FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti, ktorí predtým užívali iba aliskiren alebo hydrochlorotiazid, možno budú musieť užívať tieto dve látky vo forme samostatných tabliet a upraviť dávky pred tým, než prejdú na užívanie lieku Riprazo HCT.
Bulgarian: При пациентите, приемащи само алискирен или хидрохлоротиазид преди това, може да се наложи прием на двете вещества като отделни таблетки и коригиране на дозите преди преминаване към Riprazo HCT.
Slovak: Liek Riprazo HCT sa používa u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolovaný aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Bulgarian: Riprazo HTC се използва при пациенти, чието високо кръвно налягане не се контролира задоволително с алискирен или хидрохлоротиазид, приемани самостоятелно.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa zmierňujú riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko mŕtvice.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намалява рискът, причинен от високо кръвно налягане,
Slovak: Liek Riprazo HCT v kombinácii s tzv. inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) alebo tzv. blokátormi receptora angiotenzínu (ARB) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Bulgarian: Riprazo HCT в комбинация с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) или ангиотензин рецепторен блокер (ARB) не трябва да се използва при пациенти с диабет или умерени или тежки
Slovak: Liek sa nesmie užívať spolu s cyklosporínom, intrakonazolom ani inými liekmi známymi ako potentné inhibitory P-glykoproteínu (napr. chinidín).
Bulgarian: Не трябва да се приема с циклоспорин, итраконазол или други лекарства, известни като „мощни P-гликопротеин инхибитори" (например кинидин).
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorých krvný tlak je primerane kontrolovaný aliskirenom a hydrochlorotiazidom, ktoré sa užívajú vo forme samostatných tabliet, na nahradenie rovnakých dávok dvoch účinných látok.
Bulgarian: Може да се използва и при пациенти, чието кръвно налягане се контролира задоволително с алискирен и хидрохлоротиазид, приемани като отделни таблетки, за заместване на същите дози на активните
Slovak: Liek Riprazo HCT nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na aliskiren, hydrochlorotiazid, na iné zložky lieku alebo sulfonamidy.
Bulgarian: Riprazo HCT не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към алискирен, хидрохлоротиазид, някоя от останалите съставки или сулфонамиди.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola krvného tlaku buď aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne, prechod na kombináciu mal za následok väčšie zníženie krvného tlaku ako v prípade, keď pacienti naďalej užívali jednu účinnú látku samostatne.
Bulgarian: При пациенти, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно със самостоятелен прием на алискирен или хидрохлоротиазид, преминаването към комбинацията води до по-голям спад на кръвното налягане, отколкото продължаване на лечението само с едното вещество.
Slovak: Liek Riprazo HCT obsahuje dve účinné látky, aliskiren a hydrochlorotiazid.
Bulgarian: Riprazo HCT съдържа две активни вещества: алискирен и хидрохлоротиазид.
Slovak: Tri ďalšie štúdie sa uskutočnili na preukázanie toho, že účinné látky sa absorbovali v tele rovnakým spôsobom, keď boli užívané vo forme tabliet samostatne a keď boli užívané vo forme lieku Riprazo HCT.
Bulgarian: Проведени са три допълнителни проучвания с цел да се докаже, че като отделни таблетки и като Riprazo HCT, активните вещества се усвояват от организма по един и същ начин).
Slovak: V prípade pacientov, ktorých krvný tlak už je primerane kontrolovaný týmito dvomi účinnými látkami, musí dávka lieku Riprazo HCT obsahovať rovnakú dávku aliskirenu a hydrochlorotiazidu, akú pacient užíval predtým.
Bulgarian: При пациенти, при които е постигнат задоволителен контрол с двете активни вещества, дозата Riprazo HCT трябва да съдържа същите дози алискирен и хидрохлоротиазид, каквито пациентът е
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Riprazo HCT na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в ЕС, за Riprazo HTC.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie použité v hodnotení aliskirenu, ako aj informácie z uverejnenej literatúry a z ďalších štúdií na podporu žiadosti pre liek Riprazo HCT.
Bulgarian: В подкрепа на своето заявление за Riprazo HCT компанията представя данни, използвани в оценката на алискирен, и данни от публикуваната литература, както и данни
Slovak: Riprazo HCT je liek, ktorý obsahuje účinné látky aliskiren a hydrochlorotiazid.
Bulgarian: Riprazo HCT е лекарство, което съдържа активните вещества алискирен (aliskiren) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak.
Bulgarian: Той действа чрез повишаване отделянето на урина, като по този начин се намалява количеството течности в
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Riprazo HCT
Bulgarian: За пълния списък на всички докладвани при Riprazo HCT нежелани
Slovak: Má sa užívať s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
Bulgarian: Трябва да се приема с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден, но с Riprazo HTC не трябва да се приема сок от грейпфрут.
Slovak: Váš lekár Vám povie, čo je pre Vás najlepšie.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кое е най-доброто за Вас.
Slovak: Výsledky sekundárnej účinnosti boli vo všeobecnosti v súlade s primárnymi výsledkami.
Bulgarian: Вторичните резултати за ефикасност са обикновено в съответствие с първичния резултат.
Slovak: Prijalo sa teda nasledujúce znenie:
Bulgarian: Съответно се приема следната формулировка:
Slovak: Tento zoznam je indikatívny a nie je vyčerpávajúci.
Bulgarian: Този списък е примерен, а не изчерпателен.
Slovak: Je to lekársky výraz zahŕňajúci veľa symptómov.
Bulgarian: Това е медицински термин, който включва много симптоми.
Slovak: Dospelí (vrátane starších ľudí)
Bulgarian: Възрастни (включително хора в старческа възраст)
Slovak: Dávka bude záležať od hmotnosti Vášho dieťaťa:
Bulgarian: Дозата зависи от теглото на Вашето дете:
Slovak: Zvyšok tvoria neaktívne metabolity.
Bulgarian: Останалото са неактивни метаболити.
Slovak: Predtým sa mala použiť alternatívna (nefarmaceutická) liečba.
Bulgarian: Преди това трябва да са приложени алтернативни (не лекарствени) подходи.
Slovak: Prechod z iných antipsychotík
Bulgarian: Преминаване от други антипсихотици
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku 5 až 18 rokov
Bulgarian: Деца и юноши от 5- до 18-годишна възраст
Slovak: Podmienky povolenia na uvedenie na trh sa uvádzajú v prílohe IV.
Bulgarian: Условията на разрешението за употреба са посочени в Приложение IV.
Slovak: Účinnosť bola zachovaná počas celého 9-týždňového obdobia s udržiavacou liečbou.
Bulgarian: Ефикасността се поддържа по време на целия 9-седмичен период на поддържащо лечение.
Slovak: Vaše príznaky sa môžu vrátiť.
Bulgarian: Симптомите Ви може да се възвърнат.
Slovak: Môže byť potrebné okamžité lekárske ošetrenie.
Bulgarian: Може да се наложи незабавно медицинско лечение.
Slovak: Ak je potrebné liečbu počas gravidity ukončiť, nemá sa tak urobiť náhle.
Bulgarian: Ако е необходимо да бъде спрян по време на бременността, това не трябва да става изведнъж.
Slovak: Novorodencov treba následne starostlivo monitorovať.
Bulgarian: Затова новородените трябва да се контролират внимателно.
Slovak: Fľašu zatvorte.
Bulgarian: Затворете бутилката.
Slovak: Predĺžená a bolestivá erekcia
Bulgarian: Удължена и болезнена ерекция
Slovak: Príslušné národné úrady, koordinované referenčným členským štátom zaistia, aby držitelia povolení na uvedenie na trh splnili nasledujúce podmienky.
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, трябва да гарантират, че притежателите на разрешения за употреба са изпълнили следните условия:
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози наведнъж), за да компенсирате пропуснатата.
Slovak: Obsahuje oranžovú žlť (E110).
Bulgarian: Съдържа оцветител сънсет жълто (E110).
Slovak: Balenie lieku si zoberte so sebou
Bulgarian: Вземете лекарствената опаковка с Вас.
Slovak: Deti, ktoré vážia menej ako 50 kg
Bulgarian: За деца, които тежат по-малко от 50 кг
Slovak: Skôr, ako sa začne liečba poruchy správania, treba vylúčiť iné príčiny agresívneho správania.
Bulgarian: Преди започване на лечение на поведенческо разстройство трябва да се овладеят другите причини за агресивно поведение.
Slovak: EXP: Použite do 3 mesiacov po prvom otvorení.
Bulgarian: Използвайте до 3 месеца след първото отваряне.
Slovak: Deti, ktoré vážia 50 kg alebo viac
Bulgarian: За деца, които тежат 50 кг и повече
Slovak: Zmeny výšky v dlhodobých otvorených rozšírených štúdiách boli v rámci očakávaných, veku príslušných noriem.
Bulgarian: Промените в ръста при дългосрочни екстензивни отворени проучвания са в рамките на нормата, очаквана за възрастта.
Slovak: RISPERDAL sa môže podávať raz alebo dvakrát denne.
Bulgarian: RISPERDAL може да се дава веднъж или два пъти дневно.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o nežiaducich reakciách u dojčených detí.
Bulgarian: Няма налични данни за нежелани реакции при кърмачета.
Slovak: Pohlavie, rasa a fajčenie
Bulgarian: Пол, раса и тютюнопушене
Slovak: Ste muž a niekedy sa u Vás vyskytla predĺžená alebo bolestivá erekcia.
Bulgarian: Ако сте мъж и някога сте имали удължена или болезнена ерекция.
Slovak: Distribučný objem je 1-2 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 1-2 l/kg.
Slovak: Ak sa Váš lekár rozhodne ukončiť liečbu týmto liekom, Vaša dávka sa bude postupne niekoľko dní znižovať.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да спрете това лечение, дозата трябва да се намалява постепенно за няколко дни.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипсихотици, ATC код: N05AX08
Slovak: Cedex 9, Francúzsko
Bulgarian: Cedex 9, Франция
Slovak: Chronický zápal stredného ucha
Bulgarian: Хронично възпаление на средното ухо
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo niektorú z pomocných látok.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Bulgarian: Съдържание (концентраци я)
Slovak: Pomalý pulz srdca, vysoký krvný tlak
Bulgarian: Бавен пулс, високо кръвно налягане
Slovak: Zvyšovanie dávky má byť u týchto pacientov pomalšie.
Bulgarian: Повишаване на дозата трябва да е бавно при тази група пациенти.
Slovak: CYP 2D6 je predmetom genetického polymorfizmu.
Bulgarian: CYP 2D6 е обект на генетичен полиморфизъм.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä v konečnom štádiu Parkinsonovej choroby, má sa pre každú liečbu predpísať najnižšia účinná dávka.
Bulgarian: Ако тази комбинация се счита за необходима, особено при краен стадий на Паркинсонова болест, трябва да се изпише най-ниската ефективна доза.
Slovak: Farmakologická liečba má byť neoddeliteľnou súčasťou komplexnejšieho liečebného programu, zahŕňajúceho psychosociálnu a výchovnú intervenciu.
Bulgarian: Медикаментозното лечение трябва да бъде неразделна част от по-комплексна лечебна програма, включваща психосоциална и образователна интервенция.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste oznámili svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich:
Bulgarian: От особено значиние е да разговаряте с Вашия лекар или фармацевт, ако вземате някое от следните лекарства:
Slovak: Treba poznamenať, že sa zahŕňa širšie spektrum symptómov, ktoré nemajú nevyhnutne extrapyramídový pôvod.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че са включени широк спектър от симптоми, но не е необходимо те да имат екстрапирамиден произход.
Slovak: Dve 6-týždňové krátkodobé štúdie sa považujú za hlavné štúdie účinnosti a liečba by sa mala obmedziť na krátkodobú liečbu (6 týždňov), pretože bezpečnostný profil u detí/dospievajúcich sa zdá byť horší ako u dospelých.
Bulgarian: Двете 6-седмични краткосрочни проучвания се разглеждат като главните проучвания за ефикасност и лечението трябва да се ограничи по продължителност до краткосрочно лечение (6 седмици), тъй като профилът на безопасност при деца/подрастващи изглежда по-лош от този при възрастни.
Slovak: Môže sa prehltnúť spolu s vodou, alebo bez nej.
Bulgarian: Може да я погълнете с или без вода
Slovak: Má sa použiť ako pomôcka na odmeranie presného množstva lieku, ktoré potrebujete.
Bulgarian: Тя служи да премерите точното количество лекарство, от което имате нужда.
Slovak: Výbor CHMP preto prijal nasledujúce znenie v súlade s indikáciou pre iné schválené antipsychotiká:
Bulgarian: Поради това CHMP приема следната формулировка в съгласие с показанието за други одобрени антипсихотични средства:
Slovak: Na liečbu poruchy správania u detí a dospievajúcich
Bulgarian: За лечение на поведенческо разстройство при деца и юноши
Slovak: Okamžite navštívte lekára.
Bulgarian: Незабавно трябва да Ви види лекар.
Slovak: Potreba pokračovať v súčasnej liečbe antiparkinsonikami sa má opakovane prehodnocovať.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на провежданото антипаркинсоново лечение трябва периодично да се преразглежда.
Slovak: Výskyt s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno z dostupných údajov odhadnúť):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Slovak: Žltnutie kože a očí (žltačka)
Bulgarian: Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)
Slovak: Lieky na liečbu zvýšeného tlaku krvi.
Bulgarian: Лекарства, които лекуват повишено кръвно налягане.
Slovak: Špecifické odporúčania pre dávkovanie u detí a dospievajúcich sa uvádzajú v časti 4.2.
Bulgarian: За специфични препоръки при дозировка при деца и юноши вижте точка 4.2.
Slovak: Bezpečnosť dávok nad 16 mg/deň nebola overovaná, a preto sa neodporúčajú.
Bulgarian: Безопасността на дози, по-големи от 16 mg дневно, не е подлагана на оценка, и следователно те не се препоръчват.
Slovak: Fenotiazíny (napr. používané na liečbu psychóz alebo na upokojenie)
Bulgarian: Фенотиазини ( напр. употребявани за лечение на психози или психични проблеми)
Slovak: Treba zvážiť výplach žalúdka (po intubácii, ak je pacient v bezvedomí) a podanie aktívneho uhlia spolu s laxatívom v prípade, že bol liek užitý pred menej ako jednou hodinou.
Bulgarian: Трябва да се обсъди извършването на стомашен лаваж (след интубирането, ако пациентът е в безсъзнание) и даването на активен въглен заедно със слабителни средства само когато лекарството е прието преди по-малко от един час .
Slovak: Preto sa pacientom neodporúča viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje, pokiaľ nie je známa ich individuálna vnímavosť.
Bulgarian: Следователно пациентите трябва да бъдат съветвани да не шофират и да не работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност към лекарството.
Slovak: Záleží to od Vášho zdravotného stavu a môže sa líšiť z pacienta na pacienta.
Bulgarian: Това зависи от Вашето състояние и е различно при различните хора.
Slovak: Schizofrénie, ktorá sa prejavuje videním, počutím alebo vnímaním neexistujúcich vecí, vierou vo veci, ktoré nie sú pravdivé alebo nezvyčajnou podozrievavosťou, alebo zmätenosťou
Bulgarian: Шизофрения, при която може да виждате, чувате или усещате неща, които не съществуват, да вярвате в неща, които не са истина, или да се чувствате необикновено подозрителен или объркан.
Slovak: Používajú sa nasledovné termíny a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov z klinických štúdií).
Bulgarian: Прилагат се следните термини за честотата: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo < 1/10), нечести (≥ 1/1000 дo < 1/100), редки (≥ 1/10,000 дo < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни от клинични проучвания не може да бъде направена оценка)
Slovak: Nemožno vylúčiť zvýšené riziko u iných antipsychotík alebo v inej populácii pacientov.
Bulgarian: Повишеният риск не е изключен за други антипсихотици или други групи пациенти.
Slovak: Výbor CHMP však rozhodol o prijatí indikácie bez obmedzenia na konkrétnu hodnotu IQ.
Bulgarian: CHMP обаче решава да приеме показание без ограничение до определен IQ.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje k poslednému dňu mesiaca.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovak: • samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre.
Bulgarian: неволеви ритмични движения на езика, устата и лицето.
Slovak: Podávanie: Na uľahčenie presného merania použite priloženú kalibrovanú pipetu alebo odmerku so stupnicou.
Bulgarian: Приложение: за улесняване на точното дозиране използвайте калибрираната пипета.
Slovak: Závažná alergická reakcia vyplývajúca z ťažkostí s dýchaním a zo šoku
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която има за резултат затруднено дишане и шок
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že horný limit dávky by sa mal obmedziť, a prijal nasledujúce odporúčania k dávkovaniu:
Bulgarian: CHMP заключава, че горната граница на дозиране трябва да бъде ограничена, и приема следните препоръки за дозиране:
Slovak: Ak je to potrebné, môžu sa zapiť vodou.
Bulgarian: Ако искате, може да използвате и вода.
Slovak: Neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje, kým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, без да говорите първо с Вашия лекар.
Slovak: ČO JE RISPERDAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Bulgarian: Какво представлява RISPERDAL и за какво се използва
Slovak: Možno bude potrebné Vašu dávku upraviť.
Bulgarian: Вашата доза може да е необходимо да се адаптира.
Slovak: Miera pravdepodobnosti (95% presný interval spoľahlivosti) bola 1,21 (0,7; 2,1).
Bulgarian: Съотношението на вероятности (95% точен доверителен интервал) е 1,21 (0,7; 2,1).
Slovak: Na základe dostupných údajov sa výbor CHMP domnieva, že všetky položené otázky boli primerane zodpovedané a že zosúladené znenie informácií o lieku je prijateľné.
Bulgarian: На базата на наличните данни CHMP поддържа становището, че всички повдигнати въпроси са адекватно разгледани и че съгласуваният текст на информацията за продукта е приемлив.
Slovak: Máte ťažkosti s kontrolou telesnej teploty alebo prehriatím
Bulgarian: Ако имате проблеми с контролиране на телесната температура или с прегряване
Slovak: Risperidón nebol teratogénny v štúdiách na zvieratách, ale boli pozorované iné typy reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Рисперидон не е тератогенен при проучвания с животни, но са наблюдавани други видове токсичност върху репродуктивната система (вж. точка 5.3).
Slovak: RISPERDAL môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli potenciálnemu vplyvu na nervový systém a zrak (pozri časť 4.8).
Bulgarian: RISPERDAL може да има минимален или умерен ефект върху способността за шофиране и за работа с машини поради потенциалния ефект върху нервната система и върху зрението (вж. точка 4.8).
Slovak: Kóma z dôvodu nekontrolovanej cukrovky
Bulgarian: Кома поради неконтролиран диабет
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в Комитета,
Slovak: Parkinsonizmus.
Bulgarian: Паркинсонизъм.
Slovak: Máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu
Bulgarian: Ако имате Паркинсонова болест или деменция
Slovak: Tak ako všetky lieky, RISPERDAL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, RISPERDAL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Výbor CHMP prediskutoval aj používanie risperidónu u detí s normálnou intelektovou funkciou a poznamenal, že kontrolované skúšky sa vykonávajú predovšetkým u detí s hraničným IQ alebo s mentálnou retardáciou.
Bulgarian: CHMP обсъжда също така употребата на рисперидон при деца с нормални интелектуални функции, и отбелязва, че контролираните изпитвания се провеждат преди всичко при деца с граничен IQ или умствена изостаналост.
Slovak: Rifampicín (liek na liečbu niektorých infekcií)
Bulgarian: Рифампицин (лекарство за лекуване на някои инфекции)
Slovak: Výbor CHMP sa kvôli bezpečnostným hľadiskám rozhodol obmedziť dĺžku krátkodobej liečby na 6 týždňov.
Bulgarian: CHMP решава да ограничи продължителността на краткосрочната терапия до 6 седмици по съображения за безопасност.
Slovak: Máte problémy so srdcom.
Bulgarian: Ако имате някакъв проблем със сърцето.
Slovak: Postupujte podľa týchto krokov: 1.
Bulgarian: Следвайте следните стъпки:
Slovak: V závere prijal výbor CHMP nasledujúcu indikáciu:
Bulgarian: В заключение CHMP приема следното показание:
Slovak: V prípade akútneho predávkovania je nutné zvážiť možnosť požitia viacerých liekov.
Bulgarian: В случай на остро предозиране, трябва да се вземе предвид възможността да са включени много лекарства.
Slovak: Intenzívne lekárske sledovanie a monitorovanie sa má zabezpečiť až do úpravy stavu pacienta.
Bulgarian: Внимателното медицинско наблюдение и мониториране трябва да продължат, докато пациентът се възстанови.
Slovak: Každý individuálny symptóm sa môže vyskytnúť menej často ako u 1 z 10 ľudí.
Bulgarian: Всеки индивидуален симптом може да се яви не по-често от 1 на 10 пациенти.
Slovak: U 12-16 ročných je tento stupeň priberania 3 až 5 kg ročne zachovaný u dievčat, zatiaľ čo u chlapcov je prírastok približne 5 kg ročne.
Bulgarian: От 12 до 16 години това покачване на тегло от 3 до 5 kg годишно се поддържа при момичетата, докато момчетата наддават приблизително 5 kg годишно.
Slovak: RISPERDAL patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú „antipsychotiká".
Bulgarian: RISPERDAL спада към група лекарства, наречени "антипсихотици".
Slovak: Výbor CHMP napokon poznamenal, že pipety na perorálny roztok Risperdal boli aktualizované v roku 2007 tak, aby obsahovali odstupňovanie po 0,25 mg v rôznom vyhotovení v závislosti od veľkosti pipety.
Bulgarian: Накрая CHMP отбелязва, че пипетите за Risperdal перорален разтвор са модернизирани през 2007 г., така че да включват градуиране за всеки 0,25 mg, и са с различен дизайн в зависимост от размера на пипетата.
Slovak: Informácia o množstve lieku, ktoré máte užívať, sa uvádza vyššie v časti „Koľko lieku užiť".
Bulgarian: Количеството лекарство, което трябва да приемате, е обяснено в частта "Колко да приемате".
Slovak: Štúdia by mala vyhodnotiť aj hodnoty prolaktínu a možné nežiaduce účinky súvisiace s prolaktínom.
Bulgarian: В проучването трябва също да се направи оценка на стойностите на пролактина и на възможните свързани с пролактина нежелани събития.
Slovak: Pefki, 15121, Grécko
Bulgarian: Pefki, 15121, Гърция
Slovak: Ak nastane hypotenzia, treba zvážiť zníženie dávky.
Bulgarian: Ако се появи хипотония, трябва да се обмисли намаление на дозата.
Slovak: Predpokladaný nárast hmotnosti normálneho dieťaťa medzi 5-12 rokom je 3 až 5 kilogramov ročne.
Bulgarian: Очакваното покачване на тегло за здравите деца на възраст от 5 до 12 години е 3 до 5 kg годишно.
Slovak: A-1232 Viedeň
Bulgarian: A-1232 Wien
Slovak: Trvanie liečby u pacientov s poruchou správania nemá presiahnuť 6 týždňov.
Bulgarian: Продължителността на лечение при пациенти с поведенческо разстойство не трябва да е повече от 6 седмици.
Slovak: Jedlo neovplyvňuje absorpciu RISPERDALU.
Bulgarian: Храната не повлиява абсорбцията на RISPERDAL.
Slovak: Risperidón je selektívny monoamínový antagonista s jedinečnými vlastnosťami.
Bulgarian: Рисперидон е селективен моноаминергичен антагонист с уникални свойства.
Slovak: Na liečbu schizofrénie
Bulgarian: За лечение на шизофрения
Slovak: Stlačte plastový uzáver smerom dole a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek (Obrázok 1) 2.
Bulgarian: Натиснете пластмасовата капачка надолу, като я завъртате в посока, обратна на часовниковата стрелка. (Фигура 1) 2.
Slovak: Preto sa má zvážiť prínos dojčenia voči potenciálnemu riziku pre dieťa.
Bulgarian: Следователно ползата от кърменето е по-голяма в сравнение с потенциалния риск за детето.