FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mr Dalli had extensive meetings with key staff of the Agency, and also outlined his priorities and replied to the questions of staff members.
Romanian: Dl Dalli a avut întâlniri de amploare cu personalul cheie al agenţiei şi, de asemenea, şi-a schiţat priorităţile şi a răspuns la întrebările membrilor personalului.
English: A common statement by the Heads of Medicines Agencies could help to communicate with national parliaments and bodies in light of the ongoing debate on national strategies applied during the crisis.
Romanian: O declaraţie comună a şefilor agenţiilor pentru medicamente ar putea fi utilă pentru comunicarea cu parlamentele şi organismele naţionale ţinând cont de dezbaterile continue privind strategiile naţionale aplicate în timpul crizei.
English: Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders.
Romanian: Au fost exprimate motive de îngrijorare legate de faptul că decizia a fost luată prematur, fără a se examina după cum se cuvine problema şi fără a discuta cu toate părţile interesate.
English: In this respect, the Board welcomed the Norwegian model, where the agency has involved universities in producing draft monographs.
Romanian: În acest sens, Consiliul de administraţie a salutat modelul norvegian, în care agenţia a implicat universităţile în elaborarea de proiecte de monografii.
English: The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period.
Romanian: Consiliul de administraţie a propus dezvoltarea unei abordări armonizate care să fie utilizată de toate statele membre după expirarea perioadei de tranziţie.
English: The Board had an opportunity to test the website during the break.
Romanian: Consiliul a avut ocazia de a testa situl web în timpul pauzei.
English: Declaration of conflict of interests
Romanian: Declaraţia privind conflictele de interese
English: The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives.
Romanian: Bugetul include venituri estimate provenite din taxe de 163 milioane de euro şi o contribuţie comunitară solicitată de 47,1 milioane de euro, care, aşa cum a indicat reprezentantul Comisiei, depăşeşte perspectivele financiare actuale ale UE.
English: New website of the Agency
Romanian: Noul sit web al agenţiei
English: The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April.
Romanian: Planul de acţiune va fi acum discutat la reuniunea şefilor agenţiilor pentru medicamente din aprilie.
English: The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration.
Romanian: MBTC şi grupul de telematică al şefilor agenţiilor pentru medicamente vor conlucra astfel încât să asigure o colaborare optimă.
English: With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee.
Romanian: În ceea ce priveşte randamentul comitetului, membrii au regretat, de asemenea, faptul că statele membre nu dispun de resurse suficiente pentru a permite susţinerea suplimentară a activităţii comitetului.
English: The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted.
Romanian: Modificările clarifică, printre altele, faptul că procedura nu se aplică nominalizărilor repetate ale membrilor/supleanţilor în legătură cu care Consiliul de administraţie a fost deja consultat.
English: A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products.
Romanian: S-au produs câteva abateri, în special în domeniul produselor medicamentoase din plante.
English: It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June.
Romanian: S-a subliniat faptul că mandatul actualului preşedinte al Consiliului de administraţie va expira în iunie.
English: Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions.
Romanian: În urma discuţiei Consiliului de administraţie de la reuniunea din decembrie cu privire la decalajul dintre volumul de lucru şi numărul de agenţi temporari, agenţia a solicitat 34 de posturi pentru înlocuirea posturilor existente de agenţi contractuali cu posturi de agenţi temporari.
English: The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature.
Romanian: Agenţia va încerca acum să deceleze învăţămintele trase în urma situaţiei pandemice cu scopul de a identifica îmbunătăţirile pentru situaţiile viitoare de această natură.
English: The Board suggested looking at the adequacy of some of the key performance indicators.
Romanian: Consiliul de administraţie a propus examinarea caracterului adecvat al unora dintre indicatorii de performanţă cheie.
English: The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years.
Romanian: Proporţia noilor cereri de autorizare de introducere pe piaţă pentru medicamente de uz uman cu rezultate negative a crescut până la 33% anul trecut, faţă de 20-25% în anii precedenţi.
English: • Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
Romanian: • Crearea unui grup operativ privind responsabilitatea socială corporativă a industriei farmaceutice.
English: The members will have three weeks to draft an analysis and assessment, which will be submitted to the Management Board for adoption around 20 May 2010.
Romanian: Membrii vor avea la dispoziţie trei săptămâni să pună la punct o analiză şi o evaluare, care vor fi prezentate Consiliului de administraţie spre adoptare în jurul datei de 20 mai 2010.
English: • Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates.
Romanian: • Punctul 8a de pe ordinea de zi_Modificarea normelor de rambursare pentru delegaţi.
English: It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme.
Romanian: Acesta va evalua structurile de administrare existente şi va avea în vedere acorduri alternative pentru a optimiza administrarea programului.
English: • collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
Romanian: • colectarea de informaţii privind asimilarea schemei de înregistrare a utilizărilor tradiţionale în statele membre;
English: Timely engagement between regulators and industry is needed to assure that more products pass the regulatory assessment.
Romanian: Este necesar un angajament în timp util între autorităţile de reglementare şi industrie pentru a asigura că mai multe produse se bucură de succes la evaluarea de reglementare.
English: Draft agenda for 18 March 2010 meeting
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 18 martie 2010
English: Visit of the Commissioner for Health and Consumer Policy
Romanian: Vizita Comisarului pentru sănătate şi protecţia consumatorilor
English: The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010.
Romanian: Priorităţile pentru 2011 sunt în concordanţă cu cele din anii precedenţi şi cu foaia de parcurs până în 2010.
English: Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement.
Romanian: În special, sesiunile au prezentat modul de extindere a capacităţilor umane în procesul decizional şi au demonstrat, de asemenea, studii de caz în care au fost aplicate modele pentru extinderea şi perfecţionarea judecăţii umane.
English: The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014.
Romanian: Agenţia a început să identifice opţiuni pentru un viitor sediu al agenţiei la Londra, după expirarea contractului său de închiriere actual în 2014.
English: The Board thanked the topic coordinators (Chair, Austria and the Netherlands) for their contribution in preparing these documents.
Romanian: Consiliul a mulţumit coordonatorilor tematici (preşedintele, Austria şi Ţările de Jos) pentru contribuţia adusă la întocmirea acestor documente.
English: Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Romanian: Modificări ale taxelor plătibile către Agenţia Europeană pentru Medicamente şi alte măsuri
English: • Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA).
Romanian: • evaluarea comparativă a Agenţiei Europene pentru Medicamente (BEMA).
English: The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat.
Romanian: Directorul executiv şi Consiliul de administraţie au mulţumit personalului agenţiei şi autorităţilor naţionale pentru profundul angajament şi performanţele extrem de eficiente în faţa acestei ameninţări pentru sănătatea publică.
English: The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009.
Romanian: Preşedintele a invitat membrii să se ofere voluntari în calitate de coordonatori tematici pentru evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009 al directorului executiv.
English: Members considered that the decision should take into account the fact that cells and tissues can be raw materials for medicinal products.
Romanian: Membrii au considerat că decizia trebuie să ţină seama de faptul că celulele şi ţesuturile pot constitui materii prime pentru produsele medicamentoase.
English: • responding to any Commission request for enhanced cooperation between the Agency and the
Romanian: • răspunsul la orice solicitare a Comisiei de intensificare a cooperării între agenţie şi Agenţia
English: • Performance of the Agency's scientific procedures:
Romanian: • Efectuarea procedurilor ştiinţifice ale agenţiei:
English: The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
Romanian: Comisarul s-a arătat mulţumit de activitatea agenţiei, inclusiv de realizările în domeniul comunicării şi de implicarea pacienţilor şi a profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
English: • Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
Romanian: • Progresele înregistrate în ceea ce priveşte pachetul farmaceutic (propuneri legislative privind farmacovigilenţa, medicamentele falsificate şi propunerea privind furnizarea de informaţii către pacienţi).
English: The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines.
Romanian: De asemenea, agenţia va începe să se pregătească pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa şi medicamentele falsificate.
English: The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011.
Romanian: Impactul legislaţiei recente referitoare la variaţii ar trebui să fie vizibil în 2010 şi trebuie luat în considerare în
English: The Agency's partners and stakeholders will be invited to participate.
Romanian: Partenerii agenţiei şi părţile interesate vor primi o invitaţie de participare la această conferinţă.
English: 8bis.
Romanian: 8a.
English: b) Terms of reference
Romanian: b) Termeni de referinţă
English: With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September.
Romanian: În ceea ce priveşte procedura de selecţie pentru numirea noului director executiv al agenţiei, Comisia se aşteaptă la elaborarea unei liste de candidaţi preferenţiali înainte de venirea verii sau la începutul lunii septembrie.
English: • progress with the HMA/EMA training strategy;
Romanian: • progresele înregistrate cu strategia de formare a HMA/EMA;
English: • implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic;
Romanian: • punerea în aplicare a sistemului de depunere electronică a dosarelor pe întreg teritoriul UE şi viitorul atelier de lucru pe această temă;
English: The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders.
