FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • terfenadine, astemizol (gebruikt bij allergie),
Swedish: • terfenadin, astemizol (mot allergi),
Dutch: Posaconazole SP wordt toegediend met een maaltijd of voedingssupplement.
Swedish: Posaconazole SP ges tillsammans med måltid eller kosttillskott.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) POSACONAZOLE SP Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Swedish: Se bipacksedeln för fullständig information.
Dutch: Posaconazole SP mag niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende geneesmiddelen nemen:
Swedish: Posaconazole SP ska inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel:
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen dat er een vergunning voor het in de handel brengen van Posaconazole SP wordt verleend
Swedish: Kommittén rekommenderade att godkännande för försäljning beviljas för Posaconazole SP.
Dutch: • fusariose (een ander type schimmelinfectie te wijten aan Fusarium),
Swedish: • fusarios (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Fusarium),
Dutch: • ergotamine of dihydroergotamine (gebruikt om migraine te behandelen),
Swedish: • ergotamin eller dihydroergotamin (mot migrän),
Dutch: Posaconazole SP is een suspensie voor oraal gebruik die het werkzame bestanddeel posaconazol bevat (40 mg/ml).
Swedish: Posaconazole SP är en oral suspension som innehåller det aktiva innehållsämnet posakonazol (40 mg/ml).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Posaconazole SP bij schimmelinfecties die ongevoelig zijn voor andere antifungale geneesmiddelen is aangetoond, ofschoon er geen controlegroep was bij de belangrijkste studie.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Posaconazole SP:s effektivitet vid behandling av svampinfektioner som inte påverkas av andra läkemedel mot svamp har visats, trots att huvudstudien saknade kontrollgrupp.
Dutch: • quinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag),
Swedish: • quinidin (mot oregelbunden hjärtverksamhet),
Dutch: Aan de studie namen 107 patiënten deel met aspergillose, 18 patiënten met fusariose, 11 patiënten met chromoblastomycose of mycotema en 16 patiënten met coccidioidomycose.
Swedish: I studien ingick 107 patienter med aspergillos, 18 patienter med fusarios, 11 patienter med kromoblastomykos eller mycetom och 16 patienter med koccidioidomykos.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat tijdens de studies een (bewezen of waarschijnlijke) invasieve schimmelinfectie kreeg.
Swedish: Effektiviteten mättes genom att man fastställde hur många patienter som utvecklade en invasiv svampinfektion som antingen kunde påvisas eller troligen förelåg medan studierna pågick.
Dutch: Bij de behandeling van candidiasis wordt Posaconazole SP toegediend met een dosis van 200 mg (5 ml) op de eerste dag, gevolgd door een dosis van 100 mg (2,5 ml) eenmaal per dag gedurende de volgende 13 dagen.
Swedish: Mot candidiasis ges Posaconazole SP i dosen 200 mg (5 ml) första dagen och sedan i dosen 100 mg (2,5 ml) en gång dagligen under de följande 13 dagarna.
Dutch: Bij de behandeling van orofaryngeale candidiasis was Posaconazole SP even werkzaam als fluconazol.
Swedish: Vid orofaryngeal candidiasis var Posaconazole SP lika effektivt som flukonazol.
Dutch: Uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt om patiënten met de volgende ziekten te behandelen, wanneer zij andere antifungale geneesmiddelen (amfotericine B, itraconazol of fluconazol) niet verdragen of wanneer zij geen verbetering vertonen na ten minste 7 dagen met andere antifungale geneesmiddelen behandeld te zijn:
Swedish: Det används för att behandla patienter som inte tolererar andra svampläkemedel (amfotericin B, itraconazol och flukonazol) eller inte har blivit bättre efter minst 7 dagars behandling med andra läkemedel mot svamp och som lider av följande sjukdomar:
Dutch: • invasieve aspergillose (een type schimmelinfectie te wijten aan Aspergillus),
Swedish: • invasiv aspergillos (en sorts svampinfektion som orsakas av Aspergillus),
Dutch: Bij de behandeling van schimmelinfecties, met uitzondering van candidiasis, wordt Posaconazole SP toegediend met een dosis van 400 mg (10 ml) tweemaal per dag, of 200 mg (5 ml) viermaal per dag bij patiënten die geen maaltijd kunnen verdragen De behandelingsduur hangt af van de ernst van de ziekte en de respons van de patiënt.
Swedish: Vid behandling av alla svampinfektioner utom candidiasis ges Posaconazole SP i dosen 400 mg (10 ml) två gånger dagligen eller i dosen 200 mg (5 ml) fyra gånger dagligen till patienter som inte tolererar mat. Behandlingstiden beror på hur allvarlig sjukdomen är och på patientens svar.
Dutch: De met Posaconazole SP verkregen resultaten werden vergeleken met de gegevens van 218 patiënten die met andere antifungale geneesmiddelen werden behandeld.
Swedish: De resultat som erhölls med Posaconazole SP jämfördes med journaler för 218 patienter som behandlades med andra läkemedel mot svamp.
Dutch: Overige inlichtingen over Posaconazole SP:
Swedish: Mera information om Posaconazole SP:
Dutch: De behandeling met Posaconazole SP was eveneens succesvol bij 11 van de 24 patiënten die bewezen of waarschijnlijke fusariose hadden, bij 9 van de 11 patiënten met chromoblastomycose of mycetoma en bij 11 van de 16 patiënten met coccidioidomycose.
Swedish: Posaconazole SP-behandlingen var också framgångsrik på 11 av 24 patienter som hade påvisad eller sannolik fusarios, 9 av 11 patienter med kromoblastomykos eller mycetom och på 11 av 16 patienter med koccidioidomykos.
Dutch: Posaconazole SP wordt ook gebruikt om patiënten te behandelen met orofaryngeale candidiasis of ‘spruw', een aan Candida te wijten schimmelinfectie in mond en keel.
Swedish: Posaconazole SP används också för att behandla patienter med orofaryngeal candidiasis eller "torsk", en svampinfektion i mun och svalg som orsakas av Candida.
Dutch: • coccidioidomycose (schimmelinfectie van de longen veroorzaakt door het inademen van sporen).
Swedish: • koccidioidomykos (svampinfektion i lungorna som orsakas av inandning av sporer).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Dutch: Posaconazole SP werd onderzocht bij 238 patiënten met invasieve schimmelinfecties die niet reageerden op een standaardbehandeling voor schimmelinfecties.
Swedish: Posaconazole SP studerades på 238 patienter med invasiva svampinfektioner som inte svarade på standardbehandlingen mot sådana infektioner.
Dutch: Het Comité heeft besloten dat de voordelen van Posaconazole SP groter zijn dan de risico's voor de behandeling van invasieve aspergillose, fusariose, coccidioidomycose, chromoblastomycose en mycetoma bij patiënten die geen andere antifungale geneesmiddelen kunnen verdragen of geen verbetering vertonen na een behandeling van ten minste 7 dagen.
Swedish: Kommittén beslutade att nyttan med Posaconazole SP uppväger riskerna vid behandling av invasiv aspergillos, fusarios, koccidioidomykos, kromoblastomykos och mycetom hos patienter som inte tolererar andra läkemedel mot svamp eller som inte har blivit bättre efter minst 7 dagars behandling.
Dutch: • pimozide (gebruikt om geestesziekte te behandelen),
Swedish: • pimozid (mot psykiska besvär),
Dutch: Aan het eind van de behandeling van invasieve aspergillose was bij 42% van de met Posaconazole SP behandelde patiënten een succesvolle reactie zichtbaar, in vergelijking met 26% van de vergelijkingsgroep.
Swedish: Vid invasiv aspergillos noterades ett framgångsrikt svar i slutet av behandlingen hos 42 % av de patienter som tog Posaconazole SP, jämfört med hos 26 % av patienterna i jämförelsegruppen.
Dutch: Ook is besloten dat de werkzaamheid is aangetoond van Posaconazole SP als eerstelijns therapie voor orofaryngeale candidiasis en voor de preventie van invasieve schimmelinfecties bij patiënten die chemotherapie krijgen voor acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastisch syndroom (MDS), en bij ontvangers van een hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) die hoge doses immuunonderdrukkende geneesmiddelen nemen tegen graft-versus-host ziekte (omgekeerde afweerreactie).
Swedish: Kommittén beslutade också att Posaconazole SP:s effektivitet hade visats som förstahandsbehandling av orofaryngeal candidiasis och som profylaktisk behandling mot invasiva svampinfektioner hos patienter som får kemoterapi mot akut myelogen leukemi (AML) eller myelodysplastiska syndrom (MDS) samt hos mottagare av hematopoietiska stamcellstransplantationer (HSCT) som får immunosuppressiv högdosbehandling mot GVHD (transplantat mot värd-sjukdom).
Dutch: De werkzaamheid van het geneesmiddel was groter dan die van fluconazol of itraconazol bij kankerpatiënten: 2% van de patiënten van de met Posaconazole SP behandelde groep kreeg een infectie, in vergelijking met 8% van de vergelijkingsgroep.
