FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Według EUCAST dla bakterii tlenowych zostały ustalone stężenia graniczne cyprofloksacyny: - Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml dla wrażliwych, >1 µg/ml dla opornych; - Pseudomonas spp.
Estonian: EUCAST'i kohaselt on tsiprofloksatsiini kriitilised kontsentratsioonid aeroobsete mikroorganismide puhul järgmised: - Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml tundlikele, >1 µg/ml resistentsetele; - Pseudomonas spp.
Polish: Nie przedstawiono danych porównujących skuteczność, bezpieczeństwo lub zapobieganie wystąpieniu oporności wśród bakterii maksymalnej dawki dożylnej dopuszczonej w Wielkiej Brytanii 800 mg z dawką 1200 mg ciprofloksacyny zaproponowaną przez podmiot odpowiedzialny.
Estonian: Võrdlevaid andmeid tsiprofloksatsiini Ühendkuningriigis litsentseeritud maksimaalse intravenoosse annuse 800 mg ja taotleja poolt kavandatud intravenoosse annuse 1200 mg efektiivsuse, ohutuse ja bakterite suhtes resistentsuse tekkimise kohta ei esitatud.
Polish: Doświadczenia na zwierzętach pokazały, iż cyprofloksacyna przenika przez łożysko i wydzielana jest razem z mlekiem.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et tsiprofloksatsiin tungib läbi platsentaalbarjääri ja eritub rinnapiima.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Rzadko: hiperglikemia.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: Harv: hüperglükeemia.
Polish: Jeśli takie reakcje wystąpią, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Selliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb otsekohe arsti poole pöörduda.
Polish: Zaobserwowano wpływ na niedojrzałe chrząstki u narażonych na działanie chinolonów zwierząt młodych i w okresie przed urodzeniem.
Estonian: Kahjulikke toimeid kasvavatele kõhredele on täheldatud juhul, kui kinoloonidele olid eksponeeritud looted ja noored loomad.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Polish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Niemcy Tel-No.: 0049 6172 686 0
Estonian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H., Saksamaa Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do infuzji
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahus
Polish: Najczęstsze działania niepożądane dotyczyły żołądka i jelit oraz układu nerwowego, skóry i tkanki łącznej.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad mao ja soolte, närvisüsteemi ning naha ja sidekoega seotud kõrvaltoimed.
Polish: Rzadko: niepokój, koszmary senne, depresja, omamy.
Estonian: Harv: ärevus, luupainajad, depressioon, hallutsinatsioonid.
Polish: : ≤1 µg/ml dla wrażliwych, >1 µg/ml dla opornych; - S. pneumoniae: ≤0,125 µg/ml dla wrażliwych, >2 µg/ml dla opornych; - Staphylococcus spp.
Estonian: ≤1 µg/ml tundlikele, >1 µg/ml resistentsetele; - S. pneumonia ≤0,125 µg/ml tundlikele, >2 µg/ml resistentsetele; - Staphylococcus spp.
Polish: Może być konieczne oznaczenie w surowicy stężenia leku, szczególnie teofiliny, oraz dostosowanie dawki.
Estonian: Vajalik võib olla nende ravimite (eelkõige teofülliin) plasmakontsentratsioonide mõõtmine ja annuste kohandamine.
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) Cyprofloksacyna, tak jak i inne chinolony, może nasilać działanie pochodnych kumaryny, w tym warfaryny.
Estonian: Tsiprofloksatsiin, nagu ka teised kinoloonid, võib tugevdada suukaudselt manustatavate kumariini derivaatide (sh varfariini) toimet.
Polish: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E08005 Barcelona, Hiszpania Tel-No.: 0034 93 225 6580
Estonian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Hispaania
Polish: Ciprofloxacin Kabi to jałowy, klarowny, bezbarwny roztwór.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi on steriilne selge värvitu lahus.
Polish: Dawkowanie u dorosłych: 200 do 400 mg cyprofloksacyny dwa razy na dobę.
Estonian: Täiskasvanute annuseks on 200…400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda ööpäevas.
Polish: Jeśli u pacjenta pojawią się takie objawy, powinien natychmiast zasięgnąć porady lekarza i oszczędzać chorą kończynę.
Estonian: Selliste sümptomite ilmnemisel pöörduge otsekohe oma arsti poole ja ärge koormake valutavat kõõlust.
Polish: Po doustnym podaniu tym dzieciom 20 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę występuje narażenie porównywalne jak po podaniu dorosłemu dawki 750 mg cyprofloksacyny dwa razy na dobę.
Estonian: Kui tsüstilise fibroosiga lastele manustatakse ravimit annuses 20 mg/kg kaks korda ööpäevas, võrdub see ravimi manustamisega täiskasvanutele annuses 750 mg kaks korda ööpäevas.
Polish: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430, 1753 N-Halden Norwegia
Estonian: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Polish: Rzadko: leukopenia (granulocytopenia), niedokrwistość, leukocytoza, zwiększona aktywność protrombiny, trombocytopenia (trombocytoza).
Estonian: Harv: leukopeenia (granulotsütopeenia), aneemia, leukotsütoos, protrombiini väärtuste muutused, trombotsütopeenia, trombotsüteemia (trombotsütoos).
Polish: Jednak, jak w przypadku wielu innych chinolonów, cyprofloksacyna powoduje nadwrażliwość na światło u zwierząt, których narażenie odpowiada występującemu u ludzi.
Estonian: Samas on tsiprofloksatsiin, nagu ka mitmed teised kinoloonid, loomadele fototoksiline annustes, mida kasutatakse ka inimestel.
Polish: Bardzo rzadko: nieregularna praca serca (arytmia komorowa), zaburzenia w elektrokardiogramie (badanie EKG) oraz zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (typu torsades de pointes).
Estonian: Väga harv: südame rütmihäired (ventrikulaarne arütmia), häired elektrokardiogrammis, südame löögisageduse eluohtlik suurenemine (torsade de pointes tüüpi rütmihäired).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych z tej grupy, cyprofloksyna powodowała zaburzenia obciążanych stawów u młodych zwierząt.
Estonian: Nagu ka teised selle grupi ravimid, võib tsiprofloksatsiin noortel loomadel põhjustada liigeseprobleeme nendes liigestes, millele rakendub peamine koormus.
Polish: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml roztwór do infuzji: Wielkości opakowań: 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 worków.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infusioonilahus: pakendi suurused: 1, 5, 10, 20, 30 või 40 kotti.
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego Streszczenie Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Ciprofloxacin Kabi pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda ravimile Ciprofloxacin Kabi ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa) müügiloa(d); ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja infoleht on esitatud III lisas.
Polish: Preparat Ciprofloxacin wykazuje szybkie działanie bakteriobójcze, hamując gyrazę DNA, co prowadzi do zatrzymania syntezy DNA.
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib oma kiire bakteritsiidse toimega DNA-güraasi aktiivsust, pärssides selle tulemusena DNA sünteesi.
Polish: Leczenie było dobrze tolerowane; najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.
Estonian: Ravi taluti hästi ja kõige sagedasem kõrvaltoime oli seedehäire.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania, cyprofloksacyna może, w szczególnych wypadkach, nasilać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu (hipoglikemia).
Estonian: Teatud juhtudel võib tsiprofloksatsiini ja glibenklamiidi koosmanustamine tugevdada glibenklamiidi toimet (hüpoglükeemia).
Polish: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji: Wielkości opakowań: 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 worków.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infusioonilahus: pakendi suurused: 1, 5, 10, 20, 30 või 40 kotti.]
Polish: Dawkowanie leku Ciprofloxacin Kabi zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia, wrażliwości bakterii wywołujących zakażenie, wieku pacjenta, masy ciała i czynności nerek.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi annus sõltub infektsiooni tüübist ja raskusastmest, patogeeni(de) tundlikkusest, teie vanusest, kehakaalust ja neerufunktsioonist.
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Polish: Podawać dwa razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała lub trzy razy na dobę po 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1200 mg na dobę).
Estonian: Intravenoosselt 15 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda ööpäevas või 10 mg/kg kehakaalu kohta kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas).
Polish: • Krystaluria (wytrącanie się w moczu kryształków, powodujące dolegliwości w trakcie oddawania moczu).
Estonian: - kristalluuria (kristallide esinemine uriinis, mis muudab urineerimise ebamugavaks).
Polish: Objawami przedawkowania mogą być: zawroty głowy, drżenie, bóle głowy, zmęczenie, drgawki, omamy, splątanie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia czynności nerek i wątroby, krystaluria, krew w moczu.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla pearinglus, treemor, peavalud, väsimus, krambid, hallutsinatsioonid, segasus, seedetrakti ärritus, maksa- ja neeruprobleemid, kristalluuria, hematuuria.
Polish: Dostępność biologiczna cyprofloksacyny po podaniu doustnym zawiera się w przedziale 70% i 85%.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on tsiprofloksatsiini biosaadavus 70…85%.
Polish: W takim przypadku należy zgłosić się do lekarza prowadzącego, gdyż niezbędne jest wykonanie badania moczu.
Estonian: Pöörduge sellisel juhul oma arsti poole, kuna teie uriini tuleb analüüsida.
Polish: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza), zaburzenia poziomu protrombiny (czynnik krzepnięcia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) z tendencją do występowania krwawień, zwiększenie liczby płytek krwi (trombocytoza).
Estonian: vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia), valgete vereliblede arvu suurenemine (leukotsütoos), protrombiini (hüübimisfaktor) väärtuste muutused, vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia) koos verevalumite ja suurenenud veritsemisega,
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i meksyletyny może doprowadzić do zwiększenia stężenia meksyletyny w osoczu.
Estonian: Tsiprofloksatsiini ja meksiletiini samaaegne manustamine võib meksiletiini plasmakontsentratsiooni suurendada.
Polish: Po podaniu dożylnym 62 % jest wydalane w postaci niezmienionej w moczu i 15% z kałem.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist eritub muutumatul kujul uriiniga 62% ja roojaga 15% ravimist.
Polish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH D-61346 Bad Homburg v.d.H
Estonian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Saksamaa
Polish: Jak wygląda lek Ciprofloxacin Kabi i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Ciprofloxacin Kabi välja näeb ja pakendi sisu:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 ml roztworu zawiera: 2 mg cyprofloksacyny (w postaci wodorosiarczanu).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg tsiprofloksatsiini (vesiniksulfaadina).
Polish: Po podaniu doustnym 45% wydalane jest w moczu i 25% z kałem.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub muutumatul kujul uriiniga 45% ja roojaga 25% ravimist.
Polish: W pojedynczych przypadkach zaobserwowano, w wyniku jednoczesnego stosowania cyprofloksacyny i cyklosporyny, przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Estonian: Tsiprofloksatsiini ja tsüklosporiini samaaegsel manustamisel on üksikutel juhtudel täheldatud kreatiniinisisalduse ajutist tõusu seerumis.
Polish: Nadwrażliwość
Estonian: Ülitundlikkus:
Polish: Ostre zakażenia dolnych dróg oddechowych powodowane przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży (wiek 5 do 17 lat) z mukowiscydozą:
Estonian: Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud alumiste hingamisteede akuutsed infektsioonid tsüstilise fibroosiga lastel ja noorukitel (vanuses 5…17 aastat):
Polish: Długość podawania leku Ciprofloxacin Kabi zależy od ciężkości zakażenia, reakcji na leczenie oraz wrażliwości bakterii wywołujących zakażenie.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi'ga teostatava ravi kestus sõltub infektsiooni raskusastmest, ravi efektiivsusest ja patogeeni(de) tundlikkusest.
Polish: Cyprofloksacyna hamuje gyrazę DNA, co powoduje zahamowanie syntezy DNA.
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib DNA güraasi ja seega ka DNA sünteesi.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Do infuzji dożylnych.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne.
Polish: Bardzo rzadko: wybroczyny, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy (mniejszy), zespół StevensaJohnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a).
Estonian: Väga harv: nodoosne erüteem, (kerge) multiformne erüteem, Stevens-Johnson'i sündroom, epidermise nekrolüüs (Lyell'i sündroom).
Polish: • Przechowywać worek infuzyjny w worku zewnętrznym aż do momentu użycia, w celu ochrony przed światłem.
Estonian: - Hoida infusioonikotti kuni kasutamiseni kattekotis, valguse eest kaitstult.
Polish: Badano następujące choroby: ciężkie zapalenie płuc, neutropenię, ostre bakteryjne zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, powikłane, pozaszpitalne zakażenia skóry i przydatków, zakażenia u pacjentów z nowotworami oraz bakteriemię.
Estonian: Uuritud seisundid olid raske kopsupõletik, neutropeenia, kroonilise bronhiidi ägedad bakteriaalsed ägenemised, keskkonnatekkesed naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid, vähihaigete infektsioonid ja baktereemia.
Polish: Po podaniu doustnym cyprofloksacyna jest wydalana w postaci niezmienionej w około 70%, a po podaniu dożylnym - w 77%.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub muutumatul kujul ligikaudu 70% tsiprofloksatsiinist ja intravenoossel manustamisel ligikaudu 77% tsiprofloksatsiinist.
Polish: Zaburzenie czynności nerek U pacjentów z klirensem kreatyniny w granicach 31 - 60 ml/min/1,73 m2 lub stężeniem kreatyniny w surowicy w granicach 124 - 174 µmol/l, maksymalna dobowa dawka dożylna wynosi 800 mg.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus: Juhul, kui kreatiniini kliirens on 31...60 ml/min/1,73 m2 või seerumi kreatiniinisisaldus on 124...174
Polish: • Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna (w postaci wodorosiarczanu).
Estonian: Mida Ciprofloxacin Kabi sisaldab: - Toimeaine on tsiprofloksatsiin (vesiniksulfaadina).
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Estonian: - naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Polish: Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia, agranulocytoza.
Estonian: Väga harv: hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos.
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie aktywności amylazy i (lub) lipazy.
Estonian: Väga harv: amülaasi/lipaasi tasemete suurenemine.
Polish: Zakażenia i infestacje: Niezbyt często: drożdżyca.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid: Aeg-ajalt: moniliaas.
Polish: Krew i układ limfatyczny
Estonian: Veri ja lümfisüsteem:
Polish: obrzęk kończyn i twarzy (obrzęki obwodowe), nagle pojawiający się obrzęk twarzy lub gardła powodujący trudności w oddychaniu i (lub) swędzenie i wysypkę, często jako reakcję alergiczną (obrzęk naczynioruchowy), reakcje alergiczne, gorączka występująca po przyjęciu leku (gorączka polekowa), ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna).
Estonian: jäsemete ja näo tursumine (perifeersed tursed, näotursed), näo või kõri äkilised tursed, millega kaasnevad hingamisraskused ja/või kihelus ja lööve, tihti allergiliste reaktsioonidena (angioneurootiline turse), allergilised reaktsioonid, ravimpalavik,
Polish: nudności, biegunka.
Estonian: iiveldus, kõhulahtisus.
Polish: Nie uwzględniono ani nie omówiono żadnych badań klinicznych dotyczących leczenia powikłanych lub zagrażających życiu zakażeń układu moczowego z zastosowaniem maksymalnej proponowanej dawki 1200 mg [lub doustnie 1500 mg].
Estonian: Kuseteede tüsistunud või eluohtlike infektsioonide ravi kohta kavandatava suure 1200 mg [või 1500 mg suukaudse] maksimaalse annusega kliiniliste uuringute andmeid ega ülevaateid ei esitatud.
Polish: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Estonian: Carnaxide, Portugal Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Polish: Jeśli wystąpią objawy świadczące o zapaleniu ścięgien (np. bolesny obrzęk) podawanie cyproflaksyny lub innych fluorochinolonów należy natychmiast przerwać, odciążyć chorą kończynę i skonsultować się z lekarzem specjalistą.
Estonian: Tsiprofloksatsiini või teiste fluorokinoloonide manustamine tuleb otsekohe lõpetada, kui ilmnevad teatud tendiniidi nähud (nt valulik turse); tuleb hoiduda kahjustatud jäseme liigutamisest ning pöörduda arsti poole.
Polish: Dawkowanie jak poniżej Podawać dożylnie dwa razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała lub trzy razy na dobę po 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1200 mg na dobę), następnie doustnie dwa razy na dobę.
Estonian: Kasutada tuleb järgnevaid annuseid: Intravenoosselt 15 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda ööpäevas või 10 mg/kg kehakaalu kohta kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas) ja seejärel kaks korda ööpäevas suukaudsete annustena.
Polish: • Doustne leki przeciwzakrzepowe (stosowane do przeciwdziałania wykrzepianiu krwi, na przykład warfaryna) mogą spowodować wydłużenie czasu krwawienia.
Estonian: - suukaudselt manustatavad antikoagulandid (kasutatakse vere hüübimise vältimiseks, nt varfariin).
Polish: Odnotowano wystąpienie reakcji miejscowych po dożylnym podaniu cyprofloksacyny.
Estonian: Tsiprofloksatsiini intravenoossel manustamisel on täheldatud lokaalseid reaktsioone.
Polish: Część jest przekształcana w deetylo, sulfo-, deokso- i formylocyprofloksacynę.
Estonian: Osa ravimist muudetakse desetüleen-, sulfo-, okso- ja formüültsiprofloksatsiiniks.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby W przypadku występowania zaburzenia czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus: Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole annuste kohandamine vajalik.
Polish: Oporność na cyprofloksacynę powstaje stopniowo poprzez mutacje genomu (typ wieloetapowy).
Estonian: Tsiprofloksatsiin-resistentsus tekib bakteri genoomis tekkivate mutatsioonide tulemusel, mis arenevad mitme etapina (mitme sammuna).
Polish: Niezbyt często: osłabienie (ogólne poczucie osłabienia, zmęczenia), podrażnienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Aeg-ajalt: üldine nõrkuse tunne, väsimus (asteenia), ärritus või valu süstekohal.
Polish: Po podaniu doustnym 19%, a po dożylnym 12% cyprofloksacyny wydalane jest w moczu i kale w postaci metabolitów.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub metaboliitidena uriini ja roojaga 19% tsiprofloksatsiinist ja intravenoossel manustamisel ligikaudu 12% tsiprofloksatsiinist.
Polish: Pozostałe informacje zawarte w ulotce.
Estonian: Lisainfo saamiseks vt infolehte.
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi wskazany jest do stosowania w ciężkich i (lub) zagrażających życiu zakażeniach wywołanych przez bakterie wrażliwe na cyprofloksacynę.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi on näidustatud tsiprofloksatsiinile tundlike patogeenide poolt põhjustatud tõsiste ja/või eluohtlike infektsioonide raviks.
Polish: Zawiera związki sodu.
Estonian: Sisaldab naatriumi.
Polish: Oporne drobnoustroje Gram-dodatnie tlenowe Enterococcus spp.
Estonian: Gram-positiivsed aeroobid Enterococcus spp.
Polish: danych klinicznych oraz omówienia stosunku ryzyka/korzyści dla proponowanej dawki w zakażeniach układu moczowego (ZUM).
Estonian: Kavandatava annuse kohta kliinilised andmed ja põhjendada sellega seotud riskide ja kasu suhet kuseteede infektsioonide ravimisel.
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy
Estonian: Skeleti- ja lihassüsteem:
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), częściowe lub całkowite zerwanie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Ac hillesa), nasilenie objawów miastenii.
Estonian: Väga harv: tendiniit (eelkõige Achilleuse kõõluses), kõõluste osalised või täielikud rebendid (eelkõige Achilleuse kõõluses), müasteenia sümptomite süvenemine.
Polish: Inne informacje
Estonian: Täiendav info:
Polish: Należy wówczas przerwać podawanie cyprofloksacyny i wdrożyć postępowanie przeciwwstrząsowe.
Estonian: Sellisel juhul tuleb tsiprofloksatsiinravi katkestada ja alustada šoki ravi.
Polish: Bardzo rzadko: omamy węchowe (zaburzenie powonienia), brak węchu (zwykle przemijający po przerwaniu leczenia), napad padaczki typu grand mal, zaburzony (niestabilny) chód, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Estonian: Väga harv: parosmia (lõhnataju häired), anosmia (tavaliselt ravi katkestamisel pöörduv), grand mal tüüpi krambid, ebanormaalne (ebastabiilne) kõnnak, koljusisene hüpertensioon.
Polish: W związku z tym, zalecane jest unikanie długiej ekspozycji na światło słoneczne lub promienie UV podczas leczenia cyprofloksacyną.
Estonian: Seetõttu ei ole patsientidel tsiprofloksatsiinravi ajal soovitatav viibida pikemat aega päikese või UV valguse käes.
Polish: Glibenklamid
Estonian: Väävelhape
Polish: Niezbyt często: osłabienie (ogólne poczucie osłabienia, zmęczenia), reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Aeg-ajalt: asteenia (üldine nõrkuse tunne, väsimus), süstekoha reaktsioonid.
Polish: Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek wskutek zwiększonego rozpadu tych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), znaczny niedobór wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia), znaczny niedobór białych krwinek charakteryzujący się nagle pojawiającą się wysoką gorączką, silnym bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej (agranulocytoza).
Estonian: Väga harv: vere punaliblede arvu vähenemine nende ulatusliku hävinemise tõttu (hemolüütiline aneemia), vererakkude arvu järsk vähenemine (pantsütopeenia), valgete vereliblede arvu järsk vähenemine, mida iseloomustab kiiresti tekkiv ja kõrge palavik ning väga valus kurk ja suuhaavandid (agranulotsütoos).
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK(-I) PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕT(E)TE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK CIPROFLOXACIN KABI
Estonian: KUIDAS CIPROFLOXACIN KABI KASUTADA
Polish: Dostępność biologiczna jest mniejsza, jeśli jednocześnie stosuje się substancje zobojętniające, które zawierają glin i (lub) wodorotlenek magnezu, sole wapnia lub żelaza.
Estonian: Alumiinium- ja/või magneesiumhüdroksiidi sisaldavate antatsiidide ja kaltsiumi- ning rauaioonide samaaegsel manustamisel on biosaadavus väiksem.
Polish: Pacjenci ze zdiagnozowanym zaburzeniem aktywności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub z takim zaburzeniem występującym w rodzinie, powinni powiedzieć o tym lekarzowi.
Estonian: Patsientidel, kellel (või kelle perekonnaanamneesis) esineb glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi puudulikkus, võivad kinoloonide kasutamisel tekkida hemolüütilised reaktsioonid ja seetõttu tuleb tsiprofloksatsiini nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Polish: Stężenie cyprofloksacyny w płynie z pęcherzy na skórze, limfie, wydzielinie z nosa, płynie otrzewnowym, ślinie i tkance tłuszczowej odpowiada w przybliżeniu połowie stężenia w surowicy.
Estonian: Villide vedelikus, lümfis, ninasekreedis, peritoneaalvedelikus, süljes ja rasvkoes oli tsiprofloksatsiini kontsentratsioon ligikaudu poole madalam kui vereplasmas.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Data ważności ( MM/YYYY)
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Polish: Jeśli klirens kreatyniny wynosi ≤ 30 ml/min/1,73 m2 lub stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 175 µmol/l,
Estonian: Kui kreatiniini kliirens on <30 ml/min/1,73 m2 või seerumi kreatiniinisisaldus on ≥ 175 µmol/l, on maksimaalseks intravenoosselt manustatavaks ööpäevaseks annuseks 400 mg.
Polish: Badania labolatoryjne:
Estonian: Uuringud:
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Sodu chlorek, kwas siarkowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Estonian: Naatriumkloriid, väävelhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.