FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Értékelésében a HMPC figyelembe vett számos, a kamillavirágzat különböző állapotokban történő alkalmazására vonatkozóan végzett klinikai vizsgálatot is.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC vēl izskatīja vairākus klīniskos pētījumus, kuros kumelītes ziedus lietoja dažādu slimību gadījumos.
Hungarian: Száraz kivonatok esetében a kivonat kinyeréséhez az oldószert ezután elpárologtatják.
Latvian: Lai iegūtu sausos ekstraktus, šķīdinātāju iztvaicē.
Hungarian: Hogyan engedélyezték a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kā kumelītes ziedus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot kumelītes ziedus saturošas zāles?
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azok régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par kumelītes ziedu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Hungarian: Csupán néhány kamillavirágzat-készítmény ajánlott 12 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásra.
Latvian: Bērni, kas ir jaunāki par 12 gadiem, drīkst lietot tikai dažus kumelītes ziedu preparātus.
Hungarian: Amennyiben a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par kumelītes ziedu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A kamillavirágzat a Matricaria recutita L. (más néven kamilla) növény virágfejeinek közönséges neve.
Latvian: Kumelītes ziedi ir auga Matricaria recutita L. (vēl tiek dēvēts par kumelīti) ziedkopu plaši lietotais nosaukums.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes utasítások találhatók arra vonatkozóan, hogy miként kell alkalmazni és kik alkalmazhatják a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszereket.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par kumelītes ziedus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato kumelītes ziedus saturošu zāļu lietošanu?
Hungarian: • a száj és a torok kisebb fekélyeinek (nyílt sebek) és gyulladásainak kezelése;
Latvian: • nelielu čūlu (atvērtu brūču) un mutes un rīkles iekaisumu ārstēšanai;
Hungarian: • a bőrön lévő kisebb gyulladások (napégés), felületi sérülések és kisebb aknék (furunkulusok) kezelése.
Latvian: • ārstējot vieglus ādas iekaisumus (saules apdegumus) un virspusējas brūces, un nelielus augoņus
Hungarian: A kivonatokat a vegyületeknek a növényi anyag oldószerben (például etanolban) való feloldásával történő kivonására használt eljárással készítik.
Latvian: Ekstraktus sagatavo ar metodi, no augu materiāla ekstrahējot savienojumus un izšķīdinot tos šķīdinātāja (etilspirtā).
Hungarian: Amennyiben a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar kumelītes ziedu saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a kamillavirágzat?
Latvian: Kas ir kumelītes ziedi?
Hungarian: • kisebb gasztrointesztinális (gyomor- és bél-) problémák - például felfúvódás és kisebb görcsökkezelése;
Latvian: • vieglu gastrointestinālu (kuņģa un zarnu) traucējumu, piemēram, vēdera uzpūšanās un vieglas spazmas, simptomu ārstēšanai;
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/487922/2015
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 20. oktobris EMA/487922/2015
Hungarian: Ha a tünetek a kezelés során egy hétnél hosszabb ideig fennmaradnak, orvoshoz vagy más, képzett egészségügyi szakemberhez kell fordulni.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā simptomi turpinās ilgāk par vienu nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Hungarian: Hűtést követően az illóolaj elválik a víztől, és összegyűjthető.
Latvian: Pēc atdzišanas ēteriskā eļļa atdalīsies no ūdens, un tās var savākt.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak a kamillaolajra vagy az ugyanebbe a családba (Asteraceae (Compositae)) tartozó más növényekre.
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret kumelītes ēterisko eļļu vai citiem tās pašas dzimtas (Asteraceae (Compositae)) augiem.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és (12 éven felüli) serdülőknél alkalmazhatók.
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži (vecāki par 12 gadiem).
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto kumelītes ēterisko eļļu saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerekért felelős nemzeti hatósághoz kell benyújtani, amely értékeli a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Latvian: Ikviens pieteikums kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Hungarian: Bár a kamillaolajat tartalmazó gyógyszereknek a bőrirritáció kezelésére fürdőadalékként történő alkalmazásával kapcsolatban rendelkezésre állnak megfigyeléses adatok, azok túlságosan korlátozottak ahhoz, hogy bizonyítékként lehessen őket használni.
