FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За лечение на африкански сиви папагали да се използват не повече от 5 mg (0,5 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден в продължение на 14 дни (вж. точка „Специални предупреждения").
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk gråpapegøye skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 14 dager (se avsnitt «Spesielle advarsler»).
Bulgarian: Хидроксипропилбетадекс Аромат на карамел
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylbetadeks Karamellsmak
Bulgarian: 1 ml спринцовка за перорални форми е градуирана за 0,05 ml разтвор (= 0,5 mg итраконазол).
Norwegian Bokmål: 1 ml-sprøyten har gradsinndelinger for 0,05 ml løsning (= 0,5 mg itrakonazol).
Bulgarian: ХОЛАНДИЯ
Norwegian Bokmål: Nederland
Bulgarian: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Norwegian Bokmål: Floris Veterinaire Produkten B.V.
Bulgarian: Поради това, ако възникнат неблагоприятни реакции, за които се подозира, че са свързани с ветеринарномедицинския продукт, като емезис, анорексия или загуба на тегло, дозата трябва да бъде намалена или лечението с ветеринарномедицинския продукт да бъде спряно.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer som mistenkes å være bivirkninger, f.eks. emesis, anoreksi eller vekttap, må dosen reduseres eller behandlingen seponeres.
Bulgarian: 5 ml спринцовка за перорално приложение е градуирана за 0,2 ml разтвор (= 2 mg итраконазол).
Norwegian Bokmål: 5 ml-sprøyten har gradsinndelinger for 0,2 ml løsning (= 2 mg itrakonazol).
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Bulgarian: Ястребоподобни (ястреби)
Norwegian Bokmål: Accipitriformes (haukefugler)
Bulgarian: Аспергилоза:
Norwegian Bokmål: Aspergillose:
Bulgarian: Разпространението на подобна придобита резистентност може да варира по географски район и с течение на времето за определени видове и поради това е желателно да се набави местна информация за противогъбичната/азоловата резистентност, особено когато се третират тежки инфекции.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ønskelig med lokal informasjon om resistens mot soppdrepende midler/azoler, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Bulgarian: Също така той влияе на функциите на ензимите, свързани с мембраната, и на мембранната пропускливост и тъй като този ефект е необратим, води до структурна дегенерация на гъбичките.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er irreversibel, og dette fører derfor til strukturell nedbrytning av soppen.
Bulgarian: Fungitraxx 10 mg/ml перорален разтвор itraconazole
Norwegian Bokmål: Fungitraxx 10 mg/ml mikstur, oppløsning itrakonazol
Bulgarian: В.
Norwegian Bokmål: Tlf .
Bulgarian: За лечение на африкански сиви папагали да се прилагат не повече от 5 mg (0,5 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден в продължение на 14 дни (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk grå papegøye skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 14 dager (se pkt.
Bulgarian: Vet-Animal ул. Любичковска 126 83-200 Старогард Гдански Тел .: 0048-583523849
Norwegian Bokmål: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tlf .
Bulgarian: Ар Херман Деброкслаан 17 Б 1160 Oudergem - Брюксел Тел .: 0032-27344899
Norwegian Bokmål: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Bulgarian: Ако възникнат подозирани лезии (като поява на кожни нодули или еритематозни папули, дихателни симптоми като кашлица и хрипове) при хора, да се потърси консултация с лекар.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege dersom det oppstår mistenkelige lesjoner (f.eks. noduler eller erytematøse papler i huden) eller respiratoriske symptomer som hoste og hvesende pust hos mennesker.
Bulgarian: Пропиленгликол
Norwegian Bokmål: Propylenglykol
Bulgarian: Ако възникне емезис, анорексия или загуба на тегло, на първо място е препоръчително да се намали дозата (вж. точка 4.5) или лечението с ветеринарномедицинския продукт да бъде спряно.
Norwegian Bokmål: Hvis emesis, anoreksi eller vekttap oppstår, anbefales det i første omgang å senke dosen (se pkt.
Bulgarian: Често при третираните птици се наблюдава емезис, анорексия и загуба на тегло.
Norwegian Bokmål: I vanlige tilfeller er emesis, anoreksi og vekttap observert hos behandlede fugler, men disse bivirkningene er vanligvis milde og doserelaterte.
Bulgarian: Списък с имената, лекарствени форми, концентрация на лекарствения продукт, начин на приложение, заявител в страните членки.
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, styrke av legemidler, administrasjonsvei, søkere/innehavere av markedsføringstillatelse i medlemsstatene
Bulgarian: Чехия
Norwegian Bokmål: Czech Republic
Bulgarian: Словашка
Norwegian Bokmål: Slovak Republic
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Bulgarian: EU/1/03/252/001 Fuzeon
Norwegian Bokmål: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Bulgarian: <Номер на процедурата на ЕМА> <РУ № (на ЕС)>
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)nummer>
Bulgarian: Прах: 90 mg; разтворител: 2ml
Norwegian Bokmål: pulver: 90 mg; løsningsvæske: 2 ml
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло); разтворител : флакон (стъкло)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk pulver: hetteglass (glass); løsningsvæske: hetteglass (glass)
Bulgarian: 60 флакона прах + 60 флакона разтворител спринцовки от 3 ml +
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass pulver + 60 hetteglass løsningsvæske + 60 3 ml sprøyter + 60 1 ml sprøyter + 180 alkohol infusjonstørk
Bulgarian: 90 mg/ml прах и разтворител за инжекционeн разтвор
Norwegian Bokmål: Pulver og løsningsvæske til oppløsning for injeksjon
Bulgarian: Обикновено не се влошават след това време.
Norwegian Bokmål: De blir vanligvis ikke verre etter dette.
Bulgarian: Какво да правите, ако сте левичар
Norwegian Bokmål: Hva gjør du hvis du er venstre-hendt
Bulgarian: Най-добре е да използвате Fuzeon по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: • Det er best å ta Fuzeon på samme tid hver dag.
Bulgarian: Кога имате нужда от помощ
Norwegian Bokmål: Når du trenger noen til å hjelpe deg
Bulgarian: Това ще намали риска от бактериални инфекции.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere risiko for bakterieinfeksjoner.
Bulgarian: Съберете следните неща:
Norwegian Bokmål: Samle sammen følgende materiale:
Bulgarian: Предаване на HIV на други хора
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV til andre
Bulgarian: Няма подходящи и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner.
Bulgarian: Вероятно ще имате една или повече от следните леки до умерени реакции:
Norwegian Bokmål: Du vil muligens ha en eller flere av de følgende milde til moderate reaksjoner:
Bulgarian: 27 май 2008 г.
Norwegian Bokmål: 27. mai 2008
Bulgarian: Вашият лекар трябва да обсъди това с Вас.
Norwegian Bokmål: På dette tidspunktet vil legen din diskutere dette med deg.
Bulgarian: Не използвайте отворени материали.
Norwegian Bokmål: ● Bruk ikke åpnet materiell.
Bulgarian: За да се намали рискът от инфекция, важно е да следвате указанията, дадени в точка 7.
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for infeksjon, er det viktig at du følger instruksjonen som følger nedenfor i avsnitt 7.
Bulgarian: Това е по-малко вероятно, ако го използвате редовно и без пропуски в лечението.
Norwegian Bokmål: Det er mindre sannsynlig at dette skjer hvis du bruker den regelmessig og uten opphold i behandlingen.
Bulgarian: 27 май 2003 г.
Norwegian Bokmål: 27. mai 2003
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е известно.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят през първата седмица от лечението и обикновено продължават до 7 дни.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan komme den første uken med behandling og varer vanligvis i opptil 7 dager.
Bulgarian: Тези симптоми не означават непременно, че сте алергични към това лекарство.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene betyr ikke at du definitivt er allergisk mot denne medisinen.
Bulgarian: Субституциите, наблюдавани в низходяща честота, са били в аа позиции 38, 43, 36, 40, 42 и 45.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner som ble observert i avtagende hyppighet forekom i aa-posisjonene 38, 43, 36, 40, 42 og 45.
Bulgarian: Fuzeon спомага за предотвратяване на това.
Norwegian Bokmål: Fuzeon hjelper ved å hindre dette.
Bulgarian: Когато иглата влезе:
Norwegian Bokmål: Når nålen er inne:
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart.
Bulgarian: Може да бъде трудно в началото да се инжектира в някои места, като горната част на ръцете.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen kan det være vanskelig å injisere på visse steder, slik som øvre del av armen.
Bulgarian: HIV атакува клетки в кръвта Ви, наречени CD4 или Т-клетки.
Norwegian Bokmål: HIV angriper celler i blodet som kalles CD4 eller T-celler.
Bulgarian: Fuzeon с храна и напитки
Norwegian Bokmål: Fuzeon sammen med mat og drikke
Bulgarian: • ще чуете щракване.
Norwegian Bokmål: ● Du vil høre et klikk.
Bulgarian: Уверете се, че нито едно от нещата от комплекта не са отворени преди употреба.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at ingen av sakene i kartongen har vært åpnet før bruk.
Bulgarian: Вижте допълнителните указания за това как да използвате Fuzeon в края на тази листовка (вижте точка 7).
Norwegian Bokmål: Se ytterligere instruksjoner om hvordan du skal håndtere Fuzeon i slutten av dette pakningsvedlegget (se avsnitt 7).
Bulgarian: Други лекарства и Fuzeon
Norwegian Bokmål: Andre medisiner og Fuzeon
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Bulgarian: • отпуснете кожата
Norwegian Bokmål: ● slipp huden
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne medisinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fuzeon
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fuzeon
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/252/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/252/001
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции са били леки или умерени по интензитет.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde eller moderate i intensitet.
Bulgarian: Ако това се случи, нивата на вируса в кръвта Ви може да започнат да се покачват.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan blodnivåene av viruset begynner å stige.
Bulgarian: Тревожност, кошмари, раздразнителност
Norwegian Bokmål: Angst, mareritt, irritabilitet
Bulgarian: Под 13% от дозата се елиминира по време на хемодиализа.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 13 % av dosen ble fjernet ved hemodialyse.
Bulgarian: Те могат да са по-тежки и когато инжекцията е проникнала по-дълбоко от необходимото (например в мускула).
Norwegian Bokmål: De kan også bli verre hvis injeksjonen settes dypere enn planlagt (for eksempel i en muskel).
Bulgarian: промени в кръвните тестове (повишени мазнини в кръвта)
Norwegian Bokmål: • endringer i blodprøver (forhøyede fettverdier i blodet)
Bulgarian: На изображенията в тази листовка са показани хора, които си служат с дясната ръка.
Norwegian Bokmål: Bildene i dette pakningsvedlegget viser personer som er høyre-hendte.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig i alle EU / EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency).
Bulgarian: Продължете да използвате лекарството, докато лекарят Ви не каже да го спрете.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å bruke legemidlet fram til legen din sier at du skal stoppe.
Bulgarian: Вирусът трябва да осъществи контакт със и да проникне в тези клетки, за да може да се размножава.
Norwegian Bokmål: Viruset trenger å få kontakt med, og komme inn i disse cellene for at viruset skal kunne formere seg.
Bulgarian: Инфекции на мястото на инжектиране (включващи абсцес и целулит) са възникнали при 1,5% от пациентите.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner på injeksjonsstedet (herunder abscesser og cellulitt), oppsto hos 1,5 % av pasientene.
Bulgarian: Спрете да използвате Fuzeon и посетете лекаря веднага, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно лечение:
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Fuzeon og oppsøk lege med en gang dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Bulgarian: ООЛ (N=334)
Norwegian Bokmål: OB (N=334)
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на възстановяване на имунната система на организма.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки за предотвратяване на предаването в съответствие с националните указания.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å hindre overføring skal være i samsvar med nasjonale retningslinjer.
Bulgarian: Въпреки това трябва да спазвате указанията, дадени в листовките за другите лекарства, които приемате.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid huske å følge instruksjonene i pakningsvedleggene for de andre medisinene du bruker.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценяват и, при необходимост, да се започне лечение.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Bulgarian: Симптоми на предишни инфекции
Norwegian Bokmål: Tegn på tidligere infeksjoner
Bulgarian: Това подобрение позволява на организма да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
Norwegian Bokmål: Denne bedringen gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Bulgarian: Fuzeon не съдържа консерванти.
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder ingen konserveringsmidler.
Bulgarian: Проверете за места, където може да имате реакция чрез натиск върху кожата, за да видите дали няма твърди бучки.
Norwegian Bokmål: Sjekk stedene hvor du kan ha en reaksjon ved å presse huden sammen for å se om det er noen harde klumper.
Bulgarian: Пациентите са имали предшестваща експозиция при медиана от 12 антиретровирусни средства за медиана от 7 години.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale legemidler i median 7 år.
Bulgarian: Прах 4 години
Norwegian Bokmål: Pulver 4 år
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите доза, приложете я веднага, щом се сетите.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker den.
Bulgarian: Не трябва да използвате Fuzeon, освен ако не Ви е казано изрично от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Fuzeon hvis dette ikke er spesielt bestemt av legen din.
Bulgarian: При клиничните изпитвания е използвана схемата на дозиране, показана в Таблица 1 по-долу:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble doseringsregimet som angitt i Tabell 1 nedenfor benyttet:
Bulgarian: Усещането може да е като за бучки под кожата.
Norwegian Bokmål: Dette kan føles som klumper under huden.
Bulgarian: Той е прикрепен към иглата и я покрива след употреба, за да се намали риска от случайно убождане на друг човек с иглата.
Norwegian Bokmål: Denne er festet til nålen og dekker den til etter bruk for å redusere risikoen for at en annen person stikker seg ved et uhell.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen overdose-tilfeller.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни, докато използвате Fuzeon, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Fuzeon, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Хванете колкото можете повече кожа - без да се чувствате неудобно.
Norwegian Bokmål: Klem sammen så mye som mulig av huden i en hudfold uten at det blir ukomfortabelt for deg selv.
Bulgarian: Популацията "намерение за лечение" е обхващала 995 пациенти.
Norwegian Bokmål: 995 pasienter utgjorde "intention to treat"-populasjonen.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране (РМИ) са били най-често съобщаваната нежелана реакция и са възникнали при 98% от пациентите (Таблица 3).
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (ISRs) var den hyppigst rapporterte bivirkningen og oppsto hos 98 % av pasientene (Tabell 3).
Bulgarian: Въведете иглата в кожата под ъгъл от 45 градуса.
Norwegian Bokmål: Trykk nålen gjennom huden med 45-graders vinkel.
Bulgarian: Намалението на вирусната чувствителност корелира със степента на резистентността към основната терапия преди лечението (вж. Таблица 6).
Norwegian Bokmål: Redusert viral sensitivitet var korrelert til graden av resistens overfor bakgrunnsterapi før behandlingsstart (se Tabell 6).
Bulgarian: Направете това с кръгово движение, започвайки от средата навън.
Norwegian Bokmål: Gjør dette i sirkelbevegelser, start i midten og arbeid deg utover.
Bulgarian: Средното геометрично на промените е варирало от 15,2 пъти за V38М до 41,6 пъти за V38А.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige geometriske endringer varierte fra 15,2-foldig for V38M til 41,6-foldig for V38A.
Bulgarian: Опитайте се да разпределите дозите на равни интервали от време, както Ви е удобно например, първата доза - сутринта, а следващата - рано вечерта.
Norwegian Bokmål: • Prøv å spre dosene likt utover døgnet på tidspunkt som er passende for deg - for eksempel med en gang du står opp om morgenen og tidlig på kvelden.
Bulgarian: В случай, че пропуснете доза Fuzeon, трябва да дадете указания на пациентите да приемат дозата си възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: Hvis en går glipp av en Fuzeon-dose, bør pasientene instrueres i å ta dosen så snart som mulig.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bulgarian: За да се уверите, че иглата е здраво прикрепена към спринцовката:
Norwegian Bokmål: For å sikre at nålen er forsvarlig festet til sprøyten:
Bulgarian: невъзможност за концентрация
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å konsentrere seg
Bulgarian: Не са извършвани дългосрочни проучвания на карциногенността при животни.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenisitetsstudier hos dyr er ikke utført.
Bulgarian: Ако спрете приема и има прекъсване в лечението Ви, това може да ускори вероятността HIV в кръвта Ви да стане резистентен към Fuzeon.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter og det er et opphold i behandlingen kan dette fremskynde sjansene for at HIV i blodet ditt blir motstandsdyktig mot Fuzeon.
Bulgarian: Не инжектирайте в области, които може да се раздразнят от колана Ви или от ластика на дрехите Ви.
Norwegian Bokmål: • Ikke injisér på områder som kan bli irritert av belte eller livlinning i klærne.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е рядка (засяга по-малко от 1 на 1 000 души).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er sjelden (berører færre enn 1 av 1000 personer).
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: натрий.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: natrium.
Bulgarian: Хванете основната част на спринцовката с една ръка
Norwegian Bokmål: Hold på hoveddelen av sprøyten med en hånd
Bulgarian: Това може да доведе до фалшиво положителен НІV тест при анти-НІV ELISA тест.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til falsk positiv HIV-test ved bruk av ELISA-test mot HIV.
Bulgarian: Категориите по честота се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Bulgarian: Ако забележите симптоми на инфекция, моля, незабавно уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според системо-органен клас по MedDRA и категория по честота.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppgitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.
Bulgarian: Може да използвате Fuzeon със или без храна.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Fuzeon sammen med mat eller utenom måltid.
Bulgarian: Ако имате нужда от помощ, обърнете се към Вашият партньор, приятел или член на семейството.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger hjelp, spør partneren din, en venn eller et familiemedlem.
Bulgarian: Обаче, ако остават по-малко от 6 часа до следващата редовна доза, прескочете пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Hvis det derimot er mindre enn 6 timer til neste vanlige dose, dropp den glemte dosen.
Bulgarian: От тях 185 (98,9 %) env гени са били носители на специфични субституции в областта на аа 36-45 на gp41.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 185 (98,9 %) env gener spesifikke substitusjoner i regionen for aa 36-45 av gp41.
Bulgarian: Не инжектирайте на място, където все още има реакция от предишна доза.
Norwegian Bokmål: • Aldri injisér på et sted hvor du fremdeles har en reaksjon fra en tidligere dose.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, продължителността и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и те обикновено не трябва да превишават 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако приготвянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Norwegian Bokmål: Hvis rekonstituert legemiddel ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2 oC til 8 oC, om ikke rekonstitueringen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Bulgarian: Резултатите за безопасност са изразени като брой пациенти с нежелана реакция на 100 пациентогодини експозиция (с изключение на реакциите на мястото на инжектиране).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjonen er angitt som antall pasienter med en bivirkning per 100 pasientår eksponering (med unntak av reaksjoner på injeksjonsstedet).
Bulgarian: Не използвайте Fuzeon, ако
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fuzeon dersom
Bulgarian: Енфувиртид трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Norwegian Bokmål: Enfuvirtide bør kun brukes ved graviditet hvis potensiell nytteverdi kan rettferdiggjøre den potensielle risiko for fosteret.
Bulgarian: % събитият, включващи реакции степен 4
Norwegian Bokmål: % reaksjoner som utgjør Grad 4 reaksjoner
Bulgarian: Препоръчителната доза е 90 mg два пъти дневно за възрастни и юноши (на възраст 16
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosering er 90 mg to ganger daglig for voksne og ungdom (16 år og eldre).
Bulgarian: Ако Вие сте левичар, направете така, както е най-естествено за Вас.
Norwegian Bokmål: Hvis du er venstrehendt, gjør det som er naturlig for deg. Du vil sannsynligvis finne det mest komfortabelt å:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor.
Bulgarian: сте алергични към енфувиртид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Norwegian Bokmål: ● du er allergisk overfor enfuvirtide eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet
Bulgarian: Fuzeon трябва да се приема като част от комбинирана схема на лечение.
Norwegian Bokmål: Fuzeon må tas som del av et kombinasjonsregime.