FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti a rischio di ipotensione, quali i pazienti con possibile deplezione del volume intravascolare, si raccomanda un incremento progressivo di candesartan cilexetil (in questi pazienti può essere presa in considerazione una dose iniziale di 4 mg).
Lithuanian: Pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris sumažėjęs Jei yra hipotenzijos pavojus (pvz., kai gali būti sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris), kandesartano cileksetilo dozę rekomenduojama parinkti (galima svarstyti jo pradinės 4 mg dozės tikslingumą).
Italian: Amfotericina (per il trattamento delle infezioni fungine).
Lithuanian: • amfotericino (grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
Italian: Medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, inclusi gli antagonisti dei recettori dell'Angiotensina II (AIIRA), possono aumentare l'azotemia e la creatininemia in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in presenza di rene unico.
Lithuanian: Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, įskaitant angiotenzinoII receptorių blokatorius, gali sukelti šlapalo ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimą pacientams, sergantiems abiejų inkstų arterijų stenoze arba vienintelio inksto arterijos stenoze.
Italian: I tiazidici aumentano l'escrezione urinaria di magnesio, che può indurre ipomagnesiemia .
Lithuanian: Tiazidai didina su šlapimu išskiriamo magnio kiekį, todėl gali pasireikšti hipomagnezemija.
Italian: Quando le viene prescritto Ratacand Plus, parli con il medico prima di bere alcol.
Lithuanian: • Jeigu Jums paskirtas vartoti Atacand Plus, dėl alkoholinių gėrimų vartojimo pasitarkite su gydytoju.
Italian: Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA) Dato che non sono disponibili informazioni sull'uso di Ratacand Plus durante l'allattamento, l'uso di Ratacand Plus non è raccomandato e sono preferibili trattamenti alternativi con un miglior profilo di sicurezza noto durante l'allattamento, soprattutto in caso di neonati o di bambini prematuri.
Lithuanian: Kadangi nepakanka informacijos apie Atacand Plus vartojimą žindymo metu, Atacand Plus yra nerekomenduojamas, ir geriau parinkti kitą vaistinį preparatą, kurio vartojimo nėštumo laikotarpiu saugumas ištirtas geriau, ypač jeigu žindomas naujagimis arba neišnešiotas kūdikis.
Italian: • Difficoltà respiratorie (incluso infiammazione polmonare e liquido nei polmoni).
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas, įskaitant plaučių uždegimą ir skysčių susikaupimą juose;
Italian: ha persistentemente bassi livelli di potassio nel sangue.
Lithuanian: • jeigu nuolat sumažėjusi kalio koncentracija Jūsų kraujyje;
Italian: Non comune (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 100)
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 100):
Italian: • Perdita di appetito, diarrea, stitichezza, irritazione dello stomaco.
Lithuanian: • apetito stoka, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio suerzinimas;
Italian: Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti (candesartan cilexetil e idroclorotiazide).
Lithuanian: Atskirų komponentų (kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido) dozes rekomenduojama parinkti atskirai.
Italian: Leucopenia, neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia, anemia aplastica, depressione del midollo osseo, anemia emolitica
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai retai leukopenija, neutropenija / agranulocitozė, trombocitopenija, aplazinė anemija, susilpnėjusi kaulų čiulpų funkcija, hemolizinė anemija
Italian: ha mai avuto un ictus.
Lithuanian: • jeigu kada nors Jus buvo ištikęs podagros priepuolis.
Italian: Grave compromissione della funzionalità epatica e/o colestasi.
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) tulžies stazė.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è approssimativamente di 0,8 l/kg.
Lithuanian: Maždaug 60% hidrochlorotiazido būna prisijungusio prie plazmos baltymų, jo tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 0,8 l/kg.
Italian: Come tutti i medicinali, Ratacand Plus può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: Atacand Plus, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jums svarbu žinoti, koks šalutinis poveikis gali pasireikšti.
Italian: • Nausea.
Lithuanian: • pykinimas.
Italian: L'area sotto la curva (AUC) della concentrazione sierica nel tempo non risulta influenzata dal cibo in maniera significativa.
Lithuanian: Maistas neturi reikšmingos įtakos plotui po kandesartano koncentracijos kreive (AUC).
Italian: Non sono stati osservati fenomeni di carcinogenicità con entrambi i composti.
Lithuanian: Nė vieno komponento kancerogeninį poveikį rodančių duomenų negauta.
Italian: Possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità ad idroclorotiazide, indipendentemente dal fatto che i pazienti abbiano o meno un'anamnesi di allergia o di asma bronchiale, ma sono più probabili in questo tipo di pazienti.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo hidrochlorotiazidui reakcijų, ypač pacientams, kurių anamnezėje užfiksuota alergija arba bronchų astma.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Ratacand Plus prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Ratacand Plus.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu įtariate pastojusi arba galite pastoti. Jis tikriausiai patars Jums nutraukti Atacand Plus vartojimą prieš pastojant arba kai tik paaiškės, kad pastojote, ir patars vietoje jo vartoti kitą vaistą.
Italian: è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare l'uso di Ratacand Plus anche nelle prime fasi della gravidanza - vedere il paragrafo relativo alla gravidanza).
Lithuanian: • moterims: jeigu ilgiau kaip 3 mėn. esate nėščia (nėštumo pradžioje Atacand Plus taip pat geriau nevartoti, žr.
Italian: Come con altri farmaci antipertensivi, l'eccessiva diminuzione della pressione arteriosa in pazienti con cardiopatia ischemica o malattia cerebrovascolare aterosclerotica può comportare l'insorgenza di infarto miocardico o di ictus.
Lithuanian: Vartojant šio (kaip ir bet kurio kito) antihipertenzinio vaistinio preparato išemine širdies liga ar aterosklerozine smegenų kraujagyslių liga sergančius pacientus gali ištikti miokardo infarktas ar insultas dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo.
Italian: Non si sono osservati gravi o eccessivi effetti di ipotensione da prima dose o effetti rebound dopo la sospensione del trattamento.
Lithuanian: Nėra duomenų, kurie rodytų, kad pirma šio vaistinio preparato dozė sukeltų sunkią ar pernelyg ryškią hipotenziją, arba kad pasireikštų rikošetinė hipertenzija nutraukus jo vartojimą.
Italian: Il nome del medicinale è Ratacand Plus.E' usato per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) nei pazienti adulti.
Lithuanian: Jo vartojama suaugusių pacientų padidėjusio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti.
Italian: Se questo le accade, non guidi nè usi strumenti o macchinari.
Lithuanian: Pajutus tokių sutrikimų, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Italian: [da completare localmente]
Lithuanian: [įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: • Antiaritmici di classe Ia (per es. chinidina, idrochinidina, disopiramide)
Lithuanian: • Ia grupės antiaritminiais (pvz., chinidinu, hidrochinidinu, dizopiramidu);
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Atacand Plus medžiagas Atacand Plus sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Italian: Assunzione di Ratacand Plus con cibi e bevande (in particolare alcol) Può prendere Ratacand Plus con o senza cibo.
Lithuanian: Atacand Plus vartojimas su maistu ir gėrimais, ypač alkoholiniais
Italian: • Crampi muscolari.
Lithuanian: • Refraktorinė hipokalemija ir hiperkalcemija.
Italian: Pazienti con alterata funzionalità epatica
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Italian: Molto raro Alterazione della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale in pazienti suscettibili (vedere paragrafo 4.4)
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai labai retai sutrikusi inkstų funkcija, įskaitant jautrių pacientų inkstų nepakankamumą (žr.
Italian: In questi pazienti è preferibile somministrare i diuretici dell'ansa piuttosto che i tiazidici.
Lithuanian: Šiai populiacijai parinktini yra kilpiniai, o ne tiazidiniai diuretikai.
Italian: L'uso degli AIIRA è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Lithuanian: Pirmą nėštumo trimestrą angiotenzino-II receptorių blokatorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių), antrą ir trečią - negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Italian: L'uso di Ratacand Plus durante l'allattamento non è raccomandato.
Lithuanian: Žindyvėms Atacand Plus vartoti nerekomenduojama.
Italian: Difficoltà respiratoria (inclusa polmonite ed edema polmonare)
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai retai kvėpavimo distresas (įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą)
Italian: I diuretici tiazidici aumentano l'uricemia e possono causare gotta in pazienti predisposti.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai didina šlapimo rūgšties koncentraciją serume ir jautriems pacientams gali sukelti podagros priepuolį.
Italian: La dose raccomandata di Ratacand Plus è di una compressa una volta al giorno.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama Atacand Plus dozė - 1 tabletė 1 kartą per parą.
Italian: I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale all'inizio della terapia concomitante e in seguito periodicamente.
Lithuanian: Pradėjus gydymą šių vaistinių preparatų deriniu ir periodiškai vėliau tikslinga tirti inkstų funkciją.
Italian: Carbenoxolone (per il trattamento della malattia esofagea o per le ulcere orali).
Lithuanian: • karbenoksolono (stemplės ligoms ar burnos opoms gydyti);
Italian: Alcune persone possono sentirsi stanche o stordite quando prendono Ratacand Plus.
Lithuanian: Kai kurie žmonės, vartojantys Atacand Plus, gali jausi nuovargį ar svaigulį.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Ratacand Plus, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: L'uso concomitante di Ratacand Plus e diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio o sostituti salini contenenti potassio o altri prodotti medicinali che possono innalzare i livelli sierici di potassio (per es. eparina sodica), può portare ad aumenti della potassiemia.
Lithuanian: Kartu su Atacand Plus vartojant kalį sulaikančių diuretikų, kalio papildų, kalio turinčių druskos pakaitalų ar kitų vaistinių preparatų, kurie gali didinti kalio koncentraciją serume (pvz., heparino natrio druskos), gali padidėti kalio koncentracija serume. Ji tiriama esant reikalui (žr.
Italian: • Infiammazione del pancreas.
Lithuanian: • raumenų mėšlungis;
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di\ conservazione.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia 6.5 Talpyklės pobūdis, jos turinys [įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: • Battito cardiaco anormale.
Lithuanian: • pakitę širdies susitraukimai;
Italian: Ratacand Plus è indicato per:
Lithuanian: Atacand Plus vartojamas:
Italian: Ciclosporina, un medicinale usato nei trapianti di organo per evitarne il rigetto.
Lithuanian: • ciklosporino (vartojamo norint išvengti persodinto organo atmetimo);
Italian: Quando indicato, si dovrebbe considerare l'eventualità di indurre il vomito o di effettuare una lavanda gastrica.
Lithuanian: Esant reikalui sukeliamas vėmimas ar plaunamas skrandis.
Italian: Agenti anticolinergici (per es. atropina, biperidene) possono aumentare la biodisponibilità dei diuretici di tipo tiazidico riducendo la motilità gastrointestinale e la velocità di svuotamento dello stomaco.
Lithuanian: , atropinas, biperidenas) silpnina virškinimo trakto motoriką ir lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl gali didinti tiazidinių diuretikų biologinį prieinamumą.
Italian: Frequenza Effetto indesiderato Patologie del sistema emolinfopoietico Raro
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažnai apsvaigimas, vertigo retai parestezija
Italian: Non si ha esperienza con l'uso di Ratacand Plus nei bambini (al di sotto dei 18 anni di età).
Lithuanian: Vartojimas vaikams Atacand Plus vartojimo vaikams iki 18 metų patirties nėra, todėl jiems šio vaisto vartoti negalima.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: I diuretici tiazidici possono diminuire l'escrezione urinaria di calcio e causare aumenti intermittenti e lievi delle concentrazioni sieriche di calcio.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai gali sumažinti su šlapimu išskiriamo kalcio kiekį ir sukelti protarpinį nežymų kalcio koncentracijos serume padidėjimą.
Italian: L'effetto dei rilassanti muscolo-scheletrici non depolarizzanti (per es. tubocurarina) può essere potenziato dall'idroclorotiazide.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas gali sustiprinti nedepoliarizuojančių miorelaksantų (pvz., tubokurarino) poveikį.
Italian: Non ci sono esperienze cliniche con Ratacand Plus in pazienti con alterata funzionalità epatica.
Lithuanian: Atacand Plus vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, klinikinės patirties nėra.
Italian: medicinali che aiutano ad urinare (diuretici).
Lithuanian: • diuretikų (šlapimo išskyrimą skatinančių vaistų);
Italian: Uso nei bambini
Lithuanian: Vartoti per burną
Italian: [Vedere Allegato I - da completare localmente]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: E' raccomandata la titolazione della dose di candesartan cilexetil nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min/1,73 m² di superficie corporea (BSA)) prima di passare al trattamento con Ratacand Plus (la dose iniziale raccomandata di candesartan cilexetil in questi pazienti è di 4 mg).
Lithuanian: /1,73 m2 kūno paviršiaus ploto) sergantiems pacientams prieš skiriant Atacand Plus rekomenduojama parinkti kandesartano cileksetilo dozę (rekomenduojama pradinė - 4 mg).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: Alterata funzionalità epatica
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Italian: La pressione sanguigna è stata ridotta da 166/90 a 145/80 mmHg nel gruppo trattato con candesartan, e da 167/90 a 149/82 mmHg nel gruppo di controllo.
Lithuanian: Kandesartano grupės pacientų kraujospūdis sumažėjo nuo 166/90 iki 145/80 mm Hg, kontrolinės grupės - nuo 167/90 iki 149/82 mm Hg. Statistikai reikšmingo pagrindinės vertinamosios baigties (primary endpoint) - didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių (kardiovaskulinių mirčių, nemirtinų insultų ir nemirtinų miokardo infarktų) - dažnio skirtumo nenustatyta.
Italian: Poiché non c'è alcun effetto sulla degradazione delle chinine o sul metabolismo di altre sostanze, come la sostanza P, è improbabile che gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (AIIRA) siano associati a tosse.
Lithuanian: Angiotenzino-II blokatoriai neveikia kininų irimo ar kitų medžiagų (pvz., substancijos P) metabolizmo, todėl jie neturėtų skatinti kosulio atsiradimo.
Italian: Quindi non interrompa il trattamento con Ratacand Plus senza prima averne parlato al medico.
Lithuanian: Nustojus vartoti Atacand Plus, Jūsų kraujospūdis gali vėl padidėti, todėl nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Italian: In studi preclinici di sicurezza candesartan ha avuto effetti sui reni e sui parametri eritrocitari a dosi elevate nei topi, ratti, cani e scimmie.
Lithuanian: Ikiklinikiniai saugumo tyrimai parodė didelių kandesartano dozių poveikį pelių, žiurkių, šunų ir beždžionių inkstams bei eritrocitų rodikliams: kandesartanas sukėlė eritrocitų rodiklių (jų skaičiaus, hemoglobino koncentracijos ir hematokrito rodiklio) sumažėjimą.
Italian: Aritmie cardiache
Lithuanian: Širdies sutrikimai retai širdies aritmijos
Italian: Popolazioni speciali
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Italian: Il massimo effetto antipertensivo si ottiene solitamente entro 4 settimane dall'inizio del trattamento".
Lithuanian: Didžiausia antihipertenzinio poveikio dalis paprastai pasireiškia per 4 savaites nuo gydymo pradžios.
Italian: • Altre controindicazioni
Lithuanian: • Kitos kontraindikacijos
Italian: Per le compresse di Atacand Plus per somministrazione orale il CHMP ha considerato i seguenti dosaggi: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg e 32/25 mg.
Lithuanian: CHMP apsvarstė tokio stiprumo geriamąsias Atacand Plus tabletes: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg ir 32/25 mg.
Italian: La frase sulle interazioni clinicamente significative è stata corretta in linea con il precedente rinvio riguardo all'armonizzazione di Atacand.
Lithuanian: Sakinys apie kliniškai reikšmingą sąveiką pataisytas, atsižvelgiant į ankstesnį kreipimąsi dėl Atacand informacinių dokumentų suderinimo.
Italian: Sezione 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Italian: Nel rispetto delle linee guida SPC (2009), due Stati membri hanno incluso "Trattamento di" seguito dall'indicazione.
Lithuanian: SPC Guideline, 2009), dvi valstybės narės nurodydamos indikaciją pavartojo žodį „gydymas".
Italian: La sospensione del trattamento per effetti avversi è analoga tra candesartan cilexetil/idroclorotiazide (2,3 - 3,3%) e placebo (2,7 - 4,3%)".
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių iš tyrimo pasitraukė panašus kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido preparatą (2,3-3,3 proc.) ir placebą (2,7-4,3 proc.
Italian: Questa sezione è stata accorciata e armonizzata tenendo conto delle attuali conoscenze scientifiche e in linea con quanto discusso per altre sezioni dell'SPC.
Lithuanian: Šis skyrius buvo sutrumpintas ir suderintas, atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias ir diskusijas dėl kitų preparato charakteristikų santraukos skyrių.
Italian: L'idroclorotiazide è un diuretico che riduce il volume del sangue coadiuvando il controllo della pressione arteriosa.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kuris mažindamas kraujotakoje esančio kraujo kiekį padeda reguliuoti kraujo spaudimą.
Italian: I riassunti delle caratteristiche del prodotto (SPC) dei vari Stati membri presentavano alcune differenze nell'indicazione approvata: la maggior parte dei paesi indicava "Ipertensione essenziale", uno menzionava il termine "arteriosa" (omesso nella proposta finale) e uno includeva la dicitura "nell'adulto" (considerata nella proposta finale).
Lithuanian: " Valstybių narių patvirtintose preparato charakteristikų santraukose pateiktos patvirtintos indikacijos formuluotės šiek tiek skyrėsi: daugumos šalių santraukose buvo nurodyta „Esencialinė hipertenzija", vienoje santraukoje pavartotas žodis „arterinė" (šio žodžio nebuvo galutiniame pasiūlyme), o vienoje iš jų pavartotas žodis „suaugusiųjų" (kuris buvo aptartas galutiniame pasiūlyme).
