FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U psov liečených imepitoinom sa pozorovalo mierne zvýšenie plazmatických hladín kreatinínu, močoviny a cholesterolu; spravidla však neprekročili normálne referenčné rozmedzia a neboli spojené s klinicky významnými pozorovaniami ani udalosťami.
Slovenian: Pri psih, zdravljenih z imepitoinom, so opazili blago zvišanje plazemske ravni kreatinina sečnine in holesterola; vendar običajno niso prekoračile normalnih referenčnih razponov in niso bile povezane z nobenimi klinično pomembnimi opažanji ali dogodki.
Slovak: Pozri časť „Dávkovanie pre každý druh, cesta a spôsob podania lieku".
Slovenian: Glejte poglavje "Odmerjanje za vsako živalsko vrsto, pot(i) in način uporabe".
Slovak: Na dosiahnutie optimálneho anxiolytického účinku u psov s fóbiou z hluku môžu byť potrebné až 2 dni predbežnej liečby.
Slovenian: Za doseganje optimalne anksiolitične učinkovitosti pri psih s fobijo pred hrupom je lahko potrebno predzdravljenje, ki traja do 2 dni.
Slovak: Po opakovanom podaní imepitoinu nedochádza k jeho kumulácii v plazme, ak je už raz dosiahnutý rovnovážny stav.
Slovenian: Imepitoin se po večkratnem odmerjanju ne kopiči v plazmi, ko je dosežena koncentracija dinamičnega ravnovesja.
Slovak: U ostatných psov (64 psov s Pexionom a 88 psov s fenobarbitalom) sa pozorovali nasledujúce klinické výsledky: priemerná frekvencia generalizovaných záchvatov sa znížila z 2,3 záchvatov mesačne v skupine s imepitoinom a z 2,4 záchvatov mesačne v skupine s fenobarbitalom na 1,1 záchvatov mesačne u oboch skupín po 20-tich týždňoch liečby.
Slovenian: Pri preostalih psih (64 psov za zdravilo Pexion in 88 psov za fenobarbital) so prišli do naslednjih kliničnih rezultatov: povprečna pogostnost generaliziranih epileptičnih napadov se je po 20-tedenskem zdravljenju zmanjšala iz 2,3 napada na mesec v skupini z imepitoinom in iz 2,4 napada na mesec v skupini s fenobarbitalom na 1,1 napada na mesec v obeh skupinah.
Slovak: EU/2/12/147/001 100 tabliet (100 mg) EU/2/12/147/002 250 tabliet (100 mg) EU/2/12/147/003 100 tabliet (400 mg) EU/2/12/147/004 250 tabliet (400 mg) EU/2/12/147/005 30 tabliet (400 mg)
Slovenian: EU/2/12/147/001 100 tablet (100 mg) EU/2/12/147/002 250 tablet (100 mg) EU/2/12/147/003 100 tablet (400 mg) EU/2/12/147/004 250 tablet (400 mg) EU/2/12/147/005 30 tablet (400 mg) EU/2/12/147/006 30 tablet (100 mg)
Slovak: Imepitoin je centrálne pôsobiaca látka s anxiolytickými a antiepileptickými vlastnosťami, ktorá prestupuje hematoencefalickou bariérou bez zapojenia aktívneho transportu alebo aktívneho klírensu,
Slovenian: Imepitoin je osrednje delujoče zdravilo z anksiolitičnimi in antiepileptičnimi lastnostmi, ki prehaja skozi krvno-možgansko bariero brez aktivnega transporta ali aktivnega očistka, kar povzroči takojšnje ravnovesje med plazmo in možgani.
Slovak: . Imepitoin tiež inhibuje záchvaty potenciáciou GABAA - receptorom sprostredkovaných inhibičných účinkov na neuróny a navyše má mierny účinok na blokádu kalciového kanála, čo môže prispieť k jeho antikonvulzívnym vlastnostiam.
Slovenian: pPoleg tega ima imepitoin šibak učinek na zaviranje kalcijevih kanalčkov, kar lahko prispeva k njegovim antikonvulzivnim lastnostim.
Slovak: Na analýzu účinnosti bolo vybraných 226 psov (104 s imepitoinom, 122 s placebom) (najmenej jedna dávka lieku a údaje pre vyhodnotenie združených primárnych ukazovateľov) a pre dva združené primárne boli pozorované nasledujúce výsledky:
Slovenian: zdravljenih z imepitoinom, 122 zdravljenih s placebom) primernih (vsaj en odmerek zdravila in podatki za vrednotenje dveh primarnih končnih točk), za dve primarni končni točki pa so bili opaženi naslednji rezultati:
Slovak: U samcov psov, ktorým sa podal 10-násobok hornej odporúčanej terapeutickej dávky, sa pozorovala difúzna atrofia semenotvorných tubulov v semenníkoch a súvisiace zníženie počtu spermií.
Slovenian: Pri pasjih samcih, ki so prejeli 10-kratnik najvišjega priporočenega terapevtskega odmerka, so opazili difuzno atrofijo semenskih kanalov v modih in s tem povezano zmanjšano število spermijev.
Slovak: Klinické štúdie epilepsie
Slovenian: Klinična preskušanja pri epilepsiji
Slovak: Tieto neurologické účinky môžu zahŕňať stratu vzpriamovacieho reflexu (strata rovnováhy), zníženú aktivitu, uzavretie očných viečok, lakrimáciu (nadmerné slzenie), suché oko (nedostatočné slzy) a nystagmus (neobvyklé pohyby očí).
Slovenian: Nevrološki učinki lahko vključujejo izgubo izravnalnega refleksa (izgubo ravnotežja), zmanjšano aktivnost, zapiranje vek, lakrimacijo (pretirano solzenje), suho oko o (premalo solz) in nistagmus
Slovak: Rozdiel vo frekvencii záchvatov mesačne po liečbe medzi skupinou s imepitoinom a fenobarbitalom (upravený na východiskový rozdiel) bol 0,004, 95 % CI [-0,928,
Slovenian: Razlika med skupinama z imepitoinom in fenobarbitalom v pogostnosti epileptičnih napadov na mesec po zdravljenju (prilagojena za razliko ob izhodišču) je bila 0,004, 95-odstotni CI [-0,928; 0,935].
Slovak: Počas liečby budú niektoré psy bez záchvatov, u iných psov sa bude pozorovať zníženie počtu záchvatov, kým ostatné psy nebudú reagovať vôbec.
Slovenian: Med zdravljenjem nekateri psi epileptičnih napadov ne bodo imeli, pri drugih jih bo manj, nekateri pa se na zdravljenje ne bodo odzvali.
Slovak: Účinnosť veterinárneho lieku u psov so status epilepticus a klastrovými záchvatmi sa neskúmala.
Slovenian: Učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri psih z epileptičnim statusom in serijskimi epileptičnimi napadi ni bila dokazana.
Slovak: Klinické skúšanie v prípade fóbie z hluku
Slovenian: Klinično preskušanje pri fobiji pred hrupom
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť veterinárneho lieku sa neskúmala u psov s hmotnosťou menej ako 2 kg alebo u psov, u ktorých sú obavy o bezpečnosť kvôli ochoreniu obličiek, pečene, srdca, gastrointestinálnemu alebo inému ochoreniu.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Varnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini niso testirali pri psih s telesno maso manj kot 2 kg ali pri psih z zdravstvenimi težavami, kot so ledvične, jetrne, srčne, prebavne ali druge bolezni.
Slovak: Majiteľ hodnotil celkový účinok skúšobnej liečby (na základe príznakov počas hlučnej udalosti a porovnania s príznakmi počas predchádzajúcich hlučných udalostí bez liečby: kumulatívna pravdepodobnosť dobrého alebo vynikajúceho účinku bola významne vyššia v skupine s imepitoinom v porovnaní so skupinou s placebom (percento pravdepodobnosti = 4,689; p <
Slovenian: Lastnik je ocenil splošni učinek zdravljenja (na podlagi znakov med hrupnim dogodkom in primerjavo z znaki med prejšnjim(-i) hrupnim(-i) pojavi(-om) brez zdravljenja: kumulativna verjetnost dobrega ali odličnega učinka je bila bistveno večja v skupini imepitoina v primerjavi s palcebo skupino (razmerje obetov = 4,689; p < 0,0001, 95 % CI [2,79; 7,89]).
Slovak: Liek sa používal v kombinácii s fenobarbitalom, bromidom draselným a/alebo v malom počte prípadov s levetiracetamom a nepozorovali sa žiadne škodlivé klinické interakcie (pozri časť 4.4.).
Slovenian: Zdravilo so uporabili v kombinaciji s fenobarbitalom, kalijevim bromidom in/ali pri majhnem številu primerov z levetiracetamom, vendar neželenih kliničnih interakcij niso opazili (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Jedna tableta obsahuje: Imepitoin 100 mg Imepitoin 400 mg
Slovenian: Ena tableta vsebuje: imepitoin 100 mg imepitoin 400 mg
Slovak: Okrem toho menej nežiaducich udalostí sa zaznamenalo pre polyúriu (10 % oproti 19 % psov), polydypsia (14
Slovenian: Dodatno so pri primerjavi imepitoina s fenobarbitalom opazili manj neželenih učinkov za poliurijo (10 % v primerjavi z 19 % psov), polidipsijo (14 % v primerjavi s 23 %) in znatno sedacijo (14 % v primerjavi s 25 %).
Slovak: U nereagujúcich psov sa môže pozorovať zvýšenie frekvencie záchvatov.
Slovenian: Pri na zdravljenje z imepitoinom neodzivnih psih je mogoče opaziti večjo pogostnost epileptičnih napadov.
Slovak: Začnite liečbu 2 dni pred dňom predpokladanej hlučnej udalosti a pokračujte v priebehu hlučnej udalosti s použitím živej hmotnosti v kg a tabuľky dávkovania nižšie.
Slovenian: Z zdravljenjem pričnite 2 dni pred pričakovanim hrupnim dogodkom in nadaljujte z zdravljenjem med hrupnim dogodkom z uporabo tabele telesne mase v kg in odmerjanja.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MUSIA
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Slovak: EU/2/12/147/006 30 tabliet (100 mg)
Slovenian: EU/2/12/147/003 100 tablet (400 mg)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Slovak: Na začiatku liečby použite živú hmotnosť v kg a dávkovaciu tabuľku.
Slovenian: Zdravljenje uvedite s pomočjo telesne mase v kg in preglednice odmerjanja.
Slovak: 92 %) po perorálnom podaní a nedochádza k žiadnemu výraznému efektu prvého prechodu.
Slovenian: Farmakokinetične študije nakazujejo, da se imepitoin dobro absorbira (> 92 %) po peroralnem dajanju in da se ne pojavi izrazit učinek presnove prvega prehoda.
Slovak: Začnite liečbu 2 dni pred dňom predpokladanej hlučnej udalosti a pokračujte v priebehu hlučnej udalosti podľa živej hmotnosti v kg a dávkovacej tabuľky nižšie.
Slovenian: Z zdravljenjem začnite 2 dni pred pričakovanim hrupnim dogodkom in nadaljujte z zdravljenjem med hrupnim dogodkom z uporabo tabele telesne mase v kg in odmerjanja.
Slovak: Počas predklinických a klinických štúdií uskutočnených na podporu tvrdenia o liečbe pri fóbii z hluku sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie: ataxia (strata koordinácie), zvýšený apetít, letargia
Slovenian: V predkliničnih in kliničnih študijah, ki so bile izvedene za podporo trditvam glede fobije pred hrupom, so opazili naslednje neželene učinke: ataksija (izguba koordinacije), povečan apetit, letargija
Slovak: Liek sa používal v kombinácii s fenobarbitalom, bromidom draselným a/alebo v malom počte prípadov s levetiracetamom a nepozorovali sa žiadne škodlivé klinické interakcie (pozri časť Osobitné upozornenia).
Slovenian: Zdravilo so uporabili v kombinaciji s fenobarbitalom, kalijevim bromidom in/ali pri majhnem številu primerov z levetiracetamom vendar neželenih kliničnih interakcij niso opazili (glejte razdelek "Posebna upozorila").
Slovak: Symptómy úzkosti psa uvedené jeho majiteľom (na základe škály citlivosti na hluk podľa Lincolna) počas hlučnej udalosti: súhrnné skóre preukázalo štatisticky významný účinok liečby v prospech imepitoinu s rozdielom v skóre úzkosti medzi imepitoinom a placebom -6,1; p <
Slovenian: Lastnik je poročal o merjenju simptomov anksioznosti svojega psa (na podlagi Lincolnove lestvice za občutljivost na hrup) med hrupnim dogodkom: rezultati vsote so pokazali statistično pomemben učinek zdravljenja, ki daje prednost imepitoinu z razliko v anksioznosti med imepitoinom in placebom -6,1; p < 0,0001, 95 % CI [-8,6; -3,6].
Slovak: Kartónová škatuľa po 30, 100 a 250 tabliet
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 30, 100 in 250 tablet
Slovak: % (21 z 99 psov; 95 % CI [0,131; 0,293])
Slovenian: 99 psov; 95 % CI [0.131; 0.293]) v skupini z imepitoinom in 8% (4 od 52 psov; 95% CI [0.004;
Slovak: Niektoré psy budú bez záchvatov, u iných psov sa bude pozorovať zníženie počtu záchvatov, kým ostatné psy nebudú vôbec reagovať.
Slovenian: Nekateri psi epileptičnih napadov ne bodo imeli, pri drugih jih bo manj, nekateri pa se na zdravljenje ne bodo odzvali.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg imepitoinu na kg živej hmotnosti dvakrát denne.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek imepitoina je 10 mg na kg telesne mase dvakrat na dan.
Slovak: Perorálne podanie dávky 30 mg imepitoinu na kg živej hmotnosti dvakrát denne s odstupom približne 12 hodín.
Slovenian: Peroralno dajanje pri odmerku 30 mg imepitoina na kg telesne mase dvakrat na dan, približno 12 ur narazen.
Slovak: V terénnej štúdii kontrolovanej placebom s trvaním liečby 3 dni sa skúmala účinnosť imepitoinu u psov s diagnózou fóbie z hluku počas tradičných silvestrovských ohňostrojov.
Slovenian: V kliničnem terenskem preskušanju, nadzorovanim s placebom, s trajanjem zdravljenja 3 dni je bila učinkovitost imepitoina raziskana pri psih z diagnosticirano fobijo pred hrupom, razsikana med uporabo pirotehničnih sredstev na silvestrski večer.
Slovak: Fľaša po 100 tabliet (400 mg) a 250 tabliet (100 a 400 mg)
Slovenian: Plastenka s 100 tabletami (400 mg) in 250 tabletami (100 in 400 mg)
Slovak: Fľaša po 30 tabliet (100 a 400 mg) a 100 tabliet (100 mg)
Slovenian: Plastenka s 30 tabletami (100 un 400 mg) in 100 tabletami (100 mg)
Slovak: Horný limit intervalu spoľahlivosti pre kreatinín však zostal v rámci referenčného rozmedzia pri všetkých návštevách.
Slovenian: Rahlo zvišanje vrednosti kreatinina v primerjavi z izhodiščem so opazili pri psih, zdravljenih z imepitoinom, vendar pa je zgornja meja intervala zaupanja za kreatinin ostala ob vseh obiskih znotraj referenčnega razpona.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné V prípade opakovaného predávkovania dávkou vyššou ako je až 5- násobok najvyššej odporúčanej dávky 30 mg imepitoinu na kg živej hmotnosti boli zaznamenané účinky na centrálny nervový systém (CNS), gastrointestinálny systém a reverzibilné predĺženie QT intervalu.
Slovenian: V primeru ponavljajočega se prevelikega odmerjanja z do 5-krat večjim odmerkom od priporočenega odmerka 30 mg imepitoina na kg telesne mase, so opazili učinke na osrednji živčni sistem, gastrointestinalni sistem in reverzibilno podaljšanje intervala QT.
Slovak: Neodporúča sa používať u plemenných psov ani u samíc psov počas gravidity a laktácie.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiva pri psih za razplod ali pri psicah v obdobju brejosti in laktacije.
Slovak: Každá tableta môže byť pre podanie príslušnej dávky rozdelená podľa individuálnej živej hmotnosti psa.
Slovenian: Vsako tableto lahko prepolovite za ustrezno doziranje glede na telesno težo psa.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Idiopatska epilepsija
Slovak: V rámci terénnej skúšky v USA, ktorá porovnávala účinnosť imepitoinu pri pevne stanovenej dávke 30 mg/kg dvakrát denne s účinnosťou placeba u 151 psov s idiopatickou epilepsiou po dobu liečby
Slovenian: V ameriškem kliničnem terenskem preskušanju, kjer so primerjali učinkovitost imepitoina s fiksnim odmerkom 30 mg/kg dvakrat na dan in placeba pri 151 psih z idiopatično epilepsijo med obdobjem zdravljenja, ki je trajalo 84 dni, je delež psov brez generaliziranih epileptičnih napadov bil 21% (21 od
Slovak: Idiopatická epilepsiaV predklinických a klinických štúdiách týkajúcich sa epilepsie boli pozorované nasledujúce mierne a zvyčajne prechodné nežiaduce reakcie (zoradené podľa klesajúcej frekvencie výskytu): ataxia (strata koordinácie), eméza (vracanie), polyfágia (nadmerná chuť do jedla) na začiatku liečby, somnolencia (ospalosť) (veľmi časté); hyperaktivita (oveľa väčšia aktivita ako zvyčajne), apatia, polydypsia (nadmerný smäd), hnačka, dezorientácia, anorexia (strata chuti do jedla), hypersalivácia (zvýšená tvorba slín), polyúria (zvýšená tvorba moču) (časté); prolaps tretieho viečka (viditeľné tretie viečko) a zhoršenie zraku (ojedinelé hlásenia).
Slovenian: V predkliničnih in kliničnih študijah za trditve o epilepsiji so opazili naslednje blage in običajno prehodne neželene učinke po pogostosti padajoče: ataksija, bruhanje, polifagija, somnolenca (zelo pogosto); hiperaktivnost, apatija, polidipsija, driska, dezorientiranost, anoreksija, hipersalivacija, poliurija (pogosto); prolaps žmurk in poslabšanje vida (izolirani primeri).
Slovak: Bezpečnosť oboch terapií sa hodnotila v kompletnej analýze súboru údajov (alebo súboru bezpečnostných údajov, t. j. 116 zvierat v skupine s imepitoinom a 110 zvierat v skupine s fenobarbitalom).
Slovenian: 116 živali v skupini z imepitoinom in 110 živali v skupini s fenobarbitalom).
Slovak: 100 tabliet 250 tabliet
Slovenian: 250 tablet
Slovak: V terénnom skúšaní kontrolovaného placebom s trvaním liečby 3 dni sa skúmala účinnosť imepitoinu u psov s diagnózou fóbie z hluku počas tradičných silvestrovských ohňostrojov.
Slovenian: Klinično preskušanje pri fobiji pred hrupom V kliničnem terenskem preskušanju, nadzorovanim s placebom, s trajanjem zdravljenja 3 dni je bila učinkovitost imepitoina raziskana pri psih z diagnosticirano fobijo pred hrupom, razsikana med uporabo pirotehničnih sredstev na silvestrski večer.
Slovak: Počet tabliet (podávaných dvakrát denne) na liečbu fóbie z hluku:
Slovenian: Število tablet (dajejo se dvakrat na dan) za zdravljenje fobije pred hrupom: Odmerek: 30 mg/kg dvakrat dnevno
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Požitie toho lieku môže spôsobiť závraty, letargiu a nevoľnosť.
Slovenian: Zaužitje tega zdravila lahko povzroči omotico, letargijo in slabost.
Slovak: 100 mg tableta
Slovenian: 100 tablet
Slovak: 400 mg tableta
Slovenian: 100-miligramska tableta 400-miligramska tableta
Slovak: V prípade opakovaného predávkovania dávkou vyššou ako je až 5- násobok najvyššej odporúčanej dávky 30 mg imepitoinu na kilogram živej hmotnosti boli zaznamenané neurologické účinky,
Slovenian: V primeru ponavljajočega se prevelikega odmerjanja z do 5-krat večjim odmerkom od priporočenega odmerka 30 mg imepitoina na kilogram telesne mase, so opazili nevrološke učinke in, učinke na prebavila ter reverzibilno podaljšanje intervala QT.
Slovak: Perorálne podanie dávky v rozmedzí 10 mg až 30 mg imepitoinu na kg živej hmotnosti dvakrát denne,
Slovenian: Peroralno dajanje v razponu odmerka 10 mg do 30 mg imepitoina na kg telesne mase dvakrat na dan, v približno 12-urnem presledku.
Slovak: Neodporúča sa používať u plemenných psov ani u samíc psov počas gravidity a laktácie (pozri časť
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiva pri psih za razplod ali pri psicah v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.10).
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Slovak: Liek sa má použiť po dôkladnom vyhodnotení alternatívnych možností liečby,
Slovenian: Uporabi se lahko po skrbni oceni alternativnih možnosti zdravljenja;
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú mierne a zvyčajne krátkodobé.
Slovenian: Ti neželeni učinki so blagi in na splošno kratkotrajni.
Slovak: Pexion sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Pexion so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: • zmiernenie úzkosti a strachu súvisiacich s fóbiou z hluku.
Slovenian: • zmanjševanje tesnobe in strahu, povezanih s fobijo zaradi hrupa.
Slovak: Epilepsia je zapríčinená nadmernou elektrickou aktivitou mozgu.
Slovenian: Epilepsija je posledica prekomerne električne dejavnosti v možganih.
Slovak: To môže pomôcť aj pri kontrole záchvatov.
Slovenian: To lahko prav tako pomaga pri obvladovanju epileptičnih napadov.
Slovak: Dávka sa vypočíta podľa hmotnosti psa.
Slovenian: Odmerek se izračuna na podlagi telesne mase psa.
Slovak: V prípade náhodného požitia, najmä u detí, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otrocih, se je treba takoj posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodila za uporabo ali nalepko.
Slovak: Pexion je veterinárny liek, ktorý sa používa u psov na:
Slovenian: Pexion je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri psih za:
Slovak: Na prevenciu náhodného požitia treba na fľašu ihneď po odobratí potrebného počtu tabliet na jednu dávku znova nasadiť uzáver.
Slovenian: Da se prepreči nenamerno zaužitje, je treba zamašek na steklenico namestiti nazaj takoj, ko se iz nje vzame število tablet, potrebno za en odmerek.
Slovak: Požitie tohto lieku môže spôsobiť závrat, letargiu a nevoľnosť.
Slovenian: Zaužitje tega zdravila lahko povzroči omotico, letargijo in siljenje na bruhanje.
Slovak: • zníženie frekvencie generalizovaných záchvatov (kŕčov postihujúcich väčšinu mozgu alebo celý mozog) zapríčinených epilepsiou z neznámych príčin (idiopatickou).
Slovenian: • zmanjševanje pogostnosti generaliziranih epileptičnih napadov (krčev, ki prizadenejo večji del možganov ali celotne možgane) pri epilepsiji neznanega izvora (idiopatski).
Slovak: 25 % psov neodpovedalo na liečbu liekom Pexion a vyskytol sa u nich rovnaký alebo zvýšený počet záchvatov.
Slovenian: 25 % psov se na zdravljenje z zdravilom Pexion ni odzvalo in so doživeli enako ali večje število napadov.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Pexion sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila jeho registráciu v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Pexion večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pexion
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pexion
Slovak: Imepitoin má takisto slabý blokujúci účinok na vápnikové kanály.
Slovenian: Poleg tega ima imepitoin šibek zaviralni učinek na kalcijeve kanalčke.
Slovak: Prečo je liek Pexion schválený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Pexion odobreno v EU?
Slovak: Liek Pexion obsahuje účinnú látku imepitoin.
Slovenian: Zdravilo Pexion vsebuje učinkovino imepitoin.
Slovak: Ak záchvaty nie sú dostatočne kontrolované po jednom týždni, veterinár môže zvýšiť dávku naraz o 50 - 100 % na maximálne 30 mg na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne.
Slovenian: Če se napadi po enem tednu ustrezno ne zmanjšajo, lahko veterinar odmerek povečuje po 50100 % naenkrat do največjega odmerka 30 mg na kilogram telesne mase dvakrat na dan.
Slovak: Neurotransmitery, napríklad GABA, sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Slovenian: Živčni prenašalci, kot je GABA, so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Slovak: Liek Pexion sa nesmie používať pri psoch so závažnou poruchou funkcie pečene, obličiek alebo srdca.
Slovenian: Zdravilo Pexion se ne sme uporabljati pri psih s hudo okvaro jeter, ledvic ali srca.
Slovak: Účinok imepitoinu na receptory GABA takisto zmierňuje strach a úzkosť.
Slovenian: Delovanje imepitoina na receptorje GABA prav tako zmanjša strah in tesnobo.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Pexion a prečo bol v EÚ schválený
Slovenian: Pregled zdravila Pexion in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Čo je liek Pexion a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pexion in za kaj se uporablja?
Slovak: Keďže vedľajšie účinky boli menej časté ako v prípade fenobarbitálu, liek Pexion je vhodnou liečebnou možnosťou pre niektoré psy najmä vzhľadom na svoj bezpečnostný profil.
Slovenian: Ker so bili neželeni učinki manj pogosti kot pri fenobarbitalu, je zdravilo Pexion zlasti zaradi svojega varnostnega profila primerna možnost zdravljenja za nekatere pse.
Slovak: Imepitoin čiastočne aktivuje receptory neurotransmitera GABA, čo je látka, ktorá znižuje elektrickú aktivitu mozgu.
Slovenian: Imepitoin v možganih delno zavira receptorje za živčni prenašalec GABA, tj. snov, ki zmanjšuje električno dejavnost v možganih.