FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V podobni študiji je tokofersolan pokazal višjo biološko uporabnost kot referenčni E vitamin, ki ga je mogoče mešati z vodo, in sicer pri pediatričnih bolnikih s kronično holestazo (n=6), absorpcija je bila bistveno višja, tako maksimalno povečanje koncentracije v plazmi (p=0,008) kot tudi AUC (p=0,0026).
Icelandic: Í svipaðri rannsókn sýndi tókófersólan fram á meira aðgengi en vatnsblandanlegt E vítamín til viðmiðunar hjá börnum með langvinna gallteppu (n=6) og frásog var mun meira, bæði hvað varðar aukningu hámarks styrks í plasma (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Icelandic: Taka skal tillit til þessa hjá sjúklingum sem eru á mataræði þar sem inntöku natríums er stýrt.
Slovenian: EU/1/09/533/001 10 ml steklenica EU/1/09/533/002 20 ml steklenica EU/1/09/533/003 60 ml steklenica
Icelandic: EU/0/00/000/001 10 ml flaska EU/0/00/000/002 20 ml flaska EU/0/00/000/003 60 ml flaska
Slovenian: Odmerke je iz steklenice treba odvzemati z brizgami, ki so priložene paketu.
Icelandic: Skammta til lyfjagjafar skal draga úr flöskunni með sprautu til inntöku sem fylgir með pakkningunni.
Slovenian: E vitamin, ki se v večini nahaja v celičnih membranah, znotraj mitohondrijev in mikrosomov, se razširi povsod (rdeče krvne celice, možgani, mišice, jetra, krvne ploščice) in se pretežno shranjuje v maščobnih tkivih.
Icelandic: E vítamín er fyrst og fremst að finna á frumuhimnum, í hvatberum (mitochondria) og frymisnetum (microsomes), dreifist verulega (rauð blóðkorn, heili, vöðvar, lifur, blóðflögur) og safnast að mestu leyti í fituvef.
Slovenian: Študija na 12 zdravih prostovoljcih je primerjala tokofersolan z referenčnim E vitaminom, ki ga je mogoče mešati z vodo, po enojnem peroralnem odmerku 1200 i.e. Relativna biološka uporabnost tokofersolana je bila višja (Frel 1,01 ± 1,74) z AUC0-t 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0) in t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi tókófersólans var yfirleitt hærra (Frel sem nam 1,01 ± 1,74) og AUC0-t sem nam 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax sem nam 0,013 ± 0,006, tmax sem nam 6,0 h (6,0 - 24,0) og t1/2 sem nam 29,7 h (16,0 - 59,5).
Slovenian: Vaš zdravnik bo predpisal odmerek v ml.
Icelandic: Læknirinn ávísar skammtinum í ml.
Slovenian: • driska Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)
Icelandic: Niðurgangur Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 til 100 einstaklingum)
Slovenian: Zdravilo Vedrop lahko vzamete pred ali med obrokom, z ali brez vode.
Icelandic: Taka má Vedrop fyrir eða með máltíð, með eða án vatns.
Slovenian: Vedrop se uporablja peroralno z ali brez vode.
Icelandic: Vedrop er gefið til inntöku með eða án vatns.
Slovenian: Občasno: astenija, glavobol
Icelandic: Sjaldgæfar: þróttleysi, höfuðverkur
Slovenian: Zaradi inhibicije prenašalca P-glikoproteina lahko tokofersolan poveča črevesno absorbcijo drugih spremljajočih vitaminov, ki se topijo v maščobah (A, D, E, K) ali tistih v močno lipofilinih zdravilih (kot so na primer steroidi, antibiotiki, antihistamini, ciklosporini, takrolimus).
Icelandic: Vegna hömlunar flutningsprótínsins P-Glýkóprótíns, getur tókófersólan einnig ýtt undir frásog annarra fituleysanlegra vítamína (A, D, E, K) í þörmum sem tekin eru samhliða eða mjög fitusækinna lyfja (svo sem stera, sýklalyfja, andhistamína, cýklósporíns, takrólímus).
