FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Ebixa (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son somnolencia (sueño), mareo, hipertensión (aumento de la tensión arterial), disnea (dificultad respiratoria), estreñimiento, dolor de cabeza e hipersensibilidad al medicamento (alergia).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ebixa blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no simts) ir miegainība, reibonis, hipertensija (augsts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas traucējumi), aizcietējumi, galvassāpes un paaugstināta jutība (alerģija) pret zālēm.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ebixa lietošanu.
Spanish: Ebixa fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Latvian: Ebixa bija iedarbīgākas par placebo Alcheimera slimības simptomu kontrolē.
Spanish: Ebixa no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Latvian: Ebixa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis deberá incrementarse gradualmente durante las primeras tres semanas de tratamiento: durante la primera semana la dosis será de 5 mg, la segunda semana será de 10 mg y la tercera, de
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Ebixa devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Spanish: Otras informaciones sobre Ebixa:
Latvian: Cita informācija par Ebixa.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ebixa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ebixa pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente dispone de un cuidador que vigile regularmente la administración de Ebixa.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Ebixa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ebixa?
Latvian: Kāpēc Ebixa tika apstiprinātas?
Spanish: Sin embargo, cuando se consideraron estos resultados conjuntamente con los de los otros tres estudios, se observó que el efecto de Ebixa era menor en los pacientes con enfermedad leve.
Latvian: Tomēr, salīdzinot šos rezultātus ar trijos papildpētījumos iegūtajiem, secināts, ka Ebixa iedarbīgums bija mazāk izteikts pacientiem ar viegli izteiktu Alcheimera slimību.
Spanish: Ebixa se ha evaluado en tres estudios principales en un total de 1 125 pacientes con enfermedad de Alzheimer, algunos de los cuales habían recibido anteriormente otros medicamentos para su enfermedad.
Latvian: Ebixa pētīja, trijos pamatpētījumos kopumā iesaistot 1125 Alcheimera slimības pacientus, no kuriem daži bija iepriekš ārstēti ar citām zālēm.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ebixa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ebixa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse a los 3 meses del tratamiento, y a partir de entonces deben reevaluarse de forma regular los beneficios de continuar el tratamiento con Ebixa.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Ebixa terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
Spanish: ¿Qué es Ebixa?
Latvian: Kas ir Ebixa?
Spanish: Ebixa se ha examinado además en otros tres estudios en un total de 1 186 pacientes con enfermedad de leve a grave.
Latvian: Ebixa novērtēja arī trijos papildpētījumos, iekļaujot kopumā 1186 pacientus ar viegli līdz vidēji izteiktu slimību.
Spanish: Ebixa está indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Latvian: Ebixa lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji līdz smagi izteiktu Alcheimera slimību.
Spanish: Ebixa es un medicamento que contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Latvian: Ebixa ir zāles, kuru aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Spanish: En los dos estudios de la enfermedad de leve a moderada, los pacientes que recibieron Ebixa presentaron síntomas menos intensos al cabo de 24 semanas, según se determinó con los índices globales y cognitivos.
Latvian: Abos pētījumos iesaistot pacientus ar viegli līdz vidēji izteiktu slimību, pēc 24 nedēļu ilgas Ebixa lietošanas simptomi bija mazāk izteikti vispārējā un kognitīvajā jomā.
Spanish: Ebixa también se presenta como solución oral suministrada con una bomba que administra 5 mg de clorhidrato de memantina cada vez que se activa.
Latvian: Ebixa ir pieejamas arī kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, ko lieto, nospiežot sūkni, kas vienā reizē izvada 5 mg memantīna hidrohlorīda.
Spanish: El principio activo de Ebixa, el clorhidrato de memantina, es un medicamento contra la demencia.
Latvian: Ebixa aktīva viela memantīna hidrohlorīds ir pretdemences zāles.
Spanish: En el estudio de la enfermedad de moderada a grave, los pacientes tratados con Ebixa presentaron menos síntomas que los que recibieron placebo trascurridas 28 semanas, según se determinó con los índices globales y funcionales.
Latvian: Pēc 28 nedēļām pētījumā ar vidēji smagas līdz smagas slimības pacientiem, kuri lietoja Ebixa, novēroja mazāk simptomu nekā placebo grupā gan vispārējā, gan funkcionālajā jomā.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ebixa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ebixa?
Spanish: ¿Cómo actúa Ebixa?
Latvian: Kā Ebixa darbojas?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ebixa?
Latvian: Kāpēc lieto Ebixa?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ebixa puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Ebixa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Cómo se usa Ebixa?
Latvian: Kā lieto Ebixa?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ebixa durante los estudios?
Latvian: Kādas ir Ebixa priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Está disponible en la UE desde la década de 1950.
Latvian: Tas Eiropas Savienībā ir pieejams kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Spanish: La mayor parte de estos datos ya se había utilizado en la autorización de Forxiga.
Latvian: Lielākā daļa šo datu jau ir izmantota Forxiga reģistrācijai.
Spanish: La dapagliflocina está autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Forxiga desde 2012;
Latvian: Dapagliflozīns ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Forxiga kopš 2012. gada.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ebymect en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Latvian: Sīkāka informācija par Ebymect ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ebymect se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ebymect lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Ebymect no debe utilizarse en:
Latvian: Ebymect nedrīkst lietot:
Spanish: Otra información sobre Ebymect
Latvian: Cita informācija par Ebymect
Spanish: Ebymect recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 15 de noviembre de 2015.
Latvian: 2015. gada 15. novembrī Ebymect saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ebymect?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ebymect lietošanu?
Spanish: Ebymect contiene dos principios activos distintos, con mecanismos de acción diferentes:
Latvian: Ebymect satur divas dažādas aktīvās vielas, kas darbojas dažādos veidos:
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 08-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada augustā.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Ebymect son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Ebymect lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: pacientes con precoma diabético (una peligrosa enfermedad que puede darse en pacientes diabéticos);
Latvian: pacientiem ar diabētisku pirmskomas stāvokli (bīstamu stāvokli, kas var iestāties cukura diabēta pacientiem);
Spanish: La dapagliflozina combinada con la metformina se evaluó en 6 estudios principales en los que participaron 3.200 adultos con diabetes de tipo 2.
Latvian: Dapagliflozīnu kombinācijā ar metformīnu vērtēja sešos pamatpētījumos, iesaistot 3200 pieaugušos ar 2. tipa diabētu.
Spanish: Ebymect se comercializa en comprimidos que contienen 5 mg de dapagliflocina con 850 mg de metformina y 5 mg de dapagliflocina con 1000 mg. de metformina.
Latvian: Ebymect it pieejamas kā tabletes, kas satur 5 mg dapagliflozīna ar 850 mg metformīna un 5 mg dapagliflozīna ar 1000 mg metformīna.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Ebymect son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ebymect, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: pacientes con insuficiencia hepática;
Latvian: pacientiem ar pavājinātu aknu darbību;
Spanish: Un estudio a largo plazo con 17 000 pacientes con diabetes de tipo 2 examinó los efectos de la dapagliflocina en los trastornos cardiovasculares (corazón y circulación).
Latvian: Ilgtermiņa pētījumā, iesaistot vairāk nekā 17 000 pacientu ar 2. tipa diabētu, aplūkoja dapagliflozīna ietekmi uz kardiovaskulārajām (sirds un asinsvadu) slimībām.
Spanish: La Agencia señaló también que la administración de una combinación de dapagliflocina y metformina como un comprimido único puede ofrecer una opción de tratamiento adicional para pacientes con diabetes de tipo 2 y puede mejorar el cumplimiento terapéutico.
Latvian: Aģentūra arī norādīja, ka dapagliflozīna un metformīna kombinācijas lietošana vienas tabletes veidā var būt papildu ārstēšanas iespēja pacientiem ar 2. tipa diabētu un var uzlabot ārstēšanas norādījumu ievērošanu.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Xigduo en 2014 («consentimiento informado»).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība ir izsniegta, pamatojoties uz 2014. gadā izsniegto Xigduo reģistrācijas apliecību ("informēta piekrišana").
Spanish: ¿Qué es Ebymect y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Ebymect un kāpēc tās lieto?
Spanish: El estudio indicó que los efectos de dapagliflocina están en consonancia con los de otros medicamentos contra la diabetes que también funcionan bloqueando el SGLT2.
Latvian: Pētījums liecināja, ka dapagliflozīna iedarbība atbilst citu diabēta zāļu iedarbībai, kas arī iedarbojas, bloķējot SGLT2.
Spanish: Contiene los principios activos dapagliflocina y metformina.
Latvian: Tās satur aktīvās vielas dapagliflozīnu un metformīnu.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ebymect en la UE?
Latvian: Kāpēc Ebymect ir reģistrētas ES?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Ebymect en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Ebymect ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: Cuando Ebymect se añade al tratamiento con insulina o un medicamento que ayuda al organismo a producir insulina, como una sulfonilurea, el médico puede tener que rebajar la dosis de insulina o de sulfonilureas para evitar la hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).
Latvian: Kad Ebymect pievieno terapijai ar insulīnu vai zālēm, kas palīdz organismam ražot insulīnu, piemēram, sulfonilurīnvielu, ārstam var būt jāsamazina insulīna vai sulfonilurīnvielas deva, lai novērstu hipoglikēmiju (zemu cukura līmeni asinīs).
Spanish: pacientes con intoxicación alcohólica (en estado de ebriedad), o que consumen frecuentemente cantidades excesivas de alcohol.
Latvian: pacientiem, kuriem ir alkohola izraisīta intoksikācija vai kuri regulāri lieto pārmērīgu alkohola daudzumu.
Spanish: pacientes con insuficiencia renal grave o con enfermedades que puedan alterar la función de los riñones, como deshidratación, infección grave o choque;
Latvian: pacientiem ar stipri pavājinātu nieru darbību vai akūtiem traucējumiem, kas varētu izmainīt nieru darbību, piemēram, dehidratāciju, smagu infekciju vai šoku;
Spanish: Como resultado de la acción de ambos principios activos, se reducen los niveles de glucemia y esto ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
Latvian: Abu aktīvo vielu darbības rezultātā pazeminās glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontrolēt 2. tipa diabētu.
Spanish: Con respecto a su perfil de seguri dad, se consideró que era similar al de la dapagliflozina.
Latvian: Šo zāļu drošuma profilu uzskatīja par līdzīgu dapagliflozīna drošuma profilam.
Spanish: La HbA1c es una sustancia presente en la sangre que indica el grado de control de la glucosa sanguínea.
Latvian: HbA1c ir viela asinīs, kas ļauj izvērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, o en la que el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa diabētu, aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ebymect, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Ebymect lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: pacientes con cualquier forma de acidosis metabólica aguda (una enfermedad que se produce cuando el organismo genera demasiado ácido en la sangre), como la cetoacidosis diabética (niveles elevados en sangre de ácidos denominados «cetonas») o de acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en el organismo);
Latvian: pacientiem ar jebkāda veida akūtu metabolisko acidozi (slimību, kas rodas, kad organisms ražo pārāk daudz skābes), piemēram, diabētisku ketoacidozi (augstu par "ketonvielām" dēvētu skābju līmeni asinīs) vai laktātacidozi (pienskābes uzkrāšanos organismā);
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ebymect (observados en más de 1 paciente de cada 10) son hipoglucemia (cuando se usa junto con insulina o una sulfonilurea) y síntomas gastrointestinales (que afectan al estómago y el intestino).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ebymect blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (lietojot kopā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas preparātu) un gastrointestināli simptomi (ar kuņģi un zarnām saistīti simptomi).
Spanish: pacientes con enfermedades que pueden causar hipoxia tisular (niveles reducidos de oxígeno en los tejidos corporales), como insuficiencia cardíaca o pulmonar (cuando el corazón y los pulmones no funcionan bien), un ataque o choque cardiaco reciente;
Latvian: pacientiem ar slimībām, kas varētu izraisīt audu hipoksiju (pazeminātu skābekļa līmeni organisma audos), piemēram, sirds vai plaušu mazspēju (kad sirds un plaušas nefunkcionē pietiekami labi), nesen pārciestu sirdslēkmi vai šoku;
Spanish: la metformina actúa principalmente reduciendo la producción de glucosa y su absorción en el intestino.
Latvian: Metformīns darbojas, galvenokārt nomācot glikozes sintēzi un samazinot tās uzsūkšanos zarnās.
Spanish: Información general sobre Ebymect y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Ebymect pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la dapagliflozina hace que los riñones eliminen más glucosa en la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, dapagliflozīns palielina ar urīnu izvadītās glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Spanish: Esto hace que aumenten los niveles de glucemia.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās glikozes līmenis asinīs.
Spanish: la dapagliflozina actúa bloqueando la acción de una proteína de los riñones denominada cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
Latvian: dapagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs olbaltumvielu, ko dēvē par nātrija-glikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
Spanish: ¿Cómo actúa Ebymect?
Latvian: Kā Ebymect darbojas?
Spanish: Otros estudios confirmaron que las distintas dosis de dapagliflozina con metformina redujeron la HbA1c más que el placebo con dosis comparables de metformina, y que la dapagliflozina más la metformina era al menos tan eficaz para reducir el nivel de HbA1c como el antidiabético glipizida (un medicamento de la clase denominada sulfonilureas).
Latvian: Turpmākos pētījumos apstiprināja, ka dažādas kopā ar metformīnu lietotas dapagliflozīna devas samazināja HbA1c vairāk nekā placebo kopā ar salīdzināmām metformīna devām un ka dapagliflozīna un metformīna kombinācija HbA1c līmeni pazemināja vismaz tikpat efektīvi kā pretdiabēta zāles glipizīds (tāda veida zāles, ko dēvē par sulfonilurīnvielu).
Spanish: En un estudio principal, cuando se utilizó la dapagliflozina en una dosis de 5 mg dos veces al día añadida a la metformina (la misma combinación presente en Ebymect), se redujo el nivel de HbA1c (hemoglobina glucosilada) en un 0,65 % después de 16 semanas, frente a la reducción del 0,30 % observada con placebo (un tratamiento ficticio) y metformina.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, lietojot dapagliflozīnu pa 5 mg divreiz dienā papildus metformīnam (tādā pašā kombinācijā kā Ebymect sastāvā), tas pēc 16 nedēļām samazināja HbA1c (glikozilētā hemoglobīna) līmeni par 0,65 % salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,30 %, lietojot placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) un metformīnu.
Spanish: Un estudio demostró que, tras 24 semanas de tratamiento, los pacientes que tomaban dapagliflocina más metformina habían reducido su peso corporal alrededor de 2 kg más, por término medio, que los que tomaban placebo más metformina.
Latvian: Vienā pētījumā pierādīja, ka pēc 24 ārstēšanas nedēļām pacientiem, kuri lietoja dapagliflozīnu un metformīnu, ķermeņa masa bija samazinājusies vidēji par aptuveni 2 kg vairāk nekā tiem, kuri lietoja placebo kopā ar metformīnu.
Spanish: Ebymect también puede utilizarse para reemplazar a la dapagliflozina y la metformina administradas por separado.
Latvian: Ebymect var arī lietot kā dapagliflozīna un metformīna aizvietotāju, ja tos lieto kā atsevišķas tabletes.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ebymect se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ebymect lietošanu.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ebymect, ver el prospecto.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ebymect, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido tomado dos veces al día con las comidas; la dosis debe elegirse de forma que, en total, los pacientes reciban 10 mg de dapagliflocina al día y una dosis de metformina igual o lo más similar posible a la que estaban tomando antes de comenzar el tratamiento con Ebymect.
Latvian: Stiprums jāizvēlas tā, lai kopumā pacienti saņemtu 10 mg dapagliflozīna katru dienu un tādu pašu (vai pēc iespējas līdzīgu) metformīna devu, kādu viņi lietojuši pirms Ebymect lietošanas uzsākšanas.
Spanish: Ebymect es un medicamento contra la diabetes que se utiliza, junto con la dieta y el ejercicio, para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en los adultos con diabetes de tipo 2.
Latvian: Ebymect ir pretdiabēta zāles, ko lieto kopā ar diētu un fiziskiem vingrojumiem pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu.
Spanish: ¿Cómo se usa Ebymect?
Latvian: Kā lieto Ebymect?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ebymect?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ebymect?
Spanish: en monoterapia, en pacientes cuya enfermedad no se controla satisfactoriamente solo con metformina;
Latvian: Ebymect lieto: vienas pašas pacientiem, kuru slimību nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu; kopā ar citām pretdiabēta zālēm, ja ar šīm zālēm kopā ar metformīnu nevar pietiekami labi kontrolēt diabētu.
Spanish: La Agencia consideró que Ebymect era eficaz para tratar la diabetes de tipo 2; también ayuda a perder peso, lo cual se considera beneficioso en los pacientes diabéticos.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Ebymect ir efektīvas 2. tipa diabēta ārstēšanai.
Spanish: Otros dos estudios demostraron que la dapagliflozina tomada junto con metformina y otro medicamento para la diabetes, la sitagliptina o la insulina, durante 24 semanas, producía una disminución mayor de los niveles de HbA1c: la combinación de dapagliflozina disminuyó los niveles de HbA1c un 0,40 % más que el placebo y la metformina cuando se añadía a la sitagliptina, y un 0,61 % más que el placebo y la metformina cuando se añadía a la insulina.
Latvian: Dapagliflozīna kombinācija pazemināja HbA1c līmeni par 0,40 % vairāk nekā placebo un metformīns, pievienojot sitagliptīnam, un par 0,61 % vairāk nekā placebo un metformīns, pievienojot insulīnam.
Spanish: Esto ayudará a obtener los mejores resultados para su salud.
Latvian: Tas palīdzēs Jums sasniegt labākos rezultātus Jūsu veselībai.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 noviembre 2015
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2015. gada 16.janvāris
Spanish: < 30 Metformina está contraindicada.
Latvian: < 30 Metformīns ir kontrindicēts.
Spanish: Si se olvidó una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad, debido a que no ha sido estudiado en estos pacientes.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tās nav pētītas šiem pacientiem.
Spanish: Para tratar diabetes:
Latvian: Lai ārstētu diabētu:
Spanish: • si ha tenido alguna vez un coma diabético.
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi diabēta koma;
Spanish: Ver información adicional a continuación en la subsección correspondiente.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt tālāk atbilstošā apakšpunktā.
Spanish: El tiempo hasta el primer acontecimiento se analizó en un modelo Cox de riesgos proporcionales.
Latvian: Laiks līdz pirmajai komplikācijai tika analizēts ar Koksa proporcionālo risku modeli.
Spanish: Estos efectos se mantuvieron en los estudios a más largo plazo.
Latvian: Šī iedarbība saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
Spanish: Se observaron reducciones similares hasta las 104 semanas.
Latvian: Līdzīgu pazemināšanos novēroja līdz pat 104 nedēļām.
Spanish: Ebymect está contraindicado en pacientes con:
Latvian: Ebymect lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar:
Spanish: Se desconoce si esto constituye un efecto de clase.
Latvian: Nav zināms, vai tas ir zāļu klases efekts.
Spanish: La media de edad de la población del estudio fue 63,9 años, el 37,4% eran mujeres.
Latvian: Pētījuma populācijā vidējais vecums bija 63,9 gadi, un 37,4% bija sievietes.
Spanish: Edad avanzada (≥ 65 años)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Spanish: No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Spanish: No tome una dosis doble de este medicamento para compensar las dosis olvidadas.
Latvian: Nelietojiet dubultu šo zāļu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: El Vd medio fue de 63-276 l.
Latvian: Vidējais Vd bija robežās no 63 līdz 276 l.
Spanish: • despertares nocturnos por necesidad de orinar
Latvian: • pamošanās naktī, lai urinētu;