FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Drehen Sie den Dosierring, bis der Dosisanzeiger auf die gewünschte Dosis zeigt.
Finnish: B. Käännä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin osoittaa annostasi.
German: Injizieren Sie Suliqua einmal täglich in der Stunde vor einer Mahlzeit.
Finnish: Käytä Suliqua-valmistetta kerran vuorokaudessa 1 tunnin sisällä ennen ateriaa.
German: • Auf dem Rezept muss der Dosierungsbereich und die Konzentration des Suliqua-Fertigpens angegeben werden sowie die Anzahl an Dosisschritten, die zu applizieren sind.
Finnish: • Lääkemääräyksessä on ilmoitettava esitäytetyn Suliqua-kynän annosväli ja vahvuus sekä annettavien annosaskelmien määrä.
German: Zu den Substanzen, die eine Verstärkung der Blutzuckersenkung und eine Erhöhung der Anfälligkeit für Hypoglykämie verursachen können, gehören z. B. blutzuckersenkende Arzneimittel, AngiotensinConverting-Enzym-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-) Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate und Sulfonamid-Antibiotika.
Finnish: Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidiantibiootit.
German: • Bei unvollständigen Rezepten muss der Apotheker mit dem Arzt Rücksprache halten.
Finnish: • Jos lääkemääräyksessä olevat tiedot ovat epätäydellisiä, lääkettä toimittavan farmaseuttisen henkilökunnan on selvitettävä asia lääkkeen määrääjän kanssa.
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Design und die Merkmale Ihres Suliqua-Pens erklären, unter anderem wie das Dosisfenster auf dem Fertigpen die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte anzeigt.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilainen selittää sinulle Suliqua-kynän ominaisuudet, myös sen, miten esitäytetyn kynän annoksenosoitin osoittaa pistettävien annosaskelmien määrän.
German: • Diuretika, bei hohem Blutdruck oder zur Entwässerung.
Finnish: • diureetteja korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon
German: Die Kombination von Insulin glargin und Lixisenatid hat keinen Einfluss auf die pharmakodynamische Wirkung von Insulin glargin.
Finnish: Glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmällä ei ole vaikutusta glargininsuliinin farmakodynamiikkaan.
German: Suliqua ist in zwei Pens erhältlich, Suliqua-(10-40)-Pen und Suliqua-(30-60)-Pen, die unterschiedliche Dosierungen ermöglichen.
Finnish: Suliqua-valmistetta on saatavana kahdessa kynässä, joissa on eri annosteluvaihtoehdot, eli Suliqua (10-40) kynä ja Suliqua (30-60) kynä.
German: Die Penkappe muss nach jeder Injektion wieder auf den Pen gesetzt werden, um ihn vor Licht zu schützen.
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen valolta suojaamiseksi.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Warfarin 25 mg zeigte bei wiederholter Applikation von Lixisenatid 20 µg keine Auswirkungen auf AUC oder INR (International Normalised Ratio), während sich die Cmax um 19 % verringerte und sich die tmax um 7 Stunden verzögerte.
Finnish: Kun varfariinia annettiin 25 mg ja samanaikaisesti annettiin toistuvasti 20 mikrogramman liksisenatidiannoksia, AUC-arvo ja INR-arvo (International Normalised Ratio) pysyivät ennallaan, mutta Cmax pieneni 19 % ja tmax piteni 7 h.
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-/Wirk-Profil verändern.
Finnish: Sekoittaminen tai laimentaminen voi muuttaa sen vaikutusaikaprofiilia, lisäksi sekoittaminen voi aiheuttaa saostumista.
German: Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Suliqua Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis.
Finnish: Tärkeää tietoa Suliqua-valmisteen sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on käytännössä natriumiton.
German: • Ob Ihr Arzneimittel im Reiseland erhältlich ist.
Finnish: • lääkkeesi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa
German: A. Wählen Sie einen Injektionsbereich aus, wie in der Abbildung oben gezeigt.
Finnish: A. Valitse pistoskohta edempänä olevan kuvan osoittamalla tavalla.
German: Hypoglykämie (zu niedriger Blutzuckerspiegel)
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeritaso)
German: Entsorgen Sie die Nadel sicher nach jeder Anwendung.
Finnish: Hävitä käytetyt neulat turvallisesti aina käytön jälkeen.
German: • Ein Dosisschritt Suliqua enthält immer eine Einheit Insulin, unabhängig davon, welcher Suliqua-Fertigpen [Suliqua-(10-40)-Pen oder Suliqua-(30-60)-Pen] angewendet wird.
Finnish: • Yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia riippumatta siitä, kumpaa esitäytettyä Suliqua-kynää käytetään (10-40 kynä tai 30-60 kynä).
German: Für eine optimierte Blutzuckereinstellung wird eine Anpassung der Dosis auf Basis des Nüchternblutzuckerspiegels empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: On suositeltavaa optimoida verenglukoositasapaino säätämällä annosta plasman paastoglukoosipitoisuuden perusteella (ks. kohta 5.1).
German: Hypoglykämie und gastrointestinale Nebenwirkungen können sich entwickeln, wenn ein Patient mehr Suliqua als erforderlich erhält.
Finnish: Hypoglykemiaa ja ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia voi ilmaantua, jos potilas annostelee tarvetta enemmän Suliqua-valmistetta.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark sinkt, lesen Sie die Hinweise in dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liikaa, katso ohjeet tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
German: Bei gleichzeitiger morgendlicher Gabe von Lixisenatid 20 µg und Atorvastatin 40 mg über 6 Tage wurde die Atorvastatin-Exposition nicht beeinflusst, während sich die Cmax um 31 % verringerte und die tmax sich um 3,25 Stunden verzögerte.
Finnish: Kun liksisenatidia (20 mikrog) ja atorvastatiinia (40 mg) otettiin yhtä aikaa aamuisin 6 päivän ajan, atorvastatiinialtistus ei muuttunut, mutta atorvastatiinin Cmax pieneni 31 % ja tmax piteni 3,25 h.
German: Ihr Blutzuckerwert kann steigen (Hyperglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Finnish: Verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia), jos käytät:
German: 10-40 Dosisschritte (1 Dosisschritt = 1 Einheit Insulin glargin + 0,5 Mikrogramm Lixisenatid)
Finnish: 10-40 annosaskelmaa (1 annosaskelma = 1 yksikkö glargininsuliinia + 0,5 mikrogrammaa liksisenatidia)
German: Ihr Blutzuckerwert kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät:
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von Suliqua mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin käytät tätä lääkettä.
German: Oberarme Bauch Oberschenkel
Finnish: Olkavarret Vatsa Reidet
German: • Verwenden Sie nur Nadeln, die zur Anwendung mit dem Suliqua-Pen geeignet sind.
Finnish: • Käytä aina Suliqua-kynän kanssa yhteensopivia neuloja.
German: Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) Die ersten Anzeichen treten möglicherweise allgemein in Ihrem Körper auf.
Finnish: Ensimmäiset oireet ilmenevät yleisesti elimistössäsi.
German: - Entnehmen Sie niemals das Arzneimittel mit einer Spritze aus Ihrem Pen.
Finnish: - Älä koskaan vedä lääkettä ruiskulla kynästäsi.
German: Vor der Anwendung von Suliqua muss die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung sorgfältig durchgelesen werden.
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet on luettava huolellisesti ennen Suliqua-kynän käyttämistä.
German: Dies kann bedeuten, dass Ihre Suliqua-Dosis angepasst werden muss.
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen muuttaa Suliquaannostasi.
German: Suliqua sollte einmal täglich in der Stunde vor einer Mahlzeit injiziert werden.
Finnish: Suliqua pistetään kerran vuorokaudessa 1 tunnin sisällä ennen ateriaa.
German: Die AUC war vergleichbar, während die Cmax von Lixisenatid, verglichen mit gleichzeitig verabreichten separaten Injektionen von Insulin glargin und Lixisenatid, um 22 bis 34 % leicht abnahm, was wahrscheinlich klinisch nicht relevant ist.
Finnish: AUC oli verrannollinen, kun taas liksisenatidin Cmax-arvo pieneni 22-34 % verrattuna samanaikaisesti annettuihin erillisiin glargininsuliini- ja liksisenatidi-injektioihin.
German: Ergebnisse nach 30 Wochen - Klinische Studie Add-on-Therapie zu Metformin (Modified-intention-to-treat-[mITT-]Population
Finnish: Tulokset viikolla 30 - Valmisteen käyttö metformiinin lisänä (mITT-populaatio) Suliqua
German: • Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie).
Finnish: • Liian korkea verensokeri (hyperglykemia).
German: Insulin glargin wurde nicht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion untersucht.
Finnish: Glargininsuliinia ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
German: • Sie haben kein oder zu wenig Suliqua gespritzt.
Finnish: • Et ole pistänyt Suliqua-annostasi tai annos on ollut liian pieni.
German: • Nadeln nicht wiederverwenden.
Finnish: • Älä käytä neuloja uudelleen.
German: Das Verhältnis von Insulin glargin zu Lixisenatid hat keinen relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Insulin glargin und Lixisenatid in Suliqua.
Finnish: Glargininsuliinin/liksisenatidin suhteella ei ole merkittävää vaikutusta Suliqua-valmisteen sisältämän glargininsuliinin ja liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
German: Das Geschlecht hat keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lixisenatid.
Finnish: Sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
German: Glycerol 85 %, Methionin, Metacresol (siehe Packungsbeilage für weitere Informationen), Zinkchlorid, Salzsäure 36 % und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta), sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: • Proteaseinhibitoren, bei HIV.
Finnish: • proteaasi-inhibiittoreita HIV-infektion hoitoon
German: Hyperglykämie (zu hoher Blutzuckerspiegel)
Finnish: Hyperglykemia (korkea verensokeritaso)
German: SCHRITT 3: Führen Sie einen Sicherheitstest durch
Finnish: VAIHE 3: Tee käyttövalmiuden tarkistus
German: Injektionsbereiche
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen waren überwiegend leicht und von vorübergehender Dauer.
Finnish: Ruoansulatuselimistöön kohdistuvat haittavaikutukset olivat useimmiten lieviä ja ohimeneviä.
German: Eine solche Verzögerung der tmax war nicht zu beobachten, wenn Atorvastatin abends und Lixisenatid morgens angewendet wurde, jedoch waren AUC und Cmax von Atorvastatin um 27 % bzw. 66 % erhöht.
Finnish: Kun taas atorvastatiinia otettiin iltaisin ja liksisenatidia aamuisin, tmax-arvoissa ei havaittu vastaavaa pitenemistä, mutta atorvastatiinin AUC-arvo suureni 27 % ja sen Cmax-arvo 66 %.
German: Bei Patienten mit einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion oder terminaler Niereninsuffizienz wird die Anwendung von Suliqua nicht empfohlen, da keine ausreichenden therapeutischen Erfahrungen mit Lixisenatid vorliegen.
Finnish: Suliqua-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, sillä liksisenatidin käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole riittävästi kokemusta.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls, und im Urin lassen sich Zucker und Ketonkörper nachweisen.
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea syke sekä virtsakokeissa näkyvä sokeri ja ketoaineet.
German: Lixisenatid stimuliert die Insulinsekretion bei hohem Blutzuckerspiegel, jedoch nicht bei Normoglykämie, wodurch das Hypoglykämierisiko begrenzt wird.
Finnish: Liksisenatidi stimuloi insuliinieritystä veren glukoosipitoisuuden ollessa suurentunut, mutta ei normoglykemian aikana.
German: Ein Wechsel der Einstichstelle bei jeder Injektion hilft, diese Hautveränderungen zu vermeiden.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla näiden muutosten ehkäisemiseksi.
German: • Ein Dosisschritt enthält eine Einheit Insulin glargin sowie eine festen Lixisenatid-Anteil.
Finnish: • Yksi annosaskelma sisältää yhden yksikön glargininsuliinia sekä kiinteän määrän liksisenatidia.
German: Anwendung von Suliqua zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nur, um eine Tagesdosis von 30 bis 60 Dosisschritten zu injizieren.
Finnish: • Käytä tätä kynää vain 30-60 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Lebensmittel Sie zu sich nehmen sollten.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, mitä ruokia pitäisi syödä, jos olet epävarma.
German: Insgesamt 1.170 Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden in einer nicht verblindeten (open label), 30-wöchigen, aktiv kontrollierten Studie randomisiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Suliqua im Vergleich zu den Einzelkomponenten, Insulin glargin (100 Einheiten/ml) und Lixisenatid (20 µg), zu untersuchen.
Finnish: Kliininen tutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden glukoositasapaino ei ole riittävän hyvässä hallinnassa suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä Kaikkiaan 1 170 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta osallistui satunnaistettuun, avoimeen, 30 viikkoa kestävään, aktiivikontrolloituun tutkimukseen, jossa verrattiin Suliqua-valmisteen tehoa ja turvallisuutta sen yksittäisiin aineosiin, glargininsuliiniin (100 yksikköä/ml) ja liksisenatidiin (20 mikrog).
German: Den Pen nicht mit aufgesteckter Nadel aufbewahren.
Finnish: • Älä säilytä kynää neula kiinnitettynä.
German: Nach der ersten Anwendung: Innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: käytä 28 vrk:n kuluessa Käyttöönottopäivämäärä: ___/___/___/
German: Nach einer standardisierten, radioaktiv markierten Testmahlzeit wurde in der oben erwähnten Studie bestätigt, dass Lixisenatid die Magenentleerung verzögert und dadurch die postprandiale Glukoseresorption reduziert.
Finnish: Edellä mainitussa tutkimuksessa standardoidun koeaterian jälkeen vahvistettiin, että liksisenatidi hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten myös aterioista saatavan glukoosin siirtymistä verenkiertoon.
German: Insulin glargin wurde nicht bei Diabetikern mit eingeschränkter Leberfunktion untersucht.
Finnish: Glargininsuliinia ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla diabetespotilailla.
German: Für Lixisenatid ist keine altersabhängige Dosisanpassung erforderlich.
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
German: Suliqua darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Finnish: Suliqua-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
German: Bitte beachten Sie die Informationen zu Arzneimitteln, die sich nicht zu lange in Ihrem Magen aufhalten sollten, im Abschnitt „Anwendung von Suliqua zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Finnish: Katso kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja Suliqua" tietoa lääkkeistä, jotka eivät saa viipyä mahalaukussa liian pitkään.
German: • Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2,
Finnish: • käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja
German: • Verwenden Sie diesen Pen nur, um eine Tagesdosis von 10 bis 40 Dosisschritten zu injizieren.
Finnish: • Käytä tätä kynää vain 10-40 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
German: • eine neue sterile Nadel (siehe SCHRITT 2),
Finnish: • uusi steriili neula (ks.
German: Ihr Blutzuckerwert kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Finnish: Verensokeritasosi voi laskea (hypoglykemia), jos käytät:
German: Drücken Sie dann den Injektionsknopf vollständig ein und halten Sie diesen gedrückt.
Finnish: Paina sitten annostelunappula pohjaan ja pidä se pohjassa.
German: Im Falle einer Hypoglykämie bleibt der „Rettungsmechanismus" der Glukagonsekretion erhalten.
Finnish: Hypoglykemian korjausmekanismina toimiva glukagonieritys säilyy.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist, folgen Sie den Anweisungen zu Hyperglykämie (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Finnish: Jos verensokerisi on liian korkea, noudata ohjeita hyperglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
German: • Wenn Sie vermuten, Ihr Pen könnte beschädigt sein, versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
Finnish: Käsittele kynääsi varoen • Jos luulet, että kynäsi voi olla vahingoittunut, älä yritä korjata sitä vaan ota käyttöön uusi kynä.
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Insulin glargin in erster Linie auf der M1Exposition beruht.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että glargininsuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-vaikutukseen.
German: Für Insulin glargin und Lixisenatid wurden nach der Markteinführung Fälle von generalisierten allergischen Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktion und Angioödem berichtet.
Finnish: Yleistyneitä allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaktisia reaktioita ja angioedeemaa, on ilmoitettu glargininsuliinin ja liksisenatidin kauppaantulon jälkeen.
German: • Lithiumsalze, bei psychischen Erkrankungen.
Finnish: • litiumsuoloja psyykkisten häiriöiden hoitoon.
German: • Clozapin, Olanzapin und Phenothiazinderivate, bei psychischen Erkrankungen.
Finnish: • klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia psyykkisten häiriöiden hoitoon
German: • Pentamidin, bei einigen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden.
Finnish: • pentamidiinia tiettyjen loisinfektioiden hoitoon.
German: In den Phase-3Studien mit Suliqua war keine Erhöhung der mittleren Herzfrequenz zu beobachten.
Finnish: Keskimääräisessä syketiheydessä ei havaittu lisääntymistä yhdessäkään Suliqua-valmisteella tehdyssä faasin 3 tutkimuksessa.
German: Lixisenatid ist ein GLP-1(Glucagon-like peptide)-Rezeptoragonist.
Finnish: Liksisenatidi on GLP-1-reseptoriagonisti.
German: • Angiotensin-Converting-Enzyme-(ACE-)Hemmer, bei Herzerkrankungen oder hohem
Finnish: • angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Warfarin oder andere Antikoagulanzien (Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen) einnehmen, da möglicherweise häufigere Blutuntersuchungen (wie der sogenannte „International Normalised Ratio"- oder INR-Test) erforderlich sind, um Ihre Blutgerinnung zu überprüfen.
Finnish: Veriarvojasi voi olla tarpeen mitata useammin veren hyytymisen tarkistamiseksi (ns. International Normalised Ratio- eli INR-testi).
German: Wann soll Suliqua injiziert werden?
Finnish: Milloin Suliqua pistetään
German: Die Anwendung von Suliqua kann zur Bildung von Antikörpern gegen Insulin glargin und/oder Lixisenatid führen.
Finnish: Suliqua-valmisteen anto voi aiheuttaa glargininsuliini- ja/tai liksisenatidivasta-aineiden muodostusta.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: sanofi-aventis groupe
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
German: Die Wiederverwendung von Nadeln erhöht das Risiko, dass diese verstopfen.
Finnish: Neulojen uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä, joka voi aiheuttaa vajaalääkityksen tai yliannostuksen.
German: Die Dosierung von Suliqua erfolgt individuell auf Basis des klinischen Ansprechens und wird je nach Insulinbedarf des Patienten titriert.
Finnish: Annos on määritettävä yksilöllisesti kliiniseen vasteeseen perustuen ja sitä titrataan potilaan insuliinintarpeen mukaan.
German: Bei älteren Menschen kann eine progressive Verschlechterung der Nierenfunktion zu einem kontinuierlich abnehmenden Insulinbedarf führen.
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta.
German: Falls keine Flüssigkeit austritt:
Finnish: Jos lääkettä ei ilmesty neulan kärkeen:
German: Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die eine schnelle gastrointestinale Resorption oder eine sorgfältige klinische Überwachung erfordern oder die eine enge therapeutische Breite haben, sollte Suliqua mit Vorsicht angewendet werden.
Finnish: Suliqua-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää suun kautta otettavia lääkevalmisteita, joiden nopea imeytyminen ruoansulatuskanavasta on tarpeen, jotka edellyttävät huolellista kliinistä seurantaa tai joiden terapeuttinen leveys on kapea.
German: • Östrogene und Gestagene, wie z. B. in der Antibabypille oder die Anwendung von Östrogenen bei Knochenverlust (Osteoporose).
Finnish: • estrogeeneja ja progestiineja, kuten ehkäisytableteissa, tai estrogeenien käyttö luukadon
German: Der Patient muss die Nadel nach jeder Injektion entsorgen.
Finnish: Neulat on hävitettävä jokaisen pistoksen jälkeen.
German: • Dieser Pen kann pro Injektion eine Dosis von 10 bis 40 Dosisschritten in Schritten von 1 Dosis abgeben.
Finnish: • Kynällä voidaan pistää kerralla 10-40 annosaskelman annos 1 annosaskelman tarkkuudella.
German: • Versuchen Sie nie, die innere Nadelschutzkappe wieder aufzustecken.
Finnish: • Älä laita sisempää neulansuojusta takaisin paikalleen.
German: SCHRITT 4: Stellen Sie die Dosis ein
Finnish: VAIHE 4: Valitse annos
German: • Die Patientenbroschüre wird an die Notwendigkeit erinnern, alle Medikationsfehler mit Suliqua zu melden.
Finnish: • Muistutus tarpeesta ilmoittaa kaikki Suliqua-valmisteeseen liittyvät lääkitysvirheet on sisällytettävä potilasoppaaseen.
German: Tierexperimentelle Daten mit Insulin glargin ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Finnish: Eläinkokeissa glargininsuliinilla ei ole havaittu olevan lisääntymistoksisuutta.
German: • Dieser Pen kann pro Injektion eine Dosis von 30 bis 60 Dosisschritten in Schritten von 1 Dosis abgeben.
Finnish: • Kynällä voidaan pistää kerralla 30-60 annosaskelman annos 1 annosaskelman tarkkuudella.
German: Trinken oder essen Sie keine Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe enthalten (z. B. Light-Getränke).
Finnish: Keinotekoisia makeutusaineita sisältävät ruoat tai juomat (kuten dieettijuomat) eivät auta matalan verensokerin hoidossa.
German: Die Tageshöchstdosis von Suliqua beträgt 60 Einheiten Insulin glargin und 20 µg Lixisenatid, entsprechend 60 Dosisschritten.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 60 yksikköä glargininsuliinia ja 20 mikrog liksisenatidia, joka vastaa 60 annosaskelmaa.
German: • Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen ermöglicht Dosisschritte von 10-40 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 5-20 µg Lixisenatid [Suliqua-(10-40)Pen].
Finnish: • Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml esitäytetyllä kynällä voidaan antaa annosaskelmia, jotka sisältävät 10-40 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 520 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa (Suliqua (10-40) kynä).
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist, folgen Sie den Anweisungen zu Hypoglykämie (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Finnish: Jos verensokerisi on liian alhainen, noudata ohjeita hypoglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).