FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity u koní a je kontraindikovaný na použitie u gravidných kobýl (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt lovaknál vemhesség idején és a készítmény alkalmazása vemhes lovaknál ellenjavalt (lásd 4.3 szakasz).
Slovak: DK-2100
Hungarian: DK-2100 Kbh Ø
Slovak: Equisolon 33 mg/g perorálny prášok pre kone Prednizolón
Hungarian: Equisolon 33 mg/g belsőleges por lovak részére prednizolon
Slovak: BALENIA
Hungarian: Tartály
Slovak: 1 téglik s obsahom 504 g.
Hungarian: 1 db 504 g-os tartály.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. január.
Slovak: EMEA/V/C/002382
Hungarian: EMA/25826/2014 EMEA/V/C/002382
Slovak: Táto dávka sa môže opakovať počas desiatich dní nasledujúcich po sebe.
Hungarian: Az adagot 10 egymást követő napon keresztül lehet ismételni.
Slovak: Equisolon prednizolón
Hungarian: Prednizolon
Slovak: Uskutočnila sa jedna terénna štúdia, v ktorej 8 koní s ochorením RAO po vystavení senu podstúpilo 4 obdobia liečby, pričom nedostávali žiadnu liečbu alebo dostávali liek Equisolon v troch rôznych dávkach, každú dávku počas desiatich dní.
Hungarian: Végeztek egy terepvizsgálatot, amelyben ugyanaz a nyolc, visszatérő légúti obstrukcióban szenvedő ló a széna expozícióját követően négy kezelési periódusban vett részt, amelyek során nem részesültek kezelésben vagy három különböző dózisban Equisolon-t kaptak, minden esetben 10 napon keresztül.
Slovak: Environmentálne opatrenia zahŕňajú čo najdlhší pobyt koní vonku alebo zlepšenie vetrania v stajni, namáčanie sena alebo kŕmenie silážou (fermentovanou trávou) a používanie podstielky s minimálnym množstvom prachu v stajni.
Hungarian: A környezeti intézkedések közé tartozik a ló kint tartása a lehető leghosszabb ideig vagy az istálló szellőzésének javítása, a széna áztatása vagy silózott takarmány (erjesztett fű) etetése, és minimális porral járó alom használata az istállóban.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Equisolon sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre liek Equisolon povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Equisolon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Equisolon na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2014 március 12-én az Equisolon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 koňa z 10) lieku Equisolon sú potlačenie produkcie kortizolu (prirodzeného kortikosteroidu dôležitého pri reakcii tela na stres) a zvýšenie hladiny triglyceridov (typu tuku) v krvi.
Hungarian: Az Equisolon leggyakoribb mellékhatásai (10 ló közül több mint 1-nél jelentkezik) a kortizol (egy természetes kortikoszteroid, amely fontos a szervezet stresszre adott reakciójához) termelődésének csökkenése, és a trigliceridek (egy zsírfajta) szintjének emelkedése a vérben.
Slovak: Liek Equisolon sa nemá používať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Hungarian: Az Equisolon nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknál.
Slovak: Liek Equisolon sa má zmiešať s malým množstvom krmiva a podávať perorálne v dávke 1 mg prednizolónu na kg telesnej hmotnosti raz denne.
Hungarian: Az Equisolon-t kis mennyiségű takarmányba kell keverni, és szájon át, napi 1 mg prednizolon/testtömeg-kilogramm adagban beadni.
Slovak: Je to tiež čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako sa mlieko môže použiť na ľudskú spotrebu.
Hungarian: Úgyszintén az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Slovak: Liečba prednizolónom v odporúčanej dávke 1 mg na kg telesnej hmotnosti počas desiatich dní v kombinácii s kontrolou životného prostredia viedli k významnému zníženiu množstva tekutiny v dýchacích cestách a významnému zlepšeniu klinických príznakov súvisiacich s ochorením RAO.
Hungarian: A prednizolon kezelés a javasolt, 1 mg/testtömeg-kilogramm dózisban 10 napon keresztül, a környezeti tényezők kontrolljával kombinálva jelentős javulást eredményezett a légúti folyadék és a visszatérő légúti obstrukció klinikai jelei vonatkozásában.
Slovak: U koní s ochorením RAO imunitný systém (prirodzená obrana tela) reaguje nadmerne na spúšťajúce látky (antigény), ktoré sa nachádzajú v prachu, ktorý kôň vdychuje.
Hungarian: Visszatérő légúti obstrukcióban szenvedő lovaknál az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) túlzott reakcióval válaszol a kiváltó anyagokra (antigénekre), amelyek a ló által belélegzett porban találhatók.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli klinické príznaky ochorenia RAO a tiež množstvo tekutiny a imunitných buniek v dýchacích cestách a tlak vzduchu v pľúcach.
Hungarian: A fő hatékonysági mutatók a visszatérő légúti obstrukció klinikai jelei, valamint a légutakban található folyadék és immunsejtek mennyisége és a tüdőkben mért légnyomás voltak.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equisolon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Az Equisolon alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Liek Equisolon sa nesmie používať u koní s vírusovými alebo plesňovými infekciami, gastrointestinálnymi vredmi alebo vredmi rohovky ani u gravidných kobýl.
Hungarian: Az Equisolon nem alkalmazható virális vagy gombás fertőzések, gasztrointesztinális vagy szaruhártyafekélyek esetén, valamint vemhes kancáknál.
Slovak: To vedie k zápalu a zablokovaniu dýchacích ciest v pľúcach a spôsobuje ťažkosti pri dýchaní.
Hungarian: Ezáltal a tüdőben gyulladás és a légutak elzáródása jön létre, amely légzési nehézséghez vezet.
Slovak: Okrem liečby prednizolónom sa znížilo vystavenie organickému prachu nahradením sena silážou a zlepšením vetrania v stajni.
Hungarian: A prednizolon kezelésen felül a széna silózott takarmánnyal való helyettesítése és az istálló szellőzésének javítása révén csökkentették a szerves por expozícióját.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equisolon
Hungarian: Az Equisolon-nal kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Ochranná lehota pre mäso pri podávaní lieku Equisolon je desať dní.
Hungarian: Az Equisolon vonatkozásában az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a hús esetében 10 nap.
Slovak: Equisolon je veterinárny liek, ktorý obsahuje účinnú látku prednizolón.
Hungarian: Az Equisolon egy prednizolon nevű hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Slovak: RAO je chronický (dlhodobý) alergický stav, pri ktorom kone chrčia, kašlú a majú problémy s dýchaním.
Hungarian: A visszatérő légúti obstrukció egy krónikus (tartós) allergiás betegség, amely esetében a lovak zihálnak, köhögnek és légzési nehézségeik vannak.
Slovak: Liekom sa nemá triasť, aby sa nevytváral prach.
Hungarian: A porképződés megelőzése érdekében a készítményt nem szabad felrázni.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equisolon?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equisolon alkalmazása?
Slovak: Liek Equisolon sa používa na liečbu rekurentnej obštrukcie dýchacích ciest (RAO alebo dýchavičnosti) u koní v kombinácii s environmentálnymi opatreniami.
Hungarian: Az Equisolon-t visszatérő légúti obstrukció (RAO vagy kehesség) kezelésére alkalmazzák lovaknál, környezeti intézkedésekkel kombinálva.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Equisolon skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equisolon-t?
Slovak: Prečo bol liek Equisolon povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equisolon forgalomba hozatalát?
Slovak: Liek nemajú koňom podávať gravidné ženy vzhľadom na riziko malformácie nenarodeného dieťaťa.
Hungarian: A magzati rendellenességek kockázata miatt az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják.
Slovak: Čo je liek Equisolon?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Equisolon?
Slovak: Účinná látka v lieku Equisolon, prednizolón, je kortikosteroid, liek, ktorý účinkuje tak, že znižuje aktivitu imunitného systému, čím sa zmierni zápal, čo pomáha udržať dýchacie cesty čisté a koňovi umožňuje ľahšie dýchať.
Hungarian: Az Equisolon hatóanyaga, a prednizolon egy kortikoszteroid, egy olyan gyógyszer, amely az immunrendszer aktivitásának csökkenését eredményezi.
Slovak: Akým spôsobom liek Equisolon účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equisolon?
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ≥70%
Hungarian: --1 Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs: ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA antitest-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Slovak: Balenie Obsah
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Slovak: Ochranná lehota
Hungarian: Élelmezés-egészségü gyi várakozási idő
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac sa nachádzajú na webovej stránke agentúry :ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Hungarian: Az Eravac-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2019
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2019.
Slovak: Ochrana sa začína jeden týždeň po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
Hungarian: A védettség az oltás után egy héttel alakul ki, és 12 hónapig tart.
Slovak: EMEA/V/C/004239
Hungarian: EMA/563874/2016 EMEA/V/C/004239
Slovak: Mierne zvýšenie teploty odznie spontánne bez liečby do 5 dní a lokálne reakcie odznejú spontánne do 24 hodín.
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe emelkedése kezelés nélkül, 5 napon belül spontán elmúlik, a helyi reakciók pedig 24 órán belül spontán elmúlnak.
Slovak: septembra 2016 bolo vydané povolenie na uvedenie očkovacej látky Eravac na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2016. szeptember 22-én az Eravac az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovak: Králiky sa majú preočkovať jeden rok po očkovaní.
Hungarian: A nyulakat a vakcinázás után egy évvel újra be kell oltani.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že očkovacia látka bola účinná pri znižovaní počtu úmrtí.
Hungarian: A vakcina a vizsgálatokban hatásosnak bizonyult az elhullás mértékének csökkentésében.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Eravac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Eravac alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovak: Eravac je očkovacia látka.
Hungarian: Az Eravac egy vakcina.
Slovak: V dôsledku tejto choroby sa vytvárajú krvné zrazeniny, čo zvyčajne vedie k smrti.
Hungarian: A vérrögök kialakulását okozó betegség általában végzetes.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Eravac povolená v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték az Eravac forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Očkovacia látka sa podáva králikom od veku 30 dní vo forme jednej injekcie pod kožu na bočnej strane hrudníka.
Hungarian: A vakcinát 30 napos kortól adják be a nyulaknak, egyszeri injekció formájában, a mellkas oldalán a bőr alá fecskendezve.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso králikov, ktoré boli liečené očkovacou látkou Eravac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Eravac-kal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Slovak: Vírus RHD typu 2 sa od klasickej formy vírusu RHD odlišuje tým, že priebeh choroby je zdĺhavejší, smrť nastáva neskôr, úhyn trvá dlhšie a choroba má ťažší priebeh u mladých králikov.
Hungarian: A 2-es típusú RHD vírus eltér az RHD vírus klasszikus formájától, mivel a betegség lefolyása elhúzódóbb, az elhullás később következik be és hosszabb ideig tart, valamint a fiatal nyulaknál súlyosabb lefolyású.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv porovnávala s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) v troch laboratórnych štúdiách, do ktorých bolo zapojených 301 králikov.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát placebo (hatóanyag nélküli) vakcinával hasonlították össze három laboratóriumi vizsgálatban 301 nyúl bevonásával.
Slovak: Po očkovaní boli králiky umelo nakazené vírusom RHDV2.
Hungarian: A vakcinázás után a nyulakat mesterségesen RHDV2 vírussal fertőzték meg.
Slovak: Ak sa králiky v budúcnosti dostanú do kontaktu s vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Hungarian: A jövőben, amikor a nyulak ki lesznek téve a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírusnak, ezek az ellenanyagok és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Slovak: Očkovacia látka Eravac obsahuje adjuvans (minerálny olej), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Hungarian: Az Eravac adjuvánst (ásványi olajat) tartalmaz az immunválasz elősegítésére.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém králikov rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Hungarian: Az Eravac beadásakor a nyulak immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és ellenanyagot termel ellene.
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Eravac a prečo bola povolená v EÚ
Hungarian: Az Eravac-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac
Hungarian: Az Eravac-kal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Eravac je veterinárna očkovacia látka používaná na zníženie počtu úmrtí pri hemoragickej chorobe králikov (RHD) vyvolanej novým variantom vírusu RHD nazývaným vírus RHD typu 2 (RHDV2).
Hungarian: Az Eravac a nyulaknak az RHD vírus variánsa, az úgynevezett 2-es típusú RHD (RHDV2) által okozott vérzéses betegsége (RHD) miatti elhullás mértékének csökkentésére alkalmazott állatgyógyászati vakcina.
Slovak: Eravac obsahuje vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037, ktorý bol inaktivovaný, preto nemôže spôsobiť chorobu.
Hungarian: Az Eravac a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) V-1037-es törzsét tartalmazza, amelyet inaktiváltak, ezért nem okozhat betegséget.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Eravac boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eravac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eravac?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eravac alkalmazása?
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
Hungarian: A véletlen injekciózás súlyos fájdalmat vagy duzzanatot okozhat- különösen, ha a készítményt ízületbe vagy ujjba adták be - azonnali orvosi kezelés hiányában ez az ujj elvesztéséhez vezethet.
Slovak: V jednej štúdii prežili všetky králiky očkované látkou Eravac v porovnaní s 37 % mierou prežitia v skupine, ktorej bolo podané (placebo).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, ezzel szemben a placebo vakcinát kapó csoportban a túlélési arány 37% volt.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Eravac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 králika z 10) je krátko trvajúce zvýšenie telesnej teploty mierne nad 40 ºC
Hungarian: Az Eravac leggyakoribb mellékhatásai (10 nyúl közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet rövid ideig tartó emelkedése 40ºC-nál enyhén magasabbra, ami a vakcinázás után 2-3 nappal fordulhat elő, valamint (2 cm-nél kisebb méretű) csomók vagy duzzanatok a vakcinázás helyén.
Slovak: Čo je očkovacia látka Eravac a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Eravac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: V neskoršej laboratórnej štúdii so 48 králikmi prežilo 95 % králikov zaočkovaných očkovacou látkou Eravac v porovnaní so 65 % králikov, ktorí dostali placebo, po umelom nakazení vírusom RHDV2 12 mesiacov po očkovaní.
Hungarian: Egy későbbi, 48 nyulon végzett laboratóriumi vizsgálatban, amelyben 12 hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 95%, a placebót kapó nyulaké pedig 65% volt.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Eravac účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eravac?
Slovak: V druhej štúdii bola miera prežitia králikov očkovaných látkou Eravac na úrovni 93 % v porovnaní s 50 % mierou prežitia u králikov, ktorým bolo podané placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 93%, a placebót kapó nyulaké pedig 50% volt.
Slovak: V tretej štúdii prežili všetky králiky zaočkované očkovacou látkou Eravac v porovnaní s menej ako 70 % králikov v kontrolnej skupine potom, ako boli králiky deväť mesiacov po zaočkovaní umelo nakazené vírusom RHDV2.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben kilenc hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, szemben a kontrollcsoportban lévő nyulak kevesebb mint 70%-ával.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Eravac používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eravac-ot?
Slovak: Eravac obsahuje ako liečivo inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2, kmeň (V
Hungarian: Az Eravac hatóanyagként a nyulak vérzéses betegségét okozó, inaktivált 2-es típusú vírus V-1037 törzsét tartalmazza.
Slovak: Žiadne dostupné údaje.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovak: la Selva, 135
Hungarian: Avda. la Selva, 135
Slovak: Nástup imunity: 1 týždeň.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 1 hét.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
Hungarian: Ezek a helyi reakciók fokozatosan csökkennek és eltűnnek anélkül, hogy kezelésre lenne szükség
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22/09/2016
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Hungarian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: Revakcinácia: 12 mesiacov po vakcinácii.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 12 hónappal a vakcinázás után.
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Hungarian: A vemhes nőstényeket különös körültekintéssel kell kezelni, hogy elkerüljük a stresszt és a vetélés kockázatát
Slovak: Pred použitím nechajte vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyja a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Slovak: Kód ATCvet: QI08AA
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AA
Slovak: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Hungarian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel.
Slovak: Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
Hungarian: A vakcina csak az RHDV2 ellen nyújt védelmet, a klasszikus RHDV elleni keresztvédelem nem bizonyított.
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag tartalmaz:
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Hungarian: A gesztáció utolsó harmadában lévő felnőtt nőstény nyulakon végzett laboratóriumi tanulmányok nem bizonyítottak semmilyen teratogén, a magzatra vagy az anyára nézve káros hatást.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
Hungarian: Immunitástartósság: 12 hónap, fertőzéssel igazoltan
Slovak: Fľašky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Slovak: Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
Hungarian: Ampullák (1, 10 vagy 40 adagos)
Slovak: Vakcinujte iba zdravé zvieratá.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók fokozatosan csökkennek és eltűnnek anélkül, hogy kezelésre lenne szükség Az injekció beadását követő első 48 órán belül nagyon ritkán letargia és/vagy étvágytalanság figyelhető meg, az engedélyezést követő mellékhatás jelentések szerint.
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Slovak: Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
Hungarian: Nyulaknak 30 napos életkortól 1 adagot (0,5 ml) adjon be az állatorvosi gyógyászati készítményből szubkután injekcióval a mellkas laterális falába.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! után EXP.
Slovak: Belavá emulzia.
Hungarian: Törtfehér emulzió.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C)
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Slovak: Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Hungarian: Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
Slovak: Je veľmi bežné, že v období dvoch až troch dní od vakcinácie môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty mierne nad 40 ºC.
Hungarian: A 40 °C-ot kis mértékben meghaladó, átmeneti hőmérséklet emelkedés nagyon gyakran előfordulhat a vakcinázás utáni két-három napon belül.
Slovak: Pred podaním dôkladne pretrepať.
Hungarian: Beadás előtt alaposan felrázandó.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení,
Hungarian: Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
Hungarian: Ásványi olaj………………104,125 mg
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg
Hungarian: Ásványi olaj: ………………104,125 mg
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Hungarian: A vakcinázás ott ajánlott, ahol az RHDV2 előfordulása járványtanilag igazolt.