FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Maximálních plasmatických hladin haloperidolu se obecně dosáhne za 2 až 6 hodin po perorálním podání.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni haloperidols næst almennt innan 2 til 6 klst. eftir inntöku skammts.
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla, záškuby nebo svíjivé pohyby
Icelandic: Hægar eða minni líkamshreyfingar, rykkir eða vindingshreyfingar
Czech: Dávka haloperidolu bude záviset na:
Icelandic: Skammturinn af haloperidoli er háður:
Czech: Pokud se známky a příznaky tardivní dyskineze objeví, musí se zvážit vysazení všech antipsychotik,
Icelandic: Ef einkenni og vísbendingar um síðkomna hreyfitruflun koma fram skal íhuga að hætta meðferð með öllum geðrofslyfjum, HALDOL meðtalið.
Czech: • změny menstruačního cyklu (měsíčků), jako je žádná menstruace nebo dlouhá, silná,
Icelandic: Breytingar á tíðahring (blæðingum), svo sem að fá engar tíðablæðingar eða langar,
Czech: 20 kapek
Icelandic: 20 dropar
Czech: Novorozenci vystavení antipsychotikům (včetně haloperidolu) v průběhu třetího trimestru těhotenství jsou ohroženi nežádoucími účinky, včetně extrapyramidových a/nebo abstinenčních příznaků, které se mohou lišit co do intenzity a trvání po porodu.
Icelandic: Nýfædd börn sem hafa verið útsett fyrir geðrofslyfjum (þ.m.t. haloperidoli) á síðasta þriðjungi meðgöngu eiga á hættu að fá aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misjafnlega alvarleg og varað mislengi eftir fæðingu.
Czech: Nežádoucí účinky, jako je ospalost, mohou mít vliv na pozornost, zejména při prvním nasazení přípravku nebo po vysokých dávkách.
Icelandic: Aukaverkanir eins og syfja geta haft áhrif á árvekni, einkum þegar fyrst er byrjað að nota lyfið eða eftir stóran skammt.
Czech: Antipsychotická léčba se u pacientů s hypertyreózou smí používat pouze opatrně a vždy musí být doprovázena léčbou k dosažení eutyreoidního stavu.
Icelandic: Geðrofsmeðferð hjá sjúklingum með ofvirkan skjaldkirtil skal aðeins nota af varúð og alltaf skal fylgja meðferð til að ná fram eðlilegri starfsemi skjaldkirtils.
Czech: Další dávky lze podávat a upravovat podle pacientovy odpovědi (viz body 4.4 a 5.2).
Icelandic: Frekari skammta má gefa og aðlaga samkvæmt svörun sjúklingsins (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Czech: V individuálních případech lze zvážit měření koncentrací haloperidolu v krvi.
Icelandic: Hugsanlega þarf að mæla þéttni haloperidols í blóði í einstaka tilvikum.
Czech: Četnosti nežádoucích účinků jsou založeny na (nebo odhadnuty z) klinických hodnocení nebo epidemiologických studií haloperidolu, a jsou klasifikovány pomocí následující konvence:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er byggð á (eða metin út frá) klínískum rannsóknum eða faraldsfræðilegum rannsóknum á haloperidoli og flokkuð á eftirfarandi hátt:
Czech: Po vysazení induktoru CYP3A4 se mohou koncentrace haloperidolu postupně zvyšovat, a proto může být nezbytné dávku přípravku HALDOL
Icelandic: Þegar gjöf CYP3A4 virkja hefur verið hætt getur þéttni haloperidols smám saman aukist og því getur það reynst nauðsynlegt að minnka skammtinn af HALDOL.
Czech: EKG měří elektrickou aktivitu srdce.
Icelandic: Hjartalínuritið mælir rafleiðni hjartans.
Czech: • Množství přípravku Haldol, které budete užívat, pak bude upravováno, dokud lékař nenajde dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce.
Icelandic: Magn af Haldol sem þú tekur verður síðan aðlagað þar til læknirinn finnur skammtinn sem hentar þér best.
Czech: Ten způsobuje vysokou horečku, těžkou svalovou ztuhlost a ztrátu vědomí.
Icelandic: Það veldur háum hita og verulegri stífni í vöðvum, ruglástandi og meðvitundarleysi.
Czech: • některá antipsychotika (např. deriváty fenothiazinu, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Icelandic: Önnur geðrofslyf (t.d. phenothiazin afleiður, sertindol, pimozid, ziprasidon).
