FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eylea 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce.
English: Prior to use, the unopened blister may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Polish: Przed użyciem, nieotwarty blister można przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 24 godzin.
English: B) Difference and confidence interval (CI) are calculated using Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test adjusted for region (America vs. rest of the world for COPERNICUS and
Polish: B) Różnicę i przedział ufności (CI) obliczono przy użyciu testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) dostosowanego do regionu (Ameryka w porównaniu z resztą świata w badaniu COPERNICUS i Europa w porównaniu z obszarem Azja/Pacyfik w badaniu GALILEO) i kategorii wartości wyjściowej BCVA (>20/200 i ≤20/200).
English: In the VIBRANT study, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients who gained at least 15 letters in BCVA at week 24 compared to baseline and the Eylea group was superior to laser control.
Polish: Głównym punktem końcowym oceny skuteczności w badaniu VIBRANT był odsetek pacjentów z poprawą początkowej wartości BCVA o co najmniej 15 liter w 24. tygodniu badania.
English: Prior to usage, the unopened blister of Eylea may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Polish: Przed użyciem, nieotwarty blister z produktem Eylea można przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 24 godzin.
English: - deterioration of eyesight - bloodshot eye caused by bleeding from small blood vessels in the outer layers of the eye - eye pain
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): - pogorszenie wzroku - przekrwienie oka spowodowane krwawieniem z małych naczyń krwionośnych w zewnętrznych warstwach oka - ból oka
English: • visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) (see section 5.1),
Polish: • zaburzeń widzenia spowodowanych obrzękiem plamki żółtej wtórnym do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (jej gałęzi BRVO, ang. Branch Retinal Vein Occlusion lub żyły środkowej CRVO, ang.
English: Solution for injection in a vial
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w fiolce
English: • Prior to usage, the unopened blister may be stored at room temperature (below 25°C) for up to
Polish: • Przed użyciem, nieotwarty blister można przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 24 godzin.
English: Injection with Eylea has a minor influence on the ability to drive and use machines due to possible temporary visual disturbances associated either with the injection or the eye examination.
Polish: Wstrzyknięcie produktu Eylea wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Mean change in BCVA as measured by ETDRS letter score from Baseline (SD)
Polish: Średnia zmiana BCVA B) mierzona przy pomocy skali liter ETDRS w porównaniu z wartościami wyjściowymi (SD) B)
English: Prior to usage, the unopened vial of Eylea may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Polish: Przed użyciem, nieotwartą fiolkę z produktem Eylea można przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 24 godzin.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 November 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: Efficacy Outcome
Polish: Kryterium skuteczności
English: Macular oedema secondary to RVO (branch RVO or central RVO)
Polish: Obrzęk plamki żółtej wtórny do niedrożności naczyń żylnych siatkówki RVO (jej gałęzi BRVO lub żyły środkowej CRVO)
English: Prior to use, the unopened vial may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Polish: Przed użyciem, nieotwartą fiolkę można przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 24 godzin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe Aflibercept
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eylea 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Aflibercept
English: Mean number of injections from baseline Mean number of injections from Week 52 to 96
Polish: Średnia liczba wstrzyknięć od punktu wyjściowego Średnia liczba iniekcji od 52 do 96 tygodnia Odsetek pacjentów z utratą < 15 liter względem wartości początkowej (PPSA)
English: A 13.3 mean letter gain with 42% of patients gaining at least 15 letters in vision from baseline was observed in Protocol T. Ocular and systemic safety profiles (including ATEs) were similar to VIVIDDME and VISTADME.
Polish: W badaniu Protocol T zaobserwowano średnią poprawę o 13,3 litery, przy czym 42% pacjentów uzyskało poprawę wzroku o co najmniej 15 liter w porównaniu z oceną wyjściową.
English: (country designations)
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
English: A) LOCF: Last Observation Carried Forward
Polish: A) LOCF: metoda przeniesienia ostatniej obserwacji (ang. Last Observation Carried Forward) B) BCVA: najlepsza skorygowana ostrość wzroku (ang. best corrected visual acuity)
English: Pharmacovigilance system
Polish: Działanie farmakodynamiczne
English: • Prior to usage, the unopened vial may be stored at room temperature (below 25°C) for up to
Polish: • Przed użyciem, nieotwartą fiolkę można przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 24 godzin.
English: In both studies, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients in the Per Protocol Set who maintained vision, i.e. losing fewer than 15 letters of visual acuity at week 52 from baseline.
Polish: Per Protocol Set), u których utrzymano widzenie tj. utrata mniej niż 15 liter w badaniu ostrości wzroku w 52. tygodniu w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
English: Mean change in BCVA as measured by ETDRS E letter score from Baseline
Polish: Średnia zmiana wartości BCVA w stosunku do wartości wyjściowych wyrażona wskaźnikiem liczby liter na tablicy ETDRSE
English: - allergic reactions (hypersensitivity)** - serious inflammation or infection inside the eye (endophthalmitis) - inflammation in the iris or other parts of the eye (iritis, uveitis, iridocyclitis, anterior chamber flare) - abnormal sensation in the eye - eyelid irritation
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): - uogólnione reakcje alergiczne (nadwrażliwość) ** - ciężkie zapalenie lub zakażenie wnętrza oka (zapalenie wnętrza gałki ocznej) - zapalenie tęczówki lub innych części oka (zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka,
English: The injection volume of 0.05 ml is then delivered; a different scleral site should be used for subsequent injections.
Polish: Następnie podaje się objętość iniekcji 0,05 ml.
English: Vial for single use only.
Polish: Fiolka do jednorazowego użytku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Eylea 40 mg/ml solution for injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Eylea 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Aflibercept
English: Europe vs. Asia/Pacific for GALILEO) and baseline BCVA category (> 20/200 and ≤ 20/200) C) BCVA: Best Corrected Visual Acuity
Polish: (Europa/Australia vs Japonia) w badaniu VIVIDDME i przebycie w przeszłości zawału mięśnia sercowego lub incydentu mózgowonaczyniowego w badaniu VISTADME E BCVA - najlepsza skorygowana ostrość wzroku (ang. best corrected visual acuity).
English: LS: Least square means derived from ANCOVA D) LS mean difference and confidence interval based on an ANCOVA model with factors treatment group, region (America vs. rest of the world for COPERNICUS and Europe vs.
Polish: C Różnica - wyniki uzyskane w grupie leczonej produktem Eylea minus wyniki uzyskane w grupie aktywnie kontrolowanej (laser) D Różnica wraz z przedziałem ufności (CI) i poziomem istotności statystycznej testu wyliczone ze schematu wag Mantela-Haenszela z poprawką ze względu na region
English: - detachment or tear of one of the layers in the back of the eye, resulting in flashes of light with floaters sometimes progressing to a loss of vision (retinal pigment epithelial tear*/detachment,
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): - odwarstwienie lub przedarcie jednej z warstw w tylnej części oka objawjające się błyskami światła oraz mętami w ciele szklistym czasami prowadzącymi do pogorszenia widzenia (przedarcie*/odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki, odwarstwienie/przedarcie siatkówki)
English: Vitreous floaters, Vitreous detachment, Injection site pain, Foreign body sensation in eyes, Lacrimation increased, Eyelid oedema,
Polish: Zapalenie wnętrza gałki ocznej**, odwarstwienie siatkówki, przedarcie siatkówki, zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zmętnienia soczewki, ubytek nabłonka rogówki, podrażnienie w miejscu iniekcji, nieprzyjemne uczucie w oku, podrażnienie powieki, rozbłyski w komorze przedniej, obrzęk rogówki
English: Aflibercept
Polish: Roztwór
English: EMEA/459391/2008-EN
Polish: EMEA/459391/2008-PL
English: London, August 2008 EMEA/459391/2008
Polish: Londyn, sierpień 2008 r. EMEA/459391/2008
English: The CVMP Opinion was adopted on 13 February 2008 and the subsequent Commission Decision on 2 April 2008.
Polish: W dniu 13 lutego 2008 r. przyjęto opinię CVMP, a następnie w dniu 2 kwietnia 2008 r. przyjęto decyzję Komisji.
English: In June 2007 a mutual recognition procedure started with Germany as Reference Member State and 5 Concerned Member States.
Polish: Procedura wzajemnego uznania została zapoczątkowana w czerwcu 2007 r. przez Niemcy jako referencyjne państwo członkowskie oraz pięć zainteresowanych państw członkowskich.
English: The gel is applied on the skin and its indications are:
Polish: Żel stosuje się na skórę z następujących wskazań:
English: The objections from France and Sweden should not prevent the granting of a marketing authorisation.
Polish: Zastrzeżenia Francji i Szwecji nie powinny uniemożliwić udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: Therefore, the absence of efficacy documentation does not present a potential serious risk to animal health.
Polish: Zatem brak udokumentowanej skuteczności nie stanowi potencjalnego poważnego zagrożenia dla zdrowia zwierząt.
English: No differences between the two products have been identified that would justify different conclusions on the safety and efficacy.
Polish: Nie stwierdzono żadnych różnic między tymi dwoma produktami, które mogłyby stanowić uzasadnienie dla odmiennych wniosków w kwestii bezpieczeństwa i skuteczności.
English: The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures CMD(v) and subsequently to the CVMP.
Polish: Wzajemnego Uznania i Procedur Zdecentralizowanych CMD (v), a następnie CVMP.
English: Compagel Gel for Horses is a generic product.
Polish: Compagel Gel for Horses jest produktem generycznym.
English: France and Sweden could not agree to the granting of a marketing authorisation as they considered there were potential serious risks to animal health.
Polish: Francja i Szwecja nie zgodziły się na udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, ponieważ uznały, że istnieje potencjalne poważne ryzyko dla zdrowia zwierząt.
English: Compagel Gel for Horses contains heparin sodium, levomenthol and hydroxyethyl salicylates.
Polish: Compagel Gel for Horses zawiera sól sodową heparyny, lewomentol i salicylan hydroksyetylu.
English: contusion, bruising, inflammation of the joint capsule (synovitis), muscle rupture, after nerve block anaesthesia, after paravenous injection.
Polish: stłuczenie, wylew podskórny, zapalenie błony maziowej, zerwanie mięśnia, po znieczuleniu w postaci blokady nerwu, po podaniu zastrzyku okołożylnie;
English: France and Sweden considered that due to the absence of efficacy documentation it cannot be assumed that the product is efficacious and that this as such presents a potential serious risk to animal health.
Polish: Francja i Szwecja uznały, że ze względu na brak udokumentowanej skuteczności nie można założyć, że produkt jest skuteczny i że stanowi to potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia zwierząt.
English: In response to the questions, the applicant submitted the dossier and argued on the basis of a comparison of the compositions that there are no differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety and efficacy.
Polish: W odpowiedzi wnioskodawca przedłożył dokumentację i na podstawie porównania składu produktów dowiódł, że nie ma żadnych różnic między preparatem Compagel Gel for Horses a produktem referencyjnym, które mogłyby uzasadnić odmienne wnioski w kwestii bezpieczeństwa i skuteczności.
English: The Marketing Authorisation Holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by France and Sweden, to indicate and to substantiate where necessary any differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety or efficacy for the two products.
Polish: CVMP rozpoczął procedurę arbitrażu podczas posiedzenia w dniach 15-17 stycznia 2008 r. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu poproszono o dostarczenie kopii dokumentacji i, mając na względzie obawy Francji i Szwecji, o wskazanie i uzasadnienie w razie potrzeby wszelkich różnic między preparatem Campagel Gel for Horses a produktem referencyjnym, które mogłyby stanowić uzasadnienie dla odmiennych wniosków w kwestii bezpieczeństwa lub skuteczności tych dwóch produktów.
English: • To accelerate the absorption of infiltrates (e.g. postoperative swelling, penile paralysis).
Polish: • w celu przyspieszenia wchłaniania się nacieków (np. obrzęk pooperacyjny, porażenie prącia);
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR COMPAGEL GEL FOR HORSES
Polish: 4 DOTYCZĄCEJ PREPARATU COMPAGEL GEL FOR HORSES
English: Having considered the referral notification and responses of the applicant, the CVMP concluded that all concerned member states in the mutual recognition procedure agreed that Compagel Gel for Horses is essentially similar to Tensolvet 50000.
Polish: Po uwzględnieniu zgłoszenia arbitrażu oraz odpowiedzi wnioskodawcy CVMP uznał, że wszystkie zainteresowane państwa członkowskie uczestniczące w procedurze wzajemnego uznania zgodziły się,
English: proposed product and can claim the same indications for use as for the reference product.
Polish: Zgodnie z tymi warunkami wnioskodawca jest zwolniony od konieczności dostarczenia dodatkowych przedklinicznych czy klinicznych danych dotyczących skuteczności proponowanego produktu i może ubiegać się o uwzględnienie takich samych wskazań do stosowania, jak dla produktu referencyjnego.
English: • Haematoma, tendinitis, tendovaginitis, bursitis, capped hock, saddle sore, sprain, torsion,
Polish: • krwiak, zapalenie ścięgna, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie torebki stawowej, puchlina kaletki maziowej pęciny, otarcie skóry pod siodłem, skręcenie stawu, nadwyrężenie stawu,
English: • To treat inflammations of superficial veins (e.g. phlebitis, thrombophlebitis, infusion thrombophlebitis).
Polish: • w leczeniu stanów zapalnych żył powierzchownych (np. zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył,
English: Bottle (LDPE) oval
Polish: Butelka (LDPE) owalna
English: Bottle (LDPE) round
Polish: Butelka (LDPE) okrągła
English: Bottle (LDPE)
Polish: Butelka (LDPE) 5 ml
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Polish: Numer pozwolenia (EU)
English: 3 also applies to pregnant women.
Polish: 3 dotyczy również ciężarnych kobiet.
English: Other published data support these conclusions.
Polish: Inne publikowane dane potwierdzają te wnioski.
English: One year later, the child's development remained normal.
Polish: Po jednym roku rozwój dziecka był prawidłowy.
English: 25 and above
Polish: 25 i powyżej
English: - B - Non-B
Polish: - B - nie-B
English: NN {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Polish: NN {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]
English: ** Includes American Indians/Alaska natives and Hawaiian/Pacific islanders.
Polish: ** W tym Indianie Amerykańscy/rdzenni mieszkańcy Alaski oraz rdzenni mieszkańcy Hawajów/wysp Pacyfiku.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Polish: Brak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych.
English: Race - White - Black - Asian - Other
Polish: Rasa - Biała - Czarna - Azjatycka - Inna
English: To date no other relevant epidemiological data are available.
Polish: Do chwili obecnej nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych.
English: - Other**
Polish: - Inne**
English: May be harmful to the teeth.
Polish: Lek może wpływać szkodliwie na zęby.
English: SN {number} [serial number]
Polish: SN {numer} [numer seryjny]
English: 3 (11.0 % versus 0.9 %).
Polish: 3 (11,0% wobec 0,9%).
English: Other information:
Polish: Inne informacje:
English: The clinical relevance of these data in European populations has not been established.
Polish: Znaczenie kliniczne powyższych danych w populacjach europejskich nie zostało ustalone.
English: Therefore, you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV infection.
Polish: Dlatego nadal rozwijać się mogą inne zakażenia oraz inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
English: Total cholesterol.
Polish: Całkowity cholesterol.
English: Interferons (pegylated interferons alfa 2a and alfa 2b)
Polish: Interferony (pegylowany interferon alfa 2a i alfa 2b)
English: This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in “How to take Viramune”).
Polish: Jest to szczególnie ważne w ciągu pierwszych 14 dni leczenia (więcej informacji, patrz punkt „Jak przyjmować lek Viramune”).
English: This is therefore an important period which requires close monitoring by your doctor.
Polish: Jest to zatem ważny okres, w którym pacjent wymaga ścisłej kontroli przez lekarza.
English: 43.8 and above
Polish: 43,8 i powyżej
English: Gender - Male - Female
Polish: Płeć - Mężczyzna - Kobieta
English: Tablet.
Polish: Tabletki.
English: ** Based on Cochran's statistic with continuity correction for the variance calculation
Polish: ** Na podstawie testu Cochrana z korekcją na ciągłość dla obliczania wariancji
English: Patients who participated in the 2NN study and were still under active follow-up at week 48 when the study closed and were still being treated at the study clinic, were asked to participate in this study.
Polish: Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu 2NN i byli aktywnie obserwowani w 48. tygodniu, po zakończeniu badania oraz byli nadal leczeni w przychodni ośrodka prowadzącego badanie, byli proszeni o udział w tym badaniu.
English: However, in the absence of specific studies, the clinical impact of these findings is not known.
Polish: Jednakże wobec braku specyficznych badań , znaczenie kliniczne tych zmian nie jest znane.
English: Total cholesterol/HDL
Polish: Całkowity cholesterol/HDL
English: 3 for men.
Polish: 3 u mężczyzn.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions can occur.
Polish: Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergiczne).
English: ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased,  = No Effect
Polish: NW = niewykrywalne, ↑ = zwiększone, ↓ = zmniejszone,  = brak działania
English: These may look like whole tablets, but have not been found to affect the efficacy of nevirapine.
Polish: Mogą one wyglądać jak całe tabletki, ale nie wykazano, by miało to wpływ na skuteczność newirapiny.
English: Interferons have no known effect on CYP 3A4 or 2B6.
Polish: Interferony nie wykazują znanego wpływu na CYP 3A4 lub 2B6.
English: Region - North America
Polish: Region - Ameryka Północna
English: Selected demographic and baseline disease characteristics are displayed in Table 1.
Polish: Wybrane charakterystyki demograficzne oraz wyjściowej choroby przedstawiono w Tabeli 1.
English: HIV-1 subtype
Polish: Podtyp HIV-1
English: 31.3 to 43.7
Polish: 31,3 do 43,7
English: In such patients haematological parameters should be carefully monitored.
Polish: U tych pacjentów należy ściśle monitorować parametry hematologiczne.
English: These are supplied in the package leaflets for those medicines.
Polish: Zalecenia te są dostępne w ulotkach dołączanych do tych leków.
English: 17.9 to 31.2
Polish: 17,9 do 31,2
English: Primary study endpoints (percentage of patients with treatment failures) and secondary study endpoints as well as backbone therapy were similar to the original 2NN study.
Polish: Pierwszorzędowe punkty końcowe (odsetek pacjentów z niepowodzeniem leczenia) oraz drugorzędowe punkty końcowe badania, jak również leczenie podstawowe były podobne do oryginalnego badania 2NN.
English: There is at present little information on the effects of Viramune overdose.
Polish: Obecnie mało jest danych dotyczących skutków przedawkowania leku Viramune.
English: Cases of jaundice have been reported.
Polish: Zanotowano przypadki żółtaczki.
English: There were no significant differences in demographic and baseline characteristics between the treatment groups.
Polish: Pomiędzy grupami nie występowały znaczące różnice pod względem charakterystyki demograficznej i wyjściowej.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
English: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Polish: AUC DMPA  Cmin DMPA  Cmax DMPA 
English: It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken:
Polish: W szczególności istotne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu przez pacjenta obecnie lub ostatnio następujących leków:
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Polish: Jeśli występuje pogorszenie choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
English: In addition, the observed trough nevirapine concentrations were comparable between the two methods.
Polish: Dodatkowo zaobserwowane minimalne stężenia newirapiny były porównywalne pomiędzy dwoma metodami.
English: Adult patients:
Polish: Dorośli pacjenci:
English: Since neither body weight nor Body Mass Index (BMI) had influence on the clearance of nevirapine, the effect of gender cannot be explained by body size.
Polish: Ponieważ ani masa ciała, ani wskaźnik masy ciała (BMI) nie wpływały na klirens newirapiny, wpływu płci nie można wyjaśnić wielkością ciała.
English: Children less than three years old
Polish: Dzieci w wieku poniżej 3 lat
English: Shake gently before use
Polish: Wstrząsnąć delikatnie przed użyciem
English: The denominator 1,068 includes 55 patients who stopped treatment during the lead in phase and two patients randomized but never treated with randomized dose.
Polish: Denominator 1068 obejmuje 55 pacjentów, którzy przerwali leczenie podczas fazy wstępnej leczenia, oraz dwóch pacjentów, których randomizowano, ale nigdy nie leczono przydzieloną losowo dawką.
English: In these cases, more frequent liver monitoring is required.
Polish: W takich przypadkach należy częściej kontrolować czynność wątroby.
English: Boceprevir is partly metabolized by CYP3A4/5.
Polish: Boceprewir jest częściowo metabolizowany przez CYP3A4/5.
English: Viramune tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who:
Polish: Viramune w tabletkach może być stosowany u: - dzieci w wieku 16 lat i starszych - dzieci w wieku poniżej 16 lat:
English: Nevirapine is an inducer of CYP3A and potentially CYP2B6, with maximal induction occurring within 2-4 weeks of initiating multiple-dose therapy.
Polish: Newirapina jest induktorem izoenzymu CYP3A i potencjalnie CYP2B6, przy czym maksymalna indukcja występuje w ciągu 2-4 tygodni od rozpoczęcia leczenia wielodawkowego.
English: - or have a body surface area above 1.25 square metres.
Polish: - lub u których powierzchnia ciała wynosi powyżej 1,25 m
English: Also, both dosing regimens were effective in reducing the viral load.
Polish: Ponadto oba schematy dawkowania były skuteczne w zmniejszaniu poziomu wirusa.