FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el grupo de dosis baja, después de 4 meses de instilación ocular de Verkazia dos veces al día (n = 47 pacientes), 34 pacientes presentaron valores por debajo del límite inferior de detección (0,050 ng/ml) y 7 pacientes presentaron valores por debajo del límite inferior de cuantificación (0,100 ng/ml).
Polish: W grupie małej dawki po 4 miesiącach podawania produktu Verkazia do oczu dwa razy na dobę (n=47 pacjentów), 34 pacjentów miało wartości stężenia poniżej dolnej granicy wykrywalności (0,050 ng/ml), a 7 pacjentów poniżej dolnej granicy oznaczalności (0,100 ng/ml).
Spanish: Puede que tenga la visión borrosa temporalmente después de utilizar el colirio Verkazia o que sufra otras alteraciones de la visión.
Polish: Po zastosowaniu kropli do oczu Verkazia widzenie może stać się czasowo nieostre lub możliwe jest wystąpienie innych zaburzeń wzroku.
Spanish: Un mililitro de Verkazia contiene 1 mg de ciclosporina.
Polish: Jeden mililitr leku Verkazia zawiera 1 mg cyklosporyny.
Spanish: Doce pacientes presentaron valores medibles (máximo de 0,291 ng/ml) y todos fueron considerados valores desdeñables.
Polish: U 12 pacjentów stwierdzono mierzalne wartości (maksymalnie 0,291 ng/ml); wszystkie te wartości zostały uznane za nieistotne.
Spanish: Excipiente Verkazia contiene cloruro de cetalconio, que puede provocar irritación ocular.
Polish: Produkt Verkazia zawiera chlorek cetalkonium, który może powodować podrażnienie oczu.
Spanish: Sin embargo, en estudios clínicos, 18 pacientes recibieron Verkazia (cuatro veces al día) de forma concomitante con colirios que contenían corticoesteroides y no se identificó un aumento del riesgo de reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario (ver sección 4.4).
Polish: Jednakże w badaniach klinicznych u 18 pacjentów otrzymujących produkt Verkazia (4 razy na dobę) jednocześnie z kroplami do oczu zawierającymi kortykosteroidy nie stwierdzono podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z układem odpornościowym (patrz punkt 4.4).
Spanish: El uso de Verkazia en niños menores de 4 años para el tratamiento de la queratoconjuntivitis vernal grave no es adecuado.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Verkazia u dzieci w wieku do 4 lat nie jest właściwe w leczeniu ciężkiego wiosennego zapalenia rogówki i spojówek.
Spanish: Un envase unidosis de 0,3 ml de colirio en emulsión contiene 0,3 mg de ciclosporina.
Polish: Pojemnik jednodawkowy z 0,3 ml kropli do oczu w postaci emulsji zawiera 0,3 mg cyklosporyny.
Spanish: En el mes 12 (n = 68 pacientes), los valores se encontraban por debajo del límite inferior de detección en 38 pacientes y por debajo del límite inferior de cuantificación en 10 pacientes.
Polish: W miesiącu 12 (n=68) leczenia 38 pacjentów miało wartości stężenia poniżej dolnej granicy wykrywalności, a 10 pacjentów poniżej dolnej granicy oznaczalności.
Spanish: Desechar inmediatamente después de su uso el envase unidosis abierto.
Polish: Otwarty pojemnik jednodawkowy wyrzucić bezpośrednio po użyciu.
Spanish: No se determinó la ciclosporinemia en 8 pacientes.
Polish: Obecności cyklosporyny we krwi nie zmierzono dla 8 pacjentów.
Spanish: No obstante, a las dosis terapéuticas de ciclosporina en el colirio, es poco probable que haya cantidades suficientes del medicamento en la leche materna.
Polish: Jednakże wydaje się mało prawdopodobne, aby cyklosporyna podawana w dawkach terapeutycznych w kroplach do oczu mogła być obecna w mleku w znaczących ilościach.
Spanish: Si se aplica más Verkazia del que debe, lávese el ojo con agua.
Polish: W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Verkazia, przepłukać oko wodą.
Spanish: Agite suavemente el envase unidosis.
Polish: Delikatnie potrząsnąć pojemnikiem jednodawkowym.
Spanish: Santen Oy Tél/Tel: +32 (0) 24019172
Polish: Tél/Tel: +32 (0) 24019172
Spanish: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Polish: Tel: +36 (06) 16777305
Spanish: Verkazia no se ha estudiado en pacientes adultos.
Polish: Nie badano działania leku Verkazia u pacjentów dorosłych.
Spanish: Otros medicamentos y Verkazia
Polish: Lek Verkazia a inne leki
Spanish: En el mes 12 (n = 61 pacientes), los valores se encontraban por debajo del límite inferior de detección en 47 pacientes y por debajo del límite inferior de cuantificación en 6 pacientes.
Polish: W miesiącu 12 (n=61 pacjentów) leczenia 47 pacjentów miało wartości stężenia poniżej dolnej granicy wykrywalności, a 6 pacjentów poniżej dolnej granicy oznaczalności.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe continuar con el tratamiento normal con la siguiente instilación.
Polish: W razie pominięcia dawki należy kontynuować leczenie podając następną dawkę o zwykłej porze.
Spanish: Si olvidó usar Verkazia, continúe con la siguiente dosis prevista.
Polish: W razie pominięcia zastosowania leku Verkazia, kontynuować leczenie podając kolejną dawkę zgodnie z planem.
Spanish: Niños de 4 años de edad o mayores y adolescentes La dosis recomendada es una gota de Verkazia cuatro veces al día (por la mañana, a mediodía, por la tarde y por la noche) que se aplicará en cada ojo afectado durante la temporada estacional de la VKC.
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla produktu Verkazia 4 razy na dobę (rano, w południe, po południu i wieczorem) podawana do każdego oka zajętego chorobą w sezonie wiosennego zapalenia rogówki i spojówek (VKC).
Spanish: Combinación con otros medicamentos que afectan al sistema inmunitario La administración conjunta de Verkazia con colirios que contienen corticoesteroides puede potenciar los efectos de Verkazia sobre el sistema inmunitario.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na układ odpornościowy Jednoczesne podawanie produktu Verkazia z kroplami do oczu zawierającymi kortykosteroidy może nasilać działanie produktu Verkazia na układ odpornościowy.
Spanish: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Polish: Tel: : +420 234 102 170
Spanish: No se determinó la ciclosporinemia en 1 paciente.
Polish: Obecności cyklosporyny we krwi nie zmierzono dla 1 pacjenta.
Spanish: La influencia de Verkazia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt Verkazia wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Baje con la ayuda de un dedo el párpado inferior (imagen 2).
Polish: Odciągnąć w dół dolną powiekę (ilustracja 2).
Spanish: Cinco pacientes presentaron valores medibles (máximo de 0,300 ng/ml) y todos fueron considerados valores desdeñables.
Polish: U 5 pacjentów stwierdzono mierzalne wartości (maks. 0,300 ng/ml); wszystkie te wartości zostały uznane za nieistotne.
Spanish: Santen Oy Tel: +421 (01) 23 332 5519
Polish: Tel: +421 (01) 23 332 5519
Spanish: Tratamiento de la queratoconjuntivitis vernal (VKC, por sus siglas en inglés) grave en niños de 4 años de edad o mayores y adolescentes.
Polish: Leczenie ciężkiego wiosennego zapalenia rogówki i spojówek u dzieci w wieku od 4 lat i młodzieży.
Spanish: No se determinó la ciclosporinemia en 3 pacientes.
Polish: Obecności cyklosporyny we krwi nie zmierzono dla 3 pacjentów.
Spanish: Esto ayuda a que Verkazia no pase a otras partes del organismo.
Polish: Zapobiegnie to przedostaniu się leku Verkazia do wnętrza organizmu.
Spanish: Poco frecuentes Queratitis bacteriana, herpes zóster oftálmico.
Polish: Niezbyt często Bakteryjne zapalenie rogówki, półpasiec oczny
Spanish: Únicamente se observaron reacciones en los estudios no clínicos con la administración sistémica o con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Polish: W badaniach nieklinicznych działania toksyczne obserwowano jedynie po podaniu ogólnoustrojowym lub wtedy, gdy narażenie było większe niż maksymalne narażenie występujące u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Verkazia 1 mg/ml colirio en emulsión ciclosporina (ciclosporin)
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Verkazia 1 mg/ml krople do oczu, emulsja
Spanish: Verkazia 1 mg/ml colirio en emulsión
Polish: Verkazia 1 mg/ml krople do oczu, emulsja
Spanish: Las reacciones adversas que se mencionan a continuación fueron observadas en estudios clínicos.
Polish: W badaniach klinicznych zaobserwowano następujące, wymienione poniżej działania niepożądane.
Spanish: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlandia
Polish: 33720 Tampere Finlandia
Spanish: Se detectaron valores cuantificables que no superaron los 0,670 ng/ml en 14 pacientes, valores que se consideraron desdeñables.
Polish: Możliwe do oznaczenia ilościowego wartości nieprzekraczające 0,670 ng/ml oznaczono u 14 pacjentów; wartości te zostały uznane za nieistotne.
Spanish: La administración conjunta de Verkazia con un colirio que contenga corticoesteroides puede potenciar los efectos de Verkazia sobre el sistema inmunitario.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Verkazia z kroplami do oczu zawierającymi kortykosteroidy może nasilić działanie produktu Verkazia na układ odpornościowy.
Spanish: Se detectaron valores cuantificables que no superaron los 0,336 ng/ml en 5 pacientes, valores que se consideraron desdeñables.
Polish: Możliwe do oznaczenia ilościowego wartości nieprzekraczające 0,336 ng/ml oznaczono u 5 pacjentów; wartości te zostały uznane za nieistotne.
Spanish: En un ensayo clínico pivotal de 12 meses, doble ciego y controlado con vehículo (estudio VEKTIS), 169 pacientes con VKC grave y queratitis grave (grados 4 o 5 en la escala de Oxford modificada) fueron asignados aleatoriamente para recibir cuatro gotas de Verkazia (dosis alta) o dos gotas de Verkazia (dosis baja) y dos gotas de vehículo o cuatro gotas de vehículo durante los primeros 4 meses (período 1).
Polish: (stopień 4 lub 5 w zmodyfikowanej skali oksfordzkiej) zrandomizowano do podawania 4 kropli produktu Verkazia (duża dawka) lub 2 kropli produktu Verkazia (mała dawka) i 2 kropli podłoża lub 4 kropli podłoża przez pierwsze 4 miesiące (Okres 1).
Spanish: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Polish: Tel: +43 (0) 720116199
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) Ból podczas zakraplania leku do oka.
Spanish: Verkazia contiene el principio activo, ciclosporina.
Polish: Lek Verkazia zawiera substancję czynną o nazwie cyklosporyna.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes se producen en y alrededor de los ojos.
Polish: Zgłoszono występowanie następujących działań niepożądanych leku Verkazia: Najczęstsze działania niepożądane występują w oku i w okolicy oka.
Spanish: verkazia
Polish: OBROTU
Spanish: Se utiliza en niños y adolescentes de 4 a 18 años de edad.
Polish: Lek stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 18 lat.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Verkazia.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Verkazia.
Spanish: Otras informaciones sobre Verkazia
Polish: Inne informacje dotyczące leku Verkazia
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Verkazia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Verkazia przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Verkazia.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Verkazia.
Spanish: ¿Qué es Verkazia y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest lek Verkazia i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Algunos de los pacientes fueron tratados durante 8 meses más; este estudio de ampliación demostró que los beneficios de Verkazia se mantenían cuando se prolongaba su uso hasta 12 meses.
Polish: Niektórych pacjentów poddano dodatkowemu leczeniu przez 8 miesięcy; tak rozszerzone badanie wykazało, że korzyści ze stosowania leku Verkazia utrzymywały się w przypadku ciągłego stosowania przez okres do 12 miesięcy.
Spanish: Los efectos adversos son leves en su mayoría y desaparecen poco después de aplicar el medicamento.
Polish: Działania niepożądane są w większości łagodne i przemijają w krótkim czasie po zastosowaniu leku.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 169 niños y adolescentes con QCV grave, el 55 % de los pacientes tratados con Verkazia logró una mejoría de la TCF del 50 % o superior al cabo de 4 meses, sin necesidad de utilizar otros medicamentos, en comparación con aproximadamente el 28 % de los pacientes a los que se les administró un tratamiento ficticio.
Polish: W głównym badaniu z udziałem 169 dzieci i młodzieży z ciężkim wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek po 4 miesiącach u 55% pacjentów leczonych lekiem Verkazia nastąpiła poprawa wyników przy barwieniu rogówki fluoresceiną o co najmniej 50%, bez potrzeby stosowania innych leków, w porównaniu z wynikiem około 28% uzyskanym u pacjentów, u których stosowano leczenie obojętne.
Spanish: Verkazia ha demostrado su eficacia para mejorar el estado de la córnea y para reducir los síntomas de la enfermedad.
Polish: Wykazano, że lek Verkazia skutecznie poprawia stan rogówki i łagodzi objawy choroby.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Verkazia se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Verkazia znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Verkazia son dolor y picor ocular, que pueden afectar aproximadamente a 1 de cada 10 personas.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Verkazia to ból i świąd oka, które mogą wystąpić u około jednej osoby na 10.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Verkazia?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Verkazia
Spanish: Verkazia no se debe utilizar en pacientes con infección confirmada o posible en el ojo o en la zona circundante.
Polish: Leku Verkazia nie wolno stosować u pacjentów z czynnymi lub podejrzewanymi zakażeniami w oku lub wokół oka.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la queratoconjuntivistis vernal es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Verkazia fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el viernes, 06 de abril de 2006.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 6 kwietnia 2006 r. produkt Verkazia uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Spanish: Verkazia contiene el principio activo ciclosporina.
Polish: Lek Verkazia zawiera substancję czynną cyklosporynę.
Spanish: Los síntomas como picor, secreción líquida o mucosa y fotosensibilidad también mejoraron en mayor medida en los pacientes tratados con Verkazia que en aquellos a los que se les administró el tratamiento ficticio.
Polish: Także objawy takie jak świąd, wydzielanie płynu lub śluzu i wrażliwość na światło u pacjentów leczonych lekiem Verkazia zostały złagodzone w większym stopniu niż w przypadku pacjentów, u których stosowano leczenie obojętne.
Spanish: El EPAR completo de Verkazia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Verkazia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Verkazia es un medicamento utilizado para tratar la queratoconjuntivitis vernal (QCV) grave, un trastorno alérgico que afecta al ojo y se presenta casi siempre con carácter estacional, aunque en algunos pacientes los síntomas pueden reaparecer o continuar durante todo el año.
Polish: Produkt Verkazia jest lekiem stosowanym w leczeniu ciężkiego wiosennego zapalenia rogówki i spojówek, choroby alergicznej, która wpływa na oczy i występuje przede wszystkim sezonowo, chociaż u niektórych pacjentów objawy mogą nawracać lub utrzymywać się przez cały rok.
Spanish: Verkazia ciclosporina
Polish: Verkazia cyklosporyna
Spanish: Al aplicarlo directamente en el ojo se reduce la inflamación ocular, pero se limitan sus efectos en otras partes del organismo.
Polish: Podanie leku bezpośrednio do oka zmniejsza nasilenie stanu zapalnego oka, a jednocześnie ogranicza działanie leku w innych częściach organizmu.
Spanish: El principio activo de Verkazia, la ciclosporina, inhibe las células del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) que intervienen en los procesos que provocan la reacción alérgica y la inflamación en los pacientes con QCV.
Polish: Substancja aktywna leku Verkazia, cyklosporyna, blokuje komórki układu odpornościowego (naturalnego systemu obronnego organizmu) uczestniczące w procesach, które powodują reakcję alergiczną i stan zapalny u pacjentów z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek.
Spanish: se puede seguir utilizando Verkazia en la dosis recomendada hasta que los síntomas estén controlados, tras lo cual se reducirá la dosis (1 gota dos veces al día).
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów po zakończeniu sezonu lek Verkazia można nadal stosować w zalecanej dawce do osiągnięcia odpowiedniej kontroli objawów, a następnie w zmniejszonej dawce (1 kropla dwa razy na dobę).
Spanish: Por lo general, estos síntomas aparecen cuando se aplican las gotas en los ojos, y desaparecen poco después.
Polish: Objawy te występują zazwyczaj podczas podawania kropli do oka i wkrótce potem przemijają.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Verkazia?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Verkazia?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Verkazia, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Verkazia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 gota 4 veces al día en el ojo afectado durante la estación de la QCV.
Polish: Zalecana dawka wynosi 1 kroplę 4 razy na dobę, podawaną w sezonie wiosennego zapalenia rogówki i spojówek do każdego zajętego chorobą oka.
Spanish: ¿Cómo actúa Verkazia?
Polish: Jak działa lek Verkazia
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Verkazia en los estudios realizados?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Verkazia wykazane w badaniach
Spanish: Verkazia reduce el daño a la córnea (la capa de la parte anterior del ojo) en la mayoría de los pacientes con QCV, como demuestra la mejoría en las puntuaciones de «tinción corneal con fluoresceína» (TCF, una medida habitual de la salud corneal).
Polish: U większości pacjentów z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek lek Verkazia zmniejsza uszkodzenie rogówki (warstwy w przedniej części gałki ocznej), na co wskazują lepsze wyniki uzyskane przy barwieniu rogówki fluoresceiną (standardowa miara stanu rogówki).
Spanish: Verkazia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un profesional sanitario especialista en oftalmología (rama de la medicina que estudia los ojos).
Polish: Lek Verkazia wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie musi rozpoczynać członek personelu medycznego posiadający odpowiednie kwalifikacje w zakresie okulistyki (medycyny oka).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Verkazia se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Verkazia w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: ¿Cómo se usa Verkazia?
Polish: Jak stosować lek Verkazia
Spanish: Verkazia se presenta en forma de colirio.
Polish: Lek Verkazia jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Verkazia se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Verkazia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Verkazia?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Verkazia
Spanish: Adenovirus canino tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13
Polish: Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2-Bio 13
Spanish: Virus de la parainfluenza canina tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 DICT50* *Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
Polish: Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B 104,3 -106,6 TCID50* Wirus parainfluenzy psów, typ 2, CPiV-2-Bio 15
Spanish: EU/2/14/169/002
Polish: EU/2/14/169/001 EU/2/14/169/002
Spanish: Si se requiere protección frente a la rabia:
Polish: Jeżeli wymagana jest ochrona przeciw wściekliźnie:
Spanish: Código ATC vet: QI07AD04.
Polish: Kod ATC vet: QI07A04.
Spanish: Fecha de la última renovación: 27/03/2019.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 27/03/2019.
Spanish: Leptospira:
Polish: Leptospiroza:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/07/2014.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/07/2014.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con los mencionados anteriormente.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnych poza tymi wymienionymi powyżej.
Spanish: No obstante, en estudios de campo, un 10% de perros seronegativos no mostraron seroconversión (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas después de una única primovacunación frente a la rabia.
Polish: Jednak w badaniach terenowych u 10% seronegatywnych psów nie wykazano serokonwersji (> 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie.
Spanish: No se han observado reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 4.6 tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis vacunal.
Polish: Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 4.6 po podaniu 10-krotnie większej dawki szczepionki.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para perros, vacunas víricas vivas.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla psowatych, żywe szczepionki wirusowe.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos que informe del mismo a su veterinario.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: - 3 semanas después de la primera vacunación para el CDV, CAV y CPV, y - 3 semanas después de completarse el programa de primovacunación para el CPiV.
Polish: Początek odporności: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu dla CDV, CAV, CPV oraz - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Aqua ad iniectabilia
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Aqua ad iniectabilia
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).