FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ** dont prurit au site d'injection, éruption cutanée au site d'injection et prurit au site de ponction veineuse *** dont érythème et érythème polymorphe **** dont éruption et éruption papuleuse
Slovenian: **vključuje pruritus na mestu injiciranja, izpuščaj na mestu injiciranja in pruritus na mestu vboda v žilo
French: La pharmacocinétique (PK) de Jivi a été comparée à celle du facteur VIII au cours d'une étude croisée de phase I. La PK a également été évaluée chez 22 patients (âgés de 12 ans et plus) et chez 16 de ces patients après 6 mois de traitement prophylactique dans le cadre de l'étude de phase II/III.
Slovenian: Farmakokinetiko so ocenili tudi pri 22 preiskovancih (≥ 12 let) in pri 16 izmed teh preiskovancev po 6 mesecih profilaktičnega zdravljenja v študiji faze II/III.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jivi 250
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 250
French: • trouble du goût
Slovenian: • motnje okušanja
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za intravensko uporabo.
French: Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.
French: • urticaire, rougeur du visage
Slovenian: • koprivnica, rdečica,
French: Affections du système immunitaire
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost pogosti
French: Jivi 250 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 500 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable
Slovenian: Jivi 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
French: Attrapez le piston comme indiqué sur l'illustration et fixez-le en le faisant tourner fermement dans le sens des aiguilles d'une montre au niveau du pas de vis de la seringue (C).
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom držite navpično, primite bat brizge kot je narisano in ga z močnim privijanjem v smeri urinega kazalca pritrdite v navojni zamašek (C).
French: • réactions allergiques (pouvant se manifester par une éruption urticarienne, une urticaire généralisée, une sensation d'oppression dans la poitrine, une respiration sifflante, un essoufflement, une tension artérielle basse ; pour connaître les symptômes précoces, voir ci dessus)
Slovenian: • alergijske reakcije (lahko se pojavijo kot koprivnica, generalizirana urtikarija, stiskanje v prsnem košu, zasoplost, kratka sapa, nizek krvni tlak.
French: • démangeaisons
Slovenian: • nespečnost
French: Peu fréquent
Slovenian: pogosti pruritus občasni
French: • une seringue préremplie contenant 2,5 mL de solvant (cylindre en verre transparent de type 1
Slovenian: • 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 2,5 ml vehikla (valjasti del iz prozornega stekla tipa 1 s sivim bromobutilnim gumijastim zamaškom)
French: Jivi est fourni sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Slovenian: Zdravilo Jivi je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
French: Conserver le flacon et la seringue préremplie dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Slovenian: Vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
French: Jivi 500 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable
Slovenian: Jivi 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
French: Jivi doit être administré par voie intraveineuse.
Slovenian: Zdravilo Jivi je namenjeno za intravensko uporabo.
French: De faibles taux de FVIII après l'injection en l'absence d'inhibiteurs détectables du facteur VIII indiquent que la perte d'effet du médicament est probablement due à des anticorps anti-PEG ; dans ce cas, l'administration de Jivi doit être interrompue et les patients doivent repasser à un produit à base de facteur VIII ayant été efficace par le passé.
Slovenian: Nizka aktivnost faktorja VIII po injiciranju brez zaznanih inhibitorjev faktorja VIII kaže, da je izguba učinkovitosti zdravila verjetno posledica protiteles proti PEG.
French: Le damoctocog alfa pégol est une forme PEGylée du rFVIII.
Slovenian: Damoktokog alfa pegol je PEGilirana oblika rekombinantnega faktorja VIII.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jivi 1000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 1000
French: Le produit peut être conservé à une température allant jusqu'à 25 °C pendant un maximum de 6 mois dans la limite de la date de péremption indiquée sur la boîte.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 6 mesecev, vendar samo do datuma izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
French: La fréquence d'administration a été augmentée chez onze des patients dans le groupe traité tous les 7 jours.
Slovenian: Pri 11 bolnikih v kraku, ki je zdravilo prejemal vsakih 7 dni, so pogostnost aplikacije zdravila povečali.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jivi 3000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 3000
French: La récupération médiane (Q1 ; Q3) a été de 2,6 (2,3 ; 3,0) d'après le dosage chromogénique.
Slovenian: S kromogeno metodo je bila ugotovljena mediana (Q1; Q3) dviga aktivnosti 2,6 (2,3; 3,0).
French: Saccharose, histidine, glycine, chlorure de sodium, chlorure de calcium dihydraté, polysorbate 80, acide acétique glacial et eau pour préparations injectables.
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza, histidin, glicin, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 80, koncentrirana ocetna kislina (ledocet) in voda za injekcije.
French: • le site et l'importance du saignement ;
Slovenian: • mesto in obseg krvavitve,
French: Le risque de développer des inhibiteurs est corrélé à la gravité de la maladie ainsi qu'à l'exposition au facteur VIII, ce risque étant le plus élevé au cours des 50 premiers jours d'exposition (JE) mais subsistant tout au long de la vie, bien que de façon peu fréquente.
Slovenian: Tveganje je največje v prvih 50 dneh izpostavitve; občasno tveganje obstaja vse življenje.
French: Chaque boîte unitaire de Jivi contient
Slovenian: Vsako posamezno pakiranje zdravila Jivi vsebuje
French: • un nécessaire de ponction veineuse.
Slovenian: • pribor za vensko punkcijo.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jivi 500
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 500
French: Jivi n'a pas d'effet connu sur d'autres médicaments et les autres médicaments n'ont pas d'effet connu sur Jivi.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Jivi vpliva na druga zdravila oziroma ali druga zdravila vplivajo nanj.
French: Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), à partir de 12 ans et préalablement traités.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri predhodno zdravljenih bolnikih, starih 12 let in več, s hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja VIII).
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2,5 mL
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
French: Douleur abdominale, nausées, vomissements
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu, navzea, bruhanje pogosti
French: Des réactions allergiques de type hypersensibilité sont possibles avec Jivi.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Jivi se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije alergijskega tipa.
French: Les anticorps anti-PEG ont disparu après l'arrêt de Jivi.
Slovenian: Po prenehanju uporabe zdravila Jivi so protitelesa proti PEG izginila.
French: Ne pas mettre la solution au réfrigérateur après reconstitution.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopine ne shranjujte v hladilniku.
French: Chlorure de calcium dihydraté Polysorbate 80
Slovenian: Prašek saharoza histidin glicin natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 80 koncentrirana ocetna kislina (ledocet) (za uravnavanje pH)
French: Les paramètres PK basés sur ce modèle de PK de population sont présentés dans le tableau 4 ci-dessous.
Slovenian: V preglednici 4 so navedeni farmakokinetični parametri na podlagi populacijskega farmakokinetičnega modela.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR D'UN CONDITIONNEMENT MULTIPLE COMPOSE DE 30 BOITES UNITAIRES (CONTENANT LA BLUE BOX)
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA S 30 POSAMEZNIMI PAKIRANJI (S PODATKI ZA MODRO OKENCE)
French: Jivi 2000 UI poudre pour solution injectable
Slovenian: Jivi 2000 i.e. prašek za raztopino za injiciranje
French: TRMIV (h) Véq (dL/kg) CL (dL/h/kg)
Slovenian: Cl (dl/h/kg)
French: Le solvant est un liquide limpide.
Slovenian: Vehikel je bistra tekočina.
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
French: Il n'existe aucun antidote spécifique.
Slovenian: Specifičnega protistrupa ni.
French: La fréquence de ces effets n'est pas connue à ce jour :
Slovenian: Pogostnost teh neželenih učinkov trenutno ni znana:
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85-90 %.
Slovenian: Njegova vezava na plazemske beljakovine je v povprečju od 85 do 90 %.
French: Les effets de ces maladies peuvent être beaucoup plus sévères pendant un traitement par ce médicament.
Slovenian: Učinki teh bolezni so lahko med zdravljenjem s tem zdravilom veliko resnejši.
French: Cela prendra en règle générale environ deux minutes.
Slovenian: To običajno traja približno dve minuti.
French: Pressez-le légèrement contre votre palais avec votre langue jusqu'à ce qu'il se dissolve complètement (cela prend en règle générale environ deux minutes).
Slovenian: Z jezikom jo nežno pritisnite ob ustno nebo, dokler se popolnoma ne raztopi (to običajno traja približno dve minuti).
French: L'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'a pas encore été étudiée.
Slovenian: Uporaba tega zdravila pri otrocih, mlajših od 18 let, še ni raziskana.
French: Cela permettra à votre médicament d'agir correctement.
Slovenian: Tako boste zagotovili, da vaše zdravilo deluje pravilno.
French: À utiliser conformément aux indications du médecin.
Slovenian: Uporabljajte v skladu z navodili zdravnika.
French: Si vos symptômes ne s'améliorent pas dans les 6 premières semaines du traitement, vous devrez peut-être prendre ce médicament pendant 6 semaines supplémentaires.
Slovenian: Če se vaši simptomi ne izboljšajo v prvih 6 tednih zdravljenja, boste to zdravilo morda morali jemati še do 6 tednov.
French: Le traitement dure généralement 6 semaines.
Slovenian: Zdravljenje običajno traja 6 tednov.
French: Votre traitement doit durer environ 6 à 12 semaines.
Slovenian: Zdravljenje bo trajalo približno 6 do 12 tednov.
French: Les symptômes de certaines infections peuvent être inhabituels ou moins visibles.
Slovenian: Simptomi določenih okužb so lahko neobičajni ali manj opazni.
French: Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
French: Pour les patients qui ne répondent pas convenablement au cours des 6 semaines, la durée du traitement peut être prolongée jusqu'à 12 semaines.
Slovenian: Za bolnike, ki se v teh 6 tednih ne odzivajo ustrezno, se zdravljenje lahko podaljša do največ 12 tednov.
French: Placez le comprimé orodispersible sur le bout de votre langue et fermez la bouche.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto položite na konico jezika in zaprite usta.
French: Le budésonide passe dans le lait maternel en petites quantités.
Slovenian: Budezonid v majhnih količinah prehaja v materino mleko.
French: La réponse anticorps aux autres vaccins pourrait aussi être diminuée.
Slovenian: Odziv protiteles na druga cepiva je morda zmanjšan.
French: En cas de surdosage de courte durée, aucun traitement médical n'est requis en urgence.
Slovenian: V primeru kratkotrajnega prevelikega odmerka ni potrebno nujno zdravljenje.
French: Si vous souffrez de l'une des maladies ci-dessus, vous pourriez être exposé(e) à un plus fort risque d'effets indésirables.
Slovenian: Če imate katero od zgoraj navedenih bolezni, je morda pri vas povečano tveganje za neželene učinke.
French: Le risque de survenue d'effets indésirables (effets systémiques des glucocorticoïdes) sera accru.
Slovenian: Tveganje za neželene učinke (sistemski učinki glukokortikosteroidov) bo večje.
French: Le traitement par ce médicament doit être instauré par un médecin expérimenté en matière de diagnostic et de traitement de l'œsophagite à éosinophiles.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom mora začeti zdravnik z izkušnjami v diagnosticiranju in zdravljenju eozinofilnega ezofagitisa.
French: Au total, les infections (y compris celles diagnostiquées par endoscopie et histologie en l'absence de symptômes) ont été au nombre de 33 et se sont produites chez 27 patients sur 87 (31 %).
Slovenian: Skupno število okužb (vključno z diagnosticiranimi z endoskopijo in histologijo brez simptomov) je bilo 33, pojavile pa so se pri 27 od 87 bolnikov (31%).
French: Prenez un comprimé orodispersible le matin et un comprimé orodispersible le soir.
Slovenian: Eno orodisperzibilno tableto vzemite zjutraj in eno orodisperzibilno tableto zvečer.
French: Certains de ces médicaments peuvent augmenter les effets de Jorveza et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments, notamment :
Slovenian: Nekatera od teh zdravil lahko povečajo učinek zdravila Jorveza in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila.
French: Les patients atteints d'insuffisance hépatique ne doivent pas être traités (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovenian: Bolnikov z okvaro jeter se ne sme zdraviti (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
French: − modifications de l'humeur, telles que dépression, irritabilité ou euphorie
Slovenian: - spremembe razpoloženja, kot so depresija, razdražljivost ali evforija;
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le traitement, en fonction de votre état de santé et de votre réponse au traitement.
Slovenian: Vaš zdravnik bo presodil, kako dolgo morate nadaljevati zdravljenje, kar je odvisno od vaše bolezni in vašega odziva na zdravljenje.
French: Le statut vaccinal des patients n'ayant pas contracté ces maladies auparavant doit être contrôlé et une prudence particulière est requise afin d'éviter toute exposition.
Slovenian: Pri bolnikih, ki teh bolezni še niso imeli, je treba preveriti stanje cepljenosti in posvetiti posebno pozornost, da ne pride do izpostavljenosti.
French: Ces effets indésirables dépendent de la durée du traitement, des traitements concomitants et antérieurs par glucocorticoïdes et de la sensibilité individuelle du patient.
Slovenian: Ti neželeni učinki so odvisni od trajanja zdravljenja, sočasnega in predhodnega zdravljenja z glukokortikosteroidi in občutljivosti posameznika.
French: L'administration concomitante de vaccins vivants et de glucocorticoïdes doit être évitée car la réponse immunitaire aux vaccins risque d'être réduite.
Slovenian: Izogibati se je treba sočasni uporabi živih cepiv in glukokortikosteroidov, saj je verjetno, da se bo imunski odziv na cepiva zmanjšal.
French: Cela équivaut à 2,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Slovenian: To je enako 2,6 % največjega priporočenega dnevnega vnosa natrija za odraslo osebo.
French: Cependant, aucune étude systématique n'a été réalisée pour évaluer les différents niveaux d'insuffisance hépatique.
Slovenian: Vendar pa sistematične študije za preučitev različnih ravni okvare jeter niso na voljo.
French: Jorveza pourrait affecter les résultats des tests de la fonction surrénalienne (test de stimulation à l'ACTH) prescrits par votre médecin ou à l'hôpital.
Slovenian: Zdravilo Jorveza lahko vpliva na rezultate preiskav delovanja nadledvične žleze (stimulacijski test z ACTH), ki jih naroči vaš zdravnik ali jih opravijo v bolnišnici.
French: Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après « EXP ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete jemati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu, poleg oznake »EXP«.
French: Vous devez prendre les précautions suivantes pendant le traitement par Jorveza car votre système immunitaire peut être affaibli :
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jorveza upoštevajte naslednje previdnostne ukrepe, ker je vaš imunski sistem lahko oslabljen:
French: Les catégories de fréquence sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
French: Il est utilisé chez l'adulte (patients âgés de plus de 18 ans) pour traiter l'œsophagite à éosinophiles, une maladie inflammatoire de l'œsophage qui entraîne des difficultés à avaler les aliments.
Slovenian: Uporabljamo ga pri odraslih (starejših od 18 let) za zdravljenje eozinofilnega ezofagitisa, ki je vnetna bolezen požiralnika, ki povzroča težave pri požiranju hrane.
French: Indiquez également à votre médecin si vos vaccinations sont à jour.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi o svojem statusu cepljenja.
French: − Prévenez votre médecin en cas d'infections fongiques de la bouche, de la gorge et de l'œsophage ou si vous pensez avoir une quelconque infection pendant le traitement par ce médicament.
Slovenian: - Zdravniku povejte, če se pojavi glivična okužba v ustih, žrelu in požiralniku, ali če menite, da imate med zdravljenjem s tem zdravilom kakšno okužbo.
French: Autres précautions à prendre durant le traitement par Jorveza − Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres problèmes de vision.
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi med zdravljenjem z zdravilom Jorveza - Obvestite zdravnika, če se vam pojavi zamegljen vid ali druge težave z vidom.
French: Comprimé orodispersible blanc, rond, biplan, de 7,1 mm de diamètre et 2,2 mm d'épaisseur.
Slovenian: Bela, okrogla, ploščata orodisperzibilna tableta s premerom 7,1 mm in višino 2,2 mm.
French: Jorveza avec des aliments et boissons
Slovenian: Zdravilo Jorveza skupaj s hrano in pijačo
French: Effets systémiques des glucocorticoïdes
Slovenian: Sistemski učinki glukokortikosteroidov
French: Les patients ont présenté une augmentation de 35 % des concentrations plasmatiques maximales et une augmentation de 60 % de l'ASC0-12 par comparaison avec les sujets sains.
Slovenian: Pri bolnikih se je pokazalo 35-% povečanje največje plazemske koncentracije in 60-% povečanje vrednosti AUC0-12 v primerjavi z zdravimi osebami.
French: Jorveza peut provoquer des effets indésirables typiques des médicaments de la famille des corticostéroïdes, qui peuvent affecter toutes les parties du corps, en particulier si vous utilisez ce médicament à hautes doses et sur une durée prolongée (voir rubrique 4).
Slovenian: Zdravilo Jorveza lahko povzroči značilne neželene učinke kortikosteroidnih zdravil, ki lahko vplivajo na vse dele telesa, še posebej pri uporabi velikih odmerkov tega zdravila dalj časa (glejte poglavje 4).
French: Le budésonide n'a eu aucun effet sur la fertilité chez le rat.
Slovenian: Budezonid ni vplival na plodnost pri podganah.
French: La prise en charge consistera ensuite en un traitement symptomatique et des mesures de soutien.
Slovenian: Naknadno zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
French: Date de première autorisation : 08.01.2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2018
French: Autres médicaments et Jorveza
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Jorveza
French: Ne prenez pas une dose plus faible.
Slovenian: Ne smete vzeti manjšega.
French: Lorsque des patients sont soumis à une intervention chirurgicale ou à d'autres formes de stress, il est recommandé d'administrer un traitement systémique supplémentaire par glucocorticoïdes.
Slovenian: Če so bolniki izpostavljeni kirurškemu posegu ali drugim stresnim dejavnikom, je zato priporočljivo dodatno sistemsko glukokortikosteroidno zdravljenje.
French: Classe pharmacothérapeutique : antidiarrhéiques, anti-inflammatoires/anti-infectieux intestinaux, corticoïdes à usage local, Code ATC : A07EA06.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antidiaroiki, protivnetna in protimikrobna zdravila, kortikosteroidi z lokalnim delovanjem, oznaka ATC: A07EA06
French: Jorveza est indiqué dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles (OE) chez les adultes (âgés de plus de 18 ans).
Slovenian: Zdravilo Jorveza je indicirano za zdravljenje eozinofilnega ezofagitisa (EoE) pri odraslih (starejših od 18 let).
French: Augmentation du risque de thrombose, vascularite (syndrome de sevrage après traitement prolongé)
Slovenian: Žilne bolezni povečano tveganje za trombozo, vaskulitis (odtegnitveni sindrom po dolgotrajnem zdravljenju)
French: Jorveza ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovenian: Zdravila Jorveza se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
French: Si vous souhaitez interrompre votre traitement ou le terminer précocement, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Če želite prekiniti ali predčasno končati svoje zdravljenje, se posvetujte z zdravnikom.
French: Problèmes de reins et de foie
Slovenian: Težave z ledvicami in jetri
French: Le traitement concomitant par kétoconazole ou d'autres inhibiteurs du CYP3A4 doit être évité (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Izogibajte se sočasnemu zdravljenju s ketokonazolom ali drugimi zaviralci CYP3A4 (glejte poglavje 4.5)
French: EU/1/17/1254/001 (20 comprimés orodispersibles) EU/1/17/1254/002 (30 comprimés orodispersibles) EU/1/17/1254/003 (60 comprimés orodispersibles) EU/1/17/1254/004 (90 comprimés orodispersibles) EU/1/17/1254/005 (100 comprimés orodispersibles)
Slovenian: EU/1/17/1254/001 (20 orodisperzibilnih tablet) EU/1/17/1254/002 (30 orodisperzibilnih tablet) EU/1/17/1254/003 (60 orodisperzibilnih tablet) EU/1/17/1254/004 (90 orodisperzibilnih tablet) EU/1/17/1254/005 (100 orodisperzibilnih tablet)
French: Le comprimé orodispersible doit être pris après un repas.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto je treba vzeti po obroku.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec le budésonide en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z budenozidom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
French: Ces mesures permettent d'assurer une exposition optimale de la muqueuse œsophagienne à la substance active.
Slovenian: Ti ukrepi zagotavljajo optimalno izpostavljenost ezofagealne sluznice učinkovini.
French: − picotements ou engourdissement dans la bouche
Slovenian: - mravljinčenje ali otrplost v ustih;
French: Il doit être placé sur le bout de la langue et légèrement pressé contre le palais où il se dissoudra.
Slovenian: Treba jo je položiti na konico jezika in jo nežno pritisniti ob ustno nebo, kjer se raztopi.
French: − inflammation du pancréas, entraînant des douleurs intenses dans le ventre et le dos
Slovenian: − vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v trebuhu in hrbtu;
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca , odgovornega za sproščanje serij