Italian: Il CHMP ha avallato la dicitura armonizzata proposta: "La dose raccomandata di Atacand Plus è di una compressa una volta al giorno.
Lithuanian: CHMP patvirtino pasiūlytą suderintą formuluotę: „Rekomenduojama Atacand Plus dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Italian: Il candesartan cilexetil è un inibitore del recettore dell'angiotensina (ARB).
Lithuanian: Kandesartano cileksetilas yra angiotenzino receptorių blokatorius (ARB).
Italian: Atacand Plus può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è controllata in modo ottimale con monoterapia di candesartan cilexetil o idroclorotiazide o con Atacand Plus a dosi inferiori.
Lithuanian: Atacand Plus galima skirti pacientams, kurių kraujo spaudimo nepavyksta tinkamai reguliuoti kandesartano cileksetilo ar hidrochlorotiazido monoterapija arba mažesnėmis Atacand Plus dozėmis.
Italian: • Gravidanza e allattamento
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Italian: Le informazioni sulla somministrazione di candesartan/HCT a stomaco vuoto o pieno, precedentemente indicate nella sezione 4.5, sono state trasferite alla sezione 4.2.
Lithuanian: Informacija apie kandesartano ir HCT preparato vartojimą su maistu arba be maisto, kuri anksčiau buvo pateikta 4.5 skyriuje, perkelta į 4.2 skyrių.
Italian: In base a quanto riportato sopra, il CHMP ritiene che il rapporto rischi/benefici di Atacand Plus sia favorevole e considera appropriate le IP armonizzate.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, CHMP laikosi nuomonės, kad Atacand Plus naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir kad suderinti preparato informaciniai dokumentai yra tinkami.
Italian: • Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati in base alla documentazione presentata e all'esame scientifico all'interno del comitato;
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Italian: Questa sezione è stata aggiornata sulla base delle informazioni disponibili negli SPC degli Stati membri.
Lithuanian: Šis skyrius atnaujintas remiantis valstybės narės preparato charakteristikų santraukoje pateikta informacija.
Italian: In questa sezione sono state aggiunte le manifestazioni sintomatiche del sovradosaggio e le raccomandazioni su come gestirle.
Lithuanian: Į šį skyrių įtraukta informacija apie perdozavimo simptomus ir rekomendacijas, kaip elgtis perdozavus preparato.
Italian: In conclusione, in base alla valutazione della proposta e delle risposte del MAH e a seguito di discussioni all'interno del comitato, il CHMP ha adottato le informazioni sul prodotto (IP) armonizzate per Atacand Plus e denominazioni associate.
Lithuanian: Taigi, remdamasis rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymu ir atsakymais ir komitete įvykusiomis diskusijomis, CHMP patvirtino suderintą Atacand Plus ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų rinkinį.
Italian: Tuttavia, la relazione del CHMP/PhVWP sull'uso di ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARB) durante il 1° trimestre di gravidanza (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indica che una controindicazione durante il primo trimestre di gravidanza non è giustificata; l'uso di AIIRA nel primo trimestre di gravidanza non è raccomandato.
Lithuanian: Tačiau CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės ataskaitoje dėl angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (blokatorių) vartojimo neštumo pirmojo trimestro metu (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/ 2007) nurodyta, kad kontraindikacija, susijusi su nėštumo pirmuoju trimestru, nepagrįsta; vartoti angiotenzino II receptorių antagonistus nėštumo pirmojo trimestro metu nerekomenduojama.
Italian: Le brevi informazioni generali sulla sicurezza estrapolate da studi clinici su dosaggi fino a 16/12,5 mg, comprese le cifre sulla sospensione, sono risultate uguali nella maggior parte dei paesi.
Lithuanian: Daugumos šalių preparato charakteristikų santraukose pateikta glausta bendroji informacija apie preparato saugumą, kuri buvo sukaupta atlikus ne didesnio kaip 16/12,5 mg stiprumo preparato dozių klinikinius tyrimus, įskaitant pasitraukusiųjų iš tyrimo skaičius, buvo vienoda.
Italian: Inoltre è stato omesso l'idroclorotiazide, in quanto Atacand Plus contiene idroclorotiazide.
Lithuanian: Be to, buvo išbrauktas hidrochlorotiazidas, nes Atacand Plus sudėtyje yra hidrochlorotiazido.