FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: erythromycin, pentamidine); - medicines to treat fungal infections (ketoconazole, except in shampoo); - medicines to treat certain psychiatric disorders (chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine,
Italian: procainamide, chinidina, sotalolo, dofetilide, ibutilide, amiodarone o dronedarone; - medicinali per trattare le infezioni batteriche (per via orale: claritromicina, moxifloxacina; per iniezione: eritromicina, pentamidina); - medicinali per trattare le infezioni fungine (chetoconazolo, eccetto nello shampoo); - medicinali per trattare alcuni disturbi psichiatrici (clorpromazina, tioridazina, flufenazina,
English: Signifor 60 mg: each vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Italian: Signifor 60 mg: ogni flaconcino contiene 60 mg di pasireotide (come pasireotide pamoato).
English: More cases of discontinuation and a higher reporting rate of severe adverse events due to hyperglycaemia were reported in patients treated with the dose of 0.9 mg twice daily.
Italian: Nei pazienti trattati con la dose di 0,9 mg due volte al giorno sono stati riportati più casi di interruzione e una percentuale maggiore di segnalazioni di eventi avversi severi causati da iperglicemia.
English: Signifor 0.9 mg solution for injection pasireotide
Italian: Signifor 0,9 mg soluzione iniettabile pasireotide
English: Signifor 20 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 20 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Italian: Signifor 20 mg è disponibile in confezioni singole contenenti un flaconcino di polvere con 20 mg di pasireotide ed una siringa preriempita con 2 ml di solvente.
English: Signifor 10 mg: each vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Italian: Signifor 10 mg: ogni flaconcino contiene 10 mg di pasireotide (come pasireotide pamoato).
English: Pasireotide has been shown to prolong the QT interval on the ECG in two dedicated healthy volunteer studies performed with the subcutaneous formulation.
Italian: In due studi dedicati su volontari sani effettuati con la formulazione per uso sottocutaneo, pasireotide ha mostrato di prolungare l'intervallo QT dell'ECG.
English: Signifor 20 mg powder for injection pasireotide
Italian: Signifor 20 mg polvere per preparazione iniettabile pasireotide
English: Injection sites angle
Italian: Sedi di iniezione
English: One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Italian: Un flaconcino contiene 20 mg di pasireotide (come pasireotide pamoato).
English: Signifor 40 mg: each vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Italian: Signifor 40 mg: ogni flaconcino contiene 40 mg di pasireotide (come pasireotide pamoato).
English: Signifor 60 mg powder for injection pasireotide
Italian: Signifor 60 mg polvere per preparazione iniettabile pasireotide
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/014-015
Italian: Signifor 40 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile EU/1/12/753/014-015
English: Signifor 30 mg: each vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Italian: Signifor 30 mg: ogni flaconcino contiene 30 mg di pasireotide (come pasireotide pamoato).
English: If you stop using Signifor
Italian: Se interrompe il trattamento con Signifor
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Italian: Signifor 60 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile Un flaconcino contiene 60 mg di pasireotide (come pasireotide pamoato).
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/018
Italian: Signifor 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile EU/1/12/753/018
English: Signifor 0.6 mg solution for injection pasireotide
Italian: Signifor 0,6 mg soluzione iniettabile pasireotide
English: • metformin, liraglutide, vildagliptin, nateglinide (antidiabetic medicines); - medicines to treat irregular heartbeat, such as medicines containing disopyramide,
Italian: • metformina, liraglutide, vildagliptin, nateglinide (medicinali antidiabetici);
English: Signifor 10 mg powder for injection pasireotide
Italian: Signifor 10 mg polvere per preparazione iniettabile pasireotide
English: Signifor 60 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 60 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Italian: Signifor 60 mg è disponibile in confezioni singole contenenti un flaconcino di polvere con 60 mg di pasireotide ed una siringa preriempita con 2 ml di solvente.
English: The percentage of patients who had mean GH values
Italian: Percentuale di pazienti con:
English: Signifor 0.9 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Italian: Signifor 0,9 mg: Una fiala da 1 ml di soluzione contiene 0,9 mg di pasireotide (come pasireotide diaspartato).
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Italian: Signifor 30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile Un flaconcino contiene 30 mg di pasireotide (come pasireotide pamoato).
English: One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Italian: Un flaconcino contiene 60 mg di pasireotide (come pasireotide pamoato).
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Italian: Signifor 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile Un flaconcino contiene 10 mg di pasireotide (come pasireotide pamoato).
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Italian: Signifor 40 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile Un flaconcino contiene 40 mg di pasireotide (come pasireotide pamoato).
English: Signifor 40 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 40 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Italian: Signifor 40 mg è disponibile in confezioni singole contenenti un flaconcino di polvere con 40 mg di pasireotide ed una siringa preriempita con 2 ml di solvente.
English: 1 ml solution for injection contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Italian: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 0,9 mg di pasireotide (come pasireotide diaspartato).
English: One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Italian: Un flaconcino contiene 10 mg di pasireotide (come pasireotide pamoato).
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
English: Signifor 40 mg powder for injection pasireotide
Italian: Signifor 40 mg polvere per preparazione iniettabile pasireotide
English: 1 ml solution for injection contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Italian: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 0,3 mg di pasireotide (come pasireotide diaspartato).
English: Signifor 0.3 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Italian: Signifor 0,3 mg: Una fiala da 1 ml di soluzione contiene 0,3 mg di pasireotide (come pasireotide diaspartato).
English: 1 ml solution for injection contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Italian: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 0,6 mg di pasireotide (come pasireotide diaspartato).
English: Signifor 10 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 10 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Italian: Signifor 10 mg è disponibile in confezioni singole contenenti un flaconcino di polvere con 10 mg di pasireotide ed una siringa preriempita con 2 ml di solvente.
English: One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Italian: Un flaconcino contiene 40 mg di pasireotide (come pasireotide pamoato).
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/013
Italian: Signifor 20 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile EU/1/12/753/013
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Italian: Signifor 20 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile pasireotide
English: Signifor 0.9 mg injection pasireotide
Italian: Signifor 0,9 mg preparazione iniettabile pasireotide
English: Signifor 30 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 30 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Italian: Signifor 30 mg è disponibile in confezioni singole contenenti un flaconcino di polvere con 30 mg di pasireotide ed una siringa preriempita con 2 ml di solvente.
English: Signifor 0.6 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Italian: Signifor 0,6 mg: Una fiala da 1 ml di soluzione contiene 0,6 mg di pasireotide (come pasireotide diaspartato).
English: Signifor 0.3 mg injection pasireotide
Italian: Signifor 0,3 mg preparazione iniettabile pasireotide
English: Signifor 0.9 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Italian: Signifor 0,9 mg soluzione iniettabile Una fiala da 1 ml contiene 0,9 mg di pasireotide (come pasireotide diaspartato).
English: Signifor 0.6 mg injection pasireotide
Italian: Signifor 0,6 mg preparazione iniettabile pasireotide
English: Pituitary hormones
Italian: Ormoni pituitari
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Italian: Signifor 60 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile pasireotide
English: Signifor 30 mg powder for injection pasireotide
Italian: Signifor 30 mg polvere per preparazione iniettabile pasireotide
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Italian: Signifor 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile pasireotide
English: One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Italian: Un flaconcino contiene 30 mg di pasireotide (come pasireotide pamoato).
English: Signifor 0.3 mg solution for injection pasireotide
Italian: Signifor 0,3 mg soluzione iniettabile pasireotide
English: Signifor is to be administered subcutaneously by self injection.
Italian: Signifor deve essere somministrato con un'auto iniezione sottocutanea.
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/019
Italian: Signifor 30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile EU/1/12/753/019
English: Signifor 0.3 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Italian: Signifor 0,3 mg soluzione iniettabile Una fiala da 1 ml contiene 0,3 mg di pasireotide (come pasireotide diaspartato).
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Italian: Signifor 40 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile pasireotide
English: Signifor 0.6 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Italian: Signifor 0,6 mg soluzione iniettabile Una fiala da 1 ml contiene 0,6 mg di pasireotide (come pasireotide diaspartato).
English: Your doctor or nurse will inject Signifor.
Italian: Signifor sarà iniettato da un medico o un infermiere.
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Italian: Signifor 30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile pasireotide
English: Hepatobiliary disorders
Italian: Patologie epatobiliari Colelitiasi
English: Month 6
Italian: Dublin 4
English: Asymptomatic elevations in lipase and amylase were observed in patients receiving pasireotide in clinical studies.
Italian: Nei pazienti in trattamento con pasireotide negli studi clinici sono stati osservati aumenti asintomatici di lipasi e amilasi.
English: Subcutaneous use vial (glass)
Italian: Uso sottocutaneo flaconcino (vetro)
English: 25 mg Powder for solution for injection
Italian: 25 mg Polvere per soluzione iniettabile
English: 4 vials + 8 swabs
Italian: 4 flaconcini + 8 tamponi imbevuti di alcol
English: 24 vials + 24 prefilled syringes + 24 needles + 24 vial adaptors + 48 swabs
Italian: 25 mg Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo siringa (vetro) 0,5 ml (50 mg/ml)
English: Adopted at the 11-14 April 2016 PRAC
Italian: Adottato alla riunione del PRAC dell'11-14 aprile 2016
English: Olanzapine - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)(EPITT no 18534)
Italian: Olanzapina - Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)(EPITT n. 18534)
English: Section 4.8.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Paragrafo 4.8.
English: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) (frequency unknown)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (frequenza non nota)
English: The PRAC also reviewed all data submitted by different stakeholders, both before and after, the public hearing.
Italian: Il PRAC ha anche esaminato tutti i dati presentati dalle diverse parti interessate, prima e dopo l'audizione pubblica.
English: Most cases of travellers' diarrhoea are self-limiting and resolve spontaneously within 3-5 days.
Italian: La maggior parte dei casi di diarrea del viaggiatore è autolimitante e si risolve spontaneamente entro 3-5 giorni.
English: The PRAC adopted a recommendation on 16 October 2018 which was then considered by the CHMP, in accordance with Article 107k of Directive 2001/83/EC.
Italian: Il PRAC ha adottato una raccomandazione in data 16 ottobre 2018 che è stata quindi esaminata dal CHMP, ai sensi dell'articolo 107 duodecies della direttiva 2001/83/CE.
English: There is no avalaible data establishing efficacy in this clinical setting.
Italian: Non vi sono dati disponibili che stabiliscano l'efficacia in questo ambito clinico.
English: (2) or the terminology is incorrect from a medical perspective.
Italian: (2) Oppure la terminologia non è corretta dal punto di vista medico.
English: Details of the amendments/ rewording of category 4 indications mentioned in tables 4 and 5 above are provided in Annex III of the CHMP opinion.
Italian: I dettagli delle modifiche/riformulazioni delle indicazioni di categoria 4 menzionate nelle precedenti tabelle 4 e 5 sono forniti nell'allegato III al parere del CHMP.
English: Generally, the most bronchial infections are of viral origin.
Italian: In generale, la maggior parte delle infezioni bronchiali è di origine virale.
English: It is also noted that these substances are not mentioned in any clinical guidelines and their place in the therapeutic armamentarium of urinary / genital / gastro-intestinal infections is not justified anymore.
Italian: Viene inoltre fatto notare che dette sostanze non sono menzionate in nessuna linea guida clinica e che il loro posto nell'armamentario terapeutico delle infezioni urinarie/genitali/gastrointestinali non è più giustificato.
English: • The PRAC concluded that in case of milder infections, other treatment options should be considered.
Italian: • Il PRAC è giunto alla conclusione che, in caso di infezioni più lievi, debbano essere prese in considerazione altre opzioni terapeutiche.
English: (Fluoro)quinolones have been approved in the EU for a diversity of indications - over one hundred indications of various granularities.
Italian: I (fluoro)chinoloni sono stati approvati nell'UE per una varietà di indicazioni: oltre cento indicazioni di varie granularità.
English: Risk factors associated with appearance of the assessed ADRs remain one of the main uncertainties and further examination of the risk factors should be further explored.
Italian: I fattori di rischio associati alla comparsa delle ADR valutate restano una delle principali incertezze e dovrebbe essere ulteriormente effettuato un altro esame dei fattori di rischio.
English: Indications in this category are amended (please refer to Annex III) as they are either:
Italian: Le indicazioni presenti in questa categoria sono modificate (cfr. allegato III) in quanto:
English: After review of the available data, mainly based on animal models (Giamarellou H et al. 1989), efficacy of pefloxacin cannot be established.
Italian: Dopo l'esame dei dati disponibili, basati principalmente su modelli animali (Giamarellou H et al. 1989), l'efficacia di pefloxacina non può essere stabilita.
English: The recent study by Gágyor et al (2015) showed that two thirds of women with uncomplicated urinary tract infection treated with ibuprofen recovered without any antibiotics.
Italian: Il recente studio di Gágyor et al (2015) ha mostrato che due terzi delle donne con infezione non complicata delle vie urinarie trattata con ibuprofene si è ristabilito senza antibiotici.
English: The therapy should be targeted to the primary infection taking into account PK/PD characteristics of the treatment and site of the infection.
Italian: La terapia deve essere mirata all'infezione primaria tenuto conto delle caratteristiche PK/PD del trattamento e della sede dell'infezione.
English: The agent used for peri-procedural prophylaxis should ideally not be one that may be required for treatment of infections.
Italian: L'agente utilizzato per la profilassi periprocedurale non dovrebbe idealmente essere quello che potrebbe essere necessario per il trattamento delle infezioni.
English: • Category 4: The Indications are considered too broad in view of the evidence available and related to some (sub) indications mentioned in categories 1, 2 or 3 above.
Italian: • Categoria 4: le indicazioni sono considerate troppo generiche alla luce delle prove disponibili e relative ad alcune (sotto)indicazioni menzionate nelle precedenti categorie 1, 2 o 3.
English: Category 4: rewording of indications according to the current medical knowledge
Italian: Categoria 4: riformulazione delle indicazioni secondo le attuali conoscenze mediche
English: While these ADRs are already included in the EU product information of quinolones and fluoroquinolones, the severity and persistence of these known ADRs has not yet been systematically evaluated in the EU.
Italian: Sebbene tali ADR siano già incluse nelle informazioni sul prodotto dell'UE di chinoloni e fluorochinoloni, la gravità e la persistenza di queste ADR note non sono state ancora valutate sistematicamente nell'UE.
English: Therefore, PRAC concluded that these indications should be maintained.
Italian: Pertanto, il PRAC è giunto alla conclusione che tali indicazioni debbano essere mantenute.
English: Antimicrobial prophylaxis can be given only after counselling and behavioural modification has been attempted and when nonantimicrobial measures have been unsuccessful.
Italian: La profilassi antimicrobica può essere somministrata solo dopo che siano stati effettuati tentativi di consulenza e di modifica comportamentale e quando le misure non antimicrobiche hanno avuto esito negativo.
English: Therefore, septicaemia is not acceptable as a stand-alone indication as per the Note for Guidance (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Italian: Pertanto, la setticemia non è accettabile come indicazione autonoma secondo la Nota di orientamento (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
English: Based on the review of available scientific data, cases of uncomplicated cystitis have been often described as self-limiting.
Italian: Sulla base dell'esame dei dati scientifici a disposizione, i casi di cistite non complicata sono stati sovente descritti come autolimitanti.
English: • Acute and chronic prostatitis, including severe forms
Italian: • Prostatite acuta e cronica, comprese le forme gravi
English: According to the European Association of Urology (EAU) guideline (Bonkat et al 2017), prevention of uncomplicated rUTIs includes counselling and behavioural modifications.
Italian: Secondo l'orientamento della European Association of Urology (EAU) (Bonkat et al 2017), la prevenzione delle IVU ricorrenti non complicate include attività di consulenza e modifiche comportamentali.
English: Reviewed European guidelines do not discuss an option of non-antibacterial therapy of urinary tract infections.
Italian: Le linee guida europee esaminate non prendono in considerazione un'opzione di terapia non antibatterica delle infezioni delle vie urinarie.
English: Recurrent UTIs are common among young, healthy women, even though they generally have anatomically and physiologically normal urinary tracts (Hooton 2001).
Italian: Le IVU ricorrenti sono comuni tra le donne giovani e sane, nonostante generalmente presentino vie urinarie normali dal punto di vista anatomico e fisiologico (Hooton 2001).
English: According to the current evidence and in line with the European guidelines (Woodhead et al. 2005, 2011), there is a modest benefit in using antibiotics for acute bronchitis in otherwise healthy individuals.
Italian: Secondo le prove attuali e in linea con gli orientamenti europei (Woodhead et al. 2005, 2011), i benefici dell'uso di antibiotici per la bronchite acuta in individui altrimenti sani sono modesti.
English: Based on the evaluation of available guidelines and position papers, the prophylaxis of travellers´ diarrhoea should be limited to high-risk short-term travellers only.
Italian: Sulla base della valutazione delle linee guida e dei documenti di sintesi disponibili, la profilassi della diarrea del viaggiatore deve essere limitata ai soli viaggiatori a breve termine ad alto rischio.
English: In cases with Candida present on microscopy or culture, antifungals must be tried first, in order to see if other treatment is still needed.
Italian: In caso di Candida presente su microscopia o coltura, è necessario provare in prima battuta gli antimicotici, per poi valutare se sia ancora necessario un altro trattamento.
English: In addition, the PRAC considered the views of patient organisations, patients, families and carers, and the views of healthcare professionals in a public hearing.
Italian: Inoltre, nel corso di un'audizione pubblica, il PRAC ha valutato le opinioni delle organizzazioni di pazienti, delle famiglie, dei pazienti, degli assistenti, nonché degli operatori sanitari.
English: Overall, septicaemia is non-specific and is generally a secondary condition (a consequence) to a primary infection.
Italian: Nel complesso, la setticemia è aspecifica e generalmente si tratta di un'affezione secondaria (una conseguenza) di un'infezione primaria.
English: • The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data for medicinal products containing substances related to quinolones and fluoroquinolones for systemic and inhaled use.
Italian: • il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) ha esaminato la procedura ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE risultante dai dati di farmacovigilanza per i medicinali contenenti sostanze collegate ai chinoloni e ai fluorochinoloni per uso sistemico e inalatorio.
English: About 80% cases of rhinosinusitis occurring in clinical practice are of viral origin and only a negligible proportion of these cases (i.e. 0,5-2%) develop to bacterial infection (Gwaltney 1996).
Italian: Circa l'80 % dei casi di rinosinusite che si verificano nella prassi clinica sono di origine virale e solo una percentuale trascurabile di questi (vale a dire lo 0,5-2 %) evolve in infezione batterica (Gwaltney 1996).
English: The recommendation for the restriction to last line is based on the below:
Italian: La raccomandazione per la limitazione all'ultima linea si basa su quanto riportato di seguito.
English: Therefore fluoroquinolones should be reserved as a last line treatment in patients where other therapeutic options are not effective or not tolerated.
Italian: Pertanto, i fluorochinoloni devono essere considerati come trattamento di ultima linea nei pazienti in cui non siano efficaci o tollerate altre opzioni terapeutiche.
English: Based on the available data, approximately 90% cases of pharyngitis and 70% cases of tonsillitis in adults and children are of viral origin (Zoorob et al 2012).
Italian: Sulla base dei dati disponibili, circa il 90 % dei casi di faringite e il 70 % dei casi di tonsillite negli adulti e nei bambini sono di origine virale (Zoorob et al 2012).