FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska dibotermiini alfa (rhBMP-2) on proteiini eikä sitä ole havaittu yleisessä verenkierrossa, siihen ei todennäköisesti liity farmakokineettisiä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a dibotermin alfa (rhCMF-2) egy fehérje és az általános keringésben nem található meg, nem valószínű, hogy farmakokinetikai gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás szereplője lehetne.
Finnish: Pitkien luiden murtumien ja pehmytkudoksen hoidon tulee perustua tavanomaiseen hoitokäytäntöön, infektion hoito mukaan lukien.
Hungarian: A hosszú csontok törése és a lágyszövetek kezelése során be kell tartani a szokásos gyakorlati előírásokat, beleértve a fertőzések megelőzését is.
Finnish: Yhteenveto murtuman kumulatiivisesta luutumisprosentista viikoittain ja hoidon mukaan Viikkoa
Hungarian: A forradási idők százalékos aránya hetekben, kezelési módonként Hét
Finnish: TruScient-valmisteen toistuvan annon turvallisuutta, mahdolliset immuunivasteet mukaan lukien, eikä tehoa ole arvioitu koiralla.
Hungarian: A TruScient ismételt alkalmazásának ártalmatlanságát, beleértve a lehetséges immunválaszt, és hatékonyságát nem vizsgálták kutyában.
Finnish: Valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine ja kirkas väritön liuotin.
Hungarian: Fehér liofilizált por és tiszta, színtelen oldószer.
Finnish: Valmistele sienet käyttökuntoon vähintään 15 minuuttia ennen käyttöä ja käytä sienet 2 tunnin kuluessa niiden kostuttamisesta.
Hungarian: A felhasználás előtt legalább 15 perccel készítse elő a szivacsokat és a benedvesített szivacsokat 2 órán belül használja fel.
Finnish: Vaikka aika murtuman röntgenologisesti todettuun luutumiseen lyheni hoitoon liittyvästi, TruScienthoitoa saaneen ja kontrolliryhmän välillä ei ollut ajan mittaan eroa yksittäisten kliinisten parametrien, ontumisen ja kivun, osalta eikä murtuman paranemisen kliinisiin löydöksiin perustuvissa kokonaispisteissä.
Hungarian: Jóllehet amíg a röntgennel megállapított forradási idő tekintetében a kezeléssel összefüggő csökkenést lehetett megállapítani, addig a TruScienttel kezelt és a kontroll csoport egyedeinél a klinikai paraméterek, a sántaság és fájdalom, vagy egy összesítő érték alapján a törés gyógyulásának klinikai tünetei között, a lefolyást tekintve nem volt különbség.
Finnish: Turvotus johtuu uudisluuksi kypsyvän mesenkyymikudoksen paikallisesta proliferaatiosta ja on yhdenmukainen rhBMP-2:n farmakologisen vaikutuksen kanssa.
Hungarian: A duzzanat az új csontszövetté alakuló mezenchima helyi megszaporodásának a következménye, ami megfelel az rhCMF-2 farmakológiai aktivitásának
Finnish: TruScient on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten.
Hungarian: A TruScient egyszeri felhasználásra szolgáló készítmény.
Finnish: Valmisteeseen liittyvän immuunivasteen mahdollisuus on huomioitava tapauksissa, joissa epäillään immunologisiin tekijöihin liittyvää haittatapahtumaa.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor egy immunológiai hátterű nem kívánatos hatás feltételezhető, mérlegelni kell a készítménnyel szembeni immunválasz kialakulásának lehetőségét.
Finnish: Kaksi naudan tyyppi I kollageenista valmistettua sientä.
Hungarian: Két db I típusú bovin kollagén szivacs.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun sienen tarvittava määrä määräytyy murtuman anatomian mukaan sekä sen mukaan, miten haava saadaan suljetuksi mahdollisimman pienellä sieneen aiheutuvalla puristuksella.
Hungarian: Az előkészített és behelyezett szivacs mennyiségét a törés anatómiája és az szabja meg, hogy a sebet úgy lehessen összezárni, hogy a szivacsra a lehető legkisebb nyomás nehezedjen.
Finnish: Odota VÄHINTÄÄN 15 minuuttia ennen käyttökuntoon saatettujen sienten käyttöä.
Hungarian: 9. Várjon LEGALÁBB 15 percet mielőtt az így elkészített szivacsot felhasználja.
Finnish: Dibotermiini alfa sitoutuu mesenkyymisolujen pintareseptoreihin ja saa aikaan solujen erilaistumisen rustoa ja luuta muodostaviksi soluiksi.
Hungarian: A dibotermin alfa a mezenchimás sejtek felületi receptoraihoz kötődik, hatására a sejtek porc- és csontképző sejtekké differenciálódnak.
Finnish: Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 eläimellä 10:stä) Lievät tai keskivaikeat ontuminen
Hungarian: Átlagos (100 állatból több mint 1, de kevesebb mint 10 eset) Enyhe - közepes
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tämä eläinlääkevalmiste on saatettava käyttökuntoon pakkauksen sisältämään liuottimeen eikä sitä saa sekoittaa muiden liuottimien tai muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt csak a hozzá tartózó oldószerrel szabad hígítani, más oldószerrel vagy más állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 3 tuntia Hävitä käyttämättä jäävä eläinlääkevalmiste.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év Az üvegben az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 3 óra A fel nem használt állatgyógyászati készítményt meg kell semmisíteni.
Finnish: Liialliset luun ja nesteen täyttämät kystat muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi.
Hungarian: A csontburjánzás és a folyadékkal telt ciszták idővel normál csonttá alakulnak.
Finnish: Toistuvan annon turvallisuutta, mahdolliset immuunivasteet mukaan lukien, eikä tehoa ole arvioitu koiralla.
Hungarian: Az ismételt alkalmazás ártalmatlanságát, beleértve a lehetséges immunválaszt, és hatékonyságát nem vizsgálták kutyában.
Finnish: Lue valmisteen käyttökuntoon saattamista ja käyttöä koskevat ohjeet aina, kun käytät tätä eläinlääkevalmistetta.
Hungarian: Minden alkalommal, amikor ezt az állatgyógyászati készítményt alkalmazza, olvassa el az elkészítésre és használatra vonatkozó tájékoztatót.
Finnish: TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle dibotermiini alfa (rhBMP-2)
Hungarian: TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak dibotermin alfa (rhCMP-2)
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty koirilla, joilla on autoimmuunisairaus.
Hungarian: Autoimmun betegségben szenvedő kutyákban a készítményt nem vizsgálták.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagára vagy bármely más összetevőjére ismerten túlérzékeny kutyában.
Finnish: Luunmuodostus lähtee käyttökuntoon saatetun sienen ulkopuolelta keskiosaa kohti, kunnes koko sieni on korvautunut trabekkeliluulla.
Hungarian: A csontképződési folyamat a szivacs felületétől a belseje felé terjed, egészen addig, amíg az egész szivacs helyét a csont trabekulák veszik át.
Finnish: Vedä ruiskuun 3,2 ml liuotinta käyttäen 6 ml:n ruiskua ja neulaa (pakkaus sisältää liuotinta enemmän kuin tarvittavan määrän).
Hungarian: 2. Használjon egy 6 ml-es fecskendőt és szívjon fel 3,2 ml oldószert (az ampullában a szükségesnél több oldószer van).
Finnish: 10 ml Käytä valmisteen käyttökuntoon saattamiseen enintään 3,2 ml.
Hungarian: 10 ml A hígításhoz 3,2 ml-nél többet ne használjon fel.
Finnish: 13. Leikkaa tai taita käyttökuntoon saatettu sieni tarpeen mukaan ennen sen asettamista paikalleen.
Hungarian: 13. A behelyezés előtt a megnedvesített szivacsot szükség szerint el kell vágni vagy össze kell hajtani.
Finnish: Jos tarvitaan kirurginen dreeni, aseta dreeni kauas sienestä tai mieluiten vähintään yhden kudoskerroksen päähän sienestä.
Hungarian: Ha drén cső alkalmazása szükséges, helyezze a drént legalább egy réteggel feljebb, vagy helyezze távol a szivacstól.
Finnish: Biomekaaniset tiedot viittaavat siihen, että näiden aukkojen vaikutus muodostuneen luun biomekaanisiin ominaisuuksiin tai kiinnittymiseen siihen rajautuviin luunkuoriin on vähäinen.
Hungarian: A biomechanikai adatok arra engednek következtetni, hogy a folyadékkal telt hézagok csak kevéssé befolyásolják a képződő csontszövet biomechanikai tulajdonságait vagy az érintkező csontvégek összeforrását.
Finnish: 2 imukykyistä kollageenisientä 2 steriiliä kertakäyttöistä 3 ml:n ruiskua, joissa neula 1 steriili kertakäyttöinen 6 ml:n ruisku, jossa neula
Hungarian: 2 steril 3 ml-es egyszer használatos fecskendő, tűvel ellátva 1 steril 6 ml-es egyszer használatos fecskendő, tűvel ellátva
Finnish: Koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: o ympäröivien kudosten heterotooppista luutumista o voimakasta luunmuodostusta valmisteen käyttökohdassa sekä ektooppista luunmuodostusta o liiallisia luun ja nesteen täyttämiä kystoja, jotka muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi o valmisteen käyttökohdassa on havaittu lisääntynyttä turvotusta 2-3 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen.
Hungarian: o heterotóp csontosodás a környező szöveteken o csontburjánzás és csontkinövés az alkalmazás helyén o csontfölösleg és folyadékkal telt ciszták kialakulása, amelyek idővel normál csontozattá alakulnak o 2-3 héttel a sebészi beavatkozás után az érintett terület túlzott megduzzadása.
Finnish: Varmista, ettei liuoksessa ole ilmakuplia, jotta siirrettävät tilavuudet voidaan annostella tarkasti.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében győződjön meg arról, hogy nincsenek-e légbuborékok a szivacsokra vitt mennyiségekben.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset ovat viitanneet siihen, että valmisteen käynnistämä luunmuodostus on itsestään rajoittuva tapahtuma ja tuottaa hyvin määritellyn luumassan.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokból azt a következtetést lehetett levonni, hogy a TruScient által serkentett csontképződés önkorlátozó folyamat, amely csak egy jól meghatározott csontszövet mennyiség kialakulását teszi lehetővé.
Finnish: Noudata jäljempänä annettuja sienten käyttökuntoon saattamista koskevia ohjeita.
Hungarian: Tartsa be az alábbi elkészítési szabályokat.
Finnish: Havaitut kliiniset oireet on lueteltu TruScient-valmisteen haittavaikutuksina, jos niiden vaikeusaste oli vaikeampi ja/tai kestoaika oli pidempi kuin mikä katsottiin murtuman paranemisesssa normaaliksi standardihoidon jälkeen.
Hungarian: A megfigyelt tüneteket mint a TruScient mellékhatásait soroltuk fel abban az esetben, amikor azok intenzitásukban és/vagy tartamukban meghaladták azt a mértéket, amelyet a standard kezelési eljárás (SKE) mellett a csonttörések normál gyógyulása során észlelni lehet.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta saa käyttää vain asianmukaisesti pätevöitynyt eläinlääkäri.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ezt az állatgyógyászati készítményt csak megfelelően képzett állatorvos alkalmazhatja.
Finnish: Tämä rajoittuminen johtuu todennäköisesti dibotermiini alfan häviämisestä implantaatiokohdasta sekä ympäröivän kudoksen BMP-estäjistä.
Hungarian: Az önkorlátozódás egyrészt a bevitt dibotermin alfa mennyiség csökkenésének, másrészt a környező szövetekben található CMF gátlók jelenlétének a következménye.
Finnish: TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle
Hungarian: TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak
Finnish: Yksi pakkaus sisältää:
Hungarian: A készlet tartalma:
Finnish: Tulokset osoittivat, että valmiste lyhensi murtuman röntgenologisesti todettua luutumisaikaa yhdistelmänä tavanomaisen hoidon kanssa verrattuna pelkkään standardihoitoon murtumatyypistä riippumatta (avo- tai umpimurtuma).
Hungarian: Az eredmények kimutatták, hogy a TruScient hatékonynak bizonyult a röntgennel megállapított forradási idő csökkentésében, ha az SKM-el együtt alkalmazták, szemben azokkal az esetekkel, amikor az SKM-et a törés jellegétől (nyílt vagy zárt) függetlenül egymagában alkalmazták.
Finnish: Valmista sienet käyttökuntoon pakkauksen sisältämien tarvikkeiden avulla vähintään 15 minuuttia ennen käyttöä.
Hungarian: A felhasználás előtt legalább 15 perccel készítse elő a szivacsokat a készlet komponenseiből.
Finnish: Vaikkei selkeää yhteyttä kliiniseen hoitotulokseen tai haittatapahtumiin havaittu kliinisissä ja turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa, neutraloivien vasta-aineiden ja yliherkkyysreaktioiden mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban, a klinikai és ártalmatlansági vizsgálatok során nem észleltek egyértelmű, a klinikai lefolyást módosító hatást, vagy nem kívánatos mellékhatást, de a neutralizáló ellenanyagok keletkezését vagy túlérzékenységi reakció kialakulásának lehetőségét nem lehet kizárni.
Finnish: Jos koira saa suositeltua suurempia pitoisuuksia tai määriä, haittavaikutukset on tarvittaessa hoidettava oireenmukaisesti.
Hungarian: Az ajánlottnál magasabb koncentrációjú vagy nagyobb mennyiségű készítménnyel kezelt kutyákat tüneti kezelésben kell részesíteni.
Finnish: Liuotin:
Hungarian: Liofilizáltum:
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) on osteoinduktiivinen proteiini, joka induktoi uutta luukudosta implantaatiokohdassa.
Hungarian: A dibotermin alfa (rhCMF-2) csontképződést elősegítő fehérje, amely a beültetés helyén új csontszövet képződését eredményezi.
Finnish: TruScient -valmisteen käyttöön suositeltua suurempina pitoisuuksina tai määrinä liittyy liiallista luun muodostusta ja lisääntynyttä nesteen täyttämien aukkojen muodostumista uudisluuhun.
Hungarian: Az ajánlottnál magasabb koncentrációban, vagy nagyobb mennyiségben alkalmazott TruScient az érintett csontban túlzott csontképződést és folyadékkal telt hézagok nagyobb arányban való képződését eredményezi.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitoksen, tiineyden ja laktaation yhteydessä ei ole selvitetty.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát tenyész-, vemhes- és laktáló kutyákban nem vizsgálták.
Finnish: Sieni: Naudan tyyppi I kollageeni
Hungarian: Szivacs: I típusú bovin kollagén
Finnish: 10 ml:n tyypin I lasinen injektiopullo, jossa bromobutyylielastomeerisuljin ja joka on sinetöity irti napsautettavalla alumiinisinetillä ja muovikorkilla.
Hungarian: 10 ml-es I-es típusú üveg klórbutil elasztomer dugóval, felpattintható alumínium sapkával és műanyag fedővel.
Finnish: Jos TruScient-valmisteen käyttökuntoon saattamisesta ja käytöstä annettuja ohjeita ei noudateta, valmisteen turvallisuus ja teho saattavat heikentyä.
Hungarian: A TruScient használati utasításban leírt elkészítési módtól való eltérés veszélyeztetheti a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Finnish: Vasta-ainetitterien ilmaantuvuus hoidetuille koirille on kenttäolosuhteissa vähäistä eivätkä pennut altistu BMP-2-vasta-aineille tai niiden altistus BMP-2vasta-aineille on hyvin vähäistä, koska vasta-aineet kykenevät läpäisemään koiran istukan vain heikosti.
Hungarian: A gyakorlati körülmények között kezelt kutyákban az ellenanyag titer előfordulása alacsony mértékű és tekintettel arra, hogy ennek átjutása a kutya placentáján korlátozott, a kölykök nem vagy csak nagyon kis mértékben találkozhatnak az anti-CMF-2 ellenanyaggal.
Finnish: IMUKYKYISEN KOLLAGEENISIENEN ETIKETTI
Hungarian: FELSZÍVÓDÓ KOLLAGÉN SZIVACS CÍMKE
Finnish: 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon kuluessa kiinteä turvotus, joka häviää vähitellen muutaman kuukauden kuluessa pehmeä turvotus, joka häviää 3 viikon kuluessa.
Hungarian: Kemény duzzanat a műtétet követő első 3 héten, amely, több hónap alatt fokozatosan felszívódik
Finnish: Glutamiinihappo
Hungarian: Glutaminsav
Finnish: Valmisteen käyttökuntoon saattamiseen.
Hungarian: A megmaradt készítményt semmisítse meg.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak
Finnish: Vasta-ainetitterien ilmaantuvuus hoidetuille koirille on kenttäolosuhteissa vähäistä eivätkä pennut altistu BMP-2-vasta-aineille tai niiden altistus BMP-2-vasta-aineille on hyvin vähäistä, koska vasta-aineet kykenevät läpäisemään koiran istukan vain heikosti.
Hungarian: A gyakorlati körülmények között kezelt kutyákban az ellenanyag titer előfordulása alacsony mértékű és tekintettel arra, hogy ennek átjutása a kutya placentáján korlátozott, a kölykök nem vagy csak nagyon kis mértékben találkozhatnak az anti-CMF-2
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden luusto ei ole täysin kehittynyt, joilla on aktiivinen infektio leikkauskohdassa, patologinen murtuma tai jokin aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
Hungarian: Nem alkalmazható éretlen csontozat, a törés helyének fertőzése, kóros törés vagy rosszindulatú elváltozás esetén.
Finnish: A. Saata dibotermiini alfa (rhBMP-2) käyttökuntoon ei-steriilillä alueella: 1.
Hungarian: A dibotermin alfa (rhCMF-2) feloldása nem steril körülmények között: 1.
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) saatetaan käyttökuntoon liuospitoisuuteen 0,2 mg/ml, ja levitetään sen jälkeen tasaisesti kumpaankin sieneen.
Hungarian: A dibotermin alfát (rhCMP-2) 0,2 mg/ml koncentrációra kell feloldani és mindkét szivacsra egyenletesen felvinni.
Finnish: Aseta käyttökuntoon saatettu sieni paikalleen siten, että se asettuu koko murtuma-alueen yli ja on kunnolla kosketuksissa suurimpiin proksimaalisiin ja distaalisiin murtumafragmentteihin.
Hungarian: 15. Az előkészített szivacsot úgy helyezze a törött csontvégekre, hogy azokat áthidalja és jó összeköttetést létesítsen a nagyobb proximális és disztális csontvégek között.
Finnish: Desinfioi kylmäkuivatun kuiva-aineen ja liuottimen sisältävien injektiopullojen tulpat alkoholilla.
Hungarian: Alkohollal fertőtlenítse a liofilizátumot és az oldószert tartalmazó ampullák dugóját.
Finnish: Peitä käyttökuntoon saatetut sienet kokonaan pehmytkudoksella sienten paikalleen asettamisen jälkeen.
Hungarian: 19. A behelyezést követően a szivacsot teljesen fedje be lágyszövettel.
Finnish: Jos valmisteen käyttökuntoon saattamisesta annettuja ohjeita ei noudateta, valmisteen turvallisuus ja teho saattavat heikentyä.
Hungarian: A használati utasításban leírt elkészítési módtól való eltérés veszélyeztetheti a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Finnish: Käytä leikkauksen jälkeisen liiallisen turvotuksen välttämiseksi vain sellainen määrä käyttökuntoon saatettuja TruScient-sieniä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Hungarian: Az operáció utáni túlzott duzzadás elkerülése érdekében csak olyan mennyiségű előkészített TruScient szivacsot használjon, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és hiányok befedéséhez szükséges (kevesebb mint egy - legfeljebb két előkészített szivacs).
Finnish: Koirien diafyseaalisten murtumien hoito murtuman tavanomaisen kirugisen avoreposition lisänä.
Hungarian: Segédanyag kutyánál a diaphysises törések kezelésében, a törések nyílt standard sebészi ellátásában
Finnish: PAKKAUKSEN KARTONKIKOTELO
Hungarian: KÉSZLET KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
Finnish: Tel: +34 91 4909900
Hungarian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Finnish: Naudan tyyppi I kollageeni
Hungarian: I típusú bovin kollagén
Finnish: Siksi kliinisten tietojen puuttuessa valmistetta ei tule käyttää suoraan trabekkeliluuhun, jos tilapäinen luun resorptio saattaa aiheuttaa luunmurtumariskin ja lisätä siten implantaatin käytön epäonnistumisen riskiä.
Hungarian: Ezért, az erre vonatkozó klinikai adatok hiányában, ha az átmeneti csontfelszívódás a csont törékenységét okozhatja, növelve ezzel az implantátum eredménytelenségét, ezt az állatgyógyászati készítményt nem szabad közvetlenül a csont trabekulákra helyezni.
Finnish: Älä purista sieniä.
Hungarian: Nem szabad rázni!
Finnish: yhden steriilin kertakäyttöisen 6 ml:n polypropeeniruiskun, johon on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Hungarian: Egy steril 6 ml-es egyszer használatos polipropilén fecskendő, rozsdamentes tűvel.
Finnish: Ctra.
Hungarian: Feloldásra.
Finnish: Sieni:
Hungarian: Oldószer:
Finnish: Käytä 2 tunnin kuluessa sienten kostuttamisesta.
Hungarian: A szivacsot a benedvesítéstől számított 2 órán belül fel kell használni.
Finnish: - voimakasta luunmuodostusta valmisteen käyttökohdassa sekä ektooppista luunmuodostusta
Hungarian: - heterotóp csontosodás a környező szöveteken - csontburjánzás és csontkinövés az alkalmazás helyén
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Finnish: Käytä sientä vain määrä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Hungarian: Csak annyi előkészített szivacsot használjon fel, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és sérülések befedéséhez szükséges (kevesebb, mint 1, legfeljebb 2 előkészített szivacs).
Finnish: TruScient on kehitetty käytettäväksi koirilla ihmisille tarkoitetun InductOs-tuotteen hyväksytyn käytön perusteella (EU/1/02/226/001).
Hungarian: A TruScient-et kutyáknál végzett alkalmazásra fejlesztették ki, az InductOs termék embereknél végzett, engedélyezett alkalmazása alapján (EU/1/02/226/001).
Finnish: TruScient dibotermiini alfa
Hungarian: TruScient dibotermin alfa
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan TruScientiä varten 14.12.2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011-12-14- részére a TruScient-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Tietoja valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Finnish: Jos TruScientiä joutuu vahingossa iholle tai silmiin, se on huuhdeltava pois välittömästi.
Hungarian: Ha a TruScient véletlenül a bőrre vagy szembe fröccsen, azonnal le kell mosni.
Finnish: TruScientin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä koiralla kymmenestä) olivat ontuminen sekä kiinteä ja pehmeä turvotus kolmen ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
Hungarian: A TruScient fő mellékhatásai (10 kutyából több mint 1-nél fordult elő) a sántaság, valamint a műtétet követő első három hét során jelentkező kemény és lágy duzzanat.
Finnish: Sitä ei saa käyttää nuorilla koirilla, joiden luut eivät ole kehittyneet vielä kokonaan tai joilla on aktiivinen infektio leikkauspaikassa, patologinen murtuma (sairauden aiheuttama) tai jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen vamma (syöpäkasvain).
Hungarian: Tilos alkalmazni nem teljesen kifejlett csontozatú fiatal kutyáknál, valamint a műtét helyén kialakult aktív fertőzés, betegség okozta (patológiás) törés vagy bármilyen aktív rosszindulatú folyamat (rákos sejtburjánzás) esetén.
Finnish: Kaikkien vakioleikkaushoidon lisäksi TruScientillä hoidettujen koirien (84) murtumien havaittiin parantuneen verrattuna siihen, että pelkästään vakioleikkaushoidolla hoidetuista koirista oli parantunut 95 prosenttia (40 koiraa 42:sta).
Hungarian: 18 hét elteltével a standard sebészi ellátás mellett TruScient-tel kezelt kutyák mindegyikének törését gyógyultnak találták (84), míg a kizárólag standard sebészi ellátással kezelt kutyáknál ez az arány 95% volt (42-ből 40).
Finnish: Vain eläinlääkärit saavat käyttää TruScientiä.
Hungarian: A TruScient-et csak állatorvos alkalmazhatja.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että TruScientin hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa koirien diafysiaalisia luunmurtumia, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä TruScientille.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a TruScient előnyei a kutyák diafízistöréseinek kezelése terén meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a TruScient forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Finnish: Muita tietoja TruScientistä
Hungarian: A TruScient-tel kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: TruScientiä tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 126 diafyysin murtumasta kärsivää koiraa.
Hungarian: A TruScient-et egy fő terepi vizsgálatban tanulmányozták, 126, diafízistörést elszenvedett kutyán.
Finnish: TruScientiä ei saa antaa koirille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) dibotermiini alfalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Hungarian: A TruScient nem alkalmazható olyan kutyáknál, akik túlérzékenyek (allergiásak) a dibotermin alfával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Finnish: Tehon pääasiallinen mittari oli murtuman havaittavaan paranemiseen kulunut aika, mitä tutkittiin röntgenkuvauksen avulla (röntgenkuvan perusteella paranemiseen kulunut aika).
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az az idő volt, amíg a törést röntgenfelvétel alapján gyógyultnak találták (a törés röntgennel megállapított gyógyulásáig eltelt idő).