FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gabapentin øger ikke forekomsten af misdannelser, sammenlignet med kontrolgruppen, hos afkom af mus, rotter eller kaniner ved doser op til henholdsvis 50, 30 og 25 gange den daglige dosis til mennesker på 3600 mg (henholdsvis 4, 5 og 8 gange dosis til mennesker omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Latvian: Gapapentīna ietekmē nepalielinājās malformāciju biežums salīdzinājumā ar kontrolgrupu peļu, žurku un trušu mazuļiem, kuru mātes saņēma devas, kas, attiecīgi, 50, 30 un 25 reizes pārsniedza 3600 mg lielu dienas devu cilvēkam (vai četras, piecas vai astoņas reizes lielāku devu nekā dienas deva cilvēkam, pārrēķinot mg/m2).
Danish: 150b-300 a Den totale daglige dosis bør fordeles på 3 doser.
Latvian: 150b−300 aKopējā dienas deva jādala trīs ieņemšanas reizēm.
Danish: Fraværet af langtidsundersøgelser (over 36 uger) til vurdering af vækst, indlæring, intelligens og udvikling hos børn og unge er nævnt i afsnit 4.4.
Latvian: 4.4. nodaļā ir pieminēts pietiekami ilglaicīgu pētījumu (ilgāku par 36 nedēļām) trūkums, lai novērtētu ietekmi uz bērnu un pusaudžu augšanu, mācībām, intelektu un attīstību..
Danish: Gabapentin blev givet gennem føden til mus i doser på 200, 600 og 2000 mg/kg/dag og til rotter i doser på 250, 1000 og 2000 mg/kg/dag i 2 år.
Latvian: Divus gadus pelēm kopā ar barību deva gabapentīnu pa 200, 600 un 2000 mg/kg dienā un žurkām pa 250, 1000 un 2000 mg/kg dienā.
Danish: Dosis fastsættes af den behandlende læge i henhold til individuel tolerans og effekt.
Latvian: Devu izvēlas ārstējošais ārsts atkarībā no zāļu individuālās panesības un efektivitātes.
Danish: dyspnø, bronkitis, pharyngitis, hoste, rhinitis
Latvian: Dispnoja, bronhīts, faringīts, klepus, rinīts
Danish: Hvad [Neurontin og ledsagende navne] er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at tage [Neurontin og ledsagende navne] Hvordan De tager [Neurontin og ledsagende navne] Hvilke mulige bivirkninger [Neurontin og ledsagende navne] har Hvordan De opbevarer [Neurontin og ledsagende navne] Yderligere information
Latvian: Kas ir [Neurontin un citi nosaukumi] un kādam nolūkam to lieto Pirms [Neurontin un citi nosaukumi] lietošanas Kā lietot [Neurontin un citi nosaukumi] Iespējamās blakusparādības
Danish: Samtidig administration af gabapentin og antacida, der indeholder aluminium og magnesium, nedsætter gabapentins biotilgængelighed med op til 24%.
Latvian: Lietojot gabapentīnu līdztekus magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem līdzekļiem, var samazināties gabapentīna biopieejamība līdz 24%.
Danish: Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-271 Porto Salvo
Latvian: 2740-271 Porto Salvo
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīva toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
Danish: Anuripatienter, der er i hæmodialysebehandling, og som ikke tidligere har været i behandling med gabapentin, gives initialt en dosis på 300-400 mg gabapentin, derefter 200-300 mg gabapentin efter hver 4 timers hæmodialyse.
Latvian: Hemodializējamiem pacientiem ar anūriju, kuri nekad nav saņēmuši gabapentīnu, ieteicams dot 300−400 mg lielu piesātinājuma devu, pēc tam − 200−300 mg gabapentīna ik pēc 4 stundām hemodialīzes laikā.
Danish: Bivirkningerne inden for hver hyppighed er anført efter faldende alvorlighed.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Danish: Antiepileptisk behandling bør ikke seponeres pludseligt, da dette kan føre til gennembrudsanfald, der kan få alvorlige konsekvenser for både moder og barn.
Latvian: Nedrīkst piepeši pārtraukt antiepileptisko terapiju, jo tas var palielināt krampju rašanās risku, kas var būt ļoti bīstami kā mātei, tā bērnam.
Danish: Gabapentins maksimale plasmakoncentration opnås inden for 2-3 timer efter oral administration.
Latvian: Pēc iekšķīgas ieņemšanas gabapentīna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 2−3 stundām.
Danish: hallucinationer
Latvian: Halucinācijas
Danish: Tabel 2
Latvian: 2.tabula
Danish: Den totale daglige dosis bør fordeles på 3 enkeltdoser, og der bør ikke gå mere end 12 timer mellem doserne.
Latvian: Kopējā dienas deva jādala trīs reizes devās, laika intervāls starp devām nedrīkst pārsniegt 12 stundas.
Danish: Gabapentin udskilles i modermælk.
Latvian: Gabapentīns izdalās mātes pienā.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Danish: Den effektive dosis af gabapentin hos børn på 6 år og derover er 25-35 mg/kg dagligt.
Latvian: Gabapentīna efektīvā deva 6 gadus un vecākiem bērniem ir no 25 līdz 35 mg/kg/dienā.
Danish: De skal tage [Neurontin og ledsagende navne] sammen med Deres nuværende behandling, medmindre lægen har fortalt Dem noget andet.
Latvian: Jums jālieto [Neurontin un citi nosaukumi] papildus jūsu pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som straks kræver lægehjælp, opsvulming af læber og ansigt,
Latvian: • Smaga ādas reakcija, kuras dēļ nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība, lūpu un sejas pietūkums, ādas izsitumi un apsārtums, matu izkrišana
Danish: Derudover afslører post-hoc analyser af responderrater efter alder ikke en statistisk effekt efter alder, hverken som vedvarende eller dikotomisk variabel (aldersgruppe 3-5 år og 6-12 år).
Latvian: Papildus veiktā reaģējušo pacientu analīze pēc vecuma neatklāj statistiski nozīmīgu vecuma ietekmi, vai tas būtu nepārtraukts, vai dihotoms mainīgais faktors (vecuma grupas 3-5 un 6-12 gadi).
Danish: Hos ældre patienter samt patienter med nedsat nyrefunktion er gabapentins plasmaclearance nedsat.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem gabapentīna plazmas klīrenss ir samazināts.
Danish: Risikoen for misdannelser hos børn af mødre behandlet med antiepileptika øges med en faktor på 2-3.
Latvian: Bērniem, kas dzimuši ar pretepilepsijas līdzekli ārstētām mātēm, ir par 2−3 pakāpi augstāks iedzimta defekta risks.
Danish: Gabapentins plasmakoncentration hos børn >5 år er den samme som hos voksne, når dosis er beregnet i mg/kg.
Latvian: Visumā gabapentīna koncentrācija plazmā bērniem, vecākiem par 5 gadiem, ir tāda pati kā pieaugušiem, ja devu izvēlas pēc mg uz kg svara.
Danish: Hos rotter, der fik 2000 mg/kg/dag, var den maksimale plasmakoncentration 10 gange højere end plasmakoncentrationen hos mennesker, der fik 3600 mg/dag.
Latvian: Gabapentīna maksimālā koncentrācija plazmā žurkām, kas saņēma 2000 mg/kg gabapentīna dienā, bija 10 reižu lielāka nekā gabapentīna koncentrācija plazmā cilvēkiem, kuri lietoja 3600 mg dienā.
Danish: Det anbefales, at gabapentin indtages ca. 2 timer efter administration af antacida.
Latvian: Gabapentīnu ieteicams ieņemt tikai tad, kad pēc antacīdā līdzekļa ieņemšanas pagājušas vismaz 2 stundas.
Danish: I en dobbelt-blind undersøgelse hos patienter med neurogene smerter forekom søvnighed, perifert ødem og asteni hos en større procentdel af patienterne på 65 år eller derover end hos yngre patienter.
Latvian: Vienā dubultmaskētā pētījumā, piedaloties pacientiem ar neiropātiskām sāpēm, 65 gadus vecu un vecāku pacientu grupā nedaudz biežāk nekā gados jaunākiem pacientiem novērota miegainība, perifēra tūska un astēnija.
Danish: Behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati, er ikke undersøgt i behandlingsperioder længere end 5 måneder i kliniske undersøgelser.
Latvian: Perifērās neiropātijas izraisīto sāpju, piemēram, sāpīgās diabētiskās neiropātijas un postherpētiskās neiralģijas, terapijas efektivitāte un drošība nav vērtēta klīniskajos pētījumos ar ārstēšanās periodu ilgāku par 5 mēnešiem.
Danish: Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme Almindelig:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Bieži:
Danish: Det tager mindst 1 uge at nå en dosis på 1800 mg dagligt, 2 uger at nå en dosis på 2400 mg dagligt, og i alt 3 uger at nå en dosis på 3600 mg dagligt.
Latvian: Minimālais laiks 1800 mg/dienā devas sasniegšanai ir viena nedēļa, 2400 mg/dienā sasniegšanai − 2 nedēļas, un 3600 mg/dienā − ne mazāk kā 3 nedēļas.
Danish: BILAG III PRODUKTRESUMÈ, ETIKETTERING og INDLÆGSSEDDEL
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Danish: Disse har ingen indflydelse på overlevelsestiden, metastaserer ikke, angriber ikke det omgivende væv og er sammenlignelig med tilsvarende tumorer, som er fundet hos kontrolgruppen.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera acinozo šūnu tumori žurku tēviņiem ir maz agresīvi, tie neietekmēja šo dzīvnieku dzīves ilgumu, nedeva metastāzes un neizplatījās uz apkārtējiem audiem, un tie neatšķīrās no tumoriem, kas tika novēroti paralēlās kontrolgrupās.
Danish: • Sløret syn, dobbeltsyn
Latvian: • Neskaidra redze, attēla dubultošanās
Danish: En klinisk undersøgelse af supplerende behandling af partiel epilepsi hos børn i alderen 3-12 år, viser en nummerisk, men ikke statistisk signifikant forskel i den 50% responderrate til fordel for gabapentingruppen sammenlignet med placebo.
Latvian: Klīniskais pētījums, 3 līdz 12 gadus veciem bērniem ārstējot parciālās epilepsijas lēkmes izmantojot papildterapiju, uzrādīja skaitliski, bet ne statistiski nozīmīgu starpību - 50 % vairāk atbildes reakciju uz terapiju novēroja gabapentīna grupā salīdzinot ar placebo grupu.
Danish: Derfor bør disse midler tages mindst 2 timer før [Neurontin og ledsagende navne].
Latvian: Tādēļ ieteicams ieņemt [Neurontin un citi nosaukumi] ne ātrāk kā 2 stundas pēc antacīdā līdzekļa ieņemšanas.
Danish: Der er kun set luftvejsinfektioner, otitis media, konvulsioner og bronkitis i kliniske undersøgelser hos børn.
Latvian: Elpceļu infekcijas, vidusauss iekaisums, krampji un bronhīts novērots tikai klīniskos pētījumos ar bērniem.
Danish: Behandlingen indledes med dosistitrering, som anført i tabel 1, eller en initialdosis på 300 mg 3 gange dagligt på dag 1.
Latvian: Terapiju var sākt, titrējot devu kā norādīts 1.tabulā vai nozīmējot 1.dienā 300 mg trīs reizes dienā (x 3 d).
Danish: 6.5 Emballage (art og indhold) [Udfyldes nationalt]
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE] Opbevares utilgængeligt for børn.
Latvian: KĀ UZGABĀT [NEURONTIN UN CITI NOSAUKUMI] Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}> [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}> [Skatīt pielikumu I - aizpilda naionāli]
Danish: Alle patienter er fuldt restituerede efter understøttende behandling.
Latvian: Pēc atbilstošas terapijas visi pacienti izveseļojās.
Danish: De skal fortsætte med at tage [Neurontin og ledsagende navne], indtil Deres læge beder Dem om at stoppe.
Latvian: Turpiniet ieņemt [Neurontin un citi nosaukumi] tikmēr, kamēr jūsu ārsts liek jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Danish: DOSERINGSPLAN - INITIALTITRERING
Latvian: DOZĒŠANAS SHĒMA - TERAPIJAS UZSĀKŠANA 1.diena
Danish: Øjensygdomme Almindelig:
Latvian: Acu slimības Bieži:
Danish: b Gives som 300 mg hver 2. dag.
Latvian: bLieto 300 mg katru otro dienu.
Danish: Der er ikke set interaktion mellem gabapentin og phenobarbital, phenytoin, valproat eller carbamazepin.
Latvian: Netika konstatēta gabapentīna mijiedarbība ar fenobarbitālu, fenitoīnu, valproiskābi un karbamazepīnu.
Danish: konvulsioner, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, søvnløshed, hovedpine, berøringsfølelse som f.eks. paræstesi, hypæstesi, koordinationsforstyrrelser, nystagmus, forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser
Latvian: Krampji, hiperkinēzija, dizartrija, amnēzija, tremors, bezmiegs, galvas sāpes, tādas sajūtas kā parestēzija, hipestēzija, koordinācijas traucējumi, nistagms, pastiprināti, pavājināti refleksi vai arefleksija
Danish: Sygdomme i nervesystemet Meget almindelig:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Danish: Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De bruge sikker prævention.
Latvian: Sievietēm dzemdētspējīgā vecumā jālieto droša kontracepcija.
Danish: Meget almindelige bivirkninger, det forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter, er nævnt nedenfor:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības, kas skar vairāk nekā 1 personu no 10, ir šādas:
Danish: Hvis [Neurontin og ledsagende navne] og midler mod for meget mavesyre, der indeholder aluminium og magnesium, tages på samme tid, vil optagelsen af [Neurontin og ledsagende navne] i maven nedsættes.
Latvian: Lietojot [Neurontin un citi nosaukumi] līdztekus magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem līdzekļiem, var samazināties [Neurontin un citi nosaukumi] spēja uzsūkties no kuņģa.
Danish: • Svingende blodsukkerniveau hos diabetikere, abnorme blodprøveresultater, som tyder på leverproblemer.
Latvian: • Glikozes līmeņa svārstības diabēta pacientiem, novirzes asins analīzēs, kas norāda uz aknu bojājumu
Danish: Gabapentin nedsætter svagt frigivelsen af monoamin-neurotransmittere in vitro.
Latvian: Gabapentīns in vitro nedaudz samazina monoamīna neirotransmiteru atbrīvošanos.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der er observeret i de kliniske undersøgelser, er somnolens, svimmelhed, ataksi, træthed, feber og virusinfektioner.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir miegainība, reibonis, ataksija, nogurums, drudzis un vīrusu infekcija.
Danish: Nødvendigheden af antiepileptisk behandling bør revurderes, når en kvinde planlægger at blive gravid.
Latvian: Sievietēm, kurām iespējama grūtniecības iestāšanās vai kuras ir dzemdētspējīgā vecumā, nepieciešams speciālista padoms, kā arī, ja sieviete plāno grūtniecību, jāpārskata nepieciešamība pēc antiepileptiskās terapijas.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion, der er i hæmodialysebehandling, bør vedligeholdelsesdosis af gabapentin baseres på dosisanbefalingerne i tabel 2.
Latvian: Hemodializējamiem pacientiem ar nieru mazspēju, gabapentīna balstdeva jāizvēlas atbilstoši dozēšanas ieteikumiem 2.tabulā.
Danish: *Den modificerede "intent to treat" population er defineret som alle patienter, der er randomiseret til forsøgsmedicin, og som også har evaluerbar dagbog over anfald tilgængelig i alle 28 dage under både baseline og dobbelt-blind faserne.
Latvian: Modificētā terapiju saņēmusī (MTS) populācija ir visi tie pacienti, kas randomizējot iekļuvuši terapiju saņēmušo grupā, kuriem ir pieejama lēkmju statistika 28 dienas gan pirms, gan pēc dubultmaskētā pētījuma uzsākšanas.
Danish: De må ikke tage [Neurontin og ledsagende navne] under graviditet, medmindre lægen har fortalt Dem noget andet.
Latvian: Nelietojiet [Neurontin un citi nosaukumi] grūtniecības laikā, ja vien jūsu ārsts nav to ieteicis darīt.
Danish: Som for andre antiepileptika vil forsøg på seponering af andre samtidige antepileptika hos refraktære patienter, der behandles med mere end et antiepileptikum for at opnå gabapentin monoterapi, have en lav succesrate.
Latvian: Tāpat kā ar citiem pretkrampju medikamentiem, tikai nelielam skaitam grūti ārstējamu pacientu, kas vienlaicīgi saņem vairāk kā vienu pretkrampju medikamentu, veiksmīgi noritējuši mēģinājumi izbeigt papildterapiju, lai nonāktu līdz monoterapijai ar gabapentīnu.
Danish: Perifere neurogene smerter: [Neurontin og ledsagende navne] anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Latvian: Perifēras neiropātiskas sāpes: [Neurontin un citi nosaukumi] lieto, lai ārstētu hroniskas sāpes, ko izraisa nervu bojājums.
Danish: • Halluciationer
Latvian: • Halucinācijas
Danish: Begrundelser for ændringer af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas pamācības izmaiņām
Danish: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road
Latvian: Kent, CT13 9NJ, Lielbritānija C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Danish: Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neurogene smerter (opstår hovedsageligt i arme og/eller ben), f.eks. diabetes eller helvedesild.
