FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: der Studie an Hunden mit akuten oder wiederkehrenden bakteriellen bzw. Pilzinfektionen am Ohr wurde die Wirksamkeit von Easotic mit der von Ohrentropfen verglichen, die drei ähnliche Wirkstoffe enthalten.
Spanish: En el estudio, se comparó la eficacia de Easotic con la de otras gotas para los oídos que contenían tres principios activos similares
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Umverpackung.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
German: Es ist eine weiße Ohrtropfensuspension für Hunde, erhältlich in einer 10 ml-Flasche.
Spanish: Es una suspensión de gotas para el oído de color blanco.
German: Die Dosis beträgt 1 ml.
Spanish: Se presenta en botellas de 10 ml.
German: Name (Phantasiebezeichung)
Spanish: Denominación (de fantasía)
German: Nicht empfohlen (keine Daten verfügbar)
Spanish: No recomendado (no hay datos disponibles)
German: • Sie oder Ihr Kind wiederholt krank sind, oder
Spanish: • si usted o su hijo están enfermos varias veces, o
German: Die folgenden Arzneimittel sind besonders wichtig:
Spanish: Los siguientes medicamentos son particularmente importantes:
German: Am besten nehmen Sie diese Dosis am Morgen mit dem Frühstück ein.
Spanish: Lo mejor es tomar esta dosis por las mañanas con el desayuno.
German: Ist dies der Fall, muss Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Spanish: Si es así, puede que sea necesario ajustar su dosis.
German: Normalerweise ist es zweckmäßig, dass Sie eine Dosis am Morgen und eine am Abend einnehmen.
Spanish: Generalmente es conveniente tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
German: Diese Symptome können auch durch andere Infektionen hervorgerufen werden.
Spanish: Estos síntomas también pueden ser causados por otras infecciones.
German: Geben Sie dem Kind etwas zu trinken.
Spanish: Dele al niño algo para beber.
German: Die Mischung muss sofort nach der Zubereitung eingenommen werden.
Spanish: La mezcla se debe tomar inmediatamente tras su preparación.
German: Die klinische Signifikanz dieses Befundes ist nicht klar, da die Studie eine begrenzte Aussagekraft hatte.
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo no está clara, ya que el estudio tenía una potencia limitada.
German: Spezielle Studien zur Beurteilung der Verringerung des Risikos von Komplikationen wurden nicht durchgeführt.
Spanish: No se han realizado ensayos específicos para evaluar la reducción del riesgo de complicaciones.
German: Eine reversible Irritation wurde am Kaninchenauge gefunden.
Spanish: Se detectó una irritación reversible de los ojos en conejos.
German: Zubereitung zu Hause
Spanish: Preparación en casa
German: Es ist kein spezifisches Antidot bekannt.
Spanish: No se conoce el antídoto específico.
German: Rühren Sie die Mischung gut um.
Spanish: Agite bien la mezcla.
German: Suchen Sie in der linken Spalte der Tabelle das Gewicht des Kindes.
Spanish: Busque en la columna de la izquierda de la tabla el peso del niño.
German: 6 Jahre
Spanish: 6 años.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Mai 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/mayo/2014 Fecha de la última renovación:
German: • Wasser
Spanish: • Agua
German: • wenn Sie gegen andere Arzneimittel allergisch sind.
Spanish: • si es alérgico a otros medicamentos
German: Es wurden keine Auswirkungen auf die fetale Entwicklung festgestellt.
Spanish: No se observaron efectos sobre el desarrollo fetal.
German: • Patienten, insbesondere Kinder und Jugendliche, sollten engmaschig auf die oben beschriebenen Verhaltensänderungen überwacht werden.
Spanish: • Los pacientes, especialmente niños y adolescentes, deben ser estrechamente observados para detectar los cambios en el comportamiento descritos anteriormente.
German: Die fetale Exposition bei Ratten und Kaninchen lag ungefähr bei 15 % bis 20 % von jener der Muttertiere.
Spanish: La exposición fetal en ratas y conejos fue aproximadamente el 15 al 20 % de la de la madre.
German: 30 mg zweimal täglich * Diese Tabelle enthält nicht alle für diese Population möglichen Körpergewichte.
Spanish: 30 mg dos veces al día * Esta tabla no recoge todos los pesos posibles para esta población de pacientes.
German: Dabei kann ein Trichter verwendet werden, um ein Verschütten zu vermeiden.
Spanish: Se puede emplear un embudo para evitar cualquier derrame.
German: Siehe Abschnitt 5.2 für Angaben zur Expositionssimulation.
Spanish: Ver sección 5.2 para los datos de simulación de exposición.
German: Die Kapseln enthalten ein weißes Pulvergranulat.
Spanish: La cápsula contiene un polvo granulado blanco.
German: Die empfohlene Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten.
Spanish: La dosis recomendada depende del peso corporal del paciente.
German: Was ist Ebilfumin und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Ebilfumin y para qué se utiliza
German: • zwei kleine Schalen (verwenden Sie für jedes Kind eigene Schalen)
Spanish: • Dos recipientes pequeños (utilizar pares de recipientes diferentes para cada niño)
German: Dermatitis (inkl. allergischer und atopischer Dermatitis)
Spanish: Dermatitis (incluyendo dermatitis alérgica y atópica)
German: Die Mischung muss umgerührt und dem Patienten vollständig verabreicht werden.
Spanish: La mezcla se debe agitar y dar en su totalidad al paciente.
German: Verabreichen Sie dem Patienten sofort den gesamten Inhalt der Schale.
Spanish: Dele inmediatamente al paciente todo el contenido del recipiente.
German: • Verwirrtheit, anormales Verhalten
Spanish: • Confusión, comportamiento anormal
German: Schwangere Frauen
Spanish: Mujeres embarazadas
German: Gehen Sie vorsichtig mit dem Pulver um, da es zu Irritationen Ihrer Haut und Augen führen kann.
Spanish: Tenga cuidado con el polvo, porque puede resultar irritante para la piel y ojos.
German: • die Grippesymptome sich verschlimmern oder das Fieber anhält, informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich.
Spanish: • si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre continúa informe a su médico lo antes posible.
German: Es kann sich um Anzeichen seltener, aber schwerwiegender Nebenwirkungen handeln.
Spanish: Éstos pueden ser signos de efectos adversos raros pero graves.
German: Bei einer Impfung erhalten Sie Antikörper gegen das Virus.
Spanish: Una vacuna le proporciona anticuerpos frente al virus.
German: Der Unterschied liegt in der Häufigkeit der Einnahme.
Spanish: La diferencia es la frecuencia con la que se administra.
German: Kinder mit vorbestehendem Asthma bronchiale
Spanish: Niños con asma bronquial preexistente
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen wurde ein einziges Mal, entweder am ersten oder am zweiten Behandlungstag, gemeldet und klang innerhalb von 1 bis 2 Tagen spontan wieder ab.
Spanish: La mayoría de estas reacciones adversas se notificaron en una única ocasión bien el primer o segundo día de tratamiento y se resolvieron espontáneamente en 1-2 días.
German: Schütten Sie das gesamte Pulver in die Schale, egal welche Dosis Sie zubereiten.
Spanish: Vierta todo el polvo dentro del recipiente, independientemente de la dosis que esté preparando.
German: Schritt 1: Überprüfen Sie, dass die Dosis richtig ist
Spanish: Paso 1: Comprobar la dosis correcta
German: Zur Behandlung einer Grippe nehmen Sie zwei Dosen täglich ein.
Spanish: Para el tratamiento de la gripe, tome dos dosis diarias.
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen wird verringert, wenn Sie das Arzneimittel mit Nahrung einnehmen.
Spanish: La frecuencia con que aparecen estos efectos se reduce si el medicamento se toma con alimentos.
German: - Die angemessene Anwendung von Ebilfumin zur Prophylaxe einer Influenza sollte von Fall zu Fall auf Basis der Umstände und der Populationen, welche einen Schutz benötigen, beurteilt werden.
Spanish: - El uso apropiado de Ebilfumin en la prevención de la gripe se determinará caso por caso en función de las circunstancias y la población que necesite protección.
German: • wenn Sie Veränderungen im Verhalten oder der Stimmung (neuropsychiatrische Ereignisse) bemerken, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.
Spanish: • si nota cambios en su comportamiento o estado de ánimo (acontecimientos neuropsiquiátricos), especialmente si se dieran en niños y adolescentes.
German: Die Influenzadiagnose wurde bei 163 von 377 Indexfällen bestätigt.
Spanish: La enfermedad gripal se confirmó en 163 de los 377 casos manifiestos.
German: Die Rate der Clearance des aktiven Metaboliten, nach Körpergewicht korrigiert, nimmt bei einem Alter von unter einem Jahr ab.
Spanish: La tasa de aclaramiento del metabolito activo, corregido según el peso corporal, disminuye en edades menores de un año.
German: In sehr wenigen Fällen führten diese zu Selbstverletzungen, manche mit tödlichem Ausgang.
Spanish: En muy raras ocasiones estos acontecimientos tuvieron como resultado autolesión, algunos con desenlace mortal.
German: Das ist normalerweise für Kleinkinder im Alter ab 1 Jahr geeignet.
Spanish: Esto normalmente es adecuado para niños mayores de 1 año.
German: • Veränderter Bewusstseinsgrad
Spanish: • Nivel de consciencia alterado
German: Schritt 5: Süßen Sie die Mischung und geben Sie sie dem Kind
Spanish: Paso 5: Endulzar y dársela al niño
German: • wenn Sie eine schwerwiegende Erkrankung haben, die eine Einweisung ins Krankenhaus erfordern könnte.
Spanish: • si padece alguna enfermedad grave que requiera hospitalización inmediata.
German: Sie dürfen die Kapseln nicht zerbrechen oder kauen.
Spanish: No rompa ni mastique las cápsulas.
German: Bei erwachsenen Patienten mit einem schwachen Immunsystem wird die Behandlung insgesamt 10 Tage lang fortgeführt.
Spanish: Para pacientes adultos con un sistema inmune debilitado, el tratamiento continuará durante 10 días.
German: Kleben Sie ein Etikett auf die Flasche, welches den Namen des Patienten, die Dosierungsanleitung, das Verfalldatum, den Namen des Arzneimittels und weitere Angaben enthält, welche gemäß lokalen Apothekenbetriebsvorschriften nötig sind.
Spanish: Coloque una etiqueta en el frasco que incluya el nombre del paciente, las instrucciones posológicas, la fecha de caducidad, el nombre del fármaco y cualquier otra información necesaria para cumplir con la regulación farmacéutica local.
German: Die Empfindlichkeit gegenüber Oseltamivir und die Prävalenz derartiger Viren scheinen saisonal und geografisch zu variieren.
Spanish: La susceptibilidad a oseltamivir y la prevalencia de estos virus parece variar estacional y geográficamente.
German: Schritt 2: Geben Sie Wasser hinzu, um das Arzneimittel aufzulösen
Spanish: Paso 2: Añada agua para diluir el medicamento
German: Für alle Patienten im Alter von unter einem Jahr sollte eine Dosierung von 3 mg/kg verwendet werden, um die Dosis zu bestimmen, unabhängig vom Gewicht des Patienten.
Spanish: Para todos los pacientes menores de 1 año de edad, deben utilizarse 3 mg/kg para determinar la dosis independientemente del peso del paciente.
German: Diese Ereignisse können in Zusammenhang mit einer Enzephalitis oder einer Enzephalopathie auftreten, sie können aber auch ohne eine offensichtliche schwere Erkrankung auftreten.
Spanish: Estos acontecimientos pueden aparecer en el escenario de una encefalitis o encefalopatía pero pueden ocurrir sin enfermedad grave evidente.
German: Die Art der Behandlung kann von einer APD auf eine CAPD geändert werden, wenn dies von einem Nephrologen als notwendig erachtet wird.
Spanish: El tipo de tratamiento se puede cambiar de DPA a DPAC si el nefrólogo lo considera necesario.
German: Die in den unten stehenden Tabellen aufgeführten Nebenwirkungen fallen unter die folgenden Kategorien: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000) und sehr selten (< 1/10.000).
Spanish: Las reacciones adversas incluidas en la tablas que se presentan a continuación se han clasificado según las siguientes categorías: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
German: • Krampfanfälle und Delirium, einschließlich verändertem Bewusstseinsgrad
Spanish: • Convulsiones y delirio, incluyendo alteración en los niveles de consciencia
German: Weniger als 20 % einer radioaktiv markierten oralen Dosis werden durch die Fäzes ausgeschieden.
Spanish: Menos del 20 % de la dosis oral marcada radiactivamente se elimina en las heces.
German: 851 dieser Kinder erhielten eine Behandlung mit Oseltamivir-Suspension.
Spanish: De ellos, 851 niños recibieron tratamiento con oseltamivir suspensión.
German: Jedoch waren in einer Beobachtungsstudie, obwohl das Risiko für Fehlbildungen insgesamt nicht erhöht war, die Ergebnisse in Bezug auf schwerwiegende kongenitale Herzfehler, die innerhalb von 12 Monaten nach Geburt auftraten, nicht aussagekräftig.
Spanish: Sin embargo, en un estudio observacional, aunque no aumentó el riesgo general de malformación, los resultados de los defectos cardíacos congénitos graves diagnosticados dentro de los 12 meses posteriores al nacimiento no fueron concluyentes.
German: Die Suspension entsteht durch sonstige Bestandteile der Ebilfumin-Kapseln, die unlöslich sind.)
Spanish: La suspensión es causada por alguno de los excipientes de las cápsulas de Ebilfumin, que son insolubles).
German: Die berichteten unerwünschten Ereignisse stimmten mit dem etablierten Sicherheitsprofil bei älteren Kindern überein.
Spanish: Los acontecimientos adversos notificados fueron coherentes con el perfil de seguridad establecido en niños mayores.
German: Ebilfumin hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Grippeimpfstoffs und Ihr Arzt kann Ihnen beides verschreiben.
Spanish: Ebilfumin no cambia la efectividad de la vacuna de la gripe y su médico le podría recetar ambos.
German: Erwachsene, Jugendliche, Kleinkinder und Kinder im Alter ab 1 Jahr, die nicht in der Lage sind ganze Kapseln zu schlucken
Spanish: Adultos, adolescentes y lactantes y niños de 1 año o mayores que no pueden tragar las cápsulas enteras
German: Diese Nebenwirkungen treten meistens nach der ersten Einnahme des Arzneimittels auf und verschwinden üblicherweise wieder, wenn die Behandlung fortgesetzt wird.
Spanish: Estos efectos adversos por lo general ocurren tras la primera dosis del medicamento y generalmente suelen desaparecer a lo largo del tratamiento.
German: Der aktive Metabolit wird vollständig durch renale Exkretion eliminiert.
Spanish: El metabolito activo se elimina exclusivamente por excreción renal.
German: *Abhängig von der verwendeten Kapselstärke.
Spanish: * dependiendo de la dosis de cápsula que se emplee.
German: Die renale Clearance (18,8 l/h) liegt über der glomerulären Filtrationsrate (7,5 l/h), was anzeigt, dass eine tubuläre Sekretion zusätzlich zur glomerulären Filtration stattfindet.
Spanish: El aclaramiento renal (18,8 l/h) es superior a la tasa de filtración glomerular (7,5 l/h), lo que indica que además de la filtración glomerular tiene lugar secreción tubular.
German: Über die Anwendung von antiviralen Arzneimitteln für die Behandlung und Prophylaxe von Influenza sollte auf der Basis offizieller Empfehlungen entschieden werden.
Spanish: El uso de antivirales para el tratamiento y prevención de la gripe debe determinarse en base a las recomendaciones oficiales.
German: Verschließen Sie die Flasche mit einem kindergesicherten Verschluss.
Spanish: Cerrar el frasco utilizando un cierre a prueba de niños.
German: Aufbewahrung der in der Apotheke zubereiteten Suspension
Spanish: Conservación de la suspensión preparada en la farmacia
German: Statistische Analysen werden deshalb nur für Influenza-infizierte Patienten dargestellt.
Spanish: Por lo tanto, los análisis estadísticos se presentan solamente para sujetos infectados por el virus influenza.
German: Schritt 4: Ziehen Sie die flüssige Mischung auf
Spanish: Paso 4: Preparar la mezcla líquida
German: Zubereitung in der Apotheke
Spanish: Preparación en la farmacia
German: Resistenzmutationen neigen dazu, spezifisch für einen bestimmten Virussubtyp zu sein.
Spanish: Las mutaciones de resistencia parecen originar un subtipo de virus específico.
German: Zur Vorbeugung einer Grippe oder nach Kontakt mit einer infizierten Person nehmen Sie eine Dosis täglich über 10 Tage ein.
Spanish: Para la prevención de la gripe o tras haber estado en contacto con una persona infectada, tome una dosis diaria durante 10 días.
German: In der mit Oseltamivir behandelten Gruppe wurde die mediane Dauer der Erkrankung nicht signifikant verkürzt.
Spanish: En el grupo tratado con oseltamivir, la mediana de la duración de la enfermedad no se redujo significativamente.
German: Schritt 3: Wählen Sie in Abhängigkeit vom Gewicht Ihres Kindes die richtige Dosis
Spanish: Paso 3: Elegir la cantidad correcta para el peso del niño
German: Außerhalb der Epidemie werden grippeähnliche Symptome gewöhnlich von einer anderen Krankheit verursacht.
Spanish: Fuera de los periodos epidémicos, los síntomas seudogripales están generalmente ocasionados por otro tipo de enfermedad.
German: In besonderen Situationen, wie einer weit verbreiteten Virusgrippe oder bei Patienten mit einem schwachen Immunsystem wird die Behandlung zwischen 6 und 12 Wochen fortgeführt.
Spanish: En situaciones especiales, como puede ser en casos de gripe muy extendida o pacientes con el sistema inmune debilitado, el tratamiento continuará hasta 6 ó 12 semanas.
German: Die Patienten sollten in Bezug auf Verhaltensänderungen engmaschig überwacht werden und der Nutzen und die Risiken einer Fortsetzung der Behandlung sollten für jeden Patienten sorgfältig abgewogen werden (siehe Abschnitt
Spanish: Los pacientes deben ser monitorizados estrechamente para detectar cambios en el comportamiento, y se debe evaluar detenidamente con cada paciente los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento (ver sección 4.8).
German: Die Pharmakokinetik nach Mehrfachgabe wurde in einer kleinen Gruppe von Kindern in einer klinischen Studie zur Wirksamkeit untersucht.
Spanish: La farmacocinética a dosis múltiples se estudió en un pequeño número de niños que participaban en un ensayo de eficacia clínica.
German: Der Beitrag von Oseltamivir zu diesen Ereignissen ist unbekannt.
Spanish: Se desconoce la contribución de oseltamivir a estos acontecimientos.
German: Die Gesamtdauer des Fiebers wurde in den mit Oseltamivir behandelten Gruppen um einen Tag verkürzt.
Spanish: La duración total de la fiebre se redujo en un día en los grupos tratados con oseltamivir.
German: Aufbewahrungsbedingungen der in der Apotheke zubereiteten Suspension, siehe Abschnitt 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación de la suspensión preparada en la farmacia, ver sección 6.3.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente "exento de sodio".
German: Sie müssen es Ihrem Arzt sagen, wenn Sie schwanger sind, schwanger zu sein glauben oder vorhaben, schwanger zu werden, damit Ihr Arzt entscheiden kann, ob Ebilfumin für Sie geeignet ist.
Spanish: Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada para que su médico pueda decidir si Ebilfumin es adecuado en su caso.
German: • Wahnvorstellungen, Sinnestäuschungen, Erregung, Angst, Albträume Diese Ereignisse wurden vor allem bei Kindern und Jugendlichen gemeldet; traten oft unvermittelt auf und klangen schnell wieder ab.
Spanish: • Trastornos delirantes, alucinaciones, agitación, ansiedad, pesadillas Estos acontecimientos se comunicaron principalmente en niños y adolescentes y a menudo comenzaron de forma repentina y tuvieron una resolución rápida.
German: Ergebnisse der konventionellen Kanzerogenitätsstudien an Nagern zeigten einen Trend zu einer dosisabhängigen Erhöhung einiger Tumorarten, welche typisch für die verwendeten Nagerstämme sind.
Spanish: Los resultados de los estudios convencionales de carcinogénesis en roedores mostraron una tendencia hacia un aumento dosis-dependiente de algunos tumores que son típicos en las cepas de roedores utilizadas.
German: Diese Wirkungen wurden bei Dosierungen von 657 mg/kg und höher beobachtet.
Spanish: Estas reacciones se observaron con dosis de 657 mg/kg y mayores.
German: • wenn Sie eine chronische Erkrankung des Herzens oder der Atemwege haben.
Spanish: • si padece enfermedad del corazón o enfermedad respiratoria crónicas.
German: Renale Elimination
Spanish: Eliminación renal
German: Die erwartete geringere Exposition bleibt jedoch oberhalb der Hemmkonzentration (IC95-Werte) und in einem therapeutischen Bereich für eine Reihe von Influenzavirusstämmen.
Spanish: Sin embargo, la menor exposición prevista se mantiene por encima de las concentraciones inhibitorias (valores IC95) y a un nivel terapéutico para una variedad de cepas del virus influenza.
German: Eine Extrapolation der Tierdaten ergibt geschätzte Mengen von 0,01 mg/Tag bzw. 0,3 mg/Tag der beiden Substanzen.
Spanish: La extrapolación de los datos de los animales da una estimación de 0,01 mg/día y 0,3 mg/día para los compuestos respectivos.
German: Die echte Influenza-Infektion tritt nur während jährlicher Ausbrüche (Epidemien) auf, wenn sich Grippeviren in der lokalen Bevölkerung ausbreiten.
Spanish: Una verdadera infección gripal sólo ocurre durante los brotes anuales (epidémicos), cuando los virus de la gripe están diseminados en la población.
German: Derzeit liegen keine Daten vor, die es erlauben, Dosierungsempfehlungen für frühgeborene Kinder (< 36 Wochen postkonzeptionelles Alter) abzugeben.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos que permitan hacer una recomendación posológica en niños prematuros (<36 semanas de edad posconcepcional).
German: Eine zweite Studie wurde mit 334 asthmatischen Kindern im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, von denen 53,6 % Influenza-positiv waren, durchgeführt.
Spanish: Se completó un segundo ensayo en 334 niños asmáticos con edades de 6 a 12 años de los cuales 53,6 % fueron positivos para el virus influenza.
German: Kardiale/respiratorische Erkrankungen
Spanish: Enfermedad cardiaca / respiratoria
German: Nehmen Sie Ebilfumin nicht ein.
Spanish: No tome Ebilfumin.
German: Ebilfumin ist kein Impfstoff: Es behandelt eine Infektion oder verhindert, dass sich ein Grippevirus ausbreitet.
Spanish: Ebilfumin no es una vacuna: sirve para tratar la infección o prevenir la propagación del virus de la gripe.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Spanish: Medicamentos sujetos a prescripción médica.
German: Im Allgemeinen war das Sicherheitsprofil der Risikopatienten qualitativ ähnlich dem der ansonsten gesunden Erwachsenen/Jugendlichen.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en los pacientes "de riesgo" fue cualitativamente similar al de los adultos/adolescentes sanos.
German: Betrachtet man dabei den Expositionsspielraum im Vergleich zur erwarteten Exposition beim Menschen, ändern diese Ergebnisse das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Oseltamivir in den zugelassenen therapeutischen Indikationen nicht.
Spanish: Considerando los márgenes de exposición con respecto a la exposición esperada en el uso humano, estos hallazgos no cambian el beneficio-riesgo de oseltamivir en sus indicaciones terapéuticas aprobadas.
German: Mindestens 75 % einer oralen Dosis gelangen als aktiver Metabolit in die systemische Zirkulation.
Spanish: Como mínimo, el 75 % de la dosis oral llega a la circulación sistémica en forma del metabolito activo.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, insbesondere bei jungen Patienten, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, especialmente en los pacientes más jóvenes, consiga ayuda médica inmediatamente.
German: • Erkrankungen der Psyche und des Nervensystems, wie unten beschrieben.
Spanish: • Trastornos neuropsiquiátricos, según se describen abajo.
German: Zubereitung der flüssigen Form von Ebilfumin zu Hause
Spanish: Preparación de Ebilfumin líquido en casa
German: • wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist.
Spanish: • si su sistema inmunitario no funciona adecuadamente.