FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Vaxelis can be used for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of 6 weeks.
French: Si une dose de vaccin de l'hépatite B est administrée à la naissance, Vaxelis peut être utilisé à titre de doses supplémentaires du vaccin de l'hépatite B à partir de l'âge de 6 semaines.
English: The most frequently reported adverse reactions after Vaxelis administration were irritability, crying, somnolence, injection site reactions (pain, erythema, swelling), pyrexia (≥38
French: Les réactions les plus fréquemment rapportées après l'administration de Vaxelis étaient l'irritabilité, les pleurs, la somnolence, les réactions au site d'injection (douleur, érythème, gonflement), fièvre (≥38°C), diminution de l'appétit et vomissements.
English: The booster dose in clinical studies was given at 11-12 months after a 2-dose primary series, at 12 months of age after a 3-dose primary series (2, 3, 4 months), and at 15 months of age after a 3-dose primary series (2, 4, 6 months).
French: La dose de rappel dans les études cliniques était administrée à 11-12 mois après 2 doses de primovaccination, à 12 mois après 3 doses de primovaccination (2, 3, 4 mois) et à 15 mois après 3 doses de primovaccination (2, 4, 6 mois).
English: Carton for prefilled syringe without needle, with one separate needle, with two separate needles.
French: Etui pour seringue préremplie sans aiguille, avec une aiguille séparée, avec deux aiguilles séparées.
English: Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration < lower limit of quantification (LLOQ), then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ LLOQ; if pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ pre-Dose 1 levels.
French: Réponse vaccinale : Si la concentration en anticorps avant vaccination était < à la limite de quantification (LLOQ), alors la concentration en anticorps post vaccination devait être ≥ à la LLOQ ; Si la concentration en anticorps avant vaccination était ≥ à la LLOQ, alors la concentration en anticorps post vaccination devait être ≥ au taux avant vaccination.
English: • was born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation).
French: • est un grand prématuré (né à 28 semaines de grossesse ou moins).
English: The vaccine may contain traces of glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin and polymyxin B.
French: Le vaccin peut contenir des traces de glutaraldéhyde, de formaldéhyde, de néomycine, de streptomycine et de polymyxine B.
English: The persistence of antibody to hepatitis B surface antigen (anti-HBsAg) was measured in children 4 or 5 years of age who had received Vaxelis either at 2, 4 and 11-12 months or at 2, 3, 4 and 12 months of age.
French: La persistance des anticorps contre l'antigène de surface de l'hépatite B (anti-AgHBs) a été mesurée chez des enfants de 4 ou 5 ans qui avaient reçu Vaxelis à 2, 4 et 11-12 mois ou à 2, 3, 4 et 12 mois.
English: Blood disorders
French: Troubles sanguins
English: After the first course of injections, your child will receive a booster dose, in accordance with local recommendations, at least 6 months after the last dose of the first course.
French: Après la première série de vaccinations, votre enfant recevra une dose de rappel, conformément au calendrier vaccinal en vigueur, au moins 6 mois après la dernière dose de primovaccination.
English: had a fit (convulsions) with or without fever, within 3 days of vaccination.
French: - a fait une crise (convulsions) avec ou sans fièvre, dans les trois jours suivant la vaccination.
English: Long-term persistence of antibodies to pertussis antigens The persistence of pertussis antibodies was measured in children 4 or 5 years of age who had received Vaxelis at 2, 4 and 11-12 months of age.
French: Persistance à long terme des anticorps contre les antigènes coquelucheux La persistance des anticorps contre les antigènes coquelucheux a été mesurée chez des enfants de 4 à 5 ans qui avaient reçu Vaxelis à 2, 4 et 11-12 mois.
English: What Vaxelis looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Vaxelis et contenu de l'emballage extérieur
English: Pack size of 1 or 10 pre-filled syringes, without attached needle, with 1 separate needle or with 2 separate needles.
French: Boîte de 1 ou 10 seringues préremplies, sans aiguille attachée, avec 1 ou 2 aiguilles séparées.
English: • episodes of shock-like state or paleness, floppy and unresponsive
French: • Episodes ressemblant à un état de choc ou pâleur, baisse du tonus, ne réagit pas.
English: Hypersensitivity (such as rash, urticaria, dyspnea, erythema multiforme), anaphylactic reaction (such as urticaria, angioedema, edema, face edema, shock).
French: Hypersensibilité (telle que éruption, urticaire, dyspnée, érythème polymorphe), réaction anaphylactique (telle que urticaire, angiœdème , œdème, œdème de la face, choc).
English: In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B, poliomyelitis, and Hib vaccines.
French: Dans ce cas, la vaccination coqueluche doit être interrompue et le schéma de vaccination doit être poursuivi avec des vaccins diphtérique, tétanique, de l'hépatite B, poliomyélitique et Hib.
English: Two doses
French: Deux doses
English: • Hepatitis B: caused by the hepatitis B virus.
French: • L'hépatite B : causée par le virus de l'hépatite B. Elle entraîne un gonflement du foie (une inflammation).
English: Sodium phosphate Water for injections
French: Phosphate de Sodium Eau pour préparations injectables
English: Pack of 10 (without blue box).
French: Boite de 10 pour conditionnement multiple (sans la bluebox).
English: Anti-diphtheria (≥ 0.1 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.1 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response) Anti-FIM (vaccine response) Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution) Anti-HBs Ag (≥ 10 mIU/mL)
French: Anti-diphtérique (≥ 0,01 UI/mL) Anti-tétanique (≥ 0,01 UI/mL) Anti-PT (Réponse vaccinale) Anti-FHA (Réponse vaccinale) Anti-PRN (Réponse vaccinale) Anti-FIM (Réponse vaccinale) Anti-Polio de type 1 (≥ 1/8 dilution) Anti-Polio de type 2 (≥ 1/8 dilution) Anti-Polio de type 3 (≥ 1/8 dilution) Anti - HBs Ag (≥ 10 UI/mL)
English: Immunogenicity after primary series and booster doses
French: Immunogénicité après les doses de primovaccination et de rappel
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination if your child:
French: Avant la vaccination, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère si votre enfant :
English: oC), decreased appetite,
French: Diminution de l'appétit
English: 3 µg conjugated to meningococcal protein
French: 3 μg conjugué à la protéine méningococcique
English: Conjugated to meningococcal protein
French: Conjugué à la protéine méningococcique
English: (≥ 0.15 µg/mL) (≥ 1.0 µg/mL)
French: (≥ 1,0 µg/mL)
English: Booster at 12 months after primary doses at 2, 3, 4 months
French: Rappel à 12 mois après primovaccination à 2, 3, 4 mois
English: 2, 4 months
French: 2, 4 mois
English: If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce vaccin, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
English: Prior to administration, the pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension.
French: Avant l'administration, agiter doucement la seringue préremplie jusqu'à obtention d'une suspension trouble, blanchâtre, homogène.
English: What Vaxelis contains
French: Ce que contient Vaxelis
English: • is allergic (hypersensitive) to Vaxelis vaccine or any diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines, to any ingredients listed in section 6, to neomycin, streptomycin or polymyxin B (antibiotics), glutaraldehyde or formaldehyde, as these substances are used during the manufacturing process.
French: • est allergique (hypersensible) - au vaccin Vaxelis ou à d'autres vaccins contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite, l'hépatite B ou Hib, - à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6, - à la néomycine, à la streptomycine ou à la polymyxine B (antibiotiques), au glutaraldéhyde ou au formaldéhyde, ces substances étant utilisées au cours du procédé de fabrication.
English: 1 dose (0.5 ml):
French: Une dose (0,5 ml) :
English: Did not receive hepatitis B vaccine at birth
French: b n'ayant pas reçu de vaccination hépatite B à la naissance
English: The pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension.
French: La seringue préremplie doit être agité doucement pour obtenir une suspension blanchâtre, trouble et homogène.
English: Carton for prefilled syringes without needle.
French: Etui pour seringue préremplie sans aiguille.
English: Hepatitis B surface antigen
French: Antigène de surface de l'hépatite B
English: Encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following prior vaccination with a pertussis containing vaccine.
French: Encéphalopathie d'étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivant l'administration d'un vaccin contenant la valence coqueluche.
English: Injection site bruising, injection site induration, injection site nodule
French: Ecchymose au site d'injection, induration au site d'injection, nodule au site d'injection
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide
French: Polyoside d'Haemophilus influenzae de type b
English: What you need to know before Vaxelis is given to your child
French: Quelles sont les informations à connaître avant que Vaxelis ne soit administré à votre enfant?
English: Apnoea in very premature infants (≤28 weeks of gestation).
French: Apnée chez les enfants nés grands prématurés (≤ 28 semaines de grossesse) (voir rubrique 4.4).
English: Vaxelis is a vaccine, which helps to protect your child against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and serious diseases caused by Haemophilus influenzae type b. Vaxelis is given to children from the age of six weeks.
French: Vaxelis est un vaccin, qui est utilisé pour protéger votre enfant contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les maladies graves dues à Haemophilus influenzae de type b. Vaxelis peut être administré aux enfants à partir de l'âge de six semaines.
English: Vaxelis will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, poliovirus or Haemophilus influenzae type b. However, it can be expected that hepatitis D will be prevented by immunisation as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
French: Vaxelis ne protège pas contre les maladies causées par des agents pathogènes autres que Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, le virus de l'hépatite B, le virus de la poliomyélite ou Haemophilus influenzae de type b. La vaccination pourrait cependant protéger contre l'hépatite D (causée par l'agent delta), qui ne survient pas en l'absence d'une infection par l'hépatite B.
English: Vaxelis can be given at the same time as other vaccines such as pneumococcal vaccines, measlesmumps-rubella-varicella (MMRV) vaccines, rotavirus vaccines or meningococcal C vaccines.
French: Vaxelis peut être administré en même temps que d'autres vaccins, tels que les vaccins pneumococciques, vaccins rougeole-oreillons-rubéole-varicelle, vaccins rotavirus ou les vaccins méningococciques C.
English: Other side effects not listed above have been reported with other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines:
French: D'autres effets indésirables, non mentionnés ci-dessus, ont été rapportés avec d'autres vaccins contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite, l'hépatite B ou Hib :
English: The vaccine may contain traces of glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin and polymyxin B which are used during the manufacturing process (see section 4.3).
French: Ce vaccin peut contenir des traces de glutaraldéhyde, de formaldéhyde, de néomycine, de streptomycine et de polymyxine B qui sont utilisés au cours du procédé de fabrication (voir rubrique
English: Suspension for injection Multipack: 50 (5 packs of 10) pre-filled syringes (0.5 mL) without needle
French: Suspension injectable Conditionnement multiple : 50 (5 Boîtes de 10 ) seringues préremplies (0,5ml) sans aiguille.
English: România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
French: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
English: Booster at 11-12 months, after primary doses at 2, 4, months
French: Rappel à 11-12 mois après primovaccination à 2, 4 mois
English: 10 µg
French: 10 μg
English: MCM Vaccine B.V. Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden The Netherlands
French: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden The Netherlands
English: • suffers from fits during a fever, or there is family history of fits occurring during a fever.
French: • présente des convulsions en cas de fièvre ou des antécédents familiaux de ce type.
English: Carton for multipack containing 5 packs of 10 prefilled syringes without needle.
French: Etui pour conditionnement multiple contenant 5 boîtes de 10 seringues préremplies sans aiguille.
English: Vaxelis is provided as a suspension for injection in pre-filled syringe.
French: Vaxelis se présente sous forme de suspension injectable en seringue préremplie.
English: th doses.
French: ème dose.
English: The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases.
French: Dans ce cas, il se peut que le vaccin ne protège pas contre l'hépatite B.
English: Infection can also cause inflammation and swelling of the throat, leading to difficulties in swallowing and breathing, and infection can affect other parts of the body such as the blood, lungs, skin, bones, and joints.
French: L'infection peut toucher d'autres parties du corps comme le sang, les poumons, la peau, les os et les articulations.
English: 50 µg
French: 50 μg
English: Vaxelis may be administered simultaneously with pneumococcal polysaccharide conjugate vaccines, rotavirus vaccines, measles, mumps, rubella (MMR) and varicella containing vaccines and meningococcal C conjugate vaccines.
French: Vaxelis peut être administré concomitamment avec des vaccins pneumococciques polyosidiques conjugués, des vaccins rotavirus, des vaccins rougeole-oreillons-rubéole, des vaccins contenant la varicelle et des vaccins méningococciques C conjugués.
English: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the age of 6 weeks, against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib).
French: Vaxelis (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB) est indiqué chez les nourrissons à partir de l'âge de 6 semaines pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les maladies invasives à Haemophilus influenzae de type b (Hib).
English: Prior to immunisation
French: Avant vaccination
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe.
French: Vaxelis suspension injectable en seringue préremplie.
English: Uncommon Lymphadenopathy
French: Lymphadénopathie
English: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
French: Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
English: Bordetella pertussis antigens (Pertussis Toxoid/Filamentous Haemagglutinin/ Fimbriae types 2 and 3/Pertactin)
French: Antigènes de Bordetella pertussis (Anatoxine pertussique/Hémagglutinine filamenteuse/Fimbriae types 2 et 3/ Pertactine) 20/20/5/3 μg Antigène de surface de l'hépatite B
English: Common (1/100 to <1/10)
French: Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
English: Anti-HBs Ag (≥ 10 IU/mL)
French: Anti-diphtérique (≥ 0, 1 UI/mL)
English: 50 micrograms adsorbed on aluminium phosphate (0.17 mg Al adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.15 mg Al produced in yeast (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology produced in Vero cells or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method.
French: Adsorbée sur phosphate d'aluminium (0,17 mg Al Adsorbée sur sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe (0,15 mg Al Produit dans des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technique de l'ADN recombinant
English: Anti-diphtheria (≥ 0.01 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.01 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response)
French: Anti-tétanique (≥ 0, 1 UI/mL) Anti-PT (Réponse vaccinale)
English: • Tetanus (often called lock jaw): caused by the tetanus bacteria entering a deep wound.
French: • Le tétanos : causé par la pénétration de la bactérie du tétanos par une plaie profonde.
English: Your child will receive two or three injections given at least one month apart.
French: Première série de vaccinations (primovaccination) Votre enfant recevra deux ou trois injections espacées d'au moins un mois.
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe
French: Vaxelis suspension injectable en seringue préremplie
English: Uncommon (1/1,000 to <1/100)
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)
English: 8 D antigen units
French: 8 unités d'antigènes D
English: 40 D antigen units
French: 40 unités d'antigènes D
English: 32 D antigen units
French: 32 unités d'antigènes D
English: Diarrhoea Uncommon Abdominal pain
French: Douleur abdominale
English: If your child experiences any of the following side effects, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
French: Si votre enfant présente l'un des effets indésirables décrits ci-dessous, veuillez en informer votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
English: 3 micrograms
French: 3 microgrammes
English: Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o.
French: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) du (des) substance(s) active(s) d'origine biologique Merck Sharp & Dohme Corp.
English: • If your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: • Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: Injection site erythema, injection site pain, injection site swelling Pyrexia
French: Cris, irritabilité Erythème au site d'injection, douleur au site d'injection, gonflement au site d'injection Fièvre
English: Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution)
French: Anti-Polio de type 1 (≥ 1/8 dilution)
English: With hepatitis B vaccination at birth Without hepatitis B vaccination at birth Anti-PRP (≥ 0.15 µg/mL)
French: Avec vaccination hépatite B à la naissance Sans vaccination hépatite B à la naissance
English: • a rash
French: • toux
English: (1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
French: Très rare (< 1/10 000)
English: Very Common Decreased appetite Uncommon Increased appetite
French: Augmentation de l'appétit
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
French: Vaxelis suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé), et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)
English: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
French: Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé), et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé).
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
English: and vomiting.
French: • vomissements
English: • Pertussis (often called whooping cough): a highly infectious illness that affects the airways.
French: • La coqueluche : maladie hautement infectieuse qui touche les voies respiratoires.
English: Rare
French: Pâleur
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - multipack of 5 packs of 10.
French: 0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre de type I) avec bouchon piston (butyle) et capuchon (butyle), sans aiguille - conditionnement multiple de 5 boîtes de 10.
English: Adverse Reactions
French: • agitation
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots MCM Vaccine B.V.
English: Vaxelis is for intramuscular injection only.
French: Vaxelis doit être administré uniquement par voie intramusculaire.
English: cried continuously and could not be comforted for more than 3 hours within 48 hours of vaccination.
French: - a pleuré de façon persistante et inconsolable, pendant une durée de trois heures ou plus,
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 2 separate needles - pack size of 1 or 10.
French: 0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre de type I) avec bouchon piston (butyle) et capuchon (butyle), avec 2 aiguilles séparées - boîte de 1 ou 10
English: The coughing often has a “whooping” sound.
French: Cette toux ressemble au bruit que fait le coq lorsqu'il chante.
English: Uncommon Rhinitis
French: Rhinite
English: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden.
French: 2333 CG Leiden
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - pack size of 1 or 10.
French: 0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre de type I) avec bouchon piston (butyle) et capuchon (butyle), sans aiguille - boîte de 1 ou 10.
English: • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
French: • Convulsions avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours suivant la vaccination Dans certaines circonstances, telles qu'une incidence élevée de coqueluche, les bénéfices potentiels l'emportent sur de possibles risques.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 1 separate needle - pack size of 1 or 10.
French: 0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre de type I) avec bouchon piston (butyle) et capuchon (butyle), avec 1 aiguille séparée - boîte de 1 ou 10.
English: How Vaxelis is given
French: Comment Vaxelis est-il administré ?
English: Uniform, cloudy, white to off-white suspension.
French: Suspension blanche à blanchâtre, trouble, homogène.
English: Diphtheria Toxoid
French: Anatoxine diphtérique
English: First course of vaccination (primary vaccination)
French: Anti-PRN (Réponse vaccinale)
English: 1 pre-filled syringe in a blister + 2 alcohol pads
French: 1 seringue préremplie sous plaquette + 2 tampons d'alcool
English: 1 pre-filled pen in a blister + 2 alcohol pads
French: 1 stylo prérempli sous plaquette + 2 tampons d'alcool préremplie (verre) prérempli
English: Administration
French: Conditionnement
English: Pack size
French: Voie souscutanée
English: Immediate Packaging
French: Dosage Forme pharmaceutique
English: Date of first authorisation: 10 June 2010 Date of latest renewal: 28 May 2015
French: Date de première autorisation : 10 juin 2010 Date de dernier renouvellement : 28 mai 2015
English: EXP: Use immediately after opening.
French: EXP: A utiliser immédiatement après ouverture.
English: If there is lasting irritation, a doctor should be consulted.
French: S'il y a une irritation durable, un médecin doit être consulté.