FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preiskave pogosti občasni neznana zmanjšano število limfocitov, zmanjšano število levkocitov, zmanjšano število nevrofilcev, znižan hematokrit, povečana vsebnost kalija v krvi, povečana vsebnost dušika iz sečnine v krvi zmanjšano število trombocitov zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, nenormalni testi delovanja jeter
Croatian: Pretrage često manje često nepoznato smanjenje broja limfocita, smanjenje broja bijelih krvnih stanica, smanjenje broja neutrofila, snižen hematokrit, povećanje kalija u krvi, povećanje razine dušika iz ureje u krvi smanjenje broja trombocita gubitak tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, promijenjeni nalazi jetrene funkcije
Slovenian: Vsak tedenski odmerek vsebuje manj kot 23 mg (1 mmol) natrija.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 23 mg (1 mmol) natrija u svakoj tjednoj dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Učinki zdravila Avonex so najboljši, če ga uporabljate redno, ob istem času, enkrat tedensko.
Croatian: Avonex djeluje najbolje kad se koristi u isto vrijeme, jednom tjedno, redovito.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: natrijev acetat trihidrat, koncentrirana ocetna kislina, argininijev klorid, polisorbat 20 in voda za injekcije.
Croatian: Drugi sastojci su: natrijev acetat trihidrat, ledena acetatna kiselina, argininklorid, polisorbat 20 i voda za injekcije.
Slovenian: Če so opaženi klinični znaki TMA, se priporočajo nadaljnje preiskave za določitev koncentracije trombocitov v krvi, LDH v serumu, pregled krvnih razmazov in preiskave delovanja ledvic.
Croatian: Stoga, ukoliko se uoče kliničke značajke TMA, preporučuju se dodatni testovi razine trombocita, serumske LDH, krvnih razmaza i funkcije bubrega.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Avonex lahko prepreči poslabšanje multiple skleroze, vendar je ne ozdravi.
Croatian: Liječenje Avonexom može pomoći u sprječavanju pogoršanja bolesti, međutim neće izliječiti MS-u.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate uporabljati zdravilo Avonex.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo ćete morati primjenjivati Avonex.
Slovenian: Ti krvni strdki lahko vplivajo na delovanje ledvic.
Croatian: Ti krvni ugrušci mogu utjecati na Vaše bubrege.
Slovenian: Izdelujejo jih evkariontske celice kot odgovor na virusne okužbe in druge biološke povzročitelje.
Croatian: Interferoni pripadaju skupini prirodnih proteina koje stvaraju eukariotske stanice kao odgovor na virusnu infekciju i druge biološke uzročnike.
Slovenian: odrevenelost obraza, rok ali nog,
Croatian: utrnutost lica, ruku ili nogu
Slovenian: - Premalo ali preveč aktivna ščitnica, - živčnost ali tesnoba, čustvena nestabilnost, nerazumne misli ali halucinacije (če vidite ali slišite stvari, ki niso resnične), zmedenost ali samomor, - odrevenelost, omotičnost, krči ali napadi in migrene, - da čutite svoj srčni utrip (palpitacije), pospešen ali nepravilen srčni utrip ali težave s srcem, ki imajo lahko naslednje simptome: zmanjšana telesna kondicija, nezmožnost ležati iztegnjeno v postelji, kratka sapa ali otekli gležnji, - zgoraj opisane težave z jetri, - koprivnica ali mehurjast izpuščaj, srbenje, poslabšanje psoriaze, če jo imate,
Croatian: - premalo ili previše aktivna štitnjača - nervoza ili tjeskoba, emocionalna nestabilnost, iracionalne misli ili halucinacije (kad čujete ili vidite stvari koje nisu realne), zbunjenost ili samoubojstvo - utrnulost, omaglica, napadaji ili konvulzije i migrene - svjesnost kucanja srca (palpitacije), brzo ili nepravilno kucanje srca ili srčani problemi koji mogu imati sljedeće simptome: smanjena sposobnost vježbanja, nemogućnost ravnog ležanja u krevetu, nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva.
Slovenian: Lahko tudi, da boste izgubili zavest.
Croatian: Moguće je da se zaista i onesvijestite.
Slovenian: Nasvet: Za ogrevanje injekcijske brizge ne uporabljajte zunanjih virov ogrevanja, kot je topla voda.
Croatian: Savjet: Ne koristite vanjske izvore topline poput vruće vode kako biste zagrijali štrcaljku.
Slovenian: • Pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika položite na ravno, trdno površino.
Croatian: • Stavite zatvarač brizgalice na ravnu, tvrdu površinu.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Slovenian: • Napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen ne uporabljajte ponovno.
Croatian: • Nemojte ponovno upotrijebiti Avonex Pen.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AVONEX Ne uporabljajte zdravila AVONEX
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AVONEX Nemojte primjenjivati AVONEX
Slovenian: ┼ Označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj.
Croatian: ┼Značajka klase lijekova koji sadrže interferon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija.
Slovenian: V kolikor še niste uporabljali zdravila Avonex, vam lahko zdravnik svetuje, da postopoma povečujete vaš odmerek, zato da se lahko, preden uporabite celotni odmerek, navadite na učinke zdravila Avonex.
Croatian: Ako prvi put počinjete uzimate Avonex, vaš liječnik Vas može savjetovati da postupno povećavate dozu kako biste se lakše prilagodili učincima Avonexa prije primjene pune doze.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Avonex, ne da se pogovorite z nevrologom.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje Avonexom bez da se obratite svom neurologu.
Slovenian: Nadalje, trenutno ne obstaja nobena dobro osnovana definicija bolnika z visokim tveganjem, čeprav bolj konzervativen pristop dovoljuje vsaj devet T2 hiperintenzivnih poškodb pri prvem pregledu in vsaj eno novo T2 ali eno novo Gd-stopnjevano poškodbo na naslednjem pregledu, ki mora biti opravljen vsaj tri mesece po prvem pregledu.
Croatian: Trenutno nema dobro utvrđene definicije visokorizičnog bolesnika, premda konzervativni pristup prihvaća kao takvog onog s najmanje devet T2 hiper-intenzivnih lezija na početnom skenu i koji na sljedećem skenu, učinjenom najmanje tri mjeseca nakon početnog skena, ima najmanje jednu novu T2 ili jednu novu Gd-pozitivnu leziju.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila AVONEX:
Croatian: Nemojte primjenjivati AVONEX:
Slovenian: Nato počakajte en teden, preden ponovno uporabite zdravilo Avonex.
Croatian: Pričekajte da nakon toga prođe tjedan dana, prije nego ponovno injicirate Avonex.
Slovenian: Zdravilo Avonex si lahko injicirate sami z napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen brez pomoči zdravnika, če so vas tega naučili.
Croatian: Injekciju Avonexa možete si dati samostalno koristeći Avonex Pen, bez pomoći liječnika ako ste podučeni kako to raditi.
Slovenian: Z nadaljevanjem uporabe injekcij postajajo gripi podobni simptomi postopoma blažji.
Croatian: S dužim korištenjem injekcija će se simptomi slični gripi postupno smanjivati.
Slovenian: Produkt števila bolnikov in časa je seštevek posameznih enot časa, ko je bil bolnik v študiji izpostavljen zdravilu AVONEX, preden je imel neželeni pojav.
Croatian: Bolesnik-vrijeme je zbroj individualnih razdoblja za vrijeme kod kojih je bolesnik tijekom ispitivanja bio izložen AVONEXU prije nego što su nastupile nuspojave.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga zdravila AVONEX je vgrajena v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo z vzmetjo, ki ga po uporabi zavržete, in se imenuje napolnjen injekcijski peresnik AVONEX
Croatian: Napunjena štrcaljka AVONEXA je ugrađena u injekcijsku brizgalicu s oprugom, za jednokratnu uporabu, koja se nakon uporabe baca, a zove se AVONEX PEN.
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti bruhanje, driska, navzea2
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često povraćanje, proljev, mučnina2
Slovenian: Žilne bolezni pogosti neznana navali vročine vazodilatacija
Croatian: Krvožilni poremećaji često nepoznato crvenilo uz osjećaj vrućine vazodilatacija
Slovenian: da zdravnika obvestite, da imate depresijo ali podobne težave, ki vplivajo na vaše razpoloženje.
Croatian: Depresiju ili probleme koji utječu na Vaše raspoloženje
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Slovenian: Zaščitnega pokrovčka ne snemite.
Croatian: Zadržite na njoj zaštitni pokrov.
Slovenian: Nato počakajte en teden, preden ponovno uporabite napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen.
Croatian: Pričekajte da nakon toga prođe tjedan dana, prije nego ponovno injicirate Avonex Pen.
Slovenian: Priložena je injekcijska igla za intramuskularno injiciranje.
Croatian: Priložena je i igla za intramuskularnu injekciju.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti pogosti občasni neznana gripi podobni simptomi, pireksija2, mrzlica2, znojenje2
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često često manje često nepoznato simptomi slični gripi, vrućica2, zimica2,
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev acetat trihidrat, koncentrirana ocetna kislina, argininijev klorid, polisorbat 20, voda za injekcije
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Natrijev acetat trihidrat, ledena acetatna kiselina, argininklorid, polisorbat 20 i voda za injekcije.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo AVONEX
Croatian: Kako injicirati AVONEX
Slovenian: V post hoc analizi se je pri bolnikih z osnovno mejo MRI z vsaj enim Gd-stopnjevanjem poškodb in devetimi T2 poškodbami pokazala 56 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih s placebom, in 21 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom AVONEX.
Croatian: U post-hoc analizama, bolesnici kojima je na početku ispitivanja MRI pokazala najmanje jednu Gd-pozitivnu leziju i devet T2 lezija imaju dvogodišnji rizik pojave drugog događaja za 56% u placebo grupi i 21% u grupi liječenoj AVONEXOM.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga je zapakirana v zaprtem plastičnem ovoju, ki vsebuje tudi eno injekcijsko iglo za intramuskularno uporabo.
Croatian: Svaka štrcaljka je pakirana u zatvoreni plastični spremnik koji još sadržava jednu iglu za intramuskularnu primjenu.
Slovenian: napadi hipertonije in/ali hude mišične šibkosti, ki preprečujejo hotne gibe.
Croatian: Prolazne epizode hipertonije i/ili teška mišićna slabost koje sprječavaju voljne pokrete mogu se javiti bilo kad tijekom lječenja.
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo AVONEX
Croatian: Za što se koristi AVONEX
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AVONEX
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AVONEX
Slovenian: Morda se boste počutili slabotno.
Croatian: Moguće je da osjetite nesvjesticu.
Slovenian: To pomaga pri blaženju gripi podobnih simptomov, ki se pojavijo pri nekaterih bolnikih ob začetku uporabe zdravila
Croatian: To pomaže pri ublažavanju simptoma sličnih gripi koji se javljaju kod nekih ljudi kad počnu primjenjivati Avonex.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BRIZGALICI
Slovenian: Avonex Pen, injekcijsko iglo in pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika.
Croatian: Avonex Pen, igla za injekciju i zaštitni pokrov za brizgalicu.
Slovenian: Izvlecite iglo Držite kožo tesno napeto ali pa kožo okoli mesta vboda stiskajte in izvlecite iglo.
Croatian: Držeći kožu i dalje čvrsto rastegnutom ili stiskajući kožu oko mjesta injiciranja, izvucite iglu.
Slovenian: Danmark
Croatian: Danska
Slovenian: Ne uporabljajte napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen, če opazite:
Croatian: Nemojte primijeniti Avonex Pen ako primijetite:
Slovenian: Če ste uporabili več kot en napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen v tridnevnem obdobju, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako ikad primijenite više od jedne Avonex Pen injekcije u razdoblju od 3 dana, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Slovenian: - da je pokrovček, zaščiten pred odpiranjem, odlomljen.
Croatian: Zaštitni zatvarač s evidencijom otvaranja je slomljen.
Slovenian: Škatla s štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Croatian: Kutija sa četiri napunjene štrcaljke sa 0,5 ml otopine.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa študija primerjave odmerkov, pri kateri sta sodelovala 802 bolnika s ponavljajočo se MS (zdravilo AVONEX 30 mikrogramov n=402, zdravilo AVONEX 60 mikrogramov n=400) pri kliničnih in splošnih MRI parametrih ni pokazala statistično pomembnih razlik ali trendov med 30 mikrogramskimi in 60 mikrogramskimi odmerki zdravila AVONEX.
Croatian: Dvostruko slijepo ispitivanje uspoređivanja randomiziranih doza na 802 bolesnika s relapsirajućom MS-om (AVONEX, 30 mikrograma n=402, AVONEX, 60 mikrograma n=400) nije pokazala statistički značajne razlike između doza Avonexa od 30 mikrograma i 60 mikrograma u kliničkim i općim MRI parametrima.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo povečano nastajanje modric, krvavitve, povišano telesno temperaturo, izjemno šibkost,
Croatian: Simptomi mogu uključivati povećanu pojavu modrica, krvarenje, vrućicu, ekstremnu slabost, glavobolju, omaglicu ili ošamućenost.
Slovenian: Zdravilo Avonex povzroča vrtoglavico pri nekaterih bolnikih.
Croatian: Avonex može uzrokovati omaglicu u nekih ljudi.
Slovenian: Raztopino za injiciranje lahko opazujete skozi ovalno okence za opazovanje zdravila na napolnjenem injekcijskem peresniku AVONEX PEN.
Croatian: Otopina za injekciju može se vidjeti kroz ovalni prozorčić za prikaz lijeka koji se nalazi na AVONEX PENU.
Slovenian: • Ohišje napolnjenega injekcijskega peresnika čvrsto držite z eno roko.
Croatian: • Čvrsto držite tijelo brizgalice jednom rukom.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN vsebuje napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom AVONEX in ga morate shranjevati v hladilniku.
Croatian: AVONEX PEN sadrži napunjenu štrcaljku AVONEXA i mora se čuvati u hladnjaku.
Slovenian: Nekateri ljudje imajo po injiciranju zdravila Avonex občutek, kot da imajo gripo.
Croatian: Neki se ljudi osjećaju kao da imaju gripu nakon injekcije Avonexa.
Slovenian: Injiciranje v zadnjico ni priporočljivo.
Croatian: Ne preporučuje se injicirati Avonex u stražnjicu.
Slovenian: Biogen Slovakia s.r.o.
Croatian: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Slovenian: Počasi pritiskajte bat, da se injekcijska brizga izprazni.
Croatian: Polagano injicirajte pritiščući klip dok se štrcaljka ne isprazni.
Slovenian: Če uporabljate alkoholno krpico, jo držite na mestu vboda.
Croatian: Ako koristite vatu natopljenu alkoholom, pritisnite s njom mjesto injiciranja.
Slovenian: 2 Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen postavite na kožo.
Croatian: 2 Stavite Avonex Pen na kožu
Slovenian: 3 Dajte injekcijo.
Croatian: 3 Davanje injekcije
Slovenian: Pediatrična populacija Malo objavljenih podatkov kaže, da je varnostni profil pri mladostnikih, starih od 12 do 16 let, ki dobivajo zdravilo AVONEX 30 mikrogramov i.m.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci upućuju na to da je sigurnosni profil kod adolescenata u dobi od 12 do 16 godina koji dobivaju 30 mikrograma AVONEXA i.m. jednom tjedno sličan kao u odraslih.
Slovenian: Kaj je zdravilo AVONEX in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je AVONEX i za što se koristi
Slovenian: Zračni mehurčki so običajni.
Croatian: Mjehurić(i) zraka su normalna pojava.
Slovenian: Previdnost in natančno opazovanje sta potrebna pri dajanju zdravila AVONEX bolnikom z resnimi okvarami ledvic in jeter ter bolnikom z resno supresijo kostnega mozga.
Croatian: Davanje AVONEXA treba biti pod nadzorom i osobitom pozornošću u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega i jetre i u bolesnika s teškom mijelosupresijom.
Slovenian: Če imate težave z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo lahko pomagal.
Croatian: Ako imate problema pri rukovanju Avonex Penom, zatražite od svog liječnika da Vam pomogne.
Slovenian: Shranjujte v originalnem pakiranju (zaprt plastični ovoj) za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju (zatvoreni plastični spremnik) radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: Vzemite paracetamol ali ibuprofen pol ure pred injiciranjem z napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen in nadaljujte z jemanjem še en dan. Glede ustreznega odmerka se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: 2. Uzmite paracetamol ili ibuprofen pola sata prije Avonex Pen injekcije i nastavite ih uzimati jedan dan.
Slovenian: Čeprav se biološke aktivnosti teh interferonov prekrivajo, so med njimi jasne razlike.
Croatian: Navedeni interferoni imaju neke sličnosti, ali biološko djelovanje im je jasno razdvojeno.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Slovenian: Ena injekcija zdravila Avonex enkrat na teden.
Croatian: Jedna injekcija Avonexa, jednom tjedno
Slovenian: - navali vročine,
Croatian: Zimica ili vrućica.
Slovenian: bolečina na mestu injiciranja, eritem na mestu injiciranja, podplutba na mestu injiciranja, astenija2, bolečina, utrujenost2, občutek neugodja, nočno znojenje pekoč občutek na mestu injiciranja reakcija na mestu injiciranja, vneto mesto injiciranja, celulitis na mestu injiciranja1, nekroza na mestu injiciranja, krvavitev na mestu injiciranja, bolečina v prsih
Croatian: astenija2, bol, umor2, opća slabost, noćno znojenje pečenje na mjestu injiciranja reakcija na mjestu injiciranja, upala na mjestu injiciranja, celulitis na mjestu injiciranja1,
Slovenian: Ko dosežete celotni odmerek, lahko začne bolnik uporabljati napolnjen injekcijski peresnik AVONEX
Croatian: Jednom kada je dostignuta puna doza bolesnici mogu započeti s uporabom AVONEX PENA.
Slovenian: Če glede česar koli niste prepričani ali imate težavo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako postoji nešto oko čega niste sigurni ili imate problem, provjerite to sa svojim liječnikom ili ljekarnikom
Slovenian: Ne dotikajte se pritrditvenega dela.
Croatian: Ne dirajte mjesto spajanja.
Slovenian: spastičnost mišic, hipestezija nevrološki simptomi, sinkopa3, hipertonija, omotica, parestezije, napadi, migrena
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često često nepoznato glavobolja2 mišićni spazam, hipoestezija neurološki simptomi, sinkopa3, hipertonija, omaglica, parestezija, napadaji, migrena
Slovenian: AVONEX za spremljanje bolnikov z MS, poleg teh laboratorijskih testov, priporočeno opazovati še celotno in diferencialno belo krvno sliko, število trombocitov in teste krvne sestave, vključno s testi delovanja jeter.
Croatian: Stoga se, uz uobičajene laboratorijske testove koji se redovno izvode prilikom kontrole bolesnika s MS-om, za bolesnike koji dobivaju AVONEX preporučuje određivanje ukupnog i pojedinačnog broja bijelih krvnih stanica, broja trombocita, biokemijske pretrage krvi, uključujući testove za kontrolu funkcije jetre.
Slovenian: Nasvet: ne držite pokrovčka napolnjenega injekcijskega peresnika.
Croatian: Savjet: Nemojte držati zatvarač brizgalice.
Slovenian: Učinki zdravila AVONEX pri zdravljenju MS so bili prikazani tudi na randomizirani, dvojno slepi študiji, opravljeni na 383 bolnikih (zdravilo AVONEX n=193, placebo n=190), z enim demielinizirajočim napadom, povezanim z vsaj dvema kompatibilnima možganskima MRI poškodbama.
Croatian: Učinci AVONEXA u liječenju MS-e također su bili prikazani u nasumičnom, dvostruko slijepom ispitivanju provedenom na 383 bolesnika (AVONEX n=193, placebo n=190) s jednim demijelinizacijskim događajem i s najmanje dvije kompatibilne MRI lezije mozga.
Slovenian: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Croatian: EU/1/97/033/004
Slovenian: - epilepsijo ali druge oblike napadov, ki jih ni možno nadzorovati z zdravili, - resne težave z ledvicami ali jetri, - majhno število belih krvnih celic ali trombocitov, kar lahko poviša tveganje za okužbo,
Croatian: - Epilepsiju ili druge vrste napadaja koji nisu kontrolirani lijekovima - Ozbiljne probleme s bubrezima ili jetrom
Slovenian: Po potrebi na mesto injiciranja pritrdite obliž.
Croatian: Ako je potrebno, stavite flaster na mjesto injiciranja.
Slovenian: Škatla z dvanajstimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Croatian: Kutija sa dvanaest napunjenih štrcaljki sa 0,5 ml otopine.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne dvignite s kože.
Croatian: Nemojte podizati brizgalicu s kože.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen shranjujte v originalni škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Avonex Pen čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: Več podrobnosti o injiciranju z napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen: v zloženem delu na hrbtni strani tega navodila.
Croatian: Postoji više detalja kako injicirati koristeći Avonex Pen: nalaze se u dijelu koji se može rastvoriti na kraju ove upute.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov neznana jetrna odpoved (glejte poglavje 4.4), hepatitis, avtoimunski hepatitis
Croatian: Poremećaji jetre i žuči nepoznato zatajenje jetre (vidjeti dio 4.4), hepatitis,
Slovenian: - da je napolnjena injekcijska brizga zlomljena,
Croatian: Napunjena štrcaljka je slomljena.
Slovenian: Vsak pripomoček AVOSTARTCLIP lahko uporabite samo enkrat, nato pa ga je treba zavreči skupaj z morebitnim preostankom zdravila
Croatian: Svaki Avonstartclip smijete koristiti samo jednom, a zatim ga bacite zajedno s preostalom količinom Avonexa.
Slovenian: Če se pojavi kar koli od naslednjega: - oteklost obraza, ustnic ali jezika,
Croatian: Oticanje lica, usana ili jezika
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN
Croatian: - Premalo ili previše aktivna štitnjača
Slovenian: Če imate težave pri rokovanju z injekcijsko brizgo, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo lahko pomagal.
Croatian: Ako imate problema pri rukovanju štrcaljkom, zatražite od svog liječnika da Vam pomogne.
Slovenian: Pripomoček Avostartclip se lahko namesti na injekcijsko brizgo in omogoči zmanjšanje injiciranega odmerka zdravila Avonex na začetku zdravljenja.
Croatian: Avostartclip se može pričvrstiti na štrcaljku čime se omogućava primjena smanjene doze Avonexa na početku liječenja.
Slovenian: Težave z jetri
Croatian: Teškoće u disanju
Slovenian: Velikost pakiranja: Vsak napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN je pakiran v posamično škatlo z eno injekcijsko iglo in pokrovčkom injekcijskega peresnika.
Croatian: Veličina pakiranja: jedan AVONEX PEN za jednokratnu uporabu pakiran je u zasebnu kutiju, s jednom iglom za injekciju i zatvaračem brizgalice.
Slovenian: Pogostnosti neželenih pojavov so izražene z enoto bolnikov-let, po naslednjih kategorijah:
Croatian: Učestalosti nuspojava izražene su u bolesnik-godinama prema sljedećim kategorijama:
Slovenian: opisanem spodaj.
Croatian: ispod
Slovenian: = 8) v primerjavi z bolniki brez zdravljenja (n = 8) s 4-letnim spremljanjem je pokazalo rezultate, ki so podobni kot pri odraslih, čeprav se je stopnja na lestvici EDSS pri zdravljeni skupini v 4 letih spremljanja zvišala, kar kaže na napredovanje bolezni.
Croatian: Ograničeni podaci o djelotvornosti/sigurnosti 15 mikrograma AVONEXA i.m. jednom tjedno (n=8) u usporedbi s podacima bez liječenja (n=8) s kontrolom kroz 4 godine pokazali su rezultate koji su u skladu s onima kod odraslih, iako su EDSS rezultati porasli u liječenoj grupi kroz 4 godine praćenja, upućujući stoga na napredovanje bolesti.
Slovenian: Za dajanje zdravila AVONEX z napolnjenim injekcijskim peresnikom AVONEX PEN upoštevajte napotke v navodilu za uporabo.
Croatian: Za primjenu AVONEXA koristeći AVONEX PEN treba slijediti naputke sadržane u Uputi o lijeku.
Slovenian: Znotraj hrbtne platnice je zložljiva tabela z vsem, kar potrebujete, da s svojim napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen izvedete injiciranje.
Croatian: Unutar zadnjih korica nalazi se složen dijagram koji se može rastvoriti, a na kojem imate sve informacije potrebne za injiciranje Vašeg Avonex Pena.
Slovenian: Brizga znotraj peresnika je 1 ml napolnjena injekcijska brizga iz stekla (tipa I) z varnostno zaporko in zamaškom (bromobutil), ki vsebuje 0,5 ml raztopine.
Croatian: Štrcaljka unutar brizgalice staklena je (tip I) napunjena štrcaljka, volumena 1 ml sa zaštitnim zatvaračem s evidencijom otvaranja i čepom klipa (brombutil), koja sadrži 0,5 ml otopine.