FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • prostate cancer, when the cancer has spread to other parts of the body (metastatic).
Czech: • karcinom prostaty, pokud se nádorové onemocnění rozšířilo do jiných částí těla (metastazovalo).
English: Because docetaxel works on dividing cells, it also affects affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Czech: Vzhledem k tomu, že docetaxel ovlivňuje dělení buněk, působí také na buňky, které nejsou nádorové, například na krevní buňky, což může vést k nežádoucím účinkům.
English: The most common side effects with Taxotere (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, white blood cells that fight infection), anaemia (low red blood cell counts), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, alopecia (hair loss) and asthenia (weakness).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Taxotere (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což jsou bílé krvinky, které bojují s infekcemi), anémie (nízký počet červených krvinek), stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), průjem, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, alopecie (vypadávání vlasů) a astenie (slabost).
English: An overview of Taxotere and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Taxotere a proč byl přípravek registrován v EU
English: In most of these studies, Taxotere was combined with other cancer treatments and compared either with the medicines it is used in combination with or with a combination of different treatments.
Czech: Ve většině studií byl přípravek Taxotere podáván v kombinaci s další protinádorovou léčbou a porovnáván buď s léčivými přípravky, s nimiž se používá, nebo s kombinací jiných způsobů léčby.
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated and the patient's weight and height.
Czech: Dávka, délka léčby a léčivé přípravky podávané v kombinaci s tímto přípravkem závisí na typu léčeného karcinomu a na tělesné hmotnosti a výšce pacienta.
English: Taxotere is used with cisplatin and fluorouracil.
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem.
English: What are the risks associated with Taxotere?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Taxotere?
English: The active substance in Taxotere, docetaxel, belongs to the group of cancer medicines known as taxanes.
Czech: Léčivá látka v přípravku Taxotere, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léčiv nazývaných taxany.
English: Taxotere is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) when the cancer cannot be treated by greatly reducing the body's production of testosterone (castration-resistant prostate cancer).
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léčivy), pokud nádorové onemocnění nelze léčit výrazným omezením tvorby testosteronu v těle (kastračně rezistentní karcinom prostaty).
English: Taxotere is used with cisplatin and fluorouracil (other cancer medicines);
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem (jinými protinádorovými léčivy),
English: Taxotere is a cancer medicine used to treat the following types of cancer:
Czech: Přípravek Taxotere je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto typů nádorových onemocnění:
English: These side effects may be more severe when Taxotere is used with other cancer medicines.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být závažnější, jestliže je přípravek Taxotere podáván spolu s jinými protinádorovými léčivými přípravky.
English: Taxotere contains the active substance docetaxel.
Czech: Přípravek Taxotere obsahuje léčivou látku docetaxel.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Taxotere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Taxotere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: An anti-inflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Taxotere infusion.
Czech: Počínaje dnem před podáním infuze přípravku Taxotere by pacientům mělo být podáváno rovněž protizánětlivé léčivo, např. dexamethason.
English: • gastric adenocarcinoma (a stomach cancer) that has spread in patients who have not received any treatment for their cancer.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ nádorového onemocnění žaludku) u pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno.
English: It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not received any treatment for their cancer;
Czech: Lze jej používat také v kombinaci s cisplatinou (jiným protinádorovým léčivem) u pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno,
English: How is Taxotere used?
Czech: Jak se přípravek Taxotere používá?
English: For the full list of side effects of Taxotere, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Taxotere je uveden v příbalové informaci.
English: Taxotere can only be obtained with a prescription and should only be used in units specialising in giving chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Czech: Měl by se používat pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění) pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
English: Why is Taxotere authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Taxotere registrován v EU?
English: The dose of Taxotere may need to be reduced, or treatment interrupted or discontinued, if the patient develops certain side effects.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou určité závažné nežádoucí účinky, může být nutné dávku přípravku Taxotere snížit nebo přerušit či ukončit léčbu.
English: How does Taxotere work?
Czech: Jak přípravek Taxotere působí?
English: When used on its own, Taxotere was at least as effective as and sometimes more effective than the comparator medicines in breast cancer, and more effective than best supportive care (any medicines or treatment to help patients, but not other cancer medicines) in lung cancer.
Czech: V rámci léčby karcinomu plic byl účinnější než nejlepší podpůrná léčba (jakékoli léčivé přípravky nebo způsoby léčby, které pacientům pomáhají, nikoli však jiné protinádorové léčivé přípravky).
English: 90 (3x30) tablets (multipack)
Czech: 90 (3x30) tablet (vícenásobné baleni)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1068/001 Wakix
Czech: Číslo registrace (EU) (Smyšlený) název Síla Léková forma
English: Radiopharmaceutical precursor, solution vial (glass) 1 to 3 ml
Czech: Radionuklidový prekurzor, roztok injekční lahvička (skleněná)
English: They will tell you what needs to be done.
Czech: Poradí Vám, co je třeba dělat.
English: THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
Czech: NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JE URČENA POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY:
English: Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Czech: Oznamte svým příbuzným, přátelům a blízkým kolegům následující:
English: If this happens you must seek urgent medical help.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
English: • This pen is only for your use.
Czech: • Toto pero je pouze pro Vaše použití.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Czech: Požadavky na inzulín mohou klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšují během druhého a třetího trimestru.
English: These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné a v průběhu pokračující léčby vymizí.
English: The use of other solutions has not been studied.
Czech: Použití jiných roztoků dosud nebylo studováno.
English: Do not share it with anyone else.
Czech: Nesdílejte jej s nikým dalším.
English: Race and gender
Czech: Rasa a pohlaví
English: It is made by biotechnology.
Czech: Přípravek je vyroben biotechnologicky.
English: B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Czech: B. Zvolte Vámi požadovanou dávku (v příkladu níže je zvolená dávka 30 jednotek).
English: The potency of this preparation is stated in units.
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
English: • Contamination and/or infection,
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
English: If you have to mix two types of insulin
Czech: Jestliže musíte míchat dva typy inzulínu
English: Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Czech: Cvičení prováděné okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
English: - In your body
Czech: - Ve Vašem těle:
English: Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), které jste projednali se svým lékařem.
English: • removing air bubbles
Czech: • Odstraňte vzduchové bubliny
English: The average body mass index (BMI) of patients was 34.55 kg/m2.
Czech: Průměrný body mass index (BMI) u pacientů byl 34,55 kg/m².
English: Side effects where the frequency cannot be estimated from the available data
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvenci nelze z dostupných údajů určit
English: The dose of Apidra should be individually adjusted.
Czech: Dávka přípravku Apidra by měla být upravena individuálně.
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Czech: Poté snězte něco, co má dlouhotrvající účinek na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
English: Adjustment of dose may be also necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual meal plan.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná u pacientů, kteří zvýší svou fyzickou aktivitu nebo změní svůj obvyklý stravovací řád.
English: Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machines).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
English: Before travelling consult your doctor.
Czech: Před cestováním se poraďte se svým lékařem.
English: Do not stop Apidra without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Apidra bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
English: It has a dark blue injection button with a raised ring on the top.
Czech: Má tmavě modré injekční tlačítko s vyvýšeným kroužkem na konci.
English: • ensuring that pen and needle work properly
Czech: • Ujistěte se, že pero i jehla pracují správně
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Czech: Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí být prováděno za přísného lékařského dohledu.
English: Important information about some of the ingredients of Apidra
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Apidra
English: Based on empirical knowledge from similar medicinal products, clinically relevant pharmacokinetic interactions are unlikely to occur.
Czech: Na základě empirických znalostí u podobných léčivých přípravků je pravděpodobné, že se neobjeví klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
English: - In your brain
Czech: - Ve Vašem mozku:
English: Injection should be given immediately after mixing.
Czech: Injekce by se měla podat okamžitě po smíchání.
English: The Apidra SoloStar is blue.
Czech: Apidra SoloStar je modrý.
English: Studies on pharmacokinetic interactions have not been performed.
Czech: Studie sledující farmakokinetické interakce nebyly prováděny.
English: Hyperglycaemia (potentially leading to Diabetic ketoacidosis(1))
Czech: Hyperglykémie (potenciálně vedoucí k diabetické ketoacidóze (1))
English: 10 secs
Czech: 10 sec
English: Dose proportionality
Czech: Proporcionalita dávky
English: Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Czech: Glukóza musí být podána intravenózně také tehdy, pokud u pacienta nenastane odpověď na glukagon během 10 až 15 minut.
English: Care should be taken to ensure that a blood vessel has not been entered.
Czech: Musí se dávat pozor, aby bylo zajištěno, že nebyla propíchnuta krevní céva.
English: Organ system classes
Czech: MedDRA Třídy orgánových systémů
English: Date of latest renewal: 20 August 2009
Czech: Datum první registrace: 27. září 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 20. srpna 2009
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém Váš organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
English: Subcutaneous use Abbreviation authorised for multilingual pack
Czech: Subkutánní podání Zkratka schválená pro vícejazyčné balení.
English: In controlled clinical studies in adults, insulin glulisine did not show differences in safety and efficacy in subgroup analyses based on race and gender.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u dospělých neprokázal inzulín glulisin rozdíly v bezpečnosti a účinnosti v podskupinové analýze založené na rase a pohlaví.
English: Most of the cases were related to handling errors or pump system failure.
Czech: Většina z těchto případů souvisela s nesprávnou manipulací nebo se selháním systému pumpy.
English: • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them.
Czech: • Pokud žádný insulin jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranil/a.
English: If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční onemocnění vztahující se k diabetu), mohou závažné hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
English: - If you are allergic to insulin glulisine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na inzulín glulisin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Czech: Symptomy hypoglykémie se obvykle objeví náhle.
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku podaného inzulínu, a proto se může měnit, pokud se mění režim léčby.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
English: Patients must be educated to use proper injection techniques.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby používali správné injekční techniky.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Czech: Výrazné změny (zlepšení nebo zhoršení) kompenzace Vašeho krevního cukru mohou přechodně narušit Váš zrak.
