FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért a P-gp-t is gátló CYP3A4 inhibitorokkal való egyidejű alkalmazás esetén fokozott aliszkiren-expozíció várható (a P-gp-re vonatkozó egyéb hivatkozásokat lásd a 4.5 pontban).
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel manustamisel, mis samuti inhibeerivad P-gp, võib oodata suurenenud aliskireeni ekspositsiooni (vt. teisi P-glükoproteiiniga seotud koostoimed lõigus 4.5).
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Estonian: Rasitrio on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel.
Hungarian: Az egységcsomagolás 14, 28, 56 tablettát tartalmaz A gyűjtőcsomagolás 98 tablettát (2 darab 49 tablettás csomagolás)
Estonian: Üksikpakend sisaldab 14, 28, 56 tabletti Mitmikpakendid sisaldavad 98 tabletti (2 pakendit, mis sisaldavad 49 tabletti)
Hungarian: Ezzel szemben a forgalomba hozatalt követően az aliszkiren szedése során a szérum káliumszint emelkedését észlelték, és ezt még súlyosbíthatja a RAAS-ra ható más szerek vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) egyidejű alkalmazása.
Estonian: Vastupidi on turuletulekujärgselt aliskireeniga täheldatud kaaliumitaseme tõusu seerumis ja seda võib halvendada samaaegne kasutamine koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a kálium mennyiségét a vérében, mint például a diuretikumok (vízhajtók), kortikoszteroidok, hashajtók, karbenoxolon, amfotericin vagy penicillin G. - olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást, beleértve a metildopát is.
Estonian: - ravimid, mille toimel võib väheneda vere kaaliumisisaldus, näiteks diureetikumid (vett väljaviivad tabletid), kortikosteroidid, lahtistid, karbenoksoloon, amfoteritsiin või penitsilliin G. - vererõhku langetavad ravimid, sh metüüldopa.
Hungarian: - Béta-blokkolók és diazoxid
Estonian: - Beetablokaatorid ja diasoksiid
Hungarian: Az aliszkiren egy olyan hatóanyag, ami a renin-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: Aliskireen kuulub uude ravimite rühma, mida nimetatakse reniini inhibiitoriteks.
Hungarian: • viszkető bőrkiütés és másfajta bőrkiütések,
Estonian: • sügelev lööve ja muud tüüpi lööbed
Hungarian: • lázzal kísért nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés, légszomj (respiratórikus distressz, beleértve a tüdőgyulladást és a tüdőödémát is),
Estonian: • raskendatud hingamine koos palavikuga, köha, vilisev hingamine, hingeldus (respiratoorne distress, sealhulgas pneumoniit ja kopsuturse)
Hungarian: - a nyelőcső-kifekélyesedés és -gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. karbenoxolon).
Estonian: - söögitoruhaavandite ja -põletiku raviks kasutatavad ravimid (nt karbenoksoloon).
Hungarian: Ha a hidroklorotiazid-kezelés alatt hypokalaemia alakul ki, akkor a Rasitrio adását a kálium egyensúly stabil helyreállításáig abba kell hagyni.
Estonian: Kui hüpokaleemia tekib ravi ajal hüdroklorotiasiidiga, tuleb Rasitrio kasutamine katkestada kuni kaaliumitaseme stabiliseerumiseni.
Hungarian: A Rasitrio amlodipin összetevője gátolja a kalcium ionok membránon keresztül történő bejutását a szívizomsejtekbe és az erek simaizomsejtjeibe.
Estonian: Rasitrio amlodipiinkomponent inhibeerib kaltsiumiioonide transmembraanset sisenemist südame- ja veresoonte silelihasrakkudesse.
Hungarian: A tiazid-diuretikumok alkalmazása mellett hypokalaemia alakulhat ki.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide kasutamisel võib tekkida hüpokaleemia.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása esetén észlelt leggyakoribb mellékhatások a hypotonia és a szédülés voltak.
Estonian: Kõige sagedasemad Rasitrio puhul märgatud kõrvaltoimed on hüpotensioon ja pearinglus.
Hungarian: A Rasitrio tabletta a nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Estonian: Hoida Rasitrio tablette originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Hungarian: Kezelés Ha a Rasitrio mellett tünetekkel kísért hypotonia alakul ki, akkor szupportív kezelést kell elkezdeni.
Estonian: Ravi Kui Rasitrio võtmisel esineb sümptomaatiline hüpotensioon, tuleb alustada toetavat ravi.
Hungarian: Harminckilenc (6-17 éves) hipertóniás gyermek aliszkiren-kezelésének farmakokinetikai vizsgálatában - melyben az aliszkirent granulátum formájában (3,125 mg/tabletta), naponta 2 mg/ttkg vagy 6 mg/ttkg adagban adták - a farmakokinetikai paraméterek hasonlók voltak a felnőttekéhez.
Estonian: Aliskireeni farmakokineetikauuringus, mis viidi läbi 39-l hüpertensiooniga lapsel (vanuses 6-17 aastat), kes said aliskireeni graanulitena annuses 2 mg/kg või 6 mg/kg ööpäevas (3,125 mg tablett), olid farmaokineetika näitajad sarnased täiskasvanute omadega.
Hungarian: • a székletürítési rend megváltozása (beleértve a hasmenést és székrekedést),
Estonian: • muutused soole tühjendamises (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus)
Hungarian: A Rasitrio tabletta a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Estonian: Hoida Rasitrio tablette originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Hungarian: Egy rövid ideig tartó, kontrollos vizsgálatban a hypotoniával potenciálisan összefüggő, bármilyen mellékhatás előfordulási gyakorisága 4,9% volt a Rasitrio, és legfeljebb 3,7% volt a kettős kombinációk esetén.
Estonian: Hüpotensiooniga potentsiaalselt seotud mis tahes kõrvaltoimete esinemissagedus oli lühiajalises kontrollitud uuringus Rasitrio puhul 4,9% ja kaksikkombinatsioonide puhul kuni 3,7%.
Hungarian: 75 éves és idősebb betegek
Estonian: Eakad patsiendid vanuses 75 aastat ja rohkem
Hungarian: Ezért az aliszkirennel és per os furoszemiddel vagy toraszemiddel egyaránt kezelt betegeknél a furoszemid, a toraszemid vagy az aliszkiren-kezelés elkezdésekor vagy módosításakor az extracelluláris folyadék térfogatváltozásainak és a volumen-túlterheléssel járó állapotok lehetséges kialakulásának elkerülése érdekében a furoszemid vagy a toraszemid hatásainak monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Estonian: Seetõttu on patsientidel, kes saavad nii suukaudset furosemiidi või torasemiidi kui aliskireeni, ravi alustamisel furosemiidi või torasemiidi ja aliskireeniga ja annuse kohandamisel soovitatav furosemiidi või torasemiidi toimet jälgida, et vältida muutusi ekstratsellulaarse vedeliku mahus ja võimalikku vedeliku ülekoormust (vt lõik 4.4).
Hungarian: • cukorürítés a vizeletben.
Estonian: • suhkrusisaldus uriinis.
Hungarian: - itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Estonian: - itrakonasool (ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks).
Hungarian: Ne szedje a Rasitrio-t, és beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - ciklosporin (szervátültetéskor a szerv kilökődésének megakadályozására, vagy egyéb betegségekben, pl.
Estonian: Ärge võtke Rasitrio-t ja rääkige oma arstiga, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest: - tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse siirdamise korral, et vältida siirdatud organi äratõukereaktsiooni ja muude seisundite puhul, näiteks reumatoidartriit või atoopiline dermatiit).
Hungarian: Linearitás Az átlagos AUC emelkedése lineáris, és a terápiás tartományban a dózissal arányos.
Estonian: Lineaarsus Terapeutilises vahemikus on keskmise AUC suurenemine lineaarne ja proportsionaalne annusega.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Rasitrio tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasitrio vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral (vt lõik 4.3).
Hungarian: --szimporter (olyan ko-transzporter molekula, ami azonos irányba szállít két anyagot) gátlása, és ezáltal az elektrolit visszaszívási mechanizmus befolyásolása: közvetlenül a nátrium és a klorid kiválasztás megközelítőleg azonos mértékben történő növelésével, és indirekt módon ennek diuretikus hatásával csökkenti a plazmatérfogatot, ennek következtében növeli a plazma renin-aktivitást és az aldoszteron-szekréciót, a vizelettel történő káliumvesztést, és fokozza a szérum káliumszint csökkenését.
Estonian: Tiasiidide toime avaldub läbi Na+Cl- sümporteri inhibeerimise, konkureerides Cl- saidi pärast ning mõjutades sel viisil elektrolüütide tagasiimendumise mehhanisme: suurendades otseselt naatriumi ja kloriidi eritumist ligikaudu võrdsel määral ning vähendades kaudselt diureetilise toime kaudu plasmamahtu, mille tagajärjel suureneb plasma reniini aktiivsus, aldosterooni sekretsioon ja kaaliumi kaotus uriiniga ning väheneb seerumi kaaliumisisaldus.
