FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Seek further veterinary examination 30 days after treatment to determine whether a second administration is necessary.
Lithuanian: po gydymo, gyvūną turėtų apžiūrėti veterinarijos gydytojas, siekiant nustatyti, ar reikalingas antrasis lašinimas.
English: Pregnancy and lactation:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija
English: - Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Lithuanian: - Širdies kirmėlių ligos, kurią sukelia Dirofilaria immitis, profilaktikai skiriant kas mėnesį.
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, jas reikia nedelsiant plauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją.
English: Sarolaner is an acaricide and insecticide belonging to the isoxazoline family.
Lithuanian: Sarolaneras yra izoksazolino šeimai priklausantis akaricidas ir insekticidas.
English: Apply the tip of the pipette directly to the skin, without massaging.
Lithuanian: Priglausti pipetės galiuką tiesiai prie odos, nemasažuoti.
English: Prevention of heartworm disease
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktika
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
English: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Lithuanian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžiniu dangteliu)
English: Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application.
Lithuanian: Užlašinimo vietoje gali atsirasti trumpalaikiai kosmetiniai pakitimai, tokie kaip laikinas plaukų sulipimas ar pasišiaušimas, riebaluotumas arba sausos baltos apnašos, paprastai praeinantys per 24 val.
English: Disruption of these receptors by sarolaner prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Lithuanian: Sarolanero suardyti šie receptoriai neleidžia GASR ir glutamato valdomiems chloridų jonų kanalams priimti chlorido jonų, o tai sukelia padidėjusį tikslinių parazitų nervų sistemos aktyvumą ir žūtį.
English: Use of the veterinary medicinal product may result in mild and transient pruritus at the application site.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, užlašinimo vietoje gali pasireikšti lengvas ir trumpalaikis niežulys.
English: The product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą galima naudoti ištisus metus arba mėnesio laikotarpiu po to, kai gyvūną pirmą kartą sugėlė uodai, o vėliau kas mėnesį iki uodų skraidymo pabaigos.
English: Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Lithuanian: Gydytų gyvūnų negalima leisti prie ugnies ar kitų uždegimo šaltinių bent 30 min.
English: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Lithuanian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (žaliu dangteliu)
English: For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
Lithuanian: Gydant nuo ausų erkių vaisto negalima lašinti tiesiai į ausies landą.
English: Avoid eye contact including hand-to-eye-contact.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su akimis, įskaitant akių lietimą rankomis.
English: The product is highly flammable.
Lithuanian: Vaistas labai degus.
English: The pipette should be removed from the protective package immediately prior to administration.
Lithuanian: Prieš pat naudojimą pipetę reikia išimti iš apsauginės pakuotės.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį erkėms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites nuo Ixodes ricinus ir Ixodes hexagonusi, bei 4 sav.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
English: No clinically significant adverse reactions were observed in kittens from 8 weeks of age treated with up to 5 times the maximum recommended dose of the product for up to 8 consecutive treatments at 28 day intervals, apart from a single cat administered 5 times the maximum dose that displayed transient hypersensitivity to touch, piloerection, mydriasis and mild tremor which resolved without treatment.
Lithuanian: amžiaus iki 8 kartų iš eilės kas 28 dienas naudojus iki 5 kartų didesnę už didžiausią rekomenduojamą vaisto dozę, kliniškai svarbių nepalankių reakcijų nepastebėta, išskyrus vieną katę, kuriai, skyrus 5 kartus didesnę už didžiausią rekomenduojamą vaisto dozę, pasireiškė trumpalaikis padidėję jautrumas prisilietimui, piloerekcija, vyzdžių išsiplėtimas ir nestiprus tremoras, praėję be gydymo.
English: - Treatment of tick infestations.
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui erkėmis.
English: Do not apply when the animal's hair coat is wet.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti, kol gyvūno kailis šlapias.
