FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szomatikus sejtszámra a bejuttatás hatással volt, és a csoportok között kevés különbség fedezhető fel.
Slovenian: Vnos endotoksina je vplival na število somatskih celic, med skupinami pa so bile razlike majhne.
Hungarian: A jól megalapozott használaton alapuló dokumentációk esetében ez az összefüggés inkább kísérleti jelleggel állapítható meg.
Slovenian: Za dosjeje za dobro utemeljeno uporabo pa je treba povezavo pripraviti nekoliko bolj eksperimentalno, kot se to sicer pričakuje za splošno uporabo.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 tasak= 15 g por tartalmaz:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 15 g praška (1 vrečka) vsebuje:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Az ajánlott adagot és a kezelési időtartamot nem szabad túllépni.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ne presezite priporočenega odmerka in trajanja zdravljenja.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Slovenian: Navedba ni smiselna .
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: A ciklo-oxigenáz enzim gátlása megakadályozza a PGE2 és a PGI2 mediátorok kialakulását.
Slovenian: Blokada encima ciklooksigenaza zavira tvorbo prenašalcev vnetja PGE2 in PGI2.
Hungarian: Szarvasmarhában a koncentrátum etetés előtt szájon át beadott, ajánlásban szerplő 4 mg/ttkg ketoprofen adag esetében a legmagasabb plazma koncentrációt 2 óra múlva mérték (Cmax 3,9µg/ml).
Slovenian: Po uporabi priporočenega odmerka 4 mg ketoprofena /kg (peroralni vnos pred krmljenjem koncentratov) je bila pri govedu najvišja vsebnost ketoprofena v plazmi (Cmax 3,9 µg/ml) dosežena v približno 2 urah.
Hungarian: Az endotoxin bejuttatása és a kezelés után a rektális hőmérséklet, a rumen összehúzódásai és a légzésszám a nem kezelt csoportban szignifikánsan magasabb volt, mint a kezelt csoportokban.
Slovenian: Po vnosu endotoksina in zdravljenju so bili rektalna temperatura, število krčev želodcev in frekvenca dihanja statistično pomembno višji v nezdravljenih skupini kot v skupinah krav, ki so jih zdravili.
Hungarian: A kezelést a bejuttatás után 2 órával kezdték meg, és a kezelési csoportok a következők voltak: A. csoport: sóoldat; B. csoport: 2 mg/kg ketoprofen, szájon át adva; C. csoport 4 mg/kg ketoprofen, szájon át adva; és D. csoport: 3 mg/kg ketoprofen, izomba adva.
Slovenian: Določili so naslednje skupine: skupina A: fiziološka raztopina, skupina B: 2 mg/kg ketoprofena peroralno, skupina C: 4 mg/kg ketoprofena peroralno in skupina D: 3 mg/kg ketoprofena intramuskularno.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Ketoprofen 2,4 g
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) ketoprofen 2,4 g
Hungarian: Egyéb nemszteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) a készítménnyel egyidejűleg, illetve a Rifen utolsó beadását követő 24 órán belül nem adható, mert a hatóanyagok versenyezhetnek a fehérjék megkötésében, mely toxikus hatás kialakulásához vezethet.
Slovenian: Istočasno in še 24 ur po zadnjem odmerku Dolovet vet praška ne smemo uporabiti drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSPVZ), ker učinkovine lahko tekmovale v vezavi na beljakovine, kar lahko privede do toksičnih učinkov.
Hungarian: A szövetekben a gyulladás csökkentő hatás a plazma koncentráció lecsökkenése után is folytatódott.
Slovenian: Protivnetni učinek v tkivih se je dokumentirano ohranil tudi po znižanju vsebnosti ketoprofena v plazmi.
Hungarian: A ketoprofen az intravénásan beadott E. coli endotoxin által indukált tromboxán B2 termelést gátolja szarvasmarhában.
Slovenian: Pri govedu se je pokazalo, da ketoprofen zavira tudi z intravensko injiciranim endotoksinom E. coli inducirano tvorbo tromboksana B2.
Hungarian: A fertőzött negyed esetében mind a fájdalom, mind a megnövekedett méret gyulladásra utal.
