FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă examineze mai atent şi vă poate cere să efectuaţi teste de sânge.
Estonian: Arstil võib soovida teid põhjalikumalt uurida ning paluda teil lasta teha vereproovid.
Romanian: b) Vaccinări
Estonian: b) Vaktsineerimine
Romanian: Infecţiile sunt foarte frecvente.
Estonian: Infektsioone esineb väga sageli.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Raptiva la copii sub 18 ani datorită absenţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea administrării acesteia.
Estonian: Raptiva't ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Romanian: Trageţi foarte uşor pistonul înapoi.
Estonian: Tõmmake süstlakolbi väga õrnalt tagasi.
Romanian: Datele în cazul tratamentului de lungă durată (mai mult de 12 săptămâni) au fost obţinute de la 4311 pacienţi în studii deschise necontrolate.
Estonian: Andmed pikendatud ravi kohta (rohkem kui 12 nädalat) saadi 4311 patsiendilt avatud mittekontrollitud uuringutes.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Raptiva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Kasutage Raptiva't alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Nu trebuie să atingeţi această zonă.
Estonian: Seda piirkonda ei tohi
Romanian: Cum arată Raptiva şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Raptiva välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: De asemenea, pacienţii trebuie sfătuiţi să-şi informeze partenerii de viaţă sau pe cei care îi îngrijesc de tratamentul pe care îl urmează, deoarece ei pot observa simptome de care pacienţii nu sunt conştienţi.
Estonian: Samuti tuleb patsientidele öelda, et nad teavitaksid kasutatavast ravist oma partnerit või hooldajaid, sest nemad võivad märgata sümptomeid, millest patsient ise teadlik ei ole.
Romanian: Peste 600 pacienţi au fost trataţi pentru mai mult de 1 an, incluzând 166 pacienţi trataţi pentru mai mult de 2 ani şi până la 3 ani.
Estonian: Rohkem kui 600 patsienti raviti kauem kui 1 aasta, sh 166 patsienti raviti 2 kuni 3 aastat.
Romanian: - Dacă vi s-a diagnosticat o tulburare a sistemului imunitar.
Estonian: - Kui teil on diagnoositud immuunsüsteemihaigus.
Romanian: Categorii speciale de pacienţi
Estonian: Spetsiifilised patsiendirühmad
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA21
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: selektiivsed immuunsupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA21
Romanian: Acum sunteţi gata să alegeţi şi să pregătiţi locul de injectare.
Estonian: Nüüd olete te valmis, et valida ja ettevalmistada süstekoht.
Romanian: Soluţia trebuie reconstituită în maximum 5 minute.
Estonian: Süstelahus peab valmima vähem kui 5 minuti jooksul.
Romanian: Patru dintre aceşti pacienţi au prezentat semne clinice de trombocitopenie.
Estonian: Neist neljal patsiendil esinesid ka trombotsütopeenia kliinilised nähud.
Romanian: Nici unul dintre aceste simptome nu a fost sever şi mai puţin de 5% au fost considerate severe.
Estonian: Mitte ükski nendest juhtudest ei olnud tõsine ning raskeid nähte esines alla 5% juhtudest.
Romanian: Această scădere a încetat să fie semnificativă numai la vârsta de 25 săptămâni.
Estonian: Alles 25. elunädalal ei olnud see langus enam märkimisväärne.
Romanian: 17 dintre aceste evenimente au apărut după întreruperea tratamentului cu Raptiva, iar 22 au apărut în timpul tratamentului.
Estonian: 17 juhtu nendest tekkisid Raptiva kasutamise lõpetamise järgselt, 22 juhtu aga ravi käigus.
Romanian: În general, se ştie că imunoglobulinele traversează bariera feto-placentară.
Estonian: Üldiselt on teada, et immuunglobuliinid läbivad platsentaarbarjääri.
Romanian: Utilizarea de Raptiva poate fi asociată cu creşterea riscului de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Estonian: Raptiva kasutamist võib seostada suurenenud riskiga progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) tekkeks.
Romanian: Injecţia poate fi autoadministrată sau administrată de către o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau medicul dumneavoastră.
Estonian: Te võite ravimit endale ise süstida või lasta süstida teisel inimesel, näiteks pereliikmel või oma arstil.
Romanian: - Dacă aveţi tuberculoză activă sau alte infecţii severe.
Estonian: - Kui teil on aktiivne tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon.
Romanian: Efalizumabul este un anticorp monoclonal.
Estonian: Efalizumab on monoklonaalne antikeha.
Romanian: Produşii de degradare presupuşi sunt peptide mici şi aminoacizi care sunt eliminaţi prin filtrare glomerulară.
Estonian: Oletatavad degradatsiooniproduktid on lühikesed peptiidid ja üksikud aminohapped, mis elimineeruvad glomerulaarfiltratsioonil.
Romanian: Această restricţie a indicaţiilor terapeutice ale Raptiva se bazează pe datele actuale de eficacitate a administrării acesteia şi pe experienţa limitată referitoare la administrarea pe termen lung a Raptiva.
Estonian: See Raptiva näidustuse piirang põhineb olemasolevatel efektiivsuse andmetel ja piiratud pikaajalisel
Romanian: Raptiva este un medicament care conţine efalizumab, fabricat prin intermediul biotehnologiei.
Estonian: Raptiva on ravim, mille toimeaineks on efalizumab, mida valmistatakse biotehnoloogiliste meetodite abil.
Romanian: De aceea, datele convenţionale de siguranţă non-clinică a administrării medicamentului sunt limitate şi nu permit evaluarea amănunţită a profilului de siguranţă.
Estonian: Seetõttu on konventsionaalseid mittekliinilisi ohutusandmeid piiratult ning ravimi ohutust ei ole võimalik ulatuslikult hinnata.
Romanian: - Puteţi face foarte uşor infecţii.
Estonian: - Teil võivad tavalisest kergemini tekkida infektsioonid.
Romanian: • Scoateţi Raptiva din frigider şi pregătiţi pe o suprafaţă curată tot ce aveţi nevoie:
Estonian: • Võtke Raptiva külmkapist välja ja asetage kõik vajalik puhtale pinnale:
Romanian: La un singur pacient trombocitopenia a apărut la 3 săptămâni după întreruperea tratamentului.
Estonian: Ühel patsiendil tekkis trombotsütopeenia 3 nädalat pärast ravi katkestamist.
Romanian: Dacă apare sânge în seringă înseamnă că acul a pătruns într-un vas de sânge.
Estonian: Kui süstlasse tuleb verd, on nõel sattunud veresoonde.
Romanian: Un vaccin pneumococic administrat la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Raptiva a determinat rezultate normale.
Estonian: Pneumokokk-vaktsiin, mida manustati 6 nädalat pärast Raptiva-ravi lõpetamist, andis normaalsed tulemused.
Romanian: • Observaţi o reacţie de hipersensibilitate severă sau reacţii alergice, cum sunt anafilaxia.
Estonian: • Te täheldate endal tõsist ülitundlikkus- või allergilist reaktsiooni, nagu näiteks anafülaksiat.
Romanian: • Semne de paralizie facială, de obicei pe o parte a feţei (cum ar fi slăbiciunea muşchilor faciali şi aspectul flasc al buzelor) posibil precedate de durere la nivelul urechii.
Estonian: • Näolihaste halvatusnähud, mis tavaliselt esinevad näo ühel poolel (nt näolihaste nõrkus ja sülje väljanõrgumine suust), millele võib eelneda valu kõrva piirkonnas.
Romanian: Pacienţi cu tuberculoză activă sau alte infecţii severe.
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi või mõne muu raske infektsiooniga patsiendid.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat numai dacă se observă un răspuns adecvat.
Estonian: Ravi võib jätkata ainult siis, kui täheldatakse adekvaatset ravivastust.
Romanian: Pe baza datelor de dezvoltare clinică generate (vezi Tabelul 1) şi a experienţei referitoare la administrarea pe termen lung, Raptiva se recomandă a fi utilizată la pacienţii definiţi la pct. 4.1.
Estonian: Tuginedes genereeritud kliinilise arengu andmetele (vt tabel 1) ja pika-ajalisele kogemusele, soovitatakse patsientidel Raptiva't kasutada nii, nagu on määratletud lõigus 4.1.
Romanian: Tratamentul cu Raptiva trebuie întrerupt cu 8 săptămâni înainte de vaccinare şi poate fi reluat la 2 săptămâni după vaccinare (vezi pct. 4.5).
Estonian: 8 nädalat enne vaktsineerimist tuleb ravi Raptiva'ga katkestada ning seda võib jätkata alles 2 nädala möödumisel vaktsineerimisest (vt lõik 4.5).
Romanian: Instrucţiunile pentru utilizare detaliate sunt prezentate în prospect.
Estonian: Üksikasjalikud kasutamisjuhised on toodud pakendi infolehel.
Romanian: Populaţia de pacienţi IMP24011
Estonian: Kogu IMP24011 uuringusse kaasatud
Romanian: Pentru a menţine sterilitatea, Raptiva trebuie utilizată imediat după prima deschidere şi reconstituire.
Estonian: Steriilsuse säilitamiseks peab Raptiva ära kasutama otsekohe pärast pakendi esmakordset avamist ja
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vau sfătuit deja unde să injectaţi medicamentul.
Estonian: Teie arst või õde on eelnevalt teile soovitanud, kuhu peaksite süstima.
Romanian: Toate valorile au fost de 2,5-3,5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normalului (LSN).
Estonian: Kõik väärtused olid 2,5...3,5 korda suuremad kui normi ülemine piirväärtus.
Romanian: * Efalizumabul utilizat în studiu este produsul fabricat de Genentech
Estonian: * Efalizumab, mida kasutati uuringus, on toodetud
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Estonian: (Vt lõik 4.4).
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră şi discutaţi cu acesta despre starea dumneavoastră generală de sănătate dacă observaţi oricare dintre următoarele:
Estonian: Rääkige oma arstiga ja arutage temaga oma tervislikku üldseisundit juhul, kui teil tekib midagi
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Raptiva
Estonian: Kui te unustate Raptiva't kasutada
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea efalizumab la femeile gravide.
Estonian: Efalizumabi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioada şi condiţiile de păstrare până în momentul utilizării devin responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, 24 ore la 2°C - 8°C, decât dacă reconstituirea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata ära otsekohe, vastutab kasutusaegse kõlblikkusaja ja säilitustingimuste eest kasutaja ning sellisel juhul ei tohiks süstelahust säilitada kauem kui 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, va juhul, kui süstelahus on valmistatud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Raptiva
Estonian: Kui te lõpetate Raptiva kasutamise
Romanian: Raptiva prezintă potenţial de a creşte riscul de apariţie sau severitatea infecţiilor, cum este pneumonia tuberculoasă, şi de a reactiva infecţiile cronice, latente, de exemplu infecţia cu virusul JC.
Estonian: Ravimil on potentsiaal suurendada infektsioonide riski või raskust, nt tuberkuloosne pneumoonia, ning reaktiveerida latentseid kroonilisi infektsioone, nt JC-viiruse infektsioon.
Romanian: Ce este Raptiva şi pentru ce se utilizează
Estonian: MIS RAVIM ON RAPTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: - Dacă aveţi alte forme de psoriazis decât forma de psoriazis în plăci (cum sunt alte forme mai severe de psoriazis, aşa cum au fost diagnosticate de către medicul dumneavoastră).
Estonian: - Kui teil esineb mõni teine psoriaasi vorm peale naastulise psoriaasi (näiteks teised raskemad teie arsti poolt diagnoositud psoriaasi vormid).
Romanian: Medicul clinician trebuie să evalueze pacientul pentru a stabili dacă simptomele indică o disfuncţie neurologică şi, în caz afirmativ, dacă aceste simptome sunt posibil sugestive pentru LMP.
Estonian: Arst peab patsiendi uurimisel kindlaks tegema, kas sümptomid viitavad närvisüsteemi häiretele ja kui see on nii, siis kas need sümptomid võivad viidata PML'ile.
Romanian: - Unii pacienţi au avut reacţii incluzând dureri de cap, febră, greaţă şi vărsături în primele două zile după administrarea primelor două injecţii.
Estonian: - Mõningail patsientidel on esinenud peavalu, palavikku, iiveldust ja oksendamist kahe päeva jooksul pärast iga esmast kahte süstimist.
Romanian: Este necesară îngrijirea medicală de urgenţă deoarece reacţiile alergice severe vă pot pune în pericol
Estonian: Selliste reaktsioonide korral on vajalik viivitamatu meditsiiniline abi, kuna tõsised allergilised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Romanian: Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire (vezi, de asemenea, pct. 6.4).
Estonian: Pärast süstelahuse valmistamist on soovitatav ravim otsekohe ära kasutada (vt ka lõik 6.4).
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după prima deschidere şi reconstituire.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks ravimpreparaat ära kasutada viivitamatult pärast pakendi esmakordset avamist ja süstelahuse valmistamist.
Romanian: Dacă administraţi Raptiva, vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni pe care apoi să le
Estonian: Kui te manustate Raptiva't endale ise, lugege palun alltoodud juhised hoolikalt läbi ja järgige neid
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.
Romanian: - Dacă faceţi cancer în timpul tratamentului, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care decide dacă trebuie să nu mai utilizaţi Raptiva.
Estonian: - Kui teil tekib ravi ajal vähkkasvaja, võtke ühendust oma arstiga ning tema otsustab, kas teil on vajalik Raptiva kasutamine lõpetada.
Romanian: La tratamentul îndelungat de peste 3 ani, a fost observată o scădere mică şi treptată a numărului de trombocite faţă de media normală.
Estonian: Kuni 3 aastat kestnud pika-ajalise ravi ajal täheldati vähest ja järkjärgulist keskmise trombotsüütide arvu langust, mis jäi normaalvahemikku.
Romanian: Tfinal la starea de echilibru este de 25 zile (cu o medie de 13-35 zile).
Estonian: Tend oli püsiseisundi tingimustes 25 päeva (vahemik 13...35 päeva).
Romanian: Dacă observaţi că oricare dintre aceste reacţii nu dispare după a doua injecţie,
Estonian: Kui te täheldate, et nimetatud reaktsioonid ei taandu pärast teist süstet, rääkige
Romanian: Raptiva este un imunosupresor selectiv care modifică funcţia limfocitelor T şi poate afecta mecanismele de apărare ale gazdei împotriva infecţiilor.
Estonian: Raptiva on selektiivne immunosupressant, mis muudab T-lümfotsüüdi funktsiooni ja võib mõjutada peremeesorganismi kaitsevõimet infektsioonide suhtes.
Romanian: Răspunsul imun umoral la un neo-antigen experimental (∅X174) a fost redus în timpul tratamentului cu Raptiva dar a început să se normalizeze la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Raptiva şi nu s-a demonstrat apariţia toleranţei.
Estonian: Antikeha vastus eksperimentaalsele neoantigeenile (ØX174) Raptiva-ravi ajal vähenes, kuid hakkas normaliseeruma 6 nädalat pärast Raptivaravi lõpetamist ja ei näidanud taluvuse induktsiooni.
Romanian: În general, aceste modificări care se pot asocia cu utilizarea Raptiva, pot fi detectate numai
Estonian: Neid muutusi, mis võivad olla seotud Raptiva kasutamisega, on tavaliselt võimalik määrata ainult vereanalüüsidega.
Romanian: Scoateţi imediat acul şi ştergeţi pielea cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal, prin mişcări circulare.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel koheselt välja ning puhastage nahk alkoholis niisutatud vatitupsuga, tehes ringjaid liigutusi.
Romanian: Aceasta poate să apară rar şi în
Estonian: See võib ilmneda harva eriti ravi
Romanian: Tratamentul cu Raptiva trebuie început de către un medic specializat în dermatologie.
Estonian: Raptiva-ravi tohib alustada ainult dermatoloogi eriala omandanud arst.
Romanian: Dacă unul dintre aceste simptome este sever sau persistă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui mõni neist sümptomitest on raskekujuline või püsiv, peate te võtma ühendust oma arstiga.
Romanian: Pneumonie interstiţială*
Estonian: Interstitsiaalne pneumoniit*
Romanian: Cele mai frecvente infecţii grave au fost pneumonia, celulita, infecţiile nespecifice şi sepsisul.
Estonian: Kõige sagedasemad tõsised infektsioonid olid pneumoonia, tselluliit, täpsustamata infektsioonid ja sepsis.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă utilizaţi şi alte medicamente pentru tratamentul psoriazisului.
Estonian: Palun kontrollige oma arstiga, kas te kasutate psoriaasi raviks teisi ravimeid.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi la intervale regulate de timp, în vederea identificării oricăror semne sau simptome neurologice, noi sau agravate, care ar putea fi sugestive pentru apariţia LMP ( cum ar fi afectarea cognitivă, tulburări de vedere, hemipareză, alterarea stării mentale sau schimbări de comportament).
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida neuroloogiliste sümptomite või nähtude tekke või süvenemise suhtes, mis võivad viidata PML'ile (nt kognitiivsed häired, nägemishäired, hemiparees, vaimse seisundi muutused või käitumuslikud muutused).
Romanian: Aceste simptome sunt foarte frecvente şi apar cel mai adesea după primele două doze şi scad în intensitate pe durata tratamentului.
Estonian: Need sümptomid esinevad väga sageli ning tekivad kõige sagedamini esimese kahe annuse manustamise järgselt ning nõrgenevad edaspidisel kasutamisel.
Romanian: • Observaţi semne de tulburare nervoasă, cum sunt furnicături sau senzaţie de slăbiciune la nivelul picioarelor sau braţelor sau modificări noi ori brusc apărute în modalitatea de gândire, echilibru, putere sau felul de a vorbi, a merge sau a vedea.
Estonian: • Te täheldate närvide häirete nähtusid nagu surinat või jalgade ja käte nõrkuse teket või uusi või järsku tekkivaid mõtlemise, tasakaalu, jõudluse, rääkimise, kõndimise või nägemise muutusi.
Romanian: Tratamentul poate fi continuat doar la pacienţii care răspund la acesta; medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre modul în care răspundeţi la tratament.
Estonian: Ravi võib jätkata patsientidel, kes vastavad ravile, teie arst arutab teiega teie ravivastuse
Romanian: Tratamentul poate fi continuat doar la pacienţii care prezintă răspuns adecvat la tratament.
Estonian: Ravi võib jätkata ainult nendel patsientidel, kes vastavad ravile adekvaatselt.
Romanian: Aproximativ jumătate din pacienţii trataţi mai mult de 1 an au avut o rată de răspuns PASI 75 (când toate eşecurile au fost considerate ca lipsa răspunsului la tratament).
Estonian: Ligikaudu pooled patsientidest, keda raviti rohkem kui 1 aasta, saavutasid PASI 75 vastusemäära (kõik patsiendid, kellel ravi katkestati, loeti ravile mitte-reageerinuteks).
Romanian: A nu se utiliza Raptiva dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
Estonian: Ärge kasutage Raptiva't, kui märkate, et lahus ei ole selge või sisaldab võõrosiseid.
Romanian: Deoarece există în general o incidenţă mai mare a infecţiilor la pacienţii vârstnici, se recomandă luarea unor măsuri de precauţie în cazul tratamentului vârstnicilor.
Estonian: Kuna eakate patsientide hulgas esineb üldiselt sagedamini infektsioone, tuleb eakaid patsiente ravida ettevaatusega.
Romanian: Starea de echilibru a fost obţinută în săptămâna a 4-a de tratament.
Estonian: Püsiseisundi tingimused kujunesid 4. nädalal.
Romanian: Excipienţi: polisorbat 20 2,5 mg, histidină 3,55 mg, clorhidrat de histidină monohidrat 5,70 mg, zahăr
Estonian: Abiained: 2,5 mg polüsorbaat 20, 3,55 mg histidiini, 5,70 mg histidiinvesinikkloriidi monohüdraadina,
Romanian: S-au observate creşteri uşoare ale numărului total de neutrofile şi eozinofile dar la un procent mic de pacienţi.
Estonian: Täheldati ka neutrofiilide absoluutarvu ja eosinofiilide arvu mõningast suurenemist, kuid selline muutus esines väiksemal hulgal patsientidel.
Romanian: Acum sunteţi gata să ataşaţi acul pentru injectare.
Estonian: Nüüd olete te valmis kinnitama süstimiseks mõeldud nõela.
Romanian: Stabilitatea fizico-chimică a medicamentului reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 2°C8°C.
Estonian: Valmis süstelahuse füüsikalis-keemiline stabiilsus on temperatuuril 2 °C...8 °C säilitamisel tõestatud 24 tunni jooksul.
Romanian: La acest număr mic de pacienţi nu s-au observat diferenţe privind profilul farmacocinetic, cel farmacodinamic, evenimentele adverse semnificative clinic sau eficacitatea clinică.
Estonian: Sellel väikesel patsiendirühmal ei täheldatud farmakokineetika, farmakodünaamika, kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete ega kliinilise efektiivsuse osas teistest erinevusi.
Romanian: Hipersensibilitate la efalizumab sau la oricare dintre excipienţi.
Estonian: Ülitundlikkus efalizumabi või ükskõik millise abiaine suhtes.
Romanian: Rezultatele anumitor teste de laborator pot fi modificate, cum sunt numărul celulelor albe sau roşii (incluzând leucocitele şi limfocitele) precum şi fosfataza alcalină şi valorile ALT (valorile sanguine de laborator).
Estonian: Esineda võib muutusi teatud laborianalüüside vastustes, nagu valgete või punaste vererakkude (sh nii leukotsüütide kui lümfotsüütide) arv ning alkaalse fosfataasi ja ALT väärtused (vere laboratoorsed näitajad).
Romanian: În cadrul procesului de supraveghere după punerea pe piaţă a mediamentului s-au raportat cazuri izolate de anemie hemolitică severă în timpul tratamentului cu Raptiva.
Estonian: Turustamisjärgse järelevalve käigus on teatatud raske hemolüütilise aneemia üksikjuhtudest Raptivaravi ajal.
Romanian: În cazul reluării tratamentului cu Raptiva, este necesar să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Estonian: Kordusravi korral Raptiva'ga on vajalik, et te järgite arsti antud juhiseid.
Romanian: Aşteptaţi atâta timp cât este necesar pentru a injecta toată soluţia.
Estonian: Varuge piisavalt aega, et süstida kogu lahus.
Romanian: Creşterea a afectat numărul limfocitelor T CD4, limfocitelor T CD8, limfocitelor B şi al celulele NK, deşi numărul celulele NK şi CD4 a crescut mai puţin faţă de celelalte tipuri de celule.
Estonian: Suurenes CD4 T-lümfotsüütide, CD8 T-lümfotsüütide, B-lümfotsüütide ja naturaalsete killerite (NK) rakkude arv; NK-rakkude ja CD4-rakkude arv suurenes teiste rakutüüpidega võrreldes vähesemal määral.
Romanian: Efalizumabul nu determină reacţii încrucişate cu formele de CD11a prezente la alte specii decât la om şi la cimpanzei.
Estonian: Efalizumab ei anna ristuvaid reaktsioone ühegi teise liigi CD11a-ga kui inimesed ja šimpansid.
Romanian: Dacă faceţi o nouă infecţie sau observaţi orice modificare nouă sau brusc apărută în modalitatea de gândire, echilibru, putere, felul de a vorbi, a merge sau a vedea, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui teil tekib mõni uus infektsioon või te märkate uusi või järsku tekkivaid mõtlemise, tasakaalu, jõudluse, rääkimise, kõndimise või nägemise muutusi, võtke ühendust oma arstiga.
Romanian: Dacă apar aceste manifestări, trebuie întreruptă imediat administrarea de efalizumab, trebuie efectuată o numărare a trombocitelor şi trebuie instituit imediat tratamentul simptomatic adecvat (vezi pct. 4.8).
Estonian: Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb efalizumabi kasutamine viivitamatult katkestada, määrata trombotsüütide arv ning rakendada otsekohe sümptomaatilist ravi (vt lõik 4.8).
Romanian: - Dacă observaţi agravarea psoriazisului sau dacă apare artrita, vă rugăm să vă informaţi medicul.
Estonian: - Kui te täheldate psoriaasinähtude süvenemist või kui teil tekib artriit (liigesepõletik), informeerige sellest oma arsti.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă LMP, administrarea de Raptiva trebuie definitiv întreruptă.
Estonian: Kui patsiendil tekib PML, tuleb Raptiva manustamine püsivalt lõpetada.
Romanian: Raptiva se injectează numai sub piele (subcutanat).
Estonian: Raptiva't süstitakse naha alla (nahaaluselt).
Romanian: Doza maximă disponibilă este de 125 mg/1,25 ml Raptiva.
Estonian: Maksimaalne manustamiseks kättesaadav annus on 125 mg Raptiva't 1,25 ml kohta.
Romanian: Meningită aseptică*,Infec ţii severe* Infecţie cu virusul JC care produce leucoencefalopatie multifocală progresivă *
Estonian: Aseptiline meningiit*, rasked infektsioonid*, JC-viiruse poolt põhjustatud progressiivne multifokaalne leukoentsefalopa atia
Romanian: Raptiva este destinată unei singure utilizări.
Estonian: Preparaat on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Anumite tipuri de vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Raptiva.
Estonian: Mõningat tüüpi vaktsiine ei tohi teile Raptiva kasutamise ajal manustada.
Romanian: - Dacă întrerupeţi tratamentul cu Raptiva (şi aceasta se aplică în special pacienţilor care nu răspund la tratament), psoriazisul se poate agrava în mod semnificativ.
Estonian: - Kui te katkestate Raptiva kasutamise (eriti patsiendid, kes ravile ei reageeri), võib teie psoriaas märkimisväärselt halveneda.