FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Magsaftsresistenta beredningar som innehåller substanser som är känsliga för nedbrytning i magen, ska tas 1 timme före eller 4 timmar efter lixisenatidinjektion.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите форми, съдържащи вещества, които са чувствителни на стомашно разграждане, трябва да се прилагат 1 час преди или 4 часа след инжекцията с ликсизенатид.
Swedish: När det används i kombination med sulfonureid eller basinsulin kan dock blodglukoskontroll eller egenkontroll av blodglukos bli nödvändigt för att justera sulfonureid- eller basinsulindosen.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация със сулфанилурейни производни или базален инсулин, обаче, може да е необходимо проследяване на глюкозата в кръвта или самоконтрол на кръвната захар, за да се коригират дозите на сулфанилурейното производно или на базалния инсулин.
Swedish: Vanliga biverkningar: kan påverka upp till 1 av 10 personer
Bulgarian: Чести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 души
Swedish: Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska injicera korrekt.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това как правилно да поставяте инжекцията.
Swedish: Efter samtidig administrering av warfarin 25 mg med upprepad dosering av lixisenatid 20 mikrogram, påverkades inte AUC eller INR (International Normalised Ratio) medan Cmax reducerades med 19 % och tmax fördröjdes med 7 timmar.
Bulgarian: След едновременно приложение на 25 mg варфарин с многократно прилагане на 20 µg ликсизенатид, не са отбелязани ефекти върху AUC или INR (международно нормализирано съотношение), докато Cmax намалява с 19%, а tmax се забавя със 7 часа.
Swedish: Ett fall av anafylaktisk reaktion rapporterades under klinisk prövning med lixisenatid.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с ликсизенатид е съобщен един случай на анафилактоидна реакция.
Swedish: Om du använder Lyxumia med en sulfonureid eller ett basinsulin kan du få för lågt blodsocker (hypoglykemi).
Bulgarian: Ако използвате Lyxumia със сулфанилурейни производни или базален инсулин, може да получите ниска кръвна захар (хипогликемия).
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Bulgarian: Sanofi Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Swedish: Allergiska reaktioner sannolikt associerade med lixisenatid (såsom anafylaktisk reaktion, angioödem och urtikaria) har rapporterats hos 0,4 % av lixisenatidpatienter medan sannolikt associerade allergiska reaktioner inträffade hos mindre än 0,1 % hos placebopatienter under den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor.
Bulgarian: анафилактична реакция, ангиоедем и уртикария) са съобщени при 0,4% от пациентите на ликсизенатид, докато вероятно свързани алергични реакции са наблюдавани при по-малко от 0,1% от пациентите на плацебо по време на основния 24-седмичен период на лечение.
Swedish: Ge den inte till någon annan.
Bulgarian: Не я споделяйте с никой друг.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Swedish: Vid slutet av studien hade 43,6 % (huvudmåltidsgruppen) och 42,8 % (frukostgruppen) av patienterna uppnått ett HbA1c mindre än 7%.
Bulgarian: В края на изпитването, 43,6% (група на основно хранене) и 42,8% (група на закуска) от пациентите са постигнали HbA1c по-малко от 7%.
Swedish: Steg D. Tryck och håll in injektionsknappen för att injicera dosen
Bulgarian: Натиснете и задръжте бутона за инжектиране, за да инжектирате дозата
Swedish: • Dessa pennor är endast avsedda för en person.
Bulgarian: Тези писалки са предназначени само за един човек.
Swedish: Lyxumia givet med enbart ett basinsulin, eller med en kombination av basinsulin och metformin, eller en kombination av basinsulin och en sulfonureid resulterade i statistiskt signifikanta minskningar av HbA1c och av postprandiellt glukos 2 timmar efter en testmåltid jämfört med placebo.
Bulgarian: Lyxumia, приложен с базален инсулин самостоятелно, или в комбинация с базален инсулин и метформин, или комбинация с базален инсулин и сулфанилурейно производно, води до статистически значимо намаление на HbA1c и на постпрандиалната глюкоза 2 часа след пробно хранене, в сравнение с плацебо.
Swedish: Hur du använder Lyxumia
Bulgarian: Как да използвате Lyxumia
Swedish: Fördröjningen av magtömningen vid lixisenatidbehandling kan minska absorptionshastigheten av oralt administrerade läkemedel.
Bulgarian: Забавянето на стомашното изпразване от ликсизенатид може да намали скоростта на абсорбция на перорално прилаганите лекарствени продукти.
Swedish: Efter 12 veckor med optimal insulin glargin titrering med eller utan metformin, randomiserades patienter som var otillräckligt kontrollerade till lixisenatid en gång dagligen eller insulin glulisin en gång dagligen (båda innan den största måltiden) eller insulin glulisin administrerat tre gånger dagligen i 26 veckor.
Bulgarian: След 12-седмично оптимално титриране на инсулин гларжин със или без метформин, пациентите с незадоволителен контрол са били рандомизирани за добавяне на единична доза ликсизенатид или единична доза (QD) инсулин глулизин (и двете преди основното хранене) или инсулин глулизин, прилаган три пъти дневно (TID) в продължение на 26 седмици.
Swedish: Var man ska injicera Injicera Lyxumia under huden (subkutant) i buken, övre delen av benet (låret) eller överarmen.
Bulgarian: Поставяйте инжекцията с Lyxumia в кожата (подкожно) в стомашната област (корема), горната част на крака (бедрото) или горната част на ръката.
Swedish: Tilläggsbehandling i kombination med orala antidiabetika
Bulgarian: Добавена терапия за комбинирана терапия с перорални антидиабетни лекарствени продукти
Swedish: Lixisenatid 20 mikrogram (N=327)
Bulgarian: 20 µg (N = 327)
Swedish: Startdos: behandlingen initieras med 10 mikrogram lixisenatid en gång dagligen i 14 dagar.
Bulgarian: Начална доза: приложението започва с 10 µg ликсизенатид веднъж дневно за 14 дни.
Swedish: Pennålar är inte inkluderade.
Bulgarian: Иглите за писалката не са включени в опаковката.
Swedish: • Förvara Lyxumiapennor på ett säkert ställe utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: Съхранявайте Вашите писалки Lyxumia на безопасно място, недостъпно за деца.
Swedish: Förpackningsstorlekar är 1, 2 eller 6 förfyllda pennor.
Bulgarian: Опаковки с 1, 2 или 6 предварително напълнени писалки.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället rapporterades hos 3,9 % av patienterna som fick Lyxumia medan de rapporterades hos 1,4 % av patienterna som fick placebo under den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране се съобщават при 3,9% от пациентите, получаващи Lyxumia и при 1,4% от пациентите на плацебо по време на основния 24-седмичен период на лечение.
Swedish: Sulfonureid som bakgrundsbehandling med eller utan metformin
Bulgarian: Сулфанилурейно производно като основна терапия с или без метформин
Swedish: Använd engångsnålar med 29-32 grovlek (gauge) med Lyxumiapennan.
Bulgarian: Използвайте игли за еднократна употреба с размер 29 до 32 G с Вашата писалка Lyxumia.
Swedish: En 24-veckors öppen studie visade att lixisenatid som administreras innan dagens huvudmåltid inte var sämre än lixisenatid som administreras före frukost vad gäller minskning av HbA1c (LS genomsnittlig förändring från baseline: -0.65 % mot -0,74 %).
Bulgarian: В едно 24-седмично отворено проучване, ликсизенатид, прилаган преди основното хранене за деня, е показал не по-лоша ефикасност от ликсизенатид, прилаган преди закуска, по отношение на намаление на HbA1c (средна промяна на най-малките квадрати от изходното ниво:
Swedish: Steg F. Upprepa alla steg i avsnitt 3 för varje injektion.
Bulgarian: При всяка инжекция, повтаряйте всички стъпки в точка 3.
Swedish: Frekvens Mycket vanliga
Bulgarian: Честота на поява
Swedish: Hos patienter som använder Lyxumia som monoterapi, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 1,7 % av patienter behandlade med lixisenatid och hos 1,6 % hos patienter behandlade med placebo.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Lyxumia като монотерапия, симптоматична хипогликемия се появява при 1,7% от пациентите, лекувани с ликсизенатид и при 1,6% от пациентите на плацебо.
