FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por exemplo, medicamentos para as dores tais como o paracetamol podem ajudar a tratar a dor e as dores de cabeça.
Lithuanian: Pavyzdžiui, skausmą malšinantys vaistai, pvz., paracetamolis, gali padėti gydyti skausmą ir galvos skausmą.
Portuguese: Isto alivia os sintomas da HAP e melhora o curso da doença.
Lithuanian: Tai palengvina PAH simptomus ir pagerina ligos eigą.
Portuguese: Outros medicamentos e Uptravi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Uptravi
Portuguese: A relevância para os humanos é desconhecida.
Lithuanian: Ryšys su žmonėmis nežinomas.
Portuguese: O metabolito ativo tem uma semivida de 6,2-13,5 horas.
Lithuanian: Veikliojo metabolito pusperiodis yra 6,2-13,5 val.
Portuguese: Aproximadamente 1%, 46%, 53% e 1% dos doentes estavam em CF I, II, III e IV, respetivamente, no início do estudo.
Lithuanian: Maždaug 1 %, 46 %, 53 % ir 1 % pacientų pradžioje buvo priskiriami atitinkamai I, II, III ir IV FK pagal PSO.
Portuguese: ↓ Quando deve reduzir a dose?
Lithuanian: ↓Kada turėtumėte sumažinti dozę?
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do selexipag em humanos é aproximadamente 49%.
Lithuanian: Seleksipago absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms yra apie 49 %.
Portuguese: Antes do lançamento no mercado de Uptravi em cada Estado-Membro, o Titular da AIM deve acordar o conteúdo e formato do Sistema de Acesso Controlado com a Autoridade Competente Nacional.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Uptravi rinkai kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija kontroliuojamos prieigos sistemos turinį ir formatą.
Portuguese: Redução Relativa do Risco (99% IC)
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažinimas (99 % PI)
Portuguese: Placebo (N=582)
Lithuanian: Placebas (N = 582)
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado à noite.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti vakare.
Portuguese: À exceção do metabolito ativo, nenhum dos metabolitos circulantes no plasma humano excede 3% do material total relacionado ao medicamento.
Lithuanian: Išskyrus veiklųjį metabolitą, nė vienas iš cirkuliuojančių metabolitų žmogaus plazmoje neviršija 3 % bendros su vaistu susijusios medžiagos.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos vardijamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças menores de 18 anos de idade, porque Uptravi não foi testado em crianças.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, nes Uptravi netirtas su vaikais.
Portuguese: Como deve aumentar a sua dose?
Lithuanian: Kaip turėtumėte didinti savo dozę?
Portuguese: Escreva as instruções do seu médico ou enfermeiro:
Lithuanian: Užsirašykite savo gydytojo ar slaugytojo nurodymus:
Portuguese: Tome os comprimidos com as refeições uma vez que poderá tolerar melhor o medicamento.
Lithuanian: Tabletes vartokite valgio metu, nes tai padeda geriau toleruoti vaistą.
Portuguese: Cada doente com HAP é diferente.
Lithuanian: Kiekvienas PAH sergantis pacientas yra skirtingas.
Portuguese: Contudo, se a decisão de interromper Uptravi for tomada, esta deve ser feita gradualmente enquanto é introduzida uma terapêutica alternativa.
Lithuanian: Tačiau nusprendus nutraukti Uptravi vartojimą, tai reikia daryti palaipsniui, kol bus pradėtas alternatyvus gydymas.
Portuguese: Não se verificou qualquer alteração média na triiodotironina ou tiroxina em nenhum dos grupos.
Lithuanian: Trijodtironino ar tiroksino vidutinių kiekių pokyčių nebuvo nė vienoje grupėje.
Portuguese: Pode sentir efeitos secundários não só durante o período de titulação quando a dose está a ser aumentada, mas também mais tarde depois de tomar a mesma dose por um período longo de tempo.
Lithuanian: Šalutinį poveikį galite patirti ne tik dozės pritaikymo laikotarpiu, kai dozė didinama, bet ir vėliau ilgą laiką vartodami tą pačią dozę.
Portuguese: A segurança e eficácia de Uptravi em crianças com idade compreendida entre 0 e 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Lithuanian: Uptravi saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti.
Portuguese: Interromper subitamente o seu tratamento com Uptravi pode conduzir a um agravamento dos seus sintomas.
Lithuanian: Staiga nutraukus gydymą Uptravi, Jūsų simptomai gali pasunkėti.
Portuguese: No grupo placebo, não se observou grande alteração nos valores da mediana.
Lithuanian: Placebo grupėje buvo akivaizdus nedidelis medianos reikšmių pokytis.
Portuguese: Este resultado não ocorreu em estudos de toxicidade com ratinhos ou ratos.
Lithuanian: Toks rezultatas nebuvo gautas pelių ar žiurkių toksiškumo tyrimuose.
Portuguese: • Encorajamento e orientação dos profissionais de saúde para comunicarem de forma clara com o doente durante a sua primeira visita, assim como tomarem a responsabilidade de contactar o doente durante a fase de titulação, facilitando a comunicação entre o profissional de saúde e o doente (necessidade de contacto e agendamento de chamadas telefónicas).
Lithuanian: • raginimas ir rekomendacijos sveikatos priežiūros specialistams aiškiai išdėstyti informaciją pacientui pirmojo vizito metu ir įsipareigoti susisiekti su pacientu dozės laipsniško pritaikymo fazės metu, kad palengvėtų sveikatos priežiūros specialisto ir paciento bendravimas (susisiekimo ir telefono skambučių planavimo poreikis).
Portuguese: O Sistema de Acesso Controlado tem por objetivo facilitar a identificação de prescritores, abordando-os com a informação adequada na utilização segura e eficaz de Uptravi, e facultarlhes ferramentas de minimização do risco, especialmente relativas ao risco potencial de erro de medicação.
Lithuanian: Kontroliuojamos prieigos sistema siekiama palengvinti vaistą skiriančių gydytojų identifikavimą, pateikti jiems atitinkamą informaciją apie saugų ir veiksmingą Uptravi vartojimą ir suteikti rizikos mažinimo priemones, ypač dėl galimos gydymo vaistais klaidos rizikos.
Portuguese: A capacidade para o exercício foi avaliada como objetivo secundário.
Lithuanian: Fizinis pajėgumas vertintas kaip antrinė vertinamoji baigtis.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė tiesioginio ar netiesioginio toksinio poveikio reprodukcijai.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio 2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Portuguese: Inibidores do transporte (lopinavir/ ritonavir)
Lithuanian: Pernešėjų inhibitoriai (lopinaviras / ritonaviras)
Portuguese: Por favor leia as instruções no folheto informativo com atenção.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktas instrukcijas.
Portuguese: A maioria destas reações são de intensidade ligeira a moderada.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų yra lengvos arba vidutinio intensyvumo.
Portuguese: Uptravi pode ser usado sozinho se o doente não for candidato para estes medicamentos.
Lithuanian: Uptravi galima vartoti vieną, jeigu pacientui tie vaistai netinka.
Portuguese: Recuar para uma dose inferior devido a efeitos secundários
Lithuanian: Perėjimas prie mažesnės dozės dėl šalutinio poveikio
Portuguese: Este processo chama-se de titulação.
Lithuanian: Šis procesas vadinamas titravimu.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de selexipag em mulheres grávidas é inexistente.
Lithuanian: Duomenų apie seleksipago vartojimą nėščioms moterims nėra.
Portuguese: Nas primeiras semanas, irá ver com o seu médico qual a dose de Uptravi adequada para si.
Lithuanian: Pirmąsias kelias savaites kartu su savo gydytoju bandysite nustatyti Jums tinkamą Uptravi dozę.
Portuguese: Existe pouca experiência com Uptravi em doentes com mais de 75 anos.
Lithuanian: Yra nedaug Uptravi vartojimo patirties vyresniems kaip 75 metų amžiaus pacientams.
Portuguese: O tempo até à morte relacionada com HAP ou hospitalização devido a HAP foi avaliado como um objetivo secundário.
Lithuanian: Laikas iki su PAH susijusios mirties ar hospitalizavimo dėl PAH buvo vertinamas kaip antrinė vertinamoji baigtis.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
Portuguese: 17,9% dos doentes tinham ≥ 65 anos e 1,1% tinham
Lithuanian: 17,9 % pacientų buvo ≥ 65, 1,1 % ≥ 75 metų amžiaus.
Portuguese: Deve tomar cada dose com um copo de água, de preferência às refeições.
Lithuanian: Kiekvieną dozę turėtumėte suvartoti užsigerdami stikline vandens, pageidautina valgio metu.
Portuguese: Estimativas de Kaplan-Meier do primeiro evento de morbidade-mortalidade
Lithuanian: Pirmojo sergamumo-mirtingumo įvykio vertinimas Kaplan-Meier metodu
Portuguese: Os comprimidos não devem ser divididos, esmagados ou mastigados, e devem ser engolidos com água.
Lithuanian: Tablečių negalima dalinti, traiškyti ar kramtyti, jas reikia nuryti užgeriant vandeniu.
Portuguese: Informe o seu médico, se estiver a tomar outros medicamentos, pois o seu médico poderá recomendar que tome Uptravi apenas uma vez por dia.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, nes gydytojas gali rekomenduoti Jums Uptravi vartoti tik vieną kartą per parą.
Portuguese: Cada passo de titulação dura normalmente uma semana, a não ser que o seu médico ou enfermeiro lhe dê instruções contrárias.
Lithuanian: Kiekvienas etapas paprastai trunka apie 1 savaitę, nebent gydytojas ar slaugytojas nurodė kitaip.
Portuguese: No início do tratamento, irá tomar a dose mais baixa.
Lithuanian: Gydymo pradžioje vartosite mažiausią dozę.
Portuguese: Tome Uptravi uma vez de manhã e uma vez à noite, com separação de cerca de 12 horas.
Lithuanian: Uptravi vartokite vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, apytiksliai kas 12 valandų.
Portuguese: Uptravi é um medicamento tomado todas as manhãs e todas as noites para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, também conhecida por HAP.
Lithuanian: Kaip turėtumėte vartoti Uptravi? Uptravi yra vaistas, vartojamas kiekvieną rytą ir vakarą plaučių arterinei hipertenzijai, dar vadinamai PAH, gydyti.
Portuguese: Uptravi 200 microgramas
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų
Portuguese: - se tem alergia ao selexipag ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija seleksipagui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: • A passagem para a dose de manutenção (fase de titulação);
Lithuanian: • perėjimas prie palaikomosios dozės (dozės laipsniško pritaikymo fazė);
Portuguese: Uptravi deve ser utilizado com precaução neste grupo etário.
Lithuanian: Šiai amžiaus grupei Uptravi reikia skirti atsargiai.
Portuguese: Morte até ao fim do estudo d n (%)
Lithuanian: Mirtis iki tyrimo užbaigimo d n (%)
Portuguese: O aumento numérico de mortes até ao fim do tratamento + 7 dias mas não até ao fim do estudo foi posteriormente investigado por modelação matemática, mostrando que o desequilíbrio nas mortes é consistente com a suposição de um efeito neutro na mortalidade por HAP e redução de eventos não fatais.
Lithuanian: Kiekybinis mirčių iki gydymo pabaigos + 7 dienos, bet ne iki tyrimo uždarymo padidėjimas buvo toliau tirtas matematiniu modeliavimu, parodžiusiu, kad mirčių disbalansas atitinka neutralaus poveikio PAH mirtingumui ir nemirtinų reiškinių sumažėjimo prielaidą.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, inibidores da agregação plaquetária excluindo heparina; Código ATC; B01AC27.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC27
Portuguese: O Titular da AIM assegurará que em cada Estado Membro onde o Uptravi é comercializado, a todos os profissionais que se espera prescreverem e/ou dispensarem Uptravi será facultado um Kit do Prescritor contendo o seguinte:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje Uptravi registruotas, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, tikimasi, išrašys ir (arba) išduos Uptravi, būtų pateiktas vaistą skiriančio gydytojo rinkinys, kuriame bus:
Portuguese: Os mecanismos são específicos para os roedores.
Lithuanian: Mechanizmas yra specifinis graužikams.
Portuguese: Por favor lembre-se de eliminar os comprimidos não utilizados (ver secção 5).
Lithuanian: Nepamirškite išmesti nesuvartotų tablečių (žr.
Portuguese: Contudo, se um doente atingir uma dose incapaz de tolerar, esta deve ser reduzida para o nível de dose anterior.
Lithuanian: Tačiau jeigu pasiekiama dozė, kurios pacientas netoleruoja, dozę reikia sumažinti iki ankstesnės.
Portuguese: Selexipag previne a remodelagem cardíaca e pulmonar num modelo de rato de HAP e causa uma redução proporcional nas pressões pulmonar e periférica, indicando que a vasodilatação periférica reflete a eficácia farmacodinâmica pulmonar.
Lithuanian: Seleksipagas užkerta kelią širdies ir plaučių sistemos remodeliavimui žiurkių PAH modelyje ir sukelia proporcingą plautinio ir periferinio spaudimo sumažėjimą - tai rodo, kad periferinė vazodilatacija atspindi farmakodinaminį veiksmingumą plaučiams.
Portuguese: • A distribuição de kits a todos os prescritores identificados para minimizar, em particular, os riscos de erro de medicação;
Lithuanian: • rinkinių platinimas visiems nustatytiems vaistą skiriantiems gydytojams, kad iš esmės sumažėtų gydymo vaistu klaidų;
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente.
Lithuanian: Pavojaus žindomam vaikui negalima atmesti.
Portuguese: Estudos em animais indicaram um aumento do risco de invaginação intestinal, mas a relevância clínica destes resultados é desconhecida (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo padidėjusią žarnų invaginacijos riziką, tačiau klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma (žr.
Portuguese: Tabela 1 Resumo dos eventos
Lithuanian: 1 lentelė Baigčių įvykių santrauka
Portuguese: Eficácia em doentes com HAP
Lithuanian: Veiksmingumas PAH sergantiems pacientams
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se tiver efeitos secundários.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar slaugytojui, jeigu atsirado šalutinis poveikis.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem ser tomadas medidas de suporte, conforme necessário.
Lithuanian: Perdozavus pagal poreikį reikia imtis palaikomųjų priemonių.
Portuguese: A única consequência notificada foi uma náusea ligeira e transitória.
Lithuanian: Vienintelė pastebėta pasekmė buvo lengvas praeinantis pykinimas.
Portuguese: O nível de efeito-adverso-não-observado não foi estabelecido.
Lithuanian: no-observed-effect level) nenustatyta.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente transitórios ou controláveis com tratamento sintomático.
Lithuanian: Artralgija Šis poveikis paprastai yra laikinas arba valdomas skiriant simptominį gydymą.
Portuguese: Se estes efeitos secundários forem difíceis de tolerar, fale com o seu médico sobre como os controlar ou tratar.
Lithuanian: 4 skyrių). Jeigu šį šalutinį poveikį sunkiai toleruojate, su gydytoju pasitarkite, kaip jį suvaldyti ar gydyti.
Portuguese: Os efeitos de Uptravi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Lithuanian: Uptravi gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Portuguese: Para uma descrição completa dos comprimidos Uptravi, incluindo cores e impressões, por favor leia a secção 6 neste folheto.
Lithuanian: Visą Uptravi tablečių aprašymą, įskaitant spalvas ir žymes, rasite šio pakuotės lapelio 6 skyriuje.
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade a 2 anos de duração, selexipag provocou um aumento da incidência de adenomas da tiroide em ratinhos e adenomas de células de Leydig em ratos.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimuose seleksipagas padidino skydliaukės adenomų dažnį pelėms ir Leydig ląstelių adenomų dažnį žiurkėms.
Portuguese: Objetivos & Estatística
Lithuanian: Vertinimo kriterijai ir statistika
Portuguese: Selexipag não influenciou o efeito farmacodinâmico da varfarina na razão normalizada internacional.
Lithuanian: Seleksipagas nedarė įtakos varfarino farmakodinaminiam poveikiui tarptautiniam normalizuotam santykiui.
Portuguese: A seletividade contra EP2, EP4 e DP1 é importante porque estes recetores medeiam efeitos imunossupressores.
Lithuanian: Selektyvumas EP2, EP4 ir DP1 svarbus todėl, kad šie receptoriai dalyvauja imuninio atsako slopinime.
Portuguese: Existem tratamentos disponíveis que podem ajudar a aliviar os efeitos secundários.
Lithuanian: Yra gydymo būdų, kurie gali palengvinti šalutinį poveikį.
Portuguese: Uptravi não deve ser utilizado durante a amamentação.
Lithuanian: Uptravi negalima vartoti žindymo metu.
Portuguese: Tomar outros medicamentos pode afetar a forma como Uptravi funciona.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas gali turėti įtakos Uptravi veikimui.
Portuguese: Selexipag é um agonista seletivo do recetor IP, distinto da prostaciclina e dos seus análogos.
Lithuanian: Seleksipagas yra selektyvusis IP receptorių agonistas, kuris skiriasi nuo prostaciklino ir jo analogų.
Portuguese: Irá começar com uma dose de 200 microgramas de manhã e à noite e, após falar com o seu médico ou enfermeiro, aumentará para a dose seguinte.
Lithuanian: Pradėsite nuo 200 mikrogramų dozės ryte ir vakare ir aptarę su savo gydytoju ar slaugytoju pereisite prie kitos dozės.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Uptravi
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Uptravi sudėtis
Portuguese: Existem tratamentos disponíveis que podem ajudar a aliviá-los.
Lithuanian: Yra gydymo būdų, galinčių jį palengvinti.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de sobredosagem até 3.200 microgramas.
Lithuanian: Užregistruota pavienių perdozavimo iki 3200 mikrogramų atvejų.
Portuguese: Observou-se hipertiroidismo com Uptravi.
Lithuanian: Vartojant Uptravi pastebėta hipertirozė.
Portuguese: Todos os eventos foram confirmados por um comité de avaliação independente, ocultado à alocação do tratamento.
Lithuanian: Visus reiškinius patvirtino nepriklausomas vertinimo komitetas, kuris nežinojo, koks gydymas paskirtas kiekvienam pacientui.
Portuguese: As reações adversas observadas no estudo clínico piloto estão listadas na tabela em baixo.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pagrindiniame klinikiniame tyrime, nurodytos toliau lentelėje.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem placebo (N = 582) ou selexipag (N = 574) duas vezes por dia.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai atrinkti arba į placebo (N = 582), arba į seleksipago (N = 574), vartojamų du kartus per parą grupę.
Portuguese: Se, em qualquer altura, depois de tomar a mesma dose por um período longo de tempo, sentir efeitos secundários que não consegue tolerar ou efeitos secundários que influenciam as suas atividades diárias regulares, deve contactar o seu médico, dado a sua dose poder ter de ser reduzida.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu vartodami tą pačią dozę ilgą laiką patirsite šalutinį poveikį, kurio negalėsite toleruoti, ar šalutinį poveikį, kuris turi įtakos normaliai kasdienei veiklai, kreipkitės į gydytoją - dozę gali reikėti sumažinti.
Portuguese: Se notar algum dos sinais acima referidos ou se a sua condição se alterar, consulte imediatamente o seu médico.
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių požymių ar savo būklės pokyčių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Portuguese: Selexipag e o seu metabolito ativo ligam-se em grande medida às proteínas plasmáticas (aproximadamente 99% no total e na mesma extensão à albumina e à alfa1-glicoproteína ácida).
Lithuanian: Pasiskirstymas Daug seleksipago ir jo veikliojo metabolito jungiasi su plazmos baltymais (apie 99 % iš viso ir vienoda apimtimi su albuminais ir alfa1 rūgščiuoju glikoproteinu).
Portuguese: A HAP é uma pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos que transportam o sangue do coração para os pulmões (as artérias pulmonares).
Lithuanian: PAH yra didelis kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas transportuojamas iš širdies į plaučius (plaučių arterijose).
Portuguese: Imitando a ação da prostaciclina, Uptravi dilata as artérias pulmonares e reduz o seu espessamento.
Lithuanian: Imituodamas prostaciklino veikimą, Uptravi išplečia plaučių arterijas ir sumažina jų standėjimą.
Portuguese: O que é Uptravi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Uptravi Como tomar Uptravi
Lithuanian: Kas yra Uptravi ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Uptravi Kaip vartoti Uptravi Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Uptravi
Portuguese: Selexipag e o seu metabolito ativo são substratos do OATP1B1 e OATP1B3.
Lithuanian: Seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratai.
Portuguese: A carta de apresentação ao profissional de saúde deve explicar que o propósito dos materiais educacionais é reduzir o risco de erro de medicação devido à disponibilidade de vários comprimidos e dosagens, e deve fornecer uma lista de conteúdos do Kit do Prescritor.
Lithuanian: Lydraštyje sveikatos priežiūros specialistui turi būti paaiškinta, kad mokymo medžiagos tikslas yra sumažinti gydymo vaistais klaidų dėl kelių tablečių rūšių ir dozių stiprumų riziką, ir joje turi būti pateiktas vaistą skiriančio gydytojo rinkinio turinio sąrašas.
Portuguese: - A substância ativa é selexipag.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra seleksipagas.
Portuguese: Informe o seu médico, se sentir efeitos secundários, pois o seu médico poderá recomendar que altere a sua dose de Uptravi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis, nes gydytojas gali rekomenduoti Jums pakeisti Uptravi dozę.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre interações medicamentosas específicas com contracetivos hormonais.
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai Specialių vaistų sąveikos tyrimų su hormoniniais kontraceptikais neatlikta.
Portuguese: Redução Absoluta do Risco
Lithuanian: Absoliutus rizikos sumažinim as
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - Aumento da frequência cardíaca
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių): - Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis
Portuguese: • Defeitos valvulares congénitos ou adquiridos com disfunções clinicamente relevantes da função miocárdica não relacionadas com hipertensão pulmonar.
Lithuanian: • Įgimta ar įgyta širdies vožtuvų yda, lydima kliniškai reikšmingų miokardo funkcijos sutrikimų, nesusijusių su plautine hipertenzija.
Portuguese: O guia de titulação do doente a ser utilizado pelo profissional de saúde durante as discussões com o doente deve conter os seguintes elementos chave:
Lithuanian: Paciento dozės laipsniško pritaikymo vadove, kurį sveikatos priežiūros specialistai turi naudoti aptardami informaciją su pacientu, turi būti šie pagrindiniai elementai:
Portuguese: A depuração corporal total do selexipag é 17,9 L/h.
Lithuanian: Bendras seleksipago klirensas organizme yra 17,9 l/val.
Portuguese: Hipotensão (ver secção 4.4)
Lithuanian: Hipotenzija (žr. 4.4 skyrių)
Portuguese: Existe experiência limitada com a suspensão abrupta de Uptravi em doentes com HAP.
Lithuanian: Yra nedaug patirties apie staigų Uptravi vartojimo nutraukimą PAH sergantiems pacientams.
Portuguese: A qualidade de vida foi avaliada num subgrupo de doentes no estudo GRIPHON, utilizando o questionário CAMPHOR (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Lithuanian: Gyvenimo kokybė vertinta pacientų GRIPHON tyrimo pogrupyje taikant Kembridžo plautinės hipertenzijos pasekmių apžvalgos (angl.
Portuguese: Resultados histopatológicos adicionais do selexipag foram observados apenas em exposições consideradas excessivas em relação à exposição humana máxima, indicando pouca relevância para os humanos.
Lithuanian: Papildomi histopatologiniai seleksipago rezultatai buvo nustatyti tik kai ekspozicija pakankamai viršijo didžiausią ekspoziciją žmogui, todėl jų klinikinė reikšmė žmonėms maža.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento deferiu a obrigação de submeter os resultados dos estudos com Uptravi em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento da hipertensão pulmonar (ver secção 4.2 para informação sobre utilização na população pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Uptravi tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių plautinės hipertenzijos gydymo duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).