FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ökat laktatdehydrogenas (LDH) i blodet
Czech: Zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi Zvýšená hladina kreatininu v krvi
Swedish: Rapamune 1 mg tabletter sirolimus
Czech: Rapamune 1 mg tablety sirolimusum
Swedish: Rapamune ska initialt användas tillsammans med ciklosporin mikroemulsion och kortikosteroider i 2-3 månader.
Czech: V prvních 2-3 měsících po transplantaci se přípravek Rapamune doporučuje podávat v kombinaci s mikroemulzí cyklosporinu a kortikosteroidy.
Swedish: Rapamune 2 mg tabletter sirolimus
Czech: Rapamune 2 mg tablety sirolimusum
Swedish: Rapamune 0,5 mg dragerade tabletter Varje dragerad tablett innehåller 0,5 mg sirolimus.
Czech: Rapamune 0,5 mg obalené tablety Jedna obalená tableta obsahuje sirolimusum 0,5 mg.
Swedish: (hemolytiskt uremi-syndrom) - Låga nivåer av en sorts vita blodkroppar som kallas neutrofiler - Försvagning av benen i kroppen - Inflammation som kan leda till lungskada, vätska i lungsäcken - Näsblödning - Hudcancer - Njurinfektion - Cystor på äggstockarna - Vätskeansamling i hjärtsäcken som i vissa fall kan minska hjärtats förmåga att pumpa blod - Bukspottkörtelinflammation - Allergiska reaktioner - Bältros - Cytomegalovirusinfektion
Czech: - Sraženiny krve v plicích - Afty - Hromadění tekutiny v břiše - Poškození ledvin se snížením počtu krevních destiček a červených krvinek s vyrážkou nebo bez ní (hemolyticko-uremický syndrom) - Nízké hladiny jednoho druhu bílých krvinek, nazývaných neutrofily - Poškození kostí - Zánět, který může vést k poškození plic, tekutina v okolí plic - Krvácení z nosu - Rakovina kůže - Infekce ledvin - Cysty na vaječníku - Hromadění tekutin ve vaku okolo srdce (osrdečníku), které v některých případech může snížit schopnost srdce pumpovat krev - Zánět slinivky břišní - Alergické reakce - Pásový opar - Infekce způsobená cytomegalovirem
Swedish: Verapamil (CYP3A4 hämmare)
Czech: Verapamil (inhibitor CYP3A4)
Swedish: Utslag Akne
Czech: Vyrážka Akné
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare - Vätskeansamling runt njuren - Svullnad av kroppen inklusive händer och fötter - Smärta - Feber - Huvudvärk - Förhöjt blodtryck - Ont i magen, diarré, förstoppning, illamående - Lågt antal röda blodkroppar, lågt antal blodplättar - Förhöjd nivå av fett i blodet (kolesterol och/eller triglycerider), förhöjt blodsocker, lågt kaliumvärde i blodet, låg halt fosfater i blodet, förhöjt laktatdehydrogenasprotein i blodet,
Czech: - Zadržování tekutiny v okolí ledvin - Otok těla včetně rukou a nohou - Bolest - Horečka - Bolest hlavy - Zvýšený krevní tlak - Bolest břicha, průjem, zácpa, nevolnost - Snížený počet červených krvinek, snížený počet krevních destiček - Zvýšená hladina tuků v krvi (cholesterolu a/nebo triglyceridů), zvýšená hladina cukru v krvi,
Swedish: Lung- och levertransplanterade patienter
Czech: Populace po transplantaci plic a jater
Swedish: 2 injektionsflaskor 2 förfyllda sprutor 2 överföringskanyler och 2 nålar 19 G l
Czech: 2 injekční lahvičky 2 předplněné injekční stříkačky 2 rekonstituční zařízení a 2 injekční jehly 19 G l
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas)
Czech: Intravenózní podání Prášek: injekční lahvička (sklo)
Swedish: Vätska: förfylld spruta (glas)
Czech: Rozpouštědlo: předplněná injekční stříkačka (sklo)
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Swedish: 10 U pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Czech: 10 U Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Swedish: Datum för första godkännande: 29 augusti 1996 Datum för förnyat godkännande: 29 augusti 2006
Czech: Datum první registrace: 29. srpna 1996 Datum posledního prodloužení: 29. srpna 2006
Swedish: Risken för människa är okänd.
Czech: Možné riziko pro člověka je neznámé.
Swedish: 20014 Nerviano (Milano) Italien
Czech: 20014 Nerviano (Milan) Itálie
Swedish: - över 75 års ålder
Czech: - věk nad 75 let
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě.
Swedish: • är över 75 år
Czech: • věk nad 75 let
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly zatím uskutečněny.
Swedish: Andra inkompatibiliteter kan också förekomma.
Czech: Další inkompatibility nelze vyloučit.
Swedish: Fibrinogennivån normaliseras inom 2 dagar.
Czech: Koncentrace fibrinogenu se normalizuje v průběhu 2 dnů.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner1
Czech: Závažné anafylaktické/anafylaktoidní reakce1
Swedish: Denna plasminogenolys sker huvudsakligen i närvaro av fibrin.
Czech: Tato plazminogenolýza se děje především za přítomnosti fibrinu.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: • om du har fått utvärtes hjärtmassage under de 10 senaste dagarna.
Czech: • pokud jste prodělali intenzivní vnější srdeční masáž v průběhu posledních 10 dnů.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 4.4, avsnitt blödning.
Czech: Další informace viz bod 4.4, bod krvácení.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med heparin och/eller acetylsalicylsyra.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s heparinem a/nebo kyselinou acetylsalicylovou.
Swedish: • om du är allergisk mot reteplas eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • pokud jste alergický/á na reteplázu či jiné složky tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: De enda relevanta djurdata som föreligger är från studier på kaniner där man sett vaginala blödningar tillsammans med aborter (se avsnitt 5.3).
Czech: Jediné dostupné relevantní informace byly získány ze studií na králících, kde bylo zjištěno vaginální krvácení spojené s potratem (viz bod 5.3).
Swedish: Dosen är nu klar för intravenös administrering.
Czech: Dávka je nyní připravena k intravenózní aplikaci.
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för tillämpad förvaringstid och förvaringsbetingelser innan administrering.
Czech: Pokud není použit ihned, je dodržení doby a podmínek skladování na zodpovědnosti uživatele.
Swedish: Den här händelsen har rapporterats för den terapeutiska klassen för trombolytiska medel.
Czech: Tato příhoda byla hlášena pro terapeutickou třídu trombolytik.
Swedish: Din läkare kan informera dig om risker och fördelar med att använda Rapilysin under graviditet.
Czech: Lékař Vás pak může seznámit s riziky i výhodami aplikace léku Rapilysin v průběhu těhotenství.
Swedish: Fettemboli, som kan leda till följdverkningar i berörda organ4
Czech: Tuková embolie může vést k odpovídajícím následkům v zasažených orgánech4
Swedish: I alteplasgruppen var 33,0 % dödliga och 39,8 % invalidiserande.
Czech: Ve skupině s alteplázou bylo 33,0 % těchto příhod fatálních a 39,8 % invalidizujících.
Swedish: Diskutera med din läkare när du kan börja amma igen.
Czech: Poraďte se s lékařem o tom, kdy je možno opět začít kojit.
Swedish: Hos kaniner hade möjligen vaginal blödning och aborter samband med förlängd hemostas, men inga fetala abnormaliteter noterades.
Czech: U králíků bylo pozorováno krvácení do vagíny a potraty pravděpodobně následkem prodloužené hemostázy, ale nebyly pozorovány žádné abnormality plodu.
Swedish: Uppmärksamhet på denna effekt skall iakttagas särskilt under perioder med lågt plasmafibrinogen (upp till ca 2 dagar efter fibrinolytisk behandling av AMI).
Czech: Pozornost tomuto účinku je třeba věnovat zejména v období nízké plazmatické koncentrace fibrinogenu (asi do 2 dnů po fibrinolytické terapii akutního infarktu myokardu).
Swedish: - cerebrovaskulär sjukdom
Czech: - cerebrovaskulární onemocnění
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion skulle uppstå skall injektionen avbrytas omedelbart och adekvat terapi insättas.
Czech: Objeví-li se anafylaktická reakce, musí být okamžitě přerušena injekce a ihned zahájena příslušná terapie.
Swedish: Meddela sjukhuspersonalen omedelbart om några av dessa symtom visar sig.
Czech: Informujte okamžitě zdravotnický personál, pokud zaznamenáte výskyt kteréhokoli z těchto symptomů.
Swedish: Vad Rapilysin är och vad det används för
Czech: Co je Rapilysin a k čemu se používá
Swedish: Pre- och postnatal toxicitetsstudie har inte genomförts med reteplas.
Czech: Studie prenatální a postnatální toxicity nebyly s reteplázou provedeny.
Swedish: Aktiviteten av plasminogenaktivitetsinhibitor 1 (PAI-1) kan minskas till omkring noll, men normaliseras snabbt inom två timmar och visar ett reboundfenomen.
Czech: Aktivita inhibitoru 1 aktivátoru plazminogenu (PAI-1) může být snížena téměř na nulu, ale rychle se normalizuje v průběhu dvou hodin vykazujíc rebound fenomén.
Swedish: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Island
Czech: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Swedish: Tala därför om för medicinsk personal omedelbart om du
Czech: Proto okamžitě upozorněte ošetřující personál, pokud
Swedish: Total stroke frekvens var 1,64 % i reteplas- och 1,79 % i alteplasgruppen.
Czech: Celkový výskyt cévní mozkové příhody byl 1,64 % v reteplázové skupině a 1,79 % v alteplázové skupině.
Swedish: Blodtransfusion krävdes endast sällan.
Czech: Krevní transfuze jsou nutné jen vzácně.
Swedish: Andra läkemedel och Rapilysin:
Czech: Další léčivé přípravky a Rapilysin:
Swedish: Använd inte Rapilysin:
Czech: Neužívejte Rapilysin:
Swedish: Protamin skall övervägas om heparin har givits inom 4 timmar innan blödningens början.
Czech: Aplikace protamin sulfátu by měla být zvažována v případě, že heparin byl aplikován v průběhu 4 hodin od začátku krvácení.
Swedish: Rapilysin ges vanligtvis på sjukhus.
Czech: Aplikace přípravku Rapilysin se obvykle provádí v nemocnici.
Swedish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher FR-94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrike
Czech: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois France
Swedish: Som med andra plasminogenaktivatorer uppstår därvid ett reboundfenomen under vilket fibrinogennivåerna når ett maximum inom 9 dagar.
Czech: Stejně jako u jiných aktivátorů plazminogenu se vyskytuje rebound fenomén, kdy hladiny fibrinogenu dosahují maxima v průběhu 9 dnů a zůstávají zvýšené až do 18 dnů.
Swedish: Därför skall det inte användas utom i livshotande situationer.
Czech: Proto by neměl být použit, s výjimkou akutních stavů, které ohrožují život.
Swedish: Risken för intrakraniell blödning och fatal intrakraniell blödning ökar med stigande ålder.
Czech: Riziko intrakraniálního krvácení a fatálního intrakraniálního krvácení se zvyšuje s věkem.
Swedish: I reteplasgruppen var 49,4 % av dessa strokefall dödliga och 27,1 % invalidiserande.
Czech: V reteplázové skupině bylo 49,4 % těchto cévních mozkových příhod fatálních a 27,1 % bylo invalidizujících.
Swedish: Subakuta toxicitetsstudier visade inte några oväntade biverkningar.
Czech: Studie subakutní toxicity neodhalily žádné neočekávané nežádoucí účinky.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Swedish: Retrospektiva analyser av kliniska studier visade inte några kliniskt relevanta interaktioner med läkemedel som användes samtidigt med reteplas hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Czech: Retrospektivní analýzy klinických studií neodhalily žádnou klinicky závažnou interakci při současném podání reteplázy s léčivými přípravky běžně používanými u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: • om du har andra tumörer som kan ge ökad risk för blödning.
Czech: • pokud máte jiný nádor, který může mít vztah ke zvýšení krvácivosti.
Swedish: Inkompatibilitet mellan vissa förfyllda glassprutor (inklusive Rapilysin) och vissa nålfria kopplingsanslutningar har rapporterats.
Czech: Byla hlášena inkompatibilita některých typů skleněných předplněných injekčních stříkaček (včetně Rapilysinu) s určitými typy bezjehlových konektorů.
Swedish: Onormal hjärtfrekvens (arytmier)
Czech: Poruchy srdečního rytmu (arytmie)
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Eliminace
Swedish: • om du har allvarligt okontrollerat högt blodtryck (hypertoni).
Czech: • pokud máte závažnou neléčenou hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Swedish: Bröstmjölk skall kasseras under de första 24 timmarna efter trombolytisk behandling.
Czech: Mateřské mléko by proto nemělo být použito během prvních 24 hodin po trombolytické terapii.
Swedish: Dessa händelser kan vara livshotande och kan leda till döden.
Czech: Tyto kardiovaskulární příhody mohou být život ohrožující a mohou způsobit smrt.
Swedish: 10 U reteplas
Czech: 10 U reteplázy
Swedish: Om allvarlig blödning inträffar, särskilt hjärnblödning, skall eventuell samtidig heparinbehandling omedelbart avslutas.
Czech: Objeví-li se závažné krvácení, zejména mozkové krvácení, současná heparinizace musí být okamžitě ukončena.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på injektionsflaskans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na nálepce injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 6400
Czech: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 6400
Swedish: 2 nålar 19 G1
Czech: 2 rekonstituční bodce 2 injekční jehly 19 G1
Swedish: Hos de patienter som ej svarar på dessa konservativa åtgärder kan rationell användning av transfusionsprodukter vara indicerad.
Czech: Pacientům, u nichž selže tento konzervativní postup, lze uvážlivě indikovat terapii transfuzními přípravky.
Swedish: Hos hundar resulterade upprepad dosering av humanpeptidreteplas i immunologiskt allergiska reaktioner.
Czech: U psů opakování dávky lidského peptidu reteplázy vedlo k imunoalergickým reakcím.
Swedish: Koagulationsfaktor V och VIII, α2-makroglobulin och C1 esteras-inhibitor minskar endast något och normaliseras inom 1 till 2 dagar.
Czech: Koncentrace koagulačního faktoru V, srážecího faktoru VIII, α2-makroglobulinu a inhibitoru C1esterázy jsou jen mírně snížené a normalizují se v průběhu 1 až 2 dnů.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Czech: Voda na injekce
Swedish: **Rekombinant plasminogenaktivator producerad i Escherichia coli med rekombinant DNA-teknik.
Czech: ** Rekombinantní aktivátor plazminogenu produkovaný v bakteriích Escheria coli metodami rekombinantní DNA technologie.
Swedish: Blodtransfusion krävdes sällan.
Czech: Zřídka jsou nutné krevní transfuze.
Swedish: Heparin och Rapilysin kan inte blandas i samma lösning.
Czech: Heparin a Rapilysin nemohou být smíchány ve stejném roztoku.
Swedish: Cerebral blödning2
Czech: Mozkové krvácení2
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
Swedish: - systoliskt blodtryck > 160 mmHg
Czech: - výchozí hodnota systolického tlaku > 160 mmHg
Swedish: Det dominerande akuta symtomet efter höga engångsdoser reteplas hos råtta och kanin var en övergående apati tidigt efter injektionen.
Czech: Hlavním akutním symptomem po jednotlivých vysokých dávkách reteplázy u potkanů a králíků byla přechodná apatie krátce po aplikaci injekce.
Swedish: Reteplas (10+10 U) minskar plasmafibrinogennivåer dosberoende med 60 till 80 %.
Czech: Retepláza (10+10U) v závislosti na dávce snižuje koncentrace fibrinogenu v plazmě přibližně o 60 až 80 %.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (t ex allergiska reaktioner)1
Czech: Hypersenzitivní reakce (např. alergické reakce)1
Swedish: Den färdigberedda lösningen innehåller 1 U reteplas per ml.
Czech: Připravený roztok obsahuje 1 U reteplázy v ml.
Swedish: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Czech: KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Swedish: Reteplas 10 U (rekombinant plasminogenaktivator, trombolytiskt medel)
Czech: Reteplasum 10 U (rekombinantní aktivátor plazminogenu, trombolytikum)
Swedish: Det skall ges inom 12 timmar efter första symtomen.
Czech: Přípravek je aplikován do 12 hodin po objevení se příznaků.
Swedish: Transfusion av kryoprecipitat, fibrinogen, färskfrusen plasma och trombocyter skall övervägas och en klinisk bedömning och en laboratorieutvärdering skall göras efter varje given behandling.
Czech: Podání transfuze kryoprecipitátu, fibrinogenu, čerstvé zmrazené plazmy a trombocytárního koncentrátu musí být zvažováno dle klinického a laboratorního přehodnocení po každé aplikaci.
Swedish: Dödsfall och bestående invaliditet rapporteras inte sällan hos patienter som har drabbats av stroke (inklusive intrakraniell blödning) och andra allvarliga blödningshändelser.
Czech: Úmrtí nebo trvalá invalidita nejsou vzácně hlášeny u pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu (včetně intrakraniálního krvácení) a jiné závažné případy krvácení.
Swedish: En ytterligare ökning av halveringstiden för aktiviteten hos patienter med hjärtsvikt och allvarligt försämrad lever- och njurfunktion kan inte uteslutas, men inga kliniska farmakokinetiska data rörande reteplas hos dessa patienter finns tillgängliga.
Czech: Nelze vyloučit další prodloužení poločasu aktivity u pacientů s akutním infarktem myokardu a těžce poškozenými hepatálními a renálními funkcemi, klinické informace o farmakokinetice reteplázy u těchto pacientů však nejsou dostupné.
Swedish: Varje bolus administreras som långsam intravenös injektion inom 2 minuter.
Czech: Každý injekční bolus je aplikován jako pomalá intravenózní injekce během 2 minut.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotisk substans, ATC-kod: B01AD07
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum, ATC kód B01AD07
Swedish: Vitt pulver och klar färglös vätska (vatten för injektionsvätskor).
Czech: Bílý prášek a čirá bezbarvá kapalina (voda na injekci).
Swedish: En stor jämförande mortalitetsstudie (INJECT) på ca 6000 patienter visade att reteplas minskade förekomsten av hjärtsvikt (sekundär effektvariabel) på ett signifikant sätt och var åtminstone lika effektivt vad gäller mortalitetssänkning (primär effektvariabel) jämfört med streptokinas.
Czech: Velká srovnávací studie mortality (INJECT) s přibližně 6 000 pacienty ukázala, že retepláza signifikantně snížila incidenci srdečního selhání (sekundární kritérium účinnosti) a dále, co se týče snížení mortality (primární kritérium účinnosti), byla ve srovnání se streptokinázou minimálně stejně účinná.
Swedish: Reproduktionstoxiska studier utfördes på råttor (fertilitet och embryo-fostertoxicitetsstudie som inkluderade en generations avkomma) och på kaniner (embryo-fostertoxicitetsstudie, endast för dosintervall).
Czech: Studie reprodukční toxicity byly provedeny u potkanů (fertilita, studie toxicity pro embryo-fetus včetně studie ve fázi vrhu mláďat) a králíků (studie toxicity pro embryo-fetus, pouze stanovení toxické dávky).
Swedish: Före användning måste pulvret för injektion lösas i vatten för injektion i den förfyllda sprutan, som finns i förpackningen.
Czech: Před použitím musí být prášek pro přípravu injekčního roztoku rozpuštěn ve vodě na injekci, dodávané v předplněné injekční stříkačce, která je součástí balení.
Swedish: I allmänhet är det dock ej nödvändigt att tillföra koagulationsfaktorer beroende på den relativt korta halveringstiden hos reteplas.
Czech: Obecně však vzhledem k relativně krátkému biologickému poločasu reteplázy není nutná náhrada koagulačních faktorů.
Swedish: Hos råttor, en art som är okänslig för de farmakologiska effekterna av reteplas, sågs inga negativa effekter på fertilitet, embryo-fosterutveckling och avkomma.
Czech: U potkanů, zvířecího druhu necitlivého vůči farmakologickému účinku reteplázy, nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky látky na fertilitu, vývoj plodu a zdraví mláďat.
Swedish: Reteplas är en rekombinant plasminogenaktivator som katalyserar klyvningen av endogent plasminogen till plasmin.
Czech: Retepláza je rekombinantní aktivátor plazminogenu, který katalyzuje štěpení endogenního plazminogenu na plazmin.
Swedish: Rapilysin skall ordineras av läkare med erfarenhet av trombolytisk behandling och med utrustning att utföra denna behandling.
Czech: Rapilysin by měli předepisovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s trombolytickou terapií a kteří disponují příslušenstvím k monitorování trombolytické léčby.
Swedish: Systoliskt blodtryck över 160 mmHg före trombolysbehandling med reteplas var förenad med större risk för hjärnblödning.
Czech: Systolický krevní tlak nad 160 mmHg před trombolýzou s použitím reteplázy byl spojen s vyšším rizikem cerebrálního krvácení.
Swedish: Ytterligare studier med humanplasma in vitro tyder på att inhibering genom komplexbildning med C1inaktiverare, α2-antiplasmin och α2-antitrypsin bidrar till inaktiveringen av reteplas i plasma.
Czech: Další studie vzorků lidské plazmy in vitro svědčí o tom, že tvorba komplexu s C1-inaktivátorem, α2antiplazminem a α2-antitrypsinem přispívá k inaktivaci reteplázy v plazmě.
Swedish: Säkerheten och effekten hos Rapilysin till barn har ej fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Rapilysin u dětí nebyla stanovena.
Swedish: Den färdiga lösningen måste användas omedelbart.
Czech: Hotový roztok musí být použit okamžitě.
Swedish: Visuell inspektion av lösningen är nödvändig efter beredning.
Czech: Po rozpuštění je nezbytná vizuální kontrola roztoku.
Swedish: Koronartrombolys kan leda till arytmier i samband med reperfusion.
Czech: Koronární trombolýza může vést k reperfúzním arytmiím.
Swedish: • om du använder medicin för blodförtunning (orala antikoagulantia, t ex warfarin).
Czech: • pokud užíváte léky ke snížení krevní srážlivosti (tzv. antikoagulancia, např. warfarin).
Swedish: Polysorbat 80
Czech: sacharóza polysorbát 80
Swedish: Vid inkompatibilitet kan en adapter användas och avlägsnas tillsammans med glassprutan omedelbart efter administrering.
Czech: V případě, že zařízení nejsou kompatibilní, je možno použít adaptér a ihned po podání odstranit spolu se skleněnou předplněnou injekční stříkačkou .
Swedish: • om du har en blödningssjukdom.
Czech: • pokud máte poruchu krevní srážlivosti.
Swedish: Använd lösningen omedelbart efter beredning
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Roztok použijte ihned po rozpuštění
Swedish: Hämmarnas relativa bidrag till inaktivering av reteplas minskar enligt följande: C1-inaktiverare > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
Czech: Poměrný podíl inhibitorů na inaktivaci reteplázy klesá následovně: C1-inaktivátor > α2-antiplazmin > α2-antitrypsin.
Swedish: Nivåerna av protrombinaktivitetsfragment 1 och trombin-antitrombin III-komplexen ökar under trombolys och antyder en trombinproduktion vars kliniska relevans är okänd.
Czech: Hladiny fragmentu 1 protrombinové aktivace a komplexy trombin antitrombin III se zvýší během trombolýzy, což naznačuje vznik trombinu.
Swedish: För information om läkemedel som inte fysiskt skall blandas med Rapilysin vätska till injektionsvätska, se avsnitt 3.
Czech: Informace o lécích, které by neměly být smíchány s injekčním roztokem přípravku Rapilysin, najdete v odstavci 3.
Swedish: - andra tillstånd där blödning utgör en allvarlig fara eller skulle vara särskilt svårartad p g a dess lokalisering
Czech: - jakákoliv další situace, kde krvácení představuje závažné riziko nebo by mohlo být zvlášť nebezpečné vzhledem k lokalizaci krvácení
Swedish: Hållbarhet på förpackning som säljs: 3 år.
Czech: Doba použitelnosti balení určeného pro prodej: