FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of poultry and zero days for eggs when administered at a dose of 75 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five consecutive days;
Bulgarian: • CVMP смята, че карентен срок от един ден е достатъчен за тъканите, годни за консумация, и карантия от домашни птици, когато им е приложена дневна доза от 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло в продължение на три до пет последователни дни;
English: Broilers chickens: 7 days
Bulgarian: Пилета бройлери: 7 дни
English: Chicken: 1 day
Bulgarian: Пилета 1 ден
English: Oral administration (drinking water) treatment: 3 days
Bulgarian: Лечение с перорално приложение (питейна вода): 3 дни
English: Other birds: 7 days,
Bulgarian: Други птици: 7 дни,
English: Poultry: meat and eggs: 1 day
Bulgarian: Домашни птици: месо и яйца: 1 ден
English: Pigs: 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days
Bulgarian: 0,50 ml продукт на 10 kg телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни
English: Meat: 1 days
Bulgarian: Месо: 1 ден
English: Birds: 7 days
Bulgarian: птици: 7 дни
English: Calf: 3 days
Bulgarian: Телета: 3 дни
English: Meat and offals: Calves and lambs: 7 days
Bulgarian: Месо и карантия: телета и агнета: 7 дни
English: Calves, Lambs: meat and offals 7 days.
Bulgarian: Телета, агнета: месо и карантия 7 дни.
English: Poultry: 75 000 IU/kg/day
Bulgarian: Домашни птици: 75 000 IU /kg/ден
English: Pigs: 1 day
Bulgarian: Свине: 1 ден
English: PORCINS ET VOLAILLES
Bulgarian: Прасета, Пилета
English: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Bulgarian: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral
English: COLICRID Colistin sulfate
Bulgarian: COLICRID Колистин сулфат
English: every 12 hours
Bulgarian: Ежедневно.
English: Pigs: meat and offals 1 day.
Bulgarian: Прасета: месо и карантия 1 ден.
English: Oral solution Pigs, Broilers
Bulgarian: Прасета, Бройлери
English: Calves Lambs Pigs Poultry
Bulgarian: Телета Агнета Прасета Домашни птици
English: Poultry
Bulgarian: Пилета и
English: Eggs: Zero days Not permitted for use in animals producing milk for human consumption
Bulgarian: животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
English: Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days.
Bulgarian: 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни през устата, напр. 0,50 ml продукт на 10 kg телесно тегло на ден за 3 последователни дни.
English: 50000 IU/kg bw given twice daily
Bulgarian: 50 000 IU/kg телесно тегло два пъти дневно
English: Chicken: 75 000 IU colistin per kg per day (0,37 ml of Colivet per 10 kg twice a day) Pig: 50 000 IU of colistin per kg twice a day( 0,25 ml Colivet per 10 kg twice a day).
Bulgarian: Пилета 75 000 IU колистин на килограм на ден (0,37 ml Colivet на 10 kg два пъти дневно)
English: Pigs: Meat and offals: 1 day.
Bulgarian: Прасета: месо и карантия: 1 ден.
English: Porcine: 1 day
Bulgarian: Прасета: 1 ден
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
English: Pigs: 100 000 IU/kg/day
Bulgarian: 100 000 IU /kg/ден
English: Other birds: 7 days
Bulgarian: Други птици: 7 дни
English: Poultry: 75 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 37,5 ml of product /1 tone bw/day for 3 consecutive days.
Bulgarian: Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
English: Oral solution Pigs Poultry
Bulgarian: SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES
English: Edible tissues: 1 day
Bulgarian: Телета: 1 ден Агнета: 1 ден
English: Calves, Lambs: Meat and offals: 7 days.
Bulgarian: Телета, агнета: месо и карантия: 7 дни.
