FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La lamivudine et l'emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doivent pas être coadministrés (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Lamivúdín og emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl skal ekki gefa samhliða (sjá kafla 4.4).
French: • Vertiges, maux de tête
Icelandic: • sundl, höfuðverkur,
French: Tableau 1 : Recommandations de posologie chez les adultes insuffisants rénaux
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir fullorðna með skerta nýrnastarfsemi
French: Ritonavir :
Icelandic: Rítónavír:
French: au cours de l'étude.
Icelandic: Verkun í rannsókn
French: • L'emtricitabine/ténofovir disoproxil peut avoir un effet sur vos reins.
Icelandic: Emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl getur haft áhrif á nýrun.
French: L'utilisation de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Forðast skal að nota emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl sé verið að nota lyf með eiturverkun á nýru eða hafi þau verið notuð nýverið (sjá kafla 4.5).
French: Séroconversions / Na Incidence pour 100 personnes-années (IC à 95 %)
Icelandic: Mótefnavending / Na Nýgengi á hver 100 mannár (95% CI) Hlutfallsleg minnkun áhættu (95% CI)
French: L'arrêt de ce médicament, ou l'oubli de doses, pourrait augmenter le risque d'être infecté(e) par le VIH.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið eða sleppir skömmtum, getur það aukið hættuna á HIV-sýkingu.
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan et dans quels cas est-il utilisé 2.
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað 2.
French: • aminosides (pour le traitement d'une infection bactérienne)
Icelandic: • amínóglýkósíð (við bakteríusýkingu)
French: • Des troubles du foie et du pancréas
Icelandic: vandamál í lifur og brisi
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption de l'utilisation d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil.
Icelandic: Ef fram koma nýrnakvillar eða grunur vaknar um slíkt á að leita ráðlegginga hjá sérfræðingi í nýrnasjúkdómum til þess að íhuga að stöðva meðferð með Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
French: L'administration d'emtricitabine/ténofovir disoproxil au cours d'un repas riche ou léger en lipides a retardé d'environ trois quarts d'heure l'obtention de la concentration maximale en ténofovir et provoqué l'augmentation de l'ASC et de la Cmax du ténofovir d'environ 35 % et 15 % respectivement par rapport à une administration à jeun.
Icelandic: Gjöf emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls með mat olli u.þ.b. þriggja stundarfjórðunga töf á því að hámarksþéttni tenófóvírs næðist í sermi og aukningu á AUC tenófóvírs um u.þ.b 35% og Cmax um u.þ.b.
French: Cmax : ↑ 42 % (↑ 27 à ↑ 57) Cmin : ↔
Icelandic: ↑ 42% (↑ 27 til ↑ 57) Cmin:
French: • la périodicité recommandée pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou de l'absence de facteurs de risque supplémentaires d'insuffisance rénale ;
Icelandic: Ráðlagða áætlun fyrir eftirlit með nýrnastarfsemi að teknu tilliti til þess hvort aðrir áhættuþættir nýrnastarfsemi séu til staðar
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination de l'emtricitabine est d'environ 10 heures.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs emtrícítabíns u.þ.b. 10 klst.
French: L'interruption du traitement par emtricitabine/ténofovir disoproxil doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Icelandic: Einnig má íhuga að stöðva meðferð með emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli ef nýrnastarfsemi versnar smátt og smátt og engar aðrar orsakir liggja fyrir.
French: Brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH
Icelandic: Fræðslubæklingur um nýrnastarfsemi hjá HIV-smituðum börnum
French: ALAT normal
Icelandic: Eðlilegt ALAT
French: Étude 174-0108
Icelandic: Rannsókn 174-0108
French: n/a= non applicable.
Icelandic: n/a = not applicable (á ekki við).
French: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Icelandic: Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
French: Données relatives au VIH
Icelandic: Gögn varðandi HIV
French: Date de première autorisation : 08 décembre 2016
Icelandic: 8. desember 2016
French: Contactez votre médecin ou le plus proche service d'urgences pour demander conseil.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
French: Si vous oubliez une dose, déterminez depuis combien de temps vous auriez dû l'avoir prise.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan þú áttir að taka hann.
French: Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.
Icelandic: Blandaðu síðan duftinu í um það bil 100 ml (hálft glas) af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa og drekktu það samstundis.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKA FJÖLPAKKNINGAR (MEÐ BLUE BOX)
French: Les comprimés conviennent :
Icelandic: Töflurnar henta fyrir:
French: Aucune mutation K65R supplémentaire ne s'est développée jusqu'à 144 semaines.
Icelandic: Ekki reyndist verða frekari myndun K65R allt að 144. viku.
French: (2 patients)
Icelandic: (2 þátttakendur)
French: Les réponses après ajout d'emtricitabine était exclues (17 sujets au total sur les deux études).
Icelandic: Svörun eftir að emtricitabíni var bætt við er útilokuð (alls 17 einstaklingar í báðum rannsóknum).
French: Semaine b e g i l o c f h j m p
Icelandic: Vika b e g i l o c f h j m p
French: Tel: + 45 28116932 (Danmörk)
Icelandic: + 45 28116932 (Danmörk)
French: • Il est très important d'indiquer à votre médecin si vous prenez actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækninn vita ef þú ert að taka önnur lyf sem geta skaðað nýrun.
French: En outre, 61% des patients présentaient un taux d'ALAT normal à la semaine 48.
Icelandic: Auk þess voru 61% sjúklinga með eðlileg ALAT gildi í 48. viku.
French: • l'interleukine-2 (pour le traitement d'un cancer),
Icelandic: • interleukin-2 (til meðferðar við krabbameini),
French: Entécavir (0,5 mg ou 1 mg) n = 22
Icelandic: Entekavír (0,5 mg eða 1 mg) n = 22
French: Notice : Information du patient
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir sjúkling
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: hafið strax samband við lækninn.
French: Semaine b e h j m o c f i k n p
Icelandic: Vika b e h j m o c f i k n p
French: D'autres formes de ce médicament peuvent être plus adaptées aux patients présentant des difficultés pour avaler ; consultez votre médecin ou pharmacien.
Icelandic: Hugsanlega henta önnur lyfjaform lyfsins betur fyrir sjúklinga sem eiga erfitt með að kyngja; leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi um þetta.
French: Si vous avez des difficultés particulières à avaler, vous pouvez écraser le comprimé au moyen d'une cuillère.
Icelandic: Ef þú átt sérstaklega erfitt með að kyngja má beita skeið til að mylja töfluna.
French: Lisez les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.
Icelandic: Lesið upplýsingarnar á fylgiseðlum hinna lyfjanna gegn retróveirum til að vita hvernig þau lyf skuli tekin.
French: Le ténofovir est également actif vis-à-vis des VIH-1 des sous-types A, C, D, E, F, G et O, vis-à-vis du VIHBaL dans les monocytes/macrophages primaires.
Icelandic: Tenófóvír er einnig virkt gegn HIV-1 undirstofnum A, C, D, E, F, G og O og gegn HIVBaL frumeinkjörningum/átfrumum.
French: Données relatives au VHB
Icelandic: Gögn varðandi HBV
French: • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
Icelandic: • unglinga frá 12 ára allt að 18 ára.
French: Si vous êtes un(e) adulte, votre médecin peut vous conseiller de prendre les comprimés moins souvent.
Icelandic: Ef þú ert fullorðinn einstaklingur gæti læknirinn ráðlagt þér að taka töflurnar sjaldnar.
French: • Veillez à ce que d'autres personnes ne soient pas infectées.
Icelandic: Gætið þess að smita ekki aðra.
French: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Hongrie
Icelandic: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Ungverjalandi
French: (1 patient)
Icelandic: (1 þátttakandi)
French: Si ce médicament a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » au lieu de « vous »).
Icelandic: Athugaðu að ef lyfinu hefur verið ávísað handa barni þínu er öllum upplýsingum í fylgiseðli þessum beint til barnsins (ef slíkt á við ber að skilja „þú" sem „barnið þitt").
French: Lopinavir/ritonavir :
Icelandic: Lopinavír/rítónavir:
French: Mylan Hungary Kft Mylan Utca 1, Komarom, H-2900, Hongrie
Icelandic: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Ungverjalandi
French: k Un patient de ce groupe a été identifié AgHBs négatif pour la première fois à la visite de la semaine 240 et était toujours présent dans l'étude à la fin de la prise en compte des données.
Icelandic: k Einn sjúklingur í þessum hóp reyndist HBsAg neikvæður í fyrsta skipti í skoðun í viku 240 og var áfram í rannsókninni til loka rannsóknartímans (data cut-off time).
French: Comment conserver Ténofovir disoproxil Mylan Contenu de l'emballage et autres informations
Icelandic: Hvernig geyma á Tenofovir disoproxil Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: Les données relatives à la densité minérale osseuse (DMO) issues de l'étude GS-US-174-0115 sont résumées dans le Tableau 8 :
Icelandic: Gögn um beinþéttni (BMD) úr rannsókninni GS-US-174-0115 eru tekin saman í Töflu 8:
French: Semaine 192
Icelandic: Vika 192
French: Il n'y a pas de données disponibles permettant d'établir une recommandation posologique pour les patients âgés de plus de 65 ans (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4).
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Icelandic: Einkenni um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
French: Des analyses peuvent également montrer : • des problèmes de foie
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós: • vandamál í lifur
French: • Adultes : 1 comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Icelandic: 1 tafla á dag með mat (t.d. máltíð eða snarli).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu og öskjunni á eftir {EXP}.
French: Les comprimés de Ténofovir disoproxil Mylan doivent être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture.
Icelandic: Mylan töflur eru til inntöku með mat einu sinni á dag.
French: Chaque comprimé contient 155 mg de lactose monohydraté.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 155 mg af laktósa einhýdrati.
French: Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með mjólkursýrublóðsýringu, hafðu þá strax samband við lækninn.
French: Ces adaptations de l'intervalle entre les doses n'ont pas été confirmées dans le cadre d'études cliniques.
Icelandic: Þessar aðlaganir á bilum milli skammta hafa ekki verið staðfestar í klínískum rannsóknum.
French: Ne réduisez pas la dose prescrite, sauf si votre médecin vous a dit de le faire.
Icelandic: Ekki minnka skammtinn sem þér hefur verið ávísaður, nema læknirinn hafi mælt svo fyrir.
French: Ce médicament est disponible en flacons plastiques munis d'une fermeture de sécurité enfants et d'un revêtement, contenant 30 comprimés pelliculés et en conditionnement multiple de 90 comprimés pelliculés contenus dans 3 flacons, chacun contenant 30 comprimés pelliculés.
Icelandic: Þetta lyf er fáanlegt í plastglösum með barnaöryggisloki og vatti sem innihalda 30 filmuhúðaðar töflur, og í fjölpakkningum með 90 filmuhúðuðum töflum sem samanstanda af 3 glösum sem hvert fyrir sig inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
French: Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin et ne prenez pas de Ténofovir disoproxil Mylan.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki taka Tenofovir disoproxil Mylan.
French: À la semaine 72, 96% (27/28) des patients en phase immunitaire active (ADN du VHB ≥ 10
Icelandic: 96% (27/28) sjúklinga með virkt ónæmi (HBV DNA ≥ 10
French: Effets rénaux et osseux dans la population adulte
Icelandic: Áhrif á nýru og bein hjá fullorðnum
French: Par conséquent, une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer de façon adéquate et au cas par cas le rapport bénéfice/risque du traitement, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation.
Icelandic: Því er mælt með þverfaglegri aðkomu til að meta ávinning/áhættu af meðferð í hverju tilfelli fyrir sig, ákvarða viðeigandi eftirlit meðan á meðferð stendur (m.a. hvort hætta eigi meðferð) og íhuga þörf á viðbótarmeðferð.
French: • une maladie hépatique décompensée (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Icelandic: • lifrarsjúkdóm með lifrarbilun (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
French: Pour la posologie, voir la rubrique 3, « Comment prendre Ténofovir disoproxil Mylan ».
Icelandic: Varðandi skammta sjá kafla 3, Hvernig nota á Tenofovir disoproxil Mylan.
French: • Si vous êtes infecté(e) par le VHB, votre médecin pourra vous proposer de passer un test de dépistage du VIH afin de déterminer si vous êtes infecté(e) à la fois par le VHB et le VIH.
Icelandic: Ef þú ert með HBV getur verið að læknirinn bjóði þér upp á HIV próf til að athuga hvort þú hefur bæði HBV og HIV.
French: Les implications cliniques ne sont pas connues.
Icelandic: Ekki er vitað um klínískar afleiðingar af þessu.
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu) er mjög sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) en alvarleg aukaverkun sem getur verið banvæn.
French: Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH et/ou le traitement de l'hépatite B chronique.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga og/eða meðferð langvinnrar lifrarbólgu B.
French: La mutation K65R est survenue chez un pourcentage légèrement supérieur de patients dans le groupe ténofovir disoproxil par rapport au groupe témoin actif (2,7% contre 0,7%).
Icelandic: K65R stökkbreytingin sást í örlítið hærra hlutfalli sjúklinga í tenófóvír tvísóproxíl hópnum en í virka samanburðarhópnum (2,7% á móti 0,7%).
French: Le nombre initial moyen de CD4 était de 279 cellules/mm
Icelandic: Meðalgrunngildi CD4 frumutalningar var 279 frumur/mm
French: L'altération des muscles, la fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire et la diminution du taux de potassium ou de phosphate dans le sang peuvent se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales.
Icelandic: Niðurbrot vöðva, mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum), vöðvaverkir, slappleiki í vöðvum og minnkað kalíum eða fosfat í blóði geta komið fram vegna frumuskemmda í nýrnapíplum.
French: MYLAN S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
French: Etude 174-0102 (AgHBe négatifs)
Icelandic: Rannsókn 174-0102 (HBeAg neikvæð)
French: Ténofovir disoproxil Mylan n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir « Autres médicaments et Ténofovir disoproxil Mylan »).
Icelandic: Mylan er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Tenofovir disoproxil Mylan).
French: Hépatite B :
Icelandic: Lifrarbólga B:
French: Les effets indésirables suivants peuvent être des signes d'acidose lactique :
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta verið einkenni um mjólkursýrublóðsýringu:
French: Le ténofovir diphosphate est un faible inhibiteur des polymérases cellulaires α, β et γ.
Icelandic: Tenófóvír tvífosfat er veikur hemill fjölliðunarensíma α, β, og γ.
French: Autres effets indésirables graves éventuels
Icelandic: Aðrar hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir
French: Cette substance est un médicament antirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l'infection par le VIH, par le VHB ou par les deux.
Icelandic: Þetta virka efni er lyf gegn retróveirum eða veiruhamlandi lyf sem notað er til meðferðar við HIV eða HBV sýkingu, eða hvoru tveggja.
French: Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les patients avant l'initiation du traitement par ténofovir disoproxil et également de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) après deux à quatre semaines de traitement, après trois mois de traitement et tous les trois à six mois par la suite chez les patients ne présentant pas de facteurs de risque rénaux.
Icelandic: Mælt er með að ákvarða kreatínínúthreinsun hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með tenófóvír tvísóproxíli er hafin og einnig að haft sé eftirlit með nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun og þéttni fosfats í sermi) eftir tvær til fjórar vikur meðferðar, eftir þrjá mánuði meðferðar og á þriggja til sex mánaða fresti eftir það hjá sjúklingum án áhættuþátta hvað varðar nýru.
French: • les aminosides, la pentamidine ou la vancomycine (pour le traitement d'une infection bactérienne),
Icelandic: • amínóglýkósíð, pentamídín eða vankómýsín (við bakteríusýkingu),
French: Les Z-scores de DMO n'ont pas été ajustés en fonction de la taille et du poids.
Icelandic: Z stig beinþéttni var ekki aðlagað hvað varðar hæð og þyngd.
French: Les flacons contiennent également un desséchant.
Icelandic: Í glasinu er einnig þurrkefni.
French: Dans les études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103, respectivement 77% et 61% des patients ont continué l'étude jusqu'à la semaine 384.
Icelandic: GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 héldu 77% og 61% sjúklinga áfram þátttöku í rannsókninni fram að viku 384, talið í sömu röð.
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adaptée au patient.
Icelandic: Ef lengri meðferð stendur lengur en 2 ár er mælt með reglulegu mati til staðfestingar því að viðeigandi sé fyrir sjúklinginn að halda meðferð áfram.
French: Après 72 semaines de traitement randomisé en aveugle, chaque patient pouvait recevoir un traitement par le ténofovir disoproxil en ouvert jusqu'à la semaine 192.
Icelandic: Eftir blindaða slembiraðaða meðferð í 72 vikur gátu allir þátttakendur skipt yfir í opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli fram að viku 192.
French: Le ténofovir montre également une activité in vitro vis-à-vis du VIH-2, avec une CE50 de 4,9 µmol/l dans les cellules MT-4.
Icelandic: Tenófóvír er einnig virkt in vitro gegn HIV-2, með meðaltals hömlunargildi (EC50) 4,9 µmól/l í MT-4 frumum.
French: La fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) doit être évaluée avant l'initiation du traitement et doit être surveillée au cours du traitement comme chez l'adulte (voir plus haut).
Icelandic: Meta skal nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun og fosfat í sermi) fyrir meðferð og hafa eftirlit með henni meðan á meðferð stendur eins og hjá fullorðnum (sjá hér að ofan).
French: L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit :
Icelandic: Íhuga má að hætta meðferð við eftirfarandi aðstæður:
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination du ténofovir est de 12 à 18 heures environ.
Icelandic: Eftir inngjöf er helmingunartími tenófóvírs hér um bil 12 til 18 stundir.
French: - Chez les patients AgHBe positifs non cirrhotiques, le traitement doit être administré pendant au moins 6 à 12 mois après confirmation de la séroconversion HBe (négativation AgHBe et indétectabilité de l'ADN du VHB avec détection d'anti-HBe) ou jusqu'à la séroconversion HBs ou jusqu'à la mise en évidence d'une perte d'efficacité (voir rubrique 4.4).
Icelandic: - Hjá HBeAg jákvæðum sjúklingum sem ekki eru með skorpulifur skal gefa meðferð í minnst 6-12 mánuði eftir staðfestingu á HBe mótefnavendingu (hvarf HBeAg og hvarf HBV DNA ásamt staðfestum mótefnum gegn HBe), eða fram að HBs mótefnavendingu eða þar til verkun hverfur (sjá kafla 4.4).
French: Ténofovir disoproxil Mylan ne réduit pas le risque de transmission du VHB à d'autres personnes par voie sexuelle ou par le sang.
Icelandic: Mylan minnkar ekki líkurnar á HBV smitun til annarra með kynmökum eða blóðblöndun.
French: Les Cmax et ASCtau moyennes (± ET) étaient respectivement de 0,38 ± 0,13 μg/ml et 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Icelandic: Cmax var 0,38 ± 0,13 μg/ml og AUCtau var 3,39 ± 1,22 μg∙klst./ml.
French: Dans de rares cas, des pancréatites et des acidoses lactiques, parfois fatales, ont été rapportées (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá brisbólgu og mjólkursýrublóðsýringu, stundum banvænum (sjá kafla 4.4).
French: Étude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC.
Icelandic: 3 Rannsókn með 100 mg aukaskammti af voxílaprevíri til að ná útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-smit.
French: Etudes menées avec d'autres médicaments
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með öðrum lyfjum
French: Dans l'étude GS-99-907, 550 patients adultes prétraités ont reçu soit un placebo soit le ténofovir disoproxil 245 mg pendant 24 semaines.
Icelandic: Í GS-99-907 rannsókninni fengu 550 meðferðarreyndir fullorðnir sjúklingar lyfleysu eða 245 mg af tenófóvír tvísóproxíli í 24 vikur.
French: Les études de génotoxicité ont révélé des résultats positifs lors du test de lymphome de souris in vitro, des résultats équivoques avec l'une des souches utilisées dans le test de Ames, et des résultats faiblement positifs lors d'un test de synthèse non programmée de l'ADN sur les hépatocytes primaires de rat.
Icelandic: Erfðafræðilegar eiturefnarannsóknir veittu jákvæðar niðurstöður hvað varðar mælingar á eitilfrumum músa in vitro, tvíræðar niðurstöður hjá einum stofni sem notaður var í Ames-prófun og lítið eitt jákvæðar í USS prófi í lifrarfrumum úr rottum.
French: • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ayant déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d'une résistance ou ayant causé des effets indésirables.
Icelandic: • unglinga frá 12 ára allt að 18 ára sem þegar hafa fengið meðferð með öðrum HIV-lyfjum sem ekki veita lengur fullnægjandi verkun þar sem þol hefur myndast eða þau hafa valdið aukaverkunum.
French: Aucune donnée permettant de faire des recommandations posologiques n'est disponible (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir til grundvallar ráðleggingum um skammta (sjá kafla 4.2 og 4.4).
French: EMBALLAGE INTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE ET ÉTIQUETTE DU FLACON (SANS BLUE BOX)
Icelandic: OG MERKIMIÐI Á GLASI (ÁN BLUE BOX)
French: L'arrêt du traitement par Ténofovir disoproxil Mylan peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement préconisé par votre médecin.
Icelandic: Mylan getur það minnkað virkni meðferðarinnar sem læknirinn hefur ráðlagt.
French: Ceux-ci incluent :
Icelandic: Þau eru: