FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ir-riżultati minn test in vitro fiċ-ċelluli tal-fwied tal-bniedem jissuġġerixxu li blinatumomab ma kellux effett fuq l-attivitajiet tal-enzimi CYP450.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro prófi á lifrarfrumum úr mönnum gefa til kynna að blinatumomab hafi ekki áhrif á CYP450 ensímvirkni.
Maltese: Numru ta' Individwi f'riskju
Icelandic: Fjöldi einstaklinga í áhættu
Maltese: Ċiklu(i) tat-trattament
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Maltese: Tul tal-infużjoni (sigħat)
Icelandic: Lengd innrennslis (klst.)
Maltese: Kaplan-Meier tas-sopravivenza globali
Icelandic: Mynd 1. Kaplan-Meier ferill fyrir heildarlifun
Maltese: • Rata ta' infużjoni ta' 5 mL/siegħa għal tul ta' 48 siegħa
Icelandic: Innrennslishraði sem nemur 5 ml/klst. í 48 klst.
Maltese: • tħossok bi ngħas (ngħas), tnemnim, sturdament
Icelandic: • syfja (svefnhöfgi), dofi, sundl
Maltese: MRD komplut [95% CI]
Icelandic: Lengd MRD svörunar [95% CI]
Maltese: GRH0247MT v1
Icelandic: GRH0186IS v2
Maltese: • Rata ta' infużjoni ta' 10 mL/siegħa għal tul ta' 24 siegħa
Icelandic: Innrennslishraði sem nemur 10 ml/klst. í 24 klst.
Maltese: Avvenimenti ta' grad ≥ 3 u grad ≥ 4, rispettivament, ġew irrapportati għal 16.1% u 2.2% tal-pazjenti adulti b'ALL bi prekursur B pożittiva għal MRD.
Icelandic: Tilkynnt var um aukaverkanir á ≥ 3 og ≥ 4 stigi, í þeirri röð, hjá 16,1% og 2,2% fullorðinna sjúklinga með MRD jákvætt, brátt B-forvera eitilfrumuhvítblæði.
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied tinkludi żieda f'alanine aminotransferase, żieda f'aspartate aminotransferase, żieda f'gamma-glutamyltransferase, żieda fl-enzimi tal-fwied u zieda fit-transaminases.
Icelandic: Hækkuð lifrarensím fela í sér hækkun alanín amínótransferasa, hækkun aspartat amínótransferasa, hækkun gamma-glútamýl transferasa, hækkun lifrarensíma og hækkun transamínasa.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 10 ijiem f'temperatura ta' 2°C - 8°C jew għal 96 siegħa f'temperatura ta' 27°C jew inqas.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 10 daga við 2°C - 8°C eða 96 klst. við eða undir 27°C.
Maltese: Ikkunsidra li twaqqaf BLINCYTO b'mod permanenti.
Icelandic: Íhugið að hætta notkun BLINCYTO varanlega.
Maltese: Perċentwal li Kiseb CR/CRh*
Icelandic: Hlutfall sem náði CR/CRh*
Maltese: Il-pazjenti adulti bi stat ta' esekuzzjoni tal-Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fil-linja bażi ta' 2 esperjenzaw inċidenza ogħla ta' infezzjonijiet serji meta mqabbla ma' pazjenti bi stat ta' esekuzzjoni tal-ECOG ta' < 2.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með færniskor samkvæmt Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) við upphaf sem nam 2 varð vart við hærra nýgengi alvarlegra sýkinga en hjá sjúklingum með ECOG færniskor sem nam <
Maltese: Sindrome ta' reħa ta' ċitokini ġie rrapportat f'2.9% tal-pazjenti adulti b'ALL bi prekursur B pożittiva għal MRD (N = 137).
Icelandic: Tilkynnt var um frumuboðalosunarheilkenni hjá 2,9% fullorðinna sjúklinga með MRD jákvætt, brátt B-forvera eitilfrumuhvítblæði (N = 137).
Maltese: 28 mcg/jum permezz ta' infużjoni kontinwa
Icelandic: 28 míkróg/ sólarhring með samfelldu innrennsli
Maltese: * Abbażi tal-Kriterji tat-Terminoloġija Komuni għall-Avvenimenti Avversi (CTCAE - Common Terminology Criteria for Adverse Events) tal-NCI, verżjoni 4.0.
Icelandic: Bandarísku krabbameinsstofnunarinnar (NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), útgáfu 4.0. Stig 3 er alvarlegt og stig 4 er lífshættulegt.
Maltese: Ċiklu 1
Icelandic: Lota 1
Maltese: Avvenimenti ta' grad ≥ 3 u grad ≥ 4, rispettivament, ġew irrapportati għal 8.0% u 4.4% tal-pazjenti adulti b'ALL bi prekursur B pożittiva għal MRD.
Icelandic: 4. stigs aukaverkunum, í þeirri röð, hjá 8,0% og 4,4% fullorðinna sjúklinga með MRD jákvætt, brátt B-forvera eitilfrumuhvítblæði.
Maltese: Ħamsin fil-mija (5/10) meta mqabbla ma' 0% (0/5) kisbu rispons ta' MRD u 20% (2/10) meta mqabbla ma' 40% (2/5) kellhom HSCT alloġeniku wara t-trattament.
Icelandic: Fimmtíu prósent (5/10) samanborið við 0% (0/5) náði MRD svörun og 20% (2/10) samanborið við 40% (2/5) gekkst undir ósamgena blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu eftir meðferð.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni (Vz) medju stmat (SD), it-tneħħija (CL) u l-half-life terminali (t1/2,z) kienu 3.91 (3.36) L/m2, 1.88 (1.90)
Icelandic: Áætlað meðaltal (staðalfrávik) dreifingarrúmmáls (Vz), úthreinsunar (CL) og lokahelmingunartíma (t1/2,z) var 3,91 (3,36) l/m2; 1,88 (1,90) l/klst./m og 2,19 (1,53) klst., tilgreint í þeirri röð.
Maltese: 9 mcg/jum permezz ta' infużjoni kontinwa
Icelandic: 9 míkróg/ sólarhring með samfelldu innrennsli
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-partijiet tal-espansjoni PK u l-effikaċja tal-istudju kienet stabbilita għal 5 mcg/m2/jum fil-jiem 1 - 7 u 15 mcg/m2/jum filjiem 8 - 28 għaċ-ċiklu 1, u 15 mcg/m2/jum fil-jiem 1 - 28 għal ċikli sussegwenti.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir lyfjahvarfa(PK expansion) og verkunarhluta rannsóknarinnar var ákvarðaður sem 5 míkróg/m2/sólarhring á dögum 1-7 og 15 míkróg/m2/sólarhring á dögum 8-28 í lotu 1 og 15 míkróg/m2/sólarhring á dögum 1-28 í síðari lotum.
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til
Maltese: Għoxrin minn 70 (28.6%) pazjent irċevew CR/CRh* fl-ewwel 2 ċikli ta' trattament fejn 17 minn 20 (85%) seħħew fl-ewwel ċiklu ta' trattament.
Icelandic: Tuttugu sjúklingar af 70 (28,6%) náðu CR/CRh* í fyrstu 2 meðferðarlotunum og þar af 17 af 20 (85%) í 1. meðferðarlotu.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Maltese: Tabella 7 tipprovdi istruzzjonijiet għal pazjenti li jiżnu aktar minn 45 kg filwaqt li tabella 8 u tabella 9 jipprovdu istruzzjonijiet għal pazjenti li jiżnu inqas minn 45 kg.
Icelandic: Í töflu 7 má finna leiðbeiningar fyrir sjúklinga sem vega 45 kg eða meira en í töflu 8 og töflu 9 eru leiðbeiningar fyrir sjúklinga sem vega minna en 45 kg.
Maltese: • infezzjoni fil-pulmun (pulmonite)
Icelandic: lungnasýking (lungnabólga)
Maltese: lisi ta' tumur)
Icelandic: (KM mat)
Maltese: BLINCYTO 271 Kimoterapija SOC 134
Icelandic: BLINCYTO 271 Hefðbundin krabbameinslyfjameðferð
Maltese: Azzjoni għal pazjenti li jiżnu aktar minn 45 kg
Icelandic: 45 kg eða þyngri
Maltese: Pazjenti rċevew sa 4 ċikli tat-trattament.
Icelandic: Sjúklingar fengu allt að 4 meðferðarlotur.
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem, sess u età
Icelandic: Líkamsyfirborð, kyn og aldur
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1047/001
Icelandic: EU/1/15/1047/001
Maltese: Fid-dożi kliniċi ta' 9 mcg/jum u ta' 28 mcg/jum għat-trattament ta' ALL li reġgħet feġġet/reżistenti, is-Css medja (SD) kienet 230 (359) pg/mL u 612 (532) pg/mL, rispettivament.
Icelandic: Við klíníska skammta sem námu 9 míkróg/sólarhring og 28 míkróg/sólarhring við meðferð við bráðu eitilfrumuhvítblæði sem var endurkomið eða svaraði ekki meðferð, reyndist meðalgildi (staðalfrávik) Css vera 230 (359) pg/ml og 612 (532) pg/ml, í þessari röð.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' blinatumomab tidher lineari fuq medda tad-doża minn 5 sa 90 mcg/m2/jum (ekwivalenti għal madwar 9-162 mcg/jum) f'pazjenti adulti.
Icelandic: Lyfjahvörf blinatumomabs virðast línuleg á skammtabilinu 5 til 90 míkróg/m2/sólarhring (jafngildir u.þ.b. 9-162 míkróg/sólarhring) hjá fullorðnum sjúklingum.
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu (CI ta' 95%) kien 0.71 (0.55, 0.93) bejn il-gruppi ta' trattament li jiffavorixxi BLINCYTO, li indika tnaqqis ta' 29% fir-rata ta' periklu fil-grupp ta' BLINCYTO (valur p = 0.
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI) meðferðarhópanna var 0,71 (0,55; 0,93), BLINCYTO í hag og gaf til kynna 29% lækkun á áhættu hjá BLINCYTO hópnum (p-gildi = 0,012 (lagskipt log-rank próf), sjá mynd 1. Samræmi var á niðurstöðum heildarlifunar fyrir alla samkvæmt lagskiptingu.
Maltese: Figura 1.
Icelandic: Tafla 1.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf
Icelandic: Skert snertiskyn Heilataugaröskun b
Maltese: nonresponder e.
Icelandic: Miðgildi lifunar án endurkomu e
Maltese: • Labra(ar) bi ħxuna ta' 21-23 (rakkomandat)
Icelandic: 21-23 víddar nál(ar) (ráðlagt)
Maltese: II, open-label, multiċentriku u bi grupp wieħed ta' 189 pazjent.
Icelandic: BLINCYTO var einnig metið í opinni, fjölsetra einarma II. stigs rannsókn hjá 189 sjúklingum.
Maltese: Mediċini oħra u BLINCYTO
Icelandic: Lýsing á lyfjagjöf BLINCYTO
Maltese: Fil-popolazzjoni tal-anzjani (≥ 65 sena) 11 minn 25 pazjent (44.0%) kisbu CR/CRh* fl-ewwel 2 ċikli ta' trattament (ara sezzjoni 4.8 għas-sigurtà fl-anzjani).
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára) náðu 11 af 25 sjúklingum (44,0%) CR/CRh* í fyrstu 2 meðferðarlotunum (sjá kafla 4.8 hvað varðar öryggi hjá öldruðum).
Maltese: Dawn jistgħu jinkludu kortikosterojdi (eż. dexamethasone).
Icelandic: Þau geta m.a. verið barksterar (t.d. dexamethason).
Maltese: Citric acid monohydrate (E330)
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat (E330) Lýsínhýdróklóríð
Maltese: a Informazzjoni addizzjonali hija pprovduta fid-"Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í „Lýsing á völdum aukaverkunum".
Maltese: Minħabba t-tnaqqis potenzjali ta' ċelluli B fit-trabi tat-twelid wara esponiment għal blinatumomab waqt it-tqala, it-trabi tat-twelid għandhom jiġu mmonitorjati għal tnaqqis taċ-ċelluli B, u t-tilqim b'vaċċini li jkun fihom virus ħaj għandu jiġi pospost sakemm l-għadd taċ-ċelluli B tat-tarbija jkun irkupra (ara sezzjoni 4.6).
Icelandic: Þar sem möguleiki er á eyðingu B-fruma hjá nýburum eftir útsetningu fyrir blinatumomabi á meðgöngu skal fylgjast með nýburum með tilliti til B-frumueyðingar og fresta skal bólusetningum með lifandi veirum þar til B-frumufjöldi barnsins er orðinn eðlilegur (sjá kafla 4.6).
Maltese: • pressjoni għolja (ipertensjoni)
Icelandic: • bólgnir eitlar (eitlastækkun)
Maltese: Fid-dożi rakkomandati, il-valuri tal-konċentrazzjoni medja (SD) fl-istat stabbli (Css) kienu 162 (179) u 533 (392) pg/mL f'dożi ta' 5 u 15 mcg/m2/jum, rispettivament.
Icelandic: Við ráðlagða skammta var meðaltalsþéttni (staðalfrávik) við jafnvægi (CSS) 162 (179) og 533 (392) pg/ml við 5 og 15 míkróg/m2/sólarhringskammta, tilgreint í þeirri röð.
Maltese: • Rata ta' infużjoni ta' 2.5 mL/siegħa għal tul ta' 96 siegħa
Icelandic: Innrennslishraði sem nemur 2,5 ml/klst. í 96 klst.
Maltese: Il-koagulazzjoni intravaskulari mifruxa (DIC - disseminated intravascular coagulation) u s-sindrome ta' tnixxija kapillari (CLS - capillary leak syndrome, eż. pressjoni baxxa, ipoalbuminemija, edima u emokonċentrazzjoni) kienu assoċjati b'mod komuni ma' CRS (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Dreifð blóðstorknun (disseminated intravascular coagulation, DIC) og háræðalekaheilkenni (t.d. lágþrýstingur, albúmínskortur í blóði, bjúgur og blóðstyrkt (haemoconcentration)) hefur oft verið sett í samhengi við frumuboðalosunarheilkenni (sjá kafla 4.8).
Maltese: BLINCYTO jista' jikkawża problemi newroloġiċi bħal sturdament, aċċessjonijiet, konfużjoni, disturbi fil-koordinazzjoni u l-bilanċ.
Icelandic: BLINCYTO getur valdið taugafræðilegum kvillum á borð við sundl, flog, ringlun, truflanir á samhæfingu og jafnvægi.
Maltese: Is-CR/CRh* għal pazjenti ta' età ta' inqas minn sentejn kien ta' 40% (4/10), għal pazjenti bl-età ta' 2 sa 6 snin kien ta' 30.0% (6/20); u għal pazjenti bl-età ta' 7 sa 17-il sena kien ta' 25% (10/40). 3 pazjenti bl-età ta' inqas minn sena reżistenti għal trattament preċedenti u mingħajr alloHSCT preċedenti rċevew ċiklu wieħed ta' Blincyto b'doża ta' 5-15 µg/m2/jum.
Icelandic: CR/CRh* var 40% (4/10) hjá sjúklingum yngri en 2 ára, 30,0% (6/20) hjá sjúklingum 2 til 6 ára og 25% (10/40) hjá sjúklingum á aldrinum 7 til 17 ára.
Maltese: • każijiet newroloġiċi: rogħda, konfużjoni, disturbi tal-funzjoni tal-moħħ (enċefalopatija), diffikultà biex tikkomunika (afasja), aċċessjoni (konvulżjoni).
Icelandic: • aukaverkanir frá taugakerfi: titringur (eða skjálfti), ringlun, truflanir á heilastarfsemi (heilakvilli), erfiðleikar við tjáningu (málstol), flog (krampi).
Maltese: RFS fi 18-il xahar mhux iċċensurata f'HSCT jew kimoterapija wara BLINCYTO kienet 53% (44%, 62%)
Icelandic: Lifun án bakslags eftir 18 mánuði ekki leiðrétt fyrir blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu við krabbameinslyfjameðferð eftir gjöf BLINCYTO var 53% (44%, 62%).
Maltese: Randomisation kienet stratifikata skont l-età (età ta' < 35 sena kontra ≥ 35 sena), terapija ta' salvataġġ preċedenti (iva kontra le), u HSCT alloġeniku preċedenti (iva kontra le) kif evalwat fiż-żmien tal-kunsens.
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt eftir aldri (< 35 ára eða ≥ 35 ára), fyrri björgunarmeðferð (salvage therapy) (já eða nei) og fyrri ósamgena blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (já eða nei) samkvæmt mati þegar samþykki var veitt.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C jekk ma tużax minnufih.
Icelandic: Geymið við 2°C - 8°C ef lyfið er ekki notað tafarlaust.
Maltese: Għal bidu mill-ġdid, immedika minn qabel b'doża ta' 24 mg ta' dexamethasone.
Icelandic: Ef meðferð er hafin á ný skal veita lyfjaforgjöf með 24 mg af dexamethasoni.
Maltese: RFS f'pazjenti b'ALL bi prekursur B negattiva għall-kromosoma ta' Philadelphia fi 18-il xahar iċċensurata f'HSCT jew kimoterapija wara BLINCYTO kienet 54% (33%, 70%).
Icelandic: Lifun án bakslags hjá sjúklingum með fíladelfíulitningsneikvætt, brátt B-forvera eitilfrumuhvítblæði eftir 18 mánuði leiðrétt fyrir blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu eða fyrir krabbameinslyfjameðferð eftir gjöf BLINCYTO var 54% (33%, 70%).
Maltese: Il-pazjenti li qed jirċievu prodotti mediċinali li huma sustrati ta' CYP450 u ta' trasportaturi b'indiċi terapewtiku dejjaq għandhom ikunu mmonitorjati għal effetti avversi (eż. warfarin) jew konċentrazzjonijiet ta' mediċini (eż. cyclosporine) matul dan iż-żmien.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem fá lyf sem eru hvarfefni CYP450 og flutningspróteina og hafa þröngan lækningalegan stuðul, með tilliti til aukaverkana (t.d. warfarín) eða lyfjaþéttni (t.d. cyklosporin), á þessu tímabili.
Maltese: Fi studji kliniċi ta' pazjenti adulti b'ALL ittrattati bi BLINCYTO, anqas minn 3% ittestjaw pożittivi għal antikorpi anti-blinatumomab.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með eitilfrumuhvítblæði á meðferð með BLINCYTO reyndust innan við 3% jákvæðir fyrir mótefnum gegn blinatumomabi.
Maltese: Ir-riżultati jissuġġerixxu li l-età (7 xhur sa 80 sena) u s-sess ma jinfluwenzawx il-farmakokinetika ta' blinatumomab.
Icelandic: Niðurstöður gefa til kynna að aldur (7 mánaða til 80 ára) og kyn hafi ekki áhrif á lyfjahvörf blinatumomabs.
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA BLINCYTO 38.5 mcg trab għall-konċentrat blinatumomab
Icelandic: BLINCYTO 38,5 míkróg þykknisstofn blinatumomab i.v.
Maltese: 28 mcg/jum
Icelandic: 28 míkróg/sólarhring
Maltese: Sena, n (%) Terapija ta' salvataġġ preċedenti alloHSCT preċedenti Stat ta' ECOG - n (%)
Icelandic: Fyrri ósamgena blóðmyndandi stofnfrumuígræðsla ECOG staða - n (%)
Maltese: Tabella 1 tipprovdi istruzzjonijiet għal pazjenti li jiżnu aktar minn 45 kg filwaqt li tabella 2 u tabella 3 jipprovdu istruzzjonijiet għal pazjenti li jiżnu inqas minn 45 kg.
Icelandic: 1 má finna leiðbeiningar fyrir sjúklinga sem vega 45 kg eða meira en í töflu 2 og töflu 3 eru leiðbeiningar fyrir sjúklinga sem vega minna en 45 kg.
Maltese: Reazzjonijiet avversi newroloġiċi serji u ta' grad ≥ 3 kienu osservati fi 11.6% u 12.1% tal-pazjenti rispettivament, li minnhom l-aktar reazzjonijiet avversi serji komuni kienu enċefalopatija, rogħda, afasja u stat ta' konfużjoni.
Icelandic: Vart varð við alvarlegar aukaverkanir á taugakerfi og af stigi ≥ 3 hjá 11,6% og 12,1% sjúklinga í þeirri röð, en algengustu alvarlegu aukaverkanirnar voru heilakvilli, skjálfti, málstol og ringlunarástand.
Maltese: Blinatumomab huwa assoċjat ma' żieda temporanja fl-għadd ta' molekuli ta' adeżjoni taċ-ċelluli, il-produzzjoni ta' proteini ċitolitiċi, ir-reħa ta' ċitokini infjammatorji, u l-proliferazzjoni ta' ċelluli T, u jirriżulta fl-eliminazzjoni taċ-ċelluli CD19+.
Icelandic: Blinatumomab er sett í samhengi við tímabundna fjölgun viðloðunarsameinda frumna, framleiðslu frumueyðandi próteina, losun bólgufrumuboða og fjölgun T-frumna og veldur brotthvarfi CD19+ frumna.
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Icelandic: Tengill á samantekt
Maltese: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Icelandic: EGIS SLOVAKIA spol.
Maltese: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Icelandic: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Maltese: Isem il-Pazjent:_______________________
Icelandic: Nafn læknis:________________________
Maltese: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Icelandic: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Maltese: Rati ta' CR 16.9% 36.0% < 0.0001
Icelandic: Full svörun (CR hlutfall) 16,9 % 36,0 % < 0,0001
Maltese: WestEnd Office Building B torony L-Ungerija
Icelandic: WestEnd Office Building B torony Ungverjaland
Maltese: MCP, 96 R-MCP, 105
Icelandic: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105
Maltese: Bidla medja f'DAS28-ESR −1.97**
Icelandic: Meðalbreyting á DAS28-ESR −1,97**
Maltese: Prova 1
Icelandic: Rannsókn 1
Maltese: Prednisone N=36
Icelandic: Prednisón N=36
Maltese: Kern Pharma, S.L.
Icelandic: Kern Pharma, S.L. Tel:
Maltese: L01XC02
Icelandic: L01X C02
Maltese: PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Maltese: Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Icelandic: Azathíóprín 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Maltese: 9.32 sena
Icelandic: 9.32 ár
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Puh/Tel:
Icelandic: Orion Pharma Puh/Tel:
Maltese: Rispons EULAR (%)
Icelandic: EULAR svörun (%)
Maltese: Log-rank valur p
Icelandic: Log-rank p gildi
Maltese: EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė
Icelandic: PHARMACEUTICALS PLC atstovybė
Maltese: Stadju binet A Stadju binet B Stadju binet Ċ
Icelandic: Binet stig A Binet stig B Binet stig C
Maltese: PR)
Icelandic: eða PR)
Maltese: Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT, Ir-Renju Unit
Icelandic: Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT, UK
Maltese: Differenza sinifikanti mill-plaċebo fil-punt ta' ħin primarju: * p < 0.05, **p < 0.001, ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥ 0.22, MCID SF-36 PHS > 5.42, MCID SF-36 MHS > 6.33
Icelandic: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
Maltese: valur p (test ta'Wald, mhux aġġustat)
Icelandic: p-gildi (Wald próf, ekki aðlagað)
Maltese: Pakkett ta' 2 kunjetti.
Icelandic: Pakkning með 2 hettuglösum.
Maltese: HAQ-DI MCID% Bidla medja f'FACIT-T
Icelandic: % HAQ-DI MCID Meðalbreyting á FACIT-T
Maltese: Plaċebo+MTX
Icelandic: Lyfleysa+MTX
Maltese: ORR,%
Icelandic: Hlutfall OS, %
Maltese: Rituximab+MTX (2 x 1,000 mg)
Icelandic: Rítúxímab+MTX (2 x 1000 mg)
Maltese: Rituximab + doża baxxa ta' prednisone (n = 38)
Icelandic: Rítúxímab + litlir skammtar af prednisóni (n=38)
Maltese: Din normalment tingħata kull 3 ġimgħat sa 8 darbiet.
Icelandic: Þau eru yfirleitt gefin á 3 vikna fresti, allt að 8 sinnum
Maltese: Il-kura ta' manteniment b'rituximab naqqset ir-riskju ta' mewt b'56% (CI ta' 95%; 22% - 75%).
Icelandic: Með rítúxímab viðhaldsmeðferð minnkaði hætta á dauða um 56 % (95 % öryggisbil; 22 % - 75 %).
Maltese: Orion Pharma AB
Icelandic: Orion Pharma
Maltese: CVP, 159 R-CVP, 162
Icelandic: M39021 CVP, 159 R-CVP, 162
Maltese: Analiżi finali (FU medjan: 9.0 snin)
Icelandic: Lokagreining (miðgildislengd eftirfylgni: 9,0 ár)
Maltese: • Infezzjonijiet, ara sezzjoni 4.4.
Icelandic: Sýkingar, sjá kafla 4.4.
Maltese: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Icelandic: 1062 Budapest
Maltese: Herpes zoster
Icelandic: Ristill (Herpes zoster)
Maltese: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Ir-Renju Unit
Icelandic: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, UK
Maltese: Qabel ma tingħata Blitzima, inti se tingħata mediċini oħra (medikazzjoni ta' qabel) sabiex jiġu evitati jew jitnaqqsu l-effetti sekondarji possibbli.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): blóðsýking, lungnabólga, ristill, kvef, berkjusýkingar, sveppasýkingar, sýkingar af óþekktum uppruna, skútabólga, lifrarbólga B lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi), lítill fjöldi allra blóðfrumna ofnæmisviðbrögð (ofnæmi) blóðsykurshækkun, þyngdartap, þroti í andliti og líkama, hækkuð gildi ensímsins LDH í blóði, kalsíumlækkun í blóði óeðlileg skynjun í húð, svo sem doði, náladofi, sviði, gæsahúð, skert snertiskyn eirðarleysi, vandamál við að sofna mikill roði í andliti og annars staðar á líkamanum vegna æðavíkkunar sundl, kvíði aukin táramyndun, kvillar í táragöngum, augnbólga (tárubólga) suð fyrir eyrum, verkur í eyrum hjartasjúkdómar, svo sem hjartaáfall, hjartsláttartruflanir eða hraður hjartsláttur hár eða lágur blóðþrýstingur (lágur blóðþrýstingur einkum þegar risið er á fætur) vöðvasamdráttur í loftvegum sem veldur hvæsandi öndunarhljóðum (berkjukrampi), bólga, erting í lungum, hálsi eða ennis- og nefholum, mæði, nefrennsli uppköst, niðurgangur, kviðverkir, erting og/eða sáramyndun í hálsi og munni, kyngingarerfiðleikar, hægðatregða, meltingartruflanir.
Maltese: R-FC
Icelandic: FC R-FC
Maltese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Repubblika tal-Korea
Icelandic: Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Lýðveldið Kórea
Maltese: 48-xahar p = 0.0096
Icelandic: 48 mánuðir p = 0,0096
Maltese: 0319, test log-rank) (Tabella 10a).
Icelandic: (p = 0,0039 log-rank test).
Maltese: TNLT (medjan)
Icelandic: TNLT (miðgildi)
Maltese: CHVP-IFN, 183 R-CHVP-IF N,
Icelandic: FL2000 CHVP-IFN, 183 R-CHVP-IFN, 175 42
Maltese: Sopravivenza mingħajr avveniment Rata ta' rispons (CR, nPR, jew PR)
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall (CR, nPR, eða PR)
Maltese: Figura 4:
Icelandic: Mynd 4:
Maltese: NA, mhux disponibbli; ORR: rata ta' rispons globali; CR: rispons totali; PR: rispons parzjali
Icelandic: NA (not available), ekki fáanleg; ORR (overall response rate), heildarsvörunarhlutfall; CR (complete response), full svörun; PR (partial response), hlutasvörun
Maltese: TNCT (medjan)
Icelandic: TNCT (miðgildi)
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal aktar informazzjoni.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 varðandi frekari upplýsingar.
Maltese: 18-xahar p = 0.016
Icelandic: 18 mánuðir p = 0,016
Maltese: Figura 1:
Icelandic: Mynd 1:
Maltese: III, 1,193 pazjenti b'limfoma follikulari avanzata mhux ikkurata minn qabel irċevew terapija ta' induzzjoni b'R-CHOP (n = 881), R-CPV (n = 268) jew R-FCM (n = 44), skont l-għażla tal-investigaturi.
Icelandic: 1193 sjúklingar með áður ómeðhöndlað langt gengið hnútótt eitilfrumukrabbamein innleiðslumeðferð með R-CHOP (n = 881), R-CVP (n = 268) eða R-FCM (n = 44), að vali rannsakandans.
Maltese: Livelli ta' sinifikanza kienu definiti bħala * p< 0.05, **p< 0.001, ***p< 0.0001.
Icelandic: * p< 0,05, **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Maltese: Kaplan-Meier -tar-rati ta' nuqqas ta' progressjoni wara 12-il xahar kienu 78% fil-grupp ta' manteniment b'rituximab vs 57% fil-grupp ta' osservazzjoni.
Icelandic: Kaplan-Meier um lifun fram að versnun var hlutfallið eftir 12 mánuði 78 % hjá rítúxímab viðhaldshópnum á móti 57 % hjá eftirlitshópnum.
Maltese: Rituximab+MTX 2 × 1,000 mg
Icelandic: Lyfleysa+MTX Rítúxímab +MTX 2 × 1000 mg
Maltese: Osservazzjoni Rituximab N=513
Icelandic: Fylgst með N=513
Maltese: 53-xahar p = 0.029
Icelandic: 53 mánuðir p = 0,029
Maltese: Cyclophosphamide (n = 98)
Icelandic: Cyclofosfamíð (n = 98)
Maltese: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlanda
Icelandic: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Maltese: CHOP R-CHOP CR PR
Icelandic: CHOP R-CHOP
Maltese: Disturbi psikjatriċi depressjoni, nervi,
Icelandic: Þunglyndi, taugaveiklun