FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevaringstid for opløsningsmidlet i polyvinylklorid poser: 36 måneder ved en temperatur under 30 °C.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam polivinilhlorīda maisos: 36 mēneši temperatūrā līdz 30°C.
Danish: • Rens ampullen med disse 2 ml og overfør derefter dette indhold til opløsningsmidlet.
Latvian: • Skalo ampulu ar šiem 2 ml, un tad skalojamo šķidrumu ievada šķīdinātājā.
Danish: - (Polyvinylklorid)pose med 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Latvian: - (polivinilhlorīda) maiss ar 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml vai 2400 ml šķīdinātāja.
Danish: Da der ikke foreligger specifikke studier for samtidig brug med andre veterinære lægemidler, bør dette veterinære lægemiddel ikke anvendes samtidig med andre.
Latvian: Specifisku pētījumu trūkuma dēļ nelietot produktu vienlaicīgi ar citām veterinārajām zālēm.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cāļu aktīvai imunizācijai:
Danish: - (glas)ampul med 2000 doser vaccine, beholder med 4 ampuller
Latvian: - (stikla) ampulas ar 2000 vakcīnas devām, 4 ampulu turētājā
Danish: Ampuller, der ved et tilfælde er blevet optøet, kasseres.
Latvian: Iznīcināt visas nejauši atkausētās ampulas.
Danish: Opbevaringstid for den opløste vaccine: op til 2 timer ved en temperatur under 25 °C.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 2 stundas temperatūrā līdz 25°C.
Danish: - (glas)ampul med 2000 doser vaccine, beholder med 4 ampuller.
Latvian: - (stikla) ampulas ar 2000 vakcīnas devām, 4 ampulu turētājā.
Danish: Suspension og solvens til injektionsvæske, suspension
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Danish: Suspension: dimethylsulfoxid fortyndingsmiddel
Latvian: Dimetilsulfoksīds Vidēji atšķaidīts
Danish: Bær beskyttelseshandsker og -briller, når ampullen skal optøs og åbnes.
Latvian: Ampulas atkausēšanas un atvēršanas laikā lietot aizsargcimdus un brilles.
Danish: Æglæggende fugle: Må ikke anvendes til avlsfugle og æglæggende fugle.
Latvian: Grūsnība un dēšanas periods: Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Vakcinēt tikai veselus putnus.
Danish: En vaccinedosis indeholder:
Latvian: Sasaldētas vakcīnas:
Danish: Subkutant:
Latvian: ka:
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Latvian: Suspensija:
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Vaxxitek HVT+IBD suspension og solvens til injektionsvæske, suspension
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Vaxxitek HVT+IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Danish: Må ikke anvendes til avlsfugle og æglæggende fugle.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle eller avlsfugle.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā vai vaislas putniem.
Danish: • 2 ml af indholdet af opløsningsmidlet suges op i sprøjten.
Latvian: • Šļircē ievelk 2 ml šķīdinātāja satura.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada jūlijā.
Danish: Beskyttelsen indtræder efter 2 uger og varer op til 9 uger.
Latvian: Aizsardzība iestājas pēc 2 nedēļām un ilgst līdz 9 nedēļām.
Danish: Markedsføringstilladelsen er efterfølgende blevet fornyet.
Latvian: Reģistrācijas apliecība pēc tam tika atjaunota.
Danish: En enkelt vaccination er tilstrækkelig til at yde beskyttelse i hele risikoperioden.
Latvian: Vienreizēja vakcinācija ir pietiekama, lai nodrošinātu aizsardzību riska periodā.
Danish: Undersøgelserne blev udført i overensstemmelse med kravene i de relevante monografier i Den Europæiske Farmakopé.
Latvian: Pētījumi tika veikti saskaņā ar atbilstošām Eiropas Farmakopejas monogrāfijām.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for lægemidlet findes på etiketten/den ydre emballage.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Danish: Beskyttelsen indtræder efter 4 dage.
Latvian: Aizsardzība iestājas, sākot ar ceturto dienu.
Danish: Vaccinen er endvidere effektiv mod Marek's sygdom.
Latvian: Vakcīna ir efektīva arī pret Mareka slimību.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot pārtikā (izdalīšanās periods no organisma)?
Danish: Undersøgelser har vist, at stammen synes sikker for kalkuner, men der skal tages sikkerhedsforanstaltninger med henblik på at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
Latvian: Pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms šķiet nekaitīgs tītariem, tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vai netieša kontakta starp vakcinētiem cāļiem un tītariem.
Danish: Der er ingen information tilgængelig om sikkerhed og effekt ved samtidig anvendelse med nogen anden vaccine, undtagen Merial's svækkede vacciner imod Marek's sygdom, Newcastle sygdom og infektiøs bronkitis.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas nekaitīgumu un efektivitāti, lietojot to vienlaikus ar citām vakcīnām, izņemot lietojot to ar Merial novājinātajām vakcīnām pret Mareka slimību, Ņūkāslas slimību un infekciozo bronhītu.
Danish: Mens vaccinen næppe vil påvirke fertiliteten hos hanerne, er der ikke desto mindre indført en advarsel i produktresumeet.
Latvian: Lai gan ir maz ticams, ka vakcīna ietekmē tēviņu auglību, zāļu aprakstā tomēr ir iekļauts brīdinājums.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu..
Danish: Den leveres som frossen suspension, der skal rekonstitueres med et fortyndingsmiddel og injiceres i kyllinger og i æg med kyllingefostre.
Latvian: Tā tiek piegādāta kā sasaldēta suspensija, kas ir jāatšķaida ar atšķaidītāju un jāinjicē cāļiem un embrionētām vistas olām.
Danish: Sikkerheden for ikke-modtagelige fuglearter (fasaner, ænder, agerhøns, vagtler og duer) og for pattedyrearter (mus og marsvin) er ligeledes blevet påvist.
Latvian: Ir pierādīts arī vakcīnas nekaitīgums putnu sugām (fazāniem, pīlēm, irbēm, paipalām un baložiem), kas nav uzņēmīgas pret šīm slimībām, kā arī zīdītāju sugām (pelēm un jūras cūciņām).
Danish: Lægemidlets sikkerhed er blevet påvist i adskillige laboratorie- og feltundersøgelser med specifikke patogenfrie kyllinger og andre kyllinger.
Latvian: Vakcīnas nekaitīgums tika pierādīts vairākos laboratorijas un lauka pētījumos ar dažādiem cāļiem, tostarp tādiem, kas bija brīvi no specifiskā patogēna.
Danish: Som for enhver levende herpesvirus fra kalkuner (HVT) er produktet udskilt fra vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
Latvian: Kas attiecas uz jebkuru tītaru herpes vīrusa (HVT) dzīvo vakcīnu, šī vakcīna izdalās no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz tītariem.
Danish: Kun raske fugle bør vaccineres, og produktet bør ikke anvendes til æglæggende fugle og avlsfugle.
Latvian: Drīkst vakcinēt tikai veselus putnus; vakcīnu nedrīkst lietot dēšanas periodā un vaislas putniem.
Danish: Da lægemidlet opbevares i en beholder i flydende kvælstof, gives der særlige anvisninger for rekonstitution af vaccinen i afsnittet om produktinformation i denne EPAR.
Latvian: Tā kā vakcīna tiek glabāta konteinerī šķidrā slāpeklī, EPAR zāļu apraksta modulī ir sniegti īpaši norādījumi par vakcīnas atšķaidīšanu.
Danish: Vaxxitek HVT + IBD indeholder vaccinestammer, som giver aktiv immunitet og serologisk respons (påviste antistoffer) mod de to sygdomme.
Latvian: Vaxxitek HVT + IBD satur vakcīnas celmus, kas izraisa aktīvu imunitāti un seroloģisku reakciju (konstatētās antivielas) pret šīm divām slimībām.
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende andre vacciner end disse inden for 14 dage efter vaccination med lægemidlet.
Latvian: Tāpēc 14 dienas kopš šo vakcīnu injicēšanas iesaka nelietot citas vakcīnas, izņemot minētās.
Danish: Lægemidlet synes ikke at forstyrre antistoffer, der kommer fra moderfuglen, og produktet kan gives sikkert til daggamle kyllinger og til æg med kyllingefostre, uden at det tilsyneladende medfører noget sikkerhedsproblem eller undertrykkende virkning på immunforsvaret.
Latvian: Nav novērota vakcīnas interference ar antivielām, kas saņemtas no putnu mātes, un to var droši ievadīt vienu dienu veciem cāļiem un embrionētām vistas olām, nenodarot acīm redzamu kaitējumu un neizraisot imūndepresijas efektu.
Danish: Undersøgelserne viste, at Vaxxitek HVT+IBD er effektiv til aktiv immunisering af kyllinger og kyllingefostre i æg mod infektiøs bursal sygdom.
Latvian: Pētījumi pierādīja, ka Vaxxitek HVT+IBD ir efektīva cāļu un embrionētu vistu olu aktīvā imunizācijā pret infekciozo bursītu.
Danish: Andre oplysninger om Vaxxitek HVT+IBD:
Latvian: Cita informācija par Vaxxitek HVT+IBD:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vaxxitek HVT+IBD til Merial S.A.S.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. augustā izsniedza Vaxxitek HVT+IBD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merial S.A.S.
Danish: Vaxxitek HVT+IBD er en rekombinant vaccine mod infektiøs bursal sygdom (også kaldet Gumboro) og Marek's sygdom hos kyllinger.
Latvian: Vaxxitek HVT+IBD ir rekombinanta vakcīna, kas paredzēta lietošanai cāļiem pret infekciozo bursītu (kas pazīstams arī kā Gumboro slimība) un Mareka slimību.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Vaxxitek HVT+IBD er større end risiciene, når det anvendes til kyllinger.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka cāļiem Vaxxitek HVT+IBD ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Vaxxitek HVT+IBD reģistrācijas apliecību.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: VAXXITEK HVT+IBD EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Danish: Vaxxitek HVT+IBD anvendes også til at nedsætte dødelighed, kliniske symptomer og virkninger forårsaget af Marek's sygdom, som er en herpesvirusinfektion hos kyllinger.
Latvian: Vaxxitek HVT+IBD lieto arī, lai mazinātu Mareka slimības izraisīto cāļu mirstību, klīniskās pazīmes un ietekmi.
Danish: Hvorfor blev Vaxxitek HVT+IBD godkendt?
Latvian: Kāpēc Vaxxitek HVT+IBD tika apstiprināta?
Danish: Vaxxitek HVT+IBD anvendes til at forebygge dødelighed hos kyllinger og til at reducere kliniske symptomer og virkninger, der er forårsaget af infektiøs bursal sygdom, som beskadiger immunsystemet hos kyllinger.
Latvian: Vaxxitek HVT+IBD lieto, lai novērstu cāļu mirstību un mazinātu infekciozā bursīta klīniskās pazīmes un ietekmi.
Danish: Man bør ved injektion af vaccinen i æggene ikke foretage samtidig administration af andre vacciner, da der ikke findes specifikke undersøgelser af dette.
Latvian: Ja nav veikti specifiski pētījumi, nedrīkst lietot citas vakcīnas vienlaicīgi ar vakcīnu, ko ievada olām.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vaxxitek HVT+IBD?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Vaxxitek HVT+IBD?
Danish: Hvad er Vaxxitek HVT+IBD?
Latvian: Kas ir Vaxxitek HVT+IBD?
Danish: EMA's procedurenr.
Latvian: EMA procedūras numurs PiešķirtaisnosaukumStiprums Zāļu forma
Danish: De vigtigste elementer af disse uddannelsesmaterialer vil være:
Latvian: Šo mācību materiālu galvenie elementi ir šādi:
Danish: • Information om, hvordan KRAS-testene udføres korrekt
Latvian: • informācija, kā pienācīgi veikt KRAS pārbaudi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fastlægge ovenstående materialers format og indhold i enighed med den nationale tilsynsmyndighed.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par iepriekš minēto materiālu formātu un saturu ar katras dalībvalsts kompetento institūciju.
Danish: • En kort introduktion til indikationen for Vectibix og formålet med dette værktøj
Latvian: • īss ievads par Vectibix indikācijām un šī mācību līdzekļa mērķi;
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at ordinere Vectibix, får udleveret uddannelsesmaterialer med information om betydningen af fastlæggelse af KRAS-status inden behandling med panitumumab.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu parakstīt Vectibix, tiktu apgādāti ar mācību materiāliem, informējot viņus par KRAS noskaidrošanas svarīgumu pirms ārstēšanas ar panitumumabu.
Danish: • Anbefaling om, at Vectibix: o kun bør bruges til patienter, hvis tumorer er vildtype-KRAS o ikke bør bruges som monoterapi eller i kombination med FOLFIRI til patienter med muterede KRAS-tumorer, eller patienter, hvor tumors KRAS-status ikke er fastlagt o er kontraindiceret i kombination med FOLFOX til patienter med muterede KRAStumorer og til patienter med ukendt KRAS-tumorstatus
Latvian: o drīkst lietot tikai pacientiem ar pirmatnējā tipa KRAS audzējiem; o nedrīkst lietot monoterapijā vai kombinācijā ar FOLFIRI pacientiem ar mutējoša KRAS audzējiem vai pacientiem, kuru audzēja KRAS statuss nav pārbaudīts; o ir kontrindicēts kombinācijā ar FOLFOX pacientiem ar mutējoša KRAS audzējiem vai pacientiem, kuru audzēja KRAS statuss nav zināms;
Danish: • En kort introduktion til KRAS og dens rolle i panitumumabs virkningsmekanisme
Latvian: • īss ievads par KRAS un tā lomu panitumumaba darbības mehānismā;
Danish: • Information om, at panitumumab har udvist skadelig virkning i kombination med FOLFOX og ingen virkning som monoterapi og i kombination med FOLFIRI hos patienter med muterede KRAS-tumorer
Latvian: • informācija, ka pacientiem ar mutējoša KRAS audzējiem, lietojot panitumumabu, konstatēta negatīva ietekme kombinācijā ar FOLFOX, bet tās nav monoterapijā un kombinācijā ar
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada augustā.
Danish: I det efterfølgende redegøres for de vigtigste resultater af disse studier:
Latvian: Tālāk tiek sniegti šo pētījumu galvenie rezultāti.
Danish: Den sædvanlige anbefalede infusionstid er ca. 60 minutter.
Latvian: Parasti ieteicamais infūzijas laiks ir apmēram 60 minūtes.
Danish: Yderligere information om Vectibix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Latvian: Sīkāka informācija par Vectibix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Danish: Vectibix fås kun på recept.
Latvian: Vectibix var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Vectibix løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vectibix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Vectibix (panitumumab)
Latvian: Vectibix (panitumumabs)
Danish: Den anbefalede dosis Vectibix er 6 mg pr. kilogram kropsvægt givet én gang hver anden uge.
Latvian: Ieteicamā Vectibix deva ir 6 mg uz kilogramu ķermeņa masas reizi divās nedēļās.
Danish: Den blev ændret til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 15. januar 2015.
Latvian: Tā 2015. gada 15. janvārī tika aizstāta ar parasto reģistrāciju.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis, hvis der opstår alvorlige hudreaktioner, og standse behandlingen, hvis reaktionen ikke bliver bedre.
Latvian: Devu var būt nepieciešams mainīt, ja rodas smaga ādas reakcija, un ārstēšanu var būt nepieciešams pārtraukt, ja reakcija neizzūd.
Danish: Vectibix fik en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 3. december 2007.
Latvian: 2007. gada 3. decembrī Vectibix saņēma reģistrācijas ar nosacījumiem apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Vectibix vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Vectibix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Andre oplysninger om Vectibix
Latvian: Cita informācija par Vectibix
Danish: Dette resulterer i, at disse tumorceller ikke længere kan modtage de beskeder, som overføres via EGFR, og som de behøver for at kunne vokse og sprede sig til andre dele af kroppen.
Latvian: Tā rezultātā šīs audzēja šūnas vairs nesaņem caur EGFR nosūtīto informāciju, kas nepieciešama, lai audzējs augtu un izplatītos uz citām organisma daļām.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vectibix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vectibix lietošanu?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vectibix (hos mere end 2 ud af 10 patienter) var diarré, kvalme, opkast, forstoppelse, mavesmerter, træthed, feber, appetitløshed, paronychi (infektion i neglelejet), udslæt, aknelignende dermatitis (betændelse i huden, som ligner akne), pruritus (kløe), erythem (rødme) og tør hud.
Latvian: Visbiežākās Vectibix blakusparādības (vairāk nekā 2 no 10 pacientiem) ir caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, aizcietējums, sāpes vēderā (kuņģī), nogurums, drudzis, apetītes zudums, paronīhija (nagu valnīšu infekcija), izsitumi, aknei līdzīgs dermatīts (ādas iekaisums, kas atgādina akni), prurīts (nieze), eritēma (ādas apsārtums) un sausa āda.
Danish: Der blev oprindelig udstedt en "betinget godkendelse" for Vectibix, fordi der afventedes yderligere dokumentation om lægemidlet.
Latvian: Vectibix sākotnēji tika piemērota "reģistrācija ar nosacījumiem", jo par šīm zālēm bija sagaidāmi papildu dati.
Danish: behandlingen bør kun indledes efter, at et erfarent laboratorium ved anvendelse af en godkendt testmetode har bekræftet, at der er tale om vildtype-RAS.
Latvian: To drīkst uzsākt tikai pēc tam, kad laboratorija ar attiecīgu pieredzi, kurā izmanto validētu testēšanas metodi, ir apstiprinājusi savvaļas tipa RAS klātbūtni.
Danish: Dette skyldes, at væksten af disse typer af celler ikke er betinget af EGFR, og at de kan fortsætte med at vokse ukontrolleret, selv om EGFR blokeres.
Latvian: Tas notiek tādēļ, ka EGFR šā tipa šūnu augšanu neietekmē un audzēji turpina nekontrolējami augt arī pēc EGFR bloķēšanas.
Danish: De patienter, der fik Vectibix, levede også længere tid, uden at sygdommen blev værre, nemlig 6,4 måneder mod 4,6 måneder.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Vectibix, bija arī ilgāks laiks līdz slimības progresēšanai: 6,4 mēneši, salīdzinot ar 4,6 mēnešiem.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Vectibix opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vectibix, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vectibix.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vectibix lietošanu.
Danish: Det indeholder det aktive stof panitumumab.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu panitumumabu.
Danish: Patienterne i dette studie (der ikke omfattede en sammenligningsbehandling) levede i gennemsnit 11,2 måneder, uden at deres sygdom blev værre.
Latvian: Pacienti šajā pētījumā (salīdzinājumam nelietoja nekādas zāles) slimībai neprogresējot dzīvoja vidēji 11,2 mēnešus.
Danish: Behandlingen med Vectibix bør overvåges af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Latvian: Ārstēšana ar Vectibix jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža terapijas lietošanā.
Danish: Det blev senere bekræftet, at fordelen var begrænset til patienter med vildtype-RAS-tumorer.
Latvian: Vēlāk tika apstiprināts, ka ieguvums ir tikai pacientiem ar savvaļas tipa RAS audzējiem.
Danish: En oversigt over Vectibix, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Vectibix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Studierne viste, at 93 % af de patienter, der fik Vectibix, havde bivirkninger, som påvirkede huden, men at de fleste af disse var lette eller moderate.
Latvian: Pētījumos 93 % pacientu, kuri saņēma Vectibix, attīstījās ar ādu saistītas blakusparādības, lai gan lielākā daļa no tām bija vieglas vai mērenas.
Danish: Hvad er Vectibix, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Vectibix un kāpēc tās lieto?
Danish: Patienter, der fik disse kombinationer, levede i gennemsnit henholdsvis 14,8 og 12,8 måneder, uden at deres sygdom blev værre.
Latvian: Šie pacienti slimībai neprogresējot vidēji dzīvoja attiecīgi 14,8 mēnešus un 12,8 mēnešus.
Danish: Studierne viser, at Vectibix kan være effektivt, når det bruges alene og sammen med de traditionelle kemoterapibehandlinger FOLFOX (en kombination af fluorouracil med folinsyre og kræftlægemidlet oxaliplatin) eller FOLFIRI (fluorouracil med folinsyre og et andet kræftlægemiddel, irinotecan).
Latvian: Pētījumi liecina, ka Vectibix var būt iedarbīgas, kad tās lieto atsevišķi un kopā ar standarta ķīmijterapijas kursu FOLFOX (fluoruracila ar folijskābi un pretvēža zāļu oksaplatīna kombināciju) vai FOLFIRI (fluoruracila ar folijskābi un citu pretvēža zāļu irinotekāna kombināciju).
Danish: Da virksomheden har indsendt den fornødne supplerende information, er godkendelsen ændret fra en betinget godkendelse til en fuldgyldig godkendelse.
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza vajadzīgo papildu informāciju, zāļu reģistrāciju ar nosacījumiem aizstāja ar parasto reģistrāciju.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Vectibix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Vectibix lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Vectibix må ikke bruges hos patienter med interstitiel pneumoni eller pulmonal fibrose (lungesygdomme).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar intersticiālu pneimonītu vai plaušu fibrozi (plaušu slimībām).
Danish: • Af et studie, der omfattede 463 patienter, fremgik det, at patienter med vildtypetumorer, der udelukkende fik Vectibix, ikke havde nogen sygdomsprogression i gennemsnitligt 16 uger, sammenlignet med 8 uger for dem, der ikke fik Vectibix og kun fik støttende pleje.
Latvian: • Pētījumā ar 463 pacientiem pacienti ar savvaļas tipa audzēju, kuri lietoja Vectibix atsevišķi, slimībai neprogresējot dzīvoja vidēji 16 nedēļas salīdzinājumā ar 8 nedēļām pacientiem, kuri nelietoja Vectibix un saņēma tikai atbalsta terapiju.
Danish: Adskillige tarmkræftstudier har vist, at Vectibix virker livsforlængende eller hæmmer sygdommens progression hos patienter med "vildtype"-RAS-tumorer, der har spredt sig.
Latvian: Dažos resnās zarnas vēža pētījumos tika pierādīts, ka Vectibix ir iedarbīgas dzīvildzes pagarināšanā vai slimības progresēšanas palēnināšanā pacientiem ar "savvaļas tipa" RAS audzējiem, kas ir izplatījušies.
Danish: Dette studie omfattede patienter med enten vildtype-RAS eller muteret RAS, hvis sygdom var blevet værre trods behandlinger med bl.a. fluoropyrimidin, oxaliplatin og irinotecan.
Latvian: Šajā pētījumā tika iesaistīti pacienti ar vai nu savvaļas tipa, vai mutējušu RAS audzēju, kuru slimība sāka progresēt, neskatoties uz terapiju ar fluorpirimidīnu, oksaliplatīnu un irinotekānu.
Danish: Vectibix er et lægemiddel mod kolorektal cancer (tarmkræft), der har spredt sig til andre dele af kroppen.
Latvian: Vectibix ir zāles, ko lieto, lai ārstētu resnās zarnas vēzi, kas ir izplatījies citās organisma daļās.
Danish: Hvordan virker Vectibix?
Latvian: Kā Vectibix darbojas?
Danish: Vectibix må ikke bruges hos personer, der tidligere har haft en alvorlig eller livstruende allergisk reaktion over for panitumumab eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: Vectibix nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir bijusi smaga vai dzīvībai bīstama paaugstināta jutība (alerģija) pret panitumumabu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vectibix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vectibix?