FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U CYP2D6 stredných metabolizérov (IM) a u pomalých metabolizérov (PM) s miernou a stredne závažnou poruchou funkcie pečene nemožno predpokladať rovnovážny stav expozície PK, vzhľadom na obmedzené údaje alebo žiadne údaje o jednorazovej dávke.
Estonian: CYP2D6 ensüümi keskmise aktiivsusega isikutel ja madala aktiivsusega isikutel, kellel on kerge või mõõdukas maksakahjustus, ei saa piiratud andmete või üksikannuse manustamise kohta puuduvate andmete tõttu prognoosida farmakokineetilist süsteemset saadavust püsikontsentratsioonil.
Slovak: %) pacienti pokračovali užívaním 42 mg dvakrát denne.
Estonian: Kolm patsienti (17%) jätkas ravi annusega 42 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: • atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, sachinavir, tipranavir antiretrovirotiká (používané na liečbu HIV)
Estonian: • atasanaviir, darunaviir, fosamprenaviir, indinaviir, lopinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, tipranaviir
Slovak: • ciprofloxacín, klaritromycín, erytromycín, telitromycín - antibiotiká (používané na liečbu infekcií)
Estonian: • tsiprofloksatsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin, telitromütsiin - antibiootikumid (kasutatakse infektsioonide raviks);
Slovak: Pivotná štúdia lieku Cerdelga u pacientov s GD1, ktorí boli presunutí zo štúdie ERT 02607 (ENCORE)
Estonian: Cerdelga keskne uuring ensüümasendusravilt üle toodud 1. tüüpi Gaucher' tõvega patsientidegauuring 02607 (ENCORE)
Slovak: Súbežné podávanie dávok eliglustatu 127 mg dvakrát denne s jednou dávkou digoxínu 0,25 mg (substrát P-gp) spôsobilo 1,7 - násobné zvýšenie hodnôt Cmax digoxínu a 1,5 - násobné zvýšenie hodnôt AUClast.
Estonian: Pärast P-gp substraadi digoksiini ühekordset manustamist annuses 0,25 mg samaaegselt eliglustaadiga annuses 127 mg kaks korda ööpäevas suurenes digoksiini Cmax 1,7 korda ja AUClast 1,5 korda.
Slovak: Absolútna zmena v hladine hemoglobínu (g/dl) (sekundárny koncový bod)
Estonian: Hemoglobiinitaseme absoluutne muutus (g/dl) (teisene tulemusnäitaja)
Slovak: • digoxín - používaný na liečbu zlyhania srdca a atriálnej fibrilácie
Estonian: • digoksiin - kasutatakse südamepuudulikkuse ja kodade virvenduse raviks;
Slovak: Účinky miernej a strednej poruchy funkcie pečene boli hodnotené v jednodávkovej štúdii fázy 1.
Estonian: Ühes 1. faasi üksikannuse kliinilises uuringus hinnati kerge ja mõõduka maksakahjustuse mõju.
Slovak: Inhibítory CYP2D6
Estonian: CYP2D6 inhibiitorid
Slovak: Fenotyp CYP2D6
Estonian: CYP2D6 fenotüüp
Slovak: Ak ste stredný metabolizér alebo extenzívny metabolizér:
Estonian: Kui teil on keskmine või kõrge ensümaatiline aktiivsus.
Slovak: Štandardná odchýlka
Estonian: Standardhälve
Slovak: Súbežné podávanie opakovaných dávok eliglustatu 127 mg dvakrát denne iným ako pomalým metabolizérom s opakovanými dávkami rifampicínu 600 mg (silný induktor CYP3A ako efluxný transportér P-gp) jedenkrát denne spôsobilo približne 85 % zníženie expozície eliglustatu.
Estonian: Eliglustaadi korduval manustamisel annuses 127 mg kaks korda ööpäevas samaaegselt rifampitsiini (CYP3A ja väljavoolu transporter P-gp tugev indutseerija) korduva manustamisega 600 mg üks kord ööpäevas patsientidele, kelle ensümaatiline aktiivsus ei olnud madal, langes eliglustaadi süsteemne saadavus ligikaudu 85%.
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital, fenytoín - antiepileptiká (používané na liečbu epilepsie a záchvatov)
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin -epilepsiaravimid (kasutatakse epilepsia ja krambihoogude raviks);
Slovak: • konivaptan - diuretikum (používané na zvýšenie nízkych hladín sodíka v krvi)
Estonian: • konivaptaan - diureetikum (kasutatakse vere naatriumisisalduse suurendamiseks);
Slovak: Každá kapsula obsahuje 84,4 mg eliglustatu (vo forme tartrátu).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 84,4 mg eliglustaati (tartraadina).
Slovak: • bolesť žalúdka (hornej časti brucha)
Estonian: • maovalu (ülakõhu valu)
Slovak: - ak ste stredný alebo extenzívny metabolizér a ak užívate lieky známe ako silné alebo stredne silné inhibítory CYP2D6 (napríklad chinidín a terbinafín) používané v kombinácii so silnými alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A (napríklad erytromycín a itrakonazol).
Estonian: - Kui olete eliglustaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - Kui teie ensüümide aktiivsus on keskmine või kõrge ja te kasutate ravimeid, mis on teadaolevalt CYP2D6 tugevad või mõõdukad inhibiitorid (näiteks kinidiin ja terbinafiin), koos CYP3A tugevate või mõõdukate inhibiitoritega (näiteks erütromütsiin ja itrakonasool).
Slovak: Po opakovaných 84 mg dávkach Cerdelgy raz denne sa predpokladá 3,1 a 3,2 krát vyššie Cmax a AUC024 u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými CYP2D6 extenzívnymi metabolizérmi (EM) užívajúcimi Cerdelgu 84 mg dvakrát denne (pozri časti 4.2 a 4.4).
Estonian: Pärast Cerdelga korduvat manustamist 84 mg üks kord ööpäevas on Cmax ja AUC0-12 CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega, mõõduka maksakahjustusega isikutel prognoositavalt vastavalt 3,1 ja 3,2 korda kõrgemad kui tervetel, CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutel, kellele manustatakse Cerdelga't 84 mg kaks korda ööpäevas (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie opakovaných dávok eliglustatu 84 mg dvakrát denne pomalým metabolizérom s opakovanými dávkami rifampicínu 600 mg jedenkrát denne spôsobilo približne 95 % zníženie expozície eliglustatu.
Estonian: Eliglustaadi korduval manustamisel annuses 84 mg kaks korda ööpäevas samaaegselt rifampitsiini korduva manustamisega 600 mg üks kord ööpäevas madala ensümaatilise aktiivsusega patsientidele langes eliglustaadi süsteemne saadavus ligikaudu 95%.
Slovak: Eliglustat je metabolizovaný primárne cytochrómom CYP2D6 a v menšom rozsahu cytochrómom CYP3A4.
Estonian: Eliglustaat metaboliseerub eelkõige CYP2D6 ja vähemal määral CYP3A4 vahendusel.
Slovak: Tieto lieky sú známe ako silné alebo stredne silné inhibítory CYP2D6 a silné alebo stredne silné inhibítory CYP3A.
Estonian: Neid ravimeid nimetatakse CYP2D6 tugevateks või mõõdukateks inhibiitoriteks ja CYP3A tugevateks või mõõdukateks inhibiitoriteks.
Slovak: • amlopidín, ranolazín - používané na liečbu anginy pectoris
Estonian: • amlodipiin, ranolasiin - kasutatakse stenokardia raviks;
Slovak: Tabuľka 4: Zmeny od úvodnej hodnoty po 12. mesiac (obdobie primárnej analýzy) u pacientov s GD1 presunutých na liečbu s Cerdelgou v štúdii 02607
Estonian: Muutused 12. kuuks ravieelse tasemega võrreldes (esmane analüüsiperiood) uuringus 02607 Cerdelgaga ravile üle viidud 1. tüüpi Gaucher' tõvega patsientidel
Slovak: Zmena v hladine hemoglobínu oproti východiskovej hodnote (g/dL)
Estonian: Hemoglobiinitaseme lähteväärtuse muutus (g/dl)
Slovak: Existujú iba obmedzené skúsenosti s liečbou Cerdelgou pacientov, ktorí sú PM alebo URM.
