FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmiste voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 6 viikon ajan.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt ne ilgāk kā 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C un atstatus no tieša karstuma avota vai tiešiem saules stariem.
Finnish: Jos näin käy, - vaihda neula (ks.
Latvian: Ja tā notiek: - nomainiet adatu (skatīt 6.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi insuliinikynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin (ks. kohta 6.6).
Latvian: Lai nepieļautu citu cilvēku iespējamu inficēšanos, katru insulīna pilnšļirci drīkst lietot tikai viens cilvēks pat tad, ja tiek nomainīta adata (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi insuliinikynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin.
Latvian: Lai nepieļautu citu cilvēku iespējamu inficēšanos, katru insulīna pildspalvveida injektoru drīkst lietot tikai viens cilvēks pat tad, ja tiek nomainīta adata.
Finnish: 1 kynä
Latvian: 1. tabula.
Finnish: Toinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen jonkin ensimmäisen ensisijaisen päätetapahtuman tapahtumista, revaskularisaatiotoimenpidettä (sydän, kaulavaltimot tai ääreisverisuonet) tai sydämen vajaatoiminnasta johtunutta sairaalahoitoa.
Latvian: Pirmais apvienotais primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam KV nāves, neletāla miokarda infarkta (MI) vai neletāla insulta gadījumam, bet otrais apvienotais primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam apvienotā primārā mērķa kritērija gadījumam vai revaskularizācijas (vainagartērijas, miega artērijas vai perifēriskās artērijas) procedūrai, vai hospitalizācijai sirds mazspējas dēļ.
Finnish: Vahvuus on korostettu kullankeltaisella värillä esitäytetyn Toujeo DoubleStar -kynän etiketissä.
Latvian: Stiprums ar meduszeltainas krāsas cipariem ir izcelts uz Jūsu Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces marķējuma.
Finnish: A Valitse 3 yksikköä kääntämällä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin on numeroiden 2 ja 4 välissä.
Latvian: A Izvēlieties 3 vienības, griežot devas izvēles pogu, līdz devas rādītājs atrodas pret atzīmi starp
Finnish: Vaikean a hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
Latvian: Smagasa hipoglikēmijas sastopamība (%) (n/ kopējais N) Viss pētījuma periodsd
Finnish: Saatavana on 1, 3, 6 (2 x 3 kynää), 9 (3 x 3 kynää) ja 10 esitäytetyn kynän pakkauksia.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 1, 3, 6 (2 iepakojumi pa 3), 9 (3 iepakojumi pa 3) un 10 pildspalvveida pilnšļircēm.
Finnish: C Toista tämä vaihe, jos insuliinia ei ilmesty neulan kärkeen:
Latvian: C Ja insulīns neizplūst, atkārtojiet šo posmu:
Finnish: Glargininsuliini on muunnettu insuliini, hyvin samanlainen kuin ihmisinsuliini.
Latvian: Tas ir modificēts insulīns, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka insulīnam.
Finnish: Sinun on aina tarkistettava insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään sekaannus Toujeoinsuliinin ja muiden insuliinien välillä.
Latvian: Pirms katras injekcijas Jums vienmēr jāpārpārbauda insulīna marķējums, lai nesajauktu Toujeo ar citiem insulīniem.
Finnish: • Muuta: Opas terveydenhuollon ammattilaisille korostaa Toujeo-annostelukynien eroja: - Glargininsuliini 300 yksikköä/ml on saatavilla kahdessa eri annostelukynässä: SoloStar (1,5 ml esitäytetty kynä/450 yksikköä) ja DoubleStar (3 ml esitäytetty kynä/900 yksikköä).
Latvian: • Cita: norādījumos veselības aprūpes speciālistiem skaidrota arī saikne starp dažādām Toujeo zāļu formām: glargīna insulīns 300 vienības/ml ir pieejams divās dažādās formās: Toujeo SoloStar (1,5 ml pildspalvveida pilnšļirce/450 vienības) un Toujeo DoubleStar (3 ml pildspalvveida pilnšļirce/900 vienības); devas palielināšanas solis Toujeo SoloStar ir viena vienība, un devas palielināšanas solis Toujeo DoubleStar ir divas vienības;
Finnish: Toujeo-insuliinia ei saa vetää ruiskuun esitäytetyn Toujeo SoloStar -kynän tai Toujeo DoubleStar -kynän sylinteriampullista, sillä se voi aiheuttaa vaikean yliannostuksen (ks. kohdat 4.4, 4.9 ja 6.6).
Latvian: Toujeo no Toujeo SoloStar vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces kārtridža nedrīkst ievilkt šļircē, citādi ir iespējama smaga pārdozēšana (skatīt 4.4., 4.9.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava ja verensokerin seurantaa tehostettava silloin, kun potilaan hypoglykemiakohtauksilla voi olla erityistä kliinistä merkitystä, esimerkiksi jos potilaalla on merkittävä sepelvaltimoiden tai aivovaltimoiden ahtauma (hypoglykemian aiheuttama sydän- tai aivokomplikaatioiden vaara) tai proliferatiivinen retinopatia, erityisesti silloin, jos retinopatiaa ei ole hoidettu fotokoagulaatiolla (hypoglykemiaa seuraavan ohimenevän näönmenetyksen vaara).
Latvian: Pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes varētu būt klīniski īpaši nozīmīgas, piemēram, pacientiem ar nozīmīgu koronāro artēriju vai galvas smadzenes apasiņojošo asinsvadu stenozi (ar sirdi vai galvas smadzenēm saistīto hipoglikēmijas komplikāciju risks), kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tad, ja nav veikta ārstēšana ar fotokoagulāciju (pārejoša redzes zuduma [amaurozes] risks pēc hipoglikēmijas), jāievēro īpaša piesardzība un intensīvāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Finnish: • Jos neulan kärkeen ei vieläkään ilmesty insuliinia, älä käytä tätä kynää.
Latvian: • Ja no adatas gala vēl arvien neizplūst insulīns, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.
Finnish: • Jos verensokeritasosi laskee liikaa, voit menettää tajuntasi.
Latvian: • Pārmērīgi pazeminoties cukura līmenim asinīs, Jūs varat zaudēt samaņu (noģībt).
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
Finnish: Yleisesti ottaen näitä vaikutuksia hypoglykemiariskiin havaittiin johdonmukaisesti riippumatta potilaan iästä, sukupuolesta, painoindeksistä ja diabeteksen kestosta (<10 vuotta ja ≥10 vuotta) Toujeo-insuliinilla hoidetuilla potilailla verrattuna glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidettuihin potilaisiin.
Latvian: Kopumā šāda ietekme uz hipoglikēmijas risku pacientiem Toujeo grupā, salīdzinot ar pacientiem glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā, tika novērota neatkarīgi no vecuma, dzimuma, ĶMI un cukura diabēta ilguma (< 10 gadi un ≥10 gadi).
Finnish: Voit valita 2-160 yksikön annokset kahden yksikön tarkkuudella.
Latvian: Jūs varat iestatīt devu no 2 līdz 160 vienībām ar 2 vienību soli.
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärillesi, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painonnousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums, strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokalizēts pietūkums (tūska), informējiet ārstu, cik drīz vien iespējams.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medicīnas māsai.
Finnish: • disopyramidia - tiettyjen sydänvaivojen hoitoon
Latvian: • dizopiramīdu dažu ar sirdi saistītu traucējumu gadījumā;
Finnish: Jos kynä on uusi, sinun on tarkistettava käyttövalmius ennen kynän käyttöönottoa niin monta kertaa, että näet insuliinin ilmestyvän neulan kärkeen.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirce ir jauna, Jums ir jāveic drošības pārbaude pirms to lietot pirmo reizi, līdz Jūs redzēsiet, kā no adatas gala izplūst insulīns.
Finnish: Ensimmäiset oireet ilmenevät yleisesti elimistössäsi.
Latvian: Pirmās pazīmes var būt vispārējas.
Finnish: • diureetteja - korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon
Latvian: • diurētiskos līdzekļus augsta asinsspiediena vai šķidruma aiztures ārstēšanai;
Finnish: Verensokeritasosi voi laskea (hypoglykemia), jos käytät:
Latvian: Cukura līmenis asinīs var pazemināties (hipoglikēmija), ja lietojat:
Finnish: • Noudata suositeltuja varotoimenpiteitä neulojen poistamisessa ja hävittämisessä (ota yhteys lääkäriisi, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan) neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Latvian: • Lai mazinātu risku nejauši savainoties ar adatu un pārnest infekcijas slimības, ievērojiet ieteiktos drošības pasākumus, noņemot un izmetot adatas (sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu).
Finnish: 3 yksikköä valittu
Latvian: Izvēlētas 3 vienības
Finnish: Plasman glukoosiarvojen lasku tutkimuksen lopussa oli samanlainen Toujeo-insuliinilla ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml, mutta Toujeo-insuliinilla lasku oli loivempaa titrausjakson aikana.
Latvian: Toujeo grupā panāktais glikozes koncentrācijas samazinājums plazmā bija līdzīgs glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā panāktajam, taču devas titrēšanas laikā Toujeo grupā samazinājums bija pakāpeniskāks.
Finnish: Glargininsuliinin 100 yksikköä/ml ja NPH-insuliinin välillä ei todettu merkitsevää eroa diabeettisen retinopatian etenemisessä.
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml un NPH insulīna grupās nozīmīgas diabētiskās retinopātijas progresēšanas atšķirības netika novērotas.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi insuliinikynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin (ks. kohta 4.2).
Latvian: Lai nepieļautu citu cilvēku iespējamu inficēšanos, katru insulīna pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens cilvēks pat tad, ja tiek nomainīta adata (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Laita kynänsuojus takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen valolta suojaamiseksi.
Latvian: Pēc katras injekcijas uzlieciet atpakaļ pildspalvveida pilnšļirces vāciņu, lai pasargātu zāles no gaismas.
Finnish: RR: 0,82 [0,68; 0,99]
Latvian: RA: 0,82 [0,68;0,99]
Finnish: Jos annostelunappula ei painu helposti pohjaan, älä paina sitä väkisin, sillä se voi rikkoa kynäsi.
Latvian: POSMS: injicējiet zāļu devu Ja Jums ir grūti iespiest injekciju pogu, nespiediet to ar spēku, jo tā var salauzt pildspalvveida pilnšļirci.
Finnish: Taulukoitu lista haittavaikutuksista
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā
Finnish: c Yöllinen hypoglykemia: Tapahtuma, joka ilmeni klo 00:00-05:59 välisenä aikana.
Latvian: c Nakts hipoglikēmija: epizode, kas radusies laikā no plkst. 00:00 līdz plkst. 05:59. d 6 mēnešus ilgs ārstēšanas periods *RA: prognozētā riska attiecība; [95 % ticamības intervāls]
Finnish: Keskimääräinen lähtötilanne Oikaistu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Latvian: Koriģētās vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību Koriģētā vidējā atšķirībab
Finnish: • Älä käytä kynää, jos insuliini näyttää samealta tai värilliseltä tai jos se sisältää hiukkasia.
Latvian: • Ja insulīns izskatās duļķains, krāsains vai satur daļiņas, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.
Finnish: Voit valita 1-80 yksikön annokset yhden yksikön tarkkuudella.
Latvian: Jūs varat iestatīt devu no 1 līdz 80 vienībām ar 1 vienības soli.
Finnish: Toujeo-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla allergisten reaktioiden ilmaantuvuus oli samanlainen Toujeoinsuliinilla hoidetuilla potilailla (5,3 %) ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidetuilla potilailla
Latvian: Toujeo klīniskajos pētījumos alerģisku reakciju sastopamība Toujeo terapijas grupā (5,3 %) un glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā (4,5 %) pieaugušiem pacientiem bija līdzīga.
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: - pistosalueen muutos - insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen)
Latvian: Šādi faktori ir, piemēram: - injekcijas zonas maiņa; - labāka jutība pret insulīnu (piemēram, pēc stresa faktoru novēršanas);
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika laskimoon annon jälkeen oli glargininsuliinilla samaa luokkaa kuin ihmisinsuliinilla.
Latvian: Eliminācija Pēc intravenozas lietošanas glargīna insulīna un cilvēka insulīna eliminācijas pusperiodi bija līdzīgi.
Finnish: Myös yöllisen hypoglykemian ilmaantuvuudet olivat vastaavat Toujeo-insuliinia ja glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmissä.
Latvian: Arī nakts hipoglikēmijas biežums Toujeo un glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā bija līdzīgs.
Finnish: Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Latvian: Rīkojoties ar adatām, ievērojiet piesardzību - tas nepieciešams, lai izvairītos no savainošanās un infekciju pārneses.
Finnish: • Lihaskivut (myalgia).
Latvian: • Sāpes muskuļos (mialģija).
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Glargininsuliiniannoksen kasvaessa M1-pitoisuudet kasvavat.
Latvian: Galvenais savienojums plazmā ir M1 metabolīts.
Finnish: Tyypin 1 diabeetikoilla hypoglykemian ilmaantuvuus oli samanlainen Toujeo-insuliinilla ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidetuilla potilailla (Taulukko 3).
Latvian: Hipoglikēmijas sastopamība pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Toujeo grupā un glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā bija līdzīga (3. tabula).
Finnish: • Älä koskaan vedä Toujeo-insuliinia ruiskulla esitäytetystä DoubleStar-kynästä.
Latvian: • Nekad neizmantojiet šļirci, lai atvilktu Toujeo no DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla hyperglykemiakohtauksiin liittyi ketoosi, oli Toujeo-insuliinia saaneiden ryhmässä pienempi (6,4 %) kuin glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmässä (11,8 %).
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem bija hiperglikēmijas epizodes ar ketozi, Toujeo grupā bija mazāks nekā glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā - attiecīgi 6,4 % un 11,8 %.
Finnish: RR: 0,79 [0,67; 0,93]
Latvian: RA: 0,79 [0,67;0,93]
Finnish: RR: 0,89 [0,83; 0,96]
Latvian: RA: 0,89 [0,83; 0,96]
Finnish: Käyttöönoton jälkeen valmistetta voidaan säilyttää alle 30 °C enintään 6 viikon ajan.
Latvian: Šīs zāles ne ilgāk kā 6 nedēļas var uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Finnish: Hoitoero: Toujeo - glargininsuliini 100 yksikköä/ml [95 % luottamusväli] c Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 (havaittu tapaus)
Latvian: IGlar: glargīna insulīns, 100 vienības/ml a mITT: modificētā ārstēt paredzēto pacientu grupa b Atšķirības starp ārstēšanas grupām: Toujeo- glargīna insulīns 100 vienības/ml; [95 % ticamības intervāls] c Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 6. mēnesim (novērots gadījums) d Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz pēdējai galvenajai vērtībai 6 mēnešu ārstēšanas perioda laikā
Finnish: • Keskeiset asiat kerrottavaksi potilasohjauksessa: - Potilaille on kerrottava, että 100 yksikköä/ml -glargininsuliinituotteet ja Toujeo eivät ole keskenään vaihtokelpoisia ja annoksen muuttaminen on tarpeen.
Latvian: • Svarīgākā informācija, kas jānodod pacientam konsultācijas laikā: pacienti jāinformē, ka glargīna insulīna 100 vienības/ml preparāti un Toujeo nav savstarpēji aizstājami un ka var būt jāpielāgo devas; aizstāšanas laikā un vēlāk terapijas pirmajās nedēļās pacientiem jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Finnish: Tee aina käyttövalmiuden tarkistus uudelle kynälle niin monta kertaa, että näet insuliinin ilmestyvän neulan kärkeen (ks.
Latvian: Vienmēr veiciet drošības pārbaudi pirms lietot jaunu pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi, līdz Jūs rezēsiet, kā insulīns izplūst no adatas gala (skatīt 3. POSMU)!
Finnish: Hypoglykemian riskin pienentämiseksi annosta on pienennettävä 20 % potilaille, jotka vaihtavat perusinsuliinihoitonsa kerran vuorokaudessa annosteltavasta Toujeo -insuliinista (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) kerran vuorokaudessa annosteltavaan 100 yksikköä/ml -glargininsuliiniin.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, pacientiem, kam bazālā insulīna shēma, kas paredz Toujeo (glargīna insulīna 300 vienības/ml) lietošanu vienu reizi dienā, tiek aizstāta ar shēmu, kas paredz glargīna insulīna 100 vienības/ml lietošanu vienu reizi dienā, par
Finnish: Hävitä kynä tämän ajanjakson jälkeen.
Latvian: Pēc šī laika pildspalvveida pilnšļirce jāizmet.
Finnish: Toujeo voidaan tarvittaessa pistää enintään 3 tuntia ennen tavanomaista pistosajankohtaa tai enintään 3 tuntia sen jälkeen.
Latvian: Ja nepieciešams, Toujeo var lietot līdz 3 stundas pirms vai pēc ierastā injicēšanas laika.
Finnish: A Valitse pistoskohta kuvan "Pistoskohdat" osoittamalla tavalla.
Latvian: A Izvēlieties injekcijas vietu, kā parādīts attēlā"Injekciju vietas".
Finnish: • Käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Toujeo").
Latvian: • Jūs lietojat vai esat pārtraucis lietot noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että vahvistetun hypoglykemian (mihin tahansa aikaan päivästä esiintyvän ja yöllisen hypoglykemian) esiintyvyys oli alhaisempi Toujeo-insuliinilla hoidetuilla potilailla verrattuna glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidettuihin potilaisiin, kun potilaalla oli tyypin 2 diabetes ja häntä hoidettiin yhdessä joko oraalisella diabeteslääkkeellä tai ateriainsuliinilla.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuru terapijā tika izmantota kombinācija ar hipoglikemizējošām zālēm, kas nebija insulīns, vai maltīšu insulīnu, Toujeo grupā bija mazāka apstiprinātas hipoglikēmijas (jebkurā dienas laikā un naktī) sastopamība nekā pacientiem, kurus ārstēja ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml.
Finnish: Se muuttaa lääkkeen vaikutustapaa ja voi aiheuttaa liiallisen verensokerin laskun.
Latvian: • vēnā - tas mainīs insulīna iedarbības veidu un var izraisīt pārmērīgu cukura līmeņa pazemināšanos asinīs;
Finnish: Yleiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Finnish: Vakava verensokerin lasku voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Latvian: Būtiski zems cukura līmenis asinīs var izraisīt galvas smadzeņu bojājumu un apdraudēt dzīvību.
Finnish: Syitä hyperglykemian ilmaantumiseen
Latvian: Iespējamie hiperglikēmijas iemesli
Finnish: • uusi steriili neula (ks.
Latvian: • jauna sterila adata (skatīt "2.
Finnish: A Valitse pistoskohta kuvan osoittamalla tavalla.
Latvian: A Izvēlieties injekcijas vietu, kā parādīts attēlā.
Finnish: Se voi aiheuttaa liiallista verensokerin laskua,
Latvian: Tas var izraisīt augstu glikozes līmeni asinīs.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Toujeo on kirkas ja väritön liuos.
Latvian: Toujeo ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen esitäytettyyn kynään.
Latvian: Kārtridžs ir ievietots vienreizējās lietošanas pildspalvveida injektorā.
Finnish: • Älä koskaan vedä Toujeo-insuliinia ruiskulla esitäytetystä SoloStar-kynästä.
Latvian: • Nekad neizmantojiet šļirci, lai atvilktu Toujeo no SoloStar pildspalvveida pilnšļirces.
Finnish: - Glargininsuliini 300 yksikköä/ml on saatavilla kahdessa eri annostelukynässä: Toujeo SoloStar (1,5 ml esitäytetty kynä/450 yksikköä) ja Toujeo DoubleStar (3 ml esitäytetty kynä/900 yksikköä).
Latvian: Informāciju par nacionālo ziņošanas sistēmu pievieno par konkrēto valsti; - glargīna insulīns 300 vienības/ml ir pieejams divās dažādās formās: Toujeo SoloStar (1,5 ml pildspalvveida pilnšļirce/450 vienības) un Toujeo DoubleStar (3 ml pildspalvveida pilnšļirce/900 vienības).
Finnish: Oletetaan, ettei glargininsuliini vaikuta vastasyntyneiden tai äidinmaidossa glargininsuliinia saaneiden lasten aineenvaihduntaan, koska glargininsuliini on peptidi, joka hajoaa ihmisen ruoansulatuskanavassa aminohapoiksi.
Latvian: Tā kā glargīna insulīns ir peptīds un cilvēka kuņģa un zarnu traktā tiek sašķelts līdz aminoskābēm, perorāli uzņemtam glargīna insulīnam nav paredzama metaboliska ietekme uz jaundzimušo vai zīdaini, kurš tiek barots ar krūti.
