FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ifirmacombi sa používa v prípade dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je adekvátne kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Estonian: Ifirmacombit kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei teki piisavat ravivastust.
Slovak: Ifirmacombi účinkuje?
Estonian: Kuidas Ifirmacombi toimib?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Ifirmacombi kohta
Slovak: Ifirmacombi je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Estonian: Ifirmacombi on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ifirmacombi na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ifirmacombi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. märtsil
Slovak: Ifirmacombi obsahuje dve účinné látky: irbesartan a hydrochlorotiazid.
Estonian: Ifirmacombi sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Slovak: Ifirmacombi, ktorá sa má užívať, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient predtým užíval.
Estonian: Ifirmacombi annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi annusest.
Slovak: Liek Ifirmacombi sa môže pridať k inej liečbe hypertenzie.
Estonian: Ifirmacombit tohib kasutada koos muude kõrgvererõhuravimitega.
Slovak: Bezpečnostné prvky budú implementované do 9.2.2019.
Estonian: Turvaelemendid lisatakse hiljemalt 09.02.2019
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť závažné a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Estonian: Mõned neist toimetest võivad olla tõsiseid ja vajada arstiabi.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Ifirmastu".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Ifirmasta't".
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť žiadne odporúčania pri dávkovaní.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8; 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Slovak: muskuloskeletálna bolesť*
Estonian: muskuloskeletaalne valu*
Slovak: PVC/PE/PVDC/Alu
Estonian: PVC/PE/PVDC/Al
Slovak: Biele, oválne tablety.
Estonian: Valged, ovaalsed tabletid.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Ifirmasty, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
Estonian: Oluline on kasutada Ifirmasta't nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Slovak: Ak zabudnete užiť Ifirmastu
Estonian: Kui te unustate Ifirmasta´t võtta
Slovak: Skúsenosti s dospelými osobami, vystavenými dávkam až do 900 mg/deň počas 8 týždňov, neodhalili žiadnu toxicitu.
Estonian: Täiskasvanutel, kellele manustati kuni 900 mg/ööpäevas 8 nädala jooksul, ei avaldunud toksilisust.
Slovak: Ďalšie informácie o interakciách irbesartanu:
Estonian: Lisainformatsioon irbesartaani koostoimete kohta:
Slovak: Ifirmastu" a „Upozornenia a opatrenia").
Estonian: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: O liečbe predávkovania Ifirmastou nie sú dostupné špecifické informácie.
Estonian: Üleannustamise ravi kohta ei ole spetsiifilist informatsiooni.
Slovak: Iné lieky a Ifirmasta
Estonian: Muud ravimid ja Ifirmasta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmastu
Estonian: Mida on vaja teada enne Ifirmasta võtmist
Slovak: Ifirmasta sa môže používať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Ifirmasta't võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 26. august 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 1.detsember 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.august 2013
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Ifirmasty u detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
Estonian: Ifirmasta ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Slovak: Čo je Ifirmasta a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Ifirmasta ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Z týchto 23 detí bolo 21 hodnotených na porovnávanie farmakokinetiky s dospelými (dvanásť detí bolo viac ako 12-ročných, deväť detí bolo od 6 do 12 rokov).
Estonian: Nendest 23 lapsest, kahekümne ühel oli farmakokineetika võrreldav täiskasvanu omaga (12 last üle 12 aastased, 9 last vanuses olid 6...12 aastat).
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov treba vziať do úvahy, že počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty a únava.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et ravi ajal võivad aegajalt tekkida pearinglus ja väsimus.
Slovak: Väzba na bielkoviny plazmy je približne 96 % s nepatrnou väzbou na krvné elementy.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 96%, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.
Slovak: Účinnosť irbesartanu nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Estonian: Irbesartaani efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukazujú, že rádioaktívne označený irbesartan je zistený u plodov potkanov a králikov.
Estonian: Loomkatsed näitavad, et radioaktiivselt märgistatud irbesartaani on leitav rottide ja küülikute loodetes.
Slovak: - Pacienti s vysokým krvným tlakom
Estonian: - Kõrge vererõhuga patsiendid
Slovak: Ak nejaké tablety prehltlo dieťa, ihneď kontaktujte lekára.
