FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embora pudesse ser utilizado outro agonista da LHRH, tal seria supérfluo tendo em conta a metanálise apresentada pelo requerente, o facto de a orquiectomia não ser um método aceitável quando estão disponíveis outros métodos reversíveis, o tratamento com dietilestilbestrol (DES) ser um método obsoleto e os antiandrogénios não-esteróides poderem ter uma eficácia inferior quando utilizados em monoterapia.
Bulgarian: Би могло да се използва друг агонист на освобождаващия хормон на лутеинизиращия хормон, но като се има предвид мета-анализа, представен от заявителя, това е излишно; орхидектомията не е приемлива при наличието на обратими методи; диетилстилбестролът (DES) е остарял, а нестероидните антиандрогени могат да са по-малко ефикасни, когато се прилагат като монотерапия.
Portuguese: Em princípio, é importante que as concentrações séricas de testosterona sejam tão baixas quanto possível para que a terapia de privação androgénica minimize a estimulação das células cancerígenas da próstata.
Bulgarian: По принцип е важно да се постигнат възможно най-ниски концентрации на серумния тестостерон за андроген депривационната терапия (ADT), за да се сведе до минимум стимулацията на раковите клетки на простатата.
Portuguese: Na fase inicial do seu ciclo natural, o carcinoma da próstata é dependente de androgénios (hormonodependente).
Bulgarian: В началото на естествения си цикъл, ракът на простатата е андрогенно зависим.
Portuguese: Foi estabelecido que valores inferiores a 50 ng/dL (1,7 nmol/L) nas concentrações séricas de testosterona correspondiam aos níveis da castração, devido à variabilidade conhecida entre os valores dos laboratórios de referência.
Bulgarian: Концентрациите на серумния тестостерон, които отговарят на нивото му при кастрация, са установени общо като по-малко от 50 ng/dL (1,7 nmol/l), имайки предвид известната променливост на стойностите в референтните лаборатории.
Portuguese: Numa fase mais avançada da sua evolução clínica é não hormono-dependente e é refractário à terapia hormonal.
Bulgarian: В напреднало клинично развитие, той е андрогенно независим и е неподатлив на хормонална терапия.
Portuguese: Além disso, em 2004, o CHMP aceitou a redução dos níveis da testosterona até aos níveis da castração como uma alternativa válida para a eficácia clínica em casos de carcinoma da próstata avançado, como parte do parecer científico do Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico".
Bulgarian: Освен това, през 2004 г., като част от научното мнение на SAWP, CHMP приема понижаването на тестостерона до кастрационни нива за валиден заместител по отношение на клиничната ефикасност при напреднал рак на простатата.
Portuguese: No entanto, mesmo nesta fase não homono-dependente, é provável que o carcinoma da próstata contenha subpopulações de células hormono-dependentes.
Bulgarian: Но дори и в андрогенно независимата си фаза, има вероятност ракът на простатата да съдържа субпопулации от клетки, които да са андрогенно зависими.
Portuguese: Com base nestes dados limitados, a supressão androgénica continuada é actualmente a terapêutica padrão nos homens com carcinoma na próstata não hormono-dependente.
Bulgarian: На базата на тези ограничени данни продължителното андрогенно потискане при мъже с андрогенно независим рак на простатата (AIPC) е съвременен стандарт на лечение.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO VANTAS (ver Anexo I)
Bulgarian: ЗА VANTAS (вж.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentração)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Portuguese: Número do procedimento EMEA
Bulgarian: № на ЕС
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Bulgarian: • по искване на Европейската агенция по лекарствата;
Portuguese: VANTAVO com alimentos e bebidas
Bulgarian: VANTAVO с храна и напитки
Portuguese: Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е била идентифицирана по време на постмаркетингово наблюдение.
Portuguese: Outros medicamentos e VANTAVO
Bulgarian: Други лекарства и VANTAVO
Portuguese: Uma vez que não é conhecido por quanto tempo deverá tomar VANTAVO, deverá falar com o seu médico periodicamente acerca da necessidade de continuar a tomar este medicamento, de modo a determinar se o VANTAVO continua a ser o medicamento indicado para si.
Bulgarian: Тъй като не е известно колко дълго трябва да приемате VANTAVO, трябва периодично да обсъждате с Вашия лекар необходимостта да останете на това лекарство, за да определи дали VANTAVO е все още подходящ за Вас.
Portuguese: Dentro da embalagem de VANTAVO está incluído um Cartão de Instruções.
Bulgarian: В картонената кутия на VANTAVO е включена карта с инструкции.
Portuguese: Não deve tomar VANTAVO se está ou suspeita que pode estar grávida, ou se está a amamentar.
Bulgarian: Не трябва да приемате VANTAVO, ако сте или смятате, че може да сте бременна, или ако кърмите.
Portuguese: A segurança e eficácia de VANTAVO em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VANTAVO при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis para o ácido alendrónico na população pediátrica encontram-se descritos na secção 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за алендронова киселина при педиатрична популация са описани в точка 5.1.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de outubro de 2009 Data da última renovação: 18 de setembro de 2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:16 октомври 2009 г.
Portuguese: A frequência rara foi estimada com base nos ensaios clínicos relevantes.
Bulgarian: Честотата на редките нежелани реакции е била оценена на базата на съответните клинични изпитвания.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar VANTAVO se:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате VANTAVO, ако:
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de VANTAVO em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на VANTAVO при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Portuguese: Nos Ensaios Clínicos a frequência foi idêntica no grupo de tratamento e no grupo do placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания честотата е била сходна в групата на приемащите лекарствен продукт и в групата на приемащите плацебо.
Portuguese: Pode ser aconselhada a fazer uma verificação dentária antes de iniciar o tratamento com VANTAVO.
Bulgarian: Може да бъдете посъветвани да си направите стоматологичен преглед преди започване на лечение с VANTAVO.
Portuguese: Por isso, deve ser utilizada precaução quando estes medicamentos são tomados ao mesmo tempo do VANTAVO.
Bulgarian: Следователно, трябва да се подхожда внимателно, когато тези лекарства се приемат едновременно с VANTAVO.
Portuguese: Adicionalmente ao seu tratamento com VANTAVO, o seu médico poderá aconselhá-lo a fazer algumas alterações no seu estilo de vida, tais como:
Bulgarian: Освен лечението с VANTAVO, Вашият лекар може да предложи и промяна в начина на живот, която би могла да бъде полезна за Вашето състояние, като:
Portuguese: Como tomar VANTAVO comprimidos
Bulgarian: Как да приемате VANTAVO таблетки
Portuguese: É provável que os alimentos e as bebidas (incluindo água mineral) tornem o VANTAVO menos eficaz se tomados ao mesmo tempo.
Bulgarian: Вероятно е храната и течностите (включително минералната вода) да направят VANTAVO помалко ефективен, ако се приемат едновременно с него.
Portuguese: Crianças e adolescentes VANTAVO não deve ser dado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Деца и юноши VANTAVO не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Portuguese: Uma pequena percentagem de vitamina D3 sofre glucoronidação antes da eliminação.
Bulgarian: Малък процент от витамин D3 се подлага на глюкоронидиране преди елиминиране.
Portuguese: É importante manter uma boa higiene oral quando está em tratamento com VANTAVO.
Bulgarian: Важно е да поддържате добра устна хигиена, докато се лекувате с VANTAVO.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem agravar-se se as doentes continuarem a tomar VANTAVO após desenvolverem estes sintomas.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се влошат, ако пациентите продължат да приемат VANTAVO, след като развият подобни симптоми.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar VANTAVO
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете VANTAVO
Portuguese: A quantidade de bifosfonatos incorporados no osso adulto, e consequentemente, a quantidade disponível para ser libertada de volta para a circulação sistémica, está diretamente relacionada com a dose e duração da utilização do bifosfonato (ver secção 5.2).
