FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Släng använda plåster och förband, om möjligt i en sluten behållare, och kasta dem i soptunnan för att vara säker på att personer med nedsatt immunsystem eller djur inte kommer i kontakt med plåstren och förbanden.
Estonian: Võimalusel pange kasutatud plaastrid ja sidemed suletud konteinerisse ning visake need prügikasti, et nõrga immuunsüsteemiga inimesed või loomad ei saaks plaastrite ja sidemetega kokku puutuda.
Swedish: Denna produkt innehåller genetiskt modifierade organismer.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab geneetiliselt muundatud organisme.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla ytterligare data som bekräftar att processen för att framställa aktiva substansen (AS) är validerad på lämpligt sätt.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama täiendavad andmed, mis kinnitavad, et toimeaine tootmise protsess on õigesti valideeritud.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Estonian: Korduvtoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Swedish: Vid uttag från frysen ska produkten märkas med både datum när den togs ur frysen och med ett nytt kasseringsdatum (istället för det märkta utgångsdatumet).
Estonian: Sügavkülmast väljavõtmisel peab pakendile märkima nii külmkapist väljavõtmise kuupäeva kui ka tähtaja kaua võib ravimit kasutada (pakendi märgistusel oleva kõlblikkusaja asemele).
Swedish: Denna produkt innehåller genetiskt modifierade organismer (GMOs).
Estonian: See ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO-d).
Swedish: Man vet inte om Ervebo kan skada dig eller ditt foster.
Estonian: Ei ole teada, kas Ervebo võib kahjustada teie sündimata last.
Swedish: Släng använda plåster och förband, om möjligt i en sluten behållare, och kasta dem i soptunnan för att undvika att personer med ett nedsatt immunsystem kommer i kontakt med plåstren och förbanden.
Estonian: Võimalusel pange kasutatud plaastrid ja sidemed suletud konteinerisse ning visake need prügikasti, et nõrga immuunsüsteemiga inimesed ei saaks plaastrite ja sidemetega kokku puutuda.
Swedish: Ervebo ges av hälso- och sjukvårdspersonal.
Estonian: Ervebo'd manustab tervishoiutöötaja.
Swedish: Vaccinerade personer ska försöka undvika att exponera lantbruksdjur för blod och kroppsvätskor i minst 6 veckor efter vaccination.
Estonian: Vaktsiini saajad peavad üritama vältida kariloomade kokkupuudet vaktsiini saanud isiku vere ja kehavedelikega vähemalt 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Swedish: Inga studier har utvärderat effekterna av Ervebo på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Estonian: Ervebo mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole hinnatud.
Swedish: Ervebo injektionsvätska, lösning Ebola Zaire-vaccin (rVSVΔG-ZEBOV-GP, levande)
Estonian: Ervebo süstelahus Zaire' Ebola viiruse vaktsiin (rVSVΔG-ZEBOV-GP, elus)
Swedish: Övergående minskningar av antalet lymfocyter, neutrofiler och totalt antal vita blodkroppar under de första 3 dagarna efter vaccination har observerats som en mycket vanlig biverkning i fas 1/fas 2
Estonian: I/II faasi uuringutes on esimesel 3 vaktsineerimisjärgsel päeval väga sageli täheldatud lümfotsüütide, neutrofiilide ja valgete vereliblede koguarvu mööduvaid vähenemisi; need kõrvaltoimed taandusid üldiselt ühe nädalaga pärast vaktsineerimist.
Swedish: Ingabiverkningar med infektioner observerades i studier i fas 1/fas 2.
Estonian: I/II faasi uuringutes ei täheldatud infektsioosseid kõrvaltoimeid.
Swedish: Täck vaccinationsstället eller andra vesiklar med ett adekvat förband (t.ex. plåster eller gasväv och tejp) som innebär en fysisk barriär och skyddar mot direktkontakt med injektionsstället (se avsnitt 4.2).
Estonian: Katke vaktsineerimiskoht või kõik villid sobiva sidemega (nt mis tahes haavaplaaster või marli ja teip), mis on füüsiliseks kaitsekihiks, et vältida vahetut kokkupuudet villidest pärineva vedelikuga (vt lõik 4.2).
Swedish: Ytproteinet hos viruset har bytts ut mot ytprotein från Zaireebolavirus (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Estonian: Viiruse pinnavalk on asendatud Zaire' Ebola viiruse omaga (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Swedish: • Använd tvål och vatten när händerna är nedsmutsade med smuts, blod eller andra kroppsvätskor.
Estonian: • Kui kätel on mustust, verd või teisi kehavedelikke, siis kasutage seepi ja vett.
Swedish: Stabilitetsdata under användning har dock visat att vaccinet efter upptining kan förvaras i upp till 14 dagar vid 2 °C till 8 °C före användning.
Estonian: Vaktsiin tuleb ära kasutada kohe pärast ülessulamist, kuid ravimi kasutamisaegne stabiilsus on tõestatud 14 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Swedish: Täck injektionsstället med en kompress eller ett förband (t.ex. ett plåster eller gasväv och tejp) som innebär en fysisk barriär och skyddar mot direktkontakt med vätska från vesikeln.
Estonian: Katke süstekoht marli või sidemega (nt mis tahes haavaplaaster või marli ja teip), mis moodustab füüsilise kaitsebarjääri, et vältida vahetut kokkupuudet villide vedelikuga.
Swedish: KI = konfidensintervall; GMT = geometriskt medel-titer; PRNT= Plaque Reduction Neutralization Test *Protokoll 011 från månad 9-12 Protokoll 009 och 011 använde gammabestrålning av prover för att minska risken för laboratoriearbetare att infekteras av ebola av vildtyp.
Estonian: Reduction Neutralization Test) *Protokoll 011 kuudel 9...12 Protokollides 009 ja 011 kasutati proovimaterjalide gammakiiritamist, et vähendada laboritöötajate nakatumisriski metsikut tüüpi Ebola viirusega
Swedish: Personer som utvecklar vesikulära utslag efter vaccinationen ska täcka vesiklarna tills de läkt.
Estonian: Isikud, kellel tekib pärast vaktsineerimist vesikulaarne lööve, peavad katma villid sidemega kuni nende paranemiseni.
Swedish: • Använd alkoholbaserad handdesinfektion när händerna inte är smutsiga.
Estonian: • Kui käed ei ole määrdunud, kasutage alkoholi baasil kätepuhastusvahendit.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats
Estonian: • Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine
Swedish: Efter upptining kan dock vaccinet förvaras i upp till 14 dagar vid 2 °C till 8 °C innan användning.
Estonian: • Vaktsiin tuleb ära kasutada kohe pärast ülessulamist, kuid üles sulanud vaktsiini saab enne kasutamist hoida kuni 14 päeva temperatuuril 2°C...8°C.
Swedish: Du ska inte få Ervebo:
Estonian: Ervebo'd ei tohi manustada
Swedish: Hos vissa kan ledsmärta och ledsvullnad komma tillbaka efter att först ha gått över.
Estonian: Mõnedel inimestel võivad liigeste valu ja turse püsida nädalaid või kuid; samuti võib mõnedel inimestel liigeste valu ja turse pärast esialgset taandumist uuesti tekkida.
Swedish: Förpackning med 10 injektionsflaskor.
Estonian: Pakendi suurus: 10 viaali.
Swedish: Instruktioner för hantering av Ervebo för administrering
Estonian: Juhised vaktsiini käsitsemiseks enne manustamist
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med hälso- och sjukvårdspersonal.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Swedish: Rekombinant vesikulär stomatitvirus (rVSV) av stammen Indiana i vilket VSV-höljeglykoproteinet (G) har ersatts med ytglykoprotein (GP) från Zaireebolavirus (ZEBOV) stam Kikwit 1995 Producerat i Vero-celler pfu= plackbildande enheter
Estonian: , elus nõrgestatud) ≥72 miljonit pfu Rekombinantse vesikulaarse stomatiidi viiruse (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) Indiana tüvi, milles VSV ümbrise glükoproteiin (G) on asendatud Zaire' Ebola (ZEBOV) Kikwit 1995 viirustüve pinna-glükoproteiiniga (GP) Toodetud Vero rakkudes.
Swedish: Sammanslagen grupp för likformiga tillverkningssatser Högdosgrupp
Estonian: Kombineeritud ühitavuse partiide rühm
Swedish: Om du får biverkningar, tala med hälso- och sjukvårdspersonal.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Swedish: Behovet av en boosterdos har inte fastställts.
