FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Symtom relaterade till denna överkänslighetsreaktion förvärras vid fortsatt behandling och kan bli livshotande och har i sällsynta fall haft dödlig utgång.
Icelandic: Einkenni tengd þessum ofnæmisviðbrögðum versna við áframhaldandi meðferð og geta orðið lífshættuleg og í mjög sjaldgæfum tilvikum banvæn.
Swedish: CL/F ↑22 %
Icelandic: Metadón: CL/F 22%
Swedish: För patienter som fick lamivudin 300 mg en gång dagligen var den terminala intracellulära halveringstiden för lamivudin-TP 16 till 19 timmar.
Icelandic: 300 mg af lamivúdíni einu sinni á dag var lokahelmingunartími lamivúdínþrífosfats, innan frumna, 16 til 19 klst.
Swedish: Innan behandling med abakavir påbörjas ska läkaren screena för HLA-B*5701.
Icelandic: Áður en meðferð með abacavíri er hafin skulu læknar skima fyrir HLA-B*570.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för CART.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar retróveirulyfjameðferðar í langan tíma.
Swedish: Förklaring: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Icelandic: DRV+RTV = darúnavír + rítónavír, DTG = dolutegravír.
Swedish: Resultattidpunkt
Icelandic: Niðurstöður tímapunktur
Swedish: En engångsdos på 50 mg av dolutegravir administrerades till 8 studiedeltagare med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) och till 8 matchade friska vuxna kontroller.
Icelandic: Stakur 50 mg skammtur af dolutegravíri var gefinn 8 einstaklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-flokkur B) sem paraðir voru við 8 fullorðna heilbrigða einstaklinga til samanburðar.
Swedish: Inga relevanta effekter sågs på QTc-intervallet vid dolutegravirdoser som var omkring 3-faldigt högre än den kliniska dosen.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á QTc-bil komu fram, með um þrisvar sinnum stærri dolutegravírskömmtum en við klíníska notkun.
Swedish: Om passagen däremot startades med mutanter med mutationen Q148H (1-faldig förändring), ackumulerades olika raltegravirassocierade sekundära mutationer med efterföljande ökning till >10faldig förändring.
Icelandic: Hins vegar ef byrjað var með stökkbrigði með stökkbreytinguna Q148H (margfeldi breytinga 1), komu ýmsar tegundir afleiddra stökkbreytinga fram sem hækkuðu margfeldi breytinga upp í gildi >10.
Swedish: Triumeq är en tablett med fast dos och ska inte förskrivas till patienter som behöver dosjustering.
Icelandic: Triumeq inniheldur þrjú virk efni í sömu töflunni og skal því ekki ávísað sjúklingum sem þarfnast skammtaaðlögunar.
Swedish: Avbröt på grund av biverkning eller död
Icelandic: Hætt vegna aukaverkunar eða dauðsfalls
Swedish: • hudutslag, som kan bilda blåsor och se ut som små måltavlor (mörk fläck i mitten av ett ljusare område omgivet av en mörk ring) (erythema multiforme)
Icelandic: húðútbrot sem geta myndað blöðrur og líta út eins og lítil skotmörk (dökkir blettir í miðju,
Swedish: Baserat på dessa data förväntas inte dolutegravir påverka farmakokinetiken hos läkemedel som är substrat för några viktigare enzymer eller transportproteiner (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samkvæmt þessum upplýsingum er ekki búist við að dolutegravír hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni helstu ensíma eða ferja (sjá kafla 4.5).
Swedish: När det gäller lamivudin indikerar en stor mängd data (över 3 000 utfall under första trimestern) inte på någon missbildande toxicitet.
Icelandic: Umfangsmiklar upplýsingar varðandi lamivúdín (yfir 3000 fæðingar eftir útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu) benda ekki til neinna vanskapandi eiturverkana.
Swedish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien ELLER
Icelandic: Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spánn.
Swedish: Varje burk innehåller 30 filmdragerade tabletter och ett torkmedel.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og þurrkefni.
Swedish: Triumeq ska inte tas tillsammans med några andra läkemedel som innehåller dolutegravir, abakavir, lamivudin eller emtricitabin.
Icelandic: Triumeq skal ekki taka með neinum öðrum lyfjum sem innihalda dolutegravír, abacavír, lamivúdín eða emtricítabín.
Swedish: Preliminära data från en övervakningsstudie tyder på en ökad incidens av neuralrörsdefekter (0,9 %) hos mödrar som exponerats för dolutegravir (en komponent i Triumeq) vid tiden för befruktningen jämfört med mödrar som exponerats för behandlingsregimer utan dolutegravir (0,1 %).
Icelandic: Bráðabirgðagögn úr eftirlitsrannsókn hafa bent til aukinnar tíðni galla í taugapípu (0,9%) hjá mæðrum sem notuðu dolutegravir þegar getnaður átti sér stað í samanburði við mæður sem ekki notuðu dolutegravir (0.1%).
Swedish: Triumeq ska inte administreras samtidigt med antacida som innehåller flervärda katjoner.
Icelandic: Triumeq skal ekki gefa samtímis sýrubindandi lyfjum sem innihalda fjölgildar katjónir.
Swedish: Fortsatt behandling ska ges enligt kliniska indikationer eller enligt rekommendation från nationell giftinformationscentral, där sådan finns.
Icelandic: Frekari meðferð skal vera samkvæmt klínískum ábendingum eða samkvæmt ráðleggingum frá eitrunarmiðstöð, þar sem þær eru aðgengilegar.
Swedish: Dolutegravir, abakavir och lamivudin absorberas snabbt efter oral administrering.
Icelandic: Dolutegravír, abacavír og lamivúdín frásogast hratt eftir inntöku.
Swedish: Effekt av dolutegravir, abakavir och lamivudin på andra läkemedels farmakokinetik
Icelandic: Áhrif dolutegravírs, abacavírs og lamivúdíns á lyfjahvörf annarra lyfja
Swedish: In vivo observerades en sänkning av kreatininclearance (utsöndringsfraktionen är beroende av OCT2- och MATE-1-transport) med 10-14 % hos patienter.
Icelandic: In vivo minnkaði kreatínínúthreinsun hjá sjúklingum um 10-14% (seytti hlutinn er háður flutningi með OCT2 og MATE-1).
Swedish: Data från kliniska studier visade ett begränsat antal fall av hjärtinfarkt och kunde inte utesluta en liten ökad risk.
Icelandic: örfá tilvik hjartadreps og ekki var hægt að útiloka smávægilega aukna áhættu.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar som kan visa sig i blodprover är: • oförmåga hos benmärgen att bilda nya röda blodkroppar (ren erytrocytaplasi).
Icelandic: Aukaverkanir sem örsjaldan geta komið fram í blóðprófum eru: • misbrestur í framleiðslu beinmergsins á nýjum rauðum blóðkornum.
Swedish: Dosjustering av Triumeq krävs inte om inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Ekki þörf á aðlögun skammta af Triumeq nema sjúklingur sé með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Swedish: Samtidig användning av Triumeq och kladribin rekommenderas ej (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Samhliða notkun Triumeq og cladribíns er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Swedish: Tillgängliga data från observationskohorter och från randomiserade studier har varit delvis motstridiga och kan varken bekräfta eller utesluta ett orsakssamband mellan abakavirbehandling och risken för hjärtinfarkt.
Icelandic: Yfir heildina er nokkuð ósamræmi milli fyrirliggjandi niðurstaðna frá áhorfshópum og frá slembuðum rannsóknum þannig að hvorki er hægt að staðfesta né hafna orsakatengslum milli abacavírmeðferðar og hættunnar á hjartadrepi.
Swedish: Farmakogenetisk testning HLA-B*5701 är den enda identifierade farmakogenetiska markören som konsekvent associeras med klinisk diagnos av en ABC HSR-reaktion.
Icelandic: HLA-B*5701 er eina þekkta lyfjaerfðafræðilega merkið sem ávallt tengist klínískri greiningu á ofnæmisviðbrögðum við abacavíri.
Swedish: Detta visades i en 2-vägscrossover-, bioekvivalensstudie med en engångsdos Triumeq (vid fasta) mot 1 tablett x 50 mg dolutegravir plus 1 tablett x 600 mg abakavir/300 mg lamivudin (vid fasta) hos friska studiedeltagare (n=66).
Icelandic: Sýnt var fram á þetta í stakskammtarannsókn á aðgengi með tvöfaldri víxlun (crossover), með Triumeq (fastandi) samanborið við 1 x 50 mg töflu af dolutegravíri og 1 x 600 mg af abacavíri/300 mg af lamivúdíni (fastandi) hjá heilbrigðum einstaklingum (n=66).
Swedish: Om du är överkänslig mot Triumeq, ska du lämna tillbaka alla Triumeq-tabletter som du har kvar så att de omhändertas på ett säkert sätt.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir Triumeq skaltu skila öllum ónotuðum Triumeq töflum til öruggrar förgunar.
Swedish: Sannolikheten för metabola läkemedelsinteraktioner med lamivudin är liten på grund av den låga graden av levermetabolism (5-10 %).
Icelandic: Litlar líkur eru á umbrotamilliverkunum við lamivúdín, vegna lítils umfangs umbrota í lifur (5-10%).
Swedish: Nästan alla överkänslighetsreaktioner mot abakavir inkluderar feber och/eller hudutslag som en del av syndromet.
Icelandic: Næstum öllum ofnæmisviðbrögðum við abacavíri fylgja hiti og/eða útbrot.
Swedish: Inga ytterligare typer av biverkningar har observerats utöver dem som beskrivits i den vuxna populationen.
Icelandic: Engar viðbótartegundir aukaverkana komu fram, umfram þær sem þekktar eru hjá fullorðnum.
Swedish: Lätt myokardiell degenerering i hjärtat hos mus och råtta observerades efter administrering av abakavir i två år.
Icelandic: Væg hrörnun í hjartavöðva greindist hjá músum og rottum sem fengið höfðu abacavír í tvö ár.
Swedish: Virologisk suppression (hiv-1-RNA <50 kopior/ml) i ABC/DTG/3TC FDC-gruppen (85 %) var statistiskt non-inferior jämfört med grupperna med nuvarande ART (88 %) vecka 24.
Icelandic: RNA <50 eintök/ml) í ABC/DTC/3TC FDC hópnum (85%) var tölfræðilega ekki lakari en núverandi retróveirulyfjaflokkarnir (88%) við viku
Swedish: Den obundna fraktionen av dolutegravir i plasma ökar vid låga halter serumalbumin (<35 g/l), vilket observerats hos personer med måttligt nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Hlutfall óbundins dolutegravírs í plasma hækkar við lága albúmínþéttni í sermi (<35 g/l) eins og kemur fram hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Avbröt på grund av biverkning eller död Avbröt av andra anledningar Data saknas inom analysfönstret men kvar i studien AE = biverkning Hiv-1 - humant immunbristvirus typ 1 DTG/ABC/3TC FDC - abakavir/dolutegravir/lamivudin fast dos-kombination ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanavir + ritonavir + tenofovir disoproxil/emtricitabin fast doskombination
Icelandic: Vantar upplýsingar á þessum tímapunkti en er enn í rannsókninni HIV-1 - human immunodeficiency virus tegund 1 DTG/ABC/3TC FDC - abacavír/dolutegravír/lamivúdín samsetning fastir skammtar ATV+RTV+TDF/FTC FDC -atazanavír + rítónavír + tenofovír disproxil/emtricítabín samsetning fastir skammtar
Swedish: Hepatit B och/eller C CDC-stadium C
Icelandic: Lifrarbólga B og/eða C CDC flokkur C Verkun í viku
Swedish: M184V är associerad med en cirka 2-faldig ökning av abakavirresistens, men ger ingen klinisk resistens mot abakavir.
Icelandic: M184V tengist u.þ.b. tvöföldun ónæmis fyrir abacavíri, en veldur ekki klínísku ónæmi fyrir abacavíri.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral behandling till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa ekki áhrif á núgildandi tilmæli hér á landi um notkun meðferðar gegn retróveirum hjá þunguðum konum til að hindra HIV-smit frá móður til barns.
Swedish: Det finns begränsad mängd data om användning av dolutegravir, abakavir och lamivudin hos patienter från 65 års ålder.
Icelandic: Aldraðir Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun dolutegravírs, abacavírs og lamivúdíns hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (vilket inkluderar kortikosteroidanvändning, bisfosfonater, alkoholkonsumtion, grav immunsuppression, högre BMI) har fall av osteonekros rapporterats, i synnerhet hos patienter med avancerad hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, bisfosfónata, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta retróveirulyfjameðferð í langan tíma.
Swedish: Exponeringen av abakavir respektive lamivudin i plasma efter administrering av Triumeq med en fettrik måltid var mycket lika den som observerades med kombinationstabletter med fast dos av ABC/3TC före måltid.
Icelandic: Áhrif fæðu á útsetningu fyrir abacavíri og lamivúdíni í plasma eftir gjöf Triumeq með fituríkri máltíð voru svipuð og áður hafa komið fram fyrir samsetta töflu með ákveðnum skömmtum af ABC/3TC.
Swedish: En måttlig mängd data (över 600 utfall under första trimestern) visar inte på någon missbildande toxicitet för abakavir.
Icelandic: Miðlungsmiklar upplýsingar (yfir 600 fæðingar eftir notkun á fyrsta þriðjungi meðgöngu) benda ekki til neinna vanskapandi eiturverkana af völdum abacavírs.
Swedish: Resultaten visade att AUC för abakavir ökade i genomsnitt 1,89 [1,32; 2,70] gånger och att halveringstiden i eliminationsfasen ökade 1,58 [1,22; 2,04] gånger.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að meðaltali 1,89-falda 1,32;2,70 aukningu á AUC fyrir abacavír og 1,58-falda 1,22;2,04 lengingu á helmingunartíma abacavírs.
Swedish: Fastställda och teoretiska interaktioner med vissa antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel redovisas i tabell 1.
Icelandic: Staðfestar og fræðilega mögulegar milliverkanir valinna retróveirulyfja og annarra lyfja eru taldar upp í töflu 1.
Swedish: Medans den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd, tyder dessa data på att den kliniska nyttan väger tyngre än en möjlig karcinogen risk för människa.
Icelandic: Á meðan klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt benda þessar upplýsingar til þess að hætta á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá mönnum vegi minna en klínískur ávinningur.
Swedish: Hiv-1-RNA <50 kopior/ml Behandlingsdifferens*
Icelandic: HIV-1-RNA <50 eintök/ml Meðferðarmunur*
Swedish: I långvariga orala karcinogenicitetsstudier på råtta och mus visade lamivudin ingen karcinogen potential.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á músum og rottum sýndi lamivúdín til inntöku engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
Swedish: Av dessa fyra hade två studiedeltagare en unik R263K-integrassubstitution, med en maximal 1,93-faldig förändring, en studiedeltagare hade en polymorf V151V/Iintegrassubstitution, med en maximal 0,92-faldig förändring, och en studiedeltagare hade redan befintliga integrasmutationer och antas ha exponerats för integras eller smittats med integrasresistent virus genom överföring.
Icelandic: R263Kintegrasaútskiptingu, með margfeldi breytinga að hámarki 1,93, einn var með margbreytilega V151V/I-integrasaútskiptingu, með margfeldi breytinga að hámarki 0,92 og einn var með integrasastökkbreytingar fyrir og er talinn hafa fengið integrasa áður eða smitaður af integrasaónæmri veiru.
Swedish: STRIIVING (201147) är en 48-veckors, randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad multicenter- och non-inferiority-studie på patienter utan tidigare behandlingssvikt och utan dokumenterad resistens mot någon läkemedelsklass.
Icelandic: STRIIVING (201147) er 48-vikna slembuð, opin, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði til að sýna að verkun sé ekki lakari hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferðarbrest og eru ekki með skráð ónæmi gegn einhverjum flokki.
Swedish: M184V-mutanterna uppvisar kraftigt minskad känslighet mot lamivudin och minskad viral replikationsförmåga in vitro.
Icelandic: Næmi M184V stökkbrigða fyrir lamivúdíni er verulega skert og eftirmyndunarhæfni veirunnar minni in vitro.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för ungdomar som fått en daglig dos på 600 mg abakavir och 300 mg lamivudin.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá unglingum sem fengu 600 g af abacavíri og 300 mg af lamivúdíni einu sinni.
Swedish: Dessa har identifierats antingen i kliniska studier eller under biverkningsövervakning efter marknadsintroduktion.
Icelandic: Þau hafa komið fram annaðhvort í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins.
Swedish: Interaktioner mellan dolutegravir, abakavir, lamivudin och samtidigt administrerade läkemedel anges i tabell 1 (ökningar visas med "↑", minskningar med "↓", ingen förändring med "↔", ytan under plasmakoncentration/tid-kurvan som "AUC" och maximal observerad koncentration som "Cmax").
Icelandic: Milliverkanir á milli dolutegravírs, abacavírs og lamivúdíns og lyfja sem gefin eru samhliða eru taldar upp í töflu 1 (aukning er sýnd sem „↑", skerðing sem „↓", engin breyting sem „↔", flatarmál undir þéttnitímaferli sem „AUC" og hámarksþéttni sem „Cmax").
Swedish: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5 % Cmax ↑ 16 % Cτ ↓ 30 % (induktion av enzymerna UGT1A1 och CYP3A)
Icelandic: Dolutegravír  AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (örvun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Swedish: In vitro var abakavir inte ett substrat för OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 eller MRP4 varför läkemedel som modulerar dessa transportörer inte förväntas påverka plasmakoncentrationer av abakavir.
Icelandic: In vitro var abacavír ekki hvarfefni OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 eða MRP4 því er ekki gert ráð fyrir að lyf sem hafa áhrif á þessi flutningsprótein skipti máli fyrir plasmaþéttni abacavírs.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B var ett av de viktigaste exklusionskriterierna.
Icelandic: B var eitt aðal útilokunarskilyrðið.
Swedish: Metabolism och nutrition: Vanliga:
Icelandic: Efnaskipti og næring:
Swedish: Andra läkemedel och Triumeq Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Triumeq Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: • kosttillskott eller multivitaminer innehållande kalcium, järn eller magnesium.
Icelandic: bætiefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum.
Swedish: Förhöjda levervärden som överensstämmer med immunreaktiveringssyndrom observerades hos vissa patienter med samtidig hepatit B- och/eller C-infektion när dolutegravirbehandlingen sattes in.
Icelandic: Hækkanir á lifrarprófum, sem benda til ónæmisendurvirkjunarheilkennis, komu fram hjá sumum sjúklingum sem einnig voru sýktir af lifrarbólgu B og/eða C í upphafi meðferðar með dolutegravíri.
Swedish: 4,26 µg/ml (28 %) och medelvärdet (CV) för AUC∞ 11,95 µg·tim/ml (21 %).
Icelandic: Eftir einn 600 mg skammt af abacavíri er meðalgildi (CV) Cmax 4,26 g/ml (28%) og meðalgildi (CV) AUC er 11,95 g.klst./ml (21%).
Swedish: Behandlingsriktlinjer ska beaktas.
Icelandic: Vísað er í leiðbeiningar um meðferð.
Swedish: Omstart av abakavir hos dessa patienter måste göras i en miljö där sjukvårdsresurser finns snabbt tillgängliga.
Icelandic: Í slíkum tilvikum verður að hefja meðferð með abacavíri að nýju í umhverfi þar sem læknishjálp er aðgengileg.
Swedish: I mycket sällsynta fall har erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys rapporterats där överkänslighet mot abakavir inte kunnat uteslutas.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá regnbogaroðasótt, Stevens-Johnson-heilkenni eða eitrunardreplosi húðþekju, þar sem ekki var hægt að útiloka abacavírofnæmi.
Swedish: Maligna tumörer förekom i förhudskörteln hos hanar och klitoriskörteln hos honor av båda arter och hos råtta i sköldkörteln hos hanar och i levern, urinblåsan, lymfkörtlar och subkutis hos honor.
Icelandic: Illkynja æxli fundust í forhúðarkirtlinum hjá karldýrum og snípskirtlinum hjá kvendýrum beggja tegunda, einnig í skjaldkirtli karlrotta og í lifur, þvagblöðru, eitlum og undirhúð hjá kvenrottum.
Swedish: Ingen antagonistisk effekt in vitro sågs vid användning av lamivudin och andra antiretrovirala medel (testade: abakavir, didanosin, nevirapin, zalcitabin och zidovudin).
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif komu fram in vitro við notkun lamivúdíns og annarra retróveirulyfja (prófuð voru: abacavír, dídanósín, nevírapín, zalcítabín og zídóvúdín).
Swedish: Eftersom den rekommenderade dosen dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen för patienter med resistens mot integrashämmare, rekommenderas inte Triumeq för patienter med resistens för integrashämmare.
Icelandic: Þar sem ráðlagður skammtur af dolutegravíri er 50 mg tvisvar á dag hjá sjúklingum með ónæmi fyrir integrasahemlum, er notkun Triumeq ekki ráðlögð hjá sjúklingum með ónæmi fyrir integrasahemlum.
Swedish: De primära metaboliseringsvägarna hos människa är via alkoholdehydrogenas och glukuronidering till 5´-karboxylsyra och 5´-glukuronid som utgör cirka 66 % av den administrerade dosen.
Icelandic: Helstu efnaferli umbrota hjá mönnum eiga sér stað fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og með glúkúróníðtengingu, til myndunar á 5'-karboxýlsýru og 5'-glúkúróníði sem svara til u.þ.b. 66% af gefnum skammti.
Swedish: Dolutegravir elimineras främst genom metabolism via uridin-difosfat-glukuronosyltransferas (UGT)1A1.
Icelandic: Dolutegravír hverfur brott aðallega með umbrotum fyrir tilstilli UGT 1A1 (uridin diphosphat glucuronosyl transferasi).
Swedish: VIKTIGT - Överkänslighetsreaktioner
Icelandic: ÁRÍÐANDI - Ofnæmisviðbrögð
Swedish: Toxikologiska studier visade att abakavir ökade leverns vikt hos råtta och apa.
Icelandic: Í eiturefnafræðilegum rannsóknum reyndist abacavír auka lifrarþyngd hjá rottum og öpum.
Swedish: Triumeq rekommenderas inte till patienter med måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Triumeq er ekki ætlað sjúklingum með miðlungs mikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Gastrointestinal intolerans hos apa inträffade vid 30 gånger motsvarande dos i mg/kg till människa (som väger 50 kg) och 11 gånger motsvarande dos i mg/m2 till människa vid en total daglig dos om 50 mg.
Icelandic: Óþol í meltingarvegi kom fram hjá öpum við skammt sem jafngildir 30-földum skammti hjá mönnum í mg/kg (miðað við 50 kg mann) og 11-földum skammti hjá mönnum í mg/m2, miðað við 50 mg klínískan dagskammt.
Swedish: → Om du tror att detta gäller dig ska du tala om det för din läkare.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Swedish: Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Oxkarbazepin/Dolutegravir
Icelandic: Fenóbarbital/Dolutegravír Fenýtóín/Dolutegravír Oxkarbazepín/Dolutegravír
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom En del personer som tar läkemedel mot hiv-infektion utvecklar andra tillstånd, som kan vara allvarliga.
Icelandic: Sumir sem nota lyf við HIV-sýkingu fá aðra sjúkdóma sem geta reynst alvarlegir.
Swedish: Det är inte känt om abakavir kan avlägsnas med peritonealdialys eller hemodialys.
Icelandic: Ekki er vitað hvort hægt er að fjarlægja abacavír með kviðskilun eða blóðskilun.
Swedish: Virologiskt supprimerade (hiv-1-RNA <50 kopior/ml) patienter tilldelades slumpmässigt (1:1) fortsatt behandling med sin nuvarande ART-regim (2 NRTI plus antingen en PI, NNRTI eller INI) eller byte till ABC/DTG/3TC FDC en gång dagligen (tidigt byte).
Icelandic: Veirubældum einstaklingum (HIV-1 RNA<50 eintök/ml) var slembiraðað (1:1) til að halda áfram á núverandi retróveirulyfjameðferð (2 NRTI annað hvort PI, NNRTI eða INI) eða víxlað í ABC/DTG/3TC FDC einu sinni á sólarhring (snemmbúin víxlun).
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplex som binder till flervärda joner)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Mynda komplexa með fjölgildum jónum)
Swedish: Medianålder (år) Kvinnor Icke-ljushyade Hepatit B och/eller C CDC-stadium C Bakgrundsbehandling med ABC/3TC Effektresultat vecka 48 Hiv-1-RNA <50 kopior/ml Behandlingsdifferens*
Icelandic: Lýðfræðiupplýsingar Miðgildi aldurs (ár) Konur Ekki hvítir Lifrarbólga B og/eða C CDC-flokkur C ABC/3TC-bakgrunnsmeðferð Verkun í viku 48 HIV-1-RNA <50 eintök/ml Meðferðarmunur*
Swedish: Utöver de biverkningar som nämns nedan för Triumeq, kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
Icelandic: Eins og aukaverkanirnar við Triumeq sem taldar eru upp hér á eftir geta aðrir kvillar komið fram meðan á samsettri meðferð við HIV stendur.
Swedish: • oxkarbamazepin och karbamazepin, för behandling av epilepsi och bipolär sjukdom
Icelandic: • oxkarbazepín og karbamazepín, gegn flogaveiki og geðhvarfasjúkdómi