FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estudios in vitro muestran que levetiracetam afecta los niveles intraneuronales de Ca2+ mediante inhibición parcial de las corrientes de Ca2+ tipo N, y reduciendo la liberación de Ca2+ de la reserva intraneuronal.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at levetiracetam påvirker intranevronale Ca nivåer ved delvis hemming av Ntype Ca2+-strømmer og ved å redusere frisetting av Ca2+ fra intranevronale lagre.
Spanish: Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento con Matever debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler mot epilepsi skal behandlingen med Matever avsluttes ved at dosen trappes gradvis ned for å unngå en økning av anfall.
Spanish: • si es alérgico a levetiracetam, a los derivados de pirrolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet(listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Matever, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Matever.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at behandlingen med Matever skal avsluttes, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen med Matever.
Spanish: • Matever se utiliza como un tratamiento crónico.
Norwegian Bokmål: Matever er beregnet til kronisk behandling.
Spanish: En niños y adolescentes de 4 a 16 años de edad, vómitos (muy frecuente, 11,2 %), agitación (frecuente, 3,4 %), cambios de humor (frecuente, 2,1 %), inestabilidad emocional (frecuente, 1,7 %), agresividad (frecuente, 8,2 %), comportamiento anormal (frecuente, 5,6 %) y letargo (frecuente, 3,9 %) fueron notificados más frecuentemente que en otros rangos de edad o que en el perfil de seguridad global.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom i alderen 4-16 år, ble oppkast (svært vanlig, 11,2 %), agitasjon (vanlig, 3,4 %), humørsvingninger (vanlig, 2,1 %), emosjonell labilitet (vanlig, 1,7 %), aggresjon (vanlig, 8,2 %), unormal atferd (vanlig, 5,6 %), og letargi (vanlig, 3,9 %) hyppigere rapportert enn i andre aldersgrupper eller for den samlede sikkerhetsprofilen.
Spanish: Los posibles efectos adversos de una sobredosis de Matever son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av en overdose med Matever kan være søvnighet, uro, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
Spanish: Envase multiple: 200 (2 cajas de 100) comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: Multipakning: 200 (2 pakninger på 100) filmdrasjerte tabletter
Spanish: El aclaramiento renal de levetiracetam y de ucb L057 es de 0,6 y de 4,2 ml/min/kg respectivamente, lo que indica que levetiracetam se excreta por filtración glomerular con subsiguiente reabsorción tubular y que el metabolito primario se excreta también por secreción tubular activa en adición a la filtración glomerular.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av levetiracetam og ucb L057 er henholdsvis 0,6 og 4,2 ml/min/kg,noe som tyder på at levetiracetam utskilles ved glomerulær filtrasjon og etterfølgende tubulær reabsorpsjon og at den primære metabolitten også skilles ut ved aktiv tubulær sekresjon i tillegg til glomerulær filtrasjon.
Spanish: El principio activo, levetiracetam, es un derivado de la pirrolidona (S-enantiómero de -etil-2-oxo-1pirrolidina acetamida), no relacionado químicamente con otros principios activos antiepilépticos existentes.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, levetiracetam, er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av -etyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid), og er kjemisk sett ikke beslektet med virkestoffer med antiepileptisk effekt.
Spanish: - Los demás componentes son: trihidrato de acetato de sodio, ácido acético glacial, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: natriumacetattrihydrat, iseddik, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Matever
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Matever
Spanish: • erupción cutánea, que puede dar lugar a ampollas que pueden aparecer como pequeñas dianas (puntos centrales oscuros rodeados por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme), una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30 % de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica);
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Spanish: En adultos, la eficacia de levetiracetam ha sido demostrada en 3 ensayos doble ciego, controlados con placebo a dosis de 1.000 mg, 2.000 mg o 3.000 mg/día, administrados en dos dosis separadas, con una duración de tratamiento de hasta 18 semanas.
Norwegian Bokmål: Hos voksne ble effekten av levetiracetam vist i 3 dobbeltblinde, placebokontrollerte studier med 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg/dag fordelt på 2 doser, med en behandlingsvarighet på opptil 18 uker.
Spanish: No es probable que el uso de Matever de acuerdo a la información del producto conlleve a un impacto medioambiental inaceptable (ver sección 6.6).
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Det er ikke sannsynlig at bruk av Matever i henhold til produktinformasjonen medfører uakseptabel påvirkning på miljøet (se pkt.
Spanish: Hidrógeno fosfato cálcico dihidrato Celulosa microcristalina Crospovidona tipo A Hidroxipropilcelulosa (L)
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysspovidon (type A) Hydroksypropylcellulose (L)
Spanish: Trague los comprimidos de Matever con una cantidad suficiente de líquido (p. ej. un vaso de agua).
Norwegian Bokmål: Matevertablettene svelges med tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Spanish: Excipientes con efecto conocido:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Núcleo del comprimido: hidrógeno fosfato cálcico dihidrato, celulosa microcristalina, crospovidona tipo A, hidroxipropilcelulosa (L)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon (type A), hydroksypropylcellulose (L)
Spanish: 72 × creatinina sérica (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin (mg/dl)
Spanish: Contiene ácido acético glacial, agua para preparaciones inyectables, trihidrato de acetato de sodio,cloruro de sodio.
Norwegian Bokmål: Inneholder iseddik, vann til injeksjonsvæsker, natriumacetattrihydrat, natriumklorid.
Spanish: Conservación de Matever
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Matever
Spanish: 500 a 1.500 mg dos veces al día 500 a 1.000 mg dos veces al día 250 a 750 mg dos veces al día 250 a 500 mg dos veces al día 500 a 1.000 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: 500-1500 mg to ganger daglig 500-1000 mg to ganger daglig 250-750 mg to ganger daglig 250-500 mg to ganger daglig 500-1000 mg én gang daglig
Spanish: Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 250 a 500 mg.
Norwegian Bokmål: Etter dialyse anbefales 250 til 500 mg som supplerende dose.
Spanish: Pallini 15351, Attiki,Grecia Tel.: +30 210 66 04 300
Norwegian Bokmål: Pallini 15351, Attiki, Greece Tel.: +30 210 66 04 300
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas entre 2 y 8 ºC, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid under bruk og oppbevaringsforhold før bruk.Dette er vanligvis ikke mer enn 24 timer ved 2-8 °C, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Spanish: No deberían usarse medicamentos que presenten partículas o signos de decoloración.
Norwegian Bokmål: Legemiddelmed partikler eller misfarging skal ikke brukes.
Spanish: Las reacciones adversas no observadas en los ensayos clínicos, pero detectadas en la rata y en menor grado en el ratón con niveles de exposición similares a los clínicos y con posible repercusión en el uso clínico fueron las siguientes: modificaciones hepáticas que indican una respuesta adaptativa con incremento de peso e hipertrofia centrolobular, infiltración de grasa e incremento de las enzimas hepáticas en plasma.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ikke var observert i kliniske studier, men som er sett hos rotter og i mindre utstrekning hos mus ved eksponeringsnivåer som tilsvarer eksponeringsnivået hos mennesker og som var av mulig klinisk betydning, var leverendringer som tyder på en adaptiv respons, som vektøkning og centrilobulær hypertrofi, fettinfiltrasjon og forhøyede leverenzymer i plasma.
Spanish: Matever concentrado es solamente para uso por vía intravenosa y la dosis recomendada debe diluirse en 100 ml de un diluyente compatible como mínimo y administrarse por vía intravenosa como una perfusión intravenosa de 15 minutos (ver sección 6.6).
Norwegian Bokmål: Mateverkonsentrat er kun til intravenøs bruk, og anbefalt dose skal fortynnes i minst 100 ml kompatibelt fortynningsmiddel og administreres som en intravenøs infusjon i løpet av 15 minutter (se pkt.
Spanish: Ver en la Tabla 1 la preparación recomendada y administración de Matever concentrado para lograr la dosis diaria total de 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg o 3.000 mg repartidos en dos dosis.
Norwegian Bokmål: Se Tabell 1 for anbefalt tilberedning og administrering av Mateverkonsentrat for å oppnå en total daglig dose på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg fordelt påto doser.
Spanish: Un vial de Matever concentrado contiene 500 mg de levetiracetam (5 ml de concentrado de 100 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med Mateverkonsentrat inneholder 500 mg levetiracetam (5 ml konsentrat med 100 mg/ml).
Spanish: Matever puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que puede producirle sensación de sueño.
Norwegian Bokmål: Matever kan føre til søvnighet, og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner.
Spanish: Se recomienda una dosis de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
Norwegian Bokmål: En støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Spanish: Debe continuar con el tratamiento con Matever durante el tiempo indicado por su médico.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingen med Mateverså lenge legen har sagt.
Spanish: • Si observa cualquier disminución en el crecimiento de su hijo o un desarrollo de la pubertad inesperado, contacte con su médico.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du merker at barnet ditt vokser saktere eller det skjer en uventet utvikling av puberteten.
Spanish: Se recomienda una dosis de carga de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
Norwegian Bokmål: En støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg)anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Spanish: • Inyección de Ringer lactado
Norwegian Bokmål: • Ringer-laktat injeksjonsvæske
Spanish: Un estudio de seguridad pediátrica doble ciego controlado con placebo con diseño de no-inferioridad ha evaluado los efectos cognitivos y neuropsicológicos de Levetiracetam en niños de 4 a 16 años de edad con crisis de inicio parcial.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert pediatrisk sikkerhetsstudie med et "non-inferiority"-design ble kognitive og nevropsykologiske effekter av levetiracetam undersøkt hos barn i alderen 4-16 år med partielle epileptiske anfall.
