FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché la CSF è una malattia soggetta a obbligo di denuncia, non è possibile condurre studi standard sul campo.
Swedish: Eftersom CSF är en anmälningspliktig sjukdom är det inte möjligt att utföra standardmässiga fältstudier.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era lo sviluppo di anticorpi contro la proteina E2 a distanza di 14 giorni dalla vaccinazione.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var utveckling av antikroppar mot E2-protein 14 dagar efter vaccinationen.
Italian: L'immunità è durata almeno sei mesi dopo la vaccinazione.
Swedish: Skyddet varade i minst sex månader efter vaccinationen.
Italian: Il vaccino è somministrato ai suinetti a partire da sette settimane di età con una sola iniezione nella muscolatura.
Swedish: Vaccinet ges till svin från sju veckors ålder som en enstaka injektion i muskulaturen.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla malattia.
Swedish: Detta stärker skyddet mot sjukdomen.
Italian: Dagli studi di laboratorio è emerso che il vaccino raggiungeva la sua piena efficacia contro il virus CSFV entro due settimane dalla somministrazione.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade nått sin fulla effekt mot CSFV efter två veckor.
Italian: Il tempo di sospensione è il periodo di tempo che deve necessariamente intercorrere tra la somministrazione del medicinale e il momento del macello e dell'utilizzo della carne per il consumo umano oppure il momento dell'utilizzo delle uova o del latte per il consumo umano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel, eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn CSF Marker è stata ulteriormente esaminata nell'ambito di uno studio su piccola scala su 30 suinetti di otto settimane.
Swedish: Ändamålsenligheten av Suvaxyn CSF Marker undersöktes vidare i en småskalig studie med 30 stycken åtta veckor gamla griskultingar.
Italian: Inizia due settimane dopo la vaccinazione e dura per almeno sei mesi.
Swedish: Skyddet inträder två veckor efter vaccinationen och varar i minst sex månader.
Italian: Il tempo di attesa per Suvaxyn CSF Marker nei suini è di zero giorni.
Swedish: Karenstiden för Suvaxyn CSF Marker för svin är noll dagar.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Suvaxyn CSF Marker sono superiori ai suoi rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn CSF Marker.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Suvaxyn CSF Marker är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Suvaxyn CSF Marker ska godkännas för försäljning.
Italian: Suvaxyn CSF Marker non deve essere usato per vaccinare le scrofe.
Swedish: Suvaxyn CSF Marker ska inte användas för att vaccinera suggor.
Italian: Il vaccino possiede potenziali proprietà marker, che possono consentire l'individuazione di suini infetti da CSFV contratta sul campo, distinguendoli da suini vaccinati con Suvaxyn CSF Marker, in conformità al principio DIVA (differenziazione fra animali infettati e vaccinati).
Swedish: Vaccinet har potentiella marköregenskaper som gör det det möjligt att spåra svin som infekterats med fält-CSFV till skillnad från svin vaccinerade med Suvaxyn CSF-markören, i enlighet med DIVAprincipen (differentiering mellan infektion och vaccination).
Italian: Questo perché, se somministrato a scrofe gravide, non impedisce il passaggio dell'infezione da CSFV alla prole, ma può mascherare i segni dell'infezione nei suinetti, favorendo la diffusione della malattia.
Swedish: Anledningen till detta är att om vaccinet ges till dräktiga suggor så hindrar det inte dem från att överföra CSFV-infektion till sin avkomma men kan dölja tecken på infektion hos griskultingarna, vilket gör att de kan sprida sjukdomen vidare.
Italian: Venti suinetti sono stati trattati con Suvaxyn CSF Marker, mentre 10 suinetti hanno ricevuto un'iniezione placebo (un trattamento fittizio).
Swedish: Tjugo griskultingar fick Suvaxyn CSF Marker och 10 griskultingar fick injektion med placebo (overksam behandling).
Italian: Non sono noti effetti indesiderati associati a Suvaxyn CSF Marker quando il vaccino è usato in conformità con l'indicazione approvata riportata nelle informazioni sul prodotto.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar med Suvaxyn CSF Marker när det används i enlighet med den godkända indikationen i produktinformationen.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che la vaccinazione con Suvaxyn CSF Marker ha determinato lo sviluppo di anticorpi contro la proteina E2 in 19 suinetti su 20.
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Suvaxyn CSF Marker ledde till att 19 av 20 griskultingar utvecklade antikroppar mot E2-protein.
Italian: Suvaxyn CSF Marker è un vaccino veterinario ricombinante che contiene il virus vivo della diarrea virale bovina (BVDV), che è stato modificato per sostituire il gene dotato di involucro (E2) della BVDV con il corrispondente gene del virus della peste suina classica (CSFV).
Swedish: Suvaxyn CSF Marker är ett rekombinant veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande bovint virusdiarrévirus (BVDV) som har modifierats för att ersätta genen för höljet (E2) från BVDV med den motsvarande genen från klassisk svinpestvirus (CSFV).
Italian: Vaccino (vivo ricombinante) della peste suina classica
Swedish: Klassisk svinpest-vaccin (levande rekombinant)
Italian: Scopo di questi studi era stabilire l'intervallo di tempo che intercorre fino all'insorgenza dell'immunità completa e la durata della stessa nei confronti del virus CSFV.
Swedish: Syftet med dessa studier var att fastställa hur lång tid det tog innan svinen var fullständigt skyddade och hur länge skyddet mot CSFV varar.
Italian: Suvaxyn CSF Marker è un vaccino contenente il virus della diarrea virale bovina, che può infettare i suini ma che normalmente non provoca la malattia.
Swedish: Suvaxyn CSF Marker är ett vaccin som innehåller bovint virusdiarrévirus, som kan infektera svin men inte vanligtvis gör dem sjuka.
Italian: Il virus vaccinale presente in Suvaxyn CSF Marker è stato modificato in modo da produrre la proteina E2, che fa parte del rivestimento esterno di un virus strettamente correlato, il virus CSFV, nei confronti del quale dà immunità.
Swedish: Vaccinviruset i Suvaxyn CSF Marker har modifierats så att det kommer att framställa E2-proteinet, vilket ingår i ytterhöljet till det nära besläktade CSFV-viruset, som det skyddar mot.
Italian: Il vaccino è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
Swedish: Vaccinet finns som ett frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska.
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn CSF Marker
Swedish: Mer information om Suvaxyn CSF Marker
Italian: Quali benefici ha mostrato Suvaxyn CSF Marker nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Suvaxyn CSF Marker visat vid studierna?
Italian: Suvaxyn CSF Marker è usato per proteggere i suini dai focolai della peste suina classica, una malattia virale molto grave ed estremamente contagiosa che colpisce i suini sia selvatici che domestici, provocando febbre, lesioni cutanee, convulsioni e spesso la morte degli animali.
Swedish: Suvaxyn CSF Marker används för att skydda svin mot utbrott av klassisk svinpest, en mycket allvarlig och mycket smittsam virussjukdom hos både vilda och tama svin.
Italian: Perché è stato approvato Suvaxyn CSF Marker?
Swedish: Varför har Suvaxyn CSF Marker godkänts?
Italian: In caso di una futura esposizione al virus CSFV, il sistema immunitario sarà stimolato dal virus e sarà in grado di reagire più rapidamente.
Swedish: När vaccinet ges till ett friskt svin känner djurets immunsystem igen vaccinviruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren utsätts för CSFV i framtiden kommer viruset att aktivera deras immunsystem som kommer att kunna reagera fortare.
Italian: Qual è il rischio associato a Suvaxyn CSF Marker?
Swedish: Vilka är riskerna med Suvaxyn CSF Marker?
Italian: Confezioni
Swedish: Förpackning
Italian: Numeri EU Nome inventato quantità
Swedish: EU- nummer Fantasinamn Styrka
Italian: Forma farmaceutica
Swedish: LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Italian: Codice ATCvet: QI09AA07.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA07.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/07/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 06/06/2014
Swedish: Datum för första godkännandet: 24/07/2009 Datum för förnyat godkännande: 06/06/2014
Italian: Un incremento transitorio della temperatura corporea (fino a 1,7 °C) è molto comune nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen (upp till 1,7°C) är mycket vanligt förekommande under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
Italian: Acido Hepes
Swedish: Hepes acid
Italian: A causa di nuovi ceppi di campo (genotipo PCV), gli eventi di mancata efficacia attesa (LEE) devono essere presentati elettronicamente su base annuale.
Swedish: På grund av nya fältstammar (PCV-genotyp) bör brist på förväntad effekt (LEE) -händelser lämnas elektroniskt årligen.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan.
Italian: Usare i dispositivi di vaccinazione secondo le indicazioni del fabbricante.
Swedish: Använd vaccinationssprutan enligt tillverkarens instruktioner.
Italian: Una dose da 2 ml contiene:
Swedish: Varje dos på 2 ml innehåller:
Italian: L'area della reazione locale è generalmente sotto i 5 cm di diametro, ma in alcuni casi si può osservare un gonfiore più ampio.
Swedish: Svullnaden är för det mesta mindre än 5 cm i diameter, men kan i vissa fall vara större.
Italian: 0,1 mg * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
Swedish: 0,1 mg * Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigen kvantifiering (in vitro potency test) jämfört med ett referensvaccin.
Italian: Sulfolipo-ciclodestrina (SLCD)
Swedish: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Italian: Eccezionalmente, una grande percentuale di animali può reagire in alcuni particolari allevamenti dopo la vaccinazione.
Swedish: I exceptionella fall kan en stor andel av djuren i vissa specifika besättningar få reaktioner efter vaccination.
Italian: Suini (suinetti) da 3 settimane di età.
Swedish: Gris (smågris) från 3 veckors ålder.
Italian: 50 dosi 125 dosi
Swedish: 50 doser 125 doser
Italian: Suini (suinetti).
Swedish: Gris (smågrisar).
Italian: Questo si risolve spontaneamente entro 48 ore senza alcun trattamento.
Swedish: Temperaturökningen går över spontant utan behandling inom 48 timmar.
Italian: Reazioni tessutali locali quali gonfiore al sito di inoculo sono molto comuni e possono perdurare fino a 26 giorni.
Swedish: Lokal vävnadsreaktion i form av svullnad på injektionsstället är mycket vanlig och kan kvarstå i upp till 26 dagar.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Il beneficio della vaccinazione in suini con livelli molto alti di anticorpi di origine materna, ad es. dovuti alla vaccinazione delle madri, non è stato dimostrato.
Swedish: Nyttan av vaccination av grisar med mycket höga halter maternella antikroppar, erhållna från vaccinerade suggor, har inte visats.
Italian: Iniezione singola intramuscolare di una dose (2 ml).
Swedish: Intramuskulär engångsinjektion av en dos (2 ml).
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini di oltre 3 settimane di età nei confronti del Circovirus suino tipo 2 (PCV2) per ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e le lesioni ai tessuti linfoidi associate all'infezione da PCV2, così come per ridurre i segni clinici - inclusa la perdita in incremento ponderale giornaliero e la mortalità associata con la Sindrome Multisistemica del Deperimento Post Svezzamento (PMWS).
Swedish: För aktiv immunisering av grisar från tre veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad och skador på lymfatisk vävnad till följd av PCV2 infektion, liksom för att minska kliniska symtom, inkluderande utebliven daglig viktökning, och dödlighet associerad med PMWS (Post-Weaning Multisystemic Wasting syndrome).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Non congelare.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC - 8 oC).
Italian: Una iniezione dai 21 giorni di età.
Swedish: Vaccinationsschema: En injektion från 21 dagars ålder.
Italian: Nel caso si verificassero tali reazioni, si raccomanda un trattamento appropriato.
Swedish: Om anafylaktisk reaktion uppstår ska lämplig behandling ges.
Italian: Scatola di cartone contenente flaconi in polietilene con tappo in elastomero clorobutilico sigillato con un coperchio in alluminio.
Swedish: Pappkartong innehållande polyetenflaskor med klorbutylelastomerpropp förseglade med en aluminiumförslutning.
Italian: Terreno di coltura Minimo Essenziale (Minimum Essential Medium) senza rosso fenolo Bicarbonato di Sodio
Swedish: Minimum Essential Medium utan fenolrött Natriumbikarbonat
Italian: Liquido opaco da bianco latte a rosa, privo di particelle visibili.
Swedish: En mjölkaktig vit till rosa ogenomskinlig vätska, fri från synliga partiklar.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Evitare stress agli animali prima e dopo il momento della vaccinazione.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Undvik stresstillstånd hos djuren innan och efter vaccinationstillfället.
Italian: Negli studi clinici, all'esame post-mortem del sito di inoculo, eseguito 8 settimane dopo la somministrazione di una singola dose di vaccino, è stata rilevata una infiammazione granulomatosa da leggera a moderata delle fibre muscolari del sito stesso.
Swedish: I kliniska studier visade en post-mortem undersökning av injektionsstället 8 veckor efter injektion av en engångsdos vaccin, en mild till måttlig granulomatös inflammation av muskelfibrerna vid injektionsstället.
Italian: Somministrare ai suinetti una dose da 2 ml nel collo dietro l'orecchio.
Swedish: Administrera en dos på 2 ml i nacken bakom örat på grisen.
Italian: Durata dell'immunità: 19 settimane dalla vaccinazione.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 19 veckor efter vaccination.
Italian: Le reazioni anafilattiche gravi sono non comuni ma possono avere esito letale.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska reaktioner är mindre vanliga men kan ha leda till döden.
Italian: Iniezione singola intramuscolare, nel collo dietro l'orecchio, di una dose (2 ml) a suini dai 21 giorni di età.
Swedish: Intramuskulär engångsinjektion av en dos (2 ml) i nacken bakom örat till grisar från 21 dagars ålder.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: usare immediatamente.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Italian: Agitare bene prima dell'uso ed a intermittenza durante le operazioni di vaccinazione.
Swedish: Skaka väl före administrering och periodiskt under vaccinationsprocessen.
Italian: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Swedish: 1,6 < RP* < 5,3
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per suidi - vaccino virale inattivato.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner för svin.
Italian: Insorgenza dell'immunità: da 3 settimane dalla vaccinazione.
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Italian: Suvaxyn PCV sospensione iniettabile per suini
Swedish: Suvaxyn PCV injektionsvätska, suspension för gris
Italian: Non usare in verri da riproduzione.
Swedish: Skall inte användas till avelsgaltar.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta flacone da 50 e 125 dosi
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flasketikett för 50 och 125 doser
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Evitare stress agli animali prima e dopo il momento della vaccinazione.
Swedish: Undvik stresstillstånd hos djuren innan och efter vaccinationstillfället.
Italian: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Swedish: 1,6 < RP < 5,3
Italian: Dopo la vaccinazione si possono verificare, comunemente, lievi reazioni di simil-ipersensibilità immediata, con conseguenti segni clinici transitori come il vomito.
Swedish: Omedelbara milda reaktioner som påminner om överkänslighet och som resulterar i övergående kliniska tecken såsom kräkningar är vanligt förekommande efter vaccination.
Italian: Non sono state osservate ulteriori reazioni avverse oltre quelle menzionate al paragrafo 4.6 dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino.
Swedish: Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga biverkningar utöver de som beskrivs i avsnitt 4.6 observerats.
Italian: Tempo(i) di attesa: Zero giorni
Swedish: Karenstid: noll dygn
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la perforazione, usare immediatamente.
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Suvaxyn PCV sospensione iniettabile per suini
Swedish: BIPACKSEDEL Suvaxyn PCV injektionsvätska, suspension för gris
Italian: Non sono state osservate ulteriori reazioni avverse oltre quelle menzionate al paragrafo 6 dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino.
Swedish: Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga biverkningar utöver de som beskrivs i avsnitt 6 observerats.
Italian: Circovirus suino ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Swedish: Inaktiverat rekombinant Porcint circovirus typ 1 uttryckande Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein 1,6 < RP < 5,3
Italian: Scatola da 1 flacone da 10 dosi Scatola da 1 flacone da 50 dosi Scatola da 1 flacone da 125 dosi
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska med 10 doser Kartong innehållande 1 flaska med 50 doser Kartong innehållande 1 flaska med 125 doser
Italian: Il ceppo vaccinale è un Circovirus suino tipo 1 inattivato ricombinante che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2.
Swedish: Vaccinstammen är en inaktiverad rekombinant porcin circovirus typ 1 stam, vilken uttrycker porcint circovirus typ 2 ORF2-protein.
Italian: Scatola da 10 flaconi da 10 dosi Scatola da 10 flaconi da 50 dosi Scatola da 10 flaconi da 125 dosi
Swedish: Kartong innehållande 10 flaskor med 10 doser Kartong innehållande 10 flaskor med 50 doser Kartong innehållande 10 flaskor med 125 doser
Italian: Circovirus suino ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2
Swedish: Inaktiverat rekombinant Porcint circovirus typ 1 uttryckande Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: ottobre 2013
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2013
Italian: Questi segni clinici normalmente scompaiono senza trattamento.
Swedish: De här kliniska tecknen försvinner i regel utan behandling.
Italian: In tal modo, i suini sono protetti dalla malattia.
Swedish: Detta skyddar grisarna mot sjukdomen.
Italian: In data 24 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn PCV, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 24 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suvaxyn PCV som gäller i hela EU.
Italian: In casi eccezionali, in alcuni allevamenti una percentuale elevata di animali può manifestare reazioni dopo la vaccinazione.
Swedish: I undantagsfall kan en stor andel djur i vissa besättningar få reaktioner efter vaccinationen.
Italian: Le reazioni anafilattiche (allergiche) gravi non sono comuni ma possono essere letali.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska (allergiska) reaktioner är ovanliga men kan vara dödliga.
Italian: Il vaccino contiene anche "adiuvanti" per stimolare una risposta migliore.
Swedish: Vaccinet innehåller också "adjuvans" som ska öka svaret.
Italian: L'area delle reazioni locali ha generalmente un diametro inferiore a 5 cm, ma in alcuni casi si può osservare un gonfiore più ampio.
Swedish: Svullnaden är för det mesta mindre än 5 cm i diameter, men kan i vissa fall vara större.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn PCV è stata esaminata in studi di laboratorio e studi sul campo condotti su un elevato numero di suini.
Swedish: Suvaxyn PCV:s effekt har undersökts i laboratorie- och fältförsök på ett stort antal grisar.
Italian: La sicurezza del vaccino è stata osservata in condizioni di laboratorio e di campo: nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione è molto frequente un incremento transitorio della temperatura corporea (fino a 1,7°C).
Swedish: Vaccinets säkerhet har studerats i både laboratorie- och fältförsök: en övergående höjning av kroppstemperaturen (upp till 1,7 °C) är mycket vanligt under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
Italian: Successivamente, il sistema immunitario sarà in grado di riconoscere la proteina del virus patogeno e di produrre anticorpi più rapidamente quando è esposto a questi virus.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet känna igen proteinet från det virus som orsakar sjukdomen och producera antikroppar snabbare när det utsätts för sådana virus.
Italian: Sono molto comuni reazioni tessutali locali quali gonfiore al sito di inoculo, che possono perdurare fino a 26 giorni.
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad på injektionsstället är mycket vanligt och kan kvarstå i upp till 26 dagar.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Suvaxyn PCV sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Suvaxyn PCV är större än riskerna vid godkända indikationer och rekommenderade att Suvaxyn PCV skulle godkännas för försäljning.
Italian: Subito dopo la vaccinazione si verificano frequentemente reazioni simili a reazioni di ipersensibilità (che possono riguardare 1 animale su 10), che danno luogo a segni clinici di breve durata come vomito.
Swedish: Omedelbara lindriga överkänslighetsreaktioner kan ibland uppstå efter vaccinationen (drabbar upp till 1 av 10 djur) och leder till kortlivade kliniska tecken som t.ex. kräkning.
Italian: Suvaxyn PCV contiene piccoli quantitativi di una forma del virus suino che è stata modificato per produrre una proteina a partire dalla forma virale patogena ma ucciso in modo da non causare l'insorgenza della malattia e non diffondersi.
Swedish: Suvaxyn PCV innehåller små mängder av en form av svinvirus som har ändrats så att det producerar ett protein från den virusform som orsakar sjukdom, men som avdödats så att det inte orsakar sjukdomen och inte kan sprida sig.
Italian: Questi studi erano stati ideati per dimostrare l'efficacia del vaccino nell'eventualità di un'epidemia di PMWS: nelle fattorie selezionate si erano verificati episodi di PMWS e, in base alle norme riconosciute a livello internazionale, era stata confermata l'insorgenza della malattia prima dell'inizio dei rispettivi studi.
Swedish: Försöken var väl utformade för att styrka vaccinets effekt vid utbrott av PMWS: de gårdar som valdes ut hade tidigare drabbats av PMWS och man kunde bekräfta förekomsten av sjukdomen innan respektive försök inleddes med utgångspunkt i internationellt accepterade standarder.