FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, sílice coloidal, estearato de magnesio, dióxido de titanio, macrogol 3000, óxidos de hierro rojo y amarillo, cera carnauba.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3000, rood en geel ijzeroxiden, cera carnauba.
Spanish: Los niños no deben tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no debe darse a niños menores de 18 años de edad.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar.
Spanish: No existe diferencia en la respuesta a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en relación a la edad o el sexo.
Dutch: De werkzaamheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet beïnvloed door leeftijd of geslacht.
Spanish: Medicamentos afectados por alteraciones del potasio sérico: cuando se administre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con medicamentos que puedan verse afectados por alteraciones del potasio sérico (ej: glucósidos digitálicos, antiarrítmicos), se recomienda la monitorización periódica del potasio sérico.
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen in het serumkalium: periodieke controle van het serumkalium wordt aanbevolen als Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toegediend wordt in combinatie met geneesmiddelen die door een verstoring van het serumkalium kunnen worden beïnvloed (b.v. digitalisglycosiden, antiaritmica).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: No conocida:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Niet bekend:
Spanish: Debe realizarse con precaución la administración concomitante de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (ver sección 4.5).
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen dienen voorzichtig gecombineerd te worden met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (zie rubriek 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante el periodo de lactancia.
Dutch: Het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen.
Spanish: La dosis recomendada de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva es un comprimido al día.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva per dag.
Spanish: También debe comunicar a su médico: si sigue una dieta baja en sal si presenta alguno de estos signos: sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos, o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) si experimenta un aumento de la sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón, ampollas) que se produce más rápidamente de lo normal si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
Dutch: U dient het ook aan uw arts te vertellen, als u: een zoutarm dieet volgt symptomen zoals abnormale dorst, droge mond, algemene zwakte, slaperigheid, spierpijn of spierkramp, misselijkheid, braken, of een abnormaal snelle hartslag heeft; deze kunnen wijzen op een veel te sterke werking van hydrochloorthiazide (bestanddeel van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) merkt dat uw huid ongewoon sneller gevoelig is voor de zon met kenmerken die lijken op verbranding door de zon (zoals roodheid, jeuk, zwelling, blaren).
Spanish: Recubrimiento:
Dutch: Onderzoeken:
Spanish: Estenosis de la arteria renal - Hipertensión renovascular: existe un mayor riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal, cuando los pacientes que presentan estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria renal en riñón único funcionante se tratan con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina o con antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Dutch: Nierarteriestenose - Renovasculaire hypertensie: patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of een stenose in de arterie naar slechts één werkende nier, lopen een groter risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie, wanneer ze behandeld worden met ACE-remmers of angiotensine-2
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Spanish: No debe tomar junto con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva los preparados que contengan litio sin la supervisión de su médico.
Dutch: Geneesmiddelen die lithium bevatten dienen niet gelijktijdig met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gebruikt te worden zonder nauwkeurige controle door uw arts.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en pacientes con alteración de la función hepática de leve a moderada (ver sección 4.3).
Dutch: Bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie hoeft de dosering van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet te worden aangepast (zie rubriek 4.3).
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, sílice coloidal hidratada, almidón de maiz pregelatinizado, óxidos de hierro rojo y amarillo (E172).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, voorverstijfseld maïszetmeel, rood en geel ijzeroxide (E172).
Spanish: El efecto pico-valle medido por manguito en la consulta fue del 68% y 76% para Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg y Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg, respectivamente.
Dutch: Bij meting met een manchet tijdens het bezoek waren de dal-tot-piek effecten voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg 68% en voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg 76%.
Spanish: Cuando se midió la presión arterial mediante la monitorización ambulatoria, el efecto pico-valle de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg fue del 100%.
Dutch: Tijdens ambulatoire bloedrukmeting waren de dal-tot-piek effecten van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg 100%.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y en cualquiera de los siguientes casos: si tiene vómitos o diarrea excesivos si padece alteraciones del riñón o tiene un trasplante de riñón si padece alteraciones del corazón si padece alteraciones del hígado si padece diabetes si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES) si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio y, a su vez, un aumento de la presión arterial) si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: u lijdt aan hevig braken of diarree u lijdt aan nierproblemen of bij een niertransplantatie u lijdt aan hartproblemen u lijdt aan leverproblemen u lijdt aan suikerziekte u lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE) u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie van het hormoon aldosteron, hetgeen leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de bloeddruk) als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
Spanish: Este medicamento es el mismo que CoAprovel, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds eerder in de Europese Unie (EU) goedgekeurde CoAprovel.
