FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за Cuprymina са свързани със свободната мед
Latvian: Cuprymina farmakokinētikas dati attiecībā uz brīvo varu
Bulgarian: Cuprymina се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация.
Latvian: Cuprymina tiks uzglabāts oriģinālā iepakojumā, kas nodrošina aizsardzību pret radiāciju.
Bulgarian: Радиоизотопно маркираните с Cuprymina лекарства се използват в специални контролирани зони.
Latvian: Ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles tiks lietotas tikai īpašās, kontrolētās telpās.
Bulgarian: Основания за едно допълнително подновяване
Latvian: PAMATOJUMS VIENAI PAPILDU PĀRREĢISTRĀCIJAI
Bulgarian: Наличието на свободен меден (64Cu) хлорид в организма след инцидентно прилагане на Cuprymina води до повишена хепатотоксичност.
Latvian: Brīvā vara (64Cu) hlorīda klātbūtne organismā pēc Cuprymina netīšas ievadīšanas izraisīs hepatotoksicitāti.
Bulgarian: Възможно е лекарството, което се използва в комбинация с Cuprymina, да окаже ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Kombinācijā ar Cuprymina lietotās zāles var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства не трябва да се прилагат, ако сте бременна.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece Ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles nedrīkst ievadīt, ja Jūs esat grūtniece.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва само за радиоизотопно маркиране на молекули носители, които са специално разработени и разрешени за радиоизотопно маркиране с този радионуклид.
Latvian: Šis medicīniskais preparāts jālieto tikai nesējmolekulu radioaktīvai iezīmēšanai, kas ir specifiski izveidotas un reģistrētas radioaktīvai iezīmēšanai ar šo radionuklīdu.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на меден (64Cu) хлорид с други лекарствени продукти.
Latvian: Nav veikti vara-64 hlorīda mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm.
Bulgarian: Продължителността на това прекъсване зависи от конкретния радиоизотопно маркиран лекарствен продукт.
Latvian: Pārtraukšanas ilgums būs atkarīgs no konkrētā radioaktīvi iezīmētā medicīniskā preparāta.
Bulgarian: 48 часа от датата и часа на края на синтеза
Latvian: 48 stundas pēc sintēzes beigu datuma un laika.
Bulgarian: Cuprymina не е предназначен за директна употреба при пациенти.
Latvian: Cuprymina nav paredzēts tiešai lietošanai pacientiem.
Bulgarian: Лекарствени продукти, маркирани с мед-64, не трябва да се прилагат при деца и юноши на възраст до 18 години.
Latvian: Vara-64 iezīmētus medicīniskos preparātus nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да Ви бъдат приложени радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu lietošanas konsultējieties ar radiologu.
Bulgarian: Cuprymina се използва за радиоизотопно маркиране - техника, при която дадено вещество се маркира (радиоизотопно маркиране) с радиоактивно съединение.
Latvian: Cuprymina lieto radioaktīvai iezīmēšanai - metodei kad vielai tiek pievienots radioaktīvs savienojums (tā tiek radioaktīvi iezīmēta).
Bulgarian: Възможното прилагане на терапии с хелатообразуватели може да повлияе на използването на маркирани с мед-64 лекарствени продукти.
Latvian: Iespējamā helatējošā terapija var traucēt vara-64 iezīmētu medicīnisko preparātu lietošanu.
Bulgarian: Loc. Cavallino
Latvian: Località Cavallino
Bulgarian: Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Меден (64Cu) хлорид (Copper (64Cu) chloride)
Latvian: Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums Copper (64Cu) chloride
Bulgarian: 19 юли 2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. 19.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, kas nodrošina aizsardzību pret radiāciju.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в предназначените за целта клинични условия.
Latvian: Radiofarmaceitiskos preparātus drīkst saņemt, lietot un ievadīt tikai pilnvarotas personas īpaši izveidotos klīniskos apstākļos.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят от потребителя по начин, който отговаря на изискванията за радиационна безопасност и за фармацевтично качество.
Latvian: Radiofarmaceitiskos preparātus lietotājam jāsagatavo gan atbilstoši radiācijas drošības noteikumiem, gan farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се получава, използва и прилага само от упълномощени лица в предназначените за целта клинични условия.
Latvian: Cuprymina drīkst saņemt, lietot un ievadīt tikai pilnvarotas personas īpaši izveidotos klīniskos apstākļos.
Bulgarian: Cuprymina е предназначен за радиоизотопно маркиране in vitro на лекарствени продукти, които впоследствие се прилагат по одобрен път.
Latvian: Cuprymina ir paredzēts medicīnisko preparātu radioaktīvai iezīmēšanai in vitro, kuri pēc tam tiek ievadīti reģistrētā veidā.
Bulgarian: Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Италия
Latvian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Itālija
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтични лекарствени продукти носи риск за други лица от външна радиация или заразяване поради разливане на урина, повръщане и т.н.
Latvian: Radiofarmaceitisku līdzekļu ievadīšana rada risku citām personām sakarā ar ārējo radiāciju vai piesārņojumu no izšļakstīta urīna, vēmekļiem u.
Bulgarian: Въпреки това прилагането на хелатообразувател остава възможно, а действието му е ефективно макар и в по-ниска степен, дори повече от 1 час след експозицията.
Latvian: Tomēr pēc ekspozīcijas intervāls > vienu stundu nekavē helatora ievadīšanu un tā efektīvu iedarbību, kaut gan efektivitāte ir mazāka.
Bulgarian: Съдържа активното вещество меден (64Cu) хлорид.
Latvian: Tā sastāvā ir aktīvā viela vara(64Cu) hlorīds.
Bulgarian: Според доклади в литературата при доза от 1 000 MBq, нарушение на сперматогенезата и генетични увреждания на тестисите при мъжете са малко вероятни.
Latvian: Pamatojoties uz literatūrā publicētajiem ziņojumiem, var uzskatīt, ka sēklinieku spermatoģenētisks un ģenētisks bojājums ir maz ticams, lietojot devu 1000 MBq.
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Bulgarian: Относно дозата за лице в близък контакт с пациента, тя се дължи изцяло на гама-лъчите (Cuprymina излъчва 2 гама-лъчи при 511,0 Kev и 1 345,77 Kev), защото β+ и β- излъчването не оказва никакво влияние поради много краткия си пробег.
Latvian: (Cuprymina emitē 2 gamma starus pa 511,0 Kev un 1345,77 Kev), jo β+ un β- emisijai nav nozīmes to ļoti īsā diapazona dēļ.
Bulgarian: Експозицията на йонизираща радиация е свързана с индуциране на злокачествени заболявания и възможно развитие на наследствени дефекти.
Latvian: Jonizējošā starojuma iedarbība ir saistīta ar vēža izraisīšanu un iespējamu iedzimtu defektu attīstību.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация, в съответствие с местните изисквания.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, kas nodrošina aizsardzību pret radiāciju, atbilstoši vietējiem noteikumiem.
Bulgarian: Не е предназначен за директна употреба при пациенти.
Latvian: Tas nav paredzēts tiešai lietošanai pacientiem.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot
Bulgarian: Минималната специфична активност е 3 700 MBq мед-64/микрограма мед към датата и часа на изтичане на срока на годност.
Latvian: Minimālā specifiskā aktivitāte ir 3700 MBq vara-64/ mikrogramiem vara derīguma termiņā un laikā.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се използва след изтичане на датата и часа на срока на годност, отбелязани върху етикета след „Годен до:".
Latvian: Nelietot Cuprymina pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc EXP.
Bulgarian: Cuprymina е вид лекарствен продукт, наречен радиофармацевтичен прекурсор.
Latvian: Cuprymina ir preparātu veids, ko dēvē par radiofarmaceitiskiem prekursoriem.
Bulgarian: ПДБ, СНМР заключи, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Latvian: Tāpēc, pamatojoties uz Cuprymina drošuma profilu, kas pieprasa iesniegt ikgadēju PSUR, CHMP secināja, ka reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz viens papildu pārreģistrācijas pieteikums 5 gadu laikā.
Bulgarian: Тъй като радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство се подготвя от лекар по нуклеарна медицина при строго контролирани условия, има само много малка вероятност от предозиране.
Latvian: Ja ir ievadīts vairāk ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu nekā noteikts Tā kā ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētām zālēm rīkojas radiologs stingri kontrolētos apstākļos, pastāv tikai ļoti maza pārdozēšanas iespējamība.
Bulgarian: Ако приемем най-лошия случай, при който цялата максимална активност (2 770 MBq) се инжектира на пациента и маркираната с мед-64 молекула е с безкраен биологичен полуживот (която не се
Latvian: Pieņemot sliktāko gadījumu, kad pacientam tiek injicēts viss aktivitātes maksimums (2770 MBq) un vara-64 tiek iezīmēts molekulā ar bezgalīgu pussabrukšanas pusperiodu (pacients to neizdala), persona saņem pastāvīgu ekspozīciju divu metru attālumā.
Bulgarian: Преди приложението на радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства трябва да уведомите лекаря по нуклеарна медицина, ако има вероятност да сте бременна, ако имате пропуснат цикъл или ако кърмите.
Latvian: Pirms tiek ievadītas ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles, informējiet radiologu, ja pastāv iespēja, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, ja Jums nav bijusi menstruācija vai ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Bulgarian: Този обем зависи от количеството на лекарството, комбинирано с Cuprymina, необходимо за приложение от лекаря по нуклеарна медицина.
Latvian: Šis tilpums ir atkarīgs no nepieciešamā ar Cuprymina kombinējamo zāļu daudzuma, ko ievadīs radiologs.
Bulgarian: Възрастна жена 15 години
Latvian: 15 gadu 10 gadu 5 gadi
Bulgarian: Други лекарства и радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като те може да повлияят на разчитането на изображенията при изследването.
Latvian: Citas zāles un ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles Pastāstiet radiologam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, jo tās varētu traucēt attēla interpretāciju.
Bulgarian: {Y}________MBq Kал.:
Latvian: Aktivitāte: {Y}________MBq
Bulgarian: Флаконите са опаковани във волфрамов или оловен контейнер за защитно екраниране.
Latvian: Flakoni ir iepakoti volframa vai svina konteinerā, kas ir aizsargaprīkojums.
Bulgarian: Използването на маркирани с мед-64 лекарства включва излагане на малки количества радиоактивност.
Latvian: Vara-64 iezīmētu zāļu lietošana ir saistīta ar neliela radioaktivitātes daudzuma iedarbību.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата преди прилагане на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство.
Latvian: Radiologs informēs Jūs par procedūras parasto ilgumu pirms ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšanas.
Bulgarian: Различни диагностични радиофармацевтици, ATC код:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dažādi radiofarmaceitiski diagnostikas līdzekļi, ATĶ kods: vēl nav piešķirts
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да вземате специални предпазни мерки след прилагането на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство.
Latvian: Radiologs informēs, ja Jums būs nepieciešama īpaša piesardzība pēc tam, kad būs ievadītas ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles.
Bulgarian: Специфична активност ≥ 3 700 MBq Cu-64/микрограма мед
Latvian: Specifiskā aktivitāte ir 3700 MBq vara-64/ mikrogramiem vara.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само в комбинация с друго лекарство, което е специално разработено и разрешено за комбиниране с Cuprymina и се прилага впоследствие.
Latvian: Ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšana un procedūras veikšana Cuprymina jālieto tikai kombinācijā ar citām zālēm, kas ir specifiski izveidotas un reģistrētas kombinēšanai ar Cuprymina un tiks ievadītas pēc tam.
Bulgarian: Специалист е отговорен за съхранението на Cuprymina в подходящи помещения.
Latvian: Cuprymina tiek uzglabāts atbilstošās telpās, un par to ir atbildīgs speciālists.
Bulgarian: Токсичността на свободния мед-64, чието наличие в организма по време на лечението е в резултат на освобождаването му in vivo от маркираните биомолекули, може да се намали чрез последващо прилагане на хелатообразуватели.
Latvian: Brīvā vara-64 toksicitāti saistībā ar in vivo atbrīvošanos no iezīmētās biomolekulas ķermenī terapijas laikā varētu samazināt, pēc tam ievadot helatējošus līdzekļus.
Bulgarian: Могат да се използват единствено игли за спринцовки (напр. неметални) с доказана устойчивост към разредени киселини, за да се сведат до минимум нивата на следите от метални онечиствания.
Latvian: Lai samazinātu metālu piemaisījumu pēdu līmeni, drīkst izmanto tikai šļirču adatas (piemēram, nemetāliskas) ar apstiprinātu rezistenci pret atšķaidītu skābi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Cuprymina е изследвана при мишки.
Latvian: Cuprymina farmakokinētika tika pētīta ar pelēm.
Bulgarian: (60 kg)
Latvian: Pieaugušas sievietes (60 kg)
Bulgarian: Един флакон съдържа от 925 до 2 770 MBq (еквивалентни на 0,25-0,75 микрограма мед-64).
Latvian: Viens flakons satur no 925 līdz 2770 MBq (atbilst 0,25 - 0,75 mikrogramiem vara-64).
Bulgarian: ИЛИ ОЛОВЕН
Latvian: LLI siena
Bulgarian: ПРОДУКТ Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор
Latvian: Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 925 MBq меден (64Cu) хлорид (copper (64Cu) chloride) към момента на калибриране (01:00 ч. централноевропейско време [ЦEВ]), еквивалентни на най-малко 0,25 микрограма мед-64.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 925 MBq vara (64Cu) hlorīda (Copper (64Cu) chloride) kalibrēšanas laikā (pulksten 01.00 pēc Centrāleiropas laika [CET]), kas atbilst vismaz 0,25 mikrogramiem vara-64.
Bulgarian: кожа слезка тестиси тимус щитовидна жлеза стена на пикочен мехур 0,00 0,00 матка
Latvian: ULI siena Sirds siena Nieres Aknas Plaušas
Bulgarian: Дозиметричните стойности са получени на базата на данни от проучване на разпределението при мишки и последващите преизчисления са направени, като се използва Код за оценка на погълнатата доза на органно ниво (Organ Level INternal Dose Assessment Code, OLINDA) (вж.
Latvian: OLINDA - Organ Level INternal Dose Assessment Code - Orgānu līmeņa iekšējās devas kodu (skatīt
Bulgarian: В дозиметричната таблица по-долу е показано съотношението на неконюгирания мед-64 към дозата радиация след прилагането на маркиран с мед-64 лекарствен продукт или след инцидентно интравенозно инжектиране на Cuprymina.
Latvian: Turpmāk ir sniegta dozimetrijas tabula, lai novērtētu nekonjugēta vara-64 devumu radiācijas devā pēc vara-64 iezīmēta medicīniskā preparāta ievadīšanas vai Cuprymina netīšas intravenozas injekcijas rezultātā.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата, взема решение за количеството на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство, което да се използва във Вашия случай.
Latvian: Radiologs, kurš uzrauga procedūru, noteiks Jūsu gadījumā nepieciešamo ar Cuprymina radioaktīvi iezīmēto zāļu daudzumu.
Bulgarian: Поради това трябва да се вземат предпазни мерки за радиационна защита в съответствие с националните регулаторни изисквания.
Latvian: c. Tādēļ jāveic pretradiācijas aizsardzības pasākumi atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство
Latvian: Kas jāzina pirms zāļu lietošanas, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina
Bulgarian: Обемът на един флакон варира от 1 до 3 ml разтвор (еквивалентни на 925 до 2770 MBq към времето на калибриране).
Latvian: Flakona tilpums ir diapazonā no 1 līdz 3 ml šķīduma (atbilst 925 līdz 2770 MBq kalibrēšanas laikā).
Bulgarian: Дни след инжектирането
Latvian: Ūdens injekcijām
Bulgarian: Дозата радиация, получена от отделните органи, след интравенозно приложение на маркиран с мед-64 лекарствен продукт зависи от конкретната молекула, която е била радиоизотопно маркирана.
Latvian: Radiācijas deva, ko pēc vara-64 iezīmēta medicīniskā preparāta intravenozas ievadīšanas saņem dažādi orgāni, ir atkarīga no specifiskās radioaktīvi iezīmētas molekulas.
Bulgarian: Мед-64 се разпада и до стабилен цинк (64Zn) чрез излъчване на β
Latvian: Varš-64 sabrūk arī par stabilu cinku (64Zn) ar β- (39 %) emisiju.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Latvian: Ražotāja(-u) , kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Bulgarian: Орган
Latvian: Orgāns
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,1 N) Вода за инжекции
Latvian: Sālsskābe (0,1 N)
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums
Bulgarian: При съмнение за потенциална бременност (ако жената е с пропуснат цикъл, ако цикълът е много нередовен и т.н.) на пациентката трябва да се предложат алтернативни методи (ако има такива), при които не се използва йонизиращо лъчение.
Latvian: Ja ir šaubas par viņas iespējamo grūtniecību (ja sievietei nav bijusi menstruācija, ja menstruācijas ir ļoti neregulāras u.
Bulgarian: След прилагане на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарството
Latvian: Pēc tam, kad ir ievadītas ar Cuprymina radioaktīvi iezīmētās zāles
Bulgarian: Количеството Cuprymina, необходимо за радиоизотопно маркиране, и количеството маркиран с мед-64 лекарствен продукт, който се прилага впоследствие, зависят от лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран, и от предназначението му.
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai nepieciešamais Cuprymina daudzums un ar vara-64 iezīmētā medicīniskā preparāta daudzums, kas tiks ievadīts, būs atkarīgs no radioaktīvi iezīmējamā preparāta un tā paredzētās izmantošanas.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Бистър, безцветен разтвор, без видими частици.
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums bez sīkām daļiņām.
