FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az injekciós üvegek a következő csomagolási méretekben elérhetőek: - 25 ml injekciós üveg kartondobozban - 6 x 25 ml injekciós üveg, kartondobozban
Latvian: Flakoni pieejami sekojošos iepakojumos: - kartona kastīte ar vienu 25 ml flakonu - kartona kastīte ar sešiem 25 ml flakoniem.
Hungarian: Tiodipropionsav Makrogol 400
Latvian: Formālglicerols Dinātrija edetāts N-propilgallāts Tiodipropionskābe Makrogols 400
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Használat után a kupakot vissza kell helyezni.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pēc lietošanas uzlikt uzgali.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta lovak részére, az EQUIOXX 20 mg/ml oldatos injekció lovak részére és az EQUIOXX 57 mg rágótabletta lovak részére aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu EQUIOXX 8.2 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem un EQUIOXX 20 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem un EQUIOXX 57 mg košļājamās tabletes zirgiem aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Hungarian: A fecskendő minden egyes beosztása 100 testtömeg kg-ra elegendő firokoxibot jelöl.
Latvian: Katra iedaļa uz šļirces atbilst firokoksiba devai uz 100 kg svara.
Hungarian: Hatóanyag: Firokoxib 20 mg
Latvian: Firokoksibs 20 mg
Hungarian: A belsőleges paszta az alábbi kiszerelésekben kapható: - 1 fecskendőt tartalmazó kartondoboz - 7 fecskendőt tartalmazó kartondoboz - 14 fecskendőt tartalmazó kartondoboz
Latvian: Pasta iekšķīgai lietošanai ir pieejama šādos iepakojumos: - 1 kartona kastīte, kas satur 1 šļirci; - 1 kartona kastīte, kas satur 7 šļirces; - 1 kartona kastīte kas satur 14 šļirces.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Latvian: 6.3 Derīgums
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/083/006-009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/08/083/006-009
Hungarian: • EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta lovak részére Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Latvian: • EQUIOXX 8.2 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS EQUIOXX 57 mg rágótabletta lovak részére
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA EQUIOXX 57 mg košļājamās tabletes zirgiem
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Firokoxib 20 mg/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Firokoksibs 20 mg/ml
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta lovak részére
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA EQUIOXX 8,2 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem
Hungarian: Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Hungarian: Adagolása 0,1 mg firokoxib /testtömeg kg naponta egyszer.
Latvian: Lietot 0,1 mg firokoksiba uz 1 kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Hungarian: Ezáltal a coxibok fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkeznek.
Latvian: Koksibiem tādējādi piemīt pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža īpašības.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS EQUIOXX 20 mg/ml oldatos injekció lovak részére
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA EQUIOXX 20 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem
Hungarian: A fecskendő első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap.
Latvian: Pēc pirmreizējas šļirces atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
Hungarian: A beadási helyen jelentkező reakció társulhat fájdalommal.
Latvian: Iespējama sāpju reakcija injekcijas vietā.
Hungarian: Ezért nem alkalmazható tenyész- valamint vemhes és laktáló állatoknál.
Latvian: Tādēļ nelietot vaislas, grūsniem un laktējošiem dzīvniekiem.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Firokoxib 8,2 mg/g
Latvian: AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Firokoksibs 8,2 mg/g.
Hungarian: Más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, diuretikumok és nagyfokú fehérjekötő tulajdonsággal rendelkező anyagok versenyezhetnek a kötőhelyekért és ez toxikus hatásokhoz vezethet.
Latvian: Citi NPL, diurētiskie līdzekļi un vielas, kurām ir augsta olbaltumvielu saistīšanas pakāpe var konkurēt dēļ saistīšanās un izraisīt toksisku iedarbību.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Hús és egyéb ehető szövetek: 26 nap.
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Izdalīšanās periods: gaļai un blakusproduktiem: 26 dienas.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Latvian: INDIKĀCIJA(S)
Hungarian: A készítmény használatát dehidrált, hipovolémiás, illetve alacsony vérnyomással bíró állatoknál kerülni kell, mivel a nefrotoxicitás kockázata megnövekedhet.
Latvian: Izvairīties no lietošanas dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, jo var būt iespējama nieru toksicitātes riska paaugstināšanās.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a termék ajánlott adagban történő beadását követően a beadási helyen duzzanattal és társult perivaszkuláris gyulladással jellemezhető enyhe reakciók jelentkeztek.
Latvian: Injekcijas vietā novērojama viegla kairinājuma reakcija, kas saistīta ar perivaskulāra iekaisuma reakciju, novērota klīniskajos eksperimentos pēc šo zāļu ievadīšanas ieteicamajā devā.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Firokoxib 8,2 mg/g
Latvian: Firokoksibs 8,2 mg/g
Hungarian: A készítmény naponta egyszer alkalmazandó.
Latvian: Zāles jālieto vienreiz dienā.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada decembrī.
Hungarian: Az Equioxx-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Equioxx EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az engedély a Previcox 2004. évi engedélyén alapul („tájékozott beleegyezés").
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2004. gadā izsniegto Previcox reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Hungarian: A kezelés teljes időtartama a ló gyógyszerválaszától függ, de nem haladhatja meg a 14 napot.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums atkarīgs no zirga reakcijas, bet tas nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Hungarian: Ez a dokumentum az Equioxx-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Equioxx.
Hungarian: Az adag az állat testtömegétől függ, kivéve a 450 és 600 kg közötti testsúlyú lovaknak szánt tablettákat, amelyek esetén az adag napi egy tabletta.
Latvian: Deva ir atkarīga no dzīvnieka svara, izņemot tabletes, kas ir paredzētas 450 līdz 600 kg smagiem zirgiem un kuru deva ir viena tablete.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és kezelés nélkül megszűnnek.
Latvian: Tās parasti ir vieglas un pāriet bez ārstēšanas.
Hungarian: 2008. június 25-én az Európai Bizottság az Equioxx-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. jūnijā izsniedza Equioxx reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Hungarian: Két gyógyszerforma akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.
Latvian: Divas zāļu formas ir bioekvivalentas, ja tās organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Hungarian: Az Equioxx csak receptre kapható.
Latvian: Equioxx var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: Equioxx firokoxib
Latvian: Equioxx firokoksibs
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Equioxx alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Equioxx, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Equioxx alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Equioxx lietošanu.
Hungarian: A prosztaglandinok termelődésének a csökkentésével az Equioxx elősegíti a gyulladás tüneteinek, köztük a fájdalomnak a csökkenését.
Latvian: Ierobežojot prostaglandīnu sintēzi, Equioxx palīdz mazināt iekaisuma simptomus, tostarp sāpes.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Equioxx-szal kezelt lovak által termelt hús esetén 26 nap.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no zirgiem, kas ārstēti ar Equioxx, ir 26 dienas.
Hungarian: Az Equioxx nem alkalmazható együtt kortikoszteroidokkal vagy egyéb NSAID-gyógyszerekkel.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdus saturošām zālēm vai citām NPZ zālēm.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az oldatos injekció és a rágótabletta várhatóan a belsőleges pasztához hasonló hatást fognak kiváltani.
Latvian: Tas nozīmē, ka injekciju šķīdums un košļājamās tabletes var sniegt tādu pašu rezultātu kā iekšķīgi lietojamā pasta.
Hungarian: Az Equioxx alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Latvian: Pilns visu Equioxx izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az Equioxx-szal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Equioxx
Hungarian: Az egyik, Egyesült Államokban végzett vizsgálatban az Equioxx-ot fenilbutazonnal, egy másik NSAID-gyógyszerrel, a másik, európai vizsgálatban pedig a vedaprofen nevű NSAID-gyógyszerrel hasonlították össze.
Latvian: Vienā pētījumā ASV Equioxx tika salīdzinātas ar citām NPL zālēm fenilbutazonu, un otrā pētījumā Eiropā Equioxx salīdzināja ar NPL vedaprofēnu.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése vagy véletlen öninjezkciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Ja cilvēks zāles nejauši norijis vai sev ievadījis, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Hungarian: Az Equioxx belsőleges paszta hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták olyan lovaknál, amelyek több mint 4 hete szenvedtek csont-ízületi gyulladás okozta sántaságban.
Latvian: Divos pētījumos tika aplūkota Equioxx pastas iekšķīgai lietošanai efektivitāte, ārstējot zirgus, kuri osteoartrīta dēļ kliboja ilgāk nekā 4 nedēļas.
Hungarian: Az Equioxx belsőleges pasztát és az Equioxx oldatos injekciót laboratóriumban tanulmányozták, és megállapították, hogy azok biológiailag egyenértékűek.
Latvian: Equioxx pasta iekšķīgai lietošanai un Equioxx injekciju šķīdums tika pētīti laboratorijā, un tos atzina par bioekvivalentiem.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Hungarian: A vizsgálatokban kimutatták, hogy az Equioxx belsőleges paszta 14 napon keresztül naponta alkalmazva ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító készítmény.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka, 14 dienas lietojot Equioxx pastu iekšķīgai lietošanai, efektivitātes rādītāji bija tādi paši kā lietojot salīdzināmās zāles.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equioxx alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Equioxx ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Hungarian: Az Equioxx nem alkalmazható gyomor- vagy bélrendellenességben, illetve -vérzésben szenvedő lovaknál, valamint csökkent máj-, szív- vagy vesefunkció, valamint vérzési rendellenesség esetén.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot zirgiem, kuriem ir kuņģa vai zarnu darbības traucējumi un asiņošana, tās nedrīkst lietot arī traucētas aknu, sirds un nieru darbības vai asiņošanas gadījumā.
Hungarian: Az Equioxx-ot lovaknál alkalmazzák a csont-ízületi gyulladás (osteoarthritis; az ízületek károsodásával és fájdalmával járó, hosszan tartó betegség) által okozott ízületi fájdalom és gyulladás enyhítésére és a betegséghez társuló sántaság kezelésére.
Latvian: Equioxx ir zāles, ko lieto osteoartrīta (ilglaicīga slimība, kas izraisa bojājumus un sāpes locītavās) izraisīta locītavu iekaisuma un sāpju simptomu atvieglošanai un slimības izraisīta klibuma mazināšanai zirgiem.
Hungarian: Az Equioxx-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Equioxx zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Hungarian: Az Equioxx leggyakoribb mellékhatásai (10 ló közül több mint 1-nél jelentkezhet) a szájnyálkahártya vagy a száj körüli bőr kifekélyesedése vagy kisebesedése.
Latvian: Visbiežāk novērotās Equioxx blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 zirgu no 10) ir čūlas vai iekaisumi mutē vai uz ādas ap muti.
Hungarian: Hasonlóképpen, az Equioxx belsőleges pasztáról és az Equioxx rágótablettáról is megállapították, hogy biológiailag egyenértékűek.
Latvian: Tāpat Equioxx pastu iekšķīgai lietošanai un Equioxx košļājamās tabletes atzina par bioekvivalentām.
Hungarian: Az Equioxx oldatos injekció, belsőleges paszta és rágótabletta formájában kapható.
Latvian: Equioxx ir pieejamas kā injekciju šķīdums, pasta iekšķīgai lietošanai un košļājamas tabletes.
Hungarian: A készítményt beadó személyeknek ügyelniük kell arra, hogy az ne kerüljön a szembe vagy a bőrre, és a készítmény beadása után kezet kell mosniuk.
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no saskares ar acīm vai ādu, kā arī jāmazgā rokas pēc produkta lietošanas.
Hungarian: Az Equioxx hatóanyaga, a firokoxib a „ciklo-oxigenáz-2 (COX-2) gátlók" csoportjába tartozó „nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer" (NSAID). A COX-2 enzim gátlásával csökkenti a prosztaglandinok termelődését, amely anyagok a gyulladási folyamatban játszanak szerepet.
Latvian: Equioxx aktīvā viela firokoksibs ir nesteroīdu pretiekaisuma zāles (NPL), kuras pieder zāļu grupai, ko dēvē par „ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoriem" (jeb koksibiem).
Hungarian: Az Equioxx leggyakoribb mellékhatásai (100 ló közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a száj kisebesedésével járó nyáladzás, nyelv- és ajakduzzanat.
Latvian: Visizplatītākās Equioxx blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 zirgu no 100) ir siekalošanās, kā arī lūpu un mēles piepampums, kas saistīts ar mutes iekaisumu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equioxx alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Equioxx?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Equioxx alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Equioxx lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A fogamzóképes korú nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést, illetve annak beadása során eldobható kesztyűt kell használniuk.
Latvian: Reproduktīva vecuma sievietēm ir jāizvairās no saskares ar šīm zālēm vai jālieto vienreiz lietojami cimdi, ievadot šīs zāles.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a firokoxib.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu firokoksibu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equioxx?
Latvian: Kā Equioxx darbojas?
Hungarian: Az oldatos injekciót vénába kell adni, míg a belsőleges paszta és a rágótabletta szájon át alkalmazandó.
Latvian: Injekciju šķīdumu ievada vēnā, bet pastu un tabletes ievada mutē.
Hungarian: Miért engedélyezték az Equioxx forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Equioxx tika apstiprinātas?
Hungarian: Az Equioxx nem alkalmazható nemző, vemhes vagy szoptató lovaknál.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot zirgiem pārošanās un grūtniecības laikā, kā arī laktējošām ķēvēm.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Equioxx-szal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Equioxx dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Equioxx-ot?
Latvian: Kā lieto Equioxx?
Hungarian: -- 1 Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
Latvian: -- 1 Inaktivēts Rietumnīlas vīruss, VM-2 celms RP* 1,0 - 2,2 *
Hungarian: RP* 1,0 - 2,2 * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
Latvian: Relatīvā iedarbība in vitro metodē salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva zirgiem.
Hungarian: EUszám
Latvian: ES
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nincsenek.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Nem értelmezhető.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Nav piemērojami.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó ( 2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Megújítás dátuma: 12/09/2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 12/09/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 21/11/2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 21/11/2008
Hungarian: A nemkívánatos hatások gyakoriságát az alábbiak szerint határoztuk meg: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Hungarian: Mint minden vakcinánál, ritkán előfordulhat túlérzékenységi reakció.
Latvian: Kā ar jebkuru vakcīnu, dažkārt var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.
Hungarian: SP olaj
Latvian: SP eļļa
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/086/004 (2 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/005 (4 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/006 (10 egyadagos üveg fecskendő)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/08/086/004 (2 vienas devas stikla šļirces) EU/2/08/086/005 (4 vienas devas stikla šļirces) EU/2/08/086/006 (10 vienas devas stikla šļirces)
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82 EK irányelvének 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az immunológiai állatgyógyászati készítmények gyártását, behozatalát, birtoklását, eladását, forgalmazását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítható, hogy:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Hungarian: késedelem nélkül megfelelő kezelést kell biztosítani.
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, bez kavēšanās jāveic attiecīgā ārstēšana.
Hungarian: Az Equip WNV használata csökkenti a természetes fertőződés után a viraemiás lovak számát, de teljes mértékű védelmet nem nyújt.
Latvian: Equip WNV lietošana samazina virēmisko zirgu skaitu pēc dabiskas infekcijas, bet nevar to sistemātiski novērst.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse kezelő állatorvosát.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Hungarian: • Emlékeztető oltás: Megfelelő mértékű védettség érhető el az évenként egyszeri 1 ml-es adaggal végzett ismétlő oltás után, bár ez a program nem teljesen bizonyított.
Latvian: • Revakcinācija: pietiekams aizsardzības līmenis jāsasniedz pēc ikgadējas atkārtotas vienreizējas 1 ml devas ievadīšanas, lai gan tas nav pilnībā apstiprināts.
Hungarian: A vakcina a Nyugat Nílusi vírussal szemben aktív immunválasz kiváltására alkalmas.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Hungarian: Ezért 6 hónaposnál fiatalabb csikók vakcinázása nem ajánlott.
Latvian: Tādēļ neiesaka vakcinēt par 6 mēnešiem jaunākus kumeļus.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, vai laktācijas laikā
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatokból származó termékek fertőzésmentesek.
Latvian: Produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija{numurs}:
Hungarian: Intramusculáris alkalmazásra.
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Hungarian: RP* 1,0 - 2,2 * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
Latvian: RP* 1,0 - 2,2 *Relatīvā iedarbība in vitro metodē salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva zirgiem.
Hungarian: Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.