FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - Bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver
Hungarian: gyomorpanaszok, úgymint: hasi fájdalmat vagy hasmenést okozó gyulladás vagy fekély, gyomorvérzés, gyulladás vagy kifekélyesedés a szájüregben, folyadékgyülem a hasban, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés, szélgörcs, puffadás, laza széklet.
English: Advagraf with food and drink
Hungarian: Az Advagraf egyidejű alkalmazása itallal
English: Excipients with known effect: Each capsule contains 510.9 mg lactose.
Hungarian: 510,9 mg laktóz kapszulánként.
English: Kidney transplantation
Hungarian: Hasnyálmirigy-transzplantáció
English: Eye disorders, sometimes progressing to loss of vision, have been reported in patients treated with tacrolimus.
Hungarian: Szembetegségek és tünetek A takrolimusszal kezelt betegeknél szembetegségeket jelentettek, amelyek olykor látásvesztésig progrediáltak.
English: Prophylaxis of transplant rejection in adult kidney or liver allograft recipients.
Hungarian: Felnőtt vese- vagy máj-allograft recipienseknél az átültetett szerv kilökődésének profilaxisa.
English: ischaemic coronary artery disorders, tachycardia uncommon:
Hungarian: ischaemiás koszorúér-betegség, tachycardia nem gyakori:
English: Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or certain diuretics used for heart failure, hypertension and kidney disease, (e.g. amiloride, triamterene, or spironolactone), nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, e.g. ibuprofen) used for fever, inflammation and pain, anticoagulants (blood thinners), or oral medicines for diabetes, while you take Advagraf.
Hungarian: magas vérnyomás és vesebetegség kezelésére alkalmazott - bizonyos vízhajtókat (például amiloridot, triamterent vagy spironolaktont), láz csillapítására, gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, (NSAID-ok, mint például ibuprofen), véralvadásgátlókat
English: Astellas Pharma S.p.A. Tel: + 39 (0)2 921381
Hungarian: Tel: + 39 (0)2 921381
English: Difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma Obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach
Hungarian: Bélelzáródás, az amiláz nevű enzim vérszintjének megemelkedése, reflux betegség, lassult gyomorürülés.
English: Painful menstruation and abnormal menstrual bleeding Multiple organ failure, flu-like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, weight loss
Hungarian: Több szerv elégtelen működése, influenzaszerű betegség, fokozott érzékenység a meleggel vagy hideggel szemben, mellkasi nyomásérzés, idegesség vagy nyugtalanság, fogyás.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/011
Hungarian: Advagraf 3 mg retard kemény kapszula EU/1/07/387/011
English: Each capsule of Advagraf 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: Advagraf 3 mg kapszula: 3 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) kapszulánként.
English: Advagraf contains the active substance tacrolimus.
Hungarian: Az Advagraf hatóanyagként takrolimuszt tartalmaz.
English: Metabolism and nutrition disorders very common:
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori:
English: Increased doses of tacrolimus, supplemental corticosteroid therapy, and introduction of short courses of mono-/polyclonal antibodies have all been used to manage rejection episodes.
Hungarian: valamint mono-/poliklonális ellenanyagok rövid ciklusú adását egyaránt alkalmazzák.
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula 0,5 mg takrolimusz (monohidrát formában) retard kemény kapszulánként.
English: Painful urination with blood in the urine Increase of fat tissue
Hungarian: Vérvizeléssel járó fájdalmas vizelés.
English: Each capsule of Advagraf 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: Advagraf 5 mg kapszula: 5 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) kapszulánként.
English: The 12-month patient survival rates were 96.9% for Advagraf and 97.5% for Prograf; in the Advagraf arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the Prograf arm 8 patients died (3 female, 5 male).
Hungarian: Az Advagraf-karon 10 beteg (3 nő, 7 férfi), a Prograf-karon 8 beteg halt meg (3 nő, 5 férfi).
English: Do not use Advagraf after the expiry date which is stated on the carton after “Exp”.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common:
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei gyakori:
English: Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Hungarian: Kiszerelés mérete: 30, 50, 60 és 100 retard kemény kapszula buborékfóliában vagy 30×1, 50×1, 60×1 és 100×1 retard kemény kapszula adagonként perforált buborékfóliában.
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Hungarian: Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula Takrolimusz
English: During subsequent maintenance therapy, blood concentrations have generally been in the range of 5 - 15 ng/ml in liver, kidney and heart transplant recipients.
Hungarian: 5-15 ng/ml-es tartományban voltak a máj-, vese- és szívtranszplantált betegeknél.
English: Advagraf 0.5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Hungarian: Az Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula 10 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolást vagy adagonként perforált buborékfóliát és nedvességmegkötő anyagot tartalmazó védő fóliacsomagolásban kerül forgalomba.
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Hungarian: Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Hungarian: Advagraf 1 mg retard kemény kapszula Takrolimusz
English: Take the capsules immediately following removal from the blister.
Hungarian: buborékcsomagolásból kivett gyógyszert rögtön vegye be.
English: The 12-month patient survival rates were 98.6% for Advagraf, 95.7% for Prograf and 97.6% for ciclosporin; in the Advagraf arm 3 patients died (all male), in the Prograf arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the ciclosporin arm 6 patients died (3 female, 3 male).
Hungarian: Az Advagraf-karon 3 beteg (mind férfi), a Prograf-karon 10 (3 nő, 7 férfi) és a ciklosporin-karon 6 beteg halt meg (3 nő, 3 férfi).
English: Astellas Pharma S.A. Tel: + 34 91 4952700
Hungarian: Astellas Pharma s.r.o., Tel: +421 2 4444 2157
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 60, 100 Aluminium Wrapper)
Hungarian: ALUMÍNIUMCSOMAGOLÁS Advagraf 1 mg retard kemény kapszula (30, 50, 60, 100 alumínium csomagolás)
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
Hungarian: A takrolimusz folyamatos intravénás infúzióval indult napi 0,025 mg/ttkg dózisban, a per os takrolimuszt napi 0,15 mg/ttkg dózisban adták, majd azt követően a dózist úgy állították be, hogy elérjék a
English: 0.10 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
Hungarian: Közvetlenül a transzplantáció után alkalmazott kezdő adagok az átültetett szervtől függően általában a napi 0,10 - 0,30 mg/testtömeg-kilogramm tartományban vannak.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Hungarian: Advagraf 3 mg retard kemény kapszula Takrolimusz
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/007
Hungarian: Advagraf 5 mg retard kemény kapszula EU/1/07/387/007
English: Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: 0,5 mg takrolimusz (monohidrát formában) kapszulánként.
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Hungarian: Advagraf 1 mg retard kemény kapszula
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/001
Hungarian: Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula EU/1/07/387/001
English: Excipients with known effect: Each capsule contains 51.09 mg lactose.
Hungarian: 51,09 mg laktóz kapszulánként.
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Hungarian: Advagraf 5 mg retard kemény kapszula Takrolimusz
English: Gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Hungarian: „0.5 mg” felirattal a felső, világossárga és „ 647” felirattal az alsó, narancsszínű kapszulafélen.
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/003
Hungarian: Advagraf 1 mg retard kemény kapszula EU/1/07/387/003
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Hungarian: Advagraf 3 mg retard kemény kapszula
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Hungarian: Advagraf 5 mg retard kemény kapszula
English: Gelatin capsules imprinted in red with “3 mg” on the orange capsule cap and “ 637” on the orange capsule body, containing white powder.
Hungarian: „3 mg” felirattal a felső, narancs és „ 637” felirattal az alsó, narancs színű kapszulafélen.
English: EU/1/07/387/011 30 capsules EU/1/07/387/012 50 capsules EU/1/07/387/013 100 capsules EU/1/07/387/021 30×1 capsules EU/1/07/387/022 50×1 capsules EU/1/07/387/023 100×1 capsules
Hungarian: EU/1/07/387/011 30 kapszula EU/1/07/387/012 50 kapszula EU/1/07/387/013 100 kapszula EU/1/07/387/021 30×1 kapszula EU/1/07/387/022 50×1 kapszula EU/1/07/387/023 100×1 kapszula
English: EU/1/07/387/003 30 capsules EU/1/07/387/004 50 capsules EU/1/07/387/005 60 capsules EU/1/07/387/006 100 capsules EU/1/07/387/017 30×1 capsules EU/1/07/387/018 50×1 capsules EU/1/07/387/019 60×1 capsules EU/1/07/387/020 100×1 capsules
Hungarian: EU/1/07/387/003 30 kapszula EU/1/07/387/004 50 kapszula EU/1/07/387/005 60 kapszula EU/1/07/387/006 100 kapszula EU/1/07/387/017 30×1 kapszula EU/1/07/387/018 50×1 kapszula EU/1/07/387/019 60×1 kapszula EU/1/07/387/020 100×1 kapszula
English: Intestinal transplantation
Hungarian: Vékonybél transzplantáció
English: Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: 5 mg takrolimusz (monohidrát formában) kapszulánként.
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: Advagraf 1 mg retard kemény kapszula 1 mg takrolimusz (monohidrát formában) retard kemény kapszulánként.
English: SN: NN:
Hungarian: Gy. sz.:
English: Cyst formation in your pancreas Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Hungarian: A bőr, a száj, a szemek, a nemiszervek felhólyagosodásával járó súlyos betegség, fokozott szőrnövekedés.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Small bleedings in your skin due to blood clots Increased muscle stiffness
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Véralvadási zavarok, az összes vérsejt típus számának csökkenése (vérvizsgálattal kimutatható).
English: Diarrhoea, nausea
Hungarian: Vakság, süketség.
English: Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: 1 mg takrolimusz (monohidrát formában) kapszulánként.
English: What you need to know before you take Advagraf Do not take Advagraf
Hungarian: Tudnivalók az Advagraf szedése előtt
English: Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: 3 mg takrolimusz (monohidrát formában) kapszulánként.
English: acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders very common:
Hungarian: akut légzési distressz szindróma
English: diabetes mellitus, hyperglycaemic conditions, hyperkalaemia common:
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek nagyon gyakori: diabetes mellitus, hyperglykaemiás állapotok, hyperkalaemia gyakori:
English: Advagraf dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each patient individually aided by blood level monitoring (see below under “Therapeutic drug monitoring”).
Hungarian: amit a vérszint monitorozása segít (lásd alább, „Terápiás gyógyszerszint-monitorozás”).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts (seen in blood tests) Reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload, increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, increased acidity of the blood, other changes in the blood salts (seen in blood tests) - Anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare, hallucination, mental disorders - Fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - Blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders Ringing sound in your ears
Hungarian: A vér magnézium-, foszfát-, kálium-, kalcium- vagy nátriumszintjének csökkenése, folyadék-túlterhelés, a vér húgysav- vagy lipidszintjének emelkedése, étvágycsökkenés, a vér savasságának fokozódása, a vérben lévő sók egyéb változásai (vérvizsgálattal kimutatható).
English: EU/1/07/387/007 30 capsules EU/1/07/387/008 50 capsules EU/1/07/387/010 100 capsules EU/1/07/387/024 30×1 capsules EU/1/07/387/025 50×1 capsules EU/1/07/387/026 100×1 capsules
Hungarian: EU/1/07/387/007 30 kapszula EU/1/07/387/008 50 kapszula EU/1/07/387/010 100 kapszula EU/1/07/387/024 30×1 kapszula EU/1/07/387/025 50×1 kapszula EU/1/07/387/026 100×1 kapszula
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: Advagraf 5 mg retard kemény kapszula 1 mg takrolimusz (monohidrát formában) retard kemény kapszulánként.
English: psychotic disorder Nervous system disorders very common:
Hungarian: pszichotikus kórképek Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori: fejfájás, tremor gyakori:
English: Advagraf 5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Hungarian: Az Advagraf 5 mg retard kemény kapszula 10 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolást vagy adagonként perforált buborék buborékfóliát és nedvességmegkötő anyagot tartalmazó védő fóliacsomagolásban kerül forgalomba.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Hungarian: ALUMÍNIUMCSOMAGOLÁS Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula (30, 50, 100 alumínium csomagolás)
English: Gelatin capsules imprinted in red with “1 mg” on the white capsule cap and “ 677” on the orange capsule body, containing white powder.
Hungarian: „1 mg” felirattal a felső, fehér és „ 677” felirattal az alsó, narancs színű kapszulafélen.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: Advagraf 3 mg retard kemény kapszula 1 mg takrolimusz (monohidrát formában) retard kemény kapszulánként.
English: EU/1/07/387/001 30 capsules EU/1/07/387/002 50 capsules EU/1/07/387/009 100 capsules EU/1/07/387/014 30×1 capsules EU/1/07/387/015 50×1 capsules EU/1/07/387/016 100×1 capsules
Hungarian: EU/1/07/387/001 30 kapszula EU/1/07/387/002 50 kapszula EU/1/07/387/009 100 kapszula EU/1/07/387/014 30×1 kapszula EU/1/07/387/015 50×1 kapszula EU/1/07/387/016 100×1 kapszula
English: Advagraf 1 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Hungarian: Az Advagraf 1 mg retard kemény kapszula 10 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolást vagy adagonként perforált buborék buborékfóliát és nedvességmegkötő anyagot tartalmazó védő fóliacsomagolásban kerül forgalomba.
English: Advagraf 3 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Hungarian: Az Advagraf 3 mg retard kemény kapszula 10 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolást vagy adagonként perforált buborék buborékfóliát és nedvességmegkötő anyagot tartalmazó védő fóliacsomagolásban kerül forgalomba.
English: Liver function tests abnormal
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények Hasmenés, hányinger
English: hearing impaired
Hungarian: halláscsökkenés
English: CYP3A4 inducers potentially leading to decreased tacrolimus blood levels Clinically the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin, St. John's Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Hungarian: Erős kölcsönhatást figyeltek meg rifampicinnel, fenitoinnal, közönséges orbáncfűvel (Hypericum perforatum), melyek egyidejű alkalmazása majdnem minden betegnél magasabb takrolimusz dózisok adását teheti szükségessé.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Hungarian: ALUMÍNIUMCSOMAGOLÁS Advagraf 5 mg retard kemény kapszula (30, 50, 100 alumínium csomagolás)
English: The printing ink used on Advagraf capsules contains soya lecithin.
Hungarian: Az Advagraf kapszula jelölőfestéke szójalecitint tartalmaz.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula
English: pancreatic pseudocyst, subileus
Hungarian: nephropathia, haemorrhagiás cystitis
English: Gelatin capsules imprinted in red with “5 mg” on the greyish red capsule cap and ” 687” on the orange capsule body, containing white powder.
Hungarian: „5 mg” felirattal a felső, szürkésvörös és „ 687” felirattal az alsó, narancs színű kapszulafélen.
English: nausea or vomiting - if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
Hungarian: ha a szíve elektromos aktivitása rendellenes, azaz ún.
English: Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Hungarian: 30, 50, 60 és 100 retard kapszulát tartalmazó buborékfólia vagy 30×1, 50×1, 60x1 és 100×1 retard kemény kapszulát tartalmazó, adagonként perforált buborékfólia csomagolásban kapható.
English: • Periodic Safety Update Reports
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is
English: Changes in blood clotting, reduction in the number of all types of blood cells (seen in blood tests) Dehydration, inability to urinate - Abnormal blood test results: reduced protein or sugar, increased phosphate, increase of the enzyme lactate dehydrogenase - Coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems
Hungarian: Kóros vér vizsgálati eredmények: csökkent fehérje- vagy cukorszint, emelkedett foszfátszint, a laktát dehidrogenáz enzim emelkedett szintje.
English: Cardiac disorders
Hungarian: dysmenorrhoea és uterusvérzés
English: Infections including opportunistic infections
Hungarian: Az immunszuppresszánsokkal (köztük Advagráffal) kezelt betegeknél nagyobb az opportunista
English: Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Hungarian: 30, 50 és 100 retard kapszulát tartalmazó buborékfólia vagy 30×1, 50×1, és 100×1 retard kemény kapszulát tartalmazó, adagonként perforált buborékfólia csomagolásban kapható.
English: problems with your vision such as blurred vision, changes in colour vision, difficulty in seeing detail or if your field of vision becomes restricted.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés alatt az alábbi panaszokat tapasztalja: Látásproblémák, mint például homályos látás, a színlátás megváltozása, éleslátási zavarok, vagy ha a látótere beszűkül.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS Advagraf 3 mg retard kemény kapszula
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Hungarian: Kiszerelés mérete: 30, 50 és 100 retard kemény kapszula buborékfóliában vagy 30×1, 50×1, és 100×1 retard kemény kapszula adagonként perforált buborékfóliában.
English: EMA/300585/2012 EMEA/H/C/002622
Hungarian: EMA/CHMP/158913/2012 EMEA/H/C/002622
English: This medicine is the same as Rilutek, which is already authorised in the European Union (EU).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Rilutek nevű készítménnyel.
English: The full EPAR for Riluzole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Riluzole Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as tablets (50 mg).
Hungarian: Tabletta (50 mg) formájában kapható.
English: One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Hungarian: Ezek közül egy vizsgálatot idős (75 év feletti) betegeken és a betegség előrehaladott stádiumában lévő betegeken végeztek.
English: Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Hungarian: A riluzol leállítja a glutamát felszabadulását, és ez segíthet az idegsejtkárosodás megelőzésében.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Riluzole Zentiva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Riluzole Zentiva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: In adult and elderly patients, it is given as 100 mg a day (50 mg every 12 hours).
Hungarian: A felnőtt és időskorú betegek napi 100 mgot kapnak (12 óránként 50 mg-ot).
English: The exact way in which it works in ALS is not known.
Hungarian: Pontos hatásmódja az ALS esetében nem tisztázott.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riluzole Zentiva.
Hungarian: Ez a Riluzole Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.