Finnish: Kuinka paljon insuliinia käytetään
Latvian: Cik daudz lietot
Finnish: • Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Latvian: • Vairāk informācijas skatīt ierāmētajā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Finnish: Vaikeaa hypoglykemiaa ilmoittaneiden potilaiden osuus oli pienempi Toujeo-ryhmässä (6 %) verrattuna glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmään (8,8 %).
Latvian: To pacientu procentuālais daudzums, kuri ziņoja par smagu hipoglikēmiju, Toujeo grupā bija mazāks nekā glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā - attiecīgi 6 % un 8,8 %.
Finnish: Glargininsuliinin 100 yksikköä/ml (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml (vienreiz dienā) ietekme uz diabētisko retinopātiju tika vērtēta nemaskētā, 5 gadu, ar NPH kontrolētā pētījumā (NPH lietoja divas reizes dienā), kurā piedalījās 1024 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem tika vērtēta retinopātijas progresēšana par 3 vai vairāk pakāpēm pēc Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalas, izmantojot acs dibena fotografēšanas metodi.
Finnish: Tarkista verensokerisi tavallista useammin.
Latvian: Jums biežāk nekā parasti jānosaka cukura līmenis asinīs.
Finnish: Jos havaitset edellä mainittuja haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Latvian: Ja Jums ir radusies kāda no iepriekš minētajām blakusparādībām, pastāstiet par to ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Finnish: • Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Latvian: • Rīkojoties ar adatām, ievērojiet piesardzību - tas nepieciešams, lai izvairītos no savainošanās un infekciju pārneses.
Finnish: • Vaihda pistoskohtaa joka päivä käyttämäsi pistosalueen sisällä välttääksesi ihon kuihtumista tai paksuuntumista (ks. lisätietoja kohdasta 4 "Muut haittavaikutukset").
Latvian: Tā samazināsies risks, ka āda kļūst plānāka vai sabiezē (sīkāku informāciju skatīt 4. punktā "Citas blakusparādības").
Finnish: RR: 0,93 [0,88; 0,99]
Latvian: RA: 0,93 [0,88; 0,99]
Finnish: Ohjeista potilas tarkistamaan kynän käyttövalmius käyttöohjeen kohdan 3 mukaisesti.
Latvian: Izstāstiet pacientiem, ka jāveic drošības pārbaude, kā aprakstīts Lietošanas pamācībā norādītajā 3. posmā.
Finnish: HYPERGLYKEMIA JA HYPOGLYKEMIA
Latvian: Lipohipertro-fija Lipoatrofija
Finnish: Ihon alle
Latvian: Devu lodziņš
Finnish: Yksi ml sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia* (vastaten 10,91 mg).
Latvian: Katrs mililitrs satur 300 vienību glargīna insulīna (Insulinum glarginum)* (atbilst 10,91 mg).
Finnish: Vahvistetun b hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
Latvian: Apstiprinātasb hipoglikēmijas sastopamība (%) (n/kopējais N) Viss pētījuma periods
Finnish: Glykeeminen kontrolli oli samanlainen, kun Toujeo-insuliini annettiin kerran vuorokaudessa aamulla tai illalla.
Latvian: Toujeo lietojot vienu reizi dienā no rīta vai vakarā, glikēmijas kontrole bija līdzīga.
Finnish: • kilpirauhashormoneja - kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon
Latvian: • vairogdziedzera hormonus ar vairogdziedzeri saistītu traucējumu ārstēšanai;
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve saattaa olla pienempi kuin terveiden, koska insuliinin hajoaminen elimistössä hidastuu (ks. kohta 4.8).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem kavēta insulīna metabolisma dēļ nepieciešamais insulīna daudzums var būt mazāks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia (vastaten 10,91 mg).
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 300 vienību glargīna insulīna (atbilst 10,91 mg).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin Toujeo-insuliinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.1) ja glargininsuliinin 100 yksikköä/ml kliinisessä käytössä.
Latvian: Ar Toujeo veiktos klīniskajos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu) un klīniskajā pieredzē par glargīna insulīnu 100 vienības/ml novērotas šādas blakusparādības.
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksa.
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Vācija.
Finnish: Etikettiin painettu teksti "300" on korostettu kullankeltaisella värillä (ks. kohta 4.4).
Latvian: Uz marķējuma ar meduszeltainas krāsas cipariem ir izcelts stiprums "300" (skatīt
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 1,5 ml liuosta.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 1,5 ml šķīduma.