FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě náhodného pozření přípravku dítětem může dojít k závažným reakcím.
Croatian: Ako dijete nehotice proguta VMP Clomical, to može izazvati teške reakcije.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Clomicalm, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Clomicalm vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u Clomicalm, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clomicalm schválen?
Croatian: Zašto je Clomicalm odobren?
Czech: Jak se přípravek Clomicalm používá?
Croatian: Kako se Clomical koristi?
Czech: Je třeba použít tablety přiměřené síly v závislosti na hmotnosti psa. Tablety se podávají dvakrát denně s krmivem či bez něho.
Croatian: Primjerena jačina tablete koju je potrebno primijeniti ovisi o tjelesnoj težini psa.
Czech: Velmi vzácné, není známo*
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato*
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM.RRRR}>
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}>
Czech: Cmax je dosažena přibližně 30 až 60 minut po podání.
Croatian: Cmax postiže se otprilike 30 do 60 minuta nakon doziranja.
Czech: Optimální délka léčby nebyla formálně stanovena.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja još formalno nije utvrđeno.
Czech: Populace pacientů zahrnovala 41,8 % žen.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 41,8% žena.
Czech: Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Može se uzimati uz obrok ili bez obroka.
Czech: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Německo
Croatian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Njemačka
Czech: Kombinovaná terapie by měla být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a měla by pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Croatian: Kombinirano liječenje treba započeti što je ranije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti kroz najmanje 4 tjedna.
Czech: Střední hodnota skóre CHADS2 byla 2,0 (rozsah 0-6).
Croatian: Srednja vrijednost CHADS2 iznosila je 2,0 (raspon 0-6).
Czech: Pro další informace viz bod 5.1.
Croatian: Za dodatne informacije molimo vidjeti dio 5.1.
Czech: • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Croatian: • Ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Czech: Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie.
Croatian: Ako se primijeti krvarenje, treba razmotriti primjerenu terapiju.
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plasmaferézy.
Croatian: TTP je potencijalno fatalno stanje koje zahtijeva hitno liječenje uključujući i plazmaferezu.
Czech: Ethylcelulosa (E462)
Croatian: etilceluloza (E462)
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu až 5 let.
Croatian: Bolesnici su bili liječeni do 5 godina.
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI):
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP):
Czech: Studie ACTIVE-A zahrnovala pacienty, kteří nemohli být léčeni VKA, protože nebyli schopni či ochotni léčbu přijmout.
Croatian: Studija ACTIVE-A uključivala je bolesnike koji nisu mogli primati VKA terapiju, zbog toga što nisu bili podobni ili nisu željeli primati terapiju.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100 do <1/10); manje česte (≥1/1000 do <1/100); rijetke (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Acino a naopak.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Clopidogrel Acino i obrnuto.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem, protože u nich není účinný.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci jer ne djeluje.
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
Croatian: U malom broju slučajeva, također su zabilježena krvarenja u oku, glavi, plućima ili zglobovima.
Czech: Glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Croatian: Hematurija glomerulonefritis, povećanje kreatinina u krvi
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů nelze klopidogrel doporučit během prvních 7 dnů po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.
Croatian: S obzirom da nema podataka, klopidogrel se ne preporučuje tijekom prvih 7 dana nakon akutnog ishemijskog moždanog udara.
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolitu činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Croatian: Poluvijek eliminacije glavnog cirkulirajućeg (neaktivnog) metabolita iznosio je 8 sati nakon jednokratne i ponovljene primjene.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických studií, včetně více než 12000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku nebo déle.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je u više od 44°000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 12 000 bolesnika koji su lijek primali godinu dana ili dulje.
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat s Vaším lékařem.
Croatian: Povremeno uzimanje acetilsalicilatne kiseline (ne više od 1000 mg tijekom 24 sata) općenito ne izaziva probleme, ali o produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s liječnikom.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Czech: Dávkování Dospělí a starší pacienti
Croatian: • Odrasli i starije osobe
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,80 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Czech: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
Croatian: Dodatno, Vaš liječnik može naći promjene u rezultatima pretraga krvi ili urina.
Czech: U pomalých metabolizátorů byla expozice aktivnímu metabolitu snížena o 63-71 % ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Croatian: U slabih metabolizatora, izloženost aktivnom metabolitu bila je smanjena za 63-71% u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi zřídka, někdy po krátké expozici.
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) zabilježena je vrlo rijetko nakon primjene klopidogrela, katkad nakon kratke izloženosti lijeku.
Czech: Vzhledem k tomu, že studie CAPRIE nebyla cílena na hodnocení účinnosti individuálních podskupin, není jasné, zda rozdíly v hodnotách snížení relativního rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Croatian: Kako ispitivanje CAPRIE nije za cilj imalo procijeniti djelotvornost u pojedinačnim podskupinama, nije jasno jesu li razlike relativnog smanjenja rizika unutar podskupina stvarne ili su slučajan rezultat.
Czech: Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledku u pomalých metabolizátorů.
Croatian: Niti jedna od ovih analiza nije bila odgovarajuće veličine za otkrivanje razlika u ishodu za slabe metabolizatore.
Czech: • Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Croatian: • Aktivno patološko krvarenje, poput peptičkog ulkusa ili intrakranijalnog krvarenja.
Czech: Průměrný věk byl 71 let, 41,6 % pacientů bylo ve věku ≥ 75 let.
Croatian: Prosječna dob iznsoila je 71 godinu, uz 41,6% bolesnika u dobi od ≥75 godina.
Czech: • Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 2 ili dijelu 6.1.
Czech: • U pacientů s akutním koronárním syndromem:
Croatian: Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom:
Czech: Akutní koronární syndrom
Croatian: Akutni koronarni sindrom
Czech: Přibližně 88 % pacientů dostávalo současně ASA (v rozmezí od 1 do 23 mg/kg/den).
Croatian: Približno 88% bolesnika istodobno je primalo ASK (u rasponu od 1 do 23 mg/kg/dnevno).
Czech: To bylo spojeno se snížením střední hodnoty inhibice agregace destiček o 15 % resp. o 11 %.
Croatian: To je bilo povezano sa smanjenjem prosječne vrijednosti inhibicije agregacije trombocita od 15% odnosno 11%.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Ve studiích CURE, CLARITY, ACTIVE-A a v jedné kohortní studii (Trenk) nebyl zjištěn zvýšený výskyt příhod na základě metabolického statutu.
Croatian: U studijama CURE, CLARITY, ACTIVE-A i jednoj od kohortnih studija (Trenk), nije uočena povećana stopa događaja temeljena na metabolizatorskom statusu.
Czech: V klinických studiích dosud nebyl pro tuto populaci pacientů stanoven odpovídající dávkovací režim.
Croatian: U studijama kliničkog ishoda nije utvrđen odgovarajući režim doziranja za ovu populaciju bolesnika.
Czech: Vzhledem k nedostatku studií týkajících se interakcí s jinými NSAID není v současnosti jasné, dochází-li ke zvýšení rizika gastrointestinálního krvácení u všech léků této skupiny.
Croatian: Međutim, zbog nepostojanja studija u kojima se prati interakcija s drugim lijekovima iz skupine NSAIL za sada nije jasno odnosi li se povećani rizik od gastrointestinalnog krvarenja na sve nesteroidne protuupalne lijekove.
Czech: Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím.
Croatian: Predoziranje klopidogrelom može izazvati produljenje vremena krvarenja i posljedičnog krvarenja kao komplikacije.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC-04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC-04.
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.
Czech: 823 pacientů ve studii CURE (6,6 %) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Croatian: U studiji CURE, 823 (6,6%) bolesnika istodobno je primalo antagoniste receptora GPIIb/IIIa.
Czech: Krevní destičky (nazývané trombocyty) jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují.
Croatian: Trombociti (tzv. krvne pločice) su vrlo mala krvna tjelešca, koja se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi.
Czech: Zvláštní farmakokinetické studie prováděné s radioaktivně značeným klopidogrelem ukázaly, že původní látka nebo její metabolity jsou vylučovány do mléka.
Croatian: Specifične farmakokinetičke studije provođene s radioaktivno označenim klopidogrelom pokazale su da se izvorna tvar ili njezini metaboliti izlučuju u mlijeko.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati radi bilo kakvih znakova krvarenja, uključujući okultno krvarenje, poglavito tijekom prvih tjedana liječenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili kirurških zahvata.
Czech: Ve studii COMMIT byl celkový počet velkých/významných mimocerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Croatian: U studiji COMMIT, ukupna stopa necerebralnog velikog krvarenja ili cerebralnog krvarenja bila je niska i slična u obje skupine.
Czech: Průměrná doba od zavedení shuntu do prvního podání léčby v rámci studie byla 20 dní.
Croatian: Prosječno vrijeme između ugradnje šanta te prve primjene lijeka iz studije bilo je 20 dana.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/532/001 - 007
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/532/001 - 007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. červenec 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. srpanj 2009 Datum posljednje obnove: 21. ožujak 2014
Czech: Klopidogrel byl testován v řadě in vitro a in vivo studií genotoxicity a nevykazoval žádnou genotoxickou aktivitu.
Croatian: Klopidogrel je testiran u mnogim genotoksičnim studijama in vivo i in vitro i nije pokazao genotoksičnu aktivnost.
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2 nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Croatian: Nema dokaza da drugi lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, poput H2 blokatora ili antacida, utječu na antitrombocitnu aktivnost klopidogrela.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také hydrogenovaný ricinový olej.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Također sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje.
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Croatian: titanijev dioksid (E171)
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98 % resp. z 94 %).
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit reverzibilno se in vitro vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98% odnosno 94%).
Czech: Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku ≤ 75 let.
Croatian: Dodatno, analiza podskupina prema dobi ukazuje da je korist od liječenja klopidogrelom manja u bolesnika iznad 75 godina nego u onih ≤75 godina.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Clopidogrel Acino tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Croatian: Klopidogrel Acino trebate uzimati sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Czech: Pokud má pacient podstoupit plánovanou operaci a antiagregační účinek není dočasně žádoucí, je třeba klopidogrel vysadit 7 dní před výkonem.
Croatian: Ako se bolesnik planira podvrgnuti elektivnom kirurškom zahvatu, pa antitrombocitni učinak trenutno nije poželjan, davanje klopidogrela treba prekinuti 7 dana prije zahvata.
Czech: V dlouhodobém sledování bezpečnosti v této studii dostávalo 26 pacientů, kteří měli v jednom roce věku stále zaveden shunt, klopidogrel až do věku 18 měsíců.
Croatian: U dugotrajnoj nastavnoj studiji o sigurnosti primjene, 26 bolesnika koji su još uvijek imali šant nakon godinu dana starosti, primali su klopidogrel do 18 mjeseci starosti.
Czech: - Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob): závratě, zvětšené prsní žlázy u mužů.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): vrtoglavica, povećanje grudi u muškaraca.
Czech: Bezpečnostní profil klopidogrelu v této podskupině pacientů navíc neukázal žádné zvláštní riziko.
Croatian: Osim toga, sigurnosni profil klopidogrela nije u toj podskupini bolesnika izazvao bilo kakvu zabrinutost.
Czech: U asijské populace jsou dostupné omezené údaje pro hodnocení klinických důsledků genotypizace tohoto CYP na klinické příhody.
Croatian: U literaturi su dostupni ograničeni podaci za procjenu kliničke implikacije genotipizacije ovog CYP enzima na događaje kliničkog ishoda u azijatskoj populaciji.
Czech: Nedávný infarkt myokardu (IM), nedávná cévní mozková příhoda nebo prokázané onemocnění periferních tepen
Croatian: Nedavni infarkt miokarda (IM), nedavni moždani udar ili utvrđena bolest perifernih arterija
Czech: U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací byla bezpečnost a účinnost klopidogrelu ověřena ve 2 randomizovaných, placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených studiích, CLARITY a COMMIT.
Croatian: U bolesnika s akutnim infarktom miokarda sa ST elevacijom (STEMI), sigurnost i djelotvornost klopidogrela procijenjena je u 2 randomizirane, dvostrukoslijepe, placebom kontrolirane studije, CLARITY i COMMIT.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/.RRRR}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <MM/GGGG>.
Czech: Bílé až téměř bílé, mramorované, kulaté a bikonvexní potahované tablety.
Croatian: Bijele do gotovo bijele, mramorirane, okrugle i bikonveksne filmom obložene tablete.
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tablete 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Acino uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako čuvati Klopidogrel Acino Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: Klinické studie CLARINET a PICOLO byly provedeny s rekonstituovaným roztokem klopidogrelu.
Croatian: Studije CLARINET i PICOLO bile su provedene korištenjem konstituirane otopine klopidogrela.
Czech: Klopidogrel nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Klopidogrel ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Vzhledem k tomu, že vyšší dávky ASA byly spojeny s vyšším rizikem krvácení, nedoporučuje se podávat kyselinu acetylsalicylovou v dávkách vyšších než 100 mg.
Croatian: Budući da su više doze acetilsalicilatne kiseline bile povezane s višim rizikom od krvarenja, preporučuje se da doza ASK ne bude veća od 100 mg.
Czech: Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: Z důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení.
Croatian: Lijekovi povezani s rizikom od krvarenja: Povećan je rizik od krvarenja zbog mogućeg aditivnog učinka.
Czech: Incidence závažných případů byla obdobná u klopidogrelu i ASA.
Croatian: Incidencija teških slučajeva bila je slična za klopidogrel i ASK.
Czech: Nehledě na specifické lékové interakce popsané výše, nebyly studie interakcí klopidogrelu a dalších léčivých přípravků běžně podávaných pacientům s aterotrombotickými onemocněními prováděny.
Croatian: Osim gore opisanih interakcija specifičnih lijekova, nisu provedena ispitivanja interakcija klopidogrela s nekim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskom bolesti.
Czech: Incidence závažného/velkého krvácení byla u obou skupin podobná.
Croatian: Incidencija velikih krvarenja bila je slična u obje skupine.
Czech: Ve studii CHARISMA a v jedné kohortní studii (Simon) byl pozorován zvýšený výskyt příhod pouze u pomalých metabolizátorů ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Croatian: U studiji CHARISMA i jednoj kohortnoj studiji (Simon), povećana stopa događaja bila je zapažena samo u slabih metabolizatora, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Czech: Data z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12 měsíců, maximální účinek byl pozorován 3 měsíce po zahájení léčby (viz bod 5.1).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do 12 mjeseci, a najveća korist opažena je u trećem mjesecu liječenja (vidjeti dio 5.1).
Czech: Ve studii CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3 %.
Croatian: U studiji CAPRIE, u bolesnika koji su se liječili klopidogrelom ili ASK, ukupna incidencija bilo kakvog krvarenja iznosila je 9,3%.
Czech: Při malých říznutích a úrazech, např. říznutí se při holení, se obvykle není třeba znepokojovat.
Croatian: Za male posjekotine ili ozljede, kao što su, primjerice, porezotine nastale tijekom brijanja, ne treba se zabrinjavati.
Czech: Studie ACTIVE-W a ACTIVE-A, které byly oddělenými studiemi v rámci programu ACTIVE, zahrnovaly pacienty s fibrilací síní (FS) a alespoň jedním rizikovým faktorem pro cévní příhodu.
Croatian: Studije ACTIVE-W i ACTIVE-A, zasebna ispitivanja u programu ACTIVE, uključivale su bolesnike s fibrilacijom atrija (AF) koji su imali najmanje jedan faktor rizika za krvožilne događaje.
Czech: Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických studií i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava u kliničkim ispitivanjima i praćenju nakon stavljanja lijeka u promet je krvarenje, a zabilježeno je najčešće tijekom prvog mjeseca liječenja.
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Croatian: Klopidogrel Acino sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Czech: Agregace destiček a doba krvácivosti se obvykle vrátily k původním hodnotám během 5 dnů po ukončení terapie.
Croatian: Agregacija trombocita i vrijeme krvarenja postupno se vraćaju na početne vrijednosti, obično unutar 5 dana nakon prekida uzimanja lijeka.
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla u pacientů léčených klopidogrelem provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) te ACTIVE-A (n=601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih studija.
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v bělošské populaci, 4% v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Croatian: Učestalost genotipova slabih CYP2C19 metabolizatora prema objavljenim podacima iznosi otprilike 2% za bijelce, 4% za crnce i 14% za Kineze.
Czech: U sedmdesáti tří procent (73 %) pacientů zahrnutých do studie ACTIVE-A nebylo možné podávat VKA z důvodu rozhodnutí lékaře, nemožnosti splnit kontroly INR (International Normalised Ratio), predispozice k pádům nebo traumatu hlavy nebo existence specifického rizika krvácení; u 26 % pacientů vycházelo rozhodnutí lékaře z neochoty pacienta užívat VKA.
Croatian: 73% bolesnika uključenih u studiju ACTIVE-A nisu bili sposobni za uzimanje VKA terapije prema procjeni liječnika, zbog nemogućnosti praćenja INR (International Normalised Ratio), sklonosti padanju ili traumatskim ozljedama glave ili zbog specifičnog rizika od krvarenja; za 26% bolesnika odluka liječnika bila je temeljena na nevoljnosti bolesnika za uzimanje VKA terapije.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2 % pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥65 godina.
Czech: Ve studii TRITON-TIMI 38 a 3 kohortních studiích (Collet, Sibbig, Giusti) byl u kombinované skupiny pacientů se statutem buď středně rychlých nebo pomalých metabolizátorů vyšší výskyt kardiovaskulárních příhod (úmrtí, infarkt myokardu a mozková příhoda) nebo trombózy stentu ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Croatian: U studiji TRITON-TIMI 38 i 3 kohortne studije (Collet, Sibbing, Giusti), kombinirana skupina bolesnika sa statusom umjerenih ili slabih metabolizatora, imala je veću stopu kardiovaskularnih događaja (smrt, infarkt miokarda, i moždani udar) ili tromboze stenta, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Czech: Al/Al blistry obsahující 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 potahovaných tablet, balené v papírových krabičkách.
Croatian: Al/Al blisteri koji sadrže 14, 28, 30, 50, 84, 90 i 100 filmom obloženih tableta u kartonskoj kutiji.
Czech: Nicméně klopidogrel byl podáván společně s ASA po dobu jednoho roku (viz bod 5.1).
Croatian: Međutim, klopidogrel i ASK su se istodobno primjenjivali u trajanju do jedne godine (vidjeti dio 5.1).
Czech: Tento prospěch byl konzistentní nehledě na věk, pohlaví, podání nebo nepodání fibrinolytik a byl patrný již po 24 hodinách.
Croatian: Taj učinak je bio dosljedan u odnosu na dob, spol i primjenu fibrinolitika i opažen je najranije 24 sata.