FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici su procijenili intenzitet boli na ljestvici od 11 bodova.
Bulgarian: Пациентите оценяват силата на болката по 11-точкова скала.
Croatian: Ako počnete osjećati jaku omaglicu ili postanete vrlo pospani prije nego što se tableta u potpunosti otopi, isperite usta vodom i odmah ispljunite preostale djeliće tablete u umivaonik ili toaletnu školjku.
Bulgarian: Ако започнете да се чувствате много замаян или много сънлив, преди таблетката да се е разтворила напълно, изплакнете устата си с вода и веднага изплюйте останалите части от таблетката в умивалник или тоалетна.
Croatian: • Effentora se smije uzimati prije ili nakon, ali ne za vrijeme obroka.
Bulgarian: Effentora може да се приема преди или след, но не по време на хранене.
Croatian: • poremećeni ili zamagljen vid, crvene oči
Bulgarian: нарушено или замъглено зрение, зачервени очи;
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici stariji od 65 godina tijekom titracije su bili skloni nižoj učinkovitoj dozi nego mlađi bolesnici.
Bulgarian: При клинични проучвания, пациенти над 65 години са показали тенденция за титриране към по-ниска ефективна доза, отколкото по-младите пациенти.
Croatian: • ako pijete alkohol; molimo pogledajte odlomak "Effentora s hranom, pićem i alkoholom".
Bulgarian: пиете алкохол; моля вижте точка Effentora с храна, напитки и алкохол.
Croatian: Vaše se potrebe za analgetskom terapijom mogu promijeniti.
Bulgarian: Вашата нужда от обезболяваща терапия може да се промени.
Croatian: Dokumenta s objašnjenim postupkom titracije i preporukama za doziranje nakon početka liječenja
Bulgarian: Упътване, разясняващо процеса на титриране и препоръките за дозировката след започване на лечението
Croatian: Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi 80 do 85%.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80% дo 85%.
Croatian: Međutim, morate nastaviti uzimati svoj uobičajeni opioidni lijek protiv bolova zbog liječenja stalnog karcinomskog bola, kako Vam je savjetovao Vaš liječnik.
Bulgarian: Въпреки това, трябва да продължите на приемате обичайното опиоидно лекарство, за да лекувате постоянната ракова болка, както Ви е посъветвал Вашият лекар.
Croatian: • Brošure o probijajućem bolu
Bulgarian: Брошура относно пробивната болка
Croatian: • Rizik od nuspojava povećava se ako uzimate lijekove kao što su neki antidepresivi ili antipsihotici.
Bulgarian: рискът от нежелани реакции се повишава ако приемате лекарства като някои антидепресанти или антипсихотици.
Croatian: Korišteni lijek ili neiskorišteni lijek koji više nije potreban te otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Bulgarian: Използваният и неизползваният лекарствен продукт, който не е повече необходим, или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Croatian: ** Podaci za Tmax prikazani su kao medijan (raspon).
Bulgarian: Данните за Tmax представени като медиана (граници).
Croatian: Zapažene razlike nisu bile klinički značajne.
Bulgarian: Наблюдаваните разлики не са статистически значими.
Croatian: • manjak spolnih hormona (nedostatak androgena)
Bulgarian: липса на полови хормони (андрогенен дефицит);
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенност.
Croatian: Fentanil može izazvati bradikardiju.
Bulgarian: Фентанил може да предизвика брадикардия.
Croatian: Dozu treba povisiti oprezno.
Bulgarian: Увеличаването на дозата трябва да се прави с повишено внимание.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet ili nazovite sljedeći broj:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба или се обадете на следния номер:
Croatian: Linearnost/nelinearnost Dokazana je proporcionalnost doze od 100 mikrograma do 1000 mikrograma.
Bulgarian: Линейност/нелинейност Установена е пропорционалност в дозовия диапазон от 100 микрограма дo 1 000 микрограма.
Croatian: Broj tableta određene jačine dostupan bolesnicima u svakom trenutku treba biti što manji kako bi se spriječila zabuna i moguće predoziranje.
Bulgarian: Броят на таблетките с различна дозировка, които са на разположение на пациента по всяко време, трябва да бъде сведен до минимум, за да се избегне объркване и възможно предозиране.
Croatian: Liječnik će procijeniti trebate li lijek za ublažavanje ili uklanjanje simptoma ustezanja.
Bulgarian: Той ще прецени дали се нуждаете от лекарство за намаляване и премахване на симптомите на отнемане.
Croatian: AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG.
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Croatian: Važno je znati kako reagirate na Effentoru prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Bulgarian: Важно е да знаете как реагирате на Effentora, преди да шофирате или да работите с машини.
Croatian: Ponovna prilagodba doze
Bulgarian: Повторно адаптиране на дозата
Croatian: Doze iznad 800 mikrograma nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Дози над 800 микрограма не са оценявани при клинични проучвания.
Croatian: Preporučuje se da se po dvije tablete stave u svaku stranu usta.
Bulgarian: Препоръчва се две таблетки да бъдат поставени във всяка страна на устата.
Croatian: Kao i sa svim opioidima postoji rizik od klinički značajne respiratorne depresije povezane s uporabom fentanila.
Bulgarian: Както при всички опиоиди, има риск от клинично значима респираторна депресия, свързана с употребата на фентанил.
Croatian: Kad stavite tabletu u usta, ona se otapa i lijek se apsorbira kroz sluznicu usta u krvotok.
Bulgarian: Когато поставите таблетка в устата си, тя се разтваря и лекарството се абсорбира през лигавицата на устата в кръвоносната система.
Croatian: Uzimanje lijeka na ovaj način omogućava brzu apsorpciju kako bi se ublažila probijajuća bol.
Bulgarian: Приемът на лекарството по този начин позволява то да бъде абсорбирано бързо, за да облекчи пробивната болка.
Croatian: Možete popiti malo vode prije nego što uzmete Effentoru kako biste ovlažili usta, ali ne smijete ništa piti ni jesti kad uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Може да пиете малко вода преди приема на Effentora, за да овлажните устата, но не трябва да пиете или ядете нещо по време на приема на лекарството.
Croatian: Vrlo je važno da koristite Effentoru točno onako kako Vam je to odredio liječnik.
Bulgarian: Много е важно да приемате Effentora точно както Ви казва лекарят.
Croatian: Raspravite sa svojim liječnikom je li sigurno da vozite ili upravljate strojevima nakon uzimanja Effentore.
Bulgarian: Трябва да обсъдите с Вашия лекар дали е безопасно да шофирате или да работите с машини след приемане на Effentora.
Croatian: Sadrži natrij
Bulgarian: Съдържа натрий
Croatian: Drugi lijekovi i Effentora
Bulgarian: Други лекарства и Effentora
Croatian: Neke promjene koje se mogu opaziti uključuju povišenje prolaktina u serumu i sniženja kortizola i testosterona u plazmi.
Bulgarian: Някои промени, които могат да бъдат наблюдавани, включват повишаване на серумния пролактин и понижаване на плазмените кортизол и тестостерон.
Croatian: • Tabletu ostavite između obraza i desni sve dok se ne otopi što obično traje od 14 do 25 minuta.
Bulgarian: • Tаблетката трябва да бъде оставена между бузата и венеца, докато се разтопи, което обикновено отнема от 14 дo 25 минути.
Croatian: • ako osjećate bol ili povećanu osjetljivost na bol (hiperalgezija) koja se ne smanjuje uz višu dozu lijeka koju Vam je propisao liječnik.
Bulgarian: почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Bulgarian: Това включва и всички възможнинежелани реакции, неописани в тази листовка.
Croatian: U svakoj zemlji članici u kojoj je EFFENTORA stavljena u promet, nositelj odobrenja dogovorit će nadopunjeni edukacijski program s nacionalnim nadležnim tijelom.
Bulgarian: Във всяка държавачленка, в която EFFENTORA е пусната в продажба, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва дасъгласува актуализирана обучителна програма с компетентните власти на национално ниво.
Croatian: Vrijednost Cmax bila je 1% a AUC0-8 25% viša u bolesnika s mukozitisom u usporedbi s onima bez mukozitisa.
Bulgarian: Cmax и AUC0-8 са 1% и 25% по-високи при пациенти с мукозит, в сравнение съответно с тези без мукозит.
Croatian: Podliježe metabolizmu prvog prolaska kroz jetru i crijeva, a metaboliti ne pridonose njegovu terapijskom učinku.
Bulgarian: Той се метаболизира при първото преминаване през черния дроб и червата, а метаболитите не допринасят за терапевтичните му ефекти.
Croatian: Dijeta s ograničenim unosom natrija
Bulgarian: Диета с ограничен прием на натрий
Croatian: Jedna tableta sadrži jedno od sljedećeg:
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа:
Croatian: • ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: ако сте алергичникъм фентанил или към някоя от останалите съставки натова лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Bolesnike koji primaju Effentoru istodobno s umjerenim ili jakim inhibitorima CYP3A4 potrebno je pažljivo nadzirati na dulje vrijeme.
Bulgarian: Пациенти, приемащи Effentora едновременно с умерени или мощни CYP3A4 инхибитори, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за продължителен период от време.
Croatian: Effentoru ne smijete koristiti u trudnoći osim ako ste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Effentora не трябва да се приема по време на бременност, освен ако сте обсъдили това с Вашия лекар.
Croatian: Opioidi mogu prikriti kliničko stanje bolesnika s ozljedom glave te ih treba koristiti samo ako su klinički potrebni.
Bulgarian: Oпиоидите могат да замъглят клиничната картина при пациент с травма на главата и трябва да се използват само ако са клинично обосновани.
Croatian: • Lijekove zvane inhibitori monoamin oksidaze (MAO) (koji se koriste za jaku depresiju) ili ste ih uzimali tijekom protekla dva tjedna.
Bulgarian: лекарства, наречени моноаминооксидазни (MAO) инхибитори (приемани при тежки депресии), ако сте ги приемали през последните 2 седмици;
Croatian: Ako je potrebna dugotrajna primjena opioida u trudnice, obavijestite bolesnicu o riziku od sindroma ustezanja od opioida u novorođenčeta i osigurajte dostupnost odgovarajućeg liječenja (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Ако се налага употреба на опиоиди за продължителен период при бременна жена, уведомете пациентката за риска от синдром на опиоидно отнемане при новороденото и се погрижете да бъде осигурено подходящо лечение (вж. точка 4.8).
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъда направена оценка на честотата
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći je li Effentora odgovarajući lijek za Vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Effentora е подходящ за Вас.
Croatian: Aluminijem obloženi blisteri PVC/Al folija/poliamid/PVC s papirnatim/poliesterskim pokrovom.
Bulgarian: Aлуминиев ламиниран блистер oт PVC/Aл. фолио/Полиамид/PVC с хартиено/полиестерно покритие.
Croatian: Terapiju održavanja opioidima primaju bolesnici koji uzimaju najmanje 60 mg morfija peroralno na dan, najmanje 25 mikrograma fentanila transdermalno po satu, najmanje 30 mg oksikodona na dan i najmanje 8 mg hidromorfona peroralno na dan ili analgetski jednaku dozu drugog opioida tjedan dana ili dulje.
Bulgarian: Пациенти, които получават поддържаща опиоидна терапия, са тези, които приемат най-малко 60 mg перорален морфин дневно, най-малко 25 микрограма трансдермален фентанил на час, най-малко 30 mg оксикодон дневно, най-малко 8 mg перорален хидроморфон дневно или еднакво обезболяваща доза от друг опиоид в продължение на седмица или по-дълго.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici, opioidi; ATK oznaka N02AB03.
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: аналгетици; опиоиди; ATC код: N02AB03.
Croatian: Ovaj lijek smiju upotrebljavati samo bolesnici koji već uzimaju druge opioide.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО Tози продукт трябва да се употребява само от пациенти, които вече приемат други опиоиди.
Croatian: Obavijestite liječnika o svim sedativima koje uzimate (poput tableta za spavanje, lijekova za liječenje tjeskobe, nekih lijekova za liječenje alergijskih reakcija (antihistaminika) ili lijekova za smirenje) i strogo se pridržavajte doze koju je preporučio liječnik.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар за всички седативни лекарства, които приемате(например сънотворни таблетки, лекарства за лечение на тревожност, всякакви лекарства за лечение на алергични реакции (антихистаминови средства) или транквилизатори) и спазвайте стриктно препоръките на Вашия лекар за дозата.
Croatian: • ako imate probleme s jetrom ili bubrezima jer ti organi utječu na način na koji Vaše tijelo razgrađuje lijek.
Bulgarian: имате чернодробни или бъбречни проблеми, тъй като тези органи повлияват начина, по който Вашият организъм разгражда лекарството;
Croatian: Profili nakon pojedinačnih doza EFFENTORE i OTFC u zdravih ispitanika
Bulgarian: Профили след единични дози EFFENTORA и OTFC при здрави хора
Croatian: Preporučuje se da se po jedna tableta stavi u svaku stranu usta.
Bulgarian: Препоръчва се една таблетка да бъде поставена във всяка страна на устата.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzimati hranu i piće kad je tableta u bukalnoj šupljini.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат храна и вода, докато таблетката е в устната кухина.
Croatian: Treba biti oprezan kod bolesnika s hipovolemijom i hipotenzijom.
Bulgarian: Внимателна преценка трябва да се направи при пациенти с хиповолемия и хипотензия.
Croatian: Više od 90% primijenjene doze fentanila eliminira se biotransformacijom u N-dealkilirane i hidroksilirane neaktivne metabolite.
Bulgarian: Повече от 90% oт приложената доза фентанил се отделя чрез биотрансформация дo N-деалкилирани и хидроксилирани неактивни метаболити.
Croatian: Ukupni plazmatski klirens fentanila nakon intravenske primjene iznosi približno 42 l/h.
Bulgarian: Общият плазмен клирънс на фентанил след интравенозно приложение е приблизително 42 l/h.
Croatian: Početna doza iznosi 100 mikrograma.
Bulgarian: Началната доза е 100 микрограма.
Croatian: • neuobičajeno spori otkucaji srca, osjećaj jake topline (navale vrućine)
Bulgarian: необичайно бавен сърдечен ритъм,усещане за силна топлина (горещи вьлни);
Croatian: Ako postanete vrlo pospani ili sporo i/ili plitko dišete, Vi ili Vaš njegovatelj morate se odmah obratiti liječniku i pozvati hitnu pomoć.
Bulgarian: Ако станете много сънлив или имате бавно и/или повърхностно дишане, Вие или лицето, което се грижи за Вас, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар и да повикате спешна помощ.
Croatian: U slučaju da se ne postigne odgovarajuća kontrola boli, potrebno je razmotriti mogućnost razvoja hiperalgezije, tolerancije i progresije osnovne bolesti (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При липса на адекватен контрол на болката трябва да се вземе предвид възможността за хипералгезия, толеранс и прогресия на подлежащото заболяване (вж. точка 4.4).
Croatian: • Moguće nuspojave (one najvjerojatnije, kako ih prepoznati i kada obavijestiti liječnika)
Bulgarian: Възможни нежелани реакции (най-честите, как да се разпознават и кога да се търси лекарска помощ)
Croatian: Norfentanil se nije pokazao farmakološki aktivnim u ispitivanjima na životinjama.
Bulgarian: Норфентанил не е фармакологично aктивен при проучвания върху животни.
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu moguću zloporabu fentanila.
Bulgarian: Лекарите трябва да имат пред вид потенциалната злоупотреба с фентанил.
Croatian: Ako se primjenjuje Effentora, potrebno je imati spreman antidot za dijete.
Bulgarian: Ако е приложен Effentora, трябва да има постоянно на разположение антидот за детето.
Croatian: Ti učinci mogu biti ili neizravni učinci zbog promijenjene maternalne skrbi i/ili smanjene laktacije ili izravni učinci fentanila na štence.
Bulgarian: Tези ефекти могат да бъдат или индиректни ефекти, които се дължат на нарушена майчина грижа и/или намалена лактация, или директен ефект на фентанила върху малките животни.
Croatian: • bol u mišićima, bol u leđima
Bulgarian: мускулна болка, болка в гърба;
Croatian: • ako imate problema sa srcem, posebno sa sporim otkucajima srca.
Bulgarian: имате проблеми със сърцето, особено бавен сърдечен ритъм;
Croatian: Opioidi mogu utjecati na hipotalamo-hipofizno-adrenalnu ili -gonadalnu os.
Bulgarian: Опиоидите могат да повлияят върху хипоталамо-хипофизо-адреналната ос или върху гонадната ос.
Croatian: Effentora sadrži natrij
Bulgarian: Effentora съдържа натрий
Croatian: Slobodna se frakcija fentanila povećava u acidozi.
Bulgarian: Свободната фракция на фентанил нараства при aцидоза.
Croatian: Gubitak svijesti i respiratorni arest primijećeni su kod predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Bulgarian: Загуба на съзнание и спиране на дишането са наблюдавани при предозиране (вж. точка 4.9).
Croatian: Lijek za ublažavanje bolova u Effentori vrlo je jak te može biti opasan po život ako ga slučajno uzme dijete.
Bulgarian: Обезболяващото лекарство в Effentora е много силно и би могло до бъде животозастрашаващо, ако се приеме случайно от дете.
Croatian: NEMOJTE uzimati Effentoru:
Bulgarian: НЕ използвайте Effentora:
Croatian: • Nemojte pokušavati smrviti ili prelomiti tabletu.
Bulgarian: Не се опитвайте да смачкате или разделите таблетката.
Croatian: Prolazne promjene pH koje prate efervescentnu reakciju mogu poboljšati otapanje (pri nižem pH) i prolaz kroz membranu (pri višem pH).
Bulgarian: Преходни pH промени, съпровождащи ефервесцентната реакция, могат да създадат оптимални условия за разтварянето (при по-ниско pH) и мембранното проникване (при по-високо pH).
Croatian: Daljnji nalazi pri dozama toksičnim za majku u F1 štenadi bili su odgođen fizički razvoj, senzorne funkcije, refleksi i ponašanje.
Bulgarian: Допълнителни находки с дози, които причиняват майчина токсичност при F1 малки животни са, забавено физическо развитие, сензорни функции, рефлекси и поведение.
Croatian: Ako dobijete simptome ustezanja ili ste zabrinuti zbog ublažavanja bola, obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако имате симптоми на отнемане или притеснения относно облекчаването на болката, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Croatian: Effentoru treba staviti i držati unutar bukalne šupljine dovoljno dugo da se omogući raspad tablete, a to obično traje otprilike 14-25 minuta.
Bulgarian: Effentora трябва да се постави и задържи в устната кухина за период, достатъчен за разтварянето на таблетката, което обикновено отнема приблизително 14-25 минути.
Croatian: • Kako primjenjivati EFFENTORU (kako uzimati taj lijek, kako postići učinkovitu dozu tijekom postupka titracije)
Bulgarian: Как да се използва EFFENTORA (как да се приема, как да се достигне до ефективната доза чрез процеса на титриране)?
Croatian: Što je Effentora i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Effentora и за какво се използва
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националнта система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Croatian: Ta je faza eliminacije spora što rezultira medijanom terminalnog poluvremena eliminacije t1/2 od približno 22 sata nakon bukalne primjene efervescentne formulacije, i približno 18
Bulgarian: Tази фаза на елиминиране е бавна и дава медиана на терминалния полуживот на елиминиране t1/2 от приблизително 22 часа след букално приложение на ефервесцентната форма и приблизително 18 часа след интравенозно приложение.
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene radnike
Bulgarian: • Обучителен материал за медицинските специалисти
Croatian: Farmakokinetički parametar (prosjek)
Bulgarian: Фармакокинетичен параметър (средна стойност)
Croatian: • Otvorite blister tek onda kad ste spremni uzeti tabletu.
Bulgarian: Oтворете блистера, само когато сте готови да приемете таблетката.
Croatian: Ako niste uzimali ove lijekove ne smijete uzeti Effentoru jer može povećati rizik od opasnog usporavanja disanja i/ili plitkog disanja ili čak potpunog prestanka disanja.
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства,не трябва да използвате Effentora, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
Croatian: Nemojte voziti ni upravljati strojevima ako se osjećate pospano ili imate vrtoglavicu, ako imate zamagljen vid ili dvostruku sliku, ako imate teškoća s koncentracijom.
Bulgarian: Не използвайте никакви инструменти или машини, ако: се чувствате сънлив или замаян; имате замъглено или двойно виждане; или имате трудности с концентрацията.
Croatian: Trajanje respiratorne depresije nakon predoziranja može biti dulje od učinaka djelovanja antagonista opioida (primjerice, poluvijek naloksona u rasponu je od 30 do 81 minute) te ga može biti potrebno ponovno primijeniti.
Bulgarian: Продължителността на респираторната депресия след предозиране може да бъде по-голяма от ефектите в резултат на действието на опиоидния aнтагонист (напр. полуживотът на налоксон варира от 30 дo 81 минути) и може да е необходимо многократно приложение.
Croatian: Bukalna tableta.
Bulgarian: Букална таблетка
Croatian: Ako je probijajuća bol prestala, nemojte uzimati Effentoru sve do sljedeće epizode probijajuće boli.
Bulgarian: Ако пробивната болка е спряла, не приемайте Effentora до следващия епизод на пробивна болка.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Effentore procijenjena je u bolesnika koji su uzimali lijek prilikom nastupa epizode probijajuće boli.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Effentora са оценени при пациенти, приемащи лекарството при появата на епизод на пробивна болка.
Croatian: Njegova su primarna terapijska djelovanja analgezija i sedacija.
Bulgarian: Неговите първични терапевтични действия са обезболяване и седиране.
Croatian: Ove hormonske promjene mogu se očitovati kliničkim znakovima i simptomima (vidjeti također dio 4.8).
Bulgarian: Възможно е да се проявят клинични признаци и симптоми на тези хормонални промени (вж. също точка 4.8).
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti zbog mogućih znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за признаци и симптоми на респираторна депресия и седация (вж. точка 4.5)
Croatian: Nakon intravenske primjene fentanila, manje od 7% primijenjene doze izlučuje se nepromijenjeno mokraćom te samo oko 1% izlučuje se nepromijenjeno fecesom.
Bulgarian: След интравенозно приложение на фентанил по-малко от 7% oт приложената доза се екскретира непроменена в урината и само около 1% се екскретира непроменена във фекалиите.
Croatian: OTFC podaci su načinjeni prema prilagodbi (800 mikrograma na 400 mikrograma)
Bulgarian: Данните на OTFC са адаптирани (800 mcg към 400 mcg)
Croatian: Analgetski učinci fentanila povezani su s njegovom plazmatskom razinom.
Bulgarian: Аналгетичните ефекти на фентанил са свързани с плазменото му ниво.
Croatian: NEMOJTE pokušavati progurati tabletu kroz blister jer to može oštetiti tabletu.
Bulgarian: НЕ правете опит да избутате таблетката през блистера, защото това може да повреди таблетката.
Croatian: Ako je potrebna druga tableta Effentore za nekoliko uzastopnih primjena, potrebno je ponovno prilagoditi uobičajenu dozu održavanja (vidjeti u nastavku).
Bulgarian: Ако втора таблетка Effentora е необходима няколко последователни пъти, обичайната поддържаща доза трябва да се адаптира повторно (вж. по-долу).
Croatian: Nakon 30 minuta preostali se dijelovi tablete, ako ih ima, mogu progutati s čašom vode.
Bulgarian: След 30 минути, ако има останали парченца от таблетката, те могат до бъдат глътнати с чаша вода.