FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om de antilichaamvorming te bepalen na langdurige behandeling met Levemir, werd de studie met kinderen vanaf 2 jaar met nog eens 12 maanden verlengd (totaal 24 maanden studieresultaten).
Czech: Klinická studie zahrnující děti starší dvou let byla prodloužena o dalších 12 měsíců (byla získána data za celkem 24 měsíců) za účelem posoudit tvorbu protilátek po dlouhodobé léčbě přípravkem Levemir.
Dutch: Levemir werd bestudeerd in een open-label gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie waarin vrouwen met diabetes type 1 (n=310) werden behandeld met een basaal-bolus regime van Levemir (n=152) of NPH insuline (n=158) als basale insulines, beide in combinatie met NovoRapid (zie rubriek 4.6).
Czech: Levemir byl studován v otevřené randomizované kontrolované klinické studii u těhotných žen s diabetem 1. typu (n = 310), kde tyto ženy byly léčeny v režimu bazál-bolus buď přípravkem Levemir (n = 152) nebo inzulinem NPH (n = 158) jako bazálním inzulinem, v obou případech v kombinaci s přípravkem NovoRapid (viz bod 4.6).
Dutch: Hierdoor kan het mechanisme beschadigd raken wat een onnauwkeurige dosering kan veroorzaken.
Czech: Jinak by mohla unikat tekutina, což může způsobit nepřesné dávkování.
Dutch: • Plaats het grote buitenste naaldkapje weer op de naald en schroef de naald los (afbeelding
Czech: • Nasaďte zpět velký vnější kryt jehly a jehlu odšroubujte (obrázek E).
Dutch: FlexPen is ontworpen voor gebruik in combinatie met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm. Neem als voorzorgsmaatregel altijd een reservepen mee voor het geval dat u uw FlexPen die in gebruik is kwijtraakt of als deze beschadigd raakt.
Czech: FlexPen je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. Jako preventivní opatření vždy noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero FlexPen, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno.
Dutch: • Schildklierhormonen (voor de behandeling van schildklieraandoeningen)
Czech: • hormony štítné žlázy (používané k léčbě poruch štítné žlázy)
Dutch: Echter, een numeriek hogere frequentie van ernstige bijwerkingen werd gezien bij moeders (61 (40%) tegen 49 (31%)) en bij pasgeborenen (36 (24%) tegen 32 (20%)) voor Levemir in vergelijking met NPH insuline.
Czech: (40%) oproti 49 (31 %)) i u novorozenců (36 (24 %) oproti 32 (20 %)).
Dutch: Tik met de vinger een paar maal zacht tegen de bovenkant van de pen om zo eventuele luchtbelletjes naar boven te laten gaan.
Czech: Poklepejte prstem několikrát na horní část pera, aby se vzduchové bubliny nashromáždily nahoře.
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van Levemir is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline op de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.
Czech: Účinek přípravku Levemir na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Dutch: Intensivering van de insulinebehandeling met een abrupte verbetering in de glykemische regulatie kan gepaard gaan met tijdelijke verergering van diabetische retinopathie.
Czech: Intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Dutch: Kan in de koelkast bewaard worden (2°C - 8°C).
Czech: Lze uchovávat v chladničce (2°C - 8°C).
Dutch: Levemir biedt vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) als NPH-insuline, met een verminderd risico op nachtelijke hypoglykemieën en gaat niet gepaard met gewichtstoename.
Czech: Kontrola glykemie (HbA1c) s přípravkem Levemir byla srovnatelná s inzulinem NPH, s menším rizikem nočních hypoglykemií a bez přidruženého přírůstku tělesné hmotnosti.
Dutch: In gebruik of wanneer meegenomen als reserve: Levemir InnoLet die in gebruik is of als reserve wordt meegenomen, moet niet in de koelkast worden bewaard.
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: Používaný nebo pohotovostně nošený Levemir InnoLet nesmí být uchováván v chladničce.
Dutch: Verwijder het binnenste naalddopje en gooi het weg.
Czech: Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Dutch: • Verwijder het grote buitenste naaldkapje en het binnenste naalddopje.
Czech: • Sejměte velký vnější kryt jehly a vnitřní kryt jehly.
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel altijd regelmatig.
Czech: Vždy byste si měl(a) pravidelně měřit hladinu cukru v krvi.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, fenol, metacresol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
Czech: • Pomocnými látkami jsou glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekci.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen (hyperglykemie) wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Czech: Vaše hladina krevního cukru může být zvýšena (hyperglykemie), pokud užíváte:
Dutch: Druk wanneer de naald bedekt is, voorzichtig het grote buitenste naaldkapje volledig aan en schroef de naald los.
Czech: Jakmile je jehla uvnitř, opatrně velký vnější kryt jehly zcela dotlačte a poté odšroubujte jehlu.
Dutch: Bij toediening tweemaal daags zal een steady state na toediening van 23 doses worden bereikt.
Czech: Pokud se podává dvakrát denně, nastane ustálený stav po podání 2-3 dávek.
Dutch: De verlengde werking van Levemir wordt bewerkstelligd door de sterke zelfassociatie van insuline detemir-moleculen op de injectieplaats en door de binding aan albumine via de vetzuurzijketen.
Czech: Prodloužený účinek přípravku Levemir je zprostředkován silným sdružováním molekul inzulinu detemir v místě vpichu a vazbou na albumin prostřednictvím postranních řetězců mastných kyselin.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen (hypoglykemie) wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Czech: Vaše hladina krevního cukru může být snížena (hypoglykemie), pokud užíváte:
Dutch: Studies bij patiënten met diabetes type 2 die met basale insuline in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen behandeld werden, toonden aan dat Levemir vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) biedt als NPH-insuline en insuline glargine en gepaard gaat met minder gewichtstoename, zie tabel 2 hieronder.
Czech: Studie u pacientů s diabetem 2. typu léčených bazálním inzulinem v kombinaci s perorálními antidiabetiky prokázaly, že glykemická kontrola (HbA1c) přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem glargin a je spojená s menším hmotnostním přírůstkem (viz tabulka 2 níže).
Dutch: Wanneer u één van de genoemde geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt, informeer uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli ze zde zmíněných léků, sdělte to lékaři, sestře nebo lékárníkovi.
Dutch: Levemir wordt subcutaan toegediend door middel van een injectie in de buikwand, de dij, de bovenarm, het deltoïdeus gebied of het gluteale gebied.
Czech: Levemir se aplikuje subkutánní injekcí do břišní stěny, stehna, horní části paže, oblasti deltového svalu nebo oblasti hýždí.
Dutch: Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden - om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verminderen.
Czech: Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenosu infekce.
Dutch: - 2 eenheden
Czech: - 2 jednotky
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in farmacokinetische eigenschappen van Levemir tussen gezonde patiënten en patiënten met nier- of leveraandoeningen.
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi pacienty s poruchou funkce ledvin nebo jater a zdravými lidmi.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Naalden zijn niet meegeleverd Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Jehly nejsou součástí balení Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Dutch: De patroon mag niet opnieuw worden gevuld.
Czech: Zásobní vložka se nesmí znovu naplňovat.
Dutch: Een nauwgezette controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en gedurende de eerste weken daarna (zie rubriek 4.4).
Czech: Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno důkladné monitorování glukózy (viz bod 4.4).
Dutch: • Gooi de naald na elke injectie weg.
Czech: • Po každé injekci jehlu zlikvidujte.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN glycerol, fenol, metacresol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur/natriumhydroxide voor pH-aanpassing en water voor injecties
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný pro úpravu pH a voda na injekci
Dutch: U mag InnoLet niet opnieuw vullen.
Czech: InnoLet znovu nenaplňujte.
Dutch: Patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Levemir, hebben soms een andere dosis nodig dan bij hun gebruikelijke insulines.
Czech: Pacienti převádění na přípravek Levemir z jiných typů inzulinu mohou vyžadovat změnu dávkování oproti jejich běžnému inzulinovému léčivému přípravku.
Dutch: Als er minder dan 80 wordt weergegeven, geeft het getal aan hoeveel eenheden er nog in de pen over zijn.
Czech: Pokud se objeví číslo menší než 80, znamená toto číslo počet jednotek, který zůstává v peru.
Dutch: Maakt deel uit van een multiverpakking van 10 pennen en is niet verkrijgbaar als individuele pen.
Czech: Toto je část skupinového balení 10 per a není určeno k prodeji jednotlivých per.
Dutch: De studies toonden aan dat de glykemische regulatie (HbA1c) met Levemir vergelijkbaar is met NPH-insuline en insuline degludec indien toegediend als basaal-bolustherapie, met een non-inferioriteitsmarge van 0,4%.
Czech: Studie prokázaly, že kontrola glykemie (HbA1c) při léčbě přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem degludek, pokud je Levemir podáván formou bazál-bolus terapie, při toleranci 0,4 %.
Dutch: ► Neem altijd een reserve Penfill patroon mee voor het geval dat degene die in gebruik is kwijtraakt of beschadigd raakt.
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku Penfill pro případ, že byste tu, kterou právě používáte, ztratil(a) nebo by došlo k jejímu poškození.
Dutch: Lineaire relatie
Czech: Linearita
Dutch: ► In insuline-infusiepompen.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách.
Dutch: • Maak Innolet altijd gebruiksklaar voordat u injecteert.
Czech: • Před aplikací vždy InnoLet vyzkoušejte.
Dutch: Ruw omgaan of misbruik kan onnauwkeurige dosering veroorzaken wat kan leiden tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel.
Czech: Nešetrné zacházení či špatné používání může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Czech: (viz bod 6, Obsah balení a další informace).
Dutch: D. Schroef de naald recht op de pen.
Czech: D Jehlu pevně našroubujte na pero.
Dutch: Hoe Levemir te injecteren
Czech: Jak si aplikovat injekci přípravku Levemir
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de dop terug op de pen na elk gebruik.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a po každém použití na pero nasaďte uzávěr.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1. června 2004
Dutch: • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen, vooral van kinderen.
Czech: • Vždy ponechávejte pero a jehly mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
Dutch: ► Houd de naald ten minste 6 seconden onder uw huid.
Czech: ► Ponechte jehlu v podkoží nejméně 6 sekund.
Dutch: Deze reacties bestaan uit pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk op de injectieplaats.
Czech: Tyto reakce zahrnují bolestivost, zarudnutí, kopřivku, zánět, modřiny, otoky a svědění v místě vpichu.
Dutch: K. Haal de naald uit de huid.
Czech: K Vytáhněte jehlu z kůže.
Dutch: Zie voor gedetailleerde gebruiksaanwijzingen de bijsluiter.
Czech: Podrobný návod k použití viz příbalová informace.
Dutch: Uw dosis injecteren Verzeker u ervan dat u uw volledige dosis krijgt door de juiste injectietechniek te gebruiken.
Czech: Používáním správné injekční techniky si zajistíte aplikaci úplné dávky.
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkómen.
Czech: ► Pro každou aplikaci použijte vždy novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Dutch: Onbehandelde hyperglykemie kan bij diabetes type 1 leiden tot diabetische ketoacidose, die de dood tot gevolg kan hebben.
Czech: U diabetu 1. typu mohou vést neléčené hyperglykemické stavy až k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně letální.
Dutch: ► Controleer het etiket om zeker te zijn dat u de juiste insulinesoort heeft.
Czech: ► Zkontrolujte štítek a ujistěte se, že se jedná o správný typ inzulinu.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of 10 voorgevulde pennen.
Czech: Velikosti balení po 1, 5 a 10 předplněných perech.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir innolet
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Dutch: Controle van de insulinestroom
Czech: Ověření průtoku inzulinu
Dutch: Deze combinatie van mechanismen voor verlengde afgifte bij insuline detemir levert in vergelijking met NPH-insuline reproduceerbaardere opname- en werkingsprofielen op.
Czech: Tyto kombinované mechanismy prodloužení délky účinku poskytují lépe reprodukovatelný profil absorpce a účinku u inzulinu detemir ve srovnání s inzulinem NPH.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: bewaren beneden 30°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Levemir nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Dutch: 0-26 weken 0,286 0-52 weken 0,228
Czech: Týdny 0-26 0,286 Týdny 0-52 0,228
Dutch: ► Raadpleeg een arts wanneer uw bloedsuiker zo laag is dat u bent flauwgevallen, wanneer u een injectie met glucagon nodig had of indien u vaak een lage bloedsuiker heeft.
Czech: ► Míváte-li tak nízkou hladinu cukru v krvi, že omdlíváte, pokud jste potřeboval(a) aplikovat glukagon nebo pokud míváte nízkou hladinu cukru v krvi často, pohovořte si se svým lékařem.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 eenheden insuline detemir (equivalent aan 14,2 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum 100 jednotek (odpovídající 14,2 mg).
Dutch: Een 26 weken durende dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd om de effectiviteit en veiligheid van toevoeging van liraglutide (1,8 mg) versus placebo te onderzoeken in patiënten met diabetes type 2 die onvoldoende gereguleerd waren met basale insuline, met of zonder metformine.
Czech: Byla prováděna 26týdenní, dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie u pacientů s diabetem 2. typu nedostatečně kompenzovaných léčbou bazálním inzulinem s nebo bez metforminu za účelem stanovení účinnosti a bezpečnosti při přidání liraglutidu (v dávce 1,8 mg) oproti placebu.
Dutch: Als u te veel insuline gebruikt, wordt uw bloedsuiker te laag (hypoglykemie).
Czech: Pokud jste užil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Dutch: U kunt deze bij u dragen en tot 6 weken bij kamertemperatuur (beneden 30ºC) bewaren.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat jej při pokojové teplotě (do 30 ºC) maximálně po dobu 6 týdnů.
Dutch: Het aantal waargenomen milde hypoglykemieën was vergelijkbaar en er werden bij beide groepen geen ernstige hypoglykemieën waargenomen.
Czech: V obou skupinách byl pozorovaný počet lehkých hypoglykemických příhod podobný.
Dutch: Een lage bloedsuiker kan optreden als u:
Czech: Nízká hladina cukru může nastat, pokud:
Dutch: Gebruiksklaar maken om lucht te verwijderen vóór elke injectie
Czech: Před každým vstříknutím nejprve vytlačte vzduch
Dutch: Ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm
Czech: Určeno pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden moet de raadzaamheid van het besturen van voertuigen worden overwogen.
Czech: Zda je vhodné řídit, má být za těchto okolností zváženo.
Dutch: In klinische onderzoeken met basaal-bolustherapie was de incidentie van hypoglykemie vergelijkbaar tussen Levemir en NPH-insuline.
Czech: V klinických studiích užívajících inzulinovou terapii bazál-bolus byla celková míra hypoglykemie při aplikaci přípravku Levemir a inzulinu NPH podobná.
Dutch: Druk wanneer de naald bedekt is, het buitenste naaldkapje zorgvuldig volledig aan en schroef dan de naald los.
Czech: Jakmile je jehla uvnitř, opatrně vnější kryt jehly zcela dotlačte a poté odšroubujte jehlu.
Dutch: Toediening met een toedieningssysteem voor insuline Levemir Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Czech: ► Zásobní vložky Levemir Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Dutch: Hierdoor kan de injectie worden onderbroken.
Czech: Mohlo by to přerušit aplikaci.
Dutch: Verwijder de pendop.
Czech: Sundejte uzávěr pera.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/278/014
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/04/278/014
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Dutch: Bewaren beneden 30°C Niet in de vriezer bewaren
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C Chraňte před mrazem
Dutch: In vergelijking met NPH-insuline bleek het risico op milde nachtelijke hypoglykemieën (in staat zijn tot zelfbehandeling en bevestigd met een capillaire bloedglucose lager dan 2,8 mmol/l of 3,1 mmol/l indien uitgedrukt als plasmaglucose) bij patiënten met diabetes type 1 significant lager.
Czech: Analýzy nočních hypoglykemií u pacientů s diabetem 1. typu prokázaly signifikantně nižší riziko méně závažné noční hypoglykemie (se schopností samoléčby potvrzené glukózou v kapilárách nižší než 2,8 nebo 3,1 mmol/l, pokud je vyjádřena jako glukóza v plazmě) oproti inzulinu NPH, přičemž u diabetu 2. typu nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Dutch: + 8 eenheden
Czech: + 8 jednotek
Dutch: Als u de gebruiksaanwijzingen niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen, wat een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny pečlivě dodržovat, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k příliš vysoké či příliš nízké hladině cukru v krvi.
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Levemir 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (FlexTouch)
Czech: Instrukce pro použití přípravku Levemir 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (FlexTouch)
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel insuline verschijnt, gebruik de pen dan niet.
Czech: Pokud se kapka inzulinu stále ještě neobjevila, pero nepoužívejte.
Dutch: Gebruik de dosisinstelknop van uw Levemir FlexTouch pen om uw dosis in te stellen.
Czech: K nastavení dávky používejte volič dávky na peru Levemir FlexTouch.
Dutch: Niet in de koelkast bewaren.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti chladicího zařízení.
Dutch: Injecteer op de manier die uw arts of verpleegkundige u heeft getoond.
Czech: Použijte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo zdravotní sestra.
Dutch: Levemir is uitsluitend bestemd voor subcutane toediening.
Czech: Levemir je určen pouze pro subkutánní podání.
Dutch: 1 ml van de oplossing bevat 100 eenheden insuline detemir* (equivalent aan 14,2 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum* 100 jednotek (ekvivalentní 14,2 mg).
Dutch: Houd altijd uw pen en naalden uit het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Czech: Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Dutch: Verzeker u ervan dat u uw gehele dosis krijgt door de doorstroming van insuline te controleren voordat u uw dosis instelt en injecteert.
Czech: Před každým navolením a aplikací dávky se ujistěte ověřením průtoku inzulinu, že dostanete úplnou dávku inzulinu.
Dutch: 0-26 weken 43,1 0-52 weken 51,9
Czech: Týdny 0-26 43,1 Týdny 0-52 51,9
Dutch: Levemir+ liraglutide+ metformine n=160
Czech: metformin n=160
Dutch: Levemir mag niet in insuline-infusiepompen worden gebruikt.
Czech: Levemir není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline detemir in 3 ml oplossing voor injectie.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje insulinum detemirum 300 jednotek ve 3 ml injekčního roztoku.
Dutch: Breng het grote buitenste naaldkapje op de naald aan zonder deze aan te raken.
Czech: Jehlu zasuňte do velkého vnějšího krytu jehly, aniž byste se ho dotkl(a).
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline detemir.
Czech: • Léčivou látkou je insulinum detemirum.
Dutch: Vóór ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Dutch: Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald.
Czech: Vždy pro každou injekci použijte novou jehlu.
Dutch: De dosis Levemir moet individueel worden aangepast.
Czech: Dávkování má být upraveno individuálně.
Dutch: Levemir is een oplosbaar, langwerkend insuline-analoog met een verlengde werkingsduur dat als basale insuline wordt gebruikt.
Czech: Levemir je rozpustný dlouhodobě působící inzulinový analog s prodlouženým trváním účinku, který se používá jako bazální inzulin.
Dutch: Als dit niet het geval is, gebruik een andere nieuwe naald en herhaal deze procedure maximaal 6 keer.
Czech: Pokud ne, vyměňte jehlu a zopakujte celou proceduru, ne však více než 6krát.
Dutch: Levemir mag niet worden toegevoegd aan infusievloeistoffen.
Czech: Levemir se nemá přidávat do infuzních roztoků.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Czech: Chraňte před chladem.
Dutch: De insulineschaalverdeling geeft aan hoeveel insuline er ongeveer nog over is in de pen.
Czech: Stupnice inzulinu ukazuje pouze přibližné množství inzulinu zbývající v peru.
Dutch: HbA1c ≤6% bereikte op ZS-weken 24 en 36
Czech: Poměr pacientek, které dosáhly cílových hodnot HbA1c ≤6% v GW 24 a v GW 36 (%)
Dutch: Ontwikkeling van antilichamen werd bij het gebruik van Levemir waargenomen.
Czech: Při použití přípravku Levemir byl pozorován vznik protilátek.
Dutch: In klinische langetermijnstudies was de nuchtere bloedglucosewaarde bij patiënten met diabetes type 1, die Levemir kregen in basaal-bolustherapie verbeterd in vergelijking met NPH-insuline.
Czech: V dlouhodobých studiích u pacientů s diabetem 1. typu se při inzulinové terapii bazál-bolus přípravkem Levemir plazmatická hladina glukózy nalačno zlepšila ve srovnání s pacienty léčenými inzulinem NPH.
Dutch: De serumconcentraties (maximale concentratie, mate van absorptie) na subcutane toediening van een dosis binnen de therapeutische doseringsgrenzen zijn proportioneel met de dosering.
Czech: Po subkutánním podání lze v terapeutickém rozmezí dávky sledovat proporcionalitu se sérovými koncentracemi (maximální koncentrace, stupeň absorpce).
Dutch: ► Naalden en Levemir FlexTouch mogen niet met anderen gedeeld worden.
Czech: ► Jehly a Levemir FlexTouch nesmíte nikomu půjčovat.
Dutch: Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C) Tijdens gebruik: bewaren beneden 30°C.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C) Během používání: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Dutch: Zorg ervoor dat u de naald niet buigt of beschadigt vóór gebruik.
Czech: Dbejte, abyste jehlu před použitím neohnul(a), nebo jinak nepoškodil(a).
Dutch: • Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, zelfs niet als de dosisinstelschijf beweegt.
Czech: • Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se volič dávky pohyboval.
Dutch: Gerandomiseerd liraglutide+metfo rmine n=149
Czech: metformin n=149