FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
Norwegian Bokmål: Vedlegg III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Croatian: - hepatitis - navale crvenila - reakcije na mjestu primjene injekcije.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet.
Croatian: ataksija manje često konvulzija vrlo rijetko akatizija, polineuropatija. nepoznato ekstrapiramidalni poremećaj
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Akatisi, polynevropati.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 75 mg, tableta s prilagođenim oslobađanjem] Zbog dva ureza, Saroten i pridružena imena 75 mg može se razdijeliti na tri dijela.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] På grunn av de to delestrekene kan Saroten og andre berørte navn 75 mg deles i tre deler.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: påvirker inntil 1 av 100 personer
Croatian: Doza amitriptilinklorida se stoga može postupno povećavati za 25 mg.>
Norwegian Bokmål: Doseringen kan derfor økes i trinn på 25 mg amitriptylinhydroklorid>.
Croatian: Tioridazin: Potrebno je izbjegavati istovremenu primjenu amitriptilina i tioridazina (supstrat CYP2D6)
Norwegian Bokmål: Tioridazin: Samtidig administrering av amitriptylin og tioridazin (CYP2D6-substrat) bør unngås på grunn av hemming av tioridazin-metabolisme og dermed økt risiko for kardiale bivirkninger.
Croatian: 2. Procijeniti i odgovarajuće liječiti po principu ABC (A (engl. airway)- dišni putovi, B (engl. breathing) - disanje i C (engl. circulation) - cirkulacija).
Norwegian Bokmål: Vurdere og behandle ABC (luftveier, pust og sirkulasjon) som nødvendig.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može povećati dozu do 100 mg.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet, kan legen øke dosen til 100 mg om kvelden.
Croatian: Preporučene doze su 25 mg - 75 mg navečer.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser er 25 mg - 75 mg om kvelden.
Croatian: • poremećaj funkcije jetre (npr. kolestatska bolest jetre).
Norwegian Bokmål: • nedsatt leverfunksjon (f.eks kolestatisk leversykdom).
Croatian: • imate usporene otkucaje srca
Norwegian Bokmål: • har langsom hjerterytme,
Croatian: • liječenje velikog depresivnog poremećaja u odraslih
Norwegian Bokmål: • behandling av depressiv lidelse hos voksne
Croatian: <[Saroten i pridruženi imena 75 mg, tablete s prilagođenim oslobađanjem] amitriptilinklorid>
Norwegian Bokmål: [Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] amitriptylinhydroklorid
Croatian: Liječenje MAO inhibitorima može se uvesti 14 dana nakon prestanka primjene amitriptilina.
Norwegian Bokmål: Behandling med MAOhemmere kan startes 14 dager etter seponering av amitriptylin.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju uzimati istovremeno s lijekom Saroten Retard (vidjeti dio 2 Nemojte uzeti X).
Norwegian Bokmål: Disse skal ikke tas samtidig med Saroten Retard (se avsnitt 2 «Ikke ta X»)
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: bivirkninger påvirker flere enn 1 av 10 personer
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 75 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem] Urez olakšava lomljenje retard tableta na 3 jednake doze.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] Delestreken gjør det lettere å dele tabletten i 3 like doser.
Croatian: (što odgovara 50 - 150 mg amitriptilinklorida na dan, što odgovara 44,2 - 132,6 mg amitriptilina na dan).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen er generelt mellom 1 og 3 ampuller på 2 ml (tilsvarer 50-150 mg amitriptylinhydroklorid/dag, tilsvarer 44,2-132,6 mg amitriptylin/dag).
Croatian: Dijelovi koji trenutno nisu potrebni mogu se čuvati u zatvorenom odjeljku kutije za tablete (ispod poklopca), do sljedeće primjene.>
Norwegian Bokmål: De delene som aktuelt ikke er nødvendige, kan oppbevares i reservoaret i tablettesken (under skyvningen på lukningen), inntil neste administrering.>
Croatian: Stoga se doza amitriptilinklorida može povećavati u koracima od 25 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen kan derfor økes i trinn på 25 mg amitiptylinhydroklorid av gangen.
