FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не са провеждани контролирани клинични проучвания за употребата на озелтамивир при бременни жени, въпреки че има доказателства от постмаркетингови и ретроспективни обсервационни проучвания, които показват полза от настоящата схема на дозиране при тази пациентска популация, в условията на ниска морбидност/смъртност.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, viser resultater fra studier etter markedsføring og retrospektive observasjonsstudier fordeler ved det anbefalte doseringsregimet i denne pasientgruppen i form av lavere morbiditet/ mortalitet.
Bulgarian: Подходящите обеми на дозатора за вземане на точния обем Ebilfumin суспензия (6 mg/ml) са показани по-долу.
Norwegian Bokmål: Se under for å finne passende størrelse på målesprøyten som brukes for oppmåling av riktig mengde Ebilfumin mikstur (6 mg/ml).
Bulgarian: 40 kg и повече
Norwegian Bokmål: 40 kg og mer
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Пропиленгликол (E1520) Амониев хидроксид 28% (E527)
Norwegian Bokmål: Skjellakk - 45 % (20 % esterisert) Jernoksid, sort (E172) Propylenglykol (E1520) Ammoniumhydroksid 28 % (E527)
Bulgarian: > 10 до 30 (ml/min)
Norwegian Bokmål: > 10 til 30 (ml/min)
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg 45 mg
Norwegian Bokmål: > 15 kg til 23 kg 45 mg
Bulgarian: Кърмачета на възраст 0 - 12 месеца
Norwegian Bokmål: Spedbarn 0-12 måneder
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg
Norwegian Bokmål: > 23 kg til 40 kg
Bulgarian: В общата популация е имало понижение в честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип в домакинствата от 20 % (27/136) в групата, която не е получавала профилактика, на 7 % (10/135) в групата, която е получавала профилактика (намаление с 62,7 % [95 % доверителен интервал 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Norwegian Bokmål: I hele populasjonen var det en reduksjon i insidensen av laboratoriebekreftet klinisk influensa i husholdningene fra 20 % (27/136) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 7 % (10/135) i gruppen som fikk forebyggende behandling (62,7 % reduksjon, [95 % konfidensintervall (CI) 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Bulgarian: Ефикасността на озелтамивир при лечение или профилактика на грип при имунокомпрометирани пациенти не са категорично установени.
Norwegian Bokmål: Effekt av oseltamivir hos immunsupprimerte pasienter er ikke endelig fastslått verken ved behandling eller forebygging av influensa.
Bulgarian: При грип-положителните лица в старческа възраст озелтамивир значимо е намалил честотата на определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, от 19 % (52/268) в групата с плацебо на 12 % (29/250) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0156).
Norwegian Bokmål: Hos influensapositive eldre reduserte oseltamivir signifikant forekomsten av spesifikke nedre luftveisinfeksjoner (hovedsakelig bronkitt) som førte til behandling med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i den oseltamivir-behandlede populasjonen (p = 0,0156).
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули, или пациентите може да си приготвят суспензията от капсули вкъщи.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der kommersielt tilvirket oseltamivir pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, kan apoteket tilberede en mikstur (6 mg/ml) fra Ebilfumin kapsler eller pasienter kan tilberede en mikstur fra kapslene i hjemmet.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa: Dosejustering anbefales for voksne og ungdom (i alderen 13 til 17 år) med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза от 30 или от 60 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har den riktige kapselstyrken for dosen som er nødvendig (en 30 mg eller en 60 mg dose), åpne kapselen og bland innholdet med en teskje (eller mindre) passende matprodukt som smaker søtt.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykd ommer
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане, както подробно е представено в таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa: Dosejustering anbefales hos voksne og ungdom (i alderen 13 til 17 år) med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon i henhold til tabellen nedenfor.
Bulgarian: Когато няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, трябва да се използва суспензия, приготвена в аптеката от Ebilfumin капсули (вж. подробни указания по-горе).
Norwegian Bokmål: Når kommersielt tilvirket oseltamivir pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, må en apotekfremstilt mikstur tilberedt fra Ebilfumin kapsler benyttes (se detaljert veiledning over).
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger eller tablettbeholdere à 10 stk.
Bulgarian: Вирулентността на грипната епидемия не е предвидима и варира в рамките на областта и от сезон на сезон, поради това броят лица, които е необходимо да се лекуват (БНЛ), за да се предотврати един случай на грипно заболяване, е различен.
Norwegian Bokmål: Virulensen av influensaepidemier er ikke forutsigbar og varierer innen et område og fra sesong til sesong.
Bulgarian: В клинично изпитване при иначе здрави деца (65 % грип-положителни) на възраст от 1 до 12 години (средна възраст 5,3 години), които са имали висока температура (≥ 37,8 °С) плюс кашлица или ринит, 67 % от грип-положителните пациенти са били заразени с грипен вирус тип
Norwegian Bokmål: 1 til 12 år (gjennomsnittsalder 5,3 år), som hadde feber (≥ 37,8 °C) samt enten hoste eller forkjølelse,
Bulgarian: Дозата за лечение и профилактика на грип е еднаква.
Norwegian Bokmål: Dosen er det samme for behandling eller forebygging av influensa.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Bulgarian: 3,0 ml (или 5,0 ml)
Norwegian Bokmål: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Bulgarian: Озелтамивир не замества противогрипната ваксинация.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir er ingen erstatning for influensavaksine.
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg
Norwegian Bokmål: > 15 kg til 23 kg
Bulgarian: 10 kg до 15 kg
Norwegian Bokmål: 10 kg til 15 kg
Bulgarian: Лечение на грипна инфекция
Norwegian Bokmål: Behandling av influensainfeksjon
Bulgarian: В, са били събрани от всички проучвания за анализ.
Norwegian Bokmål: Data fra 504 influensa B smittede ble samlet til analyse på tvers av alle studier.
Bulgarian: 40 kg или повече
Norwegian Bokmål: 40 kg eller mer
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 75 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger eller tablettbeholdere à 10 stk.
Bulgarian: 5 ml два пъти дневно 5 ml веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 5 ml to ganger daglig 5 ml én gang daglig
Bulgarian: А и В при животински модели на грипна инфекция при антивирусна експозиция, подобна на тази, постигната при човека със 75 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir som gis peroralt, hemmer influensa A og B virusreplikasjon og patogenese in vivo i dyremodeller av influensainfeksjon ved antiviral eksponering tilsvarende det som oppnås hos mennesker ved 75 mg to ganger daglig.
Bulgarian: 98 пациенти получават стандартна доза (75 mg два пъти дневно), а 101 пациенти получават двойна доза (150 mg два пъти дневно).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet studie for behandling av influensa ble totalt 199 voksne immunsupprimerte pasienter (evaluerbare for sikkerhet) randomisert til å få oseltamivir i 10 dager: 98 pasienter fikk standard dose (75 mg to ganger daglig) og 101 pasienter fikk dobbel dose (150 mg to ganger daglig).
Bulgarian: Профилактиката по време на грипна епидемия в обществото не е проучвана при деца на възраст под 12 години.
Norwegian Bokmål: Forebygging under en influensaepidemi i nærmiljøet har ikke blitt undersøkt i barn under 12 år.
Bulgarian: 2,0 ml (или 3,0 ml)
Norwegian Bokmål: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Ebilfumin ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: 18 mg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: 18 mg to ganger daglig
Bulgarian: Тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити)
Norwegian Bokmål: • Trombocytopeni (nedsatt mengde blodplater i blodet)
Bulgarian: (Относно невропсихичните нарушения вж. точка 4.4.)
Norwegian Bokmål: (Vedrørende nevropsykiatriske forstyrrelser, se pkt.
Bulgarian: В домакинствата, където е имало отделни случаи на инфектирани с грип, е наблюдавано понижение на честотата на заболеваемост от грип от 26 % (23/89) в групата, която не е получавала профилактика, на 11 % (9/84) в групата, получавала профилактика (намаление с 58,5 % [95 % доверителен интервал 15,6 - 79,6; р = 0,0114]).
Norwegian Bokmål: I husholdningene med influensasmittede indekstilfeller, var det en reduksjon i insidensen av influensa fra 26 % (23/89) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 11 % (9/84) i gruppen som fikk forebyggende behandling (58,5 % reduksjon, [95 % CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Bulgarian: 23 до 40 kg
Norwegian Bokmål: 23 til 40 kg
Bulgarian: До 15 kg
Norwegian Bokmål: Opp til 15 kg
Bulgarian: Изтеглете течната смес
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Trekk opp den flytende miksturen
Bulgarian: Леки до тежки нарушения на чернодробната функция
Norwegian Bokmål: • Milde til alvorlige leverproblemer
Bulgarian: При проучване на хора в старческа възраст, в домове за възрастни хора, където 80 % са били ваксинирани през сезона на проучването, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 12/272 (4,4 %) в групата с плацебо на 1/276 (0,4 %) в групата с озелтамивир (92 % намаление [95 % доверителен интервал 1,5 - 6,6; р = 0,0015]).
Norwegian Bokmål: I en studie på eldre institusjonsbeboere, hvor 80 % av de inkluderte var vaksinert i den aktuelle sesongen, reduserte oseltamivir 75 mg, dosert én gang daglig i 6 uker, signifikant forekomsten av klinisk influensasykdom fra 12/272 (4,4 %) i placebo-gruppen til 1/276 (0,4 %) i oseltamivir gruppen (92 % reduksjon [95 % CI 1,5-6,6, p = 0,0015]).
Bulgarian: Ebilfumin 45 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 45 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger eller tablettbeholdere à 10 stk.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemiddelet.
Bulgarian: Сърдечна аритмия
Norwegian Bokmål: Hjertearytmi
Bulgarian: пробенецид (използва се лечение на подагра)
Norwegian Bokmål: • probenecid (brukt til behandling av gikt)
Bulgarian: Една или две капсули Ebilfumin от 30 mg
Norwegian Bokmål: En eller to 30 mg Ebilfumin kapsel/kapsler Skarp saks
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от наситеножълто тяло и капаче с отпечатан в черно надпис "OS 30".
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen består av en dyp gul hoveddel og hette påført teksten "OS 30" i sort.
Bulgarian: Кърмачета на възраст под 1 година
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år
Bulgarian: Лечението трябва да се започне възможно най-рано в рамките на първите два дни от контакта със заразен човек.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres så snart som mulig i løpet av 2 dager etter smitteeksponering.
Bulgarian: За кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи, са налични Ebilfumin 30 mg, 45 mg и 75 mg капсули.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg, 45 mg og 75 mg kapsler finnes for spedbarn og barn i alderen 1 år eller eldre.
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъм
Norwegian Bokmål: • Unormal hjerterytme
Bulgarian: Брой капсули
Norwegian Bokmål: Antall kapsler
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Bulgarian: 9 mg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: 9 mg to ganger daglig
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger
Bulgarian: Назофарингит, Инфекции на горните дихателни пътища, Синузит
Norwegian Bokmål: Bronkitt, herpes simplex, nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjoner, sinusitt
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза 45 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har den riktige kapselen for dosen som er nødvendig (45 mg dose), åpne kapselen og bland innholdet med en teskje (eller mindre) passende matprodukt som smaker søtt.
Bulgarian: Ebilfumin не замества противогрипната ваксинация.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin er ingen erstatning for influensavaksine.
Bulgarian: При кърмачета на възраст 0 - 12 месеца се препоръчва следната схема на прилагане за профилактика, адаптирана според възрастта (вж. точка 5.2 за симулация на експозиция):
Norwegian Bokmål: Følgende aldersjusterte dosering for profylakseregimet anbefales til spedbarn i alderen 0-12 måneder (se pkt.
Bulgarian: Лечение на грип
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde
Bulgarian: Приготвянето на озелтамивир перорална суспензия трябва да става внимателно, както и приложението на озелтамивир при деца.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tilberedning av oseltamivir mikstur og ved administrering av oseltamivir-preparater til barn.
Bulgarian: Кроскармелоза натрий
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium
Bulgarian: Как да приемате Ebilfumin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ebilfumin
Bulgarian: Добавете вода, за да се разреди лекарството
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Tilsett vann for å fortynne legemidlet
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при педиатрични пациенти с чернодробно нарушение.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos barn med leversykdom.
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната доза за профилактика на грип след близък контакт със заразен човек е 75 mg озелтамивир веднъж дневно в продължение на 10 дни.
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: Den anbefalte dosen til forebygging av influensa etter nær kontakt med en smittet person er 75 mg oseltamivir én gang om dagen i 10 dager for ungdom (13 til 17 år) og voksne.
Bulgarian: Ако няма промишлено произведен Ebilfumin прах за перорална суспензия и суспензия, приготвена в аптеката, Ebilfumin суспензия може да се приготви вкъщи.
Norwegian Bokmål: Hvis kommersiell tilvirket oseltamivir mikstur og apotekfremstilt mikstur ikke er tilgjengelig, kan Ebilfumin mikstur tilberedes hjemme.
Bulgarian: 15 до 23 kg
Norwegian Bokmål: 15 til 23 kg
Bulgarian: Промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия (6 mg/ml) е предпочитаният продукт за педиатрични и възрастни пациенти, които имат затруднения при преглъщането на капсули, или когато са необходими по-ниски дози.
Norwegian Bokmål: Kommersielt fremstilt oseltamivir pulver til mikstur (6 mg/ml) er det anbefalte legemidlet til barn og voksne pasienter som har vanskelighet med å svelge kapsler eller når det er behov for lavere doser.
Bulgarian: 75 mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 75 mg én gang daglig
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 75 mg kapsler, harde
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули.
Norwegian Bokmål: Hvis Ebilfumin pulver til mikstur ikke er tilgjenglig, kan apoteket tilberede en mikstur (6 mg/ml) fra Ebilfumin kapsler.
Bulgarian: PC: SN: NN:
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Norwegian Bokmål: 4.2 for bruk hos barn.
Bulgarian: 30 mg през ден
Norwegian Bokmål: 30 mg annenhver dag
Bulgarian: 15 kg до 23 kg 45 mg
Norwegian Bokmål: 15 kg opp til 23 kg 45 mg
Bulgarian: Болка в крайниците
Norwegian Bokmål: Utskillelse i nyrene
Bulgarian: В сборен анализ на две други проучвания, проведени при неваксинирани, иначе здрави възрастни, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 25/519 (4,8 %) в групата с плацебо на 6/520 (1,2 %) в групата с озелтамивир (76 % намаление [95 % доверителен интервал 1,6 - 5,7; р = 0,0006]) по време на грипна епидемия в обществото.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet: I en samlet analyse fra to andre studier gjennomført hos ikke vaksinerte, ellers friske voksne reduserte oseltamivir 75 mg, dosert én gang daglig i 6 uker, signifikant hyppigheten av klinisk influensa-sykdom fra 25/519 (4,8 %) i placebo-gruppen til 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduksjon [95 % CI 1,6-5,7, p = 0,0006]) under en influensa-epidemi i nærmiljøet.
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Norwegian Bokmål: FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Bulgarian: Психични нарушения и нарушения на нервната система
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser og nevrologiske sykdommer
Bulgarian: 45 mg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: 45 mg to ganger daglig
Bulgarian: Висока температура
Norwegian Bokmål: • Feber
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купа
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Tøm alt pulveret i en bolle
Bulgarian: Тези събития са наблюдавани също и при пациенти с грип без приложение на озелтамивир.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser er også rapportert hos pasienter med influensa som ikke har vært behandlet med oseltamivir.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Bulgarian: Ангионевротичен оток, Еритема мултиформе, Синдром на
Norwegian Bokmål: Angionevrotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Bulgarian: Ако няма промишлено произведена суспензия, пациентите може да си приготвят суспензията от капсули вкъщи.
Norwegian Bokmål: Hvis apotekfremstilt mikstur ikke er tilgjengelig, kan pasientene tilberede mikstur fra kapsler i hjemmet.
Bulgarian: 10 до 15 kg
Norwegian Bokmål: 10 til 15 kg
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ebilfumin
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mye av Ebilfumin
Bulgarian: Опаковка
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Emballasje
Bulgarian: Веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: En gang daglig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва по този въпрос.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg.
Bulgarian: Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: 15Май 2002 Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 15. mai 2002 Dato for siste fornyelse: 15. mai 2007
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете като вземате Ebixa 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Ebixa 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
Bulgarian: Поносимостта и дозирането на мемантин трябва да се преоценява регулярно, за предпочитане до 3 месеца след започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Toleranse og dosering av memantin bør vurderes regelmessig, og helst innen tre måneder etter behandlingsstart.
Bulgarian: Този ефект е наблюдаван само при високи дози при гризачи.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble bare observert ved høye doser i gnagere.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like doser.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i modul 1.8.2. av markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Bulgarian: Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции".
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du opplever økte symptomer som beskrevet i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Bulgarian: Компонент на груповата опаковка, не може да се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Bulgarian: Приемайте само една таблетка дневно.
Norwegian Bokmål: Ta bare en tablett daglig
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Еbixa, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har glemt å ta en dose med Ebixa, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Bulgarian: Разтворът трябва да се приема с малко вода.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør svelges med litt vann.
Bulgarian: Как изглежда Ebixa и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Ebixa ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: три изпомпвания седмица 4 и след това четири изпомпвания на помпата
Norwegian Bokmål: tre pumpetrykk uke 4 og videre fire pumpetrykk
Bulgarian: Еbixa не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Ebixa bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Нито един от тези метаболити не проявява NMDA-антагонистична активност.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse metabolittene viser NMDAantagonistisk aktivitet.
Bulgarian: Този ефект е познат от други активни вещества с катионни амфифилни свойства.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen er kjent fra andre virkestoffer med katione, amfifile egenskaper.
Bulgarian: Ebixa перорален разтвор се предлагат в бутилки от 50 ml , 100 ml или 10 x 50 ml.
Norwegian Bokmål: Ebixa oral oppløsning fås i flasker på 50 ml, 100 ml eller 10 x 50 ml.
Bulgarian: пон → вт → ср → чтр → пет → съб → нед
Norwegian Bokmål: Man → Tirs → Ons → Tors → Fre → Lør → Søn
Bulgarian: След което, клиничната полза от мемантин и поносимостта на пациента към лечението, следва да се преоценява регулярно, в съответствие с настоящите клинични ръководства.
Norwegian Bokmål: Klinisk nytte og hvordan pasienten tåler behandlingen bør vurderes regelmessig i tråd med gjeldende kliniske retningslinjer.
Bulgarian: Еbixa принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA-рецепторите.
Norwegian Bokmål: Ebixa hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Bulgarian: При проучвания за токсичност са наблюдавани променливи изменения в очите при повтарящи се дози при гризачи и кучета, но не и при маймуни.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistent i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hunder, men ikke hos aper.
Bulgarian: C-мемантин, средно 84 % от дозата се възстановява в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира през бъбреците.
Norwegian Bokmål: C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen 20 dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Еbixa.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Ebixa.