FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verwenden Sie für aufeinanderfolgende Injektionen nicht dieselbe Stelle.
Slovak: Nepodávajte injekcie do toho istého miesta za sebou.
German: 1 Jahr
Slovak: 0. deň
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemeldet, unter anderem bis zu einigen Jahren nach dem Behandlungsbeginn mit Interferon beta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych časových intervaloch až do niekoľkých rokov po začatí liečby interferónom beta.
German: • Bewahren Sie die Plegridy Fertigspritze und alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Slovak: Plegridy a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
German: Zu den möglicherweise von Plegridy vermittelten biologischen Wirkungen gehören die Hochregulierung anti-inflammatorischer Zytokine (z. B. IL-4, IL-10, IL-27), die Runterregulierung proinflammatorischer Zytokine (z. B. IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) und die Migrationsinhibition aktivierter T-Zellen durch die Blut-Hirn-Schranke; es können jedoch noch weitere Mechanismen beteiligt sein.
Slovak: IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) a inhibíciu migrácie aktivovaných T-buniek cez hematoencefalickú bariéru; uplatňovať sa však môžu aj ďalšie mechanizmy.
German: Häkchen im Fenster für den Injektionsstatus sehen, nachdem Sie versucht haben, das Arzneimittel zu injizieren, kann der Pen eventuell blockiert sein und Sie haben Ihre Injektion möglicherweise nicht erhalten.
Slovak: Ak pri podávaní injekcie nepočujete klikanie alebo neuvidíte zelené fajky v stavovom okienku pera, injekčné pero sa môže zamknúť a vy nemusíte dostať svoju dávku.
German: Wie Plegridy injiziert wird
Slovak: Ako Plegridy pôsobí
German: Danach werden Sie eine Packung zur weiteren Behandlung erhalten, die Fertigpens mit Plegridy 125 Mikrogramm mit grauem Etikett (für Tag 28 und danach für eine Injektion alle zwei Wochen) enthält.
Slovak: Potom dostanete udržiavacie balenie obsahujúce sivé injekčné perá s Plegridy 125 mikrogramov (na 28. deň a ďalej na každé dva týždne).
German: Jahr 0,39 für Placebo, 0,29 für Plegridy appliziert alle 4 Wochen und 0,25 für Plegridy appliziert alle 2 Wochen.
Slovak: 1 Gd+ léziou (n=1 401) bol ročný výskyt relapsov v prvom roku 0,39 v skupine na placebe, 0,29 v skupine na Plegridy každé 4 týždne a 0,25 v skupine na Plegridy každé 2 týždne.
German: Fertilitätsund Entwicklungsstudien an Rhesusaffen wurden mit nicht-pegyliertem Interferon beta-1a durchgeführt.
Slovak: Štúdie fertility a vývinové štúdie na opiciach makakoch rézus boli vykonané s nepegylovaným interferónom beta-1a.
German: Schritt Nr. 4: Auswahl und Reinigen Ihrer Injektionsstelle a. Wählen Sie eine Injektionsstelle am Oberschenkel, Bauch oder auf der Rückseite des Oberarms (siehe markierte Bereiche in Abbildung D).
Slovak: Zvoľte miesto vpichu na stehne, bruchu alebo zadnej časti ramena (pozri zvýraznené oblasti na obrázku D).
German: Die Klickgeräusche zeigen an, dass der Injektionsvorgang begonnen hat (siehe Abbildung G).
Slovak: To znamená, že injekcia sa práve podáva (pozri obrázok G).
German: (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Slovak: (časté - môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
German: Mehrfachpackungen mit 6 (3 Packungen zu jeweils 2) Fertigpens mit 125 Mikrogramm (Pens mit grauem Etikett).
Slovak: Multibalenie obsahuje 6 (3 balenia po 2) 125 mikrogramových, naplnených injekčných pier (sivo označené injekčné perá).
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Slovak: Prípady boli hlásené v rôznych časových intervaloch liečby a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých týždňoch až rokoch po začatí liečby interferónom beta.
German: Plegridy 125 µg Injektionslösung Peginterferon beta-1a s.c.
Slovak: Plegridy 125 μg injekcia peginterferón beta-1a s.c.
German: Schritt Nr. 3: Überprüfen der Plegridy Fertigspritze
Slovak: 3. krok: Skontrolujte naplnenú injekčnú striekačku Plegridy
German: Die Plegridy Fertigspritze darf nicht angewendet werden, wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Partikel enthält.
Slovak: Plegridy naplnená injekčná striekačka sa nesmie používať, ak je kvapalina sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen wurden bei 16 % der Patienten, die Plegridy 125 Mikrogramm alle 2 Wochen erhielten, und bei 14 % der Patienten, die Placebo erhielten, berichtet.
Slovak: Reakcie precitlivenosti boli pozorované u 16 % pacientov liečených Plegridy 125 mikrogramov každé 2 týždne a u 14
German: deren Haut gereizt, gerötet, verletzt, tätowiert, infiziert oder vernarbt ist.
Slovak: Nepodávajte pero na miesto, kde je koža podráždená, začervenaná, pomliaždená, tetovaná, infikovaná alebo zjazvená.
German: Wenn Sie zur Injektion bereit sind, befolgen Sie bitte sorgfältig die Anweisungen in Abschnitt 7.
Slovak: Pri podávaní injekcie postupujte presne podľa pokynov uvedených v časti 7 „Pokyny na použitie naplnenej injekčnej striekačky
German: Nephrotisches Syndrom Selten
Slovak: Nefrotický syndróm, glomeruloskleróza
German: Über die Auswirkungen von Peginterferon beta-1a auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch peginterferónu beta-1a na ľudskú fertilitu.
German: Grippe, siehe unten, daher können Sie andere Personen nicht anstecken.
Slovak: Tieto príznaky nie sú skutočnou chrípkou, pozri nižšie.
German: Schritt Nr. 7: Injektion des Arzneimittels
Slovak: 7. krok: Podajte injekciu
German: Schritt Nr. 10: Versorgen der Injektionsstelle
Slovak: 10. krok: Ošetrenie miesta vpichu
German: Schwere Nierenfunktionsstörungen
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek
German: Injektionslösung 2 Fertigpens.
Slovak: Injekčný roztok 2 naplnené injekčné perá.
German: Drei einfache Maßnahmen, um grippeähnliche Symptome zu lindern: Beachten Sie den Zeitpunkt der Plegridy-Injektion.
Slovak: Tri jednoduché spôsoby obmedzenia účinkov chrípke podobných príznakov:
German: Wenden Sie die Plegridy Fertigspritze nicht an, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Slovak: Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku Plegridy po dátume exspirácie.
German: Wenden Sie nicht mehr als einen Pen alle 14 Tage (alle 2 Wochen) an.
Slovak: Nepoužívajte viac ako 1 pero každých 14 dní (každé 2 týždne).
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können nach mehreren Jahren der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Slovak: Prípady boli hlásené v rôznom čase v priebehu liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónmi beta.
German: • Halten Sie die Plegridy Fertigspritze in einem Winkel von 90° (senkrecht) zur Injektionsstelle.
Slovak: Plegridy držte pod uhlom 90° k miestu vpichu.
German: Plegridy 125 Mikrogramm appliziert alle zwei Wochen
Slovak: Plegridy 125 µg každé 2 týždne
German: Plegridy 125 Mikrogramm appliziert alle vier Wochen
Slovak: Plegridy 125 µg každé 4 týždne
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie Plegridy injizieren, wenn Sie unter einer der unten aufgeführten Beschwerden leiden.
Slovak: Pred podaním injekcie Plegridy sa porozprávajte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak máte niektorý z nižšie uvedených zdravotných problémov.
German: Taubheitsgefühl in Gesicht, Armen oder Beinen - Akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme, sexuelle Probleme und
Slovak: znecitlivenie tváre, horných a dolných končatín, - akútnu alebo chronickú bolesť, problémy s močovým mechúrom a črevami, sexuálne problémy a problémy s videním, - problémy s myslením a koncentráciou, depresiu.
German: Plegridy 63 µg Injektionslösung Plegridy 94 µg Injektionslösung Peginterferon beta-1a s.c.
Slovak: Plegridy 63 µg injekcia Plegridy 94 µg injekcia peginterferón beta-1a s.c.
