FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP uznał, że nie należy zamieszczać nadciśnienia naczyniowo-nerkowego jako oddzielnego wskazania, ponieważ podmiot odpowiedzialny nie był w stanie uzasadnić tego wskazania we własnych badaniach klinicznych.
Romanian: CHMP a fost de părere că hipertensiunea renovasculară nu ar trebui inclusă ca indicaţie independentă, deoarece DAPP nu a reuşit să o justifice cu propriile date clinice.
Polish: Wchłanianie Cylazapryl dobrze się wchłania i ulega szybkiemu przekształceniu do postaci aktywnejcylazaprylatu.
Romanian: Cilazaprilul se absoabe eficient şi este transformat rapid în forma activă, cilazaprilat.
Polish: Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100
Romanian: Mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100 Rare
Polish: - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne.
Romanian: - Antidepresive triciclice, antipsihotice.
Polish: Nie stosować leku Vascace po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Romanian: Nu utilizaţi Vascace după data de expirare menţionată pe cutie.
Polish: - mała ilość wszystkich rodzajów białych krwinek.
Romanian: - Scăderea numărului tuturor tipurilor de leucocite.
Polish: W swojej odpowiedzi podmiot odpowiedzialny odnosi się do wyników uzyskanych dla innych inhibitorów ACE, potwierdzających korzystny wpływ leczniczy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Romanian: Răspunsul DAPP se referă la rezultatele obţinute cu alţi inhibitori ECA care indică efectul terapeutic benefic pentru pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică.
Polish: Często zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym jest ból głowy, pomimo tego, że występuje częściej u pacjentów przyjmujących placebo niż u tych leczonych inhibitorami ACE.
Romanian: Cefaleea este o reacţie adversă raportată frecvent, deşi incidenţa acesteia este mai mare la pacienţii cărora li se administrează placebo decât la cei cărora li se administrează inhibitori ai ECA.
Polish: Na wniosek CHMP interakcje z innymi produktami leczniczymi (uwzględniające diuretyki, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, wpływ niesteroidowych leków przeciwzapalnych na nerki, sympatykomimetyki, leki przeciwcukrzycowe i sole złota) zostały również zamieszczone w ujednoliconej ChPL, tak jak w przypadku innych przedstawicieli tej klasy leków.
Romanian: La cererea CHMP, interacţiunile cu alte produse medicamentoase (diuretice, antidepresive triciclice, efecte renale la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, simpatomimetice, antidiabetice şi aur) au fost, de asemenea, incluse în RCP-ul armonizat, în concordanţă cu alţi reprezentanţi ai acestei clase de medicamente.
Polish: Uwzględniono także dodatkowe działania niepożądane niewymienione w dokumentacji CDS, ale ujęte w krajowych ChPL, jeśli znajdowały potwierdzenie w odpowiednim piśmiennictwie.
Romanian: Au fost incluse RAM suplimentare enumerate în RCP-uri locale, dar nu şi în CDS, dacă au putut fi identificate referinţe corespunzătoare.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy u nich rozważyć obserwację czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego oraz okresowo potem.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi funcţia renală trebuie monitorizată după iniţierea tratamentului concomitent, iar ulterior în mod regulat.
Polish: - Lekarz będzie zwiększać dawkę, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego - zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi od 2,5 mg do 5 mg na dobę.
Romanian: - Medicul dumneavoastră va creşte apoi doza până ce tensiunea arterială este sub control - doza uzuală de întreţinere este între 2,5 mg şi 5 mg pe zi.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania cilazaprylu w przewlekłej niewydolności serca opierają się raczej na wpływie łagodzącym objawy niż na danych wskazujących, że cilazapryl zmniejsza chorobowość i śmiertelność w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.1)."
Romanian: Recomandarea de dozaj pentru cilazapril în insuficienţa cardiacă cronică se bazează pe efectele asupra ameliorării simptomatice şi nu pe date care demonstrează că cilazapril reduce morbiditatea şi mortalitatea la acest grup de pacienţi (a se vedea secţiunea 5.1)."
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vascace W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Vascace lub zażycia leku przez inną osobę należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Vascace Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, sau altcineva a luat comprimatele dumneavoastră de Vascace, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Polish: - mała ilość płytek krwi.
Romanian: - Scăderea numărului de trombocite din sânge.
Polish: Inhibitory ACE hamują działanie enzymu konwertującego angiotensynę, zmniejszając w ten sposób również wytwarzanie angiotensyny II, która jest peptydem o silnym działaniu naczynioskurczowym.
Romanian: Inhibitorii ECA blochează acţiunea enzimei de conversie a angiotensinei şi, astfel, scade şi producţia de angiotensină II, care este o puternică peptidă vasoconstrictoare.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Vascace Lek Vascace zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Vascace Vascace conţine lactoză.
Polish: Sympatykomimetyki Sympatykomimetyki mogą osłabiać hipotensyjne działanie inhibitorów ACE.
Romanian: Simpatomimetice Simpatomimeticele pot reduce efectele antihipertensive ale inhibitorilor ECA.
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren lub amiloryd), suplementy zawierające potas lub substytuty soli zawierające potas mogą powodować znaczne zwiększenie stężenia potasu w surowicy.
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul (de exemplu, spironolactonă, triamteren sau amilorid), suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu pot conduce la o creştere semnificativă a potasemiei.
Polish: Tym samym, zahamowanie tworzenia angiotensyny II i potencjalnie także zwiększone tworzenie bradykininy powoduje rozszerzenie tętniczek odprowadzających, powodując zmniejszenie ciśnienia filtracji kłębuszkowej.
Romanian: Consecutiv, blocarea formării angiotensinei II şi, de asemenea, o eventuală creştere în formarea bradikininei, determină vasodilataţie a arteriolei eferente, rezultând o reducere a presiunii filtrării glomerulare.
Polish: Vascace powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego skurczowego i rozkurczowego u pacjentów zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej, zwykle bez składowej ortostatycznej.
Romanian: Vascace induce o scădere a tensiunii arteriale sistolice şi diastolice atât în clinostatism, cât şi în ortostatism, de obicei fără o componentă ortostatică.
Polish: Hipotensyjne działanie Vascace występuje zwykle w czasie pierwszej godziny po podaniu z maksymalnym działaniem obserwowanym pomiędzy trzecią i siódmą godziną po podaniu.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Vascace este evident în decurs de o oră de la administrare, efectul maxim fiind observat în decurs de 3-7 ore de la administrare.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK VASCACE
Romanian: CUM SĂ LUAŢI UTILIZAŢI VASCACE
Polish: Badania epidemiologiczne wskazują, że jednoczesne podawanie inhibitorów ACE i leków przeciwcukrzycowych (insulin, doustnych leków hipoglikemizujących) może nasilać działanie hipoglikemizujące z ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.
Romanian: Studiile epidemiologice au sugerat faptul că administrarea concomitentă de inhibitori ai ECA cu medicamente antidiabetice (insulină, medicamente hipoglicemiante orale) poate determina o creştere a efectului de scădere a glicemiei, cu un risc de hipoglicemie.
Polish: Na podstawie dostępnych danych i po uwzględnieniu zaleceń CHMP podmiot odpowiedzialny ustalił następujące sformułowanie do zamieszczenia w tym punkcie z podtytułem „Przewlekła niewydolność serca":
Romanian: Pe baza informaţiilor disponibile şi luând în considerare recomandarea CHMP, următoarea afirmaţie a fost acceptată de DAPP pentru secţiunea de la rubrica „Insuficienţă cardiacă cronică":
Polish: Jeśli jest taka możliwość, można także rozważyć podanie wlewu angiotensyny II i/lub dożylne podanie katecholamin.
Romanian: Dacă este disponibil, poate fi avut în vedere şi tratamentul cu perfuzie de angiotensină II şi/sau catecolamine intravenoase.
Polish: Hamując aktywność układu renina-angiotensyna-aldosteron, Vascace poprawia warunki hemodynamiczne w przeciążonym sercu poprzez zmniejszenie oporu naczyniowego (afterload) i ciśnienia zaklinowania w kapilarach płucnych (preload) u pacjentów leczonych już lekami moczopędnymi i (lub) naparstnicą.
Romanian: Prin inhibarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, Vascace îmbunătăţeşte condiţiile de compensare cardiacă prin reducerea rezistenţei vasculare sistemice (postsarcină) şi a presiunii capilare pulmonare (presarcină) la pacienţii trataţi concomitant cu diuretice şi/sau digitalice.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VASCACE [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ VASCACE [A se completa la nivel naţional]
Polish: Pacjenci w wieku podeszłym: W grupie pacjentów w podeszłym wieku u których czynność nerek jest odpowiednia do wieku, stężenie cylazaprylatu w surowicy może być do 40% większe, zaś klirens 20% mniejszy, niż u osób młodszych.
Romanian: La pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală, concentraţiile plasmatice de cilazaprilat pot fi cu până la 40% mai mari, iar clearance-ul mai mic cu 20% în comparaţie cu pacienţii mai tineri.
Polish: Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, można ja zwiększać w odstępach tygodniowych i zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta do 1,0 mg lub 2,5 mg.
Romanian: Dacă această doză este bine tolerată, poate fi crescută în intervale săptămânale şi în funcţie de răspunsul clinic al pacientului la 1,0 mg sau 2,5 mg.
Polish: Zaburzenia krwi zgłaszane podczas stosowania inhibitorów ACE: - mała ilość czerwonych krwinek (niedokrwistość).
Romanian: Problemele sanguine raportate cu inhibitori ai ECA includ: - Scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie).
Polish: Ułatwia to również sercu tłoczyć krew u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Romanian: De asemenea, ajută inima dumneavoastră să pompeze mai uşor sângele prin corp dacă aveţi insuficienţă cardiacă cronică.
Polish: Vascace nie powoduje odruchowej tachykardii, jednak mogą mieć miejsce niewielkie i klinicznie nieistotne zmiany częstości serca.
Romanian: Nu induce tahicardie reflexă, deşi pot să apară modificări minore ale ritmului cardiac, nesemnificative clinic.
Polish: Zalecana dawka początkowa u tych pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę."
Romanian: Doza iniţială recomandată la aceşti pacienţi este de 0,5 mg o dată pe zi."
Polish: Leczenie inhibitorami ACE wiąże się z występowaniem obrzęku naczynioruchowego z częstością 0,1-0,5%.
Romanian: Angioedemul a fost asociat cu inhibitori ai ECA, cu o incidenţă raportată de 0,1-0,5%.
Polish: Zabiegi chirurgiczne/ znieczulenie
Romanian: Intervenţii chirurgicale/anestezie
Polish: Następnie dawkę podtrzymującą można zmieniać w zależności od indywidualnej tolerancji, odpowiedzi na leczenie i stanu klinicznego.
Romanian: Ulterior, doza de întreţinere trebuie adaptată tolerabilităţii individuale, răspunsului şi statusului clinic.
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Romanian: - domeniul de aplicare al sesizării a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
Polish: Ujednolicony wykaz działań niepożądanych sporządzono na podstawie badań klinicznych i danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu w związku ze stosowaniem cilazaprylu i/lub innych inhibitorów ACE.
Romanian: Lista armonizată a reacţiilor adverse a fost obţinută pe baza studiilor clinice şi a datelor post-punere pe piaţă în asociere cu cilazapril şi/sau alţi inhibitori ECA.
Polish: Ryzyko wystąpienia działania hipotensyjnego można zmniejszyć, przerywając podawanie leku moczopędnego lub zwiększając ilość przyjmowanych płynów i soli lub rozpoczynając leczenie małymi dawkami cylazaprylu.
Romanian: Efectele hipotensive pot fi diminuate prin întreruperea tratamentului cu diuretice, prin creşterea aportului de lichide sau de sare ori prin iniţierea tratamentului cu doze mici de cilazapril.
Polish: Neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość Zaburzenia układu immunologicznego
Romanian: Neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie Tulburări ale sistemului imunitar
Polish: CHMP zalecił także, aby u pacjentów z marskością wątroby (ale bez wodobrzusza) leczenie cilazaprylem rozpoczynać od niższych dawek z uwagi na możliwość wystąpienia znacznego stopnia niedociśnienia tętniczego, a u pacjentów z wodobrzuszem nie zalecać stosowania cilazaprylu.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat ca, la pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită), tratamentul cu cilazapril să fie iniţiat la o doză mai mică deoarece ar putea apărea o hipotensiune semnificativă, iar la pacienţii cu ascită, cilazapril nu ar trebui recomandat.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy ≥3 g na dobę Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (tj. kwasu acetylosalicylowego w dawkach przeciwzapalnych, inhibitorów COX-2 i nieselektywnych NLPZ), może dojść do osłabienia działania hipotensyjnego.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) incluzând acid acetilsalicilic ≥ 3 g pe zi Când inhibitorii ECA sunt administraţi simultan cu medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii, inhibitori de COX-2 şi AINS neselective), poate să apară o scădere a efectului antihipertensiv.
Polish: Punkt 4.9 - Przedawkowanie Po uwzględnieniu zaleceń CHMP przyjęto następujące proponowane sformułowanie:
Romanian: Secţiunea 4.9 - Supradozaj Luând în considerare recomandarea CHMP, a fost acceptată următoarea formulare propusă:
Polish: CHMP zatwierdził następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny w odniesieniu do populacji osób w podeszłym wieku i dzieci:
Romanian: CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP pentru pacienţii vârstnici şi pentru copii şi adolescenţi:
Polish: Ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cilazaprylu podczas karmienia piersią, w tym czasie nie zaleca się stosowania tego leku i preferowane są alternatywne leki o lepiej poznanym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodków lub wcześniaków."
Romanian: Întrucât nu sunt disponibile informaţii referitoare la siguranţa cilazaprilului în timpul alăptării, cilazapril nu este recomandat, fiind de preferat tratamente alternative cu profiluri de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special la alăptarea unui nou-născut sau a unui sugar născut prematur."
Polish: Ponieważ leczenie diuretykami może być dodatkowym czynnikiem ryzyka, należy je przerwać i monitorować czynność nerek podczas pierwszych tygodni leczenia produktem Vascace.
Romanian: Întrucât tratamentul cu diuretice poate constitui un factor contributiv, acesta trebuie întrerupt, iar funcţia renală trebuie monitorizată în primele săptămâni de terapie cu Vascase.
Polish: Działanie to nie jest zazwyczaj istotne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Romanian: Efectul este, în mod obişnuit nesemnificativ la pacienţii cu funcţia renală normală.
Polish: Nadwrażliwość na cylazapryl lub którykolwiek składnik produktu lub inne inhibitory ACE.
Romanian: „Hipersensibilitate la cilazapril sau la oricare dintre componentele produsului sau la alţi inhibitori ECA
Polish: U pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej, aktywacja układu renina-angiotensyna-aldosteron pomaga w utrzymaniu perfuzji nerek poprzez zwężenie tętniczek odprowadzających.
Romanian: La pacienţii cu stenoză de arteră renală, activarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron ajută la menţinerea perfuziei renale prin provocarea constricţiei arteriolei eferente.
Polish: Działania niepożądane zostały uporządkowane według następujących kategorii:
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă astfel:
Polish: Jednak u pacjentów z marskością i z wodobrzuszem nie zaleca się stosowania cilazaprylu.
Romanian: Totuşi, pentru pacienţii cirotici cu ascită, nu se recomandă cilazapril.
Polish: Do objawów należy łatwe powstawanie siniaków i krwawienie z nosa.
Romanian: Semnele includ apariţia mai uşoară de vânătăi şi sângerări nazale.
Polish: Jeśli dojdzie do niedociśnienia tętniczego, pacjenta należy ułożyć w pozycji wstrząsowej.
Romanian: În caz de apariţie a hipotensiunii arteriale, pacientul trebuie aşezat în poziţie de şoc.
Polish: - Pacjentom z marskością wątroby bez wodobrzusza, lekarz nie zaleci dawki większej niż 0,5 mg na dobę oraz będzie uważnie kontrolować ciśnienie tętnicze.
Romanian: - Dacă aveţi ciroză hepatică fără ascită, medicul nu vă va administra o doză mai mare de 0,5 mg pe zi şi vă va monitoriza atent tensiunea arterială.
Polish: Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób)
Romanian: Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Polish: Następnie należy ustalić dawkę podtrzymującą w zależności od indywidualnej tolerancji, odpowiedzi i stanu klinicznego pacjenta.
Romanian: Ulterior, doza de întreţinere trebuie adaptată în funcţie de tolerabilitatea, răspunsul şi starea clinică a fiecărui pacient în parte.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vascace Przed zastosowaniem leku Vascace należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: u pacjenta stwierdzono chorobę serca.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vascace Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Vascace: - dacă aveţi probleme cu inima.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Vascace - W przypadku pominięcia dawki leku należy opuścić pominiętą dawkę.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vascace - Dacă uitaţi să luaţi o doză, săriţi peste doza uitată.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami ACE zgłaszano odwracalne zwiększenie stężenia litu w surowicy i objawy toksyczności.
Romanian: În timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai ECA s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice ale litiului şi ale toxicităţii acestuia.
Polish: Vascace jest wybiórczym, długodziałającym inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) hamującym aktywność układu renina-angiotensyna-aldosteron i konwersję nieaktywnej angiotensyny I do angiotensyny II, która jest substancją o silnym działaniu naczynioskurczowym.
Romanian: Vascace este un un inhibitor specific al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) cu acţiune de lungă durată, acţionând prin suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi astfel împiedicând conversia angiotensinei I inactive la angiotensină II, care este vasoconstrictor potent.
Polish: Tabela 1: Zalecany schemat dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Klirens kreatyniny
Romanian: Tabelul 1: Schema de administrare recomandată pentru pacienţii cu insuficienţă renală Clearance-ul creatininei
Polish: U pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka leczenie cylazaprylem należy rozpoczynać pod nadzorem medycznym, od małej dawki początkowej i ostrożnie zwiększać dawkę leku.
Romanian: La pacienţii cu risc, tratamentul cu cilazapril ar trebui să înceapă sub supraveghere medicală, cu o doză iniţială mică şi creşterea treptată a dozei, cu atenţie.
Polish: Biodostępność cylazaprylatu po doustnym podaniu cylazaprylu oceniana na podstawie obecności w moczu wynosi około 60%.
Romanian: după administrarea pe cale orală de cilazapril este de aproximativ 60%, luând în considerare procentul de regăsire în urină.
Polish: Leczenie inhibitorami ACE było rzadko związane z neutropenią i agranulocytozą, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub chorobą kolagenową naczyń oraz u pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne.
Romanian: Rar, la pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA au fost raportate neutropenie şi agranulocitoză, în special la pacienţii cu insuficienţă renală sau boală vasculară de colagen şi la cei care primesc terapie imunosupresoare.
Polish: „Nie przeprowadzono badań klinicznych, w których udowodniono by wpływ cilazaprylu na chorobowość i śmiertelność w niewydolności serca."
Romanian: „Nu au fost efectuate studii clinice care să dovedească efectul cilazaprilului asupra morbidităţii şi mortalităţii în insuficienţa cardiacă.
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej / kardiomiopatia przerostowa
Romanian: Stenoză aortică/cardiomiopatie hipertrofică
Polish: Posiłek bezpośrednio przed zażyciem Vascace w niewielkim stopniu opóźnia i zmniejsza wchłanianie leku, jednak nie ma to znaczenia dla prowadzonej terapii.
Romanian: Ingestia de alimente înainte de administrarea Vascace poate să întarzie şi să reducă într-o mică proporţie viteza de absorbţie, dar care este irelevantă din punct de vedere terapeutic.
Polish: Zatem nie zaleca się stosowania cylazaprylu w skojarzeniu z wyżej wymienionymi produktami (patrz punkt 4.4).
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea cilazapril cu medicamentele menţionate anterior (vezi pct.4.4).
Polish: Jeśli jest to wskazane, aktywny metabolit cilazaprylu, cilazaprylat, można usunąć z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy (patrz punkt 4.4)."
Romanian: Dacă se indică acest lucru, cilazaprilat, forma activă a cilazaprilului, poate fi eliminat din sistemul circulator general prin hemodializă (a se vedea secţiunea 4.4)."
Polish: Co to jest lek Vascace i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vascace Jak stosować lek Vascace
Romanian: Ce este Vascace şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Vascace Cum să luaţi Vascace Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vascace Informaţii suplimentare
Polish: Działanie leku polega na zwiotczaniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych.
Romanian: Acesta acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge.
Polish: Opisywano pojedyncze przypadki zaburzeń czynności wątroby, takie jak zwiększenie wyników testów czynnościowych wątroby (aminotransferaz, bilirubiny, fosfatazy alkalicznej, gamma GT) i cholestatyczne zapalenie wątroby z martwicą lub bez martwicy.
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de tulburări ale funcţiei hepatice, cum ar fi creşterea valorilor testelor funcţiei hepatice (transaminaze, bilirubina, fosfataza alcalină, gamma GT) şi hepatite colestatice cu sau fără necroză.
Polish: Należy stale monitorować oznaki życiowe, stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy.
Romanian: Semnele vitale, electrolitemia şi creatininemia trebuie monitorizate continuu.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę cylazaprylu należy dostosować do klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, doza de cilazapril trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi pct. 4.2).
Polish: Vascace należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Romanian: Doza trebuie luată întotdeauna la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, należy uważnie obserwować pod kątem występowania niedociśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Romanian: Sugarii ale căror mame au luat inhibitori ECA trebuie ţinuţi sub observaţie atentă pentru hipotensiune (a se vedea secţiunile 4.3 şi 4.4).
Polish: U pacjentów leczonych cylazaprylem, u których wystąpiła żółtaczka lub znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, należy przerwać stosowanie cylazaprylu i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Romanian: Pacienţii care primesc cilazapril şi care prezintă icter sau creşteri marcate ale enzimelor hepatice trebuie să întrerupă tratamentul cu cilazapril şi vor fi supravegheaţi medical în mod corespunzător.
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy lub uczucie „pustki" w głowie, płytki oddech, zimna i wilgotna skóra, niezdolność poruszania się lub mówienia oraz wolna czynność serca.
Romanian: Pot să apară următoarele efecte: senzaţia de ameţeală sau delir, respiraţie superficială, piele umedă şi rece, deveniţi incapabil să vă mişcaţi sau să vorbiţi şi încetinirea ritmului inimii.