FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Adynovi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Adynovi nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: O Adynovi está disponível na forma de um pó e solvente para reconstituição de uma solução injetável para administração numa veia.
Croatian: Lijek Adynovi dostupan je u obliku praška i otapala koji se miješaju kako bi se pripremila otopina za intravensku injekciju.
Portuguese: ∗ 2.5 mg desloratadina/120 mg sulfato de pseudoefedrina
Croatian: * 2,5 mg desloratadina/120 mg pseudoefedrinsulfata
Portuguese: Número (UE) da AIM
Croatian: EMA broj postupka
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja blister (PCTFE/PVC/Al) 2 tablete
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Portuguese: • Plano de Gestão do risco (PGR)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Desconhecido: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis • comportamento anormal
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka • neuobičajeno ponašanje
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro com água.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Portuguese: Doentes idosos
Croatian: Stariji bolesnici
Portuguese: Não podem ser utilizados estimulantes (analépticos).
Croatian: Ne smiju se koristiti stimulansi (analeptici).
Portuguese: Risco de abuso
Croatian: Rizici od zlouporabe
Portuguese: Outros medicamentos e Aerinaze
Croatian: Drugi lijekovi i Aerinaze
Portuguese: A sua frequência é definida como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: • digitálicos (ver secção 4.4)
Croatian: • digitalisom (vidjeti dio 4.4)
Portuguese: Aerinaze com bebidas alcoólicas
Croatian: Aerinaze s alkoholom
Portuguese: • aumento dos níveis de açúcar no sangue
Croatian: • povišena razina šećera u krvi
Portuguese: Comprimido de libertação modificada.
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Portuguese: Manter os blisters dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Croatian: Blistere čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: O que é Aerinaze e para que é utilizado
Croatian: Što je Aerinaze i za što se koristi
Portuguese: Os doentes devem ser informados que a maioria das pessoas não tem tonturas.
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da se u većine ljudi neće javiti pospanost.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada é um comprimido duas vezes ao dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan s čašom vode, s hranom ili bez nje.
Portuguese: O que é Aerinaze e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aerinaze Como tomar Aerinaze
Croatian: Što je Aerinaze i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerinaze Kako uzimati Aerinaze
Portuguese: A prevalência deste fenótipo metabolizador fraco foi superior entre os adultos de raça negra do que entre os adultos caucasianos (18 % vs. 2 %), contudo, o perfil de segurança destes indivíduos não foi diferente do da população em geral.
Croatian: Prevalencija tog fenotipa sporih metabolizatora bila je veća u odraslih ispitanika crne rase nego u odraslih bijelaca (18% naspram 2%), međutim, sigurnosni profil u tih se ispitanika nije razlikovao od opće populacije.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com um copo cheio de água, mas tem de ser engolido inteiro (sem o esmagar, partir ou mastigar).
Croatian: Tablete se mogu uzeti s punom čašom vode, ali se moraju progutati cijele (bez drobljenja, lomljenja ili žvakanja).
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de julho de 2007 Data da última renovação: 30 de julho de 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. srpnja 2012.
Portuguese: Não tome este medicamento durante mais de 10 dias consecutivos, exceto se o seu médico o instruir nesse sentido.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek više od 10 dana bez prekida osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Portuguese: • antidepressivos tricíclicos e outros anti-histamínicos.
Croatian: • tricikličke antidepresive i druge antihistaminike.
Portuguese: Não esmagar, partir ou mastigar.
Croatian: Nemojte drobiti, lomiti niti žvakati.
Portuguese: Se se esquecer de tomar a sua dose na hora prevista, tome-a logo que possível e depois siga o seu esquema de tomas regular.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka na vrijeme, uzmite je čim prije, a zatim lijek nastavite uzimati po uobičajenom rasporedu.
Portuguese: Deste modo, Aerinaze deve ser usado com precaução em doentes com idade superior a 60 anos.
Croatian: Stoga Aerinaze treba primjenjivati uz oprez u bolesnika starijih od 60 godina.
Portuguese: Não é recomendado beber bebidas alcoólicas enquanto se toma Aerinaze.