Croatian: In vitro se metabolizam amitriptilina odvija se uglavnom demetilacijom (CYP2C19, CYP3A) i hidroksilacijom (CYP2D6) nakon kojih slijedi konjugacija s glukuronskom kiselinom.
Norwegian Bokmål: In vitro fortsetter forbrenningen av amitriptylin hovedsakelig gjennom demetylering (CYP2C19, CYP3A) og hydroksylering (CYP2D6) fulgt av konjugasjon med glukuronsyre.
Croatian: Ako već imate srčanu bolest, to se može dogoditi i pri uobičajenim dozama.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme i vanlige doser hvis du har en allerede eksisterende hjertesykdom.
Croatian: Ako uzmete više X nego što ste trebali
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av X
Croatian: Preporučeni pojam
Norwegian Bokmål: Foretrukket betegnelse
Croatian: Vrlo rijetka nuspojava, može se javiti u do 1 na 10 000 osoba.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger kan påvirke opp til 1 av 10.000 mennesker.
Croatian: • Napadaji povremeno zamagljenog vida, pojava duginih boja oko izvora svjetlosti i bol u oku.
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å fokusere øynene, noe som fører til tåkesyn eller dobbelt syn
Croatian: • profilaktičko liječenje kronične tenzijske glavobolje u odraslih
Norwegian Bokmål: • profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine hos voksne
Croatian: • stanje kolapsa
Norwegian Bokmål: • kollapstilstander
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling
Croatian: Po mogućnosti, prestanite primjenjivati ovaj lijek nekoliko dana prije kirurškog zahvata; ako se hitni kirurški zahvat ne može izbjeći, anesteziologa je potrebno obavijestiti da bolesnik uzima ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt kirurgi er uunngåelig, bør anestesilegen informeres om at pasienten blir behandlet med dette.
Croatian: nepoznato hepatitis
Norwegian Bokmål: • hepatitt
Croatian: Odrasli Preporučene doze su 25 mg - 75 mg na dan navečer.
Norwegian Bokmål: Voksne Anbefalte doser er 25 mg - 75 mg daglig.
Croatian: Neuropatska bol, profilaktičko liječenje kronične tenzijske glavobolje i profilaktičko liječenje migrene u odraslih
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte, profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine og migreneprofylakse hos voksne
Croatian: Međutim, pokazalo se da fluvoksamin (jak inhibitor CYP1A2) povećava koncentracije amitriptilina u plazmi pa tu kombinaciju treba izbjegavati.
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og CYP1A2-isozymer metaboliserer amitriptylin i mindre grad. Fluvoksamin (sterk CYP1A2-hemmer) viste seg imidlertid å øke amitriptylin plasmakonsentrasjonene, og denne kombinasjonen bør unngås.
Croatian: - Ispunjava država članica] Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec YYYY}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}><{månedÅÅÅÅ}> [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Ako primate doze u rasponu od 100 mg do 150 mg, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker doser i området 100 mg-150 mg, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 75 mg, tableta s prilagođenim oslobađanjem] Zbog dva ureza, Saroten retard tablete mogu se razdijeliti na tri dijela.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 75mg, tablett med modifisert frisetting] På grunn av de to delestrekene, kan Saroten-tablettene deles i tre deler.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Croatian: C. G. Papaloisou Ltd.
Norwegian Bokmål: C. G. Papaloisou Ltd. Office address:
Croatian: Gebouw Jupiter Herikerbergweg 100 Postbus 12021
Norwegian Bokmål: Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting
Croatian: Saroten retard Tabs 75 mg
Norwegian Bokmål: Sarotex Retard 25 mg
Croatian: Djelatna tvar lijeka*
Norwegian Bokmål: Legemiddelstoff* Maks.
Croatian: NDMA
Norwegian Bokmål: Olmesartan
Croatian: NDEA
Norwegian Bokmål: Irbesartan
Croatian: Krajnji rok
Norwegian Bokmål: Frist
Croatian: EU/1/06/350/001 Savene
Norwegian Bokmål: EU/1/06/350/001 Savene mg/ml
Croatian: Prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Croatian: Koncentrat: 25 ml (20 mg/ml);
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
Croatian: Prašak: bočica (staklo);
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske: flaske (glass)
Croatian: (pogledajte dio 2 „Nemojte uzimati Savene").
Norwegian Bokmål: (se avsnitt 2 "Bruk ikke Savene").
Croatian: Infuzija će trajati 1-2 sata.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer i 1-2 timer.
Croatian: • Infekcija (nakon operacije ili druge infekcije)
Norwegian Bokmål: • Infeksjon (etter en operasjon eller andre infeksjoner)
Croatian: Taj se događaj naziva ekstravazacija.
Norwegian Bokmål: Dette kalles ekstravasasjon.
Croatian: Liječenje treba biti simptomatsko.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.
Croatian: Ne sadrži antibakterijske konzervanse.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ingen antibakterielle konserveringsmidler.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. srpnja 2011.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
Croatian: Nije primjenjivo.
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.>
Croatian: Nitko od bolesnika nije trebao kiruršku intervenciju.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene trengte kirurgiske inngrep.
Croatian: Ako primite više lijeka Savene nego što ste trebali
Norwegian Bokmål: Hvis du får mer Savene enn du bør
Croatian: Oko 2% deksrazoksana veže se na proteine.
Norwegian Bokmål: Cirka 2 % av deksrazoksan er proteinbundet.
Croatian: CTC stupanj 3-4
Norwegian Bokmål: CTC-grad 3-4
Croatian: Liječenje drugog i trećeg dana treba započeti u isti sat (+/- 3 sata) kao i prvi dan.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdag 2 og dag 3 bør starte på samme tid (+/- 3 timer) som dag 1.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjente effekter:
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10 000)
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon og fortynning:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevaju trenutnu medicinsku pažnju.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever øyeblikkelig legehjelp.
Croatian: Sve nuspojave su brzo reverzibilne.
Norwegian Bokmål: Samtlige bivirkninger var raskt reversible.
Croatian: Oba ova učinka očekivana su za ovu skupinu spojeva.
Norwegian Bokmål: Begge disse effektene er forventet for denne substansklassen.
Croatian: Savene se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Savene skal ikke gis til barn under 18 år.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Deksrazoksan ima dva glavna mehanizma djelovanja:
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan har to viktige virkningsmekanismer:
Croatian: • Upala krvne žile odmah ispod kože, često uz mali krvni ugrušak
Norwegian Bokmål: • Betennelse i et blodkar rett under huden, ofte med en liten blodpropp
Croatian: To je ozbiljna komplikacija jer može izazvati teško oštećenje tkiva.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig komplikasjon fordi det kan forårsake store skader på vevet.
Croatian: Toksičnost u kombinaciji s doksorubicinom bila je aditivna, a ne sinergistička.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten i kombinasjon med doksorubicin var additiv og ikke synergistisk.
Croatian: • Promjene u funkciji jetre (mogu se vidjeti u nalazima pretraga)
Norwegian Bokmål: • Endringer i leverfunksjon (kan observeres i testresultater)
Croatian: PC: {broj} [oznaka lijeka]
Norwegian Bokmål: < PC: {nummer} [produktkode]
Croatian: Ukupni postotak urinarnog povrata nepromijenjenog deksrazoksana je 34-60%.
Norwegian Bokmål: Total mengde uendret deksrazoksan gjenfunnet i urin er 34-60 %.
Croatian: Deksrazoksan se ne preporučuje u kombinaciji s fenitoinom.
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan er ikke anbefalt i kombinasjon med fenytoin.
Croatian: Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgija
Norwegian Bokmål: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgia
Croatian: To odgovara 81 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 81 % av anbefalt maksimalt daglig næringsinntak av natrium for en voksen person.
Croatian: Općenito uzevši, najčešći antraciklin koji su primili bio je epirubicin (56% bolesnika).
