FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ervebo contiene un virus conocido como virus de la estomatitis vesicular, que se ha atenuado y modificado con el fin de contener una proteína del virus Ébola Zaire.
Slovenian: Zdravilo Ervebo vsebuje virus vezikularnega stomatitisa, ki je bil oslabljen in spremenjen tako, da vsebuje beljakovino iz virusa Ebola Zaire.
Spanish: Las personas vacunadas con Ervebo deben seguir extremando las precauciones para protegerse de la enfermedad del virus del Ébola.
Slovenian: Osebe, ki so bile cepljene s cepivom Ervebo, bi morale še naprej izvajati previdnostne ukrepe, da se zaščitijo pred ebolo.
Spanish: Ervebo debe usarse en individuos con riesgo de infección por el virus del Ébola.
Slovenian: Zdravilo Ervebo je treba dajati osebam, pri katerih obstaja nevarnost okužbe z virusom ebole.
Spanish: ¿Cómo actúa Ervebo?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Ervebo?
Spanish: El principio activo de Ervebo contiene una proteína que se encuentra en el virus Ébola Zaire.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ervebo vsebuje beljakovino virusa Ebola Zaire.
Spanish: ¿Cómo se usa Ervebo?
Slovenian: Kako se zdravilo Ervebo uporablja?
Spanish: Los trabajadores de laboratorio también están en riesgo.
Slovenian: Tveganju so izpostavljeni tudi laboratorijski delavci.
Spanish: De los 10 casos, 7 fueron en contactos y 3 en contactos de contactos.
Slovenian: Od teh 10 primerov jih je bilo 7 med kontakti in 3 med kontakti kontaktov.
Spanish: ¿Qué es Ébola?
Slovenian: Kaj je ebola?
Spanish: n = Número de sujetos que contribuyen al análisis.
Slovenian: n = število preiskovancev, ki so prispevali k analizi.
Spanish: Transmisión a animales y al ganado
Slovenian: Prenos na živali in živino
Spanish: Está en contacto con personas vulnerables
Slovenian: Če ste v stiku z ranljivimi osebami
Spanish: Duración de la protección
Slovenian: Trajanje zaščite
Spanish: Su profesional sanitario podría necesitar hacer otra prueba.
Slovenian: Zdravstveni delavec bo morda moral narediti drug test.
Spanish: Esto no significa que tiene Ébola.
Slovenian: To ne pomeni, da imate ebolo.
Spanish: • Niños <1 año.
Slovenian: • otroci, stari < 1 leto.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos desaparecen en unos días.
Slovenian: Večina neželenih učinkov mine v nekaj dneh.
Spanish: No se ha evaluado la eficacia en niños.
Slovenian: Učinkovitost pri otrocih ni bila ocenjena.
Spanish: Si usted o su hijo es menor de 18 años, consulte con su profesional sanitario.
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok mlajši od 18 let, se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Spanish: • bebés menores de 1 año,
Slovenian: • dojenčki, mlajšimi od 1 leta starosti,
Spanish: Un total de 1.197 sujetos sanos de 18 a 65 años fueron incluidos en Estados Unidos, Canadá y España.
Slovenian: Vključenih je bilo skupaj 1.197 zdravih oseb, starih od 18 do 65 let, v ZDA, Kanadi in Španiji.
Spanish: Las personas de alto riesgo incluyen:
Slovenian: Med osebami z velikim tveganjem so:
Spanish: Mientras esté en un área afectada por Ébola, es importante evitar lo siguiente:
Slovenian: Medtem ko ste na območju, ki ga je prizadela ebola, se morate izogibati naslednjemu:
Spanish: Los efectos adversos graves son raros.
Slovenian: Resni neželeni učinki so redki.
Spanish: Se debe incluir un informe de progreso en la solicitud de revalidación anual.
Slovenian: Poročilo o napredku mora biti vključeno v vlogi za letno podaljšanje.
Spanish: Qué es Ervebo y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je cepivo Ervebo in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Se desconoce si es segura y efectiva en niños y adolescentes.
Slovenian: Ni znano, ali je za otroke in mladostnike varno in ali pri njih deluje.
Spanish: Impacto en pruebas serológicas
Slovenian: Vpliv na serološko testiranje
Spanish: Esta exención está sujeta a revisión anual y, en cualquier caso, deja de ser válida el 31 de julio de 2022.
Slovenian: Ta izjema je predmet letnega pregleda in ne more biti daljša kot do 31. julija 2022.
Spanish: Por tanto, no se debe interrumpir el uso de otras medidas de control de Ébola.
Slovenian: Uporabe drugih ukrepov za nadzor nad ebolo se zato ne sme prekiniti.
Spanish: Las medianas de duración notificadas fueron entre 6 y 18 días.
Slovenian: Mediano trajanje je bilo med 6 do 18 dni.
Spanish: Ha tenido reacciones alérgicas a vacunas o a medicamentos
Slovenian: Če ste imeli alergijske reakcije na cepiva ali zdravila
Spanish: Reacción anafiláctica Muy Raras
Slovenian: anafilaktična reakcija zelo redki
Spanish: Hasta la fecha, no se han definido parámetros inmunológicos de protección.
Slovenian: Imunološki korelati zaščite doslej niso bili opredeljeni.
Spanish: Protección frente a la enfermedad por filovirus
Slovenian: Zaščita pred boleznimi, ki jih povzročajo filovirusi
Spanish: 30 de octubre de 2020
Slovenian: 30. oktober 2020
Spanish: • Evitar el contacto con la sangre y los líquidos corporales
Slovenian: • preprečevanjem stika s krvjo in telesnimi tekočinami
Spanish: • Ébola no se transmite por el aire, el agua o los alimentos.
Slovenian: • Ebola se ne širi po zraku, z vodo ali s hrano.
Spanish: Se notificó anafilaxia muy raramente en ensayos clínicos (0,006%).
Slovenian: O anafilaksiji so v kliničnih preskušanjih poročali zelo redko (0,006 %).
Spanish: Para evitar la exposición inadvertida al ganado, debe asegurarse de que los residuos médicos y otros materiales de limpieza no entren en contacto con ganado.
Slovenian: Za preprečitev nenamerne izpostavljenosti živine je treba zagotoviti, da medicinski odpadki in drugi materiali za čiščenje ne pridejo v stik z živino.
Spanish: El dolor y la hinchazón de las articulaciones pueden durar semanas o meses en algunas personas.
Slovenian: Bolečine v sklepih in oteklost sklepov lahko pri nekaterih osebah trajajo več tednov ali mesecev.
Spanish: Ervebo se debe usar de acuerdo a las recomendaciones oficiales.
Slovenian: Cepivo Ervebo je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.
Spanish: 31 de enero de 2020
Slovenian: 31. januar 2020
Spanish: Debido a que los datos disponibles son limitados, incluyendo el pequeño número de casos, se debe tener precaución al sacar conclusiones.
Slovenian: Ker obstajajo omejitve glede razpoložljivih podatkov, ki vključujejo majhno število primerov, je pri sprejemanju odločitev potrebna previdnost.
Spanish: No hay datos sobre los efectos en la fertilidad en seres humanos.
Slovenian: Podatkov o vplivih na plodnost pri človeku ni.
Spanish: Tamaño de envase de 10 viales.
Slovenian: Velikost pakiranja z 10 vialami.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Spanish: La implementación de acuerdos para realizar el control de lotes dentro de la UE, incluyendo las variaciones necesarias de los términos de la autorización de comercialización, se debe completar antes del 31 de julio de 2022, de acuerdo con el plan acordado para esta transferencia de pruebas.
Slovenian: Uveljavitev ureditve kontrole serij v EU, vključno s potrebnimi spremembami pogojev dovoljenja za promet, mora biti končana najpozneje do 31. julija 2022, v skladu z dogovorjenim načrtom za ta prenos testiranja.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega cepiva.
Spanish: EU/1/19/1392/001 - envase de 10
Slovenian: EU/1/19/1392/001 - pakiranje po 10
Spanish: • usted tiene infección por VIH o SIDA,
Slovenian: • Če imate okužbo z virusom HIV ali imate aids,
Spanish: Las razones de las diferencias de los casos de artritis notificados entre los diferentes ensayos no se conocen, pero se podrían deber a diferencias en las poblaciones del estudio o en la notificación de los resultados.
Slovenian: Razlogi za razlike v poročanju o artritisu med preskušanji niso znani, a morda gre za posledico razlik v študijskih populacijah ali razlik v poročanju o izidih.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb):
Spanish: La eficacia clínica de Ervebo se evaluó en el Protocolo 010.
Slovenian: Klinično učinkovitost cepiva Ervebo so ocenili v Protokolu 010.
Spanish: Su profesional sanitario hablará con usted y juntos pueden decidir si usted debe recibir esta vacuna.
Slovenian: Zdravstveni delavec se bo pogovoril z vami in skupaj se bosta odločila, ali naj prejmete cepivo.
Spanish: Si usted recibe la vacuna y tiene un sistema inmunitario débil, la vacuna podría no funcionar tan bien como en personas con un sistema inmunitario normal.
Slovenian: Če prejmete cepivo in imate šibek imunski sistem, cepivo morda ne bo delovalo tako dobro kot pri ljudeh z normalnim imunskim sistemom.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnosti so navedene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Todos los sujetos recibieron una dosis única de la vacuna.
Slovenian: Vsi preiskovanci so prejeli enkraten odmerek cepiva.
Spanish: Enfermedad simultánea
Slovenian: Sočasne bolezni
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo,
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa,
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si usted tiene síntomas de una reacción alérgica, que pueden incluir:
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se vam pojavijo simptomi alergijske reakcije, med katerimi so lahko:
Spanish: • alguien que pueda estar embarazada o en período de lactancia,
Slovenian: • žensko, ki je morda noseča ali doji,
Spanish: La falta de datos fiables sobre las tasas de antecedentes de desenlaces del embarazo y neonatales en las regiones afectadas también hace que sea difícil una evaluación contextual de los datos.
Slovenian: Tudi zaradi pomanjkanja zanesljivih podatkov o izhodiščnih deležih nosečnosti in neonatalnih izidov v prizadetih regijah je kontekstualno ocenjevanje podatkov zahtevno.
Spanish: Grupo de placebo
Slovenian: Skupina s placebom
Spanish: Usted debe seguir prácticas de sexo seguro hasta que sepa que el virus ha desaparecido del semen.
Slovenian: Upoštevati morate ukrepe za varno spolnost, dokler ne veste, da virusa v semenski tekočini ni več.
Spanish: Se desconoce si la administración simultánea de medicación antiviral, incluyendo interferones, podría afectar a la replicación y la eficacia del virus vacunal.
Slovenian: Ni znano, ali lahko sočasna uporaba protivirusnih zdravil, vključno z interferoni, vpliva na replikacijo in učinkovitost cepilnega virusa.
Spanish: La aleatorización se detuvo después de un análisis intermedio con una p=0,0036 que no cumplía el nivel alfa pre-especificado de 0,0027.
Slovenian: Randomizacija je bila po vmesni analizi s p = 0,0036, ki ni ustrezala vnaprej določeni ravni alfa 0,0027, ustavljena.
Spanish: Aunque la relevancia clínica de las GMT de GP-ELISA así como la serorespuesta actualmente no se conocen, de acuerdo con los datos disponibles, se espera que la eficacia de la vacuna sería aplicable a los sujetos de Guinea, Liberia, Sierra Leona, Estados Unidos, Canadá, Europa u otras partes del mundo.
Slovenian: Klinični pomen GMT GP-ELISA in serološkega odziva trenutno sicer ni znan, toda na podlagi podatkov, ki so na voljo, je pričakovati, da učinkovitost cepiva velja za preiskovance v Gvineji, Liberiji, Sierra Leone, ZDA, Kanadi, Evropi ali drugih delih sveta.
Spanish: • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia (ver sección 4.6),
Slovenian: • nosečnice in doječe ženske (glejte poglavje 4.6),
Spanish: Si su sistema inmunitario está debilitado (lo que significa que su cuerpo es menos capaz de combatir las enfermedades), es posible que no pueda recibir Ervebo.
Slovenian: Če imate šibek imunski sistem (to pomeni, da je vaše telo manj sposobno premagovati bolezni), morda ne boste mogli prejeti cepiva Ervebo.
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia clínica de los datos de inmunogenicidad.
Slovenian: Klinični pomen teh podatkov o imunogenosti trenutno ni znan.
Spanish: • es alérgico a Ervebo, al arroz, o a alguno de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na cepivo Ervebo, riž ali katero koli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Los datos de eficacia se obtuvieron en el Protocolo 010 en Guinea y los datos de inmunogenicidad se obtuvieron en el Protocolo 009 en Liberia, el Protocolo 011 en Sierra Leona y el Protocolo 012 en Estados Unidos, Canadá y Europa.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti so bili v Protokolu 010 zbrani v Gvineji, podatki o imunogenosti pa v Protokolu 009 v Liberiji, v Protokolu 011 v Sierri Leone in v Protokolu 012 v ZDA, Kanadi in Evropi.
Spanish: Personas a partir de 18 años: una dosis (1 ml) (ver sección 5.1).
Slovenian: Osebe, stare 18 let ali več: 1 odmerek (1 ml) (glejte poglavje 5.1).
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha establecido en el período ≥10 a ≤31 días después de la vacunación, sin embargo se desconoce la duración de la protección (ver sección 5.1).
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila ugotovljena v obdobju ≥ 10 do ≤ 31 dni po cepljenju, toda trajanje zaščite ni znano (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Lavar sus manos correctamente es la manera más eficaz de prevenir la transmisión de gérmenes peligrosos, como el virus del Ébola.
Slovenian: Pravilno umivanje rok je najučinkovitejši način za preprečevanje širjenja nevarnih klic, kakršna je virus Ebola.
Spanish: Ambos pueden presentar necesidades convincentes que se deben valorar antes de la vacunación de la madre.
Slovenian: Oboje lahko predstavlja nujno potrebo in o tem je treba razmisliti pred cepljenjem matere.
Spanish: Sin embargo, el virus infeccioso se detectó en el día 1 y no se detectó virus infeccioso persistente en ninguno de los momentos específicos posteriores de medición (días 56, 84 y 112).
Slovenian: Toda infektivni virus je bil zaznan na 1. dan in persistence infektivnega virusa niso zaznali ob nobenem poznejšem času merjenja (56., 84. in 112. dan).
Spanish: Instrucciones sobre la manipulación de la vacuna antes de la administración
Slovenian: Navodila za ravnanje s cepivom pred uporabo
Spanish: Artralgia y artritis
Slovenian: Artralgija in artritis
Spanish: *Protocolo 011 desde el mes 9-12
Slovenian: *Protokol 011 od 9. do 12. meseca.
Spanish: Las precauciones habituales, según indica la OMS, incluyen lo siguiente:
Slovenian: Običajni previdnostni ukrepi, kot jih navaja Svetovna zdravstvena organizacija, obsegajo:
Spanish: Esto reduce el número de gérmenes en las manos y su transmisión de persona a persona.
Slovenian: Zmanjša število klic na rokah in tako zmanjša njihovo širjenje z ene osebe na drugo.
Spanish: Conclusiones presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos sobre:
Slovenian: Sklepne ugotovitve, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila, o:
Spanish: Como esta vacuna está basada en el VSV, un patógeno conocido del ganado (por ejemplo, caballos, ganado vacuno, cerdos), la evaluación del riesgo incluyó especies que son relevantes para el tipo salvaje de VSV (wt), del que procede esta vacuna.
Slovenian: Ker to cepivo temelji na VSV, ki je znan patogen za živino (npr. za konje, govedo, prašiče), je ocena tveganja vključila živalske vrste, ki so relevantne za osnovno zgradbo divjega tipa (wt) VSV tega cepiva.
Spanish: Informe a su profesional sanitario si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento o vacuna.
Slovenian: Obvestite zdravstvenega delavca, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo ali cepivo.
Spanish: Se describen a continuación los métodos de lavado adecuado de las manos.
Slovenian: Pravilni načini umivanja rok so opisani spodaj.
Spanish: Mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo.
Spanish: Para consultar las precauciones acerca de la descongelación, manipulación y eliminación de la vacuna, ver sección 6.6.
Slovenian: Za previdnostne ukrepe glede odtajanja, ravnanja in odstranjevanja cepiva glejte poglavje 6.6.
Spanish: Principalmente se detectó ARN del virus vacunal desde el día 1 hasta el día 7.
Slovenian: RNA cepilnega virusa so v glavnem zaznali od 1. do 7. dne.
Spanish: Está en contacto con animales de granja
Slovenian: Če ste v stiku z domačimi živalmi
Spanish: • Autorización de comercialización condicional Teniendo en cuenta la solicitud, el CHMP opina que la relación riesgo/beneficio es favorable para recomendar la concesión de la autorización de comercialización condicional, tal como se explica de forma más completa en el informe público europeo de evaluación.
Slovenian: • pridobitvi pogojnega dovoljenja za promet z zdravilom Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) po obravnavi vloge meni, da je razmerje med tveganji in koristmi ugodno, da lahko priporoči izdajo pogojnega dovoljenja za promet z zdravilom, kot je podrobneje razloženo v evropskem javnem poročilu o oceni zdravila.
Spanish: 30938 Burgwedel Alemania
Slovenian: 30938 Burgwedel Nemčija
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes de ser vacunado, porque contiene información importante para usted.
Slovenian: Preden boste cepljeni, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Spanish: Para consultar las precauciones que se deben tomar antes de administrar la vacuna, ver sección 4.4.
Slovenian: Za previdnostne ukrepe, potrebne pred dajanjem cepiva, glejte poglavje 4.4.
Spanish: Tiene fiebre (temperatura elevada)
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo (vročino)
Spanish: La replicación viral se observó con más frecuencia en niños y adolescentes (28/39) en comparación con adultos.
Slovenian: Izločanje virusa so pogosteje opažali pri otrocih in mladostnikih (28/39) kot pri odraslih.
Spanish: Una vez descongelada, la vacuna no se puede volver a congelar.
Slovenian: Ko je cepivo enkrat odtajano, se ga ne sme ponovno zamrzniti.
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 6.6 para más información.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavji 4.4 in 6.6.
Spanish: Transcurridos 14 días, la vacuna se debe utilizar o desechar.
Slovenian: Ob koncu 14-dnevnega obdobja je treba cepivo ali uporabiti ali zavreči.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta la gravedad de la EVE, no se debe suspender la vacunación cuando existe un riesgo claro de exposición a la infección por Ébola.
Slovenian: Vendar pa glede na resnost ebole cepljenja ne smemo odložiti, kadar obstaja očitno tveganje izpostavljenosti okužbi z ebolo.
Spanish: Protocolo 009
Slovenian: Protokol 009
Spanish: • Ervebo es una vacuna para adultos a partir de 18 años de edad.
Slovenian: • Cepivo Ervebo je cepivo za odrasle, stare 18 let ali več.
Spanish: • No utilice esta vacuna si observa partículas en el líquido.
Slovenian: • Cepiva ne uporabite, če v tekočini opazite delce.
Spanish: Esto no incluye personas que estén recibiendo corticosteroides tópicos, inhalados o dosis bajas de corticoesteroides parenterales (por ejemplo, para profilaxis del asma o terapia sustitutiva).
Slovenian: To ne velja za osebe, ki prejemajo lokalne, inhalacijske ali nizkoodmerne parenteralne kortikosteroide (npr. za profilakso astme ali za nadomestno zdravljenje).
Spanish: CONCLUSIONES SOBRE LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Slovenian: SKLEPNE UGOTOVITVE O PRIDOBITVI POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Spanish: Si es posible, el líquido residual de los lavados oculares se debe recoger y descontaminar antes de desecharlo al desagüe.
Slovenian: Če je izvedljivo, je treba odpadno tekočino po izpiranju oči zbrati in dekontaminirati, preden se jo zavrže med odplake.
Spanish: • Terapia inmunosupresora en curso, incluyendo altas dosis de corticosteroides.
Slovenian: • Trenutno imunosupresivno zdravljenje, vključno z velikimi odmerki kortikosteroidov.
Spanish: • usted tiene cáncer o un problema de la sangre que hace que su sistema inmunitario esté débil,
Slovenian: • če imate raka ali kakšno krvno bolezen, zaradi katere imate šibek imunski sistem,
Spanish: 29 de mayo de 2020
Slovenian: 29. maj 2020
Spanish: De acuerdo con la replicación limitada en adultos, los resultados de un estudio de toxicidad en primates no humanos y la falta de transmisión horizontal en cerdos, el riesgo global de Ervebo para la salud humana y el medioambiente se considera insignificante.
Slovenian: Na podlagi omejenega izločanja pri odraslih, rezultatov študije toksičnosti pri ne-humanih primatih in odsotnosti vodoravnega prenosa pri prašičih velja, da je celotno tveganje cepiva Ervebo za človeško zdravje in okolje zanemarljivo.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb):
Spanish: • Una infección menor, como un resfriado, no debería ser un problema, pero consulte con su profesional sanitario antes de recibir Ervebo.
Slovenian: • Blage okužbe, kakršna je na primer prehlad, ne bi smele biti težava, vendar se posvetujte z zdravstvenim delavcem, preden prejmete cepivo Ervebo.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños durante la lactancia por madres vacunadas.
Slovenian: Z dojenjem povezanega tveganja za novorojenčke/dojenčke cepljenih mater ni mogoče izključiti.
Spanish: • El contacto con el semen de un hombre que ha tenido Ebola.
Slovenian: • Stikom s semensko tekočino moškega, ki je imel ebolo.
Spanish: En conjunto, los efectos adversos en niños y adolescentes fueron similares a los de los adultos.
Slovenian: Na splošno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih podobni kot pri odraslih.
Spanish: Los estudios en animales realizados en ratas hembra no indican efectos perjudiciales (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih pri podganjih samicah ne kažejo škodljivih učinkov (glejte poglavje 5.3).
Spanish: La artritis (artritis, derrame articular, hinchazón articular, osteoartritis, monoartritis o poliartritis) se notificó generalmente dentro de las primeras semanas después de la vacunación.
Slovenian: O artritisu (artritis, izliv v sklep, oteklost sklepa, osteoartritis, monoartritis ali poliartritis) so na splošno poročali v prvih nekaj tednih po cepljenju.
Spanish: • Sibilancias o dificultad para respirar,
Slovenian: • piskajoče dihanje ali težave z dihanjem,
Spanish: La mediana de edad de los CCC que dieron su consentimiento fue de 35 años.
Slovenian: Mediana starost vključenih KKK je bila 35 let.
Spanish: La vacunación de los contactos de los casos de Ébola se debe hacer tan pronto como sea posible (ver sección 5.1).
Slovenian: Osebe, ki so bile v stiku z osebami z ebolo, je treba cepiti čim prej (glejte poglavje 5.1).