FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vyvarujte sa súbežnému používaniu Zyclary a akéhokoľvek iného krému s obsahom imichimodu na tej istej liečenej ploche.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av Zyclara og enhver annen imikvimod krem i samme behandlingsområdet.
Slovak: Liečba má pokračovať celý liečebný cyklus dokonca aj vtedy, ak sa zdá, že všetky aktinické keratózy vymizli.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsettes i hele behandlingsforløpet, selv om alle aktiniske keratoser synes å være forsvunnet.
Slovak: - Každá škatuľka obsahuje 14, 28 alebo 56 jednorazových vreciek z polyesteru/bieleho polyetylénu s nízkou hustotou/hliníkovej fólie.
Norwegian Bokmål: - Hver eske inneholder 14, 28 eller 56 engangsposer av polyester/hvit gjennomskinnelig polyetylen/aluminiumsfolie.
Slovak: Liečby v skúšaniach boli podané podľa oficiálnych odporúčaní.
Norwegian Bokmål: Behandlingene ble gitt i henhold til gjeldende retningslinjer.
Slovak: Počas liečby týmto liekom nepoužívajte horské slnko ani soláriá, a čo najviac sa vyhýbajte vystavovaniu sa slnečnému žiareniu.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk solarier eller solsenger, og unngå eksponering for sollys så mye som mulig under behandling med dette legemidlet.
Slovak: Ak máte hnis alebo iný prejav kožnej infekcie (častosť nie je známa), prediskutujte to s lekárom.
Norwegian Bokmål: Hvis det er puss eller andre tegn på hudinfeksjon (frekvens ikke kjent) bør du diskutere det med legen din.
Slovak: Nie je známe či imichimod prestupuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om imikvimod går over i morsmelk.
Slovak: U týchto pacientov sa má venovať pozornosť vyváženiu prínosu liečby imichimodom voči riziku spojenému s možným odmietnutím orgánu alebo ochorením „štep - verzus - príjemca" alebo možným zhoršením ich autoimunitného stavu.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør nytten av behandlingen vurderes mot risikoen for en eventuell organavstøtning eller "graft-versus-host" reaksjon, eller en mulig forverring av deres autoimmune sykdom.
Slovak: Vyhoďte zvyšok krému, ktorý vo vrecku zostal po použití.
Norwegian Bokmål: Kast gjenværende krem i engangsposen etter bruk.
Slovak: Malé množstvo lieku, ktoré sa absorbovalo do systémového obehu sa rýchlo vylúčilo močom aj stolicou s priemerným pomerom približne 3 ku 1.
Norwegian Bokmål: Den lille mengden som ble absorbert til den systemiske sirkulasjonen ble hurtig utskilt gjennom både urin og avføring i et gjennomsnittlig forhold på tilnærmet 3:1.
Slovak: V nanášaní máte pokračovať počas celého liečebného cyklu dokonca aj ak sa zdá, že všetky aktinické keratózy vymizli.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette påføringen i hele behandlingsforløpet, selv om alle aktiniske keratoser synes å være forsvunnet.
Slovak: Ak si nanesiete príliš veľa krému, zmyte prebytok jemným mydlom a vodou.
Norwegian Bokmål: Hvis du smører for mye krem på, må du vaske av overskuddet med mild såpe og vann.
Slovak: Imichimod sa neodporúča na liečbu lézií AK so zjavnou hyperkeratózou alebo hypertrofiou prejavujúcou sa ako zrohovatenie kože.
Norwegian Bokmål: Imikvimod anbefales ikke for behandling av AK-lesjoner med tydelig hyperkeratose eller hypertrofi slik det sees i kutane horn.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v (MM/RRRR).
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent (MM/ÅÅÅÅ)
Slovak: Nie je známe, či sa imichimod/metabolity vylučujú do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om imikvimod eller metabolitter utskilles i morsmelk.
Slovak: Počas liečby a až do vyliečenia sa postihnutá koža bude pravdepodobne javiť značne odlišne ako normálna pokožka.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen og inntil helingen vil utseendet av den påvirkede huden trolig skille seg merkbart ut fra normal hud.
Slovak: Zriedkavé exacerbácia autoimunitných ochorení
Norwegian Bokmål: Forverring av autoimmune sykdommer
Slovak: Ak vynecháte dávka Zyclary, počkajte na nastávajúcu noc, aby ste si ju naniesli a potom pokračujte v pravidelnom harmonograme.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose Zyclara, vent til neste kveld med å påføre den og fortsett deretter med din vanlige dosering.
Slovak: Skupina indukovaných cytokínov sa mení so zdrojom bunkového tkaniva.
Norwegian Bokmål: Utvalget av induserte cytokiner varierer med opphavet til cellevevet.
Slovak: Ak vaša pokožka veľmi reaguje alebo sa vyskytnú príliš nepríjemné pocity počas používania tohto lieku, ukončite nanášanie krému a plochu umyte jemným mydlom a vodou.
Norwegian Bokmål: Hvis huden din reagerer sterkt eller hvis hudreaksjonen oppleves som ubehagelig når du bruker dette legemidlet, skal du avbryte påføringen av kremen og vaske området med mild såpe og vann.
Slovak: Ďalej sa uvoľnenie cytokínov indukovalo po dermálnej aplikácii a perorálnom podaní imichimodu na rôznych laboratórnych zvieratách a v štúdiách s ľuďmi.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble frigjøringen av cytokiner indusert etter dermal påføring og oral administrasjon av imikvimod i forskjellige laboratoriedyr og i humanstudier.
Slovak: Tieto reakcie môžu byť znakom, že liek pôsobí v súlade s očakávaním.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan være et tegn på at legemidlet virker som det skal.
Slovak: Po imichimode sa hlásili nasledovné vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med imikvimod:
Slovak: Pacienti so zníženou hematologickou rezervou sa v klinických skúšaniach neštudovali.
Norwegian Bokmål: Pasienter med reduserte hematologiske reserver er ikke studert i kliniske studier.
Slovak: Liečba sa začína v deň nanášania a trvá dva týždne, po ktorých nasleduje dvojtýždňová prestávka bez akéhokoľvek nanášania a potom na konci opäť denné nanášania počas dvoch týždňov.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter med en daglig påføring i 2 uker, etterfulgt av en behandlingspause på 2 uker og avsluttes med en daglig påføring igjen i 2 uker.
Slovak: Ďalej má imichimod potenciál zhoršiť zápalové stavy kože.
Norwegian Bokmål: Videre har imikvimod potensial til å forverre inflammatoriske tilstander i huden.
Slovak: Každý gram krému obsahuje 37,5 mg imichimodu.
Norwegian Bokmål: 1 g krem inneholder 37,5 mg imikvimod.
Slovak: Z dôvodu imunostimulačných vlastností krému imichimodu sa má krém u pacientov, ktorí dostávajú imunosupresíva používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av de immunstimulerende egenskapene skal imikvimodkrem benyttes med forsiktighet hos pasienter som får immunsuppressive legemidler (se punkt 4.4).
Slovak: Štúdie na králikoch odhalili dermálnu letálnu dávku imichimodu vyššiu než 5 g/kg.
Norwegian Bokmål: Studier med kaniner anslår dermal letal imikvimoddose til å være større enn 5 g/kg kroppsvekt.
Slovak: Unit 34 / 35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co Meath, Ireland Tel:
Norwegian Bokmål: Meda Health Sales Ireland Ltd. Unit 34 / 35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co Meath, Ireland Tel: +353 1 802 66 24
Slovak: Pacienti majú v liečbe pokračovať podľa predpisu.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal fortsette behandlingen som forskrevet.
Slovak: Maximálna denná dávka sú 2 vrecká (500 mg =
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 2 engangsposer (500 mg = 2 engangsposer, hver på 250 mg).
Slovak: V štvormesačnej štúdii dermálnej toxicity na potkanoch sa pozorovalo významné zníženie telesnej hmotnosti a nárast hmotnosti sleziny pri 0,5 a 2,5 mg/kg; podobné účinky sa pozorovali v štvormesačnej dermálnej štúdii na myšiach.
Norwegian Bokmål: I en 4 måneders dermal toksisitetstudie på rotter, ble det observert en signifikant redusert kroppsvekt og en økning av milt-vekten etter doser på 0,5 og 2,5 mg /kg.
Slovak: Tento liek nanášajte na postihnutú plochu jedenkrát denne tesne pred spaním.
Norwegian Bokmål: Påfør Zyclara på det påvirkede området 1 gang daglig rett før sengetid.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zyclara etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på ytterpakningen og posen.
Slovak: Lézie aktinickej keratózy, ktoré sa vyčistili po dvoch dvojtýždňových liečebných cykloch so Zyclarou a následne sa opakovane vyskytli, sa môžu znovu liečiť jedným alebo dvoma ďalšími dvojtýždňovými liečebnými cyklami so Zyclarou po minimálnej 12-týždňovej liečebnej pauze.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose som er fjernet etter to behandlingskurer, hver på 2 uker, og deretter kommer tilbake, kan behandles med ytterligere en eller to 2-ukers kurer med Zyclara etter minst 12 uker behandlingspause.
Slovak: Škatuľky so 14, 28 a 56 jednorazovými vreckami z polyesteru/bieleho polyetylénu s nízkou hustotou/hliníkovej fólie obsahujúcimi 250 mg krému.
Norwegian Bokmål: Eske med 14, 28 eller 56 engangsposer av polyester/hvit gjennomskinnelig polyetylen/aluminiumsfolie inneholdende 250 mg krem.
Slovak: Dve otvorené, randomizované, kontrolované skúšania skúmali dlhodobé účinky imichimodu 5 % (a nie produktu obsahujúceho 3,75
Norwegian Bokmål: I to åpne, randomiserte, kontrollerte kliniske studier sammenlignet man de langsiktige effektene av imikvimod 5% (ikke med dette legemidlet på 3,75% ) og topikal diklofenak (3% gel).
Slovak: Preto sa má u týchto pacientov používať krém imichimodu s opatrnosťou (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor skal imikvimodkrem brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Slovak: Frekvencia neznáma alopécia multiformný erytém Stevensov-Johnsonov syndróm kožný lupus erythematosus hyperpigmentácia kože
Norwegian Bokmål: Erytem multiforme Stevens Johnson syndrom Kutan lupus erythematosus
Slovak: Nie sú dostupné údaje o dlhodobom vyliečení imichimodom 3,75 % po tomto období.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noen data for imikvimod 3,75% på langtidstilheling utover dette.
Slovak: Zyclara obsahuje metylparabén, propylparabén, cetylalkohol, stearylalkohol a benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Zyclara inneholder methylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, cetylalkohol, stearylalkohol og benzylalkohol.
Slovak: Dávkovanie Zyclara (na podanie: až 2 vrecká, 250 mg krému imichimodu vo vrecku) sa má nanášať jedenkrát denne pred spaním na postihnutú kožu liečenej oblasti (plochy) počas dvoch 2-týždňových liečebných cyklov, každý oddelený 2-týždňovým cyklom bez liečby alebo podľa nariadenia lekára.
Norwegian Bokmål: Zyclara (per applisering: opptil 2 engangsposer, 250 mg imikvimodkrem i hver engangspose) bør påføres 1 gang daglig før sengetid på huden i det påvirkede området i 2 behandlingsperioder, hver på 2 uker, adskilt av en 2-ukers behandlingspause, eller slik legen har bestemt det.
Slovak: Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Norwegian Bokmål: Mylan Products Ltd. Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Slovak: Ak zabudnete použiť Zyclaru
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zyclara
Slovak: Miestne kožné reakcie môžu byť znakom, že liek pôsobí v súlade s očakávaním.
Norwegian Bokmål: Lokale hudreaksjoner kan være et tegn på at legemidlet virker som det skal.
Slovak: Intenzita miestnych kožných reakcií má v druhom cykle tendenciu sa znižovať v porovnaní s prvým liečebným cyklom Zyclarou.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av de lokale hudreaksjoner har en tendens til å være lavere i den andre syklusen enn i den første behandlingssyklusen med Zyclara.
Slovak: Ak ste nedávno mali operáciu alebo sa liečite liekmi, pred použitím tohto lieku počkajte kým sa plocha, ktorá sa bude liečiť nezahojí.
Norwegian Bokmål: • Hvis du nylig har gjennomgått kirurgi eller annen medisinsk behandling skal du vente til det behandlede området er tilhelet før du bruker dette legemidlet.
Slovak: Počas používania Zyclary a do zahojenia je pravdepodobné, že sa bude liečená plocha javiť nápadne odlišne od normálnej pokožky.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Zyclara og til huden er tilhelet, er det sannsynlig at behandlingsområdet ser merkbart annerledes ut enn normal hud.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa hlásili zníženia hematologických parametrov vyžadujúce si klinickú intrevenciu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert reduksjoner i hematologiske parametre som krever kliniske intervensjoner i rapporter etter markedsføring.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje či máte prerušiť dojčenie alebo prerušiť liečbu
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere om du bør slutte å amme eller avslutte Zyclara behandling.
