FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Südame häired supraventrikulaarne arütmia, tahhükardia, bradükardia ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarsed ekstrasüstolid, ventrikulaarne tahhükardia, QTintervalli pikenemine elektrokardiogrammil, supraventrikulaarne tahhükardia torsade de pointes,
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi supraventrikulāra aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikulāra fibrillācija, ventrikulāra ekstrasistole, ventrikulāra tahikardija, pagarināts QT intervāls elektrokardiogram mā, supraventrikulāra tahikardija
Estonian: 300 mg üks kord ööpäevas
Latvian: 300 mg vienreiz dienā
Estonian: Astemisool, tsisapriid, pimosiid, kinidiin ja terfenadiin
Latvian: Astemizols, cisaprīds, pimozīds, hinidīns un terfenadīns
Estonian: Kui patsiendil tekivad skeletivalud ja ilmnevad periostiidiga sobivad radioloogilised leiud, tuleb pärast konsulteerimist mitme valdkonna spetsialistiga kaaluda ravi katkestamist Voriconazole Accord'iga.
Latvian: Ja pacientam attīstās skeleta sāpes un radioloģiska atrade saistīta ar periostītu, Voriconazole Accord lietošanas pārtraukšana jāapsver pēc vairāku specialitāšu ārstu konsīlija ieteikuma.
Estonian: Uuringus osales 55 patsienti raske ravimresistentse süsteemse Candida-infektsiooniga (kaasa arvatud kandideemia, dissemineerunud kandidiaas ja muud invasiivse kandidiaasi vormid), kellel eelnev ravi antimükootiliste preparaatidega, eelkõige flukonasooliga, oli osutunud ebaefektiivseks.
Latvian: Pētījumā ar 55 pacientiem, kuriem bija smagas refraktāras sistēmiskas Candida infekcijas (to skaitā kandidēmija, diseminēta un cita veida invazīva kandidoze), kas līdz tam nepadevās terapijai ar flukonazolu, pozitīva atbildes reakcija uz ārstēšanu bija 24 pacientiem (15 gadījumos pilnīga un 9 daļēja atbildes reakcija).
Estonian: 11 Sealhulgas periorbitaalne turse, huuleturse ja suuturse.
Latvian: 11 Ietver periorbitālo tūsku, lūpu tūsku un mutes tūsku.
Estonian: Võtke Voriconazole Accord'i tablettide karp endaga kaasa.
Latvian: Paņemiet līdzi kastīti ar savām Voriconazole Accord tabletēm.
Estonian: Vorikonasooli võrreldi itrakonasooliga kui esmast profülaktikavahendit avatud võrdlevas mitmekeskuselises uuringus, mis hõlmas täiskasvanuid ja teismelisi allogeense HSCT saajaid, kellel ei esinenud eelnevalt tõestatud või tõenäolist invasiivset seeninfektsiooni.
Latvian: Vorikonazols tika salīdzināts ar itrakonazolu kā primārās profilakses zāles atvērtā, salīdzinošā daudzcentru pētījumā pieaugušiem un pusaudžu alogēnu HSCT saņēmējiem bez iepriekš pierādītas vai iespējamas ISI.
Estonian: EU/1/13/835/010 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/011 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/012 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/013 20 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/014 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/015 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/016 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/017 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/018 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/025 10x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/026 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/027 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/028 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/029 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/030 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: EU/1/13/835/010 2 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/011 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/012 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/013 20 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/014 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/015 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/016 50 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/017 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/018 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/025 10x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/026 14x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/027 28x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/028 30x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/029 56x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/030 100x1 apvalkotās tabletes
Estonian: Vorikonasool on osutunud efektiivseks järgmiste harvaesinevate seeninfektsioonide tekitajate suhtes:
Latvian: Vorikonazolam konstatēts iedarbīgums pret sekojošiem retiem sēnīšu patogēniem.
Estonian: Alfentaniil (20 mikrogrammi/kg üksikannusena manustatuna koos naloksooniga)
Latvian: Alfentanils (viena 20 mikrogrami/kg deva, ar vienlaikus naloksonu)
Estonian: 2 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 10x1 õhukese polümeerikattega tabletti 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 2 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 10x1 apvalkotās tabletes 14x1 apvalkotās tabletes 28x1 apvalkotās tabletes 30x1 apvalkotās tabletes 56x1 apvalkotās tabletes 100x1 apvalkotās tabletes
Estonian: Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid ja 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakenditena, mis sisaldavad 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ja 100 tabletti või 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti ühekordse annusega PVC/alumiinium blisterpakendis.
Latvian: Voriconazole Accord 50 mg apvalkotās tabletes un 200 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 un 100 tabletēm vai vienas devas blisteru iepakojumos (PVH /alumīnija), kas satur 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 vai 100x1 apvalkotās tabletes.
Estonian: ägeda respiratoorse distressi sündroom, kopsuturse
Latvian: akūts respiratorā distresa sindroms, plaušu tūska
Estonian: Sulfonüüluuread (nt tolbutamiid, glipitsiid, glüburiid)
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds, gliburīds)
Estonian: Everoliimus (CYP3A4 substraat, P-gp substraat)
Latvian: Everolims (CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts)
Estonian: (üksikjuhtumid), Blastomyces dermatitidis, Blastoshizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fronsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillum spp., kaasa arvatud P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ja Trichosporum spp., sealhulgas T. beigelii.
Latvian: Citas ārstētās sēnīšinfekcijas (bieži ar daļēju vai pilnīgu efektu) aptver šādu sēnīšinfekciju atsevišķus gadījumus: Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., ieskaitot P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis un Trichosporon spp., ieskaitot T. beigelii infekciju.
Estonian: Voriconazole Accordi väljakirjutamisel patsientidele, kellel on teada ülitundlikkus teiste asoolrühma seentevastaste preparaatide suhtes, tuleb suhtuda ettevaatusega (vt ka lõik 4.8).
Latvian: Jābūt piesardzīgiem, parakstot Voriconazole Accord pacientiem ar paaugstinātu jutību pret citiem azolu atvasinājumiem (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Estonian: • Sulfonüüluuread (st tolbutamiid, glipisiid ja glüburiid) (kasutatakse diabeedi puhul)
Latvian: • sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds un gliburīds) (lieto diabēta kontrolei),
Estonian: Lastel täheldati maksaensüümide aktiivsuse tõusu sagedamini (vt lõik 4.8).
Latvian: Pediatriskajā populācijā biežāk tika novērota aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: 8 Vt lõik 4.4.
Latvian: 8 Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Estonian: Siiski, madalamat vorikonasooli ekspositsiooni võrreldes täiskasvanutega täheldati osadel väiksema kehamassiga noorukitel.
Latvian: Tomēr vājāka vorikonazola iedarbība tika novērota dažiem gados jaunākiem pusaudžiem ar mazu ķermeņa masu, salīdzinot ar pieaugušajiem.
Estonian: Kui teid juba ravitakse fenütoiiniga tuleb fenütoiini sisaldust teie veres ravi ajal Voriconazole Accord'iga jälgida ja annust vajaduse korral kohandada.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat fenitoīnu, Voriconazole Accord terapijas laikā jākontrolē fenitoīna koncentrācija asinīs un Jums var tikt veikta devas pielāgošana.
Estonian: Annuse kohandamine [lastel (2…<12-aastased) ja noorukitel, kellel on väike kehakaal (12…14-aastased ja <50 kg)]
Latvian: Devu pielāgošana (bērniem [no 2 līdz <12 gadiem] un jaunākiem pusaudžiem ar samazinātu ķermeņa masu [no 12 līdz 14 gadiem un <50 kg])
Estonian: Laktoosmonohüdraat Eelželatiniseeritud tärklis Naatriumkroskarmelloos Povidoon
Latvian: Laktozes monohidrāts Preželatinizēta ciete Nātrija kroskarmeloze Povidons
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente tuleb ravimi toksiliste toimete suhtes hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Latvian: Ārstējot pacientus ar smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem, rūpīgi jāseko, vai neparādās medikamentozās toksicitātes izpausmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Kõik need esinesid lastel, kes said soovitatavat annust kuni viis korda ületava intravenoosse annuse.
Latvian: Tie visi gadījušies pediatrijas praksē, kad bērni saņēmuši līdz piecām reizēm lielāku devu nekā vorikonazola ieteicamā iv deva.
Estonian: Suukaudne biosaadavus võib olla piiratud 2...<12-aastastel lastel, kellel on malabsorptsioon ja oma vanuse kohta väga väike kehamass.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, biopieejamība bērniem vecumā no 2-līdz <12 gadiem var būt ierobežota malabsorbcijas un vecumam ļoti mazas ķermeņa masas dēļ.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile kui võtate järgmisi ravimeid, sest samaaegset ravi Voriconazole Accord'iga tuleb võimalusel vältida:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat sekojošas zāles, jo, ja iespējams, būtu jāizvairās no šo zāļu vienlaicīgas lietošanas ar Voriconazole Accord:
Estonian: Ravivastuse üldine esinemissagedus (invasiivse kandidoosi, sealhulgas kandideemia, ja söögitoru kandidoosi korral) oli lastel vanuses 2 kuni < 12 aastat 88,9% (8/9) ja lastel vanuses 12 kuni < 18 aastat 62,5%
Latvian: Atbildes reakcijas vispārīgie rādītāji (ICC un EC kopā) pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem bija 88,9% (8/9), savukārt pacientiem vecumā no 12 līdz <18 gadiem - 62,5% (5/8).
Estonian: Kasutamine koos CYP3A4 substraatidega (näiteks terfenadiin, astemisool, tsisapriid, pimosiid või kinidiin), sest nimetatud ravimite kontsentratsiooni tõus vereplasmas võib viia QTc intervalli pikenemisele ja harvadel juhtudel ka torsade de pointes'i tüüpi arütmiale (vt lõik 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar CYP3A4 substrātu, terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu vai hinidīnu, jo šo līdzekļu koncentrācijas pieaugums plazmā var izraisīt QTc pagarināšanos un retos gadījumos torsades de pointes (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Noorukid vanuses 12...14 aastat kehakaaluga 50 kg või rohkem; ja noorukid vanemad kui 14 aastat
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz 14 gadiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk; visi pusaudži vecumā no 14 gadiem
Estonian: Loomkatsed ei näidanud mõju fertiilsusele isas- ega emasrottidel (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumā ar dzīvniekiem žurku mātītēm un tēviņiem fertilitātes traucējumi netika konstatēti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (näiteks ibuprofeen, diklofenak) (kasutatakse valu ja põletiku raviks)
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piem., ibuprofēns, diklofenaks) (lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai),
Estonian: Patsiendid kehakaaluga alla 40 kg*
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa masu līdz 40 kg*
Estonian: Tuleb tähele panna, et intravenoosse annuse 8 mg/kg puhul on vorikonasooli toime ligikaudu 2 korda suurem kui suukaudse annuse 9 mg/kg puhul.
Latvian: Jāpiezīmē, ka intravenozi ievadīta 8 mg/kg zāļu deva nodrošina 2 reizes lielāku vorikonazola iedarbību, nekā iekšķīgi lietota deva 9 mg/kg.
Estonian: Vorikonasool on osutunud kliiniliselt efektiivseks (defineeritud täieliku või osalise ravivastusena ravile) järgmiste seeninfektsioonide tekitajate suhtes: Aspergillus spp., sealhulgas A. flavus, A.
Latvian: Klīniski konstatēta efektivitāte definēta kā daļējs vai pilnīgs efekts pret Aspergillus spp., ieskaitot A.
Estonian: Kaaluda tuleb vinka-alkaloidide annuse vähendamist.
Latvian: Jāapsver vinca alkaloīdu devas samazināšana.
Estonian: Vorikonasooli Cmax  57% Vorikonasooli AUC  79% Flukonasooli Cmax ei ole kindlaks tehtud Flukonasooli AUC ei ole kindlaks tehtud
Latvian: Vorikonazols Cmax  57% Vorikonazols AUC  79% Flukonazols Cmax nav noteikts.
Estonian: Teised HIV-proteaaside inhibiitorid (nt sakvinaviir, amprenaviir ja nelfinaviir)*
Latvian: Citi HIV proteāzes inhibitori (piemēram, sahinavīrs, amprenavīrs un nelfinavīrs)*
Estonian: Tegi läbi vähemalt 100-päevase profülaktika uuringuravimiga
Latvian: Pētījuma zāles lietotas profilaksei vismaz
Estonian: Turuletulekujärgsed andmed viitavad, et lastel võib esineda rohkem nahareaktsioone (eriti erüteem), võrreldes täiskasvanutega.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze vedina domāt, ka pediatriskā populācijā biežāk nekā pieaugušajiem iespējamas ādas reakcijas (īpaši eritēma).
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid vorikonasoolraviga seotud nägemiskahjustused (sealhulgas nägemise hägustumine, fotofoobia, kloropsia, kromatopsia, värvipimedus, tsüanopsia, silma kahjustus, halo nägemine, kanapimedus, ostsillopsia, fotopsia, sädelev skotoom, nägemisteravuse vähenemine, nägemise eredus, nägemisvälja defekt, klaasjad hõljumid ja ksantopsia) väga sagedased.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar vorikonazola terapiju saistītie redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze, fotofobija, hloropsija, hromatopsija, daltonisms, cianopsija, acu bojājumi, šķietami tumši oreoli, nakts aklums, oscilopsija, fotopsija, ņirbošā skotoma, samazināts redzes asums, gaismas uzplaiksnījumi, redzes lauka defekti, izgulsnējumi stiklveida ķermenī un ksantopsija) tika novēroti ļoti bieži.
Estonian: Fenütoiin (CYP2C9 substraat ja tugev CYP450 indutseerija)
Latvian: Fenitoīns (CYP2C9 substrāts un spēcīgs CYP450 inducētājs)
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired agranulotsütoos1, pantsütopeenia, trombotsütopeenia2, leukopeenia, aneemia luuüdihäire, lümfadenopaatia, eosinofiilia dissemineeritud intravaskulaarn e koagulatsioon
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi agranulocitoze1, pancitopēnija, trombocitopēnija2, leikopēnija, anēmija kaulu smadzeņu nomākums, limfadenopātija, eozinofīlija diseminēta intravazāla koagulācija
Estonian: Soovitatav on vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine.
Latvian: Ieteicama rūpīga glikozes koncentrācijas kontrole asinīs.
Estonian: 6 mg/kg iga 12 h järel
Latvian: 6 mg/kg ik pēc 12 stundām
Estonian: Kui arst otsustab ravi Voriconazole Accord'iga lõpetada, ei tohiks teil tekkida mingeid kõrvalnähte.
Latvian: Kad pēc ārsta norādījuma ārstēšanu ar Voriconazole Accord beigsiet, Jūs nekādas pārmaiņas nesajutīsiet.
Estonian: • Igihali alkaloidid (st vinkristiin ja vinblastiin) (kasutatakse vähi raviks)
Latvian: • Vinca alkaloīdi (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) (lieto vēža ārstēšanai),
Estonian: Vorikonasooli suukaudsel manustamisel 14 päeva vältel aspergilloosist ohustatud patsientidele (eelkõige lümfaatilise ja hemopoeetilise koe pahaloomuliste kasvajatega haiged) annuses 200 mg või 300 mg kaks korda päevas olid vorikonasooli peamised farmakokineetilised karakteristikud - kiire ja peaaegu täielik imendumine, kumuleerumine ja mittelineaarne farmakokineetika - väga sarnased tervetel vabatahtlikel täheldatutele.
Latvian: Pacientiem ar aspergillozes risku (tie galvenokārt bija pacienti ar limfatisko vai hemopoētisko audu ļaundabīgām neoplazmām), 14 dienas lietojot 200 mg vai 300 mg divas reizes dienā per os, novērotie farmakokinētiskie raksturlielumi, proti, straujas un pastāvīgas absorbcijas, akumulācijas un nelineārās farmakokinētikas rādītāji saskanēja ar veseliem cilvēkiem konstatētiem lielumiem.
Estonian: Küllastusannus (esimese 24 tunni jooksul)
Latvian: Piesātinošo devu režīms (pirmās 24 stundas)
Estonian: Vorikonasooliga seotud kõrvaltoimete jälgimine on soovitatav, kui vorikonasooli kasutatakse järjestikku pärast flukonasooli kasutamist (vt lõik 4.5).
Latvian: Tiek rekomendēta ar vorikonazolu lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība, ja vorikonazolu lieto uzreiz pēc flukonazola (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Vorikonasooli ja everoliimuse koosmanustamine ei ole soovitatav, kuna vorikonasool võib märgatavalt tõsta everoliimuse kontsentratsiooni.
Latvian: Vienlaicīga vorikonazola un everolima nozīmēšana nav ieteicama, jo sagaidāms, ka vorikonazols ievērojami paaugstinās everolima koncentrāciju.
Estonian: Vorikonasooli uuriti teisese profülaktikavahendina avatud mittevõrdlevas mitmekeskuselises uuringus, mis hõlmas täiskasvanud allogeense HSCT saajaid, kellel esines tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon.
Latvian: Vorikonazols kā sekundārās profilakses līdzeklis ir izpētīts atklātā, nesalīdzinošā daudzcentru pētījumā pieaugušiem alogēna HSCT saņēmējiem ar iepriekš pierādītu vai iespējamu ISI.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, sest samaaegset ravi Voriconazole Accord'iga tuleb võimalusel vältida ja vajalik võib olla vorikonasooli annuse kohandamine:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādu no sekojošām zālēm, jo tad, ja iespējams, jāizvairās vienlaikus ārstēties ar Voriconazole Accord vai jāapsver nepieciešamība pielāgot vorikonazola devu:
Estonian: Teie arst jälgib ravi ajal Voriconazole Accord'iga vereanalüüside abil teie maksafunktsiooni;
Latvian: Bez tam ārsts sekos Jūsu aknu darbībai, kamēr ārstējaties ar Voriconazole Accord, izdarot asins analīzes;
Estonian: Kliinilistes uuringutes on vorikonasooli kasutamisel täheldatud tõsist maksakahjustust (sealhulgas kliiniliselt väljendunud hepatiiti, kolestaasi ja fulminantse kuluga maksapuudulikkust, millega on kaasnenud surmajuhtumeid).
Latvian: Klīniskos pētījumos vorikonazola lietošana izraisīja smagas hepatotoksiskas reakcijas (to skaitā hepatītu, holestāzi un strauji progresējošu aknu mazspēju, arī letālus gadījumus).
Estonian: atrioventrikulaarne täielik blokaad, Hiši kimbu sääre blokaad, nodaalne rütm
Latvian: Torsades de pointes, pilna atrioventrikulār a blokāde, Hisa kūlīša kājiņu blokāde, nodāla aritmija
Estonian: • Statiinid (st atorvastatiin, simvastatiin) (kasutatakse kolesterooli taseme langetamiseks)
Latvian: • statīni (piemēram, atorvastatīns, simvastatīns) (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai),
Estonian: Vorikonasooli samaaegsel manustamisel koos efavirensiga tuleb vorikonasooli annust suurendada 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendada 300 mg-ni iga 24 tunni järel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.5).
Latvian: Ja vorikonazols tiek nozīmēts vienlaicīgi ar efavirenzu, tad vorikonazola deva ir jāpalielina līdz 400 mg ik pēc 12 stundām, bet efavirenza deva jāsamazina līdz 300 mg ik pēc 24 stundām (skatīt 4.2., 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid nägemiskahjustus, püreksia, lööve, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu, perifeersed tursed patoloogilised maksafunktsiooni analüüsid, hingamisraskused ja kõhuvalu.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija redzes traucējumi, drudzis, izsitumi, vemšana, slikta dūša, caureja, galvassāpes, perifēra tūska, izmaiņas aknu funkcionālajos rādītājos, respiratorais distress un sāpes vēderā.
Estonian: Voriconazole Accord sisaldab laktoosi
Latvian: Voriconazole Accord satur laktozi
Estonian: Suukaudne Patsiendid kehakaaluga 40 kg ja rohkem*
Latvian: Pacientiem ar 40 kg un lielāku ķermeņa masu*
Estonian: Loomkatsed on näidanud vorikonasooli kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Maksafunktsiooni häired on tavaliselt olnud mööduva iseloomuga ravi katkestamisel (vt lõik 4.8).
Latvian: Aknu disfunkcija parasti bija atgriezeniska pārtraucot terapiju, aknu darbība normalizējās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Kui patsiendil tekib lööve, tuleb teda tähelepanelikult jälgida ja kahjustuse progresseerumisel ravi Voriconazole Accord'iga katkestada.
Latvian: Ja pacientam parādās izsitumi, viņš uzmanīgi jānovēro, un, ja ādas bojājums progresē, Voriconazole Accord lietošana jāpārtrauc.
Estonian: Täheldatud on ka naha valgustundlikuse reaktsioone, näiteks tedretähnid, lentiigosid ja aktiinkeratoosi, seda eriti pikemaaegsel kasutamisel (vt ka lõik 4.4).
Latvian: Saņemti ziņojumi par fotosensibilizācijas reakcijām, piemēram, vasaras raibumiem, pigmentāciju un aktīnisko keratozi, sevišķi ilgstošas terapijas gaitā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Tuleb kaaluda bensodiasepiinide annuse vähendamist.
Latvian: Jāapsver benzodiazepīnu devas samazināšana.
Estonian: Ritonaviiri Cmax  25% Ritonaviiri AUC  13% Vorikonasooli Cmax  24% Vorikonasooli AUC  39%
Latvian: Ritonavīrs Cmax  25% Ritonavīrs AUC 13% Vorikonazols Cmax  24% Vorikonazols AUC  39%
Estonian: Patsiendi ravi talumatuse puhul vähendada annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa, kui algannusena kasutati maksimaalset suukaudset annust 350 mg).
Latvian: Ja pacients terapiju nepanes, devu samazina ar soli 1 mg/kg (vai ar soli 50 mg, ja sākumā tika lietota maksimālā perorālā deva 350 mg).
Estonian: Juhul, kui patsient ei talu ravi nii suure annusega, vähendatakse ööpäevaseid annuseid järk-järgult 50 mg kaupa kuni säilitusannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas (või 100 mg-ni kaks korda ööpäevas alla 40 kg kaaluvatel haigetel).
Latvian: Ja pacients nepanes ārstēšanu ar lielu devu, tad pakāpeniski pa 50 mg samazina perorālo devu līdz balstdevai 200 mg divas reizes dienā (vai 100 mg divas reizes dienā, ja pacienta ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg).
Estonian: Voriconazole Accord'i saavaid patsiente tuleb maksatoksilisuse suhtes hoolikalt jälgida.
Latvian: Pacienti, kuri tiek ārstēti ar Voriconazole Accord, ir uzmanīgi jāuzrauga, lai viņiem nerastos hepatotoksicitāte.
Estonian: Üks tablett sisaldab kas 50 mg vorikonasooli (Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid) või 200 mg vorikonasooli (Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid).
Latvian: Katra tablete satur 50 mg vorikonazola (Voriconazole Accord 50 mg apvalkotās tabletes) vai 200 mg vorikonazola (Voriconazole Accord 200 mg apvalkotās tabletes).
Estonian: Edukust defineeriti kui võimet jätkata uuringuravimi profülaktilist võtmist 100 päeva pärast HSCT-d (ilma > 14 päevase katkestamiseta) ja elulemust ilma tõestatud või tõenäolise invasiivse seeninfektsiooni olemasoluta 180 päeva pärast HSCT-d. Modifitseeritud ravikavatsuslikku (MITT) rühma kuulus 465 allogeense HSCT saajat, kusjuures 45%-l patsientidest esines äge müeloidne leukeemia.
Latvian: Par veiksmīgu iznākumu noteica spēju turpināt pētījuma zāļu lietošanu profilaksei 100 dienas pēc HSCT (bez pārtraukuma, kas ilgst >14 dienas) un izdzīvošanu 180 dienas pēc HSCT
Estonian: sealhulgas C. albicans , C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis C. tropicalis ja C. dublinensis'e mõned tüved, C. glabrata, C. inconspicua,ja C. guillermondii; Scedosporium spp., kaasa arvatud S. apiospermum, S. prolificans, ja Fusarium spp.
Latvian: flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; pret Candida spp., ieskaitot C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis un C. tropicalis un ierobežotu skaitu C.dubliniensis, C. inconspicua un C. guilliermondii;
Estonian: Kui te unustate Voriconazole Accord'i võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Voriconazole Accord
Estonian: Pikaajalisel Voriconazole Accord'i kasutamisel on väike oht nahavähi tekkimiseks.
Latvian: Pastāv neliela iespēja, ka, lietojot Voriconazole Accord ilgstoši, var attīstīties ādas vēzis.