FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag ikke Vivanza filmovertrukne tabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder Vivanza smeltetabletter.
Slovak: Vivanzu filmom obalené tablety v kombinácii s akýmikoľvek inými liekmi na erektilnú dysfunkciu vrátane Vivanzy orodispergovateľných tabliet.
Danish: Vivanza 10 mg filmovertrukne tabletter er orange med "v" på den ene side og styrken (10) på den anden side.
Slovak: Vivanza 10 mg sú oranžové filmom obalené tablety označené ‘v' na jednej strane a silou (10) na druhej strane.
Danish: EU/1/03/249/005 2 tabletter EU/1/03/249/006 4 tabletter EU/1/03/249/007 8 tabletter EU/1/03/249/008 12 tabletter EU/1/03/249/014 20 tabletter
Slovak: EU/1/03/249/005 2 tablety EU/1/03/249/006 4 tablety EU/1/03/249/007 8 tabliet EU/1/03/249/008 12 tabliet EU/1/03/249/014 20 tabliet
Danish: Hypotension Hypertension
Slovak: %) a hypertenziou (40
Danish: forekommer hos op til 1 ud af 100 behandlede - Hævelser i hud og slimhinder, herunder hævelse i ansigt, læber eller hals.
Slovak: Menej časté: môžu postihnúť najviac 1 zo 100 používateľov - opuch kože a slizníc vrátane opuchu tváre, pier alebo hrdla - porucha spánku - mravčenie a znížená citlivosť na dotyk
Danish: Almindelige bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede - Svimmelhed - Ansigtsrødme - Stoppet eller rindende næse - Fordøjelsesbesvær
Slovak: Časté: môžu postihnúť najviac 1 z 10 používateľov - závrat - nával horúčavy - upchatý nos alebo nádcha - porucha trávenia
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og abnormt syn i kliniske undersøgelser med vardenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Vivanza smeltetabletter, inden de kører bil og betjener maskiner.
Slovak: Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov si musia byť pacienti vedomí toho, ako reagujú na Vivanzu orodispergovateľné tablety.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2016.
Slovak: This summary was last updated in 01-2016.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vivanza den 4. marts 2003.
Slovak: Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: EPAR summary for the public
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vivanza.
Slovak: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza.
Danish: • - patienter, som har haft et hjerte- eller slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
Slovak: • patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vivanza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: The full EPAR for Vivanza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Vivanza var betydeligt mere virkningsfuld end placebo i alle målinger i samtlige undersøgelser.
Slovak: Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Danish: Det må ikke anvendes, når seksuel aktivitet er frarådet, f.eks. hos mænd med alvorlige hjertesygdomme.
Slovak: It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease.
Danish: Resultaterne blev opnået ved hjælp af to spørgeskemaer, som deltagerne udfyldte hjemme.
Slovak: This was recorded in two questionnaires completed at home.
Danish: • - patienter, som har hypotension (for lavt blodtryk)
Slovak: • patients who have hypotension (low blood pressure);
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vivanza anvendes så risikofrit som muligt.
Slovak: A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 20 mg eller nedsættes til 5 mg afhængig af effekt og bivirkninger.
Slovak: The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vivanza?
Slovak: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza?
Danish: Seksuel stimulering er stadig nødvendig for at frembringe en erektion.
Slovak: Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Danish: Andre oplysninger om Vivanza
Slovak: Other information about Vivanza
Danish: Smeltetabletter er tabletter, som opløses i munden.
Slovak: Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
Danish: Det fås som filmovertrukne tabletter (5, 10 og 20 mg) og som smeltetabletter (10 mg).
Slovak: It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Slovak: The medicine can only be obtained with a prescription.
Danish: Da Vivanza ikke er blevet undersøgt hos de nedenstående patientgrupper, må disse grupper ikke anvende lægemidlet:
Slovak: Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
Danish: Dosen skal muligvis justeres hos patienter, som tager andre lægemidler, der blokerer de enzymer, som nedbryder Vivanza.
Slovak: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Vivanza.
Danish: Patienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer skal påbegynde behandling med en dosis på 5 mg.
Slovak: Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose.
Danish: I to yderligere hovedundersøgelser blev smeltetabletterne sammenlignet med placebo hos 701 mænd i alderen 21 til 84 år.
Slovak: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years.
Danish: Det primære effektmål var evnen til at få og opretholde en erektion.
Slovak: was the ability to get and maintain an erection.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Vivanza skal anvendes.
Slovak: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
Danish: Vivanza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vardenafil.
Slovak: Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Vivanza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Slovak: The most common side effect with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Vivanza den erektile funktion.
Slovak: By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Danish: • - patienter med ustabil angina eller arvelige øjenproblemer kaldet "retinale degenerative sygdomme".
Slovak: • patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Danish: Hvis Vivanza indtages samtidig med et måltid med højt fedtindhold, kan virkningens indtræden forsinkes.
Slovak: If Vivanza is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Danish: Det får blodet til at strømme ind i corpora, som bevirker erektionen.
Slovak: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vivanza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: For more information about treatment with Vivanza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Danish: Det må heller ikke indtages af patienter, som på noget tidspunkt har haft nedsat syn forårsaget af et problem med blodtilførslen til nerven i øjet (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati eller NAION).
Slovak: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Danish: Det virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Slovak: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Danish: Vivanza som filmovertrukne tabletter blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i fire hovedundersøgelser af 2 431 mænd i alderen 20 til 83 år.
Slovak: Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
Danish: Vivanza anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en tilstrækkelig hård penis (erektion) til at kunne gennemføre seksuel aktivitet.
Slovak: Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg, som indtages oralt sammen med eller uden fødeindtagelse, cirka 25 til 60 minutter inden seksuel aktivitet.
Slovak: The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Vivanza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Vivanza.
Slovak: The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vivanza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovak: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Danish: Smeltetabletterne skal tages uden væske.
Slovak: The orodispersible tablets must be taken without liquid.
Danish: Under normal seksuel stimulering produceres der cGMP i penis, hvor det får musklen i svulmelegemet i penis (corpora cavernosa) til at slappe af.
Slovak: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Danish: Det aktive indholdsstof i Vivanza, vardenafil, tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes fosfodiesterase type 5-hæmmere (PDE5).
Slovak: The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Danish: I én af disse undersøgelser indgik mænd med sukkersyge, og i en anden indgik mænd, som havde fået deres prostatakirtel fjernet.
Slovak: One study was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Danish: Vivanza må ikke gives sammen med visse lægemidler, såsom ketoconazol og itraconazol (til behandling af svampeinfektioner) til mænd over 75 år, eller sammen med lægemidler kaldet "hivproteasehæmmere", som f.eks. ritonavir eller indinavir (til behandling af hiv-infektion).
Slovak: Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Danish: • - patienter med alvorlige leversygdomme eller nyresygdomme i slutstadiet, som kræver dialyse
Slovak: • patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
Danish: Vivanza må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for vardenafil eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Vivanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Danish: Hvorfor blev Vivanza godkendt?
Slovak: Why has Vivanza been approved?
Danish: Endvidere må Vivanza ikke indtages med lægemidler kendt som guanylatcyklase stimulatorer, herunder riociguat, som anvendes til at behandle for højt blodtryk i lungerne (pulmonær hypertension).
Slovak: In addition, Vivanza must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Danish: Vivanza må ikke indtages sammen med nitrater (lægemidler, der anvendes til behandling af hjertekrampe (angina)).
Slovak: Vivanza must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vivanza?
Slovak: What is the risk associated with Vivanza?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vivanza fremgår af indlægssedlen.
Slovak: For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the package leaflet.
Danish: Hvad er Vivanza?
Slovak: What is Vivanza?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vivanza?
Slovak: What benefit has Vivanza shown during the studies?
Danish: Hvad anvendes Vivanza til?
Slovak: What is Vivanza used for?
Danish: Hvordan blev Vivanza undersøgt?
Slovak: How has Vivanza been studied?
Danish: Hvordan anvendes Vivanza?
Slovak: How is Vivanza used?
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Slovak: For full details, see the package leaflet.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Danish: (de er angivet i afsnit 6).
Slovak: (uvedených v časti 6).
Danish: Hvis muligt, skal tilfældene være histopatologisk bekræftede.
Slovak: Ak je to možné, prípady majú byť potvrdené histopatologicky.
Danish: Hvis du er gravid
Slovak: Ak ste tehotná
Danish: Ellers skal det klassificeres negativt (normalt).
Slovak: Inak je klasifikovaná ako negatívna (normálna).
Danish: • Efter forespørgsel fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Danish: Undervisningen skal omfatte et tilstrækkeligt antal klart positive og negative tilfælde, samt tilfælde i mellemstadiet.
Slovak: Tréning má obsahovať dostačujúci počet jasne pozitívnych a negatívnych prípadov ako aj prípady na prechodnej úrovni.
Danish: Kognitiv status hos patienterne blev ikke bestemt.
Slovak: Kognitívny stav pacientov nebol stanovený.
Danish: Et klinisk relevant mutagent potentiale anses derfor for at være usandsynligt.
Slovak: Akýkoľvek klinicky relevantný mutagénny potenciál je preto vysoko nepravdepodobný.
Danish: Hvad VIZAMYL indeholder
Slovak: Čo VIZAMYL obsahuje
Danish: Der skal tages passende, aseptiske forholdsregler.
Slovak: Je potrebné vykonať patričné aseptické bezpečnostné opatrenia.
Danish: Hjælpestof med kendt effekt
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Danish: Injektionsvolumen må ikke være mindre end 1 ml og må ikke overstige 10 ml.
Slovak: Objem injekcie nesmie byť menší ako 1 ml a väčší ako 10 ml.
Danish: Børn og unge VIZAMYL må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci VIZAMYL nie je určený na použitie u detí ani u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Danish: Scanningen bør typisk tage 20 minutter.
Slovak: Dĺžka skenovania je zvyčajne 20 minút.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den anvendte effektive dosis.
Slovak: Pomôcť môže odhad použitej účinnej dávky.
Danish: Anafylaktoid reaktion
Slovak: Anafylaktická reakcia
Danish: Lægen vil vælge den mindste nødvendige dosis.
Slovak: Lekár určí najmenšie potrebné množstvo.
Danish: Individuel fordel/risikovurdering
Slovak: Odôvodnenie individuálneho prínosu/rizika
Danish: Dette svarer til ca. 2% af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Slovak: To zodpovedá približne 2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelého.
Danish: Otte timer fra referencedato og -tidspunkt.
Slovak: Osem hodín od dátumu a času kalibrácie.
Danish: Følgende information er udelukkende beregnet for specialisten.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre odborníkov.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dette lægemiddel bliver anvendt til dig, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám tento liek podajú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Danish: Dosis indgives ved intravenøs bolusinjektion inden for ca. 40 sekunder.
Slovak: Dávka sa podáva intravenóznou bolusovou injekciou v priebehu približne 40 sekúnd.
Danish: En opdateret risikostyringsplan (RMP) skal indsendes:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Danish: Udpump modermælk i løbet af denne periode, og kassér modermælk, du har udpumpet.
Slovak: Počas tohto obdobia materské mlieko odsávajte a odsaté materské mlieko zlikvidujte.
Danish: Undervisningsmaterialet til læger bør indeholde følgende nøgleelementer:
Slovak: Tréningový kurz pre zdravotníckych profesionálov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Danish: Denne mængde kan udgøre en fare for alkoholmisbrugere.
Slovak: Takéto množstvo môže byť škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom.
Danish: ANDET Radioaktivt materiale.
Slovak: Rádioaktívny materiál.
Danish: DATO FOR REVIDERING AF TEKSTEN
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Danish: Dette svarer omtrentligt til 14 ml øl eller 6 ml vin.
Slovak: Toto množstvo zodpovedá približne 14 ml piva alebo 6 ml vína.
Danish: Din læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet at de kliniske fordele ved denne undersøgelse med det radioaktive lægemiddel, overstiger risikoen for at blive udsat for disse små mængder stråling.
Slovak: Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny usúdili, že klinický prínos tohto vyšetrenia pomocou rádiofarmaka prevyšuje riziká v dôsledku vystavenia týmto malým množstvám žiarenia.
Danish: Hvis et af disse områder er klart positive (unormale), skal billedet bedømmes positivt (unormalt).
Slovak: Ak je niektorá z týchto oblastí jasne pozitívna (abnormálna), potom sa snímka klasifikuje ako pozitívna (abnormálna).
Danish: Hvid substans - p pons og cc corpus callosum.
Slovak: Biela hmota - p pons a cc corpus callosum.
Danish: En scanning af hjernen udføres normalt 90 minutter efter indgivelsen af VIZAMYL.
Slovak: Sken mozgu sa zvyčajne vykonáva 90 minút po podaní VIZAMYLU.
Danish: Absorberet dosis per indgivet aktivitet [mGy/MBq]
Slovak: Absorbovaná dávka na podanú aktivitu [mGy/MBq]
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: radioaktivt lægemiddel til diagnostisk brug, centralnervesystem, ATC-kode: V09AX04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: diagnostické rádiofarmaká, centrálna nervová sústava, ATC kód: V09AX04
Danish: Undervisernes ekspertise og kvalifikationer ved såvel den elektroniske som den personlige undervisning skal sikres.
Slovak: Má byť zabezpečená odbornosť a kvalifikácia školiteľov pre obe formy školenia, ako elektronickej tak aj priamej osobnej.
Danish: Den nuklearmedicinske lægen vil kun give dette lægemiddel under graviditet, hvis de forventede fordele overstiger risiciene.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny podá tento liek počas tehotenstva len v prípade, že očakávaný prínos prevyšuje riziká.
Danish: Følgende bivirkninger er anført i tabel 1 nedenfor:
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke 1:
Danish: Hver dosis indeholder op til 552 mg alkohol.
Slovak: Každá dávka obsahuje až 552 mg alkoholu.
Danish: VIZAMYL må kun anvendes indenfor områder med speciel kontrol.
Slovak: VIZAMYL je možné používať len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Danish: Derfor må kun yderst vigtige undersøgelser foretages under graviditet, hvis de sandsynlige fordele klart overstiger de risici, som moderen og fosteret udsættes for.
Slovak: Preto majú byť v období gravidity vykonávané iba nevyhnutné vyšetrenia, u ktorých pravdepodobný prínos výrazne presahuje riziko, ktorému je vystavená matka a plod.
Danish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Slovak: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Danish: Det anbefales ikke at justere dosis på basis af alder.
Slovak: Úprava dávky v závislosti od veku nie je potrebná.
Danish: Til intravenøs brug.
Slovak: Intravenózne použitie.
Danish: Én injektion er tilstrækkelig til at udføre den scanning, den nuklearmedicinske læge skal bruge.
Slovak: Jedna injekcia postačuje na vykonanie skenu, ktorý váš lekár potrebuje.
Danish: Anvendelse af VIZAMYL indebærer, at du udsættes for små mængder radioaktivitet.
Slovak: Použitie VIZAMYLU zahŕňa vystavenie malým množstvám rádioaktivity.
Danish: VIZAMYL bruges til at hjælpe med til at diagnosticere Alzheimers sygdom og andre årsager til hukommelsestab.
Slovak: VIZAMYL sa používa na diagnostiku Alzheimerovej choroby a iných príčin straty pamäte.
Danish: Hvis du har fået mere VIZAMYL, end du burde En overdosis er usandsynligt, da du kun vil få en enkelt dosis VIZAMYL fra den nuklearmedicinske læge under kontrollerede forhold.
Slovak: Ak vám podali viac VIZAMYLU, ako bolo potrebné Predávkovanie je nepravdepodobné, pretože vám bude podaná len jedna dávka VIZAMYLU lekárom nukleárnej medicíny v kontrolovaných podmienkach.
Danish: Det må ikke fortyndes.
Slovak: VIZAMYL sa nesmie riediť.
Danish: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgien
Slovak: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgicko
Danish: Β-amyloid plak er aflejringer som undertiden er til stede i hjernen hos mennesker med demenssygdomme (såsom Alzheimers sygdom).
Slovak: ß-amyloidné plaky sú zanesené miesta niekedy prítomné v mozgu ľudí s demenciou (ako je napríklad Alzheimerova choroba).
Danish: Hvis det anses for nødvendigt at administrere det radioaktive lægemiddel, skal amning afbrydes i 24 timer, og den udpumpede mælk skal kasseres.
Slovak: Ak sa podanie rádiofarmaka považuje za nevyhnutné, dojčenie sa má na 24 hodín prerušiť a odsaté mlieko zlikvidovať.
Danish: Histopatologi resultater fra det pivotale studie blev anvendt.
Slovak: Použila sa histopatológia z pivotnej štúdie.
Danish: Den trykte indlægsseddel for lægemidlet skal indeholde navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den specifikke batch.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Danish: Andre bivirkninger inkluderer Almindelige - kan forekomme hos 1 ud af 10 personer rødme forhøjet blodtryk
Slovak: Iné vedľajšie účinky Časté - postihujú 1 z 10 pacientov sčervenanie zvýšený krvný tlak
Danish: Den indgivne dosismængde skal under alle omstændigheder være den lavest mulige, der kræves, for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Slovak: Podaná aktivita má byť v každom prípade taká nízka, aby ešte umožnila získať potrebné diagnostické informácie.
Danish: Denne mængde skal tages med i overvejelserne hos personer, som er på en diæt med lavt saltindhold.
Slovak: Toto množstvo je potrebné brať do úvahy u ľudí s diétou s nízkym obsahom sodíka.
Danish: Du bør diskutere resultaterne af scanningen med den læge, der har anmodet om scanningen.
Slovak: Výsledky testu máte prediskutovať s lekárom, ktorý požiadal o sken.
Danish: Megabecquerel (MBq) er den målenhed, som anvendes til måling af radioaktivitet.
Slovak: Megabecquerel (MBq) je jednotka, ktorou sa meria rádioaktivita.
Danish: Du bør ikke køre bil, betjene maskiner eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, før disse symptomer er gået fuldstændig over.
Slovak: Nemáte viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne nebezpečných činností pokiaľ sa tieto prejavy úplne nestratia.
Danish: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italien
Slovak: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA)
Danish: VIZAMYL skal anvendes i tilknytning til klinisk evaluering.
Slovak: VIZAMYL sa má používať v spojení s klinickým vyšetrením.