FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections du système nerveux Fréquent: neuropathie périphérique, étourdissements, hyperactivité psychomotrice, troubles de l'attention, altération de la mémoire, tremblements, paresthésie, céphalées, agueusie, dysgueusie, somnolence, léthargie, troubles de l'équilibre, dysphonie;
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: Neuropatia periférica, tonturas, hiperatividade psicomotora, distúrbio da atenção, deterioração da memória, tremores, parestesia, dor de cabeça, ageusia, disgeusia, sonolência, letargia, perturbações do equilíbrio, disfonia;
French: Fréquent: dépression, anxiété, agressivité, état confusionnel, irritabilité, nervosité, troubles de l'humeur, agitation, euphorie;
Portuguese: Frequentes: Depressão, ansiedade, agressividade, estado confusional, irritabilidade, nervosismo, alteração do humor, agitação, humor eufórico;
French: Le patient doit continuer son traitement anticoagulant pendant toute la durée du traitement par dexaméthasone plus thalidomide ou ses analogues.
Portuguese: O doente deve continuar a receber a terapêutica anticoagulação durante o ciclo de tratamento com dexametasona e talidomida ou respetivos análogos.
French: Peu fréquent: déshydratation, hypocalcémie, hypomagnésémie; Fréquence indéterminée: altération de la tolérance au glucose, rétention sodée, alcalose métabolique.
Portuguese: Pouco frequentes: Desidratação, hipocalcemia, hipomagnesemia; Desconhecida: Diminuição da tolerância à glucose, retenção de sódio, alcalose metabólica.
French: En cas d'ulcère gastrique ou duodénal évolutif, un traitement anti-ulcéreux doit être instauré avant le début de la corticothérapie.
Portuguese: O tratamento de úlceras gástricas ou duodenais ativas deve ser implementado antes do início da administração de corticosteroides.
French: Fréquence indéterminée: atrophie des surrénales, syndrome de sevrage des stéroïdes, insuffisance surrénale, hirsutisme, irrégularités menstruelles.
Portuguese: Desconhecida: Atrofia suprarrenal, síndroma de abstinência de esteroides, insuficiência suprarrenal, hirsutismo, irregularidades menstruais.
French: Un traitement systémique par glucocorticoïdes peut induire une choriorétinopathie qui peut se traduire par une altération de la vision allant parfois jusqu'à une perte de celle-ci.
Portuguese: O tratamento sistémico com glucocorticoides pode induzir coriorretinopatia, que pode resultar em problemas de visão, incluindo perda de visão.
French: • Docétaxel et cyclophosphamide, en raison de la diminution de leurs concentrations plasmatiques par induction du CYP3A et de la P-gp.
Portuguese: • Docetaxel e ciclofosfamida, devido a uma redução dos respetivos níveis plasmáticos por indução do CYP3A e da P-gp.
French: Conserver les comprimés dans l'emballage de la plaquette jusqu'à leur prise.
Portuguese: Mantenha os comprimidos no blister até os tomar.
French: De ce fait, il convient d'utiliser avec prudence ces agents ou autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de thrombose, tels que les traitements hormonaux de substitution, chez les patients atteints d'un myélome multiple qui reçoivent la dexaméthasone en même temps que la thalidomide ou ses analogues.
Portuguese: Por conseguinte, os medicamentos eritropoiéticos ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de trombose, como a terapêutica hormonal de substituição, devem ser utilizados com precaução nos doentes com mieloma múltiplo que estejam a receber dexametasona em associação com talidomida ou respetivos análogos.
French: − agressivité, confusion, irritabilité, nervosité, agitation, troubles de l'humeur;
Portuguese: − agressividade, confusão, irritabilidade, nervosismo, irrequietude, humor alterado;
French: Fréquent: hypokaliémie, diabète sucré, anorexie, augmentation ou diminution de l'appétit, hypoalbuminémie, rétention d'eau, hyperuricémie;
Portuguese: Frequentes: Hipocalemia, diabetes mellitus, anorexia, aumento ou redução do apetite, hipoalbuminemia, retenção de líquidos, hiperuricemia;
French: La plupart des effets indésirables disparaissent après réduction de la dose ou suppression du médicament, mais un traitement particulier peut s'avérer nécessaire.
Portuguese: Ainda que possa ser necessário um tratamento específico, a maioria das reações desaparece após a redução da dose ou a interrupção do tratamento.
French: Fréquent: réactions thromboemboliques veineuses, principalement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, hypertension, hypotension, rougissement, élévation de la tension artérielle, diminution de la tension artérielle diastolique;
Portuguese: Frequentes: Reações tromboembólicas venosas, sobretudo trombose venosa profunda e embolia pulmonar, hipertensão, hipotensão, rubor, aumento da tensão arterial, diminuição da tensão arterial diastólica;
French: Ce syndrome peut se traduire par des maux de tête, des problèmes de vision (y compris une douleur ou un gonflement dans l'œil), des nausées ou des vomissements, de la fièvre, des douleurs dans les muscles et les articulations, un gonflement à l'intérieur du nez, une perte de poids, des démangeaisons de la peau et une conjonctivite.
Portuguese: Estes podem incluir dor de cabeça, problemas com a visão (incluindo dor ou inchaço ocular), sensação de enjoo, febre, dores nos músculos e articulações, inchaço no interior do nariz,
French: Il sera demandé aux patients de consulter leur médecin s'ils développent des symptômes tels qu'essoufflement, douleurs thoraciques, œdème dans les bras ou les jambes.
Portuguese: É necessário informar os doentes de que devem consultar um médico se desenvolverem sintomas como dispneia (falta de ar), dor torácica ou inchaço do braço ou perna.
French: − vomissements, nausée, diarrhée, indigestion, ballonnements, estomac gonflé et/ou douloureux;
Portuguese: − vómitos, náuseas, diarreia, indigestão, estômago distendido, inchado e/ou doloroso;
French: Neofordex contient du lactose
Portuguese: Neofordex contém lactose
French: Si vous arrêtez de prendre Neofordex
Portuguese: Se parar de tomar Neofordex
French: Fréquence indéterminée: épisodes maniaques, psychose, troubles du comportement.
Portuguese: Desconhecida: Mania, psicose, perturbação comportamental.
French: • Praziquantel, en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de praziquantel suite à une augmentation de son métabolisme hépatique par la dexaméthasone, avec risque d'échec du traitement.
Portuguese: • Praziquantel, devido à redução das concentrações plasmáticas de praziquantel que resulta de um aumento do seu metabolismo hepático provocado pela dexametasona, com um risco de falha do tratamento.
French: Par conséquent, une surveillance étroite s'impose chez les patients présentant des facteurs de risque connus de thromboembolie (y compris un antécédent de thrombose).
Portuguese: Por conseguinte, os doentes com fatores de risco conhecidos relativos à tromboembolia (incluindo trombose prévia) devem ser cuidadosamente monitorizados.
French: Fréquence indéterminée: pancréatite, perforation gastro-intestinale, hémorragie gastro-intestinale, ulcère gastro-intestinal.
Portuguese: Desconhecida: Pancreatite, perfuração gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, úlcera gastrointestinal.
French: La combinaison de lénalidomide, de thalidomide ou de pomalidomide avec la dexaméthasone est associée à un risque accru de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire chez les patients présentant un myélome multiple (voir section 4.5).
Portuguese: A associação de lenalidomida, talidomida ou pomalidomida com dexametasona está relacionada com um risco acrescido de trombose venosa profunda e embolia pulmonar nos doentes com mieloma múltiplo (ver secção 4.5).
French: équivalant à 40 mg de dexaméthasone.
Portuguese: 40 mg de dexametasona.
French: Fréquence indéterminée: retard de cicatrisation.
Portuguese: Desconhecida: Cicatrização deficiente.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Neofordex si: - vous avez une maladie du foie ou des reins, - si vous avez une maladie cardiaque ou vous avez récemment eu une crise cardiaque, - si vous avez une tension artérielle élevée, vous avez un taux élevé de cholestérol, ou si vous fumez, - si vous avez du diabète ou il y a des antécédents de diabète dans votre famille, - si vous avez de l'ostéoporose, en particulier si vous êtes une femme ménopausée,
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Neofordex - se sofre de doença no fígado ou nos rins, - se sofre de doença cardíaca ou teve recentemente um ataque cardíaco, - se tem tensão arterial alta, nível de colesterol alto ou é fumador, - se tem diabetes ou se existem antecedentes de diabetes na sua família, - se sofre de osteoporose, sobretudo se for uma mulher e estiver na menopausa, - se sofre de glaucoma (pressão ocular alta) ou se existem antecedentes de glaucoma na sua família, - se sofre de miastenia gravis (uma doença que afeta os músculos), - se tem uma úlcera péptica (úlcera no estômago ou duodeno) ou antecedentes de úlceras pépticas,
French: Il existe un risque d'apparition d'une anguillulose maligne.
Portuguese: Existe um risco de estrongiloidíase grave.
French: • Lapatinib, en raison de l'augmentation de la toxicité hépatique du lapatinib probablement due à l'induction du métabolisme par le CYP3A4.
Portuguese: • Lapatinib, devido a um aumento da hepatotoxicidade do lapatinib, provavelmente devido à indução do metabolismo do CYP3A4.
French: Fréquent: douleurs, inflammation des muqueuses, pyrexie, frissons, malaise;
Portuguese: Frequentes: Dor, inflamação das mucosas, pirexia, arrepios, mal-estar;
French: Neofordex contient du lactose, qui est un sucre.
Portuguese: Neofordex contém lactose, um açúcar.
French: Neofordex sera donné avec d'autres médicaments permettant de traiter le myélome multiple.
Portuguese: Neofordex é administrado com outros medicamentos para o mieloma múltiplo.
French: En cas d'administration de Neofordex en association avec d'autres médicaments, le résumé des caractéristiques du produit de ces autres médicaments doit être consulté avant l'instauration du traitement par Neofordex.
Portuguese: Quando o Neofordex é administrado em associação com outros medicamentos, é necessário consultar os Resumos das Características do Medicamento relativos a esses medicamentos antes do início do tratamento com o Neofordex.
French: Les comprimés individuels, dans un conditionnement intact, doivent être détachés de la plaquette à l'aide de la perforation, pour être utilisés, par exemple, dans des dispositifs d'aide à l'observance multi-compartiments.
Portuguese: Os comprimidos individuais na embalagem intacta devem ser separados do blister por meio de perfuração, nomeadamente para utilização em sistemas de dosagem com vários compartimentos.
French: Les patients immunodéprimés n'ayant jamais eu la varicelle ou la rougeole sont particulièrement exposés.
Portuguese: Estão em maior risco os doentes imunodeprimidos que nunca contraíram varicela ou sarampo.
French: Fréquent: vomissements, diarrhée, nausées, dyspepsie, stomatite, gastrite, douleurs abdominales, sécheresse buccale, distension abdominale, flatulence;
Portuguese: Frequentes: Vómitos, diarreia, náuseas, dispepsia, estomatite, gastrite, dor abdominal, boca seca, distensão abdominal, flatulência;
French: Une incidence similaire de neutropénie de haut grade a été signalée chez des patients récemment diagnostiqués traités par l'association de lénalidomide et de dexaméthasone.
Portuguese: Foi notificada uma incidência similar de neutropenia de grau elevado nos doentes recentemente diagnosticados tratados com a associação de lenalidomida e dexametasona.
French: Une neutropénie s'est produite chez 45,3 % des patients présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu de faibles doses de dexaméthasone plus pomalidomide (Pom + LD-Dex) et chez 19,5% des patients ayant reçu de fortes doses de dexaméthasone (HD-Dex).
Portuguese: Ocorreu neutropenia em 45,3% dos doentes com mieloma múltiplo recidivante e refratário que receberam pomalidomida mais dexametasona em dose baixa (Pom + LD-Dex), bem como em 19,5% dos doentes que receberam dexametasona em dose alta (HD-Dex).
French: La neutropénie était de Grade 3 ou 4 chez 41,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-Dex contre 14,8 % des patients ayant reçu HD-Dex.
Portuguese: A neutropenia foi de grau 3 ou 4 em 41,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex, em comparação com 14,8% que receberam HD-Dex.
French: − douleur, fièvre, frissons, évanouissement, vertiges, épuisement, somnolence, altération du sens de l'équilibre.
Portuguese: − dores, febre, arrepios, desmaios, vertigens, exaustão, sonolência, problemas de equilíbrio.
French: Neofordex contient du lactose.
Portuguese: O Neofordex contém lactose.
French: Les corticoïdes peuvent favoriser l'apparition de tendinite, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle).
Portuguese: Os corticosteroides podem favorecer o desenvolvimento de tendinite e, em casos excecionais, rutura do tendão afetado.
French: − toux, difficultés à respirer, difficultés à parler, mal à la gorge ou dans la bouche, enrouement, bouche sèche, hoquet, inflammation des muqueuses;
Portuguese: − tosse, dificuldades respiratórias, dificuldades na fala, garganta ou boca inflamada, rouquidão, boca seca,
French: L'administration concomitante d'agents érythropoïétiques peut aussi accroître le risque de thrombose chez ces patients.
Portuguese: Nestes doentes, a administração concomitante de medicamentos eritropoiéticos pode também aumentar o risco trombótico.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neofordex?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Neofordex
French: Les effets indésirables couramment observés sous corticoïdes systémiques peuvent avoir des conséquences plus graves chez le sujet âgé, notamment l'ostéoporose, l'hypertension, l'hypokaliémie, le diabète, la sensibilité aux infections et l'amincissement de la peau.
Portuguese: As reações adversas frequentes aos corticosteroides sistémicos podem estar associadas a consequências mais graves nos idosos, sobretudo osteoporose, hipertensão, hipocalemia, diabetes, suscetibilidade a infeções e diminuição da espessura da pele.
French: Neofordex est indiqué chez l'adulte, en association, dans le traitement du myélome multiple symptomatique.
Portuguese: O Neofordex é indicado em adultos no tratamento do mieloma múltiplo sintomático em associação com outros medicamentos.
French: La thrombocytopénie était de Grade 3 ou 4 chez 20,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-Dex et chez 24,2 % des patients ayant reçu HD-Dex.
Portuguese: A trombocitopenia foi de grau 3 ou 4 em 20,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex e em 24,2% dos doentes que receberam HD-Dex.
French: Une incidence similaire de thrombocytopénie de haut grade a été signalée chez des patients récemment diagnostiqués traités par l'association de lénalidomide et de dexaméthasone.
Portuguese: Foi notificada uma incidência similar de trombocitopenia de grau elevado nos doentes recentemente diagnosticados tratados com a associação de lenalidomida e dexametasona.
French: Les effets indésirables très fréquemment observés sont: hyperglycémie, insomnie, douleurs musculaires et faiblesse physique, asthénie, fatigue, œdème et augmentation du poids.
Portuguese: É muito frequente verificar-se a ocorrência de hiperglicemia, insónias, dor e fraqueza muscular, astenia, fadiga, edema e aumento de peso.
French: Le traitement par ce médicament peut provoquer une inflammation des tendons Dans des cas extrêmement rares, il peut se produire une rupture de tendon.
Portuguese: O tratamento com este medicamento pode causar inflamações dos tendões.
French: • Rifabutine, en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de rifabutine par induction des CYP3A4 intestinal et hépatique.
Portuguese: • Rifabutina, devido a uma redução dos níveis plasmáticos de rifabutina por indução do CYP3A4 intestinal e hepático.
French: Utilisation en association avec d'autres traitements du myélome multiple
Portuguese: Utilização em associação com outro(s) tratamento(s) para o mieloma múltiplo
French: Fréquent: pneumonie, zona, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies respiratoires inférieures, candidose buccale, infections fongiques buccales, infections des voies urinaires, herpès, candidose;
Portuguese: Frequentes: Pneumonia, herpes zoster, infeção do trato respiratório superior, infeção do trato respiratório inferior, candidíase oral, infeção fúngica oral, infeção do trato urinário, herpes simplex, infeção por Cândida;
French: Il conviendra de surveiller les taux de calcium et de vitamine D. Chez les patients n'ayant jamais reçu de bisphosphonates en traitement d'une maladie osseuse associée à un myélome multiple, les bisphosphonates devront être envisagés, notamment en cas de facteurs de risque d'ostéoporose.
Portuguese: Nos doentes aos quais ainda não foram prescritos bifosfonatos para a doença óssea associada ao mieloma múltiplo, deve ser ponderada a sua administração, sobretudo se estiverem presentes fatores de risco para a osteoporose.
French: L'administration concomitante d'agents érythropoïétiques ou des antécédents de thrombose veineuse profonde peuvent aussi accroître le risque de thrombose chez ces patients.
Portuguese: Nestes doentes, a administração concomitante de medicamentos eritropoiéticos ou a existência de antecedentes de trombose venosa profunda podem também aumentar o risco trombótico.
French: Une neutropénie fébrile (NF) a été observée chez 6,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-De et chez aucun patient ayant reçu HD-Dex.
Portuguese: Ocorreram casos de neutropenia febril (NF) em 6,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex e não se registou nenhum caso nos doentes que receberam HD-Dex.
French: Fréquent: éruption cutanée, érythème, hyperhidrose, prurit, sécheresse cutanée, alopécie;
Portuguese: Frequentes: Erupção cutânea, eritema, hiper-hidrose, prurido, pele seca, alopecia;
French: De plus, il existe un risque d'hypertrophie cardiaque et d'insuffisance cardiaque en cas d'usage concomitant avec l'amphotéricine B.
Portuguese: Além disso, a utilização concomitante de anfotericina B implica um risco de dilatação cardíaca e insuficiência cardíaca.
French: Une rétention hydrosodée est habituelle, entraînant parfois une élévation de la pression artérielle.
Portuguese: A retenção de água e sódio é frequente e pode causar hipertensão.
French: Ne prenez jamais Neofordex
Portuguese: Não tome Neofordex
French: − accident vasculaire cérébral, manque de coordination et difficulté à se mouvoir, évanouissement;
Portuguese: − AVC, dificuldades de coordenação ou movimento, desmaios;
French: Fréquence indéterminée: infections, septicémie.
Portuguese: Desconhecida: Infeção, sépsis.
French: − éruptions, démangeaisons, rougeur de la peau;
Portuguese: − erupção na pele, comichão, pele avermelhada;
French: • Midazolam, en raison d'une diminution des concentrations plasmatiques de midazolam par induction du CYP3A4.
Portuguese: • Midazolam, devido a uma redução dos níveis plasmáticos do midazolam por indução do CYP3A4.
French: • Indinavir, en raison d'une forte diminution des concentrations plasmatiques d'indinavir par induction du CYP3A4 intestinal.
Portuguese: • Indinavir, devido a uma forte redução dos níveis plasmáticos do indinavir por indução do CYP3A4 intestinal.
French: Fréquence indéterminée: fractures pathologiques, ostéonécrose, ostéoporose, rupture tendineuse.
Portuguese: Desconhecida: Fratura patológica, osteonecrose, osteoporose, rutura de tendão.
French: Effets de la dexaméthasone sur d'autres médicaments La dexaméthasone est un inducteur modéré de CYP3A4 et de P-gp.
Portuguese: A dexametasona é um indutor moderado do CYP3A4 e da P-gp.
French: La dexaméthasone fait partie d'un type d'hormones appelées «glucocorticoïdes», et parfois » corticoïdes» ou «corticostéroïdes».
Portuguese: A dexametasona é um tipo de hormona chamada glucocorticoide.
French: − mictions fréquentes;
Portuguese: − urinar com frequência;
French: Les patients/soignants doivent également être conscients de l'apparition possible de troubles psychiatriques, soit pendant, soit immédiatement après la diminution de la dose ou la suppression des stéroïdes systémiques, bien que des effets indésirables de ce type n'aient été que rarement signalées.
Portuguese: Ainda que tais reações tenham sido notificadas com pouca frequência, os doentes/prestadores de cuidados devem também ser alertados para a possibilidade de ocorrência de perturbações do foro psiquiátrico durante, ou imediatamente após, o desmame/suspensão da dose de esteroides sistémicos.
French: Peu fréquent: conjonctivite, larmoiement accru; Fréquence indéterminée: choriorétinopathie, glaucome.
Portuguese: Pouco frequentes: Conjuntivite, aumento da lacrimação; Desconhecida: coriorretinopatia, glaucoma.
French: Une thrombocytopénie est apparue chez 27,0 % des patients présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu Pom + LD-Dex, et 26,8 % des patients ayant reçu HD-Dex.
Portuguese: Ocorreu trombocitopenia em 27,0% dos doentes com mieloma múltiplo recidivante e refratário que receberam Pom + LD-Dex e em 26,8% dos doentes que receberam HD-Dex.
French: Des épisodes neutropéniques fébriles de grade 4 ont plus rarement été observés (0,6 % des patients sous lénalidomide/dexaméthasone contre 0,0 % des patients sous placebo/dexaméthasone; voir rubrique 4.8).
Portuguese: Os episódios de neutropenia febril de grau 4 foram observados com pouca frequência (0,6% nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona; ver secção 4.8).
French: − syndrome de Cushing, c'est-à-dire gain de poids du tronc et du visage, transpiration excessive, apparition de vergetures, vaisseaux capillaires (petits vaisseaux sanguins) gonflés visibles et sécheresse de la peau,
Portuguese: − síndroma de Cushing, ou seja, aumento de peso no tronco e no rosto, sudação excessiva, estrias,
French: Des épisodes neutropéniques fébriles de grade 4 ont plus rarement été observés (0,6 % des patients sous lénalidomide/dexaméthasone contre 0,0 % des patients sous placebo/dexaméthasone).
Portuguese: Os episódios de neutropenia febril de grau 4 foram observados com pouca frequência (0,6% nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona).
French: Des thrombocytopénies ont aussi été très fréquemment rapportées par les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire traités par l'association dexaméthasone/pomalidomide.
Portuguese: Foram também notificados com muita frequência casos de trombocitopenia nos doentes com mieloma múltiplo recidivante/refratário tratados com associação de dexametasona e pomalidomida.
French: Neutropénie et thrombocytopénie
Portuguese: Neutropenia e trombocitopenia
French: En cas d'administration de Neofordex en association avec d'autres médicaments, se reporter aux résumés des caractéristiques du produit respectifs pour d'autres contre-indications.
Portuguese: Quando o Neofordex é administrado em associação com outros medicamentos, verificar se existem contraindicações adicionais nos respetivos Resumos das Características do Medicamento.
French: Très fréquent: hyperglycémie;
Portuguese: Muito frequentes: Hiperglicemia;
French: • Aprépitant et le fosaprépitant, en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de dexaméthasone par diminution de son métabolisme hépatique.
Portuguese: • Aprepitante e fosaprepitante, devido a um aumento das concentrações plasmáticas da dexametasona que resulta de uma redução do seu metabolismo hepático.
French: Comment conserver Neofordex
Portuguese: Como conservar Neofordex
French: Chaque comprimé contient de l'acétate de dexaméthasone,
Portuguese: Cada comprimido contém acetato de dexametasona, equivalente a
French: − augmentation de la pression dans l'œil, y compris glaucome, troubles choroïdes et rétiniens
Portuguese: − aumento da pressão ocular, incluindo glaucoma, doenças da coroide e retina (coriorretinopatia);
French: Classe pharmacothérapeutique: corticostéroïdes à usage systémique, glucocorticoïdes.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Corticosteroides para uso sistémico, glucocorticoides, código ATC: H02AB02