FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhességgel, az embrionális/foetalis fejlődéssel, a szüléssel vagy a születés utáni fejlődéssel kapcsolatban (lásd 5.3 pont).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, okot i postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Másodlagos hypercholesterinaemiát kiváltó okok
Croatian: Sekundarni uzroci hiperkolesterolemije
Hungarian: A bejelentett gyakoriságok kategorizálása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. március 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. március 12.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. ožujka 2009.
Hungarian: 180 tabletta doboz nélkül
Croatian: 180 tableta bez kutije
Hungarian: Az urzodezoxikólsav-kezelés klinikai hatásainak ellenőrzését mérlegelni kell.
Croatian: Treba razmotriti praćenje kliničkih učinaka liječenja ursodeoksikolnom kiselinom.
Hungarian: A Cholestagel székrekedést idézhet elő vagy súlyosbíthatja a fennálló székrekedést.
Croatian: Cholestagel može izazvati ili pogoršati postojeću konstipaciju.
Hungarian: Az adagot beveheti egy következő étkezésnél, de sose vegyen be többet egy nap alatt a kezelőorvos által Önnek felírt napi adagnál.
Croatian: Dozu možete uzeti uz kasniji obrok, ali u jednom danu nikada nemojte uzeti više od ukupnog broja tableta koji Vam je liječnik propisao za jedan dan.
Hungarian: A Cholestagel biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél (18 éves kor alatt) nem vizsgálták.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u djece (mlađe od 18 godina) nisu ispitivane.
Hungarian: 24 filmtabletta 100 filmtabletta 180 filmtabletta
Croatian: 24 filmom obložene tablete 100 filmom obloženih tableta 180 filmom obloženih tableta
Hungarian: • Ciklosporin (az immunrendszer működésének csökkentésére használt gyógyszer).
Croatian: • ciklosporina (lijeka za potiskivanje imunološkog sustava).
Hungarian: Ezért javasolt a ciklosporin vérszintjének szigorú monitorozása (lásd még 4.4 pont).
Croatian: Stoga se savjetuje pažljivo praćenje koncentracija ciklosporina u krvi (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Az apo-B 12%-kal csökkent.
Croatian: Vrijednosti apolipoproteina B (Apo B) bile su snižene za 12%.
Hungarian: A betegek 85%-át vagy atorvasztatinnal (ezek 50%-a 80 mg-os dózist kapott) vagy rozuvasztatinnal kezelték (ezek 72%-a 40 mg-os dózist kapott).
Croatian: Ukupno je 85% bolesnika dobivalo ili atorvastatin (od kojih je njih 50% dobivalo dozu od 80 mg) ili rosuvastatin (72% njih dobivalo je dozu od 40 mg).
Hungarian: Kezelőorvosa napi 7 tablettáig emelheti az Ön adagját.
Croatian: Liječnik Vam može povećati dozu na 7 tableta na dan.
Hungarian: Nem készült specifikus klinikai interakciós vizsgálat a koleszevelám és K-vitamin között.
Croatian: Nisu provedena posebna klinička ispitivanja interakcije kolesevelama i vitamina K.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, tájékoztassa erről a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni a Cholestagel-t.
Croatian: Ako mislite da se nešto od navedenoga odnosi na Vas, morate o tome obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Cholestagel.
Hungarian: Kölcsönhatás ciklosporinnal
Croatian: Interakcija s ciklosporinom
Hungarian: Mivel a Cholestagel nem szívódik fel, a szisztémás toxicitás veszélye alacsony.
Croatian: Budući da se Cholestagel ne apsorbira, rizik od sustavne toksičnosti je malen.
Hungarian: Mivel a verapamil biológiai hasznosíthatósága igen változó, ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Croatian: S obzirom na visok stupanj varijabilnosti u bioraspoloživosti verapamila, klinički značaj ovog nalaza nije jasan.
Hungarian: Ezen kívül az össz-koleszterinszint 7-10%-kal csökkent, a HDL-koleszterin 3%-al és a trigliceridszint 9-10%-al emelkedett.
Croatian: Osim toga, ukupni je kolesterol bio snižen za 7 do 10%, HDL kolesterol povišen za 3%, a vrijednosti triglicerida povišene za 9 do 10%.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cholestagel-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cholestagel
Hungarian: Ha Neoral® vagy ciklosporin nevű gyógyszert szed, gondoskodjon arról, hogy azt a Cholestagel-hez képest mindig azonos módon szedje: vagy mindig azzal együtt, vagy attól mindig pár órával elválasztva.
Croatian: Uzimate li lijek pod nazivom Neoral® ili ciklosporin, pazite da ga s lijekom Cholestagel uzimate uvijek na isti način tijekom dana, odnosno ili uvijek zajedno ili uvijek odvojeno uz isti vremenski razmak.
Hungarian: Csaknem fehér színű, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán nyomtatott „C625" jelzéssel.
Croatian: Bjelkaste, filmom obložene tablete u obliku kapsule, s utisnutom oznakom "C625" na jednoj strani.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatokban a Cholestagel nem befolyásolta a digoxin, metoprolol, kinidin, valproátsav és warfarin biológiai hasznosíthatóságát.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca Cholestagel nije utjecao na biorasploživost digoksina, metoprolola, kinidina, valproatne kiseline i varfarina.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa abbahagyatja Önnel a gyógyszer szedését.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje ovim lijekom.
Hungarian: A Cholestagel biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cholestagel u djece u dobi od 0 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Hungarian: A biztonságosság és hatékonyság nem állapítható meg azoknál a betegeknél, akiknél a trigliceridszint meghaladja a 3,4 mmol/l-t, mivel ezeket a betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene u bolesnika čije su vrijednosti triglicerida više od 3,4 mmol/l nisu ustanovljene, budući da takvi bolesnici nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Hungarian: Ha a másik gyógyszert naponta többször kell szednie, ne feledje, hogy a Cholestagel tabletták naponta egyszer vehetők be.
Croatian: Ako ostale lijekove morate uzimati češće nego jedanput na dan, upamtite da Cholestagel tablete možete uzimati jedanput na dan.
Hungarian: Egy patkányokon végzett vizsgálat az egyes csoportok reprodukciós paraméterei közt nem mutatott ki olyan eltéréseket, amelyek a koleszevelámnak tulajdonítható reprodukciós hatásokra utalnának.
Croatian: Rezultati istraživanja na štakorima nisu pokazali razlike u parametrima reprodukcije između skupina koje bi mogle implicirati učinke na reprodukciju pripisive kolesevelamu.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, amelyekben a Cholestagel-t napi egyszeri adagban adták reggelivel, napi egyszeri adagban ebéddel, vagy két részletben reggelivel és ebéddel, nem jelentkezett szignifikáns eltérés az LDL-koleszterinszintben a különböző adagolási rendek között.
Croatian: Ispitivanja u kojima se ispitivala primjena lijeka Cholestagel u jednoj dozi uz doručak, u jednoj dozi uz večeru ili u dvije odvojene doze uz doručak i večeru nisu ukazala na značajne razlike u sniženju LDL kolesterola kod različitih rasporeda uzimanja.
Hungarian: A kezelést ennek a potenciális elzáródásnak a helye, mértéke, valamint a normális bélmotilitás megléte vagy hiánya határozza meg.
Croatian: Terapija se određuje ovisno o mjestu moguće opstrukcije, stupnju opstrukcije te prisutnosti ili odsutnosti normalnog motiliteta crijeva.
Hungarian: A Cholestagel sztatinokkal, illetve ezetimibbel kombinálva jól tolerálhatónak bizonyult, és a megfigyelt mellékhatások megfeleltek az önmagukban adott sztatinok vagy ezetimib ismert biztonságossági profiljának.
Croatian: Cholestagel se u kombinaciji sa statinima i u kombinaciji s ezetimibom dobro podnosio, a opažene nuspojave bile su u skladu s poznatim profilom sigurnosti statina odnosno ezetimiba primijenjenih samostalno.
Hungarian: A triglicerideknél kismértékű, 5%-os, nem szignifikáns emelkedést észleltek.
Croatian: Zabilježen je i blagi porast vrijednosti triglicerida od 5%, koji nije bio značajan.
Hungarian: A két gyógyszert lehet egyszerre, vagy külön-külön is bevenni, aszerint, hogy kezelőorvosa hogyan írta elő.
Croatian: Ti se lijekovi mogu uzimati istodobno ili odvojeno, sukladno onome što Vam je propisao liječnik.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Hungarian: A Cholestagel-t következetesen mindig ugyanabban az időben kell alkalmazni, mivel a Cholestagel és a ciklosporin bevételének időzítése elméletileg befolyásolhatja a ciklosporin biohasznosulásában bekövetkező csökkenés mértékét.
Croatian: Nadalje, Cholestagel uvijek treba uzimati u isto vrijeme jer bi vremenski raspored unosa lijeka Cholestagel i ciklosporina teoretski mogao utjecati na stupanj smanjene bioraspoloživosti ciklosporina.
Hungarian: Előfordulhat székrekedés vagy puffadás.
Croatian: Mogu se pojaviti zatvor ili nadutost.
Hungarian: Ha szükséges, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa vitaminok kiegészítő szedését fogja javasolni.
Croatian: Bude li potrebno, liječnik će Vam možda savjetovati da uzimate vitaminske dodatke prehrani.
Hungarian: Mindamellett urzodezoxikólsavval formális interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Međutim, nisu provedena formalna ispitivanja interakcija s ursodeoksikolnom kiselinom.
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon pótlása (az alacsony pajzsmirigyhormon-szint kezelésére használt gyógyszerek, pl. tiroxin vagy levotiroxin)
Croatian: • lijekova za nadomještanje hormona štitnjače (lijekova za reguliranje niskih vrijednosti hormona štitnjače, npr. tiroksina ili levotiroksina)
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri ekspozicijama dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Hungarian: Nagyon ritkán beszámoltak a fenitoin-szint csökkenéséről olyan betegeknél, akik a Cholestagel-t fenitoinnal egyidejűleg szedték.
Croatian: Vrlo su rijetko prijavljene smanjene razine fenitoina u bolesnika koji su dobivali Cholestagel zajedno s fenitoinom.
Hungarian: A Cholestagel és repaglinid egyidejű alkalmazás nem volt hatással az repaglinid AUC értékére és 19%-kal csökkentette Cmax értékét, ennek klinikai jelentősége azonban nem ismert.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Cholestagel i repaglinida nije utjecala na AUC, no izazvala je 19%-tno smanjenje Cmax repaglinida, za koje klinički značaj nije poznat.
Hungarian: Milyen a Cholestagel külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Croatian: Kako Cholestagel izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Az újrahasznosítás nélkül az Ön májának több epesavat kell előállítania.
Croatian: Ako ne dolazi do recikliranja, jetra mora stvarati dodatne količine žučne kiseline.
Hungarian: A HDL-koleszterin- és a hsCRP szintje 12 hét után nem mutatott jelentős eltérést a placebo-csoporthoz képest.
Croatian: Vrijednosti HDL kolesterola i (visoko osjetljivog) hsCRP-a također se u 12. tjednu nisu značajno razlikovale od onih u placebo skupini.
Hungarian: A 2.
Croatian: 2 godine.
Hungarian: A Cholestagel ezetimibbel kombinálva is alkalmazható, sztatinnal vagy anélkül, primer hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt betegeknél, ideértve a familiáris hypercholesterinaemiában szenvedőket is (lásd 5.1 pont).
Croatian: Cholestagel se može koristiti i u kombinaciji s ezetimibom, sa ili bez statina, u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući bolesnike s obiteljskom hiperkolesterolemijom (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): bélelzáródás (mely gyakoribb lehet, azok között a betegek között, akiknek a kórtörténetében bélelzáródás vagy béleltávolítás szerepel.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): blokada crijeva (može se povećati kod bolesnika koji u povijesti bolesti imaju blokadu crijeva ili uklanjanje crijeva).
Hungarian: Összehasonlításképp azoknál a betegeknél, akik placebót kaptak, az LDLkoleszterinszint, össz-koleszterinszint, HDL-koleszterinszint és az Apo-B nem változtak, míg a trigliceridszint 5%-kal emelkedett.
Croatian: Za usporedbu, u bolesnika koji su dobivali placebo, vrijednosti LDL kolesterola, ukupnog kolesterola, HDL kolesterola i Apo B ostale su nepromijenjene, dok su vrijednosti triglicerida porasle za 5%.
Hungarian: Párhuzamosan előfordulhat a VLDL (very low density lipoprotein) szintézisének fokozódása.
Croatian: Može doći do istodobnog povećanja sinteze lipoproteina vrlo male gustoće.
Hungarian: A sztatin és az ezitimib adagolásának az adott gyógyszer előírását kell követnie.
Croatian: Doziranje statina i ezetimiba treba biti u skladu s uputama za pojedini navedeni lijek.
Hungarian: A Cholestagel befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását.
Croatian: Cholestagel može utjecati na bioraspoloživost ostalih lijekova.
Hungarian: Azonban ajánlott az elővigyázatosság azon betegek kezelésekor, akiknél előfordulhat a K-vitamin vagy a zsírban oldódó vitaminok hiánya, mint például a felszívódási zavarok esetén.
Croatian: Međutim, potreban je oprez u liječenju bolesnika s mogućim nedostatkom vitamina K ili vitamina topivih u masti, kao što su npr. bolesnici s malapsorpcijom.
Hungarian: Ha Önnek a Cholestagel-t sztatinnal együtt írták fel, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy teherbe szeretne esni, mivel a sztatinok szedése terhesség alatt tilos; ebben az esetben olvassa el az adott sztatin betegtájékoztatóját.
Croatian: Ako Vam je propisan Cholestagel u kombinaciji sa statinom, važno je da obavijestite liječnika da ste trudni ili da planirate trudnoću jer se statini ne smiju koristiti tijekom trudnoće; svakako pročitajte
Hungarian: Emellett elméleti megfontolásból a ciklosporin és a Cholestagel egyidejű alkalmazásával járó kockázat további csökkentése érdekében a Cholestagel-t legalább 4 órával a ciklosporin után kell beadni.
Croatian: Osim toga, teoretski, kako bi se još više umanjio rizik zbog istodobnog uzimanja ciklosporina i lijeka Cholestagel, Cholestagel treba primjenjivati najmanje 4 sata nakon ciklosporina.
Hungarian: • Epilepszia elleni gyógyszerek (például az epilepszia kezelésére használt fenitoin)
Croatian: • antiepileptika (lijekova za liječenje epilepsije, npr. fenitoina).
Hungarian: A maximális javasolt dózis napi 7 tabletta.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 7 tableta na dan.
Hungarian: A székrekedés veszélyét különösen figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknél koszorúér-betegség és angina pectoris áll fenn.
Croatian: Rizik od konstipacije mora se posebice uzeti u obzir u bolesnika s koronarnom bolešću srca i anginom pektoris.
Hungarian: A tartályok 24 (1×24), 100 (2×50) vagy 180 (1×180) tablettát tartalmaznak.
Croatian: Veličine pakiranja: 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) i 180 (1 x 180) tableta.
Hungarian: • Urzodezoxikólsav (az epekövek feloldódására, ill. bizonyos krónikus májbetegségek kezelésére használt gyógyszer).
Croatian: • ursodeoksikolne kiseline (lijeka koji se koristi za rastapanje žučnih kamenaca ili za liječenje određenih kroničnih bolesti jetre).
Hungarian: A fenofibrát plusz Cholestagel csoportban (64 beteg) 10%-kal csökkent az LDL-koleszterinszint a fenofibrát csoportban (65 beteg) megfigyelt 2%-os növekedéssel szemben.
Croatian: U skupini koja je dobivala fenofibrat i Cholestagel (64 bolesnika) zabilježeno je sniženje vrijednosti LDL kolesterola od 10%, u usporedbi s porastom od 2% u skupini koja je dobivala samo fenofibrat (65 bolesnika).
Hungarian: A Cholestagel-t sztatinokkal együtt adva a klinikai vizsgálatokban az LDL-C szint előre várt további csökkenését figyelték meg, nem várt hatások nem voltak.
Croatian: Kada je u kliničkim ispitivanjima Cholestagel primjenjivan zajedno sa statinima, opažen je očekivan dodatni učinak na sniženje LDL kolesterola, a nisu primijećeni nikakvi neočekivani učinci.
Hungarian: Ezek közé tartozhat a nem megfelelően kezelt cukorbetegség, a kezeletlen hipotireózis (túl alacsony pajzsmirigyhormon-szint, amelyet nem kezelnek gyógyszeresen), fehérje a vizeletben (nefrózis szindróma), kóros fehérjeszint a vérben (diszproteinémia), az epehólyagba történő epeszállítás elzáródása (elzáródásos májbetegség).
Croatian: Ona bi mogla uključivati loše kontroliranu šećernu bolest, neliječenu hipotireozu (niska razina hormona štitnjače za koju trenutno ne uzimate lijekove), bjelančevine u mokraći (nefrotski sindrom), promjenu razine bjelančevina u plazmi (disproteinemija) i blokadu prijenosa žuči u žučnu vrećicu (opstruktivna bolest jetre).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjenje u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Hungarian: Ha vércukorszint-csökkentő gyógyszereket szed, beszélnie kell kezelőorvosával, hogy szorosan ellenőrizhessék Önt.
Croatian: Ako uzimate lijekove protiv šećerne bolesti morate se posavjetovati s Vašim liječnikom kao bi Vas mogao pažljivo kontrolirati.
Hungarian: A tabletták biztonsági záras műanyag tartályban vannak.
Croatian: Tablete su pakirane u plastične bočice sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Hungarian: A mintegy 1400 betegre kiterjedő kontrollált klinikai vizsgálatokban és az engedélyezés utáni használat során a következő mellékhatásokat figyelték meg a csak Cholestagel-t szedő betegeknél.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima s približno 1400 uključenih bolesnika i tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika koji su dobivali Cholestagel prijavljene su sljedeće nuspojave.
Hungarian: A növekedést, nemi érést, a zsírban oldódó vitaminok szintjét és a koagulációs faktorokat befolyásoló jelentős hatást nem figyeltek meg, és a Cholestagel mellékhatásprofilja a placebóéval volt összehasonlítható.
Croatian: Nisu zabilježeni značajni učinci na rast, spolno sazrijevanje, razinu vitamina topivih u masti ni faktore zgrušavanja, a profil nuspojava kod primjene lijeka Cholestagel bio je usporediv s onim zabilježenim pri primjeni placeba.
Hungarian: Fogamzásgátló tabletta
Croatian: Oralne kontracepcijske tablete
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a Cholestagel terhes nőkön való alkalmazásával kapcsolatban.
Croatian: Nema kliničkih podataka o primjeni lijeka Cholestagel u trudnica.
Hungarian: Gyártó Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Hungarian: • Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (a cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint például a nyújtott hatóanyagleadású metformin (retard) tabletta, glimepirid, pioglitazon, repaglinid vagy glibenklamid).
Croatian: • antidijabetika (lijekova protiv šećerne bolesti, npr. tableta metformina s produženim oslobađanjem, glimepirida, glipizida, pioglitazona, repaglinida ili gliburida).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a Cholestagel nem befolyásolta az endogén (hidrofil) urzodezoxikólsav széklettel való kiválasztását.
Croatian: U kliničkom ispitivanju Cholestagel nije utjecao na izlučivanje endogene (hidrofilne) ursodeoksikolne kiseline fecesom.
Hungarian: Ha Ön a Cholestagel-t együtt fogja szedni a felsorolt gyógyszerek valamelyikével, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa vizsgálatokat szeretne végeztetni, hogy meggyőződhessen arról, hogy a Cholestagel nem zavarja meg ezeket a gyógyszereket.
Croatian: Ako ćete uzimati Cholestagel i jedan od tih lijekova, liječnik će možda zahtijevati provođenje pretraga kako bi bio siguran da Cholestagel ne utječe na djelovanje tih lijekova.
Hungarian: Ezeknek a kompenzációs hatásoknak eredményeként megnő az LDL-koleszterin clearance a vérből, aminek a végeredménye a csökkent szérum LDL-koleszterinszint.
Croatian: Rezultat ovih kompenzacijskih učinaka je povećan klirens LDL kolesterola iz krvi, što dovodi do smanjenja razina LDL kolesterola u serumu.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok igazolták, hogy a Cholestagel alkalmazható sztatinokkal egyszerre vagy azoktól külön adagolva, valamint, hogy a Cholestagel alkalmazható ezitimibbel egyszerre vagy attól külön adagolva.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala da se Cholestagel i statini mogu uzimati istodobno ili odvojeno kao i da se Cholestagel i ezetimib mogu uzimati istodobno ili odvojeno.
Hungarian: Az epesav-megkötők LDL-koleszterinszintcsökkentő mechanizmusát korábban a következőképpen határozták meg: Ahogy kimerül az epesavkészlet, a máj koleszterin 7--hidroxiláz enzim termelődése fokozódik, ezáltal fokozódik a koleszterin átalakulása epesavvá.
Croatian: Ranije je utvrđeno da je mehanizam sekvestranata žučne kiseline za snižavanje LDL kolesterola sljedeći: kako se količina žučne kiseline smanjuje, povećava se stvaranje jetrenog enzima kolesterol 7-α-hidroksilaze, zbog čega dolazi do povećanog pretvaranja kolesterola u žučne kiseline.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1-et érinthet): hasnyálmirigy-gyulladás.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): upala gušterače.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Hollandia
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanjelijeka u promet Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska
Hungarian: Amennyiben túladagolás fordul elő, a fő potenciális veszély a gyomor-bél rendszer elzáródása lehet.
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja bi glavni mogući štetni učinak mogla biti opstrukcija gastrointestinalnog trakta.
Hungarian: Fontos, hogy a glimepiridet vagy glibenklamidot legalább 4 órával a Cholestagel bevétele előtt vegye be.
Croatian: Važno je da glimepirid i glipizid uzmete najmanje 4 sata prije uzimanja lijeka Cholestagel.
Hungarian: Olyan egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek esetén, amelyeket több dózisra kell osztani, figyelembe kell venni, hogy a Cholestagel előírt napi adagját egyszerre be lehet venni.
Croatian: Ako se istodobno uzimaju lijekovi koji se moraju primjenjivati u odvojenim dozama, treba napomenuti da se potrebna doza lijeka Cholestagel može uzeti jedanput na dan.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyagának, a koleszevelámnak hatásmechanizmusát több in vitro és in vivo vizsgálatban értékelték.
Croatian: Mehanizam djelovanja kolesevelama, djelatne tvari u lijeku Cholestagel, ispitan je u nekoliko ispitivanja in vitro i in vivo.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Opstrukcija crijeva ili žučnih vodova.
Hungarian: A Cholestagel elsősorban a hidrofób epesavakat köti meg.
Croatian: Cholestagel pretežno veže hidrofobne žučne kiseline.