FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru a obţine remisiunea iniţială sau pentru a combate puseele oculare inflamatorii, se poate adăuga un tratament sistemic cu glucocorticoizi în doze zilnice de prednison 0,2-0,6 mg/kg sau un echivalent, dacă Sandimmun în monoterapie nu controlează suficient simptomele.
Icelandic: Til viðbótar má gefa barkstera til altækrar (systemic) verkunar og skal þá gefa 0,2 til 0,6 mg/kg sólarhringsskammta af prednisoni, eða samsvarandi lyfi, ef Sandimmun eitt sér nægir ekki til að framkalla sjúkdómshlé í upphafi, eða til að vinna gegn bólguköstum í auga.
Romanian: Sindrom nefrotic corticodependent şi corticorezistent, datorat unor boli glomerulare, cum ar fi nefropatia cu leziuni minime, glomeruloscleroza focală şi segmentară sau glomerulonefrita membranoasă.
Icelandic: Stera-háð og stera-þolið nýrungaheilkenni, vegna frumkomins sjúkdóms í nýrahnoðrum, svo sem nýrakvilla með lágmarksbreytingum (minimal change nephropathy), nýrahnoðrahersli staðbundið og í geira (focal and segmental glomerulosclerosis), eða himnu-nýrahnoðrabólgu (membranous glomerulonephritis).
Romanian: Conţinutul de alcool al formelor farmaceutice de Sandimmun trebuie luat în considerare şi la femeile care alăptează (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Einnig skal hafa etanólinnihald lyfjaforma Sandimmun í huga hjá þunguðum konum (sjá kafla 4.4).
Romanian: Capsulele trebuie păstrate în blisterul original până la utilizare, la temperatura camerei, fără a depăşi 30°C.
Icelandic: Geyma skal hylkin í þynnunni þar til þau eru notuð og geyma skal þau við lægri hita en 30°C. Þegar þynna er opnuð finnst einkennandi lykt.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a ciclosporinei şi aliskirenului (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf ciclosporins og aliskirens er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
Romanian: Dacă are loc o afectare semnificativă a funcţiei renale, doza medicamentului administrat concomitant trebuie redusă sau trebuie avut în vedere tratament alternativ.
Icelandic: Ef fram kemur marktæk skerðing á nýrnastarfsemi, skal minnka skammt lyfsins sem gefið er samhliða eða íhuga aðra meðferðarmöguleika.
Romanian: • Hipertensiune.
Icelandic: • blóðfitum.
Romanian: La unii pacienţi s-ar putea să fie dificilă evidenţierea disfuncţiei renale provocate de Sandimmun, din cauza modificărilor funcţiei renale legate de sindromul nefrotic însuşi.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur verið erfiðleikum háð að greina skerta nýrnastarfsemi af völdum Sandimmun, því nýrungaheilkennið getur sjálft valdið breytingum á nýrnastarfsemi.
Romanian: Nu există reacţii adverse suplimentare anticipate să apără la copii şi adolescenţi în comparaţie cu adulţii.
Icelandic: Ekki er búist við neinum öðrum aukaverkunum hjá börnum og unglingum en hjá fullorðnum.
Romanian: Astfel de boli autoimune sunt boli oculare care afectează vederea (uveita intermediară sau posterioară şi uveita Behçet), cazuri severe de anumite boli de piele (dermatită atopică/eczemă şi psoriazis), artrita reumatoidă severă şi afecţiunea renală numită sindrom nefrotic.
Icelandic: Slíkir sjúkdómar eru m.a. augnsjúkdómar sem geta valdið blindu (innræn æðahjúpsbólga, þar með talið Behçets æðahjúpsbólga), alvarleg tilvik ákveðinna húðsjúkdóma (ofnæmishúðbólga, exem eða psoriasis), alvarleg iktsýki og nýrnasjúkdómur sem kallast nýrungaheilkenni.
Romanian: Leziunile pielii atipice pentru psoriazis, dar suspecte de a fi maligne sau premaligne, trebuie biopsiate înaintea începerii tratamentului cu Sandimmun.
Icelandic: Komi fram meinsemdir í húð, sem ekki eru einkennandi fyrir psoriasis, en taldar eru geta verið illkynja eða forstig illkynja sjúkdóma, skal taka vefjasýni áður en meðferð með Sandimmun hefst.
Romanian: Împingeţi ferm tubul cu opritorul alb, în gâtul flaconului.
Icelandic: Þrýstið slöngunni með hvíta tappanum vel niður í flöskuhálsinn.
