FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ägeda neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 20 ml/min) või neeruasendusravi saajatel sõltuvad järgnevate annuste aeg ja kogus suuresti RRT modaalsusest ja peaks põhinema vankomütsiini seerumiläve tasemetel ja neeru residuaalfunktsioonil (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacienti ar smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāk par 20 ml/min) vai pacienti, kuri saņem nieru aizstājterapiju, atbilstošs lietošanas laiks un devu lielums lielā mērā atkarīgs no nieru aizstājterapijas modalitātes, un tam jābalstās uz vankomicīna zemākas koncentrācijas serumā rādītājiem un uz atlikušo nieru funkciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist vankomütsiini jaotusruumala kõigub 0,38 ja 0,97 l/kg vahel, sarnaselt täiskasvanute väärtustele, kuigi kliirens kõigub 0,63 ja 1,4 ml/kg/min vahel.
Latvian: Jaundzimušajiem pēc intravenozas lietošanas vankomicīna izkliedes tilpums ir robežās no 0,38 līdz 0,97 l/kg, kas ir līdzīgi kā pieaugušajiem, bet klīrensa robežas ir no 0,63 līdz 1,4 ml/kg/min.
Estonian: Seega on soovitav suukaudset vankomütsiini kasutada mõistlikult.
Latvian: Tāpēc vankomicīnu iekšķīgi ieteicams lietot piesardzīgi.
Estonian: Kõhulahtisusevastaseid preparaate ei tohi kasutada.
Latvian: Nedrīkst lietot pretcaurejas zāles.
Estonian: Ravi kestus võib iga patsiendi puhul erineda sõltuvalt individuaalsest ravivastusest.
Latvian: Ārstēšanas ilgums var atšķirties atkarībā no katra pacienta individuālās atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel mitmete 1 g vankomütsiini (15 mg/kg) annuste intravenoossel infusioonil 60 minuti jooksul on ligikaudsed keskmised plasmakontsentratsioonid 50-60 mg/l, 20-25 mg/l ja 5-10 mg/l koheselt, 2 tundi ja 11 tundi peale infusiooni lõppu.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru darbību, ievadot 60 minūšu ilgas intravenozas infūzijas veidā vairākas 1 g vankomicīna devas (15 mg/kg), aptuvenā vidējā koncentrācija plazmā tūlīt, 2 stundas un 11 stundas pēc infūzijas beigām ir attiecīgi 50-60 mg/l, 20-25 mg/l un 5-10 mg/l.
Estonian: Väga madala süsteemse imendumise tõttu ei ole annuse kohandamine vajalik, välja arvatud juhul, kui põletikulise soolehaiguse või Clostridium difficile tekitatud pseudomembranoosse koliidi tõttu esineb märkimisväärne suukaudne imendumine (vt lõik 4.4).
Latvian: Ļoti zemās sistēmiskās uzsūkšanās dēļ devas pielāgošana ir maz efektīva, tomēr ievērojama uzsūkšanās pēc perorālas lietošanas var rasties iekaisuma rakstura zarnu bojājuma gadījumā vai Clostridium difficile izraisīta pseidomembranozā kolīta gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: [See lõik peaks olema järgmine:]
Latvian: [Šim apakšpunktam jāsatur šāda informācija:]
Estonian: 4 to 6 nädalat**
Latvian: 4 līdz 6 nedēļas**
Estonian: Hoolikalt tuleb kaaluda selliste ravimite koosmanustamist vankomütsiiniga, mis võivad vähendada vankomütsiini kliirensit ja/või potentseerida selle kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Latvian: Atbilstoši jāapsver zāļu, kas var samazināt vankomicīna klīrensu un/vai pastiprināt tā nevēlamās blakusparādības, vienlaicīga lietošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Iga viaal sisaldab 1000 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 1 000 000 RÜ vankomütsiinile.
Latvian: Katrs flakons satur 1000 mg vankomicīna hidrohlorīda, kas atbilst 1 000 000 SV vankomicīna.
Estonian: Vastsündinud, imikud ja lapsed alla 12 aasta
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi un bērni līdz 12 gadu vecumam
Estonian: Vankomütsiin difundeerub läbi platsenta ja jaotub loote veres.
Latvian: Vankomicīns viegli šķērso placentu un izplatās nabas saites asinīs.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [toote nimi] kasutamist Ärge võtke vankomütsiini
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Nelietojiet Vancomycin
Estonian: Raskes seisus patsientide puhul võib kasutada laadimisannust 25-30 mg/kg kehakaalu kohta, et saavutada kiire vankomütsiini seerumilävi.
Latvian: Smagi slimiem pacientiem var lietot piesātinošo devu 25-30 mg/ kg ķermeņa masas, lai straujāk iegūtu zemāko vankomicīna mērķa koncentrāciju serumā.
Estonian: 1 aasta vanuste ja vanemate laste annuse kohandamine võib põhineda glomerulaarfiltratsiooni kiirusel (eGFR), mis on arvutatud Schwartzi valemi abil:
Latvian: Devas pielāgošanu bērniem no 1 gada vecuma var veikt atkarībā no glomerulu filtrācijas ātruma (GFĀ), ko nosaka, izmantojot izmainīto Švarca formulu:
Estonian: Vahelduvravi: algannus 30 mg/kg pikaajalise päevase ravi korral, millele järgneb 15 mg/kg iga 3-5 päeva järel pikaajalise päevase ravi korral (teine annus peab olema ajastatud veretasemega, mis võeti 2-4 päeva peale algannust, vt lõik 4.4).
Latvian: Intermitējošā terapija: sākuma deva 30 mg/kg ievadot ilgstošā režīmā, kam seko 15 mg/kg ik pēc 3-5 dienām ilgstošās ievadīšanas laikā (otrās devas laiks jānosaka pēc koncentrācijas asinīs, kas noteikts 2-4 dienas pēc sākotnējās devas, skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: 4 to 6 nädalat*
Latvian: 4 līdz 6 nedēļas*
Estonian: Vankomütsiini suukaudne kasutamine suurendab vankomütsiin-resistentse enterokokkide populatsioonide tekkevõimalust seedetraktis.
Latvian: Iekšķīga vankomicīna lietošana palielina iespēju veidoties vankomicīna rezistentām Enterococci populācijām kuņģa zarnu traktā.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] [Selles lõigus peab kajastuma järgmine sõnastus] Iga kapsel sisaldab 125 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 125 000 RÜ vankomütsiinile.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Visām vankomicīna 125 mg kapsulām] [Šajā apakšpunktā jāiekļauj turpmāk norādītais teksts] Katra kapsula satur 125 mg vankomicīna hidrohlorīda, kas atbilst 125 000 SV vankomicīna.
Estonian: Sünergism
Latvian: Sinerģisms
Estonian: 3 - Mitte kasutama antibiootikume uuesti ilma arsti määramata, isegi kui te soovite ravida sarnast haigust.
Latvian: 3 - nelietojiet atkārtoti antibiotisko līdzekli līdzīgas slimības ārstēšanai, ja tas nav nozīmēts.
Estonian: Ototoksilisusest, mis võib olla mööduv või püsiv (vt lõik 4.8), on teatatud eelneva kuulmiskahjustusega patsientidel, kellele on manustatud liiga suuri intravenoosseid annuseid või kellele on manustatud samaaegselt teisi ototoksilisi ravimeid, nagu aminoglükosiidid.
Latvian: Ir ziņots par ototoksicitāti, kas var būt īslaicīga vai pastāvīga (skatīt 4.8. apakšpunktu), pacientiem ar agrāku kurlumu, kuri ir saņēmuši pārlieku lielas intravenozas devas vai kuri vienlaicīgi lietojuši citas ototoksiskas aktīvās vielas, piemēram, aminoglikozīdus.
Estonian: Vankomütsiin manustatakse veeni vähemalt 60 minutit.
Latvian: Vankomicīnu vēnā ievada ne ātrāk kā 60 minūšu laikā.
Estonian: Vankomütsiini infusiooni kiire manustamise ajal või lühikese aja vältel pärast seda võivad ilmneda anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas hingeldus.
Latvian: Straujas infūzijas laikā vai neilgi pēc tās var rasties anafilaktiska/ anafilaktoīda reakcija, tostarp sēkšana.
Estonian: eGFR (ml/min/1,73m2)= (pikkus cm x 36,2/seerumi kreatiniin (µmol/l)
Latvian: GFĀ (ml/min/1,73 m2) = (garums cm x 36,2/seruma kreatinīns (µmol/l)
Estonian: Vankomütsiini pikaaegne kasutamine võib põhjustada mittetundlike organismide ülekasvu.
Latvian: Ilgstošas vankomicīna lietošanas rezultātā var pārmērīgi savairoties nejutīgi mikroorganismi.
Estonian: Vahelduvravi: soovitatav annus on 15-30 mg/kg pikaajalise päevase ravi korral iga 5-7 päeva järel.
Latvian: Intermitējoša terapija: ieteicamā deva ir 15-30 mg/kg ievadot ilgstošā režīmā ik pēc 5-7 dienām.
Estonian: - sooltepõletik, mis põhjustab kõhuvalu ja kõhulahtisust, mille puhul võib väljaheites olla verd
Latvian: - sirdsdarbības apstāšanās, - zarnu iekaisums, kas rada sāpes vēderā un caureju, kas var saturēt asins piejaukumu.
Estonian: Vankomütsiini tõhusust ja ohutust ei ole hinnatud intratekaalse, intralumbaarse ja intraventrikulaarse manustamisteede korral.
Latvian: Intratekālam, intralumbālam un intraventrikulāram ievadīšanas ceļam vankomicīna efektivitāte un drošums nav noteikts.
Estonian: Iga viaal sisaldab 500 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 500 000 RÜ vankomütsiinile.
Latvian: Katrs flakons satur 500 mg vankomicīna hidrohlorīda, kas atbilst 500 000 SV vankomicīna.
Estonian: Annust võib tõsta kuni 500 mg-ni iga 6 tunni järel 10 päeva jooksul ägeda või tüsistunud haiguse korral.
Latvian: Šo devu var palielināt līdz 500 mg, lietojot ik pēc 6 stundām 10 dienas, ja slimība norit smagi vai ar komplikācijām.
Estonian: Vankomütsiini imendumine seedetraktist on tühine.
Latvian: Vankomicīna uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir niecīga.
Estonian: Vankomütsiini tuleb kasutada ettevaatusega neerupuudulikkusega, sealhulgas anuuriaga, patsientidel, kuna pikaajalise kõrge plasmakonsentratsiooni puhul on toksiliste toimete tekkevõimalus palju suurem.
Latvian: Vankomicīnu jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru mazspēju, tostarp anūriju, jo toksisku efektu rašanās iespēja ir daudz lielāka, ja asinīs ilgstoši ir augsta koncentrācija.
Estonian: Pidevat vankomütsiini infusiooni võib kaaluda nt patsientidel, kellel on ebastabiilne vankomütsiini kliirens.
Latvian: Var apsvērt nepārtraukta vankomicīna infūziju, piemēram, pacientiem ar nestabilu vankomicīna klīrensu.
Estonian: eGFR (ml/min/1,73m2) = (pikkus cm x 0,413)/ seerumi kreatiniin (mg/dl)
Latvian: GFĀ (ml/min/1,73 m2) = (garums cm x 0,413)/ seruma kreatinīns (mg/dl)
Estonian: Kahjustatud neerufunktsiooni korral vankomütsiini eliminatsioon pikeneb.
Latvian: Nieru darbības traucējumu gadījumā vankomicīna eliminācija ir aizkavēta.
Estonian: Madalamad säilitusannused võivad olla vajalikud vanusega seotud neerufunktsiooni languse tõttu.
Latvian: Ņemot vērā ar vecumu saistītu nieru funkcijas pavājināšanos, var būt nepieciešama mazāka uzturošā deva.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide puhul tuleb ravi vankomütsiiniga otsekohe katkestada ja alustada tavaliste sobivate esmaabimeetodite rakendamist.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakciju gadījumā, vankomicīna lietošanas nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoši neatliekamās palīdzības pasākumi.
Estonian: Viirusnakkuste puhul need ei toimi.
Latvian: Tie nav efektīvi pret vīrusu infekcijām.
Estonian: Pidev infusioon: laadimisannus 1000 mg/l dialüsaadi kohta, millele järgneb 25 mg/l (peale 3-6 h algannust) kõikide vahetuste puhul.
Latvian: Nepārtraukta infūzija: piesātinošās deva 1000 mg/l uz litru dializāta, kam seko 25 mg/l (3-6 h pēc piesātinošās devas) katrā apmaiņā.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb mitmeid haiguse episoode, võib kaaluda hetkese CDI episoodi ravimist vankomütsiiniga, 125 mg neli korda päevas 10 päeva jooksul, millele järgneb annuse muutmine, näiteks järjestikune annuse vähendamine kuni 125 mg-ni ööpäevas või pulssravi, nt 125-500 mg/ööpäevas iga 2-3 päeva järel vähemalt 3 nädala jooksul.
Latvian: Pacientiem ar atkārtotiem recidīviem, jāapsver esošās CDI slimības epizodes ārstēšana ar 125 mg vankomicīna četras reizes dienā 10 dienas, pēc tam, vai nu mazinot devu, t. i., pakāpeniski samazinot to līdz 125 mg dienā, vai lietojot pulsa režīmā, t. i., 125-500 mg/ dienā ik pēc 2-3 dienām vismaz 3 nedēļas.
Estonian: [Kõikide vankomütsiin 250 mg kapslite puhul] [Selles lõigus peab kajastuma järgmine sõnastus] Iga kapsel sisaldab 250 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 250 000 RÜ vankomütsiinile.
Latvian: [Visām vankomicīna 250 mg kapsulām] [Šajā apakšpunktā jāiekļauj turpmāk norādītais teksts] Katra kapsula satur 250 mg vankomicīna hidrohlorīda, kas atbilst 250 000 SV vankomicīna.
Estonian: Vankomütsiini jaotus võib olla muutunud ülekaalulistel patsientidel jaotusruumala, renaalse kliirensi suurenemise tõttu ja plasmavalkudega seondumise võimalike muutuste tõttu.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu vankomicīna izkliede var būt izmainīta sakarā ar palielinātu izkliedes tilpumu, nieru klīrensu un iespējamām plazmas proteīnu saistīšanās izmaiņām.
Estonian: Samaaegset nefrotoksiliste ravimite, nagu aminoglükosiidide, MSPVA-de (nt ibuprofeen ductus arteriosuse sulgemiseks) või amfoteritsiin B manustamist on seostatud suurenenud nefrotoksilisusega (vt lõik 4.5) ja vajab vankomütsiini seerumitasemete ja neerufunktsiooni sagedat jälgimist.
Latvian: Līdzīgi vienlaicīga lietošana ar nefrotoksiskām vielām, piemēram, aminoglikozīdu grupas antibakteriāliem līdzekļiem, NPL (piem., ibuprofēnu ductus arteriosus slēgšanai) vai amfotericīnu B ir saistīta ar paaugstinātu nefrotoksicitātes risku (skatīt 4.5. apakšpunktu) un tāpēc ir indicēta biežāka vankomicīna koncentrācijas serumā un nieru funkcijas kontrole.
Estonian: Seega on all toodud ka kõrvaltoimed ja sagedused, mis on seotud vankomütsiini infusioonina manustamisega.
Latvian: Tāpēc ir iekļautas blakusparādības un to biežums, kas ziņots, lietojot vankomicīnu infūzijas veidā.
Estonian: Nendel patsientidel on risk kõrvaltoimete tekkeks, eriti kui kaasuva haigusena esineb neerupuudulikkus.
Latvian: Šiem pacientiem ir blakusparādību rašanās risks, it īpaši, ja vienlaicīgi ir arī nieru darbības traucējumi.
Estonian: Seega on all toodud ka kõrvaltoimed ja sagedused, mis on seotud vankomütsiini parenteraalse manustamisega.
Latvian: Tāpēc ir iekļautas turpmāk uzskaitītās blakusparādības un to biežums, kas saistīts ar parenterālu vankomicīna lietošanu.
Estonian: See informatsioon pakub vaid umbkaudseid juhiseid, kas mikroorganismid on tundlikud vankomütsiinile.
Latvian: Šī informācija sniedz tikai aptuvenus ieteikumus par iespējamu mikroorganismu jutību pret vankomicīnu.
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikidele vanusegruppidele järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1): - tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid (cSSTI) - luude ja liigeste infektsioonid - keskkonnatekkeline pneumoonia (CAP) - haiglatekkeline pneumoonia (HAP), sealhulgas kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia (VAP) - infektsioosne endokardiit [Parenteraalsete formulatsioonide puhul, mis on lubatud järgmiste näidustuste korral:] - äge bakteriaalne meningiit - bakterieemia, mis tekib seoses või kahtlustatakse seost ühe ülaltoodud seisundiga.
Latvian: Vankomicīns ir indicēts visām vecumam grupām šādu infekciju ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu): - komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (kĀMAI), - kaulu un locītavu infekcijas, - sadzīvē iegūta pneimonija (SIP), - hospitālī iegūta pneimonija (HIP), tostarp ar plaušu mākslīgo elpināšanu saistīta pneimonija (PMEP), - infekciozais endokardīts.
Estonian: Perioodilised kuulmisfunktsiooni testid võivad aidata vähendada ototoksilisuse riski kuulmislangusega patsientidel või neil, kes saavad kaasuva ravina ototoksilisi ravimeid, nagu aminoglükosiidi.
Latvian: Regulāri atkārtota dzirdes funkcijas pārbaude var palīdzēt samazināt ototoksicitātes risku pacientiem ar dzirdes funkcijas traucējumiem vai pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto kādu ototoksisku līdzekli, piemēram, aminoglikozīdu.
Estonian: Ototoksilise toime teket on kirjeldatud peamiselt patsientidel, kes on saanud suuri annuseid või samaaegselt teisi ototoksilisi ravimeid nagu aminoglükosiide või kellel on neerufunktsiooni või kuulmishäireid.
Latvian: Par ototoksicitāti galvenokārt ziņots pacientiem, kuri lietojuši lielas devas, vai kuri vienlaicīgi lietojuši citas ototoksiskas zāles, piemēram, aminoglikozīdus, vai kuriem jau iepriekš bija samazināta nieru vai dzirdes funkcija.
Estonian: Kui MIK >1,0 mg/l on selle eesmärgi saavutamiseks vajalik annustamine ülemises vahemikus ning kõrge seerumi kontsentratsioon (15...20 mg/l)(vt lõik 4.2).
Latvian: Lai sasniegtu šo mērķi, gadījumos, kad MIK ir ≥ 1,0 mg/l, nepieciešams izmantot devas augšējās robežas diapazonā un uzturēt augstu minimālo koncentrāciju serumā (15-20 mg/l) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Vankomütsiini kontsentratsioonide puhul seerumis, mis on vahemikus 10 mg/l kuni 100 mg/ml, on ravimi seonduvus plasmavalkudega (mõõdetuna ultrafiltratsioonil) ligikaudu 30…55%.
Latvian: Ja vankomicīna koncentrācija serumā ir 10 mg/l līdz 100 mg/l, nosakot ar ultrafiltrāciju, aptuveni 30 - 55 % zāļu saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Estonian: Infusiooni tavaline annus on 15 kuni 20 mg iga kehakaalu kg kohta.
Latvian: Parastā infūzijas deva ir 15 līdz 20 mg uz katru ķermeņa masas kg.
Estonian: [Kehakaal (kg) x 140 - vanus (aastad)]/ 72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)
Latvian: Vīrieši: [Svars (kg) x 140 - vecums (gadi)]/ 72 x seruma kreatinīns (mg/dl).
Estonian: Vankomütsiini kombinatsioonil aminoglükosiidi antibiootikumiga on sünergistlik toime mitmete Staphylococcus aureus'e tüvede, mitte-enterokokiliste D-grupo streptokokkide, enterokokkide ja
Latvian: Vankomicīna kombinācijai ar aminoglikozīdu grupas antibakteriāliem līdzekļiem ir sinerģiska iedarbība pret daudziem Staphylococcus aureus celmiem, ne-enterokoku grupas D-streptokokiem, enterokokiem un Viridans grupas streptokokiem.
Estonian: Algannust tuleb individuaalselt kohandada vastavalt kehakaalule nii, nagu mitterasvunud patsientide puhul.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu sākuma deva jāpielāgo individuāli atbilstoši kopējai ķermeņa masai, tāpat kā pacientiem ar normālu ķermeņa masu.
Estonian: Vankomütsiini farmakokineetika ei ole muutunud maksakahjustusega patsientidel.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vankomicīna farmakokinētika nav izmainīta.
Estonian: Vankomütsiini ja anesteetikumide samaaegset kasutamist lastel on seostatud erüteemi ja histamiinireaktsioonile sarnase nahaõhetuse tekkega.
Latvian: Vienlaicīga vankomicīna un anestēzijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar eritēmu un histamīna iedarbībai līdzīgu piesarkumu bērniem.
Estonian: Lineaarsus/mitte-lineaarsus
Latvian: Linearitāte/ nelinearitāte
Estonian: Pidev infusioon: laadimisannusena 30 mg/kg, millele järgneb säilitusannus 1,5 mg/kg/koti kohta kõikide vahetuste korral.
Latvian: Nepārtraukta infūzija: piesātinošā deva 30 mg/kg, kam seko uzturošā deva 1,5 mg/kg/maisā katrā apmaiņā.
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikide vanusegruppide patsientidele peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniidi raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Latvian: Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām ar peritoneālo dialīzi saistīta peritonīta ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Hoolimata antibiootikumidest võib osa baktereid ellu jääda või paljuneda.
Latvian: Dažas baktērijas var izdzīvot un augt, neraugoties uz antibiotisko līdzekļu lietošanu.
Estonian: Vankomütsiin tavaliselt ei imendu verre suukaudsel manustamisel.
Latvian: Parasti vankomicīns neuzsūcas asinīs pēc iekšķīgas lietošanas.
Estonian: Perioodiline vankomütsiini plasmakonsentratsiooni kontrollimine on näidustatud kõrgete annuste ja ravimi pikemaaegsel kasutamisel, eriti häirunud neerufunktsiooniga patsientidel või neil, kel on kuulmislangus ning ka nefro- või ototoksiliste ravimite samaaegsel kasutamisel (vt lõik 4.2).
Latvian: Lielu devu terapijas un ilgstošas lietošanas gadījumā indicēta regulāra vankomicīna koncentrācijas kontrole asinīs, it īpaši pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem vai dzirdes traucējumiem, kā arī, vienlaicīgi lietojot attiecīgi nefrotoksiskas vai ototoksiskas vielas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības sagrupētas atbilstoši MedDRA biežuma iedalījumam un orgānu sistēmu klasei: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt no pieejamiem datiem).
Estonian: Infusiooni tavaline annus on 10 kuni 15 mg iga kehakaalu kg kohta.
Latvian: Parastā infūzijas deva ir 10 līdz 15 mg uz katru ķermeņa masas kg.
Estonian: Vankomütsiin on tritsükliline glükopeptiidantibiootikum, mis inhibeerib tundlike bakterite rakuseina sünteesi, seondudes rakuseina prekursorite kõrge afiinsusega D-alanüül-D-alaniin terminaalidega.
Latvian: Vankomicīns ir triciklisks glikopeptīdu grupas antibiotisks līdzeklis, kas inhibē jutīgo baktēriju šūnas sienas sintēzi, ar augstu afinitāti saistoties ar šūnas sienas prekursoru vienību D-alanil-D-alanīna galiem.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused [See lõik peaks olema järgmine:] [Selles lõigus peavad olema kajastatud järgmised lõigud:]
Latvian: 5.2. Farmakokinētiskās īpašības [Šim apakšpunktam jāsatur šāda informācija:]
Estonian: Vankomütsiinil on aeglaselt bakteritsiidne toime jagunevatesse mikroorganismidesse.
Latvian: Šī aktīvā viela ir lēni baktericīda mikroorganismu dalīšanās laikā.
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikidele vanusegruppidele Clostridium difficile (CDI) infektsiooni raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Latvian: Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām Clostridium difficile infekcijas (CDI) ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Glomerulaarfiltratsiooni kiiruse loomulik vähenemine seoses kõrgema vanusega võib annuse mittekohandamisel tingida vankomütsiini kontsentratsiooni tõusu seerumis (vt lõik 4.2).
Latvian: Ja deva nav pielāgota, vecuma ietekmēta dabiska glomerulu filtrācijas pazemināšanās var radīt paaugstinātu vankomicīna koncentrāciju serumā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Imendumine võib aga olla suurenenud soolelimaskesta põletikuliste haigustega või Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel.
Latvian: Taču uzsūkšanās var būt palielināta pacientiem ar zarnu gļotādas iekaisuma rakstura bojājumu vai Clostridium difficile izraisītu pseidomembranozo kolītu.
Estonian: - nekrotiseeruv
Latvian: - Nekrotizējošas
Estonian: Soovitatav vankomütsiini annus on 125 mg iga 6 tunni järel 10 päeva jooksul esimese mitte-ägeda CDI episoodi korral.
Latvian: Ieteicamā vankomicīna deva ir 125 mg, lietojot ik pēc 6 stundām 10 dienas, pirmās CDI epizodes gadījumā, ja slimība nav smaga.
Estonian: [Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral:] Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel kasutatakse vankomütsiini täiskasvanutel ja lastel peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonide raviks.
Latvian: [Parenterālām formām ar apstiprinātu intraperitoneālu lietošanu:] - Pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze, vankomicīnu lieto ar peritoneālu dialīzi saistītu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem.
Estonian: [Suukaudseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul:] Kui vankomütsiini antakse maohäirete (n-ö pseudomembranoosne koliit) raviks, tuleb ravim manustada suukaudse lahusena (võtate ravimit suu kaudu).
Latvian: [Parenterālas formas ar apstiprinātu iekšķīgu lietošanu:] Ja zāles paredzētas gremošanas trakta slimības (pseidomembranozā kolīta) ārstēšanai, tās jālieto iekšķīgi lietojama šķīduma veidā (Jūs lietosiet zāles iekšķīgi).
Estonian: Luude ja liigeste infektsioonid
Latvian: Kaulu un locītavu infekcijas
Estonian: Süsteemsete infektsioonide raviks manustatakse vankomütsiini intravenoosselt.
Latvian: Vankomicīnu lieto intravenozi sistēmisku infekciju ārstēšanai.
Estonian: Vankomütsiini manustamisel peritoneaaldialüüsi ajal intraperitoneaalselt liigub ligikaudu 30-65% manustatud annusest esimese 6 tunni jooksul süsteemsesse tsirkulatsiooni.
Latvian: [Parenterālām formām ar apstiprinātu intraperitoneālu lietošanu ir jāiekļauj šāda informācija:] Ja vankomicīnu ievada intraperitoneāli peritoneālās dialīzes laikā, apmēram 30-65% sasniedz sistēmisko ciklu pirmajās 6 stundās.
Estonian: Lastel on vankomütsiini ja anesteetikumidega samaaegset kasutamist seostatud naha punetuse (erüteem) ja allergiliste reaktsioonidega.
Latvian: Vienlaicīga vankomicīna un anestēzijas vielu lietošana bērniem var būt saistīta ar ādas apsārtumu (eritēmu) un alerģiskām reakcijām.
Estonian: Vahelduva hemodialüüsi peal olevatel patsientidel tuleb vankomütsiini tasemed saavutada enne hemodialüüsi sessiooni.
Latvian: Intermitējošas hemodialīzes pacientiem vankomicīna koncentrācija parasti jānosaka pirms hemodialīzes procedūras sākšanas.
Estonian: Teadmata äge tubulaarnekroos
Latvian: Akūta tubulāra nekroze
Estonian: Sage neerupuudulikkus, mis avaldub peamiselt kreatiniini ja uurea kontsentratsioonide suurenemisena seerumis
Latvian: Nieru mazspēja, kas galvenokārt izpaužas ar paaugstinātu kreatinīna un urīnvielas līmeni serumā