Slovak: Tento liek sa nemá nanášať na plochy väčšie než je celá tvár alebo koža na temene hlavy.
Norwegian Bokmål: Zyclara skal ikke påføres på områder større enn enten hele ansiktet eller hodebunnen.
Slovak: Liečená oblasť je celá tvár alebo koža na temene hlavy.
Norwegian Bokmål: Behandlingsområdet er ansiktet eller hodebunnen.
Slovak: Tento liek sa má používať len na aktinickú keratózu na tvári a na temene hlavy.
Norwegian Bokmål: Zyclara skal bare brukes mot aktinisk keratose i ansiktet og hodebunnen.
Slovak: Pharmaceuticals A.E.
Norwegian Bokmål: MEDA Pharmaceuticals A.E.
Slovak: Ak odznie prípadná reakcia pokožky, môžete potom pokračovať v liečbe podľa odporučeného pravidelného harmonogramu.
Norwegian Bokmål: Når eventuelle hudreaksjoner er borte kan du fortsette med behandlingen etter det anbefalte vanlige skjemaet.
Slovak: Liečená plocha sa nemá obväzovať ani inak pokrývať.
Norwegian Bokmål: Behandlingsområdet skal ikke bandasjeres eller okkluderes på annen måte.
Slovak: Zyclara 3,75
Norwegian Bokmål: Zyclara 3,75 % krem
Slovak: Štúdie väzbovej saturácie naznačujú, že na odpovedajúcich bunkách existujú membránové receptory pre imichimod; nazývajú sa "toll-like" receptory 7 a 8. Imichimod indukuje uvoľnenie interferónu alfa
Norwegian Bokmål: Studier av metningsbindinger antyder at det finnes membranreseptorer for imikvimod på responderende celler, disse kalles toll-lignende reseptorer (toll-like receptor, TLR) 7 og 8.
Slovak: Tieto skúšania ukázali, že prevencia histologickej progresie AK lézií in situ alebo invazívneho skvamocelulárneho karcinómu (SCC) imichimodom bola lepšia ako lokálnym diklofenakom.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste at imikvimod var bedre enn topikal diklofenak i å forebygge histologisk progresjon av AK-lesjoner in situ eller invasiv skvamøst cellekarsinom (SCC).
Slovak: Všeobecné pokyny pri liečbe Pri léziách, klinicky netypických pre AK alebo pri podozrení na malignitu sa má vykonať biopsia, aby sa stanovila vhodná liečba.
Norwegian Bokmål: Det bør tas biopsi av lesjoner som er atypiske for AK eller ved mistenkt malignitet for å bestemme hensiktsmessig behandling.
Slovak: Krém 14 vreciek 28 vreciek 56 vreciek
Norwegian Bokmål: 14 engangsposer 28 engangsposer 56 engangsposer
Slovak: Ak liečená lézia (lézie) vykazuje nedostatočnú odpoveď na Zyclaru, odporúča sa iná liečba.
Norwegian Bokmål: En alternativ behandling anbefales hvis behandlede lesjon(-er) viser utilstrekkelig respons på Zyclara.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii sa zdanlivý polčas eliminácie po lokálnom podaní 3,75 % krému imichimodu vypočítal približne na 29 hodín.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende halveringstid etter lokal dosering av 3,75 % imikvimodkrem i den farmakokinetiske studien, ble beregnet til ca. 29 timer.
Slovak: 14 vreciek EU/1/12/783/002 28 vreciek EU/1/12/783/003
Norwegian Bokmål: EU/1/12/783/001 14 engangsposer EU/1/12/783/002 28 engangsposer EU/1/12/783/001 56 engangsposer
Slovak: - Liečivo je imichimod.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er imikvimod.
Slovak: Lokálna aplikácia krému imichimodu nemala pri žiadnej dávke za následok zvýšenie výskytu tumorov v porovnaní so skupinou s krémom vehikula.
Norwegian Bokmål: Lokal administrasjon av imikvimodkrem, uavhengig av dose, medførte ingen tumorøkning, sammenlignet med vehikkelgruppen.
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov) - Ďalšie reakcie v mieste nanášania, napr. zápal kože, svrbenie, bolesť, pálenie, podráždenie a vyrážka
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - ytterligere reaksjoner på påføringsstedet, f.eks. hudinflammasjon, kløe, smerte, brennende følelse,
Slovak: Vyhýbajte sa kontaktu s očami, perami a nosovými dierkami.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, lepper og nesebor.
Slovak: Interakcie so systémovými liekmi by boli obmedzené minimálnou perkutánnou absorpciou krému imichimodu.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med systemiske legemidler anses begrenset pga den minimale perkutane absorpsjonen av imikvimod.
Slovak: Tendencia sily miestnych kožných reakcií je v druhom cykle nižšia v porovnaní s prvým liečebným cyklom Zyclarou.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av lokale hudreaksjoner synes å være lavere i den andre behandlingsperioden enn den første behandlingsperioden med Zyclara.
Slovak: Okrem toho sa v 2-ročnej štúdii perorálnej karcinogenity na potkanoch nepozoroval vznik nádorov na žiadnom mieste.
Norwegian Bokmål: Videre ble det ikke sett tumorer på noen steder i en 2-års oral karsinogenisitetsstudie hos rotter.
Slovak: Na podanie sa nesmie použiť viac ako 2 vrecká.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke mer enn 2 engangsposer ved hver påføring.
Slovak: 319 jedincov s AK sa liečilo až 2 vreckami 3,75 % krému imichimodu jedenkrát denne alebo zodpovedajúco krémom vehikulu počas dvoch 2-týždňových liečebných cyklov oddelených 2týždňovým cyklom bez liečby.
Norwegian Bokmål: 319 forsøkspersoner med AK ble behandlet med opptil 2 engangsposer med imikvimod 3,75 % krem 1 gang daglig eller en matchende vehikkelkrem i 2 behandlingsperioder på 2 uker, adskilt av en 2-ukers behandlingspause.
Slovak: Nanesenie na poškodenú kožu môže mať za následok zvýšenú systémovú absorpciu imichimodu, čo zvyšuje riziko nežiaducich príhod (pozri časť 4.8 a 4.9).
Norwegian Bokmål: Påføring på skadet hud kan føre til økt systemisk absorpsjon av imikvimod, noe som kan medføre økt risiko for bivirkninger (se pkt.
Slovak: 1/100 až < 1/10);
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10),
Slovak: počas minimálne 14 mesiacov bez akejkoľvek ďalšej liečby AK, sa u 40,5 % pacientov potvrdilo zachovanie úplného vyliečenia celej liečenej plochy (či už celej tváre alebo temena hlavy).
Norwegian Bokmål: I en oppfølgingsstudie hvor pasienter som tidligere hadde oppnådd tilheling med Zyclara 3,75 %, ble fulgt opp i minst 14 måneder uten ytterligere AK-behandling, viste 40,5 % vedvarende tilheling innenfor hele behandlingsområdet (enten hele ansiktet eller hodebunnen).
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté lymfadenopatia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovak: Dermatologické reakcie na vzdialenom mieste
Norwegian Bokmål: Dermatologisk reaksjon utenom påføringsområdet
Slovak: Ak náhodne prehltnete tento liek, okamžite, prosím, kontaktujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du svelger dette legemidlet ved et uhell skal du kontakte lege umiddelbart.
Slovak: Karcinóm zo skvamóznych buniek (SCC) sa hlásil u 1,3 % (2/160) pacientov liečených imichimodom 3,75
Norwegian Bokmål: Skvamøst cellekarsinom (SCC) ble rapportert hos 1,3 % (2/160) av pasientene som ble behandlet med imikvimod 3,75%, og 0,6 % (1/159) hos de som ble behandlet med vehikkel.
Slovak: Liečba krémom imichimodu sa môže obnoviť po zmiernení kožnej reakcie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med imikvimodkrem kan tas opp igjen etter at hudreaksjonen har moderert seg.
Slovak: - Zvýšené pečeňové enzýmy - Sú hlásenia zvýšených pečeňových enzýmov.
Norwegian Bokmål: - økning i leverenzymer Det er rapportert økte leverenzymer.
Slovak: - Zmeny farby kože - Niektorí pacienti majú zmeny farby kože v oblasti, kde sa Zyclara nanáša.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - forandringer i hudfarge Noen pasienter har opplevd forandringer i hudfarge på området hvor Zyclara ble påført.
Slovak: u pacientov s transplantovaným orgánom) a/alebo u pacientov s autoimunitnými ochoreniami nie je stanovená.
Norwegian Bokmål: Bruk hos immunsupprimerte pasienter og/eller hos pasienter med autoimmune sykdommer Sikkerhet og effekt med Zyclara hos immunsupprimerte pasienter (f.eks. organtransplanterte pasienter) og/eller pasienter med autoimmune sykdommer er ikke fastslått.
Slovak: U pacientov s normálnou hematologickou rezervou sa tieto zníženia nepovažujú za klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene betraktes ikke som klinisk signifikante hos pasienter med normale hematologiske reserver.
Slovak: V týchto skúšaniach bolo ošetrené AK pole lokalizované na časti hlavy bez vlasov alebo na tvári s hraničnou plochou približne 40 cm2 a s prítomným mediánom počtu 7 klinicky charakteristických lézii AK na začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: For begge behandlingsgruppene var det behandlede AK-området lokalisert til issen eller ansiktet med et sammenhengende areal på ca. 40 cm² der median baselineverdien var 7 klinisk typiske AK-lesjoner.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 9,375 mg imichimodu v 250 mg krému (3,75
Norwegian Bokmål: Hver engangspose inneholder 9,375 mg imikvimod i 250 mg krem (3,75 %).
Slovak: Klinicky najzávažnejšou nežiaducou udalosťou hlásenou po opakovaných perorálnych dávkach ≥ 200 mg bola hypotenzia, ktorá sa vyriešila následným perorálnym alebo intravenóznym podaním tekutiny.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste kliniske bivirkning rapportert etter inntak av flere orale doser ≥200 mg var hypotensjon.
Slovak: Časté anorexia zvýšená glukóza v krvi
Norwegian Bokmål: Anoreksi Økt blodsukker
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú, ukončite užívanie lieku a okamžite to povedzte lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette skal du avbryte bruken av dette legemidlet og kontakte legen din umiddelbart.
Slovak: % krém obsahuje liečivo imichimod, ktoré je modifikátorom imunitnej odpovede (u ľudí zvyšuje činnosť imunitného systému).
Norwegian Bokmål: Zyclara 3,75 % krem inneholder virkestoffet imikvimod, som er et immunstimulerende middel (for å stimulere immunsystemet hos mennesker).
Slovak: Počas liečby imichimodom sa pozorovali kožené infekcie.
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner ved behandling med imikvimod har vært observert.
Slovak: Výskyt hepatocelulárnych adenómov sa mierne zvýšil iba u samičiek myší v porovnaní s kontrolami.
Norwegian Bokmål: Bare hos hunnmus var hyppigheten av hepatocellulære adenomer litt høyere sammenlignet med kontrollene.
Slovak: Ako používať Zyclaru
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zyclara
Slovak: Žiaden liečebný cyklus nesmie trvať dlhšie ako dva týždne, dokonca ani ak vynecháte dávky.
Norwegian Bokmål: Hver behandlingsperiode skal ikke vare lenger enn 2 uker, selv om du har glemt å ta én eller flere doser.
Slovak: Prudké lokálne reakcie kože môžu byť sprevádzané, prípadne im môžu predchádzať systémové príznaky podobné chrípke a symptómy, ako je únava, nevoľnosť, horúčka, myalgia, artralgia a zimnica.
Norwegian Bokmål: Influensalignende systemiske tegn og symptomer kan ledsage eller til og med komme før intense lokale hudreaksjoner og kan omfatte tretthet, kvalme, feber, myalgier, artralgier og frysninger.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, mutagenity a teratogenity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenisitet eller teratogenisitet.
Slovak: Veľmi časté (≥
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10),
Slovak: Počas tejto obdobia sa nesprchujte ani nekúpte.
Norwegian Bokmål: Ikke dusj eller bad i løpet av denne tiden.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 9,375 mg imichimodu v 250 mg krému (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imichimodu).
Norwegian Bokmål: Hver engangspose inneholder 9,375 mg imikvimod i 250 mg krem (3,75 %) Hvert gram krem inneholder 37,5 mg imikvimod.
Slovak: Ako uchovávať Zyclaru
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zyclara
Slovak: Zriedkavo intenzita lokálnych zápalových reakcií zahŕňa mokvanie kože alebo sa môžu už po niekoľkých aplikáciách krému imichimodu vyskytnúť erózie.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan inflammatoriske reaksjoner inkludert væskende hud og erosjoner, forekomme bare etter få påføringer av imikvimodkrem.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100);
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100),
Slovak: Počas používania Zyclary môžete mať, ako väčšina pacientov, miestne kožné reakcie, pretože je to spôsob jej účinku na vašu kožu.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Zyclara kan du oppleve lokale hudreaksjoner på grunn av måten Zyclara virker på huden din.
Slovak: Pharma spol.
Norwegian Bokmål: MEDA Pharma spol.