Swedish: Läkemedlet var mer effektivt än både flukonazol och itraconazol på cancerpatienter: 2 % av patienterna i Posaconazole SP-gruppen utvecklade en infektion mot 8 % i jämförelsegruppen.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Posaconazole SP, posaconazol, is een antifungaal geneesmiddel uit de triazoolgroep.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Posaconazole SP, posakonazol, är ett läkemedel mot svamp som tillhör gruppen triazoler.
Dutch: Bij de preventiestudies was Posaconazole SP even werkzaam als fluconazol bij stamceltransplantatiepatiënten: 5% van de patiënten van de met Posaconazole SP behandelde groep kreeg een infectie, in vergelijking met 9% van de vergelijkingsgroep.
Swedish: Vid profylaxstudierna var Posaconazole SP lika effektivt som flukonazol på stamcellstransplanterade patienter: 5 % av patienterna i Posaconazole SP-gruppen utvecklade en infektion mot 9 % i jämförelsegruppen.
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Posaconazole SP werkzaam is, is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Swedish: Listan över svampar som Posaconazole SP är aktivt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Dutch: De werkzaamheid van Posaconazole SP bij de preventie van invasieve schimmelinfecties is onderzocht bij 600 patiënten met een stamceltransplantatie en fluconazol als vergelijkingsmiddel en bij 602 patiënten met bloed- of beenmergkanker, waarbij de resultaten werden vergeleken met fluconazol of itraconazol.
Swedish: För profylaktisk behandling mot invasiva svampinfektioner jämfördes effekten av Posaconazole SP och av flukonazol på 600 patienter som hade fått stamcellstransplantation samt effekten av Posaconazole SP på 602 patienter med blod- eller benmärgscancer med flukonazol eller itraconazol som jämförelseläkemedel.
Dutch: De behandeling met Posaconazole SP moet worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van schimmelinfecties of de behandeling van patiënten met een hoog risico van invasieve schimmelinfecties.
Swedish: Posaconazole SP ska ges endast av läkare som har erfarenhet av att hantera svampinfektioner eller av att behandla patienter som löper hög risk att drabbas av invasiva svampinfektioner.
Dutch: • simvastatine, lovastatine of atorvastatine (gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen).
Swedish: • simvastatin, lovastatin eller atorvastatin (kolesterolsänkande).
Dutch: Posaconazole SP is een antifungaal geneesmiddel.
Swedish: Posaconazole SP är ett läkemedel mot svamp.
Dutch: • cisapride (gebruikt bij maagproblemen),
Swedish: • cisaprid (mot magbesvär),
Dutch: Welke voordelen bleek Posaconazole SP tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Posaconazole SP visat vid studierna?
Dutch: Waarom is Posaconazole SP goedgekeurd?
Swedish: Varför har Posaconazole SP godkänts?
Dutch: Posaconazole SP kan worden gebruikt om invasieve schimmelinfecties te voorkomen bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem.
Swedish: Posaconazole SP kan användas för profylaktisk behandling mot invasiva svampinfektioner hos patienter vars immunförsvar är nedsatt.
Dutch: Hoe is Posaconazole SP onderzocht?
Swedish: Hur har Posaconazole SP undersökts?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Posaconazole SP in?
Swedish: Vilka är riskerna med Posaconazole SP?
Dutch: Wat is Posaconazole SP?
Swedish: Vad är Posaconazole SP?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Posaconazole SP. Posaconazole SP mag niet worden gebruikt bij personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor posaconazol of voor een van de andere bestanddelen.
Swedish: Posaconazole SP ska inte ges till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot posakonazol eller något av de övriga innehållsämnena.
Dutch: Posaconazole SP wordt voorgeschreven indien de ziekte ernstig is, of indien de patiënt een verlaagde immunocompetentie (een verzwakt immuunsysteem) heeft.
Swedish: Det används om sjukdomen är svår eller om patienten har nedsatt immunförsvar.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt bij patiënten die nog niet eerder voor deze ziekte zijn behandeld.
Swedish: Posaconazole SP används på patienter som inte har behandlats för denna sjukdom tidigare.
Dutch: Posaconazole SP is ook onderzocht bij 350 HIV-geïnfecteerde patiënten met orofaryngeale candidiasis.
Swedish: Posaconazole SP har också studerats på 350 hivinfekterade patienter med orofaryngeal candidiasis, där effekten jämfördes med effekten av flukonazol.
Dutch: Farmaceutische vorm voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Swedish: EU:s nummer Fantasinamn Styrka
Dutch: Daarom niet gebruiken bij dieren van minder dan vier maanden oud.
Swedish: Ska därför inte användas till djur yngre än 4 månader.
Dutch: Vermijd huidcontact.
