FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Er bemerkte abschließend, dass Augmentin SR bei empirischer Anwendung bakteriologische und klinische Wirksamkeit gegen die wichtigsten sensitiven und resistenten Atemwegspathogene zeigt.
Portuguese: Os titulares da AIM concluíram que Augmentin LS demonstra eficácia bacteriológica e clínica contra organismos patogénicos chave, susceptíveis e resistentes, no sistema respiratório, quando utilizado empiricamente.
German: Der CHMP nahm folgendes Anwendungsgebiet an:
Portuguese: O CHMP adoptou a seguinte indicação:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nannte auch eine Anzahl veröffentlichter Studien und ging auf sonstige Anwendungsgebiete ein, wie beispielsweise Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, Abdominalinfektionen, entzündliche Beckenerkrankungen, Harnwegsinfektionen und Infektionen des Zahn- und Kieferapparats.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram ainda uma lista de estudos publicados e discutiram outras indicações, como as infecções da pele e dos tecidos moles, infecções ósseas e articulares, infecção abdominal, doença inflamatória pélvica, ITU e infecções dentárias.
German: Das Augmentin-Wirkstoffverhältnis 16:1 wurde für bestimmte Indikationen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren entwickelt, wenn höhere Konzentrationen von Amoxicillin zu Clavulansäure benötigt werden, und auch bei diesen Indikationen und Patientengruppen untersucht.
Portuguese: Augmentin na proporção de 16:1 foi desenvolvido para, e estudado em, indicações específicas em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 16 anos, nos quais são necessárias concentrações mais elevadas de amoxicilina relativamente a ácido clavulânico.
German: ANWENDUNGSGEBIETE FÜR AUGMENTIN MIT EINEM WIRKSTOFFVERHÄLTNIS VON 5:1 UND 10:1
Portuguese: INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS PARA AUGMENTIN NAS PROPORÇÕES DE 5:1 E 10:1 POR VIA INTRAVENOSA
German: In vielen Ländern ist das Wirkstoffverhältnis von 2:1 eine gängige Dosierung und wurde in zahlreichen klinischen Studien geprüft.
Portuguese: A proporção de 2:1 tornou-se um regime de dosagem bem estabelecido em muitos países e tem sido objecto de numerosos estudos clínicos, muitos dos quais realizados por grupos e indivíduos independentes de investigação.
German: Was die geeignete Behandlungsdauer anbelangt, liegen Unstimmigkeiten vor, da andere Faktoren, wie beispielsweise der Umfang der Infektion, die Art des Pathogens, das klinische Ansprechen und das Vorhandensein zugrunde liegender Risikofaktoren, wichtige Erwägungen sind.
Portuguese: Não existe consenso relativamente à duração apropriada do tratamento, dado que outros factores, como a extensão da infecção, tipo de organismo patogénico, resposta clínica e presença de factores de risco subjacentes são considerações importantes, mas os RCMs actuais apenas estipulam que os doentes em terapêutica prolongada para além dos 14 dias devem ser atentamente monitorizados.
German: Da Augmentin SR für die Behandlung von penicillinresistentem S. pneumoniae entwickelt, klinisch geprüft und genehmigt worden ist, wurde ein Hinweis beibehalten, der die verschreibenden Ärzte darauf aufmerksam macht, dass diese Formulierungen für die Anwendung bei der Behandlung von Infektionen geeignet sind, die von penicillinresistentem S. pneumoniae verursacht bzw. vermutlich verursacht werden.
Portuguese: Dado que Augmentin LS foi desenvolvido, clinicamente testado e aprovado para o tratamento de S. pneumoniae resistente à penicilina, foi mantida uma declaração para avisar os médicos que fazem a prescrição de que esta proporção é apropriada para uso no tratamento de infecções que sejam causadas, ou que se suspeite que sejam causadas por S. pneumoniae resistente à penicilina.
German: Bei Kindern wird bei Infektionen wie beispielsweise einer Mittelohrentzündung, einer Sinusitis, bei Infektionen der unteren Atemwege und bei Harnwegsinfektionen die höhere Dosierung empfohlen.
Portuguese: Nas crianças, a dosagem mais elevada é recomendada para infecções como otite média, sinusite, infecções do tracto respiratório inferior e infecções do tracto urinário.
German: Insbesondere die polymikrobielle Natur intraabdominaler Infektionen und die jüngst erfolgte Anwendung von Augmentin in kontrollierten Studien sprechen für die Anwendung des Präparats sowohl bei einer empirischen intravenösen Anfangsbehandlung wie auch als orale Anschlusstherapie nach Umstellung von einer intravenösen Behandlung.
Portuguese: O CHMP aprovou os dados e a fundamentação dos titulares da AIM, sobretudo a natureza polimicrobiana das infecções intraabdominais e o uso recente de Augmentin em ensaios controlados, que sustenta o uso de Augmentin quer para o tratamento IV inicial empírico, quer para o tratamento oral continuado após a passagem do tratamento IV para o oral.
German: Infektionen des Urogenitaltraktes
Portuguese: Infecções do tracto genito-urinário
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Portuguese: • Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite
German: • Akute Mittelohrentzündung
Portuguese: • Otite média aguda
German: ANWENDUNGSGEBIETE, DIE AUGMENTIN MIT DEN WIRKVERHÄLTNISSEN 2:1, 4:1, 7:1 UND 8:1 (ORAL) GEMEINSAM SIND
Portuguese: INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS COMUNS A AUGMENTIN NA PROPORÇÃO 2:1, 4:1, 7:1 E 8:1 (VIA ORAL)
German: Schließlich vereinbarte und nahm der CHMP folgenden harmonisierten Wortlaut an, der in die harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen ist:
Portuguese: Em resumo, foi acordado e adoptado pelo CHMP o seguinte texto harmonizado para inclusão nos RCMs harmonizados:
German: Allerdings wurde keine unterstützende Dokumentation für Anwendungsgebiete außer AOM und CP vorgelegt, sodass die anderen Anwendungsgebiete herausgenommen werden sollten.
Portuguese: No entanto, dado que não foi facultada documentação de apoio em suporte de indicações que não otite média aguda e pneumonia adquirida na comunidade, as restantes indicações deverão ser eliminadas.
German: Tonsillitis
Portuguese: Amigdalite
German: Die in diesem Abschnitt enthaltenen Informationen gelten für alle Augmentin-Wirkstoffverhältnisse.
Portuguese: A informação fornecida para esta secção aplica-se a todas as proporções de Augmentin.
German: Den verschreibenden Ärzten wird angeraten, vorsichtig zu dosieren und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
Portuguese: Para o compromisso hepático, há dados insuficientes para as recomendações de dosagem; os médicos que fazem a prescrição são aconselhados a dosear com precaução e a monitorizar a função hepática a intervalos regulares.
German: Der CHMP empfahl, in der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels folgenden Wortlaut zu verwenden:
Portuguese: O CHMP recomendou a inclusão dos seguintes textos no RCM harmonizado:
German: Seine Entwicklung erfolgte als Reaktion auf Bedenken hinsichtlich der zunehmenden Prävalenz resistenter S. pneumoniae-Stämme in Frankreich, vor allem bei kleinen Kindern mit akuter Mittelohrentzündung.
Portuguese: Augmentin na proporção de 8:1 foi autorizado em 1990, tendo sido desenvolvida em resposta a preocupações acerca da prevalência crescente de estirpes resistentes de S. pneumoniae em França, sobretudo entre crianças pequenas com otite média aguda.
German: • in der Beckenhöhle
Portuguese: • Cabeça e pescoço
German: Sowohl in der Suspension für Erwachsene als auch in der Suspension für Kinder/Jugendliche bleibt die Einheitsdosis der Clavulansäure unverändert, wird nun aber BID und nicht mehr TID gegeben.
Portuguese: Tanto para a suspensão para adultos como para a suspensão pediátrica, a dose unitária de ácido clavulânico permanece inalterada, mas é agora administrada 2x/dia em vez de 3x/dia; esta dose continua a ser suficiente para proteger a amoxicilina da acção das beta-lactamases.
German: Abschnitt 4.2 - Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Portuguese: • Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
German: Nach Ansicht des CHMP können bei allen Augmentin-Wirkstoffverhältnissen Nebenwirkungen auftreten und nahm daher entsprechende Empfehlungen in die harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels auf.
Portuguese: Para todas as proporções de Augmentin, o CHMP considerou que podem ocorrem efeitos indesejáveis e incluiu recomendações no RCM harmonizado.
German: Außerdem hätte eine BID-Dosierung des Wirkstoffverhältnisses von 5:1 bei Erwachsenen (≥40 kg) nicht die geeignete PK/PD, und die pharmakokinetischen Parameter einer intravenösen Dosis von 1,2 g wurden nicht ermittelt.
Portuguese: Além disso, um regime de 2x/dia com a proporção de 5:1 em adultos (≥ 40kg) não iria fornecer a FC/FD apropriada e não foram determinados os parâmetros farmacocinéticos para uma dose intravenosa de 1,2 g. No entanto, para 1,1 g de amoxicilina/ácido clavulânico administrado por via intravenosa três vezes ao dia, esteve presente T > MIC em 40 % do intervalo de dosagem para organismos patogénicos com uma MIC de até 4 μg/ml.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte umfangreiche Daten zur Unterstützung der Anwendung von intravenösem Augmentin vor, darunter Studien und Übersichtsaufsätze, die die Wirksamkeit sowohl der intravenösen Augmentin-Therapie als auch der intravenösen Augmentin-Therapie gefolgt von einer oralen Augmentin-Therapie bei der Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bestätigen.
Portuguese: Os titulares da AIM forneceram um conjunto de dados de grandes dimensões a sustentar o uso de Augmentin por via IV, incluindo estudos e artigos de revisão que confirmam a eficácia da terapêutica com Augmentin quer IV quer IV/oral sequencial no tratamento de ITRIs.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug für Augmentin mit den Wirkstoffverhältnissen 2:1, 4:1, 7:1 und 8:1 dieselben Anwendungsgebiete vor, die gemeinsam erörtert werden.
Portuguese: Os titulares da AIM propuseram as mesmas indicações para as proporções de 2:1, 4:1, 7:1 e 8:1 e estas são discutidas em comum.
German: Im Zusammenhang mit den Globalen Datenblättern (Global Data Sheet, GDS) des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, den veröffentlichten Daten, der Fachliteratur, einschlägigen Studien und der aktuellen klinischen Praxis erörterte und prüfte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zahlreiche Anwendungsgebiete.
Portuguese: Os titulares da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) debateram e avaliaram várias indicações à luz das Folhas de Dados Globais (Global Data Sheets, GDS), dados publicados, estudos relevantes e prática clínica actual.
German: Neue Studien zum Vergleich der Wirksamkeit der Wirkstoffverhältnisse 4:1 und 8:1 zeigten allerdings eine klare Unterlegenheit des Wirkstoffverhältnisses von 4:1, wenn es sich bei dem kausativen Erreger um Bakterien mit höherem MIC-Wert handelt.
Portuguese: O CHMP concordou com a principal conclusão retirada pelos titulares da AIM; no entanto, novos estudos de comparação da eficácia entre as proporções de 4:1 e 8:1 mostraram uma clara inferioridade da proporção de 4:1, quando os agentes causadores eram bactérias com valores mais elevados de MIC. Para as indicações já discutidas para a proporção de 2:1, a única diferença é uma dose aumentada de amoxicilina de 0,5 g 3x/dia (adultos).
German: Die genannten Gegenanzeigen gelten für alle Augmentin-Wirkstoffverhältnisse.
Portuguese: As contra-indicações discutidas aplicam-se a todas as proporções de Augmentin.
German: Unter Berücksichtigung des Arguments, dass „die Wahl der Dosierung von dem grundsätzlich vorhandenen Resistenzgrad und auch durch Faktoren wie beispielsweise dem Schweregrad der Infektion bestimmt wird", stimmte der CHMP den Dosierungsempfehlungen auf der Grundlage von Gewichtsspannen in der pädiatrischen Population und dem Vorschlag hinsichtlich der unterschiedlichen Dosierungen zu.
Portuguese: O CHMP acordou recomendações de dosagem com base nos intervalos de peso na população pediátrica, bem como a proposta para diferentes regimes de dosagem tendo em consideração o argumento de que "a escolha do regime de dosagem é determinada pelo nível de fundo de resistência prevalente, bem como por factores como a gravidade da infecção".
German: DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG VON AUGMENTIN MIT EINEM WIRKSTOFFVERHÄLTNIS VON 10:1 (INTRAVENÖS)
Portuguese: POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO PARA AUGMENTIN NA PROPORÇÃO DE 10:1 (VIA INTRAVENOSA)
German: DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG VON AUGMENTIN MIT EINEM WIRKSTOFFVERHÄLTNIS VON 5:1 (INTRAVENÖS)
Portuguese: POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO PARA AUGMENTIN NA PROPORÇÃO DE 5:1 (VIA INTRAVENOSA)
German: Nach den vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten ist diese Tagesdosis nur für Pathogene mit einem MIC90 von < 2 µg/ml geeignet, d. h. die erforderliche T>MIC liegt nur bei solchen Pathogenen bei > 40 %.
Portuguese: A proporção de 4:1 foi ainda discutida pelo CHMP, observando que a dose diária máxima de amoxicilina distribuída é de 1500 mg. De acordo com os dados apresentados pelos titulares da AIM, esta dose diária apenas é adequada para organismos patogénicos com uma MIC90 de < 2 µg/ml, ou seja, só nestes organismos patogénicos é que o tempo necessário acima da MIC é > 40 %.
German: Der CHMP beschloss einen harmonisierten Wortlaut, der in die harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen ist.
Portuguese: Foi acordado um texto harmonizado para inclusão nos RCMs harmonizados.
German: Knochen- und Gelenkinfektionen
Portuguese: Infecções ósseas e articulares
German: Wenn Bakterien die Ursache sind, handelt es sich bei dem Pathogen meistens um S. pyogenes, das stets penicillinsensitiv ist und mit Amoxicillin alleine oder mit Penicillin behandelt werden kann.
Portuguese: O CHMP observou que a amigdalite/faringite e sinusite não complicada são frequentemente de origem viral e, quando são devidas a bactérias, o organismo patogénico mais frequente é S. pyogenes, que é sempre susceptível à penicilina, devendo ser tratado apenas com amoxicilina ou com penicilina.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nannte die derzeit genehmigten Anwendungsgebiete und ging in seiner Erörterung auf Atemwegsinfektionen, akute Mittelohrentzündung, ambulant erworbene Pneumonie, Tonsillo-Pharyngitis und Sinusitis, Haut- und Weichteilinfektionen und Harnwegsinfektionen ein.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações presentemente aprovadas e discutiram as infecções do tracto respiratório (ITRs), OMA, PAC, amigdalofaringite e sinusite, infecções da pele e dos tecidos moles e ITUs.
German: • Zellulitis
Portuguese: • Celulite
German: Als Reaktion auf diesen neuen Bedarf in der Medizin wurde Augmentin SR (Retard) entwickelt.
Portuguese: Augmentin LS (libertação sustentada) foi portanto desenvolvido para ir ao encontro desta nova necessidade médica.
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
German: 170 09 Sverige (SWE)
Portuguese: 170 09 Sverige (SWE) Suécia
German: DK-3450 Allerød Dänemark
Portuguese: DK-3450 Allerød Dinamarca
German: Schweden Meda AB Box 906
Portuguese: Meda AB Box 906
German: Dänemark Meda AS Solvang 8
Portuguese: Meda AS Solvang 8
German: Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettland
Portuguese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Letónia
German: Suspension zu Einnehmen
Portuguese: Suspensão oral
German: 152 32 Halandri, Athens
Portuguese: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
German: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Noprilam DT
Portuguese: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia
German: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Portuguese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslováquia
German: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Portuguese: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária
German: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungarn
Portuguese: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungria
German: Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Portuguese: Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
German: 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos
Portuguese: 2700-327 Amadora (Sob licença
German: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Portuguese: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
German: Augmentin Duo 500/125 tablets
Portuguese: Augmentin Duo 500/125 Comprimidos
German: Via della Libertà, 30 10095 Grugliasco (TO)
Portuguese: 10095 Grugliasco (TO)
German: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Portuguese: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Eslovénia
German: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
Portuguese: GlaxoSmithKline Latvia SIA
German: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene Comprimidoe s podaljšanim sproščanjem
German: Middlesex TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Portuguese: Middlesex TW8 9GS Reino Unido
German: Beecham Group PLC SB House
Portuguese: Reino Unido Beecham Group PLC SB House
German: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Niederlande amoxicilline/clavulaanzuur250/62,5 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Portuguese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda amoxicilline/clavulaanzuur
German: 1000mg : 200mg/ 20,9ml or 120ml
Portuguese: Uso intravenoso 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
German: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Portuguese: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"A. Goštauto g. 40ALT-01112 Vilnius, Lituânia
German: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Portuguese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Pó para suspensão oral
German: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral Suspension
Portuguese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Pó para suspensão oral
German: Österreich
Portuguese: Austria
German: Clavamox DuoTrockensaft
Portuguese: Clavamox Duo - Trockensaft
German: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
German: Fleming, 237135 Verona
Portuguese: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
German: Augmentin 375 mg dispersible tablets
Portuguese: Augmentin 375 mg Comprimido dispersívels
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Portuguese: Pó para solução injectável
German: Litauen Beecham Group plc.
Portuguese: Beecham Group plc.
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Portuguese: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
German: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Augmentin 1000 mg filmsko obložene Comprimidoe
German: Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
Portuguese: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
German: Clavamel 250mg/125mg Tablets
Portuguese: Clavamel 250mg/125mg Comprimidos
German: Augmentin 875/125mg tablets
Portuguese: Augmentin 875/125mg Comprimidos
German: Clavamox 156,25 mg/5 ml - Trockensaft
Portuguese: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
German: 875/125 mg Tablette
Portuguese: 875/125 mg Comprimido
German: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Portuguese: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
German: Augmentan Filmtabletten 875/125 mg
Portuguese: Augmentan FilmComprimidoten 875/125mg
German: Augmentin Duo Tablets 500/125mg
Portuguese: Augmentin Duo Comprimidos 500/125mg
German: GlaxoSmithKlineProdutos
Portuguese: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
German: Zum Einnehmen 250mg : 62,5 mg/ 5m
Portuguese: 250mg : 62.5 mg/ 5m
German: Clavamox 625 mgFilmtabletten
Portuguese: Clavamox 625 mgFilmComprimidoten
German: Augmentin 1 gFilmtabletten
Portuguese: Augmentin 1 g - Filmtabletten
German: Clavamox intravenös 550 mg
Portuguese: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
German: Infusionslösung
Portuguese: Pó para infusão
German: Augmentin intravenös 550 mg
Portuguese: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
German: 3705 LZ ZEIST
Portuguese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda
German: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Portuguese: Intravenous 500mg/100mg Pó para solução injectável ou infusão
German: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Portuguese: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Portuguese: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
German: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Portuguese: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Portuguese: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Augmentin 500/125mg Film-Coated Tablets
Portuguese: Augmentin 500/125mg Comprimido revestido por películas
German: 875/125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Portuguese: 875/125 mg Pó para suspensão oral Uso oral
German: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Portuguese: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: 2000/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: 2000/200 mg Pó para solução para infusão
German: 250 mg : 25 mg
Portuguese: Uso intravenoso 250mg : 25mg
German: Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Augmentin 625 mg filmsko obložene Comprimidoe
German: Augmentin Dispersible Tablets 250mg/125mg
Portuguese: Augmentin Comprimido dispersívels 250mg/125mg
German: Augmentin Tablets 250mg/125mg
Portuguese: Augmentin Comprimidos 250mg/125mg
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
German: Eine angemessene Überwachung wird empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se monitorização apropriada.
German: Zusätzlich ist ein aktualisierter RMP einzureichen:
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR actualizado:
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Wirkung unabhängig davon, ob das Arzneimittel 30 Minuten vor oder unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen wurde.
Portuguese: Não houve diferenças significativas no efeito quer o medicamento fosse tomado 30 minutos ou imediatamente antes de uma refeição.
German: Es wurden keine neuen sicherheitsrelevanten Befunde beobachtet.
Portuguese: Não foram observados novos dados de segurança.
German: Die mittlere Dauer des Diabetes bei diesen Patienten betrug ca. 7 Jahre.
Portuguese: A duração média da diabetes nestes doentes era de aproximadamente 7 anos.
German: Nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
German: Die minimal oral wirksame Dosis liegt bei etwa 0,6 mg.
Portuguese: A dose oral eficaz mínima é de aproximadamente 0,6 mg.
German: Diese Untersuchung kann gegebenenfalls in Abständen wiederholt werden.
Portuguese: Esta verificação poderá ser repetida em intervalos de tempo.
German: Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Portuguese: Se estiver grávida ou puder estar grávida, informe o seu médico.
German: Zusätzliche Daten sind nötig, um feststellen zu können, ob ein erhöhtes Risiko für Frakturen bei Männern nach einem längeren Follow-up vorliegt.
Portuguese: Serão necessários dados adicionais para determinar se existe um risco aumentado de fractura em homens após um período de seguimento mais longo.
German: Möglicherweise muss die Dosis Ihres Arzneimittels verringert werden.
Portuguese: A dose dos seus medicamentos poderá ter de ser reduzida.
German: Die Bedeutung dieses Befundes ist unbekannt.
Portuguese: A relevância desta observação é desconhecida.
German: Wenn eine Einnahme vergessen wurde, darf die folgende Dosis nicht erhöht werden.
Portuguese: Se uma dose for esquecida, não se deverá aumentar a dose seguinte.
German: Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, außer Sie fühlen sich wohl.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas se não se sentir bem.