FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba skrbno spremljati delovanje jeter in druge neželene učinke, ker se maropitant zaradi saturacije presnove med 14-dnevnim zdravljenjem kopiči v telesu.
Icelandic: Þar sem marópítant safnast upp í líkamanum meðan á 14 daga meðferð stendur vegna mettunar umbrotsferla á að viðhafa nákvæmt eftirlit með lifrarstarfsemi, ásamt öllum aukaverkunum, meðan á langtímameðferð stendur.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini proti bruhanju zaradi slabosti zaradi vožnje ni priporočljiva.
Icelandic: Ekki er mælt með því að nota dýralyfið við uppköstum vegna ferðaveiki.
Slovenian: CMV je običajno le prisoten v telesu in ne povzroča škode.
Icelandic: Venjulega er CMV þá í líkamanum án þess að valda skaða.
Slovenian: CMV je virus, ki ga ima veliko ljudi, ne da bi se tega sploh zavedali.
Icelandic: CMV er veira sem margir eru með án þess að vita af því.
Slovenian: Lahko se jo vzame s hrano ali brez nje.
Icelandic: Það má taka með eða án matar.
Slovenian: # (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: # (sjá kafla 4.4).
Slovenian: (Neto učinek ni znan).
Icelandic: (Hrein áhrif eru ekki þekkt).
Slovenian: Navodila za pripravo in aplikacijo so enaka za oba odmerka.
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning og lyfjagjöf eru þær sömu fyrir báða skammtana.
Slovenian: Datum prve odobritve: 08. januar 2018
Icelandic: 8. janúar 2018
Slovenian: 2220 Heist-op-den-Berg
Icelandic: 2220 Heist-op-den-Berg BELGÍA
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS boste prejemali enkrat na dan.
Icelandic: Þú færð PREVYMIS einu sinni á dag.
Slovenian: Relativni pomen teh poti ni znan.
Icelandic: Mikilvægi þessara leiða er ekki þekkt.
Slovenian: n (%) = število (odstotek) preiskovancev v vsaki podkategoriji.
Icelandic: n (%) = Fjöldi (prósent) þátttakenda í hverjum undirflokki.
Slovenian: Spremljanje CMV DNA
Icelandic: Eftirfylgni með CMV DNA
Slovenian: Mediana časa do začetka uporabe letermovirja je bila 9 dni po presaditvi.
Icelandic: Miðgildistími þar til notkun letermovirs hófst var 9 dagar eftir ígræðslu.
Slovenian: N = število preiskovancev v vsaki skupini zdravljenja.
Icelandic: N = fjöldi þátttakenda í hvorum meðferðarhóp.
Slovenian: Opioidni agonisti Primeri: alfentanil, fentanil
Icelandic: Ópíóíðar Dæmi: alfentanil, fentanyl
Slovenian: Tablete se ne sme lomiti, drobiti ali žvečiti.
Icelandic: Töflurnar má ekki brjóta, mylja eða tyggja.
Slovenian: ciklosporin A (n = 162, 90)
Icelandic: Cyclosporin A (n=162, 90)
Slovenian: Pomen tega za človeka ni znan.
Icelandic: Þýðing þessa fyrir menn er ekki þekkt.
Slovenian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Icelandic: Framleiðandi Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Slovenian: Ni znanih rezistenčnih mutacij proti letermovirju na UL89.
Icelandic: Engin þekkt stökkbreyting letermovirsónæmis er á UL89.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila PREVYMIS, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Ekki hætta notkun PREVYMIS án þess að tala fyrst við lækninn.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Icelandic: PREVYMIS er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Kadar se letermovir uporablja v kombinaciji s ciklosporinom:
Icelandic: Þegar letermovir er notað með cyclosporini:
Slovenian: • magnezijev sulfat
Icelandic: Magnesium sulfat
Slovenian: Mediana starosti je bila 54 let (v razponu od 18 do 78 let), 56 preiskovancev (15,0 %) je bilo starih 65 let ali starejših, 58 % preiskovancev je bilo moških, 82 % belcev, 10 % Azijcev, 2 % črncev ali Afričanov, 7 % pa hispanskega ali latinskega porekla.
Icelandic: 18 til 78 ár); 56 (15,0%) voru 65 ára eða eldri; 58% voru karlar; 82% hvítir; 10% asískir; 2% svartir eða afrískir og 7% voru af spænskum eða rómönskum uppruna.
Slovenian: • če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Icelandic: ef þú notar annað hvort þessara lyfja:
Slovenian: Čas, ki je potreben za dosego stanja dinamičnega ravnovesja določenega zadevnega zdravila, vpliva tudi na čas, potreben za dosego popolnega učinka na plazemske koncentracije.
Icelandic: Tími til að ná jafnvægi fyrir viðkomandi lyf hefur einnig áhrif á tímann sem þarf til að ná fullum áhrifum á þéttni í plasma.
Slovenian: Glejte tudi splošno besedilo o interakcijah med zdravili zgoraj.
Icelandic: Sjá einnig almennan texta um lyfjamilliverkanir hér á undan.
Slovenian: Ni znano, ali letermovir vpliva na izpostavljenost piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B in micafunginu.
Icelandic: Ekki er vitað hvort letermovir hafi áhrif á útsetningu fyrir piperacillini/tazobactam, amphotericini B og micafungini.
Slovenian: Po končanem zdravljenju traja 10-14 dni, da zaviralni učinek izzveni.
Icelandic: Þegar meðferð er lokið líða 10-14 dagar þar til hömlunaráhrifin hverfa.
Slovenian: Podrobne informacije so predstavljene v nadaljevanju.
Icelandic: Ítarlegur upplýsingar koma fram hér á eftir.
Slovenian: Tedni po presaditvi
Icelandic: Vikur eftir ígræðslu
Slovenian: Vpliv ciklosporina
Icelandic: Áhrif cyclosporins
Slovenian: • amiodaron - uporablja se pri zdravljenju nepravilnega bitja srca
Icelandic: • amiodaron - notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt
Slovenian: Letermovir se lahko peroralno uporablja skupaj s hrano ali brez nje, tako kot so ga uporabljali v kliničnih študijah (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Letermovir má gefa með eða án matar, eins og gert var í klínísku rannsóknunum (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Bolniki ne smejo podvojiti naslednjega odmerka ali vzeti večjega odmerka od predpisanega.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að tvöfalda næsta skammt eða taka meira en hefur verið ávísað.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Slovenian: V izhodišču je bilo 12 % preiskovancev pozitivnih na CMV DNA.
Icelandic: Tólf prósent (12%) þátttakenda voru jákvæðir fyrir CMV DNA við upphaf.
Slovenian: Morda bo potrebno zamenjati zdravilo oziroma spremeniti odmerek.
Icelandic: Ef til vill þarf að skipta um lyf eða breyta skammtinum.
Slovenian: Vrednosti EC50 za te mutacije so od 13- do 8.262-krat večje od vrednosti za referenčni virus divjega tipa.
Icelandic: EC50-gildi þessara stökkbreytinga eru 13- til 8.262-falt hærri en fyrir sambærilega veiru af villigerð.
Slovenian: Če jemljete tudi zdravilo proti zvišanem holesterolu (glejte seznam zdravil v poglavju "Druga zdravila in zdravilo PREVYMIS spodaj"), morate nemudoma obvestiti zdravnika, če se pri vas pojavi nepojasnjena bolečnost mišic ali bolečina v mišicah, še posebej, če se slabo počutite in imate zvišano telesno temperaturo.
Icelandic: Ef þú tekur einnig lyf við háu kólesteróli (sjá upptalningu á lyfjum í kaflanum „Notkun annarra lyfja samhliða PREVYMIS" hér á eftir) verður þú að láta lækninn tafarlaust vita ef þú færð vöðvaverki eða verki sem ekki fæst skýring á, einkum ef þér líður illa eða ert með hita.
