FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dále mohou souběžná onemocnění, hlavně infekce, vést k hyperglykemii a tím způsobit vyšší potřebu inzulinu.
Lithuanian: Be to, gretutinės ligos, ypač infekcinės, gali sukelti hiperglikemiją ir padidinti paciento insulino poreikį.
Czech: Tresiba předplněné pero a jehla (příklad) (FlexTouch)
Lithuanian: Tresiba užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys) (FlexTouch)
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C ne daugiau nei 6 kartus. Jei lašas vis tiek nepasirodo, pakeiskite adatą ir pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C dar kartą.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla u obou léčených skupin 8,4 % a po 2 letech byla hodnota HbA1c u přípravku Tresiba i inzulinu glargin 7,5 %.
Lithuanian: Iš pradžių abejose, ir gydymo Tresiba, ir gydymo insulinu glarginu, grupėse HbA1c buvo 8,4% ir po 2 metų HbA1c - 7,5%.
Czech: Dávkovací tlačítko se dvěma body znamená přírůstek 2 jednotky na dílek
Lithuanian: Dozavimo mygtukas su 2 taškais, reiškiančiais 2 vienetus per pasukimą
Czech: Ustálený stav nastane po 2-3 dnech aplikace přípravku.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita serume nusistovi po 2-3 dienų kasdienio Tresiba vartojimo.
Czech: Před prvním použitím přípravku Tresiba vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak předplněné pero používat.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Tresiba, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Czech: Po subkutánním podání v terapeutickém rozmezí dávky lze sledovat proporcionalitu dávky v celkové expozici.
Lithuanian: Suleidus gydomąją dozę po oda nustatyta, kad bendra ekspozicija yra proporcinga dozei.
Czech: Přípravek Tresiba je bazální inzulin tvořící po subkutánní injekci rozpustné multihexamery vedoucí ke vzniku depotního úložiště, ze kterého se inzulin degludek postupně a pomalu absorbuje do krevního oběhu, což vede k rovnoměrnému a stabilnímu účinku přípravku Tresiba na snížení hladiny glukózy (viz obrázek 1).
Lithuanian: Tresiba yra bazinis insulinas, kuris, suleistas po oda, suformuoja tirpius multiheksamerus, sudarančius sankaupą, iš kurios insulinas degludekas yra lėtai ir nepertraukiamai absorbuojamas į kraujotaką, taip užtikrinamas tolygus ir pastovus Tresiba gliukozės kiekį mažinantis poveikis (žr.
Czech: Inzulin degludek (N26) (CV %)
Lithuanian: Insulinas degludekas (N26) (KK%)
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" k léčbě zánětů
Lithuanian: • gliukokortikoidus, pvz., kortizoną (skirtą uždegimui gydyti);
Czech: U dětí je třeba dbát na to, aby dávky inzulinu (zvláště v režimu bazál-bolus) odpovídaly příjmu jídla a fyzické aktivitě a tím bylo minimalizováno riziko hypoglykemie.
Lithuanian: Siekiant sumažinti vaikų hipoglikemijos riziką, reikia pasirūpinti, kad insulino dozės (ypač taikant bazinį-boliusinį režimą) būtų suderintos su maisto suvartojimu ir fizine veikla.
Czech: Přípravek Tresiba podávaný jednou denně vykazoval v 52. týdnu podobné snížení HbA1c a větší snížení FPG oproti výchozím hodnotám ve srovnání s komparátorem inzulinem detemir, podávaným jednou či dvakrát denně.
Lithuanian: Tresiba vartojant vieną kartą per parą 52 savaitę nuo pradinio lygio HbA1c sumažėjo tiek pat, o rytinė glikemija nevalgius sumažėjo daugiau, palyginti su lyginamuoju insulinu detemiru, kuris buvo vartojamas vieną ar du kartus per parą.
Czech: • Pero držte s jehlou otočenou směrem nahoru.
Lithuanian: • Laikykite švirkštą nukreiptą adata į viršų.
Czech: Přípravek Tresiba, který byl zmražen, nesmí být použit.
Lithuanian: Negalima vartoti Tresiba, jei jis buvo užšaldytas.
Czech: Rozdíl: -1,66 [-2,37; 0,95]
Lithuanian: Skirtumas: -1,66 [-2,37; -0,95]
Czech: Použití přípravku Tresiba v kombinaci s agonisty GLP-1 receptoru u pacientů s diabetem mellitem 2.
Lithuanian: Tresiba vartojimas kartu su GLP-1 receptorių agonistais pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu
Czech: Pacient má po každé aplikaci jehlu zlikvidovat.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos pacientas turi išmesti panaudotą adatą.
Czech: Může být zapotřebí upravit dávky a načasování souběžně užívaných inzulinových přípravků s rychlým nebo krátkodobým účinkem nebo jiné souběžné antidiabetické léčby.
Lithuanian: Kartu vartojamų greito arba trumpo veikimo insulino preparatų dozes ir vartojimo laiką arba kitą kartu vykstantį antidiabetinį gydymą gali reikėti pakoreguoti.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 160, zbývá ve vašem peru alespoň 160 jednotek.
Lithuanian: Jei rodoma 160, mažiausiai 160 vienetų yra likę Jūsų švirkštiklyje.
Czech: 1 x 3 ml + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml + 7 jehel NovoTwist
Lithuanian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatos 2 x 3 ml
Czech: Můžete zvolit až 160 jednotek na dávku.
Lithuanian: Jūs galite pasirinkti iki 160 vienetų dozę.
Czech: Ve farmakokinetických vlastnostech tohoto léčivého přípravku se nevyskytují rozdíly ve vztahu k pohlavím.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokių svarbių farmakokinetinių vaistinio preparato savybių skirtumų tarp skirtingų lyčių žmonių.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 80, zbývá ve vašem peru ještě alespoň 80 jednotek.
Lithuanian: Jei rodoma 80, mažiausiai 80 vienetų yra likę Jūsų švirkštiklyje.
Czech: Pacienti, kteří dávku vynechají, mají být poučeni, aby si tuto dávku aplikovali ihned po zjištění této skutečnosti a dále pokračovali v běžném dávkování jednou denně.
Lithuanian: Pamiršusiems pavartoti vaisto dozę pacientams patariama ją suvartoti prisiminus, paskui grįžti prie įprasto dozavimo kartą per parą grafiko.
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 pacienta ze 100) Kožní změny v místě aplikace injekce (lipodystrofie): Tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 100) Odos pakitimai injekcijos vietoje (lipodistrofija): po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) ar sustorėti (lipohipertrofija).
Czech: Přípravek Tresiba lze používat s inzulinovými přípravky s rychlým účinkem aplikovanými k jídlu.
Lithuanian: Tresiba galima vartoti su greitai veikiančiais su valgiu susijusiais insulino preparatais.
Czech: Vícečetné balení: 6 předplněných per o obsahu 3 ml (2 balení po 3 perech)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 (2 pakuotės po 3) užpildyti švirkštikliai po 3 ml
Czech: Pokud u vás dojde ke vzácně pozorované závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli z pomocných látek tohoto léčivého přípravku, přestaňte jej používat a ihned vyhledejte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (pasitaiko retai) insulinui arba kuriai nors sudėtinei šio vaisto medžiagai, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Přípravek Tresiba Penfill vždy uchovávejte v krabičce, pokud jej nepoužíváte, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Kai nenaudojate Tresiba Penfill, laikykite jį išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Rozdíl: -0,33 [-1,03; 0,36]
Lithuanian: Skirtumas: -0,33 [-1,03; 0,36]
Czech: Výskyt hypoglykemií (na 100 pacientoroků sledování) Závažné
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis (per 100 paciento stebėjimo metų) Sunkios
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu léčených bazálními inzuliny podávanými jednou denně, bazál-bolus inzuliny, premixovanými inzuliny nebo samostatně míchanými inzuliny lze převedení z bazálního inzulinu na přípravek Tresiba provést na základě předchozí dávky bazálního inzulinu v poměru jednotek jedna ku jedné a poté dávku individuálně upravit.
Lithuanian: Esant 2 tipo diabetui, kai vieną kartą per parą taikoma bazinio, bazinio boliuso, premikso ar paties paciento suderinta insulino terapija, nuo bazinio insulino prie Tresiba gali būti pereinama ankstesnio bazinio insulino dozę keičiant į tiek pat vienetų Tresiba dozę, paskui dozė koreguojama individualiai.
Czech: Na základě zdrojů z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších osob a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater žádné rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas senyvų pacientų grupėje ir pacientų, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, grupėje nesiskyrė nuo visos populiacijos.
Czech: Předmětem primární analýzy byl čas od randomizace do prvního výskytu závažné nežádoucí kardiovaskulární příčiny (MACE) sestávající z 3 složek definovaných jako úmrtí z kardiovaskulární příčiny, nefatální infarkt myokardu či nefatální cévní mozková příhoda (3složková MACE).
Lithuanian: Pirminės analizės metu buvo vertinamas laikas nuo suskirstymo į atsitiktines imtis iki 3-jų būklių didžiojo nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (DNŠKR) įvykimo, tai yra mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligos arba nemirtino miokardo infarkto, arba nemirtino insulto.
Czech: Nepoužívejte stupnici inzulinu - ukazuje pouze přibližné zbývající množství inzulinu ve vašem peru.
Lithuanian: Nežiūrėkite į insulino skalę, nes joje tik apytikriai rodoma, kiek insulino liko švirkštiklyje.
Czech: Tabulka 2 Výsledky metaanalýzy hypoglykemie
Lithuanian: Hipoglikemijos metaanalizės rezultatai
Czech: Poměr mezi AUCGIR, 0-12h, SS a AUCGIR, τ, SS byl 0,5.
Lithuanian: , PK ir AUCGIR, τ, PK buvo 0,5.
Czech: 5 Po aplikaci
Lithuanian: 5 Po injekcijos
Czech: Potvrzená
Lithuanian: Patvirtintos
Czech: Pokud dělíte dávku, buďte při výpočtu pečlivý(á).
Lithuanian: Būkite atidūs ir apskaičiuokite tiksliai, jeigu skaidote dozę.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Tresiba a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tresiba používat Jak se přípravek Tresiba používá
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Tresiba ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tresiba Kaip vartoti Tresiba Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tresiba Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Použitelné do Po prvním otevření: spotřebujte do 8 týdnů
Lithuanian: Tinka iki Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 8 savaites.
Czech: Starší osoby, rasa, porucha funkce ledvin a jater
Lithuanian: Senyvi pacientai, rasė, inkstų ir kepenų sutrikimai
Czech: 3 Nastavení dávky
Lithuanian: 4 Dozės suleidimas
Czech: • Léčivou látkou je insulinum degludecum.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra insulinas degludekas.
Czech: CV: intraindividuální koeficient variability v %
Lithuanian: KK: to paties paciento kitimo koeficientas %
Czech: Pro obě síly se potřebná dávka nastavuje v jednotkách.
Lithuanian: Abiejų stiprumų reikiama dozė matuojama vienetais.
Czech: Studie hodnotily výskyt hypoglykemií po léčbě přípravkem Tresiba v porovnání s inzulinem glargin (100 jednotek/ml) (viz tabulka 7).
Lithuanian: Tyrime vertinamas hipoglikemijos dažnis, gydant Tresiba palyginus su insulinu glarginu (100 vienetų/ml) (žr.
Czech: Nenatahujte roztok z pera
Lithuanian: Neištraukite tirpalo iš švirkštiklio.
Czech: Noční potvrzená 2
Lithuanian: Patvirtintos naktinės2
Czech: Nastaveno 6 jednotek
Lithuanian: Nustatyti 6 vienetai
Czech: Rozdíl: -0,13 [-0,29;
Lithuanian: Skirtumas: -0,13 [-0,29;
Czech: Poměr: 1,18 [0,66;
Lithuanian: Santykis: 1,18 [0,66;
Czech: U pacientů s diabetem mellitem 2. typu lze tento léčivý přípravek použít samostatně nebo v jakékoliv kombinaci s perorálními antidiabetiky, s agonisty GLP-1 receptoru i s bolusovým inzulinem (viz bod
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, šis vaistinis preparatas gali būti skiriamas vienas arba kartu su geriamaisiais antidiabetiniais vaistiniais preparatais, GLP-1 receptorių agonistais ir boliusiniu insulinu (žr.
Czech: Podíly pacientů s hypoglykemií (procenta pacientů) Závažné
Lithuanian: Pacientų, su sunkia hipoglikemija, santykis (pacientų skaičius procentais) Sunkios
Czech: Výsledky podporují použití přípravku Tresiba u dospívajících pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Lithuanian: Rezultatai pagrindžia Tresiba vartojimą 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems paaugliams.
Czech: Počítadlo dávky předplněného pera ukazuje počet jednotek inzulinu, který je nutno aplikovat.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio dozės langelyje matosi insulino dozės vienetų skaičius, kurį reikia suleisti.
Czech: S použitím přípravku Tresiba u dětí ve věku do 1 roku neexistují žádné zkušenosti.
