FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este imposibilă administrarea accidentală de medicament în plus sau a unei doze duble la o singură inhalaţie.
Bulgarian: Невъзможно е случайно да поемете повече лекарство или двойна доза с една инхалация.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru tratamentul astmului bronşic sau al bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC).
Bulgarian: Вашият лекар е предписал това лекарство за лечение на астма или хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul apariţiei unei infecţii candidozice orofaringiene, pacienţii trebuie instruiţi să îşi clătească gura cu apă după inhalarea dozei de întreţinere.
Bulgarian: За да се сведе до минимум рискът от орофарингеална кандидозна инфекция, пациентът трябва да е инструктиран да изплаква устата си с вода след инхалиране на дозата.
Romanian: Aceştia sunt utilizaţi frecvent în tratamentul astmului bronşic.
Bulgarian: Те често се използват за лечение на астма;
Romanian: Clătiţi gura cu apă după fiecare doză şi scuipaţi.
Bulgarian: След всяка доза изплаквайте устата си с вода и я изплювайте.
Romanian: • glaucom (tensiune mărită la nivelul ochiului)
Bulgarian: • глаукома (повишено налягане в окото);
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care beneficiul obținut depășește riscul crescut de reacții adverse sistemice induse de corticosteroizi, în acest caz fiind obligatorie monitorizarea pacienților pentru depistarea reacțiilor adverse sistemice induse de corticosteroizi.
Bulgarian: Комбинирането трябва да се избягва, освен ако ползата превишава увеличения риск от системни кортикостероидни ефекти, в който случай пациентите трябва да се проследяват за системни кортикостероидни ефекти.
Romanian: În această situaţie, trebuie luată în considerare necesitatea unei terapii mai agresive cu corticosteroizi, de exemplu o cură cu corticosteroizi pe cale orală sau tratament cu antibiotice în cazul prezenţei unei infecţii.
Bulgarian: При такава ситуация трябва да се помисли за необходимостта от засилена терапия с кортикостероиди, напр. курс с перорални кортикостероиди или антибиотично лечение, ако има инфекция.
Romanian: Acţionează prin relaxarea musculaturii din căile dumneavoastră respiratorii.
Bulgarian: Той действа като отпуска мускулите в дихателните пътища.
Romanian: În Studiul 734, simptomele şi utilizarea medicaţiei de urgenţă au fost reduse şi funcţia pulmonară s-a îmbunătăţit, comparativ cu ambele tratamente.
Bulgarian: В проучване 734 симптомите и използването на облекчаващо средство са били намалени, а белодробната функция - подобрена в сравнение с лечението с двата сравнителни продукта.
Romanian: A nu se utiliza la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: Да не се използва при деца и юноши.
Romanian: dacă sunteţi alergic la budesonidă, fumarat de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: ако сте алергични към буденозид, формотеролов фумарат дихидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Aceste reacţii sunt probabil dependente de doză, timpul de expunere, expunerea concomitentă sau anterioară la corticosteroizi şi sensibilitatea individuală.
Bulgarian: Ефектите вероятно зависят от дозата, времето на експозиция, едновременната и предишната експозиция на стероиди, и индивидуалната чувствителност.
Romanian: În aceste circumstanţe, trebuie monitorizată regulat funcţia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian.
Bulgarian: При тези обстоятелства функцията на хипоталамо-хипофизно-адренокортикалната (ХХА) ос трябва редовно да се наблюдава.
Romanian: • Oxitocină, care se administrează femeilor gravide pentru a induce travaliul.
Bulgarian: окситоцин, който се дава на бременни жени, за да се индуцира раждане;
Romanian: Studiile pe termen lung cu budesonidă administrată pe cale inhalatorie la copii în doze medii zilnice de 400 micrograme (doza măsurată) sau la adulţi în doze zilnice de 800 micrograme (doza măsurată) nu au demonstrat efecte semnificative asupra densităţii minerale osoase.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания с инхалаторен будезонид при деца на средни дневни дози от 400 микрограма (измерена доза) и при възрастни на дневни дози от 800 микрограма (измерена доза) не са показали никакви значими ефекти върху костната минерална плътност.
Romanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park Cork Road, Waterford
Bulgarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals, Ирландия Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия
Romanian: Poate fi indicat tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Bulgarian: Може да е показано поддържащо и симптоматично лечение.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică reprezintă aproximativ 61% din doza eliberată.
Bulgarian: Системната бионаличност е приблизително 61% от доставената доза.
Romanian: Utilizarea inhalatorului BiResp Spiromax presupune trei paşi care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
Bulgarian: Използването на BiResp Spiromax следва три стъпки: отваряне, дишане и затваряне, които са описани по-долу.
Romanian: Înainte de utilizarea unui inhalator BiResp Spiromax pentru prima dată, trebuie să îl pregătiţi pentru utilizare astfel:
Bulgarian: Преди да използвате своя BiResp Spiromax за първи път, трябва да го подготвите за употреба, както следва:
Romanian: Nu încercaţi să demontaţi inhalatorul, să îndepărtaţi sau să răsuciţi capacul piesei bucale; este ataşată de inhalator şi nu trebuie scoasă.
Bulgarian: Не се опитвайте да разглобявате инхалатора си, да отстранявате или завъртате капака на мундщука - той е фиксиран към инхалатора и не трябва да се сваля.
Romanian: Terapia de întreţinere şi de ameliorare a simptomelor cu combinația budesonidă/formoterol a determinat reduceri ale exacerbărilor astmatice severe, semnificative statistic şi importante din punct de vedere clinic, în toate cele 5 studii.
Bulgarian: Поддържащата и облекчаваща терапия с будезонид/формотерол е довела до статистически и клинично значими намаления на тежките екзацербации при всички сравнения във всичките 5 проучвания.
Romanian: Agoniştii β2-adrenergici
Bulgarian: β2-адреноцепторни агонисти
Romanian: Pacientul trebuie să scoată inhalatorul Spiromax din gură şi să își țină respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru pacienţi.
Bulgarian: Извадете Spiromax от устата си и задръжте дишането за 10 секунди, или колкото е комфортно за пациентите.
Romanian: NL-2031 GA Haarlem Olanda
Bulgarian: NL-2031 GA Haarlem
Romanian: Se recomandă ca dozele să fie scăzute progresiv în cazul întreruperii tratamentului; acesta nu trebuie oprit brusc.
Bulgarian: Препоръчва се при прекратяване на лечението дозата да се намалява постепенно, а не да се спира рязко.
Romanian: S-a demonstrat că pacienţii cu astm bronşic moderat şi sever pot genera o viteză a fluxului de aer în inspir suficientă pentru ca Spiromax să elibereze doza terapeutică (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Пациенти с умерена и тежка астма са показали, че могат да генерират достатъчен инспираторен дебит, за да може Spiromax да достави терапевтичната доза (вж. точка 5.1).
Romanian: • Indicatorul de doze de pe spatele dispozitivului arată numărul de inhalaţii rămase, exprimate ca numere pare.
Bulgarian: Дозовият индикатор, от задната страна на устройството, показва броя останали инхалации като четни числа.
Romanian: Puteţi simţi un anumit gust atunci când inhalaţi.
Bulgarian: Може да усетите вкус, когато приемате инхалацията си. 6.
Romanian: Precauţii în cazul bolilor speciale
Bulgarian: Внимание при определени заболявания
Romanian: În alte 2 studii în care pacienţii necesitau intervenţie medicală datorită simptomelor astmatice acute, budesonida/formoterolul a eliminat bronhoconstricţia rapid şi eficace, similar cu salbutamolul şi formoterolul.
Bulgarian: В 2 други проучвания с пациенти, потърсили медицинска помощ поради остри симптоми на астма, будезонид/формотерол е осигурил бързо и ефективно облекчение на бронхоконстрикцията, подобно на салбутамол и формотерол.
Romanian: • febră sau frisoane
Bulgarian: висока температура или втрисане;
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 și, < 1/100), rare (≥1/10000 și < 1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Nu s-a observat dezvoltarea unei toleranţe la medicament în timp.
Bulgarian: Не е имало признаци за развитие на поносимост във времето.
Romanian: O doză zilnică totală mai mare de 8 inhalaţii nu este necesară în mod normal; cu toate acestea, se pot administra doze zilnice totale de până la 12 inhalaţii, dar pentru o perioadă scurtă de timp.
Bulgarian: Обикновено няма нужда от обща дневна доза повече от 8 инхалации, но за ограничен период може да се прилага обща дневна доза до 12 инхалации.
Romanian: În cazul întârzierii creşterii, terapia trebuie reevaluată în scopul reducerii dozei de corticosteroid cu administrare prin inhalare, la cea mai mică doză la care este menţinut controlul eficient al astmului bronşic, dacă este posibil.
Bulgarian: Ако растежът е забавен, терапията трябва да се преоцени с цел да се намали дозата на инхалаторния кортикостероид до най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол на астмата, ако е възможно.
Romanian: Farmacocinetica budesonidei sau a formoterolului la copii, adolescenţi şi pacienţi cu insuficienţă renală nu este cunoscută.
Bulgarian: Фармакокинетиката на будезонид или формотерол при деца и пациенти с бъбречна недостатъчност не е известна.
Romanian: Medicii trebuie să își păstreze vigilența pentru depistarea posibilei apariții a pneumoniei la pacienții cu BPOC, deoarece caracteristicile clinice ale acestor infecții și simptomele de exacerbare a BPOC se suprapun.
Bulgarian: Лекарите трябва да проследяват за възможно развитие на пневмония при пациенти с ХОББ, тъй като клиничната картина на тези инфекции се препокрива със симптомите на екзацербации на ХОББ.
Romanian: Dacă apare candidoza orofaringiană, pacienţii trebuie să îşi clătească gura cu apă şi după inhalarea dozelor utilizate „la nevoie".
Bulgarian: Ако се появи орофарингеална кандидоза (млечница), пациентите трябва да си изплакват устата и след инхалациите „при нужда".
Romanian: Ce este BiResp Spiromax şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява BiResp Spiromax и за какво се използва
Romanian: Cantitatea de BiResp Spiromax şi modul de utilizare depind de modul de prescriere.
Bulgarian: Количеството BiResp Spiromax, което трябва да използвате и кога да го използвате зависи от това как Ви е предписано.
Romanian: • Medicamente antidepresive, cum sunt inhibitorii de monoamin-oxidază și cele cu proprietăți similare (cum este antibioticul furazolidonă și medicamentul pentru chimioterapie procarbazină).
Bulgarian: антидепресанти, като например инхибитори на моноаминооксидазата и такива със сходни свойства (като антибиотика фуразолидон и химиотерапевтичното лекарство прокарбазин);
Romanian: Când ketocozanol s-a administrat la 12 ore după administrarea budesonidei, concentraţia plasmatică a budesonidei a crescut în medie doar de trei ori, demonstrând că prelungirea intervalului dintre administrări poate reduce creşterea concentraţiilor plasmatice.
Bulgarian: Когато кетоконазол е приложен 12 часа след будезонид, концентрацията е увеличена средно само три пъти и това показва, че приложението по различно време може да намали увеличението на плазмените нива.
Romanian: Trecerea de la terapia cu administrare orală
Bulgarian: Преминаване от перорална терапия
Romanian: • agravare a tusei sau a dificultăților la respirație
Bulgarian: засилване на кашлицата или засилване на проблемите с дишането.
Romanian: • Tulburare a sistemului electric al inimii, care nu provoacă simptome (prelungire a intervalului QTc).
Bulgarian: Нарушение на сърдечната проводимост, която не причинява симптоми (удължаване на
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică reprezintă aproximativ 49% din doza eliberată.
Bulgarian: Системната бионаличност е приблизително 49% от доставената доза.
Romanian: La utilizarea BiResp Spiromax, pacientul poate să simtă un gust din cauza excipientului lactoză.
Bulgarian: Когато използва BiResp Spiromax, пациентът може да усети вкус, който се дължи на помощното вещество лактоза.
Romanian: Din punct de vedere al modificării parametrilor funcţiei pulmonare, cum este VEF1, combinația budesonidă/formoterol nu s-a dovedit superioară monoterapiei cu formoterol.
Bulgarian: По отношение на промените в параметрите на белодробната функция, като ФЕО1, будезонид/формотерол не са превъзхождали самостоятелното лечение с формотерол.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda administrarea suplimentară a comprimatelor cu corticosteroizi la tratamentul obişnuit, dacă aveți o boală cum este o infecţie toracică sau înainte de o intervenţie chirurgicală.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени да добави стероидни таблетки към обичайното Ви лечение, ако имате заболяване, като например инфекция в гръдния кош или преди операция.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiuni farmacocinetice
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Romanian: De asemenea, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă urmează să fiţi supus unei anestezii generale pentru o intervenţie chirurgicală sau stomatologică, acest lucru este necesar pentru a contribui la reducerea oricărui risc de interacțiuni cu anestezicul care vi se administrează.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра и ако ще бъдете подложени на обща анестезия за операция или зъболечение, за да се намали рискът от взаимодействие с анестетика, който ще получите.
Romanian: Cu toate acestea, aceste rezultate din studiile experimentale la animale nu par a avea relevanţă la om în cazul administrării în dozele recomandate.
Bulgarian: Тези експериментални резултати при животни обаче не изглежда да са приложими при хора при препоръчителните дози.
Romanian: În ambele studii, funcţia pulmonară s-a îmbunătăţit şi tratamentul a fost bine tolerat, în comparaţie cu doza corespunzătoare de budesonidă, administrată în monoterapie.
Bulgarian: В двете проучвания белодробната функция е била подобрена и лечението е било добре понесено в сравнение със съответстващата доза самостоятелно приложен будезонид.
Romanian: • Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa).
Bulgarian: лекарства за болестта на Паркинсон (като леводопа);
Romanian: Cu toate acestea, nu ajustaţi numărul de inhalaţii pe care vi l-a prescris medicul dumneavoastră fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не коригирайте броя инхалации, предписани от лекаря Ви, без най-напред да се посъветвате с него.
Romanian: Sunt recomandate precauţii speciale în cazul astmului bronşic instabil, cu utilizarea în diverse grade a bronhodilatatoarelor de urgenţă, precum şi în cazul astmului bronşic sever acut, deoarece riscul asociat poate fi amplificat de către hipoxie şi alte condiţii în care probabilitatea dezvoltării reacţiilor adverse de tip hipokaliemic este crescută.
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при нестабилна астма с различно приложение на животоспасяващи бронходилататори, при остра тежка астма, тъй като свързаният риск може да нарасне при хипоксия и при други състояния, при които вероятността за хипокалиемия е засилена.
Romanian: Dacă tratamentul este considerat ineficace de către pacienţi sau implică depăşirea dozei maxime de BiResp Spiromax, trebuie informat medicul (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Ако пациентите смятат, че лечението е неефективно или е надвишена най-високата препоръчителна доза BiResp Spiromax, трябва да се потърси медицинска помощ (вж. точка 4.2).
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe eticheta inhalatorului, după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или върху етикета на Вашия инхалатор след „Годен до:".
Romanian: • un efect asupra glandei suprarenale (o glandă mică situată lângă rinichi).
Bulgarian: • ефект върху надбъбречните жлези (малки жлези, разположени върху горната част на бъбреците).
