FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se le debe realizar una exploración ocular inmediatamente antes de poder proseguir el tratamiento con este medicamento.
Portuguese: Deve fazer um exame aos olhos imediatamente antes de poder continuar o tratamento com este medicamento.
Spanish: Para más información, ver sección 2.
Portuguese: Para mais informação, queira ver a secção 2.
Spanish: • epilepsia, antecedentes de convulsiones o crisis epilépticas
Portuguese: • epilepsia, antecedentes de convulsões ou crises
Spanish: Asimismo, debe informar a su dentista de que toma este medicamento si va a recibir un anestésico local.
Portuguese: Igualmente, deve informar o seu dentista de que está a tomar este medicamento se receber uma anestesia local.
Spanish: Entre los síntomas de sobredosis se encuentran:
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem:
Spanish: Función hepática reducida Es aconsejable una dosificación cuidadosa y, si es posible, una determinación de los niveles séricos.
Portuguese: Redução da função hepática É aconselhável uma administração cuidadosa da dose e, se possível, uma determinação do nível sérico.
Spanish: Saroten y nombres asociados se administra por vía oral.
Portuguese: Saroten e nomes associados é para utilização por via oral.
Spanish: La solución inyectable debe usarse principalmente para el tratamiento agudo.
Portuguese: A solução injetável deve ser utilizada principalmente para o tratamento agudo.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes con respecto a crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y de comportamiento (ver sección 4.2).
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes no que diz respeito ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamento (ver secção 4.2).
Spanish: Administración intramuscular
Portuguese: Administração intramuscular
Spanish: • coloración azulada de la piel
Portuguese: • descoloração azul da pele
Spanish: • excitación, ansiedad, dificultades para dormir, pesadillas
Portuguese: • excitação, ansiedade, dificuldade em dormir, pesadelos
Spanish: • Pensamientos o comportamientos suicidas.
Portuguese: • Pensamentos ou comportamento suicida.
Spanish: Lleve consigo el envase de este medicamento si va al médico o al hospital.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo se for ao médico ou ao hospital.
Spanish: Los efectos sanguíneos pueden ser una disminución del número de glóbulos rojos (que transportan el oxígeno por el cuerpo), glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones) y plaquetas (que ayudan a la coagulación).
Portuguese: Os efeitos no sangue poderão ser uma diminuição no número de glóbulos vermelhos (que transportam o oxigénio para o corpo), glóbulos brancos (que ajudam a combater as infeções) e plaquetas (que ajudam na coagulação).
Spanish: Tiene marcadas propiedades anticolinérgicas y sedantes.
Portuguese: Tem propriedades anticolinérgicas e sedativas acentuadas.
Spanish: En el plasma, domina la cantidad total de 10-hidroxinortriptilina, pero la mayoría de los metabolitos son conjugados.
Portuguese: No plasma, a quantidade de 10-hidroxinortriptilina total domina, mas a maior parte dos metabolitos são conjugados.
Spanish: • concentración baja de sodio en la sangre
Portuguese: • concentração baixa de sódio no sangue
Spanish: No se puede excluir el riesgo en el lactante.
Portuguese: Não pode ser excluído risco para o lactente.
Spanish: Realizar un electrocardiograma: ver si existe un QRS > 0,16 segundos.
Portuguese: Efetuar um eletrocardiograma - ver se o QRS>0,16 segundos.
Spanish: Se han notificado los efectos adversos indicados a continuación con las siguientes frecuencias:
Portuguese: Os efeitos secundários listados abaixo foram comunicados com as seguintes frequências:
Spanish: • tiene o ha tenido un problema en el que el corazón no puede bombear la sangre al organismo tal como debería (una situación llamada insuficiencia cardiaca)
Portuguese: • tem ou teve um problema em que o seu coração não consegue bombear o sangue pelo organismo todo tão bem como deveria (uma afeção chamada insuficiência cardíaca),
Spanish: Se ha demostrado la eficacia y seguridad de la amitriptilina en el tratamiento de las siguientes indicaciones en los adultos:
Portuguese: A eficácia e segurança da amitriptilina foi demonstrada no tratamento das seguintes indicações em adultos:
Spanish: El ensanchamiento del complejo QRS suele correlacionarse bien con la gravedad de la toxicidad tras las sobredosis agudas.
Portuguese: O alargamento do complexo QRS geralmente correlaciona-se bem com a gravidade da toxicidade após sobredosagens agudas.
Spanish: Disminución del apetito.
Portuguese: Diminuição do apetite.
Spanish: X contiene sodio
Portuguese: X contém sódio
Spanish: Tome este medicamento de 1 hora a una 1 hora y media antes de acostarse.
Portuguese: Tome este medicamento 1 - 1½ horas antes de deitar.
Spanish: Este medicamento se toma todas las noches en una dosis única diaria.
Portuguese: Este medicamento é para ser tomado todas as noites como dose diária única.
Spanish: Depresión respiratoria.
Portuguese: Depressão respiratória.
Spanish: • ausencia de sensación de apetito
Portuguese: • ausência de sensação de apetite
Spanish: • glaucoma de ángulo estrecho (pérdida de visión debida a una presión anormalmente alta en el ojo)
Portuguese: • glaucoma de ângulo estreito (perda de visão devido a uma pressão anormalmente elevada no olho)
Spanish: Si es necesario, puede aprovecharse el intervalo posológico disponible.
Portuguese: Se necessário, pode explorarse o intervalo de doses disponível.
Spanish: Se sabe que los pacientes con antecedentes de episodios relacionados con el suicidio o aquellos que presentan un grado significativo de ideación suicida antes del inicio del tratamiento tienen un mayor riesgo de pensamientos o intentos de suicidio y se deben vigilar con cuidado durante el tratamiento.
Portuguese: Sabe-se que os doentes com antecedentes de acontecimentos relacionados com suicídio ou aqueles que manifestem um grau significativo de ideação suicida antes do início do tratamento, apresentam um maior risco de pensamentos suicidas ou de tentativas de suicídio e devem ser sujeitos a uma monitorização cuidadosa durante o tratamento.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada son especialmente propensos a la hipotensión ortostática.
Portuguese: Os doentes idosos são particularlmente suscetíveis a hipotensão ortostática.
Spanish: Es aconsejable revisar toda la terapia antihipertensiva durante el tratamiento con antidepresivos tricíclicos.
Portuguese: É aconselhável rever toda a terapêutica anti-hipertensora durante o tratamento com antidepressivos tricíclicos.
Spanish: Estos síntomas pueden ser un signos de glaucoma agudo.
Portuguese: Esta afeção pode ser um sinal de glaucoma agudo.
Spanish: • aumento del tamaño de las mamas en los hombres
Portuguese: • aumento das mamas nos homens
Spanish: Comprobar los gases arteriales: ver si existe acidosis.
Portuguese: Verificar a gasometria arterial - ver se há acidose.
Spanish: No se dispone de datos sobre los efectos de la amitriptilina en la fertilidad humana.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos da amitriptilina na fertilidade humana.
Spanish: • menores de 6 años: ver sección 2 "No tome X"
Portuguese: • com menos de 6 anos de idade: ver secção 2 Não tome X
Spanish: • aumento de la sensibilidad a la luz del sol
Portuguese: • aumento da sensibilidade à luz solar
Spanish: Se debe alertar a los pacientes (y a sus cuidadores) de la necesidad de vigilar cualquier indicio de empeoramiento clínico, conductas o pensamientos suicidas y cambios comportamentales inusuales y de buscar ayuda médica de inmediato si aparecen estos síntomas.
Portuguese: Os doentes (e prestadores de cuidados dos doentes) devem ser alertados para a necessidade de monitorizar qualquer agravamento clínico, comportamento ou pensamentos suicida e alterações invulgares do comportamento e procurar imediatamente ajuda médica se estes sintomas se manifestarem.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de amitriptilina y nortriptilina varían de forma muy amplia entre los distintos individuos y no se ha establecido una correlación simple con la respuesta terapéutica.
Portuguese: As concentrações plasmáticas da amitriptilina e da nortriptilina variam muito largamente entre indivíduos e não foi estabelecida uma correlação simples com a resposta terapêutica.
Spanish: Evaluar y tratar las vías aéreas, la respiración y la circulación según proceda.
Portuguese: Avaliar e tratar as ABC (vias aéreas, respiração e circulação), conforme apropriado.
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en los pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
Portuguese: Observou-se um aumento do risco de fraturas ósseas em doentes a tomar este tipo de medicamentos.
Spanish: La concentración plasmática máxima solo se alcanza al cabo de 1 a 5 (-8) horas.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida apenas após 1 a 5 (-8) horas.
Spanish: En la lista incluida a continuación se utiliza la siguiente convención: Clasificación de órganos del sistema MedDRA / término preferido; Muy frecuentes (> 1/10);
Portuguese: Na listagem abaixo utilizou-se a seguinte convenção: Classes de sistemas de órgãos MedDRA / termo preferido; Muito frequentes (> 1/10);
Spanish: El efecto reductor del dolor de la amitriptilina no está vinculado a sus propiedades antidepresivas.
Portuguese: O efeito de redução da dor da amitriptilina não está associado às suas propriedades antidepressivas.
Spanish: • pérdida de la conciencia
Portuguese: • perda de consciência
Spanish: La depresión se asocia a un riesgo aumentado de pensamientos de suicidio, daño autoinfligido y suicidio (episodios relacionados con el suicidio).
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, automutilação e suicídio (acontecimentos relacionados com suicídio).
Spanish: • tiene una intervención quirúrgica programada, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con amitriptilina antes de que se le administren anestésicos.
Portuguese: • tem uma cirurgia planeada, uma vez que poderá ser necessário parar o tratamento com amitriptilina antes de lhe serem administrados anestésicos.
Spanish: • alteración de los nervios periféricos
Portuguese: • perturbações dos nervos periféricos
Spanish: • diabetes, ya que puede ser necesario ajustarle el medicamento antidiabético
Portuguese: • diabetes, já que poderá ter de ajustar o seu medicamento antidiabético
Spanish: Incontinencia urinaria nocturna Uso en niños y adolescentes Dosis recomendadas para niños:
Portuguese: Urinar durante o sono Utilização em crianças e adolescentes As doses recomendadas em crianças:
Spanish: • aumento o descenso de los niveles de azúcar en sangre
Portuguese: • elevação ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue
Spanish: Si es posible, suspender este medicamento varios días antes de la intervención quirúrgica; en caso de intervención quirúrgica urgente inevitable, se debe informar al anestesista de que el paciente está recibiendo este tratamiento.
Portuguese: Se possível, descontinuar este medicamento vários dias antes de uma cirurgia; se for inevitável uma cirurgia de emergência, o anestesista deverá ser informado de que o doente está a ser tratado com os medicamentos em causa.
Spanish: Este medicamento puede causar somnolencia y mareo, especialmente al inicio del tratamiento.
Portuguese: Este medicamento pode causar sonolência e tonturas, especialmente no início do tratamento.
Spanish: No se recomienda una dosis única superior a 75 mg.
Portuguese: Não se recomenda uma dose única acima de 75 mg.
Spanish: No se debe superar una dosis diaria máxima de 150 mg de amitriptilina administrados mediante inyección/perfusión.
Portuguese: Não deve ser excedida uma dose diária máxima de 150 mg de amitriptilina administrada por injeção/perfusão.
Spanish: Combinaciones que requieren precauciones de empleo
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização
Spanish: Esto también puede ocurrir con las dosis habituales si tiene una enfermedad cardiaca preexistente.
Portuguese: Isto também poderá ocorrer com doses habituais se tiver uma doença de coração preexistente.
Spanish: Tras la disminución de los síntomas depresivos, se debe continuar el tratamiento con amitriptilina durante un máximo de 6 meses.
Portuguese: Após a redução dos sintomas depressivos, o tratamento com amitriptilina deve ser continuado até a um máximo de 6 meses.
Spanish: Su médico le administrará Saroten solución inyectable.
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Saroten solução injetável.
Spanish: Si son necesarios ciclos repetidos de amitriptilina, se debe realizar una revisión médica cada 3 meses.
Portuguese: Se forem necessários cursos repetidos de amitriptilina, deve efetuar-se uma revisão médica de 3 em 3 meses.
Spanish: X contiene lactosa
Portuguese: X contém lactose
Spanish: Esta información de producto es el resultado del procedimiento de arbitraje al que se refiere la presente Decisión de la Comisión.
Portuguese: Este Resumo das características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem a que esta Decisão da Comissão se refere.
Spanish: Este tipo de pensamientos pueden aumentar al iniciar por primera vez los antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan en hacer efecto, habitualmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo.
Portuguese: Estes podem aumentar quando começar a tomar os antidepressivos, já que todos estes medicamentos demoram tempo a funcionar, geralmente cerca de duas semanas, mas por vezes mais tempo.
Spanish: La amitriptilina es un fármaco sedante.
Portuguese: A amitriptilina é um fármaco sedativo.
Spanish: Haga esto incluso aunque no tenga signos de molestias o intoxicación.
Portuguese: Faça isto mesmo se não houver sinais de desconforto ou de envenenamento.
Spanish: • delirio (especialmente en pacientes de edad avanzada), alucinaciones (especialmente en pacientes con esquizofrenia)
Portuguese: • delírio (especialmente em doentes idosos), alucinações (especialmente em doentes com esquizofrenia),
Spanish: • formas particulares de ritmo cardíaco anormal (también llamado torsades de pointes)
Portuguese: • formas particulares de ritmo cardíaco anormal (conhecido como torsade de pointes)
Spanish: • Depresión en adultos (episodios de depresión mayor)
Portuguese: • Depressão em adultos (episódios depressivos major)
Spanish: X se utiliza para el tratamiento hospitalario de la depresión en adultos (episodios de depresión mayor)
Portuguese: X é utilizado para o tratamento hospitalar da depressão em adultos (episódios depressivos major).
Spanish: No mastique los gránulos.>
Portuguese: Não mastigue os grânulos.>
Spanish: Cómo se le administrará X
Portuguese: Como lhe será administrado X
Spanish: Dado que tras la administración intravenosa se evita el metabolismo hepático de primer paso, el fármaco alcanza concentraciones plasmáticas máximas de forma muy rápida y completa, con un rápido declive bifásico subsiguiente, que refleja la generación del equilibrio de distribución entre los compartimentos tisular, periférico y central.
Portuguese: Dado evitar-se o metabolismo de primeira passagem no fígado, após a administração intravenosa, o fármaco atinge concentrações plasmáticas máximas muito rapidamente e por completo, com um consequente declínio rápido, bifásico, que reflete a geração do equilíbrio de distribuição entre tecidos e compartimentos periférico e central.
Spanish: Evita la recaptación y, por lo tanto, la inactivación de la noradrenalina y la serotonina en las terminaciones nerviosas.
Portuguese: Previne a recaptação e, por conseguinte, a inativação da noradrenalina e da serotonina nas terminações nervosas.
Spanish: • presión arterial baja, pulso débil, palidez
Portuguese: • tensão arterial baixa, pulsação fraca, palidez
Spanish: Cápsulas duras de liberación prolongada
Portuguese: Cápsulas de libertação prolongada, duras
Spanish: Lo más probable es que su médico decida iniciar el tratamiento con Saroten comprimidos recubiertos antes de comenzar el tratamiento con X.
Portuguese: É muito provável que o seu médico opte por iniciar o seu tratamento com Saroten comprimidos revestidos por película antes de iniciar o tratamento com X.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños menores de 6 años.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Spanish: En las madres lactantes, la amitriptilina y la nortriptilina se excretan en pequeñas cantidades con la leche materna.
Portuguese: Em mães a amamentar, a amitriptilina e a nortriptilina são excretadas em pequenas quantidades para o leite materno.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia y seguridad de la amitriptilina (en forma de solución inyectable) para la indicación de trastorno depresivo mayor.
Portuguese: A eficácia e segurança da amitriptilina (na forma de solução injetável) foi demonstrada para a indicação perturbação depressiva major.
Spanish: La amitriptilina no se recomienda durante el embarazo a menos que sea claramente necesario y solo tras una cuidadosa consideración del riesgo/beneficio.
Portuguese: A amitriptilina não é recomendada durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e apenas após cuidadosa consideração quanto aos riscos/benefícios.
Spanish: • entumecimiento u hormigueos en los brazos o las piernas
Portuguese: • dormência ou formigueiro nos braços ou pernas
Spanish: Cómo y cuándo tomar X Este medicamento puede tomarse acompañado o no de alimentos.
Portuguese: Como e quando tomar X Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: • tiene un problema que causa un nivel bajo de potasio o magnesio o un nivel alto de potasio en la sangre
Portuguese: • tem um problema que faz com que tenha um baixo nível de potássio ou magnésio ou um nível elevado de potássio no seu sangue
Spanish: Combinaciones no recomendadas
Portuguese: Associações que não são recomendadas
Spanish: La dosis se puede tomar una vez al día o dividirse en dos tomas.
Portuguese: A dose pode ser tomada uma vez por dia ou dividida em duas doses.
Spanish: En general, se recomienda iniciar el tratamiento en el intervalo posológico más bajo recomendado para los adultos.
Portuguese: Em geral, recomenda-se que o tratamento seja iniciado no intervalo de dose mais baixo, conforme recomendado para o adulto.
Spanish: Comprobar la urea y los electrolitos: ver si el potasio está bajo y vigilar la diuresis.
Portuguese: Verificar a ureia e eletrólitos - ver se o potássio está baixo e monitorizar o débito urinário.
Spanish: En niños menores de 6 años.
Portuguese: Em crianças com menos de 6 anos de idade.
Spanish: La dosis se debe aumentar gradualmente.
Portuguese: A dose deve ser aumentada gradualmente.
