FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuritavad võisid olla ka eelnevalt kaotanud ravivastuse või kes ei talunud infliksimabi.
Lithuanian: Pacientai taip pat anksčiau galėjo nereaguoti į infliksimabą arba jo netoleruoti.
Estonian: RA uuring I 24. nädalal, RA uuring II 26. nädalal ja RA uuring III 24. ja 52. nädalal b 40 mg adalimumabi manustamine igal teisel nädalal c
Lithuanian: I RA tyrimas 24-ąją savaitę, II RA tyrimas 26-ąją savaitę, III RA tyrimas 24-ąją ir 52-ąją savaitėmis.
Estonian: Naastuline psoriaas on põletikuline nahahaigus, mille tagajärjel ilmuvad nahale punetavad ketendavad laigud, mis on kaetud hõbedaste naastukestega.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė yra uždegiminė odos liga, kurios metu ant odos atsiranda raudoni sluoksniuoti su plutele ir padengti sidabriniais žvynais plotai.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole juhul, kui Halimatoz'iga ravi ajal või pärast seda tekivad tuberkuloosile viitavad nähud/sümptomid (nt püsiv köha, kõhnumine/kaalulangus, subfebriilne palavik, loidus).
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu vartojant Halimatoz arba po gydymo šiuo vaistu pasireiškia tuberkuliozinei infekcijai būdingų požymių (pvz., nepraeinantis kosulys, išsekimas / sumažėjęs kūno svoris, subfebrilus karščiavimas, apatija).
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad teadlikult kasutama adekvaatseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks ning jätkama nende kasutamist vähemalt viie kuu jooksul pärast viimast Halimatoz'iga ravi.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti adekvačią kontracepciją Halimatoz vartojimo metu ir dar mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios šio vaistinio preparato dozės.
Estonian: platseebo (N = 28)
Lithuanian: Placebas (N = 28)
Estonian: Uuringus UC-II manustati 248 patsiendile 160 mg adalimumabi 0-nädalal ja 80 mg 2. nädalal ja järgnevalt 40 mg igal teisel nädalal, ning 246 patsiendile manustati platseebot.
Lithuanian: UC-II tyrimo metu 248 pacientams buvo paskirta 160 mg adalimumabo 0-inę savaitę, 80 mg - 2-ą savaitę ir 40 mg vėliau kas antrą savaitę, o 246 pacientams buvo paskirta vartoti placebą.
Estonian: • Keerake kork maha nooltega näidatud suunas (vt Joonis F).
Lithuanian: • Atsukite dangtelį rodyklėmis nurodyta kryptimi (žr.
Estonian: • Sjögreni sündroom (sh silmade ja suu kuivus);
Lithuanian: • sausumo sindromas (įskaitant akių ir burnos sausumą);
Estonian: Kui te süstite Halimatoz'i kogemata sagedamini kui ette nähtud, helistage oma arstile või apteekrile ning öelge talle, et süstisite rohkem, kui vaja.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Halimatoz dozę? Jei atsitiktinai Halimatoz švirkštėte dažniau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir paaiškinkite, kad pavartojote daugiau vaisto nei reikia.
Estonian: Halimatoz'iga ravi ajal tuleb optimiseerida teised samaaegsed ravikuurid (nt kortikosteroidid ja/või immunomoduleerivad ained).
Lithuanian: Gydymo Halimatoz metu kartu turi būti skiriami vaistiniai preparatai (pvz., kortikosteroidai ir / ar imunomoduliatoriai) optimaliomis dozėmis.
Estonian: Ravi Halimatoz'iga ei tohi alustada patsientidel, kellel esinevad aktiivsed infektsioonid (sealhulgas kroonilised või lokaliseerunud infektsioonid), kuni kontroll nende üle on saavutatud.
Lithuanian: Halimatoz negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra aktyvi nekontroliuojama infekcija, įskaitant lėtinę ar lokalizuotą infekciją.
Estonian: • Ärge kasutage süstalt, kui see on katki või nõelakaitse on aktiveeritud.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkšto jei jis pažeistas arba aktyvintas adatos apsauginis gaubtas.
Estonian: Kontrolliga ja avatud adalimumabi uuringutes täiskasvanutel ja lastel on olnud teateid rasketest infektsioonidest (sh harva fataalsed infektsioonid): tuberkuloosijuhud (sh miliaarsed ja ekstrapulmonaalsed lokatsioonid) ja invasiivsed oportunistlikud infektsioonid (nt dissemineerunud või ekstrapulmonaalne histoplasmoos, blastomükoos, koktsidioidmükoos, pneumotsüstiit, kandidiaas, aspergilloos ja listerioos).
Lithuanian: Kontroliuojamų ir atvirų pratęsimo suaugusiųjų ir vaikų tyrimų, atliktų su adalimumabu, metu buvo stebėtos sunkios infekcijos (įskaitant mirtinas infekcijas, kurios pasitaikė retai), tame tarpe buvo stebimi tuberkuliozės atvejai (įskaitant miliarinę ir ekstrapulmoninės lokalizacijos tuberkuliozę) ir invazinės oportunistinės infekcijos (pvz., diseminuota ar ekstrapulmoninė histoplazmozė, blastomikozė, kokcidioidomikozė, pneumocistinė infekcija, kandidamikozė, aspergiliozė ir listeriozė).
Estonian: Märkus: P# = platseebo (juhtumite arv/ohustatute arv); A# = adalimumab (juhtumite arv/ohustatute arv).
Lithuanian: Pastaba: P# = Placebas (įvykių skaičius / riziką turinčių įvykių skaičius); A# = Adalimumabas (įvykių skaičius/riziką turinčių įvykių skaičius)
Estonian: Ärge kasutage pensüstlit, kui kõlblikkusaeg on möödunud.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio tinkamumo laikui pasibaigus.
Estonian: Psoriaatiline artriit on liigeste põletik, mida seostatakse psoriaasiga.
Lithuanian: Psoriazinis artritas yra su psoriaze susijusi sąnarių uždegiminė liga.
Estonian: • Visake nõelakork ära.
Lithuanian: • Išmeskite nuimtą dangtelį.
Estonian: 4. nädalal saabunud adalimumabi keskmine (± SD) minimaalne sisaldus seerumis oli 15,7 ± 6,6 μg/ml patsientidel kehamassiga ≥ 40 kg (160/80 mg) ja 10,6 ± 6,1 μg/ml patsientidel kehamassiga < 40 kg
Lithuanian: Vidutinė (± SD) adalimumabo koncentracija serume 4-ąją savaitę buvo 15,7 ± 6,6 µg/ml pacientams ≥ 40 kg (160 / 80 mg) ir 10,6 ± 6,1 µg/ml pacientams < 40 kg (80 / 40 mg).
Estonian: Crohni tõvega patsientidel täheldati põletikumarkereid sisaldavate rakkude hulga vähenemist käärsooles, sh
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams buvo stebimas žarnyne esančių ląstelių, išskiriančių uždegiminius žymenis, skaičiaus sumažėjimas, įskaitant ženklų TNFα išsiskyrimo sumažėjimą.
Estonian: • madal vere valgeliblede, punaliblede ja trombotsüütide sisaldus.
Lithuanian: • mažas baltųjų, raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekis kraujyje.
Estonian: adalimumab 160/80 mg N = 159
Lithuanian: Adalimumabas 160 / 80 mg N = 159
Estonian: Asatiopriini või 6-merkaptopuriini ja Halimatoz'i samaaegsel kasutamisel esinevat võimalikku riski tuleb hoolikalt kaaluda.
Lithuanian: Reikia gerai apsvarstyti galimą pavojų kartu skiriant Halimatoz su azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Estonian: Halimatoz'i 40 mg eeltäidetud süstalt ei tohi kasutada Crohni tõvega lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 40 kg, sest sellega ei ole võimalik manustada alla 40 mg annuseid.
Lithuanian: Halimatoz 40 mg užpildyto švirkštiklio negalima vartoti Krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, kadangi neįmanoma skirti mažesnės kaip 40 mg dozės.
Estonian: Patsientide hulgast, kes ei olnud eelnevale TNF-vastasele ravile allunud, saavutas 52. nädalaks remissiooni 3% platseebot ja 10% adalimumabi saanud patsientidest.
Lithuanian: Iš tų pacientų, kuriems ankstesnis gydymas TNF-antagonistais buvo neveiksmingas, 52 savaitę 3 % pacientų buvo pasiekta remisija vartojant placebą ir 10 % pacientų buvo pasiekta remisija vartojant adalimumabo.
Estonian: • kopsuhaigused, mis põhjustavad õhupuuduse tunnet (sh põletikku);
Lithuanian: • plaučių ligos, dėl kurių gali būti sunku kvėpuoti (įskaitant uždegimą);
Estonian: Pärast 16 nädala pikkust ravitsüklit liikusid patsiendid, kes olid saanud vähemalt PASI 75 vastuse (PASI tulemuse paranemine vähemalt 75% võrreldes ravi algusega), edasi ravitsüklisse B ning hakkasid saama avatud uuringus 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių pacientai, pasiekę mažiausiai PPSI 75 atsaką (PPSI rodiklio pagerėjimas - mažiausiai 75 %, lyginant su pradiniu rodikliu), perėjo į B periodą ir, atviros fazės metu, kas antrą savaitę vartojo po 40 mg adalimumabo.
Estonian: 3441 patsiendist, keda raviti adalimumabiga kõigist reumatoidartriidi ja psoriaatilise artriidi kahel ilmnesid esmaselt tekkinud luupusetaolisele sündroomile viitavad kliinilised nähud.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito ir psoriazinio artrito tyrimų metu dviems pacientams iš 3 441 vartojusio adalimumabą pasireiškė klinikinių požymių, atitinkančių naujai prasidėjusį į vilkligę panašų sindromą.
Estonian: 26. nädal 52. nädal 1 p-väärtus võrdluses standardannus versus madal annus.
Lithuanian: 52 savaitė p reikšmė lyginant standartinę dozę su maža doze.
Estonian: • kunagi ei jäta süstalt valveta, kus teised võivad seda rikkuda.
Lithuanian: • niekada nepalikite švirkštiklio be priežiūros, kai kiti asmenys gali juo naudotis;
Estonian: *Märkus Halimatoz on praegu saadaval ainult 40 mg süstli ja 40 mg pensüstlina.
Lithuanian: *Pastaba: Halimatoz šiuo metu tiekiamas tik kaip užpildytas 40 mg švirkštas ir užpildytas 40 mg švirkštiklis.
Estonian: • Võtke süstal blistrist välja.
Lithuanian: • Išimkite švirkštą iš lizdinės plokštelės.
Estonian: Kõige sagedamini mõjutab see teatud nahapiirkondi, nagu rindade alune, kaenlaalused, reite siseküljed, kube ja tuharad.
Lithuanian: Dažniausiai paveikiamos tam tikros odos vietos, pvz., oda po krūtimis, pažastys, vidinė šlaunų pusė, kirkšnys ir sėdmenys.
Estonian: TNF-antagonistidega, sh adalimumabiga ravitud (ravi algus vanuses ≤ 18 aastat) laste, noorukite ja noorte täiskasvanute (kuni 22-aastaste) seas on turuletulekujärgselt teatatud pahaloomulistest kasvajatest, mis mõnikord on lõppenud surmaga.
Lithuanian: Piktybinės ligos, taip pat ir mirtinos, buvo fiksuotos tarp vaikų, paauglių ir jaunuolių (iki 22 metų amžiaus), gydytų TNF-antagonistais (kai gydymas pradėtas ≤ 18 metų amžiuje), įskaitant ir adalimumabą, vaistui jau esant rinkoje.
Estonian: • närvijuure kompressiooni nähud (sh alaselja valu ja jalavalu);
Lithuanian: • nervinių šaknelių užspaudimo simptomai (įskaitant nugaros apatinės dalies skausmą ir kojų skausmą);
Estonian: 15 kg kuni < 30 kg ≥ 30 kg
Lithuanian: Nuo 15 kg iki < 30 kg ≥ 30 kg
Estonian: CD uuring II: infliksimabi varem kasutanud patsiendid platseebo N = 74
Lithuanian: CD II tyrimas: infliksimabą vartoję pacientai
Estonian: Halimatoz'iga ravi ajal võib jätkata glükokortikoidide, salitsülaatide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või analgeetikumide kasutamist.
Lithuanian: Gydantis Halimatoz, galima toliau vartoti gliukokortikoidus, salicilatus, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo ar analgetikus.
Estonian: On soovitatav, et patsient kasutaks Halimatoz'i ravi ajal igapäevaselt paikset antiseptikumi HS lööbe puhastamiseks.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Halimatoz gydymo metu pacientas kasdien ant supūliavusio hidradenito pažeidimų naudotų vietinį antiseptinį pavilgą.
Estonian: Oluline paranemine 16. nädalal algtasemest, võrreldes platseeboga (uuringud I ja II) ja MTX'ga (uuring II) oli näidatud, kasutades DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index) skalę buvo stebimas reikšmingas pradinių rodiklių pagerėjimas 16 savaitę, lyginant su placebą gavusiųjų grupėmis (I ir II tyrimai) ir MTX vartojusiųjų grupe (II tyrimas).
Estonian: Uuringutes HS-I ja HS-II koges esimese 12 ravinädala jooksul adalimumabi grupiga võrreldes platseebo grupis abstsesside (vastavalt 11,4% vs. 23,0%) ja eritisega fistulite (vastavalt 13,9% vs. 30,0%) halvenemist ligikaudu kahekordne hulk patsiente.
Lithuanian: Tarp pacientų, dalyvavusių HS-I ir HS-II tyrimuose, pirmąsias 12 savaičių abscesų ir nutekamųjų fistulių būklė pablogėjo maždaug dvigubai didesniam pacientų skaičiui iš placebo grupės, palyginti su adalimumabu gydytais pacientais (atitinkamai 23,0 % ir 11,4 %, vertinant abscesus, ir 30,0 % bei 13,9 %, vertinant nutekamąsias fistules).
Estonian: Mitteinfektsioosse intermediaalse uveiidiga patsientidele tuleb neuroloogiline uurimine teha enne Halimatoz'iga ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, et hinnata olemasolevate või tekkivate kesknärvisüsteemi demüeliniseerivate haiguste suhtes.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems neinfekciniu viduriniu uveitu, prieš pradedant gydymą Halimatoz ir reguliariai gydymo metu reikia atlikti neurologinį įvertinimą, kad būtų įvertinta, ar nėra demielinizuojančių centrinės nervų sistemos sutrikimų ir ar jie nesivysto.
Estonian: Ravi Halimatoz'iga võib põhjustada autoantikehade teket.
Lithuanian: Gydymas Halimatoz gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. juuli 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Estonian: Süstla ettevalmistamine
Lithuanian: Švirkšto paruošimas
Estonian: Patsiendid, kelle ravi alustati 160/80 mg annusega, saavutasid 8. nädalal võrreldes platseeboga statistiliselt olulisema kliinilise paranemise uuringus UC-I (18% vs. 9%, p = 0,031) ja uuringus UC-II (17% vs. 9%, p = 0,019).
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimų metu pacientams, kuriems buvo paskirta 160 / 80 mg adalimumabo pradinė dozė, 8-ą savaitę klinikinė remisija buvo statistiškai žymiai didesnė (vertinant procentais), palyginti su remisija, kuri buvo pasiekta vartojant placebą: atitinkamai 18 % palyginti su 9 %, p = 0,031, ir 17 %
Estonian: • Kui saate Halimatoz'i raseduse ajal, võib teie lapsel esineda suurenenud risk infektsioonide tekkeks.
Lithuanian: • Jeigu vartojote Halimatoz nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Estonian: adalimumab 160/80 mg N = 76
Lithuanian: Adalimumabas 160 / 80 mg N = 76
Estonian: • Informeerige oma arsti, kui te olete B-hepatiidi viiruse (HBV) kandja, kui teil on aktiivne HBV infektsioon või kui te arvate, et teil on oht nakatuda HBV-sse. Teie arst peab teid HBV suhtes testima.
Lithuanian: infekcija ar jeigu manote, kad Jums yra rizika užsikrėsti HBV. Gydytojas patikrins Jus dėl
Estonian: Mida on vaja teada enne Halimatoz'i kasutamist Ärge kasutage Halimatoz'i
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Halimatoz Halimatoz vartoti negalima:
Estonian: Tabel 6 Kõrvaltoimed
Lithuanian: 6 lentelė
Estonian: Adalimumabi saavatel patsientidel on teatatud tõsistest infektsioonidest, sh sepsisest, mis tulenes bakteriaalsest, mükobakteriaalsest, invasiivsest seen-, parasiit-, viirus- või mõnest teisest oportunistlikust infektsioonist, nagu listerioos, legionelloos ja pneumotsüstiit.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sunkias infekcijas, įskaitant sepsį, kurios sukeltos bakterijų, mikobakterijų, invazinių grybelinių, parazitų, virusinių ar kitų oportunistinių infekcijų, tokių kaip listeriozė, legioneliozė ir pneumocistinė infekcija, pacientams gydomiems adalimumabu.
Estonian: Täpsed juhised, kuidas Halimatoz'i süstida, on toodud lõigus 7 „Kasutusjuhend".
Lithuanian: Išsamios Halimatoz švirkštimo instrukcijos pateikiamos 7 skyriuje „Naudojimo instrukcijos".
Estonian: • soole infektsioonid (nt gastroenteriit);
Lithuanian: • žarnyno infekcijos (įskaitant gastroenteritą);
Estonian: • verepildi muutustega seotud nähud ja sümptomid, nagu püsiv palavik, verevalumite teke, verejooks, kahvatus.
Lithuanian: • požymių ir simptomų, leidžiančių manyti apie kraujo ligas: užsitęsusį karščiavimą, mėlynių atsiradimą, kraujavimą, blyškumą.
Estonian: ASDASc inaktiivne haigus
Lithuanian: ASDASc neaktyvi liga
Estonian: 10 kg kuni < 30 kg ≥ 30 kg
Lithuanian: Nuo 10 kg iki < 30 kg ≥ 30 kg
Estonian: Uuritavatel, kelle annustamissagedus tõsteti režiimilt igal teisel nädalal režiimile igal nädalal, oli adalimumabi keskmine (± SD) sisaldus seerumis 52. nädalal 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg igal nädalal) ja 6,7 ± 3,5 μg ml (20/10 mg igal nädalal).
Lithuanian: Pacientų, kuriems dozė buvo padidinta nuo kas antros savaitės iki kiekvienos savaitės, vidutinė (± SD) adalimumabo koncentracija serume 52-ąją savaitę buvo 15,3 ± 11,4 μg/ml (40 / 20 mg, kas savaitę) ir 6,7 ± 3,5 μg/ml (20 / 10 mg, kas savaitę).
Estonian: platseebo n = 110
Lithuanian: Placebas N = 110
Estonian: Halimatoz-ravi peab alustama ja läbi viima eriarst, kellel on nende haiguste, mille puhul Halimatoz on näidustatud, diagnoosimise ja ravi kogemus.
Lithuanian: Gydymą Halimatoz gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant ligas,
Estonian: Ärge taaskasutage süstalt.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto pakartotinai.
Estonian: Patsiente, kellel on olnud kokkupuuteid tuberkuloosiga või kes on reisinud tuberkuloosi või endeemiliste mükooside, nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos, blastomükoos, kõrge riskiga piirkondades, tuleb Halimatoz'iga ravi riski ja kasu suhet enne ravi alustamist kaaluda (vt Teised oportunistlikud infektsioonid).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo susidūrę su tuberkulioze ir pacientams, kurie keliavo į šalis, kuriose yra didelė rizika užsikrėsti tuberkulioze ar endeminėmis mikozėmis, tokiomis kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė, prieš pradedant gydymą Halimatoz turi būti apsvarstyta to gydymo rizika ir nauda (žr.
Estonian: Halimatoz 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab
Lithuanian: Halimatoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
Estonian: adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi oli nii kliiniliste kui statistiliste näitajate poolest üle metotreksaadi (p < 0,001) ja adalimumabi monoteraapiast (p < 0,001), saavutades madala haiguse taseme patsientidel, kellel oli hiljuti diagnoositud mõõdukas kuni raske reumatoidartriit.
Lithuanian: (p < 0,001) ir adalimumabo (p < 0,001) monoterapija, pasiekiant nedidelio aktyvumo ligos būklę su tais pacientais, kuriems buvo neseniai diagnozuota nuo vidutinio iki sunkaus reumatoidinio artrito forma.
Estonian: N/A *** p < 0,001 kõigi adalimumabi ja platseebo vaheliste võrdluste korral * p < 0,05 kõigi adalimumabi ja platseebo vaheliste võrdluste korral N/A - ei ole kohaldatav
Lithuanian: *** p < 0,001 visiems adalimumabo ir placebo palyginimams * p < 0,05 visiems adalimumabo ir placebo palyginimams N/T netaikytina
Estonian: Need ravivõimalused on metotreksaat, leflunomiid, hüdroksüklorokviin, sulfasalasiin ja/või kullasoolad.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti metotreksatu, leflunomidu, hidroksichlorokvinu, sulfasalazinu ir (ar) aukso druskomis.
Estonian: • Puhastage süstekoht alkoholipadjakesega ringjate liigutustega.
Lithuanian: • Sukamaisiais judesiais nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Estonian: platseebo N = 108
Lithuanian: Placebas N=108
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage
Lithuanian: Ausies ir labirinto sutrikimai
Estonian: Neuroloogilised infektsioonid (sh viiruslik meningiit), oportunistlikud infektsioonid ja tuberkuloos (sealhulgas koktsidioidmükoos, histoplasmoos ja mycobacterium avium complex infektsioon), bakteriaalsed infektsioonid, silmainfektsioonid, divertikuliit1)
Lithuanian: Neurologinės infekcijos (įskaitant virusinį meningitą), oportunistinės infekcijos ir tuberkuliozė (įskaitant kokcidioidomikozę, histoplazmozę ir mycobacterium avium komplekso infekcijas),
Estonian: 542 patsiendist, kes randomiseeriti saama adalimumabi annuses 40 mg igal teisel nädalal, jätkasid 170 patsienti ravi adalimumabiga annuses 40 mg igal teisel nädalal 10 aasta jooksul.
Lithuanian: Iš 542 pacientų, kurie buvo atsitiktinai paskirti gauti 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, 170 pacientų tęsė 40 mg adalimumabo vartojimą kas antrą savaitę 10 metų.
Estonian: Kasutatud pensüstlite käitlemine:
Lithuanian: Panaudotų švirkštiklių išmetimas:
Estonian: OL LI faasis said kõik patsiendid 24 mg/m2 kuni maksimaalselt 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal 16 nädala jooksul.
Lithuanian: Atvirosios įvadinės fazės metu visi pacientai gavo nuo 24 mg/m2 iki 40 mg (maksimaliai) adalimumabo kas antrą savaitę 16 savaičių.
Estonian: Pärast veel 2 nädala möödumist jätkake annusega 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal, nagu arst on teile määranud.
Lithuanian: Po kitų dviejų savaičių gydymas tęsiamas vartojant po 40 mg dozę kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę, taip kaip paskirta gydytojo.
Estonian: Naastuline psoriaas täiskasvanutel ja lastel
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė suaugusiesiems ir vaikams
Estonian: PASI 75 ja PGA tulemused „puhas" või „minimaalne" nendel patsientidel peale avatud jätku-uuringu 108-t lisanädalat (kokku 160 nädalat) olid vastavalt 74,7% ja 59,0%.
Lithuanian: PPSI 75 ir švarus ar minimalus PGA atsakas po 108 papildomų atviro tęstinio tyrimo savaičių (iš viso 160 savaičių) buvo atitinkamai 69,6 % ir 55,7 %.
Estonian: • allergilised reaktsioonid (sh hooajaline allergia);
Lithuanian: • odos vėžys; • alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas);
Estonian: Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Estonian: Kui adalimumabi kasutati koos metotreksaadiga, oli antikehade teke väiksem võrreldes adalimumabi monoteraapiaga.
Lithuanian: Lyginant su adalimumabo monoterapija, antikūnų susidarė mažiau, kai adalimumabo buvo vartojama kartu su metotreksatu.