Estonian: Kui laps neelas mõne tableti, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Slovak: Ifirmasta je indikovaná na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Estonian: Ifirmasta on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Slovak: Tieto stavy by sa mali korigovať pred podaním Ifirmasty.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Ifirmasta´ga.
Slovak: V ženskej a podskupine pacientov čiernej pleti, ktoré z celkovej populácie zúčastňujúcej sa štúdie predstavovali 32 % a 26 %, renálny benefit nebol zrejmý, hoci sa pri hodnotení intervalov spoľahlivosti nedal úplne vylúčiť.
Estonian: Naiste ja mustanahaliste hulgas, kes moodustasid kõikidest uuritavatest vastavalt 32% ja 26%, ei olnud soodne toime neerudele ilmne, kuigi usaldusvahemik seda ei välista.
Slovak: Ak boli jednotlivé komponenty primárneho koncového ukazovateľa analyzované, nebol pozorovaný účinok na celkovú mortalitu, avšak na druhej strane bol pozorovaný pozitívny trend v znížení ESRD a významné zníženie zdvojnásobenia hladín kreatinínu v sére.
Estonian: Kui analüüsiti esmase liit-tulemusnäitaja üksikuid komponente, ei täheldatud mingit toimet üldsuremusele, kuid leiti positiivne trend ESRD sageduse alanemises ja täheldati märkimisväärset vähenemist seerumi kreatiniinikontsentratsiooni kahekordistumises.
Slovak: Neboli pozorované žiadne významné vplyvy na počet žltých teliesok, implantáty alebo živé plody.
Estonian: Ei täheldatud märkimisväärset mõju kollaskehade arvule, implantaatidele ega elusloodetele.
Slovak: Čo je Ifirmasta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmastu Ako užívať Ifirmastu
Estonian: Mis ravim on Ifirmasta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ifirmasta võtmist Kuidas Ifirmasta´t võtta
Slovak: artralgia, myalgia (v niektorých prípadoch spájaná so zvýšenými plazmatickými hladinami kreatínkinázy), svalové kŕče
Estonian: artralgia, müalgia (mõnel juhul on kaasnenud kreatiinkinaasi taseme tõus plasmas),
Slovak: Ako uchovávať Ifirmastu
Estonian: Kuidas Ifirmasta't säilitada
Slovak: Hlavným cirkulujúcim metabolitom je glukuronid irbesartanu (približne 6 %).
Estonian: Peamine tsirkuleeriv metaboliit on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6%).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli tiež o niečo vyššie u starších jedincov (≥65 rokov), v porovnaní s mladými (18-40 rokov).
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18 kuni 40- aastastel).
Slovak: Irbesartan neovplyvnil prežitie, vývoj alebo reprodukciu potomstva.
Estonian: Irbesartaan ei mõjutanud järglaste elulemust, arengut ega reproduktsiooni.
Slovak: Čo Ifirmasta obsahuje - Liečivo je irbesartan.
Estonian: Mida Ifirmasta sisaldab - Toimeaine on irbesartaan.
Slovak: Po prerušení liečby sa krvný tlak postupne vracia k pôvodným hodnotám.
Estonian: Ravi katkestamisel taastub järk-järgult esialgne vererõhk.
Slovak: Ak užijete viac Ifirmasty ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte lekára.
Estonian: Kui te võtate Ifirmasta´t rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: hypersenzitívne reakcie ako sú angioedém, vyrážka, urtikária, anafylaktická reakcia, anafylaktický šok
Estonian: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, lööve, urtikaaria, anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk
Slovak: Po perorálnom užití sa irbesartan dobre absorbuje: štúdie absolútnej biologickej dostupnosti ukázali hodnoty približne 60-80
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub irbesartaan hästi: absoluutse biosaadavuse uuringute andmetel ligikaudu 60…80%.
Slovak: Preto sa táto kombinácia neodporúča (pozri časť 4.4).
Estonian: Seetõttu taolist kombinatsinooni ei soovitata (vt lõik 4.4).
Slovak: KRKA Farmaceutica, S.L.
Estonian: KRKA Farmacéutica, S.L.
Slovak: Ifirmasta sa nemá podávať deťom mladším ako 18 rokov.
Estonian: Ifirmasta't ei tohi anda lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: - Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: - Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Ifirmasta't ja
Slovak: Počas dlhodobej liečby antihypertenzný účinok pretrváva.
Estonian: Antihüpertensiivne toime säilib pikaajalise ravi ajal.
Slovak: Ifirmasta v dávke 150 mg raz denne poskytuje lepšiu 24 hodinovú kontrolu krvného tlaku ako 75 mg. O začatí liečby so 75 mg možno uvažovať najmä u hemodialyzovaných pacientov a u starších ľudí nad 75 rokov.
Estonian: Ifirmasta annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-aastastel.
Slovak: IDNT bola dvojito zaslepená, kontrolovaná štúdia sledujúca morbiditu a mortalitu, ktorá porovnávala irbesartan, amlodipín a placebo.
Estonian: IDNT oli topeltpime, kontrollgrupiga, haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi irbesartaani, amlodipiini ja platseebot.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov je možné uvažovať o úvodnej dávke 75 mg, zvyčajne však nie je potrebné dávku u starších ľudí upravovať.
Estonian: Kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel tavaliselt vajalik.
Slovak: Lieky obsahujúce aliskiren alebo inhibítory ACE
Estonian: Aliskireeni sisaldavad ravimid või AKE-inhibiitorid:
Slovak: Menej ako 2 % dávky sa vylúčili močom ako nezmenený irbesartan.
Estonian: Vähem kui 2% annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
Slovak: Štúdia „Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" ukazuje, že irbesartan v dávke 300 mg odďaľuje progresiu mikroalbuminúrie do zjavnej proteinúrie.
Estonian: Uuring "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" näitas, et 300 mg irbesartaani lükkab mikroalbuminuuriaga patsientidel edasi proteinuuria avaldumist.
Slovak: Obvyklá odporúčaná počiatočná a udržiavacia dávka je 150 mg raz denne, užitá s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Slovak: Antagonisty receptora angiotenzínu-II (AIIRAs) sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Estonian: Ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei tohi alustada raseduse ajal.
Slovak: Menej časté: môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
Estonian: Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st.
Slovak: Boli hlásené aj menej časté prípady žltačky (zožltnutie kože a/alebo očných bielok).
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud kollatõve juhtudest (naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine).
Slovak: Približne 33 % pacientov v skupine liečenej irbesartanom dosiahlo primárny renálny kombinovaný ukazovateľ v porovnaní s 39 % a 41% pacientov v placebovej a amlodipínom liečenej skupine [20% redukcia relatívneho rizika oproti placebu (p=0,024) a 23% redukcia relatívneho rizika v porovnaní s amlodipínom (p=0,006)].
Estonian: Ligikaudu 33% irbesartaani grupi patsientidest esines esmane liittulemusnäitaja, võrreldes 39% ja 41% platseebo ja amlodipiini grupis [suhtelise riski alanemine 20% vs platseebo (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23% võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006)].
Slovak: Ifirmasta sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Estonian: Ifirmasta't ei soovitata imetavatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Slovak: Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo ste dostali dýchavicu, prestaňte užívať irbesartan a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldust, lõpetage irbesartaani võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSEL
Slovak: leukocytoklastická vaskulitída
Estonian: leukotsütoklastiline vaskuliit
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná.
Estonian: Rääkige arstile kui arvate end olevat rase (või planeerite rasestumist).
Slovak: Maximálne zníženie krvného tlaku sa dosiahne 4-6 týždňov po začatí liečby.
Estonian: Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saabuma 4…6 nädalal pärast ravi alustamist.
Slovak: U potkanov a králikov nebol pozorovaný žiadny teratogénny účinok.
Estonian: Ei küülikutel ega rottidel ei täheldatud.teratogeenset toimet
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Slovak: V tomto prípade vám má lekár pravidelne kontrolovať krvné testy, najmä hladinu draslíka v krvi v prípade zhoršenej funkcie obličiek.
Estonian: Sel juhul võib arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti vere kaaliumi taseme määramiseks neerufunktsiooni häire korral,
Slovak: Nesteroidové protizápalové lieky:
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid:
Slovak: Preto sa neodporúča užívať Ifirmastu.
Estonian: Seetõttu ei ole Ifirmasta kasutamine soovitatav.
Slovak: Ak sa irbesartan podáva súčasne s nízkou dávkou hydrochlorotiazidu (napr. 12,5 mg denne), antihypertenzná odpoveď sa u pacientov čiernej pleti približuje účinku u belošských pacientov.
Estonian: Kui irbesartaani manustatakse koos hüdroklorotiasiidi väikese annusega (12,5 mg ööpäevas), on antihüpertensiivne toime mustanahalistel patsientidel sarnane valgetele patsientidele.
Slovak: Dosiahnutá priemerná zmena diastolického krvného tlaku v sede (SeDBP) bola nasledovná: 3,8 mmHg (nízka dávka), 3,2 mmHg (stredná dávka), 5,6 mmHg (vysoká dávka).
Estonian: Istuvas asendis diastoolse vererõhu (SeDBP) kohaldatud keskmine muutus oli järgnev: 3,8 mmHg (madal annus), 3,2 mmHg (keskmine annus), 5,6 mmHg (kõrge annus).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovak: Veľmi časté: Hyperkaliémia* sa vyskytla častejšie u diabetických pacientov liečených irbesartanom než placebom.
Estonian: Väga sage: hüperkaleemiat* esines diabeediga patsientidel sagedamini irbesartaani saavate patsientide grupis kui platseebo grupis.
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Ifirmastou (pozri časť 4.4).
Estonian: Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu Ifirmasta´ga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
Slovak: Ifirmasta zabraňuje naviazaniu angiotenzínu-II na tieto receptory, čím spôsobuje rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Estonian: Ifirmasta hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.
Slovak: Irbesartan je prevažne metabolizovaný CYP2C9 a v menšom rozsahu glukoronidáciou.
Estonian: Irbesartaan metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel ja vähemal määral moodustades glukuroniidi.
Slovak: Kým nie sú známe kontrolované epidemiologické údaje týkajúce sa rizika Antagonistov Receptora AngiotenzínuII (AIIRAs), podobné riziká môžu existovať pre celú skupinu liekov.
Estonian: Kuivõrd usaldusväärsed epidemioloogilised andmed angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) seotud riskist puuduvad, võivad sarnased ohud olla seotud ka selle ravimiklassiga.
Slovak: (pozri časti 4.5 a 5.1).
Estonian: 4.5 ja 5.1).
Slovak: Zvyčajná dávka je 150 mg raz denne (dve tablety denne).
Estonian: Tavaline annus on 150 mg üks kord ööpäevas (kaks tabletti ööpäevas).
Slovak: V 26 týždňovom otvorenom období tohto skúšania sa najčastejšie vyskytli laboratórne abnormality ako zvýšenie kreatinínu (6,5
Estonian: Selle uuringu 26-nädalases avatud faasis täheldati 2% lastel laboratoorsetest näitajatest kõige sagedamini kõrvalekaldeid kreatiniini (6,5%) ja CK taseme tõusus.
Slovak: Irbesartan je účinný, po perorálnom užití aktívny, selektívny antagonista receptora angiotenzínu-II (typ AT1).
Estonian: Toimemehhanism: irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin-II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
Slovak: Irbesartan sa metabolizuje v pečeni konjugáciou na glukuronid a oxidáciou.
Estonian: Irbesartaan metaboliseeritakse maksas glükuroniidkonjugatsiooni ja oksüdatsiooni teel.
Slovak: Zvyčajná dávka je 150 mg raz denne.
Estonian: Tavaline annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Ako pri terapii inými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, počas liečby Ifirmastou sa môže vyskytnúť hyperkaliémia, obzvlášť pri renálnom poškodení, vrátane zjavnej proteinúrie spôsobenej diabetickým ochorením obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní.
Estonian: Nagu ka teiste ravimitega, mis mõjutavad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, võib Ifirmasta ravi ajal tekkida hüperkaleemia, eriti neerupuudulikkuse, diabeetilisest neeruhaigusest tingitud väljendunud proteinuuria ja/või südamepuudulikkuse esinemisel.
Slovak: Po opakovanom dávkovaní raz denne sa pozoruje limitovaná plazmatická akumulácia irbesartanu (<20
Estonian: Korduval 1 kord ööpäevas manustamisel täheldati vähest irbesartaani kumuleerumist plasmas (< 20%).
Slovak: Štúdia „Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" ukazuje, že irbesartan znižuje progresiu ochorenia obličiek u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou.
Estonian: "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" uuring näitas, et irbesartaan vähendab kroonilise neerupuudlikkusega neeruhaigetel haiguse progresseerumist ja proteinuuriat.
Slovak: Poruchy imunitného systému:
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Teadmata:
Slovak: Pacientom zo všetkých liečených skupín boli typicky podané 2 až 4 antihypertenzíva (napr. diuretiká, betablokátory, alfablokátory), z dôvodu dosiahnutia cieľových hodnôt krvného tlaku ≤135/85 mmHg alebo redukcie systolického tlaku o 10 mmHg, ak boli východiskové hodnoty >160 mmHg.
Estonian: Kõikide ravigruppide patsiendid said tüüpiliselt 2 kuni 4 antihüpertensiivset ravimit (nt diureetikumi, beetablokaatorit, alfa-adrenoblokaatorit), et saavutada ettenähtud vererõhu väärtus ≤ 135/85 mmHg või 10 mmHg süstoolse rõhu langus, kui algväärtus oli > 160 mmHg.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Neznáme:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: Teadmata:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Ifirmastu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak sa vás týka nasledovné: - ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku, - ak máte problémy s obličkami, - ak máte problémy so srdcom, - ak dostávate Ifirmastu na diabetické obličkové ochorenie.
Estonian: Enne Ifirmasta võtmist pidage nõu oma arstiga, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta: - kui teil tekib sage oksendamine või kõhulahtisus, - kui teil on probleeme neerudega, - kui teil on probleeme südamega, - kui te kasutate Ifirmasta´t seoses suhkurtõvest tingitud neeruhaigusega.
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku irbesartanom nastane do 1-2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po začiatku liečby.
Estonian: Irbesartaani vererõhku langetav toime ilmneb 1…2 nädala jooksul, maksimaalne toime ilmneb 4…6 nädalal ravi alustamisest.
Slovak: Tak ako pri podobných liekoch, aj u pacientov užívajúcich irbesartan sa pozorovali zriedkavé prípady alergických kožných reakcií (vyrážky, žihľavka), ako aj ohraničené opuchnutie tváre, pier a/alebo jazyka.
Estonian: Nagu teistegi sarnaste ravimite kasutamisel võib üksikjuhtudel irbesartaani kasutatavatel patsientidel tekkida allergilised nahareaktsioonid (lööve, nõgestõbi) aga ka näopaistetus, huulte ja/või keele turse.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Ifirmastou, podobný účinok sa pri antagonistoch receptorov angiotenzínu-II dá predpokladať.
Estonian: Kuigi seda ei ole dokumenteeritud Ifirmasta puhul, tuleb arvestada angiotensiin-II retseptorite antagonistide samasuguse toimega.
Slovak: Veľmi vysoké dávky (≥500 mg/kg/deň) spôsobujú u potkanov a makakov degeneratívne zmeny v obličkách (ako napríklad intersticiálnu nefritídu, dilatáciu tubulov, bazofíliu tubulov, zvýšenú plazmatickú koncentráciu urey a kreatinínu), ktoré sú pravdepodobne sekundárne spôsobené hypotenzným účinkom lieku vedúcim k zníženiu renálnej perfúzie.
Estonian: Irbesaartaani väga suurte annuste (≥ 500 mg/kg/ööpäevas) kasutamisel tekkisid rottidel ja makaakidel neerudes degeneratiivsed muutused (nt interstitsiaalne nefriit, tubulaarne distensioon, basofiilsed tuubulid, plasma uurea ja kreatiniini sisalduse tõus), mida arvatakse tekkivat sekundaarsena ravimi hüpotensiivsele toimele, mis viib renaalse perfusiooni alanemisele.
Slovak: Irbesartan bol skúmaný v pediatrickej populácii vo veku 6 až 16 rokov, ale súčasné údaje sú nedostatočné aby dokázali rozšírenie použitia u detí, kým budú dostupné ďalšie údaje (pozri časti 4.8, 5.1 a 5.2).
Estonian: Kuigi lastel vanuses 6...16 a on irbesartaaniga uuringuid läbi viidud, ei saa olemasolevate ebaküllaldaste andmete põhjal laiendada ravimi kasutamist lastele kuni edasiste andmete avalikustamiseni (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebné upravovať dávku.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Slovak: Dojčatá matiek užívajúcich AIIRAs sa majú dôsledne monitorovať na hypotenziu (pozri časť 4.3 a 4.4).
Estonian: Imikut, kelle ema on kasutanud AIIRA tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovak: Tiež sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené z postmarketingových skúseností.
Estonian: Loetellu on lisatud ka turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimeid.