FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of latex gloves and safety glasses is recommended to avoid exposure in case of breakage of the ampoule or other accidental spillage.
Finnish: Lateksikäsineiden ja suojasilmälasien käyttöä suositellaan altistumisen välttämiseksi siltä varalta, että ampulli menee rikki tai ainetta pääsee roiskumaan.
English: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Finnish: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Iso-Britannia
English: Gradual escalation from 10 to 30 mg 30 mg iv 3 x weekly 30 mg iv 3 x weekly 30 mg iv 3 x weekly
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten 3 x 3 ml:n ampullia 30 mg / 3 ml
English: Eructation Dry mouth
Finnish: Röyhtäily Suun kuivuminen
English: • fluid in the lungs, difficulty breathing, harsh sound when breathing, runny nose, abnormal findings in the lungs, lymph gland disorders
Finnish: • nestettä keuhkoissa, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen, nuha, keuhkojen epätavalliset löydökset, imusolmukkeiden häiriö
English: Acute infusion reactions including fever, chills, nausea, vomiting, hypotension, fatigue, rash, urticaria, dyspnoea, headache, pruritus and diarrhoea have been reported.
Finnish: Akuutteja infuusioon liittyviä reaktioita, kuten kuumetta, vilunväristyksiä, pahoinvointia, oksentelua, uupumusta, ihottumaa, urtikariaa, hengenahdistusta, päänsärkyä, kutinaa ja ripulia, on raportoitu.
English: Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, as well as preparedness to institute emergency measures in the event of reaction during administration is necessary (see section 4.2).
Finnish: On syytä varautua yliherkkyysreaktioiden hoitamiseen sekä aloittamaan hätätoimenpiteet lääkevalmisteen annostuksen aikana mahdollisesti ilmaantuvan reaktion vuoksi.
English: The most frequent serious adverse reactions are cytopenias, infusion reactions, and
Finnish: Yleisimpiä vakavia haittavaikutuksia ovat sytopeniat, infuusioreaktiot ja immunosuppressio/infektiot.
English: Respiratory disorder
Finnish: Psyykkiset häiriöt
English: It is not known whether MabCampath is excreted in human milk.
Finnish: MabCampath valmisteen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoja.
English: Skin and subcutaneous
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
English: Antibiotics and antivirals should be administered routinely to all patients throughout and following
Finnish: Antibiootteja ja viruslääkkeitä tulee antaa rutiininomaisesti kaikille potilaille koko MabCampathhoidon ajan ja sen jälkeen (ks. kohta 4.4).
English: Transient hypotension has occurred in patients receiving MabCampath.
Finnish: MabCampath-hoitoa saaneilla potilailla on esiintynyt ohimenevää hypotoniaa.
English: Safety data in first-line B-CLL patients are based on adverse reactions that occurred on study in 147 patients enrolled in a randomized, controlled study of MabCampath as a single agent administered at a dose of 30 mg intravenously three times weekly for up to 12 weeks, inclusive of dose escalation period.
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui 147 potilasta ja siinä tutkittiin MabCampathia yksittäislääkkeenä 30 mg:n annoksena laskimonsisäisesti kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan annoksen lisäysjakso mukaan lukien.
English: Other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion solution or simultaneously infused though the same intravenous line.
Finnish: Muita lääkevalmisteita ei saa lisätä MabCampath-infuusioliuokseen eikä annostella samanaikaisesti saman infuusiolinjan kautta.
English: Lymphoma - like disorder
Finnish: Lymfooman kaltaiset sairaudet
English: Pharyngitis Infection
Finnish: Ylähengitystieinfektio Faryngiitti
English: Protein total decreased
Finnish: Vähentynyt virtsaneritys Dysuria
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
English: Key elements to be included in the educational brochure
Finnish: Tietolehtisen tärkeimmät kohdat
English: Ongoing clinical assessment should be performed for symptomatic CMV infection during MabCampath treatment and for at least 2 months
Finnish: CMV-infektion oireita on seurattava jatkuvasti MabCampath-hoidon aikana ja vähintään kaksi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product.
Finnish: Lue pakkausselosteesta tiedot käyttövalmiin lääkevalmisteen säilyttämisestä.
English: MabCampath is used to treat patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Finnish: MabCampath-valmistetta käytetään kroonista lymfaattista leukemiaa (KLL) sairastavien potilaiden hoitoon.
English: • bleeding and inflammation of the gums, blisters on the tongue, nosebleeds
Finnish: • ienverenvuoto ja ientulehdus, rakkulat kielessä, nenäverenvuoto
English: Gastrointestinal haemorrhage Ulcerative stomatitis Stomatitis
Finnish: Gastrointestinaalinen verenvuoto Haavainen stomatiitti Stomatiitti
English: Common side effects (affects 1 to 10 patients in every 100 patients treated in clinical trials):
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (havaittu 1-10:llä sadasta hoidetusta potilaasta kliinisissä tutkimuksissa):
English: Resume MabCampath at 30 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Finnish: Aloita MabCampathhoito uudelleen 30 mg:n annoksella, kun ANC ≥500/l ja verihiutaleiden määrä ≥50 000/l.
English: • inflammation, irritation and/or tightness of the lungs, throat and/or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, coughing, coughing up of blood
Finnish: • tulehdus, ärsytys ja/tai puristava tunne keuhkoissa, nielussa ja/tai nenän sivuonteloissa, kehon elinten riittämätön hapensaanti, yskä, veriyskökset
English: However, other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion or simultaneously infused through the same
Finnish: Muita lääkevalmisteita ei kuitenkaan saa lisätä MabCampath-infuusionesteeseen eikä antaa samanaikaisesti saman IV-reitin kautta.
English: Allergic reaction
Finnish: Injektiokohdan reaktiot
English: MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
Finnish: MabCampath 10 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten Alemtutsumabi
English: Resume MabCampath at 10 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Finnish: Aloita MabCampathhoito uudelleen 10 mg:n annoksella, kun ANC ≥ 500/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 50 000/l.
English: MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
Finnish: MabCampath 30 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten Alemtutsumabi
English: Throat tightness Pulmonary infiltration Pleural effusion Breath sounds decreased
Finnish: Hengityksen vinkuminen Puristava tunne nielussa Keuhkoinfiltraatio Pleuraeffuusio Hiljentyneet hengitysäänet Hengitystiesairaus
English: The use of latex gloves and safety glasses is recommended to avoid exposure in case of breakage of the vial or other accidental spillage.
Finnish: Lateksikäsineiden ja suojasilmälasien käyttöä suositellaan altistumisen välttämiseksi siltä varalta, että injektiopullo menee rikki tai ainetta pääsee roiskumaan.
English: One ml contains 30 mg of alemtuzumab.
Finnish: Yksi ml sisältää 30 mg alemtutsumabia.
English: Patients may have allergic or hypersensitivity reactions to MabCampath and to murine or chimeric
Finnish: MabCampath, muriinit tai kimeeriset monoklonaaliset vasta-aineet voivat aiheuttaa potilailla allergiaa tai yliherkkyyttä.
English: What MabCampath looks like and contents of the pack MabCampath is a concentrate for solution for infusion that comes in a glass ampoule.
Finnish: MabCampath-valmiste on liuosmuotoinen infuusiokonsentraatti lasiampullissa.
English: Cardiac arrest Myocardial infarction Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Bradycardia Abnormal ECG
Finnish: Rytmihäiriöt Bradykardia Epänormaali EKG
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 in every patients in 1,000 patients treated in clinical trials):
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (havaittu 1-10:llä 1000:sta hoidetusta potilaasta kliinisissä tutkimuksissa):
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN Myyntiluvan haltija sopii kansallisten viranomaisten kanssa tietolehtisen yksityiskohdat.
English: Urticaria
Finnish: Mukosiitti
English: Aplasia bone marrow Disseminated intravascular coagulation Haemolytic anaemia, Decreased haptoglobin Bone marrow depression
Finnish: Hemolyyttinen anemia, alentunut haptoglobiini Luuydindepressio Nenäverenvuoto Ienverenvuoto Epänormaalit hematologiset arvot
English: CMV infection during treatment with MabCampath had no measurable impact on progression free survival (PFS).
Finnish: MabCampath-hoidon aikaisella PCR positiivisella oireettomalla sytomegaloviruksella tai PCR positiivisella oireilevalla sytomegalovirusinfektiolla ei ole mitattavaa vaikutusta progressiovapaaseen elinaikaan (PFS).
English: 4.2 Posology and method of administration MabCampath should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of
Finnish: MabCampath tulee antaa syövän hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: The vial contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Finnish: Injektiopullon sisältö tulee tarkistaa visuaalisesti ennen käyttöä.
English: Resume MabCampath at 10 mg upon return to baseline value(s).
Finnish: Aloita MabCampathhoito uudelleen 10 mg:n annoksella, kun arvot ovat palanneet lähtötasoon.
English: Resume MabCampath at 30 mg upon return to baseline value(s).
Finnish: Aloita MabCampathhoito uudelleen 30 mg:n annoksella, kun arvot ovat palanneet lähtötasoon.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
English: Premedications
Finnish: Esilääkitys
English: Patients with renal or hepatic impairment
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat
English: Musculoskeletal chest pain
Finnish: Artralgia TULES-rintakipu Lihaskouristukset
English: If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the vial should not be used.
Finnish: Ampullia ei saa käyttää, jos se sisältää hiukkasia tai jos liuoskonsentraatti on värjääntynyt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MabCampath 30 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Alemtutsumabi
English: Cytogenetic Analyses in first line B-CLL patients:
Finnish: Sytogeneettinen analyysi aiemmin hoitamattomilla B-KLL-potilailla:
English: It is not known if MabCampath can cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Finnish: Raskaudenaikaisen MabCampath-valmisteen käytön mahdollisista sikiöön kohdistuvista haittavaikutuksista ei ole tietoa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MabCampath 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Alemtutsumabi
English: Hypertension Vasospasm Flushing
Finnish: Hypertensio Vasospasmi
English: Genzyme Europe B.V. Képviselet Tel: +36 1 310 7440
Finnish: Képviselet Tel: +36 1 310 7440
English: Asthenia
Finnish: Lääkäri
English: Each time you are given MabCampath, it will take about 2 hours for all the solution to enter your
Finnish: MabCampath -annoksen antaminen verenkiertoon kestää noin 2 tuntia.
English: Hypoxia Haemoptysis Bronchospasm Coughing
Finnish: Hypoksia Pleuraeffuusio Dysfonia Nuha
English: Pneumonia Bronchitis Pharyngitis Oral candidiasis
Finnish: Pneumonia Bronkiitti Faryngiitti Suun kandidiaasi
English: please tell your doctor or pharmacist.
Finnish: Neuvottele asiasta lääkärin kanssa.
English: Each ampoule contains 30 mg of alemtuzumab.
Finnish: Yksi ampulli sisältää 30 mg alemtutsumabia.
English: • pain when urinating, decreases in urine flow, increased frequency in urination, blood in urine,
Finnish: • kipu virtsatessa, virtsasuihkun heikentyminen, tihentynyt virtsaamistarve, verivirtsaisuus,
English: Dermatitis allergic Pruritus
Finnish: Allerginen ihottuma Kutina
English: Arthralgia Myalgia Skeletal pain Back pain
Finnish: Myalgia TULES-kipu Selkäkipu
English: Anaphylactic reaction
Finnish: Anafylaktinen reaktio Yliherkkyys
English: Palpitation Tachycardia
Finnish: Vatsakivut Dyspepsia
English: Cardiac arrest Myocardial infarction Angina pectoris Atrial fibrillation Arrhythmia supraventricular Sinus bradycardia Supraventricular extrasystoles
Finnish: Sydänpysähdys Sydäninfarkti Angina pectoris Eteisvärinä
English: During that time the solution may be stored
Finnish: Yliannostus hoidetaan lopettamalla
English: Syncope Abnormal gait Dystonia Hyperesthesia Neuropathy Taste perversion
Finnish: Hyperstesia Neuropatia Makuaistin häiriöt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) MabCampath 30 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Alemtutsumabi
English: Conjunctivitis
Finnish: Konjunktiviitti
English: There are no dose modifications recommended for severe lymphopenia given the mechanism of action
Finnish: MabCampathin toimintamekanismin takia vaikeaa lymfopeniaa sairastaville ei ole suositeltuja annosmuutoksia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) MabCampath 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Alemtutsumabi
English: Onychomycosis
Finnish: Hypotensio
English: However, it is recommended that MabCampath should not be given within 3 weeks of
Finnish: MabCampath-valmistetta ei kuitenkaan suositella annettavaksi 3 viikkoon muiden kemoterapia-aineiden annon jälkeen.
English: - Hypersensitivity to alemtuzumab, to murine proteins or to any of the excipients.
Finnish: - yliherkkyys alemtutsumabille, jyrsijöiden proteiineille tai mille tahansa valmisteen apuaineille - aktiiviset systeemiset infektiot - HIV - aktiiviset muut maligniteetit - raskaus
English: Pulmonary oedema Peripheral oedema Periorbital oedema Mucosal ulceration Infusion site bruising Infusion site dermatitis Infusion site pain
Finnish: Keuhkoödeema Perifeerinen turvotus Periorbitaalinen turvotus Limakalvon haavaumat Injektiokohdan mustelmat Injektiokohdan ihottuma Injektiokohdan kipu
English: Cytogenetic analyses in first line B-CLL patients:
Finnish: Sytomegaloviruksen arviointi PCR:llä:
English: What MabCampath looks like and contents of the pack MabCampath is a concentrate for solution for infusion that comes in a glass vial.
Finnish: MITEN MABCAMPATH-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN MabCampath annetaan laskimoon tiputuksen kautta.
English: Agranulocytosis Lymphopenia Lymphadenopathy Epistaxis
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Natriumkloridi
English: • abscess, skin redness or allergic skin reaction, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleeplessness
Finnish: • absessi (paise), ihon punoitus tai allergiset reaktiot, ihorakkulat
English: Urinary tract infection Sinusitis
Finnish: Pneumoniitti Sieni-infektio Kandidiaasi
English: Vertigo Dizziness Tremor Paresthesia Hypoesthesia Hyperkinesia Taste loss
Finnish: Synkopee Huimaus Vapina Parestesia Hypoestesia
English: Rash pruritic Rash macular Rash erythematous Dermatitis
Finnish: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
English: Immediate packaging
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
English: Tmax is between 3 and 8 hours.
Finnish: Sen tmax on 3-8 tuntia.
English: Continue to take Marixino as long as it is of benefit to you.
Finnish: Jatka Marixino-valmisteen käyttöä niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
English: Memantine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: Memantiinia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
English: What Marixino is and what it is used for
Finnish: Mitä Marixino on ja mihin sitä käytetään
English: About 45 % of memantine is bound to plasma-proteins.
Finnish: Noin 45 % memantiinista on sitoutuneena plasman proteiineihin.
English: BLISTER (PVC/PVDC-Alu FOIL)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (PVC/PVDC-Alu-FOLIO)
English: Children and adolescents Marixino is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Finnish: Lapset ja nuoret Marixino-valmisteen käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
English: If you forget to take Marixino - If you find you have forgotten to take your dose of Marixino, wait and take your next dose at the usual time.
Finnish: Jos unohdat ottaa Marixino-valmistetta - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Marixino-annoksen, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
English: The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment.
Finnish: Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
English: Other medicines and Marixino
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Marixino
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 'Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
Finnish: Jotkin virtsan pH-arvoa nostavat tekijät (ks. kohta 5.2 "Eliminaatio") voivat edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa.
English: Date of first authorisation: 29 April 2013 Date of latest renewal: 18 January 2018
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. tammikuuta 2018
English: Marixino with food and drink
Finnish: Marixino ruuan ja juoman kanssa
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Marixino.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Marixino-valmistetta.
English: Magnesium stearate (E470b)
Finnish: Magnesiumstearaatti (E470b)
English: - The other ingredients (excipients) are:
Finnish: - Muut aineet (apuaineet) ovat:
English: Do not take Marixino: - if you are allergic to memantine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä Marixino-valmistetta - jos olet allerginen memantiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta läpipainopakkauksessa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
English: Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient's tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines.
Finnish: Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan.
English: What you need to know before you take Marixino
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Marixino-valmistetta
English: Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Finnish: Alzheimerin tautiin liittyy masennusta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhia.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
English: Marixino should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Finnish: Marixino annostellaan kerran vuorokaudessa ja se on otettava suun kautta samaan aikaan joka päivä.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention:very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Finnish: Annosta lisätään viikottain 5 mg:lla kunnes suositeltu annos (ylläpitoannos) on saavutettu.
English: C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within 20 days, more than 99 % being excreted renally.
Finnish: C-memantiinia, keskimäärin 84 % annoksesta poistui 20 vuorokauden kuluessa ja yli 99 % erittyi munuaisten kautta.
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven GERMANY
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven SAKSA
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before talking this medicinal product.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
English: If you take more Marixino than you should - In general, taking too much Marixino should not result in any harm to you.
Finnish: Jos otat enemmän Marixino-valmistetta kuin sinun pitäisi - Yleensä Marixino-valmisteen liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
English: See section 2 "Marixino contains lactose".
Finnish: Katso kohta 2 ”Marixino sisältää laktoosia”.
English: If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Finnish: Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta (munuaisongelmia), lääkärin on seurattava tarkkaan munuaistesi toimintaa ja muutettava tarvittaessa memantiinin annosta.
English: In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi ylläpitoannokseen on siirryttävä vaiheittain lisäämällä annosta 5 mg viikossa ensimmäisten kolmen viikon ajan seuraavasti:
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m2 and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, kokonaispuhdistuma (Cltot) oli 170 ml/min/1,73 m2 ja osa munuaisten kautta tapahtuvasta kokonaispuhdistumasta saavutettiin tubuluserityksellä.
English: Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että farmakokinetiikka on lineaarista 10-40 mg:n annosvälillä.
English: Relative large overdoses (200 mg and 105 mg/day for 3 days, respectively) have been associated with either only symptoms of tiredness, weakness and/or diarrhoea or no symptoms.
Finnish: Suhteellisen suuriin yliannoksiin (200 mg tai 105 mg vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan) liittyy väsymystä, heikotusta ja/tai ripulia tai ei mitään oireita.
English: - If you take a large overdose of Marixino, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Finnish: - Jos otat suuren yliannoksen Marixino-valmistetta, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.