FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: − svalová slabosť, bolesť svalov, kĺbov, kostí alebo končatín,
Icelandic: − Vöðvarýrnun, verkir í vöðvum, liðum, beinum eða útlimum;
Slovak: Vyhodnotenie postnatálneho vývinu zvierat liečených prenatálne preukázalo zníženú toleranciu glukózy a citlivosť na inzulín, zmeny správania a zníženie hmotnosti mozgu a telesnej hmotnosti.
Icelandic: Mat á þroska eftir fæðingu hjá dýrum sem fengu meðferð fyrir fæðingu sýndi fram á minnkuð sykurþol og insúlínnæmi, breytingar á hegðun og minnkun á þyngd heila og líkama.
Slovak: Neužívajte Neofordex
Icelandic: Ekki má nota Neofordex
Slovak: • antikonvulzívne lieky, ktoré sú induktormi pečeňových enzýmov: karbamazepínu, fosfenytoínu, fenobarbitalu, fenytoínu a primidónu z dôvodu zníženia plazmatickej hladiny dexametazónu, a tým aj jeho účinnosti,
Icelandic: örvar á lifrarensím: karbamazepín, fosfenýtóín, fenóbarbital, fenýtóín, prímidón vegna lækkunar á plasmaþéttni dexametasóns og þar með verkun þess.
Slovak: − vredy, perforácie a/alebo krvácanie v ezofágu (pažeráku), žalúdku alebo čreve, zápal pankreasu (ktorý sa môže prejavovať ako bolesť chrbta a brucha),
Icelandic: − Sár, rof og/eða blæðing í vélinda, maga eða þörmum, brisbólga (sem getur komið fram sem verkur í baki og kvið);
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Slovak: Koncentrácia hemoglobínu vyššia ako 12 g/dl by mohla viesť k vysadeniu erytropoetických liekov.
Icelandic: Blóðrauðaþéttni hærri en 12 g/dl ætti að leiða til stöðvunar á gjöf rauðkornamyndandi lyfja.
Slovak: U detí sa mnohopočetný myelóm nevytvára.
Icelandic: Börn mynda ekki mergæxli.
Slovak: − vyrážka, svrbenie, začervenaná koža,
Icelandic: − Útbrot, kláði, roði í húð;
Slovak: Tieto poruchy by mohli zahŕňať depresiu alebo mániodepresiu a predchádzajúce steroidné psychózy.
Icelandic: Þetta getur m.a. verið þunglyndi, geðhvarfasýki og fyrri geðrof af völdum stera.
Slovak: Výskyt aj závažnosť periférmej neuropatie sa však zvyšujú pri súbežnom podávaní bortezomibu alebo talidomidu.
Icelandic: Hins vegar eykst bæði tíðni og alvarleiki úttaugakvilla með samhliða gjöf bortezómíbs eða talídómíðs.
Slovak: • podávanie s hypoglykemickými liekmi, keďže dexametazón môže zvýšiť glykemické hladiny a znížiť toleranciu glukózy s možnosťou ketoacidózy.
Icelandic: Með blóðsykurslækkandi lyfjum, því dexametasón getur hækkað blóðsykur og minnkað sykurþol, með hugsanlegri ketónblóðsýringu.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách kombinovaná liečba s dexametazónom preukázala konzistentne lepšie výsledky, pokiaľ ide o prežitie a odpoveď, ako pri použití dexametazónu v monoterapii.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum sýndi samsett meðferð með dexametasóni mótsagnalaust betri árangur hvað varðar lifun og svörun heldur en einlyfja meðferð með dexametasóni.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o prejavoch a príznakoch pneumónie a majú byť poučení, aby v prípade ich výskytu vyhľadali lekársku pomoc.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um einkenni lungnabólgu og þeim ráðlagt að leita til læknis ef slík einkenni koma fram.
Slovak: Pacientom a lekárom sa odporúča, aby si všímali prejavy a príznaky krvácania vrátane petechie a epistaxy, najmä v prípade súbežnej liečby, ktorá môže vyvolať krvácanie.
Icelandic: Sjúklingum og læknum er ráðlagt að vera á varðbergi gagnvart einkennum um blæðingar, þ.m.t. depilblæðingum og blóðnösum, sérstaklega við samhliða meðferð sem kann að örva blæðingu.
Slovak: Dexametazón tiež reguloval smerom dole antiapoptotické gény a zvýšil hladinu proteínu IκB-α.
Icelandic: Dexametasón fækkaði einnig genum sem vinna gegn frumudauða og jók þéttni IκB-α próteina.
Slovak: Porucha funkcie pečene alebo renálna nedostatočnosť Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo s renálnou nedostatočnosťou musia byť primerane sledovaní; u pacientov s poruchou funkcie pečene musí byť starostlivo zvolené dávkovanie, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje o tejto skupine pacientov (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um þennan sjúklingahóp (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: Liečba týmto liekom môže zapríčiniť zápal šliach.
Icelandic: Meðferð með lyfinu getur valdið sinabólgu.
Slovak: Lieky, ktoré môžu znížiť plazmatickú koncentráciu dexametazónu:
Icelandic: − Lyf sem geta dregið úr styrk dexametasóns í plasma:
Slovak: V prípade neutropénie má lekár pri liečbe pacientov zvážiť použitie rastových faktorov.
Icelandic: Ef um daufkyrningafæð er að ræða, ætti læknirinn að íhuga notkun vaxtarþátta við meðferð sjúklingsins.
Slovak: Súbežnému používaniu dexametazónu a cyklosporínu sa treba vyhnúť,
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun dexametasóns og cíklósporíns.
Slovak: Predpisujúci lekári majú dávku dexametazónu, ktorá sa má použiť, starostlivo zhodnotiť a zároveň zohľadniť stav a ochorenie pacienta.
Icelandic: Læknar sem ávísa lyfinu skulu meta vandlega hvaða skammt af dexametasóni eigi að nota, að teknu tilliti til líðanar og sjúkdómsástands sjúklings.
Slovak: Údaje sú odvodené zo skúseností a klinických štúdií z minulosti u pacientov s mnohopočetným myelómom, v ktorých sa použil dexametazón v monoterapii alebo v kombinácii s placebom.
Icelandic: Upplýsingarnar eru fengnar frá sögulegri reynslu og klínískum rannsóknum á sjúklingum með mergæxli þar sem dexametasón var notað sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með lyfleysu.
Slovak: Časté je zadržiavanie vody a sodíka, čo môže viesť k hypertenzii.
Icelandic: Vatns- og natríumuppsöfnun er algeng og getur leitt til háþrýstings.
Slovak: Musia sa prijať účinné opatrenia na zabránenie gravidity (pozri časť 4.6).
Icelandic: Grípa verður til skilvirkra ráðstafana til að koma í veg fyrir þungun (sjá kafla 4.6).
Slovak: • podávanie s fluórchinolónmi z dôvodu možnosti zvýšeného rizika tendinitídy a vo výnimočných prípadoch ruptúry postihnutej šľachy, najmä po dlhodobej liečbe,
Icelandic: Með flúorókínólónum, vegna hugsanlega aukinnar hættu á sinarbólgu og í undantekningartilvikum slitinni sin, einkum eftir langtímameðferð.
Slovak: Liečba týmto liekom môže zapríčiniť centrálnu seróznu chorioretinopatiu, ochorenie oka, ktoré spôsobuje rozmazané alebo skreslené videnie.
Icelandic: Meðferð með lyfinu getur valdið miðjulægum vessandi æðu- og sjónukvilla (central serous chorioretinopathy CSC), sem er augnsjúkdómur sem veldur óskýrri eða brenglaðri sjón.
Slovak: Používanie kortikosteroidov si vyžaduje náležité sledovanie u pacientov s ulceratívnou kolitídou (z dôvodu rizika perforácie), nedávnymi črevnými anastomózami, divertikulitídou, nedávnym infarktom myokardu (riziko ruptúry voľnej steny ľavej srdcovej komory), ochorením diabetes mellitus (alebo rodinnou anamnézou), renálnou nedostatočnosťou, poruchou funkcie pečene, osteoporózou a myasténiou gravis.
Icelandic: Notkun barkstera krefst viðeigandi eftirlits með sjúklingum með sáraristilbólgu (vegna hættu á rofi), nýlega samgötun í þörmum, sarpbólgu, nýlegt hjartadrep (hætta á rofi í vegg vinstra slegils), sykursýki (eða fjölskyldusögu), nýrnabilun, skerta lifrarstarfsemi, beinþynningu og vöðvaslensfár.
Slovak: Kortikosteroidy na systémové použitie, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB02
Icelandic: Barksterar til altækrar notkunar (systemic use), sykursterar, ATC-flokkur:
Slovak: − rozvoj cukrovky, znížená alebo zvýšená chuť do jedla, zníženie hmotnosti alebo zvýšenie hmotnosti,
Icelandic: − Þróun sykursýki, minnkuð eða aukin matarlyst, þyngdaraukning eða þyngdartap, vökvasöfnun;
Slovak: Glukokortikoidy sa vylučujú do materského mlieka a boli preukázané účinky na dojčených novorodencov/dojčatá liečených žien.
Icelandic: Sykursterar skiljast út í brjóstamjólk og áhrif hafa komið fram hjá nýburum/ungbörnum sem eru á brjósti meðhöndlaðra kvenna.
Slovak: • podávanie s hypokalemickými liekmi: hypokalemické diuretiká, samostatne alebo v kombinácii, laxatíva, tetrakosaktid, intravenózny amfotericín B z dôvodu zvýšeného rizika hypokalémie.
Icelandic: Með kalíumlækkandi lyfjum: kalíumlækkandi þvagræsilyfjum, einum sér eða samhliða öðrum, hægðalyfjum, tetrakósaktíði og amfóterisíni B í bláæð vegna aukinnar hættu á kalíumlækkun.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali Pom + LD-Dex, a u 24,2 % pacientov, ktorí dostávali HD-Dex.
Icelandic: Pom + LD-Dex, samanborið við 24,2% sem fengu HD-Dex.
Slovak: Pacient má pokračovať v antikoagulačnej liečbe počas liečebnej terapie dexametazónom a talidomidom alebo jeho analógmi.
Icelandic: Sjúklingar ættu að halda áfram meðferð með segavarnarlyfjum meðan á meðferð með dexametasóni og talídómíði eða hliðstæðum þeirra stendur.
Slovak: meloxikam a iné, - lieky na liečbu hypertenzie alebo ochorenia srdca, - lieky na liečbu cukrovky, - lieky na žalúdočnú nevoľnosť (napríklad antacidá) a kolestyramín (na zníženie hladiny cholesterolu), - lieky, ktoré znižujú hladinu draslíka v krvi: napríklad niektoré diuretiká alebo laxatíva, - kortizón alebo iné kortikosteroidy, tetrakosaktid (používa sa na testovanie funkcie nadobličiek) alebo aminoglutetimid (používa sa na liečbu Cushingovho syndrómu alebo karcinómu prsníka), - antibiotiká s liečivom končiacim sa na -mycín a -floxacín, fungicídy (na liečbu plesňových infekcií)
Icelandic: - Lyf við sykursýki - Lyf við meltingartruflunum (t.d. sýrubindandi lyf) og kólestýramín (til að lækka kólesteról) - Lyf sem lækka kalíumgildi í blóði, t.d. sum þvagræsilyf eða hægðalyf - Kortisón eða aðrir barksterar, tetrakósaktíð (notað til að mæla starfsemi nýrnahettna) eða amínóglútetímíð (notað til að meðhöndla Cushing heilkenni eða brjóstakrabbamein); - Sýklalyf með virku efni sem endar á -mýsín og -floxasín, sveppalyf (til að meðhöndla sveppasýkingar)
Slovak: − zvýšená hladina cukru v krvi, zápcha,
Icelandic: − Hækkaður blóðsykur, hægðatregða;
Slovak: Na transporte dexametazónu sa môžu podieľať aj ďalšie transportéry MDR.
Icelandic: Önnur MDR-flutningsprótein kunna einnig að hafa hlutverk við flutning dexametasóns.
Slovak: Kombinácia lenalidomidu, talidomidu alebo pomalidomidu s dexametazónom je spojená so zvýšeným rizikom trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie u pacientov s mnohopočetným myelómom (pozri časť 4.5).
Icelandic: Samhliða meðferð lenalídómíðs, talídómíðs eða pómalídómíðs með dexametasóni er tengd aukinni hættu á segamyndun í djúplægri bláæð og lungnasegareki hjá sjúklingum með mergæxli (sjá kafla 4.5).
Slovak: Ak dostanete počas liečby týmto liekom akúkoľvek infekciu, ihneď vyhľadajte lekára.
Icelandic: Ef þú færð sýkingu af einhverju tagi meðan á meðferð með lyfinu stendur, skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Slovak: Ako uchovávať Neofordex
Icelandic: Hvernig geyma á Neofordex
Slovak: Pacienti a/alebo opatrovatelia sa majú upozorniť, že pri podávaní systémových steroidov sa môžu vyskytnúť potenciálne závažné psychiatrické nežiaduce reakcie (pozri časť 4.8).
Icelandic: Vara skal sjúklinga og/eða umönnunaraðila við því að hugsanlega geta alvarlegar geðrænar aukaverkanir komið fram við notkun altækra barkstera (sjá kafla 4.8).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite samcov.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karldýra.
Slovak: Najčastejšie hlásená hematologická nežiaduca reakcia 3. alebo 4. stupňa u pacientov s recidivujúcim/refraktérnym mnohopočetným myelómom liečených kombináciou dexametazónu s pomalidomidom bola neutropénia.
Icelandic: Daufkyrningafæð var algengasta tilkynnta 3. eða 4. stigs blóðfræðilega aukaverkunin hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með dexametasóni og pómalídómíði við endurkomnu/þrálátu mergæxli.
Slovak: − ak máte vírusovú infekciu, najmä vírusovú hepatitídu, herpes, ovčie kiahne alebo pásový opar,
Icelandic: − ef þú ert með veirusýkingu, sérstaklega veirulifrarbólgu, áblástur, hlaupabólu eða ristil,
Slovak: Nežiaduce reakcie na Neofordex zodpovedajú predvídateľnému bezpečnostnému profilu glukokortikoidov.
Icelandic: Aukaverkanir Neofordex jafngilda fyrirsjáanlegu öryggissniði sykurstera.
Slovak: FN dosiahla vo všetkých prípadoch 3. alebo 4. stupeň.
Icelandic: Öll tilvikin reyndust vera af 3. eða 4. gráðu.
Slovak: Majú sa sledovať hladiny draslíka a v prípade potreby sa má vykonať korekcia.
Icelandic: Fylgjast skal með kalíumgildum og leiðrétta þau eftir þörfum.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zníženú fertilitu u samíc (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt minnkaða frjósemi kvendýra (sjá kafla 5.3).
Slovak: − infekcia, zápal celého tela v dôsledku infekcie (sepsa),
Icelandic: − Sýking og bólga í öllum líkamanum vegna sýkingar (sýklasótt);
Slovak: Tablety majú ostať v blistroch až do podania.
Icelandic: Geyma skal töflurnar í þynnupakkningunni fram að gjöf.
Slovak: Na biotransformácii dexametazónu sa môžu podieľať aj ďalšie izoenzýmy cytochrómu P450.
Icelandic: Önnur cýtókróm P450 ísóensím geta einnig gegnt hlutverki í umbrotum dexametasóns.
Slovak: • podávanie s metotrexátom z dôvodu zvýšeného rizika hematologickej toxicity.
Icelandic: Með metótrexati, vegna aukinnar hættu á blóðfræðilegum eiturverkunum.
Slovak: • perorálna antikoncepcia, keďže sa nedá vylúčiť, že účinnosť perorálnej antikoncepcie môže byť počas liečby znížená.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, því ekki er hægt að útiloka að það dragi úr virkni getnaðarvarnartaflna meðan á meðferð stendur.
Slovak: Biologická dostupnosť dexametazónu je približne 80
Icelandic: Aðgengi dexametasóns er u.þ.b. 80%.
Slovak: Neofordex je v kombinácii s inými liekmi indikovaný dospelým na liečbu symptomatického mnohopočetného myelómu.
Icelandic: Neofordex er ætlað fullorðnum til meðferðar á mergæxli með einkennum (symptomatic multiple myeloma) samhliða öðrum lyfjum.
Slovak: − zápal oka a/alebo očných viečok, zvýšené slzenie,
Icelandic: − Bólga í auga og/eða augnlokum, aukin táramyndun;
Slovak: Ak ste mali v minulosti krvné zrazeniny, musíte o tom informovať svojho lekára predtým, ako začnete užívať Neofordex.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið blóðtappa áður en þú tekur Neofordex.
Slovak: • perorálne antikoagulanty z dôvodu možného vplyvu kortikosteroidov na metabolizmus perorálneho antikoagulantu a na koagulačné faktory, ako aj riziko krvácania (v sliznici tráviaceho traktu pre krehkosť ciev) pri dexametazónovej liečbe pri použití vysokých dávok alebo liečby trvajúcej viac ako 10 dní.
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku, vegna hugsanlegra áhrifa barkstera á umbrot blóðþynningarlyfja til inntöku og á storkuþætti, auk blæðingahættu (slímhúð í meltingarvegi, viðkvæmar æðar) af dexametasónmeðferðinni sjálfri ef um er að ræða stóra skammta eða ef meðferðin varir lengur en í 10 daga.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej intolerancie nesmú užívať tento liek.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, Lapp laktasa skort eða vanfrásog glúkósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, eiga ekki að taka lyfið.
Slovak: U pacientov s mnohopočetným myelómom je kombinácia dexametazónu s talidomidom a jeho analógmi spojená so zvýšeným rizikom venózneho tromboembolizmu (hlavne s trombózou hlbokých žíl a pľúcnou embóliou) a arteriálneho tromboembolizmu (prevažne s infarktom myokardu a cerebrovaskulárnou udalosťou) (pozri časti 4.5 a 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum með mergæxli tengist samhliða notkun dexametasóns og talídómíðs og hliðstæðum þess aukinni hættu á segareki í bláæðum (einkum segamyndun í djúplægri bláæð og lungnasegarek) og segareki í slagæðum (einkum hjartadrepi og heilaslagi) (sjá kafla 4.5 og 4.8 ).
Slovak: • cyklosporín z dôvodu zníženej biologickej dostupnosti a plazmatických hladín cyklosporínu.
Icelandic: Cíklósporín, vegna minnkaðs aðgengis og þéttni cíklósporíns í plasma.
Slovak: Pacientov treba informovať, aby nepoužité tablety nelikvidovali domovým odpadom alebo odpadovou vodou.
Icelandic: Látið sjúklinga vita af því að ekki megi fleygja ónotuðum töflum með heimilissorpi eða skola þeim niður í frárennslislagnir.
Slovak: Liečba glukokortikoidmi môže znížiť účinok antidiabetickej a antihypertenznej liečby.
Icelandic: Meðferð með sykursterum kann að draga úr áhrifum sykursýkis- og háþrýstingslyfja.
Slovak: • podávaniu so živými oslabenými vakcínami z dôvodu rizika ochorenia súvisiaceho s vakcínou s rizikom smrti.
Icelandic: Með lifandi, veikluðum bóluefnum, vegna hættu á bóluefnistengdum veikindum sem geta leitt til dauða.
Slovak: Časté: venózne tromboembolické reakcie, prevažne trombóza hlbokých žíl a pľúcna embólia, hypertenzia, hypotenzia, návaly tepla, zvýšený krvný tlak, znížený diastolický krvný tlak Neznáme: purpura, modriny
Icelandic: Segarek í bláæðum, einkum segamyndun í djúplægri bláæð og lungnasegarek, háþrýstingur, lágþrýstingur, andlitsroði, hækkaður blóðþrýstingur, lækkaður slagbilsþrýstingur; Tíðni ekki þekkt:
Slovak: Vystaveným pacientom sa odporúča, aby bezodkladne vyhľadali lekársku pomoc.
Icelandic: Ráðleggja skal útsettum sjúklingum að leita læknis án tafar.
Slovak: Podobný výskyt neutropénie vysokého stupňa bol hlásený u novodiagnostikovaných pacientov liečených kombináciou lenalidomidu a dexametazónu.
Icelandic: Tilkynnt var um svipaða tíðni daufkyrningafæðar á háu stigi hjá nýgreindum sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með samsetningu af lenalídómíði og dexametasóni.
Slovak: Aj súbežné podávanie erytropoetických liekov môže u týchto pacientov zvýšiť riziko trombózy.
Icelandic: Samhliða gjöf rauðkornamyndandi lyfja getur einnig aukið hættu á segamyndun hjá þessum sjúklingum.
Slovak: U pacientov, ktorým už nie sú predpisované bisfosfonáty na ochorenie kostí súvisiace s mnohopočetným myelómom, sa má zvážiť používanie bisfosfonátov, najmä ak sú prítomné rizikové faktory pre osteoporózu.
Icelandic: Íhuga skal gjöf bisfosfónatlyfja hjá sjúklingum sem ekki hafa þegar fengið slík lyf vegna beinsjúkdóms sem tengist mergæxli, einkum ef áhættuþættir beinþynningar eru til staðar.
Slovak: V prípade aktívneho infekčného ochorenia musí byť k liečbe liekom Neofordex pridaná vhodná protiinfekčná liečba.
Icelandic: Komi fram virkur smitsjúkdómur, þarf að bæta meðferð við sýkingu við meðferðina með Neofordex.
Slovak: Na začiatku liečby dexametazónom/lenalidomidom sa každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby, a potom raz za mesiac, má uskutočniť vyšetrenie úplného krvného obrazu vrátane počtu bielych krviniek s diferenciálnym počtom, počtu krvných doštičiek, hladiny hemoglobínu a hematokrit na sledovanie cytopénií.
Icelandic: Framkvæma skal blóðfrumutalningu, þ.m.t. á fjölda hvítra blóðkorna ásamt deilitalningu, blóðflagnafjölda, blóðrauða og hematókrít í upphafi, í hverri viku á fyrstu 8 vikum meðferðar með dexametasóni/lenalídómíði og mánaðarlega eftir það til að fylgjast með frumufæð.
Slovak: • aprepitant a fosaprepitant z dôvodu zvýšenia plazmatických koncentrácií dexametazónu znížením jeho metabolizmu v pečeni,
Icelandic: Aprepítant og fosaprepítant, vegna hækkunar á plasmaþéttni dexametasóns með minnkun á umbroti þess í lifur.
Slovak: − svalové kŕče, svalová slabosť,
Icelandic: − Vöðvakrampar, máttleysi;
Slovak: Na dosiahnutie maximálnych hladín apoptotických markerov a zvýšenej aktivácie kaspázy 3 a fragmentácie DNA bola nevyhnutná predĺžená expozícia.
Icelandic: Langvarandi útsetning var nauðsynleg til að ná hámarksgildi merkja um frumudauða ásamt aukinni virkjun kaspasa-3 og DNA-sundrun.
Slovak: Rozhodnutie prijať antitrombotické profylaktické opatrenia sa má uskutočniť na základe dôkladného posúdenia základných rizikových faktorov každého pacienta.
Icelandic: Taka skal ákvörðun um fyrirbyggjandi ráðstafanir gegn segamyndun eftir ítarlegt mat á undirliggjandi áhættuþáttum einstakra sjúklinga.
Slovak: Výskyt predvídateľných nežiaducich reakcií vrátane adrenálnej atrofie koreluje s dávkou, časom podávania a dĺžkou liečby (pozri časť 4.4).
Icelandic: Tíðni fyrirsjáanlegra aukaverkana, þ.m.t. rýrnun nýrnahetta, tengist skömmtum, tímasetningu lyfjagjafar og lengd meðferðar (sjá kafla 4.4).
Slovak: Doplnok draslíka sa má podávať najmä v prípade rizika srdcovej arytmie alebo pri súbežnom podávaní hypokalemických liekov.
Icelandic: Gefa skal kalíumviðbót, sérstaklega ef hætta er á hjartsláttartruflunum eða ef blóðkalíumlækkandi lyf eru notuð samhliða.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity na myšiach, potkanoch, škrečkoch, králikoch a psoch dexametazón viedol k embryofetálnym malformáciám, ako je zvýšený výskyt rázštepu podnebia a poruchy kostí; znížená hmotnosť týmusu, sleziny a nadobličiek; abnormalita pľúc, pečene a obličiek a inhibícia rastu.
Icelandic: á æxlun hjá músum, rottum, hömstrum, kanínum og hundum olli dexametasón vansköpun hjá fósturvísum og fóstrum eins og fjölgun tilvika klofins góms og galla í beinagrind, minnkun á þyngd hóstarkirtils, milta og nýrnahettna, afbrigðileika í lungum, lifur og nýrum ásamt vaxtarskerðingu.
Slovak: Súbežné podávanie dexametazónu spolu s induktormi alebo inhibítormi CYP3A4 alebo P-gp môže viesť k zníženým alebo zvýšeným plazmatických koncentráciám dexametazónu.
Icelandic: Samhliða notkun dexametasóns með CYP3A4 eða P-gp örvum eða hemlum getur leitt til minnkunar eða aukningar á plasmaþéttni dexametasóns, í þeirri röð.
Slovak: Účinnosť perorálnej antikoncepcie môže byť počas dexametazónovej liečby znížená (pozri časť 4.5).
Icelandic: Dregið getur úr verkun getnaðarvarnartaflna við dexametasónmeðferð (sjá kafla 4.5).
Slovak: Môžete mať tiež abstinenčný symptóm, ktorý sa môže prejavovať ako bolesť hlavy, problémy so zrakom (vrátane bolesti alebo opuchu oka), pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, horúčka, bolesť svalov a kĺbov, opuch v nose, úbytok hmotnosti, svrbenie kože a konjuktivitída.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið höfuðverkur, vandamál með sjónina (þ.m.t. verkir eða bólga í auga), ógleði eða uppköst, hiti, verkir í vöðvum og liðum, þroti innan í nefi, þyngdartap, kláði í húð og tárubólga.
Slovak: Erytropoetické lieky alebo ďalšie lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko trombózy, ako je napríklad hormonálna substitučná terapia, sa preto musia používať obozretne u pacientov s mnohopočetným myelómom užívajúcich dexametazón spolu s talidomidom a jeho analógmi.
Icelandic: Því skal nota rauðkornamyndandi lyf eða önnur lyf sem geta aukið hættuna á segamyndun, eins og uppbótarmeðferð með hormónum, með varúð hjá sjúklingum með mergæxli sem fá dexametasón samhliða talídómíði og hliðstæðum þess.
Slovak: Dexametazón je stredne silný induktor CYP3A4 a P-gp. Súbežné podávanie dexametazónu s látkami, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 alebo transportujú pomocou P-gp, by mohlo viesť k zvýšenému klírensu a zníženým plazmatickým koncentráciám týchto látok:
Icelandic: Samhliða notkun dexametasóns með efnum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 eða eru flutt með P-gp gæti leitt til aukinnar úthreinsunar og lækkað plasmaþéttni þessara efna:
Slovak: − agresivita, zmätenosť, podráždenosť, nervozita, nepokoj, zmena nálady,
Icelandic: − Árásargirni, rugl, pirringur, taugaveiklun, eirðarleysi, breytt skaplyndi;
Slovak: V rámci skúseností po uvedení lieku na trh bol u pacientov s hematologickými malignitami po použití dexametazónu samotného alebo v kombinácii s inými chemoterapeutickými liekmi hlásený syndróm nádorovej lýzy (TLS).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá æxlislýsuheilkenni (tumour lysis syndrome) hjá sjúklingum með illkynja sjúkdóma í blóði eftir notkun á dexametasóni einu og sér eða samhliða öðrum krabbameinslyfjum.
Slovak: Neofordex 40 mg tablety
Icelandic: Neofordex 40 mg töflur
Slovak: − žihľavka,
Icelandic: − Ofsakláði;
Slovak: Pacienti sa majú klinicky sledovať vrátane endoskopie.
Icelandic: Fylgjast skal klínískt með sjúklingum, m.a. með holsjárskoðun.