FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a mass balance/excretion study in eight healthy male volunteers dosed to steady state with nevirapine 200 mg given twice daily followed by a single 50 mg dose of 14C-nevirapine, approximately 91.4  10.5 % of the radiolabelled dose was recovered, with urine (81.3  11.1 %) representing the primary route of excretion compared to faeces (10.1  1.5 %).
Lithuanian: Nustatyta, jog iš organizmo išsiskyrė maždaug 91,4 ( 10,5)% radioaktyvios dozės: daugiausia (81,3  11,1%) išsiskyrė su šlapimu, šiek tiek (10,1  1,5%) su išmatomis.
English: Viramune is also supplied as 200 mg tablets for older children and adults.
Lithuanian: Vyresniems vaikams ir suaugusiems žmonėms gydyti Viramune tiekiamas ir 200 mg tablečių pavidalu.
English: A durable response to Viramune for at least three years was documented in this study, and equivalence within a 10 % range was demonstrated between Viramune 200 mg twice daily and efavirenz with respect to treatment failure.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo neveiksmingumą, gydymo Viramune 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, ir gydymo efavirenzu biologinis ekvivalentiškumas įrodytas 10 ribose.
English: Nevirapine: compared to historical controls, levels appeared to be unchanged.
Lithuanian: Nevirapino kiekis, palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis, nekito.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/004
English: Gastrointestinal disorders Common abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea Hepatobiliary disorders Common hepatitis (incl.
Lithuanian: , hepatitu, eozinofilija, granulocitopenija, inkstų funkcijos sutrikimu (žr.
English: Colloidal silicon dioxide
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Lithuanian: (bronchų spazmas) arba anafilaksinis šokas; - medikamentinė reakcija, susijusi su sisteminiais simptomais (reakcija į vaistą susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais); - staigus stiprus kepenų uždegimas (žaibiškas hepatitas); - sunkus ir gyvybei pavojingas odos išbėrimas (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė); - odos pageltimas (gelta); - dilgėlinė (urtikarija); - poodinė skysčio sankaupa (angioneurozinė edema); - vėmimas; - raumenų skausmas (mialgija); - sąnarių skausmas (artralgija); - baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (granulocitopenija); - kepenų veiklos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos; - fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje; - kraujospūdžio padidėjimas.
English: Dose adjustment of Viramune is not required when co-administered with lopinavir.
Lithuanian: Viramune derinant su lopinaviru, dozės keisti nereikia.
English: Viramune oral suspension should be used within 6 months after first opening of the bottle.
Lithuanian: Buteliuką atidarius pirmą kartą, suspensijos tinkamumo laikas 6 mėn.
English: Patients with moderate to severe elevations (ASAT or ALAT > 5 ULN) should be permanently discontinued from nevirapine.
Lithuanian: Įtarus, jog pacientui atsirado su nevirapino vartojimu susijęs išbėrimas, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus. Jeigu ASAT arba ALAT kiekis vidutiniškai ar labai padidėjęs ( 5VNR), nevirapino vartojimą reikia visai nutraukti.
English: - if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever
Lithuanian: Viramune vartoti negalima - jeigu yra alergija nevirapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Viramune vartojote anksčiau ir gydymą juo turėjote nutraukti, kadangi pasireiškė: - sunkus odos išbėrimas, - odos išbėrimas, susijęs su kitokiais simptomais, pvz.: - karščiavimu, - pūslių atsiradimu,
English: NNRTIs Efavirenz 600 mg QD
Lithuanian: Efavirenzas 600 mg kartą per parą
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/007
English: EXP To be used within 6 months after opening the bottle
Lithuanian: Butelį atidarius, suspensiją suvartoti per 6 mėn.
English: - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Lithuanian: dusuliu, raumenų arba sąnarių skausmu, bendruoju negalavimu, pilvo skausmu; - padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, - kepenų uždegimas (hepatitas); - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu anksčiau Viramune vartojimą turėtote nutraukti dėl kepenų veiklos pokyčių; - jeigu vartojate medikamentų, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) medžiagų.
English: Uncommon liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Lithuanian: Tyrimai Nedažni kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos (alaninaminotransferazės kiekio padidėjimas, transaminazių kiekio padidėjimas, aspartataminotransferazės kiekio padidėjimas, -gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, per didelis transaminazių kiekis kraujyje), fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas
English: It is very important that your child takes Viramune oral suspension only once a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Lithuanian: Labai svarbu, kad pirmas 14 gydymo parų (įvadiniu laikotarpiu) Jūsų vaikas Viramune gertų tik kartą per parą. Jeigu šiuo laikotarpiu vaikui pasireiškia išbėrimas, dozės nedidinkite, bet kreipkitės į gydytoją.
