FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 4.5: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 4.5.
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati unakrsnu referencu u dio 4.5.: Za više informacija o svinjskoj dizenteriji pogledajte dio 4.5.
Slovak: Via A. Gramsci, 731-733
Croatian: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italija
Slovak: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA
Croatian: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy, ovce, ošípané, hydina
Croatian: Stoka, koze, ovce, svinje, perad
Slovak: 100 000 000 IU/jar Prášok na perorálny roztok
Croatian: 100 000 000 IU/jar Prašak za oralnu otopinu
Slovak: 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Croatian: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Slovak: Pó oral para administração na água de bebida para suínos e frangos
Croatian: Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus
Slovak: uvádza podporné údaje FINRES-Vet (1999) 2, SVARM (2002-2009)
Croatian: (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) napominje uz potporne podatke iz FINRES-Vet (1999.) 2, SVARM
Slovak: Vazrajdane str., ap.42
Croatian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bugarska
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; v časti 12 má byť pridaná nasledujúca veta:
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode specifično svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati unakrsnu referencu u dio 12.:
Slovak: VIA AUGUSTA 302
Croatian: Francuska LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer
Croatian: 4941 VX Raamsdonkveer Nizozemska
Slovak: Taliansko Sintofarm Via P. Togliatti, 5
Croatian: Sintofarm Via P.
Slovak: TILOSINA 10% PREMEZCLA
Croatian: GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
Slovak: % Kompaktat, geriamieji milteliai
Croatian: TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai
Slovak: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
Croatian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Slovak: Kurčatá brojlery, chovné sliepky a nosnice, produkčné sliepky, morky, ošípané, teľatá
Croatian: Pilići brojleri, rasplodne pilenke i kokoši nesilice, produkcijske pilenke, purice, svinje, telad
Slovak: TYLAN 2%
Croatian: TYLAN 2% TOPDRESSING
Slovak: Nemecko bela-pharm GmbH
Croatian: Njemačka bela-pharm GmbH & Co.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (CESTY)
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN/I I METODA DAVANJA
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE(A)
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Slovak: Rumunsko Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Croatian: Rumunjska Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovak: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Croatian: Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Slovak: MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Croatian: Francuska QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Slovak: G 250 PREMEZCLA
Croatian: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Slovak: Tylosine 75%
Croatian: Tylosine 75% Kela
Slovak: 12030 Cavallermaggiore
Croatian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italija
Slovak: Rumunsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Croatian: Rumunjska Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovak: Nemecko KLAT-Chemie GmbH
Croatian: Njemačka KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, chovné brojlery, nosnice, náhradné sliepky)
Croatian: Svinje, perad (brojleri, rasplodni brojleri, kokoši nesilice, zamjenske pilenke)
Slovak: TYLOSIN 75%
Croatian: Tylosin 75% Kela
Slovak: Kela oral por A.U.V.
Croatian: TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Slovak: Kurčatá (brojlery, sliepky, nosnice), morky, ošípané, teľatá
Croatian: Pilići (brojleri, pilenke, kokoši nesilice), purice, svinje, telad
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvode koji sadrže tilozin koji se daje svinjama peroralno putem hrane ili vode za piće (vidjeti prilog I.) kako bi se promijenili sažeci opisa svojstava, označavanje i upute o VMP u skladu s preporučenim promjenama u informacijama o proizvodu kako je to opisano u prilogu III.
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa
Croatian: Izmjene u određenim poglavljima sažetaka opisa svojstava, označavanja i uputa o lijeku
Slovak: Maďarsko Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Croatian: Mađarska Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery, morky (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Croatian: Telad, svinje, pilići brojleri, purice (koji ne nesu jaja za konzumaciju kod ljudi)
Slovak: Chemifarma
Croatian: Neofarma
Slovak: Sliepky morky ošípané hovädzí dobytok
Croatian: Kokoši purice svinje stoka
Slovak: Sliepky a ošípané
Croatian: Kokoši i svinje
Slovak: TYLO 20
Croatian: SANTAMIX TYLO 20
Slovak: PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Croatian: TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovn é zvieratá)
Croatian: Svinje, pilići (brojleri, buduće nesilice/rasplo dne životinje)
Slovak: Ošípané, brojlery a náhradné sliepky
Croatian: Svinje, pilići brojleri i zamjenske pilenke
Slovak: Ošípané kurčatá
Croatian: Svinje Pilići
Slovak: (EU) číslo
Croatian: EU (broj) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Slovak: EMA/475404/2018
Croatian: EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454
Slovak: Veyvondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Veyvondi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na posúdení účinnosti liečby.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na procjeni bolesnika o uspješnosti liječenja.
Slovak: Veyvondi bola úspešná v prípade 95 % pacientov (20 z 22).
Croatian: Liječenje lijekom Veyvondi bilo je uspješno u 95 % bolesnika (20 od 22).
Slovak: Veyvondi sa považovali za typické pre tento druh lieku.
Croatian: Nuspojave lijeka Veyvondi smatraju se tipičnima za tu vrstu lijeka.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veyvondi (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú závraty, vertigo (pocit točenia), dysgeúzia (porucha vnímania chuti), triaška, rýchly srdcový pulz, hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), hypertenzia (vysoký krvný tlak), návaly horúčavy, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), nepríjemný pocit v hrudníku, necitlivosť, pocit mravčenia a brnenia na mieste podania infúzie a abnormálne údaje na elektrokardiograme (EKG).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Veyvondi (koje se mogu pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) jesu omaglica, vrtoglavica, disgeuzija (poremećaj osjeta okusa), tremor, brzi otkucaji srca, duboka venska tromboza (krvni ugrušci u dubokim venama, obično u nozi), hipertenzija (visoki krvni tlak), navale vrućine, povraćanje, mučnina, pruritus (svrbež), nelagoda u prsnom košu, osjeti poput utrnulosti, trnci i bockanje na mjestu primjene infuzije te odstupanja od normalnih vrijednosti u nalazima elektrokardiograma (EKG).
Slovak: Dávka a frekvencia liečby závisia od druhu a závažnosti epizódy krvácania alebo od rozsahu operácie a od stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
Croatian: Doza i učestalost terapije ovise o tipu i ozbiljnosti epizode krvarenja ili opsega kirurškog zahvata te bolesnikova stanja i tjelesne težine.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Veyvondi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Veyvondi?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Veyvondi sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Veyvondi kontinuirano se prate.
Slovak: Prečo bol liek Veyvondi povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Veyvondi odobren u EU-u?
Slovak: Veyvondi, vonikog alfa, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený von Willebrandov faktor.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Veyvondi, vonikog alfa, djeluje u tijelu na jednak način kao i prirodni von Willebrandov faktor.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veyvondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Veyvondi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Veyvondi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Veyvondi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: V 15 rozsiahlych a menej rozsiahlych operáciách, ktoré sa uskutočnili počas štúdie, sa liek Veyvondi hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri prevencii epizód krvácania v prípade všetkých 15 operácií.
Croatian: U 15 većih i manjih kirurških zahvata koji su provedeni tijekom ispitivanja, Veyvondi je bio ocijenjen kao odličan ili dobar za sprječavanje epizoda krvarenja u svih 15 kirurških zahvata.
Slovak: Veyvondi pri kontrole krvácania sa preukázali v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Croatian: Koristi lijeka Veyvondi u kontroli krvarenja utvrđene su u dva glavna ispitivanja u koja su bila uključena 52 bolesnika s von Willebrandovom bolešću.
Slovak: Veyvondi a na čo sa používa?
Croatian: Što je Veyvondi i za što se primjenjuje?
Slovak: Liek sa používa na požiadanie na liečbu epizód krvácania a používa sa aj na prevenciu a liečbu krvácania počas operácie.
Croatian: Primjenjuje se prema potrebi za liječenje epizoda krvarenja, a koristi se i za sprječavanje i liječenje krvarenja tijekom kirurškog zahvata.
Slovak: Nahrádza chýbajúci proteín, čím pomáha zrážať krv a získať dočasnú kontrolu nad krvácaním.
Croatian: Ona nadomješta bjelančevinu koji nedostaje i time pomaže zgrušavanju krvi te omogućuje privremenu kontrolu poremećaja krvarenja.
Slovak: Veyvondi sa používa na kontrolu krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou (dedičnou poruchou krvácania), ktorých nemožno liečiť iným liekom nazývaným desmopresín alebo v prípade, že liečba desmopresínom nie je účinná.
Croatian: Veyvondi je lijek koji se koristi za kontrolu krvarenja u bolesnika s von Willebrandovom bolešću (nasljedni poremećaj krvarenja) koji se ne mogu liječiti drugim lijekom pod nazivom desmopresin ili kada liječenje desmopresinom nije učinkovito.
Slovak: Pacienti s von Willebrandovou chorobou nemajú von Willebrandov faktor, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Croatian: U bolesnika s von Willebrandovom bolešću postoji manjak von Willebrandovog faktora, bjelančevine potrebne za normalno zgrušavanje krvi, a posljedica je njihova veća sklonost krvarenju.
Slovak: Veyvondi sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali alergickú reakciu na proteín myší alebo škrečkov.
Croatian: Veyvondi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju alergijske reakcije na bjelančevine miša ili hrčka.
Slovak: Veyvondi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Veyvondi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Veyvondi sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky: reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), tromboembolické udalosti (problémy spôsobené tvorbou krvných zrazenín v krvných cievach), vznik inhibítorov (protilátok) proti von Willebrandovmu faktoru, čo spôsobuje, že liek prestane účinkovať, v dôsledku čoho krvácanie nemožno kontrolovať.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Veyvondi mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije), tromboembolijski poremećaji (problemi zbog stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama), razvoj inhibitora (protutijela) protiv von Willebrandovog faktora što uzrokuje prestanak djelovanja lijeka i rezultira gubitkom kontrole krvarenja.
Slovak: Veyvondi je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa po zmiešaní vytvorí injekčný roztok na podanie do žily.
Croatian: Lijek Veyvondi dostupan je u obliku praška i otapala koji se izmiješaju da bi se pripremila otopina za intravensku injekciju.
Slovak: Liek Veyvondi bol účinný aj pri prevencii a liečbe krvácania spojeného s operáciou.
Croatian: Lijek Veyvondi bio je učinkovit i u sprječavanju i liječenju krvarenja povezanog s kirurškim zahvatom.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Veyvondi je účinný pri liečbe epizód krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Croatian: Pokazalo se da lijek Veyvondi učinkovito liječi epizode krvarenja u bolesnika s von Willebrandovom bolešću.
Slovak: Veyvondi obsahuje účinnú látku vonikog alfa.
Croatian: Veyvondi sadržava djelatnu tvar vonikog alfa.
Slovak: Agentúra EMA však rozhodla, že liek Veyvondi sa tak, ako podobné lieky, má používať len v prípade, že desmopresín (hlavný liek na von Willebrandovu chorobu) nemožno použiť alebo nie je dostatočne účinný.
Croatian: Međutim, kao i za slične lijekove, EMA je zaključila da se Veyvondi smije primjenjivati samo kada se ne može primjenjivati desmopresin (glavna terapija protiv von Willebrandove bolesti) ili kada on ne djeluje dovoljno dobro.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Veyvondi
Slovak: Veyvondi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou krvácania.
Croatian: Veyvondi se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja krvarenja.
Slovak: Veyvondi a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Veyvondi i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Veyvondi používa?
Croatian: Kako se Veyvondi koristi?
Slovak: Veyvondi účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Veyvondi?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Veyvondi?
Slovak: Veyvondi sa hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri liečbe asi 98 % epizód krvácania.
Croatian: Zabilježene su ukupno 193 epizode krvarenja, a Veyvondi je ocijenjen kao „odličan" ili „dobar" u liječenju otprilike 98 % krvarenja.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Veyvondi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Veyvondi nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Veyvondi na prevenciu krvácania počas operácie vrátane rozsiahlej operácie, ako je výmena kolenného kĺbu.
Croatian: Drugo ispitivanje uključilo je 15 bolesnika koji su primili Veyvondi za sprječavanje krvarenja tijekom kirurškog zahvata, uključujući veliki kirurški zahvat kao što je zamjena koljena.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Veyvondi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Veyvondi potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Váš lekár to overí.
Croatian: To će provjeriti Vaš liječnik.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách boli subjekty hodnotené v stave bez krvácania.
Croatian: U sva tri ispitivanja ispitanici su ocjenjivani u stanju bez krvarenja.
Slovak: EXP: Použite ihneď alebo do 3 hodín po rekonštitúcii.
Croatian: EXP: Koristiti odmah nakon ili unutar 3 sata od rekonstitucije.
Slovak: Tento účinok nastáva ihneď a je známe, že v značnej miere závisí od úrovne polymerizácie proteínu.
Croatian: Taj se učinak odmah javlja i poznato je da uvelike ovisi o razini polimerizacije proteina.
Slovak: Inverzia vlny T na elektrokardiograme
Croatian: Inverzija T vala na elektrokardiogramu
Slovak: Ak IR nie je k dispozícii, použite IR 0,02 IU/ml na IU/kg.
Croatian: Ako IR nije dostupan, uzmite IR od 0,02 IU/ml po IU/kg.
Slovak: IR pri Cmax c
Croatian: IR pri Cmaks c
Slovak: Umyte si ruky a použite čisté gumené rukavice (použitie rukavíc je voliteľné).
Croatian: Operite ruke i navucite čiste rukavice za pregled (korištenje rukavica nije obavezno).
Slovak: Používa sa vtedy, keď liečba iným liekom, desmopresínom, nie je účinná alebo sa nedá podať.
Croatian: Koristi se kada liječenje drugim lijekom, desmopresinom, nije učinkovito ili se ne može primijeniti.
Slovak: V prípade šoku sa má použiť bežná medicínska liečba šoku.
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je provesti standardnu medicinsku terapiju šoka.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote 25 °C.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni dokazana je tijekom 3 sata pri 25 °C.
Slovak: Vo všetkých takýchto prípadoch sa odporúča obrátiť sa na špecializované centrum na liečbu hemofílie.
Croatian: U svim takvim slučajevima, preporučuje se kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
Slovak: VEYVONDI by nemal byť používaný na liečbu hemofílie A.
Croatian: VEYVONDI se ne smije koristiti u liječenju hemofilije A.
Slovak: Neutralizácia protilátok (inhibítorov)
Croatian: Neutralizirajuća antitijela (inhibitori)
Slovak: ATC kód: B02BD10
Croatian: ATK oznaka: B02BD10
Slovak: Tieto predmety nevyhadzujte spolu s bežnými odpadkami v domácnosti.
Croatian: Te predmete ne bacajte u običan kućni otpad.
Slovak: Ak sa vyskytnú takéto inhibítory, stav sa môže prejaviť nedostatočnou klinickou odpoveďou.
Croatian: Ako se pojave takvi inhibitori, to se stanje može očitovati kao neadekvatan klinički odgovor.
Slovak: Filtrácia nemá vplyv na výpočet dávkovania.
Croatian: Filtracija ne utječe na izračun doze.
Slovak: Závažné príznaky vrátane ťažkostí s dýchaním a závratu vyžadujú okamžitú neodkladnú liečbu.
Croatian: Teški simptomi, uključujući poteškoće pri disanju i omaglicu, zahtijevaju hitno medicinsko liječenje.
Slovak: Orth an der Donau RAKÚSKO
Croatian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIJA
Slovak: Nepodávajte infúziu rýchlejšie než 4 ml za minútu.
Croatian: Infuzija ne smije biti brža od 4 ml po minuti.
Slovak: Rekonštituovaný liek sa má pred podaním vizuálne skontrolovať.
Croatian: Rekonstituirani lijek treba vizualno pregledati prije primjene.
Slovak: Keďže sú tieto reakcie nahlasované dobrovoľne z populácie neznámej veľkosti, nie je vždy možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu alebo zistiť kauzálny vzťah k vystaveniu lieku.
Croatian: S obzirom da su te reakcije prijavljene dobrovoljno iz populacije neodređene veličine, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost ili utvrditi uzročnu povezanost s izloženosti lijeku.
Slovak: Úvodná dávka a
Croatian: Početna doza a
Slovak: Váš lekár možno bude musieť upraviť dávku podľa vašich laboratórnych výsledkov.
Croatian: Vaš liječnik će možda trebati prilagoditi dozu sukladno laboratorijskim nalazima.
Slovak: Nedostatok VWF vedie k zvýšenému sklonu ku krvácaniu.
Croatian: Nedostatak VWF-a povećava sklonosti krvarenju.
Slovak: Na VEYVONDI môžete mať alergickú reakciu.
Croatian: Možete imati alergijsku reakciju na VEYVONDI.
Slovak: Čo je VEYVONDI a na čo sa používa
Croatian: Što je VEYVONDI i za što se koristi
Slovak: Tieto inhibítory, najmä pri vysokých hladinách, môžu spôsobiť, že liečba nebude správne účinkovať.
Croatian: Ti inhibitori, posebno pri visokim razinama, mogu uzrokovati prestanak pravilnog djelovanja terapije.
Slovak: Rýchlosť podávania musí byť dostatočne nízka, aby sa zaistilo pohodlie pacienta, maximálne 4 ml/min.
Croatian: Primjena treba biti dovoljno spora da bi se osigurala udobnost bolesnika, do najviše 4 ml/min.
Slovak: Liečba epizód krvácania (liečba podľa potreby)
Croatian: Liječenje epizoda krvarenja (liječenje prema potrebi)
Slovak: Skúsenosti týkajúce sa liečby počas gravidity alebo laktácie nie sú k dispozícii.
Croatian: Nisu dostupna iskustva u liječenju trudnica ili dojilja.
Slovak: Pozor, nedotýkajte sa priesvitného plastového hrotu.
Croatian: Pazite da ne dotičete prozirni plastični šiljak.
Slovak: V 2 spontánne nahlásených prípadoch po uvedení lieku na trh sa symptómy stratili a pacienti sa úplne zotavili v čase od 20 minút do 4 hodín po skončení aplikácie infúzie.
Croatian: U prijavljena 2 spontana slučaja nakon stavljanja lijeka u promet, simptomi su se povukli, a pacijenti u potpunosti oporavili u 20 minuta do 4 sata nakon prekida infuzije.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú zvážiť potenciálne riziká a len v prípade potreby predpísať VEYVONDI.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju odvagnuti potencijalne rizike i VEYVONDI propisati samo ako je to potrebno.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaxie).
Croatian: Mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaksiju).
Slovak: V perfúznom modeli ľudskej placenty ex vivo sa preukázalo, že VEYVONDI nepreniká ľudskou placentovou bariérou.
Croatian: Na modelu perfuzije ljudske placente ex vivo pokazano je da VEYVONDI ne prelazi barijeru ljudske placente.
Slovak: 72 hodín Každých 12-24 hodín/ každý druhý deň
Croatian: 72 sata Svakih 12 - 24 h / svaki drugi dan
Slovak: Pacientov je nutné starostlivo sledovať a starostlivo kontrolovať pre prípad akýchkoľvek príznakov počas infúzie.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno pratiti i pažljivo promatrati radi bilo kakvih simptoma tijekom razdoblja infuzije.
Slovak: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000
Croatian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVICARSKA
Slovak: - VEYVONDI vyvoláva oneskorenú korekciu súvisiaceho nedostatku faktora VIII.
Croatian: - VEYVONDI stvara odgođenu korekciju povezanog nedostatka faktora VIII.
Slovak: Iné lieky a VEYVONDI
Croatian: Drugi lijekovi i VEYVONDI
Slovak: Pri intravenóznom podávaní sa VEYVONDI viaže na endogénny faktor VIII (ktorý normálne produkuje pacient) a stabilizáciou tohto faktora zabráni jeho rýchlej degradácii.
Croatian: Primijenjen intravenski, VEYVONDI se veže na endogeni faktor VIII (koji bolesnik normalno stvara), a stabilizacijom tog faktora izbjegava se njegova brza degradacija.
Slovak: Ak ste v minulosti mali problémy s krvnými zrazeninami alebo upchatím cievy (tromboembolické komplikácie), oznámte to okamžite svojmu lekárovi.
Croatian: Ako ste ranije imali problema s krvnim ugršcima ili začepljenom žilom (tromboembolijske komplikacije), odmah obavijestite liječnika.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok zlikvidujte vhodným spôsobom.
Croatian: Neiskorištenu otopinu zbrinite na odgovarajući način.
Slovak: Ako vyzerá VEYVONDI a obsah balenia
Croatian: Kako VEYVONDI izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Takéto protilátky sa môžu vyskytnúť v tesnej súvislosti s precitlivenosťou alebo anafylaktickými reakciami.
Croatian: Takva antitijela mogu se javiti u bliskoj povezanosti s preosjetljivošću ili anafilaktičkim reakcijama.
Slovak: Ihlu opätovne nezatvárajte.
Croatian: Na iglu nemojte vraćati kapicu.
Slovak: Ak nie je použitý okamžite, za dĺžku a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a obvykle by nemala presahovať 24 hodín pri teplote 2 až 8 °C, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja rekostituiranog lijeka prije primjene odgovornost su korisnika i normalno ne smiju biti dulji od 24 sata pri 2 do 8 °C, osim ako je rekonstitucija provedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.