FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The replacement enzyme helps to break down glycogen and stops it building up abnormally in the cells.
Slovak: Náhradný enzým pomáha rozkladať glykogén a zabraňuje jeho abnormálnemu hromadeniu v bunkách.
English: Because the number of patients with Pompe disease is low, the disease is considered ‘rare', and Myozyme was designated as an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 14 February
Slovak: Keďže je počet pacientov s Pompeho chorobou nízky, choroba sa považuje za zriedkavú, a preto bol liek Myozyme 14. februára 2001 označený za liek na zriedkavé choroby.
English: If the enzyme is not present, glycogen builds up in certain tissues, particularly the muscles, including the heart and diaphragm (the main breathing muscle under the lungs).
Slovak: Ak tento enzým chýba, glykogén sa hromadí v určitých tkanivách, najmä vo svaloch vrátane srdca a bránice (hlavného dýchacieho svalu pod pľúcami).
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Myozyme?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Myozyme?
English: The CHMP decided that Myozyme's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Myozyme je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: Myozyme must not be used in people who have had a life-threatening anaphylactic (severe allergic) reaction to alglucosidase alfa or any of the other ingredients, which could not be managed by giving the medicine at a slower infusion rate and reduced dose.
Slovak: Myozyme nesmú užívať osoby, ktoré už mali život ohrozujúcu anafylaktickú (závažnú alergickú) reakciu na alglukozidázu alfa alebo akékoľvek iné zložky lieku, ktoré nie je možné kontrolovať podávaním lieku prostredníctvom pomalšej infúzie a v zníženej dávke.
English: The active substance in Myozyme, alglucosidase alfa, is a copy of human alpha-glucosidase, which is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the enzyme is made by a cell that has received a gene (DNA) that makes it able to produce the enzyme.
Slovak: Myozyme, alglukozidáza alfa, je kópiou ľudskej alfa-glukozidázy, ktorá sa vyrába metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: enzým sa vytvára v bunke, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje produkovať enzým.
English: Myozyme has also been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving 90 patients with late-onset disease.
Slovak: Myozyme sa takisto porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 90 pacientov s nástupom choroby v neskoršom veku.
English: Myozyme has been studied in two main studies involving a total of 39 babies and children up to the age of three and a half years with infantile-onset Pompe disease.
Slovak: Myozyme bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 39 dojčiat a detí vo veku do tri a pol roka postihnutých Pompeho chorobou, ktorá nastúpila hneď po narodení.
English: Myozyme is used to treat patients who have Pompe disease, a rare inherited disorder.
Slovak: Myozyme sa používa na liečbu pacientov s Pompeho chorobou, čo je zriedkavá dedičná porucha.
English: For more information about treatment with Myozyme, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Myozyme, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Myozyme treatment should be supervised by a doctor who has experience in the management of patients with Pompe disease or other inherited diseases of the same type.
Slovak: Na liečbu liekom Myozyme by mal dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením pacientov s Pompeho chorobou alebo inými dedičnými chorobami rovnakého druhu.
English: The disease can appear at birth (the ‘infantile-onset' form) but also later in life (the ‘late-onset' form).
Slovak: Táto choroba sa môže prejaviť hneď po narodení (nástup choroby hneď po narodení) alebo neskôr (nástup choroby v neskoršom veku).
English: The full EPAR for Myozyme can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Myozyme na nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: In the study of late-onset disease, patients had many of the same side effects, but they were seen less often than in studies of infantileonset disease.
Slovak: V štúdii choroby s nástupom v neskoršom veku boli u pacientov zaznamenané mnohé podobné vedľajšie účinky, ktoré sa však vyskytovali zriedkavejšie ako v prípade štúdií choroby s nástupom hneď po narodení.
English: The effect of these antibodies on the safety and effectiveness of Myozyme is not yet clear.
Slovak: Vplyv týchto protilátok na bezpečnosť a účinnosť lieku
English: It contains the active substance alglucosidase alfa.
Slovak: Obsahuje účinnú látku alglukozidáza alfa.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Myozyme can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovak: Myozyme sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: In late-onset disease, Myozyme was more effective than placebo at improving both the distance the patients could walk and their lung function over the course of the study.
