FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • to help release cells from the bone marrow in patients who are about to donate blood stem cells for transplant;
Spanish: • para ayudar a movilizar las células de la médula ósea en pacientes que van a donar células madre para trasplante;
English: Why is Grastofil approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Grastofil?
English: The reference medicine for Grastofil is Neupogen.
Spanish: El medicamento de referencia para Grastofil es Neupogen.
English: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and to prevent febrile neutropenia (neutropenia with fever) in cancer patients (excluding patients with chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes).
Spanish: • para reducir la duración de la neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos) y para evitar neutropenia febril (neutropenia con fiebre) en los enfermos con cáncer (a excepción de los pacientes con leucemia mieloide crónica o con síndromes mielodisplásicos).
English: For the full list of side effects and restrictions with Grastofil, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Grastofil se puede consultar en el prospecto.
English: • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at risk of long-term, severe neutropenia;
Spanish: • para reducir la duración de la neutropenia en pacientes que reciben tratamiento para destruir las células de la médula ósea antes de un trasplante de médula (por ejemplo, en algunos pacientes con leucemia) si corren riesgo de sufrir neutropenia grave prolongada;
English: How is Grastofil used?
Spanish: ¿Cómo se usa Grastofil?
English: How does Grastofil work?
Spanish: ¿Cómo actúa Grastofil?
English: Ref.: EMEA/327260/2009 EMEA/H/C/230
Spanish: : EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
English: Other information about Integrilin:
Spanish: Otras informaciones sobre Integrilin:
English: It is used in the following groups:
Spanish: Integrilin se emplea en los siguientes grupos:
English: A similar benefit was seen in the second study.
Spanish: El segundo estudio mostró un beneficio similar.
English: In both studies, patients also received other medicines to prevent the blood clotting.
Spanish: En ambos estudios, los pacientes también recibieron otros medicamentos para impedir que la sangre se coagulara.
English: The recommended dose is a single injection of 180 micrograms per kilogram body weight given as soon as possible after diagnosis.
Spanish: La dosis recomendada es una sola inyección de 180 microgramos por kilogramo de peso corporal administrada lo más rápidamente posible después del diagnóstico.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had a heart attack or who died within 30 days of treatment.
Spanish: La principal medida de eficacia fue el número de pacientes que sufrieron un ataque al corazón o que murieron durante los 30 días de tratamiento.
English: The full EPAR for Integrilin can be found here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Integrilin puede encontrarse aquí.
English: The Committee recommended that Integrilin be given marketing authorisation.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
English: Integrilin eptifibatide EPAR summary for the public
Spanish: Integrilin eptifibatida Resumen del EPAR para el público general
English: The marketing authorisation was renewed on 1 July 2004 and on 1 July 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Integrilin el 1 de julio de 1999 que fue renovada el 1 de julio de 2004 y el 1 de julio de 2009.
English: Integrilin greatly reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack.
Spanish: Integrilin reduce en gran medida el riesgo de que se formen coágulos de sangre y ayuda a prevenir un nuevo ataque cardíaco.
English: Integrilin is a medicine that contains the active substance eptifibatide.
Spanish: Integrilin es un medicamento que contiene el principio activo eptifibatida.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Integrilin's benefits are greater than its risks when used to prevent early myocardial infarction.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Integrilin son mayores que sus riesgos para prevenir los infartos incipientes de miocardio.
English: Patients who have moderate problems with their kidneys should receive a lower dose during the infusion.
Spanish: Los pacientes que tienen problemas renales moderados deberán recibir una dosis más baja durante la perfusión.
English: The most common side effect with Integrilin (seen in more than 1 patient in 10) is bleeding, which may be severe.
Spanish: El efecto secundario más común de Integrilin (observado en más de uno de cada diez pacientes) es la hemorragia, que puede llegar a ser grave.
English: What benefit has Integrilin shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Integrilin durante los estudios?
English: Integrilin is used to prevent a myocardial infarction (heart attack) in adults.
Spanish: Integrilin se utiliza para prevenir el infarto de miocardio (ataque al corazón) en adultos.
English: In the first study, Integrilin was more effective than placebo in preventing death or a heart attack during the 30 days after it was given.
Spanish: En el primer estudio, Integrilin fue más eficaz que el placebo a la hora de prevenir la muerte o los ataques cardiacos durante los 30 días desde que se inició su administración.
English: The main benefit was in the reduction in further heart attacks.
Spanish: El principal beneficio consistió en la reducción del número de ataques sufridos posteriormente.
English: Integrilin is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Spanish: Integrilin se administra junto con aspirina y heparina no fraccionada (otros medicamentos que evitan los coágulos sanguíneos).
English: Integrilin has been compared with placebo (dummy treatment) in a study involving 11,000 patients who were in hospital and had signs that they may soon develop a heart attack, or who had already had a small heart attack.
Spanish: Integrilin se ha comparado con un placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio en el que participaron 11 000 pacientes que se encontraban ingresados en un hospital y en los que todo parecía indicar que sufrirían pronto un ataque al corazón o que ya habían sufrido un ligero ataque al corazón.
English: Integrilin must not be used in patients with severe kidney problems.
Spanish: No debe administrarse Integrilin a pacientes con problemas renales graves.
English: The active substance in Integrilin, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
Spanish: El principio activo de Integrilin, la eptifibatida, detiene la agregación de plaquetas bloqueando una proteína llamada glicoproteína IIb/III que se encuentra en su superficie y que las hace pegajosas.
English: Integrilin should be given into a vein by a doctor who has experience in the management of heart conditions.
Spanish: Integrilin debe ser administrado en vena por un médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades cardiacas.
English: What is the risk associated with Integrilin?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Integrilin?
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Spanish: Cuando la sangre se coagula, es porque unas células especiales de la sangre, llamadas plaquetas, se pegan (se agregan) unas a otras.
English: If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), the treatment can be continued for up to 24 hours after surgery, with a maximum treatment duration of 96 hours.
Spanish: Si el paciente se somete a una intervención coronaria percutánea (PCI o angioplastia, un procedimiento quirúrgico que se utiliza para desbloquear las arterias coronarias que se han estrechado), el tratamiento puede continuarse 24 horas después de la intervención durante un máximo de 96 horas.
English: Integrilin is an inhibitor of platelet aggregation.
Spanish: Integrilin es un inhibidor de la agregación de plaquetas.
English: • patients who have unstable angina (a severe type of chest pain that varies in intensity);
Spanish: • pacientes con angina inestable (un tipo de dolor en el pecho que puede variar en intensidad);
English: The patients most likely to benefit from a treatment with Integrilin are those at high risk of myocardial infarction in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
Spanish: Los pacientes que con más probabilidad pueden beneficiarse de un tratamiento con Integrilin son aquellos que corren un alto riesgo de sufrir un infarto de miocardio en los tres o cuatro días que suceden a una angina (súbita) aguda.
English: This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
Spanish: Esto va seguido de una perfusión constante de 2,0 microgramos/kg al minuto que continúa durante 72 horas hasta que comienza la intervención quirúrgica o hasta que el paciente es dado de alta en el hospital (dependiendo de cuál de las dos opciones se presente en primer lugar).
English: An additional study compared Integrilin with placebo in 2,000 patients who were having PTCA to remove a blood clot from the coronary arteries and insert a stent (a short tube that remains in the artery to stop it closing).
Spanish: En un estudio adicional, Integrilin se comparó con un placebo en 2 000 pacientes que se estaban sometiendo a una PTCA para eliminar un coágulo de sangre de las arterias coronarias e implantarles un stent (un tubito que permanece en la arteria para evitar que ésta se obstruya).
English: It is available as a solution for infusion (drip into a vein) and a solution for injection.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de solución para perfusión (goteo en vena) y de solución inyectable.
English: Why has Integrilin been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Integrilin?
English: This includes patients who are having percutaneous transluminal coronary angiography (PTCA, a type of surgery to clear the arteries supplying the heart).
Spanish: Se incluyen aquí pacientes a los que se realiza una angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA, un tipo de intervención quirúrgica para limpiar las arterias que llevan la sangre al corazón).
English: For the full list of all side effects reported with Integrilin, see the Package Leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Integrilin puede consultarse en el prospecto.
English: It must not be used in patients who have bleeding problems or have a disease that may cause bleeding (such as stroke or severe high blood pressure), or in patients with severe liver or kidney problems.
Spanish: Integrilin no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la eptifibatida o a cualquiera de los demás componentes, y no debe administrarse a pacientes que tengan problemas de hemorragias o una enfermedad que cause hemorragias (como accidentes cerebrovasculares o una presión arterial muy elevada), o a pacientes con problemas graves de hígado o de riñón.
English: What is Integrilin?
Spanish: ¿Qué es Integrilin?
English: • patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
Spanish: con dolor en el pecho en las últimas 24 horas y con anomalías en el electrocardiograma (ECG) o signos de problemas cardiacos en la sangre.
English: What is Integrilin used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Integrilin?
English: How is Integrilin used?
Spanish: ¿Cómo se usa Integrilin?
English: How does Integrilin work?
Spanish: ¿Cómo actúa Integrilin?
English: How has Integrilin been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Integrilin?
English: (Cattle), Meat and offal: 5 days.
Spanish: 100 sobres Carne: 3 días
English: HDPE bottle polypropylene measuring syringe
Spanish: Frasco de HDPE Jeringa dosificadora de polipropileno
English: Cattle: subcutaneous or intravenous use Pigs: intramuscular use Horses: intravenous use
Spanish: Frasco de polietileno de densidad alta, jeringa dosificadora de polipropileno
English: Previously known as Anoro.
Spanish: Anteriormente conocido como Anoro.
English: Further information on Anoro Ellipta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Anoro Ellipta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: To investigate this further the Agency recommended that a study be carried out.
Spanish: La Agencia recomendó que se realizara un estudio para investigar este aspecto más a fondo.
English: In all 5 studies, involving over 5,600 patients, the main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Spanish: En los 5 estudios, en los que participaron más de 5600 pacientes, el principal criterio de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
English: The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Spanish: La acción combinada de los dos principios activos ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
English: The Agency also noted that there were no major safety concerns with Anoro Ellipta, with side effects being manageable, although the long-term safety data so far are limited.
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Anoro Ellipta, cuyos efectos secundarios eran controlables, aunque los datos de seguridad a largo plazo son, por el momento, limitados.
English: Anoro Ellipta received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2014.
Spanish: Anoro Ellipta ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de mayo de
English: As for all medicines, data on the use of Anoro Ellipta are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Anoro Ellipta se controlan permanentemente.
English: It is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Spanish: Se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
English: For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios y restricciones se puede consultar en el prospecto.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Anoro Ellipta?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta?
English: The most common side effects with Anoro Ellipta (which may affect up to 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (nose and throat infection), urinary tract infections (infection of the structures that carry urine), pharyngitis (inflammation of the throat), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache, cough, oropharyngeal pain (pain in the mouth and throat), constipation and dry mouth.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Anoro Ellipta (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son infecciones de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta), infecciones urinarias (infección de las estructuras que transportan la orina), faringitis (inflamación de la garganta), sinusitis (inflamación de los senos paranasales), nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), dolor de cabeza, tos, dolor bucofaríngeo (dolor de boca y garganta), estreñimiento y sequedad en la boca.
English: It works by blocking other receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
Spanish: Actúa bloqueando otros receptores denominados receptores muscarínicos que controlan la contracción muscular.
English: As medicines of the same class as Anoro Ellipta may have an effect on the heart and blood vessels in the brain, the company that markets the medicine will carry out a long-term study in patients to collect further information on its safety in comparison with tiotropium.
Spanish: Dado que los medicamentos del mismo grupo que Anoro Ellipta pueden afectar al corazón y a los vasos sanguíneos del cerebro, la empresa que comercializa el medicamento realizará un estudio a largo plazo en pacientes para recopilar más información sobre su seguridad en comparación con tiotropio.
English: The European Medicines Agency decided that Anoro Ellipta's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Anoro Ellipta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Anoro Ellipta have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: (umeclidinium bromide / vilanterol)
Spanish: (bromuro de umeclidinio y vilanterol)
English: Side effects reported with Anoro Ellipta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos secundarios notificados con Anoro Ellipta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: It works by attaching to beta-2 adrenergic receptors found in the muscle cells of many organs including the airways in the lungs.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores adrenérgicos beta-2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos, como las vías respiratorias en los pulmones.
English: Umeclidinium is a muscarinic receptor antagonist.
Spanish: El umeclidinio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
English: This causes the muscles of the airways to relax.
Spanish: Esto hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen.
English: Vilanterol is a long-acting beta-2 adrenergic agonist.
Spanish: El vilanterol es un agonista adrenérgico beta-2 de acción prolongada.
English: Anoro Ellipta is used for maintenance (regular) treatment.
Spanish: Anoro Ellipta se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
English: Anoro Ellipta can only be obtained with a prescription.
Spanish: Anoro Ellipta solo se podrá dispensar con receta médica.
English: What is Anoro Ellipta and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Anoro Ellipta y para qué se utiliza?
English: Why is Anoro Ellipta authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Anoro Ellipta en la UE?
English: Each inhalation provides 55 micrograms of umeclidinium (as umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol.
Spanish: Con cada inhalación se administran 55 microgramos de umeclidinio (en forma de bromuro de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol.
English: Anoro Ellipta contains the active substances umeclidinium bromide and vilanterol.
Spanish: Anoro Ellipta contiene los principios activos bromuro de umeclidinio y vilanterol.
English: Anoro Ellipta and a higher-dose combination of umeclidinium and vilanterol (113 micrograms/22 micrograms) were compared with placebo (a dummy treatment), vilanterol alone, umeclidinium alone or another COPD medicine called tiotropium in 5 main studies.
Spanish: Anoro Ellipta y una combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol (113 microgramos/22 microgramos) se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio), vilanterol solo, umeclidinio solo u otro medicamento para la EPOC llamado tiotropio en 5 estudios principales.
English: Anoro Ellipta is a medicine used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Spanish: Anoro Ellipta es un medicamento que se utiliza para el alivio de los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
English: When umeclidinium is inhaled, it also relaxes the muscles of the airways.
Spanish: Cuando se inhala el umeclidinio, los músculos de las vías respiratorias también se relajan.
English: The average increase in FEV1 with Anoro Ellipta was 60, 90 and 112 ml more than with tiotropium after 24 weeks of treatment in the three studies where Anoro Ellipta was compared with tiotropium.
Spanish: El aumento medio del FEV1 con Anoro Ellipta fue de 60, 90 y 112 ml más que con tiotropio al cabo de 24 semanas de tratamiento en los tres estudios en los que Anoro Ellipta se comparó con tiotropio.
English: Other information about Anoro Ellipta
Spanish: Otra información sobre Anoro Ellipta
English: Results showed that Anoro Ellipta improved lung function by an average FEV1 of 167 ml more than placebo after 24 weeks of treatment.
Spanish: Los resultados demostraron que Anoro Ellipta mejoraba la función pulmonar con un FEV1 medio de 167 ml más que el placebo al cabo de 24 semanas de tratamiento.
English: The Agency concluded that Anoro Ellipta was shown to be effective at improving lung function and the symptoms of COPD when compared with placebo or the single components as well as with tiotropium.
Spanish: La Agencia concluyó que Anoro Ellipta demostró ser eficaz para mejorar la función pulmonar y los síntomas de la EPOC en comparación con placebo o sus componentes por separado y con tiotropio.
English: What are the risks associated with Anoro Ellipta?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Anoro Ellipta?
English: Anoro Ellipta was also shown to improve breathlessness when compared with placebo.
Spanish: Anoro Ellipta también redujo la dificultad para respirar, en comparación con el placebo.
English: An overview of Anoro Ellipta and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Anoro Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Anoro Ellipta also increased FEV1 by an average of up to 95 ml more than vilanterol alone and by 52 ml more than umeclidinium bromide alone.
Spanish: Anoro Ellipta también aumentó el FEV1 en una media de hasta 95 ml más que el vilanterol en monoterapia y en 52 ml más que el bromuro de umeclidinio en monoterapia.
English: The higher dose combination of umeclidinium and vilanterol did not consistently lead to better improvements in lung function than Anoro Ellipta to justify its use.
Spanish: La combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol no logró mejorar la función pulmonar de forma homogénea en comparación con Anoro Ellipta en términos que justificasen su uso.
English: What benefits of Anoro Ellipta have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Anoro Ellipta en los estudios realizados?
English: The active substances in Anoro Ellipta, umeclidinium and vilanterol, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Spanish: Los principios activos de Anoro Ellipta, umeclidinio y vilanterol, actúan por mecanismos distintos para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.