FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune donnée d'efficacité n'est disponible concernant l'utilisation de COXEVAC chez les mâles.
German: Es liegen keine Informationen über die Wirksamkeit von COXEVAC bei männlichen Tieren vor.
French: Primo-vaccination : 2 injections doivent être administrées par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.
German: Es sollten 2 Impfdosen subkutan in einem Abstand von 3 Wochen verabreicht werden.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
French: S'il a été décidé de vacciner tout le troupeau, il est recommandé de vacciner les mâles en même temps.
German: In Fällen, in denen entschieden wird die gesamte Herde zu impfen, sollten männliche Tiere zum gleichen Zeitpunkt geimpft werden.
French: A 2 fois la dose, une réaction palpable d'un diamètre maximum de 10 cm a été observée au point d'injection, persistant16 jours.
German: Bei doppelter Dosierung wurde eine fühlbare Schwellung an der Injektionsstelle mit einem maximalen Durchmesser von 10 cm beobachtet, die 16 Tage anhielt.
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour bovins, vaccin bactérien inactivé pour bovins Code ATCvet : QI02AB
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, inaktivierte bakterielle Vakzine für Rinder.
French: Durée de l'immunité : un an après la fin de la primo-vaccination.
German: Dauer der Immunität: ein Jahr nach vollständiger Grundimmunisierung.
French: Rappel : 1 injection administrée une fois par an.
German: Wiederholungsimpfung: Es sollte jährlich eine Wiederholungsimpfung erfolgen.
French: Des précautions doivent être prises pour réduire le stress autant que possible lors de l'administration du produit puisqu'il contribue à cette réaction indésirable.
German: Da Stress mit dieser Nebenwirkungsreaktion im Zusammenhang stehen könnte, sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, um den Stress während der Verabreichung dieses Produktes so gering wie möglich zu halten.
French: ≥72 unités FQ/ml
German: ≥72 QF Einheiten/ml
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/110/001-002
German: EU/2/10/110/001-002
French: A 2 fois la dose, une réaction palpable modérée d'un diamètre maximum de 4 à 5 cm a été observée au point d'injection, persistant 4 jours.
German: Bei doppelter Dosierung wurde eine moderate fühlbare Schwellung an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser von 4-5 cm beobachtet, die 4 Tage anhielt.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
French: Respecter les conditions normales d'asepsie.
German: Achten Sie auf reguläre sterile Bedingungen
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
French: Caprins
German: Ziegen
French: EU/0/00/000/002 (100 ml)
German: EU/2/10/110/001 (40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
French: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière 33500 LIBOURNE
German: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANKREICH
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
French: EXP Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
German: EXP: {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Anbrechen innerhalb von 10 Stunden aufbrauchen.
French: USAGE VETERINAIRE
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de posséder, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser COXEVAC est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
German: Jede Person, die die Absicht hat, COXEVAC einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de COXEVAC sur tout ou partie de son territoire.
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung von COXEVAC kann in einem Mitgliedstaat nach dessen innerstaatlichen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
French: Toutefois, des études d'innocuité effectuées en laboratoire, ont démontrées que l'utilisation de COXEVAC chez les mâles est sans danger.
German: Laborstudien haben aber die Verträglichkeit von COXEVAC bei männlichen Tieren gezeigt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton de 1 flacon plastique de 40 ml ou 100 ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 40 ml- oder 100 ml- Kunststoffflaschen
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible>
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
French: Lactation:
German: Trächtigkeit:
French: flacon plastique de 100 ml
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS 100 ml-Kunststoffflaschen
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» Usage vétérinaire.
German: VERMERK " FÜR TIERE"
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient :
German: 1 ml enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil:
French: Bovins :
German: Rinder:
French: Caprins :
German: Ziegen:
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
French: Une réaction palpable d'un diamètre de 9 à 10 cm au point d'injection pouvant durer jusqu'à 17 jours a été très fréquemment observée lors d'essais expérimentaux.
German: Sehr häufig trat in Laborstudien an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem maximalen Durchmesser von 9-10 cm auf, die 17 Tage lang bestehen bleiben kann.
French: 10 AVENUE DE LA BALLASTIERE 33500 LIBOURNE
German: CEVA Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANKREICH
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2014.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2014 aktualisiert.
French: Cette réaction régresse progressivement et disparaît sans nécessiter de traitement.
German: Diese Reaktion klingt allmählich ab und verschwindet, ohne dass eine Behandlung notwendig ist.
French: Il a été établi que la durée de protection était de 280 jours chez les bovins et d'un an chez les caprins.
German: Die Schutzwirkung wurde bei Rindern auf 280 Tage und bei Ziegen auf ein Jahr festgelegt.
French: Quant aux caprins, ils doivent recevoir une injection un an plus tard.