Bulgarian: 62010 Montecosaro (MC) - Италия
Latvian: 62010 Montecosaro (MC) - Itālija
Bulgarian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Италия
Latvian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itālija
Bulgarian: Как да използвате радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство
Latvian: Kā lietot zāles, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina
Bulgarian: 0039.388.8735530 или 0039.0733.560354 Факс:
Latvian: Itālija tel.: 0039.388.8735530 vai 0039.0733.560354 fakss: 0039.0836.1975111 vai 0039.0733.560376 e-pasts: info@sparklepet.it
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV ОСНОВАНИЯ
Latvian: IV PIELIKUMS
Bulgarian: За повече информация направете справка в листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt konkrēto radioaktīvi iezīmējamo zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Съответните данни са включени в кратката характеристика на продукта на маркираните лекарствени продукти.
Latvian: Svarīgi dati ir iekļauti iezīmētā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини вследствие на лечение с маркирани с мед-64 лекарствени продукти са посочени в кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus pēc terapijas ar vara-64 iezīmētu medicīnisko preparātu ir aprakstīta radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: - Установена бременност и при съмнения за бременност или когато не е изключена бременност (вж. точка 4.6).
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; − Konstatēta grūtniecība vai aizdomas par to, vai gadījumi, kad nav izslēgta grūtniecība (skatīt
Bulgarian: Pеферентен №
Latvian: Atsauces numurs
Bulgarian: стена на долните етажи на дебелото черво 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291
Latvian: Aizkuņģa dziedzeris 0,00267 0,00310 0,00365 0,00716 0,00955 0,0199 0,0637
Bulgarian: ТАКИВА
Latvian: Dzemde
Bulgarian: 0039.0836.1975111 или 0039.0733.560376 Имейл:
Latvian: 62010 Montecosaro (MC) - Itālija tel.: 0039.388.8735530 vai 0039.0733.560354 fakss: 0039.0836.1975111 vai 0039.0733.560376 e-pasts:
Bulgarian: Всеки флакон съдържа активност в диапазона от 925 MBq до 2 770 MBq (към момента на калибриране), еквивалентни на количество от 0,25 до 0,75 микрограма мед-64.
Latvian: Katrs flakons satur aktivitāti robežās no 925 MBq līdz 2770 MBq (kalibrēšanas laikā), kas atbilst daudzumam no 0,25 līdz 0,75 mikrogramiem vara-64. Tilpums mainās robežās no 1 līdz 3 ml.
Bulgarian: Такава информация е предоставена в кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Latvian: Šāda informācija ir sniegta radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: - Ca-DTPA (тринатриев калциев диетилентриаминпентаацетат) или - Ca-EDTA (калциев динатриев етилендиаминтетраацетат)
Latvian: Medicīnas iestādēs, kurās Cuprymina izmanto nesējmolekulu iezīmēšanai, jābūt pieejamiem šādiem preparātiem: - Ca-DTPA (trinātrija kalcija dietilēntriamīnpentaacetāts) vai - Ca-EDTA (kalcija dinātrija etilēndiamīntetraacetāts).
Bulgarian: Тел.:
Latvian: (MBq:
Bulgarian: Информация за радиационната дозиметрия на всеки отделен лекарствен продукт, след като е бил маркиран и приложен, се съдържа в кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Latvian: Informāciju par katra atsevišķā medicīniskā preparāta radiācijas dozimetriju pēc radioaktīvi iezīmētā preparāta intravenozas ievadīšanas ir atrodama katra konkrētā radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: За информация за противопоказанията към конкретни маркирани с мед-64 лекарствени продукти, приготвени чрез радиоизотопно маркиране с Cuprymina, вижте кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Latvian: Informāciju par kontrindikācijām attiecībā uz vara-64 iezīmētiem medicīniskiem preparātiem, kas sagatavoti, radioaktīvi iezīmējot ar Cuprymina, skatīt katra konkrētā radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Нежеланите реакции след интравенозно приложение на маркирани с мед-64 лекарствени продукти, приготвени чрез радиоизотопно маркиране с Cuprymina, зависят от конкретния лекарствен продукт, който ще се използва.
Latvian: Blakusparādības pēc vara-64 iezīmētu medicīnisko preparātu, kas sagatavoti, radioaktīvi iezīmējot ar Cuprymina, intravenozas ievadīšanas būs atkarīgas no konkrētajām izmantotajām zālēm.
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,1 N) Вода за инжекции.
Latvian: Sālsskābe (0,1 N).
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване меден (
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai vara (
Bulgarian: Cu) хлорид
Latvian: Cu) hlorīds
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2012.
Bulgarian: Лекарят трябва да гарантира, че рисковете, свързани с експозицията на радиоактивност, са по-ниски от рисковете на самото заболяване.
Latvian: Ārsts nodrošinās, lai ar radioaktivitātes iedarbību saistītais risks būtu zemāks nekā pašas slimības radītais risks.