FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min produktem SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min., SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti nerekomenduojama, kadangi su šia pacientų populiacija tyrimų neatlikta.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki leku SIFROL u pacjenta występują takie objawy jak depresja, apatia, niepokój, zmęczenie, pocenie się lub ból.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą SIFROL arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas.
Polish: Lek SIFROL może powodować omamy (widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których nie ma).
Lithuanian: SIFROL vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba girdėjimas).
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem zdrowych ochotników, u których dawki produktu SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu zwiększano szybciej (co 3 dni) niż zalecane do 3,15 mg zasady pramipeksolu (4,5 mg soli) na dobę, obserwowano występowanie podwyższonego ciśnienia tętniczego i tętna.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad vartojant SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dažniau (kas 3 paros), negu rekomenduojama ir didinant pramipeksolio bazės dozę iki 3,15 mg (4,5 mg druskos) per parą, didėja kraujo spaudimas ir širdies ritmo dažnis.
Polish: Ponieważ dobowa dawka w leczeniu zespołu niespokojnych nóg nie przekracza 0,54 mg zasady (0,75 mg soli), SIFROL można odstawić bez stopniowego zmniejszania dawki.
Lithuanian: Kadangi neramių kojų sindromui gydyti vartojama paros dozė nebūna didesnė kaip 0,54 mg bazės (0,75 mg druskos), SIFROL vartojimą galima nutraukti iš karto.
Polish: W czasie podawania produktu SIFROL w skojarzeniu z lewodopą, zaleca się, aby dawka lewodopy została zmniejszona, a dawki innych produktów leczniczych przeciw parkinsonizmowi były utrzymywane na stałym poziomie, przy jednoczesnym zwiększaniu dawki produktu SIFROL.
Lithuanian: SIFROL vartojant kartu su levodopa, rekomenduojama pastarojo dozę mažinti, o kitų vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo dozės nekeisti, nors SIFROL dozė ir būtų didinama.
Polish: Co to jest lek SIFROL i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku SIFROL Jak stosować lek SIFROL
Lithuanian: Kas yra SIFROL ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant SIFROL Kaip vartoti SIFROL Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti SIFROL Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: placebo 25,0%), senność (7,0%, placebo 5,0%), nudności (18,6%, placebo 10,0%), wymioty (11,6%, placebo 0,0%), ból w nadbrzuszu (7,0%, placebo 5,0%), hipotonia ortostatyczna (9,3%, placebo 5,0%), ból mięśni (9,3%, placebo 5,0%), zaburzenia snu (7,0%, placebo 0,0%), duszność (7,0%, placebo 0,0%) i zakażenia górnych dróg oddechowych (7,0%, placebo 5,0%).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai pasireiškę mažiausiai 5% pramipeksolio vartojusių pacientų ir buvę dažnesni pramipeksoliu gydytiems pacientams, lyginant su placebo vartojusiais asmenimis buvo tokie: galvos skausmas (27,9 % pramipeksolio vartojusiųjų grupėje ir 25 % placebo grupėje), mieguistumas (atitinkamai 7 % ir 5 %), pykinimas (18,6 % ir 10 %,) vėmimas (11,6 % ir 0 %), viršutinės pilvo dalies skausmas (7 % ir 5 %), ortostatinė hipotenzija (9,3 % ir 5 %), raumenų skausmas (9,3 % ir 5 %), miego sutrikimas (7 % ir 0 %), dispnėja (7 % ir 0 % ) bei viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (7 % ir 5 %).
Polish: Tabletki SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg oraz 3,15 mg o przedłużonym uwalnianiu są białe lub prawie białe, owalne.
Lithuanian: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ir 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalios.
Polish: - dyskinezy (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn).
Lithuanian: - Diskinezija (judesių sutrikimas, pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
Polish: Jednakże w badaniach klinicznych III fazy u pacjentów z chorobą Parkinsona nie zaobserwowano żadnego klinicznie znaczącego wpływu masy ciała na skuteczność terapeutyczną i tolerancję produktu SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Vis dėlto, pacientų, sergančių Parkinsono liga, III fazės tyrimo metu, reikšmingos kūno svorio įtakos SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių terapiniam poveikiui ir toleravimui nenustatyta.
Polish: Kiedy nie stosować leku SIFROL: - jeśli pacjent ma uczulenie na pramipeksol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Lithuanian: SIFROL vartoti negalima: - jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Polish: W przypadku pominięcia dawki, lek SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy przyjąć w ciągu 12 godzin po zaplanowanym czasie przyjęcia leku.
Lithuanian: Praleidus dozę, SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletės turi būti suvartotos per 12 valandų nuo įprasto laiko.
Polish: Jeśli stosowanie leku SIFROL jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Lithuanian: Jei SIFROL vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Polish: Należy ostrzec pacjentów i opiekunów, że u pacjentów otrzymujących agonistów dopaminy, w tym produkt SIFROL, mogą wystąpić zmiany zachowania polegające na zaburzeniach kontroli impulsów, w tym patologiczne uzależnienie od hazardu, zwiększone libido, wzrost popędu płciowego, przymus wydawania pieniędzy lub kompulsywne zakupy, niepohamowany apetyt i jedzenie kompulsywne.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, vartojantiems dopamino antagonistų, įskaitant SIFROL, gali atsirasti dėl impulsų kontrolės sutrikimų pasireiškiančių elgsenos pokyčių, pvz., patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėjęs lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikis prisivalgymas arba kompulsinis potraukis valgyti. Jei tokių simptomų atsiranda, svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas vartojimo nutraukimas.
Polish: Produktu leczniczego SIFROL nie należy stosować u dzieci i młodzieży z zespołem Tourette'a ze względu na niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sergantiems Tourette sindromu, SIFROL vartoti negalima, kadangi laukiama nauda yra mažesnė, negu galimas pavojus (žr.
Polish: Produktu SIFROL nie stosować w okresie ciąży o ile nie jest zdecydowanie konieczne, tzn. jeśli potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Lithuanian: SIFROL nėštumo metu vartoti negalima, nebent tik būtinu atveju, pvz., jei manoma, kad gydomasis poveikis motinai bus didesnis už pavojų vaisiui.
Polish: Dawka dobowa nie powinna przekroczyć 6 tabletek 0,088 mg leku SIFROL lub 0,54 mg (0,75 mg soli pramipeksolu).
Lithuanian: Paros dozė turi būti ne didesnė, kaip šešios SIFROL 0,088 mg tabletės, arba 0,54 mg (atitinka 0,75 mg pramipeksolio druskos).
Polish: Tabletki SIFROL 0,7 mg są białe, okrągłe i płaskie.
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego SIFROL u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: SIFROL nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi šiai populiacijai vaisto veiksmingumas ir saugumas neištirti.
Polish: Tabletki SIFROL 0,18 mg i tabletki SIFROL 0,35 mg są białe, owalne i płaskie.
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės ir SIFROL 0,35 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios.
Polish: SIFROL jest wskazany do stosowania u dorosłych w objawowym leczeniu umiarkowanego do ciężkiego zespołu niespokojnych nóg w dawkach do 0,54 mg zasady (0,75 mg soli) (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: SIFROL skirtas suaugusiesiems simptominiam vidutinio sunkumo ir sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo gydymui, vartojant ne daugiau kaip 0,54 mg preparato bazės (0,75 mg druskos) (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Pacjenci z chorobą nerek U pacjentów z ciężką chorobą nerek lek SIFROL może nie być odpowiedni.
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga Jei Jūs sergate sunkia inkstų liga, Jums SIFROL vartoti negalima.
Polish: Produkt SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu był nie gorszy niż pramipeksol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, co wykazano na podstawie oceny punktowej w skali UPDRS część II+III po 33 tygodniach.
Lithuanian: Pagal UPDRS II+III dalies balus, SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis buvo ne mažesnis, negu pramipeksolio greito atpalaidavimo tablečių, vertinant po 33 savaičių.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki produktu SIFROL zgodnie ze wskazówkami w punkcie 4.2.
Lithuanian: Jei sergančiam Parkinsono liga ligoniui, kuriam yra inkstų funkcijos sutrikimas, skiriama SIFROL, patariama dozę mažinti, laikantis 4.2 skyriuje pateiktos nuorodos.
Polish: SIFROL 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu SIFROL 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu SIFROL 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu SIFROL 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu SIFROL 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu SIFROL 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu SIFROL 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Lithuanian: SIFROL 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 1,57 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Polish: Po zmianie leku na SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Perėjus prie SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo, priklausomai nuo paciento būklės, dozę galima koreguoti (žr.