Hungarian: Patkányok fertilitására maximum 250 mg/kg/nap aliszkiren és 4 mg/kg/nap hidroklorotiazid dózisig nem volt hatással (lásd 5.3 pont).
Estonian: Rottide fertiilsust ei mõjutanud aliskireeni manustamine annustes 250 mg/kg ööpäevas ega hüdroklorotiasiidi manustamine annustes 4 mg/kg ööpäevas (vt lõik 5.3).
Hungarian: Számos ilyen beteg anamnaesisében angioödéma vagy angioödémára utaló tünetek szerepeltek, amelyek néhány esetben olyan, más gyógyszerek alkalmazását követően következtek be, amelyekről ismert, hogy angioödémát okoznak, beleértve a RAAS-blokkolókat is (ACE-gátlók vagy ARB-k).
Estonian: Mitmetel patsientidel oli anamneesis angioödeem või angioödeemile viitavad sümptomid, mis olid mõnel juhul tekkinud angioödeemi põhjustada võivate ravimite, sealhulgas RAAS-i blokaatorid (AKE inhibiitorid või ARB-id) kasutamise järgselt.
Hungarian: A Rasitrio-t az olyan felnőtt betegek magas vérnyomásának kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérnyomása már a külön-külön gyógyszerekként egyszerre szedett aliszkirennel, amlodipinnel és hidroklorotiaziddal lett beállítva.
Estonian: Rasitrio-t kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk on juba kontrolli all aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi tarvitamisega samaaegselt eraldi ravimitena.
Hungarian: Az aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid felszívódásának sebessége és mértéke egy fix kombinációban történő alkalmazást követően hasonló ahhoz, mint amikor azokat különálló adagolási formákban alkalmazzák.
Estonian: Aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi imendumise kiirus ja ulatus on fikseeritud kombinatsiooniga tableti manustamisel sarnane individuaalsete ravimvormide puhul täheldatuga.
Hungarian: - ha a vére kalciumszintje túl magas.
Estonian: - kui kaltsiumi sisaldus teie veres on liiga kõrge.
Hungarian: A lehető legnagyobb mértékű elővigyázatosság javasolt, beleértve a vérnyomás gyakoribb monitorozását is (lásd 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Estonian: On vajalik ülim ettevaatus, sealhulgas sagedasem vererõhu jälgimine (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az alacsony vérnyomás gyakrabban fordult elő a Rasitrio-t szedő betegeknél, mint a kizárólag aliszkiren/amlodipin, aliszkiren/hidroklorotiazid vagy amlodipin/hidroklorotiazid kettős kombinációt szedőknél (lásd 2. pont).
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines madalat vererõhku Rasitrio-t saavatel patsientidel sagedamini kui ainult aliskireen/amlodipiin, aliskireen/hüdroklorotiasiid või amlodipiin/hüdroklorotiasiid kaksikkombinatsiooni saavatel patsientidel (vt lõik 2).
Hungarian: - ha cukorbeteg (magas a vércukorszintje).
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi (kõrge veresuhkru tase).
Hungarian: Azon klinikai vizsgálatokban, amelyekben egyidejűleg alkalmaztak amlodipint és béta-blokkolókat hypertoniás vagy anginás betegekben, nem észleltek az elektrokardiográfiás paraméterekre gyakorolt nemkívánatos hatásokat.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus amlodipiini manustati koos beetablokaatoritega hüpertensiooni või stenokardiaga patsientidele, ei täheldatud elektrokardiograafiliste näitajate muutusi.
Hungarian: • zavartság, fáradtság, izomrángás és izomgörcs, gyorsult légzés (hipoklorémiás alkalózis),
Estonian: • segasus, väsimus, lihastõmblused ja -spasmid, kiire hingamine (hüpokloreemiline alkaloos)
Hungarian: Ugyanakkor az aliszkirent kapó betegeknél lényegesen magasabb volt a hyperkalaemia, a hypotonia és a renális diszfunkció aránya, mint a placebo-csoportban.
Estonian: Kuid aliskireeni saavatel patsientidel oli platseebogrupiga võrreldes oluliselt suurem hüperkaleemia, hüpotensiooni ja neerufunktsiooni häirete esinemissagedus.
Hungarian: Az aliszkirennel végzett preklinikai vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy a fő efflux-rendszer, ami az aliszkiren tápcsatornából történő felszívódásában és epével való kiválasztásában közreműködik, az MDR1/Mdr1a/1b (P-gp).
Estonian: Prekliinilistes uuringutes leiti, et MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) on põhiline väljavoolusüsteem, mis osaleb aliskireeni imendumisel soolde ja eritumisel sapiga.
Hungarian: - ha aortabillentyű szűkülete van (aortasztenózis).
Estonian: - kui teil esineb aordiklapi kitsenemine (aordistenoos).
Hungarian: Egy 8 hétig tartó vizsgálatban 754, hypertoniában szenvedő, 65 éves vagy idősebb geriátriai betegnél és 75 éves vagy idősebb geriátriai betegnél (30%) az aliszkiren 75 mg-os, 150 mg-os és 300 mg-os adagja statisztikailag szignifikáns, nagyobb mértékű vérnyomáscsökkenést (szisztolést és diasztolést egyaránt) idézett elő a placebóhoz képest.
Estonian: Kaheksanädalases uuringus, mis teostati 754 hüpertensiivsel geriaatrilisel patsiendil vanuses 65 eluaastat ja rohkem ning geriaatrilisel patsiendil vanuses 75 eluaastat ja rohkem (30%), alandasid 75 mg, 150 mg ja 300 mg suurused aliskireeni annused nii süstoolset kui ka diastoolset vererõhku platseeboga võrreldes statistiliselt olulisel määral.
Hungarian: Hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia
Estonian: Hüperurikeemia, hüpomagneseemia, hüponatreemia
Hungarian: Az angiotenzin-II mennyiségének csökkentése lehetővé teszi az erek ellazulását, ami csökkenti a vérnyomást.
Estonian: Angiotensiin II hulga vähendamine võimaldab veresoontel lõõgastuda.
Hungarian: A 75 évnél idősebb betegek vagy a jelentős szív- és érrendszeri kísérőbetegségekben szenvedő betegek esetén csak nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Estonian: Üle 75-aastaste või oluliste kaasuvate kardiovaskulaarsete haigustega patsientide kohta käivad ohutusandmed on äärmiselt piiratud.
Hungarian: A Rasitrio három - aliszkirennek, amlodipinnek és hidroklorotiazidnak nevezett - hatóanyagot tartalmaz.
Estonian: Rasitrio tabletid sisaldavad kolme toimeainet, mida kutsutakse aliskireeniks, amlodipiiniks ja hüdroklorotiasiidiks.
Hungarian: - amiodaron, egy, a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Estonian: - amiodaroon, ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks.
Hungarian: Az első 4 hetes kettős-vak kezelés alatt a betegek aliszkiren/amlodipin/hidroklorotiazid (HCT) 150/5/12,5 mg (N=308) hármas kombinációt vagy aliszkiren/HCT 150/12,5 mg (N=295), aliszkiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) és amlodipin/HCT 5/12,5 mg (N=295) kettős kombinációt kaptak.
Estonian: Topeltpimeda ravi esimese nelja nädala jooksul tarvitasid patsiendid kas aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi (HCTZ) kolmikkombinatsiooni annuses 150/5/12,5 mg (N = 308) või aliskireeni/HCTZ (150/12,5 mg, N = 295), aliskireeni/amlodipiini (150/5 mg, N = 282) ja amlodipiini/HCTZ (5/12,5 mg, N = 295) kaksikkombinatsioone.
Hungarian: Egy 36 hetes vizsgálatban, amelyben 820, ischaemiás balkamra diszfunkciós beteg vett részt, a maximális dózisú háttérkezelés esetén az aliszkiren mellett, a placebóhoz viszonyítva nem észleltek a balkamrai végszisztolés térfogattal mért ventriculáris remodellingben bekövetkezett változást.
Estonian: Lisaks ei täheldatud 36-nädalases uuringus, kus osales 820 isheemilise vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsienti, vasaku vatsakese remodelleerumise muutusi, mida hinnati vasaku vatsakese lõppsüstoolse mahu järgi aliskireeni kasutamisel võrreldes platseeboga lisaks foonravile.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt a Rasitrio-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne.
Estonian: Rinnaga toitvatele emadele ei ole Rasitrio soovitatav, kui te soovite rinnaga toita, võib teie arst määrata teile teise ravi, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszere adagját és/vagy egyéb óvintézkedéseket kell tennie, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: - furoszemid vagy toraszemid, a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszerek, melyek megnövelik a vizelet mennyiségét, és melyeket bizonyos szívbetegség (a szívelégtelenség) vagy az ödéma (vizenyő) kezelésére is alkalmaznak - a fertőzések kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek, mint például a ketokonazol, az amfotericin vagy a penicillin G.
Estonian: Teie arst peab võib-olla muutma teie kasutatava ravimi annust ja/või võtma kasutusele teised ettevaatusabinõud, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest: - furosemiid või torasemiid, mis kuuluvad diureetikumidena tuntud ravimite rühma ja mida kasutatakse uriinierituse suurendamiseks, samuti teatud südameprobleemide (südamepuudulikkuse) või tursete raviks.
Hungarian: A Rasitrio 30 vagy 90 tablettát buborékcsomagolásban tartalmazó csomagolásban kapható.
Estonian: Rasitrio on müügil pakendites, mis sisaldavad 30 või 90 tabletti blistrites.
Hungarian: Myocardialis infarctus, arrhythmia (beleértve a bradycardiát, ventriculáris tachycardiát és a pitvarfibrillációt)
Estonian: Väga harv müokardiinfarkt, arütmia (sh bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia ja kodade fibrillatsioon)
Hungarian: Testtömeg-növekedés, testtömeg-csökkenés
Estonian: Uuringud Aeg-ajalt kehakaalu suurenemine, kehakaalu vähenemine
Hungarian: Önmagában a Rasitrio toxikológiáját értékelő nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek, mivel ezeket a vizsgálatokat az egyes összetevőkkel már elvégezték.
Estonian: Aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon Rasitrio mittekliinilisi toksikoloogilisi uuringuid eraldi läbi viidud ei ole, sest need uuringud on varem toimunud individuaalsete komponentidega.
Hungarian: - ritonavir, egy, a vírusfertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Estonian: - ritonaviir - ravim, mida kasutatakse viirusinfektsioonide raviks.
Hungarian: - egyes hashajtók.
Estonian: - some lahtistid.
Hungarian: A 65 éves vagy idősebb betegek többsége számára az aliszkiren 300 mg-os adagja nem mutat további előnyt a vérnyomás csökkentésében a 150 mg-os adaghoz képest.
Estonian: Enamikel üle 65 aastastel ja vanematel patsientidel ei ole aliskireeni 300 mg annusega saadud paremat toimet vererõhu vähendamisel kui 150 mg annusega.
Hungarian: A szérum káliumszintre ható gyógyszerek: A hidroklorotiazid káliumszint-csökkentő hatását az aliszkiren kálium-megtakarító hatása csökkenti.
Estonian: Kaaliumitaset mõjutavad ravimid: Hüdroklorotiasiidi kaaliumisisaldust vähendavat toimet nõrgendab aliskireeni kaaliumisäästev toime.
Hungarian: Az aliszkiren-alapú kezelés hatásosságát és biztonságosságát egy 9 hónapig tartó, 901, idős (65 éves vagy idősebb), esszenciális szisztolés hypertoniában szenvedő beteggel végzett, „nem rosszabb, mint" típusú vizsgálatban a ramipril-alapú kezeléséhez hasonlították.
Estonian: Aliskireenil põhinenud ravi efektiivsust ja ohutust võrreldi ramipriilipõhise raviga 9 kuud kestnud samaväärsusuuringus 901-l essentsiaalse süstoolse hüpertensiooniga eakal patsiendil (≥65 aastat).
Hungarian: 2 csomagolást tartalmazó gyűjtőcsomagolás összetevője, melynek mindegyike 49 tablettát tartalmaz.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mis koosneb 2 pakendist, millest igaühes on 49 tabletti.
Hungarian: Egy rövid ideig tartó, aktív-kontrollos vizsgálatban a hypotoniával potenciálisan összefüggő, bármilyen mellékhatás előfordulási gyakorisága 4,9% volt a Rasitrio, és legfeljebb 3,7% volt a kettős kombinációk esetén.
Estonian: Hüpotensiooniga potentsiaalselt seotud mis tahes kõrvaltoimete esinemissagedus oli lühiajalises aktiivkontrolliga uuringus Rasitrio puhul 4,9% ja kaksikkombinatsioonide puhul 3,7%.
Hungarian: A 75 éves és idősebb betegek esetén nagyon korlátozott mennyiségű hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre a Rasitrio alkalmazásával kapcsolatban.
Estonian: Üle 75-aastaste ja vanemate patsientide puhul on Rasitrio ohutuse kohta saadud andmete hulk piiratud.
