FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Årsager til forbigående neutropeni, som f.eks. virusinfektioner, skal udelukkes.
Hungarian: Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, például a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse.
Hungarian: Subcutan vagy intravénás alkalmazásra.
Danish: Nødvendigt udstyr
Hungarian: Szükséges eszközök
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever disse symptomer.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
Danish: Hvor skal indsprøjtningen gives?
Hungarian: Hová kell beadjam az injekciót?
Danish: Opmærksomheden skal specielt været rettet mod hæmatologiske værdier og smittefarlige sygdomme.
Hungarian: Fokozott figyelmet kell fordítani a hematológiai értékekre és fertőző betegségekre.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere brug af Accofil til geriatriske patienter hvad angår andre godkendte indikationer for Accofil.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű adat az Accofil geriátriai betegeknél történő alkalmazása értékelésére az Accofil egyéb jóváhagyott indikációi tekintetében.
Danish: Hver sprøjte må kun anvendes til én indsprøjtning.
Hungarian: Minden fecskendő csak egy injekció beadására használható fel.
Danish: Det anbefales at kontrollere blodtallene regelmæssigt (se ovenfor).
Hungarian: A vérkép rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
Danish: Timing af leukaferese:1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6, hvilket ofte er tilstrækkeligt.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Danish: Accofil er anvendelig ved flere forskellige tilstande som:
Hungarian: Az Accofil számos különböző állapotban használható, amelyek a következők lehetnek:
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Hungarian: Ezen időtartam végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőbe, és meg kell semmisíteni!
Danish: Accofil er ikke blevet testet til gravide kvinder.
Hungarian: Az Accofil-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Danish: Producent
Hungarian: Gyártó
Danish: Sæt ikke beskyttelseshætten tilbage på brugte kanyler, da du ved et uheld kan komme til at stikke dig selv.
Hungarian: Ne tegye vissza a tűvédőt a használt tűre, mert véletlenül megszúrhatja magát.
Danish: Derfor er filgrastim ikke indiceret ved disse sygdomme.
Hungarian: Ezért a filgrasztim ilyen betegségek esetén nem javallt.
Danish: Din læge kan derfor beslutte, at du ikke skal bruge denne medicin, hvis du ammer.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ne használja ezt a gyógyszert, ha szoptat.
Danish: En risiko for ammede barn kan ikke udelukkes.
Hungarian: A szoptatott gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Danish: Når antallet af hvide blodlegemer i blodet er vendt tilbage til det normale, kan det være muligt at nedsætte hyppigheden af dosis til mindre end en gang om dagen.
Hungarian: Amint a fehérvérsejtek száma visszatért a normális szintre, a kezelés gyakoriságát kevesebb, mint napi egyszeri adagra lehet csökkenteni.
Danish: Den eneste bivirkning, der vedvarende blev rapporteret, var muskel- og ledsmerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Hungarian: Az egyetlen következetesen jelentett nemkívánatos esemény a musculoskeletalis fájdalom volt, ami nem különbözik a felnőtt populációban tapasztaltaktól.
Danish: Splenomegali er en direkte virkning af behandlingen med filgrastim.
Hungarian: A splenomegalia a filgrasztim-kezelés közvetlen hatása.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger, der er direkte relateret til denne grad af leukocytose.
Hungarian: Nem számoltak be olyan nemkívánatos hatásokról, melyek közvetlen összefüggést mutattak volna az ilyen fokú leukocytosissal.
Danish: Du bør tale med lægen om risiciene for at udvikle kræft i blodet, og hvilke test, der skal udføres.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a vérrák kialakulásának kockázatáról és arról, hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Danish: Efter kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukæmier forventes det, at behandlingsvarigheden for opfyldelse af disse kriterier kan være op til 14 dage.
Hungarian: Szolid tumorok, lymphomák és lymphoid leukaemia szokásos kemoterápiáját követően várható, hogy ezeknek a feltételeknek a teljesüléséhez szükséges kezelési időtartam akár 14 nap is lehet.
Danish: Sweets syndrom
Hungarian: Sweets-szindróma
Danish: Generelt sås indberetningerne hyppigere efter intravenøs administration.
Hungarian: gyakrabban érkeztek jelentések az intravénás beadást követően.
Danish: Vedligeholdelse af normalt neutrofiltal
Hungarian: A normális neutrofilszám fenntartására
Danish: Hvis du får dette lægemiddel som subkutan injektion, kan lægen foreslå, at du lærer at tage injektionerne selv.
Hungarian: Ha Ön ezt a készítményt bőr alá adott (szubkután) injekcióban kapja, kezelőorvosa javasolhatja, hogy tanulja meg beadni magának az injekciókat.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Danish: Da lithium fremmer frigivelsen af neutrofile granulocytter, er det sandsynligt, at det øger filgrastims virkning.
Hungarian: Mivel a lítium elősegíti a neutrofilek felszabadulását, ezért valószínűleg a filgrasztim hatását is fokozza.
Danish: Hyppigheden af antistofdannelse mod filgrastim er generelt lav.
Hungarian: A filgrasztim elleni antitestek termelődésének sebessége általában alacsony.
Danish: Sporbarhed
Hungarian: Nyomon követhetőség
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak.
Danish: Insomni
Hungarian: Insomnia
Danish: Data er utilstrækkelige til at evaluere anvendelse af filgrastim hos børn yderligere.
Hungarian: Gyermekek esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat a filgrasztim alkalmazásának további értékeléséhez.
Danish: Kontroller udløbsdatoen på etiketten på den fyldte injektionssprøjte (EXP).
Hungarian: Ellenőrizze az előretöltött fecskendő címkéjén látható lejárati időt (EXP).
Danish: Der fandtes ingen forskelle med hensyn til sikkerhedsprofilen for pædiatriske patienter behandlet for SCN.
Hungarian: A biztonságossági profilt illetően nem volt különbség az SCN miatt kezelt gyermekgyógyászati betegek esetében.
Danish: Du må ikke opvarme Accofil på anden vis (for eksempel hverken i mikroovn eller i varmt vand).
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni az Accofil injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Danish: Miltstørrelsen bør vurderes regelmæssigt.
Hungarian: A lép méretét rendszeresen ellenőrizni kell.
Danish: I andre tilfælde kan det blive nødvendigt med flere leukafereser.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése válhat szükségessé.
Danish: Du må ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt injektion.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
Danish: Brug ikke Accofil, hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller der er misfarvning eller den indeholder partikler.
Hungarian: Ne alkalmazza az Accofil-t, ha zavaros, elszíneződött, vagy részecskéket észlel benne.
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange ugentligt i de første to uger, og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Hungarian: Ezt követően ajánlott az abszolút neutrofilszám értéket az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Danish: Der er ingen prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i den samme patientpopulation.
Hungarian: A kétféle ajánlott mobilizálási módszert (filgrasztim önmagában vagy mieloszuppresszív kemoterápiával kombinálva) azonos betegpopuláción összehasonlító prospektív, randomizált vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
Danish: Accofil og knoglemarvstransplantation
Hungarian: Accofil és a csontvelő átültetés
Danish: Metaanalyse a
Hungarian: Metaanalízis a
Danish: Hvis du har glemt at bruge Accofil
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Accofil-t
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, som regulerer dannelsen og frigivelsen af funktionelle neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Hungarian: A humán G-CSF egy glikoprotein, amely funkcionális neutrofilek termelődését és csontvelőből történő felszabadulását szabályozza.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkninger er ikke blevet vurderet hos raske donorer under 16 år eller over 60 år.
Hungarian: A filgrasztim biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál nem vizsgálták.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.09.2014 Dato for seneste fornyelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2014. szeptember 18.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i henhold til de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at bruge andre behandlingsformer, som ikke omfatter støttebehandling med progenitorceller.
Hungarian: Ha a fenti kritériumok szerint kinyert őssejtek mennyisége nem megfelelő, akkor megfontolandó olyan alternatív kezelési módok alkalmazása, melyben nem szükséges a progenitor támogatás.
Danish: Det kan overvejes at øge dosis hurtigere hos patienter med svære infektioner.
Hungarian: Súlyos fertőzésben szenvedő betegek esetében megfontolandó a gyorsabb ütemű dózisnövelés.
Danish: Der er ikke tegn på, at patienter med HIV-infektion, der behandles med filgrastim, udviser en øget HIV-replikation.
Hungarian: Nincs arra utaló jel, hogy a filgrasztimmal kezelt HIV-fertőzött betegeknél fokozott mértékű lenne a HIV replikációja.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse tilfælde.
Hungarian: Ilyen körülmények között nincs szükség dózismódosításra.
Danish: Graft versus hostsygdomb
Hungarian: Graft versus host betegségb
Danish: Tilfælde af Sweets syndrom (akut febril dermatose) er blevet indberettet efter markedsføring.
Hungarian: Sweets-szindróma (akut lázas dermatosis) eseteinek előfordulásáról számoltak be a forgalomba hozatalt követően.
Danish: Forsøg ikke at tage injektionerne selv uden denne træning.
Hungarian: Enélkül a képzés nélkül ne próbálja meg beadni magának az injekciót.
Danish: Meget sjælden: < 1/10.000
Hungarian: Nagyon ritka: < 1/10 000
Danish: Bindende antistoffer optræder, som det kan forventes med alle biologiske lægemidler, men for nuværende har de ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Hungarian: Minden biológiai szer esetében - a várakozásoknak megfelelően - előfordulnak kötődő antitestek, ugyanakkor ezeket eddig még nem hozták összefüggésbe semlegesítő hatással.
Danish: I andre tilfælde anbefales det at udføre flere leukafereser.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése javasolt.
Danish: I disse tilfælde skal filgrastim seponeres og en passende behandling gives.
Hungarian: Ilyen esetben a filgrasztim-terápiát fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell biztosítani.
Danish: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Danish: Administration af melphalan, carboplatin eller carmustin (BCNU) sammen med filgrastim har imidlertid vist sig at være virkningsfuld til mobilisering af progenitorceller.
Hungarian: A melfalan, karboplatin vagy karmusztin (BCNU) filgrasztimmal együtt adva azonban hatékonynak bizonyult a progenitor sejtek mobilizálásában.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv indsprøjtninger med Accofil.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogyan adja be magának az Accofil injekciót.
Danish: Fra et studie med indgift af en enkeltdosis er der nogen evidens for, at intravenøs dosering kan forkorte varigheden af virkningen.
Hungarian: Egy egyszeri dózist alkalmazó vizsgálatból származó néhány bizonyíték arra utal, hogy az intravénás adagolás csökkentheti a hatástartamot.
Danish: Noget af den information du har brug for er angivet i slutningen af denne indlægsseddel, men korrekt behandling af din sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med din læge.
Hungarian: A szükséges információk egy része megtalálható a betegtájékoztató végén, de betegsége megfelelő kezeléséhez elengedhetetlen a szoros és állandó együttműködés a kezelőorvossal.
Danish: Alopecia
Hungarian: Alopeciaa
Danish: Ved vurderingen af antallet af progenitorceller, som er høstet hos patienter, der behandles med filgrastim, skal man især være opmærksom på kvantificeringsmetoden.
Hungarian: A filgrasztimmal kezelt betegekből begyűjtött progenitor sejtek számának mérésekor különös figyelmet kell szentelni a mérési módszernek.
Danish: Disse kan være symptomer på en tilstand kaldet blodforgiftning (også kaldet "sepsis"), hvilket er en alvorlig infektion med betændelsesreaktion i hele kroppen, der kan være livstruende og kræver akut lægehjælp.
Hungarian: Ezek a tünetek „szepszis" (más néven „vérmérgezés") állapotát jelezhetik, egy súlyos fertőzést az egész test gyulladásos válaszával, ami életveszélyes lehet és sürgős orvosi beavatkozást igényel.
Danish: Risici forbundet med øgede doser kemoterapi
Hungarian: Nagy dózisú kemoterápia miatt kialakuló kockázatok
Danish: Læs indlægssedlen før brug.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Danish: Visse cytostatika er særligt toksiske over for den hæmatopoietiske progenitorpool, og kan have en negativ virkning på mobilisering af progenitorceller.
Hungarian: Egyes citotoxikus szerek különösen toxikus hatást gyakorolnak a haemopoetikus progenitor sejt raktárra, és negatív módon befolyásolhatják a progenitor sejt mobilizációt.
Danish: Hvis fristerne for indgivelse af en PSUR og opdatering af en RMP sammenfaldende, kan de indsendes på samme tid.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Accofil).
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellátja Önt az ehhez szükséges útmutatásokkal (lásd alább az Accofil injekció beadásával kapcsolatos információt).
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokkal és citokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig nem vizsgáltak.
Danish: Hvis indsprøjtningen gives af en anden, kan den også gives bag på armene (se figur 4).
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, a felkarok hátsó felszíne is alkalmazható (lásd 4. ábra).
Danish: Immunogenicitet
Hungarian: Immunogenitás
Danish: Hos disse patienter bør opmærksomheden især være rettet mod antallet af mobiliserede progenitorceller før administration af højdosis kemoterapi.
Hungarian: Az ilyen betegeknél különösen figyelni kell a mobilizált progenitorok számára a nagydózisú kemoterápiás kezelés megkezdése előtt.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Danish: Kontroller Accofils udseende.
Hungarian: Ellenőrizze az Accofil oldat küllemét.
Danish: Yderligere oplysninger kan findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) érhető el.
Danish: Akut myeloid leukæmi
Hungarian: Akut myeloid leukaemia
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Hungarian: További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Danish: Aortitis blev i de fleste tilfælde konstateret ved hjælp af CT-scanning og fortog sig generelt efter seponering af G-CSF.
Hungarian: Az aortitist a legtöbb esetben CT-vizsgálattal diagnosztizálták, és a G-CSF adásának leállítása után rendeződött.
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt hos rotter og kaniner.
Hungarian: A filgrasztim prenatalis fejlődésre gyakorolt hatását patkányokon és nyulakon végzett kísérletek során tanulmányozták.
Danish: Middlesex HA1 4HF, Storbritannien
Hungarian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
Danish: MDS og leukæmier er naturlige komplikationer ved sygdommen, og forbindelsen til behandlingen med filgrastim er usikker.
Hungarian: Az MDS és a leukaemia a betegség természetes komplikációi, így a filgrasztim-kezeléssel való összefüggés nem bizonyított.
Danish: Hæmaturi var almindelig, og proteinuri forekom hos et lille antal patienter.
Hungarian: A haematuria gyakori volt, néhány betegnél pedig proteinuria fordult elő.
Danish: Den statistiske analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34+ celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks men kontinuerlig relation.
Hungarian: A vissza-infundált CD34+ sejtek száma és a nagy dózisú kemoterápiát követő vérlemezkeszám növekedési üteme közötti összefüggés statisztikai analízise komplex, de folyamatos kapcsolatot mutat.
Danish: Som andre hæmatopoietiske vækstfaktorer har G-CSF vist stimulerende egenskaber på humane endotelceller in vitro.
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokhoz hasonlóan kimutatták, hogy a G-CSF in vitro stimulálja a humán endothel sejteket.
Danish: Lægen skal altid registrere det nøjagtige produkt, som du anvender.
Hungarian: Az Önt kezelő egészségügyi szakembernek mindig fel kell jegyezni, pontosan melyik készítményt használja
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (0,035 mg) pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (0,035 mg) per adag nátriumot is tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Danish: Alle disse ændringer svandt efter seponering.
Hungarian: Ezek az elváltozások a kezelés leállítását követően mind reverzíbilisek voltak.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke fastlagt.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot újszülötteknél és autoimmun neutropeniában szenvedő betegeknél nem igazolták.
Danish: Kronisk GvHD
Hungarian: Krónikus GvHD
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på følgende frekvens data:
Hungarian: A nemkívánatos hatások értékelése alapján a következő gyakorisági adatok:
Danish: - Kanylebeskytteren forhindrer stikulykker efter brug, så yderligere sikkerhedsforanstaltninger ved bortskaffelse er ikke nødvendige.
Hungarian: • A biztonsági tűvédő megakadályozza a felhasználás utáni tűszúrásokat, ezért a megsemmisítésre vonatkozóan nincs szükség különleges óvintézkedésre.
Danish: Der kan komme andre blodcelleforandringer, herunder anæmi og forbigående stigninger i myeloide progenitorceller, som kan nødvendiggøre tæt monitorering af celletal.
Hungarian: Egyéb vérsejtváltozások szintén előfordulnak, ideértve az anaemiát és a myeloid progenitor sejtek számának átmeneti emelkedését, ami a sejtszámok szigorú monitorozását teszi szükségessé.
Danish: Du skal give indsprøjtningen i vævet lige under huden.
Hungarian: Az injekciót közvetlenül a bőr alá kell beadnia magának.
Danish: Virkningerne efter overdosering af Accofil er ikke klarlagt.
Hungarian: Az Accofil túladagolásának hatásait nem határozták meg.
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre produkter, der stimulerer hvide blodlegemer
Hungarian: Különösen figyeljen oda a fehérvérsejteket stimuláló egyéb készítményekre
Danish: Accofil er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Hungarian: Az Accofil a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására is javallott.
Danish: Før injektion af Accofil skal du gøre følgende:
Hungarian: Az Accofil befecskendezése előtt a következőket kell tennie:
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannien
Hungarian: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
Danish: MedDRA systemorganklasse
Hungarian: MedDRA szervrendszer i kategória
Danish: Derefter kan dosis justeres individuelt for hver 1-2 ugers behandling for at opretholde et gennemsnitligt neutrofiltal mellem 1,5 x 109/l og 10 x 109/l.
Hungarian: Ezután a dózis 1-2 hetente egyénileg úgy módosítható, hogy fenntartható legyen az 1,5 x 109/l és 10 x 109/l közötti átlagos neutrofilszám.
Danish: Disse autologe PBPC'er kan høstes og infunderes efter højdosis cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller som tillæg til knoglemarvstransplantationen.
Hungarian: Ezeket az autológ PBPC-ket ki lehet nyerni, és a nagydózisú citotoxikus terápia után csontvelő átültetés helyett vagy annak kiegészítéseként be lehet infundálni.
Danish: Det påvirker ikke injektionssprøjtens normale funktion.
Hungarian: Ez nem befolyásolja a fecskendő normál használatát.
Danish: Læger skal udvise forsigtighed, når de overvejer at behandle med filgrastim hos patienter med seglcelletræk eller seglcellesygdom, og dette bør kun finde sted efter nøje afvejning af mulige risici og fordele.
Hungarian: A kezelőorvosoknak óvatossággal kell eljárniuk, amikor megfontolják a filgrasztim sarlósejtes jellegű vagy sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeken történő alkalmazását, és erre csak a lehetséges kockázat és előny gondos értékelését követően kerülhet sor.
Danish: Fordelingsvolumen i blodet er ca. 150 ml/kg.
Hungarian: Az megoszlási térfogat a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Danish: Leukaferese skal startes på dag 5 og fortsættes indtil dag 6, om nødvendigt, for at indsamle 4 x 106 CD34+ celler/kg af modtagerens legemsvægt.
Hungarian: A leukapheresist az 5. napon kell elkezdeni és szükség szerint a 6. napig kell folytatni, a 4 x 106 CD34+ sejt/recipiens testtömegkilogramm érték elérésre érdekében.
Danish: Efter en eller to ugers behandling kan den indledende dosis fordobles eller halveres afhængig af patientens respons.
Hungarian: Egy-két hetes kezelést követően a kezdő dózis megduplázható vagy felezhető, a neutrofil választól függően.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02 Az Accofil hasonló biológiai gyógyszer.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Danish: Alle patienter
Hungarian: Minden beteg