FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A biológiai egyenértékűség vizsgálatáról szóló iránymutatás (CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev 1/Corr) II. függeléke szerint a BCS-en alapuló, biológiai vizsgálatok végzése alóli mentesség kérelmezése az ismert humán felszívódású, nagy oldhatóságú és szűk terápiás indexűnek nem tekinthető gyógyszerösszetevőkre korlátozódik.
Romanian: În conformitate cu Anexa II la „Orientările privind investigarea bioechivalenţei" („Guideline on the investigation of bioequivalence", CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev. 1/Cor.), solicitarea unei bioderogări bazate pe SCB este limitată la substanţele medicamentoase extrem de solubile cu absorbţie umană cunoscută şi considerate a nu avea un indice terapeutic îngust.
Hungarian: Az ugyanazon kezelés különböző alkalmazási módjairól rendelkezésre álló szakirodalmi adatok azt mutatják, hogy a dexametazon bármely alkalmazási mód esetén ugyanolyan hatásos.
Romanian: Datele disponibile din literatura de specialitate privind diferitele căi de administrare pentru acelaşi tratament arată că dexametazona este la fel de eficace indiferent de calea de administrare.
Hungarian: A CHMP ezért egyetértett azzal, hogy a kérelem alátámasztására benyújtott szakirodalmi adatok igazolják a belsőleges oldatban alkalmazott dexametazon-nátrium-foszfát megalapozott alkalmazását, és nincs szükség biológiai egyenértékűségi vizsgálatra a szóban forgó gyógyszerforma alátámasztására alkalmazott szakirodalom helytállóságának igazolásához.
Romanian: Prin urmare, CHMP a fost de acord că datele bibliografice prezentate în sprijinul cererii demonstrează utilizarea bine stabilită a fosfatului sodic de dexametazonă utilizat în soluţia orală şi că nu este necesar un studiu de bioechivalenţă pentru a demonstra relevanţa literaturii de specialitate utilizate în sprijinul formei farmaceutice în cauză.
Hungarian: - a dexametazon hatásossága és biztonságossága a kérelmezett javallatokban megfelelően igazolást nyert,
Romanian: - eficacitatea şi siguranţa dexametazonei au fost demonstrate suficient în indicaţiile solicitate,
Hungarian: A kérelmező által benyújtott szakirodalmi adatok alapján igazolást nyert, hogy a dexametazon azonnali hatóanyag-leadású tabletta gyógyszerformáinak és elixír gyógyszerformáinak biológiai hasznosulása között (az alkalmazott elixír gyógyszerformától függetlenül) nem volt szignifikáns különbség.
Romanian: Pe baza datelor din literatura de specialitate prezentate de solicitant, s-a demonstrat că nu există diferenţe semnificative între biodisponibilitatea formulelor de comprimate cu eliberare imediată şi cea a formulelor de elixir ale dexametazonei (indiferent de formula de elixir utilizată).
Hungarian: Ezenfelül a dexametazon belsőleges oldat/szirup formájának hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan benyújtottak néhány szakirodalmi jelentést (klinikai vizsgálatok), az alábbi kérelmezett javallatokra nézve:
Romanian: În plus, câteva rapoarte din literatura de specialitate (SC) privind eficacitatea şi siguranţa dexametazonei sub formă de soluţie orală/sirop au fost prezentate în următoarele indicaţii solicitate:
Hungarian: A CHMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a dexametazon hatóanyag hatásossága és biztonságossága a kérelmezett terápiás javallatokban a benyújtott szakirodalom alapján kielégítően igazolást nyert.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că eficacitatea şi siguranţa substanţei active dexametazonă în indicaţiile terapeutice solicitate au fost suficient demonstrate de literatura de specialitate prezentată.
Hungarian: A dexametazon elhanyagolható nátrium-visszatartó tulajdonságokkal rendelkező, igen erős és hosszú hatású glükokortikoid.
Romanian: Dexametazona este un glucocorticoid foarte puternic şi cu acţiune de lungă durată, cu proprietăţi neglijabile de retenţie sodică.
Hungarian: A kérelmező a decentralizált eljárás és a CMD(h) beterjesztési eljárása során a dexametazon oldhatóságára, valamint felszívódására és permeabilitására vonatkozó adatokat nyújtott be annak igazolására, hogy a Dexamethasone Alapis a BCS-en alapuló, biológiai vizsgálatok végzése alóli mentesség valamennyi kritériumát teljesítette.
Romanian: Date referitoare la solubilitatea dexametazonei, precum şi la absorbţia şi permeabilitatea acesteia, au fost prezentate de solicitant în cadrul procedurii descentralizate şi al procedurii de sesizare CMD(h) pentru a demonstra că Dexamethasone Alapis întruneşte toate criteriile pentru o bioderogare bazată pe SCB.
Hungarian: A benyújtott irodalomjegyzéket elegendőnek ítélték a dexametazon különböző tabletta gyógyszerformák útján végzett megalapozott alkalmazásának alátámasztására.
Romanian: Bibliografia prezentată a fost considerată suficientă pentru a justifica utilizarea bine stabilită a substanţei dexametazonă în diferite formule de comprimate.
Hungarian: Mivel ez a szer csupán minimális mineralokortikoid tulajdonságokkal bír, önmagában adva nem alkalmas a mellékvesekéregelégtelenség kezelésére.
Romanian: Deoarece are proprietăţi corticoide minerale minime, medicamentul nu este adecvat ca monoterapie pentru abordarea terapeutică a insuficienţei adrenocorticale.
Hungarian: A dexametazon hatóanyagra nézve tehát nagy mennyiségű hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre.
Romanian: Prin urmare, există un volum considerabil de date de eficacitate şi siguranţă pentru substanţa farmaceutică dexametazonă.
Hungarian: A fenti információból nyert bizonyítékok erejét és minőségét megfelelőnek ítélték egy olyan megalapozott alkalmazású és széles terápiás indexű gyógyszer esetében, mint a dexametazon.
Romanian: Forţa probantă şi calitatea dovezilor colectate din informaţiile de mai sus au fost considerate adecvate pentru un produs medicamentos cu un indice terapeutic extins şi bine stabilit cum este dexametazona.
Hungarian: Az e vizsgálatokból nyert hatásossági és biztonsági adatoknak a kérelmezett belsőleges oldat gyógyszerformára történő extrapolálása érdekében a kérelmező olyan adatokat nyújtott be, amelyek igazolták, hogy a dexametazon biológiai hasznosulása a felszívódás mértéke és sebessége szempontjából az azonnali hatóanyag-leadású, szájon át alkalmazandó adagolási formától (tabletta vagy oldat) függetlenül hasonló volt.
Romanian: Pentru a extrapola datele de eficacitate şi siguranţă din aceste studii la formula de soluţie orală solicitată, solicitantul a prezentat date care indicau că, indiferent de formula de dozare orală cu eliberare imediată (comprimat sau soluţie), biodisponibilitatea dexametazonei ca grad şi rată de absorbţie este similară.
Hungarian: - a kérelmező megfelelő áthidaló adatokat nyújtott be a tabletta gyógyszerformára és a belsőleges gyógyszerformára nézve,
Romanian: - solicitantul a prezentat date de legătură adecvate între formula de comprimat şi formula de soluţie orală,
Hungarian: A kérelmező annak indoklására, hogy miért nem nyújtott be biológiai egyenértékűségi vizsgálatot a tabletta gyógyszerformára és a kérelmezett belsőleges oldat gyógyszerformára benyújtott adatok áthidalására, mentességet kért a BCS-en (biológiai gyógyszerészeti osztályozási rendszeren) alapuló, biológiai vizsgálatok végzése alól.
Romanian: Drept justificare pentru nefurnizarea unui studiu de bioechivalenţă care să unifice datele prezentate privind formula de comprimat şi formula de soluţie orală solicitată, solicitantul a înaintat o cerere de bioderogare bazată pe SCB (Sistemul de clasificare biofarmaceutică).
Hungarian: A decentralizált eljárás és a CMD(h) beterjesztési eljárása során ezért a kérelmezőtől a szakirodalmi adatok és a javasolt gyógyszerészeti termék közötti további áthidaló adatokat kértek (vagy ezek hiányának teljes körű indokolását).
Romanian: Prin urmare, solicitantului i s-au cerut date de legătură suplimentare (sau justificarea deplină a absenţei acestora) între datele bibliografice şi produsul farmaceutic propus în cadrul procedurii descentralizate şi al procedurii de sesizare CMD(h).
Hungarian: Az elixírek édesített, vizes-alkoholos belsőleges oldatok, amelyeket kifejezetten kisgyermekek és gyermekek esetében szájon át történő alkalmazásra készítenek (Strickley, 2004). Gyógyszerészeti szempontból tehát az elixírek a belsőleges oldatok egy fajtáját képezik, és in vivo körülmények között várhatóan ekként viselkednek.
Romanian: Elixirele sunt soluţii orale hidroalcoolice îndulcite, care sunt special preparate pentru administrare orală la sugari şi copii (Strickley, 2004).
Hungarian: A kérelmező által benyújtott szakirodalom zöme szájon át alkalmazandó, szilárd adagolási forma, azaz tabletta alkalmazására vonatkozott.
Romanian: Cea mai mare parte a literaturii de specialitate prezentate de solicitant viza administrarea unei forme de dozare orale solide, respectiv, comprimat.
Hungarian: A dexametazon hatásosságát és biztonságosságát a kérelmezett javallatokban alátámasztó, benyújtott adatok többségét a tabletta gyógyszerformákkal nyerték.
Romanian: Cele mai multe date prezentate în vederea justificării eficacităţii şi siguranţei tratamentului cu dexametazonă în indicaţiile solicitate au fost obţinute pentru formulele de comprimate.
Hungarian: Gyógyszer forma
Romanian: Formă farmaceutică
Hungarian: Célállat faj
Romanian: Specii ţintă Cale de
Hungarian: Élelmezésegészségügy i várakozási idő
Romanian: Perioadă de aşteptare
Hungarian: Hatás erősség
Romanian: Conce ntraţie
Hungarian: Nem fagyasztható.
Romanian: Nu se va congela.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 40-50 perc.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminare (t½) este de 40-50 minute.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: hónap/év
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: luna/anul
Hungarian: Ivóvíz adható.
Romanian: Apă se poate da.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok )
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Hungarian: A szimpatikus neurotranszmisszió gátlódik, és a tudat szintje csökken.
Romanian: Se blochează neurotransmisia simpatică şi nivelul de conştienţă scade.
Hungarian: Egyetlen ismert metabolitnak sincs farmakológiai aktivitása.
Romanian: Nici unul din metaboliţii cunoscuţi nu prezintă activitate farmacologică.
Hungarian: MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Romanian: ANEXA 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Hungarian: Az ideges, agresszív, izgatott állatot a kezelés megkezdése előtt hagyni kell lecsillapodni.
Romanian: Animalele nervoase, agresive sau neliniştite trebuie lăsate să se calmeze înainte de începerea tratamentului.
Hungarian: Túladagolás esetén az alábbiak követendők:
Romanian: În caz de supradozare trebuie respectate următoarele recomandări:
Hungarian: 4.7 Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Kutya: i.m., i.v.
Romanian: CALE(CĂI) DE ADMINISTRARE Câini: i.m., i.v.
Hungarian: A dózist a sebészeti beavatkozás típusához, hosszához és a páciens viselkedéséhez kell igazítani.
Romanian: Doza trebuie adaptată la tipul de operaţie chirurgicală, durata procedurii şi temperamentul pacientului.
Hungarian: A maximális hatás elérésekor az állat relaxált, fekszik, és nem reagál a külvilág ingereire.
Romanian: La efect maxim, animalul este relaxat, întins şi nu răspunde la stimulii externi.
Hungarian: A szedáció atipamezollal felfüggeszthető.
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini şi pisici
Hungarian: Bradi- és tachiaritmiáról egyaránt beszámoltak.
Romanian: S-au înregistrat cazuri de bradi şi tahiaritmii.
Hungarian: A szedáció alatt corneahomály felléphet (l. 4.5 fejezet).
Romanian: Se poate produce opacitate corneană în timpul sedării (vezi de asemenea secţiunea 4.5).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Nem fagyasztható.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se congela.
Hungarian: Tünetek jelentkezése esetén orvoshoz kell fordulni.
Romanian: În cazul în care apar simptome se recomandă consultarea unui medic.
Hungarian: A készítmény többszöri injekciós felhasználásra nem ajánlott.
Romanian: Acest produs nu este destinat pentru injectări repetate.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikum, ATCvet-kód: QN05CM18.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptic, codul veterinar ATC: QN05CM18.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Hungarian: Spontán ébredés 3 órán belül várható.
Romanian: Recuperarea spontană are loc în 3 ore.
Hungarian: 15 percen belül a kutyák és macskák szabályosan ébrednek és talpra állnak.
Romanian: După 15 minute, în mod normal, câinii şi pisicile se trezesc şi se ridică în picioare.
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe csökkenése előfordulhat.
Romanian: Se poate observa o uşoară scădere a temperaturii corpului.
Hungarian: Mély szedáció és analgézia létrehozására butorphanollal
Romanian: Pentru sedare şi analgezie profundă împreună cu butorfanol
Hungarian: A szemek védelméről megfelelő nedvesítő használatával kell gondoskodni.
Romanian: Ochii ar trebui protejaţi cu un unguent ocular adecvat.
Hungarian: A dexmedetomidin biohasznosulása 60%, a látszólagos eloszlási térfogat (Vd) 0,9 L/kg.
Romanian: Biodisponibilitatea dexmedetomidinei este de 60% şi volumul aparent de distribuţie (Vd) este de 0,9 L/kg.
Hungarian: A megfelelő monitorozáshoz pulzoximéter alkalmazása hasznos, de nem feltétlenül szükséges.
Romanian: Oximetria pulsului poate fi utilă dar nu este esenţială pentru o monitorizare adecvată.
Hungarian: Ezért a termék használata vemhesség és szoptatás idején nem ajánlott.
Romanian: De aceea nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Hungarian: A légzést és a keringést gyakran és rendszeresen ellenőrizni kell.
Romanian: Trebuie să se efectueze o monitorizare frecventă şi regulată a funcţiei respiratorii şi cardiace.
Hungarian: A dexmedetomidin alkalmazását 16 hetesnél fiatalabb kölyökkutyákban és 12 hetesnél fiatalabb macskakölykökben nem vizsgálták.
Romanian: Administrarea dexmedetomidinei la căţeii mai mici de 16 săptămâni şi pisicile mai mici de 12 săptămâni nu a fost studiată.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Hungarian: A légúti és hemodinamikai zavarokat tünetileg kell kezelni.
Romanian: Simptomele respiratorii şi hemodinamice trebuie tratate simptomatic.
Hungarian: Bőrre vagy nyálkahártyára kerülés esetén azonnal le kell mosni az érintett bőrterületet nagy mennyiségű vízzel, és le kell venni a bőrrel közvetlenül érintkező szennyezett ruhát.
Romanian: În cazul în care produsul a intrat în contact cu pielea sau mucoasa spălaţi porţiunea de piele expusă imediat după expunere cu cantităţi mari de apă şi înlăturaţi articolele de îmbrăcăminte contaminate care au contact direct cu pielea.
Hungarian: A dexmedetomidin felezési ideje 1,6 órára, a teljes expositio („AUC" [görbe alatti terület]) pedig 50%-kal nőtt.
Romanian: Timpul de înjumătăţire mediu pentru eliminarea dexmedetomidinei a crescut la 1,6 h şi expunerea totală (AUC) a crescut cu 50%.
Hungarian: Ilyen esetek után hányásról, hipotermiáról, idegességről is beszámoltak.
Romanian: S-au înregistrat cazuri de vărsături, hipotermie şi nervozitate după o astfel de administrare.
Hungarian: A kis mennyiségek pontos adagolása érdekében tanácsos megfelelően beosztott fecskendőt használni.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi gradată corespunzător pentru a se asigura o dozare corectă când se administrează volume mici.
Hungarian: A nemkívánatos hatásokkal kapcsolatban további információk az 4.6 fejezetben.
Romanian: Pentru informaţii despre reacţiile adverse, consultaţi secţiunea 4.6 Reacţii adverse.
Hungarian: A dexmedetomidin egy hatékony, szelektív a2-adrenoceptor agonista, amely gátolja a noradrenalin felszabadulását a noradrenerg neuronokból.
Romanian: Dexmedetomidina este un competitor al receptorului α2-adrenergic puternic şi selectiv care inhibă eliberarea de noradrenalină din neuronii noradrenergici.
Hungarian: Premedikációként kutyában és macskákban, általános anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően.
Romanian: Premedicaţie la câini şi pisici înainte de inducerea şi menţinerea anesteziei generale.
Hungarian: A kezelés után az állatoknak addig nem szabad enni adni, amíg azok nyelni nem tudnak.
Romanian: După tratament, animalele nu trebuie hrănite sau adăpate înainte să fie capabile să înghită.
Hungarian: A Dexdomitor, butorphanol és/vagy ketamin ugyanabban a fecskendőben összekeverhető, mert farmakológiailag kompatibilisek.
Romanian: Dexdomitorul, butorfanolul şi/sau ketamina pot fi amestecate în aceeaşi seringă deoarece s-a demonstrat că sunt compatibile farmaceutic.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Romanian: 4.9 Cantitaţi de administrat şi calea de administrare
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemhez csatolt dokumentáció I. kötetében leírt mellékhatás-figyelő rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig hozzáférhető és érvényes legyen, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să se asigure ca sistemul de farmacovigilenta, asa cum este descris in Partea I a solicitarii pentru autorizatia de comercializare, este in vigoare si functioneaza inainte si pe intreaga perioada de plasare a produsului medicinal veterinar pe piata.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezést; impermeábilis kesztyű viselése javasolt.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau mucoasele; utilizaţi mănuşi impermeabile.
Hungarian: A keringésben a dexmedetomidin nagyrészt (>90%) plazmafehérjékhez kötődik.
Romanian: În circulaţie, dexmedetomidina se ataşează în mare măsură de proteinele din plasmă (>90%).
Hungarian: Adagolás: az alábbi dózisok ajánlottak:
Romanian: Dozare: se recomandă următoarele doze:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen oldat
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie transparentă, incoloră
Hungarian: Egyes kutyákban és macskákban a légzésszám csökkenhet.
Romanian: La anumiţi câini sau pisici poate surveni o reducere a ritmului respirator.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat (Vd) 2,2 L/kg, a felezési idő (t½) 1 óra.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie (Vd) este de 2,2 L/kg iar timpul de înjumătăţire pentru eliminare (t½) este de o oră.
Hungarian: A légzésszám bizonyos esetekben csökkenhet.
Romanian: Ritmul respirator poate scădea, ocazional.
Hungarian: α2-adrenerg aktivitása folytán a dexmedetomidin csökkenti a szívfrekvenciát és a testhőmérsékletet.
Romanian: Datorită activităţii sale α2-adrenergice, dexmedetomidina provoacă scăderea ritmului cardiac şi a temperaturii corpului.
Hungarian: A vérnyomás kezdetben emelkedik, majd visszatér a normál vagy annál alacsonyabb szintre.
Romanian: Tensiunea arterială va creşte iniţial şi apoi va reveni la sau sub valoarea normală.
Hungarian: A vérnyomás kezdetben emelkedik, majd normál vagy annál alacsonyabb szintre csökken.
Romanian: Tensiunea arterială va creşte iniţial, apoi va scădea la normal sau sub normal.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Injekció
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
Hungarian: Az első adag kivétele után a készítmény 25°C-on 3 hónapig tárolható.
Romanian: După administrarea primei doze, produsul poate fi depozitat timp de 3 luni la 25ºC.
Hungarian: KUTYA:
Romanian: Câini:
Hungarian: MACSKA:
Romanian: PISICI:
Hungarian: Súlyos szisztémás betegség, illetve moribund állapot esetén nem alkalmazható.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu maladii sistemice grave sau la animalele muribunde.
Hungarian: Azok a személyek, akiknek ismert a túlérzékenységük a készítmény hatóanyagával vagy segédanyagaival szemben, csak óvatosan használhatják a szert.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau oricare dintre excipienţi trebuie să administreze produsul cu prudenţă.
Hungarian: A kezelt állatot állandó, meleg hőmérsékleten kell tartani a beavatkozás alatt és után a felépülés ideje alatt
Romanian: Animalele tratate trebuie ţinute la căldură şi la o temperatură constantă, atât în timpul procedurii cât şi în timpul recuperării.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a propofol igény 50%-kal csökkent.
Romanian: Într-un studiu clinic doza de propofol a fost redusă cu 50%.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és meg kell mutatni a használati utasítást az orvosnak, de NEM SZABAD VEZETNI, mert a készítmény kábultságot és vérnyomásváltozást okozhat.
Romanian: În cazul în care produsul este ingerat accidental sau auto-injectat, vă rugăm să solicitaţi imediat sfatul unui medic şi să prezentaţi prospectul produsului; dar NU CONDUCEŢI deoarece pot apărea efecte precum sedarea sau modificarea tensiunii arteriale.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: Egyes kutyák és macskák az ébredés során is hányhatnak.
Romanian: Anumiţi câini sau pisici pot, de asemenea, vomita în timpul recuperării.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Hungarian: A Dexdomitor ugyanabban a fecskendőben legalább két órán át összeférhető a butorphanollal és a ketaminnal.
Romanian: Dexdomitorul este compatibil cu butorfanolul şi ketamina în aceeaşi seringă timp de cel puţin două ore.
Hungarian: A Dexdomitor hatóanyaga a dexmedetomidin, amely szedációt és analgéziát hoz létre kutyában és macskában.
Romanian: Dexdomitor conţine dexmedetomidină ca substanţă activă, cu acţiune sedativă şi analgezică la câini şi pisici.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban a propofol és thiopental igénye 30, illetve 60%-kal csökkent.
Romanian: Conform unui studiu clinic, necesarul de propofol şi tiopental s-a redus cu 30% şi respectiv 60%.
Hungarian: A szedatív és analgetikus hatás tartama és mélysége dózisfüggő.
Romanian: Durata şi profunzimea sedării şi analgeziei depind de mărimea dozei.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Romanian: 6.4. Precauţii speciale pentru depozitare
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/033/003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/033/003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/033/ 003-004
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/033/003-004
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A gyógyszer alkalmazása előtt az állatok 12 órás koplaltatása javasolt.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se recomandă ca animalele să fie înfometate 12 ore înainte de administrare.
Hungarian: Idős állatokon csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Romanian: Se va utiliza cu prudenţă la animalele mai în vârstă.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/033/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/033/001-002
Hungarian: Ltd, Αγίου Νικολάου 8, 1055 Λευκωσία, Κύπρος, τηλ.
Romanian: 1055 Λευκωσία, Κύπρος, τηλ.
Hungarian: Antikolinerg szerek használata a dexmedetomidin mellett fokozott óvatosságot igényel.
Romanian: Anticolinergicele trebuie utilizate cu prudenţă împreună cu dexmedetomidina.