FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Enbrel (waargenomen bij meer dan een op de tien patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (waaronder bloedingen, blauwe plekken, roodheid, jeuk, pijn en zwelling) en infecties (zoals verkoudheden, longontsteking, blaasontsteking en huidontstekingen).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Enbrel (kod više od 1 na 10 bolesnika) su reakcije u mjestu injekcije (uključujući krvarenje, podljeve, crvenilo, svrbljenje, bol i oticanje) i infekcije (uključujući prehlade i infekcije pluća, mjehura i kože).
Dutch: • psoriatische artritis bij volwassenen die niet goed gereageerd hebben op andere behandelingen;
Croatian: • psorijatičnog artritisa u odraslih osoba koje nisu primjereno odgovorile na druga liječenja;
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
Dutch: Enbrel wordt via een onderhuidse injectie toegediend.
Croatian: Enbrel se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Dutch: Etanercept blokkeert TNF, waardoor de ontsteking vermindert en andere symptomen van de aandoeningen verbeteren.
Croatian: Inhibirajući TNF, etanercept smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Dutch: Wat is Enbrel?
Croatian: Što je Enbrel?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Enbrel.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Enbrel.
Dutch: Etanercept wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat etanercept kan worden aangemaakt.
Croatian: Etanercept se proizvodi metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinatne DNK": proizvodi se od stanica koje prime gen (DNK) koji im omogućuje proizvodnju etanercepta.
Dutch: Bij plaque psoriasis kan tweemaal per week 50 mg gedurende de eerste 12 weken van de behandeling worden toegediend.
Croatian: Terapija dozom od 50 mg dva puta na tjedan može se također koristiti tijekom prvih 12 tjedana liječenja plak psorijaze.
Dutch: Enbrel mag niet worden gebruikt bij patiënten die het risico van sepsis lopen of dit ziektebeeld al vertonen (hiervan is sprake als bacteriën en giftige stoffen vrij in het bloed circuleren en de organen beginnen aan te tasten), of bij patiënten met infecties.
Croatian: Enbrel se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju ili su izloženi riziku sepse (kada bakterija i toksini cirkuliraju u krvi i počinju oštećivati organe) ili u bolesnika s infekcijama.
Dutch: In drie studies werd Enbrel vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) bij patiënten die in het verleden geneesmiddelen tegen artritis genomen hadden.
Croatian: Tri su ispitivanja usporedila Enbrel s placebom (lažnim liječenjem) u bolesnika koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje artritisa.
Dutch: Globaal genomen vertoonde in de studies naar reumatoïde artritis ongeveer twee derde van de patiënten die Enbrel kregen een vermindering van de symptomen met minstens 20 % na drie maanden.
Croatian: Ukupno gledano u ispitivanjima reumatoidnog artritisa, otprilike dvije trećine bolesnika koji su primali Enbrel imalo je smanjenje simptoma od 20% ili više nakon tri mjeseca.
Dutch: In de vierde studie werd Enbrel vergeleken met methotrexaat bij 632 patiënten die voordien geen methotrexaat genomen hadden.
Croatian: U četvrtom ispitivanju, Enbrel je uspoređen s metotreksatom u 632 bolesnika koji nisu prethodno uzimali metotreksat.
Dutch: Waarom is Enbrel goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Enbrel odobren?
Dutch: Voor alle andere onderzochte aandoeningen gaf Enbrel na drie tot vier maanden een sterkere verbetering van de symptomen dan een placebo.
Croatian: Za sva ostala ispitivanja bolesti, terapija lijekom Enbrel rezultirala je većim poboljšanjem u simptomima od placeba nakon tri do četiri mjeseca.
Dutch: De studies bij kinderen met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en plaque psoriasis werden gevolgd door langetermijnstudies waarin de veiligheid van een langdurige behandeling met het middel bij kinderen werd geëvalueerd.
Croatian: Ispitivanja u djece oboljele od poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa i plak psoriaze popračena su dugoročnim ispitivanjima kako bi se ocijenila sigurnost dugoročnog liječenja u djece.
Dutch: De firma die Enbrel vervaardigt, zal voorlichtingsmateriaal aanleveren voor artsen die het middel naar verwachting zullen voorschrijven (om patiënten te leren hoe de voorgevulde pen op de juiste wijze gebruikt moet worden) en voor patiënten (zodat ze ernstige bijwerkingen kunnen herkennen en weten wanneer ze met spoed een arts dienen te raadplegen).
