FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Natáhněte rekonstituovaný roztok do stříkačky pomalým tahem pístu (Obr.
Polish: Wprowadzić rekonstytuowany roztwór do strzykawki przez powolne odciąganie tłoka (Rys. e).
Czech: Vypočteno jako (Cmax - výchozí hladina faktoru VIII) děleno dávkou v IU/kg, kde Cmax je maximální naměřená hladina faktoru VIII po infuzi.
Polish: Klirens (ml/kg*h) a Obliczane jako (Cmax - poziom wyjściowy czynnika VIII) podzielony przez dawkę w IU/kg, gdzie
Czech: Injikujte intravenózně.
Polish: Wstrzykiwać dożylnie.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ADVATE 1000
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ADVATE 1000
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ ADVATE 1500
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA ADVATE 1500
Czech: Sejměte modrý uzávěr z BAXJECT II/BAXJECT III.
Polish: Zdjąć niebieską nakrętkę z przyrządu BAXJECT II / systemu BAXJECT III.
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Polish: INNE INFORMACJE
Czech: Pokud dojde k hypersenzitivní reakci, zbývá kvůli sníženému objemu injikovaného přípravku ADVATE rekonstituovaného ve 2 ml vody pro injekci méně času na zareagování, tj.
Polish: Ze względu na zmniejszenie objętości iniekcji produktu ADVATE odtworzonego w 2 ml jałowej wody do wstrzykiwań, w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości pozostaje mniej czasu na zatrzymanie iniekcji.
Czech: Zánět oka
Polish: Zapalenie oka
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (SYSTÉM BAXJECT III)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE TEKTUROWE (SYSTEM BAXJECT III)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ADVATE 3000
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ADVATE 3000
Czech: Reprodukční studie u zvířat nebyly s faktorem VIII prováděny.
Polish: Nie przeprowadzano badań wpływu produktu ADVATE na reprodukcję u zwierząt.
Czech: Vyrážka
Polish: Wysypka
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Baxter AG
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Baxter AG
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ADVATE 500
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ADVATE 500
Czech: (nízkého titru).
Polish: Glutation (zredukowany).
Czech: • Pokud víčko zcela neutěsňuje blistr, přípravek nepoužívejte.
Polish: • Nie używać, jeżeli pokrywa na blistrze nie jest całkowicie zapieczętowana.
Czech: Pyrexie
Polish: Trehaloza
Czech: Očistěte zátky lihovými tampóny.
Polish: Przemyć korki wacikami nasączonymi alkoholem.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ADVATE 1000
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ADVATE 1000
Czech: Dávka oktokogu alfa je vypočítána podle Vaší tělesné hmotnosti a požadované hladiny faktoru VIII. Cílová hladina faktoru VIII bude záviset na závažnosti a místě krvácení.
Polish: Dawka oktokogu alfa jest obliczana z uwzględnieniem masy ciała pacjenta i poziomu czynnika VIII, który ma zostać osiągnięty.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok vhodným způsobem zlikvidujte.
Polish: Wszelkie pozostałości niezużytego roztworu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Polish: NUMER SERII Lot:
Czech: Během doby použitelnosti může být blistr s přípravkem uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) po jedno období nepřesahující 6 měsíců.
Polish: W okresie ważności blister z produktem może być przechowywany w temperaturze pokojwej (do 25°C) przez pojedynczy okres nie przekraczający 6 miesiecy.
Czech: Polysorbát 80 Glutathion
Polish: Polisorbat 80
Czech: Oktokog alfa je glykoprotein sestávající z 2332 aminokyselin s přibližnou molekulární hmotností 280 kD.
Polish: Oktokog alfa jest glikoproteiną składającą się z 2 332 aminokwasów o przybliżonej masie cząsteczkowej rzędu 280 kD. Oktokog alfa po podaniu w postaci infuzji pacjentowi choremu na hemofilię, wiąże się z endogennym czynnikiem von Willebranda w układzie krążenia pacjenta.
Czech: Uchovávejte blistr s přípravkem v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Polish: W celu ochrony przed światłem przechowywać blister z produktem w pudełku.
Czech: Váš lékař provede určité laboratorní testy, aby se ujistil, že hladina faktoru VIII ve Vaší krvi je dostatečná.
Polish: Aby upewnić się, że poziomy czynnika VIII są wystarczające, lekarz będzie przeprowadzać odpowiednie badania laboratoryjne.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ ADVATE 1000
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA ADVATE 1000
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2017.
