FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rasitrio sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Romanian: Rasitrio nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Slovak: - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný liek používaný na zlepšenie nálady.
Romanian: - sunătoare (hypericum perforatum), un medicament pe bază de plante medicinale, utilizat pentru a creşte buna dispoziţie.
Slovak: - ak sa vám výrazne znížila tvorba moču počas 24 hodín alebo dlhšie a/alebo ak máte závažné ťažkosti s obličkami (napríklad potrebujete dialýzu), alebo vám transplantovali obličku, alebo máte zúžené alebo nepriechodné cievy, ktoré zásobujú obličky krvou.
Romanian: - dacă volumul de urină pe care îl eliminaţi a scăzut în mod pronunţat în timp de 24 de ore sau mai mult şi/sau dacă aveţi probleme grave ale rinichilor (de exemplu, aveţi nevoie de dializă), inclusiv dacă vi s-a efectuat un transplant de rinichi sau prezentaţi îngustarea sau blocarea arterelor care irigă rinichii cu sânge.
Slovak: - Warfarín Účinky aliskirenu na farmakokinetiku warfarínu sa nevyhodnotili.
Romanian: - Warfarină Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei.
Slovak: Keďže amlodipín sa vo veľkej miere viaže na bielkoviny, nie je pravdepodobné, že dialýza bude prospešná.
Romanian: Deoarece amlodipina se leagă de proteine plasmatice în proporţie mare, probabil că dializa nu va fi utilă.
Slovak: Jednotlivé balenie obsahujúce 30, 90 tabliet
Romanian: Ambalaj unic conţinând 30, 90 comprimate
Slovak: Použitie Rasitria sa neodporúča počas dojčenia.
Romanian: Utilizarea de Rasitrio în timpul alăptării nu este recomandată.
Slovak: Hydrochlórotiazid patrí do skupiny liečiv nazvaných tiazidové diuretiká.
Romanian: Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente numite diuretice tiazidice.
Slovak: Účinok jedla na absorpciu hydrochlórotiazidu má, pokiaľ vôbec, malý klinický význam.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei hidroclorotiazidei, dacă există, este mic şi are o semnificaţie clinică minimă.
Slovak: Tak ako pri iných blokátoroch kalciových kanálov, hemodynamické merania srdcovej funkcie v pokoji a pri telesnej námahe (alebo chôdzi) u pacientov s normálnou ventrikulárnou funkciou, ktorí sa liečili amlodipínom, spravidla ukázali malé zvýšenie srdcového indexu bez významného ovplyvnenia dP/dt alebo koncového diastolického tlaku alebo koncového objemu v ľavej komore.
Romanian: Ca şi în cazul altor blocante ale canalelor de calciu, măsurătorile hemodinamice ale funcţiei cardiace efectuate în timpul repausului sau în timpul desfăşurării de activităţi fizice (sau mers) la pacienţii cu funcţie ventriculară normală, trataţi cu amlodipină, au evidenţiat în general o mică creştere a indicelui cardiac, fără o influenţă semnificativă asupra dP/dt sau asupra presiunii sau volumului telediastolic la nivelul ventriculului stâng.
Slovak: Pozoroval sa malý pokles hemoglobínu a hematokritu (priemerný pokles približne o 0,05 mmol/l a 0,16 objemových percent).
Romanian: Hemoglobina şi hematocritul: s-au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei şi hematocritului (scăderi medii de aproximativ 0,05 mmol/l, respectiv 0,16 procente de volum).
Slovak: Výsledky klinického skúšania ukázali pomer rizika pre primárny ukazovateľ 1,11 v prospech placeba (interval spoľahlivosti 95 %: 1,00, 1,23, 2-stranné p=0,05).
Romanian: Rezultatele studiului au indicat un raport de risc pentru criteriul final principal de 1,11 în favoarea placebo (95% interval de încredere: 1,00, 1,23, bilateral p=0,05).
Slovak: Profily toxicity kombinácie aliskiren/hydrochlórotiazid a aliskiren/amlodipín boli dobre popísané v predklinických štúdiách.
