FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veiktās procedūras iznākums
English: The European Commission issued a decision on 23 August 2012.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2012. gada 23. augustā.
English: What is Zinnat?
Latvian: Kas ir Zinnat?
English: It is also available under other trade names: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Latvian: Tas ir pieejams arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
English: Zinnat is marketed in all EU Member States, as well as Iceland.
Latvian: Zinnat ir pieejams visās Eiropas Savienības dalībvalstīs, kā arī Islandē.
English: EMA/CHMP/339191/2012 rev1 EMEA/H/A-30/1157
Latvian: 1 EMEA/H/A-30/1157
English: Zinnat should be used twice a day at different doses depending on the condition it is used to treat.
Latvian: Zinnat jālieto divreiz dienā dažādas devās atkarībā no ārstējamās slimības.
English: Zinnat is authorised in the EU via national procedures.
Latvian: Zinnat Eiropas Savienībā ir reģistrēts nacionālo procedūru veidā.
English: Why was Zinnat reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Zinnat lietu?
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Zinnat in adults and children and in patients with reduced kidney and liver function.
Latvian: Saskaņojot indikācijas, CHMP saskaņoja arī ieteikumus par Zinnat lietošanu pieaugušajiem un bērniem, kā arī pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību.
English: On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Zinnat.
Latvian: 2012. gada 24. maijā Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza Zinnat lietas pārskatīšanu.
English: The active substance, cefuroxime axetil, belongs to the group ‘cephalosporins'.
Latvian: Aktīvā viela cefuroksima aksetils pieder pie cefalosporīnu grupas.
English: The CHMP concluded that Zinnat should be used in adults and children from three months of age for the following conditions:
Latvian: CHMP secināja, ka Zinnat drīkst lietot pieaugušajiem un bērniem no trīs mēnešu vecuma, lai ārstētu šādas slimības:
English: The CHMP agreed that Zinnat should no longer be used to treat community acquired pneumonia (infection of the lungs acquired outside the hospital) and gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae) because not enough clinical data are available to support these indications.
Latvian: CHMP vienojās, ka Zinnat turpmāk nedrīkst lietot, lai ārstētu sadzīvē iegūtu pneimoniju (plaušu infekciju, kas iegūta ārpus slimnīcas) un gonoreju (seksuāli transmisīvu infekciju, ko izraisa baktērija Neisseria gonorrhoeae), jo nav pieejams pietiekami daudz klīnisko datu šo indikāciju atbalstam.
English: Zinnat is an antibiotic used to treat certain infections caused by bacteria, including respiratory tract infections such as tonsillitis and pharyngitis (infections of the throat), urinary tract infections (infections of the structures that carry urine), skin infections, soft-tissue infections (infections of tissues just below the skin) and Lyme disease (bacterial infection transmitted to humans by infected ticks).
Latvian: Zinnat ir antibiotika, ko lieto, lai ārstētu noteiktas, baktēriju ierosinātas infekcijas, tostarp elpceļu infekcijas, piemēram, tonsilītu un faringītu (rīkles infekcijas), urīnceļu infekcijas (urīnizvadceļu infekcijas), ādas infekcijas, mīksto audu infekcijas (tieši zem ādas esošo audu infekcijas) un Laimas slimību (bakteriālu infekciju, ko uz cilvēkiem pārnes inficētas ērces).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zinnat in the European Union (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot Zinnat parakstīšanas informāciju Eiropas Savienībā (ES).
English: • Treatment of early Lyme disease.
Latvian: • Laimas slimība agrīnā stadijā.
English: On 20 April 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Zinnat in the EU.
Latvian: 2010. gada 20. aprīlī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai saskaņotu Zinnat reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the different EU countries.
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs sniegti dažādi norādījumi par zāļu lietošanu, ko apliecina zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju atšķirības dažādās Eiropas Savienības valstīs.
English: The CHMP also decided that Zinnat should no longer be used in sequential therapy (when switching patients from an injectable to an oral treatment) due to a significant reduction in exposure to the active substance when switching to the oral formulation.
Latvian: CHMP arī nolēma, ka Zinnat turpmāk nedrīkst lietot secīgai terapijai (nomainot pacientiem terapiju no injekcijām uz iekšķīgi lietojamām zālēm), jo, pārejot uz iekšķīgi lietojamas zāļu formas izmantošanu, būtiski samazinās aktīvās vielas iedarbības pakāpe.
English: • Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis (infections of the tonsils and throat).
Latvian: • akūts streptokoku tonsilīts un faringīts (mandalu un rīkles infekcijas);
English: • Uncomplicated skin and soft tissue infections.
