FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sucrose may be harmful to the teeth.
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial aos seus dentes.
English: Stay in regular contact with your doctor
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico
English: Pancreatitis: Cases of pancreatitis have occurred rarely.
Portuguese: Pancreatite: Ocorreram raramente casos de pancreatite.
English: Absorption differences have been observed between adult and paediatric populations (see Special populations).
Portuguese: Foram observadas diferenças de absorção entre populações adultas e pediátricas (ver Populações especiais).
English: The dose should therefore be adjusted (see tables).
Portuguese: A dose deve, por conseguinte, ser ajustada (ver quadros).
English: Instructions for use are included in the pack.
Portuguese: As instruções para utilização estão incluídas na embalagem.
English: Epivir can be taken with or without food.
Portuguese: Epivir pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: These medicines should not be used with Epivir:
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser tomados com Epivir:
English: This is consistent with the lower rates of antiviral suppression observed in these patients.
Portuguese: Isto é consistente com as menores taxas de supressão antivírica observadas nestes doentes.
English: It should be taken into account that data for the once daily regimen are very limited in this population (see sections 4.4, 5.1 and 5.2).
Portuguese: Deve ser tido em consideração que nesta população os dados para um regime de uma vez por dia são muito limitados (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2).
English: Epivir can be used during pregnancy if clinically needed.
Portuguese: Epivir pode ser usado durante a gravidez se clinicamente necessário.
English: The tablets also contain the following other ingredients:
Portuguese: Os comprimidos contêm também os seguintes componentes:
English: If you take more Epivir than you should
Portuguese: Se tomar mais Epivir do que deveria
English: Epivir helps to control your condition.
Portuguese: Epivir ajuda-o a controlar a sua situação.
English: However, the extent (based on the AUC) of lamivudine absorbed is not influenced.
Portuguese: No entanto, o grau (com base na AUC) de absorção da lamivudina não é influenciado.
English: Accidentally taking too much Epivir is unlikely to cause any serious problems.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiado Epivir não é provável que tenha problemas graves.
English: Children: The absolute bioavailability of lamivudine (approximately 58-66%) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.
Portuguese: Crianças: A biodisponibilidade absoluta da lamivudina (aproximadamente 58-66%) estava diminuída em doentes pediátricos de idade inferior a 12 anos.
English: What Epivir is and what it is used for
Portuguese: O que é Epivir e para que é utilizado
English: These may cause allergic reactions (possibly delayed).
Portuguese: Estes produtos podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
English: The frequency of which is unknown (see section 4.4).
Portuguese: A sua frequência é desconhecida (ver secção 4.4).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Epivir.
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Epivir.
English: You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection.
Portuguese: Poderá ainda desenvolver outras infeções e doenças relacionadas com a infeção por VIH.
English: However it is not clear whether these cases were due to the antiretroviral treatment or to the underlying HIV disease.
Portuguese: No entanto, não está claro se foram devidos ao tratamento antirretrovírico ou à doença VIH subjacente.
English: • serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing
Portuguese: • reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que pode provocar dificuldades em engolir ou respirar
English: More than 1000 outcomes from first trimester and more than 1000 outcomes from second and third trimester exposure in pregnant women indicate no malformative and foeto/neonatal effect.
Portuguese: Mais de 1000 casos de exposição do primeiro trimestre e mais de 1000 casos de exposição do segundo e terceiro trimestre em mulheres grávidas não indicaram efeitos malformativos ou feto/neonatais.
English: When concomitant administration is warranted, patients should be monitored clinically.
Portuguese: Quando a administração concomitante é justificada, os doentes devem ser monitorizados clinicamente.
English: Take the syringe out of the bottle and wash it thoroughly in clean water.
Portuguese: Retire a seringa do frasco e lave-a bem com água limpa.
English: • Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)
Portuguese: • acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue)
English: The results of long-term carcinogenicity studies in rats and mice did not show any carcinogenic potential relevant for humans.
Portuguese: Os resultados dos estudos de carcinogenicidade a longo prazo no rato e ratinho não demonstraram qualquer potencial carcinogénico relevante para o ser humano.
English: Put the syringe into your mouth, placing the tip of the syringe against the inside of your cheek.
Portuguese: Ponha a seringa na sua boca, colocando a ponta da seringa contra o lado interior da sua bochecha.
English: Important information about some of the ingredients of Epivir
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de Epivir
English: For example, if your dose is 15 ml, you need to take one and a half syringe-fulls of medicine.
Portuguese: Por exemplo, se a sua dose são 15 ml, irá precisar de tomar uma seringa e meia de medicamento.
English: Its main mode of action is as a chain terminator of viral reverse transcription.
Portuguese: O seu principal mecanismo de ação é como terminador de cadeia resultante da transcrição reversa vírica.
English: If you have taken Epivir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Portuguese: Se tomou Epivir durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
English: The adverse reactions considered at least possibly related to the treatment are listed below by body system, organ class and absolute frequency.
Portuguese: As reações adversas consideradas no mínimo com nexo de causalidade possível com o tratamento estão listadas abaixo, segundo a classificação por sistema orgânico, classe de órgão e frequência absoluta.
English: An oral solution is also available for the treatment of children over 3 months of age, or for people who need a lower dose than usual, or who cannot take tablets.
Portuguese: Está também disponível uma solução oral para o tratamento de crianças com mais de 3 meses de idade, ou para pessoas que necessitem de uma dose menor que a habitual ou que não consigam engolir os comprimidos.
English: This difference in suppression rates between tablets and solutions remained through Week 96 with once daily dosing.
Portuguese: Esta diferença nas taxas de supressão entre comprimidos e soluções permaneceu até à Semana 96 com o regime de uma vez por dia.
English: Epivir and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Portuguese: Epivir e medicamentos similares podem causar efeitos secundários nos bebés por nascer.
English: Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water
Portuguese: Aroma artificial de morango Aroma artificial de banana Água purificada
English: A small amount of the ingredients in Epivir can also pass into your breast milk.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Epivir pode também passar para o leite materno.
English: • tingling or numbness of the arms, legs, hands or feet.
Portuguese: • formigueiro ou dormência dos braços, pernas, mãos ou pés.
English: Epivir also contains preservatives (parahydroxybenzoates) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Portuguese: Epivir também contém conservantes (parahidroxibenzoatos) que podem provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
English: Lamivudine is predominately cleared unchanged by renal excretion.
Portuguese: A lamivudina é predominantemente eliminada na forma inalterada por excreção renal.
English: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germany
Portuguese: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Alemanha
English: Pharmacotherapeutic group: nucleoside analogue, ATC Code: J05AF05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: análogo de nucleósido, código ATC: J05AF05.
English: Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até que esta contenha a primeira parte da sua dose completa.
English: If you take too much, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Portuguese: Se tomar demasiado Epivir informe o seu médico ou farmacêutico ou contacte o serviço de urgência do hospital mais próximo para informações mais detalhadas.
English: Epivir is a type of medicine known as an anti-retroviral.
Portuguese: Epivir é um tipo de medicamento conhecido como um antirretrovírico.
English: Older people: No specific data are available; however, special care is advised in this age group due to age-associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Portuguese: Idosos: Não estão disponíveis dados específicos, contudo, recomenda-se precaução especial neste grupo etário devido a alterações associadas à idade, tais como diminuição da função renal e alteração dos parâmetros hematológicos.
English: Lamivudine was not genotoxic in vivo at doses that gave plasma concentrations around 40-50 times higher than the anticipated clinical plasma levels.
Portuguese: A lamivudina não foi genotóxica in vivo em doses que originaram concentrações plasmáticas cerca de 40-50 vezes superiores aos níveis plasmáticos clínicos previstos.
English: Do not push too hard and squirt the liquid into the back of your throat or you may choke.
Portuguese: Não carregue com demasiada força para não esguichar o líquido diretamente para a sua garganta ou poderá engasgar-se.
English: Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85%.
Portuguese: A lamivudina é bem absorvida a partir do trato gastrointestinal e a sua biodisponibilidade oral em adultos varia normalmente entre 80 e 85%.
English: The therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da infeção por VIH.
English: Epivir oral solution given concomitantly with sorbitol-containing medicines should be used only when an all-tablet regimen cannot be used and the benefits of treatment outweigh possible risks including lower virological suppression.
Portuguese: Epivir solução oral administrado concomitantemente com medicamentos contendo sorbitol deve ser utilizado apenas quando um regime apenas com comprimidos não puder ser utilizado e os benefícios do tratamento superarem possíveis riscos incluindo baixa supressão vírica.
English: Treatment with Epivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Portuguese: O tratamento com Epivir deve ser suspenso imediatamente se surgirem sinais clínicos, sintomas ou anomalias laboratoriais sugestivas de pancreatite.
English: Children less than three months of age: The limited data available are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2).
Portuguese: Crianças com menos de 3 meses de idade: Os dados disponíveis são insuficientes para propor recomendações posológicas específicas (ver secção 5.2).
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Portuguese: Como regra geral, ao decidir utilizar fármacos antirretrovíricos para o tratamento da infeção por VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para redução do risco de transmissão vertical do VIH ao recém-nascido, os dados obtidos em animais assim como a experiência clínica em mulheres grávidas devem ser tidos em consideração.
English: Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low (< 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Portuguese: Com base em mais de 200 pares mãe/criança tratados para o VIH, as concentrações séricas de lamivudina nos lactentes amamentados por mães tratadas para o VIH são muito baixas (< 4% das concentrações séricas maternas) e diminuem progressivamente para níveis indetetáveis quando os lactentes amamentados atingem as 24 semanas de idade.
English: Due to similarities, Epivir should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
Portuguese: Devido às semelhanças, Epivir não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, tais como a emtricitabina.
English: Women who are HIV-positive must not breast-feed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Portuguese: As mulheres que são VIH positivas não devem amamentar porque a infeção por VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
English: If overdosage occurs the patient should be monitored, and standard supportive treatment applied as required.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado procedendo-se ao tratamento de suporte padrão conforme necessário.
English: Lamivudine metabolism does not involve CYP3A, making interactions with medicinal products metabolised by this system (e.g. PIs) unlikely.
Portuguese: O metabolismo da lamivudina não envolve o CYP3A, pelo que são pouco prováveis as interações com medicamentos metabolizados por este sistema (por ex. PIs).
English: Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Epivir without your doctor's advice.
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Epivir sem consultar o seu médico.
English: From intravenous studies, the mean volume of distribution is 1.3 l/kg.
Portuguese: Em ensaios clínicos de administração intravenosa, o volume de distribuição médio é de 1,3 l/kg.
English: As the in vitro mutagenic activity of lamivudine could not be confirmed in in vivo tests, it is concluded that lamivudine should not represent a genotoxic hazard to patients undergoing treatment.
Portuguese: Como a atividade mutagénica in vitro da lamivudina não pôde ser confirmada nos testes in vivo, conclui-se que a lamivudina não deve representar perigo genotóxico para doentes em tratamento.
English: Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately.
Portuguese: Use a seringa para doseamento oral fornecida com a embalagem para medir a sua dose com precisão.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e continue o seu tratamento como anteriormente.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, com malaborção de glucosegalactose ou com insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
English: Age Group
Portuguese: Grupo Etário
English: Tell your doctor if you are being treated with any of these.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a ser tratado com algum destes medicamentos.
English: Placental transfer of lamivudine has been shown to occur in humans.
Portuguese: Foi demonstrada a ocorrência de transferência placentária de lamivudina nos seres humanos.
English: People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Portuguese: Pessoas com infeção avançada por VIH (SIDA) têm um sistema imunitário debilitado e são mais propensas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
English: Discard the oral solution one month after first opening.
Portuguese: Inutilizar a solução oral um mês após a abertura.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Epivir.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Epivir.
English: What Epivir is and what it is used for What you need to know before you take Epivir How to take Epivir
Portuguese: O que é Epivir e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Epivir Como tomar Epivir
English: At the highest dosage levels, minor effects on indicators of liver and kidney function were seen together with occasional reductions in liver weight.
Portuguese: Nas doses mais elevadas, foram observados efeitos menores nos indicadores da função hepática e renal em conjunto com redução ocasional do peso do fígado.
English: What you need to know before you take Epivir
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Epivir
English: Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place.
Portuguese: Feche o frasco firmemente com a tampa, deixando o adaptador colocado.
English: Epivir is not recommended for use as monotherapy.
Portuguese: Epivir não é recomendado para utilização em monoterapia.
English: 3 to 12 years (N=35)
Portuguese: 3 a 12 anos (N=35)
English: Remove the syringe from the adapter.
Portuguese: Retire a seringa do adaptador.
English: Pregnancy: Following oral administration, lamivudine pharmacokinetics in late-pregnancy were similar to non-pregnant women.
Portuguese: Gravidez: Após administração oral, a farmacocinética da lamivudina na fase final da gravidez foi semelhante à de mulheres não grávidas.
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Epivir.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico se começar a tomar nova medicação enquanto estiver a tomar Epivir.
English: Children from three months of age: As an accurate dosage cannot be achieved with the 300 mg nonscored tablet formulation in this patient population, it is recommended that the Epivir 150 mg scored tablet formulation is used and the corresponding recommended dosage instructions are followed.
Portuguese: Crianças desde os três meses de idade: Como nesta população não é possível obter uma dosagem precisa com a formulação de 300 mg comprimidos não ranhurados, recomenda-se que seja utilizada a formulação de Epivir 150 mg comprimidos ranhurados e que sejam seguidas as instruções de dose recomendadas correspondentes.
English: Based on these data, no dose adjustment is necessary in patients with moderate or severe hepatic impairment unless accompanied by renal impairment.
Portuguese: Com base nestes dados, não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso hepático moderado ou grave, a não ser que acompanhado por compromisso renal.
English: Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar medicamentos para a infeção por VIH desenvolvem outras doenças que podem ser graves.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva
English: When you are being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Epivir or other medicines you are taking, or an effect of the HIV disease itself.
Portuguese: Quando está em tratamento para o VIH, pode ser difícil dizer se um sintoma é um efeito secundário de Epivir ou de outros medicamentos que está a tomar, ou se é um efeito da própria doença VIH.
English: Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos com lamivudina em animais demostraram um aumento das mortes embrionárias precoces em coelhos, mas não em ratos (ver secção 5.3).
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Portuguese: Estas frequências estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
English: It is important to read the information later in this section under ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV'.
Portuguese: É importante que leia a informação mais abaixo nesta secção sob “Outros efeitos secundários da terapêutica combinada para o VIH".
English: • an increase in the level of liver enzymes.
Portuguese: • elevação na quantidade de enzimas do fígado.
English: Other medicines and Epivir
Portuguese: Outros medicamentos e Epivir
English: A fertility study in rats has shown that lamivudine had no effect on male or female fertility.
Portuguese: Um estudo de fertilidade em ratos demonstrou que a lamivudina não teve qualquer efeito na fertilidade masculina ou feminina.
English: Therefore, maintaining lamivudine therapy despite emergence of M184V mutation should only be considered in cases where no other active NRTI's are available.
Portuguese: Assim, a manutenção da terapêutica com lamivudina, apesar da emergência da mutação M184V, apenas deve ser considerada em casos onde não estão disponíveis outros NRTIs ativos.
English: Paediatric pharmacokinetic studies with both oral solution and tablet formulations have demonstrated that once daily dosing provides equivalent AUC0-24 to twice daily dosing of the same total daily dose.
Portuguese: Estudos de farmacocinética pediátrica com ambas as formulações em solução oral e comprimidos demonstraram que a posologia uma vez por dia providencia AUC0-24 equivalente à posologia duas vezes por dia da mesma dose diária total.
English: • emtricitabine (used to treat HIV infection)
Portuguese: • emtricitabina (usada para tratar a infeção por VIH)
English: Date of first authorisation: 15 November 2001 Date of last renewal: 28 July 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2001 Data da última renovação: 28 de julho de 2006
English: Any solution regimen at any time All tablet based regimen throughouts
Portuguese: Quaisquer regimes de solução em qualquer momento Todos os regimes baseados em comprimidos do início ao fim
English: These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, who presents with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleosídeos e nucleótidos que apresentem sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.