FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ipak, rezultati ovog ispitivanja potkrijepili su zaključak o postojanosti iz prvog ispitivanja.
Lithuanian: Vis dėlto šio tyrimo rezultatai patvirtino pirmojo tyrimo išvadas dėl patvarumo.
Croatian: Biljke
Lithuanian: Augalai
Croatian: Prethodno navedeni unutarnji i vanjski paraziti poznati su kao uzročnici znatnih gubitaka u uzgoju te negativno utječu na dobrobit životinja.
Lithuanian: Pirmiau minėti vidaus ir išorės parazitai pripažįstami kaip didelius gamybinius nuostolius lemiantys ir gyvūnų gerovę neigiamai veikiantys veiksniai.
Croatian: Ipak, u slučaju ponavljanja tretmana moksidektinom (kao i proizvodima istog razreda antihelmintika) preporučuje se da se životinje ne tretiraju svaki put na istom pašnjaku kako bi se omogućio oporavak faune prisutne u gnoju.
Lithuanian: Vis dėlto, taikant pakartotinį gydymą moksidektinu (ir tos pačios antihelmintikų klasės vaistais), patariama kaskart netaikyti gydymo gyvūnams toje pačioje ganykloje, kad galėtų atsigauti mėšlu mintančios gyvūnijos populiacija.
Croatian: U roku od 60 mjeseci od donošenja Odluke Komisije o ovom postupku
Lithuanian: Per 60 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo.
Croatian: Utvrđeno je da ovaj proizvod predstavlja rizik za okoliš te se primjenjuju posebne mjere opreza.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas kelia riziką aplinkai, todėl taikomos specialios atsargumo priemonės.
Croatian: U svjetlu bilo kakvih novih informacija, buduća primjena takvih dodatnih mjera može se smatrati primjerenom.
Lithuanian: Galbūt, atsižvelgiant į tam tikrą naują informaciją, ateityje bus nuspręsta pritarti tokių papildomų priemonių taikymui.
Croatian: Konji i poniji
Lithuanian: Arkliai ir poniai
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Lithuanian: Vokietija Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Croatian: • pokazatelje sezonskih razlika u koncentracijama moksidektina na osnovi različite temperature, vlage, svojstava tla te, ako je primjenjivo, regionalnih razlika;
Lithuanian: • moksidektino koncentracijos sezoninio kintamumo dėl skirtingos temperatūros, drėgmės, dirvožemio savybių ir, jei taikytina, regioninio kintamumo rodiklius;
Croatian: L. macrochirus
Lithuanian: macrochirus
Croatian: Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Croatian: Ocjena i zaključci o procjeni koristi i rizika
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados
Croatian: Faza apsorpcije i faza izlučivanja trajale su 28 odnosno 49 dana.
Lithuanian: Sugerties (poveikio) ir apsivalymo etapų trukmė buvo atitinkamai 28 ir 49 dienos.
Croatian: Njemačka je bila mišljenja da bi uporaba veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju moksidektin mogla dovesti do potencijalno ozbiljnog rizika za okoliš te da slijedom toga treba poduzeti mjere na razini EU-a jer su veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju moksidektin odobreni u većini država članica EUa/EGP-a.
Lithuanian: Vokietija laikėsi nuomonės, kad naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra moksidektino, gali kilti galima rimta rizika aplinkai, todėl reikėtų imtis veiksmų ES lygmeniu, kadangi veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, įregistruoti daugumoje ES (EEE) valstybių narių.
Croatian: Pri razmatranju postojanosti u terenskim uvjetima, Odbor je potvrdio da mehanizmi razgradnje postoje te da temperatura tla od 12 °C možda nije reprezentativna za sve europske regije.
Lithuanian: Svarstydamas patvarumą lauko sąlygomis, komitetas pripažino, kad dirvožemyje tikrai veikia skilimo mechanizmai ir kad 12 °C dirvožemio temperatūra būdinga ne visiems Europos regionams.
Croatian: Naknadnu procjenu podatka koji su dodatno izrađeni radi ispunjavanja tih uvjeta treba provesti CVMP zbog složenosti podataka izrađenih na takav način te u cilju održavanja usklađenog pristupa EU-a postignutog ovim arbitražnim postupkom.
Lithuanian: Tolesnį duomenų, kurie bus surinkti įvykdžius šias sąlygas, vertinimą turėtų atlikti CVMP - dėl taip surinktų duomenų sudėtingumo ir kad būtų išlaikytas suderintas ES požiūris, dėl kurio sutarta šios kreipimosi procedūros metu.
Croatian: Međutim, potrebno je napomenuti da drugi čimbenici, primjerice mali udio vlage, također uzrokuju smanjenje razgradivosti.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, kad kiti veiksniai, kaip antai nedidelis drėgnis, taip pat lėtina skilimą.
Croatian: Dosad nisu ustanovljeni kriteriji za procjenu bioakumulacije u organizama koji žive u sedimentu ili tlu te se razvrstavanje temelji na standardnom ispitivanju bioakumulacije u riba.
Lithuanian: Lig šiol nenustatyta kriterijų, pagal kuriuos būtų galima įvertinti bioakumuliaciją nuosėdose arba dirvožemyje gyvenančiuose organizmuose, ir medžiagų klasifikacija yra pagrįsta standartiniu bioakumuliacijos žuvyse tyrimu.
Croatian: Ribe
Lithuanian: Žuvys
Croatian: Kako bi se taj rizik ublažio, moraju se poštovati sve mjere opreza pri uporabi i odlaganju.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šią riziką, reikia laikytis visų su vaisto naudojimu ir atliekų šalinimu susijusių atsargumo priemonių.
Croatian: Kao i ostali makrociklički laktoni, moksidektin može štetno utjecati na organizme koji nisu ciljni.
Lithuanian: Kaip ir kiti makrocikliniai laktonai, moksidektinas gali turėti neigiamą poveikį netiksliniams organizmams:
Croatian: Međutim, potrebno je napomenuti da se kod farmaceutskih proizvoda ne podupire uporaba vrijednosti dobivenih modelom QSAR umjesto pokusnih podataka jer nema provjerenih modela za farmaceutske proizvode.
Lithuanian: Vis dėlto reikia atkreipti dėmesį į tai, kad QSAR verčių kaip bandymų duomenų pakaitalo naudojimas vertinant vaistus nepagrįstas, nes nėra patvirtintų modelių vaistams vertinti.
Croatian: Međutim, na temelju tih ispitivanja nije bilo moguće zaključiti da učestala i višekratna primjena proizvoda koji sadržavaju moksidektin tijekom godina neće značajno utjecati na zastupljenost i raznolikost populacija insekata pristupnih u gnoju (muha i balegara).
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis šiais tyrimais, nebuvo galima padaryti išvados, kad dažnas ir pakartotinis vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, naudojimas bėgant metams neturės reikšmingos įtakos mėšlu mintančių vabzdžių (musių ir vabalų) populiacijų dydžiui ir įvairovei.
Croatian: Dostavljeni su podatci za laboratorijsko ispitivanje (razina A), prošireno laboratorijsko ispitivanje s nastalim ostatcima (razina B) te za terensko ispitivanje (razina C).
Lithuanian: Pateikti laboratorinių tyrimų (A lygio), išplėstinių laboratorinių tyrimų su susidariusiomis liekanomis (B lygio) ir lauko tyrimų (C lygio) duomenys.
Croatian: 53 (goveda, polijevanje po koži)
Lithuanian: 53 (galvijai, užpilamasis tirpalas)
Croatian: Organizmi koji žive u sedimentu
Lithuanian: Nuosėdose gyvenantys organizmai
Croatian: Niska Visoka
Lithuanian: Nedidelė Didelė
Croatian: 7642NN Wierden
Lithuanian: 7642NN Wierden The Netherlands
Croatian: Liječenje treba provoditi samo kad je potrebno i treba se temeljiti na broju jajašaca u fecesu ili procjeni rizika od infestacije na razini životinje i/ili stada.
Lithuanian: Vaistai turėtų būti naudojami tik esant būtinybei ir skiriami remiantis kiaušinėlių skaičiumi išmatose arba gyvūnų ir (arba) bandos infestacijos rizikos vertinimu.
Croatian: CVMP-u treba dostaviti završno izvješće o ispitivanju radi ocjenjivanja.
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą reikia pateikti įvertinti CVMP.
Croatian: Oba ispitivanja provedena su na vrsti Chironomus riparius, izloženoj putem sedimenta u koji je dodana ispitivana tvar.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami su Chironomus riparius, kurie buvo veikiami nuosėdomis su įterpta tiriamąja medžiaga.
Croatian: Istaknuto je da je moguće da laboratorijski uvjeti primijenjeni za utvrđivanje svojstava PBT ne odražavaju stvarno stanje.
Lithuanian: Argumentuota, kad laboratorinės sąlygos, kuriomis buvo vertinamos PBT savybės, gali neatspindėti realių aplinkybių.
Croatian: U pogledu procjene postojanosti, razmotreni su visoka adsorpcija moksidektina na krute čestice, njegov metabolizam i biotransformacija te abiotička razgradnja fotolizom, kao i prikladnost ispitivanja pretvorbe u tlu.
Lithuanian: Dėl patvarumo vertinimo - buvo apsvarstyta didelė moksidektino adsorbcija į kietąsias daleles, jo metabolizmas ir biotransformacija bei abiotinis skilimas vykstant fotolizei, taip pat transformacijos tyrimų dirvožemyje tinkamumas.
Croatian: Na početku ispitivanja bilo je ukupno šezdeset (60) ispitnih organizama vrste kalifornijska pastrva (Oncorhynchus mykiss) srednje ukupne dužine od 5,6 cm i srednje mokre mase od 1,738 g.
Lithuanian: Tiriamieji organizmai - iš viso 60 (šešiasdešimt) vaivorykštinių upėtakių (Oncorhynchus mykiss), kurių bendras vidutinis ilgis tyrimo pradžioje buvo 5,6 cm, o vidutinė drėgna masė - 1,738 g.
Croatian: Klinički gledano, avermektini se smatraju najprimjerenijom terapijskom alternativom moksidektinu s obzirom na sličan spektar djelovanja na unutarnje i vanjske vrste parazita u goveda, ovaca i konja.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu, avermektinai laikomi tinkamiausia moksidektino alternatyva, atsižvelgiant į panašų poveikio galvijų, avių ir arklių vidaus ir išorės parazitams spektrą.
Croatian: Francuska ZOETIS France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Croatian: Francuska ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija ZOETIS France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Croatian: S druge strane, u literaturi postoje dokazi (Prichard et al., 2012.)18 da otpornost na avermektine i moksidektin nije uvijek genetski istovjetna, što ukazuje na to da se sojeve parazita koji su otporni na avermektine može uspješno tretirati moksidektinom.
Lithuanian: , 2012)18 pateikiami įrodymai, kad atsparumas avermektinams ir moksidektinui ne visada yra genetiškai tapatus, o tai reiškia, kad avermektinams atsparių rūšių parazitų infestacijas galima sėkmingai gydyti moksidektinu.
Croatian: Razine obnovljene radioaktivnosti u ekstraktima organskog tla 63. dana, na kraju ispitivanja, bile su u rasponu od 74 do 82 %.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje 63-ią dieną regeneruoto radioaktyvumo lygio organiniuose dirvožemio ekstraktuose vertės svyravo nuo 74 iki 82 proc.
Croatian: • U pogledu pojavnosti moksidektina, treba uzeti u obzir različite ciljne medije, kao što su gnoj, površinska voda/krute čestice, sediment i tlo.
Lithuanian: • vertinant moksidektino paplitimą aplinkoje, reikėtų atsižvelgti į skirtingas tikslines matricas, pvz., mėšlą, paviršinį vandenį (suspenduotas daleles), nuosėdas ir dirvožemį.
Croatian: Faktor biokoncentracije također je izračunan kao omjer između konstante brzine apsorpcije (k 1) i konstante brzine izlučivanja (k 2).
Lithuanian: Biokoncentracijos faktorius taip pat buvo skaičiuojamas kaip sugerties greičio konstantos (k1) ir apsivalymo greičio konstantos (k2) santykis.
Croatian: To znači da bi moksidektin, ako bi se dopustio njegov ulazak u vodna tijela, mogao imati ozbiljan i dugotrajan učinak na vodeni okoliš.
Lithuanian: Tai reiškia, kad moksidektinui patekus į vandens telkinius, tai gali turėti stiprų ir ilgalaikį poveikį vandens gyvūnijai.
Croatian: S obzirom na malu vjerojatnost izloženosti vodenih organizama, toksičnost bi bila znatno manja.
Lithuanian: Kadangi moksidektino patekimas į vandens organizmus mažai tikėtinas, jo toksiškumas bus gerokai mažesnis.
Croatian: PECpovršinska voda izravno
Lithuanian: PECpaviršinis vanduo, tiesioginis
Croatian: Konkretno, ispitivanjima akutne i kronične toksičnosti za alge, ljuskare i ribe pokazalo se da je moksidektin toksičan za te organizme te su utvrđene sljedeće krajnje točke:
Lithuanian: Būtent, atlikus ūmaus ir lėtinio toksiškumo tyrimus su dumbliais, vėžiagyviais ir žuvimis, nustatyta, kad moksidektinas yra toksiškas šiems organizmams, ir gautos šios vertinamosios baigtys:
Croatian: Slijedom toga, s obzirom na ograničen broj različitih razreda endoparaziticida i ektoparaziticida, veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju moksidektin važna su terapijska zamjena za druge veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju makrocikličke laktone.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į nedidelį skirtingų klasių endoparaziticidų ir ektoparaziticidų skaičių, veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra svarbi kitų veterinarinių vaistų, kuriuose yra makrociklinių laktonų, alternatyva.
Croatian: Njemačka je stoga 22. listopada 2015. pokrenula arbitražni postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju moksidektin za peroralnu, topikalnu ili supkutanu primjenu u goveda, ovaca i konja.
Lithuanian: spalio 22 d. Vokietija inicijavo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl peroraliniu būdu, išoriškai arba po oda galvijams, avims ir arkliams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino.
Croatian: Također je zatraženo da Odbor preporuči treba li odobrenja za stavljanje navedenih veterinarsko-medicinskih proizvoda u promet zadržati, izmijeniti, obustaviti ili opozvati.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta rekomenduoti, ar nereikėtų panaikinti pirmiau minėtų veterinarinių vaistų registracijos pažymėjimų, sustabdyti jų galiojimą ar pakeisti jų sąlygas, ar juos reikėtų palikti galioti.
Croatian: 0,025 (goveda, polijevanje po koži)
Lithuanian: 0.025 (galvijai, užpilamasis tirpalas)
Croatian: Drugo ispitivanje na kalifornijskim pastrvama (Oncorhynchus mykiss) provedeno je u skladu s Dokumentom o tehničkoj pomoći za procjenu utjecaja na okoliš br. 4.1110 Agencije za hranu i lijekove Sjedinjenih Američkih Država.
Lithuanian: Antrasis tyrimas su vaivorykštiniu upėtakiu (Oncorhynchus mykiss) atliktas vadovaujantis JAV FDA poveikio aplinkai vertinimo techninės pagalbos dokumentu Nr. 4.1110.
Croatian: Još je važnije da moksidektin predstavlja opasnost zbog svojih svojstava PBT koja se ne mogu ukloniti mjerama za ublažavanje rizika, niti se može spriječiti ispuštanje u okoliš.
Lithuanian: Dar svarbiau yra tai, kad moksidektinas, kaip PBT medžiaga, kelia pavojų, kurio negalima pašalinti rizikos mažinimo priemonėmis, o jo patekimo į aplinką taip pat negalima išvengti.
