FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les signes de cette maladie incluent une perte rapide de poids, une envie de vomir ou des vomissements, une haleine dégageant une odeur sucrée, un goût sucré ou métallique dans la bouche, ou un changement d'odeur de vos urines ou de votre transpiration.
Norwegian Bokmål: Tegn på dette inkluderer raskt vekttap, kvalme eller oppkast, søtlig lukt av pusten, en søt eller metallisk smak i munnen, eller en unormal lukt fra urin eller svette.
French: Trulicity ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Norwegian Bokmål: Trulicity som har vært frosset skal ikke brukes.
French: Trulicity est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique :
Norwegian Bokmål: Trulicity er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert type 2-diabetes, som tillegg til diett og mosjon
French: Une auto-surveillance glycémique est nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline, notamment lors de l'instauration du traitement par Trulicity et de la réduction des doses d'insuline.
Norwegian Bokmål: Egenmåling av glukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin, spesielt når behandling med Trulicity startes opp og insulin reduseres.
French: Trulicity peut être conservé en dehors du réfrigérateur pendant une durée maximale de 14 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Norwegian Bokmål: Trulicity kan oppbevares utenfor kjøleskap inntil 14 dager ved temperatur som ikke er høyere enn 30 ºC.
French: Interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous n'êtes pas sûr de ce que contiennent les médicaments que vous prenez.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker på hva dine andre legemidler inneholder.
French: Parmi les cas d'effets indésirables rénaux rapportés, beaucoup sont survenus chez des patients ayant présenté des nausées, des vomissements, des diarrhées, ou une déshydratation.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte nyrebivirkningene forekom hos pasienter som hadde hatt kvalme, oppkast, diaré eller dehydrering.
French: Ces changements sont compatibles avec le retard de la vidange gastrique observé avec le dulaglutide et la variabilité des paramètres pharmacocinétiques de la metformine, et ne sont donc pas significatifs d'un point de vue clinique.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er i samsvar med forsinkelse av magetømming ved inntak av dulaglutid og innenfor farmakokinetikkvariasjonen til metformin og er dermed ikke klinisk relevant.
French: Dans la même étude, une dose unique de 1,5 mg de dulaglutide a permis d'augmenter la sécrétion maximale d'insuline par les cellules β et d'améliorer la fonction bêta-cellulaire chez des sujets atteints de diabète de type 2 par rapport aux sujets recevant le placebo.
Norwegian Bokmål: I den samme studien syntes en engangsdose på 1,5 mg dulaglutid å øke den maksimale insulinutskillelsen fra β-celler, samt å forsterke β-cellefunksjon hos individer med type 2-diabetes, sammenlignet med placebo.
French: Diminution de l'appétit, dyspepsie, constipation, flatulence, distension abdominale, reflux gastroœsophagien, éructation
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt, dyspepsi, forstoppelse, flatulens, abdominal oppblåsthet, gastroøsofageal reflukssykdom, raping
French: J'ai déverrouillé le stylo et appuyé sur le bouton vert d'injection avant de retirer le capuchon de la base, que dois-je faire ?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg låser opp pennen og trykker inn den grønne injeksjonsknappen før jeg tar av bunnhetten?
French: Prévenez notamment votre médecin dans les cas suivants : - si vous utilisez d'autres médicaments qui diminuent le taux de sucre dans le sang, comme l'insuline ou un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din: - om du bruker andre legemidler som senker blodsukkeret, slik som insulin eller et legemiddel som inneholder sulfonylurea.
French: Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables du dulaglutide
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Frekvensen av bivirkninger av dulaglutid Organklasse system
French: Seringue en verre (type I) .
Norwegian Bokmål: Glass-sprøyte (type I).
French: Ces effets n'ont pas été considérés comme cliniquement significatifs.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble ikke ansett for å være klinisk relevante.
French: Figure 2 : Analyses des évènements cardiovasculaires individuellement par type, des décès toutes causes, et homogénéité de l'effet sur le critère principal quel que soit le sous-groupe
Norwegian Bokmål: Figure 2: Forest plot av analyser av individuelle kardiovaskulære hendelser, død av alle årsaker, og samsvar for effekt på tvers av subgrupper mht.
French: Chez le rat, aucun effet direct sur l'accouplement ou la fertilité n'a été observé après un traitement par dulaglutide (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos rotter var det ingen direkte effekt på parring eller fertilitet etter behandling med dulaglutid (se pkt.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la seringue et sur l'emballage après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på sprøytens etikett og på esken etter EXP.
French: • Injecter votre dose avec une autre seringue.
Norwegian Bokmål: • Injiser dosen med en annen sprøyte.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennens etikett og på esken etter EXP.
French: L'étude d'évènements cardiovasculaires à long terme de Trulicity était un essai clinique contrôlé versus placebo, en double aveugle.
Norwegian Bokmål: Den langtids kardiovaskulære endepunktstudien med Trulicity var en placebokontrollert, dobbeltblindet klinisk studie.
French: Ces changements n'étaient pas cliniquement significatifs ; aucun ajustement de la dose de lisinopril ou de métoprolol n'est nécessaire en cas d'administration concomitante avec le dulaglutide.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var ikke klinisk relevante og dosejustering av lisinopril eller metoprolol er derfor ikke nødvendig når administrert med dulaglutid.
French: En présence de concentrations élevées de glucose, le dulaglutide augmente l'AMP cyclique (AMPc) intracellulaire dans les cellules bêta pancréatiques, ce qui entraîne la libération d'insuline.
Norwegian Bokmål: I nærvær av forhøyede glukosekonsentrasjoner øker dulaglutid intracellulært syklisk AMP (cAMP) i bukspyttkjertelens betaceller, som fører til insulinfrisetting.
French: Alors, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer øker sukkerinnholdet (glukoseinnholdet) i blodet.
French: Aucune étude caractérisant les paramètres pharmacocinétiques du dulaglutide chez des patients pédiatriques n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Studier som viser farmakokinetikken til dulaglutid hos pediatriske pasienter er ikke utført.
French: Les effets indésirables les plus souvent rapportés dans les essais cliniques ont été de nature gastro-intestinale, incluant nausées, vomissements et diarrhées.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier var gastrointestinale, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - L'hypoglycémie est fréquente lorsque le dulaglutide est utilisé seul, ou avec de la metformine et de la pioglitazone, ou avec un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) avec ou sans metformine.
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer - Hypoglykemi er vanlig når dulaglutid brukes alene eller sammen med både metformin og pioglitazon, eller med en natriumglukose kotransportør 2-hemmer med eller uten metformin.
French: Faut-il maintenir le bouton d'injection enfoncé jusqu'à la fin de l'injection ?
Norwegian Bokmål: Må jeg holde injeksjonsknappen ned til injeksjonen er fullført?
French: Il y a eu significativement moins de patients ayant reçu un traitement anti-hyperglycémique additionnel dans le groupe Trulicity par rapport au placebo (Trulicity : 2 086 [42,2 %] ; placebo : 2 825 [57,0 %] ; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Det var signifikant færre pasienter i Trulicitygruppen som fikk en tillegsintervensjon for korrigering av glukosenivå, sammenlignet med placebo (Trulicity: 2086 [42,2 %]; placebo: 2825 [57,0 %]; p <0,001).
French: Si Trulicity est utilisé seul, la dose recommandée est de 0,75 mg une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity brukes alene er den anbefalte dosen 0,75 mg én gang i uken.
French: Nausée, diarrhée, vomissement†, douleur abdominale†
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast†, magesmerter†
French: Retirez le stylo de votre peau.
Norwegian Bokmål: Fjern pennen fra huden
French: Après la co-administration avec une dose maximale de 3 mg de dulaglutide à l'état d'équilibre, aucune différence statistiquement significative de l'ASC(0-12), de la Cmax ou du tmax du paracétamol n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av opptil 3 mg dulaglutid ved steady state var det ingen statistisk signifikante forskjeller på AUC (0-12) Cmax eller tmax for paracetamol.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre ont été atteintes 2 à 4 semaines après l'administration hebdomadaire de dulaglutide (1,5 mg).
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjoner ble oppnådd mellom uke 2 og uke 4 ved administrasjon av dulaglutid (1,5 mg) én gang ukentlig.
French: Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être les suivants : maux de tête, somnolence, faiblesse, vertiges, sensation de faim, confusion, irritabilité, accélération des battements cardiaques et transpiration.
Norwegian Bokmål: Symptomer på lavt blodsukker kan inkludere hodepine, tretthet, svakhet, svimmelhet, sultfølelse, forvirring, irritabilitet, rask hjerterytme og svetting.
French: Trulicity doit être administré par injection sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
Norwegian Bokmål: Trulicity skal injiseres subkutant i abdomen, låret eller overarmen.
French: La biodisponibilité moyenne absolue du dulaglutide après l'administration souscutanée de doses uniques de 1,5 mg et de 0,75 mg a été respectivement de 47 et 65 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet etter subkutan administrasjon av en enkeltdose dulaglutid 1,5 mg og 0,75 mg var henholdsvis 47 % og 65 %.
French: Après l'administration concomitante de 2 doses consécutives de dulaglutide, l'ASC(0-τ) et la Cmax de la sitagliptine ont diminué respectivement d'environ 7,4 % et 23,1 %.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av to påfølgende doser dulaglutid, ble sitagliptin AUC (0-τ) og Cmax redusert med henholdsvis ca. 7,4 % og 23,1 %.
French: Les changements du poids corporel observés avec Trulicity 0,75 mg étaient compris entre 0,86 kg et -2,63 kg.
Norwegian Bokmål: Endringer i kroppsvekt med Trulicity 0,75 mg varierte fra 0,86 kg til -2,63 kg.
French: Qu'est-ce que Trulicity et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trulicity Comment utiliser Trulicity
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Trulicity er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Trulicity Hvordan du bruker Trulicity Mulige bivirkninger
French: Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère comment injecter Trulicity correctement.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal injisere Trulicity riktig.
French: Après une première dose de 1 et 3 mg de dulaglutide, la Cmax du paracétamol a été réduite respectivement de 36 et 50 % ; le tmax moyen a également été plus long (de respectivement 3 et 4 heures).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en første dose på 1 og 3 mg dulaglutid ble paracetamol Cmax redusert med henholdsvis 36 % og 50 %, og median tmax inntraff senere (henholdsvis 3 og 4 timer).
French: Tachycardie sinusale, bloc auriculoventriculaire (BAV) de 1er degré
Norwegian Bokmål: Sinustakykardi, første grads atrioventrikulær blokk (AVB)
French: Après la co-administration de digoxine à l'état d'équilibre avec 2 doses consécutives de dulaglutide, l'exposition globale (ASCτ) et le tmax de la digoxine n'ont pas été modifiés ; la Cmax a diminué jusqu'à 22 %.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av digoksin ved steady-state med to påfølgende doser av dulaglutid, var den totale eksponering (AUCτ) og tmax for digoksin uendret; og Cmax redusert med inntil 22 %.
French: Lorsque Trulicity est ajouté à un traitement en cours par metformine et/ou pioglitazone, la dose de metformine et/ou de pioglitazone peut être conservée.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity legges til eksisterende metformin- og/eller pioglitazonbehandling, kan gjeldende dose metformin og/eller pioglitazon opprettholdes.
French: L'amélioration de la glycémie à jeun s'est maintenue jusqu'à la fin de l'étude la plus longue, à savoir 104 semaines.
Norwegian Bokmål: Forbedringen i fastende glukose vedvarte gjennom den lengste studievarigheten på 104 uker.
French: Les seringues ne peuvent être séparées pour être vendues individuellement.
Norwegian Bokmål: Delpakning av flerpakning kan ikke selges separat.
French: Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment se débarrasser des médicaments que vous n'utilisez plus.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
French: Comment conserver Trulicity
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trulicity
French: Ces études ont inclus 3 808 patients traités par dulaglutide, dont 2 250 traités par Trulicity 1,5 mg une fois par semaine et 1 558 traités par Trulicity 0,75 mg une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte 3808 pasienter behandlet med dulaglutid, hvorav 2250 ble behandlet med Trulicity 1,5 mg ukentlig og 1558 ble behandlet med Trulicity 0,75 mg ukentlig.
French: Jetez le stylo comme vous l'a indiqué votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Kast pennen som anvist av lege, apotek eller sykepleier.
French: 28 semaines
Norwegian Bokmål: 28 uker
French: Dans les études de phases II et III terminées de l'enregistrement initial, 4 006 patients ont été exposés au dulaglutide seul ou en association avec d'autres agents hypoglycémiants.
Norwegian Bokmål: I de initielle, avsluttede fase II- og fase III-registreringsstudiene ble 4006 pasienter eksponert for dulaglutid alene eller i kombinasjon med andre glukosesenkende legemidler.
French: 1 500-2 000 mg/jou r (n = 268)
Norwegian Bokmål: 1500-2000 mg/dag (n= 268)
French: - Hypoglycémie (taux faible de glucose dans le sang) est très fréquente lorsque le dulaglutide est utilisé avec des médicaments contenant de la metformine, un sulfamide hypoglycémiant et/ou de l'insuline.
Norwegian Bokmål: - Hypoglykemi (lavt blodsukker) er svært vanlig når dulaglutid brukes sammen med legemidler som inneholder metformin, et sulfonylurea og/eller insulin.
French: Lors des études de 26 semaines, la fréquence des arrêts de traitement suite à des effets indésirables a été de 2,6 % (0,75 mg) et de 6,1 % (1,5 mg) pour le dulaglutide versus 3,7 % pour le placebo.
Norwegian Bokmål: I studier av 26 ukers varighet var forekomst av seponering på grunn av bivirkninger på 2,6 % (0,75 mg) og 6,1 % (1,5 mg) for dulaglutid versus 3,7 % for placebo.
French: Cela peut arriver et n'a pas d'effet sur la dose.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke skade eller påvirke dosen.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du dulaglutide ont été évalués dans une étude de pharmacologie clinique, dans laquelle des sujets atteints d'insuffisance hépatique ont présenté des baisses statistiquement significatives de l'exposition au dulaglutide pouvant atteindre 30 % à 33 % respectivement pour la Cmax et l'ASC par rapport aux témoins contrôles.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dulaglutid ble evaluert i en klinisk farmakologistudie der pasienter med nedsatt leverfunksjon hadde statistisk signifikante reduksjoner i eksponering av dulaglutid på henholdsvis opptil 30 % til 33 % for gjennomsnittlig Cmax og AUC sammenlignet med friske.
French: Tirez doucement sur un pli de peau au niveau du site d'injection.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig tak i en hudfold på injeksjonsstedet.
French: En association avec un inhibiteur du SGLT2 avec ou sans metformine La sécurité et l'efficacité du dulaglutide en association avec un inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) (96 % avec et 4 % sans metformine) ont été étudiées dans une étude d'une durée de 24 semaines contrôlée versus placebo.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med SGLT2-hemmer med eller uten metformin Sikkerhet og effekt av dulaglutid som tilleggsbehandling til natriumglukose kotransportør 2(SGLT2)hemmer (96 % med og 4 % uten metformin) ble undersøkt i en 24-ukers placebokontrollert studie.
French: Des cas d'acidocétose diabétique ont été rapportés chez des patients insulinodépendants après une interruption rapide de la prise d'insuline ou une réduction rapide de la dose d'insuline (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose har vært rapportert hos insulinavhengige pasienter etter rask seponering eller dosereduksjon av insulin (se pkt.
French: Chaque stylo délivre une seule dose.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder kun én dose.
French: Les effets indésirables les plus fréquents entraînant un arrêt du traitement pour le dulaglutide 0,75 mg et 1,5 mg, respectivement, étaient les nausées (1,0 % ; 1,9 %), les diarrhées (0,5 % ; 0,6 %) et les vomissements (0,4 % ; 0,6 %) ; et ont été généralement rapportés au cours des 4 à 6 premières semaines.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som hyppigst førte til seponering for henholdsvis 0,75 mg og 1,5 mg dulaglutid, var kvalme (1,0 %, 1,9 %), diaré (0,5 %, 0,6 %) og oppkast (0,4 %, 0,6 %), og ble som regel rapportert i løpet av de første 4-6 ukene.
French: L'exposition à la sitagliptine n'a pas été modifiée par l'administration concomitante d'une dose unique de dulaglutide.
Norwegian Bokmål: Eksponering for sitagliptin var upåvirket ved samtidig administrasjon med en dose dulaglutid.
French: Les volumes moyens de distribution après administration sous-cutanée de dulaglutide 0,75 mg et 1,5 mg à l'état d'équilibre chez des patients atteints de diabète de type 2 ont été d'environ 19,2 L et 17,4 L.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon av dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ved steady-state hos pasienter med type 2-diabetes var omtrent 19,2 liter og 17,4 liter.
French: Dans les études cliniques de pharmacologie décrites ci-dessous, le dulaglutide n'a pas altéré l'absorption des médicaments testés administrés par voie orale de manière cliniquement significative.
Norwegian Bokmål: I de farmakologiske studiene beskrevet nedenfor viste dulaglutid ingen klinisk relevant påvirkning av absorbsjon av oralt administrerte legemidler.
French: - vous prenez un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline pour votre diabète, car une baisse de la glycémie (hypoglycémie) peut survenir.
Norwegian Bokmål: - du tar sulfonylurea eller insulin for din diabetes, ettersom lavt blodsukker (hypoglykemi) kan forekomme.
French: • Conservez votre stylo au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i kjøleskap.
French: CHOISIR VOTRE SITE D'INJECTION
Norwegian Bokmål: VELG INJEKSJONSSTED
French: Patients atteignant une HbA1c cible
Norwegian Bokmål: Pasienter ved behandlingsmålet HbA1c
French: Le dulaglutide est un agoniste du récepteur du GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) à action prolongée.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er en langtidsvirkende glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) reseptoragonist.
French: Une quantité trop élevée de Trulicity peut faire baisser de façon importante votre glycémie (hypoglycémie) et vous pouvez avoir envie de vomir ou des vomissements.
Norwegian Bokmål: For mye Trulicity kan gjøre blodsukkeret ditt for lavt (hypoglykemi) og kan føre til at du blir kvalm eller kaster opp.
French: • Ne partagez pas votre seringue avec une autre personne.
Norwegian Bokmål: • Ikke del sprøyten med andre.
French: On ne sait pas si le dulaglutide peut être nocif pour l'enfant à naître.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dulaglutid kan skade fosteret.
French: - si vous êtes allergique au dulaglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trulicity - dersom du er allergisk overfor dulaglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Trulicity est utilisé : - seul, si votre glycémie (taux de sucre dans le sang) n'est pas contrôlée de façon adéquate par un régime alimentaire et une activité physique, et si vous ne pouvez pas prendre de metformine (autre médicament contre le diabète).
Norwegian Bokmål: Trulicity brukes: - alene dersom blodsukkeret ditt ikke er tilstrekkelig kontrollert med diett og trening og du ikke kan ta metformin (et annet legemiddel til behandling av diabetes) - eller sammen med andre legemidler for diabetes, når disse alene ikke er nok til å kontrollere blodsukkernivået.
French: Comment utiliser Trulicity
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Trulicity
French: En cas d'oubli, la dose doit être administrée le plus rapidement possible si le délai avant la date de la prochaine dose est d'au moins 3 jours (72 heures).
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, bør den administreres så snart som mulig dersom det er minst 3 dager (72 timer) til neste planlagte dose.
French: L'administration concomitante de dulaglutide et de sitagliptine a entraîné des augmentations de l'exposition et de la Cmax du dulaglutide d'environ 38 % et 27 % respectivement ; le tmax médian a été allongé d'environ 24 heures.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid med sitagliptin økte eksponering og Cmax for dulaglutid med henholdsvis ca. 38 % og 27 %, og median tmax økte med ca. 24 timer.
French: Poussez lentement jusqu'au bout du piston jusqu'à ce que la totalité du médicament ait été injectée.
Norwegian Bokmål: Press stemplet sakte hele veien inn til alt legemidlet er injisert.
French: Avec le dulaglutide 0,75 mg, la fréquence des effets indésirables correspond à celle du groupe de fréquence immédiatement inférieur.
Norwegian Bokmål: For dulaglutid 0,75 mg var hyppighet av bivirkningen en frekvensgruppe lavere.
French: Pendant toute la durée de l'étude (104 semaines maximum), la fréquence des arrêts de traitement suite à des effets indésirables a été de 5,1% (0,75 mg) et de 8,4 % (1,5 mg) pour le dulaglutide.
Norwegian Bokmål: Gjennom hele studieforløpet (inntil 104 uker) var forekomsten av seponering på grunn av bivirkninger 5,1 % (0,75 mg) og 8,4 % (1,5 mg) for dulaglutid.
French: Dans une méta-analyse des études d'enregistrement de phases II et III, 51 patients au total (dulaglutide : 26 [N = 3 885] ; tous comparateurs confondus : 25 [N = 2 125]) ont présenté au moins un évènement cardiovasculaire (CV) (décès de causes CV, infarctus du myocarde (IDM) non-fatal, accident vasculaire cérébral (AVC) non-fatal ou hospitalisation pour angor instable).
Norwegian Bokmål: I en meta-analyse av fase II- og fase-III registreringsstudier opplevde 51 pasienter (dulaglutid: 26 [N = 3885], alle komparatorer: 25 [N = 2125]) minst én kardiovaskulær (CV) hendelse (død på grunn av CV-årsaker, ikke-fatalt MI, ikke-fatalt slag eller sykehusinnleggelse grunnet ustabil angina).
French: Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes tels que éruptions cutanées, démangeaisons et gonflement rapide des tissus du cou, du visage, de la bouche ou de la gorge, urticaire et difficultés respiratoires.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får symptomer som utslett, kløe og rask hevelse av vev i nakken, ansikt, munn eller svelg, elveblest og pustevansker.
French: En l'absence d'autres signes et symptômes de pancréatite aiguë, des élévations des enzymes pancréatiques seules ne sont pas prédictives d'une pancréatite aiguë (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: I fravær av andre tegn og symptomer på akutt pankreatitt, er forhøyede verdier av pankreasenzymer alene ikke prediktiv for akutt pankreatitt (se pkt.