FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more detailed information, see “Infusion reactions” in section 4. have any problems with a change in the sensitivity of the skin, especially in the hands or feet, such as numbness, tingling, a burning sensation, pain, discomfort or weakness (neuropathy) have headaches, feel tired, experience dizziness, look pale (anaemia), or have unusual bleeding or bruising under the skin, longer than usual bleeding after your blood has been drawn, or bleeding from your gums (thrombocytopenia) develop chills or shivering, or feel warm; you should take your temperature as you may have a fever.
Romanian: - dacă aveţi vreo problemă cu schimbarea sensibilităţii pielii, mai ales la nivelul mâinilor şi picioarelor, cum sunt senzaţie de amorţeală, furnicături, senzaţie de arsură, durere, disconfort sau slăbiciune (neuropatie) - dacă aveţi dureri de cap, vă simţiţi obosit, aveţi ameţeli, sunteţi palid (anemie) sau aveţi hemoragie neobişnuită sau vânătăi sub piele, hemoragie mai lungă decât de obicei după ce vi s-a luat sânge sau sângerare a gingiilor (trombocitopenie) - dacă manifestaţi frisoane sau tremuraţi sau vă este cald; trebuie să vă luaţi temperatura, deoarece puteţi avea febră.
English: See Table 9 below for a summary of baseline patient and disease characteristics.
Romanian: Vezi Tabelul 9 de mai jos pentru un rezumat al caracteristicilor iniţiale ale pacienţilor şi ale bolii.
English: How Adcetris is given
Romanian: Cum se păstrează Adcetris
English: Table 4 provides a summary of the baseline patient and disease characteristics.
Romanian: Tabelul 4 prezintă un rezumat al caracteristicilor inițiale ale pacienților și ale bolii.
English: The recommended dose is 1.8 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 3 weeks.
Romanian: Doza recomandată este de 1,8 mg/kg, administrată ca perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute o dată la 3 săptămâni.
English: 42.9 months (95% CI [30.4, 42.9])
Romanian: (IÎ 95% [30,4, 42,9])
English: (95% CI [0.34, 0.71])
Romanian: (IÎ 95% [0,34, 0,71])
English: White to off-white cake or powder.
Romanian: Pulbere sau aglomerat de culoare albă până la aproape albă.
English: ADCETRIS n = 82
Romanian: n = 82
English: Patients were treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS or matching placebo intravenously over 30 minutes every 3 weeks for up to 16 cycles.
Romanian: Pacienților li s-au administrat intravenos 1,8 mg/kg de ADCETRIS sau placebo corespunzător, în decurs de 30 minute, o dată la 3 săptămâni, timp de până la 16 cicluri.
English: See Table 11 below for a summary of baseline patient and disease characteristics.
Romanian: Vezi Tabelul 11 de mai jos pentru un rezumat al caracteristicilor iniţiale ale pacienţilor şi ale bolii.
English: Table 9: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 2 relapsed or refractory HL study
Romanian: Tabelul 9: Rezumatul caracteristicilor iniţiale ale pacienţilor şi ale bolii în studiul clinic de fază 2 privind LH recidivat sau refractar
English: Peripheral sensory neuropathy, peripheral motor neuropathy
Romanian: neuropatie motorie periferică
English: Table 13 provides a summary of the baseline patient and disease characteristics.
Romanian: Tabelul 13 prezintă un rezumat al caracteristicilor inițiale ale pacienților și ale bolii.
English: Each vial contains 50 mg of brentuximab vedotin.
Romanian: Fiecare flacon conţine brentuximab vedotin 50 mg.
