FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients with significant LFT elevations that are refractory to corticosteroid therapy, addition of an alternative immunosuppressive agent to the corticosteroid regimen may be considered.
Lithuanian: Jeigu reikšmingam kepenų funkcijos rodiklių padidėjimui mažinti kortikosteroidai neveiksmingi, galima svarstyti kito imunosupresanto vartojimo kartu tikslingumą.
English: Grade 4 rash or Grade 3 pruritus
Lithuanian: 4 laipsnio išbėrimas arba 3 laipsnio niežulys
English: YERVOY must not be administered as an intravenous push or bolus injection.
Lithuanian: YERVOY tirpalo negalima greitai suleisti arba švirkšti boliusu į veną.
English: Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids (if needed for symptoms of acute inflammation) is complete.
Lithuanian: Atidėti eilinę dozę ar dozes, kol išnyks simptomai ir bus baigtas gydymas kortikosteroidais (jeigu jo reikėjo dėl ūminio uždegimo simptomų). Jei taikomas pakeičiamasis gydymas hormonais, minėtą gydymą tęsti tol, kol simptomai praeis.
English: Uncommon diabetic ketoacidosisc, diabetes mellitusc diabetic ketoacidosisc, hypopituitarism Metabolism and nutrition disorders
Lithuanian: Nedažni diabetinė ketoacidozė c, cukrinis diabetas c diabetinė ketoacidozėc, hipopituitarizmas
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 63/155), median and 95% CI: N.A. (39.06, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/171), median and 95% CI: N.A. (40.21, N.A.) Ipilimumab (events: 103/164), median and 95% CI: 21.49 months (16.85, 29.08)
Lithuanian: Nivolumabo ir ipilimumabo derinys (63 iš 155 atvejų), mediana ir 95 % PI - nenustatyta (9,72; nenustatyta) ──Δ─── Nivolumabas (71 iš 171 atvejų), mediana ir 95 % PI: nenustatyta (40,21, nenustatyta) Ipilimumabas (103 iš 164 atvejų), mediana ir 95 % PI: 21.49 mėn.
English: For Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Lithuanian: Nustačius 3 arba 4 laipsnio transaminazių aktyvumo arba bendro bilirubino koncentracijos padidėjimą, reikia visam laikui nutraukti ipilimumabo ir nivolumabo derinio vartojimą bei paskirti kortikosteroido dozę, atitinkančią nuo 1 iki 2 mg/kg metilprednizolono per parą.
English: Including fatal outcome.
Lithuanian: Buvo mirties atvejų.
English: The following side effects have been reported in patients receiving 3 mg/kg ipilimumab alone:
Lithuanian: Vien 3 mg/kg ipilimumabo dozę vartojusiems pacientams pastebėtas šalutinis poveikis išvardytas toliau.
English: For tumour PD-L1 expression < 1%, the median OS was 34.7 months for the ipilimumab in combination with nivolumab and was 32.2 months in the sunitinib arm (HR = 0.70; 95% CI: 0.54, 0.92).
Lithuanian: , o sunitinibo grupėje - 32,2 mėn. (HR = 0,70, 95 % PI - nuo 0,54 iki 0,92).
English: With protocol-specified management guidelines, resolution (defined as improvement to mild [Grade 1] or less or to the severity at baseline) occurred in most cases (90%), with a median time from onset to resolution of 4 weeks (range 0.6 to 22 weeks).
Lithuanian: palengvėjo iki lengvo [1] laipsnio arba pasidarė tokie kaip iki gydymo ar lengvesni), o laikotarpio nuo jų pasireiškimo iki praėjimo mediana buvo 4 savaitės (diapazonas0,6-22 savaitės).
English: Overall survival (OS) advantage of ipilimumab at the recommended dose of 3 mg/kg in patients with previously-treated advanced (unresectable or metastatic) melanoma was demonstrated in a Phase 3 study (MDX010-20).
Lithuanian: 3 fazės tyrimas MDX010-20 parodė ilgesnį bendrą anksčiau nuo progresavusios (neoperuojamos ar metastazavusios) melanomos gydytų pacientų išgyvenimą vartojant rekomenduojamą 3 mg/kg ipilimumabo dozę.
English: Ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued for life-threatening hyperthyroidism or hypothyroidism.
Lithuanian: Būtina toliau tirti skydliaukės funkciją, kad būtų vartojama tinkama pakeičiamojo gydymo hormono dozė. Jei pasireikštų gyvybei pavojinga hipertirozė arba hipotirozė, gydymą ipilimumabo ir nivolumabo deriniu reikia nutraukti visam laikui.
English: The majority of the patients had AJCC Stage IV disease (93%); 58% had M1c disease at study entry.
Lithuanian: Fizinė būklė pagal ECOG kriterijus buvo įvertinta 0 (73 %) arba 1 (27 %). Įtraukiant į tyrimą, dauguma (93 %) pacientų sirgo IV stadijos pagal AJCC liga, 58 % - M1c.
English: In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg in RCC, the incidence of pneumonitis including interstitial lung disease was 6.2% (34/547).
Lithuanian: 6,2 % (34 iš 547) pacientų, vartojusių 1 mg/kg ipilimumabo ir 3 mg/kg nivolumabo derinį ILK gydyti, pasireiškė pneumonitas, įskaitant intersticinę plaučių ligą.
English: Discontinue YERVOY if resolution to Grade 1 or Grade 0 or return to baseline does not occur.
Lithuanian: 4. Jeigu nepageidaujama reakcija nepraeina (nepalengvėja iki 1 ar 0 laipsnio arba būklė nepasidaro kaip iki gydymo), YERVOY vartojimą nutraukti.
English: Each vial contains 50 mg ipilimumab.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg ipilimumabo.
English: Not known pemphigoid
Lithuanian: Nežinomas pemfigoidas
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) tumour pain underactive function of the thyroid gland which can cause tiredness or weight gain, underactive function (hypopituitarism) or inflammation (hypophysitis) of the pituitary gland situated at the base of the brain dehydration confusion damage to the nerves (causing pain, weakness and cramps), dizziness, headache, blurred vision, pain in the eye low blood pressure, temporary redness of the face and neck, feeling of intense heat with sweating and rapid heart beat shortness of breath (dyspnoea), cough bleeding in the stomach or intestine, inflammation of the intestines (colitis), constipation, heartburn, stomach pain abnormal function of the liver inflammation of the inner surface lining of a particular organ inflammation and redness of the skin, skin colour change in patches (vitiligo), hives (itchy, bumpy rash), hair loss or thinning, excessive sweating at night, dry skin pain in muscles and joints(arthralgia), muscle spasms shivering, lack of energy, oedema (swelling), pain flu-like illness weight loss
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): naviko skausmas; susilpnėjusi skydliaukės funkcija (dėl to galite jausti nuovargį ar priaugti svorio), susilpnėjusi hipofizės (smegenų pamate esančios liaukos) funkcija (hipopituitarizmas) ar hipofizės uždegimas (hipofizitas); dehidratacija; sutrikusi orientacija; nervų pažeidimas (jis sukelia skausmą, silpnumą ir mėšlungį), galvos svaigimas, galvos skausmas; neryškus matymas, akies skausmas; sumažėjęs kraujospūdis, laikinas veido ir kaklo paraudimas, intensyvaus karščio pojūtis su prakaitavimu ir dažnu širdies plakimu; oro stoka (dusulys), kosulys; kraujavimas iš skrandžio ar žarnų, žarnų uždegimas (kolitas), vidurių užkietėjimas, rėmuo, skrandžio skausmas; sutrikusi kepenų funkcija; tam tikrų organų vidinio paviršiaus gleivinės uždegimas; odos uždegimas ir paraudimas, pakitusios spalvos dėmelės odoje (vitiligas), dilgėlinė (niežtintis su iškilimais išbėrimas), plaukų slinkimas ar išplonėjimas, padidėjęs prakaitavimas naktimis, sausa oda; raumenų ir sąnarių skausmas (artralgija), raumenų spazmai; drebulys, energijos stoka, patinimas (edema), skausmas; panašus į gripą negalavimas; svorio mažėjimas.
English: Ipilimumab-induced rash and pruritus should be managed based on severity.
Lithuanian: Ipilimumabo sukeltą išbėrimą ir niežulį reikia gydyti priklausomai nuo jo sunkumo.
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 adrenal insufficiency (including secondary adrenocortical insufficiency) occurred in 1.6% (7/448), 1.3% (6/448) and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
Lithuanian: 2, 3 ir 4 laipsnių antinksčių nepakankamumas (įskaitant antrinį antinksčių žievės) pasireiškė atitinkamai 1,6 % (7 iš 448), 1,3 % (6 iš 448) ir 0,2 % (1 iš 448) pacientų. 1, 2, 3 ir 4 laipsnio cukrinis diabetas bei 4 laipsnio diabetinė ketoacidozė pasireiškė po 0,2 % (1 iš 448) pacientų.
English: Renal Cell Carcinoma (RCC)
Lithuanian: Inkstų ląstelių karcinoma (ILK)
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow liquid that may contain light (few) particulates and has a pH of 7.0 and an osmolarity of 260-300 mOsm/kg.
Lithuanian: Jo pH yra 7,0; osmolariškumas - 260-300 mOsm/kg.
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 5.1% (23/448).
Lithuanian: Nefritas ar inkstų disfunkcija pasireiškė 5,1 % (23 iš 448) pacientų, vartojusių 3 mg/kg ipilimumabo ir 1 mg/kg nivolumabo derinio melanomai gydyti.
English: Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids is completeb
Lithuanian: Atidėti eilinę dozę ar dozes, kol išnyks simptomai ir bus baigtas gydymas kortikosteroidaisb
English: OS results from this follow-up analysis are shown in Figure 5 (all randomised), Figure 6 (at the tumour PD-L1 1% cut off), and Table 10 (at the tumour PD-L1 5% cut off).
Lithuanian: stebėjimo, atitinka gautus pradinės analizės metu. Šios vėlesnės OS analizės duomenys pateikiami 5 pav. (visi randomizuoti pacientai), 6 pav.
English: Median Months (95% CI)
Lithuanian: Mediana, mėn. (95 % PI)
English: If symptoms or signs of SJS or TEN appear, treatment with ipilimumab in combination with nivolumab should be discontinued and the patient referred to a specialised unit for assessment and treatment.
Lithuanian: Buvo retų SJS ir TEN atvejų, kai kurie iš jų buvo mirtini. Jei atsirastų SJS arba TEN simptomų ar požymių, būtina nutraukti gydymą ipilimumabo ir nivolumabo deriniu bei nusiųsti pacientą į specializuotą įstaigą ištyrimui ir gydymui. Jei ipilimumabo ir nivolumabo derinį vartojančiam pacientui pasireiškė SJS arba TEN, rekomenduojama visam laikui nutraukti šį gydymą (žr.
English: Rare toxic epidermal necrolysisa,f, StevensJohnson syndromef Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common arthralgia musculoskeletal paing, arthralgia
Lithuanian: Reti toksinė epidermio nekrolizė a,f, StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromas a,f
English: Rare cases of Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) have also been reported in clinical trials and during post-marketing use (see section 4.8).
Lithuanian: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) (žr.
English: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) has been rarely reported with Ipilimumab in clinical studies and during postmarketing use.
Lithuanian: Vartojant ipilimumabą klinikinių tyrimų metu ir jį pateikus į rinką, gauta retų pranešimų apie reakciją į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial label after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: For Grade 3 or 4 pneumonitis, ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Lithuanian: Jei pasireikštų 3 ar 4 laipsnio pneumonitas, reikia visam laikui nutraukti ipilimumabo ir nivolumabo derinio vartojimą bei paskirti kortikosteroido dozę, atitinkančią nuo 2 iki 4 mg/kg metilprednizolono per parą.
English: In patients who received ipilimumab 3 mg/kg monotherapy in MDX010-20, time to onset of moderate to severe or fatal (Grade 2-5) immune-related hepatotoxicity ranged from 3 to 9 weeks from the start of treatment.
Lithuanian: Vartojant 3 mg/kg ipilimumabo monoterapijai MDX010-20 tyrimo metu, vidutinio sunkumo, sunkus ar mirtinas (2-5 laipsnio) su imunitetu susijęs toksinis poveikis kepenims pasireiškė praėjus 3-9 savaitėms nuo gydymo pradžios.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) serious lung infection (pneumonia), infections of the upper respiratory tract, inflammation of the eye (conjunctivitis) increase of eosinophils (type of white blood cells) allergic reaction, reactions related to the infusion of the medicine decreased secretion of hormones produced by adrenal glands (glands situated above the kidneys), underactive function (hypopituitarism) or inflammation (hypophysitis) of the pituitary gland situated at the base of the brain, swelling of the thyroid gland, diabetes dehydration inflammation of the liver inflammation of the nerves (causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs), dizziness inflammation of the eye which causes redness or pain, blurred vision rapid heart beat high blood pressure (hypertension) inflammation of the lungs (pneumonitis, characterised by coughing and difficulty breathing), blood clots, fluid around the lungs, cough mouth ulcers and cold sores (stomatitis), inflammation of the pancreas (pancreatitis), constipation, dry mouth skin colour change in patches (vitiligo), dry skin, redness of the skin, unusual hair loss or thinning, hives (itchy, bumpy rash)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): sunki plaučių infekcija (pneumonija), viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, akies uždegimas (konjunktyvitas); padidėjęs eozinofilų (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių) kiekis; alerginė reakcija, su vaisto infuzija susijusios reakcijos; sumažėjusi antinksčių (virš inkstų esančių liaukų) hormonų sekrecija; susilpnėjusi hipofizės (smegenų pamate esančios liaukos) funkcija (hipopituitarizmas) arba jos uždegimas (hipofizitas), skydliaukės patinimas, diabetas dehidratacija; kepenų uždegimas; nervų uždegimas, sukeliantis nejautrą, silpnumą, dilgčiojimą ar deginantį rankų ir kojų skausmą; svaigulys; akies uždegimas, dėl kurio atsiranda paraudimas ar skausmas, neaiškus matymas; dažni širdies susitraukimai; padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija); plaučių uždegimas (pneumonitas, kuriam būdingas kosulys ir pasunkėjęs kvėpavimas), kraujo krešulių atkosėjimas, skysčio sankaupos aplink plaučius, kosulys; burnos ertmės opelės ir pūslelės (stomatitas), kasos uždegimas (pankreatitas), vidurių užkietėjimas, sausa burna; pakitusios spalvos odos dėmės (vitiligas [baltmė]), sausa oda, paraudusi oda, neįprastas plaukų slinkimas ar išplonėjimas, dilgėlinė (niežtintis išbėrimas su iškilimais); sąnarių uždegimas (artritas), raumenų spazmas, raumenų silpnumas; inkstų nepakankamumas (staigus inkstų funkcijos nutrūkimas); edema (įskaitant periferinę), skausmas, krūtinės skausmas, drebulys.
English: Patients ≥ 75 years of age represented 8% of all intermediate/poor risk patients in CA209214, and the combination of ipilimumab with nivolumab showed numerically less effect on OS (HR 0.97, 95% CI: 0.48, 1.95) in this subgroup versus the overall population.
Lithuanian: Ipilimumabo ir nivolumabo derinio poveikis šio pogrupio OS skaitine reikšme buvo mažesnis (RS - 0,97, 95 % PI - nuo 0,48 iki 1,95) negu bendros populiacijos.
English: Ipilimumab is associated with serious immune-related gastrointestinal reactions.
Lithuanian: Vartojant ipilimumabą pasireikšdavo sunkių su imunitetu susijusių virškinimo trakto reakcijų.
English: If immunosuppression with corticosteroids is used to treat an adverse reaction that occurs as a consequence of combination therapy, a taper of at least 1 month duration should be initiated upon improvement.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nepageidaujamos reakcijos stiprumą, reikia laikinai nutraukti ipilimumabo ar ipilimumabo derinio su nivolumabu vartojimą ir skirti kortikosteroidų. Jei šalinant sudėtinio gydymo sukeltą nepageidaujamą reakciją imunitetas buvo slopinamas kortikosteroidais, tai būklei pagerėjus jų vartojimas nutraukiamas laipsniškai, ne mažiau kaip per 1mėnesį.
English: Duration of follow-up ranged up to 55 months.
Lithuanian: Vėlesnis stebėjimas truko iki 55 mėn. Pacientų savybės iki įtraukimo į tyrimą tarp gydymo grupių buvo subalansuotos, jų amžiaus mediana buvo 57 metai.
English: Not known tumour lysis syndromei Hepatobiliary disorders Common hepatitisc hepatitisc
Lithuanian: Dažnis nežinomas naviko irimo sindromasi Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni hepatitasc hepatitasc
English: For Grade 4 serum creatinine elevation, ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Lithuanian: Nustačius 4 laipsnio kreatinino koncentracijos serume padidėjimą, reikia visam laikui nutraukti ipilimumabo ir nivolumabo derinio vartojimą bei paskirti kortikosteroido dozę, atitinkančią nuo 1 iki 2 mg/kg metilprednizolono per parą.
English: The recommended induction regimen of YERVOY is 3 mg/kg administered intravenously over a 90-minute period every 3 weeks for a total of 4 doses.
Lithuanian: Indukcijai rekomenduojama infuzuoti po 3 mg/kg YERVOY į veną per 90 min.
English: NE = non-estimable
Lithuanian: NE - negalima įvertinti.
English: The improvement in OS was similar between ipilimumab with nivolumab and nivolumab monotherapy in patients with high tumour PD-L1 expression (PD-L1 ≥ 1%).
Lithuanian: Pacientams, kurių navikų PD-L1 raiška didelė (PD L1 ≥ 1%), vartojant ipilimumabo ir nivolumabo derinį ir vien nivolumabą nustatytas panašiai pailgėjęs OS.
English: Fatal toxic epidermal necrolysis (including SJS) has been reported in < 1% of patients who received ipilimumab in combination with gp100 (see section 5.1).
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % ipilimumabą kartu su gp100 vakcina vartojusių pacientų mirė dėl toksinės epidermio nekrolizės (įskaitant Stivenso ir Džonsono [Stevens-Johnson] sindromą) (žr.
English: o Gastrointestinal: diarrhea, bloody stool, abdominal pain, nausea, or vomiting o Liver: yellowing of your skin or whites of your eyes o Skin: rash, blisters and/or peeling, mouth sores o Eye: blurred vision, vision changes, eye pain, o General: fever, headache, feeling tired, dizziness or fainting, dark urine, bleeding, weakness, numbness of legs, arms, or faces, changes in behavior, such as less sex drive, being irritable or forgetful
Lithuanian: • Pagrindinių su imunitetu susijusių nepageidaujamų reakcijų simptomų apibūdinimas ir būtinybė nedelsiant pranešti savo gydytojui, jeigu jie pasireiškia, nepraeina arba pasunkėja: o virškinimo trakto: viduriavimas, kraujingos išmatos, pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas; o kepenų: pageltusi oda ar akių baltymai; o odos: išbėrimas, pūslės ir (ar) lupimasis, burnos opelės; o akių: neryškus matymas, pakitęs matymas, akies skausmas; o bendri: karščiavimas, galvos skausmas, nuovargio pojūtis, galvos svaigimas ar alpimas, tamsus šlapimas, kraujavimas, silpnumas, kojų, rankų ar veido nejautra, pakitęs elgesys, pvz., sumažėjęs lytinis potraukis, irzlumas ar užmaršumas.
English: Additional adverse reactions not listed in Table 4 have been reported in patients who received other doses (either < or > 3 mg/kg) of ipilimumab in clinical trials of melanoma.
Lithuanian: Melanomos klinikinių tyrimų metu kitokias ipilimumabo dozes (mažesnes ar didesnes kaip 3 mg/kg) vartojusiems pacientams užfiksuota ir kitų, 4 lentelėje nenurodytų nepageidaujamų reakcijų.
English: Other moderate adverse reactionsc a
Lithuanian: Kitos vidutinės su imunitetu susijusios nepageidaujamos reakcijosc a
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg, the incidence of liver function test abnormalities was 29.5% (132/448).
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimų anomalijų pasireiškė 29,5 % (132 iš 448) pacientų, vartojusių 3 mg/kg ipilimumabo ir 1 mg/kg nivolumabo derinį.
English: You may notice the appearance of new lesions or growth of existing lesions on your skin, which can be expected when you are being treated with YERVOY.
Lithuanian: YERVOY Jums bus leidžiama kas 3 savaites; iš viso 4 dozės. Jūs galite pastebėti naujų odos pažeidimų ar esamų jos pažeidimų augimą (šie pokyčiai yra tikėtini vartojant YERVOY).
English: In patients who received ipilimumab 3 mg/kg monotherapy in a Phase 3 study of advanced (unresectable or metastatic) melanoma (MDX010-20, see section 5.1), the median time to onset of severe or fatal (Grade 3-5) immune-related gastrointestinal reactions was 8 weeks (range 5 to 13 weeks) from the start of treatment.
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu vartojusiems ipilimumabo 3 mg/kg dozę monoterapijai, laikotarpio iki sunkių ar mirtinų (3-5 laipsnio) su imunitetu susijusių nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų pasireiškimo mediana buvo 8 savaitės (diapazonas - 5-13 savaičių) nuo gydymo pradžios.
English: In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg in RCC, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 8.8% (48/547).
Lithuanian: 8,8 % (48 iš 547) pacientų, vartojusių 1 mg/kg ipilimumabo ir 3 mg/kg nivolumabo derinį ILK gydyti, pasireiškė nefritas ar inkstų disfunkcija.
English: Rate (95% CI) At 6 months At 12 months Progression-free survival Events
Lithuanian: Dažnis (95 % PI) Po 6 mėn.
English: For Grade 4 diarrhoea or colitis, ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Lithuanian: Nustačius 4 laipsnio viduriavimą arba kolitą, reikia visam laikui nutraukti ipilimumabo derinio su nivolumabu vartojimą ir paskirti kortikosteroido dozę, atitinkančią nuo 1 iki 2 mg/kg metilprednizolono per parą.
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.35 (0.22, 0.55) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.41 (0.27, 0.62) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.87 (0.54, 1.41)
Lithuanian: Nivolumabo ir ipilimumabo derinys plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,35 (0,22; 0,55) Nivolumabas plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,41 (0,27; 0,62)
English: The median duration of time from initial diagnosis to randomisation was 0.4 years in both the ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg and sunitinib groups.
Lithuanian: Tiek 1 mg/kg ipilimumabo ir 3 mg/kg nivolumabo derinio, tiek sunitinibo grupės pacientams laikotarpio nuo pradinio diagnozės nustatymo iki randomizacijos mediana buvo 0,4 metų.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common dyspnea, cough
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni dusulys, kosulys
English: When ipilimumab is administered in combination with nivolumab, refer to the Summary of Product Characteristics for nivolumab prior to initiation of treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ipilimumabo ir nivolumabo deriniu, reikia susipažinti ir su nivolumabo preparato charakteristikų santrauka (PCS).
English: Patients in the nivolumab monotherapy arm received nivolumab 3 mg/kg every 2 weeks.
Lithuanian: Šiems pacientams buvo suleistos 4 indukcijos dozės po 0,3-10 mg/kg kas 3 savaites.
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of pneumonitis including interstitial lung disease, was 7.8% (35/448).
Lithuanian: Pneumonitas, įskaitant intersticinę plaučių ligą, pasireiškė 7,8 % (35 iš 448) pacientų, vartojusių 3 mg/kg ipilimumabo ir 1 mg/kg nivolumabo derinį melanomai gydyti.
English: Skin: Moderate to severe (Grade 3)b skin rash or (Grade 2)
Lithuanian: Odos Vidutinis ar sunkus (3 laipsnio)b odos išbėrimas arba plačiai išplitęs / intensyvus (2 laipsnio) niežulys, nepriklausomai nuo priežasties
English: Resolution occurred in 31 patients (91.2%) with a median time to resolution of 6.1 weeks (range: 0.7-85.9+).
Lithuanian: (diapazonas - nuo 0,25 iki 20,6). Jie praėjo 31 pacientui (91,2 %), laiko iki išnykimo mediana buvo 6,1 savaitės (diapazonas - nuo 0,7 iki
English: Flush the line with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection at the end of the infusion.
Lithuanian: natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu; arba gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekciniu tirpalu.
English: Common gastrointestinal haemorrhage, colitisb,c, constipation, gastroesophageal reflux disease, abdominal pain, mucosal inflammationd
Lithuanian: Dažni kraujavimas virškinimo trakte, kolitasb,c, vidurių užkietėjimas, refliukso iš skrandžio į stemplę liga, pilvo skausmas, gleivinės uždegimasd