FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul în care un plasture transdermic se detaşează complet sau parţial, plasturele transdermic iniţial trebuie aplicat din nou în aceeaşi poziţie, utilizând bandă adezivă medicală (dacă este necesar).
Icelandic: Ef svo vill til að forðaplásturinn losni að hluta til eða alveg af skal setja sama forðaplásturinn aftur á og líma hann með heftiplástri (ef nauðsyn krefur).
Romanian: Scoateţi plasturele transdermic după cel puţin 1 zi (24 ore) de la terminarea chimioterapiei.
Icelandic: Fjarlægðu forðaplásturinn þegar að minnsta kosti 1 dagur (24 klst.) er liðinn frá því að krabbameinslyfjameðferðinni lauk.
Romanian: SANCUSO plasture transdermic este indicat la adulţi pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor asociate cu chimioterapia moderat sau intens emetogenă, pe o durată de timp programată, de 3 - 5 zile consecutive, când administrarea medicamentelor antiemetice pe cale orală este complicată de factori care determină dificultăţi de deglutiţie (vezi pct. 5.1).
Icelandic: SANCUSO forðaplástur er ætlaður fyrir fullorðna til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem veldur miðlungsmikilli eða mikill ógleði og uppköstum, sem er áætluð í 3 til 5 daga samfleytt og þar sem gjöf ógleðistillandi lyfja til inntöku hentar ekki vegna kyngingarerfiðleika (sjá kafla 5.1).
Romanian: Antiemetice şi medicamente pentru combaterea greţei, antagonişti ai serotoninei (5HT3), codul ATC: A04AA02
Icelandic: Lyf við uppköstum og lyf við ógleði, serótónín 5-HT3-viðtakablokkar, ATC-flokkur:
Romanian: Când a fost testat pentru fotogenotoxicitate potenţială in vitro pe linii celulare de ovar de hamster chinezesc (CHO), granisetronul a determinat creşterea procentului celulelor cu leziuni cromozomice în urma fotoiradierii.
Icelandic: Þegar granísetrón var prófað m.t.t. mögulegra eiturverkana á erfðaefni vegna útsetningar fyrir ljósi (photogenotoxicity) á frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra in vitro jók það hlutfall frumna með litningaskemmdir eftir ljósgeislun.
Romanian: Îndepărtaţi cealaltă jumătate a filmului rigid din plastic şi apăsaţi bine cu degetele pe toată suprafața plasturelui transdermic, netezindu-l.
Icelandic: Haltu um hinn helminginn af stífu plastfilmunni á plástrinum og límdu plásturinn á húðina á utanverðum upphandlegg.
Romanian: Evitaţi aceste activităţi în timp ce purtaţi acest plasture transdermic.
Icelandic: Forðastu slíkar athafnir á meðan þú ert með forðaplásturinn.
Romanian: La subiecţii umani, inducţia enzimatică hepatică prin intermediul fenobarbitalului a dus la creşterea clearance-ului plasmatic total (cu aproximativ 25%) în urma administrării intravenoase a granisetronului.
Icelandic: Hjá mönnum hefur örvun lifrarensíma af völdum fenóbarbítals leitt til aukinnar heildarúthreinsunar úr plasma (um það bil 25%) eftir gjöf granísetróns í bláæð.
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Romanian: Granisetron
Icelandic: Granísetrón
Romanian: S-a investigat administrarea concomitentă a granisetronului sub formă de bolus intravenos unic de 0,01 mg/kg (maxim 1 mg), în acelaşi timp cu aplicarea plasturelui transdermic cu SANCUSO la subiecţi sănătoşi.
Icelandic: Samhliða gjöf eins staks 0,01 mg/kg skammts í bláæð (að hámarki 1 mg) af granísetróni á sama tíma og SANCUSO forðaplástur er settur á húðina var rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum.
Romanian: Modelele FC populaţionale au confirmat absenţa efectelor determinate de sex asupra farmacocineticii SANCUSO.
Icelandic: Lyfjahvarfalíkön hafa staðfest að ekki sé um kynjabundin áhrif á lyfjahvörf SANCUSO að ræða.
Romanian: Stratul de suport Poliester
Icelandic: Hlífðarhimna Pólýester
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestui efect.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er óþekkt.
Romanian: Studiile farmacologice au demonstrat eficacitatea granisetronului împotriva greţei şi vărsăturilor provocate de tratamentul citostatic.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hafa sýnt að granísetrón er virkt gegn ógleði og uppköstum af völdum frumuhemjandi lyfjameðferðar.
Romanian: După dozele administrate intravenos, clearance-ul plasmatic mediu a fost cuprins între 33,4 şi 75,7 l/oră la subiecţii sănătoşi şi între 14,7 şi 33,6 l/oră la subiecţii cu variabilitate individuală crescută.
Icelandic: hjá heilbrigðum einstaklingum og á bilinu 14,7 til 33,6 l/klst. hjá sjúklingum með mikinn einstaklingsbundinn breytileika.
Romanian: Reacţii adverse specifice clasei de medicamente Reacţiile adverse specifice clasei de medicamente, observate în cazul altor forme farmaceutice (orală şi intravenoasă) de granisetron, includ următoarele:
Icelandic: Áhrif lyfja í þessum lyfjaflokki sem einnig koma fram af öðrum lyfjaformum granísetróns (til inntöku og til notkunar í bláæð) eru m.a. eftirfarandi:
Romanian: În studiile clinice privind interacţiunile, aprepitant nu a prezentat efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii granisetronului.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á milliverkunum hafði aprepitant engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf granísetróns.
Romanian: Stratul matrice Copolimer de acrilat-vinilacetat
Icelandic: Stoðlag Akrýlat-vínýlasetat samfjölliða
Romanian: Nu există experienţă clinică din studii clinice cu SANCUSO la pacienţi cărora li s-a administrat chimioterapie timp de mai puţin de 3 zile consecutive sau pe parcursul mai multor cicluri chimioterapice, sau cu doze chimioterapice mari înaintea transplantului de celule stem.
Icelandic: Engin reynsla er fyrir hendi úr klínískum rannsóknum af notkun SANCUSO hjá sjúklingum á krabbameinslyfjameðferð sem stóð styttra en í 3 daga samfleytt, sjúklingum sem fengu endurteknar meðferðarlotur krabbameinslyfja eða sjúklingum sem fengu háskammtameðferð með krabbameinslyfjum fyrir stofnfrumugjöf.
Romanian: - Somnolenţă - Ameţeli
Icelandic: - Hægðatregða - Niðurgangur
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru a investiga farmacocinetica SANCUSO la copii şi adolescenţi.
Icelandic: Börn Engar rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum SANCUSO hjá börnum.
Romanian: Plasturele transdermic poate fi aplicat cu cel mult 2 zile (48 ore) înaintea chimioterapiei.
Icelandic: Forðaplásturinn má setja á allt að hámarki 2 dögum (48 klst.) fyrir krabbameinslyfjameðferð.
Romanian: Plasturele transdermic nu trebuie tăiat în bucăţi.
Icelandic: Ekki má klippa forðaplásturinn í sundur.
Romanian: Plasturele transdermic poate fi purtat timp de cel mult 7 zile, în funcţie de durata chimioterapiei.
Icelandic: Forðaplásturinn má hafa á húðinni í allt að 7 daga, en það fer eftir því hve lengi krabbameinslyfjameðferðin stendur.
Romanian: În urma monitorizării hematologice de rutină, plasturele transdermic trebuie aplicat numai pacienţilor la care posibilitatea amânării chimioterapiei este puţin probabilă, pentru a reduce posibilitatea expunerii nedorite la granisetron.
Icelandic: Eftir venjubundið eftirlit með blóðmynd á eingöngu að setja forðaplásturinn á hjá þeim sjúklingum þar sem ólíklegt er að krabbameinslyfjameðferð verði frestað, til þess að draga úr líkum á ónauðsynlegri útsetningu fyrir granísetróni.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul studiilor clinice în care s-a administrat SANCUSO nu s-au observat efecte relevante din punct de vedere clinic asupra ECG-ului, incluzând un studiu aprofundat privind intervalul QT la 240 de subiecţi sănătoşi (vezi pct.
Icelandic: Hins vegar hafa ekki komið fram nein klínískt mikilvæg áhrif á hjartalínuriti í klínískum rannsóknum á SANCUSO, þ.m.t. í QT-rannsókn sem gerð var hjá 240 heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 5.1).
