FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Serumkoncentrationer af 6-mercaptopurin og azathioprin kan nå toksiske niveauer, medmindre dosis reduceres.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av 6-merkaptopurin og azatioprin kan nå toksiske nivåer med mindre dosen reduseres.
Danish: Nyrefunktionen skal måles inden start med Duzallo og monitoreres regelmæssigt derefter (f.eks. 4 gange om året), baseret på kliniske overvejelser, såsom baseline-nyrefunktion, hypovolæmi, samtidig sygdom eller anden samtidig medicin.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal evalueres før oppstart med Duzallo og skal deretter kontrolleres periodisk (dvs. 4 ganger årlig), basert på kliniske vurderinger slik som nyrefunksjon ved baseline, væsketap, samtidig sykdom eller samtidig bruk av legemidler.
Danish: Dette skyldes, at Duzallo kan påvirke den måde, hvorpå anden medicin virker.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Duzallo kan påvirke måten andre legemidler virker på.
Danish: Andel af patienter, som opfyldte målet for serumurinsyre (< 6,0 mg/dl) N (%)
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (< 6,0 mg/dl) N (%)
Danish: Derfor anbefales det, at patienter overvåges for reduceret virkning af CYP2B6-substrater (f.eks. bupropion, efavirenz) ved samtidig administration med lesinurad.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter overvåkes for redusert effekt av CYP2B6-substrater, (f.eks. bupropion, efavirenz) når disse administreres sammen med lesinurad.
Danish: Studier med allopurinol er utilstrækkelige med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier med allopurinol er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: Alle studier var af 12 måneders varighed, og patienterne fik profylakse mod udbrud af urinsyregigt med colchicin eller NSAID i de første 5 måneder med lesinurad.
Norwegian Bokmål: Alle studiene hadde en varighet på 12 måneder, og pasientene fikk profylakse mot urinsyregiktanfall med kolkisin eller NSAIDs i løpet av de 5 første månedene med lesinuradbehandling.
Danish: Patienter, der er konstateret at være langsomme CYP2C9-omsættere, skal behandles med forsigtighed, da den potentielle risiko for nyrerelaterede bivirkninger af lesinurad kan være øget (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er konstatert å være langsomme CYP2C9-omsettere skal behandles med forsiktighet, da den potensielle risikoen for nyrerelaterte bivirkninger som skyldes lesinurad kan være økt (se pkt.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan vise sig som feber, hudreaktioner, kulderystelser og arthralgi.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme som feber, hudreaksjon, frysninger og artralgi.
Danish: Dosisjustering på grund af alder er ikke nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
Danish: I kliniske forsøg var de fleste bivirkninger lette eller moderate i intensitet og forsvandt ved fortsat behandling med lesinurad.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste bivirkningene milde til moderate i intensitet og opphørte ved fortsatt behandling med lesinurad.
Danish: Theophyllin niveauet skal monitoreres hos patienter, der behandles med Duzallo.
Norwegian Bokmål: Teofyllinnivåer skal overvåkes hos pasienter som får behandling med Duzallo.
Danish: Overfølsomssyndrom, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetssyndrom, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Danish: Inden for 7 dage efter en enkelt dosis radioaktivt mærket lesinurad blev 63 % af den administrerede radioaktive dosis genfundet i urin og 32 % i fæces.
Norwegian Bokmål: I løpet av 7 dager etter en enkeltdose med radioaktivt merket lesinurad ble 63 % av den administrerte radioaktive dosen gjenfunnet i urin og 32 % av den administrerte radioaktive dosen ble gjenfunnet i feces.
Danish: Oxypurinols AUC og Cmax blev ikke påvirket af føde.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for oksypurinol ble ikke påvirket av mat.
Danish: *** Omfatter nyresvigt, kronisk nyresvigt og akut nyresvigt.
Norwegian Bokmål: ** Omfatter termene: nyresvikt, kronisk nyresvikt og akutt nyresvikt.
Danish: Data fra de langvarige udvidelsesstudier i op til 52 måneder afslørede en renal sikkerhedsprofil, der var i overensstemmelse med den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier.
Norwegian Bokmål: Data fra den langsiktige forlengelsesstudien ved 52 måneder avdekket en renal sikkerhetsprofil i samsvar med den som ble observert i de placebokontrollerte studiene.
Danish: Lesinurad hæmmer også OAT4, en urinsyretransportør, der er involveret i diuretikainduceret hyperurikæmi.
Norwegian Bokmål: Lesinurad hemmer også OAT4, en urinsyretransportør involvert i diuretikaindusert hyperurikemi.
Danish: Kumarin-antikoagulantia
Norwegian Bokmål: Kumarin-antikoagulanter
Danish: Hos han- og hunrotter havde lesinurad ingen indvirkning på parring og fertilitet.
Norwegian Bokmål: Hos hann- og hunnrotter hadde lesinurad ingen effekt på paring eller fertilitet.
Danish: I dyrestudier resulterede langtidsbrug af høje doser af allopurinol i dannelse af xanthinpræcipitater, som førte til ændringer i urinvejene.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier førte langvarig bruk av høye doser allopurinol til dannelse av xantinutfellinger som førte til endringer i urinveiene.
Danish: På baggrund af interaktionsstudier hos raske forsøgspersoner eller patienter med urinsyregigt har lesinurad ikke klinisk signifikante interaktioner med NSAID (naproxen og indomethacin) eller colchicin.
Norwegian Bokmål: Basert på interaksjonsstudier hos friske individer eller urinsyregiktpasienter, har lesinurad ingen klinisk signifikante interaksjoner med NSAIDs (naproksen og indometacin) eller kolkisin.
Danish: Kvindelige patienter i den fertile alder bør anvende ekstra præventionsmetoder og ikke stole på den hormonale kontraception alene, ved samtidig anvendelse af Duzallo (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder bør benytte ytterligere prevensjonsmetoder og ikke stole på hormonell prevensjon alene når de bruker Duzallo (se pkt.
Danish: Det tilstræbte serumurinsyreniveau er under 6 mg/dl (360 mikromol/l).
Norwegian Bokmål: Tilstrebet serumurinsyrenivå er mindre enn 6 mg/dl (360 µmol/l).
Danish: Risikoen for nedsat effekt af samtidige lægemidler, der er CYP3A-substrater, bør tages i betragtning, og deres virkning (f.eks. blodtryk og kolesterolniveau) bør monitoreres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Muligheten for redusert effekt av samtidige legemidler som er CYP3A-substrater bør vurderes og effekten (f.eks. blodtrykk og kolesterolnivåer) skal overvåkes (se pkt.
Danish: Det primære effektendepunkt i både CLEAR1 og CLEAR2 var andelen af patienter, der nåede et målniveau for serumurinsyre på under 6 mg/dl ved måned 6.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunkt i både CLEAR1 og CLEAR2 var andelen av pasienter som oppnådde et urinsyrenivå i serum på mindre enn 6 mg/dl ved måned 6.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed for tegn på overfølsomhedssyndrom eller SJS/TEN og patienten bør informeres om, at behandlingen skal stoppes straks i tilfælde af symptomer.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med ekstra overvåking av tegn på hypersensitivitetssyndrom eller SJS/TEN, og pasienten skal informeres om behovet for å stanse behandlingen øyeblikkelig ved første forekomst av symptomer.
Danish: Ampicillin/amoxicillin
Norwegian Bokmål: Ampicillin/amoksicillin
Danish: Sikkerheden af lesinurad 200 mg blev evalueret i kliniske fase-3 studier (herunder udvidede studier) med kombinationsbehandling.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til lesinurad 200 mg er evaluert i kliniske fase 3-studier med kombinasjonsbehandling (inkludert forlengelsesstudier).
Danish: Patienterne fortsatte deres dosis af allopurinol og blev randomiserede 1:1:1 til at få lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg eller placebo én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte med allopurinoldosen og ble randomisert 1:1:1 til å få lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, eller placebo én gang daglig.
Danish: Dette er omtrent den koncentration, som kunne opnås ved doser på 600 mg/dag hos patienter med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Dette er omtrent den konsentrasjonen som ville blitt oppnådd med doser på 600 mg daglig ved normal nyrefunksjon.
Danish: Kortikosteroider kan være gavnlige til at lindre overfølsomhedsreaktioner i huden.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider kan være effektivt ved hypersensitivitetsreaksjoner i huden.
Danish: Fluconazol, som er en moderat CYP2C9-hæmmer, øgede lesinurad AUC (56 %) og Cmax (38 %), samt den mængde lesinurad, der blev udskilt uomdannet i urinen.
Norwegian Bokmål: Flukonazol, en moderat CYP2C9-hemmer, økte lesinurad AUC (56 %) og Cmax (38 %) samt mengden uendret lesinurad som ble utskilt i urinen.
Danish: Anden medicin kan også påvirke den måde, hvorpå Duzallo virker.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan også påvirke måten Duzallo virker på.
Danish: Der kræves hyppig måling af ciclosporin-niveauet hos transplanterede patienter og om nødvendigt dosisjustering af ciclosporin, især ved start eller seponering af Duzallo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har gjennomført transplantasjon, er det nødvendig med hyppige målinger av ciklosporinnivåer, og hvis nødvendig, justering av ciklosporindose, spesielt i løpet av oppstart av eller seponering av Duzallo.
Danish: Yderligere monitorering af lipider og blodtryk anbefales hos patienter, som tager lipidsænkende lægemidler, der er sensitive CYP3A-substrater (såsom lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensive lægemidler (såsom amlodipin, felodipin eller nisoldipin), da deres effekt kan blive reduceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ytterligere overvåkning av lipider og blodtrykk er anbefalt hos pasienter som tar lipidsenkende legemidler som er sensitive CYP3A-substrater (f.eks. lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensive legemidler (f.eks. amlodipin, felodipin eller nisoldipin), da effekten av disse kan reduseres (se pkt.
Danish: D-52078 Aachen Tyskland
Norwegian Bokmål: 52078 Aachen Tyskland
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Grünenthal GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Grünenthal GmbH
Danish: D-52078 Aachen
Norwegian Bokmål: 52078 Aachen
Danish: Omfattende studier af høje orale doser af allopurinol på op til 100 mg/kg/dag til mus, op til 200 mg/kg/dag til rotter og op til 150 mg/kg/dag til kaniner på dag 8 til 16 i drægtighedsperioden medførte ingen teratogene effekter.
Norwegian Bokmål: Omfattende studier av høye orale doser av allopurinol på opptil 100 mg/kg/dag til mus, opptil 200 mg/kg/dag til rotter og opptil 150 mg/kg/dag til kaniner ved 8. til 16. dag av drektighetsperioden ga ingen teratogene effekter.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet Duzallo (200 mg/200 mg eller 300 mg/200 mg) én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett Duzallo (200 mg/200 mg eller 300 mg/200 mg) én gang daglig.
Danish: Sådanne patienter, der tager 300 mg allopurinol pr. dag, vil generelt have plasmaoxypurinolkoncentrationer på 5-10 mg/l.
Norwegian Bokmål: Pasientene som tar 300 mg allopurinol daglig, vil generelt ha plasmakonsentrasjoner av oksypurinol på 5 til 10 mg/liter.
Danish: Den hyppigste, nyrerelaterede bivirkning var forhøjet kreatinin i blodet (3,7 % med lesinurad 200 mg sammenlignet med 2,2 % med placebo).
Norwegian Bokmål: Den hyppigste nyrerelaterte bivirkningen var forhøyet kreatinin i blod (3,7 % med lesinurad 200 mg, sammenlignet med 2,2 % med placebo).
Danish: Derfor anbefales det, at Duzallo anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager moderate CYP2C9-hæmmere.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at Duzallo skal brukes med forsiktighet hos pasienter som bruker moderate CYP2C9-hemmere.
Danish: Allopurinol er en xanthinoxidasehæmmer.
Norwegian Bokmål: Allopurinol er en xantinoksidasehemmer.
Danish: Chlorpropamid
Norwegian Bokmål: Klorpropamid
Danish: Hos raske frivillige og HIV-patienter, der fik didanosin, var værdierne for didanosins maksimale plasmakoncentration (Cmax) og arealet under kurven (AUC) ca. fordoblet ved samtidig behandling med allopurinol (300 mg dagligt) uden effekt på den terminale halveringstid.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige og hiv-pasienter som får didanosin, ble verdiene for maksimumskonsentrasjon i plasma av didanosin (Cmax) og areal under kurven (AUC) tilnærmelsesvis fordoblet med samtidig behandling med allopurinol (300 mg daglig) uten at dette påvirket terminal halveringstid.
Danish: Forhøjede TSH-værdier (> 5,5 mikroIE/ml) er observeret hos patienter i langvarig behandling med allopurinol (5,8 %) i et langvarigt, ikke-blindet, forlængelsesstudie.
Norwegian Bokmål: Økte TSH-verdier (> 5,5 μIE/ml) ble observert hos pasienter som fikk langvarig behandling med allopurinol (5,8 %) i en langsiktig, åpen forlengelsesstudie.
Danish: Forholdet mellem atropisomer 1- og atropisomer 2-AUC (0-24) var 44:56, fordi atropisomer 1 gennemgår en mere ekstensiv metabolisering end atropisomer 2, hvorfor atropisomer 1 har lavere plasmaeksponering end atropisomer 2.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom AUC (0-24) for atropisosmer 1 og atropisomer 2 var 44:56 fordi atropisomer 1 gjennomgår mer omfattende metabolisering enn atropisomer 2.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner overfor allopurinol kan manifestere sig på mange forskellige måder, herunder makulopapulær exanthem, overfølsomhedssyndrom (også kendt som DRESS) og SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: Allopurinol overfølsomhetsreaksjoner kan manifestere seg på mange forskjellige måter, inkludert makulopapulært eksantem, hypersensitivitetssyndrom (også kjent som DRESS) og SJS/TEN.
Danish: Der kan forekomme udbrud af urinsyregigt efter behandlingsstart med Duzallo.
Norwegian Bokmål: Anfall av urinsyregikt kan oppstå etter oppstart av behandling med Duzallo.
Danish: Hvis du har glemt at tage Duzallo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duzallo
Danish: - hvis du har gennemgået en nyretransplantation.
Norwegian Bokmål: - dersom du har gjennomgått nyretransplantasjon - dersom du får dialyse.
Danish: Kliniske resultater - kardiovaskulær sikkerhed
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - kardiovaskulær sikkerhet
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - tabletkerne: hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat,
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - tablettkjerne: hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat,
Danish: Det gennemsnitlige steady state-distributionsvolumen for lesinurad var ca. 20 l efter intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: Lesinurads gjennomsnittlige distribusjonsvolum ved steady state var ca. 20 l etter intravenøs dosering.
Danish: En mulig interaktion skal tages i betragtning, når en patient får orale antikoagulantia sammen med Duzallo.
Norwegian Bokmål: Det skal vurderes en mulig interaksjon når en pasient som står på orale antikoagulanter får Duzallo.
Danish: Duzallo må ikke startes igen, medmindre der er en anden forklaring på de abnorme serumkreatininværdier.
Norwegian Bokmål: Behandling med Duzallo bør ikke gjenopptas dersom det ikke finnes en annen forklaring på det unormale serumnivået av kreatinin.
Danish: De alvorlige bivirkninger nyresvigt, nedsat nyrefunktion og nyresten forekom med hyppigheden "ikke almindelig" (mindre end 1 tilfælde pr. 100 patienter) (se Tabel 1).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon og nefrolitiasis forekom mindre vanlig (mindre enn ett tilfelle per 100 pasienter) (se tabell 1).
Danish: Salicylater og ikke-selektive, urikosuriske midler, såsom probenecid Salicylater i doser over 325 mg pr. dag kan reducere lesinurads serumurinsyresænkende aktivitet og bør ikke administreres sammen med Duzallo.
Norwegian Bokmål: Salisylater og ikke-selektive urikosuriske virkestoffer som probenecid Salisylater i høyere doser enn 325 mg daglig kan redusere den serumurinsyre-senkende aktiviteten til lesinurad, og bør ikke administreres samtidig med Duzallo.
Danish: Den farmakokinetiske populationsanalyse af kliniske data hos patienter med urinsyregigt behandlet i op til 12 måneder estimerede stigninger i eksponeringen af lesinurad på ca. 12 %, 31 % og 65 % hos patienter med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser av kliniske data fra pasienter med urinsyregikt som ble behandlet i opptil 12 måneder estimerte økninger i lesinuradeksponering på omtrent 12 %, 31 % og 65 % for pasienter med henholdsvis lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Danish: Derfor kan lægemidler med kendt ikke-selektiv urikosurisk aktivitet, f.eks. probenecid, eller høje doser salicylater fremskynde udskillelsen af oxypurinol.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legemidler med kjent ikke-selektiv urikosurisk aktivitet som probenecid eller store doser salisylater, øke utskillelsen av oksypurinol.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A og B) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse A og B) (se pkt.
Danish: Behandling med Duzallo skal afbrydes, hvis serumkreatinin stiger til mere end 2 gange værdien før behandling eller i tilfælde af absolut serumkreatininværdi > 4,0 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Duzallo skal seponeres dersom serumkreatinin stiger til mer enn det dobbelte av verdien før behandling eller ved et absolutt serumkreatinin-nivå på mer enn 4,0 mg/dl.
Danish: Kvalme, opkastning og diarré
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast og diaré
Danish: Svag til moderat CYP3A-induktion ved samtidig administration af lesinurad kan muligvis reducere eller helt standse denne virkning.
Norwegian Bokmål: Svak til moderat induksjon av CYP3A med samtidig administrert lesinurad kan redusere eller eventuelt reversere denne effekten.
Danish: Hovedmetabolitten af allopurinol er oxypurinol.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten til allopurinol er oksypurinol.
Danish: B-1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Norwegian Bokmål: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Danish: Lægen kan fortælle dig, at du skal starte behandlingen med Duzallo igen, når din nyrefunktion er blevet bedre.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å gjenoppta behandlingen med Duzallo når nyrefunksjonen er forbedret.
Danish: Duzallo bør ikke administreres sammen med mEH-hæmmere.
Norwegian Bokmål: Duzallo bør ikke administreres sammen med hemmere av mEH.
Danish: Særligt i tilfælde af samtidig administration af azathioprin eller 6-mercaptopurin er foranstaltninger, der reducerer absorption eller øger elimination fx hæmodialyse indiceret (hæmodialyse kan overvejes hos patienter med svært nedsat nyre- eller leverfunktion).
Norwegian Bokmål: Spesielt i tilfelle av samtidig administrering av azatioprin eller 6-merkaptopurin, er tiltak for reduksjon av absorpsjon eller økning i eliminasjon som hemodialyse indisert (hemodialyse kan vurderes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller leverfunksjon).
Danish: Der kendes ingen specifik modgift.
Norwegian Bokmål: En spesifikk antidot er ukjent.
Danish: Allopurinol og dets hovedmetabolit oxypurinol nedsætter urinsyreniveauet i plasma og urin ved at hæmme xanthinoxidase, som er enzymet, der katalyserer oxidation af hypoxanthin til xanthin og xanthin til urinsyre.
Norwegian Bokmål: Allopurinol og dets hovedmetabolitt oksypurinol reduserer nivået av urinsyre i plasma og urin ved hemming av xantinoksidase, enzymet som katalyserer oksidasjon av hypoxantin til xantin og xantin til urinsyre.
Danish: D-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Norwegian Bokmål: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Danish: Behandling med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol er associeret med en øget forekomst af forhøjet serumkreatinin, som er forbundet med øget renal udskillelse af urinsyre.
Norwegian Bokmål: Behandling med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol var assosiert med økt forekomst av forhøyet kreatinin i serum, noe som er forbundet med økt renal utskillelse av urinsyre.
Danish: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 A-2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Norwegian Bokmål: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Danish: Der er ikke rapporteret om koncentrationer af allopurinol i væv hos mennesker, men det er sandsynligt, at allopurinol og oxypurinol vil være til stede i de højeste koncentrationer i leveren og tarmslimhinden, hvor xanthinoxidase-aktiviteten er høj.
Norwegian Bokmål: Vevskonsentrasjoner av allopurinol er ikke rapportert hos mennesker, men det er sannsynlig at de høyeste konsentrasjoner av allopurinol og oksypurinol vil være i leveren og tarmslimhinnen hvor xantinoksidaseaktiviteten er høy.
Danish: Duzallo er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion; derfor kan der ikke gives dosisanbefalinger for Duzallo.
Norwegian Bokmål: Duzallo er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og doseanbefalinger for Duzallo kan derfor ikke gis.
Danish: Duzallo anbefales ikke under amning, da allopurinol udskilles i modermælk.
Norwegian Bokmål: Duzallo anbefales ikke under amming da allopurinol går over i morsmelk.
Danish: Når generaliserede overfølsomhedsreaktioner er opstået, har patienterne typisk haft nedsat nyreog/eller leverfunktion, særligt når udfaldet har været fatalt.
Norwegian Bokmål: Når generaliserte hypersensitivitetsreaksjoner har forekommet, har nyre- og/eller leverforstyrrelser vanligvis forekommet, spesielt når utfallet har vært fatalt.
Danish: Duzallo er indiceret til behandling af hyperurikæmi hos voksne patienter med urinsyregigt, som ikke har opnået målniveauet for serumurinsyre med en optimal dosis af allopurinol alene.
Norwegian Bokmål: Duzallo er indisert for behandling av hyperurikemi hos voksne pasienter med urinsyregikt som ikke har oppnådd tilstrebet serumurinsyrenivå med en passende dose allopurinol alene.
Danish: Epoxidhydrolasehæmmere (f.eks. valproinsyre, valpromid) Hæmmere af mikrosomal epoxidhydrolase (mEH) (fx valproinsyre, valpromid) kan interferere med metaboliseringen af lesinurad.
Norwegian Bokmål: Epoksidhydrolasehemmere (f.eks. valproinsyre, valpromid) Hemmere av mikrosomal epoksidhydrolase (mEH) (f.eks. valproinsyre, valpromid) kan interferere med metaboliseringen av lesinurad.
Danish: crospovidon, magnesiumstearat - filmovertræk: hypromellose, titandioxid (E171), triacetin, jernoxid gul (E172), jernoxid rød
Norwegian Bokmål: krysspovidon, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), triacetin, jernoksid gult (E172), jernoksid rød
Danish: - hvis du har Lesch-Nyhans syndrom - en sjælden arvelig sygdom, der starter i barndommen,
Norwegian Bokmål: - dersom du har Lesch-Nyhans syndrom - en sjelden arvelig sykdom med for mye urinsyre i blodet og som bryter ut i barndommen.
Danish: Hvis patienten vides at være bærer af HLA-B*5801, især hvis han/hun er af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse, bør behandling med allopurinol ikke startes, medmindre der ikke er andre passende behandlingsmuligheder, og fordelene forventes at opveje risici.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten er en kjent bærer av HLA-B*5801, spesielt dem som er av Han-kinesisk, thailandsk eller koreansk opprinnelse, skal behandling med allopurinol ikke påbegynnes med mindre det ikke foreligger andre fornuftige behandlingsalternativer og fordelene er vurdert å oppveie risikoen.
Danish: Patienter, der tager Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, sammen med 6-mercaptopurin eller azathioprin, skal reducere dosis til 25 % af den sædvanlige dosis af 6-mercaptopurin eller azathioprin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Duzallo som inneholder virkestoffet allopurinol og 6-merkaptopurin eller azatioprin må redusere dosen til 25 % av beregnet dose med 6-merkaptopurin eller azatioprin.