FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A pyoderma többnyire másodlagos kórkép.
Romanian: Piodermitele sunt de obicei boli secundare altor afecţiuni primare.
Hungarian: A első felbontása utáni lejárati idő: 8 hét.
Romanian: După deschidere se va utiliza în 8 săptămâni.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Tabletă.
Hungarian: A gélt etetés közben kell alkalmazni.
Romanian: Gelul trebuie administrat în acelaşi timp cu hrana.
Hungarian: Fehér, több adagot tartalmazó, állítható adagolású, előretöltött fecskendő, amely nagy sűrűségű polietilénből (HDPE, fecskendő, dugattyú és gyűrű) és alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE, kupak és sapka) áll.
Romanian: Seringi multidoze albe, ajustabile din polietilenă cu densitate mare (HDPE, seringă, piston şi inel) şi polietilenă cu densitate mică (LDPE, capac şi sigiliu).
Hungarian: A quinolonokra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék a készítménnyel az érintkezést.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
Hungarian: Vemhesség alatt alkalmazható.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Hungarian: Hasmenés, lágy széklet, hányás, tompultság és anorexia ritkán előfordulhat.
Romanian: Diaree, fecale moi, vomă, letargie şi anorexie au fost observate cu frecvenţă redusă.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhes macskáknál, szoptató kutyák és macskák esetében.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei la câini şi nici la pisici gestante sau lactante.
Hungarian: Ezért célszerű az alapbetegséget diagnosztizálni, és annak megfelelően gyógykezelni az állatot.
Romanian: Se recomandă să se diagnostice afecţiunea primară pentru a tratata corespunzător animalul.
Hungarian: Hollandia
Romanian: Franţa
Hungarian: ALKALMAZÁSMÓD(OK)
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
Hungarian: Legjelentősebb metabolitja a 8-hidroxi-ibafloxacin, ami mikrobiológiailag szintén aktív.
Romanian: Metabolitul cel mai abundent este 8-hidroxi-ibafloxacina, care este de asemenea, microbiologic activ.
Hungarian: Az Ibaflin gél hatóanyagként ibafloxacint tartalmaz.
Romanian: Ibaflin conţine ibafloxacină ca substanţă activă.
Hungarian: Az Ibaflin gél kutyáknál vemhesség alatt is alkalmazható.
Romanian: Ibaflin gel se poate utiliza în timpul gestaţiei la câini.
Hungarian: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: Ibafloxacin 900 mg
Romanian: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacină 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacină 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacină 300 mg Ibaflin 900 mg:Ibafloxacină 900 mg
Hungarian: A savlekötők befolyásolhatják a quinolonok gyomor-bélcsatornából történő felszívódását.
Romanian: Antiacidele pot interfera cu absorbţia gastrointestinală a quinolonelor.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: Nu se va folosi după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Hungarian: Pyoderma (felületes és mély), sebek, tályogok, akut, nem szövődményes húgyúti és felsőlégúti fertőzések gyógykezelésére.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Piodermite (superficiale şi profunde), răni, abcese, infecţii urinare acute necomplicate şi infecţii ale tractului respirator superior.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Ibafloxacină
Hungarian: Ibaflin 30 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 150 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 300 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 900 mg tabletta kutyák számára
Romanian: Ibaflin 30 mg, tablete pentru câini Ibaflin 150 mg, tablete pentru câini Ibaflin 300 mg, tablete pentru câini Ibaflin 900 mg, tablete pentru câini
Hungarian: Egészséges macskáknál az Ibaflin belsőleges gél 30 napon át 15-75 mg/ttkg dózisban adva hányást/öklendezést és nyálzást okozott.
Romanian: Când se administrează mai mult de 30 zile la pisicile sănătoase, Ibaflin gel oral produce vomă/regurgitare şi salivaţie la doze cuprinse între 15 şi 75
Hungarian: Ezért fontos, hogy a fluoroquinolonokat csak a más antibiotikumokra rosszul vagy feltételezhetően rosszul reagáló klinikai esetekre tartalékoljuk.
Romanian: Este prudent ca fluorquinolonele să fie păstrate pentru tratamentul simptomelor clinice care au răspuns slab sau este de aşteptat să răspundă slab la alte clase de antibiotice.
Hungarian: A fluoroquinolonra rezisztens törzs a fluoroquinolonok csoportjának többi tagjára is rezisztens lesz.
Romanian: O tulpină rezistentă la ibafloxacină va fi rezistentă şi faţă de celelalte antibiotice din clasa fluorquinolonelor.
Hungarian: A gélt etetés közben javasolt alkalmazni.
Romanian: Se recomandă administrarea gelului în acelaţi timp cu hrana.
Hungarian: Hatóanyag(ok):
Romanian: Substanţă activă (substanţe active):
Hungarian: A maximális biológiai hasznosulás érdekében azonban javasolt, hogy az etetéskor alkalmazzuk a tablettát.
Romanian: Totuşi, este preferabilă administrarea tabletelor odată cu hrana pentru a asigura biodisponibilitate maximă.
Hungarian: Az ibafloxacin és 8-hidroxi-ibafloxacin együtt szinergista hatású.
Romanian: Ibafloxacina şi 8-hidroxi-ibafloxacina acţionează sinergic.
Hungarian: A nyolc hónapos beagle kutyákon végzett célállatfaj ártalmatlansági vizsgálat azt mutatja, hogy a 45 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis háromszorosa) 90 napig szájon át történő alkalmazása után az ibofloxacin nem okozott megfigyelhető mellékhatást.
Romanian: Studiile de siguranţă efectuate pe specii ţintă la câini Beagle de 8 luni au demonstrat că ibafloxacina administrată în doză de 45 mg/kg/zi (de 3 ori doza recomandată) pentru o perioadă de 90 zile, nu a produs efecte adverse vizibile.
Hungarian: Hatása a baktérium DNS giráz gátlásának eredménye.
Romanian: Acţiune sa constă în inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Hungarian: Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első adag után eléri és kutyában nem kumulálódik, míg macskában enyhe kumulálódást figyeltek meg.
Romanian: După administrări orale repetate, faza de platou a concentraţiei se atinge după prima administrare şi nu s-a observat cumulare la câini în timp ce la pisici apare un efect redus de cumulare.
Hungarian: IBAFLIN 3%-os belsőleges gél
Romanian: Ibaflin 3% Gel Oral
Hungarian: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg
Romanian: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg Ibaflin 300mg Ibaflin 900 mg
Hungarian: Lot:
Romanian: Excipienti:
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Kutyákon végzett vizsgálat során 75 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis ötszöröse) 90 napig történő szájon át történt alkalmazását az állatok jól tolerálták.
Romanian: În cazurile de piodermite profunde dacă nu se obţine o îmbunătăţire suficientă după un tratament de 21 zile se va reconsidera tratamentul. 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz După administrare orală în doză de 75 mg/kg/zi (de 5 ori doza recomandată) pe o perioadă de 90 zile la câini s-a constatat că ibafloxacina este bine tolerată.
Hungarian: Kutyában a maximális plazmakoncentráció takarmánnyal együtt vagy anélkül történő beadás esetén is 2 órával a kezelés után alakul ki.
Romanian: La câini concentraţiile plasmatice maxime s-au observat după 2 ore indiferent dacă se administrează cu sau fără hrană.
Hungarian: A kívánt mennyiséget az adagoló a dugattyúján lévő gyűrűvel kell beállítani (0,5 ml beosztással a 15 ml-es, 1,0 ml-es beosztással a 30 ml-es adagolónál).
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 0.5 ml pentru seringile de 15 ml şi de 1.0 ml pentru seringi de 30 ml).
Hungarian: Amennyiben 5 napos kezelés után nem észlelhető javulás, akkor a kezelés felülvizsgálandó.
Romanian: Tratamentul trebuie reevaluat dacă după 5 zile nu se observă nici o îmbunătăţire în starea clinică.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális quinolon, ATCvet kód: QJ 01 MA Az Ibaflin hatóanyagként ibafloxacint tartalmaz.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: quinolone antibacteriene Codul veterinar ATC: QJ 01 MA
Hungarian: Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél kutyák számára
Romanian: Ibaflin 7.5% gel oral pentru câini.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK IBAFLIN 3%-OS BELSŐLEGES GÉL 1 FECSKENDŐT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ / BAFLIN 3%-OS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU 1 SERINGĂ IBAFLIN 3% GEL ORAL / CUTIE DE
Hungarian: Nátrium-laurilszulfát Szilika
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu Stearat de magneziu
Hungarian: Szájon át történt alkalmazás után kutyában az ibafloxacin gyorsan felszívódik, mikrobiológiailag aktív összetevőinek plazmakoncentrációja 1-2 óra alatt eléri maximumát.
Romanian: După administrarea orală la câini, ibafloxacina se absoarbe rapid cu obţinerea unor nivele plasmatice maxime a compuşilor microbiologic activi la 1-2 ore de la administrare.
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
Romanian: PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 75 mg ibafloxacin 1 ml gélben
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 75 mg de ibafloxacină pentru un ml de gel.
Hungarian: Az ibafloxacin a fluoroquinolonok csoportjába tartozó szintetikus antibakteriális szer.
Romanian: Ibafloxacina este o substanţă antimicrobiană sintetică din clasa fluorquinolonelor.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK IBAFLIN 7,5%-OS BELSŐLEGES GÉL 1 FECSKENDŐT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ / BAFLIN 7,5%
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU 1 SERINGĂ IBAFLIN 7.5% GEL ORAL / CUTIE DE
Hungarian: Kutyákban 75 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis ötszöröse) 90 napig történő szájon át történő alkalmazását az állatok jól tolerálták.
Romanian: Când se administrează oral în doză de 75 mg/kg/zi (de 5 ori doza recomandată) pe o perioadă de 90 zile la câini s-a constatat că ibafloxacina este bine tolerată.
Hungarian: Az alábbi adagolás javasolt: Testtömeg (kg)
Romanian: Greutate corporală (kg)
Hungarian: Quinolonra ismerten túlérzékeny kutyáknak és macskáknak ne adjuk.
Romanian: Nu se utilizează la câini şi pisici cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone.
Hungarian: Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél állítható adagolású, többadagos fecskendő
Romanian: IBAFLIN 7.5% GEL ORAL SERINGĂ MULTIDOZĂ AJUSTABILĂ
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Kutya
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Hungarian: Élesztő Keményítő
Romanian: (CMI ≤
Hungarian: Az ibafloxacin széles spektrumú baktericid antibiotikum.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic bactericid cu spectru larg.
Hungarian: A legtöbb fajtánál 8 hónapos kor alatt, míg a nagytestű fajtáknál 18 hónapos kor alatt az ibafloxacin alkalmazása ellenjavallt.
Romanian: Pentru majoritatea raselor utilizarea ibafloxacinei este contraindicată sub vârsta de 8 luni iar la rasele de talie mare sub vârsta de 18 luni.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél: 1 g gélben 75 mg ibafloxacin (ami megfelel 78,8 mg/ml-nek) Segédanyag(ok):
Romanian: Ibaflin 7.5% Gel Oral: 75 mg of ibafloxacin pe g de gel (echivalent cu 78.8 mg/ml).
Hungarian: Az ibafloxacin (anyavegyület) MIC értéke 0,032-0,5 μg/ml, amit kutyából izolált E. coli-n, Staphylococcus fajokon, Proteus mirabilis-en, Pasteurella törzseken és Salmonella fajokon határoztak meg.
Romanian: Pentru ibafloxacină (compusul iniţial), valorile CIM se încadrează între 0.032 - 0.5 µg/ml pentru E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, tulpini de Pasteurella spp. şi Salmonella spp. izolate de la câini.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE INCLUSIV RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Hungarian: Az Ibaflin 7.5%-os belsőleges gél macskáknak nem adható.
Romanian: Ibaflin 7.5% Gel Oral nu trebuie administrat la pisici.
Hungarian: A fluoroquinolonok nem alkalmazhatók kombinációban nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekkel olyan kutyáknál, melyek kórtörténetében roham (pl. epilepsziás, epileptiform) előfordult.
Romanian: Fluoroquinolonele nu se utilizează în combinaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) la câinii care au în istoric episoade convulsive.
Hungarian: EU/2/00/022/013-017
Romanian: EU/2/00/022/001-008 EU/2/00/022/013-017
Hungarian: Intervet Productions S.A.
Romanian: Klebsiella spp.
Hungarian: 15 mg/ttkg = 1 ml gél 5 ttkg-ként.
Romanian: 15 mg pe kg greutate corporală = 1 ml gel pe 5 kg greutate corporală.
Hungarian: Macskában szájon át történt adagolás után az ibafloxacin gyorsan felszívódik, plazmakoncentrációja eleség nélküli beadásnál 1 óra alatt, eleséggel történő beadás esetén 2 óra alatt éri el maximumát.
Romanian: După administrare orală la pisici, ibafloxacina se absoarbe rapid cu concentraţii plasmatice maxime observate după o oră atunci când se administrează fără hrană şi 2 ore când se administrează cu hrana.
Hungarian: Az ibafloxacin széles spektrumú baktericid antibiotikum, melyek hatása a baktérium DNS giráz gátlásának eredménye.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic cu spectru larg cu acţiune bactericidă care acţionează prin inhibarea ADN girazei bacteriene.
Hungarian: A quinolonokra ismerten túlérzékeny kutyák esetében ne alkalmazzuk a készítményt.
Romanian: Nu se administreză la câinii cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone.
Hungarian: Beadott mennyiség mg-ban
Romanian: mg administrate
Hungarian: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet GesmbH.
Hungarian: 150 mg-os tabletta: - Karton dobozban 10, 20 vagy 100 tabletta hővel zárt PVC/alumínium buborékcsomagolásban
Romanian: Tablete de 30 mg: - Cutie de carton cu 20 sau 100 tablete în blistere termolipite din PVC/aluminiu Tablete de 150 mg: - Cutie de carton cu 10, 20 sau 100 tablete în blistere termolipite din PVC/aluminiu
Hungarian: Belsőleges gél.
Romanian: girazei bacteriene.
Hungarian: 30 mg ibafloxacin / tabletta 150 mg ibafloxacin / tabletta 300 mg ibafloxacin / tabletta 900 mg ibafloxacin / tabletta
Romanian: 30 mg de ibafloxacină pe tabletă 150 mg de ibafloxacină pe tabletă 300 mg de ibafloxacină pe tabletă 900 mg de ibafloxacină pe tabletă
Hungarian: A kívánt mennyiséget az adagoló a dugattyúján lévő gyűrűvel kell beállítani (0,5 ml beosztással a 15 ml-es adagolónál).
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 0.5 ml pentru seringile de 15 ml).
Hungarian: Az ibafloxacin (anyavegyület) MIC értéke 0,032-0,5 μg/ml, amit kutyából izolált E. coli-n, Staphylococcus fajokon és Proteus mirabilis baktérium fajon határoztak meg.
Romanian: Pentru ibafloxacină (compusul iniţial), valorile CIM se încadrează între 0.032 - 0.5 µg/ml pentru E. coli, Staphylococcus spp şi Proteus mirabilis, izolate de la câini.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Ibaflin 3%-os belsőleges gél: 1 g gélben 30 mg ibafloxacin (ami megfelel 30,9 mg/ml-nek) Segédanyag(ok):
Romanian: Ibaflin 3% Gel Oral: 30 mg de ibafloxacină per g de gel (echivalent cu 30.9 mg/ml);
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE 30 mg ibafloxacin 1 ml gélben
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 30 mg de ibafloxacină pentru un ml de gel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. június 13-án megújították.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 13 iunie 2005.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged valószínűleg kevésbé ad okot aggodalomra, mivel a készítménnyel csak egyes egyedeket kezelnek.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluorochinolonă va fi rezistentă şi la alte tipuri de antibiotice care aparţin clasei fluorochinolonelor.
Hungarian: Ez az enzim kizárólag baktériumsejtekben található meg, és az állati sejtekben nem tölt be ehhez hasonló funkciót.
Romanian: Această enzimă se găseşte doar în celulele bacteriene şi nu îndeplineşte o funcţie similară în celulele animale.
Hungarian: A szokásos dózis 15 mg testtömeg-kilogrammonként, naponta egyszer alkalmazva, az állatorvos által meghatározott ideig.
Romanian: Doza standard este de 15 mg per kilogram de greutate corporală, administrată o dată pe zi pe întreaga perioadă stabilită de medicul veterinar.
Hungarian: Ezek enyhe és múló hatások.
Romanian: Aceste efecte adverse au o intensitate scăzută şi sunt temporare.
Hungarian: A haszon/kockázat mérleg az EPAR 6. moduljában található.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Hungarian: Az Ibaflinnal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Ibaflin:
Hungarian: A DNS-giráz gátlásával az ibafloxacin megakadályozza, hogy a baktériumok előállítsák DNS-üket, valamint leállítja a proteinek termelését és a növekedést, ami a baktériumok pusztulásához vezet.
Romanian: Prin blocarea ADN-girazei, ibafloxacina împiedică bacteriile să producă ADN şi opreşte producerea proteinelor şi creşterea bacteriilor, ceea ce conduce la distrugerea bacteriilor respective.
Hungarian: Az Ibaflin tabletta (30, 150, 300 és 900 mg), valamint szájon át alkalmazandó gél (3 és 7,5%) formájában kapható.
Romanian: Ibaflin este disponibil sub formă de comprimate (30, 150, 300 şi 900 mg) şi geluri orale (3 şi
Hungarian: A kezelés dózisa és időtartama a fertőzés jellemzőitől és súlyosságától, a kezelt állatfajtól, az állat testtömegétől, valamint az állat kezelésre adott reakciójától függ.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de natura şi gravitatea infecţiei, greutatea şi specia animalului tratat, precum şi de răspunsul animalului la tratament.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az Ibaflin hatásait más antibiotikumokéval (marbofloxacin, enrofloxacin vagy amoxicillin/klavulánsav) hasonlították össze.
Romanian: În cadrul acestor studii, efectele Ibaflin au fost comparate cu efectele altor antibiotice (marbofloxacina, enrofloxacina sau amoxicilina/acidul clavulanic).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Hungarian: A tabletta véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, különösen ha ez egy gyermekkel történik.
Romanian: În caz de înghiţire accidentală a medicamentului, mai ales de către un copil, trebuie solicitat sfatul medicului.
Hungarian: Az Ibaflin ibafloxacint tartalmaz, amely az antibiotikus hatással rendelkező gyógyszerek egyik csoportjába tartozik.
Romanian: Ibaflin conţine ibafloxacină, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antibiotică.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Hungarian: A macskákat a 3%-os orálisan alkalmazandó géllel kell kezelni.
Romanian: Pentru tratarea pisicilor se utilizează gelul oral în concentraţie de 3%.
Hungarian: A kinolonokra túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az Ibaflinnel való érintkezést.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) la chinolone trebuie să evite orice fel de contact cu Ibaflin.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IBAFLIN Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: 2000. június 13-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ibaflin, valabilă în Uniunea Europeană, la data de 13 iunie 2000.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ibaflin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ibaflin în timpul studiilor?
Hungarian: Az ibafloxacin a „fluorokinolonok" csoportjába tartozó antibiotikum.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic care aparţine clasei „fluorochinolonelor".
Hungarian: Az eredmények azonban nem támasztották alá kielégítő mértékben az Ibaflin alkalmazását macskák húgyúti fertőzéseinek kezelésére.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele au fost insuficiente pentru a sprijini utilizarea Ibaflin în tratamentul infecţiilor tractului urinar la pisici.
Hungarian: Az orális gél esetében nyáladzás jelentkezhet.
Romanian: De asemenea, în cazul administrării gelului oral poate apărea salivaţia excesivă.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy az Ibaflin előnyei meghaladják a kockázatokat a kutyák és macskák bőr- és légúti (felső légúti) fertőzéseinek, és kutyák akut, szövődménymentes húgyúti fertőzéseinek kezelése terén, és azt javasolta, hogy az
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile administrării Ibaflin sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea infecţiilor cutanate şi ale tractului respirator (superior) la câini şi pisici, precum şi a infecţiilor acute, necomplicate ale tractului urinar la câini, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ibaflin.
Hungarian: A kutyák kezelése a tablettákkal történik, kivéve a bőrfertőzést, amelyet a tablettán kívül az orálisan alkalmazandó gél valamelyik hatáserősségű készítményével is ki lehet egészíteni.
Romanian: Pentru tratarea câinilor se utilizează medicamentul sub formă de comprimate, cu excepţia infecţiilor cutanate, unde, în asociere cu comprimatele se poate utiliza gelul oral în oricare dintre cele două concentraţii disponibile.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi prospectul din pachet.
Hungarian: Az Ibaflin orális gél kutyák esetében bőrfertőzések (pyoderma felületes és mély, sebek, tályogok) kezelésére javasolt.
Romanian: Ibaflin gel oral este indicat la câini pentru tratamentul infecţiilor cutanate (piodermită - superficială şi profundă, răni, abcese).
Hungarian: Az Ibaflint szájon át kell beadni.
Romanian: Ibaflin se administrează pe cale bucală.
Hungarian: A két különböző klinikai vizsgálatból származó adatok az Ibaflin gél és egy pozitív kontroll készítmény hasonló hatékonyságát mutatják, alátámasztva az orális gél készítmények engedélyezése iránti kérelmet macskák bőr- (lágy szövet fertőzések - sebek, tályogok) és felső légúti fertőzéseinek kezelésére.
Romanian: Din datele obţinute în urma efectuării a două studii clinice diferite, s-a demonstrat că preparatele Ibaflin sub formă de gel sunt comparabile, din punctul de vedere al eficacităţii, cu un control sigur în ceea ce priveşte îndeplinirea cerinţelor pentru tratarea infecţiilor cutanate (infecţii ale ţesuturilor moi - răni, abcese) şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici în cazul preparatelor sub formă de gel oral.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ibaflin forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Ibaflin?
Hungarian: Macskák esetében a húgyúti fertőzés javallatával történő kezelést azonban nem hagyták jóvá.
Romanian: Nu a fost acceptată indicaţia pentru tratamentul infecţiilor urinare la pisici.
Hungarian: Alkalmazható ezenkívül kutyák Staphylococcusok, Proteus fajok, Enterobacter fajok, E. coli és Klebsiella fajok okozta akut (rövid ideig tartó), szövődménymentes húgyúti fertőzéseinek kezelésére is.
Romanian: necomplicate ale tractului urinar cauzate de Staphylococci, specia Proteus, specia Enterobacter, E. coli şi specia Klebsiella.
Hungarian: A tabletta és az orálisan alkalmazandó gél a kutyák bőrfertőzéseinek kezelésében hasonló hatékonyságúnak bizonyult.
Romanian: Comprimatele şi gelul oral au demonstrat o eficacitate comparabilă în ceea ce priveşte tratarea infecţiilor cutanate la câini.