FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β-lactam antibiotics including cefuroxime.
French: Les staphylocoques résistants à la méthicilline (SARM) résistent à toutes les bêta-lactamines actuellement disponibles, dont le céfuroxime.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [ to be completed nationally]
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national.]
English: If after administration of cefuroxime axetil sensitivity reactions occur, the use should be discontinued immediately and an appropriate treatment should be established.
French: En cas de réaction d'hypersensibilité après prise de céfuroxime axétil, aucune autre administration ne doit avoir lieu et un traitement adéquat doit être instauré.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
English: For severe infections parenteral forms of cefuroxime are recommended.
French: Les formes parentérales du céfuroxime sont recommandées pour le traitement des infections sévères.
English: Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
French: Pelliculage : mannitol (E421), amidon soluble (pomme de terre), talc (E553B), dioxyde de titane (E171), aspartame (E951)
English: Cefuroxime axetil tablets will not affect your ability to drive or operate machinery.
French: Les comprimés de CEFUROXIME AXETIL n'ont pas d'effets sur la conduite de véhicules ni sur l'utilisation de machines.
English: There is no clinical experience with the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
French: Il n'existe aucune expérience clinique de l'administration du céfuroxime axétil chez l'enfant de moins de trois mois.
English: • chest infections such as bronchitis
French: Infections respiratoires basses telles que bronchites ou pneumonie :
English: The Jarisch-Herxheimer reaction has been reported following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
French: Des réactions de Jarisch-Herxheimer ont été rapportées à la suite de traitements de la maladie de Lyme par le céfuroxime axétil.
English: Immune system disorders: allergic reactions with fever, swelling of joints, muscle pain, skin rash Liver and bile ducts: changes in blood tests that check how your liver is working (AST,ALT,LDH, bilirubin: temporary increase)
French: x Désordres du système immunitaire : réaction allergique avec fièvre, oedème des articulations, douleur musculaire, rougeurs cutanées x Foie et conduit biliaire : modification des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie (ASAT, ALAT, LDH, bilirubine : augmentation temporaire) x Général : fièvre médicamenteuse
English: Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
French: Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell
English: In case of overdose cefuroxime serum levels can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
French: En cas de surdosage, la concentration sérique du céfuroxime axétil peut être réduite par une hémodialyse ou une dialyse péritonéale.
English: Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
French: Noyau : lauryl sulfate de sodium, copovidone, croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium (E 470B), silice anhydre colloïdale (E551), mannitol granulé (E421), cellulose microcristalline (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
English: Use during lactation
French: Administration au cours de l'allaitement
English: Skin rashes, urticaria, pruritus.
French: Éruptions cutanées, urticaire, prurit.
English: Jarisch-Herxheimer reaction following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease (see section 4.4).
French: Réaction de Jarisch-Herxheimer à la suite d'un traitement de la maladie de Lyme par le céfuroxime axétil (cf. rubrique 4.4).
English: - The active substance is: Cefuroxime.
French: Que contient CEFUROXIME AXETIL - La substance active est : Cefuroxime.
English: There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
French: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour déterminer si l'administration du céfuroxime axétil pendant la grossesse pourrait être nocive.
English: United Kingdom Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/0627)
French: Cefuroxime 250 mg Tablets (PL 04416/0626)
English: Headache, dizziness Very rare
French: Céphalées, sensations vertigineuses Très rare
English: Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
French: Une dialyse diminue la concentration sérique du céfuroxime.
English: ¾ The scope of the referral was to address the safety and efficacy of cefuroxime axetil in uncomplicated gonorrhoea (cervicitis and urethritis) and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
French: ¾ la saisine du CMD(h) a abouti à un accord sur toutes les indications thérapeutiques, à l'exception de celle de la gonococcie sans complication : urétrite et cervicite ; ¾ la saisine était destinée à étudier la sécurité et l'efficacité du céfuroxime axetil dans le traitement de la gonococcie sans complication (cervicite et urétrite) et de définir l'équilibre bénéfice-risque pour l'indication concernée ; ¾ le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le demandeur ont été évalués sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité ; le CHMP a recommandé par consensus que l'indication relative à la gonococcie sans complication (cervicite et urétrite) ne soit pas incluse dans les informations relatives au produit.
English: Beta-lactamase negative, ampicillin resistant (BLNAR) strains of H. influenzae should be considered resistant to cefuroxime despite apparent in vitro susceptibility.
French: Les souches de H. influenzae non productrices de bêta-lactamases et résistantes à l'ampicilline doivent être considérées comme résistantes au céfuroxime malgré une apparente sensibilité in vitro.
English: Haemophilus influenzae Klebsiella species
French: Haemophilus influenzae
English: - upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis - acute bronchitis, acute exacerbations of chronic bronchitis - lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis - skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo - uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis - treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late complications in adults and children above 12 years of age.
French: - infections des voies respiratoires supérieures : otite moyenne aiguë, sinusite, amygdalite et pharyngite - bronchite aiguë, exacerbations aiguës de la bronchite chronique - infections urinaires basses sans complication : cystite - infections cutanées et des tissus mous : furonculose, pyodermite et impétigo - gonococcie sans complication : urétrite et cervicite - traitement de la maladie de Lyme au stade précoce (stade I) et prévention ultérieure des complications tardives chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
English: The active substance, cefuroxime axetil, owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
French: Le principe actif, céfuroxime axetil, doit son activité bactéricide in vivo au composé parent, le céfuroxime.
English: and Escherichia coli that produce ESBLs (extended spectrum β-lactamase) may be clinically resistant to therapy with cephalosporins despite apparent in vitro susceptibility and should be considered as resistant.
French: Les souches d'Enterobacteriaceæ, particulièrement les klebsielles et Escherichia coli producteurs de bêta-lactamases à spectre étendue (BLSE) peuvent être cliniquement résistantes aux céphalosporines malgré une apparente sensibilité in vitro et doivent être considérées comme résistantes.
English: Enterococci
French: Entérocoques
English: Keep Cefuroximaxetil in the original packaging.
French: Conserver Cefuroxime axetil dans son emballage extérieur.
English: There is no experience in the use of cefuroxime axetil in children under 3 months of age.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du céfuroxime axetil chez l'enfant de moins de 3 mois.
English: Blood and lymphatic system disorders: abnormal blood count ( such as decreased haemoglobin level;, drops in the numbers of different cells in the blood (leucopenia,neutropenia), increases in some types of white blood cells (eosinophilia), decreases in the numbers of small cells that are needed for clotting of the blood .
French: Les effets indésirables rares (concernent moins de 1 patient sur 1000) incluent : x Désordres des systèmes sanguin et lymphatique : numération sanguine anormale (telle que diminution du taux d'hémoglobine), chute du nombre des différentes cellules du sang (leucopénie, neutropénie), augmentation de certains types de globules blancs (eosinophilie), diminution du nombre de petites cellules nécessaires à la coagulation du sang.
English: Overdose with Cefuroximaxetil can lead to convulsions.
French: Un surdosage de céfuroxime axetil peut entraîner des convulsions.
English: Cefuroxime does not interfere in the alkaline picrate assay for creatinine (see section 4.5 ).
French: Le céfuroxime axétil n'interfère pas avec la mesure de la créatine par dosage au picrate alcalin (cf. rubrique 4.5).
English: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml susceptible, ≥ 32 µg/ml resistant Staphylococcus spp.
French: Enterobacteriaceæ : sensibilité, ≤4 µg/ml ; résistance, ≥ 32 µg/ml ;
English: : ≤ 4 µg/ml susceptible; ≥ 16 µg/ml resistant Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml susceptible, ≥ 4 µg/ml resistant Streptococcus spp.
French: Staphylocoques : sensibilité, ≤ 4 µg/ml ; résistance, ≥ 32 µg/ml Haemophilus : sensibilité, ≤ 4 µg/ml ; résistance, ≥ 16 µg/ml Streptococcus pneumoniae : sensibilité, ≤ 1 µg/ml ; résistance, ≥ 4 µg/ml ;
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
French: Ne pas utiliser CEFUROXIME AXETIL après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [ See Annex I - to be completed nationally]
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET FABRICANT [Voir annexe I - À compléter au niveau national.]
English: Either the glucose oxidase or the hexokinase methods are recommended to determine the blood and plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
French: Une méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase est recommandée pour la mesure de la glycémie chez les patients traités par céfuroxime axétil.
English: Pseudomembranous colitis
French: Colite pseudomembraneuse
English: Nature and contents of container Al/Al strip packaging
French: Nature et contenu de l'emballage extérieur Conditionnement en strip Alu/Alu Conditionnement en plaquettes thermoformées Alu/Alu Contenu des conditionnements :
English: Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
French: L'administration conjointe de médicaments augmentant le pH gastrique n'est pas recommandée (cf. rubrique 4.5).
English: However, any effects are not to be expected.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
English: This medicine should not be given to women who are breastfeeding.
French: Ce médicament ne doit pas être donné à des femmes qui allaitent car de faibles taux peuvent se retrouver dans le lait.
English: - If you have severe and persistant diarrhea while using or after using cefuroxime axetilcontact your doctor and use no medicines for diarrhea that inhibit peristalsis; - if you have abdominal complaints such as vomiting and diarrhoea.
French: x Si vous avez une diarrhée grave et persistante lors du traitement ou après le traitement avec CEFUROXIME AXETIL, contacter votre médecin et n'utiliser pas de médicament contre la diarrhée inhibant le péristaltisme.
English: Bacterial lysis is the end result.
French: Il en résulte une lyse bactérienne.
English: For upper respiratory tract infections such as tonsillitis, otitis media, sinusitis and pharyngitis: 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 or 500 twice a day for 5-10 days.
French: Infections respiratoires hautes telles que angines, otites moyennes, sinusites, pharyngites : 1 comprimé de Cefuroximaxetil 250 ou 500 deux fois par jour pendant 5 à 10 jours.
English: There are no studies of the effect of cefuroxime axetil on the ability to drive and to handle machines.
French: Il n'existe aucune étude de l'effet du céfuroxime axétil sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais un effet quelconque en ce domaine n'est pas attendu.
English: Cefuroxime axetil is indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as: - upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis - acute bronchitis, acute exacerbations of chronic bronchitis - lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis - skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo - treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late complications in adults and children above 12 years of age.
French: Céfuroxime axétil est indiqué dans le traitement des infections de sévérité légère à modérée dues à des bactéries sensibles au céfuroxime, notamment : - infections oto-rhino-laryngologiques et des voies respiratoires supérieures : otite moyenne aiguë, sinusite, angine et pharyngite - bronchite aiguë, exacerbation aiguë de bronchite chronique - infections urinaires basses non compliquées : cystite - infections de la peau et des tissus mous : furonculose, pyodermite et impétigo - traitement de la maladie de Lyme au stade précoce (stade I) et prévention des complications tardives chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans
English: Listeria monocytogenes Proteus vulgaris
French: Listeria monocytogenes
English: During the treatment with cefuroxime sodium, some children have experienced slight to moderate hearing loss.
French: x Certains enfants ont expérimentés des pertes d'auditions légères à modérées durant le traitement avec le céfuroxime sodique.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur
English: Serratia species
French: Serratia
English: Taking this medicine with cefuroxime axetil can cause higher and more persistent levels of cefuroxime in the blood and bile; - Water tablets or injections (diuretics) - Certain medicines against fungal infections (Amphotericin) - certain tests, such as tests for determining the amount of glucose (sugar) in the blood or urine - certain tests, such as tests for determining some substances in your blood (Coombs test)
French: x Des comprimés ou des injections d'eau (diurétiques) x Certains médicaments contre des infections fongiques (amphotéricine), x Certains tests, comme ceux pour déterminer le taux de glucose (sucre) dans le sang ou l'urine, x Certains tests, comme ceux pour déterminer le taux de certaines substances dans le sang (test de
English: The dose your doctor prescribes depends on the type of infection and how bad the infection is.
French: La dose que vous a prescrite votre médecin dépend du type et de la gravité de votre infection.
English: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 20, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
French: 500 mg : 8, 10, 12, 14, 20, 24 comprimés Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: This leaflet is last approved in: MM/YYYY
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
English: The use of preparations inhibiting the intestinal peristaltism is contra-indicated (see section 4.8 ).
French: L'administration de préparations inhibant le péristaltisme intestinal est contre-indiquée (cf. rubrique
English: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
French: 125 mg : 8, 10, 12, 14, 24 comprimés Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: The concomitant administration of probenicid can produce higher and sustained concentrations of cefuroxime in the serum and in the bile.
French: L'administration conjointe de probénécide peut accroître la demi-vie et la concentration sérique et biliaire du céfuroxime.
English: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
French: 250 mg : 8, 10, 12, 14, 24 comprimés Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: INFORMATION IN BRAILLE To be completed nationally
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
English: HOW TO TAKE CEFUROXIME AXETIL
French: Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME AXETIL
English: 250 - 500 mg twice daily
French: 250 - 500 mg deux fois par jour
English: To be completed nationally.
French: [A compléter au niveau national.]
English: Cefuroximaxetil 500 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14, 20 and 24 tablets.
French: Cefuroximaxetil 500 mg comprimés enrobés sont disponibles dans des étuis cartonnés contenant des plaquettes thermoformées de 8, 10, 12, 14, 20 ou 24 comprimés.
English: - You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic - You have ever had a severe allergic reaction to any sort of penicillin antibiotic Not all people who are allergic to penicillins are also allergic to cephalosporins.
French: Ne prenez jamais CEFUROXIME AXETIL - si vous êtes allergique (hypersensible) au céfuroxime axetil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicaments (voir «informations supplémentaires»), - Si vous êtes allergique (hypersensible) à toute autre antibiotique de type céphalosporine, - Si vous avez déjà eu une réaction allergique grave due à toute sorte d'antibiotique de la famille des pénicillines.
English: Acute interstitial nephritis
French: Néphrite interstitielle aiguë
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS [to be completed nationally]
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché <[A compléter au niveau national]>
English: Cefuroximaxetil 250 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets with a break-line on both sides.
French: Cefuroximaxetil 250 sont des comprimés blanc à légèrement jaunâtre en forme de gélules, avec une ligne de cassure sur chaque face.
English: Cefuroximaxetil 125 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets.
French: Cefuroximaxetil 125 sont des comprimés blanc à légèrement jaunâtre en forme de gélules.
English: Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
French: Un traitement prolongé par le céfuroxime axétil accroît le risque d'émergence de souches bactériennes résistantes à cet antibiotique.
English: 250 (- 500) mg twice daily
French: 125 (- 250) mg deux fois par jour
English: Cefuroximaxetil 500 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets.
French: Cefuroximaxetil 500 sont des comprimés blanc à légèrement jaunâtre en forme de gélules.
English: Cefuroximaxetil 250 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14 and 24 tablets.
French: Cefuroximaxetil 250 mg comprimés enrobés sont disponibles dans des étuis cartonnés contenant des plaquettes thermoformées de 8, 10, 12, 14 ou 24 comprimés.
English: Al/Al strip: 36 months
French: Strip Alu/Alu :
English: A 20-day treatment of Lyme disease may cause the frequency of developing diarrhoea to increase.
French: Le risque de survenue d'une diarrhée est plus élevé lors du traitement d'une maladie de Lyme pendant 20 jours.
English: Enterobacter species
French: Enterobacter
English: Cefuroximaxetil 125 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14 and 24 tablets.
French: Cefuroximaxetil 125 mg comprimés enrobés sont disponibles dans des étuis cartonnés contenant des plaquettes thermoformées de 8, 10, 12, 14 ou 24 comprimés.
English: For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
French: Une méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase est recommandée pour la détermination de la glycémie chez les patients traités par le céfuroxime axétil (cf. rubrique 4.4).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Cefuroximaxetil 500 contain 601.44 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 500 mg cefuroxime per tablet
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfuroximaxétil 500 contient 601,44 mg de céfuroxime axétil, équivalents à 500 mg de céfuroxime par comprimé
English: - (high) fever - joint pain - Swelling of eyelids, face or lips - Severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals.
French: Elles peuvent inclure : x Fièvre, x Douleur articulaire, x Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, x Eruptions cutanées graves avec parfois des cloques et qui peuvent concerner les yeux, la bouche,
English: Fever and a feeling of generally being unwell a short time after taking Cefuroxime axetil for the treatment of Lyme disease (Jarisch-Herxheimer reaction) Stomach problems: diarrhoea nausea and vomiting.
French: x Si vous avez de la fièvre et vous sentez malade peu de temps après avoir utilisé CEFUROXIME AXETIL pour le traitement de la maladie de Lyme (c'est un signe de la maladie de Jarisch Herxheimer).
English: The Netherlands Sandoz B.V. Veluwezoom 22
French: Sandoz B.V.
English: In patients who develop severe diarrhoea during or after use of cefuroxime axetil, the risk of life threatening pseudomembranous colitis should be taken into account.
French: Un risque de colite pseudomembraneuse potentiellement fatale doit être pris en compte en cas de survenue d'une diarrhée sévère pendant ou au décours d'un traitement par céfuroxime axétil.
English: This may be the case when Cefuroximaxetil is used together with: - medicines that decrease stomach acidity (medicines for heartburn); - certain other medicines for the prevention or control of infections (antibiotics), such as tetracyclines, macrolides, chloramphenicol, aminoglycosids; - probenecid (a medicine for gout and other ailments).
French: Cela peut être le cas lorsque CEFUROXIME AXETIL est utilisé avec : x Des médicaments qui diminuent l'acidité de l'estomac (médicaments contre les brûlures d'estomac), x Certains autres médicaments utilisés en prévention ou pour le contrôle d'infections
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Cefuroximaxetil 250 contain 300.72 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 250 mg cefuroxime per tablet
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfuroximaxétil 250 contient 300,72 mg de céfuroxime axétil, équivalents à 250 mg de céfuroxime par comprimé
English: - Loss of consciousness (fainting) - severe diarrhoea or if you see blood in your diarrhoea.
French: la gorge et les parties génitales, x Perte de conscience (évanouissements), x Diarrhée grave ou diarrhée avec sang dans les selles.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national.]
English: 1 tablet of Cefuroximaxetil 125 or 250 twice a day for 5-10 days.
French: 1 comprimé de Cefuroximaxetil 125 ou 250 deux fois par jour pendant 5 à 10 jours.
English: Cefuroximaxetil 250 contains 300.72 mg of Cefuroximaxetil per tablet equivalent to 250 mg of cefuroxime.
French: Cefuroxilaxetil 250 contient 300,72 mg de céfuroximaxetil par comprimé, correspondant à 250 mg de céfuroxime.
English: Cefuroxime axetil owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
French: Le céfuroxime axétil doit son activité bactéricide in vivo à sa molécule mère, le céfuroxime.
English: 1327 Almere
French: Veluwezoom 22 1327 Almere The Netherlands