Latvian: Lai gan bija pieejami novērojumu dati par kumelītes ēteriskas eļļas lietošanu kā vannas piedevu ādas kairinājuma mazināšanai, tie bija pārāk ierobežoti, lai tos izmantotu kā pierādījumus.
Hungarian: Nyílt sebekkel, kiterjedt bőrsérüléssel rendelkező, vagy akut (rövid távú) bőrbetegségben, magas lázban és súlyos fertőzésekben szenvedő betegek nem vehetnek teljes vagy részleges kamillaolaj-fürdőt.
Latvian: Pacienti ar atvērtām brūcēm, plašiem ādas bojājumiem vai akūtu (īslaicīgu) ādas slimību, augstu drudzi un smagām infekcijām nedrīkst lietot pilna auguma vai daļējas vannas ar kumelītes ēterisko eļļu.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Latvian: Informācija par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás alapján megállapította, hogy a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek a bőr, valamint a végbélnyílás és a nemi szervek körüli területek irritációjának kiegészítő kezeléseként alkalmazhatók, a súlyos betegségek orvos általi kizárása után.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz to ilgtermiņa lietošanu, kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles var lietot kā papildu terapiju ādas un reģionu ap anālo atveri un dzimumorgāniem kairinājuma mazināšanai, kad ārsts ir izslēdzis nopietnas slimības.
Hungarian: Súlyos szív- és keringési problémákkal küzdő betegek nem vehetnek teljes kamillaolaj-fürdőt.
Latvian: Pacienti ar smagiem sirds vai asinsrites traucējumiem nedrīkst lietot pilna auguma vannas ar kumelītes ēterisko eļļu.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur kumelītes ēterisko eļļu, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu.
Hungarian: Gyógyászati célra a virágokat termesztett, vagy vadon termő növényekről nyerik.
Latvian: Ziedkopas medicīniskajai lietošanai iegūst no kultivētiem vai savvaļā savāktiem augiem.
Hungarian: Ez a kamillaolaj gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par kumelītes ēteriskās eļļas lietošanu medicīnā.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kamillaolajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot kumelītes ēterisko eļļu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azok régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Hungarian: A HMPC-nek a kamillaolajat tartalmazó gyógyszereknek a bőr, valamint a végbélnyílás és a nemi szervek körüli területek irritációjának kezelésére történő alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak az ezen állapotban történő „hagyományos alkalmazásán" alapulnak.
Latvian: HMPC secinājumi par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu ādas un reģionu ap anālo atveri un dzimumorgāniem kairinājuma mazināšanai ir balstīti uz auga "tradicionālo lietošanu" šīm slimībām.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur kumelītes ēterisko eļļu
Hungarian: A kamillaolaj más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható néhány növényi gyógyszerben is.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs kumelītes ēteriskā eļļa tiek kombinēta ar citām zāļu izcelsmes vielām.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó növényi gyógyszerek általában folyadék formájában, fürdőadalékként kerülnek forgalomba.
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas šķidrās formās izmantošanai vannas piedevu veidā.
Hungarian: Hogyan engedélyezték a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kā kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Hungarian: Amennyiben a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A kamillaolaj a Matricaria recutita L. (más néven kamilla) növény virágfejei illóolajának közönséges neve.
Latvian: Kumelītes ēteriskā eļļa ir auga Matricaria recutita L. ziedkopu ēteriskās eļļas plaši lietotais nosaukums.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu?
Hungarian: A kamillaolajat a növény friss vagy száraz virágain, valamint virágos hajtásain keresztül áramoltatott gőz segítségével nyerik ki.
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu iegūst, ar tvaika strūklu apstrādājot svaigus vai kaltētus auga ziedus vai ziedkopas.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a kamillaolaj?
Latvian: Kas ir kumelītes ēteriskā eļļa?
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes utasítások találhatók arra vonatkozóan, hogy miként kell alkalmazni és kik alkalmazhatják a kamillaolajat tartalmazó gyógyszereket.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Amennyiben a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar kumelītes ēterisko eļļu saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (alu/alu) 1 tablete
Hungarian: Gyógyszerforma
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: 1. nap 2. nap 3. nap 4. nap 5. nap
Latvian: 1. diena 2. diena 3. diena 4. diena 5. diena
Hungarian: Az ezen vizsgálatokból származó biztonságossági adatbázis 923 beteget tartalmaz.
Latvian: Šo pētījumu drošuma datu bāzē iekļauti 923 pacienti.
Hungarian: Az egyidejű kezelés nem javasolt.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana nav ieteicama.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. augusztus 22.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. augusts
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célkitűzése a biztonságosság meghatározása volt, míg a hatásossági végpontokat csak feltáró jelleggel értékelték.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija drošums, bet efektivitātes mērķa kritērijiem bija pētnieciska nozīme.
Hungarian: A terápia 4 év eltelte utáni újrakezdését nem vizsgálták.
Latvian: Atkārtota terapija pēc 4. gada nav pētīta.
Hungarian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Németország
Latvian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Vācija
Hungarian: Hatásosság magas aktivitású betegségben szenvedő betegeknél
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar augstu slimības aktivitāti
Hungarian: Ne nyúljon az orrához, a szeméhez vagy más testrészéhez.
Latvian: Izvairieties no pieskaršanās degunam, acīm vai citām ķermeņa daļām.
Hungarian: A PML súlyos betegség, amely nagyfokú rokkantsághoz vagy halálhoz vezethet.
Latvian: PML ir nopietna slimība, kas var izraisīt smagu invaliditāti vai nāvi.
Hungarian: A vizsgálati betegek több mint kétharmada nem kapott korábban betegségmódosító gyógyszert (disease-modifying drug, DMD) az SM-re.
Latvian: Vairāk nekā divas trešdaļas no pētījuma pacientiem iepriekš nebija saņēmuši slimību modificējošus līdzekļus (disease modifying drug - DMD).
Hungarian: - ha HIV-pozitív, ami azt jelenti, hogy az emberi immunhiány vírussal (HIV) fertőzött.
Latvian: - ja Jūs esat HIV pozitīvs, kas nozīmē, ka esat inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV);
Hungarian: Vegye elő a dobozt úgy, hogy a felnyitásra vonatkozó utasítások felfelé nézzenek.
Latvian: Satveriet kastīti tā, lai atvēršanas norādījumi būtu vērsti uz augšu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szelektív immunszuppresszív szerek, ATC kód: L04AA40
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvi imūnsupresanti, ATĶ kods: L04AA40 Darbības mehānisms
Hungarian: Humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés.
Latvian: Cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija.
Hungarian: Az alábbi meghatározások vonatkoznak a gyakorisággal kapcsolatos terminológiára a továbbiakban:
Latvian: Sastopamības biežuma terminoloģijai izmantotas turpmāk minētās definīcijas:
Hungarian: Amikor megkapja a gyógyszerkészletet, ellenőrizze, hogy megvan-e a megfelelő számú tabletta.
Latvian: Saņemot zāles, pārbaudiet, vai Jums ir pareizais tablešu skaits.
Hungarian: A kezelés megkezdésének és folytatásának feltételei
Latvian: Terapijas uzsākšanas un turpināšanas kritēriji
Hungarian: Egyéb betegségmódosító gyógyszerek
Latvian: Citas slimību modificējošas zāles
Hungarian: Példa: ha a kezelését április közepén kezdi meg, akkor a következők szerint kell szednie a tablettákat.
Latvian: Piemērs: ja sākat ārstēšanu aprīļa vidū, tabletes jālieto tā, kā norādīts tabulā.
Hungarian: Példa: ha Ön 85 kg, és az 1. kezelési hetet fogja megkezdeni, akkor 8 tablettát fog kapni.
Latvian: Piemērs: ja Jūsu ķermeņa masa ir 85 kg un Jūs gatavojaties sākt 1. ārstēšanas nedēļu, Jūs saņemsiet 8 tabletes.
Hungarian: (1) Nyissa fel a bal oldalon található fület.
Latvian: (1) Atveriet atlokāmo vāciņu kreisajā pusē.
Hungarian: Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha hormonális fogamzásgátlót szed (például fogamzásgátló tablettát).
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja lietojat hormonālos kontracepcijas līdzekļus (piemēram, kontracepcijas tabletes).
Hungarian: Példa: ha 8 tablettát kell szednie, akkor 2 tablettát kellene bevennie az 1. napon, a 2. napon és a 3. napon, majd 1 tablettát a 4. napon és az 5. napon.
Latvian: Piemērs: ja Jums jālieto 8 tabletes, Jūs lietosiet 2 tabletes 1. dienā, 2. dienā, 3. dienā, un tad 1 tableti 4. dienā un 5. dienā.
Hungarian: A részleteket illetően lásd alább az 1. és 2. táblázatot.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt turpmāk 1. un 2. tabulā.
Hungarian: 3. táblázat: A CLARITY vizsgálat (96 hét) klinikai eredményei Paraméter
Latvian: CLARITY pētījuma klīniskie iznākumi (96 nedēļas)
Hungarian: Ez azért fontos, mert a MAVENCLAD súlyosan károsíthatja a magzatot.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo MAVENCLAD var nopietni kaitēt bērnam.
Hungarian: • A terhességmegelőzésre vonatkozó információk.
Latvian: • informācija par izsargāšanos no grūtniecības.
Hungarian: Progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML)
Latvian: Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML)
Hungarian: Élő vagy élő, attenuált vakcinák
Latvian: Dzīvas vakcīnas vai dzīvas novājinātas vakcīnas
Hungarian: • azok a betegek, akiknél az előző évben 2 vagy több relapszus zajlott, függetlenül attól, hogy
Latvian: • pacienti ar 2 vai vairāk recidīviem iepriekšējā gadā neatkarīgi no tā, vai veikta ārstēšana ar
Hungarian: A legfontosabb mellékhatás az, hogy csökken a limfocita nevű fehérvérsejtek száma (limfopénia), ami nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél fordulhat elő), és súlyos is lehet.
Latvian: Vissvarīgākā blakusparādība ir balto asins šūnu, kuras sauc par limfocītiem, skaita samazināšanās (limfopēnija), kas ir ļoti bieži sastopama (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), un tā var būt smaga.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások - 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - tuberkulózis.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības - var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem - tuberkuloze.
Hungarian: Ha úgy véli, hogy az SM betegsége rosszabbodik, vagy ha bármilyen új tünetet észlel, például hangulati vagy viselkedésbeli változást, emlékezetkiesést, beszéd- és kommunikációs nehézséget, akkor a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka MS simptomi pasliktinās vai Jūs pamanāt jaunus simptomus, piemēram, garastāvokļa vai uzvedības traucējumus, atmiņas traucējumus, runas un komunikācijas grūtības, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Ilyen esetekben a hematológiai paraméterek gondos ellenőrzése javasolt.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams veikt rūpīgu hematoloģisko rādītāju uzraudzību.
Hungarian: 4. súlyossági fokú lymphopeniát a betegek kevesebb, mint 1%-ánál észleltek.
Latvian: 4. pakāpes limfopēniju novēroja mazāk kā 1% pacientu.
Hungarian: Miután átesett a 2 év alatt a 2 kúrán, kezelőorvosa továbbra is ellenőrzi egészségi állapotát további 2 éven át, amikor nem kell majd gyógyszert szednie.
Latvian: Pēc 2 ārstēšanas kursiem, kas tiks veikti 2 gadu laikā, ārsts turpinās uzraudzīt Jūsu veselības stāvokli vēl 2 gadus, un šajā laikā Jums nevajadzēs lietot zāles.
Hungarian: A tabletta táplálékbeviteltől függetlenül bevehető.
Latvian: Tabletes var lietot neatkarīgi no pārtikas uzņemšanas.
Hungarian: A kezelés gondos megfigyelésből és megfelelő szupportív intézkedések bevezetéséből áll.
Latvian: Ārstēšana ietver rūpīgu novērošanu un atbilstošu balstterapijas uzsākšanu.
Hungarian: Egyéb orális gyógyszerek egyidejű alkalmazása
Latvian: Citu zāļu vienlaicīga lietošana
Hungarian: A limfopénia növelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Latvian: Limfopēnija var palielināt infekciju risku.
Hungarian: Ez azonban napi egyszeri adagolás után semmilyen gyógyszer-akkumulációt nem eredményez, mivel ez a felezési idő az AUC-nak csak kis részéért felelős.
Latvian: Tomēr tas nerada zāļu akumulāciju, lietojot devu vienu reizi dienā, jo šis pusperiods ietekmē tikai nelielu AUC daļu.
Hungarian: - Ne hagyja a tablettá(ka)t különböző felületeken, például az asztalon állni, és ne érintkezzen a tablettával tovább, mint szükséges.
Latvian: - Nenovietojiet tableti(-es) uz virsmām, piemēram, galda, un neturiet tableti rokās ilgāk, nekā nepieciešams.
Hungarian: Ne szedje a MAVENCLAD-ot, ha terhes vagy terhességet tervez.
Latvian: Nelietojiet MAVENCLAD, ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Hungarian: • azok a betegek, akiknél az előző évben 1 relapszus zajlott, és legalább 1 T1 Gd+ léziójuk vagy
Latvian: • pacienti ar 1 recidīvu iepriekšējā gadā un vismaz 1 T1 Gd+ bojājumu vai 9 vai vairāk
Hungarian: Kezelőorvosa útmutatást nyújt Önnek a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums piemērotas kontracepcijas metodes.
Hungarian: A teljes vizsgálati populációban a medián életkor 39 év (18-65 év közötti tartomány), a nő-férfi arány hozzávetőlegesen 2:1 volt.
Latvian: Visas pētījuma populācijas vecuma mediāna bija aptuveni 39 gadi (diapazons no 18 līdz 65), un sieviešu un vīriešu attiecība bija aptuveni 2:1.
Hungarian: • minden kezelési évben a kezelés megkezdése után 2 és 6 hónappal.
Latvian: • 2 un 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas katrā ārstēšanas gadā.
Hungarian: Ugyanakkor a MAVENCLAD alkalmazásának megkezdése előtt kiindulási mágneses rezonancia képalkotó (MRI) vizsgálatot kell végezni (általában 3 hónapon belül).
Latvian: Tomēr pirms MAVENCLAD terapijas uzsākšanas jāveic sākotnēja magnētiskās rezonanses izmeklēšana (MRI) (parasti 3 mēnešu laikā).
Hungarian: Szükséges lehet a MAVENCLAD abbahagyásának megfontolása.
Latvian: Var būt nepieciešams apsvērt MAVENCLAD lietošanas pārtraukšanu.
Hungarian: Csomagonként 1, 4, 5, 6, 7 vagy 8 tablettát tartalmaz buborékcsomagolásban, kartontárcában lezárva, és gyermekbiztos dobozban rögzítve.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1, 4, 5, 6, 7 vai 8 tabletes, kas ievietotas blistera iepakojumā un kartona turētājā, kas fiksēts kastītē ar bērniem neatveramu aizdari.
Hungarian: - ha terhes vagy szoptat (lásd még „Terhesség és szoptatás").
Latvian: - ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt arī punktu „Grūtniecība un barošana ar krūti").
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, és nem szabad szétrágni vagy hagyni feloldódni a szájban.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, tās nedrīkst sakošļāt vai ļaut tām izšķīst mutē.
Hungarian: Ismertetni kell a tuberculosist, hogy jobban odafigyeljenek a kockázatokra.
Latvian: Tuberkulozi, lai uzlabotu informētību par šo risku.
Hungarian: A rövid távú kortikoszteroid-kezelés alkalmazható, ha a kezelőorvosa ezt tanácsolja.
Latvian: Īslaicīgu kortikosteroīdu kursu var izmantot, ja to iesaka ārsts.