FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Perciò la vaccinazione con vaccini con virus vivo non è raccomandata durante la terapia con rituximab o durante il periodo di deplezione delle cellule B periferiche.
Lithuanian: Skiepijimo gyvomis virusinėmis vakcinomis saugumas po gydymo rituksimabo netirtas, todėl gydant rituksimabo ir kol periferinių B ląstelių skaičius sumažėjęs vakcinuoti gyvomis virusinėmis vakcinomis
Italian: Nella LLC, l'incidenza globale di disordini del sistema nervoso di grado 3 o 4 è stata bassa sia nello studio di prima linea (4 % R-FC, 4 % FC) che nello studio sulla recidiva/refrattaria (3 % R-FC, 3 % FC).
Lithuanian: LLL, bendrasis 3 ar 4 laipsnio nervų sistemos sutrikimų dažnis buvo mažas tiek pradinio gydymo (RFC grupėje - 4 % ir FC grupėje - 4 %), tiek recidyvuojančios ar atsparios LLL gydymo metu (R-FC grupėje - 3 % ir FC grupėje - 3 %).
Italian: Eventi cardiaci si sono verificati con un tasso di circa 273 per 100 paziente-anno (95 % IC 149-470) all'endpoint primario a 6 mesi.
Lithuanian: Vertinant pagrindinę baigtį po 6 mėnesių nustatyta, kad širdies sutrikimų pasireiškimo dažnis buvo maždaug 273 atvejai šimtui paciento metų (95 % PI 149-470).
Italian: In uno studio randomizzato, pazienti con artrite reumatoide trattati con rituximab e metotrexato hanno avuto percentuali di risposta sovrapponibili a quelle dei pazienti che hanno ricevuto solo metotrexato agli antigeni di richiamo del tetano (39 % rispetto a 42 %), ridotte percentuali al vaccino polisaccaride del pneumococco (43 % rispetto a 82 % ad almeno 2 sierotipi di anticorpi anti-pneumococco) e ai neoantigeni KLH (47 % rispetto a 93 %), quando dati 6 mesi dopo rituximab.
Lithuanian: Randomizuoto tyrimo duomenimis, reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, gydytų rituksimabu ir metotreksatu, atsako į skiepijimą stabligės atgaminamuoju antigenu dažnis buvo panašus (39 % palyginti su 42 %), o į skiepijimą pneumokokine polisacharidine vakcina mažesnis (43 % palyginti su 82 % bent pagal dviejų pneumokokų serotipų antikūnus), taip pat mažesnis į skiepijimą KLH neoantigenu (47 % palyginti su 93 %), kai skiepijama praėjus 6 mėnesiams po rituksimabo vartojimo, palyginti su gydymu vien metotreksatu. Jeigu gydant rituksimabo būtina skiepyti negyvomis vakcinomis, skiepijimą reikia baigti likus nemažiau kaip 4 savaitėms iki naujo
Italian: L'infezione grave più frequentemente segnalata nel gruppo rituximab è stata la polmonite con una
Lithuanian: Rituksimabą vartojusiųjų grupėje dažniausiai pasireiškusi sunki infekcinė liga buvo pneumonija, kurios dažnis buvo 4 %.
Italian: Casi di riattivazione dell'epatite B, inclusi quelli a esito fatale, sono stati riportati nei pazienti affetti da artrite reumatoide, granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica che hanno ricevuto rituximab.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie hepatito B suaktyvėjimo atvejus gydant rituksimabu reumatoidiniu artritu, granuliomatoze su poliangitu ir mikroskopiniu poliangitu sergančius pacientus, įskaitant mirtį
Italian: In aggiunta alle reazioni avverse osservate negli studi clinici sull'artrite reumatoide condotti con rituximab, sono stati riportati durante l'esperienza post-marketing leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) (vedere paragrafo 4.4) e reazione simil malattia da
Lithuanian: Be tų nepageidaujamų reakcijų, kurios pastebėtos gydant sergančiuosius RA rituksimabo klinikinių tyrimų metu, gydant juos šiuo vaistu po registracijos gauta pranešimų apie progresuojančiąją daugiažidininę leukoencefalopatiją (PDL) (žr.