Czech: Přípravek Advate je určen ke krátkodobému nebo dlouhodobému používání.
Polish: Lek Advate przeznaczony jest do krótkotrwałego lub długotrwałego stosowania.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Advate je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Advate znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Advate platné v celé Evropské unii dne 2. března 2004.
Polish: W dniu 2 marca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Advate do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Účinnost přípravku Advate byla hodnocena jako „vynikající" nebo „dobrá" u 86 % z 510 nových krvácivých příhod.
Polish: Skuteczność leku Advate oceniono jako „doskonałą" lub „dobrą" w 86% z 510 nowych epizodów krwawienia.
Czech: Další studie účinnost přípravku Advate potvrdily, a to rovněž u dětí mladších šesti let.
Polish: Dodatkowe badania potwierdziły skuteczność produktu Advate, również u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Czech: Byly hlášeny reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), z nichž se v některých případech mohou vyvinout reakce závažné.
Polish: Zgłaszano reakcje nadwrażliwości (alergiczne), które w niektórych przypadkach mogą by ciężkie.
Czech: Advate octocogum alfa
Polish: Advate oktokog alfa
Czech: Celkem 81 % těchto krvácivých příhod navíc vyžadovalo podání přípravku Advate pouze v jedné dávce.
Polish: Ponadto 81% z tych epizodów krwawienia wymagało tylko jednorazowego leczenia produktem Advate.
Czech: V takových případech je třeba se obrátit na specializované hemofilické centrum.
Polish: W takich przypadkach należy skontaktować się ze specjalistycznym ośrodkiem zajmującym się leczeniem hemofilii.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Advate.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Advate.
Czech: Další informace o přípravku Advate
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Advate
Czech: Oktokog alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopny jej produkovat.
Polish: Oktokog alfa jest wytwarzany z wykorzystaniem metody określanej jako „technologia rekombinacji DNA": jest wytwarzany przez komórki, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im wytwarzanie tej substancji.
Czech: Přípravek Advate je podobný jinému léčivému přípravku schválenému v EU pod názvem Recombinate, připravuje se však odlišným způsobem, aby neobsahoval žádné lidské nebo živočišné bílkoviny.
Polish: Advate jest podobny do innego leku dopuszczonego do obrotu w UE o nazwie Recombinate, ale jest on wytwarzany inną metodą, przez co nie zawiera białek ludzkich ani zwierzęcych.
Czech: Předložené údaje týkající se indukce imunitní tolerance u pacientů s uvedenými inhibitory nebyly považovány za dostatečné ke schválení přípravku pro toto konkrétní použití.
Polish: Przedstawione dane dotyczące indukcji tolerancji immunologicznej u pacjentów z inhibitorami uznano za niewystarczające do zatwierdzenia leku specjalnie do tego celu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Advate?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Advate?
Czech: Častými nežádoucími účinky přípravku Advate (které postihují 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy a pyrexie (horečka).
Polish: Częste działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Advate (mogące wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 100) to ból głowy i gorączka.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Advate převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Advate przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Advate používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Advate.
Czech: Další tři studie zkoumaly použití tohoto léčivého přípravku při prevenci krvácení a při chirurgických zákrocích u pacientů trpících těžkou nebo středně těžkou hemofilií A, přičemž jedna z těchto studií byla prováděna u 53 dětí mladších šesti let.
Polish: W trzech dodatkowych badaniach analizowano wykorzystanie leku w zapobieganiu krwawieniom i podczas zabiegu chirurgicznego u pacjentów z ciężką lub umiarkowanie ciężką hemofilią A, z czego jedno badanie odbyło się z udziałem 53 dzieci w wieku poniżej 6. lat.
Czech: Pacienti nebo osoby, které je ošetřují, mohou po patřičném zaškolení podávat přípravek Advate doma sami.
Polish: Po przejściu odpowiedniego szkolenia pacjenci lub ich opiekunowie mogą być w stanie samodzielnie wstrzykiwać lek Advate w domu.
Czech: Pacienti s hemofilií A trpí nedostatkem faktoru VIII, což způsobuje problémy se srážlivostí krve, například krvácení do kloubů, svalů nebo vnitřních orgánů.
Polish: Pacjenci z hemofilią A cierpią na niedobór czynnika VIII, co powoduje problemy z krzepnięciem krwi, takie jak krwawienia do stawów, mięśni i narządów wewnętrznych.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že přípravek Advate prokázal účinnost při léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií A a vykazuje přijatelný bezpečnostní profil.
Polish: Agencja stwierdziła, że lek Advate wykazał się skutecznością w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią typu A i ma akceptowalny profil bezpieczeństwa.
Czech: Tato studie dále zkoumala počet krvácivých příhod a vyhodnocovala účinnost přípravku Advate při zastavování krvácení na škále „žádná" až „vynikající" u 107 pacientů, přičemž všem pacientům byl podán přípravek Advate.
Polish: W badaniu przeanalizowano również liczbę epizodów krwawienia i oceniano skuteczność leku Advate w powstrzymywaniu krwawienia w skali od „brak" do „doskonałej", u 107 pacjentów, z których wszyscy przyjmowali lek Advate.
Czech: Co je Advate a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Advate i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Dávka i doba trvání léčby závisí na tom, zda se přípravek Advate používá k léčbě, nebo k prevenci krvácení, nebo v průběhu chirurgického zákroku, jakož i na hladině faktoru VIII, závažnosti hemofilie, rozsahu a místě krvácení a na stavu a tělesné hmotnosti pacienta.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia zależy od tego, czy lek Advate jest stosowany do leczenia krwawienia, profilaktyki lub podczas zabiegu chirurgicznego, a także od stężenia czynnika VIII u pacjenta, nasilenia hemofilii, rozległości i lokalizacji krwawienia oraz stanu i masy ciała pacjenta.
Czech: Přípravek Advate nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na lidský koagulační faktor VIII, myší nebo křeččí bílkovinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Polish: Produktu Advate nie wolno podawać osobom z nadwrażliwoścą (alergią) na ludzki czynnik krzepnięcia VIII, białko mysie lub chomicze lub którykolwiek składnik produktu.
Czech: Advate je léčivý přípravek, který se používá k léčbě a prevenci krvácení u pacientů všech věkových skupin s hemofilií A (dědičnou poruchou krvácivosti způsobenou nedostatkem faktoru VIII).
Polish: Advate jest lekiem stosowanym w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów we wszystkich grupach wiekowych z hemofilią A (dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi wynikające z braku czynnika VIII).
Czech: Přípravek Advate je dostupný ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním se vytvoří injekční roztok do žíly.
Polish: Advate jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, które miesza się w celu sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych.
Czech: Léčivá látka v přípravku Advate, oktokog alfa (lidský koagulační faktor VIII), je látka, která napomáhá srážení krve.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Advate, oktokog alfa (ludzki czynnik krzepnięcia VIII) jest substancją wspomagającą krzepnięcie krwi.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Advate je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Advate znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Advate naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Advate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Obsahuje léčivou látku oktokog alfa (lidský koagulační faktor VIII).
Polish: Produkt zawiera substancję czynną oktokog alfa (ludzki czynnik krzepnięcia VIII).
Czech: Jaké přínosy přípravku Advate byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Advate zaobserwowano w badaniach?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Advate schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Advate?
Czech: Dále bylo zkoumáno podávání vysoké dávky přípravku Advate s cílem zjistit, zda je účinný v rámci odstraňování protilátek proti faktoru VIII z krve (proces známý jako indukce imunitní tolerance), aby byla zachována účinnost léčby faktorem VIII.
Polish: Lek Advate podawany w wysokich dawkach badano w celu sprawdzenia skuteczności usuwania z krwi przeciwciał przeciw czynnikowi VIII (proces zwany indukcją tolerancji immunologicznej), w celu utrzymania skuteczności leczenia czynnikiem VIII.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Advate, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Advate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: U léčivých přípravků obsahujících faktor VIII existuje riziko, že se u některých pacientů vytvoří inhibitory (protilátky) proti faktoru VIII, které způsobí, že přípravek přestane účinkovat, což vede ke ztrátě kontroly nad krvácením.
Polish: W przypadku leków zastępujących czynnik VIII istnieje ryzyko wytworzenia u niektórych pacjentów inhibitorów (przeciwciał) przeciwko czynnikowi VIII, powodujących, że lek przestanie działać i nastąpi utrata kontroli krwawień.
Czech: Jak přípravek Advate působí?
Polish: Jak działa produkt Advate?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Advate, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Advate w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Advate?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Advate?
Czech: Přípravek Advate se používá k vyvažování nedostatku faktoru VIII tím, že chybějící faktor VIII nahrazuje, čímž umožňuje dočasnou kontrolu poruchy krvácivosti.
Polish: Zastępuje on brakujący czynnik VIII, zapewniając tymczasową kontrolę zaburzeń krwawienia.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou hemofilie, a to v zařízení, kde je pro případ závažné alergické reakce (anafylaxe) k dispozici vybavení pro resuscitaci.
Polish: Przy podawaniu leku należy zapewnić dostępność sprzętu do reanimacji w razie wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (reakcja anafilaktyczna).
Czech: Z tohoto důvodu byl přípravek Advate srovnáván s přípravkem Recombinate s cílem prokázat, že tyto dva léčivé přípravky jsou rovnocenné, a to v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 111 pacientů s hemofilií A.
Polish: Z tego względu w jednym badaniu głównym z udziałem 111 pacjentów z hemofilią A lek Advate porównywano z produktem Recombinate w celu wykazania ich równoważności.
Czech: Jak se přípravek Advate používá?
Polish: Jak stosować produkt Advate?
Czech: U některých pacientů se mohou vytvořit inhibitory faktoru VIII, což jsou protilátky (bílkoviny), které imunitní systém těla produkuje proti faktoru VIII a které mohou způsobit, že léčivý přípravek přestane účinkovat, což vede ke ztrátě kontroly nad krvácením.
Polish: U niektórych pacjentów może dochodzić do wytwarzania inhibitorów czynnika VIII, które są przeciwciałami (białkami) wytwarzanymi przez układ odpornościowy organizmu przeciw czynnikowi VIII.
Czech: u psů,
Polish: u psów;
Czech: Vzácně se vyskytlo rovněž zvracení.
Polish: W rzadkich przypadkach występowały także wymioty.
Czech: Další informace o přípravku Advocate jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Advocate znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Czech: Tyto příznaky vymizí bez nutnosti další léčby.
Polish: Objawy te ustępują bez dodatkowego leczenia.
Czech: Přípravek Advocate by neměl být používán u žádných jiných druhů zvířat.
Polish: Leku Advocate nie należy stosować u żadnego innego gatunku zwierzęcia.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Advocate převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Advocate przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Czech: Přípravek Advocate by neměl být používán u koťat mladších 9 týdnů a u štěňat mladších 7 týdnů.
Polish: Leku Advocate nie należy stosować u kociąt w wieku poniżej 9 tygodni, ani u szczeniąt w wieku poniżej 7 tygodni.
Czech: Další informace o přípravku Advocate
Polish: Inne informacje dotyczące leku Advocate
Czech: Psi a kočky o hmotnosti do 1 kg a fretky o hmotnosti do 0,8 kg by měli být léčeni jen na základě zvláštního posouzení veterinárním lékařem.
Polish: Psy i koty o masie ciała poniżej 1 kg oraz fretki o masie ciała poniżej 0,8 kg należy leczyć jedynie pod specjalną opieką lekarza weterynarii.
Czech: Ačkoliv u fretek nebyly žádné nežádoucí účinky potvrzeny, ve vzácných případech se mohou vyskytnout podobné nežádoucí účinky i u nich.
Polish: Pomimo braku doniesień o podobnych działaniach niepożądanych u fretek, mogą one wystąpić w rzadkich wypadkach.
Czech: Terénní studie zaměřené na napadení srdečními červy u psů byly provedeny jak v USA, tak v Evropě.
Polish: Badania populacyjne obejmujące leczenie inwazji nicieni sercowych u psów przeprowadzono zarówno w USA jak i w Europie.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v červnu 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2019.
Czech: Obsah plné pipety se po rozhrnutí srsti nanáší na kůži zvířete.
Polish: Zawartość pełnej pipetki nakłada się na skórę zwierzęcia po rozchyleniu sierści.
Czech: Advocate (imidaclopridum/moxidectinum)
Polish: Advocate (imidakloprid / moksedycyna)
Czech: V případě náhodného zasažení by se oči měly vypláchnout vodou a kůže umýt mýdlem a vodou.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu należy przemyć oczy wodą lub umyć skórę wodą z mydłem.
Czech: Osoba provádějící aplikaci přípravku Advocate by neměla kouřit, jíst ani pít a po použití přípravku by si měla důkladně umýt ruce.
Polish: Podczas podawania leku Advocate użytkownik nie powinien palić tytoniu, jeść ani pić; po zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
Czech: Moxidektin vyvolává paralýzu a usmrcení parazitů prostřednictvím narušení způsobu přenosu signálů mezi nervovými buňkami (neurotrasmisi) v jejich nervovém systému.
Polish: Moksydektyna powoduje paraliż i śmierć tych pasożytów poprzez zakłócanie przepływu sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi (neurotransmisja) w układzie nerwowym pasożyta.
Czech: Je velice důležité, aby přípravky určené pro kočky byly používány pouze pro kočky a přípravky určené pro psy pouze pro psy.
Polish: Istotne jest, by produkt przeznaczony dla kotów stosować wyłącznie u kotów, a produkt dla psów - u psów.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: imidakloprid a moxidektin.
Polish: Lek zawiera dwie substancje czynne: imidakloprid i moksydektynę.
Czech: Účinnost přípravku byla hodnocena na základě počtu živých parazitů nebo jejich vajíček ve výkalech v různých časových odstupech po ukončení léčby.
Polish: Skuteczność produktu mierzono na podstawie liczby żywych pasożytów lub jaj w kale w różnych momentach po zastosowaniu leczenia.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí na benzylalkohol, imidakloprid nebo moxidektin by přípravek měly aplikovat s opatrností.
Polish: Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na alkohol benzylowy, imidaklopryd lub moksydektynę powinny zachować ostrożność podczas podawania produktu.
Czech: Přípravek Advocate by neměl být používán u psů s onemocněním vyvolaným srdečními červy klasifikovanými jako třída 4.
Polish: Leku Advocate nie należy stosować u psów zaklasyfikowanych w klasie 4. robaczycy serca.
Czech: Jak u koček, tak u psů jsou nejčastějšími nežádoucími účinky lokální reakce v místě aplikace přípravku, jako je přechodné svědění a ve vzácných případech mastná srst a zčervenání kůže.
Polish: Zarówno u kotów, jak i u psów najczęstszymi działaniami niepożądanymi są lokalne reakcje w miejscu zastosowania leku, takie jak tymczasowy świąd, a w rzadkich przypadkach przetłuszczanie się sierści i zaczerwienienie skóry.
Czech: Co je přípravek Advocate a k čemu se používá?
Polish: Co to jest lek Advocate i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Advocate je léčivý přípravek, který se používá u koček, fretek a psů napadených nebo ohrožených smíšenými parazitárními infekcemi (vyvolanými různými druhy parazitů), a to:
Polish: Advocate jest lekiem stosowanym u kotów, fretek i psów dotkniętych lub zagrożonych mieszanymi infestacjami pasożytów (wywołanymi przez kilka różnych typów pasożytów):
Czech: Následně byla potvrzena v několika terénních studiích u koček a psů, které byly provedeny v různých geografických lokalitách Evropy.
Polish: Następnie skuteczność potwierdzono w kilku badaniach populacyjnych u kotów i psów przeprowadzonych w różnych miejscach w Europie.
Czech: Přípravku Advocate bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 2. dubna
Polish: W dniu 2 kwietnia 2003 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Advocate, ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Je třeba zabránit kontaktu obsahu pipety s kůží, přičemž zvířata by neměla být hlazena ani upravována, dokud není místo aplikace suché.
Polish: W ramach środków ostrożności należy unikać kontaktu skóry z zawartością pipetki, a zwierząt nie należy głaskać ani pielęgnować do czasu, aż miejsce zastosowania produktu będzie suche.
Czech: Pro fretky by měl být používán pouze přípravek s názvem „Advocate spot-on roztok pro malé kočky a fretky".
Polish: U fretek należy stosować wyłącznie lek o nazwie „Roztwór Advocate do stosowania miejscowego u małych kotów i fretek".
Czech: Pokud si kočky nebo psi místo aplikace přípravku olizují, mohou po krátkou dobu silně slinit a následně vykazovat příznaky, jako je nedostatečná svalová koordinace, třes, abnormální dýchání a/nebo zvracení.
Polish: Jeżeli kot lub pies wylizuje miejsce zastosowania produktu, może u niego przez krótki czas dochodzić do nadmiernego wydzielania śliny oraz mogą wystąpić objawy takie jak zaburzenia koordynacji ruchowej, drgawki, zaburzenia oddychania i (lub) wymioty.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Advocate registrován v EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Advocate jest dopuszczony do obrotu w UE?