FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet kan i mycket sällsynta fall orsaka en känsla vid applikationsstället som resulterar i övergående beteendestörningar såsom tröghet, oro och aptitlöshet.
Latvian: Veterinārās zāles ļoti retos gadījumos var izraisīt aplikācijas vietas sensibilizāciju, kas var izpausties ar pārejošām uzvedības izmaiņām - letarģiju, uzbudinājumu un apetītes trūkumu.
Swedish: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml och 4,0 ml per pipett Blister innehållande 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 dospipetter.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml un 4,0 ml pipetes; blistera iepakojums satur 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vai 42 vienas devas pipetes.
Swedish: Profylax av Aelurostrongylus abstrusus
Latvian: Aelurostrongylus abstrusus invāzijas kontrolei
Swedish: Utg.
Latvian: Av.
Swedish: I hjärtmaskendemiska områden, reducerar månatlig behandling signifikant risken för återinfektion orsakad av respektive spolmask och hakmask.
Latvian: Sirdstārpiem endēmiskos apvidos ikmēneša apstrāde ievērojami samazina atkārtotas invāzijas risku ar nematodēm un āķtārpiem.
Swedish: Advocate för hundar innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 25 mg/ml moxidektin.
Latvian: Advocate suņiem satur imidakloprīdu 100 mg/ml un moksidektīnu 25 mg/ml.
Swedish: Läkemedlet har bestående verkan och skyddar katterna mot infektionsåterfall med Dirofilaria immitis under 4 veckor efter en engångsapplicering.
Latvian: Zālēm ir pastāvīga darbība, un tās aizsargā kaķus 4 nedēļas pēc vienreizējas apstrādes pret atkārtotu invāziju ar Dirofilaria immitis.
Swedish: Advocate för små hundar (≤4 kg)
Latvian: Advocate maza auguma suņiem (≤ 4 kg)
Swedish: I mycket sällsynta fall kan läkemedlet orsaka hudsensibilisering eller övergående hudreaktioner (t.ex. domningar, irritation eller brännande/stickande känsla).
Latvian: Ļoti retos gadījumos zāles var izraisīt ādas pastiprinātu jutību vai pārejošas ādas reakcijas (piemēram, nejutīgums, kairinājums vai dedzinoša/tirpšanas sajūta).
Swedish: Detta läkemedel innehåller moxidektin (en makrocyklisk lakton), därför skall särskild försiktighet tagas till collies, old english sheepdogs och närbesläktade raser eller blandraser med dessa, så att läkemedlet administreras korrekt såsom beskrivs under avsnittet "ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING".
Latvian: Zāles satur moksidektīnu (makrocikliskais laktons), tādēļ, aplicējot kollijiem vai angļu aitu suņiem un radniecīgajām šķirnēm vai to krustojumiem, īpaši uzmanību pievērst pareizai lietošanai kā aprakstīts sadaļā "Ieteikumi pareizai lietošanai", lai apstrādātajam dzīvniekam un/vai cietiem dzīvniekiem tuvā kontaktā novērstu iespēju zāles uzņemt iekšķīgi.
Swedish: Advocate för mycket stora hundar (>25-40 kg)
Latvian: Advocate ļoti liela auguma suņiem (> 25-40 kg)
Swedish: Varje dosenhet (pipett) innehåller:
Latvian: Katra deva (pipete) satur:
Swedish: Läkemedlet kan ges under hela året eller åtminstone en månad innan risk för myggbett finns.
Latvian: Zāles ieteicams lietot visu gadu vai vismaz 1 mēnesi pirms iespējamā kontakta ar moskītiem.
Swedish: Klart gul till brunaktig lösning.
Latvian: Dzidrs, dzeltens līdz brūngans šķīdums.
Swedish: Varje 2,5 ml pipett innehåller: Aktiva substanser: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moxidektin
Latvian: Aktīvās vielas: 250 mg imidakloprīda, 62.5 mg moksidektīna
Swedish: Läkemedlet kan orsaka övergående klåda hos hund.
Latvian: Zāļu lietošana suņiem var izraisīt pārejošu niezi.
Swedish: För medelstora hundar som väger mellan 4 kg och 10 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vidēja auguma suņiem ar svaru no 4 kg līdz 10 kg.
Swedish: En behandling skyddar mot ytterligare loppangrepp i 4 veckor.
Latvian: Viena apstrāde novērš blusu invāziju 4 nedēļas.
Swedish: Används inte direkt i hörselgången.
Latvian: Nelietot zāles tieši auss kanālā.
Swedish: Detta läkemedel innehåller moxidektin (en makrocyklisk lakton), därför skall särskild försiktighet tagas till collies, old english sheepdogs och närbesläktade raser eller blandraser med dessa, så att läkemedlet administreras korrekt såsom beskrivs under avsnitt 4.9 (dosering).
Latvian: Zāles satur moksidektīnu (markrocikliskais laktons), tādēļ, aplicējot kollijiem vai angļu aitu suņiem un radniecīgajām šķirnēm vai to krustojumiem, īpaši uzmanību pievērst pareizai lietošanai kā aprakstīts 4.9. apakšpunktā, lai apstrādātajam dzīvniekam un/vai dzīvniekiem tuvā kontaktā novērstu iespēju zāles uzņemt iekšķīgi.
Swedish: • behandling av lungmasken Aelurostrongylus abstrusus (vuxna stadier),
Latvian: • plaušu tārpu Aelurostrongylus abstrusus (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai;
Swedish: För att skydda mot hjärtmask och kutan dirofilarios, måste läkemedlet användas regelbundet med en månads mellanrum under den period av året när myggorna (mellanvärden som bär och överför D. immitis och D. repens-larver) är närvarande.
Latvian: Sirdstārpu slimības un ādas dirofilariozes kontrolei zāles lietot regulāri ar mēneša intervālu moskītu (starpsaimnieki, kas pārnēsā D. immitis un D. repens kāpurus) aktivitātes sezonā.
Swedish: Advocate för medelstora hundar (> 4-10 kg)
Latvian: Advocate vidēja auguma suņiem (> 4-10 kg)
Swedish: Bensylalkohol Butylhydroxytoluen Propylenkarbonat
Latvian: Benzilspirts Butilhidroksitoluols
Swedish: För mycket stora hundar som väger mellan 25 kg och 40 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS Ļoti liela auguma suņiem ar svaru no 25 kg līdz 40 kg.
Swedish: Läkemedlet har administrerats till illrar med 5 gånger rekommenderad dos varannan vecka med 4 behandlingar utan tecken på biverkningar eller oönskade kliniska effekter.
Latvian: Zāles tika lietotas seskiem pieckārtīgi pārsniedzot devu ik pēc 2 nedēļām 4 reizes bez blakusparādībām vai nevēlamām klīniskām pazīmēm.
Swedish: Hjälpämne: Bensylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluen (E 321; som antioxidant) Klart gul till brunaktig lösning.
Latvian: Palīgvielas: benzilspirts, butilhidroksitoluēns 1 mg/ml (E321; kā antioksidants) Dzidrs, dzeltens līdz brūngans šķīdums.
Swedish: ≤ 4 kg Advocate för små katter minst 10
Latvian: ≤ 4 kg Advocate maza auguma kaķiem 0,4 ml minimāli 10
Swedish: Studier som utvärderar moxidektins farmakokinetik har visat att efter upprepade appliceringar uppnår serumnivåer steady state efter ungefär 4 på varandra följande månatliga behandlingar hos katt.
Latvian: Pētījumos, izvērtējot moksidektīna farmakokinētisko iedarbību pēc vairākkārtējas apstrādes, novērots, ka kaķiem stabils seruma līmenis tiek sasniegts pēc aptuveni 4 ikmēneša apstrādēm pēc kārtas.
Swedish: Animal Health Siemensova 2717/4
Latvian: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Swedish: Advocate för katter innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 10 mg/ml moxidektin.
Latvian: Advocate kaķiem satur imidakloprīdu 100 mg/ml un moksidektīnu 10 mg/ml.
Swedish: • profylax av lungmaskinfektion (larvstadier L3/L4 av Aelurostrongylus abstrusus),
Latvian: • plaušu tārpu (Aelurostrongylus abstrusus kāpuru L3/L4 stadija) invāzijas kontrolei;
Swedish: Profylax av hjärtmaskinfektion (D. immitis) och kutan dirofilarios (hudmask) (D. repens)
Latvian: Sirdstārpu (D. immitis) slimības un ādas dirofilariozes (ādas tārps) (D. repens) invāzijas kontrolei
Swedish: Pipettstorlek som skall användas
Latvian: Pipetes lielums
Swedish: Detta kan resultera i en snabbare reduktion av loppopulationen i hemmet.
Latvian: Tādejādi blusu populācija apkārtējā vidē var tikt iznīcināta ātrāk.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Swedish: Låt applikationsstället torka innan kontakt med dessa material tillåts.
Latvian: Pirms kontakta ar šādiem materiāliem, ļaut zāļu aplikācijas vietai pilnībā izžūt.
Swedish: Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt.
Latvian: Pēc apstrādes neglaudīt un neķemmēt dzīvniekus, kamēr aplikācijas vieta nav pilnībā sausa.
Swedish: I områden där hjärtmasken förekommer, minskar behandling en gång i månaden märkbart risken för återinfektion orsakad av spolmask, hakmask och piskmask.
Latvian: Sirdstārpiem endēmiskos apvidos ikmēneša apstrāde ievērojami samazina atkārtotas invāzijas risku ar nematodēm, āķtārpiem un matgalvjiem.
Swedish: Advocate för små katter och illrar (≤ 4 kg)
Latvian: Advocate maza auguma kaķiem un seskiem (≤ 4 kg)
Swedish: Capillaria) boehmi (vuxna stadier),
Latvian: Capillaria) boehmi (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai;
Swedish: Erfarenheten är begränsad av behandling av sjuka och försvagade djur med detta läkemedel, således bör läkemedlet endast användas för dessa djur baserad på risk-nytta bedömning.
Latvian: Ir ierobežota pieredze, lietojot šīs veterinārās zāles slimiem un novārdzinātiem dzīvniekiem, tāpēc tās lietot, ņemot vērā ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Swedish: • profylax mot angiostrongylos (larvstadie L4 och outvecklade vuxna stadier av Angiostrongylus vasorum),
Latvian: • angiostrongilozes (Angiostrongylus vasorum kāpuru L4 stadija un nenobrieduši pieauguši īpatņi) invāzijas kontrolei;
Swedish: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on lösning för stora katter imidakloprid, moxidektin
Latvian: Advocate 80 mg + 8 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, förpackningsstorlek av 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter.
Latvian: Kartona iepakojums, iepakojuma izmērs: 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 un 42 pipetes.
Swedish: Varje 0,8 ml pipett innehåller: Aktiva substanser: 80 mg imidakloprid, 8 mg moxidektin
Latvian: Aktīvās vielas: 80 mg imidakloprīda, 8 mg moksidektīna
Swedish: Behandling mot angrepp av öronskabb (Otodectes cynotis)
Latvian: Ausu kašķa ērcīšu (Otodectes cynotis) invāzijas ārstēšanai
Swedish: För att skydda mot hjärtmask och kutan dirofilarios, måste läkemedlet appliceras regelbundet med en månads intervall under den period av året när myggorna (mellanvärden som bär och överför D. immitis- och D. repens -larver) är närvarande.
Latvian: Sirdstārpu slimības un ādas dirofilariozes kontrolei zāles lietot regulāri ar mēneša intervālu moskītu (starpsaimnieki, kas pārnēsā D immitis un D. repens kāpurus) aktivitātes sezonā.
Swedish: Spolmask- och hakmaskbehandling (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Latvian: Nematožu un āķtārpu (Toxocara cati un Ancylostoma tubaeforme) invāzijas ārstēšanai
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Swedish: I icke-endemiska områden bör det inte vara någon risk att katter har hjärtmask.
Latvian: Neendēmiskos apvidos kaķiem nevajadzētu būt sirdstārpu invāzijas riskam, tāpēc tos var apstrādāt bez īpašas piesardzības.
Swedish: Studier som undersökt farmakokinetiska egenskaper hos moxidektin vid upprepade doser har visat på att steady-state serumnivåer uppnås efter behandling i uppskattningsvis 4 månader i följd hos hund.
Latvian: Pētījumos, izvērtējot moksidektīna farmakokinētisko iedarbību pēc vairākkārtējas apstrādes, novērots, ka suņiem stabils seruma līmenis tiek sasniegts pēc aptuveni 4 ikmēneša apstrādēm pēc kārtas.
Swedish: Den stegvisa återhämtningen var jämförbar med båda läkemedlen.
Latvian: Pakāpeniskā atveseļošanās bija salīdzināma abām zālēm.
Swedish: (Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Latvian: (Skatiet 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".)
Swedish: Läkemedlet löses upp snabbt (vanligtvis på mindre än 1 minut).
Latvian: Zāles izšķīst ātri (parasti mazāk nekā 1 minūtes laikā).
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiks veikta nopietna ķirurģiska operācija.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Swedish: Dosintervall (timmar)/behandlingens längd (antal dagar)
Latvian: Devu biežums (stundas)/terapijas ilgums (dienas)
Swedish: Vakuoliseringarna återhämtade sig inte efter 2 veckor.
Latvian: Pēc 2 nedēļām vakuolas nebija pazudušas.
Swedish: Observera att ABR inte är jämförbart mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Latvian: Vērts atzīmēt, ka ABR nav salīdzināms starp atšķirīgiem faktora koncentrātiem un starp atšķirīgiem klīniskajiem pētījumiem.
Swedish: Får ej användas om förpackningen är öppnad eller skadad.
Latvian: Neizmantot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Den specifika aktiviteten för ADYNOVI är cirka 4 000-6 500 IE/mg protein.
Latvian: ADYNOVI specifiskā aktivitāte ir aptuveni 4000-6500 SV/mg proteīna.
Swedish: Erforderlig dos fastställs med hjälp av följande formel:
Latvian: Nepieciešamā deva tiek noteikta, izmantojot šādu formulu:
Swedish: Ta inte av det blå locket förrän du uppmanas att göra det i ett senare steg.
Latvian: Nenoņemiet zilo vāciņu, kamēr tas netiek prasīts nākamajās darbībās.
Swedish: Resultaten för hela analyspopulationen liknade resultaten för populationen enligt protokoll.
Latvian: Pilnas analīzes populācijas rezultāti bija līdzīgi protokolam atbilstošās populācijas rezultātiem.
Swedish: I slutet av denna period får läkemedlet inte sättas tillbaka i kylskåpet, utan måste användas eller kasseras.
Latvian: Šī perioda beigās zāles nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī - tās ir jāizlieto vai jālikvidē.
Swedish: Totalt 21 större operationer och 5 ytterligare mindre operationer utfördes och utvärderades hos 21 individuella patienter i kirurgistudien.
Latvian: Kopumā 21 lielas ķirurģiskās procedūras un 5 papildu nelielas ķirurģiskās procedūras tika veiktas un novērtētas 21 unikālam pacientam ķirurģiskajā pētījumā.
Swedish: Erforderlig faktor VIIInivå (% eller IE/dl)
Latvian: Nepieciešamais VIII faktora līmenis (% vai SV/dl)
Swedish: AUC0-Inf [IE·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IE/dl]
Latvian: AUC0-Inf [SV·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [SV/dl]
Swedish: Ta inte ut anordningen ur förpackningen.
Latvian: Neizņemiet ierīci no iepakojuma.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning har påvisats i 3 timmar vid en temperatur på högst 30 °C.
Latvian: Pagatavotā šķīduma ķīmiskā un fiziskā stabilitāte ir pierādīta 3 stundas temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C.
Swedish: Efter beredning ska lösningen ha ett pH-värde mellan 6,7 och 7,3.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma pH ir 6,7-7,3.
Swedish: Din läkare kommer att utföra lämpliga laboratorietester för att se till att du har rätt faktor VIII-nivå.
Latvian: Ārsts veiks nepieciešamās laboratoriskās pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jums ir pietiekams VIII faktora līmenis.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
Latvian: Anafilaktiskā šoka gadījumā jālieto standarta terapija šoka ārstēšanai.
Swedish: Säkerhet och effekt av ADYNOVI hos tidigare obehandlade patienter har ännu inte fastställts.
Latvian: ADYNOVI drošums un efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem līdz šim nav pierādīti.
Swedish: • Administrera så snart som möjligt, senast 3 timmar efter beredning.
Latvian: • Ievadiet šķīdumu pēc iespējas drīzāk, bet ne vēlāk kā 3 stundu laikā pēc sagatavošanas.
Swedish: Högre dos kan krävas hos barn under 12 år, se avsnitt 4.2.
Latvian: Lielāka deva var būt nepieciešama bērniem līdz 12 gadu vecumam; skatīt 4.2. apakšpunktu.
Swedish: Osmolaliteten är ≥ 380 mOsmol/kg.
Latvian: Osmolalitāte ir ≥ 380 mOsmol/kg.
Swedish: Erforderligt antal internationella enheter (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad ökning av faktor VIII (%) x 0,5
Latvian: Nepieciešamās starptautiskās vienības (SV) = ķermeņa masa (kg) x VIII faktora vēlamā paaugstināšanās (%) x 0,5
Swedish: Vänd på förpackningen.
Latvian: Apgrieziet iepakojumu otrādi.
Swedish: Mindre vanliga (PTP)*
Latvian: Retāk (IeĀP)*
Swedish: Vad ADYNOVI är och vad det används för
Latvian: Kas ir ADYNOVI un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Andra läkemedel och ADYNOVI Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Latvian: Citas zāles un ADYNOVI Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Swedish: Om detta inträffar är rekommendationen att kontakta ett specialiserat hemofilicenter.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams sazināties ar specializētu hemofilijas centru.
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežums tika novērtēts atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: ADYNOVI är avsett för intravenös användning.
Latvian: ADYNOVI ir paredzētas intravenozai lietošanai.
Swedish: Därför har det inte varit möjligt att dra några slutsatser om de potentiella risker för PEG-ackumulering i olika vävnader/organ som kan vara relevanta vid kronisk användning av ADYNOVI i den pedriatiska populationen.
Latvian: Tāpēc nebija iespējams izdarīt secinājumus par PEG uzkrāšanās iespējamo risku dažādos audos/orgānos attiecībā uz ADYNOVI ilgstošu lietošanu pediatriskajā populācijā.
Swedish: Vid en allvarlig och plötslig allergisk reaktion (anafylaktisk chock) måste injektionen avbrytas omedelbart.
Latvian: Ja sākas smagas, pēkšņas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas), injekcija ir nekavējoties jāpārtrauc.
Swedish: Säkerheten på längre sikt för ADYNOVI hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Latvian: ADYNOVI drošums ilgtermiņā, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, līdz šim nav pierādīts.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart, såvida inte beredningssättet utesluter mikrobiell kontaminering.
Latvian: Mikrobioloģijas kontekstā zāles jālieto nekavējoties, ja vien zāļu sagatavošanas metode nenovērš mikrobioloģisko piemaisījumu rašanās risku.
Swedish: Totalt 518 blödningsepisoder behandlades med ADYNOVI i populationen enligt protokoll.
Latvian: Kopumā 518 asiņošanas epizodes tika ārstētas ar ADYNOVI protokolam atbilstošā populācijā.
Swedish: Hur ofta behandlingen ges beror på hur väl ADYNOVI fungerar för dig.
Latvian: Ievadīšanas biežums būs atkarīgs no tā, cik labi ADYNOVI Jums iedarbosies.
Swedish: Behandling vid behov
Latvian: Ārstēšana pēc vajadzības
Swedish: PK-parametrar
Latvian: FK parametri
Swedish: Om du har glömt att använda ADYNOVI
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot ADYNOVI
Swedish: Aktiverad faktor VIII agerar som en co-faktor för aktiverad faktor IX, vilken påskyndar omvandlingen av faktor X till aktiverad faktor X. Aktiverad faktor X omvandlar protrombin till trombin.
Latvian: Aktivizētais VIII faktors darbojas kā aktivizētā IX faktora līdzfaktors, paātrinot X faktora pārvēršanu par aktivizēto X faktoru, kas pārvērš protrombīnu par trombīnu.
Swedish: En ökning av AUC och en minskning av clearance jämfört med modermolekylen oktokog alfa observerades också.
Latvian: AUC palielinājums un klīrensa samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo molekulu, alfa oktokogu, arī tikai novēroti.
Swedish: Komplikationer relaterade till kateter
Latvian: Ar katetru saistītas komplikācijas
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EGoch eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Var 24:e timme under minst 1 dag, tills läkning uppnåtts.
Latvian: Ik pēc 24 stundām vismaz 1 dienu, kamēr ir panākta sadzīšana.
Swedish: Inklusive tandutdragning.
Latvian: Tostarp zoba ekstrakcija
Swedish: Intravenös användning efter beredning.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc sagatavošanas.
Swedish: Ersättningsbehandling med ADYNOVI är vanligen en livslång behandling.
Latvian: Parasti aizstājterapija ar ADYNOVI ir terapija mūža garumā.
Swedish: Dra inte in luft i sprutan.
Latvian: Neievelciet šļircē gaisu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, koagulationsfaktor VIII, ATC-kod: B02BD02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, asins koagulācijas faktors VIII, ATĶ kods: B02BD02.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot modermolekylen oktokog alfa eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, sākotnējo alfa oktokoga molekulu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Frekvens per patient
Latvian: Biežums vienam pacientam
Swedish: Därför ska faktor VIII användas under graviditet och amning endast då ett uttalat behov föreligger.
Latvian: Tāpēc VIII faktoru grūtniecības un barošanas ar krūti periodā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir būtiski nepieciešams.
Swedish: Behandlingsövervakning:
Latvian: Ārstēšanas uzraudzība:
Swedish: Hur kliniskt relevant utvecklingen av inhibitorer är beror på inhibitorns titer, där låg titer, som förekommer tillfälligt eller är konsekvent låg, utgör en lägre risk för otillräckligt kliniskt svar än hög titer.
Latvian: Inhibitoru veidošanās klīniskā nozīmība ir atkarīga no inhibitora titra, jo zema titra inhibitori, kas pastāv īslaicīgi vai pastāvīgi saglabājas kā zema titra inhibitori, rada mazāku nepietiekamas klīniskās atbildes reakcijas risku nekā augsta titra inhibitori.
Swedish: Hos patienter med höga halter av inhibitorer är faktor VIII-behandlingen eventuellt inte effektiv och andra behandlingsalternativ bör övervägas.
Latvian: Pacientiem ar augstu inhibitoru līmeni VIII faktora terapija var nebūt efektīva un, iespējams, būs jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
Swedish: Anvisningar för injektion
Latvian: Norādījumi injicēšanai
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi.
Swedish: Se till att pulvret är fullständigt upplöst, annars kan inte all beredd lösning passera igenom filtret.
Latvian: Visam pulverim ir jābūt pilnībā izšķīdušam, pretējā gadījumā ne viss sagatavotais šķīdums izplūdīs cauri ierīces filtram.
Swedish: Medelåldern (SD) var 3,3 (1,55) respektive 8,1 (1,92) år.
Latvian: Vidējais (SD) vecums attiecīgi bija 3,3 (1,55) gadi un 8,1 (1,92) gads.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har gjorts med faktor VIII.
Latvian: Dzīvnieku reproduktivitātes pētījumi ar VIII faktoru nav veikti.
Swedish: Då hemofili A är mycket sällsynt förekommande hos kvinnor finns ingen erfarenhet av användning av faktor VIII under graviditet och amning.
Latvian: Tā kā sievietēm A hemofilija ir sastopama reti, nav pieredzes par VIII faktora lietošanu grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Swedish: ADYNOVI innehåller natrium, se avsnitt 2.
Latvian: ADYNOVI satur nātriju, skatīt 2. punktu.
Swedish: A-1221 Wien Österrike
Latvian: A-1221 Vienna Austrija
Swedish: Hos patienter med befintliga kardiovaskulära riskfaktorer kan substitutionsbehandling med faktor VIII öka den kardiovaskulära risken.
Latvian: Pacientiem ar esošiem kardiovaskulārā riska faktoriem aizstājterapija ar VIII faktoru var palielināt kardiovaskulāro risku.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ADYNOVI
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ADYNOVI lietošanas