FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No increase in the number of undesirable reactions was noted between first, second and third doses of the primary series except for an increase in the rate of fever equal to or greater than 38 °C after the second dose in the primary series.
German: Bis auf eine erhöhte Rate von Fieberreaktionen von 38 °C oder höher nach der zweiten Dosis nahm die Häufigkeit der Nebenwirkungen zwischen der ersten, zweiten und dritten Dosis der Grundimmunisierung nicht zu.
English: Ελλάδα
German: CH.-Bez.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
German: GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE
English: Immune response after primary vaccination
German: Immunantwort nach Auffrischimpfung
English: This combined vaccine is indicated for primary and booster vaccination of children against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B caused by all known subtypes of viruses, poliomyelitis and invasive infections caused by Haemophilus influenzae type b.
German: Dieser Kombinationsimpfstoff ist indiziert zur Grundimmunisierung und Auffrischimpfung von Kindern gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten (Pertussis), alle bekannten Virus-Subtypen von Hepatitis B, Kinderlähmung (Poliomyelitis) sowie invasive Erkrankungen, die durch Haemophilus influenzae Typ b verursacht werden.
English: HEXAVAC should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
German: Bei Kindern mit Thrombozytopenie oder Blutgerinnungsstörungen sollte HEXAVAC nur mit Vorsicht gegeben werden, da bei diesen Kindern eine erhöhte Blutungsneigung nach intramuskulärer Verabreichung besteht.
English: Suspension for injection in pre-filled syringe
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze.
English: In the pivotal clinical study, all infants (100 %) developed a seroprotective antibody level (equal to or greater than 0.01 IU/ml) to both diphtheria and tetanus antigens one month after completion of the primary series.
German: Die zulassungsrelevante klinische Studie an Kleinkindern zeigte, dass einen Monat nach Abschluss der Grundimmunisierung 100 % der geimpften Kleinkinder einen schützenden Antikörpertiter von 0,01 I.E./ml oder mehr gegen Diphtherie und Tetanus gebildet hatten.
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobromobutyl) without needle - pack of 1, 10, 25 and 50.
German: 0,5 ml Suspension in einer Fertigspritze (Glas Typ I) mit einem Gummistopfen (Chlorobutyl) ohne Kanüle - Packungen mit 1, 10, 25 und 50 Dosen.
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobromobutyl), with 1 or 2 separate needles - pack of 1 and 10.
German: 0,5 ml Suspension in einer Fertigspritze (Glas Typ I) mit einem Gummistopfen (Chlorobutyl), mit 1 oder 2 beigepackten separaten Kanüle(n) - Packungen mit 1 und 10 Dosen.
English: Booster :
German: bis:
English: AntiPRP titres equal to or greater than 0.15 µg/ml and equal to or greater than 1 µg/ml were achieved in 100 % and 96.6 % of toddlers respectively.
German: Alle Kleinkinder hatten schützende PRP-Antikörpertiter von 0,15 µg/ml oder mehr, 96,6 % der Kinder von 1 µg/ml oder mehr.
English: Gastro-intestinal system disorders: Abdominal pain / Meteorism / Nausea.
German: Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Meteorismus, Übelkeit.
English: Vaccination should be postponed in the case of fever or acute disease.
German: Bei Fieber oder einer akuten behandlungsbedürftigen Erkrankung sollte die Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden.
English: Store at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator).
German: Bei +2 °C bis +8 °C (im Kühlschrank)
English: In addition, tell your doctor if your child experiences any symptoms that suggest an allergic reaction such as rash, redness, itching, pallor or oedema after any dose in the vaccination series.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn Ihr Kind auf eine der verabreichten Impfdosen Anzeichen einer möglichen Überempfindlichkeitsreaktion wie z. B. Ausschlag, Rötung, Juckreiz, Blässe oder Schwellungen zeigte.
English: Τηλ.
German: Verw.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
German: Sollten Sie weitere Informationen über diesen Impfstoff wünschen, wenden Sie sich bitte an die Niederlassung des Zulassungsinhabers in Ihrem Land:
English: if your child has any present or past medical problems or allergies, including allergic reactions if you are a hepatitis B virus surface antigen (HBsAg)-positive mother, your infant should receive Hepatitis B Immune Globulin (HBIG) and hepatitis B vaccine (Recombinant) at birth and should complete the hepatitis B vaccination series.
