FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, 0.9 mg/kg/day in rats at oral doses (900 times the recommended ophthalmic dose) caused embryofoetal lethality, increased neonatal mortality, and reduced postnatal growth.
Spanish: Sin embargo, dosis de 0,9 mg/kg/día administradas por vía oral a ratas a (900 veces la dosis oftálmica recomendada) produjeron letalidad embriofetal, aumento de la mortalidad neonatal, y disminución del crecimiento posnatal.
English: Bromfenac
Spanish: Bromfenaco
English: The dose is one drop of Yellox in the affected eye(s) twice daily, beginning the next day after cataract surgery and continuing through the first 2 weeks of the postoperative period.
Spanish: La dosis es una gota de Yellox en el ojo/los ojos afectados dos veces al día, comenzando el día siguiente a la cirugía de catarata y continuando durante las primeras 2 semanas del período posoperatorio.
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s) 2 times daily.
Spanish: No use más de una gota en el ojo/ los ojos afectados 2 veces al día.
English: Animal studies have shown excretion of bromfenac in breast milk when applied orally at doses of 2.35 mg/kg which is 2350 times the recommended ophthalmic dose.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado excreción de bromfenaco en la leche materna cuando se administró por vía oral en dosis de 2,35 mg/kg que es 2350 veces la dosis oftálmica recomendada.
English: Animal studies have shown excretion of bromfenac in the milk of rats following very high oral doses (see section 5.3).
Spanish: Estudios realizados en animales han mostrado la excrección de bromfenaco en la leche de ratas después de dosis orales muy altas (ver sección 5.3).
English: No biological relevant melanin binding was observed in vitro.
Spanish: No se observó ninguna unión a melanina relevante in vitro.
English: - if you have bleeding problems (e.g. haemophilia) or have had them in the past, or you are taking other medicines which may prolong bleeding time (e.g. warfarin, clopidogrel, acetylsalicylic acid).
Spanish: - si tiene problemas hemorrágicos (p.ej., hemofilia) o los ha tenido en el pasado, o está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el tiempo de hemorragia (p.ej., warfarina,
English: Photophobia
Spanish: Fotofobia
English: Boric acid
Spanish: Ácido bórico
English: Conjunctival hyperaemia Abnormal sensation in eye Ocular discomfort
Spanish: Enrojecimiento ocular Hiperemia conjuntival Sensación anormal en el ojo Incomodidad ocular
English: If you experience blurred vision upon instillation, do not drive or use machines until your vision is clear.
Spanish: Si experimenta visión borrosa tras la instilación, no conduzca ni utilice máquinas hasta que la visión se aclare.
English: Since the systemic exposure in non-pregnant women is negligible after treatment with Yellox, the risk during pregnancy could be considered low.
Spanish: Debido a que después del tratamiento con Yellox la exposición sistémica en mujeres no embarazadas es insignificante, el riesgo durante el embarazo puede considerarse bajo.
English: Hepatic and renal impairment Yellox has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment.
Spanish: Insuficiencia hepática y renal: Yellox no se ha estudiado en pacientes con enferemedad hepática o insuficiencia renal.
English: Foreign body sensation in the eye, redness and inflammation of the eye, damage and inflammation of the surface of the eye, eye discharge, itching, irritation or pain of the eye, swelling or bleeding of the eyelid, impaired vision due to inflammation, floaters or moving spots before the eyes or diminishing vision that can indicate bleeding or damage of the back of the eye (retina), ocular discomfort, sensitivity to light, reduced or blurred vision, swelling of the face, cough, nosebleeding or runny nose.
Spanish: Sensación de cuerpo extraño en el ojo, enrojecimiento e inflamación ocular, daño e inflamación de la superficie del ojo, secreción ocular, picor, irritación o dolor ocular, hinchazón o sangrado del párpado, deterioro de la visión debido a inflamación, “moscas volantes” o manchas móviles ante los ojos o deterioro de la visión que puede indicar hemorragia o lesión del fondo del ojo (retina), incomodidad ocular, sensibilidad a la luz, visión reducida o borrosa, inflamación de la cara, tos, hemorragia nasal o rinorrea.
English: What you need to know before you use Yellox Do not use Yellox
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Yellox No use Yellox
English: - Sodium sulphite may cause allergic reactions or asthma attacks, which may sometimes be severe and life-threatening.
Spanish: El sulfito sódico puede producir reacciones alérgicas o ataques de asma, que en algunas ocasiones pueden ser graves y potencialmente mortales.
English: Examples of NSAIDs are: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Spanish: Son ejemplos de AINE: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, ketoprofeno, diclofenaco.
English: The most common or most important reactions in the pooled studies were abnormal sensation in eye (0.5%), corneal erosion (mild or moderate) (0.4%), eye pruritus (0.4%), eye pain (0.3%) and eye redness (0.3%).
Spanish: Las reacciones más frecuentes o más importantes en los estudios agrupados fueron sensaciones anormales en el ojo (0,5%), erosión corneal (leve o moderada) (0,4%), prurito ocular (0,4%), dolor ocular (0,3%) y enrojecimiento ocular (0,3%).
English: Yellox contains sodium sulphite and benzalkonium chloride
Spanish: Yellox contiene sulfito de sodio y cloruro de benzalconio
English: These comprised 3 (0.3%) patients with mild corneal erosion, 2 (0.2%) patients with eyelid oedema and 1 (0.1%) patient each with abnormal sensation in eye, corneal oedema, or eye pruritus.
Spanish: Éstos comprendieron 3 (0,3%) pacientes con erosión corneal leve, 2 (0,2%) pacientes con edema palpebral y 1 (0,1%) paciente de cada uno de los casos: sensación anormal en el ojo, edema corneal, o prurito ocular.
English: - Bring the bottle tip close to the eye. - Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Spanish: - No toque el ojo, ni el párpado, ni las zonas circundantes, ni otras superficies con el cuentagotas.
English: Yellox is used to reduce eye inflammation following cataract surgery in adults.
Spanish: Yellox se utiliza para reducir la inflamación ocular después de la cirugía de cataratas en adultos.
English: In susceptible patients, continued use of topical NSAIDs, including bromfenac may result in epithelial breakdown, corneal thinning, corneal erosion, corneal ulceration or corneal perforation.
Spanish: En pacientes susceptibles, el uso continuado de AINE de uso tópico oftálmico, entre los que se incluye bromfenaco, puede dar como resultado una ruptura del epitelio, adelgazamiento corneal, erosión corneal, ulceración corneal o perforación corneal.
English: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Spanish: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlín
English: Yellox can be used during breast-feeding.
Spanish: Yellox puede ser utilizado durante la lactancia.
English: No interactions with antibiotic eye drops used in conjunction with surgery have been reported.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.No se han notificado interacciones con colirios antibióticos utilizados de forma conjunta en la cirugía.
English: How to use Yellox
Spanish: Cómo usar Yellox
English: If Yellox is accidentally swallowed, a glass of water or other fluid should be taken to water down the medicine.
Spanish: Si Yellox se ingiere accidentalmente, se debe beber un vaso de agua o otros líquidos para diluir el medicamento.
English: Contents of the pack and other information What Yellox contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Yellox
English: If Yellox is accidentally ingested, fluids should be taken to dilute the medicinal product.
Spanish: Si Yellox se ingiere de manera accidental, se deben tomar líquidos para diluir el medicamento.
English: Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should be instructed to immediately discontinue use of Yellox and should be monitored closely for corneal health (see section 4.4).
Spanish: Los pacientes que experimenten ruptura epitelial corneal deben interrumpir inmediatamente la utilización de Yellox y se les debe realizar un cuidadoso seguimiento del estado de salud de la córnea (ver sección 4.4).
English: - Benzalkonium chloride is a preservative which may cause eye irritation or eye surface problems.
Spanish: El cloruro de benzalconio es un conservante que puede producir irritación ocular o problemas en la superficie del ojo.
English: There is the potential for cross-sensitivity to acetylsalicylic acid, phenylacetic acid derivatives, and other NSAIDs.
Spanish: Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico, derivados del ácido fenilacético y otros AINE.
English: Consequently in at risk patients concomitant use of ophthalmic corticosteroids with NSAIDs may lead to a higher risk of corneal adverse events.
Spanish: Por consiguiente, en pacientes de riesgo, el uso concomitante de corticosteroides oftálmicos y AINE puede conducir a un riesgo mayor de acontecimientos adversos corneales.
English: Method of administration
Spanish: Método de administración
English: - The other ingredients are: boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221), benzalkonium chloride (see section 2), tyloxapol, povidone (K30), disodium edetate, water for injection, sodium hydroxide (to keep acidity levels normal).
Spanish: - Los demás componentes son: ácido bórico, bórax, sulfito de sodio anhidro (E221), cloruro de benzalconio (ver sección 2), tiloxapol, povidona (K30), edetato de disodio, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio para mantener niveles normales de acidez (niveles de pH).
English: If you forget to use Yellox
Spanish: Si olvidó usar Yellox
English: Only low concentrations were observed in the lens and vitreous.
Spanish: Solamente se observaron concentraciones bajas en el cristalino y el humor vítreo.
English: Visual acuity reduced Haemorrhagic retinopathy Corneal epithelium defect** Corneal erosion (mild or moderate) Corneal epithelium disorder Corneal oedema
Spanish: Agudeza visual reducida Retinopatía hemorrágica Defecto del epitelio corneal** Erosión corneal (leve o moderada) Trastorno del epitelio corneal Edema corneal
English: Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, punctuate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Spanish: Se ha notificado que el cloruro de benzalconio, produce irritación ocular, queratopatía punteada y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
English: Kypropharm Ltd. Τηλ: + 357 22 43 46 99
Spanish: Kypropharm Ltd. Τel: + 357 22 43 46 99
English: If blurred vision occurs at instillation patients should be advised to refrain from driving or using machines until vision is clear.
Spanish: Si aparece visión borrosa con la instilación, absténgase de conducir o utilizar máquinas hasta que la visión sea clara.
English: Concomitant use of NSAIDs and topical steroids may increase the potential for healing problems.
Spanish: La utilización concomitante de AINE y de esteroides oftálmicos puede aumentar el potencial de problemas relacionados con la cicatrización.
English: Yellox contains sodium sulphite which may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in susceptible patients.
Spanish: Yellox contiene sulfito sódico, que puede producir reacciones de tipo alérgico, entre las que se incluyen síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en pacientes susceptibles.
English: All topical NSAIDs may slow or delay healing like topical corticosteroids.
Spanish: Todos los AINE de uso tópico oftálmico pueden enlentecer o retardar la cicatrización, del mismo modo que lo hacen los corticosteroides tópicos oftálmicos.
English: Each ml of solution contains 50 micrograms of benzalkonium chloride.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de solución contiene 50 microgramos de cloruro de benzalconio.
English: Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should immediately discontinue use of topical NSAIDs and should be closely monitored for corneal health.
Spanish: Los pacientes con evidencia de ruptura epitelial corneal deberán interrumpir inmediatamente el uso de los AINE tópicos oftálmicos y se les debe realizar un cuidadoso seguimiento del estado de salud de la córnea.
English: Opened:
Spanish: Abierto en:
English: Boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221) (see the package leaflet for further information), tyloxapol, povidone, disodium edetate, benzalkonium chloride (see the package leaflet for further information), water for injections, sodium hydroxide (for pH adjustment)
Spanish: Ácido bórico, bórax, sulfito de sodio anhidro (E221) (para mayor información consultar el prospecto), tiloxapol, povidona, edetato de disodio, cloruro de benzalconio (para mayor información consultar el prospecto),agua para preparaciones inyectables,hidróxido de sodio (para el ajuste del pH).
English: Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Spanish: Se debe mostrar al paciente como mantener el envase herméticamente cerrado cuando no lo utilice.
English: Eye irritation
Spanish: Irritación del ojo
English: 5 ml solution in a polyethylene squeeze bottle with a dropper-tip and a polyethylene screw cap.
Spanish: 5 ml de solución en un frasco de polietileno con una punta cuentagotas y un cierre de rosca de polietileno.
English: Benzalkonium chloride Disodium edetate
Spanish: Cloruro de benzalconio Edetato de disodio
English: In general, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Spanish: En general, no se recomienda utilizar lentes de contacto durante el periodo posoperatorio de la cirugía de catarata.
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
English: Method of administration For ocular use.
Spanish: Forma de administración Vía oftálmica.
English: Yellox is contraindicated in patients in whom attacks of asthma, urticaria or acute rhinitis are precipitated by acetylsalicylic acid or by other medicinal products with prostaglandin synthetase inhibiting activity.
Spanish: Yellox está contraindicado en pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos con actividad inhibidora de la prostaglandina sintetasa pueda producir ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.
English: Your vision may be blurred for a short time after using this eye drops.
Spanish: Puede suceder que la visión sea borrosa de forma pasajera al utilizar este colirio.
English: There have been reports that ophthalmic NSAIDs may cause increased bleeding of ocular tissues (including hyphaema) in conjunction with ocular surgery.
Spanish: Se ha notificado que la administración oftálmica de AINE asociada a cirugía ocular puede provocar un aumento del sangrado de los tejidos oculares (incluyendo hifema).
English: Wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Spanish: No se recomienda llevar lentes de contacto tras una cirugía de cataratas.
English: In rare cases upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of retina swelling, due to the cataract operation has been observed.
Spanish: Se ha observado en casos raros, tras la retirada de Yellox, un empeoramiento de la respuesta inflamatoria, por ejemplo en forma de hinchazón de la retina debido a la operación de catarata
English: Yellox is indicated in adults for the treatment of postoperative ocular inflammation following cataract extraction .
Spanish: Yellox está indicado en adultos para el tratamiento de la inflamación ocular posoperatoria asociada a la cirugía de cataratas.
English: Postmarketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus and ocular surface diseases e.g. dry eye syndrome, rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Spanish: La experiencia con AINE de uso tópico oftálmico posterior a la comercialización sugiere que existe un mayor riesgo de padecer reacciones adversas corneales que podrían comprometer la visión en pacientes sometidos a intervenciones oculares complicadas, como denervación corneal, defectos del epitelio corneal, diabetes mellitus, artritis reumatoide, cirugías oculares repetidas en un período corto de tiempo y enfermedades de la superficie ocular, como p.ej., síndrome del ojo seco.
English: 1 ml of solution contains 0.9 mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Spanish: 1 ml de solución contiene 0,9 mg de bromfenaco (en forma de bromfenaco sódico sesquihidrato).
English: NN:
Spanish: SN: NN
English: Transient blurring of vision may occur on instillation.
Spanish: Puede ocurrir que la visión sea borrosa de forma transitoria tras la instilación.
English: Package leaflet: Information for the user Yellox 0.9 mg/ml eye drops, solution
Spanish: Prospecto: Información para el usuario Yellox 0,9 mg/ ml colirio en solución
English: The IC50values were lower for Bromfenac (1.1 μM) than for indometacin (4.2 μM) and pranoprofen (11.9 μM) Bromfenac at concentrations of 0.02%, 0.05%, 0.1% and 0.2% inhibited almost all signs of ocular inflammation in an experimental uveitis model in rabbits.
Spanish: Bromfenaco en concentraciones de 0,02%, 0,05%, 0,1% y 0,2% inhibió casi todos los signos de inflamación ocular en un modelo experimental de uveítis en conejos.
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Spanish: Se sabe que el cloruro de benzalconio puede alterar el color de las lentes de contacto blandas.
English: Other medicines and Yellox
Spanish: Uso de Yellox con otros medicamentos
English: Adverse reactions class
Spanish: Reacciones adversas
English: Ocular infection An acute ocular infection may be masked by the topical use of anti-inflammatory medicinal products.
Spanish: El uso tópico oftálmico de medicamentos antiinflamatorios puede enmascarar una infección ocular aguda.
English: Borax
Spanish: Bórax
English: It has been observed in rare cases that upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of macular oedema, due to the cataract operation may occur.
Spanish: En casos raros se ha observado un empeoramiento de la respuesta inflamatoria, por ejemplo en forma de edema macular a consecuencia de la operación de cataratas, tras la retirada de Yellox.
English: Eye redness
Spanish: Prurito ocular
English: Ocular use
Spanish: Secreción ocular
English: Yellox 0.9 mg/ml eye drops solution bromfenac
Spanish: Yellox 0,9 mg/ ml colirio en solución bromfenaco
English: Face swelling
Spanish: Hinchazón del rostro
English: Yellox is for ocular use.
Spanish: Yellox se administra por vía oftálmica.
English: If you stop using Yellox
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Yellox
English: Yellox 0.9 mg/ml eye drops solution
Spanish: Yellox 0,9 mg/ml colirio en solución.
English: No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to bromfenac is negligible.
Spanish: Sin embargo, dado que la exposición sistémica a bromfenaco en madres en periodo de lactancia es insignificante, no se prevén efectos en recién nacidos/ lactantes.
English: How to store Yellox
Spanish: Conservación de Yellox
English: eye drops, solution 1x5 ml
Spanish: 1x5 ml
English: Vision blurred
Spanish: Derrame palpebral Visión borrosa
English: Eyelid oedema
Spanish: Edema palpebral
English: Eye drops, solution.
Spanish: Colirio en solución.
English: Nasal sinus drainage
Spanish: Secreción de los senos nasales
English: Take off any contaminated clothes.
Spanish: Quítese cualquier ropa contaminada.
English: 7 days.
Spanish: 7 días.
English: However, the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
Spanish: Sin embargo, la administración puede repetirse, dependiendo de la situación epidemiológica en las distintas áreas.
English: Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of:
Spanish: El espectro de actividad incluye la fase de cuarta larva y adultos de:
English: It is recommended that product is used not more than twice in one year.
Spanish: Se recomienda que el medicamento no sea utilizado más de 2 veces en un año.
English: ATCvet code: QP52AX09.
Spanish: Código ATCvet: QP52AX09.
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against endoparasites
Spanish: Agentes antiparasitarios/ Agentes que actúan frente a endoparásitos
English: Feeding or fasting before or shortly after treatment does not influence efficacy.
Spanish: El ayuno o alimentación antes o poco tiempo después del tratamiento no afecta a la eficacia.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
English: • Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
Spanish: • Uso muy frecuente y repetido de antihelmínticos del mismo tipo, durante un largo periodo de tiempo.
English: United Kingdom and
Spanish: Reino Unido y
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, wash immediately with water.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel o en los ojos, lavar inmediatamente con agua.
English: The active substance in ZOLVIX is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Spanish: La sustancia activa de ZOLVIX es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
English: Isolated cases of resistance against monepantel have been identified within the European Union.
Spanish: Se han identificado casos aislados de resistencia a monopantel en la Unión Europea.
English: Afterwards blood concentrations decrease with a half life of about five days.
Spanish: Después, las concentraciones en sangre disminuyen con una semivida de aproximadamente cinco días.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
English: After oral administration monepantel is readily absorbed and oxidised to a sulfone metabolite.
Spanish: Tras la administración oral, el monepantel es rápidamente absorbido y oxidado a un metabolito sulfona.
English: Accuracy and proper functioning of the dose device should be checked.
Spanish: Se debe revisar la exactitud y el adecuado funcionamiento del sistema de dosificación.
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling the veterinary medicinal product.
Spanish: No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se conocen interacciones con otros medicamentos ni otras formas de interacción.
English: Incompatibilities:
Spanish: Incompatibilidades:
English: Body weight, kg
Spanish: Peso, kg
English: To ensure administration of a correct dose, bodyweight should be determined as accurately as possible.
Spanish: Para asegurar la administración de una dosis correcta, debe determinarse el peso vivo tan exacto como sea posible.
English: 1 ml for each additional 10 kg
Spanish: 1 ml por cada 10 kg adicionales
English: Dose, ml
Spanish: Dosis, ml
English: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Spanish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg