FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto by súbežné podávanie mohlo pravdepodobne viesť k zmenám plazmatických hladín kobicistatu a Nevirapinu Teva.
Icelandic: Þess vegna er líklegt að samhliða notkun myndi leiða til breytinga á plasmaþéttni kóbísistats og Nevirapine Teva.
Slovak: V ACTG 245, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, frekvencia závažnej granulocytopénie súvisiacej s liekom bola 5/305 (1,6
Icelandic: Í ACTG 245, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu var tíðni alvarlegrar lyfjatengdrar kyrningafæðar 5/305 (1,6 %).
Slovak: Metabolite 14-OH klaritromycínu Cmax ↑
Icelandic: Umbrotsefni 14-OH klaritrómýcín Cmax ↑
Slovak: Rovnako ako pri príznakoch vyrážky, prosím, informujte vášho lekára o akomkoľvek vedľajšom účinku.
Icelandic: Líkt og með útbrot skaltu láta lækninn vita um allar aukaverkanir.
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Nevirapine Teva na viac ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako začať 14 dňovú „úvodnú" liečbu (ako bola popísaná vyššie) znovu, predtým ako sa vrátite k dávke dvakrát denne.
Icelandic: Ef hætt er að taka Nevirapine Teva í meira en 7 daga mun læknirinn gefa fyrirmæli um að byrjað sé aftur á 14 daga aðlögunartímabilinu (eins og lýst er hér að framan) áður en byrjað er aftur að taka lyfið í skömmtum tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa takéto príznaky objavia.
Icelandic: Sjúklingum skal sagt að leita læknisaðstoðar strax ef þessi einkenni koma fram.
Slovak: Váš lekár vám odporučí najvhodnejšie lieky pre vás.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja um hvaða lyf henta þér best.
Slovak: Nebola pozorovaná teratogenita v reprodukčných štúdiách na gravidných potkanoch a králikoch (pozri časť 5.3).
Icelandic: Engin sýnileg vanskapandi áhrif komu fram í rannsóknum á æxlun sem gerð var á þunguðum rottum og kanínum (sjá kafla 5.3).
Slovak: Nevirapín je induktor enzýmu CYP3A a potenciálne aj CYP2B6, maximálna indukcia sa dosahuje počas 2-4 týždňov od začatia opakovaného podávania nevirapínu.
Icelandic: Nevírapín örvar CYP3A og mögulega CYP2B6 og kemur hámarks örvun fram innan 2-4 vikna frá upphafi margskammta meðferðar.
Slovak: Váš lekár vám odporučí najvhodnejšie lieky.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um hvaða lyf henta best.
Slovak: Škatuľa obsahuje 14 tabliet (kalendárne balenie).
Icelandic: Askja sem sem inniheldur 14 töflur (þynnupakkning með dagatali).
Slovak: Účinok indukcie môže pretrvávať najmenej 2 týždne po zastavení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Icelandic: Örvandi áhrif geta varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að meðferð með Jóhannesarjurt er hætt.
Slovak: Podľa výsledkov sa môže váš lekár rozhodnúť prerušiť alebo zastaviť liečbu s Nevirapine Teva.
Icelandic: Í samræmi við niðurstöður þess getur hann ákveðið að gera hlé eða stöðva Nevirapine Teva meðferðina.
Slovak: Súčasné podávanie prednisonu (40 mg/deň počas prvých 14 dní podávania nevirapínu) neukázalo zníženie výskytu ekzantému spojeného s nevirapíinom a môže byť spojené so zvýšeným výskytom a závažnosťou ekzantému počas prvých 6 týždňov terapie s nevirapinom.
Icelandic: Samtímis gjöf prednisóns (40 mg/sólarhring í fyrstu 14 dagana sem nevírapín er gefið) hefur ekki reynst draga úr tíðni útbrota sem tengjast gjöf nevírapíns og getur tengst aukinni tíðni og alvarleika útbrota fyrstu 6 vikur nevírapín meðferðar.
Slovak: Klinická významnosť týchto údajov pre európsku populáciu nebola stanovená.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara upplýsinga fyrir Evrópubúa hefur ekki verið staðfest.
Slovak: Mihály út 82
Icelandic: Táncsics Mihály út 82 Ungverjaland
Slovak: Keďže Nevirapine Teva sa musí vždy užívať spolu s inými HIV antiretrovírusovými liekmi, musíte pozorne sledovať pokyny pre ostatné lieky.
Icelandic: Vegna þess að Nevirapine Teva á alltaf að nota með öðrum HIV andretróveirulyfjum skaltu fylgja leiðbeiningunum varðandi hin lyfin vandlega.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že hlavným prejavom toxicity nevirapinu je ekzantém.
Icelandic: Sjúklingum skal tjáð að helstu eituráhrif nevírapíns séu útbrot.
Slovak: V štúdiách na kancerogenitu nevirapín indukoval hepatické nádory u potkanov a myší.
Icelandic: Í krabbameinsrannsóknum olli nevírapín lifraræxlum í rottum og músum.
Slovak: Genotypové analýzy izolátov u pacientov predtým neliečených antiretrovirotikami a s virologickým zlyhaním (n=71), užívajúcich nevirapín 1xdenne (n=25) alebo 2xdenne (n=46) v kombinácii s lamivudínom a stavudínom počas 48 týždňoch ukázali, že izoláty z 8/25 a 23/46 pacientov, obsahujú 1
Icelandic: Greining á arfgerð ræktana frá sjúklingum, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður og veirumeðferð brást hjá (n=71), sem fengu nevírapín einu sinni á sólarhring (n=25) eða tvisvar á sólarhring (n=46) í samsetningu með lamivúdíni og stavúdíni í 48 vikur sýndu að ræktanir frá 8/25 og 23/46 sjúklingum innihéldu eina eða fleiri af eftirfarandi NNRTI ónæmistengdum skiptum:
Slovak: SA BEZPEČNÉHO
Icelandic: á öryggisþáttum
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť nevirapinu nebola stanovená u pacientov so signifikantným ochorením pečene.
Icelandic: Öryggi og verkun nevírapíns hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Slovak: Zistila sa mierna izolovaná neutropénia a hyperlaktatémia, ktoré spontánne vymizli v priebehu jedného týždňa bez akýchkoľvek klinických komplikácií.
Icelandic: Væg einangruð daufkyrningafæð og laktasahækkun í blóði komu fram en hurfu af sjálfu sér innan einnar viku án nokkurra klínískra vandamála.
Slovak: % oproti 1,2 % pre mužov s počtom CD4 < 400 buniek/ mm3
Icelandic: 1,2% hjá mönnum með CD4 frumutalningu < 400 frumur/mm3).
Slovak: U týchto pacientov nesmie byť opäť liečba s nevirapínom začatá.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum má ekki hefja meðferð með nevírapíni að nýju.
Slovak: Dávka musí byť prísne dodržiavaná, najmä 14-dňové úvodné obdobie (pozri časť 4.2).
Icelandic: Fylgja skal nákvæmlega skammtaleiðbeiningum, sérstaklega á 14 daga aðlögunartímabilinu (sjá kafla 4.2).
Slovak: Na druhej strane je vytlačená deliaca ryha.
Icelandic: Á hinni hliðinni er ígrafin deiliskora.
Slovak: Čo je Nevirapine Teva a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Nevirapine Teva og við hverju það er notað
Slovak: Ak sa dávka vynechá a už ubehlo viac ako 8 hodín, pacient má užiť až nasledujúcu dávku v riadnom čase.
Icelandic: Ef skammti hefur verið sleppt og meira en 8 klst eru liðnar á sjúklingurinn einungis að taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovak: Ísland ratiopharm Oy Finland
Icelandic: Ísland ratiopharm
Slovak: Váš lekár bude pozorne sledovať účinok Nevirapine Teva a akéhokoľvek z týchto liekov, ak ich užívate s Nevirapine Teva súčasne.
Icelandic: Læknirinn mun kanna vel áhrif Nevirapine Teva og þessara lyfja ef þú tekur þau samtímis.
Slovak: Sledované plazmatické koncentrácie nevirapínu boli v rámci rozsahu koncentrácií sledovaných u dospelých a zvyšku pediatrickej populácie, ale boli viac variabilné medzi pacientmi, najmä v druhom mesiaci veku.
Icelandic: Plasmaþéttni nevírapíns sem mældist var innan þeirra marka sem mælist hjá fullorðnum og börnum á öðrum aldri, en hún var breytilegri milli sjúklinga, einkum á öðrum aldursmánuði.
Slovak: V literatúre zaznamenané údaje od 20 HIVinfikovaných pacientov naznačujú Cmax v rovnovážnom stave 5,74 μg/ml (5,00-7,44) a Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) s AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5)
Icelandic: Upplýsingar sem komið hafa fram í rituðu efni um 20 HIV-sýkta sjúklinga benda til þess að hjá sjúklingum sem taka 200 mg af nevírapíni tvisvar á dag sé Cmax 5,74 μg/ml (5,00-7,44) og Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) við jafnvægi og AUC 109,0 h* μg/ml (96,0-143,5).
Slovak: Súčasné podávanie nevirapínu (400 mg) a efavirenzu (800 mg) bolo spojené s najvyšším výskytom klinických nežiaducich účinkov a s najvyšším počtom zlyhaní liečby (53,1
Icelandic: Samtímis notkun nevírapíns (400 mg) og efavírenz (800 mg) var tengd hæstu tíðni aukaverkana og hæstu tíðni meðferðarbrests (53,1%).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že pečeňové reakcie sú hlavným prejavom toxicity nevirapínu vyžadujúcim dôkladné monitorovanie počas prvých 18 týždňov.
Icelandic: Sjúklingar skulu upplýstir um að lifraráhrif séu ein af helstu eiturverkunum nevírapíns og að náið eftirlit sé því nauðsynlegt fyrstu 18 vikurnar.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með væga til miðlungs alvarlega lifrarbilun (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: Depotmedroxyprogesterón acetát (DMPA) 150 mg každé 3 mesiace
Icelandic: Depomedroxyprógesterón asetat (DMPA) 150 mg á þriggja mánaða fresti
Slovak: Kožné a podkožné tkanivá
Icelandic: Húð og undirhúð
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50% inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE,
Icelandic: Nevírapín hefur miðgildi EC50 (50% heftistyrkur) 63 nM gegn samsafni af hópi M HIV-1 ræktana úr ættkvíslum (clades) A, B, C, D, F, G og H og CRF (circulating recombinant forms) CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF afrituð í nýrnafrumur úr fósturvísum manna (embryonic kidney 293 cells).
Slovak: Váš lekár možno bude sledovať, či vaše iné lieky majú stabilný účinok a upraviť dávky.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að kanna hvort hin lyfin virki enn og lagfæra skammta.
Slovak: Ak ste niekedy mali len mierne príznaky vyrážky bez akýchkoľvek ďalších reakcií, prosím, okamžite informujte svojho lekára, ktorý vám poradí, či máte prestať užívať Nevirapine Teva.
Icelandic: Ef einungis koma fram væg útbrot án annara viðbragða skaltu samstundis segja lækninum frá því og hann mun ráðleggja þér hvort þú eigir að hætta að taka Nevirapine Teva.
Slovak: Pacienti s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžadujú úpravu dávkovania, pozri časť 5.2.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með CLcr ≥ 20 ml/mín, sjá kafla 5.2.
Slovak: Existujú toxicity, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby s Nevirapine Teva (pozri časť 4.4).
Icelandic: Það eru eiturverkanir sem krefjast þess að meðferð með Nevirapine Teva sé hætt (sjá kafla 4.4).
Slovak: Zastavením činnosti reverznej transkriptázy, Nevirapin Teva pomáha kontrolovať infekciu HIV-1.
Icelandic: Með því að koma í veg fyrir að bakritinn virki hjálpar Nevirapine Teva við að halda HIV-1 sýkingu í skefjum.
Slovak: Teva je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu exantému), nasleduje jedna 200 mg tableta dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými činiteľmi.
Icelandic: Teva er ein 200 mg tafla einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (nota skal þennan aðlögunartíma (lead-in period) þar sem komið hefur í ljós að það lækkar tíðni útbrota) og síðan ein 200 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring, gefið samtímis að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča, ak máte HIV infekciu, aby ste nedojčili, pretože je možné,že sa vaše dieťa môže nakaziť HIV infekciou z vášho mlieka.
Icelandic: Almennt er mælt með að konur, sem eru sýktar af HIV, gefi barni sínu ekki brjóst því mögulegt er að barnið geti sýkst af HIV veiru með brjóstamjólkinni.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácií a výrobca
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Slovak: Boli zaznamenané prípady predávkovania nevirapínom v dávkach od 800 do 6 000 mg na deň do 15 dní.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá tilvikum nevírapín ofskömmtunar á skammtabilinu 800 til 6.000 mg á sólarhring í allt að 15 daga.
Slovak: Nevirapín je nekompetitívny inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy, ale nemá biologicky signifikantný inhibičný účinok na HIV-2 reverznú transkriptázu alebo na eukaryotické DNA polymerázy α, β, γ alebo δ.
Icelandic: Nevírapín er hemill, án samkeppni, HIV-1 bakritans en hefur ekki líffræðilega mikilvæg hömlunaráhrif á HIV-2 bakrita eða á DNA pólýmerasa heilkjörnunga (eukaryotic) α, β, γ,
Slovak: Ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie vrátane fatálnych prípadov sa vyskytli u pacientov liečených nevirapínom hlavne počas prvých 6 týždňov terapie.
Icelandic: Alvarlegar og lífshættulegar húðbreytingar, þar með talin tilvik sem leiða til dauða, hafa komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með nevírapíni, einkum á fyrstu 6 vikum meðferðar.
Slovak: Nakoľko nevirapín indukuje svoj vlastný metabolizmus pri opakovanom dávkovaní, táto štúdia jednorazovej dávky nemusí odrážať dopad poškodenia pečene na farmakokinetiku opakovanej dávky (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þar sem nevírapín örvar eigin umbrot þegar það er gefið í endurteknum skömmtum, getur verið að þessi rannsókn á stökum skammti endurspegli ekki áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf við endurtekna skammta (sjá kafla 4.4).
Slovak: Do medzinárodnej 2NN štúdie bola zahrnutá populačná farmakokinetická podštúdia s 1 077
Icelandic: Í fjölþjóða 2NN rannsókninni var gerð undirrannsókn á lyfjahvörfum hjá 1.077 sjúklingum í þýðinu, þar af voru 391 kona.
Slovak: Dávka je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní liečby („úvodné" obdobie).
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 200 mg tafla á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Slovak: Ak sa AST a ALT vrátia na základnú úroveň a ak pacient nemá klinické prejavy alebo príznaky hepatitídy, ekzantému, konštitucionálnych symptómov alebo iné príznaky svedčiace pre orgánovú dysfunkciu, je možné znovu nasadiť nevirapine, v závislosti od prípadu, s dávkou 200 mg/deň 14 dní, potom následne 400 mg/denne.
Icelandic: Ef ASAT og ALAT lækkar aftur að upphafsgildum, og ef sjúklingurinn sýnir engar klínískar vísbendingar eða einkenni lifrarbólgu, fær ekki útbrot eða almenn einkenni eða ef ekki koma fram aðrar niðurstöður, sem benda til vanstarfsemi líffæra, getur verið hugsanlegt að hefja notkun nevírapíns aftur með upphafsskammti 200 mg/sólarhring í 14 daga og síðan 400 mg/sólarhring, en hvert tilvik skal metið fyrir sig.
Slovak: Telbivudín
Icelandic: Telbivúdín
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže vyskytnúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva zapríčinené nedostatočným krvným zásobením kosti).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri andretróveirumeðferð, getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur getur dáið vegna skorts á blóðflæði til beina).
Slovak: Ak súbežne užívate nevirapín aj zidovudín, prosím, informujte o tom svojho lekára, keďže možno bude potrebné skontrolovať počet vašich bielych krviniek.
Icelandic: Ef þú ert að taka nevírapín og zídóvúdín samhliða skaltu láta lækninn vita því hann gæti þurft að fylgjast með hvítu blóðkornunum hjá þér.
Slovak: Farmakokinetické výsledky poukazujú na zvýšenú opatrnosť,, keď sa nevirapine podáva pacientom so stredne ťažkou dysfunkciou pečene (Child-Pugh B).
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa benda til þess að gæta skuli varúðar þegar nevírapíns er gefið sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B).
Slovak: Retrospektívna, multicentrická štúdia porovnávajúca 3-ročnú antivírusovú účinnosť nevirapinu a efavirenzu v kombinácii so stavudínom a lamivudínom u 2NN pacientov od 49. do 144. týždňa.
Icelandic: Þetta er afturskyggn, fjölsetra rannsókn sem ber saman 3 ára veirueyðandi verkun nevírapíns og efavírenz í samsetningu með stavúdíni og lamivúdíni hjá 2NN sjúklingum frá viku 49 til viku 144.
Slovak: Jednorazová dávka nevirapínu u matiek alebo novorodencov môže viesť k zníženiu účinnosti ak sa u týchto pacientov v režime liečby HIV použije nevirapín nasadený následne v priebehu 6 mesiacov alebo skôr.
