FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tous les patients inclus n'étaient pas considérés comme présentant un risque élevé de premier évènement cardiovasculaire.
Slovenian: Niso ocenili, da pri vseh vključenih bolnikih obstaja visoko tveganje za prvi srčnožilni dogodek.
French: Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients estimés à risque élevé de survenue de premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la correction des autres facteurs de risque.
Slovenian: Preprečevanje srčnožilnih dogodkov pri bolnikih, za katere so ocenili, da pri njih obstaja visoko tveganje za prvi srčnožilni dogodek (glejte poglavje 5.1), kot dodatek k obvladovanju ostalih dejavnikov tveganja.
French: Gemfibrozil /dérivés de l'acide fibrique
Slovenian: Gemfibrozil / derivati fibrinske kisline
French: Ce médicament n'affecte normalement pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Slovenian: Običajno to zdravilo ne vpliva na vašo sposobnost, da vozite ali upravljate orodja ali stroje.
French: Pour ces raisons, {NOM DU PRODUIT} ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, ni chez une femme envisageant une grossesse ou chez laquelle une grossesse est suspectée.
Slovenian: Zaradi teh razlogov se zdravilo {(Lastniško) ime} ne sme uporabljati pri nosečnicah, ženskah, ki poskušajo zanositi ali sumijo, da so noseče.
French: 38 vs 64
Slovenian: 38 v primerjavi s 64
French: # Voir rubriques 4.4 et 4.5 pour la pertinance clinique.
Slovenian: # Za klinični pomen glejte poglavji 4.4 in 4.5.
French: Si vous pensez que l'effet de {NOM DU PRODUIT} est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila {(Lastniško) ime} premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
French: Après administration orale, l'atorvastatine est rapidement absorbée, les concentrations plasmiques maximales (Cmax) étant atteintes en 1 à 2 heures.
Slovenian: Atorvastatin se po peroralni uporabi hitro absorbira; največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) doseže v 1 do 2 urah.
French: Comme tous les médicaments, {NOM DU PRODUIT} est succeptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet..
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo {(Lastniško) ime} neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: Informations importantes concernant certains composants de {NOM DU PRODUIT} Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila {(Lastniško) ime} Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Belgique, Chypre, Finlande, Grèce, Irlande, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Norvège, Suède, Royaume-Uni
Slovenian: Belgija, Ciper, Finska, Grčija, Irska, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Švedska, Združeno kraljevstvo
French: • cauchemars, insomnie
Slovenian: • nočne more, nespečnost,
French: La prise d'un verre de 240 ml de jus de pamplemousse a également entraîné une diminution de 20,4 % de la SSC du métabolite actif orthohydroxy.
Slovenian: Vnos enega 240 ml kozarca grenivkinega soka je povzročil tudi 20,4 % zmanjšanje AUC aktivnega ortohidroksi presnovka.
French: L'expérience en pédiatrie est limitée à un faible nombre de patients (âgés de 4 à 17 ans) atteints d'une dyslipidémie sévère, telle qu'une hypercholestérolémie familiale homozygote.
Slovenian: Izkušnje z uporabo pri otrocih so omejene na maloštevilne bolnike (stare od 4 do 17 let) s hudimi dislipidemijami, npr. s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo.
French: QU'EST-CE QUE {NOM DU PRODUIT} ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO {(LASTNIŠKO) IME} IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
French: 1Sur la base de la différence des taux d'événements survenus après une durée moyenne de suivi de 3,3ans.
Slovenian: 1Na podlagi razlike med okvirnim številom dogodkov v povprečnem obdobju spremljanja 3,9 leta.
French: La mortalité totale et cardiovasculaire était numériquement plus élevée dans le groupe des femmes (38 versus 30 et 17 versus 12), mais sans atteindre la significativité statistique.
Slovenian: Celotna umrljivost in srčnožilna umrljivost sta bili številčno večji pri ženskah (38 v primerjavi s 30 in 17 v primerjavi z 12), vendar to ni bilo statistično pomembno.
French: Avant l'initiation du traitement
Slovenian: Pred zdravljenjem
French: Ne prenez pas {NOM DU PRODUIT} si vous allaitez.
Slovenian: Ne jemljite zdravila {(Lastniško) ime}, če dojite.
French: Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo {(Lastniško) ime} 4.
French: Des analyses en sous-groupes en fonction du sexe (81% d'hommes, 19% de femmes) ont montré un bénéfice de l'atorvastatine chez les hommes mais pas chez les femmes; ceci pouvant être expliqué peut être par le faible nombre d'évènement dans le groupe des femmes.
Slovenian: V analizi podskupin po spolu (81 % moških, 19 % žensk) so ugoden učinek atorvastatina na glavni opazovani dogodek potrdili pri moških, ne pa tudi pri ženskah, verjetno zato, ker je bila pogostost dogodkov v ženski podskupini manjša.
French: Les différences observées pour les critères secondaires n'étaient pas statistiquement significatifs (placebo : 22,2 %, atorvastatine : 22,4 %).
Slovenian: Ostali sekundarni opazovani dogodki sami niso bili statistično pomembni (skupno: placebo 22,2 %, atorvastatin
French: L'athérosclérose est un processus chronique, et l'interruption d'un médicament hypolipémiant pendant une grossesse devrait généralement avoir peu d'effet sur le risque à long terme associé à une hypercholestérolémie primaire.
Slovenian: Ateroskleroza je kronični proces in običajno ima prekinitev zdravljenja z zdravili za zniževanje lipidov med nosečnostjo le malo vpliva na dolgoročno tveganje povezano s primarno hiperholesterolemijo.
French: En raison de la possibilité d'effets indésirables graves, les femmes traitées par {NOM DU PRODUIT} ne doivent pas allaiter leur nourrisson (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zaradi možnosti resnih neželenih učinkov, ženske, ki jemljejo zdravilo {(Lastniško) ime}, ne smejo dojiti svojih otrok (glejte poglavje 4.3).
French: Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, {NOM DU PRODUIT} peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal.
Slovenian: Če imate povišano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo {(Lastniško) ime} uporablja tudi za zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi normalna.
French: Il a été montré lors d'études chez l'animal que les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase peuvent affecter le développement de l'embryon ou du fœtus.
Slovenian: Izsledki študij na živalih kažejo, da lahko zaviralci reduktaze HMG-CoA vplivajo na razvoj zarodka oz. ploda.
French: Une interaction significative en fonction du traitement antihypertenseurs initial a été observée.
Slovenian: Opazili so pomembno interakcijo z zdravljenjem glede na izhodiščno antihipertenzivno terapijo.
French: Aucun effet mutagène ou clastogène potentiel n'a été observé avec l'atorvastatine dans 4 tests in vitro et 1 test in vivo.
Slovenian: Atorvastatin ni pokazal mutagenega ali klastogenega potenciala v naboru 4 testov in vitro in 1 preskusu in vivo.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Slovenian: - To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
French: Très rare : perte d'audition.
Slovenian: Zelo redko: izguba sluha
French: Une altération génétique du captage hépatique de l'atorvastatine est également possible chez ces patients.
Slovenian: Genska okvara jetrnega privzema atorvastatina je možna tudi pri teh bolnikih.
French: Une surveillance étroite des patients doit être mise en place et le traitement par atorvastatine devrait être temporairement suspendu.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati in morda bo potrebna začasna prekinitev zdravljenja z atorvastatinom.
French: Ceci a été principalement dû à une réduction de 26 % des réhospitalisations pour angor avec signes d'ischémie du myocarde (p = 0,018).
Slovenian: Razlog za to je bilo predvsem 26-odstotno zmanjšanje števila ponovnih hospitalizacij zaradi angine pektoris z znaki ishemije miokarda (p = 0,018).
French: Évitez de boire trop d'alcool lors de votre traitement par ce médicament.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila se izogibajte pitju večjih količin alkohola.
French: La biodisponibilité absolue de l'atorvastatine est d'environ 12%; la biodisponibilité systémique de l'activité inhibitrice de l'HMG-CoA réductase étant d'environ 30%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost atorvastatina je približno 12 %, sistemska uporabnost zaviralnega delovanja na HMG CoA reduktazo pa približno 30 %.
French: * Contient un ou plusieurs composants qui inhibent le CYP3A4 et peuvent augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A4.
Slovenian: * Vsebuje eno ali več sestavin, ki zavira CYP3A4 in lahko zviša plazemsko koncentracijo zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4.
French: La sécurité d'emploi de {NOM DU PRODUIT} pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas encore été établie.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila {(Lastniško) ime} med nosečnostjo in dojenjem še ni bila dokazana.
French: Certains médicaments peuvent modifier l'effet de {NOM DU PRODUIT}, ou l'effet de ces médicaments peut aussi être modifié en cas d'association avec {NOM DU PRODUIT}.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko spremenijo učinek zdravila {(Lastniško) ime}ali pa zdravilo {(Lastniško) ime} vpliva na njihov učinek.
French: Chez le rat, le lapin et le chien, l'atorvastatine n'a exercé aucun effet sur la fécondité et n'a pas été tératogène mais une toxicité fœtale a été observée chez le rat et le lapin à des doses toxiques pour les mères.
Slovenian: Pri podganah, kuncih in psih atorvastatin ni imel nobenega vpliva na plodnost in ni bil teratogen, vendar so pri odmerkih toksičnih za mater ugotovili toksičnost pri podganah in kuncih.
French: Chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote, la posologie d'atorvastatine varie de 10 à 80 mg par jour (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Odmerek atorvastatina pri bolnikih s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo je od 10 do 80 mg na dan (glejte poglavje 5.1).
French: L'atorvastatine doit être prescrite avec précaution chez les patients présentant des facteurs prédisposant à une rhabdomyolyse.
Slovenian: Atorvastatin je treba previdno dajati bolnikom, ki imajo predispozicijske dejavnike za rabdomiolizo.
French: Recommandations cliniques
Slovenian: Klinično priporočilo
French: La liaison de l'atorvastatine aux protéines plasmatiques est ≥ 98 %.
Slovenian: Atorvastatin je ≥ 98 % vezan na beljakovine v plazmi.
French: Les patients traités par digoxine doivent être surveillés de façon adéquate.
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo digoksin, je potrebno ustrezno spremljati.
French: Dose (mg)
Slovenian: Zdravilo/odmerek (mg)
French: Des épreuves fonctionnelles hépatiques doivent être réalisées avant le début du traitement puis régulièrement après l'instauration de celui-ci.
Slovenian: Laboratorijske preiskave jetrne funkcije je treba narediti pred začetkom zdravljenja in jih redno izvajati med zdravljenjem.
French: Aucune progression de l'athérosclérose n'a été observée dans le groupe atorvastatine (n = 253).
Slovenian: V skupini z atorvastatinom (n = 253) ateroskleroza ni napredovala.
French: La posologie doit être adaptée individuellement en fonction des taux initiaux de LDL-cholestérol, de l'objectif thérapeutique et de la réponse au traitement du patient.
Slovenian: Odmerek je treba določiti posamezno glede na izhodiščno koncentracijo holesterola LDL, cilj zdravljenja in bolnikov odziv.
French: • augmentation du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, continuez à surveiller attentivement votre glycémie), augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang
Slovenian: • zvišana raven sladkorja v krvi (če imate sladkorno bolezen, morate še naprej skrbno kontrolirati raven krvnega sladkorja), povišanje kreatin kinaze v krvi
French: Une tendance favorable a été observée sur la mortalité (82 décès dans le groupe placebo versus 61 dans le groupe atorvastatine, p = 0,0592).
Slovenian: Opažen je bil ugoden trend glede na stopnjo smrtnosti (82 smrti v skupini s placebom, 61 smrti v skupini z atorvastatinom, p = 0,0592).
French: Un polymorphisme au niveau du gène OATP1B1 (SLCO1B c.521CC) est associé à une exposition à l'atorvastatine 2,4 fois (SSC) supérieure à celle observée chez les individus sans ce variant génotypique (c.521TT).
Slovenian: Polimorfizem gena, ki kodira OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) je povezan z 2,4-kratno višjo izpostavljenostjo atorvastatinu (AUC) kot pri posameznikih brez te variante genotipa (c.521TT).
French: Une posologie plus élevée peut être nécessaire pour atteindre les objectifs cible du LDL- cholestérol (LDL) fixés par les recommandations en vigueur.
Slovenian: Za doseganje ravni holesterola LDL, kakršne priporočajo trenutne smernice, bodo morda potrebni višji odmerki.
French: Après administration orale, la biodisponibilité des comprimés pelliculés d'atorvastatine est de 95% à 99% en comparaison à une solution orale.
Slovenian: Po peroralni uporabi filmsko obloženih tablet atorvastatina je njegova biološka uporabnost v primerjavi z raztopino od 95 do 99 %.
French: Ces augmentations étaient dose-dépendantes et réversibles chez tous les patients.
Slovenian: Zvišanje je bilo povezano z velikostjo odmerka in je bilo pri vseh bolnikih reverzibilno.
French: Amlodipine 10 mg, dose unique
Slovenian: Amlodipin 10 mg, enkratni odmerek
French: Une étude multicentrique en ouvert d'utilisation compassionnelle d'une durée de huit semaines avec une phase d'extension optionnelle d'une durée variable a été réalisée chez 335 patients, 89 étaient atteints d'une hypercholestérolémie familiale homozygote.
Slovenian: V multicentrično 8-tedensko odprto študijo sočutne uporabe z možnim podaljšanim obdobjem variabilne dolžine, je bilo vključenih 355 bolnikov, od teh so pri 89 bolnikih določili, da so oboleli za homozigotno familiarno hiperholesterolemijo.
French: Dans le cas où l'association de ces médicaments est nécessaire, le bénéfice / risque des traitements concomitant doit être soigneusement évalué.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba teh zdravil z atorvastatinom, je treba natančno pretehtati koristi in tveganja takšnega sočasnega zdravljenja.
French: • anorexie (perte d'appétit), prise de poids, diminution du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, vous devez continuer à surveiller attentivement votre glycémie)
Slovenian: • anoreksija (izguba apetita), pridobivanje telesne mase, upadanje ravni sladkorja v krvi (če imate sladkorno bolezen, morate še naprej skrbno spremljati raven sladkorja v krvi),
French: Si vous oubliez de prendre {NOM DU PRODUIT} Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez simplement la prochaine dose prévue à l'heure normale.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, vzemite naslednji odmerek ob predpisanem času.
French: Ces différences n'ont pas de signification clinique, aucune différence cliniquement significative sur les paramètres lipidiques n‘étant observée entre les hommes et les femmes.
Slovenian: Razlike niso klinično pomembne in učinek zdravila na lipide se med moškimi in ženskami klinično ne razlikuje.
French: Aucun essai clinique contrôlé n'a été réalisé chez des femmes enceintes traitées par atorvastatine.
Slovenian: Opravljenja ni bila nobena nadzorovana klinična študija nosečnic.
French: L'atorvastatine diminue la synthèse des LDL et le nombre des particules de LDL.
Slovenian: Atorvastatin zmanjša nastajanje LDL in število LDL delcev v obtoku.
French: Tous les patients avaient au moins 1 des facteurs de risque cardiovasculaire suivants: hypertension, tabagisme, rétinopathie, microalbuminurie ou macroalbuminurie.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: hipertenzija, kajenje v času preskušanja, retinopatija, mikroalbuminurija ali makroalbuminurija.
French: Ne prenez pas {NOM DU PRODUIT} si vous êtes en âge d'avoir des enfants, sauf si vous utilisez une méthode de contraception fiable.
Slovenian: Ne jemljite zdravila {(Lastniško) ime}, če obstaja možnost, da zanosite, razen če uporabljate učinkovito kontracepcijsko zaščito.
French: Les patients présentant les troubles héréditaires rares que sont l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp et le syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
French: Utilisation chez le sujet âgé
Slovenian: Uporaba pri starejših
French: Bien que seulement de très rares cas d'intéractions anticoagulantes cliniquement significatives ont été rapportés, le temps de prothrombine doit être déterminé avant de débuter le traitement par atorvastatine chez les patients recevant des anticoagulants dérivés de la coumarine, puis au début du traitement à une fréquence suffisante pour s'assurer qu'aucune modification significative du temps de prothrombine n'apparaît.
Slovenian: Čeprav je bilo v le izjemno redkih primerih opaženo klinično pomembno antikoagulantno medsebojno delovanje, je potrebno pred začetkom uporabe atorvastatina bolnikom, ki jemljejo kumarinske antikoagulante, izmeriti protrombinski čas, nato pa to dovolj pogosto ponoviti še v začetnih fazah zdravljenja, da se prepričamo, da ni prišlo do pomembne spremembe protrombinskega časa.
French: • Troubles respiratoires, dont toux et/ou essoufflement persistant ou fièvre.
Slovenian: • težave z dihanjem, vključno z nenehnim kašljanjem in/ali zasoplost ali zvišana telesna temperatura.
French: En plus d'autres voies métaboliques, ces produits sont ultérieurement métabolisés par glucuronidation.
Slovenian: Poleg drugih poti poteka nadaljnja presnova teh produktov tudi z glukuronidacijo.
French: ↑ 8,7 fois
Slovenian: 8,7-krat ↑
French: Si vous avez pris plus de {NOM DU PRODUIT} que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés de {NOM DU PRODUIT} que vous n'auriez dû (plus que votre dose quotidienne habituelle), contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour avis.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila {(Lastniško) ime} , kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet (več kot znaša vaš običajni dnevni odmerek), se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali najbližjo bolnišnico.
French: En cas de suspicion d'une pneumopathie interstitielle chez un patient, le traitement par statine doit être interrompu.
Slovenian: Če obstaja sum na intersticijsko bolezen pljuč, je treba bolniku ukiniti zdravljenje s statinom.
French: Sujet âgé : Les concentrations plasmatiques de l'atorvastatine et de ses métabolites actifs sont plus élevées chez le sujet âgé sain que chez l'adulte jeune sain, l'effet hypolipémiant étant cependant comparable à celui observé chez des patients plus jeunes.
Slovenian: Starejši: Koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi je pri zdravih starejših osebah večja kot pri mladih odraslih, učinki na lipide pa so primerljivi tistim pri mlajših bolnikih.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre {NOM DU PRODUIT} 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {(Lastniško) ime} 3.
French: Si la dose d'atorvastatine est modifiée ou le traitement interrompu, la même procédure doit être répétée.
Slovenian: Če se odmerek atorvastatina spremeni ali atorvastatin ukinemo, je treba celoten postopek ponoviti.
French: Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila, ki spreminjajo raven lipidov, zaviralci HMG CoA reduktaze, oznaka ATC: C10AA05
French: L'atorvastatine a augmenté le taux moyen de HDL-C de 2,9 % (groupe pravastatine : +5,6 %, p = NS).
Slovenian: Atorvastatin je zvišal povprečni holesterol HDL za 2,9 % (pravastatin: +5,6 %, p = NZ).
French: Rare : myopathie, myosite, rhabdomyolyse, tendinopathie, parfois compliquée d'une rupture.
Slovenian: Redko: miopatija, miozitis, rabdomioliza, tendinopatija, občasno z zapletom pretrganje tetive
French: La diminution de la mortalité totale et cardiovasculaire n'était pas significative (185 versus 212 évènements, p=0,17 et 74 versus 82 évènements, p=0,51).
Slovenian: Celotna umrljivost in srčnožilna umrljivost se nista pomembno zmanjšali (185 dogodkov v primerjavi z 212, p=0,17, in 74 dogodkov v primerjavi z 82, p=0,51).
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3)
French: Sexe : Les concentrations de l'atorvastatine et de ses métabolites actifs sont diffèrentes entre les femmes et les hommes (chez les femmes : Cmax environ 20 % plus élevée et SSC environ 10 % plus basse).
Slovenian: Spol: Koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov je pri ženskah drugačna kot pri moških (Cmax je pri ženskah približno 20 % večja, AUC pa 10 % manjša) kot pri moških.
French: Les profils de sécurité d'emploi et de tolérance ont été similaires entre les deux groupes de traitement.
Slovenian: Kar zadeva varnost in prenašanje obeh zdravil, sta bili skupini primerljivi.
French: On ne sait pas si l'atorvastatine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se atorvastatin ali njegovi presnovki izločajo pri ljudeh v materino mleko.
French: Cependant, l'atorvastatine ne semble pas subir un cycle entéro-hépatique important.
Slovenian: Kot kaže, atorvastatin nima pomembne enterohepatične recirkulacije.
French: Chez les patients ayant un polymorphisme SLOC1B1, il y a un risque de surexposition à l'atorvastatine, qui peut entrainer une augmentation du risque de rhabdomyolyse (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s polimorfizmom SLOCIB1 obstaja tveganje za povečano izpostavljenost atorvastatinu, ki lahko vodi do povečanega tveganja za rabdomiolizo (glejte poglavje 4.4).
French: Les événements indésirables suivants ont été rapportés avec certaines statines :
Slovenian: Pri uporabi nekaterih statinov so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
French: En effet, le risque d'effets indésirables musculaires, notamment de rhabdomyolyse, peut-être majoré en cas de prise simultanée de certains médicaments avec {NOM DU PRODUIT} (voir rubrique 2 « Prise d'autres médicaments »).
Slovenian: Tveganje za neželene učinke, povezane z mišicami (npr. rabdomiolizo), se poveča, če sočasno jemljete nekatera druga zdravila (glejte poglavje 2 "Uporaba drugih zdravil").
French: Polymorphisme SLOC1B1 : Le captage hépatique de tous les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, dont l'atorvastatine, implique le transporteur OATP1B1.
Slovenian: Polimorfizem SLOC1B1: Jetrni privzem vseh zaviralcev reduktaze HMG-CoA, vključno z atorvastatinom, vključuje prenašalec OATP1B1.
French: Il n'existe pas de traitement spécifique d'un surdosage en {NOM DU PRODUIT}.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja za prevelik odmerek zdravila {(Lastniško) ime} ni.
French: Affections psychiatriques Peu fréquent : cauchemars, insomnie.
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasno:nočne more, nespečnost
French: Le traitement par {NOM DU PRODUIT} doit être suspendu pendant la grossesse ou tant qu'il n'a pas été déterminé que la femme n'est pas enceinte (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom {(Lastniško) ime} je potrebno v času nosečnosti ali dokler ni potrjeno, da ženska ni noseča (glejte poglavje 4.3) začasno prekiniti.
French: Environ 70 % de l'activité circulante inhibitrice de l'HMG-CoA réductase est attribuée aux métabolites actifs.
Slovenian: Približno 70 % zaviralnega delovanja na HMG CoA reduktazo v obtoku pripisujejo aktivnim presnovkom.
French: Les inhibiteurs des transporteurs (telle que la ciclosporine) peuvent augmenter l'exposition systémique à l'atorvastatine (voir Tableau 1).
Slovenian: Zaviralci prenašalcev (n. pr. ciklosporin) lahko povečajo sistemsko izpostavljenost atorvastatinu (glejte Preglednico 1).