Estonian: Psoriaasi uuringus I, 28% patsientidest, kes olid PASI 75 tulemustega, re-randomiseeriti platseebo suhtes 33. nädalal, võrreldes 5%-ga, kes jätkasid ravi adalimumabiga, p < 0,001, kogesid „adekvaatse ravivastuse kadumist" (PASI tulemus pärast 33. nädalat ja edaspidi või enne 52. nädalat põhjustas <PASI 50 tulemuse võrreldes algtasemega, minimaalselt 6-punktilise PASI tulemuse tõusu, võrreldes 33. nädalaga).
Lithuanian: I psoriazės tyrimo metu 28 % pacientų, kuriems gautas atsakas PPSI 75, ir kurie dar kartą pakliuvo į placebo grupę 33 savaitę, stebėtas „adekvataus atsako netekimas" (PPSI rodiklis po 33 savaitės ir po ar iki 52 savaitės rodė, kad buvo gautas <PPSI 50 atsakas, lyginant su pradiniu rodikliu, kaip mažiausiai 6 taškų PPSI rodiklio padidėjimas, lyginant su 33 savaite), tuo tarpu tai stebėta 5% adalimumabą toliau vartojusių pacientų, p < 0,001.
Estonian: Kui te unustate Halimatoz'i kasutada
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Halimatoz
Estonian: Ükski nendest patsientidest ei paranenud mitteravi perioodil.
Lithuanian: Nei vienas iš šių pacientų nepatyrė staigaus ligos paūmėjimo nutraukimo periodu.
Estonian: Kui teil tekivad südamepuudulikkuse uued või raskemad sümptomid (nt õhupuudus või jalgade turse), pöörduge otsekohe arsti poole.
Lithuanian: Jums naujai išsivystė ar paūmėjo esamas širdies nepakankamumas (pvz., prasidėjo dusulys ar patino pėdos), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: • Nõela otsas võite näha vedelikutilka.
Lithuanian: • Ties adatos galiuku gali pasirodyti lašelis skysčio.
Estonian: HS-iga noorukitele soovitatava adalimumabi annuse ohutus põhineb adalimumabi teiste näidustuste korral täheldatud ohutusprofiilil nii täiskasvanutel kui lastel sarnaste või sagedamini manustatavate annuste puhul (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojamos adalimumabo dozės saugumas paaugliams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, yra paremtas adalimumabo saugumo profilio požymių persikryžiavimu suaugusiesiems ir vaikams, skiriant vaistinio preparato panašiomis dozėmis ar dažniau (žr.
Estonian: Tabel 24 kliinilise paranemise ja ravivastuse säilimine (patsientide protsent) platseebo
Lithuanian: 24 lentelė Klinikinės remisijos ir atsako palaikymas (pacientų procentas)
Estonian: Halimatoz'i manustatakse subkutaanse süstena igal teisel nädalal.
Lithuanian: Halimatoz vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kas adalimumabiga-ravi mõjutab düsplaasia või käärsoolevähi tekkeriski.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis nėra žinoma, ar gydymas adalimumabu turi įtakos displazijos arba storosios žarnos vėžio išsivystymo rizikai.
Estonian: Halimatoz'iga ravi ajal võib vajadusel jätkata antibiootikumide kasutamist.
Lithuanian: Jei reikia, gydymo Halimatoz metu gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas.
Estonian: Nendes uuringutes täheldati 24. nädalal antinukleaarsete antikehade positiivseid tiitreid 11,9% adalimumabi saanud ja 8,1% platseebot ja kontrollravimit saanud patsientidest, kellel antikehad enne uuringut puudusid.
Lithuanian: Šių tyrimų metu iš pacientų, kurių pradiniai tyrimai dėl autoantikūnų buvo neigiami, po 24 savaičių 11,9% vartojusių adalimumabą ir 8,1% vartojusių placebą ir aktyvią kontrolę nustatyti teigiami autoantikūnų titrai.
Estonian: platseebo/ MTXc n = 60
Lithuanian: Placebas/ MTXc N = 60
Estonian: Rabdomüolüüs, süsteemne erütematoosne lupus
Lithuanian: Rabdomiolizė, sisteminė raudonoji vilkligė