Estonian: Kogemused madala või ülikõrge ensümaatilise aktiivsusega patsientide ravist Cerdelga'ga on piiratud.
Slovak: CYP2D6 s miernou poruchou funkcie pečene môže vyústiť do ďalšieho zvýšenia plazmatických koncentrácií eliglustatu s rozsahom účinku závisiacom od inhibovaného enzýmu a potencie inhibítora.
Estonian: Eliglustaadi koosmanustamine CYP2D6 või CYP3A4 inhibiitoritega CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutele, kellel on kerge maksakahjustus, võib põhjustada eliglustaadi kontsentratsiooni tõusu vereplasmas, mille mõju suurus sõltub ensüümi inhibeerimisest ja inhibiitori võimsusest.
Slovak: Po opakovaných perorálnych dávkach eliglustatu 84 mg dvakrát denne, je eliminačný polčas eliglustatu približne 4-7 hodín u iných ako pomalých metabolizérov (PM) a 9 hodín u PM.
Estonian: Eliglustaadi korduval suukaudsel manustamisel 84 mg kaks korda ööpäevas on eliglustaadi eritumise poolväärtusaeg patsientidel, kelle ensümaatiline aktiivsus ei ole madal, ligikaudu 4...7 tundi ja madala ensümaatilise aktiivsusega patsientidel 9 tundi.
Slovak: Po jednej 84 mg dávke boli Cmax a AUC podobné u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou poruchou funkcie obličiek a u zdravých CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM).
Estonian: Pärast ühekordset annust 84 mg olid eliglustaadi Cmax ja AUC CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega, raske neerukahjustusega isikutel ja tervetel CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutel sarnased.
Slovak: Tabuľka 2: Zmena od úvodnej hodnoty po 9. mesiaci (obdobie primárnej analýzy) u pacientov s GD1 bez predchádzajúcej liečby, ktorí užívali liek Cerdelga v štúdii 02507
Estonian: Muutused 9. kuuks ravieelse tasemega võrreldes (esmasel analüüsiperioodil) uuringus 02507 Cerdelga'ga ravitud 1. tüüpi Gaucher' tõvega varem ravimata patsientidel
Slovak: Eliglustat je kontraindikovaný u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou (trieda C Child-Pughovej klasifikácie) poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 5.2).
Estonian: Eliglustaat on vastunäidustatud CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutele, kellel on raske (ChildPugh' klass C) maksakahjustus (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Slovak: Po 18 a 30 mesiacoch liečby BMB skóre kleslo priemerne o 2,2 bodov (n =
Estonian: Pärast 18-kuulist ja 30-kuulist ravi vähenes BMB skoor algselt Cerdelga rühma juhuslikustatud patsientidel keskmiselt vastavalt 2,2 punkti (n=18) ja 2,7 punkti (n=15) võrreldes keskmise langusega vastavalt 1 punkti võrra (n=20) ja 0,8 punkti võrra algselt platseeborühma juhuslikustatud patsientidel.
Slovak: Nemožno dať žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania pre URMs.
Estonian: Ülikõrge ensümaatilise aktiivsusega patsientide jaoks ei saa anda annustamissoovitusi.
Slovak: Pri 84 mg dávkovaní eliglustatu dvakrát denne u pomalých metabolizérov sa predpokladá, že súbežné používanie silných alebo stredne silných CYP2D6 inhibítorov a silných alebo stredne silných CYP3A inhibítorov zvýši hodnoty Cmax eliglustatu až 17-násobne a hodnoty AUC0-12 eliglustatu 25-násobne.
