FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Adenosinereceptor-agonisten, waaronder regadenoson, kunnen de sinoatriale (SA-) knoop en de AV-knoop onderdrukken en eerste-, tweede- of derdegraads AV-blok of sinusbradycardie veroorzaken.
Danish: Adenosinreceptoragonister, herunder regadenoson, kan undertrykke sinusknuden og AV-knuden og forårsage 1., 2. eller 3. grads AV-blok eller sinusbradykardi.
Dutch: Regadenoson, kan bronchusvernauwing en ademstilstand veroorzaken (zie rubriek 4.8), vooral bij patiënten met bekende of vermoede bronchusvernauwende aandoeningen, COPD (chronic obstructive pulmonary disease) of astma.
Danish: 4.8), især hos patienter med kendt eller mistænkt bronkokonstriktion, kronisk obstruktiv lungesygdom (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) eller astma.
Dutch: Myocard-ischemie
Danish: Myokardieiskæmi
Dutch: Atriumfibrilleren of -fladderen
Danish: Atrieflimren eller atrieflagren
Dutch: In het eerste onderzoek bij 49 patiënten met matige tot ernstige COPD bedroeg het percentage FEV1-afname >15% ten opzichte van de uitgangswaarde na toediening van regadoneson en placebo respectievelijk 12% en 6% (p=0,31).
Danish: I det første studie med 49 patienter med moderat til svær COPD var hyppigheden af FEV1-reduktion > 15% fra baseline hhv. 12% og 6% (p = 0,31) efter indgivelse af regadenoson og placebo.
Dutch: • plotselinge hartstilstand of beschadiging van het hart, hartblok (een stoornis van de elektrische signalen van het hart, waarbij het signaal niet van de bovenste naar de onderste hartkamers wordt geleid), vertraagde hartslag
Danish: • pludseligt hjertestop eller beskadigelse af hjertet, en forstyrrelse af hjertets elektriske signal, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre kamre (hjerteblok), langsomt hjerteslag
Dutch: • wazig zien, pijn in de ogen
Danish: • sløret syn, øjensmerter
Dutch: Nadat u Rapiscan toegediend heeft gekregen, krijgt u een injectie met een natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing die 45 mg natrium bevat.
Danish: Efter du har fået Rapiscan, vil du få en injektion med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, der indeholder 45 mg natrium.
Dutch: Transient ischaemic attacks en cerebrovasculair accident Regadenoson kan een transient ischaemic attack veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Danish: Transitorisk cerebral iskæmi og cerebrovaskulære hændelser Regadenoson kan medføre transitorisk cerebral iskæmi (se pkt.
Dutch: • plotselinge hartstilstand of beschadiging van het hart, hartblok (een stoornis van de elektrische signalen van het hart, waarbij het signaal niet van de bovenste naar de onderste hartkamers wordt geleid), versnelde hartslag
Danish: • pludseligt hjertestop eller beskadigelse af hjertet, forstyrrelse af hjertets elektriske signal, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre kamre (hjerteblok), hurtigt hjerteslag
Dutch: In ADVANCE MPI 1 en ADVANCE MPI 2 waren de Cicchetti-Allison en Fleiss-Cohen gewogen kappa's van de mediane score van drie geblindeerde lezers met betrekking tot de categorie van mate van ischemie (waarbij de segmenten met een normale opname in rusttoestand en lichte/dubieuze daling van opname na stress niet als ischemisch werden beschouwd) voor de gecombineerde onderzoeken met regadenoson en de adenosinescan matig, respectievelijk 0,53 en 0,61; dit gold ook voor de gewogen kappa's van de twee opeenvolgende adenosinescans, met respectievelijk 0,50 en 0,55.
Danish: I ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 var der moderate Cicchetti-Allison- og Fleiss-Cohenvægtede kappa-værdier af medianscoringerne for tre blindede aflæsere med hensyn til kategorien af iskæmisk defektstørrelse (segmenter med normal optagelse under hvile og milde/tvetydige reduktioner under stressoptagelse ikke medtalt som iskæmiske) og tilsvarende for de kombinerede studier af regadenoson med adenosinskanningen, hhv. 0,53 og 0,61.
Dutch: De aanbevolen dosis is een enkele injectie van 400 microgram regadenoson (5 ml) in een perifere ader, waarbij geen dosisaanpassing op basis van lichaamsgewicht noodzakelijk is.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion af 400 mikrogram regadenoson (5 ml) i en perifer vene.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Danish: Brug af Rapiscan sammen med mad og drikke
Dutch: Beeldvorming van radionuclide myocardperfusiescintigrafie (MPI):
Danish: Radionuklear undersøgelse af myokardieperfusionen (myokardieskintigrafi) (MPI):
Dutch: Door het proconvulsieve effect van aminophylline moet dit middel met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van aanvallen of die andere risicofactoren op aanvallen hebben want dit kan een aanval verlengen of meerdere aanvallen veroorzaken.
Danish: Aminophyllin bør bruges med forsigtighed til patienter med tidligere krampeanfald eller andre risikofaktorer for krampeanfald, da det kan forlænge et krampeanfald eller medføre adskillige krampeanfald på grund af dets krampefremkaldende virkning.
Dutch: • als u een hartritmestoornis heeft die lang-QT-syndroom wordt genoemd.
Danish: • hvis du lider af en forstyrrelse af hjerterytmen, som kaldes forlænget QT-interval.
Dutch: In klinisch onderzoek is binnen 45 minuten na toediening van regadenosoneen gedaalde systolische bloeddruk (>35 mm Hg) waargenomen bij 7% van de patiënten en een gedaalde diastolische bloeddruk (>25 mm Hg) bij 4% van de patiënten.
Danish: I kliniske studier blev der observeret reduceret systolisk blodtryk (> 35 mmHg) hos 7% af patienterne og reduceret diastolisk blodtryk (> 25 mmHg) hos 4% af patienterne inden for 45 minutter efter indgivelse af regadenoson.
Dutch: Na intraveneuze toediening van 14C-gelabeld regadenoson aan ratten en honden werd de meeste radioactiviteit (85-96%) uitgescheiden in de vorm van onveranderd regadenoson.
Danish: blev hovedparten af radioaktiviteten (85-96%) udskilt som uændret regadenoson.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 1.000)
Dutch: In klinisch onderzoek ontwikkelde 3% van de patiënten een eerstegraads AV-blok (verlenging van het PR-interval >220 msec) binnen 2 uur na toediening van regadenoson; een voorbijgaand tweedegraads AV-blok met één niet voortgeleide slag is waargenomen bij één patiënt die regadenoson had gekregen.
Danish: hos 3% af patienterne i løbet af 2 timer efter indgivelse af regadenoson; forbigående 2. grads AV-blok, med et tabt slag, blev observeret hos en patient, der fik regadenoson.
Dutch: • druk op de keel, irritatie van de keel, hoesten,
Danish: • sammensnørende fornemmelse og irritation i halsen, hoste
Dutch: • overmatig transpireren
Danish: • overdreven svedtendens
Dutch: Rapiscan zal alleen bij u worden toegediend, als uw arts dit noodzakelijk acht.
Danish: Det er ukendt, om Rapiscan kan udskilles i brystmælk, og det vil kun blive givet til dig, hvis din læge mener, at det er nødvendigt.
Dutch: Nadat er genoeg tijd is verstreken om het radiofarmaceuticum de hartspier te laten bereiken, wordt er een scan van uw hart gemaakt.
Danish: Der vil blive foretaget en skanning af dit hjerte, når der er gået tid nok til, at den radioaktive medicin er nået frem til hjertemuskulaturen.
Dutch: Beeldvorming van radionuclide myocardperfusiescintigrafie (MPI)
Danish: Radionuklear undersøgelse af myokardieperfusionen (myokardieskintigrafi) (MPI)
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Spørg din læge til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Dutch: Voor meer informatie, kunt u de volledige samenvatting van de productkenmerken raadplegen.
Danish: Se venligst hele Produktresuméet for yderligere oplysninger.
Dutch: De injectie met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing die na regadenoson wordt gegeven, bevat echter 45 mg natrium.
Danish: Injektionen af natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske indeholder imidlertid 45 mg natrium.
Dutch: • een allergische reactie die de volgende verschijnselen kan geven: huiduitslag, licht verheven jeukende huiduitslag (urticae), zwelling onder de huid in de buurt van de ogen of keel, een opgezette keel, problemen met ademhalen
Danish: • en allergisk reaktion, der kan forårsage udslæt, hævelse, hævelser under huden omkring øjnene eller halsen, snørende fornemmelse omkring halsen, vejrtrækningsbesvær
Dutch: • oorsuizen
Danish: • hudrødmen
Dutch: Aminofylline kan worden gebruikt om ernstige en/of aanhoudende bijwerkingen van regadenoson te verlichten, maar mag niet worden gebruikt enkel om een door Rapiscan geïnduceerde aanval te stoppen (zie rubriek 4.4).
Danish: Aminophyllin kan anvendes til at dæmpe svære og/eller vedvarende bivirkninger udløst af regadenoson, men bør ikke bruges udelukkende med henblik på at standse et krampeanfald udløst af Rapiscan (se pkt.
Dutch: Regadenoson wordt via intraveneuze injectie toegediend voor radionuclide myocardperfusiescintigrafie na farmacologische stress.
Danish: Regadenoson indgives som en intravenøs injektion for farmakologisk-induceret stress MPI med radionuklider.
Dutch: Gedurende ten minste 12 uur voorafgaand aan de toediening van regadenoson dienen patiënten de consumptie van geneesmiddelen die methylxanthinen bevatten en het gebruik van geneesmiddelen die theofylline bevatten, te vermijden (zie rubriek 4.2).
Danish: Patienterne bør undgå indtagelse af lægemidler, der indeholder methylxanthiner, samt lægemidler, der indeholder theophyllin, i mindst 12 timer før indgivelse af regadenoson (se pkt.
Dutch: Patiënten met recent myocardinfarct (binnen de 3 maanden) werden uitgesloten van de Radionuclide MPI klinische studies met regadenoson.
Danish: - Radionuklear MPI - kliniske studier, der er gennemført med regadenoson, var patienter med nyligt (inden for 3 måneder) myokardieinfarkt ekskluderet.
Dutch: Overeenkomstpercentage adenosine - adenosine (± SE)
Danish: Frekvens af overensstemmelse, adenosin - adenosin (± SE) Antal patienter (n)
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion.
Dutch: Het radiofarmaceuticum voor het middel gebruikt bij de myocardperfusiescintigrafie moet 10-20 seconden na de natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie worden toegediend.
Danish: Det radioaktive lægemiddel til undersøgelse af myokardieperfusion skal indgives 10-20 sekunder efter de 5 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
Dutch: • Het radiofarmaceuticum voor het middel gebruikt bij de myocardperfusiescintigrafie moet 10-20 seconden na de natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie worden toegediend.
Danish: • Det radioaktive lægemiddel til undersøgelse af myokardieperfusion skal indgives 10-20 sekunder efter de 5 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
Dutch: Aminofylline kan worden gebruikt om ernstige of aanhoudende bijwerkingen van regadenoson te verlichten, maar mag niet worden gebruikt enkel om een door regadenoson geïnduceerde aanval te stoppen (zie rubriek 4.4).
Danish: Aminophyllin kan anvendes til at dæmpe svære eller vedvarende bivirkninger udløst af regadenoson, men bør ikke bruges udelukkende med henblik på at standse et krampeanfald udløst af regadenoson (se pkt.
Dutch: • braken, misselijkheid
Danish: • opkastning, kvalme
Dutch: Pijn op de plaats van de injectie, pijn in het hele lichaam
Danish: Utilpashed, asteni Ikke almindelig Smerter på injektionsstedet, generelle legemssmerter
Dutch: Regadenoson kan de SA- en AV-knoop onderdrukken en eerste-, tweede- of derdegraads AV-blok of sinusbradycardie veroorzaken, waarvoor interventie vereist is.
Danish: Ragadenoson kan undertrykke sinusknuden og AV-knuden og forårsage 1., 2. eller 3. grads AV-blok eller sinusbradykardi, som kræver behandling.
Dutch: Regadenoson veroorzaakt een snelle verhoging van de hartfrequentie (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Danish: Regadenoson forårsager en hurtig forhøjelse af hjertefrekvensen (se pkt.
Dutch: • als u borstvoeding geeft.
Danish: • hvis du har hjertesvigt.
Dutch: Op basis van het 17-segmentenmodel werd voor het eerste onderzoek met adenosine en voor het gerandomiseerde onderzoek waarbij regadoneson of adenosine werd gebruikt, het aantal segmenten berekend dat een reversibel perfusiedefect vertoonde.
Danish: Sammenligning af de billeder, der blev optaget med regadenoson med dem, der blev optaget med adenosin, blev udført på følgende måde: Ved hjælp af 17-segmentmodellen blev antallet af segmenter, der viste en reversibel perfusionsdefekt, beregnet for den indledende adenosinundersøgelse og for den randomiserede undersøgelse med regadenoson eller adenosin.
Dutch: Na toediening van Rapiscan dient u gedurende ten minste 10 uur geen borstvoeding te geven.
Danish: Du bør undgå at amme i mindst 10 timer efter, du har fået Rapiscan.
Dutch: Factoren die de klaring laten afnemen hebben geen effect op de plasmaconcentratie in de vroege stadia na toediening, waarin klinisch belangrijke farmacologische effecten worden waargenomen.
Danish: Over 55% af regadenoson-dosen udskilles uændret i urinen, og faktorer, som reducerer clearance, påvirker ikke plasmakoncentrationen i de tidlige stadier efter indgivelse, hvor klinisk betydningsfulde farmakologiske virkninger blev observeret.
Dutch: • een allergische reactie die onmiddellijk of met vertraging kan optreden na injectie met Rapiscan en de volgende verschijnselen kan geven: huiduitslag, licht verheven jeukende huiduitslag (urticae), zwelling onder de huid in de buurt van de ogen of keel, een opgezette keel en problemen met ademhalen
Danish: • en allergisk reaktion, der kan forårsage udslæt, hævelse, hævelser under huden omkring øjnene eller halsen, snørende fornemmelse omkring halsen og vejrtrækningsbesvær.
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Dutch: Rapiscan worden toegediend.
Danish: Opbevar Rapiscan utilgængeligt for børn.
Dutch: Gedurende ten minste 12 uur voorafgaand aan de toediening van Rapiscan dienen patiënten de consumptie van producten die methylxanthinen (bv. cafeïne) bevatten en het gebruik van geneesmiddelen die theofylline bevatten, te vermijden (zie rubriek 4.5).
Danish: Patienterne bør undgå indtagelse af produkter, der indeholder methylxanthiner (f.eks. caffein), samt lægemidler, der indeholder theophyllin, i mindst 12 timer før indgivelse af Rapiscan (se pkt.
Dutch: • Rapiscan moet worden toegediend als een snelle injectie van 10 seconden in een perifere ader, met behulp van een katheter of naald van 22 gauge of groter.
Danish: • Rapiscan bør indgives som en hurtig 10-sekunders-injektion i en perifer vene med et kateter eller en kanyle, som er 0,64 mm (22-gauge) eller derover.
Dutch: Coronaire bloedstroom
Danish: Koronar blodgennemstrømning
Dutch: Voordat Rapiscan bij u wordt toegediend, moet u uw arts erover inlichten:
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, inden du får Rapiscan Din læge skal vide det, før du får Rapiscan:
Dutch: Rapiscan 400 microgram oplossing voor injectie regadenoson
Danish: Rapiscan 400 mikrogram injektionsvæske, opløsning regadenoson
Dutch: Overeenkomstpercentage adenosine - regadenoson (± SE)
Danish: Frekvens af overensstemmelse, adenosin - regadenoson (± SE) Antal patienter (n)
Dutch: Nierfunctiestoornis Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Dutch: Daardoor wordt de bloedstroom naar de spieren van het hart vergroot.
Danish: Det får arterierne i hjertet til at udvide sig og forøger pulsen, hvilket får mere blod til at løbe til hjertets muskulatur.
Dutch: Rapiscan 400 microgram oplossing voor injectie
Danish: Rapiscan 400 mikrogram injektionsvæske, opløsning
Dutch: Angina pectoris, atrioventriculair blok, tachycardie, palpitaties, overige afwijkingen in het ECG, waaronder verlengd gecorrigeerd QT-interval in het elektrocardiogram
Danish: Angina pectoris, atrioventrikulært blok, takykardi, palpitationer, andre EKGabnormiteter, herunder forlænget korrigeret QT-interval Ikke almindelig Hjertestop, myokardieinfarkt, totalt AV-blok, bradykardi, atrieflagren, nye tilfælde, forværring eller recidiv af atrieflimren Vaskulære sygdomme: Meget almindelig Rødmen Almindelig
Dutch: Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, anafylaxie en/of opgezette keel Psychische stoornissen: Soms
Danish: Ikke almindelig Overfølsomhedsreaktioner, herunder udslæt, urticaria, angioødem, anafylaksi og/eller snørende fornemmelse omkring halsen
Dutch: Fatale hartstilstand, levensbedreigende ventriculaire aritmieën en myocardinfarct kunnen het gevolg zijn van de ischemie die wordt geïnduceerd door farmacologische stressoren zoals regadenoson.
Danish: Myokardieiskæmi induceret af midler til farmakologisk stress, såsom eregadenoson, kan resultere i fatalt hjertestop, livstruende ventrikulære arytmier og myokardieinfarkt.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 september 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rapiscan verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rapiscan den 6. september 2010.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rapiscan is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rapiscan findes på agenturets websted under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Rapiscan mag slechts eenmaal per periode van 24 uur worden toegediend.
Danish: Rapiscan må kun anvendes en gang inden for en periode på 24 timer.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rapiscan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rapiscan.
Dutch: Het wordt toegediend in de vorm van een 10 seconden durende injectie van 400 microgram in een ader, onmiddellijk gevolgd door een injectie met een natriumchloride(zout)oplossing.
Danish: Det gives som en 10-sekunders injektion af 400 mikrogram i en vene, straks efterfulgt af en injektion af natriumchlorid (saltvands-) opløsning.
Dutch: De werkzame stof in Rapiscan, regadenoson, is een A2A-adenosinereceptoragonist.
Danish: Det aktive stof i Rapiscan, regadenoson, er en A2A adenosinreceptoragonist.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten (van 18 jaar en ouder) die niet tot adequate lichaamsinspanning in staat zijn om een hartbelastingtest te kunnen ondergaan.
Danish: Det anvendes til voksne patienter (i alderen 18 år og derover), som ikke kan motionere tilstrækkeligt til en stresstest.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rapiscan groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Rapiscan opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rapiscan te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rapiscan?
Dutch: De resultaten van scans met gebruik van Rapiscan en adenosine waren vergelijkbaar.
Danish: Resultaterne af scanningerne ved hjælp af Rapiscan og adenosin var sammenlignelige.
Dutch: Hierdoor kan de bloedstroom in het hart tijdens de myocardiale perfusiescan beter worden waargenomen.
Danish: Dette gør det muligt klarere at se blodtilstrømningen til hjertet under undersøgelsen af myokardieperfusionen.
Dutch: Overige informatie over Rapiscan
Danish: Andre oplysninger om Rapiscan:
Dutch: Rapiscan is uitsluitend bestemd voor diagnostisch gebruik.
Danish: Rapiscan er kun til diagnostisk brug.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rapiscan veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Rapiscan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: In twee hoofdstudies werd bij 2 000 volwassen patiënten eerst een perfusiescan gemaakt met gebruik van adenosine (een ander middel om het hart te belasten), gevolgd door een tweede scan met gebruik van adenosine of Rapiscan.
Danish: I to hovedundersøgelser gennemgik ca. 2 000 voksne patienter først en myokardieperfusionsscanning udført ved hjælp af adenosin (et andet lægemiddel anvendt som et stress-stof) efterfulgt af endnu en scanning med enten adenosin eller Rapiscan.
Dutch: Rapiscan mag niet worden gebruikt bij patiënten met een trage hartslag (tenzij ze een pacemaker hebben), instabiele angina (pijn in de borststreek die wisselend van ernst is) die niet met een behandeling kan worden gereguleerd, ernstige hypotensie (lage bloeddruk) of gedecompenseerd hartfalen (waarbij het hart niet zo goed werkt als zou moeten).
Danish: Rapiscan må ikke anvendes til patienter med langsom hjerterytme, medmindre de har en pacemaker, ustabil angina (en form for brystsmerter af skiftende sværhedsgrad), som ikke er blevet reguleret med behandling, svær hypotension (for lavt blodtryk) eller dekompenseret hjerteinsufficiens (når hjertet ikke virker så godt som det burde).
Dutch: De resultaten van de eerste en tweede scan stemden in dezelfde mate met elkaar overeen, ongeacht welk middel voor de tweede scan werd gebruikt.
Danish: "Overensstemmelsesprocenterne" mellem den første og den anden scanning var de samme, uanset hvilket af de to lægemidler der blev anvendt i anden scanning.
Dutch: Ze moeten tevens ten minste twee dagen voordat ze Rapiscan krijgen, stoppen met dipyridamol (een geneesmiddel tegen bloedstolling).
Danish: De skal også holde op med at tage dipyridamol (et lægemiddel, som anvendes til forebyggelse af blodpropper) i mindst to dage, inden de får Rapiscan.
Dutch: Rapiscan mag alleen worden gebruikt in een ziekenhuis dat over faciliteiten voor hartbewaking en reanimatie beschikt.
Danish: Rapiscan må udelukkende anvendes i på et hospital, som har udstyr til genoplivning og overvågning af patienten.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rapiscan (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, duizeligheid, veranderingen in ST-segment (abnormale resultaten bij aflezing van het elektrocardiogram), blozen, dyspneu (moeizame ademhaling), ongemak in maag en darmen en pijn in de borststreek.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rapiscan (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, svimmelhed, ændringer i ST-segmentet (unormal visning på elektrokardiogram eller EKG), rødme, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), gastrointestinale (mave og tarm) gener og brystsmerter.
Dutch: Rapiscan is een oplossing voor injectie die de werkzame stof regadenoson bevat.
Danish: Rapiscan er en injektionsvæske, der indeholder det aktive stof regadenoson.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rapiscan vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Rapiscan skal anvendes.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de mate van overeenkomst tussen de resultaten van Rapiscan en adenosine.
Danish: Det primære mål for effekt byggede på lighedspunkterne mellem resultaterne af scanningerne med Rapiscan og adenosin.
Dutch: Waarom is Rapiscan goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Rapiscan godkendt?
Dutch: Het middel hecht zich aan A2A-adenosinereceptoren in de wanden van de hartbloedvaten, met als gevolg dat deze uitzetten en de bloedstroom naar het hart toeneemt.
Danish: Det virker ved at binde sig til A2A adenosinreceptorer i væggene i blodkarrene i hjertet, hvilket får blodkarrene til at udvide sig og øger blodtilstrømningen til hjertemuskulaturen.