FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: Tiek http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae en naar andere bacteriesoorten dan die welke in de indicaties worden genoemd.
Latvian: Svītrot visas atsauces uz Brachyspira hyodysenteriae izraisītu cūku dizentēriju vai citām baktēriju sugām, kuras nav norādītas indikācijās.
Dutch: Een mogelijke verklaring voor het werkingsmechanisme van spectinomycine tegen respiratoir E. coli is eerder een indirect effect op de darmflora, resulterend in vermindering van de verspreiding in de omgeving.
Latvian: Iespējamais spektinomicīna iedarbības mehānisma izskaidrojums pret E. coli izraisītās respiratorās sistēmas infekciju drīzāk ir netieša ietekme uz zarnu mikrofloru, kā rezultātā tiek samazināta izplatīšana vidē.
Dutch: Daarnaast kunnen sommige mutaties in dat gebied leiden tot verhoogde MIC's voor zowel pleuromutilinen als lincosamiden.
Latvian: Turklāt dažas mutācijas šajā vietā pleiromutilīniem un linkozamīdiem var radīt paaugstinātu MIK.
Dutch: Er werd geconcludeerd dat de meeste Brachyspira-isolaten in-vitroresistentie vertoonden en dat niet kon worden verwacht dat oraal tylosine voldoende werkzaam zou zijn voor de behandeling van varkensdysenterie.
Latvian: Tika secināts, ka lielākā daļa Brachyspira izolātu bija in vitro rezistence, un ka nav sagaidāma pietiekama iekšķīgi lietojamā tilozīna efektivitāte cūku dizentērijas ārstēšanā.
Dutch: In deze onderzoeken is de superioriteit van de combinatie ten opzichte van spectinomycine alleen niet duidelijk vastgesteld.
Latvian: Šajos pētījumos nav skaidri noteikts kombinācijas pārākums pār spektinomicīnu, lietojot monoterapijā.
Dutch: Kippen: Nationaal te implementeren.
Latvian: Cāļi: Aizpildīt attiecīgajā valstī.
Dutch: Verschillende varkensdarmpathogenen kunnen B. hyodysenteriae-infecties doen ontstaan en vormen mogelijke doelwitten voor spectinomycine.
Latvian: Vairāki cūku zarnu patogēni var būt saistīti ar B. hyodysenteriae infekcijām un ir iespējamie spektinomicīna mērķi.
Dutch: Dit is echter niet gevalideerd en er is niet aangetoond dat spectinomycine in een soort metabolisatie ondergaat en het blijkt uit PK-gegevens dat de therapeutische dosis grotendeels kan worden teruggevonden in feces en urine.
Latvian: Tomēr šī hipotēze nav apstiprināta un nav pierādījumu, ka spektinomicīns tiek pakļauts jebkuras sugas metabolismam, un no FK datiem izriet, ka lielāko daļa terapeitiskās devas tika konstatēta izkārnījumos un urīnā.
Dutch: Litouwen Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Latvian: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Dutch: Bij E. coli vertoont een belangrijk deel van de stammen hoge MIC-waarden (minimale remmende concentraties) tegen de lincomycine-spectinomycinecombinatie en deze kunnen klinisch resistent zijn, hoewel er geen breekpunt is bepaald.
Latvian: Ievērojama E. coli celmu daļa uzrāda augstas MIK (minimālās inhibitorās koncentrācijas) vērtības pret linkomicīna-spektinomicīna kombināciju un var būt klīniski rezistentas, kaut arī pārtraukumpunkts nav noteikts.
Dutch: Gezien het hoge in-vitroresistentiepercentage bij B. hyodysenteriae en in mindere mate bij mogelijke verwante pathogenen, samen met de beperkingen van de beschikbare klinische gegevens, lijkt het er daarom op dat in de huidige situatie de combinatie alleen effectief kan blijven in een minderheid van de veldsituaties, en er bestaat geen gevestigd interpretatiecriterium of gestandaardiseerde testmethode waarmee de gebruiker de werkzaamheid tegen B. hyodysenteriae kan voorspellen.
Latvian: Līdz ar to, ņemot vērā augstos in vitro rezistences rādītājus B. hyodysenteriae baktērijās un iespējamos saistītajos patogēnos mazākā mērā, kā arī ierobežoto klīnisko datu pieejamību, konstatēja, ka šāda kombinācija pašreizējā situācijā var būt efektīva tikai mazākumā lauka situāciju, turklāt nav noteiktu vispāratzītu interpretācijas kritēriju vai standartizētas testēšanas metodes, kas ļautu lietotājam prognozēt iedarbību pret B. hyodysenteriae.
Dutch: Alle indicaties en doseringsinstructies voor systematische preventie bij gezonde dieren of voor vaste antimicrobiële gehalten in het drinkwater zijn verbonden met variabele en ongecontroleerde antimicrobiële blootstellingen, en dienen te worden geschrapt uit de productliteratuur.
Latvian: Visas indikācijas un lietošanas instrukcijas saistībā ar sistemātisku profilaksi veselos dzīvniekos vai noteiktiem pretmikrobu vielu līmeņiem dzeramajā ūdenī, kas attiecas uz mainīgu un nekontrolētu pretmikrobu vielu iedarbību, zāļu literatūrā ir jāsvītro.
Dutch: Poeder voor toediening met het voer
Latvian: Pulveris, ko dod kopā ar barību
Dutch: Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Latvian: 53000 Laval France
Dutch: Het schrappen van de doeldiersoort kippen voor de betrokken producten zou het gebruik van antimicrobiële stoffen kunnen verhogen die momenteel worden beschouwd als nog kritieker wat betreft de gevolgen van resistentieselectie en relevantie voor de volksgezondheid, zoals fluorchinolonen.
Latvian: Pārtraucot šo zāļu lietošanu mērķa sugai cāļiem, iespējama palielināta antibakteriālu vielu, piemēram, fluorhinolonu lietošana, kuras patlaban uzskata par vēl kritiskākām selekcijas rezistences ziņā un sabiedrības veselībai nozīmīgākām.
Dutch: 3, hoewel de twee situaties niet direct vergelijkbaar zijn aangezien de MIC-waarden voor tylosine over het algemeen hoger zijn en de gebruikte doses en de farmacokinetiek ook kunnen verschillen.Dit besluit van het CVMP dient ook in de onderhavige verwijzingsprocedure in aanmerking te worden genomen.
Latvian: 3, kaut gan abas situācijas nevar tieši salīdzināt, jo tilozīna MIK vērtības kopumā ir augstākas, un tāpat var atšķirties lietotās devas un farmakokinētikas parametri.
Dutch: De toediening van de lincomycine- en spectinomycinecombinatie met het diervoer wordt momenteel aanbevolen in relatief lage doses en gedurende langere perioden (ongeveer 1 tot 2,5 mg gecombineerde werkzame stoffen per kg lichaamsgewicht (wat tussen 10% en 25% is van de dagdosis voor poeders voor gebruik in drinkwater) gedurende een relatief lange periode van 21 dagen).
Latvian: Šobrīd linkomicīnu un spektinomicīnu kombinācijas lietošana kopā ar barību tiek ieteikta relatīvi mazās devās un ilgstošai lietošanai (aptuveni 1 līdz 2,5 mg aktīvo vielu kombinācija uz 1 kg ķermeņa svara (kas ir 10% līdz 25% pulvera dienas devas lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni) salīdzinoši ilgstošam 21 dienas periodam).
Dutch: Ook wordt een reeks oude veldonderzoeken naar het effect van een systematische behandeling op de zoötechnische prestaties van groepen ten opzichte van een positieve controle overgelegd.
Latvian: Tāpat tika uzrādīta virkne iepriekš veiktu lauka pētījumu, kuros noteica sistemātiskas terapijas ietekmi uz zootehniskajiem parametriem putnu barā, salīdzinot ar pozitīvo kontroli.
Dutch: Een dergelijke vorm van gebruik is niet in verband gebracht met substantieel bewijs voor werkzaamheid van behandeling of geassocieerde metafylaxe, waardoor dit ook een hoog risico op resistentieselectie en behandelingsfalen met zich mee brengt.
Latvian: Šāda lietošana nav saistīta ar būtisku ārstēšanas efektivitātes vai ar to saistītās metafilakses pamatojumu; tāpēc tai ir saistība ar augstu selekcijas rezistences un neveiksmīgas ārstēšanas risku.
Dutch: Desalniettemin zijn er aanwijzingen (uit klinisch laboratoriumonderzoek) van klinische werkzaamheid tegen E. coli aanwezig in en verworven via de luchtwegen, en tegen mycoplasma's, die intracellulaire infecties zijn.
Latvian: Tomēr pastāv arī indikācijas (no laboratorijas klīniskajiem pētījumiem), kurām ir klīniska iedarbība pret E. coli, kas atrodas un nonāk caur elpošanas traktu, un pret mikoplazmām, kas ir intracelulārās infekcijas.
Dutch: Het kenmerkende doseringsschema in deze onderzoeken omvat een eerste fase met ongeveer 150 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht/dag en een tweede fase met ongeveer 50 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht/dag.
Latvian: Šajos pētījumos tipiskajā devas shēmā ietilpst pirmais dozēšanas posms aptuveni 150 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm/dienā devā un otrais dozēšanas posms aptuveni 50 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm/dienā devā.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar pluimveesoorten anders dan kippen.
Latvian: Svītrot visas atsauces uz jebkuru mājputnu sugu, izņemot cāļus, kas nav piemērojamas.
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat de duidelijke toename in MIC-waarden bij Europese B. hyodysenteriaeisolaten met betrekking tot stammen van het wildtype van invloed is op de baten-risicobeoordeling voor de groep van producten die worden beoordeeld aangezien dit niet is meegenomen in de meeste beschikbare klinische werkzaamheidsonderzoeken die op het moment van productontwikkeling werden uitgevoerd.
Latvian: CVMP uzskata, ka acīmredzamā MIK vērtību palielināšanās Eiropas B. hyodysenteriae izolātos savvaļas tipa celmiem ietekmē attiecīgo zāļu grupas ieguvumu un riska novērtējumu, kas netika ņemts vērā vairumā pieejamos klīniskās efektivitātes pētījumos, kas tika veikti šo zāļu izstrādes brīdī.
Dutch: Er is alleen zwak bewijs dat het effect op L. intracellularis-infectie superieur is aan de enkele substraten, en de respectievelijke rollen van lincomycine en spectinomycine in de context van ileïtis bij varkens zijn niet goed vastgesteld.
Latvian: Ir zināmi tikai vāji pierādījumi, ka iedarbība uz L. intracellularis infekciju ir pārāka par atsevišķām vielām, un attiecīgās linkomicīna un spektinomicīna funkcijas cūku ileīta ārstēšanā nav skaidri noteiktas.
Dutch: 1 uit hoofde van artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG werd de productinformatie geharmoniseerd voor Linco-Spectin 100, poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen dat 222 mg lincomycine/g en 444,7 mg spectinomycine/g bevat.
Latvian: 1 saskaņā ar Direktīvas Nr. 2001/82/EK 34. pantu tika saskaņots Linco-Spectin 100 zāļu apraksts pulverim lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un cāļiem, kas satur 222 mg linkomicīna/g un 444,7 mg spektinomicīna/g.
Dutch: Er zijn uitgebreide gegevens beschikbaar met betrekking tot de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae en verwante darmpathogenen en voor de behandeling van proliferatieve enteropathie bij varkens veroorzaakt door Lawsonia intracellularis.
Latvian: Pieejami plaši dati par Brachyspira hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanu un ar to saistītajiem zarnās patogēniem organismiem, un Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvās cūku enteropātijas ārstēšanu.
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van een premix voor gemedicineerd voer bij kippen.
Latvian: Netika iesniegti dati, kas pamatotu premiksa lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai cāļiem.
Dutch: MICOSPECTONE plv.
Latvian: MICOSPECTONE plv. sol.
Dutch: Uit in-vitro-onderzoeken en klinische werkzaamheidsgegevens blijkt dat de lincomycinespectinomycinecombinatie werkzaam is tegen Lawsonia intracellularis.
Latvian: In vitro pētījumi, kā arī klīniskās iedarbības dati uzrāda, ka linkomicīna-spektinomicīna kombinācija ir aktīva pret Lawsonia intracellularis baktēriju.
Dutch: Er is één monocentrisch onderzoek betreffende gebruik via het voer overgelegd, en dit laat een gunstig effect zien bij proliferatieve enteropathie bij varkens, maar hierin wordt lincomycine op zichzelf gebruikt in een hoge dosis in vergelijking met de doses die in de combinatie worden gebruikt.
Latvian: Uzrādīts viens monocentrisks pētījums par lietošanu kopā ar barību, kura rezultāti liecina par pozitīvu ietekmi proliferatīvās cūku enteropātijas ārstēšanā, taču šajā gadījumā linkomicīnu lieto monoterapijā lielās devās, salīdzinājumā ar lietošanu kombinācijā.
Dutch: Ondanks dat sommige ziekte-uitbraken toch met voldoende werkzaamheid worden behandeld in de huidige veldsituatie, worden de risico's op behandelingsfalen en vertraging van effectieve therapie door pleuromutilinen, vanwege de hoge in-vitroresistentiepercentages en hoge onzekerheid met betrekking tot de ermee verbonden klinische uitkomst, groter geacht dan het klinische voordeel in een minderheid van de velduitbraken.
Latvian: Kaut arī zināmu slimību uzliesmojumi joprojām ir jāārstē ar pietiekamu efektivitāti pašreizējā lauka situācijā, tiek uzskatīts, ka neveiksmīgas ārstēšanas un efektīvas pleiromutilīnu terapijas aizkavēšanās riski sakarā ar augstiem in vitro rezistences rādītājiem un lielo nenoteiktību par to saistīto klīnisko iznākumu atsver klīnisko ieguvumu nelielu uzliesmojumu gadījumā.
Dutch: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Latvian: Luksemburga Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Dutch: Richtlijn 2001/82/EG voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of het drinkwater aan varkens, de aanbeveling gedaan de indicatie ‘varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae' uit de productinformatie te verwijderen.
Latvian: 2 kontekstā atbilstoši Direktīvas Nr. 2001/82/EK 35. pantam par tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni cūkām, CVMP ieteica ar „B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas" saistīto indikāciju zāļu aprakstā svītrot.
Dutch: De meeste beschikbare klinische gegevens nemen daarom niet de huidige status van in-vitrogevoeligheid/resistentie van de betrokken bacteriesoorten in aanmerking.
Latvian: Tādēļ lielākā daļa pieejamo klīnisko datu pašreizējā in vitro pētījumā par attiecīgo baktēriju sugu uzņēmību/rezistenci netiek ņemti vērā.
Dutch: Alkotás u. 53.
Latvian: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Dutch: Wegens technische beperkingen is de gevoeligheid van Lawsonia intracellularis moeilijk in vitro te testen en gegevens over de resistentiestatus voor deze soort ontbreken.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par rezistences statusu šajās sugās.
Dutch: In een gerandomiseerd, geblindeerd en negatief gecontroleerd immuniteitsonderzoek dat voldeed aan de GCP-richtsnoeren werden kippen behandeld met poeder voor gebruik in drinkwater dat een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatte tegen geïnduceerde infectie met E. coli, M. gallisepticum en combinatie van E. coli plus M. gallisepticum.
Latvian: LKP prasībām atbilstīgā randomizētā, maskēta un negatīvi kontrolētā pētījumā cāļus ārstēja ar pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju pret inducēto E. coli, M. gallisepticum un kombinēto E. coli plus M. gallisepticum infekciju.
Dutch: Lincomycine is een lincosamide-antibioticum afgeleid van Streptomyces lincolnensis dat de eiwitsynthese remt.
Latvian: Linkomicīns ir Streptomyces lincolnensis izcelsmes linkozamīdu antibiotika, kas inhibē olbaltumvielu sintēzi šunā.
Dutch: Uit de verstrekte gegevens blijkt dat in de lincomycine-spectinomycinecombinatie alleen lincomycine werkzaam is tegen de hoofdveroorzaker van varkensdysenterie, de anaerobe spirocheet B. hyodysenteriae, die intrinsiek resistent is tegen spectinomycine.
Latvian: No iesniegtajiem datiem var secināt, ka linkomicīna un spektinomicīna kombinācijā tikai linkomicīnam ir aktivitāte pret primāro cūku dizentērijas ierosinātāju - anaerobo spirohetu B. hyodysenteriae, kas ir rezistenta pret spektinomicīnu.
Dutch: Hoewel in het algemeen de combinatie van lincomycine en spectinomycine klinisch werkzaam bleek te zijn tegen E. coli bij kippen, dient daarom een passende zin in rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen van de SPC te worden opgenomen waarin het gebrek van absorptie van spectinomycine in de darm wordt vermeld.
Latvian: Lai gan kopumā dati uzrādīja, ka linkomicīna un spektinomicīna kombinācija ir klīniski efektīva pret E. coli cāļos, zāļu apraksta 5.1. apakšpunktā „Farmakodinamiskās īpašības" jāiekļauj atbilstošs teikums, kas informē par nepilnīgu spektinomicīna uzsūkšanos zarnās.
Dutch: Bovendien is dit gebaseerd op summiere gegevens en op verschillende schattingen, en tot nu toe is er geen solide klinisch breekpunt vastgesteld.
Latvian: Tomēr ir pamats domāt, ka tas attiecas uz mazāko celmu daļu; turklāt pamatojumam tika izmantoti nepilnīgi dati un vairākas aplēses, un līdz šim nav stingri noteikts neviens klīniskais pārtraukumpunkts.
Dutch: Er zijn geen verdere gegevens overgelegd in het kader van deze verwijzing ter ondersteuning van indicaties bij pluimveesoorten anders dan kippen.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras laikā netika iesniegti nekādi papildu dati, kas pamatotu jebkādu indikāciju mājputnu sugām, kas nav cāļi.
Dutch: Spectinomycine is werkzaam tegen aviair E. coli, met waargenomen percentages van in-vitroresistentie van minder dan 20%.
Latvian: Spektinomicīns ir aktīvs pret putnu E. coli, kuram in vitrorezistences pētījumā novēroja par 20% zemākus rādītājus.
Dutch: Een ander gebruik van de producten dan poeders voor gebruik in drinkwater brengt een risico op behandelingsfalen en ontwikkeling van resistentie bij pathogene en commensale bacteriën met zich mee door onnodige of inadequate blootstelling aan de antimicrobiële middelen, en dit wordt niet gecompenseerd door een aangetoond voordeel.
Latvian: Jebkuru citu zāļu lietošana, izņemot pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni, rada neveiksmīgas ārstēšanas un patogēno un komensālo baktēriju rezistences pret antimikrobiālajiem līdzekļiem risku sakarā ar nevajadzīgu vai neatbilstošu antibiotiku iedarbību, kam nav pamatojuma ieguvumam.
Dutch: Enkele summiere literatuurgegevens over toediening via het voer van lincomycine alleen laten voor het merendeel behandelingsfalen of relapsen zien.
Latvian: Daži nepilnīgi literatūras dati attiecībā uz linkomicīna viena paša lietošanu kopā ar barību liecina par neveiksmīgu ārstēšanu vai recidīviem vairākumā gadījumu.
Dutch: Aangezien formuleringen voor toediening in het drinkwater beschikbaar zijn, die worden aanbevolen voor kortere behandelingen gebaseerd op voldoende werkzaamheidsgegevens, wordt geoordeeld dat de algehele baten-risicoverhouding voor premixen voor gemedicineerd voer en poeders voor toediening met het voer die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten negatief is en dientengevolge dienen de vergunningen voor het in de handel brengen van deze producten te worden ingetrokken.
Latvian: Ņemot vērā, ka ir pieejamas zāļu formas lietošanai dzeramajā ūdenī, kuras iesaka īsākam ārstēšanas kursam, ko pamato ar pietiekamiem efektivitātes datiem, tiek uzskatīts, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem lietošanai kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, ir negatīvs, un līdz ar to šo zāļu reģistrācijas apliecība ir jāatsauc.
Dutch: Deze lage dosis gedurende lange tijd brengt een hoog risico op antimicrobiële resistentieselectie met zich mee bij pathogene en commensale bacteriën en behandelingsfalen.
Latvian: Šīs zemās devas lietošana ilgstošā laika periodā rada augstu patogēno un komensālo baktēriju rezistences pret antimikrobiālajiem līdzekļiem un neveiksmīgas ārstēšanas risku.
Dutch: Uit dit onderzoek bleek dat in het algemeen de lincomycine-spectinomycinecombinatie de geteste klinische, pathologische en bacteriologische eindpunten in belangrijke mate verbeterde in een experimenteel model van aerosolinfectie in een dosis van 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (50 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen.
Latvian: Šis pētījums parādīja, ka kopumā linkomicīna-spektinomicīna kombinācija ievērojami uzlaboja testētos klīniskos, patoloģiskos un bakterioloģiskos parametrus eksperimentālā modelī ar infekcijas ārstēšanu aerosolu veidā 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm (50 mg kombinēto aktīvo vielu/kg ķm) dienas devā, 7 dienas.
Dutch: Wegens technische beperkingen is de gevoeligheid van L. intracellularis moeilijk in vitro te testen en gegevens over de resistentiestatus van de lincomycine-spectinomycinecombinatie voor deze soort ontbreken.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un šīm sugām trūkst datu par linkomicīna-spektinomicīna rezistences statusu.
Dutch: Een reeks oude onderzoeken met immuniteitsmodellen laat werkzaamheid van de combinatie zien bij toediening in het drinkwater bij kippen die zijn geïnfecteerd met M. gallisepticum en/of E. coli, of met M. synoviae.
Latvian: Virkne iepriekš veiktu pētījumu, kuros izmantoti pārbaudes modeļi, apliecina kombinācijas efektivitāti, lietojot kopā ar dzeramo ūdeni ar M. gallisepticum un/vai E. coli, vai M. synoviae inficētām vistām.
Dutch: De beschikbare in-vitrogevoeligheidsgegevens duiden erop dat spectinomycine en lincomycine synergistisch kunnen werken bij aviaire mycoplasma's zoals M. gallisepticum.
Latvian: Pieejamie in vitro uzņēmības dati liecina, ka spektinomicīns kombinācijā ar linkomicīnu var darboties sinerģiski pret putnu mikoplazmām, piemēram, M. gallisepticum.
Dutch: Op basis van in-vitrotesten hebben sommigen verondersteld dat in de darm een metaboliet of afbraakproduct van spectinomycine werd geproduceerd dat in staat was de infectieplaats te bereiken en de E. colihechting aan de slijmvliezen van de luchtwegen te verstoren.
Latvian: Pamatojoties uz testiem in vitro, pastāv hipotēze, ka spektinomicīna metabolīts vai noārdīšanās produkts tika producēts zarnās un spēja nokļūt infekcijas vietā un ietekmēt E. coli adhēziju elpošanas orgānu gļotādā.
Dutch: Voor varkens en pluimvee bestaan er drie farmaceutische vormen voor orale toediening met een combinatie van lincomycine en spectinomycine - premixen voor gemedicineerd voer, poeders voor toediening met het voer en poeders voor gebruik in drinkwater.
Latvian: Cūkām un mājputniem paredzētas trīs iekšķīgi lietojamas zāļu formas kombinācijā ar linkomicīnu un spektinomicīnu - premiksi ārstnieciskās barības pagatavošanai, pulveri lietošanai kopā ar barību un pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
Dutch: Voorts adviseerde het CVMP wijzigingen van de vergunningen voor het in de handel brengen van poeders voor gebruik in drinkwater die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten voor orale toediening aan varkens en/of kippen (zie bijlage I), teneinde de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters te wijzigen overeenkomstig de aanbevolen veranderingen in de productinformatie zoals uiteengezet in bijlage III.
Latvian: Turklāt CVMP ieteica veikt reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņas linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju saturošiem pulveriem, kas paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai cāļiem (skatīt I pielikumu), lai grozītu zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņā ar zāļu aprakstā ieteiktajām izmaiņām, kuras izklāstītas III pielikumā.
Dutch: Nederland Zoetis B.V. Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Dutch: Bij E. coli en Salmonella kunnen op basis van in-vitrogegevens spectinomycineresistentiepercentages van ongeveer 30-50% worden verwacht.
Latvian: To skaitā nepārprotami ir Escherichia coli, Salmonella spp. un Campylobacter spp.Pamatojoties uz in vitro datiem, spektinomicīna rezistences rādītājs baktērijās E. coli un Salmonella var būt apmēram 30-50%.