FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: TRIBUTE bola 52-týždňová štúdia s aktívnou kontrolou porovnávajúca liek Riarify s fixnou kombináciou indakaterolu/glykopyrónia 85/43 mikrogramov inhalačného prášku v tvrdej kapsule, jedna inhalácia jedenkrát denne (1 532 randomizovaných pacientov).
Lithuanian: 52 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu Riarify buvo lyginamas su 85/43 mikrogramų indakaterolio ir glikopironio įkvepiamųjų miltelių, kietųjų kapsulių fiksuotu deriniu, skiriamu po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 532 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Slovak: • svrbenie nosa, výtok z nosa alebo upchatý nos,
Lithuanian: • varvanti arba užgulta nosis ir čiaudulys;
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu zápal Eustachovej trubice1
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Otosalpingitas1
Slovak: Hodnota FEV1 pred podaním dávky
Lithuanian: Poveikis plaučių funkcijai FEV1 iki dozės vartojimo
Slovak: Biologická dostupnosť prehltnutého beklometazóndipropionátu je zanedbateľná, avšak predsystémová premena na beklometazón-17-monopropionát vedie k absorpcii 41
Lithuanian: Biologinis praryto beklometazono dipropionato prieinamumas yra nežymus; tačiau prieš patekdamas į kraujotaką jis virsta beklometazono 17-monopropionatu, todėl 41 % suvartotos dozės absorbuojama veikliojo metabolito pavidalu.
Slovak: Liek Riarify v kombinácii s niektorými inými liekmi na CHOCHP alebo liekmi, ako sú diuretiká (lieky, ktoré zbavujú telo vody používané na liečbu srdcových ochorení alebo vysokého krvného tlaku) môže spôsobiť výrazný pokles hladiny draslíka v krvi.
Lithuanian: • jeigu Jūsų skydliaukė pernelyg aktyvi; • jeigu sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje (hipokalemija). Riarify, vartojamas kartu su kai kuriais vaistais nuo LOPL arba tokiais vaistais, kaip diuretikai (vaistais, kurie skatina vandens šalinimą iš organizmo ir yra vartojami širdies ligai arba padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti), gali sukelti staigų kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimą.
Slovak: • zápal ucha, • nepravidelný srdcový tep,
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas;
Slovak: Liek Riarify nepoužívajte počas dojčenia.
Lithuanian: Riarify negalima vartoti žindymo metu.
Slovak: • zvýšené potenie,
Lithuanian: • sustiprėjęs prakaitavimas;
Slovak: • ak máte poruchy srdcového rytmu, ako je nepravidelná srdcová frekvencia, rýchly pulz alebo búšenie srdca, alebo ak ste boli upozornení, že máte abnormálny záznam srdcovej činnosti
Lithuanian: HOKM - liga, kuriai būdinga širdies raumens patologija); • jeigu yra širdies ritmo sutrikimų, pvz., nereguliarus širdies susitraukimų dažnis, dažnas pulsas arba palpitacijos (smarkaus širdies plakimo pojūtis), arba jeigu Jums sakė, kad Jūsų širdies aktyvumo užrašas, (elektrokardiograma, EKG), yra nenormalus;
Slovak: Obe štúdie sa vykonávali u pacientov s klinickou diagnózou
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami pacientams, kuriems kliniškai diagnozuota LOPL su sunkiu arba labai sunkiu oro srauto sutrikimu
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE PLASTOVÝ DÁVKOVAČ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ALIUMININĖ TALPYKLĖ
Slovak: Vždy, keď stlačíte tlakový obal, vystrekne liek a počítadlo odpočíta jednu dávku.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paspaudus slėginę talpyklę, išpurškiama vaisto dozė ir skaitiklyje rodomas skaičius sumažėja viena doze.
Slovak: Eliminácia Kumulatívne vylučovanie formoterolu močom po jednorazovej inhalácii z inhalátora so suchým práškom sa v rozsahu dávok 12 - 96 mikrogramov zvyšovalo lineárne.
Lithuanian: Po vienkartinio 12-96 mikrogramų dozės įkvėpimo iš sausų miltelių inhaliatoriaus bendras formoterolio išskyrimas su šlapimu didėjo tiesiškai.
Slovak: • liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby (levodopa), na liečbu nedostatočnej činnosti štítnej žľazy (levotyroxín), liekmi obsahujúcimi oxytocín (ktorý spôsobuje kontrakcie maternice)
Lithuanian: • vaistais nuo Parkinsono ligos (levodopa), vaistais susilpnėjusiai skydliaukės veiklai gydyti (levotiroksinu), vaistais, kurių sudėtyje yra oksitocino (sukeliančio gimdos susitraukimus), ir alkoholiu, gali padidėti formoterolio sukeliamo šalutinio poveikio širdžiai rizika;
Slovak: • vytekanie krvi z cievy do okolitých tkanív, • zníženie krvného tlaku,
Lithuanian: • kraujo pratekėjimas iš kraujagyslės į aplinkinius audinius;
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Slovak: Tel.:
Lithuanian: Išdavus:
Slovak: Štúdia porovnávala údaje získané po liečbe jednorazovou dávkou liku Riarify (4 inhalácie 100/6/25 mikrogramov, forma neuvedená na trhu obsahujúca dvojnásobok schválenej sily glykopyrónia) alebo jednou dávkou voľnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu (4 inhalácie 100/6 mikrogramov) a glykopyrónia (4 inhalácie 25 mikrogramov).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginami duomenys, gauti po gydymo vienkartine Riarify doze (4 įkvėpimai po 100/6/25 mikrogramų, netiekiama forma,
Slovak: Ako vyzerá Riarify a obsah balenia
Lithuanian: Riarify išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: menej časté trombocytopénia1
Lithuanian: Trombocitopenija1
Slovak: HLINÍKOVÝ OBAL
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: Riarify je na zadnej strane opatrený počítadlom dávok alebo indikátorom dávok, ktoré ukazuje počet zostávajúcich dávok.
Lithuanian: Riarify tiekiamas su dozių skaitikliu arba dozių indikatoriumi užpakalinėje inhaliatoriaus dalyje, kuris rodo, kiek liko išpurškiamų dozių.
Slovak: Dávajte pozor, aby vám inhalátor nespadol, pretože to môže spôsobiť, že počítadlo odpočíta dávku.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nenumestumėte inhaliatoriaus, nes gali sumažėti skaitiklyje rodomas skaičius.
Slovak: keďže formoterol sa primárne vylučuje hepatálnym metabolizmom, u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene možno očakávať zvýšenú expozíciu.
Lithuanian: Formoterolio farmakokinetika pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neištirta, tačiau didžioji dalis formoterolio pašalinama vykstant metabolizmui kepenyse, todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gali būti tikėtina padidėjusi ekspozicija.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu norite tai daryti, pasitarkite su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liek Riarify ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Riarify poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Slovak: 1 tlakový obal so 60 dávkami
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 60 išpurškiamų dozių.
Slovak: Ak máte pocit, že liek nie je veľmi účinný, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu manote, kad vaistas nėra labai veiksmingas.
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovak: Použitie lieku s nadstavcom
Lithuanian: Vartojimas su tarpine talpykle
Slovak: Po inhalácii si majú pacienti vypláchnuť alebo vykloktať ústa vodou bez toho, aby ju prehltli alebo si umyli zuby (pozri časť 4.4 a 6.6).
Lithuanian: Po įkvėpimo pacientai turi praskalauti burną arba pagargaliuoti vandeniu, jo neprarydami, arba išsivalyti dantis (žr.
Slovak: menej časté reakcie z precitlivenosti vrátane erytému, opuchu pier,
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant eritemą, lūpų, veido, akių ir ryklės edemą
Slovak: menej časté paradoxný bronchospazmus1, orofaryngeálna bolesť, faryngeálny erytém, faryngeálny zápal, sucho v hrdle zriedkavé dyspnoe1
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas1, burnaryklės skausmas, ryklės eritema, ryklės uždegimas, sausa gerklė
Slovak: Pred výdajom lieku:
Lithuanian: Prieš išduodant:
Slovak: neznáme insomnia zriedkavé
Lithuanian: neįprastai retas širdies plakimas;
Slovak: Každá odmeraná dávka (dávka uvoľnená cez ventil) obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 6 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 10 mikrogramov glykopyrónia (ako 12,5 mikrogramov glykopyróniumbromidu).
Lithuanian: Kiekvienoje išmatuotoje dozėje (iš vožtuvo išpurkštoje dozėje) yra 100 mikrogramų beklometazono dipropionato, 6 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato ir 10 mikrogramų glikopironio (12,5 mikrogramo glikopironio bromido pavidalu).
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj pri použití lieku Riarify u pacientov s tyreotoxikózou, diabetom mellitus,
Lithuanian: Be to, Riarify reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra tirotoksikozė, cukrinis diabetas, feochromocitoma ir neišgydyta hipokalemija.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče, myalgia, bolesť končatín1, muskuloskeletálna bolesť hrudníka1
Lithuanian: Raumenų spazmai, mialgija, galūnių skausmas1, skeleto ir raumenų skausmas krūtinės srityje1
Slovak: Glykopyrónium: glaukóm, fibrilácia predsiení, tachykardia, palpitácie, sucho v ústach, zubný kaz,
Lithuanian: Glikopironiu: glaukoma, prieširdžių virpėjimas, tachikardija, palpitacijos, burnos džiūvimas, dantų ėduonis, dizurija, šlapimo susilaikymas, šlapimo takų infekcija.
Slovak: glukózy, C-reaktívneho proteínu, počtu krvných doštičiek, inzulínu, voľných mastných kyselín alebo ketónov.
Lithuanian: trombocitų, insulino, laisvųjų riebalų rūgščių arba ketonų.
Slovak: Pred prvým použitím inhalátora je potrebné inhalátor otestovať nasledujúcim spôsobom, aby ste zabezpečili, že správne funguje:
Lithuanian: Prieš naudodami inhaliatorių pirmą kartą, turite patikrinti, ar inhaliatorius veikia tinkamai, kaip nurodyta toliau.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Riarify, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Riarify:
Slovak: s vysokou afinitou, používaný na inhaláciu ako bronchodilatačná liečba pri CHOCHP.
Lithuanian: (anticholinerginė medžiaga), vartojamas įkvepiant kaip bronchus plečiantis vaistinis preparatas nuo LOPL.
Slovak: Dávkovanie
Lithuanian: DOZIŲ
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom Riarify sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Riarify.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
Slovak: Pacienti, pre ktorých je ťažké zosynchronizovať uvoľnenie dávky aerosólu s nádychom, môžu použiť ako pomôcku nadstavec AeroChamber Plus, ktorý má byť správne vyčistený podľa popisu v príslušnej písomnej informácii.
Lithuanian: AeroChamber Plus, kuri turi būti tinkamai išvalyta, kaip aprašyta atitinkamame lapelyje.
Slovak: Multibalenie: 360 dávok (3 tlakové obaly, každý so 120 dávkami) 1 tlakový obal so 180 dávkami
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 360 išpurškiamų dozių (3 slėginės talpyklės, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių).
Slovak: Vy spolu s vašim lekárom musíte rozhodnúť, či máte ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom Riarify, pričom treba vziať do úvahy prínos dojčenia pre vaše dieťa a prínos liečby pre vás.
Lithuanian: Atsižvelgdami į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą Jums, Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
Slovak: • zmeny na EKG (záznam činnosti srdca), • nezvyčajne rýchly srdcový tep a poruchy srdcového rytmu,
Lithuanian: • neįprastai dažnas širdies plakimas ir širdies ritmo sutrikimai; • palpitacijos (nenormalaus širdies plakimo pojūtis);
Slovak: myší a králikov) bola podobná u všetkých druhov a hlavnou metabolickou reakciou je hydroxylácia na fenylových alebo cyklopentylových kruhoch.
Lithuanian: Glikopironio metabolizmas in vitro (žmonių, šunų, žiurkių, pelių ir triušių kepenų mikrosomos ir hepatocitai), tiriant skirtingas rūšis, buvo panašus, ir pagrindinė metabolinė reakcija buvo fenilo arba ciklopentilo žiedų hidroksilinimas.
Slovak: Hypokaliémia sa môže tiež zosilniť súbežnou liečbou inými liekmi, ktoré môžu vyvolať hypokaliémiu, ako sú deriváty xantínu, steroidy a diuretiká (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Gydymo derinimas su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais skatinti hipokalemiją, pvz., ksantino dariniais, steroidais ir diuretikais, taip pat gali sukelti ar pasunkinti hipokalemiją (žr.
Slovak: zriedkavé znížená hustota kostí1
Lithuanian: Sumažėjęs kaulų tankis1
Slovak: Každá odmeraná dávka (dávka uvoľnená cez ventil) obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 6 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 10 mikrogramov glykopyrónia.
Lithuanian: Kiekvienoje išmatuotoje dozėje (iš vožtuvo išpurkštoje dozėje) yra 100 mikrogramų beklometazono dipropionato, 6 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato ir 10 mikrogramų glikopironio.
Slovak: zopakovať.
Lithuanian: Riarify.
Slovak: Hypokaliémia môže u pacientov liečených digitalisovými glykozidmi zvýšiť predispozíciu ku vzniku arytmií.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems rusmenės glikozidais, hipokalemija gali padidinti polinkį į aritmiją.
Slovak: Veľkosť balenia l t o r
Lithuanian: Pakuotės dydis l t o r
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Slovak: U mužov bol klírens približne o 20 % vyšší ako u žien.
Lithuanian: Vyrų klirensas buvo apytiksliai 20 % didesnis nei moterų.
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika u detí pre každý prípad:
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas vaikams kiekvienu atveju:
Slovak: (100 alebo 1 50c μg/týžde ň)
Lithuanian: (100 arba 150c μg per savaitę)
Slovak: Máte povedať svojmu lekárovi, ak Vy alebo Vaše dieťa, o ktoré sa staráte:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums ar vaikui, kuriuo Jūs rūpinatės:
Slovak: Iba jeden jedinec ukončil liečbu kvôli nežiaducej reakcii (trombocytopénia).
Lithuanian: Tik vienas subjektas turėjo nutraukti gydymą dėl nepageidaujamos reakcijos (trombocitopenijos).
Slovak: • ste starší než 65 rokov alebo máte problémy s obličkami.
Lithuanian: • esate vyresni negu 65 metų amžiaus arba turite inkstų problemų;
Slovak: Predpísanú dávku vložte do úst a zapite ju vodou počas jedla.
Lithuanian: Paskirtą dozę vartokite per burną užgerdami vandeniu valgio metu.
Slovak: Na základe výsledkov klinických štúdií sa odporúča liečiť pacientov minimálne šesť mesiacov.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, rekomenduojama pacientus gydyti mažiausiai 6 mėnesius.
Slovak: Preto Vám budú pravidelne vyšetrovať krv, aby sa zistilo, či sa infekcia HIV nezhoršuje.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tikrinamas Jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
Lithuanian: Kai kurie iš tikrųjų nusižudo.
Slovak: 12 g/dl po 4 týždňoch od zníženia dávky
Lithuanian: < 12 g/dl po 4 savaičių sumažinus dozę
Slovak: Tieto štúdie poukazujú na to, že karcinogénny potenciál ribavirínu u ľudí je nepravdepodobný.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad ribavirino kancerogeniškumo galimybė žmonėms yra mažai tikėtina.
Slovak: Dospelí pacienti:
Lithuanian: Suaugę pacientai:
Slovak: Ribavirin BioPartners môže byť veľmi škodlivý pre Vaše nenarodené dieťa (embryo).
Lithuanian: Ribavirin BioPartners gali būti labai žalingas Jūsų negimusiam kūdikiui (embrionui).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo je zrejme zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou.
Lithuanian: Tačiau absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 45 %-65 %, manoma, kad dėl pirminio metabolizmo.
Slovak: - horúčka alebo zimnica objavujúca sa po niekoľkých týždňoch liečby,
Lithuanian: karščiavimas arba šaltkrėtis, prasidedantis praėjus kelioms savaitėms nuo gydymo pradžios,
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (nižšia výška a/alebo telesná hmotnosť vzhľadom na daný vek)
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (ūgio ir/ar svorio sumažėjimas pagal amžių)
Slovak: Koncentrácie ribavirínu sa hemodialýzou zásadne nemenia.
Lithuanian: Ribavirino koncentracija dėl hemodializės iš esmės nepasikeitė.
Slovak: Účinky na psychiku a centrálny nervový systém (CNS):
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema (CNS):
Slovak: Sarkoidóza*, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená)
Lithuanian: Sarkoidozė*, reumatoidinis artritas (naujai pasireiškęs ar pasunkėjęs)
Slovak: Pacienti si majú dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Lithuanian: Pacientai turėtų kruopščiai valyti dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Slovak: Prežívanie plodov a potomstva bolo znížené.
Lithuanian: Embrionų ir jauniklių išgyvenamumas sumažėjo.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia:
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai.
Slovak: Ak sa zhoršuje, Váš lekár rozhodne, či Vaša liečbu Ribavirinom BioPartners vyžaduje zmenu.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė blogėja, Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą Ribavirin BioPartners.
Slovak: Gravidné ženy (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.3).
Lithuanian: − Nėščios moterys (žr. 4.4, 4.6 ir 5.3 skyrius).
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Lithuanian: Be to, 98 % (51 iš 52) 24-ąją stebėjimo savaitę, paskutinio apsilankymo metu, ALT lygis
Slovak: Rast a vývin (deti a dospievajúci):
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams):
Slovak: • ste muž a Vaša partnerka je v plodnom veku (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie").
Lithuanian: • esate vyras ir Jūsų partnerė yra vaisingo amžiaus (žr.
Slovak: Filmom obalené tablety nehryzte.
Lithuanian: Plėvele dengtų tablečių nekramtykite.
Slovak: Štúdia 22
Lithuanian: Tyrimas 2
Slovak: Trvalá odpoveď sa hodnotila mierou odpovede po šiestich mesiacoch od ukončenia liečby.
Lithuanian: Ilgalaikis atsakas buvo vertinamas praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo.
Slovak: Absorpcia je rozsiahla a približne 10 % rádioaktívne značenej dávky sa vylúči stolicou.
Lithuanian: Absorbcija yra didelė ir apie 10 % radiologiškai pažymėtos dozės išskiriama su išmatomis.
Slovak: Ribavirín
Lithuanian: Ribavirin
Slovak: Laboratórne vyšetrenia sa majú vykonať v 2. a 4. týždni liečby a potom v pravidelných intervaloch podľa klinickej potreby.
Lithuanian: Laboratorinius tyrimus būtina atlikti 2 ir 4 gydymo savaitę, o vėliau - periodiškai, atsižvelgiant į klinikinę būklę.
Slovak: Po ukončení podávania ribavirínu bol polčas približne 298 hodín, čo pravdepodobne odráža jeho pomalú elimináciu
Lithuanian: Nustojus vartoti, pusinės eliminacijos laikas buvo apie 298 val., ir tai turbūt rodo lėtą pasišalinimą iš
Slovak: V populačnej farmakokinetickej štúdii však nebol vek kľúčovým faktorom v kinetike ribavirínu; určujúcim faktorom je funkcia obličiek.
Lithuanian: Tačiau atliekant populiacinius farmakokinetikos tyrimus, amžius nebuvo pagrindinis ribavirino kinetikos veiksnys; lemiamas veiksnys buvo inkstų funkcija.
Slovak: Deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci:
Lithuanian: 3 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai:
Slovak: • ste mali v minulosti akékoľvek závažné problémy so srdcom alebo ste mali akékoľvek problémy so srdcom počas ostatných 6 mesiacov,
Lithuanian: • anksčiau turėjote rimtų širdies problemų arba per pastaruosius 6 mėnesius turėjote kokių nors širdies problemų;
Slovak: • ste mali v minulosti autoimunitné ochorenie, ak máte autoimunitnú hepatitídu alebo užívate iné lieky, ktoré potláčajú Váš imunitný systém (ktorý Vás chráni pred infekciou a niektorými ochoreniami).
Lithuanian: • sirgote imuninės sistemos liga arba sergate autoimuniniu hepatitu arba jeigu Jūs vartojate vaistą, slopinantį Jūsų imuninę sistemą (kuri apsaugo Jus nuo infekcijos ir kai kurių kitų ligų).
Slovak: U ďalších približne 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu referenčného rozpätia.
Lithuanian: Kitiems apytiksliai 4 % buvo laikinas sumažėjimas (žemiau apatinės normos ribos).
Slovak: Pokus o sebapoškodzovanie bol hlásený aj u dospelých, detí a dospievajúcich.
Lithuanian: Bandymų žaloti save nustatyta tarp suaugusiųjų, vaikų ir paauglių.
Slovak: K tomuto zrejme dochádza v dôsledku zníženia zdanlivého klírensu u týchto pacientov.
Lithuanian: Taip, manoma, yra dėl tariamo klirenso sumažėjimo šiems pacientams.
Slovak: Klírens sa zvyšoval v závislosti od telesnej hmotnosti a znižoval vo veku nad 40 rokov.
Lithuanian: Klirensas didėjo esant didesnei kūno masei ir mažėjo esant vyresniam kaip 40 metų amžiui.
Slovak: Srdcové arytmie (predovšetkým supraventrikulárne) zvyčajne priaznivo reagujú na konvenčnú liečbu, ale môžu si vyžiadať ukončenie liečby.
Lithuanian: Širdies aritmijos (dažniausiai supraventrikulinės) dažniausiai pasiduoda įprastiniam gydymui, bet gali prireikti nutraukti gydymą.
Slovak: Keďže dodržiavanie liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka sa má udržiavať pokiaľ možno čo najviac na úrovni odporúčanej štandardnej dávky.
Lithuanian: Griežtas rekomendacijų laikymasis gali būti svarbus gydymo rezultatams, dozė turi būti kuo artimesnė rekomenduojamai standartinei dozei.
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti
Lithuanian: Kūno masės sumažėjimas
Slovak: - Pravidelne sa budú vykonávať krvné testy, ktoré pomôžu Vášmu lekárovi zistiť, či táto
Lithuanian: - Jums bus reguliariai tiriamas kraujas ir tai padės gydančiam gydytojui suprasti, ar gydymas
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie aktivity na minimalizáciu rizík.
Lithuanian: Paraiška rinkodaros teisei gauti remiasi referenciniu vaistiniu preparatu, kurio saugumas nekelia rūpesčių, reikalaujančių papildomų rizikos mažinimo veiksmų.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Lithuanian: − Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Klinické štúdie s ribavirínom u dospelých
Lithuanian: Ribavirino klinikiniai tyrimai su suaugusiais
Slovak: Toto treba prediskutovať s lekárom.
Lithuanian: Tai turite aptarti su gydytoju (žr.
Slovak: Liečbu má začať a monitorovať lekár so skúsenosťami v liečení chronickej hepatitídy C.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir stebėti turėtų gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
Slovak: Pokiaľ ide o aktivitu ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho nedošlo k zhoršeniu.
Lithuanian: Maždaug trečdalio nuolat į gydymą reagavusių pacientų būklė palengvėjo ir nė vienam jų ji nepasunkėjo.
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov):
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų).
Slovak: Ribavirín má dve metabolické cesty: 1) cestu reverzibilnej fosforylácie; 2) cestu degradácie spočívajúcu v deribozylácii a hydrolýze amidov za vzniku metabolitov kyseliny triazolkarboxylovej.
Lithuanian: Ribavirino metabolizmas vyksta dviem keliais: 1) grįžtamojo fosforilinimo; 2) degradacijos keliu, apimančiu deribozilinimą ir amidų hidrolizę, dėl to susidaro triazolo karboksirūgšties metabolitas.
Slovak: Nie je známe, či ribavirín obsiahnutý v spermiách uplatní svoje potenciálne teratogénne alebo genotoxické účinky na ľudské embryo/plod.
Lithuanian: Nežinoma, ar spermoje esantis ribavirinas turės įtakos žmogaus embrionui/vaisiui per galimą teratogeninį ar genotoksinį poveikį.
Slovak: Ribavirin BioPartners zastavuje rozmnožovanie mnohých druhov vírusov vrátane vírusu hepatitídy C.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners sustabdo daugelio tipų virusų dauginimąsi, įskaitant hepatito C virusą.
Slovak: Kombinovaná liečba znížila aj mieru relapsov.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas taip pat sumažino recidyvinių ligonių skaičių.
Slovak: Ribavirín je syntetický analóg nukleozidov, ktorý in vitro vykazuje aktivitu proti niektorým RNA a DNA vírusom.
Lithuanian: Ribavirinas yra sintetinis nukleozidų analogas, kuris in vitro pasižymi aktyvumu prieš kai kuriuos RNR ir DNR virusus.
Slovak: u pacientov s genotypom 2 a 3) je liečba možná bez histologického overenia.
Lithuanian: pacientams, turintiems 2 ar 3 genotipą), gydymą galima pradėti ir be histologinio patvirtinimo.