FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ebilfumin is geen vervanging voor een influenzavaccinatie.
Finnish: Ebilfumin ei korvaa influenssarokotusta.
Dutch: Benodigd aantal capsules en hoeveelheid oplosmiddel voor bereiding van het totale volume van de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie Totale volume van te bereiden suspensie
Finnish: Kapseli- ja vehikkelimäärät, jotka tarvitaan 6 mg/ml suspension kokonaistilavuuden valmistukseen apteekissa Valmistettavan suspension kokonaistilavuus
Dutch: Hoeveel mengsel opzuigen
Finnish: Ruiskuun vedettävän seoksen määrä
Dutch: Het mengsel dient te worden geroerd en in zijn geheel aan de patiënt te worden gegeven.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen seos annetaan kokonaan potilaalle.
Dutch: Griepbehandeling:
Finnish: Influenssan hoito:
Dutch: Er zijn onvoldoende klinische gegevens beschikbaar over het gebruik bij baby's en kinderen (1 jaar of ouder) met een verminderde nierfunctie om een doseringsadvies te kunnen geven (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Finnish: Annossuosituksia 1-vuotiaille tai tätä vanhemmille lapsille ei voida tehdä, koska kliinistä tutkimustietoa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla ei ole riittävästi (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Dutch: De harde capsule bestaat uit een witte ondoorzichtige onderhelft en bovenhelft met een zwarte opdruk "OS 45".
Finnish: Kova kapseli koostuu valkoisesta läpinäkymättömästä pohjaosasta ja kansiosasta, jossa mustalla merkintä "OS 45".
Dutch: • Huidreacties (ontsteking van de huid, rode en jeukende uitslag, schilferende huid).
Finnish: • Ihoreaktiot (ihotulehdus, punoittava ja kutiava ihottuma ja ihon hilseily).
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn zelden gemeld sinds het op de markt brengen van oseltamivir: Anafylactische en anafylactoïde reacties, leveraandoeningen (fulminante hepatitis, verstoorde leverfunctie en geelzucht), angioneurotisch oedeem, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse, gastro-intestinale bloeding en neuropsychiatrische aandoeningen.
Finnish: Anafylaktisia ja anafylaktoidisia reaktioita, maksan häiriöitä (fulminantti hepatiitti, maksan toimintahäiriö ja raskausmaksatauti), angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, ruoansulatuskanavan verenvuoto ja neuropsykiatriset häiriöt (neuropsykiatriset häiriöt ks. kohta 4.4).
Dutch: Deze bijwerkingen zijn ook waargenomen bij patiënten met influenza die geen oseltamivir kregen.
Finnish: Näitä tapahtumia on myös havaittu potilailla, jotka eivät käyttäneet oseltamiviiria.
Dutch: (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Finnish: (voi esiintyä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Dutch: Bij influenzapositieve oudere personen verminderde oseltamivir significant de incidentie van nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) die behandeld werden met antibiotica van 19 % (52/268) in de placebogroep tot 12 % (29/250) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0156).
Finnish: Influenssa-positiivisilla iäkkäillä potilailla oseltamiviiri vähensi merkitsevästi antibiooteilla hoidettavien alempien hengitysteiden komplikaatioita (pääasiassa bronkiittia ja myös alempien hengitysteiden tulehdusta sekä pneumoniaa) plaseboryhmän 19 %:sta (52/268) oseltamiviiriryhmän 12 %:iin (29/250) (p = 0,0156).
Dutch: Preventie van influenza - Na blootstelling aan een klinisch vastgesteld geval van influenza bij personen van 1 jaar of ouder op het moment dat het influenzavirus circuleert onder de bevolking.
Finnish: Influenssan ehkäisy - Aikuisilla sekä 1-vuotiailla ja tätä vanhemmilla lapsilla kliinisesti diagnosoidulle influenssatapaukselle altistumisen jälkeen, kun influenssaa on todettu esiintyvän paikkakunnalla.
Dutch: Ten eerste, bereken het totale volume dat voor elke patiënt bereid en geleverd dient te worden.
Finnish: Laske potilaalle valmistettavan ja annettavan suspension kokonaistilavuus.
Dutch: Bijvoorbeeld: Als een baby van 6 maanden 8 kg weegt, is de dosis 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg.
