FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Triple nucleoside therapy: There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when lamivudine was combined with tenofovir disoproxil fumarate and abacavir as well as with tenofovir disoproxil fumarate and didanosine as a once daily regimen.
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling med nukleosidanaloger: En høy forekomst av virologisk svikt og tidlig resistensutvikling har vært rapportert når lamivudin ble brukt i kombinasjon med tenofovirdisoproksilfumarat og abakavir, samt med tenofovirdisoproksilfumarat og didanosin som én gang daglig doseringsregime.
English: If Epivir is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of liver function tests and markers of HBV replication is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis (see Zeffix SPC).
Norwegian Bokmål: Om Epivir seponeres hos pasienter ko-infisert med hepatitt B virus, anbefales det periodisk monitorering av både leverfunksjonstester og markører for HBV replikasjon, ettersom seponering av lamivudin kan resultere i en akutt forverring av hepatitt (se SPC for Zeffix).
English: Clinical end-point data indicate that lamivudine in combination with zidovudine, results in a significant reduction in the risk of disease progression and mortality.
Norwegian Bokmål: Kliniske endepunktsdata indikerer at lamivudin i kombinasjon med zidovudin, resulterer i en signifikant reduksjon i risiko for sykdomsutvikling eller mortalitet.
English: Children less than three months of age: The limited data available are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn under 3 måneder: De begrensede data som er tilgjengelige er utilstrekkelig til å kunne foreslå spesifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
English: Pregnancy: Following oral administration, lamivudine pharmacokinetics in late-pregnancy were similar to non-pregnant women.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Etter oral administrering var lamivudins farmakokinetikk hos gravide sent i svangerskapet den samme som hos ikke-gravide kvinner.
English: The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and clinical response to lamivudine-containing therapy remains under investigation.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom in vitro følsomhet av HIV overfor lamivudin og klinisk respons mot behandling som inneholder lamivudin fortsetter å være under utforskning.
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Norwegian Bokmål: Når man beslutter å bruke antiretroviral behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner, og som følge av dette reduserer risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, må man som en generell regel ta med i betraktingen både data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinner.
English: Accidentally taking too much Epivir is unlikely to cause any serious problems.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mye Epivir er det lite sannsynlig at det vil forårsake noen alvorlige problemer.
English: The pack also includes a polyethylene syringe-adapter, and a 10 ml oral dosing syringe comprised of a polypropylene barrel (with ml graduations) and a polyethylene plunger.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder også et adapter av polyetylen til sprøyten og en 10 ml oral doseringssprøyte, bestående av en polypropylensylinder (med målestrek per ml) og et stempel av polyetylen.
English: Co-administration of lamivudine with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lamivudin sammen med høye doser trimetoprim-sulfametoksazol for behandling av Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) og toksoplasmose bør unngås.
English: Each 15 ml dose contains 44.1 mg sodium.
Norwegian Bokmål: Hver 15 ml dose inneholder 44,1 mg natrium.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må det vurderes opphold eller avbrytelse av behandlingen (se pkt.
English: • liver disorders, such as jaundice, enlarged liver or fatty liver, inflammation (hepatitis).
Norwegian Bokmål: • leversykdommer, slik som gulsott, forstørret lever eller fettlever, betennelse (hepatitt)
English: M184V mutants display greatly reduced susceptibility to lamivudine and show diminished viral replicative capacity in vitro.
Norwegian Bokmål: M184V mutanter viser sterkt redusert følsomhet for lamivudin og viser forminsket viral replikasjons kapasitet in vitro.
English: Bottle contents: 240 ml oral solution
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder: 240 ml mikstur
English: If you are a diabetic, please note that each dose (150 mg = 15 ml) contains 3 g sugar.
Norwegian Bokmål: Hvis du er diabetiker må du være oppmerksom på at hver dose (150 mg = 15 ml) inneholder 3 g sukker.
English: HDPE bottles :
Norwegian Bokmål: HDPE plastbokser:
English: Administration of trimethoprim/sulfamethoxazole 160 mg/800 mg results in a 40 % increase in lamivudine exposure, because of the trimethoprim component; the sulfamethoxazole component did not interact.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av trimetoprim/sulfametoksazol 160 mg/800 mg gir 40 % økning i lamivudin eksponering, p.g.a trimetoprimkomponenten; sulfametoksazolkomponenten interagerte ikke.
English: Glomerular filtration estimates suggests that to achieve similar adult and paediatric exposure, an appropriate dose for children aged six weeks and older could be 8 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Glomerulusfiltrasjonsestimater antyder at for å oppnå samme eksponering som hos voksne og barn, kan en passende dose for barn fra og med seks uker være 8 mg/kg/dag.
English: These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, who presents with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skal vurderes for alle barn eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero, som presenterer alvorlige kliniske funn med ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
English: No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other anti retrovirals (tested agents: abacavir, didanosine, nevirapine and zidovudine).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett antagonistiske effekter in vitro mellom lamivudin og andre antiretrovirale legemidler (testede legemidler: abakavir, didanosin, nevirapin og zidovudin).
English: HIV-1 resistance to lamivudine involves the development of a M184V amino acid change close to the active site of the viral reverse transcriptase (RT).
Norwegian Bokmål: HIV-1 resistens mot lamivudin involverer utvikling av en M184V aminosyre forandring nær aktivitetssenteret for viral revers transkriptase (RT).
English: The following adverse reactions have been reported during therapy for HIV disease with Epivir.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert ved behandling av HIV-infeksjon med Epivir.
English: Excipient(s) with known effect:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer(er) med kjent effekt:
English: If a twice daily regimen is not feasible, a once daily regimen (10 mg/kg/day) could be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling to ganger daglig ikke er gjennomførbart, kan dosering én gang daglig (10 mg/kg/dag) vurderes.
English: Nervous system disorders Common: Headache, insomnia Very rare: Peripheral neuropathy (or paraesthesia)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige: Hodepine, søvnløshet Svært sjeldne: Perifer neuropati (eller parestesi)
English: Tell your doctor if you are being treated with any of these.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis du behandles med noen av disse legemidlene.
English: The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance (> 70%) via the organic cationic transport system.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/t/kg, med hovedsakelig renal utskillelse (>70 %) via kationtransportsystemet.
English: A transplacental genotoxicity study conducted in monkeys compared zidovudine alone with the combination of zidovudine and lamivudine at human-equivalent exposures.
Norwegian Bokmål: En transplacental gentoksisitetsstudie gjennomført på aper sammenliknet zidovudin alene med kombinasjonen av zidovudin og lamivudin ved human-ekvivalente eksponeringer.
English: A 150 mg strength Epivir tablet is also available for the treatment of children from 3 months of age who weigh less than 25 kg:
Norwegian Bokmål: Epivir 150 mg tablett er også tilgjengelig for behandling av barn over 3 måneders alder og som veier mindre enn 25 kg.
English: Therefore, maintaining lamivudine therapy despite emergence of M184V mutation should only be considered in cases where no other active NRTI's are available.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling med lamivudin til tross for tilsynekomst av M184V mutasjon bør derfor kun vurderes i tilfeller der ingen andre aktive nukleosid reverstranskriptasehemmere er tilgjengelige.
English: The frequency of which is unknown (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
English: Following oral administration lamivudine was excreted in breast milk at similar concentrations to those found in serum.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon ble lamivudin utskilt i morsmelk i samme konsentrasjoner som de som er funnet i serum.
English: Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Epivir without your doctor's advice.
Norwegian Bokmål: Hold kontakt med legen din, og ikke stopp å ta Epivir uten at legen din har anbefalt det.
English: Lamivudine is a nucleoside analogue which has activity against human immunodeficiency virus (HIV) and hepatitis B virus (HBV).
Norwegian Bokmål: Lamivudin er en nukleosidanalog som har aktivitet mot humant immunsvikt virus (HIV) og hepatitt B virus (HBV).
English: In clinical trials, lamivudine in combination with zidovudine has been shown to reduce HIV-1 viral load and increase CD4 cell count.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har lamivudin i kombinasjon med zidovudin blitt vist å redusere HIV-1 viral mengde og øke CD4-celle tall.
English: The triphosphate has selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro; it is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV.
Norwegian Bokmål: Trifosfaten har selektiv hemmende effekt på HIV-1 og HIV-2 replikasjon in vitro; den er også aktiv mot zidovudin-resistente kliniske isolater av HIV.
English: <30 As doses below 150 mg are needed the use of the oral solution is recommended
Norwegian Bokmål: Da lavere doser enn 150 mg er nødvendig, anbefales bruk av mikstur.
English: Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar legemidler mot HIV-infeksjon utvikler andre tilstander, som kan være alvorlige.
English: At the time of randomization to once daily vs twice daily dosing (Week 0), those patients who had received tablet formulations had a higher rate of viral load suppression than those who had received any solution formulations at any time.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for randomisering av doseringen til én gang daglig kontra to ganger daglig (uke 0), hadde pasientene som fikk tabletter en høyere suppresjonsrate på virusload enn de som hadde fått oppløsningsformuleringer på noe som helst tidspunkt.
English: Therefore to achieve similar adult and paediatric exposure, an appropriate dose for neonates is 4 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Derfor, for å oppnå samme eksponering som hos voksne og barn er en passende dose til nyfødte 4 mg/kg/dag.
English: • Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet)
English: Each 15 ml dose contains 3 g sucrose (20% w/v).
Norwegian Bokmål: Hver 15 ml dose inneholder sukrose (20 % vekt/volum).
English: Administration of co-trimoxazole with lamivudine in patients with renal impairment should be carefully assessed.
Norwegian Bokmål: Administrering av trimetoprim-sulfa sammen med lamivudin til pasienter med nedsatt nyrefunksjon må vurderes nøye.
English: The 150 mg tablet is bioequivalent and dose proportional to the 300 mg tablet with respect to AUC, Cmax, and tmax.
Norwegian Bokmål: 150 mg-tabletten er bioekvivalent og doseproporsjonal med 300 mg-tabletten med tanke på AUC∞ Cmax og tmax.
English: However, the extent (based on the AUC) of lamivudine absorbed is not influenced.
Norwegian Bokmål: Men mengden (basert på AUC) absorbert lamivudin endres ikke.
English: The nucleoside analogues (e.g. didanosine) like zidovudine, are not eliminated by this mechanism and are unlikely to interact with lamivudine.
Norwegian Bokmål: Nukleosidanalogene (for eksempel didanosin) elimineres ikke via denne mekanismen (som zidovudin), og det er lite sannsynlig at disse vil interagere med lamivudin.
English: Uncommon side effects that may show up in blood tests are:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan avdekkes i blodprøver er:
English: Lamivudine metabolism does not involve CYP3A, making interactions with medicinal products metabolised by this system (e.g. PIs) unlikely.
Norwegian Bokmål: Da lamivudin ikke metaboliseres via CYP3A, er interaksjon med legemidler som metaboliseres via dette systemet (f.eks. proteasehemmere) lite sannsynlig.
English: In 60 healthy adult volunteers, Epivir 300 mg once daily has been demonstrated to be pharmacokinetically equivalent at steady-state to Epivir 150 mg twice daily with respect to intracellular triphosphate AUC24 and Cmax.
Norwegian Bokmål: I 60 friske, voksne frivillige, er det vist at Epivir 300 mg en gang daglig er farmakokinetisk ekvivalent ved steady-state med Epivir 150 mg to ganger daglig med tanke på intracellulær trifosfat AUC24 og Cmax.
English: This product also contains sugar, preservatives: methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder også sukker og konserveringsmidler: metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat
English: Epivir is indicated as part of antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults and children.
Norwegian Bokmål: Epivir er indisert som en del av antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av voksne og barn infisert av humant immunsviktvirus (HIV).
English: Children receiving lamivudine oral tablets according to the recommended dosage regimen achieve higher plasma lamivudine exposure than children receiving oral solution because higher mg/kg doses are administered with the tablet formulation and the tablet formulation has higher bioavailability (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Barn som fikk lamivudin orale tabletter i henhold til anbefalt doseringsregime oppnådde høyere plasma lamivudin eksponering enn barn som fikk mikstur fordi høyere mg/kg doser blir administrert med tablettformuleringen og tablettformuleringen har høyere biotilgjengelighet (se pkt.
English: Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when Epivir is used with chronically-administered, sorbitol-containing medicines [e.g. Ziagen oral solution].
Norwegian Bokmål: Vurder hyppigere overvåkning av HIV-1 viral mengde når Epivir brukes sammen med langvarig administrerte, sorbitolholdige legemidler [f.eks. Ziagen mikstur, oppløsning].
English: In children, administration of tablets given concomitantly with other antiretroviral tablets delivered higher plasma lamivudine AUC∞ and Cmax than oral solution given concomitantly with other antiretroviral oral solutions.
Norwegian Bokmål: Hos barn førte administrasjon av tabletter gitt samtidig med andre antiretrovirale tabletter til høyere plasma lamivudin AUC∞ og Cmax enn mikstur gitt samtidig med andre antiretrovirale miksturer.
English: Opportunistic infections: Patients receiving Epivir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with associated HIV diseases.
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner: Pasienter som får Epivir eller andre antiretrovirale midler kan fortsatt utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av HIV-infeksjonen, og bør derfor forbli under tett klinisk observasjon av lege med erfaring i behandling av pasienter med HIVrelaterte sykdommer.
English: For patients co-infected with hepatitis who are being treated with lamivudine and subsequently become pregnant, consideration should be given to the possibility of a recurrence of hepatitis on discontinuation of lamivudine.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som også er infisert med hepatitt og blir behandlet med lamivudin og som deretter blir gravide bør det foretas en vurdering om sannsynligheten for å få tilbakefall av hepatitt ved behandlingsavbrudd.
English: The Epivir 10 mg/mL oral solution may be the most appropriate formulation to achieve the recommended dose in children with renal impairment aged at least 3 months and weighing less than 25kg.
Norwegian Bokmål: Epivir 10 mg/ml mikstur kan være den mest hensiktsmessige formuleringen for å oppnå den anbefalte dosen hos barn med nedsatt nyrefunksjon i alderen minst 3 måneder og som veier mindre enn 25 kg.
English: Children receiving lamivudine oral solution concomitantly with other antiretroviral oral solutions in clinical trials developed viral resistance more frequently than children receiving tablets (see the description of the clinical experience in paediatric population (ARROW study) and section 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn som fikk lamivudin mikstur samtidig med andre antiretrovirale orale miksturer i kliniske studier utviklet virusresistens oftere enn barn som fikk tabletter (se beskrivelsen av klinisk erfaring hos pediatrisk populasjon (ARROW studien) og pkt 5.2).
English: Administration of Epivir tablets is bioequivalent to Epivir oral solution with respect to AUC∞ and Cmax in adults.
Norwegian Bokmål: Administrering av Epivir tabletter er bioekvivalent med Epivir mikstur med tanke på AUC∞ og Cmax hos voksne.
English: Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
Norwegian Bokmål: Administrering av høye doser lamivudin i toksisitetsstudier på dyr ble ikke assosiert med noen omfattende organtoksisitet.
English: Epivir is also available as a tablet formulation for patients who weigh at least 14 kg (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Epivir er også tilgjengelig som tabletter for pasienter som veier minst 14 kg (se pkt.
English: If overdosage occurs the patient should be monitored, and standard supportive treatment applied as required.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering inntreffer bør pasienten overvåkes og nødvendig standard støttebehandling gis.
English: If you take too much, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Norwegian Bokmål: Du bør allikevel kontakte legen din, apotek eller nærmeste legevakt for mer informasjon.
English: Push the plastic adapter into the neck of the bottle.
Norwegian Bokmål: Trykk plastadapteret mot flaskehalsen.
English: Clinical trial evidence from paediatric patients receiving lamivudine with other antiretroviral drugs (abacavir, nevirapine/efavirenz or zidovudine) has shown that the resistance profile observed in paediatric patients is similar to that observed in adults, in terms of the genotypic substitutions detected and their relative frequency.
Norwegian Bokmål: Klinisk utprøving hos pediatriske pasienter som fikk lamivudin med andre antiretrovirale legemidler (abakavir, nevirapin /efavirenz eller zidovudin) har vist at resistensprofilene som ble observert hos pediatriske pasienter er lik den som ble funnet hos voksne, med hensyn til påviste genotypiske substitusjoner og deres relative frekvens.
English: Lamivudine was not mutagenic in bacterial tests but, like many nucleoside analogues, showed activity in an in vitro cytogenetic assay and the mouse lymphoma assay.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke mutagent i bakterietester, men som for mange andre nukleosidanaloger, viste det aktivitet i en in vitro cytogenisitetstest og muse-lymfomtesten.
English: Adults, adolescents and children who weigh at least 25 kg: The usual dose is one 300 mg tablet once a day.
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg: Vanlig dose er en 300 mg tablett én gang daglig.
English: Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (< 16% - 36% to serum albumin in in vitro studies).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær kinetikk innenfor det terapeutiske doseområdet og viser begrenset binding til det viktigste plasmaproteinet albumin (<16 %-36 % til serumalbumin i in vitro studier).
English: Lamivudine has been widely used as a component of antiretroviral combination therapy with other antiretroviral agents of the same class (NRTIs) or different classes (PIs, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har blitt vidt brukt som en komponent i antiretroviral kombinasjonsbehandling med andre retrovirale midler av samme gruppe (nukleoside reverstranskriptase hemmere) eller andre grupper (proteasehemmere, ikke-nukleoside reverstranskriptase hemmere).
English: Renal impairment: Lamivudine concentrations are increased in patients with moderate - severe renal impairment due to decreased clearance.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Lamivudin-konsentrasjonene er forhøyet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
English: Children receiving lamivudine oral solution according to the recommended dosage regimen achieve plasma lamivudine exposure within the range of values observed in adults.
Norwegian Bokmål: Barn som fikk lamivudin mikstur i henhold til anbefalt doseringsregime oppnådde plasma lamivudin eksponering innenfor samme verdiområde som den sett hos voksne.
English: Adults, adolescents and children weighing at least 25 kg The usual dose of Epivir is 30 ml (300 mg) a day.
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg Vanlig daglig dose av Epivir er 30 ml (300mg) daglig.
English: Children weighing ≥ 20 kg to <25 kg: The recommended dose is 225 mg daily.
Norwegian Bokmål: Barn som veier ≥ 20 til < 25 kg: Den anbefalte dosen er 225 mg daglig.
English: Proportions of Subjects in the Once Daily versus Twice Daily Abacavir+Lamivudine Randomisation of ARROW with Plasma HIV-1 RNA <80 copies/ml: Subgroup Analysis by Formulation
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter i én gang daglig mot to ganger daglig abakavir + lamivudin randomisering av ARROW med plasma HIV-1 RNA <80 kopier /ml: subgruppeanalyse av formulering
English: The likelihood of metabolic interactions of lamivudine with other medicinal products is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%) and low plasma protein binding.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner mellom lamivudin og andre legemidler er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %) og lav proteinbindingsgrad.
English: Zidovudine and stavudine maintain their antiretroviral activities against lamivudine-resistant HIV-1.
Norwegian Bokmål: Zidovudin og stavudine opprettholder sine antiretrovirale aktiviteter mot lamivudin-resistente HIV-1.
English: Epivir is also available as an oral solution for children over three months of age and who weigh less than 14 kg or for patients who are unable to swallow tablets (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Epivir er også tilgjengelig som mikstur til barn over 3 måneder og som veier mindre enn 14 kg eller for pasienter som ikke kan svelge tabletter (se pkt.