FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích s inzulínem glargin (100 jednotek/ml) je hypoglykemizující účinek intravenózního inzulínu glargin na molární bázi (tj.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima inzulina glargina (100 jedinica/ml) učinak snižavanja glukoze na molarnoj osnovi (tj. kad je primijenjen u istim dozama) intravenskog inzulina glargina bio je približno isti kao i za ljudski inzulin.
Czech: • Uchovávejte pero s nasazeným víčkem.
Croatian: Čuvajte brizgalicu sa zatvaračem na brizgalici.
Czech: B. Otáčejte voličem dávky tak dlouho, dokud nebude ukazovat na požadovanou dávku.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se pokazivač doze ne poravna s Vašom dozom.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykemie.
Croatian: Upoznajte se sa znakovima koji upozoravaju na hipoglikemiju.
Czech: Rozdíl vs. lixisenatid [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
Croatian: Razlika naspram liksisenatida [95% interval pouzdanosti] (p-vrijednost)
Czech: Počet příhod na pacientorok, n
Croatian: Događaji po bolesnikgodini, n
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte warfarin nebo jiná antikoagulancia (přípravky proti nežádoucímu srážení krve).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate varfarin ili druge antikoagulanse (lijekove koji se koriste za sprječavanje zgrušavanja krvi) jer ćete možda morati češće napraviti pretrage krvi (koje se zovu 'međunarodni normalizirani omjer' ili INR) kako bi provjerili zgrušavanje krvi.
Czech: Neaplikujte si dávku vyšší než 40 dávkovacích jednotek.
Croatian: Nemojte injicirati dozu koja je veća od 40 odmjernih koraka.
Czech: Dávkovací okénko Ukazatel dávky
Croatian: Prozorčić za prikaz doze
Czech: Neaplikujte dávku vyšší než 60 dávkovacích jednotek.
Croatian: Nemojte injicirati dozu koja je veća od 60 odmjernih koraka.
Czech: Před použitím přípravku Suliqua se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zejména pokud:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Suliqua ako:
Czech: Klinická studie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu nedostatečně kompenzovaných při léčbě PAD
Croatian: Kliničko ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 nedovoljno kontroliranih liječenjem oralnim antidijabeticima
Czech: Počet pacientů (%), kteří dosáhli hodnoty HbA1c < 7 % v týdnu 30* Plazmatická glykemie nalačno (mmol/l)
Croatian: Broj bolesnika (%) koji su dosegli vrijednost HbA1c <7% u 30. tjednu* Razina glukoze u plazmi natašte (mmol/l) Početna razina (srednja vrijednost) Kraj ispitivanja (srednja vrijednost)
Czech: Jak používat dávkovací okénko
Croatian: Kako očitati prozorčić za prikaz doze
Czech: Další informace o sodíku a metakresolu viz také bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat".
Croatian: Također vidjeti dio 2 'Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Suliqua' za informacije o natriju i metakrezolu.
Czech: Výchozí hodnota (průměr)
Croatian: Početna vrijednost (srednja vrijednost; nakon uvodnog razdoblja)
Czech: Další informace jsou uvedeny v rámečku na konci této příbalové informace.
Croatian: Za više informacija, pogledajte okvir na kraju ove upute.
Czech: Při podání paracetamolu 1 hodinu před lixisenatidem nebyly pozorovány žádné účinky na hodnoty Cmax a tmax paracetamolu.
Croatian: Nisu opaženi učinci na Cmax ni tmax paracetamola nakon njegove primjene 1 sat prije liksisenatida.
Czech: Jak přípravek Suliqua uchovávat
Croatian: Kako čuvati lijek Suliqua
Czech: 2,01 [1,4 až 2,6]
Croatian: [1,4 do 2,6]
Czech: Pokud u Vás dojde k přílišnému poklesu hladiny krevního cukru, přečtěte si doporučení v rámečku na konci této příbalové informace.
Croatian: Ako šećer u krvi postane prenizak, pogledajte savjete u uokvirenom tekstu na kraju ove upute o lijeku.
Czech: • Injekce přípravku Suliqua se aplikuje podkožně (subkutánně).
Croatian: • Lijek Suliqua se injicira potkožno (supkutana primjena ili s.c.)
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 30 dávkovacích jednotek.
Croatian: Nemojte injicirati dozu koja je niža od 30 odmjernih koraka.
Czech: • pokud jsou v přípravku Suliqua patrné částice.
Croatian: • ako se u njemu nalaze čestice.
Czech: Kontrolujte si často hladinu krevního cukru a konzumujte více jídla, aby se předešlo příliš nízkým hladinám krevního cukru.
Croatian: Da biste spriječili prenisku razinu šećera u krvi, kontrolirajte razinu šećera u krvi i uzimajte više hrane.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 10 dávkovacích jednotek.
Croatian: Nemojte injicirati dozu koja je niža od 10 odmjernih koraka.
Czech: Přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml předplněné pero:
Croatian: Suliqua 100 jedinica/ml + 50 mikrograma/ml napunjena brizgalica:
Czech: Opakované použití jehel zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
Croatian: Ponovna uporaba istih igala povećava rizik od začepljenja što može uzrokovati primjenu premale ili prevelike doze.
Czech: Přípravek Suliqua může současně ovlivňovat účinek jiných léčiv.
Croatian: Suliqua može utjecati na učinak nekih lijekova koje uzimate kroz usta.
Czech: • Kopřivka
Croatian: • omaglica
Czech: Současně podávané léčivé přípravky
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova
Czech: Poměrný rozdíl ve srovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
Croatian: Razlika udjela naspram liksisenatida [95% interval pouzdanosti]*
Czech: • Užíváte nebo jste užíval(a) určité léčivé přípravky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Croatian: • Uzimate ili ste prestali uzimati neke druge lijekove (pogledajte dio 2. "Drugi lijekovi i
Czech: Jak pero uchovávat
Croatian: Kako održavati brizgalicu
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Croatian: Broj ispitanika (mITT)
Czech: • Před použitím pera si přečtěte tento návod k použití.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud potřebujete denní dávku nižší než 10 dávkovacích jednotek nebo vyšší než 40 dávkovacích jednotek.
Croatian: • Nemojte koristiti ovu brizgalicu ako Vam je potrebna dnevna doza manja od 10 ili viša od 40 odmjernih koraka.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Suliqua Nepřestávejte používat tento léčivý přípravek bez konzultace s lékařem.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ovaj lijek bez savjetovanja s liječnikom.
Czech: Průměrná hodnota BMI při vstupu do studie činila 31,7 kg/m2, a 63,4 % pacientů mělo hodnotu BMI ≥ 30 kg/m2.
Croatian: Srednja vrijednost ITM u početku bila je 31,7 kg/m sa 63,4% bolesnika kojima je ITM ≥30 kg/m 2. Srednje trajanje šećerne bolesti bilo je otprilike 9 godina.
Czech: 5x 3 ml předplněných per
Croatian: 5 brizgalica x 3 ml
Czech: Sanofi Bulgaria EOOD Teл.
Croatian: Sanofi Malta Ltd.
Czech: Je-li zapotřebí dávka vyšší než 40 dávkovacích jednotek, lékař Vám předepíše předplněné pero o jiné síle.
Croatian: Vaš liječnik će Vam propisati drugu jačinu lijeka ako Vam je potrebna veća doza od 40 odmjernih koraka.
Czech: Přípravek Suliqua se podává subkutánní injekcí v oblasti břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do stehna.
Croatian: Suliqua se injicira supkutano u abdomen, deltoidno područje ili bedro.
Czech: Pacienti [n (%)] kteří dosáhli HbA1c < 7% v týdnu 30* Plazmatická glykemie nalačno (mmol/l)
Croatian: Bolesnici [n (%)] koji su dosegli vrijednost HbA1c <7% u 30. tjednu*
Czech: Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje insulinum glarginum* 300 jednotek a lixisenatidum 150 mikrogramů ve 3 ml roztoku.
Croatian: Suliqua 100 jedinica/ml + 50 mikrograma/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina glargina* i 150 mikrograma liksisenatida u 3 ml otopine.
Czech: Poměr mezi inzulínem glargin a lixisenatidem v přípravku Suliqua nemá významný vliv na FK inzulínu glargin a lixisenatidu.
Croatian: Omjer inzulina glargina i liksisenatida nema značajan učinak na farmakokinetiku inzulina glargina i liksisenatida u lijeku Suliqua.
Czech: 10x 3 ml předplněných per
Croatian: 10 brizgalica x 3 ml
Czech: Nevracejte pero do chladničky a chraňte před mrazem.
Croatian: Nemojte vraćati brizgalicu u hladnjak i nemojte ju zamrzavati.
Czech: • Nepoužívejte jehly opakovaně.
Croatian: Nemojte ponovo upotrijebiti istu iglu.
Czech: Mohlo by dojít k poškození pera.
Croatian: To može oštetiti Vašu brizgalicu.
Czech: Přípravek Suliqua se podává jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Suliqua se daje jednom na dan, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12. 2016.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suliqua je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Suliqua nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suliqua platné v celé Evropské unii dne 11. ledna 2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Suliqua na snazi u Europskoj uniji od 11. siječnja 2017.
Czech: Tím napomáhá kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
Croatian: To pomaže pri kontroli razina glukoze u krvi.
Czech: Co je Suliqua a k čemu se používá?
Croatian: Što je Suliqua i za što se koristi?
Czech: Působí stejně jako GLP-1 (hormon produkovaný ve střevě) prostřednictvím zvyšování množství inzulinu uvolňovaného slinivkou břišní v reakci na příjem stravy.
Croatian: Djeluje na isti način kao i GLP-1 (hormon koji se proizvodi u crijevima) povećavanjem količine inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Czech: Další informace o přípravku Suliqua
Croatian: Ostale informacije lijeku Suliqua
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují příznaky diabetu a předchází se komplikacím.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi šećerne bolesti i izbjegavaju komplikacije.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suliqua převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Suliqua nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Suliqua?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Suliqua?
Czech: Suliqua insulinum glarginum / lixisenatidum
Croatian: Suliqua inzulin glargin / liksisenatid
Czech: Diabetes mellitus 2. typu je onemocnění, při kterém je hladina krevní glukózy vysoká, protože si tělo buď nevytváří dostatek inzulinu, nebo není schopno inzulin účinně využívat.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 je bolest u kojoj je razina glukoze u krvi visoka ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili zato što nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Suliqua.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Suliqua.
Czech: Inzulin glargin po injekčním podání proniká do krevního oběhu pomaleji než lidský inzulin, a proto jeho účinek přetrvává delší dobu.
Croatian: Nakon ubrizgavanja, inzulin glargin ulazi u krvotok sporije nego ljudski inzulin, pa njegovo djelovanje stoga traje dulje.
Czech: Společnost, která přípravek Suliqua dodává na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům a pacientům vzdělávací materiály s vysvětlením, jak tento léčivý přípravek bezpečně používat, aby se snížilo riziko chybné medikace.
Croatian: Tvrtka koja lijek Suliqua stavlja u promet dostavit će edukativne materijale zdravstvenim radnicima i bolesnicima, u kojima se opisuje sigurna primjena lijeka kako bi se smanjio rizik od pogreške u primjeni lijeka.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suliqua?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Suliqua?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Suliqua používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Suliqua.
Czech: Po 30 týdnech léčby poklesla průměrná hodnota HbA1c na 6,9 % ve skupině léčené přípravkem Suliqua a na 7,5 % u pacientů užívajících inzulin glargin.
Croatian: Nakon 30 tjedana liječenja, prosječna vrijednost HbA1c pala je na 6,9 % u skupini koja je uzimala lijek Suliqua, a na 7,5 % u bolesnika koji su primali inzulin glargin.
Czech: Snížení hladin HbA1c znamená zlepšení kontroly hladin cukru v krvi.
Croatian: Smanjenje razina HbA1c predstavlja poboljšanje s obzirom na kontrolu razina šećera u krvi.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že kombinovaná léčba s dlouhodobě působícím inzulinem a GLP-1 agonistou, jako je přípravek Suliqua, je důležitou možností léčby pro pacienty, kteří mohou užívat inzulin nebo kteří potřebují intenzivní léčbu inzulinem.
Croatian: CHMP je zaključio da kombinirane terapije inzulinom dugog djelovanja i agonistom GLP-1, kao što je lijek Suliqua, predstavljaju važnu opciju u liječenju bolesnika koji su pogodni za terapiju inzulinom ili kojima je potrebna intenzivna terapija inzulinom.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže.
Croatian: Primjenjuje se kao potkožna injekcija u područje trbuha, bedra ili nadlaktice.
Czech: Výsledky ukázaly, že přípravek Suliqua je v kontrole hladin glukózy v krvi účinnější než obě jeho složky samostatně: průměrná hladina HbA1c na začátku studie dosahovala 8,1 % a po 30 týdnech léčby poklesla na 6,5 % ve skupině užívající přípravek Suliqua ve srovnání s poklesem na 6,8 % ve skupině léčené inzulinem glarginem a s poklesem na 7,3 % ve skupině léčené lixisenatidem.
Croatian: Rezultati su pokazali da lijek Suliqua učinkovitije kontrolira razine glukoze u krvi nego svaka komponenta zasebno: prosječna vrijednost HbA1, koja je na početku ispitivanja iznosila 8,1 %, snizila se nakon 30 tjedana liječenja na 6,5 % u skupini koja je primala lijek Suliqua, u usporedbi sa 6,8 % u skupini koja je primala inzulin glargin i 7,3 % u skupini koja je primala liksisenatid.
Czech: Suliqua je léčivý přípravek, který se používá spolu s metforminem (jiným antidiabetikem) k léčbě dospělých s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Croatian: Suliqua je lijek koji se koristi zajedno s metforminom (još jedan lijek za liječenje šećerne bolesti) za liječenje odraslih osoba sa šećernom bolesti tipa
Czech: Jedna z léčivých látek v přípravku Suliqua, inzulin glargin, je náhražkový inzulin, který působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá vstupu glukózy z krve do buněk, a tím kontroluje hladinu glukózy v krvi.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari lijeka Suliqua, inzulin glargin, zamjenski je inzulin koji djeluje jednako kao i inzulin koji proizvede ljudski organizam, a time što pomaže glukozi da iz krvi uđe u stanice kontrolira razina glukoze u krvi.
Czech: U těchto pacientů byl přípravek Suliqua účinný při kontrole hladin glukózy a snižoval riziko potíží v souvislosti s intenzivní inzulinovou léčbou, jako je hypoglykemie a přibývání na váze.
Croatian: U tih je bolesnika lijek Suliqua bio učinkovit u kontroli razina glukoze i smanjio je rizik od tegoba povezanih s intenzivnom inzulinskom terapijom kao što su hipoglikemija i povećanje tjelesne težine.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 30 týdnech léčby.
Croatian: U oba ispitivanja glavna mjera djelotvornosti bila je promjena razine tvari u krvi koja se naziva glikolizirani hemoglobin (HbA1c) nakon 30 tjedana liječenja, što ukazuje na uspješnost kontrole glukoze u krvi.
Czech: Dávka se upravuje individuálně pro každého pacienta, přičemž za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Croatian: Dozu je potrebno prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno, a glukozu u krvi bolesnika treba redovito testirati kako bi se utvrdila najniža učinkovita doza.
Czech: Druhá studie zahrnovala 736 pacientů, u nichž krevní glukóza nebyla dostatečně kontrolována dlouhodobě působícím inzulinem, jako je inzulin glargin, s jedním nebo dvěma dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo 736 bolesnika u kojih razina glukoze u krvi nije bila odgovarajuće kontrolirana inzulinom dugog djelovanja, kao što je inzulin glargin, s još jednim ili dva druga peroralno primjenjivana lijeka za liječenje šećerne bolesti, ili bez njih.
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Suliqua, lixisenatid, patří do skupiny antidiabetik zvaných agonisté GLP1.
Croatian: Druga djelatna tvar lijeka Suliqua, liksisenatid, pripada skupini lijekova za liječenje šećerne bolesti koji se nazivaju agonisti GLP-1.
Czech: Jaké přínosy přípravku Suliqua byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Suliqua dokazane u ispitivanjima?
Czech: Používá se v případech, kdy hladiny krevní glukózy (cukru) nejsou dostatečně kontrolovány samotným metforminem nebo kombinací metforminu s jiným přípravkem (buď jiným antidiabetikem, které se užívá ústy, nebo s dlouhodobě působícím inzulinem).
Croatian: Primjenjuje se kada razine glukoze (šećera) u krvi nisu zadovoljavajuće kontrolirane samo metforminom ili kombinacijom metformina i još nekog lijeka (nekog drugog peroralno primjenjivanog lijeka za snižavanje glukoze ili inzulina dugog djelovanja).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Suliqua naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Suliqua pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Suliqua je dostupný ve formě jednorázových předplněných per ve dvou různých silách a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Lijek Suliqua dostupan je u napunjenim olovkama za jednokratnu upotrebu, u dvije različite jačine, a izdaje se samo na liječnički recept.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Suliqua, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Suliqua bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: První studie zahrnovala 1 170 pacientů, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována metforminem s dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Croatian: Prvo je ispitivanje uključivalo 1170 bolesnika u kojih glukoza u krvi nije bila odgovarajuće kontrolirana metforminom još jednim lijekom za liječenje šećerne bolesti koji se uzima peroralno, ili bez njega.
Czech: Jak přípravek Suliqua působí?
Croatian: Kako djeluje Suliqua?
Czech: Pacienti, kteří byli zařazeni do studie, museli vysadit všechny přípravky podávané ústy kromě metforminu a poté byli léčeni buď přípravkem Suliqua, nebo inzulinem glargin.
Croatian: Bolesnici koji su bili uključeni u ispitivanje morali su prekinuti primjenu svih lijekova koje su uzimali peroralno, osim metformina, a uzimali su ili lijek Suliqua ili inzulin glargin.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Suliqua je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Suliqua potražite u uputi o lijeku.
Czech: Z hlediska bezpečnosti nebyly vzneseny žádné nové obavy ohledně bezpečnosti v souvislosti s kombinací inzulinu glarginu a lixisenatidu v přípravku Suliqua ve srovnání s látkami užívanými samostatně.
Croatian: S obzirom na sigurnost, uz kombinaciju inzulina glargina i liksisenatida u lijeku Suliqua, nije bilo novih sigurnosnih pitanja u usporedbi sa svakom komponentom primjenjivanom zasebno.
Czech: Při vstupu do studie museli všichni pacienti vysadit ostatní antidiabetika a začali užívat přípravek Suliqua nebo inzulin glargin nebo lixisenatid, a to v kombinaci s metforminem.
Croatian: Pri uključivanju u ispitivanje svi bolesnici morali su prekinuti primjenu drugih lijekova za liječenje šećerne bolesti i primali su lijek Suliqua ili inzulin glargin ili liksisenatid, a sve to uz metformin.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Suliqua u pacienta musí být vysazen inzulin a jakákoliv antidiabetika kromě metforminu.
Croatian: Prije nego što se započne s primjenom lijeka Suliqua, bolesnici moraju prestati primati inzulin i druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, osim metformina.
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá?
Croatian: Kako se Suliqua koristi?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Suliqua, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Suliqua nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Suliqua schválen?
Croatian: Zašto je lijek Suliqua odobren?
Czech: Průměrná hladina HbA1c před tím, než pacienti začali užívat přípravek Suliqua nebo inzulin glargin, dosahovala 8,1 %.
Croatian: Prije početka primjene lijeka Suliqua ili inzulina glargina, bolesnicima je izmjerena prosječna vrijednost HbA1c od 8,1 %.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suliqua (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou hypoglykemie (nízká krevní glukóza).
Croatian: Kod primjene lijeka Suliqua najčešća je nuspojava (može zahvaćati više od 1 na 10 osoba) hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi), a česte su nuspojave tegobe s probavnim sustavom i uključuju proljev, povraćanje i mučninu.
Czech: Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 906 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, prokázaly účinnost přípravku Suliqua při kontrole krevní glukózy.
Croatian: Lijek Suliqua pokazao se djelotvornim u kontroli glukoze u krvi u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1906 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2.
Czech: Další kroky
Croatian: Sljedeći koraci
Czech: Nigel Stacey poskytl připomínky po zastavení natáčení videa.
Croatian: Nigel Stacey dao je komentar nakon što je zaustavljena videosnimka.
Czech: Agentura EMA by chtěla vyjádřit nejsrdečnější díky všem, kteří přispěli k tomuto veřejnému slyšení.
Croatian: EMA isto tako izražava najdublju zahvalnost svima onima koji su doprinijeli javnoj raspravi.
Czech: Široká veřejnost (zástupci pacientů, pečovatelé, rodiny) Řečník 1:
Croatian: Javnost (predstavnici bolesnika, skrbnici, obitelji) 1. govornik:
Czech: Pacienti by měli před zahájením léčby rovněž poskytnout informovaný souhlas.
Croatian: Bolesnici bi također trebali prije liječenja dati informirani pristanak.
Czech: Více informací o práci Evropské agentury pro léčivé přípravky je k dispozici na internetové stránce: www.ema.europa.eu
Croatian: 5. Više informacija o radu Europske agencije za lijekove nalazi se na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu
Czech: června 2018
Croatian: Dana 13. lipnja 2018.
Czech: Zdravotničtí pracovníci a akademická obec
Croatian: Zdravstveni radnici i akademici
Czech: Seznam řečníků
Croatian: Popis govornika
Czech: Řečník 13 (spojení přes telefon):
Croatian: 13. govornik (putem telefona):
Czech: Farmaceutické společnosti
Croatian: Farmaceutska društva
Czech: Závěrečná fáze tohoto postupu přezkoumání spočívá v tom, že Evropská komise přijme právně závazné rozhodnutí, které je platné pro všechny členské státy EU.
Croatian: U završnoj fazi postupka procjene, Europska komisija donosi pravno obvezujuće odluke koje se primjenjuju u svim državama članicama EU-a.
Czech: Rovněž zdůraznili význam mikrobiálních vyšetření, aby se zajistilo, že se léčivé přípravky použijí pouze v případě potřeby.
Croatian: Također su istaknuli važnost mikrobiološkog testiranja kako bi se lijekovi upotrebljavali samo onda kada je to neophodno.