FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere to dietary and hygiene advice to avoid diarrhoeal diseases.
Slovak: Vakcína nezabezpečuje úplnú ochranu a je dôležité dodržiavať dietetické a hygienické odporúčania na prevenciu hnačkových ochorení.
English: - Make sure to mix the vaccine with buffer solution as described in this leaflet.
Slovak: - Postarajte sa o to, aby sa vakcína zmiešala s tlmivým roztokom tak, ako je to opísané v tejto informácii.
English: 5 How to store Dukoral Contents of the pack and other information
Slovak: 5 Ako uchovávať Dukoral Obsah balenia a ďalšie informácie
English: The vaccine is intended for oral use.
Slovak: Vakcína je určená na perorálne použitie.
English: (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov)
English: Antibody response in vaccinees with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Slovak: Protilátková odpoveď očkovaných osôb s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
English: If you take more Dukoral than you should
Slovak: Ak užijete viac Dukoralu, ako máte
English: Product in the unopened vial and sachet, stored in the outer carton, is stable at temperatures up to 25oC for a period of 14 days.
Slovak: Liek v neotvorenej liekovke a vrecku, uchovávaný vo vonkajšom obale, je stabilný pri teplotách do 25 °C po dobu 14 dní.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or to formaldehyde.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na formaldehyd.
English: Infections and infestations: Gastroenteritis
Slovak: Infekcie a nákazy: Gastroenteritída
English: Immunisation of HIV infected subjects could result in transient increases of viral load.
Slovak: Imunizácia osôb infikovaných HIV môže spôsobiť dočasné zvýšenie vírusovej záťaže.
English: Dukoral causes your body to produce its own protection against cholera.
Slovak: Dukoral spôsobuje to, že vaše telo začne produkovať svoju vlastnú ochranu pred cholerou.
English: Over 94,000 doses of Dukoral were administered during the clinical trials.
Slovak: Pri klinických skúškach bolo podaných viac ako 94 000 dávok Dukoralu.
English: If you forget to take Dukoral.
Slovak: Ak zabudnete užiť Dukoral
English: However, an effectiveness study in a population with high HIV prevalence showed similar protection as in other populations.
Slovak: HIV však preukázala podobnú ochranu, ako v iných populáciách.
English: An exploratory analysis suggested that 2 vaccine doses seemed as effective as 3 doses in adults.
Slovak: Výskumná analýza nasvedčuje tomu, že 2 dávky vakcíny sú u dospelých rovnaké účinné ako 3 dávky.
English: Study location
Slovak: Miesto štúdie
English: (2-65 years)
Slovak: (2 - 65 rokov)
English: There are no reasons to suspect that Dukoral will affect your ability to drive or handle machines
Slovak: Neexistujú žiadne dôvody predpokladať, že Dukoral bude mať vplyv na Vašu schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Active substances: 1 dose contains
Slovak: LIEČIVÁ Liečivá: 1 dávka obsahuje
English: Using Dukoral with food and drink
Slovak: Dukoral a jedlo a nápoje
English: Therefore, Dukoral is not recommended to be used in children less than 2 years of age.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Dukoral u detí vo veku do 2 rokov.
English: − A total of 1.25x1011 bacteria of the following strains:
Slovak: Celkom 1,25 x 1011 baktérií nasledujúcich línií:
English: No animal data on reproduction toxicity are available.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o reprodukčnej toxicite zo skúšok na zvieratách.
English: Vaccine protective efficacy has not been studied.
Slovak: Ochranná účinnosť vakcíny nebola študovaná.
English: Number (Age groups)
Slovak: (vekové skupiny)
English: Dukoral has been given to children between 1 and 2 years of age in safety and immunogenicity studies, but the protective efficacy has not been studied in this age group.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti a imunogenicity bol Dukoral podávaný deťom vo veku od 1 do 2 rokov, avšak v tejto vekovej skupine nebola študovaná účinnosť ochrany.
English: Data on overdose are limited.
Slovak: Rozsah údajov o predávkovaní je limitovaný.
English: Please take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Slovak: Vezmite prosím túto skutočnosť do úvahy, ak ste pacient na diéte, s kontrolovaným obsahom sodíka.
English: The immune responses to Dukoral were not studied.
Slovak: Imunitné odpovede na Dukoral neboli študované.
English: Efficacy against cholera was assessed in three randomised double-blind placebo-controlled clinical trials conducted in Bangladesh (endemic region) and in Peru (non-endemic region).
Slovak: Účinnosť proti cholere bola hodnotená v troch randomizovaných, dvojito zaslepených a placebom kontrolovaných klinických štúdiách uskutočnených v Bangladéši (endemický región) a v Peru (neendemický región).
English: • if you have a disease of the immune system (including HIV infection).
Slovak: • ak užívate lekársku terapiu, ktorá má vplyv na imunitný systém • ak máte ochorenie imunitného systému (vrátane infekcie HIV).
English: The duration of the immunological memory was estimated to last for at least 2 years in adults.
Slovak: Odhaduje sa, že imunologická pamäť u dospelých pretrváva najmenej 2 roky.
English: Administration of Dukoral should be postponed for subjects suffering from acute gastrointestinal illness or acute febrile illness.
Slovak: Dukoralu sa má odložiť u osôb trpiacich akútnym gastrointestinálnym ochorením alebo akútnym febrilným ochorením.
English: Do not use Dukoral after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
English: There is no evidence of an effect on the ability to drive and use machines.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy účinku na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
English: 1994 2 doses 7-11 days apart
Slovak: Peru, vojaci 1994 2 dávky s odstupom 7 - 11 dní
English: In addition to the direct protection, it was shown that Dukoral provides significant indirect (herd) protection in the studied setting.
Slovak: Dukoral poskytuje okrem priamej ochrany aj značnú nepriamu (skupinovú) ochranu.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this vaccine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať túto vakcínu,
English: Only half of the amount of the buffer solution should be mixed with the vaccine.
Slovak: S vakcínou treba rozmiešať iba polovicu množstva tlmivého roztoku.
English: It is important to use the buffer solution, as it protects the vaccine from the gastric acid.
Slovak: Je dôležité použiť tlmivý roztok, pretože chráni vakcínu proti žalúdočnej kyseline.
English: After getting the vaccine, your body will make substances called antibodies, which fight the cholera bacteria and toxin that cause diarrhoea.
Slovak: Po prijatí vakcíny vaše telo začne vytvárať látky, ktoré sa nazývajú protilátky a ktoré pôsobia proti baktériám cholery a toxínu, ktorý spôsobuje hnačku.
English: • Swelling of the lymph glands
Slovak: • opuch lymfatických uzlín
English: Similarly, a yellow fever vaccine was given concomitantly with Dukoral, and there was no interaction observed with the immune response to the yellow fever vaccine.
Slovak: Podobne bola súčasne s Dukoralom podávaná aj vakcína proti žltej zimnici, pričom žiadne interakcie s imunitnou odpoveďou na vakcínu proti žltej zimnici neboli zaznamenané.
English: The immune response to live typhoid vaccine was not investigated in this study.
Slovak: Imunitná odpoveď na živú vakcínu proti brušnému týfusu v tejto štúdii nebola skúmaná.
English: A booster dose elicited an anamnestic response indicative of an immune memory.
Slovak: Revakcinačná dávka vyvolala anamnestickú odpoveď poukazujúcu na imúnnu pamäť.
English: The most frequently reported adverse reactions, such as gastrointestinal symptoms including abdominal pain, diarrhoea, loose stools, nausea and vomiting, occurred at similar frequencies in vaccine and placebo groups.
Slovak: Najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie, ako sú gastrointestinálne symptómy vrátane abdominálnych bolestí, hnačka, riedka stolica, nauzea a vracanie, sa v skupine dostávajúcej vakcínu i v skupine placebo vyskytovali s podobnou frekvenciou.
English: • severe diarrhoea with loss of water from the body
Slovak: • ťažká hnačka so stratou vody
English: Other side effects (frequency cannot be estimated from the available data)
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (neznáme z dostupných údajov)
English: The vaccine acts by inducing antibodies against both the bacterial components and CTB.
Slovak: Vakcína pôsobí indukovaním protilátok proti bakteriálnym komponentom a CTB.
English: 6 months 1st year 2nd year
Slovak: 1. rok 2. rok
English: Vascular disorders: Hypertension
Slovak: Poruchy ciev: Hypertenzia
English: The effervescent granules are filled in an amount of 5.6 g in sachets with an inner layer of polyester/LD-polyethylene and an outer layer of aluminium/LD-polyethylene.
Slovak: Šumivý granulát v množstve 5,6 g sa plní do vreciek s vnútornou vrstvou z polyesteru a polyetylénu nízkej hustoty a s vonkajšou vrstvou z hliníka a polyetylénu nízkej hustoty.
English: The safety of Dukoral was assessed in clinical trials, including both adults and children from 2 years of age, conducted in endemic and non-endemic countries for cholera and enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) producing heat-labile enterotoxin (LT).
Slovak: Dukoralu bola hodnotená v klinických skúškach, vrátane skúšok na dospelých i deťoch starších ako 2 roky, uskutočňovaných v endemických i neendemických krajinách výskytu cholery a enterotoxigenickej Escherichia coli (ETEC), ktorá produkuje tepelne labilný enterotoxín (LT).
English: Valneva Sweden AB, Sweden
Slovak: Valneva Sweden AB, Švédsko
English: Children 2 to below 6 years of age should receive 3 doses.
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov musia dostať 3 dávky.
English: Blood and lymphatic system disorders: Lymphadenitis Nervous system disorders: Paraesthesia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Lymfadenitída Poruchy nervového systému: Parestézia
English: • if you are allergic to any ingredient of the vaccine or to formaldehyde.
Slovak: • ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek vakcíny (uvedených v časti 6) alebo na formaldehyd.
English: Metabolism and nutrition disorder Rare
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé
English: You can take the 2nd dose of Dukoral up to 6 weeks after the 1st dose (children of 2 to below 6 years have to take 3 doses).
Slovak: Môžete užiť 2. dávku Dukoralu do 6 týždňov po 1. dávke (deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov musia užiť 3 dávky).
English: The vaccine is acid labile.
Slovak: Vakcína je labilná v kyslom prostredí.
English: - suspension for oral suspension:
Slovak: - suspenzia na perorálnu suspenziu:
English: The effervescent granules should be dissolved in a glass of cool water, and the resulting buffer solution should be mixed with the suspension.
Slovak: Šumivý granulát musí byť rozpustený v pohári studenej vody, a výsledný tlmivý roztok sa má zmiešať so suspenziou.
English: 3 ml of suspension in a vial.
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke.
English: The vaccine vial should be shaken gently and the vaccine suspension should then be added to the buffer solution and mixed well to get the colourless slightly opalescent oral suspension.
Slovak: Liekovku s vakcínou treba jemne pretrepať a suspenzia vakcíny sa potom pridá do tlmivého roztoku a dôkladne sa rozmieša, aby sa získala bezfarebná a mierne opaleskujúca perorálna suspenzia.
English: For continuous protection, re-vaccination is recommended within 6 months.
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 6 mesiacov.
English: Pharmacotherapeutic group: Bacterial vaccines, ATC-code: J07AE01
Slovak: Bakteriálne vakcíny, ATC kód: J07A E01
English: DUKORAL suspension Oral use.
Slovak: DUKORAL suspenzia Perorálne použitie.
English: No preclinical safety testing with the vaccine has been conducted.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne predklinické skúšky bezpečnosti vakcíny.
English: 3 ml of suspension in a vial and 5.6 g of effervescent granules in a sachet.
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke a 5,6 g šumivých granúl vo vrecku.
English: After the effervescent granules have been dissolved in water and the vaccine suspension has been added, the mixture should be drunk within 2 hours.
Slovak: Po rozpustení šumivých granúl vo vode a pridaní suspenzie vakcíny sa musí zmes vypiť do 2 hodín.
English: Caution should be taken in subjects with known hypersensitivity to formaldehyde.
Slovak: U osôb so známou zvýšenou citlivosťou na formaldehyd je potrebná opatrnosť.
English: Frequency classification: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až
English: Each dose of vaccine is supplied as one vial of suspension together with one sachet of effervescent granules.
Slovak: Každá dávka vakcíny sa dodáva ako jedna liekovka so suspenziou spolu s jedným vreckom šumivých granúl.
English: For continuous protection, re-vaccination is recommended within 2 years.
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 2 rokov.
English: Protective effectiveness against cholera was evaluated during two mass-vaccination campaigns conducted in Mozambique (December 2003 - January 2004) and Zanzibar (February 2009 - May
Slovak: uskutočnených v Mozambiku (december 2003 - január 2004) a v Zanzibare (február 2009 - máj
English: Drink the entire mixture within 2 hours after mixing with the buffer solution.
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín po zmiešaní s tlmivým roztokom.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 2.0 mg, disodium hydrogen phosphate dihydrate 9.4 mg, sodium chloride 26 mg, sodium hydrogen carbonate 3600 mg, sodium carbonate anhydrous 400 mg, saccharin sodium 30 mg, sodium citrate 6 mg.
Slovak: chlorid sodný 26 mg, hydrogenuhličitan sodný 3600 mg, bezvodý uhličitan sodný 400 mg, sacharín sodný 30 mg, citran sodný 6 mg.
English: Dukoral is available in packs of 1, 2 and 20 doses.
Slovak: Dukoral sa dodáva v baleniach po 1, 2 a 20 dávkach.
English: To be used with DUKORAL.
Slovak: Na použitie s DUKORALOM.
English: 6 months-5 years
Slovak: 6 mesiacov - 5 rokov
English: What Dukoral is and what it is used for What you need to know before you use Dukoral How to use Dukoral
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Dukoral a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dukoral Ako užívať Dukoral
English: The sodium hydrogen carbonate is supplied as effervescent granules, which should be dissolved in a glass of cool water (approx. 150 ml).
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný sa dodáva ako šumivý granulát, ktorý sa musí rozpustiť v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
English: Adverse reactions reported are consistent with those seen after the recommended dosing.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie zodpovedajú reakciám pozorovaným pri odporúčanom dávkovaní.
English: One dose contains approximately 1.1 g sodium.
Slovak: Jedna dávka obsahuje približne 1,1 g sodíka.
English: Pour the content of the Dukoral® suspension vial into the glass of buffer solution (see 1).
Slovak: Nalejte obsah liekovke so suspenziou Dukoral® do pohára s tlmivým roztokom (pozri bod 1).
English: The two toxins cross-react immunologically.
Slovak: Medzi týmito dvoma toxínmi existuje krížová imunologická reakcia.
English: If you had your last dose of vaccine less than 2 years ago a single dose will renew your protection.
Slovak: Ak ste užili poslednú dávku vakcíny pred menej ako 2 rokmi, jedna dávka obnoví ochranný účinok.
English: Dukoral is an oral vaccine against cholera that stimulates the immunological defence in the gut.
Slovak: Dukoral je perorálna vakcína proti cholere, ktorá stimuluje imunologickú ochranu v črevách.
English: Preliminary results from a clinical study including a limited number of volunteers showed no interaction with the antibody response to Dukoral when a live oral vaccine (enterocapsules) against typhoid was given simultaneously with Dukoral.
Slovak: Predbežné výsledky klinickej štúdie na obmedzenom počte dobrovoľníkov nepreukázali žiadne interakcie s protilátkami imunitnej odpovede na Dukoral pri podávaní živej perorálnej vakcíny
English: Before ingestion, the suspension should be mixed with the buffer (sodium hydrogen carbonate) solution.
Slovak: Pred požitím sa suspenzia musí premiešať s tlmivým roztokom (roztok hydrogenuhličitanu sodného).
English: How to store Dukoral
Slovak: Ako uchovávať Dukoral
English: In subjects infected with HIV, limited data are available on immunogenicity and safety of the vaccine.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o imunogenicite a bezpečnosti vakcíny u osôb infikovaných HIV.
English: Do not take other medicine starting 1 hour before until 1 hour after taking the vaccine.
Slovak: Neužívajte iné lieky v čase od 1 hodiny pred, do 1 hodiny po užití vakcíny.
English: Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg. *bacterial content prior to inactivation
Slovak: B toxínu cholery (rCTB) 1 mg. *bakteriálny obsah pred inaktiváciou
English: The effervescent granules should be dissolved in approximately 150 ml of cool water to get the buffer solution.
Slovak: Šumivý granulát sa na získanie tlmivého roztoku musí rozpustiť približne v 150 ml studenej vody.
English: Dukoral contains sodium
Slovak: Dukoral obsahuje sodík
English: Duration of vaccine protection differed by age, lasting for 6 months in children and for 2 years in adults (see table below).
Slovak: Dĺžka trvania vakcinačnej ochrany sa líšila v závislosti od veku, a pohybovala sa od 6 mesiacov u detí do 2 rokov u dospelých (pozri tabuľku dolu).
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY Other sources of information
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
English: The vaccine induced intestinal antitoxin IgA responses in 70-100% of vaccinated subjects.
Slovak: Vakcína vyvolala reakciu črevného antitoxínu triedy IgA u 70 - 100
English: Doses are to be administered at intervals of at least one week.
Slovak: Dávky sa podávajú s odstupom najmenej jeden týždeň.
English: The standard primary course of vaccination with Dukoral against cholera consists of 2 doses for adults and children from 6 years of age.
Slovak: Štandardnú kúru primárnej vakcinácie Dukoralom proti cholere u dospelých a detí vo veku od 6 rokov tvoria 2 dávky.
English: • Swelling irritation inside the nose, and cough.
Slovak: • opuch a podráždenie v nose a kašeľ
English: For continuous protection against cholera a single booster dose is recommended within 2 years for adults and children from 6 years of age, and within 6 months for children aged 2 to below 6 years.
Slovak: Revakcinačná dávka Pre nepretržitú ochranu proti cholere sa odporúča jedna revakcinačná dávka do dvoch rokov pre dospelých a deti vo veku od 6 rokov, a do 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6
English: The vaccine suspension is filled in a volume of 3 ml in vials (type I glass) with a rubber stopper (bromobutyl rubber) and a screw cap.
Slovak: Suspenzia vakcíny je naplnená v objeme 3 ml do liekoviek (sklo typu I) s gumovou zátkou
English: The suspension should then be mixed with the buffer solution and drunk within 2 hours.
Slovak: Suspenzia sa následne rozmieša s tlmivým roztokom a do dvoch hodín sa vypije.
English: Children 2-6 years
Slovak: Deti od 2 do 6 rokov:
English: How to use Dukoral
Slovak: Ako užívať Dukoral
English: • Sore throat, reduced sense of taste
Slovak: • bolesť v krku, znížené vnímanie chuti
English: In the longitudinal cohort-analysis conducted during the mass-vaccination campaign in Zanzibar, protective effectiveness after 2 doses of Dukoral was 79% (95% CI, 47, 92) for a follow-up period of 15 months.
Slovak: V longitudinálnej kohortnej analýze uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Zanzibare, účinnosť ochrany po 2 dávkach Dukoralu bola 79 % (95 % IS, 47, 92) pre obdobie kontrolných vyšetrení v trvaní 15 mesiacov.
English: It takes about 1 week after the last dose for protection to begin.
Slovak: Ochranný účinok začína približne 1 týždeň po poslednej dávke.
English: What you need to know before you use Dukoral Do not use Dukoral
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dukoral
English: Children 2 to below 6 years of age: half of the buffer solution is poured away and the remaining part (approx. 75 ml) is mixed with the entire contents of the vaccine vial.
Slovak: Deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky s vakcínou.
English: Dizziness Very rare Drowsiness, insomnia, fainting, reduced sense of taste
Slovak: Ospalosť, nespavosť, mdloby, oslabené chuťové zmysly
English: If less than 6 months have passed since the last vaccination a single dose will renew the protection.
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo menej ako 6 mesiacov, jedna dávka obnoví ochranný účinok.
English: • Give the 2nd dose to the child at least 1 week after the 1st dose.
Slovak: Podajte dieťaťu 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke.
English: However, immunological and duration of protection data suggest that if up to 2 years have elapsed since the last vaccination for adults and up to 6 months for children aged 2 to below 6 years a single booster dose should be given.
Slovak: Imunologické údaje a údaje o trvaní ochrany však nasvedčujú, že ak od poslednej vakcinácie uplynuli najviac 2 roky pre dospelých a najviac 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov,
English: • Give the 1st dose to the child no later than 3 weeks before you leave for your trip.
Slovak: Podajte dieťaťu 1. dávku skôr ako 3 týždne pred odchodom na cestu.
English: In the case-control study conducted during the mass vaccination campaign in Mozambique, protective effectiveness of 2 doses of Dukoral was 84% (95% CI: 43, 95, per-protocol analysis; p=0.005) for the initial 5 months of follow-up.
Slovak: V štúdii prípadov a kontrol uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Mozambiku, účinnosť ochrany 2 dávok Dukoralu bola 84 % (95 % IS: 43, 95, v analýze podľa protokolu; p=0,005) pre začiatočných 5 mesiacov kontrolných vyšetrení.
English: Children less than 2 years
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
English: • The effervescent granules contain sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate, saccharin sodium, sodium citrate and raspberry flavour.
Slovak: Šumivý granulát obsahuje hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovú, uhličitan sodný, sacharín sodný, nátriumcitrát a malinovú príchuť.
English: Children 2 to below 6 years of age: half of the buffer solution is poured away and the remaining part (approx. 75 ml) is mixed with the entire contents of the vial.
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky.
English: If more than 6 months have passed since the last vaccination, the primary vaccination (3 doses) should be repeated.
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo viac ako 6 mesiacov, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (3 dávky).
English: • Diarrhoea, stomach pain, stomach cramps, gurgling stomach, bloated stomach, stomach gas and general stomach discomfort
Slovak: • hnačka, žalúdočné bolesti, žalúdočné kŕče, klokotanie v žalúdku, nafúknutý žalúdok, žalúdočné plyny a celková žalúdočná nevoľnosť
English: No clinical data on protective efficacy of Dukoral against cholera after administration of booster doses are available.
Slovak: Žiadne klinické údaje o účinnosti ochrany Dukoralom pred cholerou po aplikovaní revakcinačných dávok nie sú k dispozícii.
English: If more than 6 weeks have elapsed between doses, the primary immunisation course should be re-started.
Slovak: Ak medzi dávkami uplynie viac ako 6 týždňov, kúra primárnej imunizácie sa musí začať odznova.