FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se usa Eperzan en combinación con secretagogos de insulina (como las sulfonilureas) o insulina, se debe advertir a los pacientes que tomen precauciones para evitar la hipoglucemia mientras conduzcan o utilicen máquinas (ver sección 4.4).
Bulgarian: При употреба на Eperzan в комбинация с инсулинови секретагози (като сулфанилурейни производни) или инсулин, пациентите трябва да се съветват да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия, докато шофират или работят с машини (вж. точка 4.4).
Spanish: NO agitar la pluma para evitar la aparición de burbujas, que podría afectar a la dosis.
Bulgarian: НЕ раздрусвайте писалката, за да избегнете образуване на пяна, която може да повлияе на Вашата доза.
Spanish: El cambio de peso con respecto al valor basal con Eperzan no fue significativamente distinto en comparación con placebo pero fue significativamente menor comparado con pioglitazona (ver Tabla 5).
Bulgarian: Промяната от изходните стойности в теглото за Eperzan не се различава значимо от плацебо, но е значимо по-малка в сравнение с пиоглитазон (вж. Таблица 5).
Spanish: IMPORTANTE: Asegúrese de que ha esperado 15 minutos antes de pasar al paso 4.
Bulgarian: Уверете се, че сте изчакали 15 минути, преди да продължите със стъпка 4.
Spanish: Los trastornos gastrointestinales tuvieron lugar con más frecuencia con Eperzan que con todos los comparadores (38% versus 32%).
Bulgarian: Стомашно-чревните нежелани реакции са наблюдавани с по-висока честота при Eperzan в сравнение с всички сравнителни продукти (38% спрямо 32%).
Spanish: Además, no se observaron efectos clínicamente relevantes en la hormona luteinizante, la hormona folículo-estimulante o la progesterona, cuando se administró albiglutida junto con una combinación de anticonceptivos orales.
Bulgarian: В допълнение, не са наблюдавани клинично значими ефекти върху лутеинизиращия хормон, фоликулостимулиращия хормон или прогестерона при едновременно приложение на албиглутид с комбиниран перорален контрацептив.
Spanish: Albiglutida se produce por tecnología del ADN recombinante en células de Saccharomyces cerevisiae.
Bulgarian: Албиглутид е произведен в клетки на Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология.
Spanish: Gire el cartucho transparente ligeramente en dirección de las flechas (a favor de las agujas del reloj) para completar el "clic" y centre el número en el visor.
Bulgarian: Завъртете леко прозрачния патрон по посоката на стрелката (по часовниковата стрелка), за да завършите щракването и да центрирате цифрата в
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2 que recibieron 2 dosis de 32 mg de albiglutida (días 1 y 8), se observó una reducción estadísticamente significativa (24%) en el AUC(0,5-4,5 h) de la glucemia postprandial en comparación con placebo tras un desayuno estándar el día 9.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, на които са приложени 2 дози албиглутид 32 mg (на 1-ви и 8-ми ден) е наблюдавано статистически значимо понижаване (24%) на AUC(0.5-4.5 h) на глюкозата след нахранване, в сравнение с плацебо, след стандартизирана закуска на 9-ти ден.
Spanish: La descendencia de los ratones dosificados con 50 mg/kg/día durante la organogénesis presentó un peso reducido durante el periodo previo al destete (que se recuperó tras el destete), deshidratación y frío, y un retraso en la separación balanoprepucial.
Bulgarian: Поколението на мишки, на които е прилагана доза от 50 mg/kg/ден по време на органогенезата има намалено тегло преди периода на отбиване (което се възстановява след отбиването), дехидратация и студенина, както и забавяне на отделянето на препуциума.
Spanish: Dado que albiglutida es una proteína recombinante, no se han realizado estudios de genotoxicidad.
Bulgarian: Тъй като албиглутид е рекомбинантен протеин, не са провеждани проучвания за генотоксичност.
Spanish: El tratamiento con Eperzan resultó en una pérdida media de peso (-0,7 kg) comparado con un aumento medio del peso con insulina lispro (+0,8 kg) y la diferencia entre ambos grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa (ver Tabla 6).
Bulgarian: Лечението с Eperzan води до средна загуба на тегло за Eperzan (-0,7 kg) в сравнение със средно повишаване на теглото за инсулин лиспро (+0,8 kg) и разликата между групите на лечение е статистически значима (вж. Таблица 6).
Spanish: Cuando se utilizó Eperzan en monoterapia, la incidencia de hipoglucemia sintomática (<3,9 mmol/l) fue similar para Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) y placebo (3%).
Bulgarian: При приложение на Eperzan като монотерапия честотата на симптоматична хипогликемия (<3,9 mmol/l) е сходна за Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) и плацебо (3%).
Spanish: Compruebe con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Eperzan si cree que cualquiera de los puntos anteriores le aplica a usted.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да използвате Eperzan, ако смятате, че някое от посочените по-горе се отнася до Вас.
Spanish: En los ensayos fase III en pacientes con diabetes tipo 2, se observaron con albiglutida pequeños aumentos en la frecuencia cardiaca (1 a 2 lpm).
Bulgarian: В изпитвания фаза III при пациенти с диабет тип 2 при приложение на албиглутид е наблюдавано малко повишаване на сърдечната честота (1 до 2 удара в минута).
Spanish: Puede tener náuseas graves, vómitos o dolor de cabeza.
Bulgarian: Може да имате силно гадене, да повръщате или да получите главоболие.
Spanish: Ver burbujas de aire pequeñas es normal y puede usar la pluma.
Bulgarian: Наличието на останали малки въздушни мехурчета е нормално и Вие все още може да
Spanish: Riesgo de pancreatitis aguda (páncreas inflamado) Se ha comunicado pancreatitis como un efecto adverso poco frecuente.
Bulgarian: Риск от остър панкреатит (възпален панкреас) Панкреатит е съобщаван като нечеста нежелана реакция.
Spanish: Figura A * El botón de inyección estará dentro de la pluma hasta que esté preparada para la inyección.
Bulgarian: Бутонът за инжектиране е във вътрешността на писалката до момента, в който писалката е готова за инжектиране.
Spanish: A la semana 26, la dosis diaria media de insulina glargina fue 53 UI para Eperzan y 51 UI para lispro.
Bulgarian: На 26-та седмица средната дневна доза инсулин гларжин е 53 IU за Eperzan и 51 IU за инсулин лиспро.
Spanish: A partir de entonces, los pacientes pueden retomar la dosis en su día habitual de administración.
Bulgarian: След това пациентът може да възобнови приложението в обичайния ден от седмицата.
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo mucho líquido.
Bulgarian: Важно е да се пият големи количества течности, за да се избегне дехидратация.
Spanish: Cartucho transparente
Bulgarian: Прозрачен патрон✝
Spanish: Reacciones alérgicas graves
Bulgarian: Тежки алергични реакции
Spanish: La experiencia con albiglutida es limitada cuando se combina con tiazolidindionas sólo, sulfonilureas + tiazolidindionas y metformina + sulfonilureas + tiazolidindionas.
Bulgarian: Има ограничен опит от приложение на албиглутид в комбинация само с тиазолидиндиони, със сулфанилурейни производни + тиазолидиндиони и с метформин + сулфанилурейни производни + тиазолидиндиони.
Spanish: Eperzan está diseñado para su administración por el propio paciente como inyección subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Bulgarian: Eperzan е предназначен за самостоятелно приложение от пациента като подкожна инжекция в корема, бедрото или мишницата.
Spanish: • Una pluma nueva (Figura A).
Bulgarian: Нова писалка (фигура A).
Spanish: Cambio en la semana 52b
Bulgarian: Промяна на 52-ра седмица б
Spanish: Los estudios evaluaron el uso de Eperzan 30 mg y 50 mg una vez a la semana, permitiendo un ajuste de dosis opcional de Eperzan de 30 mg a 50 mg una vez a la semana en 5 de los 8 estudios.
Bulgarian: Изпитванията са оценявали употребата на Eperzan 30 mg и 50 mg веднъж седмично, което е позволило избирателно титриране на Eperzan от 30 mg до 50 mg веднъж седмично в 5 от 8 изпитвания.
Spanish: IMPORTANTE: Puede oir un "clic" cuando empiece a pasar el cartucho del [2] al [3].
Bulgarian: Може да чуете „щрак", когато за първи път започнете да завъртате патрона от [2] на [3].
Spanish: • Si almacena una caja de plumas durante más de 4 semanas, manténgala en la nevera (entre 2°C y
Bulgarian: Ако опаковка с писалки ще се съхранява за повече от 4 седмици, съхранявайте ги в хладилник
Spanish: El tratamiento con Eperzan solo o en combinación con uno o dos medicamentos antidiabéticos orales dio lugar a una reducción de la glucosa plasmática en ayunas con respecto al valor basal en comparación con placebo de 1,3 a 2,4 mmol/l.
Bulgarian: Лечението с Eperzan като монотерапия или в комбинация с един или два перорални антидиабетни лекарствени продукта води до намаляване на плазмените нива на глюкозата на гладно от изходните стойности в сравнение с плацебо от 1,3 до 2,4 mmol/l.
Spanish: Liraglutida 1,8 mg día
Bulgarian: Лираглутид 1,8 mg дневно
Spanish: Se observó un aumento en la mortalidad y morbilidad a todas las dosis (≥1 mg/kg/día) en hembras lactantes en estudios de desarrollo pre- y postnatal en ratón.
Bulgarian: Повишена заболеваемост и смъртност са наблюдавани при всички дози ( 1 mg/kg/ден) в проучвания на пре- и пост-наталното развитие при мишки от женски пол в период на лактация.
Spanish: Las categorías de frecuencia a continuación reflejan los datos combinados para las 2 dosis de Eperzan, 30 mg o 50 mg a la semana por vía subcutánea.
Bulgarian: Дадените по-долу категории по честота отразяват комбинирани данни за двете дози Eperzan, 30 mg или 50 mg седмично, приложени подкожно.
Spanish: El cambio en HbA1c con respecto al valor basal a los 6 meses fue también estadísticamente significativo para las dosis semanales de Eperzan de 30 mg (0,9%) y 50 mg (1,1%) (ver Tabla 2).
Bulgarian: Промяната от изходните стойности на HbA1c на 6-тия месец също е статистически значима за седмични дози от 30 mg (0,9%) и 50 mg (1,1%) Eperzan (вж. Таблица 2).
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo aconseje.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви посъветва да го направите.
Spanish: El aclaramiento aparente medio de albiglutida es de 67 ml/h, con una semivida de eliminación de aproximadamente 5 días en base a estimaciones de los análisis farmacocinéticos poblacionales de los estudios fase III en pacientes y a valores medidos.
Bulgarian: Средният привиден клирънс на албиглутид е 67 ml/h с елиминационен полуживот приблизително 5 дни на базата на изчисления от популационните фармакокинетични анализи на проучванията фаза ІІІ при пациенти и на измерени стойности.
Spanish: En ensayos clínicos, se ha notificado pancreatitis aguda en asociación con Eperzan (ver sección 4.8).
Bulgarian: В клинични изпитвания е съобщавано за остър панкреатит, свързан с прием на Eperzan (вж. точка 4.8).
Spanish: También contiene: dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato, fosfato disódico anhidro, trehalosa dihidrato, manitol (E421), polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables
Bulgarian: Съдържа също: натриев дихидрогенфосфат монохидрат, безводен динатриев фосфат, трехалоза дихидрат, манитол (E421), полисорбат 80, вода за инжекции
Spanish: Gire la pluma para purgar la aguja
Bulgarian: Завъртете писалката, за да подготвите иглата
Spanish: Se han notificado con albiglutida posibles reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, eritema, prurito generalizado y erupción con disnea.
Bulgarian: С албиглутид са докладвани възможни реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, еритем, генерализиран пруритус и обрив с диспнея.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de Eperzan en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на Eperzan при бременни жени.
Spanish: Además, un estudio de farmacología clínica mostró un aumento en la exposición similar en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o aquellos en hemodiálisis en relación a los pacientes sin insuficiencia renal.
Bulgarian: В допълнение, клинично фармакологично изпитване показва сходна повишена експозиция при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане или пациенти на хемодиализа по отношение на пациенти без бъбречно увреждане.
Spanish: Tire la pluma si se congela.
Bulgarian: Изхвърлете я, ако е замръзнала.
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza de forma concomitante con albiglutida (ver sección 4.8).
Bulgarian: Препоръчва се внимание в случай на едновременна употреба с албиглутид (вж. точка 4.8).
Spanish: Se ha notificado deshidratación, que en algunos casos puede causar insuficiencia renal y fallo renal agudo, en pacientes tratados con albiglutida y ha tenido lugar en pacientes sin reacciones adversas gastrointestinales.
Bulgarian: Дехидратация, която понякога води до бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност, е съобщавана при пациенти, лекувани с албиглутид, и е настъпила при пациенти без нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт.
Spanish: No hay datos sobre los efectos de Eperzan en la fertilidad en humanos.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на Eperzan върху фертилитета при хора.
Spanish: Figura 1: Curva Kaplan-Meier que muestra la durabilidad del control glucémico (medido como tiempo hasta el rescate) para Eperzan, en relación a dos controles activos (sitagliptina y glimepirida) y placebo
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier, показваща продължителността на гликемичния контрол (измерена чрез времето до необходимост от прилагане на животоспасяващо лекарство) за Eperzan, спрямо две активни контроли (ситаглиптин и глимепирид) и плацебо
Spanish: En un estudio exhaustivo del QT en sujetos sanos, se observó un aumento en la frecuencia cardiaca (de 6 a 8 lpm) tras dosis repetidas con albiglutida 50 mg en comparación con los valores basales.
Bulgarian: В едно задълбочено QT проучване при здрави лица е наблюдавано повишаване на сърдечната честота (6 до 8 удара в минута) след многократно приложение на албиглутид 50 mg, в сравнение с изходните стойности.
Spanish: El tratamiento de base en estos estudios incluía dieta y ejercicio, metformina, sulfonilurea, tiazolidindiona, insulina glargina o una combinación de medicamentos antidiabéticos.
Bulgarian: Основните терапии в тези изпитвания включват диета и физически упражнения, метформин, сулфанилурейно производно, тиазолидиндион, инсулин гларжин или комбинация от противодиабетни лекарствени продукти.
Spanish: Si se olvida una dosis, ésta se debe administrar tan pronto como sea posible, dentro de los 3 días siguientes a la dosis olvidada.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро в рамките на 3 дни от пропуснатата доза.
Spanish: La tasa de hipoglucemia sintomática fue más alta para Eperzan cuando se utilizó en combinación con una sulfonilurea (15% a 22%) o con insulina (18%) en comparación con combinaciones que no incluían una sulfonilurea o insulina (1% a 4%).
Bulgarian: Честотата на симптоматична хипогликемия е по-висока при приложение на Eperzan в комбинация със сулфанилурейно производно (15% до 22%) или с инсулин (18%), в сравнение с комбинации, които не включват сулфанилурейно производно или инсулин (1% до 4%).
Spanish: Se han asociado niveles aumentados de calcitonina sérica con hiperplasia tiroidea de células C y tumores observados en estudios en roedores con estos otros agentes.
Bulgarian: Повишени нива на серумния калцитонин са свързани с хиперплазия на С-клетките на щитовидната жлеза и тумори, наблюдавани в изпитвания при гризачи с тези други средства.
Spanish: Eperzan demostró disminuir la glucemia y fue estadísticamente superior en la reducción de HbA1c con respecto al valor basal en comparación con placebo, sitagliptina o glimepirida (ver Tabla 3).
Bulgarian: Eperzan показва понижаване на глюкозата и статистическо превъзходство по отношение на намаляването на HbA1c от изходните стойности в сравнение с плацебо, ситаглиптин или глимепирид (вж. Таблица 3).
Spanish: Eperzan no se debe inyectar en una vena (vía intravenosa) o en un músculo (vía intramuscular).
Bulgarian: Eperzan не трябва да се инжектира във вена (интравенозно) или в мускул (интрамускулно).
Spanish: Paso 5 Acoplar la aguja 5a Quite el protector de la tapa externa de la aguja (Figura L).
Bulgarian: Стъпка 5 Поставете иглата 5а Отлепете етикета от външната капачка на иглата
Spanish: Es aceptable que haya burbujas pequeñas y no es necesario que asciendan.
Bulgarian: Малките мехурчета не са проблем и няма нужда да се
Spanish: Es muy importante que continúe siguiendo los consejos de su médico con respecto a dieta y estilo de vida mientras use Eperzan.
Bulgarian: Много е важно, докато използвате Eperzan, да продължите да спазвате всяка диета и съвети за начин на живот, дадени от Вашия лекар.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes ≥1/10; frecuentes ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000 y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции при пациентите е дефинирана като: много чести ≥1/10; чести ≥1/100 до <1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
Spanish: Debe ver el [2] en el visor del número (Figura G).
Bulgarian: Ще видите [2] в цифровото прозорче (фигура Ж).
Spanish: Dado que albiglutida es un agente terapéutico proteico basado en la albúmina, es probable que esté presente en la leche materna.
Bulgarian: Тъй като албиглутид е албумин-базиран протеин, има вероятност да присъства в кърмата.
Spanish: Además, albiglutida no alteró de forma significativa los efectos farmacodinámicos de warfarina cuantificados mediante INR (Razón Normalizada Internacional).
Bulgarian: В допълнение, албиглутид не променя значимо фармакодинамичните ефекти на варфарин, измерено чрез международното нормализирано съотношение.
Spanish: Cómo usar Eperzan
Bulgarian: Как да използвате Eperzan
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados en diabetes.
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет.
Spanish: La eficacia de Eperzan fue evaluada en un ensayo aleatorizado, doble ciego, con control activo, de 52 semanas, en 486 pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio o tratamiento con otros antidiabéticos.
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в едно рандомизирано, двойносляпо, активно-контролирано 52-седмично изпитване при 486 пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане, при които не се постига задоволителен контрол с настоящия режим от диета и физически упражнения или друга антидиабетна терапия.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de lotes:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партиди:
Spanish: La dosis total diaria de inicio de insulina glargina osciló entre 2 y 40 unidades (dosis diaria media de 10 unidades) y varió entre 3 y 230 unidades (dosis diaria media de 30 unidades) a la semana 52.
Bulgarian: Началната обща дневна доза инсулин гларжин варира между 2 и 40 единици (средна дневна доза 10 единици) и между 3 и 230 единици (средна дневна доза 30 единици) на 52-ра седмица.
Spanish: Si han transcurrido más de 3 días después de la dosis olvidada, los pacientes deben esperar y administrar la siguiente en el día programado de su dosis semanal.
Bulgarian: Ако са минали повече от 3 дни от пропусната доза, пациентът трябва да изчака и да приложи следващата седмична доза по обичайното време.
Spanish: La influencia de Eperzan sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.
Bulgarian: Eperzan не повлиява или повлиява незначително способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Spanish: Se observó una disminución estadísticamente significativa en el peso corporal con Eperzan en comparación con un aumento de peso corporal con insulina glargina y la diferencia en el cambio de peso fue estadísticamente significativa (ver Tabla 7).
Bulgarian: Статистически значимо понижаване на телесното тегло е наблюдавано за Eperzan в сравнение с повишаване на телесното тегло за инсулин гларжин и разликата в промяната на теглото е статистически значима (вж. Таблица 7).
Spanish: En los ensayos clínicos, la incidencia de pancreatitis (adjudicada como probablemente relacionada con el tratamiento) fue de 0,3% para Eperzan en comparación a un 0% con placebo y un 0,1% para los comparadores (ej. liraglutida, pioglitazona, glimepirida, sitagliptina e insulina glargina) con o sin tratamiento antidiabético adicional de base (ej. metformina).
Bulgarian: Честотата на панкреатит (преценен като възможно свързан с терапията) в клиничните изпитвания е 0,3% за Eperzan в сравнение с 0% за плацебо и 0,1% за сравнителните продукти (т.e. лираглутид, пиоглитазон, глимепирид, ситаглиптин и инсулин гларжин) със или без допълнителна основна антидиабетна терапия (напр. метформин).
Spanish: Acarbosa está contraindicado en pacientes con obstrucción intestinal.
Bulgarian: Акарбозата е противопоказана при пациенти с чревна обструкция.
Spanish: Cada cartucho se introduce en un inyector de plástico desechable de un solo uso (pluma).
Bulgarian: Всеки патрон е монтиран в пластмасов инжектор тип писалка (писалка) за еднократна употреба.
Spanish: Albiglutida (50 mg semanal en estado estacionario) no tuvo efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética del estado estacionario de una combinación de anticonceptivos orales que contenía 0,5 mg de noretindrona y 0,035 mg de etinilestradiol.
Bulgarian: Албиглутид (50 mg седмично в стационарно състояние) няма клинично значими ефекти върху фармакокинетиката в стационарно състояние на комбиниран перорален контрацептив, съдържащ норетиндрон 0,5 mg и етинилестрадиол 0,035 mg.
Spanish: Sin embargo, cuando se usa en combinación con sulfonilurea o insulina basal, este autocontrol de glucosa en sangre puede llegar a ser necesario para ajustar la dosis de sulfonilurea o de insulina basal.
Bulgarian: Все пак, когато се прилага в комбинация със сулфанилурейно производно или базален инсулин, може да е необходимо самопроследяване на нивата на глюкозата в кръвта, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или на базалния инсулин.
Spanish: Cada pluma contiene una dosis.
Bulgarian: Всяка писалка се използва за доставяне на една доза.
Spanish: • NO congelar la pluma.
Bulgarian: НЕ оставяйте писалката да замръзне.
Spanish: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlanda
Bulgarian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ирландия
Spanish: Albiglutida no mostró un impacto sobre la seguridad de simvastatina en los ensayos clínicos.
Bulgarian: В клинични изпитвания албиглутид не повлиява безопасността на симвастатин.
Spanish: Insulina glargina ± Metformina (con o sin sulfonilurea)
Bulgarian: Инсулин гларжин  метформин (със или без сулфанилурейно производно)
Spanish: En la Tabla 1 se presentan las reacciones adversas notificadas en un análisis conjunto de siete ensayos fase III controlados con placebo o con control activo durante el periodo completo de tratamiento.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени от сборен анализ на седем изпитвания фаза III с плацебо и активна контрола за целия период на лечение, са представени в Таблица 1.
Spanish: El polvo liofilizado que contiene la pluma se debe reconstituir antes de la administración.
Bulgarian: Лиофилизираният прах в писалката трябва да се разтвори преди приложение.
Spanish: El uso de agonistas del receptor de GLP-1 se puede asociar con reacciones adversas gastrointestinales.
Bulgarian: Употребата на GLP-1 рецепторни агонисти може да е свързана с гастроинтестинални нежелани реакции.
Spanish: • Una aguja nueva (Figura B).
Bulgarian: Нова игла (фигура Б).
Spanish: Sin embargo, el patrón de acontecimientos adversos fue similar en general para los pacientes con pruebas de anticuerpos positivas y negativas.
Bulgarian: От друга страна, профилът на нежелани реакции обикновено е сходен за антитяло-положителните и антитялоотрицателните пациенти.
Spanish: 9a Saque la aguja de su piel (Figura U).
Bulgarian: Издърпайте иглата от кожата си (фигура Ф).
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Bulgarian: Няма изпитвания при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).