FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Novo Nordisk A/S
Swedish: Det är viktigt att dricka mycket vätska för att förhindra uttorkning.
Bulgarian: Важно е да пиете обилно количество течности, за да предотвратите дехидратация.
Swedish: Atorvastatin Cmax minskade med 38 %.
Bulgarian: Cmax на аторвастатин намалява с 38%.
Swedish: Andra läkemedel och Ozempic
Bulgarian: Други лекарства и Ozempic
Swedish: Andra sekundära utfallsmått Död oavsett orsak
Bulgarian: Смърт по каквато и да е причина
Swedish: • Du ska använda detta läkemedel en gång i veckan på samma veckodag om möjligt.
Bulgarian: Трябва да използвате това лекарство веднъж седмично и по възможност - на един и същ ден всяка седмица.
Swedish: Din läkare minskar eventuellt din dos av dessa läkemedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате това лекарство.
Swedish: Vid överdosering ska lämplig understödjande behandling inledas baserat på patientens kliniska tecken och symtom.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходяща поддържаща терапия според клиничните признаци и симптоми на пациента.
Swedish: ITT-population (Intent-to-Treat) (N)
Bulgarian: Популация Intent-to-Treat (ITT) (N)
Swedish: • Se till att inte tappa pennan och slå den inte mot hårda ytor.
Bulgarian: Не изпускайте писалката си и не я удряйте в твърди повърхности.
Swedish: • illamående - detta går vanligtvis över med tiden
Bulgarian: повдигане (гадене) - това обикновено отминава с времето;
Swedish: Dessa reaktioner har i regel varit lindriga.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки.
Swedish: Hazardkvot (HR): 0,74 95 % CI 0,58: 0,95
Bulgarian: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Swedish: Ozempic används:
Bulgarian: Ozempic се използва:
Swedish: En snabb förbättring av glukoskontrollen har förknippats med en tillfällig försämring av diabetesretinopati, men andra mekanismer kan inte uteslutas.
Bulgarian: Бързото подобряване на гликемичния контрол е свързано с временно влошаване на диабетната ретинопатия, но други механизми не могат да бъдат изключени.
Swedish: Högre kroppsvikt leder till lägre exponering.
Bulgarian: По-високото телесно тегло води до по-малка експозиция.
Swedish: Injicera nästa dos som vanligt på ordinarie schemalagda dag.
Bulgarian: След това инжектирайте следващата си доза, както обикновено в планирания ден.
Swedish: Antal försökspersoner med risk
Bulgarian: Брой участници в риск
Swedish: 61 % var män, genomsnittsåldern var 65 år och genomsnittligt BMI var 33 kg/m2.
Bulgarian: 61% са мъже, средната възраст е 65 години, а средният ИТМ е 33 kg/m2.
Swedish: • ökning av pankreasenzym (såsom lipas och amylas).
Bulgarian: повишение на панкреатични ензими (като липаза и амилаза);
Swedish: Läkaren talar om hur du ska behandla lågt blodsocker och vad du ska göra om du upptäcker något av varningstecknen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци.
Swedish: • du har typ 1-diabetes - ett tillstånd där kroppen inte producerar något insulin
Bulgarian: имате диабет тип 1 - заболяване, при което организмът Ви изобщо не произвежда инсулин;
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes.
Bulgarian: като допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av semaglutid hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на семаглутид при бременни жени.
Swedish: Se steg 2 "Kontrollera flödet".
Bulgarian: Вижте стъпка 2 „Проверете изтичането".
Swedish: Vad Ozempic är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Ozempic и за какво се използва
Swedish: Veckodoser över 1 mg rekommenderas inte.
Bulgarian: Не се препоръчват седмични дози над 1 mg.
Swedish: FPG (mmol/l)
Bulgarian: ППГ (mmol/l)
Swedish: I enlighet med de potentiellt immunogena egenskaperna hos läkemedel som innehåller proteiner eller peptider, kan patienter utveckla antikroppar efter behandling med semaglutid.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи протеини или пептиди, пациентите могат да развият антитела след лечение със семаглутид.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för subkutant semaglutid var 89 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на подкожен семаглутид е 89%.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe ska du kassera pennan och använda en ny.