Romanian: Profilurile de toxicitate privind combinaţiile de aliskiren/hidroclorotiazidă şi aliskiren/amlodipină au fost bine caracterizate în studiile clinice.
Slovak: Tak ako pri každom antihypertenzívnom lieku, nadmerné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickou chorobou srdca alebo ischemickou kardiovaskulárnou chorobou môže vyústiť do infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody.
Romanian: Ca în cazul oricărui medicament antihipertensiv, reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Slovak: Neužívajte Rasitrio - ak ste alergický na aliskiren, na amlodipín, na iné liečivá odvodené od dihydropyridínu (známe ako blokátory kalciových kanálov), na hydrochlórotiazid, na lieky odvodené od sulfónamidov (lieky používané na liečbu infekcií dýchacích alebo močových ciest) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Nu luaţi Rasitrio - dacă sunteţi alergic la aliskiren, la amlodipină, la alte derivate de dihidropiridină (cunoscute ca blocante ale canalelor de calciu), hidroclorotiazidă, la medicamente derivate din sulfonamidă (medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor toracice sau urinare) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Slovak: Rasitrio je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra (pozri časť 4.3).
Romanian: Rasitrio este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Slovak: Pacienti vo veku 65 rokov alebo starší sú náchylnejší na vedľajšie účinky súvisiace s nízkym krvným tlakom.
Romanian: Pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste sunt mai susceptibili la reacţii adverse legate de tensiunea arterială mică.
Slovak: • silná bolesť v hornej časti brucha
Romanian: • durere severă în partea superioară a stomacului
Slovak: Zvyčajná dávka Rasitria je jedna tableta denne.
Romanian: Doza obişnuită de Rasitrio este de un comprimat pe zi.
Slovak: Neodporúča sa (pozri časť 4.2) - Grapefruitová šťava
Romanian: Administrarea concomitentă nerecomandată (vezi pct. 4.2) - Suc de grapefruit
Slovak: Rasitrio je kontraindikované u pacientov s hyperkalciémiou a má sa použiť len po korigovaní akejkoľvek existujúcej hyperkalciémie.
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu hipercalcemie şi trebuie utilizat numai după corectarea oricărei hipercalcemii preexistente.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek sa môžu vyskytnúť pri Rasitriu, aj keď sa nepozorovali v klinických skúšaniach.
Romanian: Informaţii suplimentare privind componentele individuale Alte reacţii adverse raportate anterior la componentele individuale pot apărea şi la administrarea Rasitrio, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek Rasitria (aliskirene, amlodipíne a hydrochlórotiazide), ktoré sú uvedené v príslušných odsekoch o jednotlivých zložkách, sa môžu vyskytnúť aj pri Rasitriu.
Romanian: Reacţiile adverse raportate anterior în legătură cu componentele individuale ale Rasitrio (aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă) şi enumerate în alineatele respective cu privire la componentele individuale pot apărea la administrarea Rasitrio.
Slovak: Všetky tieto liečivá pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Romanian: Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou je hnačka.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este diareea.
Slovak: Ak k tomu dôjde, prestaňte užívať Rasitrio a spojte sa so svojím lekárom.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, încetaţi tratamentul cu Rasitrio şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Slovak: Rasitrio sa má užívať s ľahkým jedlom raz denne, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Rasitrio trebuie administrat cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Slovak: Jedlo nemalo účinok na farmakokinetiku amlodipínu alebo hydrochlórotiazidu v tablete s fixnou kombináciou.
Romanian: Alimentele nu au avut niciun efect asupra farmacocineticii amlodipinei sau hidroclorotiazidei din compoziţia comprimatului cu combinaţie fixă.
Slovak: Rasitrio obsahuje hydrochlórotiazid, ak pijete alkohol počas liečby týmto liekom, môžete pociťovať silnejšie závraty pri vstávaní, najmä pri vstávaní zo sedu.
Romanian: Din cauza hidroclorotiazidei conţinute de Rasitrio, în cazul în care consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să prezentaţi o senzaţie accentuată de ameţeală la ridicarea în picioare, mai ales când vă ridicaţi din poziţie şezândă.
