FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli jednoczesne stosowanie jest nieuniknione, należy
Estonian: peetakse möödapääsmatuks, on soovitatav
Polish: Dydanozyna (z pokarmem) Dydanozyna AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Dydanozyna Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Dydanozyna Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Estonian: Didanosiin (koos toiduga) Didanosiin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosiin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosiin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Polish: Częstość pojawiającego się w trakcie leczenia zapalenia wątroby lub zwiększenia aktywności aminotransferaz w surowicy u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem była porównywalna dla produktu REYATAZ i porównywanych innych schematów leczenia (patrz punkt 4.4).
Estonian: Ravi käigus ilmnenud hepatiidi või transaminaaside tõusu sagedus kaasneva infektsiooniga patsientidel oli võrreldav REYATAZ'i sisaldanud ja võrdluseks olnud raviskeemi vahel (vt lõik 4.4).
Polish: Ze względu na indukujące działanie karbamazepiny nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na REYATAZ.
Estonian: Karbamasepiini indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i ekspositsiooni vähenemist.
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby.
Estonian: Paljude teiste tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja suurem kehamassiindeks.
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) podczas stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru, zwłaszcza rozpoczynając leczenie.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga on soovitatav hoolikalt jälgida INR väärtusi, eriti ravi alguses.
Polish: W przypadku zaobserwowania ciemnego zabarwienia moczu (kolor herbaty), swędzenia, zażółcenia skóry lub białek oczu, bólu w okolicach żołądka, jasnego zabarwienia stolca lub nudności, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Estonian: Kui teil tekib tume (teevärvi) uriin, sügelus, naha või silmavalgete kollasus, valu kõhupiirkonnas, heledat värvi väljaheide või iiveldus, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Polish: Dawkę leku REYATAZ kapsułki, obliczoną na podstawie masy ciała dziecka, przyjmuje się raz na dobę z posiłkiem i 100 mg rytonawiru tak, jak przedstawiono poniżej:
Estonian: Lapsele antav REYATAZ'i kapslite annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja 100 mg ritonaviiriga järgmiselt:
Polish: Próba pokonania zmniejszonej ekspozycji poprzez zwiększenie dawki produktu REYATAZ lub innych inhibitorów proteazy stosowanych w skojarzeniu z rytonawirem, spowodowała częste występowanie działań niepożądanych ze strony wątroby.
Estonian: Vähenenud ekspositsiooni kompenseerimisel REYATAZ'i või teiste proteaasi inhibiitorite ja ritonaviiri annuste suurendamisega on täheldatud maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Polish: TEKST NA PUDEŁKU TEKTUROWYM (BUTELKA I BLISTRY) I ETYKIETA NA BUTELKĘ
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARBI TEKST (PURK JA BLISTERPAKEND) JA PURGI ETIKETI TEKST
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów bez funkcjonalnego allelu CYP2C19, należy spodziewać się znacznego zwiększenia ekspozycji na worykonazol.
Estonian: Vähestel ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsientidel võib eeldada vorikonasooli ekspositsiooni olulist suurenemist.
Polish: Norgestimat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Estonian: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
Polish: Co istotne, wiele badań prowadzono stosując niewzmocniony atazanawir, który nie jest zatwierdzonym sposobem stosowania atazanawiru (patrz punkt 4.4).
Estonian: Oluline on märkida, et paljud uuringud on läbi viidud võimendamata atasanaviiriga, mis ei ole atasanaviiri heaks kiidetud raviskeem (vt lõik 4.4).
Polish: Produkt leczniczy REYATAZ proszek doustny, podawany z małą dawką rytonawiru, jest wskazany w leczeniu dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg zakażonych wirusem HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 4.2).
Estonian: REYATAZ suukaudne pulber manustatuna koos väikese annuse ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV-1 nakkusega laste raviks, kes on vähemalt 3 kuu vanused ja kaaluvad vähemalt 5 kg (vt lõik 4.2).
Polish: Dla pacjentów przyjmujących fumaran tenofowiru dyzoproksylu, jeśli REYATAZ i rytonawir podawane są jednocześnie z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu oraz antagonistą receptora H2 zaleca się zwiększenie dawki produktu REYATAZ
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati, kui REYATAZ'i/ritonaviiri kombinatsiooni manustamist koos nii tenofoviirdisoproksiili kui ka H2-retseptori antagonistiga
Polish: Poniżej przedstawiono do wyboru sposoby mieszania i podania leku z mlekiem modyfikowanym, napojem lub pokarmem.
Estonian: Tehakse sobiv valik allpool loetletust pulbri segamiseks ja manustamiseks koos vedela imikutoidu, joogi või söögiga.
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml, % Wszyscy pacjenci d
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
Polish: Chinidyna charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym, jej stosowanie jest przeciwwskazane z uwagi na potencjalne hamowanie CYP3A przez REYATAZ.
Estonian: Kinidiinil on kitsas terapeutiline ulatus ning REYATAZ'i võimaliku CYP3A inhibeerimise tõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.
Polish: Na początku 34% pacjentów otrzymywało PI, a 60% NNRTI.
Estonian: Uuringut alustades sai 34% patsientidest proteaasi inhibiitorit ja 60% mittenukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Polish: Produkt REYATAZ w postaci proszku doustnego musi być stosowany z rytonawirem i musi być podawany z pokarmem.
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit peab võtma koos ritonaviiriga ja seda tuleb võtta koos toiduga.
Polish: 80 mgb co najmniej 15 do mniej niż 35
Estonian: 80 mgb vähemalt 15 kuni alla 35
Polish: Zalecana dawka produktu REYATAZ kapsułki wynosi 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę i z posiłkiem.
Estonian: REYATAZ'i kapslite soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas ning koos söögiga.
Polish: Pacjentka nie powinna karmić piersią w czasie stosowania leku REYATAZ.
Estonian: REYATAZ'i kasutamise perioodil ei tohi last rinnaga toita.
Polish: Stosowanie syldenafilu, kiedy jest on podawany w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Estonian: Sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: Równoczesne stosowanie z produktem REYATAZ z rytonawirem uzasadnia potrzebę klinicznego monitorowania działania sedatywnego i wpływu na funkcje poznawcze.
Estonian: Samaaegne kasutamine eeldab sedatsiooni ja kognitiivse funktsiooni kliinilist jälgimist.
Polish: Ryzyko wystąpienia miopatii, w tym rabdomiolizy może być także zwiększone przez atorwastatynę, która jest również metabolizowana przez CYP3A4.
Estonian: Müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemine on võimalik atorvastatiini kasutamisel, mis metaboliseerub CYP3A4 kaudu.
Polish: Nie można ustalić zaleceń dotyczących zmniejszenia dawki, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ z klarytromycyną.
Estonian: Annuse vähendamine ei ole soovitatav; seetõttu on vajalik ettevaatus REYATAZ'i manustamisel koos klaritromütsiiniga.
Polish: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Polish: Przez 48 tygodni leczenia średnie zmiany od początkowej wartości HIV RNA dla produktu REYATAZ podawanego z rytonawirem i dla lopinawiru podawanego z rytonawirem były podobne (non-inferior).
Estonian: 48-nädalase raviga olid keskmised muutused HIV RNA tasemes sarnased (samaväärsed) REYATAZ'i + ritonaviiri ja lopinaviiri + ritonaviiri rühmas.
Polish: Całkowite AUC dla ryfabutyny i 25-O-deacetylo-ryfabutyny wynosiło ↑119% (↑78% ↑169%).
Estonian: Kogu rifabutiin ja 25-O-desatsetüülrifabutiin AUC ↑119% (↑78%
Polish: Jeśli wypada to w porze przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować ani podawać dziecku pominiętej dawki leku.
Estonian: Kui see meenub alles järgmise annuse võtmise ajaks, jätke unustatud annus võtmata või andmata.
Polish: Po zmieszaniu z pokarmem lub napojem, można przechowywać maksymalnie 1 godzinę w oC).
Estonian: Pärast suukaudse pulbri segamist toidu või joogiga võib seda hoida toatemperatuuril (kuni 30oC) kuni 1 tund.
Polish: Dydanozynę należy przyjmować na czczo 2 godziny po produkcie REYATAZ z rytonawirem przyjętymi z posiłkiem.
Estonian: Didanosiini tuleb võtta tühja kõhuga 2 tundi pärast REYATAZ'i/ritonaviiri võtmist koos toiduga.
Polish: 80 mgb co najmniej 35
Estonian: 80 mgb vähemalt 35
Polish: LEKI PRZECIWRETROWIRUSOWE
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie.
Estonian: Kui tunnete pearinglust või uimasust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Polish: Całość powstałej mieszanki należy podać dziecku.
Estonian: Ka see segu antakse lapsele.
Polish: Rytonawir należy podać natychmiast po podaniu leku REYATAZ w postaci proszku.
Estonian: Ritonaviiri manustatakse vahetult pärast REYATAZ'i pulbri manustamist.
Polish: Mogą być potrzebne większe objętości mleka modyfikowanego lub napoju bądź większa porcja pokarmu.
Estonian: Kasutada võib suuremaid imikutoidu, joogi või söögi koguseid.
Polish: Substytucje de novo u pacjentów uprzednio leczonych, u których wystąpiło niepowodzenie leczenia atazanawirem w skojarzeniu z rytonawirem (Badanie 045, 48 tygodni) Częstość substytucje de novo dla PI (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Estonian: Sagedus de novo PI asendused (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Polish: Tydzień 48.: -3% [-7,6%, 1,5%] Tydzień 96.: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNA <50 kopii/ml, % wartości początkowej d
Estonian: Nädal 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Nädal 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Polish: Biały tusz zawierający: szelak, tytanu dwutlenek (E171), amonowy wodorotlenek, glikol propylenowy, symetykon.
Estonian: Valge tint sisaldab: šellak, titaandioksiid (E171), ammooniumhüdroksiid, propüleenglükool ja simetikoon
Polish: W celu uzyskaznia informacji dotyczących przygotowania i podawania leku REYATAZ proszek doustny patrz Instrukcja użycia zamieszczona na końcu ulotki dołączonej do opakowania.
Estonian: Lisateave REYATAZ'i suukaudse pulbri valmistamise ja manustamise kohta vt kasutusjuhendi osa pakendi infolehes.
Polish: Do małego naczynia, w którym mieszano lek, należy dodać jeszcze jedną łyżkę pokarmu w celu dokładnego zebrania proszku z wnętrza naczynia i wymieszać jego zawartość.
Estonian: Pärast segu andmist imikule või väikelapsele lisatakse väikesesse nõusse veel üks supilusikatäis toitu, et pulber nõust eemaldada ja sisu segada.
Polish: Pudełko tekturowe na butelkę (1 butelka): 60 kapsułek twardych Pudełko tekturowe na butelkę: (3 butelki): 3 x 60 kapsułek twardych (3 butelki po 60 kapsułek twardych)
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Purgi karp (1 purk): 60 kõvakapslit Karp purkidele (3 purki): 3 x 60 kõvakapslit (3 purki 60 kõvakapsliga) Purgi etikett: 60 kõvakapslit
Polish: Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C 177 spośród 1151 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę i 97 spośród 655 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę było zakażonych równocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C. U pacjentów z jednocześnie występującymi zakażeniami częściej występowało zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych niż u pacjentów bez przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby.
Estonian: Kaasneva B- ja/või C-hepatiidi viirusega nakatunud patsiendid 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas saanud 1151 patsiendist 177 patsiendil oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit ja 300 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud 655 patsiendist 97-l oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit.
Polish: Jak przechowywać lek REYATAZ
Estonian: Kuidas REYATAZ'i säilitada
Polish: Pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosowane jest skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia ciężkich i potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Estonian: Kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksakõrvaltoimete tekkeks.
Polish: Skojarzone podawanie abakawiru i produktu REYATAZ nie powinno powodować istotnej zmiany w ekspozycji na abakawir.
Estonian: Abakaviiri ja REYATAZ'i koosmanustamine ei muuda oluliselt abakaviiri ekspositsiooni.
Polish: Ze względu na indukujące działanie karbamazepiny nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na REYATAZ i rytonawir.
Estonian: Karbamasepiini indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i/ritonaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Polish: Lekarz prowadzący oceni, jak poważna jest choroba wątroby, zanim zdecyduje o zastosowaniu leku REYATAZ.
Estonian: Enne kui otsustada, kas hakkate REYATAZ'i kasutama, uurib arst, kui tõsine on teie maksahaigus.
Polish: Zostały one wymienione w punkcie „Kiedy nie stosować leku REYATAZ", znajdującym się na początku punktu 2.
Estonian: Need ravimid on loetletud lõigu 2 alguses osas Ärge võtke REYATAZ'i.
Polish: Glekaprewir AUC : ↑553% (↑424% ↑714%) Glekaprewir Cmax : ↑306% (↑215% ↑423%) Glekaprewir Cmin : ↑1330% (↑885% ↑1970%)
Estonian: Glekapreviir AUC : ↑553% (↑424% Glekapreviir Cmax : ↑306% (↑215% Glekapreviir Cmin : ↑1330% (↑885%
Polish: rytonawir AUC ↓ 36% rytonawir Cmax ↓ 27% rytonawir Cmin ↓ 45%
Estonian: ritonaviir AUC ↓ 36% ritonaviir Cmax ↓ 27% ritonaviir Cmin ↓ 45%
Polish: REYATAZ należy podawać 2 godziny przed lub 1 godzinę po podaniu leków zobojętniających sok żołądkowy lub produktów leczniczych zawierających substancje buforujące.
Estonian: REYATAZ'i tuleb manustada 2 tundi enne või 1 tund pärast antatsiide või puhvrit sisaldavat ravimit.
Polish: W badaniu u pacjentów zakażonych wirusem HIV z podaniem wielokrotnym dawek atazanawiru stosowanego w dawce 400 mg raz na dobę z lekkim posiłkiem przez okres 12 tygodni, atazanawir był wykrywany w płynie mózgowo-rdzeniowym i nasieniu.
Estonian: Üks kord ööpäevas 400 mg atasanaviiri korduvate annuste manustamisel koos kerge einega 12 nädala kestel HIVinfektsiooniga patsientidele oli atasanaviir määratav ka liikvoris ja spermas.
Polish: U dzieci otrzymujących produkt REYATAZ najczęściej występującym zaburzeniem laboratoryjnym było zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej (≥2,6 razy GGN, stopień 3-4), które wystąpiło u 45% pacjentów.
Estonian: Kõige sagedasemaks laboratoorseks kõrvalekaldeks REYATAZ'i saanud lastel oli üldbilirubiini tõus (≥ 2,6 korda ULN; aste 3.-4. raskusaste), mida esines 45% patsientidest.
Polish: Wybór produktu REYATAZ do leczenia dorosłych pacjentów i dzieci, u których stosowano już wcześniej leki przeciwretrowirusowe, powinien być oparty na ocenie indywidualnej oporności wirusowej i historii leczenia danego pacjenta (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Estonian: Otsus REYATAZ'i valikuks peab põhinema eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanute ja laste viirusresistentsuse määramisel ja varasemal ravil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Polish: Każda kapsułka leku REYATAZ 200 mg zawiera 200 mg atazanawiru.
Estonian: REYATAZ 200 mg kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri.
Polish: U pacjentów otrzymujących REYATAZ zgłaszano występowanie zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), rumienia wielopostaciowego, toksycznych wykwitów skórnych oraz wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS).
Estonian: Teatatud on Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS), multiformse erüteemi, toksiliste nahalöövete ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööbe sündroomi (DRESS) sündroomi tekkest REYATAZ'i kasutanud patsientidel.
Polish: Każde pudełko tekturowe zawiera 30 saszetek.
Estonian: Ühes karbis on 30 kotikest.
Polish: W przypadku dzieci (w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg) lekarz pediatra określi właściwą dawkę uwzględniając masę ciała dziecka.
Estonian: Lastele (vanuses vähemalt 3 kuud ja kehakaaluga vähemalt 5 kg) määrab täpse annuse teie lapse arst vastavalt lapse kehakaalule.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, które występuje ze zwiększeniem stężenia bilirubiny u pacjentów otrzymujących REYATAZ, powinno być ocenione pod kątem innej etiologii.
Estonian: REYATAZ'i saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral nende alternatiivseid etioloogiaid.
Polish: Skojarzone podawanie abakawiru i produktu REYATAZ z rytonawirem nie powinno powodować istotnej zmiany w ekspozycji na abakawir.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ja abakaviiri koosmanustamine ei muuda oluliselt abakaviiri ekspositsiooni.
Polish: 300 mg (6 saszetekb)
Estonian: 300 mg (6 kotikestb)
Polish: Dydanozyna powinna być przyjmowana na czczo 2 godziny po produkcie REYATAZ przyjętym z posiłkiem.
Estonian: Didanosiini tuleb võtta tühja kõhuga 2 tundi pärast koos toiduga võetud REYATAZ'i.
Polish: Dawka rytonawiru* podawana raz na dobę (mg)
Estonian: Ritonaviiri annus* üks kord ööpäevas (mg)
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu podawanego jednocześnie z produktem REYATAZ i rytonawirem w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatava sildenafiili ohutut ja efektiivset annust, kui seda kasutatakse koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
Polish: REYATAZ
Estonian: Annustamine
Polish: Podawanie indynawiru wiąże się ze zwiększeniem stężenia bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) z powodu hamowania aktywności UGT.
Estonian: Indinaviir on seotud UGT inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Polish: Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Estonian: Mõõduka kuni raske maksapuudulikkusega patsiendid (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Polish: Jednoczesne przyjmowanie kwetiapiny z produktem REYATAZ jest przeciwwskazane, gdyż REYATAZ może zwiększać toksyczność związaną ze stosowaniem kwetiapiny.
Estonian: Kvetiapiini manustamine koos REYATAZ'iga on vastunäidustatud, sest REYATAZ'i toimel võib suureneda kvetiapiiniga seotud toksilisus.
Polish: Skojarzone stosowanie symwastatyny lub lowastatyny z produktem REYATAZ jest przeciwwskazane z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy (patrz punkt 4.3).
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos REYATAZ'iga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Polish: Atazanawir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanawir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanawir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atasanaviir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atasanaviir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Polish: LEKI ZMNIEJSZAJĄCE STĘŻENIE LIPIDÓW Inhibitory reduktazy HMG-CoA Symwastatyna
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid Simvastatiin
Polish: b Każda saszetka zawiera 50 mg atazanawiru.
Estonian: b Üks kotike sisaldab 50 mg atasanaviiri.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania.
Estonian: Annus ei vaja kohandamist.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp PR. U pacjentów, u których wcześniej występowały zaburzenia przewodnictwa (blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub wyższego stopnia, lub złożony blok odnogi pęczka Hisa), REYATAZ należy stosować z zachowaniem ostrożności i jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko (patrz punkt 5.1).
Estonian: Teadaoleva juhtehäirega (teise astme või raskem atrioventrikulaarblokaad või Hisi kimbu blokaad) patsientidel nõuab REYATAZ'i kasutamine ettevaatust ning seda võib määrata ainult siis, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.1).
Polish: * Kiedy porównywano atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę Zmniejszenie wartości AUC, Cmax i Cmin nie było osłabione, gdy zwiększona dawka produktu REYATAZ i rytonawiru (400/100 mg raz na dobę) była czasowo oddzielona od podania omeprazolu o 12 godzin.
Estonian: AUC, Cmax, ja Cmin vähenemine ei muutunud, kui REYATAZ/ritonaviiri suurendatud annuse manustamine (400/100 mg üks kord ööpäevas) eraldati omeprasoolist ajaliselt 12 tundi.
Polish: Dorośli pacjenci wcześniej nieleczeni lekami przeciwretrowirusowymi Badanie 138 jest międzynarodowym, randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym, porównującym produkt REYATAZ z rytonawirem (300 mg/100 mg raz na dobę) i lopinawir z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę), każdy w skojarzeniu z ustaloną dawką fumaranu tenofowiru dyzoproksylu i emtrycytabiny (tabletki 300 mg/200 mg raz na dobę), przeprowadzonym u pacjentów wcześniej nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi.
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, mitte-pimendatud, paljukeskuseline, prospektiivne uuring, milles võrreldi REYATAZ'i/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Polish: REYATAZ jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
Estonian: REYATAZ on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Polish: Pibrentaswir AUC : ↑64% (↑48% ↑82%) Pibrentaswir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentaswir Cmin: ↑129% (↑95% ↑168%)
Estonian: Pibrentasviir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasviir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasviir Cmin: ↑129% (↑95%
Polish: W prowadzonym metodą otwartej próby, randomizowanym badaniu porównawczym po trwającej od 26 do 30 tygodni fazie indukcji z użyciem schematu REYATAZ 300 mg + rytonawir 100 mg raz na dobę w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI, schemat REYATAZ 400 mg raz na dobę bez wzmocnienia w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI stosowany w trwającej 48 tygodni fazie podtrzymującej (n=87) wykazywał podobną skuteczność przeciwwirusową jak schemat REYATAZ + rytonawir w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI (n=85) u pacjentów zakażonych wirusem HIV z zahamowaną w pełni replikacją tego wirusa.
Estonian: Avatud randomiseeritud võrdlusuuringus saavutati pärast 26...30-nädalast induktsioonfaasi (REYATAZ 300 mg + ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas ning kaks NRTI'd) võimendamata REYATAZ'i 400 mg üks kord ööpäevas ja kahe NRTI kasutamisel 48-nädalase säilitusfaasi jooksul (n=87) sarnane viirusevastane toime nagu REYATAZ'i + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel (n=85) HIV-infektsiooniga isikutel, kellel oli HIV replikatsioon täielikult alla surutud, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli HIV RNA < 50 koopiat/ml: võimendamata REYATAZ'i ja kahe NRTI puhul oli see 78% ning REYATAZ'i + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel 75%.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu REYATAZ z rytonawirem może powodować znaczne zwiększenie stężenia tych benzodiazepin.
Estonian: Manustamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatuslikku suurenemist.