FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
French: En cas d'éclaboussures accidentelles du vaccin dans les yeux de l'opérateur, laver abondamment les yeux et le visage à l'eau pour éviter toute réaction éventuelle aux composants du milieu de culture.
English: Special precautions for use in animals
French: Précautions particulières pour l'utilisation chez l'animal
English: • The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
French: • La souche du vaccin peut se transmettre des oiseaux vaccinés à des oiseaux non vaccinés, y compris à des espèces sauvages.
English: After removal from the deep freeze, further short term storage is allowed at or below -18°C for no more than 4 weeks.
French: Après la sortie du congélateur, une conservation de courte durée supplémentaire est permise à une température égale ou inférieure à -18° C pendant 4 semaines au plus.
English: Thaw the unopened bottle rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
French: Décongeler rapidement le flacon non ouvert entre 33 et 35°C pendant 10 minutes dans un bain-marie thermostatique.
English: The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
French: La souche du vaccin peut être détectée dans le système respiratoire des poulets jusqu'à 55 semaines après la vaccination.
English: Store frozen below -70°C for a maximum of 4 years.
French: À conserver congelé à une température inférieure à -70° C pendant un maximum de 4 ans.
English: MS-H Vaccine eye drops suspension M. synoviae strain MS-H
French: Vaccin MS-H Collyre en suspension M. synoviae souche MS-H
English: The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
French: La souche du vaccin peut se transmettre des oiseaux vaccinés à des oiseaux non vaccinés, y compris à des espèces sauvages.
English: • Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
French: • Retirer la capsule en aluminium et le bouchon en caoutchouc avant d'utiliser un embout compte-gouttes en plastique ou un autre dispositif d'administration.
English: • Only flocks with no antibodies to MS (M. synoviae) should be vaccinated.
French: • Seuls les oiseaux sans anticorps dirigés contre M. synoviae (MS) doivent être vaccinés.
English: Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
French: Flacon en plastique LDPE de 30 ml (1000 doses) avec bouchon en caoutchouc butyle et scellé par une capsule en aluminium.
English: Vaccination should be carried out on MS-free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent MS.
French: La vaccination doit être pratiquée chez des oiseaux exempts de MS au moins 4 semaines avant une exposition possible à une souche de MS virulente.
English: • To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
French: • Pour éviter des lésions cutanées et oculaires pouvant survenir lors de la manipulation du flacon congelé, il est recommandé de porter un équipement de protection individuel constitué de gants et de lunettes de sécurité.
English: Vaccination should be carried out on M. synoviae -free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent M. synoviae.
French: La vaccination doit être pratiquée chez des oiseaux exempts de M. synoviae au moins 4 semaines avant une exposition possible à une souche de M. synoviae virulente.
English: To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
French: Pour éviter des lésions cutanées et oculaires pouvant survenir lors de la manipulation du flacon congelé, il est recommandé de porter un équipement de protection individuel constitué de gants et de lunettes de sécurité.
English: The drop (before release) and tip should NOT touch the eye surface.
French: La goutte (avant instillation) et l'embout ne doivent pas toucher la surface de l'œil.
English: The drop (before release) and tip should not touch the eye surface.
French: La goutte (avant instillation) et l'embout NE DOIVENT PAS toucher la surface de l'œil.
English: Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU* *colour changing units
French: Mycoplasma synoviae souche MS-H vivante atténuée thermosensible, au minimum 105.7 UCC* * unités de changement de couleur
English: Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
French: Retirer la capsule en aluminium et le bouchon en caoutchouc avant d'utiliser un embout comptegouttes en plastique ou un autre dispositif d'administration.
English: Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
French: Flacon en plastique LDPE de 30 ml (1 000 doses) muni d'un bouchon en caoutchouc butyle scellé par une capsule en aluminium.
English: Eye drops, suspension.
French: Collyre en suspension.
English: None
French: Aucun.
English: • Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
French: • La distinction entre les souches de M. synoviae rencontrées sur le terrain et la souche contenue dans le vaccin peut se faire à l'aide de la classification de Hammond ou du test de fusion haute résolution (HRM: High Resolution Melt) par un laboratoire d'analyse.
English: Only flocks with no antibodies to M. synoviae should be vaccinated.
French: Seuls les oiseaux sans anticorps dirigés contre M. synoviae doivent être vaccinés.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
English: * colour changing units For the full list of excipients, see section 6.1
French: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
English: Do not use in birds in lay and within 5 weeks before the onset of the laying period.
French: Ne pas utiliser chez les poules qui pondent ou durant les 5 semaines qui précèdent le début de la période de ponte.
English: Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
French: La distinction entre les souches de M. synoviae rencontrées sur le terrain et la souche contenue dans le vaccin peu se faire à l'aide de la classification de Hammond ou du test de fusion haute résolution (HRM: High Resolution Melt) par un laboratoire d'analyse.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe actif(s) d'origine biologique
English: One dose of 30µl should be administered by eye drop.
French: Une dose de 30µl doit être administrée sous forme d'une goutte ophtalmique.
English: • Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
French: • L'infection par M. synoviae induit une réponse passagère de production d'anticorps contre Mycoplasma gallisepticum.
English: Batch{number}
French: Lot {numéro}
English: One dose of 30 µl to be administered by eye drop.
French: Une dose de 30µl à administrer en instillation oculaire.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LDPE BOTTLE 30 ml LABEL
French: ÉTIQUETTE DU FLACON EN PLASTIQUE LDPE DE 30 ml
English: Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
French: L'infection par M. synoviae induit une réponse passagère de production d'anticorps contre Mycoplasma gallisepticum.
English: MS-H Vaccine eye drops suspension
French: Vaccin MS-H Collyre en suspension
English: Red orange to straw translucent suspension.
French: Suspension translucide de couleur rouge orangé à jaune paille.
English: PACKAGE LEAFLET: MS-H Vaccine eye drops suspension
French: NOTICE Vaccin MS-H Collyre en suspension
English: Pullets should first be tested for M. synoviae infection.
French: Il convient de rechercher au préalable une infection par M. synoviae chez les poulets.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Certifect on 6 May 2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Certifect le 6 mai 2011.
English: These signs generally resolve without treatment and within one day.
French: Ces signes se résorbent en général sans traitement et en l'espace d'un jour.
English: Contact with the application site should be avoided.
French: Il convient d'éviter tout contact avec le site d'application.
English: Other information about Certifect:
French: Autres informations relatives à Certifect:
English: The medicine should be applied in a well-ventilated area.
French: Le médicament doit être appliqué dans un endroit bien aéré.
English: Certifect should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
French: Certifect ne doit pas pénétrer dans les eaux de surface, car il peut être nocif pour les organismes aquatiques.
English: Gloves are recommended.
French: Il est recommandé de porter des gants.
English: Certifect must not be used on rabbits and cats.
French: Certifect ne doit pas être utilisé chez les lapins et les chats.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
French: Les personnes qui appliquent le médicament ne doivent pas fumer, manger ou boire et doivent se laver soigneusement les mains après utilisation.
English: Studies were also carried out to look at the effect of shampooing on the effectiveness of the medicine.
French: Des études ont également été menées pour examiner l'effet du shampooing sur l'efficacité du médicament.
English: The effectiveness was measured by counting the numbers of ticks and fleas on the dogs five to eight weeks after treatment.
French: L'efficacité a été mesurée en comptant le nombre de tiques et de puces sur les chiens cinq à huit semaines après le traitement.
English: Children should not be allowed to play with the treated dogs until the application site is dry.
French: Les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les chiens traités avant que le produit appliqué soit sec.
English: Treatment should be repeated every month throughout the tick and/or flea seasons.
French: Le traitement sera répété tous les mois tout au long de la saison des tiques et/ou des puces.
English: The active substances in Certifect act as ‘ectoparasiticides'.
French: Les principes actifs de Certifect agissent comme des «ectoparasiticides».
English: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
French: Certifect fipronil/(S)-méthoprène/amitraz
English: This means that they kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as ticks, fleas and lice.
French: Cela signifie qu'ils tuent les parasites qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des animaux, comme les tiques, les puces et les poux.
English: Dogs may lack energy, show lack of muscle coordination, vomit, have a loss of appetite, diarrhoea, salivate, have blood sugar levels higher than normal, be more sensitive to stimulation, and have a slow heartbeat or slow breathing.
French: Les chiens peuvent manquer d'énergie, montrer un manque de coordination musculaire, vomir, présenter une perte d'appétit ou une diarrhée, saliver, présenter des taux de sucre dans le sang plus élevés que la normale, être plus sensibles à la stimulation et présenter un rythme cardiaque ou respiratoire ralenti.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin the skin should be washed with soap and water.
French: En cas d'exposition oculaire accidentelle, les yeux doivent être rincés avec de l'eau et en cas d'exposition cutanée accidentelle, la peau doit être lavée avec du savon et de l'eau.
English: This medicine can cause skin sensitisation and allergic reactions, and people with known allergy to any of the ingredients should avoid contact with the pipette contents.
French: Ce médicament peut provoquer une sensibilisation de la peau et des réactions allergiques et les personnes ayant une allergie connue à l'un des composants doivent éviter le contact avec les contenus des pipettes.
English: Both fipronil and amitraz kill adult parasites while (S)-methoprene kills parasites at the egg or larval stage.
French: Le fipronil et l'amitraz tuent tous deux les parasites adultes, tandis que le (S)-méthoprène tue les parasites au stade de l'œuf ou de la larve.
English: The effectiveness of Certifect against ticks and fleas was investigated in both laboratory and field studies.
French: L'efficacité de Certifect contre les tiques et les puces a fait l'objet d'études de laboratoire et de terrain.
English: No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)methoprene were considered sufficient.
French: Aucune étude de Certifect dans le traitement des poux n'a été présentée, car des études de terrain présentées antérieurement pour le médicament contenant du fipronil et du (S)-méthoprène ont été jugées suffisantes.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Certifect outweigh the risks for the approved indications and recommended that Certifect be given a marketing authorisation.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Certifect sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Certifect must not be used on sick (e.g. with systemic diseases such as diabetes, or with a fever) or recovering animals.
French: Certifect ne doit pas être utilisé chez des animaux malades (par exemple présentant des maladies systémiques comme le diabète ou de la fièvre) ou en convalescence.
English: Dogs may show some temporary reactions at the site of application (skin discolouration, hair loss, itching or redness).
French: Les chiens peuvent présenter temporairement certaines réactions au site d'application (décoloration de la peau, chute de poils, démangeaisons ou rougeur).
English: In addition, it has been shown that ticks detach more quickly from treated dogs, which indirectly reduces the risk of transmission of certain tickborne diseases to dogs from infected ticks.
French: De plus, il a été montré que les tiques se détachent plus rapidement des chiens traités, ce qui diminue indirectement le risque de transmission aux chiens de certaines maladies véhiculées par des tiques infectées.
English: Amitraz stimulates the nervous system of ticks, leading to hyperactivity and death of the ticks.
French: L'amitraz stimule le système nerveux des tiques, provoquant ainsi une hyperactivité et la mort des tiques.
English: In the main field study, dogs of various breeds, age groups, gender and different weights were treated with either Certifect or a similar ‘spot-on' medicine containing fipronil and (S)-methoprene.
French: Dans l'étude principale de terrain, des chiens de différentes races et de différents groupes d'âge, sexes et poids ont été traités soit par Certifect, soit par un médicament «spot-on» similaire contenant du fipronil et du (S)-méthoprène.
English: The content of one full Certifect pipette (appropriate to the dog's weight) is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, in two separate spots (halfway down the back of the neck, and at the base of the neck).
French: Le contenu d'une pipette entière de Certifect (approprié en fonction du poids du chien) est appliqué directement sur la peau du chien, sa fourrure ayant été écartée, en deux points différents (à michemin de la nuque et à la base de la nuque).
English: The studies showed that the effect of Certifect is comparable to that of the combination of fipronil with (S)-methoprene in reducing tick and flea counts in dogs.
French: Les études ont montré que l'effet de Certifect est comparable à celui de l'association du fipronil avec le (S)-méthoprène, s'agissant de la réduction des nombres de tiques et de puces chez les chiens.
English: What is the risk associated with Certifect?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Certifect?
English: It is available as a ‘spot-on' solution in pipettes already filled with the correct amount needed to treat one dog depending on its weight.
French: Il est disponible sous forme de solution en pipettes pour «spot-on», préremplies avec la quantité nécessaire pour le traitement d'un chien et adaptée à son poids.
English: Other studies were performed to investigate if Certifect reduced the risk of transmission of certain tick-borne diseases.
French: D'autres études ont été réalisées pour déterminer si Certifect réduit le risque de transmission de certaines maladies véhiculées par les tiques.
English: Certifect is a medicine that contains three active substances, fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
French: Certifect est un médicament qui contient trois principes actifs: fipronil, (S)-méthoprène et amitraz.
English: What benefit has Certifect shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Certifect au cours des études?
English: What is Certifect?
French: Qu'est-ce que Certifect?
English: Certifect is used in dogs to treat and prevent infestations with ticks and fleas, and to treat infestations with chewing lice.
French: Certifect est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques et les puces et pour le traitement des infestations par les poux broyeurs.
English: The medicine can be used in the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
French: Le médicament peut être utilisé dans le cadre d'un plan de contrôle de la dermatite allergique par piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
English: For a full list of all side effects reported with Certifect, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Certifect, voir la notice.
English: (S)Methoprene is absorbed into flea eggs or larvae, where it stops their development.
French: Le (S)-méthoprène est absorbé par les œufs et les larves des puces, dont il stoppe le développement.
English: If side effects are seen, immediate medical assistance should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
French: Si des effets secondaires sont observés, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
English: How does Certifect work?
French: Comment Certifect agit-il?
English: Fipronil works on channels in the cells of the nervous system of ticks and fleas, blocking the transfer of ions in and out of cells,
French: Le fipronil agit sur les canaux des cellules du système nerveux des tiques et des puces, en bloquant le transfert d'ions vers et hors des cellules, ce qui entraîne une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort de ces parasites.
English: What is Certifect used for?
French: Dans quel cas Certifect est-il utilisé?
English: How has Certifect been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Certifect?
English: Influenza virus surface antigens*, inactivated: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - like strain used (NIBRG-14) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin.
French: Antigènes de surface du virus de la grippe*, inactivé : A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-souche analogue utilisée (NIBRG-14) 7,5 microgrammes** par dose de 0,5 ml * cultivés sur œufs ** exprimé en microgrammes d'hémagglutinine
English: Packaging Content (concentration) Package size
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
English: 9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams l t o r
French: 1,175 milligrammes trioléate de sorbitan 1,175 milligrammes e s
English: (Invented) name
French: Nom
English: If taken without food the medicine may not work properly.
French: Pris sans nourriture, le médicament est susceptible de ne pas agir de manière adéquate.
English: The full EPAR for Victrelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Victrelis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Victrelis.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Victrelis.
English: The recommended dose is four capsules three times a day (a total of 12 capsules a day).
French: La dose recommandée est de quatre gélules trois fois par jour (au total 12 gélules par jour).
English: These medicines can be harmful at high levels in the blood and it is important to avoid taking them when taking Victrelis.
French: Ces médicaments peuvent être nocifs à des taux élevés dans le sang et il est important d'éviter de les prendre pendant un traitement par Victrelis.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not replicate normally and this slows down the rate of replication, helping to eliminate the virus.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se réplique pas normalement, ce qui ralentit sa vitesse de multiplication et aide ainsi à l'éliminer.
English: In both studies Victrelis was compared with placebo (a dummy treatment).
French: Dans les deux études, Victrelis a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
English: It should be taken with food (a meal or light snack).
French: Le médicament doit être pris avec de la nourriture (un repas ou un léger en-cas).
English: The effects of Victrelis were first tested in experimental models before being studied in humans.
French: Les effets de Victrelis ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez
English: Why has Victrelis been approved?
French: Pourquoi Victrelis a-t-il été approuvé?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had no detectable virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be
French: La principale mesure de l'efficacité était le nombre de patients qui ne présentaient pas de virus décelable dans leur sang 24 semaines après la fin du traitement et qui ont par conséquent pu être considérés comme étant guéris.
English: For a list of these medicines see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
French: Pour une liste de ces médicaments, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
English: It is available as capsules
French: Il est disponible sous forme de
English: The company that makes Victrelis will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack with detailed information on the medicine, including information on the risk of anaemia and other side effects.
French: La société qui fabrique Victrelis s'assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire le médicament reçoivent un kit de formation contenant des informations détaillées sur celui-ci, notamment des informations concernant le risque d'anémie et d'autres effets indésirables.
English: The main increase in side effects seen when adding Victrelis to treatment was anaemia.
French: La principale augmentation des effets indésirables constatés lors de l'ajout de Victrelis au traitement était l'anémie.
English: Victrelis can slow down the rate at which certain medicines are broken down in the liver.
French: Victrelis peut diminuer la vitesse à laquelle certains médicaments sont dégradés dans le foie.