Norwegian Bokmål: Det mest brukte antracyklinet var epirubicin (56 % av pasientene).
Croatian: - Mijelosupresivne lijekove (smanjuju proizvodnju crvenih, bijelih ili koagulacijskih krvnih stanica).
Norwegian Bokmål: - Myelosuppressive legemidler (reduserer produksjon av røde, hvite, eller koagulerende blodceller).
Croatian: Liječnik će izračunati Vašu površinu tijela u četvornim metrima (m2) kako bi odredio dozu koju trebate primati.
Norwegian Bokmål: Legen regner ut kroppsoverflaten din i kvadratmeter (m2) for å bestemme hvilken dose du skal få.
Croatian: • Krvni ugrušak u veni, obično u ruci ili nozi
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i venen, som regel i en arm eller et ben
Croatian: Poluvrijeme eliminacije otvorenog dvoprstenastog metabolita ADR-925 nije navedeno u literaturi.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for den toringede åpne metabolitten ADR925 er ikke beskrevet i litteraturen.
Croatian: Ako kod Vas postoji rizik od visoke razine kalija u krvi, Vaš liječnik će to nadzirati.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en risiko for høye kaliumnivåer i blodet, vil legen overvåke dette.
Croatian: Inter- i intraindividualne farmakokinetičke varijabilnosti nisu sustavno ispitivane.
Norwegian Bokmål: Inter- og intraindividuelle farmakokinetiske variabler er ikke systematisk studert.
Croatian: Doza ovisi o Vašoj visini, težini i funkciji bubrega.
Norwegian Bokmål: Dosen er avhengig av din høyde, vekt og nyrefunksjon.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u MM/GGGG Ostali izvori informacija
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Croatian: Liječenje lijekom Savene je moralo započeti unutar 6 sati od nezgode te je bilo ponovljeno nakon 24 i 48 sati.
Norwegian Bokmål: Behandling med Savene måtte igangsettes i løpet av 6 timer etter uhellet og ble gjentatt etter 24 timer og 48 timer.
Croatian: • drugim živim oslabljenim cjepivima: rizik od sistemske, moguće smrtonosne bolesti.
Norwegian Bokmål: • Andre levende, svekkede vaksiner: risiko for mulig dødelig systemisk sykdom.
Croatian: Nema dovoljno dostupnih podataka temeljem kojih bi se utvrdili unutarnji farmakokinetički faktori kao što su starosna dob, spol, rasa i težina.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data tilgjengelig til å kunne trekke definitive konklusjoner angående vesentlige farmakokinetiske faktorer som alder, kjønn, rase og vekt.
Croatian: Savene se neće ponovno davati prilikom Vašeg sljedećeg ciklusa antraciklina, osim ako ponovno dođe do ekstravazacije.
Norwegian Bokmål: Savene vil ikke bli brukt igjen ved neste antracyklin syklus, unntatt hvis ekstravasasjon oppstår på nytt.
Croatian: Prividni volumeni distribucije su 0,13-1,3 l/kg (medijan 0,49 l/kg).
Norwegian Bokmål: De tilsynelatende distribusjonsvolumene er 0,13-1,3 l/kg (median 0,49 l/kg).
Croatian: Zbog male učestalosti navedenog stanja, za usporedbu su se mogli koristiti samo povijesni podaci (pokazujući stopu kirurških zahvata od 35-50%, u jednoj zemlji 100% slučajeva potvrđenih biopsijom).
Norwegian Bokmål: På grunn av at tilstanden oppstår svært sjelden, kunne det bare brukes historiske data for sammenligning (viser en operasjonshyppighet på 35-50 %, i ett land 100 % i biopsibekreftede tilfeller).
Croatian: 4.1 Prije rekonstitucije i razrjeđivanja: - Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Norwegian Bokmål: 4.1 Før rekonstitusjon og fortynning: - Oppbevares ved høyst 25 °C.
Croatian: Ne smijete dojiti dok se liječite lijekom Savene.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke amme mens du gjennomgår behandling med Savene.
Croatian: Kad je testiran uz pet glavnih izoenzima citokroma P450: CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4, deksrazoksan nije inhibirao nijednog od njih.
Norwegian Bokmål: Ved testing i fem viktige cytokrom P450-enzymer, CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4, ble ingen av disse inhibert av deksrazoksan.
Croatian: Kako čuvati Savene
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Savene
Croatian: Bistra izotonična otopina (295 mOsml/l, pH približno 7,4).
Norwegian Bokmål: Klar isotonisk oppløsning (295 mOsml/l, pH ca. 7,4).
Croatian: Vrlo česte: mogu se pojaviti u više od 1 korisnika na njih 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Croatian: Ukupni rasponi i srednja vrijednost za AUC0-24 tijekom dana bili su vrlo slični.
Norwegian Bokmål: De totale områdene og gjennomsnittet av AUC0-24 mellom de ulike dagene var veldig like.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost lijeka Savene u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljeni i nema dostupnih podataka.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Savene hos barn under 18 år er ikke blitt fastslått og det finnes ingen tilgjengelige data.
Croatian: Temeljeno na ograničenom broju bolesnika, interindividualna varijabilnost izračunata kao koeficijent varijacije (CV %) procijenjena je na otprilike 30% glavnih farmakokinetičkih parametara.
Norwegian Bokmål: Med grunnlag i et begrenset antall pasienter, ble interindividuell variabilitet, kalkulert som variasjonskoeffisienten (CV, %), estimert til å være ca. 30 % for de viktigste farmakokinetiske parameterne.
Croatian: Prvu infuziju treba dati što je moguće prije, unutar prvih šest sati od nezgode.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen bør gis så snart som mulig, innen de første seks timene etter uhellet.
Croatian: Savene se mora davati isključivo intravenski.
Norwegian Bokmål: Savene må kun administreres intravenøst.
Croatian: Prašak i otapalo: 3 godine.
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske: 3 år.
Croatian: Zbog toga treba redovito kontrolirati hematološke parametre.
Norwegian Bokmål: Hematologisk overvåking skal derfor foretas regelmessig.
Croatian: Infuzija lijeka Savene bit će dana u isto vrijeme svaki dan Vašeg liječenja.
Norwegian Bokmål: Savene infusjon vil bli gitt til samme tid hver dag av behandlingen.
Croatian: Samo je jedan od 36 bolesnika trebao kiruršku intervenciju.
Norwegian Bokmål: Kun én av de 36 pasientene måtte behandles kirurgisk.
Croatian: Karcinogeni potencijal deksrazoksana nije istražen.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet til deksrazoksan er ikke undersøkt.
Croatian: U bolesnika površine tijela veće od 2 m2 jedna doza ne smije prekoračiti 2000 mg.
Norwegian Bokmål: For pasienter med en kroppsoverflate større enn 2 m2, skal en enkeltdose ikke overstige 2000 mg.
Croatian: Prva i druga doza bile su 1000 mg/m2 a treća je bila 500 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den første og andre dosen var 1000 mg/m2, og den tredje var 500 mg/m2.
Croatian: • Slabljenje bilo kojeg osjeta (vid, njuh, sluh, dodir, okus)
Norwegian Bokmål: • Svekking av en av sansene (syn, lukt, hørsel, berøring, smak)
Croatian: Preporučuje se upotreba rukavica i ostale zaštitne odjeće za sprječavanje kontakta s kožom.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og andre verneklær er anbefalt for å unngå kontakt med huden.
Croatian: Sistemski klirens bio je sličan između prvog dana (9,9 l/h ± 3,1) i drugog dana (11,1 l/h ± 4,5) i nije se razlikovao od onih navedenih u literaturi.
Norwegian Bokmål: Systemiske clearanceverdier var like mellom dag 1 (9,9 l/t ± 3,1) og dag 2 (11,1 l/t ± 4,5), og var ikke forskjellige fra de som rapporteres i litteratur.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstitusjon og fortynning av legemidlet før bruk, se avsnitt 6.6.
Croatian: Deksrazoksan najprije prolazi unutarstaničnu hidrolizu do svoja dva jednoprstenasta otvorena intermedijarna spoja (B i C) te potom do otvorenog dvoprstenastog oblika (ADR-925) čija je struktura slična EDTA-i te je snažni kelator željeza i dvovalentnih kationa kao što su ioni kalcija.
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan gjennomgår intracellulær hydrolyse først til sine to énringede åpne intermediater (B og C) og deretter til den toringede åpne formen (ADR-925) som har en struktur tilsvarende EDTA og som er en kraftig kelator for jern og toverdige kationer som kalsiumioner.
Croatian: Zabilježeno je da se ADR-925 povećava trostruko unutar 15 minuta nakon infuzije od 1500 mg/m2 i 4 sata ostaje relativno nepromijenjen na platou te se zatim u 24 sata smanji na pola.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at ADR-925 øker tredobbelt i løpet av 15 minutter etter infusjon av 1500 mg/m2 og holder seg relativt konstant på et nivå i 4 timer før det deretter reduseres til omtrent halvparten etter 24 timer.
Croatian: Postupci hlađenja, kao što su ledeni oblozi, moraju biti uklonjeni s tog područja barem 15 minuta prije primjene lijeka Savene kako biste omogućili dostatan protok krvi.
Norwegian Bokmål: Avkjølende prosedyrer, som isposer, skal fjernes fra området minst 15 minutter før Savene administreres for å gi tilstrekkelig blodstrøm.
Croatian: - Ciklosporin ili takrolimus (oba lijeka oslabljuju imunološki sustav tijela te se koriste za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja).
Norwegian Bokmål: - Ciklosporin eller takrolimus (begge behandlingene senker kroppens immunsystem og brukes for å hindre organrejeksjon etter en organtransplantasjon).
Croatian: Ne postoje podaci o korištenju deksrazoksana tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av deksrazoksan hos gravide kvinner.
Croatian: Inhibicija topoizomeraze II.
Norwegian Bokmål: Inhibering av topoisomerase II.
Croatian: Kako Savene izgleda i sadržaj seta za hitne slučajeve
Norwegian Bokmål: Hvordan Savene ser ut og innholdet i nødsettet
Croatian: U osamnaest bolesnika su se mogle procijeniti djelotvornost i sigurnost, a u preostalih pet mogla se je procijeniti samo toksičnost.
Norwegian Bokmål: Atten ble evaluert for effekt og sikkerhet, og ytterligere fem pasienter ble kun evaluert for toksisitet.
Croatian: Bolesnici s neutropenijom i trombocitopenijom stupnja > 1 prema uobičajenim kriterijima toksičnosti (CTC) nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nøytropeni og trombocytopeni > CTC-grad 1 (vanlig toksisitetskriterium) er ikke inkludert i de kliniske studiene.
Croatian: Ako Savene dođe u kontakt s kožom, obuhvaćeno područje odmah treba temeljito isprati vodom.
Norwegian Bokmål: Hvis Savene kommer i kontakt med huden, må det området umiddelbart vaskes grundig med vann.
Croatian: - Antikoagulanse (lijekove koji razrjeđuju krv) (možda ćete morati češće obavljati pretrage krvi).
Norwegian Bokmål: - Antikoagulantia (blodfortynnende midler) (blodet ditt kan kreve hyppigere overvåkning).
Croatian: Savene će Vam biti dan infuzijom u jednu od vena.
Norwegian Bokmål: Savene gis som en infusjon i en av venene dine.
Croatian: Sav pribor za pripremu, primjenu ili čišćenje, uključujući rukavice, kao i tekući otpad treba zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Alle deler brukt ved klargjøring, administrasjon eller rengjøring, inkludert hansker og flytende avfall, skal destrueres i henhold til lokale krav.
Croatian: Upotrijebite inaktivno cjepivo u tim slučajevima (poliomijelitis)
Norwegian Bokmål: Bruk en inaktivert vaksine der dette finnes (poliomyelitt)