FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εκτός από την αξιολόγηση των αιτήσεων, ο Οργανισµός σκοπεύει να συνεχίσει να ενισχύει το σύστηµα διασφάλισης ποιότητας καθώς και την επιστηµονική και κανονιστική συνοχή των επιστηµονικών αξιολογήσεων το 2007.
Romanian: Pe lângă evaluarea solicitărilor, Agenţia plănuieşte să continue întărirea sistemului de asigurare a calităţii precum şi consistenţa ştiinţifică şi reglementară a evaluărilor ştiinţifice în 2007.
Greek: Επίσης, ο Οργανισµός σκοπεύει να βελτιώσει το σύστηµα ηλεκτρονικής διαχείρισης αρχείων, ώστε να συµπεριλάβει λύσεις για την καταχώριση της αλληλογραφίας και την ηλεκτρονική αρχειοθέτηση.
Romanian: Agenţia plănuieşte, de asemenea, să îmbunătăţească sistemul electronic de gestionare a înregistrărilor, să includă soluţii de înregistrare a corespondenţei şi de arhivare electronică.
Greek: Οι εξωτερικές αξιολογήσεις θα συνεχιστούν µέχρι τα τέλη του 2007.
Romanian: Evaluările externe vor continua până târziu în anul 2007.
Greek: Επιπλέον, θα αναπτύξει την έννοια του φακέλου «πολλαπλού στελέχους», µε σκοπό την προώθηση της έγκρισης εµβολίων κατά ιών µεταβλητού αντιγόνου, όπως η γρίπη των πτηνών, ο καταρροϊκός πυρετός του προβάτου και ο αφθώδης πυρετός.
Romanian: În plus, va dezvolta conceptul de dosar „multi-suşe" pentru autorizarea vaccinurilor împotriva viruşilor variabili antigenici, cum ar fi gripa aviară, febra catarală ovină şi febra aftoasă.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει να ολοκληρώσει τις υπόλοιπες εργασίες εσωτερικής αξιολόγησης και παρακολούθησης στα νέα κράτη µέλη στο πλαίσιο της MRA Ευρωπαϊκής Επιτροπής-Καναδά, η οποία τώρα θα περιλαµβάνει τη Βουλγαρία και τη Ρουµανία.
Romanian: Agenţia se aşteaptă să finalizeze activitatea de evaluare internă rămasă şi să trateze cu noile state membre în contextul MRA CE-Canada, care va include acum Bulgaria şi România.
Greek: Η οικονοµική ενότητα του MMS θα επιταχύνει τη διαδικασία απόδοσης εξόδων στους εκπροσώπους και θα παρέχει σαφέστερες πληροφορίες στους εκπροσώπους και στις εθνικές αρµόδιες αρχές.
Romanian: Modulul financiar MMS va grăbi procesul de rambursare a delegaţilor şi va oferi informaţii mai clară delegaţilor şi autorităţilor naţionale competente.
Greek: Μερικά από τα αποτελέσµατα αυτών των πρωτοβουλιών θα συµβάλλουν στο διαρκή διάλογο σχετικά µε τον σχεδιασµό των δραστηριοτήτων σε επίπεδο ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων.
Romanian: Unele rezultate ale acestor iniţiative vor contribui la discuţia actuală asupra planificării activităţilor la nivelul reţelei europene de medicamente.
Greek: Θα συνεργαστούµε στενά µε τα κράτη µέλη και τους εµπειρογνώµονές τους ώστε να διασφαλίσουµε ότι οι παρεχόµενες πληροφορίες έχουν την καλύτερη ποιότητα σε όλες τις γλώσσες.
Romanian: Vom lucra îndeaproape cu statele membre şi cu experţii lor pentru a ne asigura că informaţia pe care o furnizăm este de cea mai înaltă calitate în toate limbile.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ
Romanian: INSTITUŢII ALE UNIUNII EUROPENE
Greek: Προκειµένου να επιτελέσει τα ανωτέρω καθήκοντα, ο EMEA θα συστήσει µια νέα επιστηµονική επιτροπή (την Παιδιατρική Επιτροπή) και θα καταρτίσει τις σχετικές διαδικασίες.