Croatian: 5.3. Svojstva koja utječu na okoliš
Lithuanian: 5.3 Savybės aplinkoje
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Lithuanian: Vokietija Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Croatian: Razgradnja [3H]-moksidektina ispitana je u aerobnim uvjetima pri 20±2 °C tijekom 120 dana u tami nakon primjene pri nominalnoj stopi od 0,01 mg/kg tla na četirima različitim vrstama tla (tj. pjeskovitoj
Lithuanian: [3H]-moksidektino skilimas buvo tiriamas aerobinėmis sąlygomis, 20±2 ºC temperatūroje, 120 dienų, tamsoje, medžiagą įterpiant nominaliomis 0,01 mg/kg dirvožemio dozėmis į keturių skirtingų rūšių dirvožemį (t. y.
Croatian: Provedeno je granično ispitivanje na vrsti Pseudokirchneriella subcapitata tijekom 72 sata s koncentracijom od 0,5 mg/l koja odgovara srednjoj izmjerenoj koncentraciji od 0,11 mg/l.
Lithuanian: Tyrimas su Pseudokirchneriella subcapitata buvo atliekamas 72 valandas, kaip ribų nustatymo bandymas, naudojant 0,5 mg/l koncentraciją, kuri atitinka 0,11 mg/l vidutinę išmatuotąją koncentraciją.
Croatian: Avermektini imaju vrlo sličan širok spektar djelovanja, no on se djelomično ostvaruje različitim načinom djelovanja na receptore glutamatnih kloridnih kanala u stanicama nematoda i artropoda te na mehanizme ispumpavanja na molekularnim razinama.
Lithuanian: Avermektinų veikimo spektras yra labai panašus ir platus, bet iš dalies jį lemia skirtingi poveikio nematodų ir artropodų ląstelėse esantiems nuo glutamato priklausomiems chlorido kanalų receptoriams būdai ir tam tikros efliukso reakcijų sekos molekulėse.
Croatian: To jest, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet tvrdili su da je vjerojatno da će temperature površine tla tijekom proljeća i ljeta u pretežno poljoprivrednim regijama Europe biti više i rezultirati bržom razgradnjom.
Lithuanian: Tai yra, registruotojai teigė, kad vidutinė žemės paviršiaus temperatūra pavasarį ir (arba) vasarą dominuojančiuose Europos žemės ūkio regionuose veikiausiai yra aukštesnė, todėl ši medžiaga turėtų skilti greičiau.
Croatian: Ispitivanje je provedeno tijekom 28-dnevnog razdoblja nakon izlijeganja u uvjetima neprekidnog protoka.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas 28 dienas po mailiaus išsiritimo nuolatinio srauto sąlygomis.
Croatian: Slijedom toga, mjere za ublažavanje rizika kojima se smanjuje kvantitativni rizik ne smatraju se primjerenima za uklanjanje opasnosti niti za sprečavanje ispuštanja u okoliš.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių laikomasi nuomonės, kad rizikos mažinimo priemonės, kuriomis būtų kiekybiškai sumažinta rizika, nebūtų tinkamos nei siekiant pašalinti pavojų, nei siekiant užkirsti kelią medžiagos patekimui į aplinką.
Croatian: Uzimajući u obzir zadanu vrijednost za DT50 sediment od 1000 dana (jer ispitivanje vode/sedimenta nije bilo dostupno), jedan nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet izračunao je vrijednost PECsediment plato od 55,8 µg/kg suhe mase.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytąją 1000 dienų DT50_nuosėdos (kadangi vandens ir nuosėdų tyrimas neatliktas), vienas registruotojas apskaičiavo, kad PEC nuosėdos_nuostovioji koncentracija siekia 55,8 µg/kg sausos masės.
Croatian: Vrijednost konstante brzine apsorpcije (k 1) i konstante brzine izlučivanja (k 2) procijenjena je na 194,7108 odnosno 0,0739 za nisku dozu i 165,1532 odnosno 0,0534 za visoku dozu.
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuotos sugerties (k1) ir apsivalymo (k2) greičio konstantos naudojant nedidelę dozę buvo atitinkamai 194,7108 ir 0,0739, o naudojant didelę dozę - atitinkamai 165,1532 ir 0,0534.
Croatian: U svim četirima tlima opažen je jedan glavni proizvod degradacije (> 10 % primijenjene radioaktivnosti) koji je dosegao srednju vrijednost najviše razine primijenjene radioaktivnosti od 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % odnosno 31,14 %.
Lithuanian: Visuose keturiuose dirvožemiuose nustatytas vienas pagrindinis skilimo produktas (>10 proc. naudoto radioaktyvumo), kurio vidutinė didžiausia koncentracija siekė atitinkamai 37,81 proc., 29,12 proc., 42,97 proc.
Croatian: Faktori biokoncentracije također su određeni kao funkcija sadržaja lipida u ribama nakon normiranja sadržaja lipida od 5 %.
Lithuanian: Biokoncentracijos koeficientai taip pat buvo nustatomi kaip žuvies lipidų kiekio funkcija, normalizuota 5 proc.
Croatian: Vrijednost odgovarajućeg koeficijenta rizika za moksidektin iznosila je 0,01, što je manje od početne vrijednosti od 1.
Lithuanian: Atitinkamas moksidektino rizikos faktorius yra 0,01, t.
Croatian: Ta razdoblja izuzimanja temelje se na preciziranim koeficijentima rizika s preciznim vrijednostima za PEC.
Lithuanian: Šie laikotarpiai pagrįsti remiantis patikslintomis PEC vertėmis patikslintais rizikos koeficientais.
Croatian: Iako BCF za moksidektin prelazi utvrđenu graničnu vrijednost za razvrstavanje tvari kao bioakumulativne, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet tvrdili su da ispitivanja metabolizma u ciljnih životinja ne ukazuju na bioakumulaciju zbog postojanog opadanja razina moksidektina u masnom tkivu nakon tretiranja, uz poluvijek od devet dana za mišićno tkivo i 12 do 14 dana za masno tkivo.
Lithuanian: Nors moksidektino BCF viršija nustatytą slenkstinę ribą, pagal kurią medžiagos priskiriamos prie bioakumuliacinių medžiagų, registruotojai argumentavo, kad, atlikus metabolizmo tyrimus su paskirties gyvūnais, bioakumuliacijos požymių nenustatyta, remiantis nuosekliu moksidektino koncentracijos riebaluose mažėjimu, esant 9 dienų pusėjimo trukmei raumenyse ir 12-14 dienų pusėjimo trukmei riebaliniuose audiniuose.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet zaključili su da su stope razgradnje pri 12 °C odviše konzervativne i da ne odražavaju vjerojatne stope razgradnje u normalnim uvjetima primjene.
Lithuanian: Registruotojai laikėsi nuomonės, kad skilimo greičio esant 12 °C temperatūrai rodikliai pernelyg konservatyvūs ir neatspindi tikėtino skilimo greičio įprastomis naudojimo sąlygomis.
Croatian: U okviru procjene opasnosti od svojstava PBT, na temelju dostavljenih laboratorijskih podataka jasno je utvrđeno da je moksidektin tvar sa svojstvima PBT.
Lithuanian: Atlikus PBT pavojaus vertinimą, aiškiai nustatyta, kad, remiantis pateiktais laboratorinių tyrimų duomenimis, moksidektinas yra PBT medžiaga.
Croatian: Gujavice su bile izložene moksidektinu u umjetnom tlu tijekom 28-dnevnog razdoblja izloženosti, uz dodatno ispitno razdoblje od četiri tjedna u kojem je utvrđen broj potomaka koji su se izlegli iz kokona.
Lithuanian: 28 dienas sliekai buvo veikiami moksidektinu dirbtiniame dirvožemyje, vėliau jie buvo tiriami dar keturias savaites, per kurias buvo skaičiuojami iš kokonų išsiritę jų palikuonys.
Croatian: Kao i ostali makrociklički laktoni, moksidektin može štetno utjecati na organizme koji nisu ciljni, posebno na vodene organizme i faunu prisutnu u gnoju.
Lithuanian: Kaip ir kiti makrocikliniai laktonai, moksidektinas gali turėti neigiamą poveikį netiksliniams organizmams, ypač vandens organizmams ir mėšlu mintančiai gyvūnijai.
Croatian: Dodatne koristi
Lithuanian: Papildoma nauda
Croatian: Utvrđen je rizik za okoliš, koji se može djelomično ublažiti odgovarajućim mjerama za ublažavanje rizika.
Lithuanian: Nustatytą riziką aplinkai galima iš dalies sumažinti taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Croatian: Moksidektin ispunjava kriterije za razvrstavanje u (vrlo) postojane, bioakumulativne i toksične (PBT) tvari.
Lithuanian: Moksidektinas atitinka (labai) patvarios, bioakumuliacinės ir toksiškos medžiagos kriterijus.
Croatian: Daphnia magna (akutno)
Lithuanian: Daphnia magna (ūmus toksiškumas)
Croatian: S obzirom na postojanje mehanizama razgradnje u tlu, uz visoku razinu nepokretljivosti moksidektina u tlu, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet zaključili su da je vjerojatnost za izloženost površinskih voda moksidektinu mala ili iznimno mala.
Lithuanian: Atsižvelgdami į tai, kad dirvožemyje veikia skilimo mechanizmai, taip pat į didelį moksidektino nejudrumą dirvožemyje, registruotojai priėjo prie išvados, kad moksidektino patekimo į paviršinį vandenį galimybė yra mažai tikėtina arba labai nedidelė.
Croatian: Cydectin 1% oldatos injekció juhok részére A.U.V.
Lithuanian: Cydectin 1% oldatos injekció juhok részére A.U.
Croatian: Uvjeti određeni za odobrenja za stavljanje VMP-a u promet opisani su Prilogu IV.
Lithuanian: Nustatytos registracijos pažymėjimų galiojimo sąlygos išdėstytos IV priede.
Croatian: • Feces liječenih životinja koji sadržava moksidektin izlučen na pašnjak može privremeno smanjiti zastupljenost organizama koji se hrane gnojem.
Lithuanian: • Gydytų gyvūnų išmatoms su moksidektinu patekus ant ganyklos žolės, gali laikinai sumažėti mėšlu mintančių organizmų populiacija.
Croatian: Nizozemska Wirtz Farma B.V.
Lithuanian: Wirtz Farma B.
Croatian: Ukupno gledajući, CVMP je zaključio da moksidektin ispunjava kriterij za toksičnost (T) na temelju visoke toksičnosti moksidektina za vodene organizme, tj. NOEC-a od 3,1 ng/l za vrstu Daphnia magna i NOEC-a od 3,2 ng/l za ribe (Pimephales promelas).
Lithuanian: Apskritai, CVMP nusprendė, kad moksidektinas atitinka T kriterijų, remiantis dideliu moksidektino toksiškumo vandens organizmams, t. y. NOEC Daphnia magna atveju siekia 3,1 ng/l, o NOEC žuvims (Pimephales promelas) - 3,2 ng/l.
Croatian: Na temelju rezultata, DT50 od 296,6 dana normaliziran na 12 °C (DT50 139,0 dana pri 20 °C), sukladno preporukama iz smjernica CVMP-a o procjeni svojstava PBT/vPvB tvari u veterinarsko-medicinskim proizvodima (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), upotrebljava se kako bi se potvrdilo da moksidektin ispunjava kriterij „vP" (vrlo postojan) (tj. da DT50 u tlu premašuje 180 dana).
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, 296,6 dienos DT50, normalizuota 12 °C temperatūrai (139 dienų DT50 esant 20 °C temperatūrai), kaip rekomenduojama CVMP gairėse dėl veterinariniuose vaistuose esančių PBT ir vPvB medžiagų vertinimo (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) patvirtina, kad moksidektinas atitinka labai patvarios medžiagos kriterijų (t. y. jo DT50 dirvožemyje yra ilgesnė nei 180 dienų).
Croatian: Srednja vrijednost za DT50 iznosila je 104 dana pri 20 °C i 222 dana normalizirana na 12 °C.
Lithuanian: Vidutinė DT50 esant 20 °C temperatūrai buvo 104 dienos, o normalizavus 12 °C temperatūrai - 222 dienos.