English: Oral solution Pigs Birds
Bulgarian: solution for pigs and birds
English: Birds: 123000 UI /Kg bw /12 hours
Bulgarian: 102 500 UI/kg телесно тегло/12 часа Птици: 123 000 UI/kg телесно тегло/12 часа
English: Meat and offals: 7 days.
Bulgarian: Месо и карантия: 7 дни.
English: Calf, Pig: 0.25 ml product/10 kg bw twice daily for 3-4 days
Bulgarian: 0,25 ml продукт / / 10 kg телесно тегло два пъти дневно за 3-4 дни
English: Broilers and laying hens: 1 day,
Bulgarian: Бройлери и кокошки носачки: 1 ден,
English: Meat and offals: Pigs: 1 day
Bulgarian: Месо и карантия: прасета: 1 ден
English: Pigs: 100 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days.
Bulgarian: Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
English: Meat and offal: pigs 1 day
Bulgarian: Месо и карантия: прасета 1 ден
English: Poultry: 75000 IU/kg of body weight per day, i.e. approximately 0.37 ml of Colivet Solution per 10 kg of body weight per day for 3-5 consecutive days.
Bulgarian: телесно тегло на ден, напр. приблизително 0,37 ml Colivet Solution на 10 kg телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни.
English: of colistin sulfate /1kg b.w./day, i.e. 0,05 ml of product/ kg of body weight /day
Bulgarian: 0,05 ml от продукта/kg телесно тегло/ден
English: Other Poultry: meat and offals: 7 days.
Bulgarian: Други домашни птици: месо и карантия: 7 дни.
English: Chicken and egg-laying hens: 1 day
Bulgarian: Пилета и кокошки носачки: 1 ден
English: Administration is by the oral route via drinking water.
Bulgarian: Прилага се перорално чрез питейната вода.
English: Poultry: 3 days
Bulgarian: кокошки носачки: 2 дни
English: Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e.
Bulgarian: Прасета: 100 000 IU колистин сулфат/1kg телесно тегло/ден, напр.
English: Oral solution Pigs Poultry (broilers chickens)
Bulgarian: Прасета Пилета (бройлери)
English: the data as such indicated that non-invasive E. coli infections in calves, lambs, pigs and poultry can be treated efficiently using a dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily in calves,
Bulgarian: Въпреки че клиничната документация, предоставена във връзка с това сезиране, е ограничена, данните показват, че инфекциите с неинвазивни E. сoli при телета, агнета, прасета и домашни птици могат да бъдат ефективно лекувани с приложението на 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при телета, агнета, прасета и 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при домашни птици и с продължителност на лечението от 3-5 последователни дни.
English: Pigs: 100000 UI /Kgbw Birds: 75000 UI/Kg bw
Bulgarian: 100 000 UI/Kg телесно тегло Птици: 75 000
English: Broilers: 75 000 IU colistin per kg of bodyweight (i.e. 0.37 ml of product per 10 kg of bodyweight per day for 3-5 days via drinking water)
Bulgarian: 0,37 ml на 10 kg телесно тегло на ден в продължение на 3-5 дни чрез питейната вода)
English: Pigs: 50 000 IU colistin per kg of bodyweight per 12 hrs (i.e. 0.25 ml of product per 10 kg of bodyweight per 12 hrs for 35 days via drinking water or milk replacement).
Bulgarian: 0,25 ml на 10 kg телесно тегло на 12 часа в продължение на 3-5 дни чрез питейната вода или млечен заместител).
English: Broilers and laying hens: Meat and offal: 1 day
Bulgarian: Бройлери и кокошки носачки: месо и карантия: 1 ден
English: Germany Divasa-Farmavic S.A.
Bulgarian: Германия Divasa-Farmavic S.A.
English: Pigs: 50 000 IU/kg of body weight, i.e. 0.25 ml Colivet Solution per 10 kg of body weight twice daily for 3-5 consecutive days.
Bulgarian: 0,25 ml Colivet Solution на 10 kg телесно тегло два пъти дневно в продължение на 3-5 последователни дни.
