FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Léčba přípravkem Pedea nesmí být použita, pokud je u Vašeho dítěte podezření na onemocnění jater, jehož příznaky a projevy spočívají ve žlutém zbarvení kůže a očí.
Lithuanian: - Jei įtariama, kad naujagimis serga kepenų liga, kuriai greta kitų požymių ir simptomų būdinga odos ir akių obuolio pageltimas.
Czech: - Život ohrožující infekce; - Aktivní krvácení, zejména intrakraniální nebo gastrointestinální hemorhagie; - Trombocytopenie nebo koagulační poruchy; - Významné poškození renálních funkcí; - Vrozená srdeční vada, při níž je otevřený ductus arteriosus nezbytný pro dostatečný plicní nebo systémový krevní oběh (např. plicní atresie, těžká Fallotova tetralogie, těžká koarktace aorty); - Prokázaná nebo suspektní nekrotizující enterokolitis;
Lithuanian: - Įgimta širdies liga, kuriai esant atviras arterinis latakas būtinas patenkinamai plautinei ar sisteminei kraujotakai palaikyti (pavyzdžiui, plaučių arterijos atrezija, sunki Falo tetrada, sunki aortos koarktacija).
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky s výjimkou fyziologického roztoku (0,9%) pro injekce nebo roztoku glukózy 50 mg/ml (5%).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą draudžiama maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus injekcinį 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido ar 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalą.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo užívalo v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Lithuanian: Jeigu Jūsų naujagimis vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: V současné době jsou k dispozici údaje od 1000 předčasně narozených dětí, a to jak z literatury s přípravkem ibuprofen, tak z klinických studií s přípravkem Pedea.
Lithuanian: Remiantis literatūra apie ibuprofeną bei Pedea klinikiniais tyrimais, šiuo metu yra sukaupta duomenų apie maždaug 1000 neišnešiotų naujagimių gydymą.
Czech: Co přípravek Pedea obsahuje
Lithuanian: Pedea sudėtis
Czech: Není doporučeno současné užívání přípravku Pedea s následujícími léčivými přípravky: - diuretika: ibuprofen může snižovat účinek diuretik; diuretika mohou u dehydratovaných pacientů zvyšovat riziko nefrotoxicity NSA.
Lithuanian: Pedea nerekomenduojama vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais: - diuretikais - ibuprofenas gali silpninti diuretikų poveikį; diuretikai daug organizmo skysčių netekusiems asmenims gali padidinti NVNU toksinio poveikio inkstams pavojų; - antikoaguliantais - ibuprofenas gali sustiprinti antikoaguliantų poveikį ir didinti kraujavimo pavojų; - kortikosteroidais - ibuprofenas gali padidinti kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų; - azoto oksidu - kadangi abu vaistiniai preparatai slopina trombocitų funkciją, teoriškai jų derinys gali padidinti kraujavimo pavojų;
Czech: Když se dítě narodí a začne používat plíce, ductus arteriosus se normálně uzavírá.
Lithuanian: Kai kūdikis gimsta ir jo plaučiai pradeda funkcionuoti, arterinis latakas turi užakti, tačiau būna atvejų, kad jis lieka atviras (vadinamasis atviras arterinis latakas).
Czech: EXP Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě.
Lithuanian: Kad nepatektų mikroorganizmų, paruoštą tirpalą reikėtų suvartoti nedelsiant.
Czech: Jak přípravek Pedea vypadá a co obsahuje toto balení Pedea 5 mg/ml injekční roztok je čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Lithuanian: Pedea 5 mg/ml injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas.
Czech: Pokud je to nezbytné, objem injekce se může upravit buď injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo injekčním roztokem glukózy 50 mg/ml (5%).
Lithuanian: Jei reikia, injekcijos tūris gali būti keičiamas pridedant injekcinio 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido ar injekcinio 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalo.
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Czech: Při podávání celkového denního objemu tekutin je nutné vzít v úvahu celkový objem roztoku podaného injekčně předčasně narozeným novorozencům.
Lithuanian: Neišnešiotam naujagimiui suleisto tirpalo tūrį būtina įskaičiuoti į bendrą skirtąjį paros skysčių tūrį.
Czech: - Budou-li vašemu dítěti podány aminosidy (druh antibiotik) z důvodu léčení infekce, může ibuprofen zvyšovat jejich krevní koncentrace, a tím může být riziko toxického vlivu na ledviny a ucho vyšší.
Lithuanian: Ibuprofenas gali padidinti jų koncentraciją kraujuje, todėl gali padidėti toksinio poveikio inkstams bei ausims pavojus.
Czech: Γαλλία
Lithuanian: III PRIEDAS
Czech: - Vaše dítě může dostávat kortikosteroidy proti zánětu.
Lithuanian: - Kad būtų užkirstas kelias uždegimui, Jūsų naujagimiui gali būti skirta kortikosteroidų.
Czech: Jeden ml obsahuje ibuprofenum 5mg.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 5 mg ibuprofeno.
Czech: Léčebná kúra je definována jako tři intravenózní injekce přípravku Pedea podané ve 24 hodinových intervalech.
Lithuanian: Gydymo kursas - trys Pedea injekcijos į veną (tarp jų daroma 24 valandų pertrauka).
Czech: Ve studii závislosti na dávce přípravku Pedea u 40 předčasně narozených dětí byl podíl uzávěru ductus arteriosus při dávkovacím režimu 10-5-5 mg/kg 75 % (6/8) u novorozenců narozených ve 27.
Lithuanian: Suleidus 10-5-5 mg/kg dozes, arterinis latakas užako 75 % (6/8) naujagimių, kurie gimė iki 27 - 29 nėštumo savaitės, ir 33 % (2/6) naujagimių, gimusių iki 24 - 26 nėštumo savaitės.
Czech: JINÉ
Lithuanian: toliau
Czech: Pedea ibuprofenum
Lithuanian: Pedea ibuprofenas
Czech: Každá injekce se podává po dobu 15 minut.
Lithuanian: Vienos injekcijos trukmė15 minučių.
Czech: To způsobuje u novorozence srdeční a plicní potíže.
Lithuanian: Tai sukelia kūdikio širdies ir plaučių sutrikimus.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pedea je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pedea EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Pedea
Lithuanian: Kita informacija apie Pedea
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pedea naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pedea rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Studii však bylo nutné předčasně ukončit z důvodu výskytu nežádoucích účinků (ledvinových a plicních potíží).
Lithuanian: Tačiau tyrimą reikėjo anksti nutraukti dėl šalutinio poveikio (kepenų ir plaučių sutrikimų).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pedea převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Pedea nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Co je Pedea?
Lithuanian: Kas yra Pedea?
Czech: Pedea je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku ibuprofen.
Lithuanian: Pedea yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii společnosti Orphan Europe SARL dne 29. července 2004.
Lithuanian: bendrovei „Orphan Europe" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį rinkodaros leidimą.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet novorozenců, u nichž došlo k uzavření ductus arteriosus bez nutnosti chirurgického zákroku.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius kūdikių, kuriems arterinis latakas užsivėrė ir kurių nereikėjo operuoti.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky tohoto přípravku u novorozenců (zaznamenanými u více než 1 novorozence z 10) jsou trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek), bronchopulmonární dysplasie (abnormální plicní tkáň obvykle se vyskytující u předčasně narozených dětí), zvýšené hladiny kreatininu v krvi (což je ukazatel funkce ledvin) a snížené hladiny sodíku v krvi.
Lithuanian: Dažniausi gydymo šiuo vaistu šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 kūdikiui iš 10) yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis), neutropenija (sumažėjusi neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, koncentracija), bronchopulmoninė displazija (patologinis plaučių audinys, paprastai nustatomas neišnešiotiems kūdikiams), kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas (inkstų funkcijos sutrikimo požymis) ir natrio koncentracijos sumažėjimas kraujyje.