Croatian: Proizvođač lijeka Enbrel dostavit će edukacijski materijal liječnicima za koje se očekuje da će propisivati lijek (kako bi se bolesnici obučili za ispravnu primjenu napunjenog aplikatora) i bolesnicima (tako da mogu prepoznati svaku ozbiljnu nuspojavu te znati kada je potrebno potražiti hitan savjet liječnika).
Dutch: Het kan ook gebruikt worden bij patiënten met ernstige reumatoïde artritis die nooit eerder methotrexaat gekregen hebben;
Croatian: Enbrel se može također koristiti u bolesnika s ozbiljnim reumatoidnim artritisom koji ranije nisu uzimali metotreksat;
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Enbrel groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: CHMP odlučio je da koristi od lijeka Enbrel nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Enbrel veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Enbrel nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Enbrel is een geneesmiddel dat de werkzame stof etanercept bevat.
Croatian: Enbrel je lijek koji sadrži djelatnu tvar etanercept.
Dutch: De werkzame stof in Enbrel, etanercept, is een eiwit dat ontwikkeld werd om de activiteit te blokkeren van een chemische boodschapper in het lichaam, namelijk de tumornecrosefactor (TNF).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Enbrel, etanercept, je protein koji je dizajniran za inhibiranje aktivnosti kemijskog glasnika u tijelu naziva čimbenik tumorske nekroze (TNF).
Dutch: Enbrel wordt gebruikt bij patiënten die niet hebben gereageerd op andere geneesmiddelen of die geen andere geneesmiddelen voor deze aandoening kunnen nemen;
Croatian: Enbrel se koristi u bolesnika koji nisu odgovorili na druga liječenja ili ih ne mogu primiti za ovu bolest.
Dutch: Enbrel werd ook vergeleken met placebo bij 51 kinderen met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, 205 volwassenen met psoriatische artritis, 357 volwassenen met spondylitis ankylosans, 1 263 volwassenen en 211 kinderen met plaque psoriasis, alsmede bij 225 patiënten met radiologisch nietaantoonbare axiale spondyloartritis.
Croatian: Enbrel je također uspoređen s placebom u 51 djeteta s poliartikularnim juvenilim idiopatskim artritisom, 205 odraslih osoba s psorijatskim artritisom, 357 odraslih osoba s ankiloznim spondilitisom,
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Enbrel vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Enbrel.
Dutch: Patiënten die een ernstige infectie ontwikkelen, moeten de behandeling met Enbrel staken.
Croatian: Bolesnici u kojih se razvije ozbiljna infekcija trebaju prestati uzimati terapiju lijekom Enbrel.
Dutch: Uit de langetermijnstudies naar de veiligheid bleek dat Enbrel kan worden gebruikt bij kinderen vanaf twee jaar met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en bij kinderen vanaf zes jaar met plaque psoriasis.
Croatian: Ispitivanja dugoročne sigurne primjene utvrdila su da se Enbrel može koristiti za liječenje poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u djece u dobi od dvije godine i plak psorijaze u dobi od šest godina.
Dutch: • matige tot ernstige reumatoïde artritis (een aandoening van het immuunsysteem die aanleiding geeft tot ontsteking van de gewrichten) bij volwassenen (vanaf 18 jaar).
Croatian: • umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje upalu zglobova) u odraslih osoba (u dobi od 18 godina ili starijih).
Dutch: In een van deze studies (89 patiënten) werden de effecten van Enbrel toegevoegd aan methotrexaat onderzocht.
Croatian: Jedno od ovih ispitivanja istražilo je djelovanje lijeka Enbrel kao dodatka metotreksatu u 89 bolesnika.
Dutch: • enstige, radiologisch niet-aantoonbare axiale spondyloartritis (een chronische ontstekingsziekte van de wervelkolom) wanneer er objectieve tekenen van ontsteking zijn maar op röntgenfoto's geen afwijkingen te zien zijn.
Croatian: • ozbiljanog neradiološkog aksijalnog spondiloartritisa (kronične upalne bolesti kralježnice) kada postoje objektivni znakovi upale, no nema uočenih abnormalnosti na rendgenu.
Dutch: Een behandeling met Enbrel mag alleen worden ingesteld onder toezicht van een gespecialiseerde arts met ervaring in de diagnosestelling en behandeling van de aandoeningen die met Enbrel behandeld worden.
Croatian: Liječenje Enbrelom treba započeti i nadzirati liječnik specijalist s iskustvom u dijagnostici i liječenju bolesti za koje je Enbrel indiciran.
Dutch: Enbrel wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat (een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem) bij volwassenen met een matige tot ernstige ontsteking die niet adequaat reageerden op andere behandelingen, of op zich zelf als methotrexaat voor de patiënt ongeschikt is.
Croatian: Enbrel se koristi u kombinaciji s metotreksatom (lijekom koji djeluje na imunosni sustav) u odraslih osoba s umjerenom ili teškom bolesti, a koji nisu odgovarajuće odgovorili na druga liječenja ili kao monoterapija ako metotreksat nije primjeren za liječenje bolesnika.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Enbrel.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Enbrel pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Enbrel is een ontstekingsremmend geneesmiddel.
Croatian: Enbrel je protuupalni lijek.
Dutch: Van de patiënten die een placebo kregen, was dat ongeveer een kwart.
Croatian: To je uspoređeno s otprilike četvrtinom bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: In de vijfde studie werd bij 686 patiënten de werkzaamheid van Enbrel vergeleken met methotrexaat en met een combinatie van beide.
Croatian: Peto je ispitivanje usporedilo djelotvornost lijeka Enbrel, metotreksata i kombinaciju oboje u 686 bolesnika.
Dutch: De werkzaamheid van Enbrel werd onderzocht in vijf grote studies van drie maanden tot twee jaar naar reumatoïde artritis waarbij ongeveer 2 200 patiënten betrokken waren.
Croatian: Enbrel se ispitivao u pet glavnih ispitivanja u reumatoidnom artritisu, koje je obuhvatilo otprilike 2.200 bolesnika i trajalo je od tri mjeseca do dvije godine.
Dutch: • matige tot ernstige plaque psoriasis (een ziekte die rode, schilferige vlekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen en ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen vanaf zes jaar.
Croatian: • plak psorijaze (bolesti koja uzrokuje crvenu, suhu, ljuskavu kožu) u odraslih osoba s umjerenom do ozbiljnom bolesti i u bolesnika u dobi od šest godina s dugoročnom ozbiljnom bolesti.
Dutch: jongeren van 12 tot 17 jaar met psoriatische artritis (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en ontsteking van de gewrichten veroorzaakt) die niet adequaat hebben gereageerd op methotrexaat of die geen methotrexaat kunnen nemen;
Croatian: adolescenata u dobi od 12 do 17 godina koji imaju psorijatični artritis (bolest koja uzrokuje crvenu, suhu, ljuskavu kožu i upalu zglobova) te nisu primjereno odgovorili na metotreksat ili ga ne mogu uzimati;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Enbrel in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Enbrel?
Dutch: patiënten van 2 tot 17 jaar met polyartritis (positieve of negatieve reumafactor) en uitgebreide oligoartritis, en die niet adequaat hebben gereageerd op methotrexaat of die geen methotrexaat kunnen nemen;
Croatian: bolesnika u dobi od 17 godina koji imaju poliartritis (pozitivan ili negativan reumatoidni faktor) i produljen oligoartritis te nisu primjereno odgovorili na metotreksat ili ga ne mogu uzimati;
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons met een poeder dat moet worden opgelost voor injectie, voorgevulde spuiten en pennen met een oplossing voor injectie.
Croatian: Dostupan je kao bočice koje sadrže prašak za pripremu otopine za injekciju, te kao napunjene injekcije i aplikatori koji sadrže otopinu za injekciju.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Enbrel te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Enbrel.
Dutch: Hoe wordt Enbrel gebruikt?
Croatian: Kako se Enbrel koristi?
Dutch: Hoe werkt Enbrel?
Croatian: Kako djeluje Enbrel?
Dutch: Hoe is Enbrel onderzocht?
Croatian: Kako se Enbrel ispitivao?
Dutch: In de vijfde studie bleek Enbrel alleen of in combinatie met methotrexaat een hogere werkzaamheid te hebben dan methotrexaat alleen.
Croatian: U petom ispitivanju, monoterapija Enbrelom ili Enbrel u kombinaciji s metotreksatom bili su učinkoviti od monoterapije metotreksatom.
Dutch: • volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylosans (een ziekte die ontsteking van de gewrichten van de wervelkolom veroorzaakt), die niet adequaat reageerden op andere behandelingen;
Croatian: • ozbiljnog aksijalnog spondiloartritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova kralježnice) u odraslih osoba koje ne odgovaraju primjereno na druga liječenja;
Dutch: Patiënten die met Enbrel worden behandeld, moeten een speciale patiëntenkaart krijgen met alle belangrijke veiligheidsinformatie over het geneesmiddel.
Croatian: Bolesnicima koji se liječe Enbrelom treba dati karticu s upozorenjima za bolesnika koja sadži informacije o lijeku.
Dutch: Welke voordelen bleek Enbrel tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Enbrel utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: jongeren van 12 tot 17 jaar met enthesitis-gerelateerde artritis die niet adequaat hebben gereageerd op methotrexaat of die geen methotrexaat kunnen nemen;
Croatian: adolescenata u dobi od 12 do 17 godina koji imaju artritis povezan s entezitisom te nisu primjereno odgovorili na standardno liječenje ili ga ne mogu primati.
Dutch: Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Dutch: Primaire verpakking
Croatian: Unutarnje pakiranje
Dutch: Meer informatie over EndolucinBeta is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o proizvodu EndolucinBeta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van EndolucinBeta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn anemie (laag aantal rode bloedcellen), trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), leukopenie (laag aantal witte bloedcellen), lymfopenie (laag aantal lymfocyten, een bepaald type witte bloedcel), misselijkheid, braken en lichte, tijdelijke haaruitval.
Croatian: Najčešće su nuspojave proizvoda EndolucinBeta (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) anemija (niska razina crvenih krvnih stanica), trombocitopenija (niska razina trombocita), leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), limfopenija (nizak broj limfocita, posebne vrste bijelih krvnih stanica), mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje te umjeren i prolazan gubitak kose.
Dutch: Radioactief labelen is een techniek voor het markeren (of labelen) van geneesmiddelen met radioactieve verbindingen, zodat ze radioactiviteit naar een plaats in het lichaam kunnen brengen waar het nodig is, bijvoorbeeld de plaats van een tumor.
Croatian: Radioaktivno označavanje jest tehnika za označavanje (ili etiketiranje) lijekova radioaktivnim spojevima kako bi mogli prenositi radioaktivnost do mjesta u tijelu gdje je to potrebno, primjerice do mjesta tumora.
Dutch: De te gebruiken hoeveelheid EndolucinBeta is echter zeer klein en daarom worden deze risico's laag geacht.
Croatian: Međutim, količina proizvoda EndolucinBeta koju je potrebno upotrijebiti vrlo je mala te se stoga i rizici smatraju malima.
Dutch: Als een geneesmiddel dat radioactief met EndolucinBeta is gelabeld aan een patiënt wordt toegediend, brengt het de straling naar de plaats in het lichaam waar het nodig is om kankercellen af te laten sterven (bij gebruik voor behandeling) of om beelden op een scherm te krijgen (bij gebruik voor diagnose).
Croatian: Kada se lijek radioaktivno označen proizvodom EndolucinBeta daje bolesniku, on prenosi zračenje do mjesta u tijelu gdje je to potrebno kako bi ubio stanice raka (kad se koristi za liječenje) ili kako bi se dobile slike na zaslonu (kad se koristi za dijagnozu).
Dutch: EndolucinBeta (lutetium (177Lu)-chloride) EMA/554249/2018
Croatian: EndolucinBeta (lutecijev (177Lu) klorid) EMA/554249/2018
Dutch: Overige informatie over EndolucinBeta
Croatian: Ostale informacije o proizvodu EndolucinBeta
Dutch: De arts zal erop toezien dat het verwachte voordeel voor de patiënten van het gebruik van EndolucinBeta groter is dan de risico's die zijn verbonden aan de radioactiviteit.
Croatian: Liječnik će osigurati da očekivane koristi proizvoda EndolucinBeta za bolesnika nadmašuju rizike povezane s radioaktivnošću.
Dutch: Geneesmiddelen die radioactief zijn gelabeld met EndolucinBeta mogen niet worden gebruikt bij vrouwen, tenzij zwangerschap is uitgesloten.
Croatian: Lijekovi radioaktivno označeni proizvodom EndolucinBeta ne smiju se primjenjivati u žena kod kojih nije isključena trudnoća.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van EndolucinBeta te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena proizvoda EndolucinBeta?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor EndolucinBeta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za proizvod EndolucinBeta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van EndolucinBeta, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene proizvoda EndolucinBeta nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: EndolucinBeta wordt uitsluitend gebruikt door specialisten die ervaring hebben met radioactief labelen.
Croatian: EndolucinBeta smiju primjenjivati samo specijalisti s iskustvom u radioaktivnom označavanju.
Dutch: Het radioactief gelabelde geneesmiddel wordt daarna aan de patiënt toegediend volgens de instructies die staan vermeld in de productinformatie van dat geneesmiddel.
Croatian: Radioaktivno označen lijek zatim se daje bolesniku u skladu s uputama u informacijama o dotičnom lijeku.
Dutch: Radioactief labelen met EndolucinBeta vindt plaats in een laboratorium.
Croatian: Radioaktivno označavanje proizvodom EndolucinBeta obavlja se u laboratoriju.
Dutch: EndolucinBeta heeft op 6 juli 2016 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: EndolucinBeta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 6. srpnja
Dutch: Een overzicht van EndolucinBeta en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o proizvodu EndolucinBeta i zašto je odobren u EU-u
Dutch: EndolucinBeta zelf is radioactief en zoals bij elk ander radioactief middel kan het gebruik ervan een risico met zich meebrengen op het ontstaan van kanker en afwijkingen die aan kinderen worden doorgegeven.
Croatian: EndolucinBeta radioaktivan je sam po sebi te, kao i u slučaju svih ostalih radioaktivnih proizvoda, njegova primjena može predstavljati rizik od razvoja raka i nasljednih oštećenja.
Dutch: De bijwerkingen van EndolucinBeta hangen grotendeels af van het geneesmiddel waarmee het wordt gebruikt en worden beschreven in de bijsluiter van dat geneesmiddel.
Croatian: Nuspojave proizvoda EndolucinBeta u velikoj mjeri ovise o lijeku s kojim se primjenjuje i opisane su u uputi o lijeku za dotični lijek.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van EndolucinBeta continu gemonitord.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni proizvoda EndolucinBeta kontinuirano se prate.
Dutch: EndolucinBeta wordt nooit als op zichzelf staand middel aan een patiënt toegediend.
Croatian: EndolucinBeta se bolesnicima nikada ne daje kao monoterapija.
Dutch: EndolucinBeta (lutetium (177Lu)-chloride)
Croatian: EndolucinBeta (lutecijev (177Lu) klorid)
Dutch: waaronder de alvleesklier, darm, maag en longen.
Croatian: Ovi tumori utječu na stanice koje luče hormone u mnogim dijelovima tijela, uključujući gušteraču, crijeva, želudac i pluća.
Dutch: Hoe goed EndolucinBeta werkt, zal grotendeels afhangen van het geneesmiddel dat er radioactief mee wordt gelabeld.
Croatian: Kako dobro djeluje EndolucinBeta uvelike će ovisiti o lijeku koji se koristi za radioaktivno označavanje.
Dutch: De werkzame stof in EndolucinBeta, lutetium (177Lu)-chloride, is een radioactieve verbinding die voornamelijk bètastraling afgeeft, met kleine hoeveelheden gammastraling.
Croatian: Djelatna tvar proizvoda EndolucinBeta, lutecijev (177Lu) klorid, radioaktivni je spoj koji uglavnom otpušta beta zračenje, s malom količinom gama zračenja.
Dutch: Zoals voor alle materialen voor het radioactief labelen van geneesmiddelen geldt, zijn er aan blootstelling aan straling door EndolucinBeta risico's verbonden.
Croatian: Kao i u slučaju svih materijala za radioaktivno označavanje za lijekove, postoje rizici povezani s izlaganjem zračenju proizvoda EndolucinBeta.
Dutch: Verscheidene gepubliceerde onderzoeken hebben het nut van lutetium (177Lu) bewezen bij het radioactief labelen van geneesmiddelen voor het diagnosticeren en behandelen van neuro-endocriene tumoren.
Croatian: U nekoliko objavljenih ispitivanja utvrdila se korisnost lutecija (177Lu) u radioaktivnom označavanju lijekova za dijagnosticiranje i liječenje neuroendokrinih tumora.
Dutch: EndolucinBeta is bedoeld om te worden gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen die specifiek zijn ontwikkeld voor gebruik met lutetium (177Lu)-chloride.
Croatian: EndolucinBeta se upotrebljava za radioaktivno označavanje lijekova koji su posebno razvijeni za primjenu s lutecijevim (177Lu) kloridom.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat het gebruik van lutetium (177Lu) voor het radioactief labelen van geneesmiddelen goed gedocumenteerd was in de wetenschappelijke literatuur.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je primjena lutecija (177Lu) za radioaktivno označavanje lijekova dobro dokumentirana u znanstvenoj literaturi.
Dutch: Waarom is EndolucinBeta geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je EndolucinBeta odobren u EU-u?
Dutch: Hoe werkt EndolucinBeta?
Croatian: Kako djeluje EndolucinBeta?