FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Moxidectin udskilles langsomt fra plasma (halveringstiden er ca. 11 dage) via galde og fæces i mindre grad hjulpet af metabolisk clearance.
Swedish: Moxidektin elimineras långsamt från plasma (halveringstid ungefär 11 dagar) via gallan och tarmen och i mindre grad via metabolism.
Danish: I områder med naturlig forekomst af lunge- og/eller hjerteorm skal hunde behandles forebyggende med månedlige intervaller.
Swedish: I områden där sjukdomen förekommer ska hundar ges lung- och hjärtmaskförebyggande behandling med en månads mellanrum.
Danish: Veterinærlægemidlet har en øjeblikkelig og vedvarende dræbende virkning i 5 uger mod flåtarterne Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus og i 4 uger mod Dermacentor reticulatus.
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig avdödande effekt på Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus under 5 veckor och på Dermacentor reticulatus under 4 veckor.
Danish: En enkelt behandling hindrer også lungeorm i 1 måned (ved at reducere antallet af uudviklede voksne (L5) A. vasorum) og hjerteorm (D. immitis).
Swedish: Engångsbehandling förebygger också lungmasksjukdom (genom att minska antalet omogna vuxna stadier (L5) av A. vasorum) och hjärtmasksjukdom (D. immitis) under en månad.
Danish: Moxidectin er aktiv mod voksne Toxocara canis, L4 larver og uudviklede stadier (L5) af Ancylostoma caninum, L4 af Dirofilaria immitis og uudviklede stadier (L5) af Angiostrongylus vasorum.
Swedish: Moxidektin är effektivt mot vuxna stadier av Toxocara canis, L4-larver och omogna stadier (L5) av Ancylostoma caninum, L4 av Dirofilaria immitis och omogna stadier (L5) av Angiostrongylus vasorum.
Danish: Efter behandling af en nematodeinfektion skal yderligere behandling mod lopper og flåter fortsættes med et specifikt produkt.
Swedish: Efter behandling av nematodinfektionen ska ytterligare behandling fortsätta med en produkt som enbart är aktiv mot fästingar och loppor.
Danish: Blisterpakningen skal derefter straks efter brug lægges tilbage i æsken, som opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: Lägg tillbaka blisterförpackningen i kartongen omedelbart efter användning och förvara kartongen utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Ved fravær af risikoen for flere samtidige angreb skal der anvendes et mere smalspektret parasitdræbende middel.
Swedish: Om hunden inte löper risk för samtidig blandinfestation ska parasitmedel med ett smalare spektrum användas.
Danish: Veterinærlægemidlet skal administreres i doser af 1,2-2,4 mg/kg legemsvægt sarolaner, 0,0240,048 mg/kg moxidectin og 5-10 mg/kg pyrantel i henhold til følgende tabel:
Swedish: Detta läkemedel ska administreras i en dos på 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moxidektin och 5-10 mg/kg pyrantel enligt följande tabell:
Danish: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN eller Latin)
Swedish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidektin/pyrantel (EN eller Latin)
Danish: Pyrantel efterligner den agonistiske virkning ved ACh takket være en kraftig tilbøjelighed til at binde sig til subtypiske specifikke ionforiske mAChR'er i nematoder, men ikke til muskariniske mAChR'er.
Swedish: Pyrantel efterliknar den agonistiska effekten av acetylkolin genom bindning med hög affinitet till subtypspeficika jonoforiska nikotinerga acetylkolinreceptorer hos nematoder, men utan bindning till muskarinerga acetylkolinreceptorer.
Danish: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Swedish: sarolaner 3 mg/moxidektin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidektin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidektin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidektin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidektin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidektin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Danish: Veterinærlægemidlet skal gives i doser af 1,2-2,4 mg/kg legemsvægt sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moxidectin og 5-10 mg/kg pyrantel i henhold til følgende tabel:
Swedish: Detta läkemedel ska ges i en dos på 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moxidektin och 510 mg/kg pyrantel enligt följande tabell:
Danish: Simparica Trio-tabletter kan tygges og er velsmagende.
Swedish: Simparica Trio tabletter är smakliga och de flesta hundar äter dem gärna.
Danish: Hyppig og gentagen brug af et produkt fra samme klasse kan føre til udvikling af parasitær resistens over for en særlig gruppe af parasitdræbende midler.
Swedish: Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av parasitmedel till följd av frekvent, upprepad användning av ett läkemedel ur den gruppen.
Danish: Styrken (sarolaner) er præget ind i den ene side af tabletten.
Swedish: Den ena sidan av tabletten är präglad med en siffra som anger styrkan av sarolaner.
Danish: Simparica Trio -tabletter kan tygges og er velsmagende.
Swedish: Simparica Trio tabletter är smakliga, och de flesta hundar äter dem gärna.