Italian: Le successive dosi di Rituzena possono essere somministrate con una velocità iniziale di 100 mg/h e aumentate di 100 mg/h ad intervalli di 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg/h.
Lithuanian: Kitas Rituzena dozes galima lašinti į veną pradiniu 100 mg/val.
Italian: Tabella 4 Riassunto dei risultati più importanti dei quattro studi randomizzati di fase III che hanno valutato il beneficio di rituximab con diversi regimi di chemioterapia nel linfoma follicolare.
Lithuanian: Pagrindiniai suminiai keturių III fazės atsitiktinių imčių tyrimų rezultatai folikulinės limfomos gydymo rituksimabu kartu su skirtingais chemoterapijos
Italian: Le IRR per i pazienti con granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica erano simili a quelle osservate negli studi clinici condotti in pazienti con artrite reumatoide (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems granuliomatoze su poliangitu ir mikroskopiniu poliangitu, pasireiškusių SISR pobūdis buvo panašus į tą, kuris pastebėtas klinikinių tyrimų metu reumatoidiniu artritu sergantiems
Italian: Una terapia continuativa immunosoppressiva può essere particolarmente appropriata nei pazienti a rischio di recidive (ad esempio con una storia di recidive precedenti e granulomatosi con poliangite, o pazienti con la ricostituzione dei linfociti B, oltre a PR3-ANCA durante il monitoraggio).
Lithuanian: tiems, kuriems anksčiau yra pasireiškę atkryčių ir sergantiems granuliomatoze su poliangitu, arba pacientams, kuriems atsistatinėja B limfocitų skaičius ir kartu stebėjimo metu nustatoma PR3-ANCA).
Italian: Durante l'infusione di rituximab si può verificare ipotensione, pertanto si deve prendere in considerazione la sospensione di medicinali anti-ipertensivi 12 ore prima dell'infusione di
Lithuanian: Kadangi rituksimabo infuzijos metu gali pasireikšti hipotenzija, reikia apsvarstyti, ar prieš 12 valandų iki rituksimabo infuzijos nenutraukti gydymo nuo hipertenzijos.
Italian: c) Granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica
Lithuanian: c) Granuliomatozę su poliangitu arba mikroskopinį poliangitą
Italian: In pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin e leucemia linfatica cronica (LLC) la premedicazione con glucocorticoidi deve essere presa in considerazione se Rituzena non è somministrato in associazione con chemioterapia contenente glucocorticoidi.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti premedikacijos gliukokortikoidais poreikį tais atvejais, kai ne Hodžkino limfoma arba lėtine limfocitine leukemija sergantiems pacientams gydyti Rituzena nėra skiriamas kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra ir gliukokortikoidų.
Italian: Rituximab si lega in modo specifico all'antigene transmembranico CD20, una fosfoproteina non glicosilata, che si trova sui linfociti pre-B e sui linfociti B maturi.
Lithuanian: Rituksimabas specifiškai jungiasi su transmembraniniu antigenu CD20 - neglikozilintu fosfoproteinu,
Italian: In uno studio clinico in aperto randomizzato, 322 pazienti totali con linfoma follicolare precedentemente non trattati sono stati randomizzati a ricevere o chemioterapia CVP (ciclofosfamide 750 mg/m2, vincristina 1,4 mg/m2 fino a un massimo di 2 mg il giorno 1, e prednisolone 40 mg/m2/die i giorni 1-5) ogni 3 settimane per 8 cicli o rituximab 375 mg/m2 in associazione a CVP (R-CVP).
Lithuanian: Atliekant atvirą randomizuotą tyrimą, 322 anksčiau negydyti pacientai, sergantys folikuline limfoma, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti vienu iš dviejų būdų: CVP chemoterapijaciklofosfamidu po 750 mg/m2, vinkristinu po 1,4 mg/m2 (bet ne daugiau kaip 2 mg) pirmąją dieną ir prednizolonu po 40 mg/m2 per parą pirmąją-penktąją dienomis kas 3 savaites (iš viso 8 ciklai) arba rituksimabu po 375 mg/m2 kartu su CVP (R-CVP grupė).
Italian: Patologie cardiache angina pectoris, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio flutter atriale
Lithuanian: širdies nepakankamumas, miokardo infarktas prieširdžių plazdėjimas toksinė epidermio nekrolizė
Italian: Sottopopolazioni di pazienti - rituximab in monoterapia Pazienti anziani (≥ 65 anni):
Lithuanian: Pacientų subpopuliacijos taikant rituksimabo monoterapiją
Italian: Numero di pazienti
Lithuanian: Pacientų skaičius Šansų santykis p reikšmė
Italian: Rituzena è indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma follicolare in III-IV stadio precedentemente non trattati, in associazione a chemioterapia.
Lithuanian: Rituzena vartojamas negydytai III-IV stadijos folikulinei limfomai gydyti kartu su chemoterapija.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Lithuanian: ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Italian: Dopo la seconda infusione, il valore medio della Cmax era compreso tra 183 e 198 μg/ml per il dosaggio 2 x 500 mg e compresi tra 355 e 404 μg/ml per il dosaggio 2 x 1.000 mg.
Lithuanian: Po antrosios 2 x 500 mg infuzijos vidutinė Cmax svyravo nuo 183 iki 198 μg/ml, o po 2 x 1 000 mg infuzijos - nuo 355 iki 404 μg/ml.
Italian: Uso endovenoso dopo diluizione Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Italian: La premedicazione con un farmaco antipiretico ed un antistaminico, ad esempio paracetamolo e difenidramina, deve sempre essere assunta prima di ogni somministrazione di Rituzena.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Rituzena vartojimą būtina visada skirti premedikaciją, susidedančią iš antipiretiko ir antihistamininio vaistinio preparato (pvz., paracetamolio ir difenhidramino).
Italian: Tabella 5b Trattamento di prima linea della leucemia linfatica cronica
Lithuanian: Pirmaeilis lėtinės limfocitinės leukemijos gydymas
Italian: Un totale di 23/99 (23 %) di pazienti trattati con rituximab nello studio sono risultati positivi a HACA entro 18 mesi.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu skiriant rituksimabą po 18 mėnesių iš viso 23 iš 99 (23 %) pacientų nustatyta HACA antikūnų.
Italian: Quando non deve essere trattato con
Lithuanian: Tai būtina, jeigu Jums pasireikštų
Italian: Porti sempre con sé questa schedaper esempio nel portafoglio o nella borsa.
Lithuanian: • Visada nešiokite su savimi šį lapelį (pvz.
Italian: Altri sintomi includono vampate, angioedema, broncospasmo, vomito, nausea, orticaria/rash, affaticamento, cefalea, irritazione della gola, rinite, prurito, dolore, tachicardia, ipertensione, ipotensione, dispnea, dispepsia, astenia e sintomi della sindrome da lisi tumorale.
Lithuanian: Kiti simptomai buvo kraujo priplūdimas į kaklą ir veidą, angioedema, bronchų spazmas, vėmimas, pykinimas, dilgėlinė ar bėrimas, nuovargis, galvos skausmas, ryklės dirginimas, rinitas, niežulys,
Italian: La chemioterapia deve essere somministrata dopo infusione di
Lithuanian: Chemoterapija turi būti pradedama
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl
Lithuanian: NAPP Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas CELLTRION Inc.,
Italian: Controindicazioni all'uso nell'artrite reumatoide, nella granulomatosi con poliangite e poliangite
Lithuanian: Kontraindikacijos reumatoidiniam artritui gydyti, granuliomatozei su poliangitu ir mikroskopiniam
Italian: Al momento si hanno dati limitati sulla possibile interazione di medicinali con rituximab.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kol kas yra mažai duomenų apie galimą vaistinių preparatų sąveiką su rituksimabo.
Italian: Medical Logistics Ltd. Tel: +356 2755 9990
Lithuanian: Tel: +356 2755 9990
Italian: • aumento della quantità di potassio nel sangue
Lithuanian: padidėjusi fermento „laktatdehidrogenazės" (LDH) kiekis kraujyje, sumažėjęs kalcio kiekis
Italian: Nei pazienti trattati con rituximab, si è osservato che condizioni preesistenti di ischemia cardiaca, quali l'angina pectoris, sono divenute sintomatiche, così come fibrillazione e flutter atriale.
Lithuanian: Rituksimabu gydomiems pacientams pasitaikė iki tol buvusios išeminės širdies ligos, pavyzdžiui, krūtinės anginos, simptomų atsinaujinimo, taip pat prieširdžių virpėjimo ir plazdėjimo atvejų.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Italian: Il significato clinico dello sviluppo di HACA nei pazienti trattati con rituximab non è chiaro.
Lithuanian: Klinikinė HACA antikūnų susidarymo reikšmė rituksimabą vartojantiems pacientams
Italian: EMA/537274/2017 EMEA/H/C/004724
Lithuanian: EMA/537274/2017
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rituzena
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rituzena consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rituzena EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Rituzena è approvato?
Lithuanian: Kodėl Rituzena buvo patvirtintas?
Italian: In questo studio sono stati osservati miglioramenti nel 96 % dei casi (67 pazienti su 70) con Rituzena e nel 90 % (63 pazienti su
Lithuanian: Per šį tyrimą būklės pagerėjimas nustatytas 96 proc. atvejų (67 iš 70 pacientų), vartojant Rituzena, ir 90 proc. (63 iš 70
Italian: Quali benefici di Rituzena sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Rituzena nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Ciò significa che è molto simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rituzena yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Italian: Il medicinale di riferimento di Rituzena è MabThera.
Lithuanian: Referencinis Rituzena vaistas yra MabThera.
Italian: Come si usa Rituzena?
Lithuanian: Kaip vartoti Rituzena?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rituzena.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rituzena.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di MabThera, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Rituzena.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir MabThera, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Rituzena registruoti.
Italian: Rituzena può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Rituzena galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Ai pazienti deve anche essere consegnata una scheda di allerta, che devono avere sempre con sé, contenente l'istruzione di mettersi immediatamente in contatto con il proprio medico se manifestano uno qualsiasi dei sintomi d'infezione elencati.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurią jie turės nešioti su savimi visą laiką ir kurioje bus nurodyta, kad, pasireiškus bent vienam iš nurodytų infekcijos simptomų, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Italian: • linfoma follicolare e linfoma non-Hodgkin diffuso a grandi cellule B (due forme di linfoma non
Lithuanian: • folikulinė limfoma ir difuzinė didelių B ląstelių ne Hodžkino limfoma (dviejų rūšių ne Hodžkino
Italian: Inoltre, Rituzena è stato confrontato con MabThera somministrato in vena in uno studio principale che ha coinvolto 372 pazienti con artrite reumatoide attiva (una malattia infiammatoria).
Lithuanian: Be to, Rituzena buvo lyginamas su į veną vartojamu MabThera atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 372 aktyviu reumatoidiniu artritu (uždegimine liga) sergantys pacientai.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di rituximab sono reazioni correlate all'infusione (quali febbre, brividi e tremori) che si verificano nella maggior parte dei pazienti oncologici e in più di 1 paziente su 10 affetti da GPA o MPA al momento della prima infusione.
Lithuanian: Dažniausi rituksimabo sukeliami šalutiniai reiškiniai - tai reakcijos į infuziją (kaip antai karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys), kurie atliekant pirmą infuziją pasireiškia daugumai vėžiu sergančių ir daugiau kaip 1 iš 10 GPA ar MPA sergančių pacientų.
Italian: Poiché Rituzena è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su MabThera in merito all'efficacia e alla sicurezza di rituximab non devono essere tutti ripetuti per Rituzena.
Lithuanian: Kadangi Rituzena yra panašus biologinis vaistas, visų su MabThera atliktų rituksimabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Rituzena.
Italian: • leucemia linfocitica cronica (LLC, un altro tumore del sangue che colpisce i globuli bianchi);
Lithuanian: • lėtinė limfocitinė leukemija (LLL, dar viena vėžinė kraujo liga, pažeidžianti baltąsias kraujo
Italian: • granulomatosi con poliangite (GPA o granulomatosi di Wegener) e poliangite microscopica (MPA),
Lithuanian: • granuliomatozė su poliangitu (GPA arba Vegenerio (Wegener) granuliomatozė) ir mikroskopinis poliangitas (MPA), kurios yra kraujagyslių uždegiminės ligos.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rituzena?
Lithuanian: Kas yra Rituzena ir kam jis vartojamas?
Italian: Il principio attivo di Rituzena, rituximab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) concepito per riconoscere una proteina denominata CD20, presente sulla superficie delle cellule B (tipi di globuli bianchi), e legarsi a essa.
Lithuanian: Veiklioji Rituzena medžiaga rituksimabas yra monokloninis antikūnas (baltymo rūšis), sumodeliuotas taip, kad atpažintų B ląstelių (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) paviršiuje esantį baltymą, vadinamą CD20, ir prie jo jungtųsi.
Italian: Inoltre, uno studio che ha messo a confronto Rituzena con MabThera in pazienti affetti da artrite reumatoide (che può essere di supporto al suo utilizzo in altri disturbi infiammatori come GPA e MPA) ha dimostrato che i due medicinali hanno efficacia analoga e uno studio di supporto sul linfoma follicolare ne ha dimostrato l'efficacia per il cancro.
Lithuanian: Be to, atliekant tyrimą, per kurį lygintas Rituzena ir MabThera poveikis reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams (dėl kurio būtų galima pagrįstai vartoti šį vaistą esant kitiems uždegiminiams sutrikimams, tokiems kaip GPA ir MPA), nustatyta, kad abiejų vaistų veiksmingumas yra panašus, o papildomu tyrimu folikulinės limfomos atveju nustatytas šio vaisto veiksmingumas gydant vėžį.
Italian: Il 13 luglio 2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tuxella, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tuxella registracijos pažymėjimą.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Rituzena ha struttura, purezza e attività biologica molto simili a MabThera e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Rituzena labai panašus į MabThera ir taip pat, kaip minėtas vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Italian: Ulteriori prove provenivano da studi di supporto, tra cui uno che ha coinvolto 121 pazienti con linfoma follicolare avanzato, in cui l'aggiunta di Rituzena a medicinali chemioterapici è stata almeno altrettanto efficace dell'aggiunta di Rituxan, la versione statunitense di MabThera.
Lithuanian: Daugiau įrodymų gauta papildomais tyrimais, iš kurių viename dalyvavo 121 pacientas, sergantis progresavusia folikuline limfoma: šiuo atveju kartu su chemoterapiniais vaistais skirtas Rituzena buvo ne mažiau veiksmingas negu Rituxan (JAV skirta vaisto MabThera versija).
Italian: Quali sono i rischi associati a Rituzena?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rituzena vartojimu?
Italian: Di conseguenza, tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Rituzena si comporterà allo stesso modo di MabThera in termini di efficacia nelle indicazioni approvate.
Lithuanian: Taigi, nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Rituzena bus toks pat veiksmingas, kaip MabThera.
Italian: Ai medici che prescrivono Rituzena per il cancro sarà fornito materiale che ricordi loro la necessità di usare il medicinale solo per infusione in vena.
Lithuanian: Gydytojai, kurie Rituzena skiria nuo vėžio, gaus mokomąją medžiagą, kurioje jiems bus primenama apie tai, kad šį vaistą galima vartoti tik į veną ir tik infuzijos būdu.
Italian: Rituzena non deve essere usato in soggetti ipersensibili (allergici) a rituximab, alle proteine di topo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Lithuanian: Rituzena negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rituksimabui, pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Italian: Rituzena deve essere somministrato sotto lo stretto controllo di un operatore sanitario esperto e in un luogo in cui siano immediatamente disponibili apparecchiature per la rianimazione.
Lithuanian: Vaistas Rituzena turėtų būti lašinamas į veną atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui ir tokiose įstaigose, kuriose yra gaivinimo įranga.
Italian: A seconda dell'affezione da trattare, Rituzena può essere somministrato in associazione a chemioterapia (altri medicinali antitumorali) o a medicinali utilizzati per disturbi infiammatori (corticosteroidi).
Lithuanian: Priklausomai nuo ligos, kuri gydoma šiuo vaistu, Rituzena gali būti skiriamas vienas arba kartu su chemoterapija (kitais vaistais nuo vėžio) arba vaistais nuo uždegiminių sutrikimų (kortikosteroidais).
Italian: Rituzena è un "medicinale biosimilare".
Lithuanian: Rituzena yra panašus biologinis vaistas.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rituzena Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: È disponibile sotto forma di concentrato per la preparazione di una soluzione da somministrare per infusione (goccia a goccia) in vena.
Lithuanian: Jis tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas tirpalas, kuris turi būti lašinamas į veną, forma.
Italian: Nel caso di GPA e MPA, la distruzione delle cellule B riduce la produzione degli anticorpi, che si ritiene svolgano un ruolo determinante nell'attaccare i vasi sanguigni e causare infiammazione.
Lithuanian: Kai sergant GPA ir MPA naikinamos B ląstelės, pacientų organizme lėčiau gaminami antikūnai, kurie, manoma, atlieka svarbų vaidmenįneigiamai veikia kraujagysles ir sukelia uždegimą.
Italian: Quando si lega a CD20, rituximab causa la morte delle cellule B, apportando beneficio nel caso di linfoma e di LLC, in cui le cellule B sono diventate tumorali.
Lithuanian: Prisijungęs prie CD20, rituksimabas sukelia B ląstelių žūtį, o tai padeda gydyti limfomą ir LLL - ligas, kuriomis sergant, B ląstelės supiktybėja.
Italian: Nemmeno i pazienti con GPA o MPA devono assumere Rituzena se affetti da problemi cardiaci gravi.
Lithuanian: Rituzena taip pat negalima vartoti GPA ar MPA sergantiems pacientams, kuriems nustatyti sunkūs širdies veiklos sutrikimai.
Italian: Rituzena è un medicinale usato negli adulti per il trattamento dei tumori del sangue e delle condizioni infiammatorie descritti qui di seguito:
Lithuanian: Rituzena - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas toliau nurodytų formų kraujo
Italian: La ditta che commercializza Rituzena fornirà ai medici e ai pazienti che utilizzano il medicinale per affezioni non oncologiche materiale comprendente informazioni sulla necessità di somministrare il medicinale dove siano disponibili apparecchiature per la rianimazione e sul rischio di infezione, inclusa la leucoencefalopatia multifocale progressiva.
Lithuanian: Rituzena prekiaujanti bendrovė gydytojams ir pacientams, kurie skiria šį vaistą arba vartoja jį nuo nevėžinių ligų, parengs mokomąją medžiagą apie būtinybę šį vaistą vartoti tokiose įstaigose, kuriose yra gaivinimo įranga, taip pat apie infekcijos, įskaitant PDL, riziką.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rituzena, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rituzena rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.