Romanian: • Medicamente pentru problemele tiroidiene (cum este levotiroxina).
Bulgarian: лекарства за тироидни проблеми (като левотироксин).
Romanian: • Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine grupului de medicamente denumite „agonişti β2adrenergici cu durată lungă de acţiune" sau „bronhodilatatoare".
Bulgarian: Формотеролов фумарат дихидрат принадлежи към група лекарства, наречени „дългодействащи β2-адреноцепторни агонисти" или „бронходилататори".
Romanian: Reacţiile adverse, care au fost asociate cu budesonida sau formoterolul, sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързвани с будезонид или формотерол, са дадени по-долу и изброени по системо-органен клас и честота.
Romanian: Informaţii importante despre simptomele dumneavoastră de astm bronşic sau BPOC
Bulgarian: Важна информация за симптомите на Вашата астма или ХОББ
Romanian: Tratament simptomatic la pacienţi care prezintă BPOC cu volum expirator forţat în 1 secundă (VEF1) < 70% din valoarea normală prezisă (post-bronhodilatator) şi antecedente de exacerbări repetate, care prezintă simptome semnificative în pofida terapiei obişnuite cu bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiune.
Bulgarian: Симптоматично лечение на пациенти с ХОББ с форсиран експираторен обем за 1 секунда (ФЕО1) <70% от прогностичната нормална стойност (след бронходилататор) и анамнеза за повтарящи се екзацербации, които имат значими симптоми, въпреки редовната терапия с дългодействащи бронходилататори.
Romanian: Relaţie(i) farmacocinetică(e)/farmacodinamică(e)
Bulgarian: Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика
Romanian: Tratamentul concomitent cu agonişti β2-adrenergici şi medicamente care pot induce hipokaliemie sau pot potenţa un efect hipokaliemiant, de exemplu derivaţi xantinici, steroizi şi diuretice, poate avea efect aditiv la posibilul efect hipokaliemiant al agonistului β2-adrenergic.
Bulgarian: Едновременното лечение с β2-адреноцепторни агонисти и лекарствени продукти, които могат да индуцират хипокалиемия или да потенцират хипокалиемичен ефект, напр. ксантинови производни, стероиди и диуретици, може да допринесе към евентуалния хипокалиемичен ефект на β2-адреноцепторния агонист.
Romanian: Nu utilizaţi inhalatorul Spiromax dacă este stricat sau dacă piesa bucală nu este ataşată la dispozitiv.
Bulgarian: Не използвайте Вашия Spiromax, ако е повреден или ако мундщукът се е отделил от него.
Romanian: BiResp Spiromax poate fi utilizat şi în tratarea simptomelor pacienţilor adulţi cu BPOC severă.
Bulgarian: BiResp Spiromax може да се използва също и за лечение на симптомите на тежка ХОББ при възрастни.
Romanian: Infecţiile candidozice orofaringiene răspund, de obicei, la tratamentul topic antifungic fără a necesita întreruperea corticosteroidului administrat pe cale inhalatorie.
Bulgarian: Орофарингеалната кандидозна инфекция обикновено реагира на локално противогъбично лечение, без да се налага прекъсване на инхалирания кортикостероид.
Romanian: • Indicatorul de doze vă arată câte doze (inhalaţii) au mai rămas în inhalatorul dumneavoastră, începând cu 60 de inhalaţii atunci când este plin și încheind cu 0 (zero) inhalații atunci când este gol.
Bulgarian: Дозовият индикатор Ви показва колко дози (инхалации) са останали във Вашия инхалатор, като се започне от 60 инхалации, когато е пълен, и завършва с 0 (нула) инхалации, когато е празен.
Romanian: Nu sunt disponibile date provenite din studii clinice privind BiResp Spiromax la pacienți cu BPOC cu o valoare a VEF1 > 50% din valoarea normală prezisă, înainte de utilizarea bronhodilatatorului și cu o valoare a VEF1 < 70% din valoarea normală prezisă, după utilizarea bronhodilatatorului (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Няма данни от клинични проучвания с BiResp Spiromax при пациенти с ХОББ с ФЕО1 >50% от прогностичната нормална стойност преди бронходилататор и с ФЕО1 <70% от прогностичната нормална стойност след бронходилататор (вж. точка 5.1).
Romanian: Deschideţi capacul piesei bucale apăsându-l până când se aude tare un clic.
Bulgarian: Отворете капака на мундщука, като го завъртите надолу, докато ясно се чуе едно щракване.
Romanian: Reducerea rapidă a dozei de corticosteroizi poate induce o criză suprarenală acută.
Bulgarian: Бързо намаляване на дозата стероиди може да индуцира остра адренална криза.
Romanian: Infecţii candidozice orofaringiene, pneumonie (la pacienții cu BPOC)
Bulgarian: Кандидозни инфекции на орофаринкса, пневмония (при пациенти с ХОББ)
Romanian: BiResp Spiromax conţine două substanţe active diferite: budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat.
Bulgarian: BiResp Spiromax съдържа две различни активни вещества: будезонид и формотеролов фумарат дихидрат.
Romanian: O condiţie de bază era ca pacienţii să fie simptomatici, în ciuda administrării glucocorticosteroizilor cu administrare prin inhalare.
Bulgarian: Необходимо е било пациентите да имат симптоми, въпреки инхалаторните глюкокортикостероиди.
Romanian: Pneumonie la pacienții cu BPOC
Bulgarian: Пневмония при пациенти с ХОББ
Romanian: • Durere în piept sau senzaţie de apăsare (angina pectorală).
Bulgarian: Болка или стягане в гърдите (стенокардия).
Romanian: Republica Irlanda
Bulgarian: Република Ирландия
Romanian: • Dacă utilizaţi BiResp Spiromax pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic simptomele.
Bulgarian: Ако използвате BiResp Spiromax за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите Ви.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați BiResp Spiromax, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате BiResp Spiromax, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция:
Romanian: • Indicatorul de doze vă arată câte doze (inhalaţii) au mai rămas în inhalatorul dumneavoastră, începând cu 120 de inhalaţii atunci când este plin și încheind cu 0 (zero) inhalații atunci când este gol.
Bulgarian: Дозовият индикатор Ви показва колко дози (инхалации) са останали във Вашия инхалатор, като се започне от 120 инхалации, когато е пълен, и завършва с 0 (нула) инхалации, когато е празен.
Romanian: În plus, trebuie luată în considerare şi recomandarea unui consult efectuat de un pediatru specializat în boli respiratorii.
Bulgarian: Освен това трябва да се обмисли пациентът да се насочи към детски респираторен специалист.
Romanian: Toxicitatea observată în cadrul studiilor la animale cu budesonidă şi formoterol, administrate separat sau în combinaţie, a constat în efecte asociate acţiunii farmacologice exagerate.
Bulgarian: Наблюдавата при проучванията при животни токсичност на будезонид и формотерол, приложени в комбинация или самостоятелно, се изразява в ефекти, свързани с прекомерна фармакологична активност.
Romanian: Întrucât mecanismul principal de eliminare al budesonidei şi formoterolului este metabolizarea hepatică, o expunere crescută poate fi de aşteptat în cazul pacienţilor cu ciroză hepatică severă.
Bulgarian: Тъй като будезонид и формотерол се елиминират основно чрез чернодробен метаболизъм, може да се очаква увеличена експозиция при пациенти с тежка чернодробна цироза.
Romanian: Pacienţii trebuie rugaţi să continue tratamentul, dar să solicite consult medical dacă simptomele de astm bronşic rămân necontrolate sau se agravează după iniţierea tratamentului cu
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат помолени да продължат лечението, но да се посъветват с лекар, ако симптомите не се овладеят или се влошат след започване лечение с BiResp Spiromax.