FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Venclyxto utilisé en monothérapie (chez plus d'une personne sur cinq) sont les suivants: taux faible de neutrophiles (un type de globule blanc), diarrhée, nausées, anémies (faible nombre de globules rouges), infections du nez et de la gorge et fatigue.
Hungarian: A Venclyxto önmagában való alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1nél jelentkezik) a csökkent neutrofilszám (egy fehérvérsejtfajta), hasmenés, hányinger, anémia (alacsony vörösvértestszám), orr- és garatfertőzés és a fáradtság.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Venclyxto sont surveillées en permanence.
Hungarian: A Venclyxto alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
French: Les effets secondaires rapportés avec Venclyxto sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Venclyxto alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Venclyxto associé au rituximab sont les suivants: taux faible de neutrophiles, diarrhée et infections du nez et de la gorge.
Hungarian: A Venclyxto rituximabbal való alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai a csökkent neutrofilszám, hasmenés, valamint az orr- és garatfertőzés.
French: Comment Venclyxto est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Venclyxto-t?
French: • les patients présentant des mutations génétiques particulières (délétion 17p ou mutation TP53) qui les rendent inéligibles à une chimio-immunothérapie (un type de traitement contre le cancer).
Hungarian: • a kemo-immunoterápia (a rákkezelés egy típusa) lehetőségét kizáró genetikai elváltozásokat (17p deléció vagy TP53-mutáció) hordozó betegeknél.
French: Les études ont montré la disparition partielle ou complète des cellules cancéreuses après le traitement par Venclyxto en monothérapie chez une proportion élevée de patients.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Venclyxto önmagában történő alkalmazását követően a betegek nagy részénél a ráksejtek részben vagy teljesen eltűntek.
French: Il a été démontré que Venclyxto, lorsqu'il est utilisé en association avec le rituximab, prolonge la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie.
Hungarian: Rituximabbal együtt alkalmazva a Venclyxto meghosszabbította a betegség súlyosbodásáig eltelt időt.
French: Venclyxto contient la substance active vénétoclax.
Hungarian: A Venclyxto hatóanyagként venetoklaxot tartalmaz.
French: Comment Venclyxto agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Venclyxto?
French: Qu'est-ce que Venclyxto et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Venclyxto és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Chaque cycle durait 28 jours.
Hungarian: Minden ciklus 28 napos volt.
French: NE = non évaluable.
Hungarian: NE = nem értékelhető
French: Cela ralentit également l'aggravation de la maladie.
Hungarian: Lassítja a betegség súlyosbodását is.
French: 30 avril 2015
Hungarian: 2015. április 30.
French: Boire beaucoup d'eau
Hungarian: Igyon vizet bőségesen
French: Les analyses de sang peuvent également montrer :
Hungarian: A vérvizsgálatok az alábbiakat is megmutathatják:
French: 10 juin 2016
Hungarian: 2016. június 10.
French: Les mesures prophylactiques présentées ci-dessous doivent être suivies.
Hungarian: Követni kell az alábbiakban felsorolt profilaktikus intézkedéseket.
French: Fréquence (tous grades)a
Hungarian: Gyakoriság (minden kategória)a
French: Certaines infections peuvent être graves, voire entraîner le décès.
Hungarian: Bizonyos fertőzések súlyosak, lehetnek és akár halálhoz vezethetnek.
French: Évaluation par l'IRC
Hungarian: IRC értékelése
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le Tableau 6.
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 6. táblázat tartalmazza.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Hungarian: A szoptatott gyermekre gyakorolt kockázat nem zárható ki.
French: Un nombre faible de globules blancs peut augmenter le risque d'infection.
Hungarian: Az alacsony fehérvérsejtszám növelheti a fertőzések kockázatát.
French: Les anomalies électrolytiques doivent être aussitôt corrigées.
Hungarian: Az elektrolitszintek eltéréseit azonnal korrigálni kell.
French: Pendant les 4 premières semaines, vous recevrez une nouvelle boîte chaque semaine.
Hungarian: Az első 4 héten hetente új dobozzal kap a gyógyszerből.
French: Dans le pelliculage :
Hungarian: A filmbevonatban:
French: Estimation à 12 mois
Hungarian: 12 hónapos becslés
French: Nombre d'événements (%) Progression de la maladie Décès
Hungarian: Események száma (%) Betegség progressziója Halál
French: Évaluation par l'IRC (N = 107)a
Hungarian: IRC értékelés (N=107)a
French: • Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau
Hungarian: • A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le
French: Boire 1,5 à 2 litres d'eau par jour.
Hungarian: Igyon naponta 1,5-2 liter vizet.
French: Les évaluations de la réponse ont été réalisées à 8 semaines, 24 semaines, puis toutes les 12 semaines par la suite.
Hungarian: A válaszok értékelésére 8 és 24 hét elteltével került sor, majd ezt követően 12 hetente.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Hungarian: Ez a betegtájékoztató az EU/EGT valamennyi nyelvén megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség honlapján.
French: La réversibilité de cette anomalie n'a pas été démontrée.
Hungarian: Ennek az eredménynek a reverzibilitását nem igazolták.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakoriság meghatározás szerint lehet nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Les données d'efficacité sont présentées pour 107 patients, avec une date de recueil des données fixée au 30 avril 2015.
Hungarian: A hatásossági adatok 107 betegre vonatkoznak, az adatgyűjtés 2015. április 30-i lezárásával.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
French: 51 patients supplémentaires ont été inclus dans une cohorte d'extension de sécurité.
Hungarian: További 51 beteget vontak be a kiterjesztett biztonságossági kohorszba.
French: - Venclyxto ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Hungarian: - A Venclyxto nem alkalmazható terhesség alatt.
French: Cette protéine aide les cellules cancéreuses à survivre.
Hungarian: Ez a fehérje segít a rákos sejteknek a túlélésben.
French: Des mesures plus intensives doivent être mises en place lorsque le risque global augmente.
Hungarian: Az általános kockázat fokozódásával mélyrehatóbb intézkedéseket kell foganatosítani.
French: Les comprimés ne doivent pas être croqués, écrasés ou cassés avant d'être avalés.
Hungarian: A tablettákat nem szabad szétrágni, összezúzni, összetörni lenyelés előtt.
French: Le taux de SSP estimé à 6 mois post-traitement était de 92 %.
Hungarian: A kezelést követő 6 hónapos becsült PFS 92% volt.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XX52
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb antineopláziás szerek, ATC kód: L01XX52
French: Les résultats d'efficacité complémentaires pour l'analyse principale prédéfinie sont présentés dans le tableau 5 ainsi qu'à la figure 2 et à la figure 3.
Hungarian: Az előre meghatározott elsődleges elemzés további hatásossági eredményeit az 5. táblázat és a 2. és 3. ábra mutatja.
French: La pharmacocinétique du vénétoclax ne change pas au cours du temps.
Hungarian: A venetoklax farmakokinetikája nem változik az idővel.
French: Le statut de la délétion 17p a été déterminé sur la base des résultats des examens réalisés par le laboratoire central.
Hungarian: 17p deléció státuszát központi laboratóriumi teszteredmények alapján állapították meg.
French: Le rapport moyen entre les concentrations sanguines/plasmatiques est de 0,57.
Hungarian: Az átlagos vér-plazma arány 0,57 volt.
French: Autres médicaments et Venclyxto
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Venclyxto
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/ található.
French: Les résultats d'efficacité pour la SSP au moment de l'analyse principale prédéfinie (date de recueil des données fixée au 8 mai 2017) sont présentés dans le tableau 4.
Hungarian: A PFS-re vonatkozó hatásossági eredmények az előre meghatározott elsődleges analízis idején (adatzárás időpontja 2017. május 8.) a 4. táblázatban találhatók.
French: • si vous pensez que vous pouvez avoir une infection ou si vous avez eu une infection trainante ou des infections répétées ;
Hungarian: • úgy gondolja, hogy fertőzése van, illetve ha tartós vagy visszatérő fertőzése volt
French: • un médicament utilisé pour traiter les problèmes cardiaques appelé digoxine
Hungarian: • a digoxin nevű, szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszer
French: L'administration doit être interrompue si nécessaire (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Az adagolást szükség esetén fel kell függeszteni (lásd 4.2 pont).
French: Venclyxto avec des aliments et boissons
Hungarian: A Venclyxto egyidejű alkalmazása étellel és itallal
French: • ritonavir, utilisé pour traiter l'infection par le VIH.
Hungarian: • ritonavir HIV-fertőzés kezelésére.
French: Copovidone (K28)
Hungarian: Kopovidon K28
French: On ne sait pas actuellement si le vénétoclax peut ou non diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux ; par conséquent, les femmes utilisant une contraception hormonale doivent recourir en complément à une méthode de contraception mécanique.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy a venetoklax csökkentheti-e a hormonális fogamzásgátlás hatásosságát, ezért a hormonális fogamzásgátlást alkalmazó nőknek mechanikus fogamzásgátlást is alkalmazniuk kell.
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants : Très fréquent
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli: Nagyon gyakori:
French: Études d'interaction in vitro
Hungarian: In vitro kölcsönhatás vizsgálatok
French: Cela peut affecter votre capacité à concevoir un enfant.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyermeknemzés képességét férfiaknál.
French: La sécurité et l'efficacité du vénétoclax chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Hungarian: A venetoklax biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
French: RP, %
Hungarian: PR, %
French: a La dose modifiée doit être poursuivie pendant une semaine avant d'être augmentée.
Hungarian: aA módosított adagot 1 hétig kell alkalmazni a dózis növelése előtt.
French: Les deux effets ont été réversibles après l'arrêt du traitement par vénétoclax, avec une récupération des lymphocytes 18 semaines après le traitement.
Hungarian: Mindkét hatás reverzibilis volt a venetoklax adagolásának megszüntetését követően, a lymphocytaszám a kezelés után 18 héttel állt helyre.
French: Une fois que votre dose de Venclyxto aura été augmentée jusqu'à atteindre la dose maximale habituelle, demandez à votre médecin si vous pouvez recommencer à prendre ces médicaments.
Hungarian: Amikor a Venclyxto dózisát a rendes fenntartó adagra emelték, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy újból elkezdheti-e szedni ezeket a gyógyszereket.
French: Emportez la boîte de comprimés et cette notice.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert és ezt a betegtájékoztatót.
French: Date de première autorisation : 5 décembre 2016 Date du dernier renouvellement : 6 septembre 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. szeptember 6.
French: Si vous utilisez une contraception hormonale (pilule ou dispositifs), vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (par exemple des préservatifs) car l'effet des pilules et des dispositifs de contraception hormonale peut être modifié par Venclyxto.
Hungarian: Amennyiben ön hormonális fogamzásgátlást alkalmaz tabletta vagy orvostechnikai eszköz formájában, egy mechanikai fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia (például gumióvszer), mert a hormonális fogamzásgátló tabletták vagy eszközök hatását a Venclyxto befolyásolhatja.
French: Tous les patients avaient une ClCr ≥ 50 ml/min.
Hungarian: Minden beteg esetében a CrCl ≥50 ml/perc volt.
French: Au cours de la phase de titration de dose, le vénétoclax doit être pris le matin pour faciliter la surveillance des valeurs biologiques.
Hungarian: A dózistitrálás időszakában a venetoklaxot reggel kell bevenni a laboratóriumi monitorozás elősegítése érdekében.
French: Au moment du gel des données (26 juillet 2017), 127 patients avaient été inclus et traités par vénétoclax.
Hungarian: Az adatgyűjtés lezárásakor (2017. július 26) 127 vizsgálatba bevont beteg részesült venetoklax-kezelésben.
French: Les paramètres biochimiques sanguins doivent être surveillés et les anomalies traitées sans attendre.
Hungarian: Monitorozni kell a vérkémiai paramétereket és az eltéréseket azonnal kezelni kell.
French: Dans la LLC, les lymphocytes se multiplient trop rapidement et vivent trop longtemps, et par conséquent s'accumulent en quantité excessive dans le sang.
Hungarian: Krónikus limfoid leukémiában a limfociták túl gyorsan osztódnak és túl sokáig élnek, így túlságosan sok lesz belőlük a vérben.
French: • une diminution du nombre de globules rouges
Hungarian: • alacsonyabb vörösvértest szám
French: Cela permet de déterminer si vous pouvez continuer à prendre ce médicament en toute sécurité.
Hungarian: Így kideríthető, hogy biztonságosan folytathatja-e a gyógyszer szedését.
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, les médicaments et les compléments alimentaires à base de plantes.
Hungarian: Ide értendők a vény nélkül kapható gyógyszerek, a gyógynövény-készítmények és az étrend-kiegészítők.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d'infection pendant le traitement par ce médicament.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszer szedése közben fertőzésre utaló jeleket észlel.
French: Total (N = 127)
Hungarian: Összesen (N=127)
French: D'après les études menées chez l'animal, Venclyxto peut provoquer une infertilité chez les hommes (nombre faible ou absence de spermatozoïdes).
Hungarian: Állatkísérletek alapján előfordulhat, hogy a Venclyxto a férfiaknál terméketlenséghez (alacsony spermiumszám vagy spermiumhiány) vezethet.
French: Le vénétoclax n'a eu aucun effet sur l'intervalle QTc et aucune relation n'a été établie entre l'exposition au vénétoclax et une modification de l'intervalle QTc.
Hungarian: A venetoklax nem volt hatással a QTc szakaszra, és a venetoklax expozíció és a QTc szakasz változása között nem lehetett összefüggést kimutatni.
French: Le fait de bloquer cette protéine aide à tuer les cellules cancéreuses et à diminuer leur nombre.
Hungarian: Ennek a fehérjének a gátlása elősegíti a rákos sejtek pusztulását és számuk csökkenését.
French: Bendamustine + rituximab N = 195
Hungarian: bendamusztin + rituximab N = 195
French: Après environ 3 mois d'administration quotidienne chez le chien, le vénétoclax a induit un blanchiment progressif de la fourrure, dû à la perte de mélanine dans le poil.
Hungarian: Körülbelül 3 hónapig tartó napi adagolás után a venetoklax kutyáknál a szőrzet progresszív kifehéredését okozta a szőrszálak melanin pigmenttartalmának elvesztése miatt.
French: Le même calendrier de surveillance doit être suivi à l'instauration de la dose de 50 mg, puis pour les patients toujours considérés comme des patients à risque, lors des augmentations de dose.
Hungarian: Ugyanezt a monitorozási ütemezést kell követni az 50 mg-os adag alkalmazásának kezdetekor, és később minden egyes dózisnöveléskor azoknál a betegeknél, akiknél továbbra is fennáll a kockázat.
French: Grade ≥ 3a
Hungarian: Súlyossági fok ≥3a
French: Un patient (en échec sous ibrutinib) a obtenu une rémission complète avec récupération médullaire incomplète.
Hungarian: Egy beteg (sikertelen ibrutinib-kezelés után) teljes remissziót ért el részleges csontvelő-felépüléssel.
French: Cette quantité de liquide peut également inclure d'autres boissons non alcoolisées et non caféinées, mais pas de jus de pamplemousse, d'orange amère ou de carambole.
Hungarian: A nem alkoholos és koffeint nem tartalmazó italok is beszámíthatók ebbe a mennyiségbe, de ne igyon grépfrúitlevet, keserű narancsot vagy csillaggyümölcsöt (karambolát) tartalmazó italt.
French: Les patients doivent avaler les comprimés entiers avec de l'eau, à peu près à la même heure chaque jour.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a tablettát egészben, vízzel nyeljék le, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban.
French: a La différence entre le taux de RC évalué par l'IRC et celui évalué par l'investigateur était due à l'interprétation de l'adénopathie résiduelle sur les TDM.
Hungarian: aAz IRC által és a vizsgálóorvosok által értékelt CR arány közötti eltérést a CT-felvételeken látható reziduális adenopathia különböző értelmezése okozta.
French: Il pourra être nécessaire que votre médecin arrête certains médicaments lorsque vous commencez à prendre Venclyxto et pendant les cinq premières semaines lorsque votre dose est augmentée progressivement jusqu'à la dose maximale habituelle.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa leállítja bizonyos gyógyszereinek a szedését, amikor a Venclyxto-kezelést elkezdi, illetve az első öt hétben is, amikor a dózisát fokozatosan emelik a rendes fenntartó adagra.
French: Classe de systèmes d'organes
Hungarian: Szervrendszerek szerinti osztályozás
French: Tableau 2 : Modification de la dose en cas de SLT ou d'autres toxicités
Hungarian: 2. táblázat: Dózismódosítás tumorlízis szindróma és egyéb toxicitások esetén
French: IC = intervalle de confiance ; NA = non atteint a Valeur de p stratifiée.
Hungarian: CI = konfidencia intervallum; NR = nem került elérésre aStratifikált P-érték
French: • nombre faible de globules blancs accompagné de fièvre (neutropénie fébrile)
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám láz kíséretében (lázas neutropénia)
French: Il n'existe pas de données adéquates et bien contrôlées concernant l'utilisation du vénétoclax chez la femme enceinte.
Hungarian: A venetoklax terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól kontrollált adatok.
French: Tous les événements de SLT sont survenus pendant la phase de titration de dose du vénétoclax et se sont résolus dans les deux jours.
Hungarian: Minden TLS-esemény a venetoklax dózistitrálási időszaka alatt történt és két napon belül megszűnt.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek bemutatásra.
French: Le vénétoclax n'ayant pas été administré à l'état d'équilibre, il est recommandé de surveiller étroitement le rapport international normalisé (INR) chez les patients traités par la warfarine.
Hungarian: Mivel a venetoklaxot nem adagolták a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig, a warfarin-kezelésben részesülő betegeknél javasolt a nemzetközi normalizált arányszám (INR) szoros monitorozása.
French: Une fatigue a été rapportée chez certains patients traités par vénétoclax ; cet effet doit être pris en compte lors de l'évaluation de l'aptitude du patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A venetoklax-kezelésben részesülő betegek némelyikénél fáradtságról számoltak be, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetői és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek értékelésekor.
French: Sur ces 130 patients, 92 patients ont passé la visite de suivi à 6 mois posttraitement.
Hungarian: A 130 betegből 92 jelent meg a kezelés utáni 6.
French: Cela peut entraîner des modifications de la fonction rénale, des battements cardiaques irréguliers, ou des convulsions.
Hungarian: Ez a veseműködés változásához, rendellenes szívveréshez vagy görcsrohamokhoz vezethet.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Venclyxto
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Venclyxto?
French: L'hémogramme doit être surveillé pendant toute la durée du traitement.
Hungarian: A kezelés során mindvégig ellenőrizni kell a teljes vérképet.
French: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 comprimés) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 comprimés) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 comprimés) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 comprimés) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 comprimés) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 comprimés) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) comprimés)
Hungarian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tabletta) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tabletta) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tabletta) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tabletta) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tabletta)
French: Le hazard ratio non stratifié est présenté sur l'axe X avec une échelle logarithmique.
Hungarian: A nem stratifikált relatív hazárd az X-tengelyen látható logaritmikus skálán.
French: La durée médiane de neutropénie de grade 3 ou 4 était de 8 jours (intervalle : 1-712 jours).
Hungarian: A 3-as és 4-es fokú neutropenia medián időtartama 8 nap volt (tartomány: 1-712 nap).
French: Hospitalisation
Hungarian: Hospitalizáció
French: L'utilisation du vénétoclax est déconseillée au cours de la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception hautement efficace.
Hungarian: A Venclyxto alkalmazása nem javasolt terhesség idején, illetve olyan fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak nagyon hatásos fogamzásgátlást.
French: Votre médecin augmentera progressivement la dose pendant les 4 semaines suivantes jusqu'à la dose maximale habituelle.
Hungarian: Kezelőorvosa ezután a következő 4 hétben fokozatosan emeli az adagot a végleges dózis eléréséig.
French: Tableau 1 : Schéma de titration de dose
Hungarian: 1. táblázat: A dózisnövelés ütemezése
French: L'administration concomitante d'inducteurs du CYP3A4 peut entraîner une diminution de l'exposition au vénétoclax et par conséquent un risque de diminution de l'efficacité.
Hungarian: A CYP3A4-induktorok egyidejű alkalmazása csökkent venetoklax expozícióhoz, és ennek következtében a hatástalanság kockázatához vezethet.
French: Le vénétoclax sous forme inchangée représentait 20,8 % de la dose radioactive administrée excrétée dans les fèces.
Hungarian: A farmakológiailag változatlan venetoklax a székletben kiválasztott radioaktív dózis 20,8%-át adta ki.
French: Effets de l'âge, du sexe et du poids
Hungarian: Az életkor, a nem és a testsúly hatásai
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants, car ils peuvent augmenter ou diminuer la concentration de vénétoclax dans votre sang :
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek növelhetik vagy csökkenthetik a venetoklax mennyiségét a vérében:
French: Chez les patients nécessitant une réduction de dose pouvant aboutir à une dose inférieure à 100 mg pendant plus de deux semaines, l'arrêt du traitement par vénétoclax doit être envisagé.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél több mint 2 hétig 100 mg alá kell csökkenteni az adagot, mérlegelni kell a venetoklax-kezelés megszakítását.
French: Des infections graves incluant des cas de septicémie d'issue fatale ont été rapportées.
Hungarian: Súlyos fertőzésekről számoltak be, beleértve a halálos kimenetelű sepsist is.