FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade"
Polish: Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP ds.
Portuguese: Anexo 5 Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
Polish: Leków Sierocych Załącznik 5 Członkowie Komitetu ds.
Portuguese: ALEMANHA
Polish: Niemcy
Portuguese: Alemanha
Polish: NIEMCY
Portuguese: • Directiva 2004/24/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera, em relação aos medicamentos tradicionais à base de plantas, a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Polish: • Dyrektywa 2004/24/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w odniesieniu do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Portuguese: Adoptado em Julho de 2004
Polish: Przyjęto w lipcu 2004 r.
Portuguese: Pareceres do CVMP sobre medicamentos veterinários emitidos em 2004
Polish: Opinie CHMP w 2004 r. na temat weterynaryjnych produktów leczniczych
Portuguese: Notificações Validadas Concluídas
Polish: Powiadomienia Walidacja Finalizacja
Portuguese: REPÚBLICA CHECA
Polish: CZECHY
Portuguese: Anexo 10
Polish: Załącznik 10
Portuguese: Os medicamentos estéreis e alguns medicamentos biológicos foram excluídos do âmbito de aplicação do acordo, que abrange apenas os medicamentos de uso humano.
Polish: Porozumienie nie obejmuje jałowych produktów leczniczych i niektórych biologicznych produktów leczniczych.
Portuguese: SUÉCIA
Polish: SZWECJA
Portuguese: Chefe de Sector, Segurança e Eficácia dos Medicamentos
Polish: Kierownik Sektora Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków
Portuguese: Negativos
Polish: Opinie negatywne
Portuguese: O CVMP demorou em média 210 dias para avaliar cada um dos novos pedidos que foram objecto de uma Decisão da Comissão em 2004.
Polish: Ocena tych nowych wniosków, które uzyskały pozytywną decyzję Komisji w 2004 r., zajmowała CVMP średnio 210 dni.
Portuguese: Imunoterapia e oncologia Músculo-esquelético
Polish: Immunoterapia i onkologia
Portuguese: Grécia
Polish: GRECJA
Portuguese: ÁUSTRIA
Polish: AUSTRIA
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" do CHMP
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Doradztwa Naukowego
Portuguese: Polónia
Polish: POLSKA
Portuguese: Nível de pedidos
Polish: Liczba wniosków
Portuguese: FINLÂNDIA
Polish: FINLANDIA
Portuguese: Pedidos de aconselhamento por área terapêutica 2004
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe według obszarów terapeutycznych w 2004 r.
Portuguese: BÉLGICA
Polish: BELGIA
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico por área 2004
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe według tematów w 2004 r.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" do CVMP
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Doradztwa Naukowego
Portuguese: Além disso realizou-se uma reunião extraordinária, em Dezembro, para discutir questões relacionadas com os SSRI e os SNRI (ver ponto 2.5).
Polish: Komitet odbył 11 posiedzeń plenarnych w 2004 r. Dodatkowo w grudniu odbyło się posiedzenie nadzwyczajne w celu omówienia potencjalnych zagrożeń bezpieczeństwa związanych z SSRI i SNRI (zob.
Portuguese: Anexo 11
Polish: Załącznik 11
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Farmacogenética".
Polish: • Grupa Robocza ds. Farmakogenetyki
Portuguese: IRLANDA
Polish: IRLANDIA
Portuguese: Art. 36º da Directiva 2001/83/CE (antiga alínea a) do art. 15º da Directiva 75/319/CE)
Polish: Art. 36 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 15 lit. a) dyrektywy 75/319/EWG)
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Polish: HOLANDIA
Portuguese: Art. 30º da Directiva 2001/83/CE (antigo art. 11º da Directiva 75/319/CEE)
Polish: Art. 30 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 11 dyrektywy 75/319/EWG)
Portuguese: Chefe de Sector Adjunta, Farmacovigilância e Segurança e Eficácia dos Medicamentos após a autorização de introdução no mercado
Polish: Zastępca Kierownika Sektora Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków po Przyznaniu Pozwolenia
Portuguese: Inspecções
Polish: Kontrole
Portuguese: Membros do Comité, grupos de trabalho e grupos ad hoc - ver Anexo 3.
Polish: W załączniku 3 przedstawiono członków komitetu, grup roboczych i grup doraźnych.
Portuguese: • Foi aprovado o documento de consulta "Roteiro da Agência Europeia de Medicamentos até 2010", a divulgar para consulta pública.
Polish: • Zatwierdzono dokument konsultacyjny „Mapa Drogowa Europejskiej Agencji ds.
Portuguese: Adoptado em Outubro de 2004
Polish: Przyjęto w październiku 2004 r.
Portuguese: Pedidos de aconselhamento cientíifico recebidos 2002-2004
Polish: Liczba wniosków w sprawie doradztwa naukowego otrzymanych w latach 2002
Portuguese: O pacote legislativo revisto tem um impacto significativo para a Agência, pois confere-lhe novas competências e uma nova estrutura administrativa.
Polish: Wprowadza dla niej nowy zakres zadań i obowiązków oraz nową strukturę administracyjną.
Portuguese: Itália
Polish: WŁOCHY
Portuguese: Estados-Membros no que se refere a assegurar um acompanhamento adequado da segurança dos medicamentos introduzidos no mercado.
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii obejmuje proces ciągłego monitorowania produktów leczniczych znajdujących się w obrocie.
Portuguese: Título
Polish: Tytuł dokumentu
Portuguese: Barbara FREISCHEM Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Portuguese: Consulta terminada em Dezembro de 2004
Polish: Konsultacje zakończyły się w grudniu 2004 r.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) realizou a sua primeira reunião em 23 de Setembro de 2004.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) począwszy od września 2004 r.
Portuguese: Fixação dos limites máximos de resíduos para substâncias "antigas"
Polish: Ustanowienie najwyższych dopuszczalnych stężeń pozostałości dla istniejących substancji
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" do CHMP
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Bezpieczeństwa
Portuguese: Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC)
Portuguese: Estudos e consultores Publicações
Polish: Badania i konsultacje
Portuguese: A consulta terminará em Abril de
Polish: Konsultacje kończą się w kwietniu 2005 r.
Portuguese: Situação
Polish: Status
Portuguese: Publicado para consulta em Março de 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w marcu 2004 r.
Portuguese: A farmacovigilância implica um processo de acompanhamento contínuo dos medicamentos introduzidos no mercado, com o objectivo de identificar e notificar potenciais questões de segurança relacionadas com os medicamentos e evitar as reacções adversas aos fármacos.
Polish: Jego celem jest identyfikacja i zgłaszanie wszelkich potencjalnych zagrożeń bezpieczeństwa związanych z lekami oraz zapobieganie wystąpieniu działań niepożądanych leków.
Portuguese: O número de pedidos apresentados à EMEA relativos a medicamentos que continham novas substâncias activas registou uma recuperação em 2004, após dois anos de descida.
Polish: Po dwóch latach spadku, w 2004 r. nastąpił wzrost liczby wniosków składanych do EMEA w sprawie produktów zawierających nowe substancje czynne.
Portuguese: Publicado para consulta em Junho de 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w czerwcu 2004 r.
Portuguese: Fax (386-1) 478 62 60
Polish: Faks (386-1) 478 62 60
Portuguese: Espanha
Polish: HISZPANIA
Portuguese: Setembro de 2004.
Polish: grudzień 2004 r.
Portuguese: Adoptado em Fevereiro de 2004
Polish: Przyjęto w lutym 2004 r.
Portuguese: A estratégia de telemática da União Europeia para os medicamentos, que é acordada entre os Estados-Membros, a EMEA e a Comissão Europeia, destina-se a aumentar a eficiência, reforçar a transparência e prestar apoio à aplicação dos procedimentos estabelecidos na legislação europeia.
Polish: Strategia Unii Europejskiej w zakresie telematyki w odniesieniu do produktów farmaceutycznych została uzgodniona przez Państwa Członkowskie, EMEA i Komisję Europejską.
Portuguese: Os grupos de aconselhamento científico "Oncologia", "Diagnósticos" e "Anti-Infecciosos" foram os primeiros a ser criados pelo Comité.
Polish: Pierwszymi SAG utworzonymi przez Komitet były: grupa doradztwa naukowego ds. onkologii , grupa doradztwa naukowego ds. diagnostyki i grupa doradztwa naukowego ds. leków przeciwzakaźnych.
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de VIH/SIDA
Polish: Istotne zmiany/nowe opcje terapeutyczne dla osób zakażonych wirusem HIV/chorych na AIDS
Portuguese: • Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community (Norma orientadora sobre aspectos processuais respeitantes a um parecer científico do CHMP no contexto da cooperação com a Organização Mundial de Saúde (OMS) a fim de avaliar medicamentos destinados a serem introduzidos exclusivamente em mercados fora da Comunidade).
Polish: • „Wytyczne w sprawach proceduralnych związanych z opinią naukową CHMP w kontekście współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) w celu oceny produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie na rynki poza obszarem Wspólnoty".
Portuguese: • Foi instalado um sistema piloto de data warehousing (banco de dados) e business intelligence (informação às empresas).
Polish: • Wprowadzono pilotażowy system przechowywania dużej ilości danych i informacji gospodarczych.
Portuguese: Contacto da EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Polish: Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Art. 31º da Directiva 2001/83/CE (antigo art. 12º da Directiva 75/319/CEE)
Polish: Art. 31 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 12 dyrektywy 75/319/EWG)
Portuguese: Publicado para consulta em Fevereiro de 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w lutym 2004 r.
Portuguese: Declaração de missão da EMEA
Polish: Misja EMEA
Portuguese: Presidente: Reinhard KROKER Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Polish: Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego Przewodniczący: Reinhard KROKER Kontakt w EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: O guia presta também aconselhamento em matéria de elaboração do relatório de notificação.
Polish: również informacje na temat sposobu zgłaszania ADR.
Portuguese: O CVMP decidiu que os benefícios da utilização de Micotil eram superiores aos riscos, mas para atenuar esses riscos exigiu que fossem
Polish: CVMP zdecydował, że korzyści ze stosowania tego leku przeważają nad ryzykiem, jednak w celu ograniczenia tego ostatniego należy włączyć do charakterystyki produktu leczniczego i oznakowania opakowań informacje o dodatkowych środkach ostrożności i ostrzeżenia.
Portuguese: Adoptado em Dezembro de 2004
Polish: Przyjęto w grudniu 2004 r.
Portuguese: Presidente: Michel MARTY Contacto da EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Polish: Przewodniczący: Michel MARTY Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Adoptado em Março de 2004
Polish: Przyjęto w marcu 2004 r.
Portuguese: Publicado para consulta em Setembro de 2004
Polish: Przekazano do konsultacji we wrześniu 2004 r.
Portuguese: Consultas sobre harmonização comunitária e farmacovigilância Tipo de consultas Data do parecer do
Polish: Sprawy przekazane z zakresu harmonizacji wspólnotowej i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Portuguese: Geral CVMP
Polish: CVMP Ogólnie
Portuguese: Sistemas musculo-esquelético e nervoso
Polish: Układ ruchu i układ nerwowy Inne
Portuguese: CHIPRE
Polish: CYPR
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" do CVMP
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Portuguese: Publicado para consulta em Novembro de 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w listopadzie 2004 r.
Portuguese: Lituânia
Polish: LITWA
Portuguese: LITUÂNIA
Polish: Litwa
Portuguese: • Na sequência da entrada em vigor do Título IV do Regulamento (CE) nº 726/2004, foram criados novos grupos de aconselhamento científico destinados a substituir os grupos de aconselhamento terapêutico anteriores.
Polish: • Ustanowiono nowe grupy doradztwa naukowego zastępujące byłe grupy doradztwa terapeutycznego w wyniku wejścia w życie Tytułu IV Rozporządzenia (WE) nr 726/2004.
Portuguese: Adoptado em Novembro de 2004
Polish: Przyjęto w listopadzie 2004 r.
Portuguese: 3 inaladores (3 x 30 doses) (embalagem múltipla)
Polish: 3 inhalatory (3 x 30 dawek) (opakowanie zbiorcze)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Polish: Postać farmaceutyczna
Portuguese: Número (UE) da AIM
Polish: Numer procedury EMA Nazwa (własna) Moc
Portuguese: Via de administração Acondicionamento Primário
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação por dia, à mesma hora todos os dias.
Polish: Zalecana dawka leku to jedna inhalacja na dobę, którą należy stosować o tej samej porze każdego dnia.
Portuguese: Mais informações sobre Anoro Ellipta podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Anoro Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A Agência recomendou a realização de um estudo para investigar este aspeto de forma mais aprofundada.
Polish: W celu dalszego zbadania tej kwestii Agencja zaleciła przeprowadzenie badania.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Anoro Ellipta são continuamente monitorizados.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Anoro Ellipta są stale monitorowane.
Portuguese: (brometo de umeclidínio/vilanterol)
Polish: (umeklidyniowy bromek / wilanterol)
Portuguese: Em todos os 5 estudos, que incluíram 5600 doentes, o principal parâmetro de eficácia baseou-se nas alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo).
Polish: We wszystkich 5 badaniach, w których uczestniczyło ponad 5600 pacjentów, głównym kryterium oceny skuteczności były zmiany natężonej objętości wydechowej (FEV1 - maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie wydychać w ciągu jednej sekundy).
Portuguese: Para informação pormenorizada sobre a correta utilização do inalador, consulte as instruções no Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Aby uzyskać szczegółowe informacje dotyczące właściwego używania inhalatora należy zapoznać się z instrukcją zamieszczoną w ulotce dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: A ação combinada das duas substâncias ativas ajuda a manter as vias aéreas abertas e permite ao doente respirar mais facilmente.
Polish: Połączone działanie dwóch substancji czynnych pomaga zachować drożność dróg oddechowych i umożliwia pacjentowi swobodniejsze oddychanie.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Polish: Jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Portuguese: Uma vez que os medicamentos da mesma classe de Anoro Ellipta podem ter efeitos no coração e nos vasos sanguíneos do cérebro, a empresa que comercializa o medicamento irá realizar um estudo de longo prazo em doentes para recolher informações adicionais sobre a segurança do medicamento em comparação com o tiotrópio.
Polish: Ponieważ leki należące do tej samej klasy co lek Anoro Ellipta mogą oddziaływać na serce i naczynia krwionośne w mózgu, firma, która wprowadza lek Anoro Ellipta do obrotu przeprowadzi długoterminowe badanie z udziałem pacjentów w celu zgromadzenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa jego stosowania w porównaniu z tiotropium.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Anoro Ellipta (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), infeções do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), faringite (inflamação da garganta), sinusite (inflamação dos seios paranasais), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), dor de cabeça, tosse, dor orofaríngea (dor na boca e na garganta), obstipação (prisão de ventre) e boca seca.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Anoro Ellipta (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) to zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła), zakażenia dróg moczowych (przewodów odprowadzających mocz), zapalenie gardła (stan zapalny gardła), zapalenie zatok (stan zapalny zatok), zapalenie nosogardła (stan zapalny nosa i gardła), ból głowy, kaszel, ból jamy ustnej i gardła, zaparcia i suchość w ustach.
Portuguese: Atua bloqueando outros recetores designados recetores muscarínicos, que controlam a contração dos músculos.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu innych receptorów zwanych receptorami muskarynowymi, które kontrolują skurcze mięśni.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Anoro Ellipta são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Anoro Ellipta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Anoro Ellipta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Anoro Ellipta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Portuguese: Cada inalação fornece 55 microgramas de umeclidínio (na forma de brometo de umeclidínio) e 22 microgramas de vilanterol.
Polish: Każda inhalacja dostarcza 55 mikrogramów umeklidynium (w postaci umeklidyniowego bromku) i 22 mikrogramy wilanterolu.
Portuguese: A 8 de maio de 2014, Anoro Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Polish: Lek Anoro Ellipta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 maja 2014 r.
Portuguese: Atua ligando-se aos recetores adrenérgicos beta-2 presentes nas células musculares de muitos órgãos, incluindo as vias aéreas nos pulmões.
Polish: Jego działanie polega na przyłączaniu się do receptorów beta-2 adrenergicznych znajdujących się w komórkach mięśni wielu narządów, w tym dróg oddechowych w płucach.
Portuguese: Anoro Ellipta é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Polish: Lek Anoro Ellipta stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou obstruídos, causando dificuldades respiratórias.
Polish: POChP jest chorobą przewlekłą, w przebiegu której drogi oddechowe i woreczki pęcherzykowe w płucach ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności z oddychaniem.
Portuguese: O umeclidínio é um antagonista dos recetores muscarínicos.
Polish: Umeklidynium jest antagonistą receptora muskarynowego.
Portuguese: O que é Anoro Ellipta e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Anoro Ellipta i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: A Agência observou igualmente que Anoro Ellipta não apresenta problemas de segurança importantes e que os efeitos secundários são geríveis, embora os dados de segurança a longo prazo disponíveis sejam limitados.
Polish: Agencja zauważyła też, że nie wystąpiły żadne poważne zagrożenia związane z bezpieczeństwem stosowania leku Anoro Ellipta, a działania niepożądane uznano za możliwe do kontrolowania, choć długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Anoro Ellipta?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Anoro Ellipta
Portuguese: Os antagonistas dos recetores muscarínicos e os agonistas beta-2 de ação prolongada são frequentemente associados no tratamento da DPOC.
Polish: Kombinacje antagonistów receptorów muskarynowych z długo działającymi agonistami receptorów beta2-adrenergicznych są często stosowane w leczeniu POChP.
Portuguese: Anoro Ellipta é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Polish: Anoro Ellipta jest lekiem stosowanym do łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych.
Portuguese: O vilanterol é um agonista adrenérgico beta-2 de ação prolongada.
Polish: Wilanterol jest długo działającym agonistą receptora beta2-adrenergicznego.
Portuguese: Anoro Ellipta contém as substâncias ativas brometo de umeclidínio e vilanterol.
Polish: Lek Anoro Ellipta zawiera substancje czynne umeklidyniowy bromek i wilanterol.
Portuguese: A associação de dose mais elevada de umeclidínio e vilanterol não resultou consistentemente em melhorias superiores da função pulmonar, comparativamente a Anoro Ellipta, que justificassem a sua utilização.
Polish: Kombinacja wyższych dawek umeklidynium i wilanterolu nie zawsze powodowała większą poprawę czynności płuc w porównaniu lekiem Anoro Ellipta, aby jej stosowanie było uzasadnione.
Portuguese: Os resultados mostraram que Anoro Ellipta melhorou a função pulmonar com um FEV1 médio de 167 ml superior ao do placebo após 24 semanas de tratamento.
Polish: Wyniki wykazały, że lek Anoro Ellipta poprawiał czynność płuc powodując osiągnięcie średniej wartości FEV1 o 167 ml większej niż w przypadku placebo po 24 tygodniach leczenia.
Portuguese: Anteriormente designado Anoro.
Polish: Lek dotychczas znany pod nazwą Anoro.
Portuguese: A Agência concluiu que Anoro Ellipta demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar e dos sintomas da DPOC em comparação com o placebo ou os componentes isolados, bem como com o tiotrópio.
Polish: Agencja stwierdziła, że wykazano skuteczność leku Anoro Ellipta w poprawie czynności płuc oraz łagodzeniu objawów POChP w porównaniu z placebo lub pojedynczymi składnikami, a także w porównaniu z tiotropium.
Portuguese: Quando o umeclidínio é inalado, também faz com que os músculos das vias aéreas relaxem.
Polish: Po podaniu drogą wziewną umeklidynium również powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych.
Portuguese: Anoro Ellipta também aumentou o FEV1 numa média de até 95 ml mais do que o vilanterol isoladamente e 52 ml mais do que o brometo de umeclidínio isoladamente.
Polish: Lek Anoro Ellipta zwiększał również wartość FEV1 średnio o 95 ml więcej niż wilanterol i o 52 ml więcej niż umeklidyniowy bromek stosowany w monoterapii.
Portuguese: Anoro Ellipta e uma associação de dose mais elevada de brometo de umeclidínio e vilanterol (113 microgramas/22 microgramas) foram comparados com um placebo (tratamento simulado), o vilanterol isoladamente, o umeclidínio isoladamente ou outro medicamento para a DPOC designado tiotrópio, em 5 estudos principais.
Polish: W pięciu badaniach głównych lek Anoro Ellipta i kombinację wyższych dawek umeklidynium i wilanterolu (113 mikrogramów/22 mikrogramy) porównywano z placebo (leczenie pozorowane), samym wilanterolem, samym umeklidynium i innym lekiem przeciw POChP o nazwie tiotropium.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Anoro Ellipta.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Anoro Ellipta w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Outras informações sobre Anoro Ellipta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Anoro Ellipta
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Anoro Ellipta durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Anoro Ellipta wykazane w badaniach