FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Iasibon.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Iasibon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Om voorvallen betreffende het skelet te voorkomen, wordt Iasibon ofwel toegediend als een 15 minuten durende infusie van 6 mg die om de drie à vier weken wordt herhaald, ofwel als één tablet per dag.
Lithuanian: Siekiant išvengti su skeletu susijusių reiškinių, kas tris keturias savaites atliekama 6 mg Iasibon infuzija, kurios trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 15 min., arba skiriama po vieną Iasibon tabletę kartą per parą.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Iasibon vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Iasibon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Iasibon rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Het stopt de werking van osteoclasten, de cellen in het lichaam die betrokken zijn bij de afbraak van botweefsel.
Lithuanian: Ji slopina organizme esančių kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veikimą.
Dutch: Iasibon is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Iasibon yra generinis vaistas.
Dutch: Bij patiënten met matige tot ernstige nierproblemen moeten infusies met Iasibon in een lagere dosis en verspreid over een uur worden toegediend.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų, reikėtų skirti mažesnės Iasibon dozės infuzijas, kurias reikėtų atlikti per valandą, arba paskirti kas dvi dienas arba kas savaitę vartoti Iasibon tabletes.
Dutch: Patiënten met tumoren kunnen hoge calciumspiegels in het bloed hebben, doordat calcium uit de botten vrijkomt.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems diagnozuotas navikas, kaulų į kraują gali išsiskirti didelis kalcio kiekis.
Dutch: Dit leidt tot minder botverlies, waardoor botten minder snel breken.
Lithuanian: Todėl sunyksta mažiau kaulinio audinio.
Dutch: Dit is nuttig om botbreuken te voorkomen bij kankerpatiënten bij wie de kanker is uitgezaaid in het bot.
Lithuanian: Sumažėjus kaulinio audinio irimui, kaulai rečiau lūžta, o tai padeda išvengti vėžiu sergančių pacientų, kuriems nustatyta metastazių kauluose, kaulų lūžių.
Dutch: Het volgende doseringsschema wordt geadviseerd:
Lithuanian: Rekomenduotina tokia dozavimo schema:
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de groeiperiode.
Lithuanian: Negalima naudoti augimo laikotarpiu.
Dutch: Na openen binnen 8 weken gebruiken.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 8 savaites.
Dutch: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Oostenrijk
Lithuanian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija
Dutch: en Salmonella spp.
Lithuanian: ir Salmonella spp.
Dutch: In geval van accidentele inname, in het bijzonder door een kind, dient medisch advies ingewonnen te worden.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, ypač vaikui, būtina kreiptis į gydytoją.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de aard en ernst van de infectie en van de respons.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo, taip pat nuo gydymo efektyvumo.
Dutch: In de meeste gevallen zal een 10-daagse behandeling voldoende zijn.
Lithuanian: Paprastai pakanka 10 d.
Dutch: Als een spuit eenmaal geopend is dient deze alleen gebruikt te worden om de behandeling in hetzelfde dier voort te zetten.
Lithuanian: Pradėjus naudoti švirkštą, jis turi būti naudojamas tik tam pačiam gyvūnui toliau gydyti.
Dutch: Antagonisme met nitrofurantoïne kan waargenomen worden.
Lithuanian: Gali antagonistiškai veikti su nitrofurantoinu.
Dutch: en Proteus mirabilis.
Lithuanian: coli ir Proteus mirabilis.
Dutch: Niet gebruiken na de houdbaarheid vermeld op het etiket.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Veterinariniam naudojimui.
Dutch: Veelvuldig gebruik van een enkele klasse van antibiotica kan resulteren in resistentie-inductie in een bacteriële populatie.
Lithuanian: Ilgai naudojant vienos klasės antibiotikus, gali išsivystyti atsparių bakterijų populiacijos.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Lithuanian: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
Dutch: De meest voorkomende metaboliet is 8-hydroxy-ibafloxacine, die eveneens microbiologisch werkzaam is.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas yra 8-hidroksi-ibafloksacinas, kuris taip pat yra mikrobiologiškai aktyvus.
Dutch: BIJSLUITER Ibaflin tabletten
Lithuanian: IBAFLIN TABLEČIŲ INFORMACINIS LAPELIS
Dutch: Deze effecten zijn mild en voorbijgaand.
Lithuanian: Šis poveikis nestiprus ir trumpalaikis.
Dutch: Om een juiste dosering te garanderen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden om onderdosering te vermijden.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą vaisto dozavimą, būtina kiek įmanoma tiksliau nustatyti šuns kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Lithuanian: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens de lactatie is niet vastgesteld.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas laktacijos metu nenustatytas.
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Lithuanian: III PRIEDAS ženklinimas IR informacinis lapelis
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%)
Lithuanian: metilparahidroksibenzoato (0,125 %).
Dutch: Ibaflin 7,5% orale gel dient niet gebruikt te worden in katten.
Lithuanian: Ibaflin 7,5 % peroralinio gelio negalima naudoti katėms.
Dutch: Ibaflin kan op elk moment van de dag toegediend worden zonder effecten op de werkzaamheid.
Lithuanian: Ibaflin galima naudoti bet kuriuo paros metu, jo efektyvumas nekinta.
Dutch: Niet gebruiken in honden gedurende de groeiperiode omdat de ontwikkeling van kraakbeen beïnvloed kan worden.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims augimo laikotarpiu, nes gali būti paveiktos sąnarių kremzlės.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht in drachtige katten en in lacterende honden en katten.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms katėms ir katėms bei kalėms laktacijos metu nenustatytas.
Dutch: Aangezien er geen specifieke antidota voor ibafloxacine (of andere quinolonen) bekend zijn dient in geval van overdosering symptomatische behandeling plaats te vinden.
Lithuanian: Priešnuodžių ibafloksacinui (ar kitiems kvinolonams) nėra žinoma, todėl perdozavus reikia taikyti simptominį gydymą.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier daarvoor te behandelen.
Lithuanian: Rekomenduotina nustatyti pirminę ligos priežastį ir atitinkamai gydyti gyvūną.
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 3-5 uur.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra apie 3-5 val.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Om kruisbesmetting te voorkomen dient de spuit niet gebruikt te worden voor verschillende dieren.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Norint išvengti kryžminio užteršimo, negalima to paties švirkšto naudoti skirtingiems gyvūnams.
Dutch: Indien noodzakelijk en afhankelijk van de klinische reactie kan de behandeling voortgezet worden totdat de respons voldoende is.
Lithuanian: Jeigu reikia ir priklausomai nuo gydymo klinikinio efektyvumo, gydyti vaistu galima tol, kol bus pasiektas norimas gydomasis efektas.
Dutch: Ibaflin tabletten 30, 150, 300 en 900 mg
Lithuanian: IBAFLIN 30, 150, 300 ir 900 mg TABLETĖS
Dutch: Ibafloxacine en 8-hydroxy-ibafloxacine werken synergistisch.
Lithuanian: Ibafloksacinas ir 8-hidro-ibafloksacinas veikia sinergetiškai.
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 4-5 uur.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra apie 4-5 val.
Dutch: Om kruisbesmetting te voorkomen dient de spuit niet gebruikt te worden voor verschillende dieren.
Lithuanian: Norint išvengti kryžminio užteršimo, negalima to paties švirkšto naudoti skirtingiems gyvūnams.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Dutch: De werking berust op de remming van het bacteriële DNA gyrase.
Lithuanian: Jis slopina bakterinę DNR girazę.
Dutch: Gist
Lithuanian: kg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibafloxacine
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Ibafloksacinas
Dutch: Na orale toediening aan honden wordt ibafloxacine snel opgenomen met 1-2 uur na toediening maximale plasma concentraties van microbiologisch werkzame stoffen.
Lithuanian: Sugirdytas šunims, ibafloksacinas greitai rezorbuojamas, didžiausia mikrobiologiškai aktyvių medžiagų koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 1-2 val.
Dutch: - Kartonnen doos met 1 x 15 ml (0,5 ml stappen) voorgevulde spuit (Ibaflin 3% orale gel) - Kartonnen doos met 5 x 15 ml (0,5 ml stappen) voorgevulde spuiten (Ibaflin 3% orale gel) - Kartonnen doos met 1 x 30 ml (1 ml stappen) voorgevulde spuit (Ibaflin 7,5% orale gel) - Kartonnen doos met 5 x 30 ml (1 ml stappen) voorgevulde spuiten (Ibaflin 7,5% orale gel)
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 1 x 15 ml (0,5 ml padalos) užpildytu švirkštu (Ibaflin 3 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 5 x 15 ml (0,5 ml padalos) užpildytų švirkštų (Ibaflin 3 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 1 x 30 ml (1 ml padalos) užpildytu švirkštu (Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 5 x 30 ml (1 ml padalos) užpildytais švirkštais (Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis).
Dutch: en Pasteurella spp.
Lithuanian: ir Pasteurella spp.
Dutch: 150 mg en 300 mg tabletten: 4 jaar 30 mg en 900 mg tabletten: 3 jaar
Lithuanian: 150 mg ir 300 mg tabletės: 4 metai.
Dutch: Ibaflin dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Lithuanian: Ibaflin reikėtų naudoti tik remiantis jautrumo tyrimais.
Dutch: C. VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Dutch: Pyodermie is meestal secundair aan een onderliggende ziekte.
Lithuanian: Piodermija paprastai būna antrinė ir pasireiškia kaip pagrindinės ligos pasekmė.
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond en kat
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys ir katės.
Dutch: In honden werden de maximum plasma concentraties waargenomen 2 uur na toediening met of zonder voer.
Lithuanian: Šunų kraujo plazmoje didžiausia koncentracija susidaro per 2 val., nepriklausomai nuo to, ar naudotas su pašaru ar be jo.
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIER, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Dutch: Lichaams gewicht (kg)
Lithuanian: Kūno svoris,
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas ir adresas
Dutch: Kan tijdens de dracht gebruikt worden in honden.
Lithuanian: Galima naudoti šuningoms kalėms.
Dutch: Ibaflin 30 mg: ibafloxacine 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacine 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacine 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacine 900 mg
Lithuanian: Ibaflin 30 mg: ibafloksacino 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacino 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacino 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacino 900 mg
Dutch: Pyodermie (oppervlakkig en diep), wonden, abcessen, acute ongecompliceerde urineweginfecties en voorste luchtweginfecties.
Lithuanian: Piodermija (paviršinė ir gili), žaizdos, abscesai, ūmios nekomplikuotos šlapimo ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.
Dutch: Als in gevallen van diepe pyodermie na een behandeling van 21 dagen geen afdoende verbetering is waargenomen wordt een heroverweging van de behandeling aanbevolen.
Lithuanian: Jeigu, esant giliai piodermijai, praėjus 21 dienai nesimato pakankamo pagerėjimo, gydymą rekomenduotina keisti.
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims ir katėms, kurioms nustatytas padidėjęs jautrumas kvinolonams.
Dutch: Ibaflin 30 mg tabletten voor honden Ibaflin 150 mg tabletten voor honden Ibaflin 300 mg tabletten voor honden Ibaflin 900 mg tabletten voor honden
Lithuanian: Ibaflin 30 mg tabletės šunims Ibaflin 150 mg tabletės šunims Ibaflin 300 mg tabletės šunims Ibaflin 900 mg tabletės šunims
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Dutch: Niet van toepassing.
Lithuanian: NAUDOJIMO Netaikytina.
Dutch: Na orale toediening aan katten wordt ibafloxacine snel opgenomen met maximale plasma concentraties 1 uur na toediening zonder voer en 2 uur na toediening met voer.
Lithuanian: Sugirdytas ibafloksacinas kačių organizme greitai rezorbuojamas, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 1 valandą, jei naudotas be pašaro arba per 2 val., jei naudotas su pašaru.
Dutch: De voorkeur gaat echter uit naar toediening van de tablet tijdens het eten om verzekerd te zijn van maximale biologische beschikbaarheid.
Lithuanian: Tačiau norint užtikrinti didžiausią biologinį įsisavinimą, tabletę patartina duoti šėrimo metu.
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%) Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Carbomeer
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas (0,125 %), kalio-divandenilio sulfatas, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, karbomeras (karbopolis 974), natrio hidroksido tirpalas, injekcinis vanduo.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de partij vrijgifte Intervet Productions S.A.
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojai: Intervet Productions S.A.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke (voorgevulde spuit met) Ibaflin orale gel bevat:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje Ibaflin tabletėje yra:
Dutch: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening: 8 weken
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 8 savaitės.
Dutch: Spuiten met ongebruikt product dienen verwijderd te worden nadat de behandeling afgerond is.
Lithuanian: Švirkštus su nesunaudotu veterinariniu vaistu reikia sunaikinti iš karto, baigus gydymo kursą.
Dutch: Ibaflin gel is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij honden:
Lithuanian: Ibaflin gelis skirtas gydyti šunims, sergantiems:
Dutch: 20 tabletten / 100 tabletten 10 tabletten / 20 tabletten / 100 tabletten 8 tabletten / 16 tabletten / 80 tabletten 5 tabletten / 25 tabletten / 50 tabletten
Lithuanian: 8 tabletės / 16 tablečių/ 80 tablečių.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of afvalmateriaal afkomstig van diergeneesmiddelen dienen verwijderd te worden in overeenstemming met de nationale eisen.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Dutch: Ibaflin 7,5% orale gel 1 ml gel per 5 kg lichaamsgewicht
Lithuanian: Ibaflin 7,5 % peroralinio gelio 1 ml gelio 5 kg kūno svorio
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibaflin 3% orale gel: 30 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 30,9 mg/ml) Hulpstof
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Ibaflin 3 % peroralinis gelis: 30 mg ibafloksacino 1 g gelio (atitinka 30,9 mg/ml);
Dutch: De absorptie was in zowel honden als katten hoger na toediening met het voer.
Lithuanian: Šunims ir katėms ibafloksacino rezorbuojama daugiau, kai jis duodamas su pašaru.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibaflin 7,5% orale gel: 75 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 78,8 mg/ml) Hulpstof
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis: 7,5 mg ibafloksacino 1 g gelio (atitinka 78,8 mg/ml);
Dutch: 30 mg tabletten: - kartonnen doos met 20 of 100 tabletten in PVC/aluminium doordrukstrips 150 mg tabletten: - kartonnen doos met 10, 20 of 100 tabletten in PVC/aluminium doordrukstrips - kartonnen doos met 10, 20 of 100 tabletten in PVC/PVDC/aluminium doordrukstrips 300 mg tabletten: - kartonnen doos met 8, 16 of 80 tabletten in PVC/aluminium doordrukstrips - kartonnen doos met 8, 16 of 80 tabletten in PVC/PVDC/aluminium doordrukstrips 900 mg tabletten: - kartonnen doos met 5, 25 of 50 tabletten in PVC/aluminium doordrukstrips
Lithuanian: 150 mg tabletės: - kartoninė dėžutė su 10, 20 arba 100 tablečių PVC/aliumininėje lizduotėje; - kartoninė dėžutė su 10, 20 arba 100 tablečių PVC/PVDC/ aliumininėje lizduotėje.
Dutch: Witte instelbare multidosis voorgevulde spuiten van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE, houder, plunjer en ring) en lage dichtheid polyethyleen (LDPE, cap en afsluiting).
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Balti reguliuojami užpildyti švirkštai iš didelio tankio polietileno (DTPE, cilindras, stūmoklis ir žiedas) ir mažo tankio polietileno (MTPE, dangtelis ir gaubtelis).
Dutch: De invloed op vruchtbaarheid bij mannelijke fokdieren is niet onderzocht.
Lithuanian: Vaisto poveikis veislinių šunų patinų vaisingumui nebuvo tirtas.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas kvinolonams.
Dutch: Een stam die resistent is voor een fluoroquinolone zal ook resistent zijn tegen andere leden van de fluoroquinolonen groep.
Lithuanian: Fluorokvinolonui atsparios padermės bus atsparios ir kitiems fluorokvinolonų klasės antibiotikams.
Dutch: Ibaflin 3% orale gel: 30 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% orale gel: 75 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 78,8 mg/ml) Hulpstoffen
Lithuanian: Ibaflin 3 % peroralinio gelio: 30 mg ibafloksacino 1 g gelio (arba 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5 % peroralinio gelio: 75 mg ibafloksacino 1 g gelio (arba 78,8 mg/ml);
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste of tweede dosering en er treedt geen accumulatie of inductie van biotransformatie-enzymen op.
Lithuanian: Girdžius keletą kartų, jau po pirmos ar antros dozės susidaro pastovi koncentracija, šunų organizme medžiaga nesikaupia ir neindukuojami biotransformacijos fermentai.
Dutch: en Klebsiella spp.
Lithuanian: coli, Klebsiella spp.
Dutch: Ibaflin gel dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Lithuanian: Ibaflin gelį reikėtų naudoti tik atlikus jautrumo tyrimus.
Dutch: Dosering (aantal tabletten)
Lithuanian: Dozė, tabletės
Dutch: Naam en adres van de registratiehouder Intervet International B.V.
Lithuanian: Intervet International B.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 30 mg ibafloxacine per ml gel
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS 30 mg ibafloksacino 1 ml gelio
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Dutch: 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
Dutch: Orale gel
Lithuanian: II PRIEDAS
Dutch: Het is verstandig de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht reageren of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op andere klassen van antibiotica.
Lithuanian: Būtų tikslingiausia fluorochinolonus pasilikti tik tiems infekcinių ligų atvejams, kai gydymas kitų klasių antibiotikais buvo neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus.
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 0,5 ml voor de 15 ml spuit en 1,0 ml voor de 30 ml spuit).
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę švirkšte reikia nustatyti sukant žiedą ant stūmoklio (15 ml švirkšto stūmoklis padalintas 0,5 ml padalomis, 30 ml švirkšto - 1,0 ml padalomis).
Dutch: Ibafloxacine is een synthetische antimicrobiële stof behorend tot de fluoroquinolonen klasse.
Lithuanian: Ibafloksacinas yra sintetinė fluorokvinolonų klasės antimikrobinė medžiaga.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale gel
Lithuanian: VAISTO FORMA Peroralinis gelis
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste dosering en er treedt geen ophoping op in de hond terwijl geringe ophoping waargenomen wordt in de kat.
Lithuanian: Girdžius keletą kartų, jau po pirmos dozės susidaro pastovi koncentracija ir šunų organizme medžiaga nesikaupia, o kačių - kaupiasi nežymiai.
Dutch: De gel dient toegediend te worden op het moment van voeren.
Lithuanian: Gelis turi būti naudojamas šėrimo metu.
Dutch: Ibaflin 3% orale gel instelbare multidoseringsspuit
Lithuanian: IBAFLIN 3%PERORALINIO GELIO DAUGIADOZIS ŠVIRKŠTAS
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren beneden 25°C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.
Dutch: Orale toediening van ibafloxacine aan honden in doseringen van 75 mg/kg per dag (vijf keer de aanbevolen dosering) gedurende een periode van 90 dagen werd goed getolereerd.
Lithuanian: Šunims 90 dienų per os skyrus 75 mg/kg kūno svorio per dieną ibafloksicino dozę (penkis kartus didesnę nei rekomenduotina) nepastebėta apsinuodijimo požymių.
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 1 ml voor de 30 ml spuit).
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę švirkšte reikia nustatyti sukant žiedą ant stūmoklio (30 ml švirkšto stūmoklis padalintas 1 ml padalomis).
Dutch: Kartonnen doos voor 1 spuit Ibaflin 3% orale gel / kartonnen doos voor 5 spuiten Ibaflin 3% orale gel
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS IBAFLIN 3 % PERORALINIO GELIO VIENO ŠVIRKŠTO KARTONINĖ DĖŽUTĖ / IBAFLIN 3 % PERORALINIO
Dutch: 1 instelbare voorgevulde multidoseringsspuit met 15 ml / Kartonnen doos met 5 instelbare voorgevulde multidoseringsspuiten, elk met 15 ml Ibaflin 3% orale gel.
Lithuanian: / Kartoninė dėžutė su 5 reguliuojamais pripildytas daugiadoziais švirkštais, kurių kiekviename yra 15 ml Ibaflin 3 % peroralinio gelio.
Dutch: Kartonnen doos voor 1 spuit Ibaflin 7,5% orale gel / kartonnen doos voor 5 spuiten Ibaflin 7,5% orale gel
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS IBAFLIN 7,5 % PERORALINIO GELIO VIENO ŠVIRKŠTO KARTONINĖ DĖŽUTĖ / IBAFLIN 7,5 % PERORALINIO GELIO PENKIŲ ŠVIRKŠTŲ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Dutch: In katten zijn de belangrijke gevoelige micro-organismen E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Lithuanian: coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Dutch: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacine/ml).
Lithuanian: ir Klebsiella spp. (MSK≤0,5 μg ibafloksacino 1 ml).
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 0,5 ml voor de 15 ml spuit).
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę švirkšte reikia nustatyti sukant žiedą ant stūmoklio (15 ml švirkšto stūmoklis padalintas 0,5 ml padalomis).
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen dienen contact met het product te vermijden.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas kvinolonams, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.