FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lieky obsahujúce bufexamak boli povolené v Rakúsku, Bulharsku, Českej republike, Francúzsku, Maďarsku, Taliansku, Litve, Lotyšsku, Luxembursku, Portugalsku, Rumunsku a na Slovensku.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, rinkodaros teisės suteiktos Austrijoje, Bulgarijoje, Čekijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Portugalijoje, Rumunijoje ir Slovakijoje. Jie gali būti tiekiami kremų, rektalinių tepalų ir žvakučių forma sugalvotais pavadinimais Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan ir kitais prekių pavadinimais.
Slovak: Alergické reakcie môžu byť natoľko závažné, že vyžadujú hospitalizáciu.
Lithuanian: Alerginės reakcijos gali būti tokios sunkios, kad dėl jų gali tekti gydytis ligoninėje.
Slovak: Je tiež pravdepodobné, že ťažkosti pri rozlišovaní medzi neúspešnosťou liečby a alergickou reakciou viedli k nedostatočnému hláseniu prípadov kontaktnej alergickej reakcie.
Lithuanian: Taip pat tikėtina, kad dėl to, jog sunku atskirti nesėkmingo gydymo atvejį nuo alerginės reakcijos, buvo pranešta ne apie visus kontaktinės alerginės reakcijos atvejus.
Slovak: Odpovede spoločnosti predložené:
Lithuanian: Bendrovės atsakymai pateikti:
Slovak: EMA/CHMP/239923/2010 rev1
Lithuanian: EMA/CHMP/239923/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/1260
Slovak: Aké údaje preskúmal výbor CHMP?
Lithuanian: Kuriuos duomenis CHMP peržiūrėjo?
Slovak: Bufexamak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Lithuanian: Bufeksamakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, by sa mali obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: • Iškilus klausimų, pacientai turėtų kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Európska agentúra pre lieky uskutočnila prieskum bezpečnosti a účinnosti bufexamaku.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė bufeksamako saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že lieky obsahujúce bufexamak sú dostupné od 70. rokov dvadsiateho storočia a že počas tohto obdobia boli hlásené kontaktné alergické reakcie, čo v niektorých krajinách viedlo k obmedzeniam použitia týchto liekov.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, galima įsigyti nuo praėjusio amžiaus 8-o dešimtmečio ir kad jau daugelį metų gaunama pranešimų apie kontaktines alergines reakcijas, dėl kurių keliose šalyse buvo nustatyta šių vaistų vartojimo apribojimų.
Slovak: Výbor posudzoval najmä odpovede od spoločností na zoznam otázok o alergických reakciách hlásených po kontakte s bufexamakom.
Lithuanian: Visų pirma komitetas apsvarstė bendrovių pateiktus atsakymus į klausimų sąrašo klausimus dėl alerginių reakcijų, apie kurias pranešta po sąlyčio bufeksamaku.
Slovak: 22. apríl 2010
Lithuanian: balandžio 22 d.
Slovak: Liek možno použiť aj v kombinácii s ďalšími látkami na kontrolu príznakov zápalu, ktorý sa môže vyskytnúť v okolí análneho otvoru v prípade pacientov s hemoroidmi alebo análnou fisúrou (trhlina v sliznici análneho kanála).
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti kartu su kitomis medžiagomis siekiant kontroliuoti aplink išangę juntamus uždegimo simptomus, kurių gali pasireikšti hemorojumi sergantiems pacientams arba pacientams, kurie nustatytas išangės įplyšimas (išangės kanalo sienelės įplyšimas).
Slovak: Pokiaľ ide o preskúmanie niekoľkých novších kontrolovaných štúdií, výbor CHMP poznamenal, že účinnosť bufexamaku sa nepreukázala.
Lithuanian: Be to, peržiūrėjęs kelis naujesnius kontroliuojamus tyrimus, CHMP atkreipė dėmesį, kad bufeksamako veiksmingumo jie neįrodė.
Slovak: Zablokovanie ich tvorby pomáha zmierniť príznaky zápalu.
Lithuanian: Blokuojant jų gamybą, slopinami uždegimo požymiai.
Slovak: Väčšina štúdií pochádza z obdobia pôvodného vývoja bufexamaku v 70. a 80. rokoch dvadsiateho storočia a má nižšiu kvalitu, ako sa očakáva v súčasnosti.
