FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) e o Comité de Medicamentos de Uso Veterinário (CVMP) da EMA procedem a uma avaliação científica do pedido e emitem uma recomendação quanto à comercialização, ou não, do medicamento.
Croatian: EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ili Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) provodi znanstvenu procjenu zahtjeva i daje preporuku o tome treba li se lijek staviti u promet ili ne.
Portuguese: A missão da EMA é promover a excelência científica na avaliação e supervisão dos medicamentos, em benefício da saúde pública e animal na UE.
Croatian: Misija EMA-e jest poticati znanstvenu izvrsnost u području procjene i nadzora lijekova u korist zdravlja ljudi i životinja u EU-u.
Portuguese: A rede reúne recursos e conhecimentos especializados na UE e proporciona à EMA acesso a milhares de peritos científicos europeus que participam na regulamentação dos medicamentos.
Croatian: Mreža objedinjuje resurse i stručno znanje EU-a u bazu podataka i pruža EMA-i pristup tisućama europskih znanstvenih stručnjaka koji sudjeluju u regulaciji lijekova.
Portuguese: O seu funcionamento diário é assegurado pelo pessoal da EMA, com sede em Amesterdão, e supervisionado pelo diretor executivo da Agência.
Croatian: Svakodnevne poslove obavlja osoblje EMA-e u sjedištu u Amsterdamu, pod vodstvom izvršnog direktora EMA-e.
Portuguese: A Agência tem o cuidado de assegurar que os seus peritos científicos, funcionários e Conselho de Administração não têm quaisquer interesses financeiros ou outros que possam pôr em causa a sua imparcialidade.
Croatian: Agencija nastoji osigurati da njezini znanstveni stručnjaci, osoblje i Upravni odbor nemaju nikakve financijske ili druge interese koji mogu utjecati na njihovu nepristranost.
Portuguese: Essas autoridades nacionais disponibilizam milhares de peritos europeus para participarem nos comités científicos, grupos de trabalho e outros grupos da EMA.
Croatian: Ta nacionalna tijela ustupaju tisuće europskih stručnjaka koji sudjeluju u EMA-inim znanstvenim odborima, radnim grupama i drugim skupinama.
Portuguese: Mantém uma cooperação estreita com o contabilista da Agência, que é nomeado pelo Conselho de Administração, e com o auditor interno, que responde perante o Conselho e o Direito Executivo no que respeita às conclusões das auditorias.
Croatian: Blisko je povezan s računovodstvenim službenikom Agencije, kojega imenuje Odbor, i s unutarnjim revizorom koji izvještava Odbor i izvršnog direktora o rezultatima revizije.
Portuguese: Estes peritos são responsáveis pelo trabalho dos comités científicos da EMA.
Croatian: Ti stručnjaci obavljaju djelatnosti u sklopu EMA-inih znanstvenih odbora.
Portuguese: As avaliações por parte da Agência dos pedidos de autorização de introdução no mercado apresentados através do procedimento centralizado constituem a base da autorização de medicamentos na Europa.
Croatian: Procjenama zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet predanih putem centraliziranog postupka, koje provodi Agencija, pruža se osnova za odobrenje lijekova u Europi.
Portuguese: Os dispositivos médicos são avaliados pelas autoridades reguladoras nacionais na Europa.
Croatian: Medicinske proizvode reguliraju nacionalna regulatorna tijela u EU-u.
Portuguese: Nem todos os aspetos da regulamentação relativa a medicamentos na UE são da competência da Agência.
Croatian: U nadležnost Agencije ne ulaze svi aspekti regulacije lijekova u EU-u.
Portuguese: Para mais informações, consultar Farmacovigilância.
Croatian: Više informacija potražite pod Farmakovigilancija.
Portuguese: Prevenção de conflitos de interesses
Croatian: Rješavanje suprotstavljenih interesa
Portuguese: • Medicamentos órfãos (medicamentos para doenças raras);
Croatian: • lijekove za rijetke bolesti (lijekovi za liječenje rijetkih bolesti);
Portuguese: A Agência mantém uma Lista de peritos europeus com os dados de todos os peritos que podem contribuir para o trabalho da EMA.
Croatian: Agencija vodi javno dostupan popis europskih stručnjaka koji sadrži pojedinosti o svim stručnjacima koji mogu biti uključeni u rad EMA-e.
Portuguese: Diretor Executivo
Croatian: Izvršni direktor
Portuguese: Procedimento de quebra de confiança
Croatian: Postupak u slučaju zlouporabe povjerenja
Portuguese: Os profissionais de saúde podem aconselhar os pacientes sobre condições médicas, tratamentos ou efeitos secundários de medicamentos;
Croatian: Zdravstveni radnici daju savjete pojedinačnim bolesnicima o medicinskim stanjima, liječenju ili nuspojavama lijeka;
Portuguese: • Um representante das organizações de médicos;
Croatian: • jedan predstavnik organizacija liječnika;
Portuguese: Desde 2013, a EMA incentiva a formação de equipas de avaliação multinacionais para pedidos iniciais de Autorizações de Introdução no Mercado.
Croatian: EMA potiče stvaranje višenacionalnih timova za procjenu od 2013. za početne zahtjeve za odobrenje za stavljanje u promet.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) é uma agência descentralizada da União Europeia (UE) responsável pela avaliação científica, supervisão e monitorização da segurança dos medicamentos desenvolvidos por empresas farmacêuticas e cuja utilização se destina à UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) decentralizirana je agencija Europske unije (EU) odgovorna za znanstvenu procjenu, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
Portuguese: Avaliação de pedidos de autorização de introdução no mercado
Croatian: Procjena zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet
Portuguese: Na UE, o controlo da publicidade de medicamentos isentos de prescrição é realizado essencialmente numa base de autoregulamentação por organismos da indústria apoiados pela função estatutária das autoridades reguladoras nacionais dos Estados-Membros;
Croatian: Kontrola oglašavanja lijekova koji se ne izdaju na recept u EU-u prvenstveno provode industrijska tijela prema vlastitoj odluci uz zakonski propisanu podršku nacionalnih regulatornih tijela u državama članicama;
Portuguese: • Dois Representantes das organizações de doentes;
Croatian: • dva predstavnika organizacija bolesnika;
Portuguese: A política revista leva em consideração os contributos das partes interessadas no workshop público da Agência Os melhores conhecimentos vs conflitos de interesses: encontrar o equilíbrio correto de setembro de 2013.
Croatian: Revidirana politika u obzir uzima povratne informacije dionika prikupljene tijekom javne radionice Agencije pod nazivom „Najbolji stručnjaci i sukob interesa: uspostava ravnoteže" koja je održana u rujnu 2013.
Portuguese: O Conselho de Administração emite igualmente parecer sobre as contas definitivas da Agência.
Croatian: Odbor također daje mišljenje o godišnjim financijskim izvješćima Agencije.
Portuguese: As DoI completas para o pessoal de gestão estão disponíveis no sítio Web da EMA em estrutura da Agência.
Croatian: Popunjene izjave o interesima za upravljačko osoblje dostupne su na internetskim stranicama EMA-e u odjeljku o strukturi Agencije.
Portuguese: A EMA também publica um elevado volume de informação numa linguagem compreensível para um leigo sobre o seu trabalho e os medicamentos.
Croatian: EMA također objavljuje veliku količinu informacija o svom radu i o lijekovima koje su razumljive i laicima.
Portuguese: • Elabora orientações sobre tratamento.
Croatian: • ne razvija smjernice za liječenje.
Portuguese: Isto ajuda a otimizar os recursos da rede regulamentar e incentiva o enriquecimento além-fronteiras dos conhecimentos científicos.
Croatian: Na taj način optimizira se upotreba resursa u cijeloj regulatornoj mreži te se potiče objedinjavanje prekogranične znanstvene stručnosti.
Portuguese: Desempenha um papel fundamental no processo de «quitação» (encerramento) das contas da Agência por parte da autoridade orçamental da União Europeia.
Croatian: Ima ključnu ulogu u postupku davanja razrješnice (odobrenja) financijskih izvješća Agencije, koji provodi proračunsko tijelo Europske unije.
Portuguese: • Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - Uso veterinário
Croatian: • Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za veterinarsko-medicinske proizvode
Portuguese: • Um representante de cada um dos Estados-Membros;
Croatian: • jedan predstavnik svake države članice EU-a;
Portuguese: • Apoio ao acesso precoce;
Croatian: • podrška za rani pristup;
Portuguese: • Emite autorizações de introdução no mercado.
Croatian: • ne izdaje odobrenja za stavljanje u promet.
Portuguese: A Agência é responsável pela avaliação científica, supervisão e monitorização da segurança dos medicamentos desenvolvidos por empresas farmacêuticas e cuja utilização se destina à UE.
Croatian: Agencija je odgovorna za znanstvenu procjenu, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
Portuguese: • Medicamentos de uso humano que contenham uma substância ativa nova para o tratamento das seguintes situações:
Croatian: • lijekove za ljude koji sadrže djelatne tvari za liječenje:
Portuguese: Membros do Conselho de Administração
Croatian: Članovi Upravnog odbora
Portuguese: Para mais informações, consulte:
Croatian: Više informacija potražite na:
Portuguese: Reunião de informação
Croatian: Objedinjavanje informacija
Portuguese: • Pesquisar medicamentos para uso veterinário
Croatian: • Pretraživanje lijekova za životinje
Portuguese: • Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - Uso humano
Croatian: • Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za humanu uporabu
Portuguese: Estes órgãos são compostos por peritos europeus disponibilizados pelas autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros da UE, que trabalham em estreita colaboração com a EMA no âmbito da Rede Regulamentar Europeia do Medicamento.
Croatian: Ova tijela čine europski stručnjaci koje ustupaju nadležna nacionalna tijela država članica EU-a, koja s EMA-om blisko surađuju u sklopu Europske regulatorne mreže za lijekove.
Portuguese: Âmbito de aplicação do procedimento centralizado de autorização
Croatian: Područje primjene centraliziranog postupka odobrenja
Portuguese: • Pesquisar medicamentos para uso humano
Croatian: • Pretraživanje lijekova za ljude
Portuguese: A investigação e desenvolvimento de medicamentos são da responsabilidade das empresas farmacêuticas ou outros produtores de medicamentos, que, em seguida, apresentam as respetivas conclusões e resultados dos ensaios dos seus produtos à Agência para avaliação;
Croatian: Farmaceutske tvrtke ili drugi proizvođači lijekova provode istraživanja i razvijaju lijekove, a zatim zaključke i rezultate ispitivanja svojih lijekova šalju
Portuguese: A rede europeia regulamentar do medicamento possibilita à EMA o acesso a peritos de toda a UE, permitindo-lhe reunir as mais elevadas competências disponíveis na UE para a regulamentação dos medicamentos.
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove EMA-i pruža pristup stručnjacima iz svih dijelova EU-a te tako omogućuje objedinjavanje najboljih znanstvenih stručnjaka EU-a u području regulacije lijekova.
Portuguese: Conselho de Administração
Croatian: Upravni odbor
Portuguese: Procedimento de autorização centralizado
Croatian: Centralizirani postupak odobrenja
Portuguese: Os governos nacionais ou as autoridades de saúde dos vários Estados-Membros da UE elaboram orientações com vista às decisões relativas ao diagnóstico, gestão e tratamento em domínios específicos dos cuidados de saúde (por vezes conhecidas por orientações clínicas);
Croatian: Smjernice o odlukama u pogledu dijagnoze, upravljanja i liječenja u određenim područjima zdravstva (ponekad nazivane i kliničke smjernice) razvijaju vlade ili zdravstvene ustanove pojedinih država članica EU-a;
Portuguese: Reunião de competências especializadas
Croatian: Objedinjavanje stručnog znanja
Portuguese: • Elabora legislação respeitante a medicamentos.
Croatian: • ne priprema zakone o lijekovima.
Portuguese: A EMA implementa um procedimento de quebra de confiança que define a forma como a Agência deve lidar com DoI incorretas ou incompletas de peritos e membros do comité.
Croatian: EMA je uspostavila postupak u slučaju zlouporabe povjerenja kojim se utvrđuje postupanje Agencije u slučajevima kada stručnjaci ili članovi odbora predaju netočne ili nepotpune izjave o interesima.
Portuguese: Tem por base a secção «A Agência» do sítio web institucional da EMA.
Croatian: Temelji se na dijelu „O nama" na EMA-inim službenim internetskim stranicama.
Portuguese: Equipas de avaliação multinacionais
Croatian: Višenacionalni timovi za procjenu
Portuguese: • Procedimentos pediátricos;
Croatian: • pedijatrijski zahvati;
Portuguese: O trabalho da Agência passa pelo:
Croatian: Agencija djeluje na sljedeće načine:
Portuguese: Em outubro de 2016 o Conselho de Administração reviu as suas regras sobre a forma como a Agência deve tratar potenciais conflitos de interesses dos colaboradores.
Croatian: Upravni odbor revidirao je pravila o rješavanju mogućih suprotstavljenih interesa članova osoblja unutar Agencije.
Portuguese: • Efeitos secundários suspeitos comunicados com os medicamentos;
Croatian: • moguće nuspojave zabilježene pri primjeni lijekova;
Portuguese: É consultado sobre as regras processuais e a composição dos comités.
Croatian: On sudjeluje u savjetovanjima o pravilima postupanja i članovima odborâ Agencije.
Portuguese: Para mais informação, consultar Organismos de avaliação de alta tecnologia;
Croatian: Više informacija potražite pod Tijela za procjenu medicinskih tehnologija;
Portuguese: A EMA dá o seu parecer na avaliação de certos dispositivos médicos.
Croatian: U nekim slučajevima EMA-i se može obratiti za savjet u vezi s određenim kategorijama medicinskim proizvoda.
Portuguese: • Informação ao público sobre a segurança dos medicamentos e cooperação com atores externos,
Croatian: • informira javnost o sigurnosti lijekova i surađuje s vanjskim stranama, posebice s predstavnicima bolesnika i zdravstvenih stručnjaka.
Portuguese: A Comissão Europeia desenvolve também as políticas da UE no domínio dos medicamentos para uso humano ou veterinário e da saúde pública.
Croatian: Europska komisija priprema zakone EU-a o lijekovima, a donose ih Europski parlament i Vijeće Europske unije . Europska komisija također razvija politike EU-a u području lijekova za ljude ili životinje i javnog zdravlja.
Portuguese: Agência Europeia de Medicamentos
Croatian: 2 Europska agencija za lijekove
Portuguese: • Designação de medicamentos órfãos para os medicamentos utilizados no tratamento de doenças raras;
Croatian: • oznaka za rijetke bolesti na lijekovima za liječenje rijetkih bolesti);
Portuguese: • O procedimento de reconhecimento mútuo, mediante o qual uma autorização concedida num
Croatian: • postupkom međusobnog priznavanja, pri čemu odobrenje za stavljanje u promet dodijeljeno u jednoj državi članici može biti priznato i u drugim državama EU-a;
Portuguese: Para mais informações consulte ‘Dispositivos médicos'.
Croatian: Za više informacija pogledajte Medicinski proizvodi;
Portuguese: • É responsável pela investigação e desenvolvimento de medicamentos.
Croatian: • ne provodi istraživanja i ne razvija lijekove.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Croatian: Veličina pakovanja
Portuguese: Número (UE) da AIM
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Portuguese: Doentes com 75 anos e mais de idade
Croatian: Bolesnici u dobi od 75 i više godina
Portuguese: Tempo (meses)
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Portuguese: Após a primeira reconstituição, a suspensão deve ser utilizada de imediato.
Croatian: Nakon prve rekonstitucije, potrebno je odmah upotrijebiti suspenziju.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos ou a outros profissionais de saúde:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Portuguese: Estabilidade
Croatian: Stabilnost
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Experiência pós-comercialização
Croatian: Postmarketinško iskustvo
Portuguese: Biotransformação e eliminação
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
Portuguese: gemcitabina (N=430)
Croatian: Gemcitabin (N = 430)
Portuguese: Pessoas idosas
Croatian: Starije osobe
Portuguese: Mais de 99% dos doentes tinham um ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status de 0 ou 1.
Croatian: Više od 99% bolesnika imalo je status općeg zdravlja prema ECOG-u (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 ili 1.
Portuguese: Aleitamento (ver secção 4.6).
Croatian: Laktacija (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: • reação alérgica
Croatian: • alergijska reakcija
Portuguese: Parâmetro de eficácia
Croatian: Parametar djelotvornosti
Portuguese: 1 A frequência de reações de hipersensibilidade é calculada com base num caso claramente relacionado numa população de 789 doentes.
Croatian: 1 Učestalost reakcija preosjetljivosti izračunata je na temelju jednog jasno povezanog slučaja u populaciji od 789 bolesnika.
Portuguese: Setenta e sete por cento dos doentes tinham sido expostos anteriormente a antraciclinas.
Croatian: Sedamdeset sedam posto bolesnika bilo je prethodno izloženo antraciklinima.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: A dose que recebe é baseada na sua área de superfície corporal e nos resultados das análises ao sangue.
Croatian: Doza koju ćete primiti temelji se na površini Vašeg tijela i rezultatima krvnih pretraga.
Portuguese: Eficácia e segurança clínica
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas, óculos e vestuário de proteção.
Croatian: Preporučuje se uporaba rukavica, zaštitnih naočala i zaštitne odjeće.
Portuguese: Nem a congelação nem a refrigeração afetam adversamente a estabilidade do produto.
Croatian: Ni zamrzavanje ni hlađenje ne mogu negativno utjecati na stabilnost lijeka.
Portuguese: • se tiver problemas cardíacos.
Croatian: • ako imate probleme sa srcem.
Portuguese: Deve evitar-se a formação de espuma.
Croatian: Mora se izbjeći stvaranje pjene.
Portuguese: 2Máximo de 7 dias após a dose programada do Dia 1 do ciclo seguinte.
Croatian: 2Najviše 7 dana poslije predviđenog 1. dana sljedećeg ciklusa.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1000), muito raros (<1/10.000).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Croatian: Sažetak profila sigurnosti
Portuguese: Devem ser usadas luvas, óculos e vestuário de proteção.
Croatian: Treba upotrebljavati rukavice, zaštitne naočale i zaštitnu odjeću.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Portuguese: Não houve diferenças nas semividas terminais.
Croatian: Nije bilo razlika u završnom poluvijeku.
Portuguese: A relevância clínica desta observação é incerta.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije jasan.
Portuguese: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Países Baixos
Croatian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nizozemska
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: Infeções e infestações
Croatian: Infekcije i infestacije
Portuguese: Cada fármaco foi administrado no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias.
Croatian: Svaki lijek davan je 1. dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e as condições de armazenamento na utilização são da responsabilidade do utilizador.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka odgovornost su korisnika.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
Croatian: Poremećaji uha i labirinta
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, o volume de distribuição total é de aproximadamente 1741 l; este grande volume de distribuição sugere uma extensa distribuição extravascular e/ou ligação do paclitaxel aos tecidos.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, ukupni volumen distribucije iznosi približno 1741 L; taj veliki volumen distribucije upućuje na opsežnu ekstravaskularnu distribuciju i/ili vezanje paklitaksela u tkivima.
Portuguese: Caso lhe sejam administrados outros medicamentos como parte do seu tratamento, deve aconselhar-se junto do seu médico no que respeita à condução de veículos e utilização de máquinas.
Croatian: Ako ste dobili druge lijekove kao dio svog liječenja, trebate pitati svog liječnika za savjet u vezi s vožnjom i rukovanjem strojevima.
Portuguese: Os doentes com neuropatia pré-existente de grau ≥ 2 ou com fatores de risco médicos graves envolvendo qualquer um dos principais sistemas de órgãos foram excluídos.
Croatian: Bolesnici s postojećom neuropatijom ≥ 2. stupnja ili ozbiljnim medicinskim čimbenicima rizika koji su uključivali bilo koji od glavnih organskih sustava, bili su isključeni.
Portuguese: Adiar as doses até à recuperação
Croatian: Odgoda doza do oporavka
Portuguese: • Cancro da mama que se espalhou para outras partes do corpo (chama-se a isto cancro da mama metastático).
Croatian: • Rak dojke koji se proširio na druge dijelove tijela (to se naziva metastatski rak dojke).
Portuguese: Os doentes foram tratados sem pré-medicação com esteroides ou suporte de G-CSF planeado.
Croatian: Bolesnici su liječeni bez premedikacije steroidima ili planiranom potpornom primjenom G-CSF-a.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2013.
Portuguese: OU <100.000
Croatian: ILI < 100000
Portuguese: Com base nas conclusões de estudos em animais, a fertilidade masculina e feminina poderá ser afetada.
Croatian: Na temelju nalaza u životinja, moguće je smanjenje muške i ženske plodnosti.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento.
Croatian: Dojenje se mora prekinuti za vrijeme trajanja liječenja.
Portuguese: • se tiver problemas graves de fígado;
Croatian: • ako imate teške probleme s jetrom;
Portuguese: A neuropatia sensorial ocorre frequentemente com Abraxane, ainda que o desenvolvimento de sintomas graves seja menos comum.
Croatian: Senzorna neuropatija često nastaje uz Abraxane, iako je razvoj teških simptoma manje čest.
Portuguese: O pó apresenta cor branca a amarelada.
Croatian: Prašak je bijele do žute boje.