FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи стрък от камшик, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стрък от камшик в медицината?
Danish: De tørrede dele kan også anvendes til fremstilling af flydende ekstrakter med vand og alkohol.
Bulgarian: Те може да се използват и за приготвяне на течни екстракти с вода и спирт.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at agermåneurt, efter indtagelse gennem munden, kan anvendes til at lindre mild diarré eller bruges som gurglevand til at lindre milde betændelsestilstande i mund og svælg.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба стръкът от камшик може да се приема през устата за облекчаване на лека диария или да се използва като гаргара за облекчаване на леко възпаление на устата и гърлото.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af agermåneurt.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стрък от камшик в медицината.
Danish: Plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller anvendelse som gurglevand.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи стрък от камшик, обикновено се предлагат като билков чай за пиене или като гаргара.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder agermåneurt?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствeните продукти, съдържащи стрък от камшик?
Danish: Hvad er agermåneurt?
Bulgarian: Какво представлява стръкът от камшик?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, anvendes.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи стрък от камшик.
Danish: Dette er en oversættelse af den originale, offentlige vurderingsrapport fra HMPC.
Bulgarian: Това е превод на оригиналното резюме на Доклада за оценка на HMPC за обществеността, което се подготвя от секретариата на EMA на английски език.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med agermåneurt er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til lindring af mild diarré, lettere betændelsestilstande i mund og svælg, lettere betændelsestilstande i huden samt mindre overfladiske sår .
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи стрък от камшик, за облекчаване на лека диария, леко възпаление на устата и гърлото, възпаление на кожата и рани се основават на тяхната „традиционна употреба" при тези заболявания.
Danish: Agermåneurt forarbejdes ved at formale (findele) de tørrede plantedele.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи стрък от камшик, се получават чрез раздробяване (натрошаване на малки части) на изсушените части от растението.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder agermåneurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи стрък от камшик, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med agermåneurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи стрък от камшик, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте оценъчния доклад на HMPC.
Danish: Hvis symptomer fra mund, svælg eller hud varer mere end en uge på trods af behandlingen.
Bulgarian: Трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист, ако диарията продължи повече от 3 дни по време на лечението или ако симптомите на устата, гърлото или кожата продължават повече от една седмица по време на лечението.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af agermåneurt?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи стрък от камшик?
Danish: I sin vurdering tog HMPC hensyn til den meget langvarige anvendelse af agermåneurt til ovenstående formål.
Bulgarian: HMPC отбеляза липсата на клинични проучвания със стрък от камшик, но взема предвид добре документираната употреба на този растителен лекарствен продукт за гореописаните цели.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder agermåneurt.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за регистрация на растителни лекарствени продукти, съдържащи стрък от камшик, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
Danish: 1 fyldt pen
Bulgarian: Първична опаковка
Danish: 1 ml (70 mg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Danish: 26. juli 2018
Bulgarian: 26 юли 2018 г.
Danish: Af disse blev flere end 1.300 patienter eksponeret i mindst 12 måneder.
Bulgarian: От тях повече от 1 300 пациенти са експонирани в продължение на поне 12 месеца.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Danish: 15 sekunder
Bulgarian: 15 секунди
Danish: Indsprøjtningen kan godt tage omkring 15 sekunder.
Bulgarian: Инжекцията може да отнеме около 15 секунди.
Danish: Begge -2,5
Bulgarian: двете -2,5
Danish: Den bør også beskyttes mod direkte sollys.
Bulgarian: Също така трябва да се пази(ят) от директна слънчева светлина.
Danish: På en ren, godt oplyst overflade anbringer du nu:
Bulgarian: Върху чиста, добре осветена работна повърхност поставете:
Danish: - hvis du lider af hjerte-kar-sygdomme.
Bulgarian: - ако имате сърдечносъдово заболяване.
Danish: Dine symptomer kan komme igen, hvis du stopper med behandlingen.
Bulgarian: Симптомите могат да се върнат, ако спрете лечението.
Danish: Sæt et hæfteplaster på, hvis det er nødvendigt.
Bulgarian: Поставете лепенка, ако е необходимо.
Danish: Dette kan udtørre medicinen.
Bulgarian: Това може да доведе до изсъхване на лекарството.
Danish: Kontakt omgående lægen.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар.
Danish: Vælg et nyt sted, hver gang du giver dig selv en indsprøjtning.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато си поставяте инжекция.
Danish: Indsprøjtningen skal gives inden for 5 minutter.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се постави в рамките на 5 минути.
Danish: Personer, der er overfølsomme over for latex
Bulgarian: Индивиди с чувствителност към латекс
Danish: Du vil høre et klik.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Danish: Trin 4: Afslut
Bulgarian: Стъпка 4: Край
Danish: Kontakt din læge.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар.
Danish: Biotransformation/elimination
Bulgarian: Биотрансформация/Елиминиране
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени моноклонални антитела.
Danish: 59 % af patienterne der fuldførte studiet opnåede et respons på 50 % i den sidste måned af studiet.
Bulgarian: 59% от пациентите, завършили проучването постигат 50% отговор през последния месец от проучването.
Danish: Cirka 41 % af patienterne i studiet havde et overforbrug af medicin.
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите в проучването имат прекомерна употреба на лекарства.
Danish: Injektionerne kan også gives af en anden person, der har fået den nødvendige instruktion.
Bulgarian: Инжекциите могат да се поставят и от друг човек, който е преминал съответното обучение.
Danish: Aimovigs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aimovig при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Danish: Der kan være en lokal lovgivning om bortskaffelse.
Bulgarian: Възможно е да има местни регулаторни изисквания за начина на изхвърляне.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Danish: Anvend Aimovig nøjagtigt som foreskrevet af din læge.
Bulgarian: Използвайте Aimovig точно както Ви го е предписал Вашият лекар.
Danish: Forskellen fra placebo blev observeret fra måned 1 og frem.
Bulgarian: Разликите спрямо плацебо се наблюдават от месец 1 нататък.
Danish: I tilfælde af en overdosering bør patienten behandles symptomatisk, og understøttende tiltag indledes efter behov.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се лекува симптоматично и да се прилагат поддържащи мерки, ако е необходимо.
Danish: Tryk ned
Bulgarian: Натиснете навътре
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Bulgarian: Обобщение на профила за безопасност
Danish: Det anbefales at vurdere behovet for at fortsætte behandlingen regelmæssigt herefter.
Bulgarian: След това се препоръчва редовна преоценка на нуждата от продължение на лечението.
Danish: 114 tilfælde er modtaget efter markedsføring og 3 tilfælde er fra kliniske studier.
Bulgarian: 114 случая са получени от постмаркетингови източници, а 3 от клинични изпитвания.
Danish: Se afsnit "Reaktioner på injektionsstedet" nedenfor.
Bulgarian: Вижте точка „Реакции на мястото на инжектиране" по-долу.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, som ikke har vist respons efter 3 måneders behandling.
Bulgarian: Трябва да се обмисли преустановяване на лечението при пациентите, при които не се наблюдава отговор след 3 месеца лечение.
Danish: Hyppighedskategori
Bulgarian: Категория по честота
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør navnet og batchnummeret på det administrerede lægemiddel tydeligt registreres.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения лекарствен продукт трябва да бъдат ясно записани.
Danish: Der foreligger ingen sikkerhedsdata for disse patienter.
Bulgarian: Липсват данни, свързани с безопасността при такива пациенти.
Danish: De fleste af reaktionerne var lette eller moderate i sværhedsgrad.
Bulgarian: Повечето от реакциите са леки или умерени по тежест.
Danish: De hyppigste reaktioner på injektionsstedet var lokaliseret smerte, erytem og pruritus.
Bulgarian: Най-честите реакции на мястото на инжектиране са локализирана болка, еритем и сърбеж.
Danish: Der er anvendt en recall periode på en måned for data indsamling.
Bulgarian: За събиране на данните е използван период от 1 месец.
Danish: Kutane reaktioner
Bulgarian: Кожни реакции
Danish: Aimovig gives som en indsprøjtning under huden (kendt som en subkutan indsprøjtning).
Bulgarian: Aimovig се прилага като инжекция под кожата (известна като подкожна инжекция).
Danish: Der er anvendt en recall periode på tre måneder for data indsamling.
Bulgarian: За събиране на данните е използван период от 3 месеца.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika, antimigræne præparater, ATC-kode: N02CX07
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Аналгетици, антимигренозни препарати, ATC код: N02CX07
Danish: Behandlingen bør initieres af læger med erfaring indenfor diagnose og behandling af migræne.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Danish: Du eller sundhedspersonalet kan give indsprøjtningen i din mave eller i dit lår.
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас можете да поставите инжекцията в корема или в бедрото.
Danish: Erenumabs mutagene potentiale er ikke blevet vurderet; monoklonale antistoffer forventes dog ikke at ændre DNA eller kromosomer.
Bulgarian: Мутагенният потенциал на еренумаб не е оценяван; независимо от това, не се очаква моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
Danish: Der er ikke rapporteret nogen tilfælde af overdosering i kliniske studier.
Bulgarian: Не са съобщени случаи на предозиране в клиничните проучвания.
Danish: Hvis du er nødt til at bruge det samme indsprøjtningsområde, så sørg for, at det ikke er på samme sted, som du brugte sidst.
Bulgarian: Ако трябва да използвате същото инжекционно място, уверете се, че не е участъкът, който сте използвали последния път.
Danish: Aimovig må ikke anvendes til børn eller unge (under 18 år), da brugen af Aimovig ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство при деца или юноши (на възраст под 18 години), защото употребата на Aimovig не е проучена в тази възрастова група.
Danish: 74,1 % af patienterne gennemførte de 52 ugers forlængelse af studiet.
Bulgarian: 74,1% от пациентите завършват 52-седмичното продължение.
Danish: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusaber, men denne art er ikke en hensigtsmæssig model til vurdering af risiko for karcinogenicitet.
Bulgarian: Има биологична активност при дългоопашати макаци, но този вид не е подходящ модел за оценка на туморогенния риск.
Danish: Det er i kliniske studier påvist, at størstedelen af patienterne der responderede på behandlingen opnåede en klinisk effekt inden for 3 måneder.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че при мнозинството от пациентите, отговорили на терапията, се наблюдават клинични ползи в рамките на 3 месеца.
Danish: Det ydre område af din overarm kan også anvendes som indsprøjtningssted, men kun hvis en anden giver dig indsprøjtningen.
Bulgarian: Външната страна на горната част на ръката също може да се използва като място за инжектиране, но само ако някой друг Ви поставя инжекцията.
Danish: Derudover er den tilsvarende hyppighedskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Bulgarian: В допълнение, съответстващата категория по честота за всяка нежелана лекарствена реакция се основава на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Danish: Forsøg ikke at indsprøjte Aimovig, før denne oplæring er gennemført.
Bulgarian: Не се опитвайте да инжектирате Aimovig, докато не се проведе това обучение.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet b
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране б
Danish: Når du tager pennen væk fra huden, vil kanylen automatisk blive dækket af beskyttelseskransen.
Bulgarian: След като дръпнете писалката от кожата, иглата автоматично ще бъде покрита от предпазителя.
Danish: Effektresultater MMD
Bulgarian: Резултати за ефикасност ДММ
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion Patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) не са проучвани.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Danish: Begge
Bulgarian: двете
Danish: For sekundære endepunkter er alle p-værdier rapporteret som ikke justerede p-værdier og er statistisk signifikante efter justering for flere sammenligninger.
Bulgarian: При вторичните крайни точки всички p-стойности се съобщават като некоригирани p-стойности и са статистически значими след коригиране за множествени сравнения.
Danish: Intravenøs infusion af CGRP inducerer migrænelignende hovedpine hos patienter.
Bulgarian: Интравенозната инфузия на CGRP предизвиква мигреноподобно главоболие при пациентите.
Danish: Brug ikke en pen, som har været tabt.
Bulgarian: Не използвайте писалка, която е била изпускана.
Danish: Genbrug ikke pennen.
Bulgarian: Не използвайте повторно писалката.
Danish: Bemærk: Når indsprøjtningen er færdig, vil vinduet blive gult, og du kan måske høre endnu et klik.
Bulgarian: Когато инжекцията е направена, прозорчето ще стане жълто и ще можете да чуете второ щракване.
Danish: Aimovig er ikke blevet undersøgt hos patienter med visse hjerte-kar-sygdomme.
Bulgarian: Aimovig не е проучен при пациенти с конкретни сърдечносъдови заболявания.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis da erenumabs farmakokinetik ikke påvirkes af alder.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, тъй като фармакокинетиката на еренумаб не се влияе от възрастта.
Danish: Under hele doseringsperioden elimineres erenumab primært via en uspecifik proteolytisk vej med en effektiv halveringstid på 28 dage.
Bulgarian: По време на периода на прилагане еренумаб се елиминира предимно по неспецифичен протеолитичен път с ефективен полуживот 28 дни.
Danish: Mål på patientrappoterede resultater HIT-6
Bulgarian: Съобщени от пациентите измерители на резултата HIT-6
Danish: Aimovig indeholder natrium
Bulgarian: Aimovig съдържа натрий
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet om korrekt bortskaffelse.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт за правилния начин на изхвърляне.
Danish: For eksplorative endepunkter er der ingen p-værdi angivet.
Bulgarian: За експлораторните крайни точки не са представени p-стойности.
Danish: Blokering af effekten af CGRP kan teoretisk dæmpe kompenserende vasodilation i iskæmiskrelaterede sygdomme.
Bulgarian: Инхибирането на ефектите на CGRP може теоритично да отслаби компенсаторната вазодилатация при заболявания, свързани с исхемия.
Danish: Patienter med dårlig kontrolleret hypertension eller BMI > 40 blev ekskluderet fra studie 1.
Bulgarian: Пациентите с лошо контролирана хипертония и ИТМ >40са изключени от Проучване 1.
Danish: Du skal bruge enten en eller to sprøjter alt afhængig af din ordinerede dosis.
Bulgarian: Ще се наложи да използвате или една или две спринцовки в зависимост от предписаната Ви доза.
Danish: 90429 Nürnberg Tyskland
Bulgarian: 90429 Nürnberg Германия
Danish: Efter en enkelt intravenøs 140 mg dosis blev middelværdien (SD) af fordelingsvolumenet under den terminale fase (Vz) estimeret til at være 3,86 (0,77) l.
Bulgarian: След единична интравенозна доза 140 mg средният (SD) обем на разпределение по време на терминалната фаза (Vz) се очаква да бъде 3,86 (0,77) l.
Danish: Udvikling af anti-erenumab-antistoffer havde ingen indvirkning på hverken virkning eller sikkerhed.
Bulgarian: Образуването на анти-еренумаб антитела не оказва влияние върху ефикасността и безопасността.
Danish: Ved lave koncentrationer sker elimineringen primært gennem mættet binding til receptoren (CGRP-R), mens elimineringen af erenumab ved højere koncentrationer i høj grad sker via en uspecifik proteolytisk vej.
Bulgarian: При ниски концентрации елиминирането е предимно чрез свързване с прицелния рецептор (CGRP-R), при което настъпва насищане, докато при по-високи концентрации елиминирането на еренумаб е предимно по неспецифичен протеолитичен път.
Danish: Baseret på dette vurderer PRAC, at overfølsomhedsreaktioner inklusive udslæt, hævelse/ødem og urticaria skal tilføjes som nye bivirkninger i produktresuméets punkt 4.8 og i indlægssedlen.
Bulgarian: Въз основа на това PRAC счита, че реакциите на свръхчувствителност, включително обрив, подуване/оток и уртикария, трябва да бъдат добавени като нови нежелани лекарствени реакции в точка 4.8 на КХП и в листовката.
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - allergiske reaktioner, som fx udslæt, hævelse og nældefeber - forstoppelse - kløe - muskelkramper - reaktioner på indsprøjtningsstedet, fx smerter, rødme og hævelse, der hvor indsprøjtningen er givet.
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - алергични реакции, като обрив, оток или уртикария - запек - сърбеж - мускулни спазми - реакции на мястото на инжектиране, като болка, зачервяване и оток на мястото, където е поставена инжекцията.
Danish: Flere end 2.500 patienter (mere end 2.600 patientbehandlings år) er blevet behandlet med Aimovig i de kliniske registreringsstudier.
Bulgarian: Общо над 2 500 пациенти (повече от 2 600 пациентогодини) са лекувани с Aimovig в проучванията за получаване на разрешение за употреба на продукта.
Danish: Gennemsnitlig ændring c
Bulgarian: Средна промяна в
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for erenumab er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за еренумаб, научните заключения на CHMP са, както следва:
Danish: Patienterne havde en medianalder på 43 år, 83 % var kvinder, og 94 % var hvide.
Bulgarian: Пациентите имат медиана на възрастта 43 години, 83% са жени и 94% са от бялата раса.
Danish: Der blev observeret to eliminationsfaser for erenumab.
Bulgarian: Наблюдават се две фази на елиминиране на еренумаб.
Danish: ≥50% MMD responsrate Procentdel [%]
Bulgarian: ≥50% ДММ респондери Процент [%]
Danish: Nogle patienter kan få gavn af en dosis på 140 mg hver 4. uge (se pkt.
Bulgarian: Някои пациенти могат да се повлияят благоприятно от доза 140 mg на всеки 4 седмици (вж. точка 5.1).
Danish: Det er helt normalt at se en dråbe væske for enden af kanylen.
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност в края на иглата.
Danish: Der var et tilfælde af behandlingsstop hos en patient, som fik 70 mg dosen på grund af udslæt på injektionsstedet.
Bulgarian: Има един случай на преустановяване на лечението в групата на пациентите, получаващи доза 70 mg поради обрив на мястото на инжектиране.
Danish: Kronisk migræne
Bulgarian: Хронична мигрена
Danish: Det var tilladt for patienterne at benytte medicin til akutte hovedpine under studiet.
Bulgarian: На пациентите е позволено да приемат лекарства за симптоматично лечение на главоболие по време на проучването.
Danish: Der blev observeret målbare serumkoncentrationer af erenumab hos de nyfødte abeunger ved fødslen, hvilket bekræfter, at erenumab, som andre IgG-antistoffer, passerer placentabarrieren.
Bulgarian: При новородени маймуни при раждането са наблюдавани измерими серумни концентрации на еренумаб, което потвърждава, че еренумаб, както и други IgG антитела, преминава плацентарната бариера.
Danish: Begge <0,001a
Bulgarian: двете <0,001a
Danish: Change in Monthly Migraine Days = ændring af månedlige migrænedage
Bulgarian: Change in Monthly Migraine Days = Промяна в дните с мигрена месечно
Danish: Aimovig kan forårsage hudreaktioner, som fx udslæt eller kløe, som normalt er milde.
Bulgarian: Aimovig може да предизвика кожни реакции като обрив или сърбеж, които обичайно са леки.
Danish: Monoklonale antistoffer, såsom Aimovig, udskilles i modermælken de første få dage efter fødslen, men efter denne periode kan Aimovig bruges.
Bulgarian: Известно е, че моноклоналните антитела като Aimovig преминават в кърмата през първите няколко дни след раждането, но след този период Aimovig може да се използва.