Latvian: • nekomplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
English: • Pyelonephritis (kidney infection).
Latvian: • pielonefrīts (nieru infekcija);
English: • Acute bacterial sinusitis (infection of the sinuses).
Latvian: • akūts bakteriāls sinusīts (deguna blakusdobumu infekcija);
English: Zinnat was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)) atzina, ka nepieciešama Zinnat informācijas saskaņošana.
English: • Acute exacerbations (flares-up) of chronic bronchitis.
Latvian: • akūts hroniska bronhīta paasinājums (uzliesmojums);
English: • Cystitis (infection of the bladder).
Latvian: • cistīts (urīnpūšļa infekcija);
English: Questions and answers on Zinnat and associated names (cefuroxime axetil, 125, 250 and 500 mg tablets and 125, 250 and 500 mg granules for oral suspension) EMA/CHMP/339191/2012
Latvian: 2012. gada 23. augustā EMA/CHMP/339191/2012 red.
English: • Acute otitis media (infection of the middle ear).
Latvian: • akūts vidusauss iekaisums (vidusauss infekcija);
English: However, these results should be taken
Latvian: Tomēr šie rezultāti jāizskata
English: 1 ed. Oxford: Oxford University Press; 1980.
Latvian: Oxford: Oxford University Press; 1980.
English: Such adverse effects may be serious and in some cases irreversible and potentially fatal.
Latvian: Šādas nevēlamas blakusparādības var būt nopietnas un dažos gadījumos neatgriezeniskas un, iespējams, letālas;
English: Methysergide containing products are currently authorised in the following EU countries: Belgium, France, the Netherlands and the United Kingdom.
Latvian: Metisergīdu saturošas zāles pašlaik ir reģistrētas šādās ES valstīs: Beļģijā, Francijā, Nīderlandē un Apvienotajā Karalistē.
English: Overall summary of the scientific evaluation of methysergide containing medicinal products (see Annex I)
Latvian: Metisergīdu saturošo zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
English: Existing data seems to show that fibrosis development is not related to patient age.
Latvian: Esošie dati šķietami pierāda, ka fibrozes attīstība nav saistīta ar pacientu vecumu.
English: Two studies, one observational and one prospective, reported less convincing evidence13 where around 26% patients had satisfactory, good or excellent outcomes.
Latvian: Divi pētījumi, viens novērošanas pētījums un viens prospektīvs pētījums, ziņoja par mazāk pārliecinošiem pierādījumiem13, kur apmēram 26 % pacientu bija apmierinoši, labi vai izcili rezultāti.
English: The CHMP highlighted that these results should be taken with caution as these studies are old and generally not carried out with the current upto-date methodology8.
Latvian: CHMP uzsvēra, ka šie rezultāti jāņem vērā piesardzīgi, jo šie pētījumi ir veci un lielākā daļa nav veikti ar pašreizējo jaunāko metodoloģiju8.
English: This is subject to the agreed warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures.
Latvian: Tas attiecas uz apstiprinātajiem brīdinājumiem, citām izmaiņām zāļu informācijā un papildu riska mazināšanas pasākumiem.
English: The majority of patients (92.4%) who developed fibrosis received daily doses of methysergide within the currently recommended (≤ 6 mg/day).
Latvian: Lielākā daļa pacientu (92,4 %), kuriem attīstījās fibroze, saņēma pašlaik rekomendēto metisergīda dienas devu (≤ 6 mg/dienā).
English: Regarding the risk of retroperitoneal fibrosis, there is evidence of increased risk in patients treated with methysergide (200 versus 1.3 per 100 000 patients)23,24.
Latvian: Attiecībā uz retroperitoneālās fibrozes risku, ir pierādījumi par paaugstinātu risku pacientiem, kuri ārstēti ar metisergīdu (200 pret 1,3 uz 100 000 pacientiem)23,24.
English: The minimal duration of treatment before concluding failure is 2 months.
Latvian: Minimālais ārstēšanas ilgums, pirms pieņemt lēmumu par neveiksmīgu ārstēšanu, ir divi mēneši.
English: This is provided that the recommended risk minimisation measures are implemented;
Latvian: Tiek paredzēts, ka tiek īstenoti ieteiktie riska mazināšanas pasākumi;
English: • The CHMP considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC for methysergide containing medicinal products.
Latvian: • CHMP ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru attiecībā uz metisergīdu saturošām zālēm;
English: In order to evaluate the safety of methysergide, the CHMP considered data from literature and safety database including spontaneous and literature reports.
