FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maioria dos ETEs não foram graves e resolveram-se no final do estudo.
Icelandic: Oftast voru segarekstilvikin ekki alvarleg og þau gengu til baka í lok rannsóknarinnar.
Portuguese: (eltrombopag)
Icelandic: (eltrombópag)
Portuguese: (O frasco misturador pode ficar manchado pelo medicamento.
Icelandic: (Blöndunarglasið getur orðið blettótt af lyfinu.
Portuguese: Pode utilizar luvas descartáveis para que a sua pele não seja atingida
Icelandic: Hægt er að fara í einnota hanska svo ekki komi blettir á húðina.
Portuguese: Como tomar os comprimidos Engula o comprimido inteiro com água.
Icelandic: Hvernig taka á töflurnar Gleypið töfluna í heilu lagi með svolitlu vatni.
Portuguese: • 1 copo ou chávena limpa com água (não incluído)
Icelandic: 1 hreint vatnsglas eða bolla með drykkjarvatni (fylgir ekki)
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT/QTc
Icelandic: Lenging QT/QTc
Portuguese: Revolade poderá levar 1 a 2 semanas a fazer efeito.
Icelandic: Það geta liðið 1 til 2 vikur þar til verkun Revolade kemur fram.
Portuguese: Estudos em animais jovens
Icelandic: Rannsóknir hjá ungum dýrum
Portuguese: • medicamentos como o metotrexato e o topotecano, para tratar o cancro Informe o seu médico se tomar algum destes medicamentos.
Icelandic: • lyf eins og metótrexat og tópótekan, notuð gegn krabbameini  Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Portuguese: Tabela 5 Resultados de eficácia do TRA100773B
Icelandic: Tafla 5 Niðurstöður varðandi verkun úr TRA100733B
Portuguese: Consulte o seu médico se achar que isto se pode aplicar a si.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Portuguese: Repita os passos 7 a 10 - agite suavemente o frasco para misturar o resto do medicamento, depois administre o restante líquido à criança.
Icelandic: Endurtakið skref 7 til 10 - hristið glasið varlega til að blanda afganginn af lyfinu, gefið barninu síðan allan afganginn af vökvanum.
Portuguese: Encha a seringa com 20 ml de água do copo ou chávena.
Icelandic: Fyllið sprautuna með 20 ml af drykkjarvatni úr vatnsglasinu eða bollanum.
Portuguese: Modo de administração (ver secção 6.6)
Icelandic: Lyfjagjöf (sjá kafla 6.6)
Portuguese: Embalagem contendo 30 saquetas.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 30 skammtapoka.
Portuguese: % de doentes que atingiram a resposta virológica
Icelandic: % sjúklinga sem náðu veirusvörun
Portuguese: • se tem problemas do fígado.
Icelandic: • ef þú ert með lifrarvandamál.
Portuguese: Se isso acontecer, lave imediatamente a área afetada com água e sabão.
Icelandic: Ef það gerist skaltu þvo svæðið strax með sápu og vatni.
Portuguese: Acabou de dar à criança quase toda a dose de medicamento.
Icelandic: Nú hefur barnið fengið næstum allan skammtinn af lyfinu.
Portuguese: Substratos OATP1B1 e BCRP
Icelandic: Hvarfefni OATP1B1 og BCRP
Portuguese: Se o tratamento for considerado clinicamente indicado, é necessário proceder a monitorização cuidada destes doentes.
Icelandic: Ef meðferð er talin klínískt viðeigandi er nauðsynlegt að hafa nákvæmt eftirlit með þessum sjúklingum.
Portuguese: É importante que informe um médico se desenvolver estes sintomas.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þessi einkenni koma fram.
Portuguese: Dose de Eltrombopag (uma vez por dia)
Icelandic: Eltrombópagskammtur (einu sinni á dag)
Portuguese: Existem dados limitados acerca do uso de Revolade em doentes com 65 anos ou mais.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Revolade hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Portuguese: Se também está a tomar medicamentos para impedir a formação de coágulos sanguíneos existe um risco maior de hemorragia.
Icelandic: Ef þú ert einnig að taka lyf til að koma í veg fyrir blóðtappa er meiri hætta á blæðingu.
Portuguese: ENABLE 1 utilizou peginterferão alfa-2a mais ribavirina para o tratamento antiviral e o ENABLE 2 utilizou peginterferão alfa-2b mais ribavirina.
Icelandic: Í ENABLE 1 voru peginterferón alfa-2a og ríbavírín notuð við veiruhamlandi meðferð og í ENABLE 2 voru peginterferon alfa-2b og ríbavírín notuð.
Portuguese: • Tome cuidado para que a criança não brinque com o frasco, tampa, tampa de rosca ou seringas - existe o risco de asfixia se a criança os puser na boca.
Icelandic: Gættu þess að barnið leiki sér ekki með glasið, hettuna, lokið eða sprauturnar - hætta er á köfnun ef barnið setur það í munninn.
Portuguese: Para preparar e administrar a dose de Revolade, vai precisar de:
Icelandic: Til að útbúa og gefa skammt af Revolade þarf:
Portuguese: Os restantes 5 doentes descontinuaram terapêutica, três devido a recidiva na visita de extensão do mês 3.
Icelandic: Hinir 5 sjúklingar hættu meðferð, þrír vegna versnunar við skoðun í mánuði 3 af framhaldsstiginu.
Portuguese: Quando tomar
Icelandic: eftir að þú tekur
Portuguese: Se a bilirrubina estiver aumentada deverá ser feito fracionamento.
Icelandic: Ef bílírúbín er hækkað skal framkvæma þættingu.
Portuguese: Número total de doentes que entraram na fase de tratamento antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem hófu þátttöku í hlutanum með veiruhamlandi meðferð n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Portuguese: Os efeitos foram menos graves com doses baixas e foram caracterizados por um espectro de mudanças regenerativas.
Icelandic: Áhrifin voru ekki eins alvarleg við lægri skammta og einkenndust af ýmis konar endurmyndandi breytingum.
Portuguese: Agite suave e lentamente o frasco misturador para trás e para a frente durante pelo menos 20 segundos para misturar a água com o pó.
Icelandic: 7. Hristið blöndunarglasið hægt og varlega fram og til baka í að minnsta kosti 20 sekúndur til að blanda saman vatninu og mixtúruduftinu.
Portuguese: O que é Revolade e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Revolade og við hverju það er notað
Portuguese: • dor nas extremidades (braços, pernas, mãos e pés)
Icelandic: • verkur í útlimum (handleggjum, fótleggjum, höndum og fótum)
Portuguese: • Corte o topo de cada saqueta com uma tesoura
Icelandic: Klippið toppinn af hverjum skammtapoka með skærum
Portuguese: Se os resultados laboratoriais e as observações clínicas forem inconsistentes, a repetição do teste utilizando outro método pode ajudar a determinar a validade do resultado.
Icelandic: Ef ósamræmi er á rannsóknarniðurstöðum og klínískum skoðunum getur endurprófun með annarri aðferð hjálpað til við að ákvarða réttmæti niðurstaðnanna.
Portuguese: Não deve tomar Revolade a não ser que o seu médico considere que os benefícios esperados superem o risco de coágulos sanguíneos.
Icelandic: Þú skalt ekki nota Revolade nema læknirinn telji að áætlaður ávinningur vegi þyngra en hættan á blóðtappa.
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Reino Unido
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Bretland
Portuguese: O eltrombopag inalterado excretado nas fezes representa cerca de 20% da dose.
Icelandic: Óbreytt eltrombópag skilið út í hægðum er um 20% af skammtinum.
Portuguese: Necessária terapêutica de emergência, n (%) valor de p a
Icelandic: Þörfnuðust bráðameðferðar, n (%) p-gildi a
Portuguese: Deve evitar-se contagens de plaquetas >75.000/µl.
Icelandic: Forðast skal blóðflagnafjölda >75.000/µl.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Icelandic: Sýnið umbúðir lyfsins, eða þennan fylgiseðil ef hægt er.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir
Icelandic: Lópinavír/rítónavír
Portuguese: [N/A]
Icelandic: [á ekki við]
Portuguese: IMPORTANTE - Utilize o medicamento imediatamente após ter misturado o pó com água.
Icelandic: MIKILVÆGT - Notaðu lyfið strax og vatni hefur verið blandað saman við mixtúruduftið.
Portuguese: Inclui medicamentos obtidos sem prescrição e vitaminas.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og vítamín.
Portuguese: O que é Revolade e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Revolade Como tomar Revolade
Icelandic: Upplýsingar um Revolade og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Revolade Hvernig nota á Revolade
Portuguese: Caso o seu médico lhe recomende que pare o tratamento a sua contagem de plaquetas será avaliada semanalmente nas 4 semanas seguintes.
Icelandic: Ef læknirinn ráðleggur þér að hætta meðferðinni verður fylgst með blóðflagnafjölda hjá þér vikulega í fjórar vikur.
Portuguese: Assegure-se que o êmbolo se encontra totalmente dentro da seringa.
Icelandic: Gætið þess að stimpillinn sé alveg inni í sprautunni.
Portuguese: Se o seu médico considerar que os benefícios de tomar Revolade são superiores aos riscos, será monitorizado de perto durante o tratamento.
Icelandic: Ef læknirinn telur að ávinningur af meðferð með Revolade sé meiri en áhættan verður haft náið eftirlit með þér meðan á meðferðinni stendur.
Portuguese: No ensaio de linfoma de ratinho in vitro, o eltrombopag foi marginalmente positivo (aumento de <3 vezes na frequência de mutação).
Icelandic: Í músaeitilfrumuprófi in vitro, var svörun við eltrombópagi örlítið jákvæð (<3-föld aukning í tíðni stökkbreytinga).
Portuguese: Observou-se uma resposta sustentada em 50% dos respondedores iniciais durante 20 das 24 semanas no estudo PETIT 2 e em 15 das 24 semanas no estudo PETIT.
Icelandic: Viðvarandi svörun kom fram hjá 50% þeirra sem svöruðu meðferð í upphafi á 20 af 24 vikum í PETIT 2 rannsókninni og 15 af 24 vikum í PETIT rannsókninni.
Portuguese: • comichão nos olhos
Icelandic: • kláði í augum
Portuguese: A contagem de plaquetas foi 672.000/µl no 18º Dia após a ingestão e a contagem de plaquetas máxima foi de 929.000/µl.
Icelandic: Blóðflögur voru 672.000/µl á degi 18 eftir inntöku og voru flestar 929.000/µl.
Portuguese: Se estiver a tomar corticosteroides, danazol e/ou azatioprina, pode necessitar tomar uma dose mais baixa ou parar de os tomar enquanto está a tomar Revolade.
Icelandic: Ef þú tekur barkstera, danazól og/eða azatíóprín getur þurft að lækka skammtinn eða hætta notkun þeirra meðan þú notar Revolade.
Portuguese: A contagem de plaquetas deve ser monitorizada pelo menos semanalmente durante 2 a 3 semanas quando o eltrombopag é administrado com ciclosporina.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðflagnafjölda að minnsta kosti vikulega í 2 til 3 vikur þegar eltrombópag er gefið samhliða ciclosporini.
Portuguese: • lacticínios como queijo, manteiga, iogurte ou gelado
Icelandic: • mjólkurafurðir, svo sem ostur, smjör, jógúrt, skyr eða ís
Portuguese: Os outros componentes são: manitol, sucralose e goma xantan.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: mannitól, súkralósi og xanthan gúmmí.
Portuguese: Parar o tratamento com eltrombopag; durante pelo menos uma semana.
Icelandic: Hætta skal gjöf eltrombópags; í að minnsta kosti eina viku.
Portuguese: O tempo médio no estudo para o aparecimento de uma anomalia citogenética foi de 2,9 meses.
Icelandic: Miðgildi tíma í rannsókn fram að frumuerfðafræðilegu frábrigði var 2,9 mánuðir.
Portuguese: Para o ENABLE 1, 682 doentes foram aleatorizados para a fase de tratamento antiviral; contudo 2 doentes retiraram então o consentimento antes de receberem a terapêutica antiviral.
Icelandic: Fyrir ENABLE 1 var 682 sjúklingum slembiraðað í veiruhamlandi meðferð; 2 sjúklingar drógu samþykki sitt hins vegar til baka áður en þeir fengu veiruhamlandi meðferð.
Portuguese: Eltrombopag N=135
Icelandic: Eltrombópag N=135
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada
Icelandic: Hækkun á alanínamínótransferasa
Portuguese: Eltrombopag é muito colorido pelo que tem o potencial de interferir em alguns testes laboratoriais.
Icelandic: Eltrombópag er mjög litsterkt og getur því hugsanlega truflað sum rannsóknarstofupróf.
Portuguese: Tomar Revolade pode tornar-lhe mais fácil completar um ciclo completo de medicamento antiviral (peginterferão e ribavirina).
Icelandic: Notkun Revolade getur auðveldað sjúklingum að ljúka fullri meðferð með veiruhamlandi lyfjum (peginterferón og ríbavírín).
Portuguese: 1 a 5 anos (n=38)
Icelandic: 1 til 5 ára (n=38)
Portuguese: • Bata no topo de cada saqueta para assegurar que o conteúdo cai para o fundo
Icelandic: Sláið létt á toppinn á hverjum skammtapoka til að allt innihaldið falli á botninn
Portuguese: Se tiver quaisquer destes sinais de problemas no fígado:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir öðru þessara einkenna lifrarvandamála:
Portuguese: A substância ativa no Revolade é eltrombopag.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Revolade er eltrombópag.
Portuguese: Assegure-se que o frasco, a tampa de rosca e o vedante estão secos antes de os utilizar.
Icelandic: Gætið þess að flaskan, glasið og lokið séu þurr fyrir notkun.
Portuguese: • Não agite o frasco violentamente - isso pode formar espuma no medicamento.
Icelandic: Ekki hrista glasið harkalega - það getur valdið því að lyfið freyði.
Portuguese: 30 saquetas.
Icelandic: 30 skammtapokar.
Portuguese: Coorte 3 (1 a 5 anos)
Icelandic: Hópur 3 (1 til 5 ára)
Portuguese: O tempo mediano para atingir o valor alvo da contagem de plaquetas de ≥90.000/µl (ENABLE 1) ou ≥100.000/µl (ENABLE 2) foi de 2 semanas.
Icelandic: Miðgildi tíma að markfjölda blóðflagna ≥90.000/µl (ENABLE 1) eða ≥100.000/µl (ENABLE 2) var 2 vikur.
Portuguese: Coorte 2 (6 a 11 anos)
Icelandic: Hópur 2 (6 til 11 ára)
Portuguese: O material laminado é constituído por poliester (PET) / poliamida orientada (OPA) / película de alumínio (AL) 9 µm / camada de polietileno de baixa densidade selada a quente (LDPE).
Icelandic: Lagskipta efnið er samsett úr polyester (PET) / polyamíði ((orientated) (OPA)) / 9 µm álþynnu / LDPE (low density polyethylene heat seal layer).
Portuguese: 12 a 17 anos (n=62)
Icelandic: 12 til 17 ára (n=62)
Portuguese: O eltrombopag é metabolizado através de várias vias incluindo o CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1, e UGT1A3 (ver secção 5.2).
Icelandic: Eltrombópag er umbrotið í mörgum ferlum m.a. CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 og UGT1A3 (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Revolade não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar, que não usem contracetivos.
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Portuguese: Se tomar, o medicamento não será devidamente absorvido.
Icelandic: Ef þú gerir það frásogast lyfið ekki almennilega í líkamanum.
Portuguese: Os doentes são analisados de acordo com o tratamento que receberam (população total de segurança com dupla ocultação, Revolade n=955 e placebo n=484).
Icelandic: Sjúklingarnir eru greindir samkvæmt meðferðinni sem þeir fengu (heildar tvíblinda öryggisþýðið, Revolade n=955 og lyfleysa n=484).
Portuguese: Ver também "Hemorragia ou nódoas negras após paragem do tratamento" na secção 4.
Icelandic: Sjá einnig „Blæðingar eða mar eftir að meðferð er hætt" í kafla 4.
Portuguese: O eltrombopag liga-se em grande extensão às proteínas plasmáticas (>99,9%), predominantemente à albumina.
Icelandic: Eltrombópag er að verulegu leyti bundið próteinum í plasma (>99,9%) hjá mönnum, aðallega albúmíni.
Portuguese: É necessário aguardar pelo menos 2 semanas para verificar o efeito de qualquer ajuste de dose na resposta do doente à contagem de plaquetas, antes de se considerar outro ajuste de dose.
Icelandic: Nauðsynlegt er að bíða í minnst 2 vikur til að sjá áhrif skammtaaðlögunar á svörun blóðflagna hjá sjúklingnum áður en frekari aðlögun skammta er íhuguð.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco seja modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Portuguese: Se não o utilizar no prazo de 30 minutos após a mistura, terá de preparar uma nova dose.
Icelandic: Ef það er ekki notað innan 30 mínútna eftir að það er blandað þá þarf að blanda nýjan skammt.
Portuguese: • Tente evitar o contacto do medicamento com a pele.
Icelandic: Reyndu að koma í veg fyrir að lyfið komist í snertingu við húð.
Portuguese: O seu médico irá rever a medicação que estiver a tomar e sugerir a sua substituição se necessário.
Icelandic: Læknirinn mun fara yfir lyfin sem þú tekur og leggja til viðeigandi breytingar ef við á.
Portuguese: D-90429 Nuremberg Alemanha
Icelandic: D-90429 Nuremberg Þýskaland
Portuguese: Hipersensibilidade ao eltrombopag ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir eltrombópagi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Portuguese: Se parar de tomar Revolade
Icelandic: Ef hætt er að taka Revolade
Portuguese: • se tem risco de formação de coágulos sanguíneos nas artérias ou veias, ou se tiver conhecimento que a formação de coágulos sanguíneos é comum na sua família.
Icelandic: ef þú átt á hættu að fá blóðtappa í bláæð eða slagæð, eða ef þú veist að blóðtappar eru algengir í fjölskyldunni.
Portuguese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanha Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido
Icelandic: S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spánn Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Bretland
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Revolade tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta á brjóstagjöf eða halda áfram/forðast meðferð með Revolade og hafa til hliðsjónar ávinninginn af brjóstagjöfinni fyrir barnið og ávinninginn af meðferð fyrir konuna.
Portuguese: 6 a 11 anos (n=68)
Icelandic: 6 til 11 ára (n=68)
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para verificar se tem esta doença sanguínea antes de iniciar Revolade.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að ganga úr skugga um að þú hafir ekki þennan sjúkdóm áður en notkun Revolade hefst.
Portuguese: Os doentes que responderam continuaram a terapêutica numa fase de extensão do estudo.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu meðferð héldu áfram í framhaldsstig rannsóknarinnar.
Portuguese: Adicionalmente, os doentes podiam interromper a terapêutica PTI concomitante e receber tratamento de emergência, de acordo com os padrões locais.
Icelandic: Að auki gátu sjúklingar minnkað notkun samhliða ITP-lyfja og fengið bráðameðferð samkvæmt meðferðarráðleggingum á staðnum.
Portuguese: Revolade 12,5 mg, 25 mg, 50 mg and 75 mg comprimidos revestidos por película:
Icelandic: Revolade 12,5 mg, 25 mg, 50 mg og 75 mg filmuhúðaðar töflur:
Portuguese: A mediana de tempo até ao diagnóstico foi 3 meses após o início do tratamento com eltrombopag.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að sjúkdómsgreiningu var 3 mánuðir frá upphafi meðferðar með eltrombópagi.
Portuguese: Estudos em animais mostraram que é provável que haja excreção de eltrombopag no leite materno (ver secção 5.3); como tal, não se pode excluir o risco para o lactente.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að líklegt er að eltrombópag skiljist út í brjóstamjólk (sjá kafla 5.3); því er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir brjóstmylkinginn.
Portuguese: • O número correto de saquetas que o seu médico prescrever (incluídas no kit)
Icelandic: Réttan fjölda af skammtapokum sem læknirinn hefur ávísað (fylgir í settinu)
Portuguese: Deve tomar-se precaução quando usar Revolade se tiver 65 anos de idade ou mais.
Icelandic: Revolade ef þú ert 65 ára eða eldri.
Portuguese: Cerca de 21% de uma dose de eltrombopag pode sofrer metabolismo oxidativo.
Icelandic: Um 21% af eltrombópagskammti gæti gengist undir oxunarumbrot.
Portuguese: • interrupção do fornecimento de sangue a uma parte do coração
Icelandic: • truflun á blóðflæði til hluta hjartans
Portuguese: Estes aumentos foram geralmente ligeiros (Grau 1-2), reversíveis e não acompanhados por sintomas clinicamente significativos que pudessem indicar insuficiência hepática.
Icelandic: Þessi tilvik voru yfirleitt væg (stig 1-2), gengu til baka og þeim fylgdu ekki klínískt mikilvæg einkenni sem myndu benda til skertrar lifrarstarfsemi.
Portuguese: • dor no nariz e na garganta
Icelandic: • verkur í nefi og hálsi
Portuguese: • urina de cor escura pouco habitual informe imediatamente o seu médico.
Icelandic: • óeðlilega dökkt þvag  skaltu láta lækninn vita strax.
Portuguese: • dificuldade em dormir, depressão
Icelandic: • erfiðleikar með svefn, þunglyndi
Portuguese: Tabela 4 Resultados de eficácia secundária do RAISE
Icelandic: Tafla 4 Frekari niðurstöður úr RAISE varðandi verkun
Portuguese: Este parâmetro foi medido pelo índice fototóxico retardado.
Icelandic: Þetta var mælt með síðbúnum ljósnæmiskvarða (delayed phototoxic index).
Portuguese: À Semana 12, a proporção de doentes sob eltrombopag notificando qualquer hemorragia reduziu para metade do valor inicial (36%).
Icelandic: Í 12. viku hafði hlutfall sjúklinga á eltrombópagi sem greindi frá einhverjum blæðingum minnkað um helming frá upphafi (36%).
Portuguese: População pediátrica (1 a 17 anos de idade) A segurança e a eficácia de eltrombopag em doentes pediátricos foi investigada em dois estudos.
Icelandic: Börn (á aldrinum 1 árs til 17 ára) Öryggi og verkun eltrombópags hjá börnum hefur verið kannað í tveimur rannsóknum.
Portuguese: Revolade pode causar alterações que aparecem nas análises ao sangue e que podem ser sinais de dano no fígado.
Icelandic: Revolade getur valdið breytingum sem koma fram í blóðprófum og geta verið einkenni lifrarskemmda.
Portuguese: O seu médico ajustará a dose de Revolade para garantir que a sua contagem de plaquetas não se torna demasiado elevada.
Icelandic: Læknirinn mun aðlaga skammtinn af Revolade til að tryggja að blóðflagnafjöldi verði ekki of mikill.
Portuguese: Um estudo aberto, de dose repetida (3 ciclos de 6 semanas de tratamento, seguido por 4 semanas sem tratamento) mostrou que o uso episódico de vários ciclos de tratamento com eltrombopag não provocou perda de resposta.
Icelandic: Opin rannsókn með notkun endurtekinna skammta (3 lotur af meðferð í 6 vikur, fylgt eftir með 4 vikum án meðferðar) sýndi að við reglulega notkun endurtekinna meðferðarlotna með eltrombópagi dró ekkert úr svörun.
Portuguese: Após o Dia 29 e até ao fim do tratamento, 15 a 28% dos doentes tratados com eltrombopag foram mantidos com uma dose ≤25 mg e 29 a 53% receberam 75 mg.
Icelandic: Frá degi 29 til loka meðferðar var 15-28% sjúklinga sem fengu meðferð með eltrombópagi haldið á ≤25 mg og 29-53% fengu 75 mg.
Portuguese: Era permitido reduzir ou descontinuar a terapêutica inicial para PTI apenas durante a fase aberta do estudo e 53% (8/15) dos doentes puderam reduzir (n=1) ou descontinuar (n=7) a terapêutica inicial para PTI, sobretudo corticosteroides, sem necessitar de terapêutica de recurso.
Icelandic: Sjúklingunum var einungis leyft að draga úr eða hætta þeirri ITP meðferð sem þeir voru á í upphafi í opna hluta rannsóknarinnar og 53% (8/15) sjúklinganna gátu dregið úr (n=1) eða hætt á (n=7) þeirri ITP meðferð sem þeir voru á í upphafi, einkum barksterum, án þess að þurfa bráðameðferð.
Portuguese: • Puxe o êmbolo até todo o medicamento estar dentro da seringa.
Icelandic: Dragið stimpilinn til baka þar til allt lyfið er í sprautunni.
Portuguese: • leite ou batidos de leite, bebidas contendo leite, iogurte ou natas
Icelandic: mjólk eða mjólkurhristingar, drykkir sem innihalda mjólk, jógúrt eða rjóma
Portuguese: Se não utilizar o medicamento no prazo de 30 minutos após a mistura, terá de preparar uma nova dose.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað innan 30 mínútna eftir að það er blandað þarf að blanda nýjan skammt.
Portuguese: Monitorização do coração
Icelandic: Eftirlit með hjartastarfsemi
Portuguese: Eltrombopag n/N (%) [95% IC]
Icelandic: Eltrombópag n/N (%) [95% CI]
Portuguese: Elimine a suspensão se não for administrada no prazo de 30 minutos após a preparação.
Icelandic: Fargið dreifunni ef hún er ekki notuð innan 30 mínútna eftir blöndun.