Slovak: Podanie amlodipínu s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou sa neodporúča, pretože u niektorých pacientov sa môže zvýšiť biologická dostupnosť, čo zosilní účinky na zníženie krvného tlaku.
Romanian: Nu este recomandată administrarea amlodipinei cu grepfrut sau suc de grepfrut, deoarece biodisponibilitatea poate fi crescută la unii pacienţi, determinând potenţarea efectelor de reducere a tensiunii arteriale.
Slovak: Rasitrio je dostupné v baleniach obsahujúcich 14, 28, 56, 98 tabliet v kalendárových blistroch.
Romanian: Rasitrio este disponibil în ambalaje conţinând 14, 28, 56, 98 comprimate în blistere cu calendar.
Slovak: Hemodynamicky nestabilné zlyhávanie srdca po akútnom infarkte myokardu.
Romanian: Insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic, după infarct miocardic acut.
Slovak: V prípade ťažkej a pretrvávajúcej hnačky sa liečba Rasitriom má ukončiť (pozri časť 4.8).
Romanian: Generale În cazul apariţiei diareei severe şi persistente, tratamentul cu Rasitrio trebuie oprit (vezi pct. 4.8).
Slovak: Kinetika hydrochlórotiazidu sa nemení po opakovanom podávaní a pri podávaní raz denne je akumulácia minimálna.
Romanian: Nu există nicio modificare a cineticii hidroclorotiazidei în cazul modificării dozei, iar acumularea este minimă când doza este administrată o dată pe zi.
Slovak: Rasitrio sa má vysadiť, ak počas liečby vznikne hyperkalciémia.
Romanian: Administrarea Rasitrio trebuie întreruptă dacă apare hipercalcemie în timpul tratamentului.
Slovak: Po prerušení liečby sa hodnoty krvného tlaku postupne vrátili na východiskové hodnoty v priebehu niekoľkých týždňov, pričom sa nepozoroval „rebound" účinok na tlak krvi alebo PRA.
Romanian: La încetarea tratamentului, tensiunea arterială a revenit treptat la valorile iniţiale, într-o perioadă de câteva săptămâni, fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP.
Slovak: Blokátory kalciových kanálov vrátane amlodipínu sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca, pretože môžu zvýšiť riziko budúcich kardiovaskulárnych príhod a mortalitu.
Romanian: Blocantele canalelor de calciu, incluzând amlodipina, trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă, deoarece acestea pot creşte riscul viitoarelor evenimente cardiovasculare şi al mortalităţii.
Slovak: - Metyldopa
Romanian: - Metildopa
Slovak: Hydrochlórotiazid sa nemá používať na liečbu gestačného edému, gestačnej hypertenzie alebo preeklampsií pre riziko poklesu objemu plazmy a hypoperfúzie placenty, bez priaznivého účinku na priebeh ochorenia.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru tratarea edemului gestaţional, hipertensiunii arteriale gestaţionale sau preeclampsiei, din cauza riscului de apariţie a hipovolemiei şi hipoperfuziei placentare, fără a avea un efect benefic în cursul bolii.
Slovak: Vazokonstrikčná látka môže pomôcť pri obnovení tonusu ciev a krvného tlaku za predpokladu, že jej použitie nie je kontraindikované.
Romanian: Un medicament vasoconstrictor poate fi util pentru restabilirea tonusului vascular şi tensiunii arteriale, cu condiţia să nu existe contraindicaţii cu privire la utilizarea acestuia.
Slovak: Tremor, dysgeúzia, synkopa, hypestézia, parestézia
Romanian: Tremor, disgeuzie, sincopă, hipoestezie, parestezie
Slovak: Ak takýto stav trvá dlho, môžu sa poškodiť krvné cievy mozgu, srdca a obličiek, čo môže vyústiť do mŕtvice, zlyhania srdca, srdcového infarktu alebo zlyhania obličiek.
Romanian: Dacă această situaţie continuă o perioadă îndelungată de timp, poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului, inimii şi rinichilor şi poate duce la accident vacular cerebral, insuficienţă cardiacă, infarct miocardic sau insuficienţă renală.
Slovak: - niektorý z nasledujúcich typov liekov používaných na liečbu vysokého tlaku krvi:
Romanian: - dacă luaţi oricare dintre clasele următoare de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate:
Slovak: Jeden adenóm na hrubom čreve a jeden adenokarcinóm na slepom čreve zaznamenané u potkanov pri dávke 1500 mg/kg/deň neboli štatisticky významné.
Romanian: Un adenom al colonului şi un adenocarcinom al cecumului înregistrate la şobolani la doza de 1500 mg/kg şi zi nu au fost statistic semnificative.
Slovak: Na čo sa používa Rasitrio
Romanian: Pentru ce este utilizat Rasitrio
Slovak: U niektorých pacientov s narušenou funkciou obličiek (dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti) môžu aliskiren a hydrochlórotiazid podávané súčasne s NSAID vyvolať ďalšie zhoršenie funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je obvykle reverzibilné.
Romanian: La unii pacienţi cu disfuncţie renală (pacienţi deshidrataţi sau pacienţi vârstnici), aliskirenul şi hidroclorotiazida administrate concomitent cu AINS pot determina o deteriorare şi mai marcată a funcţiei renale, ducând inclusiv la o posibilă insuficienţă renală acută, care este de obicei reversibilă.
Slovak: • porucha videnia (vrátane dvojitého videnia)
Romanian: • tulburare de vedere (incluzând vedere dublă)
Slovak: Deplécia objemu alebo soli sa má korigovať pred podaním Rasitria, prípadne sa liečba má začať pod dôsledným dohľadom lekára.
Romanian: Depleţia lichidiană sau sodică trebuie corectată înainte de administrarea Rasitrio sau tratamentul trebuie iniţiat sub strictă supraveghere medicală.
Slovak: Predávkovanie hydrochlórotiazidom je spojené s depléciou elektrolytov (hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatriémia) a dehydratáciou v dôsledku nadmernej diurézy.
Romanian: Supradozajul cu hidroclorotiazidă este asociat cu depleţie electrolitică (hipokaliemie, hipocloremie, hiponatremie) şi deshidratare, determinate de diureza excesivă.
Slovak: U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí).
Romanian: Câţiva pacienţi au prezentat aceste reacţii adverse grave (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Slovak: • abnormálne testy funkcie pečene
Romanian: • valori anormale ale testelor funcţiei ficatului
Slovak: Nie sú dostupné údaje o systémovej expozícii po podaní Rasitria geriatrickým pacientom.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind expunerea sistemică după administrarea Rasitrio la pacienţii vârstnici.
Slovak: Amlodipín nemení funkciu sinoátriového uzla ani átrioventrikulárne vedenie u intaktných zvierat alebo ľudí.
Romanian: Amlodipina nu influenţează funcţia nodului sinoatrial sau conducerea atrioventriculară la animale şi oameni sănătoşi.
Slovak: Aliskiren Aliskiren je perorálne aktívny, nepeptidový, účinný a selektívny priamy inhibítor humánneho renínu.
Romanian: Aliskiren este un inhibitor direct potent şi selectiv al reninei umane, non-peptidic, activ în cazul administrării orale.
Slovak: Miesto účinku tiazidových diuretík je predovšetkým v obličkovom distálnom stočenom tubule.
Romanian: Locul de acţiune al diureticelor tiazidice este, în principal, tubul contort distal renal.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali samotný amlodipín, sa zaznamenali: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat numai amlodipină, au fost raportate următoarele: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Slovak: Naproti tomu možno predpokladať, že tento účinok hydrochlórotiazidu na draslík v sére budú potenciovať iné lieky, ktoré sa spájajú so stratou draslíka a hypokaliémiou (napr. iné kaliuretické diuretiká, kortikosteroidy, laxatíva, adrenokortikotropný hormón (ACTH), amfotericín, karbenoxolón, penicilín G, deriváty kyseliny salicylovej).
Romanian: Totuşi, se preconizează că acest efect al hidroclorotiazidei asupra potasemiei poate fi potenţat de alte medicamente asociate cu pierderea de potasiu şi hipokaliemie (de exemplu, alte diuretice kaliuretice, corticostroizi, laxative, hormon adrenocorticotropic (ACTH), amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G, derivaţi ai acidului salicilic).
Slovak: - Vitamín D a soli vápnika
Romanian: - Vitamina D şi săruri de calciu
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach sa angioedém a reakcie z precitlivenosti počas liečby aliskirenom zaznamenali zriedkavo, s výskytom porovnateľným pri liečbe placebom alebo komparátormi.
Romanian: În studiile clinice controlate, angioedemul şi reacţiile de hipersensibilitate au apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren, în procente comparabile cu administrarea de placebo sau tratamentul cu comparatori.
Slovak: - lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie).
Romanian: - litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie).
Slovak: Výsledky štúdie sledujúcej účinok jedla, v ktorej sa použilo štandardné jedlo s vysokým obsahom tuku a tableta s fixnou kombináciou 300/10/25 mg, ukázali, že jedlo znížilo rýchlosť a rozsah absorpcie aliskirenu z tablety s fixnou kombináciou v podobnej miere ako pri monoterapii aliskirenom.
Romanian: Rezultatele provenite dintr-un studiu privind efectele alimentelor, utilizând o masă standard cu conţinut ridicat de grăsimi, cu administrarea de comprimate în combinaţie fixă de 300/10/25 mg, au evidenţiat faptul că alimentele reduc viteza şi gradul absorbţiei aliskirenului din compoziţia comprimatelor cu combinaţie fixă, într-o măsură similară cu cea observată în cazul administrării aliskirenului în monoterapie.
Slovak: Periférny edém je známa, od dávky závislá nežiaduca reakcia na amlodipín, ktorá bola tiež hlásená pri liečbe aliskirenom po uvedení na trh.
Romanian: Edemul periferic este o reacţie adversă cunoscută, dependentă de doză, a amlodipinei dar a fost raportat, de asemenea, şi la administrarea tratamentului cu aliskiren în experienţa de după punerea pe piaţă.
Slovak: - Liečivá ovplyvňujúce koncentráciu sodíka v sére Hyponatriemizujúci účinok diuretík môže zosilniť súbežné podávanie liekov, ako sú antidepresíva, antipsychotiká, antiepileptiká atď.
Romanian: - Medicamente care influenţează concentraţia plasmatică de sodiu Efectul hiponatremic al diureticelor poate fi intensificat de administrarea concomitentă a medicamentelor, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele etc.
Slovak: Kombinované počty úmrtí z kardiovaskulárnych príčin, hospitalizácií pre zlyhávanie srdca, opakovaných infarktov myokardu, cievnych mozgových príhod a náhlej smrti s resuscitáciou boli podobné v skupinách aliskirenu a placeba.
Romanian: Incidenţele combinate ale deceselor de cauze cardiovasculare, spitalizare pentru insuficienţă cardiacă, infarct miocardic recurent, accident vascular cerebral şi moarte subită resuscitată, au fost similare în grupul la care s-a administrat aliskiren şi în grupul la care s-a administrat placebo.
Slovak: Preto je pri súbežnom podávaní možnosť interakcií medzi inhibítormi OATP a aliskirenom (pozri interakciu s grapefruitovou šťavou).
Romanian: Prin urmare, există un potenţial de interacţiuni între inhibitorii OATP şi aliskiren când sunt administraţi concomitent (vezi interacţiunea cu sucul de grapefruit).
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach boli klinicky významné zmeny štandardných laboratórnych parametrov spojené s podávaním aliskirenu menej časté.
Romanian: Investigaţii diagnostice: în studiile clinice controlate, modificările relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puţin frecvent asociate cu administrarea de aliskiren.
Slovak: Inhibíciou enzýmu renín aliskiren inhibuje RAAS v mieste aktivácie, čím blokuje konverziu angiotenzinogénu na angiotenzín I a znižuje koncentrácie angiotenzínu I a angiotenzínu II.
Romanian: Prin inhibarea enzimei renină, aliskirenul inhibă SRAA în momentul activării, blocând conversia angiotensinogenului în angiotensina I şi reducând valorile angiotensinei I şi angiotensinei II.
Slovak: Amlodipín patrí do skupiny liečiv známych ako blokátory kalciových kanálov, ktoré pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.
Romanian: Amlodipina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de blocante ale canalelor de calciu, ceea ce contribuie la controlul tensiunii arteriale crescute.
Slovak: Liečba Rasitriom sa má začať len po korigovaní hypokaliémie a akejkoľvek súbežne existujúcej hypomagneziémie.
Romanian: Tratamentul cu Rasitrio trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.
Slovak: Pri amlodipíne bola hlásená výrazná a pravdepodobne pretrvávajúca systémová hypotenzia prechádzajúca až do šoku, vrátane šoku končiaceho sa smrťou.
Romanian: La administrarea amlodipinei, au fost raportate hipotensiune arterială sistemică marcată şi, probabil, prelungită, incluzând şoc cu sfârşit letal.
Slovak: Váš lekár bude možno musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné bezpečnostné opatrenia, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - furosemid alebo torasemid, lieky patriace do skupiny známej ako diuretiká, ktoré sa používajú na zvýšenie množstva vytvoreného moču a tiež sa používajú na liečbu určitého druhu ťažkostí so srdcom (zlyhávania srdca) alebo edému (opuchu). - niektoré lieky používané na liečbu infekcií, napríklad ketokonazol, amfotericín alebo penicilín G.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte precauţii dacă luaţi unul dintre medicamentele următoare: - furosemid sau torasemid, medicamente care aparţin tipului cunoscut sub numele de diuretice, care sunt utilizate pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră şi, de asemenea, pentru tratamentul un anumit tip de problemă a inimii (insuficienţa cardiacă) sau edemul (umflarea) - unele medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor, cum este ketoconazolul, amfotericina sau penicilina G.
Slovak: Aliskiren nemal teratogénne účinky u potkanov a králikov (pozri časť 5.3).
Romanian: Aliskirenul nu s-a dovedit a fi teratogen la şobolan sau iepure (vezi pct. 5.3).
Slovak: Eliminácia amlodipínu z plazmy je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie približne 30 až 50 hodín.
Romanian: Eliminarea amlodipinei din plasmă este bifazică, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 30 până la 50 ore.
Slovak: Incidencia nežiaducich udalostí nevykazovala súvislosť s pohlavím, vekom (s výnimkou symptomatickej hypotenzie), indexom telesnej hmotnosti, rasou alebo etnickou príslušnosťou.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse nu a indicat nicio asociere cu sexul, vârsta (cu excepţia hipotensiunii arteriale simptomatice), indice al masei corporale, rasă sau etnie.
Slovak: • nepríjemné pocity v žalúdku po jedle
Romanian: • disconfort stomacal după masă
Slovak: Okrem toho sa pri aliskirene v porovnaní s placebom pozorovala zvýšená incidencia nežiaducich udalostí (37,9
Romanian: În plus, s-a observat o incidenţă crescută a reacţiilor adverse la administrarea de aliskiren comparativ cu placebo (37,9% comparativ cu 30,2%).
Slovak: V klinických skúšaniach, v ktorých sa podával amlodipín v kombinácii s betablokátormi pacientom buď s hypertenziou, alebo s angina pectoris, sa nepozorovali nežiaduce účinky na elektrokardiografické parametre.
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care amlodipina a fost administrată împreună cu betablocante pacienţilor diagnosticaţi fie cu hipertensiune arterială fie cu angină pectorală, nu s-au observat efecte adverse asupra parametrilor electrocardiogramei.
Slovak: Rýchlosť a rozsah absorpcie aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu po podaní tablety s fixnou kombináciou sú podobné, ako keď sa podajú v osobitných liekových formách.
Romanian: Viteza şi gradul absorbţiei aliskirenului, amlodipinei şi hidroclorotiazidei după administrarea unui comprimat în doză fixă sunt similare celor aferente administrării în forme individuale de dozare.