FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pamatojoties uz vairākiem citiem pētījumiem par dažādām 1) estrogēnu bez pretiedarbības, 2) estrogēnu-progestogēnu secīgas lietošanas kombināciju un 3) estrogēnu-progestogēnu ilgstošas lietošanas kombināciju devām, CHMP uzskatīja par saprātīgu un zinātniski pieņemamu ekstrapolēt, ka šī zemas devas ilgstošas lietošanas estrogēna-progestogēna kombinācija varētu ievērojami retāk izraisīt endometrija hiperplāziju nekā novērots, lietojot kombināciju, kas satur divreiz lielāku estrogēna devu.
Maltese: Abbażi ta' diversi studji oħrajn ta' diversi dożi ta' 1) estroġeni mhux opponuti, 2) kombinazzjonijiet sekwenzjali ta' estroġenu-proġestoġen u 3) kombinazzjonijiet kontinwi ta' estroġenu-proġestoġen, is-CHMP qies li kien raġonevoli u xjentifikament aċċettabbli li jestrapola li din id-doża baxxa ta' kombinazzjoni kontinwa ta' estroġenu-proġestoġen kienet se tirriżulta f'rata konsiderevolment iktar baxxa ta' iperplażja endometrijali minn dik li dehret f'kombinazzjoni li fiha d-doppju tad-doża ta' l-estroġenu.
Latvian: Perifēra tūska
Maltese: Edima periferali
Latvian: Saskaņā ar šo ieteikumu pieteikuma iesniedzējs iesniedza pētījuma datus (KLIM/PD/7/USA), kurā pētīja kombinācijas E2 1 mg un NETA 0,1 mg nekaitīgumu endometrijam.
Maltese: Skond din ir-rakkomandazzjoni, l-applikant ipprovda dejta minn prova (KLIM/PD/7/USA) li studjat is-sigurtà endometrijali tal-kombinazzjoni ta' 1 mg E2 u 0.1 mg NETA 0.1 mg.
Latvian: Kas attiecas uz KLIM/PD/11/USA pētījumu, grupas lielumu var uzskatīt par pārāk mazu, lai izdarītu skaidru secinājumu par nekaitīgumu endometrijam.
Maltese: Rigward ilprova KLIM/PD/11/USA, id-daqs tal-kampjun jista' jitqies żgħir wisq biex iwassal għal konklużjoni definita dwar is-sigurtà endometrijali.
Latvian: PAMATOJUMS
Maltese: Bagsværd
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMA, FARMACEITISKĀS FORMAS, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI, ID-DETENTURI TA` LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI
Latvian: Vispārēji atzīti VTE riska faktori ir VTE personīgā vai ģimenes anamnēzē, izteikti palielināts svars (ĶMI > 30 kg/m2) un sistēmiska sarkanā vilkēde (SSV).
Maltese: Fatturi ta' riskju in-ġenerali rikonoxxuti ta' VTE jinkludu l-istorja personali jew l-istorja talfamilja, obeżità severa (Indiċi tal-Massa tal-Ġisem > 30 kg/m2) u lupus eritematosu sistemiku (SLE).
Latvian: - dati par nekaitīgumu endometrijam neatbilst Eiropas pamatnostādnēm par hormonu aizvietotājterapijas zāļu, kas lietojamas pie estrogēna deficīta simptomiem sievietēm pēcmenopauzes vecumā, klīnisko izpēti (EMEA/CHMP/021/97 1. red.);
Maltese: - Id-dejta tas-sigurtà endometrijali mhix konformi mal-linja gwida Ewropea dwar linvestigazzjoni klinika ta' prodotti mediċinali għat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni għassintomi tad-defiċjenza ta' l-estroġenu f'nisa ta' wara l-menopawża (EMEA/CHMP/021/97 rev1).
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums
Maltese: Numru tal-EMEA Isem talProdott
Latvian: Lietošanas veids
Maltese: Ippakkjar
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Maltese: Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Latvian: 6 pipetes
Maltese: 6 pipetti
Latvian: 0,51 vismaz 15
Maltese: 0.51 Minimu ta' 15
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/01/2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53AX27.
Maltese: QP53AX27
Latvian: 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Latvian: Kaķi > 4 kg
Maltese: Qtates > 4 kg
Latvian: Z O.O., Ul.
Maltese: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Latvian: Skatīt 6.6. apakšpunktu.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/02/2011.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011.
Latvian: Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Maltese: 1 ml fiha 195 mg indoxacarb.
Latvian: Lietošanas veids:
Maltese: Metodu ta' applikazzjoni:
Latvian: Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Maltese: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Latvian: Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Maltese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460
Latvian: Pipete sastāv no blistera plēves (polipropilēns/cikloolefīnkopolimērs/polipropilēns) un folijas paliktņa (alumīnijs/polipropilēna ko-ekstrudāts) ievietoti alumīnija folijas paciņās.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Latvian: Indoksakarbs 200 mg
Maltese: Indoxacarb 200 mg
Latvian: Triacetīns Etilacetoacetāts Izopropilspirts
Maltese: Triacetin Ethyl acetoacetate alkoħol Isopropyl
Latvian: Indoksakarbs (mg/kg)
Maltese: Indoxacarb (mg/kg)
Latvian: Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Maltese: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Latvian: Vienas devas pipete satur 0,51ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml vai 4,62 ml šķīduma pilināšanai uz ādas.
Maltese: Pipetta b'doża waħda fiha 0.51 ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml jew 4.62 ml ta' soluzzjoni spot-on.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Indoksakarbs 100 mg
Maltese: TAS-SUSTANZI ATTIVI Indoxacarb 100 mg
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Latvian: Viena deva (ml)
Maltese: Volum (ml)
Latvian: Lai izvairītos no šīm blakusparādībām:
Maltese: Biex jiġu evitati reazzjonijiet mhux mixtieqa:
Latvian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Maltese: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Latvian: 4 pipetes
Maltese: Pipetta waħda 4 pipetti
Latvian: Indoksakarbs 100 mg Indoksakarbs 150 mg Indoksakarbs 300 mg Indoksakarbs 600 mg Indoksakarbs 900 mg
Maltese: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Latvian: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Maltese: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020
Latvian: Tilpums (ml)
Maltese: (ml)
Latvian: Izopropilspirts 354 mg/ml.
Maltese: 354 mg/ml.
Latvian: Activyl maza auguma kaķiem (≤ 4 kg) Activyl liela auguma kaķiem (> 4 kg)
Maltese: Activyl għal qtates żgħar (≤ 4 kg) Activyl għal qtates kbar (> 4 kg)
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskie dati
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Latvian: Uzsūktais indoksakarbs tiek plaši metabolizēts aknās līdz dažādiem metabolītiem.
Maltese: L-indoxacarb li jiġi assorbit jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied f'numru ta' metaboliti.
Latvian: Tilpums (ml) Indoksakarbs (mg)
Maltese: Volum (ml) Indoxacarb (mg)
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Maltese: Propjetajiet ambjentali
Latvian: Rezultātā notiek ātra barošanās pārtraukšana 0 - 4 stundu laikā pēc apstrādes ar sekojošu oliņu dēšanas pārtraukšanu, paralīzi un bojāeju 4 - 48 stundu laikā.
Maltese: Dan iwassal għal waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara ttrattament segwit minn twaqqif ta' tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Latvian: Activyl liela auguma suņiem (20,1 - 40 kg)
Maltese: Klieb 20.1 - 40 kg
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Latvian: Viena deva (ml) Indoksakarbs (mg)
Maltese: Doża waħda (ml) Indoxacarb (mg)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Kaķi ≤ 4 kg
Maltese: SPEĊI GĦAL XIEX HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Qtates ≤ 4 kg
Latvian: 6,6 - 10 Maza auguma suņi 10,1 - 20 Vidēja auguma suņi
Maltese: 6.6 - 10 Klieb żgħar 10.
Latvian: Uzglabāt pipetes oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Maltese: Aħżen il-pipetti fil-pakkett oriġinali sabiex ikunu protetti mill-umdità.
Latvian: Citas, reti novērotas pazīmes kaķiem ir vemšana, vai ļoti reti novērojama anoreksija, letarģija, hiperaktivitāte un ņaudēšana.
Maltese: Sinjali oħra osservati jinkludu remettar f'każijiet rari jew anoressija, telqa, iperattività u vokalizazzjoni f'każijiet rari ħafna.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' trattament wieħed) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Kartona kaste ar 1, 4 vai 6 maisiņiem; katrs maisiņš satur vienu vienas devas pipeti.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'qartas 1, 4 jew 6; kull qartas fih pipetta b'doża waħda.
Latvian: Ieteicamā deva ir 25 mg indoksakarba/kg ķermeņa svara, kas atbilst 0,128 ml/kg ķermeņa svara.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 25 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.128 ml/kg piż.
Latvian: Viena Activyl pipete satur:
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Latvian: Izopropilspirts
Maltese: Alkoħol Isopropyl
Latvian: Pēc pārveidošanās metabolītā indoksakarbs kļūst aktīvs pret insektu pieaugušām, kāpuru un oliņu stadijām.
Maltese: Wara li jinbidel f'metabolit, indoxacarb huwa attiv kontra l-istadji adulti, il-larvi u l-bajd tal-insetti.
Latvian: Activyl ļoti liela auguma suņiem (40,1 - 60 kg)
Maltese: Klieb 40.1 - 60 kg
Latvian: Klīniskos pētījumos Activyl tika lietots vienlaicīgi ar deltametrīna kakla siksnām, kuras saturēja līdz pat 4% deltametrīna, un saistītas blakusparādības netika konstatētas.
Maltese: Fi studju kliniċi, Activyl ġie amministrat flimkien ma' kullari tad-deltamethrin b'saħħa sa 4% deltamethrin mingħajr evidenza ta' effetti mhux mixtieqa assoċjati.
Latvian: Ieteicamā deva ir 15 mg indoksakarba/kg ķermeņa svara, kas atbilst 0,077 ml/kg ķermeņa svara.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 15 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.077 ml/kg piż tal-ġisem.
Latvian: Activyl 100 mg pilināšanai uz ādas suņiem 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg pilināšanai uz ādas suņiem 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg pilināšanai uz ādas suņiem 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg pilināšanai uz ādas suņiem 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg pilināšanai uz ādas suņiem 40,1 - 60 kg indoksakarbs
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal klieb 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg spot-on għal klieb 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on għal klieb 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on għal klieb 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on għal klieb 40.1 - 60 kg indoxacarb
Latvian: Activyl indoksakarbs
Maltese: Activyl indoxacarb
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 18/02/2011 uzņēmumam Intervet International BV izsniedza Activyl reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Activyl lil Intervet International BV fi 18/02/2011 L-informazzjoni dwar l-istatus tal-preskrizzjoni ta' dan ilprodott tinsab fuq it-tikketta/fuq il-pakkett ta' barra.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Activyl?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Activyl?
Latvian: Galvenajā lauka pētījumā dažādu šķirņu, dažādu vecuma grupu, dzimuma un dažāda ķermeņa svara kaķi un suņi bija ārstēti vai nu ar Activyl vai fipronilu, citām zālēm pilināšanai uz ādas, kuras ir apstiprinātas Eiropas Savienībā šajā indikācijā.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-post, klieb u qtates ta' diversi razez, gruppi ta' età, sess u piżijiet differenti ġew ittrattati jew b'Activyl jew fipronil, mediċina oħra ta' użu lokalizzat li hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea għal din l-indikazzjoni.
Latvian: Pētījumā vairāk nekā 95% efektivitāte pret blusu invāziju bija sasniegta suņiem 14 dienās pēc apstrādes un kaķiem 42 dienās pēc apstrādes.
Maltese: Intlaħqet effikaċja ta' aktar minn 95% kontra infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb sa 14-il jum wara l-kura u fil-qtates sa 42 jum wara l-kura fl-istudju.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Latvian: Kas ir Activyl?
Maltese: X'inhu Activyl?
Latvian: Activyl aktīvā viela indoksakarbs ir ektoparaziticīds.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Activyl, l-indoxacarb, hija mediċina ektoparasitiċida.
Latvian: Tās ir pieejamas kā dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums pilināšanai uz ādas, kas iepildīts pipetēs tieši tādā apjomā, kāds ir vajadzīgs viena kaķa vai suņa ārstēšanai atkarībā no dzīvnieka ķermeņa svara (piecu izmēru pipetes dažādam suņu svaram un divu veidu pipetes dažādam kaķu svaram).
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tagħti fl-isfar ippreżentat bħala ‘spot-on' (użu lokalizzat) f'pipetti diġà mimlijin blammont eżatt ta' Activyl meħtieġ għall-kura ta' qattus jew kelb wieħed skont il-piż tiegħu (5 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' kelb u 2 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' qattus).
Latvian: CVMP secināja, ka Activyl sniegtais ieguvums pārsniedz risku, ko rada blusu invāzijas ārstēšana vai profilakse suņiem un kaķiem.
Maltese: Is-CVMP ikkonkouda li l-benefiċċji ta' Activyl huma akbar mir-riskji għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb u l-qtates.
Latvian: Activyl lieto, lai ārstētu un novērstu blusu invāziju suņiem un kaķiem, kā arī, lai ārstētu blusu alerģisko dermatītu (alerģisku reakciju pret blusu kodumiem).
Maltese: Activyl jintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb u l-qtates u għallkura tad-dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Latvian: Pēc aplikācijas kukaiņi apēd indoksakarbu un to zarnās šī viela pārvēršas aktīvā savienojumā.
Maltese: Wara li jiġi applikat, l-indoxacard jittiekel mill-insetti u jiġi attivat f'imsarinhom f'kompost attiv.
Latvian: 1 150 mg indoksakarbs + 480 mg permetrīns/ml
Maltese: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Latvian: Stiprum
Maltese: Ippakkjar
Latvian: Farmaceitiskā forma
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Maltese: Numru tal-EU Isem talProdott
Latvian: Iepakojuma veids Sastāvs Iepakoju ma izmērs
Maltese: Kontenut Daqs talIppakkjar
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada martā.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2018.
Latvian: Sīkāka informācija par Activyl Tick Plus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Activyl Tick Plus 2012. gada 9. janvārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Activyl Tick Plus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fid-9 ta' Jannar 2012.
Latvian: Cita informācija par Activyl Tick Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Activyl Tick Plus:
Latvian: Activyl Tick Plus satur aktīvās vielas indoksakarbu un permetrīnu.
Maltese: Activyl Tick Plus fih is-sustanzi attivi indoksakarb u permetrina.
Latvian: Vienā pētījumā Activyl Tick Plus vienu dienu pēc apstrādes uzrādīja atbaidošo aktivitāti virs 95 %, kas trešajā nedēļā pēc apstrādes nokritās līdz 92 %.
Maltese: Fi studju wieħed, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' ‘l fuq minn 95% fl-ewwel jum wara l-kura, li niżlet għal 92% wara fi tliet ġimgħat wara l-kura.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Activyl Tick Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Activyl Tick Plus?
Latvian: Visbiežāk novērotās Activyl Tick Plus blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir pārejoša nieze, eritēma (ādas apsārtums) un spalvu izkrišana aplicēšanas vietā.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni li dehru b'Activyl Tick Plus (li jistgħu jaffettwaw sa annimal 1 minn kull 10) huma ħakk tranżitorju, eritema (ħmura tal-ġilda) u telf ta' pil fis-sit tal-applikazzjoni.
Latvian: Activyl Tick Plus iedarbīgumu pret knišļiem pierādīja divos laboratorijas pētījumos.
Maltese: L-effikaċja ta' Activyl Tick Plus kontra s-sand flies intweriet f'żewġ studji fil-laboratorji.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/01/2012.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2012
Latvian: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Maltese: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014
Latvian: 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Latvian: Propilgallāts (E310)
Maltese: Propyl gallate (E310)
Latvian: ATĶ vet kods: QP53AC54.
Maltese: QP53AC54
Latvian: Izveseļošanās parasti notiek 24-36 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Maltese: Rkupru normalment iseħħ fi żmien 24-36 siegħa wara t-trattament.
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Latvian: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Maltese: Rue de Lyons 27460
Latvian: Propilēnglikolmonometilēteris (Dowanol PM)
Maltese: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6
Latvian: Smilšu mušas
Maltese: Sand fly
Latvian: Ļoti maza auguma suņiem (1,2 - 5 kg) Maza auguma suņiem (5,1 - 10 kg)
Maltese: Klieb żgħar ħafna (1.2 sa 5 kg) Klieb żgħar (5.1 to 10 kg)
Latvian: ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Latvian: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Maltese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Latvian: Zālēm piemīt noturīga akaricīda iedarbība līdz 5 nedēļām pret Ixodes ricinus un līdz 3 nedēļām pret Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Ixodes ricinus u sa 3 ġimgħat kontra Rhipicephalus sanguineus.
Latvian: 1 ml satur 150 mg indoksakarba un 480 mg permetrīna.
Maltese: Ml wieħed fih 150 mg indoxacarb u 480 mg permethrin.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/11/137/001-015
Maltese: EU/2/11/137/015
Latvian: Viena pipete satur:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Latvian: Kartona kaste ar 4 pipetēm pa 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml vai 6 ml. Kartona kaste ar 6 pipetēm pa 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml vai 6 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'pipetta waħda ta' 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml Kaxxa tal-kartun b'erba' pipetti ta' 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml Kaxxa tal-kartun b'sitt pipetti ta' 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml
Latvian: Suņi.
Maltese: Biss.
Latvian: Skatīt 6.6. apakšpunktu.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
Latvian: Pipete sastāv no blistera plēves (polipropilēns/cikloolefīnkopolimērs/polipropilēns) un folijas paliktņa (alumīnijs/polipropilēna ko-ekstrudāts), noslēgta bērniem drošās alumīnija folijas paciņās.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Latvian: Ar nervu sistēmu saistītās pazīmes var ārstēt ar, piemēram, atropīnu (siekalošanās) un diazepāmu (muskuļu tremors/fascikulācija/krampji).
Maltese: Sinjali relatati mas-sistema nervuża jistgħu jiġu ttrattati b`eż. atropina (salivazzjoni) u diazepam (rodgħa talmuskoli/fasciculation/bugħawwieġ).
Latvian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Maltese: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Latvian: Permetrīns (mg/kg)
Maltese: Permethrin (mg/kg)
Latvian: Permetrīns (mg)
Maltese: (mg)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Latvian: 1,2 - 5 Ļoti maza auguma suņi vismaz 15 vismaz 48
Maltese: Minimu ta' 15 Minimu ta' 48
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux ) komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimaltrattat , inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Būtiska nesaderība
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Latvian: Uzsūktais indoksakarbs un permetrīns tiek plaši metabolizēti aknās līdz dažādiem metabolītiem.
Maltese: L-indoxacarb u lpermethrin li jiġu assorbiti jiġu metabolizzati b'mod estensiv fil-fwied f'numru ta' metaboliti.
Latvian: Rezultātā notiek ātra barošanās pārtraukšana 0 - 4 stundu laikā pēc apstrādes ar sekojošu oliņu dēšanas pārtraukšanu, paralīzi un bojāeju 4 - 48 stundu laikā.
Maltese: Dan iwassal f'waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara t-trattament segwit minn twaqqif fi tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretektoparazītu līdzekļi lokālai lietošanai, ieskaitot insekticīdus; permetrīns, kombinācijas.
Maltese: Ektoparasitiċida għall-użu topiku, inkl. insettiċidi: permethrin, kombinazzjonijiet
Latvian: Pēc saskares ar šīm zālēm dažiem cilvēkiem ir novērotas vietējas un/vai sistēmiskas reakcijas, piemēram: vietējās ādas reakcijas; deguna vai rīkles/mutes kairinājums; neiroloģiskas pazīmes; respiratoras pazīmes; kuņģa-zarnu trakta pazīmes vai citas sistēmiskas pazīmes.
Maltese: Reazzjonijiet lokali u/jew sistemiċi ġew osservati f' xi persuni wara espożizzjoni għall-prodott bħal: irritazzjonijiet lokali fil-ġilda; irritazzjonijiet fl-imnieħer u griżmejn/ħalq; sinjali newroloġiċi; sinjali respiratorji; sinjali gastrointestinali u sinjali sistemiċi oħra.
Latvian: VIRBAC
Maltese: Qurdien
Latvian: PACIŅA
Maltese: IEĦOR
Latvian: Grūsnība:
Maltese: Fertilità:
Latvian: nedēļām pret Ctenocephalides felis.
Maltese: Tużax fil-qtates.
Latvian: II PIELIKUMS
Maltese: ANNESS II