English: or 0,25 ml of product/ 10 kg b.w Poultry: 75.000 I.U./kg /day or 0,25 ml/1 litre water
Bulgarian: 50 000 IU/kg телесно тегло или 0,25 ml /10 kg телесно тегло два пъти дневно, сутрин и вечер Домашни птици: 75 000 IU/kg телесно тегло дневно или 0,25 ml/1 литър вода
English: Meat and offal: 7 days
Bulgarian: Месо и карантия: 7 дни
English: Laprovet
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
English: Poultry: 100.000 I.U.
Bulgarian: 100 000 I.
English: Broilers and laying hens: 1 day
Bulgarian: Бройлери и кокошки носачки: 1 ден
English: Meat and offal: 1 day
Bulgarian: Месо и карантия: 1 ден
English: Chicken
Bulgarian: Месо:
English: Poultry: 0,03 ml/kg b.w/day Pigs: 0,5 ml/ 10 kg b.w.
Bulgarian: Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно
English: colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,37 ml of product /10 kg b.w.twice daily for 3 - 5 days Pigs: 50000 I.U colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,25 ml of product/10 kg b.w.
Bulgarian: Пилета: 75 000 IU колистин/1 kg телесно тегло/ден за 3-5 дни, (0,37 ml продукт/10 kg телесно тегло два пъти дневно в продължение на 3-5 дни
English: Broiler and laying, hens: 1 day.
Bulgarian: Бройлери и кокошки носачки: 1 ден.
English: Pigs: Meat and offal: 1 day
Bulgarian: Прасета: месо и карантия: 1 ден
English: Pigs: 100 000 IU/kg b.w./day
Bulgarian: Свине: 100 000 UI/kg телесно тегло/ден
English: Belgium Divasa-Farmavic S.A.
Bulgarian: България Divasa-Farmavic S.A.
English: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra.
Bulgarian: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71
English: IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens
Bulgarian: Сoncentrate for Оral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep,
English: 75000 IU/kg bw/day
Bulgarian: 75 000 IU /kg телесно тегло/ден
English: Calf, Pig: 50 000 IU/kg bw Broiler chicken, laying hen: 75 000 IU/kg bw/day.
Bulgarian: Пилета бройлери, кокошки носачки: 75 000 IU /kg телесно тегло/ден.
English: 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day
Bulgarian: 50 000 IU/kg телесно тегло или 0,25 ml от продукта/10 kg телесно тегло Домашни птици: 75.000 I.
English: Meat: calves2 days
Bulgarian: Месо: телета2 дни
English: Oral solution Pigs Birds (Chicken)
Bulgarian: Прасета Домашни птици (пилета бройлери)
English: Chickens: 75 000 IU colistine sulfate/kg b.w.
Bulgarian: Пилета: 75 000 IU колистин сулфат/kg телесно тегло (0,37 ml продукт/10 kg телесно тегло
English: in two equally divided doses/day, i.e. 0,5 ml of product per 10 kg of body weight in two equally divided doses/day Poultry: 75.000 I.U.
Bulgarian: 0,5 ml от продукта на 10 kg телесно тегло, разделен на две равни дози/ден
English: Poultry:75.000 IU/Kg BW X 3 days
Bulgarian: Домашни птици: 75 000 IU/Kg телесно тегло за 3 дни
English: Other Poultry: meat and offals - 7 days.
Bulgarian: Други домашни птици: месо и карантия - 7
English: Colivet solution oral solution Pig Chickens
Bulgarian: Colivet solution перорален разтвор
English: Condition to the marketing authorisation
Bulgarian: Условие на разрешението за употреба
English: National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Bulgarian: Националните компетентни органи (НКО) на държавите членки или референтната държава членка (съответно референтните държави членки) (РДЧ), когато е приложимо, гарантират, че ПРУ изпълнява следните условия:
English: The MAHs shall submit an EU risk management plan for the products according to the EU Good Vigilance Practices and including the following measures:
Bulgarian: ПРУ внася европейски план за управление на риска за продуктите съгласно европейските практики на добрата фармакологичната бдителност, включващ следните мерки:
English: Annex IV Condition to the marketing authorisation
Bulgarian: Приложение ІV Условие на разрешението за употреба
English: • Shortening of PSUR cycle from 3 yearly to 6-monthly PSURs until 2016.