German: Bei Ziegen sollte eine Injektion ein Jahr später vorgenommen werden.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné des informations supplémentaires sur l'efficacité du vaccin, conformément à un calendrier convenu.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüfte zusätzliche Informationen nach einem vereinbarten Zeitplan zur Wirksamkeit des Impfstoffes.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Coxevac, le 30 septembre 2010.
German: Am 30. September 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coxevac in der gesamten Europäischen Union.
French: Neuf mois plus tard, les bovins doivent recevoir deux injections supplémentaires, de nouveau à trois semaines d'intervalle.
German: Neun Monate später sollten Rindern zwei zusätzliche Injektionen im Abstand von drei Wochen gegeben werden.
French: Le temps d'attente pour Coxevac pour la viande et le lait est de zéro jour.
German: Die Wartezeit beträgt bei Coxevac für Fleisch und Milch null Tage.
French: Le vaccin est administré aux bovins et aux caprins dès l'âge de trois mois.
German: Der Impfstoff wird Rindern und Ziegen ab einem Alter von drei Monaten gegeben.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
French: L'efficacité de Coxevac a fait l'objet d'études de laboratoire et de terrain.
German: Die Wirksamkeit von Coxevac wurde sowohl in Labor- als auch in Feldstudien untersucht.
French: Cela signifie qu'il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Coxevac au moment de l'autorisation initiale.
German: Dies bedeutet, dass es zum Zeitpunkt der ursprünglichen Genehmigung nicht möglich war, vollständige Informationen über Coxevac zu erlangen.
French: Les études menées chez les caprins ont également montré une plus faible proportion d'avortements chez les chèvres vaccinées que chez les chèvres non vaccinées.
German: Die Studien mit Ziegen zeigten auch einen Rückgang der Aborte bei geimpften Ziegen gegenüber nicht geimpften Ziegen.
French: Coxevac est un vaccin bactérien.
German: Coxevac ist ein bakterieller Impfstoff.
French: Vaccin à Coxiella burnetii inactivé
German: Inaktivierter Impfstoff gegen Coxiella burnetii
French: Chez les caprins, une légère augmentation de la température rectale est également très fréquemment observée pendant 4 jours après la vaccination, sans autres signes généraux.
German: Bei Ziegen kann außerdem sehr häufig nach der Impfung eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur über 4 Tage auftreten, jedoch ohne weitere allgemeine Symptome.
French: Coxiella burnetii est une bactérie qui affecte les animaux, y compris les bovins et les caprins, ainsi que l'homme.
German: Coxiella burnetii ist ein Bakterium, das in Tieren, einschließlich Rindern und Ziegen, und im Menschen vorkommt.
French: Il est administré en deux injections sous la peau, à trois semaines d'intervalle.
German: Der Impfstoff wird in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von drei Wochen angewendet.
French: Autres informations relatives à Coxevac:
German: Weitere Informationen über Coxevac
French: En 2014, le CVMP a estimé que les données présentées permettaient de convertir l'autorisation pour Coxevac en une autorisation dans des conditions normales.
German: Im Jahr 2014 kam der CVMP zu dem Schluss, dass die vorläufige Genehmigung von Coxevac aufgrund der vorgelegten Daten in eine reguläre Genehmigung umgewandelt werden kann.
French: Cela revêt une importance particulière, non seulement parce que Coxiella burnetii peut conduire au développement d'une maladie chez l'homme, appelée fièvre Q, mais aussi parce que la diminution de la maladie chez les animaux réduira le risque de transmission de la maladie à l'homme.
German: Dies ist deshalb von besonderer Bedeutung, weil Coxiella burnetii beim Menschen das sogenannte QFieber hervorrufen kann und die Eindämmung der Krankheit bei Tieren das Risiko der Übertragung auf den Menschen verringert.
French: Une étude de terrain a déterminé l'efficacité du vaccin chez des bovins provenant d'élevages dans lesquels Coxiella burnetii était présente.
German: In einer Feldstudie wurde die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Rindern ermittelt, die von landwirtschaftlichen Betrieben stammten, auf denen Coxiella burnetii vorkam.
French: Coxevac est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
German: Coxevac ist als Suspension zur Injektion erhältlich.
French: Chez les bovins, un gonflement d'un diamètre maximum de 9 à 10 cm est très fréquemment observé au point d'injection et peut durer 17 jours.
German: Bei Rindern tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine Schwellung mit einem Durchmesser von höchstens 9 bis 10 cm auf, die 17 Tage bestehen bleiben kann.
French: Coxevac est utilisé chez les bovins pour réduire le risque de propagation de l'infection par Coxiella burnetii et chez les caprins pour réduire les avortements causés par l'infection et la propagation de l'infection.
German: Coxevac wird bei Rindern angewendet, um das Risiko einer Ausbreitung der Coxiella burnetii-Infektion zu verringern; bei Ziegen wird es angewendet, um infektionsbedingte Aborte zu verringern und die Ausbreitung der Infektion einzudämmen.
French: Coxevac est un vaccin vétérinaire qui contient des bactéries Coxiella burnetii inactivées (tuées).
German: Coxevac ist ein Impfstoff für Tiere, der inaktivierte (abgetötete) Coxiella-burnetii-Bakterien enthält.
French: Chez les caprins, une réaction palpable d'un diamètre de 3 à 4 cm est très fréquemment observée au point d'injection et peut durer 6 jours.
German: Bei Ziegen tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem Durchmesser von 3 bis 4 cm auf, die 6 Tage bestehen bleiben kann.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Coxevac sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coxevac in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coxevac zu erteilen.
French: L'efficacité du vaccin chez les caprins a été évaluée dans deux études de terrain incluant des chèvres en gestation exposées à Coxiella burnettii.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Ziegen wurde in zwei Feldstudien mit trächtigen Ziegen bestimmt, die Coxiella burnetii ausgesetzt waren.
French: Quel est le bénéfice démontré par Coxevac au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Coxevac in diesen Studien gezeigt?
French: La maladie qu'elle cause est connue sous le nom de fièvre Q. Chez les bovins et les caprins, la fièvre Q peut provoquer des avortements, des morts à la naissance et la pneumonie.
German: Bei Rindern und Ziegen kann Q-Fieber Aborte, Totgeburten und Pneumonie hervorrufen.
French: Pourquoi Coxevac a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Coxevac zugelassen?
French: Par la suite, si les animaux sont exposés aux bactéries Coxiella burnetii, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à les protéger contre la maladie.
German: Kommen die Tiere später mit der Coxiella burnetii-Bakterie in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Coxevac?
German: Welches Risiko ist mit Coxevac verbunden?
French: Les études menées chez les bovins et les caprins ont montré que Coxevac réduit l'excrétion de bactéries (qui représente un facteur majeur de propagation de la maladie) dans le mucus vaginal et le lait.
German: Die für Rinder und Ziegen vorgelegten Studien zeigten, dass Coxevac die Ausscheidung der Bakterien (ein Hauptfaktor bei der Ausbreitung der Infektion) über den Vaginalschleim und die Milch verringert, während Coxevac bei Ziegen die Ausscheidung der Bakterien über die Fäzes und die Placenta ebenfalls verringerte.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été initialement délivrée pour Coxevac.
German: Coxevac wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
French: Lorsque des bovins et des caprins reçoivent Coxevac, leur système immunitaire reconnaît les bactéries comme des «éléments étrangers»
German: Rindern und Ziegen angewendet wird, erkennt das Immunsystem der Tiere die Bakterie im Impfstoff als „fremd" und bildet Antikörper gegen die Bakterie.
French: Comment Coxevac agit-il?
German: Wie wirkt Coxevac?
French: Dans quel cas Coxevac est-il utilisé?
German: Wofür wird Coxevac angewendet?
French: Après reconstitution : 4 semaines.
German: Nach Zubereitung: 4 Wochen.
French: Autriche, Belgique/Luxembourg, Bulgarie, Chypre, Allemagne, Danemark, Estonie, Grèce, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Italie, Lituanie, Lettonie, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni, Islande, Norvège.
German: Österreich, Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Zypern, Deutschland, Dänemark, Estland, Griechenland, Finnland, Frankreich, Ungarn, Irland, Italien, Litauen, Lettland, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Slowenien, Spanien, Schweden, vereinigtes Königreich, Island, Norwegen
French: La pertinence clinique de cet effet est inconnue.
German: Die klinische Bedeutung dieses Effekts ist nicht bekannt.
French: Le demandeur s'engage à fournir les informations suivantes à l'autorité nationale compétente de l'État membre de référence, pour évaluation:
German: Der Antragsteller verpflichtet sich, der zuständigen nationalen Behörde des Referenzmitgliedstaats folgende Informationen zur Beurteilung zu übermitteln:
French: • Les mesures de suivi, telles qu'établies dans le rapport d'évaluation du comité des médicaments à usage humain (CHMP).
German: • Die Folgemaßnahmen sind im Beurteilungsbericht des Ausschusses für Humanarzneimittel dargelegt.
French: • Le rapport de sécurité mis à jour périodiquement est soumis tous les six mois pour un an.
German: • Der Periodic Safety Update Report (PSUR) sollte in halbjährlichen Abständen für ein Jahr vorgelegt werden.
French: COZAAR a été étudié chez les enfants.
German: Cozaar wurde bei Kindern untersucht.
French: Les autorités nationales compétentes, en coordination avec l'État membre de référence, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
French: La durée moyenne de suivi était de 4,8 ans.
German: Die mittlere Beobachtungsdauer betrug 4,8 Jahre.
French: Sector 1, Bucarest, Roumanie
German: Sector 1, Bucureşti, România
French: Agiter la suspension avant chaque utilisation et la remettre rapidement au réfrigérateur.
German: Schütteln Sie die Suspension vor jeder Anwendung und stellen Sie diese unmittelbar danach zurück in den Kühlschrank.
French: Sorbitol/Intolérance au fructose
German: Sorbitol/Fruktose-Intoleranz
French: 11415 Tallinn, Estonie
German: 11415 Tallinn, Estland
French: Les effets à long terme du losartan sur la croissance, la puberté et le développement général n'ont pas été étudiés.
German: Langzeitwirkungen von Losartan auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
French: H-1123 Budapest, Hongrie
German: H-1123 Budapest, Ungarn
French: Le volume de distribution du losartan est de 34 litres.
German: Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt 34 Liter.
French: 751 patients ont été traités par le losartan.
German: 751 Patienten erhielten Losartan.
French: L'exposition du groupe des nourrissons/enfants en bas âge était comparativement élevée.
German: Die Exposition bei Säuglingen/Kleinkindern war vergleichsweise hoch.
French: 28027 MADRID, Espagne
German: 28027 MADRID, Spanien
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
French: Une attention particulière est nécessaire lorsque vous êtes traités simultanément par des bêtabloquants,
German: Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden,
French: Les patients ont été suivis pendant des périodes allant jusqu'à 4,6 ans (3,4 ans en moyenne).
German: Die Patienten wurden bis zu 4,6 Jahren beobachtet (Mittelwert 3,4 Jahre).
French: Le losartan a été évalué dans les études cliniques suivantes :
German: Losartan wurde wie folgt in klinischen Studien untersucht:
French: Le solvant contient du sorbitol.
German: Das Lösungsmittel enthält Sorbitol.
French: Ceci est un effet secondaire grave pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1000.
German: Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
French: Bucharest Business Park Şos.
German: Bucharest Business Park
French: Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.
French: La priorité doit être donnée à la stabilisation du système cardiovasculaire.
German: Die Stabilisierung der Herzkreislaufverhältnisse sollte im Vordergrund stehen.
French: 1407 Sofia, Bulgarie
German: 1407 Sofia, Bulgarien
French: Lindenplatz 1 85540, Haar, Allemagne
German: Lindenplatz 1 85540, Haar, Deutschland
French: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
German: MSD Ungarn Ltd 50, Alkotas str.
French: Autres mises en garde et précautions
German: Sonstige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
French: 75114 Paris Cedex 08, France
German: 75114 Paris Cedex 08, Frankreich
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au losartan ou à l'un des excipients,
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen
French: Cela induit une augmentation de la pression artérielle.
German: Dadurch steigt der Blutdruck.
French: Après cette période d'un an, les données de sécurité sont évaluées et une décision est arrêtée de manière à déterminer si une période plus longue est autorisée pour le rapport de sécurité mis à jour périodiquement.
German: Nach diesem Jahr werden die Sicherheitsdaten beurteilt, und es wird entschieden sein, ob ein längerer PSUR-Zeitraum zulässig ist.
French: On ne sait pas si le losartan est excrété dans le lait maternel humain.
German: Es ist nicht bekannt, ob Losartan in die menschliche Muttermilch übergeht.
French: 00-867 Varsovie, Pologne
German: 00-867 Warschau, Polen
French: Le critère principal de cette étude prospective était la mortalité toute cause.
German: Der primäre Endpunkt dieser prospektiven Studie war die Gesamtmortalität.
French: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
French: Les patients capables d'avaler des comprimés peuvent utiliser cette forme pharmaceutique également disponible.
German: Für Patienten, die Tabletten schlucken können, ist diese Darreichungsform ebenso erhältlich.
French: Contenu (concentration)
German: Art der Anwendung Inhalt (Konzentration)
French: Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendre le losartan et informez immédiatement votre médecin ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche :
German: Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
German: Bisher wurde über keinen Fall einer Überdosierung beim Menschen berichtet.
French: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonie
German: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettland
French: COZAAR réduit le risque d'accident vasculaire cérébral (indication LIFE).
German: Cozaar vermindert das Risiko eines Schlaganfalls (sog. "LIFE"Indikation).
French: Ceci s'applique aussi aux enfants et aux adolescents de 6 à 16 ans.
German: Dies gilt ebenso für Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren.
French: Jeter l'excédent de solvant non utilisé dans la préparation de la suspension.
German: Verwerfen Sie das überschüssige, bei der Zubereitung der Suspension nicht verwendete Lösungsmittel.