FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use in birds in lay, or within 6 weeks of the start of the laying period.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo během 6 týdnů před počátkem snášky.
English: Other precautions:
Czech: Další opatření:
English: Turkeys: 3 weeks after second vaccination for the reduction of lesions and mortality.
Czech: Krůty: 3 týdny po druhé vakcinaci pro snížení lézí a mortality.
English: For these serotypes no onset of immunity or duration of immunity was established.
Czech: Pro tyto sérotypy nebyl stanoven nástup a trvání imunity.
English: Avoid exposure of the vaccine suspension to sunlight.
Czech: Nevystavujte suspenzi pro vakcinaci přímému slunečnímu světlu.
English: Remove seal and stopper.
Czech: Odstraňte těsnění a zátku.
English: Spray application: Use clean vaccination materials and turn off ventilation until 15 minutes after vaccination.
Czech: Podání rozprašováním: Použijte čisté vakcinační materiály a vypněte ventilaci po dobu 15 minut po vakcinaci.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička
English: To stimulate active immunity to Escherichia coli serotype O78.
Czech: Pro stimulaci aktivní imunity proti Escherichia coli, sérotyp O78.
English: The onset of immunity has not been established for the mortality claim.
Czech: Nástup imunity nebyl stanoven pro snížení mortality.
English: The vaccine is supplied in type I borosilicate glass vial of 10 ml or 50 ml with a bromobutyl rubber stopper sealed with aluminium crimp caps.
Czech: Vakcína je dodávána v borosilikátová skleněné injekční lahvičce typu I o objemu 10 ml nebo 50 ml s brombutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
English: Upon reconstitution, transparent to white-yellowish and opaque suspension (depending on the volume of diluent used).
Czech: Po rekonstituci (v závislosti na množství použitého rozpouštědla) průhledná až bílo-nažloutlá neprůhledná suspenze.
English: Live E. coli: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU/dose
Czech: Živá E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dávku
English: Use cold and fresh non-chlorinated water that is free from metal-ions.
Czech: Používejte studenou čerstvou vodu bez chloru a iontů kovů.
English: Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78,
Czech: Živý aroA gen deletovaný Escherichia coli, typ O78,
English: Do not split large vials to vaccinate more than 1 house or drinking system, as this may lead to mixing errors.
Czech: Nerozdělujte velké lahvičky tak, aby byla vakcinována více než jedna hala nebo napájecí systém.
English: Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Czech: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Open the vaccine vial under water and dissolve thoroughly in a container.
Czech: Otevřete lahvičku s vakcínou pod vodní hladinou ve vhodné nádobě a důkladně rozpusťte.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 30 months.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců.
English: 1 x 2,500 doses, 10 x 2,500 doses 1 x 5,000 doses, 10 x 5,000 doses 1 x 10,000 doses, 10 x 10,000 doses 1 x 20,000 doses, 10 x 20,000 doses
Czech: 1 x 2500 dávek, 10 x 2500 dávek 1 x 5000 dávek, 10 x 5000 dávek 1 x 10000 dávek, 10 x 10000 dávek 1 x 20000 dávek, 10 x 20000 dávek
English: The vaccine strain can be detected in tissues (liver, heart) until 6 days (chickens) or in tissues (thoracic air sacs) 4 days (turkeys) post vaccination.
Czech: Vakcinační kmen může být nalezen ve tkáních (játra, srdce) až 6 dnů (kur domácí) nebo ve tkáních (hrudní plicní vaky) až 4 dny (krůty) po vakcinaci.
English: If in doubt, measure the water intake the day before administering vaccine.
Czech: Pokud si nejste jisti spotřebou vody, změřte ji den před podáním vakcíny.
English: 1/10 x 2,500, 5,000, 10,000, 20,000 doses
Czech: 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 dávek
English: Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was applied after completion of the finishing or rearing period.
Czech: Je proto doporučeno po ukončení chovného období čistit a desinfikovat budovy, kde jsou ptáci chováni, v nichž byla vakcína aplikována.
English: No disinfectants or other substances impairing the performance of the live vaccine should be used in the sprayer.
Czech: Nepoužívejte na sprejovací zařízení žádné desinfekční prostředky ani jiné látky snižující účinnost živé vakcíny.
English: Half-fill the vial with chlorine-free water at room temperature.
Czech: Z poloviny naplňte lahvičku vodou bez chloru pokojové teploty.
English: It may be necessary to withhold water prior to vaccination in order to ensure that all birds drink during the vaccination period.
Czech: Aby se zajistilo, že všichni ptáci pijí při podání vakcíny, může být nezbytné zamezit jim v přístupu k vodě před vakcinací.
English: Contact with disinfectants makes the vaccine ineffective.
Czech: Vakcína je neúčinná po kontaktu s dezinfekcí.
English: Type I borosilicate glass vial of 10 ml for 2,500 and 5,000 dose-presentations and 50 ml for 10,000 and 20,000 dose-presentations with a bromobutyl rubber stopper sealed with aluminium crimp caps.
Czech: Borosilikátová skleněná 10 ml injekční lahvička typu I pro 2500 a 5000 dávek a 50 ml injekční lahvička pro 10000 a 20000 dávek s brombutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
English: Chickens: 8 weeks for the reduction of lesions and 12 weeks for the reduction of mortality (spray).
Czech: Kur domácí: 8 týdnů pro snížení lézí a 12 týdnů pro snížení mortality (podání rozprašováním).
English: Turkeys: One dose of vaccine from 1 day of age followed by second dose of vaccine 3 weeks later by coarse spray administration.
Czech: Krůty: Jedna dávka vakcíny od jednoho dne věku následovaná druhou dávkou vakcíny o 3 týdny později při podání hrubým sprejem.
English: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU/ds
Czech: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dávku
English: Chickens: One dose of vaccine from 1 day of age by coarse spray administration or one dose of vaccine from 5 days of age by drinking water administration.
Czech: Kur domácí: Jedna dávka vakcíny od jednoho dne věku pomocí hrubého spreje nebo jedna dávka vakcíny od pěti dnů věku při podání v pitné vodě.
English: Chickens (broilers, future layers/breeders) and turkeys
Czech: Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) a krůty
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka:
English: Chickens (broilers, future layers/breeders) and turkeys.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) a krůty.
English: 2,500 doses 5,000 doses 10,000 doses 20,000 doses
Czech: 2500 dávek 5000 dávek 10000 dávek 20000 dávek
English: The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is recommended during administration.
Czech: Při aplikaci vakcíny se doporučuje používat ochranné brýle, rukavice a protiprašnou masku.
English: Coarse spray administration for chickens / turkeys or in drinking water use for chickens.
Czech: Podání hrubým sprejem pro kura domácího / krůty nebo v pitné vodě pro kura domácího.
English: All tubing should be emptied of plain water, so that the drinkers contain only vaccine water.
Czech: Potrubní soustava musí obsahovat pouze vodu s vakcínou, neměla by obsahovat nemedikovanou vodu.
English: Lay: Do not use in birds in lay, or within 6 weeks of the start of the laying period.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo během 6 týdnů před počátkem snášky.
English: Cardboard box of ten vials of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses.
Czech: Kartonová krabička s deseti injekčními lahvičkami s 2500, 5000, 10000 nebo 20000 dávkami.
English: Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78, strain EC34195
Czech: typ O78, kmen EC34195
English: A cross protection study showed reduction of incidence and severity of airsacculitis caused by E. coli serotypes O1, O2 and O18 for spray application for chickens.
Czech: Studie křížové imunity prokázala snížení výskytu a závažnosti aerosakulitidy způsobené E. coli,
English: Chickens: 2 weeks after vaccination for the reduction of lesions.
Czech: Kur domácí: 2 týdny po podání pro snížení lézí.
English: Care should be taken to empty the vial and its top completely by rinsing them in water.
Czech: Lahvičku a zátku je třeba úplně vyprázdnit promýváním.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány po podání 10krát vyšší dávky vakcíny.
English: Cardboard box of one vial of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses.
Czech: Kartonová krabička s jednou injekční lahvičkou s 2500, 5000, 10000 nebo 20000 dávkami.
English: Sucrose
Czech: Sacharóza
English: Chickens and turkeys
Czech: Kur domácí a krůty.
English: Spray vaccination or in drinking water use.
Czech: Podání rozprašováním nebo v pitné vodě.
English: Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water
Czech: Poulvac E. coli lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním nebo v pitné vodě
English: Allow water to be consumed so that levels of drinkers are minimal before vaccine is applied.
Czech: Před aplikací vakcíny by měla být voda v napajedlech spotřebována tak, aby napajedla obsahovala minimum vody.
English: Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Czech: Poulvac E. coli lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním pro kura domácího a krůty nebo v pitné vodě pro kura domácího
English: PACKAGE LEAFLET Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Poulvac E. coli lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním pro kura domácího a krůty nebo v pitné vodě pro kura domácího
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Inc.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: *Colony forming units - jednotky tvořící kolonie, pokud jsou pěstovány na trypton sojovém agaru Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Withdrawal period: 0 days.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při podání dodržujte aseptická opatření.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 2 hodin.
English: Lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water
Czech: Lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním nebo v pitné vodě
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of one vial of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses Cardboard box of ten vials of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s jednou injekční lahvičkou s 2500, 5000, 10000 nebo 20000 dávkami.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Při podání dodržujte aseptická opatření.
English: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU* * Colony forming units when grown on tryptic soy agar plates.
Czech: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU*
English: Zero days.
Czech: Zoetis Inc.
English: Spray application:
Czech: Inkompatibility:
English: Palonosetron Accord 250 microgra ms
Czech: Palonosetron Accord mikrogramů
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Czech: (Smyšlený) název
English: NOTE:
Czech: Síla
English: Intravenous use vial (glass) 5 ml
Czech: 5 ml injekční lahvička
English: 1 bag (or more)
Czech: 1 vak (nebo více)
English: EU/1/19/1367/001 Zynteglo cells/mL
Czech: EU/1/19/1367/001
English: Dispersion for infusion
Czech: Infuzní disperze
English: Intravenous use bag (FEP)
Czech: Vak (FEP)
English: The following indication should be deleted:
Czech: Má být vymazána následující indikace:
English: The usual dose is one capsule a day.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tobolka denně.
English: B. Package Leaflet: Information for the patient
Czech: B. Příbalová informace: informace pro pacienta
English: Adjuvant treatment in secondary prevention after myocardial infarction, in addition to other standard therapy (e.g. statins, anti-platelet medicinal products, beta-blockers, ACE inhibitors).
Czech: Adjuvantní léčba v rámci sekundární prevence po infarktu myokardu vedle jiné standardní léčby (např. statiny, protidestičkovými léčivými přípravky, beta-blokátory, ACE inhibitory).
English: Section 4.1: Therapeutic indications
Czech: Bod 4.1: Terapeutické indikace
English: One capsule daily.
Czech: Jedna tobolka denně.
English: Section 1
Czech: Bod 1
English: Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informací o přípravku
English: Post Myocardial Infarction
Czech: Po infarktu myokardu
English: Section 3
Czech: Bod 3
English: These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
Czech: Tyto změny, které mají být zapracovány do příslušných bodů informací o přípravku, vyplývají z postupu přezkoumání.
English: Existing relevant information on use after a heart attack should be deleted.
Czech: Stávající informace ohledně použití po srdečním infarktu má být vymazána.
English: The heading and information on dose after a heart attack should be deleted: Dose after a heart attack
Czech: Nadpis a informace o dávce po srdečním infarktu mají být vymazány: Dávka po srdečním infarktu
English: Existing relevant text in section 5.1 of the SmPC in relation to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted.
Czech: Stávající text v bodě 5.1 souhrnu údajů o přípravku týkající se „sekundární prevence po infarktu myokardu“ má být vymazán.
English: For omega-3 containing medicinal products, the existing product information shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
Czech: Pro léčivé přípravky obsahující omega-3 se ve stávajících informacích o přípravku provedou níže uvedené změny (vypuštění textu odpovídajícím způsobem):
English: For omega-3 containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
Czech: Pro léčivé přípravky obsahující omega-3 se ve stávající příbalové informaci provedou níže uvedené změny (vypuštění textu odpovídajícím způsobem):
English: Section 4.2: Posology and method of administration Information related to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted: Post Myocardial Infarction
Czech: Informace týkající se „sekundární prevence po infarktu myokardu“ má být vymazána: Po infarktu myokardu
English: The absolute bioavailability was 74%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost byla 74 %.
English: Date of first authorisation: 20/05/2019
Czech: Datum registrace: 20/05/2019
English: Macrogol 4000
Czech: Makrogol 4000
English: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014
Czech: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
English: The tablets should not be divided.
Czech: Tablety nesmí být děleny.
English: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Czech: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIE
English: The periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být synchronizován a předkládán se stejnou četností jako u referenčního přípraveku.
English: If the dog does not accept the tablets directly they may be administered with food.
Czech: Pokud pes nepřijímá tablety přímo, mohou být podány s krmivem.
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Czech: Protože demodikóza je multifaktoriální onemocnění, je doporučeno také, pokud je to možné, vhodně léčit základní onemocnění.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarines.
Czech: To vede k nekontrolované činnosti centrálního nervového systému a smrti hmyzu nebo roztočů.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Czech: EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
English: Bodyweight of dog (kg)
Czech: Živá hmotnost psa (kg)
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets 15 tablets
Czech: 1 tableta 3 tablety 6 tablet 15 tablet
English: Return the blister with the remaining chewable tablets into the carton.
Czech: Vraťte blistr se zbývajícími žvýkacími tabletami do krabičky.
English: Severe cases may require prolonged monthly treatments.
Czech: Vážné případy mohou vyžadovat prodloužené ošetření v měsíčních intervalech.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu).
English: The product kills fleas before egg production and therefore prevents household contamination.
Czech: Přípravek usmrcuje blechy před produkcí vajíček a tím brání kontaminaci domácnosti.
English: Each chewable tablet contains:
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje:
English: Wash hands after handling the product.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
English: One treatment kills ticks for up to one month.
Czech: Jedno ošetření usmrcuje klíšťata po dobu až jednoho měsíce.
English: For dogs above 50 kg bodyweight, use an appropriate combination of chewable tablets of different/same strengths.
Czech: U psů nad 50 kg živé hmotnosti použijte vhodnou kombinaci žvýkacích tablet různé/stejné síly.
English: Afoxolaner MERIAL kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
Czech: Afoxolaner MERIAL usmrcuje blechy během 8 hodin a klíšťata během 48h.
English: Strength and number of chewable tablets to be administered
Czech: Síla a počet žvýkacích tablet, které mají být podány
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly žádný důkaz o teratogenním účinku nebo jakémkoliv nežádoucím účinku na reprodukční schopnosti samců a samic.
English: No evidence of enterohepatic recycling has been observed.
Czech: Nebyly pozorovány žádné známky enterohepatální cirkulace.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto veterinárního léčivého přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
English: In-vitro experiments demonstrated that P-glycoprotein efflux does not occur, confirming that afoxolaner is not a substrate for the P-glycoprotein transporters.
Czech: In-vitro pokusy ukázaly, že nedochází k efluxu P-glykoproteinu, což potvrzuje, že afoxolaner není substrátem pro P-glykoprotein transportní systém.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Czech: Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD).
English: Most reported adverse reactions were self-limiting and of short duration.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly většinou krátkodobé a spontánně odezněly.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu-rizika příslušným veterinárním lékařem.
English: Afoxolaner is an insecticide and acaricide belonging to the isoxazoline family.
Czech: Afoxolaner je insekticid a akaricid náležející do skupiny isoxazolinů.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in breeding dogs.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace nebo u chovných psů nebyla stanovena.
English: The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in most dogs; however, half-life of afoxolaner can differ between dogs (e.g. in one study, t½ in Collies at 25 mg/kg bodyweight was up to 47.7 days) with no effect on safety.
Czech: Konečný plazmatický poločas je u většiny psů přibližně 2 týdny; nicméně poločas afoxolaneru se může lišit mezi jednotlivými psy (např. v jedné studii byl t1/2 u kolií při 25 mg/kg živé hmotnosti až 47,7 dní) bez vlivu na bezpečnost.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po
English: Afoxolaner in the dog is metabolised to more hydrophilic compounds and then eliminated.
Czech: Afoxolaner je u psů metabolizován na více hydrofilních sloučenin a potom eliminován.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
English: The product should be administered at a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
Czech: Přípravek by měl být podáván v dávce 2,7-7 mg/kg živé hmotnosti v souladu s následující tabulkou:
English: Monthly intervals throughout the flea and/or tick seasons, based on local epidemiological situations.
Czech: V měsíčních intervalech během období výskytu blech a/nebo klíšťat, na základě místní epizootologické situace.
English: Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis).
Czech: Léčba demodikózy (způsobené Demodex canis).
English: Afoxolaner distributes into tissues with a volume of distribution of 2.6 ± 0.6 l/kg and a systemic clearance value of 5.0 ± 1.2 ml/hr/kg.
Czech: Afoxolaner je distribuován do tkání v distribučním objemu 2,6 ± 0,6 l/kg a s hodnotou systémové clearance 5,0 ± 1,2 ml/hr/kg.
English: Each chewable tablet contains: Afoxolaner MERIAL
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje: Afoxolaner MERIAL
English: The mean maximum concentration (Cmax) was 1,655 ± 332 ng/ml in plasma at 2-4 hours (Tmax) after a 2.5 mg/kg afoxolaner dose.
Czech: Průměrná maximální koncentrace (Cmax) byla 1,655 ± 332 ng/ml v plazmě za 2-4 hodiny (Tmax) po podání afoxolaneru v dávce 2,5 mg/kg.
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Czech: Vzhledem k absenci dostupných údajů, by léčba štěňat mladších než 8 týdnů anebo psů o hmotnosti méně než 2 kg, měla být založena na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
English: Monthly administration of the product for two consecutive months.
Czech: Podávání přípravku v měsíčních intervalech po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
English: The product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight.
Czech: Přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou k zajištění dávky 2,7-7 mg/kg živé hmotnosti:
English: Treatment schedule:
Czech: Léčebné schéma: