FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: m. The solution should be visually inspected prior to use.
Latvian: m. Pirms lietošanas veic šķīduma vizuālu pārbaudi.
English: The dosimetry of gallium (68Ga) edotreotide was calculated by Sandstrom et al. (2013), using
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda dozimetriju aprēķināja Sandstrēms un citi (Sandstrom et al, 2013), izmantojot OLINDA/EXM 1.1 programmatūru (1. tabula).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: Flip off cap from the vial of powder and swab the top of the vial closure with an appropriate antiseptic to disinfect the surface, and then allow the stopper to dry.
Latvian: Noņemiet vāciņu no pulvera flakona, bet flakona augšējo daļu noslaukiet, izmantojot atbilstošu antiseptiķi, lai dezinficētu virsmu.
English: Paediatric population The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide has not been established in paediatric populations, where the effective dose might be different than in adults.
Latvian: Pediatriskā populācija Pediatriskajās populācijās, kur efektīvā deva atšķiras no pieaugušo devas, gallija (68Ga) edotreotīda drošums un efektivitāte nav noteikta.
English: In the retrospective paper of Schreiter et al. 2014, the intra-individual comparison in a subgroup of 20 patients showed that gallium (68Ga) edotreotide permitted to localise the primary tumour in 9/20 (45%) patients while indium (111In) pentetreotide did in 2/20 (10%).
Latvian: novēroja, ka gallija (68Ga) edotreotīds lokalizējās primārajā audzējā 9/20 (45%) pacientiem, bet indija (111In) pentetreotīds - 2/20 (10%).
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Latvian: Pirms lietošanas veic šķīduma vizuālu pārbaudi.
English: How SomaKit TOC is used
Latvian: Kā lietot SomaKit TOC
English: Renal impairment / Hepatic impairment The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide have not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Latvian: Nieru/aknu darbības traucējumi Pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem gallija (68Ga) edotreotīda drošums un efektivitāte nav pētīta.
English: Organ uptake The organ with the highest physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide is the spleen, followed by the kidneys.
Latvian: Orgāns ar visaugstāko gallija (68Ga) edotreotīda asimilācijas spēju ir liesa, kam seko nieres.
English: Close contact with infants should be restricted during the initial 8 hours following injection.
Latvian: Pirmās 8 stundas pēc injekcijas nepieļauj saskari ar zīdaiņiem.
English: Kidneys
Latvian: Izkliede
English: SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation Edotreotide
Latvian: SomaKit TOC 40 mikrogrami komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai Edotreotide
English: Clear solutions free of visible particles
Latvian: Dzidrs šķidrums bez Vizuāla pārbaude
English: At the time of administration, the product must be aseptically withdrawn and the radioprotection standards must be followed.
Latvian: Lietošanas laikā zāles ievelk šļircē, izmantojot aseptikas procedūru un radioaktīvās drošības standartus.
English: A schematic representation of the radiolabelling procedure is shown in
Latvian: Radioaktīvās iezīmēšanas procedūras shematiskais attēlojums ir sniegts 1. attēlā
English: Red marrow
Latvian: SAM Nordic
English: Before administration of SomaKit TOC
Latvian: Pirms SomaKit TOC lietošanas
English: Labelling efficiency
Latvian: Kvalitātes kontrole
English: Concomitant use of somatostatin analogues It is preferable to perform imaging with gallium (68Ga) edotreotide the day(s) before the next administration of a somatostatin analogue.
Latvian: Attēla veidošanu ar gallija (68Ga) edotreotīdu vēlams veikt dienu(-as) pirms nākamās somatostatīna analoga ievadīšanas.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics of the particular generator for more information.
Latvian: Papildu informāciju skatīt attiecīgā ģeneratora lietošanas instrukcijā.
English: d. Scan the ITLC with a radiometric ITLC scanner The retention factor (Rf) specifications are as follows: gallium (68Ga) edotreotide = 0.1 to
Latvian: d. Skenējiet hromatogrāfijas sloksnīti radiometriskajā hromatogrāfijas skenerī Aiztures koeficienta (Rf) specifikācijas ir šādas: gallija (68Ga) edotreotīds = 0,1 līdz 0,2 Brīvais gallijs-68 = 0,9 līdz 1
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs pulvera flakons satur 40 mikrogramus edotreotīda
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation
Latvian: SomaKit TOC 40 mikrogrami komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai
English: Report the activity value, the calibration time, the batch number and the expiry time on the shield label included in the pack to be applied on the lead shielding container after radiolabelling.
Latvian: Uz aizsargvairoga marķējuma, kas ir komplekta sastāvdaļa un kuru uzliek uz svina aizsargvairoga konteinera pēc radioaktīvās iezīmēšanas, norāda aktivitātes vērtību, kalibrēšanas laiku, sērijas numuru un derīguma termiņu.
English: What you need to know before SomaKit TOC is used 3.
Latvian: Kas ir SomaKit TOC un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms SomaKit TOC lietošanas 3. Kā lietot SomaKit TOC 4.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 micrograms solution for injection Gallium (68Ga) edotreotide
Latvian: SomaKit TOC 40 mikrogrami šķīdums injekcijām Gallium (68Ga) edotreotide Intravenozai lietošanai
English: How SomaKit TOC is stored
Latvian: Kā uzglabāt SomaKit TOC
English: Gallium (68Ga) edotreotide solution is stable up to 4 hours after preparation.
Latvian: 2. attēls: Radioaktīvās iezīmēšanas procedūra, lietojot Gallia Ad ģeneratoru Gallija (68Ga) edotreotīda šķīdums saglabā stabilitāti līdz 4 stundām pēc sagatavošanas.
English: Osteogenic cells Skin
Latvian: Aizkuņģa dziedzeris Sarkanās kaulu smadzenes Osteogēnās šūnas Āda
English: The retrospective study of Kroiss et al. 2013 in 249 NET patients showed that PRRT does not significantly influence semiquantitative uptake of gallium (68Ga) edotreotide PET, except in liver metastases of patients with NET, but the study lacked histological confirmation.
Latvian: demonstrēja, ka PRRT nerada vērā ņemamu ietekmi uz gallija (68Ga) edotreotīda PET puskvantitatīvo asimilāciju, izņemot pacientiem ar NET un metastāzēm aknās.
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, jautājiet ārstam radiologam.
English: Breasts
Latvian: Liesa
English: In the study of Van Binnebeek et al. 2015 in 53 patients with metastatic GEP-NET [mostly GEP-NET (n=39) or NET of unknown origin (n=6)], the lesion-based detection rate of gallium (68Ga) edotreotide was 99.9% (1098/1099) versus 60% (660/1099) for indium (111In) pentetreotide based on the follow-up scans.
Latvian: (2015)) pētījumā, kurā piedalījās 53 pacienti ar metastātiskiem GEP-NET [galvenokārt GEP-NET (n=39) vai nezināmas izcelsmes NET (n=6)], bojājumu noteikšanas rādītāji novērošanas skenējumos,
English: OTHER Do not store above 25ºC
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide.
Latvian: Katrs pulvera flakons satur 40 mikrogramus edotreotīda (Edotreotide).
English: SomaKit TOC contains sodium
Latvian: Ko SomaKit TOC satur
English: IV after radiolabelling
Latvian: pēc radioaktīvās iezīmēšanas
English: This medicinal product should be radiolabelled before administration to the patient.
Latvian: Šīs zāles pirms ievadīšanas pacientam nepieciešams iezīmēt ar radioaktīvo izotopu.
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorized persons in designated clinical settings.
Latvian: Tikai pilnvarotas personas noteiktā klīniskā vidē drīkst saņemt, izmantot un ievadīt radiofarmaceitiskos preparātus.
English: High physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide by the pancreas uncinate process can also be observed.
Latvian: Novēro gallija (68Ga) edotreotīda augstu fizioloģisko asimilāciju aizkuņģa dziedzerī sarežģīta procesa rezultātā.
English: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ
Latvian: http://www.ema.europa.eu
English: An increased uptake of gallium (68Ga) edotreotide is not specific for GEP-NET.
Latvian: GEP-NET nav raksturīga paaugstināta gallija (68Ga) edotreotīda asimilācija.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Kit for radiopharmaceutical preparation The box contains: - 1 vial of powder - 1 vial of buffer
Latvian: Kastīte satur: - 1 pulvera flakonu
English: b. Apply a drop of the gallium (68Ga) edotreotide solution on a pencil line 1 cm from the bottom of the ITLC strip.
Latvian: Uz līnijas, kas atzīmēta ar zīmuli 1 cm no hromatogrāfijas sloksnītes apakšējās malas, uzpiliniet gallija (68Ga) edotreotīda pilienu.
English: Formic acid
Latvian: Buferšķīdums Skudrskābe
English: edotreotide.
Latvian: Metode
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of SomaKit TOC if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Latvian: Ja ir iespēja, ka Jūs varētu būt grūtniece vai ja Jums ir aizkavējušās mēnešreizes, vai ja barojat bērnu ar krūti, pirms SomaKit TOC ievadīšanas informējiet ārstu radiologu.
English: • you are over 65 years of age
Latvian: • Jums ir vairāk nekā 65 gadi,
English: Your doctor will discuss this with you.
Latvian: Jūsu ārsts ar Jums to apspriedīs.
English: However, the risk of transmission is still possible.
Latvian: Tomēr pārnešanas risks joprojām pastāv.
English: refers to the last day of that month.
Latvian: (Derīgs līdz) attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
English: Three years
Latvian: Trīs gadi
English: Recommendations for use also show differences.
Latvian: Arī ieteikumi par lietošanu ir atšķirīgi.
English: The CHMP adopted a List of Questions on 20 November 2008 and other three Lists of outstanding issues.
Latvian: CHMP 2008. gada 20. novembrī apstiprināja jautājumu sarakstu un trīs citus risināmo jautājumu sarakstus.
English: The CHMP found the new proposal acceptable.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka jaunais ierosinājums ir pieņemams.
English: The level of information differs across Members States.
Latvian: Informācijas līmenis dažādās dalībvalstīs ir dažāds.
English: Nevertheless, given the relatively benign indication, a conservative approach might be appropriate to reduce the potential safety risk.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā salīdzinoši labdabīgo indikāciju, konservatīvā pieeja varētu būt piemērota iespējamā drošības riska mazināšanai.
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{Tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
English: Adequate hydration should be maintained.
Latvian: Jānodrošina adekvāta hidratācija.
English: <10 or on dialysis
Latvian: <10 vai dialīze
English: These observations support safety of treatment of HSV in both groups although the possibility of increasing resistance should continuously be observed.
Latvian: Šie novērojumi apliecina HSV ārstēšanas drošību abās grupās, lai gan nepārtraukti jānovēro rezistences pastiprināšanās iespējamība.
English: Similar type of data is presented but the level of factual detail varies significantly.
Latvian: Iesniegti līdzīga veida dati, bet faktu materiāls būtiski atšķiras.
English: For maximum clinical benefit, the treatment should be started within 48 hours.
Latvian: Maksimālā klīniskā ieguvuma sasniegšanai ārstēšana jāsāk 48 stundu laikā.
English: • Don't take a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: 169 29 Solna, Sweden
Latvian: 169 29 Solna, Zviedrija
English: 105 Reykjavík, Iceland
Latvian: 105 Reykjavík, Islande
English: A recent metaanalysis (Lebrun-Vignes, 2007) provided additional supportive data for this indication.
Latvian: Nesen veiktā metaanalīzē (Lebrun-Vignes, 2007) iegūti papildu apliecinoši dati šai indikācijai.
English: Although rare, this is thought to be associated with high peak concentrations rather than AUC.
Latvian: Lai gan reti, tomēr uzskata, ka tas ir saistīts ar augstu maksimālo koncentrāciju, nevis AUC.
English: Analysis of the published literature showed no new significant safety concerns for the babies or the mothers.
Latvian: Publicētās literatūras analīze neliecināja par jauniem nozīmīgiem drošības apsvērumiem bērniem vai mātēm.
English: Children The efficacy of Valtrex in children below the age of 12 years has not been evaluated.
Latvian: Bērni Valtrex efektivitāte bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, nav novērtēta.
English: The other ingredients are:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir šādas:
English: Tmax hours (h)
Latvian: Tmax stundas (h)
English: There is limited clinical experience with the use of this combination.
Latvian: Ir maz klīniskas pieredzes par šīs kombinācijas lietošanu.
English: Valtrex is not usually harmful, unless you take too much over several days.
Latvian: Valtrex parasti nav kaitīgs , ja vien neesat lietojis pārāk daudz tablešu vairākas dienas.
English: Rapid development of symptoms including:
Latvian: Strauji attīstās simptomi, piemēram:
English: There are no data on treatment started more than 72 hours after onset of the zoster rash.
Latvian: Nav datu par ārstēšanu, kas sākta vairāk nekā 72 stundas pēc jostas rozes izsitumu parādīšanās.
English: The duration of treatment will usually be 90 days, but may need to be extended in high-risk patients.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir 90 dienu, taču pacientiem ar lielu risku tas var būt jāpalielina.
English: The extent of exposure in this population is difficult to quantify.
Latvian: Iedarbības līmenis šajā populācijā ir grūti kvantitatīvi novērtējams.
English: • confused or disturbed thoughts
Latvian: • neskaidras vai traucētas domas.
English: Valtrex is not usually recommended for use during pregnancy.
Latvian: Valtrex parasti neiesaka lietot grūtniecības laikā.
English: When using this dosing regimen, treatment should not exceed one day, since this has been shown not to provide additional clinical benefit.
Latvian: Izmantojot šo lietošanas shēmu, ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt vienu dienu, jo pierādīts, ka tas nesniedz papildu klīnisku guvumu.
English: 152 32 Halandri, Athens, Greece
Latvian: 152 32 Halandri, Athens, Grieķija
English: The estimated daily AUCs are appreciably greater.
Latvian: Aprēķinātais AUC dienā bija izteikti lielāks.
English: France sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Latvian: Francija sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
English: Always take Valtrex exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Valtrex tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: FI-02200 Espoo, Finland
Latvian: FI-02200 Espoo, Somija
English: This is important to prevent you passing the infection on to others.
Latvian: Tas ir svarīgi, lai nodrošinātu, ka Jūs neinficējat citus.
English: Based on the results of these two studies the International Herpes Management forum (IHMF) [Gilbert.
Latvian: Ņemot vērā šo divu pētījumu rezultātus, Starptautiskais herpes ārstēšanas forums (IHMF) [Gilbert.
English: • seeing or hearing things that aren't there (hallucinations)
Latvian: • neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas),
English: Some Member States have recommendations of a higher dose than other member states in specific situations.
Latvian: Dažās dalībvalstīs specifiskās situācijās ieteicamā deva bija lielāka nekā citās valstīs.
English: They usually get better when Valtrex is stopped or the dose reduced.
Latvian: Viņi parasti jūtas labāk, kad Valtrex lietošana tiek pārtraukta vai samazināta tā deva.
English: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, Norway, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Valtrex
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Bulgārija, Kipra, Čehija, Igaunija, Somija, Vācija, Grieķija, Islande, Īrija, Latvija, Lietuva, Malta, Norvēģija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Valtrex Francija, Beļģija, Dānija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande: Zelitrex Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG}.
