FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Esquizofrenia em adolescentes com idade entre os 13 e 17 anos, quando outros tratamentos farmacológicos falharam ou quando os mesmos não são tolerados.
Maltese: • Skiżofrenja f'adolexxenti minn 13 sa 17-il sena meta trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew jew ma jkunux ittollerati.
Portuguese: • Carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (para a epilepsia)
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (għall-epilessija)
Portuguese: Tratamento agudo do delírio quando os tratamentos não farmacológicos falharam
Maltese: Trattament akut ta' delirju meta jkunu fallew trattamenti mhux farmakoloġiċi
Portuguese: Áustria, Bélgica, Chipre, França, Islândia, Itália, Luxemburgo, Malta, Paises Baixos, Noruega, Portugal, Roménia, Suécia:
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-istati membri tal-EEA b'dawn l-ismijiet: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Portuguese: • Se sinta confuso (delírio)
Maltese: • Tħossok konfuż/a (delirju)
Portuguese: Após administração intravenosa de haloperidol, 21% da dose foi eliminada nas fezes e 33% na urina.
Maltese: haloperidol mill-vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
Portuguese: Haldol contém a substância ativa haloperidol.
Maltese: Haldol fih is-sustanza attiva haloperidol.
Portuguese: • 5 a 10 mg oralmente, repetindo após 12 horas até um máximo de 20 mg/dia, caso seja necessário.
Maltese: • 5 sa 10 mg mill-ħalq, ripetuti jekk meħtieġ wara 12-il siegħa sa massimu ta' 20 mg/kuljum.
Portuguese: 4,5%, comparativamente com uma taxa de aproximadamente 2,6% no grupo com placebo.
Maltese: meta mqabbla ma' rata ta' madwar 2.6% fil-grupp tal-plaċebo.
Portuguese: • Psicoses (tais como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, procloroperazina,
Maltese: • Psikożi (bħal fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Portuguese: • Temperatura corporal baixa.
Maltese: • Temperatura baxxa tal-ġisem.
Portuguese: Perturbaç ãomenstr ual
Maltese: Rispons għat-trattament u twaqqif
Portuguese: Síndrome neurolépti ca maligna Disfunção motora Nistagmo
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn Funzjoni motorja ħażina
Portuguese: • Notificadas em estudos clínicos com decanoato de haloperidol e que se relacionam com a parte ativa.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol decanoate u jikkonċernaw il-parti attiva.
Portuguese: Edema da laringe Laringospasmo
Maltese: Edima fil-larinġi
Portuguese: 6 gotas
Maltese: 6 qatriet
Portuguese: Síndrome neonatal de privação de fármacos (ver secção 4.6)
Maltese: Sindrom ta' twaqqif ta' sustanza li tivvizzja fit-trabi tat-twelid (ara sezzjoni 4.6)
Portuguese: • Tratamento de perturbações de tiques, incluindo a síndrome de Tourette, em doentes com afeção grave após os tratamentos educacionais, psicológicos e outros tratamentos farmacológicos terem falhado.
Maltese: • Trattament ta' disturbi ta' tik, inkluż is-sindrom ta' Tourette, f'pazjenti b'indeboliment sever wara li trattamenti edukattivi, psikoloġiċi u trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew.
Portuguese: A análise de dezassete estudos controlados por placebo (moda da duração de 10 semanas), principalmente em doentes a tomar antipsicóticos atípicos, revelou um risco de morte nos doentes em tratamento entre 1,6 e 1,7 vezes o risco de morte em doentes tratados com placebo.
Maltese: Analiżi ta' sbatax-il studju kkontrollati bil-plaċebo (tul ta' żmien modali ta' 10 ġimgħat), laktar f'pazjenti li kienu qed jieħdu antipsikotiċi atipiċi, żvelat riskju ta' mewt bejn 1.6 u 1.7 darbi aktar fil-pazjenti ttrattati mir-riskju ta' mewt fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do ECG e dos sinais vitais, e que esta seja mantida até o ECG voltar ao normal.
Maltese: Huwa rrakkomandat li jiġu mmonitorjati l-ECG u s-sinjali vitali, u li l-monitoraġġ jitkompla sakemm l-ECG tkun normali.
Portuguese: Foram notificados casos de prolongamento do intervalo QTc e/ou arritmias ventriculares, além de morte súbita, associados ao haloperidol (ver secções 4.3 e 4.8).
Maltese: Flimkien ma' mewt zoptu, ġew irrappurtati titwil tal-QTc u/jew arritmiji tal-ventrikulu b'haloperidol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Portuguese: • Tratamento concomitante com medicamentos que prolongam o intervalo QT (ver secção 4.5).
Maltese: • Trattament konkomitanti bi prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall QT (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: A segurança do haloperidol foi avaliada em 284 doentes tratados com haloperidol que participaram em 3 estudos clínicos controlados com placebo e em 1295 doentes tratados com haloperidol que participaram em 16 estudos clínicos em dupla-ocultação, controlados com comparador ativo.
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa Is-sigurtà ta' haloperidol ġiet ivvalutata f'284 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw fi 3 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo u f'1,295 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw f'16-il studju kliniku kkontrollati b'kumparatur attiv fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Portuguese: • Tratamento agudo do delírio quando os tratamentos não farmacológicos falharam.
Maltese: • Trattament akut ta' delirju meta trattamenti mhux farmakoloġiċi jkunu fallew.
Portuguese: No tratamento de episódios maníacos na perturbação bipolar, existe um risco de os doentes passarem de mania para depressão.
Maltese: Fit-trattament tal-episodji manjaċi tad-disturb bipolari hemm riskju li l-pazjenti jaqilbu minn manija għal depressjoni.
Portuguese: Em casos raros, foram notificados os seguintes sintomas durante o uso concomitante de lítio e haloperidol: encefalopatia, sintomas extrapiramidais, discinesia tardia, síndrome neuroléptica maligna, síndrome cerebral aguda e coma.
Maltese: F'każijiet rari is-sintomi li ġejjin kienu rrappurtati waqt l-użu ta' lithium flimkien ma' haloperidol: enċefalopatija, sintomi ekstrapiramidali, diskajneżja tardiva, sindrom newrolettiku malinn, sindrom akut tal-moħħ u koma.
Portuguese: Deve ser considerado o risco de arritmias ventriculares, possivelmente associadas com o prolongamento do intervalo QTc.
Maltese: Għandu jitqies ir-riskju ta' arritmiji talventrikulu, possibilment assoċjati ma titwil tal-intervall QTc.
Portuguese: • Outros antipsicóticos (ex. derivados fenotiazínicos, sertindol, pimozida, ziprasidona).
Maltese: • Antipsikotiċi oħra (eż. derivati ta' phenothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Portuguese: • Diminuição da tensão arterial (tais como guanetidina e metildopa)
Maltese: • Biex ibaxxu l-pressjoni (bħal guanethidine u methyldopa)
Portuguese: Este aumento pode ser superior com todas as butirofenonas, incluindo o haloperidol.
Maltese: Din iż-żieda tista' tkun akbar bilbutyrophenones kollha, inkluż haloperidol.
Portuguese: 3 gotas
Maltese: 3 qatriet
Portuguese: 10 gotas
Maltese: 10 qatriet
Portuguese: Após administração intramuscular, o haloperidol é completamente absorvido.
Maltese: Wara għoti ġol-muskoli, haloperidol jiġi assorbit kompletament.
Portuguese: • Certos medicamentos utilizados no cancro (ex. toremifeno, vandetanib).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali li jintużaw għall-kanċer (eż. toremifene, vandetanib).
Portuguese: Com base em informação limitada e por vezes contraditória, o potencial aumento nas concentrações plasmáticas do haloperidol quando um inibidor do CYP3A4 e/ou do CYP2D6 é administrado concomitantemente pode variar entre 20 e 40%, embora em alguns casos, tenham sido notificados aumentos até 100%.
Maltese: Abbażi ta' informazzjoni limitata u xi drabi konfliġġenti, iż-żieda possibbli fil-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma meta jingħata inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 flimkien miegħu tista' tvarja minn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, kienu rrappurtati żidiet sa 100%.
Portuguese: Torcicolo Rigidez muscular Espasmos musculares Rigidez musculoesq uelética
Maltese: Spażmi fil muskoli Ebusija muskoluskeletri ka
Portuguese: Tabela 1: Recomendações de dose de haloperidol para adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Maltese: Tabella 1: Rakkomandazzjonijiet għad-doża ta' Haloperidol għall-adulti li għandhom 18-il sena u aktar
Portuguese: 2 gotas
Maltese: 2 qatriet
Portuguese: O haloperidol inibe o metabolismo dos antidepressivos tricíclicos (ex. imipramina, desipramina), aumentando as concentrações plasmáticas destes medicamentos.
Maltese: Haloperidol jinibixxi l-metaboliżmu ta' antidepressanti triċikliċi (eż. imipramine, desipramine), b'hekk iżid il-konċentrazzjonijiet ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plażma.
Portuguese: • 5 mg por via intramuscular.
Maltese: • 5 mg minn ġol-muskolu.
Portuguese: O efeito da inibição do CYP3A4 e da diminuição da atividade enzimática do CYP2D6 pode ser aditivo (ver secção 5.2).
Maltese: L-effett ta' inibizzjoni ta' CYP3A4 u ta' tnaqqis fl-attività tal-enzima CYP2D6 jista' jkun addittiv (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: • 1 a 10 mg por via intramuscular.
Maltese: • 1 mg sa 10 mg minn ġol-muskolu.
Portuguese: • Tratamento de episódios maníacos moderados a graves associados à perturbação bipolar I.
Maltese: • Trattament ta' episodji manjaċi minn moderati sa severi assoċjati ma' distub bipolari I.
Portuguese: A variabilidade interindividual (coeficiente de variação, %) na depuração do haloperidol foi estimada em 44% numa análise farmacocinética populacional em doentes com esquizofrenia.
Maltese: Il-varjabilità bejn l-individwi (koeffiċjent ta' varjazzjoni, %) fit-tneħħija ta' haloperidol kienet stmata li hija 44% fl-analiżi farmakokinetika ta' popolazzjoni f'pazjenti bl-iskiżofrenja.
Portuguese: É aconselhada a descontinuação gradual do haloperidol (ver secção 4.4).
Maltese: inkluż haloperidol (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: • De outros medicamentos que estiver a tomar.
Maltese: • Mediċini oħra li inti qed tieħu.
Portuguese: As recomendações de dose de HALDOL comprimidos são apresentadas na Tabela 1.
Maltese: HALDOL huma ppreżentati f'Tabella 1.
Portuguese: • 1 a 2 mg por via intramuscular.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: • Sensitività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de haloperidol são alcançadas dentro de 20 a 40 minutos.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma jinkisbu fi żmien 20 sa 40 minuta.
Portuguese: Esta informação do produto pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em colaboração com o Estado Membro de Referência, como apropriado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott sussegwentement tista' tiġi aġġustata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, flimkien mal-Istat Membru ta' riferenza, skont kif ikun xieraq, skont il-proċeduri mniżżla f'Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: Tabela 5: Reações adversas
Maltese: Tabella 5:
Portuguese: As principais vias metabólicas do haloperidol em humanos incluem a glucuronidação, a redução de cetonas, a N-desalquilação oxidativa e a formação de metabolitos de piridínio.
Maltese: Is-sensiela prinċipali ta' reazzjonijiet metaboliċi ta' haloperidol fil-bnedmin tinkludi glukuronidazzjoni, tnaqqis tal-ketone, N-dealkylation ossidattiva u formazzjoni ta' metaboliti tal-pyridinium.
Portuguese: • Duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, hipericão (Hypericum perforatum) ou venlafaxina (para a depressão)
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Portuguese: Menorrag ia
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Portuguese: HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 4 mg comprimidos HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg/ml solução oral HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg/ml solução oral
Maltese: HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 mg pilloli HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 2 mg pilloli HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 4 mg pilloli HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 5 mg pilloli HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 10 mg pilloli HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 20 mg pilloli HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 2 mg/ml soluzzjoni orali HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 10 mg/ml soluzzjoni orali
Portuguese: Se os sinais e sintomas de discinesia tardia aparecerem, deve ser considerada a descontinuação de todos os antipsicóticos, incluindo de HALDOL.
Maltese: Jekk jidhru s-sinjali u s-sintomi ta' diskjneżja tardiva, għandu jitqies it-twaqqif talantipsikotiċi kollha inkluż HALDOL.
Portuguese: • A sua dose será normalmente entre 0,5 mg e 10 mg por dia.
Maltese: • Id-doża tiegħek is-soltu tkun bejn 0.5 mg u 10 mg kuljum.
Portuguese: Reação alérgica grave, que pode incluir:
Maltese: Reazzjoni allerġika severa li tista' tinkludi:
Portuguese: As manifestações de sobredosagem de haloperidol são uma exacerbação dos efeitos farmacológicos e das reações adversas conhecidos.
Maltese: Il-manifestazzjonijiet ta' doża eċċessiva ta' haloperidol huma esaġerazzjoni tal-effetti farmakoloġiċi u r-reazzjonijet avversi magħrufa.
Portuguese: Hepatite Icterícia
Maltese: Eżamijiet mediċi
Portuguese: • 2 a 5 mg por via intramuscular.
Maltese: • Minn 2 sa 5 mg minn ġol-muskolu.
Portuguese: Para as formulações injetáveis:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet injettabbli:
Portuguese: - agitação, agressividade e sintomas psicóticos associados à demência;
Maltese: - Aġitazzjoni, aggressjoni u sintomi psikotiċi assoċjati mad-demenzja.
Portuguese: Haldol, que contém a substância ativa haloperidol, é um antipsicótico do grupo das butirofenonas.
Maltese: Haldol, li fih is-sustanza attiva haloperidol, huwa antipsikotiku li jappartjeni għall-grupp butyrophenone.
Portuguese: Como o CYP3A4 e, em menor grau, o CYP2D6 estão envolvidos no metabolismo do haloperidol, as concentrações plasmáticas de haloperidol podem aumentar entre 20 % e 40 % em caso de administração concomitante de um inibidor do CYP3A4 e/ou CYP2D6, embora, em alguns casos, tenham sido notificados aumentos até 100 %; estas informações foram incluídas na secção 4.5, Interações medicamentosas e outras formas de interação.
Maltese: Billi CYP3A4 u, sa ċertu punt inqas, CYP2D6 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol, iż-żieda potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' plażma fil-haloperidol meta jiġi koamministrat inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 tista' tvarja bejn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, ġew irrapportati żidiet sa massimu ta' 100% u din żdiedet fis-sezzjoni 4.5
Portuguese: É um potente antagonista dos recetores de dopamina tipo 2 a nível central e, nas dosagens recomendadas, não possui atividade anti-histaminérgica ou anticolinérgica e possui uma atividade adrenérgica alfa-1 mínima.
Maltese: Huwa antagonista ċentrali potenti ta' riċettur dopaminerġiku tat-tip 2 u, f'dożi rakkomandati, ma għandu ebda attività antistaminerġika jew antikolinerġika, filwaqt li għandu attività adrenerġika minima ta' alfa 1.
Portuguese: Resumo da avaliação científica pelo CHMP
Maltese: Raġunijiet għall-opinjoni tas-CHMP Billi
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE relativamente ao Haldol e nomes associados.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE għal Haldol u l-ismijiet assoċjati.
Portuguese: A secção 4.3 foi igualmente alterada de modo a incluir o texto sobre a contraindicação relativa ao risco cardiotóxico do haloperidol.
Maltese: Is-sezzjoni 4.3 ġiet emendata wkoll sabiex tinkludi l-formulazzjoni relatata mal-kontraindikazzjoni ta' riskju kardjotossiku tal-haloperidol.
Portuguese: - perturbações com tiques, incluindo síndrome de Tourette;
Maltese: - Disturbi li jinvolvu tgħawwiġ involontarju tal-muskoli, l-aktar tal-wiċċ, inkluża s-sindrome ta' Tourette
Portuguese: - controlo rápido da agitação psicomotora aguda grave associada a perturbação psicótica ou a episódios maníacos associados a perturbação bipolar I quando a terapêutica oral não é adequada;
Maltese: - Il-kontroll rapidu ta' aġitazzjoni psikomotorja akuta gravi assoċjata ma' disturb psikotiku jew episodji ta' manija ta' disturb bipolari I meta t-terapija orali ma tkunx addattata.
Portuguese: Apresenta-se a seguir uma avaliação crítica do RCM harmonizado proposto pelo titular da AIM.
Maltese: Valutazzjoni kritika tal-SmPC armonizzati proposti mill-MAH hija diskussa hawn taħt.
Portuguese: Para as formulações orais:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet orali:
Portuguese: - perturbações com tiques, incluindo síndrome de Tourette, em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 10 e os 17 anos com deficiência grave depois de tratamentos educacionais, psicológicos e outros de natureza farmacológica terem falhado.
Maltese: - Disturbi li jinvolvu tgħawwiġ involontarju tal-muskoli, l-aktar tal-wiċċ, inkluża s-sindrome Tourette, fi tfal u adoloxxenti fl-età ta' bejn 10 snin u 17-il sena b'indeboliment sever wara li tkun falliet il-kura edukattiva, psikoloġika u kwalunkwe kura farmakoloġika oħra.
Portuguese: Haldol foi aprovado na União Europeia (UE) por procedimentos nacionais com muitas diferenças a nível da redação dos resumos das características do medicamento (RCM) nos diversos Estados-Membros.
Maltese: Haldol Decanoate kien approvat fuq livell nazzjonali fl-Unjoni Ewropea (UE) b'ħafna differenzi filformulazzjoni tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC), fid-diversi Stati Membri.
Portuguese: - Tratamento de episódios maníacos moderados a graves associados a perturbação bipolar I;
Maltese: - Il-kura ta' episodji moderati sa severi ta' manija assoċjati ma' disturb bipolari I.
Portuguese: As perguntas dirigidas às OPS referiram-se principalmente ao valor clínico das indicações (secção 4.1) e às recomendações de dosagem na prática clínica (secção 4.2), bem como à contraindicação do haloperidol devido a depressão do sistema nervoso central, e à possibilidade de determinar a gravidade/grau de depressão do sistema nervoso central devido ao álcool ou outros depressores e, ainda, à existência de casos específicos em que o uso de haloperidol deveria ser contraindicado.
Maltese: Il-mistoqsijiet lill-HCPOs primarjament kellhom x'jaqsmu mal-valur kliniku tal-indikazzjonijiet (sezzjoni 4.1) u mar-rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ fil-prattika klinika (sezzjoni 4.2), kif ukoll mal-kontraindikazzjoni għal haloperidol minħabba dipressjoni fis-sistema nervuża ċentrali u jekk kienx possibbli li jiġu definiti s-severità/il-grad tad-dipressjoni fis-sistema nervuża ċentrali minħabba l-alkoħol jew prodotti mediċinali dipressanti oħrajn u jekk hemmx każijiet speċifiċi fejn lużu ta' haloperidol għandu jiġi kontraindikat.
Portuguese: - tratamento da esquizofrenia e da perturbação esquizoafetiva;
Maltese: - Il-kura ta' skiżofrenija u disturb skiżoaffettiv.
Portuguese: - tratamento da agressividade e dos sintomas psicóticos persistentes em doentes com demência de Alzheimer e demência vascular moderadas a graves quando tratamentos não farmacológicos falharam e existe um risco de autoagressão e agressão a terceiros;
Maltese: - Il-kura ta' sintomi psikotiċi u ta' aggressjoni persistenti f'pazjenti b'demenzja ta' Alzheimer moderata sa severa meta tkun falliet il-kura farmakoloġika u meta jkun hemm riskju ta' ħsara għall-pazjent jew għal oħrajn.
Portuguese: A secção 4.6 foi harmonizada e as informações foram apresentadas nos subparágrafos separados referentes a Gravidez, Amamentação e Fertilidade, em conformidade com a norma orientadora relativa ao RCM.
Maltese: Is-sezzjoni 4.6 ġiet armonizzata u l-informazzjoni ppreżentata taħt is-subintestaturi separati ta' Tqala, Treddigħ u Fertilità f'konformità mal-linja gwida tal-SmPC.
Portuguese: - esquizofrenia em adolescentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos, quando outros medicamentos falharam ou não são tolerados;
Maltese: - Skiżofrenija f'adoloxxenti fl-età ta' bejn 13 u 17-il sena meta kwalunkwe kura farmakoloġika oħra tkun falliet jew ma tkunx ittollerata.
Portuguese: - tratamento da esquizofrenia na população pediátrica;
Maltese: - Il-kura ta' skiżofrenija fil-popolazzjoni pedjatrika
Portuguese: Além disso, estudos observacionais notificaram de forma consistente um aumento da mortalidade em idosos utilizadores de haloperidol: o risco mais elevado de mortalidade com o haloperidol centrou-se nos primeiros 30 dias e persistiu 6 meses, pelo menos.
Maltese: Barra minn hekk, l-istudji ta' osservazzjoni rrapportaw b'mod konsistenti żieda filmortalità ta' anzjani li jagħmlu użu minn haloperidol - l-ogħla riskju ta' mortalità b'haloperidol kien fl-ewwel 30 jum u jippersisti għal mill-inqas 6 xhur.
Portuguese: O SAG Psiquiatria foi consultado sobre o valor clínico das seguintes indicações para adultos e população pediátrica (secção 4.1), assim como sobre as recomendações de dosagem na prática clínica (secção 4.2):
Maltese: L-SAG fil-Psikjatrija ġie kkonsultat dwar il-valur kliniku tal-indikazzjonijiet adulti u pedjatriċi li ġejjin (sezzjoni 4.1), kif ukoll dwar irrakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ fil-prattika klinika (sezzjoni 4.2):
Portuguese: - tratamento de coreia ligeira a moderada na doença de Huntington, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados.
Maltese: - Il-kura ta' korea ħafifa sa moderata fil-marda ta' Huntington, meta prodotti mediċinali oħrajn ikunu ineffettivi jew mhux ittollerati.
Portuguese: Pharmaceutica N.V.
Maltese: Janssen Pharmaceutica N.V.
Portuguese: Farmacêutica Portugal, Lda.
Maltese: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Portuguese: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Maltese: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460
Portuguese: 2 mg/ml em frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml e 195 ml
Maltese: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Portuguese: Haldol-Janssen 2 mg/ ml em frascos de 30 ml e 100 ml
Maltese: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Portuguese: Gotas orais, solução
Maltese: Qtar orali, Soluzzjoni
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOSMEMBROS
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl
Portuguese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Portuguese: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Maltese: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Portuguese: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Portuguese: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Portuguese: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Maltese: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Portuguese: AT-1020 Vienna Austria
Maltese: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Portuguese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Maltese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340
Portuguese: Dinamarca
Maltese: Birkerød Denmark
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas
Maltese: Tabella 3: Reazzjonijiet avversi
Portuguese: Bélgica, França, Itália, Luxemburgo, Países Baixos:
Maltese: Il-Belġju, Franza, L-Italja, Il-Lussemburgu, L-Olanda:
Portuguese: Fibrilhação ventricular Torsade de pointes Taquicardia ventricular Extrassístoles
Maltese: Torsade de pointes Takikardija tal-ventrikulu Ekstrasistoli
Portuguese: Depressão Insónia
Maltese: Depressjoni Insomnja