German: Krämpfe mit oder ohne Fieber innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung wenn Ihr Kind akut erkrankt ist oder wenn es in der Vergangenheit an gesundheitlichen Problemen oder Allergien litt, insbesondere wenn Ihr Kind auf eine früher verabreichte Dosis HEXAVAC überempfindlich reagiert hat wenn Sie als Mutter Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen (HBsAg)-positiv sind, sollte Ihr Kind bei der Geburt Hepatitis B-Immunglobulin (HBIg) und Hepatitis B-Impfstoff (rekombinant) erhalten;
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi Pasteur MSD SNC
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Sanofi Pasteur MSD SNC
English: BATCH NUMBER Batch
German: CHARGENBEZEICHNUNG CH.-B.
English: HEXAVAC should not be used as the birth dose or subsequent doses during the first year of life for children born to HbsAg-positive mothers .
German: HEXAVAC sollte Neugeborenen von HBsAg-positiven Müttern weder bei der Geburt noch zur Fortführung der Grundimmunisierung während des ersten Lebensjahres verabreicht werden.
English: The subsequent administration of HEXAVAC for completion of the hepatitis B vaccination series in infants who were born of HBsAg-positive mothers and received HBIG or infants born of mothers of unknown status has not been studied.
German: Über die Fortführung der Grundimmunisierung mit HEXAVAC bei Neugeborenen von HBsAg-positiven Müttern, denen Hepatitis B-Immunglobulin verabreicht wurde, oder bei Neugeborenen von Müttern, deren Hepatitis B-Status unbekannt ist, liegen keine Daten vor.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection in pre-filled syringe HEXAVAC is a slightly opaque white suspension
German: HEXAVAC ist eine leicht trübe, weiße Suspension.
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobromobutyl) with attached needle - pack of 1, 10, 25 and 50.
German: 0,5 ml Suspension in einer Fertigspritze (Glas Typ I) mit einem Gummistopfen (Chlorobutyl) mit Kanüle - Packungen mit 1, 10, 25 und 50 Dosen.
English: 96.6 % of infants ; the geometric mean titres (GMTs) were diminished compared to the control group.
German: die geometrischen Mittelwerte (GMTs) lagen unter denen der Kontrollgruppe.
English: Skin and appendages disorders: Angioedema / Erythema / Pruritus / Rash / Urticaria .
German: Haut- und Hautanhangsgebilde: angioneurotisches Ödem, Erythem, Pruritus, Exanthem, Urtikaria.
English: ** Surface antigen of hepatitis B virus produced from recombinant strain 2150-2-3 of the yeast
German: * Untere Vertrauensgrenze (p = 0,95) ** In rekombinanten Hefezellen, Stamm 2150-2-3, Saccharomyces cerevisiae, hergestelltes
English: A mean 7.4 and 4.3-fold rise in antibody titres to PT and FHA respectively was achieved and all toddlers developed protective antibody titres against poliovirus types 1, 2 and 3.
German: Im Durchschnitt wurde ein 7,4- bis 4,3facher Anstieg der Antikörpertiter gegen PT und FHA erreicht;
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/001- 012
German: EU/1/00/147/001-012
English: BEFORE YOU USE HEXAVAC
German: HINWEISE VOR DER ANWENDUNG VON HEXAVAC
English: Purified diphtheria toxoid ....................................................... equal to or greater than 20 IU* (30 Lf) Purified tetanus toxoid............................................................ equal to or greater than 40 IU* (10 Lf) Purified pertussis toxoid ......................................................... 25 micrograms Purified pertussis filamentous haemagglutinin ...................... 25 micrograms Hepatitis B surface antigen **................................................ 5.0 micrograms Inactivated type 1 poliovirus (Mahoney)................................ D antigen^: 40 units Inactivated type 2 poliovirus (MEF 1) ................................... D antigen^: 8 units Inactivated type 3 poliovirus (Saukett)................................... D antigen^: 32 units Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 12 micrograms conjugated to tetanus toxoid (24 micrograms)
German: * (10 Lf) Gereinigtes Pertussistoxoid ................................................................... 25 Mikrogramm Gereinigtes filamentöses Pertussis-Hämagglutinin ............................... 25 Mikrogramm Hepatitis B-Oberflächenantigen ** ........................................................ 5,0 Mikrogramm Inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney).............................................. D-Antigen^: 40 Einheiten Inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF 1).................................................. D-Antigen^: 8 Einheiten Inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett) ................................................ D-Antigen^: 32 Einheiten 12 Mikrogramm Haemophilus influenzae Typ b-Polysaccharide (Polyribosylribitolphosphat), konjugiert an Tetanustoxoid (24 Mikrogramm)
English: The other ingredients are: aluminium hydroxide and a buffer solution of disodium phosphate, monopotassium phosphate, sodium carbonate, sodium bicarbonate, trometamol, sucrose, medium 199 (complex blend of amino acids, mineral salts, vitamins and other ingredients) and water for injections.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Aluminiumhydroxid, Dinatriumphosphat als Pufferlösung, Monokaliumphosphat, Natriumkarbonat, Natriumbikarbonat, Trometamol, Saccharose, Medium 199 (enthält unter anderem Aminosäuren, Mineralsalze, Vitamine und andere Inhaltsstoffe) sowie Wasser für Injektionszwecke.
English: After primary vaccination, 93.7 % of infants had an anti-PRP titre equal to or greater than 0.15 µg/ml; the GMTs were diminished compared to the control group (2.06 µg/ml versus 3.69 µg/ml).
German: die geometrischen Mittelwerte (GMTs) lagen unter denen der Kontrollgruppe (2,056 µg/ml im Vergleich zu 3,69 µg/ml).
English: HEXAVAC suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted.
German: HEXAVAC - Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze Diphtherie-, Tetanus-, azellulärer Pertussis-, inaktivierter Poliomyelitis-, rekombinanter Hepatitis Bund konjugierter Haemophilus influenzae Typ b-Impfstoff, mit Adjuvans
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HEXAVAC suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HEXAVAC Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze Diphtherie-, Tetanus-, azellulärer Pertussis-, inaktivierter Poliomyelitis-, rekombinanter Hepatitis Bund konjugierter Haemophilus influenzae b-Impfstoff, an ein Adjuvans adsorbiert.
English: Undesirable effects reported in clinical trials and the marketed use to date of Sanofi Pasteur MSD diphtheria, tetanus, acellular pertussis, Haemophilus influenzae type b and inactivated poliomyelitis adsorbed vaccine are included in the list of undesirable effects for HEXAVAC.
German: Unerwünschte Nebenwirkungen nach Gabe des Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis (azellulär)-, Haemophilus influenzae Typ b- und Poliomyelitis (inaktiviert)-Adsorbat-Impfstoffes von Sanofi Pasteur MSD, die entweder im Rahmen von klinischen Studien oder seit der Markteinführung beobachtet wurden, sind bei der Aufzählung von unerwünschten Nebenwirkungen nach Gabe von HEXAVAC berücksichtigt worden.
English: Body as a whole - General disorders: Allergic reaction / Chills / Fatigue / Hypotonic-hyporesponsive episode / Malaise / Oedema / Pallor / Swelling or oedema of the entire limb(s) / Transient local lymph node swelling.
German: hypotonhyporesponsive Episoden, Unwohlsein, Ödeme, Blässe, Schwellung oder Ödeme von ganzen Gliedmaßen, vorübergehende regionale Lymphknotenschwellungen.
English: HOW TO USE HEXAVAC
German: Hinweise vor der Anwendung von HEXAVAC
English: STORING HEXAVAC
German: Hinweise zur Aufbewahrung von HEXAVAC
English: Protective levels of anti-HBs (equal to or greater than 10 mIU/ml) were achieved in
German: Schützende anti-HBs-Titer (von 10 mI.E./ml oder mehr) wurden bei 96,6 % der Kleinkinder nachgewiesen;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: IM ARZNEIMITTELREGISTER DER EUROPÄISCHEN
English: After booster, GMTs increased to 16.7 µg/ml and 23.0 µg/ml in each group respectively, indicating a strong anamnestic response.
German: Nach der Auffrischimpfung stiegen die GMTs auf 16,7 µg/ml bzw.
English: Anti-poliovirus titres above the threshold of 5 (reciprocal of dilution in seroneutralisation) against poliovirus types 1, 2 and 3 were developed in 100 % of infants and these were considered protected against poliomyelitis.
German: 100 % der Kleinkinder hatten Antikörpertiter gegen Poliomyelitis über dem Schwellenwert von 5 (Kehrwert der Verdünnung).
English: HEXAVAC should be administered intramuscularly into the quadriceps or deltoid preferably at alternating sites for subsequent injections.
German: HEXAVAC wird intramuskulär in den M. quadriceps oder den M. deltoideus verabreicht;
English: in case of newborns, adolescents or adults.
German: Dieser Impfstoff sollte Neugeborenen, Heranwachsenden oder Erwachsenen nicht verabreicht werden.
English: Active substances:
German: Grundimmunisierung:
English: Persistent, inconsolable crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours of vaccination.
German: - Fieber von 40 °C oder höher innerhalb von 48 Stunden, für das es keine andere Ursache gibt - Kollaps oder Schock-ähnliche Symptomatik (hypoton-hyporesponsive Episoden) innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung - Anhaltendes unstillbares Schreien über 3 oder mehr Stunden innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung - Krämpfe mit oder ohne Fieber innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung.
English: Purified diphtheria toxoid .......................................................................≥ 20 IU Purified tetanus toxoid............................................................................≥ 40 IU Purified pertussis toxoid .........................................................................25 µg Purified pertussis filamentous haemagglutinin.......................................25 µg Hepatitis B surface antigen.....................................................................5.0 µg Inactivated type 1 poliovirus ..................................................................40 D units Inactivated type 2 poliovirus ..................................................................8 D units Inactivated type 3 poliovirus ..................................................................32 D units Haemophilus influenzae type b conjugated to tetanus toxoid.................12 µg
German: Gereinigtes Tetanustoxoid................................................................................... ≥ 40 I.E Gereinigtes Pertussistoxoid ................................................................................ 25 µg Gereinigtes filamentöses Pertussis-Hämagglutinin ............................................. 25 µg Hepatitis B-Oberflächenantigen ......................................................................... 5,0 µg Inaktiviertes Poliovirus Typ 1.............................................................................. 40 D-Einheiten Inaktiviertes Poliovirus Typ 2.............................................................................. 8 D-Einheiten Inaktiviertes Poliovirus Typ 3.............................................................................. 32 D-Einheiten An Tetanustoxoid konjugiertes Haemophilus influenzae b ................................. 12 µg
English: The intradermal or subcutaneous routes must not be used either.
German: HEXAVAC darf unter keinen Umständen intravasal verabreicht werden, auch nicht intradermal oder subkutan.
English: If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 2 separate needles Suspension for injection in pre-filled syringe
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Einzeldosis zu 0,5 ml in einer Fertigspritze mit 2 separaten Kanülen Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
English: HEXAVAC should be injected into the quadriceps or deltoid muscle preferably at alternating sites for subsequent injections.
German: HEXAVAC sollte in den Oberschenkel- oder Oberarmmuskel injiziert werden;
English: if any of the following events are known to have occurred in temporal relation to receipt of the vaccine (The decision to give further doses of pertussis-containing vaccines to your child should be carefully considered if any of the following events are known to have occurred following the administration of the vaccine) :
German: Blutgerinnungsstörungen leidet, da bei diesen Kindern eine erhöhte Blutungsneigung nach Verabreichung in den Muskel besteht wenn eines der nachfolgenden Symptome in zeitlichem Zusammenhang mit der Impfung aufgetreten ist (die Entscheidung, ob eine weitere Dosis eines Impfstoffes mit PertussisKomponente verabreicht werden kann, sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 single doses 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) Suspension for injection in pre-filled syringe
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 10 Einzeldosen zu je 0,5 ml in einer Fertigspritze mit 2 separaten Kanülen (je Fertigspritze) Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
English: Κύπρος
German: Verschreibungspflichtig
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 25
German: HEXAVAC - Eine Einzeldosis in einer Fertigspritze ohne Kanüle - Packung mit 25 Dosen
English: 4.1 Therapeutic indications
German: 6.1 Hilfsstoffe
English: because as with other similar vaccines, cases of Haemophilus b disease may occur in the week after vaccination prior to the onset of the protective effects of the vaccine.
German: HEXAVAC sollte Neugeborenen von HBsAg-positiven Müttern weder bei der Geburt noch zur Fortführung der Grundimmunisierung im ersten Lebensjahr verabreicht werden da, wie bei anderen Impfstoffen auch, Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b in der Woche nach der Impfung auftreten können, bevor die Schutzwirkung des Impfstoffes einsetzt da Hepatitis B-Infektionen lange Zeit unentdeckt bleiben können, ist es möglich, dass ein Kind zum Zeitpunkt der Impfung bereits infiziert ist.
English: Formulation contains aluminium hydroxide and a buffer solution of disodium phosphate, monopotassium phosphate, sodium carbonate, sodium bicarbonate, trometamol, sucrose, medium 199 (complex blend of amino acids, mineral salts, vitamins and other ingredients) and water for injections.
German: Das Arzneimittel enthält Aluminiumhydroxid und eine Pufferlösung aus Dinatriumphosphat, Monokaliumphosphat, Natriumkarbonat, Natriumbikarbonat, Trometamol, Saccharose, Medium 199 (Medium 199 enthält u.a.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/002
German: NUMMER(N) IM ARZNEIMITTELREGISTER DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFT
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 25 single doses 0.5 ml pre-filled syringes without needle Suspension for injection in pre-filled syringe
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 25 Einzeldosen zu je 0,5 ml in einer Fertigspritze ohne Kanüle Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 10
German: HEXAVAC - Eine Einzeldosis in einer Fertigspritze mit 2 separaten Kanülen - Packung mit 10 Dosen
English: EXPIRY DATE EXP:
German: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
English: For needle free syringes, the needle should be pushed firmly on to the end of the prefilled syringe and rotated through 90 degrees.
German: Bei Fertigspritzen ohne Kanülen wird eine Kanüle mit einer Viertelumdrehung fest auf die Fertigspritze aufgesetzt.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 1 separate needle Suspension for injection in pre-filled syringe
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Einzeldosis zu 0,5 ml in einer Fertigspritze mit 1 separaten Kanüle Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1
German: HEXAVAC - Eine Einzeldosis in einer Fertigspritze mit 2 separaten Kanülen - Packung mit 1 Dosis
English: As each dose may contain undetectable traces of neomycin, streptomycin and polymyxin B, caution should be exercised when the vaccine is administered to subjects with hypersensitivity to these antibiotics.
German: Jede Impfdosis kann nicht nachweisbare Spuren von Neomycin, Streptomycin und Polymyxin B enthalten;
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with attached needle - Pack of 25
German: HEXAVAC - Eine Einzeldosis in einer Fertigspritze mit Kanüle - Packung mit 25 Dosen
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 50
German: HEXAVAC - Eine Einzeldosis in einer Fertigspritze ohne Kanüle - Packung mit 50 Dosen
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1
German: HEXAVAC - Eine Einzeldosis in einer Fertigspritze ohne Kanüle - Packung mit 1 Dosis
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/009
German: EU/1/00/147/009
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/008
German: EU/1/00/147/008
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe without needle Suspension for injection in pre-filled syringe
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Einzeldosis zu 0,5 ml in einer Fertigspritze ohne Kanüle Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with attached needle - Pack of 50
German: HEXAVAC - Eine Einzeldosis in einer Fertigspritze mit Kanüle - Packung mit 50 Dosen
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 10
German: HEXAVAC - Eine Einzeldosis in einer Fertigspritze ohne Kanüle - Packung mit 10 Dosen
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 single doses 0.5 ml pre-filled syringes without needle Suspension for injection in pre-filled syringe
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 50 Einzeldosen zu je 0,5 ml in einer Fertigspritze ohne Kanüle Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 single doses 0.5 ml pre-filled syringes without needle Suspension for injection in pre-filled syringe
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 10 Einzeldosen zu je 0,5 ml in einer Fertigspritze ohne Kanüle Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 10
German: HEXAVAC - Eine Einzeldosis in einer Fertigspritze mit 1 separaten Kanüle - Packung mit 10 Dosen
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/012
German: EU/1/00/147/012
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1
German: HEXAVAC - Eine Einzeldosis in einer Fertigspritze mit 1 separaten Kanüle - Packung mit 1 Dosis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/011
German: EU/1/00/147/011
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/003
German: EU/1/00/147/003