FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Smaltire il sacchetto vuoto, la bottiglietta per la miscelazione e le cannucce come rifiuti normali, ma conservare questo foglietto come riferimento.
Finnish: Tyhjän pussin, sekoitusampullin ja pillit voi hävittää tavallisena talousjätteenä.
Italian: Assenza di rischi potenziali in rapporto all'uso clinico del prodotto.
Finnish: Valmisteen kliiniseen käyttöön ei liity mitään erityisiä riskejä.
Italian: 1 x campione pre/post riservato in magazzino.
Finnish: 1 x näyte ennen/jälkeen varalla.
Italian: Si raccomanda di eseguire la prova di respirazione con il paziente seduto.
Finnish: Puhalluskoe on parasta suorittaa, kun potilas on istuma-asennossa.
Italian: Eccesso d13C:- Differenza fra misurazioni di campioni pre- e post-urea
Finnish: d13C-ylimäärä: Ennen urean antoa ja sen jälkeen tehtyjen näytemittausten välinen ero.
Italian: Pylobactell, 100mg compressa solubile 13C-urea
Finnish: Pylobactell 100 mg liukeneva tabletti 13C-urea
Italian: t = 10 minuti La compressa Pylobactell viene posta nella bottiglietta di miscelazione da 30 ml e si aggiunge acqua fino alla tacca.
Finnish: Pane Pylobactell-tabletti 30 ml:n sekoitusampulliin ja lisää vettä merkkiviivaan asti.
Italian: Analisi dei campioni di aria espirata e specifiche del test
Finnish: Puhallusnäytteiden analysointi ja testauksen kuvaus
Italian: Nessuno noto.
Finnish: Ei sovelleta.
Italian: Povidone (E1201), cellulosa microcristallina (E460i), silice anidrosa colloidale, benzoato di sodio (E211).
Finnish: Povidoni (E 1201), mikrokiteinen selluloosa (E 460i), vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumbentsoaatti (E 211).
Italian: Se H. pylori attivo è presente e attivo nel suo stomaco, scinderà l'urea marcata con 13C che viene rilevata nell'anidride carbonica dell'aria espirata.
Finnish: Jos mahalaukussa on aktiivista H. pyloria, nämä bakteerit hajottavat 13C-urean, mikä voidaan todeta uloshengitysilman hiilidioksidissa.
Italian: Una compressa contiene: 100 mg 13C-urea
Finnish: Yksi tabletti sisältää: 100 mg 13C-ureaa
Italian: Conservare il kit a temperatura non superiore ai 25°C.
Finnish: Testipakkaus tulee säilyttää alle 25°C:n lämpötilassa.
Italian: La bottiglietta viene chiusa e agitata bene per sciogliere la compressa.
Finnish: Sulje ampulli korkilla ja ravista hyvin, jotta tabletti liukenee.
Italian: Aggiungere acqua fino al livello indicato e tappare.
Finnish: Lisää vettä merkkiin asti ja sulje korkki.
Italian: • 2 cannucce;
Finnish: - 2 pilliä.
Italian: Gravidanza e allattamento Pylobactell può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Finnish: Raskaus ja imetys Pylobactell-kokeen saa tehdä raskaus- ja imetysaikana.
Italian: Quando la compressa è ben disciolta, bere tutta la soluzione Riempire di nuovo d'acqua fino alla tacca, agitare la bottiglietta e berne il contenuto Gettare la bottiglietta dopo l'uso
Finnish: Täytä ampulli uudelleen vedellä merkkiin asti, ravista ampullia ja juo koko sisältö Heitä tämä ampulli pois käytön jälkeen
Italian: Si devono raccogliere tre provette di aria espirata normalmente lungo una cannuccia posizionata alla base di una provetta (tappo bianco).
Finnish: Uloshengitysilmaa otetaan kolmeen putkeen siten, että potilas hengittää normaalisti pienen putken (valkoinen korkki) pohjalla pidettävän pillin läpi.
Italian: Questo 13Cpuò essere rilevato nell'anidride carbonica espirata.
Finnish: 13C on todettavissa keuhkoista uloshengitettävässä hiilidioksidissa.
Italian: Una prova positiva di respirazione all'urea, da sola, non conferma clinicamente che è necessaria una terapia di eradicazione.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Positiivinen tulos urea-puhalluskokeessa ei yksinään anna kliinistä varmuutta bakteerin häätöhoidon tarpeesta.
Italian: Questi campioni di aria espirata vengono usati per misurare il livello naturale di 13C nell'anidride carbonica dell'aria espirata.
Finnish: Näistä puhallusnäytteistä mitataan uloshengitysilman hiilidioksidin normaali 13C-pitoisuus.
Italian: Nel caso il test debba essere ripetuto è necessario un nuovo kit e attendere fino al giorno successivo.
Finnish: Jos kokeen toistaminen on tarpeen, sen saa tehdä vasta seuraavana päivänä.
Italian: MODULO DI RICHIESTA D'ANALISI
Finnish: ANALYYSIN TILAUSLOMAKE
Italian: La quantità di 13CO2 nei campioni di aria espirata viene determinata con la spettrometria di massa a rapporto isotopico (IRMS) o un altro metodo valicato e condotto da un laboratorio qualificato e indicata come differenza assoluta (eccesso) nel valore fra i campioni di respiro pre-urea and post-urea (vedere il paragrafo 6.6).
Finnish: Puhallusnäytteen 13CO2-osuus voidaan määrittää isotooppisuhde-massaspektrometrialla (IRMS) tai jollakin muulla asianmukaisesti validoidulla menetelmällä, jonka suorittaa vaatimukset täyttävä laboratorio.
Italian: Per la diagnosi in vivo di infezione gastroduodenale da Helicobacter pilori (H. pylori).
Finnish: Maha-pohjukaissuolen Helicobacter pylori (H. pylori) -infektion in vivo -diagnosointiin.
Italian: Un notevole aumento di 13C suggerisce la presenza di Helicobacter pylori attivo.
Finnish: Merkitsevästi kohonnut 13C-pitoisuus osoittaa lääkärille, että suolistossa on aktiivinen H. pylori -infektio.
Italian: • ha assunto inibitori pompa protonica (per fermare l'indigestione) negli ultimi 14 giorni;
Finnish: - jos olet käyttänyt protonipumpun estäjiä (ruoansulatusvaivojen hoitoon) edellisten 14 päivän aikana.
Italian: • nel caso l'infezione da Helicobacter pylori sia già stata diagnosticata ed è stata seguita già una terapia eradicante e il medico voglia verificarne l'efficacia.
Finnish: • Sinulla on jo todettu H. pylori -infektio ja olet saanut lääkehoitoa sen parantamiseksi.
Italian: Ogni compressa contiene 100 mg di 13C-urea - Gli eccipienti sono povidone (E1201), cellulosa microcristallina (E460i), silice anidrosa colloidale, benzoato di sodio (E211).
Finnish: - Muut aineet ovat povidoni (E1201), mikrokiteinen selluloosa (E460i), vedetön kolloidinen piidioksidi ja natriumbentsoaatti (E211).
Italian: Riferimento del paziente: Data della prova:
Finnish: Kokeen päivämäärä:
Italian: Il risultato del test può essere alterato se il paziente è sotto trattamento con antibiotici o con un inibitore di pompa protonica oppure se ha completato un corso di trattamento a base di questi prodotti medicinali.
Finnish: Potilaan samanaikainen tai aiempi hoito antibiooteilla tai protonipumpun estäjillä saattaa vaikuttaa koetulosten paikkansapitävyyteen.
Italian: Non riporla nel kit
Finnish: Ampullia ei saa panna takaisin pakkaukseen
Italian: Eliminare la bottiglietta di miscelazione da 30 ml.
Finnish: Hävitä 30 ml:n sekoitusampulli turvallisesti.
Italian: APPLICARE QUI L'ETICHETTA CON CODICE A BARRA
Finnish: KIINNITÄ VIIVAKOODIETIKETTI TÄHÄN
Italian: Un modulo di richiesta di analisi.
Finnish: Yksi analyysin tilauslomake.
Italian: L'anidride carbonica che si libera penetra nei vasi sanguigni e viene trasportata sotto forma di bicarbonato fino ai polmoni, dove si libera quindi come 13CO2 nell'aria espirata.
Finnish: Vapautunut hiilidioksidi leviää verenkiertoon ja kulkeutuu bikarbonaattina keuhkoihin, mistä se vapautuu uloshengitysilmaan 13CO2:na. H.pylori -infektio muuttaa 13C /12C -hiili-isotooppien suhdetta merkitsevästi.
Italian: Il paziente espirare mentre la cannuccia viene estratta lentamente e completamente dalla provetta, che viene quindi immediatamente richiusa.
Finnish: Pilli vedetään hitaasti ulos putkesta uloshengityksen aikana, ja putki suljetaan välittömästi korkilla.
Italian: Centro:
Finnish: Erä:
Italian: COME CONSERVARE PYLOBACTELL
Finnish: PYLOBACTELL:N SÄILYTTÄMINEN
Italian: Utilizzando le provette con i tappi rossi, prelevare i campioni di aria espirata seguendo il procedimento indicato in precedenza (cfr. punto 4).
Finnish: Toiset puhallusnäytteet (3 putkea, joissa on punaiset korkit) Ota puhallusnäytteet punakorkillisiin putkiin samoin kuin edellä (ks. vaihe 4).
Italian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Finnish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanti 12.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Italian: Raccogliere i campioni di aria espirata pre-Urea.
Finnish: Kerää puhallusnäytteet ennen urean antoa.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa solubile contiene 100 mg di 13C-urea
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi liukeneva tabletti sisältää 100 mg 13C-ureaa.
Italian: Utilizzando una cannuccia, espirare l'aria dalla bocca nella provetta.
Finnish: Hengitä ulos suun kautta pillin läpi näyteputkeen.
Italian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Finnish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanti
Italian: Campioni registrati da:
Finnish: Näytteiden kirjaaja:
Italian: Il valore critico per distinguere i pazienti H. pylori negativi da quelli positivi è in eccesso rispetto a 3,5: cioè se <3,5 è negativo e se >3,5 è positivo.
Finnish: Näin ollen < 3,5 on negatiivinen ja ³ 3,5 positiivinen tulos.
Italian: La prova di respirazione Pylobactell include la somministrazione di un pasto di prova adatto, che non è in dotazione nel kit.
Finnish: Pylobactell-puhalluskokeeseen kuuluu sopivan koeaterian nauttiminen.
Italian: In seguito ad un pasto pesante, sarà necessario rimanere a digiuno per 6 ore prima di eseguire il test.
Finnish: Jos olet nauttinut tukevan aterian, sinun on oltava syömättä 6 tuntia ennen koetta.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELON ULKOSUOJUS
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Liukeneva tabletti.
Italian: Il kit contiene:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Italian: t = 5 Prelievo dei campioni pre-urea (tappi bianchi - 3 volte).
Finnish: Ota ensimmäiset puhallusnäytteet (valkoiset korkit - 3 kertaa)
Italian: Evitare di far penetrare la saliva nelle provette.
Finnish: Putkiin ei saisi päästä sylkeä.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacistao all'infermiere.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Italian: Nel caso di infezione da H. pylori, la 13C Urea ingerita oralmente viene metabolizzata dall'ureasi enzimatica che è presente nel batterio H. pylori.
Finnish: Jos potilaalla on H.pylori -infektio, H.pylorin ureaasientsyymi metaboloi suun kautta otetun 13C-urean.
Italian: Dopo il pasto, saranno prelevati 3 campioni di aria espirata, che saranno analizzati per misurare la quantità normale di 13C contenuta nell'anidride carbonica dell'aria espirata.
Finnish: Nämä näytteet analysoidaan ulos hengittämäsi hiilidioksidin normaalin 13C-pitoisuuden selvittämiseksi.
Italian: Contro llo
Finnish: Suun kautta
Italian: Anamnesi - al paziente sono stati somministrati
Finnish: Lääkityshistoria Onko potilas saanut:
Italian: È usato per la ricerca del batterio Helicobacter pylori (H. pylori) nell'apparato digerente (stomaco e intestino adiacente).
Finnish: Sen avulla määritetään, onko suolistossa (mahalaukussa ja siihen rajoittuvassa suolessa) Helicobacter pylori (H. pylori) -bakteeria.
Italian: Modulo di richiesta di analisi.
Finnish: Täytä analyysin tilauslomake.
Italian: In casi individuali di gastrite atrofica, il risultato della prova di respirazione può essere falsamente positivo, e altre prove possono essere necessarie per confermare la presenza di H. pylori.
Finnish: Yksittäistapauksissa puhalluskokeesta voidaan saada väärä positiivinen tulos, jos potilaalla on atrofinen gastriitti.
Italian: CHE COS'È PYLOBACTELL E A COSA SERVE
Finnish: MITÄ PYLOBACTELL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pylobactell on puhalluskoe.
Italian: • 6 provette di vetro di cui 3 con tappi bianchi e 3 con tappi rossi.
Finnish: Yksi Pylobactell-puhalluskoepakkaus sisältää seuraavat tarvikkeet: - Pussi, joka sisältää yhden tabletin - 6 lasiputkea, joista kolmessa on valkoiset ja kolmessa punaiset korkit.
Italian: Pylobactell [13Carbon]-PROVA DI RESPIRAZIONE CON USO DI UREA (13C-UBT) per il rilevamento di Helicobacter pylori
Finnish: Pylobactell [13C]-UREA-PUHALLUSKOE (13C-UBT) Helicobacter pylori -infektion toteamiseksi ANALYYSIN TILAUSLOMAKE - Täytetään painokirjaimin Ilmoita tulosten toimitusosoite selkeästi:
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 7 maggio 2003 e il 7 maggio 2008.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 7. toukokuuta 2003 ja 7. toukokuuta 2008.
Italian: L'uso di Pylobactell non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché non si hanno informazioni sufficienti sull'efficacia in questa categoria.
Finnish: Pylobactellia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska sen tehokkuudesta tässä ryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
Italian: I risultati ottenuti sono stati confrontati per rilevarne la concordanza.
Finnish: Tuloksia verrattiin toisiinsa.
Italian: Se il paziente ha consumato un pasto pesante, dovrà rimanere a digiuno per sei ore prima di eseguire la prova.
Finnish: Jos potilas on nauttinut runsaan aterian, tarvitaan kuuden tunnin paasto ennen testiä.
Italian: L'anidride carbonica viene poi eliminata dall'organismo nell'aria espirata.
Finnish: Hiilidioksidia vapautuu elimistöstä uloshengityksessä.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PYLOBACTELL Sintesi destinata al pubblico
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PYLOBACTELL Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: Per maggiori informazioni sull'esecuzione del test si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Lisätietoja testin tekemisestä on pakkausselosteessa.
Italian: Pylobactell è un test diagnostico.
Finnish: Pylobactell on diagnostinen testipakkaus.
Italian: Il paziente deve prima consumare un "pasto di prova" (ad esempio 200 ml di succo d'arancia puro non diluito).
Finnish: Ensin potilas nauttii ns. koeaterian (esim. 200 ml laimentamatonta appelsiinitäysmehua).
Italian: Il 7 maggio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pylobactell, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Torbet Laboratories Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pylobactellia varten 7. toukokuuta 1998.
Italian: H. pylori produce enzimi, chiamati ureasi, che decompongono l'urea in ammoniaca e anidride carbonica.
Finnish: H. pylori tuottaa ureaasientsyymejä, jotka hajottavat ureaa ammoniakiksi ja hiilidioksidiksi.
Italian: Pylobactell ha dimostrato una sensibilità superiore al 95% nel rilevamento dell'infezione da H. pylori.
Finnish: Pylobactellin herkkyys oli yli 95 prosenttia H. pylori -infektion diagnosoinnissa.
Italian: Il principio attivo di Pylobactell, 13C urea, è l'urea chimica naturale marcata con carbonio 13 (13C).
Finnish: Pylobactellin vaikuttava aine, 13C-urea, on luonnollinen kemikaali, joka on merkitty hiili-13:lla (13C).
Italian: Infine, dopo 30 minuti (ossia dopo 40 minuti dal pasto di prova), il paziente raccoglie altri tre campioni di aria espirata.
Finnish: 30 minuutin kuluttua (40 minuutin päästä koeateriasta) potilas ottaa vielä kolme puhallusnäytettä.
Italian: Ciò significa che contiene 13C, una rara forma dell'atomo di carbonio, anziché carbonio 12 (12C), la forma più diffusa in natura.
Finnish: 13C on luonnossa yleisesti esiintyvää hiili-12:ta (12C) harvinaisempi hiiliatomin muoto.
Italian: H. pylori è un batterio che concorre alla comparsa di malattie come la dispepsia (acidità gastrica, gonfiore addominale e nausea), la gastrite (infiammazione dello stomaco) e l'ulcera peptica (lesioni ulcerose a carico di stomaco o duodeno).
Finnish: H. pylori on bakteeri, joka voi aiheuttaa esimerkiksi dyspepsiaa (närästys, turvotus ja pahoinvointi), mahakatarria (mahatulehdus) ja peptistä haavatautia (maha- tai pohjukaissuolihaava).
Italian: È disponibile sotto forma di kit che comprende una compressa solubile di colore bianco contenente 100 mg del principio attivo 13C urea.
Finnish: Sitä saa pakkauksessa, johon kuuluu valkoinen liukeneva tabletti, jossa on vaikuttavana aineena 100 mg 13C-ureaa.
Italian: Per effettuare il test il paziente deve raccogliere sei campioni di aria espirata, tre prima dell'assunzione della compressa di Pylobactell e tre dopo.
Finnish: Testiä varten tarvitaan kuusi puhallusnäytettä: kolme ennen Pylobactell-tabletin ottamista ja kolme sen ottamisen jälkeen.
Italian: Dopo cinque minuti, il paziente raccoglie tre campioni di aria espirata.
Finnish: Viiden minuutin kuluttua siitä potilas ottaa kolme puhallusnäytettä.
Italian: Questa anidride carbonica marcata con 13C può essere misurata in laboratori specializzati con una tecnica denominata
Finnish: merkitty hiilidioksidi on mitattavissa erityislaboratorioissa massaspektrometria-nimistä tekniikkaa käyttäen.
Italian: Perché è stato approvato Pylobactell?
Finnish: Miksi Pylobactell on hyväksytty?
Italian: Dopo altri cinque minuti prende la compressa di Pylobactell sciolta in acqua.
Finnish: Kun toiset viisi minuuttia on kulunut, potilas ottaa yhden veteen liuotetun Pylobactell-tabletin.
Italian: Il paziente deve rimanere a digiuno per quattro ore prima della prova, in modo da farla a stomaco vuoto.
Finnish: Ennen testiä on oltava neljä tuntia syömättä eli mahan on oltava tyhjä.
Italian: Se dopo 30 minuti il campione di aria espirata contiene una quantità maggiore di anidride carbonica marcata (test positivo), il paziente potrebbe avere H. pylori nello stomaco o nel duodeno.
Finnish: Jos puolen tunnin kuluttua otetussa puhallusnäytteessä on kohonnut leimatun hiilidioksidin pitoisuus (positiivinen testitulos), potilaalla voi olla H. pylori -infektio mahassa tai pohjukaissuolessa.
Italian: Il test con Pylobactell non deve essere eseguito su pazienti con un'infezione gastrica accertata o sospetta, che potrebbe interferire con il test della respirazione.
Finnish: Pylobactellia eivät voi käyttää potilaat, joilla on tai joilla epäillään olevan puhallustestiä häiritsevä mahainfektio.
Italian: Quali benefici ha mostrato Pylobactell nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Pylobactellista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Altre informazioni su Pylobactell:
Finnish: Muita tietoja Pylobactellista
Italian: Pylobactell non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a 13C
Finnish: Pylobactellia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla allergisia (yliherkkiä) 13C-urealle tai jollekin muulle tabletin aineosalle.
Italian: Se l'aria espirata non contiene una quantità maggiore di anidride carbonica marcata, il paziente potrebbe non avere H. pylori nello stomaco o nel duodeno.
Finnish: Jos uloshengityksestä ei saada kohonnutta leimatun hiilidioksidin pitoisuutta, potilaalla tuskin on, H. pylori -infektiota mahassa ja pohjukaissuolessa.
Italian: Che cos'è Pylobactell?
Finnish: Mitä Pylobactell on?
Italian: Qual è il rischio associato a Pylobactell?
Finnish: Mitä riskejä Pylobactelliin liittyy?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Pylobactell sono superiori ai suoi rischi per la diagnosi in vivo di infezione gastroduodenale da H. pylori e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pylobactellin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat mahapohjukaissuolen Helicobacter pylori -infektion in vivo -diagnosoinnissa.
Italian: Come si usa Pylobactell?
Finnish: Miten Pylobactellia käytetään?
Italian: Pylobactell è usato per la diagnosi dell'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) nello stomaco e nel duodeno (il primo tratto dell'intestino tenue).
Finnish: Pylobactellia käytetään maha-pohjukaissuolen Helicobacter pylori- (H. pylori-) infektion diagnosointiin.
Italian: Pylobactell è un test della respirazione: vengono cioè raccolti campioni di aria espirata nelle provette contenute nel kit.
Finnish: Pylobactell on puhallustesti: pakkauksessa oleviin putkiin otetaan puhallusnäytteitä, jotka lähetetään erikoislaboratorioon analysoitaviksi.
Italian: Come agisce Pylobactell?
Finnish: Miten Pylobactell vaikuttaa?
Italian: H. pylori nello stomaco o nel duodeno, la 13C urea contenuta nella compressa di Pylobactell viene decomposta e l'anidride carbonica nell'aria espirata contiene anch'essa 13C.
Finnish: Potilaan ottaessa Pylobactell-tabletin sen sisältämä 13C-ureaa hajoaa, ja uloshengitetyssä ilmassa on hiili-13:a, jos potilaalla on H. pylori.
Italian: I dati forniti a sostegno dell'uso di Pylobactell provengono da due studi principali sull'uso di antibiotici per il trattamento dell'infezione da H. pylori, nell'ambito dei quali Pylobactell è stato utilizzato come test. Un totale di 366 pazienti è stato sottoposto al test con Pylobactell e a una biopsia standard (esame in cui viene prelevato un campione di tessuto dallo stomaco per ricercare un'eventuale infezione).
Finnish: Yhteensä 366 potilaalta otettiin Pylobactell-testi sekä tavanomainen biopsia (koepala mahasta).
Italian: UE/1/17/1191/001 Qarziba
Finnish: EU/1/17/1191/001 Qarziba
Italian: 20 mg flaconcino
Finnish: 20 mg
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Finnish: Ampulli (lasinen)
Italian: Contenuto (concentrazion e)
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö (pitoisuus)
Italian: Potrebbe notare alterazioni nella vista.
Finnish: Saatat huomata muutoksia näkökyvyssäsi.
Italian: La dose individuale può variare ampiamente.
Finnish: Yksilöllinen annos voi vaihdella suuresti.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1191/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1191/001
Italian: Sono possibili due modalità di somministrazione:
Finnish: Seuraavat kaksi antotapaa ovat mahdolliset:
Italian: La maggior parte degli eventi sono stati di grado 1-2 e si sono risolti.
Finnish: Useimpien tapahtumien vakavuusaste oli 1-2, ja ne korjaantuivat ennalleen.
Italian: 31 dicembre 2020
Finnish: 31. joulukuuta
Italian: • Produttore
Finnish: • Valmistaja
Italian: Ciò significa che per motivi etici non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Finnish: Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa eettisten syiden vuoksi.
Italian: Lo stesso regime di trattamento è stato utilizzato in uno studio di fase II (studio 2), in cui sono stati arruolati 44 pazienti.
Finnish: Samaa hoito-ohjelmaa käytettiin vaiheen II tutkimuksessa (tutkimus 2), johon osallistui 44 potilasta.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 maggio 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. toukokuuta 2017
Italian: È uno dei tipi di cancro più diffusi nell'infanzia.
Finnish: Se on yksi pienten lasten yleisimmistä syövistä.
Italian: Profilo di sicurezza con e senza IL-2
Finnish: Turvallisuusprofiili IL-2:n kanssa ja ilman sitä
Italian: Reazioni anafilattiche gravi si sono manifestate nel 3,5 % dei pazienti.
Finnish: Vakavia anafylaktisia reaktioita ilmaantui 3,5 prosentille potilaista.
Italian: Questo medicinale non deve essere prescritto a bambini al di sotto dei 12 mesi poiché non si ha sufficiente esperienza in questo gruppo di età.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 12 kuukauden ikäisille lapsille, koska sen käytöstä tässä ikäryhmässä on liian vähän kokemusta.
Italian: Prima di iniziare ciascun ciclo di trattamento, devono essere valutati i seguenti parametri clinici e il trattamento deve essere posticipato fino al raggiungimento di tali valori:
Finnish: Ennen jokaisen hoitojakson aloittamista on tutkittava seuraavat kliiniset parametrit, ja hoitoa on lykättävä, kunnes nämä arvot on saavutettu:
Italian: Laupheim, Baden-Wuerttemberg
Finnish: Laupheim, Baden-Württemberg
Italian: Generalmente si verifica all'inizio dell'infusione.
Finnish: Sitä ilmaantuu yleensä infuusion alkaessa.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Qarziba nei bambini di età inferiore a 12 mesi non sono state ancora stabilite.
Finnish: Qarzibain turvallisuutta ja tehoa alle 12 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Italian: (VFG) > 60 ml/min/1,73 m2
Finnish: (GRF) > 60 ml/min/1,73 m2
Italian: Altri medicinali e Qarziba
Finnish: Muut lääkkeet ja Qarziba