English: 3 in adult females and >400/mm
Lithuanian: 3, suaugusiems vyrams 400 ląstelių/mm
English: Treatment-naïve patients
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų gydymas
English: Interferons and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Lithuanian: Interferonų kartu su Viramune galima vartoti nekeičiant dozės.
English: Hepatobiliary disorders
Lithuanian: Integrazės inhibitoriai
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Lithuanian: (bronchų spazmas) arba anafilaksinis šokas; - medikamentinė reakcija, susijusi su sisteminiais simptomais (reakcija į vaistą, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais); - staigus stiprus kepenų uždegimas (žaibiškas hepatitas); - sunkus ir gyvybei pavojingas odos išbėrimas (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė); - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija); - baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (granulocitopenija); - odos pageltimas (gelta); - dilgėlinė (urtikarija); - poodinė skysčio sankaupa (angioneurozinė edema); - raumenų skausmas (mialgija); - sąnarių skausmas (artralgija); - fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje; - kraujospūdžio padidėjimas.
English: Time to emergence of nevirapine resistance in cell culture was not altered when selection included nevirapine in combination with several other NNRTIs.
Lithuanian: Nevirapiną derinant su keliais kitais NNATI, laikas iki atsparumo nevirapinui atsiradimo nekito.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on bottle after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: The dose of Viramune may need adjusting.
Lithuanian: Jų vartojimą nutraukus, nevirapino kiekis gali padidėti, todėl gali prireikti keisti Viramune dozę.
English: Sodium starch glycolate
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - fever - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - loose stools (diarrhoea) - feeling tired (fatigue)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): - išbėrimas; - karščiavimas; - galvos skausmas; - pilvo skausmas; - šleikštulys (pykinimas); - skystos išmatos (viduriavimas); - nuovargis.
English: Significantly fewer patients in the abacavir group (9 patients, or 6 %) than in the nevirapine group (26 patients, or 17 %) or the efavirenz group (27 patients, or 17 %) discontinued the medicinal product because of adverse events.
Lithuanian: 17) arba efavirenzo (27 pacientams, t. y.
English: in altered plasma levels of cobicistat and Viramune.
Lithuanian: Tiekiama ir skysta geriamoji Viramune suspensija.
English: Height
Lithuanian: Lytis
English: Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika netirta, todėl tokius pacientus reikia gydyti Viramune greito atpalaidavimo preparatais.
English: This increased risk for toxicity based on CD4 count thresholds has not been detected in patients with undetectable (i.e. < 50 copies/ml) plasma viral load.
Lithuanian: 50 kopijų/ml,), šio toksinio poveikio rizikos padidėjimo, paremto CD4 ląstelių kiekio slenksčiu, nenustatyta.
English: Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Rare hepatitis (incl.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažni gelta, žaibiškas hepatitas (jis gali būti mirtinas)
English: Your child's doctor will continually check your child's weight or body surface area to ensure the correct dose.
Lithuanian: Be to, jis seks vaiko kūno svorį ar kūno paviršiaus plotą, kad galėtų užtikrinti tikslų dozavimą.
English: Methadone AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
Lithuanian: Metadono Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
English: If your child develops any rash during this period, do not start taking Viramune prolonged-release tablets but consult your child's doctor.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pirmas 14 gydymo parų (įvadinio gydymo laikotarpiu) Jūsų vaikas Viramune geriamosios suspensijos gertų tik kartą per parą. Jeigu šiuo laikotarpiu vaikui pasireiškia koks nors išbėrimas, Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis gydyti nepradėkite, bet kreipkitės į savo vaiko gydytoją.
English: anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) has been reported.
Lithuanian: Buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (anafilaksinės reakcijos, angioneurozinės edemos ir dilgėlinės) atvejų.
English: Didanosine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Lithuanian: Didanozino kartu su Viramune galima vartoti nekeičiant dozės.
English: The most that you can withdraw is 5 ml at a time.
Lithuanian: Švirkšte telpa tik 5 ml suspensijos.
English: Itraconazole 200 mg QD
Lithuanian: Itrakonazolas 200 mg kartą per parą
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St. John‘s Wort.
Lithuanian: Paprastųjų jonažolių vartojimą nutraukus, jų sukeltas sužadinamasis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.
English: In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended that following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50% of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Lithuanian: Dialize gydomiems vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, po kiekvienos dializės rekomenduojama gerti papildomą Viramune geriamosios suspensijos arba greito atpalaidavimo tablečių dozę, atitinkančią 50 rekomenduojamos Viramune geriamosios suspensijos arba greito atpalaidavimo tablečių paros dozės,
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiam šalutiniam poveikiui, kaip ir išbėrimui, informuokite savo gydytoją.
English: Yellow, oval, biconvex prolonged-release tablets.
Lithuanian: , hepatitu, eozinofilija, granulocitopenija ir inkstų funkcijos sutrikimu.
English: Once daily maintenance dosing with Viramune prolonged-release tablets (after the lead-in): The recommended oral doses for paediatric patients based upon their BSA are described in the table below.
Lithuanian: Žemiau nurodytas dažnis yra paremtas Viramune greito atpalaidavimo preparato (įvadinio gydymo fazės metu, 1-oji lentelė) ir Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių (po atsitiktinių imčių būdu suskirstymo į grupes tolesniam gydymui, t. y.
English: Viramune may be dosed in paediatric patients either by body surface area (BSA) or by body weight as follows: By BSA using the Mosteller formula the recommended oral dose for paediatric patients of all ages is 150 mg/m2 once daily for two weeks followed by 150 mg/m2 twice daily thereafter.
Lithuanian: Bet kokio amžiaus vaikams rekomenduojama geriamoji dozė, apskaičiuota pagal Mosteller formulę, yra 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
English: Perinatal Transmission
Lithuanian: Reti anemija
English: All of these effects subsided following discontinuation of nevirapine.
Lithuanian: kad būtų kompensuotas dializės poveikis nevirapino klirensui.
English: The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from arandomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE - study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION - study 1100.1526).
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių klinikinis veiksmingumas yra pagrįstas 48 savaičių trukmės atsitiktinių imčių, dvigubai aklu, dvejopai dvigubai koduotu III fazės tyrimu (VERxVE
English: 24 July 2014 EMA/444346/2014
Lithuanian: EMA/444346/2014
English: The review was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Lithuanian: Šią peržiūrą pirmiausia atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
English: Oral solutions have been authorised in Denmark, Finland, Malta, Norway, Sweden and the United Kingdom; oral tablets have been authorised in Denmark, Finland, Hungary, Iceland, Norway, Romania, Spain and Sweden.
Lithuanian: Geriamieji tirpalai įregistruoti Danijoje, Suomijoje, Maltoje, Norvegijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje; geriamosios tabletės įregistruotos Danijoje, Suomijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Norvegijoje, Rumunijoje, Ispanijoje ir Švedijoje.
English: • Patients who have questions or concerns should consult their doctor or another healthcare professional.
Lithuanian: • Iškilus klausimams ar abejonėms, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba kitu sveikatos priežiūros specialistu.
English: Treatment with methadone should be given in the context of a wider rehabilitation program.
Lithuanian: Gydymas metadonu turėtų būti taikomas vykdant platesnio pobūdžio reabilitacijos programą.
English: The efficacy of methadone in opioid substitution therapy was acknowledged and was not questioned in this review.
Lithuanian: Metadono veiksmingumas taikant pakaitinę opioidų terapiją buvo pripažintas ir nekvestionuotas šios peržiūros procedūros metu.
English: The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States.
Lithuanian: CMD(h) yra Europos Sąjungos (ES) valstybių narių interesams atstovaujantis vaistų reguliavimo organas.
English: Methadone is also used in the treatment of severe pain.
Lithuanian: Metadonas taip pat vartojamas stipriam skausmui malšinti.
English: The PRAC recommendation was sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position.
Lithuanian: PRAC rekomendacija buvo nusiųsta Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
English: Methadone is a synthetic opioid (a morphine-like substance).
Lithuanian: Metadonas yra sintetinis opioidas (į morfiną panaši psichotropinė medžiaga).
English: Methadone medicines containing povidone have been authorised via national procedures in several European countries.
Lithuanian: Metadono preparatų, kurių sudėtyje yra povidono, rinkodaros leidimai suteikti pagal nacionalines procedūras keliose Europos šalyse.
English: • Methadone tablets containing povidone of lower molecular weight can continue to be used, but patients are reminded that they should only be taken by mouth.
Lithuanian: • Metadono tabletes, kurių sudėtyje yra mažesnės molekulinės masės povidono, galima toliau vartoti, tačiau pacientams primenama, kad jas galima vartoti tik per burną.
English: Additionally, the CMDh agreed that methadone tablets that contain low molecular weight povidone should remain on the market with changes to the product information.
Lithuanian: Be to, CMD(h) sutarė, kad metadono tabletes, kurių sudėtyje yra nedidelės molekulinės masės povidono, reikėtų palikti rinkoje, padarius preparato informacinių dokumentų pakeitimus.
English: • While these medicines are suspended, healthcare professionals should switch their patients to alternative methadone products.
Lithuanian: • Kol šių vaistų rinkodaros leidimo galiojimas sustabdytas, sveikatos priežiūros specialistai turėtų pakeisti pacientų vartojamus preparatus kitais metadono preparatais.
English: The Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh)1 has endorsed by consensus the recommendation to suspend the marketing authorisation of methadone oral (by mouth) solutions containing high molecular weight povidone.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)P0F1P bendru sutarimu patvirtino rekomendaciją sustabdyti geriamųjų (per burną vartojamų) metadono tirpalų, kurių sudėtyje yra didelės molekulinės masės povidono, rinkodaros leidimo galiojimą.
English: The above recommendations are based on available safety data on the risks associated with the misuse by injection of methadone medicines containing povidone.
Lithuanian: Pirmiau pateiktos rekomendacijos pagrįstos turimais saugumo duomenimis apie riziką, susijusią su netinkamu metadono preparatų, kurių sudėtyje yra povidono, vartojimu, t.
English: • Patients taking methadone oral solutions with povidone K90 as part of their rehabilitation program will be switched to other methadone medicines, which do not pose the same risk of povidone accumulating inside vital organs.
Lithuanian: • Pacientai, kurie vartoja geriamuosius metadono preparatus su povidonu K90 dalyvaudami reabilitacijos programoje, pereis prie gydymo kitais metadono preparatais, kurie nekelia tokio pavojaus, kokį kelia povidono kaupimasis gyvybiškai svarbiuose organuose.
English: They will need to be reformulated before being reintroduced on the market.
Lithuanian: Prieš sugrąžinant šiuos preparatus į rinką, reikės pakeisti jų sudėtį.
English: Methadone is used in rehabilitation programs to prevent or reduce withdrawal symptoms in patients dependent on opioids such as heroin.
Lithuanian: Metadonas vartojamas vykdant reabilitacijos programas siekiant išvengti arba palengvinti nuo opioidų, pvz., heroino, priklausomiems pacientams pasireiškiančius abstinencijos simptomus.
English: These products will remain suspended until they have been reformulated.
Lithuanian: Šių preparatų rinkodaros leidimo galiojimas bus sustabdytas, kol bus pakeista jų sudėtis.
English: Methadone tablets containing low molecular weight povidone remain on the market, but their product information will be amended to reinforce the recommendation that these medicines are for oral administration only and must not be used in any other way.
Lithuanian: Metadono tabletės, kurių sudėtyje yra nedidelės molekulinės masės povidono, liks rinkoje, tačiau jų preparato informaciniai dokumentai bus iš dalies pakeisti siekiant įtaigiau suformuluoti rekomendaciją, kad šie vaistai yra skirti vartoti tik per burną ir kad jų negalima vartoti kitais būdais.
English: While these medicines are intended for oral use only, some patients may misuse oral methadone formulations by injecting them into a vein.
Lithuanian: Nors šie vaistai skirti vartoti tik per burną, kai kurie pacientai gali geriamuosius metadono preparatus vartoti netinkamai, t. y.
English: The PRAC concluded that risk minimisation measures would be insufficient to mitigate the risks with oral solutions containing high molecular weight povidone, and therefore recommended that these products should be suspended.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad rizikos mažinimo priemonių nepakaktų siekiant sumažinti geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje yra didelės molekulinės masės povidono, keliamą riziką, todėl rekomendavo sustabdyti šių preparatų rinkodaros leidimų galiojimą.
English: • Methadone is used to treat drug addiction in patients depending on opioids (such as heroin).
Lithuanian: • Metadonu gydomi priklausomybe nuo narkotikų sergantys pacientai, kurie yra priklausomi nuo opioidų (tokių kaip heroinas).
English: The safety of oral methadone medicines containing povidone was reviewed by the EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), following reports of serious adverse events in former or current drug abusers in Norway, which led to the suspension of methadone oral solutions containing povidone K90 from the Norwegian market.
Lithuanian: Geriamųjų metadono preparatų, kurių sudėtyje yra povidono, saugumą Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) peržiūrėjo po to, kai buvo gauta pranešimų apie Norvegijoje buvusiems ar esamiems narkomanams nustatytus sunkius nepageidaujamus reiškinius, dėl kurių buvo sustabdytas geriamųjų metadono tirpalų, kurių sudėtyje yra povidono K90, rinkodaros leidimo galiojimas Norvegijos rinkoje.
English: Methadone-containing medicines are used to treat drug addiction in patients dependent on opioids (such as heroin); methadone prevents or reduces opiate withdrawal symptoms.
Lithuanian: Vaistais, kurių sudėtyje yra metadono, gydomi priklausomybe nuo narkotikų sergantys pacientai, kurie yra priklausomi nuo opioidų (tokių kaip heroinas); metadonas padeda išvengti opiatų sukeliamų abstinencijos simptomų arba juos palengvinti.