FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosis bør halveres hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion eller lav legemsvægt og hos patienter, der også får visse lægemidler (såkaldte P-gp-hæmmere), som kan gribe ind i udskillelsen af edoxaban fra kroppen.
Slovak: Dávky majú byť polovičné u pacientov so stredne alebo závažne zníženou funkciou obličiek alebo s nízkou telesnou hmotnosťou, alebo u pacientov, ktorí už užívajú určité lieky (známe ako inhibítory P-gp), ktoré môžu ovplyvniť vylučovanie edoxabanu z tela.
Danish: Lixiana må ikke anvendes hos patienter med aktiv blødning, leversygdomme, der påvirker blodets størkning, svært ukontrolleret højt blodtryk eller sygdomme, der medfører væsentlig risiko for større blødninger.
Slovak: Liek Lixiana nesmú užívať pacienti, ktorí aktívne krvácajú, ktorí majú ochorenia pečene ovplyvňujúce zrážanie krvi, ktorí majú závažne vysoký nekontrolovaný krvný tlak alebo stav, ktorý ich vystavuje výraznému riziku závažného krvácania.
Danish: Lixiana indeholder det aktive stof edoxaban.
Slovak: Liek Lixiana obsahuje účinnú látku edoxaban.
Danish: Der var tendens til bedre resultater hos patienter med nedsat nyrefunktion end hos patienter med normal nyrefunktion.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa pozorovala tendencia k lepším výsledkom než u pacientov, ktorým obličky fungovali normálne.
Danish: Andre hyppige bivirkninger er lavt antal røde blodlegemer (anæmi), udslæt, kløe, hovedpine, svimmelhed, mavesmerter og abnorme leverfunktionsprøver.
Slovak: Ďalšími častými vedľajšími účinkami sú anémia (nízka hladina červených krviniek), vyrážka, svrbenie, bolesť hlavy, závraty, bolesť brucha a abnormálne výsledky testov na fungovanie pečene.
Danish: • til forebyggelse af slagtilfælde (som følge af blodpropper i hjernen), og blodpropper i andre organer (systemisk emboli) hos patienter med uregelmæssige hurtige sammentrækninger af hjertets forkamre (ikkevalvulær atrieflimren).
Slovak: • na prevenciu mozgovej príhody (zapríčinenej krvnými zrazeninami v mozgu) a systémovej embólie (krvných zrazenín v iných orgánoch) u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (nepravidelným, rýchlym sťahovaním horných srdcových komôr).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lixiana, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lixiana, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos gravide eller ammende kvinder eller hos patienter, der sideløbende er i behandling med et andet blodfortyndende lægemiddel.
Slovak: Liek nesmú užívať ani tehotné alebo dojčiace ženy alebo pacienti, ktorí sú liečení aj iným antikoagulantom.
Danish: Dosisjustering kan desuden være nødvendig hos patienter, der skifter mellem Lixiana og andre blodfortyndende lægemidler.
Slovak: Úprava dávky bude možno potrebná aj u pacientov, ktorí prechádzajú z iných antikoagulačných liekov na liek Lixiana.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lixiana bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lixiana.
Danish: Lixiana er et blodfortyndende lægemiddel (et antikoagulans) til forebyggelse af blodpropper.
Slovak: Lixiana je antikoagulačný liek (liek, ktorý bráni zrážaniu krvi), ktorý sa používa u dospelých:
Danish: Ved at blokere faktor Xa nedsætter lægemidlet blodets indhold af trombin, hvilket medvirker til behandling af blodpropper og nedsætter risikoen for, at de dannes i arterier og vener og forårsager dyb venetrombose, blodpropper i lungerne, slagtilfælde eller anden organskade.
Slovak: Zablokovaním faktoru Xa liek znižuje hladinu trombínu v krvi, čo pomáha liečiť krvné zrazeniny a znížiť riziko vytvárania krvných zrazenín v tepnách a žilách, ktoré spôsobujú DVT, pľúcnu embóliu, mozgovú príhodu alebo iné poškodenie orgánov.
Danish: • til behandling af blodpropper i dybe vener, (dyb venetrombose (DVT), sædvanligvis i benet), behandling af blodpropper i kar, der fører til lungerne (lungeemboli), og forebyggelse af gentagen forekomst af DVT og lungeemboli.
