FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As shown in the above table, there were only 16 patients harbouring baseline virus with resistance to FPV/RTV according to the ANRS score.
Bulgarian: Както е показано в таблицата по-горе, има само 16 пациенти с изходния вирус с резистентност към FPV/RTV съгласно ANRS скор.
English: Women who are HIV-positive must not breast-feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Bulgarian: ХИВ-позитивните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
English: ITT-E Population TLOVR analysis
Bulgarian: ITT-E популация TLOVR анализ
English: Lidocaine (by systemic route)
Bulgarian: Лидокаин (за системно приложение)
English: The relationship between in vitro anti-HIV-1 activity of amprenavir and the inhibition of HIV-1 replication in humans has not been defined.
Bulgarian: Не е определена връзката между in vitro анти-HIV-1 активността на ампренавир и инхибирането на HIV-1 репликацията при хора.
English: If you get any symptoms of infection or signs of inflammation while you're taking Telzir: →Tell your doctor immediately.
Bulgarian: Ако при Вас се появят симптоми на инфекция или признаци на възпаление, докато приемате Telzir: →Уведомете Вашия лекар незабавно.
English: • methadone (a heroin substitute)
Bulgarian: метадон (заместител на хероина)
English: This adjusted dose has not been evaluated in a clinical study and has been derived from extrapolation (see section 5.2).
Bulgarian: Тази коригирана доза не е оценена в клинично проучване, а е получена чрез екстраполация (вж. точка 5.2).
English: Potential for serious and/or life-threatening reactions such as acute ergot toxicity characterized by peripheral vasospasm and ischemia of the extremities and other tissues.
Bulgarian: Възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции като остра токсичност на ергопроизводните, характеризираща се с периферен вазоспазъм и исхемия на крайниците и други тъкани.
English: Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or Very rare (< 1/10,000), or Not known.
Bulgarian: Реакциите се определят като: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота.
English: →Talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт.
English: Single 30 ml dose of antacid suspension (equivalent to 3.6 grams aluminium hydroxide and 1.8 grams magnesium hydroxide
Bulgarian: Единична доза от 30 ml антиацидна суспензия (еквивалентна на 3,6 грама алуминиев хидроксид и 1,8 грама магнезиев хидроксид
English: If overdose occurs, the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8) and standard supportive treatment applied as necessary.
Bulgarian: При предозиране пациентът трябва да се проследява за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и при необходимост да се прилага стандартно поддържащо лечение.
English: In case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period (see section 4.4).
Bulgarian: В случай на преустановяване на приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време (вж. точка 4.4).
English: No dosage adjustment of fosamprenavir or dolutegravir is recommended based on observed exposureresponse relationships of clinical data.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на фозампренавир или долутегравир въз основа на наблюдавани връзки експозицияотговор от клинични данни.
English: There are some medicines that must not be taken with Telzir.
Bulgarian: Някои лекарства не трябва да се приемат с Telzir.
English: Children less than 6 years of age Telzir is not recommended for children less than 6 years old.
Bulgarian: Употребата на Telzir при деца на възраст под 6 години не се препоръчва.
English: Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
English: People may be more likely to get this condition:
Bulgarian: Вероятността пациентите да развият това състояние е по-висока:
English: 18 mg/kg (0.36 ml/kg ); maximum 700 mg or 14 ml
Bulgarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); максимум 700 mg или 14 ml
English: In some patients taking antiretroviral medicines including protease inhibitors, there have been reports of increased sugar in the blood and diabetes getting worse.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи антиретровирусни лекарства, включително протеазни инхибитори, има съобщения за повишаване на кръвната захар и влошаване на диабета.
English: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain Oral suspension
Bulgarian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Великобритания Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Испания
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Bulgarian: Въпреки че механизмът на действие не е бил изяснен, се е приела причинно-следствена връзка.
English: It should be noted that the Telzir oral suspension has not been evaluated clinically in adults and that the adverse reaction profile detailed in this section is based on the experience in adults with the Telzir film coated tablets.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание, че Telzir перорална суспензия не е оценяван клинично при възрастни и описаният в тази точка профил на нежелани ефекти се основава на опита с Telzir филмирани таблетки при възрастни.
English: Date of renewal of authorisation: 15 May 2009.
Bulgarian: 15 май 2009 г.
English: The incidence of endometrial findings was slightly increased over concurrent controls, but within background range for female rats.
Bulgarian: Честотата на ендометриалните находки е била леко повишена над едновременните контроли, но в рамките на основния диапазон при женски плъхове.
English: Due to CYP3A inhibition by Telzir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A от Telzir, концентрациите на кветиапин се очаква да се повишат.
English: (Ritonavir 100 mg capsules twice daily for 7 days)
Bulgarian: (Ритонавир 100 mg капсули два пъти дневно за 7 дни)
English: Week 96 Week 144
Bulgarian: 96-та седмица 144-та седмица
English: The pharmacokinetics of fosamprenavir in combination with ritonavir has not been studied in patients over 65 years of age.
Bulgarian: Фармакокинетиката на фозампренавир в комбинация с ритонавир не е проучена при пациенти на възраст над 65 години.
English: The decrease in amprenavir AUC can result in virological failure and resistance development.
Bulgarian: Намаляването на AUC на ампренавир може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
English: Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension.
Bulgarian: Потенциал за повишаване на концентрациите на алфузозин, което може да доведе до хипотония.
English: The in vitro antiviral activity of amprenavir was evaluated against HIV-1 IIIB in both acutely and chronically infected lymphoblastic cell lines (MT-4, CEM-CCRF, H9) and in peripheral blood lymphocytes.
Bulgarian: Антивирусната активност на ампренавир in vitro е била оценена срещу HIV-1 IIIB както при остро, така и при хронично инфектирани лимфобластни клетъчни линии (MT-4, CEM-CCRF, H9) и в лимфоцити от периферна кръв.
English: Metabolites account for approximately 14 % of the administered amprenavir dose in the urine, and approximately 75 % in the faeces.
Bulgarian: Количеството метаболити в урината е около 14 % от приложената доза ампренавир и около 75 % във фекалиите.
English: However, only 65 % of patients were receiving a PI based regimen at study entry.
Bulgarian: Въпреки това, само 65 % от пациентите са приемали протеазен инхибитор при започване на изпитването.
English: → Use an alternative non-hormonal type of contraception such as a condom.
Bulgarian: →Използвайте алтернативен нехормонален начин за контрацепция, например презерватив.
English: A reduction in the rifabutin dosage by at least 75 % is recommended when administered with Telzir with ritonavir.
Bulgarian: Препоръчително е намаляване на дозата на рифабутин с най-малко 75 % при приложението му с Telzir в комбинация с ритонавир.
English: Shake the bottle vigorously for 20 seconds before first dose is removed and 5 seconds before each subsequent dose.
Bulgarian: Преди изтеглянето на първата доза разклатете бутилката енергично за 20 секунди и за 5 секунди преди всяка последваща доза.
English: If you have taken more than the prescribed dose of Telzir: →Contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
Bulgarian: Ако приемете повече Telzir от предписаната Ви доза: →Незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
English: Dosing recommendations for Telzir with ritonavir Age
Bulgarian: Препоръки за дозиране на Telzir с ритонавир
English: It may cause serious adverse reactions (see section 4.4).
Bulgarian: Може да причини сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
English: Telzir does not require any other special storage conditions.
Bulgarian: Telzir не изисква други специални условия на съхранение.
English: 3 mg/kg
Bulgarian: Разтвор 3 mg/kg
English: • If you have a known allergy to medicines containing sulphonamide.
Bulgarian: Ако имате известна алергия към лекарства, съдържащи сулфонамид.
English: Dose titration of paroxetine based on a clinical assessment of antidepressant response is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се титриране на дозата на пароксетин въз основа на клиничната оценка на отговора към антидепресанта.
English: Doses of atorvastatin no greater than 20 mg/day should be administered, with careful monitoring for atorvastatin toxicity.
Bulgarian: Дози на аторвастатин не по-големи от 20 mg/ден трябва да се прилагат с внимателно проследяване за токсичност на аторвастатин.
English: PDE5 INHIBITORS
Bulgarian: PDE5 ИНХИБИТОРИ
English: Efficacy outcomes are described in the table below.
Bulgarian: Резултатите, свързани с ефикасността, са описани в таблицата по-долу.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitor, ATC Code: J05AE07 Mechanism of action
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиретровирусни продукти за системна употреба, протеазен инхибитор, ATC код: J05AE07
English: Median (n)
Bulgarian: Медиана (n)
English: Telzir with ritonavir is not recommended in children below 6 years due to insufficient data on pharmacokinetics, safety and antiviral response (see section 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Telzir с ритонавир при деца под 6 години поради недостатъчно данни за фармакокинетиката, безопасността и антивирусния отговор (вж. точка 5.2).
English: Genotypic Sensitivity Score in OBT
Bulgarian: Скор на генотипна чувствителност при OBT
English: No human data on the effect of fosamprenavir on fertility are available.
Bulgarian: Няма налични данни при хора за ефекта на фозампренавир върху фертилитета.
English: Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Bulgarian: Може да се очакват поголеми ефекти, когато флутиказон пропионат се инхалира.
English: All Patients, RD=F Analysis2
Bulgarian: Всички пациенти, RD=F анализ n (%)
English: It is taken with low doses of another medicine, ritonavir, which boosts the level of Telzir in the blood.
Bulgarian: Приема се в комбинация с ниски дози от друго лекарство - ритонавир, което повишава нивото на Telzir в кръвта.
English: Take special care with Telzir Talk to your doctor or pharmacist before taking Telzir:
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Telzir:
English: Telzir is supplied in plastic bottles containing 225 ml oral suspension.
Bulgarian: Telzir се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи 225 ml перорална суспензия.
English: Take the syringe and the adapter off and wash them thoroughly in clean water.
Bulgarian: Извадете спринцовката и адаптора от бутилката и ги измийте щателно с вода.
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, освен ако той Ви посъветва да го направите.
English: Please refer to the relevant product information for these medications (see section 4.5).
Bulgarian: Моля, направете справка със съответната продуктовата информация на тези лекарствени продукти (вж. точка
English: Ritonavir also inhibits CYP2D6 but to a lesser extent than CYP3A4.
Bulgarian: Ритонавир инхибира също и CYP2D6, но в по-малка степен отколкото CYP3A4.
English: Concomitant administration of Telzir and quetiapine is contra-indicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Telzir и кветиапин е противопоказано, тъй като то може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
Bulgarian: Не са известни ефектите на системна експозиция на висока доза флутиказон върху плазмените нива на ритонавир.
English: Your doctor may lower your dose of Telzir and ritonavir depending on the amount of liver damage.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали приеманите от Вас дози Telzir и ритонавир в зависимост от степента на чернодробно увреждане.
English: Based on data with other protease inhibitors plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Bulgarian: Въз основа на данни при други протеазни инхибитори се очаква плазмените концентрации на мидазолам да са значително по-високи, когато мидазолам се прилага перорално.
English: High doses (> 200 mg/day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози (> 200 mg/ден) кетоконазол и итраконазол.
English: There are insufficient data to recommend the use of fosamprenavir with ritonavir in heavily pre-treated patients.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на фозампренавир с ритонавир при пациенти с интензивно предшестващо лечение.
English: Co-administration of amprenavir with grapefruit juice was not associated with clinically significant changes in plasma amprenavir pharmacokinetics.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ампренавир със сок от грейпфрут не е свързано с клинично значими промени във фармакокинетиката на плазмения ампренавир.
English: Anti-hepatitis C virus medicinal products
Bulgarian: Антихепатит C лекарствени продукти
English: This value is decreased by approximately 40 % when Telzir is co-administered with ritonavir, most likely due to an increase in amprenavir bioavailability.
Bulgarian: Тази стойност намалява с приблизително 40 % при едновременно приложение на Telzir с ритонавир, което най-вероятно се дължи на повишаване на бионаличността на ампренавир.
English: Potential for serious and/or life-threatening reactions such as cardiac arrhythmias.
Bulgarian: Възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции като сърдечна аритмия.
English: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT United Kingdom
Bulgarian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Великобритания или
English: The potential for cross-sensitivity between medicinal products in the sulphonamide class and fosamprenavir is unknown.
Bulgarian: Не е известна потенциалната възможност за кръстосана чувствителност между лекарствени продукти от групата на сулфонамидите и фозампренавир.
English: In females, at the high dose, there was a reduction in the weight of gravid uterus (0 to 16%) probably due to a reduction of the number of ovarian corporea lutea and implantations.
Bulgarian: При женските животни при високата доза се наблюдава намаляване на теглото на бременната матка (0 до 16%), вероятно поради намаляване на броя на жълтите тела в яйчниците и на имплантациите в матката.
English: Toxicity was similar to that of amprenavir and occurred at amprenavir plasma exposure levels below human exposure after treatment with fosamprenavir in combination with ritonavir at the recommended dose.
Bulgarian: Токсичността е била сходна с тази на ампренавир и е наблюдавана при нива на плазмена експозиция на ампренавир по-ниски от експозицията при хора след лечение с фозампренавир в комбинация с ритонавир в препоръчителните дози.
English: The importance of complying with the full recommended dosing regimen should be stressed to all patients.
Bulgarian: На всички пациенти трябва да се обърне внимание колко е важно съблюдаването на цялостния препоръчан режим на дозиране.
English: Ranitidine 300 mg single dose
Bulgarian: Ранитидин 300 mg единична доза
English: If you notice any muscle problems: →Tell your doctor.
Bulgarian: Ако забележите някакви мускулни проблеми: →Уведомете Вашия лекар.
English: Discard 28 days after first opening.
Bulgarian: Да се изхвърли 28 дни след първото отваряне на опаковката.
English: When Telzir is co-administered with ritonavir, the half-life of amprenavir is increased to 15 - 23 hours.
Bulgarian: При едновременно прилагане на Telzir с ритонавир елиминационният полуживот на ампренавир се повишава до 15 - 23 часа.
English: Telzir is also available as an oral suspension for use in patients unable to swallow tablets, and in paediatric patients less than 39 kg (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension).
Bulgarian: Telzir се предлага и под форма на перорална суспензия за приложение при пациенти, които не могат да гълтат таблетки и за педиатрични пациенти с тегло под 39 kg (моля, направете справка в Кратката характеристика на продукта Telzir перорална суспензия).
English: Only applicable to outer carton
Bulgarian: Приложимо само за картонената опаковка
English: One resistance mutation was observed in each of 3 isolates: K20K/R, I54I/L and I93I/L respectively
Bulgarian: Една мутация за резистентност е наблюдавана във всеки от 3-те изолата: съответно K20K/R, I54I/L и I93I/L.
English: Turn the bottle the right way up and remove the syringe from the adapter.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното надолу и извадете спринцовката от адаптера.
English: When ART naïve adult patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were infrequently observed.
Bulgarian: Когато ART- нелекувани възрастни пациенти са лекувани с одобрените понастоящем дози на фозампренавир/ритонавир, както и при други ритонавир подсилени PI схеми, описаните мутации са наблюдавани рядко.
English: Anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital) should be used with caution.
Bulgarian: Антиконвулсанти (карбамазепин, фенобарбитал) трябва да се прилагат с внимание.
English: Tell your doctor or pharmacist if you're taking or have recently taken any other medicinesthese include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и билкови продукти и лекарства, отпускани без рецепта.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде назначена от лекар с опит в лечението на НIV инфекция.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Bulgarian: При пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, честотата на чернодробните функционални нарушения по време на комбинирана антиретровирусна терапия е повишена и те трябва да бъдат проследявани съгласно стандартната практика.
English: In case of concomitant administration with antineoplastic agents metabolized by CYP3A, please refer to the relevant product information for these medications.
Bulgarian: В случай на съпътстващо приложение с антинеопластични средства, метаболизирани от CYP3A, моля направете справка със съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусният ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
English: Rash (see text below “rash/cutaneous reactions”)
Bulgarian: Обрив (виж по-долу текста “Обрив/ кожни реакции”)
English: Telzir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection.
Bulgarian: Telzir се използва за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
English: Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на кветиапин може да доведат до кома.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Glycerol triacetate Iron oxide red (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Глицерол триацетат Червен железен оксид (E172)
English: Pravastatin or fluvastatin are recommended because their metabolism is not dependent on CYP 3A4 and interactions are not expected with protease inhibitors.
Bulgarian: Препоръчва се употреба на правастатин или флувастатин, защото техният метаболизъм не зависи от CYP 3A4 и не се очакват взаимодействия с протеазни инхибитори.
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
English: The pharmacokinetic properties of amprenavir following co-administration of Telzir with ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and HIV-infected patients and no substantial differences were observed between these two groups.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ампренавир след едновременно приложение на Telzir с ритонавир са оценени при здрави възрастни и при HIV-инфектирани пациенти, като между двете групи не са наблюдавани значителни разлики.
English: Table 4 AAUCMB at Week 48 by genotypic sensitivity score in OBT and baseline resistance to FPV/RTV
Bulgarian: Таблица 4 AAUCMB на 48-ма седмица чрез скор на генотипна чувствителност при OBT и изходната резистентност към FPV/RTV
English: Telzir will not stop you passing on HIV.
Bulgarian: Telzir не спира предаването на ХИВ.
English: CCR5-receptor antagonists
Bulgarian: CCR5-рецепторни антагонисти
English: Telzir does not require any special storage conditions.
Bulgarian: Telzir не изисква специални условия на съхранение.
English: Telzir may require dose reduction (using oral suspension).
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на Telzir (като се използва перорална суспензия).
English: Ritonavir induces CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 and glucuronosyl transferase.
Bulgarian: Ритонавир индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкуронозил трансферазата.
English: Renal clearance of ritonavir is also negligible, therefore the impact of renal impairment on amprenavir and ritonavir elimination should be minimal
Bulgarian: Бъбречният клирънс на ритонавир също е незначителен, от което следва, че повлияването на елиминирането на ампренавир и ритонавир от нарушената бъбречна функция трябва да е минимално.
English: Both of these studies compared fosamprenavir/ritonavir with lopinavir / ritonavir.
Bulgarian: И при двете проучвания се сравняват фозампренавир/ритонавир с лопинавир/ритонавир.
English: When treating HIV, it can be hard to tell whether side effects are caused by Telzir, by other medicines taken at the same time or by the HIV disease itself.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е възможно да се определи дали някои от нежеланите реакции са причинени от Telzir, от някои други лекарства, приемани по същото време, или от самото заболяване.