FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 50 mg kalvopäällysteiset tabletit amitriptyliini
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg 1) 10 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg I) 25 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg filmdrasjerte tabletter amitriptylin
Finnish: <[Saroten ja rinnakkaisnimet, depotkapselit, kovat] Niele kapselit veden kanssa.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde] Svelg kapslene med et glass vann.
Finnish: Virtsaumpi
Norwegian Bokmål: • vekttap
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat vaikuttaa toisten lääkkeiden vaikutukseen, mikä voi joskus aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X Noen legemidler kan endre effekten til andre legemidler som iblant kan føre til alvorlige bivirkninger.
Finnish: LÄÄKEMUOTO [Täytetään kansallisesti]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM [Fylles ut nasjonalt]
Finnish: Ylimääräisiä osia voi säilyttää tablettipurkin säiliössä (kannen liukuvan osan alla) seuraavaan lääkkeenottokertaan asti.>
Norwegian Bokmål: De delene som aktuelt ikke er nødvendige, kan oppbevares i reservoaret i tablettesken (under skyvningen på lukningen), inntil neste administrering.>
Finnish: • yökastelu 6-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla, kun elimelliset syyt (kuten spina bifida ja siihen liittyvät tilat) on ensin suljettu pois, eikä muilla lääkkeettömillä hoidoilla ja lääkehoidoilla (mukaan lukien lihasrelaksantit ja desmopressiini) ole saatu vastetta.
Norwegian Bokmål: • Sengevæting om natten hos barn på 6 år og oppover, kun når organiske årsaker, slik som spina bifida (medfødt utviklingsforstyrrelse i ryggen) og relaterte sykdommer har blitt utelukket og ingen respons er oppnådd med all annen ikke-medikamentell- og medikamentell behandling, inkludert muskelavslappende midler og legemidlet desmopressin.
Finnish: • antikolinergiset lääkkeet, kuten jotkin Parkinsonin taudin ja ruoansulatuskanavan häiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. atropiini, hyoskyamiini)
Norwegian Bokmål: • antikolinerge legemidler slik som visse legemidler for behandling av Parkinsons sykdom og gastrointestinale sykdommer (for eksempel atropin, hyoscyamin)
Finnish: Sydänongelmaa, jota kutsutaan pidentyneeksi QT-ajaksi (joka näkyy sydänkäyrässä, EKG), ja sydämen rytmihäiriöitä (nopea tai epätasainen syke) on raportoitu X:ää käytettäessä.
Norwegian Bokmål: En forstyrrelse i hjertets elektriske system som kalles "lang QT-tid-syndrom " (som vises på elektrokardiogrammet, EKG) og hjerterytmeforstyrrelser (rask eller uregelmessig hjerterytme) har blitt rapportert med X. Si fra til legen hvis du:
Finnish: • simetidiini (käytetään vatsahaavojen hoidossa)
Norwegian Bokmål: • cimetidin (brukes til behandling av magesår)
Finnish: Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 150 mg:aan iltaisin.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet, kan legen gradvis øke dosen til 150 mg om kvelden.
Finnish: <[Saroten ja rinnakkaisnimet, depotkapselit, kovat]
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde]
Finnish: Harvinainen (>1/10 000, <1/1 000);
Norwegian Bokmål: Sjeldne (> 1/10 000, < 1/1000)
Finnish: • kroonisen jännityspäänsäryn estohoito
Norwegian Bokmål: • Kronisk spenningshodepine profylakse
Finnish: • sydänkatkos
Norwegian Bokmål: • hjerteblokk
Finnish: Tarkista valtimoveren kaasuarvot asidoosin varalta.
Norwegian Bokmål: Sjekk arterielle blodgasser - se etter acidose.
Finnish: Suuria annoksia käytettäessä sydämen rytmihäiriöt ja vaikea hypotensio ovat todennäköisiä.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier og alvorlig hypotensjon vil sannsynligvis oppstå ved høy dose.
Finnish: Harvinainen Vähentynyt ruokahalu
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt.
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: bivirkninger påvirker flere enn 1 av 10 personer
Finnish: Analgeettinen vaikutus havaitaan yleensä 2-4 viikon hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Den smertelindrende virkningen sees vanligvis etter 2 - 4 ukers behandling.
Finnish: • kooma
Norwegian Bokmål: • koma
Finnish: • sylkirauhasten turpoaminen
Norwegian Bokmål: • hevelse i spyttkjertlene
Finnish: Saroten ja muut kauppanimet 25 mg depotkapselit, kovat Saroten ja muut kauppanimet 50 mg depotkapselit, kovat Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn 25 mg depotkapsler, harde Saroten og andre berørte navn 50 mg depotkapsler, harde Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting
Finnish: Suositellut annokset on annettu kohdassa 4.2.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosene er beskrevet i pkt.
Finnish: <[Saroten ja muut kauppanimet 10 mg kalvopäällysteiset tabletit; Saroten ja muut kauppanimet 25 mg kalvopäällysteiset tabletit; Saroten ja muut kauppanimet 25 mg depotkapselit, kovat; Saroten ja muut kauppanimet 50 mg depotkapselit, kovat; Saroten ja muut kauppanimet 50 mg kalvopäällysteiset tabletit]
Norwegian Bokmål: [Saroten og andre berørte navn 10 mg filmdrasjerte tabletter, Saroten og andre berørte navn 25 mg filmdrasjerte tabletter, Saroten og andre berørte navn 25 mg depotkapsler, harde, Saroten og andre berørte navn 50 mg depotkapsler, harde, Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter] amitriptylin
Finnish: Pidentynyt QT-aika Sydänongelmaa, jota kutsutaan pidentyneeksi QT-ajaksi (joka näkyy sydänkäyrässä, EKG), ja sydämen rytmihäiriöitä (nopea tai epätasainen syke) on raportoitu X:ää käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Forlenget QT-intervall En forstyrrelse i hjertets elektriske system som kalles "lang QT-tid-syndrom" (som vises på elektrokardiogrammet, EKG) og hjerterytmeforstyrrelser (rask eller uregelmessig hjerterytme) har blitt rapportert med X. Si fra til legen hvis du:
Finnish: Fluvoksamiinin (voimakas CYP1A2:n estäjä) on kuitenkin osoitettu nostavan amitriptyliinin pitoisuuksia plasmassa, ja tätä yhdistelmää täytyy välttää.
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og CYP1A2-isozymer metaboliserer amitriptylin i mindre grad. Fluvoksamin (sterk CYP1A2-hemmer) viste seg imidlertid å øke amitriptylin plasmakonsentrasjonen, og denne kombinasjonen bør unngås.
Finnish: Annettaessa amitriptyliinia hypertyreoosipotilaille tai kilpirauhaslääkitystä saaville potilaille pitää olla hyvin varovainen, sillä sydämen rytmihäiriöt ovat mahdollisia.
Norwegian Bokmål: Ekstra forsiktighet er nødvendig hvis amitriptylin gis til pasienter med hypertyroidisme eller de som får skjoldbruskmedisiner, siden hjertearytmier kan utvikle seg.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i vedlegg V.
Finnish: Yli 65-vuotiaat iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus Alustavasti 10 mg - 25 mg vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter over 65 år og pasienter med kardiovaskulær sykdom Innledningsvis 10 mg -25 mg daglig
Finnish: Vain lääkärit, joilla on erikoisosaamista sitkeästä yökastelusta kärsivien potilaiden hoidossa, saavat määrätä tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun foreskrives av leger med ekspertise innen behandling av pasienter med vedvarende sengevæting.
Finnish: Yökastelu
Norwegian Bokmål: Nattlig enurese
Finnish: Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 150 mg:aan päivässä kahteen annokseen jaettuna.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen til 150 mg daglig fordelt på to doser.
Finnish: Jos saat 100-150 mg:n annoksia iltaisin, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker doser i området 100 mg - 150 mg om kvelden, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
Finnish: • kilpirauhaslääkkeet.
Norwegian Bokmål: • vektøkning.
Finnish: Suositellut annokset ovat 25-75 mg iltaisin.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser er 25 mg - 75 mg om kvelden.
Finnish: Vain sellaisen terveydenhuollon ammattilaisen, jolla on erikoisosaamista pitkäkestoisen yökastelun hallinnassa, pitäisi määrätä tätä lääkevalmistetta.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet skal bare foreskrives av helsepersonell med ekspertise i håndtering av vedvarende enurese.
Finnish: C. G. Papaloisou Ltd.
Norwegian Bokmål: C. G. Papaloisou Ltd. Office address:
Finnish: Päällystetty tabletti
Norwegian Bokmål: Drasjert tablett
Finnish: Injektioneste, liuos Lihakseen Laskimoon
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: Liite II Myyntiluvan ehdot
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Vilkår for markedsføringstillatelsen(e)
Finnish: Olmesartaani
Norwegian Bokmål: Olmesartan
Finnish: Valsartaani
Norwegian Bokmål: Valsartan
Finnish: N-nitrosodimetyyliamiinin (NDMA) ja N-nitrosodietyyliamiinin (NDEA) osalta myyntiluvan haltijan on otettava käyttöön seuraavat lääkeainetta koskevat spesifikaatiot: 1) Jäljempänä esitetyt NDMA- ja NDEA-raja-arvot ovat otettava käyttöön 2 vuoden siirtymä-aikana: Lääkeaine* Päivittäinen enimmäisannos (mg)
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet:
Finnish: NDEA ppm -rajaarvo vaikuttavassa aineessa
Norwegian Bokmål: NDEA Grense i ppm i API
Finnish: NDMA ppm -rajaarvo vaikuttavassa aineessa
Norwegian Bokmål: NDMA Grense i ppm i API
Finnish: EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: EU/1/06/350/001 Savene mg/ml
Finnish: Savene
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Finnish: Kuiva-aine ja liuotin, välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Finnish: Liuotin: pullo (lasi)
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske: flaske (glass)
Finnish: Konsentraatti: 25 ml (20 mg/ml)
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
Finnish: Laskimoon Kuiva-aine: injektiopullo (lasi)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pulver: hetteglass (glass);
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18. heinäkuuta 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
Finnish: Myelosuppressio on täten yleistä.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er dermed vanlig.
Finnish: Kokonaiskalsium (hypo)
Norwegian Bokmål: Total kalsium (hypo)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Savenea
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Savene
Finnish: Infuusio kestää 1-2 tuntia.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer i 1-2 timer.
Finnish: Tätä tapahtumaa kutsutaan nimellä ekstravasaatio.
Norwegian Bokmål: Dette kalles ekstravasasjon.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/350/001
Finnish: • infektio (toimenpiteen jälkeen tai muut infektiot).
Norwegian Bokmål: • Infeksjon (etter en operasjon eller andre infeksjoner)
Finnish: Tästä syystä säännöllinen hematologinen seuranta on tarpeen.
Norwegian Bokmål: Hematologisk overvåking skal derfor foretas regelmessig.
Finnish: CTC-luokka 3-4
Norwegian Bokmål: CTC-grad 3-4
Finnish: Lapset ja nuoret Savenea ei tule antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Savene skal ikke gis til barn under 18 år.
Finnish: Hyvin harvinainen (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10 000)
Finnish: Mitä Savene on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Savene er og hva det brukes mot
Finnish: Se ei sisällä antibakteerista säilytysainetta.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ingen antibakterielle konserveringsmidler.
Finnish: Yhdenkään potilaan tila ei edellyttänyt kirurgisia toimenpiteitä.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene trengte kirurgiske inngrep.
Finnish: Noin 2 % deksratsoksaanista sitoutuu proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Cirka 2 % av deksrazoksan er proteinbundet.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes umiddelbart.
Finnish: - Valmiste tulee käyttää välittömästi mahdollisen mikrobikontaminaation välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: - Legemidlet skal brukes øyeblikkelig for å unngå mulig mikrobiell kontaminasjon.
Finnish: Kumpikin näistä vaikutuksista on odotettavissa tämän luokan yhdisteeltä.
Norwegian Bokmål: Begge disse effektene er forventet for denne substansklassen.
Finnish: Päivinä 2 ja 3 annettava hoito aloitetaan samaan kellonaikaan (± 3 tuntia) kuin päivänä 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdag 2 og dag 3 bør starte på samme tid (+/- 3 timer) som dag 1.
Finnish: Yleisesti ottaen useimmin käytetty antrasykliini oli epirubisiini (jota oli saanut 56 % potilaista).
Norwegian Bokmål: Det mest brukte antracyklinet var epirubicin (56 % av pasientene).
Finnish: Kaikki haittavaikutukset ovat olleet nopeasti palautuvia.
Norwegian Bokmål: Samtlige bivirkninger var raskt reversible.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia välitöntä lääkärin hoitoa.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever øyeblikkelig legehjelp.
Finnish: Hoidon tulee olla oireiden mukaista.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.
Finnish: Se on vakava komplikaatio, koska se voi aiheuttaa vaikeita kudosvaurioita.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig komplikasjon fordi det kan forårsake store skader på vevet.
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Finnish: Savene-hoito oli aloitettava 6 tunnin kuluessa tapahtumasta, ja se toistettiin 24 ja 48 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Behandling med Savene måtte igangsettes i løpet av 6 timer etter uhellet og ble gjentatt etter 24 timer og 48 timer.
Finnish: Potilaiden välisiä ja potilaskohtaisia farmakokineettisiä muuttujia ei ole tutkittu systemaattisesti.
Norwegian Bokmål: Inter- og intraindividuelle farmakokinetiske variabler er ikke systematisk studert.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Savene on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Savenea Miten Savenea käytetään
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Savene er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Savene Hvordan du bruker Savene
Finnish: Saatavilla olevat tiedot eivät riitä lopullisten johtopäätösten tekemiseen sisäisten farmakokineettisten tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, rodun ja painon osalta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data tilgjengelig til å kunne trekke definitive konklusjoner angående vesentlige farmakokinetiske faktorer som alder, kjønn, rase og vekt.
Finnish: Kirkas isotoninen liuos (295 mOsml/l, pH noin 7,4).
Norwegian Bokmål: Klar isotonisk oppløsning (295 mOsml/l, pH ca. 7,4).
Finnish: Doksorubisiinin kanssa annettaessa toksisuus oli additiivista, ei synergististä.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten i kombinasjon med doksorubicin var additiv og ikke synergistisk.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa annostus oli sama.
Norwegian Bokmål: I begge studier var doseringen den samme.
Finnish: • veren valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodceller og blodplater
Finnish: Kuiva-aine ja liuotin: 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske: 3 år.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja deksratsoksaanin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av deksrazoksan hos gravide kvinner.
Finnish: Lääkärisi laskee kehosi pinta-alan neliömetreinä (m2) ja päättää, millaisen annoksen tarvitset.
Norwegian Bokmål: Legen regner ut kroppsoverflaten din i kvadratmeter (m2) for å bestemme hvilken dose du skal få.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell.
Finnish: Suositeltu annos on:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er:
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus on 0,13-1,3 l/kg (mediaani 0,49 l/kg).
Norwegian Bokmål: De tilsynelatende distribusjonsvolumene er 0,13-1,3 l/kg (median 0,49 l/kg).
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa kaikki potilaat olivat saaneet antrasykliiniä.
Norwegian Bokmål: I begge studier hadde alle pasientene blitt behandlet med antracyklin.
Finnish: Sinulle annetaan infuusio kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Norwegian Bokmål: Du vil få infusjonen én gang om dagen i tre etterfølgende dager.
Finnish: Laboratoriotesti
Norwegian Bokmål: Laboratorietest
Finnish: ADR-925:n on raportoitu lisääntyneen kolminkertaiseksi 15 minuutin kuluessa infuusiosta, jonka pitoisuus on ollut 1 500 mg/m2, pysyneen suhteellisen vakaana 4 tuntia ja pienentyneen sitten noin puoleen 24 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at ADR-925 øker tredobbelt i løpet av 15 minutter etter infusjon av 1500 mg/m2 og holder seg relativt konstant på et nivå i 4 timer før det deretter reduseres til omtrent halvparten etter 24 timer.
Finnish: Suositeltu aikuisen annos (munuaisten toiminnan ollessa normaali) on:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for en voksen person (med normal nyrefunksjon) er:
Finnish: Tätä ilmeni epirubisiinin suurilla annoksilla (120-135 mg/m2).
Norwegian Bokmål: Dette skjedde ved høye doser av epirubicin (120-135 mg/m2).
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella seuraavissa tapauksissa:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt:
Finnish: Rajallisen potilasmäärän perusteella potilaiden välisen variaation, joka laskettiin variaatiokertoimena (CV %), arvioitiin olevan noin 30 % tärkeimpien farmakokineettisten parametrien osalta.
Norwegian Bokmål: Med grunnlag i et begrenset antall pasienter, ble interindividuell variabilitet, kalkulert som variasjonskoeffisienten (CV, %), estimert til å være ca. 30 % for de viktigste farmakokinetiske parameterne.
Finnish: • aistituntemusten väheneminen (näkö, haju, kuulo, tunto, maku)
Norwegian Bokmål: • Svekking av en av sansene (syn, lukt, hørsel, berøring, smak)
Finnish: Tämä vastaa 81 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 81 % av anbefalt maksimalt daglig næringsinntak av natrium for en voksen person.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää annostasi, jos sinulla on munuaisongelmia.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen dersom du har nyreproblemer.
Finnish: Tehoa ja turvallisuutta voitiin arvioida 18 potilaan kohdalla, ja viiden muun potilaan kohdalla voitiin arvioida vain toksisuutta.
Norwegian Bokmål: Atten ble evaluert for effekt og sikkerhet, og ytterligere fem pasienter ble kun evaluert for toksisitet.
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on esiintynyt potilailla Savene-hoidon aikana (esiintyvyys tuntematon):
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger er rapportert hos pasienter under behandling med Savene (frekvens ukjent):
Finnish: Deksratsoksaania ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Finnish: Tehoa voitiin arvioida 36 potilaan kohdalla.
Norwegian Bokmål: 36 pasienter ble evaluert for effekt.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Finnish: - Siklosporiinia tai takrolimuusia (molemmat hoidot heikentävät kehon immuunijärjestelmää ja niitä käytetään hylkimisreaktion estämiseen elinsiirron jälkeen).
Norwegian Bokmål: - Ciklosporin eller takrolimus (begge behandlingene senker kroppens immunsystem og brukes for å hindre organrejeksjon etter en organtransplantasjon).
Finnish: Tilan harvinaisuuden vuoksi vertailussa voitiin käyttää vain historiallisia tietoja (joissa kirurgisen toimenpiteen osuus oli 35-50 %, yhdessä maassa 100 % biopsian avulla varmistetuissa tapauksissa).
Norwegian Bokmål: På grunn av at tilstanden oppstår svært sjelden, kunne det bare brukes historiske data for sammenligning (viser en operasjonshyppighet på 35-50 %, i ett land 100 % i biopsibekreftede tilfeller).
Finnish: Savenea ei käytetä uudelleen seuraavan antrasykliinijakson aikana, jollei ekstravasaatiota tapahdu uudelleen.
Norwegian Bokmål: Savene vil ikke bli brukt igjen ved neste antracyklin syklus, unntatt hvis ekstravasasjon oppstår på nytt.
Finnish: • Muut eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävät rokotteet: systeemisen, mahdollisesti fataalin sairauden riski.
Norwegian Bokmål: • Andre levende, svekkede vaksiner: risiko for mulig dødelig systemisk sykdom.
Finnish: Kaksirenkaisen avoimen metaboliitin ADR-925 eliminaation puoliintumisaikaa ei kerrota kirjallisuudessa.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for den toringede åpne metabolitten ADR925 er ikke beskrevet i litteraturen.
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
Finnish: • verihyytymä laskimossa, yleensä käsivarressa tai jalassa
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i venen, som regel i en arm eller et ben
Finnish: Kun valmisteen käyttöä testattiin sytokromi P450:n viiden tärkeimmän isoentsyymin, CYP1A:n, CYP2C9:n, CYP2C19:n, CYP2D6:n ja CYP3A4:n, kanssa, deksratsoksaani ei estänyt niistä mitään.
Norwegian Bokmål: Ved testing i fem viktige cytokrom P450-enzymer, CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4, ble ingen av disse inhibert av deksrazoksan.
Finnish: Systemaattiset puhdistumat olivat samanlaiset 1. päivän (9,9 l/h ± 3,1) ja 2. päivän (11,1 l/h ± 4,5) välillä, ja ne eivät eronneet kirjallisuudessa raportoiduista puhdistumista.
Norwegian Bokmål: Systemiske clearanceverdier var like mellom dag 1 (9,9 l/t ± 3,1) og dag 2 (11,1 l/t ± 4,5), og var ikke forskjellige fra de som rapporteres i litteratur.
Finnish: Tutkimuksissa deksratsoksaanilla ei ollut vaikutusta doksorubisiinin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: I studier viste deksrazoksan ingen virkning på farmakokinetikken til doksorubicin.
Finnish: päivä 1: 1 000 mg/m2 päivä 2: 1 000 mg/m2 päivä 3: 500 mg/m2
Norwegian Bokmål: Dag 1 : 1000 mg/m2 Dag 2: 1000 mg/m2 Dag 3: 500 mg/m2
Finnish: Viilentävät välineet, kuten jääpakkaukset, tulee poistaa alueelta vähintään 15 minuuttia ennen Savenen antamista riittävän verenkierron varmistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Avkjølende prosedyrer, som isposer, skal fjernes fra området minst 15 minutter før Savene administreres for å gi tilstrekkelig blodstrøm.
Finnish: • maksan toiminnan muutokset (nämä voivat näkyä maksakokeiden tuloksissa).
Norwegian Bokmål: • Endringer i leverfunksjon (kan observeres i testresultater)
Finnish: Hoito annetaan kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Norwegian Bokmål: Behandling skal gis én gang daglig i tre etterfølgende dager.
Finnish: Deksratsoksaanilla ihmisen mikrosomeissa tehdyt in-vitro-tutkimukset ovat osoittaneet deksratsoksaanin säilyvän erittäin vakaana, mikä viittaa siihen, että merkittävä metabolia sytokromi P450:n kautta on epätodennäköistä.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier av deksrazoksan i humane mikrosomer har vist høy stabilitet av deksrazoksan, noe som indikerer at hovedmetabolisme via cytokrom P450 er lite sannsynlig.
Finnish: Intrasellulaarisen hydrolyysin vaikutuksesta deksratsoksaani muuttuu ensin kahdeksi yksirenkaiseksi avoimeksi intermediaatiksi (B ja C) ja sen jälkeen kaksirenkaiseen avoimeen muotoon (ADR-925), jonka rakenne on EDTA:n kaltainen ja joka kelatoi tehokkaasti rautaa ja divalentteja kationeja, kuten kalsiumioneja.
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan gjennomgår intracellulær hydrolyse først til sine to énringede åpne intermediater (B og C) og deretter til den toringede åpne formen (ADR-925) som har en struktur tilsvarende EDTA og som er en kraftig kelator for jern og toverdige kationer som kalsiumioner.