FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom observerades en signifikant riskreduktion för fördubbling av serumkreatinin och för avancerad njurinsufficiens i den patientgrupp som behandlades med losartan.
Finnish: Myös seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan riski vähenivät merkittävästi losartaanilla hoidettujen potilaiden ryhmässä.
Swedish: - Graviditet och amning skall kontraindikeras och en lämplig ordalydelse skall införas i avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén samt i relevanta avdelningar i bipacksedeln.
Finnish: - Raskauden ja imetyksen tulisi olla vasta-aiheisia valmisteen käytölle, ja valmisteyhteenvedon kohtiin 4.3, 4.4 ja 4.6 sekä asianomaisiin pakkausselosteen kohtiin on lisättävä tätä koskeva maininta.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Cozaar enligt läkarens ordination.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Cozaar-tablettien ottamista niin kauan, kunnes lääkäri antaa toisenlaiset ohjeet.
Swedish: De lägsta studerade doserna, 2,5 mg och 5 mg, motsvarande i genomsnitt en daglig dos på 0,07 mg/kg, verkade inte kunna ge en jämn blodtryckssänkande effekt.
Finnish: Alimmat tutkitut annokset (2,5 mg ja 5 mg), jotka vastasivat keskimäärin 0,07 mg:n annosta painokiloa kohti vuorokaudessa, eivät tehonneet hypertensioon yhtäpitävästi.
Swedish: Tolerabiliteten för losartan var vanligtvis god i denna studie, vilket visades genom en låg incidens av avbrott i behandling pga biverkningar, som var jämförbar med placebo.
Finnish: Tässä tutkimuksessa losartaani oli yleisesti hyvin siedetty, ja haittatapahtumista johtuneita hoidon keskeyttämisiä oli saman verran kuin plaseboryhmässä.
Swedish: Begränsade farmakokinetisk data finns tillgänglig hos hypertensiva barn över en månads ålder (se avsnitt 5.2: Farmakokinetiska egenskaper).
Finnish: Yli kuukauden ikäisistä hypertensiivisistä lapsista on vain vähän farmakokineettistä tutkimustietoa (ks. kohta 5.2 Farmakokinetiikka).
Swedish: Höjningen av det diastoliska trycket var densamma för patienter som fick placebo som för dem som fortsatte med losartan med den lägsta dosen i varje grupp, vilket åter tyder på att den lägsta dosen i varje grupp inte hade någon signifikant blodtryckssänkande effekt.
Finnish: Kummassakin ryhmässä pienimpiä losartaaniannoksia saavilla potilailla alhaisimman pitoisuuden aikana mitatun diastolisen verenpaineen nousu oli samansuuruinen kuin plaseboryhmän potilailla, mikä viittaa jälleen siihen, ettei kummankaan ryhmän pienimmillä annoksilla ollut merkittävää verenpainetta alentavaa tehoa.
Swedish: För patienter som väger över 50 kg är dosen 50 mg en gång dagligen.
Finnish: Yli 50 kg painavien potilaiden tavanomainen annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: Information:
Finnish: Tuntematon:
Swedish: Skälet till den bredare indikationen är att LIFE-studien inte var placebokontrollerad, dvs. en studie där effekten på stroke endast jämförs med placebo, utan var en aktivt kontrollerad studie, där en losartanbaserad hypertonibehandling jämfördes med en atenololbaserad.
Finnish: Käyttöaihetta laajennettiin, koska LIFEtutkimus ei ollut plasebokontrolloitu tutkimus, jossa valmisteen tehoa aivohalvausriskin vähentämisessä olisi verrattu pelkkään plaseboon, vaan se oli aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jossa losartaanipohjaista hypertensiohoitoa verrattiin atenololipohjaiseen hoitoon siten, että ensisijaisena yhdistettynä päätetapahtumana oli sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, aivohalvaus ja sydäninfarkti.
Swedish: Det är känt att behandling med losartan under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Finnish: Tiedetään, että altistus losartaanille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Swedish: Graviditet och amning skall kontraindikeras och en lämplig ordalydelse skall införas i avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén samt i relevanta avdelningar i bipacksedeln.
Finnish: Raskaus ja imetys on määriteltävä vasta-aiheisiksi valmisteen käytölle, ja valmisteyhteenvedon kohtiin 4.3, 4.4 ja 4.6 sekä asianomaisiin pakkausselosteen kohtiin on lisättävä tätä koskeva maininta.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av losartanbehandling av patienter med starkt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Losartaanista ei ole hoitokokemuksia potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Okänd: influensaliknande symtom
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: tuntematon: flunssan kaltaiset oireet
Swedish: Öron och balansorgan Vanlig: vertigo
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin: yleiset: kiertohuimaus
Swedish: CHMP föreslog därför att indikationen skulle omformuleras till "Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertension och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri > 0,5 g/dag som en del av en behandling av hypertoni" för att avspegla inklusionskriterierna i RENAAL-studien.
Finnish: Näin ollen CHMP ehdotti käyttöaiheelle uutta RENAAL-tutkimuksen inkluusiokriteerejä vastaavaa sanamuotoa "Munuaistaudin hoito muun verenpainelääkityksen osana tyypin II diabetesta sairastavilla verenpainepotilailla, joilla esiintyy proteinuriaa > 0,5 g/vrk".
Swedish: Behandling inleds vanligtvis med 12,5 mg losartan (en tablett Cozaar 12,5 mg) en gång dagligen.
Finnish: Hoito aloitetaan tavallisesti 12,5 mg:n losartaaniannoksella (yksi Cozaar 12,5 mg -tabletti) kerran vuorokaudessa.
Swedish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Finnish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Liettua
Swedish: Mindre vanlig: symtomatisk hypotoni (särskilt hos patienter med minskad blodvolym t ex patienter med svår hjärtsvikt eller kraftigt diuretikabehandlade patienter), dosrelaterade ortostatiska effekter, utslag
Finnish: Melko harvinaiset: oireinen hypotensio (etenkin jos potilaan suonensisäinen nestetilavuus on pienentynyt, esim. vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla tai suuria diureettiannoksia käyttävillä), annoksesta riippuvaiset ortostaattiset vaikutukset, ihottuma Ruoansulatuselimistö:
Swedish: Vanlig startdos hos patienter med hjärtsvikt är 12,5 mg Cozaar en gång dagligen.
Finnish: Cozaarin tavallinen aloitusannos sydämen vajaatoimintapotilaille on 12,5 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: Cozaar 12,5 mg: PVC/PE/PVDC blisterförpackning med aluminiumförslutning innehållande; 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 eller 500 tabletter.
Finnish: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaukset, jossa alumiinifoliokansi: 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 tai 500 tabletin pakkaukset.
Swedish: Utifrån farmakokinetiska data som visar signifikant förhöjd plasmakoncentration av losartan hos cirrospatienter bör en lägre dos övervägas för patienter med en sjukdomshistoria med nedsatt leverfunktion.
Finnish: Plasman losartaanipitoisuuden on farmakokineettisten tietojen perusteella todettu olevan merkitsevästi suurentunut maksakirroosipotilailla, joten maksan vajaatoimintapotilaille on syytä harkita tavallista pienempää annosta.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 filmdragerade tabletter.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: Hjärtat Okänd: synkope, palpitationer
Finnish: Sydän: tuntematon: pyörtyminen, sydämentykytys
Swedish: Behandling med losartan rekommenderas därför inte.
Finnish: Losartaanitablettien käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella.
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Alankomaat
Swedish: Hjärtat Sällsynt: synkope, förmaksflimmer, cerebrovaskulär händelse
Finnish: Sydän: harvinaiset: pyörtyminen, eteisvärinä, aivohalvaus
Swedish: Njurar och urinvägar Okänd: urinvägsinfektion
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet: tuntematon: virtsatieinfektiot
Swedish: Behandling med losartan resulterade i en riskreduktion på 13,0% (p=0,021, 95% konfidensintervall 0,77-0,98) jämfört med atenololbehandling hos patienter med det sammansatta effektmåttet.
Finnish: Losartaanihoito pienensi atenololihoitoon verrattuna ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskiä 13,0 % (p = 0,021, 95 % luottamusväli 0,77-0,98).
Swedish: • Behandling av kronisk hjärtsvikt (hos patienter ≥60 år) när behandling med ACE-hämmare inte är lämpligt på grund av biverkningar, särskilt hosta, eller kontraindikation.
Finnish: • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun potilas on vähintään 60-vuotias eikä ACE:n estäjiä voida käyttää etenkin yskän tai vasta-aiheiden vuoksi.
Swedish: Följande lydelse har lagts till i produktresuméns avdelning 5.2 Farmakokinetiska egenskaper:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 5.2 "Farmakokinetiikka" on lisätty seuraava maininta: Farmakokinetiikka lapsipotilailla
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Alankomaat
Swedish: En lägre dos bör övervägas hos patienter med nedsatt leverfunktion i anamnesen.
Finnish: Annostuksen pienentämistä tulisi harkita, jos potilaalla on aikaisemmin esiintynyt maksan vajaatoimintaa.
Swedish: Storbritannien COZAAR 50 MG FILM-COATED TABLETS Storbritannien COZAAR 25 MG FILM-COATED TABLETS Storbritannien
Finnish: Iso-Britannia COZAAR 50 MG FILM-COATED TABLETS Iso-Britannia COZAAR 25 MG FILM-COATED TABLETS Iso-Britannia COZAAR 100MG FILM-COATED TABLETS Italia
Swedish: Losartan tabletter kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som med insulin och andra vanligen använda läkemedel som sänker blodglukosnivåerna (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Finnish: Losartaanitabletteja voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden (esim. nesteenpoistolääkkeiden, kalsiumkanavan salpaajien, alfa- tai beetasalpaajien ja keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden) ja myös insuliinin ja muiden tavallisten verensokeriarvoja alentavien lääkkeiden (esim. sulfomyyliureat, glitatsonit ja glukosidaasin estäjien) kanssa.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanlig: yrsel, huvudvärk Sällsynt: parestesier
Finnish: Hermosto: melko harvinaiset: heitehuimaus, päänsärky harvinaiset: tuntoharhat
Swedish: Kronisk hjärtsvikt I en kontrollerad klinisk studie på patienter med hjärtsvikt rapporterades följande biverkningar:
Finnish: Kontrolloidussa, sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
Swedish: Cozaar och associerade namn (se bilaga I) 12,5 mg filmdragerade tabletter Cozaar och associerade namn (se bilaga I) 25 mg filmdragerade tabletter Cozaar och associerade namn (se bilaga I) 50 mg filmdragerade tabletter Cozaar och associerade namn (se bilaga I) 100 mg filmdragerade tabletter Cozaar och associerade namn (se bilaga I) 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Cozaar ja muut kauppanimet (ks. liite I) 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Cozaar ja muut kauppanimet (ks. liite I) 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Cozaar ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Cozaar ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Swedish: Behandling inleds vanligtvis med 50 mg losartan (en tablett Cozaar 50 mg) en gång dagligen.
Finnish: Hoito aloitetaan tavallisesti 50 mg:n losartaaniannoksella (yksi Cozaar 50 mg -tabletti) kerran vuorokaudessa.
Swedish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Finnish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Swedish: Dosering hos speciella patientgrupper
Finnish: Annostus erityisryhmissä
Swedish: En upptrappningsförpackning innehållande 35 tabletter (21 tabletter á 12,5 mg tablett och 14 tabletter á 50 mg tablett) eller 28 tabletter (21 tabletter á 12,5 mg tablett och 7 tabletter á 50 mg tablett) finns tillgänglig i PVC/PE/PVDC blisterförpackning.
Finnish: Saatavana on myös 35 tabletin PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus (21 kpl 12,5 mg:n tabletteja ja 14 kpl 50 mg:n tabletteja) tai 28 tabletin PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus (21 kpl 12,5 mg:n tabletteja ja 7 kpl 50 mg:n tabletteja) annoksen sovittamista varten.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Swedish: Cozaar 100 mg: PVC/PE/PVDC blisterförpackning med aluminiumförslutning innehållande; 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, eller 280 tabletter.
Finnish: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus, jossa alumiinifoliokansi: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 tai 280 tablettia.
Swedish: Vit, droppformad, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 960 och den andra sidan slät.
Finnish: Valkoinen, pisaranmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toinen puoli on tasainen ja toisella puolella on merkintä 960.
Swedish: Losartan skall användas med försiktighet på patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i en njurartär.
Finnish: Losartaanin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
Swedish: En Cozaar 100 mg filmdragerad tablett innehåller 51,0 mg laktosmonohydrat.
Finnish: Yksi Cozaar 100 mg tabletti sisältää 51,0 mg laktoosimonohydraattia.
Swedish: Patienterna skall ha en ejektionsfraktion för vänster kammare som är ≤ 40 % och skall stabiliseras under behandlingen mot kronisk hjärtsvikt.
Finnish: Potilaiden vasemman kammion ejektiofraktion on oltava ≤ 40 % ja potilaiden tilan on oltava vakaa kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidon aikana.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig: asteni/trötthet
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: yleiset: voimattomuus/väsymys
Swedish: Cozaar kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som insulin och andra vanligen använda hypoglykemiska läkemedel (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Finnish: Cozaaria voidaan käyttää samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden (esim. diureettien, kalsiuminestäjien, alfa- ja beetasalpaajien ja keskushermostoon vaikuttavien verenpainelääkkeiden) kanssa samoin kuin insuliinin ja muiden yleisesti käytettyjen veren glukoosipitoisuutta alentavien lääkeaineiden (esim. sulfonyyliureoiden, glitatsonien ja glukosidaasin estäjien) kanssa.
Swedish: En upptrappningsförpackning innehållande 35 tabletter (21 tabletter á 12.5 mg tablett och 14 tabletter á 50 mg tablett) eller 28 tabletter (21 tabletter á 12.5 mg tablett och 7 tabletter á 50 mg tablett) finns tillgänglig i PVC/PE/PVDC blisterförpackning.
Finnish: Saatavana on myös 35 tabletin PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus (21 kpl 12,5 mg:n tabletteja ja 14 kpl 50 mg:n tabletteja) tai 28 tabletin PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus (21 kpl 12,5 mg:n tabletteja ja 7 kpl 50 mg:n tabletteja annoksen sovittamista varten.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd, bör dosen ökas steg för steg, veckovis (dvs 12,5 mg dagligen under den första veckan, 25 mg dagligen under den andra veckan, 50 mg dagligen under den tredje veckan), upp till vanlig underhållsdos om 50 mg losartan (en tablett Cozaar 50 mg en gång dagligen).
Finnish: Annosta suurennetaan yleensä tilasi mukaan vähitellen (esim. 12,5 mg vuorokaudessa ensimmäisen hoitoviikon ajan, 25 mg vuorokaudessa toisen hoitoviikon ajan, 50 mg vuorokaudessa kolmannen hoitoviikon ajan) tavanomaiseen ylläpitoannokseen, 50 mg losartaania (yksi Cozaar 50 mg -tabletti) kerran vuorokaudessa.
Swedish: - Behandling av kronisk hjärtsvikt (hos patienter från 60 års ålder) när behandling med ACE-hämmare inte anses lämplig på grund av inkompatibilitet, särskilt hosta, eller kontraindikation.
Finnish: - Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun hoito ACE-estäjillä on vasta-aiheista etenkin yskän takia tai kun sitä ei yhteensopimattomuuden vuoksi voida käyttää.
Swedish: Följande ordalydelse har lagts till i produktresuméns avdelning 4.2 Dosering och administreringssätt:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.2 "Annostus ja antotapa" on lisätty seuraavat maininnat:
Swedish: Cozaar 50 mg: PVC/PE/PVDC blisterförpackning med aluminiumförslutning innehållande; 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 eller 500 tabletter.
Finnish: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus, jossa alumiinifoliokansi: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tai 500 tabletin pakkaukset.
Swedish: Den föreslagna indikationen bygger på resultat från RENAAL-studien, där losartans effekt undersöktes med en sammansatt primär ändpunkt som utgjordes av renala ändpunkter och mortalitet hos patienter med typ 2-diabetes mellitus med proteinuri.
Finnish: Tutkimuksessa selvitettiin losartaanin vaikutusta tietyistä munuaisiin liittyvistä yksittäisistä tekijöistä yhdistettyyn ensisijaiseen päätetapahtumaan sekä kuolleisuuteen tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla, joilla esiintyi proteinuriaa.
Swedish: The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)-studien var en randomiserad, trippel-blind studie med aktiv kontroll, hos 9 193 hypertensiva patienter i åldern 55 till 80 år med EKG-dokumenterad vänsterkammarhypertrofi.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 9193 iältään 55-80-vuotiasta hypertensiopotilasta, joilla oli EKG:ssä todettu vasemman kammion hypertrofia.
Swedish: Om du har en njurfunktionsnedsättning kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till en försämrad njurfunktionen - läkemedel innehållande litium ska inte användas i kombination med losartan utan noggrann uppföljning av din läkare.
Finnish: Litiumia sisältäviä lääkkeitä ei saa käyttää yhdistelmänä losartaanin kanssa ilman lääkärin tarkkaa seurantaa.
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie hos patienter med hjärtinsufficiens har förhöjda värden av S-urea, S-kreatinin och S-kalium observerats.
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on todettu veren virtsa-ainepitoisuuden, seerumin kreatiniinipitoisuuden ja seerumin kaliumpitoisuuden nousua.
Swedish: Cozaars blodtryckssänkande effekt fastställdes i en klinisk studie med 177 pediatriska patienter med hypertension i åldrarna 6 till 16 år och med en kroppsvikt över 20 kg och en glomerulär filtreringshastighet > 30 ml/ min/ 1,73 m2.
Finnish: Cozaarin antihypertensiivinen vaikutus todettiin kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 177 iältään 6-16-vuotiasta yli 20 kg painavaa hypertensiivistä lapsipotilasta, joiden glomerulusfiltraatio oli alle 30 ml/min/1,73 m2. 20-50 kg painavat potilaat saivat 2,5, 25 tai 50 mg losartaania ja yli 50 kg painavat potilaat 5, 50 tai 100 mg losartaania kerran vuorokaudessa.
Swedish: HUR DU TAR COZAAR
Finnish: MITEN Cozaaria OTETAAN
Swedish: Losartan bör användas med försiktighet hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos vid en kvarvarande njure.
Finnish: Losartaania on syytä käyttää harkiten, jos potilaalla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-antagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet byta till alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Finnish: Jos angiotensiini II -reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [täytetään kansallisesti]
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Cozaar Cozaar innehåller laktosmonohydrat.
Finnish: Cozaar sisältää laktoosimonohydraattia.
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynt: hepatit Okänd: onormal leverfunktion
Finnish: Maksa ja sappi: harvinainen: maksatulehdus tuntematon: maksan toimintahäiriöt
Swedish: Den stöds med följande formulering: "minskad risk för stroke hos hypertensiva patienter med vänsterkammarhypertrofi som dokumenterats genom EKG".
Finnish: Nyt ehdotettu käyttöaihe todettiin näin ollen hyväksyttäväksi CHMP:n täysistunnossa tehdyllä enemmistöpäätöksellä, ja se on muotoiltu seuraavasti: "aivohalvausriskin väheneminen verenpainepotilailla, joilla on EKG:ssä todettu vasemman kammion hypertrofia".
Swedish: I likhet med vad som rapporterats för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinaldosteronsystemet har förhöjda blodurea- och serumkreatinvärden även förekommit hos patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i en njurartär som behandlas med losartan.
Finnish: Kuten muitakin reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä, veren virtsa-ainepitoisuuden ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua on myös todettu potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Liksom med andra vasodilaterande läkemedel bör försiktighet iakttas vid behandling av patienter med aorta- eller mitralisklaffstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Finnish: Muiden verisuonia laajentavien lääkkeiden tavoin hoidossa on oltava erityisen varovainen, jos potilaalla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma tai hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia.
Swedish: Patienterna ska ha en ejektionsfraktion ≤40% och ska vara kliniskt stabila i sin kroniska hjärtsvikt vid insättandet.
Finnish: Potilaiden vasemman kammion ejektiofraktion tulee olla ≤ 40 % ja potilaiden tilan tulee olla vakaa kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidon aikana.
Swedish: (Se också avsnitt 5.3: Prekliniska säkerhetsuppgifter).
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: Vit, oval, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 951 och den andra sidan slät.
Finnish: Valkoinen, soikea, jakouurteeton kalvopäällysteinen tabletti, jonka toinen puoli on tasainen ja toisella puolella on merkintä 951.
Swedish: - Behandling av essentiell hypertoni.
Finnish: - Essentiaalisen hypertension hoito
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Okänd: ryggvärk
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: tuntematon: selkäkipu
Swedish: Under hänskjutningsförfarandet föreslog innehavaren av godkännandet för försäljning att indikationen skulle ändras genom att "kardiovaskulär morbiditet och mortalitet" ersattes med "stroke".
Finnish: - Sydän- ja verisuoniperäisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskin väheneminen verenpainepotilailla, joilla on vasemman kammion hypertrofia" (LIFE-käyttöaihe) Lausuntopyyntömenettelyn aikana myyntiluvan haltija ehdotti käyttöaiheen muuttamista niin, että "sydän- ja verisuoniperäinen sairastuvuus ja kuolleisuus" korvataan "aivohalvauksella".
Swedish: Losartan rekommenderas inte heller till barn med nedsatt leverfunktion (se även avsnitt 4.4).
Finnish: Losartaania ei myöskään suositella lapsille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. myös kohta 4.4).
Swedish: Hypotension och elektrolytobalans/vätskeobalans Symptomatisk hypotension, särskilt efter den första dosen och efter doshöjning, kan uppträda hos patienter med volym- och/eller natriumbrist efter kraftig diuretisk behandling, saltfattig kost, diarré eller kräkning.
Finnish: Hypotensio ja elektrolyytti-/nestetasapainon häiriintyminen Potilailla, joilla on diureettien, suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttamaa hypovolemiaa ja/tai hyponatremiaa, voi esiintyä symptomaattista hypotensiota etenkin ensimmäisen annoksen ja annostuksen suurentamisen jälkeen.