FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Considera-se que a exposição muito limitada à Cuprymina (vendas totais cumulativas de 152 frascos na UE) justifica uma renovação adicional de cinco anos.
Slovak: Veľmi obmedzená expozícia lieku Cuprymina (kumulatívny celkový predaj 152 injekčných liekoviek v EÚ) sa považuje za dôvod, ktorý si vyžaduje ďalšie päťročné predĺženie.
Portuguese: Por conseguinte, com base no perfil de segurança da Cuprymina, que exige a apresentação de um PSUR anual, o CHMP concluiu que o titular da AIM deveria apresentar um pedido de renovação adicional num prazo de 5 anos.
Slovak: Preto na základe bezpečnostného profilu lieku Cuprymina, ktorý vyžaduje predloženie ročného PSUR, výbor CHMP dospel k záveru, že držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh má predložiť ďalšiu žiadosť o predĺženie lieku v priebehu 5 rokov.
Portuguese: As estimativas da dosimetria basearam-se num estudo de distribuição no ratinho e os cálculos foram realizados utilizando o código OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (ver Tabela 2).
Slovak: Dozimetrické odhady vychádzajú zo štúdie distribúcie v prípade myší a výpočty boli vykonané pomocou kódu OLINDA - Organ Level INternal Dose Assessment Code (pozri tabuľku č. 2).
Portuguese: Com base nos dados disponíveis desde a concessão da Autorização de Introdução no Mercado inicial, o CHMP considera que o saldo benefício-risco da Cuprymina continua a ser positivo, mas considera que o seu perfil de segurança deve ser acompanhado de perto pelas seguintes razões:
Slovak: Na základe údajov, ktoré sú k dispozícii od udelenia pôvodného povolenia na uvedenie na trh, výbor CHMP usudzuje, že pomer prínosu a rizika lieku Cuprymina zostáva pozitívny, ale domnieva sa, že jeho bezpečnostný profil sa má dôsledne monitorovať z týchto dôvodov:
Portuguese: Motivos para uma renovação adicional
Slovak: Dôvody pre jedno ďalšie predĺženie
Portuguese: O Comité Científico da Alimentação Humana da Comissão Europeia (2003) recomenda aportes nutricionais de 0,9 mg de cobre/dia em homens e mulheres adultos e determinou um nível de captação superior tolerável de 5 mg/dia, o que possibilita uma margem de segurança muito grande em comparação com a quantidade de cobre administrada com Cuprymina.
Slovak: Vedecký výbor pre potraviny Európskej komisie (2003) odporučil maximálne povolené množstvo v strave 0,9 mg medi na deň u dospelých mužov a žien a stanovil hornú tolerovateľnú hranicu absorpcie 5 mg/deň, ktorá poskytuje obrovské bezpečnostné rozpätie v porovnaní s množstvom medi podávanom v lieku
Portuguese: Essas pessoas tomarão precauções especiais para garantir uma utilização segura e irão mantê-lo informado das suas ações.
Slovak: Tieto osoby budú venovať osobitnú pozornosť bezpečnému používaniu tohto lieku a budú vás informovať o svojich krokoch.
Portuguese: Com estas suposições, a dose estimada para uma pessoa em contacto próximo com o doente é de 0,46 mSv, ou seja, menos de metade do limite das pessoas não expostas (1 mSv/ano).
Slovak: Za týchto predpokladov je odhadovaná dávka, ktorej je vystavená osoba prichádzajúca do blízkeho kontaktu s pacientom, 0,46 mSv, čo je menej ako polovica limitu nevystavených osôb (1 mSv/rok).
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/784/001
Slovak: EU/1/12/784/001
Portuguese: Como todos os medicamentos, o medicamento radiomarcado com Cuprymina pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Para minimizar os níveis de vestígios de impurezas metálicas, só devem ser utilizadas agulhas de seringa (por exemplo, não metálicas) com resistência comprovada a ácido diluído.
Slovak: S cieľom minimalizovať hladiny kovových nečistôt v stopových množstvách sa majú používať len injekčné ihly (napríklad nekovové) s dokázanou odolnosťou voči zriedenej kyseline.
Portuguese: A condição de radioatividade desprezível no doente é atingida, na prática, 4 dias após a injeção.
Slovak: Podmienka dosiahnutia zanedbateľnej dávky rádioaktivity u pacienta bude v praxi splnená po 4 dňoch od podania injekcie.
Portuguese: A eficácia quelante é maior imediatamente após a exposição ou no espaço de uma hora, quando o radionuclido se encontra em circulação no plasma ou fluidos tecidulares ou está disponível para os mesmos.
Slovak: Chelatotvorná účinnosť je najvyššia bezprostredne po podaní alebo do jednej hodiny po podaní, keď rádionuklid cirkuluje alebo je dostupný v tkanivových tekutinách a plazme.
Portuguese: Isto permitirá a geração de dados adicionais de farmacovigilância, que garantam que os riscos para este produto são detectados e adequadamente caracterizados no contexto pós-comercialização.
Slovak: To umožní získanie ďalších údajov týkajúcich sa farmakovigilancie, ktoré poskytnú istotu, že riziká pre tento liek sú zistené a primerane charakterizované v nastavení lieku po uvedení na trh.
Portuguese: As medições de atividades com uma câmara de ionização são muito sensíveis a fatores geométricos e, por conseguinte, só devem ser realizadas em condições geométricas que foram adequadamente validadas.
Slovak: Merania rádioaktivity pomocou ionizačnej komory sú veľmi citlivé na geometrické faktory, a preto sa majú vykonávať len v geometrických podmienkach,
Portuguese: A quantidade praticamente total de 64CuCl2 sai rapidamente do sangue e entra no fígado e nos rins.
Slovak: Takmer všetok 64CuCl2 rýchlo opúšťa krv a dostáva sa do pečene a obličiek.
Portuguese: A toxicidade dos compostos de cobre foi estudada exaustivamente, tanto nos seres humanos como nos animais.
Slovak: Toxicita zlúčenín medi sa intenzívne skúmala u ľudí aj zvierat.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade em animais com Cuprymina.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie toxicity s liekom Cuprymina na zvieratách.
Portuguese: Por este motivo, é obrigatório calçar luvas de proteção de alta qualidade (látex/nitrilo) nas situações de contacto direto com o radiofármaco (frasco para injetáveis/seringa) e com o doente.
Slovak: Preto je povinné používať vysokokvalitné ochranné rukavice (latex/nitril) pri akomkoľvek priamom kontakte s rádiofarmakom (injekčná liekovka/striekačka) a s pacientom.
Portuguese: O cobre 64 tem uma semivida de 12,7 horas.
Slovak: Meď 64Cu má polčas rozpadu 12,7 hodiny.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
Portuguese: Em caso de dúvida acerca de uma potencial gravidez (se a mulher apresentar um atraso no período, se o período for muito irregular, etc.), devem ser oferecidas à doente técnicas alternativas que não envolvam radiações ionizantes (se existirem).
Slovak: V prípade pochybností o možnej gravidite (ak žene vynechala menštruácia, ak je menštruácia veľmi nepravidelná atď.) sa majú pacientke ponúknuť alternatívne metódy bez ionizujúceho žiarenia (ak sú k dispozícii).
Portuguese: A hora da calibração é definida entre o fim da hora de síntese e a hora de validade.
Slovak: Čas kalibrácie je stanovený medzi koncom času syntézy a časom exspirácie.
Portuguese: A exposição a radiação ionizante tem de ser justificável no caso de cada doente individual com base na probabilidade do benefício clínico.
Slovak: U každého pacienta musí byť vystavenie ionizujúcemu žiareniu odôvodniteľné na základe pravdepodobných klinických prínosov.
Portuguese: Os procedimentos de administração devem ser levados a cabo de uma forma que minimize o risco de contaminação do medicamento e irradiação dos operadores.
Slovak: Postupy podávania sa majú vykonávať spôsobom, ktorý minimalizuje riziko kontaminácie lieku a ožiarenia operátorov.
Portuguese: Antes da utilização de medicamentos marcados com cobre 64, é necessário excluir a possibilidade de gravidez através da realização de um teste adequado/validado.
Slovak: Pred použitím liekov označených meďou 64Cu sa má vylúčiť gravidita pomocou primeraného/validovaného testu.
