FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy a transzdermális tapasz viselésének időtartama alatt, valamint eltávolítása után még 10 napon át fedjék a tapasz alkalmazásának helyét (például ruházattal), amennyiben fennáll a napfény-expozíció kockázata.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să acopere locul aplicării plasturelui transdermic, de exemplu cu haine, dacă există riscul expunerii la lumina soarelui în perioada de aplicare a plasturelui şi timp de 10 zile după îndepărtarea acestuia.
Hungarian: Amennyiben súlyos reakciók vagy generalizált bőrreakciók lépnek fel (például allergiás kiütés, köztük erythemás, macularis, papularis kiütések vagy pruritus), a transzdermális tapaszt el kell távolítani.
Romanian: Dacă apar reacţii severe sau o reacţie cutanată generalizată (de exemplu erupţie cutanată alergică, incluzând erupţie eritematoasă, papulară,
Hungarian: Egy darab transzdermális tapaszt kell felhelyezni 24-48 órával a kemoterápia előtt, szükség szerint.
Romanian: Se aplică un singur plasture transdermic cu 24 - 48 ore înainte de chimioterapie, după cum este cazul.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai modellezés megerősítette, hogy a nemi hovatartozás nem befolyásolja a SANCUSO farmakokinetikáját.
Romanian: Modelele FC populaţionale au confirmat absenţa efectelor determinate de sex asupra farmacocineticii SANCUSO.
Hungarian: Vegye ki a transzdermális tapaszt a tasakból.
Romanian: Scoateţi plasturele transdermic din plic.
Hungarian: SANCUSO-val végzett kezelés alatt a szoptatást abba kell hagyni.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă pe parcursul tratamentului cu SANCUSO.
Hungarian: Farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a graniszetron hatékony a citotoxikus kemoterápia következtében kialakuló hányinger és hányás ellen.
Romanian: Studiile farmacologice au demonstrat eficacitatea granisetronului împotriva greţei şi vărsăturilor provocate de tratamentul citostatic.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára SANCUSO 3,1 mg/24 óra transzdermális tapasz graniszetron
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient SANCUSO 3,1 mg/24 ore plasture transdermic
Hungarian: A SANCUSO transzdermális tapasz viselése során továbbra is zuhanyozhat és mosakodhat a megszokott módon.
Romanian: În timp ce purtaţi plasturele transdermic, puteţi continua să faceţi duşuri sau băi în mod normal.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy transzdermális tapasz.
Romanian: Doza recomandată este de un plasture transdermic.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Hungarian: Egészséges alanyoknál a tapasz transdermalis alkalmazása után a graniszetron bőrön keresztüli lassú felszívódási sebessége miatt a graniszetron látszólagos plazma felezési ideje körülbelül 36 órára nyúlt meg.
Romanian: După aplicarea plasturelui transdermic, timpul aparent de înjumătăţire plasmatică la subiecţii sănătoşi s-a prelungit până la aproximativ 36 ore, datorită ratei de absorbţie scăzute a granisetronului prin piele.
Hungarian: Bár nem figyeltek meg mellékhatások fokozott előfordulási gyakoriságára utaló jeleket olyan vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegeknél, akik szájon át vagy intravénásan graniszetront kaptak, a graniszetron farmakokinetikája alapján ebben a populációban bizonyos fokú óvatosság szükséges.
Romanian: Cu toate că nu s-a observat o incidenţă crescută a reacţiilor adverse la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică cărora li s-a administrat granisetron pe cale orală sau intravenoasă, pe baza farmacocineticii granisetronului este necesară prudenţă la acest grup de pacienţi.
Hungarian: A transzdermális tapaszt legfeljebb 7 napig lehet alkalmazni a kemoterápia időtartamától függően.
Romanian: Plasturele transdermic poate fi purtat timp de cel mult 7 zile, în funcţie de durata chimioterapiei.
Hungarian: A transzdermális tapaszt a kemoterápia megkezdése előtt legfeljebb 2 nappal (48 órával) szabad felhelyezni.
Romanian: Plasturele transdermic poate fi aplicat cu cel mult 2 zile (48 ore) înaintea chimioterapiei.
Hungarian: A SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok során klinikailag lényeges hatásokat nem figyeltek meg.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu SANCUSO nu s-au observat efecte clinice relevante.
Hungarian: Ugyanakkor a SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok - köztük egy 240 egészséges alany bevonásával végzett részletes QT-vizsgálatsorán nem figyeltek meg az EKG-ra gyakorolt klinikailag lényeges hatásokat (lásd 5.1 pont).
