FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei einigen Patienten traten unter der Einnahme von Jentadueto und Insulin folgende Nebenwirkungen auf: - Gelegentlich: Leberfunktionsstörungen, Verstopfung
Portuguese: Alguns doentes tiveram os seguintes efeitos secundários enquanto tomavam Jentadueto com insulina - Pouco frequentes: alterações da função hepática (do fígado), prisão de ventre (obstipação)
German: Die Pharmakokinetik von Linagliptin wurde im Rahmen von Untersuchungen mit gesunden Probanden sowie Patienten mit Typ-2-Diabetes umfassend charakterisiert.
Portuguese: A farmacocinética da linagliptina foi extensivamente caracterizada em indivíduos saudáveis e em doentes com diabetes tipo 2.
German: Nach oraler Anwendung ist die Resorption von Metforminhydrochlorid unvollständig und zeigt Sättigungscharakter.
Portuguese: Após administração oral, a absorção de cloridrato de metformina é saturável e incompleta.
German: Linagliptin 5 mg war Linagliptin 1 mg in Bezug auf die minimale DPP-4-Inhibition (72 % vs. 32 %, p = 0,0050) überlegen und zeigte eine numerisch größere Reduktion des HbA1c-Wertes gegenüber dem Ausgangswert (-0,63 % vs. -0,48 %, n. s., adjustiertes Mittel).
Portuguese: A linagliptina 5 mg revelou superioridade sobre 1 mg no que diz respeito à inibição mínima da DPP-4 (72% vs 32%, p=0,0050) e uma redução numericamente superior no que diz respeito à alteração média ajustada do HbA1c (-0,63% vs -0,48%, n.s.) em relação ao início do estudo.
German: Folgen Sie daher bei der Haut- und Fußpflege unbedingt den Empfehlungen Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals.
Portuguese: É aconselhável seguir as recomendações do seu médico ou enfermeiro sobre os cuidados a ter com a pele e com os pés.
German: - Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib) - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten) - Arzneimittel, die die Menge an Metformin in Ihrem Blut verändern können, insbesondere wenn Ihre Nierenfunktion vermindert ist (z. B. Verapamil, Rifampicin, Cimetidin, Dolutegravir, Ranolazin, Trimethoprim, Vandetanib, Isavuconazol, Crizotinib, Olaparib).
Portuguese: É especialmente importante mencionar o seguinte: - medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos) - medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, tais como o ibuprofeno e celecoxib) - determinados medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada (inibidores da ECA e antagonistas do recetor da angiotensina II) - medicamentos que podem alterar a quantidade de metformina no seu sangue, especialmente se tiver uma função renal diminuída (como o verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir,
German: Metformin HCl 1.000 mg zweimal täglich
Portuguese: Cloridrato de metfornina 1.000 mg Duas vezes dia
German: Linagliptin als Add-on-Therapie zu einer Kombination aus Metformin und Empagliflozin Bei Patienten, die mit Metformin und Empagliflozin (10 mg [n = 247] oder 25 mg [n = 217]) nicht ausreichend behandelt waren, führte die 24-wöchige Behandlung mit Linagliptin 5 mg als Add-on-Therapie zu einer adjustierten mittleren Abnahme des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert um -0,53 % (signifikanter Unterschied zu -0,32 % unter Add-on-Placebo [95%-KI: --0,52, -0,13]) bzw. um -0,58 % (signifikanter Unterschied zu -0,47 % unter Add-on-Placebo [95%-KI: -0,66; -0,28]).
Portuguese: Linagliptina como complemento da terapêutica de associação com metformina e empagliflozina Nos doentes inadequadamente controlados com metformina e empagliflozina (10 mg (n = 247) ou 25 mg (n = 217)), o tratamento de 24 semanas com terapêutica complementar com linagliptina 5 mg resultou em reduções médias ajustadas da HbA1c face ao valor basal de -0,53% (diferença significativa face ao complemento com placebo de -0,32% (IC 95% -0,52; -0,13)) e de -0,58% (diferença significativa face ao complemento com placebo de -0,47% (IC 95% -0,66; - 0,28)) respetivamente.
German: Bei den Patienten, die von einer gleichzeitigen Anwendung der Wirkstoffe Linagliptin und Metformin umgestellt werden, sollte die Umstellung auf Jentadueto initial mit den bisher eingenommenen Dosierungen von Linagliptin und Metformin erfolgen.
Portuguese: Doentes transferidos de um regime de administração concomitante de linagliptina e metformina Nos doentes transferidos de um regime de administração concomitante de linagliptina e metformina, Jentadueto deve ser iniciado com a dose já em utilização de linagliptina e metformina.
German: Gesamttagesdosis Linagliptin entspricht 5 mg
Portuguese: 1 A dose diária total de linagliptina é igual a 5 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jentadueto 2,5 mg/850 mg
German: Packungsgrößen mit 14, 60 und 180 Filmtabletten.
Portuguese: Apresentações de 14, 60 e 180 comprimidos revestidos por película.
German: Nach einer an gesunde Probanden intravenös verabreichten Einzeldosis von 5 mg Linagliptin betrug das durchschnittliche apparente Verteilungsvolumen im Steady State aufgrund der Gewebebindung etwa 1.110 Liter.
Portuguese: Devido à ligação aos tecidos, o volume médio aparente de distribuição no estado estacionário após a administração intravenosa de uma dose única de 5 mg de linagliptina a indivíduos saudáveis é de cerca de 1.110 litros, o que mostra que a linagliptina se distribui extensamente pelos tecidos.
German: Die Kombination von Linagliptin und Metformin verursachte keine zusätzliche toxische Wirkung bei einer AUC-Exposition, die bis zu dem 2-Fachen bzw. 23-Fachen der Humanexposition entsprach.
Portuguese: Não foi observada toxicidade adicional resultante da associação da linagliptina com a metformina com níveis de exposição de AUC até 2 e 23 vezes a exposição humana, respetivamente.
German: Body-Mass-Index (BMI)
Portuguese: Índice de Massa Corporal (IMC)
German: Ein Abbruch der Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen fand bei Patienten unter Placebo und Metformin ähnlich oft statt wie bei Patienten unter Linagliptin und Metformin (3,8 % versus 2,9 %).
Portuguese: A suspensão da terapêutica devido a acontecimentos adversos foi comparável entre os doentes que receberam placebo e metformina e os doentes tratados com linagliptina e metformina (3,8% e 2,9%).
German: In einer gepoolten Analyse von älteren (Alter ≥ 70 Jahre) Patienten mit Typ-2-Diabetes (n=183), die sowohl Metformin als auch Basalinsulin als Hintergrundtherapie erhielten, wurden unter Linagliptin in Kombination mit Metformin plus Insulin mit einer korrigierten mittleren Veränderung des HbA1c-Werts um -0,81 % (KI: -1,01; -0,61) gegenüber Baseline (mittlerer HbA1c-Ausgangswert 8,13 %) im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Metformin plus Insulin signifikante Verbesserungen des HbA1c-Werts verzeichnet.
Portuguese: Numa análise agrupada efetuada em doentes idosos (idade ≥ 70 anos) com diabetes tipo 2 (n=183) que estavam a tomar simultaneamente metformina e insulina basal como terapêutica de base, a linagliptina em associação com metformina e insulina resultou em melhorias significativas nos parâmetros de HbA1c, com uma alteração média ajustada de -0,81% (IC: -1,01; -0,61) relativamente ao valor inicial (valor inicial médio de HbA1c de 8,13%) em comparação com o placebo em associação à metformina e insulina.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Jentadueto hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de Jentadueto sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: Die Dosierung von Jentadueto sollte Linagliptin in einer Dosierung von 2,5 mg zweimal täglich (5 mg Gesamttagesdosis) und eine Metformin-Dosis, die etwa der bisher eingenommenen Dosis entspricht, enthalten.
Portuguese: A dose de Jentadueto deve consistir em linagliptina 2,5 mg, administrada duas vezes por dia (dose diária total de 5 mg), mais uma dose de metformina semelhante à já em utilização.
German: Der NOAEL bei Ratten für maternale und embryofetale Toxizität sowie die der Nachkommen betrug das 49-Fache der humantherapeutischen Exposition.
Portuguese: O NOAEL relativo a toxicidade materna, do embrião e das crias em ratos foi 49 vezes superior à exposição humana.
German: Eine Hypoglykämie wurde weder mit Linagliptin noch mit Metformin oder einer Kombination aus Linagliptin plus Metformin als Nebenwirkung beobachtet.
Portuguese: A hipoglicemia não foi identificada como reação adversa à linagliptina, metformina, ou à associação da linagliptina com a metformina.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Arginin, Copovidon, Magnesiumstearat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid.
Portuguese: Núcleo do comprimido: arginina, copovidona, estearato de magnésio, amido de milho, sílica coloidal anidra.
German: Im Vergleich zu Placebo erreichte ein statistisch signifikant größerer Anteil der mit Linagliptin 5 mg behandelten Patienten mit einem HbA1c-Ausgangswert von ≥ 7,0 % einen HbA1c-Zielwert von < 7 %.
Portuguese: Uma proporção maior, estatisticamente significativa, de doentes com HbA1c inicial ≥ 7,0% e tratados com linagliptina 5 mg alcançaram o objetivo de HbA1c < 7% quando comparados com o placebo.
German: Unter Linagliptin in Kombination mit Metformin plus Insulin wurden in dieser Untergruppe mit einer korrigierten mittleren Veränderung des HbA1c-Werts um -0,68 % (KI: -0,78; -0,57) gegenüber Baseline (mittlerer HbA1c-Ausgangswert 8,28 %) im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Metformin plus Insulin signifikante Verbesserungen des HbA1c-Werts verzeichnet.
Portuguese: A linagliptina em associação com a metformina e insulina resultou em melhorias significativas da HbA1c neste subgrupo, com uma alteração média ajustada de -0,68% (IC: -0,78; -0,57) relativamente ao valor inicial (valor inicial médio de HbA1c de 8,28%), em comparação com o placebo em associação com metformina e insulina.
German: Über den gesamten Beobachtungszeitraum der Studie wurde von 0,3 % der mit Linagliptin behandelten Patienten und von 0,1 % der mit Placebo behandelten Patienten eine adjudizierte akute Pankreatitis berichtet.
Portuguese: No período de observação global do estudo foi relatada pancreatite aguda confirmada por adjudicação em 0,3% dos doentes tratados com linagliptina e em 0,1% dos doentes tratados com placebo.
German: In Studien zur embryofetalen Entwicklung mit trächtigen Ratten erwies sich die gleichzeitige Gabe von Linagliptin und Metformin bei einer AUC-Exposition, die dem 4-Fachen bzw. 30-Fachen der Humanexposition entsprach, nicht als teratogen.
Portuguese: Um estudo de desenvolvimento embriofetal em ratos fêmea grávidas não indicou efeitos teratogénicos atribuíveis à administração concomitante de linagliptina e metformina com níveis de exposição de AUC até 4 e 30 vezes a exposição humana, respetivamente.
German: 10 x 1 Filmtabletten 14 x 1 Filmtabletten 28 x 1 Filmtabletten 30 x 1 Filmtabletten 56 x 1 Filmtabletten 60 x 1 Filmtabletten 84 x 1 Filmtabletten 90 x 1 Filmtabletten 98 x 1 Filmtabletten 100 x 1 Filmtabletten 120 x 1 Filmtabletten
Portuguese: 10 x 1 comprimidos revestidos por película 14 x 1 comprimidos revestidos por película 28 x 1 comprimidos revestidos por película 30 x 1 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimidos revestidos por película 60 x 1 comprimidos revestidos por película 84 x 1 comprimidos revestidos por película 90 x 1 comprimidos revestidos por película 98 x 1 comprimidos revestidos por película 100 x 1 comprimidos revestidos por película 120 x 1 comprimidos revestidos por película
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Jentadueto verzichtet werden soll / die Behandlung mit Jentadueto zu unterbrechen ist.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Jentadueto tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
German: Ovale, beidseitig gewölbte, hellrosa Filmtablette mit den Maßen 21,1 mm x 9,7 mm mit der Prägung „D2/1000" auf der einen Seite und dem Firmenlogo auf der anderen Seite.
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película oval, biconvexo, cor-de-rosa claro, de 21,1 mm x 9,7 mm, com a impressão " D2/1000" numa face e o logótipo da companhia na outra face.
German: Die gleichzeitige Anwendung mehrfacher Dosen von 10 mg Linagliptin mit 850 mg Metforminhydrochlorid, einem OCT-Substrat, zeigte keine relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Metformin bei gesunden Probanden.
Portuguese: A administração concomitante de múltiplas doses diárias de 10 mg de linagliptina com 850 mg de cloridrato de metformina, um substrato do OCT, não teve qualquer efeito relevante sobre a farmacocinética da metformina em voluntários saudáveis.
German: Jentadueto ist in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 und 120 x 1 Filmtabletten und Bündelpackungen mit 120 (2 Packungen zu 60 x 1), 180 (2 Packungen zu 90 x 1) und 200 (2 Packungen zu 100 x 1) Filmtabletten erhältlich.
Portuguese: Jentadueto está disponível em blisteres unidose perfurados com 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 e 120 x 1 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 120 x 1 (2 embalagens de 60 x 1), 180 x 1 (2 embalagens de 90 x 1) e 200 x 1 (2 embalagens de 100 x 1) comprimidos revestidos por película.
German: 90 x 1 Filmtabletten.
Portuguese: 90 x 1 comprimidos revestidos por película.
German: Die gleichzeitige Anwendung mehrfacher Dosen von Linagliptin und Metformin führte bei gesunden Probanden und Patienten nicht zu relevanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Linagliptin oder Metformin.
Portuguese: A administração concomitante de doses múltiplas de linagliptina e metformina não alterou significativamente o perfil farmacocinético da linagliptina nem da metformina em voluntários saudáveis e doentes.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
German: Für die embryofetale Toxizität bei Kaninchen wurde ein NOAEL entsprechend der 78-fachen humantherapeutischen Exposition abgeleitet, und für die maternale Toxizität betrug der NOAEL das 2,1-Fache der humantherapeutischen Exposition.
Portuguese: Foi deduzido um NOAEL de 78 vezes a exposição humana a partir da toxicidade embriofetal em coelhos e,
German: Die gleichzeitige Anwendung von 850 mg Metforminhydrochlorid dreimal täglich mit 10 mg Linagliptin einmal täglich zeigte bei gesunden Probanden keine klinisch bedeutsame Veränderung der Pharmakokinetik von Linagliptin.
Portuguese: A administração concomitante de múltiplas doses de três tomas diárias de 850 mg de cloridrato de metformina com 10 mg de linagliptina, uma vez por dia, não alterou de forma clinicamente significativa a farmacocinética da linagliptina em voluntários saudáveis.
German: Dies belegt in vivo, dass Linagliptin eine geringe Neigung zu Wechselwirkungen mit Substraten von CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-Glykoprotein und organischen Kationentransportern (Organic Cationic Transporter, OCT) hat.
Portuguese: Em estudos clínicos, conforme adiante se descreve, a linagliptina não teve qualquer efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética da metformina, da gliburida, da sinvastatina, da varfarina, da digoxina ou dos contracetivos orais, fornecendo evidências in vivo de uma baixa tendência para causar interações medicamentosas com substratos da CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, da glicoproteína-P e do transportador catiónico orgânico (OCT).
German: Auch eine langsame Steigerung der Dosis von Metforminhydrochlorid kann die gastrointestinale Verträglichkeit verbessern.
Portuguese: A tolerabilidade gastrointestinal também pode melhorar aumentando a dose de cloridrato de metformina.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Angioödem selten
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Angioedema raro
German: - Linagliptin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten DPP-4-Hemmer
Portuguese: - A linagliptina pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase 4).
German: Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Portuguese: Blister: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
German: Die Abnahme der Linagliptin-Plasmakonzentrationen erfolgt dreiphasig mit einer langen terminalen Halbwertszeit (die terminale Halbwertszeit von Linagliptin beträgt mehr als 100 Stunden).
Portuguese: As concentrações plasmáticas da linagliptina diminuem de forma trifásica, com uma semivida terminal longa (a semivida terminal da linagliptina é superior a 100 horas), o que está relacionado sobretudo com a ligação forte e saturável da linagliptina à DPP-4, não contribuindo para a acumulação da substância ativa.
German: Jentadueto 2,5 mg/850 mg Filmtabletten enthalten auch Eisen(III)-oxid (E172) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Portuguese: Os comprimidos de Jentadueto 2,5 mg/850 mg contêm também: óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
German: 100 x 1 Filmtabletten.
Portuguese: 100 x 1 comprimidos revestidos por película.
German: Daher kann Linagliptin weiterhin als Einzelwirkstoff bei einer gleichbleibenden Gesamttagesdosis von 5 mg in Form von Tabletten angewendet werden, wenn die Therapie mit Jentadueto aufgrund von Nierenfunktionsstörungen eingestellt werden muss.
Portuguese: Não é recomendo ajuste da dose de linagliptina em doentes com compromisso renal; consequentemente, a linagliptina pode ser continuada em comprimidos como entidade única, na mesma dose diária de 5 mg, se o Jentadueto for descontinuado devido a evidências de compromisso renal.
German: Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg Filmtabletten enthalten auch Eisen(III)-oxid (E172).
Portuguese: Os comprimidos de Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg contêm também: óxido de ferro vermelho (E172).
German: Bündelpackung bestehend aus 2 Packungen, jede mit 90 x 1 Filmtabletten.
Portuguese: Embalagem múltipla incluindo 2 embalagens, cada uma contendo 90 x 1 comprimidos revestidos por película
German: Sie dürfen Jentadueto nach dem auf der Blisterpackung nach „verw.bis" und auf der Flasche und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, frasco e cartonagem após VAL.
German: 24-Monats-Studien zu Linagliptin als Add-on-Therapie zu Metformin im Vergleich zu Glimepirid In einer Studie, in der an Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle unter Monotherapie mit Metformin die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der zusätzlichen Anwendung von 5 mg Linagliptin oder Glimepirid (mittlere Dosis 3 mg) verglichen wurde, betrug die mittlere Abnahme von HbA1c -0,16 % bei Linagliptin (mittlerer HbA1c-Ausgangswert 7,69 %) und -0,36 % bei Glimepirid (mittlerer HbA1c-Ausgangswert 7,69 %) mit einer durchschnittlichen Therapiedifferenz von 0,20 % (97,5 %-Konfidenzintervall 0,09; 0,299).
Portuguese: Dados de 24 meses de linagliptina em associação com metformina em comparação com glimepirida Num estudo que comparou a eficácia e segurança da associação de linagliptina 5 mg ou de glimepirida (dose média 3 mg) em doentes sem controlo glicémico adequado com metformina em monoterapia, as reduções médias da HbA1c foram de -0,16% com a linagliptina (valor inicial médio de HbA1c de 7,69%) e de -0,36% com a glimepirida (valor inicial médio de HbA1c de 7,69%.)
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auffordern, die Einnahme von Jentadueto abzubrechen.
Portuguese: Caso surjam estas bolhas, o médico pode indicar-lhe que pare de tomar Jentadueto.
German: Außerdem erreichten Patienten unter Linagliptin signifikant häufiger den HbA1c-Zielwert von < 7,0 % (31,2 % unter Linagliptin versus 9,2 % unter Placebo).
Portuguese: A linagliptina também demonstrou melhorias significativas em doentes que atingiram o objetivo de HbA1c < 7,0% (31,2% com linagliptina versus 9,2% com placebo) e também para glicemia em jejum (GPJ), com uma redução de -12,7 mg/dl comparativamente com o placebo.
German: Tatsächlich steigt die Gesamt-Plasma-AUC von Linagliptin weniger als dosisproportional an, während die AUC von ungebundenem Linagliptin annähernd dosisproportional ansteigt.
Portuguese: Devido à ligação da linagliptina à DPP-IV, dependente da concentração, a farmacocinética da linagliptina baseada na exposição total não é linear; na verdade, a AUC plasmática total da linagliptina aumentou menos do que proporcionalmente à dose, enquanto a AUC não ligada aumenta de forma aproximadamente proporcional à dose.
German: Ovale, beidseitig gewölbte, hellorange Filmtablette mit den Maßen 19,2 mm x 9,4 mm mit der Prägung „D2/850" auf der einen Seite und dem Firmenlogo auf der anderen Seite.
Portuguese: Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, cor de laranja claro, oval, biconvexo, de 19,2 mm x 9,4 mm, com a impressão "D2/850" numa face e o logótipo da companhia na outra face.
German: Nebenwirkungen, wenn Metformin allein eingenommen wird, die nicht für Jentadueto beschrieben wurden: - Sehr häufig: Bauchschmerzen - Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): metallischer Geschmack im Mund
Portuguese: Efeitos secundários da metformina quando tomada isoladamente, não descritos para o Jentadueto: - Muito frequentes: dor abdominal.
German: Magnesiumstearat Maisstärke hochdisperses Siliciumdioxid
Portuguese: Copovidona Estearato de magnésio Amido de milho Sílica coloidal anidra
German: Bündelpackung bestehend aus 2 Packungen, jede mit 100 x 1 Filmtabletten.
Portuguese: Embalagem múltipla incluindo 2 embalagens, cada uma contendo 100 x 1 comprimidos revestidos por película
German: Schwere Infektionen können zu Nierenproblemen führen, die Sie dem Risiko einer Laktatazidose aussetzen können (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Portuguese: As infeções graves podem provocar problemas renais, levando ao risco de sofrer acidose láctica (ver "Advertências e precauções").
German: Jentadueto darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Linagliptin oder Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Jentadueto Não tome Jentadueto - se tem alergia à linagliptina ou metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Die am häufigsten mit einer Kombinationstherapie aus Linagliptin plus Metformin berichtete Nebenwirkung war Diarrhö (1,6 %).
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada para a associação de linagliptina com metformina foi diarreia (1,6%), com uma incidência comparável à associação metformina com placebo (2,4%).
German: In der Studie CARMELINA wurde von 0,2 % der mit Linagliptin behandelten Patienten und keinem der mit Placebo behandelten Patienten ein bullöses Pemphigoid berichtet.
Portuguese: No estudo CARMELINA, foi relatado penfigoide bulhoso em 0,2% dos doentes tratados com linagliptina e em nenhum doente tratado com placebo.
German: Häufigkeit der Nebenwirkung
Portuguese: Frequência das reações adversas
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
German: Klinisch relevante Auswirkungen werden durch die Änderung von Cmax bzw. tmax nicht erwartet.
Portuguese: Não é de esperar qualquer efeito clinicamente relevante das alterações da Cmax e Tmax; por conseguinte, a linagliptina pode ser administrada com ou sem alimentos.