FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CMDh1 ha ratificado por consenso la revocación de las autorizaciones de comercialización de los pulverizadores de fusafungina en la UE.
Danish: CMDh1 har enstemmigt vedtaget at støtte tilbagekaldelsen af markedsføringstilladelserne for fusafungin-sprays i EU.
Spanish: • Los pulverizadores nasales y bucales de fusafungina se han utilizado para tratar las infecciones de las vías respiratorias superiores.
Danish: • Fusafungin-sprays til næse og mund er blevet anvendt til behandling af øvre luftvejsinfektioner.
Spanish: Fusafungina es un medicamento antibiótico y antiinflamatorio que se usa en forma de pulverizador nasal y bucofaríngeo (para aplicar en la boca) en el tratamiento de las siguientes infecciones de las vías respiratorias superiores: sinusitis (infección de los senos paranasales), rinitis (congestión nasal y rinorrea), rinofaringitis (resfriado común), amigdalitis (inflamación de las amígdalas causada por una infección) y laringitis (inflamación de la laringe).
Danish: Fusafungin er et antibiotisk og antiinflammatorisk lægemiddel, der indgives som spray i næsen og mundhulen til behandling af følgende øvre luftvejsinfektioner: sinuitis (bihulebetændelse), rhinitis (tilstoppet og løbende næse) rhinofaryngitis (almindelig forkølelse), tonsillitis (betændelse i mandlerne, der skyldes infektion) og laryngitis (betændelse i strubehovedet).
Spanish: Como el CMDh adoptó su dictamen por consenso, las medidas recomendadas por el PRAC se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con unos plazos acordados.
Danish: Da CMDh har vedtaget sit standpunkt enstemmigt, vil de foranstaltninger, som PRAC har anbefalet, blive gennemført direkte af de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt, efter en aftalt tidsplan.
Spanish: Se deben retirar los medicamentos debido a reacciones alérgicas graves y a la limitada constancia sobre su beneficio
Danish: Lægemidler, der skal tilbagetrækkes på grund af alvorlige overfølsomhedsreaktioner og begrænset dokumentation for gavnlig virkning
Spanish: Después de la posición de consenso del CMDh, los Estados miembros de la UE comenzarán a revocar las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos en sus territorios, de acuerdo con unos plazos acordados.
Danish: Efter enstemmig vedtagelse af CMDh's standpunkt vil den enkelte medlemsstat begynde at tilbagekalde markedsføringstilladelserne for disse lægemidler på sit område efter en aftalt tidsplan.
Spanish: Respecto a los beneficios, las pruebas de efectos beneficiosos de fusafungina son endebles.
Danish: Hvad virkningen angår, foreligger der ikke tilstrækkelig dokumentation for fusafungins gavnlige virkning.
Spanish: Teniendo en cuenta el carácter leve y autolimitante de las infecciones de las vías respiratorias superiores, como la rinofaringitis, no se consideró que los beneficios de fusafungina superasen a los riesgos.
Danish: I betragtning af, at øvre luftvejsinfektioner som f.eks. almindelige forkølelser typisk er milde og selvbegrænsende, vurderes fordelene ved fusafungin ikke at opveje risiciene.
Spanish: Fusafungina es un antibiótico y antiinflamatorio que se usa como pulverizador nasal y bucal para tratar las infecciones de las vías respiratorias superiores como la rinofaringitis (resfriado común).
Danish: Fusafungin er en antibiotisk og antiinflammatorisk spray til næse og mund, der anvendes til at behandle infektioner i de øvre luftveje, f.eks. almindelig forkølelse.
Spanish: Polvo: 90 mg Disolvente: 2 ml
Danish: Pulver: 90 mg; solvens: 2 ml
Spanish: <Número de procedimiento de la EMA> <Número de autorización de comercialización de la UE>
Danish: <EMA's procedurenr.> <MF (EU)-nummer>
Spanish: <Contenido (concentración)>
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage <Indhold (Koncentration)>
Spanish: Polvo: Vial (vidrio) Disolvente: Vial (vidrio)
Danish: Hætteglas (glas); solvens:
Spanish: Subcutánea
Danish: Subkutan anvendelse
Spanish: 60 viales del polvo para solución inyectable viales del disolvente toallitas de alcohol
Danish: 60 hætteglas pulver + 60 hætteglas solvens + 60 3 ml sprøjter + 60 1 ml sprøjter +
Spanish: Generalmente no empeoran después de este tiempo.
Danish: Almindeligvis vil de ikke blive værre efter dette tidspunkt.
Spanish: Según el criterio del investigador.
Danish: I henhold til investigators skøn.
Spanish: • Es mejor usar Fuzeon a la misma hora cada día.
Danish: • Det er bedst, at Fuzeon bruges på samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Qué debe hacer si es zurdo
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du er venstrehåndet
Spanish: Incluye interrupciones por pérdida de seguimiento, rechazo del tratamiento y otras razones.
Danish: Inkluderer tabt for follow-up, afvisning af behandling og andre årsager.
Spanish: Transmisión de VIH a otras personas
Danish: Overførsel af hiv til andre
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført på voksne.
Spanish: Esto reducirá el riesgo de infecciones bacterianas.
Danish: Dette vil nedsætte risikoen for infektion med bakterier.
Spanish: La población por intención de tratar comprendía 995 pacientes.
Danish: Intent-to-treat-populationen omfattede 995 patienter.
Spanish: Para disminuir el riesgo de infección es importante que siga las Instrucciones que se presentan en la Sección 7.
Danish: For at reducere risikoen for infektion er det vigtigt, at du følger instruktionen, der gives i Afsnit 7.
Spanish: Esto es menos probable si lo usa regularmente y sin interrupciones en su tratamiento.
Danish: Dette er mindre sandsynligt, hvis du bruger det regelmæssigt og uden pauser i behandlingen.
Spanish: 27 de Mayo de 2003
Danish: 27. maj 2003
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
Spanish: - Oirá un clic.
Danish: - Du vil kunne høre et klik.
Spanish: Deje que la zona se seque por completo.
Danish: Lad området lufttørre helt.
Spanish: # Último valor arrastrado.
Danish: # Seneste værdi fremført.
Spanish: • Oirá un clic.
Danish: • du vil kunne høre et klik.
Spanish: La gravedad del dolor y de las molestias no aumentaron con la duración del tratamiento.
Danish: Sværhedsgraden af smerte og ubehag blev ikke øget ikke med behandlingsvarigheden.
Spanish: Introduzca la aguja en la piel con un ángulo de 45 grados.
Danish: Stik nålen i huden i en vinkel på 45 grader.
Spanish: 27 de Mayo de 2008
Danish: 27. maj 2008
Spanish: Fuzeon ayuda a prevenir esto.
Danish: Fuzeon virker ved at forhindre dette.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo en animales.
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier på dyr for karcinogenicitet.
Spanish: • cambios mostrados en los análisis de sangre (aumento de grasas en la sangre)
Danish: • ændringer i blodprøver (stigning i fedt i blodet)
Spanish: Esta mejoría permite al organismo combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Danish: Denne forbedring gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Spanish: Estas reacciones pueden aparecer en la primera semana de tratamiento y normalmente sólo duran hasta 7 días.
Danish: Disse reaktioner kan opstå i løbet af den første uge, hvor du får behandlingen, men varer som regel kun i op til 7 dage.
Spanish: Las sustituciones observadas, en orden decreciente de frecuencia, se localizaron en los aminoácidos de las posiciones 38, 43, 36, 40, 42 y 45.
Danish: De observerede substitutioner, nævnt efter faldende hyppighed, var i aminosyrepositionerne 38, 43, 36, 40, 42 og 45.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos sobre el desarrollo fetal.
Danish: Dyrestudier viser ikke skadelige virkninger på fosterudviklingen.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/252/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/252/001
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Danish: Tal med din læge om de nødvendige forholdsregler, der skal tages for at undgå at smitte andre personer.
Spanish: Si esto ocure, sus niveles de virus en sangre empezarán a aumentar.
Danish: Hvis det sker, vil antallet af virus i blodet begynde at stige.
Spanish: Paso A: Para empezar
Danish: Trin A: Sådan starter du
Spanish: La enfuvirtida debe utilizarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Danish: Enfuvirtid må kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle gevinst berettiger den potentielle risiko for fostret.
Spanish: Fuzeon no contiene conservantes.
Danish: Fuzeon indeholder ikke konserveringsmidler.
Spanish: Ansiedad, pesadillas, irritabilidad
Danish: Angst, mareridt, irritabilitet
Spanish: 180 toallitas de alcohol
Danish: 180 spritservietter
Spanish: Las infecciones en el lugar de inyección (incluidos los abscesos y la celulitis) afectaron al 1,5% de los pacientes.
Danish: Infektioner ved injektionsstedet (inklusive absces og cellulitis) opstod hos 1,5 % af patienterne.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe emplear inmediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes straks.
Spanish: No debe usar Fuzeon a menos que se lo diga específicamente su médico.
Danish: Du må ikke bruge Fuzeon, medmindre lægen specifikt har ordineret det til dig.
Spanish: Por favor póngase en contacto con su médico si esto le ocurre.
Danish: Kontakt din læge, hvis dette sker
Spanish: También pueden empeorar cuando la inyección se administra más profundamente de lo que se pretende (por ejemplo, dentro del músculo).
Danish: De kan også forværres, hvis indsprøjtningerne gives dybere end beregnet (for eksempel i en muskel).
Spanish: Anomalías de laboratorio
Danish: Laboratorieanomalier
Spanish: Estas reacciones pueden empeorar cuando se repite la inyección en el mismo sitio del cuerpo.
Danish: Reaktionerne kan forværres, hvis indsprøjtningerne gentagesdet samme sted.
Spanish: Dosis para una inyección dos veces al día (mg/dosis)
Danish: Dosis pr. injektion, som gives to gange dagligt (mg/dosis)
Spanish: Diferencia del Tratamiento
Danish: Behandlingsforskel
Spanish: Es muy probable que tenga una o más de las siguientes reacciones, de carácter leve a moderado:
Danish: Sandsynligvis vil du få en eller flere af følgende lette til middelsvære reaktioner:
Spanish: La resistencia a la infección por influenza y estreptococo en ratas tan solo estuvo débilmente comprometida.
Danish: Resistensen over for influenza- og streptokokinfektion hos rotterne blev kun svagt kompromitteret.
Spanish: Esto podría ocasionar un resultado falso positivo del test de ELISA de anticuerpos anti-VIH.
Danish: Det kan resultere i en falsk positiv hiv-test med ELISA-testen.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una recuperación del sistema inmune del organismo.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en bedring af kroppens immunforsvar.
Spanish: Después de retirar la aguja
Danish: Når du har trukket nålen ud
Spanish: Si es zurdo actúe con naturalidad.
Danish: Hvis du er venstrehåndet, skal du gøre det, som falder dig naturligt.
Spanish: Este envase contiene:
Danish: Pakningen indeholder:
Spanish: • Continúe usando su medicamento hasta que su médico le diga lo contrario.
Danish: • Bliv ved med at tage din medicin, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Spanish: Se eliminó menos de un 13 % de la dosis durante la hemodiálisis.
Danish: Mindre end 13 % af dosis blev fjernet med hæmodialyse.
Spanish: fGrado 3 = resistente al tratamiento por vía tópica o con necesidad de tratamiento oral o parenteral; Grado 4 = no definido.
Danish: fGrad 3 = refraktorisk over for topikal behandling eller med behov for oral eller parenteral behandling; Grad 4 = ikke defineret.
Spanish: Los acontecimientos notificados más frecuentemente fueron reacciones en el lugar de inyección, diarrea y náuseas.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var reaktioner ved injektionsstedet, diarré og kvalme.
Spanish: Paso E: Cómo desechar el material utilizado
Danish: Trin E: Bortskaffelse af brugt materialer
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión.
Danish: Der skal tages forholdsregler til at forebygge transmission i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Spanish: • Luego extraiga de nuevo el agua,
Danish: • Herefter kan du trække vandet ind igen.
Spanish: Niños ≥ 6 años y adolescentes: La experiencia en niños es limitada (ver la sección 5.2).
Danish: Børn over ≥ 6 år og unge: Erfaringen med børn er begrænset (se pkt.
Spanish: Fuzeon + Tratamiento Optimizado a
Danish: Fuzeon +optimeret baggrunds (OB)behandling a
Spanish: Los pacientes tuvieron una exposición previa a una mediana de 12 antirretrovirales durante una mediana de 7 años.
Danish: Patienterne var tidligere eksponeret for mediant 12 antiretrovirale lægemidler i mediant 7 år.
Spanish: Polvo 4 años
Danish: Pulver 4 år
Spanish: Los cambios de la media geométrica oscilaban entre 15,2 veces para V38M y 41,6 veces para V38A.
Danish: Den geometriske ændring i middelværdi varierede fra 15,2 gange for V38M til 41,6 gange for V38A.
Spanish: Pacientes ancianos: No hay experiencia en pacientes mayores de 65 años.
Danish: Ældre: Der er ingen erfaringer hos patienter > 65 år.
Spanish: Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Danish: Graviditet: Der foreligger ikke tilstrækkelige data eller vel-kontrollerede studier hos gravide kvinder.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: No ejerza demasiada fuerza pues la aguja podría aflojarse.
Danish: Brug ikke for mange kræfter, da det kan få nålen til at løsne sig.
Spanish: Por lo general, la duración de los signos y los síntomas fue igual o menor de 7 días.
Danish: Kliniske tegn og symptomer varede almindeligvis i højst 7 dage.
Spanish: Posiblemente, le resulte más cómodo:
Danish: Du vil sikkert finde det nemmest at:
Spanish: Fuzeon debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Danish: Fuzeon skal ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv infektion.
Spanish: Asegúrese de que no toca la aguja con los dedos ni con nada más en ningún momento.
Danish: Det er vigtigt, at du aldrig rører nålen med fingrene eller med noget andet.
Spanish: Sin embargo, estas variaciones carecen de significado clínico y no se precisa ningún ajuste posológico.
Danish: Ændringerne er dog uden klinisk betydning, og dosisjustering er ikke nødvendig.
Spanish: gGrado 3 = > 3 cm pero ≤ 5 cm; Grado 4= > 5 cm.
Danish: gGrad 3 = >3 cm, men ≤5 cm; Grad 4 = >5 cm.
Spanish: Los ejemplos de sustituciones múltiples fueron insuficientes para determinar un patrón de sustituciones consistente o su efecto en la susceptibilidad viral a la enfuvirtida.
Danish: Antallet af eksempler på flerfolds substitutioner var utilstrækkeligt til at bestemme et fast mønster af substitutioner eller deres effekt på den virale følsomhed over for enfuvirtid.
Spanish: Si los toca, asegúrese de limpiarlos de nuevo.
Danish: Hvis du kommer til at røre dem, er det vigtigt, at du rengør dem igen.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist en væsentlig nedsættelse af risikoen for seksuel transmission kan en residualrisiko ikke udelukkes.
Spanish: • Si está embarazada, piensa que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Spanish: La inyección debe realizarse en un sitio diferente al de la inyección previa y donde no se haya producido una reacción en el lugar de inyección.
Danish: Injektionen skal gives på et andet sted end den foregående injektion og på et sted, hvor der ikke er tegn på en injektionsreaktion.
Spanish: • sujetar la jeringa con la mano izquierda y
Danish: • holde sprøjten i venstre hånd og
Spanish: • dolor y sensación de entumecimiento de manos, pies o piernas.
Danish: • smerte og følelsesløshed i hænder, fødder eller ben
Spanish: El tratamiento de la sobredosis consistiría en las medidas generales de apoyo.
Danish: Behandling af en overdosis består af almindelig understøttende behandling.
Spanish: Uso de Fuzeon con alimentos y bebidas
Danish: Tag af Fuzeon sammen med mad og drikke
Spanish: Lleve el envase del medicamento.
Danish: Tag pakken med medicin med dig
Spanish: Los demás estudios farmacocinéticos tampoco señalan diferencias entre los asiáticos y los caucásicos, una vez ajustada la exposición según el peso corporal.
Danish: Andre farmakokinetiske studier tyder på, at der heller ikke er forskel mellem asiatere og kaukasere, når der er justeret for legemsvægt.
Spanish: Los resultados de seguridad se expresan como el número de pacientes con una reacción adversa por cada 100 pacientes-año de exposición (a excepción de las reacciones en el lugar de inyección).
Danish: Sikkerhedsresultaterne er angivet som antal patienter med en bivirkning pr. 100 patienteksponeringsår (bortset fra reaktioner på injektionsstedet).
Spanish: • Fuzeon no cura la infección por VIH.
Danish: • Fuzeon helbreder ikke hiv.
Spanish: Resistencia a los antirretrovirales: La supresión viral incompleta puede llevar al desarrollo de resistencia farmacológica a uno o más componentes del tratamiento.
Danish: Antiretroviral lægemiddelresistens: Ufuldstændig viral suppression kan medføre udvikling af lægemiddelresistens over for en eller flere behandlingskomponenter.
Spanish: • Con el tiempo el virus VIH en su sangre puede llegar a ser resistente a Fuzeon.
Danish: • Hiv-virussen i blodet kan blive resistent over for Fuzeon.
Spanish: Si usa más Fuzeon del que debe, consulte con su médico o vaya al hospital inmediatamente.
Danish: Hvis du kommer til at tage mere Fuzeon, end du skal, skal du straks kontakte lægen eller tage på hospitalet.
Spanish: Signos de infecciones previas
Danish: Tegn på tidligere infektion
Spanish: Denominador para pacientes sin cambio de brazo de tratamiento: N=112.
Danish: Nævner for patienter som ikke skifter: N=112.
Spanish: Población pediátrica: Se ha investigado la farmacocinética de la enfuvirtida en 37 niños.
Danish: Pædiatrisk population: Enfuvirtids farmakokinetik er undersøgt hos 37 børn.
Spanish: El fabricante responsable de la liberación de los lotes es Roche Pharma AG
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Roche Pharma AG
Spanish: Si olvidó usar Fuzeon
Danish: Hvis du har glemt at tage Fuzeon
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Spanish: Este metabolito se detecta en el plasma humano después de administrar la enfuvirtida y con un valor del AUC que varía entre el 2,4 y el 15% del AUC de la enfuvirtida.
Danish: Denne metabolit findes i humant plasma efter administration af enfuvirtid, og den har en AUC, som spænder fra 2,4 til 15 % af enfuvirtids AUC.
Spanish: Este envase trae todo lo que necesita para preparar e inyectarse Fuzeon durante 30 días de tratamiento.
Danish: Pakningen indeholder alt, hvad du har brug for til at tilberede og tage din Fuzeon-injektion i 30 dage.
Spanish: Compruebe los lugares donde puede haber una reacción presionando la piel para ver si hay bultos duros.
Danish: Undersøg huden for reaktioner ved at trykke på huden og føle efter, om der er hårde buler.
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección (RLIs) fueron las reacciones adversas más frecuentes y ocurrieron en el 98% de los pacientes (Tabla 3).
Danish: Reaktioner på injektionsstedet var de hyppigst indberettede bivirkninger, og disse opstod hos 98 % af patienterne (Tabel 3).
Spanish: Régimen de Fuzeon + OB Por cada 100 pacientes-año
Danish: Fuzeon + OB pr. 100 patientår
Spanish: Por favor, tenga en cuenta que el vial contiene más líquido del que necesita (2 ml); sólo tiene que extraer 1,1 ml para preparar su inyección adecuadamente.
Danish: Vær opmærksom på, at hætteglasset indeholder mere væske, end du har brug for (2 ml); du skal kun bruge 1,1 ml for at tilberede medicinen korrekt.
Spanish: No existe ningún antídoto específico para tratar la sobredosis de enfuvirtida.
Danish: Der er ingen specifik antidot for overdosering med enfuvirtid.
Spanish: De estos, 185 (98,9%) genes env portaban sustituciones específicas en la región del aa 36-45 de la gp41.
Danish: Heraf havde 185 (98,9 %) env-gener specifikke substitutioner i området af gp41 aminosyrerne 36-45.
Spanish: • Una vez inyectada toda la dosis, retire la aguja de la piel.
Danish: • Når hele dosis er givet, trækkes nålen ud af huden.
Spanish: Pida ayuda si la necesita, a su pareja, a un amigo o a un familiar.
Danish: Hvis du har brug for hjælp, kan du spørge din partner, en ven eller et familiemedlem.
Spanish: Disolvente 4 años
Danish: Solvens 4 år
Spanish: Disminución del apetito, anorexia, hipertrigliceridemia, incremento de triglicéridos en sangre, diabetes mellitus
Danish: Nedsat appetit, anoreksi, hypertriglyceridæmi, forhøjede triglycerider i blodet, diabetes mellitus
Spanish: Los datos en los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y desarrollo embrionario tardío.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og sen embryonal udvikling.
Spanish: • No se inyecte el medicamento en zonas que podrían irritarse por el cinturón o por el roce de la ropa.
Danish: • Giv ikke indsprøjtningen steder, der kan blive generet af et bælte eller en linning i tøjet.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente.
Danish: Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion, skal du omgående informere din læge.
Spanish: Las reacciones adversas se ordenan según el sistema de clasificación de órganos de MeDRA y por categoría de frecuencia.
Danish: Bivirkninger er angivet i overensstemmelse med MedDRA-systemets organklassificering og hyppighedskategorier.
Spanish: Si está preparando las dos dosis diarias a la vez, asegúrese de utilizar jeringas nuevas, agua para preparaciones inyectables nueva y un nuevo vial de Fuzeon para cada dosis.
Danish: Hvis du klargør begge dine daglige doser på samme tid, skal du sørge for at bruge nye sprøjter, et nyt hætteglas med vand til injektionsvæsker og et nyt hætteglas med Fuzeon til hver dosis.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada.
Danish: Intensiteten af de fleste bivirkninger var for det meste let eller moderat.
Spanish: Fuzeon no está recomendado para su uso en niños menores de 6 años debido a que los datos sobre seguridad y eficacia disponibles no son suficientes (ver sección 5.2).
Danish: Fuzeon frarådes til børn under 6 år på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt (se pkt.
Spanish: Cuánto usar
Danish: Så meget skal du tage
Spanish: En un estudio correspondiente al Programa de Acceso Precoz, se administró en una ocasión 180 mg de Fuzeon a un paciente como dosis única.
Danish: I et Early Access Program-studie fik en patient administreret 180 mg Fuzeon som enkeltdosis ved en enkelt lejlighed.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Frecuencia
Danish: System-organklasse Hyppighed