FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is only used in patients where the virus has not developed resistance to certain anti-HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs), tenofovir or emtricitabine, and who have HIV levels in the blood (viral load) of no more than 100,000 HIV-1 RNA copies/ml.
Hungarian: nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal (NNRTI), a tenofovirral vagy az emtricitabinnal szemben, és akiknél a HIV vérszintje (vírusterhelés) nem haladja meg a 100 000 HIV-1 RNS kópia/ml értéket.
English: How has Eviplera been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Eviplera-t?
English: How is Eviplera used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eviplera-t?
English: For the full list of side effects and restrictions with Eviplera, see the package leaflet.
Hungarian: Az Eviplera alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: All three active substances block the activity of reverse transcriptase, a viral enzyme that allows HIV-1 to replicate in the cells it has infected.
Hungarian: Ez egy virális enzim, amely lehetővé teszi a HIV-1 számára, hogy replikálódjon a megfertőzött sejtekben.
English: Patient's previous treatment consisted either of two nucleotide reverse transcriptase inhibitors and another HIV medicine called a boosted protease inhibitor, or the medicine Atripla.
Hungarian: A betegek korábbi kezelése vagy két nukleotid reverz transzkriptáz inhibitort és egy másik HIV elleni gyógyszert, egy ún.
English: • St John's wort (a herbal medicine to treat depression and anxiety).
Hungarian: • orbáncfű (a depresszió és a szorongás kezelésére alkalmazott növényi gyógyszer).
English: Why has Eviplera been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Eviplera forgalomba hozatalát?
English: What is the risk associated with Eviplera?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eviplera alkalmazása?
English: How does Eviplera work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eviplera?
English: What is Eviplera used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Eviplera?
English: Onset of immunity: not established.
Hungarian: Immunitás kezdete: nem megállapított.
English: Tel: +33 5 57 55 40 40 Fax: +33 5 57 55 41 98
Hungarian: Fax: +33 5 57 55 41 98
English: Since stress could contribute to this adverse reaction, appropriate precautions should be taken to reduce stress as much as possible during the administration of the product.
Hungarian: Mivel a stressz is hozzájárul ehhez a kedvezőtlen mellékhatáshoz, megfelelő óvintézkedéseket kell tenni, hogy csökkentsük a stresszt, amennyire csak lehetséges, a termék alkalmazása közben.
English: HUNGARY
Hungarian: MAGYARORSZÁG
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009/EK Rendelet hatálya alá.
English: Two doses should be given subcutaneously with an interval of 3 weeks.
Hungarian: Két adagot kell szubkután beadni 3 hetes időközzel.
English: Date of first authorisation: 30/09/2010.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 30/09/2010
English: Date of last renewal: 31/07/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 31/07/2015
English: The biological significance of the levels of reduction shown in shedding in cattle and goats is not known.
Hungarian: A szarvasmarha és kecske esetén jelentkező csökkent ürülés mértékének biológiai jelentősége nem ismert.
English: There are no benefits of the vaccine (as described in the indications for cattle), when used in infected and/or pregnant cows.
Hungarian: A vakcinázás előnye (amint azt a javallatokban a szarvasmarhára vonatkozóan leírták) nem jelentkezik, ha fertőzött és/vagy vemhes tehenekben alkalmazzák.
English: Each ml contains:
Hungarian: Milliliterenként tartalmaz:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 EU Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 EK Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Hungarian: az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
English: Respect normal aseptic conditions.
Hungarian: Ügyelni kell az aszeptikus körülményekre.
English: Meat, milk and offal: Zero days.
Hungarian: Hús, tej és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
English: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
Hungarian: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCIAORSZÁG
English: Under normal conditions the timing of vaccination should be planned so that the primary course is completed by 3 weeks before artificial insemination or mating.
Hungarian: Normál körülmények között a vakcinázás idejét úgy kell megtervezni, hogy a teljes elsődleges vakcinázás 3 héttel a fedeztetés vagy mesterséges megtermékenyítés előtt megtörténjen.
English: For the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when nonpregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of Coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus.
Hungarian: Szarvasmarha aktív immunizálására, azon kockázat csökkentésére, hogy a nem fertőzött és vemhesülésük előtt vakcinázott állatok ürítővé váljanak (ötször alacsonyabb valószínűség a placebót kapott állatokhoz viszonyítva), és ezen állatokban a Coxiella burnetii tejjel és hüvelyi nyálkával való ürülésének csökkentésére.
English: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-hidrogén-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz, injekcióhoz
English: Vaccination of animals already infected at the time of vaccination will have no adverse effect.
Hungarian: A vakcinázás idején már fertőzött állatok oltása nem okoz káros mellékhatást.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Hungarian: a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények szarvasmarhaféléknek, inaktivált baktérium vakcina szarvasmarhának.
English: > 72 QF Units* *QF (Q fever) Unit: relative potency of phase I antigen measured by ELISA in comparison with a reference item.
Hungarian: ≥72 QF egység* *QF (Q-láz) egység: I-es fázisú antigén referens értékhez viszonyított relatív hatáserőssége ELISA próbával mérve.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of COXEVAC may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Hungarian: A COXEVAC gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
English: > 72 QF Units/ml
Hungarian: ≥72 QF egység/ml
English: Each container is closed with a 20 mm bromobutyl rubber stopper and a central tear-off aluminiumplastic cap.
Hungarian: Minden egyes tartály 20 mm átmérőjű brómbutil gumidugóval és alumínium-műanyag kupakkal van lezárva.
English: 1107 Budapest
Hungarian: 1107 Budapest, Szállás u. 5. MAGYARORSZÁG
English: Cattle from 3 months of age:
Hungarian: Szarvasmarha, 3 hónapos kortól:
English: In the case that it is decided to vaccinate the whole herd, it is advisable to vaccinate the male animals at the same time.
Hungarian: Abban az esetben, ha a teljes állomány vakcinázását tervezik, javasolt egyidejűleg beoltani a hím állatokat is.
English: ATCvet code: QI02AB.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AB
English: Shake well before use.
Hungarian: Használat előtt alaposan fel kell rázni.
English: No efficacy data are available concerning the use of the vaccine in male animals.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina hím állatokban való alkalmazásának hatékonyságára vonatkozóan.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 10 óra.
English: Lactation: In cattle and goats the vaccine can be used during lactation.
Hungarian: Laktáció: A készítmény szarvasmarhában és kecskében a laktáció ideje alatt alkalmazható.
English: The vaccine contains phase I Coxiella burnetii as active ingredient inducing active immunity against Q fever in cattle and goats.
Hungarian: A vakcina I-es fázisú Coxiella burnetii-t tartalmaz, mint aktív hatóanyagot a szarvasmarha és a kecske aktív immunizálására a Q-láz ellen.
English: Goats: 2 ml in the neck region.
Hungarian: Kecske: 2 ml a nyaktájék bőre alá oltva.
English: For the active immunisation of goats to reduce abortion caused by Coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta.
Hungarian: Kecske aktív immunizálására, a Coxiella burnetii okozta vetélés, valamint a mikroorganizmus tejjel, hüvelyi nyálkával, bélsárral és a placentával való ürítésének csökkentésére.
English: Suspension for injection.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció.
English: Marketing authorisation holder: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
English: Duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.
Hungarian: Immunitástartósság: az alapimmunizálás befejezését követő 1 év.
English: Duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course.
Hungarian: Immunitástartósság: az elsődleges vakcinázás befejezését követő 280 nap.
English: Cattle and goats
Hungarian: Szarvasmarha és kecske.
English: Whitish, opalescent, homogeneous suspension.
Hungarian: Fehéres színű, opaleszkáló, homogén szuszpenzió.
English: It was very common to observe in laboratory trials a slight increase of rectal temperature for 4 days post-vaccination .
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban nagyon gyakran, a vakcinázást követő 4 nap alatt a rektális hőmérséklet enyhe emelkedése volt tapasztalható.
English: Under field conditions, vaccination with COXEVAC has commonly been followed by a decrease in milk production in goats.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között kecskékben általában csökkent a tejtermelés a COXEVAC-kal történt vakcinázást követően.
English: Lactation: The vaccine can be used during lactation.
Hungarian: Laktáció: A készítmény a laktáció ideje alatt alkalmazható.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
English: However, in safety laboratory trials, the use of the vaccine in males proved to be safe.
Hungarian: Mindazonáltal, laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálatok során a vakcina hím állatokban való használata biztonságosnak bizonyult.
English: However, in safety laboratory trials, the use of COXEVAC in males proved to be safe.
Hungarian: Mindazonáltal, laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálatok során a COXEVAC hím állatokban való használata biztonságosnak bizonyult.
English: Systemic signs as lethargy, malaise and/or anorexia have been observed uncommonly in post marketing safety experience.
Hungarian: Nem gyakori szisztémás tünetként levertséget, rossz közérzetet és/vagy étvágytalanságot figyeltek meg a forgalomba hozatalt követően szerzett ártalmatlansági tapasztalatok során.
English: Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile
Hungarian: Inaktivált Coxiella burnetii, Nine Mile törzs
English: Diarrhoea has been observed rarely in post marketing safety experience.
Hungarian: Ritkán hasmenést figyeltek meg a forgalomba hozatalt követően szerzett ártalmatlansági tapasztalatok során.
English: It is advisable to vaccinate all the animals in the herd at the same time.
Hungarian: Ajánlott, hogy egy állományban valamennyi állat egyszerre részesüljön oltásban.
English: Goats from 3 months of age:
Hungarian: Kecske, 3 hónapos kortól:
English: Goats:
Hungarian: Kecske:
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
English: Withdrawal period(s): zero days.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
English: Store and transport refrigerated (2°C- 8°C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó (2°C-8°C).
English: It was very common to see in laboratory trials a palpable reaction of maximum diameter of 9 to 10 cm at the injection site, which may last for 17 days.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban nagyon gyakran az injekció beadásának helyén 9-10 cm átmérőjű, tapintható reakció volt látható, ami 17 napig eltarthat.
English: Every 9 months, as described for primary vaccination, based on a duration of immunity of 280 days.
Hungarian: Az alapimmunizálásnál leírtak szerint 9 havonta, a 280 napos immunitástartósság alapján.
English: COXEVAC suspension for injection for cattle and goats
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS COXEVAC szuszpenziós injekció szarvasmarhák és kecskék részére
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use COXEVAC must consult the relevant
Hungarian: Mindenkinek, aki a COXEVAC gyártásával, behozatalával, birtoklásával,
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after {EXP}.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni!
English: EU/2/10/110/001 (40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
Hungarian: EU/2/10/110/002 (100 ml)
English: Re-vaccination:
Hungarian: Emlékeztető vakcinázás:
English: EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után 10 óráig használható fel.
English: Pack sizes: 40 ml or 100 ml in a plastic LDPE bottle.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 40 ml és 100 ml, műanyag (LDPE) flakonban.
English: Manufacturer responsible for batch release: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: CEVA-Phylaxia Zrt.
English: Re-vaccination: One dose should be given yearly.
Hungarian: Évente egy adagot kell beadni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml plastic bottle
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 ml-es műanyag flakon
English: Primary vaccination:
Hungarian: A vakcina alkalmazása:
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
English: With double dose, a moderate palpable reaction of diameter of 4 to 5 cm was observed at the injection site, lasting for 4 days.
Hungarian: Kecske Kétszeres adag alkalmazásakor, az injekció beadásának helyén egy 4-5 cm átmérőjű, tapintható, négy napig fennálló, mérsékelt reakció volt megfigyelhető.
English: EU/2/10/110/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/110/001-002
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX for 40 ml or 100 ml plastic bottle
Hungarian: KARTONDOBOZ a 40- és 100 ml-es műanyag flakonhoz
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 40 ml plastic bottle
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Administer the vaccine as follows: Cattle: 4 ml in the neck region.
Hungarian: Szarvasmarha: 4 ml a nyaktájék bőre alá oltva.
English: The reaction gradually reduced and disappeared without need for treatment.
Hungarian: A reakció fokozatosan csökkent és kezelés nélkül megszűnt.
English: The reaction gradually reduces and disappears without need for treatment.
Hungarian: A reakció fokozatosan csökken, és kezelés nélkül megszűnik.
English: With double dose, a palpable reaction of maximum diameter of 10 cm was observed at the injection site, lasting for 16 days.
Hungarian: 10 cm átmérőjű, tapintható, 16 napig fennálló reakció volt megfigyelhető.
English: {MM/YYYY}
Hungarian: A.
English: TARGET SPECIES
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG
English: Carton box with 1 plastic (LDPE) bottle, containing 100 ml of suspension.
Hungarian: 100 ml szuszpenzió, műanyag (LDPE) flakonban, kartondobozban.
English: The reaction reduced and disappeared without need for treatment.
Hungarian: A reakció kezelés nélkül csökkent és megszűnt.
English: It was very common to see in laboratory trials a palpable reaction of 3 to 4 cm diameter at the injection site which may last for 6 days.
Hungarian: Kecske: Laboratóriumi vizsgálatokban nagyon gyakran az injekció beadásának helyén 3-4 cm átmérőjű,
English: Carton box with 1 plastic (LDPE) bottle, containing 40 ml of suspension.
Hungarian: 40 ml szuszpenzió, műanyag (LDPE) flakonban, kartondobozban.
English: The reaction reduces and disappears without need for treatment.
Hungarian: A reakció kezelés nélkül csökken és megszűnik.
English: Batch {number}
Hungarian: (PSUR-t) kell benyújtania.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
English: Dr Lechat (France)
Hungarian: Dr. Lechat (Franciaország)
English: The European Commission issued a decision on 29 May 2009.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. május 29-én adott ki határozatot.
English: Fluodeoxyglucose (
Hungarian: A fludezoxiglükózt (
English: Ref. EMEA/CHMP/342694/2009 EMEA/H/A-29/1123
Hungarian: EMEA/CHMP/356657/2009 EMEA/H/A-29/1123
English: This means that it will be absorbed differently by cells depending on their state.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a sejtek állapotuktól függően eltérően fogják azt felvenni.
English: Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
Hungarian: A módosított 2001/83/EK irányelv 29. cikke, potenciálisan súlyos közegészségügyi kockázaton alapuló beterjesztés.
English: London, 2 June 2009
Hungarian: London, 2009. június 2. Dok.
English: 19 March 2009
Hungarian: 2009. március 19.
English: F) is already authorised via national procedures in the Czech Republic, Ireland and the
Hungarian: F) a Cseh Köztársaságban, Írországban és az Egyesült Királyságban nemzeti eljárások útján már engedélyezték.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the French medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 January 2009.
Hungarian: A tagállamok azonban nem tudtak megegyezésre jutni, és a francia gyógyszerügyi szabályozó ügynökség az ügyet 2009. január 30-án döntőbírósági eljárásra a CHMP elé terjesztette.
English: This is a procedure when one Member State (the ‘reference Member State', in this instance France) assesses a medicine with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance are Germany, Poland, Portugal and Spain)2.
Hungarian: Ez olyan eljárás, amelynek keretében egy tagállam (a „referencia tagállam”, jelen esetben Franciaország) egy gyógyszer értékelését forgalomba hozatali engedély kiadása céljából végzi el, amely ebben az országban, valamint más tagállamokban (az „érintett tagállamok”, jelen esetben Németország, Lengyelország, Portugália és Spanyolország) érvényes2.
English: Questions and answers on the referral for Gluscan 500 solution for injection containing fludeoxyglucose (
Hungarian: Kérdések és válaszok a milliliterenként 500 MBq fludezoxiglükózt (
English: Gluscan 500 can be used: - in cancer medicine to help detect the location of tumours, as cancer cells use a lot of energy and will absorb more fluodeoxyglucose than non-cancerous cells; - in cardiac medicine to help locate areas of the heart that are not taking up as much glucose as expected because of ischaemia (reduced blood supply); - in neurology to detect specific areas within the brain of epileptic patients before surgery; - and to locate areas of the body where there are abnormally high numbers of white blood cells (such as the sites of deep-seated infections or inflammation).
Hungarian: A Gluscan 500 a következőkre alkalmazható: - a daganatos betegségek gyógyításában a daganatok helyének kimutatására, mivel a daganatsejtek sok energiát használnak fel, és a nem daganatos sejtekhez képest több fludezoxiglükózt vesznek fel; - a szívgyógyászatban a szív azon területeinek körülhatárolására, amelyek ischaemia (csökkent vérellátás) miatt a vártnál kevesebb glükózt vesznek fel; - az ideggyógyászatban az epilepsziás betegek agyában található, meghatározott területek műtét előtti kimutatására; - valamint a szervezet olyan területeinek körülhatárolására, amelyekben rendellenesen magas a fehérvérsejtek száma (mint például a mélyen fekvő fertőzések vagy gyulladások helye).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Gluscan 500 outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in France and in the following Member States of the European Union Germany, Poland, Portugal and Spain.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Gluscan 500 előnyei meghaladják a kockázatokat, és a forgalomba hozatali engedély kiadható Franciaországban, valamint az Európai Unió alábbi tagállamaiban: Németország, Lengyelország, Portugália és Spanyolország.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Gluscan 500 outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Gluscan 500 should be granted in all concerned Member States.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése és a bizottságban folytatott tudományos vita alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Gluscan 500 előnyei meghaladják a kockázatokat, és ezért a Gluscan 500 forgalomba hozatali engedélyét az összes érintett tagállamban meg kell adni.
English: Why was Gluscan 500 reviewed?
Hungarian: Miért végezték el a Gluscan 500 felülvizsgálatát?
English: Once in the cell, the radioactivity remains trapped, and can be seen on scans such as those obtained using a ‘PET' (positron emission tomography) scanner.
Hungarian: A sejtbe jutás után a radioaktivitás fennmarad, és látható az olyan felvételeken, mint amelyeket például a „PET” (pozitronemissziós tomográfia) képalkotó eljárás alkalmazásával készítenek.