FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blue-grey, oval soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 25mg” in red.
Norwegian Bokmål: Blågrå, ovale myke gelatinkapsler, merket med “NVR 25mg” i rødt.
English: It provides a more consistent absorption profile with less influence from concomitant food intake or from diurnal rhythm than Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Sandimmun Neoral forbedrer doselineariteten av ciklosporineksponering (AUCB) Det gir en mer konsekvent absorpsjonsprofil med mindre påvirkning av samtidig matinntak eller endringer i døgnrytme enn Sandimmun.
English: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin 10-80 mg Fluvastatin 20-80 mg Lovastatin 20-40 mg Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
English: After opening, Sandimmun Neoral oral solution should be used within 2 months.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral mikstur bør brukes inn 2 måneder etter åpning.
English: The available data indicate that after a 1:1 switch from Sandimmun to Sandimmun Neoral, the trough concentrations of ciclosporin in whole blood are comparable.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer at trough-konsentrasjoner av cicklosporin i fullblod er sammenlignbare etter et 1:1 bytte fra Sandimmun til Sandimmun Neoral.
English: • The other ingredients are: DL-alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil mono-di-triglyceride, macrogolglycerol hydroxystearate (Ph.Eur.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: DL-α-tokoferol, etanol vannfri, propylenglykol, maisolje-(mono-di triglyserider), makrogolglyserolhydroksystearat (Ph.Eur.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 101.25 mg/capsule.
Norwegian Bokmål: Makrogolglyserolhydroksystearat/Polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje: 101,25 mg/kapsel.
English: Ethanol: 10 mg/capsule.
Norwegian Bokmål: Etanol: 10 mg/kapsel.
English: Combinations with increased risk for nephrotoxicity Care should be taken when using ciclosporin together with other active substances that exhibit nephrotoxic synergy such as: aminoglycosides (including gentamycin, tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazole); fibric acid derivatives (e.g. bezafibrate, fenofibrate); NSAIDs (including diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan histamine H2-receptor antagonists (e.g. cimetidine, ranitidine); methotrexate (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: gentamycin, tobramycin), amfotericin B, ciprofloksacin, vankomycin, trimetoprim (+ sulfametoksazol), fibratderivater (f.eks. bezafibrat, fenofibrat), NSAIDs (inkludert diklofenak, naproksen, sulindak), melfalan, histaminerge H2-reseptorantagonister (f.eks. cimetidin, ranitidin), metotreksat (se pkt.
English: Blue-grey, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 100mg” in red.
Norwegian Bokmål: Blågrå, avlange myke gelatinkapsler, merket med “NVR 100mg” i rødt.
English: The total dose each day is usually between 5 mg and 7 mg per kilogram body weight.
Norwegian Bokmål: - Den totale daglige dosen er vanligvis mellom 2 mg og 15 mg per kilogram kroppsvekt.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Norwegian Bokmål: Makrogolglyserolhydroksystearat / polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje.
English: Propylene glycol: 100 mg/capsule.
Norwegian Bokmål: Propylenglykol: 100 mg/kapsel.
English: Choose the syringe depending on the prescribed volume.
Norwegian Bokmål: Velg sprøyte etter forskrevet volum.
English: How to store Sandimmun Neoral
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sandimmun Neoral
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral.
Norwegian Bokmål: Dersom det overstående gjelder deg (eller du er usikker), snakk med legen din før du bruker Sandimmun Neoral.
English: In some patients, it may be difficult to detect Sandimmun Neoral-induced renal dysfunction because of changes in renal function related to the nephrotic syndrome itself.
Norwegian Bokmål: Det kan i enkelte tilfeller være vanskelig å skille mellom Sandimmun Neoral-indusert nyrepåvirkning og reduksjon av nyre.
English: Propylene glycol: 10 mg/capsule.
Norwegian Bokmål: Propylenglykol: 10 mg/kapsel.
English: Raise the flap in the centre of the metal sealing ring.
Norwegian Bokmål: Første gangs bruk av Sandimmun Neoral mikstur Løft opp klaffen i midten av forseglingshetten av metall.
English: Propylene glycol: 25 mg/capsule.
Norwegian Bokmål: Propylenglykol: 25 mg/kapsel.
English: If the syringe is to be cleaned, do not rinse it but wipe the outside with a dry tissue (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Målesprøyten bør ikke komme i kontakt med væsken som legemidlet fortynnes i. Sprøyten skal ikke skylles, men tørkes med en ren papirserviett (Se pkt.
English: If you take more Sandimmun Neoral than you should If you accidentally take too much of your medicine, tell your doctor immediately or go to your nearest hospital emergency unit.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart eller oppsøk nærmeste legevakt hvis du ved et uhell tar for mye legemiddel.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 202.5 mg/capsule.
Norwegian Bokmål: Makrogolglyserolhydroksystearat/Polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje: 202,5 mg/kapsel.
English: Solid organ transplantation
Norwegian Bokmål: Indikasjoner ved transplantasjon Organtransplantasjon
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }> <Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}>
English: Capsule shell Titanium dioxide (E171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin
Norwegian Bokmål: Kapselskall Titandioksid (E171) Glyserol 85 % Propylenglykol Gelatin
English: Propylene glycol: 50 mg/capsule.
Norwegian Bokmål: Propylenglykol: 50 mg/kapsel.
English: Capsule shell Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin
Norwegian Bokmål: Kapselskall Svart jernoksid (E172) Titandioksid (E171) Glyserol 85 % Propylenglykol Gelatin
English: Yellow-white, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 50mg” in red.
Norwegian Bokmål: Gulhvite, avlange myke gelatinkapsler, merket med “NVR 50mg” i rødt.
English: Capsule shell Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin
Norwegian Bokmål: Kapselskall Titandioksid (E 171) Glyserol 85 % Propylenglykol Gelatin
English: Capsule shell Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin
Norwegian Bokmål: Kapselskall Svart jernoksid (E172) Titandioksid (E 171) Glyserol 85 % Propylenglykol Gelatin
English: Experience with Sandimmun Neoral in pregnant women is limited.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring ved bruk av Sandimmun Neoral hos gravide kvinner.
English: Transplantation indications
Norwegian Bokmål: Organtransplantasjon
English: Each capsule contains 10 mg ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 10 mg ciklosporin.
English: Do not take Sandimmun Neoral and tell your doctor if the above applies to you.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Sandimmun Neoral og informer legen din dersom det overstående gjelder deg. Rådfør deg med legen din før du bruker Sandimmun Neoral hvis du er usikker.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 405.0 mg/capsule.
Norwegian Bokmål: Makrogolglyserolhydroksystearat/Polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje: 405,0 mg/kapsel.
English: Flushing
Norwegian Bokmål: MERKING
English: Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 40.5 mg/capsule.
Norwegian Bokmål: Makrogolglyserolhydroksystearat/Polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje: 40,5 mg/kapsel.
English: Pravastatin
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet
English: Discontinuation of Sandimmun Neoral is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å avbryte behandlingen dersom hypertensjon som utvikles under behandling med Sandimmun Neoral ikke lar seg kontrollere medikamentelt.
English: - Medicines which may decrease the level of ciclosporin in your blood include: barbiturates (used to help you to sleep), some anti-convulsant medicines (such as carbamazepine or phenytoine), octreotide (used to treat acromegaly or neuroendocrine tumours in the gut),
Norwegian Bokmål: - Legemidler som kan senke konsentrasjonen av ciklosporin i blodet inkluderer: barbiturater (sovemedisin), noen krampestillende legemidler (slik som karbamazepin eller fenotyin), okterotid (brukes i behandling av akromegali eller nevroendokrine tumorer i magen), antibakterielle legemidler som brukes i behandling av tuberkulose, orlistat (vektreduserende), plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum), tiklodipin
English: How to take Sandimmun Neoral
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sandimmun Neoral
English: Experience with Sandimmun Neoral in children with atopic dermatitis is limited.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av Sandimmun Neoral hos barn med atopisk dermatitt.
English: • The other ingredients are: o Capsule content: alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil-monodi-triglycerides, macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: o Kapselinnhold: α-tokoferol, etanol vannfri, propylenglykol, maisolje-(mono-di-triglyserider), makrogolglyserolhydroksystearat /polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje.
English: • The other ingredients are: o Capsule contents: alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil-monodi-triglycerides, macrogolglycerol hydroxystearate /polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: o Kapselinnhold: α -tokoferol, etanol vannfri, propylenglykol, maisolje-(mono-di-triglyserider), makrogolglyserolhydroksystearat / polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje.
English: Initial use of Sandimmun Neoral oral solution
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Sandimmun Neoral
English: Paediatric use in non-transplantation indications
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn ved andre indikasjoner enn transplantasjon
English: 1 ml oral solution contains 100 mg ciclosporin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder 100 mg ciklosporin.
English: Fluvastatin
Norwegian Bokmål: Propylenglykol
English: Adopted at the 7-10 April 2015 PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 7.-10. April 2015, PRAC
English: Use only if no other alternative if available.
Norwegian Bokmål: Brukes kun hvis ingen andre behandlingsalternativer er tilgjengelige.
English: Severe Bradycardia and Heart Block
Norwegian Bokmål: Alvorlig bradykardi og hjerteblokk
English: Patients who are identified as being high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent høy risiko for bradyarytmi bør overvåkes kontinuerling i 48 timer i egnede kliniske omgivelser.
English: Interferon alfa-2a; interferon alfa-2b; interferon beta-1a; interferon beta-1b; peginterferon alfa-2a; peginterferon alfa2b; peginterferon beta-1a - Pulmonary arterial hypertension (EPITT no 18059)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2a, interferon alfa-2b, interferon beta-1a, interferon beta-1b, peginterferon alfa -2a, peginterferon alfa2b, peginterferon beta-1a - pulmonal arteriell hypertensjon (EPITT no 18059)
English: No clinically relevant effects on the pharmacokinetics of either medicinal product are expected when daclatasvir is coadministered with any of the following: PDE-5 inhibitors, medicinal products in the ACE inhibitor class (e.g. enalapril), medicinal products in the angiotensin II receptor antagonist class (e.g. losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), amiodarone, disopyramide, propafenone, flecainide, mexilitine, quinidine or antacids.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken til noen av legemidlene når daklatasvir administreres samtidig med noen av de følgende: PDE-5-hemmere, legemidler i ACEhemmer klassen (f.eks. enalapril), legemidler i angiotensin II-reseptor antagonist klassen (f.eks. losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), amiodaron, disopyramid, propafenon, flekainid, meksiletin, kinidin eller antacida.
English: Summary of Product Characteristics for Sovaldi, Harvoni, Daklinza
Norwegian Bokmål: Preparatomtale for Sovaldi, Harvoni, Daklinza
English: Only Summary of Products Characteristics for Daklinza
Norwegian Bokmål: Kun preparatomtale for Daklinza
English: Pulmonary arterial hypertension [Interferon alfa-containing products]
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon [Interferon alfa-preparater]
English: Frequency ‘uncommon': Cases of suspected capillary leak syndrome have been reported with trabectedin.
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: tilfeller av mistenkt kapillær lekkasje syndrom har vært rapportert ved bruk av trabectedin.
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with {X}.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon er sett ved ulike tidspunkt under behandlingen, inkludert flere år etter oppstart av behandlingen med {X}.
English: Should concomitant use of amiodarone be considered necessary it is recommended that patients are closely monitored when initiating <brand name>.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig behandling med amiodaron vurderes som nødvendig skal pasienten overvåkes nøye ved oppstart med <preparatnavn>.
English: Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on <adapt according to the product>.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til amiodaron, bør også pasienter som har seponert amiodaron i løpet av de siste månedene, og som skal starte opp med < tilpass etter preparatet>, overvåkes på en egnet måte
English: Section 4.8 - Undesirable effects [Interferon alfa and beta containing products] “Pulmonary arterial hypertension*” should be added under the System Organ Class (SOC) “Respiratory, thoracic and mediastinal disorders” with the frequency “not known”.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger [Interferon alfa- og beta-preparater] «Pulmonal arteriell hypertensjon*» inkluderes under systemorganklasse «Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum» med frekvens «ikke kjent».
English: Daclatasvir; sofosbuvir; sofosbuvir, ledipasvirArrhythmia (EPITT no 18177)
Norwegian Bokmål: Daklatasvir, sofosbuvir og sofosbuvir/ledipasvir - arytmi (EPITT no 18177)
English: The side effect may develop at various time points during treatment, typically several months after starting treatment with {X}.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandlingen med {X}.
English: All patients receiving <brand name> in combination with amiodarone with or without other drugs that lower heart rate should also be warned of the symptoms of bradycardia and heart block and should be advised to seek medical advice urgently should they experience them.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får <preparatnavn> i kombinasjon med amiodaron, enten alene eller sammen med andre legemidler som reduserer hjertefrekvensen, bør i tillegg advares om symptomer på bradykardi og hjerteblokk, og bør oppfordres til å kontakte lege umiddelbart hvis disse symptomene oppstår.
English: “*Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.” Section 4.8c
Norwegian Bokmål: «*Klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor.»
English: Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on <brand name> when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Norwegian Bokmål: Amiodaron bør kun startes hos pasienter som behandles med <preparatnavn> når annen alternativ behandling med antiarytmika ikke tolereres eller er kontraindisert.
English: • Light-headedness
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet
English: [Interferon alfa-containing products]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Interferon alfa-preparater]
English: • Fainting Other medicines and <brand name> Tell your doctor if you take any of the following medicines: amiodarone, used to treat irregular heart beats
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og <preparatnavn> Informer legen din dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when <brand name> is used in combination with <adapt according to the product> and concomitant amiodarone with or without other drugs that lower heart rate.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlig bradykardi og hjerteblokk hos pasienter som tar <preparatnavn> i kombinasjon med <tilpass etter preparatet> og som samtidig ble behandlet med amiodaron, enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler som reduserer hjertefrekvensen.
English: Package Leaflet for Sovaldi, Harvoni, Daklinza Section 2 - What you need to know before you take <brand name> Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking <brand name> you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if have taken this medicine) Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience:
Norwegian Bokmål: … dersom du for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet)
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when <brand name> is used in combination with <adapt according to the product> and concomitant amiodarone and/or other drugs that lower heart rate (see sections 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlig bradykardi og hjerteblokk hos pasienter som tar <preparatnavn> i kombinasjon med <tilpass etter preparatet> og som samtidig ble behandlet med amiodaron, enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler som reduserer hjertefrekvensen (se pkt.
English: • Palpitations
Norwegian Bokmål: • Ørhet
English: Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with <brand name> (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking er anbefalt hvis amiodaron gis samtidig med <preparatnavn> (se pkt.
English: • Make sure to use the latest version
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker seneste versjon
English: No human data available.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige humane data.
English: Patients were followed-up for 2 years.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 2 år.
English: Statistical superiority was also analysed.
Norwegian Bokmål: En statistisk superiority-analyse ble også gjennomført.
English: • Keep this card with you at all times
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg
English: No further increase in bioavailability was observed after another 7 days.
Norwegian Bokmål: Ingen økning i biotilgjengelighet ble observert etter ytterligere 7 dager.
English: Dear Patient,
Norwegian Bokmål: Kjære Pasient,
English: In addition, in a non-interventional study [Graham DJ et al., Circulation.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en ikke-intervensjonsstudie [Graham DJ et al., Circulation.
English: Data from non-interventional studies
Norwegian Bokmål: Data fra ikke-intervensjonsstudier
English: This may be inborn, of unknown cause or due to other medicines.
Norwegian Bokmål: Denne kan være medfødt, av ukjent årsak eller forårsaket av andre medisiner.
English: Similar values for CrCL were found in RE-COVER II.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier for CrCL ble funnet i RE-COVER II.
English: 2-3 days before (> 48 hours)
Norwegian Bokmål: 2-3 dager før (> 48 timer)
English: 28-35 days
Norwegian Bokmål: 28-35 dager
English: • SSRIs or SNRIs
Norwegian Bokmål: • SSRI eller SNRI
English: Standard risk
Norwegian Bokmål: Standard risiko
English: No rebound effect was observed.
Norwegian Bokmål: Ingen rebound-effekt ble observert.
English: Cmax and AUC were dose proportional.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC var doseproporsjonale.
English: - if you need to have an operation:
Norwegian Bokmål: - dersom du må ta en operasjon:
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å holde deg under nøye observasjon eller endre behandlingen din.
English: Therefore treatment is not recommended.
Norwegian Bokmål: Behandling kan derfor ikke anbefales.
English: The increase was statistically significant in this study (p=0.022).
Norwegian Bokmål: Økningen var statistisk signifikant i sistnevnte studie (p=0,022).
English: Pradaxa is used in adults to:
Norwegian Bokmål: Pradaxa brukes hos voksne til å:
English: Not calculable*
Norwegian Bokmål: Kan ikke beregnes*
English: Should not be performed
Norwegian Bokmål: Bør ikke utføres
English: See 'Other medicines and Pradaxa' below.
Norwegian Bokmål: Se «Andre legemidler og Pradaxa» nedenfor.
English: Pradaxa is for oral use.
Norwegian Bokmål: Pradaxa er til oral bruk
English: When to seek medical advice
Norwegian Bokmål: Når skal du søke medisinsk hjelp
English: This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen for blødning bør avveies mot behovet for akutt intervensjon.
English: Pradaxa is not recommended in children and adolescents below 18 years old.
Norwegian Bokmål: Pradaxa anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
English: RE-MODEL (knee)
Norwegian Bokmål: RE-MODEL (kne)
English: Blister and bottle 3 years
Norwegian Bokmål: Blister og boks 3 år
English: In some cases these bleedings may not be obvious.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller er disse blødningene ikke opplagte.
English: Traces of other metabolites were only detectable with highly sensitive analytical methods.
Norwegian Bokmål: Spor av andre metabolitter kunne bare påvises ved hjelp av svært følsomme analysemetoder.
English: th percentile of observations.
Norwegian Bokmål: nde persentil av observasjonene.
English: There is limited amount of data from the use of Pradaxa in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av Pradaxa hos gravide kvinner.
English: All-cause deaths
Norwegian Bokmål: Dødsfall av enhver årsak
English: The starting time of the VKA should be adjusted based on CrCL as follows:
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for start av VKA basert på CrCl bør tilpasses på følgende måte:
English: Age (years) 65 ≤ and < 75
Norwegian Bokmål: Alder (år) 65 ≤ og < 75
English: Date of the latest renewal: 08 January 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 March 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. mars 2008
English: It was demonstrated in a further study that slow and delayed absorption is usually only present on the day of surgery.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det vist at langsom og forsinket absorpsjon vanligvis bare forekom på operasjonsdagen.
English: Possible side effects are listed below, grouped by how likely they are to happen.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er angitt nedenfor i grupper etter hvor sannsynlig det er at de kan forekomme.
English: Pradaxa should be temporarily discontinued.
Norwegian Bokmål: Pradaxa skal avbrytes midlertidig.
English: No other effects on female fertility were observed.
Norwegian Bokmål: Ingen andre effekter på kvinnelig fertilitet ble observert.
English: These affect P-gp (either as inhibitor or as inducer).
Norwegian Bokmål: Disse påvirker P-gp (enten som hemmer eller induser).