FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • een arts u heeft verteld dat een zwangerschap gevaarlijk is voor u.
Greek: • κάποιος γιατρός σας έχει πει ότι η εγκυμοσύνη θα ήταν επικίνδυνη για εσάς.
Dutch: Uw arts zal u uitleggen wanneer en hoe u dat moet doen.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πληροφορήσει πότε και πως μπορείτε να το κάνετε.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2009 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Μαρτίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2014
Dutch: Als u een vrouw bent:
Greek: Εάν είστε γυναίκα:
Dutch: • als u overgewicht heeft.
Greek: • εάν είστε πολύ υπέρβαρη.
Dutch: Maak een notitie van de datum wanneer u het product buiten de koelkast gaat bewaren.
Greek: Σημειώστε όταν ξεκινήσετε τη φύλαξη του προϊόντος εκτός ψυγείου.
Dutch: Bewaring door de patiënt
Greek: Φύλαξη από τον ασθενή
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u vertellen waar u kunt injecteren.
Greek: Ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα σας πουν πού θα κάνετε την ένεση.
Dutch: Gewoonlijk is Fertavid niet effectief in dergelijke gevallen.
Greek: Το Fertavid συνήθως δεν είναι αποτελεσματικό σε τέτοιες περιπτώσεις.
Dutch: Als u een man bent:
Greek: Εάν είστε άνδρας:
Dutch: • als u zelf of iemand in uw directe familie, ooit trombose heeft gehad
Greek: • εάν εσείς, ή κάποιος από το στενό οικογενειακό περιβάλλον σας είχε ποτέ θρόμβωση
Dutch: • u zwanger bent of zwanger denkt te zijn
Greek: • είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος
Dutch: Bloedstolsels kunnen ernstige medische aandoeningen veroorzaken, zoals:
Greek: Οι θρόμβοι αίματος μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρά ιατρικά προβλήματα, όπως:
Dutch: Een toename in estradiolspiegels van 40-100 % per dag wordt optimaal geacht.
Greek: Ημερήσιος ρυθμός αύξησης της οιστραδιόλης κατά 40-100% θεωρείται βέλτιστος.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Greek: Κλινική Αποτελεσματικότητα και Ασφάλεια
Dutch: Vertel het direct uw arts.
Greek: Πείτε το στο γιατρό σας αμέσως.
Dutch: • als u al weet dat u een grotere kans op trombose heeft
Greek: • εάν εσείς ήδη γνωρίζετε ότι έχετε κάποια αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης θρόμβωσης
Dutch: Deze antibiotica kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken bij daarvoor gevoelige personen.
Greek: Αυτά τα αντιβιοτικά μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ευαίσθητα άτομα.
Dutch: Zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen.
Greek: Δείτε επίσης την παράγραφο 4 για τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Dutch: U mag Fertavid niet gebruiken als u zwanger bent of als u vermoedt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Fertavid εάν είστε ήδη έγκυος, ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Dutch: Als uw spermaproductie niet is gestart na deze periode, kan uw behandeling gedurende ten minste 18 maanden worden voortgezet.
Greek: Εάν η παραγωγή του σπέρματός σας δεν έχει ξεκινήσει μετά από αυτή την περίοδο, η θεραπεία σας μπορεί να συνεχιστεί για τουλάχιστον 18 μήνες.
Dutch: • Primaire gonadale insufficiëntie.
Greek: • Πρωτοπαθής γοναδική ανεπάρκεια.
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw gevuld worden.
Greek: Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να επαναπληρούνται.
Dutch: Mannen met te veel FSH in hun bloed
Greek: Άνδρες με μεγάλη ποσότητα FSH στο αίμα τους
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en enentuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Dutch: De behandelingsduur komt overeen met de ontwikkelingstijd van sperma en de termijn waarbinnen verbetering kan worden verwacht.
Greek: Η περίοδος θεραπείας ισοδυναμεί με το χρόνο ανάπτυξης του σπέρματος και το χρόνο μέσα στον οποίο μπορεί να αναμένεται βελτίωση.
