FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Cualquier caso sospechoso de aplasia eritrocítica pura o de aparición de inmunogenia deberá comunicarse al Titular de la Autorización de Comercialización.
Lithuanian: • Bet koks įtariamas grynosios raudonųjų kraujo kūnelių aplazijos atvejis arba imunogeniškumo išsivystymas turi būti pranešami RLT
Spanish: • Que, con otros productos de epoyetina, el riesgo de inmunogenia en la enfermedad renal crónica está aumentado si se administra por vía subcutánea (sc).
Lithuanian: • Kad vartojant kitus epoetino preparatus imunogeniškumo rizika sergant lėtine inkstų liga (LIL)
Spanish: Abseamed (epoetina alfa)
Lithuanian: Abseamed (epoetinas alfa)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Abseamed en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Abseamed rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Abseamed?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abseamed vartojimą?
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 08-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-08.
Spanish: Otra información sobre Abseamed
Lithuanian: Kita informacija apie Abseamed
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Abseamed se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Abseamed vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: ¿Qué es Abseamed y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Abseamed ir kam jis vartojamas?
Spanish: En estos pacientes deberá utilizarse la dosis más baja que proporcione un control suficiente de los síntomas.
Lithuanian: Šiems pacientams turėtų būti skiriama mažiausia pakankamą simptomų kontrolę užtikrinanti dozė.
Spanish: Puede producirse una enfermedad de tipo gripal especialmente al comienzo del tratamiento.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti į gripą panašūs simptomai, ypač gydymo pradžioje.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Abseamed (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), diarrea, vómitos, fiebre y dolor de cabeza.
Lithuanian: Dažniausias Abseamed šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, viduriavimas, vėmimas, karščiavimas ir galvos skausmas.
Spanish: La hemoglobina es la proteína de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno por todo el cuerpo.
Lithuanian: Hemoglobinas - tai raudonosiose kraujo ląstelėse esantis baltymas, kuris išnešioja deguonį po visą organizmą.
Spanish: Abseamed es un medicamento que está indicado:
Lithuanian: Abseamed - tai vaistas, skiriamas:
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la variación de los niveles de hemoglobina entre el comienzo del estudio y el periodo de evaluación, entre las semanas 25 y 29.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo hemoglobino kiekio pokytis laikotarpiu nuo tyrimo pradžios iki gydymo rezultatų vertinimo (nuo 25-os iki 29-os savaitės).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Abseamed en la UE?
Lithuanian: Kodėl Abseamed buvo registruotas ES?
Spanish: Cuando se utiliza Abseamed para la transfusión autóloga de sangre, hay que observar las restricciones normalmente asociadas a este tipo de transfusión.
Lithuanian: Kai Abseamed skiriamas autologinio kraujo perpylimo tikslais, reikėtų laikytis paprastai su tokiu kraujo perpylimu siejamų apribojimų.
Spanish: La lista completa de restricciones se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Spanish: Es necesario comprobar los niveles de hierro de todos los pacientes para asegurarse de que no son demasiado bajos y administrar suplementos de hierro en caso necesario.
Lithuanian: Visiems pacientams turėtų būti atlikti geležies kiekio kraujyje tyrimai, siekiant įsitikinti, kad jis nesumažėjęs, o esant būtinybei, turėtų būti skirti geležies papildai.
Spanish: Abseamed solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con las enfermedades para las que se utiliza Abseamed.
Lithuanian: Abseamed galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas šiuo vaistu turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam Abseamed gydomomis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Abseamed?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Abseamed vartojimu?
Spanish: El medicamento de referencia de Abseamed es Eprex/Erypo.
Lithuanian: Abseamed referencinis vaistas yra Eprex/Erypo.
Spanish: La eritropoyetina se produce en los riñones.
Lithuanian: Eritropoetinas gaminamas inkstuose.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Abseamed se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Abseamed šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal crónica, síndromes mielodisplásicos o en tratamiento con quimioterapia, los niveles de hemoglobina deben permanecer dentro del intervalo recomendado (entre 10 y 12 gramos por decilitro en adultos y entre 9,5 y 11 g/dl en niños).
Lithuanian: Hemoglobino kiekis pacientų, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas, mielodisplaziniai sindromai arba taikoma chemoterapija, kraujyje turėtų visą gydymo laikotarpį atitikti rekomenduojamas ribas (suaugusiesiems - 10-12 g/dl, vaikams - 9,5-11 g/dl).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Abseamed en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Abseamed nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: En estos casos, la epoetina alfa se utiliza para aumentar los recuentos de glóbulos rojos.
Lithuanian: Tokiais atvejais epoetinas alfa naudojamas siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių skaičių.
Spanish: La dosis, la frecuencia de las inyecciones y la duración de su uso dependen también del motivo por el que se utiliza Abseamed y del peso corporal del paciente, y se ajustan en función de la eficacia del medicamento.
Lithuanian: Vaisto dozė, injekcijų dažnumas ir gydymo trukmė taip pat priklauso nuo to, kam Abseamed vartojamas, ir nuo paciento kūno svorio ir koreguojami atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą šiuo vaistu.
Spanish: Se utiliza en pacientes con niveles normales de hierro en sangre que podrían sufrir complicaciones por una transfusión de sangre, si no donan su propia sangre antes de la intervención, y que pueden perder entre 900 y 1 800 ml de sangre.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems dėl kraujo perpylimo gali išsivystyti tam tikros komplikacijos, jeigu jie neduoda savo kraujo prieš operaciją ir numatoma, kad jie neteks 900-1 800 ml kraujo;
Spanish: Información general sobre Abseamed y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Abseamed apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Abseamed no debe administrarse a los siguientes grupos:
Lithuanian: Abseamed negalima skirti:
Spanish: La epoetina alfa también se utiliza antes de las intervenciones quirúrgicas para aumentar el número de glóbulos rojos y minimizar las consecuencias de la pérdida de sangre.
Lithuanian: Epoetinas alfa taip pat skiriamas prieš atliekant chirurgines operacijas, siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį ir sušvelninti kraujavimo pasekmes.
Spanish: • Pacientes que vayan a ser operados y no puedan recibir medicamentos para evitar la formación de coágulos de sangre.
Lithuanian: • pacientams, kuriems atliekama chirurginė operacija ir negalima vartoti vaistų nuo kraujo krešulių susidarymo;
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Abseamed, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Abseamed vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, puede consultar aquí.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Spanish: Abseamed se utiliza cuando los pacientes tienen un riesgo bajo o intermedio de desarrollar leucemia mieloide aguda y presentan niveles bajos de la hormona natural eritropoyetina.
Lithuanian: Abseamed skiriamas, kai pacientams nustatoma nedidelė arba vidutinė ūminės mieloidinės leukemijos išsivystymo rizika ir sumažėjęs natūralaus hormono eritropoetino kiekis.
Spanish: ¿Cómo actúa Abseamed?
Lithuanian: Kaip veikia Abseamed?
Spanish: En los pacientes que reciben quimioterapia o en los que tienen problemas renales, la anemia puede estar causada por una falta de eritropoyetina o porque el organismo no responda bien a la eritropoyetina.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurie turi inkstų veiklos sutrikimų, mažakraujystę gali sukelti eritropoetino trūkumas arba nepakankama organizmo reakcija į natūralų eritropoetiną.
Spanish: Dado que Abseamed es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Abseamed todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad de la epoetina alfa realizados con Eprex/Erypo.
Lithuanian: Kadangi Abseamed yra panašus biologinis vaistas, visų su Eprex/Erypo atliktų epoetino alfa veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Abseamed.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido Eprex/Erypo en inyección intravenosa durante al menos ocho semanas, tras las cuales cambiaron a Abseamed o bien siguieron recibiendo Eprex/Erypo.
Lithuanian: Visiems pacientams į veną ne mažiau kaip 8 savaites buvo švirkščiama Eprex/Erypo, vėliau jiems pradėta švirkšti Abseamed arba toliau buvo leidžiamas Eprex/Erypo.
Spanish: Otro estudio reveló que Abseamed fue seguro y eficaz cuando se administró por vía subcutánea a 416 pacientes con insuficiencia renal crónica.
Lithuanian: Atliekant tolesnį tyrimą nustatyta, kad po oda švirkščiamas Abseamed buvo saugus ir veiksmingas gydant 416 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų.
Spanish: En otro estudio se demostró que Abseamed por vía subcutánea fue tan eficaz como Eprex/Erypo para mantener los niveles de hemoglobina en 114 pacientes con cáncer que recibían quimioterapia.
Lithuanian: Dar vienu tyrimu įrodyta, kad po oda švirkščiamas Abseamed buvo toks pat veiksmingas kaip Eprex/Erypo siekiant išlaikyti hemoglobino kiekį 114 vėžių sergančių pacientų, kuriems buvo taikoma chemoterapija, kraujyje.
Spanish: • Pacientes a punto de someterse a una operación ortopédica que tengan problemas cardiovasculares (del corazón y los vasos sanguíneos) graves, como un infarto o un ictus reciente.
Lithuanian: • pacientams, kuriems netrukus bus atliekama didelė ortopedinė operacija ir diagnozuoti sunkūs širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, įskaitant neseniai patirtą širdies smūgį arba insultą.
Spanish: • Para el tratamiento de la anemia en adultos que reciben quimioterapia para ciertos tipos de cáncer y para reducir la necesidad de transfusiones sanguíneas.
Lithuanian: • gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems taikoma tam tikrų vėžinių susirgimų chemoterapija, taip pat siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį;
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Abseamed ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Eprex/Erypo y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad, atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Abseamed labai panašus į Eprex/Erypo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Spanish: Abseamed contiene el principio activo epoetina alfa y es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Abseamed yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Spanish: Abseamed ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 28 de agosto de
Lithuanian: Abseamed buvo registruotas visoje ES 2007 m.
Spanish: • Para aumentar la cantidad de sangre que se puede extraer a los adultos con anemia moderada y niveles normales de hierro que van a someterse a una operación y donan su propia sangre antes de la intervención (transfusión sanguínea autóloga).
Lithuanian: • siekiant padidinti kraujo kiekį, kurį būtų galima paimti iš vidutinio sunkumo mažakraujyste sergančių suaugusių pacientų, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems numatyta atlikti operaciją arba kurie rengiasi duoti kraujo prieš operaciją (autologinis kraujo perpylimas);
Spanish: El principio activo de Abseamed, la epoetina alfa, es una copia de la hormona denominada eritropoyetina y actúa exactamente de la misma manera que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos en la médula ósea.
Lithuanian: Veiklioji Abseamed medžiaga epoetinas alfa yra hormono eritropoetino kopija ir jis veikia lygiai taip pat, kaip natūralus hormonas, t. y.
Spanish: Además, los estudios han demostrado que los efectos del medicamento son equivalentes a los de Eprex/Erypo para aumentar y mantener los recuentos de células sanguíneas en pacientes con insuficiencia renal crónica o que reciben quimioterapia.
Lithuanian: Be to, tyrimais įrodyta, kad šio vaisto poveikis yra lygiavertis Eprex/Erypo poveikiui siekiant padidinti kraujo ląstelių kiekį ir neleisti jam sumažėti pacientų, kuriems diagnozuotas lėtinis inkstų nepakankamumas arba taikoma chemoterapija, kraujyje.
Spanish: • Para tratar la anemia en adultos con síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que la producción de células sanguíneas sanas es deficiente).
Lithuanian: • gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems diagnozuoti mielodisplaziniai sindromai (sutrikimai, dėl kurių sutrinka sveikų kraujo ląstelių gamyba).
Spanish: • Para el tratamiento de la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) que provoca síntomas en los pacientes con insuficiencia renal crónica (enfermedad progresiva de larga duración que afecta a la capacidad del riñón para funcionar correctamente) u otros problemas renales.
Lithuanian: • gydant mažakraujystę (kai yra sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), kuri sukelia tam tikrus simptomus pacientams, kuriems diagnozuotas vadinamasis lėtinis inkstų nepakankamumas (ilgalaikis progresuojantis inkstų veiklos sutrikimas) arba kiti inkstų veiklos sutrikimai;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Abseamed se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Abseamed vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Eprex/Erypo, los beneficios de Abseamed son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Eprex/Erypo, Abseamed nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Abseamed con Eprex/Erypo, el medicamento de referencia, han demostrado que el principio activo de Abseamed es muy similar al de Eprex/Erypo en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Abseamed buvo lyginamas su Eprex/Erypo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Abseamed labai panašus į Eprex/Erypo.
Spanish: ¿Cómo se usa Abseamed?
Lithuanian: Kaip vartoti Abseamed?
Spanish: • Para reducir la necesidad de transfusiones sanguíneas en los adultos con anemia moderada que van a someterse a una intervención quirúrgica ortopédica (ósea) mayor, como una operación de cadera.
Lithuanian: • siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį - vidutinio sunkumo mažakraujyste sergantiems suaugusiesiems, kuriems numatoma atlikti didelę ortopedinę (kaulų) operaciją, pvz., klubo sąnario keitimo operaciją.
Spanish: Abseamed se presenta en jeringas precargadas de distintas concentraciones y se administra en una inyección en una vena o en una inyección subcutánea, dependiendo de la enfermedad por la que se trate al paciente.
Lithuanian: Abseamed tiekiamas užpildytuose švirkštuose įvairaus stiprumo tirpalo forma; vaistas švirkščiamas į veną arba po oda, atsižvelgiant į tai, kokia liga gydoma šiuo vaistu.
Spanish: • Pacientes que hayan desarrollado aplasia de glóbulos rojos pura (producción de glóbulos rojos baja o nula) tras el tratamiento con cualquier eritropoyetina.
Lithuanian: • pacientams, kuriems po gydymo vaistu su eritropoetinu išsivystė grynoji raudonųjų kraujo ląstelių aplazija (susilpnėjusi arba sustojusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba);
Spanish: Los pacientes que cambiaron a Abseamed mantuvieron los niveles de hemoglobina en el mismo grado que los que continuaron con Eprex/Erypo.
Lithuanian: Hemoglobino kiekį prie gydymo Abseamed perėjusių pacientų kraujyje pavyko išlaikyti taip pat, kaip tęsusių gydymą Eprex/Erypo.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Abseamed produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Eprex/Erypo.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Abseamed pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Eprex/Erypo.
Spanish: • Pacientes con presión arterial alta no controlada.
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs kraujospūdis, kurio nepavyksta sureguliuoti;
Spanish: La inyección subcutánea puede inyectársela el propio paciente o su cuidador si se les ha enseñado a hacerlo.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) vaistą po oda.
Spanish: Abseamed, inyectado por vía intravenosa, se comparó con el medicamento de referencia en un estudio principal realizado en 479 pacientes con anemia provocada por problemas renales.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 479 inkstų veiklos sutrikimų sukelta mažakraujyste sergantys pacientai, į veną švirkščiamas Abseamed buvo lyginamas su referenciniu vaistu.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Abseamed, consultar el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Abseamed šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Además, Abseamed demostró ser tan eficaz como Eprex/Erypo para aumentar y mantener los recuentos de glóbulos rojos en varios estudios.
Lithuanian: Be to, atlikus kelis tyrimus, nustatyta, kad Abseamed yra toks pat veiksmingas kaip Eprex/Erypo siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį ir neleisti jam sumažėti.
Spanish: Esto suele llevar entre 15 y 30 minutos.
Lithuanian: Paprastai tai trunka 15-30 minučių.
Spanish: Lávese las manos.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Spanish: En el análisis final, se notificaron 1.653 muertes.
Lithuanian: Galiausiai gauta pranešimų apie 1 653 mirties atvejus.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenia a largo plazo.
Lithuanian: Ilgalaikiai kancerogeniškumo tyrimai nebuvo atlikti.
Spanish: Esto precisa un tratamiento urgente.
Lithuanian: Tokiu atveju reikalingas skubus gydymas.
Spanish: Pueden ser más frecuentes al comienzo del tratamiento.
Lithuanian: Jie gali būti dažnesni gydymo pradžioje.
Spanish: El tratamiento con Abseamed se divide en dos fases: fase de corrección y de mantenimiento.
Lithuanian: Gydymas Abseamed yra skirstomas į dvi stadijas: korekcijos ir palaikomąją.
Spanish: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Lithuanian: 10 A-6336 Langkampfen Austrija
Spanish: • porfiria (un trastorno raro de la sangre).
Lithuanian: • porfirija (retas kraujo sutrikimas).
Spanish: Así, el volumen de distribución es algo mayor que el espacio plasmático.
Lithuanian: Taigi pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už plazmos sritį.
Spanish: Si sabe que padece o ha padecido:
Lithuanian: Jeigu žinote, kad Jus vargina arba vargino:
Spanish: Qué es Abseamed y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Abseamed ir kam jis vartojamas
Spanish: 3 Abordado en la subsección siguiente o en la sección 4.4
Lithuanian: 3 Aprašyta tolesniame poskyryje ir (arba) 4.4 skyriuje
Spanish: Puede ser necesario añadir o aumentar el tratamiento antihipertensivo.
Lithuanian: Gali būti reikalinga papildyti ar sustiprinti antihipertenzinį gydymą.
Spanish: El 81% de los pacientes alcanzaron el nivel de concentración de hemoglobina.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt vienas procentas pacientų pasiekė šį hemoglobino koncentracijos lygį.
Spanish: Se recomienda evaluar la respuesta eritroide inicial de 8 a 12 semanas después de iniciado el tratamiento.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį eritroidų atsaką įvertinti praėjus 8-12 savaičių po gydymo pradžios.
Spanish: • Reacción alérgica grave que puede incluir:
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, kuri gali būti tokia:
Spanish: La mediana de edad de los pacientes inscritos en el estudio fue de 11,6 años (intervalo de 0,5 a 20,1 años).
Lithuanian: Vidutinis tyrime dalyvavusių pacientų amžius buvo 11,6 metų (intervalas nuo 0,5 iki 20,1 metų).
Spanish: Además, se ha notificado trombocitemia por encima de los límites normales.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie normos ribas viršijančią trombocitemiją.
Spanish: Administrar durante al menos de uno a cinco minutos, dependiendo de la dosis total.
Lithuanian: Suleisti mažiausiai per vieną-penkias minutes priklausomai nuo bendros dozės.
Spanish: Informe a su médico acerca de cualquiera de estas cosas.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie bet kurią iš šių būklių.
Spanish: Se debe vigilar con regularidad la concentración de hemoglobina.
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją reikia reguliariai stebėti.
Spanish: 2 años.
Lithuanian: 2 metai
Spanish: - Hipertensión no controlada.
Lithuanian: - Nekontroliuojama hipertenzija.
Spanish: En casos aislados se ha observado hiperpotasemia, aunque no se ha establecido su causalidad.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo stebėta hiperkalemija, nors priežastys nenustatytos.
Spanish: • Reacción alérgica.
Lithuanian: • Alerginė reakcija.
Spanish: • hinchazón de rostro, labios, boca, lengua o garganta
Lithuanian: • patinęs veidas, lūpos, burna, liežuvis ar gerklė,
Spanish: • que puede haberse congelado accidentalmente o
Lithuanian: • jis galėjo atsitiktinai užšalti arba
Spanish: Si aparecen estos síntomas durante la inyección en la vena, una administración más lenta de la inyección puede ayudar a evitarlos en el futuro.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai atliekant injekcijas į veną, lėtesnė injekcijų sparta gali padėti išvengti šių simptomų ateityje.
Spanish: Total (N)b
Lithuanian: Bendrasis (N)b
Spanish: Debe realizarse un control de la presión arterial, sobre todo al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4).
Lithuanian: Reikia stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: En general, no deberá sobrepasarse un volumen máximo de 1 ml en un lugar de inyección.
Lithuanian: Paprastai neturi būti viršijamas didžiausias 1 ml kiekis suleidžiant į vieną injekcijos vietą.
Spanish: El peso molecular aparente de la eritropoyetina es de 32.000 a 40.000 daltons.
Lithuanian: Tariamasis eritropoetino molekulinis svoris yra 32 000-40 000 daltonų.
Spanish: SI-1234 Menges Eslovenia
Lithuanian: SI-1234 Menges
Spanish: El perfil farmacocinético de la epoetina alfa en niños y adolescentes parece ser similar al de los adultos.
Lithuanian: Atrodo, kad farmakokinetinis epoetino alfa pobūdis vaikams ir paaugliams panašus į suaugusiųjų.
Spanish: La EPO participa en todas las fases de desarrollo eritroide y ejerce su efecto principal al nivel de los precursores eritroides.
Lithuanian: EPO dalyvauja visose eritroidinių ląstelių vystymosi stadijose, o pagrindinis jo poveikis pasireiškia eritroidinių ląstelių pirmtakių lygyje.