FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Foscan veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Foscan er temoporfin.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra vienkartinė dozė, todėl nesunaudotą tirpalą ar jo likučius būtina išmesti.
Norwegian Bokmål: Hver flaske representerer en enkeltdose og all ubrukt løsning må kastes.
Lithuanian: Dešimčiai pacientų kartotinis gydymas sukėlė naviko atsaką.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter oppnådde en tumorrespons på grunn av en ytterligere behandling.
Lithuanian: Po perdozavimo aplinkos apšvietimas kelia didesnę padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų grėsmę.
Norwegian Bokmål: Eksponering for omgivelseslys etter en overdose innebærer økt risiko for lysfølsomhetsreaksjoner.
Lithuanian: Informacijos apie lazerio šviesos perdozavimą gydymo metu sukaupta nedaug.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig om virkningen av overeksponering for laserlys under behandlingen.
Lithuanian: Farmakologinis veikimas sužadinamas po intraveninės injekcijos aktyvuojant temoporfiną 652 nm bangos ilgio šilumos neskleidžiančia šviesa.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten startes ved fotoaktivering av temoporfin med ikke-termalt lys ved 652 nm etter intravenøs administrasjon.
Lithuanian: Pridedamas filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Norwegian Bokmål: Et filter med Luer lock koblinger til sprøyte og kanyle følger med.
Lithuanian: Vienkartinė šviesos dozė yra 20 J/cm2, skleidžiama mikrolęšių pluoštine optika į naviko paviršių apskrito spindulių pluošto 100 mW/cm spinduliuote, kai švitinimo laikas yra 200 sekundžių.
Norwegian Bokmål: Insidenslysdosen er 20 J/cm2, levert av mikrolinsefiberoptikken i et sirkulært felt rundt tumoroverflaten med en bestråling på 100 mW/cm2, noe som innebærer en belysningstid på omtrent 200 sekunder.
Lithuanian: Jeigu Jums skauda arba Jums skirti skausmą malšinantys vaistai skausmo nenumalšina, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier hvis du har smerter eller hvis de smertestillende midlene ikke fjerner smertene.
Lithuanian: Nesideginkite saulėje.
Norwegian Bokmål: Du må ikke sole deg.
Lithuanian: Turi būti skiriamas palaikomasis gydymas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk.
Lithuanian: Prieš injekciją būtina patikrinti nuolatinės kaniulės praeinamumą ir imtis visų atsargumo priemonių ekstravazacijai išvengti (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon, og det bør treffes nødvendig forholdsregler mot at injeksjoonen gis ekstravasalt (se pkt.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad temoporfiną šalina tik kepenys. Jis išskiriamas į tulžį ir pašalinamas su išmatomis.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at temoporfin utelukkene elimineres av leveren til gallen og utskilles i faeces.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos maždaug 15 dienų būsite jautrūs šviesai.
Norwegian Bokmål: • Foscan gjør deg lysfølsom i omtrent 15 dager etter injeksjonen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali kenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: • Taip pat švitinimo sritis gali kraujuoti, patinti, pvz., gali patinti veidas arba liežuvis, joje gali atsirasti opų ir randų.
Norwegian Bokmål: • Det kan også forekomme blødning, sår, hevelse i det behandlede området, f.eks. opphovnet ansikt eller tunge, og arrdannelse.
Lithuanian: Labai dažni: vidurių užkietėjimas, nekrozuojantis stomatitas, disfagija
Norwegian Bokmål: Konstipasjon, nekroserende stomatitt, dysfagi Vanlige:
Lithuanian: Mažiausiai 1 mėnesį po Foscan injekcijos žindymą reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre i minst en måned etter injeksjon av Foscan.
Lithuanian: Paminėtas didesnis audinių pakenkimas.
Norwegian Bokmål: Økt vevsskade ble registrert.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Foscan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Foscan
Lithuanian: Įjungus apšvietimą, jums gali pradėti skaudėti akis ar galvą.