English: After an injection of glucagon, the patient should be monitored in a hospital in order to find the reason for this severe hypoglycaemia and prevent other similar episodes.
Czech: Po injekci glukagonu by měl být pacient sledován v nemocnici z důvodu zjištění příčiny tak těžké hypoglykémie a z důvodu prevence dalších podobných epizod.
English: Injection should be given immediately after mixing as no data are available regarding the mixtures made up a significant time before injection.
Czech: Injekce by se měla podat okamžitě po smíchání, protože údaje týkající se směsí připravených značnou dobu před injekcí nejsou dostupné.
English: Carry some information with you to show you are a person with diabetes.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že máte cukrovku.
English: The rate of absorption, and consequently the onset and duration of action, may be affected by the injection site, exercise and other variables.
Czech: Míra absorpce a následně nástup a trvání účinku mohou být ovlivněny místem vpichu, cvičením a dalšími faktory.
English: Apidra is an antidiabetic agent, used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus; it may be given to adults, adolescents and children, 6 years of age and older.
Czech: Apidra je antidiabetikum používané ke snížení hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus; může být podána dospělým, mladistvým a dětem ve věku 6 a více let.
English: The following related adverse reactions from clinical studies were listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických hodnocení, byly seřazeny níže systematicky podle skupiny orgánů a podle snižujícího se výskytu (velmi časté: 1/10; časté: 1/100 až <1/10; méně časté: 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carries some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Czech: Doporučuje se proto, aby diabetici u sebe neustále nosili kostky cukru, sladkosti, sušenky nebo sladkou ovocnou šťávu.
English: Insulin requirements may be altered during illness or emotional disturbances.
Czech: Potřeba inzulínu může být pozměněna během nemoci nebo emočního rozrušení.
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití glukózy, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykémii.
English: Treatment of adults, adolescents and children 6 years or older, with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required.
Czech: Léčba dospělých, mladistvých a dětí starších 6 let s diabetes mellitus, kde je nutná léčba inzulínem.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
English: Insulin glulisine was rapidly absorbed in both age groups, with similar Tmax and Cmax as in adults (see section 4.2).
Czech: Inzulín glulisin byl rychle absorbován v obou věkových skupinách, s podobným Tmax a Cmax jako u dospělých (viz bod 4.2).
English: When you use Apidra in the pump system, it is important that you always follow these specific instructions.
Czech: Používáte-li přípravek Apidra v pumpě, je důležité, abyste se vždy řídil(a) těmito specifickými instrukcemi.
English: Continuous subcutaneous insulin infusion
Czech: Kontinuální subkutánní infuze inzulínu
English: Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a slightly faster absorption than other injection sites (see section 5.2).
Czech: Subkutánní injekce do břišní stěny zajišťuje o něco rychlejší absorpci než ostatní injekční místa (viz bod 5.2).
English: Patients using CSII should be comprehensively instructed on the use of the pump system.
Czech: Pacienti používající CSII mají být důkladně poučeni o používání systému pumpy.
English: Change the infusion set and reservoir at least every 48 hours using aseptic technique.
Czech: Vyměňte infuzní set a rezervoár alespoň každých 48 hodin za použití aseptických technik.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
English: Prior to each injection a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Czech: Před každou injekcí je třeba provést kontrolu bezpečnosti pro ujištění, že pero a jehla řádně fungují, a odstranit vzduchové bubliny.
English: Use the pump system recommended by your doctor.
Czech: Používejte ten typ pumpy, který Vám doporučil lékař.
English: The time to 10% of total INS exposure was reached earlier by approximately 5-6 min with insulin glulisine.
Czech: Doba do 10 % celkové INS expozice byla s inzulínem glulisin dosažena o asi 5-6 minut dříve.
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Czech: Pokud budete mít jakékoli otázky týkající se SoloStar nebo cukrovky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na telefonní číslo společnosti sanofi-aventis uvedené na přední straně této příbalové informace.
English: This should be carried out by healthcare professionals.
Czech: Toto podání by měl provádět zdravotník.
English: If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Czech: Upozornění: umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla (např. dietní nápoje) při hypoglykémii nepomáhají.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Czech: Pokud máte diabetes typu 1 (na inzulínu závislý diabetes), nepřestávejte užívat svůj inzulín a pokračujte v příjmu dostatečného množství cukrů.
English: If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately.
Czech: Pokud máte příznaky nízké hladiny cukru v krvi, okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit.
English: What Apidra contains
Czech: Co Apidra obsahuje
English: Read and follow the instructions that come with your insulin infusion pump.
Czech: Přečtěte si a dodržujte pokyny, které jsou dodány s Vaší inzulínovou infuzní pumpou.
English: Illnesses and injuries
Czech: Onemocnění a úrazy
English: Failure to follow these specific instructions may lead to serious adverse events.
Czech: Nedodržení specifických pokynů může vést k závažným nežádoucím účinkům.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek Apidra podávat.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glulisine and particularly close monitoring.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolizmus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulínu glulisin a zvláště pečlivé sledování.