English: Common side effects (may affect up to1 in 10 people) pneumonia sore, creamy-yellow, raised patches in the mouth (thrush) decreased level of blood platelets dizziness blisters which may crust or scab increased level of blood sugar increased liver enzyme levels unusual hair loss or thinning
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10) - pneumonie - pete dureroase, reliefate, de culoare bej-galben, în interiorul gurii (afte) - nivel scăzut al numărului de trombocite din sânge - ameţeală - băşici care pot forma crustă sau coajă - nivel crescut al zahărului în sânge - creștere a valorilor enzimelor hepatice - cădere neobișnuită a părului sau subțiere a firului de păr
English: After reconstitution each vial contains 5 mg/ml of brentuximab vedotin
Romanian: După reconstituire, fiecare flacon conţine brentuximab vedotin 5 mg/ml.
English: Unstratified Hazard Ratio and p-value
Romanian: Raport de risc nestratificat și valoarea p
English: p-value=0.037
Romanian: valoarea p=0,037
English: Compared to patients with normal hepatic function, MMAE exposure increased approximately 2.3-fold (90% CI 1.27-4.12-fold) in patients with hepatic impairment.
Romanian: 2,3 ori ( 90% IÎ 1,27-4,12 ori) la pacienții cu insuficiență hepatică.
English: Patients should be monitored closely for fever and managed according to best medical practice if febrile neutropenia develops.
Romanian: Dacă se manifestă neutropenia febrilă, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru depistarea febrei şi trataţi în conformitate cu cea mai bună practică medicală.
English: 0.89 mo (0.0-81.4)
Romanian: 0,92 luni (0,1-21,4)
English: ADCETRIS is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory CD30+ Hodgkin lymphoma (HL): 1. following ASCT, or 2. following at least two prior therapies when ASCT or multi -agent chemotherapy is not a treatment option.
Romanian: ADCETRIS este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar: 1. după TCSA sau 2.
English: Table 4: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 3 previously untreated HL study
Romanian: Tabelul 4: Rezumatul caracteristicilor pacienților și ale bolii în studiul de fază 3 cu LH netratat anterior
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente:
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) decreased level of white blood cells decreased level of blood platelets decreased level of white blood cells with a fever upper respiratory tract infection decrease in weight infection nausea abdominal pain unusual hair loss or thinning muscle pain joint pain or painful, swollen joints dizziness increased liver enzyme levels decreased appetite not being able to sleep bone pain sore or inflammation in the mouth
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) - nivel scăzut al numărului de globule albe din sânge - nivel scăzut al numărului de trombocite din sânge - nivel scăzut al numărului de globule albe din sânge, însoțit de febră - infecție la nivelul căilor respiratorii superioare - scădere în greutate - infecție - greață - durere abdominală - cădere neobișnuită a părului sau subțiere a firului de păr - dureri musculare - dureri articulare sau articulații umflate și dureroase - amețeală - creșterea nivelului enzimelor hepatice - scăderea apetitului alimentar - incapacitatea de a dormi - dureri osoase - dureri sau inflamații în interiorul gurii
English: Study-C25007
Romanian: Studiul C25007
English: Table 13: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 3 CTCL Study (ITT Population)
Romanian: Tabelul 13: Rezumatul caracteristicilor inițiale ale pacienților și ale bolii în studiul LCCT de fază 3 (populație IT) Caracteristicile pacienților
English: Grade 1 (< LLN-1500/mm < LLN-1.5 x 10
Romanian: Gradul 1 (< LIN - 1500/mm < LIN - 1,5 x 10
English: How to store Adcetris
Romanian: Cum se administrează Adcetris
English: Seven patients with relapsed sALCL received a starting dose of 1.8 mg/kg and one patient received a starting dose of 1.2 mg/kg of ADCETRIS administered intravenously over 30 minutes every 3 weeks.
Romanian: Şapte pacienţi cu LACMs recidivat au utilizat o doză iniţială de ADCETRIS de 1,8 mg/kg şi un pacient a utilizat o doză iniţială de 1,2 mg/kg, administrată intravenos în decurs de 30 minute, o dată la
English: One patient had a baseline ECOG status of 2, which was prohibited by protocol and is captured as Inclusion Criteria Not Met. b. Primary refractory sALCL is defined as a failure to achieve a complete remission to, or progressed within 3 months of completing frontline therapy.