Lithuanian: Nėra patirties gydant Tresiba jaunesnius kaip 1 metų amžiaus vaikus.
Czech: Tabulka 6 Výsledky otevřené klinické studie u diabetu mellitu 2. typu - flexibilní čas podávání přípravku Tresiba
Lithuanian: Atvirų klinikinių 2 tipo cukrinio diabeto tyrimų rezultatai lanksčiai dozuojant Tresiba
Czech: Konec léčby
Lithuanian: Pradinis vertinimas Gydymo pabaiga
Czech: Pokud zaznamenáte problémy se zrakem, poraďte se s lékařem.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė regėjimo sutrikimai, pasakykite savo gydytojui.
Czech: Poměr: 1,93 [0,90; 4,10]
Lithuanian: Santykis: 1,93 [0,90; 4,10]
Czech: • Pokud je zásobní vložka poškozena nebo nebyla uchovávána správně (viz bod 5 „Jak přípravek
Lithuanian: • Jei užtaisas sugadintas ar buvo netinkamai laikomas (žr.
Czech: V průběhu 24 hodin při léčbě jedenkrát denně byla expozice inzulinu degludek rovnoměrně rozdělena mezi prvních a druhých 12 hodin.
Lithuanian: Vartojant insuliną degludeką 1 kartą per parą, jo poveikis 24 valandų laikotarpiu tolygiai pasiskirsto per pirmąsias ir paskui einančias 12 valandų.
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4).
Lithuanian: • Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame pasirinktame odos plote, kad sumažintumėte gumbų arba odos įdubų atsiradimo riziką (žr.
Czech: Pokud u vás dojde ke vzácně pozorované závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli z pomocných látek přípravku Tresiba, přestaňte jej používat a ihned vyhledejte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (pasitaiko retai) insulinui arba kuriai nors sudėtinei šio vaisto medžiagai, nutraukite Tresiba vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní Své předplněné pero Tresiba (FlexTouch) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 8 týdnů.
Lithuanian: Tresiba užpildytą švirkštiklį (FlexTouch) galite nešiotis su savimi bei laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 8 savaites.
Czech: Noční závažné2
Lithuanian: Naktinės sunkios
Czech: • Kontrola, zda používáte správný typ inzulinu - před každou aplikací vždy zkontrolujte štítek inzulinu, abyste zabránil(a) náhodné záměně mezi odlišnými silami přípravku Tresiba či s dalšími inzulinovými přípravky.
Lithuanian: • įsitikinkite, kad naudojate reikiamo tipo insuliną - prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotumėte skirtingų Tresiba stiprumų, ar kitų insulino preparatų.
Czech: Nepoužívejte přípravek Tresiba:
Lithuanian: Tresiba vartoti negalima:
Czech: Pokud do několika týdnů nevymizí, navštivte svého lékaře.
Lithuanian: Jei jos neišnyksta po kelių savaičių, apsilankykite pas gydytoją. Jeigu reakcijos neišnyksta ir tampa sunkios,
Czech: V situacích, kdy není aplikace ve stejnou denní dobu možná, umožňuje přípravek Tresiba flexibilitu v načasování podávání inzulinu (viz bod 5.1).
Lithuanian: Tais atvejais, kai insuliną vartoti tuo pačiu paros metu neįmanoma, Tresiba suteikia lankstumo insuliną vartoti pasirinktu paros metu (žr.
Czech: • Pokud je pero poškozeno nebo nebylo uchováváno správně (viz bod 5).
Lithuanian: • jei švirkštiklis sugadintas ar buvo netinkamai laikomas (žr.
Czech: V režimu jednou denně + insulin aspart k pokrytí potřeby inzulinu k jídlu 2 V režimu jednou denně ± PAD (jakákoli kombinace metforminu, inhibitoru dipeptidyl peptidázy-4, inhibitoru alfaglukosidázy, thiazolidindionů, inhibitoru společného transportéru pro sodík a glukózu (SGLT2) 3 Na pacienta a rok léčby
Lithuanian: 1 Vartojant 1 kartą per parą + insulinas aspartas, skirtas patenkinti insulino poreikį valgio metu 2 Vartojant 1 kartą per parą ± geriamieji vaistai nuo diabeto (bet koks derinys su metforminu, dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais, alpha-gliukozidazės inhibitoriais, tiazolidinedionu ar natrio ir gliukozės antrojo vienakrypčio nešėjo 2 inhibitoriais)
Czech: Kardiovaskulární zhodnocení
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos įvertinimas
Czech: Upozornění: Jeden přírůstek (dílek) se rovná 2 jednotkám Pero ukazuje dávku
Lithuanian: Įspėjimas: Dozė keičiama po 2 vienetus - dozę rodo švirkštiklis
Czech: Předplněné pero (FlexTouch) je určené k použití s injekčními jehlami NovoFine/NovoTwist o délce až 8 mm.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis (FlexTouch) skirtas naudoti su iki 8 mm ilgio NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Czech: Rozdíl: -0,43 [-0,61; -0,24]
Lithuanian: Skirtumas: -0,43 [-0,61; -0,24]
Czech: Glycerol, metakresol, fenol, dihydrát zinkum-acetátu, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (pro úpravu pH) a voda pro injekci
Lithuanian: Glicerolis, metakrezolis, fenolis, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) ir injekcinis vanduo
Czech: Přípravek Tresiba je určen k použití jednou denně s prandiálními inzuliny a vyžaduje následné individuální úpravy dávek.
Lithuanian: Tresiba reikia vartoti vieną kartą per parą kartu su valgio metu vartojamu insulinu, paskui dozė turi būti koreguojama individualiai.
Czech: Tabulka 5 Výsledky otevřených klinických studií u diabetu mellitu 2. typu: vlevo - předchozí léčba bazálním inzulinem, vpravo - inzulin naivní pacienti
Lithuanian: Atvirų klinikinių 2 tipo cukrinio diabeto tyrimų rezultatai: kairėje - bazinį insuliną vartoję, dešinėje - insulino nevartoję
Czech: Studie DEVOTE byla randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie řízená událostmi se střední dobou trvání 2 roky, srovnávající kardiovaskulární bezpečnost přípravku Tresiba oproti inzulinu glargin (100 jednotek/ml) u 7 637 pacientů s diabetem mellitem 2. typu s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod.
Lithuanian: Tresiba saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai palygintas su insulino glargino (100 vienetų/ml) vidutiniškai 2 metų trukmės atsitiktinių imčių, dvigubai aklo ir įvykių klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 7637 pacientai, sergantys 2 tipo diabetu ir turintys didelę širdies ir kraujagyslių ligų riziką, metu (DEVOTE).
Czech: V případě, že je jehla ucpaná, musejí pacienti postupovat dle návodu uvedeného v pokynu pro použití, který je součástí příbalové informace.
Lithuanian: Užsikišus adatai pacientai turi vadovautis naudojimo instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje.
Czech: Tresiba 200 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze uchovávat maximálně 8 týdnů.
Lithuanian: Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Pirmą kartą atidarius ar nešiojant kaip atsargą, vaistinį preparatą galima laikyti ilgiausiai 8 savaites.
Czech: EU/1/12/807/009 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/12/807/006 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/12/807/010 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/12/807/012 2 pera o obsahu 3 ml EU/1/12/807/013 3 pera o obsahu 3 ml EU/1/12/807/016 5 per o obsahu 3 ml
Lithuanian: EU/1/12/807/009 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/12/807/006 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/12/807/010 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos EU/1/12/807/012 2 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml EU/1/12/807/013 3 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml EU/1/12/807/016 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml
Czech: Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze uchovávat maximálně 8 týdnů.
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Pirmą kartą atidarius ar nešiojant kaip atsargą, vaistinį preparatą galima laikyti ilgiausiai 8 savaites.
Czech: U pacientů s diabetem 1. typu je třeba zvážit snížení dávky o 20 % oproti předchozí dávce bazálního inzulinu či oproti bazální složce v režimu kontinuální subkutánní inzulinové infuze a poté dávku individuálně upravit na základě glykemické odpovědi.
Lithuanian: Esant 1 tipo diabetui, ankstesnio bazinio insulino dozė bei bazinio komponento nepertraukiamai insulino infuzijai po oda režimo dozė turi būti mažinama 20 % arba paskui dozė koreguojama individualiai pagal glikemijos atsaką.
Czech: Diabetes mellitus 1. typu + 2. typu (hodnoceno společně) Udržovací období b
Lithuanian: 1 ir 2 tipo cukrinis diabetas (bendri rezultatai) Palaikomasis periodas b
Czech: Tresiba pomáhá vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Tresiba padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Ji vartojama vieną kartą per parą.
Czech: Výskyt hypoglykemie (u jednoho pacienta za rok léčby) Závažná hypoglykemie
Lithuanian: Hipoglikemijų dažnis (per paciento gydymo metus) Sunkios hipoglikemijos
Czech: Snížení hypoglykemických příhod bylo u přípravku Tresiba dosaženo při nižší průměrné hladině FPG než u inzulinu glargin.
Lithuanian: Vartojant Tresiba pasiekiami mažesni hipoglikemijos rodikliai esant mažesniam vidutiniam rytinės glikemijos nevalgius lygiui, nei vartojant insuliną glarginą.
Czech: Obrázek 1 Profily rychlosti infuze glukózy, korigované, ustálený stav - průměrný profil 024 hodin - IDeg 100 jednotek/ml, 0,6 jednotek/kg - studie 1987
Lithuanian: vidutiniai profiliai - IDeg 100 V/ml 0,6 V/kg - 1987 tyrimas
Czech: Poměr: 1,03 [0,75; 1,40]
Lithuanian: Santykis: 1,03 [0,75; 1,40]
Czech: Výskyty závažných hypoglykemických příhod (příhody na pacientoroky expozice) byly u přípravku Tresiba srovnatelné s inzulinem detemir; závažné hypoglykemické příhody dle definice ISPAD: 0,51 oproti 0,33, potvrzené hypoglykemické příhody: 57,71 oproti 54,05, potvrzené noční hypoglykemické příhody: 6,03 oproti 7,60.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos (pagal ISPAD apibrėžimą; 0,51, palyginti su 0,33), patvirtintos hipoglikemijos (57,71, palyginti su 54,05) ir naktinės patvirtintos hipoglikemijos (6,03, palyginti su 7,60) dažnis (atvejai vienam pacientui per vienerius vartojimo metus) vartojant Tresiba ir insuliną detemirą buvo panašus.
Czech: Přípravek Tresiba je k dispozici ve dvou silách.
Lithuanian: Tresiba užpildytas švirkštiklis yra dviejų stiprumų.
Czech: Přípravek Tresiba se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, horní části paže nebo břišní stěny.
Lithuanian: Tresiba injekcija po oda atliekama šlaunies, žasto srityse arba pilvo sienoje.
Czech: Podrobné pokyny k použití naleznete v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsami vartojimo instrukcija pateikta pakuotės lapelyje.
Czech: • Ponechte jehlu pod kůží alespoň 6 sekund, abyste zajistil(a) aplikaci plné dávky.
Lithuanian: • Laikykite adatą po oda mažiausiai 6 sekundes.
Czech: Místa vpichu musí být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Lithuanian: Tam, kad būtų sumažinta lipodistrofijos rizika, injekcijos vietos toje pačioje srityje turi būti visuomet keičiamos.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum degludecum 200 jednotek (odpovídá 7,32 mg)
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 200 vienetų insulino degludeko (atitinka 7,32 mg)
Czech: Léčba diabetu mellitu u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Lithuanian: Suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 1 metų amžiaus cukrinio diabeto gydymas.
Czech: 3 Režim jednou denně + jedno nebo dvě z následujících perorálních antidiabetik: SU, metformin nebo inhibitor DPP-4.
Lithuanian: Vartojant 1 kartą per parą + vienas arba du iš šių geriamųjų vaistų nuo diabeto: SU, metforminas arba DPP-4 inhibitorius
Czech: Tabulka 7 Výsledky dvojitě zaslepených, zkřížených klinických studií u diabetu mellitu 1. a 2. typu diabetes mellitus 1. typu diabetes mellitus 2. typu
Lithuanian: Dvigubai aklų, kryžminių klinikinių 1 tipo ir 2 tipo cukrinio diabeto tyrimų rezultatai 1 tipo cukrinis diabetas
Czech: Celkový účinek na snížení hladiny glukózy je u přípravku Tresiba 100 jednotek/ml a 200 jednotek/ml po podání stejných dávek těchto dvou přípravků srovnatelný.
Lithuanian: Bendras gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis, vartojant 100 vienetų/ml ir 200 vienetų/ml Tresiba dozes yra panašus, kai pavartotos tokios pačios dviejų preparatų dozės.
Czech: Poměr: 1,10 [0,79;
Lithuanian: Santykis: 1,10 [0,79;
Czech: Poměr: 0,64 [0,30; 1,37]
Lithuanian: Santykis: 0,64 [0,30; 1,37]