FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Člani so zato začeli iskati nove načine za izboljšanje vključenosti odbora v delo Agencije in njeno strateško odločanje.
Romanian: Prin urmare, membrii acestuia au început să caute noi modalităţi de a creşte implicarea Consiliului de administraţie în activitatea Agenţiei şi de a îmbunătăţi luarea de decizii strategice.
Slovenian: Prejeti so bili dodatni zahtevki za izboljšanja;
Romanian: Au fost primite solicitări suplimentare de îmbunătăţire.
Slovenian: Prihodki in odhodki v letu 2006
Romanian: Venituri şi cheltuieli în anul 2006
Slovenian: Prisotnost predstavnikov organizacij bolnikov, zdravnikov in veterinarjev, ki so se upravnemu odboru pridružili septembra 2005, je dodala novo razsežnost delu upravnega odbora, njihove izkušnje in strokovno znanje pa so dragoceno pripomogle k delovanju tega odbora.
Romanian: Prezenţa reprezentanţilor din partea organizaţiilor pacienţilor, medicilor şi veterinarilor, care s-au alăturat Consiliului de administraţie în septembrie 2005, a adăugat o nouă dimensiune modului de acţiune al Consiliului de administraţie, iar experienţa şi expertiza lor au adus o contribuţie de nepreţuit la funcţionarea acestuia.
Slovenian: Dober napredek, opažen leta 2005 pri izvajanju EudraVigilance, se je leta 2006 nadaljeval.
Romanian: Progresul observat în 2005 în ceea ce priveşte EudraVigilance a continuat şi în 2006.
Slovenian: CVMP je zaključil ocenjevanje in izdal mnenja v štirih postopkih napotitve, od katerih so se tri začeli leta 2006, eden pa leta 2005.
Romanian: CVMP a finalizat evaluarea şi a emis avize în patru proceduri de sesizare, dintre care 3 au început în 2006, iar 1 în 2005.
Slovenian: Agencija je del usmerjevalnega odbora Evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali in je pomagala pri dokončanju njegove agende strateškega raziskovanja, katere cilj je spodbujanje dostopa na trg za inovativne proizvode za zdravje živali, vključno s proizvodi za omejene trge.
Romanian: Agenţia face parte din Consiliul de conducere al Platformei tehnologice europene pentru sănătatea animală globală şi a contribuit la finalizarea Agendei de cercetare strategică care are drept scop promovarea accesului pe piaţă al produselor inovatoare pentru sănătatea animală, inclusiv cele pentru pieţele limitate.
Slovenian: V letu 2006 je bilo veliko prizadevanj posvečenih razvoju pristojnosti.
Romanian: În anul 2006, s-au depus eforturi pentru dezvoltarea competenţelor.
Slovenian: Prizadevanja za izboljšanje preglednosti regulativne dejavnosti
Romanian: Eforturi pentru a îmbunătăţi transparenţa activităţii de reglementare
Slovenian: 6.1 Upravni odbor
Romanian: 6.1 Consiliul de administraţie
Slovenian: Postopki za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom v evropskem sistemu:
Romanian: Procedura de autorizare a produselor medicamentoase în sistemul european:
Slovenian: Odbor je ponovno potrdil svoj predhodni sklep, da ni potrebno nobeno ukrepanje glede pomislekov o možnih kardiovaskularnih učinkih in kožnih reakcijah za ta razred zdravil.
Romanian: Comitetul a reconfirmat concluzia precedentă şi anume că nu sunt necesare acţiuni cu privind riscul unor posibile efecte cardiovasculare şi reacţii cutanate pentru această clasă de medicamente.
Slovenian: Temeljni sistem je bil konec leta 2006 v postopku preizkušanja.
Romanian: Sistemul de bază era în faza de testare la sfârşitul anului 2006.
Slovenian: Agenciji je uspelo dodatno skrajšati povprečen čas obdelave postopkov določanja na 57 dni, kar je najkrajši povprečni čas od začetka postopka v letu 2000.
Romanian: Agenţia a reuşit să reducă în continuare durata medie de elaborare a procedurilor de desemnare la 57 de zile - cea mai scurtă durată medie de la debutul procedurii, în anul 2000.
