FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per ulteriori informazioni su Econor, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Italian: Econor è un antibiotico.
Maltese: Econor huwa antibijotiku.
Italian: Econor contiene il principio attivo valnemulina.
Maltese: Econor fih is-sustanza attiva valnemulin.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Settembru 2018.
Italian: In uno studio su 1 152 conigli svezzati, condotto dopo un focolaio epidemico di enteropatia epizootica del coniglio, il trattamento con Econor per 21 giorni ha ridotto la mortalità, durante un periodo di quattro settimane, dal 23 % nei conigli non trattati all'11 % negli esemplari a cui è stata somministrata valnemulina alla dose di 20 mg/kg di mangime e all'8 % circa in quelli riceventi la dose di 35 mg/kg di mangime.
Maltese: Fi studju li involva 1,152 fenek miftum, wara tifqigħa ta' ERE, il-kura b'Econor għal 21 jum naqqset ilmortalità matul perjodu ta' erba' ġimgħat minn 23 % fi fniek mhux ikkurati għal 11 % f'dawk li ngħataw 20 mg valnemulin għal kull kg ta' għalf, u għal madwar 8 % f'dawk li ngħataw 35 mg valnemulin għal kull kg ta' għalf.
Italian: L'infezione ad opera di Mycoplasma hyopneumoniae, tuttavia, non è stata eliminata.
Maltese: Madankollu, infezzjoni b'Mycoplasma hyopneumoniae ma ġietx eliminata.
Italian: Il 12 marzo 1999 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Econor, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Econor irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit12 ta' Marzu 1999.
Italian: Altre informazioni su Econor
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Econor
Italian: Quali sono i rischi associati a Econor?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Econor?
Italian: Pertanto, esercitare estrema cautela nell'uso di Econor in suini di origine scandinava.
Maltese: Għaldaqstant, jenħtieġ li tingħata attenzjoni estrema meta Econor jintuża fi ħnieżer ta' oriġini Skandinava.
Italian: Nella prevenzione della spirochetosi intestinale suina (colite), Econor aggiunto al mangime in dosi giornaliere comprese tra 1 e 1,5 mg di valnemulina/kg di peso corporeo (ossia 25 mg/kg di mangime) è risultato efficace nel controllo dei segni clinici e ha prevenuto il calo ponderale provocato dalla malattia nei suini non trattati.
Maltese: Fil-prevenzjoni tal-ispiroketożi konolika tal-ħnieżer (kolite), Econor fl-għalf b'doza ta' 1 sa 1.5 mg valnemulin għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum (jiġifieri 25 mg għal kull kg ta' għalf) kien effettiv filkontroll tas-sinjali kliniċi u pprevjena telf fil-piż ikkawżat mill-marda fi ħnieżer mhux ikkurati.
Italian: Econor è disponibile sotto forma di premiscela per alimenti medicamentosi per suini (10 % e 50 %) e conigli (10 %), oltre che come polvere orale per suini (10 %).
Maltese: Econor jiġi bħala taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat għall-ħnieżer (10 % u 50 %) u l-fniek (10 %), u bħala trab orali għal ħnieżer (10 %).
Italian: Il principio attivo di Econor è valnemulina, un antibiotico del gruppo delle pleuromutiline che agisce bloccando la produzione di proteine nei batteri, arrestandone in tal modo la crescita.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor hija l-valnemulin, antibijotiku tal-grupp tal-plewromutilini.
Italian: ed Escherichia coli.
Maltese: u Escherichia coli.
Italian: Codice ATCvet: QJ01XQ02.
Maltese: QJ01XQ02.
Italian: Uso responsabile degli antimicrobici:
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali:
Italian: SCAD {mese/anno}
Maltese: F'tifqigħa ta'
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Maltese: Sustanza farmakoloġi kament attiva
Italian: Uso responsabile degli antimicrobici
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali
Italian: Indicazione Dosaggio (principio attivo)
Maltese: Indikazzjoni Dożaġġ (sustanza attiva)
Italian: In una prova sul campo, i conigli trattati hanno mostrato una frequenza più bassa di costipazione e diarrea rispetto ai conigli non trattati (4% e 12% vs 9% e 13%, rispettivamente).
Maltese: Fi prova prattika, il-fniek ikkurati wrew frekwenza iktar baxxa ta' impazzjoni u dijarrea minn fniek mhux ikkurati (4% u 12% vs 9% u 13% rispettivament).
Italian: Econor 10% polvere orale (g)
Maltese: Econor 10% trab orali (g)
Italian: Il principio attivo di Econor, valnemulina, è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor, valnemulin, hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Italian: Clostridium perfringens, un batterio che può essere coinvolto nello sviluppo della ERE, isolato da conigli con ERE ha mostrato valori di MIC90 pari a 0,125 µg/ml (isolati da Ungheria, Italia, Spagna 2013
Maltese: Clostridium perfringens, batterju li jista' jkun involut fl-iżvilupp ta' ERE, iżolat mill-fniek b'ERE wera valuri ta' MIC90 ta' 0.125 µg/ml (iżolati mill-Ungerija, l-Italja, Spanja 2013-2017).
Italian: La valnemulina presenta scarsa attività nei confronti di Enterobacteriaceae, quali Salmonella spp.
Maltese: Valnemulin għandu ftit attività kontra Enterobacteriaceae, bħal Salmonella spp.
Italian: Dalle feci è stato recuperato il 73%-95% della dose giornaliera di radioattività totale.
Maltese: 73% - 95% tad-doża ta' kuljum tarradjuattività totali ġew irkuprati mill-ippurgar.
Italian: Data dell'ultima revisione dell'etichetta
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Italian: 106,5 mg/g equivalenti a valnemulina base
Maltese: 106.5 mg/g equivalent to valnemulin base
Italian: Rene Fegato Muscolo
Maltese: Kliewi Fwied Muskoli
Italian: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250
Italian: Sacchi di plastica foderati in alluminio da 1 kg. Misurini di plastica: 50% HIPS (polistirene ad alto impatto) e 50% GPPS (polistirene ad uso comune)
Maltese: Imgħaref tal-plastik: 50% HIPS (High Impact Polystyrene - Polystyrene ta' Impatt Qawwi) u 50% GPPS (General Purpose Polystyrene - Polystyrene ta' Għan Ġenerali).
Italian: Principio attivo Valnemulina cloridrato
Maltese: Sustanza attiva Valnemulin hydrochloride
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12/03/1999.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/1999
Italian: 500 mg/g (equivalenti a 532,5 mg/g di valnemulina cloridrato)
Maltese: Valnemulin 500 mg/g (ekwivalenti għal 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 06/03/2009.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/1999 Data tal-aħħar tiġdid: 06/03/2009.
Italian: Avvertenze per una corretta somministrazione
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: Specie
Maltese: Specijiet
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antinfettivi per uso sistemico, pleuromutiline.
Maltese: Antiinfettivi għal użu sistemiku, pleuromutilins.
Italian: Valnemulina
Maltese: Valnemulin
Italian: Econor 10% polvere orale per i suini è disponibile in sacchi da 1 kg.
Maltese: Econor 10% trab orali għal majjali huwa disponibbli f'boroż ta' 1 kg.
Italian: Dosaggio (mg/kg peso corporeo)
Maltese: Rata tad-doża (mg/kg piż talġisem)
Italian: Econor 10% Ipromellosa Talco
Maltese: Econor 10% Hypromellose Talc
Italian: Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da Lawsonia intracellularis.
Maltese: Kura ta' sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-majjali (ileitis) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiku
Italian: Non usare a scopo profilattico.
Maltese: Tużax b'mod profilattiku.
Italian: Valnemulina cloridrato
Maltese: Valnemulin hydrochloride
Italian: Dopo somministrazione di una dose di 3,8 mg/kg, la concentrazione totale nel colon è stata di 1,6 µg/g.
Maltese: F'doża ta' 3.8 mg/kg ta' għoti, il-konċentrazzjoni totali tal-kontenut fil-kolon kienet 1.6 µg/g.
Italian: Ipromellosa Talco
Maltese: Speċe talannimal
Italian: Trattamento della dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae.
Maltese: Kura ta' disenterija tal-majjali kkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae.
Italian: Classificazione terapeutica
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Italian: Interazione con altri prodotti medicinali e altre forme d'interazione:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni:
Italian: Attualmente non sembra che ci sia sviluppo di resistenza alla valnemulina da parte di M. hyopneumoniae e L. intracellularis.
Maltese: Jidher li ma hemm ebda żvilupp ta' reżistenza għal valnemulin sal-lum minn M. hyopneumoniae u L. intracellularis.
Italian: Conigli: Vedere paragrafo 4.4.
Maltese: bejn 1 u 4.5 sigħat.
Italian: e spirochete come Brachyspira hyodysenteriae e Brachyspira pilosicoli e Lawsonia intracellularis.
Maltese: Valnemulin juri attività għolja kontra Mycoplasma spp. u spirochaetes bħal Brachyspira hyodysenteriae u Brachyspira pilosicoli u Lawsonia intracellularis.
Italian: Riduzione della mortalità durante un'epidemia di enteropatia epizootica del coniglio (ERE).
Maltese: Tnaqqis fil-mortalità matul tifqigħa ta' Enteropatija Epiżootika tal-Fniek (ERE - Epizootic Rabbit Enteropathy).
Italian: Silice colloidale anidra Isopropil miristato Lattosio.
Maltese: Colloidal anhydrous silica Isopropyl myristate Lactose.
Italian: 26, Rue de la Chapelle
Maltese: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Italian: Conservare nel contenitore originale.
Maltese: Aħżen il-kontenitur oriġinali.
Italian: Econor 10% 350 mg/kg mangime
Maltese: Econor 10% 350 mg/kg għalf
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche (Cmax) di materiale radiomarcato o ‘freddo' sono state raggiunte 1-4 ore dopo la somministrazione (Tmax) con un'emivita nel plasma (t½), stimata in base a dati non radioattivi, tra 1 ora e 4,5 ore. È stata dimostrata una relazione lineare tra concentrazione e dose somministrata.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' plasma (Cmax) ta' materjal radjo-tikkettjat jew ‘kiesaħ' inkisbu 1-4 sigħat wara d-dożaġġ (Tmax) b'half-life tal-plasma (t½), stmat minn dejta mhux radjuattiva, ta'
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: Econor 50%: 5 anni, Econor 10%: 2 anni.
Maltese: Econor 50%: 5 snin, Econor 10%:
Italian: Trattamento della polmonite enzootica dei suini causata da Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Kura ta' pnewmonja enżootika tal-majjali kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Maltese: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Italian: Dopo somministrazione ripetuta si è verificato un leggero accumulo, ma si raggiunge uno stato di equilibrio entro 5 giorni.
Maltese: Wara dożaġġ repetut, seħħet ftit akkumulazzjoni, imma ntlaħaq stat fiss fi żmien 5 ijiem.
Italian: Sintomi clinici di spirochetosi intestinale suina (colite)
Maltese: Sinjali kliniċi ta' spirochaetosis kolonika (kolite) tal-majjali
Italian: Silice colloidale anidra Isopropil miristato Lattosio
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Isopropyl myristate Lactose
Italian: --1 ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Maltese: --1 ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Italian: Via di somministrazione
Maltese: Amministrazzjo ni
Italian: Codice ATCvet: QI09AB02.
Maltese: QI09AB02.
Italian: ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Maltese: ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Italian: Idrossido di alluminio (Al(OH)3) Tiomersale
Maltese: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Italian: {mese/anno}
Maltese: {numru}
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Italian: Antigene Stx2e ricombinante geneticamente modificato:
Maltese: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Italian: CONFEZIONI 50 ml (50 dosi) 100 ml (100 dosi)
Maltese: 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża)
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot: {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Glutaraldeide
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Glutaraldehyde
Italian: 50 ml
Maltese: 100 ml ISEM
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Italian: INDICAZIONE
Maltese: INDIKAZZJONI
Italian: Adiuvante: Alluminio (come idrossido) max. 3,5 mg
Maltese: Aluminju (bħala idrossidu) massimu 3.5 mg
Italian: Il principio attivo è un principio di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) N. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva tkun prinċipju ta' oriġini bijoloġika intiża li tipproduċi immunità attiva ma jkunx fl ambitu tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Italian: EU/2/13/149/002 flacone in PET da 100 ml
Maltese: EU/2/13/149/002 flixkun PET li jkun
Italian: Il vaccino, costituito da Stx2e ricombinante geneticamente modificato, induce un'immunità attiva nei confronti della tossina Shiga 2e prodotta dall'agente causale della malattia edematosa nel maiale.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament tistimula immunità attiva kontra tossina 2e Shiga prodotta mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-qżieqeż.
Italian: CONFEZIONI 100 dosi
Maltese: 100 doża
Italian: Eccipiente: Tiomersale max. 0,115 mg Aspetto dopo l'agitazione: sospensione omogenea di colore da giallastro a brunastro.
Maltese: Thiomersal massimu 0.115 mg Dehra wara li tħawdu: suspensjoni omoġena minn safranija sa kannella
Italian: Adiuvante:
Maltese: {numru}:
Italian: Una singola iniezione intramuscolare (1 ml) nei maiali dai 4 giorni di età.
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-muskoli (1 ml) lil qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem.
Italian: Immunizzazione attiva dei maialini dai 4 giorni di età, per ridurre la mortalità e i segni clinici della malattia edematosa dovuta alla tossina Stx2e prodotta da E. coli (STEC).
Maltese: Tilqima attiva ta' qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem, biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi ta' mard taledema kkawżat minn tossina Stx2e prodotta minn E. coli (STEC).
Italian: Tiomersale max. 0,115 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Thiomersal massimu 0.115 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1
Italian: Alluminio (come idrossido) max. 3,5 mg Eccipiente:
Maltese: Aluminju (bħala idrossidu) massimu 3.5 mg Ingredjent ieħor:
Italian: Gli eccipienti (compresi i coadiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Maltese: Sustanzi mhux attivi (inklużi awżiljari) elenkati fit-taqsima 6.1 tal-SPC huma permessi sustanzi li għalihom tabella 1 tal-Anness għar-Regolament (UE) Nru 37/2010 tindika li għalihom mhumiex meħtieġa MRLs.
Italian: i.m.
Maltese: L-ISEM
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ecoporc SHIGA sospensione iniettabile per maiali
Maltese: VETERINARJU Ecoporc SHIGA Suspensjoni għall-injezzjoni għal qżieqeż
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/149/001
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/13/149/001
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn):
Italian: Non comunemente si possono osservare segni clinici, come disturbi comportamentali lievi e temporanei, dopo la somministrazione di Ecoporc SHIGA.
Maltese: Jistgħu jiġu osservati wkoll sinjali kliniċi oħra bħal disturbi temporanji ħfief flimġieba, imma dawn jiġu osservati b'mod inqas komuni wara l-applikazzjoni ta' Ecoporc SHIGA.
Italian: Per uso intramuscolare.
Maltese: Użu ġol-muskolu.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/149/001 flacone in PET da 50 ml
Maltese: EU/2/13/149/001 flixkun PET li jkun fih 50 ml EU/2/13/149/002 flixkun PET li jkun fih 100 ml
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Ecoporc SHIGA sospensione iniettabile per maiali
Maltese: Ecoporc SHIGA Suspensjoni għall-injezzjoni għal qżieqeż
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO {MM/AAAA}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Italian: Maiali.
Maltese: Qżieqeż.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE E IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini batterici inattivati.
Maltese: Mediċini immunoloġiċi għal suidae, il-vaċċin batterjali inattivat.
Italian: Qual è il tempo di attesa?
Maltese: Kemm għandu jdum il-perjodu ta' tiżmim?
Italian: La protezione inizia 21 giorni dopo la vaccinazione e dura 105 giorni.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqima u ddum 105 ijiem.
Italian: La tossina modificata presente nel vaccino è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da batteri in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre tale tossina.
Maltese: It-tossin modifikat fil-vaċċin ġie prodott b'metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li jkunu rċevew ġene (DNA) li jġiegħlhom jipproduċu t-tossin modifikat.
Italian: Ecoporc Shiga è un vaccino contenente la tossina modificata Stx2e.
Maltese: Ecoporc Shiga huwa vaċċin li fih it-tossin modifikat Stx2e.
Italian: Antigene Stx2e ricombinante geneticamente modificato
Maltese: Antiġen ġenetikament immodifikat rikombinanti ta' Stx2e
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju/riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Italian: Ecoporc Shiga è indicato per l'immunizzazione attiva dei maiali a partire dai 4 giorni di età contro la malattia edematosa, che comporta un accumulo di liquidi nei tessuti di stomaco e intestino.
Maltese: Ecoporc Shiga jintuża fil-ħnieżer minn età ta' 4 ijiem għall-immunizzazzjoni attiva kontra l-marda taledema, li twassal biex jakkumulaw fluwidi fit-tessuti tal-istonku u tal-imsaren.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni dopo l'iniezione di Ecoporc Shiga (che si verificano al massimo in 1 animale su 10) sono lieve gonfiore nella sede di iniezione, che può durare fino a 7 giorni, e un lieve aumento della temperatura corporea, che regredisce al massimo dopo due giorni dall'iniezione; entrambi gli effetti si risolvono senza alcun trattamento.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni wara l-injezzjoni ta' Ecoporc Shiga (li jistgħu jaffettwaw sa annimal 1 minn kull 10) huma nefħa ħafifa, li ddum mhux aktar minn 7 ijiem, fis-sit tal-injezzjoni u żieda żgħira fit-temperatura tal-ġisem ta' mhux aktar minn jumejn wara l-injezzjoni; it-tnejn li huma jgħibu mingħajr kura.
Italian: Dagli studi sul campo è emerso che il vaccino riduce la mortalità e i segni clinici della malattia edematosa rispetto al placebo: in tutti e tre gli studi nessun maialino trattato con Ecoporc Shiga è morto; al contrario, nel gruppo dei maialini trattati con placebo si è registrato un tasso di mortalità fino all'11%.
Maltese: L-istudji fuq il-post urew li l-vaċċin naqqas il-mortalità u s-sinjali kliniċi tal-marda tal-edema meta mqabbla ma' plaċebo: fit-tliet studji kollha l-ebda qażquż li kien qed jirċievi Ecoporc Shiga ma miet, filwaqt li sa 11% tal-qżieqeż li rċevew plaċebo mietu.
Italian: Ecoporc Shiga contiene un "adiuvante" (idrossido di alluminio), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Maltese: Ecoporc Shiga fih aġġuvant (aluminium hydroxide) biex itejjeb ir-rispons immuni.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE
Italian: 13 febbraio 2013
Maltese: 13 ta' Frar 2013
Italian: Che cos'è calcitonina?
Maltese: X'inhu calcitonin?
Italian: Quali sono le conclusioni del CHMP?
Maltese: Liema dejta rreveda s-CHMP?
Italian: Il CHMP ha riesaminato anche una serie di dati sulla sicurezza relativi al periodo successivo all'immissione in commercio, oltre a studi controllati randomizzati e studi sperimentali sui tumori.
Maltese: Is-CHMP irreveda wkoll dejta ta' sigurtà ta' wara t-tqegħid fis-suq, studji każwali kkontrollati u studji sperimentali tal-kanċer.
Italian: I risultati di questi studi sono stati messi a disposizione delle autorità nazionali dell'UE nel novembre 2010.
Maltese: Dawn is-sejbiet saru disponibbli għall-awtoritajiet nazzjonali tal-UE f'Novembru 2010.
Italian: I medicinali contenenti calcitonina sono disponibili nell'UE dal 1973 sotto forma di soluzioni per iniezione o infusione (iniezione goccia a goccia in vena) e dal 1987 sotto forma di spray nasale.
Maltese: Mediċini li fihom calcitonin ilhom disponibbli fl-UE bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni jew infużjoni (dripp ġo vina) sa mill-1973, u bħala sprej għall-imnieħer mill-1987.
Italian: • Calcitonina non sarà più utilizzata per il trattamento dell'osteoporosi.
Maltese: • Calcitonin mhux se jibqa' jintuża għall-kura tal-osteoporożi.
Italian: − ipercalcemia causata da tumore.
Maltese: − iperkalċemija ikkawżata mill-kanċer.
Italian: Dopo il riesame, in data 15 novembre 2012 il comitato ha confermato tali raccomandazioni.
Maltese: Wara eżaminazzjoni mill-ġdid, il-Kumitat ikkonferma r-rakkomandazzjoni tiegħu fil15 ta' Novembru 2012.
Italian: Calcitonina, prodotta in laboratorio, è presente nei medicinali usati per curare o prevenire affezioni che comportano la perdita di calcio nelle ossa.
Maltese: Calcitonin, manifatturat fil-laboratorju, jintuża f'mediċini fil-kura jew fil-prevenzjoni ta' kundizzjonijiet li jinvolvu t-telf ta' kalċju mill-għadam.
Italian: Il possibile nesso tra l'uso di calcitonina e la comparsa di tumore della prostata è stato studiato per la prima volta nel 2004 dall'autorità britannica di regolamentazione dei medicinali; tuttavia, con le prove allora a disposizione non era stato possibile stabilire un rapporto di causa-effetto.
Maltese: Ir-rabta possibbli bejn calcitonin u l-kanċer tal-prostata l-ewwel ġiet investigata mill-aġenzija regolatorja tal-mediċini tar-Renju Unit fl-2004, iżda bl-evidenza disponibbli dak iż-żmien, ma setgħetx tiġi stabbilita rabta kawżali.
Italian: Il problema è stato nuovamente esaminato nel 2009 e 2010 dal gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhVWP) dell'EMA, ma non sono emerse a quel tempo prove sufficienti per una qualsiasi azione di regolamentazione.
Maltese: Il-kwistjoni ġiet investigata wkoll fl-2009 u fl-2010 mill-Grupp ta' Ħidma tal-Farmakoviġilanza (PhVWP) tal-EMA, iżda dak iż-żmien ma kienx hemm biżżejjed evidenza għal xi azzjoni regolatorja.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 107 della direttiva 2001/83/CE
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE
Italian: Harald Enzmann (Germania)
Maltese: Harald Enzmann (Il-Ġermanja)
Italian: Andrea Laslop (Austria)
Maltese: Andrea Laslop (L-Awstrija)
Italian: 22 aprile 2010
Maltese: 22 ta' April 2010
Italian: Che cos'è bufexamac?
Maltese: X'inhu bufexamac?
Italian: Sono disponibili sotto forma di creme, unguenti rettali e supposte, con i seguenti nomi di fantasia: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan e altri.
Maltese: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan, u ismijiet kummerċjali oħrajn.