FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was an increase in the maximum PR interval compared to atazanavir alone.
Slovak: Pozoroval sa nárast maximálneho PR intervalu v porovnaní s podávaním samotného atazanaviru.
English: Children receiving Atazanavir Mylan may require their heart to be monitored.
Slovak: U detí užívajúcich Atazanavir Mylan môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
English: Consult the dosing table for the specific formulation (see relevant Summary of Product Characteristics).
Slovak: Pozrite si tabuľku dávkovania pre špecifické liekové formy (pozri príslušný Súhrn charakteristických vlastností lieku).
English: Asymptomatic first- and second-degree AV block was reported in paediatric patients (see section 4.8).
Slovak: Asymptomatická AV blokáda prvého a druhého stupňa bola hlásená u pediatrických pacientov (pozri časť 4.8).
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Slovak: Všeobecne sa odporúča, aby ženy infikované HIV nedojčili deti a vyhli sa tak prenosu infekcie HIV.
English: The safety profile in these studies was overall comparable to that seen in previous paediatric and adult studies.
Slovak: Bezpečnostný profil v týchto štúdiách bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval v predchádzajúcich pediatrických štúdiách a v štúdiách s dospelými.
English: • syncope (fainting), hypertension (high blood pressure)
Slovak: • synkopa (mdloba), hypertenzia (vysoký krvný tlak)
English: If your skin or the white part of your eyes turns yellow, talk to your doctor immediately.
Slovak: Ak vaša kože alebo biela časť očí zožltne, okamžite to povedzte lekárovi.
English: Phenytoin, phenobarbital
Slovak: Fenytoín, fenobarbital
English: Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti).
English: common: fatigue; uncommon: chest pain, malaise, pyrexia, asthenia; rare: gait disturbance a These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance, however, the frequencies were estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to atazanavir in randomised controlled and other available clinical trials (n = 2321).
Slovak: časté: únava menej časté: bolesť na hrudníku, nevoľnosť, pyrexia, asténia zriedkavé: porucha chôdze a Tieto nežiaduce reakcie boli identifikované počas postmaketingového sledovania, frekvencie však boli odhadnuté zo štatistického výpočtu založeného na celkovom počte pacientov vystavených atazanaviru v randomizovaných kontrolovaných a iných dostupných klinických skúšaniach (n=2321).
English: Atazanavir plasma trough concentrations were approximately 2-fold higher during the postpartum period when compared to those observed historically in HIV infected non-pregnant patients.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie atazanaviru boli približne 2násobne vyššie počas obdobia po pôrode v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
English: Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving atazanavir.
Slovak: Hyperbilirubinémia (zvýšená hladina bilirubínu v krvi) sa vyskytla u pacientov užívajúcich atazanavir.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Slovak: Ak sa u týchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie terapie.
English: Atazanavir Mylan should not be used in children less than 3 months because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus.
Slovak: Mylan sa nemá používať u detí vo veku do 3 mesiacov z dôvodu bezpečnostných obáv, najmä po zohľadnení možného rizika vzniku novorodeneckej žltačky.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
English: Atazanavir was approximately 86% bound to human serum proteins over a concentration range of 100 to 10,000 ng/ml.
Slovak: Atazanavir sa viaže asi z 86% na ľudské sérové proteíny v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
English: At the time voriconazole treatment is required, a patient's CYP2C19 genotype should be performed if feasible.
Slovak: V čase, keď sa vyžaduje liečba vorikonazolom sa má, ak je to možné, zistiť CYP2C19 genotyp pacienta.
English: Hyperbilirubinaemia
Slovak: Hyperbilirubinémia
English: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín AUC
English: uncommon: hypertension
Slovak: menej časté: hypertenzia
English: A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g., beclomethasone).
Slovak: Je potrebné zvážiť redukciu dávky glukokortikoidu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
English: For monitoring of blood lipids and glucose reference is made to established HIV treatment guidelines.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými odporúčaniami na liečbu infekcie HIV.
English: Resistance levels to atazanavir ranged from 3.5- to 29-fold without evidence of phenotypic cross resistance to other PIs.
Slovak: Stupeň rezistencie na atazanavir sa pohyboval v rozmedzí od 3,5- do 29-násobku bez existencie fenotypovej skríženej rezistencie na ostatné PI.
English: Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma (see section 4.3).
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme (pozri časť 4.3).
English: • triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or to relieve anxiety).
Slovak: • triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na zlepšenie spánku a/alebo zmiernenie úzkosti);
English: If necessary, monitor lamotrigine concentrations and adjust the dose accordingly.
Slovak: Ak je to potrebné, monitorujte koncentrácie lamotrigínu a príslušne upravte dávku.
English: Fluvastatin is partially metabolised by CYP2C9.
Slovak: Fluvastatín sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom CYP2C9.
English: Co-administration with a high-fat meal did not affect the AUC of atazanavir relative to fasting conditions and the Cmax was within 11% of fasting values.
Slovak: Súbežné podávanie s vysoko tukovým jedlom neovplyvnilo AUC atazanaviru v pomere k podmienkam nalačno a Cmax bol v medziach 11% hodnôt nalačno.
English: Pharmacokinetic Parameter
Slovak: Farmakokinetický parameter
English: The resistance in antiretroviral treatment experienced patients mainly occurs by accumulation of the major and minor resistance substitutions described previously to be involved in protease inhibitor resistance.
Slovak: K rezistencii u pacientov po predchádzajúcej antiretrovírusovej terapii dochádza hlavne akumuláciou hlavnej a vedľajšej rezistencie už opísanými substitúciami, ktoré spôsobujú rezistenciu na inhibítory proteáz.
English: Your doctor will evaluate how severe your liver disease is before deciding whether you can take Atazanavir Mylan
Slovak: Váš lekár zhodnotí, aká závažná je vaša choroba pečene a zváži, či môžete užívať Atazanavir Mylan
English: The potential for PR prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9).
Slovak: Možnosť predĺženia PR intervalu je potrebné vziať do úvahy pri predávkovaní (pozri časť 4.9).
English: Atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg may not provide sufficient exposure to atazanavir, especially when the activity of atazanavir or the whole regimen may be compromised due to drug resistance.
Slovak: Atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg nemôžu poskytnúť dostatočnú expozíciu atazanaviru, obzvlášť vtedy, keď účinnosť atazanaviru alebo celého režimu môže byť znížená v dôsledku rezistencie na liek.
English: Lipid disorders should be managed as clinicallly appropriate.
Slovak: Poruchy metabolizmu lipidov majú byť klinicky vhodne liečené.
English: Didanosine (buffered tablets) 200 mg/stavudine 40 mg, both single dose
Slovak: Didanozín (pufrované tablety) 200 mg/stavudín 40 mg, obidva ako jednorazová dávka
English: uncommon: dyspnoea
Slovak: menej časté: dyspnoe
English: - The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2, ‘Atazanavir Mylan contains lactose'), crospovidone, magnesium stearate.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Atazanavir Mylan obsahuje laktózu“), krospovidón, magnéziumstearát.
English: Based on these data and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of these medicinal products and atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered medicinal products.
Slovak: Na základe týchto údajov a z dôvodu, že sa u ritonaviru neočakáva významný vplyv na farmakokinetiku NRTI, sa pri súbežnom podávaní týchto liekov a atazanaviru neočakáva signifikantná zmena expozície súbežne podávaných liekov.
English: Atazanavir should not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
Slovak: Atazanavir sa nemá používať v kombinácii s liekmi, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 a majú úzky terapeutický index.
English: • hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen)
Slovak: • hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny)
English: Concentrations of atazanavir (when given with ritonavir) were not significantly affected.
Slovak: Koncentrácie atazanaviru (ak sa podáva s ritonavirom) neboli signifikantne ovplyvnené.
English: Increased monitoring for rifabutinassociated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Slovak: Zvýšené monitorovanie treba zabezpečiť pre nežiaduce reakcie spojené s rifabutínom, vrátane neutropénie a uveitídy kvôli očakávanému zvýšeniu expozície rifabutínu.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie (búšenie srdca), tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom, prosím, bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
English: • peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs)
Slovak: • periférna neuropatia (necitlivosť, slabosť,pálenie alebo bolesť v rukách a nohách)
English: If withdrawal of ritonavir is medically warranted under restrictive conditions (see section 4.4), special attention should be given to atazanavir interactions that may differ in the absence of ritonavir (see information below Table 2).
Slovak: Ak je ukončenie liečby ritonavirom požadované z medicínskeho hľadiska za reštriktívnych podmienok (pozri časť 4.4), špeciálna pozornosť sa má venovať interakciám atazanaviru, ktoré sa môžu pri absencii ritonaviru zmeniť (pozri informácie nižšie Tabuľka 2).
English: Atazanavir + saquinavir was shown to be inferior to lopinavir + ritonavir.
Slovak: Atazanavir + sachinavir sa ukázal menej účinný ako lopinavir + ritonavir.
English: When given with atazanavir, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Slovak: Ak sa podáva s atazanavirom, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát týždenne v stanovených dňoch (napríklad pondelok-streda-piatok).
English: If necessary, monitor carbamazepine serum concentrations and adjust the dose accordingly.
Slovak: Ak je to potrebné, monitorujte sérové koncentrácie karbamazepínu a príslušne upravte dávku.
English: In healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Slovak: Renálne vylučovanie nezmeneného atazanaviru zdravými jedincami predstavovalo približne 7% podanej dávky.
English: The expiry date refers to the last day of that month.F
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
English: • buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Slovak: • buprenorfín (používaný na liečbu opioidnej závislosti a bolesti).
English: In long-term carcinogenicity studies of atazanavir in mice and rats, an increased incidence of benign hepatic adenomas was seen in female mice only.
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity atazanaviru na myšiach a potkanoch bol pozorovaný zvýšený výskyt benígnych pečeňových adenómov iba u myších samičiek.
English: Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
Slovak: Týždeň 48 Týždeň 96 Týždeň 48 Týždeň 96 Týždeň 48 Týždeň 96 Priemerná zmena počiatočného počtu HIV RNA, log10 kópií/ml
English: If an oral contraceptive is administered with atazanavir /ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain at least 30 μg of ethinyloestradiol and that the patient be reminded of strict compliance with this contraceptive dosing regimen.
Slovak: Ak sa perorálne kontraceptívum podáva s atazanavirom/ritonavirom, odporúča sa, aby perorálne kontraceptívum obsahovalo aspoň 30 μg etinylestradiolu, a aby pacientka presne dodržiavala dávkovací režim kontraceptíva.
English: The decrease in AUC, Cmax, and Cmin was not mitigated when an increased dose of atazanavir /ritonavir (400/100 mg once daily) was temporally separated from omeprazole by 12 hours.
Slovak: Zníženie AUC, Cmax a Cmin nebolo oslabené, keď zvýšená dávka atazanaviru/ritonaviru (400/100 mg raz denne) bola prechodne oddelená od omeprazolu 12 hodinami.
English: Particular caution should be used when prescribing Atazanavir Mylan in association with medicinal products which have the potential to increase the QT interval and/or in patients with pre-existing risk factors (bradycardia, long congenital QT, electrolyte imbalances (see sections 4.8 and 5.3).
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Atazanaviru Mylan súbežne s liekmi, ktoré majú potenciál zvyšovať QT interval a/alebo u pacientov s pre-existujúcimi rizikovými faktormi (bradykardia, predĺžený kongenitálny QT interval, elektrolytová nerovnováha (pozri časti 4.8 a 5.3)).
English: During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channel (hERG), was inhibited by 15% at a concentration (30 μM) of atazanavir corresponding to 30 fold the free drug concentration at Cmax in humans.
Slovak: Počas in vitro štúdií boli draslíkové kanáliky klonovaných ľudských kardiocytov (hERG) v 15% inhibované v koncentrácii (30 μM) atazanaviru zodpovedajúcej 30-násobku koncentrácie voľného liečiva pri Cmax u ľudí.
English: Two minor metabolites of atazanavir in plasma have been characterised.
Slovak: Boli charakterizované dva vedľajšie metabolity atazanaviru v plazme.
English: Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when co-administered with protease inhibitors.
Slovak: I napriek tomu, že sa to neskúmalo, existuje možnosť zvýšenia expozície pravastatínu alebo fluvastatínu, ak sa súbežne podajú s inhibítormi proteázy.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occurs many months after initiation of treatment.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
English: There are no dosing recommendations for Atazanavir Mylan in patients less than 3 months of age.
Slovak: Neexistujú žiadne odporúčania pre dávky Atazanaviru Mylan u pediatrických pacientov vo veku do 3 mesiacov.
English: • if you have moderate to severe liver problems.
Slovak: • ak máte mierne až vážne problémy s pečeňou.
English: The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Slovak: Štúdie uvedené v tabuľke 2 boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch,
English: Patients should be closely monitored for tenofovir disoproxil fumarate-associated adverse reactions, including renal disorders.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirdizoproxilfumarátom vrátane renálnych ochorení.
English: • chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever
Slovak: • bolesť na hrudníku, nepokoj (všeobecne zlý pocit), horúčka
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended when available.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a monitorovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
English: The mechanism of interaction between atazanavir and tenofovir disoproxil fumarate is unknown.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi atazanavirom a tenofovirdizoproxilfumarátom nie je známy.
English: ≥100,000 copies/ml
Slovak: 100 000 kópií/ml
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a pridruženou infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť znaky a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
English: • depression, anxiety, sleep disorder
Slovak: • depresia, úzkosť, poruchy spánku
English: Tél: +33 4 37 25 75 00
Slovak: Mylan SAS Tél: +33 4 37 25 75 00
English: Your doctor may adjust the dose of Atazanavir Mylan according to your anti-HIV therapy.
Slovak: Lekár vám môže upraviť dávku Atazanaviru Mylan na základe vašej anti-HIV liečby.
English: Given that low dose ritonavir (100 mg twice daily) has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is co-administered with atazanavir, based on these data.
Slovak: Pokiaľ vezmeme do úvahy, že nízka dávka ritonaviru (100 mg dvakrát denne) nepreukázala signifikantný účinok na koncentrácie metadonu, na základe týchto údajov sa neočakáva interakcia pri súbežnom podávaní metadonu s atazanavirom.
English: In clinical studies, atazanavir (with or without ritonavir) has been shown to induce dyslipidaemia to a lesser extent than comparators.
Slovak: V klinických štúdiách, Atazanavir Mylan (s alebo bez ritonaviru) preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu v porovnaní s komparátormi.
English: Atazanavir given without ritonavir should not be used in pregnant patients given that it could result of suboptimal exposure of particular concern for the mother infection and vertical transmission.
Slovak: Mylan podávaný bez ritonaviru sa nemá používať u gravidných pacientok za predpokladu, že môže viesť k suboptimálnej expozícii týkajúcej sa konkrétne infekcie matky a vertikálneho prenosu.
English: See also section 4.4, Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions.
Slovak: (Pozri tiež časť 4.4 Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok).
English: PDE5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction: particular caution should be used when prescribing PDE5-inhibitors (sildenafil, tadalafil, or vardenafil) for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving Atazanavir Mylan.
Slovak: PDE5 inhibítory používané na liečbu erektilnej dysfunkcie: mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní PDE5 inhibítorov (sildenafil, tadalafil alebo vardenafil) na liečbu erektilnej dysfunkcie u pacientov užívajúcich Atazanavir Mylan.
English: If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Slovak: Ak si všimnete zmenu vášho srdcového tepu (zmenu srdcového rytmu), informujte, prosím, svojho lekára.
English: If atazanavir is co-administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Slovak: Ak sa atazanavir podáva súbežne s irinotekánom, pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na nežiaduce udalosti súvisiace s irinotekánom.
English: The atazanavir/ritonavir arm showed similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48 (Table 5).
Slovak: Rameno atazanaviru/ritonaviru malo podobnú (nie nižšiu) antiretrovírusovú účinnosť porovnateľnú s ramenom lopinavir/ritonavir, ako je odhadnuté pomerom pacientov s HIV RNA < 50 kópií/ml v týždni 48 (Tabuľka 5).
English: In repeat-dose toxicity studies, conducted in mice, rats, and dogs, atazanavir-related findings were generally confined to the liver and included generally minimal to mild increases in serum bilirubin and liver enzymes, hepatocellular vacuolation and hypertrophy, and, in female mice only, hepatic single-cell necrosis.
Slovak: V štúdiách toxicity s opakovanou dávkou uskutočnených na myšiach, potkanoch a psoch sa nálezy súvisiace s atazanavirom vo všeobecnosti viazali na pečeň a zahŕňali minimálne až mierne zvýšenie sérového bilirubínu a pečeňových enzýmov, hepatocelulárnu vakuolizáciu a hypertrofiu a iba u samičiek myší aj hepatickú nekrózu bunky.
English: • medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone,
Slovak: • lieky znižujúce krvný tlak, spomaľujúce srdcovú frekvenciu alebo upravujúce srdcový rytmus
English: Serious skin rash, including Stevens-Johnson syndrome, has been reported in patients taking atazanavir.
Slovak: Závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensov-Johnsonovho syndrómu, boli hlásené u pacientov užívajúcich atazanavir.
English: 2nd Trimester (n=9)
Slovak: 2. trimester (n=9)
English: If atazanavir is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Slovak: Atazanavir sa má súbežne podávať s parenterálnym midazolamom na jednotkách intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo podobných miestach, aby sa zabezpečilo dôsledné klinické monitorovanie a zodpovedajúca medicínska starostlivosť v prípade respiračnej depresie a/alebo prolongovanej sedácie.
English: The efficacy of atazanavir/ritonavir in combination with tenofovir disoproxil fumarate in treatment-experienced patients has been demonstrated in clinical study 045 and in treatment naive patients in clinical study 138 (see sections 4.8 and 5.1).
Slovak: Účinnosť atazanaviru/ritonaviru v kombinácii s tenofovirdizoproxilfumarátom u pacientov po predchádzajúcej liečbe bola demonštrovaná v klinickej štúdii 045 a v liečbe pacientov bez predchádzajúcej liečby v klinickej štúdii 138 (pozri časti 4.8 a 5.1).