FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do objawów przedawkowania należały: zawroty głowy, podwójne widzenie, zamazana mowa, senność, ospałość i łagodna biegunka.
Lithuanian: Vaisto perdozavus, gali atsirasti svaigulys, dvejinimasis akyse, kalbos sutrikimas, raminamasis poveikis, apatija, nestiprus viduriavimas.
Polish: Nie ma dowodów na to, że organizm ludzki metabolizuje gabapentynę.
Lithuanian: Žmogaus organizme gabapentinas nemetabolizuojamas.
Polish: Obwodowy (występujący przede wszystkich w kończynach dolnych i (lub) górnych) ból neuropatyczny wywoływany jest przez cały szereg różnych chorób, takich jak cukrzyca czy półpasiec.
Lithuanian: Daugelis įvairių ligų (diabetas, juostinė pūslelinė) gali sukelti periferinį neuropatinį skausmą, kuris pirmiausia atsiranda kojose ir/arba rankose.
Polish: Jeśli stosowanie leku [Neurontin i powiązane nazwy] zostanie przerwane nagle lub zanim zaleci to lekarz, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego.
Lithuanian: Jeigu reikia nutraukti gydymą, tai turi būti daroma palaipsniui, mažiasiai 1 savaitės laikotarpyje. Jeigu Jūs staigiai nutrauksite [Neurontin ir susiję pavadinimai] vartojimą arba ankščiau nei liepė gydytojas, padidės traukulių rizika
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub poddawanych hemodializie zaleca się modyfikowanie dawkowania (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių nepakankama inkstų veikla ar kuriems daroma dializė, būtina koreguoti dozę (žr.
Polish: Nie stosować leku [Neurontin i powiązane nazwy] po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po [do uzupełnienia na szczeblu krajowym].
Lithuanian: Ant dėžutės po [pildyti savo šalies kalba] nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, [Neurontin ir susiję pavadinimai] vartoti negalima.
Polish: Urazy i zatrucia Częste:
Lithuanian: Sužalojimai ir apsinuodijimai Dažni:
Polish: • Wymioty, nudności (mdłości), problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha,
Lithuanian: • vėmimas, pykinimas, dantų anomalijos, dantenų uždegimas, viduriavimas, pilvo skausmai,
Polish: Dawki te odpowiadają około 1- do 5-krotności dawki u człowieka wynoszącej 3600 mg w przeliczeniu na mg/m2.
Lithuanian: Šios dozės yra apytiksliai 1-5 kartus didesnės, negu 3600 mg paros dozė žmogui lyginant pagal mg/m2.
Polish: Jedna kapsułka twarda 400 mg zawiera 400 mg gabapentyny.
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje 400 mg kapsulėje yra 400 mg gabapentino.
Polish: Zaburzenia naczyń Częste:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni:
Polish: Jedna kapsułka twarda 300 mg zawiera 41 mg laktozy jednowodnej.
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje 300 mg kapsulėje yra 41 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Polish: Stężenie gabapentyny w osoczu u dzieci powyżej 5. lat jest generalnie podobne do stwierdzanego u dorosłych przy przeliczeniu dawki leku w mg na kilogram masy ciała.
Lithuanian: Skiriant gabapentiną dozėmis, paskaičiuotomis mg/kg, nustatyta, kad 5 metų vaikų gabapentino plazmos koncentracija yra tokia pati kaip ir suaugusiųjų.
Polish: Jedna kapsułka twarda 300 mg zawiera 300 mg gabapentyny.
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje 300 mg kapsulėje yra 300 mg gabapentino.
Polish: Przyjmowanie kilku leków przeciwpadaczkowych jednocześnie może być związane z większym ryzykiem wad wrodzonych aniżeli monoterapia, w związku z czym stosowanie monoterapii jest bardzo ważne.
Lithuanian: Jeigu vartojami keli antiepilepsiniai vaistai, apsigimimų rizika dar labiau išauga, negu vartojant vieną antiepilepsinį vaistą, todėl jei tik galima nėštumo metu reikia vartoti tik vieną antiepilepsinį vaistą.
Polish: Następnie może być ona stopniowo zwiększana do dawki maksymalnej wynoszącej 3600 mg na dobę podzielonej na 3 mniejsze dawki (jedna rano, jedna po południu i jedna wieczorem).
Lithuanian: Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama iki maksimalios 3600 mg dozės per dieną, kurią Jums gydytojas lieps išgerti per tris kartus vienodomis dozėmis, t.y.
Polish: Gabapentyna obecna jest w mleku kobiet karmiących piersią.
Lithuanian: Gabapentino aptinkama žindančių motinų piene.
Polish: Gabapentyna
Lithuanian: pankreatitas
Polish: Dawka Postać farmaceutyczna
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Polish: Butelka (LDPE) owalna
Lithuanian: Buteliukas (mažo tankio polietileno) ovalus
Polish: Nazwa
Lithuanian: A priedas
Polish: Butelka (LDPE) okrągła
Lithuanian: Buteliukas (mažo tankio polietileno) apvalus
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Lithuanian: Šios priemonės padės saugoti aplinką.
Polish: UNIKATOWY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Polish: Jednakże, skuteczność w okresie pooperacyjnym dłuższym niż 14 dni, nie była oceniana.
Lithuanian: Vis dėlto po 14 pooperacinės dienos veiksmingumas vertintas nebuvo.
Polish: • Substancją czynną leku jest nepafenak.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra nepafenakas.
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Polish: Lekarz poradzi kiedy można ponownie zacząć używać soczewek kontaktowych (patrz także „NEVANAC zawiera chlorek benzalkoniowy").
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada vėl galėsite nešioti kontaktinius lęšius (taip pat žiūrėkite „NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido").
Polish: Należy kontynuować w dniu zabiegu.
Lithuanian: Toliau vartoti operacijos dieną.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas.
Polish: Lek należy stosować o tej samej porze każdego dnia.
Lithuanian: Kiekvieną dieną lašinkite tuo pačiu laiku.
Polish: B-2870, Puurs Belgia
Lithuanian: B-2870 Puurs Belgija
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa stosowania
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Polish: Reakcje niepożądane wymienione poniżej, zostały sklasyfikowane według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos yra suklasifikuotos pagal tokius kriterijus: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retos (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Nie ma konieczności zamykania i wstrząsania butelki między podaniami do obu oczu.
Lithuanian: Nėra būtina užsukti buteliuką ir jį krestelėti, jei lašinate į abi akis.
Polish: Leki te mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
Lithuanian: Tokiu atveju gali didėti kraujavimo rizika.
Polish: Na 30 do 120 minut przed zabiegiem należy podać dodatkową kroplę produktu.
Lithuanian: 30-120 minučių prieš operaciją reikia papildomai įlašinti dar vieną vaistinio preparato lašą.
Polish: Biorąc pod uwagę ich mechanizmy działania, nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šių vaistinių preparatų veikimo mechanizmus, jų vartoti kartu nerekomenduojama.
Polish: Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku
Lithuanian: Suaugusiems, įskaitant ir senyvo amžiaus asmenis
Polish: Rzadko: zawroty głowy, ból głowy
Lithuanian: Reti: svaigulys, galvos skausmas
Polish: U tych pacjentów miejscowe NLPZ powinny być stosowane z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: Šiems ligoniams lokalaus poveikio NVNU reikia vartoti atsargiai.
Polish: Bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę.
Lithuanian: Iškart po vartojimo sandariai užsukite buteliuką.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ MAIŠIUKAS
Polish: W badaniach in vitro, procent leku związanego z albuminą szczura, albuminą ludzką i surowicą ludzką wynosił odpowiednio 98,4%, 95,4% i 99,1%.
Lithuanian: Tyrimuose in vitro su žiurkės albuminais, žmogaus albuminais ir žmogaus serumu susijungia atitinkamai 98,4 proc., 95,4 proc.
Polish: UNIKATOWY IDENTYFIKATOR - KOD PASKOWY 2D
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu nie należy wstrzykiwać.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šio vaistinio preparato negalima švirkšti.
Polish: Dodatkowo, prawie wszyscy pacjenci otrzymywali profilaktyczne leczenie antybiotykami, według praktyki przyjętej w danym ośrodku klinicznym.
Lithuanian: Be to, beveik visi ligoniai buvo profilaktiškai gydomi antibiotikais pagal įstaigų, kuriose buvo atliekami klinikiniai tyrimai, priežiūros standartus.
Polish: Interakcje na poziomie wiązania z białkami również nie są prawdopodobne.
Lithuanian: Nėra tikėtina ir su baltymo jungimusi susijusi sąveika.
Polish: Analogi prostaglandyn
Lithuanian: Prostaglandinų analogai
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ponieważ jego bezpieczeństwo stosowania i skuteczność w tej populacji nie zostały określone.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų, kadangi tokių ligonių gydymo saugumas ir veiksmingumas nėra nustatyti.
Polish: Nepafenak nie był poddawany długotrwałym badaniom rakotwórczości.
Lithuanian: Nepafenakas nebuvo vertintas ilgai trunkančiuose kancerogenezės tyrimuose.
Polish: Nie należy stosować produktu NEVANAC u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.
Lithuanian: NEVANAC negalima vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Polish: Jedna kropla do chorego oka lub oczu, trzy razy na dobę - rano, w południe i wieczorem.
Lithuanian: Vartoti po vieną lašą į pažeistą akį ar pažeistas akis tris kartus per dieną: ryte, vidurdienį ir vakare.
Polish: Po doustnym podaniu zdrowym ochotnikom
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, išgėrusiems
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, lek NEVANAC może przenikać do mleka.
Lithuanian: Jei maitinate krūtimi, NEVANAC gali patekti į pieną.
Polish: Jeżeli podczas stosowania kropli oczy staną się zaczerwienione lub bardziej bolesne należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jei vartojant vaistų akis labiau paraudo ar ėmė labiau skaudėti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Analiza radiochromatograficzna przeprowadzana przed i po hydrolizie przy udziale β-glukuronidazy wykazała, że wszystkie metabolity oprócz amfenaku znajdowały się w formie połączeń z kwasem glukuronidowym.
Lithuanian: Radiochromatografinė analizė, atlikta prieš β-gliukuronidazės hidrolizę ir po jos, parodė, kad visi metabolitai, išskyrus amfenaką, yra gliukuronido junginiai.
Polish: Wiadomo również, że miejscowo podawane kortykosteroidy spowalniają lub opóźniają gojenie.
Lithuanian: Yra žinoma, kad lokaliai vartojami kortikosteroidai taip pat gali sulėtinti arba uždelsti gijimą.
Polish: NEVANAC należy stosować wyłącznie do własnych oczu.
Lithuanian: NEVANAC galima vartoti tik į akis.
Polish: Należy również powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leków zmniejszających krzepliwość krwi (warfaryna) lub innych NPLZ.
Lithuanian: Be to, pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kraujo krešėjimą slopinančių vaistų (varfarino) ar kitų NVNU.
Polish: W przypadku stosowania kropli do obu oczu, należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.
Lithuanian: Jei turite lašinti į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą su kita akimi.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach wykazały, że przenika on do mleka szczurów.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nepafenako išsiskiria į žiurkių pieną.
Polish: NEVANAC należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze znaną skłonnością do krwawień lub otrzymujących inne produkty lecznicze mogące wydłużać czas krwawienia.
Lithuanian: NEVANAC reikia atsargiai vartoti ligoniams, kurie linkę kraujuoti arba kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti kraujavimo laiką.
Polish: Wykazano, że u królików nepafenak hamuje niszczenie bariery krew-siatkówka wraz z jednoczesnym zahamowaniem syntezy PGE2.
Lithuanian: Įrodyta, kad nepafenakas mažina triušių kraujo - tinklainės barjero sutrikimą, kartu slopindamas PGE2 sintezę.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w uzgodnionym RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich uzgodnionych jego kolejnych aktualizacjach.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Polish: • Odwróconą butelkę trzymać między kciukiem i palcem środkowym.
Lithuanian: • Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
Polish: Nepafenak i amfenak nie występowały w moczu w ilościach oznaczalnych.
Lithuanian: Nepafenakas ir amfenakas šlapime nebuvo kiekybiškai nustatomi.
Polish: Nie stosować więcej niż jedną kroplę do chorego oka (oczu).
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is).
Polish: Nie połykać ani nie wstrzykiwać.
Lithuanian: Jo negalima nuryti arba švirkšti.
Polish: Przez pewien czas po zakropleniu leku NEVANAC widzenie może być niewyraźne.
Lithuanian: Kurį laiką po NEVANAC susilašinimo matymas gali būti neryškus.
Polish: Maksymalne średnie stężenia w cieczy wodnistej obserwowano po 1 godzinie (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Lithuanian: Didžiausia vidutinė koncentracija akies kamerų skystyje nustatyta po 1 valandos (nepafenako 177 ng/ml, amfenako 44,8 ng/ml).
Polish: Wymagania dotyczące przedkładania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego określone są w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Te dane wskazują na szybkie przenikanie leku przez rogówkę.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad vaistinis preparatas greitai prasiskverbia per rageną.
Polish: Rzadko: skóra wiotka (dermatochalasis), alergiczne zapalenie skóry
Lithuanian: Reti: sudribusi oda (dermatochalazija), alerginis dermatitas
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym i genotoksyczności nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u tych pacjentów.
Lithuanian: Šiems ligoniams dozės keisti nereikia.
Polish: Nie stosować więcej niż jedną kroplę do chorego oka (oczu) 3 razy na dobę.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is) 3 kartus per dieną.
Polish: Istnieją doniesienia, że beznzalkoniowy chlorek może powodować punktowatą keratopatię i (lub) toksyczną wrzodziejącą keratopatię.
Lithuanian: Pastebėta, kad benzalkonio chloridas gali sukelti taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti 1 praleistą dozę.
Polish: Stosowanie produktu u tych pacjentów nie jest zalecane do czasu, aż dostepne będą dodatkowe dane.
Lithuanian: NEVANAC tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama, kol nebus gauta daugiau duomenų.
Polish: Nie stosować leku NEVANAC o ile nie zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza.
Lithuanian: Nevartokite NEVANAC, nebent tai aiškiai nurodė Jūsų gydytojas.
Polish: Jak stosować Przed podaniem leku umyć ręce.
Lithuanian: Kaip vartoti Prieš pradėdami nusiplaukite rankas.
Polish: Dlatego pacjenci powinni być uprzedzeni, aby nie nosić soczewek kontaktowych, o ile nie zaleci tego lekarz.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ligoniams reikia patarti kontaktinių lęšių nenešioti, nebent tai aiškiai nurodė jų gydytojas.
Polish: Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu, należy zachować ostrożność by nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni.
Lithuanian: Kad nebūtų užterštas lašintuvo galiukas ir tirpalas, lašinant reikia stengtis lašintuvo galiuku neliesti vokų, aplinkinių audinių ir kitų paviršių.
Polish: NEVANAC zawiera benzalkoniowy chlorek
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Polish: Reakcje niepożądane dotyczące oczu w przypadku pacjentów z cukrzycą mogą występować częściej niż zaobserwowano w populacji ogólnej (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Diabetu sergantiems ligoniams nepageidaujamų akių reakcijų gali pasitaikyti dažniau nei stebėta bendrojoje populiacijoje (žr.
Polish: Ciężkość tych przypadków jest różna, od łagodnego wpływu na integralność tkanki nabłonkowej rogówki, po bardziej poważne zdarzenia, w przypadku których do odzyskania wyraźnego widzenia konieczne były zabiegi chirurgiczne i (lub) inne metody leczenia.
Lithuanian: Šių atvejų sunkumas įvairuoja nuo nesunkaus poveikio ragenos epitelio vientisumui iki sunkesnių reiškinių, kai aiškiam matymui grąžinti būtinas chirurginis gydymas ir (arba) gydymas vaistiniais preparatais.
Polish: Ponieważ NEVANAC zawiera benzalkoniowy chlorek, wymagane jest staranne monitorowanie pacjentów, którzy często lub długotrwale stosują ten produkt.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgai šio vaistinio preparato vartojančius ligonius reikia atidžiai stebėti.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi: Zarówno nepafenak, jak i amfenak nie hamują in vitro aktywności metabolicznej żadnego z głównych ludzkich izoenzymów cytochromu P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4) w stężeniach do 3000 ng/ml.
Lithuanian: Nei nepafenakas, nei amfenakas in vitro neslopina nė vieno iš svarbiausių žmogaus citochromų P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4) metabolinio aktyvumo, kai koncentracija mažesnė kaip 3000 ng/ml.
Polish: Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Polish: Co to jest lek NEVANAC i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku NEVANAC Jak stosować lek NEVANAC Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek NEVANAC Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra NEVANAC ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NEVANAC Kaip vartoti NEVANAC Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NEVANAC Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Rzadko: nudności Częstość nieznana: wymioty
Lithuanian: Reti: pykinimas Dažnis nežinomas: vėmimas
Polish: A zatem, interakcje z innymi jednocześnie stosowanymi lekami, związane z metabolizmem zależnym od CYP, nie są prawdopodobne.
Lithuanian: Todėl kartu skiriamų vaistinių preparatų sąveika dėl metabolinių procesų, susijusių su CYP (citochromu P), nėra tikėtina.
Polish: Jedna kropla do chorego oka lub oczu, raz na dobę.
Lithuanian: Po vieną lašą į pažeistą akį ar pažeistas akis vieną kartą per parą.
Polish: Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące jednoczesnego stosowania analogów prostaglandyn i produktu NEVANAC.
Lithuanian: Turima labai mažai duomenų apie NEVANAC vartojimą kartu su prostaglandinų analogais.
Polish: Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia, aby zapobiec zakażeniom.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po buteliuko atidarymo, išmeskite jį, kad išvengtumėte infekcijos.
Polish: Ex vivo wykazano, że jednorazowe miejscowe podanie do oka nepafenaku hamowało syntezę prostaglandyn w tęczówce/ciele rzęskowym (85%-95%) oraz w siatkówce/naczyniówce (55%), odpowiednio przez okres do 6 i 4 godzin.
Lithuanian: Ex vivo įrodyta, kad vienintelė į akis pavartota nepafenako dozė slopina prostaglandinų sintezę rainelėje bei krumplyne (85-95 proc.) ir tinklainėje bei gyslainėje (55 proc.) atitinkamai iki 6 ir 4 valandų.
Polish: Następnie stosować lek tak długo, jak zalecił to lekarz.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Polish: Amfenak hamuje działanie syntazy H prostaglandyn (cyklooksygenazy), enzymu koniecznego do wytwarzania prostaglandyn.
Lithuanian: Amfenakas slopina prostaglandino H sintazę (ciklooksigenazę)fermentą, kuris reikalingas prostaglandinams gaminti.
Polish: INFORMACJE UMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1 BUTELKĘ 5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENAM 5 ml BUTELIUKUI
Polish: Brak danych dotyczących wpływu produktu NEVANAC na płodność u ludzi.
Lithuanian: Neturima duomenų apie NEVANAC poveikį žmogaus vaisingumui.
Polish: Dlatego, zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania produktu NEVANAC i kortykosteroidów, zwłaszcza u pacjentów z dużym ryzykiem działań niepożądanych w obrębie rogówki, opisanych poniżej.
Lithuanian: Dėl šios priežasties NEVANAC kartu su kortikosteroidais būtina vartoti atsargiai, ypač jei ligoniui yra didelė žemiau aprašytų ragenos nepageidaujamų reakcijų rizika.
Polish: Jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży powinna poinformować o tym lekarza, zanim zacznie stosować NEVANAC.
Lithuanian: Jei esate ar galite tapti nėščia, prieš vartodama NEVANAC pasitarkite su gydytoju.
Polish: Amfenak ma duże powinowactwo do albumin surowicy.
Lithuanian: Amfenakas stipriai jungiasi su serumo albuminais.
Polish: Każde opakowanie zawiera butelkę 3 ml
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas 3 ml buteliukas.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Polish: U pacjentów z oznakami zniszczenia nabłonka rogówki, w tym perforacji rogówki należy natychmiast przerwać stosowanie produktu NEVANAC i dokładnie kontrolować stan rogówki (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, įskaitant ragenos prakiurimą, reikia nedelsiant nutraukti gydymą NEVANAC ir atidžiai stebėti jų ragenos būklę (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Niemniej jednak, ze względu na fakt, że hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na przebieg ciąży i (lub) rozwój płodowy, i (lub) przebieg porodu, i (lub) rozwój pourodzeniowy, NEVANAC nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Lithuanian: Nepaisant to, prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (ar) embriono ar vaisiaus vystymąsi ir (arba) gimdymą ir (arba) postnatalinį vystymąsi.
Polish: Pacjentów należy pouczyć o konieczności dokładnego wstrząśnięcia butelką przed użyciem.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad prieš vartojant buteliuką reikia gerai pakratyti.
Polish: Przed zastosowaniem należy przeczytać ulotkę informacyjną.
Lithuanian: Prieš vartodami perskaitykite pakuotės lapelį.
Polish: Dane dotyczące działań niepożądanych uzyskano z badań klinicznych i z doniesień zebranych po wprowadzeniu produktu do obrotu
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas gauti iš klinikinių tyrimų ir vaistiniam preparatui patekus į rinką gautų pranešimų.
Polish: Kobietom, które mogą zajść w ciążę, zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem NEVANAC.
Lithuanian: Pastoti galinčioms moterims gydymo NEVANAC metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę.
Polish: Nadwrażliwość krzyżowa
Lithuanian: Kryžminis padidėjęs jautrumas
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nie połykali produktu NEVANAC.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad nenurytų NEVANAC.
Polish: Odpowiednie odsetki w łącznej analizie 2 badań wynosiły 15,9% w grupie otrzymującej podłoże i 4,1% w grupie otrzymujacej NEVANAC (p<0,001).
Lithuanian: Atlikus integruotą 2 tyrimų analizę, atitinkamos procentinės dalys buvo 15,9% placebo grupėje ir 4,1% NEVANAC grupėje, (p<0,001).
Polish: Ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja u kobiet niebędących w ciąży jest po leczeniu produktem NEVANAC znikoma, ryzyko związane ze stosowaniem w ciąży można uznać za małe.
Lithuanian: Kadangi sisteminis NEVANAC poveikis nenėščių moterų organizmui yra nereikšmingas, galima manyti, kad ir nėštumo metu tokio poveikio rizika maža.