FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte za zdravljenje konj, zlasti žrebet, saj lahko kolistin zaradi spremembe ravnovesja mikroflore v prebavilih povzroči s protimikrobnimi zdravili povezani kolitis (Colitis X), ki je običajno povezan z bakterijo Clostridium difficile in je lahko smrten.
Latvian: Nelietot zirgiem, īpaši kumeļiem, jo kolistīns izraisa kuņģa un zarnu trakta mikrofloras līdzsvara nobīdi, kas var izraisīt ar antibiotikām saistīta kolīta (kolīta X) attīstību, kurš parasti tiek saistīts ar Clostridium difficile, kas var būt nāvējošs.
Slovenian: Madžarska Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Latvian: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungārija
Slovenian: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Latvian: Centurii, nr.
Slovenian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Latvian: Nīderlande Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Slovenian: Peroralna zdravila, ki vsebujejo kolistin, se štejejo za učinkovita zdravila za zdravljenje enteričnih nalezljivih bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin, pri nekaterih živalskih vrstah za prehrano ljudi.
Latvian: Iekšķīgi lietojamas kolistīna zāles ir uzskatāmas par iedarbīgām zālēm pret neinvazīva, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām infekciozām zarnu slimībām noteiktām produktīvām sugām.
Slovenian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španija
Latvian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona)
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA07AA10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zarnu pretinfekcijas līdzekļi, antibiotikas ATĶ vet kods: QA07AA10
Slovenian: V skladu z načeli preudarne uporabe bi morali trajanje zdravljenja omejiti na čas, potreben za ozdravitev, da bi preprečili vsakršno nepotrebno izpostavljanje.
Latvian: Saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, lai novērstu zāļu nevajadzīgu iedarbību, ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz laikam, kāds nepieciešams slimības ārstēšanai.
Slovenian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Španija
Latvian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spānija
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Latvian: ROMVAC COMPANY S.A.
Slovenian: Predmešanica za pripravo medicinirane krme.
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai.
Slovenian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španija
Latvian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Slovenian: Združeno kraljestvo aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španija
Latvian: Apvienotā Karaliste aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spānija
Slovenian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španija
Latvian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spānija
Slovenian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danska
Latvian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dānija
Slovenian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Latvian: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Slovenian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Latvian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Slovenian: 43206 REUS (Tarragona), Španija
Latvian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona)
Slovenian: CVMP meni, da zdravljenje ne bi smelo trajati več kot 7 dni, in sicer iz naslednjih razlogov: najpogostejše priporočeno trajanje zdravljenja za zadevna zdravila znaša od 3 do 7 dni za sesalce in tudi perutninske živalske vrste, kar kaže, da je bilo v številnih primerih ugotovljeno, da to trajanje zdravljenja zadostuje.
Latvian: Gan zīdītājiem, gan mājputnu sugām visbiežāk ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 3 līdz 7 dienas, norādot, ka daudzos gadījumos secināts, ka šis ārstēšanas periods ir pietiekams.
Slovenian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Latvian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE)
Slovenian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danska
Latvian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dānija
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da bi bilo treba trajanje zdravljenja spremeniti, kot je navedeno v Prilogi III;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka ārstēšanas ilgums jāmaina, kā aprakstīts
Slovenian: Peroralna raztopina (koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi)
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums (koncentrāts iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī)
Slovenian: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Latvian: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Slovenian: Prašek se lahko uporablja pomešan s trdno krmo.
Latvian: Pulveri var ievadīt, sajaucot ar cietu barību
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf širšo uporabo".
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Slovenian: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Latvian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovenian: Predmešanica za pripravo medicinirane krme
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Slovenian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Latvian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Slovenian: 25 500 IU/g Prašek za peroralno suspenzijo
Latvian: 25 500 IU/g Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Slovenian: B-2370 Arendonk Belgija
Latvian: B-2370 Arendonk Beļģija
Slovenian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italija
Latvian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itālija
Slovenian: Slovenija aniMedica España, S.L.U.
Latvian: Slovēnija aniMedica España, S.L.U.
Slovenian: 100 g/100 g Prašek za uporabo v pitni vodi
Latvian: 100 g/100 g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Slovenian: Goveda, prašiči, psi
Latvian: Liellopi, cūkas, suņi
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Slovenian: Prašek za uporabo v krmi
Latvian: Pulveris lietošanai barībā
Slovenian: Poleg tega kolistin za peroralno uporabo zaradi slabe absorbcije iz prebavnega trakta ni primeren za sistemsko zdravljenje.
Latvian: Turklāt iekšķīgi lietots kolistīns nav piemērots sistēmiskai terapijai, jo tas slikti uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.
Slovenian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Latvian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Slovenian: Francija QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Latvian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Slovenian: B-2370 Arendonk, Belgija
Latvian: B-2370 Arendonk, Beļģija
Slovenian: Prašiči, goveda
Latvian: Cūkas, liellopi
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno posebno priporočilo glede odmerjanja, povezano s ciljno živalsko vrsto konji.
Latvian: Svītrot ka nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par mērķa sugu "zirgiem".
Slovenian: 120 g/1000 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi ali tekoči krmi
Latvian: 120 g/1000 g Iekšķīgi lietojams pulveris, lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Slovenian: Bolgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francija
Latvian: Bulgārija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francija
Slovenian: 2.4 million IU/g Prašek za peroralno uporabo
Latvian: 2.4 million IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Uporaba zdravila na način, ki odstopa od navodil, podanih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko vodi k neuspešnemu zdravljenju in poveča razširjenost bakterij, odpornih proti kolistinu.
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties baktēriju rezistence pret kolistīnu.
Slovenian: V humani medicini je kolistin zdravilo, ki se uporablja kot zadnja možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo nekatere bakterije, odporne proti več zdravilom.
Latvian: Cilvēku medicīnā kolistīns ir pēdējās izvēles zāles noteiktu multirezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai.
Slovenian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Latvian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spānija
Slovenian: 71 08503 Gurb - Vic Španija
Latvian: 71 08503 Gurb - Vic Spānija
Slovenian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Latvian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Slovenian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Nemčija
Latvian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Vācija
Slovenian: INDIKACIJE
Latvian: Indikācijas
Slovenian: Nemčija KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Latvian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Vācija
Slovenian: Bolgarija V.M.D.
Latvian: Bulgārija V.M.D. n.v.
Slovenian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Latvian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Slovenian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovaška
Latvian: 81 02 Bratislava, Slovākija
Slovenian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španija
Latvian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spānija
Slovenian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Latvian: Beļģija aniMedica Espana S.L.U.
Slovenian: Teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina (razen pitovnih piščancev)
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni (izņemot broilerus)
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španija
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Slovenian: Nemčija Bela-Pharm GmbH & Co.
Latvian: Bela-Pharm GmbH & Co.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno indikacijo za konje.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas indikācijas zirgiem.
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovenian: Ti dejavniki kažejo, da trajanje zdravljenja, daljše od navedenega, ki vodi k nepotrebni izpostavljenosti, ni priporočljivo.
Latvian: Šie faktori norāda, ka nav ieteicams ilgāks ārstēšanas laiks par norādīto, kas izraisītu vielas nevajadzīgu iedarbību.")
Slovenian: Peroralna raztopina za mešanje izključno s pitno vodo ali tekočo krmo
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums, kas sajaucams tikai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Slovenian: Madžarska Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Latvian: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Slovenian: Ceva Salute Animale S.p.A.
Latvian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Slovenian: Teleta in prašiči
Latvian: Teļi un cūkas
Slovenian: Topni prašek za peroralno uporabo v pitni vodi ali za dajanje posamezni živali s krmo
Latvian: Šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī vai individuālai ievadīšanai ar barību
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno sklicevanje na konje.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes par zirgiem.
Slovenian: Francija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Slovenian: 5 000 000 IU/g Prašek za peroralno uporabo
Latvian: 5 000 000 IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Prašiči (po odstavitvi, prašiči pitanci)
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, nobarojamas cūkas)
Slovenian: 400 000 IU/g Predmešanica za pripravo medicinirane krme
Latvian: 400 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Slovenian: 08503 GURB-VIC Španija
Latvian: 08503 GURB-VIC Spānija
Slovenian: Netopna zrnca za peroralno uporabopredmešanica za pripravo medicinirane krme.
Latvian: Nešķīstošas granulas iekšķīgai lietošanaipremikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Slovenian: 50 M IU/100 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi
Latvian: 50 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Slovenian: Prašiči, piščanci, goveda (teleta)
Latvian: Cūkas, cāļi, liellopi (teļi)
Slovenian: 4 800 000 IU/g Peroralni prašek Teleta, prašiči, perutnina
Latvian: 5 000 000 IU/g Šķīstošs pulveris Teļi, cūkas, mājputni
Slovenian: Medicinirana predmešanica
Latvian: Ārstnieciskais premikss
Slovenian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Latvian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Slovenian: Goveda (teleta), ovce (jagnjeta), prašiči, perutnina (piščanci, gosi, purani, race, fazani, jerebice, prepelice in pegatke)
Latvian: Liellopi (teļi), aitas (jēri), cūkas, mājputni (cāļi, zosis, tītari, pīles, fazāni, irbes, paipalas un pērļu vistas)
Slovenian: Perutnina (kokoši, purani)
Latvian: Mājputni (vistas, tītari)
Slovenian: Zaradi slabe absorbcije snovi se s peroralno uporabo doseže visoka koncentracija zdravila v prebavnem traktu, tj. na ciljnem mestu.
Latvian: Iekšķīgi lietojot, kuņģa-zarnu traktā, t. i., mērķa vietā, tiek sasniegtas augstas koncentrācijas, jo viela slikti uzsūcas.
Slovenian: 25 000 IU/g Peroralni prašek Teleta
Latvian: 25 000 IU/g Iekšķīgi lietojams pulveris
Slovenian: 205 M IU/100 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi ali krmi
Latvian: 205 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni vai barību
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Latvian: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovenian: 750 000 IU/g Prašek za peroralno raztopino
Latvian: 750 000 IU/g Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Slovenian: Uredba št. 1177/2006; EFSA, 20105) za to bolezen.
Latvian: Turklāt, ja ārstē subklīniskas Salmonella infekcijas ar mērķi samazināt baktēriju skaitu, tas var traucēt šīs slimības kontroles programmu izpildi (piem., Regula Nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Slovenian: Bel do skoraj bel prašek.
Latvian: Iekšķīgi lietojams pulveris, balts vai gandrīz balts pulveris
Slovenian: Prašek za uporabo v hrani, pitni vodi ali mleku
Latvian: Pulveris lietošanai barībā, dzeramajā ūdenī vai pienā
Slovenian: 1 200 000 IU/g Predmešanica za pripravo medicinirane krme
Latvian: 1 200 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Slovenian: Prodaja veterinarskih protimikrobnih zdravil v 26 državah EU/EGS v letu 2012 (Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012 (EMA/333921/2014)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Spremenjene smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Latvian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Slovenian: Prašek za peroralno uporabo se lahko uporablja pomešan s krmo.
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai Premiksu ārstnieciskas barības pagatavošanai var ievadīt, sajaucot ar barību.
Slovenian: Goveda (teleta), prašiči (pujski)
Latvian: Liellopi (teļi), cūkas (sivēni)
Slovenian: Perutnina, prašiči
Latvian: Mājputni, cūkas
Slovenian: Teleta, pitovni piščanci, kokoši nesnice, purani, kunci in pujski do 35 kg
Latvian: Teļi, broileru cāļi, dējējvistas, tītari, truši un sivēni līdz 35 kg
Slovenian: Prašiči (pujski in prašiči pitanci)
Latvian: Cūkas (sivēni un nobarojamas cūkas)
Slovenian: EFSA.
Latvian: A.A.
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Latvian: Zāļu forma
Slovenian: Turbospin in njegovem delovanju.
Latvian: Turbospin un kā tas darbojas;
Slovenian: Razlaga o tem, da lahko inhalirani antibiotiki zmanjšajo potrebo po intravenskih antibiotikih.
Latvian: Paskaidrojums, ka inhalējamu antibiotiku lietošana var samazināt nepieciešamību lietot antibiotikas intravenozi;
Slovenian: Razlaga, da je treba pripomoček po 28 dneh zavreči.
Latvian: Paskaidro, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
Slovenian: Nekaj podrobnosti o čiščenju pripomočka Turbospin.
Latvian: Nedaudz ziņu par Turbospin ierīces tīrīšanu;
Slovenian: PRILOGA POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Slovenian: • Podatki o potrebi upoštevanja načina zdravljenja, da se možne koristi kar najbolj povečajo.
Latvian: • informācija par nepieciešamību ievērot ārstēšanas režīmu, lai palielinātu iespējamos ieguvumus.
Slovenian: • Predstavitev zdravila: podatki o vsebini škatle, tj. da je za 28-dnevno zdravljenje v škatli 56 kapsul in 1 pripomoček.
Latvian: • iepazīstināšana ar zālēm: sniedz informāciju par kastītes saturu, proti, ka 28 dienu ārstēšanai tiks lietotas 56 kapsulas un 1 ierīce.
Slovenian: • Podrobna navodila o uporabi zdravila: kako se odpre ovojnina zdravila in kako ob koncu zavrže porabljene kapsule in pripomoček.
Latvian: • sīki norādījumi par to, kā lietot zāles: sākot ar zāļu iepakojuma atvēršanu un beidzot ar izmantotās kapsulas un ierīces izmešanu.
Slovenian: • podatke »DVD za zdravnika« v »obliki brošure z navodili« za zdravnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD
Latvian: • „Ārsta DVD" informāciju brošūras veidā tiem ārstiem, kam nav piekļuves DVD atskaņotājam;
Slovenian: • »DVD za bolnika«.
Latvian: • „Pacienta DVD";
Slovenian: • »DVD za zdravnika«,
Latvian: • „Ārsta DVD";
Slovenian: se kašelj zmanjšuje s ponavljajočo uporabo zdravila in se bo približno po prvem mesecu stabiliziral.
Latvian: vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības; pacienti nedrīkst pārtraukt ārstēšanos; klepus samazinās, turpinot zāļu lietošanu, un stāvoklis stabilizējas apmēram pēc pirmā mēneša.
Slovenian: • navodilo za uporabo,
Latvian: • lietošanas instrukciju pacientam;
Slovenian: • Razprava o pogostih neželenih učinkih in zlasti o kašlju ter nenavadnem okusu: Razlaga, da:
Latvian: • bieži novērojamo blakusparādību, sevišķi klepus un garšas traucējumu, iztirzājums.
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Latvian: • zāļu aprakstu;
Slovenian: Razlaga o pripomočku
Latvian: Paskaidro, kas ir
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVELJAVITI DRŽAVE ČLANICE Države članice morajo zagotoviti uveljavitev vseh spodaj opisanih pogojev za varno in učinkovito uporabo zdravila:
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪM
Slovenian: Države članice morajo poskrbeti, da bodo vsi zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Colobreathe, prejeli paket izobraževalnega gradiva za zdravstvene delavce in navodila za bolnike, ki vsebuje:
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu, kas aprakstīti zemāk: dalībvalstīm ir jāsaskaņo ar reģistrācijas apliecības īpašnieku veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplekta galīgā versija pirms zāļu nonākšanas tirgū attiecīgajā teritorijā; dalībvalstīm jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu nozīmēt vai lietot Colobreathe, saņemtu veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplektu, kas satur:
Slovenian: • podatke »DVD za bolnika« v »obliki brošure z navodili« za bolnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD »DVD/podatki v obliki brošure z navodili« za zdravnike in bolnike morajo vsebovati naslednje bistvene elemente in sporočila:
Latvian: Ārsta un pacienta DVD/brošūrām ir jāsatur šādi galvenie elementi un ziņojumi:
Slovenian: • neprijeten okus.
Latvian: • Nepatīkama garša.
Slovenian: Tveganja za novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Slovenian: (povprečje)
Latvian: (Vidējais)
Slovenian: Ne uporabljajte vode.
Latvian: Nelietojiet ūdeni.
Slovenian: Druge sestavine so:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Slovenian: 3 let
Latvian: 3 gadi.
Slovenian: Vi/vaš otrok ne smete vzeti 2 odmerkov v 12 urah.
Latvian: Jūs/Jūsu bērns nedrīkstat lietot 2 devas 12 stundu periodā.
Slovenian: 95-odstotni IZ
Latvian: 95% TI
Slovenian: Razlaga, da je treba pripomoček po 28 dneh zavreči.
Latvian: Paskaidrojums, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
Slovenian: • pomanjkanje energije, utrujenost,
Latvian: • Enerģijas trūkums, nogurums.
Slovenian: − predstavljajo za večino bolnikov le neprijetnost,
Latvian: − vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības;
Slovenian: Postavite ustnik med ustnice in zobe.
Latvian: Ievietojiet iemutni starp lūpām un zobiem.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da naj v tem primeru ne vozijo in upravljajo s stroji.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka tādā gadījumā nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Nekateri se okužijo zelo mladi, pri drugih pa se to zgodi veliko kasneje.
Latvian: Daži cilvēki iegūst šo infekciju agrā bērnībā, bet citi daudz vēlākā laikā.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, dokler ti simptomi ne izginejo.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr simptomi nav izzuduši.
Slovenian: Upoštevati je treba uradna navodila glede ustrezne uporabe antibakterijskih učinkovin.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo aktīvo vielu atbilstošu lietošanu.
Slovenian: Če ni prazna, ponavljajte korake 7, 8 in 9, dokler ne vdihnete vse vsebine.
Latvian: Ja tā nav tukša, atkārtojiet 7., 8. un 9. darbību, līdz viss saturs ir ieelpots.
Slovenian: Alergijske reakcije
Latvian: Alerģiskās reakcijas
Slovenian: Oznaka ATC: J01XB01
Latvian: ATĶ kods: J01XB01
Slovenian: Nefrotoksičnost/nevrotoksičnost
Latvian: Nefrotoksicitāte/neirotoksicitāte
Slovenian: Če bronhospazem ali kašelj ostajata problematična, je treba premisliti o prenehanju zdravljenja.
Latvian: Ja bronhospazmas vai klepošana joprojām sagādā problēmas, ir jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas smaguma samazināšanās secībā.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja in vivo niso izvedli.
Latvian: Nav veikti in vivo mijiedarbības pētījumi.
Slovenian: − se kašelj zmanjšuje s ponavljajočo uporabo zdravila in se bo približno po prvem mesecu stabiliziral.
Latvian: − klepus samazinās, turpinot zāļu lietošanu, un stāvoklis stabilizējas apmēram pēc pirmā mēneša.
Slovenian: Dodati je treba, da zdravljenje ni bilo prekinjeno, ko so bolniki sočasno parenteralno prejeli protibakterijske učinkovine.
Latvian: Jāatzīmē, ka ārstēšana netika pārtraukta, ja pacienti vienlaicīgi saņēma parenterālas antibakteriālas aktīvās vielas.
Slovenian: • hripav ali šibek glas, ali celo izguba glasu,
Latvian: • Rupja vai vāja balss vai pat pilnīgs balss zudums.
Slovenian: Odrasli in otroci, stari 6 let in več
Latvian: Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma
Slovenian: • Kapsule ne smete prebosti več kot enkrat.
Latvian: • Kapsulu nedrīkst pārdurt vairāk nekā vienu reizi.
Slovenian: Varnost in učinkovitost so ocenili v kontroliranih študijah, ki so trajale do 24 tednov (glejte poglavje
Latvian: Drošība un efektivitāte ir novērtēta 24 nedēļu kontrolētos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Če se razvije akutno respiratorno poslabšanje, je treba premisliti o dajanju dodatnih intravenskih ali peroralnih protibakterijskih zdravil.
Latvian: Ja parādās akūta elpošanas traucējumu paasināšanās, ir jāapsver papildu intravenozo vai perorālo antibakteriālo līdzekļu terapija.
Slovenian: Specifičnega antidota ni, zato je treba uvesti podporno zdravljenje.
Latvian: Nav pieejams specifisks antidots, tādēļ ārstēšana jāveic ar balstterapiju.
Slovenian: Prilagojena razlika zdravljenja
Latvian: Koriģētā ārstēšanas atšķirība
Slovenian: Osebe so bile stare 6 let in več in so imele napovedano vrednost FEV1 25-75 %.
Latvian: Pētāmās personas bija vecumā no 6 gadiem un prognozētais FEV1 % bija 2575%.
Slovenian: Vrednost Tmax celotnega kolistimetata je nastopila od 0,5 do 1 ure po odmerjanju.
Latvian: Kopējā kolistimetāta Tmax bija no 0,5 līdz 1 stundai pēc devas lietošanas.
Slovenian: Polimiksini se ohranijo v jetrih, ledvicah, možganih, srcu in mišicah.
Latvian: Polimiksīni saglabājas aknās, nierēs, smadzenēs, sirdī un muskuļos.
Slovenian: Zdravljenje z natrijevim kolistimetatom ali kolistinom ni spodbudilo aktivnosti nobenega testiranega encima (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 in 3A4/5).
Latvian: Apstrāde ar nātrija kolistimetātu vai kolistīnu neinducēja neviena pārbaudītā enzīma aktivitāti (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 un