FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hemodialyzovaným deťom sa má pridať navyše jedna dávka 40 mg piperacilínu/5 mg tazobaktámu/kg, ktorá má nasledovať po každom dialyzačnom intervale.
Icelandic: Börnum sem eru á blóðskilun skal gefa einn aukaskammt, 40 mg piperacillín/5 mg tazobactam/kg eftir hverja blóðskilun.
Slovak: Tazocin sa nemá miešať s inými liekmi v injekčnej striekačke alebo infúznej fľaši, pokiaľ sa nestanovila kompatibilita.
Icelandic: Ekki má blanda Tazocin saman við önnur lyf í sprautu eða innrennslispoka þar sem samrýmanleiki hefur ekki verið staðfestur.
Slovak: TAZOCIN sa nemá miešať s inými liekmi v injekčnej striekačke alebo infúznej fľaši, pokiaľ sa nestanovila kompatibilita.
Icelandic: Ekki má blanda TAZOCIN saman við önnur lyf í sprautu eða innrennslispoka þar sem samrýmanleiki hefur ekki verið staðfestur.
Slovak: ČO JE TAZOCIN
Icelandic: Hvað TAZOCIN inniheldur
Slovak: Nariedený infúzny roztok
Icelandic: Þynnt innrennslislausn
Slovak: V takomto prípade ihneď informujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Icelandic: Ef það gerist skaltu segja lækninum eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni frá því.
Slovak: PRÍLOHA III
Icelandic: Viðauki III
Slovak: Tazocin 2 g/0,25 g prášok na infúzny roztok Tazocin 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok piperacilín/tazobaktám
Icelandic: Tazocin 2 g/0,25 g innrennslisstofn, lausn Tazocin 4 g/0,5 g innrennslisstofn, lausn piperacillín/tazobactam
Slovak: - lieky, ktoré môžu znížiť hladinu draslíka vo Vašej krvi (napr. tablety na zvýšenie močenia alebo niektoré lieky na rakovinu). - lieky obsahujúce iné antibiotiká tobramycín alebo gentamycín.
Icelandic: - Lyf sem lækka blóðþéttni kalíums (t.d. töflur sem auka þvaglát og sum krabbameinslyf).
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infekcií diabetickej nohy)
Icelandic: Sýkingar í húð og mjúkvefjum (þ.m.t. sýkingar í fótasárum af völdum sykursýki)
Slovak: Polčasy eliminácie oboch liečiv, piperacilínu a tazobaktámu, rastú so znížením renálneho klírensu.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar bæði piperacillíns og tazobactams lengist eftir því sem úthreinsun um nýru minnkar.
Slovak: Dávka na hmotnosť a častosť terapie
Icelandic: Skammtur samkvæmt þyngd og skammtatíðni
Slovak: Meranie proteínov močovými tyčinkami nie je ovplyvnené.
Icelandic: Próteinmælingar með strimlum sem dýft er í þvagið verða ekki fyrir áhrifum.
Slovak: Neočakáva sa, že použitie TAZOCINu ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Aktur og notkun véla Notkun TAZOCIN er ekki talin hafa áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému leukopénia, neutropénia, trombocytopénia anémia, hemolytická anémia, purpura, epistaxa, predĺžený čas krvácavosti, eozinofília agranulocytóza, pancytopénia, aktivovaný čiastočný predĺžený tromboplastínový čas, predĺžený protrombínový čas, pozitivita priameho Coombsovho testu, trombocytémia
Icelandic: Kyrningahrap, blóðkornafæð, lenging APTT (activated partial thromboplastin time), lenging prótrombíntíma, jákvætt beint Coombs próf, blóðflagnafjölgun
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Slovak: Obsah injekčnej liekovky
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Slovak: Y- infúzie iným spôsobom ako je uvedený vyššie môže viesť k inaktivácii aminoglykozidu Tazocinom.
Icelandic: öðrum hætti en lýst er hér að ofan getur leitt til þess að amínóglýkósíðið verið óvirkt af völdum TAZOCIN.
Slovak: Y- infúzie iným spôsobom ako je uvedený vyššie môže viesť k inaktivácii aminoglykozidu TAZOCINom.
Icelandic: öðrum hætti en lýst er hér að ofan getur leitt til þess að amínóglýkósíðið verið óvirkt af völdum Tazocin.
Slovak: Každá injekčná liekovka Tazocinu 2 g/0,25 g obsahuje 5,58 mmol (128 mg) sodíka.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum.
Slovak: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Icelandic: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Slovak: A - La Défense 4 92931
Icelandic: - La Défense 4 92931
Slovak: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Slovak: Burgos, Km 23Desvío Algete
Icelandic: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700
Slovak: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
Slovak: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Slovak: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Icelandic: Tietokuja 4, 00330
Slovak: Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Icelandic: San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
Slovak: Zoznam Názvov, Farmaceutických Foriem, Množstvá Účinných Látok V Lieku, Spôsob Podávania, Držitelia Rozhodnutia O Registrácii V Členských Štátoch
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
Slovak: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Icelandic: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Slovak: Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Icelandic: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Slovak: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Slovak: Piperacilín
Icelandic: Píperasillín
Slovak: PARIS LA DEFENSE
Icelandic: PARIS LA DEFENSE Cedex
Slovak: & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals)
Icelandic: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Slovak: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
Icelandic: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Slovak: Bulharsko
Icelandic: Búlgaria
Slovak: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Slovak: Intravenózne použitie (infúzia, injekcia)
Icelandic: Í bláæð (Innrennsli, inndæling)
Slovak: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Icelandic: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Slovak: Slovenská republika
Icelandic: Slovakía
Slovak: TAZOCIN 2 g/0,25 g obsahuje 2 liečivá; piperacilín 2 g a tazobaktám 0,25 g obidve ako sodnú soľ
Icelandic: TAZOCIN 2g/0,25g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 2g og tazóbaktam 0,25g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Slovak: Piperacilín (vo forme sodnej soli piperacilínu) 4 g tazobaktám (vo forme sodnej soli tazobaktámu) 0,50 g
Icelandic: Píperasillín (í formi píperasillíns natríums) 4 g Tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums) 0,50 g
Slovak: Sodné soli piperacilínu a tazobaktámu zodpovedajúce 4 g piperacilínu a 500 mg tazobaktámu
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 4 g píperasillíns og 500 mg tazóbaktams
Slovak: Sodné soli piperacilínu a tazobaktámu zodpovedajúce 2 g piperacilínu a 250 mg tazobaktámu
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 2 g píperasillíns og 250 mg tazóbaktams.
Slovak: Sodná soľ piperacilínu 4,170 g sodná soľ tazobaktámu 536,600 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 4,170 g natríum tazóbaktam 536,600 mg
Slovak: Sodná soľ piperacilínu 2,085 g sodná soľ tazobaktámu 268,300 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 2,085 g natríum tazóbaktam 268,300 mg
Slovak: Piperacilín (vo forme sodnej soli piperacilínu) 2 g tazobaktám (vo forme sodnej soli tazobaktámu) 0,25 g
Icelandic: Píperasillín (í formi píperasillíns natríums) 2 g Tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums) 0,25 g
Slovak: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931
Icelandic: Pfizer, Coeur DéfenseTour A
Slovak: 4g+0.500 g Prášok na infúzny roztok
Icelandic: 4g+0.500 g Innrennslisstofn í bláæð, lausn
Slovak: 2,00 g ako sodná soľ a tazobaktám 0,25 g ako sodná soľ
Icelandic: 2,00 g as píperasillín natríum og tazóbaktam 0,25 g sem tazóbaktam natríum
Slovak: 2,085 g sodnej soli piperacilínu + 268,30 mg sodnej soli tazobaktámu
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Slovak: Reg, (EU) číslo
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer
Slovak: Žiadne iné zmeny neboli odporúčané.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
Slovak: Váš lekár vás bude počas prvej infúzie pozorne sledovať.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér meðan á fyrsta innrennslinu stendur.
Slovak: Lekár vám môže:
Icelandic: Læknirinn gæti:
Slovak: • vám bolo povedané, že sa nádor rozšíril do vášho mozgu
Icelandic: þér hefur verið sagt að sjúkdómurinn hafi dreift sér til heilans
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 931 pacientov.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Slovak: Ak pociťujete únavu, neveďte vozidlá, ani neobsluhujte žiadne stroje, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Slovak: Medián veku bol 73 rokov.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Slovak: Tecentriq sa používa na liečbu dospelých s:
Icelandic: Tecentriq er notað til meðferðar hjá fullorðnum við:
Slovak: Ako dlho liečba trvá
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Slovak: Aby bola liečba úplne účinná, je veľmi dôležité, aby ste v dostávaní infúzií pokračovali.
Icelandic: Til að meðferðin hafi full áhrif er mikilvægt að halda áfram að fá innrennsli.
Slovak: U jedného z 87 pacientov bola táto udalosť fatálna.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
Slovak: Pacienti boli usporiadaní podľa 7. vydania Amerického spoločného výboru pre rakovinu (American Joint Committee on Cancer, AJCC).
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
Slovak: Počas liečby vám budú robiť tiež krvné testy.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Slovak: Miera OS v 12. mesiaci bola u všetkých pacientov 37%.
Icelandic: Heildarlifunarhlutfall eftir 12 mánuði var 37% fyrir alla sjúklinga.
Slovak: Váš lekár bude pokračovať v podávaní Tecentriqu dovtedy, kým nezistí, že pre vás už viac nie je prospešný.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
Slovak: Môžu sa objaviť týždne i mesiace po podaní poslednej dávky.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Slovak: IS: 0,67; 1,01).
Icelandic: öryggismörk: 0,67; 1,01).
Slovak: Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Slovak: Účinky Tecentriqu u tehotných žien nie sú známe, ale je možné, že liečivo môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þungaðar konur eru ekki þekkt - hugsanlegt er að lyfið geti skaðað ófædd börn.
Slovak: Medián sledovania prežívania je 17 mesiacov.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Slovak: • ste dostali živú, oslabenú očkovaciu látku.
Icelandic: þú hefur fengið lifandi, veiklað bóluefni
Slovak: Čo je Tecentriq a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Tecentriq Ako používať Tecentriq
Icelandic: Upplýsingar um Tecentriq og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tecentriq Hvernig nota á Tecentriq
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či máte prestať dojčiť alebo či máte prestať používať Tecentriq.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
Slovak: Okrem toho sa nab-paklitaxel podáva v 8. a 15. deň.
Icelandic: Auk þess er nab-paclitaxel gefið á dögum 8 og 15.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tecentriqu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: Liečba sa však môže ukončiť, ak sa vedľajšie účinky stanú veľmi obťažnými.
Icelandic: Þó er hugsanlegt að meðferðinni verði hætt ef aukaverkanir verða of miklar.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Slovak: Odporúčaná dávka Tecentriqu je:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tecentriq er:
Slovak: Medián počtu liečebných cyklov bol 7 pre atezolizumab a 6 pre nab-paklitaxel v každej liečebnej skupine.
Icelandic: Miðgildi fjölda meðferðarlotna var 7 fyrir atezolizumab og 6 fyrir nab-paclitaxel í hvorum meðferðarhóp.
Slovak: Krátke informácie k atezolizumabu (indikácia a účel tejto pomôcky)
Icelandic: Stutt kynning á atezolizumab (ábending og tilgangur lyfsins)
Slovak: U dvoch zo 62 pacientov bola táto udalosť fatálna.
Icelandic: Hjá þessum 62 sjúklingum voru tvö tilvik banvæn.
Slovak: Nepokúšajte sa sami liečiť inými liekmi:
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
Slovak: Všetci lekári predpisujúci Tecentriq sa majú oboznámiť s Informáciami pre lekárov a Príručkou k liečbe.
Icelandic: Allir læknar sem ávísa Tecentriq þurfa að þekkja til upplýsinga fyrir lækna og leiðbeininga um meðferð.
Slovak: Medián trvania liečby bol 15,0 týždňov a medián trvania sledovania prežívania bol 8,5 mesiacov u všetkých pacientov.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 15,0 vikur og miðgildi lengdar eftirfylgni með lifun var 8,5 mánuðir fyrir alla sjúklinga.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomnú informáciu nab-paklitaxelu.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
Slovak: V štúdii IMpassion130 zo 614 testovaných pacientov malo 89 (15%) patogénne mutácie BRCA1/2.
Icelandic: Af 614 sjúklingum í IMpassion130-rannsókninni sem voru prófaðir reyndust 89 (15%) bera sjúkdómsvaldandi BRCA1/2-stökkbreytingar.
Slovak: Čas do nástupu bol 18 až 33 dní.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Slovak: A je porovnávacia skupina pre všetky pomery rizík
Icelandic: ^ Hópur A er samanburðarhópur fyrir áhættuhlutfall í öllum tilvikum
Slovak: % v porovnaní s 13,3
Icelandic: borið saman við 13,3%).
Slovak: • máte autoimunitné ochorenie (ochorenie, pri ktorom telo napáda svoje vlastné bunky)
Icelandic: þú ert með sjálfsofnæmissjúkdóm (kvilli þar sem líkaminn ræðst á eigin frumur)
Slovak: Precitlivenosť na atezolizumab alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir atezolizumabi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomnú informáciu týchto liekov.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
Slovak: Nepodávajte iné lieky cez rovnakú infúznu súpravu.
Icelandic: Ekki má gefa önnur lyf samtímis um sömu innrennslisslöngu.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára ak spozorujete niektoré z nasledujúcich príznakov:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna:
Slovak: Dôvodom je, že po ukončení liečby môže liek prestať účinkovať.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif lyfsins hætta ef meðferðinni er hætt.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 438 pacientov, ktorí boli rozdelení do 2 kohort.
Icelandic: Alls voru 438 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og skipt í tvo hópa.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum ofantalinna einkenna skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Slovak: Celkovo bolo do štúdie zaradených 1 225 pacientov a podľa plánu analýzy bolo prvých 850 pacientov zaradených do primárnej analýzy účinnosti.
Icelandic: Alls voru 1.225 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og samkvæmt rannsóknaráætlun var frumgreining niðurstaðna fyrir verkun gerð á niðurstöðum frá fyrstu 850 sjúklingunum sem var slembiraðað.
Slovak: Účinky Tecentriqu v tejto vekovej skupine nie sú známe.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þennan aldurshóp eru ekki þekkt.
Slovak: Tecentriq vám nemajú podať:
Icelandic: Ekki má gefa þér Tecentriq ef:
Slovak: Ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka (alebo ak si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou skôr ako vám podajú Tecentriq.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Tecentriq.
Slovak: Pacientom, ktorí pociťujú únavu, sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje, kým príznaky neustúpia (pozri časť 4.8).
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
Slovak: Indukčná liečba (štyri alebo šesť 21-dňových cyklov)
Icelandic: Innleiðslumeðferð (fjórar eða sex 21-dags lotur)
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Slovak: Neukončite liečbu Tecentriqom, pokým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
Icelandic: Ekki á að hætta meðferð með Tecentriq nema ræða það fyrst við lækninn.
Slovak: 840 miligramov (mg) každé 2 týždne, alebo
Icelandic: 840 milligrömm (mg) á tveggja vikna fresti, eða
Slovak: Prvá infúzia vám bude podaná počas 60 minút.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 60 mínútum.
Slovak: Podmienky pre uchovávanie po riedení lieku, pozri časť 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Slovak: Bezpečnosť atezolizumabu podávaného v kombinácii s inými liekmi sa hodnotila u 2 759 pacientov s rôznymi typmi nádorov.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Slovak: Podávanie Tecentriqu sa má začať a byť vedené lekárom so skúsenosťami s liečbou rakoviny.
Icelandic: Gjöf Tecentriq á að hefja af og vera undir eftirliti lækna með reynslu af meðferð við krabbameini.
Slovak: Výkonnostný stav podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2
Slovak: Tieto výsledky majú byť interpretované s opatrnosťou z dôvodu otvoreného dizajnu štúdie.
Icelandic: Þessar niðurstöður á að túlka með varúð vegna rannsóknargerðarinnar sem er opin (open-label).
Slovak: Začiatočná dávka Tecentriqu sa má podávať počas 60 minút.
Icelandic: Gefa á upphafsskammt af Tecentriq á 60 mínútum.
Slovak: % (13,3 mesiaca; 95% IS 4,2; NE).
Icelandic: (13,3 mánuðir; 95% öryggismörk 4,2; NE).
Slovak: Stratifikované podľa prítomnosti metastáz v pečeni a podľa predchádzajúcej liečby taxánom
Icelandic: Lagskipt eftir meinvörpum í lifur og fyrri meðferð með taxani.
Slovak: Nádor sa hodnotil každých 8 týždňov
Icelandic: Æxli voru metin á 8 vikna fresti
Slovak: U pacientov, ktorí splnili stanovené kritériá a ktorí súhlasili s liečbou aj po progresii ochorenia, sa nádor hodnotil každých 6 týždňov až do ukončenia liečby.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem uppfylltu sett skilyrði og féllust á að fá meðferð eftir að sjúkdómurinn tók að versna voru æxli metin á 6 vikna fresti þar til meðferð var hætt.
Slovak: Stratifikovaná p hodnota log-rank testu bola 0,41 a preto sú výsledky v tejto populácii považované za štatisticky nevýznamné.
Icelandic: p-gildi samkvæmt lagskiptu log-rank prófi var 0,41 og því voru niðurstöðurnar ekki tölfræðilega marktækar fyrir þetta þýði.
Slovak: Tecentriq v kombinovanej liečbe
Icelandic: Tecentriq í samsettri meðferð
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Injekčnú liekovku nepretrepávajte
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Hristið ekki hettuglasið
Slovak: ATC kód: L01XC32
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni, ATC-flokkur: L01XC32
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ účinnosti n=185
Icelandic: Aðalmælibreytur fyrir verkun n=185
Slovak: Tecentriq môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky, o ktorých musíte okamžite informovať svojho lekára.
Icelandic: Tecentriq getur valdið aukaverkunum sem segja þarf lækninum frá tafarlaust.
Slovak: EU/1/17/1220/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/002
Slovak: Ako vyzerá Tecentriq a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Tecentriq og pakkningastærðir
Slovak: Čas jej nástupu bol 1,2 mesiaca.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 1,2 mánuðir.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky uvedené nižšie, alebo ak sa tieto účinky zhoršia.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir einhverjum eftirtalinna aukaverkana eða ef þær versna.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku injekčnej liekovky po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða á hettuglasinu á eftir EXP.
Slovak: Detaily ako minimalizovať bezpečnostné riziká primeraným sledovaním a riadením rizík.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að draga úr þáttunum sem varða öryggi með viðeigandi eftirliti og viðbrögðum.
Slovak: Pacient obdrží Kartu pacienta a bude poučený, aby ju vždy nosil pri sebe.
Icelandic: Sjúklingar fá afhent sjúklingakort og fyrirmæli um að bera það alltaf á sér.
Slovak: EU/1/17/1220/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/001
Slovak: Lekár vám pred liečbou skontroluje váš celkový zdravotný stav.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn rannsaka almennt heilsufar þitt.
Slovak: Po príprave sa má infúzia ihneď podať (pozri časť 6.3).
Icelandic: Gefa á innrennslislausnina strax eftir að hún hefur verið blönduð (sjá kafla 6.3).
Slovak: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070
Icelandic: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Slovak: Bevacizumabd (15 mg/kg)
Icelandic: Bevacizúmabd (15 mg/kg)
Slovak: Porovnania s ohľadom na OS v liečebnom ramene a v kontrolnej skupine v populácii pacientov s IC2/3, IC1/2/3 a ITT (intention to treat, t.j. všetci zaradení pacienti) boli testované za použitia metodologickej procedúry hierarchickej fixnej sekvencie na základe stratifikovaného log-rank testu a obojstrannej alternatívnej hypotézy s hladinou 5% nasledovne: krok 1) populácia pacientov s IC2/3; krok 2) populácia pacientov IC1/2/3; krok 3) populácia všetkých pacientov.
Icelandic: Samanburður á heildarlifun milli meðferðarhóps og samanburðarhópa innan IC2/3, IC1/2/3 og ITT (Intention-to-treat, þ.e. allir sjúklingar) þýðis var prófaður með ferli sem fylgdi fastri stigveldisröð (hierarchical fixed-sequence procedure) og byggði á lagskiptu log-rank prófi með tvíhliða 5% mörkum, sem hér segir: skref 1) IC2/3 þýði; skref 2) IC1/2/3 þýði; skref 3) allir sjúklingar.
Slovak: Pacientska karta má obsahovať nasledovné kľúčové odkazy:
Icelandic: Sjúklingakortið á að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Slovak: Aké množstvo Tecentriqu sa podáva
Icelandic: Hve stóran skammt af Tecentriq á að gefa?
Slovak: Tecentriq vám nebude podaný, ak ste tehotná, pokiaľ to váš lekár nebude považovať za nevyhnutné.
Icelandic: Þunguðum konum mun ekki verða gefið Tecentriq nema læknirinn telji það nauðsynlegt.
Slovak: Približne polovica pacientov dostávala taxán (51
Icelandic: U.þ.b. helmingur sjúklinganna hafði fengið taxan (51%) eða antracýklín
Slovak: • závažné reakcie súvisiace s podaním injekcie (ktoré sa vyskytnú počas infúzie alebo do jedného dňa po podaní infúzie): môžu zahŕňať horúčku, zimnicu, dýchavičnosť a návaly horúčavy.
Icelandic: • alvarlegum viðbrögðum sem tengjast innrennslinu (tilvik sem koma fram meðan á innrennslinu stendur eða innan eins dags eftir að því lýkur), meðal þeirra geta verið hiti, kuldahrollur, mæði og hitaþot.
Slovak: Vzhľadom na zvýšenú hematologickú toxicitu pozorovanú u ázijských pacientov v IMpower150 sa odporúča, aby začiatočná dávka paklitaxelu bola 175 mg/m každé tri týždne.
Icelandic: Vegna aukinna eituráhrifa á blóðmynd sem sáust hjá sjúklingum af asískum uppruna í IMpower150 rannsókninni er ráðlagt að upphafsskammtur af paclitaxel hjá þessum sjúklingum sé 175 mg/m2 á þriggja vikna fresti.
Slovak: Prognostické rizikové faktory zahŕňali čas pred podaním chemoterapie < 3 mesiace, s výkonnostným stavom ECOG > 0 a hladinou hemoglobínu < 10 g/dl.
Icelandic: Meðal áhættuþátta með forspárgildi voru tími frá fyrri krabbameinslyfjameðferð < 3 mánuðir, ECOG færnistuðull > 0 og blóðrauði < 10 g/dl.
Slovak: Pri všetkých analýzach podskupín nebolo plánované formálne štatistické testovanie.
Icelandic: Formleg tölfræðileg prófun var ekki áætluð fyrir neina greiningu á undirhópum.
Slovak: Tecentriq bude uchovávať zdravotnícky pracovník v nemocnici alebo na klinike.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn munu geyma Tecentriq á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.