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na dávce 0,5 mg každý den nebo na polovině nejnižší dávky pro dospělé.
Icelandic: Upphafsskammtur aldraðra er venjulega 0,5 mg daglega eða hálfur minnsti skammtur fullorðinna.
Czech: Přípravek HALDOL se musí u pacientů se stávající hyperprolaktinemií a u pacientů s možnými prolaktin-dependentními nádory používat opatrně (viz bod 5.3).
Icelandic: HALDOL skal nota með varúð hjá sjúklingum sem eru með blóðprólaktínhækkun og hjá sjúklingum með æxli sem mögulega eru prólaktínháð (sjá kafla 5.3).
Czech: • máte onemocnění srdce nazývané „prodloužený interval QT" nebo jiné problémy se srdečním rytmem, které se projeví jako abnormální záznam na EKG (elektrokardiogram)
Icelandic: Ef þú ert með hjartakvilla sem kallast „langt QT-bil" eða önnur hjartsláttarvandamál sem koma fram sem óeðlilegar línur á hjartalínuriti
Czech: • problémy s dýcháním nebo příjmem potravy.
Icelandic: Öndunarerfiðleikar eða erfiðleikar við að matast.
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok není indikován k léčbě poruch chování souvisejících s demencí.
Icelandic: HALDOL stungulyf er ekki ætlað til meðferðar við atferlistruflunum sem tengjast vitglöpum.
Czech: Rovněž se účastní enzymový systém cytochromu P450, zejména CYP3A4 a, menší měrou, CYP2D6.
Icelandic: Cytokróm P450 ensímkerfið kemur einnig við sögu, sérstaklega CYP3A4 og í minna mæli CYP2D6.
Czech: • máte nízké hladiny draslíku nebo hořčíku (nebo jiného „elektrolytu") v krvi.
Icelandic: Lítið magn af kalíumi eða magnesíumi (eða öðrum blóðsöltum) í blóðinu.
Czech: • některá antimalarika (např. halofantrin).
Icelandic: Ákveðin malaríulyf (t.d. halofantrin).
Czech: Tyto intravenózní dávky, které prodlužovaly QTc, nevyvolávaly arytmie.
Icelandic: Þessir skammtar í bláæð, sem lengdu QTc-bil, ollu ekki hjartsláttartruflunum.
Czech: • Vaše dávka se obvykle bude pohybovat mezi 0,5 mg a 10 mg denně.
Icelandic: Skammturinn er venjulega á bilinu 0,5 mg til 10 mg daglega.
Czech: Někdy se přípravek Haldol používá, pokud jiné léky nebo způsoby léčby nefungovaly nebo pokud vyvolaly nepřijatelné nežádoucí účinky.
Icelandic: Haldol er stundum notað þegar önnur lyf eða önnur meðferð hefur ekki skilað árangri eða valdið óásættanlegum aukaverkunum.
Czech: V průběhu typické 10týdenní kontrolované studie byl výskyt úmrtí u pacientů léčených antipsychotiky okolo 4,5 % v porovnání s výskytem okolo 2,6 % ve skupině léčené placebem.
Icelandic: Í einni dæmigerðri 10 vikna samanburðarrannsókn var tíðni dánartilvika hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með geðrofslyfjum u.þ.b. 4,5% samanborið við 2,6% í lyfleysuhópnum.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby přípravkem HALDOL tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Icelandic: Þar sem sjúklingar sem fá meðferð með geðrofslyfjum eru oft með áunna áhættuþætti segareks í bláæðum skal greina alla mögulega áhættuþætti segareks í bláæðum áður en meðferð með HALDOL er hafin og meðan á henni stendur og gera fyrirbyggjandi ráðstafanir.
Czech: Hlavní metabolické cesty haloperidolu u člověka zahrnují glukuronidaci, redukci ketonové skupiny, oxidační N-dealkylaci a tvorbu pyridinových metabolitů.
Icelandic: Aðalumbrotsleiðir haloperidols hjá mönnum eru m.a. binding við glúkúronsýru, afoxun ketóna, oxandi N-alkýlsvipting og myndun á umbrotsefnum pyridínía.
Czech: • Potřeba pokračování v léčbě musí být do 6 týdnů znovu vyhodnocena.
Icelandic: Þörf fyrir áframhaldandi meðferð verður að endurmeta innan 6 vikna.
Czech: Přípravek HALDOL se musí podávat s opatrností u pacientů, kteří jsou známí jako pomalí metabolizátoři cytochromu P450 (CYP) 2D6, jimž se současně podává inhibitor CYP3A4.
Icelandic: Nota skal HALDOL með varúð hjá sjúklingum sem vitað er að hafa ófullnægjandi umbrot með tilliti til cytokrom P450 (CYP) 2D6 og fá samhliða CYP3A4 hemil.
Czech: Přípravek Haldol nepoužívejte, pokud užíváte některé léky na:
Icelandic: Ekki nota Haldol ef þú notar ákveðin lyf við:
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfæðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Známky hluboké žilní trombózy v nohách zahrnují otok, bolest a zarudnutí na noze, nicméně sraženina se může přesunout do plic, kde vyvolává bolest na hrudi a potíže s dechem.
Icelandic: Einkenni segamyndunar í djúplægum bláæðum í fótleggjum eru meðal annars þroti, verkur og roði á fótleggnum, en blóðtappi getur flust til lungnanna og valdið brjóstverk og öndunarerfiðleikum.
Czech: Po intramuskulárním podání se haloperidol absorbuje úplně.
Icelandic: Eftir inndælingu í vöðva frásogast haloperidol algjörlega.
Czech: Ty zahrnují problémy s duševním zdravím (jako je schizofrenie a bipolární porucha) a problémy s chováním.
Icelandic: Þetta eru meðal annars geðraskanir (svo sem geðklofi og geðhvarfasýki) og hegðunarvandi.
Czech: Existuje velká interindividuální variabilita vazby na plasmatické proteiny.
Icelandic: Mikill breytileiki er á bindingu við plasmaprótein á milli einstaklinga.
Czech: Maximální dávka je 20 mg/den.
Icelandic: Hámarksskammtur er 20 mg/sólarhring.
Czech: Při léčbě manických epizod bipolární poruchy je u pacientů riziko přechodu z mánie do deprese.
Icelandic: Við meðferð á oflætislotum hjá sjúklingum með geðhvarfasýki er hætta á að sjúklingur fari úr oflæti í þunglyndi.
Czech: • vysoké hladiny hormonu prolaktinu v krvi
Icelandic: Há gildi af hormóninu „prólaktín" í blóðinu
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL injekční roztok u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun HALDOL stungulyfs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Jelikož se haloperidol v játrech rozsáhle metabolizuje, doporučuje se počáteční dávku snížit na polovinu.
Icelandic: Þar sem haloperidol umbrotnar að miklu leyti í lifur er ráðlagt að helminga upphafsskammt.
Czech: • Obsah stříkačky k perorálnímu podání vytlačte na lžíci nebo do šálku.
Icelandic: Tæmdu innihald munngjafarsprautunnar í skeið eða bolla.
Czech: • poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo narkolepsii (známé jako stimulancia)
Icelandic: Við athyglisbresti og ofvirkni (ADHD) eða drómasýki (þekkt sem „örvandi lyf")
Czech: • otok vyvolaný hromaděním tekutin v těle.
Icelandic: Þroti vegna vökvasöfnunar í líkamanum.
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence)
Icelandic: Erfiðleikar við að fá stinningu og halda henni (getuleysi)
Czech: • depresi (tricyklická antidepresiva)
Icelandic: Við þunglyndi („þríhringlaga þunglyndislyf")
Czech: • Vašem věku
Icelandic: Aldri þínum
Czech: 8 kapek
Icelandic: 8 dropar
Czech: Pacienty je vždy nutno udržovat na minimální účinné dávce (viz bod 5.2).
Icelandic: Sjúklingum á alltaf að halda á lágmarks skammti sem veitir verkun (sjá kafla 5.2).
Czech: Haloperidol může zesilovat útlum CNS navozený alkoholem nebo léčivými přípravky tlumícími CNS, včetně hypnotik, sedativ a silných analgetik.
Icelandic: Haloperidol getur aukið þá bælingu miðtaugakerfis sem áfengi veldur eða lyf sem bæla miðtaugakerfið, þ.m.t. svefnlyf, róandi lyf og sterk verkjalyf.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz příloha I - Doplní se na národní úrovni]
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Czech: • silný pocit agresivity, nepřátelství nebo násilnictví.
Icelandic: Þú verður árásargjarn, fjandsamlegur eða ofbeldisfullur.
Czech: • 5 až 10 mg perorálně, opakovaně po 12 hodinách v případě potřeby do maximální dávky
Icelandic: 5 til 10 mg til inntöku, endurtekið eftir 12 klst.
Czech: • trpíte srdečním selháním nebo jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (srdeční infarkt)
Icelandic: Ef þú ert með hjartabilun eða hefur nýlega fengið hjartaáfall
Czech: Následné používání stříkačky k perorálnímu podání: • Stříkačku k perorálnímu podání odšroubujte z lahvičky tak, že budete šroubovací uzávěr tlačit dolů za otáčení proti směru hodinových ručiček (obrázek 3).
Icelandic: Skrúfaðu munngjafarsprautuna af glasinu með því ýta skrúfaða lokinu niður og snúa rangsælis (mynd 3).
Czech: Doporučuje se nízká zahajovací dávka, která se musí upravit podle pacientovy odpovědi s cílem stanovit minimální účinnou dávku (viz bod 5.2).
Icelandic: Lítill upphafsskammtur er ráðlagður og skal aðlaga hann eftir svörun sjúklingsins til að ákvarða lámarks skammt sem veitir verkun (sjá kafla 5.2).
Czech: • Počet tablet, které budete užívat, pak bude upravován, dokud lékař nenajde dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce.
Icelandic: Fjöldi taflna sem þú tekur verður síðan aðlagaður þar til læknirinn finnur skammtinn sem hentar þér best.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší počáteční dávku a další dávky budou podávány a upravovány podle pacientovy odpovědi (viz bod 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta nýrnastarfsemi geta þó þurft minni upphafsskammt þar sem síðari skammtar eru gefnir og aðlagaðir samkvæmt svörun sjúklings (sjá kafla 5.2).
Czech: • zánět jater nebo problémy s játry, které vyvolávají zežloutnutí kůže a bělma očí
Icelandic: Bólgin lifur eða vandamál sem valda gulnun húðar eða augna (gula)
Czech: U haloperidolu bylo vedle náhlého úmrtí hlášeno prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie (viz body 4.3 a 4.8).
Icelandic: QTc-bils og/eða sleglatakttruflanir, til viðbótar við skyndidauða, í tengslum við haloperidol (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Czech: Způsob fungování přípravku Haldol mohou ovlivnit některé léky nebo mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů
Icelandic: Nokkur lyf geta haft áhrif á hvernig Haldol verkar eða geta aukið líkur á kvillum tengdum hjarta
Czech: • svalový třes, ztuhlé nebo ochablé svalstvo
Icelandic: Vöðvaskjálfti, stífir eða máttlausir vöðvar
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
Icelandic: Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Czech: Léčbu tohoto stavu určí Váš lékař
Icelandic: Læknirinn ákveður hvernig það er meðhöndlað
Czech: Kolik tablet a jak dlouho je máte užívat, Vám sdělí lékař.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve margar töflur skal taka og hve lengi.
Czech: Přípravek HALDOL je kontraindikován v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují interval QTc (viz bod 4.3).
Icelandic: HALDOL skal ekki nota í samsetningum með lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið (sjá kafla 4.3).
Czech: To může inhibovat reprodukční funkce zhoršením tvorby steroidů v gonádách jak u pacientek, tak u pacientů (viz bod 4.4).
Icelandic: Þetta getur hamlað æxlunargetu með því að draga úr steramyndun kynkirtla hjá bæði kvenkyns og karlkyns sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Czech: V pediatrických studiích zahrnujících 78 pacientů s různými poruchami (schizofrenií, psychotickými poruchami, Touretteovým syndromem, autismem), kteří dostávali perorálně haloperidol v dávkách do maximálně 30 mg/den, byly získány omezené údaje o plasmatických koncentracích.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um plasmaþéttni komu fram í rannsóknum á börnum þar sem 78 sjúklingar með mismunandi sjúkdóma (geðklofa, geðtruflanir, Tourette heilkenni, einhverfu) fengu haloperidol til inntöku í skömmtum allt að 30 mg/sólarhring hið mesta.
Czech: Pokud tuto záležitost napřed neproberete se svým lékařem, neřiďte ani neobsluhujte stroje ani nepoužívejte nástroje.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar án þess að ræða það við lækninn fyrst.
Czech: • indinavir, ritonavir nebo sachinavir (proti viru lidské imunodeficience neboli HIV)
Icelandic: Indinavir, ritonavir eða saquinavir (við HIV veirusýkingu)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM INNRI UMBÚÐIM LÍTILLA EININGA
Czech: • přetrvávající a bolestivá erekce
Icelandic: miklar, sársaukafullar tíðablæðingar
Czech: • jste alergický(á) na haloperidol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir haloperidoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Czech: • Maximální dávka je 20 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Icelandic: Hámarksskammtur er 20 mg/sólarhring því áhyggjur af öryggi vega þyngra en klínískur ávinningur meðferðar við stærri skammta.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Haloperidol je spojován s neuroleptickým maligním syndromem: což je vzácná idiosynkratická odpověď vyznačující se hypertermií, generalizovanou svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou nervstva, narušeným vědomím a zvýšenými hladinami kreatinfosfokinázy.
Icelandic: Haloperidol hefur verið tengt við illkynja sefunarheilkenni; mjög sjaldgæft sérkennilegt ástand sem einkennist af háum hita, almennum vöðvastirðleika, óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic instability), áhrifum á meðvitund og hækkuðum kreatínfosfókínasagildum í sermi.
Czech: Přípravek HALDOL má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Icelandic: HALDOL hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: • Stříkačku k perorálnímu podání našroubujte zpátky na lahvičku.
Icelandic: Skrúfaðu munngjafarsprautuna aftur á glasið.
Czech: 3 placebem kontrolovaných klinických studií a u 1295 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili 16 dvojitě zaslepených, aktivním komparátorem kontrolovaných klinických studií.
Icelandic: Öryggi haloperidols var metið hjá 284 sjúklingum sem fengu meðferð með haloperidoli í 3 klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og hjá 1.295 sjúklingum sem fengu meðferð með haloperidoli í 16 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með virkum samanburði.
Czech: Starší osoby
Icelandic: Fullorðnir •
Czech: • Přípravek Haldol perorální roztok můžete předtím, než jej užijete, smísit s trochou vody,
Icelandic: Þú getur blandað Haldol mixtúru saman við vatn áður en hún er tekin, en ekki blanda henni saman við neinn annan vökva.
Czech: • Dávka bude poté upravována, dokud lékař nenajde dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce.
Icelandic: Skammturinn verður síðan aðlagaður þar til læknirinn finnur skammtinn sem hentar þér best.
Czech: Část pacientů může v důsledku velké interindividuální variability farmakokinetiky haloperidolu vyžadovat koncentrace vyšší.
Icelandic: Hluti sjúklinga gæti þurft meiri þéttni vegna mikils einstaklingsbundins breytileika á lyfjahvörfum haloperidols.
Czech: • Dávka bude obvykle mezi 0,5 a 3 mg každý den.
Icelandic: Skammturinn er venjulega á bilinu 0,5 mg til 3 mg daglega.
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Island, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Norsko, Švédsko, Velká Británie:
Icelandic: Austurríki, Belgía, Kýpur, Frakkland, Ísland, Ítalía, Lúxemborg, Holland, Noregur, Svíþjóð, Bretland:
Czech: Zvýšené plasmatické koncentrace haloperidolu mohou vést ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků, včetně prodloužení QTc (viz bod 4.4).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni haloperidols getur leitt til aukinnar hættu á aukaverkunum, þ.m.t. lenging QTc-bils (sjá kafla 4.4).
Czech: • Potřeba pokračování v léčbě musí být po 6 týdnech znovu vyhodnocena.
Icelandic: Þörf fyrir áframhaldandi meðferð verður að endurmeta eftir 6 vikur.
Czech: V nezměněné formě se do moči vylučují méně než 3 % dávky.
Icelandic: Minna en 3% af skammti skilst út óbreytt með þvagi.
Czech: Haloperidol vyvolává účinnou psychomotorickou sedaci, což vysvětluje příznivé účinky na mánii a další syndromy agitovanosti.
Icelandic: Haloperidol veldur skilvirkri hughreyfisefjun sem útskýrir ákjósanleg áhrif á oflæti og önnur heilkenni uppnáms.
Czech: Hypotenzi a oběhový kolaps lze zvrátit použitím intravenózních tekutin, plasmy nebo koncentrovaného albuminu a vasopresorických látek, jako je dopamin nebo noradrenalin.
Icelandic: Vinna má á móti lágþrýstingi og losti með gjöf á vökva, plasma eða albúmínþykkni og æðaþrengjandi lyfjum, svo sem dopamini eða noradrenalini, í bláæð.
Czech: Léčivé přípravky, které mohou plasmatické koncentrace haloperidolu zvyšovat
Icelandic: Lyf sem geta aukið plasmaþéttni haloperidols
Czech: Množství přípravku Haldol a jak dlouho jej budete potřebovat, Vám sdělí lékař.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve mikið af Haldol þú þarft og hve lengi.
Czech: Hormonální účinky antipsychotik zahrnují hyperprolaktinemii, která může vyvolat galaktoreu, gynekomastii a oligomenoreu nebo amenoreu (viz bod 4.8).
Icelandic: Meðal hormónaáhrifa geðrofslyfja er blóðprólaktínhækkun sem getur valdið mjólkurflæði, brjóstastækkun hjá körlum og fátíðum eða tíðateppu (sjá kafla 4.8).
Czech: • Schizofrenie u dospívajících ve věku 13 až 17 let, pokud jiné farmakologické léčby selhaly nebo nejsou tolerovány.
Icelandic: Meðferð við geðklofa hjá unglingum 13 til 17 ára þegar önnur lyfjameðferð hefur brugðist eða þolist ekki
Czech: Přípravek Haldol nepoužívejte, pokud:
Icelandic: Ekki má nota Haldol:
Czech: Novorozenecký abstinenční syndrom (viz bod 4.6)
Icelandic: Heilkenni lyfjafráhvarfs hjá nýburum (sjá kafla 4.6)
Czech: Dávka haloperidolu může být upravena podle pacientovy odpovědi.
Icelandic: Skammt haloperidols má aðlaga eftir svörun sjúklingsins.
Czech: Maximální enzymová indukce se obecně pozoruje asi za 2 týdny a po ukončení léčby přípravkem může přetrvávat stejnou dobu.
Icelandic: Hámarksensímvirkjun kemur yfirleitt fram á u.þ.b. 2 vikum og getur verið viðvarandi í jafnlangan tíma eftir að meðferð með lyfinu hefur verið hætt.
Czech: Ke zvládnutí extrapyramidových symptomů lze podle potřeby předepsat antiparkinsonika anticholinergního typu, nicméně se nedoporučuje je předepisovat rutinně jako preventivní opatření.
Icelandic: Ávísa má Parkinsonslyfi af andkólínvirkri gerð ef þörf krefur til að meðhöndla utanstrýtueinkenni en ráðlagt er að ávísa þeim ekki reglubundið í fyrirbyggjandi skyni.
Czech: • Zatímco budete stříkačku k perorálnímu podání držet za dolní kroužek, horní kroužek pístu táhněte nahoru.
Icelandic: Á meðan haldið eru um neðri hringinn á munngjafarsprautunni skaltu draga efsta hringinn á stimplinum upp á við.
Czech: Existují však ojedinělé kazuistiky vrozených vad po fetální expozici haloperidolu, nejčastěji v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um einstaka tilfelli fæðingargalla eftir útsetningu fósturs fyrir haloperidoli í samsetningu með öðrum lyfjum.
Czech: [Viz Příloha I - Doplní se na národní úrovni] haloperidolum
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] haloperidol
Czech: Riziko prodloužení QTc se zvyšuje s dávkou haloperidolu a s plasmatickými koncentracemi haloperidolu.
Icelandic: QTc-bils eykst með skammti haloperidols og við plasmaþéttni haloperidols.
Czech: celou ji vyjměte z lahvičky (obrázek 3).
Icelandic: Dragðu munngjafarsprautuna úr hulstrinu (mynd 2).
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Island, Itálie, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
Icelandic: Austurríki, Belgía, Kýpur, Frakkland, Ísland, Ítalía, Lúxemborg, Malta, Holland, Noregur, Portúgal, Rúmenía, Svíþjóð:
Czech: • některá léčivé přípravky používané k léčbě rakoviny (např. toremifen, vandetanib).
Icelandic: Ákveðin lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremifen, vandetanib).
Czech: Přípravek Haldol obsahuje léčivou látku haloperidol.
Icelandic: Haldol inniheldur virka efnið haloperidol.
Czech: Středně velký soubor údajů od těhotných žen (údaje z více než 400 těhotenství) malformační nebo fetální/neonatální toxicitu haloperidolu nenaznačuje.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 400 þunganir) og þær benda til þess að haloperidol valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Czech: • Z lahvičky sejměte víčko tak, že jej budete tlačit dolů za otáčení proti směru hodinových ručiček (obrázek 1).
Icelandic: Taktu lokið af glasinu með því að þrýsta lokinu niður á meðan snúið er rangsælis (mynd 1).
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Czech: • Souběžná léčba léčivými přípravky, které prodlužují interval QT (viz bod 4.5).
Icelandic: Samhliðameðferð með lyfjum sem lengja QT bil (sjá kafla 4.5).