FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten in de KRd-arm hadden een lager risico op overlijden van 21% in vergelijking met de patiënten in de Rd-arm (HR = 0,79; 95% CI: 0,67; 0,95; p-waarde = 0,0045).
Slovenian: Pri bolnikih v skupini s KRd so opazili statistično značilno boljše OS kot pri bolnikih v skupini z Rd. Bolniki v skupini s KRd so imeli 21 % manjše tveganje za smrt kot bolniki v skupini z Rd (HR = 0,79; 95 % IZ: 0,67, 0,95; p-vrednost = 0,0045).
Dutch: Houder van de vergunning Amgen Europe B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Amgen Europe B.V.
Dutch: GRH0219NL v1
Slovenian: GRH0216SL v1
Dutch: Kyprolis 60 mg poeder voor oplossing voor infusie Elke injectieflacon bevat 60 mg carfilzomib.
Slovenian: Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 60 mg karfilzomiba.
Dutch: Bloedvataandoeningen Hypertensie Diep-veneuze trombose Hypotensie
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija globoka venska tromboza hipotenzija zardevanje hipertenzivna kriza krvavitev hipertenzivno nujno stanje
Dutch: Stop Kyprolis in geval van dyspneu van graad 3 en 4 tot herstel of terugkeer tot beginwaarde en overweeg op basis van een baten-risicobeoordeling of opnieuw met Kyprolis kan worden gestart (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Slovenian: V primeru dispneje 3. ali 4. stopnje prekinite uporabo zdravila Kyprolis, dokler ne mine ali se ne vrne na izhodiščno raven, na podlagi ocene koristi in tveganja pa razmislite o ponovnem začetku uporabe zdravila Kyprolis (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Dutch: Gevallen van leverfalen, waaronder gevallen met fatale afloop, zijn gemeld bij < 1% van de proefpersonen in klinische onderzoeken met Kyprolis.
Slovenian: V kliničnih študijah zdravila Kyprolis so pri < 1 % bolnikov poročali o primerih odpovedi jeter, vključno s smrtnimi primeri.
Dutch: Overgevoeligheid voor het geneesmiddel
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost na zdravilo
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih z infundiranjem povezane reakcije
Dutch: Carfilzomib is een cytotoxisch middel.
Slovenian: Karfilzomib je tetrapeptiden epoksiketonski zaviralec proteasomov.
Dutch: Pulmonale hypertensie is gemeld bij patiënten die met Kyprolis werden behandeld.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kyprolis so poročali o pljučni hipertenziji.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kyprolis werden geëvalueerd in een gerandomiseerd, open-label, multicenter onderzoek onder 792 patiënten met gerecidiveerd multipel myeloom.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Kyprolis so raziskali v randomizirani, odprti multicentrični študiji 792 bolnikov z recidivnim diseminiranim plazmocitomom, v kateri so ocenili kombinacijo zdravila Kyprolis z lenalidomidom in deksametazonom v primerjavi s samima lenalidomidom in deksametazonom; randomizacija je bila v razmerju 1:1.
Dutch: Echter, een hogere incidentie van afwijkingen in de leverfunctie, ≥ graad 3 bijwerkingen en ernstige bijwerkingen werd gerapporteerd bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis bij baseline vergeleken met patiënten met een normale leverfunctie (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Slovenian: Vendar pa je bila pri bolnikih z izhodiščno blago ali zmerno okvaro jeter incidenca motenj delovanja jeter, neželenih učinkov ≥ 3. stopnje in resnih neželenih učinkov večja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dutch: Samenvatting van de werkzaamheidsanalyse in onderzoek 2011-003 naar gerecidiveerd multipel myeloom
Slovenian: Tabela 7: Povzetek analize učinkovitosti v študiji 2011-003 pri recidivnen diseminiranem plazmocitomu
Dutch: Acute nierschade Nierfalen Nierinsufficiëntie Verlaagde renale creatinineklaring
Slovenian: Bolezni sečil zvišanje kreatinina v krvi akutna poškodba ledvic odpoved ledvic okvara ledvic zmanjšanje očistka kreatinina
Dutch: Kyprolis 30 mg poeder voor oplossing voor infusie Injectieflacon van 30 ml van helder glas type I, afgesloten met een met fluorpolymeer gelamineerde stop van elastomeer en aluminium verzegeling met een oranje plastic flip-off-dop.
Slovenian: Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje 30 ml prozorna viala iz stekla tipa I, zaprta s fluoropolimerno laminiranim elastomernim zamaškom in aluminijasto zaporo z oranžno plastično snemno zaporko.
Dutch: PFS in maanden, mediaan (95% CI) HR (95% CI); eenzijdige p-waardeb
Slovenian: Mediana mesecev PFS (95 % IZ) HR (95 % IZ); 1-stranska p-vrednostb
Dutch: Kyprolis 60 mg poeder voor oplossing voor infusie Injectieflacon van 50 ml van helder glas type I, afgesloten met een met fluorpolymeer gelamineerde stop van elastomeer en aluminium verzegeling met een paarse plastic flip-off-dop.
Slovenian: Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje 50 ml prozorna viala iz stekla tipa I, zaprta s fluoropolimerno laminiranim elastomernim zamaškom in aluminijasto zaporo z vijolično plastično snemno zaporko.
Dutch: Kyprolis, lenalidomide en dexamethason
Slovenian: Zdravilo Kyprolis, lenalidomid in deksametazon
Dutch: Kyprolis 30 mg poeder voor oplossing voor infusie Elke injectieflacon bevat 30 mg carfilzomib.
Slovenian: Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 30 mg karfilzomiba.
Dutch: • Een gele verkleuring van uw huid en ogen (geelzucht), buikpijn, een opgezette buik, misselijkheid of braken - kunnen klachten zijn van leverproblemen, waaronder leverfalen.
Slovenian: • Porumenelost kože in očesnih beločnic (zlatenica), bolečine v trebuhu ali oteklost trebuha, slabost v želodcu ali bruhanje, ki so lahko simptomi težav z jetri, vključno z odpovedjo jeter.
Dutch: Behandelschema
Slovenian: Zdravilo
Dutch: Gastro-intestinale hemorragie Dyspepsie Tandpijn
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje driska zaprtost bolečine v trebuhu navzea gastrointestinalna krvavitev dispepsija zobobol gastrointestinalna perforacija
Dutch: ATC-code: A04AA02
Slovenian: Oznaka ATC: A04AA02
Dutch: Duitsland: Kevatril
Slovenian: Nemčija: Kevatril
Dutch: Frequentiecategorieën zijn als volgt:
Slovenian: Razvrstitve pogostnosti so naslednje:
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Dutch: • problemen met slapen (slapeloosheid)
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost);
Dutch: Echter, wanneer het wordt toegediend in een hogere dosis en over een langere periode, kan het risico op carcinogeniciteit niet worden uitgesloten.
Slovenian: Vendar, če ga dajemo v višjih odmerkih in v daljšem časovnem obdobju, tveganja za kancerogenost ni mogoče izključiti.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk, België, Bulgarije, Tsjechië, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden en het Verenigd Koninkrijk: Kytril Duitsland: Kevatril
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija, Belgija, Bolgarija, Češka republika, Estonija, Finska, Francija, Grčija, Madžarska, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Portugalska, Romunija, Slovaška republika, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija: Kytril
Dutch: De plasma-eiwitbinding is ongeveer 65%.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi znaša približno 65 %.
Dutch: De beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen dosisaanbevelingen worden gedaan.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar pa priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Dutch: Als er veranderingen optreden, zijn deze in het algemeen zonder klinische betekenis.
Slovenian: Če se spremembe pojavijo, ponavadi niso klinično značilne.
Dutch: Granisetron wordt uitgebreid verdeeld met een gemiddeld verdelingsvolume van ongeveer 3 l/kg.
Slovenian: Granisetron se porazdeljuje v velikem obsegu, srednji volumen porazdelitve je približno 3 l/kg.
Dutch: Kinderen krijgen maximaal 2 doses per dag, met minstens 10 minuten ertussen.
Slovenian: Otroci bodo prejeli največ 2 odmerka na dan v vsaj 10 minutnem presledku.
Dutch: Behandeling (acute misselijkheid)
Slovenian: Zdravljenje (akutna slabost)
Dutch: Eén additionele dosis kan, indien nodig, worden toegediend binnen een periode van 24 uur.
Slovenian: Če je treba se lahko da en dodatni odmerek v 24 urah.
Dutch: U zal behandeld worden afhankelijk van uw symptomen.
Slovenian: Zdravili vas bodo glede na vaše simptome.
Dutch: Uw arts zal uw conditie controleren
Slovenian: Zdravnik bo vaše stanje spremljal.
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel met water te worden doorgeslikt.
Slovenian: Tablete se morajo pogoltniti cele z vodo.
Dutch: Carcinogeniciteitsstudies duidden niet op een speciaal risico voor mensen indien gebruikt in de aanbevolen dosering voor mensen.
Slovenian: Študije kancerogenosti niso pokazale nobenih posebnih tveganj za ljudi, kadar se uporablja v priporočenih odmerkih za človeka.
Dutch: Als u toch stopt met het nemen van uw medicijnen, kunnen de symptomen terugkeren.
Slovenian: Če zdravilo prenehate jemati, se simptomi lahko povrnejo.
Dutch: Deze additionele dosis mag niet toegediend worden binnen een periode van 10 minuten na de initiële infusie.
Slovenian: Ta dodatni odmerek se ne sme dati vsaj 10 minut po začetni infuziji.
Dutch: Kinderen mogen deze tabletten niet innemen.
Slovenian: Otroci teh tablet ne smejo jemati.
Dutch: Er zijn echter geen veranderingen in de cardiale frequentie, bloeddruk of het ECG-signaal.
Slovenian: Vendar pa sprememb srčne frekvence, krvnega tlaka ali v zapisu EKG ni.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (een bepaald type suiker).
Slovenian: Zdravilo vsebuje laktozo (vrsto sladkorja).
Dutch: De oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze vloeistof.
Slovenian: Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna tekočina.
Dutch: Omdat de injectie door een dokter of verpleegkundige wordt gegeven, is het niet waarschijnlijk dat u te veel van dit middel krijgt.
Slovenian: Ker vam bo injekcijo dal zdravnik ali medicinska sestra, je malo verjetno, da ga boste prejeli preveč.
Dutch: Deze tabletten zijn alleen bestemd voor gebruik door volwassenen.
Slovenian: Te tablete so samo za odrasle.
Dutch: granisetron Intraveneus gebruik
Slovenian: granisetron intravenska uporaba
Dutch: Ondanks deze veranderingen is er geen aanpassing van de dosering nodig (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Kljub tej spremembi prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Het ontbreekt deze structuur aan een effectieve bloed-hersenbarrière en het zal braakopwekkende substanties in zowel de systemische circulatie als de cerebrospinale vloeistof detecteren.
Slovenian: Tej strukturi manjka učinkovita krvnomožganska pregrada in bo zato zaznala emetično snov v sistemskem obtoku in cerebrospinalni tekočini.
Dutch: Het is niet bekend of granisetron of de metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Slovenian: Ni znano, če se granisetron ali njegovi metaboliti izločajo v materino mleko.
Dutch: De injectie wordt aan u gegeven door een dokter of een verpleegkundige.
Slovenian: Injekcijo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Dutch: Er zal minstens 10 minuten tussen iedere injectie zitten.
Slovenian: Med vsako injekcijo mora preteči vsaj 10 minut.
Dutch: De tekenen kunnen zijn zwelling van de keel, het gezicht, de lippen en mond, moeite met ademhalen of slikken.
Slovenian: Znaki so lahko otekanje grla, obraza, ustnic in ust, težave pri dihanju in požiranju.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van granisetrontabletten bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost granisetron tablet pri otrocih še nista bili dokazani.
Dutch: Als u onderstaande problemen ervaart, moet u direct contact opnemen met uw arts:
Slovenian: Če opazite naslednje težave, morate takoj obiskati zdravnika:
Dutch: De dosering van Kytril is verschillend per patiënt.
Slovenian: Odmerek zdravila Kytril je pri bolnikih različen.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor Kytril.
Slovenian: Specifičnega antidota za zdravilo Kytril ni.
Dutch: Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van deze tabletten beïnvloeden.
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje teh tablet.
Dutch: Stop niet met het nemen van uw geneesmiddelen voor de behandeling is afgerond.
Slovenian: Zdravila ne prenehajte jemati pred končanim zdravljenjem.
Dutch: Complete controle van postoperatieve misselijkheid en braken werd waargenomen bij de meeste patiënten gedurende de eerste 2 uur na operatie.
Slovenian: Pri večini bolnikov so opazili popolno kontrolo pooperativne slabosti in bruhanja v prvih 2 urah po operaciji.
Dutch: • Fenobarbital, een geneesmiddel voor het behandelen van epilepsie.
Slovenian: • fenobarbital, zdravilo za zdravljenje epilepsije;
Dutch: Kytril kan als injectie in de aderen (intraveneus) worden gegeven.
Slovenian: Zdravilo Kytril se lahko da kot injekcija v veno (intravensko).
Dutch: Voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken moet de toediening beëindigd zijn vóór de inductie van anesthesie.
Slovenian: Za preprečevanje pooperativne slabosti in bruhanja mora biti dajanje zdravila zaključeno pred uvajanjem anestezije.
Dutch: Extrapiramidale reacties
Slovenian: Občasni ekstrapiramidne reakcije
Dutch: Farmacologische eigenschappen van granisetron
Slovenian: Farmakološke lastnosti granisetrona
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid wordt in het algemeen niet beïnvloed door voedsel.
Slovenian: Hrana v splošnem ne vpliva na peroralno biološko uporabnost.
Dutch: Deze hangt af van uw leeftijd, gewicht en of u het geneesmiddel krijgt voor het voorkomen of behandelen van misselijkheid en braken.
Slovenian: Odvisen je od vaše starosti, telesne mase in ali vam je bilo zdravilo dano za preprečevanje ali zdravljenje slabosti in bruhanja.
Dutch: • allergische reacties (anafylaxie).
Slovenian: • alergične reakcije (anafilaktična reakcija).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, zmanjšano aktivnostjo laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: In geval van overdosering met de tabletten, dient symptomatische behandeling te worden gegeven.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja s tabletami je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies uitgevoerd bij patiënten onder anesthesie.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja pri anesteziranih bolnikih niso izvedli.
Dutch: De symptomen van overdosering zijn onder meer milde hoofdpijn.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja vključujejo blag glavobol.
Dutch: Een onderzoek bij gekloonde menselijke cardiale ionkanalen heeft aangetoond dat granisetron de cardiale repolarisatie kan beïnvloeden door middel van blokkeren van HERG-kaliumkanalen.
Slovenian: Študija na kloniranih človeških ionskih kanalčkih srca je pokazala, da lahko granisetron vpliva na repolarizacijo srca z zaviranjem kalijevih kanalčkov HERG.
Dutch: Er is tot nu toe geen bewijs voor een verhoogde incidentie van bijwerkingen bij patiënten met leveraandoeningen.
Slovenian: Do sedaj ni dokazov o povečani pojavnosti neželenih dogodkov pri bolnikih z boleznijo jeter.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die '5-HT3-receptorantagonisten' of 'anti-emetica' worden genoemd.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev 5-HT3 ali 'antiemetiki'.
Dutch: De dosis zal gewoonlijk één of twee 1 mg tabletten of één 2 mg tablet eenmaal daags zijn, maar uw arts kan beslissen om uw dosis te verhogen tot maximaal negen 1 mg tabletten per dag.
Slovenian: Odmerek bo običajno ena ali dve 1-mg tableti ali ena 2-mg tableta enkrat na dan, vendar vam lahko vaš zdravnik poveča odmerek do devet 1-mg tablet na dan.
Dutch: De eerste dosis Kytril dient binnen 1 uur voor aanvang van de therapie te worden toegediend.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Kytril je treba zaužiti eno uro pred začetkom zdravljenja.
Dutch: Granisetron wordt snel en volledig geabsorbeerd, hoewel de orale biologische beschikbaarheid verlaagd wordt tot ongeveer 60% als gevolg van first-pass metabolisme.
Slovenian: Granisetron se hitro in popolnoma absorbira, vendar je pri peroralnem zaužitju zaradi presnove prvega prehoda biološka uporabnost zmanjšana na 60 %.
Dutch: Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van deze injectie beïnvloeden
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje teh injekcij.
Dutch: In geval van overdosering met de injectie, dient symptomatische behandeling te worden gegeven.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja z injekcijo je potrebno simptomatskoo zdravljenje.
Dutch: Het effect van de injectie kan versterkt worden door toevoeging van geneesmiddelen die adrenocorticosteroïden worden genoemd.
Slovenian: Učinek injekcije se lahko izboljša z uporabo t.i. kortikosteroidov.
Dutch: • huiduitslag, een allergische huidreactie of "netelroos" (urticaria).
Slovenian: • kožni izpuščaj ali alergična kožna reakcija ali koprivnica (urtikarija).
Dutch: De belangrijkste verbindingen zijn 7-OH-granisetron en diens sulfaat en glucuronideconjugaten.
Slovenian: Glavne spojine so 7hidroksi granisetron in njegov sulfat ter konjugat glukuronida.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, water voor injectie, citroenzuurmonohydraat, zoutzuur en natriumhydroxide voor aanpassing van de pH (zuurheid).
Slovenian: Pomožne snovi so natrijev klorid, voda za injekcije, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Dutch: • veranderingen in de manier waarop uw lever werkt, wat wordt gezien door middel van bloedtesten
Slovenian: • spremembe delovanja ledvic vidne pri krvnih testih;
Dutch: Neurologische mechanismen, serotoninegemedieerde misselijkheid en braken
Slovenian: Nevrološki mehanizem, s serotoninom povzročena slabost in bruhanje
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel u krijgt.
Slovenian: Zdravnik bo ugotovil, koliko zdravila vam mora dati.
Dutch: Granisetron wordt primair gemetaboliseerd in de lever door oxidatie gevold door conjugatie.
Slovenian: Granisetron se primarno presnavlja v jetrih z oksidacijo, ki ji sledi konjugacija.
Dutch: Ampullen - [nationaal te implementeren]
Slovenian: Ampule - [izpolni država članica]
Dutch: • Wanneer u hartproblemen heeft, wordt behandeld voor kanker met een geneesmiddel waarvan het bekend is dat het uw hart kan beschadigen of als u problemen heeft met de hoeveelheid zouten in uw lichaam, zoals kalium, natrium of calcium (elektrolytenafwijkingen).
Slovenian: • imate težave s srcem, ste se zdravili za rakom z zdravili, za katere je znano, da lahko poškodujejo vaše srce ali imate težave s koncentracijami soli v telesu, kot so kalij, natrij ali kalcij (nepravilne vrednosti elektrolitov);
Dutch: Hoewel anti-emetische eigenschappen zijn waargenomen voor 7-OH-granisetron en indazoline-Ndesmethylgranisetron, is het niet waarschijnlijk dat deze significant bijdragen aan de farmacologische activiteit van granisetron in de mens.
Slovenian: Čeprav so opazili antiemetične lastnosti 7-hidroksi granisetrona in indazolin N-demetil granisetrona, je malo verjetno, da značilno prispevata k farmakološkem delovanju granisetrona pri človeku.
Dutch: Bij kinderen worden de injecties met Kytril in de aderen gegeven zoals hierboven beschreven, waarbij de dosis afhankelijk is van het gewicht van het kind.
Slovenian: Otroci bodo prejeli zdravilo Kytril z injekcijo v veno, kot je opisano zgoraj, odmerki pa so odvisni od otrokove telesne mase.
Dutch: • Het antibioticum erytromycine dat wordt gebruikt voor het behandelen van bacteriële infecties.
Slovenian: • antibiotik eritromicin, za zdravljenje bakterijskih okužb.
Dutch: De oplossing voor injectie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se uporablja pri odraslih in otrocih starih 2 leti in več.
Dutch: Serotonine is de voornaamste neurotransmitter die verantwoordelijk is voor braken na chemo- of radiotherapie.
Slovenian: Serotonin je glavni nevrotransmiter odgovoren za bruhanje po kemo- ali radioterapiji.
Dutch: Een viervoudige toename in de initiële profylactische dosis van granisetron gaf geen verschil in termen van ofwel het aandeel patiënten dat reageerde op behandeling ofwel in de duur van controle over de symptomen.
Slovenian: Pri štirikratnem povečanju začetnega profilaktičnega odmerka granisetrona ni bilo razlike v deležu bolnikov odzivnih na zdravljenje ali v trajanju nadzora simptomov.
Dutch: Zeer zelden: <1/10.000
Slovenian: Zelo redki: < 1/10.000
Dutch: Speciale patiëntengroepen Ouderen en verminderde nierfunctie
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši in bolniki z ledvično okvaro
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani
Dutch: Er is onvoldoende klinisch bewijs om toediening van deze tabletten aan kinderen aan te bevelen.
Slovenian: Pediatrična populacija Ni dovolj kliničnih dokazov, da bi se uporaba teh tablet priporočala za otroke.
Dutch: De uitscheiding in de urine van onveranderd granisetron is gemiddeld 12% van de dosis terwijl dat voor de metabolieten ongeveer 47% van de dosis bedraagt.
Slovenian: S sečem se v povprečju izloči 12 % odmerka v nespremenjeni obliki, 47 % odmerka pa kot presnovki.
Dutch: Vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 patiënten
Slovenian: Pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
Dutch: De gemiddelde plasmahalfwaardetijd bij patiënten na toediening via de orale of intraveneuze route is ongeveer 9 uur met een grote interindividuele variabiliteit.
Slovenian: Srednji razpolovni čas v plazmi bolnikov po peroralnem ali intravenskem dajanju je približno 9 ur, vendar se pri posameznih bolnikih zelo razlikuje.
Dutch: Het braakcentrum is gelokaliseerd in de medullaire structuren van de hersenstam.
Slovenian: Center za bruhanje se nahaja v spodnjem delu možganskega debla.
Dutch: Bij patiënten met reeds bestaande aritmieën of cardiale geleidingsstoornissen kan dit klinische consequenties hebben.
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječimi srčnimi aritmijami ali motnjami srčnega prevajanja lahko to privede do kliničnih posledic.
Dutch: Lijst met bijwerkingen in tabelvorm
Slovenian: Neželeni učinki v tabelarični obliki
Dutch: Huiduitslag *Kwamen voor met een gelijke frequentie bij patiënten die de vergelijkingsbehandeling kregen Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Slovenian: * Pojavili so se podobno pogosto kot pri bolnikih s primerjalnim zdravljenjem Opis izbranih neželenih učinkov
Dutch: Dexamethason is gelijktijdig gebruikt met doses tot 20 mg eenmaal daags oraal.
Slovenian: Deksametazon je bil sočasno uporabljen v odmerku do 20 mg enkrat na dan. Pediatrična populacija
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Kytril bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kytril neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van granisetron bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Podatkov o uporabi granisetrona pri nosečnicah je malo.
Dutch: Granisetron is een sterk anti-emeticum en uiterst selectieve antagonist van 5-hydroxytryptamine(5-HT3-) receptoren.
Slovenian: Granisetron je močan antiemetik in visoko selektiven antagonist 5-hidroksitriptaminskih (5-HT3) receptorjev.
Dutch: Hoewel QT-verlenging is waargenomen bij 5-HT3-receptorantagonisten (zie rubriek 4.4), is dit effect van een dergelijke incidentie en omvang, dat het geen klinische betekenis heeft bij normale proefpersonen.
Slovenian: Čeprav so pri antagonistih receptorjev tipa 5-HT3 opazili podaljšanje QT intervala (glejte poglavje 4.4), je ta učinek takšnega pojava in razsežnosti, da ni klinično pomemben pri zdravih osebah.