FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si presenta diarrea grave o persistente, ya que el omeprazol se ha asociado con un ligero aumento de diarreas infecciosas.
Italian: • Diarrea grave o persistente, perché omeprazolo è stato associato ad un lieve aumento di diarrea contagiosa.
Spanish: En algunos pacientes puede ser suficiente una dosis diaria de 10 mg.
Italian: In alcuni pazienti può essere sufficiente una dose di 10 mg.
Spanish: • Diazepam (usado para tratar la ansiedad, relajar los músculos o en la epilepsia).
Italian: • Diazepam (usato per il trattamento dell'ansia, per rilassare la muscolatura o per l'epilessia).
Spanish: Eso le puede provocar síntomas como una sensación dolorosa de quemazón en el pecho que le sube hasta la garganta (ardor) y un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
Italian: Ciò può provocarle sintomi come un doloroso senso di bruciore al petto che sale fino alla gola (pirosi) e un gusto amaro in bocca (rigurgito acido).
Spanish: Otros efectos adversos son:
Italian: Gli altri effetti indesiderati comprendono:
Spanish: • Trastornos del sueño (insomnio).
Italian: • Sonno disturbato (insonnia).
Spanish: Se han hallado resultados similares tras el tratamiento con antagonistas de receptores H2, inhibidores de la bomba de protones y tras fundectomía parcial.
Italian: Simili osservazioni sono state ottenute in seguito al trattamento con H2-antagonisti, inibitori di pompa protonica e dopo parziale resezione del fondo.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del estado miembro/Agencia} [Para completar a nivel nacional]
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di: {nome dello Stato Membro/Agenzia} [Completare con i dati nazionali]
Spanish: - Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe consultar al médico.
Italian: - Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni, deve contattare il medico.
Spanish: • Problemas graves de hígado que provocan insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
Italian: • Gravi problemi di fegato fino all'insufficienza epatica ed infiammazione del cervello.
Spanish: Si no se ha logrado un control de los síntomas tras 2-4 semanas, debe evaluarse de nuevo al paciente.
Italian: Se non si ottiene un controllo dei sintomi dopo 2-4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori accertamenti.
Spanish: Como alternativa al tratamiento por vía oral
Italian: Alternativa alla terapia orale
Spanish: La absorción del omeprazol tiene lugar en el intestino delgado completándose, generalmente, en un plazo de 3-6 horas.
Italian: L'assorbimento di omeprazolo avviene nell'intestino tenue e si completa generalmente entro 3-6 ore.
Spanish: La farmacocinética del omeprazol, incluidas la biodisponibilidad sistémica y la velocidad de eliminación, no se modifican en pacientes con una función renal reducida.
Italian: La farmacocinetica di omeprazolo, comprese la biodisponibilità sistemica e la velocità di eliminazione, non risultano alterate nei pazienti con ridotta funzionalità renale.
Spanish: Efecto sobre la secreción ácida gástrica
Italian: Effetti sulla secrezione acida gastrica
Spanish: Puede ser necesario administrar dosis diarias más elevadas, que deben ajustarse individualmente.
Italian: Possono essere necessarie dosi giornaliere maggiori, quindi la dose deve essere adattata individualmente.
Spanish: Transferir la solución a la bolsa o al frasco de perfusión.
Italian: Trasferire la soluzione nella sacca o nel flacone per infusione.
Spanish: Estos cambios son el resultado de una hipergastrinemia prolongada secundaria a la inhibición ácida.
Italian: Tali modifiche sono il risultato di una elevata ipergastrinemia secondaria alla inibizione acida.
Spanish: Existen datos limitados sobre la seguridad a largo plazo en 46 niños que recibieron tratamiento de mantenimiento con omeprazol durante un estudio clínico sobre esofagitis erosiva por reflujo severa durante un periodo de hasta 749 días.
Italian: Sono disponibili dati limitati a lungo termine relativi a 46 bambini che, durante uno studio clinico sull'esofagite erosiva grave, hanno ricevuto una terapia di mantenimento con omeprazolo fino a 749 giorni.
Spanish: Agitación, confusión, depresión
Italian: Agitazione, confusione, depressione
Spanish: Podría tratarse de "síndrome de Stevens-Johnson" o "necrólisis epidérmica tóxica".
Italian: Potrebbe trattarsi della "sindrome di Stevens-Johnson" o "necrolisi epidermica tossica".
Spanish: El resto depende de otra isoforma específica, CYP3A4, responsable de la formación de la sulfona de omeprazol.
Italian: La parte rimanente dipende da un'altra isoforma specifica, CYP3A4, responsabile della formazione di omeprazolo solfone.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente, salvo que se haya reconstituido en condiciones asépticas controladas y validadas.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni di asepsi validate e controllate.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Italian: Il medicinale non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Spanish: Principios activos metabolizados por CYP2C19
Italian: Principi attivi metabolizzati dal CYP2C19
Spanish: Puede acompañarse de fiebre alta y dolores articulares (Eritema multiforme, síndrome de
Italian: Questi effetti possono essere associati a febbre alta e dolori articolari (eritema multiforme, sindrome di
Spanish: Si toma Losec durante un periodo largo (más de 1 año), probablemente su médico le realizará revisiones periódicas.
Italian: Se assume Losec da lungo tempo (più di 1 anno) il medico le prescriverà dei controlli regolari.
Spanish: • Erupción en la piel con la exposición a la luz solar.
Italian: • Eruzione cutanea durante l'esposizione al sole.
Spanish: En niños menores de 6 meses, el aclaramiento del omeprazol es bajo debido a la poca capacidad para metabolizar el omeprazol.
Italian: Nei bambini di età inferiore ai 6 mesi, la clearance di omeprazolo è risultata ridotta, a causa della scarsa capacità di metabolizzazione di omeprazolo.
Spanish: Rara vez se han comunicado casos de toxicidad por digoxina.
Italian: La tossicità della digossina è stata raramente riportata.
Spanish: Como consecuencia de la menor secreción ácida y de la acidez intragástrica, el omeprazol reduce/normaliza, de forma dosis-dependiente, la exposición ácida del esófago en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Italian: Come conseguenza della riduzione della secrezione acida e della acidità intragastrica, omeprazolo riduce/normalizza in modo dose-dipendente l'esposizione acida dell'esofago nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo.
Spanish: Conectar la otra punta de la aguja con el vial que contiene el omeprazol liofilizado.
Italian: Collegare l'altra punta dell'ago al flaconcino contenente omeprazolo liofilizzato.
Spanish: Tenga especial cuidado con Losec
Italian: Faccia particolare attenzione con Losec
Spanish: Alteración de la función renal
Italian: Compromissione della funzionalità renale
Spanish: Si padece una infección con síntomas como fiebre con un estado general muy deteriorado o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de cuello, garganta o boca o dificultades para orinar, deberá consultar a su médico lo antes posible para realizar un análisis de sangre y poder descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Italian: Se dovesse manifestare un'infezione con sintomi quali febbre con un grave deterioramento dello stato di salute generale oppure febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, alla gola o alla bocca o difficoltà ad urinare, deve consultare il medico al più presto, in modo tale da escludere una mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi) eseguendo un esame del sangue.
Spanish: Los pacientes con una larga historia de síntomas recurrentes de indigestión o ardor deben acudir a su médico a intervalos regulares.
Italian: I pazienti con sintomi ricorrenti a lungo termine di dispepsia o pirosi dovrebbero andare dal medico ad intervalli regolari.
Spanish: Cápsula, dura (cápsula).
Italian: Capsula rigida (capsula).
Spanish: En estos casos debe reforzarse la monitorización del tratamiento con digoxina.
Italian: Pertanto il monitoraggio terapeutico della digossina dovrebbe essere aumentato.
Spanish: La absorción de posaconazol, erlotinib, ketoconazol e itraconazol se reduce de forma significativa, por lo que pueden perder eficacia clínica.
Italian: L'assorbimento di posaconazolo, erlotinib, ketoconazolo e itraconazolo è significativamente ridotto e pertanto l'efficacia clinica può essere compromessa.
Spanish: Ver las condiciones de conservación del medicamento reconstituido en la sección 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de nelfinavir y atazanavir disminuyen cuando se administran conjuntamente con omeprazol.
Italian: I livelli plasmatici di nelfinavir e atazanavir diminuiscono in caso di co-somministrazione di omeprazolo.
Spanish: Niños mayores de 4 años y adolescentes
Italian: Bambini di età superiore a 4 anni e adolescenti
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Italian: Per maggiori informazioni, leggere il foglio illustrativo.
Spanish: Existe información limitada sobre los efectos de la sobredosis con omeprazol en humanos.
Italian: Sono disponibili informazioni limitate relative al sovradosaggio con omeprazolo nell'uomo.
Spanish: Qué debe hacer si tiene dificultad para tragar los comprimidos
Italian: Cosa fare se ha difficoltà a deglutire le compresse
Spanish: • Agitación, confusión o depresión.
Italian: • Senso di agitazione, confusione o depressione.
Spanish: • Tiene problemas de hígado graves.
Italian: • Gravi problemi di fegato.
Spanish: Tratamiento de la úlcera duodenal provocada por H. pylori Cuando se elija el tratamiento combinado apropiado, deben tenerse en cuenta las recomendaciones nacionales, regionales y locales oficiales sobre resistencia bacteriana, la duración del tratamiento (normalmente 7 días aunque puede ser de hasta 14 días) y el empleo adecuado de antibióticos.
Italian: Trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori Nella scelta della terapia di associazione appropriata devono essere prese in considerazione le linee guida locali, regionali e nazionali ufficiali riguardanti la resistenza batterica, la durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni) e l'uso appropriato degli antibiotici.
Spanish: Posología en niños
Italian: Posologia nei bambini
Spanish: Qué debe hacer si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas
Italian: Cosa fare se lei o il bambino ha problemi a deglutire le capsule
Spanish: Sólo se deben utilizar las soluciones transparentes, incoloras o de color marrón amarillento claro.
Italian: Usare unicamente soluzioni chiare, incolori o di colore giallo-marrone pallido.
Spanish: Se han identificado o sospechado las reacciones adversas siguientes en el programa de ensayos clínicos de omeprazol y después de su comercialización.
Italian: Le seguenti reazioni avverse, identificate o sospette, sono state evidenziate durante le sperimentazioni cliniche con omeprazolo e dopo la commercializzazione.
Spanish: • Empieza a vomitar la comida o a vomitar sangre.
Italian: • Vomito di cibo o sangue.
Spanish: Losec se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Italian: Losec viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Spanish: En casos muy raros Losec puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre y provocar una inmunodeficiencia.
Italian: In casi molto rari Losec può colpire i globuli bianchi portando ad una immuno-deficienza.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras:
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Raro:
Spanish: El reflujo es la subida de ácido del estómago al esófago, el cual puede inflamarse y doler.
Italian: Il reflusso è la risalita dell'acido dallo stomaco all'esofago, che può infiammarsi e causare dolore.
Spanish: Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico: La duración del tratamiento es de 2-4 semanas.
Italian: Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo: Il trattamento ha un durata di 2-4 settimane.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y durante cuánto tiempo.
Italian: Il medico le dirà quante compresse prendere e per quanto tempo.
Spanish: El omeprazol, administrado en dosis de 40 mg a sujetos sanos en un estudio de grupos cruzados, aumentó la Cmax y el AUC del cilostazol en un 18% y un 26%, respectivamente, y las de uno de sus metabolitos activos en un 29% y un 69%, respectivamente.
Italian: Omeprazolo, somministrato alla dose di 40 mg in volontari sani in uno studio cross-over, ha aumentato la Cmax e l'AUC di cilostazolo rispettivamente del 18% e del 26% e di uno dei suoi metaboliti attivi rispettivamente del 29% e del 69%.
Spanish: Aumento de la sudoración
Italian: Aumento della sudorazione
Spanish: Con todas las pautas, si el paciente sigue siendo H. pylori positivo, podrá repetirse el tratamiento.
Italian: Per ciascuno dei regimi terapeutici, se il paziente dovesse risultare ancora positivo per H. pylori la terapia può essere ripetuta.
Spanish: La absorción del omeprazol es rápida y la concentración plasmática máxima se alcanza aproximadamente de 1 a 2 horas después de la dosis.
Italian: L'assorbimento di omeprazolo è rapido, con livelli plasmatici massimi visibili circa 1-2 ore dopo la somministrazione della dose.
Spanish: La exposición al metabolito activo del clopidogrel disminuyó en un 46% (Día 1) y 42% (Día 5) cuando el clopidogrel y el omeprazol se administraron juntos.
Italian: L'esposizione al metabolita attivo di clopidogrel è diminuita del 46% (giorno 1) e del 42% (giorno 5) quando clopidogrel e omeprazolo sono stati co-somministrati.
Spanish: Para lograr inmediatamente una reducción de la acidez intragástrica similar a la obtenida después de la administración repetida de 20 mg por vía oral, se recomienda una dosis inicial de 40 mg por vía intravenosa.
Italian: Al fine di raggiungere immediatamente una riduzione dell'acidità intragastrica simile a quella ottenuta con dosi orali ripetute di 20 mg, si raccomanda la somministrazione di una prima dose di 40 mg per via endovenosa.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta en el tratamiento a largo plazo de pacientes con depósitos corporales reducidos o factores de riesgo de disminución de la absorción de vitamina B12.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione in pazienti con ridotte riserve o fattori di rischio per ridotto assorbimento di vitamina B12 in caso di terapie a lungo termine.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Envase hospitalario: aceptada la justificación de la no inclusión del Braille
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Confezione ospedaliera: Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Spanish: En otro estudio, se demostró que administrar el clopidogrel y el omeprazol en distintos momentos no impedía su interacción, ya que es probable que esté impulsada por el efecto inhibitorio del omeprazol sobre CYP2C19.
Italian: In un altro studio è stato dimostrato che la somministrazione di clopidiogrel e omeprazolo in tempi differenti non previene la loro interazione, che sembra guidata dall'azione inibitrice di omeprazolo sul CYP2C19.
Spanish: No obstante, se recomienda precaución cuando se administre omeprazol en dosis altas a pacientes ancianos.
Italian: Tuttavia si raccomanda cautela nell'utilizzo di alti dosaggi di omeprazolo in pazienti anziani.
Spanish: El aclaramiento total del plasma es de aproximadamente 30-40 l/h después de una sola dosis.
Italian: La clearance totale plasmatica è di circa 30-40 l/h dopo dose singola.
Spanish: Erradicación del H. pylori en niños
Italian: Eradicazione dell' H. pylori nei bambini
Spanish: Losec se administrará en forma de perfusión intravenosa durante 20-30 minutos.
Italian: Losec deve essere somministrato per infusione endovenosa della durata di 20-30 minuti.
Spanish: La velocidad de eliminación no cambió (cinética de primer orden) al aumentar la dosis.
Italian: Con l'aumentare delle dosi la velocità di eliminazione non è cambiata (cinetica di primo ordine).
Spanish: • El médico se lo administrará en forma de infusión en una vena.
Italian: • Il medicinale le verrà somministrato tramite un'infusione in vena.
Spanish: Tratamiento de las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori y prevención de su reaparición:
Italian: Per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e prevenzione della loro ricomparsa:
Spanish: Deberá informar específicamente a su médico si está tomando clopidogrel (usado para prevenir coágulos de sangre (trombos)).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo clopidogrel (utilizzato per prevenire i coaguli del sangue (trombi)).
Spanish: Efectos del omeprazol sobre la farmacocinética de otros principios activos
Italian: Effetti di omeprazolo sulla farmacocinetica di altri principi attivi
Spanish: La administración concomitante de omeprazol y saquinavir/ritonavir aumentó la concentración plasmática de saquinavir en casi un 70% y se asoció a una buena tolerancia en los pacientes infectados por el VIH.
Italian: La somministrazione concomitante di omeprazolo e saquinavir/ritonavir ha determinato un aumento dei livelli plasmatici di saquinavir fino a circa il 70% con una buona tollerabilità in pazienti HIVpositivi.
Spanish: La unión del omeprazol a las proteínas plasmáticas es del 97%.
Italian: Il 97% di omeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.
Spanish: Polvo para solución para perfusión (polvo para perfusión) Intervalo de pH en glucosa es aproximadamente 8,9-9,5 y en cloruro de sodio 0,9%, 9,3-10,3
Italian: Polvere per soluzione per infusione (Polvere per infusione) L'intervallo di pH in glucosio è di circa 8,9 - 9,5 e l'intervallo di pH in cloruro di sodio 0,9% è 9,3
Spanish: Se ha observado una interacción entre clopidogrel y omeprazol (ver sección 4.5).
Italian: È stata osservata un'interazione tra clopidogrel e omeprazolo (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Después de la administración repetida una vez al día, la biodisponibilidad aumenta hasta cerca del 60%.
Italian: Dopo somministrazioni giornaliere ripetute la biodisponibilità aumenta a circa il 60%.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno o più dei seguenti medicinali:
Spanish: La dosificación oral con omeprazol una vez al día produce una rápida y efectiva inhibición de la secreción ácida gástrica diurna y nocturna, consiguiéndose un efecto máximo en los 4 primeros días de tratamiento.
Italian: La somministrazione orale di omeprazolo una volta al giorno permette una rapida ed efficace inibizione della secrezione acida gastrica diurna e notturna, che raggiunge il suo massimo entro i primi 4 giorni di trattamento.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física durante el uso durante 4 horas a 25°C después de la reconstitución.
Italian: Soluzione ricostituita: La stabilità chimica e fisica della soluzione è stata dimostrata per 4 ore a 25°C dopo ricostituzione.
Spanish: No se han encontrado metabolitos con efecto sobre la secreción gástrica de ácido.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto dei metaboliti sulla secrezione acida gastrica.
Spanish: Como alternativa, estos pacientes pueden succionar la cápsula y tragar los pellets con medio vaso de agua.
Italian: In alternativa i pazienti possono sciogliere la capsula in bocca e deglutire i granuli contenuti con mezzo bicchiere d'acqua.
Spanish: Todos los pacientes con lesiones severas y respuestas inadecuadas a otras terapias se han controlado eficazmente y más del 90% de los pacientes se han mantenido con dosis diarias de 20-120 mg de Losec.
Italian: Tutti i pazienti con malattia grave, che avevano risposto scarsamente alle altre terapie, hanno mantenuto un controllo efficace e in più del 90% dei pazienti il controllo è stato mantenuto con dosi di Losec tra 20 mg e 120 mg/die.
Spanish: Se recomienda evitar la administración concomitante con posaconazol y erlotinib.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo ed erlotinib deve essere evitato.
Spanish: Se recomienda reforzar la monitorización de las concentraciones de tacrolimús así como de la función renal (aclaramiento de creatinina) y ajustar la dosis de tacrolimús en caso necesario.
Italian: È necessario aumentare il monitoraggio delle concentrazioni di tacrolimus e della funzionalità renale (clearance della creatinina) e, se necessario, il dosaggio di tacrolimus deve essere aggiustato.
Spanish: En pacientes con alteración de la función hepática, una dosis diaria de 10-20 mg puede ser suficiente (ver sección 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica, una dose giornaliera di 10-20 mg può essere sufficiente (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: • El médico recetará además a su hijo dos antibióticos, amoxicilina y claritromicina.
Italian: • Il medico prescriverà al suo bambino anche due antibiotici chiamati amoxicillina e claritromicina.
Spanish: La interacción puede causar también la inhibición de la CYP2C19.
Italian: L'interazione può anche coinvolgere l'inibizione del CYP2C19.
Spanish: • Medicamentos empleados para impedir la formación de coágulos de sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. el médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con Losec.
Italian: • Medicinali usati per fluidificare il sangue, come warfarin o altri bloccanti della vitamina K. Il medico la terrà sotto controllo all'inizio e alla fine del trattamento con Losec.
Spanish: Si ocurrieran, los pacientes no deberían conducir o utilizar máquinas.
Italian: Se ne soffrono, i pazienti non devono guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Spanish: Todos los efectos farmacodinámicos observados pueden explicarse por el efecto del omeprazol sobre la secreción ácida.
Italian: Tutti gli effetti farmacodinamici osservati sono dovuti all'attività di omeprazolo sulla secrezione acida.
Spanish: A partir de estudios observacionales y clínicos, se han registrado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción FC/FD en términos de acontecimientos cardiovasculares graves.
Italian: Sono stati riportati dati inconsistenti, provenienti da studi osservazionali e clinici, sulle implicazioni cliniche di questa interazione farmacocinetica/farmacodinamica in termini di eventi cardiovascolari maggiori.
Spanish: Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Italian: Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
Spanish: Durante el tratamiento con omeprazol no se ha observado taquifilaxia.
Italian: Non è stata osservata tachifilassi durante il trattamento con omeprazolo.
Spanish: • Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica).
Italian: • Ulcere nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica).
Spanish: En caso de fracaso del tratamiento, se puede aumentar la dosis a 40 mg.
Italian: In caso di insuccesso terapeutico, la dose può essere aumentata a 40 mg.
Spanish: Al iniciar o finalizar el tratamiento con omeprazol, debe considerarse el potencial de interacciones con medicamentos metabolizados a través de CYP2C19.
Italian: All'inizio o alla fine del trattamento con omeprazolo deve essere considerata la potenziale interazione con farmaci metabolizzati dal CYP2C19.
Spanish: Pueden aparecer reacciones adversas a medicamentos tales como mareo y alteraciones visuales (ver sección 4.8).
Italian: Possono verificarsi reazioni avverse al farmaco come capogiri e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8).