FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen af venlafaxin depot til behandling af større depressive episoder blev fastlagt i 2 placebo-kontrollerede, kortvarige forsøg af 8 og12 ugers varighed, med doser fra 75 til 225 mg/dag.
Hungarian: A retard venlafaxin hatásosságát major depressziókezelésében két placebo-kontrollos, 8 és 12 hétig tartó, rövidtávú vizsgálatban igazolták, amelyek során napi 75-225 mg közötti dózisokat alkalmaztak.
Danish: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Depotkapsler
Hungarian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Retard kapszula
Danish: Kugle"skallen" forbliver uopløst og udskilles i afføringen.
Hungarian: A szferoidoknak oldatlanul „kell" maradniuk és kiürülnek a széklettel.
Danish: • Hjerte- eller kredsløbslidelser
Hungarian: • Látás- és hallás-rendellenességek
Danish: Efectin ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efectin ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: Efectin ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efectin ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efectin ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Danish: Personer med god og ringe CYP2D6-metaboliseringsevne Plasmakoncentrationerne af venlafaxin er højere hos personer, som har en ringe CYP2D6metaboliseringsevne end hos personer, som har en god metaboliseringsevne.
Hungarian: A venlafaxin plaza-koncentrációk magasabbak a lassú CYP2D6 metabolizálók esetében, szemben azokkal, akik gyorsCYP2D6 metabolizálók.
Danish: I de tilfælde hvor patienten er under 18 år, skal du fortælle det til lægen, hvis nogen af de oven for nævnte symptomer udvikler sig eller bliver værre.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki az Efexor készítményt szedi.
Danish: Samtidig behandling med irreversible monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) er kontraindiceret på grund af risikoen for serotoninsyndrom med symptomer som agitation, tremor og hypertermi.
Hungarian: Irreverzibilis monoamino-oxidáz-gátlókkal (MAO-gátlókkal) való egyidejű alkalmazás ellenjavallt az izgatottsággal, remegéssel, hyperthermiával, stb.
Danish: Mens de bevæger sig ned igennem mave-tarm-kanalen, frigives indholdsstoffet langsomt.
Hungarian: Ahogyan a szferoidok végighaladnak a tápcsatornán, a venlafaxin lassan felszabadul belőlük.
Danish: Hvis du holder op med at tage Efexor Depot
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Efexor depot szedését
Danish: Ikke almindelig: Blå mærker, sort, tjæreagtig afføring (faeces) eller blod i afføringen, hvilket kan være et tegn på indre blødning
Hungarian: • Vérképzéssel kapcsolatos rendellenességek Nem gyakori: véraláfutás kialakulása, fekete, szurokszerű széklet vagy véres széklet, amely belső vérzés jele lehet
Danish: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg
Hungarian: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg Venlafaxin Wyeth retard 37,5 mg Venlafaxin Wyeth retard 75 mg Venlafaxin Wyeth retard 150 mg
Danish: Metoprolol ændrede ikke den farmakokinetiske profil af venlafaxin eller dets aktive metabolit, O-desmethylvenlafaxin.
Hungarian: A metoprolol nem változtatja meg a venlafaxin és aktív metabolitja, az
Danish: Samtidig brug af venlafaxin og serotoninprækursorer (såsom tryptofantilskud) frarådes (se pkt.
Hungarian: A venlafaxin együttadása szerotonin-prekurzorokkal (mint amilyenek a triptofántartalmú étrend-kiegészítők) nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Danish: Efexor Depots udseende og pakningsstørrelse [Udfyldes nationalt]
Hungarian: Milyen az Efexor depot külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Danish: - Hvis du har eller har haft hjerteproblemer.
Hungarian: - Ha kórtörténetében szívbetegségek szerepelnek.
Danish: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Kapsler med modificeret udløsning, hårde
Hungarian: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Danish: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37,5 mg Kapsler med modificeret udløsning, hårde
Hungarian: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37.5 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Danish: Ikke almindelig: Vægtøgning
Hungarian: Nagyon gyakori: hányinger
Danish: • Fordøjelsesforstyrrelser Meget almindelig: Kvalme Almindelig: Nedsat appetit, forstoppelse, opkastning Ikke almindelig: Skæren tænder, diarré
Hungarian: Gyakori: étvágycsökkenés, székrekedés, hányás Nem gyakori: fogcsikorgatás, hasmenés
Danish: • Luftvejssygdomme
Hungarian: • Légzési rendellenességek
Danish: Desuden blev det præciseret i produktresuméet, at dosisoptrapninger kun må ske efter en klinisk vurdering, og at den laveste effektive dosis skal opretholdes af hensyn til risikoen for dosisrelaterede bivirkninger.
Hungarian: Ezenkívül az alkalmazási előírásban egyértelművé tették, hogy adagemelésre csak klinikai értékelést követően kerülhet sor, és hogy fenn kell tartani a legalacsonyabb hatékony adagot az adagolással összefüggő mellékhatások kockázata miatt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at identificere forskellene mellem de anførte bivirkninger i de nationalt godkendte produktresuméer og indehaverens CDS (Core Data Sheet) og om at organisere afsnit 4.8 i overensstemmelse med MedDRA-systemets organklasser.
Hungarian: pontja a nemkívánatos hatásokról és a mellékhatásokról A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy azonosítsa a nemzeti szinten jóváhagyott alkalmazási előírásokban és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának CDS-ében felsorolt mellékhatások közötti eltéréseket, és rendezze a 4.8.
Danish: Hvis du har en depression og/eller lider af angst, kan du nogle gange have tanker om at skade dig selv eller slå dig selv ihjel.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen var ikke enig i den af PhVWP/CMD(h) godkendte tekst til produktresuméet for alle antidepressiva til afsnit 4.8, da selvmordstanker ikke anses for en bivirkning hos voksne patienter, indehaveren indvilligede dog i at overholde den obligatoriske klassemærkning.
Hungarian: 4.8 pontjára elfogadott, mivel az öngyilkos gondolatok felnőtt betegeknél nem tekinthetők a gyógyszer nemkívánatos hatásának, de egyetértett az előírt csoportszintű jelölés alkalmazásával.
Danish: 75 mg Kapsler med modificeret udløsning Oral anvendelse
Hungarian: 75 mg Módosított hatóanyagleadású kapszula Szájon át történő alkalmazás
Danish: 150 mg Kapsler med modificeret udløsning Oral anvendelse
Hungarian: 150 mg Módosított hatóanyagleadású kapszula Szájon át történő alkalmazás
Danish: Virkningen af venlafaxin depotkapsler til behandling af panikangst hos voksne ambulante patienter med panikangst med eller uden agorafobi er fastslået i to dobbeltblinde, 12-ugers multicenter, placebo-kontrollerede forsøg.
Hungarian: A retard kapszulában alkalmazott venlafaxin pánikzavar kezelésében való hatásosságát két kettősvak, 12 hetes, multicentrumos, placebo-kontrollos vizsgálatban igazolták agorafóbiával vagy anélkül fennálló pánikzavarban szenvedő felnőtt járóbetegek körében.
Danish: • Abstinenser (se afsnittet "Sådan skal du tage Efexor Depot, Hvis du holder op med at tage
Hungarian: • megvonási tünetek (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja az Efexor depot szedését" pontot)
Danish: • medicin med sibutramin (anvendes til vægttab)
Hungarian: • szibutramint tartalmazó gyógyszerek (fogyasztószerek)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4.5 i produktresuméet, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes: - Monoaminooxidase-hæmmere.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.5. pontja a gyógyszerkölcsönhatásokról és egyéb interakciókról A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy harmonizálja az alkalmazási előírás 4.5 pontját, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírások alábbi eltéréseit kellett értékelni: - monoamin-oxidáz gátlók.
Danish: Det blev desuden præciseret i produktresuméet, at dosisoptrapninger kun må ske efter en klinisk vurdering, og at den laveste effektive dosis skal opretholdes af hensyn til risikoen for dosisrelaterede bivirkninger.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban azt is világossá tették, hogy adagemelésre csak klinikai értékelést követően kerülhet sor, és hogy fenn kell tartani a legalacsonyabb hatékony adagot az adagolással összefüggő mellékhatások kockázata miatt.