Romanian: Un pacient a prezentat un scor de performanţă ECOG iniţial de 2, care era interzis prin protocol şi este înregistrat ca Neîndeplinire a criteriilor de includere.
English: Table 6: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 3 HL post-ASCT Study
Romanian: Tabelul 6: Rezumatul caracteristicilor pacienților și ale bolii la momentul iniţial în studiul LH de fază 3 post-TCSA
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: Advanced (IIB-IVB pcALCL, n (%)
Romanian: Stadiu precoce (IA-IIA) Stadiu avansat (IIB-IVB LACMpc, n (%) Exclusiv cutanat Boală extracutanată
English: Modification of dosing schedule
Romanian: Modificarea schemei de administrare
English: (95% CI [0.36, 0.70])b
Romanian: (IÎ 95% [0,36, 0,70])
English: Extranodal involvement at time of diagnosis, n (%) IPFP
Romanian: Implicare extranodală la momentul diagnosticului, n
English: total dose divided by reconstituted vial concentration [5 mg/mL])
Romanian: Volumul total care trebuie diluat b = doza totală împărțită la concentrația flaconului reconstituit [5 mg/ml])
English: Not reached (95% CI [26.4, -])
Romanian: (IÎ 95% [26,4, -])
English: The recommended starting dose in patients with mild hepatic impairment is 0.9 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 2 weeks.
Romanian: Doza inițială recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară este 0,9 mg/kg administrată prin perfuzie intravenoasă într-un interval de 30 minute, o dată la 2 săptămâni.
English: Stratified Hazard Ratio
Romanian: Raport de risc stratificat
English: pneumonia - blisters which may crust or scab - sore, creamy-yellow, raised patches in the mouth (thrush) - itching - increased level of blood sugar
Romanian: pneumonie - bășici care pot forma crustă sau coajă - pete dureroase, reliefate, de culoare bej-galben, în interiorul gurii (afte) - mâncărimi
English: Due date
Romanian: Număr de evenimente
English: A fever with a low white blood cell count may be a sign of serious infection experience dizziness, decreased urination, confusion, vomiting, nausea, swelling, shortness of breath, or heart rhythm disturbances (this may be a potentially life-threatening complication known as tumour lysis syndrome) experience flu-like symptoms followed by a painful red or purplish rash that spreads and blisters including extensive detachment of the skin that may be life-threatening (this may be a serious skin reaction known as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis) have new or worsening stomach pain, nausea, vomiting, constipation as these may be symptoms of a serious and potentially fatal stomach or intestinal complication (gastrointestinal complications)
Romanian: - dacă manifestaţi simptome asemănătoare gripei, urmate de o erupţie pe piele dureroasă, roşie sau purpurie, care se răspândeşte şi formează băşici, inclusiv descuamarea pielii pe suprafeţe mari, care poate pune viaţa în pericol (aceasta poate fi o reacţie gravă la nivelul pielii, cunoscută sub numele de sindromul Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică) - dacă aveţi dureri stomacale, greaţă, vărsături, constipaţie nou apărute sau agravate, întrucât este posibil ca acestea să fie simptome ale unei complicaţii stomacale sau intestinale grave şi care poate pune viața în pericol (complicaţii gastrointestinale) - dacă rezultatele testelor hepatice sunt anormale, întrucât este posibil ca acest lucru să fie legat de o leziune hepatică gravă şi care poate pune viața în pericol (toxicitate hepatică).
English: ADCETRIS n = 21
Romanian: n = 21
English: NA
Romanian: Prurit
English: 15.8 months (95% CI [8.5, -])
Romanian: (IÎ 95% [8,5, -])
English: 120 kg c 180 mg
Romanian: 120 kgc 180 mg
English: Relapsed or refractory sALCL
Romanian: LACMs recidivat sau refractar
English: (95% CI [0.53,
Romanian: (IÎ 95% [0,53;
English: Refractory
Romanian: Frisoane
English: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Romanian: Takeda Austria GmbH St.