Norwegian Bokmål: Du kan få smerter i øynene eller hodepine når lyset er slått på.
Lithuanian: Kito poveikio vaisiaus vystymuisi nenustatyta, tačiau vartotos dozės nepakankamai viršijo žmonėms skiriamą terapinę dozę, kad užtikrintų preparato patikimumą.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen utviklingsmessige effekter ble observert, var ikke benyttede doser tilstrekkelig mye større enn terapeutisk dose hos mennesker til å gi en tilstrekkelig sikkerhetsmargin.
Lithuanian: Foscan būtina leisti į veną per nuolatinę kaniulę, įvestą į didelę proksimalinės galūnės veną, pageidautina alkūnės lenkimo vietoje.
Norwegian Bokmål: Foscan må administreres intravenøst via innlagt kanyle i en stor vene proksimalt i en ekstremitet, fortrinnsvis i antecubital fossa.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: kvėpavimo takų obstrukcija
Norwegian Bokmål: Ukjente: Luftveisobstruksjon
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Tamsiai raudonas tirpalas
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Mørk lilla væske
Lithuanian: • Galimas vidurių užkietėjimas.
Norwegian Bokmål: • Du kan få forstoppelse.
Lithuanian: Praėjus 2-4 valandoms po injekcijos pasiekiamas didžiausias kiekis kraujo plazmoje, paskui prasideda bieksponentinis kiekio mažėjimas.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmanivåer oppstår 2-4 timer etter injeksjon.
Lithuanian: Nurodymų, kaip išvengti odos nudegimų, lentelė.
Norwegian Bokmål: Tabellen med instruksjoner forteller deg hvordan du unngår hudforbrenninger.
Lithuanian: Netikėtina, kad jis kenktų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Siekiant išvengti jautrumo šviesai problemų, pirmąsias 15 dienų po injekcijos patariama nevairuoti, o su mechanizmais dirbti tik tuomet, jei tai patogu prie silpno apšvietimo, nurodyto saugaus apšvietimo rekomendacijose (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: For å unngå lysfølsomhetsproblemer frarådes det å kjøre i løpet av de første 15 dagene etter injeksjon, og maskiner må kun betjenes hvis det er mulig å gjøre det under dempede lysforhold i samsvar med de anbefalte forholdsreglene for belysning (se pkt.
Lithuanian: 1 mg/1 ml injekcinis tirpalas 3 mg/3 ml injekcinis tirpalas 6 mg/6 ml injekcinis tirpalas Sterilus filtras
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 mg/1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 3 mg/3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Lithuanian: • pirštines plaštakoms, riešams ir pirštams apsaugoti;
Norwegian Bokmål: • Hansker: for å beskytte hender, håndledd og fingre.
Lithuanian: Dažni: lokali infekcija fotosensibilizacijos srityje, pvz., faringitas, stomatitas
Norwegian Bokmål: Lokalisert infeksjon på fotoaktiveringsområdet, f.eks. faryngitt, stomatitt Ukjente:
Lithuanian: • Tuo pat metu atliekama terapija su fotosensibilizatoriumi.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende terapi med et lysfølsomhetsfremkallende middel
Lithuanian: Kas yra Foscan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Foscan Kaip vartoti Foscan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Foscan Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Foscan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Foscan Hvordan du bruker Foscan
Lithuanian: Kvėpavimo takų švitinimas gali sukelti lokalų uždegimą ir edemą.
Norwegian Bokmål: Hvis luftveiene eksponeres for lys, kan det føre til lokal inflammasjon og ødem.
Lithuanian: Kaip laikyti Foscan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Foscan
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje metabolitų nerandama.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er sett i den systemiske sirkulasjonen.
Lithuanian: Būkite pavėsyje ar eikite į lauką debesuotu oru.
Norwegian Bokmål: Opphold deg i områder med skygge eller gå ut når det er overskyet.
Lithuanian: Foscan injekcinis tirpalas yra tamsiai raudonas tirpalas gintaro spalvos stiklo flakone su 1 ml, 3 ml arba 6 ml tirpalo.
Norwegian Bokmål: Foscan injeksjonsvæske er en mørk lilla oppløsning i et gult hetteglass som inneholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml løsning.
Lithuanian: Klinikinėje situacijoje iki minimumo sutrumpinant tiesioginės šviesos poveikio laiką, šią riziką galima sumažinti (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan kontrolleres i kliniske situasjoner ved å redusere den direkte eksponeringen for lys (se pkt.
Lithuanian: • Foscan injekcija gali būti šiek tiek skausminga.
Norwegian Bokmål: • Du kan føle litt smerter når Foscan blir injisert.
Lithuanian: Tirpalas yra tamsiai raudonos spalvos, o flakonas - gintaro spalvos, todėl neįmanoma vizualiai patikrinti, ar nėra netirpių dalelių.
Norwegian Bokmål: Ettersom oppløsningen er mørk lilla og hetteglassene ravgule er ikke visuell kontroll for partikler mulig.
Lithuanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Norwegian Bokmål: biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Lithuanian: • Prieš vykdami namo po Foscan injekcijos, pasitarkite su gydytoju dėl apsaugos priemonių.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din om dette før du reiser hjem etter å ha fått injeksjonen med Foscan.
Lithuanian: Sutemus galite išeiti į lauką.
Norwegian Bokmål: Du kan gå utendørs etter mørkets frembrudd.
Lithuanian: Labai dažni: randas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige:
Lithuanian: Reikiamą Foscan dozę švirkškite į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes (4 pav.).
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig dose Foscan ved sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter (Figur 4).
Lithuanian: Temoporfinas yra fotosensibilizatorius, naudojamas fotodinaminėje navikų terapijoje.
Norwegian Bokmål: Temporofin er et lysfølsomhetsfremkallende midel som brukes til fotodynamisk behandling av tumorer.
Lithuanian: Duomenų apie temoporfino pasišalinimą iš žmogaus organizmo sukaupta nedaug.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig om elimineringen av temoporfin hos mennesker.
Lithuanian: • Nudegimas nuo saulės.
Norwegian Bokmål: • Solforbrenning
Lithuanian: Dažni: vėmimas, pykinimas, burnos išopėjimas
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, munnsår
Lithuanian: Dažnis nežinomas: fistulė
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trismus Ukjente: Fistler
Lithuanian: Per toksinio poveikio vystymuisi tyrimus, atliktus su triušiais, temoporfinas, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo lygi ekspozicijai žmogaus organizme po rekomenduojamos terapinės dozės, padidino persileidimų greitai po embriono implantacijos į gimdos gleivinę dažnį.
Norwegian Bokmål: Ved utviklingsmessige toksisitetsstudier hos kaniner fremkalte temoporfin en økning i tidlig postimplanteringstap ved systemiske eksponeringer svarende til dem som er oppnådd hos mennsker med anbefalt terapeutisk dose.
Lithuanian: • 30 dienų po Foscan injekcijos neleiskite optikui ar oftalmologui tikrinti jūsų akis, naudojant ryškią šviesą.
Norwegian Bokmål: • Ikke la optiker eller oftalmolog undersøke øynene dine med sterkt lys i 30 dager etter injeksjonen med Foscan.
Lithuanian: Gintaro spalvos I tipo stiklo flakonai su bromobutilo elastomero kamščiu ir aliuminio gaubteliu; flakonuose yra 1 ml, 3 ml arba 6 ml injekcinio tirpalo.
Norwegian Bokmål: Type I gule hetteglass med en brombutylelastomer-propp og aluminiumforsegling med enten 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injeksjonsvæske.
Lithuanian: Reikiama Foscan dozė leidžiama į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen av Foscan administreres ved sakte intravenøs injeksjon som varer i minst 6 minutter.
Lithuanian: Taip pat turbūt pastebėsite patinimą ir paraudimą aplink švitintą sritį. Jums gali skirti tam tikrus vaistus patinimui sumažinti.
Norwegian Bokmål: Du vil sannsynligvis også oppdage opphovning og rødhet rundt behandlingsområdet.
Lithuanian: Visos Foscan injekcinio tirpalo dozės po injekcijos į veną sukėlė vietinį dirginimą.
Norwegian Bokmål: Lokal irritasjon på grunn av Foscanoppløsningen til injeksjon etter intravenøs administrasjon forekom ved alle doser.
Lithuanian: Audinius už gydomos srities ribų būtina visiškai ekranuoti, kad atsispindėjusi ar išsklaidyta šviesa nesužadintų jų jautrumo šviesai.
Norwegian Bokmål: Vevet utenfor målområdet må avskjermes fullstendig for å unngå fotoaktivering ved spredt eller reflektert lys.
Lithuanian: • šaliką galvai ir kaklui apsaugoti;
Norwegian Bokmål: • Skjerf: for å beskytte hode og hals.
Lithuanian: Reikia tikėtis su tuo susijusių komplikacijų (t. y., dusulio arba net kvėpavimo takų obstrukcijos, dėl kurios prireikia, pvz.
Norwegian Bokmål: De resulterende komplikasjonene (f.eks. dyspné eller luftveisobstruksjon som fører til f.eks. intubasjon eller trakeotomi) skal forventes.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 1 mg temoporfino.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg temoporfin.
Lithuanian: • Palaipsniui jūsų jautrumas šviesai mažės.
Norwegian Bokmål: Du blir gradvis mindre lysfølsom.
Lithuanian: • ilgas kelnes apatinei kūno daliai ir kojoms apsaugoti;
Norwegian Bokmål: • Langbukser: for å beskytte nederste del av kroppen/bena.
Lithuanian: Prieš pacientui grįžtant prie normalaus aplinkos apšvietimo, būtina atlikti odos jautrumo šviesai testą.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhetstest av huden må utføres før pasienten utsettes for normale lysforhold.
Lithuanian: • Jūsų tikriausiai negydys lazeriu.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke sikkert du får laserbehandlingen.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Lithuanian: Dažni: terminis nudegimas, nudegimas nuo saulės
Norwegian Bokmål: Forbrenning, solbrenthet2
Lithuanian: • Tris mėnesius po Foscan injekcijos nesideginkite UV ar saulės spinduliais.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke UV-solarier eller sole deg i 3 måneder etter injeksjonen med Foscan.
Lithuanian: • Fistulė švitinimo srityje.
Norwegian Bokmål: • Fistler i det behandlede området
Lithuanian: Foscan nėra skirtas vaikų populiacijai.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Foscan i den pediatriske populasjonen.
Lithuanian: • kojines pėdoms ir kulkšnims apsaugoti;
Norwegian Bokmål: • Sokker: for å beskytte føtter og ankler.
Lithuanian: Foscan skiesti vandeniniais tirpalais negalima.
Norwegian Bokmål: Foscan må ikke fortynnes med vandige løsninger
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Lithuanian: Reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, kad injekcijos vietoje neįvyktų ekstravazacija. Jei įvyksta ekstravazacija, bent 3 mėnesius saugokite tą sritį nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Hvis ekstravasasjon forekommer, må området beskyttes mot lys i minst 3 måneder.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Foscan dozę
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Foscan
Lithuanian: • Anksčiau nei po 30 dienų dėl akių ligos gali prireikti patikrinimo naudojant plyšinę lempą.
Norwegian Bokmål: • Samtidig øyenlidelse som trolig vil kreve spaltelampeundersøkelse i løpet av de neste 30 dagene
Lithuanian: • Navikai, išplitę į pagrindinę kraujagyslę švitinimo ar gretimoje srityje.
Norwegian Bokmål: • Tumorer som er påvist å utvikle seg i et større blodkar eller i umiddelbar nærhet av bestrålingsstedet
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 22. september 2011
Lithuanian: FOSCAN VARTOJIMAS (96 val.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJON AV FOSCAN (96 timer før laserbelysning av behandlingsstedet)
Lithuanian: Išėmus iš pakuotės, preparatą būtina vartoti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset er tatt ut av pakningen må det brukes umiddelbart.
Lithuanian: Po Foscan injekcijos bent 1 mėnesį nežindykite.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme i minst 1 måned etter injeksjonen med Foscan.
Lithuanian: Po gydymo Foscan 3 mėnesius venkite degintis UV spinduliais (soliariume).
Norwegian Bokmål: I 3 måneder etter Foscan-behandlingen må du unngå solarier med UV-lys.
Lithuanian: Po fotosensibilizacijos yra aplinkinių sričių pažeidimo rizika.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for skade på det omkringliggende området etter fotoaktivering.
Lithuanian: Be to, jūsų gydytojas paaiškins, kaip turite elgtis. Jei nepaisysite šių nurodymų, galite stipriai nudegti nuo saulės, ir ant odos gali visam laikui likti randų.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke følger disse instruksjonene, kan du få alvorlig solforbrenning som kan føre til permanent arrdannelse.
Lithuanian: Prieš injekciją būtina patikrinti nuolatinės kaniulės praeinamumą.
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon.
Lithuanian: II PRIEDAS
Norwegian Bokmål: • Oppkast
Lithuanian: Foscan 1 mg/ml injekcinis tirpalas Temoporfinas
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning temoporfin
Lithuanian: • Kelias valandas po injekcijos šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali kenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: • Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner i noen få timer etter injeksjon.
Lithuanian: Skausmui (išskyrus skausmą injekcijos vietoje), nurodytam 4.8 skyriuje, malšinti po gydymo trumpai gali reikėti vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) arba opioidinius analgetikus. Skausmas atsiranda kitą dieną po švitinimo ir paprastai trunka 2-4 savaites.
Norwegian Bokmål: 4.8 vil kreve bruk av analgetika som NSAIDer eller opiater en kort stund etter behandlingen.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Norwegian Bokmål: Dette er vedlagt i pakken.
Lithuanian: Foscan 1 mg/ml injekcinis tirpalas
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: Išorinė pakuotė Pakuotės dydis
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Lithuanian: RP (ES) numeris
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo metodas
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon s-måte
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 buteliukas.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske.
Lithuanian: • Nevartokite Fotivda, jei esate nėščia.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta Fotivda dersom du er gravid.
Lithuanian: Šie terminai buvo apjungti:
Norwegian Bokmål: Følgende termer er slått sammen:
Lithuanian: EUSA Pharma (Netherlands) B.
Norwegian Bokmål: EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
Lithuanian: • Skonio pokyčiai ar skonio netekimas.
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer eller tap av smak.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti kapsules, jūsų būklė gali pablogėti.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta kapslene kan tilstanden din forverre seg.
Lithuanian: Centrinės tendencijos pokytis visomis tirtomis dienomis ir visuose laiko taškuose buvo 2,2 ms.
Norwegian Bokmål: Endringen i sentraltendensen for alle målte dager og på tvers av alle tidspunkter var 2,2 ms.
Lithuanian: Kas yra Fotivda ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot
Lithuanian: 4.9 skyrių), o dviem atvejais tiesiog pranešta apie paciento mirtį.
Norwegian Bokmål: 4.9) og to ble helt enkelt rapportert som dødsfall.
Lithuanian: Maistas neįtakojo bendros vaistinio preparato ekspozicijos (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat påvirket ikke den totale eksponeringen (AUC).
Lithuanian: Toks režimas kartojamas 4 savaičių ciklais.
Norwegian Bokmål: Dette skjemaet gjentas i sykluser på 4 uker.
Lithuanian: Neskirti Fotivda vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Fotivda til barn eller ungdom under 18 år.
Lithuanian: Šis vaistas nebuvo tiriamas su vaikais ir paaugliais.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke blitt studert hos barn og ungdom.
Lithuanian: Tyrimas AV-951-09-301
Norwegian Bokmål: Studie AV-951-09-301
Lithuanian: Kas yra Fotivda ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Fotivda Kaip vartoti Fotivda Galimas šalutinis poveikis
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fotivda Hvordan du bruker Fotivda Mulige bivirkninger
Lithuanian: Spausdinimo rašalas (mėlynas)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge (blå)
Lithuanian: • Raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas.
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av røde blodlegemer.
Lithuanian: (3 savaitės) Viena Fotivda kapsulė kartą per dieną
Norwegian Bokmål: Én Fotivda kapsel én gang daglig
Lithuanian: Maždaug trečdaliui pacientų hipertenzija pasireiškė per pirmus 2 gydymo mėnesius.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent en tredjedel av pasientene oppstod hypertensjon i løpet av de 2 første månedene av behandlingen.
Lithuanian: Fotivda galima vartoti su maistu arba be jo (žr.
Norwegian Bokmål: Fotivda kan tas med eller uten mat (se pkt.
Lithuanian: , atliks kraujo tyrimus).
Norwegian Bokmål: med blodprøver).
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (95% KI)
Lithuanian: Vidutinis Cmax ir AUC0-24hr žymiai nepasikeitė (atitinkamai padidėjo 8 % ir sumažėjo 6 %).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant endring i gjennomsnittlig Cmax og AUC0-24hr (henholdsvis 8 % økning og 6 % senkning).
Lithuanian: Nevartokite dvigubos dozės norėdami kompensuoti pamirštą kapsulę.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Lithuanian: Jei bet kokiam kraujavimui reikalinga medicininė intervencija, gydymas tivozanibu turi būti laikinai nutrauktas.
Norwegian Bokmål: Dersom en blødning krever medisinsk inngrep, bør behandlingen med tivozanib midlertidig avbrytes.
Lithuanian: Nėra duomenų apie tivozanibo vartojimą nėščioms moterims.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på bruk av tivozanib hos gravide.
Lithuanian: Abiem atvejais reakcija nebuvo klasifikuota kaip sunki (žr.
Norwegian Bokmål: Ingen av reaksjonene ble ansett som alvorlige (se pkt.
Lithuanian: • Jei planuojate pastoti, pasakykite gydytojui, nes Fotivda gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du planlegger å bli gravid da Fotivda kan påvirke fertiliteten hos menn og kvinner.
Lithuanian: Proteinurijos rizikos faktoriai apima aukštą kraujospūdį.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for proteinuri inkluderer høyt blodtrykk.
Lithuanian: • fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas (vartojami gydyti nuo epilepsijos);
Norwegian Bokmål: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin (brukt til behandling av epilepsi);
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi žinoti, kad senyviems pacientams gali būti didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør være oppmerksom på at eldre pasienter kan ha større risiko for bivirkninger.
Lithuanian: Dilgėlinė Dermatitas26
Norwegian Bokmål: Urticaria Dermatitt26
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti užgeriant stikline vandens, jų negalima atidaryti.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med et glass vann, og må ikke åpnes.
Lithuanian: Išliekanti sunki hipertenzija12
Norwegian Bokmål: Vedvarende alvorlig hypertensjon12
Lithuanian: Fotivda išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Fotivda ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Dažnumas apibūdinamas taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retai
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000) og ikke kjente (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: • Deksametazonas (kortikosteroidas, skirtas mažinti uždegimą ir gydyti imuninės sistemos sutrikimus);
Norwegian Bokmål: • deksametason (et kortikosteroid som brukes til å redusere inflammasjon og behandling av forstyrrelser i immunsystemet);
Lithuanian: Pernešėjų in vitro tyrimai
Norwegian Bokmål: Transportør in vitro studier
Lithuanian: Gydymą Fotivda gali reikėti laikinai sustabdyti.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å midlertidig stoppe behandlingen med Fotivda.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Fotivda, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Fotivda må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
Lithuanian: In vitro prisijungimo prie baltymo tyrimai parodė, kad > 99 % tivozanibo surišama su plazmos baltymais.
Norwegian Bokmål: In vitro studier for proteinbinding har vist at tivozanib er > 99 % bundet til plasmaproteiner.