Romanian: Pentru a îndeplini sarcinile mai sus menţionate, EMEA va stabili un nou comitet ştiinţific (Comitetul Pediatric) şi procesele aferente.
Greek: Οι δραστηριότητες του Οργανισµού στη διεθνή αρένα περιλαµβάνουν τα εξής: συντονισµός της συµµετοχής των εµπειρογνωµόνων της ΕΕ στη Διεθνή Διάσκεψη/Συνεργασία για την Εναρµόνιση (ICH και VICH) και στην 7η Διάσκεψη ICH, καθώς και συνεργασία µε την Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας (για παράδειγµα, σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν σε αναπτυσσόµενες χώρες), την Επιτροπή Κώδικα Τροφίµων (Codex Alimentarius), τον Παγκόσµιο Οργανισµό για την Υγεία των Ζώων, την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ (FDA) και το Υπουργείο Γεωργίας των ΗΠΑ.
Romanian: Activităţile Agenţiei în arena internaţională includ: coordonarea participării experţilor UE la Conferinţa/Cooperarea Internaţională privind Armonizarea (ICH şi VICH) şi la cea de-a 7-a Conferinţă ICH, precum şi activitatea împreună cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii (de exemplu, pentru produsele medicamentoase destinate folosirii în ţările în curs de dezvoltare), Codex Alimentarius, Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animală, Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente şi Departamentul pentru Agricultură al SUA.
Greek: Νέες αιτήσεις MRL
Romanian: Noi solicitări de LMR
Greek: 5.3 Συνεδριάσεις και διασκέψεις στον EMEA
Romanian: 5.3 Întâlniri şi conferinţe la EMEA
Greek: Αριθµός επιθεωρήσεων
Romanian: Numărul inspecţiilor
Greek: Προϊστάµενος: Hans-Georg Wagner
Romanian: COMUNICĂRI ŞI REŢELE Şef: Hans-Georg Wagner
Greek: − Ενόψει των αυξανόµενων καθηκόντων σε επίπεδο ΕΕ και της έλευσης νέων θεραπειών και τεχνολογιών, προσπάθεια για την εξασφάλιση διαθεσιµότητας στο δίκτυο εµπειρογνωµοσύνης ανώτατης ποιότητας σε επίπεδο ΕΕ µε σκοπό την αξιολόγηση φαρµάκων και την παρακολούθηση και την εκτίµηση της ασφάλειάς τους.
Romanian: − În lumina creşterii numărului sarcinilor la nivelul UE şi a sosirii noilor terapii şi tehnologii, activitatea în vederea asigurării disponibilităţii pentru reţea a expertizei de cea mai înaltă calitate la nivelul UE pentru evaluarea medicamentelor şi pentru monitorizarea şi evaluarea siguranţei lor.
Greek: Θα συνεργαστεί µε τους προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων για τη διαθεσιµότητα και θα παράσχει υποστήριξη στην ευρωπαϊκή τεχνολογική πλατφόρµα για την παγκόσµια υγεία των ζώων, στόχος της οποίας είναι η επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων προϊόντων για την υγεία των ζώων, τα οποία προορίζονται τόσο για τις µείζονες όσο και για τις ελάσσονες αγορές.
Romanian: Va lucra împreună cu şefii Agenţiilor pentru medicamente de uz veterinar pentru disponibilitate şi va sprijini Platforma Tehnologică Europeană pentru Sănătatea Animală Globală, care are ca scop accelerarea dezvoltării noilor produse de sănătate animală atât pentru pieţele minore, cât şi pentru cele majore.
Greek: − Περαιτέρω υλοποίηση των µέτρων του EMEA για τη διαφάνεια και αύξηση της δηµοσιότητας των δραστηριοτήτων του Οργανισµού ώστε να ενισχυθεί η εταιρική διακυβέρνησή του·
Romanian: − Implementarea în continuare a măsurilor de transparenţă a EMEA şi creşterea deschiderii activităţilor Agenţiei către sprijinirea conducerii sale corporative;
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2007 αναµένεται να ολοκληρωθεί ο σχεδιασµός σε υψηλό επίπεδο, να εκπονηθεί πρωτότυπο του συστήµατος, και να ξεκινήσουν εργασίες για την παραγωγή της πρώτης έκδοσης.
Romanian: Pe parcursul anului 2007, se anticipează că nivelul înalt de design va fi încheiat, că sistemul va fi prototipizat şi că va fi iniţiată activitatea în versiunea primei producţii.
Greek: Ο Οργανισµός καθορίζει ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL) για τις φαρµακολογικά δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται στα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα, προκειµένου να διασφαλίσει την ασφαλή χρήση των τροφίµων ζωικής προέλευσης, όπως κρέας, ψάρια, γάλα, αβγά και µέλι.
Romanian: Agenţia stabileşte limitele maxime ale reziduurilor (LMR-uri) pentru substanţele active farmacologic folosite în produsele medicinale de uz veterinar, pentru a se îngriji de siguranţa folosirii produselor alimentare de origine animală, inclusiv carne, peşte, lapte, ouă şi miere.
Greek: Ο EMEA στο ευρωπαϊκό σύστηµα
Romanian: EMEA în sistemul european
Greek: Ο µεγάλος αριθµός αιτήσεων που παρελήφθησαν το 2006 θα έχει σηµαντικό αντίκτυπο στο φόρτο εργασίας το 2007 δεδοµένου ότι οι διαδικασίες διαρκούν αρκετούς µήνες.
Romanian: Numărul mare de solicitări primite în 2006 va avea un impact semnificativ asupra volumului de muncă în 2007 din moment ce procedurile sunt valabile timp de mai multe luni.
Greek: Η σχεδιαζόµενη ανάπτυξη των λειτουργιών ανάλυσης και υποβολής εκθέσεων του Συστήµατος Αποθήκευσης Δεδοµένων EudraVigilance θα υποστηρίξει το στόχο αυτό.
Romanian: Dezvoltarea planificată a funcţiilor analitice şi de raportare a Antrepozitului de Date EudraVigilance va sprijini acest obiectiv.
Greek: Θα καταρτίσει, σε συνεργασία µε την Επιτροπή και τα κράτη µέλη, κατευθυντήριες γραµµές σχετικά µε τη διαφάνεια της βάσης δεδοµένων των παιδιατρικών κλινικών δοκιµών.
Romanian: Va dezvolta, împreună cu Comisia şi cu statele membre linii directoare pentru transparenţa bazei de date privind studiile clinice pediatrice.
Greek: − Προώθηση της υλοποίησης της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων (ERMS), σε στενή συνεργασία µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές, µε αποτέλεσµα ένα αποδοτικότερο σύστηµα επιθεώρησης της ασφάλειας των φαρµακευτικών προϊόντων·
Romanian: − Evoluţia implementării Strategiei Europene pentru Gestionarea Riscului (ERMS), în strânsă colaborare cu autorităţile naţionale competente, conducând către un sistem mai eficient pentru supravegherea siguranţei produselor medicamentoase;
Greek: * Με την υλοποίηση της υποχρεωτικής ηλεκτρονικής υποβολής εκθέσεων ICSR και του Συστήµατος Αποθήκευσης και Ανάλυσης Δεδοµένων EudraVigilance, αναπτύχθηκε µια νέα µέθοδος για την παρουσίαση του αριθµού των παραληφθεισών/προβλεπόµενων ICSR διαχρονικά.
Romanian: * Odată cu implementarea raportării electronice obligatorii a ICSR-urilor şi a Antrepozitului de Date EudraVigilance şi a Sistemului de Analiză, a fost dezvoltată o nouă metodă pentru a prezenta numărul ICSRurilor primite/aşteptate de-a lungul timpului.
Greek: Ένα δεύτερο βασικό καθήκον θα αφορά την ανάπτυξη σχεδίων διαχείρισης κινδύνων τη στιγµή που αναζητείται η παροχή επιστηµονικών συµβουλών.
Romanian: O a doua sarcină cheie se va referi la dezvoltarea planurilor de gestionare a riscului în momentul în care consultanţa specifică este solicitată.
Greek: Κατόπιν της διαδικασίας πρόσκλησης υποβολής προσφορών το 2006, αναµένεται ότι κατά τη διάρκεια του 2007 θα πραγµατοποιηθεί εγκατάσταση του συστήµατος σε οργανισµούς που το ζητούν εντός του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου.
Romanian: În urma procedurii de licitaţie din 2006, se anticipează ca pe parcursul anului sistemul să fie instalat în agenţiile din Zona Economică Europeană care îl solicită.
Greek: Προκειµένου να ανταποκριθεί στον αυξανόµενο αριθµό συνεδριάσεων και να βελτιωθούν οι διαδικασίες και η ροή εργασιών της οργάνωσης των συνεδριάσεων, ο Οργανισµός θα εστιαστεί σε δύο πτυχές: στον εξορθολογισµό της διαχείρισης συνεδριάσεων και στην παροχή εναλλακτικών λύσεων συνεδρίασης.
Romanian: Pentru a face faţă numărului tot mai mare de întâlniri şi pentru a îmbunătăţi derularea activităţilor de întâlniri-organizare şi procedurile corespunzătoare, Agenţia se va concentra asupra a două aspecte: raţionalizarea gestionării întâlnirilor şi oferirea unor soluţii alternative de întâlnire.
Greek: Τα κίνητρα παρέχονται επειδή τέτοια φάρµακα ενδέχεται, για οικονοµικούς λόγους, να µην αναπτύσσονταν σε διαφορετική περίπτωση.
Romanian: Se procură stimulente deoarece astfel de medicamente s-ar putea să nu poată fi realizate altfel, din motive economice.
Greek: Καινοτοµία και έρευνα είναι οι πρωτεύουσες κινητήριες δυνάµεις για τα νέα φαρµακευτικά προϊόντα, και, συνεπώς, εφαλτήρια για τη βελτιωµένη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Romanian: Inovaţia şi cercetarea sunt principalele forţe motrice pentru noile medicamente şi, în consecinţă, motoare pentru îmbunătăţirea sănătăţii publice şi animale.
Greek: Επιπλέον της αξιολόγησης των αιτήσεων για χαρακτηρισµό ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων, ο Οργανισµός θα συνεργαστεί µε διεθνείς εταίρους, ειδικότερα µέσω της αυξηµένης παροχής συνδροµής στην κατάρτιση πρωτοκόλλου παράλληλα µε την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ.
Romanian: Pe lângă evaluarea cererilor de denumire a medicamentelor orfane, Agenţia va colabora cu parteneri internaţionali, în special prin asigurarea de mai multă asistenţă de protocol în paralel cu Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente.
Greek: Το 2007, ο Οργανισµός σκοπεύει να καταρτίσει 20 µονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων και να πραγµατοποιήσει 10 εγγραφές στον κατάλογο φυτικών συστατικών, σκευασµάτων και συνδυασµών αυτών.
Romanian: În 2007, Agenţia planifică să dezvolte 20 de monografii privind plantele şi să facă 10 intrări în lista substanţelor, a preparatelor şi a combinaţiilor pe bază de plante.
Greek: Αναµένεται ότι πάνω από 70 κτηνιατρικά προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας θα είναι διαθέσιµα έως το 2007.
Romanian: Este de aşteptat ca peste 70 de produse de uz veterinar autorizate centralizat să fie valabile înainte de 2007.
Greek: Αιτήσεις επεκτ./τροπ.
Romanian: Solicitări ext./mod.
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (PSUR).
Romanian: Rapoarte periodice de actualizare privind siguranţa (PSUR-uri)
Greek: Προκειµένου να διασφαλιστεί η υψηλή ποιότητα των σχεδίων ΤΠ, ο Οργανισµός θα προωθήσει την ανάπτυξη διαδικασιών στήριξης ορθών πρακτικών µε βάση την υπηρεσία διαχείρισης της Βιβλιοθήκης Υποδοµής ΤΠ (ITIL).
Romanian: Pentru a asigura calitatea superioară a proiectelor IT, Agenţia va progresa desfăşurarea proceselor de sprijinire a celor mai bune practici bazate pe gestionarea serviciului Bibliotecii de infrastructură IT (ITIL).
Greek: 2.4 Καθορισµός ανώτατων ορίων καταλοίπων
Romanian: 2.4 Stabilirea limitei maxime a reziduurilor
Greek: Αιτήσεις για πιστοποιητικά
Romanian: Solicitări de certificare
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει επίσης τις προσπάθειές του για ανάπτυξη και ενίσχυση της αλληλεπίδρασης µε τα ενδιαφερόµενα µέρη του Οργανισµού - επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας, ασθενείς και καταναλωτές - και της συµµετοχής τους στο έργο του Οργανισµού.
Romanian: Agenţia îşi va continua de asemenea eforturile de a dezvolta şi întări interacţiunea cu părţile interesate ale Agenţiei - personalul medico-sanitar, pacienţi şi consumatori - precum şi implicarea acestora în activitatea Agenţiei.
Greek: Εκτός από τέσσερις συµβάσεις για εξωτερική ανάθεση υπηρεσιών (τηλεφωνικό κέντρο/υποδοχή· τεχνικοί οπτικοακουστικής· υπηρεσίες φύλαξης· και τροφοδοσία), ο Οργανισµός θα εξετάσει το ενδεχόµενο εξωτερικής ανάθεσης των υπηρεσιών φωτοαντιγράφων και των επικουρικών υπηρεσιών, για το 2007.
Romanian: Pe lângă patru contracte externalizate (pupitru/recepţie; tehnicieni audiovizuali; protecţia siguranţei; catering), Agenţia va lua în considerare şi reprografiile externalizate şi serviciile auxiliare în 2007.
Greek: Για την έκδοση πιστοποιητικού PMF/VAMF διενεργείται αξιολόγηση του φακέλου της αίτησης σχετικά µε τον PMF/VAMF.
Romanian: Procesul de certificare EMEA PMF/VAMF este o evaluare a dosarului de solicitare PMF/VAMF.
Greek: − Γνωµοδότηση σχετικά µε φαρµακευτικά προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ·
Romanian: − Acordarea de opinii privind produsele medicinale destinate pieţelor din afara UE.
Greek: Αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων
Romanian: Solicitări de limite maxime ale reziduurilor
Greek: Ο EMEA, µαζί µε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σχεδιάζουν τη συνέχιση των προκαταρκτικών συζητήσεων µε τον ιαπωνικό οργανισµό φαρµάκων (MHWL/PMDA), προκειµένου να διερευνήσουν τη δυνατότητα σύναψης συµφωνιών εµπιστευτικότητας, παρεµφερών µε αυτές που έχει συνάψει µε την FDA.
Romanian: EMEA, împreună cu Comisia Europeană, plănuieşte să continue discuţiile preliminare cu agenţia japoneză pentru medicamente (MHWL/PMDA) pentru a explora posibilitatea stabilirii unor acorduri de confidenţialitate, similare cu cele încheiate cu FDA.
Greek: Θα διευρύνει το διάλογο µε την ακαδηµαϊκή κοινότητα και την κοινωνία εν γένει, ώστε να εντοπίσει την εµπειρογνωµοσύνη, τις προσδοκίες και τα εµπόδια που σχετίζονται µε τον τοµέα των νέων θεραπευτικών λύσεων.
Romanian: Va extinde dialogul cu academia şi cu societatea în ansamblu, pentru a identifica expertiza, aşteptările şi blocarea traficului referitoare la domeniul noilor soluţii de tratament.
Greek: Οι εργασίες θα πραγµατοποιηθούν στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Στρατηγικής Διαχείρισης Κινδύνων (ERMS), και θα περιλαµβάνουν την ανάπτυξη επιπρόσθετων δραστηριοτήτων και την υλοποίηση των συµφωνηθεισών πρωτοβουλιών.
Romanian: Munca se va desfăşura în contextul Strategiei de Gestionare a Riscului European (ERMS) şi va include dezvoltarea activităţilor adiţionale şi implementarea iniţiativelor aprobate.
Greek: Επίσης, ασχολείται µε άλλες αναδυόµενες θεραπείες και νέες τεχνολογίες που δεν εντάσσονται στο πεδίο εφαρµογής του επικείµενου κανονισµού για τις προηγµένες θεραπείες και θα επηρεάσουν σηµαντικά το έργο του Οργανισµού στον τοµέα αυτό.
Romanian: Agenţia se ocupă de asemenea de alte terapii în curs de apariţie şi de noile tehnologii care nu intră în domeniul de aplicare al viitorului regulament privind terapiile avansate şi care vor influenţa foarte mult activitatea Agenţiei în acest domeniu.
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών όσον αφορά τα φάρµακα για κτηνιατρική χρήση θα αυξηθεί σε 16 το 2007.
Romanian: Numărul cererilor de consultanţă ştiinţifică pentru medicamentele de uz veterinar va creşte la 16 în 2007.
Greek: Ολοκληρωµένη διαχείριση ποιότητας (IQM) - Εσωτερικός έλεγχος
Romanian: Gestionarea integrată a calităţii - Audit intern
Greek: Ο αριθµός των νέων κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων για παραγωγικά ζώα αναµένεται να παραµείνει σχετικά σταθερός, και ο αριθµός των νέων αιτήσεων MRL προβλέπεται να παραµείνει αµετάβλητος, ήτοι 3 αιτήσεις.
Romanian: Numărul noilor medicamente de uz veterinar pentru animalele de la care se obţin produse alimentare este de aşteptat să rămână relativ stabil, iar numărul noilor cereri de LMR-uri este de prevăzut să rămână constant, cu 3 cereri estimate.
Greek: Οι διαδικασίες περιλαµβάνουν: τη διαδικασία που προηγείται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για σχέδια διαχείρισης κινδύνων, τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους, την ταχύτερη αξιολόγηση, τις διαδικασίες για τα γενόσηµα και παρεµφερή βιολογικά προϊόντα, τις διαδικασίες για την παρηγορητική χρήση και για προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ.
Romanian: Procedurile includ: proceduri de pre-autorizare pentru planurile de gestionare a riscului, autorizarea condiţionată de comercializare, evaluarea accelerată, proceduri pentru produse biologice generice şi similare, proceduri pentru uzul compasional şi pentru produsele destinate pieţelor din afara UE.
Greek: 5.4 Διαχείριση και δηµοσίευση εγγράφων του EMEA
Romanian: 5.4 Gestionarea şi publicarea documentelor EMEA
Greek: Για το σκοπό αυτό, ο Οργανισµός έχει συστήσει µια οµάδα εργασίας µε επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας, η οποία θα προετοιµάσει ένα πλαίσιο αλληλεπίδρασης µε τις οργανώσεις επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας.
Romanian: În acest scop, Agenţia a stabilit un grup de lucru format din personal medicosanitar, care va pregăti un cadru de interacţiune cu organizaţiile personalului medico-sanitar.
Greek: Το 2007, ο Οργανισµός αναµένεται να λάβει τις πρώτες τροποποιήσεις για τα παρεµφερή βιολογικά προϊόντα και τις πρώτες ενηµερώσεις γνωµοδοτήσεων που παρέχονται στα φαρµακευτικά προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ.
Romanian: Agenţia se aşteaptă să primească în 2007 primele variaţii la produsele biologice similare şi primele actualizări ale opiniilor în ceea ce priveşte produsele medicamentoase destinate pieţelor din afara UE.
Greek: Όπως τα προηγούµενα έτη, ο Οργανισµός θα πραγµατοποιήσει µια σειρά δραστηριοτήτων αυτοαξιολόγησης, εσωτερικών ελέγχων και ερευνών για τα ενδιαφερόµενα µέρη, και θα εισαγάγει ένα σύστηµα για τη σφαιρική αξιολόγηση της διαχείρισης.
Romanian: Ca şi în anii precedenţi, Agenţia va realiza câteva activităţi de auto-evaluare, audituri interne şi anchete ale părţilor interesate, şi va introduce un sistem de evaluare a managementului de 360 de grade.
Greek: Η αύξηση οφείλεται, σε µεγάλο βαθµό, στη θέση σε ισχύ της νέας νοµοθεσίας που τροποποιεί το πεδίο εφαρµογής των διαδικασιών και εισαγάγει νέες διαδικασίες.
Romanian: Această creştere se datorează, în mare măsură, intrării în vigoare a noii legislaţii de modificare a incidenţei procedurilor şi de introducere a noilor proceduri.
Greek: Θα ήθελα να επισηµάνω ότι αυτός ο νέος τοµέας αρµοδιότητας θα επηρεάσει τις υφιστάµενες βασικές δραστηριότητες του Οργανισµού - για παράδειγµα την παροχή επιστηµονικών συµβουλών, έναν τοµέα όπου ο Οργανισµός αναµένεται να δεχθεί 30% περισσότερες αιτήσεις σε σχέση µε το
Romanian: Aş dori să subliniez faptul că acest domeniu nou de responsabilitate va afecta activităţile de bază deja existente ale Agenţiei - de exemplu, consultanţa specifică, un domeniu în care Agenţia se aşteaptă să primească cu 30% mai multe cereri decât în 2006.
Greek: Διαχείριση και δηµοσίευση εγγράφων
Romanian: Gestionarea şi publicarea documentelor
Greek: Το εν λόγω πρόγραµµα θα επιτρέψει στις δύο χώρες να προετοιµαστούν για τη συµµετοχή τους στις δραστηριότητες του EMEA και να ενισχύσουν την εµπιστοσύνη των υφιστάµενων κρατών µελών στα συστήµατα που εφαρµόζουν οι δύο υποψήφιες προς ένταξη χώρες.
Romanian: Acest program va permite celor două ţări să se pregătească pentru participarea la activităţile EMEA şi să dezvolte încrederea statelor membre existente în sistemele de la faţa locului din cele două ţări candidate.
Greek: Η συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου θα παραµείνει προτεραιότητα για τις πρωτοβουλίες αυτές.
Romanian: Asistenţa de protocol va rămâne un domeniu de prioritate pentru aceste stimulente.
Greek: Προβλέπεται ένα σύστηµα παραγωγής το οποίο θα είναι ικανό να δηµιουργεί διαθέσιµες οµάδες ελεγχόµενων όρων, µε την προϋπόθεση δηµιουργίας µιας επίσηµης διαδικασίας για τον έλεγχο τέτοιων όρων.
Romanian: Se anticipează faptul că un sistem de producţie va putea pune la dispoziţie serii de termeni controlaţi, supus stabilirii unui proces formal pentru controlul unor asemenea termeni.
Greek: Ο Οργανισµός θα συµµετάσχει στο πρόγραµµα πολλαπλών δικαιούχων, στόχος του οποίου είναι η υποστήριξη της συµµετοχής της Κροατίας και της Τουρκίας στις εργασίες ορισµένων κοινοτικών οργανισµών.
Romanian: Agenţia va participa la programul multi-beneficiar dedicat sprijinirii participării Croaţiei şi Turciei la activitatea anumitor agenţii comunitare.
Greek: Παρά τις πρωτοβουλίες που αναλαµβάνει η CVMP1 προκειµένου να διευκολύνει τη χορήγηση άδειας σε προϊόντα για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη, ο αριθµός των σχετικών αιτήσεων για παρατάσεις και τροποποιήσεις παραµένει σταθερός τα τελευταία χρόνιαµια κατάσταση που είναι πιθανό να συνεχιστεί το 2007, µε 5 προβλεπόµενες αιτήσεις.
Romanian: În ciuda iniţiativelor CVMP1-ului pentru a uşura autorizarea produselor de uz minor şi pentru specii minore, numărul extensiilor şi modificărilor asociate a rămas stabil pe parcursul ultimilor ani - o situaţie care va continua probabil în 2007, cu 5 cereri estimate.
Greek: Ο Οργανισµός θα έρθει επίσης σε επαφή µε αρµόδια όργανα των ΗΠΑ µε σκοπό την ανταλλαγή σχετικών πληροφοριών όσον αφορά τα φάρµακα για κτηνιατρική χρήση.
Romanian: Agenţia va crea de asemenea legături cu instituţii din SUA responsabile pentru a face un schimb de informaţii relevant despre medicamentele de uz veterinar.
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει τις υπό εξέλιξη δραστηριότητες σε τοµείς όπως: το πρόγραµµα της ΕΕ για τον περιορισµό των δοκιµών σε ζώα και την ανάπτυξη σύγχρονων προσεγγίσεων για την αξιολόγηση της ασφάλειας των φαρµάκων, η ελαχιστοποίηση της συχνότητας εµφάνισης αντιµικροβιακής αντίστασης, και η αξιολόγηση των περιβαλλοντικών κινδύνων για τα φαρµακευτικά προϊόντα.
Romanian: EMEA îşi va continua activităţile în domenii ca: programul UE de reducere a experimentelor asupra animalelor şi de dezvoltare a abordării moderne pentru o evaluare sigură a medicamentelor, minimalizarea apariţiei rezistenţei antimicrobiene şi evaluarea riscului ecologic pentru produsele medicamentoase.
Greek: Προσβλέπουµε σε µια γόνιµη συνεργασία µε τους επιστηµονικούς εµπειρογνώµονες από τις εν λόγω χώρες, προκειµένου να παρέχουµε αποτελεσµατικά και ασφαλή φάρµακα σε όλους τους ευρωπαίους πολίτες.
Romanian: Aşteptăm cu nerăbdare cooperarea fructuoasă cu experţii în domeniul ştiinţific din aceste ţări, pentru a oferi medicamente eficiente şi sigure tuturor cetăţenilor europeni.
Greek: Πρόκειται για µια σηµαντική νέα εντολή προς τον EMEA, η οποία αναθέτει στον Οργανισµό ένα µείζονος σηµασίας ρόλο όσον αφορά την ενίσχυση της διαθεσιµότητας ασφαλών και αποτελεσµατικών φαρµάκων για παιδιά.
Romanian: Acesta este un mandat nou şi important pentru EMEA, care conferă Agenţiei un rol semnificativ în stimularea disponibilităţii medicamentelor eficiente şi sigure pentru copii.
Greek: Ολοκληρωµένη διαχείριση ποιότητας και έλεγχος
Romanian: Audit şi gestionare integrată a calităţii