Romanian: Operaţiunile agenţiei şi programul său de lucru sunt modelate de diversele tendinţe din mediul ştiinţific şi de afaceri al agenţiei, incluzând globalizarea, progresele ştiinţifice şi cererea din ce în ce mai mare de deschidere şi comunicare cu părţile interesate.
English: • The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG
Romanian: • Transferul Unităţii farmaceutice F2 (şi al Unităţii F3, produse cosmetice şi dispozitive medicale) în cadrul DG Sanco.
English: The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges.
Romanian: A avut loc prima reuniune a preşedinţilor consiliilor de administraţie ale agenţiilor UE pentru realizarea schimburilor de bune practici şi discutarea problemelor şi provocărilor comune.
English: The conference will address the topics raised in the evaluation and will also be an opportunity to discuss key issues proposed in the Agency's draft road map to 2015.
Romanian: Conferinţa va aborda temele ridicate în cadrul evaluării şi, de asemenea, va fi o ocazie de a discuta problemele principale propuse în proiectul de foaie de parcurs până în 2015 al agenţiei.
English: Revised Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations
Romanian: Procedura revizuită de consultare a Consiliului de administraţie pentru nominalizările CHMP şi CVMP
English: The Commission representative stated that the Agency's justification for the request to convert these posts was inappropriate, taking into account the Staff Regulations.
Romanian: Reprezentantul Comisiei a declarat că justificarea agenţiei privind cererea de convertire a acestor posturi este insuficientă, ţinând cont de statutul funcţionarilor.
English: • improving the output of the Committee;
Romanian: • îmbunătăţirea randamentului comitetului;
English: The Board asked to accelerate the procedure to enable members to consider candidates in June.
Romanian: Consiliul de administraţie a solicitat accelerarea procedurii pentru a permite membrilor să evalueze candidaţii în luna iunie.
English: The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
Romanian: Consiliul şi-a exprimat sprijinul pentru strategiile de vaccinare adoptate de statele membre în urma unei ameninţări pandemice potenţial severe.
English: With regard to EPARs, the Board suggested that work should continue to promote them in the medical and scientific community, as these documents contain very valuable information about the evaluation of medicines and the decision-making process.
Romanian: În ceea ce priveşte EPAR-urile, consiliul a sugerat că ar trebui continuată activitatea de promovare a acestora în comunitatea medicală şi ştiinţifică, întrucât aceste documente conţin informaţii foarte preţioase legate de evaluarea medicamentelor şi procesul decizional.
English: Committee on Herbal Medicinal Products: update from the Chair
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase din plante: actualizare din partea preşedintelui
English: The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety.
Romanian: Caracterul adecvat al datelor de genotoxicitate disponibile trebuie evaluat de la caz la caz, iar solicitarea de date noi trebuie efectuată atunci când există un motiv specific de îngrijorare legat de siguranţă.
English: Expiry of the building lease in 2014
Romanian: Expirarea contractului de închiriere a imobilului în 2014
English: Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC.
Romanian: Membrii consiliului s-au arătat îngrijoraţi în legătură cu procesul prin care DG Sanco a decis, după toate aparenţele, să confere mandatul pentru vigilenţa cu privire la celule şi ţesuturi către ECDC.
English: European Commission Isabel de la Mata Georgette Lalis
Romanian: Comisia Europeană Isabel de la Mata Georgette Lalis
English: • the work of the HMA task force on improvement of veterinary legislation;
Romanian: • activitatea grupului operativ al HMA privind îmbunătăţirea legislaţiei veterinare;
English: The Board noted that a number of non-EU countries used EU authorisation to grant authorisation of pandemic vaccines in their own countries.
Romanian: Consiliul de administraţie a remarcat că mai multe ţări din afara UE au utilizat autorizaţia UE pentru a autoriza vaccinuri pandemice în ţările respective.
English: The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system.
Romanian: După cum a remarcat Consiliul de administraţie, coordonatorii tematici vor reflecta în continuare asupra sistemului de plată.
English: The adopted preliminary work programme will be further modified in the course of 2010 to take into account the outcome of the evaluation of the Agency and its Road Map to 2015.
Romanian: Programul de lucru preliminar adoptat va fi modificat în continuare în cursul anului 2010 pentru a ţine seama de rezultatele evaluării agenţiei şi de foaia sa de parcurs până în 2015.
English: The Board also commented that the quality of dossiers may be a significant factor, and it is likely that a number of the products that received a negative opinion could have been approved if the dossiers had been of a higher standard.
Romanian: Consiliul a observat, de asemenea, că un factor semnificativ ar putea fi calitatea dosarelor şi există probabilitatea ca mai multe produse care au primit un aviz nefavorabil să fi putut fi aprobate dacă dosarele ar fi avut un standard mai ridicat.
