FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prenda le capsule appena se ne ricorda.
Lithuanian: Išgerkite kapsules iš karto, kai prisiminsite.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Italian: (Meccanismo sconosciuto)
Lithuanian: (Mechanizmas nežinomas)
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Italian: Dose usuale dopo i primi due giorni
Lithuanian: Įprasta dozė po pirmųjų dviejų parų
Italian: ^ Indica che i termini preferiti appropriati sono stati raggruppati in un singolo concetto medico.
Lithuanian: ^ Nurodo, kad tinkamos pasirinktinės sąvokos buvo sugrupuotos ir priskirtos prie vienos medicininės sąvokos.
Italian: La durata del trattamento con Cresemba potrebbe essere maggiore di 6 mesi se il medico lo ritiene necessario.
Lithuanian: Gydymo CRESEMBA trukmė gali būti ilgesnė nei 6 mėnesiai, jeigu gydytojas manys tai esant reikalinga.
Italian: Altre statine non sono state studiate.
Lithuanian: Kiti statinai nebuvo tirti.
Italian: 30 mesi
Lithuanian: 30 mėnesių
Italian: Viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'ultima dose iniziale.
Lithuanian: Ji pradedama vartoti praėjus nuo 12 iki 24 valandų po paskutinės pradinės dozės.
Italian: Cresemba non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non vi sono informazioni sull'uso in questa fascia di età.
Lithuanian: CRESEMBA turi būti nevartojamas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes nėra informacijos apie jo vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Italian: Una risposta stabile è stata osservata in altri 10/35 pazienti (28,6%).
Lithuanian: Stabilus atsakas stebėtas dar 10/35 pacientų (28,6 %).
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Italian: Il concentrato ricostituito deve essere trasparente e privo di particolato visibile.
Lithuanian: Paruoštas koncentratas turi būti skaidrus ir be matomų dalelių.
Italian: La durata massima del trattamento definita dal protocollo è stata di 84 giorni.
Lithuanian: Protokole apibrėžta maksimali gydymo trukmė buvo 84 paros.
Italian: Altri medicinali e Cresemba
Lithuanian: Kiti vaistai ir CRESEMBA
Italian: La sicurezza e l'efficacia di CRESEMBA nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Lithuanian: CRESEMBA saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams kol kas nenustatytas.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams ir kūdikiams negalima atmesti.
Italian: In caso di comparsa di queste reazioni, l'infusione deve essere interrotta.
Lithuanian: Šioms reakcijoms pasireiškus, infuziją reikia nutraukti.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 45 giorni.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 45 paros.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose populiacijose
Italian: Bupropione: aumento della dose, se necessario.
Lithuanian: Bupropionas: padidinti dozę, jei reikia.
Italian: Si devono evitare vibrazioni non necessarie o l'agitazione vigorosa della soluzione.
Lithuanian: Reikia vengti nereikalingų vibracijų arba energingai kratyti tirpalą.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojasRegistruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Italian: Gettare via i flaconcini parzialmente usati.
Lithuanian: Iš dalies panaudotus flakonus išmeskite.
Italian: Che cos'è Cresemba e a cosa serve 2.
Lithuanian: Kas yra CRESEMBA ir kam jis vartojamas 2.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo che il medico sappia che cosa ha preso.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką suvartojote.
Italian: CRESEMBA non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Lithuanian: CRESEMBA nerekomenduojamas vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Italian: Isavuconazolo non ha alcun evidente potenziale mutageno o genotossico.
Lithuanian: Izavukonazolas neturi pastebimo mutageninio arba genotoksinio potencialo.
Italian: Il vaneggiamento include reazioni di stato confusionale.
Lithuanian: Kliedesys apima sumišimo būsenos reakcijas.
Italian: Se però è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Lithuanian: Tačiau, jeigu jau arti metas gerti kitą dozę, užmirštąją dozę praleiskite.
Italian: La valutazione di rischio ambientale ha mostrato che Cresemba può rappresentare un rischio per l'ambiente acquatico.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas parodė, kad Cresemba gali kenkti vandens aplinkai.
Italian: Emivita (h)
Lithuanian: Pusperiodis (h)
Italian: Cresemba è disponibile in scatole contenenti 14 capsule.
Lithuanian: CRESEMBA tiekiamas dėžutėmis po 14 kapsulių.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje, negalima.
Italian: Parametro statistico
Lithuanian: Parametras Statistika
Italian: Effetti sui valori di laboratorio
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams
Italian: I dati relativi all'uso di CRESEMBA in donne in gravidanza non ci sono.
Lithuanian: Duomenų apie CRESEMBA vartojimą nėštumo metu nėra.
Italian: Effetto del cibo sull'assorbimento
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve istituire un trattamento di supporto.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti pradėtas palaikomasis gydymas.
Italian: Per le singole specie di Mucorales, i dati di efficacia clinica sono molto limitati, spesso a uno o due pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Kalbant apie atskiras Mucorales rūšis, duomenų apie klinikinį veiksmingumą yra labai mažai, dažnai jie apsiriboja vienu ar dviem pacientais (žr.
Italian: In seguito a dosi singole di [ciano
Lithuanian: Skyrus žmonėms vieną dozę [ciano
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išrikiuotos mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: Cresemba le verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Lithuanian: CRESEMBA Jums duos gydytojas arba slaugytoja.
Italian: C] isavuconazonio e [piridinilmetil
Lithuanian: C] izavukonazonio ir [piridinilmetilo
Italian: Metformina: può essere necessaria una riduzione della dose.
Lithuanian: Metforminas: gali reikėti sumažinti dozę.
Italian: Limitazioni dei dati clinici
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumai
Italian: Poiché il medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che venga saltata una dose.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas Jums bus skiriamas atidžiai prižiūrint specialistams, mažai tikėtina, kad dozė būtų praleista.
Italian: Il tasso di successo globale valutato dal DRC alla EOT è stato di 11/35 (31,4%), con 5 pazienti considerati completamente curati e 6 pazienti parzialmente curati.
Lithuanian: DPK įvertintas bendrasis sėkmės rodiklis GP buvo 11/35 (31,4 %): 5 pacientai buvo pripažinti visiškai išgydytais, o 6 pacientai - iš dalies išgydytais.
Italian: Pazienti pediatrici
Lithuanian: Pediatriniai pacientai
Italian: La farmacocinetica nei pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni) non è stata ancora valutata.
Lithuanian: Pediatriniai pacientai Pediatrinių pacientų (< 18 metų) farmakokinetika kol kas nebuvo įvertinta.
Italian: MMF: consigliato monitoraggio per rilevare eventuali effetti tossici correlati a MPA.
Lithuanian: MMF: patartina stebėti dėl su MFR susijusio toksiškumo.
Italian: Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei farmaci antimicotici.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo priešgrybelinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Italian: Accorciamento dell'intervallo QT
Lithuanian: Sutrumpėjęs QT intervalas
Italian: CRESEMBA deve essere somministrato solo come infusione endovenosa.
Lithuanian: CRESEMBA galima vartoti tik kaip intraveninę infuziją.
Italian: Il prodotto di scissione inattivo è principalmente eliminato mediante metabolizzazione e successiva escrezione renale dei metaboliti.
Lithuanian: Neaktyvus skilimo produktas visų pirma eliminuojamas metabolizuojant ir vėliau šalinant metabolitų pavidalu per inkstus.
Italian: La risposta globale in questa popolazione è stata n = 43 (35%) per isavuconazolo e n = 42 (38,9%) per voriconazolo.
Lithuanian: Bendras atsakas šioje populiacijoje buvo n = 43 (35 %) izavukonazolo grupėje ir n = 42 (38,9 %) vorikonazolo grupėje.
Italian: Effetti sulle concentrazioni del farmaco/ variazione media geometrica (%) di AUC, Cmax (Modalità d'azione)
Lithuanian: Poveikis vaisto koncentracijai / AUC, Cmax geometrinio vidurkio pokytis (%) (Veikimo būdas)
Italian: Trattamento della mucormicosi
Lithuanian: Mukormikozės gydymas
Italian: Ingerisca le capsule intere.
Lithuanian: Kapsulę nurykite visą.
Italian: Come illustrato nella Tabella 4 qui di seguito, la biodisponibilità assoluta di isavuconazolo in seguito a somministrazione orale di una singola dose di CRESEMBA è del 98%.
Lithuanian: Kaip parodyta toliau 4 lentelėje, izavukonazolo absoliutus biologinis įsisavinamumas suvartojus vieną geriamąją CRESEMBA dozę yra 98 %.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso dopo ricostituzione e diluizione è stata dimostrata per 24 ore a 2-8 °C o per 6 ore a temperatura ambiente.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminis ir fizikinis naudojimui paruošto preparato stabilumas po paruošimo ir praskiedimo išlieka 24 valandas laikant 2-8 °C temperatūroje arba 6 valandas laikant kambario temperatūroje.
Italian: Che cos'è Cresemba e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra CRESEMBA ir kam jis vartojamas
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita nel modo seguente: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); e non comune (≥1/1.000, <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
Italian: Al momento i dati sono insufficienti per stabilire valori soglia clinici per altre specie di Aspergillus.
Lithuanian: Kol kas nepakanka duomenų nustatyti klinikines jautrumo ribas kitoms Aspergillus rūšims.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati attentamente per rilevare eventuali effetti tossici del farmaco.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo apsinuodijimo vaistu.
Italian: Possibile influenza di CRESEMBA sull'esposizione ad altri medicinali
Lithuanian: Galima CRESEMBA įtaka kitų vaistinių preparatų ekspozicijai
Italian: Dati sulla suscettibilità sono disponibili solo per un sottogruppo ristretto di casi.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jautrumo duomenų gauta tik iš vieno mažo atvejų pogrupio.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą
Italian: Isavuconazolo non è prontamente dializzabile (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Izavukonazolas nėra lengvai dializuojamas (žr. 4.2 skyrių).
Italian: Il flaconcino deve essere agitato per dissolvere completamente la polvere.
Lithuanian: Flakoną reikia pakratyti, kad milteliai visiškai ištirptų.
Italian: La mortalità per tutte le cause al giorno 42 in questa popolazione è stata del 18,7% per isavuconazolo e del 22,2% per voriconazolo.
Lithuanian: Mirtingumas dėl bet kokių priežasčių 42 parą šioje populiacijoje buvo 18,7 % izavukonazolo grupėje ir 22,2 % vorikonazolo grupėje.
Italian: Non è stato possibile stabilire alcuna correlazione tra la MIC in vitro e la risposta clinica per le diverse specie (Aspergillus e Mucorales).
Lithuanian: Aiškios koreliacijos tarp in vitro MIC ir klinikinio atsako į skirtingas rūšis (Aspergillus ir Mucorales) nustatyti nepavyko.
Italian: Le capsule non vanno masticate, frantumate, sciolte o aperte.
Lithuanian: Kapsulių nekramtykite, nesutrinkite, netirpinkite ir neatidarykite.
Italian: La somministrazione orale di CRESEMBA equivalente a 400 mg di isavuconazolo con un pasto a elevato tenore di grassi ha ridotto la Cmax di isavuconazolo del 9% e ha aumentato l'AUC del 9%.
Lithuanian: Suvartojus geriamąją CRESEMBA dozę, atitinkančią 400 mg izavukonazolo, su riebiu maistu, izavukonazolo Cmax sumažėjo 9 % ir AUC padidėjo 9 %.
Italian: L'escrezione renale di isavuconazolo immodificato è stata inferiore all'1% della dose somministrata.
Lithuanian: Nesuskaidyto izavukonazolo inkstų ekskrecija sudarė mažiau nei 1 % suvartotos dozės.
Italian: In modelli animali di aspergillosi disseminata e polmonare, l'indice farmacodinamico (PD) importante per l'efficacia è l'esposizione divisa per la concentrazione minima inibente (minimum inhibitory concentration, MIC) (AUC/MIC).
Lithuanian: Išsėtinės ir plaučių aspergiliozės gyvūnų modeliuose veiksmingumo prasme svarbus farmakodinamikos (FD) indeksas yra ekspozicija, padalyta iš mažiausios inhibitorinės koncentracijos (MIC) (AUC/MIC).
Italian: I pazienti devono evitare di guidare o usare macchinari se sviluppano sintomi quali stato confusionale, sonnolenza, sincope e/o capogiro.
Lithuanian: Pacientai turėtų vengti vairuoti arba valdyti mechanizmus, jeigu patiria tokius simptomus kaip sumišimas, mieguistumas, apalpimas ir (arba) svaigulys.
Italian: Indinavir è stato studiato solo dopo una dose singola di 400 mg di isavuconazolo.
Lithuanian: Indinaviras buvo tirtas tik po vienos 400 mg izavukonazolo dozės.
Italian: Cresemba può provocare confusione, stanchezza o sonnolenza.
Lithuanian: CRESEMBA gali sukelti Jums sumišimą, nuovargį arba mieguistumą.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojasRegistruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Italian: Dei 403 pazienti che hanno ricevuto CRESEMBA negli studi di fase III, 79 (20%) avevano un tasso di filtrazione glomerulare (glomerular filtration rate, GFR) stimato inferiore a 60 mL/min/1,73 m2.
Lithuanian: Tarp 403 pacientų, gavusių CRESEMBA 3 fazės tyrimuose, 79 (20 %) pacientų apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (GFG) buvo mažesnis nei 60 ml/min/1,73 m2.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici, codice ATC: J02AC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys priešgrybeliniai vaistai, triazolo dariniai, ATC kodas: J02AC05.
Italian: Ogni scatola contiene 2 blister in alluminio, con 7 capsule ciascuno.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra po 2 aliuminines lizdines plokšteles, po 7 kapsules kiekvienoje.
Italian: La dose raccomandata è due capsule una volta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi kapsulės kartą per parą.
Italian: L'EUCAST ha definito i valori soglia delle MIC per le seguenti specie (suscettibile S, resistente R):
Lithuanian: EUCAST MIC jautrumo ribos yra apibrėžtos toliau nurodytoms rūšims (jautri S; atspari R):
Italian: Mannitolo Acido solforico (per la regolazione del pH)
Lithuanian: Manitolis Sulfato rūgštis (pH reguliavimui)
Italian: Per trattamenti a lungo termine di durata superiore a 6 mesi, si deve valutare attentamente il rapporto beneficio-rischio (vedere paragrafi 5.1 e 5.3).
Lithuanian: Gydant ilgiau negu 6 mėnesius reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį (žr.
Italian: Atorvastatina:
Lithuanian: Atorvastatinas:
Italian: Meccanismo(i) di resistenza
Lithuanian: Atsparumo mechanizmas (-ai)
Italian: CRESEMBA è indicato negli adulti per il trattamento di
Lithuanian: CRESEMBA skirtas suaugusiųjų:
Italian: Come usare Cresemba 4.
Lithuanian: Kaip vartoti CRESEMBA 4.
Italian: NNRTI, inibitore della trascrittasi inversa non nucleosidico; P-gp, glicoproteina P.
Lithuanian: NNATI, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius; P-gp, P-glikoproteinas.
Italian: Isavuconazolo è un inibitore debole dell'UGT.
Lithuanian: Izavukonazolas yra silpnas UGT inhibitorius.
Italian: Il blister contiene anche un essiccante.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje taip pat yra desikanto.
Italian: Se un paziente sviluppa una reazione avversa cutanea severa, si deve sospendere la somministrazione di CRESEMBA.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivysto sunki nepageidaujama odos reakcija, CRESEMBA vartojimą reikia nutraukti.
Italian: Nella popolazione intent-to-treat (ITT), 258 pazienti hanno ricevuto isavuconazolo e 258 pazienti hanno ricevuto voriconazolo.
Lithuanian: Numatytų gydyti (NG) pacientų grupėje 258 pacientai gavo izavukonazolo ir 258 pacientai gavo vorikonazolo.
Italian: Ciò determina un accumulo dei precursori metilati dello sterolo e una deplezione dell'ergosterolo all'interno della membrana cellulare, indebolendo la struttura e il funzionamento della membrana cellulare fungina.
Lithuanian: Dėl to kaupiasi metiliuoto sterolio prekursoriai ir senka ergosterolio atsargos ląstelės membranoje, tokiu būdu silpninant grybelio ląstelės membranos struktūrą ir funkciją.
Italian: Le concentrazioni dell'inibitore delle proteasi possono diminuire (come osservato con lopinavir/ritonavir) o aumentare.
Lithuanian: Proteazės inhibitorių koncentracija gali sumažėti (kaip buvo stebėta lopinaviro / ritonaviro atveju) arba padidėti.
Italian: Isavuconazolo 200 mg (n = 37)
Lithuanian: Izavukonazolas 200 mg (n = 37)
Italian: Lopinavir/ritonavir: non è richiesto alcun aggiustamento della dose per lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg ogni 12 ore, ma attento monitoraggio per l'eventuale comparsa di mancanza di efficacia antivirale.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras: skiriant lopinaviro 400 mg / ritonaviro 100 mg kas 12 valandų, dozės koreguoti nereikalinga, tačiau reikia atidžiai stebėti, ar nėra požymių, jog išnyko antivirusinis veiksmingumas.
Italian: La dose raccomandata è un flaconcino una volta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas flakonas kartą per parą.
Italian: In seguito a somministrazione orale di isavuconazonio solfato radiomarcato a soggetti sani, è stata recuperata una media del 46,1% della dose radioattiva nelle feci e del 45,5% nelle urine.
Lithuanian: Skyrus geriamąją dozę radioaktyviu būdu paženklinto izavukonazonio sulfato sveikiems tiriamiesiems, vidutiniškai 46,1 % radioaktyviu būdu paženklintos dozės buvo rasta išmatose ir 45,5 % buvo rasta šlapime.
Italian: Si deve osservare che non è stato condotto alcuno studio di ricerca dello dose nella mucormicosi e che ai pazienti è stata somministrata la stessa dose di isavuconazolo usata per il trattamento dell'aspergillosi invasiva.
Lithuanian: Pažymėtina, kad dozės nustatymo tyrimas gydant mukormikozę nebuvo atliktas, ir pacientams buvo skiriama tokia pati izavukonazolo dozė kaip ir gydant invazinę aspergiliozę.
Italian: È necessario prestare attenzione quando si prescrive CRESEMBA a pazienti che assumono altri medicinali noti per ridurre l'intervallo QT, come rufinamide.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems skiriant CRESEMBA pacientams, vartojantiems kitų vaistinių preparatų, kurie, kaip žinoma, trumpina QT intervalą, pavyzdžiui, rufinamido.
Italian: CRESEMBA non deve essere usato durante la gravidanza, se non in pazienti con infezioni micotiche severe o potenzialmente fatali, nelle quali isavuconazolo può essere usato se i benefici previsti superano i possibili rischi per il feto.
Lithuanian: CRESEMBA neturi būti vartojamas nėštumo metu, nebent pacienčių, sergančių sunkiomis arba gyvybei pavojingomis grybelinėmis infekcijomis - joms izavukonazolas gali būti skiriamas, jeigu laukiama nauda nusveria galimus pavojus vaisiui.
Italian: La soluzione diluita deve essere miscelata delicatamente o la sacca deve essere fatta ruotare per ridurre la formazione di particolati.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia maišyti atsargiai arba maišelį reikia suvynioti, kad dalelių susidarytų kuo mažiau.
Italian: Si consiglia il monitoraggio delle reazioni avverse tipiche delle statine.
Lithuanian: Patartina stebėti dėl statinams būdingų nepageidaujamų reakcijų.
Italian: Non forare il blister contenente l'essiccante.
Lithuanian: Nepradurkite lizdinės plokštelės, kurioje yra desikanto.
Italian: (Inibizione di OCT2)
Lithuanian: (OCT2 inhibicija)
Italian: Per i pazienti affetti da mucormicosi probabile o comprovata definita dal comitato di riesame dei dati (Data Review Committee, DRC) indipendente, la mortalità per tutte le cause al giorno 84 è stata del 43,2% (16/37) per la popolazione generale di pazienti, del 42,9% (9/21) per i pazienti affetti da mucormicosi che hanno ricevuto isavuconazolo come trattamento primario e del 43,8% (7/16) per i pazienti affetti da mucormicosi che erano refrattari o intolleranti a una terapia antimicotica precedente (principalmente trattamenti a base di amfotericina B).
Lithuanian: Tarp pacientų su tikėtina arba įrodyta mukormikoze, kaip apibrėžė nepriklausomas duomenų peržiūros komitetas (DPK), mirtingumas nuo bet kokių priežasčių 84 dieną buvo 43,2 % (16/37) visoje pacientų populiacijoje, 42,9 % (9/21) toje mukormikozės pacientų grupėje, kurioje izavukonazolas buvo skiriamas kaip pirminis gydymas, ir 43,8 % (7/16) toje izavukonazolo gavusioje mukormikozės pacientų grupėje, kuri buvo atspari ankstesniam priešgrybeliniam gydymui arba jo netoleravo (daugiausiai turimas omenyje amfotericinu B pagrįstas gydymas).
Italian: Isavuconazolo non deve essere infuso contemporaneamente ad altri prodotti endovenosi nella stessa linea o cannula.
Lithuanian: Izavukonazolo negalima vienu metu infuzuoti pro tą patį vamzdelį arba kaniulę kartu su kitais intraveniniais preparatais.
Italian: Isavuconazolo 600 mg (n = 32)
Lithuanian: Izavukonazolas 600 mg (n = 32)
Italian: • mucormicosi in pazienti per i quali il trattamento con amfotericina B non è appropriato (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)
Lithuanian: • mukormikozei gydyti (tiems pacientams, kuriems netinka amfotericinas B) (žr. 4.4 ir 5.
Italian: La differenza aggiustata tra i trattamenti (voriconazolo-isavuconazolo) è stata di 4,0% (intervallo di confidenza al 95%: −7,9; 15,9).
Lithuanian: Pakoreguotas gydymo skirtumas (vorikonazolas-izavukonazolas) buvo 4,0 % (95 % pasikliautinis intervalas: −7,9; 15,9).
Italian: Se prende più Cresemba di quanto deve, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę CRESEMBA doze? Jeigu pavartojote daugiau CRESEMBA negu reikėjo, pasitarkite su gydytoju arba iš karto vykite į ligoninę.
Italian: Le capsule di CRESEMBA devono essere ingerite intere.
Lithuanian: CRESEMBA kapsulę reikia nuryti visą.
Italian: AUC (h•ng/mL) CV%
Lithuanian: •ng/ml) CV %
Italian: - efavirenz, etravirina, usati per l'HIV, - nafcillina, usata per le infezioni batteriche.
Lithuanian: - efavirenzo, etravirino, skiriamų nuo ŽIV; - nafcilino, skiriamo nuo bakterinių infekcijų.
Italian: Cresemba può talvolta influenzare la funzione epatica.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais CRESEMBA gali turėti įtakos kepenų funkcijai.