FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Чести (могат да засегнат 1 на 10 потребители): нарушение на съня замайване мигрена гадене, диария, болка в корема болки в ставите, болезнени или чувствителни на допир мускули, което не е предизвикано от физическо натоварване
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer): søvnvansker svimmelhet migrene kvalme (uvelhet), diaré, magesmerter leddsmerter, verkende eller ømme muskler som ikke er forårsaket av trening
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du tar noen av disse legemidlene.
Bulgarian: ≥25 IU/ml
Norwegian Bokmål: Behandlingsuke 24: ≥25 IE/ml
Bulgarian: Генотип 1
Norwegian Bokmål: Genotype 1
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Daklinza Det er viktig at du ikke glemmer en dose av denne medisinen.
Bulgarian: Как изглежда Daklinza и какво съдържа опаковката Daklinza 30 mg: филмираната таблетка е зелена, двойноизпъкнала, с петоъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение "BMS" от едната страна и „213" от другата страна.
Norwegian Bokmål: Hvordan Daklinza ser ut og innholdet i pakningen Daklinza 30 mg: den filmdrasjerte tabletten er en grønn, bikonveks, femkantet tablett preget med "BMS" på den ene siden og "213" på den andre siden.
Bulgarian: Daklinza + софосбувир (без рибавирин) за 24 седмици
Norwegian Bokmål: Daklinza + sofosbuvir (uten ribavirin) i 24 uker
Bulgarian: AI444043 е отворено, проучване с едно рамо на даклатасвир с pegIFN/RBV проведено при нелекувани досега пациенти с хронична HCV генотип 1 инфекция, които са коинфектирани с HIV.
Norwegian Bokmål: AI444043 var en åpen studie med én arm, med daklatasvir og pegINF/RBV til behandling av behandlingsnaive voksne med kronisk HCV genotype 1 infeksjon som samtidig hadde HIVinfeksjon.
Bulgarian: Daklinza + софосбувир + рибавирин за 12 седмици Daklinza + софосбувир +/- рибавирин за 24 седмици
Norwegian Bokmål: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin i 24 uker
Bulgarian: АНТИБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА Кларитромицин
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Klaritromycin Telitromycin
Bulgarian: Жълт железен оксид (Е172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E172)
Bulgarian: Токсикология
Norwegian Bokmål: Toksisitet
Bulgarian: Опаковка с 28 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 28 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Bulgarian: Как да приемате Daklinza
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Daklinza
Bulgarian: >50 ml/min
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance > 50 ml/min
Bulgarian: Сърцебиене
Norwegian Bokmål: Hjertebank
Bulgarian: 400 mg дневно
Norwegian Bokmål: 400 mg daglig
Bulgarian: CP A или B
Norwegian Bokmål: CP A
Bulgarian: Атазанавир/кобицистат
Norwegian Bokmål: Atazanavir/kobicistat
Bulgarian: Вирусологичен неуспех
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt
Bulgarian: AUC: 2,32 (2,06, 2,62) Cmax: 1,46 (1,28, 1,66)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 2,32 (2,06, 2,62) Cmaks: 1,46 (1,28, 1,66)
Bulgarian: N=152
Norwegian Bokmål: Totalt N=152
Bulgarian: Обобщение на новоразвиващи се HCV NS5A субституции по време на лечение или в периода на проследяване след лечение при лекувани пациенти с HCV генотип 1 до 3 инфекция и непостигнат SVR12
Norwegian Bokmål: Tabell 14: Oppsummering av oppståtte HCV NS5A substitusjoner ved behandling eller under oppfølging hos behandlede ikke-SVR 12-personer infisert med HCV genotyper 1 til
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, hoste, tett nese
Bulgarian: Метадон, 40-120 mg веднъж дневно индивидуализирана доза*
Norwegian Bokmål: Metadon, 40-120 mg én gang daglig individualisert dose* (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Bulgarian: Belgique/België/Belgien N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Bulgarian: ↑ Симепревир
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir
Bulgarian: Препоръчителна схема на лечение с Daklinza в комбинирана терапия без интерферон
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalt behandling for Daklinza kombinasjonsterapi uten interferon Pasientpopulasjon*
Bulgarian: Класове по CP
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert CP klasser
Bulgarian: Прекратяване на лечението при пациенти с недостатъчен вирусологичен отговор по време на лечението с Daklinza, пегинтерферон алфа и рибавирин Малко вероятно е пациенти с недостатъчен вирусологичен отговор по време на лечението да постигнат траен вирусологичен отговор (sustained virologic response, SVR); затова при такива пациенти се препоръчва прекратяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Det er usannynlig at pasienter med inadekvat virologisk respons under behandling vil oppnå en vedvarende virologis respons (SVR), derfor anbefales seponering av behandling hos disse pasientene.
Bulgarian: Очаквано: ↔ Даклатасвир ↔ Варфарин
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Daklatasvir ↔ Warfarin
Bulgarian: Дарунавир/кобицистат
Norwegian Bokmål: Darunavir/kobicistat
Bulgarian: >1000 IU/ml
Norwegian Bokmål: Behandlingsuke 4: >1000 IE/ml
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ТЕКСТ ВЪРХУ ЕДНОДОЗОВ (ПЕРФОРИРАН) БЛИСТЕР
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ENDOSE BLISTER (PERFORERTE)
Bulgarian: Припадък
Norwegian Bokmål: Kvalme
Bulgarian: Рифабутин Рифапентин
Norwegian Bokmål: Rifabutin Rifapentin
Bulgarian: AUC: 1,41 (1,32, 1,50) Cmax: 0,77 (0,70, 0,85)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,41 (1,32, 1,50) Cmaks: 0,77 (0,70, 0,85)
Bulgarian: Взаимодействие не е проучвано на таблетка с тази комбинация с фиксирани дози.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er ikke undersøkt for denne kombinasjonstabletten.
Bulgarian: Честотата на поява на рецидив е около 15% и е подобна при пациенти с Child-Pugh A, B и C. Програмите не позволяват да се сравнява директно ефикасността между 12- и 24- седмичните схеми.
Norwegian Bokmål: I en kohort ble flertallet av pasientene behandlet med daklatasvir + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker.Tilbakefallsfrekvensen var ca. 15 %, med tilsvarende tall for pasienter med Child-Pugh A, B og C. Programmene tillater ikke en direkte sammenligning mellom de12- og 24-ukers behandlingsregimene.
Bulgarian: Ако е възможно да забременеете, използвайте ефективна контрацепция по време на лечението с Daklinza и 5 седмици след приключване на лечението.
Norwegian Bokmål: Bruk sikker prevensjon under og i 5 uker etter behandling med Daklinza dersom du kan bli gravid.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести обрив, алопеция, пруритус, суха кожа Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести артралгия, миалгия артралгия, миалгия
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige utslett, alopeci, pruritus, tørr hud Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige artralgi, myalgi artralgi, myalgi
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения много чести гадене чести диария, повръщане, абдоминална болка, гастроезофагеална рефлуксна болест, запек, сухота в устата, флатуленция гадене, диария, абдоминална болка
Norwegian Bokmål: Vanlige diaré, oppkast, abdominalsmerte, gastroøsofagal reflukssykdom, munntørrhet, flatulens kvalme, diaré, abdominalsmerte
Bulgarian: Откриваема HCV РНК в края на лечението
Norwegian Bokmål: Detekterbar HCV RNA ved behandlingsslutt
Bulgarian: В проучване ALLY-3 комбинацията на даклатасвир и софосбувир, прилагана в продължение на 12 седмици, е оценена при 152 възрастни пациенти, инфектирани с HCV генотип 3;
Norwegian Bokmål: I ALLY-3-studien evaluerte man kombinasjonen daklatasvir og sofosbuvir administrert i 12 uker til 152 voksne pasienter med HCV genotype 3.
Bulgarian: Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), посъветвайте се с Вашия лекар преди приема на Daklinza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Daklinza dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse ovenfor noen sukkerarter (f.eks. laktose).
Bulgarian: Консултирайте се с Кратката характеристика на другите лекарствени продукти от схемата на лечение по отношение на лекарствените взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Det henvises til interaksjoner nevnt i preparatomtalene for de andre legemidlene i behandlingsregimet.
Bulgarian: При пациенти, които получават даклатасвир 60 mg таблетки перорално, последван от интравенозна доза даклатасвир 100 µg [13C,15N], приблизителният обем на разпределение в стационарно състояние е 47 1. In vitro проучвания показват, че даклатасвир се транспортира активно или пасивно в хепатоцитите.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk daklatasvir 60 mg tablett peroralt etterfulgt av 100 μg [13C,15N]-daklatasvir intravenøs dose, var beregnet distribusjonsvolum ved "steady-state" 47 liter.
Bulgarian: Не приемайте Daklinza, ако приемате някои от следните лекарства: фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин или фенобарбитал, използвани при лечение на епилептични пристъпи рифампицин, рифабутин или рифапентин - антибиотици, използвани за лечение на туберкулоза дексаметазон - стероид, използван за лечение на алергични и възпалителни заболявания лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, билков препарат).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Daklinza hvis du tar noen av de følgende legemidlene: fenytoin, karbamazepin, okskarbazepin eller fenobarbital, brukes til behandling av epileptiske anfall rifampicin, rifabutin eller rifapentin, antibiotika som brukes til behandling av tuberkulose deksametason, et steroid som brukes til behandling av allergi og betennelsessykdommer legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum, et naturlegemiddel) Disse legemidlene reduserer effekten av Daklinza slik at behandlingen ikke virker.
Bulgarian: Ембрио-фетално развитие
Norwegian Bokmål: Embryoføtal utvikling
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Daklinza при пациенти с каквато и да е степен на бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Daklinza er nødvendig for pasienter med ulike grader av nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: AUC: 1,58 (1,44, 1,74) Cmax: 2,04 (1,83, 2,26)
Norwegian Bokmål: ↑ Rosuvastatin AUC: 1,58 (1,44, 1,74) Cmaks: 2,04 (1,83, 2,26)
Bulgarian: SVR12 (общо)*
Norwegian Bokmål: SVR12*
Bulgarian: Генотип 2
Norwegian Bokmål: Genotype 2
Bulgarian: Очаквано поради инхибиране на P-gp от даклатасвир: ↑ Дабигатран етексилат
Norwegian Bokmål: Forventet pga. at daklatasvir hemmer P-gp: ↑ Dabigatran eteksilat
Bulgarian: Резултати от лечение с даклатасвир в комбинация със софосбувир в продължение на 12 седмици при пациенти с HCV генотип 3 в проучване ALLY-3
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Behandlingsresultater, daklatasvir i kombinasjon med sofosbuvir i 12 uker, pasienter med HCV genotype 3 i ALLY-3-studien
Bulgarian: Ако забележите някои от тези нежелани реакции, не трябва да шофирате и работите с машини.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom du har noen av disse bivirkningene.
Bulgarian: 600 mg дневно
Norwegian Bokmål: 600 mg daglig
Bulgarian: Ваши лекарства за различна продължителност от време.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge å ta de andre legemidlene i ulike tidsperioder.
Bulgarian: Демографските харктеристики на пациентите, както и основните характеристики на заболяването са обобщени в Таблица 10.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi og baseline sykdomskarakteristika er oppsummert i tabell 10.
Bulgarian: Инхибиране на OATP 1B1, и BCRP от даклатасвир
Norwegian Bokmål: Daklatasvir hemmer OATP 1B1 og BCRP
Bulgarian: 200 mg всеки следващ ден
Norwegian Bokmål: 200 mg annenhver dag
Bulgarian: Резултатите по отношение на SVR не могат да бъдат оценени поради липсата на Y93H RAV, на изходно ниво, при инфектирани пациенти с генотип 3 приемали софосбувир + даклатасвир + рибавирин в продължение на 12 седмици.
Norwegian Bokmål: Det var ingen Y93H RAV ved baseline hos genotype 3 infiserte pasienter behandlet i 12 uker med sofosbuvir + daklatasvir + ribavirin, og utfallet av SVR kan derfor ikke vurderes.
Bulgarian: Очаквано поради инхибиране на CYP3A4 и P-gp от верапамил: ↑ Даклатасвир
Norwegian Bokmål: Forventet pga. verapamils hemming av CYP3A4 og P-gp: ↑ Daklatasvir
Bulgarian: Предшестваща неуспешна терапия с телапревир или боцепревир даклатасви р +
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med telaprevir eller boceprevir uten respons daklatasvir + sofosbuvir N=70
Bulgarian: AUC: 2,15 (1,87, 2,48) Cmax: 1,22 (1,04, 1,44)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 2,15 (1,87, 2,48) Cmaks: 1,22 (1,04, 1,44)
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Daklinza
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Daklinza
Bulgarian: Светлозелена, двойноизпъкнала, кръгла таблетка с диаметър 10,16 mm, с изпъкнало релефно означение "BMS" от едната страна и „011" от другата страна.
Norwegian Bokmål: Lysegrønn, bikonveks, rund tablett med diameter på 10,16 mm, preget med "BMS" på én side og "011" på den andre siden.
Bulgarian: Рилпивирин
Norwegian Bokmål: Rilpivirin
Bulgarian: AНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА Рифампицин 600 mg веднъж дневно (даклатасвир 60 mg единична доза)
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin 600 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg enkeltdose)
Bulgarian: Генотип 6
Norwegian Bokmål: Genotype 6
Bulgarian: Очаквано: ↔ Даклатасвир ↔ Имуносупресант
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Daklatasvir ↔ Immunosuppressive KOLESTEROLSENKENDE MIDLER
Bulgarian: 24 седмици продълж. на лечението
Norwegian Bokmål: 24 uker behandlingsvarighet
Bulgarian: Генотип 4
Norwegian Bokmål: Genotype 4
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Besvimelsesanfall
Bulgarian: Не приемайте Daklinza ако сте алергични към даклатасвир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 от тази листовка) ако приемате (през устата или други начини, които засягат цялото Ви тяло) някои от следните лекарства - фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин или фенобарбитал, използвани при лечение на епилептични пристъпи
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Daklinza dersom du er allergisk overfor daklatasvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Bulgarian: Повторно лечение с даклатасвир
Norwegian Bokmål: Rebehandling med daklatasvir
Bulgarian: Daklinza + софосбувир + рибавирин за 12 седмици или
Norwegian Bokmål: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker eller
Bulgarian: Телапревир 750 mg/8 h (даклатасвир 20 mg веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: Telaprevir 750 mg q8h (daklatasvir 20 mg én gang daglig)
Bulgarian: Daklinza 90 mg: филмираната таблетка е светлозелена, двойноизпъкнала, с кръгла форма, с изпъкнало релефно означение "BMS" от едната страна и „011" от другата страна.
Norwegian Bokmål: Daklinza 90 mg: den filmdrasjerte tabletten er en lysegrønn, bikonveks, rund tablett preget med "BMS" på den ene siden og "011" på den andre siden.
Bulgarian: Очаквано поради инхибиране на OATP 1B1 и/или BCRP от даклатасвир: ↑ Концентрация на статин
Norwegian Bokmål: Forventet pga. at Daklatasvir hemmer OATP 1B1 og/eller BCRP.
Bulgarian: Всички
Norwegian Bokmål: Ingen
Bulgarian: 400 mg/ритонавир 100 mg два пъти дневно (даклатасвир 30 mg веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig (daklatasvir 30 mg én gang daglig)
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Bulgarian: Вие може да не трябва да приемате Daklinza с определени лекарства.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Daklinza.
Bulgarian: Очаквано: ↔ Даклатасвир ↔ Ралтегравир
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Daklatasvir ↔ Raltegravir
Bulgarian: Съпътстващо HIV лечение: PI-базирано NNRTI-базирано
Norwegian Bokmål: Kompensert cirrhose Samtidig HIV-behandling: PI-basert
Bulgarian: AUC: 1,01 (0,95, 1,07) Cmax: 1,11 (1,02, 1,20)
Norwegian Bokmål: ↔ Etinyløstradiol AUC: 1,01 (0,95, 1,07) Cmaks: 1,11 (1,02, 1,20)
Bulgarian: Пациенти с липсващи данни на седмица на проследяване 12 се считат с отговор към терапията, ако следващата измерена стойност на HCV RNA е <LLOQ.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde manglende data ved oppfølging i uke 12 ble ansett som respondere hvis deres neste tilgjengelige HCV RNA-verdi var < LLOQ.
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ Системен дексаметазон
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Systemisk deksametason
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата за Daklinza.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Daklinza er nødvendig.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако: понастоящем приемате или през последните няколко месеца сте приемали лекарството амиодарон за лечение на неравномерен сърдечен ритъм
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noe av det følgende gjelder deg: du for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet) du har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere leveren din er skadet og fungerer ikke som den skal (dekompensert leversykdom)
Bulgarian: Необходимо е да се направи справка и в Кратката характеристика на другите лекарствени продукти в схемата на лечение преди започване на лечението с Daklinza.
Norwegian Bokmål: Før initiering av behandling med Daklinza skal man også slå opp i SPCene for de andre legemidlene i behandlingsregimet.
Bulgarian: Един пациент е отбелязан като неуспех в протокола (без-SVR) е постигнал SVR NS5A RAVs проследявани на аминокиселинни позиции са 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 и 93
Norwegian Bokmål: Ikke-responderende (ikkeSVR12) med baseline and postbaseline sekvens med oppstått NS5A RAVs*** M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V P32-utelatelse H58: D, P S62: L Y93: C, H, N Pasient(ene) kunne ikke følges opp. Én pasient ansett som protokollsvikt (ikke-SVR) oppnådd SVR NS5A RAVs monitorert ved aminosyreposisjoner er 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, og 93
Bulgarian: Това лекарство действа като спира размножаването на вируса на хепатит
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker ved å hindre hepatitt C virus fra å formere seg og infisere nye celler.
Bulgarian: Важно е както мъжете, така и жените да прочетат информацията.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser denne informasjonen.
Bulgarian: Да (за трите параметъра, изброени по-горе)
Norwegian Bokmål: Ja (for alle tre parametre nevnt ovenfor)
Bulgarian: Много е важно е да завършите пълния курс на лечение.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingen.
Bulgarian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Bulgarian: Aнемия (нисък брой червените кръвни клетки).
Norwegian Bokmål: • Anemi (lavt antall røde blodceller).
Bulgarian: Няма фармакокинетична информация при пациенти > 75 години.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon på farmakokinetikken hos pasienter > 75 år.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи лечението Ви.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge behandlingen vil vare.
Bulgarian: Вие ще приемате Exviera в продължение на 12 или 24 седмици.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Exviera i enten 12 eller 24 uker.
Bulgarian: Тези събития са с неизвестна честота.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse hendelser er ukjent.
Bulgarian: Това лекарство е достъпно без рецепта
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig uten resept
Bulgarian: Ефект на храната
Norwegian Bokmål: Effekten av mat
Bulgarian: Раса или етническа принадлежност
Norwegian Bokmål: Rase eller etnisitet
Bulgarian: Комбинацията не е свързана с някакви конкретни проблеми с безопасността в ограничен набор от пациенти, лекувани в продължение на 12-24 седмици.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen var ikke forbundet med noen bestemte problemer med sikkerhet hos en begrenset gruppe pasienter behandlet i 12-24 uker.
Bulgarian: Ако все пак пропуснете доза и има:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, og det er:
Bulgarian: *Вашият лекар може да увеличи честотата на кръвните Ви тестове, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: *Legen din kan ha behov for å øke frekvensen av blodprøver for å sjekke hvor godt blodet ditt kan koagulere.
Bulgarian: Не е изследвано.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt.
Bulgarian: Активност в клетъчни култури и биохимични проучвания
Norwegian Bokmål: Aktivitet i cellekultur og biokjemiske studier
Bulgarian: Основните характеристики са показани по-долу.
Norwegian Bokmål: Hovedkarakteristika er vist nedenfor.
Bulgarian: Може да е необходимо лекарят да промени дозата на тези лекарства.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Bulgarian: Не дъвчете, не раздробявайте и не чупете таблетките, тъй като те може да имат горчив вкус.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tablettene ettersom de kan ha en bitter smak.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една таблетка, два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett 2 ganger daglig.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen
Norwegian Bokmål: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели (т.е. пациентите не трябва да дъвчат, чупят или разтварят таблетката).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele (dvs. pasientene skal ikke tygge, dele eller løse opp tabletten).
Bulgarian: Промените в избрани лабораторни параметри са описани в Таблица 4.
Norwegian Bokmål: Endringer i utvalgte laboratorieparametre, er beskrevet i tabell 4.
Bulgarian: Проучванията за лекарствените взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Bulgarian: 60 пациенти са рандомизирани и лекувани, и 60/60 (100%) са постигнали SVR12.
Norwegian Bokmål: 60 pasienter ble randomisert og behandlet, og 60/60 (100 %) oppnådde SVR12.
Bulgarian: Tози лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bulgarian: Експозицията на ралтегравир е съществено увеличена (2 пъти).
Norwegian Bokmål: Raltegravireksponeringen er betydelig økt (2 ganger).
Bulgarian: В плазмата са установени седем метаболита.
Norwegian Bokmål: Syv metabolitter ble identifisert i plasma.
Bulgarian: Наблюдавани в комбинация при 6% (4/67) от участниците.
Norwegian Bokmål: e. Observert i kombinasjon hos 6 % (4/67) av pasientene.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение; директно действащи антивирусни средства, ATC код: J05AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler , ATC-kode: J05AX16
Bulgarian: Запазете опаковката от лекарството с Вас, за да може по-лесно да обясните какво сте приели.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Bulgarian: Не давайте Exviera на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Exviera til barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Ранното преустановяване може да доведе до лекарствена резистентност, но значението за бъдещата терапия не е известно.
Norwegian Bokmål: Tidlig seponering kan resultere i legemiddelresistens, men konsekvens for fremtidig behandling ikke er kjent.
Bulgarian: Очаква се:
Norwegian Bokmål: Forventet:
Bulgarian: Генотип-специфична активност
Norwegian Bokmål: Genotype-spesifikk aktivitet
Bulgarian: n/N % 95% CI
Norwegian Bokmål: n/N % 95 % KI
Bulgarian: Не приемайте Exviera, ако някое от горепосочените се отнася до Вас.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Exviera dersom noe av dette gjelder deg.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви преди, по време на и след лечението с Exviera.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Exviera.
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Bulgarian: Ограничените данни при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност не показват клинично значими промени в експозицията и при тази група пациенти.
Norwegian Bokmål: Begrensede data hos pasienter med terminal nyresykdom indikerer ingen klinisk signifikant endring i eksponering også hos denne pasientgruppen.