Slovak: V prípade choroby s nástupom v neskoršom veku bol liek Myozyme v rámci tejto štúdie účinnejší ako placebo, a to pri predlžovaní vzdialenosti, ktorú pacienti dokázali prejsť, ako aj pri zlepšovaní funkčnosti ich pľúc.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Myozyme to Genzyme Europe B.V. on 29 March 2006.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Genzyme Europe B.V. povolenie na uvedenie lieku Myozyme na trh platné v celej Európskej únii.
English: What is the risk associated with Myozyme?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Myozyme?
English: Why has Myozyme been approved?
Slovak: Prečo bol liek Myozyme povolený?
English: Other information about Myozyme
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Myozyme:
English: Myozyme is an enzyme replacement therapy.
Slovak: Myozyme je liečba, ktorou sa nahrádza enzým.
English: For the full list of all side effects reported with Myozyme, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Myozyme sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Myozyme is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Slovak: Myozyme je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
English: How has Myozyme been studied?
Slovak: Ako bol liek Myozyme skúmaný?
English: How is Myozyme used?
Slovak: Myozyme používa?
English: What is Myozyme?
Slovak: Myozyme?
English: How does Myozyme work?
Slovak: Myozyme účinkuje?
English: Enzyme replacement therapy provides patients with the enzyme they are lacking; in this case, alpha-glucosidase.
Slovak: Liečbou, ktorou sa nahrádza enzým, sa pacientom dodáva chýbajúci enzým.
English: Section 4 [Existing text may vary between products]
Slovak: Časť 4: [Uvedený text môže byť pri každom produkte iný]
English: The latter ones may be attributed to paclitaxel regardless of the treatment regimen.
Slovak: Tie druhé možno pripísať paklitaxelu bez ohľadu na liečebnú schému.
English: Annex II Amendments to the product information of the nationally authorised medicinal product(s)
Slovak: Príloha II Zmeny v informáciách o lieku pre národne registrovaný (registrované) liek (lieky)
English: A frequency of ‘not known (cannot be estimated from available data)' is considered appropriate.
Slovak: Za vhodnú frekvenciu sa považuje „Neznáme (z dostupných údajov)“.
English: In addition, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome associated with paclitaxel treatment has been reported in clinical trials and in the published literature.
Slovak: Okrem toho syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie súvisiaci s liečbou paklitaxelom bol hasený v klinických skúšaniach a v publikovanej literatúre.
English: Data from published literature and administrative claims databases confirmed the persistence of neuropathy with paclitaxel exposure beyond 12 months.
Slovak: Údaje z publikovanej literatúry a databázy administratívnych nárokov potvrdili pretrvávanie neuropatie pri expozícii paklitaxelu presahujúcej 12 mesiacov.
English: The PL should be updated accordingly.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa musí byť náležite aktualizovaná.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the Package Leaflet (new text underlined and in bold, deleted text strike through)
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté uvedené zmeny (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý)
English: Based on the data provided, it is recommended to update the current information on neuropathy in the SmPC, by adding information concerning persistent neuropathy after paclitaxel discontinuation.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa odporúča aktualizovať súčasné informácie o neuropatii uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pridaním informácií týkajúcich sa pretrvávania neuropatie po prerušení liečby paklitaxelom.
English: Based on a cumulative review of data from all the MAHs, the causal role of paclitaxel for palmarplantar erythrodysesthesia syndrome is at least a reasonable possibility.
Slovak: Na základe kumulatívnych skúmaní údajov od všetkých držiteľov rozhodnutia o registrácii kauzálna súvislosť paklitaxelu so syndrómom palmárno-plantárnej erytrodyzestézie predstavuje prinajmenšom opodstatnenú pravdepodobnosť.
English: In addition, the introductory sentence to the table listing adverse reactions is to be amended to reflect that it includes adverse reactions from post marketing experience, as appropriate: Table X lists adverse reactions (…) observed in (a) clinical study(ies) and adverse reactions from post-marketing experience.
Slovak: Okrem toho úvodná veta pri tabuľke uvádzajúcej nežiaduce reakcie sa má vhodne upraviť tak, aby sa uvádzalo, že v tabuľke sú uvedené aj nežiaduce reakcie z obdobia po uvedení lieku na trh: V tabuľke X sa uvádzajú nežiaduce reakcie (...) pozorované v (a) klinickom skúšaní (skúšaniach) a nežiaduce reakcie pozorované v období po uvedení lieku na trh.
English: Neuropathy is a known ADR with the use of paclitaxel.
Slovak: Neuropatia je známa nežiaduca reakcia pri užívaní paklitaxelu.
English: Therefore, the SmPC of paclitaxel should be updated with the inclusion of palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome as an ADR in section 4.8 under SOC Skin and subcutaneous tissue disorders.
Slovak: Preto súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho paklitaxel musí byť aktualizovaný uvedením syndrómu palmárno-plantárnej erytrodyzestézie ako nežiaducej reakcie v časti 4.8 v triede orgánových systémov Poruchy kože a podkožného tkaniva.
English: Review of the post-marketing data revealed that neuropathy can persist after discontinuation of paclitaxel treatment.
Slovak: Preskúmaním údajov z obdobia po uvedení lieku na trh sa zistilo, že neuropatia môže pretrvávať po prerušení liečby paklitaxelom.
English: Very common (may effect more than 1 in 10 people) - Numbness, tingling or weakness in arms and legs (all symptoms of peripheral neuropathy)* *Can persist beyond 6 months of paclitaxel discontinuation Frequency not known (cannot be estimated from the available data): - redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí) - Znecitlivenie, mravčenie a slabosť v rukách a v nohách (sú to všetko príznaky periférnej neuropatie)*
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for paclitaxel the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing paclitaxel is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre paklitaxel je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) paklitaxel je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for paclitaxel, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR/PSURs) pre paklitaxel dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
English: From the cases of palmarplantar erythrodysesthesia syndrome and symptoms received by the MAHs, there were several cases with a positive dechallenge and with a positive rechallenge.
Slovak: Z prípadov syndrómu palmárno-plantárnej erytrodyzestézie a príznakov poskytnutých držiteľmi rozhodnutia o registrácii bolo niekoľko prípadov s pozitívnou dechallenge (ústup príznakov syndrómu po ukončení podávania lieku) a s pozitívnou rechallenge (opätovný výskyt príznakov syndrómu po opakovanom začatí podávania lieku).
English: Annex I Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii
English: The following phrase should be included as a footnote of the ADR ‘neuropathy' in the table listing adverse reactions: *Can persist beyond 6 months of paclitaxel discontinuation The following sentence should be included in the text describing nervous system disorders under the section 4.8:
Slovak: V texte popisujúcom poruchy nervového systému v časti 4.8 musí byť uvedená nasledovná veta: Ďalej sa preukázalo, že periférne neuropatie môžu pretrvávať dlhšie ako 6 mesiacov od prerušenia liečby paklitaxelom.
English: Further, it has been demonstrated that peripheral neuropathies can persist beyond 6 months of paclitaxel discontinuation.
Slovak: *Môže pretrvávať dlhšie ako 6 mesiacov od prerušenia liečby paklitaxelom
English: The following adverse reaction should be added under the SOC Skin and subcutaneous tissue disorders with a frequency “not known” (cannot be estimated from available data): “Palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome*” *As reported in the post marketing surveillance of paclitaxel.
Slovak: V triede orgánových systémov Poruchy kože a podkožného tkaniva musí byť uvedená nasledovná nežiaduca reakcia s frekvenciou „Neznáme (z dostupných údajov)“:
English: No specific antidote is available.
Slovak: Nie je k dispozícii špecifické antidotum.
English: More than 90% of patients achieved this.
Slovak: Takéto dávkovanie sa dosiahlo u viac ako 90 % pacientov.
English: No additional safety concerns were identified in these patients.
Slovak: U týchto pacientov sa nezistili žiadne ďalšie bezpečnostné obavy.
English: It is best to take your tablet at the same time each day.
Slovak: Najlepšie je užívať tabletu každý deň v rovnakom čase.
English: 6MWD (metres, median change)
Slovak: 6MWD (metre, medián zmeny)
English: Ελλάδα
Slovak: Eλλάδα
English: Signs that your liver may not be working properly include:
Slovak: Príznaky toho, že vám pečeň nemusí riadne fungovať, zahŕňajú:
English: → Tell your doctor immediately.
Slovak: Ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
English: Make sure that you have also read the information in section 2 under ‘You will need regular blood tests' and ‘Signs that your liver may not be working properly'.
Slovak: Uistite sa, že ste si prečítali aj informácie v časti 2 v odseku „Budete potrebovať pravidelné krvné vyšetrenia“ a „Príznaky toho, že vám pečeň nemusí riadne fungovať“.
English: → Don't drive or use machines if you're feeling unwell.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, ak sa necítite dobre.
English: The clinical relevance of this finding to the paediatric population is not fully understood.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia pre pediatrickú populáciu nie je úplne objasnený.
English: NR - not reported
Slovak: NR - nehlásené
English: Haemodynamic parameters were not assessed in these studies.
Slovak: Hemodynamické parametre neboli v týchto štúdiách hodnotené.
English: There is no experience in humans.
Slovak: Nie sú k dispozícii skúsenosti s použitím u ľudí.
English: In the case of pronounced hypotension, active cardiovascular support may be required.
Slovak: V prípade výraznej hypotenzie môže byť potrebná aktívna kardiovaskulárna podpora.
English: • palpitations (fast or irregular heart-beats)
Slovak: • palpitácie (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca)
English: Patient reminder card should include the following messages
Slovak: Výstražná karta pacienta musí obsahovať nasledujúce oznámenia
English: Difference and Confidence Interval p-value
Slovak: Rozdiel a interval spoľahlivosti p-hodnota
English: Unsatisfactory long-term clinical response
Slovak: Neuspokojivá dlhodobá klinická odpoveď na liečbu
English: Talk to your doctor if you have any questions or concerns about this.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak máte ohľadom tohoto nejaké otázky alebo obavy.
English: • ringing in the ears (tinnitus) only when taking the combination treatment.
Slovak: • zvonenie v ušiach (tinnitus), len pri užívaní v kombinovanej liečbe
English: Doses could also be decreased depending on tolerability.
Slovak: Dávky sa tiež mohli znižovať v závislosti od znášanlivosti liečby.
English: It belongs to a group of medicines called other antihypertensives (used to treat high blood pressure).
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných iné antihypertenzíva (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku).
English: The mean age of all patients was 54 years (SD 15; range 18-75 years of age).
Slovak: Priemerný vek všetkých pacientov bol 54 rokov (SD 15; vekové rozmedzie 18 - 75 rokov).
English: • high temperature (fever)
Slovak: • vysokú teplotu (horúčku)
English: If there is any doubt on what contraceptive advice should be given to the individual patient, consultation with a gynaecologist should be considered.
Slovak: V prípade akýchkoľvek pochybností ohľadom toho, aká antikoncepcia sa má odporučiť konkrétnej pacientke, sa má zvážiť konzultácia s gynekológom.
English: Sometimes this requires a blood transfusion.
Slovak: Anémia si niekedy vyžaduje transfúziu krvi.
English: The effect on male human fertility is not known but a deterioration of spermatogenesis cannot be excluded.
Slovak: Vplyv na mužskú fertilitu nie je známy, ale nie je možné vylúčiť zhoršenie spermatogenézy.
English: If you notice any of these signs:
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov:
English: P-value, Log-rank test
Slovak: p-hodnota, log-rank test
English: Hypotension (low blood pressure)
Slovak: Hypotenzia (nízky krvný tlak)
English: Steady-state is generally achieved following 4 days of repeat dosing.
Slovak: Rovnovážny stav sa zvyčajne dosiahne po 4 dňoch opakovaného podávania.
English: In combination with tadalafil (another PAH medicine) in addition to the above:
Slovak: Pri kombinácii s tadalafilom (ďalší liek na PAH) navyše k vyššie uvedenému:
English: A pre-specified combined analysis of the Phase 3 studies (ARIES-C) was conducted.
Slovak: Uskutočnila sa vopred špecifikovaná kombinovaná analýza štúdií fázy 3 (ARIES-C).
English: The safety and efficacy of ambrisentan in children and adolescents aged below 18 years has not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ambrisentanu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
English: • The need for monthly pregnancy tests
Slovak: Potreba vykonávať tehotenské testy v mesačných intervaloch
English: Other targeted PAH treatments
Slovak: Iné cielené liečby PAH
English: Your doctor will decide whether Ambrisentan Mylan is suitable for you.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je pre vás Ambrisentan Mylan vhodný.
English: Your doctor may decide to increase your dose to 10 mg, once a day.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vašu dávku zvýši na 10 mg jedenkrát denne.
English: Ambrisentan (AMBITION and ARIES-E)
Slovak: Ambrisentan (AMBITION a ARIES-E)
English: See section ‘Description of selected adverse reactions'.
Slovak: Pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií“.
English: The effect was significant for both FC II and FC III patients.
Slovak: Efekt liečby bol významný u pacientov vo FC II aj u pacientov vo FC III.
English: Long term data
Slovak: Dlhodobé údaje
English: This lowers the blood pressure and relieves the symptoms.
Slovak: To znižuje krvný tlak a zmierňuje príznaky.
English: Do not take Ambrisentan Mylan: - if you are allergic to ambrisentan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Neužívajte Ambrisentan Mylan: - ak ste alergický na ambrisentan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: • blurry or other changes to vision
Slovak: • rozmazané videnie alebo iné zmeny videnia
English: → Don't take Ambrisentan Mylan if you are pregnant or planning to become pregnant.
Slovak: Neužívajte Ambrisentan Mylan, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
English: % subjects achieving a satisfactory clinical response at week 24
Slovak: % osôb, ktoré v 24. týždni dosiahli uspokojivú klinickú odpoveď na liečbu
English: With longer observation in uncontrolled studies (mean observation of 79 weeks), the safety profile was similar to that observed in the short- term studies.
Slovak: Počas dlhodobejšieho pozorovania v nekontrolovaných štúdiách (priemerná doba pozorovania bola 79 týždňov) bol bezpečnostný profil podobný ako bezpečnostný profil pozorovaný v krátkodobých štúdiách.
English: Treatment must be initiated by a physician experienced in the treatment of PAH.
Slovak: Liečbu musí začať lekár so skúsenosťami v liečení PAH.
English: Teratogenicity is a suspected class effect of ERAs.
Slovak: Teratogenita je suspektným skupinovým účinkom ERA.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars:
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry: →
English: Ambrisentan is absorbed rapidly in humans.
Slovak: Ambrisentan sa u ľudí rýchlo absorbuje.
English: Hospitalisation for worsening PAH
Slovak: Hospitalizácia z dôvodu zhoršujúcej sa PAH
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-hypertensives, other anti-hypertensives, ATC code: C02KX02
Slovak: Antihypertenzíva, iné antihypertenzíva, ATC kód: C02KX02
English: Ambrisentan Mylan is not recommended for children and adolescents aged under 18 years as the safety and effectiveness is not known in this age group.
Slovak: Mylan sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe.
English: If you're taking rifampicin (an antibiotic used to treat serious infections) your doctor will monitor you when you first start taking Ambrisentan Mylan.
Slovak: Ak užívate rifampicín (antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu závažných infekcií), váš lekár vás bude sledovať, keď Ambrisentan Mylan začnete užívať prvýkrát.
English: It is used to treat pulmonary arterial hypertension (PAH) in adults.
Slovak: Používa sa na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) u dospelých.
English: Talk to your doctor about this.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
English: Your doctor may need to adjust your dose of Ambrisentan Mylan if you start taking cyclosporine A (a medicine used after transplant or to treat psoriasis).
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť upraviť dávku Ambrisentanu Mylan, ak začnete užívať cyklosporín A (liek, ktorý sa používa po transplantácii alebo na liečbu psoriázy).
English: The occurrence of peripheral oedema was highest within the first month of treatment initiation.
Slovak: Výskyt periférneho edému bol najvyšší v priebehu prvého mesiaca po začatí liečby.