English: • You will usually start taking Valtrex as soon as possible after your surgery.
Latvian: • Parasti Jūs sāksiet Valtrex lietošanu iespējami drīz pēc operācijas.
English: It is also used to help prevent these infections from returning.
Latvian: To lieto arī, lai novērstu šo infekciju atkārtošanos,
English: Several indications were not approved in all Member States, in particular for immunocompromised patients.
Latvian: Vairākas indikācijas nebija apstiprinātas visās dalībvalstīs, jo īpaši pacientiem ar novājinātu imunitāti.
English: However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose.
Latvian: Taču, ja ir jau gandrīz nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
English: Binding of valaciclovir to plasma proteins is very low (15%).
Latvian: Valaciklovira saistīšanās ar plazmas olbaltumiem ir ļoti maza (15%).
English: • If you forget to take Valtrex, take it as soon as you remember.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot Valtrex, izdariet to, līdzko atceraties.
English: The CHMP considered that only studies of limited size and unknown quality have been reported.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka tiek ziņots tikai par ierobežota lieluma un nezināmas kvalitātes pētījumiem.
English: Creatinine Clearance (mL/min)
Latvian: Kreatinīna klīrenss (ml/min)
English: The data were therefore not sufficient for subgroup analyses of efficacy and safety.
Latvian: Tādēļ nebija pietiekami daudz datu, lai veiktu efektivitātes un drošības analīzi apakšgrupās.
English: • Take Valtrex at the same time each day.
Latvian: • Lietojiet Valtrex katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
English: It should be kept in mind that the modelling is based on some not very strong relationships, e.g. Cmax as a function of creatinine clearance.
Latvian: Jāatceras, ka modelēšana ir balstīta uz dažām ne īpaši spēcīgām sakarībām, piemēram, Cmax atkarību no kreatinīna klīrensa.
English: Specific documentation was submitted taking into account updated data.
Latvian: Tika iesniegta specifiska dokumentācija, kurā norādīta jaunākā informācija.
English: Packs of 10, 30, 42, 90 or 112 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Iepakojumi ar 10, 30, 42, 90 vai 112 tabletēm Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
English: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenija
Latvian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovēnija
English: Symptoms and Signs
Latvian: Simptomi un izpausmes
English: As requested, the MAH conducted a review of available information since closure of the Pregnancy Registry.
Latvian: Kā lūgts, reģistrācijas apliecības īpašnieks pārskatīja informāciju, kas pieejama kopš grūtniecības reģistra slēgšanas.
English: This will help to reduce side effects that can affect the kidney or nervous system.
Latvian: Tas palīdzēs mazināt blakusparādības, kas var skart nieres vai nervu sistēmu.
English: • Take Valtrex according to instructions from your doctor or pharmacist.
Latvian: • Lietojiet Valtrex atbilstoši sava ārsta vai farmaceita norādījumiem.
English: The conclusion summarises that the prevalence of aciclovir resistant HSV has not changed significantly during the last three decades.
Latvian: Secināts, ka pret acikloviru rezistentu HSV prevalence pēdējo trīsdesmit gadu laikā nav būtiski mainījusies.
English: GlaxoSmithKline agreed with the European Medicines Agency to harmonise the CMC quality data (Module 3) during this Article 30 referral.
Latvian: GlaxoSmithKline vienojās ar Eiropas Zāļu aģentūru par CMC kvalitātes datu (3. moduļa) saskaņošanu šīs saskaņā ar 30. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras laikā.
English: These data give confidence that the potential for development of resistance has not diminished the established benefit/risk profile of valaciclovir.
Latvian: Šie dati sniedz pārliecību, ka rezistences veidošanās iespējamība nav mazinājusi noteiktās valaciklovira ieguvumu/riska raksturojumu.
English: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugal
Latvian: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugāle
English: The median aciclovir concentration in breast milk was 2.24 micrograms/ml (9.95 micromoles/L).
Latvian: Vidējā aciklovira koncentrācija mātes pienā bija 2,24 mikrogrami/ml (9,95 mikromoli/l).
English: • You should take Valtrex for seven days.
Latvian: • Valtrex Jums jālieto septiņas dienas.
English: • You should take Valtrex for one day (two doses) only.
Latvian: • Valtrex Jums jālieto tikai vienu dienu (divas devas).
English: • Don't take Valtrex if this applies to you.
Latvian: • Nelietojiet Valtrex, ja tas attiecas uz Jums.
English: Î If you have an allergic reaction, stop taking Valtrex and see a doctor straight away.
Latvian: Î Ja Jums ir alerģiska reakcija, pārtrauciet Valtrex lietošanu un nekavējoties dodieties pie ārsta.
English: Patients should be advised to start treatment as soon as possible after a diagnosis of herpes zoster.
Latvian: Pacientam jāiesaka sākt ārstēšanu iespējami drīz pēc jostas rozes diagnosticēšanas.
English: Thus, in addition to altered acyclovir pharmacokinetics in renal impairment, this factor also needs to be taken into account in developing dosage adjustments based on Cmax and/or AUC.
Latvian: Tādēļ līdztekus izmainītai aciklovira farmakokinētikai nieru darbības traucējumu gadījumā arī šis faktors jāņem vērā, izstrādājot ieteikumus par devas pielāgošanu atbilstoši Cmax un/vai AUC.
English: Patients should be observed closely for signs of toxicity.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai izslēgtu toksicitātes pazīmes.
English: Nausea and vomiting may also occur.
Latvian: Iespējama arī slikta dūša un vemšana.
English: • Swallow the tablets whole with a drink of water.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
English: These studies were selected as most representative of the product safety profile for the general population exposed to valaciclovir and cover approximately 5855 subjects.
Latvian: Šos pētījumus izvēlējās kā tādus, kas vislabāk raksturo preparāta drošības īpašības vispārējai populācijai, kas pakļauta valaciklovira iedarbībai, un ietver aptuveni 5855 pacientus.
English: 2007] recommends short course, high dose therapy for treatment of herpes labialis as an alternative to other approved regimens.
Latvian: 2007] iesaka veikt īslaicīgu kursu, lietojot lielas devas lūpu herpes ārstēšanai kā citu apstiprināto shēmu alternatīvu.
English: Viral resistance differs from a condition where the drug must not be given for safety reasons and a distinction is to be made between safety risks versus reduced efficacy.
Latvian: Vīrusu rezistence atšķiras no gadījumiem, kad zāles nedrīkst lietot drošības apsvērumu dēļ, un jānošķir drošības apdraudējums no samazinātas efektivitātes.
English: Your doctor may adjust the dose of Valtrex if:
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot Valtrex devu, ja:
English: The areas of disharmony mainly pertain to sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.6 of the SPC.
Latvian: Saskaņošana galvenokārt bija nepieciešama zāļu apraksta 4.1., 4.2., 4.3. un 4.6. apakšpunktiem.
English: Estimates for total area under the acyclovir concentrationtime curve (AUC) are also considered.
Latvian: Ņēma vērā arī kopējā laukuma zem aciklovira koncentrācijas-laika līknes (AUC) aprēķinus.
English: A-1140 Wien Austria
Latvian: A-1140 Wien Austrija
English: For initial episodes, which can be more severe, treatment may have to be extended to ten days.
Latvian: Pirmreizējos gadījumos, kas var būt smagāki, ārstēšana var būt jāpaildzina līdz desmit dienām.
English: The first one was a pivotal trial (Study 123-012) in renal transplant patients and the second one was a smaller trial (Study 123-031) in adult heart transplant recipients.
Latvian: Pirmais bija pivotāls pētījums (123-012) pacientiem pēc nieru transplantācijas, un otrs bija mazāks pētījums (123-031) pieaugušiem pacientiem pēc sirds transplantācijas.