FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν σας απασχολεί το πόσο μπορείτε να πιείτε όσο παίρνετε το Tritace, συζητήστε το με το σας αφού τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μει οινοπνευματώδη πιθανόν να έχουν αθροιστική δράση
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, kādu alkoholisko dzērienu daudzumu ir atļauts lietot vienlaikus ar TRITACE, konsultējieties ar savu ārstu, jo zālēm, kuras lieto asinsspiediena pazemināšanai un alkoholiskajiem dzērieniem var būt savstarpēji papildinoša iedarbība.
Greek: Ξαφνική διακοπή της ραμιπρίλης δεν προκαλεί ταχεία και απότομη αντανακλαστική αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Latvian: Pēkšņa ramiprila lietošanas pārtraukšana nerada strauju un izteiktu atsitiena asinsspiediena palielināšanos.
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της χαμηλής αρτηριακής πίεσης, καταπληξίας, καρδιακής ανεπάρκειας, άσθματος ή αλλεργιών όπως η εφεδρίνη, η νοραδρεναλίνη ή η αδρεναλίνη.
Latvian: • zāles, kuras lieto zema asinsspiediena, šoka, sirds mazspējas, astmas vai alerģijas ārstēšanai, piemēram, efedrīnu, noradrenalīnu vai adrenalīnu.
Greek: • Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που λαμβάνετε μέχρις ότου ελεγχθεί η αρτηριακή σας πίεση.
Latvian: • Jūsu ārsts pielāgos devu, līdz tiks panākta Jūsu asinsspiediena kontrole.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί όταν αρχίσετε να παίρνετε Tritace ή αρχίσετε να παίρνετε μεγαλύτερη δόση.
Latvian: Tā vairāk ir iespējama TRITACE lietošanas sākumā vai sākot lietot lielāku devu
Greek: Καταθλιπτική διάθεση, άγχος, νευρικότητα, ανησυχία, διαταραχή του ύπνου συμπεριλαμβανομένης της υπνηλίας
Latvian: Depresija, satraukums, nervozitāte, nemiers, miega traucējumi, tostarp arī miegainība
Greek: • εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά, το συκώτι ή τους νεφρούς
Latvian: • ja Jums ir sirds, aknu vai nieru slimība;
Greek: Ο γιατρός σας χρειάζεται να κάνει αυτήν την αξιολόγηση.
Latvian: Tas jānovērtē Jūsu ārstam.
Greek: Χαρακτηριστικά, ο βήχας είναι μη παραγωγικός, επίμονος και παύει μετά από τη διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Parasti klepus ir neproduktīvs, pastāvīgs un izzūd pēc terapijas pārtraukšanas.
Greek: Ανορεξία, μειωμένη όρεξη
Latvian: Anoreksija, vājāka ēstgriba
Greek: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano
Latvian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itālija
Greek: Start pack (1,25 + 2,5 +5 mg)
Latvian: Sākumiepakojums (1,25 + 2,5 +5 mg)
Greek: Η συγκεκριμένη τροποποίηση του κειμένου έχει ως σκοπό να διασφαλίσει ότι η προειδοποίηση δεν συνιστά άμεση τεχνητή άμβλωση, γεγονός που δεν δικαιολογείται από τη μέχρι σήμερα κλινική εμπειρία.
Latvian: Šīs teksta izmaiņas ir nepieciešamas, lai neierosinātu veikt tūlītēju medicīnisku abortu, jo līdz šim iegūtā klīniskā pieredze neliecina par šāda lēmuma nepieciešamību.
Greek: Η ένδειξη για τη νεφροπροστασία υπήρξε το βασικό σημείο διαφωνίας.
Latvian: Indikācija nieru aizsardzībai radīja daudz diskusiju.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος.
Latvian: Ieteicams kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση μιας εφάπαξ δόσης συνήθως παραμένει για 24 ώρες.
Latvian: Antihipertensīvais efekts pēc vienreizējas devas lietošanas parasti ilgst 24 stundas.
Greek: Λόγω των ανεπαρκών διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με τη χρήση της ραμιπρίλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 5.2), η ραμιπρίλη δεν συνιστάται και εναλλακτικές αγωγές με καλύτερα τεκμηριωμένο προφίλ ασφαλείας κατά το θηλασμό πρέπει να προτιμούνται, ειδικά κατά τη γαλουχία ενός νεογνού ή πρόωρου βρέφους.
Latvian: Tā kā pieejamā informācija par ramiprila lietošanu zīdīšanas perioda laikā ir ierobežota (skatīt apakšpunktu 5.2), ramiprils nav ieteicams un ir ieteicams izvēlēties alternatīvu ārstēšanas veidu ar pierādītu drošības profilu zīdīšanas laikā (jo īpaši - zīdot jaundzimušo vai priekšlaikus dzimušu zīdaini).
Greek: Το φάρμακο είχε ωφέλιμες επιδράσεις στην αιμοδυναμική της καρδιάς (μειωμένες πιέσεις πλήρωσης της αριστερής και της δεξιάς κοιλίας, μειωμένη ολική περιφερική αγγειακή αντίσταση, αυξημένη καρδιακή παροχή και βελτιωμένος καρδιακός δείκτης).
Latvian: Šim preparātam ir raksturīga labvēlīga ietekme uz sirds hemodinamiku (tas pazemina sirds kreisā un labā kambara pildījuma spiedienu, samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību, palielina sirds minūtes tilpumu un uzlabo sirds indeksu).
Greek: Σε όλες τις χώρες όπου έχει εγκριθεί η ένδειξη για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 0,25 mg την ημέρα, ενώ η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση είναι 10 mg την ημέρα.
Latvian: Visās valstīs, kurās apstiprināta sastrēguma sirds mazspējas indikācija, sākotnējā ieteicamā deva ir 0,25 mg dienā, bet maksimālā atļautā deva ir 10 mg dienā.
Greek: Ramipril
Latvian: Ramiprilum
Greek: Εάν η δόση δεν μπορεί να αυξηθεί στα 2,5 mg δύο φορές την ημέρα, τότε η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται»
Latvian: Ja devu nevar palielināt līdz 2,5 mg divreiz dienā, ārstēšana ir jāpārtrauc."
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημείο άτων του συκωτιού, όπως η ηπατίτιδα (φλεγμονή του συκωτιού) ή βλάβη του συκωτιού.
Latvian: Tās var būt aknu patoloģiju, piemēram, hepatīta (aknu iekaisuma) vai aknu bojājumu pazīmes.
Greek: • να θεραπεύσει την υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)
Latvian: • lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju);
Greek: Στην αντένδειξη πρέπει να προστεθούν τα ακόλουθα:
Latvian: Kontrindikācijām jāpievieno šāda informācija:
Greek: Διαταραχές της όρασης συμπεριλαμβανομένης της θαμπής όρασης
Latvian: Redzes traucējumi, tostarp arī neskaidra redze
Greek: Γενικά, συνιστάται η διόρθωση της αφυδάτωσης, της υποογκαιμίας ή του ελλείμματος των ηλεκτρολυτών προτού αρχίσει η αγωγή (σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, ωστόσο, μία διορθωτική ενέργεια σαν και αυτή θα πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά έναντι του κινδύνου της υπερφόρτωσης του όγκου).
Latvian: Parasti organisma dehidratāciju, hipovolēmiju vai sāļu deficītu ir ieteicams koriģēt pirms terapijas sākuma (tomēr gadījumos, kad šādas korektīvas darbības veic pacientiem ar sirds mazspēju, to sniegtais ieguvums ir rūpīgi jāsalīdzina ar tilpuma pārslodzes radīto risku).
Greek: Η συγκέντρωση ραμιπριλάτης στο πλάσμα μειώνεται με πολυφασικό τρόπο.
Latvian: Ramiprilāta koncentrācija plazmā samazinās polifāziskā veidā.
Greek: Η επακόλουθη δοσολογία του TRITACE θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα με την επιδιωκόμενη αρτηριακή πίεση.
Latvian: Nākamās TRITACE devas ir jāpielāgo atbilstoši mērķa asinsspiedienam.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του αριθμού λευκοκυττάρων ώστε να επιτραπεί η ανίχνευση μίας πιθανής λευκοπενίας.
Latvian: Lai varētu konstatēt iespējamu leikopēniju, ieteicams kontrolēt balto asins šūnu skaitu.
Greek: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso
Latvian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugāle
Greek: • Λίθιο (για προβλήματα της ψυχικής υγείας).
Latvian: • litija preparātus (garīgo slimību ārstēšanai).
Greek: Αποδείχθηκε ότι η αντιυπερτασική δράση σταθεροποιείται μετά από μακροχρόνια αγωγή διαρκείας 2 ετών.
Latvian: Pierādīts, ka ilgstošas terapijas laikā antihipertensīvais darbības efekts saglabājas 2 gadus.
Greek: - «Νεφρική δυσλειτουργία: η προειδοποίηση θα πρέπει να επεκταθεί ούτως ώστε να μην περιλαμβάνει μόνο τη θεραπεία ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία, αλλά και τον κίνδυνο επακόλουθης νεφρικής δυσλειτουργίας, τους παράγοντες κινδύνου και την ανάγκη πρόωρης διακοπής.
Latvian: Šajā apakšpunktā CHMP pieņēma šādu tekstu: - „Nieru darbības traucējumi: brīdinājums jāpaplašina, ietverot ne tikai ārstēšanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, bet arī turpmāku nieru darbības traucējumu risku, riska faktorus un nepieciešamību agrīni pārtraukt terapiju.
Greek: Αυτό πιθανόν να συμβεί ειδικά κατά την έναρξη της αγωγής ή όταν τροποποιείται η αγωγή από άλλα σκευάσματα.
Latvian: Minētais īpaši ir iespējams ārstēšanas sākumā vai pārejot no citu preparātu lietošanas.
Greek: Η μέση ανταπόκριση στη μονοθεραπεία με αναστολέα του ΜΕΑ ήταν μικρότερη στους μαύρους (Αφρο-Καραϊβικής προέλευσης) υπερτασικούς ασθενείς (συνήθως υπερτασικός πληθυσμός με χαμηλή ρενίνη) από ότι για τους μη μαύρους ασθενείς.
Latvian: Vidējā atbildreakcija uz AKE inhibitoru monoterapiju bija zemāka melnās rases (ĀfrikasKarību) pacientiem ar hipertensiju (parasti šai populācijai ir hipertensija ar zemu renīna līmeni), salīdzinot ar citu rasu pacientiem.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων των πνευμόνων
Latvian: Šīs parādības var būt plaušu slimību pazīmes.
Greek: - Εκτός σώματος θεραπείες που οδηγούν σε επαφή του αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες (βλ. παράγραφο 4.5)
Latvian: - Ekstrakorporāla terapija, kas rada asins saskari ar negatīvi lādētām virsmām (skatīt apakšpunktu 4.5)
Greek: Το Tritace μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Latvian: • TRITACE ir atļauts ieņemt gan kopā ar uzturu, gan bez tā.
Greek: Εάν απαιτείται μία ανάλογη θεραπεία, θα πρέπει να εξεταστεί η χρήση ενός διαφορετικού τύπου μεμβράνης αιμοδιύλησης ή κάποιος αντιυπερτασικός παράγοντας άλλης κατηγορίας.
Latvian: Ja šāda terapija ir nepieciešama, jāapsver iespēja izmantot cita veida dialīzes membrānas vai citas grupas līdzekļus pret hipertensiju.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η αγωγή με TRITACE πρέπει να αρχίζει μόνο μετά από στενή ιατρική παρακολούθηση και η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2,5 mg TRITACE.
Latvian: Pacientu, kuriem ir aknu darbības traucējumi, ārstēšana ar TRITACE jāsāk tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā un maksimālā TRITACE dienas deva ir 2,5 mg.
Greek: • ως αγωγή μετά από καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) επιπλεγμένη με καρδιακή ανεπάρκεια.
Latvian: • kā zāles pēc sirdslēkmes (miokarda infarkta) ar sirds mazspēju .
Greek: Η ραμιπρίλη χορηγούμενη από του στόματος απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα: η μέγιστη συγκέντρωση της ραμιπρίλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε 1 ώρα.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas ramiprils ātri absorbējas no kuņģa - zarnu trakta: ramiprila augstākā koncentrācija plazmā tiek sasniegta vienas stundas laikā.
Greek: Η μέγιστη αντιυπερτασική δράση μίας συνεχόμενης αγωγής με ραμιπρίλη γενικά είναι ορατή μετά από 3 έως 4 εβδομάδες.
Latvian: Maksimālā antihipertensīvā ietekme ilgstošas ramiprila terapijas laikā parasti parādās pēc 3 - 4 nedēļām.
Greek: Trading as: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Latvian: Tirdzniecībā: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Greek: • Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που παίρνετε.
Latvian: • Jūsu ārsts pielāgos lietojamo devu.
Greek: Η νεφρική λειτουργία πρέπει να αξιολογείται πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής και η δοσολογία να προσαρμόζεται ειδικά στις πρώτες βδομάδες της αγωγής.
Latvian: Pirms terapijas, kā arī tās laikā ir jāvērtē pacienta nieru darbība un jāpielāgo deva (jo īpaši pirmajās ārstēšanas nedēļās).
Greek: Η ημερήσια δόση σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να βασίζεται στην κάθαρση κρεατινίνης (βλ. παράγραφο 5.2): - εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι ≥ 60 ml/min, δεν είναι αναγκαίο να προσαρμοστεί η αρχική δόση (2,5 mg/ημέρα)· η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 10 mg· - εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μεταξύ 30-60 ml/min, δεν είναι αναγκαίο να προσαρμοστεί η αρχική δόση (2,5 mg/ημέρα)· η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 5 mg· - εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μεταξύ 10-30 ml/min, η αρχική δόση είναι 1,25 mg/ημέρα και η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 5 mg· - σε υπερτασικούς ασθενείς που υφίστανται αιμοδιύλιση: η ραμιπρίλη είναι σε περιορισμένο βαθμό διαλυτή· η αρχική δόση είναι 1,25 mg/ημέρα και η μέγιστη δόση είναι 5 mg· το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται λίγες ώρες μετά την πραγματοποίηση της αιμοδιύλισης.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva ir jānosaka, pamatojoties uz kreatinīna klīrensa ātrumu (skatīt apakšpunktu 5.2): - ja kreatinīna klīrensa ātrums ir vismaz 60 ml/min, sākumdevas (2,5 mg dienā) korekcija nav nepieciešama; maksimālā dienas deva ir 10 mg; - ja kreatinīna klīrensa ātrums ir 30 - 60 ml/min, sākumdevas (2,5 mg dienā) korekcija nav nepieciešama; maksimālā dienas deva ir 5 mg; - ja kreatinīna klīrensa ātrums ir 10 - 30 ml/min, sākumdeva ir 1,25 mg dienā, bet maksimālā dienas deva 5 mg; - pacientiem ar hipertensiju, kuriem veic hemodialīzi: ramiprils ir nedaudz dializējams.
Greek: Θεραπεία της νεφροπάθειας Σε ασθενείς με διαβήτη και μικρολευκωματινουρία:
Latvian: Pacientiem ar diabētu un mikroalbuminūriju:
Greek: Εάν η ταυτόχρονη χρήση των προαναφερθέντων παραγόντων κρίνεται απαραίτητη, συνιστάται τακτική παρακολούθηση του καλίου ορού (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Ja iepriekš minēto preparātu lietošanu uzskata par piemērotu, ieteicams regulāri kontrolēt kālija jonu koncentrāciju serumā (skatīt apakšpunktu 4.5).
Greek: Η χορήγηση ραμιπρίλης σε θήλεις αρουραίους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας κατέληξε σε μη ανατάξιμες νεφρικές βλάβες (μεγέθυνση της νεφρικής πυέλου) στους απογόνους σε ημερήσιες δόσεις των 50 mg/kg σωματικού βάρους και πάνω.
Latvian: Ramiprila lietošana žurku mātītēm fetālā periodā un laktācijas periodā izraisīja neatgriezeniskus nieru bojājumus (nieru bļodiņas dilatāciju) pēcnācējiem, lietojot 50 mg/kg ķermeņa masas vai lielākas dienas devas.
Greek: • Αίσθημα αστάθειας ή σύγχυσης
Latvian: • Trīce vai apjukuma sajūta
Greek: Η ραμιπρίλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υπόταση ή αιμοδυναμική αστάθεια
Latvian: Ramiprilu nedrīkst lietot pacientiem ar hipotensiju vai hemodinamiski nestabilā stāvoklī.
Greek: Βουλγαρία SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD
Latvian: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD
Greek: Η σημαντική ενεργοποίηση του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης θα πρέπει να αναμένεται και η ιατρική παρακολούθηση συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης είναι απαραίτητες, όπως για παράδειγμα στους: - ασθενείς με σοβαρή υπέρταση - ασθενείς με μη αντιρροπούμενη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια - ασθενείς με αιμοδυναμικά σχετική παρεμπόδιση της αριστερής κοιλιακής εισροής ή εκροής (π.χ. στένωση της αορτικής ή της μιτροειδούς βαλβίδας) - ασθενείς με ετερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας με δεύτερο λειτουργικό νεφρό - ασθενείς στους οποίους υπάρχει ή μπορεί να αναπτυχθεί έλλειμμα υγρών ή ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με διουρητικά) - ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και/ή ασκίτη - ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονα χειρουργική επέμβαση ή κατά τη διάρκεια της αναισθησίας με παράγοντες που προκαλούν υπόταση.
Latvian: Nozīmīga renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivācija ir paredzama un medicīniska kontrole, tostarp arī asinsspiediena kontrole, ir nepieciešama, piemēram: - pacientiem ar smagu hipertensiju; - pacientiem ar dekompensētu sastrēguma sirds mazspēju; - pacientiem ar hemodinamiski nozīmīgiem sirds kreisā kambara ieplūdes un izplūdes; traucējumiem (piemēram, aortas vai mitrālā vārstuļa stenozi); - pacientiem ar vienpusēju nieres artērijas stenozi un otru funkcionējošu nieri; - pacientiem ar esošu vai iespējamu šķidruma vai sāļu deficītu organismā (tostarp arī pacientiem, kurus ārstē ar diurētiskajiem līdzekļiem); - pacientiem ar aknu cirozi un/vai ascītu; - pacientiem, kuriem veic plašas operācijas vai anestēziju ar hipotensiju izraisošiem preparātiem.
Greek: • να μειώσει τον κίνδυνο ή να καθυστερήσει την επιδείνωση των προβλημάτων των νεφρών
Latvian: • lai samazinātu nieru slimību risku vai aizkavētu nieru darbības traucējumu tālāku pastiprināšanos
Greek: Trading as: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Latvian: Tirdzniecībā: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Greek: Οι ασθενείς με έντονα ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης πιθανόν να εμφανίσουν υπερβολική πτώση της αρτηριακής πίεσης μετά την αρχική δόση.
Latvian: Pacientiem ar izteiktu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivāciju pēc pirmās devas ir iespējams pārāk izteikts asinsspiediena kritums.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Tritace και δείτε αμέσως ένα γιατρό, εάν παρατηρήσετ τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες - πιθανώς να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση:
Latvian: Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet TRITACE lietošanu un apmeklējiet savu ārstu - Jums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana:
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγοί
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Greek: Το χρονικό πλαίσιο των 2 έως 4 εβδομάδων, ανάλογα με την ατομική μεταβλητότητα, κρίθηκε κατάλληλο για την κλιμάκωση της δόσης.
Latvian: Laika intervāls 2-4 nedēļas devas palielināšanai ir piemērots, ņemot vērā individuālās atšķirības.
Greek: Επιπλέον, η ταυτόχρονη αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ και ΜΣΑΦ πιθανόν να οδηγήσουν σε αυξημένο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας και σε αύξηση του καλίου του αίματος.
Latvian: Turklāt vienlaicīga AKE inhibitoru un NPL lietošana var palielināt nieru darbības pasliktināšanās un kaliēmijas palielināšanās risku.
Greek: Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Latvian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvija
Greek: Η μελέτη REIN, μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο είχε ως σκοπό να αξιολογήσει τα αποτελέσματα της αγωγής με ραμιπρίλη στο ρυθμό μείωσης του ρυθμού σπειραματικής διήθησης (GFR) σε 352 νορμοτασικούς ή υπερτασικούς ασθενείς (18-70 ετών) που πάσχουν από ήπια (δηλ. μέση απέκκριση πρωτεϊνών από τα ούρα > 1 και < 3 g/24ωρο) ή σοβαρή πρωτεϊνουρία (≥ 3 g/24ωρο) λόγω χρόνιας μη-διαβητικής νεφροπάθειας.
Latvian: Randomizētā, daudzcentru dubultmaskētā, paralēlu grupu un ar placebo kontrolētā pētījumā REIN, kura mērķis bija novērtēt ramiprila terapijas ietekmi uz glomerulārās filtrācijas ātruma (GFĀ) samazināšanos 352 normotensīviem vai hipertensīviem 18 - 70 gadus veciem pacientiem ar hroniskas, ne-diabētiskas nefropātijas izraisītu vieglu (t. i., vidējā proteīnu ekskrēcija ar urīnu > 1 un < 3 g/24 h) vai smagu proteīnūriju (≥ 3 g/24 h).
Greek: Επαρκής εμπειρία, ακόμα υπολείπεται, σχετικά με την αγωγή των ασθενών με σοβαρή (ΝΥΗΑ ΙV) καρδιακή ανεπάρκεια αμέσως μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Latvian: Joprojām trūkst pietiekamas pieredzes par pacientu ārstēšanu gadījumos, kad tūlīt pēc miokarda infarkta pacientam ir smaga sirds mazspēja (IV pakāpe pēc NYHA klasifikācijas).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDU SARAKSTS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Greek: Το 23,1% των ασθενών στην ομάδα της ραμιπρίλης επέτυχαν το σύνθετο δευτερεύον τελικό σημείο του διπλασιασμού της αρχικής συγκέντρωσης κρεατινίνης ορού και/ή την τελικού σταδίου νεφρική νόσο (ανάγκη αιμοδιύλισης ή μεταμόσχευσης νεφρού) έναντι 45,5% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p = 0,02).
Latvian: Ramiprila grupā apvienoto sekundāro rezultātu (sākotnējās kreatinīna koncentrācijas serumā dubultošanos vai nieru slimību terminālā fāzē jeb NSTF) sasniedza 23,1 % pacientu pret 45,5 % placebo grupā (p = 0,02).
Greek: Βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση, ολιγουρία και υπερκαλιαιμία (βλ. παραγράφους 4.3
Latvian: Jaundzimušie, kuru mātes ir lietojušas AKE inhibitorus, ir rūpīgi jānovēro attiecībā uz hipotensiju, oligūriju un hiperkaliēmiju (skatīt arī apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Tritace αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Latvian: KĀ LIETOT TRITACE Vienmēr lietojiet TRITACE tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Greek: EUROPA, PEACE και PART 2).
Latvian: Taču dažādos pētījumos (HOPE, EUROPA, PEACE un PART 2) iegūtie rezultāti ir atšķirīgi.
Greek: Γενικά, δεν παρατηρήθηκαν μεγάλες μεταβολές στη ροή του πλάσματος στους νεφρούς και στο ρυθμό σπειραματικής διήθησης.
Latvian: Parasti nerodas lielas plazmas plūsmas nierēs un glomerulārās filtrācijas ātruma izmaiņas.
Greek: - Θεραπεία της υπέρτασης.
Latvian: - Hipertensijas ārstēšana.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι η ραμιπρίλη μειώνει στατιστικά σημαντικά την πιθανότητα εμφράγματος του μυοκαρδίου, θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας και αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, ατομικά ή συνδυασμένα (πρωτεύοντα συνδυασμένα γεγονότα).
Latvian: Šī pētījuma rezultāti pierādīja, ka ramiprils statistiski nozīmīgi samazina miokarda infarkta, kā arī sirdsasinsvadu sistēmas slimību un insulta izraisītu nāves gadījumu biežumu (atsevišķi un kopā) (primārie apvienotie rezultāti).
Greek: Ο ΚΑΚ πρότεινε την ένδειξη «Δευτερογενής πρόληψη μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια», την οποία τεκμηρίωσε βάσει της Μελέτης αποτελεσματικότητας της ραμιπρίλης στο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (AIRE-Acute Infarction Ramipril Efficacy Study).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja indikāciju „Sekundāra profilakse pēc miokarda infarkta pacientiem ar sirds mazspēju" un pamatoja to ar Acute Infarction Ramipril Efficacy (AIRE) pētījumu.
Greek: ην ποσότητα που παίρνετε.
Latvian: Cik daudz lietot
Greek: Αλλοπουρινόλη, ανοσοκατασταλτικά, κορτικοστεροειδή, προκαϊναμίδη, κυτταροστατικά και άλλες ουσίες που πιθανόν μεταβάλλουν τον αριθμό των κυττάρων του αίματος: Αυξημένη πιθανότητα αιματολογικών αντιδράσεων (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Allopurinols, imūnās sistēmas darbību nomācošie līdzekļi, kortikosteroīdi, prokaīnamīds, citostatiskie līdzekļi un citas vielas, kuras var izmainīt asins šūnu skaitu: palielināta hematoloģisku reakciju iespēja (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Αυτοί οι ασθενείς παρουσίασαν κοιλιακό άλγος (με ή χωρίς ναυτία ή έμετο).
Latvian: Šādiem pacientiem ir bijušas sāpes vēderā (kopā ar sliktu dūšas vai vemšanu vai bez šīm parādībām).
Greek: Ωστόσο, η εταιρεία, βασιζόμενη σε δεδομένα από το μητρώο συμβαμάτων που σχετίζονται με τη ραμιπρίλη κατά τη διάρκεια της κύησης, αντιτάχθηκε σε αυτήν την άποψη και πρότεινε να αντενδείκνυται το προϊόν καθ' όλη τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Taču uzņēmums apstrīdēja šo viedokli un, ņemot vērā datus, kas iegūti no ramiprila grūtniecības reģistra, ierosināja kā kontrindikāciju norādīt visu grūtniecības laiku.
Greek: Η CHMP έλαβε υπόψη τις προηγούμενες παραπομπές για εναρμόνιση σε σχέση με την εναλαπρίλη, την περινδοπρίλη και τη λισινοπρίλη και υιοθέτησε την ακόλουθη εναρμονισμένη ένδειξη: «Θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας».
Latvian: CHMP, ņemot vērā iepriekšējās saskaņošanas procedūras enalaprilam, perindoprilam un lizinoprilam, pieņēma vienādu indikāciju: „Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana".
Greek: Όσον αφορά τις θεραπευτικές ενδείξεις για την καρδιακή ανεπάρκεια, ο ΚΑΚ πρότεινε την ακόλουθη διατύπωση: «Θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας».
Latvian: Attiecībā uz terapeitisko indikāciju sirds mazspējas gadījumā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja izmantot šādu tekstu: „Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšana".
Greek: Ηπατικά ένζυμα αυξημένα και/ή αυξημένη συζευγμένη χολερυθρίνη
Latvian: Paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte un/vai palielināta bilirubīna konjugātu koncentrācija
Greek: To Tritace περιέχει ραμιπρίλη, έναν δεύτερης γενιάς μη σουλφυδρυλικό αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ-I).
Latvian: Tritace satur ramiprilu, otrās paaudzes nesulfhidrila tipa angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoru (AKE-I).
Greek: Η CHMP υιοθέτησε την ακόλουθη εναρμονισμένη ένδειξη: «Θεραπεία της υπέρτασης».
Latvian: CHMP pieņēma vienādu indikāciju: „Hipertensijas ārstēšana".
Greek: Το TRITACE μπορεί να λαμβάνεται πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, γιατί η λήψη τροφής δεν τροποποιεί την βιοδιαθεσιμότητά του.
Latvian: TRITACE var ieņemt pirms ēšanas, ēšanas laikā vai pēc ēšanas, jo uzturs tā biopieejamību neietekmē (skatīt apakšpunktu 5.2).
Greek: Οι μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή δεν αποκάλυψαν τερατογόνες ιδιότητες σε αρουραίους, κουνέλια και πιθήκους.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām, trušiem un pērtiķiem netika atklātas nekādas teratogēnas īpašības.
Greek: Η κύρια ανάλυση έδειξε ότι 117 (6,5%) των συμμετεχόντων στη ραμιπρίλη και 149 (8,4%) στο εικονικό φάρμακο ανέπτυξαν έκδηλη νεφροπάθεια, η οποία αντιστοιχεί σε ένα RRR 24%· 95% CI [3
Latvian: Primārās analīzes rezultāti pierādīja, ka 117 (6,5 %) pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma ramiprilu, un 149 (8,4 %) dalībniekiem, kuri saņēma placebo, attīstījās simptomātiska nefropātija.
Greek: Πορτογαλία Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.
Latvian: Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.