FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Plaats de orodispergeerbare tablet op de punt van uw tong en sluit uw mond. Duw de tablet voorzichtig met uw tong tegen de bovenzijde van uw mond tot hij volledig is opgelost (dit duurt doorgaans ongeveer twee minuten).
Norwegian Bokmål: Press den forsiktig mot ganen med tungen til den har løst seg fullstendig opp (det tar som regel ca. to minutter).
Dutch: Jorveza heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Jorveza har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Er zijn weinig gegevens over zwangerschapsuitkomsten na orale toediening van budesonide aan mensen.
Norwegian Bokmål: Det finnes få data på utfallet av graviditeter etter oral administrasjon av budesonid hos mennesker.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antidiarroïca, anti-inflammatoire darmmiddelen/middelen tegen infecties, lokaal werkende corticosteroïden, ATC-code: A07EA06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antidiarroika, tarmantiseptika og antiinflammatoriske midler, lokalt virkende kortikosteroider, ATC-kode: A07E A06
Dutch: Er is nog geen onderzoek uitgevoerd naar het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette legemidlet hos barn under 18 år, har ikke blitt undersøkt.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de zwangerschap zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet under graviditeten uten først å rådføre deg med lege.
Dutch: Hij moet op de punt van de tong worden geplaatst en voorzichtig tegen de bovenzijde van de mond worden gedrukt, waar die zal oplossen.
Norwegian Bokmål: Den skal plasseres på tungespissen og forsiktig presses mot ganen, hvor den vil oppløses.
Dutch: Deze tumoren zijn waarschijnlijk het gevolg van de specifieke steroïde receptorwerking, van een verhoogde metabole belasting en anabole effecten op de lever; deze effecten zijn ook bekend uit studies in ratten met andere glucocorticosteroïden en zijn daarom een klasse-effect in deze diersoort.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene skyldes sannsynligvis den spesifikke steroidreseptoreffekten , økt metabolsk belastning og anabole effekter på leveren, effekter som også er kjent fra andre glukokortikosteroider i rottestudier og som derfor utgjør en klasseeffekt hos denne arten.
Dutch: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Duitsland
Norwegian Bokmål: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Tyskland
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosering is 2 mg budesonide als één 1mg-tablet 's ochtends en één 's avonds.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt daglig dose er 2 mg budesonid, gitt som én 1 mg tablett om morgenen og én om kvelden.
Dutch: - Vertel het uw arts als u nog nooit mazelen heeft gehad, en of u voor deze ziekte uw laatste inenting heeft gehad en wanneer dat dan was.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du ikke har hatt meslinger og/eller når du fikk din siste vaksinasjon for denne sykdommen.
Dutch: Neem tijdens de behandeling met Jorveza de volgende voorzorgsmaatregelen, omdat uw afweersysteem verzwakt kan zijn: - Vertel het uw arts als u schimmelinfecties in de mond, keel en slokdarm krijgt of als u denkt dat u een infectie heeft tijdens behandeling met dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Ta de følgende forholdsreglene under behandling med Jorveza ettersom immunforsvaret ditt kan være svekket: - Fortell det til legen din hvis du får soppinfeksjoner i munnen, halsen og spiserøret, eller hvis du tror du har en infeksjon under behandling med dette legemidlet.
Dutch: Hypokaliëmie, hyperglykemie
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, hyperglykemi
Dutch: Neem één orodispergeerbare tablet 's ochtends en één orodispergeerbare tablet 's avonds.
Norwegian Bokmål: Bruk én smeltetablett om morgenen og én smeltetablett om kvelden
Dutch: Wanneer ketoconazol ongeveer 12 uur na budesonide werd ingenomen, nam de plasmaconcentratie van budesonide ongeveer drievoudig toe.
Norwegian Bokmål: Da ketokonazol ble administrert omkring 12 timer etter budesonid, økte plasmakonsentrasjonen av budesonid ca. 3-dobbelt.
Dutch: Budesonide ondergaat extensieve biotransformatie door CYP3A4 in het slijmvlies van de dunne darm en in de lever naar metabolieten met een lage glucocorticosteroïde activiteit.
Norwegian Bokmål: Budesonid gjennomgår utstrakt biotransformasjon av CYP3A4 i slimhinnene i tynntarmen og i leveren til metabolitter med lav glukokortikosteroid-aktivitet.
Dutch: Waterpokken, herpes zoster en mazelen kunnen een ernstiger verloop hebben bij patiënten die worden behandeld met glucocorticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Vannkopper, herpes zoster og meslinger kan ha et mer alvorlig løp hos pasienter behandlet med glukokortikosteroider.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van budesonide op menselijke vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke effektdata for budesonid på human fertilitet.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld met en zijn kenmerkend voor geneesmiddelen die sterk lijken op Jorveza (corticosteroïden), en kunnen daarom ook optreden met dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert og er typiske med legemidler som ligner på Jorveza (kortikosteroider), og kan derfor også forekomme med dette legemidlet.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Een relevant deel van budesonide wordt gemetaboliseerd in de lever door CYP3A4.
Norwegian Bokmål: En betydelig del av budesonid metaboliseres i leveren av CYP3A4.
Dutch: Van sommige glucocorticoïden is gemeld dat ze een gespleten verhemelte bij dieren veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at noen glukokortikoider gir ganespalte hos dyr.
Dutch: Tijdens behandeling van patiënten met een verminderde leverfunctie met andere producten die budesonide bevatten, waren budesonidewaarden verhoogd.
Norwegian Bokmål: Under behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon med andre legemidler som inneholder budesonid, økte budesonidnivåene.
Dutch: Jorveza bevat de werkzame stof budesonide, een corticosteroïde geneesmiddel dat ontstekingen vermindert.
Norwegian Bokmål: Jorveza inneholder virkestoffet budesonid, et kortikosteroidlegemiddel som reduserer betennelse.
Dutch: De werking van glycoside kan worden versterkt door kaliumdeficiëntie, een potentiële en bekende bijwerking van glucocorticoïden.
Norwegian Bokmål: Virkningen av glykosider kan potenseres av kaliummangel, noe som er en potensiell og kjent bivirkning av glukokortikoider.
Dutch: Jorveza wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een ernstige verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Jorveza anbefales ikke for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: In het bijzonder geldt dit voor: - ketoconazol of itraconazol (om schimmelinfecties te behandelen) - claritromycine, een antibioticum dat wordt gebruikt om infecties te behandelen - ritonavir en cobicistat (om HIV-infecties te behandelen) - oestrogenen (gebruikt voor hormoonvervangingstherapie of als voorbehoedsmiddel) - hartglycosiden, zoals digoxine (geneesmiddelen die worden gebruikt om hartaandoeningen te behandelen) - diuretica (plasmiddelen, om te veel vocht uit het lichaam te verwijderen).
Norwegian Bokmål: Spesielt: - ketokonazol eller itrakonazol (til behandling av soppinfeksjoner) - klaritromycin, et antibiotikum til behandling av infeksjoner - ritonavir eller kobicistat (til behandling av HIV-infeksjoner) - østrogener (brukt som hormontilskudd eller prevensjonsmiddel) - hjerteglykosider som f.eks. digoksin (legemidler mot hjertesykdommer) - diuretika (vanndrivende midler for å fjerne overflødig væske fra kroppen).
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 26 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 26 mg natrium.
Dutch: Sommige van deze geneesmiddelen kunnen de effecten van Jorveza versterken en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt.
Norwegian Bokmål: Enkelte av disse legemidlene kan øke effekten av Jorveza og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentratie (± standaarddeviatie) bedroeg 0,44 ± 0,31 ng/ml, het oppervlak onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC0-12) bedroeg 1,44 ± 0,31 u*ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon (± standardavvik) var 0,44 ± 0,31 ng/ml, arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-12) var 1,44 ± 0,31 t*ng/ml.
Dutch: In een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, klinische fase III-studie met 88 volwassen patiënten met actieve EoE (randomisatieverhouding: 2:1) induceerde 1 mg budesonide, tweemaal daags gegeven als een orodispergeerbare tablet gedurende 6 weken klinisch-pathologische remissie (gedefinieerd als zowel een piek van < 16 eosinofielen/mm² per high power field (HPF) in biopten van de slokdarm en geen of slechts minimale symptomen van dysfagie of pijn tijdens het slikken) bij 34 van de 59 patiënten (57,6%) versus 0/29 patiënten (0%) in de placebogroep.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet, fase III klinisk studie som inkluderte 88 voksne pasienter med aktiv eosinofil øsofagitt (randomisert i forholdet: 2:1), induserte 1 mg budesonid gitt to ganger daglig som smeltetablett i 6 uker, klinisk patologisk remisjon (definert både som toppverdi < 16 eosinofiler/mm2 i øsofagus-biopsier med høy forstørrelse og ingen eller bare minimale symptomer på dysfagi eller smerte under svelging) hos 34 av 59 pasienter (57,6 %) versus 0/29 pasienter (0 %) i placebogruppen.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met sterke CYP3A-remmers, zoals ketoconazol, ritonavir, itraconazol, claritromycine, cobicistat en grapefruitsap kan een uitgesproken toename van de plasmaconcentratie van budesonide veroorzaken en verwacht wordt dat gelijktijdige behandeling ermee het risico op systemische bijwerkingen verhoogt.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med potente CYP3A-hemmere som ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, klaritromycin, kobicistat og grapefruktjuice kan gi en markant økning i plasmakonsentrasjonen av budesonid, og forventes å øke risikoen for systemiske bivirkninger.
Dutch: De mediane eliminatiehalfwaardetijd is 2-3 uur bij gezonde proefpersonen (die 1 mg budesonide krijgen) en 4-5 uur bij patiënten met EoE (die 4 mg budesonide krijgen).
Norwegian Bokmål: Median eliminasjonshalveringstid er 2-3 timer hos friske personer (som får 1 mg budesonid) og 45 timer hos pasienter med eosinofil øsofagitt (som får 4 mg budesonid).
Dutch: EU/1/17/1254/001 (20 orodispergeerbare tabletten) EU/1/17/1254/002 (30 orodispergeerbare tabletten) EU/1/17/1254/003 (60 orodispergeerbare tabletten) EU/1/17/1254/004 (90 orodispergeerbare tabletten) EU/1/17/1254/005 (100 orodispergeerbare tabletten)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1254/001 (20 smeltetabletter) EU/1/17/1254/002 (30 smeltetabletter) EU/1/17/1254/003 (60 smeltetabletter) EU/1/17/1254/004 (90 smeltetabletter) EU/1/17/1254/005 (100 smeltetabletter)
Dutch: Een licht verhoogd aantal basofiele hepatische foci werd gezien in chronische studies met budesonide in ratten, en in carcinogeniciteitsstudies is een verhoogde incidentie waargenomen van primaire hepatocellulaire neoplasmata, astrocytomen (bij mannelijke ratten) en borsttumoren (bij vrouwelijke ratten).
Norwegian Bokmål: En liten økning av antall basofile hepatiske fokus ble observert i kroniske studier av rotte med budesonid, og i karsinogenitetsstudier ble det observert en økt forekomst av primære hepatocellulære neoplasmer, astrocytomer (hos hannrotter) og brysttumorer (hos hunnrotter).
Dutch: Budesonide is een niet-gehalogeneerd glucocorticosteroïd, met voornamelijk een anti-inflammatoire werking via binding aan de glucocorticoïdreceptor.
Norwegian Bokmål: Budesonid er et ikke-halogenert glukokortikosteroid, som primært har en antiinflammatorisk virkning ved at det bindes til glukokortikoidreseptoren.
Dutch: Er moet ten minste 30 minuten worden gewacht alvorens iets te eten of te drinken en alvorens mondhygiëne wordt uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det skal gå minst 30 minutter før inntak av mat eller drikke, eller før munnstell.
Dutch: De aanbevolen dosering is twee orodispergeerbare tabletten (2 mg budesonide) per dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to smeltetabletter (2 mg budesonid) per dag.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties en toegenomen effecten van glucocorticosteroïden zijn gerapporteerd bij vrouwen die ook oestrogenen of orale anticonceptiva kregen.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon og forsterket effekt av glukokortikosteroider er rapportert hos kvinner som også tar østrogener eller p-piller.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Dr. Falk Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Dr. Falk Pharma GmbH
Dutch: De volgende bekende bijwerkingen van de therapeutische klasse (corticosteroïden, budesonide) kunnen ook optreden met Jorveza (frequentie = niet bekend).
Norwegian Bokmål: Redusert kortisol i blodet De følgende kjente bivirkningene i den terapeutiske klassen (kortikosteroider, budesonid) kan også forekomme med Jorveza (frekvens = ikke kjent).
Dutch: Dranken, sprays of kauwtabletten moeten ten minste 30 minuten vóór of na toediening van Jorveza worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Eventuelle orale oppløsninger, sprayer eller tyggetabletter skal brukes minst 30 minutter før eller etter administrering av Jorveza.
Dutch: Preklinische gegevens in acute, subchronische en chronische toxicologische studies met budesonide lieten atrofie van de thymus en de bijnierschors zien, en een vermindering van met name het aantal lymfocyten.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data på akutte, subkroniske og kroniske toksikologiske studier med budesonid viste atrofier i tymus og binyrebarken og en særlig reduksjon av lymfocytter.
Dutch: Bij de behandeling van EoE met Jorveza remt budesonide de door antigenen gestimuleerde secretie van veel pro-inflammatoire signaalmoleculen, zoals stromaal lymfopoëtine uit de thymus, interleukine 13 en eotaxine 3 in het oesofagusepitheel, hetgeen leidt tot een significante afname van het oesofageale eosinofiele inflammatoire infiltraat.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eosinofil øsofagitt med Jorveza, hemmer budesonid antigenstimulert utskillelse av mange proinflammatoriske signalmolekyler, for eksempel TSLP (thymic stromal lymphopoietin), interleukin-13 og eotaksin-3 i øsofagusepitel, noe som resulterer i en signifikant reduksjon av eosinofilt inflammatorisk infiltrat i øsofagus.
Dutch: In klinische studies die met Jorveza zijn uitgevoerd, zijn orale, orofaryngeale en oesofageale candida-infecties waargenomen met een hoge frequentie (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utført med Jorveza, har det blitt observert orale, orofaryngeale og øsofageale candidainfeksjoner med høy frekvens (se pkt.
Dutch: Syndroom van Cushing, bijniersuppressie, groeivertraging bij kinderen
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom, adrenal suppresjon, vekstretardasjon hos barn
Dutch: Daarom moet gelijktijdig gebruik worden vermeden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan het verhoogde risico op systemische corticosteroïde bijwerkingen, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op systemische corticosteroïde bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør derfor unngås med mindre fordelen oppveier den økte risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.
Dutch: Toegenomen risico op trombose, vasculitis (ontwenningsverschijnsel na langdurige behandeling)
Norwegian Bokmål: Økt tromboserisiko, vaskulitt (abstinenssymptomer etter langtidsbehandling)
Dutch: Deze maatregelen zorgen voor een optimale blootstelling van het slokdarmslijmvlies aan de werkzame stof.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene sikrer at slimhinnene i spiserøret blir optimalt eksponert for virkestoffet.
Dutch: De klaring van budesonide is ongeveer 13-15 l/uur/kg bij gezonde proefpersonen en 6,54 ± 4,4 l/uur/kg bij patiënten met EoE.
Norwegian Bokmål: Clearance av budesonid er ca. 13-15 l/time/kg hos friske personer og 6,54 ± 4,4 l/time/kg hos pasienter med eosinofil øsofagitt.
Dutch: Budesonide komt in kleine hoeveelheden terecht in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Budesonid skilles ut i morsmelk i små mengder.
Dutch: In de klinische studie BUL-1/EEA hadden in totaal 10 van de 87 patiënten (11,5%) die werden blootgesteld aan Jorveza (dubbelblinde en open-label verlengfase) vermoede schimmelinfecties die gepaard gingen met klinische symptomen, alle met een lichte intensiteit, behalve bij één patiënt voor wie een matig ernstige intensiteit werd gemeld.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien BUL-1/EEA opplevde totalt 10 av 87 pasienter (11,5 %) eksponert for Jorveza (dobbeltblind og åpen forlengelsesfase), tilfeller av mistenkt soppinfeksjon assosiert med kliniske symptomer.
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen in klinische studies met Jorveza, worden in de tabel hieronder weergegeven per systeem/orgaanklasse volgens gegevensbank MedDRA en frequentie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i kliniske studier med Jorveza, er angitt i tabellen under, ordnet etter MedDRAorganklassesystem og frekvens.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van glucocorticoïden kan leiden tot verhoogde kaliumuitscheiding en verergerde hypokaliëmie.
Norwegian Bokmål: Saluretika Samtidig bruk av glukokortikoider kan føre til at økt kaliumekskresjon og forverret hypokalemi.
Dutch: Er werd geen budesonide in de urine gedetecteerd, maar alleen metabolieten van budesonide.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet budesonid, bare budesonidmetabolitter i urin.
Dutch: (hypokaliëmie), onregelmatige menstruatie bij vrouwen, ongewenste haargroei op het lichaam bij vrouwen, impotentie, rekstrepen op de huid, acne - vertraagde groei bij kinderen - stemmingsveranderingen, zoals neerslachtigheid, prikkelbaarheid of euforie (uitgelatenheid) - rusteloosheid met toegenomen lichaamsbeweging, angst, agressie - verhoogde druk in de hersenen, mogelijk met een verhoogde druk in de ogen (opzwellen van de blinde vlek) bij jongeren tot 18 jaar - wazig zien - verhoogd risico op bloedstolsels, ontsteking van de bloedvaten (dit kan zich voordoen wanneer het geneesmiddel na langdurig gebruik wordt stopgezet) - indigestie, dyspepsie, verstopping, zweren in de maag of dunne darm - ontsteking van de alvleesklier (pancreas), dit veroorzaakt hevige pijn in de buik en de rug - huiduitslag, rode vlekken door huidbloedinkjes, vertraagde wondgenezing, huidreacties, zoals contactdermatitis, blauwe plekken
Norwegian Bokmål: vektøkning, høyt blodsukker, væskeansamling i kroppen (for eksempel hevelse i bena), redusert kaliumnivå i blodet (hypokalemi), uregelmessige menstruasjoner hos kvinner, uønsket hårvekst hos kvinner, impotens, strekkmerker på huden, kviser - forsinket vekst hos barn - forandringer i stemningsleie som f.eks. depresjon, irritabilitet eller eufori - rastløshet med økt fysisk aktivitet, angst, aggresjon økt trykk i hjernen, muligens med økt trykk i øyet (hevelse i synsnervepapillen) hos ungdom tåkesyn økt risiko for blodpropp, betennelse i blodårene (som kan oppstå når man slutter med legemidlet etter langvarig bruk) - fordøyelsesbesvær, dyspepsi, forstoppelse, sår i magen eller tynntarmen - betennelse i bukspyttkjertelen, som forårsaker kraftige smerter i buken og ryggen - utslett, røde prikker fra blødninger i huden, forsinket sårtilheling, hudreaksjoner som f.eks.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen - hoofdpijn - schimmelinfecties in de mond en keel (symptomen kunnen witte vlekjes zijn) - hoge bloeddruk - pijn boven in uw buik - brandend maagzuur - opgezette lippen - misselijkheid (nausea) - tintelend of verdoofd gevoel in uw mond - vermoeidheid - verlaagde hoeveelheid van het hormoon cortisol in uw bloed.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer - hodepine - soppinfeksjoner i munnen og halsen (symptomene kan være hvite prikker) - høyt blodtrykk - smerter i den øvre delen av magen - halsbrann - hevelse i leppene - kvalme - prikking eller nummenhet i munnen - tretthet - redusert mengde av hormonet kortisol i blodet.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Jorveza 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jorveza 1mg
Dutch: Verdere voorzorgen tijdens de behandeling met dit middel: - Neem contact op met uw arts als u last krijgt van wazig zien of andere problemen met uw gezichtsvermogen heeft.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler under behandling med Jorveza: - Kontakt legen din hvis du får tåkesyn eller andre problemer med synet.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u borstvoeding geeft, tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet når du ammer, med mindre du har rådført deg med legen.
Dutch: 20 orodispergeerbare tabletten 30 orodispergeerbare tabletten 60 orodispergeerbare tabletten 90 orodispergeerbare tabletten 100 orodispergeerbare tabletten
Norwegian Bokmål: 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Dutch: Van Jorveza wordt niet verwacht dat het invloed heeft op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det forventes ikke at Jorveza påvirker evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Dutch: Patiënten met een verminderde leverfunctie mogen niet worden behandeld (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør ikke behandles (se pkt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van 200 mg ketoconazol eenmaal daags oraal verhoogde de plasmaconcentratie van budesonide (een enkele dosis van 3 mg) ongeveer zesvoudig.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 200 mg én gang daglig oralt økte plasmakonsentrasjonene av budesonid (3 mg enkeltdose) ca. 6-dobbelt ved samtidig administrasjon.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 52 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per dagelijkse dosis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 52 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver daglige dose.
Dutch: Systemische effecten van glucocorticosteroïden (bijv. het syndroom van Cushing, onderdrukking van de bijnieren, groeivertraging, cataract, glaucoom, verminderde botmineraaldichtheid en een grote verscheidenheid aan psychische effecten) kunnen optreden (zie ook rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av glukokortikosteroider (f.eks. Cushings syndrom, adrenal suppresjon, vekstretardasjon, katarakt, glaukom, nedsatt benmineraltetthet og et bredt utvalg av psykiatriske forstyrrelser kan forekomme (se også pkt.
Dutch: Farmacokinetische gegevens na toediening van enkelvoudige doses van 1 mg budesonide bij nuchtere gezonde proefpersonen vertonen een mediane vertragingstijd van 0,17 uur (spreiding: 0,00-0,33 uur) en een mediane tijd tot piekplasmaconcentratie van 1,00 uur (spreiding: 0,50-2,00 uur).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data etter administrering av én enkelt dose på 1 mg budesonid til fastende, friske personer viste en median latenstid på 0,17 timer (spenn 0,00-0,33 timer) og en median tid til høyeste plasmakonsentrasjon på 1,00 time (spenn 0,50-2,00 timer).
Dutch: Oesofageale candidiasis Orale en orofaryngeale candidiasis
Norwegian Bokmål: Oral og/eller orofaryngeal candidiasis
Dutch: De orodispergeerbare tablet moet na een maaltijd worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Smeltetabletten skal tas etter et måltid.
Dutch: Zo'n effect is niet waargenomen met budesonide en gelijktijdige inname van laaggedoseerde orale combinatieanticonceptiva.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert slike effekter med budesonid tatt sammen med orale lavdose kombinasjons-p-piller.
Dutch: - Als u ingeënt moet worden, neem dan eerst contact op met uw arts. - Als u weet dat u geopereerd moet worden, vertel uw arts dan dat u Jorveza inneemt.
Norwegian Bokmål: - Hvis du vet at du skal gjennomgå en operasjon, skal du underrette legen din om at du bruker Jorveza.