Icelandic: Stakur skammtur nevírapíns gefinn móður eða ungbarni getur leitt til minni verkunar ef HIV meðferðaráætlunin felur í sér notkun nevírapíns aftur innan 6 mánaða eða fyrr hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Ak užívate alebo vám bol predpísaný rifampicín na liečbu tuberkulózy, informujte o tom svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek spoločne s liekom Nevirapine Teva.
Icelandic: Ef þú ert að taka eða er ávísað rifampicíni til meðhöndlunar á berklum skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur þetta lyf með Nevirapine Teva.
Slovak: Štúdie s liečenými pacientmi
Icelandic: Rannsóknir hjá meðferðarreyndum sjúklingum
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú významné dôkazy o tom, že súvisí s touto liečbou.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um að meðferðin sjálf hafi þessi áhrif en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar um að nein ákveðin meðferð hafi þessi áhrif.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácií pre používateľa.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku /Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku nemajú užívať perorálne kontraceptíva ako jedinú metódu kontroly počatia, keďže nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov (pozri časti 4.4 a 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barnseignaraldri eiga ekki að nota getnaðarvarnir til inntöku sem einu getnaðarvörnina þar sem nevírapín getur minnkað plasmastyrk þessara lyfja (sjá kafla 4.4 & 4.5).
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje naznačujú že súčasné užívanie rifampicínu a nevirapinu sa neodporúča.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfjahvörf benda til þess að samtímis notkun rifampicíns og nevírapíns sé ekki ráðlögð.
Slovak: Adefovir
Icelandic: Adefóvír
Slovak: Teva patrí do skupiny liekov nazývaných antiretrovirotiká používaných na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Icelandic: Teva tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru andretróveirulyf, sem notuð eru í meðferð við sýkingu af völdum alnæmisveirunnar (HIV-1).
Slovak: V klinických štúdiách bol nevirapine spojený so zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením celkového pomeru k HDL-cholesterolu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur nevírapín verið tengt við hækkun á HDL kólesteróli og jákvæð áhrif á hlutfall milli heildarkólesteróls og HDL kólesteróls.
Slovak: Pacienti, ktorí prerušili dávkovanie nevirapínu na viac ako 7 dní majú znovu začať s odporúčaným dávkovacím režimom s dvojtýždňovým úvodným obdobím.
Icelandic: Sjúklingar sem hætta að taka nevírapín lengur en í 7 daga eiga að hefja aftur meðferð með ráðlögðum skömmtum og nota tveggja vikna aðlögunartímann.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze (ochorenie sprevádzajúce AIDS) sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť znaky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu (AIDS defining illness) geta einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Slovak: 2,5 ULN pred alebo v priebehu liečby, pečeňové testy majú byť monitorované častejšie počas pravidelných klinických návštev.
Icelandic: Ef ASAT eða ALAT ≥ 2,5 ULN fyrir eða meðan á meðferð stendur á að gera lifrarpróf oftar þegar sjúklingur kemur í venjubundið eftirlit.
Slovak: Na základe skúseností z klinickej štúdie s 361 pediatrickými pacientami, z ktorých väčšina dostávala kombinovanú liečbu s ZDV alebo/a ddI, najčastejšie nežiaduce príhody súvisiace s nevirapínom boli podobné tým, ktoré boli pozorované u dospelých.
Icelandic: Byggt á reynslu úr klínískum rannsóknum hjá 361 barni, þar sem meirihlutinn fékk samsetta meðferð með zídóvúdíni og/eða dídanósíni, voru algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við nevírapín þær sömu og hjá fullorðnum.
Slovak: Farmakokinetika autoindukcie je charakterizovaná približne 1,5-až 2-násobným zvýšením dokázaného perorálneho klírensu nevirapínu, s pokračujúcou liečbou od jednorazovej dávky do 2-4 týždňov pri denných dávkach 200-400 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf fyrir sjálfhvatningu (autoinduction) einkennist af um 1,5 til 2-faldri aukningu á úthreinsun nevírapíns eftir inntöku þegar meðferð er haldið áfram úr stökum skammti í tveggja til fjögurra vikna meðferð með skömmtum 200-400 mg/sólarhring.
Slovak: Signifikantne menej pacientov v abakavirovej skupine (9 pacientov, teda 6 %) prerušilo užívanie lieku pre nežiaduce účinky ako v nevirapínovej skupine (26 pacientov, teda 17 %) alebo v efavirenzovej (27 pacientov, teda 17 %).
Icelandic: Marktækt færri sjúklingar í abacavír hópnum (9 sjúklingar eða 6%) en í nevírapín hópnum (26 sjúkingar eða 17%) eða í efavírenz hópnum (27 sjúklingar eða 17%) hættu að taka lyfið vegna aukaverkana.
Slovak: Teva (ženy s viac ako 250 buniek/mm³ alebo muži s viac ako 400 buniek/mm³)
Icelandic: Teva meðferðar (konur meira en 250 frumur/mm3, karlar meira en 400 frumur/mm3)
Slovak: Ihneď povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví vyrážka a akékoľvek iné vedľajšie účinky reakcie precitlivenosti (alergie).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef vart verður við útbrot og einhver önnur einkenni vegna ofnæmis.
Slovak: Sachinavir/ritonavir
Icelandic: Saquínavír/rítónavír
Slovak: Limitované údaje dostupné z fázy IIa štúdie u HIVinfikovaných pacientov naznačujú klinicky nevýznamný 20% pokles TPV
Icelandic: Takmörkuð gögn úr fasa IIa rannsókn á HIV sýktum einstaklingum hafa sýnt 20% minnkun á TPV Cmin sem er ekki klínískt mikilvæg.
Slovak: Najlepšou predpoveďou závažnej pečeňovej príhody bola zvýšená východisková hodnota testov pečeňových funkcií.
Icelandic: Besta aðferðin til að sjá fyrir um alvarleg atvik varðandi lifur var brenglun á lifrarprófum við upphaf meðferðar (elevated baseline).
Slovak: Preto sa majú pacienti starostlivo monitorovať na výskyt ekzantému v tomto období.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með sjúklingum með tilliti til útbrota þetta tímabil.
Slovak: Ak sa AST alebo ALT v priebehu liečby zvýši nad 5 ULN, podávanie nevirapínu musí byť ihneď ukončené.
Icelandic: Ef ASAT eða ALAT eykst í > 5 ULN á meðan á meðferð stendur skal hætta notkun nevírapíns tafarlaust.
Slovak: EU/1/09/598/005 EU/1/09/598/006
Icelandic: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004 EU/1/09/598/005 EU/1/09/598/006
Slovak: Nevirapín nemal antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre oproti izolátom zo skupiny O HIV-1 alebo HIV-2.
Icelandic: Nevírapín hafði enga veirueyðandi verkun í frumuræktum gegn stofnum úr hópi O HIV-1 og HIV-2.
Slovak: V štúdii 1100.1090, z ktorej sa získala väčšina údajov o súvisiacich nežiaducich príhodách (n=28), bola incidencia príhod granulocytopénie vyššia u pacientov užívajúcich placebo (3,3
Icelandic: Í rannsókn 1100.1090, þaðan sem meirihluti tengdra aukaverkana (n=28) er fenginn, voru sjúklingar sem fengu lyfleysu með hærri tíðni kyrningafæðar (3,3%) en sjúklingar sem fengu nevaripín (2,5%).
Slovak: Použitie nevirapinu nebolo posudzované v špecifickej štúdii na PPE, hlavne v období trvania liečby, a preto sa rozhodne neodporúča.
Icelandic: Notkun nevírapíns hefur ekki verið metin í sérstakri rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu (PEP), einkum varðandi meðferðarlengd, og er því eindregið mælt gegn þeirri notkun.
Slovak: Najväčšie riziko takýchto reakcii je počas prvých 6 týždňov liečby.
Icelandic: Mesta hættan á slíkum aukaverkunum er fyrstu 6 vikur meðferðar.
Slovak: Boli zaznamenané prípady žltačky.
Icelandic: Tilvik um gulu hafa komið fram.
Slovak: Takéto reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Icelandic: Slík atvik geta verið lífshættuleg.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na pretlačovacom balení po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og á þynnunni á eftir FYRNIST.
Slovak: Obidva, primárny (p=0.92) aj sekundárny cieľ nepotvrdili štatisticky signifikantný rozdiel medzi efavirenzom a nevirapínom 200 mg 2x denne.
Icelandic: Bæði aðal-endapunktur (p = 0,92) og aukaendapunktar sýndu engan tölfræðilega marktækan mun milli efavírenz og nevírapíns 200 mg tvisvar á sólarhring.