FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.
Czech: Mezi n pat í potravinové dop ky obsahující draslík nebo náhrady soli obsahující draslík, léky šet ící draslík a heparin.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Czech: Jestliže je diagnóza t hotenství stanovena, lé ba pomocí antagonist receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukon ena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný zp sob lé by.
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of
Czech: Tyto dávky u potkan (600 mg/kg/den) jsou p ibližn osmnáctinásobkem maximální doporu ené dávky u lidí na základ vztahu mg/m2 (kalkulace p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Czech: Tato p íbalová informace byla naposledy schválena Tento lé ivý p ípravek je v lenských státech EHP registrován pod t mito názvy: [Doplní se národní údaje]
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i nebo lékárníkovi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution Valsartan
Czech: NÁZEV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU Diovan a související názvy 3 mg/ml perorální roztok Valsartanum
English: The dose of valsartan should not exceed 80 mg in these patients.
Czech: U t chto pacient nemá dávka valsartanu p ekro it 80 mg.
English: Carefully turn the bottle and oral syringe back upright.
Czech: Opatrn oto te lahvi ku a perorální st íka ku zp t do svislé polohy.
English: Renal function and serum potassium should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: Ledvinné funkce a hladiny draslíku v séru by m ly být d kladn monitorovány (viz body 4.4 a 4.4).
English: Diovan 320 mg pl vele dengtos tablets
Czech: Diovan 320 mg plvele dengtos tablet s
English: Artificial blueberry flavour (538926 C) Propylene glycol (E1520) Sodium hydroxide
Czech: Bor vkové aroma (538926°C)
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded.
Czech: Epidemiologické d kazy týkající se rizika teratogenicity p i podávání ACE inhibitor b hem prvního trimestru t hotenství nebyly nezvratné; malý nár st rizika však nelze vylou it. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko p i podávání antagonist receptoru angiotenzinu II, pro tuto t ídu lé iv m že existovat riziko podobné.
English: o the usual dose is 40 mg of valsartan (corresponding to 13 ml of the solution).
Czech: • Jestliže vážíte 35 kg a více o obvyklá dávka je 40 mg valsartanu (odpovídá 13 ml roztoku).
English: Renal function and serum potassium should be closely monitored.
Czech: Ledvinné funkce a hladiny draslíku v séru by m ly být d kladn monitorovány.
English: Cardiac failure
Czech: Srde ní selhání
English: 1 dispenser kit containing one press in bottle adapter, one 5 ml oral syringe and one 30 ml dosing cup.
Czech: Jedna dávkovací sada obsahuje jeden odb rný adaptér, jednu 5 ml perorální st íka ku a jednu 30 ml odm rku.
English: In rats, maternally toxic doses (600 mg/kg/day) during the last days of gestation and lactation led to lower survival, lower weight gain and delayed development (pinna detachment and ear-canal opening) in the offspring (see section 4.6).
Czech: Neklinické údaje založené na konven ních studiích bezpe nostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potentiálu neodhalily speciální riziko pro lidi Mate ské toxické dávky u potkan (600 mg/kg/den) b hem posledních dní b ezosti a b hem kojení vedly ke snížení p ežívání, menším p ír stk m hmotnosti a opožd nému vývoji (odstouplé boltce a otev ení ušního kanálu) mlá at (viz bod 4.6).
English: Impaired hepatic function
Czech: Poškozená funkce ledvin
English: The use of AIIRAs is contra-indicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Czech: Podávání antagonist receptoru angiotenzinu II b hem druhého a t etího trimestru t hotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
English: Hepatic impairment
Czech: Cévní poruchy asté
English: Adverse reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to <1/100); rare ( 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Czech: 1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000), a to v etn ojedin lých záznam .
English: Citric acid, anhydrous Sodium citrate
Czech: Poloxamer (188) Monohydrát kyseliny citrónové Citronan sodný
English: No special requirements.
Czech: není doporu eno.
English: 6 years were randomised, no significant liver transaminase elevations or death occurred with valsartan treatment.
