FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EU/1/06/361/001 4 jednodozne bočice EU/1/06/361/002 1 jednodozna bočica
Lithuanian: EU/1/06/361/001 4 vienadoziai buteliukai EU/1/06/361/002 1 vienadozis buteliukas
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija i nisu utvrđeni nikakvi drugi oblici interakcija.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta, kitokių sąveikos formų nenustatyta.
Croatian: Meath K32 YD60 Irska
Lithuanian: Meath K32 YD60 Airija
Croatian: Clare V14 FW97 Irska
Lithuanian: Clare V14 FW97 Airija
Croatian: • promijenjeni okus,
Lithuanian: • pakitęs skonis,
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C)
Croatian: Drugi lijekovi i Luminity
Lithuanian: Kiti vaistai ir Liuminity
Croatian: U slučaju predoziranja liječnik će poduzeti odgovarajuće radnje.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gydytojas imsis reikiamų veiksmų.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik može odlučiti upotrijebiti dvije injekcije da bi dovršio pregled ultrazvukom.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojas gali nuspręsti atlikti dvi injekcijas ultragarsiniam tyrimui baigti.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Lithuanian: Pateisinimas dėl informacijos Brailio raštu nebuvimo priimtas.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na plodnost.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2006 Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpanj 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Lithuanian: 4.6 Vaisingumo, nėštumo ir žindymo laikotarpiai
Croatian: Ne može se definirati precizan odnos između doze i odgovora, iako se pokazalo da više doze proizvode učinak kontrasta duljeg trajanja.
Lithuanian: Tikslaus ryšio tarp vaisto dozės ir atsako nustatyti negalima, tačiau nustatyta, kad didesnės dozės sukelia ilgesnės trukmės kontrastinį poveikį.
Croatian: Jedan ml sadržava 2,679 mg natrija
Lithuanian: Viename ml yra 2,679 mg/ml natrio.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Luminityja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Lithuanian: Luminity saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Croatian: Svi se lipidi metaboliziraju u slobodne masne kiseline.
Lithuanian: Visi lipidai metabolizuojami į laisvas riebalų rūgštis.
Croatian: Luminity ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Lithuanian: Luminity neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: • bol na mjestu primjene injekcije.
Lithuanian: • skausmas injekcijos vietoje.
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 i < 1/100; Rijetko ≥ 1/10 000 i < 1/1000; Vrlo rijetko < 1/10 000), nepoznato
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10; nedažnai: nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100; retai: nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000; labai retai:
Croatian: BROJ SERIJE<, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA>
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS, <DONACIJA IR PREPARATO KODAI>
Croatian: Intenzitet Doppler signala dobro je odgovarao izmjerenim i ekstrapoliranim koncentracijama perflutrena u krvi.
Lithuanian: Doppler signalo intensyvumas gerai atitiko išmatuotą ir ekstrapoliuotą perflutreno koncentraciją kraujyje.
Croatian: Luminity se ne smije koristiti u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) jer nije ispitan u tim skupinama.
Lithuanian: Luminity negalima vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų), kadangi šio vaisto poveikis jiems netirtas.
Croatian: Luminity se aktivira korištenjem Vialmixa koji ima programirano vrijeme miješanja od 45 sekundi.
Lithuanian: Luminity aktyvinamas naudojant Vialmix, kuris užprogramuotas 45 sek.
Croatian: Napomena: ako lijek odstoji više od 5 minuta nakon aktivacije, treba ponovno napraviti suspenziju mućkajući ga rukom 10 sekundi, prije izvlačenja suspenzije štrcaljkom iz bočice.
Lithuanian: Pastaba: jei po šio preparato aktyvinimo praėjo daugiau kaip 5 min., prieš traukiant švirkštu iš buteliuko jį reikia suspenduoti iš naujo (tam jis 10 sek.
Croatian: Druge informacije
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
Croatian: Time se osigurava da se lijek miješa ispravno i dovoljno dugo da bi se napravila ‘disperzija'mikrosfera plina perflutrena odgovarajuće veličine da bi se dobila snimka dobre kvalitete.
Lithuanian: Taip užtikrinama, kad vaistai būtų suaktyvinami kratant tinkamu būdu ir pakankamai ilgai, kad susidarytų reikiamo dydžio perfluteno dujų mikrosferų „dispersija" ir būtų užtikrintas kokybiškas vaizdas.
Croatian: - Djelatna tvar je perflutren.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra perflutrenas.
Croatian: Komponenta perflutrena u Luminityju brzo se uklonila iz sistemskog krvotoka putem pluća.
Lithuanian: Luminity komponentas perflutrenas greitai pasišalino iš sisteminės kraujotakos per plaučius.
Croatian: Uočeni pad od 99% u intenzitetu Doppler signala u roku od 10 minuta (t1/2 otprilike
Lithuanian: Doppler signalas per 10 min. susilpnėjo 99% (t1/2 - apie
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja trudnicama.
Lithuanian: Nėščioms moterims skiriama atsargiai.
Croatian: Primjena lijeka u ovoj skupini bolesnika treba se temeljiti na liječnikovoj procjeni koristi i rizika.
Lithuanian: Šios grupės pacientams vaistinio preparato reikia skirti remiantis gydytojo atliktu naudos ir rizikos vertinimu.
Croatian: Neposredno nakon aktivacije Luminity izgleda kao mliječno bijela disperzija.
Lithuanian: Tuoj po aktyvinimo Luminity atrodo kaip balta pieninė dispersija.
Croatian: • gubitak svijesti,
Lithuanian: • sąmonės praradimas;
Croatian: Neki bolesnici mogu doživjeti alergijske reakcije poput oticanja lica.
Lithuanian: Kai kuriuos pacientus gali ištikti alerginė reakcija, pvz., veido patinimas.
Croatian: Luminity se ne smije primjenjivati metodama koje nisu navedene u dijelu 4.2 (npr. injekcijom u arteriju).
Lithuanian: Vartojimo ir mechaninio aktyvinimo tvarka Luminity negalima vartoti 4.2 skyriuje nenurodytais metodais (pvz., švirkšti į arteriją).
Croatian: Kliničke posljedice predoziranja Luminityjem nisu poznate.
Lithuanian: Luminity perdozavimo klinikinės pasekmės nežinomos.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Croatian: Najučestalije zabilježene nuspojave su: glavobolja (2,0%), navale crvenila (1,0%) te bolovi u leđima (0,9%).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas (2%), paraudimas priplūdus kraujo (1%) ir nugaros skausmas (0,9%).
Croatian: Kontrastna ehokardiografija smije se razmatrati u takvih bolesnika samo ako je vjerojatno da će rezultati dovesti do promjene u liječenju pojedinačnog bolesnika.
Lithuanian: Kontrastinės echokardiografijos tikslingumas tokiems pacientams svarstytinas tik tikintis, kad jos duomenys lems konkretaus paciento gydymo keitimą.
Croatian: Prije aktivacije (miješanja) čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Lithuanian: Iki aktyvinimo (kratymo) laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Croatian: Uvjete čuvanja nakon aktivacije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo sąlygos po aktyvinimo nurodytos 6.3 skyriuje.
Croatian: Kada se koristi igla, ona mora biti postavljena tako da izvlači materijal iz sredine tekućine u preokrenutoj bočici.
Lithuanian: Naudojant adatą, ją reikia nustatyti į tokią padėtį, kad skystis būtų traukiamas iš jo vidurio apverstame buteliuke.
Croatian: Brzina infuzije na početku treba biti 4 ml/minuta, ali se zatim titrira prema potrebi da bi se postiglo optimalno pojačanje slike, pri čemu ne smije premašiti 10 ml/minuta.
Lithuanian: Iš pradžių infuzuojama 4 ml/min., vėliau prireikus infuzijos greitis koreguojamas siekiant optimalaus vaizdo stiprinimo, tačiau neviršijant 10 ml/min.
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu osjetiti konvulzije, koje mogu biti povezane s tim alergijskim reakcijama.
Lithuanian: Be to, kai kuriems pacientams gali prasidėti traukuliai, kurie gali būti susiję su nurodytomis alerginėmis reakcijomis.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije primjene Luminityja - ako Vam je rečeno da imate srčani spoj (šant) - ako imate tešku bolest srca ili pluća ili ako Vam je potrebna mehanička pomoć da biste disali
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Luminity: - jeigu žinote, kad Jūsų širdyje yra šuntas; - jeigu sergate sunkia širdies ar plaučių liga arba jei jums reikia mechaninės pagalbos kvėpuoti;
Croatian: Budući da Luminity nema farmakološki učinak te na temelju njegovog farmakokinetičkog i farmakodinamičkog profila, očekuje se da ne utječe ili da zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad farmakologinio poveikio Luminity neturi, bei jo farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdį, šio vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus turėtų nepasireikšti arba būti nereikšmingas.
Croatian: Ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na Luminity ili neko drugo ultrazvučno kontrastno sredstvo obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: Jei anksčiau, pavartojus Luminity ar bet kurios kitos ultragarsinio kontrasto medžiagos, buvo ištikusi alerginė reakcija, apie tai pasakykite gydytojui.
Croatian: Luminity se takvim bolesnicima smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene rizika/koristi.
Lithuanian: Tokiems pacientams Luminity skiriama tik kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį.
Croatian: EU/1/06/361/001 - 002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/361/001-002
Croatian: Za perflutren nisu dostupni klinički podaci o izloženim trudnoćama.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie perflutreno vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Ovaj lijek sadržava 103,5 mg propilenglikola, što odgovara 182,2 mg u svakoj bočici.
Lithuanian: Šiame vaiste yra 103,5 mg/ml propileno glikolio, tai atitinka 182,2 mg viename buteliuke.
Croatian: U tih bolesnika fosfolipidno inkapsulirane mikrosfere mogu zaobići pluća i izravno ući u arterijski krvotok.
Lithuanian: Fosfolipiduose enkapsuliuotos mikrosferos, apėjusios tokių pacientų plaučius, gali tiesiai patekti į arterinę kraujotaką.
Croatian: Luminity je namijenjen za intravensku primjenu (izravnu injekciju u venu).
Lithuanian: Luminity skirtas vartoti į veną (suleidžiama tiesiai į veną).
Croatian: 1 x 1,5 ml jednodozna bočica 4 x 1,5 ml jednodozne bočice
Lithuanian: Dujos ir tirpiklis injekcinei ar infuzinei dispersijai 1 x 1,5 ml vienadozis buteliukas 4 x 1,5 ml vienadoziai buteliukai
Croatian: Ti su učinci zapaženi pri izloženosti dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Lithuanian: Šie poveikiai nustatyti esant ekspozicijai, viršijančiai didžiausią žmogui, todėl jų klinikinė reikšmė maža.
Croatian: Više doze lijeka, obično ≥ 1 ml/kg, rezultirale su težim znakovima, uključujući izostanak odgovora i povremeno smrt.
Lithuanian: Didesnės dozės (dažniausiai ≥ 1 ml/kg) sukėlė sunkesnių sutrikimų (reakcijos į dirgiklius išnykimą ir kartais žūtį).
Croatian: Farmakokinetika i metabolizam MPEG5000 DPPE nisu ocjenjivani u ljudi.
Lithuanian: MPEG5000 DPPE farmakokinetika ir metabolizmas žmogaus organizme neištirti.
Croatian: Luminity se koristi samo u dijagnostičke svrhe.
Lithuanian: Luminity vartojamas tik diagnostikai.
Croatian: Proces aktivacije i primjena - Bočica se mora aktivirati korištenjem Vialmixa.
Lithuanian: Aktyvinimas ir vartojimas - Buteliuką reikia suaktyvinti naudojant Vialmix.
Croatian: Oprema za reanimaciju i osposobljeno osoblje uvijek moraju biti na raspolaganju.
Lithuanian: Visada turi būti parengta reanimacijos įranga irpasirengęs apmokytas personalas.
Croatian: Prije primjene ovaj lijek mora se aktivirati miješanjem pomoću mehaničkog uređaja pod nazivom Vialmix, koji dobivaju liječnici koji moraju pripremiti lijek.
Lithuanian: Prieš vartojant, šį vaistą būtina suaktyvinti mechanine kratymo priemone Vialmix, kuri pateikiama gydytojams, turintiems paruošti šį vaistą.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s Luminityjem korištene su osnovne i nelinearne tehnike snimanja („second harmonic", „multipulse phase" i/ili „amplitude modulation") koje koriste i kontinuirane i pulsirajuće signale.
Lithuanian: Luminity klinikinių tyrimų metu buvo taikyti fundamentalaus ir nelinijinio vizualizavimo būdai (antrosios harmonijos, daugiapulsės fazės ir / arba amplitudės moduliavimo) naudojant nepertraukiamąjį ir sužadintąjį gavimą.
Croatian: Ovi rezultati upućuju na to da je cjelokupna sistemska eliminacija perflutrena brza i nije značajno smanjena u bolesnika s KOPB-om u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Lithuanian: Šie duomenys leidžia manyti, kad apskritai perflutreno sisteminė eliminacija yra greita ir LOPL sergančių žmonių organizme nėra reikšmingai lėtesnė negu sveikų.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo motriti, a primjena treba biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u zbrinjavanju reakcija preosjetljivosti, uključujući teške alergijske reakcije, koje bi mogle zahtijevati reanimaciju.
Lithuanian: Dėl to pacientą reikia atidžiai stebėti, o šis vaistas vartojamas vadovaujant gydytojui, turinčiam padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant sunkias alergines reakcijas, kurių ištiktą pacientą gali tekti gaivinti) gydymo patirties.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Lithuanian: Farmakokinetika specifinių populiacijų grupių pacientų organizme
Croatian: Bolesnici na mehaničkoj ventilaciji Sigurnost mikrosfera u bolesnika na mehaničkoj ventilaciji nije utvrđena.
Lithuanian: Ar saugu vartoti mikrosferas pacientams, kuriems atliekama mechaninė ventiliacija, nenustatyta.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim parenteralnim lijekovima, bočice se moraju vizualno pregledati da bi se provjerilo ima li čestica i je li bočica neoštećena.
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistą (kaip ir bet kurį kitą parenteralų), būtina apžiūrėti buteliuką ir įsitikinti, ar nėra dalelių, nepažeistas buteliuko vientisumas.
Croatian: 1,5 ml tekućine u prozirnoj bočici od borosilikatnog stakla tipa I, zatvorena klorobutilnim elastomernim liofilizacijskim čepom te zapečaćena aluminijskim prstenom s plastičnom „flip-off"
Lithuanian: 1,5 ml skysčio skaidraus borosilikatinio I tipo stiklo buteliuke, kuris uždarytas chlorobutiliniu elastomeriniu liofilizaciniu kamščiu ir užplombuotas aliuminine banguota plomba, turinčia plastikinį nuplėšiamą mygtuką.
Croatian: Vialmix nije uključen u pakiranje Luminityja, ali će ga zdravstveni radnici dobiti kada naruče pakiranje.
Lithuanian: Luminity pakuotėje Vialmix nėra, tačiau jis pateikiamas pakuotę užsisakiusiam gydytojui.
Croatian: Te su razine znatno iznad preporučene najveće kliničke doze.
Lithuanian: Pažymėtina, kad šios dozės gerokai viršija didžiausią rekomenduojamą žmogui.
Croatian: Luminity je ultrazvučno kontrastno sredstvo koje sadrži mikrosfere (sitne mjehuriće) plina perflutrena kao djelatnu tvar.
Lithuanian: Luminity yra ultragarsinio kontrasto medžiaga, kurios sudėtyje yra aktyviosios medžiagosperflutreno dujų mikrosferų (smulkių burbuliukų).
Croatian: • povišeni krvni tlak,
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis,
Croatian: Mikrosfere u rasponu promjera od 1 do < 10 µm doprinose učinku kontrasta stvaranjem snažno pojačanih odjeka.
Lithuanian: Šį preparatą sudaro lipiduose enkapsuliuotos perflutreno mikrosferos, kurių skersmens diapazonas yra nuo 1 iki < 10 µm. Jos sudaro sąlygas kontrastiniam poveikiui, generuodamos žymiai sustiprintus ultragarso atspindžius.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Croatian: Luminity će Vam prije ili tijekom pregleda ultrazvukom dati zdravstveni radnik kao što je liječnik koji ima iskustva s takvom vrstom pregleda.
Lithuanian: Prieš atliekant ultragarsinį tyrimą arba jo metu Luminity Jums sušvirkš arba infuzuos gydytojas, turintis tokių tyrimų patirties.
Croatian: Luminity sadrži natrij.
Lithuanian: Luminity sudėtyje yra natrio
Croatian: • sniženi krvni tlak,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis,
Croatian: Kako čuvati Luminity
Lithuanian: Kaip laikyti Luminity
Croatian: - Disperziju treba izvlačiti iz bočice pomoću štrcaljke sa sterilnom iglom od 18G do 20G ili pričvršćenom na sterilni nesilikonizirani mini šiljak.
Lithuanian: - Dispersiją reikia išsiurbti iš buteliuko švirkštu su 18-20 gaugų sterilia adata arba pritvirtinta sterilia adatėle (mini-spike) be silikono.
Croatian: Ovaj se lijek smije primjenjivati samo intravenski.
Lithuanian: Šis preparatas leidžiamas tik į veną.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1iš 1000 pacientų):
Croatian: - ako imate bolest jetre - ako imate bolest bubrega
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate kepenų liga; - jeigu Jūs sergate inkstų liga.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Lithuanian: < 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Pokazalo se da koncentracije perflutrena u krvi padaju monoeksponencijalno uz srednji poluvijek od 1,3 minute u zdravih ispitanika te od 1,9 minuta u ispitanika s KOPB-om.
Lithuanian: Perflutreno koncentracija kraujyje mažėja vienos eksponentės tvarka, vidutinis pusinis periodas sveikiems žmonėms - 1,3 min., LOPL sergantiems pacientams - 1,9 min.
Croatian: Nužno je slijediti upute za uporabu i rukovanje Luminityjem te se pridržavati strogih aseptičkih postupaka tijekom pripreme.
Lithuanian: Būtina laikytis Luminity vartojimo ir darbo su šiuo vaistu instrukcijos bei ruošti jį griežtai aseptiškai.
Croatian: - ako imate umjetni zalistak u srcu - ako imati akutnu tešku upalu/sepsu - ako znate da imate hiperaktivni sustav zgrušavanja krvi (probleme sa zgrušavanjem krvi) ili ponavljajuću tromboemboliju (krvne ugruške)
Lithuanian: - jeigu sergate ūminiu sunkiu uždegimu ar sepsiu; - jeigu Jums nustatyta hiperkoaguliacinė būklė (kraujo krešėjimo sutrikimai) ar pasikartojanti tromboembolija (kraujo krešuliai ar trombai);
Croatian: Štakori koji su primali Luminity tijekom 1 mjeseca imali su s dozom povezanu, reverzibilnu perivaskularnu i peribronhiolarnu infiltraciju eozinofila, alveolarno nakupljanje makrofaga te povećanu veličinu i broj vrčastih stanica u plućima.
Lithuanian: Žiurkėms, gavusioms Luminity 1 mėn., atsirado su doze susijusi laikina eozinofilų infiltracija apie kraujagysles ir bronchioles, makrofagų sankaupų alveolėse, plaučiuose rasta daugiau ir didesnių tauriškų ląstelių.
Croatian: Budući da se Luminity sastoji od mikrosfera koje su stabilne i dovoljno malene za prolaz kroz pluća, dobivaju se pojačani odjeci signala u lijevom dijelu srca i sistemskom krvotoku.
Lithuanian: Luminity sudarančios mikrosferos yra tokios stabilios ir mažos, kad praeina plaučius, todėl sustiprinti ultragarso signalai gaunami iš kairiosios širdies pusės ir didžiojo kraujotakos rato.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti usmjereno na potporu svih vitalnih funkcija i brzo uvođenje simptomatske terapije.
Lithuanian: Perdozavus gydymo tikslas turi būti visų gyvybinių funkcijų palaikymas.
Croatian: Sigurnost primjene Luminityja u bolesnika s desno-lijevim, dvosmjernim ili prolaznim desno-lijevim srčanim spojevima nije ispitivana.
Lithuanian: Luminity saugumas pacientams, kurių širdyje yra šuntas iš dešinės į kairę, abiem kryptimis arba trumpalaikis šuntas iš dešinės į kairę, netirtas.
Croatian: PRILOG III.
Lithuanian: 4 skyrių..
Croatian: Stariji bolesnici Luminity nije posebno ispitivan u starijih bolesnika.
Lithuanian: Senyviems pacientams Luminity specialiai nebuvo tirtas.
Croatian: Postoji, međutim, rizik da te alergijske reakcije postanu teške i mogu uključivati anafilaktički šok (ozbiljna, po život opasna alergijska reakcija).
Lithuanian: Gali būti ir taip, kad pasireiškusi alerginė reakcija bus sunki, galimas net anafilaksinis šokas (sunki galimai gyvybei grėsminga būklė, alerginis organizmo atsakas).
Croatian: • svrbež,
Lithuanian: • niežulys,
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Croatian: • pojačano znojenje, • bol u leđima, bol u prsištu,
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas, • nugaros skausmas, krūtinės skausmas,
Croatian: Dostupan je u pakiranju koje sadrži jednu ili četiri jednodozne bočice od 1,5 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 4 vienkartinio vartojimo buteliukai po 1,5 ml.
Croatian: Način na koji se primjenjuje Luminity i doza ovise o tehnici koja se koristi za ehokardiografiju.
Lithuanian: Luminity vartojimas ir dozavimas priklauso nuo to, koks echokardiografijos būdas pasirinktas.
Croatian: • Utrnulost, trnci i/ili osjećaj peckanja, • promijenjena srčana frekvencija, palpitacije (osjećate da Vam srce kuca jače ili nepravilno),
Lithuanian: • nejautra, dilgsėjimo ir (ar) deginimo pojūtis, • pakitęs širdies susitraukimų dažnis, palpitacija (jaučiamas stipresnis arba nereguliarus širdies plakimas), • alpimas,
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luminity
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Luminity Luminity vartoti negalima
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ultrazvučno kontrastno sredstvo, mikrosfere fosfolipida,
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - ultragarsinio kontrasto medžiagos, fosfolipidų mikrosferos, ATC kodas
Croatian: Programiran je i da se ugasi te će dati vidljiva i čujna upozorenja ako frekvencija miješanja premaši ciljanu frekvenciju za 5%, ili padne ispod ciljane frekvencije za 10%.
Lithuanian: Be to, Vialmix užprogramuotas išsijungti bei pateiks vizualinius ir garsinius įspėjimus, jeigu kratymo dažnis bus 5% didesnis arba 10% mažesnis už reikiamą.
Croatian: Ultrazvučni odjeci iz krvi i bioloških mekih tkiva kao što su masnoća i mišići stvaraju se na graničnoj površini zbog malih razlika u ultrazvučnim svojstvima tkiva.
Lithuanian: Dėl šiek tiek skirtingų kraujo ir biologinių minkštųjų audinių (pvz., riebalų ir raumenų) ultragarsinių savybių ties jų ribomis susidaro ultragarso atspindžiai.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s klinički značajnom plućnom bolešću, uključujući difuznu intersticijsku fibrozu pluća i tešku kroničnu opstruktivnu plućnu bolest, budući da nisu provedena nikakva ispitivanja u tih bolesnika.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems klinikai reikšmingomis plaučių ligomis (įskaitant difuzinę intersticinę plaučių fibrozę, sunkią lėtinę obstrukcinę plaučių ligą), šio vaisto skiriama atsargiai, kadangi tyrimų su jais neatlikta.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti
Lithuanian: Pacientams su padidėjusio jautrumo reakcijomis
Croatian: Nepoznato: alergijske reakcije, anafilaksa, anafilaktički šok i anafilaktoidne reakcije, hipotenzija, angioedem, oticanje usana, bronhospazam, rinitis, oticanje gornjih dišnih puteva, stezanje grla, oticanje lica, oticanje oka
Lithuanian: anafilaksinis šokas ir anafilaktoidinės reakcijos, hipotenzija ir angioneurozinė edema, lūpų patinimas, bronchų spazmai, rinitas, viršutinių kvėpavimo takų patinimas, gerklės užgulimas, veido patinimas, akių patinimas
Croatian: 2526 bolesnika) javljale su se u roku od nekoliko minuta od primjene i obično se povukle uz terapijsku intervenciju u roku od 15 minuta.
Lithuanian: Pagrindinių ir papildomų tyrimų metu pastebėtos Luminity nepageidaujamos reakcijos (iš viso stebėjus 2526 pacientus) pasireikšdavo per kelias minutes po vaisto vartojimo ir per 15 min. praeidavo savaime.
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti odmah nakon izvlačenja iz bočice.
Lithuanian: Iš buteliuko ištrauktą preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Croatian: Lijek se mora iskoristiti u roku od 12 sati od aktivacije.
Lithuanian: Preparatą reikia suvartoti per 12 valandų po aktyvinimo.
Croatian: Nakon aktivacije (miješanja) lijek izgleda kao mliječno bijela tekućina.
Lithuanian: Tuoj po suaktyvinimo (kratymo) jis atrodo kaip baltas pieninis skystis.
Croatian: • oticanje oka,
Lithuanian: • akių patinimas;