Swedish: Lixisenatid N (%) Placebo N (%)
Bulgarian: Плацебо n(%)
Swedish: Steg E. Ta bort och kassera nålen efter varje injektion
Bulgarian: Свалете и изхвърлете иглата след всяка инжекция
Swedish: Läs bruksanvisningen noggrant innan du använder din Lyxumia penna.
Bulgarian: Прочетете тези инструкции внимателно преди да използвате Вашата писалка Lyxumia.
Swedish: När lixisenatid 20 mikrogram och atorvastatin 40 mg administrerades samtidigt på morgonen i 6 dagar, påverkades inte exponeringen av atorvastatin, medan Cmax minskade med 31 % och tmax fördröjdes med 3,25 timmar.
Bulgarian: При едновременно приложение на 20 µg ликсизенатид и 40 mg аторвастатин сутрин в продължение на 6 дни, експозицията на аторвастатин не се повлиява, докато Cmax намалява с 31%, а tmax се забавя с 3,25 часа.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av digoxin när det administreras samtidigt med lixisenatid.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати, не се налага коригиране на дозата на дигоксин при едновременно приложение с ликсизенатид.
Swedish: Om du glömt att ta en dos Lyxumia kan du injicera Lyxumia inom en timme innan nästa måltid.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Lyxumia, може да я инжектирате един час преди следващото хранене.
Swedish: LS
Bulgarian: MI
Swedish: Ta bort skyddsfoliet från det yttre nålskyddet.
Bulgarian: Свалете защитното покритие от външната капачка на иглата.
Swedish: Varje förpackning med 2 förfyllda pennor för 4 veckors behandling innehåller: 1 förfylld penna à 3 ml med 14 doser à 10 mikrogram 1 förfylld penna à 3 ml med 14 doser à 20 mikrogram.
Bulgarian: Всяка опаковка с 2 предварително напълнени писалки за 4-седмична схема на лечение съдържа: 1 предварително напълнена писалка с 3 ml за 14 дози от 10 микрограма 1 предварително напълнена писалка с 3 ml за 14 дози от 20 микрограма
Swedish: Ta bort det yttre och inre nålskyddet.
Bulgarian: Свалете външната и вътрешната капачка на иглата.
Swedish: Under den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor rapporterades illamående hos 23,5 % i lixisenatidgruppen jämfört med 10,6 % i placebogruppen och symtomatisk hypoglykemi rapporterades hos 3,4 % av lixisenatidpatienterna jämfört med hos 1,2 % i placebogruppen.
Bulgarian: По време на 24-седмичния основен период на лечение, гадене е съобщено при 23,5% в групата на ликсизенатид, в сравнение с 10,6% при плацебо групата, а симптоматична хипогликемия е съобщена при 3,4% от пациентите на ликсизенатид, в сравнение с 1,2% в плацебо групата.
Swedish: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Bulgarian: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swedish: Huvuddelen av reaktioner vid injektionsstället var lindriga, oavsett antikroppsstatus.
Bulgarian: Независимо от статуса за антитела, поголямата част от реакциите на мястото на инжектиране са били леки.
Swedish: Förekomsten av avbrytande av behandling på grund av biverkningar var 7,4 % för Lyxumia jämfört med 3,2 % i placebogruppen under den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor.
Bulgarian: Честотата на преустановяване на лечението поради нежелани събития е 7,4% за групата на Lyxumia, в сравнение с 3,2% в групата на плацебо по време на основния 24-седмичен период на лечение.
Swedish: Klick sek
Bulgarian: щракнете сек
Swedish: Minskningarna av fasteplasmaglukos uppnått med behandling med Lyxumia sträckte sig från 0,42 mmol/l till 1,19 mmol/l (7,6 till 21,4 mg/dl) från baseline vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor i placebokontrollerade studier.
Bulgarian: При плацебо-контролираните проучвания, намалението на плазмената глюкоза на гладно, получено при лечение с Lyxumia, е в границите от 0,42 mmol/l до 1,19 mmol/l (7,6 до 21,4 mg/dl) от изходната стойност в края на основния 24-седмичен период на лечение.
Swedish: Hjärtarrytmier speciellt takykardi (0,8 % jämfört med <0,1 %) och palpitationer (1,5 % jämfört med 0,8 %) har rapporterats hos lixisendatidpatienter jämfört med placebopatienter.
Bulgarian: (0,8% спрямо <0,1%) и сърцебиене (1,5% спрямо 0,8%) при пациенти на ликсизенатид, в сравнение с пациентите на плацебо.
Swedish: Om du har glömt att använda Lyxumia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Lyxumia
Swedish: Lixisenatid 20 mikrogram (N=154)
Bulgarian: 20 µg (N = 154)
Swedish: Risk ratio [95% konfidensintervall]
Bulgarian: HR [95% CI]
Swedish: Under behandlingsperioden på 24 veckor rapporterade 22,4 % av lixisenatidpatienterna minst en symtomatisk hypoglykemi jämfört med 13,5 % i placebogruppen.
Bulgarian: По време на 24-седмичния период на лечение, 22,4% от пациентите на ликсизенатид са съобщили поне едно събитие на симптоматична хипогликемия, в сравнение с 13,5% в плацебо групата.
Swedish: Koronar revaskularisering
Bulgarian: Коронарна реваскуларизация
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Lyxumia
Bulgarian: Информация за писалката Lyxumia
Swedish: Natriumacetattrihydrat Metionin
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Метионин
Swedish: I en aktivt kontrollerad studie visade Lyxumia en gång dagligen en minskning av HbA1c (angivet i DCCT) på -0,79 % jämfört med -0,96 % för exenatid två gånger dagligen vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor med en medel behandlingsskillnad på 0,17 % (95 % konfidensintervall: 0,033, 0,297).
Bulgarian: В контролирано с активен сравнителен продукт проучване, Lyxumia веднъж дневно показва намаление на HbA1c от -0,79% в сравнение с -0,96% с екзенатид два пъти дневно в края на основния 24-седмичен период на лечение със средна разлика в леченията 0,17% (95% CI: 0,033, 0,297) и сходен процент пациенти, постигнали HbA1c под 7% в групата на ликсизенатид (48,5%) и в групата на екзенатид (49,8%).
Swedish: Dra ut nålen från huden och ta bort nålen från pennan.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата си и я свалете от писалката.
Swedish: Lyxumia ska inte användas med en kombination av både basinsulin och sulfonureid.
Bulgarian: Lyxumia не трябва да се използва в комбинация с базален инсулин и сулфанилурейни производни.
Swedish: Kroppsvikt Kroppsvikt har ingen kliniskt relevant påverkan på AUC för lixisenatid.
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на ликсизенатид.
Swedish: Viktnedgången bibehölls i långtidsstudier upp till 76 veckor.
Bulgarian: При дългосрочни проучвания с продължителност до 76 седмици намаляването на телесното тегло се запазва.
Swedish: Leverdysfunktion förväntas inte påverka lixisenatids farmakokinetik.
Bulgarian: Не се очаква нарушената чернодробна функция да повлияе фармакокинетиката на ликсизенатид.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av ramipril när det administreras samtidigt med lixisenatid.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати, не се налага коригиране на дозата на рамиприл при едновременно приложение с ликсизенатид.
Swedish: Behandling med Lyxumia resulterade i signifikant större minskningar av postprandiellt glukos 2 timmar efter en testmåltid jämfört med placebo oavsett bakgrundsbehandling.
Bulgarian: Лечението с Lyxumia води до статистически по-голямо, спрямо плацебо, намаление на постпрандиалната глюкоза 2 часа след пробно хранене, независимо от основната терапия.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/811/005 (1 förfylld penna + 1 förfylld penna)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/811/005 (1 предварително напълнена писалка + 1 предварително напълнена писалка)
Swedish: • Läs alltid bruksanvisningen som finns i förpackningen.
Bulgarian: „Инструкциите за употреба", приложени в опаковката.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är lixisenatid.
Bulgarian: Какво съдържа Lyxumia - Активното вещество е ликсизенатид.
Swedish: Vistor hf.
Bulgarian: Първична + HF
Swedish: • Du måste aktivera Lyxumiapennan innan du använder den för första gången.