English: The Board also stressed that the Agency's guidance relating to new and emerging therapies is highly important in the light of scientific development.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a evidenţiat faptul că orientările agenţiei referitoare la terapiile noi şi emergente sunt extrem de importante având în vedere dezvoltarea ştiinţifică.
English: Annual report 2009
Romanian: Raportul anual pentru 2009
English: The Board was concerned that few applications are submitted to national competent authorities in many Member States in light of the approaching deadline for registration of herbal medicinal products in Member States (April 2011)1.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat de faptul că, într-un mare număr de state membre, puţine cereri sunt înaintate autorităţilor naţionale competente, având în vedere termenul tot mai apropiat de înregistrare a produselor medicamentoase din plante în statele membre (aprilie 2011)1.
English: The Chair also informed the Board that the Chair of the Audit Advisory Committee is preparing a reflection paper for the Board, which will set out options for the future of the Committee.
Romanian: De asemenea, preşedintele a informat consiliul că preşedintele Comitetului consultativ pentru audit întocmeşte un document de reflecţie pentru Consiliul de administraţie, care va prezenta opţiunile pentru viitorul comitetului.
English: The draft budget also includes resource needs for the implementation of the future pharmacovigilance and counterfeit medicines legislation, which were challenged by the Commission as being higher than estimated.
Romanian: Proiectul de buget include, de asemenea, necesarul de resurse pentru punerea în aplicare a viitoarei legislaţii privind farmacovigilenţa şi medicamentele contrafăcute, care a fost contestat de Comisie, fiind considerat mai mare decât se estimase.
English: A number of issues were raised, relating to the availability of genotoxicity data by Member States, distribution of rapporteurships among Member States, and the impact of the strict requirements of the conflicts-of-interest policy on the availability of scientific expertise.
Romanian: Au fost ridicate mai multe probleme referitoare la disponibilitatea datelor de genotoxicitate din partea statelor membre, distribuţia funcţiilor de raportor între statele membre şi impactul cerinţelor stricte ale politicii privind conflictele de interese asupra disponibilităţii expertizei ştiinţifice.
English: Held in London on 17-18 March 2010
Romanian: Organizată la Londra la 17-18 martie 2010
English: The Board discussed the need to enhance the number of list entries, but noted the hurdles posed by the unavailability of genotoxicity data.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat despre necesitatea de a mări numărul de înscrieri pe listă, dar a remarcat obstacolele prezentate de indisponibilitatea datelor de genotoxicitate.
English: This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products.
Romanian: Această temă are legătură cu activitatea agenţiei privind metodologia de evaluare a raportului risc-beneficiu pentru produsele medicamentoase.
English: The Executive Director will write to members of the Board before June concerning the appointment of a Chair.
Romanian: Directorul executiv se va adresa în scris membrilor Consiliului de administraţie înainte de luna iunie cu privire la numirea unui preşedinte.
English: The amendments may concern the reduction of fee income due to revised inflation rate, possible use of part of the surplus from 2008, increase in orphan medicinal products budget, financing ICT expenditure, and consultancy services aimed to identify options for future accommodation for the Agency.
Romanian: Modificările pot viza reducerea veniturilor provenite din taxe din cauza ratei revizuite a inflaţiei, posibilei utilizări a unei părţi din surplusul din 2008, majorării bugetului pentru produse medicamentoase orfane, finanţării cheltuielilor pentru TIC şi serviciilor de consultanţă destinate identificării de opţiuni pentru găsirea unui viitor sediu al agenţiei.
English: The Board also noted that issues exist in the area of the registration of traditional herbal medicinal products which can lead to products being marketed under another classification, e.g. food supplements.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a remarcat că există probleme în domeniul înregistrării produselor medicamentoase tradiţionale din plante, ceea ce poate determina comercializarea produselor sub o altă clasificare, de exemplu, suplimente alimentare.
English: [EMA/MB/183091/2010] The Management Board adopted the amendments to the reimbursement rules for delegates, whereby an allowance, corresponding to 35% of the maximum cost of a hotel night (€60 for London), is introduced to provide financial support to delegates where no accommodation invoices can be provided.
Romanian: [EMA/MB/183091/2010] Consiliul de administraţie a adoptat modificările normelor de rambursare pentru delegaţi, prin care se introduce o indemnizaţie, echivalentă cu 35% din costul maxim al unei nopţi la hotel (60 de euro pentru Londra), pentru a oferi sprijin financiar delegaţilor în cazul în care nu pot fi furnizate facturi de cazare.
English: Evaluation of the Agency by the European Commission
Romanian: Evaluarea agenţiei de către Comisia Europeană