FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Namuscla
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Namuscla
Swedish: • Samadministrering med läkemedel som inducerar torsades de pointes (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja sem valda torsades de pointes (sjá kafla 4.5)
Swedish: Varje hård kapsel innehåller mexiletinhydroklorid motsvarande 166,62 mg mexiletin
Icelandic: Hvert hylki inniheldur mexiletínhýdróklóríð sem samsvarar 166,62 mg af mexiletíni
Swedish: • Sjukvårdspersonal ska rådgiva patienterna om: o Risken för hjärtarytmi (informera om symtom på arytmi, förorda patienterna att omedelbart kontakta sin sjukvårdspersonal, eller akutmottagningar, om de upplever något av dessa symtom); o Risken för minskad eliminering av Namuscla hos patienter med nedsatt njurfunktion (förorda patienterna att informera sin sjukvårdspersonal om de har något underliggande leverproblem);
Icelandic: o Hættu á hjartsláttartruflunum (veita upplýsingar um einkenni hjartsláttartruflana, ráðleggja skal sjúklingum að hafa samstundis samband við heilbrigðisstarfsmenn eða bráðamóttöku ef þeir verða varir við einhver þessara einkenna);
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Ekki er talið nauðsynlegt að aðlaga skammta ef um ræðir sjúklinga með vægt eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Antal patienter
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Swedish: Mexiletin är en potent hämmare av CYP1A2, varför samadministrering av mexiletin med läkemedel som metaboliseras av CYP1A2 (t.ex. teofyllin, koffein, lidokain eller tizanidin) kan vara förknippat med förhöjda plasmakoncentrationer av det samtidiga läkemedlet.
Icelandic: Mexiletín er öflugur CYP1A2-hemill og því getur samhliða gjöf mexiletíns og lyfja sem umbrotin eru af CYP1A2 (svo sem theóphýllín, koffín, lídókaín eða tísanidín) tengst aukinni plasmaþéttni þeirra lyfja og aukið eða framlengt verkun og/eða aukaverkanir, sérstaklega ef mexiletín er gefið samhliða hvarfefnum CYP1A2 með þröngt meðferðarbil, t.d. theóphýllín og tízanídín.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är: Kontakta din läkare eller uppsök närmaste akutmottagning omedelbart om du upplever någon av följande biverkningar: - svår allergi mot mexiletin (med symptom såsom allvarliga utslag med feber).
Icelandic: Talaðu við lækninn eða farðu strax á sjúkrahús ef vart verður við einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum: - alvarlegt ofnæmi fyrir mexiletíni (með einkennum svo sem miklum útbrotum og hita); þessi aukaverkun kemur örsjaldan fyrir og getur haft áhrif á 1 af 10.000 einstaklingum.
Swedish: Måttligt snabba metaboliserare (IM)
Icelandic: Mjög hraðir umbrjótar (HU)
Swedish: Dessa reaktioner kan vara mycket allvarliga.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta verið alvarleg.
Swedish: Andas ut genom munnen.
Icelandic: Andaðu út gegnum munninn.
Swedish: Gör inte hål i pipen.
Icelandic: Ekki stinga gat á úðastútinn.
Swedish: Renat vatten.
Icelandic: Hreinsað vatn
Swedish: • om du använder läkemedlet i flera månader eller längre.
Icelandic: - ef þú notar lyfið í nokkra mánuði eða lengur.
Swedish: Sluta inte med behandlingen även om du känner dig bättre, om inte din läkaren sagt detta.
Icelandic: Ekki hætta meðferðinni þó að þér líði betur, nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Swedish: Om du glömt att använda din nässpray vid rätt tidpunkt, ska du använda den så snart som du kommer ihåg det, fortsätt sedan som vanligt.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að nota nefúðann á réttum tíma átt þú að nota hann um leið og þú manst eftir því og haltu síðan áfram eins og venjulega.
Swedish: Hos barn kan detta påverka tillväxt och utveckling.
Icelandic: Hjá börnum geta þeir haft áhrif á vöxt og þroska.
Swedish: • om du har cystisk fibros.
Icelandic: - ef þú ert með slímseigjusjúkdóm (cystic fibrosis).
Swedish: Det är mycket viktigt att du använder din nässpray regelbundet.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að nota nefúðann reglulega.
Swedish: Du ska undvika kontakt med någon som har dessa infektioner.
Icelandic: Þú ættir að forðast að umgangast þá sem eru með þessar sýkingar.
Swedish: Upprepa steg 3 till 6 för den andra näsborren (Figur 3).
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 6 fyrir hina nösina.
Swedish: (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Icelandic: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Swedish: • om du har någon annan infektion.
Icelandic: - ef þú ert með einhverja aðra sýkingu.
Swedish: Ta ut pipen ur näsborren och andas ut genom munnen.
Icelandic: Fjarlægðu úðastútinn úr þessari nös og andaðu út gegnum munninn.
Swedish: Användning hos vuxna och barn 12 år och äldre
Icelandic: Notkun hjá fullorðnir og börnum 12 ára og eldri
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsländernas myndigheter i samarbete med referenslandet, om så är lämpligt, i enlighet med procedurerna angivet i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verkferla sem skilgreindir eru í 4. kafla Hluta III í Tilskipun 2001/83/EC.
Swedish: Dessutom är det en extremt potent inhibitor av produktionen av Th2 cytokinerna IL-4 och IL-5 från humana CD4+ T-celler.
Icelandic: Þar að auki er það mjög öflugur hemill á myndun Th2- cytokínanna, IL-4 og IL-5 í CD4+ T-frumum manna.
Swedish: 140 doser
Icelandic: 140 skammtar
Swedish: • förändring av smak och lukt
Icelandic: Truflanir á bragð- og lyktarskyni
Swedish: Använd inte en större dos eller använd inte sprayen oftare eller under längre tid än din läkare ordinerat.
Icelandic: Ekki má nota stærri skammt, nota nefúðann oftar eða í lengri tíma en læknirinn hefur sagt til um.
Swedish: De biverkningar som rapporterats under marknadsföringen anses vara av frekvensen "ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)".
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu lyfisns eru flokkaðar sem „tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni útfrá fyrirliggjandi gögnum)".
Swedish: • Låt plastskyddet och pipen torka på en varm plats.
Icelandic: - Látið hlífðarhettuna og úðastútinn þorna á hlýjum stað.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,02 mg bensalkoniumklorid per dos.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,02 mg/úðaskammt af benzalkónklóríði.
Swedish: Vad är Nasonex?
Icelandic: Hvað er Nasonex?
Swedish: Inga kända.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Swedish: Dessutom ska det övervägas att remittera patienten till en barnläkare.
Icelandic: Hugsanlega þarf að vísa sjúklingnum til sérfræðings í barnalækningum.
Swedish: • näsblödning [näsblödning var mycket vanlig (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Icelandic: - höfuðverkur - hnerri - blóðnasir [voru mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Swedish: Median-tiden för insättande av klinisk effekt (50%) var 35,9 timmar.
Icelandic: Miðgildi (50%) tímalengdar fram að því að einkennum tók að létta var 35,9 klst.
Swedish: Om du använder steroider under en längre tid eller i stora mängder kan de i sällsynta fall påverka några av dina hormoner.
Icelandic: Ef þú notar nýrnahettubarkstera í langan tíma eða í stórum skömmtum, geta þeir í sjaldgæfum tilvikum haft áhrif á ákveðin hormón í líkamanum.
Swedish: Omskakas försiktigt före användning.
Icelandic: Hristist varlega fyrir notkun.
Swedish: • Det är viktigt att rengöra din nässpray regelbundet, annars kanske den inte fungerar på rätt sätt.
Icelandic: - Mikilvægt er að hreinsa úðastútinn reglulega, því annars er hætta á að úðinn verki ekki eins og ætlast er til.
Swedish: Placera pekfingret och långfingret på var sin sida om pipen och tummen under flaskan.
Icelandic: Settu vísifingur og löngutöng sitt hvoru megin við úðastútinn og þumalfingur undir botninn á glasinu.
Swedish: I en studie på 48 barn i åldern 3 till 5 år som behandlats med mometasonfuroat intranasal med 50, 100 eller 200 mikrogram/dag i 14 dagar, sågs ingen signifikant skillnad jämfört med placebo i genomsnittlig förändring av plasmakortisolnivå som svar på tetracosactrin-stimuleringtest.
Icelandic: Í rannsókn á 48 börnum á aldrinum 3 til 5 ára sem fengu 50, 100 eða 200 míkróg/sólarhring af mometasonfúróati í nef í 14 daga var að meðaltali enginn marktækur munur á meðaltalsbreytingu plasmagilda kortisóls, sem svörun á tetracosactin örvunarprófi, samanborið við lyfleysu.
Swedish: Det är okänt om mometasonfuroat utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort mometasonfúróat skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mometasonfuroat, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, mometasonfúróati eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren, som detta beslut från Kommissionen gäller.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill er niðurstaða málskotsferilsins sem þessi ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar á við um.
Swedish: Prekliniska studier visar att mometasonfuroat saknar androgen, antiandrogen, östrogen eller antiöstrogen aktivitet, men i likhet med andra glukokortikoider, uppvisar det effekt på uterus och försenar vaginalöppning i djurmodeller vid höga orala doser på 56 mg/kg/dag och 280 mg/kg/dag.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að mometasonfúróat er án andrógen, andandrógen, estrógen og andestrógen verkana, en eins og aðrir sykursterar hefur það nokkra verkun gegn þykknun legs (antiuterotrophic) og seinkar leggangaopnun (delayed vaginal opening) í dýrarannsóknum við skammta til inntöku sem eru stærri en 56 mg/kg/sólarhring og 280 mg/kg/sólarhring.
Swedish: Förbered flaskan inför första användandet genom att pumpa 10 gånger, eller 2 gånger om den inte använts under 14 dagar eller längre, tills en fin spraydusch erhålls.
Icelandic: Undirbúið með því að dæla 10 sinnum fyrir fyrstu notkun, eða tvisvar sinnum ef lyfið er ekki notað í 14 daga eða lengur, þar til fínn úði myndast.
Swedish: • om du har en obehandlad infektion i näsan.
Icelandic: - ef þú ert með ómeðhöndlaða sýkingu í nefi.
Swedish: Den karcinogena potentialen hos inhalerat mometasonfuroat (aerosol med CFC-drivmedel och surfaktant) i koncentrationer mellan 0,25 och 2,0 mikrogram/l studerades i 24-månaders försök på möss och råttor.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif innandaðs mometasonfúróats (úða með CFC drifefni og yfirborðsvirku efni) í styrkleikanum 0,25-2,0 míkróg/l var rannsakað á músum og rottum og stóð rannsóknin yfir í 24 mánuði.
Swedish: • Avlägsna plastskyddet och dra loss pipen försiktigt.
Icelandic: - Takið hlífðarhettuna af og dragið úðastútinn varlega af.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Icelandic: Algengum aukaverkunum (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet men ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkun á æxlun en enga verkun á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Swedish: Det finns begränsade data avseende säkerhet och effekt av NASONEX nässpray vid behandling av barn i åldern 3 till 5 år, och det kan inte ges dosrekommendationer för denna grupp.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun Nasonex nefúða hjá börnum 3 til 5 ára og ekki er hægt að ákvarða viðeigandi skammta á grundvelli þeirra.
Swedish: Böj huvudet lite framåt medan du håller flaskan upprätt.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aðeins fram á við og haltu glasinu lóðréttu.
Swedish: Eventuella systembiverkningar kan inkludera Cushings syndrom, Cushingliknande symtombild, binjurebarksuppression, hämmad längdtillväxt hos barn och ungdomar, katarakt, glaukom, och mer sällsynt en rad psykologiska störningar eller beteendestörningar innefattande psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, oro, depression eller aggression (särskilt hos barn).
Icelandic: Hugsanleg altæk áhrif geta m.a. verið Cushings heilkenni, Cushing-lík einkenni, bæling nýrnahettna, vaxtarseinkun hjá börnum og unglingum, augndrer, gláka og sjaldnar ýmis geðræn áhrif og áhrif á hegðun, þ.m.t. skynhreyfiofvirkni, svefntruflanir, kvíði, þunglyndi og árásargirni (einkum hjá börnum).
Swedish: Det visades ingen effekt på fertiliteten.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram.
Swedish: I slutet av pollensäsongen bör dina hösnuvesymtom förbättras och behandlingen behövs kanske inte längre.
Icelandic: Í lok frjókornatímabilsins ættir þú að finna einkenni frjókornaofnæmisins minnka og að þú þurfir jafnvel ekki lengur á meðferð að halda.
Swedish: Användning hos vuxna 18 år och äldre
Icelandic: Handa fullorðnum eldri en 18 ára
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Swedish: Vad används Nasonex för?
Icelandic: Til hvers er Nasonex notað?
Swedish: Även om NASONEX nässpray kontrollerar nässymtomen hos flertalet patienter, kan samtidig användning av annan lämplig behandling ge ytterligare lindring av andra symtom, i synnerhet ögonsymtom.
Icelandic: Þótt Nasonex nefúði muni hjá flestum sjúklingum hafa stjórn á nefeinkennum getur viðeigandi samhliðameðferð að auki minnkað önnur einkenni, einkum frá augum.
Swedish: Därför ska patienten fortsätta med regelbunden användning för att uppnå full terapeutisk effekt.
Icelandic: Því eiga sjúklingar að halda áfram reglubundinni notkun til að full verkun lyfsins náist.
Swedish: Användning hos barn i åldern 3 till 11 år
Icelandic: Notkun hjá börn á aldrinum 3-11 ára
Swedish: Flaskan ska kasseras efter att de på etiketten angivna antalet doser har getts eller efter 2 månader efter första användning.
Icelandic: Glasinu skal farga þegar sá fjöldi skammta sem tilgreindur er á merkimiðanum hefur verið notaður eða í síðasta lagi 2 mánuðum eftir að glasið var tekið í notkun.
Swedish: Ifall du eller ditt barn har svåra besvär av hösnuva, kan läkaren rekommendera att du börjar använda Nasonex redan innan pollensäsongen börjar, eftersom detta bidrar till att förebygga dina hösnuvesymtom.
Icelandic: Ef þú eða barn þitt þjáist verulega af frjókornaofnæmi gæti læknirinn ráðlagt þér að nota Nasonex áður en frjókornatímabilið hefst til þess að koma í veg fyrir að þú fáir einkenni frjókornaofnæmisins.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller bensalkoniumklorid
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur benzalkónklóríð
Swedish: Hos den pediatriska populationen var den rapporterade biverkningsfrekvensen i kliniska studier, t ex för epistaxis (6%), huvudvärk (3%), nasal irritation (2%) och nysning (2%), jämförbar med den för placebo.
Icelandic: Hjá börnum var tíðni skráðra aukaverkana í klínískum rannsóknum, svo sem blóðnasa (6%), höfuðverkjar (3%), ertingar í nefi (2%) og hnerra (2%), sambærileg við lyfleysu.
Swedish: Kontakta läkare om du oavsiktligt använt mer läkemedel än ordinerat.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú hefur fyrir slysni tekið meira en mælt er fyrir um.
Swedish: Det var även en minskad maternell viktökning, effekt på fostertillväxt (lägre fostervikt och/eller försenad benbildning) hos råttor, kaniner och möss, samt en reducerad överlevnad för avkomman hos möss.
Icelandic: Einnig olli það minni þyngdaraukningu móðurdýrs, áhrifum á fósturvöxt (minni líkamsþyngd fósturs og/eða seinkaðri beinmyndun) hjá rottum, kanínum og músum, og færri lifandi afkvæmum hjá músum.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmætti
Swedish: Teratologistudier visade navelbråck hos råttor, gomspalt hos möss och gallblåseagenes, navelbråck och böjda framtassar hos kaniner.
Icelandic: Áhrif sem komu fram voru naflakviðslit hjá rottum, klofinn gómur hjá músum, vöntun á gallblöðru, naflakviðslit og beygðar framloppur hjá kanínum.
Swedish: Kom ihåg att ta av plastskyddet innan du använder sprayen och att sätt tillbaks det efter användningen.
Icelandic: Mundu að taka hlífðarhettuna af fyrir notkun og setja hana aftur á eftir notkun.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Stick inte hål i pipen
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Ekki má gata úðastútinn.
Swedish: • Om du inte börjar känna dig bättre ska du uppsöka din läkare som kan rekommendera dig att öka dosen till den maximala dagliga dosen, som är fyra sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen.
Icelandic: - Ef einkennin byrja ekki að lagast skaltu ráðfæra þig við lækninn sem gæti sagt þér að auka skammtinn; hámarksskammtur á sólarhring er 4 úðar í hvora nös einu sinni á sólarhring.
Swedish: Efter att pumpen på NASONEX nässpray har förberetts för använding, avger varje sprayning ungefär 100 mg mometasonfuroat-suspension, innehållande mometasonfuroatmonohydrat motsvarande 50 mikrogram mometasonfuroat.
Icelandic: Þegar úðadælan í Nasonex nefúða er tilbúin til notkunar gefur hver úði u.þ.b. 100 mg af mometasonfúróat dreifu sem inniheldur mometasonfúróateinhýdrat, sem samsvarar 50 míkróg af mometasonfúróati.
Swedish: Det är mindre troligt att denna påverkan uppträder vid intranasal behandling jämfört med när kortikosteroider ges peroralt och denna påverkan kan variera mellan patienter och för olika kortikosteroidpreparat.
Icelandic: Miklu minni líkur eru á að slík áhrif komi fram en eftir meðhöndlun með sterum til inntöku og þær geta verið mismunandi milli einstakra sjúklinga og á milli mismunandi barksteralyfja.
Swedish: Vad Nasonex är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Nasonex og við hverju það er notað
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Nasonex är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nasonex Hur du använder Nasonex
Icelandic: Upplýsingar um Nasonex og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nasonex Hvernig nota á Nasonex
Swedish: Effekt på tillväxten hos pediatrisk population
Icelandic: Áhrif á vöxt barna
Swedish: När symtomen är under kontroll kan din läkare råda dig att minska din dos.
Icelandic: Þegar stjórn hefur náðst á einkennum gæti læknirinn ráðlagt þér að minnka skammtinn.
Swedish: Din Nasonex nässpray har ett plastskydd som skyddar pipen och håller den ren.
Icelandic: Á Nasonex nefúðaglasinu er hlífðarhetta sem hlífir úðastútnum og heldur honum hreinum.
Swedish: Unilaterala polyper som är ovanliga eller oregelbundna till utseendet, speciellt om de är såriga eller blöder, ska utvärderas ytterligare.
Icelandic: Sepa í annarri nösinni, sem eru óvenjulegir eða óreglulegir, þarf að rannsaka nánar, einkum ef um sár eða blæðingu er að ræða.
Swedish: *rapporterad vid dosering två gånger dagligen för näspolyper †rapporterad som frekvensen mindre vanlig vid dosering två gånger dagligen för näspolyper
Icelandic: *skráð fyrir skömmtun tvisvar á sólarhring við sepum í nefi † tíðni skráð sem sjaldgæf fyrir skömmtun tvisvar á sólarhring við sepum í nefi
Swedish: Alla observerade effekter är typiska för denna terapeutiska grupp och är relaterade till förstärkta farmakologiska effekter av glukokortikoider.
Icelandic: Allar verkanir sem sáust eru einkennandi fyrir þennan lyfjaflokk og tengjast lyfjafræðilegum verkunum sykurstera.
Swedish: (Se 4.4 Varningar och försiktighet: Systempåverkan med kortikosteroider)
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 „Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun" hvað varðar meðferð með barksterum með altæka verkun).
Swedish: Säkerhet och effekt för NASONEX nässpray har inte studerats vid behandling av unilaterala polyper, polyper i samband med cystisk fibros eller polyper som helt blockerar näshålorna.
Icelandic: Öryggi og verkun Nasonex nefúða hefur ekki verið rannsakað til notkunar við sepum í annarri nös (unilateral polyps), sepum sem tengjast slímseigjusjúkdómi eða sepum sem loka nösinni algjörlega.
Swedish: Liksom andra glukokortikoider framkallar mometasonfuroat fosterskador hos gnagare och kaniner.
Icelandic: Eins og við á um aðra sykurstera veldur mometasonfúróat skaðlegum áhrifum á fóstur hjá nagdýrum og kanínum.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT Nasonex 50 mikrog/dos 60 och 140 doser
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM MIÐI Nasonex 50 míkróg/skammt 60 og 140 skammtar
Swedish: Näspolyper Säkerhet och effekt för NASONEX nässpray för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Nasonex nefúða hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Innehåller även: dispersibel cellulosa, glycerol, natriumcitrat, citronsyramonohydrat, polysorbat 80, bensalkoniumklorid, renat vatten.
Icelandic: Inniheldur einnig: dreifanlegan sellulósa, glýseról, natríumsítrat, sítrónusýrueinhýdrat, pólýsorbat 80, benzalkónklóríð, hreinsað vatn.
Swedish: Upprepa steg 4 för att andas in en andra sprayning i samma näsborre, beroende på vilken dos du har.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 ef gefa á annan skammt í sömu nös ef það á við.
Swedish: • Försök inte att rengöra pipen genom att sticka in en nål eller annat vasst föremål eftersom pipen då skadas, vilket gör att du inte får rätt dos av läkemedlet.
Icelandic: - Reynið ekki að fjarlægja stíflu í úðastútnum með nál eða oddhvössum hlut þar sem það getur skemmt úðastútinn og valdið því að hann gefi ekki réttan skammt af lyfinu.
Swedish: • Sätt tillbaka pipen på flaskan och sätt på plastskyddet.
Icelandic: - Setjið úðastútinn aftur á glasið og setjið hlífðarhettuna aftur á.
Swedish: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt] Datum för öppnandet:
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Dagsetning opnunar:
Swedish: Mometasonfuroat (som monohydrat) 50 mikrogram/dos.
Icelandic: Mometasonfúróat (sem einhýdrat) 50 míkróg/skammt.
Swedish: Om lokal svampinfektion i näsa eller svalg uppträder kan man behöva avbryta behandlingen med NASONEX nässpray eller ge behandling med lämplig terapi.
Icelandic: Við staðbundna sveppasýkingu í nefi eða koki getur þurft að hætta notkun Nasonex nefúða eða veita viðeigandi meðferð.
Swedish: NASONEX rekommenderas inte vid nässeptumperforation (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Nasonex í tilfellum um rof í miðsnesi (sjá kafla 4.8).
Swedish: Om du tar andra läkemedel som innehåller kortikosteroider för din allergi, antingen via munnen eller som injektion, kan din läkare bestämma att du ska sluta ta dem när du använder Nasonex.
Icelandic: Ef þú tekur annað lyf við ofnæmi, sem inniheldur barkstera, annað hvort til inntöku eða til inndælingar, getur verið að læknirinn ráðleggi þér að stöðva meðferðina áður en þú byrjar að nota Nasonex.
Swedish: Som för andra nasala kortikosteroidläkemedel måste ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med NASONEX nässpray efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Icelandic: Eins og við á um aðra barkstera í nef þarf að ákveða hvort hætta skuli brjóstagjöf eða að hætta/gera hlé á meðferð með Nasonex nefúða með tilliti til ávinnings brjóstagjafar fyrir barnið og ávinnings meðferðar fyrir konuna.
Swedish: När nässprayer som innehåller kortikosteroider används i höga doser under lång tid kan biverkningar förekomma som beror på att läkemedlet tas upp i kroppen.
Icelandic: Þegar nefúðar með barksterum eru notaðir í stórum skömmtum í langan tíma geta aukaverkanir komið fram vegna þess að lyfið frásogast í líkamann.
Swedish: Det saknas kliniska data på effekten av mometason på fertilitet.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif mometasonfúróats á frjósemi.
Swedish: Mometasonfuroat administrerat som nässpray har en systemisk biotillgänglighet på <1% i plasma, vid användning av en känslig analysmetod med en nedre detektionsgräns på 0,25 pg/ml.
Icelandic: Mometasonfúróat gefið sem nefúði (vatns-) hefur < 1% aðgengi í blóðrás þegar notuð er mjög næm mæling með lág greiningarmörk 0,25 pg/ml.