English: The recommended starting dose in patients with severe renal impairment is 1.2 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 3 weeks.
Romanian: Doza inițială recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă este de 1,2 mg/kg administrată prin perfuzie intravenoasă într-un interval de 30 minute, o dată la 3 săptămâni.
English: How Adcetris will be given
Romanian: Cum vi se va administra Adcetris
English: Via Crosa, 86
Romanian: Delpharm Novara S.r.l. Via Crosa, 86
English: have new or worsening shortness of breath or cough as these may be symptoms of a serious and potentially fatal lung complication (pulmonary toxicity) are taking, or have previously taken, medicines which may affect your immune system, such as chemotherapy or immunosuppressive agents have, or think you have, an infection.
Romanian: - dacă luaţi sau aţi luat anterior medicamente care pot afecta sistemul dumneavoastră imunitar, cum sunt medicamentele imunosupresoare sau tratamentul de chimioterapie.
English: The recommended starting dose in patients with hepatic impairment is 1.2 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 3 weeks.
Romanian: Doza inițială recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică este de 1,2 mg/kg administrată prin perfuzie intravenoasă într-un interval de 30 minute, o dată la 3 săptămâni.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) decreased level of white blood cells upper respiratory tract infection decrease in weight infection nausea abdominal pain itching muscle pain joint pain or painful, swollen joints
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) - nivel scăzut al numărului de celule albe din sânge - infecţie la nivelul căilor respiratorii superioare - scădere în greutate - infecţie
English: Breastfeeding
Romanian: Hiperglicemie
English: Withhold dose until toxicity returns to ≤ Grade 2 or baseline then resume treatment at the same dose and schedule .
Romanian: Se întrerupe doza până când toxicitatea revine la ≤ Gradul 2 sau la nivelul iniţial, apoi se reia tratamentul cu aceeaşi doză şi schemă b. Se consideră G-CSF sau GM-CSF în ciclurile ulterioare pentru pacienţii care manifestă neutropenie de Gradul 3 sau Gradul 4.
English: (95% CI [0.60,
Romanian: (IÎ 95% [0,60;
English: Tel: +43 (0) 800-20 80 50
Romanian: Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 800-20 80 50
English: Table 11: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 2 relapsed or refractory sALCL study
Romanian: Tabelul 11: Rezumatul caracteristicilor iniţiale ale pacienţilor şi ale bolii în studiul clinic de fază 2 privind LACMs recidivat sau refractar Caracteristicile pacienţilor n = 58
English: (95% CI [0.27,
Romanian: (IÎ 95% [0,27;
English: Grade 3 (< 1,000-500/mm < 1.0-0.5 x 10 9/L) or
Romanian: Gradul 3 (< 1000 - 500/mm < 1,0 - 0,5 x 10
English: If patient's weight is more than 100 kg, the dose calculation should use 100 kg. d. The maximal recommended dose for combination therapy is 120 mg.
Romanian: Dacă greutatea pacientului este mai mare de 100 kg, la calcularea dozei se utilizează greutatea de 100 kg.
English: Hazard Ratio
Romanian: Raport de risc
English: Some infections may be serious and can be due to viruses, bacteria, or other causes that may be life-threatening experience a whistling sound during breathing (wheezing)/difficulty breathing, hives, itching, or swelling (signs of an infusion reaction).
Romanian: - dacă manifestaţi un şuierat în timpul respiraţiei (respiraţie grea)/dificultate în respiraţie, urticarie, mâncărime sau umflături (semne ale unei reacţii datorate perfuziei).
English: (95% CI [0.45,
Romanian: (IÎ 95% [0,45;
English: Median number of prior chemotherapy regimens (range)
Romanian: Numărul mediu de scheme anterioare de chimioterapie (interval) Timpul mediu de la diagnosticul de LH până la prima doză (interval)
English: Febrile neutropenia Immune system disorders Uncommon:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente:
English: 24.1 months (95% CI [11.5, -])
Romanian: (IÎ 95% [11,5, -])
English: 80 kg 144 mg
Romanian: 144 mg
English: Table 15: Sample calculations for patients receiving the recommended dose of 1.8 mg/kg of ADCETRIS for weights ranging from 60 kg to 120 kg
Romanian: 1,8 mg/kg de ADCETRIS pentru greutate corporală între 60 kg şi 120 kg Greutatea pacientului (kg)
English: In the pooled dataset of ADCETRIS as monotherapy across HL, sALCL and CTCL studies (SG035-0003, SG035-0004, SGN35-005, SGN35-006, C25001 and C25007, see section 5.1) the most frequent adverse reactions (≥ 10%) were infections, peripheral sensory neuropathy, nausea, fatigue, diarrhoea, pyrexia, upper respiratory tract infection, neutropenia, rash, cough, vomiting, arthralgia, peripheral motor neuropathy, infusion-related reactions, pruritus, constipation, dyspnoea, weight decreased, myalgia and abdominal pain.
Romanian: În setul de date cumulate provenite din administrarea ADCETRIS în monoterapie în studii efectuate la LH, LACMs și LCCT (SG035-0003, SG035-0004, SGN35-005, SGN35-006, C25001 și C25007, vezi pct.
English: 60 kg 108 mg
Romanian: 108 mg
English: b risk factors, n (%)
Romanian: b, n (%)
English: Table 10: Efficacy results in relapsed or refractory Hodgkin lymphoma patients treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS every 3 weeks
Romanian: Rezultatele eficacităţii la pacienţi cu limfom Hodgkin recidivat sau refractar, trataţi cu 1,8 mg/kg de ADCETRIS o dată la 3 săptămâni Cel mai bun răspuns clinic (n = 102 ) IRF n (%)
English: Takeda Polska Sp. z o.o tel. + 48 22 608 13 00
Romanian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20 602 600
English: Patient characteristics n = 58
Romanian: Pacienţi ITT 58
English: Demyelinating polyneuropathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente: Tuse, dispnee
English: Table 12: Efficacy results in relapsed or refractory sALCL patients treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS every 3 weeks
Romanian: Rezultatele eficacităţii la pacienţi cu LACMs recidivat sau refractar, trataţi cu 1,8 mg/kg de ADCETRIS o dată la 3 săptămâni Cel mai bun răspuns clinic (N = 58 )
English: B symptoms a n (%)
Romanian: a, n (%)
English: 80 kg 96 mg
Romanian: 96 mg
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente: Artralgie, mialgie
English: However, any patient who experiences an event of hyperglycaemia should have their serum glucose closely monitored.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să se monitorizeze cu atenţie valorile glucozei serice la orice pacient care prezintă un eveniment de hiperglicemie.
English: If you experience any one of these symptoms you must tell your doctor immediately.”
Romanian: Dacă prezentaţi oricare din aceste simptome, trebuie să îi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
English: Additionally you should take care not becoming pregnant for at least one month once you have stopped treatment with cabergoline.”
Romanian: În plus, trebuie să aveţi grijă să nu rămâneţi gravidă cel puţin o lună după ce aţi oprit tratamentul cu cabergolină.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use:
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare:
English: Valvulopathy has been associated with cumulative doses, therefore, patients should be treated with the lowest effective dose.
Romanian: Valvulopatia s-a asociat cu dozele cumulative şi de aceea, pacienţii trebuie trataţi cu cea mai mică doză eficace.
English: “Do not take more than 3 <if relevant include colour of the tablet> tablets (3 x 1000 microgram tablets) per day.”
Romanian: “Nu luaţi mai mult de 3 <dacă este relevant precizaţi culoarea comprimatului> comprimate (3 comprimate x 1000 micrograme) pe zi”
English: There is evidence that higher dose and/or cumulative exposure are risk factors for development of valvular pathology.
Romanian: Există dovezi că dozele mari şi/sau expunerea cumulativă reprezintă factori de risc pentru dezvoltarea unei patologii valvulare.
English: Therefore, valvular fibrosis (and constrictive pericarditis) should be excluded if such symptoms occur.
Romanian: De aceea, fibroza valvulară (şi pericardita constrictivă) trebuie excluse dacă apar astfel de simptome.
English: However, valvulopathy and fibrotic reactions have been reported during treatment with pergolide at doses less than 0.5mg/day.
Romanian: Totuşi, valvulopatiile şi reacţiile fibrotice au fost raportate în timpul tratamentului cu pergolidă la doze mai mici de 0,5 mg pe zi.
English: Because clinical experience is still limited and the product has a long half-life, as a precautionary measure it is recommended that once regular ovulatory cycles have been achieved women seeking pregnancy discontinue product name] one month before intended conception.”
Romanian: Deoarece experienţa clinică este încă limitată, iar medicamentul are un timp de înjumătăţire lung, ca o măsură de precauţie, se recomandă de îndată ce se obţin cicluri ovulatorii la femeile care urmăresc să rămână gravida, să se oprească administrarea cu o lună înaintea concepţiei.
English: At each visit, the risk benefit profile of cabergoline treatment for the patient should be reassessed to determine the suitability of continued treatment with cabergoline.
Romanian: La fiecare vizită, profilul risc-beneficiu al tratamentului cu cabergolină al pacientului trebuie reevaluat pentru a determina dacă este potrivită continuarea tratamentului cu cabergolină.
English: Fibrotic disorders can have an insidious onset and patients should be regularly monitored for possible manifestations of progressive fibrosis.
Romanian: Afecţiunile fibrotice pot avea un debut insidios astfel că pacienţii trebuie monitorizaţi regulat pentru posibilele manifestări ale fibrozei progresive.
English: 4.3 Contraindications:
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
English: Section 2 “Before you take [product name]”.
Romanian: Punctul 2 “Înainte să luaţi [numele produsului]”:
English: Before treatment your physician will check whether your heart, lungs and kidneys are in good condition.
Romanian: Înaintea tratamentului, medicul dumneavoastră va controla dacă inima, plămânii, sau rinichii dumneavoastră sunt în stare bună.
English: All patients must undergo a cardiovascular evaluation, including echocardiogram, to assess the potential presence of asymptomatic valvular disease.
Romanian: Toţii pacienţii trebuie supuşi unei evaluări cardiovasculare, incluzând ecocardiograma, pentru a examina prezenţa unei potenţiale boli valvulare asimptomatice.
English: “Fibrosis and cardiac valvulopathy and possibly related clinical phenomena:
Romanian: “Fibroză, valvulopatie cardiacă şi posibile fenomene clinice înrudite:
English: “Before you can start using cabergoline you have to exclude that you are pregnant.
Romanian: “Înainte de a începe tratamentul cu cabergolină trebuie să excludeţi posibilitatea de a fi gravidă.
English: The need for other clinical monitoring (e.g. physical examination including, cardiac auscultation, Xray, CT scan) should be determined on an individual basis.
Romanian: Necesitatea altor investigaţii clinice trebuie determinată individual (de exemplu, examinarea fizică, incluzând auscultaţie cardiacă, examinare radiologică, tomografie computerizată) trebuie determinată individual.
English: Following treatment initiation, the first echocardiogram must occur within 3-6 months, thereafter, the frequency of echocardiographic monitoring should be determined by appropriate individual clinical assessment with particular emphasis on the above-mentioned signs and symptoms, but must occur at least every 6 to 12 months.
Romanian: Prima ecocardiogramă trebuie efectuată după 3-6 luni de la iniţierea tratamentului, apoi frecvenţa monitorizării ecocardiografice trebuie stabilită printr-o evaluare clinică individuală corespunzătoare, cu atenţie specială asupra semnelor şi simptomelor menţionate anterior, dar trebuie efectuată cel puţin o dată la fiecare 6 până la 12 luni.