FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: jednu bocu od 10 ml te jednu oralnu štrcaljku od 1 ml jednu bocu od 20 ml te jednu oralnu štrcaljku od 1 ml jednu bocu od 60 ml te jednu oralnu štrcaljku od 2 ml
Icelandic: einni 10 ml flösku og einni 1 ml sprautu til inntöku einni 20 ml flösku og einni 1 ml sprautu til inntöku einni 60 ml flösku og einni 2 ml sprautu til inntöku
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje volumen oralne otopine s obzirom na bolesnikovu tjelesnu težinu.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir rúmmál af mixtúru, lausn, miðað við þyngd sjúklinga.
Croatian: Vedrop treba kod bolesnika s postojećim oštećenjem jetre primjenjivati s oprezom i uz pažljivo praćenje jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við lyfjagjöf Vedrop hjá sjúklingum með undirliggjandi skerta lifrarstarfsemi og hafa náið eftirlit með sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Croatian: Vitamin E je glavni liposolubilni antioksidans u organizmu.
Icelandic: E vítamín er helsta fituleysanlega andoxunarefni líkamans.
Croatian: Jedan razmak na oralnoj štrcaljki od 1 ml odgovara 2,5 mg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana.
Icelandic: Eitt kvörðunarstig 1 ml sprautunnar til inntöku samsvarar 2,5 mg af d-alfa-tókóferóli í formi tókófersólans.
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti ovom lijeku tijekom trudnoće.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir lyfinu á meðgöngu.
Croatian: Naljepnica na boci - boce od 10 ml, 20 ml i 60 ml
Icelandic: Áletrun flösku - 10 ml, 20 ml og 60 ml flöskur
Croatian: Godišnje, istovremeno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Icelandic: Árlega, á sama tíma og samantektum um öryggi lyfsins.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba predložiti simptomatsku terapiju.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða skal hefja meðferð við einkennum.
Croatian: Vedrop 50 mg/ml oralna otopina tokofersolan
Icelandic: Vedrop 50 mg/ml mixtúra, lausn Tókófersólan
Croatian: Svaka boca sadrži 10 ml, 20 ml ili 60 ml otopine za oralnu primjenu.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 10 ml, 20 ml eða 60 ml af mixtúru, lausn.
Croatian: Jedan razmak na oralnoj štrcaljki od 2 ml odgovara 5 mg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana.
Icelandic: Eitt kvörðunarstig 2 ml sprautunnar til inntöku samsvarar 5 mg af d-alfa-tókóferóli í formi tókófersólans.
Croatian: Kutije sadrže:
Icelandic: Öskjur með:
Croatian: Vedrop sadrži metilparahidroksibenzoat (E219) i natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), koji mogu dovesti do alergijskih reakcija (koje mogu biti odgođene).
Icelandic: Vedrop inniheldur natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219) og natríumethýlparahýdroxýbensóat (E215) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Croatian: Vedrop je indiciran kod deficijencije vitamina E zbog probavne malapsorpcije u pedijatrijskih bolesnika s kongenitalnom kroničnom kolestazom ili hereditarnom kroničnom kolestazom, od rođenja (terminska novorođenčad) do 18 godina starosti.
Icelandic: Vedrop er ætlað við E vítamínskorti af völdum vanfrásogs í meltingarvegi hjá börnum með meðfædda langvarandi gallteppu eða arfgenga langvarandi gallteppu frá fæðingu (fullburða barns) að 18 ára aldri.
Croatian: Što Vedrop sadrži - Djelatna tvar je tokofersolan.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er tókófersólan.
Croatian: Oralna otopina.
Icelandic: Lifrarkvilla.
Croatian: Dozu treba propisati u mg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana.
Icelandic: Ávísa skal skammtinum í mg af d-alfatókóferóli í formi tókófersólans.
Croatian: Stoga je nužno praćenje te, po potrebi, prilagodba doze.
Icelandic: Því skal fylgjast vel með og aðlaga skammta þessara lyfja ef þörf krefur.
Croatian: Boca od 60 ml i oralna štrcaljka od 2 ml.
Icelandic: Flaska með 60 ml og 2 ml sprauta til inntöku.
Croatian: Tablični sažetak nuspojava
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Croatian: Boca od 20 ml i oralna štrcaljka od 1 ml.
Icelandic: Flaska með 20 ml og 1 ml sprauta til inntöku.
Croatian: Boca od 10 ml i oralna štrcaljka od 1 ml.
Icelandic: Flaska með 10 ml og 1 ml sprauta til inntöku.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Vedrop
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Vedrop
Croatian: Nije poznato izlučuje li se tokofersolan izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
Icelandic: Ekki er vitað hvort tókófersólan skilst út í brjóstamjólk.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o utjecaju tokofersolana na trudnoću.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun tókófersólan á meðgöngu.
Croatian: Preskočite propuštenu dozu te se vratite na redoviti raspored uzimanja lijeka.
Icelandic: Sleppa skal skammtinum sem gleymdist og halda eðlilegri skammtaáætlun áfram.
Croatian: Kartonska kutija - boca od 10 ml, 20 ml i 60 ml
Icelandic: Pappaaskja - 10 ml, 20 ml og 60 ml flaska
Croatian: * Karencija (mlijeko): - nula sati nakon telenja (ako je suhostaj trajao 32 dana ili dulje) - 4 dana (8 mužnji) nakon telenja (ako je suhostaj trajao kraće od 32 dana)
Icelandic: eftir burð (þegar geldstöðutímabilið er 32 dagar eða meira) - 4 dagar (8 mjaltir) eftir burð (þegar geldstöðutímabilið er innan við 32 dagar)
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakknin gastærð
Croatian: Karencija mg/ml
Icelandic: EU/2/15/192/001 Velactis 1,12 mg/ml
Croatian: Otopina za injekciju
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Croatian: Goveda (muzne krave)
Icelandic: Stungulyf, lausn Nautgripir (mjólkurkýr)
Croatian: Izmišljeno ime
Icelandic: EMEA númer
Croatian: EU broj odobrenja
Icelandic: Biðtími
Croatian: Svaki ml sadržava:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Croatian: Velactis smanjuje lučenje mlijeka.
Icelandic: Velactis minnkar mjólkurframleiðslu.
Croatian: Kabergolin ne smije dospjeti u površinske vode jer štetno djeluje na vodene organizme.
Icelandic: Cabergolin má ekki komast í snertingu við yfirborðsvatn vegna þess að það hefur skaðleg áhrif á vatnalífverur.
Croatian: Više od 74% kabergolina je vezano za proteine plazme.
Icelandic: Próteinbinding cabergolins í plasma er yfir 74%.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/192/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/192/001-004
Croatian: Nakon uporabe operite ruke.
Icelandic: Hendur skal þvo eftir notkun.
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCUSKA
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne FRAKKLAND
Croatian: Pri dozama 9 puta većima od preporučene može se uočiti smanjeno preživanje.
Icelandic: Við 9 faldan ráðlagðan skammt má sjá skert jórtur.
Croatian: Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Croatian: 10 av. de La Ballastière
Icelandic: de La Ballastière
Croatian: - 4 dana (8 mužnji) nakon telenja ako je suhostaj trajao kraće od 32 dana.
Icelandic: - 4 dagar (8 mjaltir) eftir burð þegar geldstöðutímabilið er innan við 32 dagar.
Croatian: Kabergolin je sintetski derivat ergolina koji je snažan agonist D2 dopaminskih receptora.
Icelandic: Cabergolin er samtengd ergotafleiða, sem er öflugur dópamínviðtakaörvi fyrir D2 viðtaka.
Croatian: To je uočeno nakon primjene doza 1,5-2 puta većih od preporučene i bilo je izraženije pri većim dozama.
Icelandic: Þetta kom fram eftir gjöf á 1,5-2 földum ráðlögðum skammti og var greinilegra við stærri skammta.
Croatian: Tri uzastopne primjene doze 1, 3 ili 5 puta veće od preporučene može dovesti do prolaznog i reverzibilnog blagog povišenja razina glukoze u plazmi.
Icelandic: Þrjár gjafir í röð af 1, 3 eða 5 földum ráðlögðum skammti geta valdið svolítilli, skammvinnri og afturkræfri hækkun á plasmaþéttni glúkósa.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Croatian: Djelatna tvar u Velactisu je kabergolin, dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Velactis cabergolin, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Croatian: 0,25 µg/kg 0,50 µg/kg 0,15 µg/kg 0,10 µg/kg masno tkivo jetra bubreg mišić mlijeko
Icelandic: 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg 0,50 µg/kg 0,15 µg/kg 0,10 µg/kg
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 23 dana
Icelandic: 23 dagar Mjólk:
Croatian: Koristite samo suhu sterilnu iglu kako biste izbjegli unos vlage/vode tijekom primjene.
Icelandic: Aðeins skal nota þurra sæfða nál og forðast raka-/vatn við notkun.
Croatian: Druge mjere opreza
Icelandic: Aðrar varúðarrástafanir
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: (Nema podataka o ishodu trudnoće u ljudi nakon injiciranja kabergolina, ali su ispitivanja na laboratorijskim životinjama pokazala da postoji rizik od smrti embrija nakon ponovljene peroralne izloženosti kabergolinu.)
Icelandic: (Engar upplýsingar um áhrif cabergolins á meðgöngu hjá konum í kjölfar inndælingar með cabergolini liggja fyrir, en hætta á fósturdauða hefur komið fram í dýrarannsóknum eftir endurtekna útsetningu fyrir cabergolini eftir inntöku.)
Croatian: Bočice od smeđeg stakla zatvorene bromobutilnim čepovima obavijenim s aluminijskom kapicomi s plastičnim "flip-off" zatvaračima.
Icelandic: Brún hettuglös úr gleri, lokuð með brómóbútýltöppum og álhettum með plastflipa.
Croatian: Kabergolin se brzo metabolizira uglavnom u jetri i eliminira se uz srednju vrijednost poluživota od otprilike 20 sati.
Icelandic: Cabergolin umbrotnar hratt, aðallega í lifur og hverfur brott með meðalhelmingunartíma sem er u.þ.b. 20 klst.
Croatian: In vitro su neki makrolidni antibiotici, kao eritromicin, inhibirali aktivnost goveđih enzima citokroma P450 (podvrsta CYP3A4).
Icelandic: Sum sýklalyf í flokki makrólíða, t.d. erýtrómýcín, hindruðu virkni cýtókróm P 450 ensíma (CYP3A4 undirflokk) nautgripa in vitro.
Croatian: Velactis se ne smije se odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Icelandic: Velactis má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik)
Croatian: Goveda (muzne krave).
Icelandic: Nautgripir (mjólkurkýr)
Croatian: Razlika između skupina bila je 13,7% (95% interval pouzdanosti; 6,4-21%).
Icelandic: Munurinn á milli hópanna var 13,7% (95% öryggisbil 6,4-21%).
Croatian: Razlika u postotku novih intramamarnih infekcija tijekom suhostaja između skupina životinja liječenih Velactisom i placebom bila je 5,5% (95% interval pouzdanosti; 0,5-10,4%).
Icelandic: Munurinn á hlutfalli nýrrar júgurbólgu á geldstöðutímabilinu á milli dýra sem fengu meðferð með Velactis og lyfleysuhópsins var 5,5% (95% öryggisbil 0,5-10,4%).
Croatian: To bi teoretski moglo usporiti metabolizam kabergolina te produljiti njegovo zadržavanje u plazmi kod krava koje su istovremeno liječene Velactisom i takvim proizvodima.
Icelandic: Þetta gæti fræðilega séð skert umbrot cabergolins og lengt tímann sem það er til staðar í plasma hjá kúm í meðferð með Velactis og slíkum lyfjum samhliða.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 5 ml, 25 ml ili 50 ml; ili 5 bočica od 5 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 5 ml, 25 ml eða 50 ml eða 5 hettuglösum með 5 ml.
Croatian: Proizvod treba injicirati unutar 4 sata nakon zadnje mužnje.
Icelandic: Lyfið skal gefa innan 4 klst. frá síðustu mjöltum.
Croatian: Djeluje na dopaminske receptore stanica koje proizvode prolaktin u hipofizi suprimirajući proizvodnju prolaktina i dovodeći do inhibicije procesa ovisnih o lučenju prolaktina.
Icelandic: Það virkar á dópamínviðtaka í prólaktínmyndandi frumum í heiladingli og bælir prólaktínframleiðsluna og hindrar ferli sem eru háð prólaktínseytingu.
Croatian: Približno 66% primijenjene doze eliminira se fecesom.
Icelandic: U.þ.b. 66% af gefnum skammti hverfa brott í saur.
Croatian: Trudnice ili žene koje doje te žene koje pokušavaju začeti trebaju izbjegavati kontakt s otopinom i spriječiti slučajno samoinjiciranje.
Icelandic: Konur sem eru þungaðar eða með barn á brjósti og konur sem eru að reyna að verða þungaðar skulu forðast að komast í snertingu við lausnina og skal fyrirbyggja að þær verði fyrir inndælingu af slysni.
Croatian: Razlika između skupina bila je 8,7% (95% interval pouzdanosti; 4,9-12,6%).
Icelandic: Munurinn á milli hópanna var 8,7% (95% öryggisbil 4,9-12,6%).
Croatian: Sekundarni put eliminacije je urin.
Icelandic: Önnur brotthvarfsleið er með þvagi.
Croatian: Preporučena doza je 5,6 mg kabergolina (odgovara 5 ml otopine za injekciju) po životinji u jednoj jednokratnoj injekciji na dan zasušivanja nakon zadnje mužnje.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5,6 mg af cabergolini (samsvarar 5 ml af stungulyfi, lausn) fyrir hvert dýr í einni stakri inndælingu eftir síðustu mjaltir á fyrsta degi geldstöðu.
Croatian: Primjena doza tri ili pet puta većih od preporučene tijekom 3 uzastopna dana (odgovara 9 odnosno 15 puta većim dozama od preporučene) u nekim je slučajevima dovelo i do prolaznih i reverzibilnih probavnih znakova kao što je proljev.
Icelandic: Gjöf á þre- eða fimmföldum ráðlögðum skammti í 3 daga í röð (þ.e. sem samsvarar annars vegar 9 og hins vegar 15 földum ráðlögðum skammti) olli auk þessa einnig í sumum tilvikum skammvinnum og afturkræfum einkennum frá meltingarvegi svo sem niðurgangi.
Croatian: Preporučena doza je 5,6 mg kabergolina (odgovara 5 ml Velactisa) po životinji u jednoj jednokratnoj injekciji na dan zasušivanja, nakon zadnje mužnje.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5,6 mg af cabergolini (samsvarar 5 ml af Velactis) fyrir hvert dýr í einni stakri inndælingu eftir síðustu mjaltir á fyrsta degi geldstöðu.
Croatian: To je potvrđeno u još jednom multicentričnom randomiziranom kliničkom ispitivanju u kojem je učestalost curenja mlijeka bila značajno niža u životinja liječenih Velactisom (3,9%) u usporedbi sa životinjama liječenim placebom (17,6%).
Icelandic: Þetta var staðfest í annarri fjölsetra, slembaðri klínískri rannsókn þar sem tíðni mjólkurleka var marktækt minni hjá dýrum sem fengu meðferð með Velactis (3,9%) samanborið við dýr sem fengu lyfleysu (17,6%).
Croatian: U istom ispitivanju učestalost curenja mlijeka bila je značajno niža u životinja liječenih Velactisom (2,0%) u usporedbi sa životinjama liječenim placebom (10,7%).
Icelandic: Í sömu rannsókn, var tíðni mjólkurleka marktækt minni hjá dýrum sem fengu meðferð með Velactis (2,0%) samanborið við dýr sem fengu lyfleysu (10,7%).
Croatian: Nakon intramuskularne primjene u goveda, sistemska apsorpcija kabergolina je brza i značajna (biodostupnost preko 90%), s vršnom koncentracijom uočenom otprilike 3 sata nakon primjene popraćenom visokim stupnjem tkivne distribucije.
Icelandic: Eftir gjöf í vöðva hjá nautgripum er altækt frásog cabergolins hratt og verulegt (aðgengi yfir 90%), hámarksþéttni kemur fram u.þ.b. 3 klst. eftir lyfjagjöf og síðan verður mikil dreifing í vefi.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Ceva Santé Animale
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Ceva Santé Animale
Croatian: Velactis treba koristiti kao dio sveobuhvatnog programa kontrole mastitisa i kvalitete mlijeka što može uključivati i potrebu intramamarne terapije pod nadzorom veterinara.
Icelandic: Velactis skal nota sem hluta af heilstæðri áætlun um varnir gegn júgurbólgu og um gæði mjólkur, samkvæmt ráðleggingum dýralæknis, og gæti falið í sér að nota þurfi spenalyf.
Croatian: Ispitivanja na laboratorijskim životinjama pokazala su da postoji rizik od smrti embrija nakon ponovljene peroralne izloženosti kabergolinu.
Icelandic: Hætta á fósturdauða hefur komið fram í dýrarannsóknum eftir endurtekna útsetningu fyrir cabergolini eftir inntöku.
Croatian: Treba slijediti uobičajene aseptične postupke za primjenu intramuskularne injekcije.
Icelandic: LYFJAGJÖF Nota skal hefðbundna smitgát við inndælingu í vöðva.
Croatian: Razlika u pojavi boli bila je 9,9% (95% interval pouzdanosti; 4,0-15,8%) između krava liječenih Velactisom i životinja liječenih placebom.
Icelandic: Munur á tíðni verkja var 9,9% (95% öryggisbil 4,0-15,8%) á milli kúa sem fengu meðferð með Velactis samanborið við dýr sem fengu lyfleysu.
Croatian: Mlijeko: - nula sati nakon telenja ako je suhostaj trajao 32 dana ili dulje.
Icelandic: eftir burð þegar geldstöðutímabilið er 32 dagar eða meira.
Croatian: U multicentričkom randomiziranom kliničkom ispitivanju u kojem je u muznih krava bez intramamarne infekcije u vrijeme zasušivanja primjenjivan Velactis ili placebo u vrijeme zasušivanja, učestalost novih intramamarnih infekcija unutar 7 dana nakon telenja bila je značajno niža u četvrtima vimena krava liječenih Velactisom (20,5%) u usporedbi s placebom (26,0%).
Icelandic: Í fjölsetra, slembaðri klínískri rannsókn þar sem mjólkurkýr án júgurbólgu í upphafi geldstöðu fengu annaðhvort Velactis eða lyfleysu í upphafi geldstöðu, var tíðni nýrra júgurbólgu innan 7 daga eftir burð marktækt minni í í júgurhlutum kúa sem fengu meðferð með Velactis (20,5%) samanborið við lyfleysu (26,0%).
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Predoziranje je u nekim slučajevima uzrokovalo blago i prolazno smanjenje apetita.
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) Ofskömmtun olli í sumum tilvikum svolítilli, skammvinnri, skerðingu á matarlyst.
Croatian: U nedostatku podataka o ishodu trudnoće u ljudi nakon injiciranja kabergolina, trudnice i žene koje pokušavaju začeti trebaju izbjegavati doticaj s proizvodom.
Icelandic: Vegna þess að upplýsingar um áhrif á meðgöngu hjá konum eftir inndælingu með cabergolini liggja ekki fyrir skulu þungaðar konur og konur sem eru að reyna að verða þungaðar forðast snertingu við lyfið.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara ili ljekarnika kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Croatian: Osobe preosjetljive na kabergolin ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir cabergolini eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast að komast í snertingu við dýralyfið.
Croatian: Odsutnost subkliničkog mastitisa u krava treba potvrditi prema odgovarajućim kriterijima kao što su bakteriološki pregled mlijeka, broj somatskih stanica ili drugi priznati testovi.
Icelandic: Staðfesta skal með viðeigandi hætti að kýrnar séu lausar við dulda júgurbólgu, svo sem með bakteríurannsóknum á mjólk, frumutalningu eða öðrum viðurkenndum prófum.
Croatian: Veterinarsko-medicnski proizvod može uzrokovati senzibilizaciju kože i osobe preosjetljive na kabergolin ili bilo koju od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s njim.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið getur valdið húðnæmingu og einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir cabergolini eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast að komast í snertingu við dýralyfið.
Croatian: Fatalni meteorizam je uočen kod jedne krave nakon druge primjene doze 5 puta veće od preporučene.
Icelandic: Banvæn uppþemba hefur komið fram í einni kú eftir aðra gjöf á 5 földum ráðlögðum skammti.
Croatian: inhibitor prolaktina
Icelandic: Prólaktínhemill
Croatian: I DRUGIH TVARI 1 ml sadržava 1,12 mg kabergolina.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur 1,12 mg af cabergolini.
Croatian: U randomiziranom i placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju pokazalo se smanjenje nelagode tijekom prvog dana nakon zasušivanja koje se manifestiralo produženjem vremena ležanja za 143 +/- 17 minuta u životinja liječenih Velactisom u usporedbi s neliječenim životinjama.
Icelandic: Í slembaðri klínískri rannsókn með samanburði við lyfleysu var sýnt fram á minni vanlíðan á fyrsta degi geldstöðu með lengri á daglegum legutíma sem nam 143 +/- 17 mínútum hjá dýrum sem fengu meðferð með Velactis samanborið við ómeðhöndluð viðmiðunardýr.
Croatian: Ipak, primjena tilozina zajedno s Velactisom nije pokazala nikakve promjene farmakokinetičkih svojstava Velactisa.
Icelandic: Hjá kúm komu hins vegar engar breytingar fram á lyfjahvörfum cabergolins við gjöf týlósíns samhliða Velactis.
Croatian: U randomiziranom i placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju krave liječene Velactisom pokazivale su manje znakova boli u vimenu u usporedbi s kontrolama u prva dva dana nakon zasušivanja.
Icelandic: Í slembaðri klínískri rannsókn með samanburði við lyfleysu komu minni merki um júgurverki fram hjá kúm sem fengu meðferð með Velactis samanborið við viðmiðunardýr á fyrstu tveimur dögum geldstöðu.
Croatian: Djelotvornost primjene Velactisa zajedno s antimikrobnim liječenjem u usporedbi s primjenom samo antimikrobnog liječenja za smanjenje rizika od novih intramamarnih infekcija tijekom suhostaja kod krava s intramamarnim infekcijama nije istraživana.
Icelandic: Verkun Velactis til að minnka hættu á nýrri júgurbólgu á geldstöðutímabilinu við notkun samhliða sýklalyfjum hjá kúm með júgurbólgu hefur ekki verið rannsökuð í samanburði við sýklalyfjameðferð eina sér.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na kabergolin ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir cabergolini eða einhverju hjálparefnanna.
Croatian: Veličine pakovanja
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Croatian: Za primjenu u planiranom upravljanju stadom muznih krava kao pomoć pri naglom zasušivanju smanjivanjem lučenja mlijeka kako bi se: - smanjilo curenje mlijeka tijekom isušivanja, - smanjio rizik novih intramamarnih infekcija tijekom suhostaja, - smanjila nelagoda.
Icelandic: Lyfið dregur úr mjólkurmyndun og stuðlar því að: - minni mjólkurleka í upphafi geldstöðu, - minni hættu á nýrri júgurbólgu á geldstöðutímabilinu, - minni vanlíðan gripanna.
Croatian: Nakon injiciranja lijeka često su zapažene blage reakcije na mjestu primjene (uglavnom oticanje) koje mogu potrajati najmanje 7 dana.
Icelandic: Algengt er að svolítil viðbrögð á stungustað (aðallega þroti) komi fram eftir inndælingu og geta þau varað í a.m.k. 7 daga.
Croatian: Djelatna tvar: kabergolin 1,12 mg
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 1,12 mg/ml
Croatian: Posljedično, primjena karbegolina uzrokuje smanjenje proizvodnje mlijeka i dovodi do smanjenja nabreklosti vimena i intramamarnog pritiska.
Icelandic: Gjöf cabergolins dregur því úr mjólkurframleiðslu sem minnkar offylli og þrýsting í júgrum.
Croatian: Svaki ml sadržava 1,12 mg kabergolina.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur 1,12 mg af cabergolini.