 1-es típusú cukorbetegségben (a hasnyálmirigy nem tud inzulin termelni) szenvedő felnőtt betegnél, illetve több mint 2 500, 2-es típusú cukorbetegségben (a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni) szenvedő betegnél tanulmányozták.
German: Welches Risiko ist mit Levemir verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Levemir alkalmazása?
German: • in Kombination mit oral eingenommenen Arzneimitteln gegen Diabetes
Hungarian: • szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva;
German: In den Studien wurde Levemir mit Humaninsulin NPH (einem intermediär wirkenden Insulin) oder Insulinglargin (einem lang wirkenden Insulin) verglichen, die jeweils ein- oder zweimal täglich verabreicht wurden.
Hungarian: A vizsgálatokban a napi egyszer vagy kétszer alkalmazott Levemir-t NPH humán inzulinnal (egy intermedier hatású inzulin), illetve glargin inzulinnal (egy hosszú hatású inzulin) hasonlították össze.
German: Wie wird Levemir angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levemir-t?
German: • in Kombination mit der Injektion eines kurz oder schnell wirkenden Insulins zu den Mahlzeiten
Hungarian: • étkezésekkor beadott, rövid- illetve azonnali hatású inzulininjekciókkal kombinálva;
German: Die vollständige Auflistung ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A teljes felsorolást a betegtájékoztatóban található.
German: Außerdem wurde der Nutzen in Bezug auf das Gewicht bei Liraglutid beibehalten, wenn Levemir hinzugefügt wurde.
Hungarian: Ezenfelül a liraglutid testsúlyra gyakorolt kedvező hatása tovább tartott Levemir-rel kombinálva.
German: • in Kombination mit einer Art von Arzneimitteln gegen Diabetes, die GLP-1 Rezeptoragonist genannt und als Injektion verabreicht werden.
Hungarian: • GLP-1 receptor agonistának nevezett, injekcióban adott cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva.
German: Levemir ist ein Ersatzinsulin, das dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Hungarian: A Levemir az inzulin pótlására szolgál, és nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
German: Bei Patienten, die Levemir zusammen mit Liraglutid und Metformin erhielten, wurde eine Senkung des HbA1c-Werts von 0,5 % verzeichnet.
Hungarian: A Levemirt liraglutiddal és metforminnal kombinációban alkalmazó betegeknél 0,5%-kal csökkent a Hb1Ac, míg liraglutidt és metformint önállóan alkalmazó betegeknél nem következett be változás.
German: In Kombination mit oral eingenommenen Arzneimitteln gegen Diabetes stellte Levemir den Blutzuckerspiegel in ähnlicher Weise wie Insulinglargin ein.
Hungarian: Szájon át bevehető, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt adva a Levemir a vércukorszintet a glargin-inzulinhoz hasonló módon szabályozta.
German: Wie wurde Levemir untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Levemir-t?
German: Wie wirkt Levemir?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levemir?
German: Es ist als Patronen und Fertigpens erhältlich.
Hungarian: Patron és előre töltött toll formájában kapható.
German: Die Dosen von Levemir müssen möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können.
Hungarian: A Levemir más, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén szükség lehet az adagolás módosítására.
German: Art der Anwendung
Hungarian: Szájon át történö alkalmazásra
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. Oktober 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Juli 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. október 3. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 22 július 2016
German: Levetiracetam Accord muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Hungarian: A Levetiracetam Accordot naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
German: Die orale absolute Bioverfügbarkeit beträgt nahezu 100 %.
Hungarian: Abszolút biológiai felhasznál-hatósága (bioavailability) közel 100%.
German: Die anderen Stärken der Levetiracetam Accord-Tabletten enthalten diesen Bestandteil nicht.
Hungarian: A Levetiracetam Accord tabletta többi hatáserőssége nem tartalmazza ezt az összetevőt.
German: Somnolenz, Kopfschmerzen
Hungarian: Somnolentia, fejfájás
German: Asthenie/Müdigkeit
Hungarian: Asthenia/fáradtság
German: Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung).
Hungarian: A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a rohamok kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges [parciális] görcsrohamok).
German: Weder Levetiracetam noch sein primärer Metabolit werden signifikant an Plasmaproteine gebunden (< 10 %).
Hungarian: Sem a levetiracetám, sem elsődleges metabolitja nem kötődik jelentős mértékben a plazmafehérjékhez ( 10%).
German: • Levetiracetam Accord ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen.
Hungarian: • A Levetiracetam Accord alkalmazása hosszútávú kezelést jelent.
