FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri zdravih prostovoljcih je boceprevir zmanjšal izpostavljenost ritonavirju in nekaterim z njim okrepljenih zaviralcev proteaze.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, boceprevir je smanjio izloženost ritonaviru i nekim ritonavirom pojačanim inhibitorima proteaze.
Slovenian: Inhalacijski agonisti adrenergičnih receptorjev beta Salmeterol
Croatian: Inhalacijski beta-agonisti Salmeterol
Slovenian: Rilpivirin: Če vaš otrok jemlje rilpivirin, bo zdravnik zdravljenje vašega otroka natančno spremljal.
Croatian: - rilpivirin: Ako Vaše dijete uzima rilpivirin, djetetov liječnik će ga pažljivo pratiti.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol občasni omotica, periferna nevropatija, zaspanost redki intrakranialna krvavitev*
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja manje često omaglica, periferna neuropatija, somnolencija rijetko intrakranijalno krvarenje*
Slovenian: - Emtricitabin: Če vaš otrok jemlje emtricitabin, je treba vašemu otroku opraviti preiskavo ledvičnega delovanja, preden bo začel jemati zdravilo Aptivus.
Croatian: - emtricitabin: Ako Vaše dijete primjenjuje emtricitabin, potrebno je provjeriti bubrežnu funkciju Vašeg djeteta prije početka primjene Aptivusa.
Slovenian: Tipranavir zavira replikacijo laboratorijskih sevov HIV-1 in kliničnih izolatov pri akutnih modelih okužbe celic T v 50- in 90-odstotni učinkoviti koncentraciji (EC50 in EC90) v razponu 0,03 do 0,07 µM (18 do 42 ng/ml) in 0,07 do 0,18 µM (42 do 108 ng/ml).
Croatian: Tipranavir inhibira replikaciju laboratorijskih sojeva HIV-1 i kliničkih izolata u akutnim modelima Tstanične infekcije, s djelotvornim koncentracijama 50% (EC50) i 90% (EC90) u rasponu od 0,03 do 0,07 µM (18-42 ng/ml), odnosno od 0,07 do 0,18 µM (42-108 ng/ml).
Slovenian: Med določanjem razpona odmerka pri 113 HIV-negativnih zdravih prostovoljcih moškega in ženskega spola se je pokazalo, da ritonavir poveča AUC0-12h, Cmax in Cmin tipranavirja in zmanjša njegov očistek.
Croatian: Kako je pokazano u ispitivanju određivanja doze u 113 HIV-negativnih zdravih muških i ženskih dobrovoljaca, ritonavir povećava AUC0-12h, Cmax i Cmin te smanjuje klirens tipranavira.
Slovenian: Tipranavir je substrat P-gp, šibak zaviralec P-gp in kaže, da tudi močan induktor P-gp.
Croatian: Tipranavir je Pgp-supstrat, slab P-gp-inhibitor, te se također smatra snažnim P-gp-induktorom.
Slovenian: AUC tadalafila v ravnovesnem stanju ↔
Croatian: Tadalafil u stanju ravnoteže AUC
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općenito poznatim rizičnim faktorima, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnim izlaganjem kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Slovenian: C-tipranavirja ob 200 mg ritonavirja, dvakrat na dan) je prevladoval nespremenjeni tipranavir, ki je sestavljal 98,4% ali več skupne radioaktivnosti v plazmi 3, 8 ali 12 ur po vnosu.
Croatian: C-tipranavira s 200 mg ritonavira, dvaput dnevno), nepromijenjeni tipranavir bio je dominantan i na njega je otpadalo 98,4% ili više ukupne radioaktivnosti u plazmi 3, 8 ili 12 sati nakon doziranja.
Slovenian: Pogostnost zaznavnih kliničnih nenormalnosti laboratorijskih izvidov (3. in 4. stopnje), o katerih so poročali pri najmanj 2% bolnikov, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju v kliničnih študijah III. faze (RESIST-1 in RESIST-2), je bila po 48-tednih naslednja: povečanje ASAT (6,1%), povečanje ALAT (9,7%), povečanje amilaze (6,0%), povečanje holesterola (4,2%), povečanje trigliceridov (24,9%) in zmanjšanje števila belih krvničk (5,7%).
Croatian: Izražene kliničke laboratorijske abnormalnosti (stupanj 3 ili 4), prijavljene u najmanje 2% bolesnika liječenih tipranavirom s ritonavirom u kliničkim ispitivanjima faze III (RESIST-1 i RESIST-2) nakon 48 tjedana bile su: povišenje AST (6,1%), povišenje ALT (9,7%), povišenje amilaza (6,0%), povišeni kolesterol (4,2%), povišeni trigliceridi (24,9%) i smanjeni broj leukocita (5,7%).
Slovenian: Zato je treba kombinacijo uporabljati previdno in obenem razmisliti o uporabi manjšega odmerka trazodona.
Croatian: Kombinacija se primjenjuje s oprezom te je potrebno razmotriti nižu dozu trazodona.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, da prilagoditev odmerka omeprazola ali esomeprazola prepreči farmakokinetično interakcijo.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci koji ukazuju da će podešavanja doze omeprazola ili esomeprazola nadići primijećene farmakokinetičke interakcije.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi tipranavirja pri nosečnicah.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni tipranavira u trudnica.
Slovenian: To oceno so določili pri izbrani populaciji bolnikov iz raziskave RESIST, za katere so veljala posebna vključitvena merila, zato moramo biti previdni pri njeni ekstrapolaciji na širšo populacijo bolnikov.
Croatian: Skor je izveden na temelju podataka o bolesnicima iz RESIST ispitivanja koji su imali specifične kriterije uključivanja s obzirom na mutacije, te stoga ekstrapolacija na širu populaciju zahtijeva oprez.
Slovenian: O porazdelitvi tipranavirja v cerebrospinalni ali semenski tekočini pri človeku niso izvajali raziskav.
Croatian: Nije ispitana distribucija tipranavira u humani cerebrospinalni likvor ili sjemenu tekućinu.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Aptivus: - če ste alergični na tipranavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate zmerne do hude jetrne težave.
Croatian: Nemojte uzimati Aptivus - ako ste alergični na tipranavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate umjerene do teške probleme s jetrom.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odziva, zaradi katerega se organizem brani pred okužbami, katere do tedaj niso povzročale očitnih simptomov.
Croatian: Smatra se da ovi simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološke reakcije tijela, omogućujući tijelu da se bori protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Slovenian: ZdraviloAptivus vsebuje zelo majhne količine alkohola (glejte ZdraviloAptivuskapsule vsebuje etanol).
Croatian: Aptivus sadrži vrlo male količine alkohola (pogledajte Aptivus kapsule sadrže etanol).
Slovenian: Takšne reakcije so se značilno pojavljale prvih nekaj tednov ali mesecev po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Croatian: Tipično su takve reakcije primijećene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon početka CART-a.
Slovenian: Menijo, da je mehanizem delovanja indukcija glukuronozil-transferaze, ki jo povzroča tipranavir/r.
Croatian: Smatra se da je mehanizam interakcije indukcija glukuronoziltransferaze djelovanjem tipranavira/r.
Slovenian: Povprečna tipranavirjeva AUC med 12-urnim razmikom med odmerki je bila 851  309 µM•h (CL = 1,15 l/h) pri ženskah in 710  207 µM•h (CL = 1,27 l/h) pri moških.
Croatian: Tijekom 12-satnog intervala, AUC tipranavira iznosio je 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) u žena i 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) u muškaraca.
Slovenian: Tipranavir je substrat, induktor in zaviralec citokroma P450 CYP3A.
Croatian: Tipranavir je supstrat, induktor i inhibitor citokroma P450 CYP3A.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Aptivus z atazanavirjem se lahko močno zviša raven zdravila Aptivus in ritonavirja v krvi.
Croatian: Uzimanje Aptivusa s atazanavirom može izazvati veliko povišenje razine Aptivusa i ritonavira u krvi.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2: ''Peroralni kontraceptivi ali hormonsko nadomestno zdravljenje''.
Croatian: Također pogledajte dio 2, pod "Oralni kontraceptivi/hormonska nadomjesna terapija (HNT)".
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Croatian: Čuvati spremnik u vanjskoj kutiji.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo jetrno disfunkcijo, tudi kroničnim aktivnim hepatitisom, se med kombiniranim zdravljenjem poveča pogostnost motenj jetrnega delovanja, zato jih moramo spremljati v skladu s standardno prakso.
Croatian: Bolesnici s prethodnom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti jetrene funkcije tijekom kombinirane terapije te se moraju pratiti prema standardnoj praksi.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Aptivus je treba preveriti ali je peroralna raztopina prozorna in ali so na dnu steklenice kristali.
Croatian: Prije uzimanja Aptivusa potrebno je provjeriti da li je oralna otopina bistra, te da li ima kristala ili drugih čestica na dnu boce.
Slovenian: Če se povečajo krvavitve, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Croatian: Ako imate pojačano krvarenje, potrebno je odmah se javiti liječniku.
Slovenian: Med zdravljenjem je zato treba uporabljati drugo, učinkovito in varno kontracepcijsko metodo (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Stoga je potrebno primjenjivati alternativnu djelotvornu i sigurnu metodu kontracepcije tijekom liječenja (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo estrogene za hormonsko nadomestno zdravljenje, je treba klinično spremljati, da bi odkrili znake pomanjkanja estrogena (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Croatian: Bolesnice koje primjenjuju estrogene kao nadomjesnu hormonsku terapiju moraju se klinički pratiti radi znakova deficijencije estrogena (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Slovenian: Iz tega razloga in zaradi velike vsebnosti vitamina E v peroralni raztopini je lahko tveganje neželenih reakcij (vrsta, pogostnost ali resnost) večje kot pri zdravilu v obliki kapsul.
Croatian: Zbog toga, kao i zbog visokog sadržaja vitamina E u oralnoj otopini, rizik nuspojava (vrsta, učestalost, i/ili težina) može biti veći nego za kapsule.
Slovenian: Kljub skoraj polovičnemu zmanjšanju C12 v kliničnih študijah za to kombinacijo ni bil dokazan škodljiv vpliv na izid zdravljenja.
Croatian: Usprkos gotovo upola nižim vrijednostima C12, prethodna klinička ispitivanja s ovom kombinacijom nisu ukazala na promjene djelotvornosti.
Slovenian: Otrociin mladostniki Zdravila Aptivus nikoli ne smejo uporabljatiotroci mlajši od 2 let niti mladostniki stari 12 let ali več.
Croatian: Djeca i adolescenti Aptivus se ne primjenjuje u djece mlađe od 2 godine niti u adolescenata u dobi od 12 i više godina.
Slovenian: Glede na to, da zdravilo Aptivus vsebuje majhno količino sorbitola, ga bolniki, ki imajo redke prirojene težave z netoleranco za fruktozo, ne smejo jemati.
Croatian: Aptivus sadrži male količine sorbitola, pa bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Slovenian: Pri podganah je sočasno dajanje tipranavirja z vitaminom E povečalo tipranavirjeve učinke na krvavitev (glejte poglavja 5.3).
Croatian: U štakora je istodobna primjena vitamina E povećala učinke tipranavira na krvarenje (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Če je hkratna uporaba nujna, je treba zdravljenje natančno klinično spremljati.
Croatian: Ako se istodobna primjena ocijeni nužnom, potrebno je pažljivo kliničko praćenje.
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Presoditi je treba o zmanjšanju odmerka glukokortikosteroida in skrbno spremljati lokalne in sistemske učinke ali obstoječi glukokortikosteroid zamenjati s takšnim, ki ni substrat za CYP 3A4 (na primer beklometazonom).
Croatian: Potrebno je razmotriti ili sniženje doze glukokortikoida uz pomno praćenje lokalnih i sistemskih učinaka ili prijelaz na glukokortikoid koji nije supstrat CYP3A4 (npr. beklometazon).
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemin in pogostnosti v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i 1/10), manje često (≥1/1 000 i 1/100), rijetko (≥1/10 000 i 1/1
Slovenian: Srednja koncentracija v ravnovesnem stanju ob pojemanju učinka pred jutranjim odmerkom je bila 41,6  24,3 µM pri ženskah in 35,6  16,7 µM pri moških.
Croatian: Prosječne najniže koncentracije u stanju ravnoteže (na kraju doznog intervala) prije jutarnje doze bile su 41,6 ± 24,3 µM u žena i 35,6 ± 16,7 µM u muškaraca.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Aptivus
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aptivus
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aptivus
Croatian: Kako uzimati Aptivus
Slovenian: Otroci Aptivus mehke kapsule ne smejo jemati otroci, ki so mlajši od 12 let.
Croatian: Djeca Aptivus meke kapsule se ne primjenjuju u djece mlađe od 12 godina.
Slovenian: Črno barvilo za tisk propilenglikol črn železov oksid (E172) polivinilacetat ftalat makrogol amonijev hidroksid
Croatian: Crna tinta za označavanje propilenglikol željezov oksid, crni (E172) poli(vinilacetat) ftalat makrogol amonijev hidroksid
Slovenian: Otrokov zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Croatian: Djetetov liječnik će uputiti dijete na testiranja za ove promjene.
Slovenian: V farmakokinetični raziskavi se je pri zdravih prostovoljcih, ki so sočasno jemali majhen odmerek ritonavirja (200 mg dvakrat na dan) in enkratni odmerek trazodona, povečala koncentracija trazodona v plazmi (AUC se je povečala za 2,4-krat).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena niske doze ritonavira (200 mg dvaput dnevno) s jednokratnom dozom trazodona dovela je do povećanih koncentracija trazodona u plazmi (AUC povećan za 2,4 puta).
Slovenian: Absorpcija tipranavirja je pri človeku omejena, vendar ni podatkov o njeni absolutni količinski določitvi.
Croatian: Apsorpcija tipranavira u ljudi je ograničena, iako proces nije apsolutno kvantificiran.
Slovenian: V odprti raziskavi za določitev odmerka tipranavirja z ritonavirjem (raziskava 1182.14), je 28 otrok, starih 12 let ali več, prejemalo kapsule Aptivus.
Croatian: U otvorenom ispitivanju određivanja doze tipranavira s ritonavirom (ispitivanje 1182.14), 28 djece u dobi od 12-18 godina dobivalo je Aptivus kapsule.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravili Aptivus in ritonavir jemati vsak dan, kot je predpisano.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da se Aptivus i ritonavir moraju svakodnevno primjenjivati prema propisanoj liječničkoj uputi.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Tijekom antiretrovirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Posvetujte se z otrokovim zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom svog djeteta o mjerama opreza koje morate poduzeti kako se ne bi zarazile druge osobe.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Aptivus 250 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Aptivus 250 mg
Slovenian: Omeprazol in drugi zaviralci protonske črpalke
Croatian: Omeprazol i drugi inhibitori protonske pumpe
Slovenian: Izločanje Dajanje
Croatian: Eliminacija Primjena
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 19.junij 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2015.
Slovenian: Aptivus mehke kapsule so rožnato obarvane, mehke želatinaste kapsule z vtisnjeno črno oznako 'TPV 250'.
Croatian: Aptivus meke kapsule su ružičaste, duguljaste meke kapsule od želatine s crno otisnutom oznakom ‘TPV 250'.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe (na primer vročino, povečanje limfnih vozlov), nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako primijetite simptome infekcije (na primjer vrućica, povećani limfni čvorovi), odmah se obratite svom liječniku.
Slovenian: Razen tega bolnikom z manjšo telesno površino od 1,33 m² ne moremo s kapsulami ustrezno prilagoditi odmerka.
Croatian: Za bolesnike s tjelesnom površinom manjom od 1,33 m2 kapsulama se ne može postići odgovarajuće prilagođavanje doza.
Slovenian: Če je vaš otrok pozabil vzeti zdravilo Aptivus
Croatian: Ako Vaše dijete zaboravi uzeti Aptivus
Slovenian: Če je kristalov malo, ne vplivajo na jakost ali varnost otrokovega zdravila.
Croatian: Malena količina kristala ne utječe na jačinu ili sigurnost lijeka Vašeg djeteta.
Slovenian: Odpornost
Croatian: Rezistencija
Slovenian: Toda pri mlajših bolnikih od 12 let je zdravljenje s tipranavirjem možno samo s peroralno raztopino, ker o učinkovitosti in varnosti kapsul Aptivus pri mlajših otrocih od 12 let ni podatkov.
Croatian: Međutim, za bolesnike mlađe od 12 godina oralna otopina je jedina dostupna opcija liječenja tipranavirom s obzirom da ne postoje podaci o učinkovitosti i sigurnosti Aptivus kapsula za mlađe od 12 godina.
Slovenian: Preglednica s povzetkom neželenih učinkov, povezanih z zdravilom Aptivus, na podlagi podatkov iz kliničnih študij in izkušenj iz obdobja trženja zdravila:
Croatian: Tablični pregled nuspojava povezanih s Aptivusom na temelju kliničkih ispitivanja i postmarketinškog iskustva:
Slovenian: Ovoj kapsule želatina rdeč železov oksid (E172) propilenglikol prečiščena voda 'mešanica posebnega sorbitola in glicerola' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol in glicerol) titanov dioksid (E171)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina željezov oksid, crveni (E172) propilenglikol pročišćena voda mješavina posebnog sorbitola i glicerina (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol i glicerin) titanijev dioksid (E171)
Slovenian: Sočasno dajanje valaciklovirja, tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja ni bilo povezano s klinično pomembnimi farmakokinetičnimi učinki.
Croatian: Istodobna primjena valaciklovira, i tipranavira s niskom dozom ritonavira nije bila povezana s klinički značajnim farmakokinetičkim učincima.
Slovenian: Pri uvajanju zdravljenja je treba upoštevati kombinacije mutacij, ker lahko negativno vplivajo na virološki odziv na zdravilo Aptivus, ki ga dajemo hkrati z majhnimi odmerki ritonavirja (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Na početku liječenja potrebno je uzeti u obzir kombinacije mutacija koje mogu negativno utjecati na virusnu reakciju na Aptivus, uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Kljub temu lahko pri številnih od teh raziskav vrednost podatkov prenesemo in uporabimo za priporočeno odmerjanje, ker so predstavljali uporabljeni odmerki (npr. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) skrajno indukcijo in zaviranje jetrnih encimov in je njihov razpon zajel priporočene odmerke zdravila Aptivus/r.
Croatian: Ipak, rezultati mnogih od ovih ispitivanja o interakcijama mogu se ekstrapolirati u preporučeno doziranje, s obzirom da su primijenjene doze (npr. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) predstavljale ekstreme indukcije i inhibicije jetrenih enzima, te su obuhvatile preporučene doze Aptivusa/r.
Slovenian: Obvestite otrokovega zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje ali je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ga je dobil brez recepta..
Croatian: Obavijestite djetetovog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, ili je nedavno uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje se izdaju bez recepta.
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni nespečnost, motnje spanja
Croatian: Pshijatrijski poremećaji manje često nesanica, poremećaji spavanja
Slovenian: Če je za zdravljenje treba uporabiti atorvastatin, je treba začeti z najmanjšim odmerkom in je potrebno skrbno spremljanje.
Croatian: Međutim, ako se za zbrinjavanje bolesnika posebno zahtijeva atorvastatin, potrebno je početi s najnižom dozom te bolesnika pažljivo pratiti.
Slovenian: Glede na priporočilo, naj s HIV okužene matere v nobenem primeru ne smejo dojiti, da bi se izognile tveganju poporodnega prenosa HIV, morajo prenehati dojiti tudi med zdravljenjem z zdravilomAptivus.
Croatian: U skladu s preporukama da majke zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju dojenčad niti pod jednim uvjetom radi izbjegavanja rizika postnatalnog prijenosa HIV-a, majke moraju prekinuti s dojenjem ako primaju Aptivus.
Slovenian: Narahlo izlijte peroralno raztopino zdravila Aptivus iz brizge v otrokova usta.
Croatian: Nježno ispraznite Aptivus oralnu otopinu iz štrcaljke u usta svog djeteta.
Slovenian: Zaradi zmanjšanja tipranavirjeve koncentracije se lahko zmanjša učinkovitost.
Croatian: Smanjenje koncentracija tipranavira može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Slovenian: Hrana izboljša prenašanje tipranavirja ob ritonavirju.
Croatian: Hrana poboljšava podnošljivost tipranavira s ritonavirom.
Slovenian: Odkrili so korelacijo med številom mutacij ob tipranavirju in odzivom na tipranavir ob ritonavirju po 48 tednih zdravljenja.
Croatian: Utvrđena je povezanost između "mutacijskog skora" tipranavira i reakcije na terapiju tipranavira s ritonavirom nakon 48. tjedna.
Slovenian: Te učinke imenujemo interakcije in lahko povzročijo resne neželene učinke ali preprečijo ustrezen nadzor vaših drugih bolezni.
Croatian: Ovi učinci se nazivaju interakcije, te mogu dovesti do teških nuspojava, ili spriječiti ispravnu kontrolu drugih stanja od kojih možda bolujete.
Slovenian: Jetrna bolezen
Croatian: Bolest jetre
Slovenian: HIV pozitivne otroke, stare 2 do 18 let, so proučevali v odprti multicentrični raziskavi z naključno izbiro (raziskava 1182.14).
Croatian: HIV-pozitivni pedijatrijski bolesnici, u dobi 2 do 18 godina, bili su uključeni u randomizirano, otvoreno, multicentrično kliničko ispitivanje (ispitivanje 1182.14).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (aidsom) in oportunističnimi okužbami se lahko kmalu po začetku zdravljenja okužbe s HIV pojavijo znaki in simptomi vnetja, ki so jih povzročale prejšnje okužbe.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom infekcijom HIV-om (AIDS) i anamnezom oportunističke infekcije može doći do pojave znakova i simptoma upale od prethodnih infekcija ubrzo nakon početka anti-HIV liječenja.
Slovenian: Odmerek je treba natančno izmeriti s priloženo odmerno brizgo in adapterjem po naslednje postopku:
Croatian: Potrebno je izmjeriti točnu dozu uz uporabu priložene mjerne štrcaljke i adaptera, kako slijedi:
Slovenian: Tadalafil je priporočeno predpisati vsaj 7 dni po odmerku zdravila Aptivus ob ritonavirju.
Croatian: Preporučuje se da primjena tadalafila započne nakon najmanje 7 dana liječenja Aptivusom uz nisku dozu ritonavira.
Slovenian: Otroka ne smete dojiti, ker se lahko z materinim mlekom okuži s HIV.
Croatian: Ne smijete dojiti dijete jer postoji mogućnost prijenosa HIV-a putem majčinog mlijeka.
Slovenian: Efektivna srednja razpolovna doba izločanja tipranavirja ob ritonavirju pri zdravih prostovoljcih (n = 67) in s HIV okuženih odraslih (n = 120) je bila približno 4,8 in 6,0 ure, v ravnovesnem stanju po dajanju odmerkov po 500 mg/200 mg dvakrat na dan, 1 dan, z lahkim obrokom hrane.
Croatian: Prosječni poluvijek eliminacije tipranavira s ritonavirom u zdravih dobrovoljaca (n = 67) i HIV-zaraženih odraslih bolesnika (n = 120) bio je oko 4,8 odnosno oko 6,0 sati, u stanju ravnoteže, nakon doze od 500 mg/200 mg dvaput dnevno, uz lagani obrok.
Slovenian: Za tipranavir ni na voljo kliničnih podatkov o plodnosti.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o tipranaviru s obzirom na plodnost.
Slovenian: Če je vaš otrok prenehal jemati zdravilo Aptivus Pokazalo se je, da se ob jemanju vseh odmerkov ob ustreznem času: močno poveča učinkovitost kombinacije protiretrovirusnih zdravil, ki jih jemlje vaš otrok; zmanjša možnost, da bi HIV postal odporen proti otrokovim protiretrovirusnim zdravilom.
Croatian: Ako Vaše dijete prestane uzimati Aptivus Pokazalo se da uzimanje svih doza u odgovarajuće vrijeme: - uvelike povećava učinkovitost kombiniranih antiretrovirusnih lijekova - smanjuje mogućnost razvoja otpornosti HIV-a na antiretrovirusne lijekove