FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacons non ouverts : 3 ans
Portuguese: Frasco para injectáveis não aberto: 2 anos
French: Enfants en dessous de 2 ans
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos
French: Le volume maximum recommandé d'eau pour préparations injectables par dose est de 50 ml.
Portuguese: O volume máximo recomendado de água estéril para preparações injectáveis por dose é de 50 ml.
French: Aucune différence dans la pharmacocinétique de la pipéracilline ou du tazobactam n'a été observée entre des volontaires sains d'origine asiatique (n=9) et caucasienne (n=9) qui ont reçu des doses uniques de 4 g / 0,5 g.
Portuguese: Não se observaram diferenças na farmacocinética da piperacilina e do tazobactam entre voluntários saudáveis asiáticos (n=9) e caucasianos (n=9) que receberam doses únicas de 4 g/0,5 g.
French: si vous avez des problèmes de rein ou de foie, ou si vous êtes hémodialysés.
Portuguese: se tem problemas de rins ou de fígado ou está a ser submetido a hemodiálise.
French: Le temps au dessus de la concentration minimale inhibitrice (T>CMI) est considéré comme le déterminant pharmacodynamique majeur de l'efficacité pour la pipéracilline.
Portuguese: O tempo em que permanece acima da concentração inibitória mínima (T>CIM) é considerado o factor farmacodinâmico determinante mais importante da eficácia da piperacilina.
French: si votre taux de potassium dans le sang est bas.
Portuguese: se tem níveis baixos de potássio no sangue.
French: Solution diluée pour perfusion
Portuguese: Solução de perfusão diluída
French: Concentrations critiques cliniques EUCAST (CMI) pour Pipéracilline / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Portuguese: Concentrações críticas de sensibilidade das CIM clínicas de acordo com o EUCAST da Piperacilina/Tazobactam (2009-12-02, v 1).
French: Les substances actives sont la pipéracilline et le tazobactam.
Portuguese: As substâncias activas são a piperacilina e o tazobactam.
French: Comme tous les médicaments, TAZOCILLINE peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Tazocin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.
French: si vous souffrez de diarrhée avant, ou si vous développez une diarrhée pendant ou après votre traitement.
Portuguese: se tinha diarreia antes do tratamento ou se desenvolver diarreia durante ou após o seu tratamento.
French: Volume de solvant* à ajouter au flacon
Portuguese: Volume de solvente* a ser adicionado ao frasco para injectáveis
French: Adultes et adolescents agês de 12 ans ou plus âgés
Portuguese: Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais
French: * Ne doit pas dépasser le maximum de 4 g / 0,5 g par dose en 30 minutes.
Portuguese: * Não exceder o máximo de 4 g/0,5 g por dose durante 30 minutos.
French: Le volume de distribution de la pipéracilline pour la population moyenne (écart type) est de 0,243 (0,011) l/kg et indépendant de l'âge.
Portuguese: O valor médio (EP) populacional do volume de distribuição da piperacilina é de 0,243 (0,011) l/kg e é independente da idade.
French: Effets sur les tests de laboratoire
Portuguese: Efeitos nos testes laboratoriais
French: Votre médecin calculera la dose en fonction du poids de votre enfant mais la dose journalière n'excédera pas 4 g / 0,5 g de TAZOCILLINE.
Portuguese: O médico calculará a dose de acordo com o peso da criança mas a dose diária não pode ser superior a 4 g/0,5 g de Tazocin.
French: Aucune donnée d'études cliniques contrôlées n'est disponible Durée de traitement
Portuguese: Não estão disponíveis dados de ensaios clínicos controlados.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la pipéracilline, du tazobactam, et du métabolite M1 n'étaient pas non plus significativement modifiés par l'administration de tobramycine.
Portuguese: A farmacocinética da piperacilina, do tazobactam e do metabolito M1 também não foi significativamente alterada pela administração de tobramicina.
French: La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de « pénicillines à large spectre ».
Portuguese: A piperacilina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos por "antibióticos da classe das penicilinas de largo espectro".
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez des problèmes de rein.
Portuguese: Informe o seu médico se tem problemas de rins.
French: Reconstituez chaque flacon avec le volume de solvant décrit dans le tableau ci-dessous, en utilisant l'un des solvants compatibles pour la reconstitution.
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injectáveis com o volume de solvente indicado na tabela seguinte, utilizando um dos solventes compatíveis para reconstituição.
French: La liaison aux protéines de la pipéracilline ou du tazobactam n'est pas modifiée par la présence de l'autre composant.
Portuguese: A ligação às proteínas da piperacilina ou do tazobactam não é afectada pela presença do outro composto.
French: La pipéracilline peut réduire l'excrétion du méthotrexate; par conséquent, les taux sériques de méthotrexate doivent être surveillés chez les patients pour éviter une toxicité du produit.
Portuguese: A piperacilina pode diminuir a excreção de metotrexato; por conseguinte, os níveis séricos de metotrexato devem ser monitorizados em doentes para evitar a sua toxicidade.
French: Le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter cancer, arthrite ou psoriasis).
Portuguese: metotrexato (medicamento utilizado para tratar o cancro, a artrite ou a psoríase).
French: Pour les instructions de reconstitution, voir rubrique 6.6.
Portuguese: Instruções de reconstituição, ver secção 6.6.
French: Hypersensibilité aux substances actives, à tout autre agent antibactérien de la classe des pénicillines ou à l'un des excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias activas, a qualquer outro antibacteriano da classe das penicilinas ou a qualquer dos excipientes.
French: Des réactions graves d'hypersensibilité nécessitent l'arrêt de l'antibiotique, et peuvent nécessiter l'administration d'épinéphrine et d'autres mesures d'urgence.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade graves exigem a suspensão do antibiótico, podendo ser necessária a administração de epinefrina e de outras medidas de emergência.
French: En raison de leur mécanisme d'action similaire, il est attendu que le bloc neuromusculaire par l'un des myorelaxants non dépolarisants pourra être allongé en présence de pipéracilline.
Portuguese: Devido à semelhança dos seus mecanismos de acção, é de esperar que o bloqueio neuromuscular produzido por qualquer um dos relaxantes musculares não despolarizantes seja prolongado na presença da piperacilina.
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier géographiquement et avec le temps pour certaines espèces ; il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, particulièrement pour le traitement d'infections sévères.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e temporalmente para espécies seleccionadas, sendo conveniente a existência de informação local sobre resistências, especialmente no tratamento de infecções graves.
French: La pipéracilline et le tazobactam traversent le placenta.
Portuguese: A piperacilina e o tazobactam atravessam a placenta.
French: Les méthodes non-enzymatiques de mesure du glucose urinaire peuvent conduire à des résultats faussement positifs, comme avec les autres pénicillines.
Portuguese: Os métodos não enzimáticos de determinação da glucose urinária podem produzir resultados falso positivos, à semelhança de outras penicilinas.
French: La dose et la fréquence d'administration de Tazocilline dépendent de la sévérité et du site de l'infection et des agents pathogènes attendus.
Portuguese: A dose e a frequência de administração de Tazocin dependem da gravidade e da localização da infecção e dos agentes patogénicos suspeitos.
French: Un certain nombre de méthodes de détection chimique de la protéinurie peut donner des résultats faussement positifs.
Portuguese: Vários métodos de determinação química das proteínas urinárias podem produzir resultados falso positivos.
French: Ces réactions ont parfois été associées avec des anomalies des tests de la coagulation, tels que le temps de saignement, agrégation plaquettaire et le temps de prothrombine, et se produisent plus vraisemblablement chez les patients avec une insuffisance rénale.
Portuguese: Estas reacções foram algumas vezes associadas a anomalias das provas de coagulação, como por exemplo tempo de coagulação, agregação plaquetária e tempo de protrombina, sendo mais provável que ocorram em doentes com compromisso renal.
French: Fréquence d'administration du traitement
Portuguese: Frequência do tratamento
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Associations de pénicillinesinhibiteurs de beta-lactamase inclus ; Code ATC : J01C R05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos, Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta; código ATC: J01C R05
French: Une leucopénie et une neutropénie peuvent apparaître, particulièrement lors de traitements prolongés; par conséquent, une évaluation périodique de la fonction hématopoïétique doit être effectuée.
Portuguese: Podem ocorrer leucopenia e neutropenia, especialmente durante a terapêutica prolongada; por este motivo, deve ser efectuada a avaliação periódica da função hematopoiética.
French: • Altération des protéines de liaison à la pénicilline (PBPs), qui se traduisent par la réduction de l'affinité de la pipéracilline pour la cible moléculaire dans la bactérie.
Portuguese: • Alteração das proteínas de ligação às penicilinas que resulta na diminuição da afinidade da piperacilina para o alvo molecular nas bactérias.