Slovenian: • nenormalna raven natrija v krvi
Icelandic: Afbrigðilegt natríummagn í blóði
Slovenian: Študij na živalih, ki bi preučevale izločanje tokofersolana v mleko ni bilo izvedenih.
Icelandic: Útskilnaður tókófersólans í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá dýrum.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vedrop je potrebna previdnost in natančno spremljanje delovanja ledvic, saj lahko polietilenglikol, del učinkovine tokofersolan, poškoduje vaše ledvice.
Icelandic: Vedrop skal nota með varúð og fylgjast þarf vel með nýrnastarfsemi þar sem pólýetýlen glýkól, sem er hluti virka innihaldsefnisins tókófersólans, kann að skaða nýrun.
Slovenian: • nenormalna raven kalija v krvi
Icelandic: Afbrigðilegt kalíummagn í blóði
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči, saj je zdravnik tisti, ki se odloči ali lahko zdravilo uporabljate.
Icelandic: Gerðu lækninum kunnugt um það ef þú ert þunguð þar sem hann mun taka ákvörðun um hvort nota megi lyfið.
Slovenian: 1 ml ali 2 ml brizge, priložene zdravilu, so narejene za pomoč pri odmerjanju natančnega odmerka v skladu s predpisanim odmerjanjem.
Icelandic: 1-ml eða 2-ml sprautur til inntöku sem er að finna í ílátinu eru hannaðar til að auðvelda mælingu nákvæms skammts samkvæmt ávísaðri skömmtun.
Slovenian: E vitamin se v večini izloča preko žolča (75%) in blata, in sicer kot prosti tokoferol ali v oksidirani obliki.
Icelandic: E-vítamín hverfur að mestu leyti brott með galli (75%) og hægðum, ýmist sem óbundið tókóferól eða í oxuðu formi.
Slovenian: Urin predstavlja minimalno pot izločanja E vitamina (kot glukuro-konjugat).
Icelandic: Þvag er minniháttar brottfallsleið E-vítamíns (sem glúkúró-samrunaefnasamband).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá 5.3).
Slovenian: Absorpcija devteriranega tokofersolana je pokazala običajni vzorec v lipoproteinih: alfa-tokoferol najprej doseže vrh v hilomikronih, nato v lipoproteinih (VLDL) v nizko gosti obliki in na koncu v lipoproteinih z nizko gostoto (LDL) in lipoproteinih z visoko gostoto (HDL) in izginjanje delčkov krivulje je vzporedno pri nadzornih osebkih.
Icelandic: Frásog tvívetnaðs tókófersólans sýndi eðlilegt mynstur lipópróteina: alfa-tókóferól náði fyrst hámarki í fitukirni (chylomicron), síðan í VLDL-fituprótín (fituprótín með mjög lágan eðlismassa) og að lokum í LDL-fituprótín (fituprótín með lágan eðlismassa) og HDL-fituprótín (fituprótín með háan eðlismassa), og sundrunarhluti ferlanna var hliðstæður því sem kom fram hjá samanburðarhóp.
Slovenian: eno 10 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 20 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 60 ml steklenico in eno 2 ml brizgo za peroralno uporabo
Icelandic: einni 10 ml flösku og einni 1 ml sprautu til inntöku einni 20 ml flösku og einni 1 ml sprautu til inntöku einni 60 ml flösku og einni 2 ml sprautu til inntöku
Slovenian: Odmerek mora biti predpisan v ml.
Icelandic: Lyfinu skal ávísað í ml.
Slovenian: Občasno: alopecija, pruritus, osip
Icelandic: Sjaldgæfar: skalli, kláði, útbrot
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi glede na nivoje vitamina E v plazmi.
Icelandic: Aðlaga skal skammtinn samkvæmt E vítamín magni í plasma.
Slovenian: E vitamin je osnovni lipo-raztopljiv antioksidant v organizmu.
Icelandic: E vítamín er helsta fituleysanlega andoxunarefni líkamans.
Slovenian: Izkušnje s terapijo tokofersolana pri bolnikih z ledvično okvaro ali že obstoječo okvaro jeter so pokazale, da ni potrebno prilagoditi odmerka zdravila Vedrop (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Reynsla af tókófersólan meðferð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða undirliggjandi skerta lifrarstarfsemi sýnir að ekki þarf að aðlaga skammta af Vedrop (sjá kafla 4.4).
Slovenian: • povečanje transaminaz (encimi jeter)
Icelandic: Aukning transamínasa (lifrarensíma)
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje pomanjkanja E vitamina zaradi digestivne malabsorpcije (kjer se med prebavo hranilne snovi iz hrane ne absorbirajo dobro) pri bolnikih od rojstva (novorojenčki) do 18. leta starosti, ki trpijo za kronično holestazo (dedna ali prirojena bolezen, kjer žolč ne more prehajati iz jeter v črevesje).
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla E-vítamínskort vegna vanfrásogs í meltingarvegi (þar sem næringarefni úr fæðunni frásogast ekki auðveldlega við meltingu) hjá börnum frá fæðingu (fullburða börnum) og unglingum að 18 ára aldri sem þjást af langvinnri gallteppu (arfgengur eða meðfæddur sjúkdómur sem lýsir sér þannig að gall streymir ekki úr lifur í þarma).
Slovenian: Pri odločitvi za nadaljevanje/prekinitev dojenja ali nadaljevanje/prekinitev terapije z zdravilom Vedrop je treba upoštevati prednosti, ki jih ima dojenje za dojenčke kot tudi prednosti terapije tokofersolana na ženske.
Icelandic: Taka skal ákvörðun um hvort rétt sé að halda áfram/hætta brjóstagjöf eða halda áfram/hætta meðferð með Vedrop byggt á mati á ávinningi af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinningi af tókófersólan meðferð fyrir konuna.
Slovenian: Raztopino pogoltnite z ali brez vode.
Icelandic: Gleypa skal lausnina með eða án vatns.
Slovenian: vitamine, ki se topijo v maščobah (kot so vitamin A, D, E ali K) ali zdravila, ki se hitro topijo v maščobah (kot so kortikoidi, ciklosporin, takrolimus, antihistamin).
Icelandic: Fituleysanleg vítamín (eins og A-, D-, E- eða K-vítamín) eða verulega fituleysanleg lyf (eins og barksterar, cíklósporín, takrólímus, andhistamín).
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) • bolečine v trebuhu
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) •
Slovenian: Ni znano, ali se tokofersolan izloča v materino mleko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort tókófersólan skilst út í brjóstamjólk.
Slovenian: Recordati Rare Diseases Teл.
Icelandic: Recordati Rare Diseases Τηλ:
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno steklenico in eno peroralno brizgo (1 ml brizga pri 10 ml ali 20 ml steklenici, 2 ml brizga pri 60 ml steklenici).
Icelandic: Hver askja inniheldur eina flösku og eina sprautu til inntöku (1 ml sprautu með 10 ml eða 20 ml flösku, 2 ml sprauta með 60 ml flösku).
Slovenian: Izgled zdravila Vedrop in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Vedrops og pakkningastærðir
Slovenian: Zdravilo prav tako vsebuje natrij.
Icelandic: Lyfið inniheldur natríum.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Najbolj pogost zabeležen neželen učinek med zdravljenjem je diareja.
Icelandic: Samantekt á öryggi Algengasta aukaverkun meðferðarinnar er niðurgangur.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Vedrop
Icelandic: Ef hætt er að nota Vedrop
Slovenian: Deluje kot razbijajoča molekula s prostim radikalom, zaustavlja peroksidacijo polinenasičenih maščobnih kislin in je vključen v vzdrževanje stabilnosti in celovitosti celičnih membran.
Icelandic: Það virkar sem sameind sem brýtur niður sindurefnakeðjur, stöðvar sundrun fjölómettaðra fitusýra og hjálpar til við að viðhalda stöðugleika og heilleika frumuhimna.
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje volumen peroralne raztopine v odvisnosti od telesne mase bolnika.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir rúmmál af mixtúru, lausn, miðað við þyngd sjúklinga.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vedrop in za kaj se uporablja Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vedrop Kako jemati zdravilo Vedrop Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Vedrop og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vedrop Hvernig nota á Vedrop
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali morda jemljete katerokoli drugo zdravilo.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Slovenian: Zdravnik bo prilagodil odmerek glede na nivo vitamina E v krvi.
Icelandic: Læknirinn mun aðlaga skammtinn E vítamín magni í blóði.
Slovenian: Za izračun potrebnega odmerka zdravila Vedrop, delite predpisani odmerek d-alfa-tokoferola (v mg) s 50.
Icelandic: Til að reikna út þann skammt sem á að gefa af Vedrop skal deila ávísuðum skammti af d-alfa-tókóferóli (í mg) með 50.
Slovenian: Ker lahko velike količine vitamine E povečajo možnost krvavitev pri bolnikih s pomanjkanjem vitamina K ali pri bolnikih, ki peroralno jemljejo zdravila proti vitaminu K, je priporočljivo nadzorovati protrombinski čas in mednarodno normalizirano razmerje (INR).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að stórir skammtar af E vítamíni auki tilhneigingu til blæðingar hjá sjúklingum með K vítamínskort eða einstaklingum sem fá meðferð gegn K vítamíni (anti-vitamins K treatment) til inntöku og því er ráðlagt að hafa eftirlit með próþrombíntíma og INR-gildum (international normalised ratio).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Vitamini, drugi vitaminski preparati; oznaka ATC: A11HA08
Icelandic: Önnur óblönduð vítamín; ATC flokkur:
Slovenian: Tokofersolan pri nizkih koncentracijah tvori micele, ki izboljšajo absorpcijo nepolarnih lipidov, kot so vitamini, ki se topijo v maščobah.
Icelandic: Við lítinn styrk myndar tókófersólan ördropa (micelles) sem ýta undir frásog óskautaðrar fitu eins og fituleysanlegra vítamína.
Slovenian: Ker so podatki pri bolnikih z okvaro ledvic omejeni, zdravilo Vedrop uporabljajte pazljivo in z nadzorom renalne funkcije pri bolnikih z okvaro ledvic, npr. dehidriranih bolnikih (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi skal gæta varúðar við lyfjagjöf Vedrop og hafa náið eftirlit með nýrnastarfsemi sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi, t.a.m. sjúklinga sem verða fyrir vökvatapi (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Pogosto: diareja Ni znano: bolečine v trebuhu
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: verkur í kviðarholi
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vedrop
Icelandic: Ef gleymist að taka Vedrop
Slovenian: Zabeleženi neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in po pogostosti.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um koma fram hér á eftir samkvæmt flokkun eftir líffærum og tíðni.
Slovenian: Zdravila Vedrop ne uporabljajte pri nedonošenih novorojenčkih.
Icelandic: Ekki má gefa nýfæddum fyrirburum Vedrop.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vedrop je potrebna previdnost in natančno spremljanje delovanja jeter.
Icelandic: Vedrop skal nota með varúð og fylgjast þarf vel með lifrarstarfsemi.
Slovenian: Vedrop je rahlo viskozna bledo rumena raztopina za oralno uporabo v rjavi steklenički, ki jo zapira za otroke varen pokrovček.
Icelandic: Vedrop er örlítið seigfljótandi fölgul mixtúra, lausn í brúnni glerflösku sem er lokuð með barnheldri hettu.
Slovenian: 7- Operite brizgo z vodo.
Icelandic: 6- Lokið flöskunni 7- Þvoið sprautuna með vatni.
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) in natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Icelandic: Vedrop inniheldur natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219) og natríumethýlparahýdroxýbensóat (E215) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vedrop, kot bi smeli V primeru, da ste vzeli večje odmerke vitamina E, lahko pride do začasne driske in bolečin v trebuhu.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef stórir skammtar eru teknir af E vítamíni má búast við tímabundnum niðurgangi og magaverkjum.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete: določena zdravila, ki redčijo kri (peroralni antikoagulansi kot je varfarin).
Icelandic: Tiltekin lyf sem þynna blóðið (blóðþynningarlyf til inntöku eins og warfarín).
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici, poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir Fyrnist.
Slovenian: Zaradi tega je treba bolnike nadzorovati in po potrebi prilagoditi odmerek.
Icelandic: Því skal fylgjast vel með og aðlaga skammta þessara lyfja ef þörf krefur.
Slovenian: Pomožne snovi: Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215).
Icelandic: Hjálparefni: natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219), natríum ethýl parahýdroxýbensóat (E215).
Slovenian: Odmerjanje:
Icelandic: Skammtamæling:
Slovenian: Rjava steklenička tipa III z za otroke varnim navojnim pokrovčkom iz HDPE in tesnilom iz LDPE.Brizge za peroralno uporabo imajo ohišje iz LDPE in bat iz polistirola.
Icelandic: Brún flaska sem er lokuð með barnheldri hettu úr gleri af gerð III með skrúfloki úr HDPE og LDPE innsigli.
Slovenian: Vedrop 50 mg/ml peroralna raztopina tokofersolan
Icelandic: Vedrop 50 mg/ml mixtúra, lausn Tókófersólan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vedrop
Icelandic: Hvernig nota á Vedrop
Slovenian: Velike količine E vitamina lahko povzročijo diarejo, bolečine v trebuhu in druge motnje prebavil.
Icelandic: Stórir skammtar af E vítamíni kunna að valda niðurgangi, kviðverkjum og öðrum kvillum í meltingarvegi.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če dojite.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ætlar að gefa barni brjóst.
Slovenian: Del alfa-tokoferola, ki ga absorbirajo celice, se pojavi v hilomikronih v limfnih žlezah na identičen način kot E vitamin, ki se absorbira z dieto.
Icelandic: Eftir frumuupptöku kemur alfa-tókóferól hlutinn fram í sogæðavökva á sama hátt og E vítamínið sem frásogast úr fæðunni.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o tem zdravilu, ki bodo na voljo, in posodobila navodilo za uporabo, če bo potrebno.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
Slovenian: 2- Vstavite brizgo v steklenico.
Icelandic: 2- Setjið sprautuna til inntöku sem fylgir pakkningunni í flöskuna.
Slovenian: 60 ml steklenica in 2 ml brizga za peroralno uporabo.
Icelandic: Flaska með 60 ml og 2 ml sprauta til inntöku.
Slovenian: Odmerek mora biti predpisan v mg d-alfa-tokoferola v obliki tokofersolana.
Icelandic: Ávísa skal skammtinum í mg af d-alfatókóferóli í formi tókófersólans.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden prenehate.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings áður en hætt er að nota lyfið.
Slovenian: Nalepka na steklenici - 10 ml, 20 ml in 60 ml steklenica
Icelandic: Áletrun flösku - 10 ml, 20 ml og 60 ml flöskur
Slovenian: Kartonska škatla - 10 ml, 20 ml in 60 ml steklenica
Icelandic: Pappaaskja - 10 ml, 20 ml og 60 ml flaska
Slovenian: Zdravilo Vedrop je treba pri teh bolnikih z že obstoječo okvaro jeter uporabljati pazljivo in s strogim nadzorom delovanja jeter (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við lyfjagjöf Vedrop hjá sjúklingum með undirliggjandi skerta lifrarstarfsemi og hafa náið eftirlit með sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Če datumi za predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se ju lahko predloži istočasno.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Slovenian: peroralna raztopina
Icelandic: Kalíum sorbat
Slovenian: Ni podatkov o vsebnosti zdravila v materinem mleku.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um það hvort lyfið fyrirfinnist í brjóstamjólk.
Slovenian: En ml vsebuje 50 mg d-alfa-tokoferola v obliki tokofersolana, ki ustreza 74,5 i.e. tokoferola.
Icelandic: Hver ml inniheldur 50 mg af d-alfa-tókóferóli í formi tókófersólans, sem jafngildir 74,5 a.e. af tókóferóli.
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov o izpostavljenosti zdravilu med nosečnostjo.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir lyfinu á meðgöngu.
Slovenian: Zdravilo Vedrop se uporablja pri pomanjkanju vitamina E zaradi digestivne malabsorbcije pri pediatričnih bolnikih s kongenitalno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo, od rojstva (novorojenčki) do 18 leta starosti.
Icelandic: Vedrop er ætlað við E vítamínskorti af völdum vanfrásogs í meltingarvegi hjá börnum með meðfædda langvarandi gallteppu eða arfgenga langvarandi gallteppu frá fæðingu (fullburða barns) að 18 ára aldri.
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje 0,18 mmolov (4,1 mg) natrija na ml. Posvetujte se z zdravnikom, če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Icelandic: Vedrop inniheldur 0,18 mmól (4,1 mg) af natríum á ml.
Slovenian: 10 ml steklenica in 1 ml brizga za peroralno uporabo.
Icelandic: Flaska með 10 ml og 1 ml sprauta til inntöku.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom preden vzamete zdravilo Vedrop, če imate: Težave z ledvicami ali dehidracijo.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Vedrop er notað ef þú ert með eftirfarandi:
Slovenian: Mogoče bo treba prilagoditi odmerek peroralnega antikoauglansa med ali po zdravljenju z zdravilom Vedrop.
Icelandic: Hugsanlega getur reynst þörf á að aðlaga skammta af blóðþynningarlyfjum til inntöku meðan á meðferð með Vedrop stendur og eftir að henni lýkur.
Slovenian: 20 ml steklenica in 1 ml brizga za peroralno uporabo.
Icelandic: Flaska með 20 ml og 1 ml sprauta til inntöku.
Slovenian: * Karenca (mleko): - Nič ur po telitvi (ko je doba presušitve 32 dni ali več) - 4 dni (8 molž) po telitvi (ko je doba presušitve manj kot 32 dni)
Icelandic: eftir burð (þegar geldstöðutímabilið er 32 dagar eða meira) - 4 dagar (8 mjaltir) eftir burð (þegar geldstöðutímabilið er innan við 32 dagar)
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakknin gastærð
Slovenian: Govedo (krave molznice)
Icelandic: Stungulyf, lausn Nautgripir (mjólkurkýr)
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Icelandic: EMEA númer
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Icelandic: Hendur skal þvo eftir notkun.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/12/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/12/2015
Slovenian: Zdravilo Velactis zmanjšuje proizvodnjo mleka.
Icelandic: Velactis minnkar mjólkurframleiðslu.
Slovenian: Kabergolin ne sme vstopiti v površinske vode zaradi škodljivih učinkov na vodne organizme.
Icelandic: Cabergolin má ekki komast í snertingu við yfirborðsvatn vegna þess að það hefur skaðleg áhrif á vatnalífverur.
Slovenian: Maščoba Jetra Ledvice Mišice Mleko
Icelandic: Fita Lifur Nýru Vöðvi Mjólk
Slovenian: To je bilo opaženo po dajanju 1,5-2 kratnega priporočenega odmerka in je bilo bolj izraženo pri visokih odmerkih.
Icelandic: Þetta kom fram eftir gjöf á 1,5-2 földum ráðlögðum skammti og var greinilegra við stærri skammta.
Slovenian: - 4 dni (8 molž) po telitvi, ko je obdobje presušitve manj kot 32 dni.
Icelandic: - 4 dagar (8 mjaltir) eftir burð þegar geldstöðutímabilið er innan við 32 dagar.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/192/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/192/001-004
Slovenian: Kabergolin je sintetični ergot derivat, ki je močan agonist dopaminskih D2 receptorjev.
Icelandic: Cabergolin er samtengd ergotafleiða, sem er öflugur dópamínviðtakaörvi fyrir D2 viðtaka.
Slovenian: Več kot 74% kabergolina se veže na plazemske proteine.
Icelandic: Próteinbinding cabergolins í plasma er yfir 74%.
Slovenian: Govedo (krave molznice)
Icelandic: Nautgripir (mjólkurkýr)
Slovenian: Trikratno zaporedno dajanje 1, 3 ali 5 kratnega priporočenega odmerka lahko povzroči prehodno in reverzibilno blago povišanje nivoja glukoze v plazmi.
Icelandic: Þrjár gjafir í röð af 1, 3 eða 5 földum ráðlögðum skammti geta valdið svolítilli, skammvinnri og afturkræfri hækkun á plasmaþéttni glúkósa.