FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvyys harvemmalla kuin yhdellä sadasta potilaasta): trombosytopenia (verihiutaleniukkuus, mikä voi aiheuttaa verenvuotoherkkyyttä), leukopenia (veren valkosolujen niukkuus), kihti, hermostuneisuus, tremoori (vapina), sumentunut näkö, tinnitus (korvien soiminen tai humina), vertigo (kiertohuimaus), rytmihäiriö (sydämen epäsäännöllinen rytmi), takykardia (sydämen tiheälyöntisyys), palpitaatio, angina pectoris, sydäninfarkti (sydänkohtaus), aivoverenkiertohäiriöt (halvaus), dyspnea (hengenahdistus), yskä, bronkospasmi, epistaksis (nenäverenvuoto), anoreksia (ruokahaluttomuus), obstipaatio (ummetus), lisääntynyt ruokahalu, ikterus (keltatauti), maksaentsyyminen lisääntyminen, ihottuma, pruritus (kutina), purpura (ihonalaisen verenvuoron aiheuttama punatäpläisyys), myalgia (lihaskipu), artralgia (nivelkipu), lihaskrampit, lisääntynyt diureesi (lisääntynyt virtsaneritys), hematuria (verivirtsaisuus), virtsainkontinenssi, priapismi (kivulias pitkittynyt erektio), impotenssi, rintakipu, agitaatio, kasvojen punastuminen.
Estonian: Aeg-ajalt esinevateks kõrvaltoimeteks (esinevad vähem kui 1 patsiendil 100-st) on: trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähenemine, mis võib soodustada verejooksude tekkimist), leukopeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine), podagra, närvilisus, treemor (värisemine), nägemise hägustumine, tinnitus (kõrvades kuuldav helin või kohin), pearinglus (uimasus või keerlemistunne), arütmia (ebaregulaarsed südamelöögid), tahhükardia (südame löögisageduse suurenemine), südamepekslemine, stenokardia, müokardiinfarkt (südameatakk), tserebrovaskulaarne sündmus (insult), düspnoe (õhupuudus), köha, bronhospasmid, epitaksis (nineverejooks), anoreksia (söögiisu kaotus), kõhukinnisus (konstipatsioon), söögiisu suurenemine, ikterus (kollatõbi), maksaensüümide aktivsuse tõus, lööve, kihelemine (sügelemine), purpur (lööve, mis on põhjustatud nahaalusest verejooksust), müalgia (lihasvalu), artralgia (liigesevalu), lihaskrambid, suurenenud diurees (väljutatud uriinikoguse suurenemine), hematuuria (veri uriinis), kusepidamatus, priapism (pikaaegne valulik erektsioon), impotentsus, valu rinnus, rahutus, näo punetus.
Finnish: Koska käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinisiä kokemuksia, käyttöä näille potilaille ei suositella (katso 4.4).
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientide puhul kliiniline kogemus puudub, seega ei soovitata nendel patsientidel ravimit kasutada (vt lõik 4.4).
Finnish: Suositeltu annos on 4 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Soovitatav annus on 4 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinatsoliineille (esim. pratsosiini, teratsosiini) tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinasoliinide (nt prasosiin, terasosiin) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja doksatsosiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Doksasosiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Finnish: Yliannostuksen vaikutuksista on rajoitetusti tietoa käytettävissä.
Estonian: Üleannustamise toimete kohta on vähe andmeid.
Finnish: Sildenafiilin tai muiden PDE-5-inhibiittoreiden samanaikainen antaminen alfasalpaajahoitoa saaville potilaille voi joillakin potilailla johtaa oireelliseen hypotoniaan.
Estonian: Sildenafiili või teiste PDE5 inhibiitorite samaaegne manustamine alfablokaatoritega ravitavatele patsientidele võib põhjustada mõnedel patsientidel sümptomaatilist hüptensiooni.
