FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel 2005 verranno intrapresi lo sviluppo e l'attuazione delle attività di gestione dei documenti e degli archivi e delle politiche concernenti la registrazione della posta.
Portuguese: O desenvolvimento e a implementação das políticas de gestão de documentos, gestão de registos e registos de correio serão levados a cabo em 2005.
Italian: La relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) dovrà prevedere un sommario redatto in modo tale da essere comprensibile per il pubblico.
Portuguese: Os relatórios Europeus de avaliação públicos terão de incluir resumos redigidos de forma compreensível para o público.
Italian: Necessità di produrre, entro il 2005, un rendiconto finanziario basato su principi contabili generalmente accettati.
Portuguese: Exigência de elaboração dos mapas financeiros com base nos princípios contabilísticos geralmente aceites até 2005
Italian: Il dott. Lönngren ha fatto parte del Consiglio nazionale svedese della sanità e della previdenza dal 1978 al 1990, periodo in cui ha ricoperto la carica di responsabile per i rimedi vegetali, i cosmetici, i dispositivi medici, i narcotici e i contraccettivi.
Portuguese: Lönngren trabalhou com a Direcção Nacional de Saúde e Previdência da Suécia de 1978 a 1990, tendo durante esse período sido responsável pelos medicamentos à base de plantas, produtos de cosmética, dispositivos medicinais, narcóticos e contraceptivos.
Italian: Servizio di documentazione dell'EMEA European Medicines Agency
Portuguese: Serviço de Documentação da EMEA Agência Europeia de Medicamentos
Italian: alla guida del sistema integrato di gestione della qualità e di controllo interno dal novembre 1999.
Portuguese: Dirigiu o sistema de gestão integrada da qualidade e o sistema interno de auditoria da Agência a partir de Novembro de 1999.
Italian: Contributo allo sviluppo di procedure per la emovigilanza e di meccanismi per l'interazione tra i sistemi di emovigilanza e di farmacovigilanza, su richiesta
Portuguese: Contribuição para o desenvolvimento de procedimentos de hemovigilância e de mecanismos para a interacção entre os sistemas de hemovigilância e de farmacovigilância, se solicitada
Italian: Dopo un anno nel settore dell'intermediazione finanziaria , ha ricoperto l'incarico di direttore finanziario di una società privata dal 1988 al 1995.
Portuguese: Depois de um ano na banca comercial, desempenhou funções de director numa empresa privada de 1988 a 1995.
Italian: 4.3 Accordi di mutuo riconoscimento Obiettivi
Portuguese: 4.3 Acordos de reconhecimento mútuo
Italian: È stato rappresentante del Regno Unito nell'ambito del gruppo di lavoro Biotecnologia e ha partecipato all'elaborazione di numerose linee guida riguardanti la biotecnologia e i prodotti biologici.
Portuguese: Foi representante do Reino Unido no Grupo de Trabalho de Biotecnologia, participou na génese de um grande número de linhas de orientação relacionadas com a biotecnologia e com os produtos resultantes da biotecnologia.
Italian: L'Agenzia collaborerà più attivamente con l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e fornirà pareri sui prodotti farmaceutici destinati ai mercati esterni all'UE.
Portuguese: A Agência cooperará mais activamente com a OMS e emitirá pareceres sobre medicamentos exclusivamente destinados a mercados fora da UE.
Italian: L'utilizzo di nuovi strumenti è stato oggetto, nel 2004, di un vasto processo di consultazione con tutte le parti interessate, che è servito ad individuare i particolari delle specifiche attività da intraprendere.
Portuguese: Uma ampla consulta a todas as partes interessadas, realizada em 2004, sobre a implementação das novas ferramentas, proporcionou mais dados pormenorizados sobre as actividades específicas a empreender.
Italian: La nuova normativa ha introdotto una procedura semplificata per la registrazione negli Stati membri dei medicinali tradizionali a base di piante e ha disposto la costituzione di un comitato per i medicinali a base di piante.
Portuguese: A nova legislação introduziu um procedimento de registo simplificado para os medicamentos tradicionais à base de plantas, nos Estados-Membros da UE, tendo sido criado um Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC).
Italian: Successivamente ha lavorato con un contratto a breve termine presso la Commissione europea (DG XI) e quindi alla Pfizer (ex SmithKline Beecham
Portuguese: Teve em seguida um contrato de curta duração na Comissão Europeia (DG XI) e na empresa Pfizer (anteriormente SmithKline Beecham Animal Health) como gestora dos assuntos regulamentares.
Italian: Ciò richiede una revisione sostanziale delle procedure riguardanti la fase successiva all'espressione del parere da parte del CVMP.
Portuguese: Este facto exige uma revisão substancial do procedimento após o parecer do CVMP.
Italian: Le variazioni alle autorizzazioni all'immissione in commercio possono essere minori (tipo IA o IB) o sostanziali (tipo II).
Portuguese: As alterações às autorizações de introdução no mercado podem constituir alterações menores (tipo IA ou IB) ou maiores (tipo II).
Italian: La loro attività comprende anche la consulenza e l'assistenza in merito alle questioni di salute pubblica relative ai prodotti farmaceutici.
Portuguese: Esta actividade inclui aconselhamento e recomendações sobre questões de saúde pública relacionadas com medicamentos.
Italian: Studi post-universitari in management ed economia sanitaria.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Gestão e Economia da Saúde.
Italian: Istituire dei gruppi consultivi scientifici, specialmente per i settori terapeutici obbligatori della procedura centralizzata.
Portuguese: Estabelecer grupos de aconselhamento científico, em particular para domínios terapêuticos obrigatórios do procedimento centralizado
Italian: Per quanto riguarda l'informatica, i principali programmi dell'Agenzia comprendono, per il 2005, il sistema di gestione elettronica dei documenti ed il sistema di gestione delle riunioni.
Portuguese: Incluem-se entre os grandes projectos institucionais de TI para 2005 um sistema de gestão electrónica de documentos e um sistema de gestão de reuniões.
Italian: Istituzione di un gruppo di lavoro costituito dai responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali, con il compito di affrontare le questioni relative alle politiche di trasparenza e comunicazione della rete.
Portuguese: Criação de um grupo de trabalho com os Responsáveis das Agências de Medicamentos, com vista a abordar temas de política de transparência e comunicação da rede
Italian: Master in farmacia sociale e in regolamentazione farmaceutica.
Portuguese: Mestrado em Farmácia Social e Regulamentar.
Italian: Il crescente numero di riunioni gestite dall'Agenzia e quello altrettanto crescente dei giorni dei delegati richiederà lo sviluppo di tecnologie congressuali specifiche, quali i sistemi di telefonia IP e di videoconferenza, oltre allo streaming via Internet.
Portuguese: O número crescente de reuniões gerido pela Agência e o número crescente de dias com a presença de delegados exigirá o desenvolvimento de tecnologias necessárias às reuniões, tais como a telefonia IP, a videoconferência e as actividades de difusão em tempo real (web streaming).
Italian: Nel 2005 il comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) si riunirà sei volte.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) reunir-se-á seis vezes em 2005.
Italian: Master in diritto europeo ed internazionale conseguito alla Libera università di Bruxelles, Belgio.
Portuguese: Mestrado em Direito Comunitário e Internacional pela Vrije Universiteit Brussel de Bruxelas, Bélgica.
Italian: È entrato a far parte dell'Agenzia svedese per le specialità medicinali nel 1990, ricoprendo la carica di direttore delle operazioni e successivamente di vice direttore generale.
Portuguese: Começou a trabalhar para a Agência dos Medicamentos sueca em 1990, tendo desempenhado a função de Director de Operações e, posteriormente, de Director-geral Adjunto.
Italian: L'Agenzia continuerà ad impegnarsi nell'assistenza ai responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali (per uso veterinario), al fine di dare impulso alla rete di esperti veterinari dell'UE e a tutte le iniziative congiunte volte al rafforzamento dell'attività di carattere normativo nel settore veterinario.
Portuguese: A Agência honrará o seu compromisso de apoiar os Responsáveis pelas Agências de Medicamentos (Veterinários) no que se refere ao reforço da rede de peritos veterinários da UE e a todos os esforços envidados conjuntamente com vista ao reforço das actividades regulamentares no sector veterinário.
Italian: L'applicazione dei progetti previsti per il 2005 avvicinerà l'Agenzia al suo obiettivo di raccogliere elettronicamente tutte le informazioni sugli effetti indesiderati e di svolgere l'individuazione automatica delle segnalazioni.
Portuguese: A implementação dos projectos em 2005 permitirá à Agência aproximar-se do objectivo de recolha de todas as informações sobre reacções adversas a medicamentos por via electrónica e de condução da detecção automática de sinais.
Italian: 6.3 Gestione dei documenti e delle pubblicazioni dell'EMEA
Portuguese: 6.3 Gestão de documentos e publicações da EMEA
Italian: Le procedure di deferimento ai sensi dell'articolo 30 vengono generalmente avviate allo scopo di armonizzare, in seno alla Comunità europea, le condizioni di autorizzazione di prodotti già autorizzati dagli Stati membri.
Portuguese: Os procedimentos de recurso nos termos do artigo 30.º são desencadeados sobretudo para obter uma harmonização ao nível da Comunidade das condições de autorização de medicamentos já autorizados pelos Estados-Membros.
Italian: Unità "Comunicazioni e attività di rete"
Portuguese: Unidade de Comunicações e Rede
Italian: Esperienza professionale: dopo l'abilitazione nel 1983 ha lavorato nel campo dello sviluppo dei prodotti farmaceutici per un produttore nazionale di medicinali generici e una società internazionale di ricerca e sviluppo.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desde que se formou em 1983, tem trabalhado na área de desenvolvimento de produtos farmacêuticos para um fabricante nacional de medicamentos genéricos e para uma empresa internacional de investigação e desenvolvimento.
Italian: Sono state attribuite all'Agenzia nuove, rilevanti responsabilità riguardo alla divulgazione di informazioni ai pazienti ed agli operatori sanitari.
Portuguese: Foram conferidas à Agência novas responsabilidades significativas em matéria de prestação de informações aos doentes e aos profissionais de saúde.
Italian: Le autorità competenti dell'UE avranno inoltre accesso immediato alle informazioni riguardanti sia le sperimentazioni cliniche in corso in Europa, sia la situazione delle certificazioni di GMP e delle autorizzazioni alla fabbricazione.
Portuguese: Para além disso, as autoridades reguladoras da UE terão acesso instantâneo à informação sobre os ensaios clínicos em curso na Europa e à informação acerca da situação dos certificados de BPF e autorizações de fabrico.
Italian: Pubblicazione delle sintesi dei pareri per quelle attività, successive all'autorizzazione, che hanno un impatto significativo sull'utilizzo del prodotto farmaceutico; aggiornamento costante delle relazioni pubbliche europee di valutazione e pubblicazione di comunicati stampa sulle attività principali successive all'autorizzazione.
Portuguese: Publicação de resumos de pareceres para as actividades após a autorização que têm um impacto importante na utilização do medicamento; actualização periódica dos relatórios europeus de avaliação pública e publicação de comunicados de imprensa sobre as actividades após a autorização mais importantes
Italian: 2.7 Medicinali a base di piante
Portuguese: 2.7 Medicamentos à base de plantas
Italian: Nel corso del 2005 l'Agenzia si concentrerà sui preparativi per la piena entrata in vigore della nuova normativa, che avverrà verso la fine dell'anno.
Portuguese: Em 2005, a Agência concentrará a sua atenção na preparação da plena entrada em vigor da nova legislação na última parte do ano
Italian: Le disposizioni riguardanti le piccole e medie imprese si applicano anche al settore dei medicinali per uso veterinario: l'Agenzia dovrà assistere le aziende produttrici di medicinali veterinari a mercato limitato e quelle che brevettano medicinali atti a trattare malattie a distribuzione regionale.
Portuguese: As disposições relativas às pequenas e médias empresas são aplicáveis igualmente na área dos medicamentos veterinários e a Agência terá de fornecer apoio às empresas veterinárias que tenham um mercado limitado ou às empresas de medicamentos veterinários destinados a doenças de incidência regional.
Italian: Introduzione della versione operativa di Lot 2A di EudraCT.
Portuguese: Implementação do Lote 2A do EudraCT como versão de produção
Italian: Altre spese relative al personale
Portuguese: Outras despesas com o pessoal
Italian: Ottimizzazione dell'attività caratteristica e delle attività in atto dell'Agenzia
Portuguese: Optimização da actividade de base da Agência e das restantes actividades existentes
Italian: Attrezzarsi per l'assistenza specifica alle piccole e medie imprese.
Portuguese: Preparar a prestação de apoio especializado às pequenas e médias empresas
Italian: L'unità Veterinaria collaborerà strettamente con il Center for Veterinary Medicines della Food and Drug Administration statunitense e con il Department of Agricolture di quel paese, allo scopo di mettere in pratica quanto previsto dagli accordi di riservatezza relativi allo scambio di informazioni e di documenti, firmati da Stati Uniti ed Unione europea alla fine del 2004.
Portuguese: A Unidade de Veterinária manter-se-á em estreita ligação com o CVM (Centro para os Medicamentos Veterinários) da Food and Drug Administration dos EUA, bem como com o "United States Department of Agriculture" (Ministério da Agricultura americano) com vista à implementação de acordos concretos para levar mais longe os Protocolos de Confidencialidade para o intercâmbio de informação e de documentos acordados entre os EUA e a UE no final de 2004.
Italian: Si prevede un ulteriore aumento del numero delle certificazioni richieste, a causa del continuo aumento del numero di prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
Portuguese: Espera-se que o número de pedidos de certificação continue a aumentar, uma vez que o conjunto de produtos autorizados através do procedimento centralizado está a aumentar.
Italian: I progetti approvati sono EudraNet, EudraVigilance, la banca dati EuroPharm, la trasmissione elettronica, l'attuazione della direttiva sulla sperimentazione clinica e la banca dati sulla buona pratica di fabbricazione.
Portuguese: Acordou-se que esses projectos serão o EudraNet, EudraVigilance, a base de dados EuroPharm, a submissão electrónica de pedidos, a implementação da directiva relativa aos ensaios clínicos e a base de dados sobre boas práticas de fabrico.
Italian: La farmacovigilanza resta una priorità dell'Agenzia per il 2005, al fine di garantire che la gestione efficace dei rischi caratterizzi costantemente le fasi di controllo successive all'autorizzazione dei medicinali per uso veterinario all'interno dell'UE.
Portuguese: A farmacovigilância continuará a ser uma elevada prioridade para a Agência para 2005, a fim de assegurar que se aplique de forma contínua uma gestão de riscos eficaz à monitorização após a autorização dos medicamentos veterinários em toda a UE.
Italian: il 100% dei diritti per l'assistenza all'elaborazione del protocollo,
Portuguese: 100% das taxas pelo apoio na elaboração de protocolos
Italian: È entrato a far parte dell'EMEA nel 1995 in qualità di amministratore scientifico principale e dal 1996 al 1998 è stato a capo del settore per le nuove sostanze chimiche.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em 1995 como Administrador Científico Principal, e de 1996 a 1998 desempenhou o cargo de Chefe de Sector para as novas substâncias químicas.
Italian: il follow-up delle iniziative per migliorare la trasparenza e per divulgare informazioni chiare e comprensibili ai pazienti, agli operatori sanitari ed al pubblico;
Portuguese: Acompanhamento de iniciativas para melhorar a transparência e proporcionar informação clara e compreensível aos doentes, aos profissionais de saúde e ao público em geral
Italian: 3.7 Attività di carattere normativo 3.8 Attività internazionali
Portuguese: 3.7 Actividades regulamentares 3.8 Actividades internacionais
Italian: 1.4 La rete europea dei medicinali 1.5 Trasparenza e comunicazione nel sistema europeo 1.6 Istituzioni dell'UE, agenzie e partner internazionali 1.7 Corporate governance - Sistema integrato di gestione
Portuguese: 1.4 Rede europeia de medicamentos 1.5 Transparência e comunicação na rede europeia 1.6 Instituições da UE, agências e parceiros internacionais
Italian: È previsto un aumento costante del numero di variazioni di entrambi i tipi, I e II, a causa dell'aumento del numero di autorizzazioni all'immissione in commercio concesse.
Portuguese: Prevê-se um aumento constante no número, quer das alterações do tipo I quer do tipo II, devido ao aumento cumulativo no número de autorizações de introdução no mercado concedidas.
Italian: In seguito è stato nominato ispettore capo all'Ispettorato farmaceutico di Bruxelles (ministero degli Affari sociali e della sanità pubblica), facente funzione di segretario della commissione belga per i medicinali.
Portuguese: Foi seguidamente nomeado para o cargo de Inspector-geral na Inspecção de Produtos Farmacêuticos (Ministério dos Assuntos Sociais e da Saúde Pública) em Bruxelas, desempenhando as funções de Secretário da Comissão dos Medicamentos belga.
Italian: Nel 1992 è diventato professore di farmacologia clinica e terapia, nonché direttore del corso di perfezionamento sulla registrazione europea dei medicinali (UAB).
Portuguese: Em 1992, tornou-se Professor de Farmacologia Clínica e Terapêutica e Director Mestrado/Diploma do curso sobre Registo Europeu de Medicamentos (UAB).
Italian: Per maggiori informazioni, cfr. la sezione 2.12 del presente programma di lavoro.
Portuguese: Para mais informações, consultar a secção 2.12 supra.
Italian: Revisione delle attuali procedure, anche in relazione alla riduzione da 30 a 15 giorni del termine per la comunicazione dei pareri alla Commissione europea.
Portuguese: Revisão dos procedimentos actuais, incluindo incorporação de prazos reduzidos de comunicação de pareceres à Comissão de 30 para 15 dias
Italian: Le iniziative riguardanti la trasparenza e la comunicazione consentiranno a pazienti, a operatori sanitari, esponenti del mondo accademico, associazioni specializzate, industrie farmaceutiche ed alle altre parti interessate di avere accesso più velocemente e con maggiore facilità ad una maggiore quantità di informazioni riguardanti le attività dell'Agenzia e del sistema europeo.
Portuguese: As iniciativas desenvolvidas na área da transparência e da comunicação proporcionarão aos doentes, aos profissionais de saúde, aos académicos, às sociedades eruditas, à indústria farmacêutica e a outras partes interessadas um acesso mais fácil e mais rápido a uma vasta gama de informações relativas às actividades da Agência e da rede.
Italian: L'Agenzia continuerà ad adempiere alle sue accresciute mansioni e responsabilità con efficacia ed efficienza, affinché i pazienti e coloro che fanno uso di medicinali possano disporre, nei tempi stabiliti dalla legge, di prodotti farmaceutici sicuri ed efficaci.
Portuguese: A Agência manterá o seu empenhamento em gerir com eficácia e eficiência as suas tarefas e responsabilidades acrescidas, assegurando aos doentes e utilizadores de medicamentos o acesso a medicamentos seguros e eficazes dentro dos prazos regulamentares estabelecidos na legislação
Italian: Divulgare informazioni mirate, utili ed accessibili ai pazienti ed agli operatori sanitari circa gli aspetti dell'attività dell'Agenzia relativi ai medicinali.
Portuguese: Disponibilizar informações concretas, úteis e acessíveis aos doentes e aos profissionais de saúde sobre os aspectos do trabalho da Agência relacionados com os medicamentos
Italian: Esperienza professionale: dal 1987 al 1994 ha lavorato nell'ambito dell'industria farmaceutica veterinaria, dapprima in qualità di consulente tecnico e in seguito come responsabile delle registrazioni.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1987 e 1994, trabalhou na indústria farmacêutica para veterinária, primeiro como consultora técnica e, posteriormente, como directora de registos.
Italian: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
Portuguese: Situação communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
Italian: È entrato in servizio presso l'EMEA nel maggio 1999 e una delle sue attività principali negli ultimi anni è stata la messa a punto della qualifica di medicinale orfano e dell'elaborazione del protocollo da parte dell'EMEA.
Portuguese: Entrou para a EMEA em Maio de 1999 e uma das suas principais actividades nos últimos anos foi o estabelecimento da designação de medicamentos órfãos e a assistência protocolar na EMEA.
Italian: Gli effetti della nuova normativa
Portuguese: Consequências da nova legislação:
Italian: 4.2 Attuazione della direttiva sulla sperimentazione clinica
Portuguese: 4.2 Implementação da Directiva relativa aos ensaios clínicos
Italian: Applicare ulteriormente la strategia dell'EMEA di gestione dei rischi, nel quadro della strategia comunitaria di gestione dei rischi.
Portuguese: Prosseguir a implementação da estratégia de gestão de riscos da EMEA, como parte da estratégia de gestão de riscos da UE
Italian: Innalzare il livello qualitativo complessivo della normativa comunitaria attraverso l'acquisizione di competenza scientifica di massimo livello e di un adeguato sistema di garanzia della qualità, collaborando strettamente con le autorità nazionali competenti.
Portuguese: Objectivo: Melhorar a qualidade global do sistema regulador de UE através da disponibilização de conhecimentos científicos de elevada qualidade e de um adequado sistema de garantia de qualidade, em estreita colaboração com as autoridades nacionais competentes
Italian: Il comitato applicherà la sua nuova procedura, recentemente approvata, allo scopo di agevolare la comunicazione ed il dialogo con le parti interessate, in maniera da ottemperare agli obblighi previsti dalla nuova normativa, introducendo degli accorgimenti necessari a strutturare tale dialogo ed eventualmente a migliorare la trasparenza.
Portuguese: O Comité implementará o procedimento recentemente adoptado, destinado a facilitar a comunicação e o diálogo entre o Comité e as partes interessadas, a cumprir as obrigações estipuladas na nova legislação, tomando as necessárias providências para organizar esse intercâmbio e melhorar, sempre que necessário, a transparência.
Italian: Tali informazioni saranno più facilmente accessibili ai pazienti, agli operatori sanitari ed al pubblico, e saranno scritte in maniera da risultare comprensibili a tutti.
Portuguese: Estas informações não serão não só mais facilmente acessíveis aos doentes, profissionais de saúde e público em geral, como também serão escritas de uma forma compreensível pelo público.
Italian: Collaborazione costante con la direzione generale Imprese in merito all'elaborazione della normativa in materia di medicinali per uso pediatrico, di ingegneria medica dei tessuti organici e di fornitura di informazioni al pubblico.
Portuguese: Colaboração contínua com a Direcção-Geral da Empresa sobre o desenvolvimento de legislação relativa a medicamentos pediátricos, manipulação de tecidos e fornecimento de informações ao público