Bulgarian: Съкращаване на цикъла на периодичните актуализирани доклади за безопасността (ПАДБ) от 3-годишни на 6-месечни ПAДБ до 2016 г.
English: Deadline for submission of the Final study report: 30 June 2014.
Bulgarian: Краен срок за подаване на окончателния доклад от проучването: 30 юни 2014 г.
English: Deadline for submission of the Final study reports: 31 December 2016.
Bulgarian: Краен срок за подаване на окончателния доклад от проучването: 31 декември 2016 г.
English: First Data Lock Point (DLP) = 30 August 2013
Bulgarian: Първа крайна дата (DLP) - 30 август 2013 г.
English: • The MAH should perform a drug utilization study to evaluate the effectiveness of the implemented risk minimisation measures in terms of the mitigation of off-label use and adherence of prescribers to the SmPC.
Bulgarian: ПРУ трябва да извърши проучване за лекарствена използваемост, което да оцени ефективността на въведените мерки за минимизиране на риска по отношение на ограничаването на употребата извън одобрените показания и придържането на предписващите лекари към КХП.
English: The study will also aim to quantify off-label use, describe dosage patterns and identify the medical specialties of physicians prescribing cilostazol.
Bulgarian: То ще има за цел и количествено определяне на употребата извън одобрените показания, описание на дозовите модели и идентифициране на медицинските специалности на лекарите, предписващи цилостазол.
English: • Conduct of a drug utilization study to describe the characteristics of new users of cilostazol and the duration of the use of cilostazol and discontinuation patterns.
Bulgarian: Провеждане на проучване за лекарствена използваемост с цел описване на характеристиките на започващите лечение с цилостазол, продължителността на употребата му и моделите на прекъсване на неговия прием.
English: Safety reports focused on cardiovascular adverse events, haemorrhagic adverse events and off-label use should be submitted together with the 6-monthly PSURs.
Bulgarian: Заедно с тези 6-месечни ПAДБ трябва да се подават и доклади за безопасността, съсредоточени върху нежеланите сърдечносъдови и хеморагични събития и употреба извън одобрените показания.
English: The full EPAR for Bretaris Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bretaris Genuair може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Bulgarian: Тъй като антимускариновите бронходилатиращи лекарства могат да повлияят на сърцето и кръвоносните съдове, фирмата ще продължи да проследява внимателно сърдечносъдовите ефекти от лекарството и ще извърши допълнително проучване при пациенти, за да определи всички потенциални рискове.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bretaris Genuair.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bretaris Genuair.
English: Bretaris Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Bulgarian: Bretaris Genuair се използва за поддържащо (редовно) лечение.
English: For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Bulgarian: За подробна информация относно правилното използване на инхалатора вижте инструкциите в листовката.
English: For more information about treatment with Bretaris Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bretaris Genuair прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
English: For practical information about using Bretaris Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bretaris Genuair, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Bretaris Genuair.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Bretaris Genuair.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bretaris Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bretaris Genuair, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Bretaris Genuair?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Bretaris Genuair?
English: The CHMP noted that Bretaris Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че е показана ефективността на Bretaris Genuair за подобряване на симптомите на ХОББ, а благотворните ефекти се запазват за период до една година.
English: The recommended dose of Bretaris Genuair is one inhalation twice a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Bretaris Genuair е една инхалация два пъти дневно.
English: The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Bulgarian: CHMP отбеляза също, че няма сериозни опасения относно безопасността на Bretaris Genuair, като нежеланите реакции са обратими и сходни с тези при другите антимускаринови бронходилатиращи лекарства.
English: The main measure of effectiveness was how Bretaris Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е как Bretaris Genuair подобрява форсирания експираторен обем (ФЕО1, максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) при пациентите.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват и това води до затруднено дишане.
English: The study compared two doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Bulgarian: В проучването са сравнени две дози на Bretaris Genuair (200 и 400 микрограма), инхалирани два пъти дневно, с плацебо.
English: Bretaris Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Bulgarian: Bretaris Genuair е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
English: A main study involving 828 patients with COPD found that Bretaris Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Bulgarian: В основното проучване, обхващащо 828 пациенти с ХОББ, е установено, че Bretaris Genuair е поефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на функцията на белите дробове.
English: Therefore, the CHMP decided that Bretaris Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Bretaris Genuair са по-големи от рисковете, и препоръча Bretaris Genuair да бъде разрешен за употреба.
English: The most common side effects with Bretaris Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Bretaris Genuair (които е възможно да засегнат повече от 5 на 100 души) са главоболие и назофарингит (възпаление на носа и гърлото).
English: For the full list of all side effects and restrictions with Bretaris Genuair, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Bretaris Genuair, вижте листовката.
English: Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Bulgarian: Всяка инхалация доставя 375 микрограма аклидиниум бромид, еквивалентни на 322 микрограма аклидиниум.
English: What benefits of Bretaris Genuair have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Bretaris Genuair са установени в проучванията?
English: What are the risks associated with Bretaris Genuair?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bretaris Genuair?
English: Other information about Bretaris Genuair
Bulgarian: Допълнителна информация за Bretaris Genuair:
English: What is Bretaris Genuair and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Bretaris Genuair и за какво се използва?
English: Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции (които е възможно да засегнат повече от 1 на 100 души) са синузит (възпаление на синузите), кашлица, повдигане (позиви за повръщане) и диария.
English: On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Bretaris Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Bulgarian: След шест месеца на лечение при пациентите, приемащи 200 или 400 микрограма Bretaris Genuair, ФЕО1 се е увеличил съответно на 99 и 128 ml в сравнение с плацебо.
English: The dose of 400 micrograms Bretaris Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Bulgarian: Дозата от 400 микрограма Bretaris Genuair съответства на инхалация, доставяща 322 микрограма аклидиниум.
English: The active substance in Bretaris Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Bulgarian: Активното вещество в Bretaris Genuair, аклидиниум бромид, е антимускаринов бронходилататор.
English: Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Bulgarian: Тези рецептори контролират свиването на мускулите и при инхалиране аклидиниум бромид отпуска мускулите на дихателните пътища.
English: Bretaris Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Bulgarian: Bretaris Genuair се предлага под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
English: Bretaris Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Bulgarian: Bretaris Genuair съдържа активното вещество аклидиниум бромид (aclidinium bromide).
English: How is Bretaris Genuair used?
Bulgarian: Как се използва Bretaris Genuair?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bretaris Genuair on 20 July 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bretaris Genuair, валидно в Европейския съюз.
English: Why is Bretaris Genuair approved?
Bulgarian: Защо Bretaris Genuair е разрешен за употреба?
English: Bretaris Genuair can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Bretaris Genuair се отпуска по лекарско предписание.
English: How does Bretaris Genuair work?
Bulgarian: Как действа Bretaris Genuair?
English: The duration of protection is of at least 6 months.
Bulgarian: Продължителността на протекцията е поне 6 месеца.
English: Keep the boxes tightly closed.
Bulgarian: Да се пазят кутиите плътно затворени.
English: Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Bulgarian: Ограничено само за надлежно посочените компетентни административни власти.
English: No adverse events have been reported in the target species.
Bulgarian: Не са докладвани неблагоприятни реакции при таргетните видове.
English: The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species.
Bulgarian: Степента на разпределение зависи от топографията на областта и от популацията на таргетните видове.