German: Die Spritze ist mit einer integrierten Nadel (29 Gauge, 12 mm) ausgestattet.
Slovak: Na injekčnú striekačku je nasadená zatiahnuteľná ihla veľkosti 29 gauge a dĺžky 0,5 palca.
German: 47 % der Patienten, die Plegridy 125 Mikrogramm alle 2 Wochen erhielten, und 13 % der Patienten, die Placebo erhielten, berichteten über grippeähnliche Erkrankungen.
Slovak: Ochorenie podobné chrípke bolo pozorované u 47 % pacientov liečených Plegridy 125 mikrogramov každé 2 týždne a u 13 % pacientov dostávajúcich placebo.
German: Daten von Patienten, die bis zu 2 Jahre mit Plegridy behandelt wurden, legen nahe, dass weniger als 1 % (5/715) persistierende neutralisierende Antikörper gegen den Interferon beta-1a-Anteil des Peginterferon beta-1a entwickelten.
Slovak: % (5/715) pacientov sa vytvorili perzistentné neutralizujúce protilátky proti interferónu beta-1a obsiahnutému v peginterferóne beta-1a.
German: Bei Multiple Sklerose-Patienten lag t1/2 von Peginterferon beta-1a im Kumulationsgleichgewicht (Steady State) bei 78 ± 15 Stunden (Mittelwert±Standardabweichung).
Slovak: U pacientov s roztrúsenou sklerózou v stabilizovanom stave bol zistený t1/2 (priemer±SE) peginterferónu beta-1a 78 ±
German: Natriumacetat-Trihydrat Essigsäure 99 % Argininhydrochlorid Polysorbat 20
Slovak: Zoznam pomocných látok octan sodný, trihydrát ľadová kyselina octová arginíniumchlorid polysorbát 20 voda na injekcie
German: - Wenn Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, die Ihnen helfen können.
Slovak: - Ak máte problém zaobchádzať s injekčnou striekačkou, požiadajte o pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
German: Dosierungsschema
Slovak: Rozvrh dávkovania
German: Die Plegridy Starterpackung enthält 1 Fertigspritze mit 63 Mikrogramm (Spritze mit orangefarbenem Etikett, Dosis 1) und 1 Fertigspritze mit 94 Mikrogramm (Spritze mit blauem Etikett, Dosis 2) in versiegelten Plastikschalen.
Slovak: Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje 1 x 63 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (oranžovo označená striekačka, 1. dávka) a 1 x 94 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (modro označená striekačka, 2. dávka) v zatavených plastových obaloch.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej
German: c. Lassen Sie die Injektionsstelle vor der Injektion von selbst trocknen.
Slovak: Pred podaním injekcie nechajte miesto vpichu uschnúť.
German: Bei der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von thrombotischer Mikroangiopathie, manifestiert als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) oder hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS), einschließlich Fälle mit Todesfolge, berichtet.
Slovak: Boli hlásené prípady TMA, prejavujúce sa ako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) alebo hemolyticko-uremický syndróm (HUS), vrátane smrteľných prípadov u liekov s obsahom interferónu beta.
German: Der Plegridy Fertigpen darf nicht angewendet werden, wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Partikel enthält.
Slovak: Plegridy naplnené injekčné pero sa nesmie používať, ak je kvapalina sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
German: Die Bläschen müssen vor der Injektion nicht entfernt werden.
Slovak: Je to normálne a pred aplikáciou injekcie ich nemusíte vytlačiť.
German: (Selten - können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) Folgendes kann auftreten: Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen, die Ihre Nieren beeinträchtigen können (thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder hämolytisch-urämisches Syndrom).
Slovak: Môžu sa vytvoriť krvné zrazeniny v malých krvných cievach, ktoré vám môžu poškodiť obličky (trombotická trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm).
German: Vorbereitung der Injektion Schritt Nr. 1: Nehmen Sie den Pen aus dem Kühlschrank.
Slovak: 1. krok: Vyberte injekčné pero z chladničky a.
German: Sie erhalten dann eine Starterpackung, die die ersten beiden Injektionen enthält: eine Fertigspritze Plegridy 63 Mikrogramm mit einem orangefarbenen Etikett (für Tag 0) und eine Fertigspritze Plegridy 94 Mikrogramm mit einem blauen Etikett (für Tag 14).
Slovak: Dostanete uvádzacie balenie obsahujúce prvé 2 injekcie: jednu oranžovú injekčnú striekačku s Plegridy 63 mikrogramov (na 0. deň) a jednu modrú injekčnú striekačku s Plegridy 94 mikrogramov (na 14. deň).
German: Stechen Sie die Injektionsnadel schnell und gerade in die Hautfalte, bis die Injektionsnadel ganz unter die Haut eingedrungen ist (siehe Abbildung H).
Slovak: Rýchlym pohybom zasuňte ihlu priamo do kožnej riasy, kým nie je ihla celá pod kožou (pozri obrázok H).
German: Jahr 0,47 für Placebo, 0,35 für Plegridy appliziert alle 4 Wochen und 0,33 für Plegridy appliziert alle 2 Wochen.
Slovak: 2 relapsmi v predchádzajúcom roku a aspoň s 1 Gd+ léziou (n=273) bol ročný výskyt relapsov v prvom roku 0,47 v skupine na placebe, 0,35 v skupine na Plegridy každé 4 týždne a 0,33 v skupine na Plegridy každé 2 týždne.
German: Macrogol (3350)
Slovak: Makrogol (3350)
German: ATC-Code: H02AB09.
Slovak: ATC kód: H02AB09.
German: Das Risiko kann höher sein, wenn hohe Dosen gegeben werden.
Slovak: Riziko môže byť vyššie v prípade, že sú podávané vysoké dávky.
German: Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind:
Slovak: Vedľajšie účinky tohto lieku sú:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. November 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. novembra 2011
German: In diesem Fall ist eine symptomatische Behandlung nach Bedarf einzuleiten.
Slovak: V takomto prípade sa má v prípade potreby začať symptomatická liečba.
German: Was ist Plenadren und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Plenadren a na čo sa používa
German: Es steht kein Antidot zur Verfügung.
Slovak: Neexistuje žiadne antidotum.
German: Die Häufigkeiten dieser möglichen Nebenwirkungen sind nicht bekannt (die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Častosť výskytu týchto možných vedľajších účinkov nie je známa (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
German: Eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels für mehr als ein paar Tage kann gesundheitsschädlich sein.
Slovak: Príliš vysoká dávka tohto lieku užívaná viac ako niekoľko dní môže byť škodlivá pre vaše zdravie.
German: B-1000 Brüssel
Slovak: B - 1000 Brussels Belgicko
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Plenadren bei Kindern/Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plenadrenu u detí/dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Plenadren eingenommen haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac Plenadrenu, ako máte
German: Eine erhöhte Dosis ist gelegentlich erforderlich, damit der Körper mit erhöhten Belastungen wie Fieber fertig werden kann.
Slovak: Zvýšená dávka je potrebná príležitostne, aby sa telo mohlo vysporiadať so zvýšenou záťažou, ako je napríklad horúčka.
German: Die Wirkung von Corticosteroiden kann nach Behandlung mit Mifepriston für 3-4 Tage herabgesetzt sein.
Slovak: Účinok kortikosteroidov môže byť po liečbe mifepristonom počas 3 až 4 dní znížený.
German: Notwendigkeit zusätzlicher Dosen von Plenadren
Slovak: Potreba ďalších dávok Plenadrenu
German: Dies kann während des Beginns der Behandlung und bei Dosisanpassungen der Fall sein.
Slovak: Môže k tomu dôjsť na začiatku liečby a počas úpravy dávkovania.
German: - wenn sich Ihr Gesundheitszustand aus irgendeinem anderen Grund verschlechtert, obwohl Sie Ihr Arzneimittel wie verordnet einnehmen, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
Slovak: - Ak sa váš zdravotný stav z akéhokoľvek dôvodu zhoršuje, hoci užívate liek podľa predpisu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
German: Wie Plenadren aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Plenadren a obsah balenia
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Corticosteroide bezeichnet werden.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú kortikosteroidy.
German: Falls häufig und regelmäßig zusätzliche Dosen erforderlich sind, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um Ihre Erhaltungsdosis neu einstellen zu lassen.
