FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.2 og gastrointestinale og kardiovaskulære risici nedenfor).
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.2.un zemāk par kuņģa- zarnu trakta un kardiovaskulāro traucējumu risku).
Danish: SÅDAN SKAL DU OPBEVARE XEFO RAPID
Latvian: KĀ UZGLABĀT XEFO RAPID
Danish: Xefo Rapids virkning og hvad det skal bruges til Det skal du vide, før du begynder at tage Xefo Rapid Sådan skal du tage Xefo Rapid Bivirkninger
Latvian: Kas ir Xefo Rapid un kādam nolūkam to lieto Pirms Xefo Rapid lietošanas Kā lietot Xefo Rapid
Danish: NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med gastrointestinal sygdom i anamnesen (ulcerøs kolitis, Crohns sygdom), da sygdommen kan forværres (se pkt.
Latvian: NPL ir piesardzīgi jālieto pacientiem, kam slimības vēsturē ir gastrointestināla slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība), jo viņu stāvoklis var saasināties (skatīt apakšpunktu 4.8).
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner - pkt.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus - apakšpunkts 4.7
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 16 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 16 mg.
Danish: Sjælden: Astheni.
Latvian: Reti: astēnija.
Danish: Solvens: klar opløsning
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs šķīdums
Danish: injektion vælges en tilstrækkelig lang kanyle til en dyb intramuskulær injektion.
Latvian: Ievadot i.m., jālieto pietiekami gara adata, lai preparātu ievadītu dziļi intramuskulāri.
Danish: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Filmovertrukne tabletter
Latvian: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Apvalkotās tabletes
Danish: - Nyrefunktionen skal monitoreres hos patienter, som får foretaget større operationer, som har hjerteproblemer, som får diuretika, eller som får medicin, kendt eller mistænkt for at kunne skade nyrerne.
Latvian: - Nieru funkcija ir jāmonitorē pacientiem pēc lielām ķirurģiskām operācijām, pacientiem ar sirds mazspēju, ja saņem diurētiskus līdzekļus vai vienlaikus saņem zāles, kas var izraisīt nieru bojājumus;
Danish: 4 mg/ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Latvian: 4 mg/ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Danish: CYP2C9 er involveret i metaboliseringen af lornoxicam.
Latvian: Biotransformācijā piedalās CYP2C9.
Danish: Behandling med lornoxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller anden overfølsomhedsreaktion.
Latvian: Lornoksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Danish: Derudover er indsat følgende ordlyd, som blev vedtaget af PhVWP i oktober 2005 og januar 2007: - Tidligere gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med tidligere behandling med
Latvian: Papildus tam, 2005. g. oktobrī un 2007. g. janvārī tika iekļauts šāds formulējums kā saskaņots ar farmakovigilances darba grupu: - Ar iepriekšēju ārstēšanu ar NPL saistīta gastrointestināla asiņošana vai perforācija slimības vēsturē - Aktīva vai slimības vēsturē minēta atkārtota peptiskā čūla/hemorāģija (divas vai vairākas skaidri izteiktas epizodes ar pierādītu čūlu vai asiņošanu)
Danish: Tag altid Xefo Rapid nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet Xefo Rapid tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Danish: - antikoagulantia: kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin (se pkt.
Latvian: - Antikoagulantiem: NPL var pastiprināt antikoagulantu, t.sk.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER AMPUL TIL SOLVENS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Ampula šķīdinātājam
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Ved følgende tilstande bør Lornoxicam kun gives efter en grundig vurdering af fordele og ulemper ved behandlingen: - Nedsat nyrefunktion: Lornoxicam bør administreres med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (serumkreatinin 150 - 700 µmol/L).
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Sekojošos gadījumos lornoksikāmu drīkst nozīmēt tikai rūpīgi izvērtējot riska/ ieguvuma attiecību: - Nieru funkcijas traucējumi: Piesardzīgi lornoksikāms jānozīmē pacientiem ar vieglu ( kreatinīna līmenis serumā 150-300 mikromoli/litrā) vai vidēji smagu ( kreatinīna līmenis serumā 300-700 mikromoli/litrā) nieru mazspēju, jo nieru prostaglandīni ietekmē asinsriti nierēs.
Danish: Den færdigblandede opløsning er en klar, gul væske.
Latvian: Iegūtais šķīdums ir dzidrs un dzeltens.
Danish: 8 - 16 mg lornoxicam daglig givet i doser af 8 mg.
Latvian: 8-16 mg lornoksikama, ievadot 8 mg devās.
Danish: Til sådanne patienter bør overvejes ledsagende behandling med beskyttende midler (f.eks. misoprostol eller syrepumpehæmmere), hvilket ligeledes gælder patienter med behov for sideløbende behandling med lavdosis-acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der øger den gastrointestinale risiko (se nedenfor og pkt.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāapsver iespēja veikt kombinētu ārstēšanu ar aizsargājošiem līdzekļiem (piem., mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem), tāpat pacientiem, kam vienlaikus jālieto zema acetilsalicilskābes deva vai citas zāles, kas varētu palielināt gastrointestinālo risku (skatīt zemāk un apakšpunktā 4.5).
Danish: Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.
Latvian: Terapiju uzsākot, rekomendē 12 mg lornoksikāma dienā, sadalot to 2-3 ieņemšanas reizēs.
Danish: Den anbefalede dosis for lornoxicam med hurtig udløsning er i det følgende baseret på resultaterne af undersøgelser med intramuskulær administration af lornoxicam og undersøgelsen med diclofenackalium som sammenligningspræparat ved akutte lænderygsmerter LO-030-IN. Ved akut smertebehandling med NSAID anvendes sædvanligvis initialt en høj dosis (f.eks. dobbelt dosis) for straks at opnå betydelig smertelindring.
Latvian: Lornoksikams Rapid, 8 mg, apvalkotas tabletes Ieteicamā deva lornoksikamam Rapid pamatota ar rezultātu izvērtēšanu no pētījumiem ar intramuskulāru lornoksikama ievadīšanu, un no salīdzinošā pētījuma ar diklofenaka kālija sāli pie akūtām sāpēm muguras lejasdaļā, LO-030-IN.
Danish: Nedsat leverfunktion Til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem ir jāapsver devas samazināšanas iespējas ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Filmovertrukne tabletter
Latvian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Apvalkotās tabletes
Danish: Serumlitium kræver derfor overvågning, navnlig når behandlingen indledes, justeres eller seponeres.
Latvian: Tāpēc ir jāuzrauga litija līmenis serumā, sevišķi uzsākot, pielāgojot un pārtraucot ārstēšanu.
Danish: Når lornoxicam gives i anbefalede doser viser data fra kliniske undersøgelser ikke tegn på akkumulation af lornoxicam efter gentagne administrationer.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati neuzrāda, ka, atkārtoti lietojot rekomendētās devas, lornoksikāms organismā akumulētos.
Danish: Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Latvian: Ja Jums ārsts ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, konsultējieties ar ārstu pirms zāļu lietošanas.
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden: Anæmi, thrombocytopeni, leukopeni, forlænget blødningstid
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti: anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, pagarināts asins teces laiks.
Danish: Vand til injektionsvæsker: Klar glasampul.
Latvian: Ūdens injekcijām 2 ml: caurspīdīga stikla ampula.
Danish: YDERKARTON/ETIKET PÅ GLAS
Latvian: Ārējais iepakojums un pudelītes etiķete
Danish: Lornoxicam med hurtig udløsning leveres som filmovertrukne tabletter, der tages oralt med et glas væske.
Latvian: Lornoksikama Rapid apvalkotās tabletes tiek piegādātas iekšķīgai lietošanai un ir jāieņem ar glāzi šķidruma.
Danish: 5.0 Terapeutisk klassifikation ATC-kode: M01 AC05, Nonsteroide antiinflammatorika og antirheumatika, oxicam-gruppen.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīds pretiekaisuma un antireimatisks preparāts, oksikāms ATĶ kods: M01AC05
Danish: - Patienter med koagulationsforstyrrelser: Det anbefales at følge patienten nøje og udføre laboratorieundersøgelser (f.eks. APTT).
Latvian: - Pacientiem ar asinsreces traucējumiem ieteicama rūpīga klīnisko simptomu un laboratoriska kontrole ( t.sk.
Danish: Xefo kan nedsætte evnen til at blive gravid, og Xefo bør derfor ikke gives til kvinder, der forsøger at blive gravide.
Latvian: Xefo lietošana var samazināt fertilitāti un to nerekomendē sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER lactosemonohydrat
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktozes monohidrāts Palīgvielas skat.lietošanas instrukcijā
Danish: Til patienter med moderat nedsat leverfunktion er den maksimalt anbefalede døgndosis 12 mg fordelt på 2 - 3 doser (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem aknu funkcijas traucējumiem maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 12 mg, sadalot tos 2 vai 3 devās ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Hos dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere medført en øget hyppighed af præ- og postimplantationstab samt embryo-/fosterdød.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa implantācijas traucējumus, spontānos abortus un embrionālo/augļa bojāeju.
Danish: Hos patienter i kombinationsbehandling skal nyrefunktionen derfor monitoreres nøje.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem kombinētu terapiju, ir rūpīgi jāseko nieru funkcijām.
Danish: Brug ikke Xefo Rapid efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Latvian: Nelietot Xefo Rapid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Danish: For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget tilføje følgende bivirkninger: vægtændring, ekkymose, forlænget blødningstid, bronkospasmer, rhinitis, perforeret ulcus pepticum, purpura, forhøjet urea-, kvælstof- og kreatininindhold i blodet.
Latvian: Tika panākta vienošanās par to, ka šādas papildu nevēlamas blakusparādības: svara izmaiņas, ehimoze, palielināts asiņošanas ilgums, bronhu spazmas, rinīts, perforējoša peptiskā čūla, purpura, urīnvielas slāpekļa un kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs.
Danish: Hos ældre patienter er forekomsten af bivirkninger af NSAID højere, specielt gastrointestinal blødning og perforation, som kan have fatal udgang (se pkt.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem NPL blakusparādības novēro biežāk, sevišķi gastrointestinālu asiņošanu un perforāciju, kas var būt fatāla (skatīt apakšpunktu 4.3).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 8 mg lornoxicam.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 8 mg lornoksikāma ( lornoxicam ).
Danish: Den i produktresuméet anbefalede dosering for 8 mg filmovertrukne tabletter støttes af de forelagte data.
Latvian: Iesniegtie dati pamato zāļu aprakstā ieteikto apvalkoto 8 mg tablešu devu.
Danish: De sædvanlige forholdsregler ved forgiftning inklusive maveskylning skal overvejes.
Latvian: Jāapsver neatliekamās terapijas pasākumu nepieciešamība, t.sk. kuņģa skalošana.
Danish: Lornoxicam kan ikke fjernes ved dialyse.
Latvian: Lornoksikāmu nevar izvadīt ar dialīzi un patreiz nav zināms specifisks antidots.
Danish: - quinolonantibiotika: medfører øget risiko for krampeanfald.
Latvian: - Hinolonu grupas antibiotiskiem līdzekļiem: pieaug lēkmju risks.
Danish: Gastrointestinale symptomer kan f.eks. behandles med en prostaglandinanalog eller med ranitidin.
Latvian: Sūdzības no kuņģa-zarnu trakta puses varētu mazināt ar prostaglandīnu analogiem vai ranitidīnu.
Danish: Til intravenøs eller intramuskulær brug.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intramuskulārai vai intravenozai lietošanai
Danish: Anbefalingerne i produktresuméet
Latvian: Ieteikumi zāļu aprakstam
Danish: injektion være minimum 15 sekunder, og ved i.m.
Latvian: Ja injekcija tiek izdarīta i.v., injekcijas ilgumam jābūt vismaz 15 sekundes; i.m. injekcijas gadījumā - vismaz 5 sekundes.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed (beregnet på AUC) efter i.m.
Latvian: Ievadot i.m., absolūtā biopieejamība ( AUC) ir 97%.
Danish: Skulle en sådan afvigelse vise sig signifikant eller vedvarende bør behandlingen med lornoxicam stoppes, og passende undersøgelser skal foretages.
Latvian: Ja kādas no šīm izmaiņām ir izteiktas vai pastāv ilgstoši, terapija ar lornoksikāmu ir jāpārtrauc un pacients atbilstoši jāizmeklē.
Danish: Forskellene i farmakokinetik ved oral og im eller iv anvendelse bevirker, at den foretagne pooling af data er problematisk og ikke underbygger den orale anvendelse.
Latvian: vai i.v., datu apvienošana ir apšaubāma un neatbalsta iekšķīgo lietošanu.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas Īslaicīgai vieglu vai vidēji izteiktu sāpju ārstēšanai
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af Xefo Rapid filmovertrukne tabletter er 90-100 %, hvilket er ækvivalent med Xefo filmovertrukne tabletter.
Latvian: Xefo rapid un Xefo apvalkoto tablešu biopiejamība ir vienāda- 90-100%.
Danish: Lornoxicam skal administreres med forsigtighed til patienter med øget blødningstendens, da det kan hæmme trombocytaggregationen og forlænge blødningstiden.
Latvian: Lornoksikāms samazina trombocītu agregāciju un pagarina asiņošanas laiku, tādēļ piesardzīgi nozīmējams pacientiem ar pastiprinātu tieksmi uz asiņošanām.
Danish: Sådan skal du opbevare Xefo Yderligere oplysninger
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Xefo Sīkāka informācija
Danish: Opløsningen til injektion fremstilles umiddelbart før brug ved at opløse indholdet af hætteglasset i væsken fra den medfølgende ampul.
Latvian: Injekciju šķīdumu pagatavo tieši pirms lietošanas, izšķīdinot viena flakona saturu ar 2 ml ūdens injekcijām no klāt pievienotās ampulas.
Danish: Pakningsstørrelser: 10, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.
Latvian: Iepakojums: 10,20,30,50 un 100 apvalkotās tabletes
Danish: Hjerte Ikke almindelig: Palpitationer, takykardi, ødem, hjertesvigt.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Retāk: sirdsklauves, tahikardija, tūska, sirds mazspēja.
Danish: Det aktive indholdsstof er Xefo .
Latvian: Ko Xefo satur - Aktīvā viela ir lornoksikāms.
Danish: Tabletterne bør indtages med tilstrækkelig mængde væske.
Latvian: Xefo apvalkotās tabletes jālieto iekšķīgi, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
Danish: Risikoen for gastrointestinal blødning, ulceration og perforation er større ved højere doser af NSAID og hos patienter med tidligere ulcus, navnlig hvis dette har været kompliceret med blødning eller perforation (se pkt.
Latvian: Gastrointestinālas asiņošanas, čūlas veidošanās un perforācijas risks ir lielāks, paaugstinoties NPL devām, pacientiem ar čūlu slimības vēsturē, sevišķi, ja tai bijušas komplikācijas ar hemorāģiju vai perforāciju (skatīt apakšpunktu 4.3), un gados vecākiem cilvēkiem.
Danish: Metabolisme
Latvian: Hematoloģiskas
Danish: Xefo Rapid bør ikke tages i de første 6 måneder af graviditeten, eller hvis du ammer.
Latvian: Xefo Rapid nevajadzētu lietot pirmajos sešos grūtniecības mēnešos un bērna zīdīšanas laikā.
Danish: De hyppigst iagttagne bivirkninger af NSAID er af gastrointestinal art. Peptiske ulcera med perforation eller gastrointestinal blødning, undertiden med dødelig udgang, kan forekomme, navnlig hos ældre patienter (se pkt.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakts: KZT traucējumi ir visbiežākās nevēlamās blakusparādības.Iespējama peptiska čūla, perforācija vai KZT asiņošana, dažkārt ar letālu iznākumu, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 10.000 behandlede) Betændelse i svælget, blodmangel, ændringer i blodets sammensætning og evne til at størkne, overfølsomhed, forvirring, nervøsitet, uro, træthed, snurren og prikken i huden, smagsforstyrrelser, rysten, migræne, synsforstyrrelser, forhøjet blodtryk, hedeture, blødning, blodansamling, åndenød, hoste, blodig afføring, blodig opkastning, betændelse i munden, betændelse i spiserøret, sure opstød (tilbageløb af mavesyre i spiserøret), synkebesvær, blister, betændelse i tungen, unormal leverfunktion, betændelse i huden, knoglesmerter, muskelspasmer, muskelsmerter, natlig vandladning, vandladningsproblemer, kraftesløshed, forlænget blødningstid, rødme i huden, sammentrækning af luftveje, påvirkning af nyrerne, blødende mavesår.
Latvian: Reti (retāk kā 1 no 1000, bet biežāk kā 1 no 10000pacientiem) Rīkles iekaisums (faringīts), sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija), asins plātnīšu skaita samazināšanās (trombocitopēnija), balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija), paaugstinātas jutības reakcijas, apjukums, nervozitāte, uzbudinājums, miegainība, jušanas traucējumi, garšas sajūtas izmaiņas, trīce, migrēna, redzes traucējumi, paaugstināts asinsspiediens (hipertensija), karstuma viļņi, asiņošana, asinizplūdumi, apgrūtināta elpošana, klepus, asins piejaukums izkārnījumos (melēna), vemšana ar asins piejaukumu, mutes gļotādas iekaisums (stomatīts), barības vada iekaisums (ezofagīts), barības atgrūšana no kuņģa barības vadā (kuņģa- barības vada reflukss), rīšanas traucējumi, mutes gļotādas čūlas (aftozs stomatīts), mēles iekaisums (glosīts), aknu funkciju traucējumi, ādas iekaisums (dermatīts), sāpes kaulos, muskuļu spazmas, sāpes muskuļos (mialģija), urinēšana naktī (niktūrija), urinēšanas (mikcijas) traucējumi, nespēks (astēnija), garāks asinsteces laiks, ādas apsārtums (purpura), bronhospazmas, urīnvielas, slāpekļa un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kuņģa sieniņas defekta izveidošanās (peptiskas čūlas perforācija).
Danish: Lornoxicam, filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg - Korttidsbehandling af akutte lette til moderate smerter
Latvian: Lornoksikams, 4 mg un 8 mg, apvalkotas tabletes - Īslaicīga akūtu vāju līdz vidēji stipru sāpju atvieglošana
Danish: INR-værdier bør nøje monitoreres (gælder alle NSAID).
Latvian: Rūpīgi jākontrolē INR.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Xefo Rapid 8 mg filmovertrukne tabletter <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> lornoxicam
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Xefo Rapid 8 mg, apvalkotās tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Danish: Hvid til gullig, rund, bikonveks, filmovertrukken tablet.
Latvian: Baltas vai dzeltenīgas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
Danish: Xefo er et non-steroidt anti-inflammatorisk (NSAID) og antirheumatisk (mod gigt) lægemiddel, der tilhører oxicamgruppen.
Latvian: Xefo ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma un antireimatiskais līdzeklis (NPL).
Danish: Indeholder vand til injektionsvæsker.
Latvian: Šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer - Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter - Symptomatisk lindring af smerter og inflammation ved osteoarthritis.
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas - Īslaicīgai viegli vai vidēji izteiktu akūtu sāpju ārstēšanai - Simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai oseteoartrīta gadījumā - Simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai reimatoīdā artrtrīta gadījumā
Danish: injektion.
Latvian: aspirīnu.
Danish: Tilsvarende overvejelser skal gøres før længerevarende behandling af patienter med risikofaktorer for hjertekarsygdomme (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning).
Latvian: Līdzīga izvērtēšana nepieciešama arī tajos gadījumos, kad pacientam, kam ir sirds un asinsvadu slimību riska faktori (piemēram, arteriāla hipertensija, hiperlipidēmija, cukura diabēts, smēķēšana), paredzēts uzsākt ilgstošu terapiju.
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Danish: Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er den maksimalt anbefalede døgndosis 12 mg fordelt på 2 - 3 doser (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru funkcijas traucējumiem maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 12 mg, sadalot tos 2 vai 3 devās ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Sjælden: Somnolens, paræstesier, dysgeusia, tremor, migræne.
Latvian: Reti: miegainība, parestēzijas, garšas izmaiņas, trīce, migrēna.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter, der sideløbende er i behandling med midler, som kan øge risikoen for ulceration eller blødning, således orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotoningenoptagshæmmere eller trombocytfunktionshæmmende midler som acetylsalicylsyre (se pkt.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kas vienlaikus saņem līdzekļus, kuri var palielināt čūlas vai asiņošanas risku: piemēram, perorālos kortikosteroīdus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus vai antitrombotiskos līdzekļus (piemēram, aspirīnu) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Tabel Incidensen af bivirkninger af lornoxicam, fordelt på systemorganklasser, indikationer og doser
Latvian: Lornoksikama nevēlamās blakusparādības pēc SOC, indikācijas un devas
Danish: - tacrolimus: medfører øget risiko for nefrotoksitet grundet den reducerede syntese af prostacyclin i nyrerne.
Latvian: - Takrolimus: samazinoties prostaciklīnu sintēzei, pieaug nefrotoksicitātes risks.
Danish: TILLADELSEN <[Udfyldes nationalt]>
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Danish: Ved brug af NSAID-præparater er der meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner, som kan være fatale, bl.a. exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, (se pkt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažkārt ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa -Džonsona sindromu un toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: (se pkt.
Latvian: APTT) novērošanu.
Danish: I flere arter har lornoxicam i toksikologiske enkel- og flerdosisstudier medført renal toksicitet og gastrointestinal ulceration.
Latvian: Dažām sugām vienreizējas un atkārtotu devu toksicitātes pētījumos lornoksikāms iedarbojās toksiski uz nierēm un izraisīja kuņģa-zarnu trakta čūlas.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Se indlægssedlen for øvrige hjælpestoffer
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas skat.lietošanas instrukcijā
Danish: Sjælden: Hypertension, hedeture, hæmoragi, hæmatom.
Latvian: Reti: hipertensija, karstuma viļņi, asiņošana, asinsizplūdumi.
Danish: Derfor må lornoxicam ikke bruges af ammende.
Latvian: Lornoksikāmu nevajadzētu lietot zīdīšanas periodā.
Danish: Sjælden: Abnorm leverfunktion.
Latvian: Reti: aknu funkcijas traucējumi.
Danish: YDERKARTON PÅ BLISTERPAKNING
Latvian: Ārējais iepakojums (blisteriem)
Danish: Lornoxicam, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 8 mg Anbefalet dosis: 8 mg iv eller im.
Latvian: Lornoksikams, 8 mg, Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Ieteicamā deva: 8 mg intravenozi vai intramuskulāri.
Danish: Xefo bør ikke tages i de første 6 måneder af graviditeten, eller hvis du ammer.
Latvian: Xefo nevajadzētu lietot pirmajos sešos grūtniecības mēnešos un bērna zīdīšanas laikā.
Danish: Brug af Xefo sammen med mad og drikke Xefo filmovertrukne tabletter bør indtages før måltider sammen med et glas væske.
Latvian: Xefo lietošana kopā ar uzturu Xefo apvalkotās tabletes ir jālieto iekšķīgi, pirms ēšanas, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Xelevia.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Xelevia.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. januar 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20. janvāris
Danish: STOP med at tage Xelevia og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Xelevia lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: {MM/GGGG}.
Danish: Hvis en dosis Xelevia glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
Latvian: Ja Xelevia deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.