Bulgarian: Вашата писалка Lyxumia, преди да я използвате за първи път.
Swedish: Kontrollera att aktiveringsfönstret är orange.
Bulgarian: Проверете дали прозорецът за активиране е оранжев.
Swedish: Kontrollera att aktiveringsfönstret är vitt.
Bulgarian: Проверете дали прозорецът за активиране е бял.
Swedish: Minskningarna med Lyxumia varierade från 4,51 till 7,96 mmol/l (81,2 till 143,3 mg/dl) från baseline vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor i alla studier i vilka postprandiellt glukos mättes; 26,2 % till 46,8 % av patienterna hade ett postprandiellt glukosvärde som var under 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl) efter 2 timmar.
Bulgarian: 7,96 mmol/l (81,2 до 143,3 mg/dl) от изходната стойност; 26,2% до 46,8% от пациентите са имали стойности на 2-часовата постпрандиална глюкоза под 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Lyxumia Använd inte Lyxumia - om du är allergisk mot lixisenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към ликсизенатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Det finns ingen terapeutisk erfarenhet hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kretininclearance mindre än 30 ml/min) eller njursjukdom i slutstadiet.
Bulgarian: Няма терапевтичен опит при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс помалък от 30 ml/min) или в краен стадий на бъбречно заболяване.
Swedish: Tilläggsbehandling i kombination med ett basinsulin
Bulgarian: Добавена терапия за комбинирана терапия с базален инсулин
Swedish: Det är inte känt om Lyxumia passerar över i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали Lyxumia преминава в кърмата.
Swedish: Neonatal tillväxt minskade hos råttor av hankön som exponerades för höga doser lixisenatid under sen gestation och digivning och en lätt ökning av mortalitet hos ungarna observerades.
Bulgarian: При мъжки плъхове, изложени на високи дози ликсизенатид по време на късния гестационен период и лактацията, неонаталният растеж се забавя и се наблюдава леко повишена смъртност при потомството.
Swedish: Vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor nådde 56,3 % av lixisenatidpatienterna ett HbA1c mindre än 7 % jämfört med 38,5 % i placebogruppen.
Bulgarian: В края на 24-седмичния период на лечение, 56,3% от пациентите на ликсизенатид са постигнали HbA1c под 7%, в сравнение с 38,5% в плацебо групата.
Swedish: Svart kolv
Bulgarian: Черно бутало
Swedish: Procentandelen patienter med positivt antikroppsstatus var liknande vid slutet av hela behandlingsperioden på 76 veckor.
Bulgarian: В края на целия 76-седмичен период на лечение, процентът на положителните за антитела пациенти е бил подобен.
Swedish: Skriv i tabellen datum för aktivering av pennan och datum när du ska slänga pennan 14 dagar senare.
Bulgarian: Вашата писалка и датата, на която да я изхвърлите 14 дни по-късно.
Swedish: • Om injektionen ges av en annan person ska särskild försiktighet beaktas av denna person för att undvika oavsiktlig nålskada och överföring av smitta.
Bulgarian: Ако инжекцията се прави от друг човек, той трябва да внимава да не нарани случайно някого с иглата.
Swedish: När Lyxumia används i kombination med ett basinsulin med eller utan metformin, inträffade symtomatisk hypoglykemi hos 42,1 % av lixisenatidpatienter och hos 38,9 % hos placebopatienter under hela behandlingsperioden (3,2 % absolut skillnad).
Bulgarian: Когато Lyxumia се използва в комбинация с базален инсулин с или без метформин, симптоматична хипогликемия се появява при 42,1% от пациентите на ликсизенатид и при 38,9% от пациентите на плацебо по време на целия период на лечение (3,2% абсолютна разлика).
Swedish: Om det fortfarande är svårt att trycka in injektionsknappen kan Lyxumiapennan vara skadad, använd inte denna Lyxumiaförpackning.
Bulgarian: Ако все още е трудно да се натиска бутона за инжектиране, Вашата писалка Lyxumia може да е повредена.
Swedish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel.: +36 1 505 0050
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050
Swedish: Ramipril
Bulgarian: Рамиприл
Swedish: • När Lyxumiapennan har aktiverats ska den förvaras vid högst 30°C.
