FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig indgivelse af tenofovir disoproxil og didanosin resulterer i en 40-60 % stigning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger.
Estonian: Didanosiin/ tenofoviirdisoproksiil Tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos didanosiiniga suureneb didanosiini süsteemne ekspositsioon 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Danish: Hos patienter i behandling med tenofovirdisoproxil med risikofaktorer for renal dysfunktion er der blevet rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter påbegyndelse af højdosis behandling med nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) og behandling med flere NSAID'er.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga ravitavatel neerufunktsiooni kahjustuse riskifaktoritega patsientidel on suurtes annustes või mitmete mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAd) kasutamise alustamisel teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest.
Danish: Disse lægemidler omfatter: - antiarytmika af klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika, herunder stoffer fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol og triazol-antimykotika - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid - visse antimalariamidler
Estonian: Sellised ravimid on muu hulgas: - IA ja III klassi antiarütmikumid; - neuroleptikumid, antidepressandid; - teatavad antibiootikumid, sealhulgas mõningad järgmistesse ravimirühmadesse kuuluvad ravimid: makroliidid, fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained; - teatavad mittesedatiivsed antihistamiinsed ained (terfenadiin, astemisool); - tsisapriid; - flekainiid; - teatavad malaariaravimid; - metadoon (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1).
Danish: Hvis du kan blive gravid, er det nødvendigt, at du bruger en pålidelig form for barriereprævention (f.eks. kondom) sammen med andre former for prævention, herunder P-piller eller andre hormonale præventionsmidler (f.eks. implantat, injektion), mens du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Kui te võite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi ajal rasestuda, peate kasutama usaldusväärset barjäärimeetodit (nt kondoom) koos teiste rasestumisvastaste meetoditega, nt suukaudsed tabletid või teised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (nt implantaadid, süstid).
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) (hæmning af CYP-medieret oxidativ metabolisme)
Estonian: AUC: ↑ 21% (↑ 10...↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4...↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7...↑ 46) (CYP-vahendatud oksüdatiivse metabolismi inhibeerimine)
Danish: Anvendelse af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i kombination med saquinavir som den eneste protease-hæmmer frarådes.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka kasutamine kombinatsioonis sakvinaviiri kui ainsa proteaasi inhibiitoriga ei ole soovitatav.
Danish: Hormonal prævention, såsom p-piller, injiceret prævention (for eksempel Depo-Provera) eller præventivt implantat (for eksempel etonogestrel): Du skal også anvende pålidelig barriereprævention (se Graviditet og amning).
Estonian: - Hormonaalne rasestumisvastane vahend, nt antibeebipillid, süstitav kontratseptiiv (nt Depo-Provera) või rasestumisvastane implantaat (nt Implanon).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Patienter må ikke tidligere have oplevet virologisk svigt under antiretroviral behandling, og de må ikke før deres første antiretrovirale behandling have haft virustammer med mutationer, der kan give signifikant resistens over for en eller flere af de tre komponenter, som Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder (se pkt.
Estonian: Patsientidel ei tohi olla esinenud viroloogilise ravivastuse puudumist ühegi eelneva retroviirusvastase ravi kasutamisel ning peab olema teada, et neil ei esinenud enne esimese retroviirusvastase raviskeemi alustamist mutatsioonidega viiruse tüvesid, mis on resistentsed ükskõik millise Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka's sisalduva toimeaine suhtes (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres samtidigt med adefovirdipivoxil eller med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei tohi manustada samaaegselt koos adefoviirdipivoksiiliga või tenofoviiralafenamiidi sisaldavate ravimitega.
Danish: Darunavir: AUC: ↔ Cmin: ↔
Estonian: Darunaviir: AUC: ↔ Cmin: ↔
Danish: Noradrenalin- og dopamin-reuptake-hæmmer Bupropion/efavirenz [150 mg enkeltdosis (protraheret frigivelse)/600 mg q.d.]
Estonian: Norepinefriin ja dopamiini tagasihaarde inhibiitor Bupropioon/efavirens [150 mg ühekordne annus (püsivalt vabastav)/600 mg üks kord ööpäevas]
Danish: Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86) Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50)
Estonian: Hommikune Cmin: ↑ 42% (↑ 9...↑ 86) Õhtune Cmin: ↑ 24% (↑ 3...↑ 50)
Danish: Alternativer til clarithromycin (f.eks. azithromycin) kan overvejes.
Estonian: Kaaluda võib alternatiivsete ravimite (nt asitromütsiini) kasutamist.
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden og virkningen af efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Estonian: Puuduvad andmed Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ohutuse ja efektiivsuse kohta kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
Danish: samtidig administration af
Estonian: Samaaegset posakonansooli ja
Danish: Risikoen for krydsresistens mellem efavirenz og PI'er er lille på grund af de forskellige involverede enzymangrebspunkter.
Estonian: Ristresistentsuse tõenäosus efavirensi ja PIde vahel on väike, kuna neil on erinevad sihtensüümid.
Danish: Mht. samtidig administration af efavirenz og lavdosis ritonavir i kombination med en protease-hæmmer se afsnittet om ritonavir nedenfor.
Estonian: Efavirensi manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja proteaasi inhibiitori kombinatsiooniga, vt lõik ritonaviiri kohta allpool.
Danish: Modificeret LOCF
Estonian: LOCF
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, er separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxil-præparater tilgængelige.
Estonian: Kui näidustatud on ravi lõpetamine Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ühe toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, saab kasutada efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi preparaate.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin i blodet.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võib vähendada atovakuooni/proguaniili või artemeetri/lumefantriini taset teie veres.
Danish: Øget indhold af kreatinkinase i blodet som kan medføre muskelsmerter og -svaghed
Estonian: Analüüsid võivad samuti näidata: - fosfaatide sisalduse vähenemine veres; - kreatiini kinaasi suurenenud taset veres, mis võib põhjustada lihasvalu ja nõrkust.
Danish: Når det blev anvendt i kombination med efavirenz og to NRTIer, gav lopinavir/ritonavir 533/133 mg (bløde kapsler) to gange dagligt de samme lopinavirplasma-koncentrationer sammenlignet med lopinavir/ritonavir (bløde
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis efavirensi ja kahe NRTIga saavutati 533/133 mg lopinaviiri/ritonaviiri (pehmekapslite) kaks korda päevas manustamisel sarnased lopinaviiri plasmakontsentratsioonid nagu lopinaviiri/ritonaviiri (pehmekapslite) 400/100 mg kaks korda ööpäevas manustamisel ilma efavirensita (varasemad andmed).
Danish: Som resultat kan mængderne af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller anden medicin i dit blod blive påvirket.
Estonian: Selle tagajärjel võib muutuda Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka või teiste ravimite sisaldus teie veres.
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seponeres hos patienter, der har både hiv og HBV, bør disse patienter monitoreres tæt for tegn på forværring af hepatitis (se pkt.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jäetakse ära HIV ja HBV koinfektsiooniga patsientidel, tuleb neid hoolikalt jälgida hepatiidi ägenemise ilmingute suhtes (vt lõik 4.4).
Danish: Justering af warfarin- eller acenocoumaroldosis kan være påkrævet, når det administreres samtidigt med
Estonian: Varfariini või atsenokumarooli annuse kohandamine võib olla vajalik koos
Danish: Der er rapporteret nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypophosphatæmi og proksimal tubulopati (herunder Fanconis syndrom) ved klinisk anvendelse af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Estonian: Kliinilises praktikas on tenofoviirdisoproksiili kasutamisel täheldatud neerupuudulikkust, neerufunktsiooni häireid, suurenenud kreatiniini kontsentratsiooni, hüpofosfateemiat ja proksimaalset tubulopaatiat (sh Fanconi sündroom, vt lõik 4.8).
Danish: Samtidig administration med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka bør undgås pga. risikoen for QTc-forlængelse (se pkt.
Estonian: Samaaegset manustamist efavirensi/emtritsitabiini/te nofoviirdisoproksiiliga tuleb vältida QTc-intervalli pikenemise riski tõttu (vt lõik 4.3).
Danish: De følgende bivirkninger er meget almindelige (de kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter):
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on väga sagedad (võivad esineda rohkem kui 1 patsiendil 10-st):
Danish: Carbamazepin kan nedsætte mængden af efavirenz, der er et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, i blodet.
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda efavirensi (üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimeainetest) sisaldus teie veres.
Danish: AUC: ↑ 81% (↑ 68 til ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 til ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 til ↑ 143)
Estonian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 kuni ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 kuni ↑ 143)
Danish: Maraviroc: AUC12t: ↔ Cmax: ↔
Estonian: Maravirok: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Danish: Din læge vil måske tage blodprøver for at kontrollere, hvordan din lever fungerer, eller kan skifte dig til anden medicin.
Estonian: Arst võib teile teha vereanalüüsid maksatalitluse hindamiseks või määrata teile teise ravimi.
Danish: Du må ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med visse andre lægemidler.
Estonian: Te ei tohi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't võtta koos teatud ravimitega.
Danish: Rosuvastatin/emtricitabin
Estonian: Rosuvastatiin/emtricitabiin
Danish: Samtidig administration med naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationerne samt reduceret klinisk virkning af efavirenz (se pkt.
Estonian: Manustamine koos naistepuna (Hypericum perforatum) ürti sisaldavate taimsete preparaatidega, kuna võib väheneda efavirensi kontsentratsioon vereplasmas ja selle tulemusena ravimi toime nõrgeneda (vt lõik 4.5).
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et fastdosis kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres (se pkt.
Estonian: Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on toimeaineid fikseeritud annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, ei saa efavirensi annust muuta (vt lõik 4.5).
Danish: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreres sammen med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres på tilstrækkelig vis.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't manustatakse koos MSPVAdega, tuleb neerufunktsiooni adekvaatselt jälgida.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir forventes at reducere plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/vok silapreviiri võib vähendada velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioone.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt günekomastia Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Danish: De debuterer sædvanligvis i løbet af de første 1-2 behandlingsdage med efavirenz og forsvinder som regel efter de første 2-4 uger.
Estonian: Kõrvaltoimed algavad tavaliselt efavirensi-ravi kahe esimese nädala vältel ning mööduvad kahe kuni nelja nädala pärast.
Danish: På grund af ligheder med emtricitabin bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ikke administreres samtidigt med andre cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Estonian: Sarnasuse tõttu emtritsitabiiniga ei tohi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga samaaegselt manustada teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini.
Danish: Aminoglykosider, vancomycin (mod bakterieinfektioner) Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner) Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner) interleukin-2 (til behandling af kræft),
Estonian: Sellisteks ravimiteks on: - aminoglükosiidid, vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks) - foskarnet, gantsikloviir, tsidofoviir (viirusinfektsioonide raviks) - amfoteritsiin B, pentamidiin (seennakkuste raviks) - interleukiin-2 (vähi raviks) - mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVAd, luu- või lihasvalu leevendamiseks).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal seponeres hos patienter, der udvikler svært udslæt ledsaget af blæredannelse, afskalning, mucosa-påvirkning eller feber.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka manustamine tuleb lõpetada raske lööbe tekkimisel, millega kaasneb villide teke, ketendus, limaskesta haaratus või palavik.
Danish: CCR5-antagonister Maraviroc/efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Estonian: CCR5 antagonist Maravirok/efavirens (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Danish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4-induktion)
Estonian: AUC: ↑ 11% (↑ 5...↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6...↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1...↑ 26) (CYP3A4 indutseerimine)
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal der tages en ny tablet.
Estonian: Kui patsient oksendab 1 tunni jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
Danish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 kuni ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 kuni ↓ 61)
Danish: Høje rater af virologisk suppression blev opretholdt af patienterne fra begge de initiale behandlingsgrupper, der så fik efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i den åbne forlængelsesfase af studiet.
Estonian: Mõlema algse ravirühma patsientidel püsis pärast üleminekut efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilile uuringu avatud jätkufaasis kõrge viroloogilise suppressiooni tase.
Danish: N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52)
Estonian: N-monodesmetüüldiltiaseem: AUC: ↓ 37% (↓ 17...↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7...↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17...↓ 52)
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et fastdosis-kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må derfor ikke administreres samtidigt (se pkt.
Estonian: Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on toimeaineid fikseeritud annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, ei saa efavirensi annust muuta, mistõttu ei tohi vorikonasooli ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't samaaegselt manustada (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Danish: Voriconazol
Estonian: Vorikonasool
Danish: Patienter med let leversygdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT), klasse A) kan behandles med den dosis, der normalt anbefales for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Estonian: Kerget maksahaigust (Child-Pugh-Turcotte (CPT) klass A) põdevate patsientide raviks võib kasutada Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tavalist soovitatavat annust (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er en fastdosis-kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili fikseeritud annuste kombinatsioon.
Danish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 til ↓ 53) (fald i carbamazepin-koncentrationer: CYP3A4-induktion; fald i efavirenzkoncentrationer: CYP3A4- CYP2B6induktion)
Estonian: AUC: ↓ 36% (↓ 32...↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15...↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41...↓ 53) (karbamasepiini kontsentratsiooni langus: CYP3A4 indutseerimine; efavirensi kontsentratsiooni langus: CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Danish: Darunavir/ritonavir/tenofovirdisopr oxil (300 mg b.i.d.
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/tenofoviirdisoproksiil (300 mg b.i.d.
Danish: Emtricitabin viste antiviral aktivitet mod hiv-1 grupperne A, B, C, D, E, F og G. Tenofovir viste antiviral aktivitet mod hiv-1 grupperne A, B, C, D, E, F, G og O. Både emtricitabin og tenofovir viste stammespecifik aktivitet mod hiv-2 og antiviral aktivitet mod HBV.
Estonian: Tenofoviiril esines viirusvastane aktiivsus HIV-1 klaadide A, B, C, D, E, F, G ja O vastu.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør øgning af sertralin-dosis styres af klinisk respons.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka'ga manustamisel peab sertraliini annuse suurendamisel lähtuma kliinilisest ravivastusest.
Danish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4-induktion)
Estonian: AUC: ↓ 52% (↓ 33...↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25...↓ 59) (CYP3A4 indutseerimine)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka'ga.
Danish: Holdbarhed efter åbning er 2 måneder, hvis opbevaringstemperaturen ikke overstiger 25C.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 2 kuud, temperatuuril kuni 25°C.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Estonian: Muud ravimid ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er indiceret til behandling af human immundefekt virus-1 (hiv-1) infektion hos voksne i alderen 18 år og derover med virologisk suppression til hiv-1 RNA-koncentrationer <50 kopier/ml, som er i antiretroviral kombinationsbehandling og har været det i mere end 3 måneder.
Estonian: Ravim on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse 1. tüübi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutele (18-aastased ja vanemad), kellel on praegu kasutatava kombineeritud retroviirusvastase raviga saavutatud viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA tase < 50 koopiat/ml), mis on püsinud üle kolme kuu.
Danish: Desuden skal nyrefunktionen (kreatininclearance og serumphosphat) monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
Estonian: Enne ravi alustamist Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga on soovitatav kõikidel patsientidel arvutada kreatiniini kliirens ja jälgida ka neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaadisisaldus) kahe kuni nelja ravinädala järel, kolme ravikuu järel ning edaspidi iga kolme kuni kuue kuu järel neerufunktsiooniga seotud riskifaktoriteta patsientidel.
Danish: Dosisjustering: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gives samtidigt med rifampicin til patienter, der vejer 50 kg eller derover, kan det overvejes at give yderligere 200 mg efavirenz/dag (800 mg i alt) (se pkt.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't manustatakse koos rifampitsiiniga patsientidele kehakaaluga 50 kg või rohkem, võib kaaluda efaviresi täiendavat manustamist 200 mg ööpäevas (kokku 800 mg) (vt lõik 4.5)
Danish: som får nefrotoksiske lægemidler.
Estonian: - Krambivastased ravimid (antikonvulsandid).
Danish: Studiet sammenligner efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils virkning med antiretroviral behandling bestående af mindst to nukleosid- eller nukleotid-revers transkriptase-hæmmere (NRTIere) i kombination med en proteasehæmmer eller en non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer; dog ikke en behandling, der indeholder alle efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-komponenterne (efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil).
Estonian: Uuring AI266073 oli 48-nädalane avatud randomiseeritud kliiniline uuring HIV infektsiooniga patsientidel, mis võrdles efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili efektiivsust retroviirusvastase raviga, mis koosnes vähemalt kahest nukleosiid- või nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorist (NRTId) koos proteaasi inhibiitori või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga; kuid siiski mitte raviskeem, mis oleks sisaldanud kõiki efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili komponente (efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil).
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Danish: AUC12t: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62)
Estonian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 kuni ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 kuni ↓ 62)
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92)
Estonian: AUC: ↓ 71% (↓ 67…↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46…↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88…↓ 92)
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka frarådes derfor (se tabel 1).
Estonian: Seetõttu ei ole atasanaviiri/ritonaviiri ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka samaaegne manustamine soovitatav (vt tabel 1).
Danish: Mavesmerter fremkaldt af betændelse i bugspytkirtlen Glemsomhed, forvirring, krampeanfald, usammenhængende tale, rysten (tremor) Gulfarvning af hud eller øjne, kløe eller mavesmerter fremkaldt af betændelse i leveren Beskadigelse af de tubulære celler i nyrerne
Estonian: (psühhoos), katatoonia (seisund, mille puhul patsient jääb mõneks ajaks liikumatuks ja sõnatuks) - kõhunäärmepõletikust põhjustatud kõhuvalu - unustamine, segasus, krambihood, seosetu kõne, värisemine - maksapõletikust põhjustatud naha või silmade kollasus, sügelemine või valu kõhus - neerutorukeste kahjustused
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või teisi sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest kohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Danish: Det forudses, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
Estonian: Arvatakse, et pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri ekspositsioon (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi, tenofoviirdisoproksiili, võtmisel koos toiduga (vt lõik 5.2).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke administreres samtidigt med lægemidler, der indeholder efavirenz, medmindre det er nødvendigt på grund af dosisjustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't võib manustada samaaegselt efavirensi sisaldavate ravimitega ainult sel juhul, kui see on vajalik annuse kohandamiseks, nt koos rifampitsiiniga (vt lõik 4.2).