Swedish: Undvik hudkontakt.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen gegevens beschikbaar.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel eller andra former av interaktioner: Ingen information finns tillgänglig.
Dutch: Het grootste deel van de absorptie vond plaats gedurende de eerste paar dagen na toediening.
Swedish: Huvuddelen av absorptionen skedde första dagarna efter administrering.
Dutch: De onderliggende oorzaak dient bepaald en behandeld te worden.
Swedish: Den underliggande orsaken ska fastställas och behandlas.
Dutch: Milde erythemateuze laesies zijn waargenomen.
Swedish: Milda erytematösa lesioner har observerats.
Dutch: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Swedish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Tyskland
Dutch: Niet gebruiken bij fokdieren.
Swedish: Ska inte användas på avelsdjur.
Dutch: Deze verstoring ontwricht de replicatie van de bacteriecel, dat leidt tot een snelle dood van de cel.
Swedish: Denna störning påverkar replikationen av bakteriecellen, vilket leder till snabb celldöd.
Dutch: Geplasticeerde hydrocarbon-gel (5% polyethyleen in 95% minerale olie)
Swedish: Polyeten i mineralolja (5% polyetylen i 95% mineralolja)
Dutch: Mometasonfuroaat is een corticosteroïd met een hoge topicale potentie maar met weinig systemisch effect.
Swedish: Mometasonfuroat är en kortikosteroid med hög topikal potens, men med låg systemisk effekt.
Dutch: Mometasonfuroaat
Swedish: Mometasonfuroat
Dutch: Orbifloxacine
Swedish: Orbifloxacin
Dutch: Resistentie van Malassezia pachydermatis tegen azolen, inclusief posaconazol, werd niet gemeld.
Swedish: Malassezia pachydermatis resistens mot azoler, inklusive posakonazol, har inte rapporterats.
Dutch: Eén druppel bevat 267 µg orbifloxacine, 27 µg mometasonfuroaat en 27 µg posaconazol.
Swedish: En droppe innehåller 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonfuroat och 27 µg posakonazol.
Dutch: Het stopzetten van de behandeling leidt tot een terugkeer van de normale adrenale reactie.
Swedish: Avbrytande av behandlingen resulterade i en fullständig återgång till normal adrenal respons.
Dutch: De behandeling dient gedurende 7 opeenvolgende dagen toegepast te worden.
Swedish: Behandlingen ska pågå 7 dagar i följd.
Dutch: Het gebruik van dit product dient te gebaseerd te zijn op gevoeligheidsbepalingen uitgevoerd op geïsoleerde bacteriën en/of op andere geschikte diagnostische tests.
Swedish: Användning av produkten ska baseras på resistensbestämning av isolerade bakterier och/eller andra lämpliga diagnostiska tester.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Dutch: De in vitro-activiteit van orbifloxacine tegen pathogenen, geïsoleerd uit klinische gevallen van canine otitis externa tijdens een EU-veldonderzoek uitgevoerd in 2000-2001, was als volgt:
Swedish: In vitro aktiviteten hos orbifloxacin mot patogener isolerade från kliniska fall av otitis externa hos hund i ett EU fältförsök utfört 2000-2001 var följande:
Dutch: Niet gebruiken wanneer het trommelvlies geperforeerd is.
Swedish: Använd inte om trumhinnan är perforerad.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd om het effect van orbifloxacine op de vruchtbaarheid bij honden vast te stellen.
Swedish: Studier för att avgöra effekten av orbifloxacin på fertiliteten hos hundar har inte utförts.
Dutch: Een ontsteking kan de percutane absorptie van diergeneesmiddelen bevorderen.
Swedish: Inflammation kan öka den perkutana absorptionen av veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: De mate van percutane absorptie van topicale medicijnen wordt door meerdere factoren bepaald, waaronder de integriteit van de epidermis.
Swedish: Omfattningen av perkutan absorption av topikala läkemedel bestäms av många faktorer, inklusive integriteten av den epidermala barriären.
Dutch: Flacongroottes: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) en 35,1 ml (30 g).
Swedish: Förpackningsstorlekar: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) och 35,1 ml (30 g).
Dutch: Studies met verschillende propriëtaire oorreinigingsmiddelen hebben geen chemische onverenigbaarheden aangetoond.
Swedish: Studier med ett flertal olika fabrikat av öronrengöringsmedel har inte visat några kemiska inkompatibiliteter.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Dutch: Posaconazol is in vitro 40 tot 100 keer krachtiger tegen Malassezia pachydermatis dan clotrimazol, miconazol en nystatine.
Swedish: Posakonazol är 40-100 gånger mer potent in vitro mot Malassezia pachydermatis jämfört med klotrimazol, mikonazol and nystatin.
Dutch: Witte HDPE flacon met een witte LDPE dop, een ongekleurde of witte LDPE-applicator en een huls.
Swedish: Vit HDPE flaska med ett vitt LDPE lock, en ofärgad eller vit LDPE applikator och ett skyddsfodral.
Dutch: Was de handen zorgvuldig na het toedienen van het diergeneesmiddel.
Swedish: Tvätta händerna noggrant efter hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 17,5 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 17,5 ml
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23/06/2008 Datum van laatste hernieuwing: 23/06/2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23/06/2008
Dutch: De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling.
Swedish: Den yttre hörselgången ska rengöras mycket noggrant och torkas ur innan behandlingen utförs.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Uitsluitend voor auriculair gebruik.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Endast för användning i öron.
Dutch: Net als andere topicale corticosteroïden heeft het anti-inflammatoire en anti-pruritische eigenschappen.
Swedish: Liksom andra topikala kortikosteroider har den antiinflammatoriska och klådstillande egenskaper.
Dutch: Bij in vitro testen vertoonde posaconazol een fungicide werking tegen de meeste van de ca. 7000 stammen van de geteste gisten en filamenteuze schimmels.
Swedish: I in vitro tester, har posakonazol visat fungicid effekt mot de flesta av de ca 7000 stammar av jästsvampar och filamentösa svampar som testats.
Dutch: N Min
Swedish: Min
Dutch: De snelheid en de omvang van de dodelijke werking hangen rechtstreeks samen met de concentratie van het middel.
Swedish: Snabbheten och omfattningen av celldöden är direkt proportionell till läkemedelskoncentrationen.
Dutch: Minimale Inhibitieconcentraties vs. Orbifloxacine - Samenvatting:
Swedish: Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Sammanfattning Patogen
Dutch: Orbifloxacine heeft een in vitro activiteit tegen een uitgebreide reeks Gram-positieve en Gram-negatieve organismen.
Swedish: Orbifloxacin har in vitro aktivitet mot ett brett spektrum av grampositiva och gramnegativa bakterier.
Dutch: Bacteriële en mycotische otitis is vaak een secundaire aandoening.
Swedish: Bakterie- och svampotiter är ofta sekundära.
Dutch: Het is bekend dat fluoroquinolonen de placenta kunnen passeren en in de melk uitgescheiden worden.
Swedish: Fluorokinoloner passerar placentan och distribueras ut i mjölken.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het gebruik van auriculaire preparaten kan gepaard gaan met verminderd gehoor, meestal tijdelijk, voornamelijk bij geriatrische honden.
Swedish: Användning av öronpreparat kan vara associerade med hörselnedsättning, vanligtvis temporär, och primärt hos äldre hundar.
Dutch: Toediening van de aanbevolen dosis (4 druppels per oor) 5x per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen bij honden van 7,6 tot 11,4 kg lichaamsgewicht veroorzaakte een lichte afname van de serumcortisolspiegel na toediening van corticotropine (ACTH) in een ACTH-stimulatietest.
Swedish: Administrering av den rekommenderade dosen (4 droppar per öra) 5 gånger dagligen i 21 dagar till hundar som vägde 7,6 till 11,4 kg, orsakade en lindrig sänkning av serumkortisolsvaret efter administrering av adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH stimuleringstest.
Dutch: Orbifloxacine is een synthetisch breedspectrumantibioticum uit de groep van de fluoroquinoloncarbonzuurderivaten, of specifieker een fluoroquinolone.
Swedish: Orbifloxacin är ett syntetiskt bredspektrigt antibakteriellt medel av typen kinolon-karboxylsyra derivat, eller mer specifikt, en fluorokinolon.
Dutch: Systemische opname van de actieve bestanddelen werd bepaald in single-dose studies met [14C]-orbifloxacine, [3H]-mometasonfuroaat en [14C]-posaconazol, zoals opgenomen in de formulering van Posatex, toegediend in de gehoorgangen van normale Beagle-honden.
Swedish: Systemisk absorption av de aktiva substanserna bestämdes i engångsdos-studier med [14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasonfuroat och [14C]-posakonazol i en Posatexformulering och placerad i hörselgången på friska beaglehundar.
Dutch: Laurinezuur
Swedish: Laurinsyra
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch/Lot {nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch{nummer}
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Dutch: 17,5 ml en 35,1 ml: 28 dagen
Swedish: 17,5 ml och 35,1 ml: 28 dagar.
Dutch: 17,5 en 35,1 ml: na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Swedish: 17,5 och 35,1 ml: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.