FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: d Uma proporção significativamente superior de doentes a receber dupilumab teve uma melhoria na NRS do prurido ≥ 4 pontos comparado com o placebo na semana 2 (p <0,01).
Bulgarian: г значимо по-голяма част от пациентите на дупилумаб са имали подобрение по скалата NRS за пруритус с ≥ 4 пункта, в сравнение с плацебо на седмица 2 (p <0,01).
Portuguese: No início do estudo, a pontuação EASI média era de 32,5, a NRS do prurido média semanal era de 7,3, a pontuação SCORAD média era de 66.4, a pontuação POEM média era de 20,1, a pontuação DLQI média era de 14,5 e a pontuação HADS total média era de 12,7.
Bulgarian: Средният изходен скор по EASI е 32,5, средният седмичен изходен скор по скалата NRS за сърбеж е 7,3, средният изходен скор по SCORAD е 66,4, средният изходен скор по POEM е 20,1, средният изходен DLQL е 14,5 и средният изходен общ скор по HADS е 12,7.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose de 200 mg, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за доза от 200 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Portuguese: Dupixent é uma solução transparente a ligeiramente opalescente, incolor a amarelo pálido fornecida numa caneta pré-cheia.
Bulgarian: Как изглежда Dupixent и какво съдържа опаковката Dupixent е бистър до леко опалесциращ, безцветен до бледожълт разтвор, който се предлага в предварително напълнена писалка.
Portuguese: 40,0 %f
Bulgarian: 40,0 %е
Portuguese: O CAC da semana 52 inclui todos os doentes aleatorizados, pelo menos, um ano antes da data de cutoff da análise principal.
Bulgarian: FAS на седмица 52 включва всички пациенти, рандомизирани най-малко една година преди крайната дата на заключване на данните от първичния анализ.
Portuguese: MQ = mínimos quadrados; EP = erro padrão a Valor p < 0,0001 b Valor p < 0,001 c Valor p < 0,05
Bulgarian: LS = най-малките квадрати; SE = стандартна грешка a p-стойност < 0,0001 б p-стойност < 0,001 в p-стойност < 0,05
Portuguese: Dupilumab 300 mg Q2W N=57
Bulgarian: 300 mg Q2W N=57
Portuguese: -67,1 %e
Bulgarian: -67,1 %д
Portuguese: Todos os valores de p <0.0001
Bulgarian: Всички p-стойности <0,0001
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose de 300 mg, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за доза от 300 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes cloridrato de L-arginina histidina polissorbato 80 acetato de sódio trihidrato ácido acético glacial sacarose água para preparações injetáveis
Bulgarian: Списък на помощните вещества аргининов хидрохлорид хистидин полисорбат 80 натриев ацетат трихидрат ледена оцетна киселина захароза вода за инжекции
Portuguese: 4,29c
Bulgarian: 4,29в
Portuguese: QUEST: Eosinófilos no sangue ≥ 150 células/mcl
Bulgarian: QUEST: Еозинофили в кръвта ³150 клетки/µl
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 300 mg de dupilumab em 2 ml de solução (150 mg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 300 mg дупилумаб в 2 ml разтвор (150 mg/ml).
Portuguese: • Não congele a caneta pré-cheia.
Bulgarian: Не замразявайте предварително напълнената писалка.
Portuguese: Dupilumab 300 mg Q2W N=48
Bulgarian: 300 mg Q2W N=48
Portuguese: No estudo com CST concomitantes (CHRONOS), o grupo de dupilumab 300 mg Q2W + CST e o grupo de 300 mg QW + CST melhoraram significativamente os sintomas reportados pelo doente e o impacto da DA no sono e na qualidade de vida relacionada com a saúde, tal como medido pelas pontuações nas escalas POEM e DLQI total, respetivamente, às 52 semanas comparado com o placebo + CST.
Bulgarian: В проучването със съпътстващо приложение на TCS (CHRONOS), дупилумаб 300 mg на всеки две седмици + TCS и дупилумаб 300 mg веднъж седмично + TCS подобряват симптомите на пациента и влиянието на AD върху съня и свързаното със здравето качество на живот, измерено чрез общите скорове на POEM и DLQI, съответно на седмица 52, в сравнение с плацебо + ТСС.
Portuguese: Adolescentes
Bulgarian: Юноши
Portuguese: Passo 8: Prega
Bulgarian: Стъпка 8:
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto Dupixent necessita e durante quanto tempo.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква доза Dupixent
Portuguese: Tabela 12: Taxa de Exacerbações Graves em DRI12544 e QUEST (Níveis basais de eosinófilos no sangue ≥ 150 e ≥ 300 células/mcl)
Bulgarian: Честота на тежки екзацербации в DRI12544 и QUEST (изходни нива на еозинофили в кръвта ≥ 150 и ≥ 300 клетки/µl)
Portuguese: Cada seringa contém uma dose de Dupixent (200 mg).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа една доза Dupixent (200 mg).
Portuguese: Se parar de utilizar Dupixent
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Dupixent
Portuguese: Aproximadamente 6% dos doentes com dermatite atópica ou asma que receberam dupilumab 300 mg Q2W durante 52 semanas desenvolveram AAF ao dupilumab; aproximadamente 2% exibiram respostas persistentes de AAF e aproximadamente 2% apresentaram anticorpos neutralizantes.
Bulgarian: Приблизително 6% от пациентите с атопичен дерматит или астма, които са получавали дупилумаб 300 mg на всеки две седмици в продължение на 52 седмици са развили ADA към дупилумаб.
Portuguese: Compromisso hepático Não estão disponíveis dados sobre doentes com insuficiência hepática (ver secção 5.2).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Portuguese: EU/1/17/1229/013 1 caneta pré-cheia EU/1/17/1229/014 2 canetas pré-cheias EU/1/17/1229/015 3 canetas pré-cheias EU/1/17/1229/016 6 canetas pré-cheias
Bulgarian: EU/1/17/1229/013 1 предварително напълнена писалка EU/1/17/1229/014 2 предварително напълнени писалки EU/1/17/1229/015 3 предварително напълнени писалки EU/1/17/1229/016 6 предварително напълнени писалки
Portuguese: Tabela 4: Resultados da eficácia da monoterapia com dupilumab na semana 16 (CAC)
Bulgarian: Резултати за ефикасност на монотерапията с дупилумаб на седмица 16 (FAS)
Portuguese: Foram comunicados casos muito raros de doença do soro/reações do tipo doença do soro no programa de desenvolvimento da dermatite atópica, após a administração de dupilumab.
Bulgarian: В програмата за разработване при атопичен дерматит са съобщени много редки случаи на серумна болест/реакции, подобни на серумна болест след приложение на дупилумаб.
Portuguese: Seringa pré-cheia 300 mg - Embalagem múltipla (sem Blue Box)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка 300 mg- групова опаковка (без Blue Box)
Portuguese: Média total IgE IU/mL (± SD) Contagem média de eosinófilos na linha de base (± SD) células/mcl
Bulgarian: Среден брой еозинофили на изходно ниво (± SD) клетки/µl
Portuguese: -56,6 %f
Bulgarian: -56,6 %е
Portuguese: Houve maior redução nas exacerbações em indivíduos com níveis basais de biomarcadores inflamatórios tipo 2 mais elevados, tais como o nível de eosinófilos no sangue ou FeNO (ver tabela 6 e tabela 7)
Bulgarian: Наблюдавано е по-голямо намаление на екзацербациите при пациенти с по-високи изходни нива на възпалителни биомаркери тип 2, като например еозинофили в кръвта или FeNO (таблица 6 и таблица 7).
Portuguese: 50,8 %f
Bulgarian: 50,8 %е
Portuguese: Passo 1: Retire
Bulgarian: Стъпка 1:
Portuguese: Passo 6: Limpe
Bulgarian: Стъпка 6:
Portuguese: Reação anafilática
Bulgarian: Нежелана реакция
Portuguese: O dupilumab foi administrado por injeção subcutânea (SC) em todos os estudos.
Bulgarian: Във всички проучвания дупилумаб е прилаган чрез подкожна (s.c.) инжекция.
Portuguese: Não aqueça a seringa.
Bulgarian: Не загрявайте спринцовката.
Portuguese: 8,04d
Bulgarian: 8,04г
Portuguese: NRS do prurido (melhoria ≥4 pontos), % de respondedoresd,e
Bulgarian: Пруритус по NRS (подобрение с >4-пункта), % респондерив
Portuguese: 9,5 % 36,0 %e
Bulgarian: 9,5% 36,0 %д
Portuguese: Dermatite atópica em doentes com asma comórbida
Bulgarian: Пациенти с атопичен дерматит и съпътстваща астма
Portuguese: 21,6 % 65,2 %f
Bulgarian: 21,6 % 65,2 %е
Portuguese: -69,1 %e
Bulgarian: -69,1 %д
Portuguese: No estudo com CST concomitantes, a proporção de doentes que descontinuaram o tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 7,6% no grupo de placebo + CST, de 1,8% no grupo de dupilumab 300 mg Q2W + CST e de 2,9% no grupo de dupilumab 300 mg QW + CST.
Bulgarian: В проучването с едновременно приложение на TCS, процентът на пациентите, които са преустановили лечението поради нежелани реакции е 7,6% в групата на плацебо + TCS, 1,8% в групата на дупилумаб 300 mg 2 пъти седмично + TCS и 2,9% в групата на дупилумаб 300 mg веднъж седмично + TCS.
Portuguese: e valor p <0,0001
Bulgarian: д p-стойност <0,0001
Portuguese: Não se constatou que o sexo estivesse associado a qualquer impacto clinicamente significativo na exposição sistémica ao dupilumab, determinada pela análise da FC populacional.
Bulgarian: Не е установено, полът да е свързан с клинично значимо въздействие върху системната експозиция на дупилумаб, определена от популационния ФК анализ.
Portuguese: Houve maiores reduções nas exacerbações em indivíduos com níveis basais de biomarcadores inflamatórios tipo 2 mais elevados, tais como o nível de eosinófilos no sangue ou FeNO (Tabela 12 e Tabela 13).
Bulgarian: Наблюдавано е по-голямо намаление на екзацербациите при пациенти с по-високи изходни нива на възпалителни биомаркери тип 2, като например еозинофили в кръвта или FeNO (таблица 12 и таблица 13).
Portuguese: -72,0 %e
Bulgarian: -72,0 %д
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 200 mg de dupilumab em 1,14 ml de solução (175 mg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 200 mg дупилумаб в 1,14 ml разтвор (175 mg/ml).
Portuguese: No início do estudo, a pontuação EASI média era de 33,0, a NRS do prurido média semanal era de 7,4, a pontuação SCORAD média era de 67,8, a pontuação POEM média era de 20,5, a pontuação DLQI média era de 15,0 e a pontuação HADS total média era de 13,3.
Bulgarian: Средният изходен скор по EASI е 33,0, средният седмичен изходен скор по скалата NRS за пруритус е 7,4, средният изходен скор по SCORAD е 68,7, средният изходен скор по POEM е 20,5, средният изходен DLQL е 15,0 и средният изходен общ скор по HADS е 13,3.
Portuguese: -65,9 %f
Bulgarian: -65,9 %е
Portuguese: As características de linha basal são apresentadas na Tabela 11.
Bulgarian: Изходните характеристики са представени в таблица 11.
Portuguese: • 6 canetas pré-cheias
Bulgarian: 6 предварително напълнени писалки
Portuguese: 11,1 % 39,6 %f
Bulgarian: % респондериг 11,1 % 39,6 %е
Portuguese: A dose recomendada de dupilumab para adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) é:
Bulgarian: Препоръчителната доза дупилумаб при възрастни и юноши (12-годишна възраст и по-големи) е:
Portuguese: • Não congele a seringa.
Bulgarian: Не замразявайте спринцовката.
Portuguese: Adolescentes com dermatite atópica
Bulgarian: Юноши с атопичен дерматит
Portuguese: Foram incluídos no estudo QUEST um total de 107 adolescentes com asma com idades entre os 12 e 17 anos.
Bulgarian: Общо 107 юноши на възраст 12 до 17 години с астма са включени в проучването QUEST.
Portuguese: Seringa pré-cheia 300 mg
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка 300 mg
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Portuguese: 39,0 %f f Valor p < 0,0001 g Valor p = 0,0015 h Valor p = 0,0003 i Valor p = 0,0005
Bulgarian: е p-стойност < 0,0001 ж p-стойност = 0,0015 з p-стойност = 0,0003 и p-стойност = 0,0005
Portuguese: • Não toque na haste do êmbolo até estar pronto para injetar.
Bulgarian: Не пипайте буталото, докато не сте готови да инжектирате.
Portuguese: Placebo 201 Dupilumab
Bulgarian: Плацебо 232 Дупилумаб
Portuguese: 2 seringas pré-cheias
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки
Portuguese: Utilização de dose alta de (%)a
Bulgarian: Процент на пациентите (%)
Portuguese: A concentração média ± SD de dupilumab no estado estacionário foi de 107 ± 51,6 mcg/ml e 46,7 ± 26,9 mcg /ml, respectivamente, para 300 mg ou 200 mg administrados em semanas alternadas.
Bulgarian: Средните ± SD най-ниски концентрации в стационарно състояние на дупилумаб са 107±51,6 µg/ml и 46,7±26,9 µg/ml, съответно за 300 mg или 200 mg, прилагани на всеки две седмици.
Portuguese: e Uma proporção significativamente superior de doentes a receber dupilumab teve uma melhoria na NRS do prurido ≥ 4 pontos comparado com o placebo na semana 2 (p < 0,05).
Bulgarian: д значимо по-голяма част от пациентите на дупилумаб са имали подобрение по скалата NRS за пруритус с ≥ 4 пункта, в сравнение с плацебо на седмица 2 (p < 0,05).
Portuguese: 52,5 %e
Bulgarian: 52,5 %д
Portuguese: Para ambas as doses de 200 mg e 300 mg em semanas alternadas, foram observadas melhorias significativas no FEV1 (alteração média de MQ desde o início do estudo na semana 12) (0,36 l e 0,27 l, respetivamente).
Bulgarian: Наблюдавано е значително подобрение при ФЕО1 (LS средна промяна от изходното ниво на седмица 12) за дозите от 200 mg и 300 mg на всеки две седмици (съответно 0,36 l и 0,27 l).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Dupixent?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Dupixent?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Dupixent são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Dupixent непрекъснато се проследяват.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Dupixent são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Dupixent са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de anafilaxia (reação alérgica grave súbita).
Bulgarian: Много рядко се съобщава за анафилаксия (внезапна, тежка алергична реакция).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Dupixent, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dupixent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Mais informações sobre Dupixent podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2019.
Bulgarian: Допълнителна информация за Dupixent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados podem injetar o medicamento se o médico ou enfermeiro
Bulgarian: Пациентите или полагащите грижи за тях могат сами да инжектират лекарството, ако техният лекар или медицинска сестра сметне това за подходящо.
Portuguese: Porque está Dupixent autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Dupixent е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Dupixent?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dupixent?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Dupixent durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Dupixent са установени в проучванията?
Portuguese: Outras informações sobre Dupixent
Bulgarian: Допълнителна информация за Dupixent:
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Dupixent são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dupixent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de doença do soro (alergia a proteínas estranhas) e reações do tipo doença do soro.
Bulgarian: Има много редки случаи на серумна болест (алергия към чужди протеини) и реакции, подобни на серумна болест.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários de Dupixent são geralmente ligeiros e controláveis.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите реакции при Dupixent обикновено са леки и подлежат на овладяване.
Portuguese: Foi realizado um outro estudo em 251 adolescentes com dermatite atópica moderada a grave, com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване при 251 юноши на възраст от 12 до 18 години с умерен до тежък атопичен дерматит.
Portuguese: Dupixent só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais Dupixent está indicado.
Bulgarian: Dupixent се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се използва Dupixent.
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o dupilumab impede a ação da IL-4 e da IL-13 e alivia os sintomas da doença.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, дупилумаб предотвратява действието на IL-4 и IL-13 и облекчава симптомите на заболяванията.
Portuguese: Dupixent contém a substância ativa dupilumab.
Bulgarian: Dupixent съдържа активното вещество дупилумаб (dupilumab).
Portuguese: Em adolescentes com peso corporal inferior a 60 Kg, é utilizada a injeção de 200 mg.
Bulgarian: При юноши с телесно тегло по-малко от 60 kg се използва инжекция от 200 mg.
Portuguese: O médico deverá ponderar a interrupção do tratamento se a doença não melhorar após 16 semanas.
Bulgarian: Ако състоянието не се подобри след 16 седмици, лекарят следва да обмисли спиране на лечението.
Portuguese: O que é Dupixent e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Dupixent и за какво се използва?
Portuguese: Os doentes com dermatite atópica e os com asma grave produzem níveis elevados de proteínas designadas interleucina 4 e interleucina 13 (IL-4 e IL-13), que podem causar a inflamação da pele e das vias aéreas, desencadeando os sintomas destas doenças.
Bulgarian: Пациентите с атопичен дерматит и пациентите с астма произвеждат високи нива на протеини, наречени интерлевкин 4 и интерлевкин 13 (IL-4 и IL-13), които могат да причинят възпаление на кожата и дихателните пътища, водещо до проявата на симптоми на тези заболявания.
Portuguese: A 27 de setembro de 2017, Dupixent recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Bulgarian: Dupixent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 27 септември 2017 г.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Duxipent quando utilizado no tratamento da dermatite atópica são reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço e comichão), que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas, e conjuntivite (vermelhidão e desconforto nos olhos), blefarite (inflamação da pálpebra) e herpes labial, que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Dupixent, когато се използва за лечение на атопичен дерматит, са реакции на мястото на инжектиране (напр. зачервяване, подуване или сърбеж), които може да засегнат повече от 1 на 10 души, а също конюнктивит (зачервяване и дискомфорт в окото), блефарит (възпаление на клепача) и херпеси, които може да засегнат не повече от 1 на 10 души.
Portuguese: A substância ativa de Dupixent, o dupilumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para bloquear os recetores (alvos) da IL-4 e da IL-13.
Bulgarian: Активното вещество в Dupixent, дупилумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да блокира рецепторите (прицел) на IL-4 и IL-13.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 1902 doentes, o número de exacerbações graves por ano foi de 0,46 em doentes que receberam 200 mg de Dupixent e de 0,52 em doentes que receberam 300 mg de Dupixent, em comparação com 0,87 ou 0,97 nos doentes que receberam o placebo.
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 1902 пациенти, броят на тежките обостряния годишно е 0,46 при пациентите, приемащи Dupixent в доза от 200 mg, и 0,52 при пациентите, приемащи Dupixent в доза от 300 mg, в сравнение с 0,87 или 0,97 при пациентите на плацебо.
Portuguese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands o considerarem adequado.
Bulgarian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands дългосрочна употреба, като необходимостта от продължаване на лечението трябва да бъде оценявана от лекаря най-малко веднъж годишно.
Portuguese: Como se utiliza Dupixent?
Bulgarian: Как се използва Dupixent?
Portuguese: Dupixent destina-se a ser utilizado apenas em doentes com um tipo de inflamação das vias aéreas chamado «inflamação de tipo 2».
Bulgarian: Dupixent е предназначен само за пациенти, които имат определен тип възпаление на дихателните пътища, наречено „тип 2 възпаление".
Portuguese: Dupixent foi mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) na redução da extensão e da gravidade da dermatite atópica em 3 estudos principais em doentes com doença moderada a grave.
Bulgarian: Dupixent е по-ефективен, отколкото плацебо (сляпо лечение), за намаляване на степента и тежестта на атопичния дерматит в 3 основни проучвания при пациенти с умерено до тежко заболяване.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Dupixent, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Dupixent вижте листовката.
Portuguese: Como funciona Dupixent?
Bulgarian: Как действа Dupixent?
Portuguese: No tratamento da asma, Dupixent demonstrou reduzir o número de exacerbações de asma e a necessidade de tratamento com corticosteroides orais.
Bulgarian: За лечение на астма е показано, че Dupixent намалява броя на обострянията на астмата и нуждата от прием на перорални кортикостероиди.
Portuguese: Dupixent está disponível em seringas pré-cheias contendo 200 mg ou 300 mg de dupilumab sob a forma de solução para injeção subcutânea (sob a pele) que é, geralmente, administrada na coxa ou na barriga.
Bulgarian: Dupixent се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки, съдържащи 200 или 300 mg дупилумаб като разтвор за подкожна инжекция, обикновено в бедрото или в корема.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Dupixent quando utilizado no tratamento da asma é a vermelhidão no local da injeção.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Dupixent, когато се използва за лечение на астма, е зачервяване на мястото на инжектиране.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 740 doentes, os participantes receberam Dupixent ou um placebo, ambos em associação com um corticosteroide tópico (um medicamento para a inflamação aplicado na pele).
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 740 пациенти, на участниците се прилага Dupixent или плацебо, и двете в комбинация с локален кортикостероид (лекарство за възпаление, прилагано върху кожата).
Portuguese: No tratamento de todos os outros doentes com asma, a primeira dose é de duas injeções de 200 mg administradas em locais diferentes.
Bulgarian: За всички други пациенти с астма първата доза се състои от две инжекции от 200 mg на две различни места.
Portuguese: Dupixent é um medicamento utilizado para tratar doentes com 12 ou mais anos de idade com dermatite atópica moderada a grave (ambém conhecida como eczema atópico, quando a pele causa comichão e se apresenta vermelha e seca).
Bulgarian: Dupixent е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на 12 или повече години с умерен до тежък атопичен дерматит (наричан също атопична екзема, когато кожата е червена, суха и сърби).
Portuguese: Dupixent demonstrou reduzir a extensão e a gravidade da dermatite atópica em doentes com doença moderada a grave, para os quais os tratamentos disponíveis são limitados.
Bulgarian: Показано е, че Dupixent намалява степента и тежестта на атопичния дерматит при пациенти с умерено до тежко заболяване, за които се предлагат ограничен брой терапии.