FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisesti se saattaa ilmetä kuumeena, väsymyksenä, lihassärkynä, päänsärkynä ja matalana verenpaineena ja etenee yhteen tai useampaan seuraavista: metabolinen asidoosi, lihas- ja maksasytolyysi, lymfosytopenia ja trombosytopenia, munuaisvika ja hengitystien vika.
Slovak: Klinické prejavy môžu zahŕňať teplotu, únavu, bolesť svalov, bolesti hlavy, hypotenziu, postupujúce k jednému alebo viacerým prejavom, metabolickej acidóze, svalovej a pečeňovej cytolýze, lymfocytopénii a thrombocytopénii, renálnemu zlyhaniu a respiračnému zlyhaniu.
Finnish: <{Jäsenvaltion nimi}> <{Lääkevalmisteen nimi}> <{Jäsenvaltion nimi}> <{Lääkevalmisteen nimi}>
Slovak: <{Názov členského štátu}>
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT YKSITTÄISANNOS
Slovak: OZNAČENIE OBALU JEDNODÁVKOVÉ BALENIE
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Slovak: OZNAČENIE OBALU VIACDÁVKOVÉ BALENIE
Finnish: Sekoita jauhe lisäämällä esitäytetyssä ruiskussa oleva liuos ampulliin.
Slovak: Prášok sa rozpúšťa pridaním rozpúšťadla dodaným v naplnenej injekčnej striekačke do injekčnej liekovky.
Finnish: Pidä ampulli ja ruisku ulkopakkauksessa suojassa valolta.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo vnútornom a vonkajšom na ochranu pred svetlom.
Finnish: 100 % SC
Slovak: % SK
Finnish: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 ka.]
Slovak: 1985 STAMARIL 115 19.8
Finnish: Jauhe: laktoosi, sorbitoli, L-histidiinihydrokloridi, L-alaniini, natriumkloridi, kaliumkloridi, dinatriumfosfaatti, monokaliumfosfaatti, kalsiumkloridi, magnesiumsulfaatti Liuos: natriumkloridi (0,4 %), vesi injektiota varten.
Slovak: Prášok: laktóza, sorbitol, histidín-hydrochlorid, alanín, chlorid sodný, chlorid draselný hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran horečnatý Disperzné prostredie: chlorid sodný (0,4%), voda na injekciu
Finnish: Keltakuumevirusta1 17 D-204 -kanta (elävä, heikennetty) …………..vähintään 1 000 LD50 yksikköä2 1 tuotettu erityisessä patogeenittomassa kananpojan sikiössä 2Eläintestauksissa määritetty tilastollisesti kuolettavaksi annokseksi 50 % tapauksessa Täydellinen apuaineluettelo, ks.
Slovak: …………….nie menej ako 1000 LD50 jednotiek2 1 vyrobený na špecifikovaných kuracích embryách bez patogénu 2 štatisticky stanovená smrteľná dávka u 50% testovaných zvierat Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Finnish: - Jos immuniteettisi on sanottu olevan heikko tulehduksia vastaan esim. sairauden tai hoitojen takia, jotka saattavat heikentää immuunijärjestelmääsi (esimerkiksi kortikoideja tai kemoterapiaa).
Slovak: - keď vám povedali, že máte z nejakého dôvodu nízku imunitu proti infekciám, ako napr. kvôli chorobe alebo liečbe, ktorá môže oslabovať váš imunitný systém (napríklad kortikoidy alebo chemoterapia) - keď ste mali v minulosti problémy s detskou žľazou, alebo vám ju z nejakého dôvodu vybrali - keď ste nakazený vírusom HIV a máte kvôli nákaze pozitívne symptómy
Finnish: STAMARILia voi antaa samaan aikaan tuhkarokkorokotteen kanssa tai rokotteen, joka sisältää lavantaudin Vi-kapselipolysakkaridia ja/tai inaktivoitua A-hepatiitti-virusta.
Slovak: STAMARIL sa môže podávať súčasne s očkovacou látkou proti osýpkam, alebo očkovacími látkami proti týfusu (obsahujúcimi kapsulárny Vi polysacharid) a/alebo hepatitíde A.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, jos jokin alla olevista kohdista koskee rokotettavaa henkilöä.