German: Sie dürfen Macrogol (ein Arzneimittel, das als Abführmittel verwendet wird) eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Levetiracetam nicht einnehmen, da es dessen Wirkung herabsetzen kann.
Hungarian: Ne vegyen be makrogolt (hashajtóként használt gyógyszer) a levetiracetám alkalmazása előtt egy órával és azt követően egy órán belül, mivel ez csökkentheti a hatását.
German: 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 60 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten 30 X 1 Filmtablette 60 X 1 Filmtablette 100 X 1 Filmtablette
Hungarian: 10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta 200 filmtabletta 30 X 1 filmtabletta 60 X 1 filmtabletta 100 X 1 filmtabletta
German: Allerdings sind Langzeiteffekte hinsichtlich Lernverhalten, Intelligenz, Wachstum, endokrine Funktion, Pubertät und Gebärfähigkeit bei Kindern nicht bekannt.
Hungarian: Gyermekeknél a tanulásra, növekedésre, endokrin funkciókra, pubertásra és gyermekvállalásra gyakorolt hosszú távú hatások azonban továbbra is ismeretlenek.
German: Nebenwirkungen sind nach absteigender Schwere geordnet aufgeführt und die Häufigkeitsangaben werden wie folgt definiert: Sehr häufig: (≥1/10); häufig: (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich: (≥1/1000 bis <1/100); selten: (≥1/10000 bis <1/1000) und sehr selten: (<1/10000).
Hungarian: A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságuk meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
German: Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás:
German: Bei einigen Fällen einer Panzytopenie wurde eine Knochenmarksdepression festgestellt.
Hungarian: A pancytopenia egyes eseteiben csontvelő-szuppressziót észleltek.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff bzw. andere Pyrrolidon-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy más pirrolidon-származékkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: Das Risiko einer Anorexie ist höher, wenn Levetiracetam zusammen mit Topiramat angewendet wird.
Hungarian: Nagyobb az anorexia kockázata, ha a levetiracetámot topiramáttal együtt adják.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Hungarian: Mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
German: Eine angemessene klinische Betreuung von Schwangeren, die mit Levetiracetam behandelt werden, sollte sicher gestellt sein.
Hungarian: Biztosítani kell a levetiracetámmal kezelt terhes nők megfelelő klinikai kezelését.
German: Die Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden.
Hungarian: Felnőttek esetében a dózist az alábbi táblázatnak megfelelően kell módosítani.
German: Das folgende Nebenwirkungsprofil basiert auf der Analyse zusammengefasster plazebokontrollierter klinischer Studien aller untersuchten Indikationen mit insgesamt 3416 Patienten, die mit Levetiracetam behandelt wurden.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett mellékhatás profil valamennyi vizsgált indikációban végzett, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok összesített elemzésén alapszik, melyekben összesen 3416 beteget kezeltek levetiracetámmal.
German: Die Plasmahalbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 71 Stunden und wird weder durch die Dosis noch durch die Art der Anwendung oder wiederholte Anwendung beeinflusst.
Hungarian: Felezési ideje a plazmában 7  1 óra, és ez nem változik sem a dózis, sem az alkalmazás módja, sem pedig az ismételt adagolás függvényében.
German: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Hungarian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF
German: Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam Accord abbrechen Bei Beendigung der Behandlung sollte Levetiracetam Accord schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Accord szedését A kezelés abbahagyása esetén, a Levetiracetam Accord adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében.
German: Die Prävalenz bei japanischen Patienten ist signifikant höher als bei nicht-japanischen Patienten.
Hungarian: Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél
German: Dies hängt mit der verminderten Nierenfunktion in dieser Personengruppe zusammen (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Ennek oka a vesefunkció romlása ebben a populációban (lásd 4.2 pont).
German: Deshalb sind Wechselwirkungen zwischen Levetiracetam und anderen Arzneimitteln oder umgekehrt unwahrscheinlich.
Hungarian: Emiatt valószínűtlen, hogy a levetiracetám interakcióba lépne más szerekkel, illetve fordítva.
German: MedDRA Systemorganklasse
Hungarian: Szervrendszerenké nti csoportosítás MedDRA szerint
German: • schwerwiegendere Ausprägung eines Ausschlags, der eine Hautablösung an mehr als 30 % der Körperoberfläche hervorruft (toxische epidermale Nekrolyse)
Hungarian: • a kiütés egy súlyosabb formája, amely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis).
German: Ein komplettes Blutbild wird bei Patienten mit erheblicher Schwäche, Pyrexie, wiederkehrende Infektionen oder Koagulationsstörungen empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Teljes vérkép vizsgálat javasolt azoknál a betegeknél, akik nagyfokú gyengeséget, lázat, visszatérő fertőzéseket vagy véralvadási zavarokat tapasztalnak (lásd a 4.8 pont).
German: Eine Metaanalyse randomisierter plazebo-kontrollierter Studien mit Antiepileptika zeigte ein leicht erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten.
Hungarian: Antiepilepsziás gyógyszerek randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatainak metaanalízise az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kismértékben emelkedett kockázatát mutatta ki.
German: • falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubertät ungewöhnlich verläuft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Hungarian: • ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelek kialakulását észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
German: Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam Accord vergessen haben Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Levetiracetam Accordot Keresse fel kezelőorvosát, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot.
German: Ergebnisse, die sich auf das Verhalten und die Gefühlslage bezogen, deuten darauf hin, dass sich aggressives Verhalten bei den mit Levetiracetam behandelten Patienten unter standardisierten Bedingungen gemessen mit einer validierten Messskala (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) verschlechterte.
Hungarian: A viselkedési és emocionális funkcióhoz kapcsolódó eredmények romlást jeleztek a levetiracetám -kezelés alatt álló betegeknél az agresszív viselkedés terén, amelyet validált ellenőrző listával (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) végzett, szabványos és szisztematikus méréssel mutattak ki.
German: • Anzeichen schwerwiegender geistiger Veränderung oder wenn jemand in Ihrem Umfeld Anzeichen von Verwirrtheit, Somnolenz (Schläfrigkeit), Amnesie (Gedächtnisverlust), Beeinträchtigung des Gedächtnisses (Vergesslichkeit), anormales Verhalten oder andere neurologische Symptome einschließlich unfreiwillige oder unkontrollierte Bewegungen.
Hungarian: • súlyos mentális változások jelei vagy ha valaki a környezetében zavartság, aluszékonyság (álmosság), amnézia (emlékezetkiesés), memóriazavar (feledékenység), szokatlan viselkedés tüneteit vagy más idegrendszeri tüneteket észlel Önnél, beleértve az akaratlan vagy irányíthatatlan mozgást is.
German: • falls Sie an Nierenbeschwerden leiden: Beachten Sie in diesem Fall die Anweisungen Ihres Arztes.
Hungarian: • ha vesebetegségben szenved, kövesse orvosa utasításait.
German: Sollte jedoch eine Behndlung mit Levetiracetam während der Stillzeit erforderlich sein, müssen Nutzen und Risiko einer Behandlung, unter Berücksichtigung der Bedeutung des Stillens für den Säugling, gegeneinander abgewogen werden.
Hungarian: Ha azonban a szoptatás ideje alatt levetiracetám-kezelésre van szükség, a szoptatás fontosságának figyelembe vételével mérlegelni kell a kezelés előny/kockázat arányát.
German: Darüber hinaus wurde in in vitro Studien gezeigt, dass Levetiracetam an eine spezifische Stelle im Hirngewebe von Nagern bindet.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban kimutatták továbbá, hogy rágcsálók agyszövetében a levetiracetám egy specifikus helyhez kötődik.
German: • ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und abblätternder Haut, besonders um den Mund herum, an der Nase, an den Augen und im Genitalbereich (Stevens-Johnson Syndrom)
Hungarian: • kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma)
German: Bei Säuglingen und Kindern im Alter von 1 Monat bis unter 4 Jahren traten Reizbarkeit (sehr häufig, 11,7 %,) und Koordinationsstörungen (häufig, 3,3 %) häufiger als in anderen Altersgruppen oder im gesamten Nebenwirkungsprofil auf.
Hungarian: Az 1 hónapos és 4 éves kor közötti csecsemők és gyermekek esetében az ingerlékenységet (nagyon gyakori, 11,7%) és a koordinációs zavart (gyakori, 3,3%) gyakrabban jelentették, mint a többi korcsoportban vagy az összesített biztonságossági profilban.
German: • Symptome wie geringe Urinmengen, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit und Schwellungen der Beine, Knöchel oder Füße, da dies Anzeichen für eine plötzlich verringerte Nierenfunktion sein können
Hungarian: • olyan tünetek, mint például a vizelet mennyiségének csökkenése, fáradtság, hányinger, hányás, zavartság és a lábszár, a boka vagy a láb duzzanata, mivel ezek a vesefunkció hirtelen kialakuló csökkenésének tünetei lehetnek
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
German: Allerdings zeigten Studienteilnehmer, die Levetiracetam während der offenen LangzeitNachbeobachtungsstudie einnahmen, im Durchschnitt keine Verschlechterung des Verhaltens und der Gefühlslage; insbesondere die Ergebnisse für aggressives Verhalten waren nicht schlechter als die Ausgangswerte.
Hungarian: Azoknál a betegeknél azonban, akik a levetiracetámot a hosszú távú, nyílt, követéses vizsgálatban is tovább szedték, általában nem tapasztaltak állapotromlást a viselkedési és emocionális funkció terén, nevezetesen, az agresszív viselkedéssel kapcsolatos mérési eredmények nem romlottak a kiindulási eredményekhez képest.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Levetircetam Accord kann Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen, denn Sie können sich bei der Behandlung mit Levetiracetam Accord müde fühlen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Levetiracetam Accord hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel a Levetiracetam Accord hatására álmos lehet.
German: Zu Beginn der Behandlung mit Levetiracetam Accord wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis (500 mg täglich) verschreiben, bevor Sie die niedrigste übliche Dosis von 1000 mg erhalten.
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a Levetiracetam Accordot, orvosa egy alacsonyabb adagot (500 mg naponta) ír elő az első 2 hétben, mielőtt az általában alkalmazott legalacsonyabb, 1000 mg-os dózist felírná Önnek.
German: • Schwäche, Gefühl von Benommenheit oder Schwindel oder Schwierigkeiten zu atmen, da dies Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen (anaphlaktischen) Reaktion sein können
Hungarian: • gyengeség, kábultság vagy szédülés, vagy légzési nehézsége van, mivel ezek súlyos allergiás (anafilaxiás) reakció tünetei lehetnek
German: Weiterhin beeinflusst Levetiracetam nicht die in vitro-Glucuronidierung von Valproinsäure.
Hungarian: Ezen kívül in vitro a levetiracetám nem befolyásolja a valproinsav glukuronidációját sem.
German: Die in vitro-Daten und die in vivo-Interaktionsdaten nach oral verabreichten Kontrazeptiva, Digoxin und Warfarin zeigen, dass in vivo keine signifikante Enzyminduktion zu erwarten ist.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlókra, a digoxinra és a warfarinra vonatkozó in vitro adatok és in vivo interakciós adatok arra utalnak, hogy nem várható jelentős enzimindukció in vivo.
German: Des Weiteren sind die verfügbaren Tablettenstärken nicht geeignet für die Initialbehandlung von Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, von Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, oder für die Verabreichung von Dosierungen unter 250 mg.
Hungarian: A rendelkezésre álló tabletták hatáserőssége továbbá nem megfelelő a 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezdő terápiájára, olyan betegek számára, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, valamint a 250 mg alatti adagok alkalmazására.
German: Zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung können Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwindel häufiger auftreten.
Hungarian: A kezelés elején vagy az adagok emelésekoaz álmosság, a kimerültség és a szédülés mellékhatás gyakrabban jelentkezhet.
German: Thrombozytopenie, Leukopenie
Hungarian: Thrombocytopeni a, leukopenia
German: Was Levetiracetam Accord enthält:
Hungarian: A Levetiracetam Accord:
German: Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 16 Jahren traten Erbrechen (sehr häufig, 11,2 %,), Agitiertheit (häufig, 3,4 %), Stimmungsschwankungen (häufig, 2,1 %), emotionale Labilität (häufig, 1,7 %), Aggression (häufig, 8,2 %), anormales Verhalten (häufig, 5,6 %) und Lethargie (häufig, 3,9 %) häufiger als in anderen Altersgruppen oder im gesamten Nebenwirkungsprofil auf.
Hungarian: A 4-16 éves gyermekeknél és serdülőknél a hányás (nagyon gyakori, 11,2%), az izgatottság (gyakori, 3,4%), a hangulatingadozások (gyakori, 2,1%), az érzelmi labilitás (gyakori, 1,7%), az agresszivitás (gyakori, 8,2%), a szokatlan viselkedés (gyakori, 5,6%) és a letargia (gyakori, 3,9%) gyakrabban fordult elő, mint a többi korcsoportban vagy az összesített biztonságossági profilban.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Accord mit Ihrem Arzt,
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Levetiracetam Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
German: Einnahme von Levetiracetam Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levetiracetam Accord Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
German: Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch könnten Ihre Anfälle häufiger auftreten.
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosa ezt tanácsolná Önnek, mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait.
German: In all diesen Fällen sollte Levetiracetam Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Hungarian: A fenti esetek mindegyikében a belsőleges levetiracetám-oldatot kell alkalmazni.