Finnish: Doksatsosiini tehostaa muiden verenpainelääkkeiden verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Estonian: Doksasosiin tugevdab teiste hüpertensioonivastaste ravimite vererõhku langetavat toimet.
Finnish: Silmäsairaudet: sumentunut näkö.
Estonian: Silma kahjustused: nägemise hägustumine.
Finnish: • jos Sinulla on hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua ja samanaikaisesti ylävirtsatien kongestio, krooninen virtsainfektio tai virtsarakkokiviä
Estonian: • kui teil on eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegselt ka ülemiste kuseteede kongestioon, kuseteede krooniline põletik või põiekivid.
Finnish: 13-vuotias potilas sai lievän myrkytyskohtauksen otettuaan 40 mg:n doksatsosiinin maksimi annoksen.
Estonian: Ühel 13-aastasel esines keskmise raskusega mürgistus pärast doksasosiini maksimaalse 40 mg annuse võtmist.
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan käyttää monoterapiana tai toisen lääkevalmisteen kanssa, kuten esimerkiksi tiatsididiureetin, beetasalpaajan, kalsiumestäjän tai ACEestäjän kanssa, jos ne yksin käytettynä eivät saa aikaan riittävää vaikutusta.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetus võib kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste ravimitega, näiteks tiasiiddiureetikumi, beetaadrenoblokaatori, kaltsiumikanali antagonisti või AKE inhibiitoriga, kui üksi neist üksi ei anna soovitud toimet.
Finnish: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) depottablettia sisältävät pakkaukset 28 ja 98 depottablettia sisältävät kalenteripakkaukset 50 x 1 depottablettia sisältävä yksittäisannospakkaus Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Estonian: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti karbis.
Finnish: Eturauhasen lihasstroomassa, virtsaputken proksimaalisessa osassa ja virtsarakon pohjassa on todettu korkea α-1adrenoreseptoritaso, mikä lisää virtsaputken eturauhasosassa olevaa sileän lihaksen tonusta.
Estonian: Eesnäärme stroomas, ureetra proksimaalses osas ja kusepõie põhjas on täheldatud α1-adrenoretseptorite kõrget taset, mis vahendab silelihaste toonust ureetra eesnäärmepoolses osas.
Finnish: Säilytä tabletteja itselläsi ainoastaan lääkärin pyynnöstä.
Estonian: Hoidke tabletid alles ainult juhul, kui arst on teil käskinud seda teha.
Finnish: Synkopeeta (pyörtyminen) on raportoitu erittäin harvoissa tapauksissa ortostaattisen hypotonian (istuma- tai makuuasennosta nousemisen aiheuttaman matalan verenpaineen) vuoksi.
Estonian: Harvadel juhtudel onn täheldatud sünkoopi (minetust) seoses ortostaatilise hüpotensiooniga (vererõhu langus istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel).
Finnish: Puh. 0049 6101 603301 Faksi: 0049 6101 603151
Estonian: Tel 0049 6101 603301 Faks 0049 6101 603151
Finnish: Seuraavista haittavaikutuksista on raportoitu doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tablettien kliinisen käytön yhteydessä:
Estonian: Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud doksasosiini koheselt vabastavate tablettide kliinilisel kasutamisel.
Finnish: Sildenafiilin tai muiden PDE-5-inhibiittoreiden samanaikainen antaminen alfasalpaajahoitoa saaville potilaille voi joillakin potilailla johtaa oireelliseen hypotoniaan (katso 4.5).
Estonian: Sildenafiili või teiste PDE5 inhibiitorite samaaegne manustamine alfablokaatoritega ravitavatele patsientidele võib põhjustada mõnedel patsientidel sümptomaatilist hüpotensiooni (vt lõik 4.5).
Finnish: Koska munuaisten vajaatoiminnassa doksatsosiinin farmakokinetiikka ei ole muuttunut ja koska doksatsosiinin ei ole todettu pahentavan olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, näille potilaille voidaan yleensä käyttää tavallista doksatsosiiniannosta.