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul studiilor clinice în care s-a administrat SANCUSO nu s-au observat efecte relevante din punct de vedere clinic asupra ECG-ului, incluzând un studiu aprofundat privind intervalul QT la 240 de subiecţi sănătoşi (vezi pct.
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotranszferázszint, emelkedett aszpartát-aminotranszferázszint, emelkedett glutamil-transzferázszint
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale alaninaminotransferazei, aspartataminotransferazei, gammaglutamiltransferazei
Hungarian: A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după „EXP".
Hungarian: Felszívódás A graniszetron passzív diffúzióval jut át az ép bőrön keresztül a szisztémás keringésbe.
Romanian: Granisetron traversează pielea intactă, intrând în circulaţia sistemică printr-un proces de difuziune pasivă.
Hungarian: A transzdermális tapaszt csak az alkalmazás előtt vegye ki a tasakból.
Romanian: Pelicula antiaderentă se îndepărtează înaintea aplicării.
Hungarian: A graniszetron transzdermális tapaszt a kemoterápia első dózisa előtt 24-48 órával helyezték fel, és 7 napon át hagyták felhelyezve.
Romanian: Plasturele transdermic cu granisetron a fost aplicat cu 24 - 48 ore înaintea primei doze de medicamente chimioterapice şi purtat timp de 7 zile.
Hungarian: Ha a bőrpír nem múlik el, tájékoztassa orvosát.
Romanian: Dacă nu se întâmplă acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.
Hungarian: A nemi hovatartozás farmakokinetikára gyakorolt következetes hatását nem figyelték meg a SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok során, és mindkét nem esetében nagymértékű egyének között változékonyságról számoltak be.
Romanian: În cadrul studiilor clinice efectuate cu SANCUSO nu s-au observat efecte considerabile determinate de sex asupra farmacocineticii, fiind raportată o variabilitate individuală mare la ambele sexe.
Hungarian: Túladagolás esetén el kell távolítani a transzdermális tapaszt.
Romanian: Plasturele transdermic trebuie îndepărtat în caz de supradozaj.
Hungarian: A transzdermális tapasz a kemoterápia adagolási rendjének időtartamától függően legfeljebb 7 napon át viselhető.
Romanian: Plasturele transdermic poate fi purtat timp de cel mult 7 zile, în funcţie de durata regimului chimioterapic.
Hungarian: Mivel a graniszetron plazmakoncentrációja a transzdermális tapasz felhelyezését követően fokozatosan emelkedik, a hatásnak a kemoterápia kezdetén a 2 mg oralis graniszetronhoz viszonyított lassabb megjelenése figyelhető meg, ezért a tapaszt a kemoterápia előtt 24-48 órával kell felhelyezni.
Romanian: Datorită creşterii treptate a concentraţiilor plasmatice ale granisetronului în urma aplicării plasturelui transdermic, la începutul chimioterapiei se poate observa un debut mai lent al eficacităţii comparativ cu granisetron 2 mg administrat pe cale orală; plasturele trebuie aplicat cu 24-48 ore înaintea chimioterapiei.
Hungarian: Vékony, átlátszó, mátrix típusú, téglalap alakú transzdermális tapasz, lekerekített sarkokkal.
Romanian: Plasture transdermic Plasture transdermic subţire, transparent, de tip matrice, de formă dreptunghiulară, cu colţuri rotunjite.
Hungarian: A bőrszenzibilizáló hatás tengerimalacoknál történt vizsgálata során a SANCUSO kismértékű irritáló hatást mutatott.
Romanian: Când a fost testat pentru potenţialul de sensibilizare cutanată la cobai, SANCUSO a demonstrat un potenţial scăzut de producere a iritaţiilor.
Hungarian: • A transzdermális tapasz eltávolításakor ellenőrizze bőre állapotát, és tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben súlyos bőrreakciót észlel (ha bőre nagyon piros, viszket vagy hólyagokat lát rajta).
Romanian: - Atunci când îndepărtaţi plasturele transdermic, verificaţi-vă pielea şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi o reacţie gravă pe piele (dacă pielea dumneavoastră este foarte roşie, aveţi mâncărime sau observaţi vezicule (băşici)).
Hungarian: SANCUSO 3,1 mg/24 óra transzdermális tapasz graniszetron
Romanian: SANCUSO 3,1 mg/24 ore plasture transdermic granisetron
Hungarian: A nemi hovatartozás SANCUSO farmakokinetikájára gyakorolt hatásainak meghatározására nem végeztek specifikus vizsgálatokat.
Romanian: Efectele sexului asupra farmacocineticii SANCUSO nu au fost studiate în mod specific.
Hungarian: SANCUSO 3,1 mg/24 óra transzdermális tapasz
Romanian: SANCUSO 3,1 mg/24 ore plasture transdermic
Hungarian: A merev műanyag filmréteg fennmaradt felét a kezében tartva ragassza fel a transzdermális tapaszt a felkar külső oldalán lévő bőrfelületre.
Romanian: În timp ce ţineţi jumătatea rămasă din filmul rigid din plastic, aplicaţi plasturele transdermic pe piele, pe partea superioară externă a braţului.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a SANCUSO alkalmazását
Romanian: Dacă încetați să utilizați SANCUSO
Hungarian: A tapasz viselésének idejére hagyja abba a szoptatást.
Romanian: Opriţi alăptarea în timp ce purtaţi plasturele.
Hungarian: 1 db transzdermális tapasz
Romanian: 1 plasture transdermic
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Hungarian: Ez a gyógyszer (graniszetron) esetleg nem hat és/vagy hatással lehet az Ön bőrére, amennyiben közvetlen napsugárzás vagy kvarclámpa, illetve szolárium hatásának teszi ki magát.
Romanian: Este posibil ca efectul acestui medicament să fie mai slab şi/sau vă poate afecta pielea dacă este expus la lumina directă a soarelui sau la lumina provenită de la lămpile cu raze ultraviolete sau solarii.
Hungarian: A SANCUSO alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite administrarea SANCUSO pe parcursul sarcinii.
Hungarian: A vizsgálatot úgy tervezték, hogy ki lehessen mutatni a SANCUSO oralis graniszetronéval legalább egyenértékű hatását („non-inferioritását").
Romanian: Studiul a fost conceput pentru a demonstra non-inferioritatea SANCUSO faţă de granisetronul administrat pe cale orală.
Hungarian: Mellékhatások ismeretlen gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Romanian: Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) sunt: - reacţii alergice la nivelul pielii.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a SANCUSO-t?
Romanian: Cum să utilizaţi SANCUSO
Hungarian: Hagyja a helyén a transzdermális tapaszt a kemoterápia teljes ideje alatt.
Romanian: Păstraţi plasturele transdermic pe loc pe întreaga perioadă în care vi se administrează chimioterapia.
Hungarian: Hogyan kell a SANCUSO-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează SANCUSO
Hungarian: Amennyiben a transzdermális tapaszt nem lehet a karra felhelyezni, akkor a hasra is fel lehet ragasztani.
Romanian: Dacă nu este posibilă aplicarea plasturelui transdermic pe braţ, acesta poate fi aplicat pe abdomen.
Hungarian: • A transzdermális tapasz hatását a közvetlen napfény vagy kvarclámpák befolyásolhatják.
Romanian: - Plasturele transdermic poate fi afectat prin expunerea directă la lumina soarelui sau la lămpile cu raze ultraviolete.
Hungarian: A transzdermális tapaszt a kemoterápia befejezése után legalább 1 nap (24 óra) elteltével távolítsa el.
Romanian: Scoateţi plasturele transdermic după cel puţin 1 zi (24 ore) de la terminarea chimioterapiei.
Hungarian: Ha az előírtnál több SANCUSO-t alkalmazott, egyszerűen csak távolítsa el a felesleges tapasz(oka)t,
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult SANCUSO decât trebuie, îndepărtaţi pur şi simplu plasturele (plasturii) în exces şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Hungarian: A graniszetron plazmakoncentrációja a beadás után 10 perccel elért egy kezdeti csúcsértéket, ami az intravénás dózisnak tulajdonítható.
Romanian: Valoarea maximă iniţială a concentraţiilor plasmatice ale granisetronului, atribuită dozei intravenoase, a fost atinsă la 10 minute după administrare.
Hungarian: Ezekkel az adatokkal összhangban, nem jelentettek klinikailag lényeges gyógyszerkölcsönhatásokat a SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok során.
Romanian: În conformitate cu aceste date, în studiile clinice cu SANCUSO nu au fost raportate interacţiuni semnificative clinic.
Hungarian: 34,3 mg graniszetront tartalmaz 52 cm2 felületű transzdermális tapaszonként, amelyből 24 óra alatt 3,1 mg graniszetron szabadul fel.
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 52 cm2 conţine granisetron 34,3 mg şi eliberează granisetron 3,1 mg în 24 ore.
Hungarian: A külső hőforrások, például a forró vizes palackok vagy melegítőpárnák használatát a transzdermális tapasz területén kerülni kell.
Romanian: Trebuie evitată căldura externă, de exemplu provenită din sticle cu apă fierbinte sau perne electrice, pe suprafaţa plasturelui transdermic.
Hungarian: Helyezzen a bőrére egy transzdermális tapaszt a kemoterápiás kezelés tervezett időpontja előtt legalább 1 nappal (24 órával).
Romanian: Aplicaţi plasturele transdermic cu cel puţin 1 zi (24 ore) înaintea programării pentru chimioterapie.
Hungarian: Nem figyeltek meg továbbá kölcsönhatásokat a graniszetron és a rák elleni emetogén kezelések között sem.
Romanian: În plus, nu s-au observat interacţiuni între granisetron şi alte tratamente citostatice emetogene.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe-közepes súlyosságú volt.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au fost de intensitate uşoară sau moderată.
Hungarian: A SANCUSO esetében nem figyeltek meg a QTc-idő megnyúlására gyakorolt jelentős hatást.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ cu privire la prelungirea QTc în cazul administrării SANCUSO.
Hungarian: A SANCUSO viselése során a megszokott módon lehet zuhanyozni vagy mosakodni.
Romanian: În mod normal, duşurile sau băile pot fi efectuate în timpul aplicării SANCUSO.
Hungarian: • A külső hőforrások (például a forró vizes palackok vagy melegítőpárnák) használatát a transzdermális tapasz területén kerülni kell.
Romanian: Trebuie evitate sursele de căldură externă (de exemplu sticle cu apă fierbinte sau perne electrice) pe suprafaţa plasturelui transdermic.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a SANCUSO
Romanian: Sancuso împreună cu alte medicamente
Hungarian: A graniszetron egér eredetű fibroblaszt sejtvonalban végzett in vitro vizsgálata során nem volt fototoxikus.
Romanian: Granisetronul nu a provocat fototoxicitate când a fost testat in vivo pe o linie celulară fibroblastică de şoarece.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai modellezés során nem mutattak ki egyértelmű összefüggést a (kreatinin-clearance alapján mért) vesefunkció és a graniszetron clearance-e között.
Romanian: Nu s-a observat o legătură clară între funcţia renală (măsurată prin clearance-ul creatininei) şi clearance-ul granisetronului la modelele FC populaţionale.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: - fejfájás, „forgó" érzés akár álló helyzetben is (vertigo), - étvágytalanság, a testtömeg csökkenése, - kivörösödés (vagy kipirulás), - hányinger, öklendezés, szájszárazság, - ízületi fájdalom, - vízvisszatartás (ödéma) okozta duzzanat, - változások a májfunkciós vizsgálati értékekben (ha vérvizsgálatot végeznek Önnél, tájékoztassa az orvost vagy a szakszemélyzetet, hogy SANCUSO-t kap).
Romanian: - dureri la nivelul articulaţiilor - umflare din cauza retenţiei de apă (edem) - modificări ale valorilor testelor funcţiei ficatului (dacă vi se efectuează analize de sânge, spuneţi medicului sau asistentei medicale că vi se administrează SANCUSO).
Hungarian: Időskorúak és beszűkült vese- vagy májműködésű betegeknél nincs szükség dózismódosítására.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Nu sunt necesare ajustări ale dozei la vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Hungarian: Szilikonizált poliészter
Romanian: Poliester siliconat
Hungarian: A transzdermális tapaszt tiszta, száraz, ép és egészséges bőrterületre kell felhelyezni a felkar külső részén.
Romanian: Plasturele transdermic trebuie aplicat pe pielea curată, uscată, intactă, fără leziuni, pe partea superioară externă a braţului.
Hungarian: A transzdermális tapaszt tiszta, száraz, egészséges bőrterületre ragassza fel a felkar külső részén.
Romanian: Unde se aplică plasturele transdermic Puneţi plasturele transdermic pe o suprafaţă de piele curată, uscată, fără leziuni, pe partea superioară externă a braţului.
Hungarian: Az antiemetikus hatást a közepesen vagy erősen emetogén kemoterápia első adagjától kezdve az utolsó napi adag beadásának megkezdésétől számított 24 óra elteltéig értékelték.
Romanian: Activitatea antiemetică a fost evaluată de la prima administrare până la 24 ore după începerea administrării ultimei doze a regimului chimioterapic ME sau IE în ultima zi de administrare.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Romanian: Indicaţii terapeutice
Hungarian: A transzdermális tapaszt a kemoterápia befejezése után leghamarabb 24 óra elteltével lehet eltávolítani.
Romanian: Plasturele transdermic trebuie îndepărtat la cel puţin 24 ore după terminarea chimioterapiei.
Hungarian: 34,3 mg graniszetron 52 cm2 felületű transzdermális tapaszonként, amelyből 24 óra alatt 3,1 mg graniszetron szabadul fel.
Romanian: 34,3 mg şi eliberează granisetron 3,1 mg în 24 ore.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Hungarian: A transzdermális tapasz felhelyezése után mosson kezet.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după ce aţi aplicat plasturele transdermic.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Apetit scăzut
Hungarian: Patkányoknál a graniszetron-kezelés után a termékenység változatlan volt.
Romanian: Fertilitatea nu a fost afectată în urma tratamentului cu granisetron la şobolan.
Hungarian: 1 db transzdermális tapaszt tartalmaz dobozonként.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 plasture transdermic.
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem szabad darabokra vágni.
Romanian: Plasturele transdermic nu trebuie tăiat în bucăţi mai mici.
Hungarian: A Sancuso-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sancuso este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonlít egy „referencia gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de más az alkalmazási módja.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referinţă" care conţine aceeaşi substanţă activă, dar se administrează diferit.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára graniszetron
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului granisetron
Hungarian: 2012. április 20-án az Európai Bizottság a Sancuso-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sancuso, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 aprilie 2012.
Hungarian: Minden egyes tapaszból 3,1 mg graniszetron szabadul fel 24 óra alatt.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 3,1 mg de granisetron în 24 de ore.
Hungarian: Ez a Sancuso-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sancuso.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azon betegek száma volt, akiknél az émelygés és hányás kontrollált állapotba került.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi la care starea de greaţă şi vărsăturile au fost ţinute sub control.
Hungarian: A Sancuso transzdermális tapasz hasonló hatásokat mutatott a szájon át alkalmazott graniszetronhoz a kemoterápia után kialakuló émelygés és hányás megakadályozása vonatkozásában: a Sancuso transzdermális tapaszt alkalmazó betegek 60,2%-ánál (284 betegből 171) került kontrollált állapotba az émelygés és hányás, a graniszetront szájon át szedő betegek 64,8%-ával (298 betegből 193-nál) szemben.
Romanian: Plasturele transdermic Sancuso a demonstrat că are efecte similare cu granisetronul administrat oral în prevenirea vărsăturilor şi a stării de greaţă după chimioterapie: la 60,2% din pacienţii trataţi cu plasture transdermic Sancuso (171 din 284 de pacienţi) starea de greaţă şi vărsăturile au fost ţinute sub control, comparativ cu 64,8% din pacienţii cărora li s-a administrat granisetron oral (193 din 298 de pacienţi).
Hungarian: A Sancuso „hibrid generikus gyógyszer".
Romanian: Sancuso este un „medicament generic hibrid".
Hungarian: A Sancuso-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informaţii despre Sancuso
Hungarian: A Sancuso leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a székrekedés.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Sancuso (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este constipaţia.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez, és a Sancuso alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sancuso.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy meggátolja a szervezetben egy kémiai anyagnak, az 5-hidroxi-triptaminnak (5HT, szerotoninként is ismert) az 5HT3 receptorokhoz való kötődését a bélben.
Romanian: Aceasta înseamnă că împiedică o substanţă chimică din organism, denumită 5-hidroxitriptamină (5HT, cunoscută şi ca serotonină), să se ataşeze de receptorii 5HT3 la nivelul intestinului subţire.
Hungarian: Egy darab transzdermális tapaszt kell felhelyezni 24-48 órával a kemoterápia előtt.
Romanian: Un plasture transdermic se aplică cu 24 - 48 de ore înainte de chimioterapie.
Hungarian: Amikor az 5HT ezekhez a receptorokhoz kötődik, normális esetben émelygés és hányás alakul ki.
Romanian: Ataşarea 5HT de aceşti receptori, provoacă, în mod normal, starea de greaţă şi vărsăturile.
Hungarian: A Sancuso kizárólag olyan felnőtteknél alkalmazandó, akiknél nehézséget okoz a gyógyszerek lenyelése, és akiknél a kemoterápia 3-5 napig tart.
Romanian: Sancuso se administrează numai la adulţii care prezintă dificultăţi de înghiţire a medicamentelor şi atunci când chimioterapia are o durată de trei până la cinci zile.
Hungarian: Amennyiben a Sancuso-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sancuso, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Sancuso hatóanyaga, a graniszetron, „5HT3 antagonista".
Romanian: Substanţa activă din Sancuso, granisetronul, este un „antagonist al 5HT3".