FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al bloquear su acción, la pérdida ósea es menor.
Italian: Tale azione inibitoria consente di ridurre la perdita di tessuto osseo.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Bonviva?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Bonviva?
Spanish: (en las zonas con agua dura, en las que el agua del grifo contiene mucho calcio disuelto, puede utilizarse agua embotellada con bajo contenido mineral).
Italian: La compressa deve essere presa dopo una notte di digiuno, un'ora prima di assumere qualsiasi alimento o bevanda, ad eccezione dell'acqua, e con un bicchiere pieno di acqua naturale (in zone con acqua dura, in cui l'acqua del rubinetto contiene un'elevata concentrazione di calcio dissolto, si può ricorrere all'acqua oligominerale in bottiglia).
Spanish: Si se utiliza el comprimido, la dosis es de un comprimido al mes, preferentemente el mismo día del mes, que deberá tomarse siempre con un vaso entero de agua por la mañana en ayunas, y esperar después una hora antes de ingerir cualquier alimento o bebida que no sea agua.
Italian: Se si fa uso delle compresse, la dose è di una al mese, preferibilmente lo stesso giorno ogni mese.
Spanish: Vial (vidrio)
Italian: Flaconcino (vetro)
Spanish: Esto no se considera clínicamente relevante.
Italian: Questo non è stato considerato clinicamente rilevante.
Spanish: Algunos de estos efectos pueden ser graves.
Italian: Alcuni di questi effetti possono essere gravi.
Spanish: • Diarrea: si aparece, es importante que beba más agua de lo habitual.
Italian: • Diarrea: se capita è importante che beva molta più acqua del solito.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2015
Italian: Data di prima autorizzazione: 20 luglio 2015
Spanish: No es necesario comprobar el pH de la solución.
Italian: Non è necessario controllare il pH della soluzione.
Spanish: Antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento:
Italian: Prima di iniziare un nuovo ciclo di terapia:
Spanish: Estos resultados, pese a no estar maduros, constituyeron el análisis final definido en el protocolo.
Italian: Questi risultati, sebbene non maturi, hanno costituito l'analisi finale definita nel protocollo.
Spanish: Mejor respuesta
Italian: Miglior risposta
Spanish: Si recibe más Bortezomib Accord del que debe
Italian: Se prende più Bortezomib Accord di quanto deve
Spanish: • Incapacidad para producir suficiente insulina o resistencia a los niveles normales de insulina
Italian: • Incapacità a produrre abbastanza insulina o resistenza ai normali livelli di insulina.
Spanish: Se hará por un profesional sanitario.
Italian: Ciò sarà effettuato da un operatore sanitario.
Spanish: • Incapacidad para tolerar el consumo de alcohol
Italian: • Incapacità a tollerare il consumo di alcool.
Spanish: La respuesta completa (CR) fue evaluada al final del Bloque 1.
Italian: La risposta completa (CR) è stata valutata alla fine del trattamento del Blocco 1.
Spanish: Se identificaron 127 pares emparejados de pacientes.
Italian: Sono state identificate 127 coppie di pazienti appaiati.
Spanish: No hubo ninguna evidencia de trombocitopenia acumulativa.
Italian: Non vi è stata evidenza di trombocitopenia cumulativa.
Spanish: La siguiente información va dirigida sólo a los profesionales sanitarios:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari
Spanish: Procedimientos médicos y quirúrgicos
Italian: Procedure mediche e chirurgiche
Spanish: Si, a pesar de estas medidas, se queda embarazada, informe inmediatamente a su médico.
Italian: Se, nonostante tali precauzioni, si verifica una gravidanza, informi immediatamente il medico.
Spanish: Supervivencia global*
Italian: Sopravvivenza globale*
Spanish: (leve, moderada, grave).
Italian: moderata, grave).
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 ma non può essere definita nessuna raccomandazione riguardante la posologia.
Spanish: • Pérdida parcial o total de la visión
Italian: • Perdita parziale o totale della vista.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: La Tabla 8 se ha generado usando la Versión 16 de MedDRA.
Italian: La Tabella 8 è stata generata usando la Versione 16 della terminologia MedDRA.
Spanish: Ciclos 1 a 4
Italian: Cicli da 1 a 4
Spanish: • necesidad de manipular el medicamento en ambiente estéril
Italian: • la necessità di manipolare il medicinale in ambiente sterile
Spanish: La disolución del polvo liofilizado se completa en menos de 2 minutos.
