FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: <Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.>>
Croatian: <Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su <ili> <dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno>, <ili> <se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima>.>
Polish: <Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:>
Croatian: <Specifični zahtjevi farmakovigilancije:>
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Polish: <Okres ważności po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej:>
Croatian: <Rok valjanosti poslije stavljanja u hranu ili ugrađivanja u peletiranu hranu za životinje>
Polish: <Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym>>.
Croatian: <Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su <ili> <dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno> <ili> <se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.>>
Polish: <{MM/RRRR}>
Croatian: <{MM/GGGG}>
Polish: <Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składa się (wyszczególnić).>
Croatian: <Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od {specificirati} treba koristiti pri rukovanju s veterinarsko-medicinskim proizvodom.>
Polish: - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Polish: <Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego >*****
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.>*****
Polish: Strona 2/2
Croatian: Stranica 2/2
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w związku z tą opinią w dniu 04 kwietnia 2016 r.
Croatian: Europska je komisija odluku o tom mišljenju objavila 04. travnja 2016.
Polish: 04 kwietnia 2016 r. EMA/55653/2016 Rev.1 EMEA/H/A-29/1428
Croatian: EMA/55653/2016 Rev.1 EMEA/H/A-29/1428
Polish: Co to jest Tobramycin VVB?
Croatian: Što je Tobramycin VVB?
Polish: 4 dyrektywy 2001/83/WE
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 29. stavkom 4. Direktive 2001/83/EZ
Polish: Jakie są wnioski CHMP?
Croatian: Koje je zaključke donio CHMP?
Polish: W dniu 28 stycznia 2015 r. Europejska Agencja Leków zakończyła procedurę arbitrażu w następstwie braku porozumienia między państwami członkowskimi Unii Europejskiej (UE) w sprawie dopuszczenia produktu Tobramycin VVB do obrotu.
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je 28. siječnja 2015. arbitražni postupak koji je pokrenut zbog neslaganja među državama članicama Europske unije (EU) u vezi s odobrenjem za lijek Tobramycin VVB.
Polish: Państwa członkowskie nie były jednak w stanie dojść do porozumienia i w dniu 14 października 2015 r. litewska agencja nadzoru leków przekazała sprawę do CHMP do arbitrażu.
Croatian: Međutim, države članice nisu uspjele postići dogovor i stoga je litavska regulatorna agencija za lijekove uputila predmet CHMP-u na arbitražu 14. listopada 2015.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że można przyznać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Tobramycin VVB na Litwie i w następujących państwach członkowskich UE: Bułgaria, Estonia, Węgry, Łotwa, Polska i Rumunia.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da se odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tobramycin VVB može izdati u Litvi te u sljedećim državama članicama EUa: Bugarskoj, Estoniji, Mađarskoj, Latviji, Poljskoj i Rumunjskoj.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Tobramycin VVB?
Croatian: Zašto je lijek Tobramycin VVB ponovno ocjenjivan?
Polish: Substancja czynna produktu Tobramycin VVB, tobramycyna, należy do grupy antybiotyków znanych jako „aminoglikozydy".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tobramycin VVB, tobramicin, ubraja se u skupinu antibiotika poznatih pod nazivom „aminoglikozidi".
Polish: Działa ona poprzez zaburzanie produkcji białek potrzebnych bakteriom P. aeruginosa do budowania ścian komórkowych, uszkadzając komórki bakterii i w konsekwencji prowadząc do ich śmierci.
Croatian: Djeluje tako da ometa proizvodnju proteina koji su bakterijama P. aeruginosa potrebni za izgradnju staničnih stijenki, čime prouzročuje oštećivanje bakterija, a u konačnici i njihovo uništavanje.
Polish: Na podstawie oceny dostępnych obecnie danych i dyskusji naukowej w ramach Komitetu CHMP stwierdził, że produkt Tobramycin VVB wykazuje wyższość kliniczną nad produktem Tobi Podhaler, ponieważ znaczny odsetek pacjentów nie toleruje produktu Tobi Podhaler, jednak może być leczony produktem Tobramin VVB.
Croatian: Na temelju procjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvenih rasprava vođenih u Odboru, CHMP je zaključio da je lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler jer znatan broj bolesnika ne podnosi Tobi Podhaler, ali se mogu liječiti lijekom Tobramycin VVB.
Polish: Firma UAB VVB złożyła wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu Tobramycin VVB w litewskiej agencji nadzoru leków w ramach procedury zdecentralizowanej.
Croatian: Tvrtka UAB VVB dostavila je lijek Tobramycin VVB litavskoj regulatornoj agenciji za lijekove radi decentraliziranog postupka.
Polish: Produkt Tobramycin VVB to antybiotyk stosowany w leczeniu długotrwałego zakażenia płuc wywołanego przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u pacjentów w wieku 6 lat i starszych z mukowiscydozą.
Croatian: Tobramycin VVB je antibiotik za liječenje dugoročne upale pluća prouzročene bakterijom Pseudomonas aeruginosa u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih koji imaju cističnu fibrozu.
Polish: Bakterie P. aeruginosa są częstą przyczyną zakażeń u pacjentów z mukowiscydozą.
Croatian: Bakterija P. aeruginosa česti je uzročnik infekcija u bolesnika s cističnom fibrozom.
Polish: Produkt Tobramycin VVB jest „lekiem hybrydowym", który opracowano jako lek porównywalny z „lekiem referencyjnym" zawierającym tobramycynę, o nazwie Tobi (roztwór do nebulizacji 300 mg/5 ml).
Croatian: Tobramycin VVB je „hibridni lijek" koji je razvijen kako bi bio usporediv s „referentnim lijekom" koji sadržava tobramicin, a koji se naziva Tobi (otopina za nebulizator 300 mg/5 ml).
Polish: Mukowiscydoza jest chorobą dziedziczną, w przebiegu której dochodzi do nagromadzenia się w płucach gęstego śluzu ułatwiającego wzrost bakterii i wywoływanie przez nie zakażeń.
Croatian: Cistična fibroza nasljedna je bolest pri kojoj dolazi do nakupljanja guste sluzi u plućima što omogućuje brži rast bakterija i prouzročuje infekcije.
Polish: Podstawą przekazania do arbitrażu był brak porozumienia co do tego, czy produkt Tobramycin VVB wykazuje wyższość kliniczną nad innym lekiem zawierającym tobramycynę - Tobi Podhaler.
Croatian: Predmet je upućen na arbitražu zbog neslaganja u vezi oko pitanja je li lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler, drugom lijeku koji sadržava tobramicin.
Polish: Z tego względu CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu Tobramycin VVB na Litwie oraz w pozostałych zainteresowanych państwach członkowskich.
Croatian: CHMP je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Tobramycin VVB u promet u Litvi te u drugim članicama sudionicama u postupku.
Polish: Produkt Tobramycin VVB ma być dostępny w postaci roztworu do nebulizacji (300 mg/5 ml) do stosowania wziewnego.
Croatian: Lijek Tobramycin VVB dostupan je kao otopina za nebulizator (300 mg/5 ml) koja se inhalira.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom przyznania mu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, które będzie ważne w tym państwie, jak i w innych państwach członkowskich (zainteresowane państwa członkowskie, w tym przypadku: Bułgaria, Estonia, Węgry, Łotwa, Polska i Rumunia).
Croatian: To je postupak kojim jedna država članica („referenta država članica", u ovom slučaju Litva) ocjenjuje lijek radi izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet koje će biti na snazi u toj zemlji te u drugim državama članicama („članicama sudionicama u postupku", u ovom slučaju Bugarskoj, Estoniji, Mađarskoj, Latviji, Poljskoj i Rumunjskoj).
Polish: Konieczne jest wykazanie wyższości klinicznej, ponieważ Tobi Podhaler jest lekiem sierocym, któremu przyznano wyłączność rynkową w UE w chwili dopuszczenia go do obrotu w lipcu 2011 r. Oznacza to, że w trakcie okresu wyłączności rynkowej podobne produkty, takie jak Tobramycin VVB, nie mogą być wprowadzane do obrotu; istnieją jednak wyjątki, np. jeśli możliwe jest wykazanie wyższości klinicznej nad produktem Tobi Podhaler.
Croatian: Dokazivanje kliničke nadređenosti potrebno je jer je Tobi Podhaler lijek za liječenje rijetkih bolesti za koji je odobrena tržišna ekskluzivnost u EU-u trenutku izdavanja odobrenja za njegovo stavljanje u promet u srpnju 2011.
Polish: Wielkość opakowania
Croatian: Veličina pakiranja
Polish: Postać farmaceutyczna
Croatian: Farmaceutski oblik
Polish: Numer Pozwolenia EU
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Polish: Moc
Croatian: Doza
Polish: Nazwa (własna)
Croatian: (Zaštićeno) ime
Polish: Zawartość (stężenie)
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Croatian: Put primjene
Polish: Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko
Croatian: Vrlo često Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Polish: 2 lata.
Croatian: 2 godine.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Polish: • Należy umyć ręce mydłem i wodą
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom
Polish: Kod ATC: A10AE04.
Croatian: ATK oznaka: A10AE04.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Polish: Patrz punkt 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Polish: − ewentualne skutki zmiany strefy czasowej,
Croatian: - mogućim utjecajima promjene vremenskih zona
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Polish: Nie zamrażać.
Croatian: Ne zamrzavati.
Polish: BD [Becton, Dickinson and Company]).
Croatian: [Becton, Dickinson and Company]).
Polish: Dane nie są dostępne.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 lipca 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. srpnja 2019.
Polish: - w mózgu
Croatian: U mozgu
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 września 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. rujna 2014.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Polish: ale leki te nie są wymienne.
Croatian: ovi lijekovi nisu međusobno zamjenjivi.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Polish: Biotransformacja
Croatian: Biotransformacija
Polish: - Igła może być zatkana.
Croatian: - Možda je igla začepljena.
Polish: Igły nie są dołączone do opakowania.
Croatian: Igle nisu uključene u pakiranje.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku korzystania z więcej niż jednego rodzaju insuliny.
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli zauważy się objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite simptome teške alergijske reakcije.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Polish: Przechowywać w lodówce.
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Polish: Należy poinformować lekarza o zamiarze zajścia w ciążę lub o istniejącej już ciąży.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ako ste već trudni.
Polish: - jednoczesne stosowanie niektórych innych leków.
Croatian: - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima.
Polish: ABASAGLAR przeznaczony jest do stosowania raz na dobę o dowolnej, ale zawsze o tej samej porze.
Croatian: ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto vrijeme.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Polish: Niektóre leki powodują zmiany stężenia cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie albo jedno i drugie, zależnie od sytuacji).
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (smanjenje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Polish: Obydwie grupy otrzymywały szybkie wstrzyknięcie insuliny (bolus), przed posiłkami.
Croatian: Obje skupine primale su bolus inzulin prije obroka.
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii należy przyjąć kolejną porcję 10 g do 20 g cukru.
Croatian: Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Croatian: Klinička sigurnost i djelotvornost
Polish: Nie wstrząsać, ani nie mieszać przed użyciem.
Croatian: Nemojte ga tresti ni miješati prije uporabe.
Polish: - z zaburzeniami psychicznymi, - stosujących jednocześnie niektóre inne leki (patrz punkt 4.5).
Croatian: - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich szkodliwych działań na płodność.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Polish: Natychmiast należy spożyć 10 g do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego cukrem napoju.
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Polish: (Przykład: 25 jednostek widocznych w okienku dawki)
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 25 jedinica)
Polish: Często konieczna jest pomoc lekarza.
Croatian: U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli jakakolwiek jego część wydaje się uszkodzona lub naruszona.
Croatian: • Brizgalicu ne smijete upotrijebiti ako bilo koji dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Polish: Igła
Croatian: Igla
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie obniżonego stężenia cukru w mózgu.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Polish: Informacje zawarte w instrukcji nie zastępują rozmowy z lekarzem na temat choroby pacjenta, lub jego leczenia.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim djelatnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Polish: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Polish: • Używany wstrzykiwacz należy wyrzucić po 28 dniach, nawet jeśli znajduje się w nim insulina.
Croatian: • Bacite brizgalicu koju koristite nakon 28 dana, čak i ako u njoj još uvijek ima inzulina.
Polish: • Nie zamrażać leku ABASAGLAR.
Croatian: • Ne smijete zamrzavati ABASAGLAR.
Polish: Elementy igły (Opakowanie nie zawiera igieł)
Croatian: Dijelovi igle za brizgalicu (pakiranje ne sadrži igle)
Polish: (Przykład: 12 jednostek widocznych w okienku dawki)
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 12 jedinica)
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko maleje (wzrasta ryzyko wystąpienia hipoglikemii).
Croatian: Neposredno nakon poroda potreba za inzulinom naglo pada (povećan rizik od hipoglikemije).
Polish: Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas rozpoczynania stosowania innego leku lub podczas zaprzestania jego przyjmowania.
Croatian: Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati neki drugi lijek.
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek ABASAGLAR.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek ABASAGLAR.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Polish: • Wypełnionego pojemnika na ostre przedmioty nie należy przekazywać do recyklingu.
Croatian: • Pun spremnik za oštre predmete ne smije se reciklirati.
Polish: NUMER SERII
Croatian: BROJ SERIJE
Polish: Ogólne informacje na temat bezpiecznego i skutecznego wykorzystania wstrzykiwacza
Croatian: Opće informacije o sigurnoj i učinkovitoj uporabi brizgalice
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje alergiczne
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijske reakcije
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Polish: Moc produktu jest wyrażona w jednostkach.
Croatian: Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama.
Polish: Wstrzykiwacze będące w użyciu
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Polish: Choroby i urazy
Croatian: Bolesti i ozljede
Polish: Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również wówczas, jeśli nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Polish: − somatropina (hormon wzrostu),
Croatian: - somatropin (hormon rasta)
Polish: Eliminacja
Croatian: Eliminacija
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić: zaburzenie smaku i bóle mięśniowe.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu nastupiti promjena osjeta okusa (disgeuzija) i bol u mišićima
Polish: − właściwe przechowywanie insuliny w czasie podróży,
Croatian: - ispravnom čuvanju inzulina za vrijeme putovanja
Polish: • Etykiety:
Croatian: • Naljepnice:
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Polish: Produkt ABASAGLAR powinien być przezroczysty i bezbarwny.
Croatian: ABASAGLAR mora biti bistar i bezbojan.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Polish: Dzieci
Croatian: DJECE
Polish: Następnie należy spożyć pokarm wykazujący długotrwałe działanie podwyższające stężenie cukru we krwi (na przykład chleb lub makaron).
Croatian: Zatim pojedite neki obrok koji ima dugotrajno djelovanje na povišenje razine šećera u krvi (primjerice kruh ili tjesteninu).
Polish: Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należy założyć nową igłę.
Croatian: Prije svake uporabe morate pričvrstiti novu iglu.
Polish: ABASAGLAR jest produktem leczniczym biopodobnym.
Croatian: ABASAGLAR je biosličan lijek.
Polish: Obecność niewielkich pęcherzyków powietrza jest zjawiskiem normalnym i nie wpływa na dawkę produktu.
Croatian: Mali mjehurići zraka su normalna pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Polish: • Wskazówki dotyczące postępowania z igłami nie mają na celu zastąpienia obowiązujących lokalnie procedur lub zaleceń lekarza prowadzącego.
Croatian: • Upute o rukovanju iglama ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ni upute zdravstvenih djelatnika ili ustanova.
Polish: Insulina może nie działać prawidłowo.
Croatian: Može se dogoditi da inzulin ne djeluje dobro.
Polish: • Należy wziąć nową igłę.
Croatian: • Odaberite novu iglu.
Polish: Należy wbić igłę w skórę i dokończyć wstrzyknięcie.
Croatian: Ubodite iglu u kožu i dovršite injekciju.
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak i ne zamrzavati.
Polish: Ciągłe zmiany miejsca wstrzykiwań w ramach określonego obszaru mogą zapobiec lub zmniejszyć występowanie takich reakcji.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar preporučenih područja može pomoći u ublažavanju ili sprečavanju takvih reakcija.
Polish: • Jeśli nie można zdjąć nasadki ze wstrzykiwacza, należy ją ostrożnie przesunąć do przodu i do tyłu, a następnie pociągnąć.
Croatian: • Ako ne možete skinuti zatvarač brizgalice, nježno ga zakrećite naprijed-nazad, a zatim ga povucite ravno s brizgalice.
Polish: • Sprawdzenie wstrzykiwacza oznacza usunięcie powietrza z igły i wkładu, które może się gromadzić podczas normalnego użytkowania, co zapewnia, że wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Croatian: • Provjerom protoka inzulina uklanja se zrak iz igle i uloška koji se može nakupiti tijekom normalne uporabe i time se osigurava da će brizgalica pravilno raditi.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie może wpłynąć na zmianę działania leku ABASAGLAR.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti djelovanje lijeka ABASAGLAR.
Polish: − glukagon (hormon trzustki stosowany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii),
Croatian: - glukagon (hormon gušterače, koristi se za liječenje teške hipoglikemije)
Polish: Należy przytrzymać pokrętło ustawiające dawkę i odliczyć powoli do 5.
Croatian: Držite gumb za doziranje pritisnutim i polako izbrojite do 5.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawki, schematu przyjmowania posiłków lub aktywności fizycznej.
Croatian: Možda će biti potrebne prilagodbe doze lijeka, rasporeda obroka ili tjelesne aktivnosti.
Polish: Przy wstrzykiwaniu insuliny glargine raz na dobę, stan równowagi stężeń uzyskuje się po 2 - 4 dniach od podania pierwszej dawki.
Croatian: Kada se inzulin glargin injicira jedanput na dan, stanje dinamičke ravnoteže postiže se 2-4 dana nakon prve doze.
Polish: W celu uniknięcia możliwego przeniesienia chorób, każdy wstrzykiwacz musi być stosowany tylko przez jednego pacjenta.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza.
Croatian: Za dodatne informacije obratite se svom liječniku.