FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mai întâi se administrează o soluție care conține hialuronidaza umană recombinantă, iar apoi se administrează o soluție care conține imunoglobulină umană normală (100 mg/ml) prin perfuzie în același loc.
Bulgarian: Първо се прилага разтвор, съдържащ рекомбинантна човешка хиалуронидаза, а след това и разтвор, съдържащ човешки нормален имуноглобулин (100 mg/ml), чрез инфузия на същото място.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru HyQvia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 mai 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на HyQvia, валидно в Европейския съюз.
Romanian: În conformitate cu orientările actuale privind aceste medicamente, HyQvia a fost investigat într-un studiu principal cu durata mai mare de un an și care a cuprins 89 de pacienți cu IDP cărora li se administrase deja tratament cu imunoglobulină umană normală timp de cel puțin trei luni.
Bulgarian: HyQvia е изследван в едно основно проучване с продължителност повече от една година, обхващащо 89 пациенти с първичен имунен дефицит (PID), които вече са лекувани с човешки нормален имуноглобулин в продължение най-малко на три месеца.
Romanian: Atunci când se administrează subcutanat înaintea imunoglobulinei umane normale, ajută la transferul substanței active sub piele și sprijină absorbția ei în organism.
Bulgarian: Когато се прилага подкожно преди човешкия нормален имуноглобулин, тя помага активното вещество да се освободи под кожата и подпомага абсорбцията му в организма.
Romanian: HyQvia este disponibil sub forma a două soluții care se administrează prin perfuzie (picurare) subcutanată (sub piele).
Bulgarian: HyQvia се предлага под формата на два инфузионни разтвора (капково вливане) за подкожно приложение.
Romanian: HyQvia este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la imunoglobulina umană normală sau hialuronidază sau la oricare dintre celelalte ingrediente și la pacienții care sunt alergici la alte tipuri de imunoglobuline, în special dacă au deficit (valori foarte scăzute) de imunoglobulină A (IgA) și au anticorpi împotriva IgA.
Bulgarian: HyQvia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към човешки нормален имуноглобулин или хиалуронидаза, или някоя от останалите съставки, или при пациенти, които са алергични към други видове имуноглобулини, особено когато имат дефицит
Romanian: După ce au fost instruiți în mod corespunzător, pacienții sau îngrijitorii lor pot administra ei înșiși tratamentul cu HyQvia.
Bulgarian: Пациентите или тези, които се грижат за тях, могат да прилагат HyQvia сами, след като са получили подходящо обучение.
Romanian: Informații detaliate despre utilizarea HyQvia sunt disponibile în prospect.
Bulgarian: В листовката е предоставена подробна информация за използването на HyQvia.
Romanian: HyQvia conține, de asemenea, hialuronidaza umană recombinantă.
Bulgarian: HyQvia съдържа рекомбинантна човешка хиалуронидаза.
Romanian: HyQvia conține substanța activă imunoglobulină umană normală.
Bulgarian: HyQvia съдържа активното вещество човешки нормален имуноглобулин (human normal immunoglobulin).
Romanian: Este contraindicată administrarea HyQvia într-un vas de sânge sau în mușchi.
Bulgarian: HyQvia не трябва да се прилага в кръвоносен съд или мускул.
Romanian: Acest produs conține, de asemenea, hialuronidază umană recombinantă, care este o enzimă folosită pentru a ajuta la transferul subcutanat al imunoglobulinei umane normale și a îmbunătăți absorbția ei în organism.
Bulgarian: Продуктът съдържа рекомбинантна човешка хиалуронидаза, ензим, използван за подпомагане доставянето на човешки нормален имуноглобулин под кожата и подобряване на неговата абсорбция в организма.
Romanian: De ce a fost aprobat HyQvia?
Bulgarian: Защо HyQvia е разрешен за употреба?
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Hyrimoz sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Hyrimoz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Proporția pacienților care au prezentat o reducere de cel puțin 75 % a simptomelor după 16 săptămâni de tratament a fost de 68 % cu Hyrimoz și de 63 % cu Humira.
Bulgarian: Делът на пациентите, които са имали поне 75 % намаление на симптомите след 16 седмици лечение, е бил 68 % при Hyrimoz и 63 % при Humira.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Hyrimoz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hyrimoz?
Romanian: Medicamentul de referință pentru Hyrimoz este Humira.
Bulgarian: Референтното лекарство за Hyrimoz е Humira.
Romanian: Doza injectată și frecvența injecțiilor depind de afecțiunea tratată și doza pentru copii este de obicei calculată în funcție de greutatea copilului; întrucât Hyrimoz este disponibil numai în doze de 40 mg, nu este potrivit pentru copiii care au nevoie de o doză mai mică de 40 mg.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от заболяването, което се лекува, а дозата за дете обикновено се изчислява според теглото на детето; тъй като Hyrimoz се предлага само в дози от 40 mg, той не е подходящ за деца, които се нуждаят от доза, по-малка от 40 mg.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Hyrimoz sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Hyrimoz непрекъснато се проследяват.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Hyrimoz sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Hyrimoz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Hyrimoz, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Hyrimoz, вижте листовката.
Romanian: În plus, Hyrimoz a fost la fel de eficace ca Humira într-un studiu care a implicat 465 de pacienți cu psoriazis plachetar moderat sau sever.
Bulgarian: Hyrimoz е също толкова ефективен, колкото Humira, в проучване, обхващащо 465 пациенти с умерен или тежък псориазис с плаки.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Humira, beneficiile Hyrimoz sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat.
Bulgarian: Агенцията счита, че както при Humira, ползите от Hyrimoz превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Romanian: Legându-se de FNT, adalimumabul îi blochează activitatea, reducând astfel inflamația și alte simptome ale bolilor.
Bulgarian: Като се свързва с TNF, адалимумаб блокира действието му и по този начин намалява възпалението и другите симптоми на заболяванията.
Romanian: Hyrimoz este un medicament care acționează asupra sistemului imunitar și se utilizează în tratamentul următoarelor afecțiuni:
Bulgarian: Hyrimoz e лекарство, което действа върху имунната система и се използва за лечение на следните заболявания:
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Hyrimoz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Hyrimoz вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Alte informații despre Hyrimoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Hyrimoz:
Romanian: Hyrimoz este contraindicat la pacienții cu tuberculoză activă sau cu alte infecții severe, sau la pacienții cu insuficiență cardiacă moderată până la severă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
Bulgarian: Hyrimoz не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции или при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
Romanian: O prezentare generală a Hyrimoz și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Hyrimoz и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: De ce a fost autorizat Hyrimoz în UE?
Bulgarian: Защо Hyrimoz е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Hyrimoz se utilizează mai ales la adulți care suferă de afecțiuni grave, moderat severe sau care se agravează, sau atunci când pacienții nu pot urma alte tratamente.
Bulgarian: Hyrimoz се прилага основно при възрастни, когато заболяването е тежко, средно тежко или се влошава, или когато на пациентите не могат да бъдат приложени други лечения.
Romanian: Deoarece Hyrimoz este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Humira cu privire la eficacitatea și siguranța adalimumabului să fie repetate pentru Hyrimoz.
Bulgarian: Тъй като Hyrimoz е биоподобно лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на адалимумаб, извършени с Humira, не е нужно да бъдат повтаряни за Hyrimoz.
Romanian: Compania care comercializează Hyrimoz trebuie să furnizeze pachete educaționale pentru medicii care urmează să prescrie medicamentul.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Hyrimoz, трябва да осигури обучителни пакети за лекарите, предписващи лекарството.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hyrimoz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hyrimoz?
Romanian: Ce este Hyrimoz și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Hyrimoz и за какво се използва?
Romanian: Hyrimoz este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringă preumplută sau în stilou injector preumplut, pentru administrare subcutanată, și se administrează de obicei o dată la 2 săptămâni.
Bulgarian: Hyrimoz се предлага под формата на разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнена спринцовка или писалка и обикновено се прилага на всеки 2 седмици.
Romanian: Substanța activă din Hyrimoz, adalimumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a identifica și a se lega de o substanță din organism numită factor de necroză tumorală (FNT).
Bulgarian: Активното вещество в Hyrimoz, адалимумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с вещество в организма, наречено туморнекротизиращ фактор (TNF).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hyrimoz pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Hyrimoz са установени в проучванията?
Romanian: Aceasta înseamnă că Hyrimoz este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Bulgarian: Това означава, че Hyrimoz е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"),
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Hyrimoz cu Humira au demonstrat că substanța activă din Hyrimoz este foarte similară cu cea din Humira din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, сравняващи Hyrimoz с Humira, показват, че активното вещество в Hyrimoz е много подобно на това в Humira по структура, чистота и биологична активност.
Romanian: Alte reacții adverse grave rare (care pot afecta cel mult 1 persoană din 1 000) includ incapacitatea măduvei osoase de a produce celule sanguine, tulburări nervoase, lupus și afecțiuni asemănătoare lupusului (când sistemul imunitar atacă țesuturile pacientului, cauzând inflamații și leziuni ale organelor) și sindrom Stevens-Johnson (o afecțiune gravă a pielii).