Danish: Pyrantel er en nikotinlignende acetylkolin (ACh) kanalreceptoragonist (nAChR).
Swedish: Pyrantel är en agonist för nikotinerg acetylkolinreceptor.
Danish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter)
Swedish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter)
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
Swedish: Andra läkemedel och Simparica Trio tuggtabletter: Ingen känd påverkan på eller av andra läkemedel.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan anvendes som en del af den sæsonbetonede behandling af lopper og flåter (til erstatning for behandling med et ensidigt loppe- og flåtmiddel) til hunde, der samtidigt er diagnosticeret med infektion med gastrointestinale nematoder.
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av den säsongsmässiga behandlingen mot fästingar och loppor (ersätter behandling med en produkt som enbart är aktiv mot fästingar och loppor) hos hundar med diagnosticerad samtidig gastrointestinal nematodinfektion.
Danish: EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Swedish: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Danish: Tablettens styrke 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Swedish: Tablettstyrka 3 mg/0,06 mg/ 12,5 mg
Danish: samt flere forskellige flåtarter (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Swedish: Sarolaner är effektiv mot vuxna loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) och flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Tablettens styrke 48 mg/0,96 m g/200 mg
Swedish: Tablettstyrka 48 mg/0,96 mg /200 mg
Danish: Produktet må kun anvendes til hunde ved samtidig indikation for behandling mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder.
Swedish: Läkemedlet ska endast användas hos hundar när samtidig behandling mot fästingar/loppor och gastrointestinala nematoder är indicerad.
Danish: Forebyggelse mod hjerteorm og angiostrongylose:
Swedish: Förebyggande av sjukdom orsakad av hjärtmask (Dirofilaria immitis) och fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum):
Danish: Tablettens styrke 72 mg/1,44 m g/300 mg
Swedish: Tablettstyrka 72 mg/1,44 mg /300 mg
Danish: til hunde 1,25-2,5 kg til hunde >2,5-5 kg til hunde >5-10 kg til hunde >10-20 kg til hunde >20-40 kg til hunde >40-60 kg
Swedish: för hund 1,25-2,5 kg för hund > 2,5-5 kg för hund > 5-10 kg för hund > 10-20 kg för hund > 20-40 kg för hund > 40-60 kg
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende angivet til brug mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder når samtidig brug er indiceret.
Swedish: Läkemedlet är enbart indicerat när användning mot fästingar eller loppor och gastrointestinala nematoder är indicerat vid samma tillfälle.
Danish: Tablettens styrke 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Swedish: Tablettstyrka 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Danish: Tablettens styrke 24 mg/0,48 m g/100 mg
Swedish: Tablettstyrka 24 mg/0,48 mg/ 100 mg
Danish: 45 mg/0,45 ml fyldt injektionssprøjte (glas) i fyldt pen (VarioJect)
Swedish: Subkutan användning Förfylld spruta (glas) i förfylld penna (VarioJect)
Danish: Læge informationen skal indeholde følgende nøglebudskaber:
Swedish: Läkarinformationen som innehålla följande viktiga budskap:
Danish: • Produktresume
Swedish: • Produktresumé
Danish: • Læge information
Swedish: • Läkarinformation
Danish: • Rollen og anvendelsen af patientinformationskortet.
Swedish: • Patientkortets roll och användning.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lancering, sikre at alle læger som forventes at ordinere/anvende Simponi er forsynet med en læge informationspakke indeholdende følgende:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före introduktion på marknaden säkerställa att alla läkare som avser att förskriva/använda Simponi förses med informationsmaterial, med följande innehåll:
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner och fördröjda allvarliga systemiska överkänslighetsreaktioner, behovet av att instruera patienterna i administreringsteknik och anvisningar för sjukvårdspersonal i hur man rapporterar felaktig administrering,
Danish: • Kontraindikation af Simponi hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV) og potential risiko for forværret hjerteinsufficiens med Simponi.
Swedish: • Kontraindikationen för Simponi hos patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA III/IV) i anamnesen och potentiell risk för att kronisk hjärtsvikt förvärras av Simponi,
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
Swedish: • Behovet av att utvärdera patienterna avseende både aktiv och inaktiv tuberkulos före insättande av behandling, vilket omfattar användandet av lämplig screening test,
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakteriella, virala och fungösa infektioner hos patienter som behandlas med Simponi,
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivet nedan är implementerade:
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Swedish: Behöver du hjälp?
Danish: Dette er normalt og ikke nødvendigt at fjerne.
Swedish: Detta är normalt och behöver inte tas bort.
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
Swedish: De flesta av dessa patienter var ungdomar eller yngre vuxna män.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var cirka två år.
Danish: • Alle de nævnte områder kan anvendes uanset din kropstype eller størrelse.
Swedish: • Alla områden som tidigare nämnts kan användas, oberoende av din kroppstyp och kroppsstorlek.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat
Danish: • Du vil høre et "klik" - bliv ikke urolig.
Swedish: • Du kommer att höra ett högt "klick"-ljud - bli inte orolig.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Danish: Denne tendens blev ikke observeret i PsA-populationen.
Swedish: Denna trend observerades inte i PsA-populationen.
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Danish: Hold fast.
Swedish: Håll stadigt.
Danish: • Du kan vælge mellem to injektionsmetoder.
Swedish: • Du kan välja mellan två injektionsmetoder.
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
Swedish: Du kan också se en eller flera luftbubblor.
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
Swedish: • Den gula indikatorn fyller ungefär hälften av fönstret.
Danish: ASAS Partiel Remission ASDAS-C
Swedish: ASAS partiell remission ASDAS-C
Danish: Nogle af disse patienter døde.
Swedish: Några av dessa patienter avled.
Danish: Det varer som regel 3-6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet "klik".
Swedish: Detta tar vanligtvis ungefär 3-6 sekunder men det kan ta upp till 15 sekunder innan du hör det andra "klick"-ljudet.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av reumatiska sjukdomar.
Danish: Som følge deraf kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Swedish: Därför kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektion.
Danish: • Du vil også bemærke en luftboble, hvilket er normalt.
Swedish: • Du kan också se en luftbubbla, vilket är normalt.
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
Swedish: • Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Danish: • Positiv blodprøve for lupus
Swedish: • positivt blodprov för lupus
Danish: • Oversiden af låret (anbefales).
Swedish: • Framsidan av låren (rekommenderas)
Danish: Bivirkninger kan opstå i flere måneder efter sidste indsprøjtning.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till flera månader efter den sista injektionen.
Danish: Dette er normalt.
Swedish: Det här är normalt.
Danish: Kortikosteroider skulle nedtrappes ved starten af vedligeholdelsesstudiet.
Swedish: Kortikosteroider skulle trappas ut i början av underhållsstudien.
Danish: Dette er ikke usædvanligt for opløsninger indeholdende protein.
Swedish: Detta utseende är inte ovanligt för lösningar som innehåller proteiner.
Danish: Tjek vinduet - en gul indikator bekræfter rigtig håndtering (se figur 9)
Swedish: Kontrollera fönstret - en gul indikator bekräftar korrekt administrering (se figur 9)
Danish: Den lange halveringstid bør tages i betragtning, hvis et kirurgisk indgreb er planlagt.
Swedish: Den långa halveringstiden ska beaktas om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er observeret med Simponi:
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med Simponi:
Danish: Gennemsnitlig ændring i SPARCC
Swedish: Medelförändring av SPARCC
Danish: Det er normalt, at der stadig er noget medicin synligt i inspektionsvinduet.
Swedish: Det är normalt att man fortfarande ser lite läkemedel i fönstret.
Danish: • Børn, der vejer mindst 40 kg:
Swedish: • Barn som väger minst 40 kg:
Danish: Patienters/forældres globale vurdering af generelt velbefindende (VAS 0-10 cm) Antal aktive led
Swedish: Patient/förälders globala skattning av allmänt välbefinnande (VAS 0-10 cm) Antal aktiva leder
Danish: • Smerter og sår i munden
Swedish: • smärta och sår i munnen
Danish: Fysisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet
Swedish: Fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet
Danish: Lægers globale vurdering af sygdomsaktivitet (VAS
Swedish: Läkares globala sjukdomsskattning (VAS
Danish: Fortsæt med at holde indtil det andet "klik" (se figur 8)
Swedish: Fortsätt att hålla tills det andra "klicket" hörs (se figur 8)
Danish: Golimumab passerer placenta.
Swedish: Golimumab passerar placentan.
Danish: Operationer eller tandbehandling
Swedish: Operationer eller tandläkarbehandlingar
Danish: Tynd skjult nål
Swedish: Tunn dold nål.
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: Denna utredning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Danish: Uge 14 Uge 24
Swedish: Vecka 14 Vecka 24
Danish: Lidt orange vil stadig være synligt.
Swedish: Lite orange färg kommer fortfarande att synas.
Danish: Betydningen af dette er ukendt.
Swedish: Betydelsen av detta resultat är okänd.
Danish: Spørg din læge, hvis du ikke ved, om disse infektioner er almindelige i det område, du har boet eller rejst i.
Swedish: Fråga din läkare om du inte vet om dessa infektioner är vanliga i områden som du har bott i eller rest till.
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
Swedish: Antalet patienter med andra subgrupper av PsA var för litet för att tillåta någon meningsfull utvärdering.
Danish: Endvidere kan tidligere infektioner dukke op igen.
Swedish: Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Danish: Yderligere analyser blev udført i undergrupper, som repræsenterede den nævnte population af patienter med svær, aktiv og progressiv RA.
Swedish: Ytterligare analyser utfördes i subgrupper representativ för den indikerade populationen av patienter med svår, aktiv och progressiv RA.
Danish: *Fjernelse af luftbobler er med til at sikre, at der gives den korrekte dosis.
Swedish: *Att ta bort luftbubblor underlättar korrekt dosering.
Danish: Stik nålen ind og hold den på plads
Swedish: För in nålen och håll kvar
Danish: Almindelig: Depression, søvnløshed
Swedish: Vanliga: Depression, insomnia
Danish: For alle endepunkterne beskrevet ovenfor blev der også påvist statistisk signifikante resultater i OSIpopulationen ved uge 16.
Swedish: För alla ovanstående beskrivna effektmått visades även statistiskt signifikanta resultat i OSI-populationen vid vecka 16.
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
Swedish: • Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga, eller i sällsynta fall livshotande.
Danish: Tilsvarende hyppighed blev vist på tværs af de reumatologiske indikationer.
Swedish: Likartad frekvens sågs genomgående för reumatologiska indikationer.
Danish: Stik nålen gennem huden så langt den kan, i en enkel og hurtig bevægelse (se figur 6).
Swedish: För in nålen genom huden så långt det går, med en enda och snabb rörelse, (se figur 6).
Danish: Virkningen af dette lægemiddel er ukendt hos gravide.
Swedish: Effekt av detta läkemedel på gravida är inte känd.
Danish: Simponi skal anvendes sammen med MTX.
Swedish: Simponi ska ges tillsammans med MTX.
Danish: • Du må ikke tage Simponi sammen med lægemidler, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
Swedish: • Du ska inte använda Simponi med läkemedel som innehåller den aktiva substansen anakinra eller abatacept.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen kan kortikosteroider nedtrappes i henhold til de kliniske retningslinjer.
Swedish: Vid underhållsbehandling kan kortikosteroider trappas ut i enlighet med kliniska riktlinjer.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion
Danish: • Ubehag i brystet.
Swedish: • obehag i bröstet
Danish: I denne brugsvejledning:
Swedish: I denna instruktion för användning:
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af AZA eller 6-MP og golimumab bør overvejes nøje.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och golimumab ska noggrant övervägas.
Danish: En patient skulle være i remission i både uge 30 og 54 (uden at udvise manglende respons på noget tidspunkt til og med uge 54) for at opnå varig remission.
Swedish: En patient skulle vara i remission vid både vecka 30 och 54 (utan att visa uteblivet svar vid någon tidpunkt till och med vecka 54) för att uppnå varaktig remission.
Danish: De andre tilfælde repræsenterede en variation af forskellige maligniteter inklusive sjældne maligniteter, som oftest associeret med immunsuppression.
Swedish: De övriga fallen representerade en mängd olika maligniteter och omfattade sällsynta maligniteter som vanligtvis förknippas med immunosuppression.
Danish: Patienter bør efter behov informeres om og undgå potentielle risikofaktorer for infektion.
Swedish: Patienter bör, där det är lämpligt, informeras om och undvika exponering för eventuella riskfaktorer för infektioner.
Danish: Defineret som en Mayo-score ≤ 2 point, uden individuel subscore > 1
Swedish: Definierad som Mayo-score ≤ 2 poäng, med inget individuellt subscore > 1
Danish: Den næste dosis skal administreres efter følgende retningslinjer:
Swedish: Nästa dos ska administreras baserat på följande vägledning:
Danish: • Hvis du har tuberkulose (TB) eller en anden alvorlig infektion.
Swedish: • om du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion.
Danish: GO-BEFORE Aktiv RA, MTX-naive
Swedish: GO-BEFORE Aktiv RA, MTX naiva
Danish: Reumatoid artrit (RA) Simponi er i kombination med methotrexat (MTX) indiceret til:
Swedish: Reumatoid artrit (RA) Simponi i kombination med metotrexat (MTX), är avsett för:
Danish: Patienterne havde mindst 4 hævede og 4 ømme led.
Swedish: Patienterna hade minst 4 svullna och 4 ömmande leder.
Danish: Efter at du har fjernet luftboblerne, kan du eventuelt se en streg inde i inspektionsvinduet.
Swedish: När du har tagit bort luftbubblorna kan du se en linje inne i fönstret.
Danish: Læs denne brugsvejledning før du bruger Simponi fyldt pen, og hver gang du får en ny fyldt pen.
Swedish: Läs igenom denna Instruktion för användning innan du använder Simponi förfylld penna och varje gång du får en ny förfylld penna.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
Swedish: Hos vissa patienter kan kroppen ha svårt att producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Danish: Simponi indeholder latex og sorbitol
Swedish: Simponi innehåller latex och sorbitol