FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania żołądkowo-jelitowe w badaniu TARGET (badanie 12-miesięczne) Pierwszorzędowym punktem końcowym były różnice w rozkładzie czasu do wystąpienia zdarzenia, w odniesieniu do ewidentnych lub prawdopodobnych powikłań górnego odcinka przewodu pokarmowego (perforacja, niedrożność, krwawienie - POB).
Latvian: Gastrointestinālā iedarbība TAPGST (12 mēnešu pētījums) Pirmais beigu punkts bija laiks līdz noteiktu vai iespējamu augšējā kuņģa-zarnu trakta (upper gastrointestinal tract ulcer - UGIT) komplikāciju (POA) konstatēšanai.
Polish: W całkowitej populacji, częstość występowania zdarzeń APTC wynosiła 59/9117 pacjentów (0,65%) dla grupy stosującej lumirakoksyb w porównaniu do 50/9127 pacjentów (0,55%) dla grupy stosującej NLPZ, przy HR 1,14 [95% CI 0,78-1,66] p=0,5074.
Latvian: - Kopējā grupā ATDS slimību biežums bija 59/9 117 pacientiem (0,65%), kas lietoja lumirakoksibu, salīdzinot ar 50/9 127 pacientiem (0,55%), kas lietoja NSPL, ar RK 1,14 [95% CI 0,78-1,66] p=0,5074.
Polish: Nie należy stosować wiekszej dawki.
Latvian: Pacienti nedrīkst pārsniegt šo devu.
Polish: Zatem, nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Latvian: Tāpēc nav vajadzīga devas piemērošana pacientiem ar nelieliem un vidējiem aknu darbības traucējumiem.
Polish: W grupie stosującej małą dawke kwasu acetylosalicylowego częstość występowania POB wynosiła 15/2167 pacjentów (0,69%) dla grupy stosującej lumirakoksyb w porównaniu z 19/2159 pacjentów (0,88%) dla grupy stosującej NLPZ, przy HR 0,79 [95% CI 0,40-1,55] (statystycznie nie istotne).
Latvian: - ASA nelielo devu grupā POA biežums bija 15/2 167 pacientiem (0,69%), kas lietoja lumirakoksibu, salīdzinot ar 19/2 159 pacientiem (0,88%), kas lietoja NSPL, ar RK 0,79 [95% CI 0,40-1,55] (nav statistiski nozīmīgs).
Polish: Łagodzenie bólu w samoistnym bolesnym miesiączkowaniu: maksymalny czas leczenia w badaniach klinicznych wynosił 3 dni.
Latvian: Sāpju remdēšana sakarā ar primāro dismenoreju: maksimālais ārstēšanas ilgums klīniskajos pētījumos sastādīja 3 dienas.
Polish: Po porównaniu osobno z ibuprofenem i naproksenem, wartości HR wynosiły odpowiednio 0,75 [95% CI 0,20-2,79] p=0,6669 oraz 2,37 [95% CI 0,74-7,55] p=0,1454.
Latvian: Atsevišķi salīdzinot ar ibuprofēnu un naproksēnu, RK bija attiecīgi 0,75 [95% CI 0,20-2,79] p=0,6669 un 2,37 [95% CI 0,74-7,55] p=0,1454.
Polish: Częstość występowania resorpcji zarodka była zwiększona u królików przy około 9-krotnie wyższym narażeniu niż u ludzi po podaniu dawki 200 mg. Przy stężeniach nie powodujących działań na zarodek/płód, narażenie ogólnoustrojowe było 8,6 (u szczura) i 2,2 (u królika) razy większe niż u ludzi po podaniu dawki terapeutycznej 200 mg.
Latvian: Devās bez iedarbības uz embriju/augli, sistēmiskā iedarbība bija 8,6 (žurkām) un 2,2 (trušiem) reizes liekāka salīdzinot ar cilvēkiem pēc 200 mg terapeitiskās devas lietošanas.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego Rzadko: zaburzenia wzwodu
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Reti: erekcijas traucējumi.
Polish: W całkowitej populacji, częstość występowania POB wynosiła 29/9117 pacjentów (0,32%) dla grupy stosującej lumirakoksyb w porównaniu do 83/9127 pacjentów (0,91%) dla grupy stosującej NLPZ, przy HR 0,34 [95% CI 0,22-0,52] p<0,0001.
Latvian: - Kopējā grupā POA biežums bija 29/9 117 pacientiem (0,32%), kas lietoja lumirakoksibu, salīdzinot ar 83/9 127 pacientiem (0,91%), kas lietoja NSPL, ar RK 0,34 [95% CI 0,22-0,52] p<0,0001.
Polish: 10 (2 x 5) wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Latvian: 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļirces (multiiepakojums)
Polish: 5 wstrzykiwaczy
Latvian: 5 pildspalvveida pilnšļirces
Polish: Dotyczy to pacjentów:
Latvian: Tas attiecas uz pacientiem:
Polish: W większości przypadków konieczna będzie pomoc lekarza.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums būs nepieciešama ārsta palīdzība.
Polish: • Należy zawsze nosić przy sobie pewną ilość cukru (co najmniej 20 gramów).
Latvian: • Vienmēr nēsājiet līdzi nedaudz cukura (vismaz 20 gramus).
Polish: Można wykonać maksymalnie pięć prób.
Latvian: Var būt nepieciešami pat pieci mēģinājumi.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 g.v.)
Polish: Liczba dawek może być inna niż podana w przykładzie.
Latvian: Jūsu devas skaitlis var būt citāds nekā šajā piemērā.
Polish: Po ukazaniu się cyfry 0 i zielonego paska należy powoli policzyć do 10.
Latvian: Pēc tam, kad ir parādījusies 0 un zaļā svītra, lēnām aizskaitiet līdz 10.
Polish: Warunki przechowywania po wyjęciu tego produktu leczniczego z lodówki, patrz punkt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc šo zāļu izņemšanas no ledusskapja skatīt 6.3. apakšpunktā.
Polish: Schemat dawkowania (dawkę i czas podania) należy ustalić indywidualnie.
Latvian: Dozēšanas shēma (deva un laiks) jāpielāgo individuāli.
Polish: Jeśli wybrano złą dawkę.
Latvian: Ja esat izvēlējies nepareizu devu.
Polish: Należy niezwłocznie spożyć około 10 do 20 g cukru (na przykład w postaci glukozy, kostek cukru lub napoju słodzonego cukrem).
Latvian: Nekavējoties lietojiet aptuveni 10 - 20 g cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudus vai ar cukuru saldinātu dzērienu.
Polish: Pacjentom należy zalecić zastosowanie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Polish: W czasie zmiany leczenia i w ciągu pierwszych tygodni po zmianie leczenia zaleca się ścisłe
Latvian: Terapijas maiņas laikā un pirmajās nedēļās pēc tās ieteicama stingra vielmaiņas uzraudzība.
Polish: Podanie tych zastrzyków jest uzasadnione, nawet jeśli nie ma pewności, czy wystąpiła hipoglikemia.
Latvian: Šīs injekcijas ir attaisnotas, pat ja nav pilnīgas pārliecības, ka Jums ir hipoglikēmija.
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zmniejsza się gwałtownie (wzrasta ryzyko wystąpienia hipoglikemii).
Latvian: Tūlīt pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās (palielināts hipoglikēmijas risks).
Polish: Moc produktu jest wyrażona w jednostkach.
Latvian: Šo zāļu stiprums ir norādīts vienībās.
Polish: W przypadku nawrotu hipoglikemii należy ponownie spożyć 10 do 20 g cukru.
Latvian: Ja hipoglikēmija atkārtojas, lietojiet vēl 10 - 20 g cukura.
Polish: Głównym związkiem krążącym w osoczu jest metabolit M1.
Latvian: Plazmā galvenais cirkulējošais savienojums ir M1 metabolīts.
Polish: Wiele czynników może wpływać na poziom cukru we krwi.
Latvian: Daudzi faktori var ietekmēt Jūsu cukura līmeni asinīs.
Polish: Lekarz wskaże pacjentowi, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek LUSDUNA.
Latvian: Ārsts Jums parādīs, kurā ādas apvidū Jums jāinjicē LUSDUNA.
Polish: Szczególnie staranna kontrola cukrzycy oraz zapobieganie wystąpieniu hipoglikemii są bardzo ważne dla zdrowia dziecka.
Latvian: Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir nozīmīga Jūsu bērna veselībai.
Polish: • Lekarz lub pielęgniarka pokażą pacjentowi, jak należy używać wstrzykiwacza.
Latvian: • Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā jālieto pildspalvveida pilnšļirce.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę może zmniejszyć się w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast w drugim i trzecim trymestrze na ogół wzrasta.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna var mazināties pirmajā trimestrī un parasti palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Polish: Jeśli lek nie wypływa, należy ponownie wybrać 2 jednostki i jeszcze raz wcisnąć przycisk podania dawki.
Latvian: Ja zāles neizdalās, iestatiet 2 vienības vēlreiz un vēlreiz piespiediet injekcijas pogu.
Polish: Wewnętrzną osłonkę należy wyrzucić, ponieważ nie będzie już potrzebna.
Latvian: Izmetiet iekšējo vāciņu; tas Jums vairs nebūs vajadzīgs.
Polish: Czas występowania hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin, a zatem może zmienić się w przypadku modyfikacji schematu leczenia.
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās laiks ir atkarīgs no lietotā insulīna darbības profila un tādēļ, mainot terapijas shēmu, var mainīties.
Polish: Przed przystąpieniem do dalszych czynności należy umyć ręce.
Latvian: Pirms turpināt, nomazgājiet rokas.
Polish: Następujące działania niepożądane odnotowane w badaniach klinicznych, przedstawiono zgodnie z preferowaną terminologią klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz według zmniejszającej się częstości występowania (bardzo często: ≥ 1/10; często: ≥ 1/100 do < 1/10; niezbyt często: ≥ 1/1000 do < 1/100; rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000; bardzo rzadko: < 1/10 000).
Latvian: Turpmāk klīniskos pētījumos novērotās saistītās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas, izmantojot MedDRA ieteicamo terminu, atbilstoši orgānu sistēmu grupai un sastopamības samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1000 līdz < 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000; ļoti reti: < 1/10 000).
Polish: Przed zastosowaniem leku należy zapytać lekarza, czy lek ten może mieć wpływ na poziom cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie taka potrzeba, działania należy podjąć.
Latvian: Pirms kādu zāļu lietošanas pajautājiet ārstam, vai tās var ietekmēt Jūsu cukura līmeni asinīs un kā Jums jārīkojas, ja vispār kāda rīcība ir nepieciešama.
Polish: Dzięki temu można upewnić się, że później podana zostanie pełna
Latvian: Šis solis palīdz nodrošināt, ka Jūs vēlāk saņemsiet visu devu.
Polish: Niektóre leki powodują zmiany poziomu cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie lub zarówno zmniejszenie i jak i zwiększenie, zależnie od sytuacji).
Latvian: Dažas zāles izraisa cukura līmeņa asinīs pārmaiņas (pazemināšanos, paaugstināšanos vai abas pārmaiņas atkarībā no situācijas).
Polish: Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) może być bardzo poważnym stanem i bardzo często występuje podczas leczenia insuliną (może występować częściej niż u 1 osoby na 10).
Latvian: Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) var būt ļoti nopietna un ir ļoti bieži sastopama insulīnterapijas gadījumā (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Polish: Niski poziom cukru we krwi oznacza, że we krwi znajduje się zbyt mała ilość cukru.
Latvian: Zems cukura līmenis asinīs nozīmē, ka asinīs nav pietiekami daudz cukura.
Polish: Jeśli dotychczas nie oczyszczono miejsca wstrzyknięcia, należy to zrobić bezpośrednio przed
Latvian: Ja vēl neesat notīrījis injekcijas vietu, izdariet to tagad tieši pirms injekcijas.
Polish: Następnie należy spożyć coś, co długotrwale zwiększy poziom cukru we krwi (na przykład chleb lub makaron).
Latvian: Apēdiet kaut ko, kas var ilgstoši paaugstināt cukura līmeni asinīs (piemēram, maizi vai makaronus).
Polish: Igieł nie można używać ponownie.
Latvian: Adatas nedrīkst lietot atkārtoti.
Polish: Zdejmowanie igły, patrz punkt 9.
Latvian: Norādījumus par adatas noņemšanu skatīt 9. solī.
Polish: Należy o tym pamiętać, rozważając leczenie skojarzone pioglitazonem i produktem leczniczym LUSDUNA.
Latvian: Tas jāatceras, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un LUSDUNA kombināciju.
Polish: Na ogół, aby zapobiec wystąpieniu hipoglikemii, trzeba spożywać większe ilości pokarmu i monitorować poziom cukru we krwi.
Latvian: Kopumā, lai novērstu hipoglikēmiju, Jums jāēd vairāk un jākontrolē cukura līmenis asinīs.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Pirms zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W razie konieczności częstsze kontrole poziomu cukru we krwi mogą ułatwić rozpoznanie łagodnych incydentów hipoglikemii, które w innym przypadku można byłoby przeoczyć.
Latvian: Ja nepieciešams, biežāka cukura līmeņa asinīs noteikšana var palīdzēt atklāt vieglas hipoglikēmijas epizodes, kas citādi var palikt nepamanītas.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność.
Latvian: Fertilitāte Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti.
Polish: Należy zamieścić kod QR z łączem do Instrukcji stosowania.
Latvian: Jānorāda QR kods lietošanas instrukcijai.
Polish: - pierwsze objawy ostrzegawcze ułatwiające rozpoznanie hipoglikemii są osłabione lub w ogóle
Latvian: - pirmie brīdinājuma simptomi, kas palīdz atpazīt hipoglikēmiju, ir vājāki vai to nav vispār.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie jej w skojarzeniu z insuliną krótko działającą lub z tabletkami stosowanymi w leczeniu wysokiego stężenia cukru we krwi.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums norādīt to lietot kombinācijā ar īslaicīgas darbības insulīnu vai ar tabletēm, kuras lieto paaugstināta cukura līmeņa asinīs ārstēšanai.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie wstrzykiwacza po: „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes pēc "Derīgs līdz" vai "EXP".
Polish: Lekarz lub pielęgniarka powinni wcześniej omówić tę kwestię z pacjentem.
Latvian: Visticamāk, Jūsu ārsts vai medmāsa ir šos jautājumus ar Jums pārrunājuši iepriekš.
Polish: • Jeżeli wstrzykwiacz jest przechowywany w chłodnym miejscu, przed wstrzyknięciem należy zaczekać 1-2 godziny, aż wstrzykiwacz ogrzeje się.
Latvian: • Ja Jūsu pildspalvveida pilnšļirce uzglabāta aukstumā, izņemiet to 1 līdz 2 stundas pirms injicēšanas, lai ļautu tai sasilt.
Polish: Należy pamiętać o tych potencjalnych problemach we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na ryzyko (takich jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn).
Latvian: Atcerieties par šo iespējamo problēmu vienmēr, kad Jūs varat pakļaut sevi vai citus riskam (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Polish: Może to stanowić zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tych zdolności jest szczególnie istotne (np. podczas prowadzenia
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši nozīmīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Polish: Ciągłe zmiany miejsca wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru ciała mogą pomóc ograniczyć lub zapobiec wystąpieniu takich reakcji.
Latvian: Pastāvīgi mainot injekcijas vietu konkrētā injekcijas apvidus robežās, iespējams mazināt vai novērst šīs reakcijas.
Polish: Na ogół profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) jest zbliżony do profilu
Latvian: Kopumā drošuma profils bērniem un pusaudžiem (≤ 18 g.v.) ir līdzīgs kā drošuma profils pieaugušajiem.
Polish: Pomaga to upewnić się, że podana została właściwa dawka insuliny, i zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia bólu lub rozwoju choroby wywoływanej przez
Latvian: Tas palīdz nodrošināt, ka tiek ievadīta pareiza insulīna deva, un mazina sāpju vai mikroorganismu izraisītas slimības rašanās iespējamību.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza po dodatkowe informacje.
Latvian: Lūdzu, jautājiet sīkāku informāciju ārstam.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Latvian: Jāizvērtē, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne na insuliny mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pret insulīniem var kļūt dzīvībai bīstamas.
Polish: Pacjent powinien znać te czynniki, aby móc właściwie reagować na zmiany poziomu cukru we krwi i zapobiegać jego nadmiernemu zwiększeniu lub zmniejszeniu.
Latvian: Jums jāzina šie faktori, lai Jūs spētu pareizi reaģēt uz cukura līmeņa asinīs pārmaiņām un novērst tā pārmērīgu paaugstināšanos vai pārmērīgu pazemināšanos.
Polish: Wstrzykiwacz musi być użyty zgodnie z opisem podanym w tej Instrukcji stosowania.
Latvian: Jums jālieto pildspalvveida pilnšļirce šajā lietošanas instrukcijā aprakstītā veidā.
Polish: Przedawkowanie insuliny może prowadzić do ciężkiej, a niekiedy długotrwałej i zagrażającej życiu
Latvian: Insulīna pārdozēšana var izraisīt smagu un dažkārt ilgstošu un dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju.
Polish: Wahania stężeń hemoglobiny glikowanej i glukozy były porównywalne w obydwu leczonych grupach.
Latvian: Glikētā hemoglobīna un glikozes līmeņa pārmaiņas abās terapijas grupās bija līdzīgas.
Polish: Zmiany te mogą rozprzestrzenić się wokół miejsca wstrzyknięcia.
Latvian: Tās var izplatīties ap injekcijas vietu.
Polish: Nie należy wstrzykiwać leku LUSDUNA do żyły, ponieważ spowodowuje to zmianę jego działania oraz może spowodować hipoglikemię.
Latvian: Neinjicējiet LUSDUNA vēnā, jo tad šo zāļu iedarbība mainīsies un tās var izraisīt hipoglikēmiju.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na płodność, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Jeśli to nie zadziała, należy spróbować z nową igłą.
Latvian: Ja nekas nenotiek, Jums jāizmēģina jauna adata.
Polish: Jeśli pacjent stosuje więcej niż jeden rodzaj leku, przed wykonaniem wstrzyknięcia powinien upewnić się, że przyjmuje właściwy lek.
Latvian: Ja lietojat vairāk nekā vienu zāļu veidu, pirms injicēšanas pārliecinieties, ka Jums ir pareizās zāles.
Polish: • Wstrzykiwacze należy przechowywać z dala od bezpośrednich źródeł ciepła i światła.
Latvian: • Sargiet to no tiešas siltuma un gaismas iedarbības.
Polish: Jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe skrócenie oddechu lub gwałtowne zwiększenie masy ciała lub obrzęk, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokalizēts pietūkums (tūska), pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza insuliny w ilości wystarczającej do prawidłowej kontroli poziomu cukru we krwi.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā Jūsu organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Polish: - Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Latvian: - Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Polish: Należy wówczas często kontrolować poziom cukru we krwi.
Latvian: Bieži pārbaudiet cukura līmeni asinīs.
Polish: W trakcie tego badania trwającego 6 lat u 42% uczestników z grupy leczonej insuliną glargina nie
Latvian: Šī 6 gadus ilgā pētījuma gaitā 42% glargīna insulīna grupas dalībnieku hipoglikēmija neradās.
Polish: W pewnych grupach ryzyka objawy zapowiadające wystąpienie hipoglikemii mogą się zmienić lub być mniej widoczne, bądź mogą w ogóle nie wystąpić.
Latvian: Noteiktās riska grupās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi var mainīties, būt mazāk izteikti vai to var nebūt vispār.
Polish: Sprawdzić insulinę
Latvian: Pārbaudiet insulīnu
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insuliny zazwyczaj ustępuje w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Latvian: Lielākā daļa nelielo, insulīnu izraisīto reakciju parasti izzūd dažu dienu vai dažu nedēļu laikā.
Polish: W każdym przypadku konieczne może być dostosowanie dawki insuliny w celu uniknięcia nadmiernego zmniejszenia lub nadmiernego zwiększenia poziomu cukru we krwi.
Latvian: Jebkurā gadījumā var būt jāpielāgo insulīna deva, lai izvairītos no pārāk zema vai pārāk augsta cukura līmeņa asinīs.
Polish: Jeśli insulina jest zbyt często wstrzykiwana w to samo miejsce, może dojść do zaniku podskórnej tkanki tłuszczowej w tym miejscu (lipoatrofia, może występować nie częściej niż u 1 osoby na 100) lub zgrubienia (lipohipertrofia).
Latvian: Ja injicējat insulīnu vienā un tai pašā ādas vietā pārāk bieži, šajā vietā zem ādas esošie taukaudi var vai nu sarukt (lipoatrofija, var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
Polish: Insulina glargina jest metabolizowana do 2 aktywnych metabolitów, M1 i M2 (patrz punkt 5.2).
Latvian: Glargīna insulīns tiek metabolizēts par 2 aktīviem metabolītiem - M1 un M2 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Podróżowanie Przed podróżą należy skonsultować się z lekarzem.
Latvian: Pirms došanās ceļā konsultējieties ar ārstu.
Polish: Bardzo ważne jest wybranie dawki zaleconej przez lekarza.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai Jūs iestatītu veselības aprūpes speciālista ieteikto devu.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie u osób nie leczonych metodą fotokoagulacji, i epizody ciężkiej hipoglikemii mogą powodować przemijającą ślepotę.
Latvian: Pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tad, ja tā netiek ārstēta ar fotokoagulāciju, smagas hipoglikēmijas epizodes var izraisīt pārejošu aklumu.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania insuliny glargina u kobiet w ciąży z kontrolowanych badań klinicznych.
Latvian: Klīniskie dati par glargīna insulīna lietošanu grūtniecības laikā no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem nav pieejami.
Polish: Długotrwała lub ciężka hipoglikemia może stanowić zagrożenie dla życia.
Latvian: Ilgstošas vai smagas hipoglikēmijas epizodes var būt dzīvībai bīstamas.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA nie jest insuliną z wyboru do leczenia cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Latvian: LUSDUNA nav izvēles insulīns diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć, w jaki sposób insulina mu pomaga i jak można uniknąć najczęstszego działania niepożądanego, czyli niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), które może okazać się poważne.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs zinātu, kā insulīns Jums palīdz un kā izvairīties no biežākās blakusparādības - zema cukura līmeņa asinīs (hipoglikēmijas), kas var būt būtiski.
Polish: W takim przypadku może wystąpić ciężka hipoglikemia (nawet omdlenie), zanim pacjent uświadomi sobie problem.
Latvian: Šādā gadījumā Jums var rasties smaga hipoglikēmija (un pat ģībonis), pirms esat paspējis apzināties problēmu.
Polish: Igieł nie należy używać ponownie; należy je usunąć w bezpieczny sposób, zgodnie z zaleceniami.
Latvian: Nelietojiet adatu atkārtoti, izmetiet to drošā veidā, ievērojot norādījumus.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego LUSDUNA w skojarzeniu z pioglitazonem
Latvian: LUSDUNA lietošana kombinācijā ar pioglitazonu
Polish: Za każdym razem należy użyć nowej igły.
Latvian: Katru reizi izmantojiet jaunu adatu.
Polish: HIPERGLIKEMIA (wysoki poziom cukru we krwi)
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA (paaugstināts cukura līmenis asinīs)
Polish: • Wstrzykiwacze należy przechowywać w pudełku w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C).
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirces kastītē ledusskapī (2°C- 8°C).
Polish: LUSDUNA jest produktem leczniczym biopodobnym.
Latvian: LUSDUNA ir bioloģiski līdzīgas zāles.
Polish: Modyfikacja dawki może być również wymagana, na przykład, jeśli zmieni się masa ciała lub tryb życia pacjenta, czas podawania insuliny lub pojawią się inne okoliczności powodujące zwiększenie skłonności do występowania hipoglikemii lub hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Latvian: Deva var būt jāpielāgo arī tad, ja, piemēram, mainās pacienta ķermeņa masa vai dzīvesveids, mainās insulīna devas ievadīšanas laiks vai rodas citi apstākļi, kuru dēļ var palielināties hipo- vai hiperglikēmijas iespējamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Produkt leczniczy można przechowywać maksymalnie przez 28 dni w temperaturze do 30°C i z dala od bezpośrednich źródeł ciepła lub światła.
Latvian: Zāles drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas līdz 30°C temperatūrā, sargājot no tiešas siltuma un tiešas gaismas iedarbības.
Polish: • Nigdy nie wolno używać wstrzykiwacza, jeśli jest uszkodzony lub nie ma pewności, czy działa
Latvian: • Nekādā gadījumā nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tā ir bojāta vai ja neesat pārliecināts, ka tā darbojas pilnvērtīgi.
Polish: Wstrzykiwacza Nexvue można używać tylko wówczas, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i podobny do wody.
Latvian: Lietojiet Nexvue vienīgi tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un līdzīgs ūdenim.
Polish: Zgłaszano przypadki błędnego podania leku, w których zamiast insuliny glargina przypadkowo podano inne insuliny, zwłaszcza insuliny krótko działające.
Latvian: Ziņots par zāļu lietošanas kļūdām, kad glargīna insulīna vietā nejauši ievadīti citi, īpaši īslaicīgas darbības insulīni.