English: For optimal control of tick and fleas infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
Lithuanian: Optimaliai užsikrėtimo erkėmis ir blusomis kontrolei veterinarinį vaistą reikia naudoti kas mėnesį visą blusų ir/arba erkių aktyvumo laikotarpį remiantis vietos epidemiologine situacija.
English: 0.5 ml
Lithuanian: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
English: Cats ≤2.5 kg
Lithuanian: ≤ 2,5 kg katėms
English: Strength and number of pipettes to be administered Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Lithuanian: Naudotinas pipečių skaičius ir stiprumas Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (geltonu dangteliu)
English: >2.5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Lithuanian: ≤ 2,5 kg > 2,5-5 kg > 5-10 kg selamectin/sarolaner
English: Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Lithuanian: Lašinti ant odos ties kaklo pagrindu prieš mentes.
English: If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded, then immediate administration of the product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Lithuanian: Jei vienas gydymas praleidžiamas arba susidaro ilgesnis nei vieno mėnesio laikotarpis, būtina kuo greičiau panaudoti veterinarinį vaistą ir jį imti naudoti kiekvieną mėnesį, kad sumažėtų suaugusių širdies kirmėlių išsivystymo galimybė.
English: Treatment of roundworm and hookworm infections A single dose of the product should be administered.
Lithuanian: Gydymas esant užsikrėtimui apvaliosiomis kirmėlėmis ir ankilostomais Reikia lašinti vieną veterinarinio vaisto dozę.
English: - Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui ausų erkėmis (Otodectes cynotis).
English: Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Lithuanian: Naudojus būtina nusiplauti rankas, taip pat nedelsiant su muilu ir vandeniu nuplauti sąlyti su vaistu turėjusią odą.
English: After accidental ingestion of a full product dose, transient gastrointestinal effects such as salivation, soft faeces, emesis, and reduced food consumption may occur, however these should resolve without treatment.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus pilną vaisto dozę, gali pasireikšti trumpalaikiai virškinamojo trakto požymiai, tokie kaip seilėtekis, suminkštėjusios išmatos, sumažėjęs ėdimas, tačiau tai turėtų praeiti be gydymo.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Užlašinti.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 30 mėn.
English: Debris from selamectin-treated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Lithuanian: Liekanos nuo selamektinu gydytų augintinių žudančiai veikia blusų kiaušinėlius ir lervas, kurie prieš tai nebuvo paveikti selamektinu, ir tai gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
English: Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Lithuanian: Sarolaneras blokuoja vabzdžių ir erkių centrinėje nervų sistemoje esančius chloridų kanalus.
English: Felisecto Plus >2.5-5 kg
Lithuanian: Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
English: Identification of selamectin metabolites in faeces indicated that metabolic clearance also contributes to the elimination.
Lithuanian: Pagrindinis selamektino šalinimo būdas katėms yra su išmatomis ir daugiausia pirminio junginio forma. Selamektino metabolitų nustatymas išmatose parodė, kad metabolinis klirensas taip pat prisideda prie šalinimo.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites.
English: In cats, selamectin and sarolaner are low clearance compounds with long half-life values, 12.5 days and 41.5 days respectively, following topical administration.
Lithuanian: Užlašinus katėms ant odos, selamektinas ir sarolaneras yra žemo klirenso junginiai, kuriems būdingas ilgas, atitinkamai 12,5 d.
English: Translucent polypropylene unit dose pipettes individually packed in aluminium and aluminium/PVC blisters.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Permatomos polipropileninės vienos dozės pipetės, atskirai supakuotos į lizdines plokšteles iš aliuminio ir aliuminio-PVC.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas ar vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (pipetėje) yra: veikliųjų medžiagų:
English: Fleas and ticks
Lithuanian: Blusos ir erkės
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks and fleas, lice, mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Lithuanian: Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis, plaukagraužiais, virškinamojo trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai.
English: as well as mites (Otodectes cynotis), lice (Felicola subrostratus) and gastrointestinal nematodes (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: (Ctenocephalides spp.), taip pat erkes (Otodectes cynotis), plaukagraužius (Felicola subrostratus) ir virškinamojo trakto nematodus (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
English: The product kills adult fleas before they lay eggs for 5 weeks.