Bulgarian: Ако все още не се е появила капка, изхвърлете писалката и използвайте нова.
Swedish: Förhöjt lipas Förhöjt amylas
Bulgarian: Повишена липаза Повишена амилаза
Swedish: Det går att byta dag för den veckovisa administreringen om det behövs, förutsatt att det går minst 3 dagar (>72 timmar) mellan två doser.
Bulgarian: При необходимост денят на седмичното приложение може да се променя, стига интервалът от време между две дози да е поне 3 дни (>72 часа).
Swedish: Under användning:
Bulgarian: По време на употреба:
Swedish: Kön, ras och etniskt ursprung
Bulgarian: Пол, раса и етнос
Swedish: Hur Ozempic ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как да съхранявате Ozempic Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Swedish: Dessa biverkningar kan orsaka uttorkning (vätskeförlust).
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да причинят дехидратация (загуба на течности).
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Bulgarian: За резултатите от изпитвания по отношение на комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за изследваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и
Swedish: Kön, ras (vit, svart eller afro-amerikan, asiat) och etniskt ursprung (spansk eller latinamerikan, ickespansk eller icke-latinamerikan) hade ingen effekt på farmakokinetiken för semaglutid.
Bulgarian: Полът, расата (бяла, чернокожа или афро-американска, азиатска) и етносът (латиноамерикански, не латиноамерикански) не оказват влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
Swedish: Injektionsnålar och övrigt avfall ska kasseras enligt lokala föreskrifter.
Bulgarian: Иглите и другите отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Swedish: På grund av skillnader mellan arter vad gäller gulesäckens anatomi och funktion och på grund av avsaknad av GLP-1-receptoruttryck i gulesäcken hos icke-mänskliga primater, anses det osannolikt att denna mekanism har någon relevans för människa.
Bulgarian: Поради различията в анатомията и функционирането на жълтъчната торбичка при отделните видове, както и поради недостатъчната експресия на GLP-1 рецептора в жълтъчната торбичка на нечовекоподобни примати, се счита, че няма голяма вероятност за значимост на този механизъм при хората.
Swedish: Den totala exponeringen för paracetamol (AUC0-5 tim) påverkades inte.
Bulgarian: Не се повлиява общата експозиция на парацетамол (AUC0-5h).
Swedish: Med en halveringstid vid eliminering på cirka 1 vecka kommer semaglutid att finnas kvar i blodet i cirka 5 veckor efter sista dosen.
Bulgarian: С полуживот на елиминиране приблизително 1 седмица семаглутид остава в кръвообращението около 5 седмици след последната доза.
Swedish: Ingen dosjustering krävs på grund av ålder.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта.
Swedish: Vårdslös hantering eller felanvändning kan orsaka feldosering.
Bulgarian: Грубото манипулиране или неправилна употреба могат да причинят неточно дозиране.
Swedish: Klar och färglös eller nästan färglös, isoton lösning med pH 7,4.
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=7,4.
Swedish: Injektionsstället kan ändras utan att dosen behöver justeras.
Bulgarian: Мястото на инжектиране може да се променя без адаптиране на дозата.
Swedish: Din läkare kan be dig att testa blodsockernivåerna.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи да се изследват нивата на кръвната Ви захар.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på att injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
Bulgarian: Това може да означава, че иглата е запушена или повредена.
Swedish: Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel på en fuktig trasa.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с мек препарат върху навлажнена кърпа.
Swedish: • Injicera inte Ozempic som varit exponerat för direkt solljus.
Bulgarian: Не инжектирайте Ozempic, който е бил изложен на пряка слънчева светлина.
Swedish: Sök omedelbart läkarvård och informera genast din läkare om du får symtom som andningssvårigheter, svullnad av ansikte och svalg samt hjärtklappning.
Bulgarian: Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ и веднага да информирате лекаря си, ако получите симптоми като проблеми с дишането, подуване на лицето и гърлото, както и учестено сърцебиене.
