FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол (200 mg) или верапамил (240 mg) с алискирен (300 mg) води до увеличаване, съответно със 76% или 97% на AUC на алискирен.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ketokonazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) og aliskiren (300 mg) medførte en økning i AUC for aliskiren på henholdsvis 76% eller 97%.
Bulgarian: Rasitrio обединява три антихипертензивни активни вещества, с допълващ се механизъм за контролиране на кръвното налягане, при пациенти с есенциална хипертония: алискирен принадлежи към класа на директните ренинови инхибитори, амлодипин - към класа на калциевите антагонисти, а хидрохлоротиазид - към класа на тиазидните диуретици.
Norwegian Bokmål: Rasitrio kombinerer tre antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: Aliskiren tilhører klassen direkte reninhemmere, amlodipin tilhører klassen kalsiumantagonister og hydroklortiazid tilhører klassen tiaziddiuretika.
Bulgarian: Ако по време на терапия с хидрохлоротиазид се развие хипокалиемия, приемът на Rasitrio трябва да се преустанови до стабилно възстановяване на баланса на калия.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Rasitrio seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
Bulgarian: Употребата на Rasitrio при пациенти на възраст 75 години или повече, трябва да бъде ограничена до пациенти, при които е постигнат контрол върху артериалното налягане с комбинацията алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид, приемани едновременно, при липса на проблеми с безопасността, по-специално хипотония.
Norwegian Bokmål: Bruken av Rasitrio hos pasienter i alderen 75 år eller eldre bør begrenses til pasienter som har oppnådd blodtrykkskontroll med aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid gitt enkeltvis og samtidig og uten medfølgende sikkerhetsbekymringer, spesielt hypotensjon.
Bulgarian: получаване на синини и тежки инфекции (апластична анемия)
Norwegian Bokmål: • blåmerker og hyppige infeksjoner (aplastisk anemi)
Bulgarian: алергични реакции (реакции на свръхчувствителност)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (hypersensitivitet)
Bulgarian: Проучване за лекарствени взаимодействия с единична доза при здрави доброволци е показало, че циклоспорин (200 и 600 mg) повишава Cmax на алискирен 75 mg, приблизително 2,5 пъти и AUC, приблизително 5 пъти.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose interaksjonsstudie hos friske personer har vist at ciklosporin (200 og 600 mg) øker Cmax for aliskiren 75 mg tilnærmet 2,5 ganger og AUC tilnærmet 5 ganger.
Bulgarian: ангиоедем (чиито симптоми могат да включват затруднено дишане или преглъщане,
Norwegian Bokmål: • angioødem (hvis symptomer kan være åndenød eller problemer med å svelge, utslett, kløe,
Bulgarian: Поради тази причина при комбиниране на Rasitrio с НСПВС е необходимо повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Rasitrio og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Bulgarian: Rasitrio е противопоказен при пациенти с хиперкалциемия и трябва да се прилага само след коригиране на предшестваща хиперкалциемия.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Bulgarian: При възникване на бъбречна недостатъчност, лечението трябва да бъде прекратено.
Norwegian Bokmål: Dersom nyresvikt oppstår, bør behandlingen seponeres.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при пациенти с хипертония не показва клинично значими промени в стационарната експозиция (AUC) и Cmax на алискирен, амлодипин или хидрохлоротиазид, спрямо съответните двойни комбинации.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter med hypertensjon indikerte ingen klinisk relevant endring i steady-state eksponering (AUC) og Cmax av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid sammenlignet med de tilsvarende dobbelterapiene.
Bulgarian: Начинът на действие на тиазидните диуретици е чрез инхибиране на Na+Cl- симпортера, чрез конкуриране за Clмястото, като по този начин повлиява механизмите за реабсорбция на електролити: директно чрез покачване на екскрецията на натрий и хлор в приблизително еднаква степен, и индиректно чрез това диуретично действие, понижавайки плазмения обем с последващо повишаване на плазмената ренинова активност, секрецията на алдостерон и загуба на калий с урината, и понижаване на серумния калий.
Norwegian Bokmål: --bindingssetet, og dermed påvirke mekanismene for reabsorpsjon av elektrolytter: direkte ved å øke utskillelsen av natrium og klorid slik at de skilles ut i tilnærmet samme omfang og indirekte ved diurese slik at plasmavolumet reduseres, med påfølgende økning i plasmareninaktivitet, aldosteronsekresjon og kaliumtap via urinen og reduksjon av serumkalium.
Bulgarian: Блокери на калциевите канали, включително амлодипин, трябва да се използват с повишено внимание, при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, тъй като могат да повишат риска от бъдещи сърдечно-съдови събития и смъртност.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere, inkludert amlodipin, bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt da de kan øke risikoen for fremtidige kardiovaskulære hendelser og mortalitet.
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти, повлияващи ренин-ангиотензин-алдостероновата (РААС) система е необходимо повишено внимание, при прилагане на Rasitrio, при наличието на предразполагащи развитие на бъбречна недостатъчност състояния, като хиповолемия (напр. поради кръвозагуба, тежка или продължителна диария, продължително повръщане и др.), сърдечно заболяване, чернодробно заболяване, захарен диабет или бъбречно заболяване.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som påvirker RAAS, bør det utvises forsiktighet når Rasitrio gis ved tilstander som predisponerer for nedsatt nyrefunksjon, slik som hypovolemi (f.eks. pga. blodtap, alvorlig eller langvarig diaré, langvarig oppkast osv.), hjertesykdom, leversykdom, diabetes mellitus eller nyresykdom.
Bulgarian: В случай на тежка или бързо развиваща се хипонатриемия по време на лечението с Rasitrio, лечението трябва да бъде спряно до нормализиране на нивата на натрия.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller rask utvikling av hyponatremi oppstår under behandling med Rasitrio bør behandlingen avsluttes inntil natriumnivået er normalisert.
Bulgarian: Алисикрен е вещество, което принадлежи към група лекарства, наречение ренинови инхибитори.
Norwegian Bokmål: Aliskiren tilhører en gruppe legemidler som kalles reninhemmere.
Bulgarian: Анафилактична реакция, реакции на свръхчувствителност
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitetsreaksjoner
Bulgarian: Както всяко лекарство, което директно взаимодейства с ренин-ангиотензиналдостероновата система, алискирен не трябва да се използва по време на първия триместър на бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: I likhet med ethvert legemiddel som virker direkte på renin-angiotensin-aldosteronsystemet skal ikke aliskiren brukes under første trimester av graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
Bulgarian: Както може да се очаква за вещество, чийто клирънс се осъществява почти изцяло чрез бъбреците, бъбречната функция има изразен ефект върху кинетиката на хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Som ventet for en substans som utskilles tilnærmet fullstendig via nyrene, vil nyrefunksjonen imidlertid være av stor betydning for kinetikken til hydroklortiazid.
Bulgarian: БЛИСТЕРИ (КАЛЕНДАРНИ) (PVC/PCTFE OR PA/Alu/PVC)
Norwegian Bokmål: BLISTER (KALENDERPAKNING) (PVC/PCTFE ELLER PA/Alu/PVC)
Bulgarian: - Лекарствени продукти, които могат да индуцират torsades de pointes Поради риска от хипокалиемия хидрохлоротиазид трябва да се прилага с повишено внимание с продукти, които могат да индуцират torsades de pointes, по-специално антиаритмици Клас Ia и Клас III, както и някои антипсихотици.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som kan indusere torsades de pointes På grunn av risiko for hypokalemi bør hydroklortiazid administreres med forsiktighet i kombinasjon med legemidler som kan indusere torsades de pointes, spesielt antiarytmika i klasse Ia og klasse III og noen antipsykotika.
Bulgarian: Пациентите са имали поне един рисков фактор за коронарна болест на сърцето, включително предшестващ миокарден инфаркт или инсулт (>6 месеца преди включване в проучването) или доказано друго атеросклеротично сърдечно-съдово заболяване (над 51,5%), захарен диабет тип 2 (36,1%), липопротеини с висока плътностхолестерол <35 mg/dl или <0,906 mmol/l (11,6%), левокамерна хипертрофия, диагностицирана чрез електрокардиограма или електрокардиографски (20,9%), настоящи пушачи (21,9%).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde minst én tilleggsrisikofaktor for koronar hjertesykdom, inkludert tidligere hjerteinfarkt eller slag (>6 måneder før inkludering i studien) eller annen dokumentert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (totalt 51,5%), type 2 diabetes (36,1%), forhøyet HDL-kolesterol <35 mg/dl eller <0,906 mmol/l (11,6%), venstre ventrikkel-hypertrofi, verifisert vha.
Bulgarian: Липса на взаимодействия - Веществата, които са изпитвани в клинични фармакокинетични проучвания на алискирен включват аценокумарол, атенолол,целекоксиб, пиоглитазон, алопуринол, изозорбит-5мононитрат и хидрохлортиазид.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner - Legemidler som har blitt undersøkt i kliniske farmakokinetikkstudier med aliskiren inkluderer acenokumarol, atenolol, celekoksib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat og hydroklortiazid.
Bulgarian: Единична опаковка, съдържаща 14, 28, 56 таблетки
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger inneholdende 14, 28, 56 tabletter.
Bulgarian: Rasitrio е проучен в двойно-сляпо, рандомизирано, активно-контролирано проучване при 1 181 пациенти, от които 773 са били класифицирани като такива с умерена хипертония (ссСАН 160-180 mmHg), а 408 - като такива с тежка хипертония (ссСАН >180 mmHg), в началото на проучването.
Norwegian Bokmål: Rasitrio ble undersøkt i en dobbeltblindet, randomisert, aktiv-kontrollert klinisk studie med 1181 pasienter hvor 771 ble klassifisert med moderat hypertensjon (gjennomsnittlig sittende SBT 160-180 mmHg) og 408 med alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig sittende SBT >180 mmHg) ved baseline.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, кросповидон, повидон, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоидален, безводен, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол, талк, черен железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum, svart jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172).
Bulgarian: Rasitrio е противопоказан през втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Rasitrio er kontraindisert i andre og tredje trimester (se pkt.
Bulgarian: Няма налични данни за сърдечно-съдовата смъртност и заболеваемост, при приложение на Rasitrio при пациенти със сърдечна недостатъчност (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på kardiovaskulær mortalitet og morbiditet ved bruk av Rasitrio hos pasienter med hjertesvikt (se pkt.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на Rasitrio при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или пациенти с прогресиращо чернодробно заболяване.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved administrering av Rasitrio hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon eller pasienter med progressiv leversykdom.
Bulgarian: Няма налични данни за пациенти с хипертония и тежко бъбречно увреждане (серумен креатинин ≥150 μmol/l или 1,70 mg/dl при жени и ≥177 μmol/l или 2,00 mg/dl при мъже и/или определена скорост на гломерулна филтрация (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), анамнеза за диализа, нефротичен синдром или реноваскуларна хипертония.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra pasienter med hypertensjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin ≥150 µmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinner og ≥177 µmol/l eller 2,00 mg/dl hos menn og/eller estimert glomerulær filtrasjonsrate (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), tidligere dialyse, nefrotisk syndrom eller renovaskulær hypertensjon.
Bulgarian: по-висока от максималната препоръчителна клинична доза от 10 mg, изчислена на база mg/m2) е била близка до максималната поносима доза за мишки, но не и за плъхове.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose (for mus tilsvarende*, og for rotter dobbelt* av maksimal anbefalt human dose på 10 mg basert på mg/m 2) var tilnærmet maksimal tolerert dose for mus, men ikke for rotter.
Bulgarian: Миокарден инфаркт, аритмия (включително брадикардия, камерна тахикардия и предсърдно трептене)
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt, arytmi (inkludert bradykardi, ventrikkeltakykardi og atrieflimmer)
Bulgarian: кървене, чувствителни или уголемени венци
Norwegian Bokmål: • blødning, ømme eller forstørrede gummer
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, кросповидон, повидон, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоидален, безводен, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол, талк, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum, rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Bulgarian: Подобно на други антихипертензивни лекарствени продукти, прекомерното понижаване на кръвното налягане при пациенти с исхемично сърдечносъдова болест, би могло да доведе до миокарден инфаркт или инсулт.
Norwegian Bokmål: Som for ethvert annet antihypertensivum kan uttalt blodtrykksreduksjon hos pasienter med iskemisk kardiomyopati eller iskemisk kardiovaskulær sykdom medføre hjerteinfarkt eller slag.
Bulgarian: Има силно ограничени данни за ефикасността и безопасността на Rasitrio, при приложение при пациенти на възраст 75 години или повече.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrensede effekt- og sikkerhetsdata tilgjengelig fra bruk av Rasitrio hos pasienter i alderen 75 år eller eldre.
Bulgarian: Амлодипин, който влиза в състава на Rasitrio инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в сърдечните и съдовите гладки мускули.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Rasitrio hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при Rasitrio са хипотония и замаяност.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene sett ved bruk av Rasitrio er hypotensjon og svimmelhet.
Bulgarian: повишена чувствителност на кожата към слънце
Norwegian Bokmål: • økt hudfølsomhet for sollys.
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития не показва някаква връзка с пола, възрастта (с изключение на симптоматичната хипотония), индекса на телесна маса, расата или етноса.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger var uavhengig av kjønn, alder (med unntak av symptomatisk hypotensjon), kroppsmasseindeks og etnisk tilhørighet.
Bulgarian: При здрави доброволци, итраконазол (100 mg) повишава AUC и Cmax на алискирен (150 mg), съответно 6,5 и 5,8 пъти.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol (100 mg) øker AUC og C max for aliskiren (150 mg) henholdsvis 6,5 og 5,8 ganger hos friske frivillige.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако едновременното приложение със средства, повлияващи нивата на серумния калий се счита за необходимо.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales dersom samtidig bruk av et middel som påvirker nivået av serumkalium er nødvendig.
Bulgarian: Гръдна болка, астения, болка, неразположение
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, asteni, smerter, sykdomsfølelse
Bulgarian: При комбинирането им, сборният ефект от потискането на ренин-ангиотензин-алдостероновата система, медиираната от калциевите канали вазодилатация и екскрецията на натриев хлорид води до понижаване на артериалното налягане в по-голяма степен, отколкото при съответните двойни комбинации.
Norwegian Bokmål: Ved å kombinere disse gir den samlede effekten av hemming av renin-angiotensinaldosteronsystemet, kalsiumkanalmediert vasodilatasjon og natriumkloridutskillelse, en større blodtrykksreduksjon enn de tilsvarende dobbeltkombinasjonene alene.
Bulgarian: намален брой на белите кръвни клетки и тромбоцитите
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller og blodplater
Bulgarian: В клинично проучване, рифампицин, който е индуктор на P-gp, намалява бионаличността на алискирен с около 50%.
Norwegian Bokmål: Rifampicin, som er en induser av P-gp, reduserte biotilgjengeligheten av aliskirens med ca. 50% i en klinisk studie.
Bulgarian: Честотата на периферните отоци при Rasitrio в краткосрочно двойно активно контролирано проучване е била 7,1%, спрямо 8,0% за алискирен/амлодипин, 4,1% за амлодипин/хидрохлоротиазид и 2,0% за алискирен/хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av perifert ødem i en korttids, dobbelt aktiv-kontrollert klinisk studie var 7,1% sammenlignet med 8,0% for aliskiren/amlodipin, 4,1% for amlodipin/hydroklortiazid og 2,0% for aliskiren/ hydroklortiazid dobbeltkombinasjoner.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими взаимодействия с атенолол, дигоксин, амлодипин или циметидин.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert relevante interaksjoner med atenolol, digoksin eller cimetidin.
Bulgarian: • чернодробно нарушение, което може да настъпи едновременно с пожълтяване на кожата и очите или потъмняване на урината
Norwegian Bokmål: • leversykdom som kan oppstå sammen med gulfarging av hud og øyne, eller mørkfarget urin
Bulgarian: През първите 4 седмици от двойно-сляпото лечение, пациентите са приемали тройна комбинация алискирен/амлодипин/хидрохлоротиазид (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) или двойни комбинации с алискирен/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), алискирен/амлодипин 150/5 mg (N=282) и амлодипин/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 4 ukene med dobbelblindet behandling fikk pasientene trippelkombinasjonen aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), eller dobbeltkombinasjonen aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) og amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Bulgarian: Информация за взаимодействията на Rasitrio
Norwegian Bokmål: Informasjon om interaksjoner med Rasitrio
Bulgarian: Приемът на Rasitrio трябва да бъде прекратен при развитие на хиперкалциемия по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Rasitrio bør seponeres dersom hyperkalsemi utvikles under behandling.
Bulgarian: - Цитотоксични средства
Norwegian Bokmål: - Cytotoksiske legemidler
Bulgarian: Тиазид-индуцираната хипокалиемия или хипомагнезиемия създават условия за появата на дигиталис-индуцирани сърдечни аритмии (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Tiazidindusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan føre til digitalisinduserte hjertearytmier (se pkt.
Bulgarian: Обратното, при постмаркетинговия опит с алискирен е наблюдавано повишаване на серумния калий, което може да бъде по-силно изразено при едновременно приложение с други средства, въздействащи върху РААС или с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Norwegian Bokmål: Derimot er det etter markedsføring sett økning i serumkalium ved bruk av aliskiren og denne kan forverres av samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS eller av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Bulgarian: Прекъсване на терапията поради поява на нежелана реакция е наблюдавано при 3,6% от пациентите, лекувани с Rasitrio, спрямо 2,4% при алискирен/амлодипин, 0,7% при алискирен/хидрохлоротиазид и 2,7% при амлодипин/хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling på grunn av bivirkninger forekom hos 3,6% av pasientene behandlet med Rasitrio mot 2,4% med aliskiren/amlodipin, 0,7% med aliskiren/hydroklortiazid og 2,7% med amlodipin/hydroklortiazid.
Bulgarian: Експериментални данни показват, че амлодипин се свързва и с дихидропиридиновите и с недихидропиридиновите места за свързване.
Norwegian Bokmål: Forsøksdata viser at amlodipin bindes både til bindingsseter for dihydropyridin og andre bindingsseter.
Bulgarian: Комбинацията алискирен/амлодипин/ хидрохлоротиазид След перорален прием на таблетка с фиксирана комбинация от алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид, са достигнати пикови концентрации за алискирен до 1-2 часа, за амлодипин до 8 часа и за хидрохлоротиазид до 2-3 часа.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en fast kombinasjonstablett med aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid, ble maksimal-konsentrasjon oppnådd for aliskiren i løpet av 1-2 timer, for amlodipin i løpet av 8 timer og for hydroklortiazid i løpet av 2-3 timer.
Bulgarian: Към момента клиничното значение на различните ефекти върху ПРА не е установено.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av de ulike effektene på PRA er ikke kjent på nåværende tidspunkt.
Bulgarian: Едновременната употреба на алискирен с циклоспорин и итраконазол, два много мощни белтъчни инхибитора на Р-гликопротеина(P-gp) и с други белтъчни инихибитори на P-gp (напр. хинидин) е противопоказана (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og ciklosporin og itrakonazol, to svært potente hemmere av Pglykoprotein (P-gp), og andre potente P-gp-hemmere (f.eks. kinidin), er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Rasitrio е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: (Изчислението предполага перорална доза от 25 mg/ден при 60-kg пациент.)
Norwegian Bokmål: 25 mg/dag og en 60 kg pasient).
Bulgarian: При прилагане с аторвастатин, AUC и Cmax на алискирен в стационарно състояние се повишават с 50%.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med atorvastatin økte AUC og Cmax ved steady-state for aliskiren med 50%.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА/КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДНОДОЗОВА
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELTPAKNING/KARTONG FOR ENDOSEPAKNING (perforerte endoseblistere)
Bulgarian: При клинични проучвания при пациенти с хипертония, алискирен няма клинично значими ефекти върху общия холестерол, липопротеините с висока плътност (HDL-C), триглицеридите на гладно, кръвната захар на гладно и пикочната киселина.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på hypertensive pasienter hadde aliskiren ingen klinisk signifikant effekt på total kolesterol, HDL ("high density lipoprotein")-kolesterol, fastende triglyserider, fastende glukose eller urinsyre.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Rasitrio и информирайте Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, skal du slutte å bruke Rasitrio og kontakte legen din.
Bulgarian: Алискирен е оценен за ползи по отношение на сърдечно-съдовата система и/или бъбреците, в двойно сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано изпитване при 8 606 пациенти със захарен диабет тип 2 и хронична бъбречна недостатъчност (доказана чрез протеинурия и/или GFR <60 ml/min/1,73 m2), със или без сърдечно-съдово заболяване.
Norwegian Bokmål: Aliskiren ble evaluert med tanke på kardiovaskulær- og/eller nyre-gevinst i en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert klinisk studie med 8606 pasienter med type-2-diabetes mellitus og kronisk nyresykdom (vist ved proteinuri og/eller GFR <60 ml/min/1,73 m2) med eller uten kardiovaskulær sykdom.
Bulgarian: Rasitrio се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни пациенти, при които е вече е постигнат контрол върху кръвното наляга с помощта на алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид, приемани като отделни лекарства по едно и също време.
Norwegian Bokmål: Rasitrio brukes for å behandle høyt blodtrykk hos voksne pasienter som allerede kontrollerer blodtrykket sitt med aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid tatt som separate legemidler tatt til samme tid.
Bulgarian: повишено ниво на кръвната захар
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukkernivå