FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les améliorations ont été maintenues au cours du temps avec à la semaine 52, 63,7% (100 mg) et 73,3 % (200 mg) (reSURFACE 1), et 68,8% (100 mg) et 72,4 % (200 mg) (reSURFACE 2) de patients répondeurs PASI 75 à la semaine 28 et ayant un score DLQI de 0 ou 1.
Estonian: Paranemist täheldati aja jooksul, DLQI oli 0 või 1 52. nädalal 63,7%-l (100 mg) ja 73,3% (200 mg) uuringu reSURFACE 1 ning 68,8%-l (100 mg) ja 72,4% (200 mg) uuringu reSURFACE 2 patsientidest, kes olid 28. nädalal saavutanud PASI 75 ravivastuse.
French: Dans ces études, les patients étaient randomisés soit dans le groupe placebo, soit le groupe tildrakizumab (notamment 200 mg et 100 mg à 0 et 4 semaines puis toutes les douze semaines [1x/12 sem], jusqu'à 52 ou 64 semaines.
Estonian: Nendes uuringutes randomiseeriti patsiendid saama platseebot või tildrakizumabi (sh 200 mg ja 100 mg nädalatel 0, 4 ning seejärel iga 12. nädala tagant [Q12W]), kuni 52 või 64 nädalat.
French: La seringue préremplie doit être sortie du réfrigérateur 30 minutes avant l'injection pour lui permettre d'atteindre la température ambiante (jusqu'à 25ºC).
Estonian: Süstel tuleb külmkapist välja võtta 30 minutit enne süstimist, et see jõuaks saavutada toatemperatuuri (kuni 25 °C).
French: Ilumetri est administré par injection sous-cutanée.
Estonian: Ilumetri't manustatakse subkutaanse süstena.
French: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Espagne
Estonian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Hispaania
French: Liste des effets indésirables Classe de systèmes d'organes MedDRA
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu MedDRA organsüsteemi klass Eelistatud termin
French: EU/1/18/1323/002 2 seringues préremplies
Estonian: EU/1/18/1323/002 2 süstlit
French: • Choisissez un site d'injection où la peau est nette et dont l'accès est facile, tel que l'abdomen, les cuisses ou le haut du bras.
Estonian: • Valige puhta nahaga kergesti ligipääsetav süstekoht nagu alakõht, reied või õlavars.
French: Sa couleur peut varier d'incolore à jaune pâle.
Estonian: Selle värv võib varieeruda värvitust kuni kergelt kollakani.
French: Si l'un de ces effets indésirables devient important, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Juhul kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, informeerige arsti või apteekrit.
French: Comment utiliser Ilumetri
Estonian: Kuidas Ilumetri't kasutada
French: Avant d'instaurer un traitement par Ilumetri, un dépistage de la tuberculose (TB) doit être effectué chez les patients.
Estonian: Enne ravi alustamist Ilumetri'ga tuleb patsiente hinnata tuberkuloosiinfektsiooni suhtes.
French: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelone, Espagne
Estonian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Hispaania
French: Chaque seringue préremplie contient 100 mg de tildrakizumab dans 1 mL.
Estonian: Üks süstel sisaldab 100 mg tildrakizumabi 1 ml kohta.
French: Comment conserver Ilumetri
Estonian: Kuidas Ilumetri't säilitada
French: Chaque seringue préremplie contient 100 mg de tildrakizumab.
Estonian: Üks süstel sisaldab 100 mg tildrakizumabi.
French: - Ne PAS utiliser si le liquide contient des particules visibles ou si la seringue est endommagée.
Estonian: - ÄRGE kasutage süstlit, kui lahus sisaldab nähtavaid osakesi või süstel on kahjustatud.
French: • Inspectez visuellement le produit pour vérifier l'absence de particules et de changement de couleur avant l'administration.
Estonian: • Enne manustamist kontrollige Ilumetri't visuaalselt tahkete osakeste ja värvimuutuse suhtes.
French: Des doses allant jusqu'à 10 mg/kg ont été administrées par voie intraveineuse dans le cadre des essais cliniques sans preuve de toxicité.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal on ohutult manustatud annuseid kuni 10 mg/kg intravenoosselt.
French: Les patients recevant Ilumetri doivent être étroitement surveillés pour détecter les signes et les symptômes d'une TB active pendant et après le traitement.
Estonian: Ilumetri't saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida enne ravi ja ravi ajal aktiivse tuberkuloosi tunnuste ja sümptomite suhtes.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - 2 SERINGUES PRÉREMPLIES
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - PAKENDI SUURUS 2 SÜSTLIT
French: Ilumetri est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique.
Estonian: Ilumetri on näidustatud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga süsteemset ravi vajavate täiskasvanute raviks.
French: Conserver les seringues préremplies dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Estonian: Hoida süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
French: - Les autres composants sont L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80, saccharose et eau pour préparations injectables.
Estonian: - Teised koostisosad on histidiin, histidiinvesinikkloriid monohüdraat, polüsorbaat 80, sahharoos ja süstevesi.
French: Interactions médicamenteuses
Estonian: Ravimi koostoimed
French: a Réponse à long terme chez les patients qui étaient répondeurs (ayant atteint au moins un score PASI 75) sous tildrakizumab à la semaine 28. b Aucune imputation pour les données manquantes.
Estonian: a Pikaajaline ravivastus patsientidel, kes reageerisid (saavutasid vähemalt PASI 75) tildrakizumabi ravile 28. nädalal.
French: Chaque seringue préremplie est exclusivement à usage unique.
Estonian: Iga süstel on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: MENTION DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - EMBALLAGE DE 1 SERINGUE PRÉREMPLIE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - PAKENDI SUURUS 1 SÜSTEL
French: LISTE DES EXCIPIENTS
Estonian: ABIAINETE TÄIELIK LOETELU
French: MODE ET VOIE (S) D'ADMINISTRATION
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
French: Utilisez la seringue dans les 30 jours après la sortie du réfrigérateur ou avant la date de péremption ; la date la plus courte étant retenue.
Estonian: Ravim tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul pärast selle külmkapist väljavõtmist või enne kõlblikkusaja möödumist, kui see saabub varem.
French: Douleur au site d'injection
Estonian: Valu süstekohas
French: • En présence de liquide résiduel ou d'une toute petite quantité de sang, nettoyez le site d'injection avec un morceau de coton ou une compresse SANS appuyer.
Estonian: • Kui süstekohal on vedeliku jääke või veidi verd, puhastage süstekohta vati- või marlitupsuga,
French: La dose recommandée d'Ilumetri est de 100 mg administrée par injection sous-cutanée, administrée aux semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
Estonian: Ilumetri soovitatav annus on 100 mg subkutaanse süstina 0. ja 4. nädalal ning seejärel iga 12. nädala tagant.
French: Par conséquent, le tildrakizumab n'a aucun impact sur la pharmacocinétique des médicaments concomitants métabolisés par les enzymes CYP (voir rubrique 4.5).
Estonian: Seega ei mõjuta tildrakizumab kooskasutamisel CYP ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite farmakokineetikat (vt lõik 4.5).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
French: Ensuite, reprenez le rythme d'administration habituel.
Estonian: Seejärel jätkake annustamist regulaarselt planeeritud intervalliga.
French: Excipients : L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80, saccharose et eau pour préparations injectables.
Estonian: Abiained: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, polüsorbaat 80, sahharoos ja süstevesi.
French: • Retirez la seringue préremplie de la boîte lorsque vous êtes prêt(e) pour l'injection.
Estonian: • Eemaldage süstel pakendist, kui olete süstimiseks valmis.
French: Aucun essai formel n'a été mené pour déterminer l'effet d'une insuffisance hépatique ou rénale sur la pharmacocinétique du tildrakizumab.
Estonian: Vormikohast uuringut maksakahjustuse või neerupuudulikkuse mõju kohta tildrakizumabi farmakokineetikale ei ole tehtud.
French: Les 355 patients sous placebo ont par la suite changé de traitement et été mis sous tildrakizumab.
Estonian: Need 355 platseebot saanud patsienti viidi seejärel üle tildrakizumabile.
French: Gardez les seringues préremplies dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière jusqu'au moment de l'utilisation.
Estonian: Hoidke süstleid kuni kasutamiseni välispakendis, valguse eest kaitstult.
French: Ne pas utiliser si le liquide contient des particules visibles, s'il est trouble ou de couleur nettement marron.
Estonian: Mitte kasutada, kui vedelik sisaldab nähtavaid osakesi, on hägune või selgelt pruuni värvi.
French: Ilumetri est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis.