Slovenian: Bolečina v okuženi četrti vimena in povečano vime kažeta na vnetje.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 tasak= 15 g por tartalmaz: ketoprofen
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI 15 g praška (1 vrečka) vsebuje: ketoprofen
Hungarian: Ne használjuk ketoprofenre, vagy egyéb nemszteroid gyulladáscsökkentőre (NSAID) túlérzékeny állatokon.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na ketoprofen ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSPVZ).
Hungarian: A lipo-oxigenáz enzim gátlása csökkenti a leukotriének szintézisét.
Slovenian: Inhibicija encima lipooksigenaza zmanjša tvorbo levkotrienov.
Hungarian: A ketoprofen bizonyítottan erősíti a lizoszómák sejtfalát.
Slovenian: Dokazano je bilo, da ketoprofen stabilizira lizosomske membrane.
Hungarian: Az adagolás után 24 órával mért plazma koncentráció 0,1 µg/ml volt.
Slovenian: 24 ur po uporabi zdravila so v plazmi izmerili vsebnost ketoprofena, višjo od 0,1 µg/ml.
Hungarian: Tagállam Kérelmező vagy Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Slovenian: Prosilec ali imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Hungarian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99
Slovenian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finska
Hungarian: Termék törzskönyvezett neve
Slovenian: Izmišljeno ime zdravila
Hungarian: A Dolovet vet 2,4 g szájon át adandó , egyenként 2,4 g ketoprofent tartalmazó 15 g-os tasakokban kiszerelt por.
Slovenian: Dolovet vet 2,4 g peroralni prašek je na voljo v vrečkah po 15 g, ki vsebujejo po 2,4 g ketoprofena.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás elején is ezt a javallatot kérelmezték.
Slovenian: Ta indikacija je tudi v vlogi za začetek postopka medsebojnega priznavanja (MRP).
Hungarian: Laboratóriumi állatokon a fialás megindulása elhúzódott, ha a ketoprofent közvetlenül a szülés előtt adták be.
Slovenian: Uporaba ketoprofena tik pred porodom je pri laboratorijskih živalih privedla do zakasnitve pričetka poroda.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE
Hungarian: Nem volna helyénvaló a Dolovet javallatait a vizsgált állapotokra (endotoxémiás tőgygyulladás kezelése) korlátozni.
Slovenian: Omejevanje indikacij zdravila Dolovet izključno na indikacije, ki so bile preizkušene (zdravljenje endotoksemijskega mastitisa), bi bilo neprimerno.
Hungarian: Az ellés megindulása elhúzódhat, ha a ketoprofent közvetlenül a szülés előtt adják.
Slovenian: Uporaba ketoprofena tik pred porodom lahko privede do zakasnitve pričetka poroda.
Hungarian: Ez megfelel 4mg ketoprofen/ ttkg -nak.
Slovenian: To ustreza 4 mg ketoprofena na kg telesne mase.
Hungarian: Gy.sz.:
Slovenian: EXP:
Hungarian: A glükokortikoidok párhuzamos alkalmazása fokozhatja a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat.
Slovenian: Hkratna uporaba glukokortikoidov lahko privede do dodatnih neželenih učinkov v prebavilih.
Hungarian: Az eredmények a légzésszám, a rektális hőmérséklet és a rumen összehúzódásai tekintetében a nem kezelt állatokhoz képest a kezelt csoportokban egyértelműen jobbak.
Slovenian: V zdravljenih skupinah so bili rezultati v zvezi s frekvenco dihanja, rektalno temperaturo in krči želodcev izrazito boljši kot v nezdravljeni skupini.
Hungarian: A statisztikai jelentés szerint a kísérletbe bevont állatok száma nem teszi lehetővé a 4 mg/ttkg adagban, szájon át alkalmazott, ketoprofent tartalmazó Dolovet, valamint a 3 mg/kg adagban, izomba adva alkalmazott, ketofent tartalmazó Ketoprofen egyenértékűségének megállapítását (vagy az előbbi kisebb hatékonyságának kizárását).
Slovenian: Statistično poročilo kaže, da je uporabljeno število živali premajhno za dokaz enakovrednosti (ali neinferiornosti) med zdravilom Dolovet s ketoprofenom peroralno v odmerku 4 mg/kg telesne mase in zdravilom Ketofen s ketoprofenom intramuskularno v odmerku 3 mg/kg.
Hungarian: ATC vet kód: QM01AE03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatska zdravila, nesteroidna (derivati propionske kisline), oznaka ATC vet: QM01AE03.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali (govedo).
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Ismert NSAID érzékenység esetén a készítménnyel való érintkezés kerülendő.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSPVZ) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Hungarian: 2,4 g ketoprofen egy tasak 15 g-os porban
Slovenian: 2,4 g ketoprofena v vsaki vrečki s 15 g praška
Hungarian: A ketoprofen gyulladás csökkentő hatása a ciklo-oxigenáz és a lipo-oxigenáz enzimek gátlásán alapul.
Slovenian: Protivnetno delovanje ketoprofena je posledica inhibicije encimov ciklooksigenaza in lipooksigenaza.
Hungarian: Ha elfogadjuk, hogy létezik ilyen kapcsolat, a Ketofenre vonatkozó, irodalmi adatokkal alátámasztott klinikai javallatnak általában véve a Dolovetre is vonatkoznia kell. Például a generikus alkalmazásokban preklinikai összefüggést állapítottak meg, amely lehetővé teszi az adatok extrapolálását a terepi körülményekre.
Slovenian: Če sprejmemo, da obstaja povezava, potem morajo obstoječe klinične indikacije za Ketofen, dokazane v literaturi, v veliki meri veljati tudi za zdravilo Dolovet.
Hungarian: 3. Következtetés
Slovenian: Zaključek
Hungarian: A ketoprofen nemszteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző mellékhatásokat okozhat, mint például a gyomorbélrendszeri irritáció és fekélyképződés következtében kialakuló hasmenés.
Slovenian: Ketoprofen lahko povzroči neželene učinke, tipične za nesteroidna protivnetna zdravila, kot so diareja, ki nastopi zaradi draženja prebavil, in razjede (ulceracije).
Hungarian: Tubuláris vizelethajtókkal (furosemid) együtt adva csökkenhet a vizelethajtó hatás.
Slovenian: Istočasna uporaba diuretikov, ki delujejo na ledvično zanko (npr. furosemid), lahko zniža učinek diuretikov.
Hungarian: Emiatt az ellés előtt álló tehenek kezelése kerülendő.
Slovenian: Zaradi tega se je potrebno uporabi Dolovet vet praška pri govedu pred pričakovanim porodom izogibati.
Hungarian: Box 99, 24101 Salo, Finnország
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finska
Hungarian: A tejhozam a bejuttatást követően minden csoportban csökkent, majd ismét emelkedni kezdett.
Slovenian: Donos mleka je upadel v vseh skupinah in se po vnosu endotoksina znova zvečal v vseh skupinah podobno.
Hungarian: Felnőtt, 600kg testtömeg körüli szarvasmarhának: Egy 15 g-os tasak naponta, 1-3 napon keresztül.
Slovenian: Odraslo govedo (težko okrog 600 kg): 1 vrečka (15 g) praška enkrat na dan, kar ustreza 4 mg ketoprofena na kg. Trajanje zdravljenja: 1 - 3 dni.
Hungarian: III MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in na vrečki po EXP:.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (felnőtt állat, 600kg körüli testtömegű)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (odraslo govedo, težko okoli 600kg).
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Rifen 2,4 g belsőleges por A.U.V.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dolovet vet 2,4 g peroralni prašek ketoprofen
Hungarian: Szarvasmarha (körülbelül 600 kg-os felnőtt állatok).
Slovenian: Govedo (odrasle živali s telesno maso približno 600 kg).
Hungarian: Rifen 2,4 g
Slovenian: Rifen 2,4 g Kot zgoraj
Hungarian: 3 x 15 g kartondobozban.
Slovenian: 15 g vrečke iz aluminijske folije, pakirane v kartonsko škatlo, 3 x 15 g.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK kartondoboz 3x15 g pornak
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA
Hungarian: Lehet, hogy az adagot is csökkenteni kell.
Slovenian: Morda je treba prav tako zmanjšati tudi odmerek.
Hungarian: A hatóanyagok fenti felsorolása reprezentatív, és nem teljes.
Slovenian: Zgornji seznam snovi je reprezentativen in ni popoln.
Hungarian: Vegye be a gyógyszert, amint eszébe jut.
Slovenian: Vzemite zdravilo takoj, ko se spomnite.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az X
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo X
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az X-et
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo X
Hungarian: A kezelés maximális időtartama rendszerint nem haladhatja meg az egy hetet.
Slovenian: Običajno zdravljenje naj ne traja dlje od enega tedna.
Hungarian: A termékinformációt ezután a tagállam illetékes hatósága a referencia-tagállammal együttműködve, a 2001/83/EK irányelv, III. cím, 4. fejezetben foglalt eljárásoknak megfelelően, szükség szerint aktualizálhatja.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi držav članic bodo v sodelovanju z referenčno državo članico po potrebi naknadno posodobili informacije o zdravilu v skladu s postopki, določenimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Hungarian: Ha az úgy kényelmes, ez után egy pohár víz megiható.
Slovenian: Po zaužitju lahko, po želji, spije kozarec vode.
Hungarian: Ne szedje a {kereskedelmi név}-et 7 napnál tovább anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Slovenian: Ne jemljite zdravila {zaščiteno ime} več kot 7 dni, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Hungarian: Az adag 0,25 mg/kg.
Slovenian: Odmerek znaša 0,25 mg/kg.
Hungarian: A tünetek a gyógyszer 3-4 napos szedésével rendszerint megszűnnek.
Slovenian: Simptomi navadno izginejo po 3-4 dneh jemanja zdravila.
Hungarian: A betegeknek meg kell próbálniuk minden dózist a tervezett időpontban bevenni.
Slovenian: Bolniki se morajo potruditi, da vzamejo vsak odmerek ob predvidenem času.
Hungarian: A domperidon-kezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Zdravljenje z domperidonom je treba prekiniti.
Hungarian: Egereknél és nyulaknál teratogenitást nem észleltek.
Slovenian: Pri miših in kuncih teratogenosti niso ugotovili.
Hungarian: [A teljes dokumentumban, valahányszor egy bizonyos gyógyszerformulára történik utalás, az ott írottakat csak akkor kell implemetálni, ha a kérdéses formula engedélyezve van.]
Slovenian: [Vedno, ko se v dokumentu sklicujete na določeno farmacevtsko formulacijo, je treba navedbe upoštevati le, če je bilo za omenjeno formulacijo pridobljeno dovoljenje.]
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, várjon, amíg az elérkezik, majd a megszokottak szerint folytassa a gyógyszer szedését.
Slovenian: Če je pri tem skoraj že nastopil čas za naslednji odmerek, počakajte, da bo čas zanj, in nato nadaljujte kot običajno.
Hungarian: Az alábbi hatóanyagokkal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt
Slovenian: Sočasna uporaba naslednjih zdravilnih učinkovin je kontraindicirana
Hungarian: A domperidon csak akkor alkalmazható a szoptatás alatt, ha a kezelőorvosa úgy gondolja, hogy arra egyértelműen szükség van.
Slovenian: Domperidon se lahko uporablja v času dojenja le, če zdravnik meni, da je to nujno potrebno.
Hungarian: A domperidont a felnőtteknél és a gyermekeknél a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni.
Slovenian: Pri odraslih in otrocih je treba uporabiti najnižji učinkovit odmerek domperidona.
Hungarian: A kockázat szintén növekszik akkor, amikor a domperidont bizonyos gyógyszerekkel adják együtt.
Slovenian: Tveganje se poveča tudi, ko bolnik domperidon jemlje skupaj z nekaterimi zdravili.
Hungarian: Ne szedje a {készítmény név}-et, ha gyógyszert szed az alábbiak kezelésére:
Slovenian: Ne jemljite zdravila {ime zdravila}, če jemljete zdravilo za zdravljenje:
Hungarian: A súlyosan károsodott májműködésű betegeket nem vizsgálták.
Slovenian: Bolnike s hudo okvaro jeter niso preučevali.
Hungarian: Ha étkezés után kerül bevételre, a gyógyszer felszívódása valamelyest késik.
Slovenian: Če bolnik zdravilo vzame po obroku, bo absorpcija zdravila nekoliko počasnejša.
Hungarian: [Belsőleges szuszpenzió/szirup]
Slovenian: [Peroralna suspenzija/sirup]
Hungarian: Amikor víz nélkül veszik be, a tablettát a nyelvre kell helyezni, és lenyelés előtt fel kell oldódjon a szájüregben.
Slovenian: Če tableto vzame brez vode, jo mora položiti na jezik in raztopiti v ustih, preden jo pogoltne.
Hungarian: - ha Önnek olyan betegsége van vagy volt, amitől a vérében alacsony a kálium vagy a magnézium szintje, vagy magas a kálium szintje.
Slovenian: - če imate težave, zaradi katerih imate nizko raven kalija ali magnezija ali visoko raven kalija v krvi.
Hungarian: Mivel nagyon kevés gyógyszer (megközelítőleg 1%) választódik ki változatlan formájában a veséken keresztül, nem valószínű hogy a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az egyszeri alkalommal adott dózisit módosítani kell.
Slovenian: Ker se zelo malo nespremenjenega zdravila (približno 1 %) izloči skozi ledvice, enkratnega odmerka zdravila pri bolnikih z ledvično okvaro ni treba prilagajati.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Slovenian: Poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Hungarian: Javasolt, hogy tartós kezelés esetén kérjen kezelőorvosától tanácsot, mivel lehet, hogy alacsonyabb adagot kell szednie, vagy ritkábban kell szednie ezt a gyógyszert, és lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresen meg akarja vizsgálni Önt.
Slovenian: Priporočljivo je, da se v primeru dolgotrajnega zdravljenja posvetujete z zdravnikom, ker boste morda morali vzeti manjši odmerek ali zdravilo jemati manj pogosto in vas bo zdravnik morda želel redno pregledati.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Slovenian: Navodila za uporabo
Hungarian: Tabletta, peszgőgranulátum, kúp
Slovenian: Tablete, šumeča zrnca, svečke
Hungarian: Ha a {Készítmény neve}-t gyermeknek adja, kérdezze meg a kezelőorvost a gyermekeknek adható gyógyszerformákról.
Slovenian: Če je zdravilo {ime zdravila} namenjeno za otroka, vprašajte zdravnika za otroško obliko zdravila.
Hungarian: Az ICH-E14 irányelveknek megfelelően a QT-távolság részletes vizsgálatát végezték.
Slovenian: V skladu s smernicami ICH-E14 je bila izvedena temeljita študija interval QT.
Hungarian: dofetilid, szotalol, diltiazem, verapamil).
Slovenian: dofetilid, sotalol, diltiazem, verapamil)
Hungarian: A nem lekötött frakció 25%-kal növekszik, és a terminális felezési idő 15 óráról 23 órára nyúlik.
Slovenian: Nevezani delež se je povečal za 25 %, končna razpolovna doba izločanja pa se je s 15 ur podaljšala na 23 ur.
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás [Ezt a pontot úgy kell módosítani, hogy tartalmazza az alábbi megfogalmazást] Szoptatás
Slovenian: Poglavje 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje [To poglavje je treba spremeniti tako, da bo vsebovalo naslednje besedilo] Dojenje
Hungarian: [Ezt a pontot úgy kell módosítani, hogy tartalmazza az alábbi megfogalmazást]
Slovenian: [To poglavje je treba spremeniti tako, da bo vsebovalo naslednje besedilo]
Hungarian: [A per os gyógyszerformák esetén]: A szájon át alkalmazott <X>-et étkezés előtt javasolt bevenni.
Slovenian: [Za peroralne formulacije]: Priporočljivo je, da se zdravilo <X> vzame pred obrokom.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy minden cardialis tünetet azonnel jelentsenek.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj nemudoma poročajo o vseh kardioloških simptomih.
Hungarian: A domperidon-kezelést le kell állítani, ha olyan panaszok vagy tünetek jelentkeznek, amelyek szívritmuszavarhoz társulhatnak, és a betegeknek kezelőorvosukhoz kell fordulniuk.
Slovenian: Zdravljenje z domperidonom je treba ustaviti, če se pojavijo znaki ali simptomi, ki so lahko povezani s srčno aritmijo in bolniki se morajo posvetovati z zdravnikom.
Hungarian: Kis mennyiségű domperidont kimutattak az anyatejben.
Slovenian: V materinem mleku so odkrili majhne količine domperidona.
Hungarian: A domperidon alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/odpoved terapije z domperidonom ob upoštevanju koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Hungarian: • AIDS-re/HIV-re (proteáz inhibitorok).
Slovenian: • AIDS/HIV (zaviralci proteaz)
Hungarian: A domperidon kiválasztódik az emberi anyatejbe, és a szoptatott csecsemőkbe az anyai testtömegre korrigált dózis kevesebb, mint 0,1%-a jut.
Slovenian: Domperidon se izloča v materino mleko in dojeni otroci prejmejo manj kot 0,1 % odmerka, prilagojenega glede na materino telesno maso.
Hungarian: • maláriára (különösen a halofantrin).
Slovenian: • malarije (predvsem halofantrin)
Hungarian: A QTcF-ben mutatkozó legnagyobb, idő-megfeleltetett átlagos különbség a domperidon és a placebo között sorrendben 5,4 msec (95 %-os CI: -1,7 - 12,4) és 7,5 msec (95 %-os CI: 0,6 - 14,4).
Slovenian: Največja časovno usklajena povprečna razlika QTcF med domperidonom in placebom je bila 5,4 ms (95 % IZ: -1,7 do 12,4) oz. 7,5 ms (95 % IZ: 0,6 do 14,4).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön fertőzések, szívbetegségek vagy AIDS/HIV kezelésére szed gyógyszereket.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete zdravila za zdravljenje okužbe, težav s srcem ali HIV/AIDS.
Hungarian: Ezek a jelentések olyan betegekről is szóltak, akiknél voltak zavaró kockázati tényezők, elektrolitzavarok és olyan egyidejű kezelés, amely elősegítő tényező lehetett (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Ta poročila so vključevala bolnike z zavajajočimi dejavniki tveganja, elektrolitskimi motnjami in sočasnim zdravljenjem, ki so lahko prispevajoči dejavniki (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A dózis módosítása enyhén károsdott májműködés esetén ugyanakkor nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Sprememba odmerka pri blagi okvari jeter ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Ha egy tervezett dózis kimarad, az elfelejtett adagot ki kell hagyni, és a szokásos adagolási rendet kell követni.
Slovenian: Če načrtovanega odmerka ne vzamejo, naj izpustijo pozabljeni odmerek in nadaljujejo po začrtanem urniku odmerjanja.
Hungarian: A szájon át alkalmazott domperidont étkezés/szoptatás előtt kell bevenni.
Slovenian: Peroralno je domperidon treba vzeti pred obrokom/hranjenjem.
Hungarian: A domperidon szájon át történő alkalmazást követően gyorsan felszívódik, és a plazma csúcskoncentráció megközelítőleg 1 órával az adagolás után kialakul.
Slovenian: Domperidon se po peroralni uporabi hitro absorbira, pri čemer se največja koncentracija v plazmi pojavi približno 1 uro po odmerku.
Hungarian: Az in vitro és in vivo elektrofiziológiai vizsgálatok összességében közepes kockázatát mutatják annak, hogy a domperidon embernél megnyújtja a QTc intervallumot.
Slovenian: Elektrofiziološke in vitro in in vivo študije kažejo na splošno zmerno tveganje, da domperidon podaljša interval QTc pri ljudeh.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta a nyál segítségével gyorsan feloldódik a szájüregben, és bevehető vízzel vagy a nélkül.
Slovenian: Orodisperzibilna tableta se v ustih s slino hitro raztopi, zato jo lahko bolnik vzame z ali brez vode.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést lehet adni.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je treba izvajati simptomatsko zdravljenje.
Hungarian: Az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a Cmax és az AUC alapján valamelyest alacsonyabb a szisztémás expozíció, mint az egészséges alanyoknál, és nincs változás a fehérjekötődésben vagy a terminális felezési időben.
Slovenian: Osebe z blago jetrno okvaro imajo nekoliko nižjo sistemsko izpostavljenost kot zdrave osebe glede na vrednosti Cmax in AUC in ne kažejo sprememb pri vezavi na beljakovine ali pri končni razpolovni dobi.
Hungarian: A domperidon olyan nemkívánt mellékhatásokat okozhat, amelyek a szoptatott gyermek szívét érinthetik.
Slovenian: Domperidon lahko povzroči nezaželjene neželene učinke, ki vplivajo na srce pri dojencu.