FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Mannitolo ZYPREXA VELOTAB compressa orodispersibile contiene mannitolo.
Dutch: Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispergeerbare tablet bevat mannitol.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Italian: Deve assumere le compresse di ZYPREXA VELOTAB una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
Dutch: ZYPREXA VELOTAB tabletten dienen éénmaal daags te worden ingenomen volgens advies van de arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Italian: Neutropenia, trombocitopenia ed anemia reversibili si sono sviluppati in alcuni cani trattati con 8-10 mg/kg al giorno (l'area sotto la curva è da 12 a 15 volte più grande di quella osservata in un uomo trattato con 12 mg).
Dutch: Er ontwikkelde zich bij enkele honden die behandeld werden met 8 of 10 mg/kg/dag (totale olanzapineblootstelling [area under the curve] is 12-15 maal groter dan die bij een dosis van 12 mg aan de mens) reversibele neutropenie, trombocytopenie of anemie.
Italian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg compresse orodispersibili ZYPREXA VELOTAB 10 mg compresse orodispersibili ZYPREXA VELOTAB 15 mg compresse orodispersibili ZYPREXA VELOTAB 20 mg compresse orodispersibili olanzapina
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergeerbare tabletten
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Italian: Sodiometilparaidrossibenzoato (E219)
Dutch: Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219)
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso ZYPREXA VELOTAB, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met een antipsychoticum, inclusief ZYPREXA VELOTAB, dienen te worden geobserveerd op tekenen en symptomen van hyperglykemie (zoals polydipsie, polyurie, polyfagie en zwakte).
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere ZYPREXA VELOTAB e, regolarmente, durante il trattamento.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van ZYPREXA VELOTAB, en regelmatig tijdens de behandeling, moet uw arts bloedtesten doen om uw bloedsuiker en bepaalde vetgehalten te controleren.
Italian: Lei potrebbe sentirsi sonnolento se ZYPREXA VELOTAB viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
Dutch: Gebruik alleen andere geneesmiddelen indien u ZYPREXA VELOTAB gebruikt als uw arts zegt dat dit kan. U kunt zich slaperig voelen als u ZYPREXA VELOTAB samen gebruikt met geneesmiddelen tegen depressie of geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers).
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Italian: Riferisca al medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Gebruikt u naast ZYPREXA VELOTAB nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Italian: Variazioni nei livelli di colesterolo totale a digiuno da borderline al basale (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) ad elevati (≥ 5,17 mmol/l) sono stati molto comuni.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere cholesterolspiegels bij aanvang (≥ 4,39 mmol/l- < 5,17 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 5,17 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/l) ad elevati (≥ 2,26 mmol/l).
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,69 mmol/l- < 2,26 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 2,26 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
Italian: Spingere fuori la compressa con delicatezza.
Dutch: 3 Druk de tablet er voorzichtig uit.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zyprexa Velotab consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zyprexa Velotab is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 3 febbraio 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zyprexa Velotab, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 februari 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zyprexa Velotab verleend.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zyprexa Velotab.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zyprexa Velotab.
Italian: Zyprexa Velotab contiene lo stesso principio attivo di un altro farmaco denominato Zyprexa già autorizzato nell'Unione europea (UE) sin dal 1996.
Dutch: Zyprexa Velotab bevat dezelfde werkzame stof als het geneesmiddel Zyprexa dat sinds 1996 in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Italian: Zyprexa Velotab olanzapina
Dutch: Zyprexa Velotab olanzapine
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zyprexa Velotab (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono sonnolenza, aumento del peso corporeo, ipotensione ortostatica (improvviso calo della pressione sanguigna stando in piedi) e incremento dei livelli di prolattina (un ormone).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zyprexa Velotab (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, gewichtstoename, orthostatische hypotensie (plotselinge lage bloeddruk bij het op gaan staan) en een verhoogde concentratie prolactine (een hormoon) in het bloed.
Italian: A causa di ciò, gli studi effettuati su Zyprexa sono stati utilizzati a sostegno dell'uso di Zyprexa Velotab.
Dutch: Daarom werden de onderzoeken met Zyprexa gebruikt ter ondersteuning van het gebruik van Zyprexa Velotab.
Italian: Zyprexa Velotab non deve essere somministrato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a olanzapina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Dutch: Zyprexa Velotab mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor olanzapine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio e le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Zyprexa Velotab.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zyprexa Velotab vast te stellen.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si disperdono rapidamente nella saliva, oppure possono essere disciolte nell'acqua prima di essere assunte.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten worden op de tong gelegd, waarna ze snel in het speeksel oplossen, of opgelost in water en gedronken.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Zyprexa Velotab sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zyprexa Velotab groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zyprexa Velotab.
Italian: Può essere usato anche per prevenire la ricomparsa degli episodi maniacali (recidiva) negli adulti con disturbo bipolare (un disturbo mentale che causa l'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto al trattamento iniziale.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt om een terugkeer van deze symptomen te voorkomen bij volwassenen met een bipolaire stoornis (een geestesziekte waarbij periodes van euforie en depressie elkaar afwisselen) die in het beginstadium reageerden op de behandeling.
Italian: Zyprexa Velotab è un farmaco contenente il principio attivo olanzapina.
Dutch: Zyprexa Velotab is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat.
Italian: Si sono svolti anche tre studi per dimostrare che, quando assunti oralmente, i due farmaci determinano livelli equivalenti di olanzapina nel sangue.
Dutch: Er werden ook drie onderzoeken uitgevoerd om aan te tonen dat de concentraties olanzapine in het bloed bij inname via de mond van beide geneesmiddelen hetzelfde waren.
Italian: Zyprexa Velotab è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Dutch: Zyprexa Velotab wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
Italian: Zyprexa Velotab è anche efficace per mantenere il miglioramento in pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale.
Dutch: Zyprexa Velotab is ook werkzaam als middel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Zyprexa Velotab dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Dutch: De aanbevolen begindosis voor Zyprexa Velotab is afhankelijk van de te behandelen ziekte: bij schizofrenie en ter voorkoming van manische episodes wordt 10 mg per dag voorgeschreven en bij de behandeling van manische episodes 15 mg.
Italian: Zyprexa Velotab si è dimostrato altrettanto efficace dei farmaci cui è stato comparato per il trattamento della schizofrenia, il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi e nella prevenzione della recidiva nei pazienti affetti da disturbi bipolari.
Dutch: Zyprexa Velotab was even werkzaam als de vergelijkingsmiddelen voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie, met matige tot ernstige manische episoden en voor het voorkomen van een recidief bij patiënten met een bipolaire stoornis.
Italian: Analogamente a Zyprexa, Zyprexa Velotab si è rivelato più efficace nel miglioramento dei sintomi rispetto al placebo (trattamento fittizio).
Dutch: Zyprexa Velotab was evenals Zyprexa werkzamer in termen van symptoomverbetering dan placebo (schijnbehandeling).
Italian: Altre informazioni su Zyprexa Velotab
Dutch: Overige informatie over Zyprexa Velotab:
Italian: Quali benefici di Zyprexa Velotab sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Zyprexa Velotab tijdens de studies te hebben?
Italian: Il principio attivo di Zyprexa Velotab, olanzapina, è un farmaco antipsicotico, noto come antipsicotico "atipico", in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni ‘50.
Dutch: Het staat bekend als ‘atypisch' omdat het verschilt van de klassieke antipsychotica die sinds de jaren vijftig verkrijgbaar zijn.
Italian: Perché Zyprexa Velotab è approvato?
Dutch: Waarom is Zyprexa Velotab goedgekeurd?
Italian: Zyprexa Velotab è pure utilizzato per il trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi (umore particolarmente euforico) negli adulti.
Dutch: Zyprexa Velotab wordt ook gebruikt ter behandeling van matig ernstige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (dat wil zeggen dat de patiënt extreem goed gehumeurd is).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zyprexa Velotab, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zyprexa Velotab.
Italian: Che cos'è Zyprexa Velotab?
Dutch: Wat is Zyprexa Velotab?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati osservati con Zyprexa Velotab, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zyprexa Velotab.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nogmaals te lezen.
Italian: Si è convenuto sulle seguenti indicazioni:
Dutch: Er werd overeenstemming bereikt over de volgende indicaties:
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto.
Dutch: In geval van overdosering wordt een symptomatische of ondersteunende behandeling aanbevolen.
Italian: L'emivita terminale è risultata di circa 10 ore.
Dutch: De terminale halfwaardetijd bedraagt ongeveer 10 uur
Italian: Circa i due terzi della dose vengono escreti immodificati nell'urina.
Dutch: Ongeveer tweederde van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Italian: 1523 Nicosia Cipro
Dutch: 1523 Nicosia
Italian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Svezia
Dutch: McNeil Sweden AB, Sollentuna Zweden
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Italian: Il CHMP ha adottato un elenco di domande che mettevano in evidenza le principali aree di divergenza.
Dutch: Het CHMP keurde een vragenlijst goed, waarin de voornaamste verschillen werden belicht.
Italian: Il CHMP si è dichiarato concorde con il testo armonizzato, pur mantenendo il limite inferiore a 2 anni di età.
Dutch: Het CHMP ging akkoord met de geharmoniseerde tekst maar handhaafde de lagere leeftijdsgrens van 2 jaar.
Italian: B - 2600 Berchem Belgio
Dutch: B - 2600 Berchem België
Italian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenia
Dutch: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenië
Italian: Il volume apparente di distribuzione è di 0,50 l/kg.
Dutch: Het schijnbare distributievolume bedraagt 0,5 l/kg.
Italian: McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Dutch: Denemarken McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Italian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polonia
Dutch: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polen
Italian: L'uso del prodotto non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Italian: 31-546 Krakow Polonia
Dutch: 31-546 Krakow Polen
Italian: Decongestif & Antihistaminicu m
Dutch: Decongestif & Antihistaminicum
Italian: La soluzione diluita deve essere somministrata immediatamente.
Dutch: De verdunde oplossing dient onmiddellijk te worden ingenomen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato il testo proposto dal CHMP.
Dutch: De vergunninghouder stemde in met de door het CHMP voorgestelde tekst.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEL DOSAGGIO, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Italian: Come con altri farmaci, l'uso di Zyrtec deve essere evitato durante la gravidanza.
Dutch: Zoals geldt voor andere geneesmiddelen dient het gebruik van Zyrtec door zwangere vrouwen te worden vermeden.
Italian: La concentrazione plasmatica allo steady-state è approssimativamente 300 ng/ml ed è raggiunta entro 1,0 ± 0,5 ore.
Dutch: De steady-state piekplasmaconcentratie bedraagt ongeveer 300 ng/ml en wordt binnen 1 ± 0,5 uur bereikt.
Italian: Le attuali indicazioni pediatriche non sono divergenti per quanto riguarda l'indicazione stessa ma per quello che concerne la definizione dei gruppi di età pediatrici e la posologia in questi gruppi.
Dutch: De huidige pediatrische indicaties verschillen niet ten aanzien van de indicatie zelf, maar ten aanzien van de definitie van de pediatrische leeftijdsgroepen en de dosering voor deze groepen.
Italian: NL-4822 NK Breda Paesi Bassi
Dutch: NL-4822 NK Breda Nederland
Italian: 04010 Borgo San Michele (LT)
Dutch: 04010 Borgo San Michele (LT) Italië
Italian: 08918 Badalona (Barcelona) Spagna
Dutch: 08918 Badalona (Barcelona) Spanje
Italian: Le gocce devono essere depositate su un cucchiaio o diluite in acqua e assunte per via orale.
Dutch: De druppels dienen op een lepel te worden gedruppeld of te worden verdund in water en dienen oraal te worden ingenomen.
Italian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spagna
Dutch: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spanje
Italian: D-76139 Karlsruhe Germania
Dutch: D-76139 Karlsruhe DUITSLAND
Italian: de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Dutch: Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Italian: Secondo la linea guida del riassunto delle caratteristiche del prodotto, le interazioni negative devono essere menzionate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto solo se sono d'interesse clinico per il medico prescrivente.
Dutch: Volgens het richtsnoer voor de samenvatting van de productkenmerken moeten negatieve interacties alleen in de samenvatting van de productkenmerken worden vermeld als ze van klinisch belang zijn voor de voorschrijvende arts.
Italian: Dosaggio e frequenza
Dutch: Dosering en frequentie:
Italian: Cetirizina 10 mg (n= 3260)
Dutch: Cetirizine 10 mg (n= 3260)
Italian: Esperienza post-marketing
Dutch: Post-marketing ervaring.
Italian: Il medico stabilirà la gravità e deciderà eventuali misure da intraprendere se necessario.
Dutch: Uw arts zal de ernst vaststellen en besluiten of aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn.
Italian: Si è convenuto su una dicitura armonizzata per i gruppi di età e la relativa posologia:
Dutch: Er werd besloten tot een geharmoniseerde omschrijving van leeftijdsgroepen en toepasselijke dosering:
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met epilepsie en bij patiënten met een risico op convulsies.
Italian: Come tutti i medicinali, Zyrtec può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Zyrtec bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten zijn in de handel gebracht.
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati esaminati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica interna al Comitato,
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zoals voorgesteld door de vergunninghouders zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Italian: Popolazioni speciali
Dutch: Speciale populaties.
Italian: Reazioni avverse (WHO-ART)
Dutch: Bijwerkingen (WHO-ART)
Italian: La cetirizina non è soggetta ad un esteso metabolismo di primo passaggio.
Dutch: Cetirizine ondergaat geen uitgebreid first-pass metabolisme.
Italian: La nuova dose verrà definita dal medico.
Dutch: Uw arts zal de nieuwe dosis vaststellen.
Italian: Gli studi di binding recettoriale in vitro non hanno evidenziato alcuna affinità misurabile per altri recettori diversi dagli H1.
Dutch: Uit in-vitro receptor bindingsonderzoeken is niet gebleken dat er een meetbare affiniteit is voor andere receptoren dan H1-receptoren.
Italian: A seconda dello Stato membro, la posologia si basa sul peso o sull'età o addirittura su una combinazione dei due parametri e sono stati identificati più gruppi di età e posologici.
Dutch: Afhankelijk van de lidstaat, is de dosering afhankelijk van gewicht of leeftijd, of zelfs een combinatie van beide en er werd een aantal leeftijdsgroepen en doseringsgroepen gesignaleerd.
Italian: Assunzione di Zyrtec con cibi e bevande Il cibo non influenza significativamente l'assorbimento della cetirizina.
Dutch: Inname van Zyrtec met voedsel en drank Voedsel heeft geen merkbare invloed op de absorptie van cetirizine.
Italian: Cetirizina non viene efficacemente rimossa per dialisi.
Dutch: Cetirizine wordt niet effectief verwijderd door dialyse.
Italian: Il legame di cetirizina alle proteine plasmatiche è di 93 ± 0,3 %.
Dutch: Cetirizine wordt voor 93 ± 0,3 % gebonden aan plasma eiwitten.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha riconosciuto che il paragrafo delle indicazioni è molto diverso da uno Stato membro all'altro ma che le differenze delle diciture corrispondevano a tre indicazioni ben identificate.
Dutch: De vergunninghouder erkende dat de rubriek over de indicatie sterk varieert per lidstaat, maar dat de verschillen in verwoording overeenkwamen met drie duidelijk omschreven indicaties.
Italian: L'esposizione sistemica alle dosi dimezzate non è documentata e un'efficacia insufficiente associata a dosi dimezzate può portare i pazienti ad accumulare altre terapie.
Dutch: De systemische blootstelling bij halve doses is niet gedocumenteerd en onvoldoende werkzaamheid bij halve doses kan ertoe leiden dat patiënten andere behandelingen gaan combineren.
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Dutch: Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Italian: L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, poiché questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose.
Dutch: Het gebruik van de filmomhulde tablet wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat met deze tablet een aangepaste dosering niet mogelijk is.
Italian: Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum voor cetirizine.
Italian: Il CHMP ha riconosciuto il problema di passare dai vecchi ai nuovi formati e la divisione degli eventi da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in frequenze osservate negli studi clinici e frequenze calcolate dall'esperienza post commercializzazione potrebbe essere accettata.
Dutch: Het CHMP erkende het probleem van vertaling van oude naar nieuwe formats en kon akkoord gaan met door de vergunninghouder gehanteerde indeling van gebeurtenissen in frequenties waargenomen in klinische onderzoeken en frequenties geschat aan de hand van postmarketingervaring.
Italian: Gli effetti sperimentali osservati negli animali oppure a dosi più alte di quelle raccomandate e non in linea con le indicazioni devono essere cancellati.
Dutch: De effecten bij dieren waargenomen in experimenteel onderzoek of bij hogere dan de aanbevolen doses en niet in overeenstemming met de indicatie moeten worden verwijderd.
Italian: Zyrtec è un farmaco antiallergico.
Dutch: Zyrtec is een anti-allergisch geneesmiddel.
Italian: Per quanto riguarda la posologia sotto i 2 anni d'età, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha giustificato il dosaggio in base ai dati farmacocinetici.
Dutch: Inzake de dosering voor kinderen jonger dan 2 jaar, rechtvaardigde de vergunninghouder de dosering op basis van farmacokinetische gegevens.