Slovak: Ak je potrebné často a pravidelne užívať dodatočné dávky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára, aby prehodnotil vašu udržiavaciu dávku.
German: • Schwächung der Knochen - kann zu Knochenbrüchen führen
Slovak: Oslabenie kostí, čo môže spôsobiť zlomeniny kostí
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Slovak: - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
German: Wenn bei Ihnen eines der Anzeichen oder Symptome auftritt, die im Abschnitt „Notwendigkeit zusätzlicher Dosen von Plenadren" genannt sind, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Slovak: Ak pociťujete akýkoľvek z prejavov alebo príznakov uvedených v časti „Potreba ďalších dávok Plenadrenu", kontaktujte okamžite svojho lekára.
German: • Diabetes oder Probleme mit dem Blutzuckerspiegel (erkennbar in Bluttests)
Slovak: Diabetes alebo problémy s hladinou cukru v krvi (preukázané v krvných testoch)
German: Die meisten Reaktionen klingen nach Dosisreduktion wieder ab; es kann jedoch eine spezifische Behandlung erforderlich sein.
Slovak: Väčšina reakcií ustúpi po znížení dávky, hoci môže byť nevyhnutná špecifická liečba.
German: Hydrocortison wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Slovak: Hydrokortizón sa vylučuje do materského mlieka.
German: Außerdem modifizieren sie die Immunreaktionen des Körpers auf verschiedene Reize.
Slovak: Okrem toho upravujú imunitnú reakciu tela na rôznorodé podnety.
German: Ihr Blutdruck kann steigen, Sie können zunehmen, und Ihr Blutzucker kann zu hoch werden.
Slovak: Môžete mať vyšší krvný tlak, pribrať a hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť.
German: Wegen ihrer starken entzündungshemmenden Wirkungen werden sie auch bei Erkrankungen vieler Organsysteme eingesetzt.
Slovak: Používajú sa aj pre svoje silné protizápalové účinky pri poruchách mnohých orgánových systémov.
German: Eine übliche Erhaltungsdosis ist 20 - 30 mg pro Tag einmal täglich morgens.
Slovak: Bežná udržiavacia dávka je 20 - 30 mg denne, pričom sa podáva raz denne ráno.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit Plenadren während einer Schwangerschaft fortsetzen.
Slovak: Je dôležité, aby ste počas tehotenstva pokračovali v liečbe Plenadrenom.
German: Die Anwendung von Plenadren bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie Plenadrenu sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neuskutočnili žiadne štúdie.
German: Wenn sie geteilt, zerkleinert oder zerkaut werden, kann dies verhindern, dass die Hydrocortison-Dosis in den Tabletten den ganzen Tag abdeckt, wie es sein sollte.
Slovak: Ak sa rozdelia, rozdrvia alebo rozžujú, môže sa zabrániť tomu, aby dávka hydrokortizónu v tablete pokryla celodennú potrebu tak, ako má.
German: Sie sollten dann die zweite Dosis dieses Arzneimittels 6 bis 10 Stunden nach der morgendlichen Dosis einnehmen.
Slovak: Druhú dávku tohto lieku máte užiť 6 až 10 hodín po rannej dávke.
German: Wenn eine Verdoppelung der Tagesdosis nicht ausreicht, sollten Sie 6 bis 10 Stunden nach der zweiten Dosis eine dritte Dosis einnehmen (6-10 Stunden Abstand zwischen den Dosen).
Slovak: Ak zdvojnásobenie dennej dávky nestačí, máte užiť tretiu dávku 6 až 10 hodín po užití druhej dávky (v 6 - 10-hodinových intervaloch medzi jednotlivými dávkami).
German: Wenn Sie die morgendliche Einnahme der Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich danach ein.
Slovak: Ak zabudnete užiť Plenadren Ak ste ráno zabudli užiť tabletu, užite ju čo najskôr.
German: Da sich eine schwere Nierenfunktionsstörung auf Arzneimittel auswirken kann, die vollständig durch Metabolismus eliminiert werden, kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Slovak: Vzhľadom na to, že ťažká porucha funkcie obličiek môže mať vplyv na lieky, ktoré sú kompletne vylučované prostredníctvom metabolizácie, môže byť potrebná úprava dávky.
German: Glucocorticoide verursachen tiefgreifende und vielfältige metabolische Wirkungen.
Slovak: Glukokortikoidy majú silné a rôznorodé metabolické účinky.
German: Hydrocortison wird durch Metabolisierung mittels der Enzyme 11ßHSD Typ 1 und Typ 2 sowie CYP3A4 in der Leber und im peripheren Gewebe vollständig eliminiert.
Slovak: Hydrokortizón sa kompletne vylučuje metabolizáciou prostredníctvom enzýmov 11ßHSD typu 1 a typu 2 a CYP 3A4 v pečeni a periférnych tkanivách.
German: Glucocorticoide kommen natürlich im Körper vor und tragen dazu bei, die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden aufrechtzuerhalten.
Slovak: Glukokortikoidy sa vyskytujú prirodzene v tele a pomáhajú zachovať váš celkový dobrý zdravotný stav.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovaťv súlade s národnými požiadavkami.
German: Behandlung der Nebenniereninsuffizienz bei Erwachsenen.
Slovak: Liečba adrenálnej insuficiencie u dospelých.
German: Die Resorptionsrate von Hydrocortison war nach Nahrungsaufnahme reduziert und führte zu einer Verlängerung der Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration von durchschnittlich weniger als 1 Stunde auf über 2,5 Stunden.
Slovak: Miera absorpcie hydrokortizónu sa znížila po požití potravy, čo viedlo k oddialeniu maximálnej koncentrácie v plazme z priemeru menej ako 1 hodinu na viac ako 2,5 hodiny.
German: Berichte über eine akute Toxizität und/oder Todesfälle nach Hydrocortison-Überdosierung sind selten.
Slovak: Predávkovanie Správy o akútnej toxicite a/alebo úmrtí v dôsledku predávkovania hydrokortizónom sú zriedkavé.
German: Diese terminale Halbwertszeit ähnelt der Pharmakokinetik von endogenem Cortisol, das ebenfalls sekretionskontrolliert ist.
Slovak: Tento terminálny polčas je podobný ako pri farmakokinetikách endogénneho kortizolu, ktorého vylučovanie je takisto kontrolované.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da die Dosis von Plenadren gegebenenfalls geändert werden muss:
Slovak: Okrem toho informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z týchto liekov, pretože dávku Plenadrenu bude možno potrebné zmeniť:
German: Die 5-mg-Tabletten sind rosa.
Slovak: Tablety 5 mg sú ružové.
German: Dies kann eine individuelle Dosisanpassung erfordern.
Slovak: Môže si to vyžadovať individuálnu úpravu dávky.
German: Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Slovak: Nezastavujte užívanie bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
German: Es liegen keine Daten bei Patienten mit bestätigter langsamer Magenentleerung oder Erkrankung/Störung mit verminderter Motilität vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s potvrdeným spomalením vyprázdňovania žalúdka alebo ochorením/poruchou zníženia motility.
German: Die 20-mg-Tabletten sind weiß.
Slovak: Tablety 20 mg sú biele.
German: WEITERE ANGABEN Shire Services BVBA
Slovak: INÉ Shire Services BVBA
German: Die Patienten sollten daher über die Anzeichen und Symptome einer akuten Nebenniereninsuffizienz und einer Nebennierenkrise aufgeklärt und auf die Notwendigkeit einer sofortigen ärztlichen Behandlung hingewiesen werden.
Slovak: Preto by pacienti mali byť poučení o prejavoch a príznakoch akútnej adrenálnej insuficiencie a adrenálnej krízy a nutnosti okamžite vyhľadať lekársku starostlivosť.
German: Eine unbehandelte Nebenniereninsuffizienz während der Schwangerschaft ist mit einem ungünstigen Ausgang sowohl für die Mutter als auch für das ungeborene Kind verbunden, weshalb es wichtig ist, dass die Behandlung während der Schwangerschaft fortgesetzt wird.
Slovak: Neliečená adrenálna insuficiencia počas gravidity je spojená so zlými výsledkami pre matku aj plod, preto je dôležité pokračovať v liečbe aj počas gravidity.