Czech: Léčba přípravkem Pedea by se měla provádět pouze na novorozenecké jednotce intenzivní péče pod dohledem zkušeného neonatologa (lékaře specializovaného na léčbu novorozenců).
Lithuanian: Gydyti Pedea galima tik naujagimių intensyviosios terapijos skyriuje, prižiūrint patyrusiam neonatologui (neišnešiotų naujagimių specialistui).
Czech: Další studie srovnávala účinnost přípravku Pedea s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 131 novorozenců, kteří byli léčeni předtím, než byl u nich otevřený ductus arteriosus potvrzen.
Lithuanian: Dar viename tyrime buvo lyginamas Pedea ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikis 131 kūdikiui, kuris buvo gydomas dar prieš jam diagnozuojant atvirą arterinį lataką.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pedea?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pedea vartojimu?
Czech: Příčiny výskytu jakýchkoliv nežádoucích účinků zaznamenaných u novorozenců v souvislosti s podáváním přídavku Pedea je obtížné posoudit, neboť mohou souviset jak s přítomností otevřeného ductus arteriosus, tak i přímo s účinky přípravku Pedea.
Lithuanian: Visų pastebėtų gydymo Pedea šalutinių reiškinių priežastis nustatyti sunku, kadangi jos gali būti susijusios su pačiu atviru arteriniu lataku arba su Pedea tiesioginiu poveikiu.
Czech: Jaký přínos přípravku Pedea byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Pedea nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Pedea se používá k léčbě otevřeného ductus arteriosus (otevřené tepenné dučeje) u nedonošených novorozenců narozených o 6 a více týdnů dříve (tj.
Lithuanian: Pedea skirtas atviro arterinio latako (ductus arteriosus) gydymui neišnešiotiems naujagimiams, gimusiems 6 ar daugiau savaičių anksčiau (iki 34-os nėštumo savaitės).
Czech: Ve studii zabývající se použitím přípravku Pedea předtím, než byl u novorozenců otevřený ductus arteriosus potvrzen, se v rámci prevence provedení operačního zákroku zdál být přípravek Pedea účinnější než placebo.
Lithuanian: Naujagimių, kurie gydyti Pedea prieš jiems nustatant atvirą arterinį lataką, tyrime nustatyta, kad Pedea veiksmingiau už placebą padėjo išvengti operacijos.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pedea je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pedea, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Otevřený ductus arteriosus je vada, kdy se ductus arteriosus (krevní céva, kterou před narozením proudí krev, a obchází tak plíce plodu) po narození neuzavře.
Lithuanian: Atviras arterinis latakas - tai širdies yda, kai arterinis latakas (kraujagyslė, kuria deguonis patenka į kūdikio plaučius prieš jam gimstant) po gimimo neužanka.
Czech: Přípravek Pedea by neměl být užíván předtím, než je otevřený ductus arteriosus u novorozence potvrzen.
Lithuanian: Pedea negalima vartoti tol, kol pacientui nenustatytas atviras arterinis latakas.
Czech: Přípravek Pedea je podáván formou tří injekcí do žíly v 24hodinových intervalech.
Lithuanian: intervalais sušvirkščiamos trys Pedea injekcijos.
Czech: Pokud se ductus arteriosus neuzavře do 48 hodin po podání poslední injekce nebo pokud se znovu otevře, může se podat druhá kúra v podobě tří dávek přípravku Pedea.
Lithuanian: Pirmąją injekciją galima sušvirkšti tik praėjus bent 6 valandoms po gimimo. Jei arterinis latakas per 48 valandas po paskutinės injekcijos neužanka arba iš naujo atsiveria, galima skirti antrą trijų dozių Pedea kursą. Jei ir po antro gydymo kurso padėtis nepagerėja, gali tekti arterinį lataką užverti chirurginiu būdu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Pedea.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pedea Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pedea rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jak byl přípravek Pedea zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pedea?
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų Pedea apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Ve studii zabývající se léčbou otevřeného ductus arteriosus bylo při doporučeném dávkování přípravku Pedea zjištěno uzavření ductus arteriosus u 75 % novorozenců narozených o 11 až 13 týdnů předčasně (6 z 8) a u 33 % novorozenců narozených o 14 až 16 týdnů předčasně (2 z 6).
Lithuanian: (šešiems iš aštuonių) naujagimių, gimusių 11-13 savaičių per anksti, ir 33 proc. (dviems iš šešių) naujagimių, gimusių 14-16 savaičių per anksti.
Czech: Vzhledem k tomu, že ibuprofen se používá již dlouhou dobu, společnost předložila informace z publikované literatury.
Lithuanian: Kadangi ibuprofenas vartojamas jau ilgai, bendrovė pateikė informaciją iš jau publikuotų straipsnių. Ji taip pat pateikė tyrimų, įskaitant įvairių Pedea dozių tyrimą su 40 neišnešiotų kūdikių, rezultatus.
Czech: Nesmí být používán ani u novorozenců s vrozeným srdečním onemocněním, kdy je otevřený ductus arteriosus nutný pro průtok krve, nebo u novorozenců s nekrotizující enterokolitidou (závažnou bakteriální infekcí, která způsobuje odumírání tkáně ve střevech).
Lithuanian: Pedea negalima gydyti kūdikių, kurie serga gyvybei pavojinga infekcija, kraujuoja, turi kraujo krešėjimo arba sunkių inkstų funkcijos sutrikimų. Juo taip pat negalima gydyti naujagimių su įgimta širdies yda, kai atviro arterinio latako reikia kraujui tekėti, arba kūdikių, sergančių nekroziniu enterokolitu (sunkia bakterine infekcija, dėl kurios žūsta žarnyno audinys).
Czech: Léčivá látka v přípravku Pedea, ibuprofen, je od šedesátých let minulého století používána jako lék proti bolesti a protizánětlivý lék.
Lithuanian: Veiklioji Pedea medžiaga ibuprofenas vartojamas nuo septintojo dešimtmečio kaip vaistas nuo skausmo ir uždegimo. Jis sumažina prostaglandinų (cheminius signalus pernešančių medžiagų) kiekį ląstelėse.
Czech: Jak přípravek Pedea působí?
Lithuanian: Kaip veikia Pedea?
Czech: Působí tak, že snižuje v buňkách množství chemických poslů s názvem prostaglandiny.
Lithuanian: Manoma, kad Pedea sumažina prostaglandinų kiekį ir leidžia kraujagyslei užakti.
Czech: K čemu se přípravek Pedea používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Pedea?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pedea schválen?
Lithuanian: Kodėl Pedea buvo patvirtintas?
Czech: 4 injekční lahvičky
Lithuanian: 4 buteliukai
Czech: Injekční roztok Subkutánní podání Předplněná injekční stříkačka (sklo)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda
Czech: Toto je normální.
Lithuanian: Tai normalu.
Czech: ● pokud je pacientem dítě do tří let věku.
Lithuanian: • jeigu pacientas yra jaunesnis nei 3 metų vaikas;
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų žudėsi.
Czech: Co budete potřebovat:
Lithuanian: Kokių priemonių Jums prireiks:
Czech: 3) Umyjte si ruce
Lithuanian: 3) Nusiplaukite rankas
Czech:  Kontrolní okénko bude nyní úplně červené.
Lithuanian:  Apžiūros langelis dabar bus visiškai raudonas.
Czech: Studie neměla dostatečnou sílu k hodnocení účinnosti.
Lithuanian: Šis tyrimas neturėjo įtakos veiksmingumo vertinimui.
Czech: * Třídění podle autorů - Trey, Burns and Saunders (1966)
Lithuanian: * Laipsnis pagal Trey, Burns ir Saunders (1966).
Czech: ● na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Czech: POZNÁMKA: Ještě se nepokoušejte stisknout aktivační tlačítko.
Lithuanian: PASTABA: dar nemėginkite spausti aktyvinimo mygtuko.
Czech: ● Kontaktujte zdravotnický personál.
Lithuanian: • kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Czech: 27 % 19 % N/A
Lithuanian: 19 % N/A N/A
Czech: Nicméně vzhledem k vysoké variabilitě výsledků byly intervaly spolehlivosti poněkud široké.
Lithuanian: Tačiau dėl didelio rodmenų skirtumo, patikimumo intervalai buvo gana platūs.
Czech: ● Zkontrolujte, zda ve stříkačce nejsou vzduchové bubliny.
Lithuanian: ● Įsitikinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Czech: Riziko výskytu anémie je vyšší u žen.
Lithuanian: Moterims anemijos pavojus didesnis.
Czech:  Můžete slyšet druhé „cvaknutí", jak aktivační tlačítko vyskočí zpátky.
Lithuanian:  Galite išgirsti antrąjį „spragtelėjimą", kai aktyvinimo mygtukas vėl pakils.
Czech: Rozhodnutí o předčasném ukončení léčby má být přehodnoceno dle kontextu konkrétní klinické situace.
Lithuanian: Gydymo ankstyvo nutraukimo galimybė turi būti vertinama konkrečios klinikinės situacijos kontekste.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
Czech: Léčba trvající méně než 48 týdnů nebyla dostatečně studována.
Lithuanian: Trumpiau nei 48 savaites trunkantis gydymas ištirtas nepakankamai.
Czech: Tudíž čím nižší BSA dítěte, tím nižší clearance léku a vyšší výsledná expozice.
Lithuanian: Taigi, kuo mažesnis vaiko KPP, tuo mažesnis šio vaistinio preparato klirensas ir didesnė ekspozicija.
Czech: Pro výpočet BSA se doporučuje použití Mostellerovy rovnice:
Lithuanian: Norint apskaičiuoti KPP, rekomenduojama naudoti Mosteller'io lygtį:
Czech: Aktivační tlačítko
Lithuanian: Aktyvinimo mygtukas
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a může být zapotřebí neodkladná lékařská péče.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Czech: ALT Normalizace
Lithuanian: ALT normalizavimas
Czech: D-82377 Penzberg Německo
Lithuanian: D-82377 Penzberg Vokietija
Czech: Ve všech případech byly doporučeny častější kontroly jaterních funkcí.
Lithuanian: Rekomenduojama visais atvejais dažniau tirti kepenų funkciją.
Czech: Chirurgické a léčebné postupy
Lithuanian: Chirurginės ir medicininės procedūros
Czech: Součást vícenásobného balení, nemůže být prodávána odděleně.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kuri atskirai neparduodama.
Czech: Neohřívejte předplněné pero jiným způsobem.
Lithuanian: Nešildykite užpildyto švirkštiklio kokiu nors kitu būdu.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduotos dozės.
Czech: Růst a vývoj (děti a dospívající):
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikai ir paaugliai)
Czech: **Schéma trvání léčby bylo 48 týdnů bez ohledu na genotyp.
Lithuanian: **Planinio gydymo trukmė buvo 48 savaitės, nepriklausomai nuo genotipo.
Czech: Úroveň snížení dávky je uvedena v tabulce 8.
Lithuanian: Dozės mažinimo lygmenys yra išdėstyti 8 lentelėje.
Czech: Není dosud známo, jestli se po skončení léčby vrátí ke své předpokládané výšce a hmotnosti.
Lithuanian: Iki šiol nėra žinoma, ar po gydymo pabaigos jie pasieks prognozuojamą ūgį ir kūno masę.
Czech: Parametry odpovědi
Lithuanian: Reakcijos parametras
Czech: Průměrná molekulová hmotnost komplexu je přibližně 60000, přičemž proteinová složka má hmotnost zhruba 20000.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 60 000, iš kurių baltymo dalis - apie 20 000.
Czech: VAROVÁNÍ: Pokud není kontrolní okénko úplně červeně vyplněno,
Lithuanian: DĖMESIO: Jeigu apžiūros langelis nėra visiškai užpildytas raudono indikatoriaus,
Czech: Výsledky této studie hodnotící účinnost u těchto pacientů jsou shrnuty v tabulce 25.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti veiksmingumo rezultatai šiems pacientams yra apibendrinti 25 lentelėje.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v této léčebné skupině (n=55) je uvedený v tabulce 10.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos šioje gydymo grupėje (n = 55), yra išvardintos 10 lentelėje.
Czech: < 12 g/dl i přes redukci dávky na dobu 4 týdnů
Lithuanian: < 12 g/dl nežiūrint, kad 4 savaitės dozė sumažinta
Czech: Studie ML17131
Lithuanian: ML17131 tyrimas
Czech: U žádného z onemocnění to však nekorelovalo se ztrátou terapeutické odpovědi.
Lithuanian: Tačiau abiejų ligų atveju tai nekoreliavo su gydomosios reakcijos nebuvimu.
Czech: Pacienti si mají pravidelně dvakrát denně pečlivě čistit zuby a chodit na pravidelné prohlídky k zubnímu lékaři.
Lithuanian: Pacientai turi kruopščiai valyti dantis du kartus per parą ir reguliariai tikrintis dantis.
Czech: U spontánních hlášení nežádoucích účinků po uvedení přípravku na trh není četnost známa (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, pastebėtą vaistą pateikus į rinką, dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Míry odpovědí ve skupinách A a B na konci 24týdenního sledování jsou uvedeny v tabulce 22.
Lithuanian: Atsako dažniai A ir B grupėse tuo 24 savaičių stebėsenos laikotarpio pabaigoje yra pateikti 22 lentelėje.
Czech: NPV Senzitivita Specifičnost HBeAg-pozitivní
Lithuanian: NPV Jautrumas Specifišumas HBeAg teigiamas
Czech: Vzdělávací problém
Lithuanian: Mokymosi problemos
Czech: • Závažné preexistující kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně nestabilních či nekontrolovatelných srdečních onemocnění v předchozích 6 měsících (viz bod 4.4)
Lithuanian: • Buvusi sunki širdies liga, įskaitant ir nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą per paskutiniuosius šešis mėnesius (žr.
Czech: Předpověditelnost odpovědi Odkaz na bod 4.2, tabulku 2.
Lithuanian: Reakcijos nuspėjamumas Žiūrėkite 4.2 skyrių, 2 lentelėje.
Czech: Týdenní dávka (µg)
Lithuanian: Savaitės dozė (µg)
Czech:  Zvuk jako „cvaknutí" bude signalizovat začátek injekce.
Lithuanian:  Pasigirdęs „spragtelėjimas" nurodys injekcijos pradžią.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích jsou seskupeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėto nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Czech: ● při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Czech: Funkční charakteristiky těchto biomarkerů jsou uvedené v tabulce 11.
Lithuanian: Šių biologinių žymenų charakteristikos pateiktos 11 lentelėje.
Czech: Transplantace
Lithuanian: Transplantacija
Czech: Prosím, konzultujte toto se svým lékařem.
Lithuanian: Tai galite aptarti su savo gydytoju.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Imunitetą stimuliuojantys vaistai, interferonai, ATC kodas - L03AB11.
Czech: Sebevražda, psychotické poruchy
Lithuanian: Savižudybė, psichozinis sutrikimas
Czech: Interferon je bílkovina, která modifikuje odpověď lidského imunitního systému v boji s infekcemi a se závažnými onemocněními.
Lithuanian: Interferonas yra baltymas, kuris keičia organizmo imuninės sistemos reakciją, padėdamas įveikti infekcijas ir sunkias ligas.
Czech: Nechte předplněné pero stlačené na kůži po dobu 10 vteřin, aby injekce byla dokončena.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštiklį prispaustą prie odos 10 sekundžių, kad injekcija būtų baigta.