FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: An der Studie nahmen Patienten mit Niereninsuffizienz teil, die aufgrund der Kreatinin-Clearance als leicht (50 bis < 80 ml/min), mittelschwer (30 bis < 50 ml/min) und schwer (< 30 ml/min) eingestuft wurde, sowie in Hämodialyse-Behandlung befindliche Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai, kurių inkstų nepakankamumo sunkumas buvo suklasifikuotas, atsižvelgiant į kreatinino klirensą, į lengvą (nuo 50 iki < 80 ml/min.
German: Die Häufigkeit von Patienten mit schwerer Hypoglykämie war bei den mit Empagliflozin behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo höher bei Gabe als Add-on-Therapie zu Basalinsulin mit oder ohne Metformin und mit oder ohne Sulfonylharnstoff (Empagliflozin 10 mg: 0 %, Empagliflozin 25 mg: 1,3 %, Placebo: 0 % in den ersten 18 Behandlungswochen, wenn die Insulindosis nicht angepasst werden konnte; Empagliflozin 10 mg: 0 %, Empagliflozin 25 mg: 1,3 %, Placebo 0 % über die 78-wöchige Studiendauer) sowie Add-on-Therapie zu mehrfach täglichen Insulininjektionen mit oder ohne Metformin (Empagliflozin 10 mg: 1,6 %, Empagliflozin 25 mg: 0,5 %, Placebo: 1,6 % in den ersten 18 Behandlungswochen, wenn die Insulindosis nicht angepasst werden konnte und über die 52-wöchige Studiendauer).
Lithuanian: Empagliflozinu gydomoje grupėje, palyginti su placebu gydoma grupe, padidėjo pacientų, kuriems pasireiškė sunkesnė hipoglikemija, kiekis, kai empagliflozinu buvo papildytas gydymas baziniu insulinu kartu su metforminu arba be jo ir kartu su sulfonilurėjos dariniu arba be jo (10 mg empagliflozino: 0%, 25 mg empagliflozino: 1,3%, placebas: 0% pradinio 18 savaičių trukmės gydymo metu, kai insulino dozės negalima koreguoti; 10 mg empagliflozino: 0%, 25 mg empagliflozino: 1,3%, placebas: 0% 78 savaičių trukmės tyrimo metu) ir kai juo buvo papildytas gydymas kelis kartus per parą vartojamu insulinu su metforminu arba be jo (10 mg empagliflozino: 1,6 %, 25 mg empagliflozino: 0,5 %, placebas: 1,6 % pradinio 18 savaičių trukmės gydymo metu, kai insulino dozės negalima koreguoti, ir 52 savaičių trukmės tyrimo metu).
German: In einer präspezifizierten Subgruppe von Patienten mit HbA1c-Ausgangswerten größer oder gleich 8,5 % betrug die HbA1c-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert mit Empagliflozin 25 mg/Linagliptin 5 mg -1,3 % nach 24 Wochen (p < 0,0001 versus Placebo und Linagliptin 5 mg) und mit Empagliflozin 10 mg/Linagliptin 5 mg -1,3 % nach 24 Wochen (p < 0,0001 versus Placebo und Linagliptin 5 mg).
Lithuanian: Iš anksto nustatytame pacientų, kurių HbA1c kiekis tyrimo pradžioje buvo 8,5% arba didesnis, pogrupyje 24 savaitę empagliflozino 25 mg / linagliptino 5 mg gydytiems pacientams HbA1c kiekis nuo pradinio sumažėjo -1,3% (p < 0,0001, palyginti su placebu ir 5 mg linagliptino doze), gydytiems empagliflozino 10 mg / linagliptino 5 mg-1,3% (p < 0,0001, palyginti su placebu ir 5 mg linagliptino doze).
German: In klinischen Studien mit Empagliflozin war die Häufigkeit der Patienten mit erhöhtem Kreatinin im Blut und verminderter glomerulärer Filtrationsrate zwischen Empagliflozin und Placebo vergleichbar (erhöhtes Kreatinin im Blut: Empagliflozin 10 mg 0,6 %, Empagliflozin 25 mg 0,1 %, Placebo 0,5 %; verminderte glomeruläre Filtrationsrate: Empagliflozin 10 mg 0,1 %, Empagliflozin 25 mg 0 %, Placebo 0,3 %).
Lithuanian: Klinikinių empagliflozino tyrimų metu bendra pacientų, kuriems kreatinino kiekis kraujyje padidėjo, o glomerulų filtracijos greitis sumažėjo, dalis empaglifloziną ar placebą vartojusiems pacientams buvo panaši (kreatinino kiekio padidėjimas: vartojusiems empagliflozino 10 mg - 0,6%, vartojusiems empagliflozino 25 mg - 0,1%, vartojusiems placebą - 0,5%; glomerulų filtracijos greičio sumažėjimas: vartojusiems empagliflozino 10 mg - 0,1%, vartojusiems empagliflozino 25 mg - 0%, vartojusiems placebą - 0,3%.
German: In klinischen Studien mit Glyxambi war die Häufigkeit der Patienten mit erhöhtem Kreatinin im Blut (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0 %) und mit verminderter glomerulärer Filtrationsrate (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6 %) mit jener vergleichbar, die in den klinischen Studien mit Empagliflozin berichtet wurde.
Lithuanian: Klinikinių Glyxambi tyrimų metu pacientų, kurių kreatinino kiekis kraujyje padidėjo (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%), o glomerulų filtracijos greitis sumažėjo (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6%), dalis buvo panaši į nustatytą empagliflozino klinikinių tyrimų metu.
German: Auf Grundlage der Erfahrungen mit Empagliflozin und Linagliptin ist bei gleichzeitiger Behandlung mit Insulin und/oder einem Sulfonylharnstoff eine Zunahme des Hypoglykämierisikos zu erwarten (siehe Abschnitt 4.4 und nachfolgende Informationen).
Lithuanian: Remiantis empagliflozino ir linagliptino vartojimo patirtimi, didesnė hipoglikemijos rizika tikėtina tada, kai gydoma kartu su insulinu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu (žr.
German: Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle unter maximal tolerierten Dosen von Metformin erhielten unverblindet zusätzlich 16 Wochen lang Empagliflozin 10 mg oder Empagliflozin 25 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems didžiausia toleruojama metformino dozė glikemiją kontroliavo nepakankamai, 16 savaičių buvo taikomas nekoduotas gydymas 10 mg arba 25 mg empagliflozino doze.
German: In klinischen Studien mit Glyxambi war die Inzidenz von Harnwegsinfektionen insgesamt zwischen den mit Glyxambi behandelten Patienten und den mit Empagliflozin oder Linagliptin behandelten Patienten vergleichbar.
Lithuanian: Klinikinių Glyxambi tyrimų metu Glyxambi gydytiems pacientams ir pacientams, gydytiems empagliflozinu ar linagliptinu, šlapimo organų infekcinių ligų dažnis buvo panašus.
German: • Die Behandlung sollte bei einer persistierenden eGFR unter 45 ml/min/1,73 m² oder einer persistierenden CrCl unter 45 ml/min abgesetzt werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8, 5.1 und 5.2).
Lithuanian: • Gydymą reikia nutraukti, jeigu aGFG nuolat yra mažesnis negu 45 ml/min.1,73 m 2 arba KrKl nuolat yra mažesnis negu 45 ml/min. (žr.
German: In der Studie CARMELINA wurde von 0,2 % der Patienten unter Linagliptin und von keinem der Patienten unter Placebo ein bullöses Pemphigoid gemeldet.
Lithuanian: CARMELINA tyrimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinį pemfigoidą, pasireiškusį 0,2 % pacientų, vartojusių linagliptiną; iš placebą vartojusių pacientų tokių pranešimų negauta.
German: Im Vergleich zur ersten Dosis stieg die Plasma-AUC von Linagliptin nach Dosen von 5 mg im Steady State um etwa 33 % an.
Lithuanian: 5 mg dozę vartojant tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė, linagliptino AUC būna maždaug 33% didesnis negu po pirmosios dozės pavartojimo.
German: Nach dieser Doppelblindphase führte die Behandlung mit Linagliptin 5 mg in beiden Patientengruppen (Metformin + Empagliflozin 10 mg und Metformin + Empagliflozin 25 mg) zu statistisch signifikanten Verbesserungen von HbA1c im Vergleich zu Placebo; alle Patienten setzten die Behandlung mit Metformin und Empagliflozin während der Studie fort.
Lithuanian: Po šio dvigubai koduoto gydymo laikotarpio abiejų grupių pacientams (metforminas + empagliflozinas 10 mg ir metforminas + empagliflozinas 25 mg), gydytiems 5 mg linagliptino doze, nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c kiekio pagerėjimas, palyginti su placebu.
German: Glyxambi darf bei Patienten mit Typ-1-Diabetes nicht angewendet werden.
Lithuanian: Glyxambi negalima vartoti 1 tipo cukriniam diabetui gydyti;
German: Unerwünschte Wirkungen auf die renale Entwicklung wurden nach Verabreichung von Empagliflozin allein und Linagliptin allein oder nach Verabreichung der kombinierten Wirkstoffe nicht beobachtet.
Lithuanian: Vartojant vien empaglifloziną, vien linagliptiną arba jų derinį, nepageidaujamo poveikio inkstų vystymuisi nepastebėta.
German: Wirkungen von Empagliflozin auf andere Arzneimittel
Lithuanian: Empagliflozino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
German: Unter Steady State-Bedingungen war die Linagliptin-Exposition bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung vergleichbar mit der bei gesunden Probanden.
Lithuanian: Pacientų, sergančių lengvu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme linagliptino ekspozicija tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo panaši į ekspoziciją sveikų asmenų organizme.
German: • Blasenbildung der Haut (bullöses Pemphigoid)
Lithuanian: • odos pūslėjimas (pūslinis pemfigoidas),
German: Wirkungen von Linagliptin auf andere Arzneimittel
Lithuanian: Linagliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
German: < 30 ml/min/1,73 m
Lithuanian: /1,73 m2, o 15 % - < 30 ml/min.
German: Bitte sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie Schmerzen, Empfindlichkeit, Rötung oder Schwellungen der Genitalien bzw. im Bereich zwischen Genitalien und Anus (Darmausgang) zusammen mit Fieber oder allgemeinem Unwohlsein auftreten.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums tuo pat metu pasireikštų skausmas lyties organų srityje arba srityje tarp lyties organų ir išangės arba tos vietos taptų skausmingos, jos paraustų arba patintų, taip pat pradėtumėte karščiuoti arba pasijustumėte blogai.
German: Tabelle 4: Wirksamkeitsparameter in klinischen Studien zum Vergleich von Glyxambi 10 mg/5 mg mit Empagliflozin 10 mg sowie von Glyxambi 25 mg/5 mg mit Empagliflozin 25 mg als Add-on-Therapie bei Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle unter Empagliflozin 10 mg/25 mg und Metformin
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai, nustatyti klinikiniais tyrimais, lyginančiais Glyxambi 10 mg/ 5 mg su 10 mg empagliflozino bei Glyxambi 25 mg/5 mg su 25 mg empagliflozino, vartojamais pacientų, kuriems gydymas empagliflozinu 10 mg/25 mg ir metforminu glikemiją kontroliavo nepakankamai, gydymui papildyti
German: Blassrosafarbene, gewölbte, dreieckige, flache Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.
Lithuanian: Šviesiai rožinės, trikampio lanko formos, plokščios, nuožulniais kraštais, plėvele dengtos tabletės.
German: Hellgelbe, gewölbte, dreieckige, flache Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.
Lithuanian: Šviesiai geltonos, trikampio lanko formos, plokščios, nuožulniais kraštais, plėvele dengtos tabletės.
German: Bei Expositionen, die ausreichend über der humantherapeutischen Exposition lagen, war die Kombination von Empagliflozin und Linagliptin nicht teratogen und zeigte keine maternale Toxizität.
Lithuanian: Kai empagliflozino ir linagliptino derinio ekspozicija buvo tokia, kuri pakankamai viršijo ekspoziciją žmogui po terapinių dozių pavartojimo, teratogeninio poveikio ar toksinio poveikio vaikingoms patelėms derinys nesukėlė.
German: Aufgrund des Wirkmechanismus von Empagliflozin fallen Urintests auf Glucose bei mit Glyxambi behandelten Patienten positiv aus.
Lithuanian: Dėl empagliflozino veikimo mechanizmo pobūdžio Glyxambi vartojančių pacientų gliukozės kiekio šlapime tyrimo rezultatas bus teigiamas.
German: Hypromellose
Lithuanian: Hipovolemija
German: Linagliptin 5 mg
Lithuanian: 5 mg linagliptino
German: Bei Patienten, die 75 Jahre oder älter waren, wurde unter der Behandlung mit Empagliflozin, insbesondere in der Dosis von 25 mg/Tag, ein höheres Risiko für Nebenwirkungen in Zusammenhang mit einem Volumenmangel beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams, gydomiems empagliflozinu, ypač 25 mg paros doze, nustatyta didesnė nepageidaujamų hipovolemijos reakcijų rizika (žr.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
German: Empagliflozin/Linagliptin
Lithuanian: Empagliflozinas / linagliptinas
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Glyxambi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Glyxambi EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Linagliptin ist in der Europäischen Union (EU) seit 2011 als Trajenta zugelassen.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) linagliptinas įregistruotas nuo 2011 m.
German: Glyxambi wird bei folgenden Patientengruppen angewendet:
Lithuanian: Glyxambi skiriamas šioms pacientų grupėms:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Glyxambi (, die mehr als 7 von 100 Personen betreffen können,) sind Harnwegsinfektionen.
Lithuanian: Dažniausi Glyxambi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 7 žmonėms iš 100) yra šlapimo takų infekcijos.
German: Empagliflozin ist in der Europäischen Union (EU) seit 2014 als Jardiance zugelassen.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) empagliflozinas įregistruotas nuo 2014 m.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Glyxambi ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Glyxambi vartojimą?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Glyxambi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Glyxambi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Weitere Informationen über Glyxambi
Lithuanian: Kita informacija apie Glyxambi
German: Es enthält die beiden Wirkstoffe Empagliflozin und Linagliptin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: empagliflozino ir linagliptino.
German: Dies führt zu einem hohen Glukosespiegel im Blut.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro didelis gliukozės kiekis.
German: Was ist Glyxambi und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Glyxambi ir kam jis vartojamas?
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Ketoazidose (hohe Konzentrationen von Säuren, die „Ketosäuren" genannt werden, im Blut), Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse), Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen) und Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra ketoacidozė (padidėjęs rūgščių, vadinamų ketorūgštimis, kiekis kraujyje), pankreatitas (kasos uždegimas), padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos) ir hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
German: Empagliflozin in Kombination mit Linagliptin (die gleiche Kombination wie in Glyxambi) wurde in drei Hauptstudien untersucht, an denen 1 221 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes teilnahmen.
Lithuanian: Kartu su linagliptinu vartojamas empagliflozinas (Glyxambi sudėtyje yra toks pat veikliųjų medžiagų derinys) buvo vertinamas atliekant 3 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 221 II tipo diabetu sergantis suaugusysis.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Glyxambi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Glyxambi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Glyxambi ist in Form von Tabletten mit 10 mg oder 25 mg Empagliflozin und 5 mg Linagliptin und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Glyxambi tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra 10 arba 25 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Wird Glyxambi in Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen angewendet, muss deren Dosis unter Umständen reduziert werden, um das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) zu senken.
Lithuanian: Jeigu Glyxambi vartojamas kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu, jų dozes gali tekti sumažinti, siekiant sumažinti hipoglikemijos (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje) pavojų.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Glyxambi zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Glyxambi.
German: • Patienten, die Empagliflozin und Linagliptin bereits in Form getrennter Tabletten einnehmen.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja empaglifloziną ir linagliptiną atskiromis tabletėmis.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Glyxambi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Glyxambi Blutglukosespiegel wirksam kontrolliert, wobei beide Bestandteile zur Wirkung beitragen.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Glyxambi yra veiksmingas siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir kad tokį poveikį padeda užtikrinti abi sudedamosios dalys.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Glyxambi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Glyxambi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: • Linagliptin ist ein Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4)-Hemmer.
Lithuanian: • linagliptinas yra dipeptidilo peptidazės -4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skilimą žmogaus organizme.
German: Welchen Nutzen hat Glyxambi in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Glyxambi nauda nustatyta tyrimuose?
German: Glyxambi ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2Diabetes angewendet wird, um bei ihnen die Einstellung des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) zu verbessern.
Lithuanian: Glyxambi - tai vaistas nuo diabeto, kuris skiriamas ll tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems, siekiant geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje.
German: Die Patienten erhielten zusätzlich zu ihrer bestehenden Behandlung entweder Empagliflozin oder Placebo (eine Scheinbehandlung).
Lithuanian: Šio tyrimo metu, be jau vartojamų vaistų, pacientams buvo paskirtas empagliflozinas arba placebas (netikras vaistas).
German: Die HbA1c-Konzentrationen lagen vor der Behandlung bei ca. 8 %.
Lithuanian: Prieš gydymą HbA1c koncentracija pacientų kraujyje siekė maždaug 8 proc.
German: Hinsichtlich seines Sicherheitsprofils wurde Glyxambi gut vertragen, mit Nebenwirkungen, die für SGLT2- und DDP-4-Hemmer charakteristisch sind.
Lithuanian: Kalbant apie Glyxambi saugumo charakteristikas, šis vaistas buvo gerai toleruojamas, o jo sukelti šalutiniai reiškiniai buvo būdingi SGLT2 ir DDP-4 inhibitoriams.
German: Warum wurde Glyxambi zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Glyxambi buvo patvirtintas?