Dutch: De behandeling met Fertavid en hCG dient ten minste 3 tot 4 maanden voortgezet te worden voordat enige verbetering in spermatogenese verwacht kan worden.
Greek: Η θεραπεία με Fertavid και hCG πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 3 έως 4 μήνες προτού να αναμένεται οποιαδήποτε βελτίωση στην σπερματογένεση.
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties zijn niet vaak waargenomen (ongeveer 0,2 % van alle patiënten die behandeld zijn met follitropine bèta).
Greek: Γενικευμένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί όχι συχνά (0,2% όλων των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με follitropin beta).
Dutch: Wat is Fertavid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το Fertavid και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Hoe worden de injecties toegediend
Greek: Πώς χορηγούνται οι ενέσεις
Dutch: Mediane behandelingsperiode (dagen)
Greek: Διάμεση διάρκεια θεραπείας (ημέρες)
Dutch: Deze lokale reacties zijn over het algemeen licht en van tijdelijke aard.
Greek: Η πλειοψηφία των τοπικών αυτών αντιδράσεων είναι ήπιας μορφής και παροδικής φύσης.
Dutch: Werkingsmechanisme
Greek: Μηχανισμός Δράσης
Dutch: Behandeling van vrouwen:
Greek: Θεραπεία των γυναικών:
Dutch: Onvruchtbaarheidsevaluatie voor start van de behandeling
Greek: Αξιολόγηση της υπογονιμότητας πριν από την έναρξη της θεραπείας
Dutch: Was uw handen en maak de injectieplaats schoon met een gaasje met een desinfecterend middel (bijvoorbeeld chloorhexidine 0,5 %) om bacteriën van het huidoppervlak te verwijderen.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας και καθαρίστε το σημείο της ένεσης με απολυμαντικό (για παράδειγμα χλωρεξιδίνη 0,5%), για να απομακρυνθούν επιφανειακά βακτήρια.
Dutch: Bij de man is FSH nodig voor de productie van sperma.
Greek: Στον άνδρα, η FSH χρειάζεται για την παραγωγή του σπέρματος.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotrofines, ATC-code: G03G A06.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03G A06.
Dutch: Gemiddelde duur van FSH-stimulatie (dagen)
Greek: Μέση διάρκεια της διέγερσης της FSH (ημέρες)
Dutch: Behandeling van mannen:
Greek: Θεραπεία των ανδρών:
Dutch: Druk vervolgens de zuiger voorzichtig in totdat alle lucht uit de spuit is en er alleen nog Fertavid-oplossing in de spuit aanwezig is (d).
Greek: Μετά πιέστε το έμβολο μέχρις ότου όλος ο αέρας βγει έξω και μείνει στη σύριγγα μόνο το διάλυμα Fertavid (d).
Dutch: Voor dosering en wijze van toediening, zie rubriek 4.2.
Greek: Για τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης, βλ. παράγραφο 4.2.
Dutch: Late OHSS treedt meer dan 10 dagen na hCG-toediening op, als gevolg van de hormonale veranderingen in de zwangerschap.
Greek: Όψιμο OHSS εμφανίζεται περισσότερο από 10 ημέρες μετά από τη χορήγηση hCG, ως συνέπεια των ορμονικών μεταβολών κατά την κύηση.
Dutch: In klinische studies is aangetoond dat onderhoudsdoseringen variërend van 75 tot 375 IE gedurende 6 tot 12 dagen voldoende zijn alhoewel een meer langdurige behandeling noodzakelijk kan zijn.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, απεδείχθη ότι δόσεις συντήρησης κυμαινόμενες από 75-375 IU για 6-12 ημέρες είναι επαρκείς, αν και μπορεί να είναι απαραίτητο και μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Dutch: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederland
Greek: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Ολλανδία
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor antibiotica
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε αντιβιοτικά
Dutch: Vanwege het risico op OHSS moeten patiënten minstens twee weken na de toediening van hCG onder controle blijven.
Greek: Λόγω του κινδύνου εμφάνισης OHSS, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται επί τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά από τη χορήγηση hCG.
Dutch: Klinische ervaring met Fertavid is voor beide indicaties gebaseerd op ten hoogste drie behandelingscycli.
Greek: Η κλινική εμπειρία με το Fertavid βασίζεται σε μέχρι τρεις κύκλους θεραπείας και για τις δύο ενδείξεις.
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van het toedienen van gonadotrofines, waaronder Fertavid, worden afgewogen tegen de risico's.
Greek: Σε αυτές τις γυναίκες, τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπίνης, συμπεριλαμβανομένου του Fertavid, πρέπει να σταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Dutch: In zeldzame gevallen kan ernstige OHSS levensbedreigend zijn.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, το σοβαρό OHSS μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Dutch: Ook in studies met herhaalde toediening aan ratten (twee weken) en honden (dertien weken) van doseringen tot 100 maal de maximale humane dosis, werden geen effecten van toxicologische betekenis waargenomen.
Greek: Σε μελέτες επαλαμβανόμενων δόσεων (2 εβδομάδες) στα ίδια ζώα και σε σκύλους (13 εβδομάδες) σε δόσεις μέχρι και εκατονταπλάσιες της μέγιστης δόσης που χρησιμοποιείται στον άνθρωπο, δεν εμφανίσθηκαν σημαντικά τοξικά φαινόμενα.
Dutch: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland
Greek: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Dutch: Om de effecten van de behandeling te controleren, kan uw arts u vragen om een spermamonster voor analyse, vier tot zes maanden na de start van de behandeling.
Greek: Για να ελέγξει τις επιπτώσεις της θεραπείας, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε ανάλυση δείγματος σπέρματος, τέσσερις έως έξι μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Dutch: Begin opnieuw met stap 1 en gebruik een nieuwe spuit, nieuwe naalden en een nieuwe injectieflacon Fertavid.
Greek: Αρχίστε πάλι με το βήμα 1 χρησιμοποιώντας νέα σύριγγα, νέες βελόνες και νέο φιαλίδιο Fertavid.
Dutch: Dit kan in het bijzonder van belang zijn wanneer er binnen één cyclus gewisseld wordt tussen de pen-injector en een conventionele injectiespuit.
Greek: Αυτό μπορεί να έχει ιδιαίτερη σημασία όταν γίνεται αλλαγή μεταξύ της συσκευής χορήγησης τύπου πένας και της συμβατικής σύριγγας εντός ενός κύκλου θεραπείας.
Dutch: Voor vrouwen die de eerste cyclus van ovariële stimulatie ondergaan en voor wie de risicofactoren slechts gedeeltelijk bekend zijn, wordt nauwlettende controle van vroege tekenen en symptomen van OHSS aanbevolen.
Greek: Για τις γυναίκες που έχουν τον πρώτο τους κύκλο διέγερσης των ωοθηκών, για τις οποίες οι παράγοντες κινδύνου είναι μόνο εν μέρει γνωστοί, συνιστάται στενή παρακολούθηση για πρώιμα σημεία και συμπτώματα του OHSS.
Dutch: Wel dient hierbij te worden opgemerkt dat zwangerschap op zichzelf ook een verhoogd risico op trombose geeft.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ωστόσο, ότι και η ίδια η κύηση ενέχει επίσης αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης.
Dutch: Het oogsten van de eicel(len) vindt 34-35 uur later plaats.
Greek: Η ανάκτηση του ωαρίου(ων) γίνεται 34-35 ώρες αργότερα.
Dutch: Benzylalcohol
Greek: Bενζυλική αλκοόλη
Dutch: Bespreek dit met uw arts vóór het starten van de behandeling, vooral:
Greek: Παρακαλούμε συζητείστε το με το γιατρό σας, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ειδικά:
Dutch: Hieronder volgen nadere details over het behandelingsschema.
Greek: Περισσότερες λεπτομέρειες για το θεραπευτικό σχήμα δίδονται στη συνέχεια.
Dutch: Gemiddelde totale dosis (aantal ampullen van 75 IE)
Greek: Μέση συνολική δόση (αριθμός των φυσίγγων 75 IU)
Dutch: Distributie, biotransformatie en eliminatie
Greek: Κατανομή, βιομετασχηματισμός και αποβολή
Dutch: Overstimulatie van de eierstokken kan ontwikkelen tot een medische aandoening die ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) wordt genoemd, wat een ernstig medisch probleem kan zijn.
Greek: Η υπερδιέγερση των ωοθηκών μπορεί να εξελιχθεί σε ένα ιατρικό πρόβλημα που ονομάζεται σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS), το οποίο μπορεί να είναι ένα σοβαρό ιατρικό πρόβλημα.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid na subcutane toediening van Fertavid bedraagt ongeveer 77 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Fertavid που χορηγείται υποδόρια είναι περίπου 77%.
Dutch: Bij mannen en vrouwen
Greek: Για άνδρες και γυναίκες
Dutch: Intramusculaire of subcutane toediening van Fertavid, kan aanleiding geven tot lokale reacties op de injectieplaats (3 % van alle behandelde patiënten).
Greek: Η κλινική χρήση του Fertavid ενδομυϊκά ή υποδόρια μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (3% όλων των ασθενών).
Dutch: Meerlingzwangerschappen dragen een verhoogd gezondheidsrisico met zich mee voor zowel de moeder als haar baby's rond het tijdstip van de geboorte.
Greek: Οι πολύδυμες κυήσεις φέρουν αυξημένο κίνδυνο για την υγεία της μητέρας και των μωρών της κατά την περίοδο της γέννησης.
Dutch: Mogelijk wordt regelmatig een echo van de eierstokken gemaakt.
Greek: Μπορεί να κάνετε τακτικά υπερηχογραφήματα των ωοθηκών.
Dutch: Volg de gangbare klinische richtlijnen om het risico op OHSS tijdens het gebruik van kunstmatige voortplantingstechnieken (Assisted Reproductive Technology, ART) te verkleinen.
Greek: Ακολουθήστε την τρέχουσα κλινική πρακτική για τη μείωση του κινδύνου του OHSS κατά τη διάρκεια της Yποβοηθούμενης Aναπαραγωγικής Tεχνολογίας (ART).
Dutch: • u een allergische reactie heeft gehad op bepaalde antibiotica (neomycine en/of streptomycine)
Greek: • είχατε αλλεργική αντίδραση σε συγκεκριμένα αντιβιοτικά (στη νεομυκίνη και/ή στη στρεπτομυκίνη)
Dutch: Alleen vrouwen bij wie ovulatie geïnduceerd werd (follitropine bèta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Greek: Αποκλειστικά για γυναίκες με προκληθείσα ωορρηξία (follitropin beta, n = 76, u-FSH, n = 42).
Dutch: In dierstudies zijn geen teratogene effecten waargenomen.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογενετική επίδραση στις μελέτες σε ζώα.
Dutch: Fertavid kan de melkproductie beïnvloeden.
Greek: Το Fertavid μπορεί να επηρεάσει την παραγωγή γάλακτος.
Dutch: Bij onderhuidse toediening kan de injectie, in sommige gevallen, door uzelf of uw partner worden gegeven.
Greek: Όταν χορηγείται κάτω από το δέρμα η ένεση, σε μερικές περιπτώσεις, μπορεί να γίνει και από εσάς τον ίδιο ή το σύντροφό σας.
Dutch: Bij volwassen mannen: • Deficiënte spermatogenese veroorzaakt door hypogonadotroop hypogonadisme.
Greek: Σε ενήλικες άνδρες: • Ανεπαρκής σπερματογένεση οφειλόμενη σε υπογοναδοτροπικό υπογοναδισμό.
Dutch: FSH behoort tot de groep van gonadotrofines, die belangrijk zijn voor de vruchtbaarheid en voortplanting bij mensen.
Greek: Η FSH ανήκει στην ομάδα των γοναδοτροπινών οι οποίες διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην ανθρώπινη γονιμότητα και αναπαραγωγή.
Dutch: Fertavid dient in een dosis van 450 IE/week gegeven te worden, bij voorkeur verdeeld over 3 doseringen van 150 IE, tezamen met hCG.
Greek: Το Fertavid πρέπει να δίδεται σε δόση των 450 IU/εβδομάδα, κατά προτίμηση διαιρούμενη σε 3 δόσεις των 150 IU, συνακολούθως με hCG.
Dutch: Trombose is de vorming van een bloedstolsel in een bloedvat.
Greek: Θρόμβωση είναι ο σχηματισμός θρόμβου αίματος σε κάποιο αγγείο.
Dutch: Maak een gebied van ongeveer 5 centimeter rond de injectieplaats schoon en laat het desinfecterend middel minimaal 1 minuut drogen voordat u verder gaat.
Greek: Καθαρίστε περίπου 5 εκατοστά γύρω από το σημείο εισόδου της βελόνας και αφήστε το απολυμαντικό να στεγνώσει για ένα τουλάχιστον λεπτό πριν συνεχίσετε.
Dutch: Deze bijwerkingen worden niet gezien als gevolg van het gebruik van Fertavid, maar als gevolg van de kunstmatige voortplantingstechniek (ART) of de daaruit voortkomende zwangerschap.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν θεωρούνται σχετιζόμενες με τη χρήση του Fertavid, αλλά με την Τεχνολογία Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ART) ή την επακόλουθη κύηση.
Dutch: Bij gebruik van de pen-injector dient men zich bewust te zijn van het feit dat de pen een nauwkeurig instrument is dat precies de ingestelde dosis afgeeft.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται η συσκευή χορήγησης τύπου πένας, θα πρέπει να γίνεται αντιληπτό ότι η πένα είναι μία συσκευή ακριβείας η οποία χορηγεί ακριβώς τη δόση στην οποία έχει ρυθμιστεί.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, vertel dit dan aan uw arts voordat u Fertavid gebruikt.
Greek: Εάν θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας πριν να χρησιμοποιήσετε το Fertavid.
Dutch: Het is niet bekend of de behandeling met vruchtbaarheidsgeneesmiddelen het risico op deze gezwellen bij onvruchtbare vrouwen vergroot.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η θεραπεία με φάρμακα για τη γονιμότητα αυξάνει τον κίνδυνο αυτών των όγκων σε υπογόνιμες γυναίκες.
Dutch: Daarom zal uw arts een vroege echoscopie moeten doen om de mogelijkheid van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap uit te sluiten.
Greek: Συνεπώς, ο γιατρός σας θα πρέπει να πραγματοποιήσει νωρίς μια εξέταση με υπερήχους, ώστε να αποκλείσει την πιθανότητα κύησης έξω από τη μήτρα.
Dutch: Als gevolg van de betrekkelijk lange eliminatiehalfwaardetijd zijn de plasmaconcentraties van FSH na herhaalde toediening van Fertavid ongeveer 1,5 tot 2,5 keer hoger dan na eenmalige toediening.
Greek: Λόγω του σχετικά μεγάλου χρόνου ημιζωής, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, οι συγκεντρώσεις της FSH στο πλάσμα είναι περίπου 1,5-2,5 φορές υψηλότερες από ότι μετά από μία μόνο χορήγηση.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ ΄Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
Dutch: Voor het evalueren van het effect van de behandeling wordt semenanalyse aanbevolen 4 tot 6 maanden na het begin van de behandeling.
Greek: Για την αξιολόγηση της ανταπόκρισης, συνιστάται ανάλυση σπέρματος 4 έως 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Fertavid in de moedermelk terechtkomt.
Greek: Είναι απίθανο το Fertavid να μεταφέρεται στο μητρικό γάλα.
Dutch: Na intramusculaire toediening van Fertavid zijn de maximum FSH concentraties bij mannen hoger en worden eerder bereikt dan bij vrouwen.
Greek: Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση του Fertavid, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της FSH είναι υψηλότερες και επιτυγχάνονται ενωρίτερα στους άνδρες σε σύγκριση με τις γυναίκες.
Dutch: Uw arts kan ook uw hormoongehaltes in uw bloed controleren.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγξει τα επίπεδα ορμονών στο αίμα.
Dutch: Bijwerkingen die eenmalig gerapporteerd zijn, hebben de frequentie ‘vaak' omdat een enkele melding de frequentie verhoogt tot groter dan 1 %
Greek: 1. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που ανφέρθηκαν μόνο μία φορά παρατίθενται ως συχνές διότι μία αναφορά ανεβάζει τη συχνότητα πάνω από 1%.
Dutch: Mediane totale dosis (IE)
Greek: Διάμεση συνολική δόση (IU)
Dutch: Bij volwassen vrouwen: Fertavid kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen in de vrouw te behandelen in de volgende klinische gevallen:
Greek: Σε ενήλικες γυναίκες: Το Fertavid ενδείκνυται για την θεραπεία της υπογονιμότητας στη γυναίκα στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις:
Dutch: Subcutaan (SC) gebruik
Greek: Υποδόρια (SC) χρήση
Dutch: Bij toediening in een spier moet de injectie worden gegeven door de arts of verpleegkundige.
Greek: Όταν χορηγείται μέσα σε μυ η ένεση θα πρέπει να γίνεται από το γιατρό ή τη νοσοκόμα.
Dutch: Gemiddeld aantal geoogste eicellen
Greek: Μέσος αριθμός των ανακτηθέντων ωαρίων
Dutch: • Fertavid kan sporen streptomycine en/of neomycine bevatten.
Greek: • Το Fertavid ίσως περιέχει ίχνη στρεπτομυκίνης και/ή νεομυκίνης.
Dutch: In dat geval dient geen hCG te worden gegeven en moet bevruchting worden vermeden, teneinde een meervoudige zwangerschap te voorkomen.
Greek: Εάν αυτό συμβεί θα πρέπει να μη χορηγηθεί η hCG και να αποφευχθεί η εγκυμοσύνη ώστε να προληφθεί η πιθανότητα πολύδυμων κυήσεων.
Dutch: Intravasculaire trombose, wat kan ontstaan in veneuze of arteriële bloedvaten, kan een verminderde bloedstroom naar vitale organen of ledematen veroorzaken.
Greek: Η ενδαγγειακή θρόμβωση, που μπορεί να προέλθει από φλεβικά ή αρτηριακά αγγεία, μπορεί να προκαλέσει μειωμένη ροή αίματος σε ζωτικά όργανα ή στα άκρα.
Dutch: De behandeling met Fertavid dient te worden gestart onder supervisie van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Greek: Η θεραπεία με Fertavid πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων της γονιμότητας.
Dutch: Vrouwen met bekende risicofactoren voor een hoge ovariële respons kunnen bijzonder vatbaar zijn voor het ontwikkelen van OHSS tijdens of na de behandeling met Fertavid.
Greek: Οι γυναίκες με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για υψηλή ανταπόκριση των ωοθηκών μπορεί να είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς στην εμφάνιση OHSS κατά τη διάρκεια ή μετά από τη θεραπεία με Fertavid.
Dutch: Als een GnRH-agonist (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een vroege eisprong te voorkomen) is toegediend, kan een hogere dosis Fertavid nodig zijn.
Greek: Εάν έχει χορηγηθεί αγωνιστής GNRH (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πρώιμης ωορρηξίας), μπορεί να χρειασθούν υψηλότερες δόσεις Fertavid.
Dutch: Andere medische aandoeningen
Greek: Άλλα Ιατρικά Προβλήματα
Dutch: Bij mannen die door verlaagde hormoonwaarden onvruchtbaar zijn, kan Fertavid worden toegepast voor de productie van sperma.
Greek: Σε άνδρες που είναι στείροι λόγω μειωμένων επιπέδων ορμονών, το Fertavid μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή σπέρματος.