Portuguese: É importante que todos os utensílios de vidro, agulhas de seringa, etc. utilizados para a preparação do composto radiomarcado sejam minuciosamente limpos, de modo a garantir a inexistência de tais vestígios de impurezas metálicas.
Slovak: Je dôležité, aby boli všetky sklenené predmety, injekčné ihly atď. používané pri príprave rádioaktívne označenej zlúčeniny dôkladne očistené, čím sa zabezpečí neprítomnosť týchto kovových nečistôt v stopových množstvách.
Portuguese: Segundo relatos da literatura, pode ser considerada improvável a ocorrência de lesões espermatogenéticas e genéticas nos testículos masculinos com a dose de 1 000 MBq.
Slovak: V literatúre sa uvádza, že poškodenie spermatogénnych buniek a genetické poškodenie mužských semenníkov pri dávke 1 000 MBq možno považovať za nepravdepodobné.
Portuguese: A dose de radiação para o doente resultante da exposição após a administração pode resultar numa incidência mais elevada de cancro e mutações.
Slovak: Dávka ožiarenia, ktorej je pacient vystavený po podaní, môže viesť k vyššiemu výskytu rakoviny a mutácií.
Portuguese: O frasco para injetáveis nunca deve ser aberto e deve ser mantido dentro da blindagem.
Slovak: Injekčná liekovka sa nemá nikdy otvárať a musí sa uchovávať vo svojom kryte.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções assépticas adequadas.
Slovak: Majú sa prijať náležité aseptické opatrenia.
Portuguese: Contudo, esta dispensa não se estende a quaisquer usos em diagnóstico ou terapêuticos do medicamento quando ligado a uma molécula portadora.
Slovak: Táto výnimka však neplatí pre žiadne diagnostické ani terapeutické použitie lieku v spojení s nosnou molekulou.
Portuguese: O que é Cuprymina e para que é utilizado
Slovak: Čo je liek Cuprymina a na čo sa používa
Portuguese: Este medicamento só será manuseado e administrado por pessoas com formação e qualificação para um uso em segurança.
Slovak: S týmto liekom budú zaobchádzať a podávať vám ho len osoby, ktoré sú vyškolené a kvalifikované v oblasti jeho bezpečného používania.
Portuguese: É necessário ter em conta que o medicamento radiomarcado emite eletrões de Auger de alta intensidade.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že rádioaktívne označený liek emituje Augerove elektróny s vysokou intenzitou.
Portuguese: Em todos os casos, os riscos da radiação deverão ser inferiores aos da própria doença.
Slovak: Vo všetkých prípadoch majú byť riziká spojené s ožiarením nižšie než riziká samotného ochorenia.
Portuguese: Solução transparente e incolor, sem partículas em suspensão.
Slovak: Číry bezfarebný roztok, bez tuhých častíc.
Portuguese: Relativamente à dose para uma pessoa em contacto próximo com o doente, tal deve-se inteiramente aos raios gama (Cuprymina emite 2 raios gama a 511,0 Kev e 1345,77 Kev) porque as emissões de β+ e β não têm qualquer importância devido ao seu alcance muito curto.
Slovak: Pokiaľ ide o dávku, ktorej je vystavená osoba prichádzajúca do blízkeho kontaktu s pacientom, možno ju v plnej miere pripísať gama žiareniu (Cuprymina emituje 2 lúče gama s energiou 511,0 keV a 1 345,77 keV), pretože emisie β+ a β- nemajú žiaden význam z dôvodu ich veľmi krátkeho dosahu.
Portuguese: Contudo, um intervalo pós-exposição > 1 hora não impede a administração e a ação eficaz do quelante, mesmo se com eficiência reduzida.
Slovak: 1 hodina však nevylučuje podanie a účinné pôsobenie chelatotvorného činidla, hoci jeho účinnosť bude nižšia.
Portuguese: A duração da paragem dependerá do medicamento radiomarcado específico.
Slovak: Trvanie prerušenia bude závisieť od konkrétneho rádioaktívne označeného lieku.
Portuguese: Tel.: 0039.388.8735530 ou 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 ou 0039.0733.560376
Slovak: 0039.388.8735530 alebo 0039.0733.560354 fax: 0039.0836.1975111 alebo 0039.0733.560376 e-mail:
Portuguese: Em todos os casos, é necessário garantir que os riscos da radiação são inferiores aos da própria doença.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné zabezpečiť, aby boli riziká spojené s ožiarením nižšie než riziká samotného ochorenia.
Portuguese: O cobre 64 é um emissor beta.
Slovak: Meď 64Cu je beta žiarič.
Portuguese: Após a administração intravenosa, no início, a maioria dos órgãos continha uma quantidade de radioatividade que representava o seu teor em sangue carregado com cobre 64.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa na začiatku vo väčšine orgánov nachádzalo množstvo rádioaktivity, ktoré predstavovalo ich obsah krvi zaťaženej meďou
Portuguese: Cuprymina não se destina a ser administrado diretamente ao doente, mas a ser utilizado para a radiomarcação das moléculas portadoras, tais como anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos.
Slovak: Cuprymina sa nemá podávať priamo pacientovi, ale musí sa použiť na rádioaktívne označenie nosných molekúl, ako sú monoklonálne protilátky, peptidy či iné substráty.
Portuguese: É necessário tomar precauções assépticas adequadas para manter a esterilidade de Cuprymina e para manter a esterilidade ao longo dos procedimentos de marcação.
Slovak: Musia sa vykonať príslušné aseptické opatrenia, aby sa zachovala sterilita lieku Cuprymina a sterilita počas celého procesu označovania.
Portuguese: O cloreto de cobre (64CuCl2) distribuiu-se essencialmente no fígado e nos rins e o padrão de radioatividade no sangue assemelha-se ao padrão de radioatividade no fígado.
Slovak: Chlorid meďnatý (64CuCl2) sa distribuuje najmä do pečene a obličiek a model rádioaktivity v krvi zodpovedá modelu rádioaktivity v pečeni.
Portuguese: A radiomarcação de moléculas portadoras, tais como péptidos, anticorpos monoclonais ou outros substratos, com cloreto de cobre (64Cu) é muito sensível à presença de vestígios de impurezas metálicas.
Slovak: Rádioaktívne označovanie nosných molekúl, ako sú peptidy, monoklonové protilátky či iné substráty, chloridom meďnatým (64Cu) je veľmi citlivé na prítomnosť kovových nečistôt v stopových množstvách.
Portuguese: O volume varia entre 1 e 3 ml.
Slovak: Objem kolíše od 1 do 3 ml.
Portuguese: Tabela 1 - Condição da radioatividade desprezível nos doentes Tabella 1 - Condizioni di radioattività trascurabile nei pazienti
Slovak: Tabuľka č. 1- Podmienka dosiahnutia zanedbateľnej dávky rádioaktivity u pacientov
Portuguese: Eliminação acordo com as exigências locais.
Slovak: Likvidácia v súlade s národnými predpismi.
Portuguese: Cuprymina é um precursor radiofarmacêutico.
Slovak: Cuprymina je rádiofarmaceutický prekurzor.
Portuguese: É obrigatória uma blindagem adequada.
Slovak: Povinné je primerané krytie.
Portuguese: A utilização de medicamentos marcados com cobre 64 está contraindicada nas situações de gravidez confirmada ou suspeita ou quando a gravidez não foi excluída (ver secção 4.3).
Slovak: Použitie liekov označených meďou 64Cu je kontraindikované počas zistenej alebo predpokladanej gravidity alebo v prípade, ak gravidita nebola vylúčená (pozri časť 4.3).
Portuguese: O cobre 64 é uma forma radioativa do elemento químico cobre, que emite a radiação necessária para que determinados procedimentos possam ser realizados na sua pessoa.
Slovak: Meď 64Cu je rádioaktívna forma chemickej látky medi, ktorá emituje žiarenie potrebné na určité procedúry, ktoré vám môžu byť poskytované.
Portuguese: O pessoal prestador de cuidados de saúde é aconselhado a limitar o tempo de contacto próximo com os doentes injetados com radiofármacos marcados com cobre 64.
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom sa odporúča, aby obmedzili čas blízkeho kontaktu s pacientmi, ktorí dostali injekciu rádiofarmák označených meďou 64Cu.
Portuguese: 15 anos 10 anos 5 anos 1 ano recémnascido suprarrenais cérebro mama parede da vesícula parede do intestino grosso inferior intestino delgado parede do estômago 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 parede do intestino grosso superior parede do coração rins fígado pulmões músculos ovários pâncreas medula vermelha células osteogénicas pele baço testículos timo tiroide parede da bexiga útero dose efetiva ( Sv/1 GBq administrado) homem adulto adulta 15 anos 10 anos 5 anos 1 ano recémnascido
Slovak: 15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok novorodenec nadobličky mozog prsia stena žlčníka stena dolnej časti hrubého čreva tenké črevo žalúdočná stena 0,00 stena hornej časti hrubého čreva srdcová stena obličky pečeň pľúca svalstvo vaječníky pankreas kostná dreň osteogénne bunky 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 koža slezina semenníky týmus štítna žľaza stena močového mechúra maternica účinná dávka (Sv/1 podaný GBq)
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber o medicamento combinado com Cuprymina, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek spolu s liekom Cuprymina, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: A atividade administrada tem de assegurar que a dose de radiação resultante é tão baixa quanto razoavelmente praticável, tendo em conta a necessidade de obter o resultado pretendido.
Slovak: Podané množstvo rádioaktivity musí byť také, aby výsledná dávka ožiarenia bola čo najnižšia, no pritom treba brať ohľad na nutnosť dosiahnutia požadovaného výsledku.
Portuguese: O fígado, o trato gastrointestinal e os rins são órgãos alvo para a toxicidade do cobre após a administração de doses únicas e repetidas.
Slovak: Pečeň, gastrointestinálny trakt a obličky sú cieľové orgány toxicity medi po jednorazovo a opakovane podávaných dávkach.
Portuguese: Qualquer mulher que apresente um atraso no período deve ser considerada grávida até prova em contrário.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa má považovať za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Portuguese: O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que obterá do procedimento com o radiofármaco é superior ao risco de radiação.
Slovak: Váš lekár a lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny usúdili, že klinické prínosy, ktoré získate procedúrou s použitím rádiofarmaka, prevažujú riziko z ožiarenia.
Portuguese: Cuprymina é uma solução estéril.
Slovak: Cuprymina je sterilný roztok.
Portuguese: Após a sua administração, o medicamento radiomarcado com Cuprymina fornecerá determinadas quantidades de radiação ionizante (radioatividade) que podem induzir um certo risco de cancro e desenvolvimento de deficiências hereditárias.
Slovak: Po podaní lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina sa bude uvoľňovať určité množstvo ionizujúceho žiarenia (rádioaktivity), ktoré môže viesť k určitému riziku rakoviny a vzniku dedičných chýb.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Validade: 48 horas desde a data/hora do fim da síntese.
Slovak: Čas použiteľnosti: 48 hodín po dátume/čase konca syntézy.
Portuguese: Pressupondo que o valor de fundo ambiental é de 150 nSv/h e sendo necessário que a taxa da dose devido ao cobre 64 seja inferior a esse valor, a condição de radioatividade desprezível no doente é atingida, na prática, 4 dias após a injeção (taxa da dose de 132 nSv/h), conforme mostrado na tabela 1.
Slovak: Za predpokladu, že hodnota žiarenia okolitého prostredia je 150 nSv/h a pod podmienkou, že intenzita dávky spôsobenej meďou 64Cu je nižšia ako okolitého prostredia, podmienka dosiahnutia zanedbateľnej dávky rádioaktivity u pacienta bude v praxi splnená po 4 dňoch od podania injekcie (príkon dávky 132 nSv/h), ako je uvedené v tabuľke č. 1.
Portuguese: Antes da administração de radiofármacos a uma mãe a amamentar, deve ser considerada a possibilidade de adiamento da administração do radionuclido até a mãe deixar de amamentar, sendo ainda necessário escolher os radiofármacos mais apropriados, tendo em conta a secreção da atividade no leite materno.
Slovak: Pred podaním rádiofarmák dojčiacej matke treba zvážiť, či nemožno toto podanie rádionuklidu odložiť do doby, keď matka prestane dojčiť, a vybrať najvhodnejšie rádiofarmaká s ohľadom na vylučovanie rádioaktivity do materského mlieka.
Portuguese: Se receber mais medicamento radiomarcado com Cuprymina do que deveria Na medida em que o medicamento radiomarcado com Cuprymina é manuseado por um médico de medicina nuclear em condições rigorosamente controladas, é muito pequena a hipótese de sobredosagem.
Slovak: Ak vám bola podaná vyššia dávka lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina, ako má byť Keďže s liekom rádioaktívne označeným liekom Cuprymina môže zaobchádzať len lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny v prísne kontrolovaných podmienkach, existuje len veľmi malá šanca možného predávkovania.
Portuguese: Tabela 2: Dose absorvida por atividade unitária administrada
Slovak: Tabuľka č. 2: Absorbovaná dávka na jednotku podanej rádioaktivity
Portuguese: Os dados relevantes estão incluídos no Resumo das Características do Medicamento relativo aos medicamentos marcados.
Slovak: Príslušné údaje sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností označovaných liekov.
Portuguese: Cuprymina é utilizado para a radiomarcação, uma técnica na qual uma substância é marcada (radiomarcada) com um composto radioativo.
Slovak: Cuprymina sa používa na rádioaktívne označovanie, ide o metódu, pri ktorej sa látka označuje (rádioaktívne) rádioaktívnou zlúčeninou.
Portuguese: Cuprymina só deve ser utilizado por especialistas com experiência na radiomarcação in vitro.
Slovak: Cuprymina smú používať len odborníci so skúsenosťami s in vitro rádioaktívnym označovaním.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano com base em dados publicados disponíveis.
Slovak: Predklinické údaje získaných na základe dostupných zverejnených údajov neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Como conservar Cuprymina
Slovak: Ako uchovávať liek Cuprymina
Portuguese: O cobre 64 sofre também uma degradação em zinco estável (64Zn) por emissão de β- (39 %).
Slovak: Meď 64Cu sa rozpadá aj na stabilný zinok (64Zn) emisiou β- (39
Portuguese: Cuprymina é utilizado para marcar determinados medicamentos que foram desenvolvidos especificamente para a utilização com a substância ativa cloreto de cobre (64Cu).
Slovak: Liek Cuprymina sa používa na označovanie určitých liekov, ktoré boli vyvinuté osobitne na použitie s liečivom chlorid meďnatý (64Cu).
Portuguese: Este volume depende da quantidade do medicamento combinado com Cuprymina necessária para administração pelo médico de medicina nuclear.
Slovak: Tento objem závisí od množstva lieku, ktoré sa kombinuje s liekom Cuprymina a ktoré je potrebné, aby bolo podané lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
Portuguese: Rateo di dose (nSv/h)
Slovak: Príkon dávky (nSv/h)
Portuguese: Caso a administração seja considerada necessária, uma mãe a amamentar deve ser aconselhada a deixar de amamentar.
Slovak: Ak je ich podávanie nutné, dojčiacej matke sa má odporučiť, aby dojčenie prerušila.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação do cloreto de cobre 64 com outros medicamentos.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie chloridu meďnatého 64Cu s inými liekmi.
Portuguese: 1 g dos agentes quelantes deve ser administrado por injeção intravenosa lenta ao longo de 3 a 4 minutos ou por perfusão (1 g em 100 a 250 ml de glicose ou cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) solução injetável).
Slovak: 1 g chelatotvorných činidiel sa má podávať pomalou intravenóznou injekciou počas 3 - 4 minút alebo infúziou (1 g na 100 - 250 ml glukózy alebo roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Portuguese: Cuprymina é um tipo de medicamento conhecido por precursor radiofarmacêutico.
Slovak: Cuprymina je druh lieku, ktorý sa nazýva rádiofarmaceutický prekurzor.
Portuguese: Este medicamento só deve ser utilizado para a radiomarcação das moléculas portadoras, que foram concebidas e autorizadas especificamente para a radiomarcação com este radionuclido.
Slovak: Tento liek sa môže používať len na rádioaktívne označenie nosných molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a autorizované na rádioaktívne označenie týmto rádionuklidom.
Portuguese: DENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Não aplicável.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM