FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri medicinali e Telmisartan Teva Pharma
Slovak: Iné lieky a Telmisartan Teva Pharma
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce tra i pazienti anziani e i soggetti con meno di 65 anni.
Slovak: U starších pacientov a pacientov mladších ako 65 rokov sa farmakokinetika telmisartanu nelíši.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Telmisartan Teva Pharma e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Telmisartan Teva Pharma a obsah balenia
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Telmisartan Teva Pharma in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale.
Slovak: Telmisartanu Teva Pharma pacientom s nedávnou transplantáciou obličky.
Italian: Il suo medico le ha raccomandato una dose più alta di una compressa da 80 mg al giorno.
Slovak: Váš lekár vám odporučil vyššiu dávku jednu 80 mg tabletu jedenkrát denne.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Italian: 100x1 compresse
Slovak: 100x1 tableta.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è anche fornito in confezioni blister alluminio-alluminio da 28 e 30 compresse
Slovak: Telmisartan Teva Pharma sa taktiež dodáva v blistroch (hliník-hliník) po 28 a 30 tabliet.
Italian: Il suo medico le ha raccomandato una dose inferiore di 20 mg al giorno.
Slovak: Váš lekár vám odporučil nižšiu dávku jednu 20 mg tabletu jedenkrát denne.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati ad uno dei tre seguenti gruppi di trattamento: telmisartan 80 mg (n = 8.542), ramipril 10 mg (n = 8.576) o la combinazione di telmisartan 80 mg più ramipril 10 mg (n = 8.502) e seguiti per un periodo medio di osservazione di 4,5 anni.
Slovak: (n=8542), ramipril 10 mg (n=8576) alebo kombinácia telmisartanu 80 mg s ramiprilom 10 mg
Italian: Cos'è Telmisartan Teva Pharma e a cosa serve
Slovak: Čo je Telmisartan Teva Pharma a na čo sa používa
Italian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg compresse Telmisartan Teva Pharma 40 mg compresse Telmisartan Teva Pharma 80 mg compresse
Slovak: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety
Italian: • Digossina
Slovak: • digoxín
Italian: Telmisartan Teva Pharma blocca questo effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione del sangue.
Slovak: Pharma bráni tomuto účinku angiotenzínu II, aby sa krvné cievy uvoľnili a váš krvný tlak sa znížil.
Italian: Come conservare Telmisartan Teva Pharma
Slovak: Ako uchovávať Telmisartan Teva Pharma
Italian: - Malattie del fegato.
Slovak: - ochorenie pečene
Italian: Blister Allumino-Alluminio: confezioni da 28 e 30 compresse
Slovak: Blistre (hliník-hliník): veľkosti balenia 28 a 30 tabliet.
Italian: Tali condizioni vanno corrette prima di iniziare il trattamento con Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: Tieto stavy sa musia pred podávaním Telmisartanu Teva Pharma upraviť.
Italian: 98x1 compresse
Slovak: 98x1, 100x1 tableta.
Italian: Le variazioni dal valore basale della pressione arteriosa diastolica (PAD), aggiustate, sono state pari a -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg e 3,5 (2,1) mm Hg rispettivamente.
Slovak: Upravené zmeny DTK v porovnaní s východiskovými hodnotami boli -8,4 (1,5) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 2 mg/kg, -4,5 (1,6) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 1 mg/kg a -3,5 (2,1) mm Hg v skupine užívajúcej placebo.
Italian: kg), dopo assunzione di telmisartan 1 mg/kg (n = 29 trattati) oppure 2 mg/kg (n = 31 trattati) durante un periodo di trattamento di quattro settimane.
Slovak: 74,6 kg) po užívaní telmisartanu 1 mg/kg (n = 29 liečených pacientov) alebo 2 mg/kg (n =
Italian: La dose raccomandata di Telmisartan Teva Pharma è di una compressa al giorno.
Slovak: Teva Pharma je jedna tableta denne.
Italian: Si rivolga al medico se soffre o ha mai sofferto di una qualsiasi delle seguenti condizioni o malattie: - Malattia renale o trapianto renale.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo ste prekonali ktorékoľvek z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Italian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg compresse Questo medicinale contiene 21,4 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety Tento liek obsahuje 21,4 mg sorbitolu v každej tablete.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Telmisartan Teva Pharma nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Slovak: Teva u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è anche fornito in blister alluminio-alluminio confezioni da 28 compresse
Slovak: Telmisartan Teva Pharma sa taktiež dodáva v blistroch (hliník-hliník) obsahujúcich 28 tabliet.
Italian: Se lei è in una delle condizioni sopra elencate, informi il medico o il farmacista prima di assumere Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: Ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov, pred užitím Telmisartanu Teva Pharma to oznámte svojmu lekárovi.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è fornito in blister di alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria e blister di alluminio/alluminio perforato a dose unitaria da 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 compresse per ciascun tipo di blister, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma sa dodáva v perforovaných snímateľných blistroch (hliník-hliník) s jednotlivou dávkou a perforovaných blistroch (hliník-hliník) s jednotlivou dávkou obsahujúcich 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletu pre každý typ blistra, hoci nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Italian: Questo medicinale contiene 85,6 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Slovak: Tento liek obsahuje 85,6 mg sorbitolu v každej tablete.
Italian: Telmisartan Teva Pharma deve essere utilizzato solamente con cautela in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Slovak: Pharma sa má používať len s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Italian: Per la riduzione degli eventi cardiovascolari, la dose usuale di Telmisartan Teva Pharma è una compressa da 80 mg una volta al giorno.
Slovak: Na zníženie výskytu srdcovo-cievnych príhod je zvyčajná dávka Telmisartanu Teva Pharma jedna 80
Italian: Deplezione di sodio e/o ipovolemia devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: Objemová a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním
Italian: L'uso concomitante di Telmisartan Teva Pharma con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (VFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Slovak: Telmisartanu Teva Pharma s liekmi obsahujúcimi aliskiren kontraindikované (GFR < 60 ml/min/1,73
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina (Avicel PH 102), carbossimetilamido sodico (Tipo A), polossamero, meglumina, povidone (PVP K-30), sorbitolo (E420) e magnesio stearato.
Slovak: A), poloxaméry, meglumín, povidón (PVP K-30), sorbitol (E420), magnéziumstearát.
Italian: L'elenco comprende reazioni avverse gravi e reazioni avverse che hanno determinato la sospensione del trattamento riportati in tre studi clinici a lungo termine
Slovak: Zoznam tiež zohľadňuje závažné nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie vedúce k prerušeniu liečby, ktoré sa hlásili v troch dlhodobých klinických skúšaniach, ktoré zahŕňali 21642 pacientov liečených telmisartanom na zníženie kardiovaskulárnej morbidity počas šiestich rokov.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse non era dose correlata e non era correlata al sesso, all'età o alla razza dei pazienti.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov liečených na hypertenziu bol celkový výskyt nežiaducich reakcií hlásených s telmisartanom zvyčajne porovnateľný s placebom (.Výskyt nežiaducich reakcií nebol závislý od dávky a nebola preukázaná súvislosť s pohlavím, vekom alebo rasou pacientov.
Italian: Alcuni pazienti possono riportare capogiri o sonnolenza quando assumono Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: Niektorí ľudia pociťujú závraty alebo únavu, keď užívajú Telmisartan Teva Pharma.
Italian: Questo medicinale contiene 21,4 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Slovak: Tento liek obsahuje 21,4 mg sorbitolu v každej tablete.
Italian: In alternativa, il telmisartan può essere impiegato in associazione con diuretici tiazidici come l'idroclorotiazide che hanno dimostrato avere un effetto additivo in termini di riduzione della pressione, con l'associazione a telmisartan.
Slovak: Telmisartan sa alternatívne môže použiť v kombinácii s tiazidovými diuretikami ako je napríklad hydrochlorotiazid, pri ktorom sa ukázalo, že má s telmisartanom prídavný účinok na zníženie tlaku krvi.
Italian: In questi pazienti può insorgere ipoglicemia durante il trattamento con telmisartan.
Slovak: Diabetický pacienti liečení inzulínom alebo antidiabetikami U týchto pacientov sa pri liečbe telmisartanom môže objaviť hypoglykémia.
Italian: Il suo medico le ha raccomandato la dose di una compressa da 40 mg al giorno Alternativamente Telmisartan Teva Pharma può essere usato anche in combinazione con diuretici come l'idroclorotiazide, con i quali è stato dimostrato un effetto additivo con l'associazione a Telmisartan Teva Pharma in termini di riduzione della pressione.
Slovak: Avšak, môže lekár odporučiť nižšiu dávku 20 mg alebo vyššiu dávku 80 mg. Eventuálne sa Telmisartan Teva Pharma môže používať v kombinácii s diuretikami (tabletami na odvodnenie) ako je napríklad hydrochlorotiazid, ktoré pri užívaní s Telmisartanom Teva Pharma preukázateľne spôsobujú dodatočné zníženie krvného tlaku.
Italian: • se sta assumendo digossina.
Slovak: - ak užívate digoxín.
Italian: Angioedema (anche con esito fatale), eczema, eritema, orticaria, eruzione da farmaco, eruzione cutanea tossica
Slovak: ekzém, erytém, urtikária, lieková erupcia, toxická kožná erupcia
Italian: Questo medicinale contiene 42,8 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Slovak: Tento liek obsahuje 42,8 mg sorbitolu v každej tablete.
Italian: Compresse da bianco a quasi bianco, di forma ovale; su un lato della compressa è impresso il numero "93".
Slovak: Biela až takmer biela, oválna tableta; jedna strana tablety je označená číslom „93".
Italian: EU/1/11/719/064 28 compresse
Slovak: EU/1/11/719/042 28x1 tablets
Italian: Teva GmbH Tel: (49) 73140208
Slovak: Tel: (49) 731 40208
Italian: Telmisartan Teva Pharma è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Telmisartan Teva Pharma kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Italian: - Il principio attivo è telmisartan.
Slovak: Je dôležité, aby ste Telmisartan
Italian: - se lei soffre di gravi problemi al fegato quali colestasi o ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o di qualsiasi altra grave malattia del fegato.
Slovak: Pharma na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo). - ak máte závažné problémy s pečeňou, ako je cholestáza alebo obštrukcia žlčových ciest (problémy s odtokom žlče z pečene a žlčníka) alebo akékoľvek iné závažné ochorenie pečene.
Italian: - Problemi cardiaci.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Italian: Blister Allumino-Alluminio: confezioni da 28 compresse
Slovak: Blistre (hliník-hliník): veľkosti balenia 28 tabliet.
Italian: Aumenti reversibili delle concentrazioni di litio nel siero e tossicità sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con gli inibitori dell'enzima che converte l'angiotensina e con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, incluso telmisartan.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu a s antagonistmi receptora angiotenzínu II, vrátane telmisartanu, boli hlásené reverzibilné zvýšenia sérových koncentrácií lítia a toxicita.
Italian: - Medicinali o classi terapeutiche di medicinali che possono provocare iperkaliemia sono sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosopressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim.
Slovak: ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu sú: náhrady solí s obsahom draslíka, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
Italian: This summary was last updated in 01-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015
Italian: EMA/14965/2015 EMEA/H/C/002511
Slovak: EMEA/H/C/002511
Italian: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Italian: Viene usato in pazienti che in passato hanno avuto problemi dovuti a coaguli di sangue (quali malattie cardiache, ictus o affezioni arteriali) oppure che sono affetti da diabete di tipo 2 che ha danneggiato un organo (quali gli occhi, il cuore o i reni).
Slovak: Používa sa u pacientov, u ktorých sa v minulosti objavili problémy v dôsledku vzniku krvných zrazenín (napríklad srdcové ochorenie, mozgová príhoda alebo artériové ochorenie), alebo ktorí majú cukrovku 2. typu, ktorá poškodila niektorý z orgánov (napríklad oči, srdce alebo obličky).
Italian: It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems
Slovak: Srdce takto môže zároveň ľahšie pumpovať krv, čo môže pomôcť znížiť riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov v budúcnosti.
Italian: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per I medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Telmisartan Teva Pharma.
Italian: The full EPAR for Telmisartan Teva Pharma can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Telmisartan Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Questo significa che Telmisartan Teva Pharma è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Micardis.
Slovak: To znamená, že liek Telmisartan Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je v už Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Telmisartan Teva Pharma.
Italian: Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Micardis, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Slovak: Tak krvný tlak klesne a znižujú sa riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, napríklad riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Italian: Per la prevenzione dei problem cardiovascolari, la dose raccomandata è 80 mg una volta al giorno.
Slovak: Pri prevencii kardiovaskulárnych problémov je odporúčaná dávka 80 mg užívaná raz denne.
Italian: For more information about treatment with Telmisartan Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Telmisartan Teva Pharma viene anche usato per prevenire problemi cardiovascolari (problem i che coinvolgono il cuore e i vasi sanguigni) quali l'infarto o gli ictus.
Slovak: Pharma sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Italian: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva Pharma je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è indicato per il trattamento dell'ipertensione (elevate pressione del sangue) essenziale negli adulti.
Slovak: Pharma sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Italian: The active substance in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Slovak: Účinná látka lieku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Italian: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Telmisartan Teva Pharma s liekom Micardis.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è un medicinale che contiene il principio attivo telmisartan.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Italian: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Slovak: Telmisartan zabraňuje pôsobeniu angiotenzínu-II tým, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón zvyčajne viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
Italian: I pazienti con funzioni renali ridotte da lievi a moderate non devono assumere dosi più elevate di 40 mg al giorno.
Slovak: Pacienti s miernym alebo stredne závažným obmedzením funkcie obličiek nemajú dostávať dávky vyššie ako 40 mg denne.
Italian: I pazienti con funzioni renali gravemente ridotte possono ricevere una dose iniziale più bassa di 20 mg una volta al giorno.
Slovak: Pacienti s vážnym obmedzením funkcie obličiek majú dostať nižšiu začiatočnú dávku, a to 20 mg užívanú raz denne.
Italian: What are the benefit and risk of Telmisartan Teva Pharma?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Telmisartan Teva Pharma?
Italian: Telmisartan Teva Pharma è un "medicinale generico".
Slovak: Liek Telmisartan Teva Pharma je tzv. generický liek.
Italian: Il medico deve monitorare frequentemente la pressione sanguigna del paziente quando questo inizia ad assumere Telmisartan Teva Pharma, e può decidere di adeguare il medicinale destinato all'abbassamento della pressione sanguigna.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Italian: Nel caso in cui non si fosse ottenuta la pressione sanguigna desiderata, si può aumentare la dose fino a 80 mg, oppure aggiungere un altro medicinale per l'ipertensione, quale l'idroclorotiazide.
Slovak: Pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne odporúčaná dávka lieku Telmisartan Teva Pharma 40 mg užívaná raz denne, avšak niektorým pacientom môže liek účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Italian: Other information about Telmisartan Teva Pharma:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Telmisartan Teva Pharma
Italian: The Committee recommended that Telmisartan Teva Pharma be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva Pharma na trh.
Italian: Why has Telmisartan Teva Pharma been approved?
Slovak: Prečo bol liek Telmisartan Teva Pharma povolený?
Italian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva Pharma on 3 October 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: How has Telmisartan Teva Pharma been studied?
Slovak: Ako bol liek Telmisartan Teva Pharma skúmaný?
Italian: Come si usa Telmisartan Teva Pharma?
Slovak: Telmisartan Teva Pharma?
Italian: How does Telmisartan Teva Pharma work?
Slovak: Akým spôsobom liek Telmisartan Teva Pharma účinkuje?
Italian: 1 flacone + siringa dosatrice da 10 ml
Slovak: 1 fľaša + 10 ml injekčná striekačka
Italian: 700 mg Compresse rivestite con film
Slovak: 700 mg Filmom obalené tabletyPerorálne použitie Polyetylénová fľaša
Italian: 50 mg/ml Sospensione orale Uso orale
Slovak: 50 mg/ml Perorálna suspenzia Perorálne použitie Polyetylénová fľaša225 ml
Italian: Telzir ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 12 luglio 2004.
Slovak: Lieku Telzir bolo dňa 12. júla 2004 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: Ulteriori informazioni su Telzir sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Slovak: Telzir sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Italian: Telzir è stato esaminato in tre studi principali, condotti su 1 862 adulti.
Slovak: Telzir bol skúmaný v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 862 dospelých.
Italian: Nei pazienti più giovani si osservano effetti indesiderati analoghi.
Slovak: U mladších pacientov sa pozorovali podobné vedľajšie účinky.
Italian: Un beneficio analogo è stato inoltre riscontrato in un altro studio principale, condotto su 57 bambini di età compresa tra 2 e 18 anni.
Slovak: Podobný prínos sa zaznamenal aj v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 57 detí vo veku od 2 do 18 rokov.
Italian: Telzir è disponibile sotto forma di compresse (700 mg) e di sospensione orale (50 mg/ml) da assumere per bocca.
Slovak: Telzir je dostupný vo forme tabliet (700 mg) a perorálnej suspenzie (50 mg/ml), ktoré sa užívajú ústami.
Italian: Nei pazienti più giovani la dose di ritonavir dipende dal peso corporeo.
Slovak: V prípade mladších pacientov dávka ritonaviru závisí od telesnej hmotnosti.
Italian: Amprenavir, che era in precedenza disponibile nell'UE, blocca un enzima coinvolto nella riproduzione dell'HIV.
Slovak: Amprenavir, ktorý bol predtým dostupný v EÚ, blokuje enzým, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Telzir sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Telzir sa neustále kontrolujú.
Italian: Perché Telzir è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Telzir povolený v EÚ?