Spanish: La amitriptilina inhibió los canales iónicos, que son los responsables de la repolarización cardiaca (canales hERG), en el intervalo micromolar alto de las concentraciones plasmáticas terapéuticas.
Portuguese: A amitriptilina inibiu os canais iónicos, que são responsáveis pela repolarização cardíaca (canais hERG), no intervalo micromolar superior das concentrações plasmáticas terapêuticas.
Spanish: Hable con su médico sobre la duración del tratamiento y siga tomando este medicamento todo el tiempo que le recomiende su médico.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a duração do seu tratamento e continue a tomar este medicamento o tempo que o seu médico lhe recomendar.
Spanish: • alteraciones sexuales (disminución del apetito sexual, problemas de erección)
Portuguese: • distúrbios sexuais (diminuição do desejo sexual, problemas de ereção)
Spanish: • si ha tenido recientemente un ataque al corazón (infarto de miocardio)
Portuguese: • se teve recentemente um ataque de coração (enfarte do miocárdio)
Spanish: Saroten y nombres asociados está indicado para: • el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos
Portuguese: Saroten e nomes associados é indicado para: • o tratamento da perturbação depressiva major em adultos
Spanish: Se recomienda realizar reevaluaciones periódicas para confirmar que sigue siendo apropiado para el paciente continuar con el tratamiento.
Portuguese: Recomenda-se uma reavaliação regular para confirmar que a continuação do tratamento permanece apropriada para o doente.
Spanish: La amitriptilina es un antidepresivo tricíclico y un analgésico.
Portuguese: A amitriptilina é um antidepressivo tricíclico e um analgésico.
Spanish: • alteraciones de la atención
Portuguese: • perturbação da atenção
Spanish: No se aconseja beber alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que puede aumentar su efecto sedante.
Portuguese: Não é aconselhável beber álcool durante o tratamento com este medicamento já que poderá aumentar o efeito sedativo.
Spanish: 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel Nacional] 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel Nacional] 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel Nacional] 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial para su eliminación.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente] 6.4 Precauções especiais de conservação [A ser completado nacionalmente] 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Spanish: Cabe esperar que los pacientes tratados con medicación psicotrópica tengan un cierto deterioro de la atención general y la concentración y se les debe advertir sobre su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Portuguese: É de se esperar que os doentes aos quais são prescritos medicamentos psicotrópicos tenham alguma alteração ao nível da atenção e concentração em geral e devem ser advertidos sobre a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: tmax = 7,1 ± 1,9 horas; intervalo: 2,0 - 10,0 horas.
Portuguese: A tmax = 7,1±1,9 horas; intervalo de 2,0 - 10,0 horas.
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica y a recibir anestésicos generales o locales, debe informar a su médico de que está tomando este medicamento.
Portuguese: Se for submetido a uma operação e receber uma anestesia geral ou local, deve informar o seu médico de que está a tomar este medicamento.
Spanish: Toma de X con alcohol No se aconseja beber alcohol durante el tratamiento con X, ya que puede aumentar su efecto sedante.
Portuguese: X com álcool Não é aconselhável beber álcool durante o tratamento com X já que poderá aumentar o efeito sedativo.
Spanish: La insuficiencia renal no influye sobre la cinética.
Portuguese: O compromisso renal não tem qualquer influência na cinética.
Spanish: La solución inyectable preparada con solución de cloruro de sodio al 0,9 % debe utilizarse inmediatamente.
Portuguese: A solução injetável preparada com uma solução de cloreto de sódio a 0,9% tem de ser utilizada de imediato.
Spanish: Estos síntomas pueden deberse a una parálisis de partes del intestino.
Portuguese: Estes sintomas podem ser devidos a certas zonas dos intestinos terem ficado paralisadas.
Spanish: En la depresión, la duración del tratamiento es individual y suele durar un mínimo de 6 meses.
Portuguese: Ao tratar-se a depressão, a duração do tratamento é individual e é, geralmente, de pelo menos 6 meses.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar antes a su médico.
Portuguese: Não pare o tratamento sem primeiro consultar o seu médico.
Spanish: • balbuceo o habla lenta
Portuguese: • fala arrastada ou lenta
Spanish: Episodios de manía
Portuguese: Episódios de mania
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes para el tratamiento de la depresión.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças ou adolescentes para o tratamento da depressão.
Spanish: Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una posible afectación de la sangre o médula osea.
Portuguese: Estes sintomas podem ser os primeiros sinais de que o seu sangue ou medula óssea poderão estar afetados.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, como:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, tais como: