FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gepubliceerde wetenschappelijk rapporten betreffende de situatie van resistentie voor B. hyodysenteriae schetsen een ontmoedigend beeld.
Danish: De publicerede videnskabelige artikler om resistenssituationen for B. hyodysenteriae tegner et nedslående billede, hvor der i dag er tæt fuldstændig resistens over for tylosin i mange regioner i EU.
Dutch: Verwijder waar van toepassing eventuele specifieke doseringsaanbevelingen met betrekking tot varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
Danish: Hvor det er relevant, slettes eventuelle særlige doseringsanbefalinger for svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Danish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
Dutch: Roemenië Anupco LTd. Crockatt Road
Danish: Rumænien Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
Danish: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Dutch: Oostenrijk Chevita Tierarzneimittel GmbH
Danish: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Dutch: Roemenië Eli Lilly Regional Operations GmbH
Danish: Rumænien Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Dutch: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spanje
Danish: Frankrig LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Dutch: Verwijder waar van toepassing de indicatie ‘varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae'.
Danish: Hvor det er relevant, slettes indikationen "svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae".
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet de volgende zin worden toegevoegd aan rubriek 12: In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van invitroresistentie aangetoond, wat inhoudt dat het product niet voldoende werkzaam zal zijn tegen varkensdysenterie.
Danish: Hvis indikationerne for et produkt ikke angiver svinedysenteri, men heller ikke udelukker det, tilføjes følgende sætning i punkt 12: Der er påvist høj andel af in vitro-resistens i europæiske stammer af Brachyspira hyodysenteriae, hvilket er et tegn på, at produktet ikke vil være tilstrækkelig effektivt mod svinedysenteri.
Dutch: Varkens en kippen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Danish: Svin, kyllinger (som ikke producerer æg til konsum)
Dutch: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Danish: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE MEDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Dutch: Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Danish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Dutch: In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet een kruisverwijzing naar rubriek 4.5 worden toegevoegd: Zie rubriek 4.5 voor informatie over varkensdysenterie.
Danish: Hvis indikationen eller indikationerne for et produkt ikke nævner svinedysenteri, man heller ikke udelukker det, tilføjes en krydshenvisning til afsnit 4.5: Se pkt.
Dutch: Er wordt erkend dat voor bepaalde bedrijven waar nog steeds sprake is van gevoeligheid van B. hyodysenteriae voor tylosine verwijdering van deze indicatie de beschikbaarheid van behandelmogelijkheden zou beperken.
Danish: Det vedgås, at sletning af denne indikation vil indskrænke behandlingsmulighederne på visse bedrifter, hvor der stadig er tylosinfølsomme B. hyodysenteriae.
Dutch: Oostenrijk AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Danish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Østrig
Dutch: In de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Danish: I CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: resistensudvikling og betydningen heraf for menneskers og dyrs helbred (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Dutch: en Hidalgo et al. (2009) gesteld dat 90-100% van de Brachyspira-isolaten in-vitroresistentie demonstreert.
Danish: og Hidalgo et al. (2009) 6, at 90-100 % af
Dutch: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Danish: Slovenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Dutch: Unadulterated Poeder voor orale oplossing
Danish: Powder for oral solution
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 60 mg/g
Danish: Tylosin tartarate 60 mg/g
Dutch: Roemenië Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Danish: Rumænien Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Dutch: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Danish: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Dutch: Tylosin 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000
Danish: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
Dutch: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België
Danish: 2320 Hoogstraten Belgien
Dutch: Kalveren, varkens, kippenvleeskuikens (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Danish: Kalve, svin, slagtekyllinger (som ikke producerer æg til konsum)
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 250 mg/g
Danish: Tylosin phosphate 250 mg/g
Dutch: Rundvee, geiten, schapen, varkens, pluimvee
Danish: Kvæg, geder, får, svin, fjerkræ
Dutch: Kownaty 74
Danish: Zalmweg 24
Dutch: 100 000 000 IU/jar Poeder voor orale oplossing
Danish: 100 000 000 IU/jar Pulver til oral opløsning
Dutch: Varkens, pluimvee (vleeskuikens, fokvleeskuikens, leghennen, vervangende jonge hennen)
Danish: Svin, kyllinger (slagtekyllinge r, avlskyllinger, æglæggere, erstatningshø nniker)
Dutch: Tylosin 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Danish: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 500 mg/g
Danish: Tylosin tartarate 500 mg/g
Dutch: TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
Danish: HIDROTIL POLVO ORAL Tylosin tartarate
Dutch: Litouwen bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Danish: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Dutch: In de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wordt met ondersteuning van gegevens uit FINRES-Vet
Danish: CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: resistensudvikling og betydningen heraf for menneskers og dyrs helbred (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) anfører med støtte af data fra FINRES-Vet (1999)
Dutch: Tylosin 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Danish: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Dutch: Orale oplossing Kalveren, kippen, varkens
Danish: Oral opløsning Kalve, kyllinger, svin
Dutch: Pharmasin 100 mg/g Premix Tylosin phosphate
Danish: TYLAN 100 mg/g premix Tylosin phosphate
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 100 mg/g
Danish: Tylosin phosphate 100 mg/g
Dutch: PHARMACIN 25% premix
Danish: PHARMACIN 25% premix Tylosin
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens, toekomstige legdieren/ fokdieren)
Danish: Svin, kyllinger (slagtekyllinger kommende æglæggere/ forældredyr)
Dutch: Kippen Pigs
Danish: Kyllinger Svin
Dutch: 10 ml (130 IU/ml)
Danish: EU (MF)-nummer
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op een beoordeling van hoe goed de behandeling werkte.
Danish: Det primære mål for virkning var baseret på en vurdering af, hvor godt behandlingen virkede.
Dutch: Meer informatie over Veyvondi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Veyvondi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De dosis en frequentie van de behandeling zijn afhankelijk van het type en de ernst van de bloedingsepisode of de zwaarte van de operatie, en de conditie en het lichaamsgewicht van de patiënt.
Danish: Dosis og hyppighed af injektionerne afhænger af blødningsepisodens art og sværhedsgrad eller operationens omfang samt patientens tilstand og legemsvægt.
Dutch: Overige informatie over Veyvondi
Danish: Andre oplysninger om Veyvondi
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Veyvondi continu gemonitord.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Veyvondi løbende overvåget.
Dutch: Bij 95% van de patiënten (20 van de 22) was de behandeling met Veyvondi succesvol.
Danish: 95 % af patienterne (20 ud af 22) havde gavn af behandling med Veyvondi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veyvondi groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Veyvondi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Er werden in totaal 193 bloedingsepisoden vastgelegd, en Veyvondi werd als uitstekend of goed beoordeeld bij het behandelen van ongeveer 98% van de bloedingen.
Danish: Der blev registreret i alt 193 blødningsepisoder, og Veyvondi blev vurderet som fremragende eller godt til behandling af blødning i ca. 98 % af tilfældene.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Veyvondi (die kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid, vertigo (een draaierig gevoel), dysgeusie (verstoringen van de smaakwaarneming), tremor (beven), snelle hartslag, diepe veneuze trombose (bloedstolsel in een diepe ader, meestal in het been), hypertensie (hoge bloeddruk), opvliegers, braken, misselijkheid, pruritus (jeuk), ongemakkelijk gevoel op de borst, gewaarwordingen als gevoelloosheid, tintelingen, het gevoel van speldenprikken op de infusieplaats en een abnormale waarde op het elektrocardiogram (ECG).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Veyvondi (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, ørhed, smagsforstyrrelser, skælven, hurtig hjerterytme, dyb venetrombose (blodprop i en dyb vene, typisk i benet), forhøjet blodtryk, hedeture, opkastning, kvalme, kløe, ubehag i brystet, følelsesløshed, prikkende/stikkende fornemmelse på infusionsstedet og unormalt EKG (hjertediagram).
Dutch: Een overzicht van Veyvondi en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Veyvondi, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Veyvondi bevat de werkzame stof vonicog alfa.
Danish: Veyvondi indeholder det aktive stof vonicog alfa.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Veyvondi te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veyvondi?
Dutch: De werkzame stof in Veyvondi, vonicog alfa, werkt in het lichaam op dezelfde manier als natuurlijke Von Willebrand-factor.
Danish: Det aktive stof i Veyvondi, vonicog alfa, virker på samme måde i kroppen som kroppens egen von Willebrand-faktor.
Dutch: Veyvondi mag niet gebruikt worden bij patiënten die allergische reacties vertonen op eiwitten van muizen of hamsters.
Danish: Veyvondi må ikke gives til patienter, der har haft allergiske reaktioner over for muse- eller hamsterproteiner.
Dutch: Aan de tweede studie namen 15 patiënten deel aan wie Veyvondi werd gegeven om bloedingen tijdens operaties te voorkomen, met inbegrip van grote operaties, zoals de vervanging van een knie.
Danish: Det andet studie omfattede 15 patienter, der fik Veyvondi til forebyggelse af blødning under operation, herunder større operative indgreb som f.eks. udskiftning af knæ.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Veyvondi worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Veyvondi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Het vervangt het ontbrekende eiwit zodat de stolling van het bloed wordt bevorderd en de bloedingsstoornis tijdelijk onder controle wordt gebracht.
Danish: Det erstatter det manglende protein og medvirker derved til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningsforstyrrelsen.
Dutch: De bijwerkingen van Veyvondi werden als kenmerkend voor dit type geneesmiddel beschouwd.
Danish: Bivirkningerne ved Veyvondi vurderes at være typiske for denne slags medicin.
Dutch: Het wordt ‘naar behoefte' gebruikt om bloedingsepisoden te behandelen en het wordt eveneens gebruikt om bloedingen tijdens operaties te voorkomen en behandelen.
Danish: Det anvendes efter behov til behandling af blødningsepisoder og bruges også til forebyggelse og behandling af blødning under operative indgreb.
Dutch: Veyvondi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van patiënten met bloedingsstoornissen.
Danish: Veyvondi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med blødersygdomme.
Dutch: Patiënten met de ziekte van Von Willebrand hebben geen Von Willebrand-factor, een eiwit dat nodig is voor normale bloedstolling, en als gevolg hiervan bloeden ze snel.
Danish: Patienter med von Willebrands sygdom mangler von Willebrand-faktor, et protein, der er nødvendigt for blodets normale størkning; derfor får de let blødninger.
Dutch: Waarom is Veyvondi geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Veyvondi godkendt i EU?
Dutch: Bij de 15 grote en kleine operaties die tijdens de studie plaatsvonden, werd Veyvondi voor alle 15 operaties als uitstekend of goed beoordeeld bij het voorkomen van bloedingsepisoden.
Danish: Ved 15 større og mindre operative indgreb, der fandt sted i løbet af studiet, blev Veyvondi vurderet som fremragende eller godt til forebyggelse af blødningsepisoder i alle 15 tilfælde.
Dutch: Aan de eerste studie namen 37 patiënten deel aan wie Veyvondi werd gegeven voor de behandeling van bloedingsepisoden.
Danish: Det første studie omfattede 37 patienter, der fik Veyvondi til behandling af blødningsepisoder.
Dutch: Tijdens behandeling met Veyvondi kunnen de volgende bijwerkingen optreden: overgevoeligheidsreacties (allergische reacties), trombo-embolische voorvallen (problemen als gevolg van de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten), ontwikkeling van remmers van (antilichamen tegen) de Von Willebrand-factor, waardoor het geneesmiddel niet meer werkt en de bloedingen niet meer onder controle worden gehouden.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme under behandling med Veyvondi: overfølsomhed (allergiske reaktioner), tromboemboliske hændelser (problemer i forbindelse med blodpropdannelse i blodkarrene), udvikling af antistoffer mod von Willebrand-faktor, hvorved medicinen holder op med at virke og kontrollen med blødningerne forringes.
Dutch: De voordelen van Veyvondi bij het onder controle brengen van bloedingen zijn aangetoond in twee belangrijke studies waaraan 52 patiënten met de ziekte van Von Willebrand deelnamen.
Danish: Veyvondis gavnlige effekt til kontrol af blødning er påvist i to hovedstudier af 52 patienter med von Willebrands sygdom.
Dutch: Veyvondi is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel, die worden gemengd tot een oplossing voor injectie in een ader.
Danish: Veyvondi fås som pulver og solvens, der blandes sammen til en injektionsvæske, som indgives i en vene.
Dutch: EMA heeft echter besloten dat Veyvondi, net als vergelijkbare geneesmiddelen, alleen gebruikt zou moeten worden als desmopressine (de belangrijkste behandeling voor de ziekte van Von Willebrand) niet gebruikt kan worden of niet goed genoeg werkt.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dog vurderet, at Veyvondi som anden lignende medicin kun bør anvendes, når desmopressin (standardbehandlingen ved von Willebrands sygdom) ikke kan anvendes eller ikke virker tilstrækkeligt.
Dutch: Hoe werkt Veyvondi?
Danish: Hvordan virker Veyvondi?
Dutch: Veyvondi is effectief gebleken bij het behandelen van bloedingsepisoden bij patiënten met de ziekte van Von Willebrand.
Danish: Det er påvist, at Veyvondi er effektivt til behandling af blødningsepisoder hos patienter med von Willebrands sygdom.
Dutch: Veyvondi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloedingen onder controle te brengen bij patiënten met de ziekte van Von Willebrand (een erfelijke bloedingsstoornis), die niet behandeld kunnen worden met een ander geneesmiddel dat desmopressine heet, of bij wie desmopressine geen effect heeft.
Danish: Veyvondi er et lægemiddel til kontrol af blødning hos patienter med von Willebrands sygdom (en arvelig blødersygdom), der ikke kan behandles med lægemidlet desmopressin, eller hos hvem desmopressin ikke virker.
Dutch: Veyvondi was ook werkzaam ter voorkoming en behandeling van chirurgische bloedingen.
Danish: Veyvondi er også effektivt til at forebygge og behandle operationsrelateret blødning.
Dutch: Hoe wordt Veyvondi gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Veyvondi?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Veyvondi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veyvondi.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Veyvondi in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Veyvondi?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Veyvondi.
Danish: For mere information om brug af Veyvondi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Wat is Veyvondi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Veyvondi, og hvad anvendes det til?
Dutch: Welke voordelen bleek Veyvondi tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Veyvondi?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Veyvondi.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Veyvondi fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Dit is met name van belang als u een grote operatie moet ondergaan.
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du skal gennemgå en større operation.
Dutch: 2304 Orth an der Donau OOSTENRIJK
Danish: 2304 Orth an der Donau ØSTRIG
Dutch: EXP: Meteen of binnen 3 uur na reconstitutie gebruiken.
Danish: EXP: Bruges straks eller inden for 3 timer efter rekonstitution.
Dutch: IR bij Cmax c
Danish: IR ved Cmax c
Dutch: Uw arts zal dit controleren.
Danish: Det vil din læge undersøge.
Dutch: De filtering is niet van invloed op de dosisberekening.
Danish: Filtrering påvirker ikke dosisberegningerne.
Dutch: Was uw handen en doe schone onderzoekshandschoenen aan (het gebruik van handschoenen is optioneel).
Danish: Vask hænder, og tag rene undersøgelseshandsker på (brug af handsker er valgfri).
Dutch: Het product bevat namelijk geen conserveermiddelen.
Danish: da lægemidlet ikke indeholder konserveringsmidler.
Dutch: In geval van shock dient de standaard medische behandeling voor shock toegepast te worden.
Danish: I tilfælde af shock skal gældende medicinsk standard for shockbehandling iværksættes.
Dutch: Zie Tabel 3 voor behandelingsaanbevelingen voor daaropvolgende onderhoudsdoses.
Danish: Se tabel 3 for behandlingsanbefalinger til efterfølgende vedligeholdelsesdoser.
Dutch: Doseringsrichtlijnen dienen te worden gebaseerd op de IR.
Danish: Doseringsvejledning skal foretages på basis af IR.
Dutch: - Het gereconstitueerde product binnen 3 uur gebruiken om risico op microbiële besmetting te voorkomen.
Danish: - Brug det klargjorte lægemiddel inden for 3 timer for at undgå risikoen for mikrobiel forurening,
Dutch: Dit kunnen vroege symptomen van een overgevoeligheidsreactie zijn.
Danish: Dette kan være tidlige symptomer på en overfølsomhedsreaktion.
Dutch: ATCcode: B02BD10
Danish: ATC-kode: B02BD10
Dutch: Het wordt gebruikt wanneer behandeling met een ander geneesmiddel, desmopressine, niet doeltreffend is of niet mogelijk is.
Danish: Det bruges, når behandling med en anden medicin, desmopressin, ikke virker eller ikke kan gives.
Dutch: Om de 12-24 uur/om de dag
Danish: Hver 12.-24. time/hver anden dag
Dutch: Dit kan het geneesmiddel aantasten.
Danish: Det kan beskadige lægemidlet.
Dutch: Omdat deze reacties vrijwillig worden gemeld vanuit een populatie met onbekende omvang, is het niet altijd mogelijk om hun frequentie betrouwbaar in te schatten of een causaal verband te leggen met de blootstelling aan het geneesmiddel.
Danish: Da disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af uvis størrelse, er det ikke altid muligt at give en pålidelig vurdering af hyppigheden eller fastlægge en årsagssammenhæng med eksponeringen for medicinen.
Dutch: Minimale duur van de behandeling
Danish: Mindste varighed af behandling
Dutch: Dit dient meteen te worden gedaan, zodat de vloeistof vrij van ziektekiemen blijft.
Danish: Dette skal gøres med det samme for at holde væsken fri for bakterier.
Dutch: Daarnaast werd tijdens de postmarketing spontaan een geval van DVT voor een bejaarde patiënt gemeld.
Danish: Desuden er der efter markedsføringen blevet rapporteret om ét spontant tilfælde af DVT hos en ældre patient.
Dutch: Natriumcitraat Glycine
Danish: Natriumcitrat Glycin
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 3 uur bij een temperatuur van 25 °C.
Danish: Det er påvist, at væskens kemiske og fysiske holdbarhed, mens den er i brug, er 3 timer ved 25 °C.
Dutch: Observeer de patiënt op onmiddellijke reacties.
Danish: Patienten skal observeres for eventuelle umiddelbare reaktioner.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product na reconstitutie onmiddellijk gebruikt te worden.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet bruges med det samme.
Dutch: In een menselijk placentaperfusiemodel ex vivo is aangetoond dat VEYVONDI de menselijke placentabarrière niet passeert.
Danish: I en human ex vivo-placentaperfusionsmodel er det påvist, at VEYVONDI ikke krydser den humane placentabarriere.
Dutch: Dit onderzoek werd uitgevoerd met ADVATE, een recombinante factor VIII
Danish: Dette forsøg blev udført med ADVATE, en rekombinant faktor VIII
Dutch: De frequentiecategorieën zijn vastgesteld volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1.000, < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Zeer zelden (< 1/10.000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppighedskategorier er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: In alle drie de onderzoeken werden de patiënten geëvalueerd in een niet-bloedende toestand.
Danish: I alle tre studier blev forsøgspersonerne evalueret, mens der ikke forekom blødninger.
Dutch: Bij patiënten met deze ziekte stolt het bloed niet op de normale manier, wat een langere bloedingstijd tot gevolg heeft.
Danish: Hos patienter, der har sygdommen, størkner blodet ikke normalt, og blødninger varer længere.
Dutch: Als u eerder problemen heeft gehad met bloedproppen of afsluiting van bloedvaten (tromboembolische complicaties), moet u dit meteen aan uw arts doorgeven.
Danish: Hvis du tidligere har haft problemer med blodpropper eller tilstoppede blodårer (tromboemboliske komplikationer), skal du straks fortælle det til lægen.
Dutch: Uw arts berekent uw dosis VEYVONDI (in internationale eenheden of IE).
Danish: Lægen vil beregne din dosis af VEYVONDI (i internationale enheder eller IE).
Dutch: In deze gevallen wordt altijd aangeraden contact op te nemen met een gespecialiseerd hemofiliecentrum.
Danish: I alle sådanne tilfælde anbefales det at kontakte et specialcenter for hæmofili.