Dutch: Uw arts controleert de effecten van de behandeling regelmatig om steeds de juiste dosering Fertavid te kunnen vaststellen.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει συστηματικά τις επιπτώσεις της θεραπείας για να μπορεί να επιλέξει την κατάλληλη δοσολογία Fertavid από ημέρα σε ημέρα.
Dutch: De eerste injectie van Fertavid dient te worden gegeven onder directe medische supervisie.
Greek: Η πρώτη ένεση με Fertavid πρέπει να γίνεται κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση.
Dutch: Zuig de oplossing op in de spuit (b) en vervang nu de opzuignaald door een injectienaald (c).
Greek: Αναρροφήστε το διάλυμα μέσα στη σύριγγα (b) και αντικαταστήστε τη βελόνα με εκείνη που θα χρησιμοποιηθεί για την ένεση (c).
Dutch: Indien het aantal reagerende follikels te groot is of de estradiolspiegels te snel stijgen, dat wil zeggen indien de dagelijkse toename gedurende 2 of 3 dagen meer dan 100 % bedraagt, moet de dagelijkse dosis worden verlaagd.
Greek: Εάν ο αριθμός των ωοθυλακίων που ανταποκρίθηκαν στην θεραπεία είναι πολύ μεγάλος ή τα επίπεδα της οιστραδιόλης αυξηθούν πάρα πολύ γρήγορα, δηλ. υπερδιπλασιάζονται από ημέρα σε ημέρα επί 2 ή 3 συνεχείς ημέρες, η ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί.
Dutch: Om de juiste dosering vast te stellen, controleert uw arts uw follikelgroei door middel van het maken van echo's en het bepalen van de hoeveelheid estradiol (het vrouwelijke geslachtshormoon) in het bloed.
Greek: Για να προσδιορισθεί η σωστή δόση, ο γιατρός σας θα ελέγχει την ανάπτυξη του ωοθυλακίου με υπερηχογραφικές μεθόδους και τη συγκέντρωση της οιστραδιόλης (ορμόνη του φύλου στη γυναίκα), στο αίμα.
Dutch: • u een ander medische aandoening heeft (zoals diabetes, hartafwijking of een ander chronische aandoening).
Greek: • έχετε οποιοδήποτε άλλο ιατρικό πρόβλημα (για παράδειγμα, διαβήτη, καρδιοπάθεια ή οποιαδήποτε άλλη χρόνια νόσο).
Dutch: Praktijkervaring met IVF laat zien dat het behandelingssucces gelijk blijft gedurende de eerste vier pogingen en daarna geleidelijk afneemt.
Greek: Η συνολική εμπειρία με την μέθοδο IVF υποδεικνύει γενικά, σταθερό ποσοστό επιτυχίας κατά τους τέσσερις πρώτους κύκλους θεραπείας, ενώ στους επόμενους το ποσοστό επιτυχίας μειώνεται βαθμιαία.
Dutch: Dit is van groot belang, omdat een te hoge dosering FSH tot een zeldzame maar ernstige overstimulatie van de eierstokken en de vorming van grotere follikels dan normaal kan leiden.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό καθώς η χορήγηση πολύ υψηλής δόσης FSH μπορεί να οδηγήσει σε σπάνιες αλλά σοβαρές επιπλοκές, κατά τις οποίες οι ωοθήκες είναι υπερδιεγερμένες και τα αναπτυσσόμενα ωοθυλάκια γίνονται μεγαλύτερα από το φυσιολογικό.
Dutch: Meerlingzwangerschappen, met name die met hoge aantallen, leiden tot een verhoogd risico op nadelige maternale (complicaties bij de zwangerschap en bevalling) en perinatale effecten (laag geboortegewicht).
Greek: Πολύδυμη κύηση, ιδιαίτερα υψηλού βαθμού, φέρει αυξημένο κίνδυνο αρνητικών εκβάσεων τόσο για τη μητέρα (επιπλοκές κατά την κύηση και τον τοκετό) όσο και περιγεννητικά (χαμηλό σωματικό βάρος κατά τη γέννηση).