FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in flukonazol se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Icelandic: INTELENCE og fluconazol má nota án skammtaaðlögunar.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE uporabljamo za zdravljenje okužbe s humanim virusom imunske pomanjkljivosti (HIV).
Icelandic: INTELENCE er lyf sem notað er til meðferðar við HIV-sýkingu.
Slovenian: Priporočeni odmerek etravirina pri pediatričnih bolnikih (od 6 let do manj kot 18 let) telesna masa odmerek tablete
Icelandic: Ráðlagður skammtur af etravirini fyrir börn á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára Líkamsþyngd
Slovenian: Preglednica 7: Populacijske farmakokinetične ocene etravirina 200 mg dvakrat na dan pri s HIV-1 okuženih odraslih (združeni podatki iz preskušanj III. faze po 48. tednu)* parameter etravirin 200 mg dvakrat na dan N = 575
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum etravirins 200 mg tvisvar á sólarhring hjá ákveðnum hópum HIV-1 sýktra fullorðinna þátttakenda (samþætt gögn úr III. stigs rannsóknum í 48. viku)
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti.
Icelandic: 2 Aukaverkanirnar eru taldar upp eftir líffærakerfum og tíðni.
Slovenian: Prilagajanje odmerka zdravila INTELENCE ni potrebno.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir INTELENCE.
Slovenian: Pri človeku še niso ovrednotili porazdelitve etravirina v druge razdelke razen plazme (npr. v cerebrospinalno tekočino ali izločke genitalnega trakta).
Icelandic: Dreifing etravirins í önnur hólf en plasma (t.d. heila- og mænuvökva og seyti frá kynfærum) hefur ekki verið metin.
Slovenian: INTELENCE 25 mg tablete
Icelandic: INTELENCE 25 mg töflur
Slovenian: Niso opazili pomembnih učinkov na FK parametre didanozina in etravirina.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á lyfjahvörf didanosins og etravirins hafa komið fram.
Slovenian: fosamprenavir/ritonavi
Icelandic: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Slovenian: Zvečer vzemite dve 100 miligramski tableti zdravila INTELENCE po jedi.
Icelandic: Að kvöldi tekurðu tvær 100 milligramma INTELENCE töflur, eftir máltíð.
Slovenian: Spremembe so bile manjše pri izpostavljenosti nevezanemu etravirinu.
Icelandic: Munurinn var ekki eins áberandi hvað varðar útsetningu fyrir óbundnu etravirini.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Icelandic: Ákveðnir sjúklingahópar
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in navedeni antimikotiki se lahko uporabljajo brez prilagajanja odmerkov.
Icelandic: INTELENCE og þessi lyf gegn sveppasýkingum má nota án skammtaaðlögunar.
Slovenian: V seču niso našli nespremenjenega etravirina.
Icelandic: Óbreytt etravirin greindist ekki í þvagi.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in azitromicin se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Icelandic: INTELENCE og azitromycin má nota án aðlögunar skammta.
Slovenian: Sistemski deksametazon je treba uporabljati previdno ali namesto njega uporabiti druga zdravila, še posebej pri dolgotrajnem zdravljenju.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun óstaðbundins dexametasons eða íhuga aðra möguleika, sérstaklega til langvarandi notkunar.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE se lahko uporablja z dolutegravirjem le sočasno s kombinacijami atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ali lopinavir/ritonavir.
Icelandic: INTELENCE á eingöngu að nota samhliða dolutegravir með samhliða gjöf atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir eða lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Pričakovati je, da etravirin zviša plazemsko koncentracijo varfarina.
Icelandic: Get er ráð fyrir að etravirin auki plasmaþéttni warfaríns.
Slovenian: Shranjevanje zdravila INTELENCE
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Slovenian: Etravirin je zmanjšal izpostavljenost klaritromicinu, medtem ko so bile koncentracije njegovega aktivnega presnovka 14-hidroksi-klaritromicina zvišane.
Icelandic: Hins vegar jókst þéttni virka umbrotsefnisins, 14-OH-klaritrómýcíns.
Slovenian: Izsledki študije masne bilance s pomočjo radioaktivnega etravirina-C
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar á massajafnvægi (mass balance) með geislavirku
Slovenian: Etravirin se izloča v materino mleko.
Icelandic: Etravirin skilst út í brjóstamjólk.
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klínískt mikilvægi þessarar milliverkunar.
