FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor je po pregledu dokumentacije, ki jo je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, in po obravnavi podatkov, ki so bili predloženi med ustno razlago, zaključil, da ni dovolj znanstvenih podlag za spremembo zaključka Odbora z dne 8. marca 2012 glede omejitev pri uporabi nitroksinila pri kravah molznicah, da se preprečijo ravni ostankov v mleku, ki bi ogrozile varnost potrošnikov.
Maltese: Wara li rreveda d-dokumentazzjoni sottomessa mid-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u wara li kkunsidra l-informazzjoni pprovduta waqt l-ispjegazzjoni orali, is-CVMP ikkonkluda li ma kienx hemm biżżejjed raġunijiet xjentifiċi biex jirrevedi l-konklużjonijiet tiegħu tat-8 ta' Marzu 2012 dwar irrestrizzjonijiet li għandhom jiġu applikati għall-użu ta' nitroxinil fil-baqar tal-ħalib sabiex jiġu evitati residwi fil-ħalib f'livelli li jistgħu jikkompromettu s-sigurtà tal-konsumatur.
Slovenian: Supremadex Solution for Injection klorsulon ivermektin
Maltese: Supremadex Solution for Injection
Slovenian: Ni učinkovit proti enterobakterijam.
Maltese: Huwa ineffikaċi kontra Enterobacteriaceae.
Slovenian: Portugalska PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Maltese: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Slovenian: Portugalska Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Maltese: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Slovenian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Španija
Maltese: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 Barcelona Spanja
Slovenian: Portugalska REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Maltese: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Slovenian: Portugalska Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Maltese: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Slovenian: 53000 LAVAL Francija
Maltese: 53000 LAVAL Franza
Slovenian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francija
Maltese: 92521 Neuilly sur Seine cedex Franza
Slovenian: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Maltese: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Slovenian: MEVET, S. A.U.
Maltese: MEVET, S.
Slovenian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italija
Maltese: 12030 Cavallermaggiore (CN) L-Italja
Slovenian: Via A. Diaz 147/149
Maltese: Diaz 147/149
Slovenian: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francija
Maltese: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Franza
Slovenian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italija
Maltese: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) L-Italja
Slovenian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalska
Maltese: 2665-507 Venda do Pinheiro Il-Portugall
Slovenian: 1000 Brussel Belgija
Maltese: 1000 Brussel
Slovenian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italija
Maltese: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena L-Italja
Slovenian: D-49377 Vechta Nemčija
Maltese: D-49377 Vechta
Slovenian: Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине svinje
Maltese: Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине
Slovenian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Romunija SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Maltese: Ir-Rumanija SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Slovenian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bolgarija
Maltese: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Il-Bulgarija
Slovenian: 949 01 Nitra Slovaška
Maltese: 949 01 Nitra
Slovenian: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona) Španija
Maltese: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona) Spanja
Slovenian: Romunija Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Maltese: Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Slovenian: Pharmagal spol.
Maltese: Is-Slovakkja Pharmagal spol.
Slovenian: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italija
Maltese: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) L-Italja
Slovenian: Riudoms (Tarragona) Španija
Maltese: Riudoms (Tarragona) Spanja
Slovenian: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bolgarija
Maltese: Il-Bulgarija Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Il-Bulgarija
Slovenian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italija
Maltese: 1854 - 47020 Longiano (FC)
Slovenian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Slovenian: 47032 Bertinoro (FC) Italija
Maltese: 47032 Bertinoro (FC)
Slovenian: DK-3480 Fredensborg Danska
Maltese: DK-3480 Fredensborg Id-Danimarka
Slovenian: , Karlsson in sod.
Maltese: , Karlsson et al.
Slovenian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Maltese: L-Awstrija Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Slovenian: Romunija Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Maltese: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Slovenian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Maltese: SIS 4 San Stefano Str.
Slovenian: 2730 HERLEV Danska
Maltese: 2730 HERLEV Id-Danimarka
Slovenian: 42010 Rio Saliceto (RE) Italija
Maltese: Rio Saliceto (RE) L-Italja
Slovenian: Nedavno poročilo iz Španije (Alvarez in sod.
Maltese: (2012)) Rapport riċenti minn Spanja (Alvarez et al.
Slovenian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Maltese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanja
Slovenian: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Maltese: L-Awstrija Richter Pharma AG Feldgasse 19
Slovenian: DK-7100 Vejle Danska
Maltese: DK-7100 Vejle Id-Danimarka
Slovenian: Tilsol 200, 200 g/1000g Tylosin
Maltese: Tilsol 200, 200 g/1000g
Slovenian: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Maltese: Il-Bulgarija Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Slovenian: 1800-282 Lisboa
Maltese: 41 1800-282 Lisboa Il-Portugall
Slovenian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Maltese: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Il-Portugall
Slovenian: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Maltese: "Veta" Mariusz Hołownia
Slovenian: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń piščanci, prašiči
Maltese: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń
Slovenian: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL E
Maltese: PM 21 TYLOSINE 20
Slovenian: O podobni, skoraj popolni odpornosti in vitro so poročali pri 32 izolatih Brachyspira iz Češke republike (Sperling in sod.
Maltese: B'mod simili, ġiet irrapportata reżistenza in vitro kważi kompluta fost 32 iżolat ta' Brachyspira mir-Repubblika Ċeka (Sperling et al.
Slovenian: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin prašiči, perutnina
Maltese: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin
Slovenian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Maltese: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Slovenian: P.F.H.U.
Maltese: Il-Polonja P.F.H.U.
Slovenian: Litva bela-pharm GmbH & Co.
Maltese: Il-Litwanja bela-pharm GmbH & Co.
Slovenian: ter Hidalgo in sod.
Maltese: and Hidalgo et al.
Slovenian: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Maltese: U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Slovenian: Tilozin je makrolidni antibiotik, ki ga proizvaja Streptomyces fradiae.
Maltese: Tylosin huwa antibijotiku makrolidu li huwa prodott minn Streptomyces fradiae.
Slovenian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
Maltese: Il-Litwanja Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franza
Slovenian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Maltese: Is-Slovenja IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Slovenian: Romunija Chemifarma S.p.A.
Maltese: Ir-Rumanija Chemifarma S.p.A.
Slovenian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francija
Maltese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franza
Slovenian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Maltese: L-Awstrija Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020
Slovenian: TYLORAL, geriamieji milteliai Tylosin tartarate
Maltese: TYLORAL, geriamieji milteliai
Slovenian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Hrvaška
Maltese: Kalinovica, 10436
Slovenian: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Hrvaška
Maltese: 10431, Sveta Nedelja Il-Kroazja
Slovenian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Španija
Maltese: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Slovenian: Romunija S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI Str. Principala, nr. 944
Maltese: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Slovenian: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
Slovenian: 20884 Sulbiate (MB) Italija
Maltese: Sulbiate (MB) L-Italja
Slovenian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Združeno kraljestvo
Maltese: Basingstoke, RG24 9NL Ir-Renju Unit
Slovenian: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Maltese: Ir-Renju Unit Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Slovenian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate prašiči piščanci
Maltese: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Slovenian: ASCOTYL 200 MP
Maltese: ASCOTYL 200
Slovenian: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000 IU.)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000
Slovenian: Tylan 20 mg/gArzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Maltese: Tylan 20 mg/g - ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Slovenian: 20 mg per g (equivalent to 20 000 IU)
Maltese: 20 mg per g (equivalent to 20 000
Slovenian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Maltese: L-Irlanda Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Slovenian: 250 mg per g. (equivalent to 250 000 IU)
Maltese: 250 mg per g. (equivalent to 250 000
Slovenian: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Maltese: SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Slovenian: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Maltese: Kiril i Metodii Str.
Slovenian: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Maltese: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Slovenian: Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem govedo, koze, ovce, prašiči, perutnina
Maltese: Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem
Slovenian: 20 mg/g (20000 IU)
Maltese: 20 mg/g (20000
Slovenian: Nemčija bela-pharm GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja bela-pharm GmbH & Co.
Slovenian: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem prašiči in perutnina
Maltese: MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Slovenian: Medical Intertrade d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3
Slovenian: 100 mg per g. (equivalent to 100 000 IU)
Maltese: 100 mg per g. (equivalent to 100 000
Slovenian: 3991 RA Houten
Maltese: 3991 RA Houten Il-Pajjiżi l-Baxxi
Slovenian: 100 mg/g (100000 IU)
Maltese: 100 mg/g (100000
Slovenian: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g piščanci, purani, prašiči
Maltese: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Slovenian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Maltese: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovenian: V študiji občutljivosti B. hyodysenteriae, izoliranega iz 21 poljskih kmetij, za antibiotike so ugotovili, da je antimikrobna dejavnost najmanjša pri tilozinu in linkomicinu, saj so zaviranje rasti bakterij dosegli pri koncentracijah > 128 μg/ml oziroma 32 μg/ml (Zmudzki in sod.
Maltese: Fi studju tas-suxxettibbiltà antimikrobika ta' B. hyodysenteriae iżolat minn 21 farm Pollakka, kien konkluż li l-attività antimikrobika l-aktar baxxa ntweriet għal tylosin u lincomycin, bl-inibizzjoni tat-tkabbir tal-batterja permezz ta' konċentrazzjonijiet>128 μg/ml u 32 μg/ml, rispettivament (Zmudzki et al.
Slovenian: Morebitno tveganje za razvoj odpornosti so pokazali s trenutno situacijo glede odpornosti B. hyodysenteriae.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għal żvilupp ta' reżistenza huwa evidenza fis-sitwazzjoni ta' reżistenza attwali ta' B. hyodysenteriae.
Slovenian: 250 mg/g (250000 IU)
Maltese: 250 mg/g (250000
Slovenian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Združeno kraljestvo prašiči, perutnina (piščanci, purani)
Maltese: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ir-Renju Unit
Slovenian: CONCENTRAT V007 TYLAN
Maltese: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Slovenian: TYLAN SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Maltese: SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Slovenian: Ker je operon rRNA za B. hyodysenteriae prisoten v obliki ene kopije, je mutacija ene same baze zadostna za ustvarjanje klonov, odpornih proti makrolidom (Zuerner in Stanton (1994)
Maltese: Peress li għal B. hyodysenteriae l-operon rRNA jeżisti f'kopja waħda, mutazzjoni b'bażi waħda hija biżżejjed biex tilħaq kloni reżistenti għall-makrolidi (Zuerner and Stanton (1994)
Slovenian: Tylan powder for oral solution
Maltese: Tylan powder for oral solution Tylosin
Slovenian: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
Maltese: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000
Slovenian: Powder, 1 bottle: 70 g piščanci, purani, prašiči
Maltese: Powder, 1 bottle: 70 g
Slovenian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Maltese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Il-Pajjiżi l-Baxxi
Slovenian: Čeprav so pri švedskih sevih, pridobljenih med letoma 1990-2010, opazili nekoliko manjši delež odpornosti, je imelo več kot 75 % izolatov minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK), ki je bila precej večja od predlagane epidemiološke mejne vrednosti > 16 μg/ml (Pringle in sod.
Maltese: Għalkemm, ġiet innotata rata ta' reżistenza kemxejn baxxa fir-razez Svediżi miġbura matul l1990-2010, aktar minn 75% tal-iżolati juru konċentrazzjoni inibitorja minimu (MIC) ferm ogħla millvalur cut-off epidemjoloġiku propost ta' >16 μg/ml (Pringle et al.
Slovenian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Nemčija
Maltese: Il-Ġermanja Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Slovenian: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Maltese: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Slovenian: 750 mg/g (750000 IU/g)
Maltese: 750 mg/g (750000
Slovenian: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Maltese: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Slovenian: Odpornost povzročajo točkovne mutacije rDNA 23S.
Maltese: Ir-reżistenza hija kkawżata minn mutazzjonijiet f'punti ta' 23S rDNA.
Slovenian: Portugalska ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Maltese: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovenian: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams svinje, teleta, piščanci in purani
Maltese: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams
Slovenian: Nizozemska Dopharma Reasearch B.V.
Maltese: Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Slovenian: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem govedo, prašiči, piščanci, purani
Maltese: WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Slovenian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Maltese: Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Slovenian: navaja, da odpornost in vitro kaže 90 100 % izolatov Brachyspira.
Maltese: 6, li 90-100% tal-iżolati ta' Brachyspira juru reżistenza in vitro.
Slovenian: Romunija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Maltese: Ir-Rumanija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovenian: Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Maltese: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011. Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Slovenian: Tylosin tartarate 60 mg/g kokoši in prašiči
Maltese: Tylosin tartarate 60 mg/g
Slovenian: Navodilo za uporabo
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Slovenian: Klato lan feed prašiči piščanci
Maltese: Klato lan feed
Slovenian: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Maltese: TYLOSINE BUVABLE NOE
Slovenian: Tilosina 20% Chemifarma Tylosin tartarate
Maltese: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Slovenian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, il-Pajjiżi l-Baxxi
Slovenian: SANTAMIX TYLO 20
Maltese: TYLO 20
Slovenian: Dopharma Research B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Slovenian: Velikost pakiranja prašek: 650 i.e.; vehikel: 5 ml (130 i.e./ml)
Maltese: Numru tal-UE (MA) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: pprašek:
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Veyvondi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Veyvondi (vonikog alfa)
Maltese: Veyvondi (vonicog alfa)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Veyvondi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veyvondi
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Veyvondi (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so omotica, vrtoglavica (občutek vrtenja), disgevzija (motnje okusa), tresenje, hiter srčni utrip, globoka venska tromboza (krvni strdek v globoki veni, običajno v nogi), hipertenzija (visok krvni tlak), vročinski oblivi, bruhanje, navzeja (slabost), pruritus (srbenje), nelagodje v prsnem košu, občutki, kot so odrevenelost, mravljinčenje in zbadanje na mestu infundiranja, ter nenormalen odčitek na elektrokardiogramu (EKG).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Veyvondi (li jistgħu jaffettwaw sa pazjent 1 minn kull 10) huma sturdament, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), diżgewżja (disturbi tat-togħma), rogħda, taħbit tal-qalb mgħaġġel, trombożi venuża profonda (koagulazzjoni f'vina fonda, normalment fir-riġel), ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), fwawar, rimettar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), pruritu (ħakk), skumdità fis-sider, sensazzjonijiet bħal tnemnim, tingiż, tarrix fissit tal-infużjoni, u qari anormali fuq l-elettrokardjogramma (ECG).
Slovenian: Zdravilo Veyvondi vsebuje učinkovino vonikog alfa.
Maltese: Veyvondi fih is-sustanza attiva vonicog alfa.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Veyvondi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Veyvondi?
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 15 bolnikov, ki so prejemali zdravilo Veyvondi za preprečevanje krvavitev med kirurškim posegom, vključno z obsežnimi poškodbami, na primer zamenjavo kolena.
Maltese: It-tieni studju involva 15-il pazjent li ngħataw Veyvondi biex jipprevjeni fsada waqt kirurġija, inkluż kirurġija maġġuri bħal sostituzzjoni tal-irkoppa.
Slovenian: Skupno je bilo zabeleženih 193 epizod krvavenja, zdravilo Veyvondi pa je bilo ocenjeno kot odlično ali dobro pri zdravljenju približno 98 % krvavitev.
Maltese: Ġew irreġistrati total ta' 193 episodju ta' fsada, u Veyvondi tqies bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fil-kura ta' madwar 98 % ta' fsada.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Veyvondi stalno spremljajo.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Veyvondi hija ssorveljata kontinwament.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Veyvondi je bilo uspešno pri 95 % (20 od 22) bolnikov.
Maltese: Il-kura b'Veyvondi kienet ta' suċċess f'95 % tal-pazjenti (20 minn 22).
Slovenian: Bolnikom z von Willebrandovo boleznijo primanjkuje von Willebrandov faktor, tj. beljakovina, potrebna za normalno strjevanje krvi, zato hitro zakrvavijo.
Maltese: Pazjenti bil-marda ta' von Willebrand għandhom nuqqas ta' fattur von Willebrand, proteina meħtieġa għall-koagulazzjoni normali tad-demm, u bħala riżultat, ikollhom fsada faċilment.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Veyvondi se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: preobčutljivostne (alergijske) reakcije, tromembolični dogodki (težave zaradi nastajanja krvnih strdkov v krvnih žilah), nastanek zaviralcev (protiteles) proti von Willebrandovi bolezni, ki povzročijo prenehanje delovanja zdravila in izgubo nadzora nad krvavenjem.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin jistgħu jseħħu waqt kura b'Veyvondi: reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), avvenimenti tromboemboliċi (problemi minħabba l-formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażi), żvilupp ta' inibituri (antikorpi) kontra l-fattur von Willebrand, li jikkawża l-mediċina tieqaf taħdem u jirriżulta f'telf ta' kontroll tal-fsada.
Slovenian: Koristi zdravila Veyvondi pri nadzoru krvavenja so bile dokazane v dveh glavnih študijah z 52 bolniki z von Willebrandovo boleznijo.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Veyvondi fil-kontroll tal-fsada ntwerew f'żewġ studji ewlenin li involvew 52 pazjent bilmarda ta' von Willebrand.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Veyvondi, vonikog alfa, deluje v telesu enako kot naravni von Willebrandov faktor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veyvondi, vonicog alfa, taħdem fil-ġisem bl-istess mod ta' kif jaħdem il-fattur von Willebrand naturali.
Slovenian: Zdravilo Veyvondi se je pokazalo kot učinkovito za zdravljenje epizod krvavenja pri bolnikih z von Willebrandovo boleznijo.
Maltese: Veyvondi ntwera li huwa effettiv biex jikkura episodji ta' fsada f'pazjenti bil-marda ta' von Willebrand.
Slovenian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-pošta: medinfoEMEA@shire.com
Maltese: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Oznaka ATC: B02BD10
Maltese: B02BD10
Slovenian: (N=80) n (%)
Maltese: (N=80)
Slovenian: IR pri Cmax c
Maltese: IR fis-Cmax c
Slovenian: VWF:RCo x TM (kg)/IR
Maltese: VWF:RCo x BW (kg) /IR
Slovenian: povprečje (95-odstotni IZ) SD
Maltese: Medja (95% CI) SD
Slovenian: Nevtralizirajoča protitelesa (inhibitorji)
Maltese: Antikorpi newtralizzanti (Inibituri)
Slovenian: Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Dunaj AVSTRIJA
Maltese: Manifattur Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna L-Awstrija
Slovenian: Tromboembolija in embolija
Maltese: Tromboliżmu u emboliżmu
Slovenian: Trombogenost
Maltese: Tromboġeniċità
Slovenian: Tromboza in embolija
Maltese: Trombożi u Emboliżmu
Slovenian: Preglednica 5 Farmakokinetična ocena VWF:RCo f
Maltese: Evalwazzjoni Farmakokinetika ta' VWF:RCo f
Slovenian: Na splošno 1 i.e./kg (VWF:RCo/VEYVONDI/vonikog alfa) zviša raven VWF:RCo v plazmi za 0,02 i.e. (2 %).
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg ta' (VWF:RCo/VEYVONDI/vonicog alfa) iżid il-VWF:RCo fil-plażma b'0.02 IU/mL (2%).
Slovenian: Kirurgija FK50 zdravilo VEYVONDI (študija 071101)
Maltese: Operazzjoni PK50 VEYVONDI (Studju 071101)
Slovenian: (i.e. VWF:RCo/kg telesne mase)
Maltese: (IU VWF:RCo/kg ta' piż tal-ġisem)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI VEYVONDI 650 i.e.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 650
Slovenian: Preglednica 2
Maltese: Tabella 2 Livelli
Slovenian: Ne infundirajte hitreje kot 4 ml na minuto.
Maltese: Tagħtix l-infużjoni b'rata mgħaġġla ta' aktar minn 4 mL kull minuta.
Slovenian: Kombinirana zdravila s FVIII, ki vsebujejo VWF, povečajo tveganje trombotičnih dogodkov.
Maltese: Kombinazzjoni bi prodott b'FVIII li fih VWF tista' tippreżenta riskju addizzjonali ta' episodji trombotiċi.
Slovenian: Podatke o klinični varnosti, učinkovitosti in farmakokinetiki so ocenili v 3 zaključenih preskušanjih (070701, 071001 in 071101), v katerih so bili vključeni bolniki z VWB.
Maltese: Id-dejta klinika tas-sigurtà, tal-effikaċja u tal-PK ġiet evalwata fi 3 provi li tlestew (070701, 071001 u 071101) li rreġistraw pazjenti b'VWD.
Slovenian: Povprečno trajanje infundiranja je bilo 16,5 minute (SD ± 3,51 minute) zar 50 i.e./kg (FK50) in 11,8 minute (± 2,86 minute) za 80 i.e./kg VWF:RCo (FK80).
Maltese: IU/kg (PK50) u 11.8 minuti (± 2.86 minuti) għal infużjoni ta' 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).