FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sepsis (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère de l'ensemble de l'organisme avec une forte fièvre et la sensation d'être gravement malade), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angioœdème) ; ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Romanian: Sepsis (numit deseori „otrăvire a sângelui", este o infecție severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului corp cu febră mare și senzația de a fi grav bolnav), umflare rapidă a pielii și mucoaselor (angioedem); aceste reacții adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) dar sunt foarte grave și pacienții trebuie să întrerupă administrarea medicamentului și să se adreseze imediat medicului lor.
French: Qu'est-ce que Twynsta et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Twynsta și pentru ce se utilizează
French: Twynsta n'a pas été étudié dans une population autre que chez les patients hypertendus.
Romanian: Twynsta nu a fost studiat decât în cadrul grupelor de pacienți hipertensivi.
French: Les effets indésirables les plus fréquents incluent les sensations vertigineuses et les œdèmes périphériques.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse includ amețelile și edemul periferic.
French: L'incidence globale des effets indésirables observés lors du développement clinique avec Twynsta a été faible, avec seulement 12,7 % des patients sous traitement ayant présenté des effets indésirables.
Romanian: În studiile clinice, incidența totală a apariției reacțiilor adverse la Twynsta a fost scăzută, numai 12,7% dintre pacienții tratați prezentând reacții adverse.
French: Très rare pancréatite, gastrite
Romanian: Foarte rare pancreatită, gastrită
French: De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la pression artérielle diminue.
Romanian: Drept urmare, se produce relaxarea vaselor de sânge și se micșorează tensiunea arterială.
French: Un bilan électrolytique et un contrôle de la créatininémie doivent être effectués fréquemment.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent.
French: Interactions liées au telmisartan
Romanian: Interacțiuni legate de telmisartan
French: Très rare vascularite
Romanian: Foarte rare vasculită
French: Twynsta contient du sorbitol
Romanian: Twynsta conține sorbitol.
French: Les données précliniques disponibles pour les composants de cette association à doses fixes sont présentées ci-dessous.
Romanian: Datele preclinice disponibile pentru componentele acestei combinații în doză fixă sunt raportate mai jos.
French: Les antagonistes des canaux calciques, notamment l'amlodipine, doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, car ils sont susceptibles d'augmenter le risque d'événements cardiovasculaires ultérieurs et la mortalité.
Romanian: Blocantele canalelor de calciu, inclusiv amlodipina, trebuie să fie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, deoarece acestea pot determina creșterea riscului de evenimente cardiovasculare viitoare și de mortalitate.
French: Par conséquent, la dose de simvastatine devrait être limitée à 20 mg par jour chez les patients sous amlodipine.
Romanian: Prin urmare, se scade doza de simvastatină la 20 mg pe zi la pacienții tratați cu amlodipină.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile cu alte medicamente.
French: Les études de mutagénicité n'ont mis en évidence aucun effet lié au médicament, que ce soit au niveau génétique ou chromosomique.
Romanian: Studiile de mutagenitate nu au indicat efecte asociate cu medicamentul nici la nivelul genelor, nici la nivelul cromozomilor.
French: L'amlodipine a été étudiée chez les patients avec un angor chronique stable, un angor vasospastique et une cardiopathie ischémique documentée par angiographie.
Romanian: Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină pectorală cronică stabilă, angină pectorală vasospastică și boală coronariană documentată angiografic.
French: Très rare syndrome extrapyramidal, hypertonie
Romanian: Foarte rare sindrom extrapiramidal, hipertonie
French: L'amlodipine est presque entièrement (à environ 90 %) métabolisée dans le foie en métabolites inactifs.
Romanian: Amlodipina este metabolizată extensiv (aproximativ 90%) la nivelul ficatului până la metaboliți inactivi.
French: Le charbon actif peut s'avérer utile pour le traitement d'un éventuel surdosage aussi bien en telmisartan qu'en amlodipine.
Romanian: Poate fi utilă administrarea cărbunelui activat în tratamentul supradozajului, atât cu telmisartan cât și cu amlodipină.
French: Après administration orale (et intraveineuse), le telmisartan est presque exclusivement éliminé par voie fécale, essentiellement sous forme inchangée.
Romanian: După administrare orală (și administrare intravenoasă) telmisartanul a fost eliminat în materiile fecale, cea mai mare parte din doza administrată sub formă nemodificată.
French: Le telmisartan n'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, y compris pour le récepteur AT2 et les autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Romanian: Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alți receptori, incluzând receptorii AT2 și alți receptori AT mai puțin caracterizați.
French: • Rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques).
Romanian: • rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice)
French: • si vous présentez un rétrécissement de la valve cardiaque aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (incapacité du cœur à alimenter suffisamment l'organisme en sang).
Romanian: • dacă aveți o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima dumneavoastră nu poate pompa suficient sânge în organism).
French: Afin d'éviter une toxicité du tacrolimus, l'administration de l'amlodipine chez des patients traités par tacrolimus nécessite une surveillance des taux sanguins de tacrolimus et une adaptation de la dose du tacrolimus le cas échéant.
Romanian: Pentru a evita toxicitatea indusă de tacrolimus, administrarea de amlodipină la un pacient tratat cu tacrolimus necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și ajustarea dozei de tacrolimus, atunci când este cazul.
French: Enfants et adolescents Twynsta n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: Copii și adolescenți Twynsta Nu se recomandă la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
French: • Obstruction biliaire et insuffisance hépatique sévère
Romanian: • Afecțiuni biliare obstructive și insuficiență hepatică severă.
French: La prise en charge doit tenir compte du temps écoulé depuis l'ingestion et de la sévérité des symptômes.
Romanian: Abordarea terapeutică depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor.
French: Fréquence indéterminée nécrolyse épidermique toxique
Romanian: Cu frecvență necunoscută necroliză epidermică toxică
French: Dans une étude, la co-administration du telmisartan et du ramipril a conduit à une augmentation d'un facteur 2,5 de l'ASC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, administrarea concomitentă de telmisartan și ramipril a dus la creșterea de până la 2,5 ori a valorilor ASC0-24 și Cmax ale ramiprilului și ramiprilatului.
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec Twynsta.
Romanian: Creșterea frecvenței de apariție a sepsisului a fost observată doar în cazul administrării de telmisartan dar, cu toate acestea, nu poate fi exclusă în cazul utilizării Twynsta.
French: • Dantrolène (perfusion administrée pour corriger des anomalies de la température corporelle).
Romanian: • dantrolen (perfuzie pentru valori anormale severe ale temperaturii corporale).
French: Etant donné que les profils de toxicité préclinique du telmisartan et de l'amlodipine ne se chevauchent pas, aucune exacerbation de la toxicité n'était attendue avec l'association.
Romanian: Deoarece profilurile non-clinice ale telmisartanului și amlodipinei nu se suprapun, nu se așteaptă nici o exacerbare a toxicității pentru această combinație.
French: Les signes et symptômes attendus d'un surdosage devraient être ceux d'une réponse pharmacologique exagérée.
Romanian: Semnele și simptomele de suprodozaj se așteaptă să fie în linie cu efectele farmacologice exacerbate.
French: Twynsta est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée
Romanian: Twynsta este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
French: Ces modifications, qui correspondent aussi à un effet de classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ne semblent pas avoir d'incidence cliniquement significative.
Romanian: Aceste modificări, de asemenea un efect al clasei de ihibitori ai enzimelor de conversie și ai altor antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, nu par a avea o semnificație clinică.
French: Rare troubles de la vision
Romanian: Rare tulburări de vedere
French: Les effets indésirables précédemment rapportés pour chacune des substances actives prises individuellement (telmisartan ou amlodipine) peuvent potentiellement survenir au cours du traitement par Twynsta, même s'ils n'ont pas été mis en évidence au cours des essais cliniques ou après la mise sur le marché.
Romanian: Reacțiile adverse raportate anterior pentru una dintre componentele individuale (telmisartan sau amlodipină) pot fi de asemenea posibile reacții adverse la Twynsta, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice sau în timpul perioadei de după punerea pe piață.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Twynsta.
Romanian: Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Twynsta.
French: Interactions liées à l'amlodipine
Romanian: Interacțiuni legate de amlodipină
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 90 comprimés
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 comprimate.
French: Aucune interaction entre les deux substances actives de cette association à doses fixes n'a été observée dans les études cliniques.
Romanian: În studiile clinice nu au fost observate interacțiuni între cele două substanțe active ale acestei combinații în doză fixă.
French: - Les autres composants sont la silice colloïdale anhydre, le bleu brillant FCF (E133), l'oxyde de fer noir (E172), l'oxyde de fer jaune (E172), le stéarate de magnésium, l'amidon de maïs, la méglumine, la cellulose microcristalline, la povidone K25, l'amidon prégélatinisé préparé à partir d'amidon de maïs, l'hydroxyde de sodium, le sorbitol (E420).
Romanian: - Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, albastru Briliant FCF (E 133), oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, amidon de porumb, meglumină, celuloză microcristalină, povidonă K25, amidon pregelatinizat obținut din amidon de porumb, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420).
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue du telmisartan de près de 100 %.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au evidențiat o creștere a biodisponibilității absolute a telmisartanului până la aproape 100%.
French: Dans cette même population, l'amlodipine a été associée à une augmentation des cas rapportés d'œdème pulmonaire.
Romanian: La acest grup de pacienți, amlodipina a fost asociată cu un număr crescut de raportări de edeme pulmonare.
French: Une administration concomitante de doses multiples de 10 mg d'amlodipine avec 80 mg de simvastatine a augmenté jusqu'à 77 % l'exposition à la simvastatine en comparaison à la simvastatine administrée seule.
Romanian: Administrarea concomitentă a mai multor doze de 10 mg de amlodipină cu simvastatină 80 mg a dus la o creștere a expunerii la simvastatină cu până la 77% prin comparație cu simvastatina administrată în monoterapie.
French: En cas d'interruption brusque du traitement par le telmisartan, la pression artérielle revient progressivement en quelques jours à sa valeur initiale avant traitement, sans effet rebond.
Romanian: După întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan, tensiunea arterială revine treptat, în decurs de câteva zile, la valorile inițialede dinainte de tratament, fără evidențierea unei hipertensiuni arteriale de rebound.
French: L'utilisation de Twynsta n'est pas recommandée chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF).
Romanian: Twynsta nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză.
French: Une surveillance étroite du patient doit être instaurée, ainsi qu'un traitement symptomatique et de soutien.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați strict, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.
French: Il est recommandé de prendre Twynsta avec un peu de liquide.
Romanian: Se recomandă administrarea Twynsta cu o cantitate suficientă de lichid.
French: Chez l'animal, des cas de fibrillation ventriculaire et de collapsus cardiovasculaire d'issue fatale ont été observés dans un contexte d'hyperkaliémie après l'administration de vérapamil et de dantrolène par voie intraveineuse.
Romanian: La animale, fibrilația ventriculară letală și colapsul cardiovascular sunt observate în asociere cu hiperkaliemia după administrarea de verapamil și dantrolen intravenos.
French: • Le telmisartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ».
Romanian: • Telmisartanul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes après 7 à 8 jours d'administration continue.
Romanian: Starea de echilibru a concentrațiilor plasmatice a fost atinsă după administrarea continuă timp de 7-8 zile.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec le telmisartan ou l'amlodipine et peuvent survenir aussi avec Twynsta :
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost observate la componentele telmisartan sau amlodipină și pot apare de asemenea în cazul administrării Twynsta:
French: Posologie La dose recommandée de ce médicament est d'un comprimé par jour.
Romanian: Doze Doza recomandată din acest medicament este de un comprimat pe zi.
French: La biodisponibilité de l'amlodipine n'est pas modifiée par la prise de nourriture.
Romanian: Biodisponibilitatea amlodipinei nu este influențată de ingestia de alimente.
French: Twynsta peut être pris avec ou sans aliments.
Romanian: Twynsta poate fi administrat cu sau fără alimente.
French: Inhibiteurs de la cible fonctionnelle de la rapamycine (mTOR) Les inhibiteurs de mTOR, tels que le sirolimus, le temsirolimus et l'évérolimus, sont des substrats du CYP3A.
Romanian: Inhibitorii factorului-țintă al rapamicinei la mamifere (mTOR) Inhibitorii mTOR, ca sirolimus, temsirolimus și everolimus, sunt substraturi ale CYP3A.
French: En ce qui concerne le telmisartan, la posologie quotidienne ne doit pas excéder 40 mg une fois par jour (voir rubrique 4.4).
Romanian: Pentru telmisartan, doza nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
French: • Médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement du système immunitaire (par exemple sirolimus, temsirolimus et évérolimus).
Romanian: • medicamente utilizate pentru modificarea modului în care funcționează sistemul dumneavoastră imunitar (de exemplu sirolimus, temsirolimus și everolimus).
French: Dix pour cent de la molécule mère et 60 % des métabolites sont excrétés dans les urines.
Romanian: Zece procente din amlodipina nemetabolizată și 60% din amlodipina metabolizată sunt excretate prin urină.
French: Par conséquent, la pression artérielle doit être surveillée et une adaptation posologique doit être envisagée pendant et après la prise concomitante d'un médicament, en particulier avec des inducteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, rifampicine, millepertuis [hypericum perforatum]).
Romanian: Prin urmare, este necesară monitorizarea tensiunii arteriale și avută în vedere reglarea dozei, atât în timpul, cât și după administrarea concomitentă de medicamente, în special în cazul inductorilor puternici ai CYP3A4 (de exemplu rifampicina, Hypericum perforatum).
French: Chez des rats et des souris traités par amlodipine dans le cadre d'un régime pendant 2 ans, à des concentrations calculées pour délivrer des doses quotidiennes de 0,5, 1,25 et 2,5 mg/kg/jour, aucun signe de carcinogénicité n'a été observé.
Romanian: Șobolanii și șoarecii tratați cu amlodipină în alimentație timp de doi ani, la concentrații calculate astfel încât să asigure doze zilnice de 0,5, 1,25 și 2,5 mg/kg și zi, nu au prezentat dovezi de carcinogenitate.
French: Très rare infarctus du myocarde, arythmie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire
Romanian: Foarte rare infarct miocardic, aritmie, tahicardie ventriculară, fibrilație atrială
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Romanian: Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
French: Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu'une diminution du poids des petits et un retard à l'ouverture des yeux, a été observé.
Romanian: Nu a fost evidențiat un efect teratogen clar, cu toate acestea la concentrații toxice ale dozelor de telmisartan au fost observate efecte asupra dezvoltării postnatale a puilor cum sunt greutate corporală mai mică și deschidere întârziată a ochilor.
French: Rare nycturie
Romanian: Rare nicturie
French: Sténose des valves mitrale et aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique Comme pour les autres traitements vasodilatateurs, la prudence s'impose chez les patients souffrant de sténose mitrale ou aortique ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Romanian: Stenoză de valvă aortică și mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca și în cazul utilizării altor vasodilatatoare, este necesară precauție specială la pacienții diagnosticați cu stenoză aortică, stenoză mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
French: Twynsta est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Romanian: Twynsta nu este recomandat la începutul sarcinii și și nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea copilului dumneavoastră dacă este administrat după cea de-a treia lună de sarcină.
French: Vous pourriez présenter une diminution de la pression artérielle et une accélération des battements du cœur.
Romanian: Este posibil să prezentați tensiune arterială mică sau bătăi rapide ale inimii.
French: Par conséquent, le traitement par amlodipine doit être instauré à la posologie la plus faible et la prudence est recommandée aussi bien à l'instauration du traitement qu'au moment de l'augmentation de la dose.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu amlodipină trebuie inițiat cu valorile cele mai scăzute din intervalul de dozare și necesită atenție, atât la instituirea tratamentului, cât și la creșterea dozei.
French: Aucune activité pharmacologique n'a été mise en évidence pour le dérivé conjugué.
Romanian: Nu a fost evidențiată activitate farmocinetică pentru componenta conjugată.
French: • Simvastatine utilisée pour traiter des taux élevés de cholestérol.
Romanian: • simvastatină pentru tratamentul concentrațiilor crescute de colesterol.
French: Une surveillance clinique et un ajustement posologique peuvent donc s'avérer nécessaires.
Romanian: Astfel, este posibil să fie necesare monitorizarea clinică și ajustarea dozei.
French: Le telmisartan et l'amlodipine ne sont pas dialysables.
Romanian: Telmisartanul și amlodipina nu sunt dializabile.
French: Dans des études précliniques, aucun effet du telmisartan n'a été observé sur la fertilité des mâles et des femelles.
Romanian: În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale temisartanului asupra fertilității masculine și feminine.
French: L'élimination urinaire cumulée représente moins d'un pour cent de la dose.
Romanian: Cantitatea cumulată la excreția pe cale urinară reprezintă <1% din doza administrată.
French: Très rare pneumopathie interstitielle Affections gastro-intestinales Fréquent modification du transit intestinal (y compris diarrhée et constipation)
Romanian: Foarte rare boală pulmonară interstițială Tulburări gastro-intestinale Frecvente modificarea obiceiurilor legate de tranzitul intestinal (incluzând diaree și constipație)
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques chez les insuffisants rénaux et ne peut pas être éliminé par dialyse.
Romanian: Telmisartanul este legat în proporție mare de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu poate fi eliminat prin dializă.
French: Lors d'études de toxicité sur la reproduction chez le rat et la souris, une parturition retardée, un allongement de la durée du travail et une diminution de la survie à la naissance après administration de doses environ 50 fois supérieures à la dose maximale recommandée chez l'Homme basée en mg/kg, ont été observés.
Romanian: În studiile asupra funcției de reproducere efectuate la șobolan și șoarece, au fost observate naștere întârziată, travaliu prelungit și supraviețuire neonatală scăzută la doze de aproximativ 50 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om în mg/kg.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Twynsta avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Romanian: În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luați Twynsta înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va recomanda să luați alt medicament în locul Twynsta.
French: Rare syncope, neuropathie périphérique, hypoesthésie, dysgueusie, tremblements
Romanian: Rare sincopă, neuropatie periferică, hipoestezie, disgeuzie, tremor
French: Les manifestations les plus importantes d'un surdosage en telmisartan sont l'hypotension et la tachycardie ; une bradycardie, des étourdissements, une augmentation de la créatinine sérique et une insuffisance rénale aiguë ont également été rapportés.
Romanian: Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan se asteaptă a fi hipotensiunea arterială și tahicardia; de asemenea, au fost raportate bradicardie, amețeli, creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și, dacă este adecvat, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 și 4.6).
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, dans une moindre mesure, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (ASC), augmentent de façon non proportionnelle avec l'accroissement de la dose.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime (Cmax)și, într-o măsură mai mică, valoarea ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) cresc disproporțional cu doza.
French: Les effets indésirables rapportés ont été conformes aux effets prévisibles d'après les profils de tolérance des deux composants telmisartan et amlodipine.
Romanian: Reacțiile adverse raportate au fost conforme cu cele anticipate în profilurile de siguranță ale componentelor telmisartan și amlodipină.