FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A artrite idiopática juvenil poliarticular é uma doençainflamatória das articulações.
Slovak: Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída je zápalové ochorenie kĺbov.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a frequência da dose para 20 mg por semana.
Slovak: Lekár môže zvýšiť frekvenciu dávky na 20 mg každý týždeň.
Portuguese: NÃO tente inserir novamente o êmbolo branco.
Slovak: NEVKLADAJTE biely piest naspäť do striekačky.
Portuguese: • inflamação da pele (tais como eczema)
Slovak: • zápal kože (ako ekzém)
Portuguese: Acontecimentos adversos do sistema hematológico incluindo citopenia clinicamente significativa (p.e.
Slovak: Pri podávaní Humiry boli hlásené nežiaduce účinky hematologického systému vrátane liečebne signifikantnej cytopénie (napr. trombocytopénia, leukopénia).
Portuguese: A segurança e eficácia de Humira foram avaliadas em dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação controlados com placebo, em doentes com espondilartrite axial sem evidência radiográfica de EA (EAx-nr).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Humiry sa hodnotila v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov s nerádiografickou axiálnou spondylartritídou (nraxSpA).
Portuguese: Solução injetável 1 seringa pré-cheia 1 compressa embebida em álcool
Slovak: Injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka 1 alkoholom napustený tampón
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da colite ulcerosa ativa moderada a grave, em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional, incluindo corticosteroides e 6mercaptopurina (6-MP) ou azatioprina (AZA), ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
Slovak: Humira je indikovaná na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA), nebola dostatočná alebo túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Portuguese: PASI 75 e PGA limpo ou mínimo aumentaram com o aumento das concentrações de adalimumab, ambas com um EC50 aparentemente idêntico de aproximadamente 4,5 μg/ml (95% CI 0,4-47,6 e 1,9-10,5, respetivamente).
Slovak: Hodnoty PASI 75 aj PGA čisté alebo minimálne rástli so zvyšujúcimi sa koncentráciami adalimumabu s podobnou zrejmou EC50 približne 4,5 μg/ml (95 % CI 0,4 - 47,6 resp.
Portuguese: (66,2%) estavam em repouso isentos de esteroides.
Slovak: %) sa nachádzalo v pokojovej fáze bez steroidov.
Portuguese: Um total de 347 doentes respondedores estáveis participaram numa avaliação da suspensão do tratamento e novo tratamento, no estudo de extensão de fase aberta.
Slovak: V otvorenom rozšírenom skúšaní sa hodnotilo pri vysadení liečby a pri pokračovaní v liečbe celkovo 347 pacientov so stálou odpoveďou na liečbu.
Portuguese: • Irá estabelecer o volume para a dose prescrita mais tarde.
Slovak: Objem predpísanej dávky nastavíte v ďalšom kroku.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Humira em doentes com menos de 2 anos, para esta indicação.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie Humiry u pacientov mladších ako 2 roky pre túto indikáciu.
Portuguese: A realização e o resultado destes exames deve ser registada no Cartão de Segurança do Doente da sua criança.
Slovak: Vykonanie a výsledky týchto vyšetrení sa zaznačia do Informačnej kartičky pre pacienta vášho dieťaťa.
Portuguese: Informe logo que possível o seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas
Slovak: Povedzte lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov
Portuguese: Segure a seringa pela parte graduada e retire-a do invólucro.
Slovak: Uchopte striekačku za časť, na ktorej je znázornená stupnica a takto ju vytiahnite z obalu.
Portuguese: Em doentes com espondilartrite axial não-radiográfica foram identificados anticorpos antiadalimumab em 8/152 doentes (5,3%) tratados continuamente com adalimumab.
Slovak: U pacientov s nerádiografickou axiálnou spondylartritídou sa protilátky proti adalimumabu zistili u 8/152 subjektov (5,3
Portuguese: Observou-se uma redução estatisticamente significativa da fadiga, determinada com base numa avaliação funcional das pontuações atribuídas à terapêutica da doença crónica (FACIT) nos três estudos em que este parâmetro foi avaliado (estudos AR I, III, IV).
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách, v ktorých bola posudzovaná únava (RA štúdie I, III, IV), bolo pozorované štatisticky významné zníženie jej skóre, stanovené Funkčným hodnotením liečby chronickej choroby (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - FACIT).
Portuguese: Caso não responda de modo suficiente a esses medicamentos, receberá Humira para reduzir os sinais e sintomas da sua doença de Crohn.
Slovak: Ak nebudete dostatočne reagovať na liečbu týmito liekmi, dostanete na zmiernenie prejavov a príznakov vašej Crohnovej choroby Humiru.
Portuguese: • Vacinação: se possível, antes de iniciar Humira, as crianças devem ter todas as vacinas atualizadas.
Slovak: Očkovanie: ak je to možné, deti majú mať aktualizované pred použitím Humiry všetky očkovania.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido
Slovak: Pomocné látky so známymi účinkami
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da doença de Crohn ativa, moderada a grave, em doentes adultos que não responderam mesmo após um ciclo completo e adequado de tratamento com um corticosteroide e/ou imunossupressor; ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
Slovak: Humira je indikovaná na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u dospelých pacientov, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidom a/alebo imunosupresívom na túto liečbu neodpovedali; alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Portuguese: Após conclusão dos dois estudos, Humira 40 mg foi administrado em semanas alternadas em 383 doentes envolvidos num estudo de extensão de fase aberta.
Slovak: Po ukončení oboch štúdií bolo 383 pacientov vybraných do otvorenej rozšírenej štúdie, v ktorej sa pacientom podávalo 40 mg Humiry každý druhý týždeň.
Portuguese: Em estudos controlados e de fase aberta com Humira, em adultos e crianças, foram notificadas infeções graves (incluindo infeções fatais, as quais ocorreram raramente), que incluíram casos de tuberculose (incluindo localizações miliares e extra-pulmonares) e infeções oportunistas invasivas (p.e.
Slovak: V kontrolovaných a otvorených štúdiách s Humirou u dospelých a detí sa hlásili závažné infekcie (vrátane zriedkavo sa vyskytujúcich fatálnych infekcií), ktoré zahŕňali hlásenia o výskyte tuberkulózy (vrátane miliárnych a extrapulmonálnych lokácií) a invazívnych oportúnnych infekcií (napr. diseminovaná alebo extrapulmonálna histoplazmóza, blastomykóza, kokcidioidomykóza, pneumocystóza, kandidóza, aspergilóza a listerióza).
Portuguese: No Estudo DC II, 325 doentes que deixaram de responder ou foram intolerantes a infliximab foram aleatorizados para receber ou 160 mg de Humira na semana 0 e 80 mg na Semana 2 ou placebo nas Semanas 0 e 2.
Slovak: V CD štúdii II bolo 325 pacientov, ktorí stratili schopnosť odpovedať alebo mali neznášanlivosť infliximabu, randomizovaných tak, že dostávali buď 160 mg Humiry v týždni 0 a 80 mg v 2. týždni alebo placebo v týždňoch 0 a 2.
Portuguese: Devido ao risco aumentado de infeções graves, a sua criança não deve tomar Humira com medicamentos contendo as substâncias ativas seguintes:
Slovak: Vaše dieťa by nemalo z dôvodu zvýšeného rizika závažnej infekcie používať Humiru s liekmi, ktoré obsahujú liečivo:
Portuguese: Artrite reumatoide
Slovak: Reumatoidnej artritídy
Portuguese: Este risco pode aumentar se se a sua função pulmonar estiver diminuída.
Slovak: Toto riziko sa môže zvýšiť, ak je funkcia vašich pľúc porušená.
Portuguese: A dose recomendada de Humira em doentes com doença de Crohn, com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 1).
Slovak: Odporúčaná dávka Humiry u pacientov s Crohnovou chorobou vo veku od 6 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 1).
Portuguese: 73% dos doentes envolvidos nos estudos I e II da Psoríase receberam previamente terapêutica sistémica ou fototerapia.
Slovak: I a II so psoriázou bolo predtým liečených systémovou liečbou alebo fototerapiou.
Portuguese: • hidradenite supurativa moderada a grave em adolescentes entre os 12 e os 17 anos.
Slovak: • stredne ťažkej až ťažkej hidradenitis suppurativa u dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, os doentes que receberam Humira no Período A foram re-aleatorizados no Período B para 1 de 3 grupos de tratamento (Humira 40 mg todas as semanas, Humira 40 mg em semanas alternadas, ou placebo da Semana 12 à Semana 35).
Slovak: Po 12. týždňoch liečby pacienti, ktorí dostávali Humiru vo fáze A, boli znova randomizovaní vo fáze B do 1 z 3 liečebných skupín (Humira 40 mg každý týždeň,
Portuguese: Em todos os grupos de tratamento, a pontuação basal média PASI foi 18,9 e o Physician's Global Assessment (PGA) foi classificado entre "moderada" (53% dos doentes incluídos) a "grave" (41%) a "muito grave" (6%).
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách bolo na začiatku liečby priemerné skóre PASI 18,9 a skóre celkového hodnotenia lekárom (Physician's Global Assessment,PGA) sa pohybovalo od „stredne ťažkého"
Portuguese: Tabela 29 Tempo até Falha do Tratamento nos Estudos UV I e UV II
Slovak: Tabuľka 29 Čas do zlyhania liečby v štúdiách UV
Portuguese: • A tuberculose pode vir a manifestar-se durante o tratamento com Humira, mesmo que a sua criança tenha efetuado tratamento de profilaxia da tuberculose.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď vaše dieťa dostalo liečbu na prevenciu tuberkulózy.
Portuguese: Tabela 13: Resultados de Eficácia à Semana 16 na Psoríase Pediátrica em Placas
Slovak: Tabuľka 13: Výsledky účinnosti liečby ložiskovej psoriázy u pediatrických pacientov v 16. týždni
Portuguese: No Período A, os doentes receberam placebo ou Humira numa dose inicial de 160 mg na Semana 0 e 80 mg na Semana 2 e 40 mg por semana, da Semana 4 à Semana 11.
Slovak: Vo fáze A dostávali pacienti placebo alebo Humiru v počiatočnej dávke 160 mg v týždni 0 a 80 mg v 2. týždni a 40 mg každý týždeň počínajúc 4. týždňom a končiac 11. týždňom.
Portuguese: A tuberculose pode vir a manifestar-se durante o tratamento com Humira, ainda que tenha efetuado tratamento de profilaxia da tuberculose.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď ste dostali preventívnu liečbu tuberkulózy.
Portuguese: pneumonia)
Slovak: Zápal
Portuguese: SPARCCh RMN Articulações sacroíliacasd,i SPARCC RMN Coluna Vertebral d,j
Slovak: SPARCCh MRI krížovodriekové kĺbyd,i SPARCC
Portuguese: Após mais duas semanas, continuar com uma dose de 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas, conforme prescrito pelo seu médico.
Slovak: Po ďalších dvoch týždňoch sa pokračuje s dávkovaním 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň podľa predpisu lekára.
Portuguese: Humira 0,8 mg/kg em semanas alternadas N=38
Slovak: Humira 0,8 mg/kg eow N=38
Portuguese: • Retire a cápsula branca de plástico do frasco para injetáveis até ver a parte superior da tampa do frasco.
Slovak: Odstráňte biely plastový vrchnák injekčnej liekovky, aby ste odkryli zátku liekovky.
Portuguese: Segure na caneta pré-cheia com a tampa 1 cinzenta voltada para cima.
Slovak: Naplnené pero držte sivým viečkom 1 nahor.
Portuguese: • Se a sua criança tiver uma infeção, incluindo uma infeção crónica ou uma infeção em qualquer parte do seu corpo (por exemplo, úlcera da perna) informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com Humira.
Slovak: Ak má vaše dieťa nejakú infekciu, vrátane dlhodobej infekcie alebo infekcie na jednej časti tela (napríklad vred predkolenia), poraďte sa s lekárom predtým, ako začne používať Humiru.
Portuguese: Tabela 26 Estudo de DC Pediátrica Resposta e Remissão Clínicas PCDAI Dose Padrão 40/20 mg em semanas alternadas N = 93
Slovak: Tabuľka 26 Pediatrická CD štúdia Klinická remisia PCDAI a odpoveď Štandardná dávka 40/20 mg každý druhý týždeň
Portuguese: PASI 75 e PGA limpa ou quase limpa aumentaram com o aumento das concentrações de adalimumab, ambas com um EC50 aparentemente idêntico de aproximadamente 4,5 μg/ml (IC 95% 0,4-47,6 e 1,9-10,5, respetivamente).
Slovak: Hodnoty PASI 75 aj PGA čisté alebo minimálne rástli so zvyšujúcimi sa koncentráciami adalimumabu s podobnou zrejmou EC50 približne 4,5 μg/ml (95 % IS 0,4 - 47,6 resp.
Portuguese: • psoríase crónica em placas moderada a grave em adultos e
Slovak: • stredne ťažkej až ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých a
Portuguese: Tabela 7 Alteração Média Radiológica à Semana 52 no Estudo AR V
Slovak: Tabuľka 7 Priemerné rádiografické zmeny v 52. týždni v RA štúdii V
Portuguese: Nota: P = Placebo (Número em Risco (recidiva)); A = HUMIRA (Número em Risco (recidiva)).
Slovak: P = placebo (počet rizikových účastníkov (so vzplanutím)); a =
Portuguese: Todos os doentes receberam terapêutica de indução em fase aberta com uma dose baseada no peso corporal basal: 160 mg na Semana 0 e 80 mg na Semana 2 para doentes ≥ 40 kg e 80 mg e 40 mg, respetivamente, para doentes < 40 kg.
Slovak: Všetci jedinci dostávali v otvorenej fáze úvodnú liečbu dávkou založenou na ich východiskovej telesnej hmotnosti: 160 mg v týždni 0 a 80 mg v 2. týždni jedinci ≥ 40 kg, prípadne 80 mg a 40 mg, jedinci < 40 kg.
Portuguese: No Estudo DC I, 299 doentes não tratados previamente com antagonistas-TNF foram aleatorizados para um dos quatro grupos de tratamento; placebo nas Semanas 0 e 2, 160 mg de Humira na Semana 0 e 80 mg na Semana 2, 80 mg na Semana 0 e 40 mg na Semana 2, e 40 mg na Semana 0 e 20 mg na Semana 2.
Slovak: I bolo 299 pacientov bez predchádzajúcej liečby antagonistami TNF randomizovaných do jednej zo štyroch liečebných skupín; placebo v týždňoch 0 a 2, 160 mg Humiry v týždni 0 a 80 mg v 2. týždni, 80 mg v týždni 0 a 40 mg v 2. týždni, a 40 mg v týždni 0 a 20 mg v 2. týždni.
Portuguese: • Manter sempre o recipiente específico fora da vista e do alcance das crianças.
Slovak: Túto špeciálnu nádobu vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Portuguese: Os doentes (n = 215, 54,7%) que não atingiram ASAS 20 nas Semanas 12, ou 16 ou 20 receberam 40 mg de adalimumab por via subcutânea em semanas alternadas em resgate precoce de fase aberta e foram considerados subsequentemente como não respondedores na análise estatística de dupla ocultação.
Slovak: %), ktorí nedosiahli ASAS 20 v týždňoch 12 alebo 16 alebo 20, prešli do otvorenej fázy skôr a podával sa im subkutánne adalimumab 40 mg každý druhý týždeň.
Portuguese: Cápsula dura
Slovak: Tvrdá kapsula
Portuguese: 4 mg (1 mg/ml) 1 frasco para injetáveis
Slovak: 4 mg (1 mg/ml) 1 injekčná liekovka
Portuguese: Dimensão da embalagem
Slovak: Vel'kost' balenia
Portuguese: EU/1/96/027/006 Hycamtin 0,25 mg Cápsula dura
Slovak: 0,25 mg Tvrdá kapsula
Portuguese: A toxicidade era previsível e reversível.
Slovak: Táto toxicita bola predvídateľná a reverzibilná.
Portuguese: Todos os casos foram associados independentemente da causalidade.
Slovak: Všetky prípady boli hlásené bez ohľadu na príčinnú súvislosť.
Portuguese: Tabela 2 Resultados do Estudo GOG-0179
Slovak: Tabuľka 2 Výsledky zo štúdie GOG-0179
Portuguese: Estudo 396
Slovak: Štúdia 396
Portuguese: Estudo 065
Slovak: Štúdia 065
Portuguese: • se está grávida ou planeia vir a estar.
Slovak: • ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Portuguese: Pode causar danos no bebé concebido antes, durante ou logo após o tratamento.
Slovak: Môže poškodiť dieťa počaté pred, počas alebo krátko po liečbe.
Portuguese: No geral, foram observadas 87 respostas completas e parciais, tendo 13 destas ocorrido durante o 5º e 6º ciclo, e 3 ocorrido posteriormente.
Slovak: Celkovo bolo pozorovaných 87 úplných a čiastočných odpovedí, z toho 13 sa vyskytlo počas piateho a šiesteho cyklu a 3 potom.
Portuguese: Se se sentir cansado ou fraco, não conduza ou utilize máquinas.
Slovak: Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Portuguese: As reações foram ligeiras e, de modo geral, não necessitaram de terapêutica específica.
Slovak: Reakcie boli mierne a zvyčajne nevyžadovali špecifickú liečbu.
Portuguese: • Temperatura corporal elevada (febre).
Slovak: Vysoká telesná teplota (horúčka).
Portuguese: O significado clínico desta observação não é claro.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia je nejasný.
Portuguese: Hycamtin pode fazer as pessoas sentirem-se cansadas.
Slovak: Po použití Hycamtinu sa ľudia môžu cítiť unavení.
Portuguese: A semivida média aumentou de 1,9 horas para 4,9 horas.
Slovak: Priemerný polčas vzrástol z 1,9 hodín na 4,9 hodín.
Portuguese: A exposição total (AUC) aumenta aproximadamente em proporção à dose.
Slovak: Celková expozícia (AUC) sa zvyšuje približne úmerne dávke.
Portuguese: • se o número de células sanguíneas está muito baixo.
Slovak: • ak máte príliš nízky počet krviniek.
Portuguese: Cada blister contém 10 cápsulas.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 kapsúl.
Portuguese: Hycamtin não está recomendado em mulheres grávidas.
Slovak: Hycamtin sa neodporúča pre tehotné ženy.
Portuguese: Sobrevivência (meses)
Slovak: Prežívanie (mesiace)
Portuguese: Foi notificada pancitopenia.
Slovak: Bola hlásená pancytopénia.
Portuguese: A eliminação do topotecano foi apenas parcialmente investigada no homem.
Slovak: Eliminácia topotekánu u človeka bola preskúmaná len čiastočne.
Portuguese: • nos resultados das análises de sangue efetuadas antes do tratamento
Slovak: • výsledkov krvných testov vykonaných pred liečbou
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas použitia a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose correta de cisplatina.
Slovak: Váš lekár určí správnu dávku cisplatiny.
Portuguese: • se tem problemas dos rins ou do fígado.
Slovak: • ak máte akékoľvek problémy s obličkami alebo pečeňou.
Portuguese: • no tamanho do seu corpo (área de superfície medida em metros quadrados)
Slovak: • veľkosti vášho tela (povrch tela meraný v štvorcových metroch)
Portuguese: É improvável que este aumento tenha relevância clínica.
Slovak: Tento vzostup pravdepodobne nie je klinicky významný.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Portuguese: O topotecano também foi avaliado na população pediátrica, contudo, os dados de eficácia e segurança disponíveis são limitados.
Slovak: Topotekán bol hodnotený aj v pediatrickej populácii; sú však dostupné len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Portuguese: É necessária diluição adicional.
Slovak: Je potrebné ďalšie riedenie.
Portuguese: Hycamtin contém etanol Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool).
Slovak: Hycamtin obsahuje etanol Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu).
Portuguese: • se tem alergia ao topotecano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: • ak ste alergický na topotekán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Instruções de reconstituição, conservação e eliminação de Hycamtin
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu, uchovávanie a likvidáciu Hycamtinu
Portuguese: Este esquema terapêutico é repetido a cada 21 dias, durante seis ciclos ou até doença progressiva.
Slovak: Táto liečebná schéma sa opakuje každých 21 dní počas šiestich cyklov alebo až do progresie ochorenia.
Portuguese: Os sinais incluem: dificuldade em respirar tosse febre.
Slovak: Príznaky zahŕňajú: ťažkosti s dýchaním kašeľ horúčku.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a uma alteração significativa do perfil benefíciorisco ou como resultado de ser atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Portuguese: Ver secção "Gravidez e amamentação" abaixo.
Slovak: Pozri nižšie časť „Tehotenstvo a dojčenie".
Portuguese: Nesta análise, a depuração da creatinina foi calculada utilizando o método Cockcroft-Gault.
Slovak: V tejto analýze sa klírens kreatinínu vypočítal pomocou Cockcroftovej-Gaultovej metódy.
Portuguese: O produto deve ser utilizado imediatamente após reconstituição, uma vez que não contém conservante antibacteriano.
Slovak: Liek sa má použiť ihneď po nariedení, pretože neobsahuje žiadne antibakteriálne konzervačné látky.
Portuguese: O esquema de tratamento pode variar, dependendo dos resultados das suas análises de sangue regulares.
Slovak: Liečba sa môže meniť v závislosti od výsledkov vašich pravidelných krvných testov.
Portuguese: Se apresentar mais de 3 episódios de diarreia por dia deverá contactar o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak máte viac ako 3 epizódy hnačky denne, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Portuguese: Se a sua parceira ficar grávida durante o seu tratamento, informe imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak počas vašej liečby vaša partnerka otehotnie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 novembro 1996 Data da última renovação: 20 novembro 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. november 2006
Portuguese: A área sob a curva aumentou aproximadamente em proporção com o aumento da dose.
Slovak: Plocha pod krivkou rástla približne proporcionálne so zvyšujúcou sa dávkou.
Portuguese: Não tente ficar grávida até que o médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
Slovak: Nesnažte sa otehotnieť, kým vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
Portuguese: Outros medicamentos e Hycamtin
Slovak: Iné lieky a Hycamtin
Portuguese: Este padrão de tratamento normalmente será repetido a cada 3 semanas.
Slovak: Táto liečebná schéma sa za normálnych okolností bude opakovať každé 3 týždne.
Portuguese: A comparação dos parâmetros farmacocinéticos não sugeriu nenhuma alteração na farmacocinética durante os 5 dias de administração.
Slovak: Porovnanie farmakokinetických parametrov nenaznačilo žiadnu zmenu vo farmakokinetike počas 5 dní podávania.
Portuguese: Se o conteúdo da cápsula entrar em contacto com os olhos, lave-os imediatamente com um suave fluxo de água durante pelo menos 15 minutos.
Slovak: Ak sa vám obsah kapsuly dostane do očí, ihneď si ich vymyte miernym prúdom vody počas aspoň 15 minút.
Portuguese: A sua dose de Hycamtin poderá ter de ser ajustada.
Slovak: Je možné, že vašu dávku Hycamtinu bude potrebné upraviť.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2ºC - 8ºC).
Portuguese: Tal pode originar hemorragias graves, causadas por pequenas feridas, como um pequeno corte.
Slovak: Toto môže viesť k závažnému krvácaniu po relatívne malých zraneniach ako je malé porezanie.
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida A frequência de alguns efeitos secundários é desconhecida (eventos de notificações espontâneas e a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Slovak: Častosť niektorých vedľajších účinkov je neznáma (ide o udalosti zo spontánnych hlásení a ich častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Portuguese: Recomenda-se o uso de um método de contraceção eficaz.
Slovak: Musíte používať účinný spôsob antikoncepcie.
Portuguese: As reações adversas estão listadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta (todos os acontecimentos notificados).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie (všetky hlásené udalosti).
Portuguese: Conservação da solução preparada
Slovak: Uchovávanie pripraveného roztoku