FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other PK studies suggest no difference between Asians and Caucasians after adjusting exposure for body weight.
Icelandic: Aðrar rannsóknir á lyfjahvörfum gefa til kynna að enginn munur sé á mönnum af asíska kynstofninum og hvíta kynstofninum eftir aðlögun útsetningar vegna líkamsþyngdar.
English: Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder
Icelandic: Vatni fyrir stungulyf sprautað í Fuzeon duft
English: Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
Icelandic: Þurrkið aftur ofan af tappanum á Fuzeon hettuglasinu með nýrri sprittþurrku.
English: ● hardened skin or bumps
Icelandic: ● hersli í húð eða hnúðar
English: The relationship of these substitutions to in vivo effectiveness of enfuvirtide has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um hvaða tengsl þessar skiptingar hafa við virkni enfúvirtíðs in vivo.
English: A statistically significant increase was seen for pneumonia and lymphadenopathy.
Icelandic: Vart varð við tölfræðilega marktæka aukningu hvað varðaði lungnabólgu og eitlastækkun.
English: The mean CD4 cell count increase was greater in patients on the Fuzeon + OB regimen than in patients on OB regimen only (see Table 5).
Icelandic: Meðalaukning á frumufjölda CD4 var hærri hjá sjúklingum á Fuzeon + ákjósanlegustu andretróveirumeðferð en hjá sjúklingum
English: ● redness
Icelandic: ● lystarleysi
English: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Icelandic: Tel: +371 - 6 7039831
English: ● When handling the syringe, do not touch the needle.
Icelandic: Snertið ekki nálina þegar verið er að handleika sprautuna.
English: Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Icelandic: Stingið nálinni í gúmmítappann á Fuzeon hettuglasinu og ýtið á stimpilinn.
English: Water for Injections
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
English: Ecchymosis g g aAny severity grade.
Icelandic: 4,7%g aAlvarleiki óháður stigum.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á að virk veirubæling með andretróveirulyfjum dragi verulega úr hættu á smitun við kynmök er ekki hægt að útiloka að einhver smithætta sé enn fyrir hendi.
English: Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of > 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years).
Icelandic: [yfir efri viðmiðunarmörkum sem eru > 0,7 x 109/l] fyrir hjá fleiri sjúklingum í hópnum sem fékk einnig Fuzeon (12,4 sjúklingar með aukaverkun á hver 100 sjúklingaár) en hjá þeim sem fengu ákjósanlegustu andretróveirumeðferð eina sér (5,6 sjúklingar með aukaverkun á hver 100 sjúklingaár).
English: Biotransformation: As a peptide, enfuvirtide is expected to undergo catabolism to its constituent amino acids, with subsequent recycling of the amino acids in the body pool.
Icelandic: Sem peptíð er gert ráð fyrir að enfúvirtíð sundrist í stofnamínósýrur sínar, síðan eru amínósýrurnar endurnýttar í líkamanum.
English: There is no specific antidote for overdose with enfuvirtide.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til við ofskömmtun með enfúvirtíði.
English: • decreased appetite
Icelandic: ● minnkuð matarlyst
English: ● Only inject Fuzeon under the skin (‘subcutaneous').
Icelandic: ● Eingöngu á að gefa Fuzeon undir húð.
English: Do not use too much force as the needle may loosen.
Icelandic: Ekki snúa of kröftuglega því þá gæti nálin losnað.
English: ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Icelandic: RNA sem var < 400 eintök/ml (eða < 50 eintök/ml) í hvorri meðferðinni sem var (sjá töflu 6).
English: Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
Icelandic: Reynslan af notkun lyfsins hjá börnum er takmörkuð (sjá kafla 5.2).
English: Hepatic impairment: No data are available to establish a dose recommendation for patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um skammtaráðleggingar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið tafarlaust.
English: Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes
Icelandic: Útkoma úr slembaðri meðferð eftir 48 vikur (Safn rannsóknanna TORO 1 og TORO 2, meðferðarhópar (ITT))
English: The pharmacokinetic properties of enfuvirtide have been evaluated in HIV-1-infected adult and paediatric patients.
Icelandic: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa verið metin hjá fullorðnum og börnum með HIV-1 sýkingu.
English: Race: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide was not different in Afro-Americans compared to Caucasians.
Icelandic: Greining á upplýsingum um plasmaþéttni sjúklinga í klínískum rannsóknum gaf til kynna að úthreinsun enfúvirtíðs væri ekki öðruvísi hjá mönnum af svarta kynstofninum samanborið við af hvíta kynstofninum.
English: CD4 >100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA <5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active
Icelandic: CD4 > 100 frumur/ml3, grunnlínu HIV-1 RNA < 5,0 log10 eintök/ml, ≤ 10 fyrri andretróveiru lyf og/eða önnur virk andretróveirulyf í ákjósanlegustu andretróveirumeðferðinni líklegri til að ná HIV-1
English: Step C: Preparing for the injection
Icelandic: Skref C: Inndæling undirbúin
English: ● Never use a syringe with a bent or damaged needle.
Icelandic: Notið aldrei sprautu með boginni eða skemmdri nál.
English: Take out the syringe from the vial.
Icelandic: Takið sprautuna úr hettuglasinu.
English: In 25 paediatric patients ranging in age from 5 to 16 years and receiving the 2 mg/kg bid dose into the upper arm, anterior thigh or abdomen, the mean steady-state AUC was 54.3 ± 23.5 µg*h/ml, Cmax was 6.14 ± 2.48 µg/ml, and Ctrough was 2.93 ± 1.55 µg/ml.
Icelandic: 2 mg/kg skammtinn tvisvar á dag í upphandlegg, á fremri hluta læris eða kvið var meðal AUC við jafnvægi 54,3 ± 23,5 míkróg*klst./ml, Cmax var 6,14 ± 2,48 míkróg/ml og Ctrough var 2,93 ± 1,55 míkróg/ml.
English: Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder
Icelandic: Vatni fyrir stungulyf blandað við Fuzeon duft
English: Risk factors that may predict the occurrence or severity of hypersensitivity to enfuvirtide have not been identified.
Icelandic: Ekki hafa verið skilgreindir áhættuþættir sem gætu gefið vísbendingu um tíðni ofnæmis fyrir enfúvirtíði eða hversu alvarlegt það er.
English: Fuzeon contains no preservative.
Icelandic: Í Fuzeon eru engin rotvarnarefni.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Icelandic: Hinsvegar er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
English: A vial is suitable for single use only; unused portions must be discarded.
Icelandic: Hvert hettuglas á aðeins að nota einu sinni; farga á ónotuðum leifum.
English: Appetite decreased, anorexia, hypertriglyceridaemia, blood triglycerides increased, diabetes mellitus
Icelandic: Minnkuð matarlyst, lystarleysi, of mikið magn þríglýseríða í blóði, þríglýseríðahækkun í blóði, sykursýki
English: Step A: Getting Started
Icelandic: Skref A:
English: 2 ml vial, colourless glass type 1
Icelandic: 2 ml hettuglas, ólitað gler af gerð 1
English: rubber stopper (latex free)
Icelandic: gúmmítappi (án latex)
English: - The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved.
Icelandic: Einnig má rúlla hettuglasinu varlega milli handa sér eftir að vatninu fyrir stungulyf hefur verið bætt í þar til duftið er algjörlega uppleyst.
English: 121 (18.3%) 26 (7.8%) Odds Ratio
Icelandic: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Líkindahlutfall
English: Pick up the 3 ml large syringe.
Icelandic: Dragið upp vatn fyrir stungulyf Takið 3 ml stóru sprautuna.
English: Table 1: Paediatric Dosing Weight (kg)
Icelandic: Skammtar handa börnum Þyngd (kg)
English: The remaining Water for Injections in the solvent vial after withdrawal of the 1.1 ml required for reconstitution has to be discarded
Icelandic: Fleygja á því sem eftir er af vatni fyrir stungulyf í hettuglasinu með leysinum eftir að búið er að taka 1,1 ml fyrir blöndun
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis carinii.
English: How to use Fuzeon
Icelandic: Hvernig nota á Fuzeon
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað, ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið:
English: • inflamed eye (conjunctivitis)
Icelandic: ● bólga í augum (tárubólga)
English: Fuzeon can cause a build-up of a type of protein, called amyloid, under the skin at the injection site.
Icelandic: Fuzeon getur valdið uppsöfnun tiltekinnar gerðar próteina, sem nefnast mýlildi, undir húð á stungustaðnum.
English: Dose per bid injection (mg/dose)
Icelandic: Skammtar til innspýtingar tvisvar á dag (mg/skammt)
English: In in vitro human microsomal and hepatocyte studies, hydrolysis of the amide group of the C-terminus amino acid, phenylalanine results in a deamidated metabolite and the formation of this metabolite is not NADPH dependent.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á frymisögnum og lifrarþekjufrumum veldur vatnssundrun amíðhóps C-enda amínósýrunnar fenýlalaníns umbrotsefni án amíðs og myndun þessa umbrotsefnis er ekki háð NADPH.
English: Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Icelandic: Sláið laust á sprautuna til þess að hugsanlegar loftbólur stígi upp.
English: Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
Icelandic: Sláið laust í hettuglasið með Fuzeon til þess að losa um duftið.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon if:
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Fuzeon er notað.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR HETTUGLÖS MEÐ VATNI FYRIR STUNGULYF
English: Studies in guinea pigs indicated a potential for enfuvirtide to produce delayed contact hypersensitivity.
Icelandic: Rannsóknir á naggrísum gáfu til kynna að enfúvirtíð gæti hugsanlega valdið síðbúnu snertiofnæmi.
English: Sodium carbonate Mannitol
Icelandic: Natríumkarbónat Mannítól Natríumhýdroxíð Saltsýra
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
Icelandic: Þetta vatn fyrir stungulyf er ætlað til blöndunar á Fuzeon 90 mg/ml stungulyfsstofni, lausn, til að fá lausn til notkunar undir húð
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
English: Enfuvirtide also inhibited HIV-1 envelope mediated cell-cell fusion.
Icelandic: Enfúvirtíð hamlaði einnig HIV-1 himnutengdum frumu-frumu samruna.
English: 3 ml vial, colourless glass type 1
Icelandic: 3 ml hettuglas, ólitað gler af gerð 1
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar
English: Ear and labyrinth disorders Common
Icelandic: Eyru og völundarhús Algengar
English: dGrade 3= ≥ 25 mm but < 50 mm average diameter; Grade 4= ≥ 50 mm average diameter.
Icelandic: d3. stig = ≥ 25 mm en < 50 mm að meðaltali í þvermál; 4. stig = ≥ 50 mm að meðaltali í þvermál. e3. stig = ≥ 3 cm; 4. stig = ef það vætlar úr.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
English: 1Discontinuations or virological failures considered as failures.
Icelandic: Meðferð sem er rofin eða skilar ekki veirufræðilegum árangri telst hafa brugðist.
English: Step D: Injecting Fuzeon
Icelandic: Skref D: Innsdæling
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection 60 vials with powder for solution for injection
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyfsstofn, lausn 60 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn
English: Other medicines and Fuzeon
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fuzeon
English: Draw Up Water for Injections
Icelandic: Leysir Vatn fyrir stungulyf
English: • If foaming happens, it may take longer for the powder to dissolve completely.
Icelandic: Ef froða myndast, er duftið lengur að leysast algjörlega upp.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar
English: Antiretroviral drug resistance: Incomplete viral suppression may lead to the development of drug resistance to one or more components of the regimen.
Icelandic: Ófullkomin veirubæling getur valdið því að ónæmi fyrir einu eða fleiri lyfjum í meðferðinni þróist.
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: Efnaskipti og næring Algengar
English: How to store Fuzeon
Icelandic: Hvernig geyma á Fuzeon
English: In Vivo resistance to enfuvirtide: In phase III clinical studies HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken up to week 24 from 187 patients showed > 4 fold reduced susceptibility to enfuvirtide compared with the corresponding pre-treatment samples.
Icelandic: HIV raðbrigði með env genum úr HIV RNA sýnum sem tekin voru fram að 24. viku úr 187 sjúklingum
English: Pack sizes
Icelandic: Pakkningastærðir
English: Hold the main part of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Icelandic: Haldið um sprautuhólkinn með annarri hendi · ýtið lituðu nálaröryggishlífinni varlega niður á sléttan flöt þar til hún hylur nálina.
English: Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
Icelandic: Stingið nálinni á sprautunni í gúmmítappann á hettuglasinu með vatni fyrir stungulyf og sprautið lofti inn með því að þrýsta stimplinum niður.
English: 6.6 Special precautions for disposal and reconstitution
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
English: Contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
English: Peripheral neuropathy Hypoaesthesia, disturbance in attention, tremor
Icelandic: Úttaugakvilli Snertiskynsminnkun, athyglisbrestur, skjálfti
English: • diabetes,
Icelandic: ● sykursýki,
English: The solvent vials contain 2 ml Water for Injections, of which 1.1 ml must be withdrawn for the reconstitution of the powder.
Icelandic: Hettuglös með leysi innihalda 2 ml af vatni fyrir stungulyf og á að taka 1,1 ml af því til blöndunar stofnsins.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml
English: - If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial.
Icelandic: Ef aukaloft kemst inn í sprautuna á að ýta varlega á stimpilinn til að þrýsta loftinu aftur inn í hettuglasið.
English: HIV-1 RNA < 400 copies/ml
Icelandic: RNA < 400 eintök/ml
English: Solvent This medicinal product does not require any special storage conditions.
Icelandic: Leysir Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
English: They must never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause excessive foaming.
Icelandic: Aldrei á að hrista hettuglasið eða hvolfa því við blöndun - það veldur óþarfa froðumyndun.
English: Mechanism of Action: Enfuvirtide is a member of the therapeutic class called fusion inhibitors.
Icelandic: Enfúvirtíð tilheyrir meðferðarflokki sem kallast samrunahemlar.
English: Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Breast-feeding: It is not known whether enfuvirtide is secreted in human milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort enfúvirtíð skilst út í brjóstamjólk.
English: • weight loss
Icelandic: ● þyngdartap
English: Signs of autoimmune disorders
Icelandic: Ummerki um sjálfsofnæmiskvilla
English: Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663
Icelandic: Samantekt á einstökum einkennum um staðbundin viðbrögð á stungustað úr rannsóknunum TORO 1 og TORO 2 í sameiningu (% sjúklinga)
English: Once reconstituted, the solution should be injected immediately.
Icelandic: Eftir blöndun á að gefa lausnina strax.
English: Do this in a circular motion, starting in the middle and working outward.
Icelandic: Strjúkið í hringi, byrjið innst og víkkið hringinn.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR FUZEON HETTUGLÖS
English: Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Icelandic: B og C sem eru á andretróveirumeðferð eru í aukinni hættu á alvarlegum og mögulega lífshættulegum aukaverkunum frá lifur.
English: Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading
Icelandic: 3. og 4. stigs rannsóknarstofufrávik hjá sjúklingum sem fengu Fuzeon + ákjósanlegustu andretróverumeðferð eða ákjósanlegustu andretróveirumeðferð eina sér sem tilkynnt var um hjá meira en 2 sjúklingum með aukaverkun á hver 100 sjúklingaár að teknu tilliti til skammtastærðar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Icelandic: B eða C, sjá einnig viðkomandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þau lyf.
English: Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Icelandic: Haldið um miðja sprautuna með vatninu og ýtið nálinni örlítið á ská í gegnum gúmmítappann á hettuglasinu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Fuzeon 90 mg/ml stungulyfsstofn, lausn
English: Distribution: The steady state volume of distribution with intravenous administration of a 90 mg dose of enfuvirtide was 5.5 ± 1.1 l. Enfuvirtide is 92% bound to plasma proteins in HIV infected plasma over a plasma concentration range of 2 to 10 µg/ml.
Icelandic: Enfúvirtíð er 92% bundið plasmapróteinum í HIV sýktu plasma á plasmaþéttnibilinu 2 til 10 míkróg/ml.
English: - Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Icelandic: Þurrkið ofan af töppunum á hvoru hettuglasi um sig með nýrri sprittþurrku.
English: Using your index finger, move back the coloured needle protector away from the needle.
Icelandic: Notið vísifingur til að ýta lituðu nálaröryggishlífinni aftur í átt frá nálinni.
English: Anxiety, nightmare, irritability
Icelandic: Kvíði, martraðir, skapstyggð
English: After the powder begins to dissolve they can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
Icelandic: Eftir að duftið fer að leysast upp skal setja hettuglasið til hliðar til að duftið leysist alveg upp.
English: Discontinued due to injection site reactions
Icelandic: Stöðvuð vegna viðbragða á stungustað†
English: Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
Icelandic: ● Gætið þess að snerta ekki gúmmítappana eftir að þeir hafa verið hreinsaðir.
English: Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00
Icelandic: Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
English: When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
Icelandic: Þegar duftið fer að leysast upp skal setja hettuglasið til hliðar til að duftið leysist alveg upp.
English: 0 Active ARVs in background1,2
Icelandic: 0 virk andretróveirulyf í ákjósanlegustu meðferð1,2
English: Osteonecrosis:
Icelandic: Lifrarsjúkdómar:
English: If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef eitthvað er óljóst skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
English: Clinical Pharmacodynamic data
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi og vel stýrðar rannsóknir um notkun á meðgöngu.
English: This is where the bone tissue dies because the blood supply has been lost (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri lyfjameðferð við HIV-sýkingu getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep og lýsir sér með því að beinvefur deyr vegna þess að blóðflæði til hans rofnar (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
English: 4% N/A
Icelandic: 0%b
English: - Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Icelandic: Gerið þetta jafnvel þó hettuglös innihaldi ónotað lyf eða vatn fyrir stungulyf, þar sem þau eru eingöngu einnota.
English: - If the bubbles are still there, gently tap the side of the vial to help settle them.
Icelandic: Ef loftbólur eru enn til staðar, á að slá laust í glasið til að eyða þeim.
English: Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Icelandic: Hver ml af blandaðri lausn inniheldur 90 mg af enfúvirtíði.
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Icelandic: · Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
English: If you stop using Fuzeon
Icelandic: Ef hætt er að nota Fuzeon ·
English: 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
Icelandic: 1 ml af blandaðri lausn inniheldur 90 mg af enfúvírtíði.
English: Powder and solvent for solution for injection
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Leysir fyrir stungulyf
English: • tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe.
Icelandic: ● herðið nálina/lokið með því að snúa varlega og þrýsta því í áttina að sprautunni.
English: Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
Icelandic: Natríumhýdroxíð Saltsýra
English: Dispose of the vial and the Water for Injections into your special waste container with a lid - this vial is for single use only.
Icelandic: Fleygið hettuglasinu og afgangnum af vatni fyrir stungulyf í sérstakt ílát fyrir úrgangsefniþetta hettuglas er einungis einnota.
English: As per the judgment of the investigator.
Icelandic: Að mati rannsóknaraðila.