FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Zutectra 500 IE
Slovenian: Zutectra 500 i.e.
Swedish: Den aktiva substansen är humant hepatit B-immunoglobulin 500 IE/ml.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je humani imunoglobulin proti hepatitisu tipa B 500 i.e./ml.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Zutectra Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili na prejšnjo injekcijo.
Swedish: Det rekommenderas bestämt att varje gång Zutectra administreras till en patient, så ska läkemedlets namn och satsnummer antecknas för att upprätthålla en koppling mellan patienten och läkemedlets satsnummer.
Slovenian: Za ohranitev sledljivosti med bolnikom in serijsko številko zdravila je zelo priporočljivo, da se ob vsakem dajanju zdravila Zutectra bolniku zabeležita ime in serijska številka zdravila.
Swedish: Samtidig användning av adekvata virostatiska medel bör övervägas som standardprofylax för återinfektion med hepatit B.
Slovenian: Kot standard preprečevanja ponovne okužbe s hepatitisom tipa B pride v poštev sočasna uporaba ustreznih virostatikov.
Swedish: De flesta läkemedelsbiverkningar var lätta till måttliga.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Večina neželenih učinkov je bilo blage do zmerne narave.
Swedish: Vad Zutectra är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Zutectra in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Zutectra
Swedish: Lösningen måste ha nått rumstemperatur innan den används.
Slovenian: Zdravilo naj pred uporabo doseže sobno temperaturo (pribl.
Swedish: En förfylld spruta à 1 ml innehåller Humant hepatit B-immunglobulin 500 IE.
Slovenian: Ena 1-mililitrska napolnjena injekcijska brizga vsebuje humani imunoglobulin proti hepatitisu tipa B 500 i.e.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Hur du eller en vårdgivare injicerar Zutectra
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Samoinjiciranje zdravila Zutectra ali injiciranje s strani negovalnega osebja
Swedish: Personer som har brist på IgA löper risk att utveckla IgAantikroppar och kan drabbas av anafylaktiska reaktioner efter administrering av blodkomponenter som innehåller IgA.
Slovenian: Pri osebah s primanjkljajem IgA po dajanju sestavin krvi, ki vsebujejo IgA, lahko pride do razvoja protiteles proti IgA in do anafilaktične reakcije.
Swedish: Vad Zutectra används för
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Zutectra
Swedish: MÄNGD UTTRYCK I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 IE
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Swedish: Det är svårt att nypa ihop vävnad och injicera Zutectra själv i det här området.
Slovenian: Na tem mestu boste sami težko stisnili tkivo, dvignili in injicirali zdravilo Zutectra.
Swedish: Ta bort eventuella luftbubblor som kan finnas i sprutan.
Slovenian: Iz injekcijske brizge odstranite vse morebitne zračne mehurčke.
Swedish: Lösningens färg kan variera från klar till ljusgul till ljusbrun.
Slovenian: Barva raztopine se lahko spreminja od bistre do bledorumene do svetlorjave.
Swedish: Biotest Hungaria Kft. Torbágy u. 15/A H-2045 Törökbálint Tel.: + 36 23 511 311
Slovenian: Torbágy u. 15/A H-2045 Törökbálint
Swedish: Lösningens färg kan variera från klar till ljusgul eller ljusbrun.
Slovenian: Barva raztopine se lahko spreminja od bistre do bledorumene ali svetlorjave.
Swedish: Om du får någon biverkning efter injektionen, ska du omedelbart kontakta läkare.
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih učinkov, prenehajte z injiciranjem in takoj povejte svojemu zdravniku:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på sprutan efter EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na injekcijski brizgi poleg oznake Uporabno do:.
Swedish: Zutectra är avsett för subkutan (under huden) injektion.
Slovenian: Zdravilo Zutectra se uporablja kot subkutana (podkožna) injekcija.
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället Svullnad, ömhet, rodnad, induration, lokal värme, klåda, blåmärken och utslag.
Slovenian: Oteklina, občutljivost, rdečina, zatrdlina, lokalna vročica, srbenje, modrice in izpuščaj.
Swedish: Trots detta kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas vid administrering av läkemedel tillverkade av humant blod eller human plasma.
Slovenian: Kljub temu pri uporabi zdravil, pripravljenih iz človeške krvi ali plazme, ni možno popolnoma izključiti možnosti prenosa povzročiteljev nalezljivih bolezni.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Zutectra 500 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Slovenian: Zutectra 500 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Slovenian: INJEKCIJSKA BRIZGA
Swedish: Zutectra absorberas långsamt i mottagarens cirkulation och når ett maximum efter en fördröjning på 2-7 dagar.
Slovenian: Zdravilo Zutectra se počasi absorbira v bolnikov krvni obtok in doseže najvišjo vrednost z zakasnitvijo
Swedish: Detta gör det lättare att komma ihåg den. Dubbelkontrollera alltid dosen.
Slovenian: Odmerek vedno dvakrat preverite.
Swedish: Antikroppsnivåer på > 100 IE/l ska bibehållas hos HBsAg- och HBV-DNA-negativa patienter.
Slovenian: Pri HBsAg negativnih in HBV-DNK negativnih bolnikih je treba ohranjati serumske ravni protiteles > 100 i.e./l.
Swedish: Subkutana injektioner av Zutectra en gång i veckan eller varannan vecka enligt dalvärden för anti-HBs i serum hos HBV-DNA-negativa vuxna minst en vecka efter levertransplantation.
Slovenian: HBV-DNK-negativni odrasli morajo vsaj en teden po presaditvi jeter dobivati subkutane injekcije zdravila Zutectra na teden ali vsaka dva tedna, glede na najnižje serumske ravni protiteles anti-HBs.
Swedish: Inga fall av behandlingssvikt, definierad som positiva HBV-DNA- och HBsAg-fynd, förekom under hela observationsperioden.
Slovenian: opredeljenega kot pozitivne vrednosti HBV-DNA in HBsAg.
Swedish: två spritsuddar en spruta Zutectra en nål lämplig för subkutan injektion
Slovenian: eno iglo, primerno za podkožno injiciranje.
Swedish: Dessutom har följande reaktioner rapporterats endast en gång: trötthet (utmattning) högt blodtryck (hypertoni) inflammation i näsan och svalget (nasofaryngit) muskelspasmer allergiska reaktioner (överkänslighet) onormala hjärtslag (hjärtklappning), obehag i hjärtat klåda (pruritus), utslag - smärta i munnen och svalget
Slovenian: mišični spazem alergijske reakcije nenavaden srčni utrip (palpitacije), srčno nelagodje srbenje (pruritus), izpuščaj bolečina v ustih in žrelu
Swedish: 49 patienter fick subkutana injektioner med Zutectra 500 IE (1 ml) eller 1 000 IE (2 ml) (dosanpassning i undantagsfall upp till 1 500 IE) en gång i veckan eller varannan vecka enligt dalvärden för anti-HBs i serum.
Slovenian: Zutectra 500 i.e. (1 ml) ali 1.000 i.e. (2 ml) (prilagoditev odmerka v izjemnih primerih do 1.500 i.e.) na teden ali vsaka dva tedna, glede na najnižje ravni protiteles anti-HBs.
Swedish: Zutectra 500 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Humant hepatit B-immunglobulin
Slovenian: Zutectra 500 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi humani imunoglobulin proti hepatitisu tipa B
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Zutectra 500 IE injektion Humant hepatit B-immunglobulin Subkutan användning
Slovenian: Zutectra 500 i.e. injekcija humani imunoglobulin proti hepatitisu tipa B subkutana uporaba
Swedish: Lösningen är klar och ljusgul eller ljusbrun.
Slovenian: Raztopina za injiciranje Raztopina je bistra in bledorumena ali svetlorjava.
Swedish: Hur Zutectra ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zutectra
Swedish: Skinkor: Använd områden där du kan nypa ihop vävnad.
Slovenian: Zadnjica: Izberite kateri koli predel, kjer tkivo lahko stisnete in dvignete.
Swedish: Säkerställ att Zutectra inte administreras i ett blodkärl, på grund av risken för chock.
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav šoka zagotovite, da zdravilo Zutectra ne bo dano v krvno žilo.
Swedish: Med andra humana immunglobuliner har följande ytterligare symtom rapporterats: frossa huvudvärk yrsel feber kräkningar lätta allergiska reaktioner illamående (behov att kräkas) ledsmärta lågt blodtryck måttlig smärta i länd-/korsryggen reaktioner vid injektionsstället: svullnad, ömhet, rodnad, hårdhet i huden, lokal värme, klåda, blåmärken och utslag.
Slovenian: bolečine v sklepih nizek krvni tlak zmerne bolečine v križu reakcije na mestu injiciranja: oteklina, občutljivost, rdečina, zatrdlina na koži, lokalno povišana temperatura, srbenje, modrice in izpuščaj
Swedish: Det rekommenderas bestämt att du använder behandlingsdagboken för att kunna dokumentera dina injektioner med Zutectra.
Slovenian: Za dokumentiranje dajanja injekcij zdravila Zutectra je zelo priporočljivo, da vodite dnevnik zdravljenja.
Swedish: Särskilt om du inte har tillräckligt med immunglobuliner av typen IgA i blodet kan allergiska reaktioner som plötsligt blodtrycksfall eller chock förekomma.
Slovenian: Pojavijo se lahko alergijske reakcije, kot je nenaden padec krvnega tlaka ali šok.
Swedish: Torka injektionsområdet med en spritsudd.
Slovenian: Obrišite izbrano mesto injiciranja z alkoholno krpico.
Swedish: Antikroppar är proteiner som finns naturligt i blodet och som hjälper kroppen att bekämpa infektioner och andra sjukdomar.
Slovenian: Protitelesa so beljakovine, ki so naravno prisotne v krvi in pomagajo telesu pri premagovanju okužb in drugih bolezni.
Swedish: Rekommenderad normaldos är mellan 500 internationella enheter och 1 000 internationella enheter, men i vissa fall kan upp till 1 500 internationella enheter ges.
Slovenian: Priporočeni odmerek običajno znaša od 500 do 1 000 mednarodnih enot, izjemoma do 1 500 mednarodnih enot.
Swedish: Zutectra ges som injektion under huden en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Slovenian: Zdravilo Zutectra se daje z injiciranjem pod kožo enkrat tedensko ali vsaka dva tedna.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zutectra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zutectra som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zutectra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. novembra 2009.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zutectra?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zutectra?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zutectra.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zutectra.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zutectra (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är reaktioner på injektionsstället, däribland smärta, urtikaria (nässelutslag), hematom (blod under huden) och erytem (hudrodnad).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zutectra (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečine, urtikarija (srbeč izpuščaj), hematom (kri pod kožo) in eritem (pordelost kože).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zutectra används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zutectra je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren utbildas också i hur man för behandlingsdagbok och vad man ska göra om allvarliga biverkningar uppstår.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci se usposobijo tudi za vodenje dnevnika zdravljenja in ukrepanje v primeru hudih neželenih učinkov.
Swedish: Mer information om Zutectra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zutectra
Swedish: I en annan studie som omfattade 49 patienter gavs Zutectra minst en vecka (ungefär 8-11 dagar) efter levertransplantationen.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 49 bolnikov, se je zdravljenje z zdravilom Zutectra začelo najmanj en teden (približno 8-11 dni) po presaditvi jeter.
Swedish: Zutectra har studerats i en huvudstudie med 30 vuxna som genomgått levertransplantation.
Slovenian: Zdravilo Zutectra je bilo raziskano v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 30 odraslih, ki so jim presadili jetra.
Swedish: Vilken nytta har Zutectra visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zutectra izkazalo med študijami?
Swedish: Innan behandlingen med Zutectra inleds ska patienten få läkemedel som innehåller samma aktiva substans som Zutectra, men detta ska ges i en ven.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Zutectra mora bolnik prejemati zdravila, ki vsebujejo enako zdravilno učinkovino kot zdravilo Zutectra, vendar v veno.
Swedish: Zutectra får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen, mot något annat innehållsämne eller mot humant immunglobulin.
Slovenian: Zdravila Zutectra ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino, katero koli drugo sestavino zdravila ali humane imunoglobuline.
Swedish: Zutectra får inte ges i ett blodkärl.
Slovenian: Zdravila Zutectra se ne sme dajati v žilo.
Swedish: I den första studien hade samtliga 23 patienter som fullföljde behandlingen antikroppsnivåer på över 100 internationella enheter per liter.
Slovenian: V prvi študiji je vseh 23 bolnikov, ki so zaključili zdravljenje, imelo ravni protiteles nad 100 i.e. na liter.
Swedish: Zutectra kan injiceras av patienten själv eller av vårdgivaren förutsatt att de har fått lämpliga instruktioner.
Slovenian: Injekcije zdravila Zutectra si lahko po ustreznem usposabljanju bolniki ali njihovi negovalci injicirajo sami.
Swedish: Dosen fastställs utifrån nivån av antikroppar mot hepatit B i patientens blod.
Slovenian: Odmerek temelji na ravni protiteles proti virusu hepatitisa B v krvi bolnika.
Swedish: Zutectra är en injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Zdravilo Zutectra je raztopina za injiciranje.
Swedish: Det tillhandahålls i en förfylld spruta som innehåller 500 internationella enheter (IE) av den aktiva substansen, humant hepatit B-immunglobulin.
Slovenian: Na voljo je v napolnjeni injekcijski brizgi, ki vsebuje 500 mednarodnih enot (i.e.) zdravilne učinkovine humani imunoglobulin proti hepatitisu B.
Swedish: Behandlingen med Zutectra påbörjades tidigast tre månader efter levertransplantationen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zutectra se je začelo najmanj tri mesece po presaditvi jeter.
Swedish: Varför har Zutectra godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zutectra odobreno?
Swedish: Denna nivå anses tillräcklig för att skydda mot återinfektion med hepatit B-virus.
Slovenian: Ta raven velja za zadostno za zaščito pred ponovno okužbo z virusom hepatitisa B.
Swedish: Vilka är riskerna med Zutectra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zutectra?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Zutectra är större än riskerna och rekommenderade att Zutectra skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Zutectra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Humant hepatit B-immunglobulin
Slovenian: Zutectra humani imunoglobulin proti hepatitisu B
Swedish: Zutectra visade sig vara effektivt när det gäller att upprätthålla den nivå av antikroppar som krävs för att skydda mot återinfektion med hepatit B.
Slovenian: Zdravilo Zutectra se je izkazalo za učinkovito pri ohranjanju ravni protiteles, ki so potrebne za zaščito pred ponovno okužbo z virusom hepatitisa B.
Swedish: Zutectra används för att förebygga återinfektion av hepatit B-virus hos patienter utan aktiv infektion (dvs. dem som testas negativt för förekomst av hepatit B-protein (HBsAg) och för hepatit B-DNA (HBV-DNA)).
Slovenian: Zdravilo Zutectra se uporablja pri odraslih po presaditvi jeter zaradi odpovedi jeter, ki jo je povzročila okužba z virusom hepatitisa B. Zdravilo Zutectra se uporablja za preprečevanje ponovne okužbe z virusom hepatitisa B pri bolnikih brez aktivne okužbe (tj. tistih, pri katerih je test na prisotnost beljakovine virusa hepatitisa B (HBsAg) in DNA virusa hepatitisa B (HBV-DNA)) negativen).
Swedish: I den andra studien uppvisade alla 49 patienter antikroppsnivåer på över 100 internationella enheter per liter och inga av dem återinfekterades med hepatit B-virus under de 24 veckor som behandlingen pågick.
Slovenian: V drugi študiji je vseh 49 bolnikov imelo ravni protiteles nad 100 i.e. na liter in nihče se v 24 tednih zdravljenja ni ponovno okužil.
Swedish: Zutectra förhindrar att patienten återinfekteras med hepatit B genom att hålla halterna av humana hepatit B-immunglobuliner i blodet så höga att de kan attackera virus och stimulera immunsystemet till att oskadliggöra dessa.
Slovenian: Zdravilo Zutectra preprečuje ponovno okužbo z virusom hepatitisa B tako, da v krvi ohranja dovolj visoke ravni humanih imunoglobulinov proti hepatitisu B, ki se pritrdijo na virus in spodbujajo imunski sistem k uničenju virusa.
Swedish: Den aktiva substansen i Zutectra, humant hepatit B-immunglobulin, är en renad antikropp som utvunnits ur humant blod.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zutectra, humani imunoglobulin proti hepatitisu B, so prečiščena protitelesa iz človeške krvi.
Swedish: Det primära effektmåttet var antalet patienter som uppnått en nivå av hepatit B-immunglobulin i blodet på över 100 internationella enheter per liter efter 18 till 24 veckor.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so po 18 do 24 tednih imeli v krvi raven imunoglobulina proti hepatitisu B nad 100 i.e. na liter.
Swedish: Hur har Zutectras effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zutectra raziskano?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zutectra finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zutectra, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Vad används Zutectra för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zutectra uporablja?
Swedish: Mer information om behandling med Zutectra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zutectra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Misslyckad behandling definierades som nivåer av hepatit B-immunglobulin i blodet under 100 internationella enheter per liter eller återinfektion med hepatit B-virus under de 24 veckor som behandlingen pågick.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih zdravljenje ni bilo uspešno, tj. ravni imunoglobulina proti hepatitisu B v krvi so bile pod 100 i.e. na liter oziroma v 24 tednih zdravljenja je prišlo do ponovne okužbe z virusom hepatitisa B.
Swedish: Det ska ha gått minst en vecka efter levertransplantationen innan behandling med Zutectra påbörjas.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zutectra se začne najmanj en teden po presaditvi jeter.
Swedish: Vad är Zutectra?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zutectra?
Swedish: Hur används Zutectra?
Slovenian: Kako se zdravilo Zutectra uporablja?
Swedish: Antiviral standardbehandling för att förebygga återinfektion med hepatit B bör övervägas som behandling tillsammans med Zutectra.
Slovenian: Razmisliti je treba o sočasni uporabi zdravila Zutectra s standardnimi protivirusnimi zdravili za preprečevanje ponovne okužbe z virusom hepatitisa B.
Swedish: Administreringssätt Innerförpackning Innehåll Koncentation
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Swedish: Denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
Slovenian: Ta razlika ni bila statistično pomembna.
Swedish: Mössen behölls i ytterligare 12 veckor.
Slovenian: Miši so opazovali še dodatnih 12 tednov.
Swedish: Signifikansen för människa är okänd.
Slovenian: Pomen tega opažanja za človeka ni znan.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/ spädbarnet kan inte uteslutas.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Swedish: Detta inkluderar studier med immunosuppressiva läkemedel.
Slovenian: To vključuje študije z imunosupresivnimi zdravili.
Swedish: Därför betraktas dessa fynd som tillfälliga.
Slovenian: Iz tega razloga se ta opažanja štejejo za naključna.
Swedish: • om du har onormala blodvärden.
Slovenian: - če imate nenormalno krvno sliko.
Swedish: Dessa förändringar har tenderat att förbättras med tiden, men kan vara permanenta hos vissa patienter.
Slovenian: Čeprav so se te spremembe s časom izboljšale, pa so lahko nekaterih bolnikih trajne.
Swedish: Frekvenser är definierade som:
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je definirana kot:
Swedish: Systemiska reaktioner
Slovenian: Sistemske reakcije
Swedish: Uppföljningsinformation tyder på att dessa hudfärgförändringar kan vara permanenta hos en del patienter.
Slovenian: Spremljanje podatkov nakazuje, da so lahko te spremembe barve kože pri nekaterih bolnikih trajne.
Swedish: Enbart för engångsanvändning.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Swedish: Fertilitet Inga kliniska data finns tillgängliga, den potentiella risken för människa är okänd.
Slovenian: Plodnost Kliničnih podatkov ni na voljo, morebitno tveganje za ljudi je neznano.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noggrant av erfaren läkare.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati pod skrbnim nadzorom izkušenega zdravnika.
Swedish: 61352 Bad Homburg Tyskland
Slovenian: 61352 Bad Homburg
Swedish: Det finns även risk för att befintlig inflammation kan förvärras tillfälligt.
Slovenian: Obstaja tudi verjetnost začasnega poslabšanja obstoječega vnetja.
Swedish: Dessa sänkta värden anses inte vara kliniskt signifikanta för patienter med normal hematologisk reserv.
Slovenian: Ta zmanjšanja se ne štejejo za klinično pomembna pri bolnikih z normalnimi hematološkimi vrednostmi.
Swedish: Om du vistas utomhus under dagen ska du använda solskydd och bära skyddande kläder och bredbrättad hatt.
Slovenian: Če greste podnevi na prosto, uporabite sončno kremo ter nosite zaščitna oblačila in klobuk s širokimi krajci.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn under 18 år eftersom dess säkerhet och effekt för patienter under 18 år inte har fastställts.
Slovenian: Tega zdravila ne smemo dati otrokom, starim do 18 let, ker varnost in učinkovitost pri bolnikih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Swedish: Aktiniska keratoser uppträder som områden med grov hud som uppträder på personer som har exponerats för stora mängder solsken under sitt liv.
Slovenian: Aktinična keratoza se pojavi kot področja hrapave kože pri ljudeh, ki so bili v življenju prekomerno izpostavljeni soncu.
Swedish: Behandlingarna utfördes enligt gällande rekommendationer.
Slovenian: Zdravili v študijah sta bili uporabljeni v skladu z uradnimi priporočili.
Swedish: Dessa lokala hudreaktioner kan vara relaterade till stimuleringen av lokal immunrespons.
Slovenian: Te lokalne kožne reakcije so lahko povezane s stimulacijo lokalnega imunskega odziva.
Swedish: Får ej förvaras över 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Swedish: Djurstudier visar inte på direkt eller indirekt skadlig effekt på graviditet.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov med nosečnostjo.
Swedish: • närhelst riskhanteringssystemet ändras, särskilt som ett resultat av ny information som erhålls som kan leda till en betydande förändring av nytta/risk profilen eller som resultat av en viktig (farmakovigilans- eller riskminimering) milstolpe har uppnåtts.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Swedish: • om du tidigare har använt detta läkemedel eller andra liknande läkemedel med en annan koncentration.
Slovenian: - če ste že kdaj uporabljali to zdravilo ali kakšen drug podoben pripravek drugačne koncentracije.
Swedish: Dermatologisk reaktion på andra ställen
Slovenian: Dermatološke reakcije na oddaljenih mestih