Bulgarian: Количеството на бифосфонат, инкорпориран в костите при възрастни, и от там количеството, налично за освобождаване в системната циркулация, е директно свързано с дозата и продължителността на употреба на бифосфоната (вж. точка 5.2).
Portuguese: No entanto, existe um risco teórico de efeitos prejudiciais no feto, predominantemente esqueléticos, se uma mulher engravidar após completar o curso da terapêutica com bifosfonatos.
Bulgarian: Въпреки това има теоретичен риск за фетално увреждане, найвече скелетно, ако жена забременее след завършване на курс с бифосфонатна терапия.
Portuguese: VANTAVO não deve ser utilizado durante a gravidez.
Bulgarian: VANTAVO не трябва да се използва по време на бременност.
Portuguese: Dose semanal.
Bulgarian: Веднъж седмично.
Portuguese: Os estudos em ratos demonstraram que o tratamento com alendronato durante a gravidez, estava associado a distocia nas progenitoras durante o parto, a qual estava relacionada com hipocalcemia.
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват, че третирането с алендронат по време на бременност е съпроводено с дистоция при женските индивиди по време на раждане, което се свързва с хипокалциемията.
Portuguese: Na osteoporose, devido à natureza da doença, o VANTAVO está indicado para tratamento prolongado.
Bulgarian: Поради характера на болестния процес при остеопороза, VANTAVO е предназначен за продължително приложение.
Portuguese: Após a administração de uma dose única intravenosa de 10 mg de alendronato, a sua depuração renal foi de 71 ml/min e a depuração sistémica não excedeu 200 ml/min.
Bulgarian: След прилагане на еднократна венозна доза от 10 mg, бъбречният клирънс на алендронат е била 71 ml/min, а системният клирънс не е надвишил 200 ml/min.
Portuguese: Se tomar comprimidos a mais por engano, beba um copo cheio de leite e contacte o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза VANTAVO Ако по грешка вземете повече таблетки, изпийте пълна чаша мляко и незабавно уведомете Вашия лекар.
Portuguese: A hipocalcemia deve ser corrigida antes de iniciar a terapêutica com VANTAVO (ver secção 4.3).
Bulgarian: Преди да започне лечение с VANTAVO, трябва да бъде коригирана хипокалциемията (вж. точка 4.3).
Portuguese: O que é VANTAVO e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява VANTAVO и за какво се използва
Portuguese: É provável que os suplementos de cálcio, os antiácidos e alguns medicamentos que toma por via oral, possam interferir com a absorção do VANTAVO, se tomados ao mesmo tempo.
Bulgarian: Възможно е калциевите добавки, антиацидите и някои перорално приемани лекарства да повлияят върху абсорбцията на VANTAVO, ако се приемат едновременно с продукта.
Portuguese: Lembre-se de tomar VANTAVO uma vez por semana no mesmo dia todas as semanas, durante o tempo que o seu médico indicar.
Bulgarian: Помнете, приемайте VANTAVO един път всяка седмица в един и същ ден толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашия лекар.
Portuguese: O VANTAVO está indicado apenas em mulheres pós-menopáusicas, por isso não deve ser utilizado durante a gravidez ou em mulheres a amamentar.
Bulgarian: VANTAVO е предназначен за приложение само при жени в постменопауза и поради това не трябва да се прилага на жени по време на бременност или кърмене.
Portuguese: Após levantar-se de manhã, no dia que escolheu, e antes de tomar a sua primeira refeição, bebida ou outros medicamentos, engula (não parta ou mastigue o comprimido, nem deixe que se dissolva na sua boca) um comprimido de VANTAVO com um copo cheio de água (não mineral).
Bulgarian: Когато станете от сън сутрин в деня, избран от Вас, и преди да приемете някаква храна, напитка или друго лекарство, глътнете (не чупете и не дъвчете таблетката и не я оставяйте да се разтвори в устата Ви) една таблетка VANTAVO с пълна чаша вода (водата не трябва да е минерална).
Portuguese: A vitamina D3 pode aumentar a hipercalcemia e/ou a hipercalciúria quando administrada a doentes com patologia associada a produção exagerada e desregulada de calcitriol (por ex., leucemia, linfoma, sarcoidose).
Bulgarian: Витамин D3 може да увеличи хипокалциемията и/или хиперкалциурията, когато се прилага при пациенти, чиито заболявания са свързани с нерегулирана свръхпродукция на калцитриол (напр. левкемия, лимфом, саркоидоза).
Portuguese: É provável que alguns medicamentos ou aditivos alimentares possam evitar que a vitamina D do VANTAVO seja absorvida pelo seu organismo, incluindo os substitutos artificiais da gordura, os óleos minerais, o medicamento para a perda de peso orlistato e os medicamentos para baixar o colesterol, a colestiramina e o colestipol.
Bulgarian: Възможно е някои лекарства или хранителни добавки да попречат на проникването в организма на витамин D съставката на VANTAVO, включително и заместители на изкуствени мазнини, минерални масла, лекарства за намаляване на теглото, орлистат и понижаващи холестерола лекарства, холестирамин и колестипол.
Portuguese: O alendronato administrado durante a gravidez, em ratos, provocou distocia relacionada com hipocalcemia (ver secção 5.3).
Bulgarian: Прилагането на алендронат на бременни плъхове е причинило дистоция, свързана с хипокалциемия (вж. точка 5.3).
Portuguese: Todas as semanas, tome um comprimido de VANTAVO no dia escolhido por si.
Bulgarian: Всяка седмица взимайте една таблетка VANTAVO в избрания от Вас ден.
Portuguese: VANTAVO tem que ser tomado só com água (não mineral), pelo menos 30 minutos antes da ingestão dos primeiros alimentos, bebidas ou medicamentos do dia (incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas).
Bulgarian: VANTAVO трябва да се приема само с вода (водата не трябва да е минерална) не по-малко от 30 минути преди първото приемане на храна, течности или лекарствен продукт (включително антиациди, калциеви добавки и витамини) за деня.
Portuguese: 5) Caso sinta dificuldade ou dor ao engolir, dor no peito, ou novos sintomas de azia ou agravamento destes, pare de tomar VANTAVO e consulte o seu médico.
Bulgarian: Ако се появи трудност или болка при преглъщане, болка в гърдите или нова или влошаваща се пареща болка в гърдите, преустановете приемането на VANTAVO и се обадете на Вашия лекар.
Portuguese: Este cartão contém informação importante que o lembra como tomar VANTAVO de forma correta.
Bulgarian: Тя съдържа важна информация, която да Ви напомня как да приемате VANTAVO правилно.
Portuguese: No folheto informativo que se encontra no interior da embalagem existe informação adicional importante em como tomar VANTAVO.
Bulgarian: В листовката има важна допълнителна информация за това как да приемате VANTAVO.
Portuguese: Estudos com VANTAVO
Bulgarian: Проучвания с VANTAVO
Portuguese: VANTAVO não deve ser utilizado durante a amamentação.
Bulgarian: VANTAVO не трябва да се използва по време на кърмене.
Portuguese: VANTAVO só é eficaz quando tomado em jejum.
Bulgarian: VANTAVO е ефективен само ако се взема на празен стомах.
Portuguese: O que é o VANTAVO?
Bulgarian: Какво представлява VANTAVO?
Portuguese: Cartão de Instruções
Bulgarian: Карта с инструкции
Portuguese: VANTAVO contém lactose e sacarose.
Bulgarian: VANTAVO съдържа лактоза и захароза.
Portuguese: As doentes devem ser instruídas para que, caso não tomem uma dose de VANTAVO, deverão tomar um comprimido na manhã seguinte após se lembrarem.
Bulgarian: Пациентите следва да бъдат инструктирани, че ако пропуснат една доза VANTAVO трябва да вземат една таблетка на сутринта, след като си спомнят.
Portuguese: • VANTAVO não deve ser tomado ao deitar nem antes de levantar.
Bulgarian: VANTAVO не трябва да се взема преди лягане или преди ставане от сън.
Portuguese: Para que é utilizado VANTAVO?
Bulgarian: За какво се използва VANTAVO?
Portuguese: 2031 BN, Haarlem, Países Baixos
Bulgarian: 2031 BN, Haarlem, Нидерландия
Portuguese: • reações alérgicas tais como urticária; inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, com possibilidade de causarem dificuldade a respirar ou a engolir; reações graves na pele.
Bulgarian: алергични реакции, като копривна треска, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане, тежки кожни реакции.
Portuguese: • As doentes apenas devem engolir o VANTAVO inteiro.
Bulgarian: Пациентите трябва да поглъщат таблетката VANTAVO цяла.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar VANTAVO
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете VANTAVO
Portuguese: • As doentes não devem deitar-se durante pelo menos 30 minutos após a toma de VANTAVO e até à ingestão da primeira refeição do dia.
Bulgarian: Пациентите не трябва да лягат поне 30 минути след приемане на VANTAVO и могат да легнат едва след първото си хранене за деня.
Portuguese: O VANTAVO é um comprimido que contém duas substâncias ativas, ácido alendrónico (frequentemente chamado alendronato) e colecalciferol conhecido por vitamina D3.
Bulgarian: VANTAVO е таблетка, съдържаща двете активни вещества - алендронова киселина (обикновено наричана алендронат) и холекалциферол, познат като витамин D3.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por semana.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж седмично.
Portuguese: É muito importante que siga os passos 2), 3), 4) e 5) para ajudar o comprimido de VANTAVO a chegar rapidamente ao estômago e assim diminuir a possibilidade de irritação do esófago (o canal que liga a boca ao estômago).
Bulgarian: Много е важно да съблюдавате инструкции 2), 3), 4) и 5), за да помогнете на таблетката VANTAVO да стигне до стомаха
Portuguese: 6) Após engolir o comprimido de VANTAVO, espere pelo menos 30 minutos antes de tomar a primeira refeição, beber, ou tomar outra medicação diária, incluindo medicamentos antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas.
Bulgarian: След като глътнете таблетката VANTAVO, изчакайте поне 30 минути, преди да приемете първата за деня храна, течности или лекарства, включително антиациди, калциеви добавки и витамини.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), lactose anidra (ver secção 2), triglicéridos de cadeia média, gelatina, croscarmelose sódica, sacarose (ver secção 2), dióxido de sílica coloidal, estearato de magnésio (E572), butil-hidroxitolueno (E321), amido modificado (milho) e silicato de sódio e alumínio (E554).
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460), безводна лактоза (вижте точка 2), средноверижни триглицериди, желатин, кроскармелоза натрий, захароза (вижте точка 2), колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат (E572), бутил хидрокситолуен (E321), модифицирано нишесте (царевично), натрий алуминиев силикат (E554).
Portuguese: †, prurido Pouco frequentes erupção cutânea, eritema Raros erupção cutânea com fotossensibilidade, reações cutâneas graves incluindo síndrome de StevensJohnson e necrólise epidérmica tóxica
Bulgarian: Редки обрив с чувствителност към светлина, тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза
Portuguese: Os aumentos médios em relação aos valores iniciais da DMO da coluna lombar, ao fim do primeiro ano, foram de 5,1 % (IC 95 %: 4,8; 5,4 %) no grupo a tomar 70 mg uma vez por semana e de 5,4 % (IC 95 %: 5,0; 5,8 %) no grupo a tomar 10 mg diários.
Bulgarian: Средното повишение спрямо изходното ниво на КМП в областта на гръбначния стълб за една година е 5,1 % (95 % CI: 4,8, 5,4 %) в групата на доза 70 mg веднъж седмично и 5,4 % (95 % CI: 5,0, 5,8 %) в групата на доза 10 mg дневно.
Portuguese: Podem ocorrer irritação, inflamação ou ulceração do esófago (o canal que liga a boca ao estômago), habitualmente com sintomas de dor no peito, azia, dificuldade ou dor ao engolir, especialmente se as doentes não beberem um copo cheio de água e/ou se se deitarem antes de 30 minutos após tomarem VANTAVO.
Bulgarian: Дразнене, възпаление или язви на хранопровода (хранопровод - тръбата, която свързва устата със стомаха) често със симптоми като гръдна болка, киселини или трудно, или болезнено преглъщане са възможни, особено ако пациентите не пият пълна чаша вода и/или ако лягат (не остават в изправено или седнало положение) поне 30 минути, след като са приели VANTAVO.
Portuguese: VANTAVO não está recomendado para doentes com compromisso renal com uma clearance da creatinina inferior a 35 ml/min (ver secção 4.2).
Bulgarian: VANTAVO не се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане, при които креатининовият клирънс е под 35 ml/min (вж. точка 4.2).
Portuguese: A vitamina D3 é rapidamente metabolizada por hidroxilação no fígado em 25-hidroxivitamina D3, e subsequentemente metabolizada no rim em 1,25-dihidroxivitamina D3, que representa a sua forma biologicamente ativa.
Bulgarian: Витамин D3 бързо се метаболизира чрез хидроксилиране в черния дроб до 25хидроксивитамин D3 и след това се метаболизира в бъбреците до 1,25-дихидроксивитамин D3, който представлява биологично активната форма.
Portuguese: Qual o aspeto de VANTAVO e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда VANTAVO и какво съдържа опаковката
Portuguese: Foi demonstrada a equivalência terapêutica da dose semanal de alendronato 70 mg (n=519) e da dose de 10 mg por dia de alendronato (n=370) num estudo multicêntrico, com duração de um ano, em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose.
Bulgarian: Терапевтичната еквивалентност на алендронат веднъж седмично в доза 70 mg (n=519) и алендронат 10 mg дневно (n=370) е доказана в едногодишно многоцентрово проучване при жени в постменопауза с остеопороза.
Portuguese: A semivida média da vitamina D3 no soro após a administração de uma dose oral de VANTAVO (70 mg/2800 UI) é de, aproximadamente, 24 horas.
Bulgarian: Средният полуживот на витамин D3 в серум след перорално приложение на VANTAVO (70 mg/2 800 IU) е приблизително 24 часа.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com VANTAVO, deverão ser administrados leite ou antiácidos como adsorventes do alendronato.
Bulgarian: При предозиране с VANTAVO, за свързване на алендроната трябва да се даде мляко или антиациди.
Portuguese: A concentração sérica máxima média (Cmax) de vitamina D3 foi de 5,9 ng/ml e a mediana do tempo para a concentração sérica máxima (Tmax) foi de 12 horas.
Bulgarian: Средната максимална серумна концентрация (Cmax) за витамин D3 е била 5,9 ng/ml, а медианата на времето за постигане на максимална серумна концентрация (Tmax) е 12 часа.
Portuguese: • VANTAVO deve ser engolido com um copo cheio de água (pelo menos 200 ml), só após o levantar de manhã.
Bulgarian: VANTAVO трябва да се приема само сутрин, след ставане от сън, с пълна чаша вода (не по-малко от 200 ml).
Portuguese: É importante que tome VANTAVO durante o tempo recomendado pelo seu médico.
Bulgarian: Важно е да приемате VANTAVO, докато Вашият лекар Ви предписва лекарството.
Portuguese: Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Bulgarian: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Portuguese: Os efeitos de VANTAVO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: VANTAVO не повлиява пряко или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Pouco frequentes disgeusia
Bulgarian: Нечести дисгеузия
Portuguese: Não tome VANTAVO
Bulgarian: Не приемайте VANTAVO