FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Swedish: Tala med läkare innan du tar Micardis om du har eller har haft någon av följande sjukdomar eller tillstånd:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Micardis należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują lub występowały którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:
Swedish: Micardis finns i blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Polish: Lek Micardis jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Swedish: Micardis är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Polish: Micardis jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/090/022
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/090/022
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Micardis, se Graviditet och amning).
Polish: (Również należy unikać stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża");
Swedish: För att minska antalet hjärt/kärl-händelser är vanlig dos en tablett Micardis 80 mg en gång om dagen.
Polish: W celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych zazwyczaj stosowana dawka leku Micardis wynosi jedną tabletkę o mocy 80 mg raz na dobę.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/090/021
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/090/021
Swedish: Hos äldre, patienter med njurinsufficiens, diabetespatienter, hos patienter som behandlas med läkemedel som ökar kaliumnivån och/eller med samtidiga händelser, kan hyperkalemi vara fatal.
Polish: U osób w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek, u cukrzyków, u pacjentów przyjmujących równocześnie inne produkty lecznicze, które mogą zwiększać stężenie potasu i (lub) u pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami hiperkaliemia może prowadzić do śmierci.
Swedish: Micardis 20 mg tabletter Förpackningsstorlekar: Blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Polish: Micardis 20 mg tabletki Wielkość opakowań: blistry po 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Swedish: Micardis hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
Polish: Lek Micardis hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu.
Swedish: • Diuretika (vätskedrivande tabletter) kan, särskilt om de tas i hög dos tillsammans med Micardis, leda till alltför stor vätskeförlust och lågt blodtryck (hypotension).
Polish: • leków moczopędnych (diuretyków), zwłaszcza przyjmowanych w dużych dawkach razem z lekiem Micardis, ponieważ mogą prowadzić do znacznej utraty wody z organizmu i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienia);
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter ska du ta kontakt med din läkare innan du börjar använda Micardis.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja pewnych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Micardis.
Swedish: När Micardis används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden uppföljning av kalium- och kreatinin-nivåerna i serum.
Polish: U chorych z zaburzoną czynnością nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Swedish: Vid operation eller narkos ska du tala om för din läkare att du använder Micardis.
Polish: W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego lub znieczulenia, należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku Micardis.
Swedish: D-55216 Ingelheim/Rhein Tyskland
Polish: D-55216 Ingelheim/Rhein Niemcy
Swedish: Detta gäller särskilt om läkemedlen nedan tas samtidigt som Micardis.
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania z lekiem Micardis niżej wymienionych leków:
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter 84 tabletter 30 x 1 tabletter 90 x 1 tabletter
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 56 tabletek 98 tabletek 28 x 1 tabletka 84 tabletek 30 x 1 tabletkz 90 x 1 tabletka
Swedish: Micardis finns i blisterförpackning med 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter, som endosblister 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 tabletter eller storförpackning med 360 (4 förpackningar med 90 x 1) tabletter.
Polish: Lek Micardis jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 14, 28, 56, 84 lub 98 tabletek, w pojedynczych blistrach zawierających 28 x 1, 30 x 1 lub 90 x 1 tabletka lub w opakowaniach zbiorczych zawierających 360 (4 opakowania po 90 x 1) tabletek.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Micardis.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zażyciem leku Micardis.
Swedish: Förmåga att framföra fordon och använda maskiner:
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Swedish: Symtomgivande hypotoni, särskilt efter den första dosen av Micardis, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/eller hypovolemi pga höga doser diuretika, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Polish: Objawowe niedociśnienie tętnicze, szczególnie po pierwszej dawce Micardis, może wystąpić u chorych ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) zmniejszonym stężeniem sodu w wyniku intensywnego leczenia moczopędnego, ograniczenia spożycia soli, biegunki lub wymiotów.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Blisterförpackning med 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter eller perforerat endosblister med 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 tabletter; storförpackning med 360 (4 förpackningar med 90 x 1) tabletter.
Polish: Wielkość opakowań: blistry po 14, 28, 56, 84 lub 98 tabletek lub pojedynczy perforowany blister zawierający 28 x 1, 30 x 1 lub 90 x 1 tabletka; opakowania zbiorcze zawierające 360 (4 opakowania po 90 x 1) tabletek
Swedish: Micardis bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Swedish: • om du har svåra leverproblem som kolestas eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från levern och gallblåsan) eller någon annan svår leversjukdom.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, takie jak zastój żółci lub zwężenie drogi jej odpływu (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego) lub jakakolwiek inna ciężka choroba wątroby;
Swedish: Effekten av Micardis kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Polish: Działanie leku Micardis może być zmniejszone, gdy preparat przyjmowany jest z lekami z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) lub kortykosteroidami.
Swedish: Micardis kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
Polish: Micardis może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej.
Swedish: De mest framträdande tecknen på överdosering med telmisartan var hypotoni och takykardi, även bradykardi, yrsel, ökat serumkreatinin och akut njursvikt har rapporterats.
Polish: Najważniejsze objawy przedawkowania telmisartanu to niedociśnienie tętnicze i tachykardia: opisywano również bradykardię, zawroty głowy, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy oraz ostrą niewydolność nerek.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Micardis 20 mg tabletter
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Micardis 20 mg tabletki
Swedish: Om du tagit för stor dos ska du omedelbart vända dig till din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Micardis Jeśli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.
Swedish: Micardis ska användas med försiktighet till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion.
Polish: Micardis może być stosowany u chorych z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby jedynie z zachowaniem ostrożności.
Swedish: Förmåga att framföra fordon och använda maskiner Vissa människor känner yrsel och trötthet när de tar Micardis.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Niektórzy pacjenci przyjmujący Micardis mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie.W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Swedish: Micardis 20 mg tabletter 3 år
Polish: Micardis 20 mg tabletki 3 lata
Swedish: Micardis används för att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell hypertension hos vuxna.
Polish: Lek Micardis jest stosowany w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych.
Swedish: Du kan ta Micardis med eller utan mat. Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Polish: Tabletki należy połknąć popijając wodą lub innym płynem, niezawierającym alkoholu.
Swedish: Micardis 40 mg och 80 mg tabletter 4 år
Polish: Micardis 40 mg i 80 mg tabletki 4 lata
Swedish: Hur Micardis ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Micardis
Swedish: Fall av interstitiell lungsjukdom i tidsmässigt samband med intag av telmisartan har rapporterats efter marknadsintroduktionen.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc pozostające w związku czasowym z przyjmowaniem telmisartanu.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Del av storförpackning med 4 förpackningar innehållande 90 x 1 tabletter
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze zawierające 4 opakowania, każde zawiera 90 x 1 tabletka.
Swedish: Ta ut Micardistabletten ur blisterförpackningen precis innan du ska ta den.
Polish: Tabletkę leku Micardis należy wyjąć z blistra bezpośrednio przed zażyciem.
Swedish: Urinvägsinfektioner inklusive cystit, övre luftvägsinfektioner inklusive faryngit och sinuit,
Polish: Zakażenia dróg moczowych w tym zapalenie pęcherza moczowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła i zapalenie zatok
Swedish: Micardis rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
Swedish: Andra läkemedel och Micardis
Polish: Lek Micardis a inne leki
Swedish: Du bör rådgöra med läkare om du behöver justera dosen av dina andra läkemedel när du tar Micardis.
Polish: W razie potrzeby dostosowania dawki innego leku przyjmowanego przez pacjenta podczas przyjmowania leku Micardis, należy poradzić się lekarza.
Swedish: • om du är allergisk mot telmisartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Swedish: Nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga: Sällsynta:
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często:
Swedish: Vit oval tablett 3,8 mm märkt med koden 51H på ena sidan och företagslogo på den andra sidan.
Polish: Białe podłużne tabletki o średnicy 3,8 mm z wytłoczonym kodem „51H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda Micardis: fruktosintolerans.
Polish: Produktu Micardis nie należy stosować u chorych z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Swedish: Hypertoni Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Polish: Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Swedish: Alternativt kan Micardis användas tillsammans med ett diuretikum (vätskedrivande läkemedel) t ex hydroklortiazid, som har visats ge ytterligare blodtryckssänkande effekt tillsammans med Micardis.
Polish: Micardis może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym (diuretykiem), takim jak hydrochlorotiazyd, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Micardis.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Micardis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Micardis Hur du använder Micardis
Polish: Co to jest lek Micardis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Micardis Jak przyjmować lek Micardis Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Micardis Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: Micardis 20 mg tabletter EU/1/98/090/009 (14 tabletter) EU/1/98/090/010 (28 tabletter) EU/1/98/090/011 (56 tabletter) EU/1/98/090/012 (98 tabletter)
Polish: Micardis 20 mg tabletki EU/1/98/090/009 (14 tabletek) EU/1/98/090/010 (28 tabletek) EU/1/98/090/011 (56 tabletek)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin ważności.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Micardis 20 mg tabletter är vita, runda och präglade med koden "50H" på ena sidan och företagets logo på den andra sidan.
Polish: Jak wygląda lek Micardis i co zawiera opakowanie Lek Micardis 20 mg to białe, okrągłe tabletki z wytłoczonym kodem „50H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
Swedish: Vit oval tablett 4,6 mm märkt med koden 52H på ena sidan och företagslogo på den andra sidan.
Polish: Białe podłużne tabletki o średnicy 4,6 mm z wytłoczonym kodem „52H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
Swedish: Micardis 80 mg tabletter EU/1/98/090/005 (14 tabletter) EU/1/98/090/006 (28 tabletter) EU/1/98/090/007 (56 tabletter) EU/1/98/090/008 (98 tabletter) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/016 (84 tabletter) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/020 (90x 1 tabletter) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tabletter)
Polish: Micardis 80 mg tabletki EU/1/98/090/005 (14 tabletek) EU/1/98/090/006 (28 tabletek) EU/1/98/090/007 (56 tabletek) EU/1/98/090/008 (98 tabletek) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tabletka) EU/1/98/090/016 (84 tabletki) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletka) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tabletka) EU/1/98/090/022 (4 x 90 x 1 tabletka)
Swedish: Hur du använder Micardis
Polish: Jak przyjmować lek Micardis
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga: Sällsynta:
Polish: Zaburzenia oka: Rzadko:
Swedish: Hyponatremi och hypovolemi ska korrigeras före behandling med Micardis.
Polish: Niedobory płynów i (lub) sodu powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu Micardis.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Micardis 40 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 40 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter
Polish: Blister z 7 tabletkami
Swedish: Vänd dig till din läkare eller apotekspersonal om du upplever att effekten av Micardis är för stark eller för svag.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Micardis jest zbyt mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Ökat kreatinin i blod
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny w osoczu
Swedish: Risken är särskilt hög vid kombination med kaliumsparande diuretika och samtidig behandling med saltersättningsmedel som innehåller kalium.
Polish: Ryzyko jest szczególnie duże w przypadku skojarzonego leczenia z diuretykami oszczędzającymi potas i substytutami soli zawierającymi potas, podczas gdy jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE lub lekami z grupy NLPZ jest mniej ryzykowne jesli zachowane są ściśle środki ostrożności.
Swedish: Symtomen måste åtgärdas innan behandling med Micardis inleds.
Polish: Zaburzenia te powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu Micardis.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 100 pacjentów):
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Micardis 20 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Micardis 80 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 80 mg
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Micardis
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Micardis
Swedish: Micardis 40 mg tabletter
Polish: Micardis 40 mg tabletki
Swedish: Micardis 40 mg och 80 mg tabletter
Polish: Micardis 40 mg i 80 mg tabletki
Swedish: Den 16 december 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Micardis som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 16 grudnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Micardis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Micardis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje månaden och det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży.
Swedish: Micardis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
Polish: Micardis jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa telmisartan
Swedish: Biverkningar som orsakas av Micardis är ovanliga, men följande biverkningar uppträder hos 110 patienter av 1 000: infektioner i övre luftvägarna (förkylningar), däribland hals- och bihåleinflammation, urinvägsinfektion, däribland blåskatarr, anemi (lågt antal röda blodkroppar), hyperkalemi (höga kaliumnivåer i blodet), depression, insomni (sömnsvårigheter), synkope (svimning), yrsel, bradykardi (låg hjärtfrekvens), hypotoni (lågt blodtryck), dyspné (andningssvårigheter), hosta, magont, diarré, dyspepsi (halsbränna), flatulens (gaser), kräkningar, hyperhidros (extrem svettning), pruritus (klåda), hudutslag, myalgi (muskelsmärta), ryggsmärta, muskelspasmer, nedsatt njurfunktion, däribland plötslig njursvikt, bröstsmärta, asteni (orkeslöshet) och förhöjda kreatininnivåer i blodet (ett tecken på muskelnedbrytning).
Polish: Jednak u 1 do 10 pacjentów na 1000 obserwuje się następujące działania niepożądane: zakażenie górnych dróg oddechowych (przeziębienia), w tym zapalenie gardła i zatok, zakażenie dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza, niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych), hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi), depresja, bezsenność (zaburzenia snu), omdlenia (utrata przytomności), zawroty głowy (uczucie wirowania), bradykardia (bardzo wolne bicie serca), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), duszności (trudności w oddychaniu), kaszel, bóle brzucha, biegunka, niestrawność (zgaga), wiatry (gazy), wymioty, nadmierna potliwość, świąd (swędzenie), wysypka, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni, zaburzenia czynności nerek, w tym nagła niewydolność nerek, ból w klatce piersiowej, astenia (osłabienie) oraz podwyższony poziom kreatyniny we krwi (znacznik zaburzeń czynności nerek).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Micardis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Micardis.
Swedish: Vad är Micardis?
Polish: Co to jest Micardis?
Swedish: Det gör också att hjärtat lättare kan pumpa blod, vilket kan bidra till att minska risken för framtida kardiovaskulära problem.
Polish: Substancja umożliwia również sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Micardis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Olika doser av Micardis jämfördes med placebo (overksam behandling) och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, lisinopril, enalapril och amlodipin).
Polish: Różne dawki produktu Micardis porównywano z placebo (leczenie obojętne) oraz z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu (atenololem, lizynoprylem, enalaprylem i amlodypiną).
Swedish: Micardis får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot telmisartan eller något annat innehållsämne.
Polish: Leku Micardis nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na telmisartan lub którykolwiek składnik produktu.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Micardis är större än riskerna och rekommenderade att Micardis skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Micardis przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Swedish: Om målblodtrycket inte uppnås kan dosen ökas till 80 mg eller också kan ett annat läkemedel mot högt blodtryck läggas till, till exempel hydroklortiazid.
Polish: dawkę można zwiększyć do 80 mg albo można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.
Swedish: Det ges till patienter som tidigare haft problem i samband med blodproppar (t.ex. hjärtsjukdom, stroke eller artärsjukdom) eller som har typ 2-diabetes som lett till skador på organ (t.ex. ögonen, hjärtat eller njurarna).
Polish: Lek podaje się pacjentom z zaburzeniami spowodowanymi zakrzepami krwi w przeszłości (np. choroba serca, udar lub choroba naczyń wieńcowych) lub pacjentom z cukrzycą typu 2, która uszkodziła organ (np. oczy, serce lub nerki).
Swedish: Den aktiva substansen i Micardis, telmisartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den förhindrar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Polish: Substancja czynna leku Micardis, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
Swedish: Micardis används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Polish: Lek Micardis stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Swedish: Micardis jämfördes med ramipril (ett annat läkemedel som används för att förebygga kardiovaskulära problem) och med kombinationen av båda läkemedlen.
Polish: Lek Micardis porównywano z ramiprylem (inny lek chroniący przed zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego) oraz skojarzeniem obu leków.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni var Micardis effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade liknande effekter som andra läkemedel mot högt blodtryck.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego lek Micardis był skuteczniejszy od placebo w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi i wykazywał działanie podobne do działania innych leków stosowanych w nadciśnieniu.
Swedish: Mer information om Micardis
Polish: Inne informacje dotyczące leku Micardis:
Swedish: Micardis används också för att förebygga kardiovaskulära problem (problem med hjärta och blodkärl) såsom hjärtattack eller stroke (slaganfall).
Polish: Lek Micardis stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), takim jak zawał serca lub udar.