FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του tadalafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε μειωμένες δόσεις όχι μεγαλύτερες των 10 mg tadalafil κάθε 72 ώρες με αυξημένη παρακολούθηση για ανεπιθύμητες αντιδράσεις (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: 20, jednokratna doza 200 svakih 12 h ↑ 124% ↔ Tadalafil za liječenje erektilne disfunkcije istodobno s ritonavirom kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem treba davati oprezno, u manjim dozama, ne većima od 10 mg tadalafila svaka 72 sata i uz pažljivije praćenje mogućih nuspojava (vidjeti dio 4.4).
Greek: Όταν το tadalafil χορηγείται ταυτόχρονα με ritonavir σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος tadalafil ή στις συνταγογραφικές πληροφορίες.
Croatian: Kada se tadalafil primjenjue istodobno s ritonavirom kod bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom, treba pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za tadalafil.
Greek: Μία αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων αντιδράσεων (π.χ. ζάλη, ναυτία, παραισθησία) και μη φυσιολογικές εργαστηριακές δοκιμασίες (αυξημένα ηπατικά ένζυμα) έχουν παρατηρηθεί όταν το efavirenz συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα.
Croatian: Zamijećena je veća učestalost nuspojava (npr. omaglica, mučnina, parestezija) i laboratoriskih poremećaja (porast vrijednosti jetrenih enzima) kada se efavirenz davao istodobno s ritonavirom kao antiretrovirusnim lijekom.
Greek: Τα άλλα συστατικά του δισκίου είναι: κοποβιδόνη, σορβιτάνης λαουρικός εστέρας, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, χλωριούχο νάτριο, νάτριο στεατυλοφουμαρικό (βλ. παράγραφο 2 «το Ritonavir Mylan περιέχει νάτριο»).
Croatian: natrijev klorid, natrijev stearilfumarat (vidjeti dio 2 „Ritonavir Mylan sadrži natrij").
Greek: • αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija (anafilaksija) • visoke razine šećera u krvi
Greek: Αλληλεπιδράσεις φαρμακευτικών προϊόντων- Ritonavir με αντιρετροϊκούς παράγοντες εκτός αναστολέων πρωτεασών
Croatian: Interakcije lijekova - ritonavir s inhibitorima proteaza
Greek: Η AUC και Cmax του 2-υδροξυ μεταβολίτη μειώθηκαν κατά 15 και 67% αντίστοιχα.
Croatian: 500 svakih 12 h ↑ 145% ↑ 22% AUC i Cmax 2-hidroksi metabolita smanjile su se, redom, za 15% i 67%.
Greek: • ένα αίσθημα μυρμηκίασης ή μουδιάσματος στα χέρια, τα πόδια ή γύρω από τα χείλη και το στόμα
Croatian: • osjećaj trnaca ili utrnulosti u dlanovima,
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του neratinib με το Ritonavir αντενδείκνυται λόγω σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων συμπεριλαμβανομένης της ηπατοτοξικότητας (βλέπε παράγραφο
Croatian: Istodobna primjena neratiniba i ritonavira je kontraindicirana zbog ozbiljnih i/ili po život opasnih mogućih reakcija, uključujući hepatotoksičnost (vidjeti dio 4.3).
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ritonavir Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: NAZIV LIJEKA Ritonavir Mylan 100 mg filmom obložene tablete
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών όταν το alprazolam συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή και πριν αναπτυχθεί η επαγωγή του μεταβολισμού του alprazolam.
Croatian: Ako se alprazolam daje istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem, nužan je oprez tijekom prvih nekoliko dana, dok ne nastupi indukcija metabolizma alprazolama.
Greek: Έχουν αναφερθεί συστηματικές επιδράσεις από κορτικοστεροειδή συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων (παρατηρήθηκε ότι τα επίπεδα κορτιζόλης στο πλάσμα μειώθηκαν κατά 86% στη μελέτη αυτή) σε ασθενείς που ελάμβαναν ritonavir και εισπνεόμενη ή ενδορρινικώς χορηγούμενη προπιονική
Croatian: Sistemni učinci kortikosteroida uključuju Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežnih žlijezda (u gornjem se ispitivanju pokazalo da su se razine kortizola u plazmi snizile za 86%) prijavljeni su u bolesnika koji su primali ritonavir i inhalacijski ili intranazalni flutikazonpropionat; sličnih bi učinaka moglo biti i pri primjeni drugih kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A, npr. pri primjeni budezonida i triamcinolona.
Greek: Ζάλη, ελαφρύ πονοκέφαλο, αίσθημα λιποθυμίας, μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό.
Croatian: - Omaglica, ošamućenost, epizode kratkotrajne nesvjestice ili abnormalni otkucaji srca.
Greek: 200 κάθε 12ώρες/6 ώρες μετά
Croatian: 200 svakih 12 h/6 h kasnije
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Ritonavir με το lomitapide αντενδείκνυται (βλεπε συνταγογραφικές πληροφορίες για το lomitapide) (βλέπε παράγραφο 4.3).
Croatian: Istodobna primjena ritonavira i lomitapida je kontraindicirana (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za lomitapid) (vidjeti dio 4.3).
Greek: Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση ceritinib με ritonavir.
Croatian: Potreban je oprez kada se ceritinib primjenjuje zajedno s ritonavirom.
Greek: Trazodone (ένα φάρμακο για την κατάθλιψη) αφού ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, ζάλη, χαμηλή αρτηριακή πίεση και λιποθυμία μπορεί να προκύψουν όταν λαμβάνεται με ritonavir.
Croatian: - Trazodon (lijek za depresiju), jer se pri njegovu uzimanju s ritonavirom mogu javiti nuspojave poput mučnine, omaglice, niskog krvnog tlaka i nesvjestice.
Greek: Σε μελέτες αλληλεπίδρασης εφάπαξ δόσης σε υγιείς εθελοντές παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως ναυτία, ζάλη, υπόταση και συγκοπή
Croatian: U ispitivanjima interakcija pri primjeni jednokratnih doza zdravim dobrovoljcima uočene su nuspojave poput mučnine, omaglice, hipotenzije i sinkope (vidjeti dio 4.5).
Greek: • στοματικό έλκος
Croatian: • zatajenje bubrega
Greek: Bosentan, riociguat (που χρησιμοποιείται για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση) αφού το ritonavir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο αίμα αυτού του φαρμάκου.
Croatian: - Bosentan, riocigvat (lijekovi za plućnu arterijsku hipertenziju) jer ritonavir može povisiti razinu tog lijeka u krvi.
Greek: 400 mg το πρωί και 300 mg το βράδυ
Croatian: 400 mg ujutro i 300 mg navečer
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ritonavir Mylan από την κανονική
Croatian: Ako uzmete više lijeka Ritonavir Mylan nego što ste trebali
Greek: clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam ή από στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) midazolam (που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε και/ή την αντιμετώπιση του άγχους) clozapine, pimozide (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία μη φυσιολογικών σκέψεων ή συναισθημάτων) quetiapine (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής) lurasidone (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης), ranolazine (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του χρόνιου πόνου στο στήθος [στηθάγχη]) pethidine, piroxicam, propoxyphene (που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου) cisapride (που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ορισμένων γαστρικών προβλημάτων) rifabutin (που χρησιμοποιείται για την πρόληψη /θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων)* voriconazole (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων)* simvastatin, lovastatin (που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης του αίματος) neratinib (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού) lomitapide (που χρησιμοποιείται στη μείωση της χοληστερόλης αίματος) alfuzosin (που χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση της υπερπλασίας του προστατικού αδένα) fusidic acid (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριδιακών λοιμώξεων) sildenafil εφόσον υποφέρετε από μία πνευμονική νόσο που ονομάζεται πνευμονική αρτηριακή υπέρταση που δυσκολεύει την αναπνοή σας.
Croatian: - ranolazin (lijek za liječenje kronične boli u prsištu [angine]); - petidin, piroksikam, propoksifen (koriste se za ublažavanje boli); - cisaprid (koristi se za uklanjanje određenih želučanih smetnji); - rifabutin (koristi se za sprječavanje/liječenje određenih infekcija)*; - vorikonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)*; - simvastatin, lovastatin (koriste se za snižavanje razina kolesterola u krvi); - neratinib (koristi se u liječenju raka dojke); - lomitapid (upotrebljava se za snižavanje kolesterola u krvi); - alfuzosin (koristi se za liječenje povećane prostate); - fuzidičnu kiselinu (koristi se za liječenje bakterijskih infekcija); - sildenafil, ako imate plućnu bolest koja se naziva plućna arterijska hipertenzija, koja otežava disanje; bolesnici koji nemaju tu bolest mogu, pod liječničkim nadzorom, uzimati sildenafil za liječenje impotencije (erektilna disfunkcija) (pogledajte i dio Drugi lijekovi i
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε το Ritonavir Mylan με sildenafil εάν πάσχετε από πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (βλέπε επίσης παράγραφο 2.
Croatian: Ako bolujete od plućne arterijske hipertenzije, Ritonavir Mylan ne smijete uzimati istodobno sa sildenafilom (pogledajte i dio 2.
Greek: 4. Βάσει διασταυρούμενης μελέτης σύγκρισης με 600 mg saquinavir τρεις φορές ημερησίως χορηγούμενο ως μονοθεραπεία.
Croatian: 4 Zasniva se na usporedbi među ispitivanjima sa 600 mg sakvinavira triput na dan, u monoterapiji.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις astemizole και terfenadine στο πλάσμα.
Croatian: Povećane koncentracije astemizola i terfenadina u plazmi.
Greek: 20 mg, μία δόση 40 mg, μία δόση 40 mg, μία δόση
Croatian: 40 mg, jednokratna doza
Greek: Η μέση αλλαγή από τις προθεραπευτικές τιμές για το RNA HIV ήταν -0,88 log10 στην ομάδα ritonavir έναντι -0,66 log10
Croatian: Srednja prosječna promjena razine HIV RNA nakon 48 tjedana u odnosu na početno stanje iznosila je −0,88 log10 u skupine liječene ritonavirom i −0,66 log10 u skupine koja je primala ritonavir + zidovudin, a −0,42 log10 u skupine koja je primala samo zidovudin.
Greek: Αυξημένα ή μειωμένα επίπεδα συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος α1-Αδρενεργικοί
Croatian: Razine istodobno primijenjenog lijeka se povisuju ili snižavaju Antagonisti α1-adrenoreceptora
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις avanafil στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.4 και
Croatian: Povišena koncentracija avanafila u plazmi (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση του abemaciclib και του Ritonavir θα πρέπει να αποφεύγεται.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu abemacikliba i ritonavira.
Greek: 500 κάθε 12 ώρες,
Croatian: 500 svakih 12 h,
Greek: Επίδραση στη τροφή στην από στόματος απορρόφηση Η τροφή μειώνει λίγο τη βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου ritonavir.
Croatian: Hrana malo smanjuje bioraspoloživost tableta ritonavira.
Greek: amphetamine ή παράγωγα amphetamine αντιβιοτικά (π.χ. erythromycin, clarithromycin) θεραπείες για τον καρκίνο (π.χ. abemaciclib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine) αντιπηκτικά (π.χ. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin) αντικαταθλιπτικά (π.χ. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone) αντιμυκητιασικά (π.χ. ketoconazole, itraconazole) αντιισταμινικά (π.χ. loratidine, fexofenadine)
Croatian: - amfetamin ili derivate amfetamina; - antibiotike (npr. eritromicin, klaritromicin); - lijekove za rak (npr. abemaciclib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoklaks,
Greek: ↑ 16-φορές
Croatian: ↑ 16 puta
Greek: αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) σε ενήλικες (π.χ. glecaprevir/ pibrentasvir και simeprevir)
Croatian: Direktno djelujući antivirotici za liječenje HCV-a Glekaprevir/pibrentasvir
Greek: Το zolpidem και το ritonavir μπορεί να συγχορηγηθούν με προσεκτική παρακολούθηση για υπερβολικές υπνωτικές επιδράσεις.
Croatian: Sredstva za spavanje Zolpidem200, 4 doze Zolpidem i ritonavir mogu se davati istodobno, uz pažljivo praćenje radi sprečavanja eventualnih pretjeranih sedacijskih učinaka.
Greek: 5. Πώς να φυλάσσετε το Ritonavir Mylan
Croatian: Kako čuvati Ritonavir Mylan
Greek: Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172) Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Πολυσορβικό 80
Croatian: talk, žuti željezov oksid (E172), koloidni, bezvodni silicijev dioksid, polisorbat 80.
Greek: Δοσολογικό Σχήμα του Ritonavir
Croatian: Shema doziranja ritonavira
Greek: Κνησμός, εξάνθημα, (συμπεριλαμβανομένου ερυθηματώδους και κηλιδοβλατιδώδους) Ακμή
Croatian: Vrlo često Pruritus, osip (uključujući eritematozni i makulopapularni)
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του ritonavir με simeprevir.
Croatian: Istodobna primjena ritonavira i simeprevira se ne preporučuje.
Greek: 100, εφάπαξ δόση
Croatian: 100, jednokratna oralna doza
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις που συμπεριλαμβάνουν δερματικά εξανθήματα (μπορεί να είναι κόκκινα, πρησμένα και να προκαλούν φαγούρα), σοβαρό πρήξιμο του δέρματος και άλλων ιστών
Croatian: (može biti crven, uzdignut, praćen svrbežom), jako oticanje kože i drugih tkiva
Greek: 3. Βάσει διασταυρούμενης μελέτης σύγκρισης με 800 mg indinavir τρεις φορές ημερησίως χορηγούμενο ως μονοθεραπεία.
Croatian: 3 Zasniva se na usporedbi među ispitivanjima s 800 mg indinavira triput na dan,
Greek: φάρμακο κατά του άγχους, buspirone φάρμακο κατά του άσθματος, theophylline, salmeterol atovaquone, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου πνευμονίας και φυματίωσης buprenorphine, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του χρόνιου πόνου bupropion, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει στη διακοπή του καπνίσματος φάρμακα για την επιληψία (π.χ. carbamazepine, divalproex, lamotrigine, phenytoin)
Croatian: glecaprevir/pibrentasvir i simeprevir); - lijek za tjeskobu, buspiron; - lijekove za astmu, teofilin, salmeterol; - atovakon, lijek koji se koristi za liječenje određenih vrsta upale pluća i malarije; - buprenorfin, koji se koristi za liječenje kronične boli; - bupropion, koji se koristi za odvikavanje od pušenja; - lijekove za epilepsiju (npr. karbamazepin, divalproeks, lamotrigin, fenitoin); - lijekove za srce (npr. dizopiramid, meksiletin i antagonisti kalcijevih kanala, poput amlodipina,
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložene tablete
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Ritonavir με quetiapine αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την quetiapine (βλέπε παράγραφο 4.3).
Croatian: Istodobna primjena ritonavira i kvetiapina je kontraindicirana jer može povećati s kvetiapinom povezanu toksičnost (vidjeti dio 4.3). β2-agonist (dugodjelujući)
Greek: Ο μεταβολισμός των HMG-CoA αναστολέων αναγωγάσης simvastatin και lovastatin εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το CYP3A, ως εκ τούτου δεν συνιστάται η σύγχρονη χρήση του ritonavir με simvastatin ή lovastatin λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Croatian: Metabolizam inhibitora HMG-CoA reduktaze simvastatina i lovastatina vrlo je ovisan o CYP3A te se stoga primjena ritonavira istodobno sa simvastatinom ili lovastatinom ne preporučuje zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu.
Greek: Η συγχορήγηση του fosamprenavir με ritonavir σε δόσεις μεγαλύτερες των 100 mg δύο φορές ημερησίως δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά.
Croatian: Primjena fosamprenavira istodobno s ritonavirom u dozama većim od većim od 100 mg dva puta na dan nije klinički evaluirana.
Greek: Συνιστάται πιο συχνός ηλεκτροκαρδιογραφικός έλεγχος και έλεγχος των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.5 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος bedaquiline).
Croatian: Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.5 te Sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
Greek: bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine στο πλάσμα.
Croatian: Povećane koncentracije amiodarona, bepridila, dronedarona, enkainida, flekanida, propafenona i kinidina u plazmi.
Greek: Για εξειδικευμένες πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της συγχορήγησης των παραγόντων που μειώνουν την οξύτητα, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντοςτων συγχορηγούμενων αναστολέων πρωτεασών.
Croatian: Za specifične informacije o utjecaju istodobne primjene pripravaka koji smanjuju kiselost vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za inhibitor proteaze koji se istodobno daje.
Greek: Το ritonavir σε δόση φαρμακοκινητικού ενισχυτή ή αντιρετροϊκού παράγοντα επάγει τη γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις του atovaquone στο πλάσμα.
Croatian: Ritonavir doziran kao antiretrovirusni lijek ili kao farmakokinetički pojačivač inducira glukuronidaciju, zbog čega se očekuje da će smanjiti koncentracije atovakona u plazmi.
Greek: Atazanavir 300 mg άπαξ ημερησίως με ritonavir 100 mg μία φορά ημερησίως.
Croatian: Atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A από το ritonavir, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας συμπεριλαμβανομένου τον κίνδυνο συνδρόμου λύσης όγκου.
Croatian: Serumske se koncentracije ibrutiniba mogu povećati zbog inhibicijskog učinka ritonavira na CYP3A4, što može povećati rizik od toksičnosti uključujući rizik od sindroma tumorske lize.
Greek: 500 mg το πρωί και 400 mg το βράδυ
Croatian: 500 mg ujutro i 400 mg navečer
Greek: 500 κάθε 12 ώρες
Croatian: 500 svakih 12 h
Greek: Darunavir 800 mg μία φορά ημερησίως με ritonavir 100 mg άπαξ ημερησίως σε μη προθεραπευμένους (ART) ασθενείς.
Croatian: Darunavir 800 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan bolesnicima koji još nisu primali ART.
Greek: Εβδομάδα 96
Croatian: 96.tjedan
Greek: Παιδιά μικρότερα των δύο ετών
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Greek: Εάν η κατάσταση επιμένει ή χειροτερεύει, ζητήστε ιατρική βοήθεια.
Croatian: Ukoliko simptomi potraju ili se pogoršaju, potražite medicinsku pomoć.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για το παιδί σας.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Greek: Τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2 αλλά δεν μπορούν να δοθούν συστάσεις για τη δοσολογία.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Greek: Η λοπιναβίρη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Croatian: Lopinavir se može uzimati tijekom trudnoće ukoliko je klinički potrebno.
Greek: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest
Croatian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Greek: * Η Επιφάνεια Σώματος (ΕΣ) μπορεί να υπολογισθεί με την ακόλουθη εξίσωση
Croatian: * Površina tijela (PT) može se izračunati sljedećom formulom:
Greek: Παιδιά Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
Croatian: Ograničeni su farmakokinetički podaci u djece mlađe od 2 godine.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του
Croatian: Preporučuje se učestalije praćenje
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Croatian: U tipičnom su slučaju takve reakcije uočene tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja CART-a.
Greek: - Αν δεν μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, πηγαίνετε στο νοσοκομείο.
Croatian: Ako ne možete obavijestiti svog liječnika, javite se u bolnicu.
Greek: - Για τα παιδιά, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιά είναι η σωστή δόση (αριθμός δισκίων) με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού.
Croatian: Liječnik će odlučiti o odgovarajućoj dozi (broju tableta) za dijete, na temelju djetetove težine i visine.
Greek: Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati zasebno.
Greek: [95% CI]
Croatian: Razlika [95% CI]
Greek: Τριάντα εννέα ασθενείς (39%) διέκοψαν τη μελέτη, συμπεριλαμβανομένων 16 (16%) διακοπών λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, μία εκ των οποίων συνδέθηκε με θάνατο.
Croatian: 39 bolesnika (39%) je prekinulo ispitivanje uključujući 16 (16%) prekida zbog nuspojava, od kojih je jedna povezana sa smrću.
Greek: Βάρος (kg)
Croatian: Tjelesna težina (kg)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Ιανουάριος 2016.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14 Siječanj 2016
Greek: Fluvastatin, Pravastatin:
Croatian: Fluvastatin i pravastatin Fluvastatin, pravastatin:
Greek: Eνήλικες και έφηβοι
Croatian: Odrasli i adolescenti
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και άγνωστες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procjeniti iz dostupnih podataka).
Greek: ΕΣ (m2) =  (Ύψος (cm) X Βάρος (kg) / 3600)
Croatian: PT (m2) =  (visina (cm) X težina (kg) / 3600)
Greek: Επιπλέον, στην περίπτωση απόσυρσης των γλυκοκορτικοειδών, ενδέχεται να απαιτείται προοδευτική μείωση της δόσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Croatian: Štoviše, u slučaju obustave glukokortikoida možda će dozu trebati progresivno smanjivati tijekom dužeg vremenskog razdoblja.
Greek: Παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που μπορείτε να αγοράσετε χωρίς ιατρική συνταγή.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez recepta.
Greek: Το lopinavir/ritonavir μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον καρδιακό σας ρυθμό και στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας.
Croatian: Lopinavir/ritonavir može uzrokovati promjene u Vašem srčanom ritmu i u električnoj aktivnosti srca.
Greek: ** n = 16 για Cπριν τη χορήγηση
Croatian: ** n = 16 for Cprije početka lječenja
Greek: - Μυϊκό πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία, ειδικά σε συνδυασμό με τα φάρμακα αυτά.
Croatian: Mišićnu bol, osjetljivost ili slabost, osobito prilikom uzimanja ovih lijekova.
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, erythema multiforme
Greek: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του lopinavir/ritonavir σε παιδιά κάτω των 2 ετών δεν έχει ακόμη αποδειχθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lopinavira/ritonavira u djece mlađe od dvije godine nisu još ustanovljene.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για μια μειωμένη επίδραση VPA όταν το
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti zbog smanjenja učinka VPA kada se istodobno primjenjuju
Greek: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Croatian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Mađarska
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία που σχετίζονται με τις τοξικότητες του venetoclax.
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti zbog znakova povezanih s toksičnošću venetoklaksa.
Greek: αναπροσαρμογή της δόσης δεν έχει αξιολογηθεί στην κλινική πράξη.
Croatian: Prilagođavanje doze nije ispitano u kliničkoj praksi.
Greek: Η απουσία αντοχής στη λοπιναβίρη επιβεβαιώθηκε με ανάλυση φαινοτύπων.
Croatian: Izostanak rezistencije na lopinavir je potvrđen fenotipskom analizom.
Greek: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten
Croatian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Greek: - Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, των οποίων η συχνότητα δεν είναι γνωστή:
Croatian: Nuspojave čija učestalost nije poznata:
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείτε εντός 120 ημερών.
Croatian: Nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 120 dana.
Greek: Αναστολείς Φωσφοδιεστεράσης (PDE5)
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze (PDE5)
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει επίδραση στη γονιμότητα.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da nema učinaka na plodnost.
Greek: Οι 16 ιοί που επέδειξαν μεταβολή της ευαισθησίας > 20 φορές περιείχαν όλοι μεταλλάξεις στις θέσεις 10, 54, 63 μαζί με 82 και/ή 84.
Croatian: Svih 16 virusa koji su pokazali > 20 puta promjenu u osjetljivosti sadržavalo je mutacije na položajima 10, 54, 63 plus 82 i/ili 84.