Lithuanian: žudančiai veikia suaugusias blusas prieš joms padedant kiaušinėlius.
English: Avoid contact between the product and your fingers.
Lithuanian: Stengtis, kad vaisto nepatektų ant pirštų.
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Lithuanian: Taip sustoja blusų dauginimasis, sutrikdomas blusų gyvenimo ciklas ir tai gali padėti kontroliuoti esamą aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
English: Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: Nematodai - Gydyti esant užsikrėtimui suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati) ir suaugusiais ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme).
English: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati) ir suaugusiais ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme).
English: Pipette content (ml)
Lithuanian: Pipetės tūris (ml)
English: For ticks (I. ricinus), the onset of efficacy is within 24 hours of attachment for one month after product application.
Lithuanian: ricinus) pasireiškia per 24 val.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (pipetėje) yra: veikliųjų medžiagų:
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 15 mg selamektino/ 2,5 mg sarolanero 30 mg selamektino/ 5 mg sarolanero 60 mg selamektino/ 10 mg sarolanero
English: - For the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.).
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo.
English: Use of this veterinary medicinal product is indicated in cats aged at least 8 weeks old and weighing at least 1.25 kg bodyweight.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas skirtas naudoti mažiausiai 8 sav.
English: If significant ingestion occurs, transient gastrointestinal effects such as hypersalivation, emesis, soft faeces or reduced food consumption may be observed and should normally resolve without treatment.
Lithuanian: Prarijus daugiau vaisto, gali pasireikšti trumpalaikiai virškinamojo trakto požymiai, tokie kaip padidėjęs seilėtekis, vėmimas, išmatų suminkštėjimas ar sumažėjęs ėdimas, paprastai išnykstantys be gydymo.
English: Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap.
Lithuanian: Laikant pipetę dangteliu aukštyn reikia lengvai spustelėti dangtelį ir pradurti pipetės sandariklį, tada dangtelį nuimti.
English: Pipette content
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Dipropyleneglycol monomethyl ether
Lithuanian: Butilintas hidroksitoluenas, dipropilenglikolio monometilo eteris, izopropilo alkoholis.
English: Treatment of biting lice A single dose of the product should be administered.
Lithuanian: Gydymas esant užsikrėtimui plaukagraužiais Reikia lašinti vieną veterinarinio vaisto dozę.
English: Through its ovicidal and larvicidal action, the veterinary medicinal product may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Lithuanian: Dėl kiaušinėlius ir lervas žudančio veikimo jis gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai.
English: The pipette caps are colour-coded as follows:
Lithuanian: Pipečių dangtelių spalvos turi toliau nurodytas reikšmes.
English: AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
English: The periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the originator product.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Periodininės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) turi būti teikiamos tokiu pačiu periodiškumu kaip ir referencinio vaisto.
English: It is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more, living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning preventive use with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: amžiaus ar vyresniems gyvūnams, gyvenantiems šalyse, kur yra ligos vektorių, rekomenduojama atlikti tyrimus ir nustatyti, ar jie turi suaugusių širdies kirmėlių.
English: A single dose of the product should be administered.
Lithuanian: Reikia lašinti vieną veterinarinio vaisto dozę.
English: selamectin (mg)
Lithuanian: Pipetės tūris (ml) selamektino (mg)
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Kačiukams nuo 8 sav.
English: It is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more, living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infection before beginning preventive use with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Pagal geros veterinarinės praktikos principus, prieš skiriant šį veterinarinį vaistą profilaktiškai, visiems 6 mėn.
English: Spot-on solution.
Lithuanian: IŠLAUKA Netaikytina.
English: Activity has also been demonstrated against heartworm (D. immitis) larvae.
Lithuanian: Taip pat įrodytas poveikis širdies kirmėlių (D.
English: Treatment of ear mites
Lithuanian: Gydymas esant užsikrėtimui ausų erkėmis
English: The product is harmful after ingestion.
