FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bronchodilatancia (inhalační léky k úlevě při zúžení průdušek) používané u průduškového astmatu nebo jiných onemocnění průdušek mohou způsobit výrazný pokles hladiny cukru v krvi, pokud jsou užity před inhalací inzulínu (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EXUBERA užívat").
Estonian: Bronhodilataatorite kasutamine astma korral võib põhjustada vere suhkrusisalduse langust (vt lõik 2 „Ärge võtke EXUBERAt" ja „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga EXUBERA")
Czech: Rozmontujte inzulínový inhalátor.
Estonian: Kuidas Võtke insuliiniinhalaator lahti.
Czech: Uchopte novou jednotku uvolňující inzulín tak, aby její horní část směřovala k Vám.
Estonian: Hoidke uut IRU-d nii, et selle ülaosa on suunaga teie poole.
Czech: Dostupná jsou další balení obsahující inzulínový inhalátor, jednotku uvolňující inzulín a komůrku.
Estonian: Müügil on täiendavalt insuliini inhalaator, insuliini vabastava seadme pakendid ja varukambrid.
Czech: Otáčejte horní částí jednotky uvolňující inzulín ve směru hodinových ručiček tak dlouho, dokud modrá čárka nemíří na symbol zamknutí na spodní části inhalátoru.
Estonian: Keerake IRU ülaosa päripäeva, kuni sinine joon osutab suletud luku sümbolile aluse ülaosal.
Czech: Chyby při dávkování
Estonian: Vead annustamisel
Czech: Randomizované, otevřené, studie paralelních skupin byly prováděny za účelem zjištění změn hodnot FEV1 po zahájení léčby přípravkem EXUBERA u pacientů s diabetem 1. a 2. typu.
Estonian: Et uurida 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel FEV1 muutusi pärast EXUBERA-ravi algust, viidi läbi randomiseeritud, avatud, paralleelsete rühmadega uuring.
Czech: Chraňte inzulínový inhalátor před chladem nebo mrazem.
Estonian: Insuliiniinhalaatorit mitte jahutada ega külmutada.
Czech: Zmáčkněte současně dvě tlačítka pro uvolnění komůrky po straně spodní části inhalátoru.
Estonian: Pigistage samaaegselt kahte aluse külgedel olevat kambri vabastamise nuppu.
Czech: Při čištění horní části spodního dílu inhalátoru postupujte opatrně, aby se nedostala voda do jednotky uvolňující inzulín.
Estonian: Puhastades aluse pealmist osa, veenduge, et vesi ei satu IRU sisse.
Czech: Další informace o hyperglykemii jsou uvedeny na konci bodu 4 této příbalové informace.
Estonian: Edasist teavet hüperglükeemia kohta vaadake 4. punkti „Võimalikud kõrvaltoimed" lõpust.
Czech: Přípravek EXUBERA je indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu, který není dostatečně kompenzován perorálními antidiabetiky a který vyžaduje léčbu inzulínem.
Estonian: EXUBERA on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide raviks, kes suukaudsete diabeedivastaste ainetega ei saavuta piisavat kontrolli vere suhkrusisalduse üle ja vajavad insuliinravi.
Czech: S používáním přípravku EXUBERA v těhotenství nejsou klinické zkušenosti.
Estonian: Kliiniline kogemus EXUBERA kasutamise kohta raseduse ajal puudub.
Czech: Během přidruženého respiračního onemocnění je potřebné důkladné monitorování koncentrace glukózy v krvi a může být potřebná úprava dávky na individuálním základě (viz bod 4.2).
Estonian: Samaaegse hingamisteede haiguse korral võib osutuda vajalikuks sage veresuhkru sisalduse jälgimine ja annuste kohandamine vastavalt patsiendi individuaalsele vajadusele (vt lõik 4.2).
Czech: Není proto možná náhrada jednoho 3mg jednodávkového blistru třemi jednodávkovými blistry po 1 mg (viz body 2, 4.4 a 5.2).
Estonian: Seetõttu ei saa kolme 1 mg blistrit asendada ühe 3 mg blistriga (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Czech: Přípravek EXUBERA se používá ke snížení vysokých hladin cukru v krvi dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu, kteří potřebují inzulín.
Estonian: EXUBERAt kombineeritakse sageli teiste diabeedivastaste ravimitega EXUBERAt kasutatakse suure vere suhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel, kes vajavad insuliini.
Czech: EXUBERA 1 mg dávkovaný prášek k inhalaci EXUBERA 3 mg dávkovaný prášek k inhalaci
Estonian: EXUBERA 1 mg inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud EXUBERA 3 mg inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud
Czech: Plicní bezpečnost
Estonian: Kopsude ohutus
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden jednodávkový blistr obsahuje 1 mg lidského inzulínu.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga üheannuseline blister sisaldab 1 mg humaaninsuliini.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden jednodávkový blistr obsahuje 3 mg lidského inzulínu.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga üheannuseline blister sisaldab 3 mg humaaninsuliini.
Czech: Návod, jak se starat o inzulínový inhalátor je uveden na konci této příbalové informace „Návod k použití".
Estonian: Juhiseid, kuidas hoolitseda oma insuliiniinhalaatori eest, vaadake eraldiolevast „Kasutusjuhendist".
Czech: K příznakům ukazujícím na přílišný pokles nebo na příliš rychlý pokles hladiny cukru v krvi patří např.: pocení, vlhká lepkavá kůže, úzkost, rychlá srdeční frekvence, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelná srdeční frekvence, bolesti na hrudníku (angina pectoris).
Estonian: Sümptomid, mis annavad teile märku, et teie vere suhkrusisaldus langeb liiga palju või liiga kiiresti, võivad olla näiteks: higistamine, külm higine nahk, ärevus, kiire pulss, südamepekslemine ja ebaregulaarsed südamelöögid, valu rinnus (stenokardia).
Czech: Přípravek EXUBERA musíte vdechovat pouze ústy a smíte jej užívat pouze pomocí Vašeho inzulínového inhalátoru.
Estonian: EXUBERAt tuleb inhaleerida ainult suu kaudu ja ainult insuliiniinhalaatoriga.
Czech: Není proto možná náhrada jednoho 3mg jednodávkového blistru třemi jednodávkovými blistry po 1 mg (viz body 2, 4.2 a 5.2).
Estonian: Seetõttu ei tohi asendada kolme 1 mg sisaldavat üheannuselist blistrit ühe 3 mg sisaldava üheannuselise blistriga (vt lõigud 2, 4.2 ja 5.2).
Czech: U zdravých osob i u pacientů s diabetem 1. a 2. typu se inhalační lidský inzulín absorbuje stejně rychle jako rychle účinkující analoga inzulínu a rychleji než subkutánně podávaný rychle účinkující lidský inzulín (viz obr.
Estonian: Inhaleeritav humaaninsuliin imendub nii tervetel isikutel kui ka 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel sama kiiresti kui kiiretoimelised insuliini analoogid ja kiiremini kui subkutaanselt manustatud kiiretoimeline humaaninsuliin (vt joonis 4).
Czech: Obsahuje také: Mannitol, glycin, dihydrát citronanu sodného, hydroxid sodný
Estonian: Samuti sisaldab: mannitooli, glütsiini, naatriumtsitraati (dihüdraadina), naatriumhüdroksiidi
Czech: Pokud je inzulínový inhalátor během použití neúmyslně vystaven extrémně vlhkému prostředí může dojít ke snížení dávky inzulínu dodaného z inhalátoru.
Estonian: Kui insuliiniinhalaatorit kasutatakse juhuslikult väga suure niiskusesisaldusega ruumides, võib see vähendada inhalaatorist saadavat insuliiniannust.
Czech: Před použitím inzulínového inhalátoru se vždy ujistěte, že máte k dispozici správné blistry.
Estonian: Veenduge alati, et teil on õiged blisterid enne insuliiniinhalaatori kasutamist.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Jednodávkové blistry (30, 60, 90, 180 a 270)
Estonian: Kartongkarp/Üheannuselised blistrid (30, 60, 90, 180 ja 270)
Czech: Přidružené respirační onemocnění
Estonian: Hingamisteede foonhaigused
Czech: Přečtěte si rovněž příbalovou informaci pro přípravek EXUBERA 1 mg a 3 mg, dávkovaný prášek k inhalaci.
Estonian: Lugege läbi patsiendi infolehed eelnevalt annustatud EXUBERA 1 mg ja 3 mg inhalatsioonipulbri kohta.
