FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ATOMOXETIINIA sisältävät lääkevalmisteet joilla on myyntilupa Euroopan Unionin alueella
Latvian: ATOMOXETINE, kas satur zāles ar Eiropas Savienībā derīgu reģistrācijas apliecību
Finnish: Mw.drs.S.A.
Latvian: Organon t.a.v. Mw.drs.S.A.
Finnish: S.A. Laboratoires S.M.B.
Latvian: Laboratoires SMB S.A.
Finnish: Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Latvian: Valeas S.p.A. Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Finnish: Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Latvian: Lampugnani Farmaceutici S.p.A. Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Finnish: - komitea katsoo kliinisistä tutkimuksista saatavissa olevien tietojen valossa, että SSRI- ja SNRI-hoitoa (eli edellä mainittuja tuotteita) saaneissa lapsissa ja nuorissa on havaittavissa suisidaalisen käyttäytymisen signaali, johon sisältyy itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia ja/tai sen kaltaista käyttäytymistä, kuten itsensä vahingoittamista, vihamielisyyttä ja mielialan epävakaisuutta;
Latvian: - Komiteja, ņemot vērā esošos klīniskās izpētes datus secināja, ka bērniem un pusaudžiem, ko ārstēja ar selektīvajiem serotonīna atpakaļuzņemšanas inhibitoriem un serotonīnanoradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitoriem, kādas ir iepriekš minētās zāles, konstatēja uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, tostarp pašnāvības mēģinājumiem, domām par pašnāvību, kā arī/vai ar to saistītu uzvedību, piemēram, pašsakropļošanos, naidīgumu un emocionālo labilitāti;
Finnish: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Latvian: Portugāle Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Finnish: 2 SNRI (Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor) merkitsee selektiivistä serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjää.
Latvian: Ar SNRI apzīmē "serotonīna norepinefrīna atpakaļuzņemšanas inhibitoru".
Finnish: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Latvian: Glaxosmithkline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Finnish: GlaxoSmithKline B.V.
Latvian: Nīderlande GlaxoSmithKline B.V.
Finnish: Portal capsules 20 mg 20 mg
Latvian: Portal capsules 20 mg
Finnish: Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Latvian: Bracco S.p.A. Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Finnish: GenRx B.V.
Latvian: Nīderlande GenRx B.V.
Finnish: Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462 4450-013 Matosinhos Portugal
Latvian: Portugāle Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Finnish: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
Latvian: Tolvon, tablets 10 mg
Finnish: Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Latvian: Polifarma S.p.A. Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Finnish: ZOLOFT OC 20mg/ml 20mg/ml
Latvian: ZOLOFT OC 20mg/ml
Finnish: Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 20 mg
Latvian: Infusionsloesungskonzentrat 20 mg
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että sitalopraamia, eskitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, mianseriinia, milnasipraania, mirtatsapiinia, paroksetiinia, reboksetiinia, sertraliinia ja venlafaksiinia sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa ja pakkausselosteen asianomaisissa osissa pitäisi olla varoitus siitä, että suisidaalista käyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia) sekä vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin masennuslääkkeitä saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla.
Latvian: CHMP secināja, ka citalopramu, escitalopramu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, mianserīnu, milnacipranu, mirtazapīnu, paroksetīnu, reboksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu saturošo zāļu aprakstā un attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka uzvedības pazīmes, kuras liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedība un dusmas) biežāk novēroja klīniskās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi.
Finnish: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Latvian: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Finnish: Bruxelles, Belgium
Latvian: Niklaas, Belgium
Finnish: Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Latvian: Norvēģija Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332
Finnish: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Latvian: Laboratoires S.M.B. Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Finnish: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Latvian: Desiflu voxamin 50 mg
Finnish: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Latvian: Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Finnish: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Latvian: Nīderlande KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Finnish: 67, 02631 Espoo, Finland
Latvian: Ratiopharm Oy, P.B. 67, 02631 Espoo, Finland
Finnish: Iso-Britannia Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Latvian: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Finnish: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Latvian: 2696-901 Bobadela Portugal
Finnish: Iso-Britannia John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Latvian: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Finnish: Mutan 20mgFilmtabletten
Latvian: Mutan 20mg-Filmtabletten
Finnish: Iso-Britannia Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Latvian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Finnish: Suisidaalista käyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia) sekä vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin masennuslääkkeitä saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla.
Latvian: Uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas) biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi.
Finnish: Felixsan 50mgFilmtabletten
Latvian: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Finnish: Poligono Can Calderon, Viladecans 08840, Spain
Latvian: SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64. Poligono Can Calderon, Viladecans 08840, Spain
Finnish: Iso-Britannia Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Latvian: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Finnish: Alankomaat
Latvian: Netherlands
Finnish: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Finnish: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Latvian: Paroxetin "Sandoz" 20mgTabletten
Finnish: PAROKSETIININ, SITALOPRAAMIN, ESSITALOPRAAMIN, VENLAFAKSIININ, MIANSERIININ, MILNASIPRAANIN, REBOKSETIININ JA MIRTATSAPIININ PAKKAUSSELOSTEEN ASIANOMAISEEN KOHTAAN
Latvian: VENLAFAKSĪNA, MIANSERĪNA, MILNACIPRANA, REBOKSETĪNA UN MIRTAZAPĪNA LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IEDAĻĀ
Finnish: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T.
Latvian: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että atomoksetiinin tutkimuksissa ei ilmennyt signaalia lisääntyneestä suisidaalisen käyttäytymisen riskistä.
Latvian: CHMP uzskata, ka atomoksetīna izpētēs nav konstatētas pazīmes, kas liecinātu par palielinātu risku attiecībā uz pašnāvības tieksmes uzvedības pazīmēm, tomēr bija pazīme par palielinātu risku saistībā ar uzvedības pazīmēm, kuras apstiprina biežākas agresivitātes un naidīguma izpausmes.
Finnish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Latvian: Mianserin 30mg Holsten
Finnish: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Latvian: Mianserin Organon 10mg
Finnish: Pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Latvian: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Finnish: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A
Latvian: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof.
Finnish: - komitea tuli tämän seurauksena siihen tulokseen, että sitalopraamia, eskitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, mianseriinia, milnasipraania, mirtatsapiiniaa, paroksetiinia, reboksetiinia, sertraliinia ja venlafaksiinia sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa ja pakkausselosteen asianomaisissa osissa pitäisi olla varoitus siitä, että suisidaalista käyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia) sekä vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin masennuslääkkeitä saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla;
Latvian: - Komiteja tāpēc secināja, ka citalopramu, escitalopramu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, mianserīnu, milnacipranu, mirtazapīnu, paroksetīnu, reboksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu saturošo zāļu aprakstā un attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums attiecībā uz uzvedības pazīmēm, kuras liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas), un ka šīs pazīmes biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi;
Finnish: Iso-Britannia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Latvian: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Finnish: Luxemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Latvian: SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E.
Finnish: Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Latvian: Teva Pharma S.p.A. Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Finnish: Citalopram-Hormosan 10mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 10mg 10 mg
Finnish: KG) Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
Latvian: Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
Finnish: MedochemieLtd., p.o. box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Latvian: box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Finnish: Efexor Modified Release XL
Latvian: Efexor Modified Release XL 150 mg
Finnish: Iso-Britannia Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Latvian: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Finnish: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Latvian: Mianserin Organon 60mg
Finnish: Citalopram-Hormosan 40mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 40mg 40 mg
Finnish: Vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) sekä emotionaalista epävakaisuutta havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin [kauppanimi] saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla.
Latvian: Naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas), kā arī emocionālo labilitāti biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, ko ārstēja ar [piešķirtais nosaukums] salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi.
Finnish: Hexal B.V.
Latvian: Nīderlande Hexal B.V.
Finnish: SERTRALIN IREX 100 MG
Latvian: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
Finnish: SEROXAT 30 MG 30 mg
Latvian: SEROXAT 30 MG
Finnish: PAROXETINA APOTEX-FARMA
Latvian: PAROXETINA APOTEXFARMA
Finnish: Iso-Britannia KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Latvian: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Finnish: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Latvian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Finnish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Latvian: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Finnish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Latvian: Portugāle Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Finnish: Iso-Britannia Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Latvian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Finnish: 20 mg/0,5 ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Latvian: 20 mg/0,5 ml Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Finnish: Iso-Britannia Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Latvian: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Finnish: Iso-Britannia Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Latvian: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Finnish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Latvian: Box 20, Oss, Netherland
Finnish: Citalopram-Hormosan 20mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 20mg 20 mg
Finnish: Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18-vuotias potilas käyttää [kauppanimi].
Latvian: Ja kāda no iepriekš uzskaitītajām pazīmēm pastiprinās vai tā kļūst izteiktāka, kamēr pacienti, kas ir jaunāki par 18 gadiem, lieto [piešķirtais nosaukums], informējiet savu ārstu.
Finnish: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Finnish: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Latvian: Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Finnish: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Latvian: Tolvon, tablets 3 mg
Finnish: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Latvian: Portugāle Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Finnish: EDRONAX 4 MG N
Latvian: EDRONAX 4 MG
Finnish: SERTRALIN IREX 50 MG
Latvian: SERTRALIN IREX 50 MG 50 mg
Finnish: Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Latvian: Portugāle Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Finnish: Luxemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Latvian: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Finnish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Latvian: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Finnish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Latvian: Tolvon 60 mg, tablets
Finnish: Dispergoituva tabletti
Latvian: Šķīdināmās tabletes
Finnish: Paroxetin beta 20mg 20 mg
Latvian: Paroxetin beta 20mg
Finnish: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Latvian: Portugāle Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Finnish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Latvian: Mianserin 10mg Holsten
Finnish: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Latvian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Finnish: - yksinomaan ADHD:n hoitoon käytettävästä atomoksetiinista komitea katsoi, että atomoksetiinia sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa ja pakkausselosteen asiaan liittyvissä osissa pitäisi olla varoitus siitä, että vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) sekä emotionaalista epävakaisuutta havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin atomoksetiinia saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla;
Latvian: - Attiecībā uz atomoksetīnu, kas ir indicēts tikai ADHA ārstēšanai, Komiteja uzskata, ka atomoksetīnu saturošo zāļu aprakstā, kā arī attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedība un dusmas), kā arī emocionālo labilitāti biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi, kā arī brīdinājums, ka zāles nav iedarbīgas pret depresiju.
Finnish: LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244.
Latvian: LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244. Polígono Industrial Urtinsa II.
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Latvian: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Finnish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Latvian: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Finnish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Latvian: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Finnish: Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Latvian: Solvay Pharma S.p.A. Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Finnish: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Latvian: Mianserin-TEVA 30 mg
Finnish: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Latvian: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Finnish: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Finnish: Iso-Britannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Latvian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Finnish: LERIVON 30MG 30 mg
Latvian: LERIVON 30MG
Finnish: Sertralin AWD 50 mg 50 mg
Latvian: Sertralin AWD 50 mg
Finnish: ADOFEN 20 mg oral solution
Latvian: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Finnish: RENEURON 20 mg oral solution
Latvian: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Finnish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Latvian: Fevarin Tabs 100 mg
Finnish: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Latvian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Finnish: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Latvian: ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Latvian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Latvian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Finnish: ZOLOFT 20 mg/ml oldat 20mg/ml
Latvian: ZOLOFT 20 mg/ml oldat
Finnish: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Latvian: ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Finnish: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Latvian: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Finnish: NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Latvian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Finnish: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Latvian: Trevilor retard 75 mg
Finnish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Latvian: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Finnish: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Latvian: Norvēģija Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Finnish: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Finnish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Finnish: IV.2 MUUTOKSET ATOMOKSETIININ PAKKAUSSELOSTEEN ASIANOMAISEEN KOHTAAN
Latvian: GROZĪJUMI, KAS JĀIEKĻAUJ ATTIECĪGAJĀ ATOMOKSETĪNA LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IEDAĻĀ
Finnish: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed 20 mg
Latvian: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed
Finnish: Apothecon B.V.
Latvian: Nīderlande Apothecon B.V.
Finnish: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Latvian: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Finnish: EFEXOR 37,5 MG 37.5mg
Latvian: EFEXOR 37,5 MG
Finnish: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Latvian: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Finnish: 22 D-89231 Neu-Ulm
Latvian: Filchnerstr. 22 D-89231 Neu-Ulm
Finnish: Tolvon 60mgFilmtabletten
Latvian: Tolvon 60mg-Filmtabletten
Finnish: Mirtazapine Sandoz 15 mg
Latvian: MIRTAZAPINA SANDOZ 15 mg
Finnish: Tolvon 30mgFilmtabletten
Latvian: Tolvon 30mg-Filmtabletten
Finnish: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Latvian: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Finnish: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Latvian: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Finnish: Euroopan unionin virasto
Latvian: Eiropas Savienības aģentūra
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada aprīlī.
Finnish: • aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset, joilla on krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus.
Latvian: • pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma ar hronisku (ilg-termiņa) nieru slimību.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Renvelalle vuonna 2009 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība ir izsniegta, pamatojoties uz 2009. gadā izsniegto Renvela reģistrācijas apliecību ("informētu piekrišanu").
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. tammikuuta 2015.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop 2015. gada 15. janvārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Finnish: Lisää tietoa Sevelamer carbonate Winthropista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Latvian: Sīkāka informācija par Sevelamer carbonate Winthrop ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropia on saatavana tabletteina (800 mg) ja jauheena (800 mg ja 2,4 g), ja sitä otetaan kolme kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir pieejamas tabletēs (800 mg) un pulvera veidā (800 mg un 2,4 g) lietošanai 3 reizes dienā ēšanas laikā.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Sevelamer carbonate Winthropin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Sevelamer carbonate Winthrop lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop tulee yhdistää muihin hoitoihin, kuten kalsiumlisään ja D-vitamiiniin, jotta estettäisiin luustosairauden kehittyminen.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir jālieto kopā ar citām terapijām, piemēram, kalcija piedevām un D vitamīnu, lai novērstu kaulu slimības attīstību.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropin ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Sevelamer carbonate Winthrop lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, oksentelu, ylävatsakipu ja ummetus.
Latvian: Visbiežākās Sevelamer carbonate Winthrop blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, sāpes vēdera augšdaļā un aizcietējums.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 110 munuaissairautta sairastavaa ja dialyysihoitoa saavaa aikuista, Sevelamer carbonate Winthrop pienensi fosfaattipitoisuutta arvoon, joka oli noin 1,5-1,6 mmol/l (joka on normaalin vaihteluvälin mukainen tai lähellä sitä), ja se oli yhtä tehokas kuin toinen jo hyväksytty lääke, Renagel.
Latvian: Divos pamatpētījumos 110 pieaugušajiem ar nieru slimību, kuriem veica dialīzi, Sevelamer carbonate Winthrop pazemināja fosfātu līmeni līdz aptuveni 1,5-1,6 mmol/l (kas atbilst normai vai ir tuvu tai) un bija tikpat efektīvas kā citas reģistrētās zāles Renagel.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Sevelamer carbonate Winthropin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Sevelamer carbonate Winthrop, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropia ei saa ottaa tyhjään mahaan, ja potilaan on noudatettava hänelle määrättyä ruokavaliota.
Latvian: Nedrīkst lietot Sevelamer carbonate Winthrop tukšā dūša, kā arī pacientiem ir jāievēro ieteiktā diēta.
Finnish: Lisätietoja Sevelamer carbonate Winthropin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Sevelamer carbonate Winthrop lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.