Spanish: El irbesartán en monoterapia está aprobado en la UE desde 1997 con las denominaciones Karvea y Aprovel.
Dutch: Irbesartan als op zichzelf staande behandeling is sinds 1997 in de EU toegelaten onder de namen Karvea en Aprovel.
Spanish: El EPAR completo de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop el 19 de enero de 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop verleend.
Spanish: Para consultar la lista completa de estos medicamentos, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledig overzicht van deze geneesmiddelen.
Spanish: El 6 de febrero de 2012 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Op 6 februari 2012 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Los efectos adversos más comunes observados con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, náuseas ó vómitos, micción anormal, fatiga y aumentos de nitrógeno uréico en sangre (BUN, un producto de descomposición de la proteína), creatinina (un producto de descomposición del músculo) y creatina cinasa (una enzima propia de los músculos).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general irbesartan / hydrochlorothiazide
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek irbesartan/hydrochloorthiazide
Spanish: El laboratorio que produce CoAprovel ha aceptado que sus datos científicos se utilicen para Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: De firma die CoAprovel maakt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vast te stellen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al irbesartán, la hidroclorotiacida, las sulfonamidas o a alguno de los componentes del medicamento.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: La dosis de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva depende de la dosis de irbesartán y de hidroclorotiacida que el paciente haya recibido antes.
Dutch: De te gebruiken dosering Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is afhankelijk van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt voorheen innam.
Spanish: Los estudios de Karvea/Aprovel combinado con hidroclorotiacida en comprimidos diferentes han servido para apoyar el uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: De studies naar het gebruik van Karvea/Aprovel in combinatie met hydrochloorthiazide (in de vorm van afzonderlijke tabletten) werden gebruikt om de toepassing van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva te onderbouwen.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fue más efectivo que el placebo (un tratamiento ficticio) y que la hidroclorotiacida en monoterapia para reducir la presión arterial diastólica.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan alleen hydrochloorthiazide wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Spanish: Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución en caso de administrar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se utiliza para tratar a adultos con hipertensión esencial (tensión alta) que no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiacida en monoterapia.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kunnen worden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tijdens de studies te hebben?
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en la sangre demasiado bajos o niveles de calcio en la sangre demasiado altos.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, een te lage bloedkaliumspiegel of een te hoge bloedcalciumspiegel.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva es un medicamento que contiene dos principios activos: el irbesartán y la hidroclorotiacida.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene dos principios activos: el irbesartán y la hidroclorotiacida.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bevat twee werkzame stoffen: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Spanish: Otras informaciones sobre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Dutch: Overige informatie over Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
Spanish: Cuando sea necesario, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Dutch: Waarom is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva goedgekeurd?
Spanish: Número EU
Dutch: EU nummer
Spanish: Forma Farmacéutica
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Spanish: Material
Dutch: Verpakkingsgrootte
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 Octubre 2009 Fecha de la última renovación: 18 Julio 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 18 juli 2014
Spanish: No obstante algunos de estos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica.
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en medische zorg vereisen.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 18 años ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Dutch: Dit middel dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar omdat de veiligheid en werkzaamheid nog niet volledig zijn vastgesteld.
Spanish: Debe intentar tomar su dosis diaria todos los días a la misma hora.
Dutch: Probeer om uw dagelijkse dosis iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Spanish: Irbesartán Teva se puede tomar con o sin alimentos.
Dutch: U kunt Irbesartan Teva innemen met of zonder voedsel.
Spanish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem The Netherlands
Dutch: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederland
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de irbesartán.
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van irbesartan niet aanbevolen.
Spanish: − Los demás componentes son:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Irbesartán Teva en niños de 0 a 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Irbesartan Teva bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: La eficacia de irbesartán no se modifica por la edad o el sexo.
Dutch: De werkzaamheid van irbesartan wordt niet beïnvloed door leeftijd of geslacht.
Spanish: Menos del 2 % de la dosis se excreta en orina como irbesartán inalterado.
Dutch: Minder dan 2% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden als onveranderd irbesartan.
Spanish: Qué es Irbesartán Teva y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Irbesartan Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 96 %, con fijación despreciable a los componentes celulares sanguíneos.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is ongeveer 96%, met verwaarloosbare binding aan cellulaire bloedcomponenten.
Spanish: Es importante que continúe tomando Irbesartán Teva hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met het innemen van dit geneesmiddel totdat uw arts u anders adviseert.
Spanish: (30-300 mg/día) y función renal normal (creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl en hombres y < 1,1 mg/dl en mujeres).
Dutch: (30-300 mg/dag) en normale nierfunctie (serum creatinine ≤ 1,5 mg/dl in mannen en < 1,1 mg/dl in vrouwen).
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartán glucurónido (aproximadamente el 6 %).
Dutch: De belangrijkste circulerende metaboliet is irbesartanglucuronide (ca. 6%).
Spanish: La dosis normal es 150 mg una vez al día.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 150 mg eenmaal daags.
Spanish: Tras la administración oral, irbesartán se absorbe bien: los estudios de biodisponibilidad absoluta demostraron valores de aproximadamente un 60-80 %.
Dutch: Na orale toediening wordt irbesartan goed geabsorbeerd: onderzoeken naar de absolute biologische beschikbaarheid resulteerden in waarden van 60-80%.
Spanish: No se ha observado hipertensión de rebote.
Dutch: ‘Rebound'-hypertensie is niet waargenomen.
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con irbesartán.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling na overdosering met irbesartan.
Spanish: Lista de efectos adversos:
Dutch: Lijst van bijwerkingen:
Spanish: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Dutch: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización porterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver sección 4.4 y 4.6).
Dutch: - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Spanish: Diuréticos y otros agentes antihipertensivos
Dutch: Diuretica en andere antihypertensiva
Spanish: Al conducir o utilizar maquinaria, se debe tener en cuenta que durante el tratamiento pueden aparecer mareo o fatiga.
Dutch: Bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines, dient er rekening mee gehouden te worden dat duizeligheid of vermoeidheid kunnen optreden tijdens de behandeling.
Spanish: • Pacientes con presión arterial elevada
Dutch: - Patiënten met hoge bloeddruk
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Irbesartán, amlodipino y placebo.
Dutch: IDNT is een dubbelblind, gecontroleerd morbiditeits- en mortaliteitsonderzoek waarbij irbesartan, amlodipine en placebo werden vergeleken.
Spanish: Polidextrosa (E1200) Dióxido de Titanio (E171) Hipromelosa (E464) Macrogol 4000
Dutch: Polydextrose (E1200) Titaandioxide (E171) Hydroxypropylmethylcellulose (E464) Macrogol 4000
Spanish: Irbesartán Teva está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Dutch: Irbesartan Teva is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Spanish: diarrea, dispepsia/pirosis
Dutch: diarree, dyspepsie/brandend maagzuur
Spanish: Cuando se analizaron los componentes individuales de la variable principal combinada, no se observó efecto alguno sobre la mortalidad por cualquier causa, mientras que se encontró una tendencia positiva en la reducción del ERT y una reducción significativa en la duplicación de los niveles de creatinina sérica.
Dutch: Wanneer de individuele componenten van het primaire gecombineerde eindpunt werden geanalyseerd, werd er geen effect in mortaliteit waargenomen, terwijl een positieve trend in afname van terminale nefropathie en een significante reductie van verdubbeling van serumcreatinine werden waargenomen.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de irbesartán.
Dutch: Dergelijke condities dienen te worden gecorrigeerd voordat met de behandeling van irbesartan begonnen wordt.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof, of voor één van de in rubriek 6.1 vemelde hulpstoffen.
Spanish: Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartán Teva y acuda inmediatamente a un centro médico.
Dutch: Als u denkt dat u een dergelijke reactie ontwikkelt of last krijgt van kortademigheid, stop dan met Irbesartan Teva en raadpleeg direct uw arts.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de irbesartán fueron también algo más elevados en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) respecto a los pacientes jóvenes (18-40 años).
Dutch: De AUC- en Cmax-waarden van irbesartan waren in ouderen personen (≥ 65 jaar) iets hoger dan in jonge personen (18-40 jaar).