FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til justering af pH, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyra för pHjustering, protaminsulfat och vatten för injektionsvätskor
Danish: Som ved al anden insulinbehandling, kan der opstå reaktioner på injektionsstedet og medføre smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe.
Swedish: I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda.
Danish: Før nålespidsen tilbage ind i den store ydre nålehætte uden at røre ved den store ydre nålehætte.
Swedish: Sätt tillbaka nålspetsen i det stora yttre nålskyddet utan att vidröra det.
Danish: Umiddelbart før brug rulles hætteglasset med Insulatard mellem hænderne, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Swedish: Strax före injektionen rullas injektionsflaskan med Insulatard mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevar under 25°C.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Förvaras vid högst 25°C.
Danish: Kontrollér altid at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Swedish: Kontrollera alltid att det finns minst 12 enheter insulin kvar i cylinderampullen så det går att blanda om.
Danish: I starten af insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier, ødemer og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelser og kløe på injektionsstedet).
Swedish: I början av insulinbehandlingen kan refraktionsanomalier, ödem och reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda vid injektionsstället) uppstå.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, du vil injicere.
Swedish: Dra in samma mängd luft i sprutan som motsvarar den insulindos du tänker injicera.
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som er blevet behandlet med pioglitazon og insulin, oplevede hjertesvigt.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2-diabetes och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml), Penfill og FlexPen:
Swedish: Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml), Penfill och FlexPen:
Danish: For at opnå optimal glykæmisk kontrol anbefales monitorering af blodglucose samt justering af insulindosis.
Swedish: Blodglukosmätningar rekommenderas för att uppnå optimal glykemisk kontroll.
Danish: Insulin suspensioner må ikke administreres intravenøst.
Swedish: Insulinsuspensioner får aldrig ges intravenöst.
Danish: Du kan have den med dig og opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 6 uger.
Swedish: Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 6 veckor.
Danish: Hold trykknappen helt i bund og lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Swedish: Håll tryckknappen helt intryckt tills injektionsnålen dragits ut ur huden och låt injektionsnålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
Swedish: dat/ Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 6 veckor
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Insulatard.
Swedish: Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av Insulatard.
Danish: På restdosisskalaen er 12 enheder markeret.
Swedish: 12 enheter är markerade på skalan för resterande insulin.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Insulatard
Swedish: Andra läkemedel och Insulatard
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din FlexPen uden nålen påsat.
Swedish: Ta alltid bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din FlexPen utan injektionsnål påsatt.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) EU/1/02/233/001
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) EU/1/02/233/001
Danish: Der høres en klikkende lyd, når dosisvælgeren nulstilles.
Swedish: Du kan höra hur det klickar när dosväljaren går tillbaka till 0.
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml) EU/1/02/233/003
Swedish: Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) EU/1/02/233/003
Danish: Insulatard i hætteglas er beregnet til anvendelse med insulinsprøjter, der har en passende enhedsskala.
Swedish: Insulatard injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Danish: Insulatard er en isophan (NPH) humant insulin suspension.
Swedish: Insulatard är en suspension med isofant (NPH) humant insulin.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller 10 cylinderampuller a 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 eller 10 cylinderampuller á 3 ml.
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at injektionsvæsken ikke er ensartet hvid og uklar.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om den omblandade vätskan inte är jämnt vit och grumlig.
Danish: Hætteglas (type 1-glas) lukket med en gummiskive (brombutyl/polyisopren) og en forseglet plastikbeskyttelseshætte, indeholdende 10 ml suspension.
Swedish: Injektionsflaska (typ 1 glas), försluten med en gummiskiva (bromobutyl/polyisopren) och ett manipuleringssäkert skyddslock, innehållande 10 ml suspension.
Danish: ► Hvis du taber, skader eller knuser din FlexPen.
Swedish: ► om FlexPen har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med hurtigtvirkende insulin.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller det snabbverkande insulinet.
Danish: FlexPen er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra injektionssystem i tilfælde af, at din FlexPen mistes eller ødelægges.
Swedish: FlexPen är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din FlexPen skulle tappas bort eller skadas.
Danish: Pres luften ud af sprøjten og kontrollér, at dosis er korrekt.
Swedish: Spruta sedan ut luften från sprutan och kontrollera att dosen är korrekt.
Danish: Du kan genvinde bevidstheden hurtigere, hvis du får en injektion af hormonet glucagon af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes.
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon som känner till hur man använder det. Om du får glukagon kommer du att behöva glukos eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
Danish: Bevægelsen skal altid gentages, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Swedish: Rörelsen ska alltid upprepas tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Danish: Fjern og kassér altid nålen efter hver injektion og opbevar din InnoLet uden nålen påsat.
Swedish: Ta alltid bort och kassera injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din InnoLet utan injektionsnålen fastsatt.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 4 uger.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 4 veckor.
Danish: Sådan bruger du Insulatard FlexPen
Swedish: Hur du ska hantera Insulatard FlexPen
Danish: Klargøring af din Insulatard FlexPen
Swedish: Förbereda din Insulatard Flexpen
Danish: Brug en ny InnoLet, hvis der er mindre end 12 enheder tilbage
Swedish: Om det är mindre än 12 enheter kvar, ska du använda en ny InnoLet.
Danish: Kontrollér altid, at der er insulin tilbage i cylinderampullen (mindst 12 enheder), for at sikre ensartet opblanding.
Swedish: Kontrollera alltid att det finns tillräckligt med insulin kvar (minst 12 enheter) i cylinderampullen.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) og InnoLet:
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) och InnoLet:
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 6 veckor.
Danish: Insulatard i hætteglas skal bruges med insulinsprøjter med en passende enhedsskala.
Swedish: Insulatard injektionsflaskor ska användas tillsammans med injektionssprutor för injicering av insulin med motsvarande enhetsskala.
Danish: Insulatard FlexPen er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Swedish: Insulatard FlexPen är en förfylld injektionspenna för engångsbruk innehållande humant insulin som isofant (NPH).
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af hurtigtvirkende insulin.
Swedish: Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av det snabbverkande insulinet.
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Insulatard, vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den dosis ud som du har fået ordineret.
Swedish: Stick in injektionsnålen i injektionsflaskan med Insulatard, vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen.
Danish: Kontrol af insulingennemløbet
Swedish: Kontrollera insulinflödet
Danish: • Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Swedish: • Efter injektionen ska injektionsnålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Danish: Insulatard InnoLet er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. InnoLet dispenserer 1-50 enheder i spring på 1 enhed.
Swedish: Insulatard InnoLet är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. InnoLet kan ställas in för doser om 1-50 enheter i steg om 1 enhet.
Danish: Insulatard FlexPen er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. FlexPen dispenserer 1-60 enheder i spring på 1 enhed.
Swedish: Insulatard FlexPen är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. FlexPen kan ställas in för doser om 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
Danish: Insulatard InnoLet er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Swedish: Insulatard InnoLet är en förfylld injektionspenna för engångsbruk innehållande humant insulin som isofant (NPH).
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 internationale enheder.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter.
Danish: 1 x 3 ml fyldt pen 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne
Swedish: Injektionsvätska, suspension 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor
Danish: udsivning af insulin, blokerede nåle og upræcis dosering.
Swedish: infektion, insulinläckage, tilltäppta nålar och felaktig dosering.
Danish: EU/1/02/233/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Swedish: EU/1/02/233/016 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Danish: • Hold fortsat nålen opad, og tryk trykknappen ind, hvorved dosisvælgeren nulstilles.
Swedish: • Fortsätt att hålla injektionsnålen riktad uppåt, tryck in tryckknappen och dosväljaren går tillbaka till 0.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml eller i en multipakning med 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml eller en multipelförpackning med 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor.
Danish: Efter opblanding skal væsken fremstå ensartet hvid og uklar.
Swedish: Efter omblandningen ska vätskan vara jämnt vit och grumlig.
Danish: Din FlexPen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling.
Swedish: Din FlexPen är en förfylld injektionspenna.
Danish: Rul hætteglasset mellem hænderne lige før injektion, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Swedish: Rulla injektionsflaskan mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 internationale enheder.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 internationella enheter.
Danish: Opblandes som angivet i indlægssedlen
Swedish: Omblandas enligt bruksanvisning
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen efter hver injektion.
Swedish: Patienten bör instrueras att kassera injektionsnålen och injektionssprutan efter varje injektion.
Danish: EU/1/02/233/005 1 cylinderampul a 3 ml EU/1/02/233/006 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/02/233/007 10 cylinderampuller a 3 ml
Swedish: EU/1/02/233/005 1 cylinderampull à 3 ml EU/1/02/233/006 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/02/233/007 10 cylinderampuller à 3 ml
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken til råds.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: EU/1/02/233/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Swedish: EU/1/02/233/017 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: ► Nåle og Insulatard FlexPen må ikke deles med andre.
Swedish: ► Injektionsnålar och Insulatard FlexPen får inte delas med någon annan.
Danish: Brug kun injektionsvæsken hvis den er ensartet hvid og uklar Må kun anvendes af én person
Swedish: Använd endast blandningen om den är jämnt vit och grumlig Endast avsedd för personligt bruk
Danish: DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Swedish: 2880 Bagsværd, Danmark
Danish: Gentag indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Swedish: Upprepa rörelsen tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Danish: Insulinsuspensioner bør ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Swedish: Suspensioner av insulin ska aldrig tillsättas till infusionslösningar.
Danish: ► Insulatard InnoLet er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Swedish: ► Insulatard InnoLet ska endast administreras under huden.
Danish: EXP/ Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 4 uger
Swedish: dat/ Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 4 veckor
Danish: Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Swedish: Injektionsnålen ska hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml)
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml)/Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml )
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Insulatard Sådan skal du tage Insulatard Bivirkninger
Swedish: Vad Insulatard är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Insulatard Hur du använder Insulatard Eventuella biverkningar
Danish: ► Insulatard FlexPen er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Swedish: ► Insulatard FlexPen ska endast administreras under huden.
Danish: Insulatard Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Swedish: Insulatard Penfill ska endast administreras under huden med en flergångspenna.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Insulatard indeholder
Swedish: Hur Insulatard ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Danish: ► Nåle og Insulatard Penfill må ikke deles med andre.
Swedish: ► Injektionsnålar och Insulatard Penfill får inte delas med någon annan.
Danish: Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den korrekte mængde insulin ind i sprøjten.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den korrekta insulindosen i sprutan.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska .
Danish: Insulatard FlexPen er kun egnet til subkutan injektion.
Swedish: Insulatard FlexPen ska endast administreras subkutant.
Danish: Sådan bruger du Insulatard
Swedish: Hur du ska hantera Insulatard
Danish: Pakninger med 1 og 5 hætteglas a 10 ml eller en multipakning med 5 pakker a 1 x 10 ml hætteglas.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 och 5 injektionsflaskor à 10 ml eller en multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Danish: Kassér omhyggeligt din brugte InnoLet uden påsat nål.
Swedish: Kassera din använda InnoLet på ett säkert sätt utan injektionsnålen påsatt.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulatard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det kan gives en eller to gange dagligt med eller uden hurtigtvirkende insulin (i forbindelse med måltider) efter lægens anvisninger.
Swedish: Det kan ges en eller två gånger om dagen med eller utan snabbverkande insulin (ges vid måltider) enligt läkarens rekommendation.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Insulatard anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Insulatard används så säkert som möjligt.
Danish: Andre oplysninger om Insulatard
Swedish: Mer information om Insulatard
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Insulatard (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Insulatard (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Insulatard den 7. oktober 2002.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Insulatard som gäller i hela EU.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insulatard.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Insulatard.
Danish: Insulatard anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
Swedish: Insulatard används för att behandla diabetes.
Danish: Hos størstedelen af patienterne blev Insulatard sammenlignet med andre typer human insulin eller insulinanaloger.
Swedish: För de flesta patienter jämfördes Insulatard med andra typer av humaninsulin eller insulinanaloger.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Insulatard.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Insulatard blev undersøgt i fire kliniske hovedundersøgelser med i alt 557 patienter med type 1diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 81 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (to undersøgelser, som omfattede 476 patienter).
Swedish: Insulatard har undersökts i fyra stora kliniska prövningar som omfattade sammanlagt 557 patienter med typ 1-diabetes, dvs. när bukspottkörteln inte kan producera insulin (två studier på 81 patienter), eller med typ 2-diabetes, dvs. när kroppen inte kan använda insulin effektivt (två studier på 476 patienter).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Insulatard?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Insulatard?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Insulatard opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Insulatard.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Insulatard är större än riskerna och rekommenderade att Insulatard skulle godkännas för försäljning.
Danish: Insulatard var effektivt ved såvel type 1- som type 2-diabetes og ved anvendelsen af en standardinjektion eller en af de fyldte penne.
Swedish: Insulatard var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes och både när det gavs genom vanlig injektion eller med någon av de förfyllda pennorna.
Danish: Insulatard gives som injektion under huden i låret, bugvæggen (maveskindet), sædemuskelregionen (ballerne) eller deltamuskelregionen (skulderen).
Swedish: Insulatard ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Danish: Hvorfor blev Insulatard godkendt?
Swedish: Varför har Insulatard godkänts?
Danish: Det aktive stof i Insulatard, human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi": Insulinet fremstilles af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere insulin.
Swedish: Den aktiva substansen i Insulatard, humaninsulin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av jästceller som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera insulin.
Danish: Insulatard er et langtidsvirkende insulin.
Swedish: Insulatard är ett långverkande insulin.
Danish: Insulatard er en injektionsvæske, suspension, som indeholder det aktive stof human insulin.
Swedish: Insulatard är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen humaninsulin.
Danish: Det fås som hætteglas, cylinderampuller (Penfill) eller fyldte penne (InnoLet eller FlexPen).
Swedish: Den finns i injektionsflaskor, cylinderampuller (Penfill) eller förfyllda injektionspennor (InnoLet eller FlexPen).
Danish: I undersøgelserne målte man blodsukkeret i fastende tilstand eller mængden af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c, et hæmoglobin, som binder glukose til sig).
Swedish: I studierna mättes nivån av fasteblodsocker eller glykosylerat hemoglobin (HbA1c, det hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig).
Danish: Insulatard medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau svarende til det, der var observeret for andre typer human insulin.
Swedish: Behandling med Insulatard ledde till att nivån av HbA1c sjönk, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade reglerats till en nivå som liknar den för andra humaninsuliner.
Danish: Der blev også gennemført yderligere undersøgelser af 225 patienter, hvor man sammenlignede injektion af Insulatard med kanyle eller med brug af en fyldt pen (InnoLet eller FlexPen).
Swedish: Dessutom har studier genomförts på 225 patienter för att jämföra effekten av Insulatard som injicerades med en spruta eller med en förfylld injektionspenna (Innolet eller FlexPen).