FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите с бъбречно увреждане в лека и умерена степен са имали в стационарно състояние съответно 1,8 пъти и 3,6 пъти средно по-високи плазмени концентрации преди приложение на дозата от дабигатран в сравнение с пациентите с CrCl > 80 ml/min.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kraujo plazmoje pusiausvyrinė dabigatrano koncentracijos prieš kitos dozės vartojimą buvo atitinkamai 1,8 ir 3,6 karto didesnės negu pacientų, kurių KrKl > 80 ml/min.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или бутилката след „Годен до:".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, lizdinės plokštelės arba buteliuko po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: В едно специално проучване, само при пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-50 ml/min), лекувани с дабигатран етексилат 150 mg веднъж дневно, средната геометрична най-ниска концентрация на дабигатран, измерена в края на дозовия интервал, е средно 47,5 ng/ml, в граници 29,6 - 72,2 ng/ml (в интервала 25
Lithuanian: Dedikuoto tyrimo, kuriame dalyvavo tik vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimą (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.) patiriantys pacientai, kasdien vartojantys 150 mg dabigatrano eteksilato dozę, metu mažiausios dabigatrano koncentracijos kraujo plazmoje, išmatuotos intervalo tarp dozių vartojimo pabaigoje, geometrinis vidurkis buvo apytikriai 47,5 ng/ml, svyravimo ribos 29,6-72,2 ng/ml (25-75 procentilio svyravimo ribos).
Bulgarian: В случай че калибрираният dTT тест покаже резултат за плазмената концентрация на дабигатран, който е на или под границата на количественото определяне, следва да се обмисли провеждане на допълнително изследване, например ТТ, ECT или аРТТ.
Lithuanian: Kalibruotas kiekybinis praskiesto TL (PTL) tyrimas rodo apytikrę dabigatrano koncentraciją kraujo plazmoje, kuri gali būti panaši į tikėtiną dabigatrano koncentraciją kraujo plazmoje. Jeigu kalibruotas PTL tyrimas rodo, kad dabigatrano koncentracija kraujo plazmoje yra prie kiekybinio nustatymo ribos arba mažesnė, reikia apsvarstyti papildomo kraujo krešėjimo tyrimo, pvz., TL, EKL, DATL, atlikimo būtinybę.
Bulgarian: В клинични изпитвания, Pradaxa се свързва с по-високи нива на големи гастроинестинални (ГИ) кръвоизливи.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Pradaxa vartojimas buvo susijęs su didžiojo kraujavimo į skrandį ir žarnas dažnio padidėjimu.
Bulgarian: АЗБУКА Pradaxa 150 mg (приложимо за картонената опаковка, не е приложимо за етикета на бутилката)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pradaxa 150 mg (taikoma tik kartoninei dėžutei, netaikoma buteliuko etiketei)
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагането на тромбоцитна маса в случаите, когато има тромбоцитопения или са били използвани дълго-действащи антитромботични лекарствени продукти.
Lithuanian: Jeigu yra trombocitopenija arba buvo vartota ilgai veikiančių antitrombocitinių vaistinių preparatų, reikia apsvarstyti gydymą trombocitų koncentratais.
Bulgarian: По възможност, хирургичната операция/интервенция трябва да бъде забавена най-малко 12 часа след приема на последната доза.
Lithuanian: Operaciją arba procedūrą reikia, jeigu galima, atidėti kol praeis bent 12 valandų po paskutinės dozės suleidimo. Jeigu operacijos atidėti negalima, gali padidėti kraujavimo rizika.
Bulgarian: Пациенти, които получават съпътстващо верапамил*, амиодарон, хинидин
Lithuanian: Pacientai, kartu vartojantys verapamilio*, amjodarono, chinidino
Bulgarian: Пациентите с бъбречно увреждане в умерена степен (CrCL между 3050 ml/min) имат средно 2,29-пъти и 1,81-пъти по-висока плазмена концентрация преди и след приемане на дозата на дабигатран в сравнение с пациенти без нарушение на бъбречната функция (CrCL ≥ 80 ml/min).
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų sutrikimas (KrKl 30-50 ml/min.), kraujo plazmoje dabigatrano koncentracija prieš dozės vartojimą ir po jo buvo atitinkamai maždaug 2,29 ir 1,81 karto didesnė negu pacientų, kurių inkstų funkcija nesutrikusi (KrKl  80 ml/min.).
Bulgarian: Целта на проучването RE-MEDY е да се сравнят безопасността и ефикасността на пероралния дабигатран етексилат (150 mg два пъти дневно) с варфарин (целева стойност на INR - 2,0-3,0) при продължително лечение и профилактика на рецидивираща симптоматична DVT и/или РЕ.
Lithuanian: Tyrimo RE-MEDY tikslas buvo palyginti per burną vartojamų dabigatrano eteksilato (150 mg du kartus per parą) ir varfarino (tikslinis TNS 2-3) saugumą ir veiksmingumą ilgalaikio GVT ir (arba) PE gydymo metu ir ilgalaikės recidyvinių simptominių GVT ir (arba) PE profilaktikos metu.
Bulgarian: При дози, които са токсични за майките (5- до 10-кратното ниво на плазмена експозиция при пациенти), при плъхове и зайци се наблюдава намаляване на телесното тегло и ембриофеталната жизнеспособност, заедно с повишаване на феталните вариации.
Lithuanian: Tokios dozės, kokios sukėlė toksinį poveikį vaikingai patelei (nuo jų ekspozicija gyvūnų organizme buvo 5-10 kartų didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus kraujo plazmoje), mažino vaisiaus kūno svorį ir embriono bei vaisiaus gyvybingumą, dažnino žiurkių ir triušių vaisiaus pokyčius.
Bulgarian: Пациенти, подложени на катетърна аблация при предсърдно мъждене
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama prieširdžių virpėjimo kateterinė abliacija
Bulgarian: Поради повишения риск от гастро-интестинално кървене при пацииенти с гастрит, езофагит или гастроезофагиален рефлукс може да се обмисли намаляване на дозата (вж. таблица 2 по-горе и точка
Lithuanian: Pacientams, sergantiems gastritu, ezofagitu ar gastroezofaginiu refliuksu, galima apsvarstyti mažesnės dozės vartojimą, kadangi jiems yra padidėjusi didžiojo kraujavimo iš skrandžio ir žarnų rizika (žr.
Bulgarian: Употребата на Pradaxa няма съответно приложение в педиатричната популация при показание първична превенция на венозни тромбоемболични събития при пациенти, които са били подложени на планово цялостно протезиране на тазобедрена става или цялостно протезиране на колянна става.
Lithuanian: Pradaxa netinka vartoti vaikams ir paaugliams indikacijai " Pirminė venų tromboembolinių reiškinių profilaktika pacientams, kuriems atliekama planinė viso klubo sąnario arba viso kelio sąnario keitimo operacija".
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Trauminis kraujavimas
Bulgarian: Повече тромбоемболични събития (основно инсулти и симптомни/асимптомни тромбози на протезираните клапи) и повече случаи на кървене са наблюдавани при дабигатран етексилат в сравнение с варфарин.
Lithuanian: Gydant dabigatrano eteksilatu, tromboembolijos reiškinių (daugiausia insulto ir simptominės ar besimptomės vožtuvo protezo trombozės) bei kraujavimo reiškinių buvo daugiau, negu gydant varfarinu.
Bulgarian: Капсули със светлосиньо непрозрачно капаче и светлосиньо непрозрачно тяло с размер 1, напълнено с жълтеникави пелети.
Lithuanian: Kapsulės, kurių dangtelis šviesiai mėlynas, nepermatomas, korpusas šviesiai mėlynas, nepermatomas, yra 1-ojo dydžio, pripildytos gelsvų granulių.
Bulgarian: Големи хеморагични събития в зависимост от лечението в проучвания REMODEL и RE-NOVATE, представени поотделно
Lithuanian: Didžiojo kraujavimo reiškiniai, pasireiškę RE-MODEL ir RE-NOVATE tyrimų metu
Bulgarian: 24 часа предварително
Lithuanian: 24 lentelė.
Bulgarian: Продължителност на употреба при SPAF и DVT/PE
Lithuanian: Vartojimo trukmė gydant IPPV ir GVT/PE
Bulgarian: Други рискови фактори (вж. също таблица 4) включват едновременно лечение с инхибитори на тромбоцитната агрегация, като клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (ASA) или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), както и наличието на езофагит, гастрит или гастроезофагеален рефлукс.
Lithuanian: 4 lentelę) buvo vartojimas kartu su trombocitų agregacijos inhibitoriais, pvz., klopidogreliu ir acetilsalicilo rūgštimi (ASR) ar nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVPNU), taip pat ezofagitas, gastritas ar gastroezofaginis refliuksas.
Bulgarian: Съпътстващото приложение се очаква да доведе до понижаване на концентрацията на дабигатран.
Lithuanian: Tikėtina, kad skyrimas kartu lemia dabigatrano koncentracijos sumažėjimą, todėl turi būti vengtinas.
Bulgarian: Останалите резултати от антикоагулационни изследвания, свързани с дабигатран не са променени значимо от лечението с еноксапарин.
Lithuanian: Kiti nuo dabigatrano priklausomi antikoaguliacinio poveikio parametrai dėl premedikacijos enoksaparinu reikšmingai nekito.
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение може да се повиши със 75 % след прилагане на единична доза и с 37% в стационарно състояние, в сравнение с референтната капсулна форма, когато пелетите се приемат без капсулна обвивка от хипромелоза (HPMC).
Lithuanian: Per burną pavartoto vaistinio preparato, palyginti su referencinės kapsulės, biologinis prieinamumas po vienkartinės dozės pavartojimo gali padidėti 75, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai - 37,, jeigu granulės geriamos nesupiltos į kapsulės korpusą, kuriame yra hipromeliozės.
Bulgarian: Калибриран количествен dTT тест или многократни dTT измервания позволяват предвиждане на времето, когато ще бъдат достигнати определени нива на дабигатран (вж. точка 5.1), също в случай са предприети допълнителни мерки -напр. диализа.
Lithuanian: Kalibruotas kiekybinis PTL tyrimas arba kartotinis PTL matavimas leidžia numatyti laiką, kada atsiras tam tikras dabigatrano kiekis (žr.
Bulgarian: P-gp индуктори
Lithuanian: P glikoproteino induktoriai
Bulgarian: Хеморагични събития в проучване RE-MEDY, в което се изпитва профилактиката на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE) Pradaxa 150 mg два пъти дневно
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai, pastebėti RE-COVER ir RE-COVER II tyrimų metu, tiriant giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos (PE) gydymą Pradaxa 150 mg du kartus per parą
Bulgarian: Препоръки за дозировката и продължителността на терапията за първична превенция на венозен тромбоемболизъм при ортопедична хирургия
Lithuanian: Dozių ir terapijos trukmės rekomendacijos pirminei venų tromboembolijos profilaktikai ortopedinėje chirurgijoje.
Bulgarian: Главни:
Lithuanian: Svarbūs
Bulgarian: Рискът от кървене може да се повиши при определени групи пациенти, напр. тези, които имат умерено бъбречно увреждане и/или са на съпътстващо лечение, засягащо хемостазата или силни P-gp инхибитори (вж. точка 4.4 Хеморагичен риск).
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas ir (arba) kuriems kartu taikomas hemostazę veikiantis gydymas arba gydymas stipriais P-gp inhibitoriais (žr.
Bulgarian: In vitro проучвания за взаимодействие не показват инхибиране или индуциране на главните изоензими на цитохром P450.
Lithuanian: Kad dabigatrano eteksilatas slopintų ar indukuotų svarbiausius citochromo P 450 izofermentus, sąveikos tyrimų in vitro duomenys nerodo.
Bulgarian: 220 mg Pradaxa, веднъж дневно, приети под формата на 2 капсули от 110 mg
Lithuanian: 220 mg Pradaxa vieną kartą per parą, suvartojama kaip dvi kapsulės po 110 mg
Bulgarian: ДИ 0,42,0,88) р = 0,0082).
Lithuanian: −2,2; p = 0,0009).
Bulgarian: В този случайPradaxa трябва да се спре временно поради увеличен риск от кървене по време на и малко след операцията.
Lithuanian: Tokiu atveju dėl kraujavimo rizikos padidėjimo, operacijos metu ir trumpai po jos Pradaxa vartojimą turėsite laikinai nutraukti.
Bulgarian: Pradaxa 150 mg два пъти дневно
Lithuanian: Pradaxa 150 mg 2 kartus per parą
Bulgarian: 95% CI
Lithuanian: 95 PI
Bulgarian: Има налично специфично неутрализиращо средство за дабигатран, идаруцизумаб, в случай на неконтролируемо кървене (вж. точка 4.9).
Lithuanian: Nekontroliuojamo kraujavimo atvejams skirtas specifinis dabigatraną neutralizuojantis vaistinis preparatas idarucizumabas (žr. 4.9 skyrių).
Bulgarian: Съпътстващата употреба е противопоказна (вж. точка 4.3)
Lithuanian: Draudžiama vartoti kartu (žr. 4.3 skyrių)
Bulgarian: Продължителността на лечението с дабигатран етексилат варира от 6 до 36 месеца (средно - 534,0 дни).
Lithuanian: Gydymo dabigatrano eteksilatu trukmė buvo 6-36 mėn.
Bulgarian: Животозастращаващо кървене
Lithuanian: Gyvyei pavojingas kraujavimas
Bulgarian: При продължителна употреба НСПВС увеличават риска от кървене с около 50 % както при дабигатран етексилат, така и при варфарин.
Lithuanian: NVPNU vartojant nuolat, kraujavimo rizika padidėja maždaug 50 % tiek gydant dabigatrano eteksilatu, tiek varfarinu.
Bulgarian: Pradaxa се предлага в опаковки, съдържащи 10 x 1, 30 x 1, или 60 x 1 капсули в алуминиеви перфорирани блистери с единични дози.
Lithuanian: Pradaxa išleidžiamas pakuotėse, kurių kiekvienoje yra 10 x 1, 30 x 1 arba 60 x 1 kapsulių, supakuotų į aliuminines perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių) - Kraujavimas.
Bulgarian: Pradaxa 150 mg твърди капсули се предлагат също в пропиленови (пластмасови) бутилки с 60 твърди капсули.
Lithuanian: Pradaxa 150 mg kietosios kapsulės išleidžiamos ir polipropileniniuose (plastikiniuose) buteliukuose, kurių kiekviename yra 60 kietųjų kapsulių.
Bulgarian: След прекратяване на прилагането на изпитваното лекарство, ефектът се е запазил до края на периода на проследяване, което показва поддържане на ефекта от първоначалното лечение с дабигатран етексилат.
Lithuanian: Tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimą nutraukus, poveikis išsilaikė iki stebimojo sekimo laikotarpio pabaigos.
Bulgarian: Такъв отложен прием се препоръчва при започване на тикагрелор с натоварваща доза.
Lithuanian: Taip išskirstytai vartoti šių vaistinių preparatų yra rekomenduojama, pradedant gydyti įsotinamąja tikagreloro doze.
Bulgarian: Таблица 20: Анализ на първото събитие - инсулт или системен емболизъм (първична крайна точка) по време на периода на проучване на RE-LY.
Lithuanian: Insulto ar sisteminės embolijos (pirmaeilės vertinamosios baigties) pirmo pasireiškimo gydymo laikotarpiu RE-LY tyrimo metu analizė
Bulgarian: Степента на комбиниране на MBEs/CRBEs и всякакво кървене е значително по-малка при номинално алфа ниво от 5% при пациенти, приемали плацебо, в сравнение с тези, приемали Pradaxa.
Lithuanian: Bendras svarbesnių kraujavimo reiškinių ir gyvybei pavojingo kraujavimo reiškinių dažnis ir bet kokio kraujavimo dažnis, kai nominalinis alfa lygmuo 5%, placebo vartojantiems pacientams buvo reikšmingai mažesnis, palyginti su Pradaxa gydomais pacientais.
Bulgarian: Подробно клинично проследяване се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, patariama atidžiai kliniškai prižiūrėti.
Bulgarian: Гастроезофагит
Lithuanian: Gastroezofagitas
Bulgarian: - Лекарства за предпазване от органно отхвърляне след трансплантация (напр. такролимус, циклоспорин) - Комбиниран продукт от глекапревир и пибрентасвир (антивирусно лекарство, използвано за лечение на хепатит С)
Lithuanian: 3 skyrių; - vaistų, vartojamų persodinto organo atmetimo profilaktikai (pvz., takrolimuzo, ciklosporino); - sudėtinio glekapreviro ir pibrentasviro vaisto (priešvirusinio vaisto, vartojamo hepatitui C gydyti); - vaistų nuo uždegimo ir skausmo (pvz.
Bulgarian: АЗБУКА Pradaxa 110 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pradaxa 110 mg
Bulgarian: Pradaxa трябва да се прилага с повишено внимание при състояния с повишен риск от кървене или при съпътстваща употреба на лекарствени продукти, повлияващи хемостазата чрез инхибиране на тромбоцитната агрегация.
Lithuanian: Jeigu yra būklė, susijusi su kraujavimo rizikos padidėjimu arba jeigu kartu vartojama vaistinių preparatų, kurie hemostazei poveikį daro slopindami trombocitų agregaciją, Pradaxa reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: Не се наблюдава дисбаланс в степента на възникване на инфаркт на миокарда при пациентите, лекувани с дабигатран в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо.
Lithuanian: Nebuvo širdies priepuolių dažnio skirtumo tarp pacientų, vartojusių dabigatraną ar vartojusių placebą.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 10 x 1, 30 x 1 или 60 x 1 твърди капсули в перфорирани алуминиеви блистери с единични дози.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 10 x 1, 30 x 1 arba 60 x 1 kietųjų kapsulių, supakuotų į dalomąsias perforuotas aliuminines lizdines plokšteles.
Bulgarian: При пациентите, приемали рандомизирано 110 mg два пъти дневно Pradaxa съществувал значително по-нисък риск от големи хеморагии в сравнение с варфарин (рисково съотношение 0,81 [p=0,0027]).
Lithuanian: Pacientams, 2 kartus per parą vartojusiems 110 mg Pradaxa dozę, didžiojo kraujavimo rizika buvo reikšmingai mažesnė negu pacientams, vartojusiems varfarino (rizikos santykis: 0,81; p  0,0027).
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 10 x 1 твърди капсули
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 10 x 1 kietųjų kapsulių
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане и съпътстващо лекувани с верапамил, дозата на Pradaxa трябва да се намали до 75 mg дневно (вж. точки 4.4 и 4.5).
Lithuanian: Kartu verapamiliu gydomiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, Pradaxa paros dozę reikia mažinti iki 75 mg (žr.
Bulgarian: Пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс, CrCL 30-50 ml/min)
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (KrKl 30-50 ml/min.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата (вж. точка
Lithuanian: Gydymo Pradaxa pertraukti nereikia (žr.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 6 блистерни ленти (60 х 1) в перфорирани алуминиеви еднодозови бели блистери.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 6 juostelės (60 x 1), supakuotos į dalomąsias perforuotas aliuminines baltas lizdines plokšteles.
Bulgarian: Моментът на започване на VKA трябва да бъде коригиран спрямо CrCL както следва:
Lithuanian: Atnaujintas RVP turi būti pateiktas:
Bulgarian: UFH може да се прилага в дози, необходими за поддържане на проходимостта на централен венозен или артериален катетър или по време на катетърна аблация при предсърдно мъждене (вж. точка 4.3).
Lithuanian: NFH dozę, būtiną centrinės venos arba arterijos atviram kateteriui prižiūrėti arba atliekant prieširdžių virpėjimo kateterinę abliaciją, vartoti galima (žr.
Bulgarian: Когато натоварваща доза от 180 mg тикагрелор се дава 2 часа след прием на 110 mg дабигатран етексилат (в стационарно състояние), повишаването на AUCτ,ss и Cmax на дабигатран намалява съответно до 1,27 пъти и 1,23 пъти в сравнение с дабигатран етексилат, прилаган самостоятелно.
Lithuanian: Įsotinamąją 180 mg tikagreloro dozę pavartojus praėjus 2 valandoms po 110 mg dabigatrano eteksilato dozės pavartojimo (tuo metu, kai nusistovėjo pusiausvyrinė koncentracija), dabigatrano AUCτ,ss ir Cmax,ss padidėjimas sumažėjo atitinkamai 1,27 karto ir 1,23 karto, palyginti su nustatytais pavartojus vien dabigatrano eteksilato.
Bulgarian: (Име на пациента)
Lithuanian: Paciento vardas ir pavardė
Bulgarian: Постпроцедурна секреция
Lithuanian: Išskyros po procedūros
Bulgarian: Таблица 11 показва хеморагичните събития, разпределени като големи и всякакви хеморагии в основното проучване, изследващо превенцията ня тромбоемболичен инсулт и системен емболизъм при пациенти с предсърдно мъждене.
Lithuanian: 11-ojoje lentelėje išvardyti kraujavimo reiškiniai, suskirstyti į "didysis kraujavimas" ir "bet koks kraujavimas", atsiradę pagrindžiamojo tyrimo, kuriuo buvo nustatinėjama tromboembolinio insulto ir sisteminės embolijos profilaktika prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, metu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Praluent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Praluent.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie apie Praluent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Praluent.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Praluent?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Praluent vartojimą?
Bulgarian: Praluent (alirocumab)
Lithuanian: Praluent (alirokumabas)
Bulgarian: Атеросклеротична болест на сърцето
Lithuanian: Aterosklerozinė širdies liga
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Praluent непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Praluent vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 75 mg на всеки две седмици, но при пациенти, нуждаещи се от посериозно намаляване на нивата на мазнините в кръвта, може да се започне със 150 mg на всеки две седмици или 300 mg на всеки 4 седмици.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 75 mg kas dvi savaites, bet pacientams, kuriems reikia labiau sumažinti riebalų kiekį kraujyje, gydymą gali pradėti nuo 150 mg kas dvi savaites arba 300 mg kas keturias savaites.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Praluent са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Praluent nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че профилът на безопасност е приемлив.
Lithuanian: Vertindama saugumą, agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad šio vaisto saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Bulgarian: Някои пациенти трябва да бъдат подложени на хранителен режим с ниско съдържание на мазнини.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams reikia laikytis neriebių maistų produktų dietos.
Bulgarian: Какво представлява Praluent и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Praluent ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Допълнителна информация за Praluent:
Lithuanian: Kita informacija apie Praluent
Bulgarian: Как действа Praluent?
Lithuanian: Kaip veikia Praluent?
Bulgarian: Praluent се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка (75 и 150 mg).
Lithuanian: Praluent tiekiamas užpildytame švirkšte arba užpildytame švirkštiklyje injekcinio tirpalo forma (po 75 ir 150 mg).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, довели до прекъсване на лечението, са локални реакции на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai, dėl kurių pacientai gydymą nutraukė, buvo vietinės reakcijos injekcijos vietoje.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Praluent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Praluent šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: След като получат подходящо обучение от медицински специалист, пациентите или техните болногледачи могат да инжектират лекарството сами.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistų išmokyti pacientai arba juos slaugantys asmenys vaistą gali sušvirkšti patys.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Praluent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Praluent vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Praluent е проучен в 10 основни проучвания при повече от 5 000 възрастни пациенти с хиперхолестеролемия (включително пациенти с хетерозиготна фамилна форма на заболяването) и смесена дислипидемия.
Lithuanian: Praluent buvo tiriamas 10 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo per 5 000 suaugusių pacientų, sergančių hipercholesterolemija (įskaitant heterozigotinę šeiminę ligą) ir mišria dislipidemija.
Bulgarian: Защо Praluent е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Praluent buvo registruotas ES?
Bulgarian: Като се свързва с PCSK9 и го блокира, Praluent предотвратява разграждането на рецепторите в клетките и така увеличава броя им на повърхността на клетките, където те могат да се свържат с LDL-холестерола и да го изведат от кръвообращението.
Lithuanian: Jungdamasis prie PCSK9 ir jį slopindamas, Praluent neleidžia receptoriams suskilti ląstelių viduje, todėl padidina šių receptorių skaičių ląstelių paviršiuje, kur jie gali prisijungti prie MTL cholesterolio ir pašalinti jį iš kraujotakos.