Slovenian: Ocenjena razlika (95 % IZ za razliko) je znašala -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), z nominalno enostransko p-vrednostjo < 0,0048.
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI fyrir mismun) var -26,1% (45,9%; -6,3%) með tölulegt einhliða p-gildi <0,0048.
Slovenian: Acil-glukuronid je v blatu nestabilen.
Icelandic: Acyl-glucuronid er óstöðugt í hægðum.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
Icelandic: Einnig skaltu láta lækninn vita ef eitthvert eftirfarandi lyfja er notað.
Slovenian: Tableta je 16,5 mm dolga in 8,5 mm široka.
Icelandic: Taflan er 16,5 mm löng og 8,5 mm breið.
Slovenian: parameter n (%)
Icelandic: Breyta n (%)
Slovenian: Splošna toksičnost
Icelandic: Almenn eiturverkun
Slovenian: Glavna z letermovirjem povezana komponenta v plazmi je nespremenjena učinkovina (96,6 %).
Icelandic: Stærstur hluti letermovirtengdra þátta í plasma er óbreytt upphaflega efnið (96,6%).
Slovenian: Zaradi časovno odvisnega zaviranja in sočasne indukcije je neto zaviralni učinek encima lahko dosežen šele po 10-14 dneh.
Icelandic: Vegna tímaháðrar hömlunar og samtímis virkjunar getur verið að hrein áhrif ensímhömlunar náist ekki fyrr en eftir 10-14 sólarhringa.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila PREVYMIS pri bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PREVYMIS hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Slovenian: V primeru pojava katerega koli od teh učinkov ne smete upravljati vozil ali strojev, dokler učinek ne mine.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum áhrifum skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en það er liðið hjá.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS namreč lahko vpliva na delovanje drugih zdravil, druga zdravila pa lahko vplivajo na delovanje zdravila PREVYMIS.
Icelandic: Það er vegna þess að PREVYMIS getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun PREVYMIS.
Slovenian: • amfotericin B (lipidni kompleks)
Icelandic: Amphotericin B (lipid complex)
Slovenian: Letermovir je dosegel stanje dinamičnega ravnovesja v 9 do 10 dneh, z razmerjem kopičenja 1,2 za vrednost AUC in 1,0 za vrednost Cmax.
Icelandic: Letermovir náði jafnvægi á 9 til 10 dögum þar sem uppsöfnunarhlutfall fyrir AUC var 1,2 og 1,0 fyrir Cmax.
Slovenian: Možnih interakcij med letermovirjem in temi zdravili niso raziskali.
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir milli letermovir og þessara lyfja hafa ekki verið rannsakaðar.
Slovenian: Pričakovano: ↑ ali ↓ repaglinid
Icelandic: Áætlað: ↑ eða ↓ repaglinid
Slovenian: Pričakovano: ↓ omeprazol
Icelandic: Áætlað: ↓omeprazol
Slovenian: Tableta je 21,2 mm dolga in 10,3 mm široka.
Icelandic: Taflan er 21,2 mm löng og 10,3 mm breið.
Slovenian: o pimozid - uporablja se pri Tourettovem sindromu o alkaloide ergot (kot sta ergotamin ali dihidroergotamin) - uporabljajo se pri migrenskih glavobolih
Icelandic: o pimozid - notað við Tourette heilkenni o ergotalkalóíða (t.d. ergotamin og dihydroergotamin) - notað við mígrenihöfuðverk
Slovenian: Glejte seznam pod naslovom "Ne jemljite zdravila PREVYMIS, če jemljete katero od naslednjih zdravil."
Icelandic: Sjá upptalningu undir „Ekki má nota PREVYMIS - ef þú notar annað þessara lyfja".
Slovenian: Kumulativni delež oseb s CMV DNA-emijo ali boleznijo (%)
Icelandic: Heildarhlutfall einstaklinga með CMV DNA í blóði eða sjúkdóm (%)
Slovenian: Pričakovano: ↓ pantoprazol
Icelandic: Áætlað: ↓ pantoprazol
Slovenian: Materiali intravenskih vrečk polivinilklorid (PVC), etilen-vinil acetat (EVA) in poliolefin (polipropilen in polietilen)
Icelandic: Efni í innrennslispoka Polyvinylklóríð (PVC), ethylen vinyl acetat (EVA) og polyolefin (polypropylen og polyethylen).
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Slovenian: 31. maj 2020 (Korak 2
Icelandic: 31. maí 2020 (PACMP þrep 2)
Slovenian: Neto učinek in vivo ni znan.
Icelandic: Hrein áhrif in vivo eru ekki þekkt.
Slovenian: Letermovir v primerjavi s placebom Stratificirani log-rank test, dvostranska p-vrednost <0,0001
Icelandic: Lagskipt log-rank próf, tvíhliða p-gildi <0,0001
Slovenian: Po peroralni uporabi radioaktivno označenega letermovirja se je v blatu izločilo 93,3 % radioaktivnosti.
Icelandic: Eftir inntöku geislavirks letermovirs endurheimtist 93,3% geislavirkninnar í hægðum.
Slovenian: Mutacije kažejo na UL56 in se pojavijo v aminokislinskih ostankih med 231 in 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Icelandic: Stökkbreytingar eru á UL56 og verða í amínósýruleifum á milli 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Slovenian: Interindividualna variabilnost očistka je bila ocenjena na 24,6 %.
Icelandic: Breytileiki úthreinsunar á milli einstaklinga er metinn vera 24,6%.
Slovenian: Sočasna uporaba s šentjanževko (Hypericum perforatum) (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Slovenian: • antitimocitni globulin
Icelandic: Anti-thymocyt globulin
Slovenian: PVC, polietilen (PE), polibutadien (PBD), silikonska guma (SR), stiren-butadienski kopolimer (SBC), stiren-butadien-stirenski kopolimer (SBS), polistiren (PS)
Icelandic: PVC, polyethylen (PE), polybutadien (PBD), silicon gúmmí (SR), styren-butadien copolymer (SBC), styren-butadien-styren copolymer (SBS), polystyren (PS).
Slovenian: Plastifikatorji dietilheksilftalat (DEHP), tris-(2-etilheksil)-trimelitat (TOTM), butil-benzilftalat (BBP)
Icelandic: Mýkiefni Diethylhexyl-phthalat (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitat (TOTM), butyl benzyl phthalat (BBP).
Slovenian: • fentanilijev citrat
Icelandic: Fentanyl citrat
Slovenian: Zaviralci P-gp/BCRP
Icelandic: P-gp/BCRP hemlar
Slovenian: ↑ ali ↓ efavirenz (zaviranje ali indukcija CYP2B6)
Icelandic: ↑ eða ↓ efavirenz (CYP2B6 hömlun eða virkjun)
Slovenian: CMV DNA-emija, ki je zahtevala PET proti CMV 52 (16,0)
Icelandic: CMV DNA í blóði sem gaf tilefni til and-CMV PET 52 (16,0)
Slovenian: Profilaktično zdravljenje z zdravilom PREVYMIS se mora nadaljevati 100 dni po presaditvi.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með PREVYMIS skal haldið áfram í 100 daga eftir ígræðslu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost letermovirja sta bili dokazani pri bolnikih z negativnim rezultatom testa CMV DNA pred začetkom profilakse.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun letermovirs hjá sjúklingum með neikvætt CMV DNA próf áður en fyrirbyggjandi meðferð var hafin.
Slovenian: Letermovir zavira kompleks DNA terminaze CMV, ki je potreben za cepitev in pakiranje DNA novih virusov.
Icelandic: Letermovir hamlar CMV DNA-terminasasamstæðu sem er nauðsynleg fyrir klofnun og pökkun DNA úr nýmynduðum veirum.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje HIV efavirenz
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu efavirenz
Slovenian: Če zdravilo PREVYMIS jemljete skupaj s ciklosporinom, ne smete jemati naslednjih zdravil: o dabigatran - uporablja se za preprečevanje nastanka krvnih strdkov o atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin, pitavastatin - uporabljajo se pri zvišanem holesterolu
Icelandic: Ef þú ert að nota PREVYMIS með cyclosporini skaltu ekki nota eftirfarandi lyf: o dabigatran - notað við blóðtöppum o atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin, pitavastatin - við háu kólesteróli
Slovenian: Najpogostejši primarni razlogi za presaditev so bili akutna mieloična levkemija (38 %), mieloblastični sindrom (15 %) in limfom (13 %).
Icelandic: Algengasta ástæða ígræðslu var brátt mergfrumuhvítblæði (38%), mergmisþroskaheilkenni (15%) og eitilæxli (13%).
Slovenian: Rezultati in vitro kažejo, da je letermovir substrat za P-gp/BCRP.
Icelandic: In vitro niðurstöður gefa til kynna að letermovir sé P-gp/BCRP hvarfefni.
Slovenian: Vrednost pH je med 7 in 8.
Icelandic: Sýrustig á bilinu 7 og 8
Slovenian: V plazmi niso odkrili pomembnih presnovkov.
Icelandic: Engin meiriháttar umbrotsefni greinast í plasma.
Slovenian: • Če ste odmerek pozabili vzeti, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann um leið og munað er eftir því.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti letermovirja za uporabo več kot 100 dni v kliničnih preskušanjih niso raziskali.
Icelandic: Öryggi og verkun letermovirs við notkun lengur en í 100 daga hefur ekki verið metið í klínískum rannsóknum.
Slovenian: Zdravila, ki se v črevesu prenašajo s P-gp
Icelandic: Lyf sem eru flutt með P-gp í þörmum
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je letermovir zaviralec OAT3, zato je lahko letermovir zaviralec OAT3 in vivo.
Icelandic: In vitro upplýsingar benda til að letermovir sé OAT3 hemill, þess vegna getur letermovir verið OAT3 hemill in vivo.
Slovenian: Letermovir je polno aktiven proti virusnim populacijam s substitucijami, ki povzročajo odpornost proti zaviralcem DNA polimeraze CMV (ganciklovir, cidofovir in foskarnet).
Icelandic: Letermovir er að fullu virkt gegn veirum með skiptihvörf sem hafa í för með sér ónæmi fyrir CMV DNA polymerasahemlum (ganciclovir, cidofovir og foscarnet).
Slovenian: Sočasna uporaba repaglinida in letermovirja, s ciklosporinom ali brez njega, ni priporočljiva.
Icelandic: Samhliðanotkun repaglinids og letermovirs með eða án cyclosporins er ekki ráðlögð.
Slovenian: neusklajen nesoroden (n = 43, 24)
Icelandic: Misræmi óskyldur (n=43, 24)
Slovenian: Nekateri bolniki so med zdravljenjem z zdravilom PREVYMIS poročali o utrujenosti ali vrtoglavici (občutku vrtenja).
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa greint frá þreytu (mikilli þreytu) eða svima (tilfinning um að þú snúist) meðan á meðferð með PREVYMIS stendur.
Slovenian: Antiepileptiki (glejte tudi splošno besedilo) karbamazepin, fenobarbital
Icelandic: Flogaveikilyf (sjá einnig almennan texta) carbamazepin, phenobarbital
Slovenian: protivirusna zdravila za HIV (ritonavir, lopinavir)
Icelandic: HIV veirulyf (ritonavir, lopinavir)
Slovenian: Ti podatki so za učinek rifampicina na letermovir 24 ur po zadnjem odmerku rifampicina.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru áhrif rifampicins á letermovir 24 klst. eftir lokaskammt rifampicins.
Slovenian: - Primeri zdravil, ki se prenašajo z BCRP, so: rosuvastatin in sulfasalazin.
Icelandic: - Dæmi um lyf sem eru flutt með BCRP eru m.a. rosuvastatin og sulfasalazin.
Slovenian: • ciklosporin, takrolimus, sirolimus
Icelandic: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
Slovenian: Zdravnik ali farmacevt vam bosta povedala, če je zdravilo PREVYMIS varno jemati skupaj z drugimi zdravili.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur segja þér hvort öruggt sé að nota PREVYMIS með öðrum lyfjum.
Slovenian: Pričakovano: ↑ amiodaron
Icelandic: Áætlað: ↑ amiodaron
Slovenian: • gliburid, repaglinid - uporabljata se pri visokem krvnem sladkorju
Icelandic: • glyburid, repaglinid - við háum blóðsykri
Slovenian: • občutek hude utrujenosti
Icelandic: • mikil þreytutilfinning
Slovenian: • rifabutin, rifampicin - uporabljata se pri okužbah z mikobakterijami
Icelandic: • rifabutin, rifampicin - við mycobakteríusýkingum
Slovenian: Randomizacija je bila razslojena gleda na mesto raziskovanja in tveganje (visoko v primerjavi z nizkim) za reaktivacijo CMV v času vključitve v študijo.
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir rannsóknarstað og áhættu (mikil eða lítil) fyrir endurvirkjun CMV þegar rannsóknin hófst.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS se lahko začne uporabljati na dan presaditve in najkasneje 28 dni po presaditvi.
Icelandic: Notkun PREVYMIS má hefja ígræðsludaginn og ekki síðar en 28 dögum eftir ígræðslu.
Slovenian: Vpliv na koncentracijo Povprečno razmerje (90 % interval zaupanja) za vrednost AUC in Cmax (verjetni mehanizem delovanja)
Icelandic: Áhrif á þéttni Meðalhlutfall (90% öryggisbil) fyrir AUC, Cmax (líklegur verkunarháttur)
Slovenian: Zdravnika ali farmacevta lahko prosite za seznam zdravil, ki lahko medsebojno delujejo z zdravilom PREVYMIS.
Icelandic: Þú getur beðið lækninn eða lyfjafræðing um lista yfir lyf sem geta milliverkað við PREVYMIS.
Slovenian: - Primeri zdravil, ki se prenašajo z OAT3, so: ciprofloksacin, tenofovir, imipenem in cilastin.
Icelandic: -Dæmi um lyf sem eru flutt með OAT3 eru m.a. ciprofloxacin, tenofovir, imipenem og cilastin.
Slovenian: Izpuščeni odmerek mora bolnik prejeti čimprej.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður á að gefa sjúklingnum hann eins fljótt og hægt er.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS je zdravilo za odrasle, pri katerih so pred kratkim opravili presaditev kostnega mozga.
Icelandic: PREVYMIS er lyf ætlað fullorðnum sem hafa nýlega gengist undir beinmergsígræðslu.
Slovenian: Mediana vrednosti EC50 letermovirja proti zbirki kliničnih izolatov CMV v modelu okužbe na celični kulturi je znašala 2,1 nM (razpon = 0,7 nM do 6,1 nM; n = 74).
Icelandic: Meðalgildi EC50 fyrir letermovir gegn safni klínískra CMV stofna í frumuræktunarlíkani sýkingar var 2,1 nM (á bilinu 0,7 nM til 6,1 nM, n=74).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom PREVYMIS so pri posameznih bolnikih poročali o utrujenosti in vrtoglavici, kar lahko vpliva na sposobnost bolnika za vožnjo in upravljanje strojev (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þreytu og svima hjá nokkrum sjúklingum meðan á meðferð með PREVYMIS stóð, sem getur haft áhrif á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Razlika med letermovirjem in placebom (%) in 95 % IZ
Icelandic: Letermovir - lyfleysa, mismunur (%) og 95% öryggisbil
Slovenian: Vsebuje natrij in ciklodekstrin.
Icelandic: Inniheldur natríum og cyclodextrin.
Slovenian: neusklajen soroden (n = 52, 18) usklajen nesoroden (n = 122, 70)
Icelandic: Misræmi blóðskyldur (n=52, 18) Samræmi óskyldur (n=122, 70)
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: hidroksipropilbetadeks (ciklodekstrin), natrijev klorid, natrijev hidroksid (E524), voda za injekcije.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hydroxypropylbetadex (cyclodextrin), natríumklóríð, natríumhýdroxíð (E524), vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo med uporabo kemijsko in fizikalno stabilno 48 ur pri temperaturi 25 °C in 48 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika meðan á notkun stendur í 48 klst. við 25°C og í 48 klst. við 2 til 8°C.
Slovenian: • nafcilin - uporablja se pri bakterijskih okužbah
Icelandic: • nafcillin - við bakteríusýkingum
Slovenian: Dolgotrajna profilaksa z letermovirjem, ki traja več kot 100 dni po presaditvi, lahko koristi nekaterim bolnikom z visokim tveganjem za pozno reaktivacijo okužbe s CMV (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Langvarandi fyrirbyggjandi meðferð með letermovir, lengur en í 100 daga eftir ígræðslu, getur verið gagnleg sjúklingum sem eru í mikilli hættu á síðbúinni endurvirkjun cytomegaloveiru (sjá kafla 5.1).
Slovenian: • statine, kot so atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin uporabljajo se pri visokem holesterolu
Icelandic: • statín t.d. atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - við háu kólesteróli
Slovenian: • če ste alergični na letermovir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir letermoviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: V korist letermovirja takrolimus (n = 145, 69)
Icelandic: Tacrolimus (n=145, 69)
Slovenian: • dabigatran, varfarin - uporabljata se za redčenje krvi ali preprečevanje nastanka krvnih strdkov
Icelandic: • dabigatran, warfarin - notað til blóðþynningar eða vegna blóðtappa
Slovenian: • Če niste prepričani, kaj storiti, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað á að gera skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Slovenian: ↔ EE
Icelandic: A.
Slovenian: Pretisni omot iz poliamida/aluminija/PVC - aluminija.
Icelandic: Polyamid/ál/PVC - álþynna.
Slovenian: Ti zaviralci DNA polimeraze so polno aktivni proti virusnim populacijam s substitucijami, ki povzročajo odpornost proti letermovirju.
Icelandic: Þessir DNA polymerasahemlar eru að fullu virkir gegn veirum með skiptihvörf sem hafa í för með sér ónæmi fyrir letermoviri.
Slovenian: * Populacijsko post-hoc predvidevanje iz analize populacijske farmakokinetike na osnovi podatkov 3. faze
Icelandic: * Eftiráspá samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum með upplýsingum úr 3. stigs rannsókn
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na letermovir
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á letermovir
Slovenian: Navzkrižna odpornost z zdravili z drugačnim mehanizmom delovanja ni verjetna.
Icelandic: Krossónæmi við lyf með annan verkunarhátt er ólíklegt.
Slovenian: Če se vsebina viale doda v 250 ml intravensko vrečko z vehiklom, končna koncentracija letermovirja znaša 0,9 mg/ml (za odmerek 240 mg) in 1,8 mg/ml (za 480 mg odmerek).
Icelandic: Ef innihaldi hettuglass er bætt út í 250 ml innrennslispoka er endanlegur styrkleiki letermovirs 0,9 mg/ml (fyrir 240 mg skammt) og 1,8 mg/ml (fyrir 480 mg skammt).
Slovenian: V izhodišču je bila vsaditev opravljena pri 37 % preiskovancev.
Icelandic: Þrjátíu og sjö prósent (37%) þátttakenda hafði fengið ígræðslu við upphaf.