Estonian: Korduva annuse vajalikkus ei ole tõestatud.
Swedish: Den tinade injektionsflaskan ska sedan vändas upp och ned varsamt flera gånger innan vaccinet dras upp i sprutan.
Estonian: Enne kui viaali sisu tõmmatakse süstlasse, tuleb viaali mõned korrad ettevaatlikult ümber pöörata.
Swedish: GMT (n) [95% KI]
Estonian: GMT (n) [95% CI]
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Swedish: Aluminiumhydroxid …………………….
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid …………………….
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB03
Estonian: ATCvet kood: QI09AB03
Swedish: Datum för första godkännandet: 4/07/2014 Datum för förnyat godkännande:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 4/07/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Swedish: Inaktiverade bakteriella vacciner, erysipelotrix.
Estonian: Inaktiveeritud baktervaktsiinid., Erysipelothrix.
Swedish: En dos med 2 ml innehåller:
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab:
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
Swedish: Immunitetens varaktighet: sex månader.
Estonian: Immuunsuse kestus: kuus kuud.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är <antingen> <tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs> <eller> <anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on <kas> <lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele> <, või> < Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Swedish: Immunitetens start: tre veckor efter det avslutade grundvaccinationsschemat.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimise lõppu.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: - Under säkerhetsstudierna observerades en lätt till måttlig inflammation vid injektionsstället som vanligtvis försvinner inom fyra dagar men i vissa fall kan bestå upp till 12 dagar efter vaccination.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed: - ohutusuuringutes täheldati kerget või mõõdukat põletikku süstekohal, mis tavaliselt möödub nelja päeva jooksul, kuid võib mõnel juhul püsida kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist.
Swedish: Svin från 6 månaders ålder som inte har vaccinerats tidigare med produkten ska ges två injektioner med ett intervall på 3-4 veckor.
Estonian: Sigadele alates 6 kuu vanusest, keda ei ole preparaadiga varem vaktsineeritud, tuleb teha kaks süsti 34-nädalase intervalliga.
Swedish: Administrera en dos på 2 ml genom intramuskulär injektion i halsmuskulaturen enligt följande schema:
Estonian: Manustage üks 2 ml annus intramuskulaarse süstina kaelalihastesse järgmise skeemi alusel:
Swedish: Vanliga biverkningar: - Under säkerhetsstudierna observerades en övergående förhöjning av kroppstemperaturen inom de första 6 timmarna efter vaccineringen, vilket spontant försvinner inom 24 timmar.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed: - ohutusuuringutes täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu esimese 6 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, mis 24 tunni jooksul spontaanselt möödub.
Swedish: Ampullerna försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Estonian: Viaalid on suletud kummikorgi ja alumiiniumkaanega.
Swedish: Låt vaccinet uppnå rumstemperatur (15-25 ºC) före administration.
Estonian: Enne manustamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15-25 ºC).
Swedish: Aluminiumhydroxid ............................................................................................. 5,29 mg (aluminium) DEAE-dextran
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid ......................................................................................... 5,29 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan
Swedish: Omskakas väl före användning.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Swedish: ............................................... 5,29 mg (aluminium) DEAE-dextran
Estonian: .......................................... 5,29 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan
Swedish: 17170 Amer (Girona) Spanien
Estonian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: - Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i spontana rapporter och lämplig symptomatisk behandling rekommenderas.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud anafülaktilist tüüpi reaktsioonidest, sellistel juhtudel soovitatakse asjakohast sümptomaatilist ravi.
Swedish: * IE50 % ELISA-inhibering -50 %
Estonian: * IE50% inhibeerimine ELISA - 50%)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele.
Swedish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran Dinatriumfosfatdodekahydrat Ginseng
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid DEAE-dekstraan dinaatriumfosfaat dodekahüdraat Ženšenn kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat simetikoon naatriumkloriid naatriumhüdroksiid süstevesi
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och laktation.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Swedish: En enstaka injektion ska ges 2-3 veckor före varje efterföljande betäckníng/inseminering (cirka var 6:e månad).
Estonian: Revaktsineerimine: Ühekordne süst tuleb teha 2-3 nädalat enne iga paaritamist (ligikaudu iga 6 kuu järel).
Swedish: För aktiv immunisering av galtar och suggor för att reducera kliniska tecken (hudlesioner och feber) på rödsjuka orsakad av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 och serotyp 2.
Estonian: Kultide ja emiste aktiivseks immuniseerimiseks Erysipelothrix rhusiopathiae serotüüpidest 1 ja 2 põhjustatud sigade erüsiipeli kliiniliste nähtude (nahakahjustused ja palavik) vähendamiseks.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion; uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Swedish: Den andra injektionen ska ges 3-4 veckor före betäckning/inseminering.
Estonian: Teine süst tuleb manustada 3-4 nädalat enne paaritamist.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Inga.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole.
Swedish: Använd inte denna veterinärmedicinska produkt efter utgångsdatumet som finns tryckt på etiketten efter UTG.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Swedish: Typ I färglösa glasampuller med 20, 50 och 100 ml.
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid 20, 50 ja 100 ml.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Swedish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Estonian: 10 annust (20 ml) 25 annust (50 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
Swedish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Estonian: 10 annus (20 ml) 25 annust (50 ml)
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot rödsjuka hos svin.
Estonian: Sigade erüsiipeli vastase aktiivse immunisatsiooni stimuleerimine.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Swedish: Flaskor av polyetylen (PET) med 20, 50, 100 och 250 ml.
Estonian: Polüetüleenist (PET) pudelid 20, 50, 100 ja 250 ml.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: använd omedelbart.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada koheselt.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Estonian: Keeluaeg: null päeva.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämndes i avsnitt 4.6 sågs efter administration av en dubbel vaccindos.
Estonian: Pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 nimetatute ei täheldatud.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:2 aastat.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämndes i avsnittet "Biverkningar" kan förväntas efter administration av en dubbel vaccindos.
Estonian: Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei eeldata muude kõrvaltoimete tekkimist, kui on mainitud lõigus "Kõrvaltoimed".
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans eller mot några hjälpämnen.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), <adjuvandi (adjuvantide)> või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Swedish: Sats
Estonian: Siga
Swedish: Kartong med 1 plastflaska med 125 doser (250 ml).
Estonian: Pappkarbis 1 PET pudel 125 annusega (250 ml).
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi nimed ja aadressid
Swedish: Injektionsvätska, suspension Vitaktig suspension
Estonian: Süstesuspensioon Valkjas suspensioon
Swedish: BIPACKSEDEL ERYSENG injektionsvätska, suspension, till svin
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ERYSENG süstesuspensioon sigadele
Swedish: Dat {månad/år} Öppnad innerförpackning ska användas omedelbart.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada koheselt.
Swedish: Inaktiverat Erysipelothrix rhusiopathiae, stam R32E11 ................ ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Estonian: Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 ............. ELISA> 3.34 log2 IE 50% *
Swedish: KARTONGLÅDA MED 20, 50, 100 OCH 250ml, FLASKETIKETT (100ml, 250ml) OCH AMPULLETIKETT (100 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP, (20 ml, 50 ml, 100ml, ja 250ml) PUDELI (100 ml, 250 ml) JA VIAALI (100 ml)
Swedish: Den 4 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Eryseng som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Erysengi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. juulil 2014.
Swedish: Karenstiden för Eryseng är noll dagar.
Estonian: Erysengi keeluaeg on null päeva.
Swedish: Immunitetens varaktighet bekräftades till sex månader.
Estonian: Leidis kinnitust, et immuunsuse kestus on kuus kuud.
Swedish: I kontrollgruppen uppvisade över 80 procent av svinen specifika hudlesioner.
Estonian: Kontrollrühmas ilmnesid spetsiifilised nahakahjustused rohkem kui 80%-l sigadest.
Swedish: Det innehåller en bakteriestam som kallas R32E11.
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteritüve R32E11.
Swedish: Immunitetens start visade sig vara tre veckor.
Estonian: Selgus, et immuunsuse tekkimise aeg on kolm nädalat.
Swedish: En engångsinjektion ges två till tre veckor före varje betäckning/inseminering, alltså ungefär var sjätte månad.
Estonian: Ühekordne süst tuleb teha 2-3 nädalat enne iga paaritamist (ligikaudu iga kuue kuu järel).
Swedish: Mer information om Eryseng
Estonian: Muu teave Erysengi kohta
Swedish: Vaccin mot rödsjuka hos svin (inaktiverat)
Estonian: sigade erüsiipeli vaktsiin (inaktiveeritud)
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Swedish: Hur lång är karenstiden?
Estonian: Mis on keeluaeg?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Eryseng är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Eryseng ska godkännas för försäljning.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Erysengi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Swedish: Eryseng är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) Erysipelothrix rhusiopathiae-bakterier.
Estonian: Eryseng on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) Erysipelothrix rhusiopathiae baktereid.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i maj 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2014.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eryseng (uppträder hos fler än 1 av 10 svin) är lindrig till måttlig inflammation på injektionsstället, som vanligtvis försvinner inom fyra dagar men som i vissa fall kan kvarstå i upp till 12 dagar efter vaccinationen.
Estonian: Erysengi kõige sagedam kõrvalnäht (ilmnes enam kui 1 seal 10st) on kerge või mõõdukas põletik süstekohal, mis tavaliselt möödub nelja päeva jooksul, kuid võib mõnel juhul püsida kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist.
Swedish: Varför har Eryseng godkänts?
Estonian: Miks Eryseng heaks kiideti?
Swedish: Eryseng är ett bakteriellt vaccin.
Estonian: Eryseng on baktervaktsiin.
Swedish: Vad är Eryseng?
Estonian: Mis on Eryseng?
Swedish: Eryseng innehåller en adjuvans (aluminiumhydroxid, DEAE-dextran och ginseng) för att stärka immunsvaret.
Estonian: Eryseng sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid, DEAE-dekstraan ja ženšenn).
Swedish: Vilka är riskerna med Eryseng?
Estonian: Mis riskid Erysengiga kaasnevad?
Swedish: Rödsjuka är en bakteriesjukdom hos svin som kännetecknas av plötsligt dödsfall, feber i samband med diamantformade hudlesioner, artrit och bortstötning hos dräktiga suggor.
Estonian: Sigade erüsiipel on sigade bakteriaalne haigus, mida iseloomustavad äkksurm, teemandikujuliste nahakahjustustega kaasnev palavik, artriit ja tiinete emiste abort.
Swedish: I en laboratoriestudie på 40 svin vaccinerades 30 svin med två doser, med tre veckors mellanrum, medan en kontrollgrupp på 10 svin fick placebo (overksam behandling).
Estonian: 40 seaga läbi viidud laboratoorses uuringus vaktsineeriti 30 siga kolmenädalase vahega kahe annusega, 10 seast koosnev kontrollrühm sai platseebot (näiv ravim).
Swedish: När Eryseng ges till svin uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för
Estonian: Kui sigadele manustatakse Erysengi, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Swedish: Vad används Eryseng för?
Estonian: Milleks Erysengi kasutatakse?
Swedish: I en andra laboratoriestudie ingick 15 gyltor (suggor som ännu inte fått smågrisar) som sex månader senare vaccinerades med en boosterdos i enlighet med det grundläggande vaccinationsprogrammet.
Estonian: Teine laboratoorne uuring hõlmas 15 nooremist (emased sead, kellel ei ole põrsaid veel olnud), keda vaktsineeriti põhivaktsineerimisskeemi kohaselt kuue kuu pärast korduvannusega.
Swedish: Den första laboratoriestudien visade att 90 procent (27 av 30) av de vaccinerade svinen var skyddade mot Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 1 och förblev fria från specifika hudlesioner medan 93 procent (28 av 30) av de vaccinerade svinen var skyddade mot Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 2 och förblev fria från specifika hudlesioner.
Estonian: Esimene laboratoorne uuring näitas, et 90% vaktsineeritud sigadest (27 siga 30st) oli kaitstud Erysipelothrix rhusiopathiae serotüübi 1 eest, sest neil ei tekkinud spetsiifilisi nahakahjustusi, samas kui 93% vaktsineeritud sigadest (28 siga 30st) oli kaitstud Erysipelothrix rhusiopathiae serotüübi 2 eest, sest neil ei tekkinud spetsiifilisi nahakahjustusi.
Swedish: Måttet på effekt var andelen vaccinerade svin som var fria från specifika (diamantformade) hudlesioner vid prövningsstället.
Estonian: Efektiivsuse näitajaks oli nakatumiskohal spetsiifiliste nahakahjustusteta (teemandikujulised kahjustused) vaktsineeritud sigade osakaal.