FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sarolaner blokkeert GABA- en glutamaat chloridekanalen in het centrale zenuwstelsel van insecten en acarinae.
Croatian: Sarolaner blokira GABA-om i glutamatom regulirane kloridne kanale u središnjem živčanom sustavu insekata i akarina.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Zoetis Belgium SA
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Zoetis Belgium SA
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Dutch: Preventie van hartwormziekte en angiostrongylose
Croatian: Prevencija bolesti srčanog crva i angiostrongiloze:
Dutch: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Croatian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moksidektin/pirantel (EN ili Latinski)
Dutch: sarolaner 3 mg/moxidectine 0,06 mg/pyrantel (als embonaat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectine 0,12 mg/pyrantel (als embonaat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectine 0,24 mg/pyrantel (als embonaat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectine 0,48 mg/pyrantel (als embonaat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectine 0,96 mg/pyrantel (als embonaat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectine 1,44 mg/pyrantel (als embonaat) 300 mg
Croatian: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pirantel (kao embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pirantel (kao embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pirantel (kao embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moksidektin 0,48 mg/pirantel (kao embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moksidektin 0,96 mg/pirantel (kao embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moksidektin 1,44 mg/pirantel (kao embonat) 300 mg
Dutch: EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletten)
Croatian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Dutch: Ectoparasieten
Croatian: Ektoparaziti
Dutch: Silica, colloïdaal watervrij Magnesium stearaat Maïszetmeel
Croatian: Hidroksipropilceluloza Silicijev dioksid, koloidni bezvodni Magnezijev stearat Kukuruzni škrob
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat watervrij
Croatian: Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži:
Dutch: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletten)
Croatian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablets)
Dutch: − Toxascaris leonina volwassen stadia;
Croatian: − adulti Toxascaris leonina;
Dutch: Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd indien gelijktijdig gebruik tegen teken of vlooien en gastrointestinale nematoden is geïndiceerd .
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod indiciran je isključivo kada je istovremeno indicirana primjena protiv krpelja ili buha i gastrointestinalnih nematoda.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen bij honden worden gebruikt als de behandeling van teken / vlooien en gastro-intestinale nematoden tegelijkertijd is geïndiceerd.
Croatian: Proizvod je potrebno primjenjivati u pasa samo kada je istovremeno indicirano liječenje krpelja/buha i gastrointestinalnih nematoda.
Dutch: − Voor de preventie van angiostrongylose door het verminderen van het infectieniveau met onvolwassen stadia (L5) van Angiostrongylus vasorum.
Croatian: Za prevenciju angiostrongiloze smanjenjem razine infekcije nezrelim adultnim (L5) stadijima
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende teken dodende werking gedurende 5 weken tegen Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus en Rhipicephalus sanguineus en gedurende 4 weken tegen Dermacentor reticulatus.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima trenutačan i postojan učinak ubijanja krpelja tijekom 5 tjedana protiv Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i
Dutch: Simparica Trio 1.25-2.5 kg Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Croatian: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Dutch: Teken die vóór toediening op het dier aanwezig zijn of van nieuwe besmettingen worden binnen 48 uur gedood.
Croatian: Krpelji na životinji prije primjene ili pri novim infestacijama nakon primjene proizvoda ugibaju u roku od 48 sati.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiparasitica, combinatie van moxidectine ATCvet-code: QP54AB52
Croatian: ATCvet kod: QP54AB52.
Dutch: Tablet sterkte 72 mg/1,44 mg/300 mg
Croatian: 72 mg/1,44 mg/300 mg
Dutch: Voor de behandeling van gastro-intestinale spoelworm- en haakworminfecties:
Croatian: Za liječenje gastrointestinalnih infekcija oblićima i kukastim crvima:
Dutch: Tablet sterkte 48 mg/0,96 mg/200 mg
Croatian: 48 mg/0,96 mg/200 mg
Dutch: Lactose monohydraat Natriumzetmeelglycolaat type A Meglumine
Croatian: Natrijev škrobni glikolat tipa
Dutch: Tablet sterkte 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Croatian: Jačina tablete 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Dutch: Werkzame bestanddelen:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI
Dutch: Kauwtabletten.
Croatian: Tableta za žvakanje.
Dutch: Tarwekiemen
Croatian: Simparica
Dutch: Tablet sterkte 24 mg/0,48 mg/100 mg
Croatian: 24 mg/0,48 mg/100 mg
Dutch: − Voor de behandeling van tekeninfestaties.
Croatian: Za liječenje infestacija krpeljima.
Dutch: voor honden 1,25-2,5 kg voor honden >2,5-5 kg voor honden >5-10 kg voor honden >10-20 kg voor honden >20-40 kg voor honden >40-60 kg
Croatian: za pse 1,25-2,5 kg za pse >2,5-5 kg za pse >5-10 kg za pse >10-20 kg za pse >20-40 kg za pse >40-60 kg
Dutch: − Toxocara canis onvolwassen (L5) en volwassen stadia;
Croatian: − nezreli odrasli oblici (L5) i adulti Toxocara canis;
Dutch: Verpakkingsgrootte mg/0,45 ml
Croatian: 45 mg/0,45 ml Otopina za injekciju napunjena štrcaljka (staklo) u napunjenoj brizgalici (VarioJect)
Dutch: sarcoïdose (zelden).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Dutch: Hulp nodig?
Croatian: Treba Vam pomoć?
Dutch: De gemiddelde follow-up was ongeveer 2 jaar.
Croatian: Prosječno vrijeme praćenja iznosilo je približno dvije godine.
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Croatian: • Poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Dutch: In deze instructies:
Croatian: U ovim uputama:
Dutch: U kunt ook een of meer luchtbellen zien.
Croatian: Možda ćete vidjeti i jedan ili više mjehurića zraka.
Dutch: • U zult een harde ‘klik' horen - schrik hier niet van.
Croatian: • Čut ćete glasan "klik" - nemojte se uplašiti.
Dutch: Enkele van deze patiënten overleden.
Croatian: Neki su od tih bolesnika umrli.
Dutch: Leg uw overige benodigdheden klaar
Croatian: Pripremite ostali potreban materijal
Dutch: Druk de knop nog NIET in.
Croatian: NEMOJTE još pritisnuti gumb.
Dutch: Niet op een andere manier opwarmen.
Croatian: Nemojte je zagrijavati ni na koji drugi način.
Dutch: Meestal duurt dit ongeveer 3-6 seconden, maar het kan tot wel 15 seconden duren voordat u de tweede ‘klik' hoort.
Croatian: To obično traje 3-6 sekundi, ali može trajati i do 15 sekundi dok ne čujete. drugi "klik".
Dutch: 24 maanden
Croatian: 24 mjeseca
Dutch: EXP EXP bij bewaring bij kamertemperatuur___________________
Croatian: EXP EXP, ako se čuva na sobnoj temperaturi ________________________
Dutch: Voordat u deze voorgevulde pen begint te gebruiken, moet u weten hoe u:
Croatian: Prije nego što počnete koristiti ovu napunjenu brizgalicu, morate znati kako:
Dutch: Uw injectie is nu klaar!
Croatian: Injekcija je sada završena!
Dutch: Golimumab passeert de placenta.
Croatian: Golimumab prolazi kroz placentu.
Dutch: Vaak: depressie, insomnia
Croatian: Često: depresija, nesanica
Dutch: • gevoel van zwakte
Croatian: • osjećaj slabosti
Dutch: • Sommige van deze reacties kunnen ernstig zijn, of in zeldzame gevallen levensbedreigend.
Croatian: • Neke od ovih reakcija mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet apart verkocht worden.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2014.
Dutch: Wanneer moet u de volgende dosis injecteren:
Croatian: Kada treba ubrizgati sljedeću dozu:
Dutch: • De gele indicator vult ongeveer de helft van het venster.
Croatian: • Žuti indikator će ispuniti otprilike pola prozorčića.
Dutch: De herinneringskaart voor de patiënt moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Dutch: All Treated populatie (AT)
Croatian: Cjelokupna liječena populacija (AT)
Dutch: tintelingen en irritatie)
Croatian: trnce i iritaciju)
Dutch: Het is niet bekend of deze bevinding het resultaat was van een effect op de mannelijke en/of de vrouwelijke dieren.
Croatian: Nije poznato je li uzrok tog nalaza utjecaj na mužjake i/ili ženke.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij de behandeling van ouderen en speciale aandacht dient te worden besteed aan het optreden van infecties.
Croatian: Međutim, potreban je oprez prilikom liječenja starijih osoba, pri čemu osobito treba obratiti pozornost na infekcije.
Dutch: Deze instructies zijn geen vervanging voor overleg met uw arts over uw medische aandoening of uw behandeling.
Croatian: Ove upute ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom o Vašem medicinskom stanju ili liječenju.
Dutch: Uw arts kan besluiten om de behandeling te stoppen.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje.
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van reumatische aandoeningen.
Croatian: Ti se lijekovi koriste u liječenju reumatskih bolesti.
Dutch: BINNENKANT VAN DE DOOS
Croatian: UNUTRAŠNJOST KUTIJE
Dutch: Nadat u de luchtbellen heeft verwijderd, kunt u een lijn in het kijkvenster zien.
Croatian: Nakon što uklonite mjehuriće zraka, možda ćete u prozorčiću vidjeti jednu liniju.
Dutch: Controleer het venster - een gele indicator bevestigt een juiste toediening (zie afbeelding 9)
Croatian: Provjerite prozorčić - žuti indikator potvrđuje pravilnu primjenu (vidjeti sliku 9)
Dutch: • bacteriële infecties (zoals cellulitis)
Croatian: • bakterijske infekcije (na primjer celulitis)
Dutch: Echter, als u er voorkeur aan geeft, kunt u een huidplooi vastpakken om zo een stevigere plek voor de injectie te krijgen (afbeelding 5b).
Croatian: Međutim, ako Vam je tako lakše, možete stisnuti kožu u nabor da dobijete čvršće mjesto ubrizgavanja (Slika 5b).
Dutch: Bijwerkingen kunnen tot een aantal maanden na de laatste injectie optreden.
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon posljednje injekcije.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli liječnik ili ljekarnik.
Dutch: Reumatoïde artritis (RA) Simponi, in combinatie met methotrexaat (MTX), is geïndiceerd voor:
Croatian: Reumatoidni artritis (RA) Simponi, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indiciran je za:
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken.
Croatian: • Određena cjepiva mogu prouzročiti infekcije.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen gebaseerd op conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en reproductieen ontwikkelingstoxiciteit.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Dutch: De meeste van deze patiënten waren jongens tot 18 jaar of jongvolwassen mannen.
Croatian: Ti su bolesnici većinom bili adolescenti ili mlađi odrasli muškarci.
Dutch: Aangezien de eliminatie van golimumab tot 5 maanden kan duren, moet gedurende deze periode de controle worden voortgezet.
Croatian: Budući da eliminacija golimumaba može potrajati i do 5 mjeseci, bolesnik mora biti pod nadzorom i tijekom tog razdoblja.
Dutch: Injecteren zonder een huidplooi vast te houden (afbeelding 5a) wordt aanbevolen.
Croatian: Preporučuje se ubrizgavanje bez stiskanja kože (Slika 5a).
Dutch: Ongeveer 48 % van de patiënten bleef een stabiele dosering methotrexaat (≤ 25 mg/week) gebruiken.
Croatian: Otprilike 48% bolesnika nastavilo je primati stabilne doze metotreksata (≤ 25 mg na tjedan).
Dutch: U kunt de prik van de naald op dit moment wel of niet voelen.
Croatian: U tom trenutku možete i ne morate osjetiti ubod igle.
Dutch: * p ≤ 0,001 NA: Niet van toepassing
Croatian: * p ≤ 0,001 NP: nije primjenjivo
Dutch: Reactivering van het hepatitis B-virus
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Dutch: De voorgevulde pen is nu klaar voor gebruik.
Croatian: Napunjena brizgalica sada je spremna za uporabu.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met lokale aanbevelingen.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju uključivati kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Dutch: • allergische reacties die ernstig, of in zeldzame gevallen, levensbedreigend kunnen zijn (zelden).
Croatian: • alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život (rijetko).
Dutch: • Voorzijde van de dijen (aanbevolen)
Croatian: • prednji dio bedara (preporučeno)
Dutch: Dien geen tweede dosis toe zonder dit met uw arts te hebben besproken.
Croatian: Nemojte primijeniti drugu dozu bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren.
Croatian: • Odredbu da je potrebno zabilježiti vrstu, datum i rezultat probira na tuberkulozu.
Dutch: Het voorgeschreven injectievolume dient te worden gekozen volgens de lengte en het gewicht van de patiënt, zoals weergegeven in tabel 1.
Croatian: Propisani volumen injekcije treba odrediti na temelju bolesnikove visine i težine, kako je prikazano u Tablici 1.
Dutch: Simponi bevat latex en sorbitol
Croatian: Simponi sadrži lateks i sorbitol
Dutch: Sommige van deze infecties hadden een dodelijke afloop.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Dutch: Daarnaast is het mogelijk dat eerder doorgemaakte infecties terugkeren.
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti neke prijašnje infekcije.
Dutch: Voor alle hierboven beschreven eindpunten zijn statistisch significante resultaten ook aangetoond in de OSI populatie op week 16.
Croatian: Za sve gore opisane ishode također su pokazani statistički značajni rezultati u populaciji OSI u 16. tjednu.
Dutch: Hepatitis B-virus (HBV)
Croatian: Virus hepatitisa B (HBV)
Dutch: De redenen voor stopzetten van eerdere anti-TNF-behandelingen waren onvoldoende werkzaamheid (58 %), intolerantie (13 %) en/of redenen die geen verband hielden met de veiligheid of werkzaamheid (29 %, voornamelijk financiële overwegingen).
Croatian: Kao razlog prekida prethodne anti-TNF terapije navedeni su nedovoljna djelotvornost (58%), nepodnošenje lijeka (13%) i/ili razlozi koji se ne odnose na sigurnost ili djelotvornost (29%, uglavnom financijski razlozi).
Dutch: Simponi behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam ‘TNF-blokkers'.
Croatian: Simponi pripada skupini lijekova koji se zovu "TNF blokatori".
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van golimumab met deze biologische geneesmiddelen wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk verhoogde risico op infectie en andere potentiële farmacologische interacties.
Croatian: Istodobna primjena golimumaba s tim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
Dutch: *: Waargenomen bij andere TNF-blokkers.
Croatian: *: zabilježeno s drugim TNF-blokatorima.
Dutch: Inspecteer de doos
Croatian: Pregledajte kutiju
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Dutch: De patiënten hadden minimaal 4 gezwollen en 4 gevoelige gewrichten.
Croatian: Ti bolesnici imali su najmanje 4 otečena i 4 bolna zgloba.
Dutch: 1.2 Tijdens en na de behandeling met Simponi:
Croatian: 1.2 Tijekom i nakon liječenja lijekom Simponi:
Dutch: Op week 48 gingen de kinderen over op een langetermijn extensiestudie.
Croatian: U 48. tjednu, djeca su ušla u dugotrajan produžetak ispitivanja.
Dutch: Gebruik watten of een gaasje
Croatian: Upotrijebite vatu ili gazu
Dutch: Reacties op de injectieplaats maakten het over het algemeen niet noodzakelijk om het gebruik van het geneesmiddel te staken.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije obično nisu zahtijevale prekid liječenja.
Dutch: De eerste ‘klik' betekent dat de naald is ingebracht en dat de injectie is gestart.
Croatian: Prvi "klik" znači da je igla ušla pod kožu i da je ubrizgavanje počelo.
Dutch: • U heeft tuberculose (tbc) of een andere ernstige infectie.
Croatian: • Ako imate tuberkulozu (TBC) ili neku drugu tešku infekciju.
Dutch: • Raadpleeg uw arts of apotheker als u achter het venster geen gele indicator ziet of als u denkt dat u niet de hele dosis heeft ontvangen.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako se u prozorčiću ne vidi žuti indikator ili ako sumnjate da možda niste dobili cijelu dozu.
Dutch: Tabel 1: Dosis van Simponi in milliliter (ml) volgens de lengte en het gewicht van patiënten met pJIA Totaal lichaamsgewicht (kg)
Croatian: Tablica 1: Doza lijeka Simponi u mililitrima (ml) prema visini i težini bolesnika s pJIA Ukupna tjelesna težina (kg)
Dutch: De berekende systemische klaring van golimumab bedroeg 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Croatian: Procjenjuje se da je sistemski klirens golimumaba 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat de juiste dosis is om te gebruiken.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu trebate primijeniti.
Dutch: In dierstudies worden geen aanwijzingen gevonden voor directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, op de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalno-fetalni razvoj, porod ni postporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Dutch: De voorgevulde pen mag slechts eenmaal worden gebruikt.
Croatian: Napunjena brizgalica smije se upotrijebiti samo jednom.
Dutch: *Het verwijderen van luchtbellen zorgt ervoor dat de juiste dosis wordt gegeven.
Croatian: *Uklanjanjem mjehurića zraka osigurava se primjena točne doze.
Dutch: U mag niet met Simponi worden behandeld als u lijdt aan tuberculose (tbc) of een andere ernstige infectie.
Croatian: Ne smijete se liječiti lijekom Simponi ako imate tuberkulozu (TBC) ili drugu tešku infekciju.
Dutch: Een aanpassing van het RMP-wordt ingediend:
Croatian: Nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Dutch: CHAQ: Child Health Assessment Questionnaire BSE (mm/u): bloedbezinkingssnelheid erytrocyten (millimeter per uur)
Croatian: CHAQ (Child Health Assessment Questionaire) = upitnik za ocjenu zdravlja djece ESR (mm/h): brzina sedimentacije eritrocita (milimetara na sat)
Dutch: • Zorg er ook voor dat u bij al uw bezoeken aan een zorgverlener een lijst meeneemt van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.
Croatian: • Prilikom svakog posjeta liječniku svakako ponesite i popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddel noteren.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeno ime i broj serije lijeka.
Dutch: Voor meer informatie over sorbitol (E420), zie rubriek 2.
Croatian: Za više informacija o sorbitolu (E420) pogledajte dio 2.
Dutch: Spondylitis ankylosans (AS)
Croatian: Ankilozantni spondilitis (AS)
Dutch: Colitis ulcerosa (UC)
Croatian: Ulcerozni kolitis (UC)
Dutch: De bijwerkingen worden binnen de aangewezen systeem/orgaanklassen ondergebracht per frequentie, waarbij de volgende conventies worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su razvrstane prema učestalosti pojavljivanja prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: De geprinte vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Dutch: • positieve lupus bloedtest
Croatian: • pozitivan krvni nalaz na lupus
Dutch: Als de gele indicator niet zichtbaar is in het venster, is de zuiger niet voldoende naar beneden bewogen en heeft de injectie niet plaatsgevonden.
Croatian: Ako se žuti indikator nije pojavio u prozorčiću, klip se nije dovoljno pomaknuo, te nije došlo do injiciranja.
Dutch: Lymfoom en leukemie
Croatian: Limfom i leukemija
Dutch: • Kinderen met een gewicht van ten minste 40 kg:
Croatian: • Djeca tjelesne težine od najmanje 40 kg:
Dutch: De betekenis van deze bevinding is onbekend.
Croatian: Značaj ovog nalaza nije poznat.
Dutch: Vraag het uw arts als u niet zeker weet of deze infecties voorkomen in een gebied waar u gewoond of gereisd heeft.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako ne znate jesu li te gljivične infekcije uobičajene u područjima u kojima ste živjeli ili putovali.
Dutch: U heeft deze benodigdheden nodig:
Croatian: Trebat će Vam sljedeći pribor:
Dutch: In deze hele rubriek wordt de mediane duur van de follow-up (ongeveer 4 jaar) in het algemeen weergegeven voor alle gebruikswijzen van golimumab.
Croatian: U cijelom ovom poglavlju, medijan trajanja praćenja (približno 4 godine) uglavnom je prikazan za sve primjene golimumaba.
Dutch: • U mag Simponi niet gelijktijdig gebruiken met geneesmiddelen die de werkzame stoffen anakinra of abatacept bevatten.
Croatian: • Ne smijete uzimati Simponi s lijekovima koji sadrže djelatne tvari anakinru ili abatacept.
Dutch: De resultaten van het onderzoek naar de onderhoudsbehandeling (PURSUIT-Maintenance) waren gebaseerd op de evaluatie van 456 patiënten die een klinische respons bereikten na de voorafgaande inductie met Simponi.
Croatian: Rezultati ispitivanja terapije održavanja (PURSUIT-Maintenance) temeljili su se na ocjeni 456 bolesnika koji su ostvarili klinički odgovor na prethodnu uvodnu terapiju lijekom Simponi.
Dutch: Raak de naald niet aan en zorg ervoor dat deze nergens mee in contact komt.
Croatian: Ne dirajte iglu i pazite da iglom ništa ne dodirnete.