Estonian: Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetika muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiin halvendaks olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid.
Finnish: Ohjeet ovat lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnässä.
Estonian: Juhised peavad olema kirjas etiketil.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Finnish: Doksatsosiinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu ainoastaan potilailla (yhteensä 1 317 doksatsosiinilla hoidettua potilasta), joiden lähtötason oirepisteet (International Prostate Symptom Score) olivat ≥ 12 ja joiden maksimi virtsan virtaama oli <15 ml/s.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse uuringud (milles kokku raviti doksasosiiniga 1317 patsienti) on läbi viidud ainult patsientidel, kellel rahvusvaheline eesnäärme sümptomite skoor enne ravi oli ≥ 12 ja uriini maksimaalne voolukiirus <15 ml/sek.
Finnish: Annosteltuna kerran vuorokaudessa saavutetaan verenpaineen lasku koko vuorokauden ajaksi ja 24 tunniksi annoksen jälkeen.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustamisega saavutatakse kliiniliselt oluline ja kogu päeva ning 24 tundi pärast manustamist püsiv vererõhu langus.
Finnish: Doksatsosiinin erittymisestä ihmisen äidinmaitoon ei ole tietoa.
Estonian: Doksasosiini eritumise kohta inimese rinnapiima andmed puuduvad.
Finnish: - Muut aineet ovat polyetyleenioksidi, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, butyylihydroksitolueeni (E321), all-rac-α-Tokoferoli, kolloidinen vedetön piioksidi, natriumstearyylifumaraatti, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio, makrogoli ja titaanidioksidi (E171).
Estonian: - Abiained on polüetüleenoksiid, mikrokristalne tselluloos, povidoon, butüülhüdroksütolueen (E321), dl-α-tokoferool, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, metakrüülhappe-etüülakrülaatkopolümeeri (1 : 1) 30% dispersioon, makrogool ja titaandioksiid (E171).
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt: trombosytopenia, leukopenia.
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired: trombotsütopeenia, leukopeenia.
Finnish: Mahalaukun tyhjennys ja aktiivihiilen käyttö tarvittaessa.
Estonian: Vajadusel teha maoloputus ja anda aktiveeritud sütt.
Finnish: Lääkärisi on saattanut määrätä Sinulle Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä, koska Sinulla on korkea verenpaine, joka hoitamattomana voi lisätä sydänsairauden tai halvauksen riskiä.
Estonian: Teie arst on teile määranud Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused, sest teil on kõrge vererõhk, mis mitteravimise korral võib suurendada südamehaiguse või insuldi tekkeriski.
Finnish: 12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 %:a kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40%.
Estonian: 12 mõõduka maksakahjustusega isikul läbi viidud kliinilises uuringus suurendas doksasosiini ühekordse annuse manustamine AUC-d 43% võrra ja vähendas suukaudsel manustamisel kliirensit umbes 30% võrra.
Finnish: Palauta käyttämättömät tabletit apteekkiin turvallista hävittämistä varten lääkärisi pyydettyä Sinua lopettamaan tablettien ottamisen.
Estonian: Kui teil on kästud tablettide võtmine lõpetada, tagastage võtmata jäänud tabletid oma apteekrile nende ohutuks hävitamiseks.
Finnish: Kahden annos-vaikutustutkimuksen (sisälsi yhteensä 630 doksatsosiinilla hoidettua potilasta) analyysit ovat osoittaneet, että doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tablettien 1 mg:n, 2 mg:n tai 4 mg:n annoksilla hoidetut potilaat ovat yhtäläisesti kontrolloituja 4 mg:n doksatsosiiniannoksen sisältävillä depottableteilla.
Estonian: Kahe annuse-toime uuringu (milles osales kokku 630 patsienti, keda raviti doksasosiiniga) analüüs on näidanud, et patsientide ravimine doksasosiini kiiresti vabastavate tablettidega annustes 1 mg, 2 mg või 4 mg, annab samasuguse kontrolli vererõhu üle kui 4 mg doksasosiini sisaldavate toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamine.