Bulgarian: След като е активирана, съхранявайте писалката Lyxumia под 30°C.
Swedish: Det är mer sannolikt att hypoglykemi inträffar om du tar en sulfonureid eller ett basinsulin.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи, ако приемате също сулфанилурейни производни или базален инсулин.
Swedish: Lägg det yttre nålskyddet på en plan yta.
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата върху гладка повърхност.
Swedish: När Lyxumia används i kombination med enbart metformin, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 7,0 % av lixisenatidpatienterna och hos 4,8 % av placebopatienterna under hela behandlingsperioden.
Bulgarian: Когато Lyxumia се използва в комбинация само с метформин, симптоматична хипогликемия се появява при 7,0% от пациентите, лекувани с ликсизенатид и при 4,8% от пациентите на плацебо по време на целия период на лечение.
Swedish: • Skydda Lyxumiapennor mot damm och smuts.
Bulgarian: Пазете Вашите писалки Lyxumia от прах и замърсяване.
Swedish: 2 förfyllda pennor à 3 ml (2x14 doser) 6 förfyllda pennor à 3 ml (6x14 doser)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 3 ml (14 дози) 2 предварително напълнени писалки с 3 ml (2х14 дози) 6 предварително напълнени писалки с 3 ml (6х14 дози)
Swedish: Injicera Lyxumia inom en timme före valfri måltid under dagen.
Bulgarian: Поставяйте инжекцията с Lyxumia един час преди някое от храненията за деня.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Startförpackning
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението
Swedish: Vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor nådde 52,3 % av lixisenatidpatienterna ett HbA1c mindre än 7 % jämfört med 26,4 % i placebogruppen.
Bulgarian: В края на 24-седмичния основен период на лечение, 52,3% от пациентите на ликсизенатид са постигнали HbA1c под 7%, в сравнение с 26,4% при плацебо групата.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Бистър, безцветен разтвор.
Swedish: Lixisenatid 20 mikrogram
Bulgarian: Ликсизенатид 20 µg
Swedish: Ålder har ingen kliniskt relevant påverkan på lixisenatids farmakokinetik.
Bulgarian: Възрастта няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ликсизенатид.
Swedish: Om akut pankreatit bekräftas ska behandling med lixisenatid inte återupptas.
Bulgarian: Ако се подозира панкреатит, приложението на ликсизенатид трябва да се преустанови; ако се потвърди остър панкреатит, не трябва да се започва повторно лечение с ликсизенатид.
Swedish: Om du slutar att använda Lyxumia
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Lyxumia
Swedish: • Matsmältningsbesvär (dyspepsi)
Bulgarian: • Копривна треска (уртикария)
Swedish: Håll nålen i rak linje med pennan.
Bulgarian: Свържете иглата с писалката.
Swedish: Tilläggsbehandling till pioglitazon ensamt eller i kombination med metformin
Bulgarian: Добавена терапия към пиоглитазон самостоятелно или в комбинация с метформин
Swedish: Lixisenatid ska inte ges i kombination med basinsulin och sulfonureid på grund av ökad risk för hypoglykemi.
Bulgarian: Ликсизенатид не трябва да се прилага в комбинация с базален инсулин и сулфанилурейно производно поради повишен риск от хипогликемия.
Swedish: Klåda vid injektionsstället
Bulgarian: Сърбеж на мястото на инжектиране
Swedish: • Innan du börjar använda Lyxumia, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska angående hur du ska injicera korrekt.
Bulgarian: Преди да я използвате, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това как правилно да поставяте инжекцията.
Swedish: • Postprandiellt glukos
Bulgarian: Постпрандиална глюкоза
Swedish: Under hela behandlingsperioden, när Lyxumia gavs med en sulfonureid ensamt, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 22,7 % av lixisenatidbehandlade patienter gentemot 15,2 % med placebo (7,5 % absolut skillnad).
Bulgarian: По време на целия период на лечение, когато Lyxumia е прилаган само със сулфанилурейни производни, симптоматична хипогликемия се появява при 22,7% от пациентите, лекувани с ликсизенатид спрямо 15,2% от пациентите на плацебо (7,5% абсолютна разлика).