FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et andet forslag til, hvorledes viden om et produkt, der indsamles i fasen forud for godkendelse, kan registreres, gik ud på at vælge PRAC-rapportøren blandt de eksperter, der har vurderet produktet i fasen forud for godkendelse.
Finnish: PRAC:n esittelijän nimittämistä niiden asiantuntijoiden joukosta, jotka olivat toimineet vertaisarvioijina luvan myöntämistä edeltävässä vaiheessa, ehdotettiin myös keinona säilyttää tiedot, jotka on saatu luvan myöntämistä edeltävässä vaiheessa.
Danish: Han understregede bl.a., at sådanne høringer bør have en klar, veldefineret struktur, en klar, forståelig liste med spørgsmål, være gennemsigtig for så vidt angår sponsering af deltagere og sikre, at deltagernes bidrag tilfører drøftelsen indhold.
Finnish: Hän painotti, että kuulemisilta edellytetään selkeää ja jäsentynyttä rakennetta sekä selkeää ja helppotajuista kysymysluetteloa.
Danish: Fleksible godkendelser (»adaptive licensing«) kan opfattes som en fremadrettet, fleksibel tilgang til regulering af lægemidler gennem gentagne faser med indsamling af dokumentation efterfulgt af en forskriftsmæssig evaluering og tilpasning af godkendelsen.
Finnish: Porrastettu myyntilupamenettely voidaan määritellä prospektiivisesti suunnitelluksi, mukautuvaksi lähestymistavaksi lääkkeitä koskevaan sääntelyyn.
Danish: Deltagerne understregede, at lægemiddelovervågningssystemet bør understøttes af lovfæstede gebyrer, som dog ikke skulle træde i kraft før et par år senere.
Finnish: Ne sisältyvät uusiin säädöksiin, mutta tulevat voimaan vasta muutaman vuoden kuluttua.
Danish: [EMA/MB/955795/2012] Bestyrelsen tog dokumentet om de høje budgetkrav til »Projekt 2014« (agenturets flytning til nye lokaler) til efterretning.
Finnish: [EMA/MB/955795/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi asiakirjan, jossa esitetään ns.
Danish: Tilskuddet fra Fællesskabet på 46 mio. EUR ville blive sat ned til 37 mio. EUR.
Finnish: Ehdotettua yhteisön 46 miljoonan euron rahoitusosuutta pienennetään 37 miljoonaan euroon.
Danish: 1 medlem fra Kommissionen.
Finnish: 1 komission jäsen.
Danish: Mødet mellem EU (Europa-Kommissionen/EMEA) og FDA Mødet fandt sted den 27.-29. september.
Finnish: EU:n (Euroopan komissio /EMEA) ja FDA:n välinen tapaaminen Tilaisuus järjestettiin 27.-29. syyskuuta.
Danish: Antallet af ansøgninger stemte også overens med prognoserne.
Finnish: Myös hakemusten määrä on ennusteiden mukainen.
Danish: Agenturets indtægter og udgifter var i overensstemmelse med planerne.
Finnish: Viraston tulot ja menot ovat suunnitelmien mukaiset.
Danish: Det nye MBTC ville blive sammensat som følger:
Finnish: Uuden MBTC-ryhmän kokoonpano on seuraava:
Danish: Forenkling af kontraktordningerne mellem EMEA og medlemsstaternes kompetente myndigheder: udvikling af en samarbejdsaftale
Finnish: EMEAn ja jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten sopimusjärjestelyjen yksinkertaistaminen: yhteistyösopimuksen kehittäminen
Danish: Der var indført et solidt system til overvågning af vaccinernes sikkerhed og effektivitet i samarbejde med Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme.
Finnish: Rokotteiden turvallisuuden ja tehokkuuden seurantaa varten on perustettu tiukka järjestelmä yhteistyössä Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen kanssa.
Danish: Reglerne ville blive fremsendt til vedtagelse efter en positiv udtalelse fra EuropaKommissionen.
Finnish: Säännöt toimitetaan hyväksyttäviksi, kun Euroopan komissiolta on saatu myönteinen lausunto.
Danish: Agenturet var i færd med at udvikle en ny køreplan.
Finnish: Virastossa laaditaan parhaillaan uutta etenemissuunnitelmaa.
Danish: Der var gjort store fremskridt med det internationale samarbejde om tilsyn.
Finnish: Tarkastuksia koskevassa kansainvälisessä yhteistyössä edistyttiin hyvin.
Danish: I marts 2009 vedtog bestyrelsen et foreløbigt budgetudkast for 2010 på 211 mio. EUR.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi maaliskuussa 2009 211 miljoonan euron alustavan talousarvioesityksen varainhoitovuodelle 2010.
Danish: Mike O'Donovan (repræsentant for patientorganisationerne).
Finnish: Mike O'Donovan (potilasjärjestöjen edustaja).
Danish: Der var afsat store ressourcer til arbejde med H1N1pandemien.
Finnish: Merkittävä määrä varoista osoitettiin H1N1-pandemiaa koskevaan työhön.
Danish: Masterplan for telematik 2009-2013
Finnish: Telematiikan yleissuunnitelma 2009-2013
Danish: Europa-Parlamentets Budgetudvalg havde anført, at gebyrindtjenende agenturer ville få adgang til de overskydende indtægter fra tidligere år.
Finnish: Euroopan parlamentin budjettivaliokunta on esittänyt, että maksutuloja saavat virastot voisivat saada käyttöönsä aiempien vuosien ylijääneitä tuloja.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) havde afgivet en positiv udtalelse om to pandemiske vacciner.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) on antanut myönteisen lausunnon kahdesta pandemiarokotteesta.
Danish: Der skulle også udvikles et samarbejde mellem lovgivere og sundhedsteknologivurderingsorganer for at reducere overflødige forskelle i kravene på begge områder.
Finnish: Myös sääntelijöiden ja lääketieteellisen tekniikan arviointielinten välistä yhteistyötä on kehitettävä, jotta voidaan vähentää vältettävissä olevia eroavuuksia kummankin alan vaatimuksissa.
Danish: Der var sket en betydelig stigning i antallet af ansøgninger om godkendelse af generiske lægemidler, idet der var indkommet 31 ansøgninger.
Finnish: Geneerisiä lääkevalmisteita koskevien lupahakemusten määrä on noussut merkittävästi, ja hakemuksia vastaanotettiin 31 kappaletta.
Danish: I lyset af nedgangen i forventede indtægter gennemgik agenturets øverste ledelse områder, hvor der kunne foretages besparelser, og hvilke nedskæringer der kunne foretages i projekterne i 2010.
Finnish: Ennakoitujen tulojen vähenemisen vuoksi viraston ylempi johto tarkastelee, millä alueilla voidaan tehdä säästöjä ja vuoden 2010 hankkeita supistaa.
Danish: Det foreliggende forslag indeholdt indkomne bemærkninger og også et nyt forslag til kvantitative resultatindikatorer - overholdelse af fastsatte tidsfrister.
Finnish: Nykyisessä ehdotuksessa ovat mukana esitetyt huomautukset ja se sisältää myös uuden ehdotuksen määrällisistä tulosmittareista - asetettujen määräaikojen noudattaminen.
Danish: Efter at have drøftet samarbejdet mellem EU og FDA konkluderede alle parter, at samarbejdet mellem de to tilsynsmyndigheder var vellykket, og begge parter opfattede den anden som primær international partner på dette tilsynsområde.
Finnish: Tarkasteltuaan EU:n ja FDA:n välisen yhteistyön tasoa osapuolet katsoivat, että yhteistyö näiden kahden sääntelyviranomaisen välillä on menestyksekästä ja että molemmat osapuolet pitävät toisiaan ensisijaisina kansainvälisinä kumppaneina sääntelyalalla.
Danish: Formålet med forslaget var at forenkle styringsstrukturen, rationalisere rapporteringssystemet og bekræfte netværkets hensigtsmæssige repræsentation.
Finnish: Ehdotuksella pyritään yksinkertaistamaan hallintorakennetta, rationalisoimaan raportointisuhteita ja vahvistamaan verkoston asianmukainen edustus.
Danish: Arbejdet med at udvikle og indføre kvalitative indikatorer ville blive iværksat.
Finnish: Laadullisten tulosmittareiden kehittämistä ja käyttöönottoa koskeva työ käynnistyy.
Danish: Femten nationale kompetente myndigheder deltog i omkostningsgruppens arbejde, og ti havde indsendt oplysninger om udgifterne.
Finnish: Kustannuslaskentatyöryhmään osallistuu viisitoista toimivaltaista kansallista viranomaista ja niistä kymmenen on toimittanut kustannustietoja.
Danish: Bestyrelsen noterede sig følgende forslag til datoer for 2011: 16. og 17. marts, 16. juni, 6. oktober og 15. december.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi seuraavat vuodelle 2011 ehdotetut kokouspäivämäärät: 16. ja 17. maaliskuuta, 16. kesäkuuta, 6. lokakuuta ja 15. joulukuuta.
Danish: Emnekoordinatorerne Jean Marimbert og Marcus Müllner havde gennemgået forslaget og kom med positiv feedback.
Finnish: Aihekoordinoijat Jean Marimbert ja Marcus Müllner ovat saaneet ehdotuksen ja suhtautuvat siihen myönteisesti.
Danish: Bestyrelsen hørte, at det nuværende skøn over indtægter fra afgifter er 8,5 mio. EUR lavere end oprindelig forventet på grund af en nedgang i andelen af gebyrpligtige ansøgninger, man forventede at modtage.
Finnish: Hallintoneuvosto sai tietää, että tämänhetkinen maksuista saatavien tulojen arvio on 8,5 miljoonaa euroa alkuperäistä ennustetta pienempi, koska niiden hakemusten osuus, joista saadaan maksutuloja, on odotettua pienempi.
Danish: Vurderingen af omkostningseffektivitet og efterfølgende diskussioner om godtgørelse skulle på den anden side overlades til de enkelte medlemsstater.
Finnish: Toisaalta kustannustehokkuuden arviointi ja korvauksia koskevat päätökset on tehtävä yksittäisten jäsenvaltioiden tasolla.
Danish: Der skulle stå følgende: "Bestyrelsen drøftede EMEA's regler for udstationering af personale.
Finnish: Kohdassa kuuluu todeta seuraavaa: "Hallintoneuvosto keskusteli EMEAn henkilökunnan työkomennuksia koskevista säännöistä.
Danish: Bestyrelsen ville sende et sammendrag af denne diskussion til generaldirektøren for GD for Erhvervspolitik.
Finnish: Hallintoneuvosto lähettää yhteenvedon tästä keskustelusta yritys- ja teollisuustoiminnan pääosaston pääjohtajalle.
Danish: Bestyrelsen takkede agenturet, dets personale og medlemmerne af de videnskabelige udvalg for deres effektive arbejde og rettidige videnskabelige udtalelser i lyset af fordelene for offentligheden ved de pandemiske H1N1-vacciner.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti virastoa, sen henkilöstöä ja tieteellisten komiteoiden jäseniä näiden tehokkaasta työstä sekä tieteellisten lausuntojen oikea-aikaisuutta ottaen huomioon H1N1-pandemiarokotteiden hyödyn kansanterveyden kannalta.
Danish: London, den 1. oktober 2009
Finnish: Lontoo 1. lokakuuta 2009
Danish: Den administrerende direktør havde for nylig i Europa-Parlamentet drøftet spørgsmålet om pandemiinfluenzavacciner.
Finnish: Johtaja kävi hiljattain Euroopan parlamentissa, jossa hän käsitteli aihetta influenssapandemiarokotteet.
Danish: Medlemmer af Parlamentet havde stillet flere spørgsmål, bl.a. om brug af en i forhold til to doser af de godkendte vacciner og om brug af vacciner til børn og gravide.
Finnish: Parlamentin jäsenet esittivät useita kysymyksiä, jotka koskivat muun muassa hyväksyttyjen rokotteiden yhden tai kahden annoksen käyttöä sekä rokotteiden käyttöä lapsilla ja raskaana olevilla naisilla.
Danish: Agenturets Udvalg for Avancerede Terapier, som havde påbegyndt arbejdet ved årets begyndelse, havde udsendt sine første udtalelser.
Finnish: Vuoden alussa perustettu viraston pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevä komitea on antanut ensimmäiset lausuntonsa.
Danish: Oplysningerne om interessekonflikter ville også indgå i den dokumentation, som skulle fremsendes under den formelle høringsproces.
Finnish: Eturistiriitoja koskevat tiedot ovat myös osa asiakirja-aineistoa, joka toimitetaan viralliseen kuulemismenettelyyn.
Danish: Et forslag til rammer om samspil med sundhedsmedarbejderorganisationer ville blive drøftet på arbejdsgruppens møde i oktober.
Finnish: Ehdotuksesta terveydenhuollon ammattilaisten järjestöjen kanssa käytävän vuorovaikutuksen puitteista keskustellaan työryhmän lokakuun kokouksessa.
Danish: Ajourføring om pilotprojektet om revision af betalingssystemet
Finnish: Maksujärjestelmän tarkistusta koskevan kokeiluhankkeen tilannetiedot
Danish: Sidstnævnte skyldtes angiveligt medlemsstaternes problemer med at afsætte videnskabelige ressourcer til arbejdet med traditionelle lægemidler.
Finnish: Viimeksi mainittu johtuu ilmeisesti siitä, että jäsenvaltioilla on vaikeuksia osoittaa tieteellisiä resursseja perinteisten lääkevalmisteiden alalla tehtävään työhön.
Danish: Bestyrelsen ville blive bedt om at godkende 2010delen af planen som led i diskussionen om arbejdsprogrammet og budgettet for 2010 i december.
Finnish: Hallintoneuvostoa pyydetään hyväksymään vuotta 2010 koskeva osuus suunnitelmasta osana vuoden 2010 työohjelmaa ja talousarviota koskevaa keskustelua joulukuussa.
Danish: Pilotprojektet om vurdering af evalueringsomkostninger hos de nationale kompetente myndigheder var endnu ikke afsluttet.
Finnish: Toimivaltaisten kansallisten viranomaisten arviointikustannusten selvittämistä koskeva pilottihanke on meneillään.
Danish: Man gentog, at projektets overordnede formål var at skabe større overensstemmelse mellem systemet og kravene til god forvaltning og sikre, at betalingssystemet var berettiget, praktisk og gennemsigtigt.
Finnish: Todettiin jälleen, että hankkeen yleinen tavoite on saattaa järjestelmä entistä paremmin hyvän hallintotavan vaatimusten mukaiseksi ja varmistaa, että järjestelmä on perusteltu, hallittavissa ja avoin.
Danish: Nogle bestyrelsesmedlemmer bad om mere tid til at gennemgå forslaget før dets godkendelse.
Finnish: Eräät hallintoneuvoston jäsenet pyysivät lisäaikaa tarkastellakseen ehdotusta ennen sen hyväksymistä.
Danish: Bestyrelsen støttede generelt indførelsen af kvantitative indikatorer.
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti yleisesti määrällisten tulosmittareiden käyttöönottoa.
Danish: Lisette Tiddens-Engwirda blev valgt til formand.
Finnish: Lisette Tiddens-Engwirda nimitettiin komitean puheenjohtajaksi.
Danish: Kommissionens repræsentant ville informere Europa-Kommissionen om bestyrelsens bekymring og gentog, at der skulle findes en løsning snarest, således at ansættelsesproceduren kunne afsluttes medio 2010.
Finnish: Komission edustaja suostui tiedottamaan esitetystä huolenaiheesta Euroopan komissiolle ja toisti tarpeen löytää nopea ratkaisu asiaan, jotta nimitysmenettely voidaan saada päätökseen vuoden 2010 puoliväliin mennessä.
Danish: Agenturet overholdt i det store og hele planen for gennemførelsen af hovedmålsætningerne og opfyldte de fleste af resultatindikatorerne.
Finnish: Virasto on yleisesti ottaen aikataulussa pääasiallisten tavoitteidensa toteuttamisessa ja noudattaa suurinta osaa tulosmittareita.
Danish: Bestyrelsens største bekymring er stadig, at Europa-Kommissionen har foreslået et for lavt løntrin.
Finnish: Hallintoneuvoston suurin huoli on edelleen, että Euroopan komission ehdottama tasoluokitus on liian alhainen.
Danish: De foreslåede regler svarede til de regler, som blev anvendt i Europa-Kommissionen for udstationering af deres medarbejdere til organisationer uden for EU."
Finnish: Ehdotetuilla säännöillä otetaan käyttöön Euroopan komissiossa sovellettavat säännöt henkilökunnan lähettämisestä työkomennukselle EU:n ulkopuolisiin organisaatioihin."
Danish: Det første udkast var nu i høring hos agenturets personale, medlemmer af de videnskabelige udvalg og arbejdsgrupperne.
Finnish: Ensimmäinen luonnos on viraston henkilöstön, tieteellisten komiteoiden jäsenten ja työryhmien sisäisessä kuulemismenettelyssä.
Danish: Gennemførelse af personalevedtægten: Regler for udstationering af personale Punktet blev taget af dagsordenen.
Finnish: Henkilöstösääntöjen täytäntöönpano: henkilökunnan työkomennuksia koskevat säännöt Kohta poistettiin esityslistasta.
Danish: Formand: Pat O'Mahony Medlemmer
Finnish: Puheenjohtaja: Pat O'Mahony Jäsenet
Danish: Det var nødvendigt at dele arbejdet og at samarbejde medlemsstaterne imellem, da evalueringen af behandlingsmæssig merværdi var et videnskabeligt arbejde, som kunne bruges af alle interesserede medlemsstater.
Finnish: Jäsenvaltioiden välinen työnjako ja yhteistyö ovat välttämättömiä, sillä terapeuttisen lisäarvon arviointi on tieteellistä työtä, jonka tuloksia voivat hyödyntää kaikki halukkaat jäsenvaltiot.
Danish: Bestyrelsen gentog, at telematikprojekter skulle udarbejdes længe i forvejen, således at de nationale kompetente myndigheder kunne udvikle deres it-systemer i overensstemmelse med behovene på EU-plan.
Finnish: Hallintoneuvosto toisti tarpeen sopia telematiikkahankkeista hyvissä ajoin etukäteen, jotta toimivaltaiset kansalliset viranomaiset voisivat kehittää omia tietoteknisiä järjestelmiään EU:n tason tarpeiden mukaisesti.
Danish: EMA/MB/151652/2010/DA Vedtaget 13. november 2009
Finnish: EMA/MB/151657/2010/FI/ Hyväksytty 13. marraskuuta 2009
Danish: Spørgsmålet ville blive drøftet i forbindelse med den næste revision af gebyrforordningen.
Finnish: Asiaa käsitellään maksuja koskevan asetuksen tulevan tarkistuksen yhteydessä.
Danish: Erfaringerne med den reviderede cv-model ville blive drøftet senere.
Finnish: Tarkistetusta CV-mallipohjasta saatavia kokemuksia tarkastellaan tulevaisuudessa.
Danish: Bestyrelsen bad taskforcen om at videreudvikle sit forslag om uddannelse af eksperter, som deltog i udvalgenes arbejde, på baggrund af den betydelige uddannelse, som agenturet allerede tilbød.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi työryhmää kehittämään edelleen ehdotustaan komiteoiden työhön osallistuvien asiantuntijoiden koulutuksesta ottaen huomioon viraston jo tarjoaman merkittävän koulutuksen.
Danish: Bestyrelsen udnævnte følgende medlemmer: Marcus Müllner;
Finnish: Hallintoneuvosto nimitti seuraavat jäsenet: Marcus Müllner
Danish: Godkendelsen af vaccinerne var baseret på konceptet med H5N1 mock-upvacciner, som agenturet havde udviklet i 2003.
Finnish: Rokotteiden hyväksyntä perustuu viraston vuonna 2003 kehittämään H5N1-mallirokotteiden käsitteeseen.
Danish: Der ville blive sendt en anmodning til cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser og EuropaKommissionen om at udpege repræsentanter til udvalget.
Finnish: Lääkevirastojen johtajille ja Euroopan komissiolle lähetetään pyyntö niiden edustajien nimittämiseksi komiteaan.
Danish: Bestyrelsen skrev til Europa-Kommissionen om dette spørgsmål i juni og besvarede dens brev i august.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjoitti asiasta komissiolle kesäkuussa ja vastasi Euroopan komission kirjeeseen elokuussa.
Danish: CHMP havde fremsendt en forklarende note om begrundelsen for en vurdering af fordele/risici ved vaccinerne og offentliggjort oplysningerne på agenturets websted.
Finnish: CHMP on laatinut rokotteiden hyötyjen ja riskien arvioinnista selittävän muistion, joka on julkaistu viraston Internetsivustolla.
Danish: Agenturets langsigtede strategi ville blive koordineret med strategidokumentet fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Finnish: Viraston pitkän aikavälin strategia yhteensovitetaan lääkevirastojen johtajien (HMA) strategiaasiakirjan kanssa.
Danish: 3 medlemmer fra bestyrelsen plus 1 repræsentant for patientorganisationer, som var medlem af bestyrelsen
Finnish: 3 hallintoneuvoston jäsentä sekä 1 hallintoneuvoston jäseninä olevien potilasjärjestöjen edustaja
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 1. oktober 2009 [EMEA/MB/358420/2009] Dagsordenen blev vedtaget.
Finnish: 1. lokakuuta 2009 pidetyn kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/358420/2009] Esityslista hyväksyttiin.
Danish: Bestyrelsen anførte dog, at den endelige beslutning om udnævnelsen påhvilede medlemsstaten.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi kuitenkin, että lopullisen päätöksen nimittämisestä tekee jäsenvaltio.
Danish: Der blev indført ændringer i cv-modellen for eksperter og i EMEA's brev om udnævnelser.
Finnish: Asiantuntijoiden CV-mallipohjaan ja viraston nimeämiskirjeeseen tehtiin muutoksia.
Danish: Europa-Kommissionen Heinz Zourek Isabel de la Mata
Finnish: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Danish: For fremtidige udgaver af telematikmasterplanen bad man om at få forelagt dokumentet med "vis ændringer", således at det blev lettere at sammenligne med tidligere udgaver.
Finnish: Pyydettiin, että telematiikkaa koskevan yleissuunnitelman tulevat versiot esitettäisiin muutokset korostettuina, jotta niitä olisi helpompi verrata aiempiin versioihin.
Danish: Ændringer til gennemførelsesbestemmelserne baseret på dette forslag ville blive sendt til bestyrelsens møde i december 2009.
Finnish: Ehdotukseen perustuvat tarkistukset täytäntöönpanosääntöihin toimitetaan hallintoneuvostolle joulukuussa 2009.
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Danish: møde den 11. juni 2009
Finnish: Kesäkuun 11. päivänä 2009 pidetyn 63. kokouksen pöytäkirja
Danish: Pandemiske vacciner
Finnish: Pandemiarokotteet
Danish: Et arbejdsdokument, som ville blive fremlagt på mødet i december, ville indeholde forslag til yderligere inddragelse af patient- og forbrugerorganisationer i agenturets aktiviteter, herunder den videnskabelige revisionsproces.
Finnish: Joulukuun kokouksessa esiteltävässä työskentelypaperissa esitetään ehdotuksia potilas- ja kuluttajajärjestöjen laajemmasta osallistumisesta viraston toimintaan, myös tieteelliseen arviointiprosessiin.
Danish: Nedsættelse af en undergruppe under bestyrelsen som erstatning for telematikstyringsudvalget
Finnish: Hallintoneuvoston alaryhmän perustaminen tietotekniikan ohjauskomitean korvaamiseksi
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser om en lang række emner: Udviklingen af et nyt strategidokument for cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser, som forventedes at foreligge inden udgangen af 2010 med fokus på kommercielt fortrolige oplysninger samt overvejelser over fremtiden for lovgivning om veterinærlægemidler.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten lääkevirastojen johtajien uuden strategia-asiakirjan kehitystä, jonka odotetaan valmistuvan vuoden 2010 loppuun mennessä, avoimuutta koskevaa käynnissä olevaa keskustelua, jossa keskitytään kaupalliseen luottamukselliseen tietoon, sekä eläinlääkelainsäädännön tulevaisuutta koskevia pohdintoja.
Danish: Proceduren ville sætte agenturet i stand til at informere den udnævnende myndighed om en eventuel interessekonflikt i begyndelsen af udnævnelsesproceduren.
Finnish: Menettely antaa virastolle mahdollisuuden tiedottaa nimittävälle viranomaiselle nimitettävän mahdollisista eturistiriidoista nimeämismenettelyn alussa.
Danish: Rapport fra taskforcen om videnskabelige kvalifikationer for medlemmer af CHMP og CVMP
Finnish: Työryhmän raportti lääkevalmistekomitean (CHMP) ja eläinlääkekomitean (CVMP) jäsenten tieteellisestä pätevyydestä
Danish: Bestyrelsen var rede til at mødes med medlemmer af Kommissionen for at drøfte spørgsmålet.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi halukkuutensa tavata komission jäseniä keskustellakseen näistä huolista.
Danish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Finnish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra Europa-Kommissionen om en lang række emner: Europa-Kommissionens arbejde med pandemisk influenza, fremskridt med høringen af tjenestegrene om de forskellige forordninger, ikrafttrædelsen af den ny forordning om maksimale restkoncentrationer og arbejdet med vurderingen af sundhedsteknologi.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten Euroopan komission influenssapandemian parissa tekemää työtä, yksiköiden välisen kuulemisen edistymistä muutoksia koskevan asetuksen osalta, jäämien enimmäismääriä koskevan uuden asetuksen voimaantuloa sekä työtä lääketieteellisen tekniikan arvioinnin alalla.
Danish: Det endelige forslag ville foreligge til bestyrelsens møde i marts 2010.
Finnish: Ehdotus on määrä saada valmiiksi hallintoneuvoston maaliskuun 2010 kokoukseen mennessä.
Danish: Forslaget skulle også hænge sammen med det arbejde, der blev udført på HMA-EMEA-niveau, hvor et fælles uddannelsesudvalg arbejdede med en strategi, som yderligere skulle forbedre myndighedernes kvalifikationer.
Finnish: Ehdotus liittyy myös HMA:n ja EMEAn tasolla jatkuvaan työhön, jossa yhteinen koulutusryhmä valmistelee strategiaa sääntelijöiden ammattitaidon vahvistamiseksi.
Danish: Inguna Adoviča
Finnish: Inguna Adovica
Danish: Punkt 11 (bestemmelser vedrørende udstationering af personale) blev slettet af dagsordenen på baggrund af fortolkningen af den af Europa-Kommissionen udleverede personalevedtægt, i henhold til hvilken de foreslåede bestemmelser ikke må finde anvendelse på udstationering af EMEA-personale.
Finnish: Kohta 11 (henkilökunnan työkomennuksia koskevat säännöt) poistettiin esityslistalta, koska Euroopan komission henkilöstösäännöistä esittämän tulkinnan mukaan kyseisiä sääntöjä ei sovelleta Euroopan lääkeviraston henkilöstön työkomennuksiin.