FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh okrem toho opíše údaje o hyperprolaktinémii a hypoprolaktinémii v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 5.1.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal innehaver av markedsføringstillatelse beskrive data vedrørende hyper- og hypoprolaktinemi i preparatomtalens pkt.
Slovak: Môže ísť o chorobu, ktorá sa nazýva syndróm neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu (z angl. skratky „SIADH", syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion').
Norwegian Bokmål: Dette kan være en tilstand som heter SIADH («uhensiktsmessig høy sekresjon av antidiuretisk hormon»).
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku Časť 4.8 - Nežiaduce účinky:
Norwegian Bokmål: Tekst til preparatomtale 4.8 Bivirkninger
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Norwegian Bokmål: Tekst til preparatomtale
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 osobu zo 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 100 personer): Økt nivå av hormonet prolaktin i blodet.
Slovak: Výbor pre posúdenie rizík liekov
Norwegian Bokmål: PRAC- Det europeiske legemiddelkontorets komité for legemiddelovervåkning
Slovak: Poruchy endokrinného systému Frekvencia „menej časté":
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Frekvens ‘ikke kjent': Hyperprolaktinemi
Slovak: Syndróm neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu (Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘svært sjeldne': uhensiktsmessig høy sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH)
Slovak: Amiodarón - syndróm neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu (SIADH)
Norwegian Bokmål: Amiodaron - uhensiktsmessig høy sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH) (EPITT no 18091)
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie dostupné dôkazy a odsúhlasil, že držitelia povolenia na uvedenie na trh pre amiodarón na intravenózne použitie majú predložiť do 2 mesiacov žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako sa uvádza ďalej v texte (nové znenie je podčiarknuté).
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen og pakningsvedlegget endres som beskrevet nedenfor (ny tekst understreket).
Slovak: Frekvencia „neznáma": agresivita
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: aggresjon
Slovak: Aripiprazol - agresivita a súvisiace udalosti (EPITT č. 18 127)
Norwegian Bokmål: Aripiprazol - Aggresjon (EPITT nr. 18127)
Slovak: 9. - 12. marca 2015
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. mars 2015, PRAC
Slovak: Výbor PRAC po posúdení dôkazov dostupných v literatúre a správach o bezpečnosti v jednotlivých prípadoch (ICSR) dospel k dohode, že držiteľ (držitelia) povolenia na uvedenie liekov obsahujúcich aripiprazol na trh má (majú) do dvoch mesiacov predložiť zmenu informácií o lieku ako je to uvedené ďalej (nové znenie je podčiarknuté).
Norwegian Bokmål: Etter en gjennomgang av tilgjengelig dokumentasjon i litteraturen og fra individuelle bivirkningsrapporter, er PRAC enige om at innehaver av markedsføringstillatelse for legemidler som inneholder aripiprazol skal sende inn en endringssøknad innen 2 måneder for å oppdatere produktinformasjonen som beskrevet nedenfor (ny tekst understreket).
Slovak: Od uvedenia perorálne užívaného aripiprazolu na trh sú hlásené ďalej uvedené vedľajšie účinky, avšak ich frekvencia nie je známa: agresivita
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett etter markedsføring av oral aripiprazol, men det er ikke kjent hvor hyppig de forekommer: aggresjon
Slovak: Časť 4: Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Slovak: Výbor PRAC ďalej dospel k dohode, že držiteľ povolenia na uvedenie liekov Abilify a Abilify Maintena na trh, má v rámci ďalšej správy PSUR (dátum ukončenia zberu údajov 16. 7. 2015) predložiť kumulatívny prehľad o predávkovaní aripiprazolom, ako aj o riziku agresivity a súvisiacich udalostiach.
Norwegian Bokmål: I tillegg er PRAC enige om at innehaver av markedsføringstillatelse for Abilify og Abilify Maintena skal gjøre en kumulativ gjennomgang vedrørende overdose av aripiprazol og risiko for aggresjon og relaterte hendelser.
Slovak: Časť 4.8 - Nežiaduce účinky:
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať pre prejavy a príznaky a majú byť manažovaní podľa odporúčaní v časti 4.2.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer og håndteres som anbefalt i pkt.
Slovak: Durvalumab - Myasténia gravis (EPITT č. 19451)
Norwegian Bokmål: Durvalumab - Myasthenia gravis (EPITT nr. 19451)
Slovak: • zápal svalov alebo problémy so svalmi: príznaky môžu zahŕňať svalovú bolesť, slabosť alebo rýchlu svalovú únavu;
Norwegian Bokmål: • betennelse eller plager i muskulaturen: symptomer kan være muskelsmerter, eller svakhet eller rask utmattelse av muskulaturen;
Slovak: Liečba kortikosteroidmi, pokiaľ nie je uvedené inak
Norwegian Bokmål: Kortikosteroidbehandling med mindre annet er spesifisert
Slovak: 4 mg/kg/deň prednizónu alebo ekvivalent, po ktorej má nasledovať postupné znižovanie dávky
Norwegian Bokmål: Vurder oppstartsdose på 1 mg/kg/dag til 4 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende, fulgt av nedtrapping
Slovak: Poruchy nervového systému Zriedkavé: myasténia gravis
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Nervologiske sykdommer Sjeldne: Myasthenia gravis
Slovak: Zriedkavé: stav, keď svaly zoslabnú a dochádza k rýchlej svalovej únave (myasténia gravis).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: en tilstand der muskulaturen blir svak og det er en rask utmattelse av muskulaturen (myasthenia gravis).
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/556439/2019
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/579342/2019
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme": vyrážka na koži alebo slizniciach (lichenoidná lieková reakcia)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: utbrudd av utslett på huden eller slimhinnene (lichenoid legemiddelreaksjon)
Slovak: Vzhľadom na mechanizmus účinku <názov lieku> sa môžu vyskytnúť aj iné imunitne podmienené nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: Ut fra virkningsmekanismen til IMFINZI, kan potensielt andre immunmedierte bivirkninger forekomme.
Slovak: Úprava liečby <názov lieku>
Norwegian Bokmål: Behandlingsmodifikasjon av IMFINZI
Slovak: alebo ukončiť vašu liečbu <názov lieku>, ak máte:
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din venter med neste dose av IMFINZI eller avbryter behandlingen din med IMFINZI dersom du har:
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia výskytu „neznáme": lichenoidná lieková reakcia
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Frekvens ikke kjent: lichenoid legemiddelreaksjon
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 30. septembra až 3. októbra 2019
Norwegian Bokmål: oktober 2019 PRAC
Slovak: 1 889): myasténia gravis, myokarditída, myozitída, polymyozitída.
Norwegian Bokmål: Følgende immunrelaterte bivirkninger ble rapportert hos mindre enn 1 % av pasienter som ble behandlet med IMFINZI som monoterapi i kliniske studier (n = 1889): myasthenia gravis, myokarditt, myositt, polymyositt.
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Andre immunmedierte bivirkninger
Slovak: Lítium - Lichenoidná reakcia na lieky (EPITT č. 19389)
Norwegian Bokmål: Litium - Legemiddelindusert lichenoid reaksjon (EPITT nr.
Slovak: V prípade myasténie gravis, ak sú prítomné prejavy svalovej slabosti alebo respiračnej nedostatočnosti, sa má liečba <názov lieku> natrvalo ukončiť.
Norwegian Bokmål: Seponer permanent d d) IMFINZI bør seponeres permanent ved myasthenia gravis hvis det er tegn til muskelsvakhet eller respiratorisk insuffisiens.
Slovak: 22. januára 2015
Norwegian Bokmål: 5. februar 2015
Slovak: Neznáma frekvencia: agresivita
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens: aggresjon
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 6. až 9. januára 2015
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. januar 2015, PRAC
Slovak: u novorodencov do veku 4 týždňov (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: • hos nyfødte opp til 4 ukers alder (se pkt.
Slovak: Alpersov-Huttenlocherov syndróm, a u detí mladších ako dva roky, u ktorých je podozrenie, že majú poruchu súvisiacu s POLG (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Huttenlochers syndrom, og hos barn under to år som det mistenkes kan ha en POLG-relatert sykdom (se pkt 4.4).
Slovak: V súlade so súčasnou klinickou praxou sa musí vykonať testovanie mutácie POLG na diagnostické vyhodnotenie takýchto porúch (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Testing for POLG-mutasjon bør utføres i henhold til aktuelle kliniske retningslinjer for diagnostisk utredning av slike sykdommer (se pkt 4.3).
Slovak: Paroxetín - Agresivita (EPITT no 18089)
Norwegian Bokmål: Paroksetin - Aggresjon (EPITT nr. 18089)
Slovak: Optimark je kontraindikovaný
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert
Slovak: Toto odporúčanie výboru PRAC sa nevzťahuje na homeopatické lieky obsahujúce lítium.
Norwegian Bokmål: Homeopatiske produkter som inneholder litium er ikke berørt av denne anbefalingen fra PRAC.
Slovak: Pacienti so známym mitochondriálnym ochorením alebo s podozrením na mitochondriálne ochorenie
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller mistenkt mitokondriesykdom
Slovak: Gadodiamid; kyselina gadopentetová; gadoversetamidNefrogénna systémová fibróza u pacientov s akútnym poškodením obličiek (EPITT č. 408)
Norwegian Bokmål: Gadodiamid, gadopentetsyre og gadoversetamidnefrogen systemisk fibrose hos pasienter med akutt nyreskade (EPITT nr. 408)
Slovak: U pacientov s rodinnou anamnézou alebo symptómami naznačujúcimi poruchu súvisiacu s POLG vrátane nevysvetlenej encefalopatie, ale bez obmedzenia na ňu, refraktérnej epilepsie (fokálnej, myoklonickej), status epilepticus pri prezentácii, oneskoreného vývinu, psychomotorickej regresie, axónovej senzorimotorickej neuropatie, myopatie, cerebelárnej ataxie, oftalmoplégie alebo komplikovanej migrény s okcipitálnou aurou prichádza do úvahy podozrenie na poruchy súvisiace s POLG.
Norwegian Bokmål: POLG-relaterte sykdommer bør mistenkes hos pasienter med en familiehistorie eller symptomer som kan tyde på POLG-relatert sykdom, inkludert men ikke begrenset til uforklarlig encefalopati, refraktær epilepsi (fokal, myoklon), status epilepticus når behandling oppsøkes, forsinket utvikling, psykomotorisk regresjon, aksonal sensomotorisk nevropati, myopati, cerebellar ataksi, oftalmoplegi, eller komplisert migrene med oksipital aura.
Slovak: Valproát a príbuzné látky - Mitochondriálna toxicita (EPITT no 17956)
Norwegian Bokmål: Valproat - Mitokondrietoksisitet (EPITT nr. 17956)
Slovak: <Nepoužívajte>
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn>
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili alebo podstupujú transplantáciu pečene, existuje osobitné riziko, keďže výskyt akútneho zlyhania obličiek je v tejto skupine vysoký.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår, eller tidligere har gjennomgått levertransplantasjon har særlig risiko, siden forekomsten av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Slovak: U pacientov podstupujúcich transplantáciu pečene existuje osobitné riziko, keďže výskyt akútneho zlyhania obličiek je v tejto skupine vysoký.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon er spesielt utsatte ettersom insidensen av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker [preparatnavn]
Slovak: Zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku pre lieky Omniscan (gadodiamid) a Magnevist (kyselina gadopentetová)
Norwegian Bokmål: Endringer for Omniscan (gadodiamid) og Magnevist (gadopentetsyre) Preparatomtale
Slovak: Časť 4 Možné vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Norwegian Bokmål: Pasienter med nNedsatt nyrefunksjon
Slovak: u pacientov v čase pred transplatáciou alebo po transplantácii pečene a
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som befinner seg i en periode rett før levertransplantasjon og
Slovak: Optimark je u týchto pacientov kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt 4.3).
Slovak: Porucha funkcie obličiek a pečene
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, skjelett og bindevev
Slovak: Atorvastatín, fluvastatín, lovastatín, pitavastatín, pravastatín, simvastatín - nekrotizujúca myopatia sprostredkovaná imunitným systémom (IMNM)
Norwegian Bokmål: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Immunmediert nekrotiserende myopati (IMNM) (EPITT nr. 18140)
Slovak: Ak máte genetický problém spôsobujúci poruchu mitochondrií (napr.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en genfeil som forårsaker en mitokondriesykdom (f.eks. Alpers-Huttenlochers syndrom)
Slovak: Mikrocysty, onkocytóm a renálny karcinóm zberných kanálikov (pri dlhodobej liečbe) (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvens: ikke kjent: Mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet (ved langtidsbruk) (se pkt 4.4)
Slovak: Valproát je kontraindikovaný u pacientov so známymi mitochondriálnymi poruchami zapríčinenými mutáciou jadrového génu kódujúceho mitochondriálny enzým polymerázu γ (POLG), ako je napr.
Norwegian Bokmål: Valproat er kontraindisert hos pasienter med kjent mitokondriesykdom som følge av mutasjon i kjernegenet som koder for det mitokondrielle enzymet polymerase γ (POLG), f.eks Alpers
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí užívali lítium viac ako 10 rokov, môžu mať riziko vzniku benígneho alebo malígneho nádoru obličiek (mikrocysty, onkocytóm alebo renálny karcinóm zberných kanálikov).
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år kan ha en høyere risiko for å utvikle godartede eller ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet).
Slovak: Poznámka pod čiarou - v rámci skúseností po uvedení lieku na trh sa pozorovali prípady agresivity Písomná informácia pre používateľa:
Norwegian Bokmål: Fotnote - tilfeller av aggresjon er rapportert etter markedsføring
Slovak: Valproát môže vyvolať alebo zhoršiť klinické prejavy základných mitochondriálnych ochorení zapríčinených mutáciami mitochondriálnej DNA, ako aj jadrového génu kódujúceho POLG.
Norwegian Bokmål: Valproat kan utløse eller forverre kliniske tegn på underliggende mitokondriesykdommer forårsaket av mutasjoner i mitokondrielt DNA og i genet for POLG som kodes for i cellekjernen.
Slovak: Lítium - solídne nádory obličiek (EPITT č. 18090)
Norwegian Bokmål: Litium - svulster i urinveiene (EPITT nr. 18090)
Slovak: Konkrétne bolo hlásené akútne zlyhávanie pečene indukované valproátom a úmrtia súvisiace s pečeňou vo vyššej miere u pacientov s dedičnými neurometabolickými syndrómami zapríčinenými mutáciami génu pre mitochondriálny enzým polymerázu γ (POLG), ako je napr.
Norwegian Bokmål: Særlig har Valproatindusert akutt leversvikt og leverrelaterte dødsfall blitt rapportert hyppigere hos pasienter med arvelig nevrometabolske syndrommer forårsaket av mutasjoner i genet for det mitokondrielle enzymet polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlochers syndrom.
Slovak: , ktorí absolvovali transplantáciu pečene v minulosti alebo
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som har fått levertransplantasjon eller
Slovak: musia byť všetci pacienti vyšetrení na dysfunkciu obličiek na základe laboratórnych testov.
Norwegian Bokmål: Før administrering av [Preparatnavn] skal alle pasienter kartlegges for nedsatt nyrefunksjon ved hjelp av laboratorieundersøkelser.
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek,
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade
Slovak: Optimark musia byť všetci pacienti vyšetrení na dysfunkciu obličiek na základe laboratórnych testov.
Norwegian Bokmål: Før [Preparatnavn] gis bør alle pasienter vurderes med henblikk på nedsatt nyrefunksjon ved hjelp av laboratorietester.
Slovak: <Vymyslený názov> sa preto nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, u pacientov pred transplantáciou alebo po transplantácii pečene a u novorodencov (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] skal derfor ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hos pasienter i perioperativ levertransplantasjonsfase og hos nyfødte (se pkt.
Slovak: Neznáma frekvencia:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4.
Slovak: Ak máte svalovú slabosť, ktorá pretrváva, tiež sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din eller apoteket dersom du har en muskelsvakhet som er vedvarende.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí užívali lítium viac ako 10 rokov, boli hlásené prípady mikrocýst, onkocytómov a renálneho karcinómu zberných kanálikov (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: Tilfeller av mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet er rapportert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år (se pkt 4.8)
Slovak: Benígne/malígne nádory obličiek (mikrocysty, onkocytóm alebo renálny karcinóm zberných kanálikov)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: Godartede/ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet) (ved bruk over lang tid).
Slovak: Zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku pre liek Optimark (gadoversetamid) 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Norwegian Bokmål: Endringer for Optimark (gadodiamid) Preparatomtale
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. november 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. november 2011
Slovak: 1 pipeta obsahuje:
Norwegian Bokmål: En pipette inneholder:
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 dyr av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Bezpečnostné informácie pre ľudí:
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet hos mennesker:
Slovak: Parazity sú usmrtené skôr kontaktom ako systémovou cestou.
Norwegian Bokmål: Parasittene drepes gjennom kontakt fremfor systemisk eksponering.
Slovak: Vyberte jednu pipetu z balenia.
Norwegian Bokmål: Ta en pipette fra pakningen.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Slovak: Nepoužívať u chorých zvierat (napr. systémové ochorenie, horúčka) alebo u zvierat zotavujúcich sa z choroby.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på syke dyr (for eksempel systemisk sykdom, feber) eller dyr som er under tilfriskning etter sykdom.
Slovak: Dospelé blchy zabíja skôr, než nakladú vajíčka a to po dobu minimálne 4 týždňov po aplikácii lieku.
Norwegian Bokmål: Voksne lopper dør før de får lagt egg i minimum 4 uker etter behandling.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 5 rokov.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:5 år.
Slovak: Na dosiahnutie správneho dávkovania použite primeranú kombináciu pipiet.
Norwegian Bokmål: Bruk den rette kombinasjon av pipetter for å oppnå korrekt dose
Slovak: Psi by sa nemali šampónovať a kúpať 48 hodín pred liečbou.
Norwegian Bokmål: Hunder bør ikke bades eller sjamponeres senere enn 48 timer før behandling.
Slovak: Nepoužívať u mačiek a králikov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katt eller kanin.
Slovak: Rozsah hmotnosti psa (kg)
Norwegian Bokmål: Intervall for hundens vekt (kg)
Slovak: Pyriprol môže byť nebezpečný pre vodné organizmy.
Norwegian Bokmål: Pyriprol kan ha skadelig virkning på akvatiske organismer.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je možné úplne vylúčiť prípadný prenos infekčnej choroby kliešťami.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn kan overføring av flåttbårne infeksjonssykdommer ikke utelukkes fullstendig.
Slovak: Zabráňte kontaktu lieku s kožou, očami a ústami.
Norwegian Bokmål: Unngå at preparatet kommer i kontakt med hud, øyne og munn.
Slovak: Pokiaľ chcete svojho psa vykúpať, nechajte aspoň 1 deň medzi kúpaním a ošetrením týmto liekom.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å vaske hunden, skal det gå minst 1 dag mellom behandling og sjamponering.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/)
Slovak: Pyriprol (mg/kg ž. hm.)
Norwegian Bokmål: Pyriprol (mg/kg kroppsvekt)
Slovak: U psov sa nežiaduce účinky spájajú s neurologickými príznakmi spôsobenými metabolitmi účinnej látky.
Norwegian Bokmål: I hunder er de observerte bivirkningene assosiert med nevrologiske symptomer forårsaket av metabolitter av den aktive substansen.
Slovak: Psi by mali byť pred liečením presne odvážení.
Norwegian Bokmål: Hunden bør veies nøyaktig før behandlingen.
Slovak: U psov po aplikácii na kožu sa pyriprol pomaly absorbuje kožou, čo ďalej vedie k systémovej expozícii prostredníctvom jeho dvoch hlavných metabolitov.
Norwegian Bokmål: Etter applisering på huden absorberes pyriprol langsomt gjennom huden, hvilket fører til en systemisk eksponering for de to viktigste metabolittene.
Slovak: Odporúča sa tiež, aby boli psy ošetrené večer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunden behandles på kvelden.
Slovak: Prac-tic nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Prac-tic, da dette kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Slovak: Všetci psi chovaní v domácnosti by sa mali liečiť naraz.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husstanden bør behandles samtidig.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1, 2 alebo 10 blistrov, každý po 3 pipetách.
Norwegian Bokmål: Ytterpakning av kartong som inneholder 1, 2 eller 10 blisterkort à 3 pipetter.
Slovak: Pôsobí interakciou s ligandovými vstupmi chloridových kanálikov, predovšetkým s tými, ktoré sú istené neurotransmiterom - kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), čím blokuje pre- a post-synaptický priechod chloridových iónov bunkovou membránou.
Norwegian Bokmål: Det virker ved interaksjon med de ligandstyrte klorid kanalene, spesielt de styrt av neurotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA), der det blokkeres for pre- og postsynaptisk transport av kloridioner over cellemembranen.
Slovak: Správna aplikácia minimalizuje riziko olízania tohto miesta.
Norwegian Bokmål: Korrekt applikasjon vil minimere slikking på applikasjonsstedet.
Slovak: Rozhrňte srsť na chrbte psa medzi lopatkami tak, aby bola viditeľná koža.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen mellom skulderbladene på hundens rygg så huden blir synlig.
Slovak: To vyúsťuje do nekontrolovanej aktivity centrálneho nervového systému parazita a vedie k úhynu bĺch a kliešťov.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i ukontrollert aktivitet i sentralnervesystemet og død hos lopper og flått.
Slovak: Pretože Prac-tic úplne eliminuje produkciu vajíčok, preruší tým vývojový cyklus bĺch.
Norwegian Bokmål: Da Prac-tic fullstendig eliminerer eggproduksjonen bryter den loppens livssyklus.
Slovak: Nepoužívať u chorých zvierat alebo u zvierat zotavujúcich sa z choroby.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på syke dyr eller dyr som er under tilfriskning etter sykdom.
Slovak: Mali by sa liečiť všetci psi chovaní v domácnosti.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husstanden bør behandles.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. december 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2006
Slovak: Liek sa nesmie používať u šteniat do veku 8 týždňov alebo do 2 kg živej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 8 uker og/eller med en kroppsvekt under 2 kg.