FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az egyéb szomatropin készítményekkel végzett reproduktív toxicitási vizsgálatokban nem találtak bizonyítékot arra, hogy az embrió vagy a magzat tekintetében fokozott lenne a mellékhatások kockázata.
Romanian: Din studiile privind efectele toxice asupra funcţiei de reproducere, efectuate cu alte medicamente care conţin somatropină, nu există dovezi privind un risc crescut de reacţii adverse asupra embrionului sau fătului.
Hungarian: Kezelőorvosának lehet, hogy módosítania kell a Somatropin Biopartners vagy a többi gyógyszer adagját:
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de Somatropin Biopartners sau a altor medicamente.
Hungarian: Alkoholos törlő segítségével tisztítsa meg mindkét injekciós üveg gumidugóját (3b.
Romanian: Curăţaţi dopul din cauciuc al ambelor flacoane cu un tampon cu alcool (figura 3b).
Hungarian: A zárt epiphysissel rendelkező olyan fiatal felnőtteket, akiket gyermekkorukban GHD miatt kezeltek, a felnőtt betegekre vonatkozó kritériumok alkalmazásával GHD szempontjából újra értékelni kell (lásd 4.1 pont), mielőtt a felnőttek számára javasolt adagokkal megkezdődne a hormonpótló kezelés.
Romanian: Pacienţii adulţi tineri cu epifize închise şi cărora li s-a administrat anterior tratament pentru DHC cu debut în copilărie trebuie reevaluaţi în vederea DHC utilizând criteriile pentru pacienţii adulţi (vezi pct. 4.1) înaintea iniţierii tratamentului de substituţie, la doze recomandate pentru adulţi.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén lévő, bőr alatti zsíros szövet zsugorodhat, ha egy alkalommal többször is ugyanarra a helyre adják az injekciót.
Romanian: Ţesutul gras de sub piele se poate restrânge la locul injectării în cazul administrării repetate în acelaşi loc.
Hungarian: Az ujjtámasznál fogva tartsa stabilan a fecskendőt.
Romanian: Ţineţi ferm seringa cu degetele.
Hungarian: Gyakori: Hypercortisolismus (7,7%), hypothyreosis (2,2%), mellékvesekéreg-elégtelenség (3,3%), TSH-hiány miatt kialakuló hypothyreosis (2,6%), csökkent szabadtiroxin-szint (4,4%), emelkedett
Romanian: Frecvente: hipercortizolism (7,7%), hipotiroidie (2,2%), insuficienţă corticosuprarenală (3,3%), hipotireoză secundară deficitului de TSH (2,6%), scădere a concentraţiei tiroxinei libere (4,4%), creştere a concentraţiei sanguine de TSH (2,2%)
Hungarian: A szomatropin serkenti a lipidanyagcserét, növeli a plazma zsírsav- és nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)-koleszterinmennyiségét, valamint csökkenti a plazma összkoleszterin-szintjét.
Romanian: Somatropina stimulează metabolismul lipidic, creşte concentraţia acizilor graşi plasmatici şi a lipoproteinelor cu densitate crescută (HDL) ale colesterolului şi scade concentraţia plasmatică a colesterolului total.
Hungarian: Gyakori: Hyperbilirubinaemia, cholecystitis, a májfunkciós vizsgálatok rendellenes eredményei
Romanian: Frecvente: Hiperbilirubinemie, colecistită, valori anormale ale testelor hepatice
Hungarian: Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően, akkor lehet, hogy ez a gyógyszer sem működik
Romanian: Dacă funcţia tiroidiană nu este adecvată, este posibil ca acest medicament să nu acţioneze aşa cum ar trebui.
Hungarian: Gyakori: A neoplasma progressziója (1 esetben a neoplasma progressziója egy olyan nőbetegnél, akinek a kórelőzményében neurofibromatosis és sugárkezelés szerepelt), acrochordon, craniopharyngeoma
Romanian: Progresia tumorilor (1 caz de progresie tumorală la o pacientă cu antecedente de neurofibromatoză şi radioterapie), acrocordon, craniofaringiom
Hungarian: A terhesség korai szakaszában más szomatropin készítménnyel történt expozícióval kapcsolatos, nagyon korlátozott adatok nem jeleztek nemkívánatos terhességi kimenetelt.
Romanian: Datele foarte limitate privind expunerea la alte medicamente care conţin somatropină la începutul sarcinii nu au indicat un rezultat advers asupra sarcinii.
Hungarian: Amennyiben a gyermekkorban kezdődő GHD serdülőkorban is perzisztál, a kezelés a teljes testi fejlettség (pl. testösszetétel, csonttömeg) elérése céljából folytatandó.
Romanian: Atunci când DHC cu debut în copilărie persistă în adolescenţă, tratamentul trebuie continuat până când se atinge dezvoltarea somatică completă (de exemplu compoziţia organismului, masă osoasă).
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságok a következő egyezményes kategóriák szerint kerültek meghatározásra: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Hungarian: • A Somatropin nem alkalmazható a növekedés elősegítésére olyan gyermekek esetében, akiknél
Romanian: • Somatropina nu trebuie administrată pentru stimularea creşterii la copii cu epifize închise.
Hungarian: Felnőtteknek szomatropin
Romanian: Pentru adulţi somatropină
Hungarian: Ritka 1000 emberből legfeljebb 1 embert érinthet - a koponyán belüli nyomásfokozódás tünetei, úgymint súlyos, kiújuló fejfájás, látászavar,
Romanian: Rare, pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane - simptome de tensiune crescută la nivelul craniului, cum sunt durere de cap severă şi recurentă,
Hungarian: - Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a cukorszintet a vizeletében illetve a vérében, mivel ezekre
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să controleze concentraţia zahărului în urina sau sângele dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi influenţată de către acest medicament.
Hungarian: 12. ábra
Romanian: figura 12
Hungarian: Az oldószer átlátszó, olajos folyadék.
Romanian: Solventul este un lichid limpede, uleios.
Hungarian: A terápiás cél olyan IGF-I-koncentráció, amely az életkorra korrigált átlag -0,5 - +1,5 SDS értéke közé esik.
Romanian: Obiectivul terapeutic trebuie să fie acela de a menţine concentraţiile IGF-I în intervalul cuprins între -0,5 şi +1,5 al SDS pentru vârsta medie corectată.
Hungarian: Kutyákkal és fiatal majmokkal végzett nem klinikai, farmakokinetikai és farmakodinámiás vizsgálatok azt igazolták, hogy a Somatropin Biopartners-ből a rekombináns hGH elnyújtottan szabadul fel, és hosszabb időszakban, legfeljebb 5-6 napig eredményez megnövekedett szérum IGF-I-szintet.
Romanian: Studiile farmacocinetice şi farmacodinamice non-clinice efectuate la câini şi maimuţe tinere au arătat că Somatropin Biopartners a determinat eliberarea prelungită a hGH recombinant şi a crescut concentraţiile plasmatice ale IGF-I pe o perioadă extinsă de până la 5-6 zile.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások (10 emberből több mint 1 embert érinthet): duzzanat az injekció beadásának helyén és olyan anyagok (antitestek) képződése a vérben, amelyek kötődnek a növekedési hormonhoz.
Romanian: Reacţiile adverse raportate foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) au fost umflarea locului injectării şi apariţia în sânge a unor substanţe (anticorpi) care se leagă de hormonul de creştere.
Hungarian: Ezért a pajzsmirigyfunkciót minden beteg esetében szoros
Romanian: Prin urmare, funcţia tiroidiană trebuie strict monitorizată la toţi pacienţii.
Hungarian: Gyakori: Tachycardia, rendellenes/rendszertelen szívverés
Romanian: Tahicardie, bătăi cardiace anormale/neregulate
Hungarian: • A Somatropin alkalmazása tilos, ha tumoraktivitásra van bizonyíték.
Romanian: • Somatropina nu trebuie administrată atunci când există orice dovadă a unei tumori active.
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, hogy ha Ön: - felnőt, és gyermekkorábn növekedési hormonnal kezelték:
Romanian: Înainte să utilizaţi Somatropin Biopartners, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: - sunteţi un adult care a fost tratat cu hormon de creştere în copilărie:
Hungarian: Mivel a hGH inzulinrezisztenciát indukálhat, az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé.
Romanian: Deoarece hGH poate induce rezistenţa la insulină, poate fi necesară ajustarea dozei.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás teljes megítélésének tekintetében.
Romanian: Studiile la animale efectuate cu acest medicament nu sunt suficiente pentru evaluarea completă a efectelor toxice posibile asupra funcţiei de reproducere.
Hungarian: A daganatos betegségnek inaktívnak kell lennie, továbbá a rákellenes kezelésnek be kell fejeződnie, mielőtt megkezdhetné a növekedési hormonnal történő kezelést.
Romanian: Tumorile intracraniene trebuie să fie inactive şi tratamentul antitumoral trebuie terminat înainte de începerea tratamentului cu hormon de creştere.
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságok a következő egyezményes kategóriák szerint kerültek meghatározásra: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Hungarian: A beadási művelet megértésének biztosítására a betegnek vagy a gondozónak oktatásban kell részesülnie, mielőtt engedélyeznék számukra az (ön-)injekciózást.
Romanian: Înaintea (auto-) injectării, pacientul sau persoana care îl îngrijeşte trebuie instruit(ă) în mod adecvat pentru a se asigura că înţelege procedura administrării.
Hungarian: A 12. ábrán látható módon, a tűt megfelelő szögben tartva (90 fok), annak teljes hosszát vezesse be a bőrredőbe.
Romanian: Introduceţi acul pe toată lungimea în pliul cutanat, în unghi drept (90 grade), aşa cum se arată în figura 12.
Hungarian: A növekedési hormon fokozza a pajzsmirigyen kívüli tiroxin (T4) trijód-tironinná (T3) történő konverzióját, ezáltal felfedheti a centralis hypothyreosist.
Romanian: Hormonul de creştere determină creşterea conversiei extratiroidiene a tiroxinei (T4) în triiodotironină (T3) şi poate scoate în evidenţă hipotiroidia centrală.
Hungarian: Egy kulcsfontosságú gyermekgyógyászati vizsgálatban két vagy több egymást követő vizit során a betegek 33%-ánál észleltek szomatropinra adott antitestválaszt.
Romanian: În cadrul unui studiu pivot efectuat la copii şi adolescenţi, răspunsurile în anticorpi anti-somatropină la două sau mai multe vizite consecutive s-au observat la 33% dintre pacienţi.
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazása 2 évesnél fiatalabb kisgyermekeknél nem javasolt.
Romanian: Somatropin Biopartners nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Hungarian: Ezért ha Ön 40 kg-nál nagyobb testtömegű az injekciós össztérfogatot két egyenlő részre kell osztani és két külön helyre kell beadni, mivel összességében több mint 1 ml szuszpenzió szükséges.
Romanian: Prin urmare, dacă aveţi greutate corporală de peste 40 kg, volumul de injecţie total trebuie divizat în părţi egale între două locuri injectabile, deoarece este necesar mai mult de 1 ml de suspensie.
Hungarian: Egy alkalomra vonatkozó adagmódosítás
Romanian: Modificarea dozei la un anumit moment
Hungarian: Gyakori: Emlőbimbó-fájdalom Nem gyakori: Gynaecomastia*
Romanian: Durere la nivelul mamelonului Mai puţin frecvente: Ginecomastie*
Hungarian: Ha Ön úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen
Romanian: Dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: A szomatropin legfontosabb hatása gyermekeknél, hogy serkenti a csöves csontok növekedési zónáit.
Romanian: Efectul cel mai important al somatropinei la copii constă în stimularea platourilor de creştere ale oaselor lungi.
Hungarian: Emellett elősegíti a sejten belüli fehérjeszintézist és a nitrogénretenciót.
Romanian: În plus, stimulează sinteza proteinelor celulare şi retenţia de azot.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel végzett kezelésre adott antitestválasz nem valószínű, hogy klinikai relevanciával bírna.
Romanian: Este puţin probabil ca răspunsurile în anticorpi la tratamentul cu Somatropin Biopartners să aibă relevanţă clinică.
Hungarian: Ajánlott, hogy egy beadási hely vonatkozásában a beadott injekció legnagyobb mennyisége ne haladja meg az 1 ml-t, amely 20 mg szomatropinnak felel meg.
Romanian: Se recomandă să nu se depăşească volumul maxim injectabil de 1 ml pe loc de injectare, corespunzător unei doze de 20 mg somatropină.
Hungarian: Az ilyen, alacsony kötőképességű antitestek képződése nem valószínű, hogy klinikai relevanciával
Romanian: Este puţin probabil ca apariţia acestor anticorpi cu activitate de legare scăzută să fie relevantă din punct de vedere clinic.
Hungarian: Ha az adag növelésével a tünet újra megjelenik, akkor az adag a korábbi, alacsonyabb szinten tartandó.
Romanian: Dacă simptomul reapare după creşterea dozei, doza trebuie menţinută la valoarea mai mică anterioară.
Hungarian: Ennek fényében nem valószínű, hogy növekedésihormon-hiányos nők esetében, a harmadik trimeszterben szükség lenne a szomatropinnal végzett hormonpótló kezelés folytatására.
Romanian: Având în vedere acest lucru, este puţin probabil ca tratamentul de substituţie continuu cu somatropină să fie necesar la femeile cu deficit de hormon de creştere în trimestrul al treilea de sarcină.
Hungarian: A diabetes mellitus kezelésére inzulint alkalmazó betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a szomatropin-kezelés során.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează insulină pentru tratamentul diabetului zaharat trebuie monitorizaţi atent în timpul tratamentului cu somatropină.
Hungarian: Gazdasejt-fehérje ellenes antitestek tekintetében, néhány, ezzel a gyógyszerrel kezelt beteg esetében az anti-S. cerevisiae antitestiter olyan alacsonynak bizonyult, mint a normális, nem kezelt populációban.
Romanian: În ceea ce priveşte anticorpii anti-proteine ale celulei gazdă, la unii dintre pacienţii cărora li s-a administrat acest medicament s-au identificat titruri scăzute de anticorpi anti-proteina S. cerevisiae, similare concentraţiilor prezente la populaţia sănătoasă, neexpusă la tratament.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
Romanian: Reacţii la locul injectării
Hungarian: Ön nem kezelhető ezzel a gyógyszerrel, hacsak nincs növekedésihormon-hiánya is;
Romanian: Nu trebuie să fiţi tratat cu acest medicament, cu excepţia cazului în care prezentaţi, de asemenea, un deficit de hormon de creştere; - aţi avut o tumoră:
Hungarian: A Somatropin Biopartners nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Somatropin Biopartners nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: Mivel a szomatropin növeli a növekedés ütemét, azon betegeket figyelemmel kell kísérni a scoliosis szempontjából, akiknek a kórelőzményében scoliosis szerepel.
Romanian: Deoarece somatropina măreşte rata creşterii, pacienţii cu antecedente de scolioză şi cărora li se administrează somatropină trebuie monitorizaţi în vederea progresiei scoliozei.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,5 mg szomatropin per testtömeg-kilogramm heti egyszeri injekciója.
Romanian: Doza recomandată este de 0,5 mg somatropină pe kilogram greutate corporală, injectată o dată pe săptămână.
Hungarian: A szomatropin-kezelés a GHD-ban szenvedő betegek esetében jótékony hatással van a test összetevőinek arányára, mert csökkenti a raktározott testzsírt, és emeli a zsírmentes testtömeget.
Romanian: La pacienţii cu DHC, tratamentul cu somatropină are un efect benefic asupra compoziţiei organismului, care constă în scăderea depozitelor adipoase ale organismului şi creşterea masei corporale slabe.
Hungarian: A növekedési hormon csökkenti a kortizon kortizollá történő konverzióját és ezáltal felfedheti a korábban fel nem ismert centrális hypoadrenalismust, vagy a glükokortikoid-pótlásra szolgáló alacsony hormonadagot hatástalanná teheti.
Romanian: Hormonul de creştere scade conversia cortizonului în cortizol şi poate scoate în evidenţă un hipoadrenalism central nediagnosticat anterior sau poate face ca dozele mici de corticosteroizi pentru substituţie să fie ineficace.
Hungarian: A Somatropin Biopartners heti egyszer, subcutan alkalmazandó.
Romanian: Somatropin Biopartners este administrat subcutanat, o dată pe săptămână.
Hungarian: Ezért kulcsfontosságú a nyugalmi és terheléses glükokortikoid-szintek értékelése, amelyek módosítása szükségessé válhat a növekedésihormon-kezelés megkezdésekor.
Romanian: Prin urmare este de importanţă fundamentală evaluarea dozelor de glucocorticoizi bazale şi în condiţii de stres, deoarece poate fi necesară ajustarea acestora atunci când se iniţiază tratamentul cu hormon de creştere.
Hungarian: A hypopituitarismusban szenvedő, tiroxinpótló kezelésben részesülő betegek esetében hyperpituitarismus alakulhat ki.
Romanian: La pacienţii cu hipopituitarism cărora li se administrează tratament de substituţie cu tiroxină poate apărea hiperpituitarism.
Hungarian: Feloldás után a gyógyszert azonnal fel kell használni, mielőtt a szuszpenzió leülepedne.
Romanian: După reconstituire, medicamentul trebuie utilizat imediat înainte ca suspensia să se depună.
Hungarian: Az akut túladagolás először hypoglykaemiát, azt követően pedig hyperglykaemiát eredményezhet.
Romanian: Supradozajul acut poate duce iniţial la hipoglicemie şi ulterior la hiperglicemie.
Hungarian: Feloldás után: Mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Hungarian: A 0,5 mg szomatropin per testtömeg-kilogramm heti adagot nem szabad túllépni, mivel a gyermekeknél alkalmazott nagyobb adagokkal kapcsolatban csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Romanian: Doza săptămânală de somatropină 0,5 mg pe kg corp greutate corporală nu trebuie depăşită din cauza experienţei limitate cu doze mai mari la copii şi adolescenţi.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel nem végeztek hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu Somatropin Biopartners pe termen lung.
Hungarian: Különleges betegpopulációk
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Pacienţi mai în vârstă
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel heti rendszerességgel, 6 hónapon keresztül végzett kezelés után, statisztikailag szignifikáns, 1,6 kg-os zsírtömegcsökkenést észleltek a Somatropin Biopartners csoportban a placebo csoporthoz képest.
Romanian: După 6 luni de tratament săptămânal cu Somatropin Biopartners, a existat o reducere semnificativă, din punct de vedere statistic, de 1,6 kg, a masei adipoase în grupul tratat cu Somatropin Biopartners comparativ cu grupul la care s-a administra cu placebo.
Hungarian: A por fehér vagy majdnem fehér, míg az oldószer átlátszó folyadék.
Romanian: Pulberea este de culoare albă sau aproape albă, solventul este un lichid limpede.
Hungarian: Ezután folytassa a fecskendő feltöltését a kezelőorvosa által javasolt mennyiséggel.
Romanian: Continuaţi apoi să umpleţi seringa cu volumul de suspensie corect, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Hungarian: Fontos információk a Somatropin Biopartners egyes összetevőiről
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Somatropin Biopartners
Hungarian: Az injekciós üveg gumiból készült tetejének érintése nélkül az injekciós üveget erőteljesen össze kell rázni, amíg a tartalma teljesen össze nem keveredik.
Romanian: Fără a se atinge partea superioară din cauciuc, flaconul trebuie rotit cu putere până când întregul conţinut este amestecat complet.
Hungarian: A mellékhatások általában véve átmenetiek, illetve enyhék vagy középsúlyosak voltak.
Romanian: Reacţiile adverse au fost în general tranzitorii şi uşoare până la moderate.
Hungarian: Elkészítés után a készítmény azonnal felhasználandó.
Romanian: După preparare, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Hungarian: Felnőttkori kezdet: Felnőttkori GHD alatt definíció szerint azon betegek értendők, akiknél a hypothalamus-hypophysis rendellenessége és emellett legalább egy hypophysishormon-hiány fennállása - kivéve a prolaktint - ismert.
Romanian: Pacienţii cu DHC la vârsta adultă sunt definiţi ca pacienţi cu patologie hipotalamo-hipofizară cunoscută şi cu cel puţin un deficit suplimentar cunoscut al unui hormon hipofizar, cu excepţia prolactinei.
Hungarian: Folytassa a fecskendő feltöltését az injekcióhoz megfelelő mennyiségű oldószerrel, mint azt a fenti 4. ábra szövege írja.
Romanian: Continuaţi să umpleţi seringa cu volumul corect de solvent pentru injecţii, după cum este descris în textul din figura 4 de mai sus.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Somatropin Biopartners-t
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Somatropin Biopartners
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Hungarian: Minden olyan gyermek kivizsgálandó, akinél a növekedésihormon-kezelés alatt sántítás lép fel.
Romanian: Orice copil care prezintă un debut de şchiopătare în timpul tratamentului cu hormon de creştere trebuie evaluat.
Hungarian: Az injekció adagonkénti száma
Romanian: Număr de injecţii pe doză
Hungarian: A Somatropin Biopartners nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Romanian: Somatropin Biopartners nu este recomandat la femeile aflate la vârsta fertilă şi care nu utilizează măsuri contraceptive.
Hungarian: Melegítse az oldószeres injekciós üveget szobahőmérsékletűre azáltal, hogy finoman görgeti a kezei között.
Romanian: Încălziţi flaconul cu solvent la temperatura camerei, rotindu-l uşor în mâini.
Hungarian: Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în ţara dumneavoastră.
Hungarian: A hGH metabolikus sorsa a májban és a vesében történő klasszikus fehérjelebontás.
Romanian: Calea metabolică a hGH presupune catabolismul proteic clasic atât la nivelul ficatului cât şi al rinichiului.
Hungarian: Súlyos vagy visszatérő fejfájás, látási zavarok, hányinger és/vagy hányás esetén szemfenéktükrözés ajánlott a papillaoedema kizárására.
Romanian: În cazuri de cefalee severă sau recurentă, probleme vizuale, greaţă şi/sau vărsături se recomandă examenul fundului de ochi pentru evidenţierea edemului papilar.
Hungarian: A növekedési hormon fokozza a pajzsmirigyen kívüli T4-T3 konverziót, amelynek eredményeképpen csökkenhet a szérum T4-szintje és növekedhet a szérum T3-szintje.
Romanian: Hormonul de creştere determină o creştere a conversiei extratiroidiene a T4 la T3, ceea ce poate duce la o scădere a concentraţiilor plasmatice ale T4 şi o creştere a concentraţiilor plasmatice ale T3.
Hungarian: A Somatropin Biopartners a gyermekgyógyászati betegek hozzávetőlegesen 33%-ánál váltott ki antitestképződést.
Romanian: Somatropin Biopartners a determinat formarea anticorpilor la aproximativ 33% dintre pacienţii copii şi adolescenţi.
Hungarian: Gyakori: Emelkedett kortizolszint a vérben (2,2%) Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Romanian: Frecvente: scădere a concentraţiilor sanguine de cortizol (2,2%) Descrierea reacţiilor adverse selectate
Hungarian: Endokrinológiai zavarban, ideértve a GHD-ban szenvedő gyermekgyógyászati betegeket is, gyakrabban alakul ki a combcsontfej epiphysisének elcsúszása.
Romanian: Pacienţii copii şi adolescenţi cu tulburări endocrine, incluzând DHC, pot prezenta mai frecvent fenomene de alunecare epifizară a capului femural.
Hungarian: Ha a normális csúcs csonttömeg elérésre került és amennyiben ez klinikailag javallott, akkor a betegnél a felnőtteknek való Somatropin Biopartners-re kell váltani, és a felnőtteknek szánt adagolási ajánlást kell követni.
Romanian: După ce s-a obţinut o masă osoasă maximă normală, pacienţii trebuie să treacă la tratamentul cu Somatropin Biopartners pentru administrare la adulţi, dacă acest lucru este indicat din punct de vedere clinic, şi trebuie urmate recomandările privind dozarea la adulţi.