Hungarian: • az emlők megnagyobbodása férfiaknál,
Estonian: • rinnanäärmete suurenemine meestel
Hungarian: Insomnia, hangulatváltozások (beleértve a szorongást is), depresszió
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt unetus, meeleolu kõikumised (sh ärevus), depressioon
Hungarian: A Rasitrio 56x1 tablettát adagonként perforált buborékcsomagolásban tartalmazó csomagolásban kapható.
Estonian: Rasitrio on müügil pakendites, mis sisaldavad 56 x 1 tabletti perforeeritud üheannuselises blistris.
Hungarian: A kezelésnek egy klinikai nemkívánatos esemény miatti abbahagyása a Rasitrio-val kezelt betegek 3,6%-ánál, míg az aliszkiren/amlodipinnel kezeltek 2,4%-ánál, az aliszkiren/hidroklorotiaziddal kezeltek 0,7%-ánál és az amlodipin/ hidroklorotiaziddal kezeltek 2,7%-ánál fordult elő.
Estonian: Kliiniliste kõrvaltoimete tõttu tuli ravi katkestada 3,6%-l Rasitrio-t saanud patsientidest, vastav näitaja oli aliskireeni/amlodipiini rühmas 2,4%, aliskireeni/hüdroklorotiasiidi rühmas 0,7% ja amlodipiini/hüdroklorotiasiidi rühmas 2,7%.
Hungarian: A 24 órás ambuláns vérnyomás monitorozással a Rasitrio esetén nagyobb vérnyomáscsökkenést észleltek minden órában, beleértve a kora reggeli órákat is, mint az adott kettős kombinációk esetén.
Estonian: Rasitrio puhul täheldati ulatuslikumat vererõhu langust kui mis tahes kaksikkombinatsiooni puhul, kusjuures vererõhku mõõdeti 24-tunnise ambulatoorse vererõhumonitooringu kestel iga tund, sh varastel hommikutundidel.
Hungarian: Egy egészséges egyéneken végzett, egyadagos gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat azt mutatta, hogy a ciklosporin (200 és 600 mg) 75 mg aliszkiren Cmax-át körülbelül a 2,5-szeresére és az AUC-jét körülbelül 5-szörösére emelte.
Estonian: - Tugevad P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitorid Ühekordsete annuste koostoimeuuring tervetel isikutel on näidanud, et tsüklosporiini (200 ja 600 mg) toimel suureneb 75 mg aliskireeni Cmax ligikaudu 2,5 korda ning AUC ligikaudu 5 korda.
Hungarian: Az aliszkiren cardiovascularis és/vagy renalis kedvező hatását egy kettős-vak, placebo-kontrollos randomizált vizsgálatban, 8606, 2-es típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben szenvedő (proteinuria és/vagy GFR <60 ml/perc/1,73 m által igazolt), olyan betegnél értékelték, akiknek vagy volt szív- és érrendszeri betegségük, vagy nem.
Estonian: Aliskireeni hinnati kardiovaskulaarse ja/või renaalse kasu suhtes topeltpimedas platseebokontrolliga randomiseeritud uuringus 8606 patsiendil, kellel esines II tüüpi diabeet ja krooniline neeruhaigus (kinnitatud proteinuuriaga ja/või GFR <60 ml/min/1,73 m2) koos või ilma kardiovaskulaarhaiguseta.
Hungarian: - ha cukrobetegsége van vagy károsodott a veseműködése, és a magas vérnyomás kezelésére használt, az alábbi gyógyszercsoportokba tartozó szerek valamelyikével kezelik: egy „angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval", mint amilyen az enalapril, lizinopril, ramipril, stb.
Estonian: - kui teil on diabeet või halvenenud neerufunktsioon ja teil ravitakse kõrget vererõhku mõnega järgnevatest ravimirühmadest: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások súlyosak lehetnek (a gyakoriság nem ismert): Néhány beteg az alábbi súlyos mellékhatásokat tapasztalta (1000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet).
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st).
Hungarian: Ritka (1000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet) • zavartság.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) • segasusseisund.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról, köztük anaphylaxiás reakciókról is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaktilistest reaktsioonidest, on teatatud ka turustamisjärgselt (vt lõik 4.4).
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél az amlodipin adagolásának javaslatát nem állapították meg (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide jaoks ei ole amlodipiini annustamisoovitusi kehtestatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Hungarian: Az amlodipin tágítja és ellazítja az ereket, ami csökkenti a vérnyomást.
Estonian: Amlodipiin laiendab ja lõõgastab veresooni, langetades seega vererõhku.