Finnish: Esim.: jos 6 kk:n ikäinen lapsi painaa 8 kg, annos on
Dutch: Capsule-inhoud
Finnish: Kapselimäärä
Dutch: Oseltamivir verminderde significant de incidentie van klinische influenza, voorkomend bij de contacten van bevestigde influenzagevallen van 24/200 (12 %) in de placebogroep tot 2/205 (1 %) in de oseltamivir groep (92 % reductie [95 % BI 6 - 16; p ≤ 0,0001]).
Finnish: Oseltamiviiri vähensi merkitsevästi influenssasairauden esiintyvyyttä henkilöillä, jotka olivat olleet kontaktissa kliinisesti varmennetun influenssatapauksen kanssa, plaseboryhmän 24 potilaasta 200:sta (12 %) oseltamiviiriryhmän kahteen potilaaseen 205:stä (1 %) (92 %:n vähentyminen, 95 %:n luottamusväli 6-16; p ≤ 0,0001).
Dutch: 5,0 ml (of 10,0 ml)
Finnish: 5,0 ml (tai 10,0 ml)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met oseltamivir in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met influenza.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset oseltamiviirin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien influenssan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Dutch: 0-12 maanden
Finnish: 0 - 12 kk
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Ebilfumin capsules.
Finnish: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua oseltamiviirijauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, apteekissa voidaan valmistaa suspensio (6 mg/ml) Ebilfumin-kapseleista.
Dutch: Kinderen met reeds bestaande bronchiale astma Over het algemeen is het bijwerkingenprofiel bij kinderen met reeds bestaande bronchiale astma kwalitatief vergelijkbaar met dat van anderszins gezonde kinderen.
Finnish: Lapsilla, joilla on keuhkoastma, haittavaikutusprofiili oli yleensä laadullisesti samanlainen kuin muuten terveillä lapsilla.
Dutch: Lever- en galaandoeningen waaronder hepatitis en verhoogde leverenzymen bij patiënten met griepachtige aandoening.
Finnish: Influenssaoireisilla potilailla on havaittu maksan ja sapen häiriöitä, esimerkiksi hepatiittia ja kohonneita maksan entsyymiarvoja.
Dutch: Bij patiënten met een leveraandoening is geen doseringsaanpassing nodig, noch bij de behandeling noch bij preventie.
Finnish: Maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla influenssan hoito- tai ehkäisyannoksen tarkistaminen ei ole tarpeen.
Dutch: Behandeling en preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten De meest frequente bijwerkingen in onderzoeken voor de behandeling en preventie van volwassenen/adolescenten met de aanbevolen dosis (75 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen bij behandeling en 75 mg eenmaal daags voor een periode tot 6 weken bij profylaxe) zijn te zien in Tabel 1.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään aikuisilla ja nuorilla tehdyissä hoito- ja ehkäisytutkimuksissa havaittuja haittavaikutuksia, joita todettiin yleisimmin suositusannoksella (hoito: 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan; ehkäisy: 75 mg kerran vuorokaudessa 6 viikon ajan).
Dutch: Het aandeel van personen die nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) ontwikkelden en daarvoor behandeld werden met antibiotica, was verminderd van 12,7 % (135/1.063) in de placebogroep tot 8,6 % (116/1.350) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0012).
Finnish: Koehenkilöillä diagnosoidut, antibiooteilla hoidetut alempien hengitysteiden komplikaatiot (pääasiassa bronkiitti) vähenivät plaseboryhmän 12,7 %:sta (135/1063) oseltamiviirilla hoidettujen potilaiden 8,6 %:iin (116/1350) (p = 0,0012).
Dutch: Kinderen van 1 t/m 12 jaar
Finnish: 1-12-vuotiaat lapset
Dutch: Tot 15 kg
Finnish: Enintään 15 kg
Dutch: De 2009 H1N1-influenza ("varkensgriep") was nagenoeg uniform gevoelig voor oseltamivir, met enkel sporadische meldingen van resistentie in verband met zowel therapeutische als profylactische regimes.
Finnish: Vuonna 2009 H1N1 ("sikainfluenssa") oli lähes aina herkkä oseltamiviirille.
Dutch: De behandelingsmethode kan worden omgezet van APD naar CAPD indien door een nefroloog noodzakelijk geacht.
Finnish: Jos nefrologi katsoo aiheelliseksi, hoito voidaan vaihtaa APD:stä CAPD:hen.
Dutch: In de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van capsules
Finnish: 6 mg/ml vahvuisen suspension valmistus kapseleista
Dutch: Tekst voor HDPE tablet flacon en doosje voor tabletflacon en blisterverpakking
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT HDPE tablettipurkin etiketti ja ulkopakkaus tablettipurkille ja läpipainopakkaukselle
Dutch: • Opgeblazen gevoel in de bovenbuik
Finnish: • Ylävatsan täysinäisyyden tunne • Mahavaivat
Dutch: Probeer geen 45 mg of 75 mg doses te maken door de inhoud van 30 mg capsules te gebruiken.
Finnish: Älä yritä tehdä 45 mg:n tai 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg kapselin sisältöä.
Dutch: 15 tot 23 kg
Finnish: 15-23 kg
Dutch: Zie het onderste deel van de instructies.
Finnish: Tarkista oikea annosteluohje alla olevasta taulukosta.
Dutch: In zogende ratten worden oseltamivir en de actieve metaboliet uitgescheiden in de melk.
Finnish: Imettävillä rotilla sekä oseltamiviiri että sen aktiivinen metaboliitti erittyvät maitoon.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen neemt af wanneer het geneesmiddel met voedsel wordt ingenomen.
Finnish: Ottamalla lääkevalmiste ruuan yhteydessä haittavaikutukset vähenevät.
Dutch: Veranderd bewustzijnsni veau,
Finnish: Muutoksia tajunnan tasossa, Kouristus
Dutch: • Oorontsteking en andere oorproblemen
Finnish: • Korvatulehdus ja muut korvavaivat
Dutch: 20 capsules (600 mg)
Finnish: 20 kapselia (600 mg)
Dutch: Kinderen ouder dan 1 jaar, die minder dan 40 kg wegen Ebilfumin dosis
Finnish: Vähintään 1-vuotiaat, alle 40 kg:n painoiset lapset: Ebilfumin-annos
Dutch: Verhoogde leverenzymspiegels
Finnish: Kohonneet maksan entsyymiarvot
Dutch: Stap 2: Giet al het poeder in een schaal
Finnish: Vaihe 2: Kaada kaikki jauhe astiaan
Dutch: • Ebilfumin kan ook worden voorgeschreven aan volwassenen, jongeren tot 18 jaar, kinderen en baby's ouder dan 1 jaar om griep te voorkomen.
Finnish: • Ebilfuminia voidaan määrätä myös influenssan ehkäisyyn aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille, esimerkiksi jos olet ollut läheisellä kontaktissa henkilöön, jolla on influenssa.
Dutch: 10 kg t/m 15 kg
Finnish: 10 kg -15 kg
Dutch: Totaal te bereiden volume per lichaamsgewicht (ml) Volumeverlies buiten beschouwing gelaten
Finnish: Valmistettava kokonaistilavuus (ml)/ potilaan paino Mittaushävikkiä ei huomioitu
Dutch: Wanneer u een van deze symptomen waarneemt, zoek dan direct medische hulp.
Finnish: Jos havaitset jonkun näistä haittavaikutuksista, ota heti yhteys lääkäriin.
Dutch: Het onopgeloste poeder bestaat slechts uit niet-werkzame bestanddelen.
Finnish: Liukenematon jauhe on tehotonta apuainetta.
Dutch: Stap 1: Giet al het poeder in een schaal
Finnish: Vaihe 1: Kaada kaikki jauhe astiaan
Dutch: De effecten op baby's die borstvoeding krijgen zijn niet bekend.
Finnish: Lääkkeen vaikutuksesta imetettävään lapseen ei ole tietoa.
Dutch: Bij kinderen die voorafgaand aan de behandeling het virus niet verspreidden was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza afgenomen van 21 % (15/70) in de groep die geen preventie ontvingen tot 4% (2/47) in de groep die wel preventie ontving (80,1 % reductie [95 % BI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Finnish: Lapsilla, jotka eivät olleet vielä levittäneet virusta tutkimuksen alussa, laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys väheni 21 %:sta (15 potilasta 70:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 4 %:iin (2 potilasta 47:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (80,1 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 22,0-94,9]; p = 0,0206).
Dutch: 18 capsules (540 mg)
Finnish: 18 kapselia (540 mg)
Dutch: 3,0 ml (of 5,0 ml)
Finnish: 3,0 ml (tai 5,0 ml)
Dutch: • Bewustzijnsveranderingen
Finnish: • Tajunnan tason muutos
Dutch: Probeer geen 75 mg doses te maken door de inhoud van 30 mg of 45 mg capsules te gebruiken.
Finnish: Älä yritä tehdä 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg:n tai 45 mg:n kapselin sisältöä.
Dutch: U dient een dosis van minder dan 75 mg te bereiden voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
Finnish: Alle 40 kg painavat lapset tarvitsevat Ebilfumin-annokseksi alle 75 mg. Ks. alla.
Dutch: In de totale populatie was er een vermindering in de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza in huishoudens van 20 % (27/136) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (10/135) in de groep die wel preventie ontvingen (62,7 % reductie [95 % BI 26,0 - 81,2; p= 0,0042]).
Finnish: Laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyminen kotitalouksissa väheni koko populaatiossa 20 %:sta (27 potilasta 136:sta ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (10 potilasta 135:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (62,7 %:n vähennys [95 %:n luottamusväli 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Dutch: Mutaties in N1- en N2-neuraminidasen zijn aangetoond in oseltamivir-resistente virussen die waren geïsoleerd uit met oseltamivir behandelde patiënten en in oseltamivir-resistente laboratoriuminfluenzavirusstammen.
Finnish: Oseltamiviirilla hoidetuilta potilailta eristettyjen oseltamiviirille resistenttien virusten sekä oseltamiviirille resistenttien influenssavirusten laboratoriokantojen on todettu sisältävän mutaatioita N1- ja N2neuraminidaaseissa.
Dutch: Gedetailleerde informatie over de thuisbereiding kan worden gevonden in de bijsluiter van de Ebilfumin capsules onder "De thuisbereiding van vloeibare Ebilfumin".
Finnish: Ebilfumin-kapseleiden pakkausselosteessa kohdassa " Nestemäisen Ebilfuminu-annoksen valmistaminen kotona" on yksityiskohtainen ohje annosten valmistamiseenkotona.
Dutch: Gebruikt u naast Ebilfumin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Dutch: In huishoudens met influenza besmette personen was er een vermindering van de incidentie van influenza van 26 % (23/89) in de groep die geen preventie ontvingen tot 11% (9/84) in de groep die wel preventie ontvingen (58,5 % reductie [95 % BI 15,6 - 79,6; p=0,0114]).
Finnish: Kotitalouksissa influenssan infektoimilla indeksitapauksilla influenssan esiintyvyys väheni 26 %:sta (23 potilasta 89:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 11 %:iin (9 potilasta 84:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (58,5 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,6-79,6]; p = 0,0114).
Dutch: 8 capsules (360 mg)
Finnish: 8 kapselia (360 mg)
Dutch: Profylactische dosering (voor 10 dagen)
Finnish: Ehkäisyannos (10 vrk)
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen of tablettencontainers met 10 capsules.
Finnish: Ebilfumin 30 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa tai purkeissa.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in overzichtstabel
Finnish: Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista
Dutch: Volgens subgroepanalyse bij kinderen in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza onder kinderen significant afgenomen tot 19 % (21/111) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (7/104) in de groep die wel preventie ontvingen (64,4 % reductie [95 % BI 15,8 - 85,0) p= 0,0188]).
Finnish: 1-12-vuotiaille lapsille tehdyn alaryhmäanalyysin mukaan laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys lapsilla väheni merkitsevästi 19 %:sta (21 potilasta 111:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (7 potilasta 104:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä) (64 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,885,0]; p = 0,0188).
Dutch: 12 capsules (360 mg)
Finnish: 12 kapselia (360 mg)
Dutch: 2,0 ml (of 3,0 ml)
Finnish: 2,0 ml (tai 3,0 ml)
Dutch: Croscarmellose natrium
Finnish: Kroskarmelloosinatrium
Dutch: Ebilfumin 75 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips of tabletverpakkingen met 10 capsules.
Finnish: Ebilfumin 75 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa ja purkeissa.
Dutch: Het kan - schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Dutch: • Maagklachten
Finnish: • Kouristukset
Dutch: EU/1/14/915/005 (10 harde capsules blisterverpakking) EU/1/14/915/006 (10 harde capsules flacon)
Finnish: EU/1/14/915/005 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/14/915/006 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa)
Dutch: Agitatie, Afwijkend gedrag,
Finnish: Epänormaali käytös, Ahdistus,
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in Appendix V. Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Dutch: Voeg een kleine hoeveelheid - niet meer dan een theelepel - van een zoet voedingsmiddel toe aan de tweede schaal.
Finnish: Lisää toiseen astiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa.
Dutch: Voor zowel behandeling als preventie bij adolescenten (13 t/m 17 jaar) en volwassenen met een ernstig verminderde nierfunctie wordt doseringsaanpassing aanbevolen.
Finnish: Annoksen tarkistamista suositellaan sekä influenssan hoidossa että ehkäisyssä nuorille (13-17-vuotiaille) ja aikuisille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Dutch: 25 capsules (750 mg)
Finnish: 25 kapselia (750 mg)
Dutch: Doseringstabel voor de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van Ebilfumin capsules voor baby's jonger dan 1 jaar Lichaams gewicht (afgerond op 0,5 kg)
Finnish: Annostaulukko Ebilfumin-kapseleista apteekissa valmistetulle 6 mg/ml suspensiolle alle 1 vuoden ikäisille lapsille
Dutch: Preventie gedurende een influenza-epidemie onder de bevolking: De preventie tijdens een influenzaepidemie is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Finnish: Ehkäisy influenssaepidemian aikana: Alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tehty influenssaepidemian aikana influenssan ehkäisytutkimuksia.
Dutch: Resistentiemutaties hebben de neiging viraal subtype specifiek te zijn.
Finnish: Resistenssimutaatiot ovat tavallisesti virusalatyyppikohtaisia.
Dutch: Wanneer commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, moet een in de apotheek bereide suspensie van Ebilfumin capsules worden gebruikt (zie gedetailleerde instructies hierboven).
Finnish: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua oseltamiviirijauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, voivat potilaat saada apteekin Ebilfumin-kapseleista valmistamaa suspensiota (yksityiskohtaiset valmistusohjeet edellä).
Dutch: (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Finnish: (voi esiintyä jopa yhdellä henkilöllä tuhannesta)
Dutch: 18 mg tweemaal daags
Finnish: 18 mg kahdesti vuorokaudessa
Dutch: Ebilfumin 75 mg harde capsules
Finnish: Ebilfumin 75 mg kovat kapselit
Dutch: Ebilfumin 45 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips of tabletverpakkingen met 10 capsules.
Finnish: Ebilfumin 45 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa ja purkeissa.
Dutch: dosis voor 5 dagen
Finnish: 5 vuorokautta
Dutch: Dit is om de bittere smaak van het Ebilfumin poeder te maskeren.
Finnish: Tämä peittää Ebilfumin-jauheen kitkerän maun.
Dutch: Capsule-omhulsel Gelatine
Finnish: Kapselikuori Liivate
Dutch: De number needed to treat (NNT) in deze contacten van echte influenzagevallen was 10 (95 % BI 9 - 12) en 16 (95 % BI 15 - 19) onder de gehele bevolking (ITT), ongeacht de infectiestatus van het indexgeval.
Finnish: Koko populaatiossa (ITT) riippumatta indeksitapauksen infektiotilanteesta NNT oli 16 (95 %:n luottamusväli 15-19).
Dutch: EU/1/14/915/001 (10 harde capsules blisterverpakking) EU/1/14/915/002 (10 harde capsules flacon)
Finnish: EU/1/14/915/001 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/14/915/002 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa)
Dutch: Zie De thuisbereiding van vloeibare Ebilfumin voor instructies.
Finnish: Ks. ohjeet Nestemäisen Ebilfuminin valmistaminen kotona.
Dutch: Een fertiliteitstudie bij ratten, met doses tot 1.500 mg/kg/dag, toonde bij geen van beide seksen bijwerkingen aan.
Finnish: Rotilla annoksilla ad 1500 mg/kg/vrk ja kaneilla annoksilla ad 500 mg/kg/vrk suoritetuissa teratologisissa tutkimuksissa ei ole havaittu vaikutuksia sikiöaikaiseen kehitykseen.
Dutch: Doseringstabel voor de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van Ebilfumin capsules voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder Lichaamsgewicht (kg)
Finnish: Annostaulukko Ebilfumin-kapseleista apteekissa valmistetulle 6 mg/ml suspensiolle 1-vuotiaille ja tätä vanhemmille
Dutch: 23 tot 40 kg
Finnish: 23-40 kg
Dutch: Houd een 30 mg capsule rechtop boven een schaal en knip voorzichtig het ronde uiteinde eraf met een schaar.
Finnish: Pidä 30 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Dutch: EU/1/14/915/003 (10 harde capsules flacon) EU/1/14/915/004 (10 harde capsules blisterverpakking)
Finnish: EU/1/14/915/003 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa) EU/1/14/915/004 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa)
Dutch: 10 capsules (300 mg)
Finnish: 10 kapselia (300 mg)
Dutch: 4 capsules (300 mg)
Finnish: 4 kapselia (300 mg)
Dutch: 8 capsules (600 mg)
Finnish: 8 kapselia (600 mg)
Dutch: Deze doseringsaanbeveling is niet bedoeld voor prematuren, d.w.z. baby's met een postconceptuele leeftijd van minder dan 36 weken.
Finnish: Annossuositusta ei ole tarkoitettu keskosille (konseptioikä on alle 36 viikkoa).
Dutch: Gebruik a.u.b. andere sterkte capsule*
Finnish: Käytä vaihtoehtoista vahvuutta*
Dutch: Spuiten met het juiste volume en de juiste gradering dienen te worden gegeven voor zowel de toediening van de apotheekbereiding als voor de thuisbereiding.
Finnish: Sekä apteekissa valmistetun suspension annosteluun että kotona sekoitettujen annosten valmistukseen on toimitettava tilavuudeltaan ja mitta-asteikoltaan tarkoituksenmukaisia ruiskuja.
Dutch: • Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse: gecompliceerde, mogelijk levensbedreigende allergische reactie, ernstige ontsteking van de opperhuid en mogelijk ook de onderhuid, beginnend met koorts, zere keel en vermoeidheid, huiduitslag die kan verergeren tot blaren, vervellen, verlies van grotere stukken huid, mogelijke problemen met ademhalen en lage bloeddruk
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi: komplisoitunut, mahdollisesti henkeäuhkaava allerginen reaktio, ihon ulko- ja mahdollisesti sisäosan vaikea tulehdus.
Dutch: Giet al het poeder in de schaal.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan.
Dutch: Preventie na blootstelling: De aanbevolen dosering voor de preventie van influenza nadat er nauw contact is geweest met een geïnfecteerd persoon is 75 mg oseltamivir eenmaal daags gedurende 10 dagen voor adolescenten (13 t/m 17 jaar) en volwassenen.
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Nuorille (13-17-vuotiaille) ja aikuisille suositeltu annos ehkäistä influenssa, joka aiheutuu läheisestä kontaktista infektoituneeseen henkilöön, on 75 mg oseltamiviiria kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.
Dutch: Ebilfumin 45 mg harde capsules
Finnish: Ebilfumin 45 mg kovat kapselit
Dutch: Ebilfumin 30 mg, harde capsule oseltamivir
Finnish: Ebilfumin 30 mg kovat kapselit oseltamiviiri
Dutch: 75 mg tweemaal daags
Finnish: 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Dutch: Ebilfumin 75 mg, harde capsule oseltamivir
Finnish: Ebilfumin 75 mg kovat kapselit oseltamiviiri
Dutch: In de samengevoegde studiepopulatie, waarin zowel influenzapositieve en -negatieve personen (ITT) opgenomen waren, was de primaire werkzaamheid afgenomen evenredig met het aantal influenzanegatieve individuen.
Finnish: Koko hoitotutkimuspopulaatioon kuului sekä influenssa-positiivisia että -negatiivisia henkilöitä (ITT = Intention To Treat).