Bulgarian: Другите редки сериозни нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 1 000 души) включват неспособност на костния мозък да произвежда кръвни клетки, увреждане на нервите, лупус и лупус-подобни състояния (при които имунната система атакува собствените тъкани на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите), синдром на СтивънсДжонсън (сериозно заболяване на кожата).
Romanian: Specialiștii oftalmologi care tratează uveita trebuie să se consulte și cu medici cu experiență în utilizarea Hyrimoz.
Bulgarian: Офталмолозите, лекуващи увеит, следва да се посъветват и с лекари с опит в прилагането на Hyrimoz.
Romanian: (acumulări de puroi) și cicatrice pe piele;
Bulgarian: абцеси (събиране на гной) и белези по кожата;
Romanian: Hyrimoz conține substanța activă adalimumab și este un „medicament biosimilar".
Bulgarian: Hyrimoz съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab) и е „биоподобно" лекарство.
Romanian: Hyrimoz se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în tratarea afecțiunilor pentru care se utilizează Hyrimoz.
Bulgarian: Hyrimoz се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на болестта, за която се използва Hyrimoz.
Romanian: FNT este implicat în producerea inflamației și prezintă valori mari la pacienții care suferă de bolile pentru tratarea cărora se utilizează Hyrimoz.
Bulgarian: TNF причинява възпаление и се среща във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Hyrimoz.
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică, forma poliarticulară, și artrită activă asociată entezitei (ambele fiind boli rare care cauzează inflamarea articulațiilor);
Bulgarian: полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и активен артрит, свързан с ентезит (и двете са редки заболявания, които причиняват възпаления на ставите);
Romanian: Cum se utilizează Hyrimoz?
Bulgarian: Как се използва Hyrimoz?
Romanian: După instruire, pacienții sau îngrijitorii acestora își pot face singuri injecția cu Hyrimoz dacă medicul consideră potrivit acest lucru.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар прецени, че е подходящо, пациентите или лицата, които полагат грижи за тях, могат да поставят сами инжекцията с Hyrimoz, след като са били обучени за целта.
Romanian: De asemenea, studiile au demonstrat că administrarea Hyrimoz produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Humira.
Bulgarian: Проучванията показват също, че приемът на Hyrimoz води до сходни нива на активното вещество в организма като Humira.
Romanian: Similar cu alte medicamente din această clasă, Hyrimoz poate să afecteze capacitatea sistemului imunitar de a lupta împotriva infecțiilor și împotriva cancerului și au existat câteva cazuri de infecții grave și de cancere ale sângelui la pacienți care utilizau adalimumab.
Bulgarian: Подобно на други лекарства от същия клас, Hyrimoz може да повлияе на способността на имунната система да се бори с инфекции и рак.
Romanian: Cum acționează Hyrimoz?
Bulgarian: Как действа Hyrimoz?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Hyrimoz în toate afecțiunile, inclusiv cazurile când poate fi utilizat la copii, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За подробна информация относно употребата на Hyrimoz при всички заболявания, включително кога може да се прилага при деца, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Romanian: • hidrosadenită supurativă (acnee inversă), o boală cronică de piele care cauzează noduli, abcese
Bulgarian: гноен хидраденит (акне инверса), хронично кожно заболяване, което причинява подутини,
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Hyrimoz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Hyrimoz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punctul de vedere al eficacității și al siguranței, Hyrimoz se va comporta în același fel ca Humira în indicațiile aprobate.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността
Romanian: • colită ulceroasă (o boală care cauzează inflamații și ulcerații în mucoasa peretelui intestinal);
Bulgarian: улцерозен колит (заболяване, което причинява възпаление и язви на лигавицата на червата);
Romanian: • spondiloartrită axială (inflamație a coloanei vertebrale care cauzează dureri de spate), inclusiv în cazul spondilitei anchilozante și în situațiile în care radiografia nu evidențiază leziuni, dar există semne clare de inflamație;
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Romanian: • boală Crohn (o boală care cauzează inflamarea intestinelor);
Bulgarian: болест на Крон (заболяване, което причинява възпаление на червата);
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Hyrimoz are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Humira și se distribuie în organism în același mod.
Bulgarian: Hyrimoz има много подобна на Humira структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 septembrie 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 30 Септември 2015
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care pe care nu le mai folosiți.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Bulgarian: Не е известен потенциалният риск за хората.
Romanian: • dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare pentru cel puţin o oră (60 minute).