Latvian: Perifēras neiropātiskas sāpes (kas galvenām kārtām ir kājās un/vai rokās) var radīt daudzas dažādas slimības, piemēram, diabēts vai jostas roze.
Danish: Gabapentin viser ikke genotoksisk potentiale.
Latvian: Gabapentīnam nav novērotas genotoksiskas īpašības.
Danish: Lidelser i immunsystemet Sjælden:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti:
Danish: forstyrrelser i bevægeapparatet (f.eks. choreoatetose, dyskinesi, dystoni)
Latvian: Kustību traucējumi (piem., horeoatetoze, diskinēzija, distonija)
Danish: • Problemer med abnorme bevægelser, såsom vridninger, rykvise bevægelser og stivhed
Latvian: • Apgrūtinošas dīvainas kustības, piemēram, izlocīšanās, saraustītas kustības un stīvums
Danish: Gabapentin medfører forsinket ossifikation i kraniet, ryghvirvler, forbens- og bagbensknogler hos gnavere, hvilket indikerer føtal vækstretardering.
Latvian: Gabapentīns grauzējiem aizkavēja galvaskausa, mugurkaula skriemeļu, priekšējo un mugurējo ekstremitāšu kaulu osifikāciju, kas liecina par augļa fetālās attīstības traucējumiem.
Danish: Gabapentin er ikke undersøgt systematisk til behandling af patienter på 65 år eller derover.
Latvian: Nav veikti mērķtiecīgi pētījumi ar gabapentīnu 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Danish: Startdosis er normalt 300-900 mg dagligt.
Latvian: Sākumdeva parasti ir robežās no 300 mg līdz 900 mg dienā.
Danish: Da effekten på det ammede barn ikke kendes tilrådes forsigtighed, når gabapentin anvendes til ammende mødre.
Latvian: Tā kā nav zināms, kā gabapentīns iedarbojas uz zīdaini, bērnu zīdošām mātēm gabapentīnu paraksta piesardzīgi.
Danish: In vitro forsøg med radioaktivt mærket gabapentin har karakteriseret et nyt peptid-bindingssted i rottehjernevæv, herunder neocortex og hippocampus, der kan relateres til den antikonvulsive og analgetiske virkning af gabapentin og dets strukturmæssige derivater. Gabapentins bindingssted er identificeret som alfa2 -delta underenhed af de spændingsafhængige calciumkanaler.
Latvian: In vitro pētījumos ar iezīmētu gabapentīnu žurku smadzeņu audos, tostarp neocortex un hippocampus, atrastas jauna veida peptīdu piesaistes vietas, kurām varētu būt sakars ar gabapentīna un tā strukturālo derivātu antikonvulsīvo un analgētisko iedarbību.
Danish: Denne medicin bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption [denne tekst vil kun indgå i produktresumeet for kapslerne].
Latvian: Pacienti ar reti sastopamo pārmantoto galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozesgalaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šo medikamentu [šis teikums tiks iekļauts tikai cieto kapsulu Zāļu aprakstā].
Danish: fjendtlighed, konfusion og følelsesmæssig labilitet, depression, angst, nervøsitet, abnorm tankegang
Latvian: Naidīgums, apjukums un emocionāla labilitāte, depresija, nemiers, nervozums, traucēta domāšana
Danish: Pfizer Luxembourg SARL, branch office
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL
Danish: Tegn på akut toksicitet hos dyr omfatter ataksi, vejrtrækningsbesvær, ptose, hypoaktivitet eller ekscitation.
Latvian: Akūtas saindēšanās pazīmes dzīvniekiem bija ataksija, apgrūtināta elpošana, ptoze, hipoaktivitāte vai uzbudinājums.
Danish: (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100, <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 og <1/100), sjælden (≥1/10.000 og <1/1000).
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā pacientiem ar epilepsiju (papildu vai monoterapijas veidā) un neiropātiskām sāpēm novērotās nevēlamās blakusparādības apkopotas vienā sarakstā ņemot vērā orgānu sistēmas un biežumu (ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100, < 1/10), retāk (≥ 1/1000, ≤ 1/100) un reti (≥ 1/10000, ≤1/1000).
Danish: Indeholder lactosemonohydrat.
Latvian: Zāles satur laktozes monohidrātu.
Danish: Farmakokinetisk parameter 300 mg (N = 7)
Latvian: 300 mg (n = 7)
Danish: Tadworth, Surrey KT20 7NS
Latvian: Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Danish: Gabapentin inducerer ikke hepatisk blandet funktionsoxidase-enzymer ansvarlig for lægemiddelmetabolisme.
Latvian: Gabapentīns neinducē dažādu funkciju oksidāzes aknās, no kurām ir atkarīgs zāļu metabolisms.
Danish: 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grækenland
Latvian: 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grieķija
Danish: Gabapentin, der er det aktive stof i [Neurontin og ledsagende navne], bliver udskilt i modermælken.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] aktīvā viela - gabapentīns izdalās mātes pienā.
Danish: Ae% = Procent af dosis udskilt uforandret i urinen fra tid 0-8 timer efter dosis NA = Ikke tilgængelig
Latvian: Ae% = gabapentīna devas procentuālā daļa, kas 0−8 stundu laikposmā pēc devas ieņemšanas nonāk urīnā nepārveidotā formā.
Danish: Der bør tages højde herfor, særligt i forbindelse med behandlingsstart eller ved dosisøgning.
Latvian: Sevišķi nopietni tas ir ārstēšanās sākumā un pēc devas palielināšanas.
Danish: • Nedsat antal blodplader (får blodet til at størkne)
Latvian: • Samazināts trombocītu (asins plātnīšu) skaits
Danish: Disse virkninger ses, når drægtige mus bliver givet orale doser på 1000 eller 3000 mg/kg/dag under organogenesen og hos rotter, der får 500, 1000 eller 2000 mg/kg før og under parring samt i drægtighedsperioden.
Latvian: Šīs parādības novērotas tad, kad grūsnas peļu mātītes saņēma 1000 vai 3000 mg/kg/dienā lielas perorālas devas organoģenēzes periodā un grūsnas žurku mātītes − 500, 1000 vai 2000 mg/kg/dienā pirms pārošanās, tās laikā un visā gestācijas periodā.
Danish: Fortæl det altid lægen eller apoteket, hvis De tager anden medicin eller har taget det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Danish: Fødeindtagelse, herunder diæt med højt fedtindhold, har ingen klinisk betydende virkning på gabapentins farmakokinetik.
Latvian: Uztura, arī trekna ēdiena ietekme uz gabapentīna farmakokinētiku ir klīniski nebūtiska.
Danish: Sygdomme i blod- og lymfesystem Almindelig:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži:
Danish: • Vrede over for andre, forvirring, humørsvingninger, depression, angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke
Latvian: • Dusmas uz citiem, apjukums, garastāvokļa svārstības, depresija, satraukums, nervozitāte,
Danish: pancreatitis
Latvian: Pankreatīts
Danish: Hjertesygdomme Sjælden:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti:
Danish: AUC (0-8) µg•time/ml) 24,8 Ae% (%)
Latvian: AUC(0-8) (µg•h/ml)
Danish: - De øvrige indholdsstoffer i [Neurontin og ledsagende navne] kapsler er: - De øvrige indholdsstoffer i [Neurontin og ledsagende navne] filmovertrukne tabletter er: [Udfyldes nationalt]
Latvian: - [Neurontin un citi nosaukumi] tablešu pārējās sastāvdaļas ir: [Aizpilda nacionāli] [Neurontin un citi nosaukumi] ārējais izskats un iepakojums Cietās kapsulas
Danish: Der ses ingen effekt hos drægtige mus ved doser på 500 mg/kg/dag (ca. halvdelen af den daglige dosis til mennesker omregnet til mg/m2).
Latvian: Nekādi efekti netika novēroti grūsnām peļu mātītēm, kas saņēma 500 mg/kg gabapentīna dienā (apmēram ½ no dienas devas cilvēkam, rēķinot mg/m2).
Danish: Gabapentin ligner strukturmæssigt neurotransmitteren GABA (gammaaminosmørsyre), men dets virkningsmekanisme er forskellig fra den mekanisme, som flere andre aktive stoffer interagerer med GABA-synapser på, herunder valproat, barbiturater, benzodiazepiner, GABA-transaminase-hæmmere, GABA-uptake-hæmmere, GABA-agonister og GABA-prodrugs.
Latvian: Gabapentīna struktūra ir līdzīga neirotransmitera GASS (gamma aminosviestskābes jeb GABAgamma-aminobutyric acid) struktūrai, taču tā darbības mehānisms ir citāds nekā valproātam, barbiturātiem, benzodiazepīniem, GASS transamināzes inhibitoriem, GASS saistīšanās inhibitoriem, GASS agonistiem un GASS priekštečiem, proti, medikamentiem, kuri mijiedarbojas ar GASS sinapsēm.