FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Accumulation of other mutations in the protease gene (including at positions 20, 33, 36, 46, 54, 71, and 90) can also contribute to ritonavir resistance.
Romanian: Adăugarea altor mutaţii ale genei proteazei (inclusiv la nivelul poziţiilor 20, 33, 36, 46, 54, 71, şi 90), poate contribui, de asemenea, la rezistenţa ritonavir.
English: Effects on the electrocardiogram
Romanian: Efecte asupra electrocardiogramei
English: Tell your doctor if you have/had:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi/aţi avut:
English: Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Romanian: În prezent, nu sunt disponibile date specifice pentru aceste grupe de pacienţi şi de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice privind doza.
English: • damage to the nerves that can cause weakness and pain
Romanian: • afecţiuni ale nervilor care pot determina slăbiciune şi durere
English: These interactions are noted in the medicinal product interaction tables below.
Romanian: Aceste interacţiuni sunt menţionate în tabelul privind interacţiunile medicamentoase de mai jos.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS-uri)
English: • feeling weak/tired
Romanian: • senzaţie de slăbiciune/oboseală
English: ND: Not determined.
Romanian: ND: Nedeterminat.
English: The mechanism of this interaction is not clear, but may be the result of transporter inhibition.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni nu este clar, dar poate fi rezultatul inhibării transportorului.
English: The active substance is ritonavir.
Romanian: Substanţa activă este ritonavir.
English: In this instance, close clinical monitoring is warranted.
Romanian: În acest caz, este obligatorie monitorizarea clinică atentă.
English: Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, cereţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
English: When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Ritonavir Mylan to last until you can get a new supply.
Romanian: Când călătoriţi sau trebuie să staţi în spital, asiguraţi-vă că aveţi suficient Ritonavir Mylan să vă ajungă până vă aprovizionaţi din nou.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct.5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
English: Other forms of this medicine may be more appropriate for children who have difficulty swallowing tablets.
Romanian: Alte forme ale acestui medicament pot fi mai potrivite pentru copiii care întâmpină dificultăţi la înghiţirea comprimatelor.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Romanian: Orice simptom inflamator trebuie evaluat şi trebuie instituit tratament atunci când este necesar.
English: Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Romanian: Copiii (cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani) încep tratamentul cu o doză mai mică decât aceasta şi continuă cu doze până la doza maximă permisă pentru greutatea lor.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Romanian: În mod specific, aceste reacţii s-au observat în primele săptămâni sau luni de la iniţierea tratamentului TARC.
English: Digoxin (heart medicine).
Romanian: Digoxină (medicament pentru inimă).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Romanian: Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul national de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicamentului.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, punctul 4.2).
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV-infected patients.
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind tratamentul corespunzător al tuberculozei la pacienţii infectaţi cu HIV.
English: During episodes of diarrhoea your doctor may decide that extra monitoring is needed.
Romanian: În timpul episoadelor de diaree, medicul dumneavoastră va decide dacă este nevoie de monitorizare suplimentară.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you need five or more tablets daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de cinci sau mai multe comprimate pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sare (sodiu).
English: This increase is likely due to ritonavir and a more pronounced effect may be observed during prolonged co-administration.
Romanian: Această creștere se datorează probabil ritonavirului și se poate observa un efect mai pronunțat în timpul administrării concomitente pe termen lung.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente, inclusiv medicamente pe care le puteţi obţine fără prescripție medicală.
English: Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care este cea mai bună asociere de medicamente pentru dumneavoastră.
English: Events noted as having frequency not known were identified via post-marketing surveillance.
Romanian: Evenimentele menţionate ca fiind cu frecvenţă necunoscută au fost identificate în studiile după punerea pe piaţă.
English: • upset stomach or indigestion
Romanian: • stomac deranjat sau indigestie
English: A large amount (6100 live births) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; of these, 2800 live births were exposed during the first trimester.
Romanian: Un număr mare de gravide și nou-născuții lor vii (6100 născuți vii) au fost expuse la ritonavir în timpul sarcinii; dintre aceștia, 2800 născuți vii au fost expuși în timpul primului trimestru.
English: Reduction in the antiretroviral activity of ritonavir is primarily associated with the protease mutations V82A/F/T/S and I84V.
Romanian: Scăderea activităţii antiretrovirale a ritonavirului este asociată în principal cu mutaţiile proteazei V82A/F/T/S şi ale I84V.
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza uitată cât se poate de repede.
English: Ritonavir was the first protease inhibitor (approved in 1996) for which efficacy was proven in a study with clinical endpoints.
Romanian: Ritonavir a fost primul inhibitor de protează (aprobat în 1996) a cărui eficacitate a fost dovedită în studii cu obiectiv clinic.
English: • allergic reactions including skin rashes
Romanian: • reacţii alergice inclusiv erupţii pe piele
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului menţionaţi la pct. 6.1.
English: If you have any further questions about Ritonavir Mylan (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare privind Ritonavir Mylan (ritonavir) sau celelalte medicamente prescrise, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Limited published data reports that ritonavir is present in human milk.
Romanian: Date limitate publicate arată că ritonavir este prezent în laptele uman.
English: After ritonavir use for 10 days, no inhibitory effect of ritonavir was observed.
Romanian: După utilizarea ritonavir timp de 10 zile, nu s-a observat niciun efect de inhibiţie al ritonavir.
English: In these studies renal elimination was not found to be a major route of elimination of ritonavir.
Romanian: În aceste studii, calea renală nu s-a demonstrat a fi o cale majoră de eliminare a ritonavir.
English: Response was similar in both dosing regimens and across patient age.
Romanian: Răspunsul a fost asemănător în cazul ambelor regimuri terapeutice şi a cuprins întregul interval de vârstă.
English: The most frequently used nucleosides in this study were zidovudine, stavudine, didanosine and zalcitabine.
Romanian: Nucleozidele utilizate cel mai frecvent în acest studiu au fost zidovudină, stavudină, didanozină şi zalcitabină.
English: The time to maximum concentration (Tmax) remained constant at approximately 4 hours with increasing dose.
Romanian: Timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime (Tmax) a rămas constant la aproximativ 4 ore, o dată cu creşterea dozei.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1,000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Corespunzător fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt menţionate în ordinea descrescândă a gravităţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10,000 şi <1/1,000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Romanian: Alte forme/concentraţii farmaceutice pot fi mai potrivite pentru administrarea la aceste grupe de pacienţi.
English: Dizziness is a known undesirable effect that should be taken into account when driving or using machinery.
Romanian: Ameţeala este o reacţie adversă cunoscută care trebuie luată în considerare atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje.
English: ↑ 20 to 39%
Romanian: ↑ 20 până la 39%
English: if you have severe liver disease.
Romanian: dacă aveţi boli hepatice severe;
English: The dose and/or frequency of use of these medicines may need to be reduced to avoid hypotension and prolonged erection.
Romanian: S-ar putea să fie necesară reducerea dozei şi/sau a frecvenţei utilizării acestor medicamente pentru a evita hipotensiunea şi erecţia prelungită.
English: Ritonavir can be used during pregnancy if clinically needed.
Romanian: Ritonavirul poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă este necesar din punct de vedere clinic.
English: 150 daily
Romanian: 150 zilnic
English: This is equivalent to 4.4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 4,4% din maximul recomandat de sodiu zilnic pentru un adult.
English: There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
Romanian: Alte medicamente care pot fi utilizate numai în anumite situaţii sunt descrise în continuare.
English: Some patients taking ritonavir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
Romanian: La unii pacienţi care utilizează ritonavir pot să apară modificări ale electrocardiogramei (EKG).
English: Patients with chronic diarrhoea or malabsorption
Romanian: Pacienţi cu diaree cronică sau cu malabsorbţie
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Romanian: În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C, vă rugăm să citiţi informaţiile relevante privind aceste medicamente.
English: Gradually increasing the dose of ritonavir when initiating therapy may help to improve tolerance.
Romanian: Creşterea treptată a dozei de ritonavir la iniţierea tratamentului poate îmbunătăţii toleranţa.
English: Due to the solubility characteristics and possibility of transintestinal elimination, it is proposed that management of overdose could entail gastric lavage and administration of activated charcoal.
Romanian: Din cauza caracteristicilor de solubilitate şi posibilităţii eliminării transintestinale, se propune ca tratamentul supradozajului să cuprindă lavajul gastric şi administrarea de cărbune activat.
English: Treatment of overdose with ritonavir should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu ritonavir constă în măsuri generale de susţinere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
English: Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn't know they had had them.
Romanian: La unii pacienţi infectaţi cu HIV în stadiu avansat (SIDA) care apoi încep tratamentul anti-HIV pot apărea simptomele unei infecţii pe care au avut-o anterior chiar şi atunci când nu ştiu că au avut-o.
English: • if Ritonavir Mylan is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 tablets once or twice daily.
Romanian: • Dacă Ritonavir Mylan este utilizat pentru a potenţa efectul unor alte medicamente anti-HIV, doza obişnuită pentru adulţi este de 1 până la 2 comprimate o dată sau de două ori pe zi.
English: Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate în continuare, deoarece trebuie avută o grijă deosebită.
English: Your doctor will advise you on the dosage to be taken.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă recomandă doza care trebuie utilizată.
English: It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Romanian: Se recomandă în locul acestora, utilizarea unui prezervativ sau a unei alte metode contraceptive nehormonale.
English: Renal clearance averaged less than 0.1 l/h and was relatively constant throughout the dosage range.
Romanian: Clearance-ul renal a fost în medie mai mic de 0,1 l/oră şi a fost relativ constant pentru tot intervalul de dozaj.
English: This was consistent with the observations in animal studies.
Romanian: Aceste date sunt similare celor obţinute din studiile la animale.
English: Serious persistent vomiting and/or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Romanian: Vărsăturile grave persistente şi/sau diareea asociate cu utilizarea ritonavir pot compromite, de asemenea, funcţia renală.
English: Some people had other illnesses or were taking other medicines.
Romanian: Alţi pacienţi au prezentat alte afecţiuni sau au utilizat alte medicamente.
English: Ritonavir Mylan should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Romanian: Trebuie să utilizaţi Ritonavir Mylan în fiecare zi, pentru a putea controla infecţia HIV, indiferent cât de bine vă simţiţi.
English: It is believed that this happens because the body's immune response improves and helps the body to fight these infections.
Romanian: Se crede că aceste simptome apar din cauza creşterii răspunsului imun al organismului, dând posibilitate organismului să lupte împotriva infecţiilor.
English: After first opening, use within 100 days.
Romanian: A se utiliza în termen de 100 de zile după prima deschidere.
English: Anticoagulants Rivaroxaban
Romanian: Anticoagulante Rivaroxaban
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30C.
Romanian: 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se depozita la mai mult de 30°C.
English: Some patients taking a number of antiretroviral medicines may develop this disease.
Romanian: Unii pacienţi care utilizează un număr mare de medicamente antiretrovirale pot face această boală.
English: It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Ritonavir Mylan.
Romanian: De aceea este important să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră în timp ce utilizaţi Ritonavir Mylan.
English: The apparent volume of distribution (VB/F) of ritonavir is approximately 20 - 40 l after a single 600 mg dose.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie (VB /F) al ritonavir este de aproximativ 20-40 l după o doză unică de 600 mg.
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Romanian: Trebuie avută în vedere ajustarea dozei de midazolam mai ales dacă se utilizează mai mult de o singură doză.
English: Ultrastructural evidence suggests that these retinal changes may be secondary to phospholipidosis.
Romanian: Dovezi histologice sugerează că aceste modificări retiniene pot fi secundare fosfolipidozei.
English: The extent of increase in AUC and Cmax depends on the timing of ritonavir administration.
Romanian: Amploarea creșterii a ASC și Cmax depinde de momentul administrării ritonavirului.
English: Based on comparison to historical data, the pharmacokinetics of delavirdine did not appear to be affected by ritonavir.
Romanian: Pe baza comparării datelor din trecut, farmacocinetica delavirdinei nu pare să fie afectată de ritonavir.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors ATC code: J05AE03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, inhibitori de protează, cod ATC: J05AE03.
English: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungary
Romanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungaria
English: Maximum PR interval was 252 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Romanian: Intervalul maxim PR a fost de 252 msec şi nu s-a observat niciun bloc cardiac de gradul doi sau trei (vezi pct. 4.4).
English: Animal studies as well as in vitro experiments with human hepatic microsomes indicated that ritonavir primarily underwent oxidative metabolism.
Romanian: Studiile efectuate la animale, precum şi studiile in vitro cu microzomi hepatici umani, indică faptul că ritonavir este supus în principal metabolismului oxidativ.
English: LIST OF EXCIPIENTS High in sodium - see leaflet for further information.
Romanian: Conţinut ridicat de sodiu - a se vedea prospectul pentru informații suplimentare.
English: • low blood pressure and feeling faint when getting up
Romanian: • tensiune a sângelui scăzută şi senzaţie de leşin după ridicarea în picioare
English: These data indicate no increase in the rate of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
Romanian: Aceste date nu arată o creştere a ratei malformaţiilor la naştere comparativ cu datele studiilor populaţionale referitoare la malformaţiile la naştere.
English: Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
Romanian: Sunt necesare teste sanguine regulate pentru a controla dacă funcţia ficatului dumneavoastră este în limite normale.
English: ND: Not determined
Romanian: ND: Nedeterminat
English: • wind (flatulence)
Romanian: • vânturi (flatulenţă)
English: * Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of ritonavir but a full dose of ritonavir must not be taken together with these two medicines.
Romanian: * Medicul dumneavoastră poate decide dacă puteţi lua rifabutină şi/sau voriconazol cu ritonavir în doză de potenţare (o doză mai mică), dar doza întreagă de ritonavir nu trebuie utilizată concomitent cu aceste două medicamente.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may be required over a longer period.
Romanian: Mai mult, în cazul întreruperii progresive a dozei de glucocorticoizi, reducerea dozei poate necesita o perioadă lungă de timp.
English: Even if you feel better, do not stop taking Ritonavir Mylan without talking to your doctor.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi bine, nu întrerupeţi tratamentul cu Ritonavir Mylan fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
English: If you are affected do not drive or use machinery.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.
English: There may be additional information in those leaflets about situations when ritonavir should be avoided.
Romanian: În aceste prospecte pot fi informaţii suplimentare privind situaţiile în care utilizarea Ritonavir Mylan trebuie evitată.
English: Long term carcinogenicity studies of ritonavir in mice and rats revealed tumourigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Romanian: Studiile de carcinogenitate de lungă durată, efectuate la şoarece şi şobolan, au evidenţiat potenţialul tumorigen specific pentru aceste specii, care este însă considerat lipsit de relevanţă pentru om.
English: For patients with renal impairment, a clarithromycin dose reduction should be considered: for patients with creatinine clearance of 30 to 60 ml/min the dose should be reduced by 50%, for patients with creatinine clearance less than 30 ml/min the dose should be reduced by 75%.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, trebuie luată în considerare o scădere a dozei de claritromicină: la pacienţii cu un clearance al creatininei de 30 până la 60 ml/min trebuie redusă doza cu 50%, la pacienţii cu un clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min trebuie redusă doza cu 75%.
English: Store in the original bottle in order to protect from moisture.
Romanian: A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de umezeală.
English: • pain in the throat
Romanian: • durere în gât
English: These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Ritonavir Mylan'.
Romanian: Acestea au fost enumerate înainte la punctul 2 sub „Nu utilizaţi Ritonavir Mylan”.
English: Immunosuppressants Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Romanian: Imunosupresoare Ciclosporină, tacrolimus, everolimus
English: This medicine contains 87.75 mg of sodium in each tablet.
Romanian: Acest medicament conţine 87,75 mg de sodiu în fiecare comprimat.
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Romanian: De aceea, pacienţii cu hemofilie trebuie atenţionaţi privind posibilitatea accentuării sângerărilor.
English: Adverse reactions in clinical studies and post-marketing in adult patients System Order Class
Romanian: Reacţii adverse raportate în studii clinice şi în perioada de după punerea pe piaţă la pacienţi adulţi
English: No clinically significant differences in AUC or Cmax were noted between males and females.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic ale ASC sau ale Cmax între bărbaţi şi femei.
English: 1 Based on parallel group comparison.
Romanian: Bazat pe compararea cu un grup paralel
English: The maximum daily dose of this product is equivalent to 53% of the WHO recommended maximum daily intake for sodium.
Romanian: Doza maximă zilnică a acestui produs este echivalentă cu 53% din doza maximă zilnică de sodiu recomandată de OMS.