Romanian: Nu utilizaţi SANCUSO
Icelandic: Ekki má nota SANCUSO:
Romanian: - Partea adezivă a plasturelui transdermic: copolimer de acrilat-vinilacetat - Strat de suport: poliester - Film rigid din plastic: poliester siliconat
Icelandic: - Viðloðunarlag á forðaplástrinum: akrýlat-vínýlasetat samfjölliða - Hlífðarhimna: pólýester
Romanian: Cum să utilizaţi SANCUSO
Icelandic: Hvernig nota á SANCUSO
Romanian: Profilul farmacocinetic cunoscut al plasturelui transdermic pe parcursul perioadei de aplicare (7 zile) nu a fost afectat.
Icelandic: Þekkt lyfjahvörf lyfsins við notkun forðaplástursins yfir það tímabil sem hann er hafður á húðinni (7 daga) voru óbreytt.
Romanian: Cum se păstrează SANCUSO
Icelandic: Hvernig geyma á SANCUSO
Romanian: Orice creştere a administrării corticosteroizilor în timpul studiului a fost raportată ca tratament de urgenţă.
Icelandic: Aukin notkun barkstera meðan á meðferðinni stóð var skráð sem notkun hjálparlyfja (e. rescue treatment).
Romanian: Reacţiile la locul aplicării, raportate în cadrul studiilor clinice cu SANCUSO, au fost în general de intensitate uşoară şi nu au dus la întreruperea administrării.
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum í húð vegna plástursins í klínskum rannsóknum á SANCUSO, en þau voru almennt væg og leiddu ekki til þess að notkun plástursins væri hætt.
Romanian: Opriţi alăptarea în timp ce purtaţi plasturele.
Icelandic: Hafðu ekki barn á brjósti á meðan þú notar plásturinn.
Romanian: Plasturele transdermic nu trebuie aplicat pe pielea înroşită, iritată sau care prezintă leziuni.
Icelandic: Forðaplásturinn má ekki setja á húð þar sem er roði eða erting og ekki á skaddaða húð.
Romanian: Poliester siliconat
Icelandic: Pharbil Waltrop
Romanian: La pacienţii cu neoplasm nu s-a observat o corelaţie între clearance-ul creatininei şi clearance-ul total, ceea ce indică faptul că insuficienţa renală nu influenţează farmacocinetica granisetronului.
Icelandic: Engin fylgni kom fram milli kreatínínúthreinsunar og heildarúthreinsunar hjá sjúklingum með krabbamein, sem sýnir að skert nýrnastarfsemi hefur engin áhrif á lyfjahvörf granísetróns.
Romanian: - scădere a poftei de mâncare, scădere în greutate - hiperemie (sau înroşire a feţei) - greaţă, senzaţie de vomă, senzaţie de gură uscată
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir eru: - höfuðverkur, tilfinning um að allt „snúist í hringi" jafnvel þegar þú stendur kyrr (svimi) - minnkuð matarlyst, þyngdartap - hitakóf (eða andlitsroði) - ógleði, að kúgast, munnþurrkur - verkir í liðamótum - þroti vegna vökvasöfnunar (bjúgur)
Romanian: Nu s-a observat o legătură clară între funcţia renală (măsurată prin clearance-ul creatininei) şi clearance-ul granisetronului la modelele FC populaţionale.
Icelandic: Engin skýr tengsl komu fram milli nýrnastarfsemi (samkvæmt mælingum á kreatínínúthreinsun) og úthreinsunar granísetróns í lyfjahvarfalíkönum.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 plasture transdermic.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 forðaplástur.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Nu sunt necesare ajustări ale dozei la vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða eða sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Romanian: Plasturele transdermic este într-un plic.
Icelandic: Forðaplásturinn er í skammtapoka.
Romanian: Datorită creşterii treptate a concentraţiilor plasmatice ale granisetronului în urma aplicării plasturelui transdermic, la începutul chimioterapiei se poate observa un debut mai lent al eficacităţii comparativ cu granisetron 2 mg administrat pe cale orală; plasturele trebuie aplicat cu 24-48 ore înaintea chimioterapiei.
Icelandic: Plasmaþéttni granísetróns eykst smám saman eftir að forðaplásturinn er settur á og því tekur lengri tíma að ná fullri verkun samanborið við 2 mg af granísetróni til inntöku við upphaf krabbameinslyfjameðferðar og því skal setja plásturinn á 24-48 klukkustundum áður en krabbameinslyfjameðferð hefst.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la orice alte medicamente pentru combaterea greţei, al căror nume se termină în „setron", de exemplu ondansetron.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir granísetróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju öðru ógleðistillandi lyfi sem hefur nafn sem endar á „setrón", t.d. ondansetrón.
Romanian: 34,3 mg şi eliberează granisetron 3,1 mg în 24 ore.
Icelandic: 3,1 mg af granísetróni á 24 klst.
Romanian: Indicele de masă corporală (IMC)
Icelandic: Líkamsþyngdarstuðull (Body Mass Index (BMI))
Romanian: Nu se cunoaşte modul în care activităţile cum sunt înotul, activitatea fizică intensă sau utilizarea saunei sau a băilor cu hidromasaj pot afecta acest medicament.
Icelandic: Ekki er þekkt hvaða áhrif athafnir svo sem sund, erfiðar líkamsæfingar og notkun gufubaða eða heitra potta hafa á lyfið.
Romanian: Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) sunt: - reacţii alergice la nivelul pielii.
Icelandic: Aukaverkanir með tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Romanian: Profilul de siguranţă al SANCUSO derivă din studiile clinice controlate şi din experienţa după punerea pe piaţă.
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi notkunar lyfsins Upplýsingar um öryggi notkunar SANCUSO eru fengnar úr klínískum samanburðarrannsóknum og af reynslu eftir markaðssetningu.
Romanian: Valoarea maximă iniţială a concentraţiilor plasmatice ale granisetronului, atribuită dozei intravenoase, a fost atinsă la 10 minute după administrare.
Icelandic: Hámarksþéttni granísetróns sem rekja má til þess skammts sem gefinn var í bláæð náðist 10 mínútum eftir lyfjagjöfina.
Romanian: Când a fost testat pentru potenţialul de sensibilizare cutanată la cobai, SANCUSO a demonstrat un potenţial scăzut de producere a iritaţiilor.
Icelandic: Þegar prófað var hvort SANCUSO eykur næmi húðar hjá marsvínum kom fram að það hefur litla tilhneigingu til að valda ertingu.
Romanian: Purtaţi plasturele transdermic în mod continuu pe durata chimioterapiei.
Icelandic: Hafðu forðaplásturinn á húðinni allan tímann sem krabbameinslyfjameðferðin stendur.
Romanian: Scoateţi plicul din cutie şi rupeţi-l utilizând fanta prevăzută.
Icelandic: Taktu skammtapokann úr öskjunni og opnaðu hann með því að rífa hann eftir þar til gerðri línu.
Romanian: Dacă apar reacţii severe sau o reacţie cutanată generalizată (de exemplu erupţie cutanată alergică, incluzând erupţie eritematoasă, papulară,
Icelandic: Ef veruleg viðbrögð í húð koma fram eða almenn húðviðbrögð eiga sér stað (t.d. ofnæmisútbrot, þ.m.t. roði, dröfnuörðuútbrot eða kláði) verður að fjarlægja forðaplásturinn.
Romanian: Evaluarea ECG-urilor seriate la pacienţi nu a demonstrat prelungirea intervalului QT şi nici modificări ale morfologiei ECG.
Icelandic: Mat á endurteknum hjartalínuritum hjá sjúklingum sýndi enga QT-lengingu og engar breytingar á formgerð hjartalínurits.
Romanian: Peliculă antiaderentă
Icelandic: Filma yfir stoðlaginu
Romanian: Dacă încetați să utilizați SANCUSO
Icelandic: Ef hætt er að nota SANCUSO
Romanian: Alte componente: copolimer de acrilat-vinilacetat, poliester, poliester siliconat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: akrýlat-vínýlasetat samfjölliða, pólýester, kísilerað pólýester.
Romanian: Se aplică un singur plasture transdermic cu 24 - 48 ore înainte de chimioterapie, după cum este cazul.
Icelandic: Notið einn forðaplástur 24 til 48 klst. áður en krabbameinslyfjameðferð hefst, eftir því sem við á.
Romanian: - ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) folosiţi în tratamentul depresiei şi/sau anxietăţii inclusiv fluoxetină, paroxetină, sertralina, fluvoxamină, citalopram, escitalopram.
Icelandic: þ.m.t. flúoxetín, paroxetín, sertralín, flúvoxamín, cítalópram, escítalópram.
Romanian: Aplicaţi plasturele transdermic cu cel puţin 1 zi (24 ore) înaintea programării pentru chimioterapie.
Icelandic: Settu forðaplásturinn á húðina að minnsta kosti 1 degi (24 klst.) áður en áætlað er að þú fáir krabbameinslyfjameðferðina.
Romanian: Reacţiile adverse provenite din studiile clinice şi din raportările spontane cu SANCUSO sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Icelandic: Aukaverkanir SANCUSO sem greint var frá í klínískum rannsóknum og í aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu eru taldar upp í töflunni hér að neðan.
Romanian: În conformitate cu aceste date, în studiile clinice cu SANCUSO nu au fost raportate interacţiuni semnificative clinic.
Icelandic: Í samræmi við þessar niðurstöður hefur ekki verið greint frá neinum klínískt mikilvægum lyfjamilliverkunum í klínískum rannsóknum á SANCUSO.
Romanian: - Ketoconazol, utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice.
Icelandic: - Ketókónazól, sem er lyf við sveppasýkingum.
Romanian: Trebuie să evitaţi sursele de căldură externă (de exemplu sticle cu apă fierbinte sau perne electrice) pe suprafaţa plasturelui transdermic.
Icelandic: - Forðastu notkun heitra bakstra (til dæmis hitapoka eða hitapúða) á svæðinu þar sem forðaplásturinn er.
Romanian: Medicamentele serotoninergice (de exemplu, SSRI şi IRSN): sindromul serotoninergic a fost raportat după utilizarea concomitentă a antagoniştilor 5-HT3 şi a altor medicamente serotoninergice (inclusiv SSRI şi IRSN).
Icelandic: Fyrir serótónvirk lyf (t.d. SSRI- og SNRI-lyf) hefur verið tilkynnt um serótónínheilkenni eftir samtímis notkun 5-HT3-viðtakablokka og annarra serótónvirkra lyfja (þ.m.t. sérhæfðra serótónín endurupptökuhemla (SSRI-lyfja) og sérhæfðra noradrenalín endurupptökuhemla (SNRI-lyfja)).
Romanian: Acest medicament se utilizează transdermic.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Romanian: Dacă plasturele transdermic devine neaderent
Icelandic: Ef forðaplásturinn losnar
Romanian: În plus, nu s-au observat interacţiuni între granisetron şi alte tratamente citostatice emetogene.
Icelandic: Enn fremur hafa engar milliverkanir komið fram milli granísetróns og annarra krabbameinslyfjameðferða.
Romanian: Studiul a fost conceput pentru a demonstra non-inferioritatea SANCUSO faţă de granisetronul administrat pe cale orală.
Icelandic: Rannsókninni var ætlað að sýna fram á að SANCUSO væri ekki síðra en granísetrón til inntöku.
Romanian: În cadrul studiilor clinice efectuate cu SANCUSO nu s-au observat efecte considerabile determinate de sex asupra farmacocineticii, fiind raportată o variabilitate individuală mare la ambele sexe.
Icelandic: á SANCUSO og var einstaklingsbundinn breytileiki mikill hjá báðum kynjum.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic între SANCUSO şi chimioterapia citostatică emetogenă.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar lyfjamilliverkanir milli SANCUSO og krabbameinslyfjameðferða sem valda ógleði og uppköstum hafa komið fram.
Romanian: După aplicarea plasturelui transdermic, timpul aparent de înjumătăţire plasmatică la subiecţii sănătoşi s-a prelungit până la aproximativ 36 ore, datorită ratei de absorbţie scăzute a granisetronului prin piele.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn var settur á lengdist sýnilegur helmingunartími granísetróns í plasma hjá heilbrigðum einstaklingum um hér um bil 36 klst.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoşi la care SANCUSO a fost aplicat pe o perioadă de 7 zile, expunerea totală medie (ASC0-infinit) a fost de 416 ngxoră/ml (valori cuprinse între 55 - 1192 ng x oră/ml) cu o variabilitate între subiecţi de 89%.
Icelandic: Heildarútsetning (AUC0-óendanlegt) var að meðaltali 416 ng klst./ml (á bilinu 55-1192 ng klst./ml), með 89% breytileika milli einstaklinga.
Romanian: Sancuso împreună cu alte medicamente
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SANCUSO
Romanian: Cum se aplică plasturele transdermic
Icelandic: Hvernig setja á forðaplásturinn á húðina
Romanian: După emiterea Deciziei Comisiei, autorităţile naţionale competente vor actualiza informaţiile privind produsul după cum este necesar.
Icelandic: After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Romanian: După 2 luni, trebuie să utilizaţi o nouă sticlă.
Icelandic: Eftir 2 mánuði skaltu nota nýja flösku.
Romanian: Notă:
Icelandic: Note:
Romanian: Acest lucru este normal şi nu înseamnă că este ceva în neregulă cu capsulele.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og þýðir ekki að það sé eitthvað að hylkjunum.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu alcoolul.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með áfengisvandamál.
Romanian: Acest Rezumat al caracteristicilor produsului, Etichetarea şi Prospectul pentru utilizator constituie versiunea valabilă la data emiterii Deciziei Comisiei.
Icelandic: This summary of product characteristics, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Romanian: Pentru tratarea eczemei severe, tratamentul durează, în mod normal, 8 săptămâni.
Icelandic: Við alvarlegum útbrotum stendur meðferðin yfirleitt yfir í 8 vikur.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune şi cât de des puteţi lua medicamentul.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hversu oft þú átt að taka lyfið.
Romanian: Exemple sunt:
Icelandic: Dæmi eru:
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală.
Icelandic: Þú gætir þurft læknishjálp.
Romanian: Luaţi Sandimmun la aceeaşi oră în fiecare zi.
Icelandic: Taktu Sandimmun á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Urmaţi exact instrucţiunile medicului dumneavoastră şi nu modificaţi niciodată singuri doza, indiferent cât de bine vă simţiţi.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins og breyttu aldrei skammtinum sjálf/sjálfur, jafnvel þótt þér líði vel.
Romanian: Vârstnici (65 de ani şi peste această vârstă)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile date de medicul dumneavoastră.
Icelandic: Fylgdu vandlega öllum leiðbeiningum læknisins.
Romanian: Când se deschide un blister, se observă un miros caracteristic.
Icelandic: Þegar þynna er opnuð finnst einkennandi lykt.
Romanian: Continuaţi să luaţi Sandimmun chiar dacă vă simţiţi bine.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun jafnvel þótt þér líði vel.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar Segðu lækninum strax frá því ef þú finnur fyrir einhverri af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
Romanian: Acest lucru vă va da ocazia să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tratament şi despre orice probleme pe care le puteţi avea.
Icelandic: Þetta gefur þér tækifæri til að ræða við lækninn um meðferðina og ræða öll vandamál sem geta komið upp.
Romanian: Apoi, scoateţi seringa din flacon.
Icelandic: Taktu síðan sprautuna úr flöskunni.
Romanian: De asemenea, acest medicament poate fi nociv pentru copii.
Icelandic: Það getur einnig verið skaðlegt ef þetta lyf er gefið börnum.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacitaţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Romanian: În sânge, 33-47% se află în plasma, 4-9% în limfocite, 5-12% în granulocite şi 41-58% în eritrocite.
Icelandic: Í blóði eru 33-47% ciclosporins í plasma, 4-9% í eitilfrumum, 5-12% í kyrningum og 41-58% í rauðum blóðkornum.
Romanian: • Conţinutul flaconului este stabil timp de 2 luni de la deschidere.
Icelandic: Innihald flöskunnar er stöðugt í 2 mánuði eftir að hún er opnuð.
Romanian: Aceste recomandări se aplică chiar şi când valorile pacientului se situează încă în intervalul valorilor normale de laborator.
Icelandic: Þessar ráðleggingar eiga við jafnvel þótt gildi sjúklingsins séu enn innan eðlilegra viðmiðunarmarka.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii începând cu vârsta de 1 an.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa tekið til barna frá 1 árs aldri.
Romanian: • La adulţi:
Icelandic: Hjá fullorðnum:
Romanian: Variabilitatea interindividuală şi la acelaşi individ se situează între 18 până la 74%.
Icelandic: Breytileiki frá einum einstaklingi til annars og fyrir sama einstaklinginn er á bilinu 18 til 74%.
Romanian: În aceste situaţii este recomandat controlul kaliemiei.
Icelandic: Í þessum tilvikum er mælt með að fylgst sé með kalíumþéttni.
Romanian: Doza poate poate fi încă măsurată corect cu seringa.
Icelandic: Það er ennþá hægt að mæla skammtinn rétt með sprautunni.
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Icelandic: Gleyptu hylkin í heilu lagi með vatni.
Romanian: Îndepărtaţi dopul negru şi aruncaţi-l.
Icelandic: Fjarlægðu svarta gúmmítappann og fleygðu honum.