French: Dans le tableau suivant, les évènements indésirables sont listés par classe de système d'organes et selon la terminologie MedDRA (terme préférentiel).
Portuguese: As reacções adversas notificadas são indicadas na tabela seguinte organizada por classes de sistemas de órgãos e de acordo com a terminologia preferida do MedDRA.
French: Enfants âgés de 2 à 12 ans
Portuguese: Crianças com 2 a 12 anos
French: La pipéracilline et le tazobactam sont éliminés via le rein par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.
Portuguese: A piperacilina e o tazobactam são eliminados pelos rins por filtração glomerular e secreção tubular.
French: De plus, des altérations dans la perméabilité de la membrane bactérienne, tout comme l'expression des pompes à efflux multi-drogues, peuvent entraîner ou contribuer à la résistance bactérienne à pipéracilline / tazobactam, particulièrement chez les bactéries à Gram négatif.
Portuguese: Além disso, as alterações da permeabilidade da membrana bacteriana, assim como a expressão de bombas de efluxo de vários fármacos, podem causar ou contribuir para a resistência bacteriana à piperacilina/tazobactam, especialmente em bactérias Gram-negativas.
French: La sélection de pipéracilline/tazobactam pour traiter un patient individuel doit prendre en compte la pertinence de l'utilisation d'une pénicilline semi-synthétique à large spectre sur la base de facteurs tels que la sévérité de l'infection et la prévalence de la résistance à d'autres agents antibactériens appropriés.
Portuguese: A escolha de piperacilina/tazobactam para tratar cada doente em particular deverá ter em consideração se é adequada a utilização de uma penicilina semi-sintética de largo espectro, com base em factores tais como a gravidade da infecção e a prevalência da resistência a outros antibacterianos adequados.
French: Dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenez TAZOCILLINE si vous avez à fournir du sang ou un échantillon d'urine.
Portuguese: Informe o médico ou o pessoal do laboratório de que está a ser tratado com Tazocin, se tiver de fazer análises de sangue ou da urina.
French: Pour les besoins des tests de sensibilité, la concentration de Tazobactam est fixée à 4 mg/l
Portuguese: Para Testes de Sensibilidade, utiliza-se a concentração fixa de tazobactam de 4 mg/l
French: Si des saignements se produisent, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié mis en place.
Portuguese: Se ocorrerem manifestações hemorrágicas, o antibiótico deve ser suspenso e instituída terapêutica apropriada.
French: Votre médecin peut aussi vouloir tester votre sang pour être sûr que votre traitement est à la bonne dose, particulièrement si vous prenez ce médicament pendant longtemps.
Portuguese: O seu médico também pode querer efectuar análises ao seu sangue para se certificar de que o seu tratamento está a ser feito na dose correcta, especialmente se tiver de tomar este medicamento durante um período prolongado.
French: Présentations : 1, 5, 10, 12 ou 25 flacons par boîte.
Portuguese: Apresentações: 1, 5, 10, 12 ou 25 frascos para injectáveis por embalagem.
French: si vous prenez certains médicaments (appelés anticoagulants) pour éviter un excès de caillots sanguins (voir aussi Utilisation d'autres médicaments dans cette notice) ou pour tout saignement inattendu survenant pendant le traitement.
Portuguese: se está a tomar certos medicamentos (chamados anticoagulantes) para evitar uma coagulação excessiva do sangue (ver também neste folheto Ao utilizar Tazocin com outros medicamentos) ou se ocorrer qualquer tipo de hemorragia inesperada durante o tratamento.
French: Fabricant : [Voir Annexe I - à compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Fabricante: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Pipéracilline/Tazobactam doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si clairement indiqué, c'est à dire uniquement si le bénéfice attendu est supérieur aux risques éventuels pour la femme enceinte et le fœtus.
Portuguese: A associação piperacilina/tazobactam só deve ser utilizada durante a gravidez, se claramente indicado, ou seja, se os benefícios esperados compensarem os possíveis riscos para a grávida e para o feto.
French: La solution doit être inspectée visuellement avant l'administration pour rechercher des particules et une décoloration.
Portuguese: A solução deve ser inspeccionada visualmente para detecção de partículas e descoloração, antes da administração.
French: Il n'y a pas de modifications significatives de la pharmacocinétique de la pipéracilline à cause du tazobactam.
Portuguese: Não existem alterações significativas da farmacocinética da piperacilina causadas pelo tazobactam.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration pyrexie, réaction au point d'injection frissons
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração pirexia, reacção no local de injecção arrepios
French: Les autres composants sont l'acide citrique monohydraté et l'édétate disodique (EDTA).
Portuguese: Os outros componentes são ácido cítrico mono-hidratado e o edetato dissódico (EDTA).
French: Le tazobactam est métabolisé en un seul métabolite qui a été considéré comme microbiologiquement inactif.
Portuguese: O tazobactam é metabolizado num único metabolito que se verificou ser microbiologicamente inactivo.
French: La clairance estimée de la pipéracilline est 80% de cette valeur pour les enfants âgés de 2 à 9 mois.
Portuguese: O cálculo da depuração da piperacilina é de 80% deste valor em doentes pediátricos com 2 a 9 meses de idade.
French: Les tests Platelia Aspergillus EIA des Laboratoires Bio Rad peuvent donner des résultats faussement positifs chez les patients recevant Tazocilline.
Portuguese: Os ensaios de Platelia Aspergillus EIA da Bio-Rad Laboratories podem produzir resultados falso positivos em doentes tratados com Tazocin.
French: Dans une analyse pharmacocinétique de la population, la clairance estimée pour des patients de 9 mois à 12 ans était comparable à celle des adultes, avec une moyenne (écart type) de la population de 5,64 (0,34) ml/min/kg.
Portuguese: Numa análise farmacocinética populacional, a depuração calculada em doentes entre os 9 meses e os 12 anos de idade foi comparável à dos adultos, com um valor médio (EP) populacional de 5,64 (0,34) ml/min/kg.
French: Aucune étude de carcinogénèse n'a été menée avec pipéracilline/tazobactam.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com piperacilina/tazobactam.
French: Votre médecin peut avoir besoin de réduire la dose de TAZOCILLINE ou le le rythme d'administration.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de diminuir a dose de Tazocin ou a frequência com que lhe é administrada.
French: La pipéracilline est rapidement excrétée sous forme inchangée, avec 68% de la dose administrée retrouvée dans les urines.
Portuguese: A piperacilina é excretada rapidamente sob a forma da substância inalterada, com 68% da dose administrada aparecendo na urina.
French: Les concentrations maximales de la pipéracilline et du tazobactam après une administration de 4 g / 0,5 g pendant 30 minutes par perfusion intraveineuse sont respectivement de 298 µg/ml et de 34 µg/ml.
Portuguese: As concentrações máximas de piperacilina e de tazobactam após administração de 4 g/0,5 g, durante 30 minutos por perfusão intravenosa, são respectivamente de 298 µg/ml e de 34 µg/ml.
French: Lors d'une administration simultanée d'héparine, les anticoagulants oraux et les autres substances qui peuvent modifier la coagulation sanguine, y compris la fonction plaquettaire, des tests de coagulation appropriés doivent être effectués plus fréquemment et surveillés régulièrement.
Portuguese: Durante a administração simultânea de heparina, anticoagulantes orais e outros fármacos que podem afectar o sistema de coagulação sanguínea incluindo a função trombocitária, devem realizar-se com mais frequência as provas de coagulação apropriadas e proceder-se à sua monitorização regular.
French: La pipéracilline est excrétée dans le lait maternel en faibles concentrations ; les concentrations de tazobactam n'ont pas été étudiées dans le lait maternel.
Portuguese: A piperacilina é excretada em baixas concentrações no leite humano; as concentrações de tazobactam no leite humano não foram estudadas.
French: Le tazobactam peut empêcher certaines bactéries résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline.
Portuguese: O tazobactam pode impedir que algumas bactérias resistentes sobrevivam aos efeitos da piperacilina.
French: Infections intra-abdominales compliquées*
Portuguese: Infecções intra-abdominais complicadas*
French: Chaque fois que TAZOCILLINE est utilisé simultanément avec un autre antibiotique (par ex. aminoglycosides), les substances doivent être administrées séparément.
Portuguese: Sempre que Tazocin for utilizado simultaneamente com outro antibiótico (ex., aminoglicosidos), as substâncias devem ser administradas separadamente.
French: Aucune adaptation de la dose n'est requise pour les personnes âgées avec une fonction rénale normale ou des valeurs de clairance de la créatinine au-dessus de 40 ml/min.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos com função renal normal ou com valores da depuração da creatinina superiores a 40 ml/min.
French: La liaison du métabolite du tazobactam aux protéines est négligeable.
Portuguese: A ligação às proteínas do metabolito de tazobactam é insignificante.
French: Avec une agitation constante, la reconstitution se produit généralement dans les 5 à 10 minutes (pour les détails sur la manipulation, veuillez voir ci-dessous).
Portuguese: Quando agitado continuamente, a reconstituição ocorre geralmente ao fim de 5 a 10 minutos (ver abaixo as informações sobre o manuseamento).
French: Si vous allaitez, votre médecin décidera si TAZOCILLINE est bon pour vous.
Portuguese: Se está a amamentar, o seu médico decidirá se Tazocin é adequado para si.
French: ANNEXE III Resume des caracteristiques du produit, etiquetage et notice
Portuguese: Resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
French: Le tableau suivant résume la fréquence d'administration du traitement et la dose recommandée pour les patients adultes et adolescents par indication ou affection :
Portuguese: A tabela seguinte resume a frequência do tratamento e a dose recomendada para doentes adultos e adolescentes por indicação ou patologia:
French: La pipéracilline et le tazobactam sont approximativement liés à 30% aux protéines plasmatiques.
Portuguese: Tanto a piperacilina como o tazobactam ligam-se às proteínas plasmáticas numa proporção aproximada de 30%.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
French: Grossesse Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de Tazocilline chez la femme enceinte.
Portuguese: Gravidez Os dados sobre a utilização de Tazocin em mulheres grávidas são limitados ou inexistentes.
French: Donc, ce RCP, étiquetage et notice ne peut pas nécessairement représenter le texte actuel.
Portuguese: Deste modo, os textos de RCM, Rotulagem e Folheto Informativo poderão não corresponder aos textos actualmente aprovados.
French: Les patients peuvent présenter une excitabilité neuromusculaire ou des convulsions si des doses plus élevées que les doses recommandées sont administrées par voie intraveineuse (particulièrement en cas d'insuffisance rénale).
Portuguese: Os doentes podem apresentar excitabilidade neuromuscular ou convulsões se forem administradas doses mais elevadas do que as recomendadas por via intravenosa (particularmente em doentes com compromisso renal).
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicaments soumis à prescription médicale.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
French: Tazocilline ne doit pas être ajouté à des produits dérivés du sang et hydrolysats d'albumine.
Portuguese: Tazocin não deve ser adicionado a produtos derivados do sangue ou a hidrolisados de albumina.
French: Certains médicaments peuvent intéragir avec la pipéracilline et le tazobactam.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com a piperacilina e o tazobactam.
French: Les solution reconstituées peuvent ensuite être diluées au volume désiré (par ex. 50 ml à 150 ml) avec l'un des solvants compatibles suivants :
Portuguese: As soluções reconstituídas podem ser diluídas posteriormente até perfazerem o volume desejado (ex., 50 ml a 150 ml) com um dos seguintes solventes compatíveis:
French: Toutes les 6 heures
Portuguese: Intervalos de 6 horas
French: Votre médecin décidera si TAZOCILLINE vous est adapté.
Portuguese: O seu médico decidirá se Tazocin é adequado para si.
French: Des réactions croisées avec des polysaccharides et des polyfuranoses d'origine non-aspergillaire ont été rapportées avec le test Platelia Aspergillus EIA des Laboratoires Bio Rad.
Portuguese: Foram notificadas reacções cruzadas com polissacáridos e polifuranoses não relacionadas com Aspergillus e o teste imunoenzimático de Platelia Aspergillus EIA da Bio-Rad Laboratories.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur le développement mais aucune preuve de tératogénicité à des doses toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva mas não revelaram teratogenicidade em doses tóxicas maternas (ver secção 5.3).
French: En cas de surdosage, le traitement par pipéracilline / tazobactam doit être arrêté.
Portuguese: No caso de uma sobredosagem, a associação de piperacilina/tazobactam deve ser suspensa.
French: N'utilisez jamais TAZOCILLINE si vous êtes allergique (hypersensible) à la pipéracilline ou au tazobactam ou à l'un des autres composants contenus dans TAZOCILLINE.
Portuguese: Não utilize Tazocin se tem alergia (hipersensibilidade) à piperacilina ou ao tazobactam ou a qualquer outro componente de Tazocin.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Flacons non ouverts : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Frascos para injectáveis não abertos: Não conservar acima de 25°C.