FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The tablets should not be crushed or broken.
Norwegian Bokmål: Tablettene må ikke deles eller knuses.
English: • Sudden confusion, difficulty speaking or understanding others
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, vansker med å snakke med eller forstå andre
English: • Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
Norwegian Bokmål: • plutselige vansker med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
English: • If you have an increased risk of bleeding such as: - age of 75 years or older.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en økt risiko for blødning, som for eksempel: - en alder på 75 år eller eldre.
English: The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥65 years of age.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen bestod av 92 % kaukasiere, 26 % kvinner og 39 % ≥ 65 år.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter EXP/.
English: b Other standard therapies were used as appropriate.
Norwegian Bokmål: b Annen standardbehandling ble benyttet der det var relevant.
English: • ≥75 years of age (see below).
Norwegian Bokmål: • ≥ 75 år (se nedenfor).
English: Patients ≥75 years old
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år
English: • Sudden dizziness or sudden severe headache with no known cause
Norwegian Bokmål: • plutselig svimmelhet, eller plutselig alvorlig hodepine uten kjent årsak
English: Table 3: Patients with outcome events in TRITON primary analysis
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Pasienter med endepunkthendelser i TRITON primæranalysen
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: 4,5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
English: • Sudden numbness or weakness of the arm, leg or face, especially if only on one side of the body
Norwegian Bokmål: • plutselig følelsesløshet eller svakhet i armer, bein eller ansikt, særlig hvis det bare er på den ene siden av kroppen
English: Because animal reproduction studies are not always predictive of a human response, Prasugrel Mylan should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Siden reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid kan forutsi human respons bør Prasugrel Mylan bare brukes under svangerskapet dersom den potensielle nytten for moren rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
English: All ACS population
Norwegian Bokmål: Hele ACS-populasjonen
English: No (N=13090)
Norwegian Bokmål: Nei (N = 13090)
English: Children and adolescents Prasugrel Mylan should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Prasugrel Mylan skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
English: Patients ≥60 kg and age <75 years
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 60 kg og alder < 75 år
English: Prasugrel prior to coronary angiographya (N=2037) %
Norwegian Bokmål: Prasugrel før koronar angiografia (N = 2037) %
English: Medicinal products that elevate gastric pH
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker gastrisk pH
English: The use of Prasugrel Mylan in patients ≥75 years of age is generally not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruken av Prasugrel Mylan hos pasienter ≥ 75 år er vanligvis ikke anbefalt.
English: Do not take Prasugrel Mylan if you - are allergic to prasugrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prasugrel Mylan hvis du - er allergisk overfor prasugrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Pharmacokinetic in special populations
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forhold i spesielle populasjoner
English: Yes (N=518)
Norwegian Bokmål: Ja (N = 518)
English: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Ireland
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
English: Driving and using machines Prasugrel Mylan is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Prasugrel Mylan påvirker din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
English: Do not break or crush the tablet.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller del tabletten.
English: Prasugrel Mylan is for oral use.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan er til oral bruk.
English: • ‘non-steroidal anti-inflammatory drugs' for pain and fever (such as ibuprofen, naproxen, etoricoxib).
Norwegian Bokmål: • ”ikke-steroide antiinflammatoriske midler” mot smerte og feber (som ibuprofen, naproksen, etorikoksib).
English: Each bottle contains a desiccant labelled “DO NOT EAT” and 28 or 30 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder et tørkemiddel merket ”MÅ IKKE SPISES” og 28 eller 30 filmdrasjerte tabletter.
English: At a very high dose (>240 times the recommended daily human maintenance dose on a mg/m² basis) that caused effects on maternal body weight and/or food consumption, there was a slight decrease in offspring body weight (relative to controls).
Norwegian Bokmål: Ved en svært høy dose (> 240 ganger den anbefalte daglige humane vedlikeholdsdosen basert på mg/m²) som forårsaket effekter på maternal kroppsvekt og/eller matinntak var det en svak nedgang i avkommets kroppsvekt (i forhold til kontroller).
English: • with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding, including oral anticoagulants, clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and fibrinolytics.
Norwegian Bokmål: • med samtidig administrering av legemidler som kan øke risikoen for blødning, inkludert orale antikoagulantia, klopidogrel, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) og fibrinolytika.
English: In healthy subjects and patients, the pharmacokinetics of prasugrel are similar in men and women.
Norwegian Bokmål: Både hos friske individer og pasienter er farmakokinetikken til prasugrel liknende for menn og kvinner.
English: If a patient is to undergo elective surgery, and an antiplatelet effect is not desired, Prasugrel Mylan should be discontinued at least 7 days prior to surgery.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal gjennomgå elektiv kirurgi og platehemming ikke er ønsket, bør Prasugrel Mylan seponeres minst 7 dager før inngrepet.
English: Overdose of Prasugrel Mylan may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Norwegian Bokmål: Overdosering av Prasugrel Mylan kan føre til forlenget blødningstid og påfølgende blødningskomplikasjoner.
English: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
English: - have ever had a stroke or a transient ischaemic attack (TIA).
Norwegian Bokmål: - noen gang har hatt slag eller et transitorisk iskemisk anfall (TIA).
English: Analysis of all cause death did not show any significant difference between prasugrel and clopidogrel in the All ACS population (2.76% vs 2.90%), in the UA/NSTEMI population (2.58% vs 2.41%), and in the STEMI population (3.28% vs 4.31%).
Norwegian Bokmål: Analyser av dødsfall av enhver årsak viste ingen signifikant forskjell mellom prasugrel og klopidogrel i hele ACS-populasjonen (2,76 % vs 2,90 %), i UA/NSTEMI-populasjonen (2,58 % vs 2,41 %) og i STEMI-populasjonen (3,28 % vs 4,31 %).
English: If you forget your dose for an entire day, just resume taking Prasugrel Mylan at its usual dose the next day.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer dosen en hel dag skal du fortsette å ta Prasugrel Mylan til vanlig tid neste dag.
English: (See sections 4.2, 4.4, and 4.8)
Norwegian Bokmål: (Se pkt 4.2, 4.4 og 4.8)
English: Your doctor will also tell you to take acetylsalicylic acid, and (s)he will tell you the exact dose to take (usually between 75 mg and 325 mg daily).
Norwegian Bokmål: Legen din vil også be deg om å ta acetylsalisylsyre - hun/han vil si nøyaktig hvilken dose du skal ta (vanligvis mellom 75 mg og 325 mg daglig).
English: You have been prescribed Prasugrel Mylan because you have already had a heart attack or unstable angina and you have been treated with a procedure to open blocked arteries in the heart.
Norwegian Bokmål: Du har fått foreskrevet Prasugrel Mylan fordi du alt har hatt et hjerteinfarkt eller ustabil angina og har gjennomgått et inngrep for å åpne blokkerte arterier i hjertet.
English: Prasugrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Prasugrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The observed benefit of prasugrel in patients ≥75 years was less than that observed in patients <75 years.
Norwegian Bokmål: Den observerte nytten av prasugrel for pasienter ≥ 75 år var mindre enn hva som ble sett for pasienter < 75 år.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC22.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC22.
English: - have severe liver disease.
Norwegian Bokmål: - har alvorlig leversykdom.
English: In the phase 3 clinical trial these patients were at greater risk of bleeding, including fatal bleeding, compared to patients <75 years of age.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase 3-studien hadde disse pasientene en større risiko for blødning, inkludert fatal blødning, sammenlignet med pasienter < 75 år.
English: Prasugrel Mylan reduces the chances of you having a further heart attack or stroke or of dying from one of these atherothrombotic events.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan reduserer sjansen din for å få flere hjerteinfarkt eller slag, og for å dø som en følge av en av disse aterotrombotiske hendelsene.
English: Approximately 40% of patients (in each of the treatment groups) received GP IIb/IIIa inhibitors in support of PCI (no information available regarding the type of GP IIb/IIIa inhibitor used).
Norwegian Bokmål: Omtrent 40 % av pasientene (i hver av behandlingsgruppene) fikk GP IIb/IIIa-hemmere til støtte for PCI (ingen tilgjengelig informasjon vedrørende hvilken type GP IIb/IIIa-hemmer som ble brukt).
English: It is important that you tell your doctor, dentist and pharmacist, that you are taking Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer lege, tannlege og apotek om at du bruker Prasugrel Mylan.
English: In the All ACS population, analysis of each of the secondary endpoints showed a significant benefit (p<0.001) for prasugrel versus clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Analyse av hvert av de sekundære endepunktene i hele ACS-populasjonen viste en signifikant nytte (p < 0,001) av prasugrel versus klopidogrel.
English: Patients ≥75 years in whom the benefit with prasugrel was more evident included those with diabetes, STEMI, higher risk of stent thrombosis, or recurrent events.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år som hadde tydeligere nytte av prasugrel inkluderte de med diabetes, STEMI, høyere risiko for stenttrombose eller tilbakevendende hendelser.
English: For patients with active bleeding for whom reversal of the pharmacological effects of prasugrel is required, platelet transfusion may be appropriate.
Norwegian Bokmål: For pasienter med aktiv blødning hvor reversering av den farmakologiske effekten av prasugrel er nødvendig kan det være hensiktsmessig med platetransfusjon.
English: Prasugrel Mylan is to be administered concomitantly with acetylsalicylic acid (ASA).
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan skal administreres samtidig med acetylsalisylsyre (ASA).
English: The safety and efficacy of Prasugrel Mylan in children below age 18 has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Prasugrel Mylan hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: • Fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice).
Norwegian Bokmål: • feber og blåmerker som kan ses under huden som røde nålespissaktige prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring, gulfarging av huden eller øynene (gulsott).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. det er praktisk talt natriumfritt.
English: Patients <60 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier < 60 kg
English: (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Norwegian Bokmål: (se pkt 4.2, 4.8 og 5.1).
English: The reduction in stent thrombosis with prasugrel was observed both early and beyond 30 days for both bare metal and drug eluting stents.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i stenttrombose med prasugrel ble sett både tidlig og utover 30 dager for både ren metallstent og medikamentavgivende stent.
English: There was an increased incidence of tumours (hepatocellular adenomas) in mice exposed for 2 years to high doses (>75 times human exposure), but this was considered secondary to prasugrel-induced enzyme-induction.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en økt insidens av tumorer (hepatocellulære adenomer) hos mus eksponert for høye doser i 2 år (> 75 ganger human eksponering), men dette ble ansett som sekundært til prasugrelindusert enzyminduksjon.
English: Your doctor will also give you acetylsalicylic acid (e.g. aspirin), another antiplatelet agent.
Norwegian Bokmål: Legen din vil i tillegg gi deg acetylsalisylsyre (f.eks. AlbylE), en annen platehemmer.
English: If you then take Prasugrel Mylan and experience allergic reactions that may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath you need to tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Prasugrel Mylan og får en allergisk reaksjon som kan gjenkjennes som utslett, kløe, et hovent ansikt, hovne lepper eller kortpustethet, må du si fra til legen din øyeblikkelig.
English: All of the above may be signs of bleeding, the most common side effect with Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Alt ovenfor kan være tegn på blødning, den vanligste bivirkningen av Prasugrel Mylan.
English: Prasugrel Mylan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh class C).
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunskjon (Child Pugh klasse C).
English: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Norwegian Bokmål: United Kingdom (Storbritannia) Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
English: Other therapies, such as heparin and GP IIb/IIIa inhibitors, were administered at the discretion of the physician.
Norwegian Bokmål: Andre behandlinger, som heparin og GP IIb/IIIa-hemmere, ble administrert etter legens skjønn.
English: • Emphasis that: ◦ Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥75 years of age (including fatal events) or those weighing <60 kg ◦ Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥75 years of age.
Norwegian Bokmål: • Fremheve at: ◦ Alvorlige blødningshendelser er hyppigere hos pasienter som er ≥ 75 år (inkludert fatale hendelser) og hos de som veier < 60 kg. ◦ Behandling med prasugrel er vanligvis ikke anbefalt for pasienter ≥ 75 år.
English: Mylan Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Italia Mylan Italia S.r.l.
English: Pharmacokinetics of prasugrel and its inhibition of platelet aggregation are similar in patients with moderate renal impairment (GFR 30<50 ml/min/1.73 m²) and healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til prasugrel og dens hemming av plateaggregeringen er liknende for pasienter med moderat nedatt nyrefunksjon (GFR 30 < 50 ml/min/1,73 m²) og friske individer.
English: Concomitant administration of Prasugrel Mylan with coumarin derivatives other than warfarin has not been studied.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Prasugrel Mylan og andre kumarinderivater enn warfarin er ikke undersøkt.
English: These included definite or probable stent thrombosis at study end (0.9% vs 1.8%; HR 0.498; CI 0.364, 0.683); CV death, nonfatal MI, or urgent target vessel revascularisation through 30 days (5.9% vs 7.4%; HR 0.784; CI 0.688,0.894); all cause death, nonfatal MI, or nonfatal stroke through study end (10.2% vs 12.1%; HR 0.831; CI 0.751, 0.919); CV death, non-fatal MI, nonfatal stroke or rehospitalisation for cardiac ischaemic event through study end (11.7% vs 13.8%; HR 0.838; CI 0.762, 0.921).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte bestemt eller sannsynlig stenttrombose ved studieslutt (0,9 % vs 1,8 %; HR 0,498; KI 0,364, 0,683); CV dødsfall, ikke-fatalt MI eller øyeblikkelig hjelp revaskularisering (urgent target vessel revascularisation) i 30 dager (5,9 % vs 7,4 %; HR 0,784; KI 0,688, 0,894); dødsfall av enhver årsak, ikke-fatalt MI eller ikke-fatalt slag til studieslutt (10,2 % vs 12,1 %; HR 0,831; KI 0,751, 0,919); CV dødsfall, ikke-fatalt MI, ikke-fatalt slag eller rehospitalisering for iskemiske kardiale hendelser til studieslutt (11,7 % vs 13,8 %; HR 0,838; KI 0,762, 0,921).
English: The use of Prasugrel Mylan in patients ≥75 years of age is generally not recommended and should only be undertaken with caution after a careful individual benefit/risk evaluation by the prescribing physician indicates that benefits in terms of prevention of ischaemic events outweigh the risk of serious bleedings.
Norwegian Bokmål: Bruk av Prasugrel Mylan hos pasienter ≥ 75 år er generelt ikke anbefalt, og bør bare foretas etter at en grundig evaluering av individuell nytte/risiko utført av forskrivende lege indikerer at nytten i form av forebygging av iskemiske hendelser oppveier risikoen for alvorlige blødninger.
English: Prasugrel Mylan inhibits the clumping of platelets and so reduces the chance of a blood clot forming.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan hemmer sammenklumpingen av platene og reduserer på den måten muligheten for at det blir dannet en blodpropp.
English: What Prasugrel Mylan is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Prasugrel Mylan er og hva det brukes mot
English: Analysis of the composite endpoint in the All ACS population (combined UA/NSTEMI and STEMI cohorts) was contingent on showing statistical superiority of prasugrel versus clopidogrel in the UA/NSTEMI cohort (p<0.05).
Norwegian Bokmål: Analysen av det sammensatte endepunktet i hele ACSpopulasjonen (kombinasjonen av UA/NSTEMI- og STEMI-kohortene) var betinget av en påvist statistisk forskjell til fordel for prasugrel versus klopidogrel i UA/NSTEMI-kohorten (p < 0.05).
English: Therefore, the use of prasugrel in patients at increased risk of bleeding should only be considered when the benefits in terms of prevention of ischaemic events are deemed to outweigh the risk of serious bleedings.
Norwegian Bokmål: Bruk av prasugrel hos pasienter med økt blødningsrisiko skal derfor kun vurderes når nytten i form av forebygging av iskemiske hendelser oppveier risikoen for alvorlige blødninger.
English: Symptomatic ICHe
Norwegian Bokmål: Symptomatisk ICHd e
English: You should show the doctor your pack of Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Du bør vise legen pakningen med Prasugrel Mylan.
English: Patients ≥75 years old or those below 60 kg (N=3022) were randomized to 5 mg prasugrel.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år eller under 60 kg (N = 3022) ble randomisert til 5 mg prasugrel.
English: Tell your doctor if you become pregnant or are trying to become pregnant while you are taking Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din med en gang dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker Prasugrel Mylan.
English: It is rapidly hydrolysed in theintestine to a thiolactone, which is then converted to the active metabolite by a single step of cytochrome P450 metabolism, primarily by CYP3A4 and CYP2B6 and to a lesser extent by CYP2C9
Norwegian Bokmål: Det hydrolyseres raskt i tarmen til tiolakton, som deretter omdannes til den aktive metabolitten via et enkelt cytokrom P-450metabolismetrinn, primært via CYP3A4 og CYP2B6, og i mindre grad via CYP2C9 og CYP2C19.
English: Prasugrel Mylan can also be concomitantly administered with ASA, heparin, digoxin, and medicinal products that elevate gastric pH, including proton pump inhibitors and H2 blockers.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan kan også administreres samtidig med ASA, heparin, digoksin og legemidler som øker gastrisk pH, inkludert protonpumpehemmere og H2-blokkere.
English: In the All ACS population, prasugrel was associated with a lower incidence of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke compared to clopidogrel, regardless of baseline characteristics such as age, sex, body weight, geographical region, use of GP IIb/IIIa inhibitors, and stent type.
Norwegian Bokmål: I hele ACS-populasjonen ble prasugrel assosiert med en lavere forekomst av CV dødsfall, ikke-fatale MI eller ikke-fatale slag sammenlignet med klopidogrel, uavhengig av baselinekarakteristikker som alder, kjønn, kroppsvekt, geografisk område, bruk av GP IIb/IIIa-hemmere og stenttype.
English: This effect is likely to be of clinical concern only when prasugrel is co administered with medicinal products for which CYP2B6 is the only metabolic pathway and have a narrow therapeutic window (e.g. cyclophosphamide, efavirenz).
Norwegian Bokmål: Denne effekten er av sannsynlig klinisk betydning bare når prasugrel administreres samtidig med legemidler som har CYP2B6 som eneste metabolske vei, og som har et smalt terapeutisk vindu (f.eks. cyklofosfamid og efavirenz).
English: Mylan Healthcare Sp. zo.o.
Norwegian Bokmål: Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
English: CV death, nonfatal MI, or nonfatal stroke
Norwegian Bokmål: CV dødsfall, ikkefatalt MI eller ikkefatalt slag
English: How to store Prasugrel Mylan Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prasugrel Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: The usual dose of prasugrel is 10 mg per day.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Prasugrel Mylan er 10 mg daglig.
English: • Bleeding from your rectum, blood in your stools or black stools
Norwegian Bokmål: • blødning fra endetarmen din, blod i avføringen din eller sort avføring
English: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: +30 210 993 6410
English: Prasugrel showed superior efficacy compared to clopidogrel in reducing the primary composite outcome events as well as the pre-specified secondary outcome events, including stent thrombosis (see Table 3).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med klopidogrel viste prasugrel bedre effekt i å redusere hendelser i det primære sammensatte endepunktet, samt hendelser i det forhåndsspesifiserte sekundære endepunktet, inkludert stenttrombose (se tabell 3).
English: In healthy subjects, patients with stable atherosclerosis, and patients with ACS receiving prasugrel, there was no relevant effect of genetic variation in CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9, or CYP2C19 on the pharmacokinetics of prasugrel or its inhibition of platelet aggregation.
Norwegian Bokmål: Hos friske individer, pasienter med stabil aterosklerose og pasienter med ACS som fikk prasugrel var det ingen relevant effekt av genetisk variasjon i CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9 eller CYP2C19 på farmakokinetikken til prasugrel eller dens hemming av plateaggregeringen.
English: Prasugrel 5 mg provided greater antiplatelet effect than clopidogrel 75 mg. Prasugrel should be used with caution in patients ≥75 years old and in patients weighing <60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Prasugrel 5 mg ga en større platehemmende effekt enn klopidogrel 75 mg. Prasugrel skal brukes med forsiktighet hos pasienter ≥ 75 år og hos pasienter som veier < 60 kg (se pkt 4.2, 4.4 og 4.8).