Bulgarian: - ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час (60 минути)
Romanian: Analiza RPMO a fost ajustată în funcţie de timp şi s-a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într-o perioadă unică de 12 săptămâni pot fi potenţial legate.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, настъпили в период от 12 седмици могат да бъдат потенциално свързани.
Romanian: Pacienţi vârstnici (> 65 ani)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (>65 години)
Romanian: Iasibon împreună cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Iasibon с храна и напитки
Romanian: Numărul de evenimente (per pacient)
Bulgarian: Брой на събитията (за пациент)
Romanian: - Apa este singura băutură cu care poate fi administrat Iasibon.
Bulgarian: Водата е единствената напитка, с която трябва да се приема Iasibon.
Romanian: De aceea, evenimente multiple au fost luate în considerare o singură dată în scop de analiză.
Bulgarian: Ето защо множество събития са преброени само веднъж за целите на анализа.
Romanian: *Modificarea medie de la valoarea iniţială până la ultima evaluare.
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво до последната оценка.
Romanian: • durere severă de stomac.
Bulgarian: силна болка в корема.
Romanian: Iasibon este indicat la pacienţii adulţi pentru:
Bulgarian: Iasibon е показан при възрастни за:
Romanian: Bifosfonaţii acţionează prin inhibarea activităţii osteoclastelor, deşi mecanismul exact nu este clar încă.
Bulgarian: Бифосфонатите действат като инхибират остеокластната активност, въпреки че точният механизъм все още не е изяснен.
Romanian: Risc relativ de EOA
Bulgarian: Относителен риск за SRE
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos.
Bulgarian: Резултатите от това проучване са обобщени по-долу.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Dacă luaţi prea multe comprimate, vorbiţi cu un medic sau mergeţi la spital imediat.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, говорете с лекар или идете веднага в болница
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, timpul de păstrare al produsului în uz şi condiţiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi, de regulă, nu trebuie să depăşească 24 ore la 2ºC până la 8ºC, cu excepţia cazului în care reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и те обикновено не би трябвало да надвишават 24 часа при температура от 2 до 8°C, освен ако разтварянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида
Romanian: Autorizare - 21 ianuarie 2011
Bulgarian: 21 януари 2011 г.
Romanian: Apa poate fi consumată oricând în timpul tratamentului cu Iasibon (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Вода може да се пие по всяко време на курса на лечение с Iasibon (вж. точка 4.5).
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât Iasibon vi se va administra în funcţie de boala dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко Iasibon ще Ви се приложи в зависимост от заболяването Ви.
Romanian: Într-o analiză multivariată, vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al parametrilor farmacocinetici studiaţi.
Bulgarian: При един многофакторен анализ не е било установено възрастта да е независим фактор за нито един от изследваните фармакокинетични параметри.
Romanian: Ce este Iasibon şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Iasibon и за какво се използва
Romanian: Aceasta deoarece Iasibon poate afecta acţiunea altor medicamente.
Bulgarian: Това е необходимо, защото Iasibon може да повлияе действието на някои други лекарства.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta acţiunea Iasibon.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Iasibon.
Romanian: Majoritatea raportărilor se referă la pacienţii cu cancer, dar astfel de cazuri au fost raportate şi la pacienţii trataţi pentru osteoporoză.
Bulgarian: Повечето от тези съобщения се отнасят до пациенти с карцином, но такива случаи са съобщени и при пациенти, лекувани за остеопороза.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Volumul perfuziei1 şi timpul de perfuzare2
Bulgarian: Обем на инфузията 1 и време 2
Romanian: Iasibon acţionează prin scăderea cantităţii de calciu care este pierdută din oasele dumneavoastră.
Bulgarian: Iasibon действа чрез намаляване на количеството на калция, който се губи от костите.
Romanian: Nu au fost observate dovezi privind potenţialul carcinogen.
Bulgarian: Не е наблюдавана индикация за карциногенен потенциал.
Romanian: - Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu un pahar plin cu apă (180 până la 240 ml), timp în care pacientul trebuie să stea în poziţie verticală, aşezat sau în picioare.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша обикновена вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Romanian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grecia
Bulgarian: Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi
Romanian: Nu luaţi Iasibon cu alimente sau alte băuturi cu excepția apei deoarece Iasibon este mai puțin eficacedacă este luat cu alimente sau băuturi (vezi pct 3).
Bulgarian: Не приемайте Iasibon с храна или други напитки, освен вода, тъй като ефектът на Iasibon е послаб, ако се приема с храна или напитки (вижте точка 3).
Romanian: CTx urinar**
Bulgarian: CTx в урината **