FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici condotti con Eylea in pazienti con AMD, DME, RVO e CNV miopica è stata osservata una bassa incidenza di eventi tromboembolici arteriosi.
Danish: I kliniske studier med Eylea sås der en lav forekomst af arterielle tromboemboliske hændelser hos patienter med AMD, DME, RVO og myopatisk CNV.
Italian: Variazione media della BCVA misurata mediante il punteggio EDTRS in lettere rispetto al basale alla settimana 52 nello studio VIBRANT
Danish: Gennemsnitlig ændring af BCVA målt ved ETDRS (bogstaver) fra baseline til uge 52 i VIBRANT-studiet
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Eylea sono state valutate in uno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato verso sham, in pazienti asiatici con CNV miopica naïve al trattamento.
Danish: Eyleas sikkerhed og virkning blev vurderet i et randomiseret, dobbeltmaskeret, sham-kontrolleret multicenterstudie med behandlingsnaive, asiatiske patienter med myopisk CNV.
Italian: Degenerazione della retina, Emorragia del corpo vitreo, Cataratta, Cataratta corticale, Cataratta del nucleo, Cataratta subcapsulare, Erosione corneale, Abrasione corneale, Aumento della pressione intraoculare, Vista offuscata, Mosche volanti, Distacco del corpo vitreo, Dolore nel sito di iniezione, Sensazione di corpo estraneo negli occhi, Aumento della lacrimazione, Edema delle palpebre, Emorragia nel sito di iniezione, Cheratite puntata, Iperemia congiuntivale, Iperemia oculare.
Danish: Kortikal katarakt, Nukleær katarakt, Cataracta subcapsularis, Corneaerosion, Cornea-abrasion, Forhøjet intraokulært tryk, Sløret syn, Flyvende fluer, Løsning af glaslegemet, Smerte på injektionsstedet, Følelse af fremmedlegeme i øjet,
Italian: A) LOCF: ultima osservazione portata a termine (Last Observation Carried Forward) B) BCVA: miglior acuità visiva corretta (Best Corrected Visual Acuity) ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study DS: deviazione standard
Danish: A) LOCF: Last Observation Carried Forward B) BCVA: Best Corrected Visual Acuity
Italian: Alla settimana 24 la percentuale era del 87,4% (n=90) nel gruppo Eylea e del 58,6% (n=34) nel gruppo sham.
Danish: Ved uge 24 var dette 87,4 % (n = 90) i Eylea-gruppen og 58,6 % (n = 34) i sham-gruppen.
Italian: Alla settimana 52, i pazienti nel braccio "treat-and-extend" con aggiustamenti di 2 settimane hanno guadagnato una media di 9.0 lettere rispetto al basale, rispetto alle 8.4 lettere per quelli del gruppo con aggiustamenti di 4 settimane [differenza media LS in lettere (95% IC): -0,4 (-3.8, 3.0), ANCOVA].
Danish: I uge 52 fik patienter i treat and extend behandlingsarmen med justeringer på 2 uger, en gennemsnitlig øgning på 9,0 bogstaver fra baseline sammenlignet med 8,4 bogstaver for patienter i behandlingsarmen med justeringer på 4 uger [forskel i LS gennemsnit i bogstaver (95 % CI): -0,4
Italian: La proporzione di pazienti che ha esteso il loro intervallo di trattamento di 12 settimane o oltre era 42.3% nel gruppo con aggiustamenti di 2 settimane e 49.6% nel gruppo con aggiustamenti di 4 settimane.
Danish: Andelen af patienter, der forlængede behandlingsintervallet til 12 uger eller derover var 42,3 % i gruppen med justeringer på 2 uger og 49,6 % i gruppen med justeringer på 4 uger.
Italian: L'intervallo tra due iniezioni non deve essere inferiore ad un mese.
Danish: Intervallet mellem to injektioner bør ikke være kortere end én måned.
Italian: Eliminare tutte le bolle ed espellere il medicinale in eccesso premendo lentamente lo stantuffo in modo che la sua punta si allinei alla linea che segna 0,05 ml sulla siringa.
Danish: Fjern alle bobler og sprøjt overskydende lægemiddel ud ved langsomt at trykke stemplet ned, så toppen af stemplet er på linje med 0,05 ml-markeringen på injektionssprøjten.
Italian: Prima della somministrazione, ispezionare visivamente la soluzione iniettabile per verificare la presenza di particelle estranee e/o scolorimento o qualsiasi variazione dell'aspetto.
Danish: Før injektion skal injektionsvæsken inspiceres visuelt for fremmedlegemer, misfarvning eller enhver forandring i det fysiske udseende.
Italian: Gravidanza e allattamento - Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per almeno tre mesi dopo l'ultima iniezione di Eylea.
Danish: Graviditet og amning - Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst
Italian: Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000):
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Italian: Figura 4: Variazione media della BCVA misurata mediante il punteggio EDTRS per le lettere dal basale alla settimana 100 negli studi VIVIDDME e VISTADME
Danish: Gennemsnitlig ændring af BCVA målt ved ETDRS-bogstavsscoring fra baseline til uge 100 i VIVIDDME- og VISTADME-studierne
Italian: • compromissione della vista dovuta a edema maculare diabetico (Diabetic Macular OedemaDME) (vedere paragrafo 5.1),
Danish: • nedsat syn på grund af diabetisk makulaødem (DME) (se pkt.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno esteso l'intervallo di trattamento a 12 settimane o oltre era del 56,9% nel gruppo di aggiustamenti di 2 settimane e del 60,2% nel gruppo di aggiustamenti di 4 settimane.
Danish: Andelen af patienter som forlængede behandlingsintervallet til 12 uger eller derover, var 56,9 % i gruppen med justeringer på 2 uger og 60,2 % i gruppen med justeringer på 4 uger.
Italian: Confezione da 1.
Danish: Pakningsstørrelse 1 stk.
Italian: D) Intervallo di confidenza (IC) calcolato mediante approssimazione normale E) Dopo avvio del trattamento con tre dosi mensili F) Un intervallo di confidenza interamente al di sopra del -10% indica una non inferiorità di Eylea rispetto a ranibizumab
Danish: Et konfidensinterval, der er fuldstændigt over -10 %, indikerer Eyleas non-inferioritet sammenlignet med ranibizumab
Italian: Alla settimana 24 la percentuale era del 91,8% (n=89) nel gruppo Eylea e del 85,5% (n=47) nel gruppo sham.
Danish: Ved uge 24 var dette 91,8 % (n = 89) i Eylea-gruppen og 85,5 % (n = 47) i sham-gruppen.
Italian: Usando una tecnica asettica, togliere la siringa dal blister sterilizzato.
Danish: Injektionssprøjten fjernes fra den steriliserede blister med aseptisk teknik.
Italian: Placebo/ Eylea 2 mg (N = 31)
Danish: Sham/ Eylea 2 mg (N = 31)
Italian: Ogni flaconcino contiene 100 microlitri, equivalenti a 4 mg di aflibercept.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 100 mikroliter svarende til 4 mg aflibercept.
Italian: Esiti di efficacia
Danish: Resultater for virkning
Italian: L'ampiezza di tali variazioni era simile a quella osservata negli studi pubblicati, e corrispondeva a un guadagno di 15 lettere nella miglior acuità visiva corretta (BCVA).
Danish: Størrelsen på disse ændringer var den samme som de ændringer, der er set i publicerede studier, hvilket svarer til en forbedring på 15 bogstaver i Best
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 behandlede):
Italian: - distacco o rottura di uno degli strati nella parte posteriore dell'occhio, che causano lampi di luce con mosche volanti e a volte portano alla perdita della vista (rottura/distacco dell'epitelio pigmen tato retinico*, distacco/ rottura della retina) - degenerazione della retina (che causa vista disturbata) - sanguinamento nell'occhio (emorragia del corpo vitreo) - alcune forme di offuscamento del cristallino (cataratta) - danni allo strato più esterno del globo oculare (la cornea) - aumento della pressione oculare - visione di macchie in movimento (mosche volanti)
Danish: - løsning af eller rift i et af lagene bag i øjet, hvilket giver lysglimt, der bevæger sig som flyvende fluer og nogen gange udvikler sig til synstab (løsning af eller rift* i nethinden eller nethinde pigment-epitelet) - nedbrydning af nethinden (medfører synsforstyrrelser) - blødning i øjet (blødning i glaslegemet) - visse former for uklarhed af linsen (katarakt) - beskadigelse af øjenæblets yderste lag (hornhinden) - stigning af trykket inden i øjet - små pletter i synsfeltet ("flyvende fluer") - løsning af den geléagtige substans inde i øjet fra nethinden (glaslegemeløsning, hvilket medfører lysglimt/og eller flyvende fluer) - en følelse af at have noget i øjet - øget tåredannelse - hævelse af øjenlåget - blødning på injektionsstedet - rødt øje
Italian: I risultati dettagliati dell'analisi combinata degli studi VIVIDDME e VISTADME sono illustrati nella Tabella 5 e nella Figura 4 sottostanti.
Danish: Detaljerede resultater fra analysen af VIVIDDME- og VISTADME-studierne vises i nedenstående tabel 5 og figur 4.
Italian: Dopo i primi 12 mesi di trattamento con Eylea, ed in base agli esiti visivi e/o anatomici, è possibile prolungare l'intervallo tra i trattamenti come in un regime di dosaggio "treat-and-extend", dove gli intervalli di trattamento vengono gradualmente prolungati per mantenere stabili gli esiti visivi e/o anatomici; tuttavia, non ci sono dati sufficienti per stabilire la lunghezza di questi intervalli.
Danish: Efter de første 12 måneders behandling med Eylea og baseret på visuelle og/eller anatomiske undersøgelser, kan behandlingsintervallet forlænges f.eks. ved gradvis forlængelse af behandlingsintervallet (treat and extend regimen), hvor behandlingsintervallerne gradvist forlænges for at opnå stabile visuelle og/eller anatomiske undersøgelser.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2° C - 8 °C).
Italian: Immediatamente dopo l'iniezione intravitreale, i pazienti devono essere monitorati per un'eventuale aumento della pressione intraoculare.
Danish: Patienterne skal overvåges for stigning i det intraokulære tryk umiddelbart efter den intravitreale injektion.
Italian: I risultati dettagliati delle analisi dello studio MYRROR sono riportati nella Tabella 6 e nella Figura 5 riportate sotto.
Danish: Detaljerede resultater fra analysen af MYRROR-studier vises i tabel 6 og figur 5 nedenfor.
Italian: Un flaconcino contiene 100 microlitri, equivalenti a 4 mg di aflibercept.
Danish: Et hætteglas indeholder 100 mikroliter svarende til 4 mg aflibercept.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Eylea 40 mg/ml soluzione iniettabile Aflibercept
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Eylea 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning aflibercept
Italian: Descrizione dell'aspetto di Eylea e contenuto della confezione Eylea è una soluzione iniettabile (preparazione per iniezione) in un flaconcino (4 mg/100 microlitri).
Danish: Eylea er en injektionsvæske, opløsning (injektion) i et hætteglas (4 mg/100 mikroliter).
Italian: Vi è limitata esperienza nel trattamento di soggetti affetti da DME dovuta a diabete di tipo I o nei pazienti diabetici con un valore di HbA1c superiore al 12% o con retinopatia diabetica proliferativa.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af personer med DME, der skyldes type I-diabetes eller hos diabetespatienter med et HbA1c-niveau over 12 % eller med proliferativ diabetisk retinopati.. Eylea er ikke blevet undersøgt hos patienter med aktive, systemiske infektioner, eller hos patienter med andre øjensygdomme, såsom nethindeløsning eller huller i makula.
Italian: Usando una tecnica asettica, inserire un ago da iniezione da 30 G x ½ pollici sulla punta della siringa con Luer-lock ruotandolo con forza.
Danish: Med en aseptisk teknik drejes 30 G x ½"-kanylen godt fast på spidsen af Luer-lockinjektionssprøjten.
Italian: Esito di efficacia
Danish: Resultat for virkning
Italian: Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.
Danish: Hvis du holder op med Eylea-behandlingen Kontakt øjenlægen, før du holder op med behandlingen.
Italian: Usando una tecnica asettica, inserire con forza l'ago per iniezione ruotandolo sulla punta della siringa con Luer-lock.
Danish: Med en aseptisk teknik drejes kanylen godt fast på spidsen af Luer-lock-injektionssprøjten.
Italian: B) La differenza e l'intervallo di confidenza (95% IC) sono calcolati usando il modello pesato di Mantel-Haenszel aggiustato per la regione (Nord America vs. Giappone) e la categoria della BCVA basale (> 20/200 e ≤ 20/200) C) Differenza media di LS e IC 95% basati su un modello ANCOVA con il gruppo di trattamento, BCVA basale categoria (>
Danish: B) Forskel og 95 % CI er beregnet med Mantel-Haenszel-vægtningsskema justeret for region (Nordamerika vs. Japan) og BCVA-kategori ved baseline (> 20/200 og ≤ 20/200) C) LS-middelforskel og 95 % CI baseret på en ANCOVA-model med behandlingsgruppe, BCVA-kategori ved baseline (> 20/200 og ≤ 20/200) og region (Nordamerika vs. Japan) som faste virkninger og BCVA
Italian: Per espellere le bolle d'aria con il medicinale in eccesso, premere delicatamente lo stantuffo per allineare la base cilindrica della sua punta arrotondata con la linea nera di misurazione posta sulla siringa (equivalente a 50 microlitri, cioè a 2 mg di aflibercept).
Danish: Fjern alle bobler, og sprøjt overskydende lægemiddel ud ved langsomt at trykke stemplet ned, så den cylindriske base på stemplet med afrundet top er på linje med den sorte doseringslinje på injektionssprøjten (svarer til 50 mikroliter, dvs. 2 mg aflibercept).
Italian: Controllo (N = 68)
Danish: Kontrol (N = 68)
Italian: L'intervallo fra due iniezioni non deve essere inferiore ad un mese.
Danish: Afstanden mellem to injektioner bør ikke være kortere end én måned.
Italian: Variazione media della BCVA misurata con il punteggio ETDRS in lettere rispetto al basale (SD)
Danish: Middelændring i BCVA målt ved ETDRS (bogstaver) fra baseline (SD)
Italian: Tabella 2: Esiti di efficacia alla settimana 52 (analisi primaria) e alla settimana 96; dati combinati degli studi VIEW1 e VIEW2 B)
Danish: Tabel 2: Resultater for virkning ved uge 52 (primær analyse) og uge 96.
Italian: Differenza media di LS e 95% IC derivati da un modello ANCOVA con il gruppo di trattamento e il paese (nomi dei paesi) come effetti fissi e BCVA al basale come covariata.
Danish: E) Forskel i LS-gennemsnit og 95 % CI baseret på en ANCOVA-model med behandlingsgruppe og land
Italian: Il miglioramento ≥2 stadi del DRSS è stato valutato in base a criteri predefiniti negli studi VIVIDDME e VISTADME.
Danish: En ≥ 2 trins forbedring på en skala til vurdering af sværhedsgraden af diabetisk retinopati (diabetic rethinopathy severity scale (DRSS)) blev bedømt på en på forhånd fastsat måde i VIVIDDME og VISTADME.
Italian: Un flaconcino fornisce una dose di 2 mg di aflibercept in 50 microlitri.
Danish: Et hætteglas giver en dosis på 2 mg aflibercept i 50 mikroliter.
Italian: (RVO di branca (BRVO) o RVO centrale (CRVO)), - compromissione della vista dovuta a edema maculare diabetico (Diabetic Macular Oedema
Danish: (BRVO) eller centralveneokklusion (CRVO)), - nedsat syn på grund af diabetisk makulaødem (DME), - nedsat syn på grund af myopisk koroidal neovaskularisering (myopisk CNV).
Italian: Dose mensile fissa
Danish: Fast månedlig dosering
Italian: F) Nello studio COPERNICUS, sia il gruppo di controllo che i pazienti trattati con Eylea 2 mg ricevevano Eylea 2 mg al bisogno con una frequenza anche mensile a partire dalla settimana 52 fino alla settimana 96; i pazienti erano sottoposti a visite trimestrali obbligatorie ma potevano essere visitati anche ogni 4 settimane, se necessario G) Nello studio GALILEO, sia il gruppo di controllo che i pazienti trattati con Eylea 2 mg ricevevano Eylea 2 mg al bisogno ogni 8 settimane a partire dalla settimana 52 fino alla settimana 68; i pazienti sono stati sottoposti a visite obbligatorie ogni 8 settimane.
Danish: Patienterne havde obligatorisk konsultation hver 8. uge, men det kunne være så hyppigt som hver 4. uge, hvis det var nødvendigt G) I GALILEO- studiet fik både kontrolgruppen og Eylea 2 mg-patienterne Eylea 2 mg efter behov hver 8. uge med start fra uge 52 til uge 68.
Italian: Si rilascia quindi il volume d'iniezione di 0,05 ml; per le iniezioni successive deve essere utilizzato un punto della sclera differente.
Danish: Herefter indsprøjtes injektionsvolumenet på 0,05 ml.
Italian: Nello studio VISTADME 217 pazienti (70,7%) trattati con Eylea hanno ricevuto iniezioni bilaterali di Eylea fino alla settimana 100; nello studio VIVIDDME 97 pazienti (35,8%) trattati con Eylea hanno ricevuto un diverso trattamento anti-VEGF nell'altro occhio.
Danish: I VISTADME-studiet fik 217 (70,7 %) af Eylea-patienterne bilaterale Eylea-injektioner indtil uge 100.
Italian: Variazione media della BCVA misurata con il punteggio ETDRSA) per le let tere rispetto al basale Differenza media di LS A) (lettere ETDRS) C) (95% IC)D)
Danish: Gennemsnitlig ændring i BCVA målt med ETDRSA)bogstavs-score fra baseline Forskel i LS A) gennemsnitsændring (ETDRS-bogstaver)C) (95 % CI)D)
Italian: ControlloE) (N = 73)
Danish: KontrolE) (N = 73)
Italian: • Tenere la siringa preriempita nel suo blister e nella scatola esterna per proteggerla dalla luce.
Danish: • Opbevar den fyldte injektionssprøjte i blisteren og i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Eylea 40 mg/ml soluzione iniettabile
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Eylea 40 mg/ml injektionsvæske aflibercept
Italian: A partire dalla settimana 24, i pazienti che soddisfacevano una soglia prestabilita di perdita della vista erano idonei a ricevere un trattamento aggiuntivo: i pazienti dei gruppi trattati con Eylea potevano ricevere il trattamento laser e i pazienti del gruppo di controllo potevano ricevere Eylea.
Danish: Patienterne i Eylea-grupperne kunne få laser, og patienterne i kontrolgruppen kunne få Eylea.
Italian: Eliminare tutte le bolle ed espellere il medicinale in eccesso, premendo delicatamente lo stantuffo per allineare la base cilindrica della sua punta arrotondata con la linea nera di misurazione sulla siringa (equivalente a 50 microlitri).
Danish: Fjern alle bobler og sprøjt overskydende lægemiddel ud ved langsomt at trykke stemplet ned, så den cylindriske base på stemplet med afrundet top er på linje med den sorte doseringslinje på injektionssprøjten (svarer til 50 mikroliter).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Eylea e contenuto della confezione Eylea è una soluzione iniettabile (preparazione per iniezione) in una siringa preriempita (3,6 mg/90 microlitri).
Danish: Eylea er en injektionsvæske, opløsning (injektion) i en fyldt injektionssprøjte (3,6 mg/90 mikroliter).
Italian: Istruzioni per l'uso del flaconcino:
Danish: Brugsanvisning til hætteglas:
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Eylea 40 mg/ml soluzione iniettabile in una siringa preriempita Aflibercept
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Eylea 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas aflibercept
Italian: La dose raccomandata di Eylea è 2 mg di aflibercept, equivalenti a 50 microlitri.
Danish: Den anbefalede dosis af Eylea er 2 mg aflibercept svarende til 50 mikroliter.
Italian: Come conservare Eylea
Danish: Sådan vil du få Eylea
Italian: CNV miopica.
Danish: CNV.
Italian: Istruzioni per l'uso della siringa preriempita:
Danish: Brugsanvisning til fyldt injektionssprøjte:
Italian: • Prima dell'uso, il flaconcino chiuso può essere conservato a temperatura ambiente (inferiore a
Danish: • Før brug kan det uåbnede hætteglas opbevares ved stuetemperatur (under 25 °C) i op til
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF aflibercept
Italian: --1 Escherichia coli O8:K87* (F4ac) vivo non patogeno:.......................da 1,3x108a 9,0x108 UFC** Escherichia coli O141:K94* (F18ac) vivo non patogeno: ............... da 2,8x108 a 3,0x109 UFC**
Danish: --1 Levende, ikke-patogene Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 til 9.0x108 CFU** Levende, ikke-patogene Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 til 3.0x109 CFU**
Italian: * non attenuato ** UFC - unità formante colonie
Danish: * ikke svækket ** CFU = kolonidannende enheder
Italian: Numero UE (AIC) Nome di fantasia
Danish: EU-nummer (markedsføringst illadelsesnumme r)
Italian: Contenu to
Danish: Tilbageholdelsesti d
Italian: Forma farmaceutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelfor m
Italian: In alternativa, fare riferimento alla tabella seguente:
Danish: Alternativt kan man henholde sig til følgende tabel:
Italian: Codice ATCvet: QI09AE03.
Danish: ATCvet-kode: QI09AE03.
Italian: La quantità di acqua effettivamente consumata può tuttavia variare notevolmente in funzione di diversi fattori.
Danish: Den faktisk indtagne mængde vand kan imidlertid variere betydeligt afhængigt af flere faktorer.
Italian: Ogni dose di vaccino contiene:
Danish: Hver dosis vaccine indeholder:
Italian: Prevedere uno spazio sufficiente affinché tutti i suini possano bere la quantità richiesta.
Danish: Sørg for tilstrækkelig med plads til, at alle svin kan komme til at drikke den nødvendige mængde.
Italian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPAGNA
Danish: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANIEN
Italian: Vaccinazione tramite il sistema di erogazione dell'acqua da bere:
Danish: Vaccination gennem drikkevandssystemet:
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Italian: La concentrazione finale del latte scremato in polvere deve essere di 5 g/litro.
Danish: Den endelige koncentration af skummetmælkspulveret skal være 5 g/liter.
Italian: Non è stata osservata alcuna reazione avversa.
Danish: Der er ikke observeret nogen bivirkninger.
Italian: Polvere di colore bianco o biancastro.
Danish: Hvidt eller hvidligt pulver.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Italian: 1 x 50 dosi 4 x 50 dosi 1 x 200 dosi
Danish: 1 x 50 doser 4 x 50 doser 1 x 200 doser
Italian: Destrano 40 000
Danish: Dextran 40 000
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 C- 8 C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Klifovet AG
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Klifovet AG
Italian: Fino a 4,5
Danish: Op til 4,5
Italian: In caso di dubbi sulla presenza di residui di disinfettanti nell'acqua da bere, come il cloro, si raccomanda di aggiungere all'acqua da bere latte scremato in polvere come stabilizzatore, prima di aggiungere il vaccino.
Danish: Hvis der er mistanke om rester af desinfektionsmiddel i drikkevandet, f.eks. klorin, anbefales det at tilsætte skummetmælkspulver til drikkevandet som stabilisator, før vaccinen tilsættes.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Italian: Glutammato monosodico Acqua depurata
Danish: Mononatriumglutamat Vand, renset
Italian: Ad esempio, per un consumo in 4 ore di 22 litri e una portata della pompa dosatrice dell'1%, il volume della soluzione madre deve essere 22 litri x 0,01 = 220 ml.
Danish: Eksempel: Ved et 4-timers forbrug på 22 liter og en doseringspumpeandel på 1 % behøves 22 liter x 0,01 = 220 ml stamopløsning.
Italian: Consumo di acqua (litri) nell'arco di quattro ore 1 suino
Danish: Vandindtagelse (liter) i en 4-timers periode 1 svin
Italian: Può verificarsi una temperatura rettale fino a 41,2 °C in singoli animali entro le prime 24 ore successive alla somministrazione di un sovradosaggio pari a 10 volte la dose.
Danish: En rektal temperatur på op til 41,2 °C kan forekomme hos enkelte dyr inden for de første 24 timer efter administration af en overdosis på 10 gange den normale dosis.
Italian: UFC/dose
Danish: CFU/dosis