FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - För behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides spp).
Slovak: - Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides spp.).
Swedish: 6 TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/16/204/001-006
Slovak: EU/2/16/204/001-006
Swedish: Produkten levereras i förpackningar om tre pipetter (i alla pipettstorlekar) och sex pipetter (i alla pipettstorlekar).
Slovak: Liek je dostupný v balení po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet) a šiestich pipetách (všetky veľkosti pipiet).
Swedish: PIPETT
Slovak: Pipeta
Swedish: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Slovak: EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3
Swedish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grön huv)
Slovak: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
Swedish: 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Stronghold Plus spot-on lösning för katter Stronghold Plus spot-on lösning för katter Stronghold Plus spot-on lösning för katter
Slovak: Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Genomskinliga engångspipetter av polypropen individuellt förpackade i aluminium- och aluminium/PVCblisterförpackningar.
Slovak: Priesvitné polypropylénové jednodávkové pipety zabalené po jednej v hliníkovom a hliník / PVC blistrovom obale.
Swedish: 0,5 ml
Slovak: x 0,5 ml)
Swedish: Stronghold Plus ≤ 2,5 kg Stronghold Plus > 2,5-5 kg Stronghold Plus > 5-10 kg
Slovak: Stronghold Plus >2,5 - 5 kg Stronghold Plus >5 - 10 kg
Swedish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange huv)
Slovak: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzáver)
Swedish: Efter lokal administrering av Stronghold Plus absorberas både selamektin och sarolaner väl; den genomsnittliga biotillgängligheten av selamektin är 40,5 % och av sarolaner 57,9 % och de distribueras systematiskt.
Slovak: Po nakvapkaní Stronghold Plus na kožu sú selamektín aj sarolaner dobre absorbované s priemernou biologickou dostupnosťou 40,5 % resp.
Swedish: 14 TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Swedish: 13 TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Swedish: 6 UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Swedish: Pipettstorlek (ml)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Swedish: Stronghold Plus spot-on lösning
Slovak: Stronghold Plus spot-on roztok Objem pipety (ml)
Swedish: Katter ≤ 2,5 kg
Slovak: Stronghold Plus ≤ 2,5 kg
Swedish: BIPACKSEDEL Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on lösning för katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on lösning för katter > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on lösning för katter > 5-10 kg
Slovak: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
Swedish: 4 FÖRPACKNINGSSTORLEK
Slovak: BALENIA 3 pipety
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje enhetsdos (pipett) innehåller:
Slovak: Každá jednodávková dávka (pipeta) obsahuje:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on lösning för katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on lösning för katter > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on lösning för katter > 5-10 kg
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
Swedish: Läkemedlet kan användas
Slovak: Liek sa môže použiť:
Swedish: Styrkan och antalet pipetter som används beror på vikten hos den katt som behandlas.
Slovak: Sila a počet použitých pipiet závisia od hmotnosti liečenej mačky.
Swedish: Läkemedlets användning kan leda till mild och kortvarig klåda på applikationsstället.
Slovak: Použitie lieku môže viesť k miernemu a krátkodobému svrbeniu na mieste aplikácie.
Swedish: Låt inte barn leka med behandlade katter under 4 timmar efter behandlingen.
Slovak: Deti sa nesmú hrať s ošetrenými mačkami do 4 hodín po ošetrení.
Swedish: EPAR för Stronghold Plus finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Stronghold Plus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 9 februari 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Stronghold Plus som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 9. februára 2017 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Stronghold Plus platné v celej Európskej únii.
Swedish: Stronghold Plus selamektin/sarolaner
Slovak: Stronghold Plus selamektín/sarolaner
Swedish: Selamektin och sarolaner är antiparasitära läkemedel.
Slovak: Selamektín a sarolaner sú antiparazitické lieky.
Swedish: Det kan även användas som del av en behandling för allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett),
Slovak: Liek sa môže použiť tiež v rámci liečby alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie),
Swedish: Personer med känslig hud eller som är överkänsliga (allergiska) mot selamektin eller sarolaner ska hantera Stronghold Plus med försiktighet.
Slovak: Osoby s citlivou kožou alebo osoby precitlivené (alergické) na selamektín alebo sarolaner musia s liekom Stronghold Plus manipulovať obozretne.
Swedish: Stronghold Plus dödar loppor och vissa fästingar inom 24 timmar och fortsätter att verka i 5 veckor mot loppor och 4 till 5 veckor mot fästingar (beroende på typ).
Slovak: Liek Stronghold Plus usmrtí blchy a niektoré kliešte do 24 hodín a pôsobí ďalších 5 týždňov proti blchám a 4 až 5 týždňov proti kliešťom (v závislosti od druhu).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Stronghold Plus ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Stronghold Plus.
Swedish: Detta leder till en okontrollerad aktivitet i nervsystemet och att parasiterna förlamas och dör.
Slovak: To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému, k paralýze a usmrteniu parazitov.
Swedish: Läkemedlet måste förbli i sin förpackning tills det används, för att förhindra att barn kommer åt det.
Slovak: Liek sa musí až do použitia uchovávať v obale, aby sa zabránilo prístupu detí.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Stronghold Plus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Stronghold Plus.
Swedish: Stronghold Plus får bara användas när det finns ett behov att behandla fästingar och en eller flera av de ovanstående parasiterna.
Slovak: Liek Stronghold Plus sa môže použiť len v prípade, že je potrebné liečiť kliešte a jeden alebo viac vyššie uvedených parazitov.
Swedish: Vidrör inte behandlade djur förrän applikationsområdet är torrt.
Slovak: Ošetrené zvieratá sa nesmú chytať, kým miesto aplikácie nevyschne.
Swedish: Stronghold Plus innehåller två aktiva substanser, selamektin och sarolaner.
Slovak: Liek Stronghold Plus obsahuje dve účinné látky, selamektín a sarolaner.
Swedish: Sarolaner blockerar den normala rörelsen av laddade kloridpartiklarna (joner) in och ut ur nervceller, särskilt de som är förknippade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två ämnen som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstanser).
Slovak: Sarolaner blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA) a glutamátom, dvomi látkami, ktoré prenášajú medzi nervovými bunkami informácie (neurotransmitery).
Swedish: Pipettens innehåll kramas ut på huden efter att pälsen har delats vid basen av kattens nacke framför skulderbladen.
Slovak: Obsah pipety sa vytlačí na kožu po odhrnutí srsti na báze krku mačky pred lopatkami.
Swedish: Stronghold Plus är skadligt efter nedsväljning.
Slovak: Liek Stronghold Plus je po prehltnutí škodlivý.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Stronghold Plus är större än riskerna och rekommenderade att Stronghold Plus skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Stronghold Plus sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Swedish: Stronghold Plus får inte ges till katter som lider av andra sjukdomar eller till katter som är svaga och underviktiga (för sin ålder).
Slovak: Liek Stronghold Plus sa nesmie používať u mačiek trpiacich inými ochoreniami, ani u mačiek, ktoré sú slabé alebo majú nízku hmotnosť (na svoj vek).
Swedish: Eftersom Stronghold Plus är mycket brandfarligt ska det hållas på säkert avstånd från stark värme, gnistor, öppen eld eller andra källor till gnistbildning.
Slovak: Liek Stronghold Plus je vysokohorľavý a treba ho uchovávať mimo dosahu zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Swedish: Stronghold Plus är ett läkemedel som används för att behandla blandade angrepp med både fästingar och andra parasiter som kan hittas på huden eller pälsen hos katter, såsom loppor, öronskabb och löss och/eller maskar som lever inuti kroppen.
Slovak: Liek Stronghold Plus sa používa na liečbu zmiešaných infestácií kliešťami a inými parazitmi, ktoré sa môžu nachádzať na koži alebo srsti mačiek, ako sú blchy, ušné roztoče a vši a/alebo červy, ktoré žijú v tele.
Swedish: Katterna behandlades med Stronghold Plus varje månad i 3 månader eller ett annat läkemedel, som innehöll fipronil.
Slovak: Mačky boli ošetrené liekom Stronghold Plus raz za mesiac počas 3 mesiacov alebo iným liekom obsahujúcim fipronil.
Swedish: • för att behandla adulta stadier av spolmask och adulta stadier av hakmask i tarmen,
Slovak: • na liečbu dospelých oblých červov a dospelých machovcov v čreve,
Swedish: Övrig information om Stronghold Plus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Stronghold Plus
Swedish: Effekten av Stronghold Plus undersöktes i en fältstudie på katter som naturligt angripits av loppor.
Slovak: Účinnosť lieku Stronghold Plus sa skúmala v terénnej štúdii u mačiek, ktoré boli prirodzene napadnuté blchami.
Swedish: Selamektin är effektivt mot loppor, öronskabb, pälsätande löss, hjärtmask, spolmask och hakmask .
Slovak: Selamektín je účinný proti blchám, ušným roztočom, všenkám, srdcovým červom, oblým červom a machovcom.
Swedish: Vilken nytta med Stronghold Plus har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Stronghold Plus boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Katterna behandlades med Stronghold Plus varje månad i 3 månader eller ett annat antiparasitärt läkemedel, som innehöll imidakloprid och moxidektin.
Slovak: Mačky boli ošetrené liekom Stronghold Plus raz za mesiac počas 3 mesiacov, alebo iným antiparazitickým liekom obsahujúcim imidakloprid a moxidektín.
Swedish: Stronghold Plus var lika effektivt som det andra läkemedlet och minskade antalet loppor med över 95 procent.
Slovak: Liek Stronghold Plus bol taký účinný ako iný liek a znížil počet bĺch o viac než 95 %.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Stronghold Plus (kan uppträda hos upp till 1 av 100 katter) är mild till måttlig alopeci (håravfall) på applikationsstället, hudrodnad och salivering.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Stronghold Plus (ktoré môžu postihnúť až 1 mačku zo 100) sú mierna až stredne závažná alopécia (vypadávanie chlpov) na mieste aplikácie, erytém (začervenanie kože) a slinenie.
Swedish: Vad är Stronghold Plus och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Stronghold Plus a na čo sa používa?
Swedish: Stronghold Plus var lika effektivt som det andra läkemedlet och minskade antalet fästingar med över 90 procent.
Slovak: Liek Stronghold Plus bol taký účinný ako iný liek a znížil počet kliešťov o viac než 90 %.
Swedish: En laboratoriestudie på katter som artificiellt angripits av hjärtmask visade att Stronghold Plus var effektivt när det gäller att förebygga hjärtmasksjukdom.
Slovak: V laboratórnej štúdii u mačiek, ktoré boli umelo infikované srdcovým červom, sa preukázalo, že liek Stronghold Plus je účinný pri prevencii ochorenia vyvolaného srdcovými červami.
Swedish: • för att förebygga hjärtmasksjukdom.
Slovak: • na prevenciu ochorenia vyvolaného srdcovými červami.
Swedish: Två laboratoriestudier på katter som artificiellt angripits av öronskabb visade att Stronghold Plus minskar öronskabb med över 90 procent 30 dagar efter en enda behandling.
Slovak: V dvoch laboratórnych štúdiách u mačiek, ktoré boli umelo napadnuté ušnými roztočmi, sa preukázalo, že liek Stronghold Plus znížil o viac než 90 % počet ušných kliešťov 30 dní po jednom ošetrení.
Swedish: • för att behandla och förebygga loppangrepp.
Slovak: • na liečbu a prevenciu infestácií blchami.
Swedish: Två laboratoriestudier som utfördes på katter med maskar i mag-tarmkanalen visade att Stronghold Plus har en effekt på över 94 procent.
Slovak: V dvoch laboratórnych štúdiách, ktoré sa uskutočnili u mačiek s črevnými červami, sa preukázala viac než 94 % účinnosť lieku Stronghold Plus.
Swedish: Varför godkänns Stronghold Plus?
Slovak: Prečo bol liek Stronghold Plus schválený?
Swedish: Vilka är riskerna med Stronghold Plus?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Stronghold Plus?
Swedish: Hur används Stronghold Plus?
Slovak: Ako sa liek Stronghold Plus používa?
Swedish: • för att behandla öronskabb,
Slovak: • na liečbu ušných roztočov,
Swedish: För praktisk information om hur Stronghold Plus ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Stronghold Plus majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: • för att behandla angrepp av pälsätande löss,
Slovak: • na liečbu infestácií kliešťami,
Swedish: Läkemedlets namn
Slovak: Názov (vymyslený)
Swedish: Detta kan ta 5-10 minuter.
Slovak: Môže to trvať 5 - 10 minút.
Swedish: • ser eller hör saker som inte finns (hallucinationer).
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).
Swedish: Öppna aldrig blistret i förväg.
Slovak: Blister nikdy neotvárajte vopred.
Swedish: I vissa gynnsamma fall kan behandlingen avslutas.
Slovak: V niektorých priaznivých prípadoch môže byť liečba ukončená.
Swedish: Berätta för läkaren om du är gravid eller avser att bli gravid.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Swedish: Dessa problem kan uppstå flera dagar efter födseln.
Slovak: Môže k tomu dôjsť niekoľko dní po narodení.
Swedish: E-post: PatientSafetyRoW@indivior.com
Slovak: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Swedish: Ingen synergistisk toxicitetsförstärkning har observerats.
Slovak: Žiadne synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
Swedish: Doseringar måste därför begränsas och denna kombination måste undvikas i fall där det finns en risk för missbruk.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musia dávky obmedziť a musí sa zabrániť tejto kombinácii v prípadoch, keď existuje riziko zneužitia.
Swedish: Ta inte läkemedlet inför barn.
Slovak: Neužívajte tento liek pred deťmi.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 24 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je 24 mg.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 26 september 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. septembra 2011
Swedish: Suboxone med mat, dryck och alkohol
Slovak: Suboxone a jedlo, nápoje a alkohol
Swedish: Patienten ska flyttas till en miljö med fullständiga resurser för återupplivning.
Slovak: Pacient by mal byť presunutý do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné vybavenie pre resuscitáciu.
Swedish: När leverpåverkan misstänks måste ytterligare biologisk och etiologisk utvärdering göras.
Slovak: V prípade podozrenia na poškodenie pečene sa vyžaduje ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
Swedish: Sublingual användning.
Slovak: Sublingválne použitie.
Swedish: Förvara detta läkemedel på ett säkert ställe för att skydda det mot stöld.
Slovak: Tento liek uchovávajte na bezpečnom mieste na ochranu pred krádežou.
Swedish: Syndromet fördröjs i generellt från flera timmar till flera dagar efter födseln.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
Swedish: Ta inte Suboxone tillsammans med alkoholhaltiga drycker.
Slovak: Neužívajte Suboxone spolu s alkoholickými nápojmi.
Swedish: Äldre Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för äldre patienter.
Slovak: Starší ľudia Žiadne farmakokinetické údaje u starších pacientov nie sú k dispozícii.
Swedish: Teratogenicitet har heller inte observerats hos vare sig råtta eller kanin.
Slovak: Ďalej nebola pozorovaná žiadna teratogenita u potkanov ani králikov.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås 90 minuter efter sublingual administrering.
Slovak: Maximálne koncentrácie plazmy sa dosiahnu v priebehu 90 minút po podaní sublingválne.
Swedish: Försökspersonerna besökte dagligen kliniken (måndag till fredag) för utvärdering av dosering och effekt.
Slovak: Účastníci navštevovali kliniku denne (v pondelok až piatok) kvôli hodnoteniu dávkovania a účinnosti.
Swedish: Kör inte bil, använd inte verktyg eller maskiner, eller utför farliga aktiviteter innan du vet hur det här läkemedlet påverkar dig.
Slovak: Neveďte, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
Swedish: Substitutionsbehandling vid opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
Slovak: Substitučná liečba závislosti na opioidoch, a to v rámci lekárskej, sociálnej a psychologickej liečby.
Swedish: • Ta dosen en gång per dag genom att placera resoribletterna under tungan.
Slovak: Užívajte dávku raz denne umiestnením tablety pod jazyk.
Swedish: Vad Suboxone är och vad det används för
Slovak: Čo je Suboxone a na čo sa používa
Swedish: Naloxon har en genomsnittlig halveringstid i plasma på 1,2 timmar.
Slovak: Naloxón má priemerný polčas eliminácie z plazmy 1,2 hodiny.
Swedish: Personer under 15 år får inte ta detta läkemedel.
Slovak: Tento liek nesmú užívať mladší ako 15 rokov.
Swedish: Du kan ha svårigheter att tänka klart och din andning kan bli mycket långsammare än normalt.
Slovak: Môžete byť neschopný jasne premýšľať a môžete dýchať oveľa pomalšie, než je pre vás normálne.
Swedish: Läkare kan utföra regelbundna blodprover för att övervaka tillståndet för din lever.
Slovak: Pravidelnými krvnými testami môže váš lekár monitorovať stav vašej pečene.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges.
Slovak: Žiadne odporúčanie dávkovania nie je možné.
Swedish: Nedan finns en lista med exempel på dessa typer av läkemedel:
Slovak: Zoznam príkladov takýchto typov liekov nájdete nižšie:
Swedish: Renal eliminering spelar en relativt liten roll (ca 30 %) för buprenorfin/naloxons totala clearance.
Slovak: Eliminácia obličkami hrá relatívne malú úlohu (asi 30%) v celkovom klírense buprenorfín/naloxónu.
Swedish: Meddela också genast din läkare om du upplever biverkningar, såsom:
Slovak: Tiež bezodkladne informujte svojho lekára, ak pocítite vedľajšie účinky, ako napríklad:
Swedish: Akut alkoholism eller delirium tremens.
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delírium tremens.
Swedish: Djurstudier så väl som klinisk erfarenhet har visat att buprenorfin kan leda till beroende, men i lägre grad än en fullständig agonist, t.ex. morfin.
Slovak: Štúdie na zvieratách, rovnako ako klinické skúsenosti ukázali, že buprenorfín môže vyvolať závislosť, ale na nižšej úrovni ako plný agonista, napr. morfín.
Swedish: Regelbunden övervakning av leverfunktionen rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie funkcie pečene (pozri časť 4.4).
Swedish: 1 - Tryck inte tabletten genom folien.
Slovak: Nepretláčajte tabletu cez fóliu.
Swedish: Bruk hos ungdomar (åldrar 15-< 18)
Slovak: Použitie u dospievajúcich (vek 15-<18)
Swedish: Peroral användning av detta läkemedel är därför olämpligt.
Slovak: Použitie tohto lieku orálnou cestou je preto nevhodné.
Swedish: Ändra inte på behandlingen på något sätt eller avbryt den utan samtycke från läkaren som ger dig behandlingen.
Slovak: V žiadnom prípade nemeňte liečbu ani neukončujte liečbu bez schválenia lekárom, ktorý vás lieči.
Swedish: Efter intravenös administrering distribueras naloxon snabbt (halveringstid för distribution ca 4 minuter).
Slovak: Po intravenóznom podaní sa naloxón rýchlo distribuuje (distribučný polčas je cca 4 minúty).
Swedish: • alkoholhaltiga drycker eller mediciner som innehåller alkohol, då alkohol ökar den sedativa effekten av buprenorfin (se avsnitt 4.7).
Slovak: • s alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
Swedish: Vissa läkemedel kan förstärka biverkningarna hos Suboxone och kan i vissa fall orsaka mycket allvarliga reaktioner.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť vedľajšie účinky Suboxone a v niektorých prípadoch môžu vyvolať vážne reakcie.
Swedish: På grund av avsaknad av data för ungdomar (15-< 18 år) ska patienter i denna åldersgrupp övervakas extra noggrant under behandling.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov u dospievajúcich (vo veku 15 -<18), mali by sa pacienti v tejto vekovej skupine počas liečby pozorne sledovať.
Swedish: Säkerheten och effektiviteten hos buprenorfin/naloxon hos äldre patienter över 65 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u starších pacientov nad 65 rokov nebola stanovená.
Swedish: • klonidin (som används för att behandla högt blodtryck) kan förlänga effekterna av detta läkemedel.
Slovak: • klonidinín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku) môže predĺžiť účinky tohto lieku.
Swedish: Lika som kontroll
Slovak: Podobná ako kontrolné hodnoty
Swedish: Beroende på resultaten kan behandlingen avslutas med försiktighet för att förhindra abstinenssymtom och för att förhindra återgång till illegalt drogmissbruk.
Slovak: V závislosti od výsledkov sa môže užívanie lieku opatrne prerušiť tak, aby sa predišlo abstinenčným príznakom, a aby sa zabránilo návratu k užívaniu nelegálnych drog.
Swedish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
Slovak: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
Swedish: Det här kan vara tecken på en livshotande allergisk reaktion.
Slovak: Môžu to byť príznaky život ohrozujúcej alergickej reakcie.
Swedish: Ingen utvecklingstoxicitet observerades hos kanin vid doser som var toxiska för moderdjuret.
Slovak: Žiadna vývojová toxicita sa nepozorovala u králikov pri dávkach toxických pre matku.
Swedish: • vissa läkemedel kan minska effekten av Suboxone.
Slovak: • niektoré lieky môžu oslabiť účinok lieku Suboxone.
Swedish: Ökning av blodkreatinin
Slovak: Zvýšenie krvného kreatinínu
Swedish: • svår trötthet, eller klåda med gulnande hud eller ögon.
Slovak: • silná únava, svrbenie so zožltnutím kože alebo očí.
Swedish: Symtomatisk behandling av andningsdepression och allmänna intensivvårdande åtgärder ska sättas in.
Slovak: Mala by sa zaviesť symptomatická liečba depresie dýchacích ciest a opatrenia štandardnej intenzívnej starostlivosti.