Croatian: Ne preporučuje se piti alkohol dok uzimate Aerinaze.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aerinaze
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerinaze
Portuguese: O tempo de semivida para a desloratadina é de 27,4 horas.
Croatian: Poluvijek desloratadina iznosi 27,4 sata.
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser a menor possível e o tratamento não deverá continuar após o desaparecimento dos sintomas.
Croatian: Liječenje treba trajati što kraće i ne smije se nastaviti nakon povlačenja simptoma.
Portuguese: I DENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Portuguese: Os estudos em animais não indiciam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve iniciar-se imediatamente o tratamento sintomático e de suporte e mantê-lo enquanto for necessário.
Croatian: U slučaju predoziranja odmah se mora uvesti simptomatsko i potporno liječenje i nastaviti koliko god je potrebno.
Portuguese: Efeitos no sistema nervoso central
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav
Portuguese: Aerinaze é também contraindicado em doentes com:
Croatian: Aerinaze je kontraindiciran i u bolesnika koji imaju:
Portuguese: Caso se observem sinais e sintomas como pirexia, eritema ou numerosas pústulas de pequena dimensão, a administração de Aerinaze deve ser suspensa e tomadas medidas apropriadas, se necessário.
Croatian: Ako se opaze znakovi i simptomi poput pireksije, eritema ili mnogobrojnih malih pustula, primjenu lijeka Aerinaze potrebno je prekinuti i, po potrebi, poduzeti odgovarajuće mjere.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções nos seguintes grupos de doentes:
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijeka u sljedećim skupinama bolesnika:
Portuguese: Qual o aspeto de Aerinaze e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Aerinaze izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Interferência com exames serológicos
Croatian: Interferencija sa serološkim testiranjima
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerinaze em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: • aumento de peso, apetite aumentado
Croatian: • povećana tjelesna težina, povećan apetit
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Aerinaze é de um comprimido duas vezes ao dia.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Aerinaze je jedna tableta dvaput na dan.
Portuguese: Contudo, dados não clínicos obtidos com a desloratadina não revelaram riscos especiais para os seres humanos, com base nos estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade por administração reiterada, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Croatian: Međutim, neklinički podaci o desloratadinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Portuguese: A enzima responsável pelo metabolismo da desloratadina ainda não foi identificada e, deste modo, não se podem excluir completamente algumas interações com outros medicamentos.
Croatian: Još nije utvrđen enzim odgovoran za metabolizam desloratadina stoga se ne mogu u potpunosti isključiti neke interakcije s drugim lijekovima.
Portuguese: Alguns doentes podem apresentar psicose tóxica com delírios e alucinações.
Croatian: U nekih bolesnika može nastupiti toksična psihoza s deluzijama i halucinacijama.
Portuguese: Em ensaios clínicos envolvendo 414 adultos, as reações adversas notificadas mais frequentemente foram: insónia (8,9%), boca seca (7,2%) e cefaleias (3,1%).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 414 odraslih osoba najčešće prijavljene nuspojave bile su nesanica (8,9%), suha usta (7,2%) i glavobolja (3,1%).
Portuguese: Muito raros: foram notificados os seguintes efeitos adversos durante a comercialização da desloratadina, podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Croatian: Vrlo rijetko: sljedeće nuspojave prijavljene su nakon stavljanja desloratadina u promet i mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Portuguese: Assim, se estiver planeada uma cirurgia, é preferível interromper o tratamento 24 horas antes da anestesia.
Croatian: Stoga je, kada se planira kirurški zahvat, uputno prekinuti liječenje 24 sata prije anestezije.
Portuguese: Não houve diferenças significativas na eficácia dos comprimidos de Aerinaze nos subgrupos de doentes, definidos por género, faixa etária ou etnia.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u djelotvornosti Aerinaze tableta između podskupina bolesnika određenih temeljem spola, dobi ili rase.
Portuguese: Não tome comprimidos mais frequentemente que o recomendado.
Croatian: Nemojte uzimati tablete češće nego što je preporučeno.
Portuguese: Distribuição A desloratadina liga-se moderadamente às proteínas plasmáticas (83 % - 87 %).
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83%-87%) za proteine u plazmi.
Portuguese: 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Portuguese: Efeitos gastrointestinais e genitourinários
Croatian: Gastrointestinalni i genitourinarni učinci
Portuguese: A substância ativa e os seus metabolitos são excretados na urina e 55 a 75% da dose administrada é eliminada na sua forma inalterada.
Croatian: Djelatna tvar i njezini metaboliti izlučuju se mokraćom, a 55-75% primijenjene doze izluči se u neizmijenjenom obliku.
Portuguese: Se tem uma cirurgia marcada, o seu médico poderá aconselhá-lo a parar de tomar Aerinaze 24 horas antes.
Croatian: Ako planirate kirurški zahvat, liječnik će Vam možda savjetovati da 24 sata prije toga prestanete uzimati lijek Aerinaze.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, a fármacos adrenérgicos ou à loratadina.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na adrenergičke lijekove ili na loratadin.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Portuguese: Estes efeitos ocorrerão com maior probabilidade em adolescentes com mais de 12 anos de idade, doentes idosos, ou em casos de sobredosagem (ver secção 4.9).
Croatian: Pojava ovih učinaka je vjerojatnija u adolescenata nakon 12. godine života, starijih bolesnika te u slučajevima predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Portuguese: Os atletas que estejam a tomar Aerinaze podem apresentar resultados positivos nos testes anti-doping.
Croatian: Sportaši koji uzimaju Aerinaze mogu imati pozitivan rezultat doping testa.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro: não esmague, parta ou mastigue o comprimido antes de o engolir.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu; nemojte je drobiti, lomiti niti žvakati prije gutanja.
Portuguese: A eficácia e segurança clínicas dos comprimidos de Aerinaze foram avaliadas em dois ensaios clínicos multicêntricos com 2 semanas de duração, aleatorizados e em grupos paralelos, envolvendo 1.248 doentes com idades compreendidas entre os 12 e os 78 anos, com rinite alérgica sazonal, 414 dos quais receberam comprimidos de Aerinaze.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Aerinaze tableta ocijenjena je u dva dvotjedna multicentrična, randomizirana klinička ispitivanja s paralelnim skupinama, u koja je uključeno 1248 bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom u dobi od 12 do 78 godina, od kojih je 414 uzimalo Aerinaze tablete.
Portuguese: • anorexigénios ou psicoestimulantes do tipo anfetamina
Croatian: • anorektike ili psihostimulanse amfetaminske skupine
Portuguese: EU/1/07/399/001 2 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/002 4 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/003 7 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/004 10 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/005 14 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/006 20 comprimidos de libertação modificada
Croatian: EU/1/07/399/001 2 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/002 4 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/003 7 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/004 10 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/005 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/006 20 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Portuguese: • hipertiroidismo,
Croatian: • hipertireozu,
Portuguese: • doenças cardiovasculares, tais como doença isquémica cardíaca, taquiarritmia e hipertensão grave,
Croatian: • kardiovaskularne bolesti poput ishemijske bolesti srca, tahiaritmije i tešku hipertenziju,
Portuguese: Se tomar mais Aerinaze do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Aerinaze tableta nego što ste trebali
Portuguese: Pouco frequentes Visão turva, olhos secos
Croatian: Poremećaji oka manje često zamagljen vid, suhe oči
Portuguese: Testes Laboratoriais
Croatian: Laboratorijske pretrage
Portuguese: Reações cutâneas graves
Croatian: Teške kožne reakcije
Portuguese: A desloratadina não penetra de imediato no sistema nervoso central.
Croatian: Desloratadin ne prodire lako u središnji živčani sustav.
Portuguese: 2 comprimidos de libertação modificada 4 comprimidos de libertação modificada 7 comprimidos de libertação modificada 10 comprimidos de libertação modificada 14 comprimidos de libertação modificada 20 comprimidos de libertação modificada
Croatian: 2 tablete s prilagođenim oslobađanjem 4 tablete s prilagođenim oslobađanjem 7 tableta s prilagođenim oslobađanjem 10 tableta s prilagođenim oslobađanjem 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem 20 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: A desloratadina demonstrou propriedades antialérgicas nos estudos in vitro.
Croatian: Desloratadin je pokazao antialergijska svojstva u ispitivanjima in vitro.
Portuguese: A semivida de eliminação nos seres humanos, a um pH urinário de aproximadamente 6, varia entre 5 a 8 horas.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije u ljudi pri pH vrijednosti mokraće od približno 6 u rasponu je od 5 do 8 sati.
Portuguese: O que é Aerinaze
Croatian: Što je Aerinaze
Portuguese: Em caso de alcalinização da urina, ocorre reabsorção parcial.
Croatian: U slučaju alkalizacije mokraće dolazi do djelomične resorpcije.
Portuguese: O tempo de semivida aparente do sulfato de pseudoefedrina é de 7,9 horas.
Croatian: Prividni poluvijek pseudoefedrinsulfata je 7,9 sati.
Portuguese: Pare de tomar Aerinaze pelo menos 48 horas antes de fazer testes cutâneos, uma vez que os antihistamínicos podem influenciar o resultado do teste cutâneo.
Croatian: Prestanite uzimati Aerinaze najmanje 48 sati prije kožnog testa na alergene jer antihistaminici mogu utjecati na rezultat kožnog testa.
Portuguese: A hiperpirexia, principalmente nas crianças, pode necessitar de tratamento através de banhos com esponja embebida em água tépida ou de um cobertor hipotérmico.
Croatian: Hiperpireksiju će, osobito u djece, možda trebati liječiti kupkama mlakom vodom i spužvom ili hipotermijskom dekom.
Portuguese: A utilização continuada pode levar a tolerância, resultando num aumento do risco de sobredosagem.
Croatian: Produljenom primjenom može se razviti tolerancija s posljedičnim povećanim rizikom od predoziranja.
Portuguese: Fertilidade Não existe informação disponível sobre fertilidade em homens ou mulheres.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka o plodnosti u muškaraca i žena.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade em homens/mulheres.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka o plodnosti u muškaraca/žena.
Portuguese: A desloratadina não é removida por hemodiálise e desconhece-se se é eliminada por diálise peritoneal.
Croatian: Desloratadin se ne uklanja hemodijalizom i nije poznato može li se ukloniti peritonealnom dijalizom.
Portuguese: A desloratadina não inibe o CYP3A4 in vivo, e os estudos in vitro demonstraram que o medicamento não inibe o CYP2D6, não é nem substrato nem inibidor da glicoproteína P.
Croatian: Desloratadin ne inhibira CYP3A4 in vivo, a ispitivanja in vitro pokazala su da ovaj lijek ne inhibira CYP2D6 te da nije ni supstrat ni inhibitor P-glikoproteina.
Portuguese: B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica.
Croatian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Portuguese: Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Aerinaze durante a gravidez.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Aerinaze tijekom trudnoće.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Aerinaze não foram estabelecidas nesta população de doentes e os dados existentes são insuficientes para fornecer recomendações adequadas sobre a dose.
Croatian: Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u ovoj populaciji i nema dovoljno podataka da bi se mogle dati odgovarajuće preporuke za doziranje.
Portuguese: O blister é constituído por uma película transparente de policlortrifluoretileno/cloreto de polivinilo (PCTFE/PVC), selado com folha de alumínio com revestimento de vinil a quente.
Croatian: Blister se sastoji od prozirnog poliklorotrifluoroetilenskog (PCTFE)/polivinilkloridnog (PVC) filma prekrivenog aluminijskom folijom presvučenom toplinski zalijepljenim vinilom.
Portuguese: Os atletas devem ser informados de que o tratamento com sulfato de pseudoefedrina pode originar testes anti-doping positivos.
Croatian: Sportaše treba upozoriti da liječenje pseudoefedrinsulfatom može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aerinaze
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aerinaze
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações nasais, descongestionantes nasais para uso sistémico, código ATC: R01BA52.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje bolesti nosa, nazalni dekongestivi za sustavnu primjenu, ATK oznaka: R01BA52.
Portuguese: Em última análise, a administração de doses elevadas pode originar toxicidade.
