FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ferriprox undersöktes hos 247 patienter med talassemi major.
Slovak: Liek Ferriprox sa skúmal u 247 pacientov s talasémiou major vo veku viac ako 6 rokov.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Ferriprox är större än riskerna och att Ferriprox kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ferriprox sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Vilka fördelar med Ferriprox har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Ferriprox boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Sammanfattning av Ferriprox och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Ferriprox a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Mängden ferritin i blodet visar hur mycket järn som finns bundet i kroppen.
Slovak: Hladina feritínu v krvi je ukazovateľom množstva železa uloženého v tele.
Swedish: Mer information om Ferriprox
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ferriprox
Swedish: Ferriprox är receptbelagt och behandling ska inledas och följas upp av en läkare med erfarenhet av att behandla talassemi.
Slovak: Výdaj lieku Ferriprox je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou talasémie.
Swedish: Vad är Ferriprox och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Ferriprox a na čo sa používa?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ferriprox (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är rödbrun urin (som visar att järn avlägsnas via urinen), illamående, buksmärtor (magont) och kräkningar.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ferriprox (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú červenohnedý moč (ktorý dokazuje vylučovanie železa), nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a vracanie.
Swedish: Vid transfusionen för de röda blodkropparna med sig järn till kroppen.
Slovak: Červené krvinky počas transfúzie privádzajú do tela železo.
Swedish: I en annan studie med 60 patienter som behandlades under 12 månader jämfördes en kombination av Ferriprox och deferoxamin (fem dagar med Ferriprox plus två dagar med deferoxamin varje vecka) med deferoxamin som enda behandling.
Slovak: V inej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 60 pacientov liečených počas 12 mesiacov, sa porovnávala kombinácia lieku Ferriprox a deferoxamínu (liek Ferriprox počas 5 dní plus deferoxamín počas 2 dní každý týždeň) s deferoxamínom používaným samostatne.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ferriprox, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ferriprox si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Medelkoncentrationen av järn i levern tycktes emellertid öka mer hos patienter som fick Ferriprox än hos patienter som fick deferoxamin.
Slovak: Zdá sa však, že priemerná koncentrácia železa v pečeni u pacientov, ktorí užívali liek Ferriprox, sa zvýšila viac ako u pacientov, ktorí užívali deferoxamín.
Swedish: • som enda behandling i fall där standardbehandling med järnkelatkomplexbildare inte kan ges eller inte fungerar tillräckligt väl,
Slovak: • v monoterapii, ak nemožno použiť štandardnú liečbu chelátorom železa alebo ak takáto liečba dostatočne neúčinkuje,
Swedish: Publicerade studier om användning av Ferriprox i kombination med deferoxamin har dessutom visat på en större minskning av ferritinnivåerna i blodet när dessa båda läkemedel användes i kombination, jämfört med då någotdera läkemedel användes ensamt.
Slovak: V uverejnených štúdiách, ktoré sa týkali používania lieku Ferriprox spolu s deferoxamínom, sa uvádzalo väčšie zníženie hladiny feritínu v krvi, ak sa obidva lieky používali v kombinácii v porovnaní s používaním každého lieku samostatne.
Swedish: Ferriprox får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Slovak: Liek Ferriprox nesmú užívať tehotné ani dojčiace ženy.
Swedish: Ferriprox får inte heller ges tillsammans med läkemedel som kan orsaka neutropeni eller agranulocytos.
Slovak: Liek Ferriprox sa nesmie užívať ani spolu s liekmi, ktoré by mohli zapríčiniť neutropéniu alebo agranulocytózu.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Ferriprox finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ferriprox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Ferritinnivåerna i blodet minskade lika mycket hos de patienter som fick kombinationen som hos dem som enbart fick deferoxamin.
Slovak: Hladiny feritínu v krvi sa v rovnakom rozsahu znížili u pacientov liečených kombináciou ako s deferoxamínom používaným samostatne.
Swedish: Ferriprox får inte ges till patienter som drabbats av upprepad neutropeni eller agranulocytos.
Slovak: Liek Ferriprox sa nesmie používať u osôb, ktoré mali opakovane neutropéniu alebo agranulocytózu.
Swedish: I huvudstudien jämfördes Ferriprox med deferoxamin, en annan järnkelatkomplexbildare, hos 71 patienter under en tvåårsperiod.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 71 pacientov, sa liek Ferriprox porovnával s deferoxamínom, iným chelátorom železa, počas 2 rokov.
Swedish: Ferriprox innehåller den aktiva substansen deferipron.
Slovak: Liek Ferriprox obsahuje liečivo deferiprón.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ferriprox?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Patienterna var äldre än 6 år. Huvudeffektmåttet var förändringen av nivåerna av ferritin i blodet.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny feritínu v krvi pacientov.
Swedish: Vilka är riskerna med Ferriprox?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ferriprox?
Swedish: En av de publicerade studierna visade att patienter som tog Ferriprox i kombination med deferoxamin även uppnådde en större minskning av järnhalterna i hjärtat jämfört med patienter som tog deferoxamin som enda behandling.
Slovak: Podľa uverejnenej štúdie užívanie lieku Ferriprox spolu s deferoxamínom takisto viedlo k väčšiemu zníženiu množstva železa v srdci v porovnaní s pacientmi užívajúcimi deferoxamín samostatne.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ferriprox har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné užívanie lieku Ferriprox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Ferriprox används
Slovak: Liek Ferriprox sa používa:
Swedish: Den aktiva substansen i Ferriprox, deferipron, är en järnkelatkomplexbildare.
Slovak: Liečivo lieku Ferriprox, deferiprón, je tzv. chelátor železa.
Swedish: Den aktiva substansen i Ferriprox är en järnkelatkomplexbildare (en substans som binder till järn).
Slovak: Liek Ferriprox je tzv. chelátor železa (látka, ktorá sa viaže na železo), ktorý sa používa na liečbu preťaženia železom (nadbytku železa v tele) u pacientov s ťažkou formou talasémie (talasemia major).
Swedish: 3 år.
Slovak: 3 rokov.
Swedish: Datum för senaste godkännande: 21 september 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. september 2009
Swedish: Risk Management Plan (RMP)
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Swedish: FÖR KVINNOR I FERTIL ÅLDER
Slovak: ŽENY VO FERTILNOM VEKU
Swedish: Neutrofilantalet ska sedan övervakas oftare.
Slovak: Počet neutrofilov má byť potom monitorovaný častejšie.
Swedish: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nederländerna
Slovak: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Holandsko
Swedish: CY The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Slovak: CY The Star Medicines Importers Co.
Swedish: MYCKET VANLIG
Slovak: VEĽMI ČASTÉ
Swedish: Kväll
Slovak: Večer
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen är hos de flesta patienter 2 till 3 timmar.
Slovak: Eliminačný polčas u väčšiny pacientov je 2-3 hodiny.
Swedish: Icke-kliniska studier har utförts på olika djurarter, däribland möss, råttor, kaniner, hundar och apor.
Slovak: Predklinické štúdie boli vykonané na zvieratách rôznych druhov vrátane myší, potkanov, králikov, psov a opíc.
Swedish: Det finns endast begränsade uppgifter om användning av deferipron hos barn i åldern 6 till 10 år och data om användning av deferipron hos barn under sex år saknas.
Slovak: O používaní deferiprónu u detí vo veku 6 až 10 rokov existujú obmedzené údaje a žiadne údaje neexistujú o používaní deferiprónu u detí vo veku menej ako 6 rokov.
Swedish: I de flesta fall försvann smärtan medan patienterna fortsatte att ta Ferriprox.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolesť zmizla ešte počas toho, ako pacienti pokračovali v užívaní Ferriproxu.
Swedish: Tabletten kan delas i lika stora delar.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Swedish: Även om agranulocytos endast påverkar 1 till 2 av 100 användare är det viktigt att göra regelbundna blodtester.
Slovak: Aj keď agranulocytóza postihuje iba 1 až 2 užívateľov zo 100, je dôležité, aby ste si pravidelne monitorovali krv.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedenévšetky veľkosti balenia.
Swedish: Metylcellulosa USP A15LV Krospovidon
Slovak: Metylcelulóza USP A15LV Krospovidón
Swedish: Övervakning av plasma Zn2+-koncentrationen, samt supplementering om brist föreligger, rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie koncentrácie plazmatického Zn2+ a doplnenie v prípade nedostatku.
Swedish: Om Du av en händelse har tagit mer än den föreskrivna doseringen ska Du kontakta Din läkare.
Slovak: Ak náhodou užijete dávku väčšiu ako predpísanú, musíte sa spojiť so svojim lekárom.
Swedish: Ta den första dosen på morgonen, den andra dosen mitt på dagen och den tredje dosen på kvällen.
Slovak: Druhú dávku zoberte na obed a tretiu večer.
Swedish: Deferipronbehandling bör påbörjas och handhas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med talassemi.
Slovak: Liečba deferiprónom má byť začatá a udržiavaná pod dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s talasémiou.
Swedish: PÅMINNELSEKORT FÖR PATIENT/VÅRDARE ((Framsida))
Slovak: PRE PACIENTA / OPATROVATEĽA ((predná strana obálky))
Swedish: Mediantiden till början av den första episoden av agranulocytos var 190 dagar (varierade från 22 dagar till 17,6 år) och medianvaraktigheten var 10 dagar i kliniska studier.
Slovak: Medián času do začiatku prvej epizódy agranulocytózy bol 190 dní (v rozsahu od 22 dní do 17,6 roka) a stredná dĺžka trvania v rámci klinických štúdií bola 10 dní.
Swedish: Data från sammanslagna kliniska studier hos patienter med systemisk järnöverbelastning visar att 63% av episoderna av agranulocytos uppstod inom de första sex månaderna av behandlingen, 74% under det första året och 26% efter ett års behandling.
Slovak: Údaje získané zo spoločných klinických štúdií realizovaných u pacientov so systémovým preťažením železom preukazujú, že 63 % epizód agranulocytózy sa vyskytlo počas prvých šiestich mesiacov liečby, 74 % epizód v rámci prvého roku liečby a 26 % epizód po prvom roku liečby.
Swedish: Du kan dessutom tillfrågas om att göra en leverbiopsi.
Slovak: Okrem toho vás môže požiadať, aby ste sa podrobili biopsii pečene.
Swedish: Du skall göra följande:
Slovak: Dodržiavajte nasledovné opatrenia:
Swedish: Ferriprox producerade inte någon signifikant förlängning av QT-intervallet.
Slovak: Jej záverom bolo, že Ferriprox nespôsobuje žiadne významné predlžovanie QT intervalu.
Swedish: Plasma Zn2+-koncentration
Slovak: Koncentrácia Zn2+ v plazme
Swedish: Sukralos (E955)
Slovak: (E955).
Swedish: Ditt antal vita blodkroppar måste kontrolleras inom 24 timmar för att detektera potentiell agranulocytos.
Slovak: Do 24 hodín musí byť totiž skontrolovaný počet bielych krviniek vo vašej krvi na zistenie potenciálnej agranulocytózy.
Swedish: • Att varna kvinnor i fertil ålder att inte bli gravida, eftersom deferipron kan orsaka allvarliga skador hos det ofödda barnet.
Slovak: Má upozorňovať ženy v plodnom veku na to, aby neotehotneli, lebo deferiprón môže vážne poškodiť ich nenarodené dieťa.
Swedish: Patientens absoluta neutrofilantal (absolute neutrophil count, ANC) ska övervakas varje vecka under det första behandlingsåret.
Slovak: Absolútny počet neutrofilov (ANC) u pacientov má byť počas prvého roku liečby monitorovaný každý týždeň.
Swedish: Begränsade data är tillgängliga om kombinerad användning av Ferriprox och deferasirox, och försiktighet bör iakttas när användning av sådana kombinationer övervägs.
Slovak: O kombinovanom používaní Ferriproxu a deferasiroxu je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií a pri zvažovaní tejto kombinácie treba postupovať obozretne.
Swedish: Vad Ferriprox är och vad det används för
Slovak: Čo je Ferriprox a na čo sa používa
Swedish: Hos vissa patienter är utvecklingen av fibros förknippad med ökat järnöverskott eller hepatit C.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytla progresia fibrózy spojená so zvýšením záťaže železom alebo hepatitídou C.
Swedish: Ferriprox är effektivast om du inte hoppar över någon dos.
Slovak: Ferriprox bude najúčinnejší, ak nevynecháte žiadnu dávku.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Magnesiumstearat
Slovak: Magneziumstearát
Swedish: Låga zinknivåer i plasma har associerats med deferipron hos en minoritet av patienterna.
Slovak: Nízka plazmatické hladina zinku bola asociovaná s deferiprónom len u menšiny pacientov.
Swedish: En total daglig dos över 100 mg/kg kroppsvikt rekommenderas inte på grund av den eventuellt ökade risken för biverkningar (se avsnitt 4.4, 4.8 och 4.9).
Slovak: Celková denná dávka nad 100 mg/kg telesnej hmotnosti sa neodporúča kvôli možnému zvýšenému riziku nepriaznivého účinku lieku (pozri časti 4.4, 4.8 a 4.9).
Swedish: - Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Den totala dagliga dosen ska inte överstiga 100 mg/kg.
Slovak: Celkobá denná dávka nemá presiahnuť 100 mg/kg.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Magneziumstearát
Swedish: Få ditt blod kontrollerat varje vecka under det första behandlingsåret med Ferriprox och så ofta som din läkare rekommenderar därefter.
Slovak: Nechať si každý týždeň monitorovať krv počas prvého roku liečby Ferriproxom a potom tak pravidelne, ako to odporučí lekár.
Swedish: Tablettdragering Hypromellos 2910 USP/EP Hydroxipropylcellulosa Makrogol
Slovak: Hypromelóza 2910 USP/EP Hydroxypropylcelulóza
Swedish: Dos (mg, tre gånger/dag)
Slovak: (mg, tri krát/deň)
Swedish: - Graviditet (se avsnitt 4.6).
Slovak: - Tehotenstvo (pozri časť 4.6).
Swedish: Fråga din läkare vilken metod som passar bäst för dig.
Slovak: Poraďte sa s Vašim lekárom, aké metóda je pre Vás najvhodnejšia.
Swedish: En positiv korrelation mellan MRI T2*-värden och hjärtfunktion (mätt genom vänster kammares ejektionsfraktion (LVEF)) har dokumenterats.
Slovak: Pozitívna korelácia medzi hodnotami MRI T2* a funkciou srdca (meranou pomocou ejekčnej frakcie ľavej srdcovej komory (LVEF)) je potvrdená.
Swedish: Detta tillstånd, som kallas svår neutropeni eller agranulocytos, har uppkommit hos 1 till 2 av 100 personer som tagit Ferriprox i kliniska studier.
Slovak: K tomuto stavu, známemu ako ťažká neutropénia alebo agranulocytóza, došlo u 1 až 2 zo 100 ľudí, ktorí v klinických štúdiách užívali Ferriprox.
Swedish: Den aktiva substansen är deferipron (3-hydroxi-1,2-dimetylpyridin-4-on), en bidentatligand som binder järn i ett molarförhållande 3:1.
Slovak: Liečivom je deferiprón (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-ón), dvojzubý ligand, ktorý sa viaže na železo v molárnom pomere 3:1.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 25 augusti 1999
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. august 1999
Swedish: Ta inte Ferriprox om du är gravid eller om du försöker bli gravid.
Slovak: Neužívajte Ferriprox, ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť.
Swedish: Resultatmåtten för hjärta utvärderades genom ekokardiogram, elektrokardiogram, NYHA-klassificering samt dödsfall orsakade av hjärtsjukdom.
Slovak: Kardiálne koncové body boli hodnotené echokardiogramom, elektrokardiogramom, klasifikácia NYHA a úmrtím na kardiovaskulárne ochorenie.
Swedish: Ferriprox kan tas med eller utan mat; det kan dock vara enklare att komma ihåg att ta Ferriprox om du tar det i samband med dina måltider.
Slovak: Ferriprox možno užívať s jedlom alebo bez jedla; avšak, ľahšie si zapamätáte, že máte užívať Ferriprox, ak ho budete užívať s jedlom.
Swedish: Ferriprox är en järnkomplexbildare, en typ av läkemedel som avlägsnar överskott av järn från kroppen.
Slovak: Ferriprox je chelačná látka viažuca železo, to je typ lieku, ktorý odstraňuje nadbytočné železo z tela.
Swedish: Data i publicerad litteratur överensstämmer med resultaten från Apotexstudierna, som påvisar mindre hjärtsjukdom och/eller ökad överlevnad hos Ferriproxbehandlade patienter än hos deferoxaminbehandlade patienter.
Slovak: Údaje z publikovanej literatúry sa zhodujú s výsledkami štúdií Apotex, ktoré potvrdzujú menší výskyt kardiovaskulárnych ochorení a/alebo zvýšené prežívanie u pacientov liečených Ferriproxom ako u pacientov liečených deferoxamínom.
Swedish: I kliniska studier har veckovis övervakning av neutrofilantalet varit effektiv för att identifiera fall av neutropeni och agranulocytos.
Slovak: V klinických štúdiách bolo týždenné monitorovanie počtu neutrofilov dostatočne účinné na zachytenie prípadov neutropénie a agranulocytózy.
Swedish: Oavsett graden av nedsatt njurfunktion utsöndrades huvuddelen av dosen av Ferriprox i urinen under de första 24 timmarna som 3-O-glukuronid.
Slovak: Bez ohľadu na stupeň poruchy funkcie obličiek bola väčšina dávky Ferriproxu vylučovaná močom v priebehu prvých 24 hodín, a to vo forme deferiprónu 3-O-glukuronidu.
Swedish: Om behandling inte kan undvikas måste amningen upphöra (se avsnitt 4.3).
Slovak: Ak je liečba nevyhnutná, s kojením treba prestať (pozri časť 4.3).
Swedish: Ferriprox i kombination med en annan kelatkomplexbildare (se avsnitt 4.4) är indicerad hos patienter med thalassaemia major då monoterapi med järnkelatkomplexbildare är ineffektiv, eller då prevention eller behandling av livshotande följder av järnöverskott (huvudsakligen överbelastning av hjärtat) motiverar snabb eller intensiv korrigering (se avsnitt 4.2).
Slovak: Ferriprox v kombinácii s inou chelačnou látkou (pozri časť 4.4) je indikovaný u pacientov s talasemia major, keď monoterapia akoukoľvek chelačnou látkou viažucou železo nie je účinná alebo keď prevencia alebo liečba život ohrozujúcich dôsledkov preťaženia železom (hlavne preťaženie srdca) opodstatňuje rýchlu alebo intenzívnu nápravu (pozri časť 4.2).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ferriprox
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ferriprox
Swedish: Ferriprox innehåller den aktiva substansen deferipron.
Slovak: Ferriprox obsahuje účinnú látku deferiprón.
Swedish: Deferipron var teratogent och embryotoxiskt i reproduktiva studier på icke järnbelastade dräktiga råttor och kaniner vid åtminstone så låga doser som 25 mg/kg/dag.
Slovak: Deferiprón bol teratogenický a embryotoxický v reprodukčných štúdiach u železom nepreťažených tehotných potkanov a zajacov pri dávke prinajmenšom tak nízkej ako 25 mg/kg/deň.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidigt bruk av aluminiumbaserade syraneutraliserande medel och deferipron.
Slovak: Preto nie je odporúčané sprievodné užívanie antacíd na báze hliníka a deferiprónu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades under behandlingen med deferipron vid kliniska studier var illamående, kräkningar, buksmärta och kromaturi, vilka rapporterades hos mer än 10% av patienterna.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami zaznamenanými v klinických štúdiách s deferiprónom sú nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha a chromatúria, ktoré sa vyskytli u viac ako 10% pacientov.
Swedish: • Att öka patientmedvetenheten om vikten av regelbunden övervakning av neutrofilantalet under behandling med deferipron
Slovak: Má zvyšovať povedomie pacienta o dôležitosti pravidelného monitorovania počtu neutrofilov počas liečby deferiprónom.
Swedish: Det vanligaste forskningsrönen hos icke järnbelastade djur vid doser på 100 mg/kg/dag och däröver var hematologiska effekter såsom benmärgshypocellularitet samt minskat antal av WBC, RBC och/eller trombocyter i perifert blod.
Slovak: Najčastejšími nálezmi u železom nepreťažených zvierat pri dávke 100 mg/kg/deň a vyššej boli hematologické účinky ako hypocelularita kostnej drene a pokles WBC, RBC resp. počtu krvných doštičiek v periférnej krvi.
Swedish: Eftersom deferipron binds till metallkatjoner finns dock en möjlighet för interaktioner mellan deferipron och läkemedel beroende av trevärda katjoner som exempelvis aluminiumbaserade syraneutraliserande medel.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že deferiprón sa viaže na kovové katióny, existuje tu potenciál pre interakcie medzi deferiprónom a liekmi závislými na trojmocných katiónoch, ako sú napr. hliníkové antacidá.
Swedish: Använd mätkoppen för att mäta upp den mängd lösning som din läkare ordinerat.
Slovak: Na stanovenie objemu predpísaného Vašim lekárom použite odmerný uzáver.
Swedish: Data från publicerad litteratur om järnbalansstudier hos patienter med thalassaemia major visar att användning av Ferriprox samtidigt med deferoxamin (samadministrering av båda kelatkomplexbildarna under samma dag, antingen simultant eller sekventiellt, t.ex. Ferriprox under dagen och deferoxamin under natten), främjar större utsöndring av järn än läkemedlen var för sig.
Slovak: Údaje z publikovanej literatúry o štúdiách rovnováhy železa u pacientov s talasemia major ukazujú, že súčasné používanie Ferriproxu a deferoxamínu (spoločné podávanie obidvoch chelačných látok počas 24 hodín, a to buď súčasne, alebo po sebe, napríklad Ferriproxu počas dňa a deferoxamínu počas noci) podporuje vyššie vylučovanie železa než pri používaní len jedného z týchto liekov.
Swedish: Förskrivande läkare bör komma ihåg att användningen av doser över 100 mg/kg/dag inte rekommenderas.
Slovak: Predpisujúce osoby musia mať na pamäti, že dávky nad 100 mg/kg/deň sa neodporúčajú.
Swedish: Deferipron har visat sig orsaka neutropeni, inklusive agranulocytos (se avsnitt 4.8 "Beskrivning av valda biverkningar").
Slovak: Deferiprón môže spôsobiť neutropéniu, vrátane agranulocytózy (pozri časť 4.8 „Popis vybraných nežiaducich účinkov").
Swedish: - Tidigare återkommande neutropeniepisoder.
Slovak: - Anamnéza recidivujúcich epizód neutropénie.
Swedish: Ferriprox och deferoxamin var likvärdiga när det gällde att främja en nettostabilisering eller minskning av kroppens järninnehåll, trots den kontinuerliga administreringen av järn via transfusion till dessa patienter (ingen skillnad i andel patienter med en negativ trend för serumferritin mellan de två behandlingsgrupperna, med regressionsanalys; p>0,05).
Slovak: Ferriprox a deferoxamín boli rovnocenné v stabilizácii alebo znižovaní ukladania železa v tele napriek kontinuálnemu transfúznemu podávaniu železa týmto pacientom (bez proporčného rozdielu u pacientov s negatívnym trendom sérového feritínu medzi dvomi liečebnými skupinami regresnou analýzou; p >
Swedish: De övriga innehållsämnena är: renat vatten; hydroxietylcellulosa; glycerol (E422); koncentrerad saltsyra (för pH-justering); artificiell körsbärssmak; pepparmintolja; para-orange (E110); sukralos (E955).
Slovak: Ďalšie pomocné látky: čistená voda; hydroxyetylcelulóza; glycerol (E422); kyselina chlorovodíková, koncentrovaná (na úpravu pH); umelá višňová príchuť; mätový olej; oranžová žlť (E110); sukralóza
Swedish: Tabletten har en brytskåra.
Slovak: Tablety majú deliacu ryhu.