Spanish: La gran cantidad de datos poscomercialización en mujeres embarazadas expuestas a monoterapia con levetiracetam (más de 1800, entre los que hay más de 1500 exposiciones ocurridas durante el 1
Norwegian Bokmål: En stor mengde data innhentet etter markedsføring for kvinner som ble eksponert for levetiracetam monoterapi (flere enn 1800, og hos flere enn 1500 av disse skjedde eksponeringen i løpet av første trimester) tyder ikke på økt risiko for større medfødte misdannelser.
Spanish: En un análisis agrupado, el porcentaje de pacientes que alcanzó una reducción de al menos el 50 %, desde el inicio, en la frecuencia de crisis de inicio parcial por semana, a dosis estable (12/14 semanas), fue del 27,7 %, 31,6 % y 41,3 % para los pacientes en tratamiento con 1.000, 2.000 o 3.000 mg de levetiracetam respectivamente y del 12,6 % para los pacientes tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse ble frekvensen av partielle epileptiske anfall av partiell type per uke redusert med 50 % eller mer fra baseline ved stabil dosering (12/14 uker) hos 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % av pasientene som fikk henholdsvis 1000, 2000 eller 3000 mg levetiracetam, og hos 12,6 % av pasientene som fikk placebo.
Spanish: La eficacia de levetiracetam en monoterapia se demostró en un ensayo doble-ciego, de grupos paralelos, de no inferioridad frente a carbamazepina de liberación controlada en 576 pacientes a partir de los 16 años con epilepsia de nuevo o reciente diagnóstico.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam som monoterapi ble vist i en dobbeltblind,parallellgruppe-, ekvivalensstudie av en karbamazepinformulering med kontrollert frisetting (CR) hos 576 pasienter på 16 år eller eldre med nylig diagnostisert epilepsi.
Spanish: Por ejemplo: para una dosis diaria de 1.000 mg, su dosis inicial reducida es2 comprimidos de 250 mg por la mañana y 2 comprimidos de 250 mg por la noche.
Norwegian Bokmål: Eksempel: Hvis den daglige dosen er 1000 mg, er den lave startdosen 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om kvelden.
Spanish: Matever está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Norwegian Bokmål: Matever er indisert som monoterapi ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
Spanish: Dosis diarias de 2.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de la digoxina y de la warfarina; no se modificó el tiempo de protrombina.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam 2000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til digoksin og warfarin.Protrombintider ble ikke endret.
Spanish: Dosis en niños (de 4 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg Dosis general: entre 20 mg por kg de peso corporal y 60 mg por kg de peso corporal cada día.
Norwegian Bokmål: Dose til barn (4 til 11 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg: Vanlig dose: mellom 20 mg per kg kroppsvekt og 60 mg per kg kroppsvekt daglig.
Spanish: Panpharma Tél: +33 299 979 212
Norwegian Bokmål: Tél: +33 299 979 212 Hrvatska
Spanish: La dosis en niños y adolescentes con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, er den samme som til voksne.
Spanish: Los viales de 5 ml de Matever concentrado se acondicionan en cajas de cartón de 10 viales.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 5 ml Mateverkonsentrat er pakket i en eske med 10 hetteglass.
Spanish: La finalización del tratamiento con Matever debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Matever avsluttes ved at dosen trappes gradvis ned for å unngå en økning av anfall.
Spanish: Matever 250 mg, 750 mg comprimidos recubiertos con película contiene colorante E110, por lo que puede producir reacciones alérgicas.
Norwegian Bokmål: Matever 250 mg, 750 mg tabletter, filmdrasjerte inneholder fargestoffet E 110, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Matever como monoterapia en niños y adolescentes menores de 16 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av behandling med Matever som monoterapi hos barn og ungdom under 16 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: • depresión, hostilidad o agresividad, ansiedad, insomnio, nerviosismo o irritabilidad;
Norwegian Bokmål: • depresjon,fiendtlighet eller aggresjon, angst,søvnløshet,nervøsitet eller irritabilitet
Spanish: Levetiracetam solución oral se debe utilizar para administrar dosis por debajo de 250 mg, para administrar dosis que no sean múltiplo de 250 mg cuando la recomendación de la dosis no se alcanza tomando varios comprimidos y para pacientes que no puedan tragar los comprimidos.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam mikstur bør brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Matever concentrado para solución para perfusión en niños menores de 4 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Matever konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning hos spedbarn og barn under 4 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo empiecen a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet.
Spanish: Contacte con su médico si ha dejado de tomar una o más dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Matever Kontakt legen hvis du har glemt én eller flere doser.
Spanish: En niños a partir de 6 años de edad se debe utilizar una solución oral para administrar dosis por debajo de 250 mg, para administrar dosis que no sean múltiplo de 250 mg cuando la recomendación de la dosis no se alcanza tomando varios comprimidos y para pacientes que no puedan tragar los comprimidos.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 6 år: En mikstur, oppløsning bør brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Spanish: Por consiguiente, es muy poco probable que Matever interaccione con otras sustancias, o viceversa.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom Matever og andre legemidler er derfor ikke sannsynlig.
Spanish: Se recomienda una dosis de carga de 750 mg en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
Norwegian Bokmål: En støtdose på 750 mg anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Spanish: La dosis recomendada se debe diluir como mínimo en 100 ml de un disolvente compatible y administrarse por perfusión durante 15 minutos.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen skal fortynnes i minst 100 ml forlikelig fortynningsmiddel og gis som en infusjon (drypp)i løpet av 15 minutter.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Matever
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Matever Bruk ikke Matever
Spanish: En pacientes pediátricos (de 4 a 16 años), la eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble-ciego, controlado con placebo en el que se incluyeron 198 pacientes y con una duración de tratamiento de 14 semanas.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (4-16 år) ble effekten av levetiracetam vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 198 pasienter,som hadde en behandlingsvarighet på 14 uker.
Spanish: Cómo usar Matever
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Matever
Spanish: El CLcr en ml/min/1,73 m se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para niños y adolescentes jóvenes utilizando la siguiente fórmula (fórmula Schwartz): Altura (cm) × ks
Norwegian Bokmål: For yngre ungdom og barn kan CLcr i ml/min/1,73 m beregnes ut fra serumkreatinin (mg/dl) ved å bruke følgende formel (Schwartz-formelen): Høyde (cm) x ks
Spanish: Estudios en ratas y perros neonatos y jóvenes demostraron que no había reacciones adversas en ninguno de los parámetros estándar de desarrollo o maduración a dosis hasta 1800 mg/kg/día (617 veces la MRHD en base a los mg/m
Norwegian Bokmål: I neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunder ble det ikke sett bivirkninger i noen av standardendepunktene for utvikling og modning ved doser opptil 1800 mg/kg/dag (6-17 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m
Spanish: Matever 1000 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa.
Norwegian Bokmål: Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte inneholder laktose.
Spanish: Cómo tomar Matever
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Matever
Spanish: Además, las concentraciones de comprimidos disponibles no son apropiadas para el tratamiento inicial en niños que pesen menos de 25 kg, para pacientes que no puedan tragar los comprimidos o para la administración de dosis por debajo de 250 mg.
Norwegian Bokmål: En mikstur er legemiddelformen som foretrekkes til denne gruppen.Dessuten er de tilgjengelige tablettstyrkene ikke egnet til innledende behandling hos barn som veier mindre enn 25 kg, til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter eller til administrering av doser under 250 mg. I alle disse tilfellene bør en mikstur brukes.
Spanish: El NOAEL fue ≥ 1800 mg/kg/día para las hembras F0 y para la supervivencia, crecimiento y desarrollo de las crías F1 hasta el destete (6 veces la MRHD en base a los mg/m
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m
Spanish: Los resultados de seguridad en los ensayos clínicos controlados con placebo en pacientes pediátricos coincidieron con el perfil de seguridad de levetiracetam en adultos excepto por las reacciones adversas psiquiátricas y de comportamiento, las cuales fueron más frecuentes en niños que en adultos.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for levetiracetam er generelt lik for de ulike aldersgruppene og for de ulikegodkjente epilepsiindikasjonene.Sikkerhetsresultatene for pediatriske pasienter i placebokontrollerte kliniske studier var i samsvar med sikkerhetsprofilen for levetiracetam hos voksne, bortsett fra bivirkninger knyttet til atferd og psykiatriske lidelser, som forekom hyppigere hos barn enn hos voksne.
Spanish: Creatinina sérica (mg/dl) ks= 0,55 en niños menores de 13 años y en adolescentes femeninas; ks= 0,7 en adolescentes varones.
Norwegian Bokmål: ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Spanish: Así, en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave se recomienda ajustar la dosis diaria de mantenimiento de Matever en base al aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å justere den daglige vedlikeholdsdosen av Matever hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon basert på kreatininclearance (se pkt.
Spanish: El NOAEL (nivel sin efecto adverso observable) fue 3600 mg/kg/día para ratas hembra preñadas (12 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos (MRHD) en basea los mg/m2) y 1200 mg/kg/día para los fetos.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("No Observed Adverse Effect Level") var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (12 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostrene.