FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga negativa effekter på fertiliteten eller reproduktionen har iakttagits hos råtta vid doser upp till 2 000 mg/kg (cirka 5 gånger högre än den maximala dagliga dosen till människa, baserat på mg/m2
Finnish: Rotilla ei havaittu hedelmällisyyteen eikä lisääntymiseen kohdistuvia haittavaikutuksia, kun annos oli enintään 2 000 mg/kg (noin 5 kertaa suurempi kuin ihon pinta-alan mg/m2-pohjalta laskettu ihmisen enimmäisvuorokausiannos).
Swedish: De maximala plasmakoncentrationerna av läkemedlet i råtta vid doser på 2 000 mg/kg/dag är 10 gånger högre än plasmakoncentrationerna hos människa som fått 3 600 mg/dag.
Finnish: Rotilla (annos 2 000 mg/kg/vrk) mitatut gabapentiinin enimmäispitoisuudet plasmassa olivat 10 kertaa suurempia kuin pitoisuudet, joita ihmisellä on mitattu annoksella 3 600 mg/vrk.
Swedish: Cmax (µg/ml) tmax (timmar) T1/2 (timmar) 5,2 AUC (0-8) µg•timme/ml) Ae% (%)
Finnish: Cmax (mikrog/ml) 4.02 (24) 5.74 tmax (h)
Swedish: Hos patienter med epilepsi är koncentrationerna för gabapentin i cerebrospinalvätskan cirka 20 % av motsvarande dalvärdekoncentrationer i plasma vid steady-state.
Finnish: Gabapentiinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on epilepsiaa sairastavilla noin 20 % vastaavista vakaan tilan pienimmistä pitoisuuksista plasmassa.
Swedish: Vid behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi, har effekt och säkerhet inte undersökts i kliniska studier under längre behandlingsperioder än 5 månader.
Finnish: Gabapentiinihoidon tehoa ja turvallisuutta perifeerisessä neuropaattisessa kivussa, kuten kivuliassa diabeettisessa neuropatiassa ja postherpeettisessä neuralgiassa, on selvitetty kliinisissä tutkimuksissa vain enintään 5 kuukauden hoidossa.
Swedish: Patienter som genomgår hemodialys
Finnish: Hemodialyysipotilaat
Swedish: Blodkärl Vanliga:
Finnish: Verisuonisto Yleiset:
Swedish: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17
Finnish: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17, 15000 Praha 5
Swedish: • Anorexi, ökad aptit
Finnish: • ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen
Swedish: Perifer neuropatisk smärta:
Finnish: Perifeerinen neuropaattinen kipu:
Swedish: Var särskilt försiktig med [Neurontin och associerade namn]: - om du har njurproblem.
Finnish: Ole erityisen varovainen [Neurontinin ja muiden tuotenimien] suhteen:
Swedish: Datum för Översyn av Produktresumén
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Swedish: En statistiskt signifikant ökning av antalet fall av acinärcellstumörer i pankreas observerades endast hos hanråttor efter de högsta doserna.
Finnish: Haiman asinoosisolukasvainten ilmaantuvuuden havaittiin lisääntyvän tilastollisesti merkitsevästi vain suurimman annoksen saaneilla urosrotilla.
Swedish: Din doktor kan ordinera [Neurontin och associerade namn] för att behandla din epilepsi om din nuvarande epilepsibehandling inte ger tillräcklig effekt.
Finnish: Lääkärisi määrää epilepsiasi hoitoon [Neurontinia ja muita tuotenimiä], silloin kun sairautesi ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidollasi.
Swedish: Därefter kan, med hänsyn till den enskilda patientens svar och tolerans, dosen ökas ytterligare i steg om 300 mg/dag varannan till var tredje dag upp till en högsta dos av 3600 mg/dag.
Finnish: Tämän jälkeen annosta voi potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan suurentaa 300 mg/vrk:n kerta-annoksin 2-3 päivän välein, kunnes saavutetaan enimmäisannos, 3 600 mg/vrk.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar
Finnish: • pieni valkosolumäärä
Swedish: En liten minskning av utsöndringen av gabapentin via njurarna har observerats vid samtidigt intag tillsammans med cimetidin, men förväntas inte ha någon klinisk betydelse.
Finnish: Samanaikainen gabapentiinin ja simetidiinin anto vähentää hieman gabapentiinin erittymistä munuaisteitse, mutta tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
Swedish: • Ansiktssvullnad, blåmärken, utslag, klåda, akne
Finnish: • kasvoturvotus, mustelmointi, ihottuma, kutina, akne
Swedish: Gabapentin återfinns i bröstmjölken hos ammande kvinnor.
Finnish: Gabapentiini kulkeutuu imettävän naisen rintamaitoon.
Swedish: Samtidig administrering av gabapentin och perorala antikonceptionella medel (noretisteron och/eller etinylöstradiol), påverkar inte heller steady-state kinetiken för respektive produkt.
Finnish: Samanaikainen gabapentiinin ja suun kautta otettavien noretisteronia ja/tai etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisyvalmisteiden anto ei vaikuta kummankaan aineosan vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
Swedish: Tadworth Surrey KT20 7NS Storbritannien
Finnish: Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Swedish: Om en biverkning har haft olika frekvenser i kliniska studier, har den tilldelats den högsta, rapporterade frekvensen.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyysluokka kliinisissä tutkimuksissa vaihteli, on ilmoitettu suurimman esiintymistiheyden mukaan.
Swedish: Detta kan leda till genombrottskramper och innebära allvarliga konsekvenser för dig och ditt barn.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä yhtäkkiä, koska se voi aiheuttaa epilepsiakohtauksia, joilla voisi olla vakavia seurauksia sinulle ja lapsellesi.
Swedish: • Dåsighet, yrsel, okoordinerade muskelrörelser
Finnish: • tokkuraisuus, heitehuimaus, koordinaatiokyyvn puuttuminen
Swedish: fientlighet, förvirring och emotionell labilitet, depression, oro, nervositet, onormala tankar.
Finnish: Vihamielisyys; sekavuus ja tunne-elämän epävakaus; masennus; ahdistuneisuus; hermostuneisuus; ajattelun poikkeavuus
Swedish: Liksom med andra antiepileptika lyckas sällan försök med att avsluta samtidig, annan otillräcklig antiepileptikabehandling för att erhålla gabapentin monoterapi.
Finnish: Kuten muitakin epilepsialääkkeitä käytettäessä, yritykset siirtyä gabapentiini-monoterapiaan lopettamalla muut samanaikaiset epilepsialääkitykset hoitoon vastaamattomilla potilailla, jotka käyttävät useampaa kuin yhtä epilepsialääkettä, eivät useinkaan onnistu.
Swedish: Ingen påverkan har observerats hos dräktiga möss som fick 500 mg/kg/dag (cirka halva dygnsdosen jämfört med människa, baserat på mg/m2).
Finnish: Tiineillä hiirillä ei havaittu mitään vaikutuksia annoksella 500 mg/kg/vrk (noin ½ ihmiselle mg/m2pohjalta lasketusta 3 600 mg:n vuorokausiannoksesta).
Swedish: Smärtan kan beskrivas som en varm, brännande, bultande, blixtrande, stickande, skarp, krampaktig, värkande, svidande, förlamande känsla eller som myrkrypningar.
Finnish: Potilas voi kuvailla kiputuntemustaan esimerkiksi sanoilla kuumottava, polttava, tykyttävä, lävistävä, pistävä, terävä, kouristava, jyskyttävä, kihelmöivä, turruttava, pistelevä.
Swedish: Studier in vitro med radioaktivt märkt gabapentin på hjärnvävnad från råtta, inklusive neocortex och hippocampus, har visat ett nytt peptidbindningsställe som kan ha samband med den antiepileptiska och analgetiska effekten hos gabapentin och dess strukturderivat.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityllä gabapentiinilla tehdyissä in vitro -tutkimuksissa on löydetty uudentyyppinen peptidin sitoutumiskohta rotan aivokudoksissa, myös neokorteksissa ja hippokampuksessa.
Swedish: • Effektfrågor
Finnish: • Tehokkuutta koskevat kysymykset
Swedish: Diskussion tillsammans med en specialist bör erbjudas kvinnor som önskar bli gravida eller som är i fertil ålder, och behovet av antiepileptikabehandling ska ses över när en kvinna planerar graviditet.
Finnish: Raskautta suunnittelevan naispotilaan epilepsiahoidon tarve on uudelleenarvioitava.
Swedish: Det var inte mutagent in vitro i standardstudier av bakteriella celler eller däggdjursceller.
Finnish: Se ei ollut mutageeninen bakteeri- ja nisäkässoluilla tehdyissä in vitro -vakiokokeissa.
Swedish: Doser upp till 50 mg/kg och dag har tolererats väl i en klinisk långtidsstudie.
Finnish: Kliinisessä pitkäaikaistutkimuksessa jopa annos 50 mg/kg/vrk on ollut hyvin siedetty.
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL Branch office Dubravska cesta 2
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovak Republic
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynta:
Finnish: Maksa ja sappi Harvinaiset:
Swedish: • Öronringningar
Finnish: • korvien soiminen
Swedish: Varje 400 mg hård kapsel innehåller 54 mg laktos (som monohydrat).
Finnish: Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 54 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Swedish: • Svullna ben och armar eller svullnad som även kan omfatta ansikte och bål, gångsvårigheter, svaghet,
Finnish: • säärten ja käsivarsien turvotus tai turvotus, joka voi ilmetä kasvoissa, vartalolla ja raajoissa,
Swedish: Varje filmdragerade tablett innehåller antingen 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg tai 800 mg gabapentiinia.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Swedish: Gabapentin, den aktiva substansen i [Neurontin och associerade namn], utsöndras i bröstmjölk.
Finnish: Gabapentiini ([Neurontinin ja muiden tuotenimien] vaikuttava aine) erittyy ihmisen rintamaitoon.
Swedish: Gabapentins farmakokinetik påverkas inte av upprepad administrering.
Finnish: Toistuva annostelu ei vaikuta gabapentiinin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Varje 400 mg hård kapsel innehåller 400 mg gabapentin.
Finnish: Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Swedish: Varje 100 mg hård kapsel innehåller 13 mg laktos (som monohydrat).
Finnish: Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 13 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Swedish: • Lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, öroninflammation
Finnish: • keuhkokuume, hengitysinfektio, virtsatieinfektio, infektio, korvatulehdus
Swedish: hepatit, gulsot
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen
Swedish: Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
Finnish: Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
Swedish: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ c/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth Surrey KT20 7NS
Finnish: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Swedish: Varje 300 mg hård kapsel innehåller 41 mg laktos (som monohydrat).
Finnish: Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 41 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Swedish: Varje 300 mg hård kapsel innehåller 300 mg gabapentin.
Finnish: Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Swedish: Risken för medfödda defekter ökar med en faktor 2-3 hos barn till mammor som behandlas med antiepileptika.
Finnish: Raskauden aikana käytetty epilepsialääke 2-3-kertaistaa lapsen synnynnäistenepämuodostumien riskin.
Swedish: HUR [NEURONTIN OCH ASSOCIERADE NAMN] SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: [NEURONTININ JA MUIDEN TUOTENIMIEN] SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Swedish: Hos äldre patienter och patienter med nedsatt njurfunktion är gabapentins plasmaclearance reducerad.
Finnish: Plasman gabapentiinipuhdistuma on pienentynyt iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Pk Citywest Business Campus Dublin 24 c/o Pfizer Ltd. Walton Oaks Dorking Road Tadworth
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i [Neurontin och associerade namn]: Kapslarna innehåller laktos.
Finnish: Tärkeää tietoa [Neurontinin ja muiden tuotenimien] sisältämistä aineista:
Swedish: Neurontin och associerade namn 600 mg filmdragerade tabletter Neurontin och associerade namn 800 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Neurontin ja muut tuotenimet 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Neurontin ja muut tuotenimet 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Swedish: Dessa doser är också cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Finnish: Tällaiset annokset ovat myös noin 1-5 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/m2-pohjalta laskettu 3 600 mg:n vuorokausiannos.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av [Neurontin och associerade namn]: Kontakta omedelbart din läkare eller akutavdelningen på närmaste sjukhus.
Finnish: Jos otat enemmän [Neurontinia ja muita tuotenimiä] kuin sinun pitäisi Soita heti lääkärillesi tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977) tai mene lähimmän sairaalan päivystykseen.
Swedish: Behandling med flera antiepileptika kan associeras med en större risk för kongenitala missbildningar än monoterapi.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien riski saattaa olla suurempi useita eri epilepsialääkkeitä sisältävässä hoidossa kuin monoterapiassa; siksi on tärkeää käyttää monoterapiaa, aina kun se on mahdollista.
Swedish: Ett effektivt preventivmedel måste användas av kvinnor i fertil ålder.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä.
Swedish: Varje 600 mg filmdragerad tablett innehåller 600 mg gabapentin.
Finnish: Yksi 600 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg gabapentiinia.
Swedish: Njurar och urinvägar Vanliga:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Yleiset:
Swedish: Gabapentindoser upp till 49 g har inte inneburit akut, livshotande intoxikation.
Finnish: Henkeä uhkaavaa akuuttia toksisuutta ei ole havaittu edes 49 gramman gabapentiinin yliannoksilla.
Swedish: Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande [Kompletteras nationellt]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Swedish: • Aggressioner mot andra, förvirring, skiftande sinnesstämning, depression, oro, nervositet, svårigheter att tänka klart
Finnish: • vihamielisyys, sekavuus, mielialan vaihtelut, masennus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus,
Swedish: • Olycksfall, frakturer, skrubbsår
Finnish: • tapaturmainen vamma, murtuma, nirhauma.
Swedish: akut njursvikt
Finnish: Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Swedish: • Ledvärk, muskelvärk, ryggont, ryckningar
Finnish: • nivelkipu, lihaskipu, selkäkipu, lihasten nykiminen
Swedish: Dessa doser är cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Finnish: Nämä annokset ovat noin 1-5 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/m2-pohjalta laskettu 3 600 mg:n vuorokausiannos.
Swedish: Dessa doser var cirka 1/4 till 8 gånger högre än dygnsdosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Finnish: Nämä annokset ovat noin ¼-8 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/m2-pohjalta laskettu 3 600 mg:n vuorokausiannos.
Swedish: Därutöver var aggressivt beteende och hyperkinesi vanligen rapporterade biverkningar i kliniska studier på barn.
Finnish: Lisäksi lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin yleisesti aggressiivista käyttäytymistä ja hyperkinesiaa.
Swedish: • Minskat antal blodplättar (celler som är av betydelse för koagulationen)
Finnish: • verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien verisolujen) väheneminen • allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma
Swedish: UTGÅNGSDATUM [Kompletteras nationellt]
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Swedish: Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 100 mg gabapentiinia.
Swedish: Peroral letal dos av gabapentin identifierades inte hos mus och råtta som fick doser upp till 8 000 mg/kg.
Finnish: Vaikka hiirille ja rotille on annettu suun kautta jopa 8 000 mg/kg gabapentiinia, letaalia annosta ei ole pystytty määrittämään.
Swedish: Innehavare av Godkännande För Försäljning [Kompletteras nationellt]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Täytetään kansallisesti]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) {Namn och Adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Se Bilaga I - [Kompletteras nationellt]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI {Nimi} [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Finnish: Sandwich Kent, CT 13 9NJ UK
Swedish: Neurontin och associerade namn 100 mg hårda kapslar
Finnish: Neurontin ja muut tuotenimet 100 mg kapseli, kova
Swedish: Neurontin och associerade namn 300 mg hårda kapslar
Finnish: Neurontin ja muut tuotenimet 300 mg kapseli, kova
Swedish: Neurontin och associerade namn 400 mg hårda kapslar
Finnish: Neurontin ja muut tuotenimet 400 mg kapseli, kova
Swedish: Eftersom effekten på det ammade barnet är okänd, ska försiktighet iakttas när gabapentin ges till ammande kvinnor.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava gabapentiinin käytössä imettävälle äidille, koska vaikutusta rintaruokittuun lapseen ei tunneta.
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE)
Finnish: Silmään Pullo (LDPE)
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) rund
Finnish: Silmään Pullo (LDPE) pyöreä
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) oval
Finnish: Silmään Pullo (LDPE) soikea
Swedish: En gång dagligen.
Finnish: Kerran päivässä
Swedish: och renat vatten (aq.
Finnish: ja puhdistettu vesi (aq.
Swedish: Vuxna, inklusive äldre
Finnish: Aikuiset, vanhukset mukaan lukien
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03.05.2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03.05.2013
Swedish: Om droppen missar ögat, försök igen.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Swedish: • Luta huvudet bakåt.
Finnish: • Taivuta päätäsi takakenoon.
Swedish: De kan öka risken för blödning.
Finnish: Ne voivat lisätä verenvuodon riskiä.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner förrän din syn klarnat.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin näkösi kirkastuu.
Swedish: Bruksanvisning Tvätta händerna innan du börjar.
Finnish: Käyttöohje Pese kätesi ennen kuin aloitat.
Swedish: Droppen skall hamna i fickan (bild 1).
Finnish: Silmätipan kuuluu osua tähän taskuun (kuva 1).
Swedish: Sällsynta: överkänslighet
Finnish: Harvinainen: yliherkkyys
Swedish: Sällsynta: yrsel, huvudvärk
Finnish: Harvinainen: huimaus, päänsärky
Swedish: • Vänd den stängda flaskan upp och ner och skaka den nedåt en gång före varje användning.
Finnish: • Käännä suljettu pullo ylösalaisin ja ravista sitä kerran ennen jokaista käyttökertaa.
Swedish: 2870 Puurs
Finnish: B-2870 Puurs
Swedish: Inga övergripande skillnader när det gäller säkerhet och effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.
Finnish: Valmisteen turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu yleisiä eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Swedish: Följande biverkningar klassificeras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on luokiteltu seuraavan, yleisesti hyväksytyn käytännön mukaan: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Användning rekommenderas inte för dessa patienter förrän ytterligare data har blivit tillgängliga.
Finnish: Valmistetta ei suositella näille potilaille, ennen kuin siitä saadaan lisää tietoa.
Swedish: En extra droppe bör tillföras 30 till 120 minuter före operationen.
Finnish: Yksi ylimääräinen tippa annostellaan 30-120 minuuttia ennen leikkausta.
Swedish: Andra läkemedel och Nevanac
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NEVANAC
Swedish: ), karbomer (carbomer.
Finnish: ), karbomeeri (carbomer.
Swedish: ), dinatriumedetat (dinatr.
Finnish: ), dinatriumedetaatti (dinatr.
Swedish: Prostaglandinanaloger
Finnish: Prostaglandiinianalogit
Swedish: • För flaskans spets tätt intill ögat.
Finnish: • Tuo pullon tippakärki lähelle silmää.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar, vänta åtminstone fem minuter mellan användningen av Nevanac och de andra dropparna.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, odota vähintään 5 minuuttia NEVANAC-tippojen ja muiden silmätippojen annostelun välillä.
Swedish: Dessa biverkningar har observerats hos upp till 1 av 100 användare.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on havaittu enintään yhdellä ihmisellä sadasta.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när du kan använda kontaktlinser igen (se också avsnittet "Nevanac innehåller bensalkoniumklorid").
Finnish: Lääkärisi kertoo, milloin voit aloittaa piilolinssien käytön uudelleen leikkauksen jälkeen (katso myös "NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia" -kohta).
Swedish: Effekten mättes dock inte efter dag 14 efter operationen.
Finnish: Tehokkuutta ei kuitenkaan mitattu 14. leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen.
Swedish: bor.), propylenglykol (propylenglyc.
Finnish: bor.), propyleeniglykoli (propyleneglyc.
Swedish: Vad Nevanac är och vad det används för
Finnish: Mitä NEVANAC on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Du kan oftast fortsätta att ta dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
Finnish: Tippojen käyttämistä voi yleensä jatkaa, ellet koe vakavia haittavaikutuksia.
Swedish: Använd ögondropparna vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Käytä lääkettä samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, icke-steroida antiinflammatoriska medel, ATC-kod: S01BC10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, tulehduskipulääkkeet, ATC-koodi: S01BC10
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts i denna åldersgrupp.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja nuorille, jotka eivät ole vielä täyttäneet 18 vuotta, koska lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: • Omskakas väl före användning.
Finnish: • Ravista hyvin ennen käyttöä.
Swedish: Hur Nevanac ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: NEVANAC-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11/12/07 Datum för den senaste förnyelsen: 24/09/12
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.12.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.9.2012
Swedish: Vad Nevanac är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nevanac Hur du använder Nevanac Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä NEVANAC on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NEVANAC-valmistetta Miten NEVANAC-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Använd en spegel om det underlättar.
Finnish: Voit tehdä tämän tarvittaessa peilin edessä, jos siitä on apua.
Swedish: Dessa effekter kan leda till blindhet.
Finnish: Nämä vaikutukset voivat uhata näkökykyä.
Swedish: Fortsätt under dagen för operationen.
Finnish: Jatka hoitoa leikkauspäivänä.
Swedish: Nästan alla patienter erhöll dessutom profylaktisk behandling med antibiotika i enlighet med rådande klinisk praxis vid prövningsställena.
Finnish: Lisäksi lähes kaikki potilaat saivat antibioottiprofylaksiaa sen mukaan, mikä oli kunkin tutkimuskeskuksen hoitokäytäntö.
Swedish: Djurstudier har påvisat utsöndring av nepafenak i råttmjölk.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että nepafenaakkia erittyy rotan maitoon.
Swedish: Nevanac innehåller bensalkoniumklorid
Finnish: NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (Nämä voivat koskea korkeintaan yhtä ihmistä 1 000:sta)
Swedish: En droppe i det påverkade ögat eller ögonen tre gånger dagligen - morgon, mitt på dagen och kväll.
Finnish: 1 tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin 3 kertaa päivässä: aamulla, keskipäivällä ja illalla.
Swedish: • Den aktiva substansen är nepafenak.
Finnish: • Vaikuttava aine on nepafenaakki.
Swedish: ), guarmjöl (cyamopsid.
Finnish: ), guarkumi (cyamopsid.
Swedish: Interaktioner medierade genom proteinbindning är också osannolika.
Finnish: Proteiinien sitoutumiseen liittyvät yhteisvaikutukset eivät liioin ole todennäköisiä.