FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dal momento che i pazienti con dermatite atopica sono predisposti a contrarre infezioni superficiali cutanee includendo l'eczema erpetico (eruzione varicelliforme di Kaposi), il trattamento con <Nome di fantasia> può essere associato ad un aumentato rischio di contrarre infezioni cutanee virali da herpes simplex, o eczema erpetico (che si manifesta con una rapida diffusione di lesioni vescicolari ed erosive).
Slovak: Zatiaľ čo pacienti s atopickou dermatitídou majú sklon k povrchovým infekciám kože vrátane eczema herpeticum (Kaposiho variceliformná erupcia), liečba <Vymyslený názov>
Italian: Douglan 1 % Creme 10 mg/ 1g Crema
Slovak: % Creme 10 mg/ 1g Dermálny krém
Italian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Slovak: Edifício 8
Italian: : {MM/AAAA}
Slovak: <{e-mail}>
Italian: Nel corso di riacutizzazioni, <Nome di fantasia> deve essere utilizzato per il più breve tempo possibile.
Slovak: <Vymyslený názov> sa má používať tak krátko ako je to možné počas vzplanutia ochorenia.
Italian: 1% Crema 100 g
Slovak: Dermálny krém 100 g
Italian: Gli eccipienti di <Nome di fantasia> sono: trigliceridi a catena media, alcool oleico, glicole propilenico, alcool stearilico, alcool cetilico, mono e di gliceridi, sodio cetostearil solfato, alcool benzilico, acido citrico anidro, sodio idrossido, acqua depurata.
Slovak: sú: stredné nasýtené triacylglyceroly, oleylalkohol, propylénglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, mono- a diglyceridy mastných kyselín, nátriumcetylsulfát a nátriumstearylsulfát, benzylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, hydroxid sodný, čistená voda.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII <[Má byť vyplnené národne]>
Italian: Potenziali interazioni tra <Nome di fantasia> e altri prodotti medicinali non sono state valutate sistematicamente.
Slovak: a inými liekmi sa systematicky nehodnotili.
Italian: Negli studi di embriotossicità condotti nei conigli in seguito a somministrazione orale era stata osservata a somministrazioni pari a 20 mg/kg/giorno (= 7 volte l'esposizione massima nei soggetti umani dopo applicazione dermica) una percentuale più elevata di riassorbimento associata a tossicità materna.
Slovak: V štúdii embryotoxicity pri perorálnom podávaní králikom sa pozoroval vyšší podiel absorpcií spojený s toxicitou pre matky pri dávke 20 mg/kg/deň (=
Italian: Insieme ad <Nome di fantasia> possono essere utilizzati idratanti (emollienti).
Slovak: Zvlhčovadlá (zmäkčujúce prostriedky) môžete používať spolu s <Vymyslený názov>.
Italian: {Nome di fantasia}
Slovak: <{Názov lieku}>
Italian: Tuttavia, sulle base delle evidenze ad oggi disponibili, non si è potuto né confermare né negare un legame tra questi casi e la terapia con <Nome di fantasia> crema.
Slovak: Súvislosť s liečbou krémom <Vymyslený názov> nebola zatiaľ dostupnými dôkazmi ani potvrdená, ani vyvrátená.
Italian: Ciò può includere: - Intolleranza ai corticosteroidi topici.
Slovak: Neznášanlivosť topických kortikosteroidov
Italian: Prima di iniziare il trattamento con <Nome di fantasia> parli col medico nel caso lei soffra di eritroderma (arrossamento di quasi tutto il corpo) o di una malattia della pelle denominata sindrome di Netherton.
Slovak: Ak máte erytrodermiu (sčervenenie takmer celého tela) alebo ochorenie kože označované ako Nethertonov syndróm, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať <Vymyslený názov>.
Italian: Elidel cream 1% 1% Crema 15 g
Slovak: Elidel cream 1% 1% Dermálny krém 15 g Na použitie na kožu
Italian: ETICHETTATURA
Slovak: Ukazovateľ
Italian: Elidel cream 1% 1% Crema 30 g
Slovak: Elidel cream 1% 1% Dermálny krém 30 g Na použitie na kožu
Italian: Sole come simbolo Luna come simbolo
Slovak: slnko ako symbol mesiac ako symbol
Italian: Non è possibile fornire alcuna spiegazione per questo maggior numero di casi di EP.
Slovak: K tomuto vyššiemu počtu PE nemožno poskytnúť žiadne vysvetlenie.
Italian: Il volume di distribuzione (Vss) è circa 21 litri.
Slovak: %. Distribučný objem (Vss) je približne 21 litrov.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Italian: La riduzione dell'esposizione non è considerata clinicamente rilevante.
Slovak: Zníženie expozície sa nepovažuje za klinicky relevantné.
Italian: Origine etnica e razza
Slovak: Etnický pôvod a rasa
Italian: Apixaban ha molteplici vie di eliminazione.
Slovak: Apixabán má viacero spôsobov eliminácie.
Italian: Questi medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súbežne.
Italian: Il rischio per i neonati ed i lattanti non può essere escluso.
Slovak: Riziko pre novorodencov a dojčatá nemožno vylúčiť.
Italian: Il medico potrebbe modificare il suo trattamento anticoagulante nel seguente modo:
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
Italian: La terapia deve essere continuata a lungo termine.
Slovak: Liečba má pokračovať dlhodobo.
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 gennaio 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
Italian: Cerchi di prendere le compresse alla stessa ora ogni giorno, per ottenere il migliore effetto dal trattamento.
Slovak: Pokúste sa užívať tablety v rovnakom čase každý deň, aby sa dosiahol čo najlepší účinok liečby.
Italian: Il suo medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho budete musieť pokračovať v liečbe.
Italian: Prenda Eliquis regolarmente secondo le istruzioni.
Slovak: - Eliquisužívajte pravidelne podľa pokynov.
Italian: Non sono stati segnalati eventi di embolia sistemica.
Slovak: Neboli hlásené žiadne systémové embolické príhody.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}.
Italian: Eliquis (apixaban)
Slovak: Eliquis (apixabán)
Italian: - Nome: - Data di nascita: - Indicazione: - Dose: ......mg due volte al giorno - Nome del medico: - Numero di telefono del medico:
Slovak: - Meno: - Dátum narodenia: - Indikácia: - Dávka: ........mg dvakrát denne - Meno lekára: - Telefónne číslo lekára:
Italian: Dagli studi condotti su animali non si evincono effetti nocivi diretti o indiretti in riferimento alla tossicità riproduttiva.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Italian: Fatale, n
Slovak: Fatálne, n
Italian: Data di nascita:
Slovak: Dátum narodenia:
Italian: Prenda la scheda
Slovak: Vezmite si kartu
Italian: Mediana [5°; 95°Percentile]
Slovak: Medián [5., 95. percentil]
Italian: Se si nota una compromissione neurologica, sono necessari una diagnosi e un trattamento immediati.
Slovak: Ak sa zaznamená neurologická porucha, je nevyhnutná urgentná diagnostika a liečba.
Italian: Tuttavia, questo può aumentare il rischio di sanguinamento.
Slovak: To však môže zvýšiť riziko krvácania.
Italian: Rischio relativo
Slovak: Relatívne riziko
Italian: Ciò può causare gonfiore delle gambe, con o senza dolore.
Slovak: Môže to spôsobiť opuchnutie nôh s bolesťou alebo bez bolesti.
Italian: STUDIO AVERROES
Slovak: ŠTÚDIA AVERROES
Italian: Tabella 1:
Slovak: Tabuľka 1:
Italian: L'uso in questi pazienti non è pertanto raccomandato.
Slovak: Preto sa u týchto pacientov neodporúča.
Italian: Dose massima giornaliera
Slovak: Maximálna denná dávka
Italian: Per prevenire che i coaguli di sangue si riformino dopo il completamento dei 6 mesi di trattamento
Slovak: Na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín po dokončení 6-mesačnej liečby
Italian: Ipotensione (compresa ipotensione procedurale)
Slovak: Hypotenzia (vrátane procedurálnej hypotenzie)
Italian: I pazienti sono stati esposti al farmaco in studio in media per 14 mesi.
Slovak: Pacienti boli vystavení skúmanému lieku v priemere 14 mesiacov.
Italian: Separi il testo nella sua lingua come necessario (questo sarà facilitato dal bordo pre-forato)
Slovak: Podľa potreby si vyberte jazyk (uľahčia to dierkované hrany)
Italian: Eliquis aiuta a fluidificare il suo sangue.
Slovak: - Eliquis pomáha zriediť vašu krv.
Italian: (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: (pozri časti 4.2 a 5.2).
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare l'effetto di Eliquis e altri possono diminuirlo.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok Eliquisu a niektoré znížiť jeho účinok.
Italian: Tutti gli endpoint chiave di efficacia e sicurezza sono stati aggiudicati come tali, in cieco, da un comitato indipendente.
Slovak: Všetky kľúčové ukazovatele bezpečnosti a účinnosti boli posudzované nezávislou zaslepenou komisiou.
Italian: • precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA)
Slovak: • predchádzajúca mozgová príhoda alebo prechodný ischemický atak (TIA)
Italian: Questo include gli interventi per i quali non può essere esclusa una probabilità di sanguinamento clinicamente rilevante o per i quali il rischio di sanguinamento non sarebbe accettabile.
Slovak: To zahŕňa zákroky, pre ktoré nemožno vylúčiť pravdepodobnosť klinicky významného krvácania alebo pre ktoré by bolo riziko krvácania neprípustné.
Italian: In accordo alle linee guida mediche disponibili, il trattamento di breve durata (almeno 3 mesi) si deve basare su fattori di rischio transitorio (come ad esempio recente intervento chirurgico, trauma, immobilizzazione).
Slovak: Na základe dostupných lekárskych odporúčaní sa má krátke trvanie liečby (minimálne 3 mesiace) zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).
Italian: Negli studi di tossicità è stata riscontrata una tendenza all'aumento del sanguinamento da lieve a nulla.
Slovak: V štúdiách toxicity sa zistilo malé až žiadne zvýšenie tendencie ku krvácavosti.
Italian: La O-demetilazione e l'idrossilazione al 3-ossopiperidinil sono i siti principali di biotrasformazione.
Slovak: O-demetylácia a hydroxylácia na mieste 3-oxopiperidinylu sú hlavnými miestami biotransformácie.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche nell'uomo è di circa l'87%.
Slovak: Distribúcia Väzba na plazmatické proteíny u ľudí je približne 87
Italian: Non ha bisogno dell'antitrombina III per esercitare l'attività antitrombotica.
Slovak: Pre svoju antitrombotickú aktivitu si nevyžaduje antitrombín III.
Italian: AVERROES è stato interrotto precocemente sulla base di una raccomandazione del Comitato indipendente di Monitoraggio dei Dati a causa di una chiara evidenza della riduzione di ictus ed embolia sistemica con un profilo di sicurezza accettabile.
Slovak: Štúdia AVERROES bola ukončená predčasne na základe odporúčania nezávislého Výboru pre monitorovanie údajov z dôvodu jasného dôkazu zníženia mozgovej príhody a systémovej embólie s prijateľným bezpečnostným profilom.
Italian: Apixaban può essere iniziato o continuato nei pazienti con NVAF che possono richiedere cardioversione.
Slovak: Apixabán sa môže začať užívať alebo sa v jeho užívaní môže pokračovať u pacientov s NVAF, ktorí môžu vyžadovať kardioverziu.
Italian: Cos'è Eliquis e a cosa serve
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa
Italian: STUDIO ARISTOTLE
Slovak: ŠTÚDIA ARISTOTLE
Italian: Completi le seguenti sezioni o chieda al medico di farlo:
Slovak: Vyplňte nasledujúce časti alebo o to požiadajte svojho lekára:
Italian: Mostri questa scheda al farmacista, al dentista ed a qualsiasi altro operatore sanitario la sta trattando.
Slovak: Ukážte túto kartu svojmu lekárnikovi, zubárovi alebo ktorémukoľvek zdravotníckemu pracovníkovi, ktorý vás lieči.
Italian: Cos'è Eliquis e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Eliquis Come prendere Eliquis
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliquis Ako užívať Eliquis
Italian: • Importanza dell'aderenza al trattamento
Slovak: • dôležitosť dodržiavania liečby
Italian: Se deve essere sottoposto ad intervento chirurgico o ad una procedura che può causare sanguinamento, il medico potrebbe chiederle di interrompere temporaneamente, per poco tempo, l'assunzione di questo medicinale.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo procedúru, ktorá môže spôsobiť krvácanie, váš lekár vás môže požiadať, aby ste na krátku dobu dočasne prestali užívať tento liek.
Italian: ADVANCE-2 (ginocchio)
Slovak: ADVANCE-2 (koleno)
Italian: Blister alluminio-PVC/PVdC.
Slovak: Blistre Alu-PVC/PVdC.
Italian: Il trattamento con Eliquis non richiede un monitoraggio di routine del livello di esposizione.
Slovak: - Liečba Eliquisom si nevyžaduje rutinné sledovanie expozície.
Italian: I pazienti anziani (oltre i 65 anni) hanno mostrato concentrazioni plasmatiche più elevate dei pazienti più giovani, con dei valori medi di AUC di circa il 32% più alti e nessuna differenza nella Cmax.
Slovak: Starší pacienti (nad 65 rokov) vykazovali vyššie plazmatické koncentrácie ako mladší pacienti s priemernými hodnotami AUC vyššími približne o 32 % a žiadny rozdiel v Cmax.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antitrombotici, inibitori diretti del fattore Xa, codice ATC: B01AF02
Slovak: Antitrombotiká, priame inhibítory faktora Xa, ATC kód: B01AF02
Italian: Eliquis può essere dato per tre diverse condizioni mediche.
Slovak: Eliquis sa môže podávať na tri rozdielne ochorenia.
Italian: Pause nella terapia devono essere evitate e se l'anticoagulazione con Eliquis deve essere temporaneamente interrotta per qualsiasi ragione, la terapia deve essere riniziata il prima possibile.
Slovak: Prerušeniam liečby sa má zabrániť, a ak sa musí z akéhokoľvek dôvodu podávanie antikoagulancia Eliquisu dočasne prerušiť, liečba sa má čo najskôr znovu začať.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Italian: I segni, i sintomi e la gravità potranno variare in base al sito e al grado o all'entità del sanguinamento (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovak: Príznaky a závažnosť sa budú líšiť podľa lokality a stupňa alebo rozsahu krvácania (pozri časti 4.4 a 5.1).
Italian: • Necessità di portare sempre con sé la scheda di allerta per il paziente
Slovak: • potreba mať Bezpečnostnú kartu pacienta vždy so sebou
Italian: I risultati di un'analisi della farmacocinetica in pazienti che hanno ricevuto apixaban sono stati generalmente coerenti con i risultati della fase I.
Slovak: Závery z analýzy farmakokinetiky u pacientov, ktorým sa podal apixabán boli zvyčajne konzistentné s výsledkami fázy I.
Italian: Chirurgia e procedure invasive
Slovak: Chirurgický zákrok a invazívne procedúry
Italian: Numero di telefono del medico:
Slovak: Telefónne číslo lekára:
Italian: Se l'intervento o le procedure invasive non possono essere rimandate, deve essere esercitata la dovuta cautela, tenendo in considerazione un aumentato rischio di sanguinamento.
Slovak: Ak chirurgický zákrok alebo invazívne procedúry nie je možné odložiť, je potrebná primeraná opatrnosť s prihliadnutím na zvýšené riziko krvácania.
Italian: • diabete mellito
Slovak: • diabetes mellitus
Italian: Questo rischio di sanguinamento deve essere soppesato con l'urgenza dell'intervento.
Slovak: Toto riziko krvácania sa má zvážiť oproti naliehavosti zákroku.
Italian: Tuttavia, non c'è nessuna esperienza clinica con l'uso di CCP a 4 fattori per fermare il sanguinamento nei soggetti che hanno ricevuto Eliquis.
Slovak: Nie sú však žiadne klinické skúsenosti s použitím 4-faktorových PCCs na zastavenie krvácania u jednotlivcov, ktorí dostali Eliquis.
Italian: Carbone attivo La somministrazione di carbone attivo riduce l'esposizione ad apixaban (vedere paragrafo 4.9).
Slovak: Podanie aktívneho uhlia znižuje expozíciu apixabánu (pozri časť 4.9).
Italian: NVAF - Non è necessario alcun aggiustamento della dose, a meno che non si rientri nei criteri per la riduzione della dose (vedere Riduzione della dose all'inizio del paragrafo 4.2).
Slovak: NVAF - Úprava dávky sa nevyžaduje, pokiaľ nevyhovuje kritériám pre zníženie dávky (pozri Zníženie dávky na začiatku časti 4.2).
Italian: • Segni o sintomi di sanguinamento, e quando è necessario rivolgersi ad un operatore sanitario.
Slovak: • znaky a príznaky krvácania, a kedy je potrebné vyhľadať lekársku pomoc
Italian: • Uso dei test di coagulazione ed interpretazione dei loro risultati
Slovak: Použitie koagulačných testov a ich vysvetlenie.
Italian: Eliquis non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Slovak: Eliquis sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Italian: Nel decidere circa l'inizio e la durata del trattamento si dovrebbero prendere in considerazione le raccomandazioni delle linee guida stabilite per il trattamento anticoagulante in pazienti sottoposti a cardioversione.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí a trvaní liečby sa majú brať do úvahy zavedené odporúčania pre antikoagulačnú liečbu u pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Italian: Porti l'astuccio del medicinale con sé, anche se non resta più alcuna compressa.
Slovak: Vezmite si so sebou obal z liekov, aj keď je už prázdny.
Italian: Sia apixaban sia enoxaparina sono stati somministrati per 32-38 giorni nello studio ADVANCE-3 e per 10-14 giorni nello studio ADVANCE-2.
Slovak: Apixabán aj enoxaparín sa v štúdii ADVANCE-3 podávali 32 - 38 dní a v štúdii ADVANCE-2 10-14 dní.
Italian: Nel latte di ratto è stato riscontrato un rapporto elevato tra latte e plasma materno (Cmax circa 8, AUC circa 30), probabilmente dovuto al trasporto attivo nel latte.
Slovak: V mlieku potkanov sa zistil vysoký pomer hladiny apixabánu v mlieku voči plazme (Cmax okolo 8, AUC okolo 30), pravdepodobne z dôvodu aktívneho transportu do mlieka.
Italian: La durata complessiva della terapia deve essere personalizzata dopo una attenta valutazione dei benefici del trattamento rispetto al rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Celkové trvanie liečby má byť individuálne nastavené po starostlivom zhodnotení prínosu liečby oproti riziku krvácania (pozri časť 4.4).
Italian: Apixaban non è un inibitore significativo della P-gp.
Slovak: Apixabán nie je významným inhibítorom P-gp.
Italian: Indicazione:
Slovak: Indikácia:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Eliquis
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliquis
Italian: Elementi chiave della guida per il prescrittore:
Slovak: Kľúčové prvky Príručky určenej na predpisovanie:
Italian: All'interno della confezione di Eliquis, insieme al foglio illustrativo, troverà una Scheda di Allerta per il Paziente o il suo medico potrebbe consegnargliene una simile.
Slovak: Vo vnútri balenia lieku Eliquis nájdete spolu s písomnou informáciou pre používateľa aj Bezpečnostnú kartu pacienta, alebo váš lekár vám môže dať podobnú kartu.
Italian: Le modifiche osservate in questi test di coagulazione alle dosi terapeutiche previste sono di lieve entità e soggette ad un alto grado di variabilità.
Slovak: Zmeny pozorované v týchto testoch zrážavosti v očakávaných terapeutických dávkach sú malé a podliehajú vysokému stupňu variability.
Italian: Altre terapie concomitanti
Slovak: Iné súbežné liečby
Italian: Apixaban ha una clearance totale di circa 3,3 L/h e un'emivita di circa 12 ore.
Slovak: Apixabán má celkový klírens okolo 3,3 l/h a eliminačný polčas približne 12 hodín.
Italian: Questa Scheda di Allerta per il Paziente include delle informazioni che possono esserle utili e che avvertono altri medici che lei sta assumendo Eliquis.
Slovak: Táto Bezpečnostná karta pacienta obsahuje informácie, ktoré budú pre vás užitočné a upozornia ostatných lekárov, že užívate Eliquis.
Italian: Pazienti con sindrome antifosfolipidica
Slovak: Pacienti s antifosfolipidovým syndrómom
Italian: * Dose aggiustata per popolazione secondo 2 dei 3 criteri di riduzione della dose nello studio ARISTOTLE.
Slovak: *Populácia so zníženou dávkou, ktorá je založená na 2 z 3 kritérií zníženia dávky v štúdii ARISTOTLE
Italian: Effetto di apixaban su altri medicinali
Slovak: Účinok apixabánu na iné lieky
Italian: L'endpoint di sicurezza primario era il sanguinamento maggiore durante il periodo di trattamento.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bezpečnosti bolo závažné krvácanie počas obdobia liečby.
Italian: La somministrazione della dose di carico deve essere data almeno 2 ore prima della cardioversione (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Podanie nasycovacej dávky sa má realizovať najmenej 2 hodiny pred kardioverziou (pozri časť 5.1).
Italian: In caso di complicanze emorragiche, il trattamento deve essere interrotto e si deve ricercare l'origine del sanguinamento.
Slovak: V prípade komplikácií spôsobených krvácaním sa musí liečba ukončiť a vyšetriť zdroj krvácania.
Italian: STUDIO AMPLIFY-EXT
Slovak: ŠTÚDIA AMPLIFY-EXT
Italian: L'interruzione degli anticoagulanti, incluso Eliquis, per sanguinamento in atto, intervento chirurgico elettivo, o procedure invasive espone i pazienti ad un aumentato rischio di trombosi.
Slovak: Prerušenie podávania antikoagulancií, vrátane Eliquisu, pre aktívne krvácanie, elektívny chirurgický zákrok alebo invazívne procedúry, vystavuje pacientov zvýšenému riziku trombózy.
Italian: Nel gruppo apixaban, 342 pazienti hanno ricevuto una dose di carico (331 pazienti hanno ricevuto la dose da 10 mg e 11 pazienti hanno ricevuto la dose da 5 mg).
Slovak: V skupine s apixabánom dostalo nasycovaciu dávku 342 pacientov (331 pacientov dostalo 10 mg dávku a 11 pacientov dostalo 5 mg dávku).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 18 maggio 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. máj 2011
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Eliquis in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nell'embolismo venoso e arterioso e nella trombosi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Eliquisom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v prípade venóznej alebo arteriálnej embólie a trombózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Come con tutti i nuovi medicinali anticoagulanti, l'esperienza in caso di blocco neuroassiale è limitata, e si raccomanda quindi estrema cautela nell'uso di apixaban in presenza di blocco neuroassiale.
Slovak: Tak ako u všetkých nových antikoagulancií sú skúsenosti s neuraxiálnou blokádou obmedzené a preto sa odporúča veľká opatrnosť pri používaní apixabánu za prítomnosti neuraxiálnej blokády.
Italian: Apixaban è un substrato delle proteine di trasporto P-gp e della proteina di resistenza al cancro al seno (BCRP).
Slovak: Apixabán je substrátom transportných proteínov, P-gp a proteínu zodpovedného za rezistenciu pri rakovine prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP).
Italian: Entrambi gli studi erano multinazionali, randomizzati, a gruppi paralleli, in doppio cieco, in pazienti con TVP prossimale sintomatica o EP sintomatica.
Slovak: Obidve štúdie boli randomizované, dvojito zaslepené, multinárodné skúšania s paralelnými skupinami u pacientov so symptomatickou proximálnou DVT alebo symptomatickou PE.
Italian: I cateteri epidurali o intratecali a permanenza devono essere rimossi almeno 5 ore prima della prima dose di Eliquis.
Slovak: Zavedené epidurálne alebo intratekálne katétre sa musia odstrániť minimálne 5 hodín pred prvou dávkou Eliquisu.
Italian: • insufficienza cardiaca sintomatica (Classe NYHA ≥ II)
Slovak: • symptomatické srdcové zlyhanie (NYHA trieda ≥
Italian: Morte da tutte le cause
Slovak: Úmrtie z akejkoľvek príčiny
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.