Estonian: Keskmise ja madala ensümaatilise aktiivsusega patsiendid Eliglustaadi manustamisel 84 mg kaks korda ööpäevas patsientidele, kelle ensümaatiline aktiivsus ei ole madal, võib CYP2D6 tugevate või mõõdukate inhibiitorite ja CYP3A tugevate või mõõdukate inhibiitorite samaaegsel kasutamisel eeldada eliglustaadi Cmax suurenemist kuni 17 korda ja AUC0-12 suurenemist kuni 25 korda.
Slovak: Po jednorazovej 84 mg dávke bolo Cmax eliglustatu a AUC 1,2 a 1,2 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou poruchou funkcie pečene a 2,8 a 5,2 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými CYP2D6 extenzívnymi metabolizérmi (EM).
Estonian: Pärast ühekordset annust 84 mg olid eliglustaadi Cmax ja AUC CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega, kerge maksakahjustusega isikutel vastavalt 1,2 ja 1,2 korda kõrgemad ning CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega, mõõduka maksakahjustusega isikutel vastavalt 2,8 ja 5,2 korda kõrgemad kui tervetel, CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutel.
Slovak: Eliglustat je substrát efluxného transportéra P-gp. Jedlo nemá klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku eliglustatu.
Estonian: Toit eliglustaadi farmakokineetikat oluliselt ei mõjuta.
Slovak: Po opakovanej dávke eliglustatu 84 mg dvakrát denne iným ako pomalým metabolizérom a jedenkrát denne pomalým metabolizérom bol stabilný stav dosiahnutý pri 4. dni s 3-násobným alebo nižším pomerom akumulácie.
Estonian: Pärast eliglustaadi korduvat manustamist annuses 84 mg kaks korda ööpäevas normaalse metabolismiga isikutele ja üks kord ööpäevas CYP2D6 ensüümi madala aktiivsusega isikutele saavutati püsikontsentratsioon 4 päevaga 3-kordse või väiksema akumulatsiooni suhtega.
Slovak: Po opakovaných 84 mg dávkach Cerdelgy dvakrát denne sa predpokladá 2,4 a 2,9 krát vyššie Cmax a AUC0-12 u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou poruchou funkcie pečene a 6,4 a 8,9 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými CYP2D6 extenzívnymi metabolizérmi (EM).
Estonian: Pärast Cerdelga korduvat manustamist 84 mg kaks korda ööpäevas on Cmax ja AUC0-12 CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega, kerge maksakahjustusega isikutel prognoositavalt vastavalt 2,4 ja 2,9 korda kõrgemad ning CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega, mõõduka maksakahjustusega isikutel vastavalt 6,4 ja 8,9 korda kõrgemad kui tervetel, CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutel.
Slovak: o Cerdelga je kontraindikovaná u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou poruchou funkcie pečene.
Estonian: • Cerdelga on vastunäidustatud CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutele, kellel on raske maksakahjustus.
Slovak: • hnačka
Estonian: • suukuivus
Slovak: Po perorálnom podaní sa väčšina podanej dávky vylučuje močom (41,8
Estonian: Enamik suukaudselt manustatud annusest eritub uriiniga (41,8%) ja väljaheitega (51,4%), põhiliselt metaboliitidena.
Slovak: Použitie stredne silného CYP3A inhibítora s eliglustatom sa u PM neodporúča.
Estonian: Mõõduka CYP3A inhibiitori kasutamine koos eliglustaadiga ei ole ensüümi madala aktiivsusega isikutel soovitatav.
Slovak: T-skóre zaťaženia kostnej drene v lumbálnej časti chrbtice zvýšilo z -1,14 (1,0118) pri východiskovej hodnote (n =
Estonian: Pärast 18-kuulist ravi Cerdelga'ga avatud jätkufaasis suurenes lülisamba nimmeosa luu mineraalse tiheduse T-skoor keskmiselt (standardhälve) lähteväärtuselt -1,14 (1,0118; n=34), tasemele -0,918 (1,1601; n=33) normvahemikus.
Slovak: Substráty CYP2D6
Estonian: CYP2D6 substraadid
Slovak: Vzhľadom na významné zvýšenie plazmatických koncentrácií eliglustatu, Cerdelga je kontraindikovaná u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou poruchou funkcie pečene a u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene, ktorí užívajú silný alebo stredne silný CYP2D6 inhibítor (pozri časti 4.2 a 5.2).
Estonian: Eliglustaadi kontsentratsiooni olulise tõusu tõttu vereplasmas on Cerdelga vastunäidustatud CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutele, kellel on raske maksakahjustus ning CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutele, kellel on kerge või mõõdukas maksakahjustus ja kes manustavad CYP2D6 tugevat või mõõdukat inhibiitorit (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovak: Štúdia 304 bola otvorená, multicentrická štúdia s jedným ramenom lieku Cerdelga u 26 pacientov.
Estonian: Pikaajalised kliinilised tulemused varem ravimata 1. tüüpi Gaucher' tõvega patsientidel - uuring 304 Uuring 304 oli Cerdelga ühe ravirühmaga avatud mitmekeskuseline uuring 26 patsiendiga.
Slovak: Informácie o používaní eliglustatu s jedným silným alebo stredne silným inhibítorom CYP2D6 alebo CYP3A nájdete v časti 4.5.
Estonian: Eliglustaadi kasutamist koos CYP2D6 või CYP3A ühe tugeva või mõõduka inhibiitoriga vt lõik 4.5.
Slovak: • fenytoín - antiepileptikum (používané na liečbu epilepsie a záchvatov)
Estonian: • fenütoiin - epilepsiaravim (kasutatakse epilepsia ja krambihoogude raviks);
Slovak: 20) a 0,8 (n =
Estonian: Platseebo* (n = 20)a
Slovak: • nadúvanie brucha
Estonian: • kõhuvalu
Slovak: 10 mg/ml injekčný roztok psy a mačky intravenózne a subkutánne použitie liekovka (sklo)
Estonian: Koer ja kass Intravenoosseks manustamiseks.
Slovak: 20 ml
Estonian: 10 mg/ml
Slovak: Spôsob podávania
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks
Slovak: Po použití umyť ruky.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Slovak: Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Estonian: de Camprodon, s/n Finca La Riba
Slovak: Kód ATCvet: QA04AD90
Estonian: ATCvet kood: QA04AD90
Slovak: Tieto príznaky sú dočasné a mali by ustúpiť po skončení cesty.
Estonian: Need nähud on ajutised ja lõpevad peale sõidu lõppu.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o predávkovaní u dospelých mačiek.
Estonian: Üleannustamise kohta täiskasvanud kassidel andmeid ei ole.
Slovak: ; avšak takéto zvýšenie nemá pravdepodobne klinicky význam.
Estonian: Tõenäoliselt ei ole selline ilming kliiniliselt siiski oluline.
Slovak: Rozdiely v kinetike medzi jednotlivcami môžu byť veľké, do 70 CV% pre AUC.
Estonian: Individuaalsed kineetilised variatsioonid võivad olla suured, ulatudes 70CV%-ni AUC puhul.
Slovak: 4 tablety
Estonian: 4 tabletti
Slovak: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Estonian: Vall de Bianya 17813 (Girona) HISPAANIA
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť anafylaktický typ reakcie (alergické opuchy, žihľavka, erytém, kolaps, dýchavičnosť, bledé sliznice).
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad tekkida anafülaktilist tüüpi reaktsioonid (allergiline ödeem, urtikaaria, erüteem, kollaps, düspnoe, kahvatud limaskestad).
Slovak: U mačiek je veľmi často pozorovaná stredná až silná odozva na injekciu (približne u jednej tretiny mačiek).
Estonian: Kassidel täheldatakse mõõdukat kuni ägedat vastust süstimisele väga sageli (umbes kolmandikul kassidest).
Slovak: Čas použiteľnosti rozdelenej tablety: 2 dni.
Estonian: Poolitatud tablettide kõlblikkusaeg: 2 päeva.
Slovak: Číry bezfarebný až svetložltý roztok.
Estonian: Selge värvitu kuni helekollane lahus.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29/09/2011
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29.09.2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.09.2011
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega samas süstlas.
Slovak: Tablety by sa mali podať najmenej 1 hodinu pred začiatkom cesty.
Estonian: Tabletid peaks manustama vähemalt üks tund enne sõidu alustamist.
Slovak: Cerenia tablety:
Estonian: Cerenia tabletid:
Slovak: Bezpečnosť maropitantu pri liečbe trvajúcej dlhšie ako 5 dní nebola u cieľovej skupiny (tj mladí psi trpiaci virálnou enteritídou) skúmaná.
Estonian: Maropitandi ohutust enam kui 5-päevase raviperioodi vältel ei ole sihtpopulatsioonis (st viirusenteriidiga noortel koertel) uuritud.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 28 päeva.
Slovak: Maropitant sa v pečeni zapája do metabolizmu cytochromu P450 (CYP).
Estonian: Maropitant teeb maksas läbi tsütokroom P450 (CYP) metabolismi.
Slovak: Rozdelenú tabletu uchovávať maximálne 2 dni po vybratí z blistra.
Estonian: Poolitatud tablette peaks säilitama maksimaalselt kaks päeva pärast blisterpakendist väljavõtmist.
Slovak: Toto centrum sa skladá z niekoľkých jadier v mozgovom kmeni (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzálne motorické jadro nervus vagus), ktoré prijímajú a vzájomne spájajú senzorické podnety z centrálnych a periférnych zdrojov a chemické podnety z cirkulácie a mozgomiechového moku.
Estonian: See keskus koosneb mitmetest ajutüve tuumadest (area postrema, nucleus tractus solitarius, uitnärvi dorsaalne motoorne tuum), mis võtavad vastu ja integreerivad sensoorseid stiimuleid tsentraalsetest ja perifeersetest allikatest ja keemilisi stiimuleid vereringest ja tserebrospinaalvedelikust.
Slovak: Na subkutánne alebo intravenózne použitie u psov a mačiek.
Estonian: Subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks koertele ja kassidele.
Slovak: Sulfobutyléter β-cyklodextrín (SBECD)
Estonian: Sulfobutüüleeter β-tsüklodekstriin (SBECD) Metakresool
Slovak: Maropitant je účinný proti zvracaniu.
Estonian: Maropitant toimib oksendamise vastu.
Slovak: Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 5,8 h.
Estonian: Eritumise t1/2 pärast intravenoosset annustamist oli umbes 5,8 tundi.
Slovak: Pre vybratie tablety z blistra by sa mal dodržať nasledujúci postup:
Estonian: Tableti blistrist eraldamiseks tuleks toimida alljärgnevalt:
Slovak: Účinnosť Cerenia pri redukcii nauzey bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
Estonian: Cerenia tõhusus iivelduse vähendamisel on tõestatud uuringutel kasutades mudelit (ksülasiinist tingitud iiveldus).
Slovak: Hoci Cerenia preukázala účinnosť pri liečbe a prevencii zvracania vyvolaného chemoterapiou, zistilo sa, že je účinnejšia pri preventívnom podaní.
Estonian: Kuigi Cerenia on efektiivne nii kemoterapeutikumide kasutamise tõttu tekkinud oksendamise raviks kui vältimiseks, toimib see tõhusamalt preventatiivsel kasutamisel.
Slovak: Laboratórne testy ukázali, že maropitant môže dráždiť oči.
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel on ilmnenud maropitandi võimalik ärritav toime silmadele.
Slovak: Ak je liečba trvajúca dlhšie ako 5 dní považovaná za nutnú, je potrebné starostlivo sledovať možné nežiaduce účinky.
Estonian: Kui ravi kujuneb pikemaks kui 5 päeva, tuleb hoolikalt jälgida võimalikke kõrvaltoimeid.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na maropitant by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
Estonian: Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Slovak: Každá kartónová krabička obsahuje 1 liekovku.
Estonian: Igas pappkarbis on 1 viaal.
Slovak: Pevne pridržať jednu stranu rezu, ťahať druhú stranu smerom k stredu blistru pokiaľ nie je vidieť tabletu
Estonian: • Ühest lõikeservast tugevasti kinni hoides tõmmake teist serva tsentri poole, kuni tablett nähtavale ilmub.
Slovak: Podanie Cerenia na úplne prázdny žalúdok môže spôsobiť zvracanie vášho psa.
Estonian: Kui Cereniat anda täiesti tühja maoga koerale, võib ta oksendada.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 28 dní.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada ära 28 päeva jooksul.
Slovak: Sú označené písmenami „MPT" a znakmi označujúcimi množstvo maropitantu na jednej strane, druhá strana je bez označenia.
Estonian: Ühel küljel on tähed „MPT" ja arv, mis näitab maropitandi kogust, tagaküljel on tühi.
Slovak: Preto sa odporúča podať liek potlačujúci zvracanie pred podaním chemoterapeutickej látky.
Estonian: Seega on soovitav antiemeetikumi manustada enne kemoterapeutilist ravimit.
Slovak: Cerenia injekčný roztok môže byť podávaný počas 5 dní a Cerenia tablety počas 14 dní.
Estonian: Cerenia süstelahust võib manustada kuni 5 päeva ja Cerenia tablette kuni 14 päeva.
Slovak: Cerenia nie je sedatívum a u niektorých psov trpiacich kinetózou sa môžu objaviť nausea podobné príznaky počas cestovania ako je slinenie a apatia.
Estonian: Cerenia ei ole rahusti ja mõnedel merehaigetel koertel võib sõidu ajal esineda iivelduse sarnaseid nähte, nagu süljevool ja letargia.
Slovak: Cerenia tablety sú dostupné v sile 16 mg, 24 mg, 60 mg a 160 mg.
Estonian: Cerenia Tabletid on saadaval tugevuses 16 mg, 24 mg, 60 mg ja 160 mg.
Slovak: Pomocné látky: Metacresolum (ako konzervačný prostriedok)
Estonian: Metakresool (säilitusainena)
Slovak: V rámci biotransformácie maropitantu v pečeni boli u psov identifikované dve izoformy: CYP2D15 a CYP3A12.
Estonian: Maropitandi maksabiotransformatsioonil osalevate kaniinsete isoformidena identifitseeriti CYP2D15 ja CYP3A12.
Slovak: Psy by sa mali počas podania pozorne sledovať, aby sa zaistilo, že každú tabletu prehltnú.
Estonian: Pärast manustamist peab koeri hoolikalt jälgima, et veenduda tableti allaneelamises.
Slovak: V mieste subkutánneho vpichu sa môže objaviť bolestivosť.
Estonian: Subkutaanse manustamisel korral võib esineda valulikkust süstekohal.
Slovak: Rozšírením doby použitia Cerenia tabliet u psov z 5 na 14 nasledujúcich dní bol k 30. júnu 2014 obnovený cyklus predkladania Pravidelných správ o bezpečnosti (PSURs) pre Cerenia s predkladaním 6-mesačných správ (pokrývajúcich všetky schválené balenia lieku) po dobu nasledujúcich 2 rokov, potom ročných správ po nasledujúce 2 roky a následne v trojročných intervaloch.
Estonian: Andmete kogumise lõpptähtaeg järgmise perioodilise ohutusaruande jaoks on 30. juuni 2014, järgneval kahel aastal iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3-aastase intervalliga esitamiseks.
Slovak: Podávanie chladeného lieku môže zmierniť bolesť pri vpichu.
Estonian: Preparaadi süstimine külmkapitemperatuuril võib süstimisel valu vähendada.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Estonian: Kasuta vastavalt vastutava veterinaari kasu/riski hinnangule.
Slovak: Polčas eliminácie bol pri dávke 8 mg/kg 5,47 hodín.
Estonian: Poolväärtusaeg oli 8 mg/kg annuse puhul 5,47 tundi.
Slovak: Pre hlavný metabolit bolo objavené 10,4% dávky maropitantu v moči a 9,3%
Estonian: Maropitandi peamist metaboliiti leiti uriinis 10,4% ja roojas 9,3% maropitandid annusest.