FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Může to vést k vysoké hladině cukru v krvi.
Slovenian: To lahko vpliva na koncentracijo krvnega sladkorja;
Czech: O této situaci se poraďte se svým lékařem.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako ravnati v teh primerih.
Czech: Na hrotu jehly se má objevit kapka inzulinu.
Slovenian: Na konici igle se mora pojaviti kapljica insulina.
Czech: Změny výchozí hodnoty mediánu celkové dávky bazálního inzulinu oproti stavu na konci studie byly pro přípravky Fiasp v čase jídla (0,41 → 0,39 jednotek/kg/den), Fiasp po jídle (0,43 → 0,42 jednotek/kg/den) a NovoRapid v čase jídla (0,43 → 0,43 jednotek/kg/den) srovnatelné.
Slovenian: Spremembe medianega skupnega odmerka bazalnega insulina od izhodišča do konca preskušanja so bile primerljive pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka (0,41→0,39 enot/kg/dan), uporabi zdravila Fiasp po obroku (0,43→0,42 enot/kg/dan) in uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (0,43→0,43 enot/kg/dan).
Czech: • Pokud zásobní vložka nebyla uchovávána správně (viz bod 5 „Jak přípravek Fiasp uchovávat").
Slovenian: • če vložek ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Fiasp"),
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Slovenian: • Pritisnite na potisni gumb in ga držite, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení nebo zvracení).
Slovenian: • siljenje na bruhanje (bruhanje),
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fiasp používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fiasp
Czech: • máte často nízkou hladinu cukru v krvi,
Slovenian: • če imate pogoste težave z nizkim krvnim sladkorjem,
Czech: B Závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) nebo hypoglykemie potvrzená na základě hladiny glukózy (BG) v krvi definovaná jako epizody potvrzené na základě hodnoty hladiny plazmatické glukózy < 3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky C Rozdíl mezi přípravky Fiasp v čase jídla a NovoRapid v čase jídla
Slovenian: B Huda hipoglikemija (epizoda pri kateri je potrebna pomoč druge osebe) ali z glukozo v krvi potrjena hipoglikemija, opredeljena kot epizoda, potrjena s koncentracijo glukoze v plazmi < 3,1 mmol/l, ne glede na simptome C Razlika: zdravilo Fiasp v času obroka - zdravilo NovoRapid v času obroka D Razlika: zdravilo Fiasp po obroku - zdravilo NovoRapid v času obroka E Statistično pomembno v korist zdravila Fiasp v času obroka
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo potrebo po insulinu: Peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (včetně jehel nebo bez jehel) předplněné pero, 5 (bez jehel) předplněných per a skupinové balení obsahující 10 (2 balení po 5) (bez jehel) předplněných per.
Slovenian: Pakiranja z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom (z iglami ali brez), s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki (brez igel) in skupno pakiranje, ki vsebuje 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov (brez igel) (2 pakiranji po 5).
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Slovenian: Če izberete in injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 18 subjektů s renálními funkcemi v rozmezí od normální po těžce poškozenou.
Slovenian: Farmakokinetično študijo z enkratnim odmerkom insulina aspart so pri 18 bolnikih z okvaro delovanja ledvic v razponu od normalnega delovanja do hude okvare ledvic izvedli z zdravilom NovoRapid.
Czech: Nastaveny 24 jednotky
Slovenian: izbranih 24 enot izbranih 5 enot
Czech: • Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků - pokud přecházíte z jiného inzulinu, může být nutná změna dávky inzulinu.
Slovenian: Pri prehodu z zdravljenja z drugim insulinom bo odmerek insulina morda treba spremeniti;
Czech: Celková expozice inzulinu však byla u pacientek ženského pohlaví ve srovnání s pacienty mužského pohlaví s diabetem 1. typu větší.
Slovenian: Skupna izpostavljenost insulinu je bila pri bolnicah večja kot pri bolnikih sladkorno boleznijo tipa 1.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alergijske kožne spremembe lipodistrofija
Czech: 4 Aplikace dávky
Slovenian: 4 Injiciranje odmerka
Czech: • Počkejte, dokud příznaky nízké hladiny cukru v krvi neustoupí nebo dokud se hladina cukru v krvi neupraví.
Slovenian: • Počakajte, da znaki nizkega krvnega sladkorja minejo oziroma se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nato pa nadaljujte z običajno uporabo insulina.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša sposobnost koncentracije in reakcijske sposobnosti bolnika.
Czech: • zarudlá pokožka
Slovenian: • pordelost kože,
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte dávku, kterou potřebujete; postupujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali potreben odmerek, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu injiciranja/infun diranja
Czech: Fiasp je inzulin aspart podávaný v čase jídla, ve kterém přidání nikotinamidu (vitamín B3) vede k rychlejší počáteční absorpci inzulinu.
Slovenian: Dodan nikotinamid (vitamin B3) v zdravilu omogoča hitrejšo začetno absorpcijo insulina.
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen(schopna) přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte tento inzulinový léčivý přípravek bez pomoci.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte tega insulinskega zdravila.
Czech: • O pero se pečlivě starejte.
Slovenian: • Z injekcijskim peresnikom ravnajte previdno.
Czech: Tento přípravek je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití (subkutánní injekce).
Slovenian: Zdravilo je primerno samo za injiciranje pod kožo (subkutano injiciranje) z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Czech: NovoRapid v čase jídla + inzulin detemir
Slovenian: Zdravilo NovoRapid v času obroka + insulin detemir
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fiasp používat Jak se přípravek Fiasp používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fiasp
Czech: • náhle se budete cítit špatně a začnete se potit
Slovenian: • nenadno slabo počutje z znojenjem,
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) byla zaznamenána v místě injekce/infuze u pacientů léčených přípravkem Fiasp (0,5 % vs. 0,2 % pro srovnávací přípravek).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, so poročali o pojavu lipodistrofije (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) na mestu injiciranja/infundiranja (0,5 % v primerjavi z 0,2 % pri primerjalnem zdravilu).
Czech: Velikosti balení: 1 či 5 předplněných per nebo skupinové balení obsahující 2 x 5 předplněných per o obsahu 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: 3 ml ali skupno pakiranje, ki vsebuje 2 pakiranji po 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: Pacienti s diabetem mellitem 1. typu
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1
Czech: Lze uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Lahko shranjujete v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, dokler se števec odmerka ne ustavi.
Czech: Oktreotid a lanreotid - používané k léčbě vzácného stavu spojeného s příliš vysokou hladinou růstového hormonu (akromegalie).
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (zdravili za zdravljenje akromegalije, redke bolezni, ki je posledica prekomernega nastajanja rastnega hormona) lahko zvišata ali znižata koncentracijo krvnega sladkorja.
Czech: Pacienti s diabetem mellitem 2. typu
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2
Czech: Pro Fiasp po jídle toto srovnání favorizovalo NovoRapid v čase jídla.
Slovenian: Za zdravilo Fiasp, uporabljeno po obrokih, pa je bila ta primerjava v korist zdravila NovoRapid, uporabljenega ob obrokih.
Czech: • Abyste zjistil(a) přesné množství zbývajícího inzulinu, používejte počítadlo dávky.
Slovenian: • Preostalo količino insulina lahko natančno preverite s pomočjo števca odmerka:
Czech: Fiasp je inzulin podávaný v čase jídla.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je insulin za uporabo v času obroka.
Czech: Po podání injekce se na konci jehly může objevit kapka inzulinu.
Slovenian: Po injiciranju lahko na konici igle opazite kapljico insulina.
Czech: Po každé aplikaci jehlu vyhoďte.
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo zavrzite.
Czech: • Pero nezkoušejte opravit ani ho nerozebírejte.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne popravljajte ali razstavljajte.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné - aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.
Slovenian: • Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive,
Czech: Při použití přípravku Fiasp v inzulinové pumpě postupujte dle pokynů a doporučení svého lékaře.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Fiasp Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly a ponechte si jej na později.
Slovenian: • Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite.
Czech: Viz bod 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Slovenian: Glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje "Visok krvni sladkor".
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizopren) vložená do jednorázového předplněného pera pro vícenásobné dávkování zhotoveného z polypropylenu, polyoxymetylenu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadienstyrenu.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in gumijasto zaporko (halobutil/poliizopren), vstavljen v napolnjen večodmerni injekcijski peresnik iz polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata in akrilonitril butadien stirena.
Czech: • Současné užívání pioglitazonu s inzulinem - může dojít ke zvýšení rizika srdečního selhání, viz část „Další léčivé přípravky a přípravek Fiasp" níže.
Slovenian: V tem primeru se lahko poveča tveganje za razvoj srčnega popuščanja, glejte podpoglavje "Druga zdravila in zdravilo Fiasp" v nadaljevanju;
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohl(a) byste se o jehlu nechtěně píchnout nebo zranit.
Slovenian: Če ga boste poskusili znova namestiti na iglo, se lahko po nesreči zbodete.
Czech: Fiasp byl studován u 2 068 dospělých pacientů s diabetem 1. typu (1 143 pacientů) a s diabetem 2. typu (925 pacientů) ve 3 randomizovaných studiích účinnosti a bezpečnosti (18-26 týdnů léčby).
Slovenian: in sladkorno boleznijo tipa 2 (925 bolnikov) v 3 randomiziranih preskušanjih učinkovitosti in varnosti (18-26 tednov zdravljenja).
Czech: Fiasp podaný po jídle vykazoval vyšší vzestup hladiny glukózy po jídle po 1 hodině a srovnatelný vzestup hladiny glukózy po jídle po 2 hodinách s přípravkem NovoRapid dávkovaným v čase jídla (tabulka 3).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp po obroku je bila koncentracija glukoze 1 uro po obroku večja, koncentracija glukoze 2 uri po obroku pa primerljiva s koncentracijo pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (preglednica 3).
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Czech: Mezi přípravky Fiasp a NovoRapid nebyl žádný statisticky významný rozdíl v odhadované pravděpodobnosti dosažení hodnoty HbA1c < 7 %.
Slovenian: Ocenjeni obeti za dosego vrednosti HbA1c < 7 % niso pokazali statistično značilne razlike med zdravilom Fiasp in zdravilom NovoRapid.
Czech: • Pokud je pero poškozeno nebo pokud nebylo uchováváno správně (viz bod 5 „Jak přípravek
Slovenian: • če je injekcijski peresnik poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Fiasp"),
Czech: Prvotní a maximální expozice inzulinu u přípravku Fiasp byla u pacientů s diabetem 1. typu ženského a mužského pohlaví srovnatelná.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp sta bili zgodnja in največja izpostavljenost insulinu pri bolnicah in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 primerljivi.
Czech: • Léčivou látkou je insulinum aspartum.
Slovenian: • Učinkovina je insulin aspart.
Czech: Jak si aplikovat injekci přípravku Fiasp
Slovenian: Kako injicirati zdravilo Fiasp
Czech: Ihned informujte ošetřujícího lékaře, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Slovenian: V primeru pojava znakov srčnega popuščanja, npr. neobičajno težko dihanje, hitro povečanje telesne mase ali pojav lokalnih oteklin (edem), o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Czech: • Otočte volič dávky zpět, dokud není na počítadlu dávky uvedena 0.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka nazaj, dokler števec odmerka ne kaže 0.
Czech: navýšení dávky o 1 jednotku
Slovenian: Odmerek povečajte za
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Jehly nejsou součástí balení.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Igle niso priložene.
Czech: Místa vpichu musí být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Slovenian: Mesta infundiranja na posameznem predelu je treba krožno menjavati, da se zmanjša tveganje za pojav lipodistrofije.
Czech: Fiasp je inzulin aspart podávaný v čase jídla, ve kterém přidání nikotinamidu (vitamín B3) vede v porovnání s přípravkem NovoRapid k rychlejší počáteční absorpci inzulinu.
Slovenian: Dodan nikotinamid (vitamin B3) v zdravilu omogoča hitrejšo začetno absorpcijo insulina v primerjavi z zdravilom NovoRapid.
Czech: • pocit ospalosti nebo únavy
Slovenian: • občutek zaspanosti ali utrujenosti,
Czech: Co přípravek Fiasp obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Fiasp
Czech: Jak přípravek Fiasp vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Fiasp je dodáván jako čirý a bezbarvý vodný injekční roztok v zásobní vložce.
Slovenian: Izgled zdravila Fiasp in vsebina pakiranja Zdravilo Fiasp je na voljo v obliki bistre, brezbarvne in vodne raztopine za injiciranje v vložku.
Czech: Děti: Fiasp má být podán přímo (0-2 minuty) před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla v případech, kdy je nejistota jak dítě bude jíst.
Slovenian: Otroci: Zdravilo Fiasp je treba injicirati tik pred začetkom obroka (od 0 do 2 minuti), lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka, v primeru, da je uživanje obroka pri otroku negotovo.
Czech: To vede k otoku kotníků a jiných kloubů.
Slovenian: Posledično se lahko pojavi otekanje gležnjev in drugih sklepov.
Czech: Thiazolidindiony musí být vysazeny, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Slovenian: Če se srčni simptomi kakor koli poslabšajo, je treba zdravljenje s tiazolidindioni ukiniti.
Czech: Jedna zásobní vložka osahuje 3 ml roztoku.
Slovenian: En vložek vsebuje 3 ml raztopine.
Czech: Při nastavování dávky nepočítejte cvakání pera.
Slovenian: Ne štejte klikov injekcijskega peresnika.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Jehly a zásobní vložky nesmí být s nikým sdíleny.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Igel in vložkov se ne sme deliti z drugimi.
Czech: Našroubujte ji na doraz.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Czech: Pokud není v okamžiku, kdy jste injekční lahvičku dostal(a), injekční lahvička v neporušeném stavu, vraťte ji dodavateli.
Slovenian: Če viala, ko jo dobite, ni v povsem brezhibnem stanju, vialo vrnite v lekarno;
Czech: Skupinové balení: 5 (5 balení o obsahu 1 x 10 ml) injekčních lahviček
Slovenian: raztopina za injiciranje Skupno pakiranje: 5 (5 pakiranj po 1 x 10 ml) vial
Czech: • Zkontrolujte název a sílu na štítku pera a ujistěte se, že obsahuje přípravek Fiasp
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki vložka (Penfill), da se prepričate, da imate res zdravilo Fiasp.
Czech: Pacient má po každé aplikaci zlikvidovat jehlu.
Slovenian: Po vsakem injiciranju zdravila mora bolnik iglo zavreči.
Czech: postupujte dle instrukcí pro případ nízké hladiny cukru v krvi v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža, sledite navodilom za ukrepanje v primeru nizkega krvnega sladkorja, opisanim v poglavju 4, "Možni neželeni učinki".
Czech: Oblast netřete.
Slovenian: Mesta ne drgnite.
Czech: Tabulka 3 Výsledky z 26týdenního klinického hodnocení v režimu bazál-bolus u pacientů s diabetem 1. typu
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 26-tedenskega kliničnega preskušanja bazalno-bolusnega zdravljenja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 Zdravilo Fiasp v času obroka + insulin detemir
Czech: Pokud je inzulin zakalený, pero nepoužívejte.
Slovenian: Če je insulin moten, injekcijskega peresnika ne smete uporabiti.
Czech: Fiasp po jídle + inzulin detemir
Slovenian: Zdravilo Fiasp po obroku + insulin detemir
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum aspartum 300 jednotek ve 3 ml roztoku.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku En vložek vsebuje 300 enot insulina aspart v 3 ml raztopine.
Czech: Předplněné pero umožňuje podat dávku v rozmezí 1-80 jednotek v jedné injekci v přírůstcích po 1 jednotce.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik pri enem injiciranju omogoča odmerjanje od 1 do 80 enot v korakih po
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen(schopna) přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Czech: Přípravek Fiasp má být podán nejdříve 2 minuty před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je treba injicirati do 2 minuti pred začetkom obroka, lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka.
Czech: Místa infuze musí být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Slovenian: Mesta injiciranja na posameznem predelu je treba krožno menjavati, da se zmanjša tveganje za pojav lipodistrofije.
Czech: Viz níže informace v části „Nízká hladina cukru v krvi".
Slovenian: Glejte nasvete v podpoglavju "Nizek krvni sladkor" v nadaljevanju.
Czech: Fiasp podaný po jídle vykazoval non-inferiorní kontrolu glykemie ve srovnání s přípravkem NovoRapid v čase jídla (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26] 95% CI).
Slovenian: uporabljenim po obroku, je bila neinferiorna v primerjavi z zdravilom NovoRapid, uporabljenim ob obroku (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26] 95 % IZ).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (předplněné pero (FlexTouch))
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Napolnjen injekcijski peresnik (FlexTouch))
Czech: Pokud se objeví hypoglykemie, můžete ji po injekčním podání přípravku Fiasp očekávat dříve.
Slovenian: Posledično lahko po injiciranju zdravila Fiasp prej pride do hipoglikemije;
Czech: U starších pacientů s diabetem 1. typu vykazoval přípravek Fiasp rychlejší nástup expozice a vyšší prvotní expozici inzulinu při zachování podobné celkové expozice a maximální koncentrace ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Slovenian: Pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je bil pri uporabi zdravila Fiasp začetek izpostavljenosti insulinu hitrejši, zgodnja izpostavljenost insulinu pa večja kot pri zdravilu NovoRapid.
Czech: Fiasp je rychle působící inzulin aspart.
Slovenian: Zdravilo Fiasp vsebuje hitrodelujoči insulin aspart.
Czech: • Nejdříve se ujistěte, že počítadlo dávky ukazuje 0.
Slovenian: 3 Izbira odmerka • Pred začetkom se prepričajte, da števec odmerka kaže 0.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Czech: Fiasp podávaný v čase jídla vykazoval lepší kontrolu glykémie ve srovnání s přípravkem NovoRapid v čase jídla s ohledem na změnu HbA1c (ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03] 95% CI).
Slovenian: Urejenost glikemije (kar zadeva spremembo HbA1c) je bila z zdravilom Fiasp, uporabljenim ob obroku, superiorna v primerjavi z zdravilom NovoRapid, uporabljenim ob obroku (ocenjena razlika med zdravljenjema [ETD]: -0,17 % [-0,30; -0,03] 95 % IZ).
Czech: Přípravek Fiasp lze použít pro CSII ve vhodných inzulinových infuzních pumpách a v takovém případě bude pokrývat jak potřebu bolusového inzulinu (přibližně 50 %), tak bazálního inzulinu.
Slovenian: Pri takšni uporabi zdravilo pokriva tako potrebo po bolusnem insulinu (približno 50 %) kot bazalnem insulinu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fiasp Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat inzulin, vaše hladina cukru v krvi může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie).
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti insulin, se koncentracija krvnega sladkorja lahko prekomerno zviša (hiperglikemija).
Czech: Fiasp se doporučuje podávat před jídlem (0-2 minuty) s flexibilitou podání až 20 minut od začátku jídla v situacích, kdy existuje nejistota ohledně příjmu potravy.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je priporočljivo uporabiti pred obrokom (od 0 do 2 minuti), vendar omogoča prilagodljivost, saj ga je mogoče uporabiti tudi do 20 minut po začetku obroka, v primeru, da je uživanje obroka negotovo.
Czech: • Na rovném povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Slovenian: • Konico igle vstavite v zunanji pokrovček igle na ravni površini, ne da bi se dotaknili igle ali zunanjega pokrovčka igle.
Czech: 100 jednotek/ml.
Slovenian: 1 enoto.
Czech: Pomocí pera lze nastavit maximálně 80 jednotek.
Slovenian: Z injekcijskim peresnikom lahko izberete največ 80 enot.
Czech: Přípravek Fiasp nesmí být použit v případě, že roztok není čirý a bezbarvý.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Zdravila Fiasp ne smete uporabiti, če raztopina ni bistra in brezbarvna.
Czech: Pacienti, kterým je Fiasp podáván formou CSII, musí být zaškoleni v podání inzulinu injekcí a musejí mít v zásobě náhradní způsob podání inzulinu pro případ selhání pumpy.
Slovenian: Bolnike, ki zdravilo Fiasp uporabljajo v CSII, je treba poučiti o aplikaciji insulina z injekcijo.
Czech: Další pokyny naleznete v příručce pera pro opakované použití.
Slovenian: Za nadaljnja navodila glejte priročnik za uporabo injekcijskega peresnika za večkratno uporabo;
Czech: Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo používat jakékoli nástroje či stroje může být ovlivněna, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil, orodij in strojev.
Czech: Velikosti balení jsou 1 a 5 injekčních lahviček a skupinové balení obsahující 5 (5 balení po 1) injekčních lahviček.
Slovenian: Pakiranja z 1 vialo, s 5 vialami in skupno pakiranje, ki vsebuje 5 vial (5 pakiranj po 1).
Czech: Pokud dávku rozdělíte nesprávně, aplikujete si inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k vysoké či nízké hladině cukru v krvi.
Slovenian: Če je razdeljeni odmerek napačen, lahko injicirate preveč ali premalo insulina, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Czech: Výskyt generalizovaných hypersenzitivních reakcí (projevujících se generalizovanou kožní vyrážkou a faciálním edémem) byl u přípravku Fiasp hlášen jako méně častý (0,2 % vs. 0,3 % pro srovnávací přípravek).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp so občasno poročali o generaliziranih preobčutljivostnih reakcijah, ki so se kazale z generaliziranim kožnim izpuščajem in edemom obraza (0,2 % v primerjavi z 0,3 % pri primerjalnem zdravilu).