Italian: La dissoluzione della polvere liofilizzata avviene in meno di 2 minuti.
Spanish: La mayor parte de las reacciones adversas fueron de carácter leve a moderado y se observaron durante todo el tratamiento.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse sono di grado da lieve a moderato e sono state osservate durante il trattamento.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de desarrollo peri y post-natal.
Italian: Non sono stati condotti studi sullo sviluppo perinatale e postnatale.
Spanish: Para ajustes de dosis, ver la Tabla 5 a continuación.
Italian: Per l'aggiustamento della dose, vedere la Tabella 5 seguente.
Spanish: La inyección en la vena es rápida, dura entre 3 y 5 segundos.
Italian: L'iniezione in vena è rapida, in un periodo di tempo da 3 a 5 secondi.
Spanish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Italian: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Regno Unito
Spanish: Algunos de estos casos fueron mortales.
Italian: Alcuni di questi episodi sono stati fatali.
Spanish: Supervivencia global tras 1 año (%)e
Italian: Sopravvivenza complessiva ad 1 anno (%)e
Spanish: Grado 4 (consecuencias que ponen en peligro la vida; está indicada una intervención urgente)y/o neuropatía autónoma grave
Italian: Grado 4 (conseguenze pericolose per la vita; è indicato un intervento urgente) e/o grave neuropatia autonomica
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Spanish: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, España
Italian: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spagna
Spanish: Por lo tanto, se deberá tener precaución durante la manipulación y la preparación.
Italian: Conseguentemente, è necessario prestare particolare attenzione durante la manipolazione e la preparazione.
Spanish: • Dificultad o problemas para dormir
Italian: • Difficoltà o problemi nel dormire.
Spanish: No es necesario proteger el producto reconstituido de la luz.
Italian: Non è necessario proteggere dalla luce il medicinale ricostituito.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, al boro o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, al boro o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: n: pacientes ITT Supervivencia libre de progresión (CRI)
Italian: n: ITT pazienti Sopravvivenza libera da progressione (IRC)
Spanish: No administrar por otras vías.
Italian: Non somministrare attraverso altre vie.
Spanish: De este modo se minimizan los efectos de los factores de confusión observados a la hora de calcular los efectos del tratamiento utilizando datos no aleatorizados.
Italian: Questa metodica riduce al minimo gli effetti dei fattori di confondimento osservati quando si stimano gli effetti del trattamento utilizzando dati non randomizzati.
Spanish: CI = Intervalo de Confianza
Italian: IC = Intervallo di Confidenza
Spanish: Se debe considerar la profilaxis antiviral.
Italian: Deve essere considerata una profilassi antivirale.
Spanish: Su médico puede darle otro medicamento para controlar la diarrea
Italian: Il medico può prescriverle dei farmaci per controllare la diarrea.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Italian: 6.5 Natura e contenuto della confezione
Spanish: • condiciones de conservación de la solución reconstituida
Italian: • le precauzioni per la conservazione della soluzione ricostituita
Spanish: La mediana del número de ciclos recibidos para ambos grupos fue de 4 ciclos.
Italian: Il numero mediano dei cicli ricevuti da entrambi i gruppi è stato di 4 cicli.
Spanish: Período de descanso
Italian: Periodo di riposo
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento, todos estos órganos diana presentaron recuperación parcial o total.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, tutti questi organi bersaglio hanno evidenziato un recupero da parziale a completo.
Spanish: El tratamiento fue administrado en un máximo de 9 ciclos (aproximadamente 54 semanas) y fue interrumpido pronto por la progresión de la enfermedad o por toxicidad inaceptable.
Italian: Il trattamento veniva somministrato per un massimo di 9 cicli (circa 54 settimane) e veniva sospeso anticipatamente in caso di progressione di malattia o tossicità inaccettabile.
Spanish: El material educativo constará de lo siguiente:
Italian: Il materiale educazionale deve contenere quanto segue:
Spanish: No hay datos disponibles en este estudio acerca de las posibles secuelas o de las tasas de resolución de la neuropatía periférica.
Italian: In questo studio non era disponibile nessuna informazione sulle possibili conseguenze o su i tassi di risoluzione della neuropatia periferica.
Spanish: La duración del tratamiento (mediana=17 semanas) y la duración del seguimiento (mediana=40 meses) fueron comparables en ambas ramas de tratamiento.
Italian: La durata del trattamento (mediana=17 settimane) e la durata del follow-up (mediana=40 mesi) erano confrontabili in entrambi i bracci di trattamento.
Spanish: Puede ser mortal si se administra por otras vías.
Italian: Può essere fatale, se somministrato per altre vie.
Spanish: • si cree que tiene en la actualidad o ha tenido en el pasado infección de hepatitis.
Italian: • se pensa di avere l'epatite o l'ha avuta in passato.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: • Pérdida de peso, pérdida del gusto
Italian: • Perdita di peso, perdita del gusto.
Spanish: Considerar una reducción de la dosis de melfalán de un 25% en el siguiente ciclo.
Italian: Valutare la riduzione del 25% della dose di melfalan al ciclo successivo
Spanish: Sin embargo, los valores medios del AUC normalizada por dosis se incrementaron en aproximadamente un 60% en los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.
Italian: Ad ogni modo, i valori medi dell'AUC normalizzati per il dosaggio risultavano aumentati di circa il 60% nei pazienti affetti da insufficienza epatica di grado moderato o grave.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad, pero en los estudios de toxicidad general se estudiaron los tejidos reproductivos.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla fertilità, tuttavia una valutazione dei tessuti riproduttivi è stata effettuata negli studi di tossicità generale.
Spanish: • Depósitos anormales de proteínas en órganos vitales
Italian: • Deposito anormale delle proteine negli organi vitali.
Spanish: Tiempo relacionado acontecimientos
Italian: Eventi tempo correlati
Spanish: Un total de 218 pacientes fueron evaluables en cuanto a respuesta.
Italian: Per l'analisi della risposta sono stati valutati 218 pazienti in totale.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 16,3 meses.
Italian: Il follow-up mediano era 16,3 mesi.
Spanish: Concentración de SGOT (AST)
Italian: Livelli di SGOT (AST)
Spanish: Pueden ser signos de una infección grave del cerebro y su médico puede aconsejar realizar más pruebas y hacer un seguimiento.
Italian: Questi possono essere segni di una grave infezione al cervello e il medico può indicare ulteriori esami e controlli.
Spanish: La Tabla 7 se ha generado usando la Versión 14.1 de MedDRA. Se han incluido también las reacciones adversas postcomercialización no observadas durante los ensayos clínicos.
Italian: La Tabella 7 è stata generata usando la versione 14.1 di MedDRA. Sono state anche riportate le reazioni avverse derivanti da segnalazioni post-marketing non osservate durante gli studi clinici.
Spanish: • Regla de cálculo de dosis
Italian: • Regolo per il calcolo della dose
Spanish: En cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato del material educativo con la autoridad nacional competente.
Italian: In ogni Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto e il formato del materiale educazionale.
Spanish: Un análisis intermedio definido en el protocolo (basado en 249 acontecimientos de TTP) provocó la terminación prematura del estudio por eficacia.
Italian: I risultati dell'interim analysis definita dal protocollo (sulla base di 249 eventi di TTP) hanno portato alla interruzione anticipata dello studio per efficacia.
Spanish: En el estudio de 6 meses sobre ratas, se observaron efectos degenerativos tanto en los testículos, como en los ovarios.
Italian: Nello studio condotto per sei mesi sui ratti sono stati riscontrati effetti degenerativi a carico sia dei testicoli, che delle ovaie.
Spanish: De los 669 pacientes reclutados, 245 (el 37%) tenían 65 años o más.
Italian: Dei 669 pazienti arruolati, 245 (37%) avevano un‘età uguale o superiore ai 65 anni.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en el envase después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sulla scatola dopo SCAD.
Spanish: * Basado en las modificaciones de posología realizadas en los estudios Fase II y III sobre mieloma múltiple y en la experiencia postcomercialización.
Italian: * Basate sulle modifiche della posologia negli studi clinici di Fase II e III condotti sul mieloma multiplo e sull'esperienza post-marketing.
Spanish: En el estudio también se incluyó un grupo de pacientes en diálisis, los cuales fueron tratados después de la diálisis (n = 8).
Italian: Nello studio sono stati inclusi anche pazienti in dialisi, a cui veniva somministrato il farmaco dopo la dialisi (n=8).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Los casos se resolvieron en una mediana de 6 días, fue necesario modificar la dosis en dos pacientes.
Italian: I casi si sono risolti con una mediana di 6 giorni, ed è stato necessario ricorrere alla modifica del dosaggioper due pazienti.
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes
Italian: La frequenza è classificata come:
Spanish: Grado 1 (asintomática; pérdida de reflejos tendinosos profundos o parestesia) sin dolor o pérdida de la función
Italian: Grado 1 (asintomatica; perdita di riflessi tendinei profondi o parestesia) senza dolore o perdita di funzionalità
Spanish: Los datos de eficacia notificados no se consideran concluyentes (ver sección 4.2).
Italian: I dati di efficacia riportati sono stati considerati inconclusivi (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Los proteosomas juegan un papel importante en controlar el funcionamiento y crecimiento de las células.
Italian: I proteosomi hanno un ruolo importante nel controllo delle funzioni e della crescita della cellula.
Spanish: • Infección de la capa más externa del ojo y de la superficie interna de los párpados
Italian: • Infezione dello strato più esterno degli occhi e della superficie interna delle palpebre
Spanish: Sin embargo, se han descrito casos de neuropatía motora grave con o sin neuropatía sensitiva periférica.
Italian: Tuttavia, sono stati riportati casi di grave neuropatia motoria con o senza neuropatia sensoriale periferica.
Spanish: * Agrupación de más de un término preferente de MedDRA
Italian: * Raggruppamento di più di un termine MedDRA*
Spanish: En unos pocos casos, pacientes que han tenido hepatitis B pueden tener ataques repetidos de hepatitis, que pueden resultar fatales.
Italian: In alcuni casi, pazienti che hanno avuto l'epatite B possono avere un nuovo attacco di epatite, che può essere fatale.
Spanish: La retención de líquidos, puede ser un factor de predisposición para la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca.
Italian: La ritenzione idrica può essere un fattore predisponente per segni e sintomi di insufficienza cardiaca.
Spanish: Tiempo hasta la progresión
Italian: Tempo alla progressione
Spanish: La principal vía metabólica es la deboronación para formar dos metabolitos deboronados que posteriormente sufren hidroxilación a varios metabolitos.
Italian: La principale via metabolica è costituita dalla deboronazione che conduce a due metaboliti deboronati che successivamente vengono idrossilati a diversi metaboliti.
Spanish: • Descomposición de las fibras musculares que provoca otras complicaciones
Italian: • Rottura delle fibre muscolari che porta ad altre complicazioni.
Spanish: Supervivencia Libre de Progresión, meses
Italian: Sopravvivenza libera da progressione, mesi
Spanish: Reducción de la proteína M sérica poblacióng n = 667
Italian: Riduzione della proteina M sierica popolazioneg n=667
Spanish: Se debe sopesar cuidadosamente el beneficio potencial del tratamiento frente a los riesgos, particularmente en el caso de trombocitopenia de moderada a grave y factores de riesgo de hemorragia.
Italian: Il beneficio potenziale del trattamento deve essere accuratamente valutato rispetto ai rischi, particolarmente in caso di trombocitopenia da moderata a grave e in presenza di fattori di rischio emorragico.
Spanish: Este medicamento será administrado por su médico o enfermero, por lo que es improbable que reciba una cantidad excesiva.
Italian: Poiché questo medicinale viene somministrato dal medico o dall'infermiere è improbabile che lei ne assuma di più di quanto deve.
Spanish: • Trastornos que afectan a los pulmones, impidiendo que el organismo reciba una cantidad suficiente de oxígeno.
Italian: • Disturbi che colpiscono i polmoni, impendendo al suo corpo di ricevere sufficiente ossigeno.
Spanish: • Reacción anormal a las transfusiones de sangre
Italian: • Anormale reazione alla trasfusione di sangue.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bortezomib en niños menores de 18 años (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di bortezomib in pazienti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Spanish: • Alteraciones hormonales que pueden afectar a la absorción de la sal y del agua
Italian: • Alterazioni ormonali che possono interessare il riassorbimento di sali e acqua.
Spanish: (conjuntivitis)
Italian: (congiuntivite).
Spanish: • Neutropenia con fiebre Grado ≥ 3, neutropenia de más de 7 días de duración de Grado 4, un recuento de plaquetas < 10.000 células/µl
Italian: • Neutropenia di Grado ≥ 3 con febbre, neutropenia di Grado 4 di durata superiore ai 7 giorni, una conta piastrinica < 10.000 cell/μL
Spanish: Se acepta justificación para no incluir la información en Braille
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Spanish: Las variables de eficacia secundarias incluyeron Supervivencia Libre de Progresión y Supervivencia Global.
Italian: Gli endpoint secondari di efficacia includevano la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.
Spanish: • Muerte
Italian: • Morte.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del prodotto medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti.
Spanish: Tiempo al siguiente tratamiento
Italian: Tempo alla terapia successiva
Spanish: El análisis final para la supervivencia global realizado después de un seguimiento mediano de 8,6 años no mostró una diferencia significativa en la supervivencia global de los dos grupos de tratamiento.
Italian: L'analisi finale di sopravvivenza globale (OS) condotta in seguito a follow up mediano di 8,6 anni non ha evidenziato alcuna differenza significativa in merito alla OS tra i due bracci di trattamento.
Spanish: • Hipersensibilidad (reacción alérgica)
Italian: • Ipersensibilità (reazione allergica).
Spanish: Resultados de eficacia tras la actualización final de la supervivencia en el estudio VISTA
Italian: Tabella 11: Risultati di efficacia dopo l'aggiornamento finale dei dati di sopravvivenza dello studio VISTA
Spanish: Debido a este entrecruzamiento precoz, la mediana de duración del seguimiento para los pacientes supervivientes es de 8,3 meses.
Italian: A causa di questo precoce crossover, la durata mediana del follow-up dei pazienti vivi è di 8,3 mesi.
Spanish: Ajustes de la dosis durante el tratamiento y la reinstauración del tratamiento en monoterapia
Italian: Aggiustamenti della dose durante il trattamento e la sua ripresa in monoterapia
Spanish: • problemas de hemorragia y/o bajo número de plaquetas en sangre
Italian: • problemi di sanguinamento e/o basso numero di piastrine nel sangue
Spanish: Gravedad de la neuropatía
Italian: Gravità della neuropatia
Spanish: • Coágulo sanguíneo en vasos sanguíneos pequeños (microangiopatía trombótica)
Italian: • Coagulo di sangue in piccoli vasi sanguigni (microangiopatia trombotica)
Spanish: • Respiración acelerada
Italian: • Respiro rapido.
Spanish: La mayoría de los pacientes precisaron tratamiento de la hipotensión ortostática.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti è stato necessario somministrare una terapia per il trattamento dell'ipotensione ortostatica.
Spanish: * De acuerdo a la clasificación NCI Organ Dysfunction Working Group para clasificar la insuficiencia hepática
Italian: * Basata sulla classificazione NCI Organ Dysfunction Working Group per categorizzare l'insufficienza epatica (lieve,
Spanish: • Aumento de las plaquetas o las células plasmáticas (un tipo de glóbulo blanco) en la sangre
Italian: • Aumento delle piastrine o delle plasmacellule (un tipo di globuli bianchi) nel sangue.
Spanish: • problemas de hígado de moderados a graves
Italian: • problemi a livello del fegato da moderati a gravi
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas y por grupos de frecuencia.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate qui di seguito per classificazione per sistemi e organi e per gruppi di frequenza.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento fue de 24,0 semanas y la mediana del número de ciclos de tratamiento recibidos fue de 6,0 y fue uniforme en todos los grupos de tratamiento.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 24,0 settimane e il numero mediano dei cicli di trattamento ricevuti era 6,0 ed era coerente tra i gruppi di trattamento.
Spanish: Cada caja contiene 1 vial.
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino.
Spanish: La inhibición del proteosoma provoca la detención del ciclo celular y la apoptosis.
Italian: L'inibizione del proteosoma comporta l'arresto del ciclo cellulare e apoptosi.
Spanish: Informe a su médico si presenta lo siguiente:
Italian: Informi il medico in caso di:
Spanish: Bortezomib Accord debe ser reconstituido por un profesional sanitario (ver sección 6.6).
Italian: Bortezomib Accord deve essere ricostituito da un operatore sanitario (vedere paragrafo 6.6).