FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects, treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical excess of disease progression to AML and an increase in circulating blasts greater than 10% in patients receiving romiplostim.
Latvian: Randomizētā, ar placebo kontrolētā pētījumā MDS pacientiem ārstēšanu ar romiplostimu priekšlaicīgi pārtrauca sakarā ar pārmērīgu slimības progresēšanas līdz AML gadījumu skaitu un cirkulējošo blastu šūnu palielināšanos vairāk kā par 10% pacientiem, kuri saņēma romiplostimu.
English: • palpitations.
Latvian: • sirdsklauves.
English: • Do not pull plunger back to more than 1 mL.
Latvian: • nevelciet virzuli tālāk par 1 ml atzīmi;.
English: 250 mcg
Latvian: 250 μg
English: If you stop using Nplate, your low blood platelet count (thrombocytopenia) is likely to reoccur.
Latvian: Pārtraucot lietot Nplate, ir iespējama samazināta trombocītu skaita asinīs (trombocitopēnijas) atkārtošanās.
English: Alcohol intolerance Anorexia
Latvian: Alkohola nepanesība Anoreksija Samazināta ēstgriba Dehidratācija Podagra
English: = 125 mcg in 0.25 mL 500 mcg/mL
Latvian: = 125µg/0,25ml
English: Using: 2 alcohol swab packages, 1 vial, and 1 vial adapter package.
Latvian: Sagatavojiet flakonu lietošanai, pievienojiet flakona adapteri Lietojiet: 2 spirtā samitrinātu salvešu iepakojumus, 1 flakona un 1 flakona adaptera iepakojumu.
English: In clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
Latvian: Klīniskajos romiplostima terapijas pētījumos pacientiem ar MDS novēroja blastu šūnu skaita īslaicīgas palielināšanās gadījumus, un tika ziņots par MDS slimības progresēšanas līdz akūtai mieloleikozei (AML) gadījumiem.
English: Erythromelalgia
Latvian: Eritromelalģija
English: In the two placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)).
Latvian: Divos ar placebo kontrolētajos pētījumos tika ziņots par 9 pacientiem, kuru asiņošanas gadījumi tika novērtēti kā nopietni (5 [6,0%] romiplostima, 4 [9,8%] placebo grupā; iespējamību attiecība [romiplostims/placebo] = 0,59; 95% TI = (0,15; 2,31)).
English: Patients had a median platelet count of 19 x 10
Latvian: Uzsākot dalību pētījumā, pacientiem mediānais trombocītu skaits bija 19 x 109/l.
English: • Do make sure liquid is fully dissolved before removing syringe.
Latvian: • pirms šļirces noņemšanas pārliecinieties, ka pulveris ir pilnībā izšķīdis;
English: In clinical trials, treatment with romiplostim resulted in dose-dependent increases in platelet count.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ārstēšanas ar romiplostimu rezultātā trombocītu skaits palielinājās atkarībā no lietotās devas.
English: Vial containing 250 micrograms of romiplostim.
Latvian: 1 flakons ar 250 mikrogramiem romiplostima,
English: • contusion;
Latvian: • aizcietējums;
English: • problems with the digestive system including: vomiting; bad breath (breath odour); difficulty swallowing (dysphagia); indigestion or heartburn (gastro-oesophageal reflux disease); blood in the stools (haematochezia); stomach discomfort; mouth ulcers or mouth blistering (stomatitis); discoloured teeth (tooth discolouration);
Latvian: • gremošanas sistēmas problēmas, ieskaitot: vemšanu, sliktu elpu (smakojoša elpa), apgrūtinātu rīšanu (disfāgija), gremošanas traucējumus vai grēmas (gastroezofageālā atviļņa slimība); asinis izkārnījumos (hematohēzija); diskomforta sajūtu kuņģī; čūlas vai pūslīšus mutes dobumā (stomatīts); zobu krāsas izmaiņas;
English: 1 mL Luer-lock tip syringe x1
Latvian: 1 ml šļirce ar Luera vītņoto galu x1
English: • low blood platelet count (thrombocytopenia) and low blood platelet count (thrombocytopenia)
Latvian: • mazs trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija) un mazs trombocītu skaits asinīs
English: Thrombocytopenia after cessation of treatment
Latvian: Trombocitopēnija pēc ārstēšanas pārtraukšanas
English: WATER FOR INJECTIONS LABEL
Latvian: Ūdens injekcijām
English: Weight* in kg x Dose in mcg/kg = Individual patient dose in mcg
Latvian: kg x deva µg/kg = Individuālā deva pacientam µg
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS adult subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.
Latvian: Randomizētā, placebo kontrolētā pētījumā MDS pieaugušiem pacientiem ārstēšanu ar romiplostimu priekšlaicīgi pārtrauca sakarā ar slimības progresēšanas līdz AML gadījumu skaita palielināšanos un cirkulējošo blastu šūnu skaita pārejošu palielināšanos ar romiplostimu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar placebo.
English: Vial containing 500 micrograms of romiplostim.
Latvian: 1 flakons ar 500 mikrogramiem romiplostima,
English: For the storage condition after dilution of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc sagatavoto zāļu atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: Dizziness Migraine Paraesthesia
Latvian: Diskomforta sajūta kuņģī
English: • joint pain (arthralgia);
Latvian: • sāpes locītavās (artralģija);
English: Attach plunger rod to the pre-filled syringe of water for injections by twisting the plunger rod clockwise onto the syringe plunger, until you feel a slight resistance.
Latvian: Pilnšļircei ar ūdeni injekcijām pievienojiet virzuļa kātiņu, uzskrūvējot virzuļa kātiņu šļirces virzulim pulksteņrādītāju kustības virzienā, līdz sajūtat vieglu pretestību.
English: • inflammation of the sinuses (sinusitis);
Latvian: • deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts);
English: C. Turn vial assembly and syringe upside down, so the vial is directly above the syringe.
Latvian: B. saglabājiet spiedienu uz virzuļa; C. apgrieziet flakonu ar šļirci otrādi, lai flakons būtu tieši virs šļirces;
English: • weakness (asthenia);
Latvian: • vājums (astēnija);
English: 375 mcg
Latvian: 375 µg
English: Following the first 4-weeks of study romiplostim maintained platelet counts ≥ 50 x 10
Latvian: Ar placebo kontrolētos pētījumos 6 mēnešu ilgā ārstēšanas periodā pēc pirmajām 4 pētījuma nedēļām romiplostims 50% līdz 70% pacientiem uzturēja trombocītu skaitu ≥ 50 x 109/l.
English: 9/L in the absence of rescue medication) was 93.8% (n = 61) and was similar across age groups.
Latvian: Visā pētījuma laikā kopējā trombocītu atbildes reakcijas sastopamība (1 vai lielāks trombocītu skaits ≥ 50 x 109/l bez glābējzālēm) bija 93,8% (n = 61) un bija līdzīga visās vecuma grupās.
English: • Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Latvian: • Nplate 500 mikrogrami pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai jāizšķīdina 1,2 ml sterila ūdens injekcijām, nodrošinot 1 ml ievadīšanai gatava šķīduma.
English: • swelling in the hands and feet (oedema peripheral);
Latvian: • plaukstu un pēdu pietūkums (perifēra tūska);
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 micrograms of romiplostim can be delivered.
Latvian: Katrs flakons satur papildu tilpumu, lai nodrošinātu, ka tiek ievadīti 125 mikrogrami romiplostima.
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Latvian: Nplate 500 mikrogrami pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai jāizšķīdina 1,2 ml sterila ūdens injekcijām, nodrošinot 1 ml ievadīšanai gatava šķīduma.
English: Deep vein thrombosis Hypotension Peripheral embolism Peripheral ischaemia Phlebitis
Latvian: Dziļo vēnu tromboze Hipotensija Perifēriska embolija Perifēriska išēmija Flebīts
English: Haematochezia Mouth haemorrhage Stomach discomfort Stomatitis
Latvian: Hematohēzija Asiņošana mutes dobumā Diskomforta sajūta kuņģī Stomatīts
English: All clinically significant (≥ grade 3) bleeding events occurred at platelet counts < 30 x 10
Latvian: Visi klīniski nozīmīgie (≥ 3. pakāpes) asiņošanas gadījumi radās pie trombocītu skaita < 30 x 109/l.
English: Romiplostim serum levels appear inversely related to platelet counts.
Latvian: Romiplostima koncentrācija serumā ir apgriezti proporcionāla trombocītu skaitam.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Latvian: Katrs flakons satur papildu tilpumu, lai nodrošinātu, ka tiek ievadīti 125 µg romiplostima (skatīt zemāk flakonu satura tabulu).
English: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Mannīts (E421), saharoze, L-histidīns, sālsskābe (pH pielāgošanai) un polisorbāts 20.
English: The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 30.8% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Latvian: Vienlaicīgi ITP zāles lietojošu pacientu pārsvars uzrādīja tendenci samazināties pētījuma gaitā: no 30,8% (no 1. līdz 12. nedēļai) līdz < 20,0% (no 13. līdz 240. nedēļai) un tad 0% no 240. nedēļas līdz pētījuma beigām.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Latvian: Katrs flakons satur papildu tilpumu, lai nodrošinātu, ka tiek ievadīti 250 µg romiplostima (skatīt zemāk flakonu satura tabulu).
English: You may have excess Nplate left over after administering your prescribed dose.
Latvian: Pēc parakstītās devas ievadīšanas Jums var būt Nplate pārpalikums.
English: • diarrhoea;
Latvian: • migrēna;
English: Turn clockwise to lock into Luer lock tip.
Latvian: Griežot pulksteņrādītāja kustības virzienā, uzskrūvējiet Luera vītņotajam šļirces galam;
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Nplate ārējais izskats un iepakojums
English: • Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
Latvian: • Nplate 125 mikrogrami pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai jāizšķīdina 0,44 ml sterila ūdens injekcijām, nodrošinot 0,25 ml ievadīšanai gatava šķīduma.
English: • Do not pull the plunger out of the back of the syringe.
Latvian: • neizvelciet virzuli no šļirces;
English: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Latvian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Beļģija
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Latvian: Katrs flakons satur papildu tilpumu, lai nodrošinātu, ka tiek ievadīti 500 µg romiplostima (skatīt zemāk flakonu satura tabulu).
English: The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 31.7% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Latvian: Vienlaicīgi ITP zāles lietojošu pacientu pārsvars uzrādīja tendenci samazināties pētījuma gaitā: no 31,7% (no 1. līdz 12. nedēļai) līdz < 20,0% (no 13. līdz 240. nedēļai) un tad 0% no 240. nedēļas līdz pētījuma beigām.
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Latvian: Nplate 125 mikrogrami pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai romiplostim
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Latvian: Nplate 250 mikrogrami pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai jāizšķīdina 0,72 ml sterila ūdens injekcijām, nodrošinot 0,5 ml ievadīšanai gatava šķīduma.
English: Powder: mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Latvian: Pulveris: mannīts (E421), saharoze, L-histidīns, sālsskābe (pH pielāgošanai) un polisorbāts 20. Šķīdinātājs: ūdens injekcijām.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 micrograms of romiplostim can be delivered.
Latvian: Katrs flakons satur papildu tilpumu, lai nodrošinātu, ka tiek ievadīti 500 mikrogrami romiplostima.
English: • muscle spasm;
Latvian: • muskuļu spazmas;
English: • constipation;
Latvian: • kontūzija;
English: Turn assembled syringe-vial unit upside down, so the vial of reconstituted product is above the syringe.
Latvian: 10. Apgrieziet flakonu ar pievienoto šļirci otrādi, lai flakons ar izšķīdinātajām zālēm atrastos virs šļirces.
English: • Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Latvian: • Nplate 250 mikrogrami pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai jāizšķīdina 0,72 ml sterila ūdens injekcijām, nodrošinot 0,5 ml ievadīšanai gatava šķīduma.
English: Choose and prepare an injection site Step 8.
Latvian: Izvēlieties un sagatavojiet injekcijas vietu Lietojiet: jaunu spirtā samitrinātu salveti.
English: • Peel off paper backing slowly from vial adapter while keeping vial adapter in the plastic package.
Latvian: • turot flakona adapteri plastikāta iepakojumā, lēnām noplēsiet papīra pamatni no flakona adaptera;
English: Palpitations
Latvian: Trombocitoze
English: Feeling hot
Latvian: Karstuma sajūta Nervozitātes sajūta
English: Upper abdominal pain***
Latvian: Gastroenterīts Faringīts***
English: • bruising (contusion);
Latvian: • ādas apsārtums (pietvīkums);
English: 9/L for 4 or more times during study weeks 2-25 but without durable platelet response.
Latvian: Īslaicīga trombocītu atbildes reakcija tiek definēta kā iknedēļas trombocītu skaits ≥ 50 x 109/l četras reizes vai vairāk reizes no pētījuma 2.-25. nedēļai, bet bez ilgstošas trombocītu atbildes reakcijas.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered.
Latvian: Katrs flakons satur papildu tilpumu, lai nodrošinātu, ka tiek ievadīti 125 µg romiplostima.
English: Your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your platelet count.
Latvian: Lai ilgtermiņā saglabātu kontroli pār trombocītu skaitu, Jūsu deva var tikt pielāgota arī turpmāk.
English: 9/L, resume dosing with once weekly dose reduced by 1 mcg/kg
Latvian: Samaziniet iknedēļas devu par 1 μg/kg
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 micrograms of romiplostim can be delivered.
Latvian: Katrs flakons satur papildu tilpumu, lai nodrošinātu, ka tiek ievadīti 250 mikrogrami romiplostima.
English: Portal vein thrombosis Increase in transaminase
Latvian: Portālās vēnas tromboze Transamināzes līmeņa paaugstināšanās
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection
Latvian: Nplate 500 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
Latvian: Nplate 125 mikrogrami pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Nplate 125 mikrogrami pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai jāizšķīdina 0,44 ml sterila ūdens injekcijām, nodrošinot 0,25 ml ievadīšanai gatava šķīduma.
English: 1 pre-filled syringe containing 1.2 mL of water for injections for reconstitution.
Latvian: 1 pilnšļirce ar 1,2 ml ūdens injekcijām izšķīdināšanai, 1 pilnšļirces virzuļa kātiņš,
English: No clinical sequelae were reported in association with the elevated platelet counts in any of the 3 subjects.
Latvian: Nevienam no 3 pacientiem netika konstatētas klīniskās sekas, kas saistītas ar palielināto trombocītu skaitu.
English: Because the dose is < 23 mcg, dilution is required to ensure accurate dosing.
Latvian: Pacienta individuālā deva (µg) = 10 kg x 1 µg/kg = 10 µg Tā kā deva ir < 23 µg, lai nodrošinātu precīzu dozēšanu, ir nepieciešama atšķaidīšana.
English: Patients should be closely monitored for a decrease in platelet count and medically managed to avoid bleeding upon discontinuation of treatment with romiplostim.
Latvian: Lai izvairītos no asiņošanas pēc ārstēšanas ar romiplostimu pārtraukšanas, rūpīgi jāseko, vai pacientiem nesamazinās trombocītu skaits, un jānodrošina medicīniska uzraudzība.
English: Thrombophlebitis superficial
Latvian: Patoloģisks trombocītu skaits
English: Vial containing 125 micrograms of romiplostim.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Flakons satur 125 mikrogramus romiplostima.
English: 1 pre-filled syringe containing 0.72 mL of water for injections for reconstitution.
Latvian: 1 pilnšļirce ar 0,72 ml ūdens injekcijām izšķīdināšanai, 1 pilnšļirces virzuļa kātiņš,
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection
Latvian: Nplate 250 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Platelet count (x 10
Latvian: Trombocītu skaits (x 109/l)
English: After dissolving, a deliverable amount of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 0,5 ml lietošanai gatava šķīduma satur 250 mikrogramus romiplostima (500 mikrogrami/ml).
English: Exfoliative rash Hair growth abnormal Prurigo
Latvian: Perifēriska embolija Perifēriska išēmija Flebīts
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Latvian: Nplate 250 mikrogrami pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai romiplostim
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Latvian: Nplate 500 mikrogrami pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai romiplostim
English: After dissolving, a deliverable amount of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1 ml lietošanai gatava šķīduma satur 500 mikrogramus romiplostima (500 mikrogrami/ml).
English: after stopping Nplate;
Latvian: (trombocitopēnija) pēc Nplate lietošanas pārtraukšanas;
English: After dissolving, a deliverable amount of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 0,25 ml lietošanai gatava šķīduma satur 125 mikrogramus romiplostima (500 mikrogrami/ml).
English: 1 pre-filled syringe containing 0.72 or 1.2 mL of water for injections.
Latvian: 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai, 1 pilnšļirce ar 0,72 ml ūdens injekcijām, 1 pilnšļirces virzuļa kātiņš,
English: Combined studies 1 & 2
Latvian: Kopā 1. un 2. pētījums romiplostims (n = 41)
English: 500 mcg/mL
Latvian: 500 µg/ml
English: • dizziness;
Latvian: • drebuļi;
English: • abdominal pain;
Latvian: • reibonis;
English: Skin odour abnormal Urticaria
Latvian: Eksfoliatīvi izsitumi Patoloģiska matu augšana Prurigo
English: Diarrhoea Abdominal pain Constipation Dyspepsia
Latvian: Rektāla asiņošana Smakojoša elpa Disfāgija
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Latvian: Nplate 500 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai romiplostim
English: have liver problems; are elderly (≥ 65 years); are bedridden; have cancer; are taking the contraceptive pill or hormone replacement therapy; have recently had surgery or suffered an injury; are obese (overweight); are a smoker.
Latvian: Jūs lietojat kontracepcijas tabletes vai hormonu aizstājterapiju; Jums nesen bijusi operācija vai trauma;
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Latvian: Nplate 250 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai romiplostim
English: Eczema
Latvian: Anēmija
English: Attach vial adapter to Nplate vial by peeling off paper backing from vial adapter, keeping the vial adapter in its packaging.
Latvian: Noņemot papīra pamatni un turot flakona adapteri tā iepakojumā, pievienojiet flakona adapteri Nplate flakonam.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered.
Latvian: Katrs flakons satur papildu tilpumu, lai nodrošinātu, ka tiek ievadīti 250 µg romiplostima.
English: EU/1/08/497/001 EU/1/08/497/003
Latvian: EU/1/08/497/003
English: EU/1/08/497/005 - 1 pack EU/1/08/497/006 - 4 pack
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/08/497/005 - 1 iepakojums EU/1/08/497/006 - 4 iepakojumi
English: What Nplate contains
Latvian: Ko Nplate satur
English: • migraine;
Latvian: • sāpes vēderā;
English: 625 mcg
Latvian: 625 µg
English: EU/1/08/497/009 EU/1/08/497/010
Latvian: EU/1/08/497/010
English: EU/1/08/497/002 EU/1/08/497/004
Latvian: EU/1/08/497/004
English: • chills;
Latvian: • galvassāpes;
English: EU/1/08/497/007 - 1 pack EU/1/08/497/008 - 4 pack
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/08/497/007 - 1 iepakojums EU/1/08/497/008 - 4 iepakojumi
English: • headache;
Latvian: • caureja;
English: Visually inspect the solution for particulate matter and discolouration before administration.
Latvian: Pirms lietošanas jāpārbauda, vai šķīdumā nav sīku daļiņu un krāsas izmaiņu.
English: Dry throat
Latvian: Barošana ar krūti
English: • pain in your hands and feet;
Latvian: • sāpes plaukstās un pēdās;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Nplate šķīdinātājs
English: • tiredness (fatigue);
Latvian: • ādas nieze (pruritis);
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered.
Latvian: Katrs flakons satur papildu tilpumu, lai nodrošinātu, ka tiek ievadīti 500 µg romiplostima.
English: Multiple myeloma Myelofibrosis
Latvian: Reibonis Migrēna Parestēzija
English: For 250 µg kit
Latvian: CITA 250 µg komplektam
English: Cough
Latvian: Amgen
English: * see section 4.4 ** Hypersensitivity reactions including cases of rash, urticaria, and angioedema
Latvian: Hipersensitivitātes reakcijas, ieskaitot izsitumu, nātrenes un angioedēmas gadījumus.
English: (95% CI) (35%, 67%) (0%, 16%) (18%, 47%) (0%, 16%) (30%, 52%) (0%, 8%) p-value a Durable platelet response was defined as weekly platelet count ≥ 50 x 109/L for 6 or more times for study weeks 18-25 in the absence of rescue therapies any time during the treatment period.
Latvian: p-vērtība a Ilgstoša trombocītu atbildes reakcija tiek definēta kā iknedēļas trombocītu skaits ≥ 50 x 109/l sešas reizes vai biežāk no pētījuma 18. līdz 25. nedēļai, visā ārstēšanas laikā nelietojot nekādas glābējterapijas.
English: Injecting the Nplate liquid
Latvian: Pastiprināta asarošana Papilledēma
English: Each pack contains: 1 vial of 250 micrograms or 500 micrograms of romiplostim.
Latvian: 1 flakons ar 250 mikrogramiem vai 500 mikrogramiem romiplostima, 1 pilnšļirce ar 0,72 vai 1,2 ml ūdens injekcijām,
English: After reconstitution, a deliverable volume of 0.25 mL solution contains 125 mcg of romiplostim (500 mcg/mL).
Latvian: Pēc sagatavošanas 0,25 ml lietošanai gatava šķīduma satur 125 µg romiplostima (500 µg/ml).
English: These receptors are found in the nervous system, and they are part of the system the body uses to control food intake.
Latvian: Šie receptori atrodas nervu sistēmā un ir daļa no sistēmas, ko organisms izmanto pārtikas uzņemšanas kontrolēšanai.
English: ZIMULTI is taken as one tablet once a day, before breakfast.
Latvian: ZIMULTI lieto, iedzerot vienu tableti vienreiz dienā pirms brokastīm.
English: Other information about ZIMULTI:
Latvian: Cita informācija par ZIMULTI:
English: One study also looked at how this loss could be maintained during the second year.
Latvian: Vienā no pētījumiem noskaidroja arī to, kā šis svara zudums tika uzturēts otrā gada laikā.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.