Polish: Jak stosować lek SIFROL
Lithuanian: Kaip vartoti SIFROL
Polish: Jeśli czynność nerek ulega pogorszeniu w czasie leczenia podtrzymującego, należy zmniejszyć dawkę dobową produktu SIFROL o taki sam procent, o jaki zmniejszył się klirens kreatyniny, tzn. jeśli klirens kreatyniny zmniejsza się o 30%, to należy zmniejszyć dawkę dobową produktu SIFROL o 30%.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, SIFROL paros dozę reikia mažinti tokiu pačiu santykiu, kuriuo mažėja kreatinino klirensas, pvz.: jei kreatinino klirensas sumažėja 30 , preparato paros dozę reikia mažinti 30 . Jei kreatinino klirensas yra 20 - 50 ml/min., preparato paros dozę reikia padalyti ir gerti per du kartus, o jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min., vartoti vienkartinę vaisto paros dozę.
Polish: Pacjentów należy o tym poinformować i przestrzec, aby zachowywali czujność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w czasie leczenia produktem SIFROL.
Lithuanian: Pacientus būtina apie tokią galimybę įspėti ir patarti gydymo SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletėmis metu atsargiai vairuoti ar dirbti su mechanizmais.
Polish: Pacjenci z chorobą Parkinsona nie powinni gwałtownie przerywać leczenia lekiem SIFROL.
Lithuanian: Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti SIFROL vartojimo negalima.
Polish: - Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy - Niepohamowany apetyt (jedzenie dużej ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pokarmu niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)* - Majaczenie (zmniejszona świadomość, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)
Lithuanian: besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*; - Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo).
Polish: Jak wygląda lek SIFROL i co zawiera opakowanie Tabletki SIFROL 0,088 mg są białe, o okrągłym kształcie, płaskie i bez rowka.
Lithuanian: SIFROL išvaizda ir kiekis pakuotėje SIFROL 0,088 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios, be vagelės.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu choroby Parkinsona oceniano w wielonarodowym programie składającym się z trzech randomizowanych badań kontrolowanych.
Lithuanian: SIFROL pailginto atplaidavimo tablečių, skirtų Parkinsono ligos gydymui, saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas daugianacionaliniais klinikiniais atsitiktinių imčių tyrimais.
Polish: Dzieci i młodzież SIFROL nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams SIFROL vartoti nerekomenduojama.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o występujących w przeszłości, obecnie lub nowych chorobach lub objawach, do których należą w szczególności: - choroba nerek; - omamy (widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, które nie istnieją).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar yra toliau išvardytos būklės: - inkstų liga; - haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas).
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku SIFROL, jeśli nie upłynęło jeszcze 12 godzin od pory zażycia leku, należy natychmiast przyjąć pominiętą dawkę i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti SIFROL ir tai prisiminėte praėjus mažiau kaip 12 valandų nuo paskirto laiko, vartokite praleistąją dozę tuoj pat, o kitą vaisto dozę vartokite įprastu laiku. Jei pamiršote pavartoti SIFROL ir praėjo daugiau kaip 12 valandų nuo paskirto laiko, kitą dozę vartokite atėjus įprastam laikui.
Polish: Pacjenci leczeni produktem SIFROL, u których stwierdzono występowanie senności i (lub) przypadków nagłego zasypiania, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności, w których stan zmniejszonej uwagi może narazić ich lub inne osoby na ryzyko obrażeń lub śmierci (np. podczas obsługiwania maszyn), dopóki takie nawracające epizody i senność nie ustąpią (patrz również punkt 4.4, 4.5 i 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja SIFROL ir kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) prasideda staigūs miego priepuoliai, būtina informuoti, kad vaisto vartojimo laikotarpiu nevairuotų ir nedirbtų dėmesio reikalaujančio darbo tol, kol toks poveikis nepraeis, nes dėl sumažėjusio budrumo tiek pacientui, tiek kitiems žmonėms galimas sunkus ar net mirtinas sužalojimas, pvz., dirbant su mechanizmais (žr.
Polish: W pierwszym tygodniu najczęściej stosowana dawka wynosi 1 tabletkę leku SIFROL 0,088 mg trzy razy na dobę (co odpowiada dawce dobowej 0,264 mg).
Lithuanian: Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną SIFROL 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
Polish: 1 tabletka leku SIFROL 0,7 mg i 1 tabletka leku SIFROL 0,35 mg trzy razy na dobę
Lithuanian: Gerti po vieną SIFROL 0,7 mg tabletę ir vieną SIFROL 0,35 mg tabletę tris kartus per parą
Polish: Stosowanie produktu leczniczego SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży nie jest właściwe we wskazaniu choroba Parkinsona.
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletės nėra skirtos vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Polish: Jedna tabletka leku SIFROL 1,05 mg o przedłużonym uwalnianiu, LUB dwie tabletki SIFROL 0,52 mg o przedłużonym uwalnianiu, LUB cztery tabletki SIFROL 0,26 mg o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Viena SIFROL 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletė arba dvi SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės arba keturios SIFROL 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Polish: W pierwszym tygodniu leczenia zazwyczaj stosowana dawka wynosi 1 tabletkę 0,088 mg leku SIFROL raz na dobę (co odpowiada dawce 0,088 mg na dobę).
Lithuanian: Pirmąją gydymo savaitę įprastinė dozė yra viena SIFROL 0,088 mg tabletė, geriama vieną kartą per parą (atitinka 0,088 mg paros dozę).
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania produktu SIFROL u pacjentów hemodializowanych lub pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Kaip vartoti SIFROL hemodializuojamiems pacientams arba ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.
Polish: SIFROL może być przyjmowany z pokarmem lub bez.
Lithuanian: SIFROL galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Polish: Zaleca się, aby dawka lewodopy była zmniejszana w czasie zwiększania dawki oraz leczenia podtrzymującego produktem SIFROL, zależnie od reakcji indywidualnej pacjenta (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Atsižvelgus į ligonio reakciją, rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek SIFROL dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu (žr. 4.5 skyrių).
Polish: SIFROL jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu objawów idiopatycznej choroby Parkinsona, w monoterapii (bez lewodopy) lub w skojarzeniu z lewodopą, tzn. w czasie trwania choroby, do jej późnych okresów, kiedy działanie lewodopy słabnie lub staje się nierówne i występują wahania skuteczności leczenia (wyczerpanie dawki lub efekt przełączania-zjawisko „on-off").
Lithuanian: Galima vartoti vien SIFROL arba kartu su levodopa, pvz., visos ligos metu, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja arba tampa nevienodas, arba terapinis poveikis būna nenuoseklus ir nepastovus (pradedant ir baigiant vartoti vaisto).
Polish: SIFROL 0,35 mg tabletki
Lithuanian: SIFROL 0,35 mg tabletės
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu, po napisie: EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Schemat zwiększania dawkowania produktu SIFROL Tydzień Dawka (mg zasady)
Lithuanian: SIFROL dozės didinimo grafikas Savaitės Pramipeksolio bazės dozė (mg)
Polish: Należy powiadomić lekarza, jeżeli pacjent albo jego rodzina/opiekun zauważy wystąpienie stanu pobudzenia maniakalnego (pobudzenie, euforia, nadmierne podniecenie) lub majaczenia (zmniejszona świadomość, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar slaugytojai pastebėjo, kad Jums pasireiškia manija (sujaudinimas, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas) arba kliedesiai (susilpnėjęs budrumas, sumišimas arba realybės suvokimo praradimas). Jūsų gydytojas gali nutarti koreguoti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.
Polish: SIFROL 0,088 mg tabletki
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona przyjmujących lewodopę mogą wystąpić dyskinezy w przypadku zwiększania dawki leku SIFROL; - dystonia [niemożność utrzymania wyprostowanej i pionowej pozycji ciała i szyi (dystonia osiowa)].
Lithuanian: Jūs vartojate levodopa, tai gydymo SIFROL pradžioje gali pasireikšti diskinezija; - distonija (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).
Polish: SIFROL 0,35 mg tabletki EU/1/97/050/011-012
Lithuanian: SIFROL 0,35 mg tabletės EU/1/97/050/011-012
Polish: Zalecana początkowa dawka produktu SIFROL wynosi 0,088 mg zasady (0,125 mg soli) raz na dobę 2-3 godziny przez udaniem się na spoczynek.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti tokia SIFROL paros doze: 0,088 mg bazės (0,125 mg druskos). Ją reikia išgerti vieną kartą per parą, likus 2 - 3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
Polish: Jedna tabletka leku SIFROL 0,52 mg o przedłużonym uwalnianiu, LUB dwie tabletki SIFROL 0,26 mg o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Viena SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletė arba dvi SIFROL 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Polish: W przypadku ciężkiej choroby nerek najczęściej stosowana dawka początkowa wynosi 1 tabletkę 0,088 mg leku SIFROL raz na dobę.
Lithuanian: Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena SIFROL 0,088 mg tabletė per parą.
Polish: SIFROL 0,088 mg tabletki SIFROL 0,18 mg tabletki SIFROL 0,35 mg tabletki SIFROL 0,7 mg tabletki
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės SIFROL 0,18 mg tabletės SIFROL 0,35 mg tabletės SIFROL 0,7 mg tabletės
Polish: SIFROL 0,7 mg tabletki EU/1/97/050/005-006
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės EU/1/97/050/005-006
Polish: W zaawansowanej chorobie Parkinsona, w leczeniu skojarzonym z lewodopą, mogą wystąpić dyskinezy w czasie początkowego zwiększania dawki produktu SIFROL.
Lithuanian: Progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams kompleksiškai gydomiems kartu su levodopa, pradinės SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozės nustatymo metu galima diskinezija.
Polish: Niektórzy pacjenci zgłaszali obecność pozostałości przypominających tabletki o przedłużonym uwalnianiu SIFROL w niezmienionej postaci w kale.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nustatyti likučiai išmatose, kurie gali būti panašūs į sveikas SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletes.
Polish: Schemat zwiększania dawki leku SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu Tydzień Dawka dobowa
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo grafikas Savaitės
Polish: SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu są formulacją doustną pramipeksolu do przyjmowania raz na dobę.
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletės yra vieną kartą per parą per burną vartojamo pramipeksolio farmacinė forma.
Polish: SIFROL 0,088 mg tabletki EU/1/97/050/001-002
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės EU/1/97/050/001-002
Polish: SIFROL 0,18 mg tabletki
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A SIFROL 0,35 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,35 mg
Polish: SIFROL 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/050/016-018
Lithuanian: SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/050/016-018
Polish: W podwójnie ślepym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo z udziałem łącznie 517 pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, przyjmujących jednocześnie lewodopę, wykazano wyższość produktu SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu nad placebo po 18 tygodniach leczenia zarówno pod względem pierwszorzędowych (ocena punktowa UPDRS część II+III), jak i kluczowych drugorzędowych punktów końcowych skuteczności.
Lithuanian: Remiantis dvigubai aklo placebo-kontrolinio tyrimo, atlikto su 517 pacientų, sergančių progresavusia Parkinsono liga ir gydomų levadopa, pirminiais UPDRS I-os ir II-os dalies balais bei pagrindiniais antriniais veiksmingumo vertinimo atokiaisiais rezultatais, nustatyta, kad po 18 gydymo savaičių SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis palyginti su placebo yra pranašesnis.
Polish: SIFROL 0,7 mg tabletki
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku SIFROL
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SIFROL
Polish: SIFROL 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/050/031-033
Lithuanian: SIFROL 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/050/031-033
Polish: Stosowanie produktu leczniczego SIFROL u dzieci i młodzieży nie jest właściwe we wskazaniu choroba Parkinsona.
Lithuanian: SIFROL nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Polish: Lek SIFROL a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir SIFROL
Polish: SIFROL 0,088 mg tabletki SIFROL 0,18 mg tabletki SIFROL 0,35 mg tabletki SIFROL 0,7 mg tabletki Pramipeksol
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės SIFROL 0,18 mg tabletės SIFROL 0,35 mg tabletės SIFROL 0,7 mg tabletės Pramipeksolis (Pramipexolum)
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny pomiędzy 30 ml/min a 50 ml/min początkowa dawka dobowa powinna wynosić 0,26 mg produktu SIFROL tabletki o przedłużonym uwalnianiu podawana co drugi dzień.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra 30 - 50 ml/min., gydymą reikia pradėti SIFROL 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, jų vartojant kas antrą parą.
Polish: SIFROL 0,18 mg tabletki EU/1/97/050/003-004
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės EU/1/97/050/003-004
Polish: Schemat podawania produktu SIFROL Stopniowe dostosowanie dawki
Lithuanian: SIFROL dozės didinimo grafikas Dozės didinimo pakopos
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A SIFROL 0,7 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,7 mg