FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will calculate the dose you need and tell you how many tablets to take each day.
Latvian: Ārsts aprēķinās Jums nepieciešamo devu un pateiks, cik daudz tablešu katru dienu lietot.
English: Twice (2×)
Latvian: Divas reizes (2x)
English: Similar findings were observed in neonatal and juvenile animals.
Latvian: Līdzīgas atrades tika novērotas jaundzimušajiem un jauniem dzīvniekiem.
English: Show them the pack of tablets.
Latvian: Parādiet viņiem tablešu iepakojumu.
English: Some side effects could become serious.
Latvian: Dažas blakusparādības var kļūt nopietnas.
English: The dosing recommendations for elderly patients are the same as described above.
Latvian: Ieteikumi par devām gados vecākiem pacientiem ir tādi paši, kā aprakstīts iepriekš.
English: 6 months)
Latvian: 3-6 mēnešiem)
English: However, the initial dose should be the same as in adults, followed by individual titration.
Latvian: Tomēr sākuma devai jābūt tādai pašai kā pieaugušajiem, ko vēlāk turpina ar individuālu titrēšanu.
English: Elderly patients (≥65 years of age)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci)
English: 2900 Komarom HUNGARY
Latvian: 2900 Komárom Ungārija
English: The educational programme is aimed to inform healthcare professionals and patients to minimise the risks of:
Latvian: Izglītojošās programmas mērķis ir informēt veselības aprūpes speciālistus un pacientus par sekojošu risku mazināšanu:
English: Additional periodic distributions after launch should be performed, notably after substantial safety modifications of the product information justifying educational material updates.
Latvian: Pēc zāļu laišanas tirgū jāveic papildus periodiska materiālu izplatīšana, īpaši pēc būtiskiem drošuma informācijas grozījumiem produkta informācijā, kas pamato izglītojošo materiālu atjaunināšanu.
English: This age group may therefore require higher doses than are necessary in adults.
Latvian: Tādēļ šai vecuma grupai nepieciešams lietot augstākas devas nekā pieaugušajiem.
English: The food should be immediately and completely consumed.
Latvian: Deva jālieto nekavējoties un pilnībā.
English: As needed.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā.
English: Take your next dose as scheduled.
Latvian: Nākamo devu lietojiet atbilstoši plānam.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember on that day.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu, lietojiet to, līdzko atceraties, tai pašā dienā.
English: Some side effects could be serious and need immediate medical attention.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas, var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība.
English: Value 1
Latvian: 1. vērtība
English: No effect on the offspring was noted.
Latvian: Ietekme uz pēcnācējiem netika novērota.
English: • Medication errors due to switching between formulations available on the market by different
Latvian: • Ārstēšanas kļūdām, kas saistītas ar zāļu formu maiņu, ko tirgū piedāvā dažādi RAĪ
English: Interaction with food
Latvian: Mijiedarbība ar uzturu
English: Additional tests may be required to monitor the blood levels of some of these medicines.
Latvian: Var būt nepieciešams veikt papildus izmeklējumus, lai kontrolētu dažu zāļu koncentrāciju asinīs.
English: You may also have MRI (magnetic resonance imaging) tests to determine the amount of iron in your liver.
Latvian: Jums var arī veikt MRI (magnētiskās rezonanses izmeklējumus), lai noteiktu dzelzs daudzumu Jūsu aknās.
English: Coating material:
Latvian: Apvalka materiāls:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc “EXP”.
English: Over time, the excess iron can damage important organs such as the liver and heart.
Latvian: Ar laiku liekais dzelzs daudzums var bojāt dzīvībai svarīgus orgānus, piemēram, aknas un sirdi.
English: In the clinical setting, this effect may be more pronounced.
Latvian: Klīniskajā praksē šī mijiedarbība varētu būt izteiktāka.
English: The Cmax was increased by 30% (90% CI: 20.3% - 40.0%); however a clinical exposure/response analysis revealed no evidence of clinically relevant effects of such an increase.
Latvian: Cmax palielinājās par 30% (90% TI: 20,3% - 40,0%), tomēr klīniskās iedarbības/atbildes reakcijas analīze neuzrādīja šī palielinājuma klīniski nozīmīgus efektus.
English: Your doctor may require you to undergo a kidney biopsy, if he/she suspects significant kidney damage.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums ieteikt veikt nieru biopsiju, ja viņam/viņai radīsies aizdomas par nopietniem nieru bojājumiem.
English: • Guide for healthcare professionals
Latvian: • Vadlīnijas veselības aprūpes speciālistam.
English: Doses (in mg/kg) must be calculated and rounded to the nearest whole tablet size.
Latvian: Deva (mg/kg) jāaprēķina un jānoapaļo līdz tuvākajai veselas tabletes devai.
English: [Bottles]:
Latvian: [Pudeles]:
English: Treatment may be reinitiated depending on the individual clinical circumstances.
Latvian: Ārstēšanu var atsākt balstoties uz individuāliem klīniskiem apsvērumiem.
English: As the patient grows the doctor will adjust the dose.
Latvian: Pacientam augot, ārsts pielāgos devu.
English: Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: Nelietojiet tādu iepakojumu, kas ir bojāts, vai ir redzams, ka tas bijis atvērts.
English: However, this dosing recommendation was not prospectively assessed in the clinical studies.
Latvian: Tomēr šis dozēšanas ieteikums klīniskajos pētījumos netika perspektīvi novērtēts.
English: Body weight, height and sexual development
Latvian: Ķermeņa masa, augums un seksuālā attīstība
English: You will have regular blood and urine tests during treatment.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums regulāri tiks veiktas asins un urīna analīzes.
English: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hungary
Latvian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungārija
English: These are derived from spontaneous reports for which it is not always possible to reliably establish frequency or a causal relationship to exposure to the medicinal product.
Latvian: Šie ziņojumi ir balstīti uz spontānajiem ziņojumiem, kuriem ne vienmēr ir iespējams precīzi noteikt blakusparādību biežumu vai cēloņsakarību saistībā ar lietotajām zālēm.
English: Of the paediatric patients 52 were aged 2 to 5 years.
Latvian: No bērniem 52 bija vecumā no 2 līdz 5 gadiem.
English: In children younger than 6 years old exposure was about 50% lower than in adults.
Latvian: Par 6 gadiem jaunākiem bērniem kopējā iedarbība bija aptuveni par 50% mazāka nekā pieaugušajiem.
English: • Non-compliance of the posology and biological monitoring
Latvian: • Neatbilstošu lietošanu un bioloģisku uzraudzību.
English: Do not store it for future use.
Latvian: To nedrīkst uzglabāt lietošanai vēlāk.
English: Upon multiple dosing exposure increased by an accumulation factor of 1.3 to 2.3.
Latvian: Lietojot vairākkārtējas devas, kopējā iedarbība palielinās ar kumulācijas faktoru no 1,3 līdz 2,3.
English: This is because blood contains iron and your body does not have a natural way to remove the excess iron you get with your blood transfusions.
Latvian: Tas notiek tāpēc, ka asins sastāvā ir dzelzs un Jūsu organisms dabiskā veidā neizvada lieko dzelzi, ko esat saņēmuši ar pārlietajām asinīm.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect (see also section 2: “Monitoring your Deferasirox Mylan treatment”).
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu veselības stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamais rezultāts (skatīt arī 2. punktu: “Deferasirox Mylan terapijas uzraudzība”).
English: If you take more Deferasirox Mylan than you should If you have taken too much Deferasirox Mylan, or if someone else accidentally takes your tablets, contact your doctor or hospital for advice straight away.
Latvian: Ja esat lietojis Deferasirox Mylan vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis pārāk daudz Deferasirox Mylan, vai kāds cits nejauši lietojis Jūsu tabletes, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai slimnīcu un lūdziet padomu.
English: The dose should be immediately and completely consumed, and not stored for future use.
Latvian: Deva jālieto nekavējoties un pilnībā, to nedrīkst uzglabāt, lietošanai vēlāk.
English: Adverse reactions are ranked below using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Tālāk blakusparādības sakārtotas, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: However, repeated blood transfusions can cause a build-up of excess iron.
Latvian: Taču atkārtota asins pārliešana var izraisīt pārmērīga dzelzs daudzuma uzkrāšanos.
English: Since dosing is individually adjusted according to response this is not expected to have clinical consequences.
Latvian: Devas tiek individuāli pielāgotas atbilstoši atbildes reakcijai, tāpēc nav paredzamas klīniskas sekas.
English: Annually in paediatric patients.
Latvian: Katru gadu pediatriskajiem pacientiem.
English: Linearity / non-linearity
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
English: The mean elimination half-life (t½) ranged from 8 to 16 hours.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods (t1/2) ir no 8 līdz 16 stundām.
English: An erroneously administered single dose of 90 mg/kg led to Fanconi syndrome which resolved after treatment.
Latvian: Kļūdaini lietota vienreizēja 90 mg/kg deva izraisīja Fanconi sindromu, kas pēc terapijas beigām tika izārstēts.
English: Every 2 weeks during first month of therapy.
Latvian: Katru 2. nedēļu pirmā mēneša laikā.
English: The tests will also monitor your kidney function (blood level of creatinine, presence of protein in the urine) and liver function (blood level of transaminases).
Latvian: Ar analīzēm tiks pārbaudīta arī Jūsu nieru darbība (kreatinīna līmenis asinīs, proteīnu klātbūtne urīnā) un aknu darbība (transamināžu līmenis asinīs).
English: If you are switching from the dispersible tablets to these film-coated tablets, you will need an adjustment of the dose.
Latvian: Ja Jūs pārejat no disperģējamo tablešu lietošanas uz apvalkotām tabletēm, Jums būs nepieciešama devas pielāgošana.
English: There are no data available on the retreatment of patients who reaccumulate iron after having achieved a satisfactory body iron level and therefore retreatment cannot be recommended.
Latvian: Nav pieejami dati par atkārtotu ārstēšanu pacientiem ar atkārtotu dzelzs pārslodzi pēc apmierinošas dzelzs koncentrācijas organismā sasniegšanas, un tādēļ atkārtota ārstēšana nav ieteicama.
English: In 250 patients who were followed for up to five years, no further decrease in mean creatinine clearance levels was observed.
Latvian: 250 pacientiem, kurus novēroja līdz piecus gadus ilgi, nekonstatēja turpmāku vidējā kreatinīna klīrensa līmeņa samazināšanos.
English: If this applies to you, tell your doctor before taking Deferasirox Mylan.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, pasakiet to savam ārstam pirms Deferasirox Mylan lietošanas.
English: If you have questions about how long to take Deferasirox Mylan, talk to your doctor.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, cik ilgi lietot Deferasirox Mylan, vaicājiet savam ārstam.
English: At these same doses, the ratios of iron excretion: iron intake were 1.02 (indicating net iron balance) and 1.67 (indicating net iron removal), respectively.
Latvian: Lietojot tādas pašas devas dzelzs izvadīšanas attiecība pret dzelzs uzņemšanu bija attiecīgi 1,02 (norāda tīro dzelzs līdzsvaru) un 1,67 (norāda tīro dzelzs izvadīšanu).
English: Manufacturer Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom
Latvian: Ražotājs Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Lielbritānija
English: Metabolic acidosis
Latvian: metabolā acidoze1
English: • Physician educational material
Latvian: • Izglītojošais materiāls ārstam.
English: If there is a persistent and progressive increase in serum transaminase levels that cannot be attributed to other causes, deferasirox should be interrupted.
Latvian: Ja novēro persistējošu un progresējošu seruma transamināžu līmeņa paaugstināšanos, ko nevar attiecināt uz citiem cēloņiem, deferaziroksa lietošana ir jāpārtrauc.
English: These will monitor the amount of iron in your body (blood level of ferritin) to see how well Deferasirox Mylan is working.
Latvian: Tajās tiks pārbaudīts dzelzs daudzums Jūsu organismā (feritīna līmenis asinīs), lai redzētu, cik labi Deferasirox Mylan iedarbojas.
English: Deferasirox is mainly glucuronidated by UGT1A1 and to a lesser extent UGT1A3.
Latvian: Deferaziroksu glikuronizē galvenokārt UGT1A1, mazākā mērā UGT1A3.
English: Cataract, maculopathy
Latvian: katarakta, makulopātija
English: Taking Deferasirox Mylan at the same time each day will also help you remember when to take your tablets.
Latvian: Deferasirox Mylan lietošana katru dienu vienā un tai pašā laikā arī palīdzēs atcerēties, ka jālieto tabletes.
English: If you stop taking it, the excess iron will no longer be removed from your body (see also above section “How long to take Deferasirox Mylan”).
Latvian: Ja pārtrauksiet lietošanu, liekais dzelzs vairs netiks izvadīts no Jūsu organisma (skatīt arī apakšpunktu “Cik ilgi jālieto Deferasirox Mylan”).
English: The safety and efficacy of Deferasirox Mylan in children from birth to 23 months of age have not been established.
Latvian: Deferasirox Mylan drošums un efektivitāte, lietojot bērniem no dzimšanas līdz 23 mēnešu vecumam, nav pierādīta.
English: Table 4 Summary of safety monitoring recommendations
Latvian: Kopsavilkums par ieteikumiem drošuma kontrolei
English: Fifty-six patients under the age of 6 years participated in this pivotal study, 28 of them receiving deferasirox dispersible tablets.
Latvian: No 56 pacientiem, jaunākiem par 6 gadiem, kuri piedalījās pivotālajā pētījumā, 28 pacienti saņēma deferaziroksa disperģējamās tabletes.
English: Standard procedures for management of overdose may be indicated as well as symptomatic treatment, as medically appropriate.
Latvian: Var lietot gan standarta pārdozēšanas ārstēšanas procedūras, gan simptomātisku ārstēšanu, atbilstoši medicīniskajām vajadzībām.
English: and Once (1×)
Latvian: Vienu reizi (1x)
English: The primary efficacy parameter was the change in liver iron concentration (LIC) from baseline after 12 months of treatment.
Latvian: Primārais efektivitātes parametrs bija dzelzs koncentrācijas aknās (LIC) izmaiņas salīdzinot ar sākumstāvokli pēc 12 mēnešu ārstēšanas.
English: At the time of prescription, patients should be advised of the signs and symptoms of severe skin reactions, and be closely monitored.
Latvian: Izrakstot zāles, pacienti jāinformē par smagu ādas reakciju pazīmēm un simptomiem, un rūpīgi jāuzrauga.
English: LIC is the preferred method of iron overload determination and should be used wherever available.
Latvian: LIC ir ieteicamā metode dzelzs pārslodzes noteikšanai, un tā jāizmanto visos gadījumos, kad tas ir iespējams.
English: If such reactions occur, Deferasirox Mylan should be discontinued and appropriate medical intervention instituted.
Latvian: Ja attīstās šādas reakcijas, Deferasirox Mylan lietošana jāpārtrauc un jāveic atbilstoša medicīniska iejaukšanās.
English: Pigmentation disorder
Latvian: pigmentācijas traucējumi
English: • The need for annual auditory and ophthalmic testing
Latvian: • Nepieciešamība veikt ikgadēju dzirdes un oftalmoloģisko izmeklēšanu.
English: No fertility data is available for humans.
Latvian: Auglības dati cilvēkam nav pieejami.
English: After a high-fat meal, AUC and Cmax were increased (by 18% and 29%, respectively).
Latvian: Pēc taukvielām bagātīgas maltītes AUC un Cmax bija palielināti (attiecīgi 18% un 29%).
English: • Depending on how you respond to treatment, your doctor may later adjust your treatment to a higher or lower dose.
Latvian: - Atkarībā no tā, kāda ir Jūsu atbildes reakcija pret ārstēšanu, Jūsu ārsts vēlāk var pielāgot ārstēšanu, palielinot vai samazinot devu.
English: In some cases, only a stabilisation of the serum creatinine values has been observed after dose reduction.
Latvian: Dažos gadījumos pēc devas samazināšanas novēroja tikai seruma kreatinīna līmeņa nostabilizēšanos.
English: The safety of deferasirox in combination with other iron chelators has not been established.
Latvian: Deferaziroksa lietošanas drošums kombinācijā ar citiem dzelzs helātiem nav noskaidrots.
English: Anxiety, sleep disorder Nervous system disorders Common:
Latvian: trauksme, miega traucējumi Nervu sistēmas traucējumi Bieži:
English: However, the role of deferasirox as a contributing or aggravating factor cannot be excluded (see section 4.8).
Latvian: Tomēr nevar izslēgt deferaziroksu kā slimību veicinoša vai pasliktinoša faktora lomu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: The film-coated tablets should be swallowed whole with some water.
Latvian: Apvalkotās tabletes jānorij veselas kopā ar nelielu daudzumu ūdens.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
English: If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom), as Deferasirox Mylan may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives.
Latvian: Ja Jūs šobrīd izmantojat iekšķīgi lietojamu kontracepcijas līdzekli vai izmantojat kontracepcijas plāksteri, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās, Jums vajadzētu lietot papildus vai cita veida kontracepcijas līdzekli (piem., prezervatīvu), jo Deferasirox Mylan var samazināt iekšķīgi lietojamo vai plākstera veida kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
English: Your doctor will take these tests into consideration when deciding on the dose of Deferasirox Mylan most suitable for you and will also use these tests to decide when you should stop taking Deferasirox Mylan.
Latvian: Jūsu ārsts ņems vērā šo analīžu rezultātus, kad lems par Jums piemērotāko Deferasirox Mylan devu un izmantos šo analīžu rezultātus, lai pieņemtu lēmumu, kad Jums būtu jāpārtrauc Deferasirox Mylan lietošana.
English: It traps and removes excess iron which is then excreted mainly in the stools.
Latvian: Tas saista un izvada lieko dzelzi, kas tad tiek izvadīts pārsvarā ar izkārnījumiem.
English: If any SCAR is suspected, Deferasirox Mylan should be discontinued immediately and should not be reintroduced.
Latvian: Ja ir aizdomas par SCAR, Deferasirox Mylan lietošana nekavējoties jāpārtrauc un to nedrīkst atsākt.
English: The MAH shall ensure that, at launch, in each Member State where Deferasirox Mylan is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense and use Deferasirox Mylan are provided with the following educational package:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka tirgū laišanas brīdī katrā dalībvalstī, kur Deferasirox Mylan tirgo, visiem ārstiem un pacientiem, kuriem plāno parakstīt, izplatīt un lietot Deferasirox Mylan, ir izsniegta sekojoša izglītojošā materiāla pakete:
English: The absolute bioavailability of the film-coated tablet formulation has not been determined.
Latvian: Apvalkoto tablešu absolūtā biopieejamība nav noteikta.
English: No such effects were observed in iron-preloaded rats.
Latvian: Šādu iedarbību nenovēroja iepriekš ar dzelzi piesātinātām žurkām.
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Latvian: Vadlīnijām veselības aprūpes speciālistam jāsatur sekojoši pamatelementi:
English: Continue taking Deferasirox Mylan every day for as long as your doctor tells you.
Latvian: Turpiniet Deferasirox Mylan lietošanu katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums teicis.
English: Acute pancreatitis has been reported, particularly in children and adolescents.
Latvian: Ziņots par akūtu pankreatītu, galvenokārt bērniem un pusaudžiem.
English: One of the secondary efficacy parameters was the change in serum ferritin between baseline and fourth quarter.
Latvian: Viens no sekundārajiem efektivitātes parametriem bija seruma feritīna līmeņa izmaiņas laika posmā no sākumstāvokļa līdz ceturtajam ceturksnim.
English: Blood and lymphatic system disorders Not known:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Nav zināmi:
English: The tablet coating material contains: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol/PEG (6000), talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
Latvian: Tabletes apvalks satur hipromelozi, titāna dioksīdu (E171), makrogolu/PEG (6000), talku, dzelteno dzelzs oksīdu (E172), sarkano dzelzs oksīdu (E172).
English: Annually thereafter.
Latvian: Pēc tam katru gadu.
English: The rashes resolve spontaneously in most cases.
Latvian: Vairumā gadījumu izsitumi izzūd spontāni.
English: Other information
Latvian: Cita informācija
English: Concomitant administration of deferasirox and busulfan resulted in an increase of busulfan exposure (AUC), but the mechanism of the interaction remains unclear.
Latvian: Vienlaicīga deferaziroksa un busulfāna lietošana izraisīja busulfāna iedarbības palielināšanos (AUC), bet mijiedarbības mehānisms joprojām nav skaidrs.
English: The patient information pack should contain:
Latvian: Informācijas paketei pacientam jāsatur:
English: It is an iron chelator which is a medicine used to remove the excess iron from the body (also called iron overload).
Latvian: Tas ir dzelzs helātus veidojošs līdzeklis - zāles, ko lieto pārmērīga dzelzs daudzuma izvadīšanai no organisma (ko sauc arī par dzelzs pārslodzi).
English: Older people (age 65 years and over)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki)
English: X and Y are the days (to be determined) when pre-treatment measurements should be performed.
Latvian: 2. vērtība X un Y ir dienas (nav noteiktas) kad tiek veiktas pārbaudes pirms terapijas uzsākšanas.
English: The kidney toxicity is considered mainly due to iron deprivation in animals that were not previously overloaded with iron.
Latvian: Toksisko ietekmi uz nierēm uzskata galvenokārt par dzelzs trūkuma sekām dzīvniekiem, kuriem iepriekš nebija dzelzs pārslodzes.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. gada mēnesis}>
English: Table 3 Dose adjustment and interruption of treatment for renal monitoring
Latvian: Devas pielāgošana un ārstēšanas pārtraukšana nieru funkcijas uzraudzībai
English: Reduction of daily dose by 7 mg/kg/day (film-coated tablet formulation), if following renal parameters are observed at two consecutive visits and cannot be attributed to other causes
Latvian: Dienas devas samazināšana par 7 mg/kg/dienā (apvalkoto tablešu formai), ja sekojošie nieru funkcijas rādītāji novēroti divās secīgās vizītēs un tos nevar saistīt ar citiem iemesliem.
English: These reactions are dosedependent, mostly mild to moderate, generally transient and mostly resolve even if treatment is continued.
Latvian: Šīs reakcijas ir atkarīgas no devas, parasti ir vieglas vai vidēji smagas, pārejošas un vairumā gadījumu izzūd, pat ja ārstēšana tiek turpināta.
English: Transaminases increased
Latvian: paaugstināts transamināžu līmenis
English: Adjustment Steps (every 3
Latvian: Devas pielāgošanas solis (ik pēc
English: Combination with other iron chelator therapies as the safety of such combinations has not been established (see section 4.5).
Latvian: Lietošana kombinācijā ar citiem dzelzs helātus veidojošiem terapijas līdzekļiem, jo šādas kombinācijas drošums nav noskaidrots (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: • The rules for treatment dose adjustments and interruption when target serum ferritin +/− liver iron concentration are reached.
Latvian: • Nosacījumi ārstēšanas devu pielāgošanai un pārtraukšanai, sasniedzot mērķa feritīna līmeni serumā +/- dzelzs koncentrāciju aknās.
English: Deferasirox did not cause other effects on fertility or reproduction.
Latvian: Deferazirokss neizraisīja citu ietekmi uz auglību vai vairošanos.