FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Dutch: 2719 EE Zoetermeer Nederland
Czech: 2719 EE Zoetermeer Nizozemsko
Dutch: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italië
Czech: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Itálie
Dutch: 28033 Madrid, Spanje
Czech: 28033 Madrid, Španělsko
Dutch: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Dutch: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrijk
Czech: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francie
Dutch: DK-2620 Albertslund, Denemarken
Czech: DK-2620 Albertslund, Dánsko
Dutch: Hongarije AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hongarije
Czech: Maďarsko AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Dutch: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankrijk
Czech: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francie
Dutch: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Czech: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finsko
Dutch: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: Španělsko AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Dutch: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Verenigd Koninkrijk
Czech: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Velká Británie
Dutch: Oostenrijk Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35,
Czech: Rakousko Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35,
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo,
Czech: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norsko
Dutch: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Czech: Rua Humberto Madeira, 7,
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Czech: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Německo
Dutch: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanje
Czech: Španělsko Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španělsko
Dutch: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels België
Czech: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgie
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Griekenland
Czech: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Řecko
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Dutch: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
Czech: Portugalsko Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
Dutch: Atacand Plus
Czech: Atacand Plus Mite
Dutch: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Dutch: 2730-097 Barcarena, Portugal
Czech: Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugalsko
Dutch: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,
Czech: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Czech: Rakousko AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Rakousko
Dutch: Zweden Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,
Czech: Španělsko Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Dutch: 2730-055 Barcarena, Portugal
Czech: 2730-055 Barcarena,
Dutch: Slowaakse Republiek
Czech: Česká republika
Dutch: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Verenigd Koninkrijk
Czech: Slovinsko AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Dutch: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Zweden
Czech: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Dutch: Atacand Zid 32 mg / 25 mg
Czech: Atacand Zid 32 mg/25 mg 32 mg/25 mg
Dutch: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Zweden
Czech: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Dutch: Zweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Zweden
Czech: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švédsko
Dutch: Duitsland Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Czech: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Německo
Dutch: 90 (3 x 30) harde capsules
Czech: 90 (3 x 30) tobolek
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen dosis 300 mg eenmaal daags.
Czech: Doporučená dávka u dospělých je 300 mg jednou denně.
Dutch: Elke dosis moet met voedsel worden ingenomen.
Czech: Každá dávka musí být užita spolu s jídlem.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-en-antwoorddocument.
Czech: Více informací o generických léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Dutch: Atazanavir Krka is beschikbaar in de vorm van capsules (150 mg, 200 mg en 300 mg).
Czech: Přípravek Atazanavir Krka je dostupný ve formě tobolek (150 mg, 200 mg a 300 mg).
Dutch: Meer informatie over Atazanavir Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Czech: Další informace k přípravku Atazanavir Krka jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Dutch: Meestal wordt tegelijkertijd een kleine dosis van een ander geneesmiddel, ritonavir, gegeven als een ‘booster'.
Czech: Malá dávka jiného léčiva, ritonaviru, se obvykle podává současně jako „booster".
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met lage doseringen ritonavir en andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten van zes jaar en ouder.
Czech: Používá se spolu s nízkými dávkami ritonaviru a jiných antivirotik k léčbě pacientů ve věku od 6 let.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Atazanavir Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Reyataz.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Atazanavir Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Reyataz.
Dutch: Hierdoor kan met een lagere dosis atazanavir hetzelfde antivirale effect worden bereikt.
Czech: To umožňuje použít nižší dávku atazanaviru k dosažení stejného antivirového účinku.
Dutch: Bij jongere patiënten is de dosis Atazanavir Krka afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Czech: U mladších pacientů závisí dávka přípravku Atazanavir Krka na jejich tělesné hmotnosti.
Dutch: Deze blokkeert het enzym protease dat nodig is voor de vermenigvuldiging van het virus.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který je třeba k množení viru HIV.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Atazanavir Krka te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Atazanavir Krka?
Dutch: Atazanavir Krka is een middel tegen hiv dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Czech: Atazanavir Krka je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Dutch: Het geneesmiddel zal waarschijnlijk niet werken bij patiënten bij wie een groot aantal geneesmiddelen van dezelfde klasse als Atazanavir Krka (proteaseremmers) niet aanslaan.
Czech: Nepředpokládá se, že by léčivý přípravek účinkoval u pacientů, u kterých neúčinkuje celá řada léčivých přípravků ze stejné skupiny jako přípravek Atazanavir Krka (inhibitory proteáz).
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Atazanavir Krka, raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Atazanavir Krka naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Atazanavir Krka (atazanavir)
Czech: Atazanavir Krka (atazanavirum)
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Atazanavir Krka continu gemonitord.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Atazanavir Krka průběžně sledovány.
Dutch: Aangezien Atazanavir Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Jelikož přípravek Atazanavir Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Dutch: Atazanavir Krka geneest de hivinfectie of aids niet, maar wanneer het wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen, houdt het de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegen.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka infekci HIV ani AIDS neléčí, ale pokud se používá v kombinaci s dalšími antivirotiky, oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Dutch: Blokkade van het enzym voorkomt dat het virus zich vermenigvuldigt, waardoor de infectie zich minder snel uitbreidt.
Czech: Blokování enzymu zabraňuje viru v množení, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Dutch: Artsen mogen Atazanavir Krka pas voorschrijven nadat ze hebben onderzocht welke geneesmiddelen de patiënt al heeft gebruikt en via tests hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op Atazanavir Krka zal reageren.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Atazanavir Krka až poté, co se obeznámí s léčivými přípravky, které již pacient užíval, a provedou testy s cílem potvrdit, že virus pravděpodobně na léčbu přípravkem Atazanavir Krka zareaguje.
Dutch: Ritonavir vertraagt de afbraak van atazanavir, waardoor de hoeveelheid atazanavir in het bloed toeneemt.
Czech: Ritonavir zpomaluje štěpení atazanaviru a zvyšuje tak hladiny atazanaviru v krvi.
Dutch: Atazanavir Krka wordt meestal gegeven met ritonavir om de werking ervan te versterken, maar artsen kunnen overwegen om in bepaalde specifieke situaties ritonavir te staken bij volwassenen.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka se za účelem dosažení vyšší účinnosti obvykle podává společně s ritonavirem, u dospělých však lékaři ve specifických případech mohou zvážit ukončení podávání ritonaviru.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Reyataz, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Atazanavir Krka.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Reyataz, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Atazanavir Krka.
Dutch: Dit betekent dat Atazanavir Krka dezelfde werkzame stof bevat en hetzelfde werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Reyataz.
Czech: Znamená to, že přípravek Atazanavir Krka obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Reyataz.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Atazanavir Krka overgelegd.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Atazanavir Krka.
Dutch: Een overzicht van Atazanavir Krka en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Atazanavir Krka a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Atazanavir Krka worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Atazanavir Krka jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Reyataz, het voordeel van Atazanavir Krka groter is dan het vastgestelde risico en dat Atazanavir Krka geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Reyataz přínosy přípravku Atazanavir Krka převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Dutch: Wanneer Atazanavir Krka in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Dutch: Overige informatie over Atazanavir Krka
Czech: Další informace o přípravku Atazanavir Krka
Dutch: Atazanavir Krka bevat de werkzame stof atazanavir en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka obsahuje léčivou látku atazanavir a je to „generikum".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Atazanavir Krka?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Atazanavir Krka?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Atazanavir Krka, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Atazanavir Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Waarom is Atazanavir Krka geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Atazanavir Krka registrován v EU?
Dutch: Wat is Atazanavir Krka en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Atazanavir Krka a k čemu se používá?
Dutch: Atazanavir, de werkzame stof in Atazanavir Krka, is een proteaseremmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Atazanavir Krka je inhibitor proteázy.
Dutch: Hoe wordt Atazanavir Krka gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Atazanavir Krka používá?
Dutch: Hoe is Atazanavir Krka onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Atazanavir Krka zkoumán?
Dutch: Datum van opening: ____________
Czech: Datum otevření: ____________
Dutch: ** gebaseerd op historische vergelijking.
Czech: ** na základě historického porovnáni
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en met de levensstijl.
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem.
Dutch: Er werden geen gevallen van overlijden gemeld.
Czech: Nebyla lášena žádná úmrtí.
Dutch: Week 96
Czech: týden 96
Dutch: Een alternatieve betrouwbare anticonceptiemethode wordt aanbevolen.
Czech: Doporučuje se vhodná alternativní antikoncepční metoda.
Dutch: Didanosine (met voedsel)
Czech: Didanosin (s jídlem)
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht.
Czech: Je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Dutch: De arts van uw kind zal hierover beslissen.
Czech: O tom rozhodne Váš dětský lékař.
Dutch: 8501 Novo mesto Slovenië
Czech: 8501 Novo mesto Slovinsko
Dutch: Daarom wordt zo een gelijktijdige toediening niet aanbevolen.
Czech: Tudíž se takové souběžné podávání nedoporučuje.
Dutch: Week 48
Czech: týden 48
Dutch: b Cmin is de concentratie 24 uur na toediening.
Czech: b Cmin je koncentrace po 24 hodinách po podání.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat op het moment van de 96-weken analyse 48% van alle patiënten nog in de studie zaten.
Czech: Je důležité poukázat na to, že v době 96týdenní analýzy zůstalo ve studii 48 % všech pacientů.
Dutch: d Betrouwbaarheidsinterval.
Czech: d Interval spolehlivosti.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART gezien.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Dutch: 15 tot minder dan 35
Czech: 15 až méně než 35
Dutch: Als genotypering niet mogelijk is, dient er volledige controle op veiligheid en werkzaamheid plaats te vinden.
Czech: Pokud není vyšetření genotypu možné, je třeba provádět kompletní sledování bezpečnosti a účinnosti.
Dutch: Vertel het dan uw arts.
Czech: řekněte to svému lékaři.
Dutch: De klinische relevantie van deze niet-klinische gegevens is onbekend.
Czech: Klinická relevance těchto neklinických dat není známa.
Dutch: Controleer nauwkeurig de virologische respons van de patiënt.
Czech: Má se provádět pečlivé sledování virologické odpovědi pacienta.
Dutch: Deze bijwerking is gewoonlijk niet gevaarlijk bij volwassenen en kinderen ouder dan 3 maanden, maar het zou een verschijnsel kunnen zijn van een ernstig probleem.
Czech: Tento nežádoucí účinek není obvykle nebezpečný u dospělých a dětí starších než 3 měsíce věku; ale může být příznakem závažného problému.
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap:
Czech: Těhotenství a období po porodu Během druhého a třetího trimestru těhotenství:
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Czech: Hemofilici proto mají být na možnost zvýšeného krvácení upozorněni.
Dutch: De uitslag verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken zonder verandering van uw atazanavirbehandeling.
Czech: Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby.
Dutch: Voor sommige patiënten was een ziekenhuisopname voor aanvullende behandeling noodzakelijk en sommigen kregen complicaties.
Czech: Některé pacienty bylo nutno hospitalizovat kvůli další léčbě a někteří pacienti měli komplikace.
Dutch: De ontwikkeling van infecties en andere ziekten als gevolg van de hiv-infectie kan doorgaan.
Czech: Nadále může pokračovat rozvoj infekce nebo jiných onemocnění spojených s infekcí HIV .
Dutch: 100 mg ten minste 35
Czech: 100 mg alespoň 35
Dutch: Analyse van data na 96 weken behandeling toonde duurzaamheid van antivirale activiteit (tabel 5).
Czech: Analýza údajů z 96 týdnů léčby ukázala přetrvávání antivirové aktivity (Tabulka 5).
Dutch: Open de capsules niet.
Czech: Tobolky neotvírejte.
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, hoewel het werkingsmechanisme niet opgehelderd is.
Czech: Předpokládá se kauzální vztah, ačkoliv mechanizmus vzniku nebyl osvětlen.
Dutch: (zie rubriek 4.4).
Czech: (viz bod 4.4).
Dutch: Indien beschikbaar zijn de 90% betrouwbaarheidsintervallen (CI) aangegeven tussen haakjes.
Czech: Pokud je dostupný, je 90% interval spolehlivosti (CI) uveden v kulatých závorkách.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analysemethode (tijdsgemiddelde verschil van 0,11, 97,5% betrouwbaarheidsinterval [-0,15, 0,36]).
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11, 97,5% interval spolehlivosti [-0,15, 0,36]).
Dutch: Dit zouden verschijnselen van een ernstig hartprobleem kunnen zijn.
Czech: Mohou to být příznaky závažného onemocnění srdce.
Dutch: Lichaamsgewicht
Czech: Tělesná hmotnost
Dutch: Er is een trend richting een hogere klaring bij jongere kinderen wanneer wordt genormaliseerd voor lichaamsgewicht.
Czech: Byla pozorována tendence k vyšší clearance u mladších dětí po normalizaci na tělesnou hmotnost.
Dutch: Ze werken door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verlagen, waardoor uw immuunsysteem weer wordt versterkt.
Czech: Tyto léky snižují množství viru HIV ve vašem těle a následně posilují Váš imunitní systém.
Dutch: Bij kinderen (in de leeftijd van 6 tot jonger dan 18 jaar) zal de arts van uw kind beslissen over de juiste dosering gebaseerd op het gewicht van uw kind.
Czech: U dětí (6 let až do 18 let) Váš dětský lékař rozhodne o vhodné dávce podle tělesné hmotnosti dítěte.
Dutch: Fenytoïne, fenobarbital
Czech: Fenytoin, fenobarbital
Dutch: Bij de start van de studie kreeg 34% van de patiënten een PI en 60% een NNRTI.
Czech: Při zahájení 34% pacientů dostávalo PI a 60% dostávalo NNRTI.
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze PR-verlengingen induceren.
Czech: Pozornost vyžaduje užití léků, o nichž je známo, že mohou prodloužení PR vyvolat.
Dutch: De gemiddelde AUC(0-∞) was 42% hoger bij patiënten met verminderde leverfunctie dan bij gezonde proefpersonen.
Czech: Průměrný AUC(0-∞) byl o 42 % vyšší u pacientů s poruchou funkce jater než u zdravých jedinců.
Dutch: Met antiretrovirale therapie voorbehandelde volwassen patiënten
Czech: U dospělých pacientů již léčených antiretrovirotiky
Dutch: Het veiligheidsprofiel in deze studie was over het geheel genomen vergelijkbaar met dat gezien bij volwassenen.
Czech: Bezpečnostní profil v této studii byl celkově srovnatelný s tím, který byl pozorován u dospělých.
Dutch: Omdat er beperkte data beschikbaar zijn en als gevolg van variabiliteit tussen patiënten tijdens de zwangerschap kan Therapeutische Drug Monitoring (TDM) overwogen worden om een adequate blootstelling te garanderen.
Czech: Protože jsou dostupné pouze omezené údaje a z důvodu variability mezi těhotnými pacientkami, je možné zvážit monitorování léčby, aby byla zajištěna adekvátní expozice.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Czech: V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Dutch: ALFA 1-ADRENOCEPTORANTAGONIST Alfuzosine
Czech: ANTAGONISTA ALPHA 1-ADRENORECEPTORU
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analysemethode.
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování.
Dutch: 14-OH claritromycine
Czech: 14-OH klarithromycin
Dutch: Tweeëndertig procent van de patiënten in de studie had een virale stam met minder dan twee NRTI-substituties.
Czech: U 32 % pacientů ve studii byl nalezen virový kmen s méně než dvěma substitucemi NRTI.
Dutch: Er was geen bewijs van pathologische geelzucht en zes van de 40 zuigelingen in deze studie ontvingen lichttherapie gedurende maximaal 4 dagen.
Czech: Nic nenasvědčovalo výskytu patologického ikteru a 6 kojenců ze 40 v této studii podstoupilo maximálně 4denní fototerapii.
Dutch: Enkelvoudige doseringen tot 1.200 mg zijn ingenomen door gezonde vrijwilligers zonder symptomatisch ongunstige effecten.
Czech: Jednorázové dávky až do výše 1 200 mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků.
Dutch: Klinische resultaten
Czech: Klinické výsledky
Dutch: In dit geval is nauwgezette klinische controle geboden (zie Interacties met andere geneesmiddelen hieronder).
Czech: Tato situace si vyžaduje pečlivé klinické monitorování (viz Interakce s jinými léčivými přípravky níže).
Dutch: e Per protocolanalyse: exclusie van patiënten die de studie niet voltooiden en patiënten met grote protocolafwijkingen.
Czech: e Analýza pacientů, kteří dokončili studii podle protokolu: vyřazení pacienti, kteří nedokončili léčbu, a pacienti s velkými odchylkami od protokolu.
Dutch: Hierop volgende 9 maanden durende orale toxiciteitstudies bij honden toonden geen geneesmiddelgerelateerde elektrocardiografische veranderingen.
Czech: Následné 9měsíční studie perorální toxicity na psech neprokázaly elektrokardiografické změny související s lékem.
Dutch: Dit verband werd waargenomen onafhankelijk van blootstelling aan tenofovirdisoproxil.
Czech: Tato souvislost byla pozorována nezávisle na expozici tenofovirdisoproxilu.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten op week 48a en op Week 96 (Studie 045)
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti v týdnu 48a a v týdnu 96 (studie 045) Parametr
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, worden er vergelijkbare resultaten verwacht met andere protonpompremmers.
Czech: Ačkoliv to nebylo studováno, podobné výsledky se dají očekávat u jiných inhibitorů protonové pumpy.