FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tietyissä eläinten vakavissa käyttöaiheissa fluorokinolonit voivat olla ainoa saatavilla oleva vaihtoehto (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Latvian: Dažām nopietnām dzīvniekiem noteiktām indikācijām flurohinoloni var būt vienīgā pieejamā alternatīva (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Finnish: Siksi niissä maissa, joissa haaskalintupopulaation ruokkiminen kuolleen karjan lihalla on sallittu, on noudatettava erityisvaroituksia suojelutoimenpiteenä näihin lintuihin kohdistuvan riskin pienentämiseksi.
Latvian: Tādēļ valstīs, kurās atļauta kritušo liellopu izbarošana maitu putnu populācijām, jāsaglabā īpaši brīdinājumi, lai mazinātu risku šiem putniem.
Finnish: Histophilus somni -bakteerin osalta toimitettiin vain Kanadasta, Yhdysvalloista ja Euroopasta saatuja herkkyystietoja, jotka osoittivat, että bakteeri on hyvin herkkä enrofloksasiinille.
Latvian: Attiecībā uzHistophilus somni bija iesniegti vienīgi Kanādā, ASV un Eiropā iegūtie jutīguma dati, kas liecināja par labu baktēriju jutību pret enrofloksacīnu.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml valmistetta sisältää:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur:
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika (h) 13,12 8,10 Eliminaation puoliintumisaika (h) F (%)
Latvian: Terminālais pusperiods (h) 13,12 8,10 / Eliminācijas pusperiods (h) 7,73 7,73 2,3
Finnish: Tehosta esitetyt tiedot riittävät osoittamaan, että valmiste on tehokas tätä bakteeria vastaan.
Latvian: Iesniegtie dati par iedarbīgumu ir atbilstoši, lai pierādītu iedarbīgumu pret šo baktēriju.
Finnish: Kokonaislääkekonsentraatioiden maksimiarvo kaksi tuntia annostelun jälkeen osoittaa, että 24 tunnin annosteluvälillä saavutetaan noin kolminkertainen kokonaisaltistus plasmapitoisuuksiin verrattuna.
Latvian: Kopējais zāļu koncentrācijas maksimums 2 stundu laikā pēc ārstēšanas uzrāda aptuveni 3-kārtīgi augstāku kopējo iedarbību 24 stundu devu intervālos salīdzinot ar plazmu.
Finnish: Tästä syystä aineenvaihdunta ja immuunijärjestelmän toiminta ovat olennaisesti riippuvaisia ruumiinlämmöstä.
Latvian: Tādējādi vielu metabolisms un imūnsistēmas aktivitāte ir kritiski atkarīgas no ķermeņa temperatūras.
Finnish: Suositellun annoksen kliinistä tehoa hengitystieinfektion hoidossa ei ole kuitenkaan osoitettu.
Latvian: Taču elpceļu infekciju ārstēšanai ieteicamās devas klīniskais iedarbīgums nebija pierādīts.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, joka tehtiin viiden kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä, hoidetuista emakoista ei voitu eristää enrofloksasiinille vastustuskykyisiä bakteereita.
Latvian: Citā pētījumā pēc pieciem mēnešiem pētījuma beigās no ārstētajām sivēnmātēm nebija iespējams izolēt pret enrofloksacīnu rezistentas baktērijas.
Finnish: Näin ollen katsottiin, että yhdenmukaisuuden vuoksi kummankin vahvuuden kohde-eläinlajit on yhtenäistettävä siten, että ne ovat lammas ja vuohi.
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka konsekvences nolūkā mērķa dzīvnieku sugas abiem stiprumiem ir jāsaskaņo, norādot "aitas" un "kazas".
Finnish: Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella määritettiin varoajat ja suositeltiin monia vasta-aiheita ja varoituslausekkeita valmisteiden turvallisen käytön varmistamiseksi.
Latvian: Novērtējot pieejamos datus, noteica izdalīšanās periodus un ieteica vairākas kontrindikācijas un brīdinājuma teikumus, lai nodrošinātu nekaitīgu zāļu lietošanu.
Finnish: Kaikkien hoidettujen eläinten maitorauhasten toiminnot paranivat nopeasti, eikä kahden hoitomallin väliltä löydetty kliinisiä eroja.
Latvian: Visiem ārstētiem dzīvniekiem konstatēja strauju piena dziedzeru darbības uzlabošanos, un nekonstatēja klīniskas atšķirības starp abām terapijas shēmām.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
Latvian: Uz ādas vai acīs nokļuvušas zāles nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat aukottomasti, että tämä eläinlääke on tehokas septikemian hoidossa.
Latvian: Pieejamie dati pilnībā pierāda šo veterināro zāļu iedarbīgumu, ārstējot septicēmiju.
Finnish: Myös Staphylococcus spp:tä koskevat Cmax/MIC- ja AUC/MIC-arvot ovat asianmukaiset grampositiivisissa infektioissa molempien lajien osalta.
Latvian: Cmax/MIC un AUC/MIC attiecības Staphylococcus sugām arī ir piemērotas grampozitīvai infekcijai abām sugām.
Finnish: Nämä termit koskevat kaikenikäisiä eläimiä, kaikkia fysiologisia tiloja sekä lihan ja/tai maidon tuotantoon käytettäviä eläimiä.
Latvian: Šie nosacījumi attiecas uz visiem vecuma diapazoniem un fizioloģiskiem stāvokļiem, kā arī gan uz gaļas, gan piena lopiem.
Finnish: Erityisvaroitukset ja varotoimet
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Finnish: Vuoden 2012 RESAPATH-vuosiraportin mukaan yli 90 prosenttia vuohilla tavatuista Pasteurellabakteereista on herkkiä enrofloksasiinille.
Latvian: RESAPATH 2012 . gada pārskatā norādīts, ka vairāk nekā 90% gadījumu kazām konstatētā Pasteurella ir jutīga pret enrofloksacīnu.
Finnish: Kohde-eläinlajien nauta ja sika osalta on tunnistettu riski, joka liittyy siihen, että annos on liian pieni nautojen ja sikojen kohdepatogeeneja vastaan.
Latvian: Attiecībā uz mērķa sugām liellopiem un cūkām ir konstatēts risks, kas saistīts ar nepietiekamu devu pret mērķa patogēniem liellopiem un cūkām.
Finnish: Ne saattavat kestää 28 päivää injektion annon jälkeen.
Latvian: Tas var ilgt līdz 28 dienām pēc injekcijas.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että kohde-eläinlajit sekä niitä koskevat käyttöaiheet ja annostukset voidaan hyväksyä, koska kaikkia näitä eläinlajeja pidetään toissijaisina, ja niistä jäsenvaltioista, joissa nämä kohde-eläinlajit on hyväksytty, ei ole ilmoitettu turvallisuuteen tai tehoon liittyviä huolenaiheita.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka mērķa sugas un ar tām saistītās indikācijas un devas var apstiprināt, jo visas šīs sugas tiek uzskatītas par mazāk nozīmīgām sugām un dalībvalstīs, kur reģistrēta zāļu lietošana šīm mērķa sugām, nav ziņots par drošuma apdraudējumu vai iedarbīguma traucējumiem.
Finnish: Alle 5 kg painoisille kissoille 25 mg/ml on suositeltava vahvuus yliannostusriskin välttämiseksi (ks. kohta 4.10).
Latvian: Kaķiem, kas sver mazāk nekā 5 kg, deva 25 mg/ml ir atbilstošāka, lai izvairītos no pārdozēšanas riska (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Finnish: <{sähköposti}>
Latvian: <{Tālr.}>
Finnish: Lisäksi 50 mg/ml -vahvuuteen tarvittavan injektion liiallinen tilavuus voisi johtaa siihen, että sallitut jäämäarvot ylittyisivät.
Latvian: Turklāt pārmērīgi lielais injekcijas tilpums, kāds nepieciešams, lietojot 50 mg/ml stiprumu, var izraisīt pieļautā atliekvielu daudzuma pārsniegšanu.
Finnish: Enrofloksasiinilla on ilmoitettu vaikuttavan haitallisesti kasvavien hevosten nivelrustoihin.
Latvian: Ziņots, ka enrofloksacīns nelabvēlīgi ietekmē locītavu skrimsli augošiem zirgiem.
Finnish: Matelijat ovat vaihtolämpöisiä, mistä johtuen ne ovat riippuvaisia ulkopuolisista lämmönlähteistä ruumiinlämmön ylläpitämiseksi ruumiintoimintojen kannalta optimaalisella tasolla.
Latvian: Rāpuļi ir aukstasiņu dzīvnieki, kas paļaujas uz ārējiem siltuma avotiem, lai saglabātu savu ķermeņa temperatūru optimālā līmenī visu organisma sistēmu pareizai funkcionēšanai.
Finnish: - Toisessa lausuntomenettelyssä, joka koski enrofloksasiini-oraaliliuosta (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, komitea päätti, että kaneilla riski on todennäköisesti pieni verrattuna muihin lajeihin, koska kaninkasvatus on määrältään vähäistä, eikä tämän perusteella ole katsottu tarpeelliseksi ryhtyä toimiin metisilliinille vastustuskykyisen Staphylococcus aureuksen (MRSAn) leviämisen riskin pienentämiseksi.
Latvian: - Citā enrofloksacīna iekšķīgi lietojamā šķīduma pārskatīšanas procedūrā (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 Komiteja secināja, ka risks trušiem truškopības apjomu dēļ salīdzinājumā ar citām sugām ir neliels, un uzskatīja, ka nav jāveic pasākumi, lai mazinātu meticilīnrezistentu Staphylococcus aureus (MRSA) izplatīšanos no šiem dzīvniekiem.
Finnish: E. colin osalta tehtiin farmakokineettinen/farmakodynaaminen tutkimus ehdotetulla annoksella.
Latvian: Attiecībā uz E. coli bija veikts farmakokinētikas/farmakodinamikas pētījums ar ierosināto devu.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea päätti, että in vivo -kokeissa saadut heikot bakteriologiset tulokset ja farmakokineettisestä/farmakodynaamisesta analyysista saadut tulokset eivät tue tätä käyttöaihetta riittävästi.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, CVMP secināja, ka vājie in vivo iegūtie bakterioloģiskie rezultāti un farmakokinētikas/farmakodinamikas analīzes rezultāti pietiekami neatbalsta šo indikāciju.
Finnish: aureus) oli 39,5 prosenttia 2,5 mg/kg -ryhmässä ja 82 prosenttia 5 mg/kg -ryhmässä.
Latvian: Bakterioloģiskas izārstēšanās (Staph. aureus) procentuālais rādītājs bija 39,5% 2,5 mg/kg grupā un 82% 5 mg/kg grupā.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Finnish: Hoidon kokonaiskeston tulisi tällöin perustua kyseiselle indikaatiolle tablettivalmisteen valmisteyhteenvedossa hyväksyttyyn hoidon kestoon.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jābalsta uz ārstēšanas ilgumu, kas apstiprināts atbilstošajām indikācijām tablešu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Ei saa käyttää linnuille, joita käytetään elintarvikkeeksi.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kurus paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Finnish: Näitä valmisteita ei odoteta käytettävän tässä käyttöaiheessa kovin paljoa, koska valmiste on annettava kaneille parenteraalisesti injektiona kerran päivässä 5-10 päivän ajan.
Latvian: Paredzams, ka šīs zāles šīs indikācijas gadījumā netiks lietotas bieži, jo šīs zāles trušiem ir jāievada parenterāli, veicot injekciju katru dienu 5-10 dienas.
Finnish: Enrofloksasiini on tarkoitettu vain eläinlääkkeeksi.
Latvian: Enrofloksacīns ir lietojams tikai veterinārijā.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Finnish: Annoksen määrittämistä ja vahvistamista koskevat tutkimukset osoittivat, että suositeltu annos on tehokas.
Latvian: Devas noteikšanas un devas apstiprināšanas pētījumos pierādīja ieteicamās devas iedarbīgumu.
Finnish: 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Latvian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Finnish: Sen vuoksi eläinlääkekomitea suositteli, että kohdepatogeeni Histophilus somni poistetaan valmistetiedoista.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica dzēst mērķa patogēnu Histophilus somni no zāļu apraksta.
Finnish: Tulosten analyysin perusteella ei kuitenkaan voitu eritellä tehoa koskevia tietoja ja liittää niitä tiettyyn annostukseen.
Latvian: Tomēr rezultātu analīze neļāva diferencēt iedarbīguma datus un attiecas uz konkrētu dozēšanas shēmu.
Finnish: Tutkimuksen tulokset osoittavat, että enrofloksasiinin farmakokinetiikassa lampailla ja vuohilla ei ollut merkittävää eroa.
Latvian: Pētījuma rezultāti liecina, ka enrofloksacīna farmakokinētika aitām un kazām būtiski neatšķiras.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää lehmillä laktaation aikana.
Latvian: Zāles drīkst lietot govīm laktācijas laikā.
Finnish: Näin ollen tämä emakkoja koskeva käyttöaihe voidaan hyväksyä 100 mg/ml -vahvuuden osalta mutta ei 50 mg/ml -vahvuuden osalta, koska vahvuudeltaan heikomman valmisteen antaminen painaville eläimille on epäkäytännöllistä.
Latvian: Tātad šo indikāciju sivēnmātēm var apstiprināt 100 mg/ml stiprumam, bet ne 50 mg/ml stiprumam, jo mazāka stipruma preparāti smagiem dzīvniekiem nav lietojami.
Finnish: Eläinlääkärin on siksi oltava tietoinen kullekin matelijalajille oikeanlaisista lämpötilavaatimuksista ja yksittäisen eläimen nestetasapainosta.
Latvian: Tāpēc veterinārārstam ir jāzina pareizi temperatūras apstākļi attiecīgai rāpuļu sugai un hidratācijas statuss individuālam pacientam.
Finnish: Enrofloksasiini ja siprofloksasiini jakautuvat hyvin kaikkiin kohdekudoksiin, esim. keuhkoihin, munuaisiin, ihoon ja maksaan, saavuttaen 2-3 kertaa suuremman pitoisuuden kuin plasmassa.
Latvian: Enrofloksacīns un ciprofloksacīns izplatās labi visos mērķa audos, piemēram, plaušās, nierēs, ādā un aknās, sasniedzot 2- līdz 3-kārši augstāku koncentrāciju nekā plazmā.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista silmiin tai iholle.
Latvian: Izvairīties no saskares ar ādu un acīm.
Finnish: Tulokset osoittivat, että kaikkien lääkettä saaneiden porsaiden ryhmissä paino nousi, toisin kuin verrokkieläimillä, joita ei hoidettu enrofloksasiinilla.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka visās ārstētajās grupās sivēni pieņēmās svarā, atšķirībā no kontroles dzīvniekiem, kurus neārstēja ar enrofloksacīnu.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
Latvian: Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Finnish: Valmiste voidaan annostella hitaasti suonensisäisesti tai ihonalaisesti.
Latvian: Zāles var ievadīt lēni intravenozi vai subkutāni.
Finnish: Staphylococcus aureuksen aiheuttamat ihon ja haavojen infektiot -käyttöaiheen osalta saatavilla olevat tiedot viittasivat siihen, ettei bakteriologinen parantuminen ollut täydellistä, eikä farmakokineettisiä/farmakodynaamisia tietoja ollut saatavilla.
Latvian: Attiecībā uz Staphylococcus aureus izraisītu ādas un brūču infekciju ārstēšanu pieejamie dati liecināja par nepilnīgu bakterioloģisku izārstēšanos, un farmakokinētikas/farmakodinamikas dati nebija pieejami.
Finnish: aureuksen aiheuttamien infektioiden kliininen paranemisaste (hoitovaste) oli 87,5 prosenttia ja bakteriologinen paranemisaste 66,67 prosenttia.
Latvian: Lai gan zinātniskais pamatojums šai indikācijai nav tik robusts kā vēlams, ar Staph. aureus saistītu infekciju gadījumā klīniska izārstēšanās (atbildes reakcija uz ārstēšanu) nodrošināta 87,5% gadījumu, un bakterioloģiskās izārstēšanās rādītājs bija 66,67%.
Finnish: Lisäksi näistä taudinaiheuttajista tehtiin farmakokineettinen/farmakodynaaminen analyysi, josta saatujen arvojen katsottiin ennustavan kliinistä tehoa.
Latvian: Turklāt ar šo patogēnu bija veikta armakokinētikas/farmakodinamikas analīze, iegūstot vērtības, kuras uzskatīja par klīnisko iedarbīgumu paredzošām.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset osoittivat, että eläinten kliininen evoluutio testatuilla annoksilla oli hyvä, mutta mikrobiologisia tuloksia ei esitetty tai ne osoittivat, että taudinaiheuttajan eliminoituminen oli epätäydellistä.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti pierādīja labu dzīvnieku klīnisko atlabšanu, lietojot pārbaudītās devas, bet mikrobioloģiskie rezultāti nebija sniegti vai tie liecināja par nepilnīgu patogēna elimināciju.
Finnish: Vaikka hevosia ei ole hyväksytty kohde-eläinlajiksi, komitea katsoi, että kasvavia hevosia koskeva vasta-aihe on lisättävä vahvuuksien 50 mg/ml ja 100 mg/ml valmistetietoihin.
Latvian: Lai gan zirgi nav reģistrēti kā mērķa suga, Komiteja uzskatīja, ka kontrindikācija lietošanai augošiem zirgiem ir jāiekļauj 50 mg/ml un 100 mg/ml zāļu aprakstā.
Finnish: Avaamattoman eläinlääkepakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 4 gadi.
Finnish: Lääkevalmisteen hävityspäivä tulisi merkitä pullon etikettiin heti ensimmäisen lävistämisen jälkeen.
Latvian: Iznīcināšanas datums jāuzraksta uz stikla flakona etiķetes pēc pirmās flakona atvēršanas.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen analyysi osoittaa, että farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet ylittyvät laajalti gramnegatiivisten taudinaiheuttajien osalta.
Latvian: Farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze liecina, ka gramnegatīviem patogēniem farmakokinētikas/farmakodinamikas attiecība lielākoties ir pārsniegta.
Finnish: Varoituslausekkeet ovat riittäviä sen varmistamiseksi, että valmisteen käyttö on turvallista sitä annostelevalle henkilölle.
Latvian: Brīdinājumu teikumi ir pietiekami, lai nodrošinātu lietotājam nekaitīgu zāļu lietošanu.
Finnish: 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Latvian: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Finnish: Niiden huolenaiheiden lisäksi, jotka eläinlääkekomitea ilmaisi kahdesta edellä mainitusta käyttöaiheesta, komitea suositteli, että nämä kaksi käyttöaihetta poistetaan valmistetiedoista.
Latvian: Ņemot vērā CVMP izteiktās bažas par divām iepriekš minētajām indikācijām, CVMP ieteica tās izņemt no zāļu apraksta.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla esiintyy epilepsiaa tai keskushermostoperäisiä oireita, koska enrofloksasiini saattaa aiheuttaa keskushermoston stimulaatiota.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kam ir epilepsija vai krampji, jo enrofloksacīns var izraisīt CNS stimulāciju.
Finnish: Varo, että et pistä vahingossa valmistetta itseesi.
Latvian: Jāuzmanās, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas.
Finnish: Kun otetaan huomioon kaikki toimitettu dokumentaatio, eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä, mutta vahvuuden 50 mg/ml yhteydessä on oltava seuraava maininta: "Enrofloksasiinille herkkien Mycoplasma bovis -kantojen aiheuttaman akuutin mykoplasmaan liittyvän niveltulehduksen hoito".
Latvian: Ņemot vērā visu iesniegto dokumentāciju, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt, bet 50 mg/ml stipruma gadījumā jānorāda "Pret enrofloksacīnu jutīgu Mycoplasma boviscelmu izraisīta ar mikoplazmām saistīta akūta artrīta ārstēšana".
Finnish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Latvian: 190 21 Praha 9
Finnish: Vahingossa tapahtuvaan yliannostukseen ei ole vastalääkettä, ja hoidon on oltava oireenmukaista.
Latvian: Nejaušai pārdozēšanai nav antidota, un ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Finnish: Pasteurella multocidan osalta ei voitu tehdä varsinaista johtopäätöstä toimitetun dokumentaation perusteella, koska täsmälliset mikrobiologiset tiedot puuttuivat ja koska muita valmisteita koskevien tietojen ekstrapolointi ei ole perusteltua tässä tapauksessa.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, attiecībā uzPasteurella multocida nav iespējams izdarīt konkrētu secinājumu, jo trūkst precīzu mikrobioloģisko datu un datu ekstrapolācija no citām zāļu formām šajā gadījumā nav pamatota.
Finnish: Saatavilla ei ollut lääkeainejäämiä koskevia tietoja.
Latvian: Dati par atlieku mazināšanos nebija pieejami.
Finnish: Myös haaskalintujen kehittyviin muniin kohdistuvista haitallisista vaikutuksista on ilmoitettu, kun nämä linnut ovat syöneet sellaisten eläinten lihaa, joille on aiemmin annettu fluorokinolonia.
Latvian: Ziņots par nelabvēlīgu ietekmi uz maitu putnu olu attīstību, ja šie putni ēduši iepriekš ar fluorhinolonu ārstētu mājlopu gaļu.
Finnish: Annostuksen optimoimiseksi ja resistenssin kehittymisen välttämiseksi on siksi päätetty, että annos 2,5 mg painokiloa kohti päivässä on poistettava kaikista nautoja koskevista käyttöaiheista.
Latvian: Tādēļ, lai optimizētu devu un izvairītos no rezistences veidošanās, secināts, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā jādzēš no visām liellopiem noteiktām indikācijām.
Finnish: Koska kinoloneilla tiedetään olevan kasvavien koirien niveliin kohdistuvia vaikutuksia, myös näitä eläimiä koskeva vasta-aihe on perusteltu.
Latvian: Ņemot vēra zināmo hinolonu ietekmi uz locītavām augošiem suņiem, kontrindikācija šiem dzīvniekiem ir pamatota.
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Latvian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Beļģija
Finnish: Kenttätutkimuksessa verrattiin kahta eripituista hoitoa (5 mg painokiloa kohti kolmen tai viiden päivän ajan), mutta siinä ei verrattu valmisteen tehoa sellaiseen hyväksyttyyn valmisteeseen, jonka teho tässä käyttöaiheessa on osoitettu.
Latvian: Lauka pētījumā salīdzināja divus dažādus ārstēšanas ilgumus (5 mg/kg ķermeņa masas 3 vai 5 dienas), bet nesalīdzināja iedarbīgumu ar reģistrētām zālēm, kurām atzīts iedarbīgums šīs indikācijas gadījumā.
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniaen osalta arvioitiin useita lähteitä, jotka koskivat porsailla ja sioilla tehtyjä kokeellisia tutkimuksia ja kenttätutkimuksia.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae gadījumā pārskatīja vairākas atsauces par eksperimentāliem un lauka pētījumiem, kas veikti sivēniem un cūkām.
Finnish: Matelijoilla ja linnuilla saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa esiintyä lihaksensisäisiä verenvuotoja.
Latvian: Rāpuļiem un putniem ļoti reti var novērot hematomas muskuļaudos.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen aine systeemiseen käyttöön, fluorokinolonit.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, fluorohinoloni.
Finnish: Myöskään Mycoplasma spp:n osalta ei voitu tehdä varsinaista johtopäätöstä toimitetun dokumentaation perusteella, koska täsmälliset mikrobiologiset tiedot puuttuivat (valmisteen tehoa kutakin eristettyä mikro-organismia vastaan ei voitu arvioida) tai koska M. hyopneumoniae ei ollut eliminoitunut kokonaan.
Latvian: Tāpat, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, nav iespējams izdarīt konkrētu secinājumu par Mycoplasma sugām, jo trūkst precīzu mikrobioloģisko datu (kas neļauj novērtēt zāļu iedarbīgumu specifiski pret katru izolēto mikroorganismu) un M. hyopneumoniaenetiek pilnībā eliminēta.
Finnish: Tehtiin kuitenkin useita kokeellisia kontrolloituja tutkimuksia, joissa käytettiin parenteraalisia annoksia, joiden vahvuus oli sekä 2,5 mg että 5 mg painokiloa kohti, mutta suuremmasta annoksesta esitettiin yhdenmukaisempia tietoja.
Latvian: Taču bija veikti vairāki eksperimentāli kontrolēti pētījumi, izmantojot gan 2,5, gan 5 mg/kg ķermeņa masas parenterālās devas, bet konsekventāki dati bija iesniegti par lielāko devu.
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, varoajasta ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Finnish: Akkumulaatiota ei ilmene plasmassa 24 tunnin annosteluvälillä.
Latvian: Uzkrāšanās plazmā nenotiek pēc ārstēšanas ar 24 stundu intervāliem.
Finnish: Paraneminen todettiin sekä kliinisesti että bakteriologisesti.
Latvian: Konstatēja klīnisku un bakterioloģisku izārstēšanos.
Finnish: Teho M. haemolytica- ja Mycoplasma bovis -bakteereita vastaan on osoitettu useissa kokeellisissa tutkimuksissa, joissa aiheutettiin M. haemolytican ja M. boviksen aiheuttama infektio.
Latvian: Iedarbīgums pretM. haemolytica un Mycoplasma bovis ir pamatots ar vairākiem eksperimentāliem pētījumiem, kuros izraisīta M. haemolytica un M. bovis infekcija.
Finnish: Valmiste saattaa hidastaa teofylliinin eliminaatiota, joten sitä ei tule käyttää samanaikaisesti teofylliinin kanssa.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar teofilīnu, jo var būt kavēta teofilīna eliminācija.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Finnish: Koska hoitovaihtoehtoja ei ole ja jos tätä käyttöaihetta ei hyväksyttäisi, tätä valmistetta, kuten monia muitakin mikrobilääkkeitä, voitaisiin käyttää käyttöohjeista poikkeavalla tavalla (ns. kaskadiperiaatteen nojalla).
Latvian: Ņemot vērā terapeitisko alternatīvu neesamību, ja šī indikācija netiek apstiprināta, šīs, kā arī daudzas citas antibiotikas var tikt lietotas nereģistrētai indikācijai (tā dēvētā kaskādes veidā).
Finnish: Vahvuuden 100 mg/ml osalta tämä käyttöaihe on rajattava alle kaksivuotiaisiin nautoihin.
Latvian: 100 mg/ml stipruma gadījumā šī indikācija nosakāma tikai liellopiem līdz 2 gadu vecumam.