Czech: Ve druhé studii, ve které bylo randomizováno 75 dtí od 1 do 6 let, se nevyskytlo žádné významné zvýšení jaterních transamináz nebo smrt v souvislosti s lé bou valsartanem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution
Czech: Diovan a související názvy 3 mg/ml perorální roztok
English: Rash, Pruritis
Czech: Sv d ní, Vyrážka
English: This will help you to use the oral syringe and the dosing cup correctly.
Czech: To Vám pom že správn použít perorální st íka ku a odm rku.
English: Lactation
Czech: Vaskulitida
English: Take Diovan solution once a day
Czech: Jaké množství p ípravku užívat Diovan roztok užívejte jednou denn
English: Use in paediatric patients aged 6 to 18 years with hepatic impairment As in adults, Diovan is contraindicated in paediatric patients with severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and in patients with cholestasis (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Czech: Tak jako u dosp lých, Diovan je kontraindikován u pacient se závažným poškozením jater, biliární cirhózou a pacient s cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Czech: Pokud pokra ování v lé b antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující t hotenství musí být p evedeny na jinou lé bu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ov ený bezpe nostní profil, pokud jde o podávání v t hotenství.
English: Nausea, Diarrhoea
Czech: Závrat , Posturální závrat
English: Possible side effects
Czech: Možné nežádoucí ú inky
English: Hypertension (paediatric population)
Czech: Hypertenze (d ti)
English: Strength
Czech: Únava
English: Provas 320 mg
Czech: Provas 320 mg ecko
English: Remove the oral syringe from the bottle adapter by gently twisting it out.
Czech: Vyjm te jemným kroucením perorální st íka ku z adaptéru lahvi ky.
English: Subsequently, frequent blood pressure monitoring should be performed taking into account potential under-dosing and dose should be titrated further based on blood pressure response and tolerability.
Czech: Jestliže je p evedení z Diovan roztoku na Diovan tablety z klinického hlediska nevyhnutelné, má být podána stejná úvodní dávka v mg. Následn má být provád na pravidelná kontrola krevního tlaku z d vodu možného poddávkování a dávka má být dále titrována na základ odpov di krevního tlaku a snášenlivosti.
English: • increase of level of potassium in the blood (which can trigger muscle spasms and abnormal heart rhythm in severe cases)
Czech: • vzr st hladiny draslíku v krvi (což m že v závažných p ípadech vyvolat svalové k e e, abnornální srde ní tep)
English: Czech Republic
Czech: eská republika
English: No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min.
Czech: Úprava dávky u dosp lých pacient s clearance kreatininu >10 ml/min není požadována.
English: Ear and labyrinth system disorders Uncommon
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Mén asté
English: 5.3 Preclinical safety data
Czech: 5.3 P edklinické údaje vztahující se k bezpe nosti
English: Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Czech: Pokud by došlo k expozici v i antagonist m receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru t hotenství, doporu uje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
English: EXP
Czech: ecko
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO(A) [Doplní se národní údaje]
English: • nausea
Czech: • závrat
English: Fitting the press in bottle adapter into a new bottle of medicine
Czech: Nasazení odb rného adaptéru na hrdlo lahvi ky
English: Change of pharmaceutical form
Czech: Léková forma
English: Treatment of hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Czech: Lé ba hypertenze u d tí a dospívajících od 6 do 18 let v ku.
English: Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine General disorders and administration site conditions Uncommon
Czech: Selhání a poškození ledvin, zvýšená hladina kreatininu v séru
English: If you stop taking Diovan
Czech: Jestliže jste p estal(a) užívat Diovan
English: • hives, itching
Czech: • bolest b icha
English: Asthenia, Fatigue
Czech: Astenie, Únava
English: Dalzad 160 mg
Czech: Dalzad 160 mg ecko
English: (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Czech: Tato dávka je 6-tinásobkem dávky doporu ené pro lov ka po ítáno v mg/m (výpo et p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a 60 kg pacienta).
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), pora te se se svým léka em nebo lékárníkem.
English: Methyl parahydroxybenzoate
Czech: Methylparaben
English: 18 months
Czech: 18 m síc
English: A physician survey of clinical management and uses of medicinal products in pediatric patients with heart failure.
Czech: Zpráva o studii bude dokon ena do prvního tvrtletí roku 2014, léka ský pr zkum klinické lé by a použití lé ivých p ípravk u pediatrických pacient se srde ním selháním.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, Diovan should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Czech: Diovan by m l být užíván s opatrností u pacient s mírným až st edn závažným poškozením jater (viz body 4.2 a 5.2).
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
Czech: Monitorování hladin draslíku by m lo být provád no podle pot eby.
English: How to take Diovan
Czech: JAK SE DIOVAN UŽÍVÁ
English: - Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Czech: - Hypersenzitivita na lé ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto p ípravku - Závažné poškození jater, biliární cirhóza a cholestáza.
English: Dalzad 40 mg
Czech: Dalzad 40 mg ecko
English: Valsartan is unlikely to be removed by haemodialysis.
Czech: Odstran ní valsartanu pomocí hemodialýzy je nepravd podobné.
English: Method of administration Diovan may be taken independently of a meal.
Czech: Zp sob použití Diovan m že být užíván nezávisle na jídle a má být podáván s vodou.
English: Dalzad 80 mg
Czech: Dalzad 80 mg ecko
English: There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients.
Czech: V sou asnosti neexistuje zkušenost s bezpe ným použitím u pacient s clearance kreatininu <10 ml/min a u pacient na dialýze, proto by m l být valsartan používán u t chto pacient s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
English: Holding the oral syringe in place, carefully turn the bottle and oral syringe upside down.
Czech: Držte perorální st íka ku na míst , opatrn oto te lahev s perorální st íka kou dnem vzh ru.
English: • dizziness
Czech: • nevolnost
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Czech: SOUHRN ÚDAJ O P ÍPRAVKU
English: Use in paediatric patients aged 6 to 18 years with renal impairment Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
Czech: Použití u d tí s clearance kreatininu <30 ml/min a u d tských pacient na dialýze nebylo studováno, proto není užívání valsartanu u t chto pacient doporu eno.
English: Valsartan dose
Czech: ÍSLO ŠARŽE
English: Posology
Czech: Zpsob podání
English: An oral dosing syringe:
Czech: Odm rná perorální st íka ka:
English: Slowly push the plunger in and swallow the medicine directly from the oral syringe.
Czech: Pomalu tla te na píst st íka ky a polykejte p ípravek p ímo z perorání st íka ky. 16.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se národní údaje]
English: Take special care with Diovan:
Czech: Zvláštní opatrnosti p i použití Diovanu je zapot ebí:
English: LIST OF EXCIPIENTS
Czech: Zp sob podání ecko
English: Poloxamer (188)
Czech: Propylenglykol (E1520)
English: 6.6 Special precautions for disposal
Czech: 6.6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku Žádné zvláštní požadavky.
English: Fatigue
Czech: asté
English: • Always put the dosing cup back onto the cap after use and cleaning.
Czech: • Po každém použití a omytí odm rky ji nasa te zpátky na ví ko lahvi ky.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Czech: P ed použitím si p e t te p íbalovou informaci.
English: Renal and urinary disorders Not known
Czech: Poruchy ledvin a mo ových cest Není známo
English: Use in adults
Czech: Použití u dosp lých pacient
English: Increase in Blood Urea Nitrogen General disorders and administration site conditions Uncommon
Czech: Angioedém, sv d ní, vyrážka Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkán Není známo
English: 4.2 Posology and method of administration
Czech: 4.2 Dávkování a zp sob podání
English: Check that the plunger is pushed fully into the oral syringe.
Czech: Ujist te se, že píst je zcela zatla en do perorální st íka ky.
English: Diovan is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Czech: Podávání p ípravku Diovan se nedoporu uje v asném t hotenství a po 3. m síci t hotenství m že zp sobit závažné poškození dít te (viz bod „T hotenství a kojení“).
English: If necessary you may receive additional salts.
Czech: Pokud bude třeba, budou Vám podány další soli.
English: It is important to tell your doctor if you have:
Czech: Je důležité, abyste informoval/a svého lékaře jestliže máte:
English: The lowest possible effective dose should be applied.
Czech: Je třeba podat nejnižší možnou účinnou dávku.
English: In addition it will be ensured that you receive enough fluids.
Czech: Dále bude zajištěno, že budete dostávat dostatek tekutin.
English: The maximum recommended daily dose must not be exceeded.
Czech: Maximální doporučená denní dávka nesmí být překročena.
English: The maximum daily dose is <30ml/kg for 6% HES (130/0.40) and 6% HES (130/0.42); for other HES products the maximum daily dose should be recalculated accordingly>.
Czech: Maximální denní dávka je <30ml/kg 6% HES (130/0,40) a 6% HES (130/0,42); pro ostatní přípravky s HES je maximální dávku třeba příslušným způsobem přepočítat>.
English: The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem aktualizovány kompetentními úřady členských států v souladu s procesy popsanými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
English: • are critically ill (e.g. you need to stay in an intensive care unit)
Czech: • jste velmi vážně nemocný(á) (např. musíte setrvat na jednotce intenzivní péče)
English: • have too much fluid in your body and you have been told that you have a condition known as hyperhydration
Czech: • máte v těle příliš mnoho tekutin a bylo Vám řečeno, že se Váš stav nazývá hyperhydratace
English: Do not use <Product name> if you:
Czech: Přípravek <Název léčivého přípravku> nepoužívejte jestliže:
English: The expected benefit of treatment should be carefully weighed against uncertainty with regard to this long term safety.
Czech: Je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby oproti nejistotě související s dlouhodobou bezpečností.
English: Other available treatment options should be considered.
Czech: Je třeba zvážit jiné léčebné postupy.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Czech: Příloha III Úpravy příslušných částí Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace
English: Use of HES should be restricted to the initial phase of volume resuscitation with a maximum time interval of 24 h.
Czech: Použití HES je třeba omezit na úvodní fázi objemové resuscitace s maximálním časovým intervalem 24 hodin.
English: Section 4.3 Contraindications
Czech: Bod 4.3 Kontraindikace
English: • have received an organ transplant
Czech: • jste podstoupil(a) transplantaci orgánu
English: Your doctor will use the lowest possible effective dose and will not infuse <Product name> for more than 24 hours.
Czech: Váš lékař použije nejnižší možnou účinnou dávku a nebude Vám přípravek <Název léčivého přípravku> podávat infuzí déle než 24 hodin.
English: Surgery and trauma: Your doctor will consider carefully if this medicine is suitable for you.
Czech: Operace a úrazy: Lékař velmi pečlivě zváží, zda je pro Vás tento léčivý přípravek vhodný.
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use
Czech: Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
English: • suffer from bleeding in the brain (intracranial or cerebral bleeding)
Czech: • trpíte krvácením do mozku (intrakraniální nebo mozkové krvácení)
English: • suffer from serious generalised infection (sepsis)
Czech: • trpíte závažnou celkovou infekcí (sepsí)
English: If impaired kidney function occurs during therapy:
Czech: Jestliže dojde k postižení funkce ledvin během léčby:
English: The first 10-20 ml should be infused slowly and under careful monitoring of the patient so that any anaphylactoid reaction can be detected as early as possible.
Czech: Prvních 10-20 ml je třeba podat pomalou infuzí a pacienta pečlivě sledovat tak, aby případná anafylaktoidní reakce byla rozpoznána co možná nejdříve.
English: Volume overload due to overdose or too rapid infusion must always be avoided.
Czech: Vždy je nutné se vyvarovat objemového přetížení z důvodu předávkování nebo příliš rychlé infuze.
English: If you are given <Product name> repeatedly your doctor will monitor the ability of your blood to clot, bleeding time and other functions.
Czech: Jestliže Vám je přípravek <Název léčivého přípravku> podáván opakovaně, bude Váš lékař sledovat schopnost Vaší krve srážet se, dobu krvácení a další funkce.
English: In the case of repeated administration, blood coagulation parameters should be monitored carefully.
Czech: V případě opakovaného podání je třeba pečlivě sledovat parametry srážlivosti krve.
English: Section 4.8 Undesirable effects [This following wording should be reflected in this section]
Czech: Bod 4.8 Nežádoucí účinky [Tento bod by měl odrážet následující formulace]
English: In patients undergoing open heart surgery in association with cardiopulmonary bypass the use of HES products is not recommended due to the risk of excess bleeding.
Czech: U pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce společně s kardiopulmonálním bypassem se použití přípravků s HES z důvodu rizika nadměrného krvácení nedoporučuje.
English: Therefore it is not recommended to use this medicine in children.
Czech: Proto se používání tohoto léčivého přípravku u dětí nedoporučuje.
English: Surgery and trauma:
Czech: Operace a úrazy:
English: Treatment should be guided by continuous haemodynamic monitoring so that the infusion is stopped as soon as appropriate haemodynamic goals have been achieved.
Czech: Léčba by se měla odvíjet od kontinuálního monitorování hemodynamických funkcí, aby mohla být infuze ukončena, jakmile je dosaženo příslušných hemodynamických cílových hodnot.
English: [This section should be amended to include the following contraindications]
Czech: [Tento bod je třeba upravit tak, aby zahrnoval následující kontraindikace]
English: How to use <Product name>
Czech: Jak se přípravek <Název léčivého přípravku> používá
English: In addition your doctor may need to monitor your kidney function for up to 90 days.
Czech: Možná bude také nutné, aby lékař sledoval funkci Vašich ledvin po dobu až 90 dnů.
English: Hepatic injury < frequency not known (cannot be estimated from the available data)> Renal injury < frequency not known (cannot be estimated from the available data)>
Czech: Postižení jater <frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)> Postižení ledvin <frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)>
English: The indication for volume replacement with HES has to be considered carefully, and haemodynamic monitoring is required for volume and dose control.
Czech: Indikaci náhrady objemu pomocí HES je třeba pečlivě zvážit, přičemž je nutné hemodynamické monitorování jako kontrola objemu a dávek.
English: Monitoring of renal function in patients is recommended for at least 90 days.
Czech: U pacientů se doporučuje sledovat funkce ledvin po dobu nejméně 90 dnů.
English: An increased need for renal replacement therapy has been reported up to 90 days after HES administration.
Czech: Zvýšená potřeba náhrady funkce ledvin byla hlášena až 90 dní po podání HES.
English: If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: <Product name> is contraindicated if you have kidney impairment or of kidney injury requiring dialysis.
Czech: Přípravek <Název léčivého přípravku> je kontraindikován, jestliže máte postižené ledviny nebo poškozené ledviny tak, že potřebujete dialýzu.
English: This will be done especially if you have problems with your lungs or with your heart or circulation.
Czech: Tato úprava bude provedena, obzvláště pokud máte problémy s plícemi, srdcem nebo krevním oběhem.
English: The dosage must be adjusted carefully, particularly in patients with pulmonary and cardiocirculatory problems.
Czech: Dávka musí být pečlivě přizpůsobena, obzvláště u pacientů s plicními a kardiovaskulárními obtížemi.
English: • are dehydrated
Czech: • jste dehydratovaný(á)
English: Paediatric population: Data are limited in children therefore it is recommended not to use HES products in this population.
Czech: Pediatrická populace: Údaje u dětí jsou omezené, a proto se použití přípravků s HES u této populace nedoporučuje.
English: I. Summary of Product Characteristics <This medicinal product is subject to additional monitoring.
Czech: I. Souhrn údajů o přípravku Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.
English: Because of the risk of allergic (anaphylactoid) reactions, the patient should be monitored closely and the infusion instituted at a low rate (see section 4.8).
Czech: Vzhledem k riziku alergických (anafylaktoidních) reakcí je pacienta třeba pečlivě sledovat a podání infuze zahájit pomalou rychlostí (viz bod 4.8).
English: In case of an impairment of the ability of your blood to clot, your doctor will stop giving you this medicine.
Czech: V případě, že se zhorší schopnost krve srážet se, lékař Vám přestane tento léčivý přípravek podávat.