FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vor Verwendung muss die Neulasta-Lösung optisch auf sichtbare Schwebeteilchen untersucht werden.
Slovak: Pred použitím Neulasty je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok neobsahuje viditeľné častice.
German: Sichelzellkrisen2; Splenomegalie Milzruptur2
Slovak: krízy kosáčikovitej anémie2, splenomegália ruptúra sleziny2
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neulasta zur Mobilisierung von hämatopoetischen Progenitorzellen bei Patienten oder gesunden Spendern wurden nicht ausreichend untersucht.
Slovak: Neulasty na mobilizáciu krvných kmeňových buniek u pacientov alebo zdravých darcov nebola príslušne hodnotená.
German: • einer Fertigspritze mit On-Body-Injektor zur automatischen Anwendung.
Slovak: • naplnenej injekčnej striekačky s injektorom na telo na automatické podanie.
German: 0 % (leer)
Slovak: % (prázdny)
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst zu spritzen, wenn Sie nicht vorher von Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker entsprechend geschult worden sind.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si Neulastu sami, ak ste neboli zvlášť poučený vaším lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
German: Ziehen Sie den On-Body-Injektor langsam ab.
Slovak: Injektor pomaly odlepte.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 6 mg-Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v 6 mg dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
German: • wenn Sie linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterregion bekommen.
Slovak: • ak sa u vás objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena.
German: „KLICK"
Slovak: „CVAKNUTIE"
German: • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie eine Latexallergie haben.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste alergický na latex.
German: Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett der Fertigspritze (EXP).
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP) na označení naplnenej injekčnej striekačky.
German: • Wenn Sie einen Signalton hören oder wenn Sie die Statusanzeige überprüfen und sie rot blinkt, müssen Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal kontaktieren.
Slovak: Ak počujete pípanie alebo ak kontrolka bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
German: Der On-Body-Injektor enthält drei Silberoxid-Batterien und ist mit einer Klebefolie aus ungewebtem Polyesterband mit einer Einzelbeschichtung aus Polyacrylatklebstoff ausgestattet.
Slovak: Injektor obsahuje tri batérie z oxidu strieborného vrátane lepiacej náplasti vyrobenej z netkanej polyesterovej pásky, na ktorej je nanesené polyakrylátové lepidlo.
German: Falls Sie während der Injektion von Neulasta eine allergische Reaktion entwickeln, entfernen Sie den On-Body-Injektor, indem Sie die Ecke der Klebefolie fassen und den On-Body-Injektor abziehen.
Slovak: Ak sa u vás počas podávania Neulasty vyskytne alergická reakcia, odstráňte injektor - uchopte okraj náplasti a odlepte injektor.
German: • Halten Sie den On-Body-Injektor für die letzten 3 Stunden vor Beginn der Injektion trocken.
Slovak: Uchovávajte injektor v suchu najmenej 3 hodiny pred začiatkom podávania dávky.
German: Halten Sie den Korpus der Fertigspritze fest und nehmen Sie vorsichtig die Schutzkappe, ohne sie zu drehen, von der Injektionsnadel ab.
Slovak: Držte valec injekčnej striekačky a jemne bez otáčania odstráňte kryt z ihly.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pegfilgrastim wurden bei de novo AML-Patienten im Alter von < 55 Jahren mit einer t(15;17) als zytogenetischem Befund nicht gezeigt.
Slovak: 55 rokov s cytogenetikou t(15; 17) sa neskúmala.
German: Die Fertigspritze zur Anwendung mit dem On-Body-Injektor darf vor Befüllung des On-BodyInjektors für maximal 36 Stunden Raumtemperatur ausgesetzt sein.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku na použitie s injektorom možno vystaviť izbovej teplote maximálne 36 hodín pred naplnením injektora.
German: Neulasta ist eine klare, farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze (6 mg/0,6 ml).
Slovak: Neulasta je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (6 mg/0,6 ml).
German: Ihre Thrombozytenzahl kann erniedrigt sein, was zu Blutergüssen führen kann.
Slovak: Môže sa vám znížiť počet krvných doštičiek, čo môže viesť k tvorbe podliatin.
German: Wenn der On-Body-Injektor nicht leer ist, müssen Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal kontaktieren, da Sie möglicherweise eine Ersatzdosis benötigen.
Slovak: Ak injektor nie je prázdny, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
German: Wenn der On-Body-Injektor an Ihrer Armrückseite angebracht wurde, muss eine Pflegeperson verfügbar sein, um den Status zu überwachen.
Slovak: Ak máte injektor umiestnený na zadnej časti ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby sledoval jeho stav.
German: Versuchen Sie nicht, dies selbst zu tun, da Sie ihn versehentlich verschieben und die Kanüle aus der Haut herauslösen könnten.
Slovak: Nepokúšajte sa to robiť sami, lebo ho môžete nedopatrením posunúť a vytiahnuť kanylu z kože, čo spôsobí vynechanie alebo neúplné podanie dávky Neulasty.
German: Während der Behandlung mit Pegfilgrastim wurde bei weniger als 1 % der Patienten eine Anzahl weißer Blutzellen von 100 x 10
Slovak: Menej ako 1 % pacientov liečených pegfilgrastimom vykazovalo počet bielych krviniek (WBC) 100 x 109/l alebo vyšší.
German: Für weitere Details lesen Sie bitte die Anleitung zur Selbstinjektion von Neulasta am Ende dieser Packungsbeilage.
Slovak: Ďalšie inštrukcie ohľadom správneho svojpomocného podania Neulasty nájdete v časti na konci tejto písomnej informácie.
German: In einer Placebo-kontrollierten, doppelblinden Studie bei Brustkrebspatienten wurde die Wirkung von Pegfilgrastim auf die Inzidenz neutropenischen Fiebers nach Anwendung eines Chemotherapieregimes (Docetaxel 100 mg/m alle 3 Wochen für 4 Zyklen) untersucht, das mit einer Rate febriler Neutropenie von 10-20 % in Verbindung gebracht wurde.
Slovak: V placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii u pacientok s rakovinou prsníka bol hodnotený účinok pegfilgrastimu na ovplyvnenie incidencie febrilnej neutropénie po podávaní chemoterapeutického režimu s 10 - 20 % rizikom vzniku febrilnej neutropénie (docetaxel 100 mg/m každé 3 týždne počas 4 cyklov).
German: Die manuell angewendeten Injektionen sollten in den Oberschenkel, die Bauchregion oder in den Oberarm erfolgen.
Slovak: Manuálne podávané injekcie sa majú podávať do stehna, brucha alebo ramena.
German: Pro Chemotherapiezyklus wird eine 6 mg-Dosis (eine einzelne Fertigspritze) Neulasta empfohlen, die frühestens 24 Stunden nach einer zytotoxischen Chemotherapie angewendet wird.
Slovak: Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča jedna 6 mg dávka Neulasty (jedna naplnená injekčná striekačka), podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
German: A Entnehmen Sie der Packung den Einsatz mit der Fertigspritze und stellen Sie die Gegenstände bereit, die Sie für Ihre Injektion benötigen: Alkoholtupfer, Wattebausch oder Verbandmull, Pflaster und einen durchstichsicheren Behälter (nicht enthalten).
Slovak: Vyberte blister s naplnenou injekčnou striekačkou z obalu a pripravte si pomôcky potrebné na podanie injekcie: liehové tampóny, kúsok vaty alebo štvorec gázy, náplasť a kontajner na ostré predmety (nie je priložený).
German: Neulasta wird zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien (niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen) und zur Verminderung des Auftretens neutropenischen Fiebers (niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen in Verbindung mit Fieber) eingesetzt.
Slovak: Neulasta sa používa na skrátenie doby trvania neutropénie (nízky počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou), ktorá môže byť zapríčinená používaním cytotoxickej chemoterapie (lieky, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky).
German: • wenn Sie eine allergische Reaktion, einschließlich Schwächegefühl, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts (Anaphylaxie), Rötung und Hautrötung, Hautausschlag und juckender Hautbereiche, entwickeln.
Slovak: • ak sa u vás vyskytne alergická reakcia vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre (anafylaxia), začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a svrbiacich oblastí kože.
German: Falls dies passiert, erhalten Sie möglicherweise nicht Ihre Neulasta-Dosis.
Slovak: Ak k tomu dôjde, nemusíte dostať svoju dávku Neulasty.
German: Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
Slovak: Vyčistite miesto injekcie liehovým tampónom.
German: Die graue Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält getrockneten Naturkautschuk, der aus Latex hergestellt wird.
Slovak: Sivý kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu, ktorá sa získava z latexu.
German: Abschlusssignal
Slovak: KONTROLKA UKONČENIA
German: Wenn Sie von einer anderen Person gespritzt werden, kann auch die Rückseite der Arme gewählt werden.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže tiež podávať na zadnej strane ramien.
German: Setzen Sie die graue Nadelschutzkappe nicht mehr auf gebrauchte Fertigspritzen auf.
Slovak: Nedávajte sivý kryt ihly späť na použité naplnené injekčné striekačky.
German: Der On-Body-Injektor sollte auf intakte, nicht-gereizte Haut an der Armrückseite oder am Abdomen angebracht werden.
Slovak: Injektor sa má aplikovať na neporušenú, nepodráždenú kožu na zadnej časti ramena alebo na bruchu.
German: In einer randomisierten Phase I-Studie (n = 253) mit Einzeldosen und parallelen Gruppen, die bei gesunden Probanden durchgeführt wurde, war die Pegfilgrastim-Exposition (mittlerer Zeitverlauf der Serum-Konzentration) nach manueller Injektion vergleichbar mit einer Injektion mittels des On-BodyInjektors.
Slovak: 253) s jednorazovou dávkou a s paralelnými skupinami, ktorá sa vykonanávala u zdravých jedincov, bola expozícia (profily stredných sérových koncentrácií a času) pegfilgrastimu podaného manuálnou injekciou a pomocou injektora porovnateľná.
German: Neulasta wird subkutan injiziert mittels:
Slovak: Neulasta sa podáva vo forme subkutánnej injekcie pomocou:
German: Mediane Pegfilgrastim Serumkonzentration (ng/ml)
Slovak: koncentrácia pegfilgrastimu absolútny počet neutrofilov deň štúdie stredná sérová koncentrácia pegfilgrastimu (ng/ml)
German: Merklich durchnässte (durchtränkte) Klebefolie Flüssigkeit tropft aus dem On-Body-Injektor
Slovak: Nápadne mokrá (premočená) náplasť Odkvapkávanie tekutiny z injektora
German: Denken Sie daran, dass Sie immer, wenn Sie sehen, dass die Statusanzeige rot blinkt, unverzüglich das medizinische Fachpersonal kontaktieren müssen, da Sie möglicherweise eine Ersatzdosis benötigen.
Slovak: Pamätajte si, že vždy, keď uvidíte kontrolku blikať načerveno, okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
German: In einer offenen Studie mit Einmalgabe (n = 31) hatten Nierenfunktionsstörungen unterschiedlichen Grades, einschließlich terminaler Niereninsuffizienz, keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Pegfilgrastim.
Slovak: 31) s použitím rovnakej dávky pegfilgrastimu nemal rôzny stupeň poškodenia funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
German: Wenn dies passiert, erhalten Sie möglicherweise nicht Ihre Neulasta-Dosis.
Slovak: Keď k tomu dôjde, nemusíte dostať svoju dávku Neulasty.
German: Die beigepackte Fertigspritze enthält zusätzliche Lösung, um die nach der Anwendung im On-BodyInjektor verbliebene Flüssigkeit auszugleichen.
Slovak: Pribalená naplnená injekčná striekačka obsahuje roztok navyše na kompenzáciu reziduálnej kvapaliny, ktorá zostane v injektore po podaní lieku.
German: Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung am Ende dieser Gebrauchsinformation für weitere Informationen zur Anwendung mit dem On-Body-Injektor.
Slovak: Ďalšie informácie o použití s injektorom nájdete v pokynoch na používanie na konci tejto písomnej informácie.
German: • Setzen Sie den On-Body-Injektor nicht direktem Sonnenlicht aus.
Slovak: Nevystavujte injektor priamemu slnečnému svetlu.
German: • Wenn die Statusanzeige rot blinkt, haben Sie möglicherweise nicht Ihre gesamte Dosis erhalten, und Sie benötigen möglicherweise eine Ersatzdosis.
Slovak: Ak kontrolka bliká načerveno, pravdepodobne ste nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Etikett der Spritze nach „verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a označení injekčnej striekačky po EXP.
German: Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält getrockneten Naturkautschuk (ein Latexderivat), der allergische Reaktionen verursachen kann.
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
German: Neulasta enthält Sorbitol (E 420) und Natriumacetat
Slovak: Neulasta obsahuje sorbitol (E420) a octan sodný
German: Die Nebenwirkungen waren den Nebenwirkungen ähnlich, die bei Patienten auftraten, die niedrigere Dosierungen Pegfilgrastim erhielten.
Slovak: Nežiaduce príhody boli podobné príhodám, ktoré sa pozorovali u jedincov, ktorým sa podávali nižšie dávky pegfilgrastimu.
German: Die Fertigspritze (mit oder ohne Verblisterung) wird ferner mit einem automatischen Nadelschutz angeboten.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (v blistrovom alebo neblistrovom balení) môže byť dodávaná aj s automatickým chráničom ihly.
German: Zur Befüllung des On-Body-Injektors wird eine Fertigspritze verwendet.
Slovak: Na naplnenie injektora sa používa naplnená injekčná striekačka.
German: Jede Fertigspritze zur Anwendung mit dem On-Body-Injektor enthält 0,64 ml Injektionslösung.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na použitie s injektorom obsahuje 0,64 ml injekčného roztoku.
German: • Während dieser Zeit wird am On-Body-Injektor ein Signal schnell blinken.
Slovak: Počas tejto doby bude injektor rýchlo blikať nazeleno.
German: Injektionslösung in einer Packungsgröße mit einer Fertigspritze (0,64 ml) zum Einmalgebrauch und einem On-Body-Injektor (Onpro-Kit).
Slovak: Injekčný roztok v balení obsahujúcom jednu jednorazovú naplnenú injekčnú striekačku (0,64 ml) a jeden injektor na telo (súprava Onpro).
German: Platzierung des On-Body-Injektors Wichtig: Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn Sie starke Schmerzen oder Hautirritationen um den On-BodyInjektor herum verspüren.
Slovak: Umiestnenie injektora Dôležité: Ak pocítite silnú bolesť alebo nepríjemné pocity na koži okolo injektora, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
German: Wichtig: Greifen Sie nicht den On-Body-Injektor selbst, um ihn vom Körper zu lösen.
Slovak: Dôležité: Pri odlepovaní injektora neuchopujte samotný injektor.
German: In klinischen Studien konnte Neulasta 14 Tage vor einer Chemotherapie sicher angewendet werden.
Slovak: Neulasta bezpečne podávaná 14 dní pred chemoterapiou.
German: * Natriumacetat wird durch Titration von Essigsäure 99 % mit Natriumhydroxid gebildet.
Slovak: *Octan sodný vzniká titráciou ľadovej kyseliny octovej hydroxidom sodným.
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Pegfilgrastim / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní pegfilgrastimu/metabolitov do ľudského mlieka, riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
German: Erkrankungen des Nervensystems
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy1
German: BLISTERPACKUNG FÜR DIE SPRITZE MIT AUTOMATISCHEM NADELSCHUTZ
Slovak: STRIEKAČKU S AUTOMATICKÝM CHRÁNIČOM IHLY
German: Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn der On-Body-Injektor sich zu irgendeinem Zeitpunkt, bevor Sie Ihre volle Dosis erhalten haben, von Ihrer Haut löst.
Slovak: Okamžite kontaktuje zdravotníckeho pracovníka, ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej vašej dávky, neaplikujte si ho znova.
German: Neulasta enthält den Wirkstoff Pegfilgrastim.
Slovak: Neulasta obsahuje liečivo pegfilgrastim.
German: Der On-Body-Injektor enthält Acrylatklebstoff, was zu einer allergischen Reaktion führen kann.
Slovak: Na injektore je použité akrylové lepidlo, čo môže viesť k alergickej reakcii.
German: Kapillarlecksyndrom, das lebensbedrohlich sein kann, wenn die Behandlung nicht unverzüglich erfolgt, wurde bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie und nachfolgender Behandlung mit Granulozyten-koloniestimulierenden Faktoren unterzogen haben, gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) berichtet; siehe Abschnitt 4.4 und unten stehenden Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) po podaní faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov u pacientov s rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu; pozri časť 4.4 a časť nižšie "Opis vybraných nežiaducich reakcií".
German: Die Armrückseite darf nur verwendet werden, wenn eine Pflegeperson verfügbar ist, die den Status des On-Body-Injektors überwachen kann.
Slovak: Zadnú časť ramena možno použiť iba vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude sledovať stav injektora.
German: In zwei randomisierten, doppelblinden Zulassungsstudien mit Hochrisiko-Brustkrebspatienten in den Stadien II-IV, welche eine myelosuppressive Chemotherapie mit Doxorubicin und Docetaxel erhielten, bewirkte die einmalige Gabe von Pegfilgrastim pro Zyklus eine ähnliche Reduktion der Neutropeniedauer und der Inzidenz des neutropenischen Fiebers wie die tägliche Anwendung von Filgrastim (im Median 11 Anwendungen einmal täglich).
Slovak: V dvoch randomizovaných, dvojito slepých, pivotných štúdiách s pacientmi užívajúcimi myelosupresívnu chemoterapiu doxorubicínu a docetaxelu, znížilo podávanie pegfilgrastimu jeden krát počas cyklu trvanie neutropénie a výskyt febrilnej neutropénie podobne, ako to bolo pozorované v prípade denného podávania filgrastimu (stredná hodnota 11 denných podaní).
German: Nur zur Anwendung mit dem On-Body-Injektor.
Slovak: Iba na použitie s injektorom na telo.
German: Schritt 3: Entfernen Sie den On-Body-Injektor, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
Slovak: 3. krok: Po ukončení podávania dávky injektor odstráňte
German: Lesen Sie diese wichtigen Informationen, bevor Sie eine Neulasta-Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz anwenden:
Slovak: Neulasta s automatickým chráničom ihly si prečítajte tieto dôležité informácie:
German: Nicht an der grauen Nadelschutzkappe greifen.
Slovak: Nedržte za sivý kryt ihly.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neulasta bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, die mit einer verzögerten Myelosuppression einhergeht, z. B. mit Nitrosoharnstoffverbindungen, wurden nicht untersucht.
Slovak: Neulasty neboli hodnotené u pacientov užívajúcich chemoterapiu spojenú s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
German: Fachpersonal, da Sie möglicherweise eine Ersatzdosis benötigen.
Slovak: lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an den medizinischen Notfalldienst.
Slovak: Okamžite vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc.
German: Rückseite des Oberarms
Slovak: Zadná časť ramena
German: Wie ist Neulasta aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Neulastu
German: Aufgrund des durch neutrophile Granulozyten vermittelten Clearance-Mechanismus ist nicht zu erwarten, dass die Pharmakokinetik von Pegfilgrastim durch Funktionsstörungen der Niere oder der Leber beeinflusst wird.
Slovak: Vzhľadom na neutrofilmi sprostredkovaný mechanizmus klírensu sa vplyv poruchy funkcie obličiek a pečene na farmakokinetiku pegfilgrastimu nepredpokladá.
German: Er kann am gleichen Tag, an dem die zytotoxische Chemotherapie erfolgt, angebracht werden, sofern die Anwendung zeitlich so gesteuert wurde, dass der On-Body-Injektor Neulasta mindestens 24 Stunden nach der zytotoxischen Chemotherapie abgibt.
Slovak: Injektor sa má po naplnení aplikovať okamžite a možno ho aplikovať v ten istý deň ako sa podá cytotoxická chemoterapia, pokiaľ je aplikácia načasovaná tak, aby sa zabezpečilo, že injektor bude podávať Neulastu najskôr 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapie.
German: Die Nadelschutzkappe auf der Fertigspritze enthält ein Latexderivat und kann schwere allergische Reaktionen verursachen.
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje derivát latexu a môže spôsobiť závažné alergické reakcie.
German: On-Body-Injektor für Neulasta 6 mg Injektionslösung Gebrauchsanweisung für Patienten
Slovak: Injektor na telo pre Neulasta 6 mg injekčný roztok Pokyny na používanie pre pacientov
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Pegfilgrastim verzichtet werden soll / die Behandlung mit Pegfilgrastim zu unterbrechen ist.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu pegfilgrastimom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, da Sie möglicherweise eine Ersatzdosis benötigen.
Slovak: Okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
German: • Nehmen Sie keine Bäder und gehen Sie nicht in einen Whirlpool, ein Sprudelbad oder in die Sauna, während Sie den On-Body-Injektor tragen.
Slovak: Počas nosenia injektora nevyužívajte vane, vírivky, vírivé kúpele ani sauny.
German: Kontaktdermatitis und lokale Hautreaktionen wie Hautausschlag, Pruritus und Urtikaria, die möglicherweise auf eine Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber dem Klebstoff hinweisen, wurden bei der Anwendung des On-Body-Injektors berichtet.
Slovak: Pri použití injektora bola hlásená kontaktná dermatitída a lokálne kožné reakcie, ako je vyrážka, pruritus a urtikária, čo naznačuje možnú reakciu z precitlivenosti na lepidlo (adhezívnu náplasť).
German: • Setzen Sie den On-Body-Injektor nicht dem Folgenden aus, da der On-Body-Injektor beschädigt werden könnte und Sie verletzt werden könnten: - bildgebenden Verfahren (z. B. Computertomographie [CT], Kernspintomographie [MRT], Ultraschall und Röntgen).
Slovak: Nevystavujte injektor nasledujúcemu, lebo by sa mohol poškodiť a vy by ste sa mohli zraniť: - Diagnostické zobrazovacie vyšetrenia (napr.
German: Neulasta kann einmalig über einen Zeitraum von bis zu 72 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) gelagert werden.
Slovak: Neulastu možno vystaviť izbovej teplote (do 30 °C) na jedno obdobie maximálne do 72 hodín.
German: Flüssigkeit tropft aus dem On-Body-Injektor
Slovak: Odkvapkávanie tekutiny z injektora
German: Sollten Sie Probleme haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat und Hilfe.
Slovak: Ak sa vyskytnú akékoľvek problémy, požiadajte o radu a pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumacetat, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
Slovak: Pomocné látky: octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20, voda na injekciu.
German: In einer kleinen (n = 83), randomisierten, doppelblinden Studie der Phase II wurde bei Patienten mit de novo AML, die Chemotherapie erhielten, die Anwendung von Pegfilgrastim (Einzeldosis von 6 mg) mit derjenigen von Filgrastim während der Induktions-Chemotherapie verglichen.
Slovak: Fáza II randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii u pacientov dostávajúcich chemoterapiu na de novo akútnu myeloidnú leukémiu sa porovnával pegfilgrastim (jednorazová dávka 6 mg) s filgrastimom, podávaných počas indukčnej chemoterapie.
German: Entfernen Sie die graue Nadelschutzkappe nicht von der Fertigspritze, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
Slovak: Neodstraňujte sivý kryt ihly z naplnenej injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
German: Bei Anwendung mittels manueller Fertigspritze sollte diese vor der Injektion Raumtemperatur erreichen.
Slovak: Pri podávaní pomocou injekčnej striekačky na manuálne podanie nechajte pred aplikáciou naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
German: Jede Fertigspritze zur manuellen Anwendung enthält 0,6 ml Injektionslösung.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na manuálne podanie obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.