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet vaikuttavat ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn erityisesti hoidon alkuvaiheessa.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused omavad toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, eriti ravi alustamisel.
Finnish: Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu:
Estonian: Eesnäärme healoomuline suurenemine:
Finnish: Doksatsosiinia voidaan käyttää hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon potilailla, joiden verenpaine on kohonnut tai normaali, sillä verenpaineen lasku verenpaineeltaan normaaleilla potilailla on yleensä lievää.
Estonian: Doksasosiini võib kasutada nii hüpertensiivsetel kui ka normotensiivsetel eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidel, sest vererõhu langus normotensiivsetel patsientidel on üldiselt väike.
Finnish: Muiden maksassa metaboloituvien lääkevalmisteiden tapaan doksatsosiinia tulee antaa varoen potilaille, joilla on vähäisen tai lievän maksan vajaatoiminnan oireita (katso 5.2).
Estonian: Doksasosiini nagu teisigi maksas metaboliseeritavaid ravimeid tuleb kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidele manustada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Finnish: Puh. 0031 765 081000 Faksi: 0031 765 035614
Estonian: Tel 0031 765 081000 Faks 0031 765 035614
Finnish: 5 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Finnish: Oireet:
Estonian: Sümptomid:
Finnish: Useimmat potilaat, joita on hoidettu Doxastad 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä kerran vuorokaudessa, saavat verenpaineen hallintaan.
Estonian: Enamik patsiente, keda ravitakse Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetustega üks kord ööpäevas, saavutavad kontrolli oma vererõhu üle.
Finnish: 8 MYYNTILUVAN NUMERO [Täytetään kansallisesti]
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER [Täidetakse vastavas riigis]
Finnish: Tämä sairaus aiheuttaa miehillä virtsarakon alapuolella olevan eturauhasen laajenemista, mikä vaikeuttaa virtsaamista.
Estonian: See haigus põhjustab meestel just põie all paikneva eesnäärme suurenemist.
Finnish: Doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tablettien pitkäaikaiskäytön yhteydessä ei ole havaittu toleranssia.
Estonian: Pikaajalisel ravimisel doksasosiini koheselt vabastavate tablettidega ei ole täheldatud harjumuse tekkimist.
Finnish: Älä ota Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä, jos olet raskaana tai imetät.
Estonian: Ärge võtke Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi kui olete rase või imetate.
Finnish: α-1adrenoreseptorien estäminen doksatsosiinilla vähentää sileän lihaksen tonusta virtsaputken prostaattisessa osassa ja helpottaa siten virtsan virtaamaa.
Estonian: Blokeeride doksasosiiniga α1adrenoretseptorid, väheneb silelihaste toonus ureetra eesnäärmepoolses osas, mis soodustab uriinivoolu.
Finnish: Päänsärky, väsymys, heikkous, ödeema, uneliaisuus, astenia, suun kuivuminen.
Estonian: peavalu, väsimus, halb enesetunne, turse, unisus, asteenia, suukuivus.
Finnish: Seuraavassa luetellaan elinjärjestelmän ja esiintyvyystiheyden mukaan haittavaikutukset, joiden arvioitiin vähintäänkin mahdollisesti liittyvän hoitoon.
Estonian: Alljärgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille puhul esineb kahtlus (vähemalt võimalikule) seosele ravimiga.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (esiintyvyys useammalla kuin yhdellä sadasta potilaasta): heitehuimaus, posturaalinen heitehuimaus (istuma- tai makuuasennosta nousemisen aiheuttama huimaus), riniitti (nenäntukkoisuus ja/tai nuha), ripuli, pahoinvointi, oksentelu, gastriitti (mahan limakalvon tulehdus), päänsärky, väsymys, ödeema (turvotus), uneliaisuus, astenia (heikkous), suun kuivuminen.
Estonian: Sageli esinevateks kõrvaltoimeteks (esinevad rohkem kui 1 patsiendil 100-st) on: pearinglus, posturaalne pearinglus (pearinglus, mis tekib istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel), nohu (ninakinnisus ja/või vesine nina), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, gastriit (maolimaskesta põletik), peavalu, väsimus, ödeem (turse), unisus, asteenia (nõrkustunne), suukuivus.
Finnish: Näistä tutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tablettien 1 mg:n, 2 mg:n tai 4 mg:n annoksilla hyvin kontrolloidut potilaat ovat yhtäläisesti kontrolloituja 4 mg:n doksatsosiiniannoksen sisältävillä depottableteilla
Estonian: Nendest uuringutest saadud andmed näitavad, et patsientide ravimine doksasosiini kiiresti vabastavate tablettidega annustes 1 mg, 2 mg või 4 mg, annab samasuguse kontrolli haiguse üle kui 4 mg doksasosiini sisaldavate toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamine.
Finnish: Maksa- ja sappihäiriöt: ikterus, lisääntynyt maksan transaminaasi.
Estonian: Maksa- ja sapiteedehäired: kollatõbi, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.
Finnish: Doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tablettien käytön on todettu vähentävän vasemman kammion hypertrofiaa.
Estonian: Ravi doksasosiini kiiresti vabastavate tablettidega on näidanud vasakese vatsakese hüpetroofia taandumist.
Finnish: Ei-steroidiset reumalääkkeet tai estrogeenit saattavat alentaa doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Estonian: Mittesteroidsed reumavastased ravimid või östrogeenid vähendavad doksasosiini hüpertensioonivastast toimet.
Finnish: Doksatsosiinia sisältävien depottablettien huippu- ja minimipitoisuuksien suhde plasmassa on alle puolet siitä mikä havaitaan doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tabletteja käytettäessä.
Estonian: Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide maksimaalse/minimaalse plasmakontsentratsiooni suhe on väiksem kui doksasosiini kiiresti vabastavatel tablettidel.
Finnish: Samanaikainen ravinnonotto ei vaikuta Cmin-arvoon.
Estonian: Cmin ei mõjutanud manustamine koos toiduga.
Finnish: Ripuli, pahoinvointi, oksentelu, gastriitti.
Estonian: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, gastriit.
Finnish: Tasapainotilassa depottablettien doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus Doxastad 4 mg depottabletteja käytettäessä käytettäessä verrattuna välittömästi vaikuttavaan muotoon oli 54 % 4 mg:n annoksella ja 59 % 8 mg:n annoksella.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil oli doksasosiini suhteline biosaadavus Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja nendega seotud nimetuste puhul 4 mg annusel 54% ja 8 mg annusel 59% ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Täytetään kansallisesti]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse vastavas riigis]
Finnish: Plasman reniinin aktiivisuuden lisääntymistä ja sydämen tiheälyöntisyyttä on todettu harvoin pitkäaikaishoidon yhteydessä.
Estonian: Pikaajalisel ravimisel on harvadel juhtudel täheldatud reniini aktiivsuse suurenemist plasmas ja tahhükardiat.
Finnish: Tutkimustietoa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden doksatsosiinin farmakokinetiikasta ja niiden lääkevalmisteiden vaikutuksesta, joiden tiedetään vaikuttavan maksan metaboliaan (esim. simetidiini) on vain rajallisesti.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel kasutamise ja ravimi metaboliseerumist maksas mõjutavate ravimite (nt tsimetidiini) toimete kohta on vähe andmeid.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa ovat noin yksi kolmasosa samasta annoksesta välittömästi vaikuttavia doksatsosiinitabletteja.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas moodustab umbes 1/3 sellest, mis saadakse toimeainet koheselt vabastavate doksasosiini tablettide kasutamisel.
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi võib võtta koos söögiga või ilma.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA NIMI JA OSOITE [Täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Täidetakse vastavas riigis]
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Finnish: Puh. 01635 568400 Faksi: 01635 568401
Estonian: Faks 01635 568401
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid:
Finnish: Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito:
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi:
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet on suunniteltu erityisesti vapauttamaan vaikuttavaa ainetta hitaasti koko vuorokauden ajan.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused on valmistatud spetsiaalselt nii, et toimeaine vabaneb neist aeglaselt kogu päeva jooksul.
Finnish: Doksatsosiinin on osoitettu inhiboivan fenyyliefriinin indusoimaa eturauhasen ahtaumaa.
Estonian: On näidatud, et doksasosiin inhibeerib fenüülefriini põhjustatud eesnäärme kontratsiooni.
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt: kihti.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: podagra.
Finnish: • jos Sinulla on ylivuotava virtsarakko, anuria (kehosi ei tuota virtsaa) tai progressiivista munuaisten vajaatoimintaa.
Estonian: • kui teil on ülevooluinkontinents, uriinierituse puudumine või progresseeruv neerupuudulikkus.
Finnish: YHTEENVETO Doxastad 4 mg -depottablettien ja rinnakkaisnimien (ks. liite I) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Finnish: Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja samanaikainen virtsaputken ahtauma, krooninen virtsatietulehdus tai virtsarakkokivet.
Estonian: Eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegse uriinivoolu takistus, kuseteede kroonilised infektsioonid või põiekivid.
Finnish: Koska doksatsosiinin käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinisiä kokemuksia, käyttöä näille potilaille ei suositella.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientide puhul kliiniline kogemus puudub, seega ei soovitata nendel patsientidel ravimit kasutada.
Finnish: Potilaan sairastama ruokatorven tai mahasuolikanavan ahtauma tai hänellä arvioitu tällaisen ahtauman lisääntynyt riski.
Estonian: Varem esinenud söögitoru või gastrointestinaalne obstruktsioon või arvatav risk sellise obstruktsiooni tekkimiseks.
Finnish: Doxastad 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien annos on sama riippumatta siitä, otatko sitä korkeaan verenpaineeseen vai hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun oireisiin.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste annus on nii kõrge vererõhu langetamiseks kui ka eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomite raviks ühesugune.
Finnish: Sen jälkeen annosta voidaan tarvittaessa lisätä 8 mg:aan vuorokaudessa kliinisestä vasteesta riippuen.
Estonian: Seejärel võib sõltuvalt patsiendi ravivastusest suurendada annust 8 mg-ni üks kord ööpäevas.
Finnish: Doxastad 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien vaikuttavan aineen geneerinen nimi on doksatsosiini, joka on kinatsoliinin johdannainen.
Estonian: Toimeaine geneeriline nimetus Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavates tablettides ja seotud nimetustes on doksasosiin, mis on kinasoliini derivaat.
Finnish: • ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR-d),
Finnish: Tutkimusten mukaan doksatsosiinin farmakokineettiset ominaisuudet iäkkäillä ja nuoremmilla potilailla eivät poikkea merkittävästi toisistaan.
Estonian: Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide farmakokineetika uuringutes eakatel ei ole täheldatud olulisi muutusi võrreldes nooremate patsientidega.
Finnish: Doksatsosiinin farmakokinetiikka munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei myöskään muutu merkittävästi verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Estonian: Doksasosiini koheselt vabastavate tablettide farmakokineetika uuringutes neerukahjustusega patsientidel ei ole täheldatud olulisi muutusi võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt Yleinen
Estonian: Üldised häired Sage:
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [Täytetään kansallisesti].
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud [täidetakse vastavas riigis].
Finnish: Essentiaalinen hypertonia:
Estonian: Essentsiaalne hüpertensioon:
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos Sinua huimaa tai heikottaa.
Estonian: Kui tunnete uimasust või pearinglust, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Finnish: Ruoansulatuskanavanhäiriöt: ruokahaluttomuus, ummetus, lisääntynyt ruokahalu.
Estonian: Seedetraktihäired: anoreksia, kõhukinnisus, söögiisu suurenemine.