Slovenian: V vseh drugih preskušanjih, opravljenih z etravirinom pri bolnikih, okuženih s HIV-1, so se najpogosteje pojavljale naslednje mutacije: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C in H221Y.
Icelandic: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C og H221Y.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov) - zmanjšano število levkocitov - simptomi okužbe (na primer povečane bezgavke ali zvišana telesna temperatura) - nenormalne sanje, zmedenost, dezorientacija, živčnost, nočne more - dremavost, tresenje, omedlevica, epileptični napadi, motnje pozornosti - omotica, upočasnjenost - angina pektoris, motnje srčnega ritma - težave z dihanjem - siljenje na bruhanje, vnetje trebušne slinavke, bruhanje krvi - jetrne bolezni, npr. hepatitis, povečana jetra - prekomerno potenje, otekanje obraza in/ali žrela - zvečanje prsi pri moških
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - fækkun hvítra blóðkorna - einkenni sýkingar (t.d. eitlastækkun og hiti) - óeðlilegir draumar, ringlun, vistarfirring, taugaóstyrkur, martraðir - syfja, skjálfti, yfirlið, flog, athyglisbrestur - sundl, sljóleiki - hjartaöng, hjartsláttaróregla - öndunarerfiðleikar - tilhneiging til að kúgast, brisbólga, blóðug uppköst - lifrarvandamál eins og lifrarbólga, lifrarstækkun - aukin svitamyndun, þroti í andliti og/eða hálsi - brjóstastækkun hjá karlmönnum.
Slovenian: ribavirin
Icelandic: Rilpivirin
Slovenian: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maravirok*
Icelandic: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in digoksin lahko uporabljate brez prilagoditve odmerka.
Icelandic: INTELENCE og digoxín má nota án aðlögunar skammta.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg laktoze monohidrata.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 40 mg af laktósaeinhýdrati.
Slovenian: - Zdravila INTELENCE ne smete jemati s toplimi napitki (40 °C ali več) ali gaziranimi pijačami.
Icelandic: - Ekki nota heita (40°C og yfir) drykki eða gosdrykki þegar þú tekur INTELENCE töflu(r).
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in rilpivirina lahko povzroči znižanje plazemske koncentracije rilpivirina in izgubo njegovega terapevtskega učinka.
Icelandic: Samhliða notkun etravirins og rilpivirins getur valdið lækkun á plasmaþéttni rilpivirins og dregið úr verkun rilpivirins.
Slovenian: Pri bolnikih z virusnimi sevi, ki so vsebovali 3 ali več naslednjih mutacij: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V in G190A/S, so opazili zmanjšan virološki odziv na etravirin (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V og G190A/S (sjá kafla 5.1).
Slovenian: INTELENCE 25 mg tablete etravirin
Icelandic: INTELENCE 25 mg töflur etravirin
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte več kot 8 tednov po prvem odpiranju plastenke.
Icelandic: Notið innan 8 vikna frá því glasið var fyrst opnað.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili glede pogostnosti, vrste in jakosti neželeni učinki pri pediatričnih bolnikih primerljivi z neželenimi učinki opaženimi pri odraslih.
Icelandic: Tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá börnum í klínískum rannsóknum voru sambærileg við það sem sást hjá fullorðnum.
Slovenian: Za prilagajanje odmerkov ni priporočil, vendar je pri bolnikih z zmerno okvaro jeter potrebna previdnost.
Icelandic: Ekki er mælt með ákveðinni aðlögun skammta en varúð er ráðlögð hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Ena tableta zdravila INTELENCE vsebuje 25 mg etravirina.
Icelandic: Hver tafla af INTELENCE inniheldur 25 mg af etravirini.
Slovenian: Pediatrična populacija (od 6 let do manj kot 18 let)
Icelandic: Börn (á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára)
Slovenian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Icelandic: EU/1/17/1255/001
Slovenian: Vaginalna uporaba pretisni omot (PVC/PE)
Icelandic: Til notkunar í skeið þynna (PVC/PE)
Slovenian: 28 vaginalnih globul + 6 aplikatorjev
Icelandic: 28 skeiðarstílar + 6 stjökur
Slovenian: Številka EMA
Icelandic: EMA númer
Slovenian: Primarna ovojnina Velikost pakiranja
Icelandic: Pakkningastærð
Slovenian: Kako deluje?
Icelandic: Hvernig virkar
Slovenian: Potencialno tveganje pri človeku ni znano.
Icelandic: Möguleg áhætta hjá mönnum er ekki þekkt.
Slovenian: Če je tako, morate pogosteje opraviti kontrolni pregled pri zdravniku:
Icelandic: Ef svo er, þarftu að fara oftar í eftirlit til læknisins:
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C.
Slovenian: • katere koli bulice, ki jih lahko vidite ali čutite.
Icelandic: einhver hnútur sem þú getur séð eða fundið.
Slovenian: Kako dolgo uporabljati zdravilo
Icelandic: Hversu lengi á að nota lyfið
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči opraviti telesni pregled.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framkvæma læknisskoðun.
Slovenian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselj Belgija
Icelandic: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040
Slovenian: To lahko vključuje pregled dojk in/ali notranji pregled, če je potrebno.
Icelandic: Þetta getur falið í sér brjóstaskoðun og/eða innvortis skoðun, ef þörf krefur.
Slovenian: Obiščite zdravnika, če opazite kakršne koli spremembe, kot npr.:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir einhverjum breytingum svo sem:
Slovenian: Ne uporabljajte sile.
Icelandic: Ekki nota afl.
Slovenian: • migreni podobni glavoboli, ki se pojavijo prvič;
Icelandic: • mígreni-líkir höfuðverkir sem koma fram í fyrsta skipti;
Slovenian: - Edina druga sestavina je trda mast (adeps solidus).
Icelandic: - Eina annað innihaldsefnið er harða fitan (adeps solidus).
Slovenian: • Če vam globula pade na nečisto površino, jo zamenjajte z drugo.
Icelandic: Ef skeiðarstíllinn dettur á óhreint yfirborð skaltu skipta honum út fyrir nýjan.
Slovenian: • astmo;
Icelandic: • astmi;
Slovenian: Končno poročilo o študiji do četrtega četrtletja leta 2021.
Icelandic: Loka rannsóknarskýrsla í 4. fjórðungi 2021
Slovenian: Zdravilo Intrarosa boste približno štiri do šest tednov pred operacijo morda morali prenehati jemati, da zmanjšate nevarnost nastanka krvnega strdka (glejte poglavje 2 - krvni strdki v veni).
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Intrarosa um 4 til 6 vikum áður en það kemur að aðgerðinni til þess að draga úr hættunni á blóðtappa (sjá kafla 2, Blóðtappar í bláæð).
Slovenian: Ni znano, ali tveganje obstaja pri uporabi zdravila Intrarosa za dolgotrajno zdravljenje (dlje kot eno leto).
Icelandic: Það er ekki vitað hvort áhætta fylgir notkun Intrarosa til lengri tíma (lengur en eitt ár).
Slovenian: Postavite aplikator na čisto površino.
Icelandic: Settu skammtastjökuna á hreint yfirborð.
Slovenian: • Svoje dojke redno pregledujte.
Icelandic: Skoðaðu brjóstin reglulega.
Slovenian: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva,
Icelandic: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Slovenian: Ni še znano, ali to zdravilo vpliva na plodnost.
Icelandic: Það liggur ekki fyrir hvort lyfið hefur áhrif á frjósemi.
Slovenian: Pojdite na presejalne preglede dojk, kot priporoča vaš zdravnik.
Icelandic: Farðu reglulega í brjóstaskoðun, eins og læknirinn ráðleggur þér.
Slovenian: 1 *Povzeto po izhodiščnih stopnjah pojavnosti v razvitih državah
Icelandic: 1 *Tekið úr grunntíðni nýgengis í þróuðum löndum
Slovenian: • imate raka.
Icelandic: • þú ert með krabbmein.
Slovenian: • povečano tveganje za nastanek od estrogena odvisnega raka (npr. če imate mater, sestro ali babico, ki ima raka dojk);
Icelandic: • aukin hætta á því að fá estrógenháð krabbamein (svo sem móðir, systir eða amma sem hefur fengið brjóstakrabbamein);
Slovenian: Opozoriti je treba, da je bil ta primer prisoten pred začetkom zdravljenja in je imel mutacijo BRCA1.
Icelandic: Taka skal fram að tilfellið var til staðar áður en meðferð hófst og konan var með BRCA1 stökkbreytingu.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni, da globulo vstavite v vagino.
Icelandic: Nú ertu tilbúin til þess að setja skammtastjökuna í leggöngin.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti globulo, jo vstavite takoj, ko se na to spomnite.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota skeiðarstíl, skaltu setja einn upp um leið og þú manst eftir því.
Slovenian: Preden začnete (ali ponovno začnete) s HNZ, vas bo zdravnik vprašal o vaši lastni zdravstveni anamnezi in zdravstveni anamnezi vaše družine.
Icelandic: Áður en þú byrjar (eða byrjar aftur) á hormónauppbótarmeðferð, mun læknirinn spyrja um sjúkrasögu þína og fjölskyldu þinnar.
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo Intrarosa, morate pri zdravniku redno opravljati kontrolne preglede (vsaj vsakih 6 mesecev).
Icelandic: Þegar þú ert byrjuð að nota Intrarosa skaltu fara reglulega í eftirlit til læknisins (að minnsta kosti á 6 mánaða fresti).
Slovenian: (Intrarosa: n = 325) (placebo: n = 157)
Icelandic: (Intrarosa: n= 325) (Lyfleysa: n= 157)
Slovenian: Ženske je treba poučiti, katere spremembe v dojkah morajo sporočiti zdravniku ali medicinski sestri (glejte razdelek „Rak dojke" v nadaljevanju).
Icelandic: Ráðleggja skal konum um hvaða breytingar í brjóstum þarf að tilkynna lækninum eða hjúkrunarfræðingi (sjá „Brjóstakrabbamein" hér að neðan).
Slovenian: Vstavite ga v vagino, tako da se hormon sprošča, kjer je potrebno.
Icelandic: Því er komið fyrir í leggöngunum, svo að hormónið losni þar sem þess er þörf.
Slovenian: potem pa obrisati s papirnato brisačo in sestaviti.
Icelandic: − Þurrkaðu með pappírsþurrku og settu aftur saman.
Slovenian: Če je od vaše zadnje menstruacije preteklo manj kot 12 mesecev ali ste mlajši od 50 let, boste za preprečevanje nosečnosti morda še vedno potrebovali dodatno kontracepcijo.
Icelandic: Ef það eru minna en 12 mánuðir frá síðustu blæðingum eða þú ert yngri en 50 ára, getur verið að þú þurfir að nota getnaðarvörn til viðbótar til að koma í veg fyrir þungun.
Slovenian: Če bi se zdravljenje ponavljalo, ga je torej treba pregledati vsaj enkrat na leto.
Icelandic: Þar af leiðandi skal endurskoða meðferðina minnst árlega ef hún er endurtekin.
Slovenian: To lahko zmanjša neugodje v vagini.
Icelandic: Þetta getur linað óþægindi í leggöngunum.
Slovenian: Prosimo, pogovorite se s svojim zdravnikom.
Icelandic: Vinsamlegast ráðfærðu þig við lækni.
Slovenian: Če bi se pri vas pojavila krvavitev ali krvav izcedek, to običajno ni nič zaskrbljujočega, vendar se dogovorite za pregled pri zdravniku.
Icelandic: Ef þú færð blæðingar eða blettablæðingar, þarf yfirleitt ekki að hafa áhyggjur af því, en þú ættir að bóka viðtal við lækninn.
Slovenian: Preskušanje 1 Preskušanje 2
Icelandic: Rannsókn 1 Rannsókn 2
Slovenian: Aplikator je treba do naslednje uporabe hraniti na čistem mestu.
Icelandic: Stjakan skal geymd á hreinum stað fram að næstu notkun.
Slovenian: Zdravnik si bo prizadeval, da bi za zdravljenje vaših simptomov predpisal najnižji odmerek za tako kratek čas, kot bo potrebno.
Icelandic: Læknirinn mun miða við að ávísa minnsta skammti sem hefur áhrif á einkenni hjá þér í eins stuttan tíma og nauðsynlegt er.
Slovenian: Če potrebujete operacijo
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð
Slovenian: Trda mast (adeps solidus)
Icelandic: Hörð fita (adeps solidus).
Slovenian: Pri metaanalizi 52 epidemioloških študij so poročali o povečanem tveganju za raka jajčnikov pri ženskah, ki trenutno uporabljajo HNZ, v primerjavi z ženskami, ki niso nikoli uporabljale HNZ (RT 1,43; 95-% IZ 1,31-1,56).
Icelandic: Safngreining á 52 faraldsfræðilegum rannsóknum greindi frá aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem nota hormónauppbótarmeðferð samanborið við konur sem hafa aldrei notað hormónauppbótarmeðferð (hlutfallsleg áhætta 1,43, 95% öryggisbil 1,31-1,56).
Slovenian: (Intrarosa: n = 81) (placebo: n = 77)
Icelandic: (Intrarosa: n= 81) (Lyfleysa: n= 77)
Slovenian: Pokaže se v nekaj letih, vendar se v nekaj letih (največ petih) po prenehanju zdravljenja vrne na normalno.
Icelandic: Hún gengur þó til baka í eðlilegt horf innan nokkurra ára (að mestu 5) eftir að meðferð er hætt.
Slovenian: • če je kateri od vaših bližnjih sorodnikov kdaj imel krvni strdek v nogah, pljučih ali drugem organu;
Icelandic: ef einhverjir af nánustu ættingjum þínum hafa fengið blóðtappa í fótlegg, lunga eða annað líffæri;
Slovenian: Zdravilo Intrarosa se uporablja samo pri odraslih ženskah.
Icelandic: Intrarosa er aðeins notað hjá fullorðnum konum.
Slovenian: Tveganje za raka jajčnikov se spreminja s starostjo.
Icelandic: Hættan á krabbameini í eggjastokkum er breytileg eftir aldri.
Slovenian: Pri teh pregledih se z zdravnikom pogovorite o koristih in tveganjih nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Intrarosa.
Icelandic: Í þessum skoðunum skaltu ræða við lækninn um ávinning og áhættu af áframhaldandi notkun Intrarosa.
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Icelandic: • • Skylda til aðgerða eftir útgáfu markaðsleyfis
Slovenian: • velik porast krvnega tlaka (simptomi so lahko glavobol, utrujenost, omotica);
Icelandic: • mikil aukning á blóðþrýstingi (einkenni geta verið höfuðverkur, þreyta, sundl);
Slovenian: Sledite navodilom 2. koraka in nato globulo vstavite v vagino s prstom, kolikor daleč udobno gre.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum hér að ofan að skrefi 2, settu svo skeiðarstílinn í leggöngin með fingrinum eins langt og hann kemst þægilega.
Slovenian: Treba pa jih je upoštevati pri dolgotrajni ali večkratni uporabi tega zdravila.
Icelandic: Engu að síður skal taka tillit til þeirra við langtíma- eða endurtekna notkun lyfsins.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, oznaka ATC: G03XX01.
Icelandic: Önnur kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfӕri, ATC-flokkur: G03XX01.
Slovenian: Po začetni uporabi opravite pregled pri zdravniku vsakih šest mesecev, da preverite, ali morate zdravilo Intrarosa uporabljati še naprej.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun skaltu fara til læknisins að minnsta kosti á 6 mánaða fresti til þess að athuga hvort þú þarft að halda áfram notkun Intrarosa.
Slovenian: Cmax (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅h/ml)
Icelandic: Cmax (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅klst/ml)
Slovenian: Po 12 tednih vsakodnevnega zdravljenja s prasteronom 6,5 mg v globulah (n = 81 v preskušanju 1 in n = 325 v preskušanju 2), pri čemer je sprememba glede na izhodišče v primerjavi s placebom (n = 77 v preskušanju 1 in n = 157 v preskušanju 2) v obeh študijah pokazala bistveno izboljšanje treh soprimarnih ciljev študije, tj. povečanja odstotka površinskih celic (p < 0,0001), zmanjšanja odstotka parabazalnih celic (p < 0,0001) in zmanjšanja vaginalnega pH (p < 0,0001).
Icelandic: Eftir 12 vikur af daglegri meðferð með prasteróni 6,5 mg skeiðarstílum (n=81 í Rannsókn 1 og n=235 í Rannsókn 2), sýndir breytingin frá upphafi, samanborið við lyfleysumeðferð (n=77 í Rannsókn 1 og n=157 í Rannsókn 2) marktæka bætingu á 3 helstu endapunktunum samanborið við lyfleysu í báðum rannsóknum, nefnilega aukningu á hlutfalli grunnlægra frumna (p<0,0001), minnkun á hlutfalli frumna nálægt grunni (parabasal cells) (p<0,0001) og lækkun á sýrustigi í leggöngum (p<0,0001).
Slovenian: Placeba (N = 9)
Icelandic: Lyfleysa (N=9)
Slovenian: občasni (≥ 1/1 000 do
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1,000 til < 1/100)
Slovenian: • katero koli od bolezni, navedenih v razdelku „NE jemljite zdravila Intrarosa";
Icelandic: einhverjum sjúkdómi sem talinn er upp í kaflanum „Ekki má nota Intrarosa";
Slovenian: Dodatno tveganje je odvisno od tega, kako dolgo jemljete HNZ.
Icelandic: Aukning hættunnar veltur á því hversu lengi þú notar hormónauppbótarmeðferðina.
Slovenian: Predstavljeni so rezultati študij WHI:
Icelandic: Niðurstöður úr WHI rannsókninni fara hér á eftir:
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek je 6,5 mg prasterona (ena globula) enkrat na dan, pred spanjem.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 6,5 mg af prasteróni (einn skeiðarstíll) einu sinni á dag, á háttatíma.
Slovenian: B. Uporaba prsta
Icelandic: Með fingri
Slovenian: • Če imate redko bolezen krvi, imenovano „porfirija", ki se prenaša v družinah (z dedovanjem).
Icelandic: Ef þú ert með sjaldgæfan blóðsjúkdóm sem kallast „porfýría" sem er arfgengur;
Slovenian: Klinična varnost Poleg glavnih dveh 12-tedenskih kliničnih študij faze III so bili podatki o varnosti zdravila Intrarosa pridobljeni tudi iz ene neprimerjalne odprte varnostne študije, ki je trajala eno leto.
Icelandic: Að frátöldum tveimur helstu 12-vikna fasa III klínísku rannsóknunum, hafa gögn um öryggi Intrarosa einnig fengist úr einni opinni rannsókn án samanburðar sem stóð í eitt ár.
Slovenian: Izgled zdravila Intrarosa in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Intrarosa og pakkningastærðir
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða hjálparefninu sem talið er í kafla 6.1;
Slovenian: Zdravilo Intrarosa ni bilo proučevano pri ženskah z nenormalnimi brisi PAP (atipične ploščate celice nedoločenega pomena (ASCUS-Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance)) ali še resnejšim stanjem.
Icelandic: Intrarosa hefur ekki verið rannsakað hjá konum með óeðlileg leghálsstrokssýni (frábrigðilegar flögufrumur af óþekktum alvarleika (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance (ASCUS)) eða alvarlegri niðurstöður.
Slovenian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Icelandic: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Slovenian: To se po menopavzi zgodi naravno.
Icelandic: Þetta gerist eðlilega eftir tíðahvörf.
Slovenian: Cmax (ng/ml) AUC0-24 (ng⋅h/ml)
Icelandic: Cmax (ng/ml) AUC0-24 (ng⋅klst/ml)
Slovenian: Prasteron se presnovi v estrogenske spojine.
Icelandic: Prasterón umbrotnar í estrógena.
Slovenian: (leta)
Icelandic: (ár)
Slovenian: Prasterona
Icelandic: Prasterón
Slovenian: Če boste potrebovali operacijo, kirurgu povejte, da jemljete zdravilo Intrarosa.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð skaltu segja skurðlækninum að þú notir Intrarosa.
Slovenian: Starost (v letih)
Icelandic: (ofvöxtur í legslímu);
Slovenian: ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovenian: Aplikator hranite na čistem mestu.
Icelandic: Geymdu hana á hreinum stað.
Slovenian: Druga stanja
Icelandic: Annað ástand
Slovenian: • Globulo previdno vzemite iz plastičnega ovoja.
Icelandic: Fjarlægðu skeiðarstílinn varlega úr plastumbúðunum.
Slovenian: Uporaba samo estrogena ali kombiniranega estrogensko-progestagenskega HNZ je bila povezana z rahlo povečanim tveganjem za nastanek raka jajčnikov (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Notkun estrógens eingöngu eða samsettra estrógen-prógestagen hormónauppbótarmeðferðar hefur verið tengd við lítillega aukna hættu á greiningu krabbameins í eggjastokkum (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Če o kateri koli od spodaj navedenih točk niste prepričani, se pogovorite z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Intrarosa.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um eitthvað atriði hér að neðan skaltu tala við lækninn áður en þú notar Intrarosa,
Slovenian: Manj verjetno je, da se bodo spodaj navedene bolezni med zdravljenjem z zdravilom Intrarosa poslabšale ali ponovile, vendar se posvetujte z zdravnikom, če ste zaskrbljeni glede tega.
Icelandic: Það er ólíklegra að eftirtalið ástand versni eða komi aftur fram meðan á meðferð með Intrarosa stendur, en þú skalt hafa samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur.
Slovenian: Do tega lahko pride zaradi padca ravni estrogena v vašem telesu.
Icelandic: Þau orsakast af minnkuðu magni estrógena í líkamanum.