Slovenian: Faza ocenjevanja
Romanian: Faza de evaluare
Slovenian: Prispevek EU in prihodki iz pristojbin (milijon EUR), 1995-2006
Romanian: Contribuţia UE şi redevenţe (milioane euro), 1995-2006
Slovenian: Med mnenji po izdaji dovoljenja, sprejetimi leta 2006 za spremembe tipa II, se jih je 79 nanašalo na posebna opozorila in previdnostne ukrepe za uporabo.
Romanian: Din avizele ulterioare autorizării adoptate în 2006 pentru modificările de tipul II, 79 au fost în legătură cu atenţionările speciale şi precauţiile de utilizare.
Slovenian: Februarja 2006 je Agencija začela izdajati povzetke evropskih javnih poročil o oceni zdravila (EPAR), ki so posebej napisana tako, da jih lahko razumejo bolniki in člani širše javnosti.
Romanian: În februarie 2006 Agenţia a început să publice rezumate ale Raportului european public de evaluare (EPAR) scrise special pentru a fi înţelese de pacienţii şi membrii publicului larg.
Slovenian: Vse spremembe v zvezi z imunološkimi zdravili so se nanašale na spremembe kakovosti.
Romanian: Toate modificările cu privire la produsele imunologice au fost în legătură cu modificări ale calităţii.
Slovenian: Na koncu letu 2006 je EudraVigilance vsebovala skupaj 677.976 varnostnih poročil o posameznih primerih (individual case safety reports - ICSR), kar ustreza 409.138 posameznim primerom.
Romanian: La sfârşitul anului 2006, EudraVigilance conţinea un total de 677,976 raportări de siguranţă pentru cazuri individuale (RSCI-uri), corespunzând cu 409 138 de cazuri individuale.
Slovenian: Večina načrtov, ki niso bili preučeni, se je nanašala na zdravilne učinkovine, katerih varnostni profil je bil dobro znan.
Romanian: Majoritatea planurilor de gestionare a riscurilor care nu au fost revizuite se referă la substanţe active al căror profil de siguranţă era bine cunoscut.
Slovenian: Kot v prejšnjih letih je bilo sprejetih več pozitivnih mnenj o določitvi zdravil sirot za zdravljenje raka kot na katerem koli drugem terapevtskem področju.
Romanian: La fel ca în anii anteriori, au existat mai multe avize pozitive privind desemnarea medicamentelor orfane pentru tratarea cancerului decât în orice alt domeniu terapeutic.
Slovenian: Na koncu znanstvenega vrednotenja, ki ga Agencija opravi v 210 dneh, se mnenje znanstvenega odbora sporoči Evropski komisiji in ta izda enotno dovoljenje za promet z zdravilom, veljavno po vsej Evropski uniji.
Romanian: La încheierea evaluării ştiinţifice, efectuată în 210 zile în cadrul Agenţiei, avizul comitetului ştiinţific este transmis Comisiei Europene, pentru a fi transformat într-o autorizaţie de introducere pe piaţă unică, în vigoare pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Slovenian: Prispevek k pobudi za inovativna zdravila
Romanian: Contribuţia la Iniţiativa pentru medicamente inovatoare
Slovenian: V okviru tega je bila oblikovana priložnostna delovna skupina za ponovno opredelitev vloge in odgovornosti upravnega odbora.
Romanian: Ca parte integrantă a acestuia, a fost creat un grup de lucru ad hoc pentru a redefini rolul şi responsabilităţile Consiliului de administraţie.
Slovenian: To je bila posledica pogostega posodabljanja prilog k dovoljenjem Skupnosti za promet z izdelki, ki se vzporedno distribuirajo, in drugih sprememb, ki jih predlagajo vzporedni distributerji (npr. dodatek držav izvora).
Romanian: Acest lucru s-a datorat actualizării frecvente a anexelor la autorizaţiile comunitare de introducere pe piaţă a produselor distribuite în paralel şi altor modificări propuse de distribuitorii paraleli (de exemplu, adăugarea ţării de origine).
Slovenian: Prizadevanja za izboljšanje dostopa javnosti do informacij o zdravilih
Romanian: Eforturi pentru a îmbunătăţi accesul publicului la informaţii privind medicamentele
Slovenian: Osem vlog so vlagatelji umaknili, preden je bilo sprejeto mnenje.
Romanian: Opt cereri au fost retrase de solicitanţi înaintea adoptării unui aviz.
Slovenian: 1.7 Obravnavanje protimikrobne odpornosti
Romanian: 1.7 Lupta contra rezistenţei antimicrobiene
Slovenian: Svetovalni odbor za proračun, katerega zunanji člani so bili izbrani na razpisu, krepi integriran sistem upravljanja in notranje revizije.
Romanian: Comitetul consultativ pentru audit, ai cărui membri au fost aleşi prin licitaţie, consolidează sistemul de management integrat şi de audit intern.
Slovenian: Večina novih terapevtskih indikacij se je nanašala na zdravila, odobrena za zdravljenje različnih oblik raka.
Romanian: Majoritatea noilor indicaţii au vizat produsele medicamentoase aprobate pentru tratarea diferitelor forme de cancer.
Slovenian: Ukrepi so bili osredotočeni na izboljšanje varnosti zdravil, povečanje razpoložljivosti novih zdravil in krepitev znanstvenih pristojnosti znotraj mreže.
Romanian: Acestea s-au concentrat asupra îmbunătăţirii siguranţei medicamentelor, sporind disponibilitatea noilor medicamente şi crescând competenţa ştiinţifică în cadrul reţelei.
Slovenian: Število postopkov za arbitražo, napotitev in mnenj po členu 5(3), ki so se začeli leta 2006, je bilo za 79 % višje kot leta 2005.
Romanian: Numărul procedurilor de arbitraj, de sesizări şi de avizele adoptate în conformitate cu articolul 5 alineatul (3), iniţiate în 2006, a fost cu 79% , mai mare decât în 2005.
Slovenian: Nazadnje, EMEA je pomembno prispevala k razvoju strateških razvojnih agend za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini v okviru Sedmega okvirnega programa, glavnega instrumenta EU za financiranje znanstvenih raziskav in tehnološkega razvoja v obdobju od 2007 do 2013.
Romanian: În fine, EMEA a fost un colaborator important în dezvoltarea agendelor de cercetare strategică, atât pentru produsele medicamentoase de uz uman,cât şi pentru cele de uz veterinar, în cadrul celui de-al şaptelea program-cadru, instrumentul principal al UE pentru finanţarea cercetării ştiinţifice şi dezvoltării tehnologice pentru perioada 2007
Slovenian: Drugi prihodki Prispevek MSP Telematska strategija Prispevek zdravil sirot Skupni prihodki iz pristojbin Osnovni prispevek EU
Romanian: Alte venituri Contribuţia IMM Strategia telematicilor Contribuţia pentru medicamentele orfane Total redevenţe Contribuţii UE de bază
Slovenian: Odbor spodbuja Agencijo, naj nadaljuje z dobrim delom in ostane v pripravljenosti zaradi stopnje nevarnosti.
Romanian: Consiliul de administraţie încurajează Agenţia să-şi continue activitatea şi să rămână vigilentă în ceea ce priveşte nivelurile de ameninţare.
Slovenian: 4.2 Vzorčenje in preizkušanje
Romanian: 4.2 Eşantionare şi testare
Slovenian: razvojem učinkovitih in preglednih postopkov, ki uporabnikom omogočajo hiter dostop do varnih in učinkovitih inovativnih zdravil ter do generičnih zdravil in zdravil brez recepta z enotnim evropskim dovoljenjem za promet;
Romanian: realizarea unor proceduri eficiente şi transparente care să permită utilizatorilor un acces rapid la medicamentele inovatoare sigure şi eficace şi la medicamente generice şi cele eliberate fără reţetă, printr-o unică autorizare europeană de introducere pe piaţă;
Slovenian: Generalni direktorat za podjetništvo Evropske komisije in EMEA sta julija 2006 objavila skupni prednostni akcijski načrt za izvajanje uredbe, za upravljanje tega načrta pa je bila v okviru Agencije oblikovana specializirana projektna skupina.
Romanian: Direcţia Generală Întreprinderi a Comisiei Europene şi EMEA au publicat în iulie 2006 un plan comun de acţiune prioritară pentru punerea în aplicare a regulamentului, înfiinţându-se în cadrul Agenţie un grup operativ pentru gestionarea acest plan.
Slovenian: Za preučitev izkušenj, ki so bile do sedaj pridobljene iz načrtov za obvladovanja tveganja, in za uvedbo dodatnih izboljšav je bil oblikovan revizijski in učni projekt, v katerem sodelujejo EMEA, CHMP, PhVWP in CMD(h).
Romanian: Pentru a evalua experienţa dobândită prin intermediul planurilor de gestionare a riscurilor şi pentru a-i aduce îmbunătăţiri, a fost creat un proiect de revizuire şi de învăţare la care participă EMEA, CHMP, PhVWP şi CMD(h).
Slovenian: v delovno skupino za znanstveno svetovanje (Scientific Advice Working Party - SAWP) so bili imenovani štirje dodatni člani, sestanki te delovne skupine pa so bili podaljšani na tri dni, kar omogoča več razprav z družbami vlagateljicami;
Romanian: au fost numiţi patru membri suplimentari în Grupul de lucru privind consultanţa ştiinţifică (SAWP), iar întâlnirile sale au fost extinse la trei zile, permiţând astfel creşterea numărului de întâlniri pentru discuţii cu întreprinderile solicitante;
Slovenian: 1.1 Izboljšanje varnosti zdravil
Romanian: 1.1 Îmbunătăţirea siguranţei medicamentelor
Slovenian: Člen 5(3)
Romanian: articolul 5 alineatul (3)
Slovenian: 3.1 Znanstveno svetovanje
Romanian: 3.1 Consultanţă ştiinţifică
Slovenian: EMEA in nacionalni pristojni organi držav članic EU so izvedli vrsto ukrepov, namenjenih krepitvi Evropske mreže zdravil, ki je bila ena izmed prednostnih nalog izvršnega direktorja v letu 2006.
Romanian: EMEA şi autorităţile naţionale competente din statele membre ale UE au desfăşurat o serie de acţiuni în vederea consolidării reţelei europene de medicamente, aceasta constituind una din priorităţile pentru 2006 ale directorului executiv.
Slovenian: POSLANSTVO EMEA
Romanian: MISIUNEA EMEA
Slovenian: Uporaba posebnih postopkov za izdajo dovoljenja
Romanian: Utilizarea procedurilor speciale de autorizare
Slovenian: To je vključevalo pregled rezultatov iz: obvladovanja tveganja, notranjih in zunanjih revizij, samoocen, povezanih s standardi notranjega nadzora, samoocen kot delov primerjalnih analiz evropskih agencij za zdravila (Benchmarking of European Medicines Agencies - BEMA), okoljske analize za leto 2006 in raziskave o motivaciji zaposlenih iz leta 2006.
Romanian: Acest lucru a presupus o analiză a rezultatelor din următoarele domenii: gestionarea riscurilor, audituri interne şi externe, autoevaluări cu privire la standardele de control interne; autoevaluări ca parte a evaluării performanţelor Agenţiilor Europene pentru Medicamente (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA); analiza mediului pe 2006 şi studiul motivaţiei personalului, efectuat în 2006.
Slovenian: Odobritev biološko podobnih izdelkov uvršča Evropo v ospredje na področju regulacije zdravil in je pomemben prispevek k javnemu zdravju v EU.
Romanian: Aprobarea produselor biosimilare situează Europa în avangardă în domeniul reglementării medicamentelor în acest domeniu şi reprezintă o contribuţie importantă la sănătatea publică în Uniunea Europeană.
Slovenian: Za to niso bile potrebne nobene pristojbine ali formalne vloge, če so bila izpolnjena znanstvena merila, ki omogočajo take ekstrapolacije.
Romanian: Această activitate este scutită de taxe sau cereri oficiale în cazul în care se îndeplinesc criteriile ştiinţifice care să permită o astfel de extrapolare.
Slovenian: Seznam rastlinskih snovi Skupnosti, njihovih pripravkov in kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora
Romanian: Lista comunitară de substanţe şi preparate din plante şi combinaţiile acestora pentru a fi folosite în produsele medicamentoase tradiţionale pe bază de plante
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00 Faks: (44-20) 74 18 84 09 E-pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Slovenian: EudraNet (varno komuniciranje med zainteresiranimi stranmi v evropski regulativni mreži za zdravila).
Romanian: EudraNet (comunicare securizată între părţile interesate din cadrul Reţelei europene de reglementare a medicamentelor).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je dokončal smernice za preizkušanje kakovosti, varnosti in učinkovitosti takih proizvodov in podobne smernice v zvezi z imunološkimi proizvodi objavil za namene posvetovanje.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a finalizat orientările de testare a calităţii, siguranţei şi eficacităţii acestor produse şi a publicat pentru consultare o orientare similară cu privire la produsele imunologice.
Slovenian: Poleg tega je pri Agenciji uspešno začel delovati Urad za mala in srednje velika podjetja, ki zagotavlja pomoč malim in srednje velikim podjetjem, ki se ukvarjajo z razvojem zdravil v Evropi.
Romanian: În plus, Agenţia a lansat cu succes Oficiul IMM, care oferă asistenţă întreprinderilor mici şi mijlocii implicate în realizarea medicamentelor în Europa.
Slovenian: Leta 2006 je bilo zaključenih skupaj 257 zahtevkov za znanstveno svetovanje, pomoč pri protokolu in spremljanje v primerjavi s 191 zahtevki v letu 2005.
Romanian: În 2006, s-a finalizat un total de 257 de cereri de consultanţă ştiinţifică, de asistenţă pentru elaborarea protocolului şi de urmărire, comparativ cu 191 de cereri în 2005.
Slovenian: 3.3 Najvišje mejne vrednosti ostankov Manj oddanih vlog za najvišje mejne vrednosti ostankov od pričakovanih
Romanian: 3.3 Limitele maxime ale reziduurilor Mai puţine cereri de limită maximă a reziduurilor decât s-a prevăzut
Slovenian: Petindvajset vlog se je nanašalo na kompleksnejše spremembe tipa II.
Romanian: Existau 25 de cereri cu privire la modificările de tip II, mai complex.
Slovenian: Novi okvir pomaga obvladovati vse večjo delovno obremenitev in izvajati nove zakonske zahteve v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini.
Romanian: Noul cadru ajută la gestionarea unui volum de muncă în creştere şi a noilor cerinţe legale cu privire la medicamentele de uz uman.
Slovenian: Glede na nenehno globalizacijo je poslanstvo EMEA varovati in spodbujati zdravje ljudi in živali z:
Romanian: Misiunea EMEA este, în contextul unei globalizări continue, de a proteja şi promova sănătatea publică şi sănătatea animală prin:
Slovenian: kardiovaskularne varnosti neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ki izhaja iz novih podatkov iz kliničnih in farmakoepidemioloških študij.
Romanian: siguranţa cardiovasculară a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (NSAID) neselective rezultată din noile date ale studiilor clinice şi farmacoepidemiologice.
Slovenian: PREDNOSTNE NALOGE V LETU 2006
Romanian: PRIORITĂŢILE ANULUI 2006
Slovenian: Status projektov na koncu leta 2006
Romanian: Stadiul proiectelor la sfârşitul anului 2006
Slovenian: Centralizirani postopek je obvezen za vsa zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini, pridobljena z biotehnološkimi postopki.
Romanian: Procedura centralizată este obligatorie pentru toate produsele medicamentoase de uz uman şi veterinar, derivate din procese biotehnologice.
Slovenian: Glavna sprememba politike se je nanašala na preusmeritev glavne pozornosti pobud na podporo pomoči pri protokolu in druge pomoči pred izdajo dovoljenja.
Romanian: Principala modificare a politicii a fost în legătură cu o redirecţionare a stimulentelor către ajutorul pentru asistenţa pentru elaborarea protocolului şi pentru alte tipuri de asistenţă în faza anterioară autorizării.
Slovenian: Število zahtevkov za izdajo potrdil je še naprej naraščalo, pri čemer je bilo prejetih 15 % več zahtevkov kot leta 2005.
Romanian: Numărul cererilor de certificate a continuat să crească, fiind primite cu 15% mai multe decât în anul 2005.
Slovenian: V tem letu se je prvič celo leto izvajala nova farmacevtska zakonodaja, uvedena v Evropski uniji novembra 2005, v skladu s katero je EMEA prevzela nove odgovornosti, močno pa se je povečal tudi obseg njenih nalog.
Romanian: Acesta a fost primul an complet de funcţionare a noii legislaţii farmaceutice, introdusă în Uniunea europeană în noiembrie 2005, în temeiul căreia EMEA şi-a asumat noi responsabilităţi, extinzându-şi în mare măsură sfera de intervenţie.
Slovenian: Uporaba zbirke podatkov je prvi korak k zagotavljanju javnega dostopa do celovitih in najnovejših informacij o vseh zdravilih, ki imajo dovoljenje za promet v Evropski uniji.
Romanian: Lansarea bazei de date este un prim pas pentru a asigura accesul publicului la informaţii vaste şi actualizate despre toate medicamentele autorizate în Uniunea Europeană.
Slovenian: Razčlenitev osebja po državljanstvu, december 2006
Romanian: Împărţirea personalului pe naţionalităţi, decembrie 2006
Slovenian: Agencija je organizirala več konferenc, delavnic in usposabljanj za ocenjevalce in inšpektorje, ki so bili namenjeni izmenjavi znanja in krepitev sodelovanja znotraj mreže evropskih strokovnjakov.
Romanian: Agenţia a organizat o serie de conferinţe, ateliere şi sesiuni de formare pentru evaluatori şi inspectori pentru a promova realizarea unui schimb de informaţii cu privire la competenţe şi pentru a consolida colaborarea în cadrul reţelei de experţii europeni.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so začeli elektronsko poročati, glavne veterinarske farmacevtske družbe pa so končale izvedbene načrte za popolno elektronsko poročanje.
Romanian: Titularii de autorizaţii de introducere pe piaţă au început să raporteze pe cale electronică, iar principalele companii farmaceutice veterinare finalizau planurile de implementare pentru raportarea electronică completă.
Slovenian: 1.3 Zagotavljanje informacij in obveščanje
Romanian: 1.3 Informare şi comunicare
Slovenian: Če bodo na voljo proračunska sredstva, se bo sistem predvidoma razširil tudi na decentraliziran postopek in postopek medsebojnega priznavanja;
Romanian: Ulterior, în funcţie de disponibilitatea bugetară, se speră extinderea sistemului la procedurile descentralizate şi de recunoaştere reciprocă.
Slovenian: Povečanje razpoložljivosti zdravil za redke bolezni
Romanian: Creşterea disponibilităţii medicamentelor pentru bolile rare
Slovenian: V letu 2006 je bil na vseh ravneh operacij EMEA poudarek dan pregledu poslovnih procesov in njihovemu preoblikovanju v učinkovitejše in manj dolgotrajne procese, ob hkratnem izboljšanju ali vsaj ohranitvi kakovosti dela, ki se opravlja.
Romanian: În 2006, la toate nivelurile de funcţionare a EMEA a fost subliniată cerinţa revizuirii proceselor operaţionale pentru a le explica, a le face mai eficiente şi mai scurte, prin îmbunătăţirea sau cel puţin menţinerea calităţii activităţii efectuate.
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti v letih
Romanian: Rapoarte periodice de actualizare privind siguranţa,
Slovenian: Evropska strategija obvladovanja tveganja (European Risk-Management StrategyERMS) za zdravila za uporabo v humani medicini
Romanian: Strategia europeană de gestionare a riscurilor (European Risk-Management Strategy - ERMS) pentru medicamente de uz uman
Slovenian: Odločbe Komisije
Romanian: Deciziile Comisiei
Slovenian: Preiskave so odkrile nekatere regulativne in znanstvene neskladnosti, ki so bile pretežno razrešene s spremembo dokumentov preizkušanja s strani zadevnih imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
Romanian: În urma investigaţiilor s-au constatat unele discrepanţe normative şi ştiinţifice, care au fost rezolvate prin modificarea documentaţiei de testare de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă în cauză.
Slovenian: V primerjavi s prejšnjimi leti je bilo zagotovljeno več znanstvenega svetovanja in pomoči pri protokolu v zvezi s proizvodi za gensko in celično zdravljenje, kar izraža napredek, ki je bil dosežen na tem področju.
Romanian: Faţă de anii anteriori, s-a acordat mai multă consultanţă ştiinţifică şi asistenţă pentru elaborarea protocolului privind produsele de terapie genică şi celulară, ceea ce reflectă progresele înregistrate în domeniu.
Slovenian: Leta 2006 je bilo šestdeset odstotkov zdravil, določenih za zdravila sirote, namenjenih za bolezni, ki prizadenejo otroke, vključno s 14 % zdravil, namenjenih izključno za pediatrično uporabo.
Romanian: Şaizeci la sută din produsele orfane desemnate în 2006 au fost destinate bolilor care afectează copiii, inclusiv 14% destinate exclusiv uzului pediatric.
Slovenian: izdanih je bilo več pozitivnih mnenj za nova zdravila za uporabo v humani medicini kot v prejšnjih letih, tako da smo dobili na voljo 51 novih zdravil, izmed katerih jih je 11 namenjenih zdravljenju redkih bolezni;
Romanian: s-au adoptat mai multe avize pozitive în favoarea noilor medicamente de uz uman decât în oricare alt an, contribuind la punerea la dispoziţie a 51 de medicamente noi, dintre care 11 destinate tratamentului bolilor rare;