FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για τη διασφάλιση της κατάλληλης δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Greek: 14, Ουγγαρία
Latvian: 14, Ungārija
Greek: Πορτογαλία CEVA Saúde AnimalProdutos farmacêuticos e Imunológicos
Latvian: Portugāle CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Greek: Όπως επισημάνθηκε, ορισμένα από τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν ήταν πανομοιότυπα αλλά υποβλήθηκαν από διαφορετικούς κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Latvian: Ņēma vērā, ka dažas iesniegtās informācijas daļas bija identiskas, bet tās iesniedza dažādi reģistrācijas apliecības īpašnieki.
Greek: Σε τέσσερις απαντήσεις, οι γραπτές πληροφορίες που υποβλήθηκαν δεν περιείχαν δεδομένα σχετικά με τις ερωτήσεις που έθεσε η CVMP.
Latvian: Četrām atbildēm rakstveidā iesniegtā informācija nesaturēja informāciju par CVMP uzdotajiem jautājumiem.
Greek: B 1400-119 Lisboa ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Latvian: B 1400-119 Lisboa PORTUGĀLE
Greek: Ανά ml:
Latvian: Uz ml:
Greek: 101, Ap. 47, sector
Latvian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Greek: Στη μελέτη επισημάνθηκαν αρκετές ελλείψεις (π.χ.
Latvian: Pētījumam konstatēti vairāki trūkumi (piemēram, kontroles grupas neesamība).
Greek: Πορτογαλία DIVASA FARMAVIC DE ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Latvian: Portugāle DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Greek: Πορτογαλία Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Latvian: Portugāle Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Latvian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Greek: 3. Αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου
Latvian: 3. Ieguvuma un riska novērtējums
Greek: Ελλάδα NEW VET A.E Fleming 15
Latvian: Grieķija NEW VET A.E Fleming 15
Greek: Η τεκμηρίωση των πρωτότυπων αποκλειστικών μελετών ήταν εξαιρετικά ετερογενής και σε πολλές περιπτώσεις, μη σύμφωνη προς τα ισχύοντα πρότυπα.
Latvian: Oriģinālo, ar īpašumtiesībām aizsargāto pētījumu dokumentācija bija ļoti dažāda un daudzos gadījumos neatbilda spēkā esošiem standartiem.
Greek: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Τσεχική Δημοκρατία
Latvian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Čehijas Republika
Greek: Ελλάδα AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia
Latvian: Grieķija AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia
Greek: 831 02 Bratislava ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Latvian: 831 02 Bratislava SLOVĀKIJA
Greek: Βουλγαρία Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Greek: Εσθονία Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Latvian: Igaunija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Greek: Μόνο οι δεκαεννέα προαναφερθείσες απαντήσεις οι οποίες υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ κρίθηκαν επαρκούς ποιότητας σε ό,τι αφορά τις απαντήσεις στα συγκεκριμένα ερωτήματα που τέθηκαν.
Latvian: Tikai iepriekš minētās deviņpadsmit atbildes, kas saturēja pilnīgus dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam, uzskatīja par atbilstošas kvalitātes, lai atbildētu uz specifiskiem uzdotiem jautājumiem.
Greek: Κατά κύριο λόγο είναι βακτηριοστατικό αντιβιοτικό και ο κύριος μηχανισμός δράσης του είναι η αναστολή της σύνθεσης πρωτεϊνών.
Latvian: Tas ir galvenokārt bakteriostatisks antibakteriāls līdzeklis, un tā galvenais darbības mehānisms ir olbaltumu sintēzes nomākums.
Greek: Τα πρόσφατα ποσοστά ανθεκτικότητας των στελεχών E coli που απομονώθηκαν από ορνίθια αναφέρθηκαν από τη Γερμανία και κυμαίνονται από 19,3-37% (Wallmann et al, 2007)5.
Latvian: Jaunākie rezistences dati, kas iegūti par E. coli, kas izolētas no cāļiem, ir saņemti no Vācijas un ir robežās no 19,3 līdz 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Greek: 14451,Metamorfosi ΕΛΛΑΔΑ
Latvian: 14451,Metamorfosi GRIEĶIJA
Greek: Ρουμανία VMD Berendonk 74
Latvian: Rumānija VMD Berendonk 74
Greek: Φεβρουάριος 2005, 78(1):77-83.
Latvian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Greek: Bucharest ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Latvian: Bucharest RUMĀNIJA
Greek: Reus-Cambrils, Km.
Latvian: ReusCambrils, Km.
Greek: 17170 Amer (Girona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Greek: Προφανώς, δεν πραγματοποιήθηκε καμία προσπάθεια προσδιορισμού της πραγματικής δόσης σε ορνίθια.
Latvian: Acīmredzot netika veikti mēģinājumi noteikt reālo devu cāļiem.
Greek: Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Greek: Βουλγαρία Interchemie Werken De Adelaar BV
Latvian: Bulgārija Interchemie Werken De Adelaar BV
Greek: Εσθονία Zoovetvaru uusaru 5
Latvian: Igaunija Zoovetvaru uusaru 5
Greek: Γαλλία Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Latvian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Escherichia coli, παρουσιάστηκαν τρεις δημοσιεύσεις μελετών πειραματικών μοντέλων (George et al., 19772, Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) και μία μελέτη κλινικής αποτελεσματικότητας.
Latvian: Attiecībā uz Escherichia coli infekcijām tika iesniegtas trīs eksperimentālu modeļu pētījumu publikācijas (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) un viens klīniskās efektivitātes
Greek: 03-176 Warszawa
Latvian: 03-176 Warszawa POLIJA
Greek: Βουλγαρία Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Latvian: Bulgārija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των πτηνών.
Latvian: Ūdens, kuram pievienotas zāles, dzeršana ir atkarīga no putnu klīniskā stāvokļa.
Greek: Η διαδικασία αφορούσε 179 κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα με εγκεκριμένη ή εκκρεμούσα άδεια κυκλοφορίας σε διάφορα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (βλ. Παράρτημα I).
Latvian: Procedūra ietvēra 179 veterinārās zāles, kas reģistrētas dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs vai kuru reģistrācijas process vēl notiek (skatīt I pielikumu).
Greek: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Latvian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPĀNIJA
Greek: 06516 CARROS ΓΑΛΛΙΑ
Latvian: 06516 CARROS FRANCIJA
Greek: Βουλγαρία Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Latvian: Bulgārija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Greek: Σε αυτά τα επίπεδα δόσεων, το μέσο επίπεδο δοξυκυκλίνης στο πλάσμα που επιτεύχθηκε ήταν 3,6 µg/ml (όπως μετρήθηκε τη 2η ημέρα θεραπείας).
Latvian: Lietojot šo devu, vidējais doksiciklīna līmenis plazmā sasniedza 3,6 µg/ml (nosakot otrajā ārstēšanas dienā).
Greek: Viale Corassori 62 41100 Modena ΙΤΑΛΙΑ
Latvian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITĀLIJA
Greek: 1.Συνεχής θεραπεία:
Latvian: Nepārtraukta terapija:
Greek: Interchemie Werken De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Latvian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NĪDERLANDE
Greek: Για τη στήριξη της αποτελεσματικότητας των υπό εξέταση προϊόντων υποβλήθηκαν συνολικά 11 πρωτότυπες αποκλειστικές μελέτες από τους αιτούντες/κατόχους αδείας κυκλοφορίας, στις οποίες περιλαμβάνονται 3 μελέτες πειραματικής λοίμωξης και 8 μελέτες υπό κλινικές συνθήκες.
Latvian: Lai atbalstītu minēto preparātu efektivitāti, pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza kopumā 11 oriģinālus ar īpašumtiesībām aizsargātus pētījumus, tostarp trīs eksperimentālas infekcijas pētījumus un astoņus klīniskus reālos apstākļos veiktus pētījumus.
Greek: Οι τρεις μελέτες στο σύνολό τους ήταν ανεπαρκώς τεκμηριωμένες (π.χ. έλλειπαν πληροφορίες σχετικά με τις διαγνωστικές διαδικασίες, τη μικροβιολογία τις κλινικές δεόντως.
Latvian: Tā kā visi trīs pētījumi bija slikti dokumentēti (piemēram, trūka nozīmīgas informācijas par diagnostiskām procedūrām, mikrobioloģiskām atradēm, klīniskiem novērojumiem u.
Greek: Δεν καταγράφηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με τη θεραπεία.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības nekonstatēja.
Greek: 3771 MT Barnevald ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Latvian: 3771 MT Barnevald NĪDERLANDE
Greek: Αναθεωρημένες κατευθυντήριες γραμμές της CVMP σχετικά με τις ΠΧΠ αντιμικροβιακών προϊόντων (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Latvian: CVMP pārskatītā vadlīnija par antibakteriālo līdzekļu zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Greek: 1495-131 Algés
Latvian: 1495-131 Algés PORTUGĀLE
Greek: 5530 AD Bladel ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Latvian: 5530 AD Bladel NĪDERLANDE
Greek: Ουγγαρία Phylaxia Pharma Zrt.
Latvian: Ungārija Phylaxia Pharma Zrt.
Greek: Raamsdonksveer ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Latvian: Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Greek: Nederhorst den Berg ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Latvian: Nederhorst den Berg
Greek: Επεξηγηματικό σημείωμα της CVMP: Προσέγγιση εναρμόνισης των χρόνων αναμονής http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Latvian: CVMP piezīme vadlīnijām: pieeja neizmantošanas periodu cilvēku uzturā saskaņošanai http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Greek: Ουγγαρία Kon-Pharma GmbH.
Latvian: Ungārija Kon-Pharma GmbH.
Greek: Ρουμανία CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Latvian: Rumānija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Greek: Παρά τις ελλείψεις στις υποβληθείσες μελέτες και στα δεδομένα για ορισμένες ενδείξεις και δοσ βάσει της επαρκώς τεκμηριωμένης ορθής χρήσης, καθώς και τις ελλείψεις νέων πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι οι ισχύουσες δοσολογίες και ενδείξεις για τα φαρμακευτ δοξυκυκλίνη μπορούν να θεωρηθούν ασφαλείς και αποτελεσματικές.
Latvian: Neskatoties uz iesniegto pētījumu trūkumiem un datu neesamību par dažām indikācijām un devām, pamatojoties uz plašo lietošanu un jaunas farmakovigilances informācijas neesamību saistībā ar efektivitāti, var secināt, ka pašreizējās devas un indikācijas doksiciklīnu saturošiem līdzekļiem var uzskatīt par drošām un efektīvām.
Greek: Αυτή ήταν η μοναδική μελέτη που υποβλήθηκε προς στήριξη της αξίωσης για το βακτήριο O. Rhinotracheale.
Latvian: Šis bija vienīgais pētījums, kas iesniegts ierosinātās O. rhinotracheale indikācijas atbalstam.
Greek: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Σλοβακική Δημοκρατία
Latvian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovākija
Greek: Εννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση φακέλου για γενόσημο προϊόν σύμφωνα με το άρθρο 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Latvian: Deviņas atbildes ietvēra ģenēriskus dosjē, kas sagatavoti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu.
Greek: Ισπανία FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Latvian: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Greek: 1988 Ιανουάριος, 10(1):48-52.
Latvian: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Greek: 47100 Forli ΙΤΑΛΙΑ
Latvian: 47100 Forli ITĀLIJA
Greek: Από τα συνολικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, μόνο δεκαεννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Latvian: No visiem pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajiem datiem tikai deviņpadsmit atbildes bija ar pilnīgiem dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν κατέδειξαν ότι οι διαδικασίες που ακολουθούνται για τις εγκεκριμένες ή εκκρεμούσες άδειες κυκλοφορίας των υπό εξέταση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων διαφέρουν (διαδικασίες αμοιβαίας αναγνώρισης ή εθνικές διαδικασίες) και διεξάγονται εφαρμόζοντας διαφορετικές νομικές βάσεις (πλήρης αίτηση, αίτηση για γενόσημο προϊόν και συγκατάθεση κατόπιν ενημέρωσης).
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka minētās veterinārās zāles ir reģistrētas vai atrodas reģistrācijas procesā ar dažādām reģistrācijas procedūrām (savstarpējās atzīšanas vai nacionālām procedūrām) un, pamatojoties uz dažādu tiesību aktu bāzi (pilnīga, ģenēriska un informēta piekrišana).
Greek: Για την επίτευξη της κατάλληλης δοσολογίας, η συγκέντρωση στο πόσιμο νερό πρέπει να προσαρμόζεται.
Latvian: Lai putni uzņemto nepieciešamo devu, zāļu koncentrācija dzeramajā ūdenī var būt jāpielāgo.
Greek: Ενδείξεις:
Latvian: Indikācijas:
Greek: Οι φάκελοι δεδομένων που υποβλήθηκαν περιλάμβαναν βιβλιογραφικά δεδομένα διαθέσιμα στο ευρύ κοινό καθώς και αποκλειστικά δεδομένα.
Latvian: Iesniegtās datu paketes ietver bibliogrāfiskus datus, kas pieejami publiskā telpā, un ar īpašumtiesībām aizsargātus datus.
Greek: Πρόληψη: 1-3 ημέρες
Latvian: Profilakse 1-3 dienas
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστίθεται στο πόσιμο νερό κατά τρόπο ώστε όλο το φαρμακευτικό παρασκεύασμα να καταναλώνεται σε διάστημα 24 ωρών.
Latvian: Dienā lietojamais daudzums jāpievieno dzeramajam ūdenim, lai viss zāļu daudzums tiktu uzņemts 24 stundu laikā.
Greek: 05-651 Drwalew
Latvian: 05-651 Drwalew POLIJA
Greek: Ουγγαρία CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio
Latvian: Ungārija CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio
Greek: Θα μπορούσε να υποστηριχθεί ότι η δοξυκυκλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από E. coli σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, υπό ότι η ευαισθησία στη δοξυκυκλίνη έχει επιβεβαιωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Latvian: Var izteikt apgalvojumu, ka doksiciklīnu var efektīvi lietot E. coli infekciju ārstēšanā broileriem, ja pirms ārstēšanas sākšanas tiek apstiprināta jutība pret doksiciklīnu.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η χρήση της δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης ήταν επαρκώς τεκμηριωμένη.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka doksiciklīna hiklāta lietošana ir labi zināma.
Greek: Την περίοδο μετά την ολοκλήρωση της παρατήρησης στα ζώα που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία, παρατηρήθηκαν ήπια κλινικά συμπτώματα και ορισμένοι θάνατοι.
Latvian: Pēc novērošanas perioda ārstētiem dzīvniekiem konstatēja vieglus klīniskus simptomus un dažos gadījumos - nāves iestāšanos.
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να προετοιμάζεται κάθε 24 ώρες.
Latvian: Ik pēc 24 stundām jāsagatavo svaigs ūdens ar zālēm.
Greek: Τα αποτελέσματα των υπολοίπων μελετών έχουν ενδεικτική αξία για τη στήριξη της δόσης-στόχου, αφού χρησιμοποιήθηκε ένα υποκειμενικό πρωτεύον τελικό σημείο, δηλαδή η κλινική βελτίωση, και οι εν λόγω μελέτες δεν ήταν επαρκώς τεκμηριωμένες.
Latvian: Citos pētījumos iegūti pierādījumi, kas atbalsta mērķa devu, tādēļ, ka tika izmantots subjektīvs primārais vērtētais rādītājs - klīniska uzlabošanās - un tādēļ ka šie pētījumi bija slikti dokumentēti.
Greek: Όπως αποδεικνύεται από τα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, τα στελέχη του E. coli κατέδειξαν εξαιρετικά μεταβλητή ευαισθησία στ δοξυκυκλίνη με τιμές MIC90 από 2-32µg/ml.
Latvian: Kā liecina farmakodinamikas dati, E. coli celmiem konstatēta ļoti dažāda jutība pret doksiciklīnu ar MIK90 vērtībām 2-32 µg/ml.
Greek: Ειδικότερα, οι πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες της μελέτης (ιατρικό ιστορικό του τόπου διενέργειας της μελέτης, συνθήκες στέγασης και σίτισης, κύκλος φωτός/σκότους) καθώς και το πρόγραμμα θεραπείας (χορήγηση θεραπείας κατά βούληση για 24 ώρες/θεραπεία ώσεως), ήταν ελλιπείς ή πολύ περιορισμένες.
Latvian: Īpaši pietrūka informācijas par pētījuma apstākļiem (pētījuma centra medicīniskā vēsture, dzīves un barošanas apstākļi, gaismas/tumsas cikls), kā arī par ārstēšanas shēmu (zāles pieejamas pēc izvēles 24 stundas/pulsa terapija), vai arī šī informācija bija ļoti ierobežota.
Greek: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Latvian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGĀLE
Greek: 15123 Marousi Attikis ΕΛΛΑΔΑ
Latvian: 15123 Marousi Attikis
Greek: 2600 Antwerpen ΒΕΛΓΙΟ
Latvian: 2600 Antwerpen BEĻĢIJA
Greek: Καθώς ενδέχεται να μην επιτευχθεί εκρίζωση των παθογόνων-στόχων, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να συνδυάζεται με ορθές πρακτικές διαχείρισης, π.χ. καλή υγιεινή, κατάλληλος αερισμός, αποφυγή συγκέντρωσης μεγάλου αριθμού ζώων.
Latvian: Tā kā mērķa patogēnu izskaušana var nenotikt, zāles jālieto apvienojumā ar labas ārstēšanas prakses principiem, piemēram, ievērojot higiēnas noteikumus, kārtīgi veicot ventilāciju, neturot pārāk daudz dzīvnieku vienkopus.
Greek: Επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας δεν κατάφεραν να παράσχουν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις για τη στήριξη των καθιερωμένων δόσεων για όλες τις άλλες ενδείξεις και είδη, δεν υπήρχαν νέες πληροφορίες ως προς την έλλειψη αποτελεσματικότητας που να καταδεικνύουν νέους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Latvian: Lai gan pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie dati nesniedza pietiekami dokumentētus pierādījumus, lai atbalstītu apstiprinātās devas visām citām indikācijām un sugām, tomēr nebija jaunas informācijas, kas liecinātu par jaunu risku neefektivitātes veidā, lietojot doksiciklīnu mājputniem.
Greek: Ρουμανία PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Latvian: Rumānija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Greek: Γαλλία Ceva Sante Animale France
Latvian: Bulgārija Ceva Sante Animale France
Greek: Μέση ημερήσια κατανάλωση νερού (l) ανά πτηνό
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš dienā (l) vienam putnam
Greek: Animal Lda.
Latvian: Ceva Saúde Animal Lda.
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΙΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ΤΟΥΣ ΧΡΟΝΟΥΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ/ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, INDIKĀCIJU/IZDALĪŠANĀS PERIODU UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Greek: 1093 Budapest
Latvian: 1093 Budapest UNGĀRIJA
Greek: Σε ό,τι αφορά τη λοίμωξη από Pasteurella multocida, παρουσιάστηκαν δύο πειραματικές μελέτες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, μία δημοσίευση (Semjen et al., (1998)1 και μια αποκλειστική μελέτη.
Latvian: Attiecībā uz Pasteurella multocida infekciju tika iesniegti divi eksperimentāli pētījumi, kas veikti ar broileriem, t. i., viena publikācija (Semjen et al., 1998)1 un viens oriģinālpētījums.
Greek: Συνεπώς, παρά το γεγονός ότι δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για ορισμένες από τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις και είδη στόχοι, η συνολική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου παραμένει αμετάβλητη για τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας·
Latvian: Tādēļ, neraugoties uz faktu, ka dažām pašlaik apstiprinātām indikācijām un mērķa sugām trūkst dokumentētu pierādījumu, kopējais ieguvuma un riska vērtējums šajā procedūrā ietvertajiem preparātiem nemainās;
Greek: Συνεπώς, η CVMP εισηγείται η βιβλιογραφία του προϊόντος που αφορά όλα τα υπό εξέταση προϊόντα στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας να περιλαμβάνει τις κατάλληλες δηλώσεις περί συνετής χρήσης, σύμφωνα με τις συστάσεις που περιλαμβάνονται στις κατευθυντήριες γραμμές της CVMP για τις ΠΧΠ των αντιμικροβιακών (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, καθώς και πληροφορίες σχετικά με την ορθή χορήγηση.
Latvian: Tādēļ CVMP iesaka visu šajā procedūrā ietverto preparātu informācijā iekļaut stingras norādes saskaņā ar CVMP vadlīniju par antibakteriālo līdzekļu zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 un informāciju par pareizu lietošanu.
Greek: Καταδείχθηκε σαφής σχέση δόσης-απόκρισης.
Latvian: Varēja pierādīt tiešu sakarību starp devu un atbildes reakciju.
Greek: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano)
Latvian: CEVA VETEM S.P.A. Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano)
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA GROZĪJUMU VEIKŠANAI
Greek: παρατηρήσεις κ.λπ.) και, ως εκ τούτου, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να ερμηνευθούν ngens,
Latvian: c.), rezultātus nav iespējams pilnvērtīgi interpretēt.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Ornithobacterium rhinotracheale, υποβλήθηκε μια σύμφωνη με την ορθή εργαστηριακή πρακτική ελεγχόμενη μελέτη επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας σε ορνίθια τα οποία μολύνθηκαν πειραματικά με O. rhinotracheale.
Latvian: Attiecībā uz Ornithobacterium rhinotracheale infekcijām tika iesniegts viens LKP atbilstošs kontrolēts efektivitāti apstiprinošs pētījums cāļiem, kas eksperimentāli inficēti ar O. rhinotracheale.
Greek: Γαλλία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Latvian: Francija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: Μία από αυτές τις μελέτες χρησιμοποιήθηκε για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της συγκεκριμένης δόσης-στόχου βάσει αντικειμενικών παραμέτρων, όπως η σημαντική μείωση στο ποσοστό των ζώων με παθολογικές βλάβες και στη συνολική βαθμολογία χαρακτηριστικών βλαβών της νόσου, όπως επίσης και η σημαντική μείωση στο ποσοστό επανεμφάνισης του M. gallisepticum μετά από τη θεραπεία.
Latvian: Viens no šiem pētījumiem kalpo par apstiprinošu šīs mērķa devas efektivitātes pierādījumu, ņemot vērā tādus objektīvus parametrus kā nozīmīgs tādu dzīvnieku procentuālā daudzuma samazinājums, kam ir patoloģiski bojājumi un slimībai atbilstošs kopējais bojājumu vērtējums, kā arī nozīmīga M. gallisepticum izdalīšanas samazināšanās pēc ārstēšanas.
Greek: Ωστόσο, η δημοσίευση δεν παρέχει επαρκείς πληροφορίες για τον υπολογισμό της πραγματικής δόσης που έλαβαν τα ζώα που μετείχαν στη μελέτη.
Latvian: Tomēr publikācijā nav sniegts pietiekami daudz informācijas, lai aprēķinātu reālo pētījuma dzīvnieku lietoto devu.
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας ούτε προβλήματα ανθεκτικότητας για καμία από τις εγκεκριμένες ενδείξεις και σε κανένα από τα εγκεκριμένα είδη ζώων.
Latvian: Iesniegtajos periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos nav ziņots ne par neefektivitātes, ne rezistences problēmu kādai no apstiprinātajām indikācijām kādai no apstiprinātajām sugām.
Greek: Για χορήγηση από το στόμα σε πόσιμο νερό, γάλα ή τροφή
Latvian: Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni, pienu vai barību
Greek: DOXYGAL plv.sol.
Latvian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Greek: Πρόληψη δευτερογενών βακτηριακών λοιμώξεων που οφείλονται σε καταστάσεις στρες, όπως ο εμβολιασμός, οι αλλαγές στη στέγαση, η μεταφορά.
Latvian: Sekundāru bakteriālu infekciju profilakse stresa, vakcinācijas, mājvietas maiņas vai transportēšanas gadījumā.
Greek: 2370 Arendonk ΒΕΛΓΙΟ
Latvian: 2370 Arendonk BEĻĢIJA
Greek: Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Latvian: Barcelona SPĀNIJA
Greek: Η δοξυκυκλίνη, σε σύγκριση με άλλες τετρακυκλίνες, τείνει να εμφανίζει μεγαλύτερη δραστικότητα έναντι ορισμένων εξ αυτών των ειδών.
Latvian: Doksiciklīnam raksturīga izteiktāka aktivitāte pret dažām no šīm sugām nekā citiem tetraciklīniem.
Greek: Θεραπεία: 3-5 ημέρες
Latvian: Ārstēšana: 3-5 dienas
Greek: Η δημοσιευμένη μελέτη των Goren et al. (1988)3 ήταν σχεδιασμένη ως μελέτη τιτλοποίησης δόσης με δοξυκυκλίνη χορηγούμενη σε δόσεις 25-1.000 ppm σε πόσιμο νερό επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Latvian: (1988)3 publicētais pētījums bija plānots kā devas titrēšanas pētījums, lietojot doksiciklīnu pa 25-1000 ppm dzeramajā ūdenī piecas dienas pēc kārtas.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις από P. multocid αποτελέσματα μιας μελέτης πειραματικού μοντέλου υποδεικνύουν θεραπευτική δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ή 5 ημέρες, χωρίς ωστόσο να υπάρχουν κλινικά δεδομένα επιβεβαίωσης από την εμπορική χρήση.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida infekcijām eksperimentāla modeļa pētījuma rezultāti liecina, ka izmantojama terapeitiskā deva 10 mg/kg ķermeņa masas četras vai piecas dienas, bet apstiprinoši klīniskie dati, kas būtu iegūti komerciālos apstākļos, netika iesniegti.
Greek: 08503 GURB - VIC ΙΣΠΑΝΙΑ
Latvian: 08503 GURB - VIC SPĀNIJA
Greek: Η δοξυκυκλίνη χρησιμοποιήθηκε επίσης ως μάρτυρας σε πειραματικό περιβάλλον εξέτασης ομοιοπαθητικών φαρμάκων για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής (Velkers e al., 2005)4.
Latvian: Eksperimentālos apstākļos, pētot homeopātiskus līdzekļus kolibacilozes ārstēšanā broileriem, doksiciklīnu izmantoja kā kontroles līdzekli (Velkers et al., 2005)4.
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Latvian: SUPER´S DIANA, S.L
Greek: Σλοβενία Novartis Veterina d.o.o.
Latvian: Slovēnija Novartis Veterina d.o.o.
Greek: (Skierniewice) Czysta 4
Latvian: Czysta 4
Greek: Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen ΒΕΛΓΙΟ
Latvian: Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BEĻĢIJA
Greek: Όλες οι τετρακυκλίνες διαθέτουν ευρύ φάσμα δράσης, στο οποίο περιλαμβάνονται θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, χλαμύδια, ρικέτσιες, μυκόπλασμα και σπειροχαίτες.
Latvian: Visiem tetraciklīniem ir plašs darbības spektrs, kas ietver grampozitīvas un gramnegatīvas baktērijas, hlamīdijas, riketsijas, mikoplazmas un spirohetas.
Greek: 1kg Doxy-WS σε 2.000-4.000 l πόσιμου νερού
Latvian: 1 kg Doxy-WS 2000 - 4000 l dzeramā ūdens
Greek: Meditek DOX 100 plv.sol.
Latvian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.