Croatian: Povećane doze naposljetku mogu izazvati toksičnost.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com sulfato de pseudoefedrina é sintomático e de suporte.
Croatian: Liječenje predoziranja pseudoefedrinsulfatom je simptomatsko i potporno.
Portuguese: As aminas simpaticomiméticas podem provocar estimulação do sistema nervoso central com convulsões ou falência cardiovascular associados a hipotensão.
Croatian: Simpatomimetički amini mogu izazvati stimulaciju središnjeg živčanog sustava uz konvulzije ili kardiovaskularni kolaps praćen hipotenzijom.
Portuguese: Se parar de tomar Aerinaze
Croatian: Ako prestanete uzimati Aerinaze
Portuguese: Pouco frequentes Aumento das enzimas hepáticas
Croatian: Pretrage manje često povišene razine jetrenih enzima
Portuguese: • reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão, urticária e inchaço)
Croatian: • teške alergijske reakcije (otežano disanje, piskanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje)
Portuguese: A taxa de eliminação está aumentada e a duração de ação diminuída na presença de urina ácida (pH 5).
Croatian: Izlučivanje je brže, a trajanje djelovanja kraće u uvjetima kisele mokraće (pH 5).
Portuguese: Após a administração oral de Aerinaze durante 14 dias a voluntários saudáveis normais, as condições de estado estacionário foram atingidas ao dia 10 para a desloratadina, 3-hidroxidesloratadina e sulfato de pseudoefedrina.
Croatian: Nakon peroralne primjene lijeka Aerinaze u zdravih dobrovoljaca tijekom 14 dana stanje dinamičke ravnoteže postignuto je 10. dana za desloratadin, 3-hidroksidesloratadin i pseudoefedrinsulfat.
Portuguese: A farmacodinâmica dos comprimidos de Aerinaze está diretamente relacionada com a dos seus componentes.
Croatian: Farmakodinamički učinci lijeka Aerinaze su izravno povezani s farmakodinamikom njegovih sastavnica.
Portuguese: É aconselhável limitar o tratamento a cerca de 10 dias, uma vez que durante a administração crónica a atividade do sulfato de pseudoefedrina pode diminuir.
Croatian: Preporučeno je ograničiti liječenje na približno 10 dana jer se djelovanje pseudoefedrinsulfata može umanjiti tijekom kronične primjene.
Portuguese: A desloratadina deve ser utilizada com precaução em doentes com antecedentes médicos ou familiares de convulsões, e principalmente em crianças pequenas que são mais suscetíveis a desenvolver novas crises de convulsões sob tratamento com desloratadina.
Croatian: Desloratadin je potrebno primjenjivati s oprezom u bolesnika s napadajima u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi, a osobito u male djece, koja su osjetljivija na razvoj novih napadaja tijekom liječenja desloratadinom.
Portuguese: Durante estudos de toxicidade reprodutiva, a associação de loratadina/sulfato de pseudoefedrina não foi teratogénica quando administrada oralmente em ratos em doses até 150 mg/kg/dia e em coelhos em doses até 120 mg/kg/dia.
Croatian: U istraživanjima reproduktivne toksičnosti kombinacija loratadina i pseudoefedrinsulfata nije se pokazala teratogenom kada je peroralno primijenjena štakorima u dozama do 150 mg/kg na dan i kunićima u dozama do 120 mg/kg na dan.
Portuguese: Como Aerinaze contém sulfato de pseudoefedrina, este medicamento também é contraindicado em doentes a receber tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO) ou durante as 2 semanas seguintes à conclusão deste tratamento.
Croatian: Budući da Aerinaze sadrži pseudoefedrinsulfat, također je kontraindiciran u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoamino-oksidaze (MAO) odnosno tijekom 2 tjedna od prestanka primjene tih lijekova.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções em doentes que sofrem de enxaquecas que, estão atualmente a fazer tratamento com vasoconstritores alcaloides da ergotamina (ver secção 4.5).
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijeka u bolesnika koji pate od migrene i trenutno se liječe vazokonstriktorima iz skupine ergot-alkaloida (vidjeti dio 4.5).