FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Lösung sollte mit der in der Packung enthaltenen Spritze abgemessen und eingegeben werden.
Danish: Opløsningen skal gives ved brug af doseringssprøjten, der findes i pakken.
German: Telmisartan wirkt nicht als partieller Agonist am AT1-Rezeptor.
Danish: Telmisartan fremviser ingen partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren.
German: In einer klinischen Studie bei Katzen mit chronischer Nierenerkrankung wurde ein Rückgang der Proteinurie innerhalb der ersten sieben Tage nach Beginn der Behandlung mit 1mg/kg beobachtet.
Danish: I et klinisk forsøg med katte med kronisk nyresygdom observeredes en reduktion i proteinuri inden for de første 7 dage efter start af behandling med 1 mg/kg.
German: Die Spritze passt auf den Adapter der Flasche und hat eine Skala für das Körpergewicht in kg.
Danish: Sprøjten passer på flasken og har en kg-legemsvægt-skala.
German: Karton für 35 ml
Danish: Karton til 35 ml
German: Substanzen, die auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron System (RAAS) wirken, können eine Reduktion der glomerulären Filtrationsrate und eine Verschlechterung der Nierenfunktion bei Katzen mit schwerer Nierenerkrankung bewirken.
Danish: Stoffer med virkning på RAAS kan nedsætte den glomulære filtrationsrate og forværre nyrefunktionen hos katte med svær nyresygdom.
German: Leichte und vorübergehende gastrointestinale Symptome wie Erbrechen und Durchfall wurden häufig in Verbindung mit der Eingabe des Tierarzneimittels in einer klinischen Studie beobachtet.
Danish: Milde og forbigående gastrointestinale symptomer såsom opkastning og diarre associeret med administration af produktet er almindeligt set i et klinisk studie.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
German: Die Packungen enthalten eine Kunststoffflasche, gefüllt mit 30 ml oder eine Kunststoffflasche, gefüllt mit 100 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med en plastikflaske fyldt med 30 ml eller en plastikflaske fyldt med 100 ml.
German: In einer klinischen Studie wurden in seltenen Fällen folgende leichte und vorübergehende gastrointestinale Symptome beobachtet (in Reihenfolge abnehmender Häufigkeit): leichtes, sporadisches Erbrechen, Übelkeit, Durchfall oder weicher Stuhlgang.
Danish: Følgende milde og forbigående gastrointestinale symptomer er sjældent observeret i kliniske studier (efter faldende hyppighed): mild og intermitterende regurgitation,opkastning, diarré eller blød afføring.
German: Die Packungen enthalten eine Kunststoffflasche, gefüllt mit 35 ml und eine Dosierspritze.
Danish: Pakningsstørrelse med en plastikflaske fyldt med 35 ml og en doseringsprøjte.
German: Wenn der SBP unter dem Zielbereich ist oder Anzeichen von Hypotonie auftreten, berücksichtigen Sie bitte Abschnitt 4.5.
Danish: Hvis SBT ligger under det ønskede interval, eller hvis der er aktuelle tegn på hypotension, henvises der til afsnit 4.5 "Særlige advarsler".
German: Den Schieber herausziehen bis zum Körpergewicht der Katze in Kilogramm auf der Skala.
Danish: Træk stemplet ud, indtil stemplets ende befinder sig ud for din kats legemsvægt i kg.
German: Substanzen, die auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron System (RAAS) wirken, können eine leichte Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen bewirken.
Danish: Det er kendt at lægemidler, der indvirker på renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS), kan medføre et lille fald i antallet af røde blodlegemer.
German: Bei gleichzeitiger Therapie mit Amlodipin in der empfohlenen Dosis wurden keine klinischen Anzeichen einer Hypotonie festgestellt.
Danish: Ved samtidig behandling med amlodipin ved anbefalet dosering er der ikke observeret kliniske tegn på hypotension.
German: Zu den Wirkungen, die bei der empfohlenen Dosierung beobachtet wurden, gehört die milde Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen.
Danish: Virkningerne observeret ved den anbefalede behandlingsdosis, omfatter let fald i antal røde blodlegemer.
German: Flasche/Spritze umdrehen.
Danish: Vend bunden i vejret på flasken/sprøjten.
German: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation.
German: Bei Katzen mit Bluthochdruck sollte im Sinne der guten klinischen Praxis der Blutdruck regelmäßig gemessen werden.
Danish: Hos katte med hypertension er det god klinisk praksis regelmæssigt at monitorere blodtryk.
German: 10 mg Benzalkoniumchlorid 0,1 mg
Danish: 10 mg Benzalkoniumklorid 0,1 mg
German: 4 mg Benzalkoniumchlorid 0,1 mg
Danish: 4 mg Benzalkoniumklorid 0,1 mg
German: Bei gleichzeitiger Therapie mit Amlodipin in der empfohlenen Dosis zur Reduktion der Proteinurie bei feliner chronischer Nierenerkrankung (CKD) wurden keine klinischen Anzeichen einer Hypotonie festgestellt.
Danish: Ved samtidig behandling med amlodipin ved anbefalet dosering til reduktion af proteinuria associeret med kronisk nyresygdom (CKD) hos katte er der ikke observeret kliniske tegn på hypotension.
German: Aufgrund der Wirkungsweise des Tierarzneimittels kann eine vorübergehende Hypotonie auftreten.
Danish: På grund af produktets virkningsmekanisme kan der forekomme forbigående hypotension.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Bei gleichzeitiger Therapie mit Amlodipin in der empfohlenen Dosis wurden keine klinischen Hinweise einer Hypotonie festgestellt.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ved samtidig behandling med amlodipin ved anbefalet dosering er der ikke observeret kliniske tegn på hypotension.
German: Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg
Danish: Hjælpestoffer: Benzalkoniumklorid 0,1 mg
German: Zu den Wirkungen, die bei der empfohlenen Behandlungsdosis beobachtet wurden und der pharmakologischen Aktivität des Tierarzneimittels zugeschrieben werden, gehören eine Senkung des Blutdrucks und eine Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen.
Danish: Virkningerne, som kan tilskrives farmakologisk aktivitiet af produktet ved den anbefalede behandlingsdosis, omfatter blodtryksreduktion og fald i antal af røde blodlegemer.
German: Schwangere Frauen sollten besonders darauf achten, einen Kontakt mit dem Tierarzneimittel zu vermeiden, da Substanzen, die auf das RAAS wirken, wie Angiotensin-Rezeptorenblocker (ARBs) und ACE-Inhibitoren (ACEIs) während der Schwangerschaft auf das ungeborene Kind wirken.
Danish: Gravide kvinder bør tage særlige forholdsregler for at undgå kontakt med produktet, da substanser med virkning på RAAS, såsom angiotensin receptor blokkere (ARB) samt ACE-hæmmere (ACEi) har vist sig at have effekt på fosteret ved graviditet hos mennesker.
German: Über den Dosisbereich von 0,5 bis 3 mg/kg KGW wurde ein der Dosis proportionaler Anstieg der maximalen Plasmaspiegel und der AUC-Werte beobachtet.
Danish: For både Cmax-værdier og AUC-værdier observeredes en dosisproportional stigning over dosisintervallet fra 0,5 mg til 3 mg/kg.
German: Flasche, 35 ml
Danish: Plasticflaske, 35 ml
German: Flasche, 100 ml
Danish: Plasticflaske, 100 ml
German: - Verschreibungspflichtig.
Danish: Kræver recept.
German: Die Kombination von Telmisartan mit solchen Wirkstoffen kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärken oder die Nierenfunktion verändern.
Danish: Kombinationen af telmisartan med sådanne midler kan medføre additive hypotensive virkninger eller ændring af nyrefunktionen.
German: Flasche, 30 ml
Danish: Plasticflaske, 30 ml
German: Datum der Erstzulassung: Datum der letzten Verlängerung:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 16.01.2018
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP.
German: Messspritze auf den Adapter setzen und einschieben.
Danish: Fastgør doseringssprøjten på adapteren på flasken ved at presse forsigtigt.
German: Bei klinischen Anzeichen einer Hypotonie sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden, z. B. Flüssigkeitstherapie.
Danish: I tilfælde af kliniske tegn på hypotension bør der gives symptomatisk behandling, f.eks. væsketerapi.
German: Es sind keine Wechselwirkungen bei der Anwendung von Telmisartan und anderen Arzneimitteln, die das RAAS beeinflussen (wie ARBs oder ACEIs), bei Katzen mit chronischer Nierenerkrankung bekannt.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner fra tilgængelige data om katte med CKD ved brug af telmisartan og andre lægemidler, der påvirker RAAS (f.eks. ARB og ACEi).
German: Die Kombination von Telmisartan mit solchen Wirkstoffen kann die Senkung des Blutdrucks verstärken oder die Nierenfunktion verändern.
Danish: Kombinationen af telmisartan med sådanne midler kan medføre additive hypotensive virkninger eller ændring af nyrefunktionen .
German: Für Katzen mit Bluthochdruck und gleichzeitiger chronischer Nierenerkrankung gilt das oben beschriebene Dosierungsschema mit der Ausnahme, dass die empfohlene mindestwirksame Dosis 1 mg / kg beträgt.
Danish: Dog gælder for disse katte, at den anbefalede lavest effektive dosis er 1 mg/kg.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im März 2018 aktualisiert.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i marts 2018.
German: Weitere Informationen über Semintra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere oplysninger om Semintra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Semintra
Danish: Andre oplysninger om Semintra
German: Am 13. Februar 2013 erhielt Semintra eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Semintra modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. februar 2013.
German: Semintra reduzierte das Protein im Urin innerhalb der ersten sieben Tage nach Behandlungsbeginn.
Danish: Semintra reducerede mængden af protein i urinen inden for de første syv dage efter behandlingsstart.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Semintra gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Semintra opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Semintra darf nicht trächtigen oder säugenden Katzen gegeben werden.
Danish: Semintra må ikke gives til drægtige eller diegivende katte.
German: Warum wurde Semintra in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Semintra godkendt i EU?
German: Falls Semintra versehentlich eingenommen wird, sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Danish: Hvis Semintra indtages utilsigtet, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
German: Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Telmisartan oder anderen Angiotensin IIRezeptorantagonisten sollten den Kontakt mit Semintra vermeiden.
Danish: Personer, der er overfølsomme over for telmisartan eller andre angiotensin II-receptorantagonister, bør undgå kontakt med Semintra.
German: Was ist Semintra und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Semintra, og hvad anvendes det til?
German: Das Tierarzneimittel wird einmal täglich mithilfe der bereitgestellten Messspritze direkt in das Maul verabreicht.
Danish: Lægemidlet gives én gang om dagen gennem munden ved hjælp af den medfølgende sprøjte.
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt).
Danish: Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene).
German: Welche Risiken sind mit Semintra verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Semintra?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Semintra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Semintra fremgår af indlægssedlen.
German: Semintra ist ein Tierarzneimittel für Katzen zur Reduzierung der Proteinurie (Protein im Urin) und zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Danish: Semintra er et veterinærlægemiddel, der anvendes hos katte til at mindske proteinuri (protein i urinen) og for højt blodtryk.
German: Nach 4 Wochen kann die Dosis bei Katzen mit einem systolischen Blutdruck von weniger als 140 mmHg reduziert werden.
Danish: Efter 4 uger kan dosen reduceres hos katte med et systolisk blodtryk på mindre end 140 mmHg.
German: Der systolische Zielblutdruck liegt zwischen 120 und 140 mmHg.
Danish: Behandlingsmålet for det systoliske blodtryk er 120-140 mmHg.
German: Schwangere Frauen sollten besonders darauf achten, einen Kontakt mit dem Tierarzneimittel zu vermeiden.
Danish: Gravide kvinder bør være ekstra omhyggelige med at undgå at komme i kontakte med produktet.
German: Es stehen zwei verschiedene Stärken zur Verfügung: 4 mg/ml zur Reduzierung der Proteinurie und 10 mg/ml zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Danish: Lægemidlet fås i to styrker: 4 mg/ml til behandling af proteinuri og 10 mg/ml til behandling af for højt blodtryk.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, die Augen mit Wasser spülen.
Danish: Skulle lægemidlet komme i kontakt med øjnene, skal de skylles med vand.
German: Hoher Blutdruck ist ebenfalls ein langfristiges Problem bei älteren Katzen, das mit einer chronischen Nierenerkrankung, Hyperthyreose (überaktiven Schilddrüse) und anderen Erkrankungen auftreten kann.
Danish: For højt blodtryk hos aldrende katte er også et længerevarende problem, der kan opstå med kronisk nyresygdom, overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperthyreose) og andre tilstande.
German: In einer Feldstudie mit 224 Katzen mit einer chronischen Nierenerkrankung, die mehrheitlich über 11 Jahre alt waren, war Semintra im Hinblick auf die Reduzierung von Proteinurie so wirksam wie Benazepril, ein anderes Tierarzneimittel zur Reduzierung von Proteinurie.
Danish: I et feltstudie med 224 katte med kronisk nyresygdom, hvoraf de fleste var over 11 år gamle, var Semintra lige så effektivt som benazepril (et andet veterinært lægemiddel mod proteinuri) til at mindske proteinuri.
German: Wie wirkt Semintra?
Danish: Hvordan virker Semintra?
German: Dies ermöglicht eine Senkung des Blutdrucks, was eine Reduzierung des Proteins im Urin und damit eine Verlangsamung des Fortschreitens der Nierenerkrankung zur Folge hat.
Danish: Derved falder blodtrykket, og det medfører et fald i proteinindholdet i urinen, som kan forsinke udviklingen af nyresygdom.
German: Nach Verabreichung des Tierarzneimittels sind die Hände zu waschen.
Danish: Der bør vaskes hænder efter administration af lægemidlet.
German: Die empfohlene Dosis zur Reduzierung von Proteinurie beträgt 1 mg Telmisartan pro kg Körpergewicht.
Danish: Den anbefalede dosis ved proteinuri er 1 mg telmisartan pr. kg kropsvægt.
German: In einer zweiten Feldstudie mit 294 Katzen mit Bluthochdruck in einem durchschnittlichen Alter von 13 Jahren wiesen 194 Katzen, die mit Semintra 28 Tage lang einmal täglich behandelt wurden, an Tag 28 eine Reduzierung des systolischen Blutdrucks um 25 mmHg auf, im Vergleich mit 11 mmHg bei 100 Katzen, die mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt worden waren.
Danish: I et andet feltstudie med 294 katte med for højt blodtryk og en gennemsnitlig alder på 13 år, havde 194 katte, der fik Semintra én gang dagligt i 28 dage, en reduktion af det systoliske blodtryk på 25 mmHg på dag 28 sammenholdt med 11 mmHg for 100 katte, der fik placebo (et ikke-aktivt stof).
German: Der Wirkstoff in Semintra, Telmisartan, ist ein Angiotensin II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Danish: Det aktive stof i Semintra, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
German: Zur Behandlung von hohem Blutdruck wird eine Anfangsdosis von 2 mg Telmisartan pro kg Körpergewicht angewendet.
Danish: Ved behandling af for højt blodtryk er startdosis 2 mg telmisartan pr. kg kropsvægt.
German: Telmisartan blockiert den Rezeptor, an den Angiotensin II normalerweise bindet, und unterbindet dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder til, standser telmisartan virkningen af hormonet og gør det muligt for blodkarrene at udvide sig.
German: Nach Ablauf der 28 Tage wurden die mit Semintra behandelten Katzen zusätzlich 92 Tage weiterbehandelt und wiesen für den gesamten 4-monatigen Studienzeitraum eine Reduzierung des systolischen Blutdrucks um mehr als 20 mmHg auf.
Danish: Efter de 28 dage fortsatte de Semintra-behandlede katte med at blive behandlet i yderligere 92 dage, og disse katte havde en reduktion af det systoliske blodtryk på over 20 mmHg for hele forsøgsperioden på 4 måneder.
German: Übersicht über Semintra und Begründung für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Semintra, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Die Semintra verabreichende Person sollte vermeiden, dass das Arzneimittel in ihre Augen gelangt.
Danish: Den person, der administrerer Semintra, bør undgå at få det i øjnene.
German: Wie wird Semintra angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Semintra?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Semintra (die bis zu 1 von 10 Katzen betreffen können, die mit der Lösung in der Stärke von 10 mg/ml behandelt wurden) sind leichtes und vorübergehendes Erbrechen und Durchfall.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Semintra er mild og kortvarig opkastning og diarré (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 katte behandlet med en opløsning på 10 mg/ml).
German: Welchen Nutzen hat Semintra in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Semintra?
German: Semintra ist als Lösung zum Eingeben (in das Maul) und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Semintra fås som en opløsning, der gives gennem munden, og udleveres kun efter recept.
German: Proteinurie kann bei chronischen (langfristigen) Nierenleiden bei Katzen auftreten und ist bei älteren Katzen eine verbreitete Erkrankung, die sich mit der Zeit durch eine progressive Verschlechterung der Nierenfunktion auszeichnet.
Danish: Det er en almindelig sygdom hos ældre katte, der er karakteriseret ved en gradvis forværring af nyrefunktionen over tid.
German: Schweden Medical Valley Invest AB
Danish: Medical Valley Invest AB
German: Frankreich Sanofi Aventis France
Danish: Sanofi Aventis France
German: Frankreich Teva Sante
Danish: Teva Sante
German: Bristol Laboratories Limited
Danish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited
German: Brown & Burk UK Limited
Danish: Storbritannien Brown & Burk UK Limited
German: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g
Danish: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicillin
German: Malacomp HEXAL Atovaquon/ Proguanil
Danish: Malacomp HEXAL junior atovaquon/ proguanil
German: Teva UK Limited
Danish: Storbritannien Teva UK Limited
German: Malacomp HEXAL junior
Danish: Malacomp HEXAL
German: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets
Danish: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagilin
German: Frankreich Medipha Sante
Danish: Medipha Sante
German: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten
Danish: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilin
German: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės
Danish: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės saquinavir
German: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Danish: FarmozSociedade Técnico Medicinal, S.A.
German: Niederlande Hetero Europe, S.L.
Danish: Storbritannien Hetero Europe, S.L.
German: Sandoz Limited
Danish: Storbritannien Sandoz Limited
German: Luxemburg Sandoz S.A.
Danish: Luxembourg Sandoz S.A.
German: Deutschland Glenmark Arzneimittel GmbH
Danish: Glenmark Arzneimittel GmbH
German: Pregabalina Merck Pregabalin
Danish: Pregabalina Merck
German: Atovaquone/Progua nil Orifarm
Danish: Atovaquone/Proguanil Orifarm
German: Antragsteller Phantasiebezeichnung Wirkstoff Stärke
Danish: Aktivt stof Styrke
German: Atovaquone/Progua nil ratiopharm
Danish: Atovaquone/Proguanil ratiopharm
German: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPH ARM
Danish: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
German: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras
Danish: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoxib
German: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules
Danish: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalin
German: Atovaquon/Proguani l HCl Teva
Danish: Atovaquon/Proguanil HCl Teva
German: Pregabalina Lupin Pregabalinrasagili
Danish: Pregabalina Lupin pregabalin
German: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula
Danish: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalin
German: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets
Danish: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets saquinavir
German: EBASTINE BIOGARAN
Danish: EBASTINE BIOGARAN ebastin
German: Atovaquone/Progua nil Teva ENFANTS
Danish: Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS
German: Celecoxib Medical Valley
Danish: Celecoxib Medical Valley celecoxib
German: Frankreich Biogaran
Danish: Biogaran
German: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg
Danish: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicillin
German: Atovacuona/Hidrocl oruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Danish: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
German: Atovaquon/Proguani l HCl Sandoz
Danish: Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz
German: Erlotinib PharmaSwiss
Danish: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
German: Atovacuona/Hidrocl oruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Danish: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
German: Atovaquon/Proguani lhydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Danish: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
German: Amoxicillin Micro Labs 750 mg
Danish: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicillin
German: Atovaquon/Proguani lhydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Danish: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
German: Celecoxib LYFIS Celecoxib
Danish: Celecoxib LYFIS
German: Tramadol/Paracéta mol Zydus France
Danish: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
German: Atovaquone/Progua nil Sandoz ENFANTS
Danish: Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS
German: Dänemark ratiopharm GmBH
Danish: Danmark ratiopharm GmBH
German: Amoxicillin Micro Labs 250 mg
Danish: Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicillin
German: • Die Bioäquivalenz mit einem EU-Referenzarzneimittel wurde nachgewiesen, basierend auf relevanten Daten gemäß den Anforderungen des Artikels 10 der Richtlinie 2001/83/EG (z. B. einer Bioäquivalenzstudie, die mit dem EU-Referenzarzneimittel durchgeführt wurde).
Danish: • Bioækvivalens med et EU-referencelægemiddel er blevet påvist på grundlag af relevante data i overensstemmelse med kravene i artikel 10 i direktiv 2001/83/EF (f.eks. en bioækvivalensundersøgelse udført med EU-referencelægemidlet).
German: Um die Aussetzung der in Anhang IB genannten Genehmigungen für das Inverkehrbringen aufzuheben, müssen die zuständigen Behörden der EU-Mitgliedstaaten sicherstellen, dass der/die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen der folgenden Bedingung nachgekommen sind:
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af markedsføringstilladelserne i bilag IB skal de kompetente myndigheder i EU's medlemsstater sikre, at nedenstående betingelse er opfyldt af markedsføringstilladelsesindehaveren/-indehaverne.
German: Bedingungen für die Aufhebung der Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Danish: Betingelse for at ophæve suspenderingen af markedsføringstilladelserne