Romanian: Se va proceda cu precauţie la administrarea concomitentă a medicamentelor care economisesc potasiul (de exemplu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II) sau a medicamentelor care conţin potasiu deoarece acestea pot duce la creşteri semnificative a kaliemiei (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Nauðsynlegt er að gæta varúðar við samhliða notkun kalíumsparandi lyfja (t.d. kalíumsparandi þvagræsilyfja, ACE-hemla, angiotensin II viðtakablokka) og lyfja sem innihalda kalíum, því þau geta valdið marktækri aukningu á sermisþéttni kalíums (sjá kafla 4.4).
Romanian: Se împinge ferm tubul cu opritorul alb, în gâtul flaconului.
Icelandic: Þrýstu slöngunni með hvíta tappanum vel niður í flöskuhálsinn.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar
Romanian: • Digoxină (utilizată pentru tratamentul problemelor cardiace), medicamente pentru reducerea colesterolului (inhibitori ai reductazei HMG-CoA, numiţi şi statine), prednisolon, etopozidă (utilizat pentru tratarea cancerului), repaglinidă (un medicament antidiabetic), imunosupresoare (everolimus, sirolimus), ambrisentan şi medicamente specifice anti-cancer numite antracicline (cum este doxorubicina).
Icelandic: Digoxin (notað við hjartasjúkdómum, lyf sem lækka kólesteról (HMG-CoA redúktasahemlar sem einnig kallast statín), prednisolon, etoposíð (notað við krabbameini), repaglinid (sykursýkilyf), ónæmisbælandi lyf (everolimus og sirolimus), ambrisentan og ákveðin krabbameinslyf sem kallast antracyclin (svo sem doxorubicin).
Romanian: Au fost observate creşteri ale creatininei plasmatice în cadrul studiilor care au utilizat everolimus sau sirolimus în combinaţie cu o doză întreagă de ciclosporină pentru microemulsie.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni sermisþéttni kreatíníns í rannsóknum þar sem everolimus eða sirolimus hafa verið notuð ásamt stærsta ráðlagða skammti ciclosporins í örfleyti.
Romanian: Apăsaţi şi retrageţi pistonul de câteva ori - Astfel se elimină orice bule mari de aer.
Icelandic: - Þetta er gert til að losna við allar stórar loftbólur.
Romanian: Utilizarea acestuia nu poate fi recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta de sub 16 ani, fără transplant, pentru alte indicaţii decât sindromul nefrotic.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 16 ára við öðrum ábendingum en líffæraígræðslu, að undanskildu nýrungaheilkenni.
Romanian: Având în vedere riscul posibil de neoplazii de piele, pacienţii cărora li se administrează Sandimmun, mai ales cei care sunt trataţi pentru psoriazis sau dermatită atopică, trebuie avertizaţi să evite expunerea excesivă la soare şi administrarea concomitentă de raze ultraviolete sau fotochemoterapie PUVA.
Icelandic: á illkynja sjúkdómum í húð, skal ráðleggja sjúklingum sem fá meðferð með Sandimmun, sérstaklega sjúklingum sem eru á meðferð við psoriasis eða ofnæmishúðbólgu, að forðast að vera lengi í sól án varnar og þessir sjúklingar mega ekki vera í samhliða geislameðferð með UV-B geislum eða PUVA-ljóslyfjameðferð.
Romanian: Această doză trebuie menţinută zilnic, timp de 1-2 săptămâni postoperator, apoi va fi redusă treptat, în funcţie de concentraţia plasmatică, conform protocoalelor imunosupresoare locale, până la o doză de întreţinere de aproximativ 26 mg/kg, administrată în 2 prize.
Icelandic: Halda skal áfram að gefa þennan sólarhringsskammt í 1 til 2 vikur eftir aðgerð, en eftir það skal minnka skammtinn smám saman samkvæmt blóðþéttni, í samræmi við staðbundnar viðmiðunarreglur varðandi ónæmisbælandi meðferð, þar til ráðlögðum viðhaldsskammti, sem er um það bil 2 til 6 mg/kg skipt í 2 skammta, er náð.
Romanian: Întreruperea tratamentului poate fi necesară, de asemenea, şi dacă hipertensiunea arterială apărută în timpul tratamentului cu Sandimmun nu poate fi controlată cu terapie antihipertensivă corespunzătoare.
Icelandic: Einnig getur þurft að hætta meðferðinni ef háþrýstingur, sem fram kemur við meðferð með Sandimmun, lætur ekki undan viðeigandi háþrýstingsmeðferð.
Romanian: Dozele dumneavoastră zilnice trebuie să fie administrate mereu în 2 părţi.
Icelandic: Alltaf á að taka sólarhringsskammtin í 2 aðskildum skömmtum.
Romanian: Se recomandă asocierea Sandimmun cu doze orale mici de glucocorticoizi dacă efectul Sandimmun administrat în monoterapie nu este satisfăcător, în special la pacienţii care nu răspund la tratamentul cu steroizi.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Sandimmun samhliða litlum skömmtum af barksterum til inntöku ef Sandimmun eitt og sér hefur ekki fullnægjandi áhrif, einkum hjá sjúklingum sem myndað hafa þol gegn sterum.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie stabilit un nivel iniţial corect al funcţiei renale prin intermediul a minimum două măsurători.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal ákvarða áreiðanlegt upphafsgildi nýrnastarfsemi með að minnsta kosti tveimur mælingum.
Romanian: Într-un studiu la şoareci, cu durata de 78 de săptămâni, la doze de 1, 4 şi 16 mg/kg şi zi, s-a evidenţiat o tendinţă semnificativă din punct de vedere statistic de apariţie a limfoamelor limfocitice la femele, iar la masculi incidenţa carcinoamelor hepatocelulare a depăşit semnificativ valoarea de control, la doza mediană administrată.
Icelandic: Í músarannsókninni, sem stóð í 78 vikur, var sýnt fram á tölfræðilega marktæka tilhneigingu til eitilfrumueitlaæxla (lympocytic lymphomas) í kvenkyns músum við skammta sem voru 1, 4 og 16 mg/kg/sólarhring og samanborið við viðmiðunargildi var tíðni lifrarfrumuæxla marktækt hærri hjá karlkyns músum sem fengu í meðallagi stóra skammta.
Romanian: Reacţii adverse foarte rare:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
Romanian: Sandimmun soluţie orală conţine etanol 12,6% v/v (10,0% m/v ethanol).
Icelandic: Etanól: 100 mg/ml. Sandimmun mixtúra, lausn 12,6% v/v etanól (10,0% m/v etanól).
Romanian: Etanol: 100 mg/capsule.
Icelandic: Etanól: 100 mg/hylki.
Romanian: Edem, creştere în greutate.
Icelandic: Bjúgur, þyngdaraukning
Romanian: Pentru tratamentul de întreţinere, dozele trebuie adaptate individual până la nivelul minim eficace şi nu trebuie să depăşească 5 mg/kg şi zi.
Icelandic: Til viðhaldsmeðferðar skal minnka skammtinn smám saman í minnsta virkan skammt og á hann ekki að fara yfir 5 mg/kg/sólarhring.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Sandimmunla copii în indicaţii non-transplant, altele decât sindrom nefrotic (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja notkun Sandimmun hjá börnum við ábendingum sem ekki tengjast líffæraígræðslu, öðrum en nýrungaheilkenni (sjá kafla 4.4).
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza la valoarea ideală pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða rétta skammtinn af Sandimmun fyrir þig.
Romanian: Ulei de ricin hidrogenat polioxietilat 40
Icelandic: Polyoxyl 40 hert laxerolía
Romanian: Monitorizarea regulată a tensiunii arteriale este necesară în timpul tratamentului cu Sandimmun.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa reglulegt eftirlit með blóðþrýstingi meðan á meðferð með Sandimmun stendur.
Romanian: Din cauza riscului de apariţie a anafilaxiei (vezi pct. 4.4), administrarea Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie limitată la pacienţii cu transplant de organe care nu pot lua medicamentul pe cale orală (de exemplu, imediat după intervenţia chirurgicală) sau la care absorbţia formelor farmaceutice cu administrare orală poate fi influenţată în timpul episoadelor de tulburări gastrointestinale.
Icelandic: Vegna hættu á bráðaofnæmi (sjá kafla 4.4) á aðeins að nota Sandimmun innrennslisþykkni, lausn fyrir líffæraþega sem ekki geta notað lyfið til inntöku (t.d. skömmu eftir aðgerð) eða líffæraþega sem kunna að vera með skert frásog úr lyfjaformum til inntöku vegna sjúkdóma í meltingarvegi.
Romanian: Hipertensiune.
Icelandic: Þyngdaraukning.
Romanian: Sandimmun soluţie orală este furnizată împreună cu două seringi pentru măsurarea dozelor.
Icelandic: Í pakkningunni með Sandimmun mixtúru, lausn eru tvær sprautur til að mæla skammta.
Romanian: Trebuie aplicate măsuri terapeutice eficace, mai ales la pacienţii trataţi cu imunosupresoare multiple, pe termen lung.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að beita skilvirkum fyrirbyggjandi ráðstöfunum og meðferðarúrræðum, sérstaklega hjá sjúklingum á langvarandi samhliða meðferð með fleiri en einu ónæmisbælandi lyfi.
Romanian: Migrenă.
Icelandic: Höfuðverkur.
Romanian: În cazul în care se utilizează concentrat pentru soluţie injectabilă, trebuie avută în vedere administrarea unei doze intravenoase adecvate care să corespundă dozei orale.
Icelandic: Ef notað er innrennslisþykkni, lausn, skal gæta þess vandlega að gefa viðeigandi skammt í bláæð sem samsvarar skammtinum til inntöku.
Romanian: Uveită endogenă Pentru inducerea remisiunii se recomandă iniţial 5 mg/kg şi zi oral, în 2 prize, până se obţine remisiunea inflamaţiei uveale active şi ameliorarea acuităţii vizuale.
Icelandic: Til að ná fram sjúkdómshléi er mælt með 5 mg/kg/sólarhring upphafsskammti til inntöku, sem skipt er í 2 skammta, þar til sjúkdómshléi hefur verið náð hvað varðar virka bólgu í æðahjúp og bætta sjónskerpu.
Romanian: Efectele administrării ciclosporinei asupra altor medicamente Ciclosporina este un inhibitor al CYP3A4, al glicoproteinei P cu rol de transportor multi-medicament (P-gp), şi al proteinelor transportoare de anioni organici (PTAO).
Icelandic: Ciclosporin er hemill á CYP3A4, fjöllyfja útflæðisdæluna P-glýkóprótein (P-gp) og lífræn flutningsprótein anjóna.
Romanian: Ciclosporina este eliminată renal în proporţie minimă, iar farmacocinetica sa nu este influenţată de insuficienţa renală (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Brotthvarf ciclosporins um nýru er mjög lítið og skert nýrnastarfsemi hefur ekki víðtæk áhrif á lyfjahvörf þess (sjá kafla 5.2).
Romanian: Sandimmun conţine aproximativ 12% vol.
Icelandic: Rúmmálsprósenta etanóls í Sandimmun er 12%.
Romanian: După folosire, se şterge seringa pe exterior cu un şerveţel uscat şi se aşează în cutie.
Icelandic: Eftir notkun skal einungis þerra ytra byrði mælisprautunnar með þurri bréfþurrku og koma henni síðan að nýju fyrir í umbúðunum.
Romanian: Se cunosc mai multe substanţe care cresc sau scad concentraţia ciclosporinei în plasmă sau în sângele integral prin inhibarea sau inducerea competitivă a enzimelor hepatice implicate în metabolizarea ciclosporinei, în special CYP3A4.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ýmis lyf geta aukið eða minnkað þéttni ciclosporins í plasma eða heilblóði, yfirleitt með hömlun eða hvötun ensíma sem taka þátt í umbrotum ciclosporins, einkum CYP3A4.
Romanian: Este disponibil un număr limitat de observaţii la copii expuşi la ciclosporină in utero, aceştia fiind urmăriţi până la vârsta de aproximativ 7 ani.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um börn allt að u.þ.b. 7 ára aldri, sem voru útsett fyrir ciclosporini á fósturskeiði.
Romanian: Capsule de culoare roz, ovale, gelatinoase Capsule de culoare galben intens, alungite, gelatinoase Capsule de culoare roz deschis, mat, alungite, gelatinoase
Icelandic: Bleik, sporöskjulaga, mjúk gelatínuhylki Maísgul, ílöng, mjúk gelatínuhylki Antikbleik, ílöng, mjúk gelatínuhylki
Romanian: A fost observată o expunere crescută semnificativ la antibioticele antracicline (de exemplu, doxorubicină, mitoxantronă, daunorubicină) la pacienţii cu neoplasme cărora li s-au administrat intravenos şi concomitent antibiotice antracicline şi doze foarte mari de ciclosporină.
Icelandic: Marktækt aukin útsetning fyrir antracyclin sýklalyfjum (t.d. doxorubicini, mitoxantroni og daunorubicini) kom fram hjá krabbameinssjúklingum sem fengu meðferð með antracyclin sýklalyfjum í bláæð og mjög stóra skammta af ciclosporini.
Romanian: Funcţie hepatică anormală (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Truflun á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4)
Romanian: În aceste cazuri, se recomandă trecerea la administrarea orală cât mai repede posibil.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er mælt með að skipt sé yfir í notkun lyfsins til inntöku svo fljótt sem slíkt er unnt.
Romanian: Fiolă din sticlă incoloră (tip I).
Icelandic: Glær glerlykja (gler af gerð I).
Romanian: Fiecare fiolă de 1 ml conţine 50 mg de ciclosporină.
Icelandic: Hver 1 ml lykja inniheldur 50 mg af ciclosporini.
Romanian: Toxicitate renală
Icelandic: Eiturverkanir á nýru
Romanian: O schemă de tratament conţinând multiple imunosupresoare (inclusiv ciclosporină) trebuie folosit cu atenţie deoarece acesta poate duce la dezvoltarea de tulburări limfoproliferative şi la tumori ale organelor, unele înregistrate chiar cu decese.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við fjöllyfjameðferð með mörgum ónæmisbælandi lyfjum (þar með talið ciclosporini) vegna þess að slíku getur fylgt fjölgun eitilfrumna og fastaæxli, sem í sumum tilvikum hafa verið banvæn.
Romanian: Cum se păstrează Sandimmun
Icelandic: Hvernig geyma á Sandimmun
Romanian: Sandimmun 50 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă ciclosporină
Icelandic: Sandimmun 50 mg/ml innrennslisþykkni, lausn ciclosporin
Romanian: Deoarece Sandimmun poate afecta funcţia renală, este necesară evaluarea frecventă a funcţiei renale.
Icelandic: Vegna þess að Sandimmun getur dregið úr nýrnastarfsemi, er nauðsynlegt að gera tíðar mælingar á nýrnastarfsemi.
Romanian: Doza intravenoasă recomandată este de 3 până la 5 mg/kg şi zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur í bláæð er 3 til 5 mg/kg/sólarhring.
Romanian: Sandimmun soluţie orală şi capsule gelatinoase sunt bioechivalente.
Icelandic: Sandimmun mixtúra, lausn og mjúk gelatínuhylki eru jafngild.
Romanian: Excipienţi speciali:
Icelandic: Sérstök hjálparefni:
Romanian: Totuşi, nu există studii adecvate şi controlate la gravide, de aceea, Sandimmun va fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul terapeutic justifică potenţialul risc pentru făt.
Icelandic: Hinsvegar hafa ekki verið gerðar fullnægjandi samanburðarrannsóknir hjá þunguðum konum og því má ekki nota Sandimmun á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Romanian: Sandimmun poate determina şi creşteri dependente de doză şi reversibile ale bilirubinemiei şi, ocazional, ale valorilor serice ale enzimelor hepatice (vezi pct 4.8).
Icelandic: Sandimmun getur einnig valdið skammtaháðri, afturkræfri aukningu á sermisþéttni bilirubins og lifrarensíma (sjá kafla 4.8).
Romanian: Atorvastatină 10-80 mg Simvastatină 10-80 mg Fluvastatină 20-80 mg Lovastatină
Icelandic: Simvastatín 10-80 mg
Romanian: ETICHETA
Icelandic: MERKIMIÐI
Romanian: În cadrul fiecare clase de aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate în funcţie de categoria de frecvenţă, începând cu cele mai frecvente.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru aukaverkanirnar flokkaðar eftir tíðni, þær algengustu eru taldar upp fyrst.
Romanian: Femeile care fac tratament cu Sandimmun nu trebuie să alăpteze din cauza potenţialului Sandimmun de a cauza reacţii adverse grave la nou-născuţii/sugarii alăptaţi.
Icelandic: Mæður sem eru á meðferð með Sandimmun mega ekki hafa barn á brjósti vegna þess að Sandimmun getur valdið alvarlegum aukaverkunum hjá börnum sem eru á brjósti.
Romanian: La utilizarea Sandimmun în orice indicaţie stabilită non-transplant, trebuie respectate următoarele reguli generale:
Icelandic: Ábendingar sem ekki tengjast líffæraígræðslu Þegar Sandimmun er notað við einhverri af viðurkenndu ábendingunum sem ekki tengjast líffæraígræðslu skal fylgja eftirfarandi almennum reglum:
Romanian: Azitromicina creşte concentraţiile ciclosporinei cu aproape 20%.
Icelandic: Azitromycin eykur þéttni ciclosporins um u.þ.b. 20%.
Romanian: • Creştere excesivă a părului de pe corp şi faţă.
Icelandic: Mikill vöxtur líkams- og andlitshára.
Romanian: De asemenea, este necesară precauţie când ciclosporina este administrată concomitent cu medicamente care economisesc potasiul (de exemplu, diuretice care economisesc potasiul, cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II), medicamente ce conţin potasiu, precum şi la pacienţii care au o dietă bogată în potasiu.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar þegar ciclosporin er gefið með kalíumsparandi lyfjum (t.d. kalíumsparandi þvagræsilyfjum, ACE-hemlum og angiotensin II viðtakablokkum) eða lyfjum sem innihalda kalíum, sem og hjá sjúklingum á kalíumríku mataræði.
Romanian: Hirsutism.
Icelandic: Útbrot.
Romanian: Timpul până la îmbunătăţirea stării pacientului variază de la 3 la 6 luni în funcţie de tipul de glomerulopatie.
Icelandic: Tími þar til bati kemur fram er á bilinu 3 til 6 mánuðir en það er háð því um hvers konar sjúkdóm í nýrahnoðra er að ræða.
Romanian: GR-144 51 Athens Greece
Icelandic: GR-144 51 Athens
Romanian: H-1114 Budapest Hungary
Icelandic: H-1114 Budapest
Romanian: Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No.
Icelandic: Grikkland Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No.
Romanian: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby Sweden
Icelandic: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183
Romanian: D-90429 Nürnberg
Icelandic: D-90429 Nürnberg Germany
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Romanian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria
Icelandic: GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Romanian: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Icelandic: Gran Via de les Corts Catalanes,
Romanian: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Romanian: 250mg/5ml fiolă
Icelandic: 250mg/5ml lykju
Romanian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4 - Nusle Czech Republic
Icelandic: 140 00 Prague 4 - Nusle Czech Republic
Romanian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Icelandic: FI-02130 Espoo
Romanian: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Icelandic: Novartis Pharma B.V.
Romanian: SANDIMMUN Concentrat pentru soluţie perfuzabilă 50mg/ml
Icelandic: SANDIMMUN Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml
Romanian: Intravenous
Icelandic: Til inntöku
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă amintiţi.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Romanian: Conţinutul flaconului este stabil timp de 2 luni de la deschidere.
Icelandic: Innihald flöskunnar er stöðugt í 2 mánuði eftir að hún er opnuð.
Romanian: Nu păstraţi capsulele într-un loc călduros (temperatura maximumă 25°C).
Icelandic: Ekki skal geyma hylkin á heitum stað (hámarkshiti er 25°C)
Romanian: Luaţi Sandimmun Neoral la aceeaşi oră în fiecare zi.
Icelandic: Taktu Sandimmun Neoral á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Continuaţi să luaţi Sandimmun Neoral chiar dacă vă simţiţi bine.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun Neoral jafnvel þótt þér líði vel.
Romanian: Aceste recomandări se aplică chiar şi când valorile pacientului se situează încă în intervalul normal de laborator.
Icelandic: Þessar ráðleggingar eiga við jafnvel þótt gildi sjúklingsins séu enn innan eðlilegra viðmiðunarmarka.
Romanian: A se păstra la temperatura camerei (15°C la 30°C).
Icelandic: Geymið við stofuhita (15°C til 30°C).
Romanian: Totuşi, pot fi folosite şi alte băuturi răcoritoare, după gust.
Icelandic: Hins vegar má nota aðra drykki, svo sem gosdrykki eftir smekk hvers og eins.
Romanian: Aceste fenomene nu afectează eficacitatea şi siguranţa medicamentului, iar dozarea cu ajutorul pipetei rămâne corectă.
Icelandic: Þessi fyrirbæri hafa ekki áhrif á verkun og öryggi lyfsins og skömmtun með pípettu er áfram nákvæm.
Romanian: Sandimmun Neoral capsule conţine 11,8% v/v etanol (9,4% m/v).
Icelandic: Sandimmun Neoral mjúk hylki innihalda 11,8% v/v etanól (9,4% m/v).
Romanian: La un mic procentaj dintre pacienţi, aceste modificări sunt mai pronunţate şi pot avea o importanţă clinică.
Icelandic: Hjá litlu hundraðshlutfalli sjúklinga eru þessar breytingar greinilegri og geta haft klínískt mikilvægi.