FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera amitraz, który jest inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO); dlatego, ze względu na brak badań, ten produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być stosowany u psów leczonych IMAO.
Estonian: See veterinaarravim sisaldab amitraasi, mis on monoamiinoksidaasi inhibiitor (MAOI); uuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit kasutada koertel, keda ravitakse MAOI-d sisaldavate ravimitega.
Polish: Nie stosować u chorych (tj. choroby układowe, cukrzycę, gorączkę) lub powracających do zdrowia
Estonian: Mitte kasutada haigetel (nt süsteemseid haigusi või diabeeti põdevatel, palavikus) või haigusest Mitte kasutada küülikutel ega kassidel.
Polish: Zwierzęta świeżo podane zabiegowi nie powinny spać z właścicielami, a zwłaszcza z dziećmi.
Estonian: Seega ei ole soovitatav ravida koeri päevasel ajal, vaid õhtupoolikul, ja äsja ravitud loomadel ei tohiks lasta omanike, eriti laste voodis magada.
Polish: Leczenie produktem CERTIFECT powoduje odpadanie kleszczy po zastosowaniu u psów z już istniejącą inwazją, zrywa przywiązanie i szybko zabija kleszcze w ciągu 24 godzin, a więc hamuje spijanie krwi oraz zmniejsza towarzyszące ryzyko transmisji patogenów pochodzących od kleszczy.
Estonian: CERTIFECT-iga ravimine põhjustab eelneva infestatsiooniga koeral puukide eraldumist, takistab nende kinnitumist ja surmab puugid kiiresti 24 tunni jooksul, hoides ära verest toitumise ja sellega kaasneva puukide vahendusel levivate patogeenide ülekandumise ohu.
Polish: Dla psów o masie ciała 2-10 kg
Estonian: 2-10 kg koerad
Polish: Po leczeniu przy pomocy preparatu CERTIFECT kleszcze będą zazwyczaj zabijane oraz będą odpadać od psa przez okres 24 godzin po inwazji bez wysysania krwi.
Estonian: Pärast CERTIFECT-iga ravimist puugid üldiselt surevad ja kukuvad 24 tunni jooksul pärast infestatsiooni koera verest toitumata maha.
Polish: Powtórzyć aplikację u podstawy karku nad łopatkami i opróżnić pipetę.
Estonian: Korrake pealekandmist kaela alaosal abaluude ees, et pipett tühjendada.
Polish: Może również wystąpić ospałość, ataksja, wymioty, anoreksja, biegunka, nadmierne ślinienie, hiperglikemia, przeczulica, bradykardia lub spowolnienia oddechu.
Estonian: Täheldatud on letargiat, ataksiat, oksendamist, isutust, kõhulahtisust, liigset süljeeritust, hüperglükeemiat, suurenenud tundlikkust stimuleerimise suhtes, bradükardiat või bradüpnoed.
Polish: Wartości stężenia w osoczu były poniżej 1 ng/ml (granica oznaczalności) w ciągu (S)-Metopren i Amitraz: Absorpcja przez skórę jest bardzo niska, dlatego w większości próbek wszystkie wartości stężenia w osoczu były poniżej granicy oznaczalności (10 ng/ml) w przypadku
Estonian: (S)-methopreen ja amitraas: nahakaudne imendumine on väga madal ja kõik plasmakontsentratsioonid jäid enamikes proovides aine (S)-metopreen puhul alla kvantifitseerimispiiri (10 ng/ml) ning olid aine amitraas puhul tuvastamatud (< 0,75 ng/ml).
Polish: Amitraz (mg)
Estonian: Amitraas (mg)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Estonian: LOOMALIIGID Koerad
Polish: Należy uniemożliwić psom dostęp do strumieni i rzek przez okres 48 godzin po zastosowaniu
Estonian: Koeri ei tohiks 48 tunni jooksul pärast ravi ojade ja jõgede äärde lasta.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Polish: Mogą do nich należeć nadmierne ślinienie, wymioty, ospałość, hiperglikemia, bradykardia i spowolnienie oddechu.
Estonian: Nendeks võivad olla liigne süljeeritus, oksendamine, letargia, hüperglükeemia, bradükardia või bradüpnoe.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zdrowych dorosłych psów otrzymujących 5-krotną dawkę zalecaną (podawaną do sześciu razy w cyklu co dwa tygodnie) oraz u szczeniąt (powyżej 8 tygodnia życia) otrzymujących pojedynczą dawkę.
Estonian: Toote ohutust demonstreeriti ka tervetel täiskasvanud koertel (raviti kahenädalaste intervallidega 6 korda), kellele manustati soovitatavat annust kuni 5 korda, ning üle 8 nädala vanustel kutsikatel; raviti üks kord).
Polish: Psy o masie ciała 10-20 kg Psy o masie ciała 20-40 kg Psy o masie ciała 40-60 kg
Estonian: 10-20 kg koerad 20-40 kg koerad 40-60 kg koerad
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised andmed
Polish: Sporadycznie mogą wystąpić inne postaci zapalenia skóry łącznie z objawami przypominającymi pęcherzycę.
Estonian: Veel harvematel juhtudel võib ilmneda teisi dermatiitide vorme , kaasa arvatud pemfiguse laadne seisund.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zdrowych dorosłych psów otrzymujących nawet 5-krotną dawkę zalecaną (do sześciu razy w cyklach co dwa tygodnie) oraz u szczeniąt (w wieku
Estonian: Toote ohutust demonstreeriti tervetel täiskasvanud koertel (raviti kahenädalaste intervallidega 6 korda), kellele manustati soovitatavat annust kuni 5 korda, ning kutsikatel (8 nädala vanused; raviti
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano również u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji otrzymujących w odstępach 28-dniowych wielokrotne kolejne dawki 3-krotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę.
Estonian: Toote ohutust demonstreeriti ka aretusloomadel, tiinetel ja imetavatel loomadel, keda raviti 28-päevaste intervallidega mitme järjestikuse annusega, mis olid kuni 3 korda maksimaalsest soovitatavast annusest suuremad.
Polish: Produkt należy podawać na suchą skórę, w miejscu, z którego zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
Estonian: Manustage kuivale nahale, kust loom ei saa seda ära lakkuda ja tagage, et loomad ei lakuks teineteist ravimi manustamisjärgselt.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Polish: Tym samym zmniejsza się ryzyko rozwoju babeszjozy psów, monocytarnej erlichiozy psów, anaplazmozy granulacytarnej i boreliozy na okres 4 tygodni.
Estonian: Nii vähendab ravim 4 nädalaks kaudselt koerte babesioosi, monotsütaarse erlihhioosi, granulotsütaarse anaplasmoosi ja Lyme'i tõve
Polish: Zalecana dawka minimalna wynosi 6,7 mg/kg masy ciała dla Fipronilu, 6 mg/kg dla (S)-Metoprenu i
Estonian: Soovitatav minimaalne annus on aine fiproniil puhul 6,7 mg/kg kehamassi kohta, aine (S)-metopreen puhul 6 mg/kg ja aine amitraas puhul 8 mg/kg.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji otrzymujących w odstępach 28-dniowych wielokrotne kolejne dawki trzykrotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę.
Estonian: Toote ohutust demonstreeriti aretusloomadel, tiinetel ja imetavatel loomadel, keda raviti 28-päevaste intervallidega mitme järjestikuse annusega, mis olid kuni 3 korda maksimaalsest soovitatavast annusest suuremad.
Polish: Fipronil jest substancją owadobójczą i roztoczobójczą należącą do grupy fenylopirazolu.
Estonian: Fiproniil on fenüülpürasoolide hulka kuuluv insektitsiid ja akaritsiid.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub materiały odpadowe należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
Polish: Objawy są zazwyczaj przejściowe i przemijają Jeżeli objawy są nasilone lub utrzymują się przez dłuższy czas, należy zastosować odtrutkę Po przedawkowaniu produktu ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może wzrosnąć, dlatego też należy zawsze stosować pipetę o odpowiedniej wielkości w stosunku do masy ciała zwierzęcia.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise oht võib üleannustamisel suureneda, nii et loomade ravimisel tuleks alati kasutada õiget kehakaalule kohandatud suurusega pipetti.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2013 r.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: september 2013.
Polish: Zaleca się używanie rękawic ochronnych.
Estonian: Soovitatav on kanda kaitsekindaid.
Polish: Leku Certifect nie wolno stosować u królików i kotów.
Estonian: Certifecti ei tohi kasutada küülikutel ja kassidel.
Polish: Produkt Certifect nie powinien dostać się do wód powierzchniowych, ponieważ może być szkodliwy dla organizmów wodnych.
Estonian: Certifecti ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla kahjulik veeorganismidele.
Polish: Objawy zazwyczaj ustępują bez leczenia w ciągu jednego dnia.
Estonian: Need nähud mööduvad üldiselt ilma ravita ühe ööpäeva jooksul.
Polish: W dniu 6 maja 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Certifect do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Certifecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. mail 2011.
Polish: Lek należy stosować w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
Estonian: Ravimit tuleb peale kanda hästi ventileeritud kohas.
Polish: Osoby podające lek nie powinny palić, jeść ani pić, a po podaniu leku powinny dokładnie umyć ręce.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua ning pärast ravimi kasutamist peab korralikult käsi pesema.
Polish: Należy unikać kontaktu z miejscem nałożenia leku.
Estonian: Tuleb vältida kokkupuudet ravimi pealekandmise kohaga.
Polish: Nie należy pozwalać dzieciom na zabawę z psem dopóki miejsce, na które nałożono lek, nie wyschnie.
Estonian: Lastel ei tohi lubada ravi saanud koeraga mängida, kuni ravimi pealekandmise koht on kuiv.
Polish: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Estonian: Fiproniil/(S)-metopreen/amitraas
Polish: Lek może powodować uwrażliwienie skóry i reakcje alergiczne, tak więc osoby uczulone na którykolwiek składnik leku powinny unikać kontaktu z zawartością pipety.
Estonian: Certifect võib põhjustada naha tundlikkust ja allergilisi reaktsioone ning inimesed, kes on ravimi mis tahes koostisosa suhtes allergilised, peavad vältima kokkupuudet pipeti sisuga.
Polish: Certifect jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: fipronil, (S)-metopren i amitraz.
Estonian: Certifect on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: fiproniili, (S)-metopreeni ja amitraasi.
Polish: W sezonie zagrożenia kleszczami lub pchłami leczenie należy powtarzać co miesiąc.
Estonian: Ravi tuleb korrata kogu puugija/või kirbuhooajal iga kuu.
Polish: Oznacza to, że zabijają pasożyty, które żyją na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak kleszcze, pchły i wszy.
Estonian: See tähendab, et need hävitavad looma nahal või karvastikus elavaid parasiite, näiteks puuke, kirpe ja täisid.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Certifect według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Certifect do obrotu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Certifecti kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Polish: (S)-metopren jest wchłaniany przez osłonki jaj lub przenika do larw pcheł, hamując ich rozwój.
Estonian: (S)-metopreen imendub kirbumunadesse või -vastsetesse ja peatab nende arengu.
Polish: Ponadto wykazano, że kleszcze odczepiają się szybciej od leczonych psów, co pośrednio zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób odkleszczowych na psy od zarażonych kleszczy.
Estonian: Peale selle selgitati välja, et Certifectiga ravitud koertel eralduvad puugid kiiremini, mis vähendab kaudselt riski, et nakatunud puukidelt kanduvad koertele puukidega levivad teatud haigused.
Polish: Leku Certifect nie należy stosować u chorych zwierząt (choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, choroby z gorączką) ani u zwierząt powracających do zdrowia.
Estonian: Certifecti ei tohi kasutada haigetel (nt süsteemsete haigustega, nagu diabeediga, või palavikus) või haigusest paranevatel loomadel.
Polish: Lek może spowodować u psów ospałość, brak koordynacji mięśniowej, wymiotów, utratę apetytu, biegunkę, nadmierne ślinienie, hiperglikemię, przeczulicę, bradykardię lub spowolnienia oddechu.
Estonian: Koertel võivad esineda energiapuudus, lihaste koordinatsiooni puudus, oksendamine, isukaotus, kõhulahtisus, liigne süljeeritus, suurenenud veresuhkru sisaldus, suurenenud tundlikkus stimulatsioonile, südamelöökide ja hingamise aeglustumine.
Polish: Lek może być stosowany w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja uczuleniowa na ugryzienia pcheł).
Estonian: Ravimit võib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravimisel.
Polish: Skuteczność oceniano licząc pchły lub kleszcze na psach w pięć do ośmiu tygodni po zastosowaniu leku.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli koertel 5−8 nädalat pärast ravi leitud puukide ja kirpude arv.
Polish: Co to jest Certifect?
Estonian: Mis on Certifect?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Certifect:
Estonian: Muu teave Certifecti kohta
Polish: Skuteczność leku Certifect przeciwko kleszczom i pchłom oceniono w badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
Estonian: Certifecti puukide ja kirpude vastast efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutel.
Polish: Inne badania przeprowadzono, aby ocenić, czy lek Certifect zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób odkleszczowych.
Estonian: Teistes uuringutes vaadeldi, kas Certifect vähendas puukide kaudu levivate teatud haiguste ülekandumise riski.
Polish: Nie przedstawiono badań dotyczących stosowania produktu Certifect w leczeniu inwazji wszołów, ponieważ uznano, że wcześniejsze badania dla leku zawierającego fipronil i (S)metopren są wystarczające.
Estonian: Certifecti kasutamise kohta täiravis uuringuandmeid ei esitatud, sest fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldava ravimi toetuseks varem esitatud väliuuringuid peeti piisavaks.
Polish: U psów mogą wystąpić przejściowe reakcje w miejscu nałożenia (odbarwienie skóry, utrata sierści, świąd lub rumień).
Estonian: Koertel võib tekkida mööduvaid reaktsioone ravimi pealekandmise kohas (naha värvimuutus, karvakadu, sügelus või punetus).
Polish: W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Estonian: Kui ilmnevad kõrvalnähud, tuleb kohe ühendust võtta arstiga ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Polish: W głównym badaniu terenowym psy różnych ras w różnych grupach wiekowych, różnej płci i o różnych masach ciała były leczone produktem Certifect lub podobnym lekiem do zakraplania miejscowego zawierającym fipronil i (S)-metopren.
Estonian: Põhilises väliuuringus raviti eri tõust, vanuserühmast, soost ja eri kehakaaluga koeri kas Certifecti või sarnase fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldava täpiravimiga.
Polish: Amitraz pobudza układ nerwowy kleszczy, prowadząc do jego nadmiernej aktywności i śmierci kleszcza.
Estonian: Amitraas stimuleerib puukide närvisüsteemi, põhjustades hüperaktiivsust ja puukide hävimist.
Polish: Zawartość jednej pełnej pipety Certifect (stosownie do masy ciała psa) jest zakraplana bezpośrednio na skórę psa, po rozchyleniu sierści, na dwa różne obszary (pomiędzy podstawą czaszki a łopatkami oraz u podstawy karku).
Estonian: Koera kehakaalule sobiv Certifecti ühe täispipeti sisu tilgutatakse otse koera nahale kahte eri kohta (kaela tagaosa keskele ja kaela alaosale), tõmmates karvad laiali.
Polish: Jak działa Certifect?
Estonian: Kuidas Certifect toimib?
Polish: Przeprowadzono także badania dotyczące oceny wpływu stosowania szamponu na skuteczność leku.
Estonian: Tehti ka uuringuid selgitamaks ravimi efektiivsust looma pesemisel šampooniga.
Polish: Fipronil działa na kanały w komórkach układu nerwowego kleszczy i pcheł, blokując transport jonów do i z komórek, co prowadzi do niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego i śmierci tych pasożytów.
Estonian: Fiproniil mõjutab puukide ja kirpude närvirakkude kanaleid, blokeerides ioonide kandumist rakkudesse ja välja; see muudab parasiitide kesknärvisüsteemi tegevuse juhitamatuks ja parasiidid hävivad.
Polish: Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu produktu z oczami, należy przemyć oczy wodą, a jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu ze skórą, należy przemyć skórę wodą z mydłem.
Estonian: Kui ravim satub juhuslikult silma, tuleb silmad viivitamatult loputada veega; ravimi juhuslikul nahale sattumisel tuleb nahk viivitamatult pesta seebi ja veega.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do zakraplania miejscowego w gotowych pipetach wypełnionych odpowiednią ilością roztworu do leczenia jednego psa w zależności od masy ciała.
Estonian: Seda turustatakse täpilahusena eeltäidetud pipettides, milles on ühe koera ravimiseks vajalik Certifecti kogus olenevalt looma kehakaalust.
Polish: Produkt Certifect stosuje się u psów w leczeniu i zapobieganiu inwazji kleszczy i pcheł oraz w leczeniu inwazji wszołów.
Estonian: Certifecti kasutatakse puukide ja kirpude ennetamiseks ja tõrjeks ning koeraväivi tõrjeks koertel.
Polish: Fipronil i amitraz powodują śmierć dorosłych pasożytów, natomiast (S)-metopren powoduje śmierć niedojrzałych stadiów rozwojowych pasożytów.
Estonian: Fiproniil ja amitraas hävitavad täiskasvanud parasiite ning (S)-metopreen hävitab mune ja vastseid.
Polish: Substancje czynne produktu Certifect mają właściwości pasożytobójcze (przeciw ektopasożytom).
Estonian: Certifecti toimeained on ektoparasititsiidid.
Polish: Badania wykazały, że wpływ leku Certifect na zmniejszanie liczby kleszczy i pcheł u psów jest porównywalny z wpływem leku zawierającego fipronil i (S)-metopren.
Estonian: Uuringute põhjal on Certifecti mõju koertel puukide ja kirpude arvu vähendamisel võrreldav fiproniili ja (S)-metopreeni kombinatsioonravi mõjuga.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Certifect znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Certifecti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: W jakim celu stosuje się Certifect?
Estonian: Milleks Certifecti kasutatakse?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Certifect?
Estonian: Mis riskid Certifectiga kaasnevad?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Certifect zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Certifecti kasulikkus?
Polish: 1 fiolka (wielodawkowa)
Estonian: 1 viaal (mitmeannuseline)
Polish: adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (Al(OH)3)
Estonian: 3adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud (Al(OH)3)
Polish: 3-O-deacylo-4'-monofosforylolipid A (MPL)3
Estonian: 3-O-desatsüül-4'- monofosforüül lipiid A´d (MPL)
Polish: Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV= Human Papillomavirus) 2 z adiuwantem AS04 zawierającym:
Estonian: 1Inimese papilloomiviirus = HPV 2adjuveeritud AS04´ga, mis sisaldab:
Polish: ogółem 0,5 miligrama Al białko L1 w postaci niezakaźnych cząstek wirusopodobnych (virus-like particles - VLP) uzyskiwane z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA przy użyciu bakulowirusowego systemu ekspresji, z zastosowaniem komórek Hi-5 Rix4446 pochodzących z Trichoplusia ni.
Estonian: 4Trichoplusia ni´st aretatud Hi-5 Rix4446 rakkudel põhinevat Bakuloviirus ekspressioonisüsteemi kasutava rekombinantse DNA tehnoloogia abil välja töötatud kapsiidi valgu L1 mitteinfektsioosne viiruslaadne partikkel
Polish: 1 ampułkostrzykawka + 2 igły
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
Polish: 10 ampułkostrzykawek
Estonian: 10 eeltäidetud süstalt
Polish: 1 ampułkostrzykawka + 1 igła
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 1 nõel
Polish: 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 16
Estonian: 1 annus (0,5 ml) sisaldab: Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 16 L1 valk2,3,4
Polish: 1 ampułkostrzykawka
Estonian: 1 eeltäidetud süstal
Polish: Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 18
Estonian: Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 18 L1 valk2,3,4
Polish: Nie należy jej przekazywać innym.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Polish: • Na żądanie Europejskiej Agencji Leków
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Polish: W sytuacji, gdy wartość 0 zostaje uwzględniona, np. kiedy dolny limit CI wynosi <0, skuteczność nie jest uważana za statystycznie znamienną.
Estonian: Kui väärtus sisaldas 0, nt kui CI alumine piir oli <0, ei peetud efektiivsust statistiliselt oluliseks.
Polish: Jednakże, jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui lapsel siiski tekib ükskõik milline nendest nähtudest, peate kiiresti arstiga ühendust võtma.
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Polish: W celu uzyskania ważnych informacji na temat danych wspierających to wskazanie patrz punkty 4.4 i 5.1.
Estonian: Seda näidustust toetavate andmete kohta vt olulist informatsiooni lõikudes 4.4 ja 5.1.
Polish: Zużyć bezpośrednio po pierwszym otwarciu lub w ciągu 6 godzin pod warunkiem przechowywania w lodówce.
Estonian: Peale esmast avamist kasutage koheselt või 6 tunni jooksul, kui on säilitatud külmkapis.
Polish: Te reakcje najczęściej pojawiają się przed opuszczeniem gabinetu lekarskiego.
Estonian: Need nähud tekivad tavaliselt enne arsti juurest lahkumist.
Polish: Dzieci (w wieku < 9 lat)
Estonian: Lapsed (alla 9 aasta vanused)
Polish: • Jeśli występuje ciężka infekcja z wysoką temperaturą.
Estonian: • kui teil on kõrge palavikuga kulgev raske haigus.
Polish: Może być wówczas konieczne odłożenie szczepienia do czasu wyzdrowienia.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik vaktsineerimine edasi lükata kuni tervenemiseni.
Polish: • W razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Polish: Immunogenność u kobiet zakażonych HIV
Estonian: Immunogeensus HIV-ga nakatunud naistel
Polish: Uzyskane dane wskazują na występowanie porównywalnej immunogenności u mężczyzn i kobiet.
Estonian: Andmed näitasid võrreldavat immunogeensust mees- ja naissoost isikutel.
Polish: Schemat szczepień jest zależny od wieku osoby szczepionej.
Estonian: Vaktsineerimisskeem sõltub isiku vanusest.
Polish: GMT były niższe w grupie kobiet zakażonych HIV (95% przedział ufności nie nakładał się).
Estonian: GMT paistis HIV-ga nakatunute rühmas olevat madalam (95% usaldusintervall ei kattunud).
Polish: Zgodnie z Artykułem 114 Dyrektywy 2001/83/EC, oficjalne zwalnianie serii będzie przeprowadzane przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Estonian: Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Polish: 50 mikrogramów
Estonian: 50 mikrogrammi
Polish: Badanie było prowadzone w Północnej Ameryce, Ameryce Łacińskiej, w regionie
Estonian: Uuring korraldati PõhjaAmeerikas, Ladina-Ameerikas, Aasia Vaikse ookeani poolses osas ja Euroopas.
Polish: Pierwsza dawka: w dowolnie wybranym terminie
Estonian: Esimene annus: valitud kuupäeval
Polish: ogółem 0,5 miligrama Al3+
Estonian: kokku 0,5 milligrammi Al3+
Polish: Nieznana*
Estonian: Teadmata*
Polish: Analiza po zakończeniu badania(2)
Estonian: Uuringu lõpu analüüs(2)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionki, szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego, kod ATC: J07BM02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: vaktsiinid, papilloomiviiruse vaktsiinid, ATC kood: J07BM02
Polish: Niemniej jednak, niektóre działania niepożądane wymienione w punkcie 4.8 „Działania niepożądane" mogą mieć tymczasowy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Mõned lõigus 4.8 loetletud kõrvaltoimed võivad ajutiselt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Cervarix powinien być stosowany zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Estonian: Cervarixi tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Polish: Reakcje alergiczne (w tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne), obrzęk naczynioruchowy
Estonian: Allergilised reaktsioonid (sealhulgas anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid), angioödeem