Lithuanian: Dauguma tyrimų atlikti tuomet, kai bufeksamakas dar tik buvo kuriamas - 8-ame ir 9-ame dešimtmečiuose - ir taikant žemesnius standartus, nei numatyta šiandien.
Slovak: Úrad v súlade s postupom podľa článku 107 informoval výbor CHMP o svojom konaní, aby výbor mohol pripraviť stanovisko, či sa majú povolenia na uvedenie produktov obsahujúcich bufexamak na trh v celej EÚ zachovať, zmeniť, stiahnuť alebo zrušiť.
Lithuanian: Kaip reikalaujama pagal 107 straipsnio nuostatas, agentūra informavo CHMP apie savo veiksmus, kad komitetas galėtų parengti nuomonę dėl būtinybės išsaugoti ar keisti preparatų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, rinkodaros teises, sustabdyti jų galiojimą arba panaikinti jas visoje ES.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje, ktoré nemecký úrad použil vo svojom prieskume, a informácie predložené spoločnosťami uvádzajúcimi bufexamak na trh v iných krajinách EÚ.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo duomenis, kuriuos peržiūros metu naudojo Vokietijos agentūra, ir informaciją, kurią pateikė kitose ES šalyse bufeksamaku prekiaujančios bendrovės.
Slovak: Lieky NSAID účinkujú tak, že zablokujú enzým cyklooxygenázu, ktorá sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo blokuoja fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Slovak: Riziko vzniku kontaktnej alergickej reakcie na bufexamak je vysoké a zvyšuje sa v prípade pacientov s predispozičnými stavmi, ako sú určité formy ekzému, na ktoré sa bufexamak často predpisuje.
Lithuanian: Šių vaistų vartojimas kelia didelį kontaktinės alerginės reakcijos į bufeksamaką pavojų, o pacientams, sergantiems ligomis, kurios lemia polinkį į kontaktines alergines reakcijas, pvz., sergantiems tam tikrų formų egzema, kuri dažnai gydoma bufeksamaku, šis pavojus dar didesnis.
Slovak: 19. február 2010
Lithuanian: vasario 19 d.
Slovak: Pacienti, ktorí v súčasnosti používajú lieky obsahujúce bufexamak, by sa mali poradiť so svojím lekárom, aby mohli začať s inou vhodnou liečbou.
Lithuanian: • Vaistus, kurių sudėtyje yra bufeksamako, vartojantys pacientai turėtų kreiptis į savo gydytoją, kad šis paskirtų jiems kitą tinkamą gydymo priemonę.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že bufexamak zvyšuje citlivosť a spôsobuje zhoršenie reakcií po opakovanej expozícii.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad bufeksamakas yra jautrinanti medžiaga, todėl esant pakartotiniam sąlyčiui pasireiškia stipresnės reakcijos.
Slovak: Úrad počas tohto prieskumu získal informácie od spoločností, ktoré bufexamak uviedli na trh v Nemecku a preskúmal publikované štúdie o účinnosti bufexamaku.
Lithuanian: Peržiūros metu agentūra gavo informacijos iš Vokietijoje bufeksamaku prekiaujančių bendrovių ir peržiūrėjo paskelbtus bufeksamako veiksmingumo tyrimus.
Slovak: Keďže tieto reakcie sú veľmi podobné liečenému ochoreniu, môže to viesť k oneskoreniu diagnostikovania alebo liečby stavu pacienta.
Lithuanian: Be to, šios reakcijos labai panašios į gydomos ligos simptomus, todėl paciento liga gali būti diagnozuojama ir pradedama gydyti pavėluotai.
Slovak: Výbor poznamenal, že údaje predložené na podporu účinnosti bufexamaku sú značne obmedzené.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad buvo pateikta labai nedaug duomenų bufeksamako veiksmingumui patvirtinti.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínosy bufexamaku neprevyšujú jeho riziká, a odporučil, aby sa v celej Európskej únii (EÚ) zrušili (stiahli) povolenia na uvedenie liekov obsahujúcich bufexamak na trh.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad bufeksamako teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo panaikinti (atšaukti) vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, rinkodaros teises visoje Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Regulačný úrad pre lieky v Nemecku uskutočnil v decembri 2009 prieskum prínosov a rizík liekov obsahujúcich bufexamak.
Lithuanian: Vokietijos vaistų reguliavimo agentūra užbaigė vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, naudos ir rizikos peržiūrą.
Slovak: Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k záveru, že prínosy liekov obsahujúcich bufexamak neprevyšujú ich riziká, a preto odporučil, aby sa v celej EÚ zrušili všetky povolenia na uvedenie týchto liekov na trh.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, teikiama nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, ir rekomendavo panaikinti visas ES galiojančias jų rinkodaros teises.
Slovak: Lekári by mali prestať predpisovať lieky obsahujúce bufexamak.
Lithuanian: • Gydytojai savo pacientams turėtų nebeskirti vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako.
Slovak: Bufexamak sa používa na kontrolu príznakov zápalu kože (napríklad sčervenanie a svrbenie) pri ochoreniach ako ekzém a dermatitída.
Lithuanian: , paraudimą ir niežėjimą) sergant tokiomis ligomis kaip egzema ir dermatitas.
Slovak: Z týchto štúdií sa preto nemohol vyvodiť záver o účinnosti bufexamaku.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šių tyrimų duomenų negalima naudoti bufeksamako veiksmingumui patvirtinti.
Slovak: Nemecký úrad dospel k záveru, že prínosy liekov obsahujúcich bufexamak neprevyšujú ich riziká a odporučil stiahnuť v Nemecku povolenia na uvedenie týchto liekov na trh.
Lithuanian: Vokietijos agentūra padarė išvadą, kad vaistų, kurių sudėtyje yra bufeksamako, teikiama nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, ir rekomendavo panaikinti Vokietijoje galiojančias jų rinkodaros teises.
Slovak: Bežne je dostupná iná protizápalová liečba.
Lithuanian: Rinkoje yra daug kitų priešuždegiminių gydymo priemonių.
Slovak: 20. január 2010
Lithuanian: sausio 20 d.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o tomto stanovisku 09. októbra 2013.
Lithuanian: Sprendimą dėl šios nuomonės Europos Komisija paskelbė 2013 m.
Slovak: Spoločnosť chcela, aby bolo povolenie uznané v Nemecku (tzv. dotknutý členský štát).
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad rinkodaros leidimas būtų pripažintas Vokietijoje (susijusioje valstybėje narėje).
Slovak: Dňa 25. júla 2013
Lithuanian: liepos 25 d.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že žiadateľ uskutočnil štúdie pred publikovaním nedávno aktualizovaného usmernenia1 k liekom tohto typu.
Lithuanian: Taip pat komitetas atkreipė dėmesį, kad pareiškėjo pateikti tyrimai atlikti prieš paskelbiant naujausias atnaujintas gaires1 dėl šios rūšies preparatų.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas.
Slovak: 09. októbra 2013
Lithuanian: spalio 09 d.
Slovak: Stanoviská ku konkrétnym otázkam adresovaným pracovnej skupine pre farmakokinetiku.
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai: Nuomonės dėl klausimų, kurie buvo pateikti farmakokinetikos darbo grupei.
Slovak: EMA/618604/2008 rev. znenie 7.
Lithuanian: EMA/618604/2008 Red.
Slovak: EMA/444166/2013 rev.1
Lithuanian: EMA/444166/2013 red.1
Slovak: Prečo bol liek Methylphenidate Hexal preskúmaný?
Lithuanian: Kodėl Methylphenidate Hexal buvo peržiūrėtas?
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, a na základe vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CHMP k záveru, že skutočnosť, že biologická rovnocennosť lieku Methylphenidate Hexal a jeho referenčného lieku nebola vo fáze okamžitého uvoľňovania v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom preukázaná, bola spôsobená rozdielmi medzi pacientmi, pokiaľ ide o účinok jedla s vysokým obsahom tuku na spôsob, akým sú lieky metabolizované v tele, a nie v dôsledku rozdielov medzi formami týchto dvoch liekov, a že biologická rovnocennosť s referenčným liekom bola preukázaná.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP nusprendė, kad po valgio vartojamo Methylphenidate Hexal ir jo referencinio vaisto biologinio lygiavertiškumo greito atpalaidavimo fazėje nepavyko įrodyti dėl to, kad riebus maistas skirtingai paveikė tai, kaip organizmas įsisavina vaistus, o ne dėl šių dviejų vaistų farmacinės formos skirtumų, ir kad biologinis lygiavertiškumas referenciniam vaistui buvo įrodytas.
Slovak: Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie uskutočnené z dôvodu nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením lieku Methylphenidate Hexal.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaisto Methylphenidate Hexal rinkodaros leidimo suteikimo.
Slovak: Keďže v informáciách o lieku sa uvádza, že tableta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, na vydanie povolenia na uvedenie na trh bola potrebná štúdia biologickej rovnocennosti v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom.
Lithuanian: Kadangi preparato informaciniuose dokumentuose nurodyta, kad tabletę galima vartoti ir nevalgius, ir pavalgius, siekiant gauti rinkodaros leidimą, biologinio lygiavertiškumo tyrimas, kuris atliekamas vaistą vartojant pavalgius, buvo būtinas.
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Methylphenidate
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Methylphenidate Hexal
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy lieku Methylphenidate Hexal prevyšujú riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh v dotknutých členských štátoch.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad Methylphenidate Hexal nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą susijusiose valstybėse narėse.
Slovak: EMA/444166/2013 rev. 1 EMEA/H/A-29/1360
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-29/1360
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA dospel k záveru, že prínosy lieku Methylphenidate Hexal prevyšujú riziká spojené s jeho používaním a že povolenie na uvedenie na trh vydané v Dánsku môže byť uznané v ďalších členských štátoch EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Methylphenidate Hexal nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad Danijoje išduotą rinkodaros leidimą galima pripažinti kitose ES valstybėse narėse.
Slovak: Liek je dostupný od 50. rokov 20. storočia vo forme tabliet a kapsúl s okamžitým uvoľňovaním, ktoré uvoľňujú metylfenidát ihneď, a vo forme tabliet s modifikovaným uvoľňovaním, ktoré uvoľňujú časť účinnej látky alebo celú účinnú látku pomalšie v priebehu niekoľkých hodín.
Lithuanian: Šiuo vaistu pradėta prekiauti praėjusio amžiaus 6-ajame dešimtmetyje; jis buvo tiekiamas greito atpalaidavimo tabletėmis ir kapsulėmis, iš kurių metilfenidatas išsiskiria tuoj pat vaistą nurijus, bei modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis, iš kurių visa veiklioji medžiaga arba jos dalis išsiskiria lėčiau, per kelias valandas.
Slovak: 11. Požiadavky na preukázanie biologickej rovnocennosti pre generické lieky dvojfázových zmesí s modifikovaným uvoľňovaním na perorálne použitie.
Lithuanian: Geriamųjų generinių dvifazių modifikuoto atpalaidavimo preparatų biologinio lygiavertiškumo įrodymo reikalavimai.
Slovak: hydrochlorid, tableta s predĺženým uvoľňovaním, 18, 36 a 54 mg)
Lithuanian: (metilfenidato hidrochlorido pailginto atpalaidavimo tablečių (18, 36 ir 54 mg))
Slovak: Čo je liek Methylphenidate Hexal?
Lithuanian: Kas yra Methylphenidate Hexal?
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet s modifikovaným uvoľňovaním, ktoré uvoľňujú časť účinnej látky ihneď (tzv. fáza okamžitého uvoľňovania) a zvyšok v priebehu niekoľkých hodín.
Lithuanian: Jo rinkodaros leidimas suteiktas visose ES valstybėse narėse. Jis tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis, iš kurių šiek tiek veikliosios medžiagos išskiria tuoj pat vaistą nurijus (greito atpalaidavimo fazė), o likusi dalis - per kelias valandas.
Slovak: Spoločnosť Hexal A/S predložila liek Methylphenidate Hexal na vzájomné uznanie na základe pôvodného povolenia, ktoré vydalo Dánsko 29. marca 2012 a ktoré je platné na základe decentralizovaného postupu aj v Írsku.
Lithuanian: Bendrovė „Hexal A/S" pateikė paraišką dėl Methylphenidate Hexal rinkodaros leidimo suteikimo pagal savitarpio pripažinimo procedūrą remiantis pirminiu 2012 m.
Slovak: Methylphenidate Hexal je generický liek založený na referenčnom lieku Concerta, ktorý je povolený vo všetkých členských štátoch EÚ.
Lithuanian: Methylphenidate Hexal - tai generinis vaistas, kurio referencinis vaistas yra Concerta.
Slovak: Predpokladá sa, že účinkuje tak, že zlepšuje aktivitu oblastí mozgu, ktoré riadia pozornosť a sústredenie.
Lithuanian: Metilfenidatas priskiriamas psichostimuliatorių grupei; manoma, kad šis vaistas didina galvos smegenų sričių, kurios kontroliuoja dėmesį ir susitelkimą, aktyvumą.
Slovak: Hexal (metylfenidát, hydrochlorid, tableta s predĺženým uvoľňovaním, 18, 36 a 54 mg)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Methylphenidate Hexal (metilfenidato hidrochlorido pailginto atpalaidavimo tablečių (18, 36 ir 54 mg))
Slovak: Členské štáty však nedokázali dospieť ku zhode a regulačný orgán pre lieky v Dánsku postúpil 21. decembra 2012 túto vec výboru CHMP na arbitráž.
Lithuanian: Danijos vaistų reguliavimo agentūra šį klausimą perdavė svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Slovak: Metylfenidát je liek, ktorý sa používa na liečbu detí vo veku od 6 do 18 rokov, ktoré majú ADHD (poruchu pozornosti/hyperaktívne poruchy), ochorenie, pri ktorom deti prejavujú pretrvávajúcu neschopnosť sústredenia, hyperaktivitu a impulzívne správanie.
Lithuanian: vaikams, kuriems diagnozuotas dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimas, gydyti.
Slovak: Je dôležité užívať Edarbi každý deň v rovnaký čas.
Lithuanian: Svarbu kasdien vartoti Edarbi tuo pačiu laiku.
Slovak: Tabletu zapite s veľkým množstvom vody.
Lithuanian: Tabletę užgerkite dideliu kiekiu vandens.
Slovak: Zoberte si len ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Treba si však uvedomiť, že sa môže príležitostne objaviť závrat alebo únava.
Lithuanian: Tačiau reikia atsižvelgti, kad retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis.
Slovak: Starší pacienti (65 rokov a viac)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Slovak: Čo je Edarbi a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Edarbi ir kam jis vartojamas
Slovak: Preto sa tento liek nemá podávať deťom ani mladistvým.
Lithuanian: Todėl vaikams ar paaugliams negalima vartoti šio vaisto.
Slovak: Preto neprestaňte užívať Edarbi bez porady s lekárom o alternatívnej možnosti liečby.
Lithuanian: Todėl nenustokite vartoti Edarbi nepasitarę su savo gydytoju apie kitas gydymo galimybes.
Slovak: Avšak niektorí ľudia môžu mať pri užívaní tohto lieku pocit únavy alebo závratu a ak sa vám to stane, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Tačiau kai kurie žmonės gali jausti nuovargį arba svaigulį, kai vartoja šį vaistą, jeigu taip nutiktų Jums, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Slovak: Výrobca: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Lithuanian: Gamintojas: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Slovak: o aliskiren
Lithuanian: o aliskireną
Slovak: Azilsartan sa metabolizuje na dva hlavné metabolity.
Lithuanian: Azilsartanas metabolizuojamas į du pagrindinius metabolitus.
Slovak: Edarbi môže ovplyvniť spôsob pôsobenia niektorých iných liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na Edarbi.
Lithuanian: Edarbi gali turėti poveikio kitų vaistų poveikiui, o kai kurie vaistai gali turėti poveikio Edarbi veikimui.
Slovak: Wicklow, Írsko
Lithuanian: Wicklow, Airija
Slovak: Hlavným enzýmom zodpovedným za metabolizmus azilsartanu je CYP2C9.
Lithuanian: Pagrindinis fermentas atsakingas už azilsartano metabolizmą yra CYP2C9.
Slovak: Iné lieky a Edarbi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Edarbi
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti azilsartanu sa významne nelíšia medzi mladými pacientmi (vekový rozsah 18-45 rokov) a staršími pacientmi (vekový rozsah 65-85 rokov).
Lithuanian: Azilsartano farmakokinetika reikšmingai nesiskiria jaunų (18-45 metų) ir senyvo amžiaus (65-85 metų) pacientų organizmuose.
Slovak: Distribučný objem azilsartanu je približne 16 litrov.
Lithuanian: Azilsartano pasiskirstymo tūris yra maždaug 16 litrų.
Slovak: Dôkladná štúdia QT/QTc bola vykonaná na posúdenie potenciálu azilsartanu medoxomilu na predĺženie intervalu QT/QTc u zdravých dobrovoľníkov.
Lithuanian: Buvo atliktas nuodugnus QT/QTc tyrimas siekiant įvertinti azilsartano medoksomilio galimybes pailginti QT/QTc intervalą sveikiems tiriamiesiems.
Slovak: Tenot liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti valgant arba be maisto.
Slovak: Vyrážka, svrbenie Angioedém
Lithuanian: Bėrimas, niežėjimas Angioedema
Slovak: Ak prestanete užívať liek Edarbi, Váš tlak krvi sa môže opäť zvýšiť.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Edarbi, Jūsų kraujospūdis vėl gali padidėti.
Slovak: Mnoho z týchto zvýšení bolo prechodných alebo neprogresívnych počas obdobia, keď dobrovoľníci pokračovali v liečbe.
Lithuanian: Dauguma šių verčių padidėjimų buvo laikini arba neprogresavo, kai tiriamieji toliau vartojo preparatą.
Slovak: PC:{číslo}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (primárnej hypertenzie) u dospelých pacientov (starších ako 18 rokov).
Lithuanian: Šis vaistas yra vartojamas dideliam kraujospūdžiui mažinti (pirminei hipertenzijai) suaugusiems pacientams (vyresniems nei 18 metų).
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas jo sunkumo mažėjimo tvarka.
Slovak: Opatrnosť potrebná pri súčasnom užívaní
Lithuanian: Kartu vartoti reikia atsargiai
Slovak: Charakteristiky osobitných skupín pacientov
Lithuanian: Specialių pacientų grupių savybės
Slovak: Okrem toho sa plazmové esterázy podieľajú na hydrolýze azilsartanu medoxomilu na azilsartan.
Lithuanian: Be to, plazmos esterazės dalyvauja hidrolizuojant azilsartano medoksomilį į azilsartaną.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti azilsartanu sa významne nelíšia medzi mužmi a ženami.
Lithuanian: Azilsartano farmakokinetika reikšmingai nesiskiria vyrams ir moterims.
Slovak: Medzi staršími a mladšími pacientmi neboli z hľadiska bezpečnosti a účinnosti pozorované žiadne rozdiely, ale u niektorých starších jednotlivcov nemožno vylúčiť väčšiu citlivosť na účinky zníženia tlaku v krvi (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Tarp senyvų ir jaunesnių pacientų nebuvo pastebėta saugumo ir veiksmingumo skirtumų, bet negalima atmesti kai kurių senyvų žmonių didesnio jautrumo kraujospūdžio mažinimo poveikiui (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Tento účinok bol zistený aj u iných inhibítorov RAAS.
Lithuanian: Šis poveikis taip pat pastebimas ir vartojant kitus RAAS inhibitorius.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Edarbi".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Edarbi vartoti negalima".
Slovak: V týchto dvoch štúdiách patril medzi klinicky dôležité a najčastejšie nežiaduce účinky závrat, bolesť hlavy a dyslipidémia.
Lithuanian: Šiuose dviejuose tyrimuose kliniškai svarbūs ir dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai buvo svaigulys, galvos skausmas ir dislipidemija.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Edarbi má vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Edarbi gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Eliminačný polčas azilsartanu je približne 11 hodín a renálny klírens je približne 2,3 ml/min.
Lithuanian: Azilsartano pusinės eliminacijos laikotarpis yra maždaug 11 valandų, o klirensas per inkstusmaždaug 2,3 ml/min.
Slovak: Ak sa vyskytne symptomatická hypotenzia, má sa začať podporná liečba a treba sledovať vitálne funkcie.
Lithuanian: Pasireiškus simptominei hipotenzijai, reikia taikyti palaikomąjį gydymą ir stebėti gyvybinių funkcijų rodmenis.
Slovak: Hemoglobín a hematokrit
Lithuanian: Hemoglobinas ir hematokritas
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti azilsartanu sa významne nelíšia medzi černochmi a belochmi.
Lithuanian: Azilsartano farmakokinetika reikšmingai nesiskiria tarp juodaodžių ir baltaodžių populiacijų.