FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Miglustat elimineres overvejende ved renal udskillelse, med genfinding i urin af uomdannet lægemiddel på 70-80% af dosis.
Latvian: Ar urīnu neizmainītā veidā izdalās 70-80% devas.
Danish: Årsagen til disse prøver er, at visse patients har snurren eller følelsesløshed i hænder og fødder, eller taber i vægt, når de tager Yargesa.
Latvian: Šīs pārbaudes nepieciešamas, jo daži pacienti, lietojot Yargesa, ir jutuši nejutīguma vai kņudēšanas sajūtas rokās un pēdās vai ķermeņa masas samazināšanos.
Danish: Yargesa virker ved at hæmme et enzym, som kaldes 'glucosylceramidsyntase', som er ansvarlig for det første trin i omdannelsen af de fleste glycosphingolipider.
Latvian: Yargesa darbības pamatā ir enzīma glikozilkeramīda sintāzes inhibīcija, kas atbild par pirmo etapu z visu glikosfingolipīdu sintēzē.
Danish: Rottestudier har vist, at miglustat har negativ virkning på sperm-parametre (motilitet og morfologi), hvorved fertiliteten reduceres (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar žurkām liecina, ka miglustats nelabvēlīgi ietekmē spermas rādītājus (kustīgumu un morfoloģiju), un tādējādi vājina auglību (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Danish: Der er indberettet tilfælde af perifer neuropati hos patienter behandlet med miglustat med eller uden samtidige tilstande som cyanocobalamin-mangel og monoklonal gammopati.
Latvian: Miglustata terapijas laikā tika novēroti perifēras neiropātijas gadījumi gan pacientiem ar blakus slimībām, piemēram, B12 vitamīna deficītu vai monoklonālu gammapātiju, gan pacientiem bez tām.
Danish: Den anbefalede startdosis for behandling af voksne patienter med Gauchers sygdom, type 1, er 100 mg tre gange dagligt.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa Gošē slimību ir 100 mg trīs reizes dienā.
Danish: Regelmæssig monitorering af cyanocobalamin-niveau anbefales på grund af den høje forekomst af cyanocobalamin-mangel hos patienter med Gauchers sygdom, type 1.
Latvian: Ieteicams regulāri uzraudzīt B12 vitamīna koncentrāciju, jo pacientiem ar 1. tipa Gošē slimību bieži sastopams B12 vitamīna deficīts.
Danish: I 11 kliniske undersøgelser med forskellige indikationer blev 247 patienter behandlet med Yargesa i doser på 50-200 mg t.i.d.
Latvian: Vienpadsmit klīniskajos pētījumos, izmantojot Yargesa devas 50-200 mg trīs reizes dienā, tika ārstēti 247 pacienti ar dažādām indikācijām vidēji 2,1 gadus ilgi.
Danish: Fordelen ved behandling med Yargesa ved neurologiske manifestationer hos patienter med NiemannPicks sygdom, type C, skal evalueres regelmæssigt f.eks. hver 6. måned.
Latvian: Ieguvums no ārstēšanas ar Yargesa attiecībā uz neiroloģisko simptomātiku pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību jānovērtē regulāri, piemēram, ik pēc 6 mēnešiem.
Danish: Fortsat behandling skal revurderes efter mindst 1 års behandling med Yargesa (se pkt.
Latvian: Turklāt, vismaz pēc 1 gada ārstēšanas ar Yargesa būtu jāizvērtē terapijas turpināšanas nepieciešamība (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Yargesa må kun bruges til behandling af patienter, hvor enzymsubstitutionsterapi ikke er egnet (se pkt.
Latvian: Yargesa lieto tikai tādu pacientu ārstēšanai, kuriem nav piemērojama enzīma aizstājterapija (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}>
Latvian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{GGGG.
Danish: Miglustat er en hæmmer af glucosylceramidsyntase, det enzym, der er ansvarligt for det første trin i syntesen af de fleste glycolipider.
Latvian: Miglustats ir glikozilkeramīda sintāzes, kas atbild par pirmo soli lielākās daļas glikolipīdu sintēzē, inhibitors.
Danish: Hos patienter med en justeret kreatinin-clearance på 30-50 ml/min/1,73 m2 bør indgivelsen starte med en dosis på 100 mg én gang dagligt hos patienter med Gauchers sygdom, type 1 og en dosis på 100 mg to gange dagligt (justeret efter legemsoverflade hos patienter under 12 år) hos patienter med NiemannPicks sygdom, type C. Anvendelse til patienter med svær nyreinsufficiens (kreatinin-clearance < 30 ml/min/1,73 m2) kan ikke anbefales (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa Gošē slimību, kuriem koriģētais kreatinīna klīrenss ir 30-50 ml/min/1,73 m lietošana jāsāk ar devu 100 mg vienu reizi dienā, bet pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību, kuriem koriģētais kreatinīna klīrenss ir 30-50 ml/min/1,73 m2, ar devu 100 mg divas reizes dienā (pacientiem, kuri jaunāki par 12 gadiem, devu pielāgo atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam).
Danish: Ved Gauchers sygdom, type 1 er der et stof kaldet glucosylceramid, som ikke fjernes fra kroppen.
Latvian: 1. tipa Gošē slimības gadījumā, no Jūsu organisma netiek izdalīta viela, kuras nosaukums ir glikozilkeramīds.
Danish: Undersøgelser på rotter har vist, at miglustat har en negativ effekt på spermatogenese og spermparametre samt nedsætter fertiliteten (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar žurkām liecina, ka miglustats nelabvēlīgi ietekmē spermatoģenēzi un spermas rādītājus, un vājina auglību (skatīt 4.6. un 5.3. apakšpunktu).
Danish: Yargesa er indiceret til oral behandling af voksne patienter med let til moderat Gauchers sygdom, type 1.
Latvian: Yargesa ir indicēts iekšķīgai lietošanai pieaugušiem pacientiem vieglas līdz vidēji smagas 1. tipa Gošē slimības gadījumā.
Danish: Miglustat er indgivet i doser på op til 3000 mg/dag i op til seks måneder hos HIV-positive patienter under kliniske forsøg.
Latvian: HIV pozitīviem pacientiem klīnisko pētījumu laikā Miglustats tika ordinēts devā līdz 3000 mg/dienā laika periodā līdz sešiem mēnešiem.
Danish: Nervesystemet
Latvian: Nervu vadītspējas traucējumi
Danish: Carcinomer i tyktarmen forekom lejlighedsvist ved alle doser med en statistisk signifikant stigning ved de høje doser.
Latvian: Visu devu grupās tika novēroti resnās zarnas karcinomas gadījumi, bet to sastopamība statistiski ticami palielinājās tikai augstāko devu grupā.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig Vægttab, nedsat appetit Psykiske forstyrrelser
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās, samazināta apetīte
Danish: Propylenglycol
Latvian: Miglustatum
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS <, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS> Sērija
Danish: Der er begrænset erfaring med anvendelsen af Yargesa til patienter under 4 år med Niemann-Picks sygdom, type C.
Latvian: Pieredze Yargesa lietošanai pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību, kuri jaunāki par 4 gadiem, ir ierobežota.
Danish: Adskil ved perforeringerne
Latvian: Aknu darbības traucējumi
Danish: Mandlige patienter bør anvende sikre kontraceptionsmetoder, mens de tager Yargesa (se pkt.
Latvian: Vīriešiem Yargesa lietošanas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Danish: Yargesa er ikke evalueret hos patienter med leverinsufficiens.
Latvian: Yargesa lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav izvērtēta.
Danish: Fordel/risiko-balancen ved fortsat behandling skal revurderes på individuel basis.
Latvian: Bērnu un pusaudžu ārstēšanas laikā ar Yargesa jākontrolē to augšana; lai lemtu par terapijas turpināšanu, individuāli jāizvērtē ieguvuma/riska attiecība.
Danish: Den anbefalede startdosis er én kapsel tre gange dagligt.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena kapsula trīsreiz dienā.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Yargesa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Yargesa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yargesa er et "generisk lægemiddel".
Latvian: Yargesa ir "ģenēriskas zāles".
Danish: Yargesa miglustat
Latvian: Yargesa miglustats
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Yargesa.
Latvian: Kā visām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Yargesa kvalitāti.
Danish: Andre oplysninger om Yargesa
Latvian: Cita informācija par Yargesa
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Yargesa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Yargesa.
Danish: Udvalget anbefalede, at Yargesa godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Yargesa lietošanai ES.
Danish: Yargesa bruges hos patienter, der ikke kan få enzymsubstitutionsbehandling.
Latvian: Yargesa lieto pacientiem, kuri nevar saņemt enzīmu aizstājējterapiju.
Danish: Det betyder, at det indeholder det samme aktive stof (miglustat) og virker på samme måde som et "referencelægemiddel" kaldet Zavesca, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka to sastāvā ir tā pati aktīvā viela (miglustats) un tās darbojas līdzīgi „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zavesca.
Danish: Hvorfor blev Yargesa godkendt?
Latvian: Kāpēc Yargesa tika apstiprinātas?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yargesa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Yargesa lietošanu?
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Zavesca, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Yargesa.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Zavesca, un tie nav jāatkārto ar Yargesa.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Yargesa er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zavesca.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Yargesa un Zavesca ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Danish: Da Yargesa er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Ņemot vērā, ka Yargesa ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: Det medfører, at glucosylceramid ophobes flere steder i kroppen, f.eks. i milten, leveren og knoglerne.
Latvian: Rezultātā glikozilkeramīds uzkrājas dažādās organisma vietās, tādās kā liesa, aknas un kauli.
Danish: Ved at forhindre enzymet i at virke kan miglustat mindske produktionen af glucosylceramid i cellerne og derved reducere symptomerne på Gauchers sygdom, type 1.
Latvian: Novēršot enzīma darbību, miglustats var mazināt glikozilkeramīda ražošanu šūnās, tādējādi mazinot 1. tipa Gošē slimības simptomus.
Danish: Hvad er Yargesa, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Yargesa un kāpēc tās lieto?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Yargesa bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Yargesa lietošanu.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yargesa.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Yargesa lietošanu.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zavesca.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zavesca gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Danish: Patienter med denne sygdom mangler et enzym, der nedbryder en type fedt kaldet glucosylceramid.
Latvian: Pacientiem ar šo slimību trūkst enzīma, kas šķeļ tāda veida taukus, ko sauc par glikozilkeramīdu.
Danish: Yargesa er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med mild til moderat Gauchers sygdom, type 1.
Latvian: Yargesa ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar vieglu līdz vidēju 1. tipa Gošē slimību.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Yargesa?
Latvian: Kāda ir Yargesa ieguvumu un riska attiecība?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Yargesa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Yargesa, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Yargesa fås som kapsler a 100 mg, der tages gennem munden.
Latvian: Yargesa ir pieejamas kā iekšķīgi lietojamas 100 mg kapsulas.
Danish: En lavere dosis bør anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos dem, der får diarré.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un pacientiem, kuriem zāles izraisa caureju, jālieto mazāka deva.
Danish: Dette enzym har betydning for det første trin i dannelsen af glucosylceramid.
Latvian: Šis enzīms ir iesaistīts glikozilkeramīda ražošanas pirmajā posmā.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Yargesa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Yargesa lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Det aktive stof i Yargesa, miglustat, forhindrer et enzym kaldet glucosylceramidsyntase i at virke.
Latvian: Yargesa esošā aktīvā viela miglustats novērš par glikozilkeramīdu sauktā enzīma sintēzi.
Danish: Hvordan anvendes Yargesa?
Latvian: Kā lieto Yargesa?
Danish: Hvordan virker Yargesa?
Latvian: Kā Yargesa darbojas?
Danish: Hvordan blev Yargesa undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Yargesa izpēte?
Danish: EU nummer
Latvian: EU reģistrācijas numurs
Danish: Administrationsmåde
Latvian: Piešķirtais
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Danish: Derudover blev der af og til observeret hyperkaliæmi.
Latvian: Turklāt reizēm tika novērota hiperkaliēmija.
Danish: * : på linje med det anbefalede behandlingsskema
Latvian: * saskaņā ar ieteikto ārstēšanas shēmu
Danish: % af behandlede hunde*
Latvian: ārstēto suņu %*
Danish: Mitratapid har ingen central virkning.
Latvian: Mitratapīdam nav centrālas iedarbības.
Danish: • Dette lægemiddel er kun ordineret til Deres hund, og De bør ikke give det videre til andre.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tieši Jūsu sunim, un tās nedrīkst dot citiem.
Danish: Deres dyrlæge vil rådgive Dem om, hvilken type foder, Deres hund vil have behov for.
Latvian: Jūsu veterinārārsts informēs, kāds barības veids ir nepieciešams Jūsu sunim.
Danish: Interaktioner med andre lægemiddeltyper blev ikke specifikt undersøgt.
Latvian: Mijiedarbība ar citiem zāļu veidiem nav īpaši pētīta.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt
Danish: Dag 22-35
Latvian: 22.-35. diena
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA
Danish: I de fleste tilfælde er disse virkninger lette og forbigående.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu šīs parādības ir vieglas un pārejošas.
Danish: Butyleret hydroxyanisol Macrogol 400
Latvian: Butilēts hidroksianizols Makrogols 400
Danish: Den vigtigste metaboliske transformation er sulfoxidation, der frembringer tre aktive metaboliter.
Latvian: Svarīgākais metabolisma ceļš ir sulfoksidēšanās, kā rezultātā rodas trīs aktīvi metabolīti.
Danish: • hvis Deres hund er under 18 måneder gammel
Latvian: • ja suns ir jaunāks par 18 mēnešiem.
Danish: Hvis der forekommer kontakt til øjnene, skal der straks skylles med rigelige mængder vand.
Latvian: Ja noticis nejaušs kontakts ar acīm, nekavējoties skalojiet tās ar lielu ūdens daudzumu.
Danish: Giv altid Yarvitan nøjagtig som Deres dyrlæge har fortalt Dem.
Latvian: Vienmēr lietojiet Yarvitan tieši tā kā veterinārārsts ir noteicis.
Danish: Behandlingen er en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter et ernæringsprogram.
Latvian: Ārstēšana ir daļa no vispārējas svara kontroles programmas, kas ietver arī uztura programmu.
Danish: Det antages, at disse virkninger er mediaret af MTPhæmning på enterocytniveauet.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šo iedarbību nodrošina MTP inhibīcija enterocītu līmenī.
Danish: For at give mulighed for korrekt dosering bør hunden vejes dag 1 og dag 35 (dvs. Ved begyndelsen af hver behandlingsperiode).
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu, suns jānosver 1. dienā un 35. dienā (t.i., uzsākot katru ārstēšanas periodu).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antifedme produkter, ATC vet kode: QA08AB90.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Perifēras darbības pretaptaukošanās zāles, ATĶ vet kods: QA08AB90
Danish: Når først hunden har spist hele portionen, gives den resterende mængde af fodret til hunden.
Latvian: Tiklīdz suns ir pilnībā apēdis šo ēdiena daļu, iedodiet sunim atlikušo porciju.
Danish: behandling ingen behandling behandling normal fodring ernæringsprogram ernæringsprogram
Latvian: 36.-56. diena ārstēšana bez ārstēšanas ārstēšana normāla barošana uztura programma uztura programma
Danish: US feltafprøvning poolede data vægttabskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Latvian: ASV pētījumi apvienotie dati svara zuduma kategorija placebo mitratapīds placebo mitratapīds placebo mitratapīds
Danish: Mitratapid og dets metaboliter bindes meget omfattende (> 99 %) til plasmaproteiner og fordeles til vævene.
Latvian: Mitratapīds un tā metabolīti ļoti izteikti (> 99%) saistās ar plazmas olbaltumvielām un izplatās audos.
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
Latvian: Specifiska antidota nav.
Danish: B-2340 Beerse, Belgien
Latvian: B-2340 Beerse, Beļģija
Danish: Hvis De bemærker nogen alvorlige virkninger eller andre virkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel, så giv Deres dyrlæge besked.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā pamācībā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Danish: Anvendes som en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter passende kostændringer.
Latvian: Jāizmanto kā sastāvdaļa vispārējai svara kontroles programmai, kurā ir ietvertas arī atbilstošas izmaiņas diētā.
Danish: Følgende bivirkninger blev observeret under de kliniske afprøvninger (poolede data*):
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novērotas šādas nevēlamas reakcijas (apvienotie dati*):
Danish: De farmakokinetiske parametre udviser variabel afhængighed af dosis og varierer en anelse mellem den første og den anden tre ugers behandlingsperiode i en fuldstandig behandlingsplan.
Latvian: Farmakokinētikas rādītājiem novēro mainīgu atkarību no devas, kā arī tie nedaudz atšķiras pilnās ārstēšanas shēmas pirmajā trīs nedēļu ārstēšanas periodā salīdzinot ar otro ārstēšanas periodu.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Latvian: No zālēm nedrīkst atbrīvoties, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for anvendelse til dyr Sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke blevet fastslået under drægtighed og laktation.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Veterināro zāļu drošība nav noteikta grūsnības un laktācijas laikā.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Danish: Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 3 mēnešu laikā.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette veterinærlægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagentur's (EMEA) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu
Danish: Der kan forekomme nedsat appetit under behandlingen .
Latvian: Ārstēšanas laikā var samazināties apetīte.
Danish: • hvis Deres hund er overfølsom (allergisk) over for mitratapid eller nogen af de andre indholdsstoffer.
Latvian: • ja Jūsu sunim ir paaugstināta jutība (alerģija) pret mitratapīdu vai kādu citu sastāvdaļu.
Danish: I kliniske afprøvninger blev der opnået følgende procenter vægttab:
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika iegūtas šādas svara zuduma procentuālās attiecības:
Danish: • væsentlig appetitløshed.
Latvian: • izteikts apetītes zudums.
Danish: Mitratapid er en potent hæmmer af det mikrosomale triglycerid transfer protein (MTP).
Latvian: Mitratapīds ir spēcīgs mikrosomu triglicerīdu transporta proteīna (MTP) inhibitors.
Danish: Klinisk observation
Latvian: Klīniskais novērojums
Danish: Mitratapid har også en let appetitnedsættende virkning, hvilket er forbundet med dets virkningsmåde.
Latvian: Mitratapīdam piemīt arī neliela apetīti samazinoša iedarbība, kas ir saistīta ar tā darbības mehānismu.
Danish: Placebo opkastning : nu og da (≤ 3x) opkastning : gentagent (> 3 x) diaré / blød afføring anoreksi / nedsat appetit letargi / svaghed * data fra 360 hunde over hele behandlingsperioden.
Latvian: Placebo vemšana: reta (≤ 3 x) vemšana: atkārtota (> 3 x) caureja / mīkstas konsistences izkārnījumi anoreksija / samazināta apetīte letarģija / vājums * dati no 360 suņiem par visu ārstēšanas periodu
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš norādīts uz izplatīšanai paredzētā iepakojuma: 3 gadi Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši
Danish: 55, 120 eller 210 ml ravfarvet glasflaske (type III) med børnesikret polypropylenlukning og doseringspipette.
Latvian: 55, 120 vai 210 ml dzintara krāsas stikla pudelīte (III tips) ar bērniem neatveramu polipropilēna aizslēgu un dozēšanas pipeti.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto pamācību.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten og æsken (EXP.).
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā un uz iepakojuma (Derīgs līdz).
Danish: Dette har forbindelse med produktets virkningsmåde og bør ikke betragtes som en bivirkning, medmindre den bliver meget væsentlig (hvilket er, når hunden holder op med at spise i to på hinanden følgende dage).
Latvian: Šī reakcija ir saistīta ar zāļu darbības mehānismu un to nevajadzētu uzskatīt par blakusparādību, ja vien tā nav īpaši izteikta (t.i., ja suns neēd divas dienas pēc kārtas);
Danish: Efter peroral administration er biotilgængeligheden af mitratapid (moderforbindelsen og metaboliter) i området fra 55 til 69%, fordelingsvolumen er cirka 5 l/kg.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas mitratapīda (neizmainīta savienojuma un metabolītu) orālā biopieejamība ir diapazonā no 55 līdz 69%, sadalījuma tilpums ir aptuveni 5 l/kg.
Danish: Administration af mitratapid til hunde resulterer i reduceret optagelse af ernæringsmæssige lipider, dosisafhængigt fald i serumkolesterol og triglyceride og en øget tilstedeværelse af triglyceridindeholdende smådråber i enterocyter.
Latvian: Mitratapīda nozīmēšana suņiem izraisa samazinātu lipīdu uzņemšanu ar pārtiku, devas atkarīgu holesterīna un triglicerīdu samazināšanos serumā un triglicerīdus saturošu pilienu daudzuma palielināšanos enterocītos.
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320)
Latvian: Butilēts hidroksianizols (E 320)
Danish: Absorptionen af lipidopløselige lægemidler anvendt samtidig med mitratapid er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Nav pētīta lipīdos šķīstošu zāļu absorbcija, ja tās tiek lietotas vienlaicīgi ar mitratapīdu.
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
Latvian: Butilēts hidroksianizols (E 320) 2 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Danish: I kliniske afprøvninger genvandt dyrene hurtigt vægten efter ophør med behandlingen, når ernæringen ikke blev begrænset.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ārstētie dzīvnieki strauji atguva ķermeņa svaru, kad pēc ārstēšanas pabeigšanas tika pārtraukti diētas ierobežojumi.
Danish: Dette kan opnås enten med a almindeligt dyrefoder eller med lavkaloriedyrefoder (diætfoder).
Latvian: To iespējams nodrošināt vai nu dodot parasto dzīvnieku barību vai zemas kaloritātes (diētisko) dzīvnieku barību.