Swedish: Ozempic är indicerat för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion
Bulgarian: Ozempic е показан за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения
Swedish: Både förbättring av glykemisk kontroll och minskning av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet är en integrerad del av behandlingen av typ 2-diabetes.
Bulgarian: Подобряването на гликемичния контрол и намаляването на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност са неразделна част от лечението на диабет тип 2.
Swedish: Erfarenheten från behandling av patienter ≥75 år är begränsad (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти ≥ 75-годишна възраст е ограничен (вж. точка 5.2).
Swedish: * human glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)-analog framställd i Saccharomyces cerevisiae-celler med rekombinant DNA-teknik.
Bulgarian: *аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), произведен в клетки от Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Swedish: Om du har diabetisk ögonsjukdom och använder insulin, kan detta läkemedel leda till en försämring av din syn, vilket kan kräva behandling.
Bulgarian: Ако имате заболяване на очите вследствие на диабета и използвате инсулин, това лекарство може да доведе до влошаване на Вашето зрение и това може да наложи лечение.
Swedish: Fynden sammanföll med tydligt minskad vikt för modern på upp till 16 %.
Bulgarian: Резултатите съответстват на значителното намаляване на телесното тегло на майката с до 16%.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Swedish: Därför bör du använda ett preventivmedel när du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Затова е препоръчително да използвате контрацепция, докато използвате това лекарство.
Swedish: I bild 4 finns resultat för primära och sekundära kardiovaskulära utfallsmått.
Bulgarian: Вижте фигура 4 за резултати относно първичните и вторичните сърдечносъдови крайни точки.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eftersom det inte är känt om det kan påverka ditt foster.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност, защото не е известно дали може да засегне плода.
Swedish: Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на острия панкреатит.
Swedish: Om din penna redan är i bruk, gå till steg 3 "Välj dos".
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към стъпка 3 „Изберете дозата".
Swedish: Biverkningarna listas nedan efter organsystem och absolut frekvens.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу по системо-органен клас и абсолютна честота.
Swedish: Som en hjälp att komma ihåg att endast injicera detta läkemedel en gång i veckan, bör du anteckna vilken veckodag du har valt (t.ex. onsdag) på kartongen och skriva datumet på kartongen varje gång du har injicerat.
Bulgarian: За да запомните по-лесно, че това лекарство се инжектира само веднъж седмично, препоръчително е да отбележите избрания ден (напр. сряда) върху картонената кутия и да записвате върху нея датата при всяко инжектиране.
Swedish: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Bulgarian: Честотите са определени, както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Swedish: Cirka 3 % av dosen utsöndrades som intakt semaglutid via urin.
Bulgarian: Приблизително 3% от дозата се отделя като непроменен семаглутид с урината.
Swedish: • Du kan ta injektionen när som helst under dagen - utan hänsyn till måltider.
Bulgarian: Може да си направите инжекция по всяко време на деня, независимо от храненията.
Swedish: • Utsätt inte pennan för damm, smuts eller vätska.
Bulgarian: Не излагайте писалката си на прах, мръсотия или течност.
Swedish: GLP-1-receptorer uttrycks också i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
Bulgarian: GLP-1 рецептори се намират също и в сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
Swedish: Kontrollera flödet
Bulgarian: Проверете изтичането
Swedish: Kardiell elektrofysiologi (QTc)
Bulgarian: Сърдечна електрофизиология (QTc)
Swedish: För diastoliskt blodtryck förekom inga signifikanta skillnader mellan semaglutid och jämförelseläkemedlen.
Bulgarian: При диастолното кръвно налягане няма значими разлики между семаглутид и сравнителните продукти.
Swedish: Dessutom är semaglutid stabiliserat mot nedbrytning av DPP-4-enzymet.
Bulgarian: Освен това семаглутид е стабилизиран срещу разграждане от ензима DPP-4.
Swedish: I 8 fas 3a-studier exponerades 4 792 patienter för semaglutid.
Bulgarian: В 8 изпитвания фаза 3a 4 792 пациенти са експонирани на семаглутид.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens NYHA-klass IV och semaglutid rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по NYHA и затова семаглутид не се препоръчва при тези пациенти.
Swedish: Sätt inte på en ny nål på injektionspennan förrän du är redo att ta injektionen.
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на писалката си, докато не сте готови да инжектирате.
Swedish: Om lösningen ser grumlig ut eller är färgad ska du inte använda pennan.
Bulgarian: Ако разтворът изглежда мътен или с променен цвят, не използвайте писалката.
Swedish: • Dela aldrig din penna eller dina injektionsnålar med någon annan.
Bulgarian: Никога не споделяйте писалката или иглите си с други хора.
Swedish: • om du är allergisk mot semaglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към семаглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Cmax påverkades inte för någon av substanserna.
Bulgarian: Не се повлиява Cmax на което и да е от съединенията.
Swedish: • det har gått mer än 5 dagar sedan du skulle ha använt Ozempic, ska du hoppa över den missade dosen.
Bulgarian: Изминали са повече от 5 дни след момента, в който е трябвало да използвате Ozempic, прескочете пропуснатата доза.
Swedish: Därför ska semaglutid inte användas under graviditet.
Bulgarian: Затова семаглутид не трябва да се прилага по време на бременност.
Swedish: Jämfört med kroppseget GLP-1 har semaglutid en förlängd halveringstid på cirka 1 vecka, vilket gör den lämplig för subkutan administrering en gång i veckan.
Bulgarian: В сравнение с естествения GLP-1 семаглутид има по-дълъг полуживот от около 1 седмица, което го прави подходящ за подкожно приложение веднъж седмично.
Swedish: Om du tappar den eller misstänker något problem bör du sätta på en ny injektionsnål och kontrollera flödet innan du injicerar.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате, че нещо не е наред с нея, поставете нова игла и проверете изтичането на разтвор, преди да инжектирате.
Swedish: Se avsnitt 4 för information om varningssignaler på låga blodsockernivåer.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4 относно предупредителните признаци за ниски нива на кръвната захар.
Swedish: Eftersom det inte går att utesluta en risk för ett ammande barn, ska semaglutid inte användas under amning.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи риск за кърмачето, семаглутид не трябва да се използва в периода на кърмене.
Swedish: Placebo N (%)
Bulgarian: Плацебо N (%)
Swedish: Om du inte kontrollerar flödet före den första injektionen med varje ny penna kanske du inte får den ordinerade dosen och den avsedda effekten med Ozempic.
Bulgarian: Ако не проверявате изтичането преди първото си инжектиране с всяка нова писалка, може да не получите предписаната доза и желания ефект на Ozempic.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство.
Swedish: En liten droppe kan finnas kvar på nålspetsen men den injiceras inte.
Bulgarian: На върха на иглата може да остане малка капка, но тя няма да се инжектира.
Swedish: Informera din läkare om att du har diabetisk ögonsjukdom eller om du får problem med ögonen under behandlingen med detta läkemedel.
Bulgarian: Информирайте лекаря си, ако имате заболяване на очите вследствие на диабета или ако по време на лечението с това лекарство получите проблеми с очите.
Swedish: Metabolism/Biotransformation
Bulgarian: Метаболизъм/биотрансформация
Swedish: - I sådana fall har du inte fått något läkemedel alls, trots att dosräknaren har rört sig från den dos du ställde in från början.
Bulgarian: - В такъв случай не сте си инжектирали никакво лекарство, въпреки че броячът на дозата се е преместил от числото на първоначалната доза, която сте задали.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или като резултат от достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство, без да сте информирали Вашия лекар.
Swedish: Fråga din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal hur vassa föremål ska kasseras.
Bulgarian: Попитайте лекаря, медицинската сестра или фармацевта си къде да изхвърляте остри предмети.
Swedish: Ozempic innehåller den aktiva substansen semaglutid.
Bulgarian: Ozempic съдържа активното вещество семаглутид.
Swedish: • Läkaren kan öka dosen till 1 mg en gång i veckan om ditt blodsocker inte hålls tillräckligt under kontroll med en dos på 0,5 mg en gång i veckan.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата Ви до 1 mg веднъж седмично, ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре с доза 0,5 mg веднъж седмично.
Swedish: Om du slutar använda läkemedlet, kan din blodsockernivå stiga.
Bulgarian: Ако я спрете, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Swedish: Om skyddspapperet är trasigt, ska du inte använda injektionsnålen, eftersom steriliteten inte kan garanteras.
Bulgarian: Ако хартиеният етикет е скъсан, не използвайте иглата, тъй като стерилността не е гарантирана.
Swedish: Effekterna på glukos och aptit medieras särskilt via GLP-1receptorer i bukspottkörteln och i hjärnan.
Bulgarian: Ефектите върху глюкозата и апетита се медиират специфично чрез GLP-1 рецепторите в панкреаса и мозъка.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, glukagonlik peptid-1-receptor (GLP-1) analoger, ATCkod: A10BJ06
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, аналози на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), ATC код: A10BJ06
Swedish: Om injektionsnålen är tilltäppt kommer du inte att injicera något läkemedel.
Bulgarian: Ако иглата е запушена, няма да си инжектирате никакво количество лекарство.
Swedish: • Dra av det yttre nålskyddet och spara det till senare.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете за по-късно.
Swedish: Effekter på matsmältningssystemet
Bulgarian: Ефекти върху храносмилателната система
Swedish: I en 2-årig klinisk studie undersöktes 3 297 patienter med typ 2-diabetes som hade hög kardiovaskulär risk, lång tid med diabetes och dåligt kontrollerad blodglukos.
Bulgarian: 2-годишно клинично изпитване изследва 3 297 пациенти с диабет тип 2, висок сърдечносъдов риск, голяма продължителност на диабета и лошо контролирана кръвна глюкоза.
Swedish: • Håll kvar nålen i huden när dosräknaren har återgått till 0 och räkna sakta till 6.
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата си, след като броячът на дозата се върне на 0, и пребройте бавно до 6.
Swedish: • För in injektionsnålen i huden så som läkaren eller sjuksköterskan har visat dig.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата, както Ви е показал Вашият лекар или медицинска сестра.
Swedish: I båda fallen kan patienterna återgå till sitt ordinarie schema med dosering en gång i veckan.
Bulgarian: При всички случаи пациентът може да възобнови редовното прилагане веднъж седмично.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ammar, eftersom det inte är känt om det passerar över till bröstmjölk.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите, тъй като не е известно дали то преминава в кърмата.
Swedish: I allmänhet var dessa reaktioner lindriga eller måttliga och kortvariga.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са слаби или умерени по тежест и с кратка продължителност.
Swedish: Effekten av semaglutid på fertiliteten hos människor är inte känd.
Bulgarian: Ефектът на семаглутид върху фертилитета при хора не е известен.
Swedish: Om en dos missas ska den administreras så fort som möjligt och inom 5 dagar efter den missade dosen.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро и до 5 дни след пропуснатата доза.
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera flödet första gången du använder en ny injektionspenna.
Bulgarian: Това е нормално, но все пак трябва да проверите изтичането, ако използвате нова писалка за пръв път.
Swedish: I fas 3A-studierna observerades en genomsnittlig ökning med 1 till 6 slag per minut från 72 till 76 slag per minut vid studiestart hos försökspersonerna som behandlades med Ozempic.
Bulgarian: При изпитвания фаза 3а, е наблюдавано средно повишение от 1 до 6 удара в минута от изходно ниво 72 до 76 удара в минута при участници, лекувани с Ozempic.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för semaglutid för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от изпитванията със семаглутид в една или повече подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2).
Swedish: Systematisk utvärdering av komplikation av diabetesretinopati utfördes endast i den kardiovaskulära utfallsstudien.
Bulgarian: Систематична оценка на усложненията на диабетна ретинопатия е извършена само в изпитването за сърдечносъдови резултати.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ozempic Använd inte Ozempic:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ozempic Не използвайте Ozempic:
Swedish: Denna fördröjning hade ingen effekt på fertiliteten eller reproduktionsförmågan hos något av könen, eller på honornas förmåga att behålla graviditeten.
Bulgarian: Това забавяне няма влияние както върху фертилитета и репродуктивната способност при двата пола, така и върху способността за запазване на бременността при женските.