FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Myocet liposomal contiene un medicamento denominado "doxorubicina", que daña las células tumorales.
Danish: Myocet liposomal indeholder en medicin, som kaldes doxorubicin, der beskadiger svulstceller.
Spanish: Esto es porque Myocet liposomal puede dañar su piel.
Danish: Myocet liposomal kan skade din hud.
Spanish: Se administra mediante un gota a gota (perfusión) en la vena.
Danish: Det indgives som et drop (infusion) i en blodåre.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du får Myocet liposomal.
Spanish: La doxorubicina es metabolizada principalmente por el hígado y se excreta en la bilis.
Danish: Doxorubicin metaboliseres i overvejende grad i leveren og udskilles i galden.
Spanish: Durante la terapia se recomiendan las siguientes modificaciones de la dosis, que deben realizarse paralelamente para Myocet liposomal y para ciclofosfamida.
Danish: Følgende dosismodifikationer anbefales under behandlingen og bør gennemføres parallelt for både Myocet liposomal og cyclophosphamid.
Spanish: − Los demás componentes son lactosa, (en el vial de doxorubicina HCl) fosfatidilcolina, colesterol, ácido cítrico, hidróxido de sodio y agua para inyección (en el vial de liposomas), carbonato sódico y agua para inyección (en el vial de tampón).
Danish: − Øvrige indholdsstoffer: lactose (i doxorubicin HCl-hætteglasset), phosphatidylcholin, cholesterol, citronsyre, natriumhydroxid samt vand til injektionsvæsker (i liposom-hætteglasset) og natriumkarbonat samt vand til injektionsvæsker (i buffer-hætteglasset).
Spanish: Bilirrubina < ULN y AST normal
Danish: Bilirubin < ULN og normal AST
Spanish: Para reducir la dosis debido a otro tipo de toxicidad, ver sección 4.4.
Danish: Vedrørende dosisreduktioner på grund af anden toksicitet, se pkt.
Spanish: No se ha estudiado de forma específica la farmacocinética de Myocet liposomal en pacientes con insuficiencia renal.
Danish: Myocet liposomals farmakokinetik er ikke blevet specifikt undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens.
Spanish: Bilirrubina < ULN y AST aumentada
Danish: Bilirubin < ULN og forhøjet AST
Spanish: Myocet liposomal, en combinación con ciclofosfamida, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de mama metastásico en mujeres adultas.
Danish: Myocet liposomal er i kombination med cyclophosphamid indiceret til førstebehandling af metastaseret brystkræft hos voksne kvinder.
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas con Myocet liposomal provenientes de ensayos clínicos y de la experiencia postcomercialización.
Danish: Følgende bivirkninger ved Myocet liposomal er blevet rapporteret under kliniske studier og efter markedsføring.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse de inmediato.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks.
Spanish: La doxorubicina encapsulada en liposomas en comparación con la convencional no resultó ser más activa en las líneas celulares resistentes a la doxorubicina in vitro.
Danish: Liposomal-indkapslet doxorubicin sammenlignet med konventionelt doxorubicin blev ikke fundet mere aktivt hos doxorubicin-resistente cellelinier in vitro.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Myocet liposomal en niños menores de 17 años.
Danish: Myocet liposomals sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Spanish: Esto corresponde a 50 mg de doxorubicina clorhidrato.
Danish: Dette svarer til 50 mg doxorubicinhydrochlorid.
Spanish: Myocet liposomal se presenta en un sistema de tres viales: (1) doxorubicina HCl, (2) liposomas y (3) tampón.
Danish: Myocet liposomal leveres som et system bestående af tre hætteglas: (1) doxorubicin HCl, (2) liposomer og (3) buffer.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberán exceder de 24 horas a 2ºC- 8
Danish: Hvis det ikke anvendes øjeblikkeligt, er brugeren ansvarlig for opbevaringstid og -betingelser inden brug, der normalt ikke vil være mere end 24 timer ved 2
Spanish: • Si utiliza un baño de agua, caliente el vial de doxorubicina HCl manteniendo la temperatura del termómetro a 55ºC-60°C durante 10 minutos (no sobrepasar los 15 minutos).
Danish: • Hvis der anvendes et vandbad, skal opvarmningen af hætteglasset med doxorubicin HCl, ske ved en temperatur på 55 °C-60 °C i 10 minutter (ikke længere end 15 minutter).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior (1 juego de 3 componentes)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske (1 sæt af 3 bestanddele)
Spanish: Myocet liposomal puede interaccionar con sustancias que se sabe que interaccionan con la doxorubicina convencional.
Danish: Det er sandsynligt, at Myocet liposomal vil interagere med stoffer, der vides at interagere med konventionelt doxorubicin.
Spanish: ELIMINACIÓN
Danish: BORTSKAFFELSE
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: El medicamento reconstituido contiene aproximadamente 108 mg de sodio por dosis de 50 mg de doxorubicina HCl.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Det rekonstituerede lægemiddel indeholder cirka 108 mg natrium per 50 mg doxorubicin HCl dosis.
Spanish: Hay que tener en cuenta que Myocet liposomal puede administrarse en una vena central o periférica.
Danish: Bemærk, at Myocet liposomal kan indgives enten gennem en central eller perifer vene.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Myocet liposomal y durante los 6 meses siguientes a la suspensión de la terapia.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med Myocet liposomal og i op til 6 måneder efter behandlingsophør.
Spanish: PREPARACIÓN PARA LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA
Danish: KLARGØRING TIL INTRAVENØS INDGIVELSE
Spanish: Cuando se administra Myocet liposomal en combinación con ciclofosfamida (600 mg/m2), la dosis inicial recomendada de Myocet liposomal es de 60 a 75 mg/m2 cada tres semanas.
Danish: Når Myocet liposomal indgives i kombination med cyclophosphamid (600 mg/m2), er den anbefalede startdosis Myocet liposomal 60-75 mg/m2 hver 3. uge.
Spanish: Grado NADIR RAN (células/µl)
Danish: Nadir trombocyttal (celler/µl)
Spanish: • El calentador Techne DB-3 Dri Block está totalmente homologado para usarlo en la reconstitución de Myocet liposomal.
Danish: • Techne DB-3 Dri Block Heater er fuldt godkendt til brug ved klargøring af Myocet liposomal.
Spanish: Las mujeres que podrían quedar embarazadas deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Myocet liposomal y durante los 6 meses siguientes al tratamiento.
Danish: • Kvinder, som kan blive gravide, bør bruge sikker prævention under behandling med Myocet liposomal og i 6 måneder efter behandlingen.
Spanish: El principio activo de Myocet liposomal es doxorubicina HCl.
Danish: Det aktive stof i Myocet liposomal er doxorubicin HCl.
Spanish: • carbonato sódico
Danish: • Natriumcarbonat
Spanish: Myocet liposomal se presenta en un sistema de 3 viales del siguiente modo: Vial 1 - doxorubicina HCl es un polvo liofilizado de color rojo.
Danish: Myocet liposomal leveres som et system i tre hætteglas, på følgende måde: Hætteglas 1 - doxorubicin HCl er et rødt frysetørret pulver.
Spanish: INMEDIATAMENTE (en 2 minutos) inyecte los liposomas con pH ajustado, en el vial de doxorubicina HCl reconstituido y calentado.
Danish: Derefter injiceres de pH-justerede liposomer ØJEBLIKKELIGT (inden for 2 minutter) i hætteglasset med det opvarmede, rekonstituerede doxorubicin HCl.
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
Danish: Palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom
Spanish: • Caliente el vial de doxorubicina HCl reconstituido en el calentador Techne DB-3 Dri Block, manteniendo el termómetro insertado en el bloque térmico a la temperatura de 75ºC-76°C durante 10 minutos (no sobrepasar los 15 minutos).
Danish: • Opvarm hætteglasset med det opblandede doxorubicin HCl i Techne DB-3 Dri Block Heater ved en temperatur i blokken på 75 °C-76 °C i 10 minutter (ikke længere end 15 minutter).
Spanish: También otros medicamentos pueden afectar el modo en que actúe Myocet liposomal.
Danish: Desuden kan anden medicin påvirke virkningen af Myocet liposomal.
Spanish: • Con una jeringa, extraiga la totalidad del contenido de liposomas con pH ajustado del vial de tampón.
Danish: • Med en sprøjte trækkes hele hætteglassets indhold af pH-justerede liposomer op fra bufferhætteglasset.
Spanish: En un estudio de fase III en combinación con ciclofosfamida (CPA) comparando Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) frente a doxorubicina (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), un 6% de los pacientes frente a un 21% de ellos, respectivamente, evidenciaron un descenso importante de la fracción de eyección ventricular izquierda (LVEF).
Danish: I et fase III-studie kombineret med cyclophosphamid (CPA), hvor Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) sammenlignes med doxorubicin (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), udviklede henholdsvis 6 % og 21 % af patienterne et signifikant fald i venstre ventrikels uddrivningsfraktion (LVEF).
Spanish: PEGATINA/ SECCIÓN DESPRENDIBLE DE LA ETIQUETA PARA ETIQUETAR EL VIAL DE DOXORUBICINA HCL QUE CONTIENE EL CONCENTRADO PARA DISPERSIÓN PARA PERFUSIÓN, RECONSTITUIDO
Danish: KLÆBEMÆRKAT/AFRIVNINGSDEL AF ETIKET TIL NY MÆRKNING AF DOXORUBICIN HCl HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE REKONSTITUERET, FÆRDIGT KONCENTRAT TIL DISPERSION TIL INFUSIONSVÆSKE
Spanish: El calentador Techne DB-3 Dri Block está totalmente homologado para usarlo en la reconstitución de Myocet liposomal.
Danish: Techne DB-3 Dri Block Heater er fuldt godkendt til brug ved klargøring af Myocet liposomal.
Spanish: No le deben administrar Myocet liposomal si se encuentra en este caso.
Danish: Bliv ikke behandlet med Myocet liposomal, hvis dette gælder for dig.
Spanish: Myocet liposomal puede causar algunos efectos adversos relacionados con la velocidad de la perfusión.
Danish: Myocet liposomal kan forårsage bivirkninger, der er relateret til, hvor hurtigt droppet bliver indgivet.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior (2 juegos de 3 componentes)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske (2 sæt af 3 bestanddele)
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse de inmediato.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Spanish: Viales de vidrio de sílex de tipo I, cerrados con tapón siliconizado gris y cierre de aluminio verde, conteniendo al menos 1,9 ml de liposomas.
Danish: Type I flintglas-hætteglas, lukket med grå silikonerede propper og grønne aluminiumforseglinger, der kan vippes af, indeholdende mindst 1,9 ml liposomer.
Spanish: Los niveles plasmáticos de doxorubicina y su metabolito, doxorrubicinol, pueden aumentar cuando se administra doxorubicina con ciclosporina, verapamil, paclitaxel u otros agentes que inhiben la glucoproteína-P (P-gP).
Danish: når doxorubicin indgives sammen med ciclosporin, verapamil, paclitaxel eller andre stoffer, der hæmmer P-glykoprotein (P-gp).
Spanish: Aviso: Myocet liposomal no debe administrarse por vía subcutánea o intramuscular o en inyección de bolo.
Danish: Advarsel: Myocet liposomal må ikke indgives ad intramuskulær eller subkutan vej eller som en bolusinjektion.
Spanish: • hidróxido de sodio
Danish: • Natriumhydroxid
Spanish: La terapia con Myocet liposomal produce mielosupresión.
Danish: Behandling med Myocet liposomal forårsager myelosuppression.
Spanish: Si no es así, el tiempo y las condiciones de conservación previas al uso, una vez reconstituido y diluido, son responsabilidad del usuario y no deben exceder las 24 horas, a una temperatura de 2ºC - 8ºC, a menos que hayan sido reconstituidos y diluidos en condiciones asépticas controladas y validadas.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, vil opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse være brugerens ansvar, og det vil normalt ikke være mere end 24 timer ved 2 °C-8 °C, medmindre rekonstituering og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede, aseptiske forhold.
Spanish: - Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente.
Danish: - Mikrobiologisk set skal produktet anvendes øjeblikkeligt.
Spanish: Vial 3 - tampón es una solución incolora transparente.
Danish: Hætteglas 3 - buffer er en klar, farveløs opløsning.
Spanish: En un tercer ensayo, se comparó Myocet liposomal en monoterapia (75 mg/m2) con doxorubicina convencional en monoterapia (misma dosis).
Danish: I et tredje forsøg blev Myocet liposomal (75 mg/m2) som monoterapi sammenlignet med konventionelt doxorubicin som monoterapi (ved samme dosis).
Spanish: Viales de vidrio, cerrados con tapón siliconizado gris y cierre de aluminio azul, conteniendo al menos 3 ml de tampón.
Danish: Hætteglas af glas, lukket med grå silikonerede propper og blå aluminiumforseglinger, der kan vippes af, indeholdende mindst 3 ml buffer.
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina Poco frecuentes
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase
Spanish: Myocet liposomal debe reconstituirse antes de la administración.
Danish: Myocet liposomal skal rekonstitueres umiddelbart forud for indgivelsen.
Spanish: Vial 2 - liposomas
Danish: Hætteglas 2 - liposomer
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO INTERMEDIO (usado con la caja exterior de 2 juegos de 3 componentes)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (anvendes sammen med ydre æske med 2 sæt af 3 bestanddele)
Spanish: El preparado reconstituido de Myocet liposomal resultante contiene 50 mg de doxorubicina HCl/25 ml de dispersión liposómica (2 mg/ml).
Danish: Det fremkomne, rekonstituerede Myocet liposomal-præparat indeholder 50 mg doxorubicin HCl/25 ml liposom-dispersion (2 mg/ml).
Spanish: Esperar una semana y, si los síntomas mejoran, volver a dosificar al 100% de la dosis
Danish: Vent en uge, og hvis symptomerne bedres ny dosering med 100 % dosis.
Spanish: Vial 2 - liposomas es una dispersión homogénea y opaca de color blanco a blanquecino.
Danish: Hætteglas 2 - liposomer er en hvid til grålighvid, uigennemsigtig og homogen dispersion.
Spanish: Si Myocet liposomal entra en contacto con la piel
Danish: Hvis du får Myocet liposomal på huden
Spanish: Añadir los liposomas con pH ajustado a la doxorubicina
Danish: Tilsæt pH-justerede liposomer til doxorubicin
Spanish: Myocet liposomal contiene sodio
Danish: Myocet liposomal indeholder natrium
Spanish: Los síntomas incluyen: sofocos, disnea, fiebre, hinchazón facial, cefalea, dolor de espalda, escalofríos, opresión en el pecho y garganta y/o hipotensión.
Danish: De rapporterede symptomer omfattede rødmen, dyspnø, feber, opsvulmen af ansigtet, hovedpine, rygsmerter, kulderystelser, strammen for brystet og svælget og/eller hypotension.
Spanish: Una vez diluida, la dispersión liposómica para perfusión que contiene doxorubicina encapsulada en liposomas debe ser una dispersión homogénea, opaca y naranja-rojiza.
Danish: Når det er opblandet, skal liposom-dispersionen til infusion indeholdende liposom-indkapslet doxorubicin være en rødorange, uigennemsigtig, homogen dispersion.
Spanish: Myocet liposomal se administra por perfusión intravenosa durante un período de 1 hora.
Danish: Myocet liposomal indgives ved intravenøs infusion over et tidsrum på 1 time.
Spanish: Ajustar el pH de los liposomas
Danish: Justér liposomernes pH
Spanish: Un metanálisis mostró una tasa inferior, de manera estadísticamente significativa, de náuseas/vómitos de grado ≥3 (RR = 0,65, p = 0,04) y de diarrea de grado ≥3 (RR = 0,33, p = 0,03) en los pacientes tratados con Myocet liposomal versus doxorubicina convencional.
Danish: En metaanalyse viste en statistisk signifikant lavere hyppighed af kvalme/opkastning grad ≥ 3 (RR = 0,65; p = 0,04) og diarré grad ≥ 3 (RR = 0,33; p = 0,03) hos patienter, der blev behandlet med Myocet liposomal, sammenlignet med konventionelt doxorubicin.
Spanish: Infecciones en el lugar de la inyección
Danish: Infektion på injektionsstedet
Spanish: • agua para preparaciones inyectables
Danish: • Vand til injektionsvæsker
Spanish: Viales de vidrio de tipo I , cerrados con tapón de caucho de butilo gris y cierre de aluminio naranja, conteniendo 50 mg de polvo liofilizado de doxorubicina HCl.
Danish: Type I hætteglas af glas, lukket med grå butylgummipropper og orange aluminiumforseglinger, der kan vippes af, indeholdende 50 mg doxorubicin HCl frysetørret pulver.
Spanish: Vial 2 - liposomas fosfatidilcolina, colesterol , ácido cítrico, hidróxido de sodio, agua para inyección
Danish: Hætteglas 2 - liposomer phosphatidylcholin, cholesterol, citronsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker
Spanish: Marcha anormal
Danish: Unormal gang
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad física y química en el uso después de la reconstitución hasta 8 horas a οC.
Danish: Efter rekonstitution er der påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 8 timer ved 25 °C og i op til 5 dage ved 2 °C-8 °C.
Spanish: Disminuya la dosis en un 50%
Danish: 50 % dosisreduktion
Spanish: Vial 3 - tampón carbonato sódico, agua para inyección
Danish: Hætteglas 3 - buffer natriumcarbonat, vand til injektionsvæsker
Spanish: Septicemia neutropénica
Danish: Neutropen sepsis
Spanish: Myocet liposomal no debe administrarse por vía subcutánea, intramuscular o en inyección de bolo.
Danish: Myocet liposomal må ikke indgives intramuskulært eller subcutant eller som bolusinjektion.
Spanish: Myocet liposomal debe administrarse por perfusión intravenosa durante un período de una hora.
Danish: Myocet liposomal bør indgives ved intravenøs infusion over et tidsrum på 1 time.
Spanish: Myocet liposomal se presenta en envases que contienen 1 juego o 2 juegos de los tres componentes.
Danish: Myocet liposomal findes i æsker indeholdende 1 sæt eller 2 sæt á de tre bestanddele.
Spanish: Contenido del envase:
Danish: Æsken indeholder:
Spanish: Doxorubicina clorhidrato liposomial
Danish: Liposom doxorubicinhydrochlorid
Spanish: Vial 3 - tampón
Danish: Hætteglas 3 - buffer
Spanish: Myocet liposomal se presenta en cajas conteniendo 1 juego o 2 juegos de 3 viales (puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases).
Danish: Myocet liposomal fås i æsker med 1 sæt eller 2 sæt á 3 hætteglas (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Spanish: Myocet liposomal liposomas
Danish: Myocet liposomal liposomer
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Myocet liposomal
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Myocet liposomal indeholder:
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Myocet liposomal.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Myocet liposomal.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Myocet liposomal No le deben administrar Myocet liposomal
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Myocet liposomal Bliv ikke behandlet med Myocet liposomal:
Spanish: Se han comunicado reacciones agudas relacionadas con las perfusiones liposómicas cuando la perfusión se ha realizado de forma rápida.
Danish: Ved hurtig infusion er der rapporteret akutte reaktioner i forbindelse med liposom-infusioner.
Spanish: Myocet liposomal debe reconstituirse y posteriormente diluirse antes de la administración.
Danish: Myocet liposomal skal rekonstitueres og yderligere fortyndes forud for indgivelse (se pkt.
Spanish: Un metanálisis mostró una tasa inferior, de manera estadísticamente significativa, de neutropenia de grado 4 (RR = 0,82, p = 0,005) en los pacientes tratados con Myocet liposomal versus doxorubicina convencional.
Danish: En metaanalyse viste en statistisk signifikant lavere hyppighed af grad 4 neutropeni (RR = 0,82; p = 0,005) hos patienter, som blev behandlet med Myocet liposomal, sammenlignet med konventionelt doxorubicin.
Spanish: • Agite bien.
Danish: • Ryst omhyggeligt.
Spanish: Esperar una semana y, si los síntomas mejoran, volver a dosificar con una reducción del 50%
Danish: Vent en uge, og hvis symptomerne bedres ny dosering med 50 % dosisreduktion.
Spanish: Esperar una semana y, si los síntomas mejoran, volver a dosificar con una reducción del 25%
Danish: Vent en uge, og hvis symptomerne bedres ny dosering med 25 % dosisreduktion.
Spanish: Saque de la nevera la caja con los constituyentes.
Danish: Tag æsken med indholdsstofferne ud af køleskabet.
Spanish: Myocet liposomal /CPA
Danish: Myocet liposomal/C PA
Spanish: 100.000 o más, después volver a dosificar con una reducción del 25%.
Danish: Modifikation mere, derefter ny dosering med 25 % dosisreduktion.
Spanish: Complejo de citrato de doxorubicina encapsulado en liposomas, correspondiente a 50 mg de doxorubicina clorhidrato (HCl).
Danish: Liposom-indkapslet doxorubicin-citratkompleks svarende til 50 mg doxorubicinhydrochlorid (HCl).
Spanish: Un análisis retrospectivo en pacientes que habían recibido previamente doxorubicina en adyuvancia (log-rank P = 0,001, razón de riesgo (hazard ratio) = 5.42), ha mostrado también la reducción del riesgo de toxicidad cardíaca.
Danish: Den nedsatte risiko for kardiotoksicitet er også blevet påvist i en retrospektiv analyse hos patienter, som tidligere havde fået adjuverende doxorubicin (log-rank P = 0,001; hazard ratio = 5,42).
Spanish: Náuseas/vómitos
Danish: Kvalme/opkastning
Spanish: Se ha demostrado que es conveniente disminuir la dosis de Myocet liposomal a pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2 para dosis recomendadas).
Danish: En reduktion af Myocet liposomal-dosis har vist sig at være hensigtsmæssig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Spanish: Se ha notificado que Myocet liposomal produce mareos.
Danish: Myocet liposomal har vist sig at medføre svimmelhed.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BUFFER
Spanish: Myocet liposomal Doxorubicina HCl Uso IV
Danish: Myocet liposomal doxorubicin HCl i.v.
Spanish: Antes de su administración, toda solución parenteral se debe inspeccionar visualmente para detectar la presencia de partículas o cambios de coloración.
Danish: Alle parenterale opløsninger skal efterses for partikelmateriale og misfarvning, før de indgives.
Spanish: Inyéctelos en el vial de tampón para ajustar el pH de los liposomas.
Danish: • Træk 1,9 ml liposomer op. Injicér det i bufferhætteglasset for at justere liposomernes pH.
Spanish: Las mujeres tratadas con Myocet liposomal no deben proceder a la lactancia.
Danish: Amning Kvinder, der får Myocet liposomal, må ikke amme.
Spanish: Se sabe que la doxorubicina es excretada principalmente por el hígado.
Danish: Doxorubicin vides i vidt omfang at blive elimineret af leveren.
Spanish: En un estudio de fase III comparando Myocet liposomal como agente único (75 mg/m2) frente a la doxorubicina como agente único (75 mg/m2), un 12% de los pacientes frente a un 27% de ellos, respectivamente, evidenciaron un descenso importante de la fracción de eyección ventricular izquierda.
Danish: I et fase III-studie, der sammenligner Myocet liposomal (75 mg/m2) som monoterapi med doxorubicin (75 mg/m2) som monoterapi, udviklede henholdsvis 12 % og 27 % af patienterne betydeligt reduceret LVEF.
Spanish: Vial 1 - doxorubicina HCl lactosa
Danish: Hætteglas 1 - doxorubicin HCl lactose
Spanish: Una vez mezclados los contenidos de los viales, la dispersión liposómica resultante es opaca, de color naranja rojizo.
Danish: Når indholdet af hætteglassene er blevet blandet sammen, er den resulterende liposom-dispersion orangerød og uigennemsigtig.
Spanish: Qué cantidad le será administrada
Danish: Så meget får du
Spanish: No se dispone de experiencia con Myocet liposomal en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, p. ej.
Danish: Der er ingen erfaring med Myocet liposomal hos patienter med kardiovaskulære sygdomme i anamnesen, f.eks. myokardieinfarkt inden for 6 måneder forud for behandling.