FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V jednoročnom klinickom skúšaní nebol pozorovaný žiaden dôkaz o akumulácii sevelaméru.
Norwegian Bokmål: I en ett års klinisk studie ble det ikke sett noen bevis på akkumulering av sevelamer.
Slovak: U staršej populácie nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig i den eldre populasjonen.
Slovak: Fľaštičku udržiavajte pevne uzatvorenú na ochranu proti vlhkosti.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: Nemožno však úplne vylúčiť potenciálnu absorpciu a akumuláciu sevelaméru počas dlhodobej chronickej liečby (viac ako jeden rok) nemožno úplne vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Den potensielle absorpsjonen og akkumuleringen av sevelamer ved langsiktig kronisk behandling (> et år) kan ikke eksluderes fullstendig.
Slovak: V klinických skúškach so sevelamérom sa stredná hodnota celkového i LDL cholesterolu znížila o 15-39%.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier reduserte sevelamer både gjennomsnittlig totalkolesterol og LDL-kolesterol med 15-39 %.
Slovak: Sevelamériumkarbonát sa neabsorbuje a môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat absorberes ikke og kan påvirke biotilgjengeligheten til andre legemidler.
Slovak: • ak máte problémy s prehĺtaním.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med å svelge.
Slovak: Tento účinok na zníženie cholesterolu sa prejavil po 2 týždňoch liečby a pri dlhodobej liečbe pretrváva.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kolesterol er observert etter 2 ukes behandling og opprettholdes ved langsiktig behandling.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o použití tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du har ytterligere spørsmål vedrørende bruken av dette legemidlet, spør din lege eller apotek.
Slovak: Dávkovanie u pediatrickej populácie v závislosti od BSA (m2)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk dosering basert på BSA (m2)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu nebola stanovená u pacientov s nasledovnými poruchami:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sevelamerkarbonat er ikke fastslått for pasienter med følgende lidelser:
Slovak: Špeciálne poznámky pre pacientov podrobujúcich sa peritoneálnej dialýze:
Norwegian Bokmål: Spesiell merknad for pasienter som får peritonealdialyse:
Slovak: Intestinálna obštrukcia, ileus/subileus, intestinálna perforácia1, gastrointestinálne krvácanie1, intestinálne vredy1, gastrointestinálna nekróza1, kolitída1, intestinálna hmota1
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon, ileus/subileus, intestinal perforasjon1, gastrointestinal blødning'1, intestinal ulcerasjon'1, gastrointestinal nekrose'1, kolitt'1, intestinal masse'1
Slovak: • ste alergický na sevelamériumkarbonát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sevelamerkarbonat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Ak máte niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: - Alergická reakcia (prejavy vrátane vyrážky, žihľavky, opuchu, ťažkostí s dýchaním).
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av følgende bivirkninger, må du umiddelbart oppsøke lege: - Allergisk reaksjon (tegn inkluderer: utslett, elveblest, hevelse og problemer med å puste).
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli počas klinických skúšaní alebo boli spontánne hlásené po uvedení na trh,sú uvedené podľa frekvencie v tabuľke nižšie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier eller som spontanrapporter etter markedsføring er listet opp etter frekvens i tabellen nedenfor.
Slovak: Dodržiavajte diétu predpísanú vašim lekárom.
Norwegian Bokmål: Overhold din foreskrevne diett.
Slovak: Väčšina z hlásených nežiaducich reakcií bola gastrointestinálneho pôvodu.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte bivirkningene var gastrointestinale.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop užívajte po jedle alebo s jedlom.
Norwegian Bokmål: Ta Sevelamer carbonate Winthrop etter måltid eller med mat.
Slovak: Možné riziko lieku Sevelamer carbonate Winthrop počas tehotenstva u ľudí nie je známe.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen av Sevelamer carbonate Winthrop på menneskelig graviditet er ikke kjent.
Slovak: Je to veľmi zriedkavý vedľajší účinok (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb).
Norwegian Bokmål: Dette er en svært sjelden bivirkning (kan inntreffe hos opptil 1 av 10000 personer).
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 60 alebo 90 vreciek.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 60 eller 90 doseposer.
Slovak: Z tohto dôvodu sa používanie u týchto pacientov v súčasnosti neodporúča.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales for tiden ikke bruk av sevelamerkarbonat for disse pasientene.
Slovak: U pacientov užívajúcich Sevelamer carbonate Winthrop boli zaznamenané ďalšie vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er rapportert hos pasienter som tar Sevelamer carbonate Winthrop: Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer):
Slovak: o Nepoklepávajte dávkovacou lyžicou, aby ste stlačili prášok.
Norwegian Bokmål: o Ikke bank på måleskjeen for å komprimere pulveret.
Slovak: • ak ste podstúpili veľkú operáciu žalúdka alebo čreva
Norwegian Bokmål: • dersom du har gjennomgått omfattende kirurgisk inngrep i magen eller tarmen
Slovak: o Naplňte práškom lyžicu po okraj.
Norwegian Bokmål: Fyll måleskjeen opp til kanten.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tabliet alebo 180 tabliet.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 30 tabletter eller 180 tabletter.
Slovak: o Roztrhnite vrecko pozdĺž vyznačenej čiary.
Norwegian Bokmål: o Åpne doseposen ved å rive langs langs den markerte linjen.
Slovak: Nie je známe, či sa Sevelamer carbonate Winthrop vylučuje do materského mlieka a môže mať vplyv na vaše dieťa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Sevelamer carbonate Winthrop går over i morsmelk og kan påvirke ditt barn.
Slovak: Pediatrickým pacientom s BSA < 1,2 (m2) sa má podať perorálna suspenzia, pretože tabletové formy neboli testované v tejto populácii a preto nie sú vhodné pre túto populáciu.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon skal gis til pediatriske pasienter med BSA < 1,2 m2, da tabletter ikke har blitt testet og derfor ikke er egnet hos denne populasjonen.
Slovak: U detí sa uprednostňuje vo forme prášku, pretože tablety nie sú vhodné pre túto skupinu pacientov.
Norwegian Bokmål: Pulveret er foretrukket hos barn, da tabletter ikke er egnet for denne gruppen.
Slovak: Obsah sodíka
Norwegian Bokmål: Innhold av natrium
Slovak: Štúdia splnila svoj primárny cieľ, čo znamená, že sevelamériumkarbonát znížil hladinu sérového fosforu v porovnaní s placebom podľa rozdielu v strednej hodnote 0,90 mg/dl, a tiež i sekundárny koncový ukazovateľ účinnosti.
Norwegian Bokmål: Studien oppnådde sitt primære endepunkt, noe som betyr at sevelamerkarbonat reduserte fosfor i serum med en gjennomsnittlig forskjell i minste kvadraters metode (LS = least square) på 0,90 mg/dl sammenlignet med placebo og sekundære effektendepunkter.
Slovak: Najzávažnejšími nežiaducimi reakciami sú precitlivenosť (veľmi zriedkavá frekvencia výskytu), obštrukcia čriev (neznáma frekvencia výskytu), ileus/subileus (neznáma frekvencia výskytu), perforácia čreva (neznáma frekvencia), závažné zápalové ochorenia tráviaceho traktu spojené s prítomnosťou kryštálov sevelamóru (neznáma frekvencia výskytu).
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er hypersensitivitet (svært sjelden frekvens), intestinal obstruksjon (ikke kjent frekvens), ileus/subileus (ikke kjent frekvens), intestinal perforasjon (ikke kjent frekvens), alvorlige inflammatoriske gastorintestinale lidelser assosiert med tilstedeværelsen av sevelamerkrystaller (ikke kjent frekvens).
Slovak: Mnoho z týchto prípadov zahŕňalo pacientov s komorbidnými stavmi, vrátane porúch prehĺtania alebo abnormalít pažeráka.
Norwegian Bokmål: Mange av disse tilfellene gjaldt pasienter med komorbide tilstander som inkluderte svelgeproblemer eller unormale forhold i øsofagus.
Slovak: Biele až sivobiele tablety s potlačou „SC800" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: De hvite til kremfargede tablettene er preget med "SC800" på den ene siden.
Slovak: Fľaše udržiavajte pevne uzatvorené na ochranu pred vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: Sevelamer nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Sevelamer har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka Sevelamer carbonate Winthrop pre deti je založená na ich výške a hmotnosti (zohľadnené pri výpočte plochy povrchu tela vašim lekárom).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av Sevelamer carbonate Winthrop til barn er basert på høyde og vekt (brukes av legen din for å beregne kroppsoverflateareal).
Slovak: Môže to byť včasným príznakom upchania čreva.
Norwegian Bokmål: Det kan være et tidlig symptom på blokkering i tarmen.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú opísané v časti 5.1.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Slovak: V súčasnosti neexistuje dostatok údajov na vylúčenie možnosti vzniku deficitu kyseliny listovej počas dlhodobého užívania sevelamériumkarbonátu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke tilstrekkelige data til å kunne utelukke muligheten for folatmangel under langvarig behandling med sevelamerkarbonat.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný, stearát zinku, hypromelóza (E464), diacetylované monoglyceridy, čierny oxid železitý (E172), izopropyl alkohol, propylénglykol a hypromelóza (E464).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumklorid, sinkstearat, diacetylerte monoglyserider, svart jernoksid (E172), isopropylalkohol, propylenglykol og hypromellose (E464).
Slovak: • dysfagia
Norwegian Bokmål: • dysfagi
Slovak: Hliníkové vrecká sú balené v škatuliach.
Norwegian Bokmål: Doseposene er pakket i en eske.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: propylénglykol alginát (E405), citrusovo-krémová príchuť, chlorid sodný, sukralóza a oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er propylenglykolalginat (E405), sitronkremsmak, natriumklorid, sukralose og gult jernoksid (E172).
Slovak: Sevelamériumchlorid, ktorý obsahuje rovnaký aktívny podiel ako sevelamériumkarbonát, bol podaný zdravým dobrovoľníkom v dávkach do 14 gramov denne po dobu 8 dní bez nežiaducich účinkov.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, har blitt gitt til normale, friske frivillige i doser på opptil 14 gram per dag i åtte dager uten bivirkninger.
Slovak: Zápcha môže byť prvotným príznakom závažných gastrointestinálnych nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse kan være et tidlig symptom på alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu u hyperfosfatemických pediatrických pacientov s chronickým ochorením obličiek (chronic kidney disease, CKD) bola hodnotená v multicentrickej štúdii s 2-týždňovým randomizovaným placebom kontrolovaným obdobím fixnej dávky (fixed dose period, FDP) nasledovaným 6-mesačným jednoramenným otvoreným obdobím titrácie dávky (dose titration period, DTP).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av sevelamerkarbonat hos hyperfosfatemiske pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom ble evaluert i en multisenterstudie med en 2-ukers, randomisert, placebokontrollert, fast doseringsperiode etterfulgt av en 6 måneders enkelt-armet, åpen, dose titreringsperiode.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - ŠKATUĽA SO 60 ALEBO 90 VRECKAMI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - ESKE MED 60 eller 90 DOSEPOSER
Slovak: Ak uvažujete o ukončení liečby liekom Sevelamer carbonate Winthrop, kontaktujte najprv vášho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du vurderer å stoppe behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop, ta kontakt med lege eller apotek først.
Slovak: V klinickej praxi bude liečba pokračovať na základe potreby regulácie hladiny sérového fosforu a predpokladaná denná dávka pre dospelých je v priemere približne 6 g.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis vil behandlingen være kontinuerlig basert på behovet for å kontrollere serumfosfatnivået, og den daglige dosen hos voksne forventes å være gjennomsnittlig ca. 6 g per dag.
Slovak: Lieky na liečbu pálenia záhy a žalúdočného alebo pažerákového refluxu, napr. omeprazol, pantoprazol alebo lansoprazol, nazývané „inhibítory protónovej pumpy" môžu znižovať účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som behandler halsbrann og refluks fra mage eller spiserør, som f.eks. omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kjent som «protonpumpehemmere», kan redusere effekten av Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Pacienti s CKD sú predisponovaní k rozvoju metabolickej acidózy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresykdom er predisponert for å utvikle metabolsk acidose.
Slovak: Správna schopnosť prehĺtať sa má pozorne sledovať u pacientov so sprievodnými ochoreniami.
Norwegian Bokmål: Evnen til å svelge bør overvåkes nøye hos pasienter med komorbide tilstander.
Slovak: Tieto usadeniny môžu spôsobiť stuhnutie vašich ciev a zhoršiť tak prietok krvi po tele.
Norwegian Bokmål: Disse avleiringene kan gjøre blodårene stive og gjøre det vanskeligere for hjertet å pumpe blodet gjennom kroppen.
Slovak: Sevelamer obsahuje viaceré amíny oddelené jedným uhlíkom z polymérovej kostry, ktoré sa v žalúdku protonizujú.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder flere aminer, adskilt med ett karbon fra polymerskjelettet, og disse blir protonert i magen.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete dojčiť vaše dieťa alebo nie, a či je potrebné ukončiť liečbu liekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan amme barnet ditt eller ikke, eller om det er nødvendig å stoppe behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Pre 0,4 g dávku: o Pred otvorením potraste s vreckom tak, že ho podržíte za horný roh, aby sa prášok zosypal na spodok vrecka.
Norwegian Bokmål: For en dose på 0,4 g: o Hold i hjørnet i toppen og rist doseposen før åpning slik at pulveret samles i bunnen av posen.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spôsobené závažným zápalovým črevným ochorením spôsobeným ukladaním kryštálov sevelaméru v čreve.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være pga. en alvorlig betennelsessykdom i magen forårsaket av krystaller av sevelamer som samles opp i magen din.
Slovak: Antiarytmiká sa majú užívať aspoň jednu hodinu pred liekom Sevelamer carbonate Winthrop alebo tri hodiny po lieku Sevelamer carbonate Winthrop a má sa zvážiť vyšetrenie krvi.
Norwegian Bokmål: Det aniarrytmiske legemidlet bør tas minst en time før eller tre timer etter Sevelamer carbonate Winthrop, og blodovervåking kan vurderes.
Slovak: Zvýšené hladiny fosforu v sére môžu viesť k ukladaniu tvrdých usadenín v krvi, čo sa volá kalcifikácia.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av fosfor i serum kan føre til harde avleiringer i kroppen, som kalles forkalkninger.
Slovak: • môžete mať narušenú hladinu hydrogenuhličitanu v krvi a zvýšenú kyslosť v krvi a iných tkanivách v tele.
Norwegian Bokmål: • ha forstyrrelser i nivået av bikarbonat og økt surhet i blodet og i andre kroppsvev.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop filmom obalené tablety sú biele až takmer biele tablety s potlačou SC800 na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop filmdrasjerte tabletter er hvite til offwhite tabletter med SC800 trykt på den ene siden.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK - FĽAŠA S 30 TABLETAMI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - FLASKE MED 30 TABLETTER
Slovak: Nedostatok tyreotropného hormónu sa môže menej často objaviť u určitých skupín ľudí, ktorí užívajú levotyroxín (používaný pri liečbe nízkej hladiny tyreotropného hormónu) zároveň s liekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Norwegian Bokmål: • Mangel på skjoldbruskkjertelhormon kan forekomme i uvanlige tilfeller hos enkelte personer som tar levotyroksin (brukes til å behandle lave nivåer av thyreoideahormon) og Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Ako Sevelamer carbonate Winthrop vyzerá a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Sevelamer carbonate Winthrop ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: **s následnou titráciou podľa návodu, pozri v časti "Titrácia a udržiavacia dávka"
Norwegian Bokmål: *Pluss etterfølgende titrering, se avsnitt «titrering og vedlikehold»
Slovak: Zvýšený fosfor v krvi môže tiež viesť ku svrbeniu pokožky, sčervenaniu očí, bolesti kostí a zlomeninám.
Norwegian Bokmål: Økt fosfor kan også føre til kløe i huden, røde øyne, og smerter og brudd i skjelettet.
Slovak: Ak užijete viac lieku Sevelamer carbonate Winthrop, ako máte V prípade možného predávkovania okamžite kontaktujte vášho lekára.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sevelamer carbonate Winthrop I tilfelle en mulig overdose, må du ta kontakt med legen din øyeblikkelig.
Slovak: • tráviace ťažkosti
Norwegian Bokmål: • svelgeproblemer
Slovak: 5% pacientov) nežiaduce reakcie boli vo všetkých prípadoch poruchy gastrointestinálneho systému: nausea (veľmi časté), vracanie (veľmi časté), bolesť v hornej abdominálnej oblasti (veľmi časté), zápcha (veľmi časté), hnačka (časté), dyspepsia (časté) a flatulencia (časté).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 5 % av pasientene) var alle innenfor gastrointestinale sykdommer i organklassesystemet: kvalme (svært vanlig), oppkast (svært vanlig), abdominalsmerter (svært vanlig), forstoppelse (svært vanlig), diaré (vanlig), dyspepsi (vanlig) og flatulens (vanlig).
Slovak: Odporúčané počiatočné dávkovanie tohto lieku pre dospelých a starších je 2,4 - 4,8 g za deň rovnomerne rozdelených počas troch jedál.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av dette legemidlet hos voksne og eldre er 2,4 - 4,8 g/dag likt fordelt over 3 måltider.
Slovak: Účinok liekov ako sú cyklosporín, mofetilmykofenolát a takrolimus (lieky používané na potlačenie imunitného systému) môže byť pri užívaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop znížený.
Norwegian Bokmål: • Virkningene av legemidler som ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus (legemidler brukt til å dempe immunforsvaret) kan reduseres av Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Veľkosti balenia: 90 vreciek v škatuli
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 90 doseposer per eske
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať u viac ako 1 z 10 ľudí):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
Slovak: Pri užívaní akéhokoľvek lieku, pri ktorom môže mať zníženie biologickej dostupnosti klinicky dôležitý vplyv na jeho bezpečnosť alebo účinnosť, tento liek sa má podať najmenej hodinu pred alebo tri hodiny po podaní sevelamériumkarbonátu, alebo má lekár zvážiť sledovanie krvného obrazu.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av et hvilket som helst legemiddel hvor redusert biotilgjengelighet kan ha en klinisk signifikant virkning på sikkerhet eller effekt, bør legemidlet administreres minst en time før eller tre timer etter sevelamerkarbonat, eller legen bør vurdere å overvåke blodnivåer.
Slovak: Vášmu lekárovi okamžite oznámte všetky nové znaky a príznaky nepohody v brušnej oblasti, nafúknutie brucha, bolesti brucha, citlivosť brucha alebo stuhnutie v oblasti brucha, zápcha, horúčka, triaška, nevoľnosť alebo vracanie.
Norwegian Bokmål: Du bør straks fortelle det til legen hvis du opplever nye tegn eller symptomer på ubehag i magen, oppblåsthet, magesmerter, ømhet eller stivhet i buken, forstoppelse, feber, frysninger, kvalme eller oppkast.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Jedno vrecko s práškom sa má pred podaním rozpustiť v 30 ml vody.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Pulveret skal blandes ut i 30 ml vann per dosepose før administrering.
Slovak: Mikrokryštalickú celulózu Chlorid sodný, Stereát zinku
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumklorid Sinkstearat
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sevelamer carbonate 800 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sevelamer carbonate 800 mg
Slovak: Pacientov so zápchou treba počas užívania sevelamériumkarbonátu pozorne sledovať.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har forstoppelse bør følges nøye under behandling med sevelamerkarbonat.
Slovak: Liečba liekom Sevelamer carbonate Winthrop je dôležitá pre udržanie príslušnej hladiny fosfátov v krvi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Sevelamer carbonate Winthrop-behandlingen for å vedlikeholde riktig fosfatnivå i blodet ditt.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať interakcie medzi liekom Sevelamer carbonate Winthrop a inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig sjekke om Sevelamer carbonate Winthrop og andre legemidler påvirker hverandre.
Slovak: Ukladanie kryštálov v čreve1
Norwegian Bokmål: Intestinal krystallavleiring1
Slovak: • pomalá motilita (pohyb) čriev
Norwegian Bokmål: • langsom bevegelse i tarmen
Slovak: Pediatrickým pacientom sa má podať perorálna suspenzia, pretože pre túto populáciu nie sú vhodné tabletové formy.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon bør gis til pediatriske pasienter, da tabletter ikke er egnet hos denne populasjonen.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 alebo 180 tabliet vo fľaši Balenie 1 fľaša po 30 tabliet alebo 1 fľaša po 180 tabliet bez vonkajšieho obalu.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 30 tabletter eller 180 tabletter Pakker på 1 flaske med 30 tabletter eller 180 tabletter uten ytre kartong.
Slovak: Pacienti užívajúci liek Sevelamer carbonate Winthrop majú dodržiavať predpísanú diétu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Sevelamer carbonate Winthrop, skal holde seg til sine foreskrevne dietter.
Slovak: Interakčné štúdie sa neuskutočnili u dialyzovaných pacientov.
Norwegian Bokmål: Dialyse Det er ikke utført interaksjonsstudier med pasienter på dialyse.
Slovak: Je dôležité, aby ste vypili všetku tekutinu a uistili sa, že ste prehltli všetok prášok.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å drikke all væsken, og det kan være nødvendig å skylle glasset med vann og drikke dette også, for å sikre at du svelger alt pulveret.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje sevelamér, neabsorbovateľný sieťovaný polymérový viazač fosfátov.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop inneholder sevelamer, en ikke-absorberbar fosfatbindende tverrbundet polymer.
Slovak: Tablety sú balené v HDPE fľaškách s polypropylénovou zátkou s detskou poistkou a pečatným pásom.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i høytetthetsflasker av polyetylen med barnesikret lukkeanordning av polypropylen og induksjonsforsegling.
Slovak: Sevelamer neobsahuje kalcium a tak znižuje výskyt hyperkalcemických epizód, ktorá sa u pacientov užívajúcich fosfátové viazače na báze kalcia objavuje.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder ikke kalsium og reduserer forekomsten av hyperkalsemiske episoder sammenlignet med pasienter som bare bruker kalsiumbaserte fosfatbindemidler.
Slovak: Liečba týchto pacientov liekom Sevelamer carbonate Winthrop sa má začať iba po dôkladnom vyhodnotení prínosu a rizika.
Norwegian Bokmål: • omfattende mage/ tarmkirurgi Behandling med Sevelamer carbonate Winthrop hos disse pasientene bør kun startes opp etter nøye nytte/risiko-vurdering.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene til innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i listen over EUs referansedatoer (EURD-liste) fastsatt i artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovak: • ak máte aktívny zápal čriev
Norwegian Bokmål: • dersom du har aktiv betennelse i tarmen