FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vivanza enthält Aspartam und Sorbitol.
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter inneholder aspartam og sorbitol
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sind nicht bioäquivalent zu Vivanza 10 mg Filmtabletten (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetablett er ikke bioekvivalent med Vivanza 10 mg filmdrasjert tablett (se pkt.
German: 4 x 1 Schmelztabletten in perforierter Aluminium-Aluminium-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen
Norwegian Bokmål: 4 x 1 smeltetablett i perforert endoseblister av aluminium/aluminium.
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sind nicht für die Anwendung bei Patienten mit mittelschwerer (Child-Pugh B) und schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh C) geeignet (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter bør ikke brukes til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) og alvorlig leversvikt (Child-Pugh C, se pkt.
German: Vivanza Schmelztabletten können mit und ohne Nahrung eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter kan tas med eller uten mat.
German: Da dies alle Patienten, die Vardenafil einnehmen, betreffen könnte, müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass sie im Falle einer plötzlichen Sehstörung Vivanza absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen sollen (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden dette kan være relevant for alle pasienter som eksponeres for vardenafil bør pasienten rådes til å slutte å ta Vivanza og kontakte lege umiddelbart dersom synsforstyrrelser plutselig skulle oppstå (se pkt.
German: Wenn Vivanza 10 mg Schmelztabletten mit Wasser eingenommen werden, ist die AUC um 29 % reduziert, die Cmax bleibt unverändert und die mediane tmax ist gegenüber der Einnahme ohne Wasser um 60 Minuten verkürzt.
Norwegian Bokmål: Dersom Vivanza 10 mg smeltetabletter tas med vann reduseres AUC med 29 %, Cmax forblir uendret og median tmax forkortes med 60 minutter sammenlignet med inntak uten vann.
German: - wenn Sie andere Mittel zur Behandlung der Erektionsstörungen anwenden, einschließlich Vivanza Filmtabletten (siehe Abschnitt: Einnahme von Vivanza zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza filmdrasjerte tabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
German: Da dies alle Patienten, die Vardenafil einnehmen, betreffen könnte, müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass sie im Falle einer plötzlichen Sehstörung Vivanza Schmelztabletten absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen sollen (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden dette kan være relevant for alle pasienter som eksponeres for vardenafil bør pasienten rådes til å slutte å ta Vivanza smeltetabletter og kontakte lege umiddelbart dersom synsforstyrrelser plutselig skulle oppstå (se pkt.
German: Vivanza 5 mg Filmtabletten Vivanza 10 mg Filmtabletten Vivanza 20 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Vivanza 5 mg tabletter, filmdrasjerte Vivanza 10 mg tabletter, filmdrasjerte Vivanza 20 mg tabletter, filmdrasjerte
German: Die Verträglichkeit der Maximaldosis von 20 mg kann bei älteren Patienten (≥65 Jahre) geringer sein (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Norwegian Bokmål: Toleranse for maksimal dose på 20 mg kan være lavere hos eldre pasienter (≥65 år) (se pkt.
German: Grapefruitsaft kann als schwacher Hemmstoff des CYP3A4-Stoffwechsels in der Darmwand eine geringe Steigerung des Vardenafil-Plasmaspiegels bewirken (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice som er en svak hemmer av CYP 3A4 metabolisme i tarmvegg, kan gi moderat økning av vardenafils plasmanivåer (se pkt.
German: - wenn Sie andere Mittel zur Behandlung der Erektionsstörungen anwenden, einschließlich Vardenafil Schmelztabletten (siehe Abschnitt: Einnahme von Vivanza zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza smeltetabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
German: Bei Einnahme von Vardenafil Filmtabletten zusammen mit einer sehr fettreichen Mahlzeit (Fettgehalt: 57 %) ist die Resorptionsgeschwindigkeit reduziert, die tmax verlängert sich im Mittel um 1 Stunde und Cmax ist im Mittel um 20 % verringert.
Norwegian Bokmål: Hvis vardenafil filmdrasjerte tabletter tas med måltid med høyt fettinnhold (med 57 % fett), er absorpsjonshastigheten redusert, med en økning i median tmax på 1 time og en gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 20 %.
German: Bei Einnahme von Vivanza Filmtabletten zusammen mit einer sehr fettreichen Mahlzeit (Fettgehalt: 57 %) ist die Resorptionsgeschwindigkeit reduziert, die tmax verlängert sich im Mittel um 1 Stunde und Cmax ist im Mittel um 20 % verringert.
Norwegian Bokmål: Hvis Vivanza filmdrasjerte tabletter tas med måltid med høyt fettinnhold (med 57 % fett) er absorpsjonshastigheten redusert med en økning i median tmax på 1 time og en gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 20 %.
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ohne vorher Vivanza eingenommen zu haben.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med en lege uten å ta Vivanza.
German: Die Verträglichkeit der Maximaldosis von Vivanza 20 mg Filmtabletten kann bei älteren Patienten (≥65 Jahre) geringer sein (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Norwegian Bokmål: Toleranse for maksimal dose av Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter kan være lavere hos eldre pasienter (≥65 år) (se pkt.
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) beträgt die empfohlene Anfangsdosis Vivanza 5 mg Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sterkt redusert nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt), bør en startdose på Vivanza 5 mg filmdrasjerte tabletter vurderes.
German: häufiger Kopfschmerzen (16,2 % im Vergleich zu 11,8 %) und Schwindel (3,7 % im Vergleich zu 0,7 %) auf als bei jüngeren Patienten (<65 Jahre).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år) hadde høyere frekvens av hodepine (henholdsvis 16,2 % versus 11,8 %) og svimmelhet (henholdsvis 3,7 % versus 0,7 %) enn yngre pasienter (<65 år) ved en dose på 20 mg Vivanza filmdrasjerte tabletter.
German: Wenden Sie Vivanza Schmelztabletten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion an, auch nicht mit Vivanza Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vivanza smeltetabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Vivanza filmdrasjerte tabletter.
German: Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der Phosphodiesterase-Typ 5-Hemmer.
Norwegian Bokmål: Vivanza inneholder vardenafil, som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5hemmere.
German: Mit einer Dosierung von 20 mg Vivanza Filmtabletten traten bei älteren Patienten (≥65 Jahre) häufiger Kopfschmerzen (16,2 % im Vergleich zu 11,8 %) und Schwindel (3,7 % im Vergleich zu 0,7 %) auf als bei jüngeren Patienten (<65 Jahre).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år) hadde høyere frekvens av hodepine (henholdsvis 16,2 % versus 11,8 %) og svimmelhet (henholdsvis 3,7 % versus 0,7 %) enn yngre pasienter (<65 år) ved dosen 20 mg Vivanza filmdrasjerte tabletter.
German: Er kann Ihnen stattdessen eine andere Vardenafil Formulierung mit einer für Sie geeigneteren Wirkstoffdosis verordnen.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan eventuelt anbefale deg å bytte til en annen legemiddelform av vardenafil med en annen dose, avhengig av hvor godt den fungerer for deg.
German: Wenden Sie Vivanza Filmtabletten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion an, auch nicht mit Vivanza Schmelztabletten.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vivanza filmdrasjerte tabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Vivanza smeltetabletter.
German: Sie dürfen Vivanza Filmtabletten nicht gleichzeitig mit einer anderen Vivanza Darreichungsform einnehmen.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Vivanza filmdrasjerte tabletter sammen med andre former av Vivanza.
German: Wirkungen von Vardenafil auf andere Arzneimittel
Norwegian Bokmål: Effekt av vardenafil på andre legemidler
German: Es liegen keine Studien zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vivanza Filmtabletten in Kombination mit Vardenafil Schmelztabletten oder anderen Behandlungen einer erektilen Dysfunktion vor.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Vivanza filmdrasjerte tabletter og vardenafil smeltetabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
German: Vivanza ist nicht für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren angezeigt.
Norwegian Bokmål: Vivanza er ikke indisert hos personer under 18 år.
German: können bei bis zu einem von 1.000 Anwendern auftreten - Entzündung der Augen (Konjunktivitis) - Allergische Reaktionen - Angstzustände - Ohnmacht - Gedächtnisschwund - Krampfanfälle - Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), vermehrte Tränenbildung - Auswirkungen auf das Herz (wie Herzinfarkt, veränderter Herzschlag oder Angina pectoris) - Hoher oder niedriger Blutdruck - Nasenbluten - Einfluss auf die Ergebnisse von Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion - Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht - Schmerzhafte Erektionen - Brustschmerzen - Vorübergehend verringerte Durchblutung von Teilen des Gehirns
Norwegian Bokmål: forekommer hos opptil 1 av 1000 brukere - Øyebetennelse (konjunktivitt) - Allergisk reaksjon - Angst - Besvimelse - Hukommelsestap - Krampeanfall - Økt trykk i øyet (glaukom), økt tåreproduksjon - Påvirkning på hjertet (slik som hjerteinfarkt, endret hjerterytme eller angina) - Høyt eller lavt blodtrykk - Neseblødning - Påvirkning på resultater fra blodprøver som tas for å kontrollere leverfunksjonen - Overfølsomhet i huden overfor sollys - Smertefulle ereksjoner - Brystsmerter - Forbigående nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen
German: Er kann Ihnen stattdessen eine andere Vivanza Formulierung mit einer für Sie geeigneteren Wirkstoffdosis verordnen.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan eventuelt anbefale deg å bytte til en annen legemiddelform av Vivanza med en annen dose, avhengig av hvor godt den fungerer for deg.
German: Bioäquivalenzstudien zeigten, dass Vardenafil 10 mg Schmelztabletten und Vivanza 10 mg Filmtabletten nicht bioäquivalent sind.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensstudier har vist at vardenafil 10 mg smeltetabletter ikke er bioekvivalent med vardenafil 10 mg filmdrasjerte tabletter.
German: Vivanza 20 mg Filmtabletten sind orangefarbene Tabletten, die mit dem „v" auf einer Seite und mit der Tablettenstärke (20) auf der anderen Seite gekennzeichnet sind.
Norwegian Bokmål: Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter er oransje med en 'v' på en side og styrken (20) på den andre siden.
German: Vivanza 5 mg Filmtabletten sind orangefarbene Tabletten, die mit dem „v" auf einer Seite und mit der Tablettenstärke (5) auf der anderen Seite gekennzeichnet sind.
Norwegian Bokmål: Vivanza 5 mg filmdrasjerte tabletter er oransje med en 'v' på en side og styrken (5) på den andre siden.
German: - Allergische Reaktionen - Angstzustände - Ohnmacht - Gedächtnisschwund - Krampfanfälle - Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), vermehrte Tränenbildung - Auswirkungen auf das Herz (wie Herzinfarkt, veränderter Herzschlag oder Angina pectoris) - Hoher oder niedriger Blutdruck - Nasenbluten - Einfluss auf die Ergebnisse von Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion - Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht - Schmerzhafte Erektionen - Brustschmerzen - Vorübergehend verringerte Durchblutung von Teilen des Gehirn
Norwegian Bokmål: forekommer hos opptil 1 av 1000 brukere) - Øyebetennelse (konjunktivitt) - Allergisk reaksjon - Angst - Besvimelse - Hukommelsestap - Krampeanfall - Økt trykk i øyet (glaukom), økt tåreproduksjon - Påvirkning på hjertet (slik som hjerteinfarkt, endret hjerterytme eller angina) - Høyt eller lavt blodtrykk - Neseblødning - Påvirkning på resultater fra blodprøver som tas for å kontrollere leverfunksjonen - Overfølsomhet i huden overfor sollys - Smertefulle ereksjoner - Brystsmerter - Forbigående nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen
German: Wenn Sie schwanger sind
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid
German: Dies entspricht in etwa 14 ml Bier oder 6 ml Wein.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer omtrent 14 ml øl eller 6 ml vin.
German: Es wurden keine Studien bei schwangeren Frauen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført med gravide kvinner.
German: Systemorganklassen
Norwegian Bokmål: System organklasse
German: Weiße Substanz - p Pons und cc Corpus callosum.
Norwegian Bokmål: Hvit substans - p pons og cc corpus callosum.
German: Der kognitive Status der Patienten wurde nicht erfasst.
Norwegian Bokmål: Kognitiv status hos pasientene ble ikke bestemt.
German: Ein klinisch relevantes mutagenes Potenzial gilt daher als sehr unwahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Ethvert klinisk relevant mutagent potensiale er derfor ansett som svært lite sannsynlig.
German: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
German: Megabecquerel (MBq) ist die Einheit, in der Radioaktivität gemessen wird.
Norwegian Bokmål: Megabecquerel (MBq) er enheten som benyttes for å måle radioaktivitet.
German: Der Arzt wird die geringstmögliche Menge wählen.
Norwegian Bokmål: Legen vil velge den minste nødvendige dosen.
German: Wenn einer dieser Bereiche deutlich positiv (abnormal) ist, sollte das Bild als positiv (abnormal) klassifiziert werden.
Norwegian Bokmål: Dersom et av disse områdene er klart positivt (unormalt), skal bildet klassifiseres som positivt (unormalt).
German: Anderenfalls sollte es als negativ (normal) klassifiziert werden.
Norwegian Bokmål: Ellers skal bildet klassifiseres som negativt (normalt).
German: Das Injektionsvolumen sollte nicht kleiner sein als 1 ml und 10 ml nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Volumet bør ikke være mindre enn 1 ml og ikke overskride 10 ml.
German: Kinder und Jugendliche VIZAMYL ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: VIZAMYL er ikke beregnet til bruk hos barn eller ungdom under 18 år.
German: Das Training muss eine ausreichende Zahl eindeutig positiver und negativer Fälle beinhalten, sowie solche, die dazwischen liegen.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet bør inkludere tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller så vel som tvilstilfeller.
German: Es wurde die Histopathologie der Pivot-Studie verwendet.
Norwegian Bokmål: Histopatologi-resultatene fra den pivotale studien ble benyttet.
German: Übrige Organe Effektive Dosis (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Gjenværende organer Effektiv dose (mSv/MBq)
German: 47014 Meldola (FC) Italien
Norwegian Bokmål: 47014 Meldola (FC) Italia
German: Jede Dosis enthält bis zu 552 mg Alkohol.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder inntil 552 mg alkohol.
German: Eine Schätzung der effektiven angewendeten Dosis kann hilfreich sein.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å beregne den effektive dosen som ble gitt.
German: Die Häufigkeiten von Nebenwirkungen sind wie folgt definiert:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert som følger:
German: Andere Nebenwirkungen sind unter anderem Häufig - können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Erröten - erhöhter Blutdruck
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger Vanlige - kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer å rødme økt blodtrykk
German: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgien
Norwegian Bokmål: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgia
German: Die histopathologischen Regionen schlossen die CERAD Regionen ein, waren jedoch nicht auf diese beschränkt.
Norwegian Bokmål: Områdene som ble undersøkt histopatologisk inkluderte CERAD områder, men var ikke begrenset til kun disse.
German: Es darf nicht verdünnt werden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fortynnes.
German: Das Design dieser Studie erlaubt keine Risikoabschätzung des Fortschreitens von MCI zur klinischen AD.
Norwegian Bokmål: Design av denne studien tillot ikke å estimere risikoen for forverring av MCI til klinisk AD.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Da kompatibilitetsstudier ikke foreligger, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind nachstehend in Tabelle 1 aufgeführt:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er listet i Tabell 1 nedenfor:
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS GE Healthcare AS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GE Healthcare AS
German: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italien
Norwegian Bokmål: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italia
German: Wenn Zweifel hinsichtlich einer möglichen Schwangerschaft bestehen (wenn eine Menstruation der Frau ausgeblieben ist, die Periode unregelmäßig ist, usw.), sollten der Patientin alternative Untersuchungsmethoden ohne ionisierende Strahlung (sofern verfügbar) angeboten werden.
Norwegian Bokmål: Dersom det er tvil om hennes mulige graviditet (dersom kvinnen har hoppet over en menstruasjon, dersom menstruasjonen er uregelmessig osv.), skal alternative teknikker som ikke bruker ioniserende stråling (om tilgjengelig) tilbys pasienten.
German: Nur essentielle Untersuchungen sollten deshalb während der Schwangerschaft durchgeführt werden, bei denen der wahrscheinliche Nutzen das Risiko für Mutter und Fötus bei Weitem überwiegt.
Norwegian Bokmål: Kun nødvendige undersøkelser må derfor utføres under svangerskapet, når den sannsynlige nytteverdien langt overstiger risikoen påført mor og foster.
German: Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
German: Die Durchstechflaschen dürfen nicht geöffnet werden bevor der Stopfen desinfiziert wurde.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene skal ikke åpnes før proppen er desinfisert.
German: 98 (42 %) der 232 Patienten hatten abnormale (positive) Flutemetamol (18F) Scans.
Norwegian Bokmål: 98 (42 %) av de 232 pasientene hadde unormale (positive) flutemetamol (18F) bilder.
German: Aktivität: 400 MBq/ml um {hh:mm} MEZ am {TT.MM.JJJJ} Aktivität: JJJJ MBq um {hh:mm} MEZ am {TT.MM.JJJJ}
Norwegian Bokmål: Aktivitet: 400 MBq/mL ved {tt:mm} {Tidssone} på {dd-mm-åååå} Aktivitet: ÅÅÅÅ MBq {ved tt:mm} {Tidssone} på {dd-mm-åååå}
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Radiodiagnostika, zentrales Nervensystem, ATC-Code: V09AX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: radiofarmaka til diagnostisk bruk, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AX04
German: Jeder Milliliter Lösung enthält 55,2 mg Ethanol und 4,1 mg Natrium.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 55,2 mg etanol og 4,1 mg natrium.
German: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Frankreich
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Frankrike
German: Es existieren strenge Bestimmungen zur Anwendung, Handhabung und Entsorgung von radioaktiven Arzneimitteln.
Norwegian Bokmål: Det er strenge regler for bruk, håndtering og destruksjon av radiofarmasøytiske produkter.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen seks måneder etter autorisasjon.
German: Volumen: xx,x ml
Norwegian Bokmål: Volum: xx,x ml
German: VIZAMYL sollte in Verbindung mit einer klinischen Untersuchung angewendet werden.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL må brukes i tilknytning til klinisk evaluering.
German: Was ist VIZAMYL und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva VIZAMYL er og hva det brukes mot
German: VIZAMYL wird nur in speziell dafür bestimmten, kontrollierten Bereichen angewendet.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL vil bli brukt bare i spesielt kontrollerte lokaler.
German: Es wird Ihnen alle notwendigen Informationen zu der Untersuchung geben.
Norwegian Bokmål: De vil gi deg den nødvendige informasjonen om prosedyren.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22 August 2014 Datum der Verlängerung der Zulassung: 25 Juli 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25 juli 2019
German: VIZAMYL enthält maximal 41 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Speisesalz) in jeder Dosis.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL inneholder maksimalt 41 mg natrium (hovedbestanddel i bordsalt) i hver dose.
German: Das gesamte Sicherheitsprofil von VIZAMYL basiert auf Daten aus der Anwendung an 831 Studienteilnehmern.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til VIZAMYL er basert på data fra 831 pasienter.
German: Sie sollten nicht fahren, Maschinen bedienen oder andere potentiell gefährliche Aktivitäten ausüben, bis diese Symptome wieder vollständig verschwunden sind.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil, bruke maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter inntil disse symptomene har gått over fullstendig.
German: Die fünf Organe/Gewebe mit den höchsten kumulierten Aktivitäten waren die Dünndarmwand, die Leber, die Harnblasen-, die Dickdarm- und die Gallenblasenwand.
Norwegian Bokmål: De fem organer/vev med høyest akkumulert aktivitet var tynntarmsvegg, lever, urinblærevegg, øvre tykktarmsvegg og galleblæreveggen.
German: Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden, die frei von erkennbaren Partikeln sind.
Norwegian Bokmål: Kun klar oppløsning, uten synlige partikler kan brukes.
German: Wenn eine Anwendung von Radiopharmazeutika bei einer Frau im gebärfähigen Alter vorgesehen ist, ist es wichtig festzustellen, ob diese schwanger ist oder nicht.
Norwegian Bokmål: Når administrasjon av radiofarmaka til en fertil kvinne er planlagt, er det viktig å fastslå hvorvidt hun er gravid.
German: Absorbierte Dosis pro angewendete Aktivität [mGy/MBq]
Norwegian Bokmål: Dose absorbert per administrert aktivitet [mGy/MBq]
German: Die Lösung ist vor der Anwendung visuell zu überprüfen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør inspiseres visuelt før bruk.
German: Die vollständige Fachinformation von VIZAMYL wird als separates Dokument in der Arzneimittelpackung zur Verfügung gestellt, um medizinischem Fachpersonal zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen über die Anwendung und den Gebrauch dieses Radiopharmazeutikums zu bieten.
Norwegian Bokmål: Fullstendige SmPC for VIZAMYL er vedlagt som et separat dokument i pakningen for å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon om administrasjon og bruk av dette radiofarmasøytiske legemidlet.
German: Wenn die Anwendung für notwendig erachtet wird, muss das Stillen für 24 Stunden unterbrochen und die abgepumpte Milch verworfen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom administrasjonen anses nødvendig, må amming avbrytes i 24 timer og morsmelken kastes.
German: Wie VIZAMYL aussieht und Inhalt der Packung VIZAMYL ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung.
Norwegian Bokmål: Hvordan VIZAMYL ser ut og innholdet i pakningen VIZAMYL er en klar, fargeløs til lett gulaktig oppløsning til injeksjon.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen bemerken.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av bivirkningene ovenfor.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt für Nuklearmedizin um Rat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du spørre din lege om råd før du blir gitt dette legemidlet.