Estonian: Ilumetri't peab kasutama psoriaasi diagnoosimise ja ravimise kogemusega arsti juhendamisel ja järelvalve all.
French: 39,4c a Co-critère d'évaluation principal de l'efficacité à la semaine 12. b Imputation en non-répondeur en raison de données manquantes.
Estonian: 39,4c a Kaastulemusnäitaja 12. nädalal.
French: Conditionnement d'1 seringue préremplie ou de 2 seringues préremplies.
Estonian: Üks pakend sisaldab 1 süstlit või 2 süstlit.
French: o A ne PAS utiliser si la seringue préremplie ou l'aiguille sont tordues.
Estonian: o ÄRGE kasutage, kui süstel või nõel on kõver.
French: Le tildrakizumab est catabolisé en acides aminés par des voies générales de dégradation des protéines.
Estonian: Tildrakizumab kataboliseeritakse komponentaminohapeteks üldiste valkude lagundamise protsesside abil.
French: c Aucune imputation pour les données manquantes.
Estonian: c Puuduvate andmete asendamist ei rakendata.
French: PGA « blanchi » ou « lésion minime » avec une amélioration ≥ 2 par rapport à l'inclusiona (%)
Estonian: PGA "puhas" või "minimaalne" ≥2 astmelise paranemisega algtasemest (%) PASI 90 (%)
French: Le tildrakizumab est catabolisé en acides aminés par des voies générales de dégradation des protéines et n'est pas éliminé par voie rénale ou hépatique.
Estonian: Tildrakizumab kataboliseerub selle komponentideks olevateks aminohapeteks üldise valgu lagunemise käigus ning ei eritu neerude või maksa kaudu.
French: PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES ÉTIQUETTE - SERINGUE PRÉREMPLIE
Estonian: VÄIKESED VAHETUD SISEPAKENDID SÜSTLI ETIKETT
French: Patients randomisés dans les groupes 100 mg ou 200 mg de tildrakizumab dans la Partie 1 de l'étude et qui étaient répondeurs PASI 75 à la semaine 28 (reSURFACE 1).
Estonian: Patsiendid kes randomiseeriti 1. osas saama tildrakizumabi 100 mg või 200 mg, kes saavutasid PASI 75 ravivastuse 28. nädalal (reSURFACE 1).
French: Maintien et persistance de la réponse PASI 90.
Estonian: PASI 90 ravivastuse püsivus ja kestvus.
French: Points important à connaître
Estonian: Oluline teave
French: Ilumetri est une solution injectable stérile en seringue préremplie.
Estonian: Ilumetri on steriilne süstelahus süstlis.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière avant d'utiliser Ilumetri.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige enne Ilumetri kasutamist arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Injecter la totalité du volume de tildrakizumab conformément aux instructions d'utilisation fournies dans la notice.
Estonian: Süstige kogu tildrakizumabi kogus kasutusjuhiste kohaselt, mis on esitatud pakendi infolehes.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Dépistage de la tuberculose avant traitement
Estonian: Ravieelne hindamine tuberkuloosi suhtes
French: Tel: +45 70 25 75 75
Estonian: Almirall ApS Tel: +45 70 25 75 75
French: La formulation sous-cutanée de tildrakizumab a montré une biodisponibilité absolue allant de 73% (IC90%: 46% - 115%, 200 mg SC vs 3 mg / kg par voie intraveineuse) à 80% (IC90%: 62% - 103%, 50 mg SC vs 0,5 mg / kg IV) chez des sujets sains, à la suite d'une étude de comparaison croisée de doses uniques.
Estonian: Tildrakizumabi subkutaanse ravimvormi puhul oli absoluutne biosaadavus tervetel uuringus osalejatel ristuva uuringu ühekordse annuse võrdlemisel 73% (90% usaldusvahemik: 46...115%, 200 mg s.c. vs 3 mg/kg i.v.)
French: Des instructions détaillées concernant l'administration sont fournies dans la notice.
Estonian: Täielikud manustamisjuhised on toodud pakendi infolehel.
French: Les seringues préremplies sont à usage unique.
Estonian: Süstel on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: A. FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA> RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
French: La décision d'arrêter l'utilisation d'Ilumetri doit être discutée avec votre médecin.
Estonian: Ravi lõpetamise otsust peaksite arutama arstiga.
French: Si vous estimez cela nécessaire, vous pouvez utiliser un pansement adhésif pour recouvrir le site d'injection.
Estonian: Vajaduse korral võite katta süstekoha plaastriga.
French: - Ne PAS administrer dans une zone de 5 cm autour du nombril ou dans une zone de la peau qui est sensible au toucher, présente un bleu, est anormalement rouge, indurée ou atteinte par le psoriasis.
Estonian: - ÄRGE manustage 5 cm raadiusesse naba ümber või kohta, kus nahk on tundlik,
French: • Répétez la procédure avec la deuxième seringue à un autre endroit de votre peau en cas d'administration d'une dose de 200 mg.
Estonian: • Kui manustate 200 mg annust, korrake protseduuri teise süstliga valides erineva kohaoma nahal.
French: Ilumetri est utilisé pour traiter une affection de la peau appelée psoriasis en plaques, chez les adultes atteints d'une maladie modérée à sévère.
Estonian: Ilumetri'ga ravitakse täiskasvanutel mõõduka kuni raske kuluga nahahaigust, mis kannab nimetust naastuline psoriaas.
French: La seringue préremplie ne doit pas être agitée.
Estonian: Süstlit ei tohi raputada.
French: - si vous présentez des réactions allergiques accompagnées de symptômes tels qu'une oppression thoracique, une respiration sifflante, un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, n'injectez pas davantage d'Ilumetri et contactez immédiatement votre médecin.
Estonian: näo, huulte või kõri turse, ärge süstige rohkem Ilumetri't ja võtke kohe ühendust arstiga.
French: La solution est limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle.
Estonian: Lahus on selge kuni kergelt opalestseeruv ja värvitu kuni kollakas.
French: - Ilumetri est une solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle.
Estonian: - Ilumetri on selge kuni kergelt opalestseeruv ja värvitu kuni kollakas lahus.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois..
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous vous sentiez de nouveau bien.
Estonian: Kui see juhtub teiega, siis ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu või masinaid kuni te end jälle hästi tunnete.
French: jours 3 à 5 ;
Estonian: päevadel 3-5;
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
French: - Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d'eau.
Estonian: Neelake tabletid tervelt koos suure klaasitäie veega.
French: Les données actuellement publiées sont résumées à la section 5.1 mais aucune recommandation de posologie ne peut être donnée.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad avaldatud andmed on kokku võetud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
French: 2Critères de réponse cytogénétique :
Estonian: 2 Tsütogeneetilise vastuse kriteeriumid:
French: Emportez avec vous la boîte de votre traitement.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
French: Imatinib Accord peut vous aider à lutter contre cette maladie.
Estonian: Imatinib Accord võib aidata teil selle haigusega võidelda.
French: Date de première autorisation : 01 juillet 2013 Date de dernier renouvellement : 19 avril 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. aprill 2018
French: Imatinib n=553
Estonian: Imatiniib n=553
French: - Si vous oubliez de prendre une dose prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Estonian: - Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub.
French: Middlesex, HA1 4HF Royaume-Uni ou
Estonian: Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik või
French: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
Estonian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
French: - Prenez Imatinib Accord au cours d'un repas.
Estonian: - Võtke Imatinib Accord sisse söögi ajal.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance (tel que le paracétamol) y compris les médicaments à base de plantes (tel que le millepertuis).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (nagu paratsetamool), sealhulgas ravimtaimi (nagu naistepuna).
French: 95-200 Pabianice
Estonian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
French: Votre médecin vous a prescrit Imatinib Accord car vous souffrez d'une maladie grave.
Estonian: Arst on teile määranud Imatinib Accord'i, kuna teil on tõsine haigus.
French: Si vous avez des questions sur comment Imatinib Accord agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Estonian: Kui teil on küsimusi, kuidas Imatinib Accord toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
French: Un nombre limité de patients ont été inclus dans les études de phase I (n=10).
Estonian: I faasi uuringutes osales piiratud arv patsiente (n=10).
French: Phase chronique, échec de l'interféron
Estonian: Krooniline staadium, interferoonravi ebaõnnestumine
French: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, H41 4HF ROYAUME-UNI
Estonian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
French: De plus, des enfants et des adolescents ont été traités dans deux études de phase I et une étude de phase II.
Estonian: Lisaks on kahes I faasi ja ühes II faasi uuringus ravitud lapsi ja noorukeid.
French: Imatinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Estonian: Imatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul kui see on hädavajalik.
French: La dose prescrite doit être administrée oralement avec les repas et un grand verre d'eau afin de minimiser le risque d'irritations gastro-intestinales.
Estonian: Määratud ravimi annus tuleb manustada suukaudselt koos toidu ja suure klaasi veega selleks, et minimeerida seedeelundite ärrituse riski.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
French: Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin.
Estonian: Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, võtke viivitamatult ühendust arstiga.
French: Autres médicaments et Imatinib Accord
Estonian: Muud ravimid ja Imatinib Accord
French: - Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive
Estonian: - Kui teil ravitakse Ph-positiivset ALLi
French: Résumé du profil de sécurité
Estonian: Ohutuse profiili kokkuvõte
French: Étude AAU02
Estonian: Uuring AAU02
French: Une réponse hématologique confirmée a été obtenue chez 71,5% des patients (Tableau 3).
Estonian: Kinnitunud hematoloogiline vastus saavutati 71,5% patsientidel (table 3).
French: Imatinib Accord est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib.
Estonian: Imatinib Accord on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib.
French: La translocation t(17 :22)[(q22 :q13)], ou la protéine issue de ce gène hybride était présente chez pratiquement tous les répondeurs au traitement par imatinib.
Estonian: Translokatsioon t(17:22)[(q22:q13)], või selle geeniprodukt esines peaaegu kõigil imatiniibi ravivastuse saanutel.
French: Ces recommandations posologiques reposent actuellement sur un faible nombre d'enfants (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Estonian: Praegusel ajal põhinevad soovitatavad annused väikesel arvul lastel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
French: Etant donné que ces évènements sont issus d'une population dont la taille n'est pas déterminée, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir la relation de causalité avec l'exposition à l'imatinib.
Estonian: Kuna nendest kõrvaltoimetest teatamisel on populatsiooni suurus teadmata, siis ei ole alati võimalik usaldusväärselt kindlaks määrata nende esinemissagedust või tõestada põhjuslikku seost imatiniibi plasmakontsentratsiooniga.
French: - si vous êtes allergique à l'imatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
Estonian: - kui olete imatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 98% pour imatinib.
Estonian: Imatiniibi kasutamisel on keskmine absoluutne biosaadavus 98%.
French: • Prise rapide de poids.
Estonian: • Kiire kehakaalu tõus.
French: Le taux de réponse moléculaire complète était de 48% (49 sur 102 patients évaluables).
Estonian: Täieliku molekulaarse ravivastuse saavutas 48% (49 patsienti 102 hinnatavast).
French: Utilisation chez les adultes
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
French: Les patients présentant des pathologies cardiaques, des facteurs de risque de survenue d'insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance rénale devront être étroitement surveillés, et tout patient présentant des signes ou des symptômes évocateurs d'une insuffisance cardiaque ou insuffisance rénale doit faire l'objet d'une évaluation et être traités.
Estonian: Südamehaiguse, südamepuudulikkuse riskifaktorite või varasema neerupuudulikkusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning igat patsienti, kellel esinevad südame- või neerupuudulikkuse sümptomid või nähud, tuleb täiendavalt uurida ning ravida.
French: • Ne pas jeter tout médicament dans les canalisations ou dans les déchets ménagers.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, inhibiteur de protéine kinase, Code ATC : L01XE01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE01
French: La dose d'Imatinib Accord à prendre dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
Estonian: Imatinib Accord'i annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest.
French: La durée de traitement par imatinib peut varier en fonction du traitement appliqué, mais généralement les traitements prolongés d'imatinib ont fourni de meilleurs résultats.
Estonian: Imatiniibravi kestus võib varieeruda sõltuvalt valitud skeemist, kuid üldjuhul on pikemaajalisem imatiniibi manustamine andnud paremaid tulemusi.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Harv
French: Le traitement peut alors être interrompu ou la dose réduite, selon les recommandations de la rubrique 4.2.
Estonian: Ravi imatiniibiga võib katkestada või annust vähendada, nagu soovitatud lõigus 4.2.
French: Pour les LMC, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement.
Estonian: KMLi korral võib arst teile määrata suurema või väiksema annuse, sõltuvalt sellest, milline on teie ravivastus.
French: Étude AUS01
Estonian: Uuring AUS01