Slovak: • na liečbu hlbokej venóznej trombózy (DVT, krvnej zrazeniny v hlbokej žile, zvyčajne v nohe) a pľúcnej embólie (zrazeniny v krvnej cieve zásobujúcej pľúca) a na prevenciu návratu DVT a pľúcnej embólie.
Danish: Hos patienter med god nyrefunktion (høj kreatininclearance) er der dog mindre klar tendens til gavnlig virkning af lægemidlet til forebyggelse af slagtilfælde ved atrieflimmer.
Slovak: U pacientov s vysokým klírensom kreatinínu (dobrou funkciou obličiek) je však trend prínosov lieku pri prevencii mŕtvice v prípade fibrilácie predsiení menej zjavný a vyžaduje si ďalší výskum.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lixiana?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lixiana?
Danish: Når der blev anvendt en anden anbefalet definition af typen af slagtilfælde, optrådte der emboli eller slagtilfælde som følge af blodpropper hos 143 patienter, der fik Lixiana (0,9 %) og hos 157 (1 %) af dem, der fik warfarin (1 %).
Slovak: %, respektíve 1,5 %. Keď bola použitá iná odporúčaná definícia typu mŕtvice, embólia alebo mŕtvica v dôsledku krvných zrazenín sa vyskytli u 143 pacientov, ktorým bol podávaný liek Lixiana (0,9
Danish: Gentagne episoder forekom hos 130 af de 4 118 patienter, som fik edoxaban (3,2 %), og hos 146 af de 4 122, som fik warfarin (3,5 %).
Slovak: Ďalšie epizódy sa pozorovali u 130 zo 4 118 pacientov, ktorým bol podávaný edoxaban (3,2
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, der oplevede en gentagen episode med dyb venetrombose eller blodpropper i lungerne i løbet af undersøgelsen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí mali ďalšiu epizódu DVT alebo pľúcnej embólie počas obdobia štúdie.
Danish: Blødningsrisikoen afhænger af den behandlede sygdom og eventuelle risikofaktorer.
Slovak: Liečba pokračuje, kým prínos prevyšuje riziko krvácania, ktoré závisí od liečenej choroby a od všetkých existujúcich rizikových faktorov.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lixiana fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lixiana sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Det aktive stof i Lixiana, edoxaban, er en faktor Xa-hæmmer.
Slovak: Účinná látka lieku Lixiana, edoxaban, je tzv. inhibítor faktoru Xa.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lixiana, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lixiana, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på den årlige forekomst af slagtilfælde eller af blodpropper i hele kroppen hos patienterne.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera výskytu mozgovej príhody alebo systémovej embólie u pacientov každý rok.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lixiana?
Slovak: Aké prínosy lieku Lixiana boli preukázané v štúdiách?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Lixiana.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lixiana boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvad sikkerheden angår, var der generelt lavere risiko end med warfarin for alvorlig blødning, såsom hjerneblødning.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, celkové riziko závažného krvácania, ako napríklad krvácanie do mozgu, bolo v porovnaní s warfarínom znížené, hoci tento rozdiel môže byť menší, keď je liečba warfarínom dobre kontrolovaná.
Danish: Blandt de patienter, der fik sædvanlige doser af Lixiana, optrådte der systemisk emboli eller slagtilfælde hos 182 sammenholdt med 232 af dem, der fik warfarin.
Slovak: Prvá systémová embólia alebo mŕtvica sa vyskytli u 182 pacientov, ktorým boli podávané štandardné dávky lieku Lixiana, a u 232 pacientov, ktorým bol podávaný warfarín, čo zodpovedá ročnej miere výskytu týchto udalostí okolo 1,2
Danish: Lixiana er påvist at være lige så effektivt som det almindeligt anvendte blodfortyndende lægemiddel warfarin til at forebygge slagtilfælde og systemisk emboli ved atrieflimmer.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Lixiana je pri prevencii mŕtvice a systémovej embólie u pacientov s fibriláciou predsiení rovnako účinný ako štandardný antikoagulant warfarín.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Lixiana, skal udlevere oplysningsmateriale til læger, som ordinerer lægemidlet, og advarselskort til patienterne.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Lixiana na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek a bezpečnostnú kartu pre pacientov, kde sa vysvetľujú riziká krvácania pri používaní lieku a spôsob ich kontroly.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er mindst lige så effektivt som warfarin til at nedsætte forekomsten af slagtilfælde hos patienter med atrieflimren og forebygge gentagne episoder med dyb venetrombose eller blodpropper i lungerne.
Slovak: Preukázalo sa, že liek je pri znižovaní miery výskytu mozgovej príhody u pacientov s fibriláciou predsiení a pri prevencii ďalších epizód DVT alebo pľúcnej embólie aspoň taký účinný ako warfarín.
Danish: Hvordan anvendes Lixiana?
Slovak: Ako sa liek Lixiana užíva?
Danish: Til behandling og forebyggelse af blodpropper hos patienter med DVT eller lungeemboli var Lixiana desuden lige så effektivt som warfarin i en undersøgelse med over 8 200 patienter.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo vyše 8 200 pacientov, sa zistilo, že liek Lixiana je rovnako účinný ako warfarín aj pri liečbe a prevencii krvných zrazenín u pacientov s DVT alebo pľúcnou embóliou.
Danish: Locatim leveres i en 60 ml glasflaske.
Slovak: Locatim sa dodáva v 60 ml sklenenej fľaštičke.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Danish: En dosis på 60 ml (ét hætteglas) kan gives alene eller opløst i mælk eller mælkeerstatning.
Slovak: Dávka 60 ml (jedna liekovka) sa môže podať samotná alebo rozriedená v mlieku alebo v náhrade mlieka.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Locatim den 14. april 1999.
Slovak: Názov lieku sa dňa 14. septembra 1999 zmenil na Locatim.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 29. marts 2004.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bolo predĺžené dňa 29. marca 2004.
Danish: Disse resultater blev bekræftet i en feltundersøgelse.
Slovak: Tieto výsledky potvrdila aj jedna terénna štúdia.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelser med diarré hos nyfødte kalve er vanskelige at fortolke, da diarré har mange årsager, og da sygdommens sværhed afhænger af flere forskellige faktorer, herunder blandt andet art og virulens af den eller de organismer, som kalvene udsættes for, og den generelle hygiejne- og landbrugsmæssige standard på det pågældende brug.
Slovak: Výsledky klinických štúdií skúmajúcich hnačku v prípade novorodených teliat sa ťažko interpretujú, pretože hnačka má mnoho príčin a závažnosť ochorenia závisí od rôznych faktorov vrátane charakteru a virulencie organizmu (organizmov), ktorým sú teľatá vystavené, a od celkových hygienických noriem a hospodárenia na farme.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Serinucoli til Biokema Anstalt den 29. marts 1999.
Slovak: Dňa 29. marca 1999 Európska komisia vydala pre Serinucoli povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Biokema Anstalt.
Danish: Hvorfor blev Locatim godkendt?
Slovak: Prečo bol Locatim schválený?
Danish: Den naturlige optagelse af råmælk i de første timers levetid giver passiv immunisering.
Slovak: Prirodzený príjem kolostra v prvých hodinách života indukuje pasívnu imunizáciu.
Danish: Enterotoksikose er en sygdom, der skyldes frigivelse af giftstoffer i kroppen, og hovedsymptomet er diarré.
Slovak: Enterotoxikóza je ochorenie spôsobené uvoľňovaním toxínov v tele, pričom hlavným symptómom je hnačka.
Danish: Hvad er Locatim?
Slovak: Čo je Locatim?
Danish: Det indeholder specifikt immunglobulin G (IgG) (en type antistof) mod adhæsin fra Escherichia coli F5.
Slovak: Ako účinnú látku obsahuje špecifické imunoglobulíny G (typ protilátky) proti adhezínu baktérie Escherichia coli F5.
Danish: Locatim anvendes til reduktion af dødeligheden hos nyfødte kalve som følge af enterotoksikose forårsaget af bakterien E. coli i de første dage efter fødslen.
Slovak: Locatim sa používa na zníženie úmrtnosti novorodených teliat spôsobenej enterotoxikózou v dôsledku baktérie E. coli počas prvých dní života.
Danish: Råmælken indeholder antistoffer, der beskytter kalvene mod visse infektioner.
Slovak: Kolostrum obsahuje protilátky, ktoré pomáhajú chrániť teľatá pred určitými infekciami.
Danish: Hvad anvendes Locatim til?
Slovak: Na čo sa Locatim používa?
Danish: Locatim virker ved at supplere den beskyttende virkning af normal råmælk, den første mælk, som koen giver efter kælvningen, og som kalvene drikker i de første få timer af deres liv.
Slovak: Locatim účinkuje tak, že dopĺňa ochranné vlastnosti normálneho kolostra, prvého mlieka, ktoré kravy vytvárajú po vrhu, ktoré ich teľatá pijú počas prvých hodín života.
Danish: I den laboratoriebaserede undersøgelse var der færre kliniske tegn på diarré og bedre overlevelse hos Locatim-behandlede end hos ubehandlede kalve.
Slovak: Teľatá, ktoré dostali Locatim, mali v laboratórnej štúdii menej závažné klinické príznaky hnačky a lepší čas prežitia ako teľatá, ktoré liek nedostali.
Danish: Råmælken indsamles og filtreres, og vallen koncentreres ved fremstillingen af Locatim.
Slovak: Kolostrum sa zbiera a filtruje a laktosérum (srvátka, tekutá časť mlieka) sa zahustí, pričom sa vytvorí Locatim.
Danish: På denne måde giver Locatim supplerende beskyttelse mod dødelighed ved enterotoksikose forårsaget af E. coli.
Slovak: Locatim tak poskytuje doplnkovú ochranu pred úmrtím v dôsledku enterotoxikózy zapríčinenej baktériou E. coli.
Danish: Sådanne immunglobuliner beskytter kalve mod bakteriesygdomme.
Slovak: Tieto imunoglobulíny chránia teľatá pred ochorením spôsobeným baktériami.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Locatim opvejer risiciene som supplement til råmælk fra moderdyret til behandling af kalve under 12 timer gamle med henblik på mindskelse af dødeligheden i de første dages levetid ved enterotoksikose forbundet med adhæsin fra E. coli F5 (K99).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Locatim je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri liečbe teliat mladších ako 12 hodín na zníženie mortality zapríčinenej enterotoxikózou spojenou s adhezínom baktérie E. coli F5 (K99) počas prvých dní života, ako prídavok ku kolostru matky, a odporučil vydať pre Locatim povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Locatim gives til kalve, der er under 12 timer gamle, fortrinsvis i løbet af de første fire timer efter fødslen, som supplement til den naturlige råmælk, som kalvene får fra deres moder.
Slovak: Locatim sa podáva teľatám mladším ako 12 hodín, prednostne do prvej hodiny po narodení, ako prídavok k prirodzenému kolostru (prvé mlieko), ktoré teľatá prijímajú od matky.
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler ved anvendelse af Locatim.
Slovak: Locatim si nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia.
Danish: Der er ingen betydelige bivirkninger ved Locatim.
Slovak: Pri použití lieku Locatim sa nevyskytujú žiadne závažné vedľajšie účinky.
Danish: Locatim er en oral opløsning, der fremstilles af råmælk og gives til kalve i de første 12 timer af deres levetid.
Slovak: Locatim je perorálny roztok vyrobený z kolostra, ktorý sa podáva teľatám v prvých 12 hodinách života.
Danish: Locatim fremstilles af råmælk fra køer, der er blevet vaccineret mod E. coli, så de udskiller antistoffer i råmælken.
Slovak: Locatim sa vyrába z kolostra kráv, ktoré boli imunizované proti baktérii E. coli, takže v kolostre sa nachádzajú protilátky.
Danish: De supplerende antistoffer mod E. coli giver kalvene ekstra beskyttelse mod denne bakterie.
Slovak: Dodaním ďalších protilátok proti baktérii E. coli získavajú teľatá, ktoré dostali Locatim, ďalšiu ochranu proti tejto baktérii.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Locatim?
Slovak: Aký prínos preukázal Locatim v týchto štúdiách?
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) LOCATIM EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: EPAR pre verejnosť
Danish: Andre oplysninger om Locatim:
Slovak: Locatim:
Danish: Hvordan blev Locatim undersøgt?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Locatim?
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/yderemballagen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Danish: ATCvet-kode: QI02AT01
Slovak: ATC vet kód: QI02AT01
Danish: * mikroagglutinationsmetode
Slovak: * mikroaglutinačná metóda
Danish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SCHWEIZ
Slovak: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 05/12/2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 05/12/2008
Danish: Dette bør overvejes, når der planlægges vaccinationsprogrammer for kalve, der modtager Locatim.
Slovak: Toto by malo byť zohľadnené pri plánovaní vakcinačných programov teliat, ktoré dostávajú Locatim.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: nul dage.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Danish: FYRSTENDØMMET LIECHTENSTEIN
Slovak: LICHTENŠTAJNSKÉ KNIEŽATSTVO
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Danish: Karton med et styk type III glasflaske á 60 ml lukket med polypropylenprop med polyethylen forsejling og aftagelig låsering.
Slovak: Lepenková škatuľka s jednou 60 ml sklenenou fľašou typ III uzavretou polypropylénovou zátkou s polyetylénovým uzáverom a odnímateľným kruhovým zabezpečením.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/99/011/001
Slovak: EU/2/99/011/001
Danish: En eventuel beslutning om at anvende det immunologiske veterinærlægemiddel umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Slovak: Rozhodnutie či použiť tento imunologický veterinárny liek pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Danish: Da dokumentation, der specielt demonstrerer sikkerheden ved mere end en enkelt dosis, ikke foreligger, anbefales det, at kalve kun behandles een gang.
Slovak: Z dôvodu nedostatku informácií špecificky demonštrujúcich bezpečnosť podania viac ako jednej opakovanej dávky je odporúčané, aby teľatá dostali len jednu dávku.
Danish: Dette produkt kan indeholde antistoffer mod BVD pestivirus.
Slovak: Liek môže obsahovať protilátky proti vírusu BVD.
Danish: Hjælpestofferne som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: Methylparahydroxybenzoat ≤ 0,8 mg/ml.
Slovak: Metylparaben ≤ 0,8 mg/ml.
Danish: Derfor indeholder det, foruden antistoffer overfor E. coli F5 (K99) også antistoffer over for andre organismer, som følge af vaccination af donorkøer og/eller disses udsættelse for organismer i miljøet.
Slovak: Z toho dôvodu obsahuje okrem protilátok proti E. coli F5 (K99) tiež protilátky proti iným mikroorganizmom, ako následok vakcinácie a/alebo vystavenia darkýň mikroorganizmom v ich prostredí.
Danish: Hvis kalven ikke er i stand til at optage produktet selv, bør det administreres med en almindelig sprøjte anbragt i munden.
Slovak: Pokiaľ ho teľa odmieta prijať, liek môže byť podaný primeranou striekačkou do úst.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre veterinære lægemidler til dyr.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto imunologického veterinárneho lieku v prípade, že je použitý s iným veterinárnym liekom.
Danish: Produktet fremstilles af colostrum fra køer i naturlige omgivelser.
Slovak: Liek je vyrobený z kolostra získaného od kráv držaných v terénnych podmienkach.
Danish: Administrer produktet rent eller opløst i mælk eller mælkeerstatning inden for de første 12 timer af kalvens liv, helst så hurtigt som kalven kan drikke selv.
Slovak: Liek má byť podaný nezriedený alebo zriedený v mlieku alebo v mliečnej náhradke v prvých 12 hodinách života teľaťa, najlepšie čo najskôr ako môže byť prijatý.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Slovak: Názova adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Danish: Produktet supplerer de beskyttende egenskaber af normal colostrum mod E. coli F5 (K99) adhesin.
Slovak: Liek dopĺňa ochranné vlastnosti normálneho kolostra proti E. coli adhezínu F5 (K99).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29/03/1999
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/03/1999
Danish: Temperaturforhøjelse og øget åndedrætshastighed af kort varighed er blevet konstateret efter administration af dobbel dosis.
Slovak: Pri podaní dvojnásobnej dávky bolo pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty a zrýchlenie dýchania.
Danish: Nyfødte kalve under 12 timer gamle
Slovak: Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Danish: Opbevar flaske i den ydre karton.
Slovak: Liekovky uchovávať v škatuli.
Danish: Pakningsstørrelse: 60 ml flaske.
Slovak: Veľkosť balenia: liekovka 60 ml.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Slovak: predajom, výdajom a/alebo použitím.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER (NUMRE) Lot {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 30 mesiacov.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: Názova adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Locatim, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Locatim, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou,
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Locatim er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Locatim môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere passiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia
Danish: Produktet er ikke beregnet til anvendelse under drægtighed og laktation.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Danish: Væsentlige uforligeligheder:
Slovak: Inkompatibility:
Danish: Drægtighed og laktation: Produktet er ikke beregnet til anvendelse under drægtighed og laktation.
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.