Latvian: Lai novērtētu metisergīda drošumu, CHMP izskatīja literatūras datus un datus no drošības datu bāzēm, tostarp spontānos ziņojumus un literatūrā aprakstītos ziņojumus.
English: Based on this, France considered that the benefit risk balance of methysergide containing products should be reviewed and triggered a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, Francija uzskatīja, ka ir jāpārskata ieguvumu un riska attiecība metisergīdu saturošām zālēm un saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu ierosināja pārskatīšanu.
English: The incidence rates of valvular and pulmonary fibrosis in patients treated with methysergide was shown to be similar to those of the general population19,20,21,22.
Latvian: Sirds vārstuļu un pulmonārās fibrozes sastopamības biežums pacientiem, kuri tika ārstēti ar metisergīdu, bija līdzīgs tam, ko novēro kopējā populācijā19,20,21,22.
English: In this respect, the CHMP took note of the fact that one of the marketing authorisation holders of the products for which this indication is approved informed the CHMP of their intention to voluntarily withdraw the indication “diarrhoea caused by carcinoid syndrome”.
Latvian: Šajā saistībā CHMP ņēma vērā to, ka viens no tās reģistrācijas apliecības īpašniekiem, kur šī indikācija zālēm ir apstiprināta, informēja CHMP par nodomu brīvprātīgi atsaukt indikāciju “karcinoīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšana”.
English: These included restricted duration of treatment, optimal dose of treatment, specialist supervision and information for prescribing physicians and patients' organisation.
Latvian: Tie iekļāva ierobežotu ārstēšanas ilgumu, optimālu ārstēšanas devu, speciālistu uzraudzību un informācijas sniegšanu ārstējošajiem ārstiem un pacientu organizācijām.
English: The real incidence rate might be under-estimated and the risk of fibrosis is probably higher.
Latvian: Reālais sastopamības biežums varētu tikt nepietiekami novērtēts un iespējamais fibrozes risks varētu būt augstāks.
English: with caution as methods of detection of fibrosis used in these studies are not sensitive enough, in particular for valvular fibrosis.
Latvian: piesardzīgi, jo fibrozes noteikšanas metodes, ko lietoja šajos pētījumos, nebija pietiekami jutīgas, īpaši, sirds vārstuļu fibrozes noteikšanai.
English: For the indication “prophylaxis of migraine”, data were submitted from randomised, double-blind, placebo-controlled studies1,2,3,4.
Latvian: Indikācijai “migrēnas profilakse” tika iesniegti dati no nejaušinātiem, dubultakliem, placebo kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem1,2,3,4.
English: Methysergide binds with varying affinities to a range of serotonergic receptors (5-HT receptors).
Latvian: Metisergīds ar dažādu afinitāti saistās ar vairākiem serotonīnerģiskajiem receptoriem (5-HT receptoriem).
English: Therefore, in accordance with Article 116 of Directive 2001/83/EC, the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisation for methysergide containing medicinal products referred to in Annex I.
Latvian: Tāpēc, saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 116. pantu, CHMP rekomendē reģistrācijas apliecību darbības nosacījumu izmaiņas metisergīdu saturošām zālēm, kas minētas I. pielikumā.
English: There are a number of pharmacological pathways by which methysergide may be effective in preventing migraine, for instance some data support the role of antagonism of the 5-HT2B receptor in the prophylaxis of migraine.
Latvian: Ir vairāki farmakoloģiskās iedarbības veidi, kā metisergīds varētu būt efektīvs migrēnas novēršanā, piemēram, daži dati atbalsta 5-HT2B receptoru antagonisma lomu migrēnas profilaksē.
English: However, cases have also been reported with treatment duration up to six months, so occurrence of fibrosis with short-term treatment cannot be excluded.
Latvian: Tomēr tika ziņoti arī fibrozes gadījumi, kur ārstēšanas ilgums bija līdz sešiem mēnešiem, tādējādi nevar izslēgt fibrozes rašanos, lietojot īslaicīgu terapiju.
English: The CHMP acknowledged the advice of the Scientific Advisory Group (SAG) which was convened in September 2013 during which the experts discussed, based on their clinical experience, whether it is possible to define a population for which there is a therapeutic need for oral methysergide-containing products when standard treatment for these indications have been ineffective.
Latvian: CHMP ņēma vērā padomu, ko sniedza zinātniskā konsultatīvā grupa (SAG; Scientific Advisory Group), kas tika sasaukta 2013. gada septembrī un kuras laikā eksperti, pamatojoties uz klīnisko pieredzi, apsprieda, vai ir iespējams definēt populāciju, kurai ir terapeitiska nepieciešamība lietot perorālās metisergīdu saturošās zāles, tad, kad standarta terapija šīm indikācijām ir neefektīva.
English: Since fibrotic reactions are believed to be associated with persistent agonist activation of the 5-HT2B receptor, long-term treatment with methysergide will expose patients to the potential for tissue fibrosis mediated by its principal active metabolite, methylergometrine.
Latvian: Tā kā uzskata, ka fibrotiskās reakcijas ir saistītas ar pastāvīgu 5HT2b receptora agonistu aktivāciju, ilgstoša ārstēšana ar metisergīdu pakļauj pacientus iespējamai audu fibrozei tā galvenā aktīvā metabolīta metilergometrīna dēļ.
English: In addition, further trials comparing methysergide with placebo or comparators were also presented, some of which also showed efficacy of methysergide compared to placebo in this indication5,6,7.
Latvian: Papildus tika iesniegti turpmākie pētījumi, kas salīdzināja metisergīdu ar placebo vai salīdzinājuma zālēm, no kuriem daži pētījumi šai indikācijai arī sniedza datus par metisergīda iedarbīgumu salīdzinājumā ar placebo5,6,7.
English: The CHMP also noted that methysergide is included in the latest recommendations of migraine preventive treatments of the European Federation of Neurological Societies (EFNS; 2009)9 as drug of third choice for migraine prophylaxis for short-term use only, and in the latest French recommendations of 2013 as Grade B or C (probably effective) for migraine prophylaxis10.
Latvian: CHMP arī atzīmēja, ka metisergīds ir iekļauts Eiropas Neirologu Federācijas asociācijas (EFNS; 2009)9 jaunākajās migrēnas profilaktiskās ārstēšanas rekomendācijās kā trešās izvēles zāles migrēnas profilaksei, tikai īslaicīgai lietošanai, un jaunākajās 2013. gada Francijas rekomendācijās kā B vai C kategorijas (iespējami iedarbīgas) zāles migrēnas profilaksei10.
English: Regarding the indication “treatment of diarrhoea caused by carcinoid disease”, the CHMP concluded that the benefit-risk balance is negative as there is a clearly demonstrated risk of fibrosis but no evidence of benefit.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju “karcinoīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšana” CHMP nolēma, ka ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo ir skaidri pierādīts fibrozes risks, bet nav pierādījumu par ieguvumiem.
English: In addition, development of fibrosis appears to be correlated to treatment duration, as most patients developed fibrotic events after long-term therapy (at least one year).
Latvian: Turklāt fibrozes attīstība, iespējams, korelē ar ārstēšanas ilgumu, jo vairāk pacientiem fibrotiskās reakcijas attīstījās pēc ilgstošas terapijas (vismaz viena gada).
English: Methysergide is an ergot alkaloid, first described in clinical practice in 1959.
Latvian: Metisergīds ir melno rudzu graudu alkaloīds, kas klīniskajā praksē pirmo reizi aprakstīts 1959. gadā.
English: • The Committee reviewed all available data on the efficacy and safety of methysergide containing medicinal products, in particular with regard to the risk of fibrotic reactions.
Latvian: • Komiteja pārbaudīja visus pieejamos datus par metisergīdu saturošo zāļu iedarbīgumu un drošumu, īpaši, attiecībā uz fibrotisko reakciju risku;
English: The CHMP further noted that methysergide is included as second choice treatment in the latest recommendations of cluster headache preventive treatments of the EFNS (2006)15 and is also included in the list of preventive therapies for cluster headache in recently published guidelines16,17,18.
Latvian: CHMP atzīmēja arī, ka metisergīds ir iekļauts kā otrās izvēles medikaments jaunākajās EFNS (2006)15 rekomendācijās par kūlīšveida galvassāpju profilaktisko ārstēšanu, un tas arī ir iekļauts nesen publicēto vadlīniju sarakstā16,17,18 par kūlīšveida galvassāpju profilaktisko ārstēšanu.
English: Therefore, the potential causal association between fibrotic reactions and methysergide cannot be excluded.
Latvian: Tāpēc nevar izslēgt iespējamo cēlonisko sakarību starp fibrotiskām reakcijām un metisergīda lietošanu.
English: No data was submitted in support of efficacy of methysergide in the “treatment of diarrhoea caused by carcinoid disease”, and it is therefore considered that efficacy in this indication has not been demonstrated.
Latvian: Netika iesniegti nekādi dati, kas atbalstītu metisergīda iedarbīgumu “karcinoīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšanā'', un tāpēc uzskatīja, ka nav pierādīts iedarbīgums šai indikācijai.
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation of the marketing authorisations
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņām
English: Warnings on the risk of fibrosis should be included in the product information, alongside measures to monitor patients for development of fibrosis, and these should also be communicated to prescribers and patients using educational material.
Latvian: Brīdinājumi par fibrozes risku būtu jāiekļauj informācijā par zālēm, un sakarā ar fibrozes attīstības risku, kopā ar pasākumiem pacientu uzraudzībai attiecībā uz fibrozi, šie brīdinājumi būtu arī jālieto komunikācijā ar ārstiem, izmantojot izglītojošos materiālus.
English: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
Latvian: Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
English: Methysergide is to be used only following unsuccessful treatment with other standard classes of drugs after sufficient treatment duration (at least 4 months) at the maximal tolerated dose.
Latvian: Metisergīds var tikt lietots tikai pēc nesekmīgas ārstēšanas ar citām standarta terapijas zālēm atbilstošu ārstēšanas laiku (vismaz 4 mēneši) un maksimāli pieļaujamo devu.
English: Methysergide is currently indicated in the prophylaxis of migraine headache, cluster headache and also in the treatment of diarrhoea caused by carcinoid disease (specific wording of the indication may vary from product to product).
Latvian: Pašlaik metisergīds ir indicēts migrēnas galvassāpju profilaksei, kūlīšveida galvassāpēm un arī karcinoīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšanai (konkrēts indikāciju formulējums var mainīties atkarībā no zālēm).
English: However, in view of the demonstrated risk of fibrosis, adequate risk minimisation measures should be put in place.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā sastopamo fibrozes risku, būtu jāievieš attiecīgi riska mazināšanas pasākumi.
English: • Therefore the CHMP was of the opinion that the benefit-risk balance of methysergide containing products:
Latvian: • tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība metisergīdu saturošām zālēm:
English: The CHMP further took note of third party interventions received from patients and healthcare professionals during the assessment, highlighting the importance of maintaining availability of this product to a population that, albeit small, has few or no therapeutic alternatives for a debilitating condition.
Latvian: Turklāt CHMP ņēma vērā trešās puses viedokli, kas tika saņemts no pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem, kuri vērtēšanas laikā uzsvēra, ka ir svarīgi saglabāt šo zāļu pieejamību iedzīvotājiem, kas ir neliela daļa, bet kuriem ir neliela vai nav citas terapeitiskās alternatīvas šā stāvokļa ar funkciju traucējumiem ārstēšanā.
English: In addition, risk minimisation measures can be put in place to minimise the risk of fibrosis.
Latvian: Turklāt ir jāīsteno riska mazināšanas pasākumi, lai samazinātu fibrozes risku.
English: In a more recent review14, methysergide and verapamil were cited as the most useful treatments of the episodic form of cluster headache.
Latvian: Nesenākā pārskatā14 metisergīds un verapamils tika minēts kā visnoderīgākā ārstēšana epizodisku kūlīšveida galvassāpju gadījumā.
English: Am J Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Latvian: Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
English: In particular, it binds to and is an antagonist of the 5HT2B receptor.
Latvian: Jo īpaši tas saistās ar 5-HT2B receptoru un ir šī receptora antagonists.
English: Serious intolerance or contra-indication to a first line drug is regarded as treatment failure.
Latvian: Smaga pirmās līnijas zāļu nepanesība vai kontrindikācijas tiek uzskatīta par neveiksmīgu ārstēšanu.
English: The SAG also considered that patients should be monitored at baseline and every six months while on treatment (heart ultrasound, abdominal magnetic resonance imaging (MRI), pulmonary function tests) in order to be able to identify all fibrosis before severe and potentially irreversible reactions have occurred.
Latvian: SAG arī uzskatīja, ka pacienti būtu jāizmeklē pirms nozīmē ārstēšanu un katrus sešus mēnešus ārstēšanas laikā (ehokardiogrāfija, vēdera dobuma magnētiskā rezonanse (MRI), plaušu funkcionālie testi), lai spētu atklāt fibrozi pirms smagas un iespējami neatgriezeniskas fibrozes reakcijas rašanās.
English: The CHMP noted that the clinical trial evidence for the efficacy of methysergide as a prophylactic treatment for cluster headache is less robust compared to the evidence for migraine prophylaxis and that the majority of studies have a number of limitations.
Latvian: CHMP norādīja, ka klīnisko pētījumu pierādījumi par metisergīda iedarbīgumu profilaktiskā kūlīšveida galvassāpju ārstēšanā ir mazāk stabili, salīdzinot ar pierādījumiem par migrēnas profilaktisko ārstēšanu, un ka lielākai daļai pētījumu ir vairāki ierobežojumi.