Danish: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Kapsler med modificeret udløsning, hårde
Hungarian: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Danish: Abnorme leverfunktionsprøver, hyponatriæmi, hepatitis, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), øget prolaktin
Hungarian: Anyagcsereés táplálkozási betegségek és tünetek emelkedett szérumkoleszterinszint, testtömegcsökkenés testtömegnövekedés kóros májfunkciós eredmények, hyponatraemia, hepatitis, túlzott antidiuretikus hormonszekréció szindróma (SIADH), prolaktinszintemelkedés
Danish: - Hvis du har tendens til at få blå mærker eller til nemt at bløde (tidligere blødningslidelser), eller hvis du tager anden medicin, der kan øge blødningsrisikoen.
Hungarian: - Ha hajlamos véraláfutásokra vagy könnyen vérzik (vérzéses rendellenességek a kórtörténetben),
Danish: Tanker om selvmord eller forværring af din depression eller angst.
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok vagy a klinikai tünetek rosszabbodás:
Danish: Det er nødvendigt at justere dosis til patienter med svært nedsat nyrefunktion og til patienter, som kræver hæmodialyse (se pkt.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő és hemodialízisre szoruló betegeknél a dózis csökkentése szükséges (lásd 4.2 pont).
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Hungarian: GyógyszerformaAz alkalmazás módja Csomagolás
Danish: Brugen hos ældre (over 65 år)
Hungarian: Alkalmazás időskorúaknál (65 éves kor felett)
Danish: Grunden til denne forskel er ukendt.
Hungarian: E különbség oka ismeretlen.
Danish: Forsøg at holde personen vågen, indtil ambulancen kommer.
Hungarian: Próbálja ébren tartani az illetőt a segítség megérkezéséig.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn og unge under 18 år.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek.
Danish: På grund af dette må en samtidig anvendelse kun overvejes, når andre behandlingsmuligheder ikke er mulige.
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazás csak abban az esetben fontolható meg, ha más kezelési lehetőségek nem alkalmazhatók.
Danish: De observerede forskelle var ikke klinisk signifikante.
Hungarian: A megfigyelt különbségek klinikai szempontból nem voltak jelentősek.
Danish: Dette produkt bør kun anvendes af patienter, der allerede tager andre opioider.
Hungarian: Ezt a terméket csak olyan betegek használhatják, akik már egyéb opioidokat szednek.
Danish: Hvis dette sker, skal De omgående søge lægehjælp.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Danish: En vejledende brochure, der giver svar på eventuelle spørgsmål om følgende emner:
Hungarian: 2. Egy kérdések és válaszok dokumentum, amely az alábbi témákban ad válaszokat a lehetséges kérdésekre:
Danish: Disse forskelle fortsatte med at være signifikante ved hvert efterfølgende tidspunkt i hvert enkelt studie.
Hungarian: Ezek a különbségek a továbbiakban is szignifikánsak maradtak minden későbbi időpontban és mind a két vizsgálatban.
Danish: • Sikker brug, opbevaring og bortskaffelse af EFFENTORA.
Hungarian: • Az EFFENTORA biztonságos alkalmazása, tárolása és megsemmisítése.
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Hungarian: A főbb farmakokinetikai jellemzőket a következő táblázat szemlélteti.
Danish: • forstyrret eller sløret syn, røde øjne
Hungarian: • zavart vagy homályos látás, vörös szem
Danish: • Bivirkninger (de mest sandsynlige bivirkninger, hvordan disse konstateres, og hvornår lægen skal underrettes)
Hungarian: • Lehetséges mellékhatások (a legvalószínűbbek, hogyan kell felismerni azokat, és mikor kell értesíteni az orvost).
Danish: Overfølsomhed*
Hungarian: Túlérzékenység*
Danish: Undervisningsmaterialet til patienter skal bestå af følgende tre dele:
Hungarian: A betegeknek szóló képzési anyag az alábbi három részből fog állni:
Danish: Dette kan forekomme med den anbefalede dosis.
Hungarian: Ez az ajánlott dózisok alkalmazása esetén is előfordulhat.
Danish: Utilsigtet brug hos børn
Hungarian: Véletlen alkalmazás gyermekeknél
Danish: I kliniske studier blev patienter over 65 år generelt titreret til en lavere effektiv dosis end yngre patienter.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a 65 évesnél idősebb betegeknél rendszerint alacsonyabb hatásos dózist titráltak, mint a fiatalabb betegeknél.
Danish: Fentanyl kan forårsage bradykardi.
Hungarian: A fentanil bradycardiát okozhat.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80 % til 85 %.
Hungarian: A fentanil plazmafehérje kötődése 80-85%-os.
Danish: Det vigtigste bindingsprotein er alfa-1-syreglykoprotein, men både albumin og lipoproteiner medvirker i nogen grad.
Hungarian: A legfőbb kötő fehérje a savanyú alfa-1-glikoprotein, azonban az albumin és a lipoproteinek is közreműködnek bizonyos mértékig.
Danish: • Effentora kan anvendes før eller efter, men ikke under måltider.
Hungarian: • Az Effentora alkalmazható étkezés előtt vagy után, étkezés közben azonban nem.
Danish: • mangel på kønshormoner (androgenmangel)
Hungarian: • nemi hormonok (androgén) hiánya
Danish: Generel introduktion
Hungarian: Általános bevezetés
Danish: Det kan være en hjælp af informere venner eller slægtninge, så de er opmærksomme på de tegn og symptomer, der angives ovenfor.
Hungarian: Hasznos lehet, ha tájékoztatja barátait vagy rokonait a fent említett jelekről és tünetekről, hogy tisztában legyenek azokkal.
Danish: Fentanyl plasmakoncentration (ng/ml)
Hungarian: Fentanil plazmakoncentráció (ng/ml)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. april 2008 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. február 20.
Danish: En daglig smertedagbog til notering af daglige smerteniveauer, som giver patienter og læger et redskab til opfølgning af daglige symptomer og behandlingseffektivitet.
Hungarian: 3. Egy Napi fájdalom napló, a napi fájdalomszintek feljegyzésére, ami a betegek és az orvos számára egy, a napi tünetek és a kezelés hatásosságának értékelését nyújtó, követéses eszközt biztosít.
Danish: Dosisstigning bør foretages med forsigtighed.
Hungarian: A dózisnövelést körültekintően kell végezni.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: • Risiko for interaktioner med andre lægemidler
Hungarian: • Más gyógyszerekkel való kölcsönhatások kockázatát.
Danish: Undervisningsmaterialet til læger skal bestå af fire dele:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló képzési anyag négy részből fog állni:
Danish: Patienter, som identificerede en effektiv dosis, gik videre i studiets dobbeltblinde fase.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a hatásos dózist sikerült megállapítani, továbbléptek a vizsgálat kettős-vak szakaszába.
Danish: Partielle opioide agonister/antagonister
Hungarian: Részleges opioid-agonisták/-antagonisták
Danish: * Baseret på venøse blodprøver (plasma).
Hungarian: * Vénás vér(plazma) minták alapján.
Danish: Deres læge vil tage stilling til, hvorvidt det er nødvendigt at ændre Deres dosis.
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy szükséges-e módosítani az Ön adagját.
Danish: Det kan være nødvendigt med højere doser.
Hungarian: Nagyobb adagra lehet szükség.
Danish: Søg AKUT lægehjælp, hvis:
Hungarian: Kérjen SÜRGŐS orvosi segítséget,
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af fentanyl til gravide kvinder.
Hungarian: A fentanil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsenek megfelelő adatok.
Danish: Brug af Effentora sammen med mad, drikke og alkohol
Hungarian: Az Effentora egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Danish: • Kontakt straks lægen, hvis De oplever en kombination af følgende symptomer
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek együttesét észleli:
Danish: 67 % af patienterne kunne titreres til en effektiv dosis.
Hungarian: A betegek 67%-ában sikerült hatásos dózist beállítani.
Danish: Hvis De begynder at føle Dem meget svimmel eller meget søvnig, inden tabletten er helt opløst, skal De straks skylle munden med vand og spytte de resterende tabletstykker ud enten i vasken eller i toilettet.
Hungarian: Ha nagyon szédülni kezd, vagy nagyon álmos lesz, mielőtt a tabletta teljesen feloldódna, azonnal öblítse ki a száját vízzel, és köpje ki a tabletta megmaradt darabkáit a lefolyóba vagy a WC-be.
Danish: • Forsøg ikke at knuse eller dele tabletten.
Hungarian: • Ne próbálja összetörni vagy kettétörni a tablettát.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er ukendt.
Hungarian: Ezen eredmények jelentősége az emberre nézve nem ismert.
Danish: Må ikke suges/suttes på, tygges eller synkes hel.
Hungarian: Nem szabad elszopogatni, összerágni vagy egészben lenyelni.
Danish: Effentora bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Hungarian: Effentorát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Danish: Mere end 90 % af det administrerede fentanyl elimineres ved biotransformation til N-dealkylerede og hydroxylerede inaktive metabolitter.
Hungarian: A fentanil alkalmazott dózisának több mint 90%-a eliminálódik N-dealkilezett és -hidroxilezett, inaktív metabolitokká biotranszformálódva.
Danish: Patienter og deres plejere/hjælpere skal informeres om, at Effentora indeholder et aktivt stof i en mængde, der kan være dødelig især for børn.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat feltétlenül tájékoztatni kell arról, hogy az Effentora olyan hatóanyagot tartalmaz olyan mennyiségben, ami végzetes lehet, különösen egy gyermek számára.
Danish: Der blev ikke evalueret doser over 800 mikrogram i kliniske studier.
Hungarian: A 800 mikrogrammot meghaladó adagokat nem értékelték klinikai vizsgálatok során.
Danish: Hvis De mener, at en anden person utilsigtet har taget Effentora, skal De omgående søge lægehjælp.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy valaki véletlenül Effentorát vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Danish: Aluminiumlamineret blisterkort af PVC/aluminiumfolie/polyamid/PVC med papir/polyester lågmateriale.
Hungarian: Laminált aluminium PVC/alufólia/poliamid/PVC buborékcsomagolás, papír/poliészter fedőlappal.
Danish: I det andet pivotale studie (studie 2) var det primære endepunkt SPID30, som ligeledes var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
Hungarian: A második pivotális vizsgálatban (2-es vizsgálat) a SPID30 volt az elsődleges végpont, ami szintén statisztikailag szignifikáns volt a placebóhoz képest (p<0,0001).
Danish: Behandlingen for vedvarende baggrundssmerter skal opretholdes i henhold til ordinationen.
Hungarian: A tartós háttérfájdalom kezelését az előírtaknak megfelelően kell folytatni.
Danish: Opioider kan muligvis påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller -gonade-aksen.
Hungarian: Az opioidok befolyásolhatják a hypothalamus-hypophysis-mellékvese/gonádok tengelyt.
Danish: Patienterne vurderede smerteintensiteten på en 11 punkts-skala.
Hungarian: A betegek 11 fokozatú skálán értékelték a fájdalom intenzitását.
Danish: • De er over 65 år - De kan have behov for en lavere dosis, og alle dosisforhøjelser vil blive meget grundigt gennemgået af Deres læge.
Hungarian: • Ha Ön 65 éven felüli - alacsonyabb adagra lehet szüksége, és kezelőorvosa az esetleges dózisemelést nagyon gondosan ellenőrizni fogja.
Danish: • Patienter der ikke modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, da der er øget risiko for respirationsdepression.
Hungarian: • Fenntartó opioid-terápiában nem részesülő betegek kezelése, mivel fokozott a légzésdepresszió kockázata.
Danish: Dosering og hyppighed
Hungarian: Adagolás és gyakorisága
Danish: Cmax og AUC0-8 var henholdsvis 1 % og 25 % højere hos patienter med mucositis end hos patienter uden mucositis.
Hungarian: A Cmax 1%-kal, az AUC0-∞ 25%-kal magasabb volt mucositisben szenvedő betegeknél, mint mucositisben nem szenvedőknél.
Danish: Efter intravenøs administration af fentanyl udskilles mindre end 7 % af den administrerede dosis uændret i urinen, og kun cirka 1 % udskilles uændret i fæces.
Hungarian: Fentanil intravénás adása után az alkalmazott dózis kevesebb mint 7%-a választódik ki változatlanul a vizelettel, és csak körülbelül 1%-a választódik ki változatlanul a széklettel.
Danish: Bivirkningerne er anført herunder i henhold til foretrukken MedDRA-terminologi efter systemorganklasser og hyppighed (hyppigheder defineres som: meget almindelig ≥1/10, almindelig ≥1/100 til <1/10, ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100, sjælden (≥
Hungarian: Az alábbi mellékhatások a MedDRA által alkalmazott terminológia szerint, szervrendszerenként és a gyakoriság szerint vannak felsorolva (a gyakorisági kategóriákat a következőképpen határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg); az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra:
Danish: I studier af præ- og postnatal udvikling hos rotter var overlevelsesraten af afkommet signifikant reduceret ved doser, som forårsagede alvorlig maternel toksicitet.
Hungarian: Patkányokon végzett pre- és postnatalis fejlődési vizsgálatok során az utódok túlélési aránya lényegesen csökkent olyan dózisoknál, amelyek súlyos anyai toxicitást váltottak ki.
Danish: Lægen bør være opmærksom på risikoen for misbrug af fentanyl.
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal való visszaélés lehetőségére.
Danish: Kognitiv forstyrrelse Motorisk dysfunktion
Hungarian: Kognitív zavar Motoros dysfunctio
Danish: En ændring i doseringen skal ordineres og overvåges af Deres læge.
Hungarian: Az adagolás bármilyen módosítását orvosának kell előírnia és ellenőriznie.
Danish: • usædvanlig langsom hjerterytme, følelse af, at have det meget varmt (hedeture)
Hungarian: • szokatlanul lassú szívverés, nagyfokú melegség érzése (hőhullámok)
Danish: Anæmi Neutropeni
Hungarian: Anaemia Neutropenia
Danish: Deres læge vil evaluere, om De behøver medicin til at reducere eller eliminere abstinenssymptomer.
Hungarian: Kezelőorvosa dönteni fog arról, hogy az elvonási tünetek csökkentéséhez, illetve megszüntetéséhez szüksége van-e gyógyszerre.
Danish: Nedsat bevidsthedsniveau Opmærksomheds forstyrrelse Balanceforstyrrelse
Hungarian: Csökkent tudatszint Figyelemzavar Egyensúlyzavar
Danish: Den resterende halvdel af den totale dosis sluges og bliver langsomt absorberet fra mave-tarm-kanalen.
Hungarian: A teljes dózis fennmaradó másik fele lenyelésre kerül, és lassan szívódik fel a tápcsatornából.
Danish: I nogle tilfælde kan lægen give Dem besked om, at De skal placere tabletten under tungen i stedet.
Hungarian: Orvosa esetleg azt tanácsolhatja Önnek, hogy a tablettát helyezze inkább a nyelve alá.
Danish: Til disse patienter kan en startdosis højere end 100 mikrogram dog overvejes.
Hungarian: Mindazonáltal, ezeknél a betegeknél megfontolható 100 mikrogrammnál nagyobb kezdő adag alkalmazása.
Danish: Generelt stiger den effektive koncentration og den koncentration, der fremkalder toksicitet, i takt med øget tolerance over for opioider.
Hungarian: Általában véve, a hatásos, illetve a toxikus koncentráció az opioid-tolerancia fokozódásával arányosan nő.
Danish: Alle opioid-µ-receptor-agonister, inklusive fentanyl, medfører dosisafhængig respirationsdepression.
Hungarian: Az összes opioid µ-receptor agonista, köztük a fentanil is, dózisfüggő légzésdepressziót idéz elő.
Danish: Det er vigtigt, at De ved, hvordan De reagerer på Effentora, inden De kører bil eller arbejder med maskiner.
Hungarian: Fontos tudnia, hogy miképpen reagál az Effentorára, mielőtt vezet vagy gépeket kezel.
Danish: • De har problemer med Deres hjerte, især en meget langsom hjertefrekvens.
Hungarian: • Ha problémái vannak a szívével, különösen a nagyon lassú szívverés.