FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De onderstaande frequenties zijn gebaseerd op ruwe incidentiecijfers van bijwerkingen waargenomen in de groepen van de klinische studie 1100.1486, waarbij 1.068 patiënten blootgesteld werden aan Viramune met een achtergrond van tenfovir/emtricitabine; het betreft de groepen van Viramune met directe afgifte (gewenningsfase, tabel 1) en van Viramune met verlengde afgifte (randomisatiefase/onderhoudsfase, tabel 2).
Danish: De nedenfor anførte frekvenser er baseret på incidensrater for bivirkninger set hos de grupper, der fik Viramune med umiddelbar frigivelse (optrapningsfase, tabel 1) og Viramune depottabletter (randomiseret /vedligeholdelse, tabel 2) i det kliniske studie 1100.1486, hvor 1.068 patienter blev behandlet med Viramune og tenofovir/emtricitabin som tillægsbehandling.
Dutch: In een onderzoek waarin de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van 200 mg nevirapine bij hiv-negatieve patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) is onderzocht, werd bij een Child-Pugh B patiënt met ascites een significante toename in de AUC van nevirapine gezien Dit suggereert dat patiënten met een verslechterende leverfunctie en ascites risico hebben op een ophoping van nevirapine in de systemische circulatie.
Danish: I et 200 mg nevirapine enkelt dosis farmakokinetisk studie af hiv-negative patienter med mild til moderat hepatisk dysfunktion (Child-pugh A, n=6; Child-pugh B, n=4), blev der observeret en signifikant forøgelse af nevirapine-AUC hos en Child-pugh B patient med ascites.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat uw kind gedurende de eerste 14 dagen (de gewenningsperiode) Viramune slechts eenmaal per dag gebruikt.
Danish: Det er meget vigtigt, at dit barn kun får Viramune 1 gang om dagen i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Dutch: Osteonecrose: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index),
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Dutch: Viramune (vrouwen meer dan 250 cellen/mm³, mannen meer dan 400 cellen/mm³) - voorbehandelde patiënten met een aantoonbare hiv-1 virale load in het plasma en hogere CD4
Danish: - tidligere ubehandlede patienter, der har forhøjede CD4-celletal ved starten af behandling med Viramune (kvinder med over 250 celler/mm 3, mænd med over 400 celler/mm - tidligere behandlede patienter med påviselig hiv-1 plasma viral niveau og højere CD4-celletal ved behandlingsstart med Viramune (kvinder mere end 250 celler/mm 3, mænd mere end 400
Dutch: Uw arts kan dan eventueel uw witte bloedcellen controleren.
Danish: Hvis du får nevirapin og zidovudin samtidigt, kan det blive aktuelt, at lægen kontrollerer dine hvide blodlegemer.
Dutch: Nadat de verzochte informatie door de firma werd verstrekt, werden de "uitzonderlijke omstandigheden" op 11 juli 2002 opgeheven.
Danish: Efter at virksomheden havde fremlagt de supplerende oplysninger, den var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 11. juli 2002.
Dutch: Viramune was oorspronkelijk goedgekeurd onder "uitzonderlijke omstandigheden", omdat vanwege wetenschappelijke redenen op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Danish: Viramune blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viramune is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viramune findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden bij met hiv-1 geïnfecteerde kinderen geboekt.
Danish: Der blev observeret lignende resultater hos hiv-1-smittede børn.
Dutch: Viramune wordt nooit op zichzelf ingenomen.
Danish: Viramune skal aldrig tages alene.
Dutch: Viramune met onmiddellijke afgifte is onderzocht in vijf onderzoeken met in totaal 1 956 volwassenen.
Danish: Viramune tabletter med umiddelbar frigivelse blev undersøgt i fem undersøgelser, der omfattede i alt 1.956 voksne.
Dutch: Omdat het geneesmiddel ernstige huiduitslag kan veroorzaken, moet de behandeling met lage doses worden gestart.
Danish: Da lægemidlet kan fremkalde alvorligt udslæt, skal behandlingen indledes med lave doser.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zijn niet onderzocht bij kinderen jonger dan drie jaar.
Danish: Depottabletterne er ikke blevet testet på børn under 3 år.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viramune.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Viramune.
Dutch: Het moet met ten minste twee andere antivirale geneesmiddelen worden ingenomen.
Danish: Det skal tages sammen med mindst to andre antivirale lægemidler.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 februari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Viramune verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Viramune den 5. februar 1998.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek nevirapine
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden nevirapin
Dutch: Overige informatie over Viramune
Danish: Andre oplysninger om Viramune:
Dutch: Viramune is een antiviraal geneesmiddel.
Danish: Viramune er et antiviralt lægemiddel.
Dutch: De dosis mag pas tot de onderhoudsdosis worden verhoogd als de huiduitslag is verdwenen.
Danish: Dosis må ikke øges til vedligeholdelsesdosis, før eventuelt udslæt er forsvundet.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte mogen niet worden gebroken of gekauwd.
Danish: Depottabletterne må ikke knuses eller tygges.
Dutch: De werkzame stof in Viramune, nevirapine, is een niet-nucleoside reverse transcriptaseremmer (NNRTI).
Danish: Det aktive stof i Viramune, nevirapin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Dutch: Tabletten met onmiddellijke afgifte geven de werkzame stof onmiddellijk af en tabletten met verlengde afgifte geven deze langzaam gedurende enkele uren af, waardoor het middel minder vaak ingenomen hoeft te worden.
Danish: Tabletter med umiddelbar frigivelse frigiver straks det aktive stof, og depottabletter frigiver det langsomt i løbet af nogle timer, hvilket gør, det ikke skal gives lige så tit.
Dutch: Bij 151 behandelingsnaïeve patiënten (die nog geen hiv-behandeling hadden ondergaan), daalde de virale last na 40 tot 52 weken met 99 % in de groep met drie middelen, in vergelijking met 96 % in de groep met twee middelen.
Danish: Hos 151 behandlingsnaive patienter (som ikke tidligere havde fået behandling mod hivinfektion) faldt virusbelastningen efter 40 til 52 uger med 99 % i gruppen, som fik behandling med tre lægemidler, sammenlignet med 96 % i den gruppe, som fik behandling med to lægemidler.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Viramune (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn huiduitslag, hoofdpijn, misselijkheid, vermoeidheid, buikpijn, diarree, koorts, hepatitis (leverontsteking) en in het bloed aantoonbare tekenen van leverproblemen.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Viramune (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er udslæt, hovedpine, kvalme, træthed, mavesmerter, diarré, feber, hepatitis (leverbetændelse) og tegn på leverproblemer i blodet.
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Danish: Det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er en virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Dutch: Viramine kan de hiv-1-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan wel de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vertragen.
Danish: Viramune kurerer ikke hiv-1-infektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige leverproblemen hebben of in het bloed aantoonbare tekenen van leverproblemen vertonen of die (een kruidengeneesmiddel tegen depressie) innemen.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har alvorlige leverproblemer eller tegn på leverproblemer i blodet, eller som tager perikum (en urtemedicin til behandling af depression).
Dutch: CD4 Tcellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden vernietigd.
Danish: CD4 T-celler er hvide blodceller, som er vigtige, for at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som dræbes af hiv.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de verandering van de hiv-concentratie in het bloed (de zogenoemde virale last), het aantal CD4 T-cellen in het bloed en het aantal patiënten van wie de ziekte verslechterde of dat overleed.
Danish: De primære effektmål var ændringen i koncentrationen af hiv i blodet (viral belastning) og i antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletal) samt antallet af patienter, hvis sygdom blev forværret, eller som døde.
Dutch: Voor kinderen en adolescenten is de aanvangsdosis 150 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van het kind) of 4 mg/kg eenmaal daags gedurende twee weken met Viramune orale suspensie, waarna de dosis moet worden verhoogd tot een onderhoudsdosis (berekend aan de hand van het lichaamsoppervlak of het gewicht van de patiënt).
Danish: For børn og voksne er startdosis 150 mg pr. kvadratmeter kropsoverflade (beregnet ved hjælp af barnets højde og vægt) eller 4 mg/kg én gang dagligt i to uger med Viramune oral suspension, hvorefter dosis bør øges til en vedligeholdelsesdosis (beregnet ved hjælp af patientens kropsoverflade eller vægt).
Dutch: Viramune is een geneesmiddel dat de werkzame stof nevirapine bevat.
Danish: Viramune er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nevirapin.
Dutch: Deze stof blokkeert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv-1 wordt geproduceerd en met behulp waarvan het virus cellen in het lichaam kan infecteren en nog meer virussen kan produceren.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, som produceres af hiv-1, og som gør det muligt for det at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
Dutch: Viramune mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nevirapine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Viramune må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for nevirapin eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Dutch: Viramune kan daarnaast ook ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (een levensbedreigende allergische reactie van de huid en slijmvliezen), ernstige hepatitis en leverfalen, en ernstige allergische reacties.
Danish: Viramune har også været forbundet med alvorlige bivirkninger, herunder Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (livstruende allergiske hud- og slimhindereaktioner), alvorlig hepatitis og leversvigt samt alvorlige allergiske reaktioner.
Dutch: Bij 398 behandelingservaren volwassenen (die al eerder voor de hiv-infectie waren behandeld) zorgde Viramune, in combinatie met zidovudine en lamivudine, na 48 weken voor een daling van de virale last van 38 %, in vergelijking met een stijging van 28 % bij patiënten die zidovudine en lamivudine zonder Viramune gebruikten.
Danish: Hos 398 voksne behandlingserfarne patienter (som tidligere havde fået behandling mod hivinfektion) førte behandling med Viramune i kombination med zidovudin og lamivudin til en 38 %-reduktion i virusbelastningen efter 48 uger sammenlignet med en 28 %-stigning hos de patienter, som fik behandling med zidovudin og lamivudin uden Viramune.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Viramune.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Viramune.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zijn niet geschikt voor de eerste twee behandelingsweken voor patiënten die met Viramune beginnen en mogen pas worden gebruikt als de huiduitslag is verdwenen.
Danish: Depottabletter er ikke egnet til de første to uger for patienter, der starter med Viramune, og må ikke anvendes, før eventuelt udslæt er forsvundet.
Dutch: Door de blokkering van dit enzym verlaagt Viramune, in combinatie met andere antivirale middelen, de hoeveelheid hiv-1 in het bloed en houdt het de virusconcentratie laag.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Viramune, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv-1 i blodet og holder den på et lavt niveau.
Dutch: Het Comité merkte op dat de meeste ervaring is opgedaan met Viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NTRI's, een type antiviraal geneesmiddel) en dat er onvoldoende gegevens waren omtrent het gebruik van combinatiebehandeling met een proteaseremmer (een ander type antiviraal geneesmiddel) na behandeling met Viramune.
Danish: Udvalget konstaterede, at størstedelen af de tilgængelige erfaringer med Viramune har været i kombination med nukleoside revers transkriptasehæmmere (NRTI'er, en type antiviralt lægemiddel), og at der ikke forelå tilstrækkelige videnskabelige data om brugen af kombinationsbehandling, heriblandt en proteasehæmmer (en anden type antiviralt lægemiddel), efter behandling med Viramune.
Dutch: De firma heeft ter ondersteuning van het gebruik van de tabletten met verlengde afgifte onderzoeken uitgevoerd om aan te tonen dat de tabletten met onmiddellijke afgifte en de tabletten met verlengde afgifte beide afdoende geneesmiddelconcentraties opleverden en hetzelfde effect op de virale last in het lichaam hadden.
Danish: Til støtte for anvendelsen af depottabletter foretog virksomheden undersøgelser for at påvise, at både tabletter med umiddelbar frigivelse og depottabletter havde passende lægemiddelniveauer, og at de havde samme virkning på den virale belastning i kroppen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Viramune vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Viramune.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met onmiddellijke afgifte (200 mg), tabletten met verlengde afgifte (50, 100 en 400 mg) en een orale suspensie (50 mg/5 ml).
Danish: Det fås som tabletter med umiddelbar frigivelse (200 mg), som depottabletter (50, 100 and 400 mg) og som oral suspension (50 mg/5 ml).
Dutch: Als de patiënt niet binnen vier weken na het begin van de behandeling met Viramune over kan gaan op de volledige dosis, moet gezocht worden naar een alternatieve behandeling.
Danish: Hvis patienten ikke kan skifte til den fulde dosis senest fire uger efter, at behandlingen med Viramune er indledt, skal der findes en anden behandling.
Dutch: Viramune mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van met hiv geïnfecteerde patiënten.
Danish: Behandling med Viramune skal administreres af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Dutch: Voor volwassenen moet de behandeling beginnen met tabletten met onmiddellijke afgifte van 200 mg of de orale suspensie, eenmaal daags gedurende twee weken.
Danish: Behandlingen af voksne bør starte med 200 mg tabletter med umiddelbar frigivelse eller oral suspension én gang dagligt i to uger.
Dutch: Waarom is Viramune goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Viramune godkendt?
Dutch: Ook bleek dat de patiënten veilig kunnen overschakelen van tabletten met onmiddellijke afgifte naar tabletten met verlengde afgifte.
Danish: De viste også, at det er sikkert for patienterne at skifte fra tabletter med umiddelbar frigivelse til depottabletter.
Dutch: Wat is Viramune?
Danish: Hvad er Viramune?
Dutch: De dosis moet daarna worden verhoogd tot de standaarddosis van 200 mg tweemaal daags met de tabletten met onmiddellijke afgifte of de orale suspensie, of tot de standaarddosis van 400 mg eenmaal daags met de tabletten met verlengde afgifte.
Danish: Dosis bør så sættes op til standarddosis på 200 mg to gange dagligt i form af tabletter med umiddelbar frigivelse eller oral suspension eller til standarddosis på 400 mg én gang dagligt i form af depottabletter.
Dutch: Viramune in combinatie met twee andere antivirale middelen bleek werkzamer dan een combinatie van slechts twee middelen.
Danish: Viramune, taget i kombination med to andre antivirale lægemidler, var mere effektivt end kombinationer med to lægemidler.
Dutch: Viramune, in combinatie met zidovudine en didanosine (andere antivirale middelen), werd vergeleken met andere antivirale geneesmiddelen.
Danish: I undersøgelserne blev Viramune, taget i kombination med zidovudin og didanosin (andre antivirale lægemidler), sammenlignet med andre antivirale lægemidler.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viramune groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van alle leeftijden, in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Viramune opvejede de risici, der er forbundet med stoffet i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af hiv1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre.
Dutch: Ook werden er onderzoeken uitgevoerd om het succesvol overschakelen van tabletten met onmiddellijke afgifte tweemaal daags naar tabletten met verlengde afgifte eenmaal daags aan te tonen.
Danish: Der blev ligeledes foretaget undersøgelser for at vise, at der med godt resultat kan skiftes fra tabletter med umiddelbar frigivelse to gange dagligt til depottabletter én gang dagligt.
Dutch: Uit de aanvullende onderzoeken bleek dat de tabletten met verlengde afgifte even werkzaam waren als de tabletten met onmiddellijke afgifte bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at depottabletterne var lige så effektive som tabletterne med umiddelbar frigivelse hos hivsmittede patienter.
Dutch: Patiënten moeten de eerste 18 weken van de behandeling nauwlettend op deze bijwerkingen worden gecontroleerd.
Danish: Patienterne skal observeres nøje for tegn på disse bivirkninger i løbet af de første 18 uger af behandlingen, og i hele behandlingsforløbet skal der regelmæssigt tages blodprøver for at teste for leverproblemer.
Dutch: Viramune werd daarnaast onderzocht in twee onderzoeken met 478 kinderen.
Danish: Viramune, taget alene eller i kombination med et eller to andre antivirale lægemidler, blev også undersøgt i to undersøgelser, der omfattede 478 børn.
Dutch: Bij volwassenen die drie middelen innamen, was bovendien sprake van een grotere toename van de hoeveelheid CD4cellen.
Danish: Voksne, som fik behandling med tre lægemidler, havde også større stigninger i CD4-celletal og en lavere risiko for sygdomsforværring eller død.
Dutch: Hoe is Viramune onderzocht?
Danish: Hvordan blev Viramune undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viramune in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Viramune?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Viramune.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Viramune, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Viramune.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Viramune fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke voordelen bleek Viramune tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viramune?
Dutch: Patiënten die gedurende een behandeling met Viramune in het verleden last hadden van huiduitslag, allergische reacties of hepatitis mogen het middel niet meer gebruiken.
Danish: Behandling med Viramune må ikke startes igen hos patienter, som tidligere har været nødsaget til at afbryde behandling med dette lægemiddel på grund af udslæt, allergiske reaktioner eller hepatitis, eller som har haft tegn på leverproblemer, mens de tog Viramune, som vendte tilbage, da behandling med dette lægemiddel blev genoptaget.
Dutch: Hoe werkt Viramune?
Danish: Hvordan virker Viramune?
Dutch: Hoe wordt Viramune gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Viramune?
Dutch: 1 ME: Miljoen Eenheden
Danish: 1 MU: Million enheder
Dutch: Farmaceutische vorm
Danish: Lægemiddelform Dyrearter,
Dutch: Het gebruik van aanvullende, ondersteunende behandelingen verbetert de prognose.
Danish: Brugen af andre støttende behandlinger øger prognosen.
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
Danish: Opbevares i den originale emballage.
Dutch: De klinische symptomen verdwijnen binnen 7 dagen zonder specifieke behandeling.
Danish: De kliniske symptomer forsvinder efter 7 dage uden behandling.
Dutch: Drie gescheiden 5-daagse behandelingen dienen te worden uitgevoerd op dag 0, dag 14 en dag 60.
Danish: Tre separate 5-dages behandlinger skal indledes på dag 0, dag 14 og dag 60.
Dutch: Na het inspuiten wordt het snel gebonden aan specifieke receptoren van zeer uiteenlopende cellen.
Danish: Efter injektion bindes det hurtigt til specifikke receptorer på mange forskellige celler.
Dutch: *ME: Miljoen Eenheden
Danish: *MU: Million enheder
Dutch: Datum eerste vergunningverlening 06.11.2001 / Datum laatste verlenging 21.11.2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06.11.2001 / Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21.11.2006
Dutch: Niet te gebruiken na de houdbaarheidsdatum die op het etiket staat.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Dutch: 02 - 819 Warszawa
Danish: 02 - 819 Warszawa Polska
Dutch: Gezuiverde gelatine afkomstig van varkens
Danish: Renset gelatine af porcin oprindelse
Dutch: Een geringe daling van het aantal witte bloedcellen, bloedplaatjes en rode bloedcellen en een toename van de alanine aminotransferase-concentratie, werden zeer vaak waargenomen bij veiligheidsstudies.
Danish: En let nedgang i hvide blodlegemer, blodplader og røde blodlegemer og stigning i koncentration af alanin aminotransferase var meget almindelige under studierne af sikkerheden.
Dutch: Voor elke verpakking van 10 ME:
Danish: For hver pakning på 10 MU:
Dutch: 5 ME verpakking:
Danish: 5 MU pakning:
Dutch: Natrium hydroxyde 0.2 M Natriumchloride
Danish: Natriumhydroxid 0,2 M Natriumklorid
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere diergeneesmiddelen die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Dutch: Lyofilisaat: witte pellet.
Danish: Lyofilisat: hvid pellet.