Slovak: Ak sa chcete uistiť, že je STAMARIL vhodný pre Vás alebo Vaše dieťa, je dôležité oznámiť lekárovi alebo zdravotnej sestre, či sa očkovanej osoby týkajú niektoré z nasledujúcich bodov.
Finnish: Rokotteen antaminen lihakseen on hyväksyttävää, jos paikalliset säädökset suosittelevat sitä.
Slovak: Intramuskulárna injekcia je prípustná, ak je to v súlade s platnými oficiálnymi odporúčaniami.
Finnish: Uusintarokotus:
Slovak: Dávkovanie:
Finnish: Ennen käyttöä beigestä oranssin beigen värinen jauhe sekoitetaan natriumkloridiliuokseen, joka toimitetaan ruiskussa.
Slovak: Pred použitím je prášok béžový až oranžovo-béžový, po zmiešaní s roztokom chloridu sodného dodaným v injekčnej liekovke sa vytvorí béžová až ružovo-béžová suspenzia.
Finnish: Keltakuumevirusta1 17 D-204 -kanta (elävä, heikennetty) …………..vähintään 1 000 LD50 yksikköä2 1 tuotettu erityisessä patogeenittomassa kananpojan sikiössä 2 Eläintestauksissa määritetty tilastollisesti kuolettavaksi annokseksi 50 % tapauksessa
Slovak: …………….nie menej ako 1000 LD50 jednotiek2 1 vyrobený na špecifikovaných kuracích embryách bez patogénu 2 štatisticky stanovená smrteľná dávka u 50% testovaných zvierat
Finnish: Tämä pakkaus sisältää 10 kerta-annosampullia + 10 esitäytettyä ruiskua ja 10 erillistä neulaa
Slovak: Toto balenie obsahuje 10 jednodávkových injekčných liekoviek + 10 naplnených injekčných striekačiek s 10 samostatnými ihlami
Finnish: Noin 75 % annetusta [
Slovak: Približne 75 % podaného [
Finnish: Suurin osa [
Slovak: Väčšina [
Finnish: Molemmat hoidot olivat hyvin siedettyjä.
Slovak: Oba druhy liečby sa dobre znášali.
Finnish: Käy lääkärin vastaanotolla mahdollisimman pian, jos tulet hoidon aikana raskaaksi.
Slovak: Čo najskôr navštívte lekára, ak otehotniete počas liečby.
Finnish: • jos olet yli 65-vuotias.
Slovak: Buďte opatrný: - ak máte viac ako 65 rokov.
Finnish: Muista tämä jos ajat autoa tai käytät koneita, koska saatat asettaa itsesi tai jonkun muun alttiiksi vaaralle.
Slovak: Pamätajte na to, keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, pretože môžete ohroziť seba alebo iných.
Finnish: Vanhukset Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiailla potilailla ovat vähäisiä.
Slovak: Starší ľudia Klinické skúsenosti u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Finnish: Starlix ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Slovak: Starlix a jedlo, nápoje a alkohol
Finnish: Nateglinidi ja sen metaboliitit eliminoituvat nopeasti ja täydellisesti.
Slovak: Nateglinid a jeho metabolity sa rýchlo a úplne eliminujú.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. huhtikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríl 2006
Finnish: Lääkärin hoito voi olla tarpeen.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vývinovú toxicitu (pozri časť 5.3).
Finnish: Myyntiintulon jälkeen saaduista tiedoista käy ilmi hyvin harvinaisia erythema multiforme -tapauksia.
Slovak: Údaje po uvedení do obehu preukázali veľmi zriedkavé prípady erythema multiforme.
Finnish: Noin 6-16 % annetusta annoksesta erittyi virtsaan muuttumattomassa muodossa.
Slovak: Približne 6-16 % podanej dávky sa vylúčilo močom ako nezmenené liečivo.
Finnish: • jos sinulla on ollut äskettäin kuume, jokin vamma tai tulehdus.
Slovak: - ak ste nedávno mali horúčku alebo infekciu alebo ste utrpeli úraz.
Finnish: Lääkärisi saattaa muuttaa näiden lääkkeiden annosta.
Slovak: Váš lekár môže upraviť dávkovanie týchto liekov.
Finnish: - jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Slovak: - ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Finnish: Nateglinidi tulisi ottaa 1-30 minuuttia ennen aterioita (yleensä ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä).
Slovak: Nateglinid sa má užívať 1 až 30 minút pred jedlom (zvyčajne pred raňajkami, obedom a večerou).
Finnish: Muut tapahtumat
Slovak: Iné udalosti
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan 72 %.
Slovak: Odhaduje sa, že absolútna perorálna biologická dostupnosť je 72 %.
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6)
Slovak: • v gravidite a počas laktácie (pozri časť 4.6)
Finnish: • Tyypin 1 diabetes (C-peptidinegatiivinen)
Slovak: • s diabetom typu 1 (s negatívnym C-peptidom)
Finnish: M1:n pitoisuus oli merkittävästi pienempi hemodialyysin jälkeen.
Slovak: Koncentrácia M1 sa výrazne znížila po hemodialýze.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Výskyt sa definuje ako veľmi častý (1/10), častý (1/100 až <1/10), menej častý (1/1 000 až <1/100), zriedkavý (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavý (<1/10 000), neznámy (z dostupných údajov).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että olet saamassa vaikean hypoglykeemisen kohtauksen (joka saattaa johtaa tajunnan menetykseen tai kouristuksiin), soita kiireesti lääkärinapua - tai pane joku muu tekemään se puolestasi.
Slovak: Ak máte pocit, že sa u vás začína ťažký záchvat hypoglykémie (ktorý môže spôsobiť stratu vedomia alebo kŕče), privolajte rýchlu lekársku pomoc - alebo zariaďte, aby to za vás urobil niekto iný.
Finnish: Starlixia ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska sen vaikutusta tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.
Slovak: Použitie Starlixu u detí a dospievajúcich (vo veku pod 18 rokov) sa neodporúča, pretože jeho účinky u tejto vekovej skupiny sa nesledovali.
Finnish: Annoksen muuttamisen tulee perustua säännöllisiin glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) määrityksiin.
Slovak: Dávkovanie sa má upravovať podľa výsledkov pravidelného stanovovania glykovaného hemoglobínu (HbA1c).
Finnish: Vaikutus voi viivästyä, jos lääke otetaan aterian aikana tai sen jälkeen.
Slovak: Jeho účinok sa môže oddialiť, ak sa užíva počas alebo po jedle.
Finnish: Yleistä Nateglinidia ei pidä käyttää monoterapiana.
Slovak: Nateglinid sa nemá používať ako monoterapia.
Finnish: - Somatotropiinia (kasvuhormoni).
Slovak: - somatropín (rastový hormón).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Starlix
Slovak: Iné lieky a Starlix
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (90 %) oraaliliuoksesta.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo a takmer úplne ( 90 %) absorbuje z perorálneho roztoku.
Finnish: Älä ota Starlixia - jos olet allerginen nateglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: Neužívajte Starlix - ak ste alergický na nateglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Koska nateglinidi sitoutuu erittäin suurelta osin proteiineihin, dialyysi ei ole tehokas tapa poistaa nateglinidia verestä.
Slovak: Pretože sa nateglinid vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza nie je účinný spôsob na jeho odstránenie z krvi.
Finnish: Jos näin tapahtuu, syö tai juo jotain sokeria sisältävää ja keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Slovak: Ak sa vám to stane, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor, a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, elimistösi ei aina ala muodostaa insuliinia riittävän nopeasti aterian jälkeen.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaše telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, tai jos joku muu on ottanut tablettejasi, ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Slovak: Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet, alebo niekto iný užije vaše tablety, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Monet lääkevalmisteet vaikuttavat glukoosin aineenvaihduntaan ja tämän takia lääkärin olisi otettava huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset.
Slovak: Celý rad liečiv ovplyvňuje metabolizmus glukózy, preto má lekár vziať do úvahy možné interakcie.
Finnish: Mitä Starlix on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Starlix a na čo sa používa
Finnish: Nateglinidi metaboloituu suuressa määrin.
Slovak: Nateglinid sa vo veľkom rozsahu metabolizuje.
Finnish: Näiden päämetaboliittien aktiivisuus on noin 5-6 ja 3 kertaa pienempi kuin nateglinidin.
Slovak: Účinnosť hlavných metabolitov je 5-6-krát a 3-krát nižšia ako účinnosť nateglinidu.
Finnish: Keskittymiskykysi tai reaktiokykysi saattaa alentua, mikäli sinulla on matala verensokeripitoisuus (hypoglykemia).
Slovak: Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak máte nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu).
Finnish: Se otetaan yleensä juuri (1 min.) ennen ateriaa, mutta se voidaan myös ottaa jopa 30 minuuttia ennen ateriaa.
Slovak: Zvyčajne sa užíva bezprostredne (1 minútu) pred jedlom, ale môže sa užiť už 30 minút pred jedlom.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: D-fenyylialaniinijohdokset, ATC-koodi: A10BX03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát d-fenylalanínu, ATC kód: A10 BX 03
Finnish: - jos sinulla on mitään vaikean hyperglykemian oireita (hyvin korkea verensokeripitoisuus ja/tai diabeettinen ketoasidoosi).
Slovak: - ak sa u vás vyskytnú príznaky ťažkej hyperglykémie (veľmi vysoká hladina cukru v krvi a/alebo diabetická ketoacidóza).
Finnish: Tarkkaile huolellisesti matalan verensokeripitoisuuden oireita, erityisesti: - jos olet liikkunut tavallista voimakkaammin, - jos olet nauttinut alkoholia.
Slovak: Dávajte pozor na príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, najmä: - ak ste mali viac namáhavého telesného pohybu ako zvyčajne.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, ota seuraava ennen seuraavaa ateriaa.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu, jednoducho užite ďalšiu tabletu pred najbližším jedlom.
Finnish: Älä ota Starlixia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Slovak: Neužívajte Starlix, ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Finnish: Vaikka M1-metaboliiteilla on vain vähäistä hypoglykeemistä aktiivisuutta (noin 5 kertaa matalampaa kuin nateglinidilla), metaboliittien kertyminen voi lisätä potilaan saaman annoksen hypoglykeemistä vaikutusta.
Slovak: Hoci metabolity M1 vykazujú iba miernu hypoglykemickú aktivitu (približne 5-krát nižšiu ako nateglinid), akumulácia metabolitu môže zvýšiť hypoglykemický účinok podanej dávky.
Finnish: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes (elimistössäsi ei synny lainkaan insuliinia).
Slovak: - ak máte cukrovku 1. typu (t.j. vaše telo netvorí žiadny inzulín).
Finnish: Tämä depolarisoi beetasolun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
Slovak: Depolarizuje tak beta-bunky a vedie k otvoreniu kalciových kanálov.
Finnish: Imeytymisnopeus kuitenkin hidastuu, mikä näkyy Cmax-arvon pienenemisenä ja huippupitoisuuden saavuttamisen viivästymisenä (tmax).
Slovak: Dochádza však k spomaleniu rýchlosti absorpcie, pre ktorú je charakteristické zníženie Cmax a oddialenie dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme (tmax).
Finnish: Jatka tämän lääkkeen käyttöä niin kauan kuin lääkärisi määrää, jotta verensokerisi pysyy sen avulla hallinnassa.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje, aby tak bola zabezpečená sústavna kontrola vašej hladiny cukru v krvi.
Finnish: Hoitoasi joudutaan mahdollisesti muuttamaan.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť vašu liečbu.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky
Finnish: Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Slovak: Ak je potrebné navštíviť lekára alebo ísť do nemocnice, vezmite si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu.
Finnish: Nateglinidi on aminohapon (fenyylialaniinin) johdos, joka eroaa kemiallisesti ja farmakologisesti muista diabeteslääkkeistä.
Slovak: Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalanínu), ktorý sa chemicky a farmakologicky odlišuje od iných antidiabetík.
Finnish: Jos otat enemmän Starlixia kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Starlixu, ako máte
Finnish: Annosta voidaan suurentaa 120 mg:aan kolmesti vuorokaudessa.
Slovak: Možno ju zvýšiť na 120 mg trikrát denne.
Finnish: Suositettu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa vuorokaudessa ennen aterioita, erityisesti potilailla, joiden HbA1c-arvot ovat lähellä hoitotavoitetta.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom, najmä u pacientov, ktorí sú blízko cieľovej hodnoty HbA1c.
Finnish: Kokemusta Starlixin yliannoksesta kliinisissä tutkimuksissa ei ole.
Slovak: Nie sú skúsenosti s predávkovaním Starlixu v klinických skúšaniach.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, seuraa verensokeriasi erityisen tarkkaan.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z uvedených možností, pozornejšie sledujte svoje hladiny cukru v krvi.
Finnish: Tällöin oraalisen hypoglykeemisen hoidon keskeyttäminen ja sen korvaaminen väliaikaisesti insuliinihoidolla saattaa olla tarpeen.
Slovak: V takýchto obdobiach môže byť potrebné prerušiť liečbu perorálnym hypoglykemikom a dočasne ho nahradiť inzulínom.
Finnish: Starlix-tabletit alkavat vaikuttaa hyvin lyhyen ajan kuluttua niiden nielemisen jälkeen, ja lääke poistuu elimistöstä nopeasti.
Slovak: Tablety Starlix začínajú účinkovať vo veľmi krátkom čase po ich prehltnutí a rýchlo sa vylúčia z tela.
Finnish: Sen vaikutus riippuu haiman saarekkeiden toimivista beetasoluista.
Slovak: Jeho účinok závisí od fungujúcich beta-buniek ostrovčekov pankreasu.
Finnish: • jos olet aliravittu.
Slovak: - ak ste podvyživený.
Finnish: CYP2C9:n ja CYP3A4:n substraatit
Slovak: Substráty CYP2C9 a CYP3A4
Finnish: Starlixia käytetään aikuisten tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Slovak: Starlix sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Finnish: Kokemusta raskaana olevien naisten hoidosta ei ole, ja siksi Starlixin käytön turvallisuutta raskauden aikana ihmiselle ei voida arvioida.
Slovak: Nie sú skúsenosti s gravidnými ženami, preto nemožno posúdiť bezpečnosť Starlixu u gravidných žien.
Finnish: Insuliinipitoisuus palautuu lähtötasolle 3-4 tunnissa, ja aterianjälkeinen hyperinsulinemia vähenee.
Slovak: Hladiny inzulínu sa vrátia na východiskovú hodnotu za 3 až 4 hodiny, čím sa zníži hyperinzulinémia po jedle.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa säännöllisin väliajoin Starlix-annostustasi ja saattaa muuttaa annostustasi tarpeesi mukaan.
Slovak: Váš lekár môže pravidelne kontrolovať množstvo Starlixu, ktoré užívate a môže upravovať dávku podľa vašich potrieb.
Finnish: Potilaita on kehotettava varovaisuuteen hypoglykemian välttämiseksi autolla ajon yhteydessä.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla.
Finnish: Mitä Starlix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Starlixia Miten Starlixia otetaan
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Starlix a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Starlix Ako užívať Starlix
Finnish: Koska potilaita, joilla oli vaikea maksasairaus, ei tutkittu, nateglinidi on kontraindisoitu tässä ryhmässä.
Slovak: Pretože pacienti s ťažkým ochorením pečene sa nesledovali, nateglinid je u tejto skupiny kontraindikovaný.
Finnish: Älä imetä Starlix-hoidon aikana.
Slovak: Počas liečby Starlixom nedojčite.
Finnish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napol Italia
Slovak: Via Provinciale Schito, 131 I-80058
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti, kun Starlix-tabletit on otettu suun kautta ennen ateriaa, ja keskimääräinen huippupitoisuus saadaan yleensä alle 1 tunnissa.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo absorbuje po perorálnom podaní tabliet Starlix pred jedlom a priemerná maximálna koncentrácia liečiva sa spravidla dosiahne za menej ako 1 hodinu.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota Starlixia, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužite Starlix a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa Starlixia annettiin potilaille suurenevina annoksina enimmillään 720 mg vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan, ja se oli hyvin siedetty.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Starlix podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
Finnish: Jos verensokeritasosi on matala, saatat kokea hikoilua, vapinaa, ahdistusta, keskittymisvaikeuksia, sekavuutta, heikkoutta tai pyörtymistä tai muita kohdassa 4, "Mahdolliset haittavaikutukset" kuvattuja oireita.
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môže sa u vás vyskytnúť potenie, trasenie (pocit chvenia), úzkosť, ťažkosti s koncentráciou, zmätenosť, slabosť alebo mdloby alebo iné príznaky uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Finnish: Nateglinidi ei ollut teratogeeninen rotille.
Slovak: Nateglinid nebol teratogénny u potkanov.
Finnish: Yli 65-vuotiaat henkilöt voivat käyttää Starlixia.
Slovak: Starlix môžu užívať ľudia vo veku nad 65 rokov.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ajamisen suhteen, mikäli sinulla esiintyy usein hypoglykemiaa tai et ole tietoinen hypoglykemian ensioireista.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o vedení vozidla, ak sa u vás často vyskytuje hypoglykémia alebo ak si neuvedomujete prvé príznaky hypoglykémie.
Finnish: - Mäkikuismaa, tunnetaan myös nimellä Hypericum perforatum (rohdosvalmiste).
Slovak: , známy tiež ako Hypericum perforatum (liek rastlinného pôvodu).
Finnish: Iäkkäiden potilaiden on oltava erityisen huolellisia, jotta verensokeri ei alenisi liikaa.
Slovak: Títo pacienti majú zvlášť dbať o to, aby sa vyvarovali príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Finnish: Hypoglykemian riski tyypin 2 diabeteksessa voi suurentua ankaran fyysisen rasituksen tai alkoholin nauttimisen yhteydessä.
Slovak: Riziko hypoglykémie u pacientov s diabetom typu 2 môže zvýšiť namáhavá telesná aktivita alebo požitie alkoholu.
Finnish: Jos sinulle tulee matalan verensokeripitoisuuden oireita (lueteltu kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset"), syö tai juo jotain, jossa on sokeria.
Slovak: Ak pocítite príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky"), zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Finnish: Vaikka käytät diabeteslääkkeitä, on tärkeää, että jatkat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota ja/tai liikuntaohjelmaa.
Slovak: Aj keď užívate lieky proti cukrovke, je dôležité, aby ste dodržiavali diétu a/alebo mali dostatok pohybu, ako vám to odporučil lekár.
Finnish: Tutkimusta, jossa arvioitaisiin diabeteksen kliinisiä seuraamuksia ("Outcome"-tutkimus) ei ole suoritettu nateglinidilla, minkä takia parantuneen glykeemisen kontrollin pitkäaikaisia hyötyjä ei ole osoitettu.
Slovak: S nateglinidom sa nevykonalo klinické skúšanie hodnotiace výsledok liečby, preto sa nepreukázala dlhodobá prospešnosť spojená so zlepšenou kontrolou glykémie.
Finnish: Vaikka ei tiedetä, erittyykö nateglinidi äidinmaitoon, hypoglykemiariski on mahdollinen rintaruokinnassa olevilla lapsilla, eikä nateglinidia sen vuoksi pidä käyttää imettäville naisille.
Slovak: Hoci nie je známe, či sa nateglinid vylučuje do mlieka u ľudí, existuje možnosť vzniku hypoglykémie u dojčených detí, preto nateglinid nemajú užívať dojčiace ženy.
Finnish: Vanhukset Iällä ei ollut vaikutusta nateglinidin farmakokineettisiin ominaisuuksiin.
Slovak: Starší ľudia Vek neovplyvňoval farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Finnish: Yliannos voi kuitenkin johtaa liialliseen glukoosipitoisuuden pienenemiseen ja aiheuttaa hypoglykemian oireita.
Slovak: Predávkovanie však môže mať za následok nadmerný hypoglykemizujúci účinok a vznik symptómov hypoglykémie.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5.2) ja jotka eivät ole saaneet hemodialyysihoitoa, ovat alttiimpia Starlixin glukoosia alentavalle vaikutukselle.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2), ktorí nepodstúpili hemodialýzu, sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok Starlixu.
Finnish: Jos ateria jää syömättä, älä ota sitä edeltävää Starlixannosta vaan odota seuraavaan ateriaasi.
Slovak: Ak vynecháte jedlo, neužite dávku Starlixu, ale počkajte do ďalšieho jedla.
Finnish: Kaikki pakkauskoot tai tablettien vahvuudet eivät välttämättä ole myynnissä.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia alebo liekové sily tabliet musia byť dostupné vo vašej krajine.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat matalan verensokeripitoisuuden (hypoglykemian) oireita, jotka ovat yleensä lieviä.
Slovak: Toto sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), ktoré sú obvykle slabé.
Finnish: Pitoisuus plasmassa pienenee nopeasti, ja nateglinidin eliminaation puoliintumisaika oli tyypillisesti keskimäärin 1,5 tuntia kaikissa Starlixtutkimuksissa, joihin osallistui vapaaehtoisia koehenkilöitä ja tyypin 2 diabetespotilaita.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú a eliminačný polčas nateglinidu dosahoval priemerne 1,5 hodiny vo všetkých klinických skúšaniach Starlixu so zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi s diabetom typu 2.