Czech: UCHOVÁVÁNÍ INZULÍNOVÉHO INHALÁTORU Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Estonian: KUIDAS SÄILITADA INSULIINIINHALAATORIT Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Inhalační lidský inzulín, stejně jako rychle účinkující analoga inzulínu, má rychlejší nástup hypoglykemizujícího účinku v porovnání se subkutánně podávaným rozpustným lidským inzulínem.
Estonian: Inhaleeritaval humaaninsuliinil (nagu kiiretoimelistel insuliini analoogidel) on kiirem vere suhkrusisaldust langetava toime algus võrreldes subkutaanselt manustatava lahustuva humaaninsuliiniga.
Czech: Návod, jak používat inzulínový inhalátor a jak se o něj starat, je uveden na konci této příbalové informace.
Estonian: Et saada juhiseid, kuidas kasutada oma insuliiniinhalaatorit ja kuidas seda hooldada, vaadake palun eraldi kaasasolevat kasutusjuhendit IFU.
Czech: Podání salbutamolu před přípravkem EXUBERA může vést ke zvýšené absorpci inzulínu (viz bod
Estonian: Salbutamooli manustamine enne EXUBERA inhaleerimist võib suurendada insuliini imendumist (vt lõik 5.2).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL {OLEMUS/TÜÜP}
Czech: Při užívání přípravku EXUBERA nekuřte (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EXUBERA užívat").
Estonian: Kui te võtate EXUBERAt, ärge suitsetage (vt lõik 2 „Ärge võtke EXUBERAt").
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička/Jednodávkové blistry (60, 90, 270)
Estonian: Kartongkarp/Üheannuselised blistrid (60, 90, 270)
Czech: Hodnoty glykemie nalačno byly významně nižší u pacientů léčených přípravkem EXUBERA, v porovnání s hodnotami u pacientů léčených subkutánně podávaným inzulínem.
Estonian: Tühja kõhu glükoosi tasemed olid oluliselt madalamad patsientidel, keda raviti EXUBERAga võrreldes nendega, keda raviti subkutaanse insuliiniga.
Czech: Inhalační lidský inzulín má trvání hypoglykemizujícího účinku srovnatelné se subkutánně podaným rychle účinkujícím lidským inzulínem a delší než rychle účinkující analoga (viz obr.
Estonian: Inhaleeritaval humaaninsuliinil on vere suhkrusisaldust langetava toime kestus võrreldav subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliiniga ja pikem kui kiiretoimelistel insuliini analoogidel (vt joonis 1).
Czech: hypothyreózou (snížená funkce štítné žlázy).
Estonian: Naatriumtsitraat (dihüdraadina)
Czech: V klinických studiích došlo u pacientů s diabetem 2. typu, kteří užívali přípravek EXUBERA v kombinaci s dlouhodobě nebo střednědobě účinkujícím inzulínem, k obdobným změnám HbA1c jako u pacientů užívajících subkutánní inzulín v monoterapii.
Estonian: 2. tüüpi diabeet 2. tüüpi diabeedi kliinilistes uuringutes esines patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt kombinatsioonis pika või keskmise toimeajaga insuliiniga, samasugused HbA1c muutused kui patsientidel, keda raviti ainult subkutaanse insuliiniga.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK EXUBERA UŽÍVAT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE EXUBERA KASUTAMIST Ärge võtke EXUBERAt
Czech: Epistaxe Bronchospazmus Sípání
Estonian: Hall nupp Insuliiniblister
Czech: U obézních pacientů s diabetem 2. typu byla variabilita Cmax a AUC mezi subjekty srovnatelná nebo menší, než tomu bylo u subkutánně podávaného rychle účinkujícího inzulínu.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga ülekaalulistel patsientidel oli isikutevaheline varieeruvus võrreldav või väiksem kui subkutaanselt manustatud kiiretoimelisel humaaninsuliinil Cmax-i ja AUC puhul.
Czech: S podáváním přípravku EXUBERA pacientům s pneumonií nejsou žádné zkušenosti.
Estonian: EXUBERA kasutamise kohta kopsupõletikuga patsientidel kogemused puuduvad.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka jakmile je to možné abyste si opatřili další blistry po 3 mg.
Estonian: Et saada 3 mg blistreid, võtke ühendust oma arsti või apteekriga võimalikult kiiresti.
Czech: Užití tří samostatných blistrů po 1 mg dodá do Vašich plic více inzulínu než jeden blistr s 3 mg. Jeden 3mg blistr nesmí být nahrazen třemi 1mg blistry (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EXUBERA užívat", bod 3 „Jak se přípravek EXUBERA užívá" a bod 6 „Další informace").
Estonian: Kolme 1 mg blistrit ei tohi asendada ühe 3 mg blistriga (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga EXUBERA"; lõik 3 - „Kuidas EXUBERAt võtta" ja lõik 6 „Lisainfo").
Czech: Přibližný návod pro počáteční dávkování přípravku EXUBERA před jídlem, založené na pacientově tělesné hmotnosti je uveden v tabulce 1:
Estonian: Tabelis 1 on toodud ligikaudsed juhised EXUBERA enne sööki manustatavate algannuste kohta, põhinedes patsiendi kehakaalul:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2006.
Czech: Ten závisí na individuální reakci pacienta a jeho potřebách (např. strava, tělesná aktivita a způsob života).
Estonian: See sõltub patsiendi ravivastusest ja vajadustest (näiteks dieet, füüsiline aktiivsus ja eluviis).
Czech: Přípravek Exubera se podává 10 minut před jídlem.
Estonian: Exuberat manustatakse 10 minutit enne söömist.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Pfizer Limited.
Estonian: Müügiloa hoidja on Pfizer Limited.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Exubera platné v celé Evropské unii dne 24. ledna 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Exubera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. jaanuaril 2006.
Czech: Přípavek již není registrová©EMEA 2006
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenu©EMEA 2006
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui soovite oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Czech: Exubera obsahuje 1 mg nebo 3 mg účinné látky lidského inzulínu.
Estonian: Exubera sisaldab 1 mg või 3 mg toimeainet iniminsuliini.
Czech: Společnost bude také sledovat vedlejší účinky, poskytne vzdělávací materiál a zlepší vzhled blistrů, aby se usnadnilo rozlišení mezi dávkami 1 mg a 3 mg.
Estonian: Tootja jälgib ka kõrvalnähte, jagab teavitusmaterjale ja parendab blisterpakendite ehitust, et 1 mg ja 3 mg annust oleks teineteisest lihtsam eristada.
Czech: Při inhalaci se určitá část inzulínu vstřebá do těla (zbytek se rozpadá v plicích).
Estonian: Sissehingamisel imendub osa insuliinist verre (ülejäänud laguneb kopsudes).
Czech: Pacienti s oslabenou nebo nestabilní funkcí plic, jako například při astmatu, emfyzému nebo chronické bronchitidě, by neměli přípravek Exubera užívat.
Estonian: Halva või ebastabiilse kopsufunktsiooniga patsiendid, kellel näiteks on astma, emfüseem või krooniline bronhiit, ei tohi Exuberat kasutada.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Exubera?
Estonian: Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Exubera kasutamise ohutus?
Czech: Pokud pacient kouří, zvyšuje se výrazně množství inzulínu, které se vstřebává z plic, což může zvyšovat riziko hypoglykémie.
Estonian: Kui patsient suitsetab, siis suureneb oluliselt kopsudest imenduva insuliini hulk ja see võib suurendada hüpoglükeemia tekke ohtu.
Czech: Přípravek Exubera tedy není vhodný, pokud je nutné provést malé (méně než 3 IU) úpravy dávky inzulínu (například u pacientů s nízkou tělesnou hmotností).
Estonian: Exubera ei sobi, kui kohandatavad insuliiniannused on väikesed (alla 3 RÜ) (näiteks väikese kehakaaluga patsientidel).
Czech: Před zahájením užívání přípravku Exubera musí lékař nebo zdravotní sestra vysvětlit pacientovi způsob, jakým má inhalátor správně používat tak, aby bylo minimalizováno riziko a aby měl pacient z léčby co největší přínos.
Estonian: Enne Exubera kasutamise alustamist peab arst või õde patsiendile selgitama, kuidas ohtude vähendamiseks ja parima ravitoime saavutamiseks inhalaatorit õigesti kasutada.
Czech: Lékař u každého pacienta stanoví počáteční dávky a jejich dobu podání a určí rozpis úprav dávkování.
Estonian: Arst määrab igale patsiendile algannused, annuste kasutamise aja ja kohandamise kava.
Czech: Co je Exubera?
Estonian: Mis on Exubera?
Czech: Místo jedné třímiligramové dávky by neměly být používány tři jednomiligramové dávky, protože to vede k vyšší expozici inzulínu a může dojít ke zvýšení rizika hypoglykémie.
Estonian: Ühe 3 mg annuse asemel ei tohi kasutada kolme 1 mg annust, sest nii saadakse suurem insuliiniannus ja see võib suurendada hüpoglükeemia tekke ohtu.
Czech: Přípravek Exubera by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na lidský inzulín nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Estonian: Exuberat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) iniminsuliini või ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes.
Czech: Nejběžnějšími vedlejšími účinky přípravku Exubera jsou hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) a kašel.
Estonian: Kõige sagedamad Exubera kõrvalnähud on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus) ja köha.
Czech: Pokud pacient nějaké plicní onemocnění již má, není jasné, jak použití přípravku Exubera ovlivní funkci plic nebo jak plicní onemocnění ovlivní vstřebání inzulínu z plic.
Estonian: Kui patsiendil juba on kopsuhaigus, ei ole selge, kuidas Exubera kasutamine mõjustab tema kopse või kui palju mõjustab kopsuhaigus insuliini imendumist kopsudest.
Czech: Další informace o přípravku Exubera:
Estonian: Muu teave Exubera kohta
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina cukru v krvi.
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti glükoosiga seostunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi reguleerib organism vere glükoosisisaldust.
Czech: Pacienti užívající přípravek Exubera nesmí kouřit.
Estonian: Patsiendid ei tohi Exubera kasutamise ajal suitsetada.
Czech: Pokud pacient začne kouřit nebo pokračuje v kouření při léčbě přípravkem Exubera, musí okamžitě použít jiný typ antidiabetické léčby.
Estonian: Kui patsient alustab või jätkab suitsetamist Exubera kasutamise ajal, peab ta kasutama ka muid suhkurtõveravimeid.
Czech: Sledován bude rovněž vývoj protilátek proti inzulínu (bílkoviny, které jsou vytvářeny jako reakce na léčbu přípravkem Exubera).
Estonian: Uuritakse ka insuliinivastaste antikehade teket (valgud, mis tekivad vastuseks ravile Exuberaga).
Czech: Kuřáci mohou začít s užíváním přípravku Exubera nejdříve šest měsíců poté, co přestali kouřit.
Estonian: Suitsetajad peavad olema suitsetamise lõpetanud vähemalt 6 kuud enne Exubera manustamist.
Czech: Inzulín v přípravku Exubera je získáván metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA", což znamená, že je vyroben bakterií, do které byl vložen gen (DNA), který umožní, aby vytvářela inzulín.
Estonian: Exuberas olevat insuliini toodetakse rekombinant-DNA-tehnikaks nimetataval meetodil, kus insuliini toodavad bakterid, millesse on viidud geen (DNA), mis annab neile insuliini tootmise võime.
Czech: Přípravek Exubera může být rovněž používán u některých dospělých pacientů s diabetem typu 1, kterým může prospět přechod z rychle působícího inzulínu aplikovaného podkožně na tento inhalační inzulín, přičemž musí být zvážena možná rizika.
Estonian: Exuberat võib kasutada ka teatud I tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel, kes võivad saada kasu lühitoimelise nahaaluse insuliini asendamisest kõnealuse sissehingatava insuliiniga, võttes seejuures arvesse ka võimalikke ohte.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Exubera je k dispozici zde.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Exubera kohta leiate siit.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EXUBERA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EXUBERA Kokkuvõte üldsusele
Czech: Přípravek Exubera se používá výhradně s inzulínovým inhalátorem.
Estonian: Exuberat kasutatakse vaid koos insuliini inhalaatoriga.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku Exubera při léčbě diabetu u některých dospělých pacientů, pokud je podáván v souladu s informacemi o přípravku, převyšuje jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Exubera kasulikkus ületab ravimi kasutamisega seotud ohud, kui ravimit kasutatakse teatud täiskasvanud patsientidel, kellel on suhkurtõbi, vastavalt ravimi kirjeldusele, ning soovitas anda Exuberale müügiloa.
Czech: Jednomiligramový blistr inhalačního inzulínu poskytuje přibližně stejnou dávku jako injekce 3 IU rychle účinkujícího podkožně podaného inzulínu a jeden třímiligramový blistr inhalačního inzulínu odpovídá přibližně 8 IU rychle účinkujícího podkožně podaného inzulínu.
Estonian: Blisterpakendi 1 mg annus vastab lühitoimelise nahaaluse insuliini puhul umbes 3 rahvusvahelise ühiku (RÜ) suurusele annusele ning blisterpakendi 3 mg annus vastab umbes 8 RÜ suurusele lühitoimelise nahaaluse insuliini annusele.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Exubera je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Exubera kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém slinivka břišní neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks piisavalt insuliini.
Czech: Exubera je inzulín pro substituční léčbu, který je identický s inzulínem produkovaným slinivkou břišní.
Estonian: Exubera on asendusinsuliin, mis on identne kõhunäärme poolt toodetud insuliiniga.
Czech: Pacient užívá dávku tak, že vloží blistr do inhalátoru a inhaluje jeho obsah přes ústa do plic.
Estonian: Annuse sissevõtmiseks asetab patsient blisterpakendi inhalaatorisse ja hingab läbi suu sügavasti sisse.
Czech: V průběhu studií prokázal přípravek Exubera malý negativní účinek na plicní funkce, který může vymizet při přerušení podávání přípravku.
Estonian: Uuringute ajal leiti Exuberal vähene negatiivne toime kopsude talitlusele, mis võib kaduda pärast Exuberaga ravi lõpetamist.
Czech: Ve studiích u diabetu typu 1 a 2 poskytl celkově přípravek Exubera podobnou kontrolu hladiny cukru v krvi, jaká byla dosažena u rychle působícího podkožně podávaného lidského inzulínu.
Estonian: I ja II tüüpi suhkurtõve uuringutes reguleeris Exubera veresuhkru taset sarnasel viisil kui lühitoimeline nahaalune iniminsuliin.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exubera?
Estonian: Millised on Exuberaga kaasnevad riskid?
Czech: Exubera účinkuje u diabetu typu 1, kdy slinivka není schopna vytvářet dostatek inzulínu, i u diabetu typu 2, kdy není tělo schopno inzulín účinně využívat.
Estonian: toimib I tüüpi suhkurtõve puhul, kus kõhunääre ei ole võimeline küllaldaselt insuliini tootma, ja II tüüpi suhkurtõve puhul, kus organism ei ole võimeline insuliini tõhusalt kasutama.
Czech: Exubera je inzulín určený k léčbě dospělých pacientů s diabetem typu 2, který není dostatečně kontrolován léky na diabetes podávanými ústně.
Estonian: Exubera on insuliin, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide raviks, kui haigus ei allu täielikult suhkurtõve tablettravile.
Czech: Přípravek Exubera byl hodnocen u pacientů s diabetem typu 2 nebo 1.
Estonian: Exuberat uuriti nii II kui ka I tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Czech: Exubera je inzulín s rychlým nástupem účinku ve formě prášku k inhalaci (k vdechnutí).
Estonian: Exubera on lühitoimeline insuliinipulber inhaleerimiseks (sissehingamiseks).
Czech: Inzulín je obsažen v blistru ve formě prášku.
Estonian: Insuliin on pakendatud pulbrina blisterpakendisse.
Czech: Jak byl přípravek Exubera zkoumán?
Estonian: Kuidas Exuberat uuriti?
Czech: Jak přípravek Exubera působí?
Estonian: Kuidas Exubera toimib?
Czech: Společnost, která přípravek Exubera vyrábí, provede studie pro další hodnocení jeho bezpečnosti, zvláště u pacientů, kteří mohou být vystaveni vyššímu riziku výskytu vedlejších účinků.
Estonian: Exubera tootja teeb ravimi ohutuse kontrollimiseks lisauuringuid, eriti nende patsientide puhul, kellel on suurem kõrvalnähtude tekke oht, näiteks astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendid.
Czech: Jaký přínos přípravku Exubera byl prokázán v rámci studií?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Exubera kasulikkus?
Czech: Jakmile se inzulín dostane do krve, napomáhá přenosu glukózy do buněk a pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Estonian: Verre jõudnuna kergendab insuliin glükoosi kandumist rakkudesse ja aitab reguleerida vere glükoosisisaldust (veresuhkru taset).
Czech: U diabetu typu 2 byl přípravek Exubera srovnáván s podkožně podávaným inzulínem a s léky na diabetes podávanými ústy.
Estonian: II tüüpi suhkurtõve korral võrreldi Exuberat nahaaluse (süstitava) insuliini ja suhkurtõve suukaudsete ravimitega.