German: • Empagliflozin wirkt, indem es ein Protein in den Nieren blockiert, den sogenannten NatriumGlucose-Cotransporter 2 (SGLT2).
Lithuanian: • empagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės 2 nešikliu (angl.
German: Glyxambi darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Empagliflozin, Linagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile sind bzw. bei denen in der Vergangenheit bereits eine schwere allergische Reaktion gegen DPP-4- oder SGLT2-Hemmer aufgetreten sind.
Lithuanian: Glyxambi negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) empagliflozinui, linagliptinui, bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai, taip pat žmonėms, kuriems jau yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija į bet kurį DPP-4 ar SGLT2 inhibitorių.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss der Arzt die Glyxambi-Dosis unter Umständen reduzieren oder das Arzneimittel vollständig absetzen.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gydytojui gali tekti sumažinti Glyxambi dozę arba nutraukti gydymą šiuo vaistu.
German: Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass, wenn Empagliflozin zusätzlich zu Linagliptin und Metformin verabreicht wurde, die HbA1c-Konzentrationen nach 24 Wochen um 0,7 bis 0,8 Prozentpunkte reduziert wurden, verglichen mit einer ausbleibenden Reduzierung bei zusätzlicher Gabe von Placebo.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad linagliptiną ir metforminą papildžius empagliflozinu, per 24 savaites HbA1c koncentracija sumažėjo 0,7-0,8 procentiniais punktais, o papildžius placebu - ji nesumažėjo.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutglukosespiegel zu kontrollieren, oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminama nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali jo veiksmingai panaudoti.
German: Welche Risiken sind mit Glyxambi verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glyxambi vartojimu?
German: Die Konzentrationen des HbA1c lagen zu Beginn der Studie bei knapp 8 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo šiek tiek mažesnė nei 8 proc.
German: Wie wirkt Glyxambi?
Lithuanian: Kaip veikia Glyxambi?
German: In einer weiteren Studie wurde eine Fixdosiskombination aus Empagliflozin und Linagliptin (die zusätzlich zu Metformin verabreicht wurde) mit einer Behandlung mit Metformin sowie entweder Empagliflozin oder Linagliptin bei Patienten verglichen, die mit Metformin allein nicht ausreichend eingestellt waren.
Lithuanian: Atliekant dar vieną tyrimą, fiksuotų empagliflozino ir linagliptino dozių derinys (vartojamas kartu metforminu) buvo lyginamas su metformino ir empagflizono arba linagliptino deriniu, juos skiriant pacientams, kuriems nepakako vieno metformino cukraus kiekiui kraujyje tinkamai kontroliuoti.
German: Die zwei Wirkstoffe in Glyxambi wirken auf unterschiedliche Weise, um den Blutglukosespiegel zu reduzieren:
Lithuanian: Glyxambi sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos mažina gliukozės kiekį skirtingais būdais:
German: Nach einer 24wöchigen Behandlung wurden die HbA1c-Konzentrationen mit der Fixdosiskombination auf einen Wert unter 6,9 % reduziert, während sie bei der Kombination mit nur Empagliflozin oder nur Linagliptin bei ca. 7,3 % lagen.
Lithuanian: vartojant fiksuotų dozių derinį, HbA1c koncentracija sumažėjo iki mažiau nei 6,9 proc., o vartojant vieną empaglifloziną ir linagliptiną, jis siekė maždaug 7,3 proc.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Glyxambi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Glyxambi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die nach 24 Behandlungswochen erzielte Änderung der Konzentration einer Substanz im Blut, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutglukosespiegel eingestellt ist.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
German: Diese Hormone werden nach Einnahme einer Mahlzeit freigesetzt und regen die Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion an.
Lithuanian: Šie hormonai išskiriami pavalgius ir jie skatina kasą gaminti insuliną.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Glyxambi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Glyxambi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Indem Linagliptin die Wirkung der Inkretin-Hormone im Blut verlängert, regt es die Bauchspeicheldrüse dazu an, mehr Insulin zu bilden, wenn der Blutglukosespiegel hoch ist.
Lithuanian: Pailgindamas hormonų inkretinų veikimą kraujyje, linagliptinas skatina kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje yra padidėjęs.
German: Während das Blut von den Nieren gefiltert wird, hindert SGLT2 normalerweise die Glukose im Blut daran, in den Urin überzutreten.
Lithuanian: Paprastai inkstams filtruojant kraują, SGLT2 neleidžia kraujotakoje esančiai gliukozei išsiskirti į šlapimą.