FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Diclofenac 25 Heumenn
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 25 Heumenn
Italian: Uso parenterale, uso intramuscolare
Finnish: Parenteraaliseen käyttöön, Laskimoon
Italian: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Italian: DICLOFENAC DOC GENERICI
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC DOC GENERICI
Italian: Diclofenac potassico Voltaren K Migräne 50mg
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren K Migräne 50mg
Italian: Diclofenac 100 retard Heumenn
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 100 retard Heumenn
Italian: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Italian: Diclofenac potassico Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Finnish: Diklofenaakkikalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Italian: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Italian: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Italian: Olfen-100 SR Depocaps
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen-100 SR Depocaps
Italian: Diclofenac potassico Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Italian: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Italian: Diclofenac Duo
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Duo
Italian: Diclobene 50 mgZäpfchen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclobene 50 mgZäpfchen
Italian: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Italian: Diclofenac potassico Eeze
Finnish: Diklofenaakkikalium Eeze
Italian: Diclofenac potassico VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Finnish: Diklofenaakkikalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Italian: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Italian: Diclofenac potassico Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Finnish: Diklofenaakkikalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Italian: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Italian: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Italian: Diclofenac potassico EMINOCS
Finnish: Diklofenaakkikalium EMINOCS
Italian: Diclofenac potassico Adacium Rapid 50mg Tablets
Finnish: Diklofenaakkikalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Italian: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Italian: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Italian: Deflamat 75 mgAmpullen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Deflamat 75 mgAmpullen
Italian: Diclo-XL 100
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-XL 100
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Italian: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Italian: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Finnish: Diklofenaakkinatrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Italian: Compressa rivestita con film
Finnish: comprimé pelliculé
Italian: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Italian: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Italian: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Italian: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Italian: DICLOFENAC TEVA 75 mg RETARD
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Italian: Diclofenac potassico Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Finnish: Diklofenaakkikalium Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Italian: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Italian: Diclo 75mg prolonged release tablets.
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo 75mg prolonged release tablets.
Italian: Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Finnish: Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Italian: Diclofenac potassico Instantin
Finnish: Diklofenaakkikalium Instantin
Italian: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Finnish: 15, boulevard Charles de Gaulle
Italian: Diclofenac potassico Cataflam 50
Finnish: Diklofenaakkikalium Cataflam 50
Italian: Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Finnish: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Italian: Diclofenac Mylan-75 Retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Mylan-75 Retard
Italian: Diclofenac 50 Heumann
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 50 Heumann
Italian: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Finnish: Diklofenaakkikalium Diklofenaakkikalium NCH 12.5mg Filmcoated Tablets
Italian: Diclofenac potassico Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Italian: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Italian: NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Finnish: Diklofenaakkinatrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Italian: Dicloberl N 75
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dicloberl N 75
Italian: Flamatak MR Tablets 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Flamatak MR Tablets 75mg
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Express Forte
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren Express Forte
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac Rapid Orifarm
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenac Rapid Orifarm
Italian: Diclofenac potassico DICLOFENAC-KTEVA 50 mg COMPR
Finnish: Diklofenaakkikalium DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Italian: 25 settembre 2013 EMA/592685/2013
Finnish: 25. syyskuuta 2013 EMA/592685/2013
Italian: Ulteriori informazioni sulla revisione della sicurezza a livello UE:
Finnish: Lisätietoa EU:n laajuisesta turvallisuusarvioinnista:
Italian: È attualmente disponibile nell'Unione europea (UE) in una serie di formulazioni diverse.
Finnish: Sitä on tällä hetkellä saatavana Euroopan unionissa (EU) useina eri lääkemuotoina.
Italian: Nuove misure finalizzate a minimizzare i rischi cardiovascolari
Finnish: Uudet kardiovaskulaarisia riskejä vähentävät toimenpiteet
Italian: Le limitazioni presenti nei dati hanno reso difficile quantificare il rischio inizialmente, ma al momento della revisione del 2012 si stava delineando un quadro coerente.
Finnish: Tietopuutteiden vuoksi riskiä oli vaikea kvantifioida aluksi, mutta vuoden 2012 arvioinnissa alkoi muodostua johdonmukainen kokonaiskuva.
Italian: Una revisione di questi dati è stata dapprima condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Finnish: Asiaan liittyvät tiedot arvioi ensin lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC).
Italian: La revisione di diclofenac in formulazioni sistemiche è stata avviata il 31 ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia per i medicinali del Regno Unito, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Finnish: Systeemisen diklofenaakin arviointi aloitettiin 31. lokakuuta 2012 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Italian: Queste ultime hanno riscontrato che, rispetto al placebo, il rischio di eventi vascolari maggiori era aumentato di circa un terzo con un COX-2 inibitore (rapporto tra tassi [RR] 1,37, intervallo di confidenza [IC] al 95% 1,14-1,66; p=0,0009) o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), principalmente a causa di un aumento degli eventi coronarici maggiori (coxib: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Finnish: Viimeksi mainittu osoitti, että vakavien verisuonitapahtumien riski kasvoi lumelääkkeeseen verrattuna noin kolmanneksella, kun käytössä oli COX 2:n estäjä (esiintyvyyssuhde [RR] 1,37, 95 prosentin luottamusväli [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) tai diklofenaakki (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), mikä johtui lähinnä vakavien sepelvaltimotapahtumien lisääntymisestä (koksibit: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenaakki: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Italian: • Il trattamento non deve essere interrotto senza consultare il medico.
Finnish: • Älä lopeta hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
Finnish: CMDh on EU:n jäsenvaltioita edustava elin, joka vastaa EU:ssa kansallisten menettelyn kautta hyväksyttyjen lääkevalmisteiden turvallisuusstandardien yhtenäisyyden varmistamisesta.
Italian: I medicinali contenenti diclofenac sono stati autorizzati mediante procedure di approvazione nazionali negli Stati membri dell'UE e sono disponibili da molti anni con un'ampia gamma di denominazioni commerciali.
Finnish: Diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on ollut saatavana useita vuosia useilla eri kauppanimillä.
Italian: La necessità di un sollievo sintomatico e la risposta alla terapia del paziente devono essere rivalutate periodicamente.
Finnish: Potilaan oireiden lievityksen tarve ja vaste hoitoon on arvioitava ajoittain.
Italian: La posizione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha ratificata e ha adottato una decisione definitiva giuridicamente vincolante in tutta l'UE in data 25 settembre 2013.
Finnish: CMDh:n lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi 25. syyskuuta 2013 lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Italian: • In caso di dubbi, il paziente deve consultare il medico o il farmacista.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Italian: Poiché i medicinali contenenti diclofenac sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva.
Finnish: Koska diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty kansallisesti, PRAC:n suositukset toimitettiin keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (CMDh), joka antoi lopullisen lausunnon.
Italian: Ciò vale, in particolare, quando il diclofenac è utilizzato a dosi elevate e per il trattamento a lungo termine.
Finnish: Tämä pätee varsinkin silloin, kun suuria annoksia diklofenaakkia käytetään pitkäaikaisessa hoidossa.
Italian: • Il PRAC ha riesaminato ulteriormente i dati disponibili, inclusi diversi nuovi studi caso-controllo e di coorte, un'analisi post-hoc dei dati derivati dal programma MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 e una meta-analisi2 della Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, che ha riguardato oltre 600 sperimentazioni cliniche.
Finnish: • PRAC on arvioinut käytettävissä olevia tietoja, kuten useita uusia tapaus-verrokkitutkimuksia ja kohorttitutkimuksia, MEDAL-ohjelman (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) post-hoc-analyysin tietoja1 ja CNT:n (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) metaanalyysiä2, johon sisältyi yli 600 kliinistä tutkimusta.
Italian: Si raccomanda al paziente di discuterne con il medico responsabile della prescrizione in occasione del successivo appuntamento programmato.
Finnish: Keskustele lääkkeen määrääjän kanssa seuraavan sovitun käynnin yhteydessä.
Italian: Poiché la posizione del CMDh è stata approvata a maggioranza, è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha ratificata e ha adottato una decisione definitiva giuridicamente vincolante, valida in tutta l'UE.
Finnish: Koska enemmistö puolsi CMDh:n lausuntoa, lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Italian: In data 28 giugno 2013 il gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh) ha approvato a maggioranza un nuovo avviso di sicurezza per i medicinali contenenti diclofenac, somministrati in forme farmaceutiche quali capsule, compresse, supposte o iniezioni, destinate ad avere effetto sull'intero organismo (noto come effetto sistemico).
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) hyväksyi enemmistöpäätöksellä 28. kesäkuuta 2013 uudet turvallisuusohjeet, jotka koskevat kapseleina, tabletteina, peräpuikkoina tai injektioina otettavia koko elimistöön vaikuttavia (systeemisiä) diklofenaakkia sisältäviä lääkevalmisteita.
Italian: Dal momento che alcune prostaglandine sono implicate nel dolore e nell'infiammazione nelle sedi di trauma o lesioni nell'organismo, una riduzione della produzione di prostaglandine riduce il dolore e l'infiammazione.
Finnish: Koska prostaglandiinit osallistuvat kivun ja tulehduksen syntyyn vamma- tai vauriokohdassa, prostaglandiinien tuotannon väheneminen lievittää kipua ja tulehdusta.
Italian: Il nuovo avviso ha come obiettivo minimizzare i rischi degli effetti di questi medicinali sul cuore e sulla circolazione.
Finnish: Uusien ohjeiden tarkoituksena on ehkäistä näiden lääkevalmisteiden aiheuttamia sydämeen ja verenkiertoon kohdistuvia riskejä.
Italian: Tuttavia, i dati delle revisioni precedenti eseguite nel 2005, 2006 e 2012 hanno indicato un aumento del rischio relativo di eventi tromboembolici arteriosi, talvolta superiore rispetto a quello associato ai FANS comunemente prescritti e, in taluni casi, pari o superiore a quello osservato con alcuni inibitori della COX-2.
Finnish: Vuosina 2005, 2006 ja 2012 tehtyjen aiempien arvioiden tiedot viittaavat kuitenkin kohonneeseen tromboembolisten valtimotapahtumien suhteelliseen riskiin, joka oli joissakin tapauksissa suurempi kuin muiden yleisesti määrättyjen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja joissakin tapauksissa yhtä suuri tai suurempi kuin tiettyjen COX 2:n estäjien.
Italian: La maggior parte delle formulazioni è destinata all'uso sistemico (somministrate come trattamento in tutto l'organismo, ad es. medicinali orali e iniettabili), oggetto dell'attuale revisione.
Finnish: Useimmat näistä lääkemuodoista ovat systemaattisia (eli vaikuttavat koko elimistöön, kuten suun kautta annettavat ja injektoitavat lääkkeet), ja tämä arviointi koski niitä.
Italian: È stato introdotto un avvertimento sul presente rischio per la classe farmacologica e le informazioni sul prodotto per tutti i FANS raccomandano di utilizzare questi medicinali alla dose minima efficace e per il più breve periodo possibile necessario al controllo dei sintomi.
Finnish: Koko luokkaa koskee varoitus tästä riskistä, ja kaikkien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan käyttämään mahdollisimman lyhyen aikaa pienintä vaikuttavaa annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Italian: Circa 8 persone su 1.000 a rischio moderato di cardiopatia hanno la probabilità di avere un infarto del miocardio nell'arco di un anno.
Finnish: Tuhannesta ihmisestä, joilla on kohtalainen sydänsairauden riski, noin kahdeksan saa todennäköisesti sydäninfarktin yhden vuoden aikana.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali denominati "farmaci antinfiammatori non steroidei" (FANS).
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet.
Italian: • In presenza di altri fattori di rischio, quali pressione arteriosa elevata, elevati livelli di colesterolo nel sangue, diabete o abitudine al fumo, il medico dovrà valutare se è opportuno che il paziente utilizzi il diclofenac e la modalità migliore di assunzione.
Finnish: • Jos sinulla on muita riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine, korkea kolesteroli tai diabetes taikka tupakoit, lääkärin on arvioitava, voitko käyttää diklofenaakkia ja mikä on paras tapa käyttää sitä.
Italian: Sebbene il rischio sia probabilmente dosedipendente, il PRAC ritiene che non sia possibile escludere il rischio trombotico cardiovascolare fra tutte le dosi di diclofenac, soprattutto nei pazienti con co-morbilità preesistenti.
Finnish: Vaikka riski on todennäköisesti annossidonnainen, PRAC katsoi, että kardiovaskulaarista tromboottista riskiä ei voida sulkea pois kaikissa diklofenaakin annoksissa etenkään potilailla, joilla on samanaikaisesti muita aiemmin todettuja sairauksia.
Italian: La revisione di diclofenac del PRAC è stata avviata nell'ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia regolatoria dei medicinali del Regno Unito, l'MHRA, in risposta ai risultati della revisione dei FANS del 2012.
Finnish: PRAC aloitti diklofenaakin arvioinnin Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston (MHRA) pyynnöstä lokakuussa 2012.
Italian: Se 1.000 pazienti a rischio moderato assumessero diclofenac per un anno, vi sarebbero fra loro circa 3 casi in più di infarto del miocardio, rispetto ai pazienti che non assumono diclofenac.
Finnish: Jos tuhat potilasta, joilla on kohtalainen riski, käyttää diklofenaakkia vuoden, sydäninfarktin saa noin kolme potilasta enemmän verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä diklofenaakkia.
Italian: Nuovo avviso di sicurezza per diclofenac
Finnish: Uudet diklofenaakin turvallisuutta koskevat ohjeet
Italian: • L'efficacia di diclofenac è consolidata.
Finnish: • Diklofenaakin teho on osoitettu.
Italian: • Poiché i rischi cardiovascolari di diclofenac possono aumentare con la dose e la durata dell'esposizione, si deve usare la dose giornaliera minima efficace e per il periodo più breve possibile.
Finnish: • Koska annoksen suuruus ja altistuksen kesto voivat lisätä diklofenaakin kardiovaskulaarista riskiä, on käytettävä pienintä vaikuttavaa annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.
Italian: • Alla luce di quanto sopra, tutti i pazienti sottoposti a terapia regolare con diclofenac devono essere riesaminati in occasione del successivo appuntamento programmato.
Finnish: • Tästä syystä kaikkien säännöllistä diklofenaakkihoitoa saavien potilaiden hoito on arvioitava seuraavalla sovitulla käynnillä.
Italian: Il CMDh ha concordato con la conclusione del PRAC, secondo cui, sebbene i benefici del diclofenac in formulazioni sistemiche continuino a essere superiori ai rischi, tali rischi sono simili quelli associati agli inibitori della COX-2 e ha approvato la raccomandazione di adottare precauzioni analoghe.
Finnish: CMDh puolsi PRAC:n päätelmää siitä, että systeemisen diklofenaakin hyödyt ovat edelleen sen riskejä suuremmat mutta että sen riskit vastaavat COX 2:n estäjien aiheuttamia riskejä, ja puolsi suositusta vastaavien varotoimien soveltamisesta.
Italian: • I pazienti con fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari (ad es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito e fumo) devono essere trattati con diclofenac solo dopo un'attenta valutazione.
Finnish: • Potilaat, joilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (esim. korkea verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus ja tupakointi), saavat käyttää diklofenaakkia vain tarkkaan harkituissa tapauksissa.
Italian: • L'uso di diclofenac è controindicato nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia accertata (classe NYHA II-IV), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica o malattia cerebrovascolare.
Finnish: • Diklofenaakin käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on todettu sydämen kongestiivinen vajaatoiminta (NYHA II-IV), iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus tai aivoverisuonisairaus.
Italian: Il diclofenac è un medicinale diffusamente impiegato per il sollievo del dolore e dell'infiammazione, specialmente in affezioni dolorose, come l'artrite.
Finnish: Diklofenaakkia käytetään yleisesti lievittämään kipua ja tulehdusta etenkin kivuliaissa sairauksissa, kuten niveltulehduksessa.
Italian: Essendo noto che il rischio è un leggermente più elevato con il sottogruppo di FANS denominati inibitori selettivi della COX-2, nelle rispettive informazioni sul prodotto sono raccomandate ulteriori misure per la minimizzazione del rischio.
Finnish: Koska riskin tiedetään olevan jonkin verran suurempi steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden alaryhmässä nimeltä selektiiviset COX 2:n estäjät, kyseisten lääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan tiukempia riskinminimointitoimia.
Italian: Diclofenac è efficace nel ridurre l'infiammazione e il dolore.
Finnish: Diklofenaakki lievittää tulehdusta ja kipua tehokkaasti.
Italian: La revisione più recente eseguita dal PRAC è stata quindi avviata con l'intento specifico di valutare il rapporto rischi/benefici del diclofenac in formulazioni sistemiche.
Finnish: Siksi PRAC aloitti uusimman arvioinnin, jonka tarkoituksena oli arvioida erityisesti systeemisen diklofenaakin hyötyriskisuhdetta.
Italian: Ciò ha fatto seguito a una revisione condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia europea per i medicinali, che ha riscontrato che gli effetti del diclofenac in formulazioni sistemiche sul cuore e sulla circolazione sono simili a quelli degli inibitori selettivi della COX-2, un altro gruppo di analgesici.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC) oli aiemmin tehnyt arvioinnin, jossa kävi ilmi, että systeemisen diklofenaakin vaikutukset sydämeen ja verenkiertoon vastaavat selektiivisten COX 2:n estäjien (toinen kipulääkeryhmä) vaikutuksia.
Italian: Il rischio cardiovascolare con qualsiasi FANS dipende dai fattori di rischio di base di un individuo, quali ipertensione e livelli di colesterolo elevati e anche un'eventuale patologia cardiaca o circolatoria di base.
Finnish: Kaikkien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden kardiovaskulaariseen riskiin vaikuttavat sellaiset riskitekijät kuin korkea verenpaine ja kolesterolitaso sekä mahdolliset sydämen ja verenkierron sairaudet.
Italian: Le informazioni sul prodotto saranno modificate e gli operatori sanitari che prescrivono o dispensano diclofenac in formulazioni sistemiche riceveranno opportune ulteriori comunicazioni a livello nazionale.
Finnish: Tuotetietoja muutetaan ja systeemistä diklofenaakkia määrääville ja jakeleville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan tiedotekirje kansallisella tasolla.
Italian: • Nel complesso, i benefici di questo medicinale superano i rischi; esiste, tuttavia, un lieve rischio di infarto del miocardio o ictus nei pazienti che assumono diclofenac in formulazioni sistemiche regolarmente, soprattutto a dosi elevate (150 mg al giorno) e per periodi prolungati.
Finnish: • Tämän lääkkeen hyöty on yleisesti ottaen suurempi kuin sen riskit, mutta systeemisen diklofenaakin säännöllinen käyttö aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen pienen riskin varsinkin, jos käytetään suuria annoksia (150 mg päivässä) pitkäaikaisesti.