Lithuanian: Prarijus šis vaistas yra kenksmingas.
English: Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
Lithuanian: Sarolaneras veikia suaugusias blusas (Ctenocephalides spp.) ir keletą erkių rūšių, tokių kaip Dermacentor reticulatus,
English: PACKAGE SIZE 3 pipettes 0.25 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 3 pipetės
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI
English: Ectoparasites:
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Specific pharmacovigilance requirements:
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
English: Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
Lithuanian: Pipetėse su geltonais dangteliais yra po 0,25 ml vaisto ir atitinkamai po 15 mg selamektino ir 2,5 mg sarolanero.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Felisecto Plus, 15 mg/2,5 mg užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5 kg Felisecto Plus, 30 mg/5 mg užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5-5 kg Felisecto Plus, 60 mg/10 mg užlašinamasis tirpalas katėms > 5-10 kg selamektinas / sarolaneras
English: 1 ml
Lithuanian: 6.1 p.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Felisecto Plus, 15 mg/2,5 mg užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5 kg Felisecto Plus, 30 mg/5 mg užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5-5 kg Felisecto Plus, 60 mg/10 mg užlašinamasis tirpalas katėms > 5-10 kg
English: (ml)
Lithuanian: A.
English: PACKAGE LEAFLET: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Lithuanian: Felisecto Plus, 15 mg/2,5 mg užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5 kg Felisecto Plus, 30 mg/5 mg užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5-5 kg Felisecto Plus, 60 mg/10 mg užlašinamasis tirpalas katėms > 5-10 kg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg užlašinimui tirpalas katėms Felisecto Plus 30 mg/5 mg užlašinimui tirpalas katėms
English: For fleas, the onset of efficacy is within 24 hours for 5 weeks after product application.
Lithuanian: Poveikis blusoms pasireiškia per 24 val.
English: Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Lithuanian: Selamektinas žudančiai veikia suaugusias blusas, jų kiaušinėlius ir lervas.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 0.25 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
English: In addition, the company presented results from two other main studies.
Lithuanian: Be to, bendrovė pateikė dar dviejų pagrindinių tyrimų rezultatus.
English: This summary was last updated in 01-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-01.
English: The full EPAR for Brintellix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Brintellix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Side effects were usually mild or moderate, short-lasting and occurred in the first two weeks of treatment.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai dažniausiai buvo trumpalaikiai, lengvi arba vidutinio sunkumo ir pasireiškė per pirmas dvi gydymo savaites.
English: Patients 65 years of age and over should be started on a lower dose of 5 mg daily.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų pacientams reikėtų pradėti nuo mažesnės 5 mg paros dozės.
English: The usual dose is 10 mg once a day.
Lithuanian: Įprasta dozė- 10 mg kartą per parą.
English: Brintellix vortioxetine
Lithuanian: Brintellix vortioksetinas
English: Brintellix can only be obtained with a prescription and is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg) and oral drops (20 mg/ml).
Lithuanian: Brintellix galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas tablečių (5, 10, 15 ir 20 mg) ir geriamųjų lašų (20 mg/ml) forma.
English: Serotonin is a neurotransmitter, a chemical that transmits signals between nerve cells.
Lithuanian: Serotoninas yra neuromediatorius - cheminė medžiaga, kuri perduoda signalus tarp nervinių ląstelių.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brintellix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Brintellix vartojimą?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Brintellix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Brintellix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Treatment with Brintellix should continue for at least 6 months after the depressive symptoms have resolved.
Lithuanian: Gydymą Brintellix reikia tęsti ne mažiau kaip 6 mėnesius po depresijos simptomų išnykimo.
English: Symptoms often include deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, a feeling of being slowed down, feelings of anxiety and changes in weight.
Lithuanian: Dažnai šia liga sergantiems pacientams pasireiškia tokie simptomai: stiprus liūdesys, menkavertiškumo jausmas, nebesidomėjimas mėgstama veikla, miego sutrikimai, sulėtėjimo pojūtis, nerimo jausmas ir svorio pokyčiai.