FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Jos koet titrauksen aikana, että tiettyjä sivuvaikutuksia on vaikea sietää, lääkärisi voi pienentää annosta vähentämällä ottamiesi tablettien määrää.
Lithuanian: • Jeigu titravimo etape jūs sunkiai toleruosite tam tikrus šalutinius reiškinius, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę, sumažindamas jūsų vartojamų tablečių skaičių. Jeigu sumažinus vaisto dozę, šalutinis poveikis bus kontroliuojamas, gydytojas gali nuspręsti, kad jūs turėtume ir toliau vartoti šią dozę.
Finnish: Silloin merkitset ottamiesi tablettien määrän seuraavalle päiväkirjan sivulle:
Lithuanian: Tokiu atveju, norėdami atsekti, kiek tablečių jums reikia išgerti, jūs turėtumėte naudoti šį dienyno lapą:
Finnish: • Jos potilas sietää annosta, sitä voidaan suurentaa joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä.
Lithuanian: • Jei pacientas toleruoja šią dozę, kas savaitę du kartus per parą vartojamą dozę galima padidinti 200 mikrogramų iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą.
Finnish: • Jos siedät annosta, lääkäri suurentaa annostasi yleensä joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä, seuraavan kaavion mukaisesti:
Lithuanian: • Jei jūsų organizmas toleruos šią dozę, tuomet jūsų gydytojas, tikriausiai kas savaitę, du kartus per parą vartojamą dozę didins po 200 mikrogramų iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą, kaip nurodyta diagramoje toliau:
Finnish: Kun ylläpitoannos on määritetty, potilaalle voi määrätä eri vahvuuden, jotta hänen tarvitsee ottaa vain yksi tabletti kahdesti päivässä.
Lithuanian: Nustačius tinkamą palaikomąją dozę, galima išrašyti kito stiprumo tabletes, kad pacientui du kartus per parą pakaktų išgerti po vieną tabletę.
Finnish: Keuhkoverenpainetauti on invalidisoiva sairaus, johon liittyy vakavaa keuhkojen verisuonten supistumista.
Lithuanian: PAH yra sekinanti liga, kuria sergant smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės.
Finnish: Jos et siedä annosta, lääkäri voi pienentää annosta edelliseen annokseen.
Lithuanian: Jeigu jūsų organizmas netoleruos šios dozės, gydytojui gali tekti sumažinti ją iki ankstesnėje pakopoje vartotos dozės.
Finnish: Kun ylläpitoannos on saavutettu, muita vahvuuksia voidaan käyttää, jotta potilas voisi ottaa vain yhden tabletin aamulla ja yhden illalla sen sijaan, että hän joutuisi ottamaan useita tabletteja jokaisella kerralla.
Lithuanian: Nustačius tinkamą palaikomąją dozę, pacientai gali vartoti kito stiprumo tabletes, nes jos suteikia galimybę vietoj kaskart vartojamų kelių tablečių rytais ir vakarais gerti tik po vieną tabletę.
Finnish: 140 tablettia (titrauspakkaus)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Finnish: Mitä Uptravi on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Uptravi ir kam jis vartojamas
Finnish: Kaikki potilaat eivät kuitenkaan saavuta tätä annosta, sillä eri potilaat tarvitsevat erilaisia annoksia.
Lithuanian: Tačiau šią dozę pasieks ne visi pacientai, nes skirtingiems pacientams reikia skirtingos dozės.
Finnish: Valvottuun jakelujärjestelmään on kuuluttava kolme pääaluetta, jotka sisällytetään kuhunkin järjestelmään kaikissa jäsenvaltioissa.
Lithuanian: Kontroliuojamos prieigos sistema turi apimti tris pagrindinius principus, kurie bus įtraukti į kiekvieną sistemą visose valstybėse narėse.
Finnish: Hoito aloitetaan illalla.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti vakare.
Finnish: Seleksipagin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on ihmisellä noin 49 %.
Lithuanian: Seleksipago absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms yra apie 49 %.
Finnish: Kukin vaihe kestää yleensä noin 1 viikon, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja kehota sinua toimimaan toisin.
Lithuanian: Kiekvienas etapas paprastai trunka apie 1 savaitę, nebent gydytojas ar slaugytojas nurodė kitaip.
Finnish: Jokaisen PAH-potilaan tilanne on erilainen.
Lithuanian: Kiekvienas PAH sergantis pacientas yra skirtingas.
Finnish: Seleksipagialtistus kesti enimmillään 4,2 vuotta.
Lithuanian: Seleksipago ekspozicija buvo iki 4,2 metų.
Finnish: 17,9 % potilaista oli ≥ 65-vuotiaita ja 1,1 % ≥ 75-vuotiaita.
Lithuanian: 17,9 % pacientų buvo ≥ 65, 1,1 % ≥ 75 metų amžiaus.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, ją reikia suvartoti kiek įmanoma greičiau.
Finnish: Yliannostustapauksessa on ryhdyttävä tarpeellisiin tukitoimiin.
Lithuanian: Perdozavus pagal poreikį reikia imtis palaikomųjų priemonių.
Finnish: Hoidon alussa otat pienintä annosta.
Lithuanian: Gydymo pradžioje vartosite mažiausią dozę.
Finnish: • Kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta, ellei potilas ole lääkärin tiiviissä seurannassa.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, jeigu pacientas nėra atidžiai prižiūrimas gydytojų.
Finnish: Kukin titrausvaihe kestää yleensä noin viikon.
Lithuanian: Kiekvienas etapas paprastai trunka apie 1 savaitę.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille, sillä Uptravia ei ole tutkittu lapsilla.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, nes Uptravi netirtas su vaikais.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lääkkeen ottamista, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: Annoksen pienentäminen………….……..............12
Lithuanian: .10 Dozės sumažinimas ....……………………………12
Finnish: Ainoa ilmoitettu seuraus oli lievä, ohimenevä pahoinvointi.
Lithuanian: Vienintelė pastebėta pasekmė buvo lengvas praeinantis pykinimas.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Uptravi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Uptravi
Finnish: Trijodityroniini- ja tyroksiinipitoisuuksien keskiarvot eivät muuttuneet kummassakaan ryhmässä.
Lithuanian: Trijodtironino ar tiroksino vidutinių kiekių pokyčių nebuvo nė vienoje grupėje.
Finnish: • Kehotus ja ohjeistus terveydenhuoltohenkilöstölle selkeästä kommunikaatiosta potilaan kanssa ensimmäisellä käynnillä sekä kehotus ottaa vastuulleen yhteydenpito potilaan kanssa titrausvaiheen aikana siten, että terveydenhuoltohenkilön ja potilaan välinen kommunikaatio helpottuu (tarve ottaa yhteys ja varata puhelinaika).
Lithuanian: • raginimas ir rekomendacijos sveikatos priežiūros specialistams aiškiai išdėstyti informaciją pacientui pirmojo vizito metu ir įsipareigoti susisiekti su pacientu dozės laipsniško pritaikymo fazės metu, kad palengvėtų sveikatos priežiūros specialisto ir paciento bendravimas (susisiekimo ir telefono skambučių planavimo poreikis).
Finnish: Ota Uptravi kerran aamulla ja kerran illalla, noin 12 tunnin välein.
Lithuanian: Uptravi vartokite vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, apytiksliai kas 12 valandų.
Finnish: Päätetapahtumat ja tilastot
Lithuanian: Vertinimo kriterijai ir statistika
Finnish: Näitä reaktioita esiintyy yleisemmin annoksen suurentamisvaiheessa.
Lithuanian: Šios reakcijos dažnesnės laipsniško dozės didinimo fazės metu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC27
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC27
Finnish: Tätä prosessia kutsutaan titraukseksi.
Lithuanian: Šis procesas vadinamas titravimu.
Finnish: Valvotun jakelujärjestelmän tarkoituksena on helpottaa lääkkeen määrääjien tunnistamista ja tarjota heille asianmukaista tietoa Uptravin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä sekä työkaluja riskin minimointiin, erityisesti liittyen mahdolliseen lääkitysvirheriskiin.
Lithuanian: Kontroliuojamos prieigos sistema siekiama palengvinti vaistą skiriančių gydytojų identifikavimą, pateikti jiems atitinkamą informaciją apie saugų ir veiksmingą Uptravi vartojimą ir suteikti rizikos mažinimo priemones, ypač dėl galimos gydymo vaistais klaidos rizikos.
Finnish: Suhteellisen riskin pienentyminen (99 %:n lv)
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažinimas (99 % PI)
Finnish: Viikkoon 26 mennessä ei todettu merkitsevää hoitovaikutusta verrattuna lähtötilanteeseen.
Lithuanian: Nuo pradžios iki 26 savaitės reikšmingo gydymo poveikio nebuvo.
Finnish: Uptravin käyttöä ei suositella raskauden aikana, eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Lithuanian: Uptravi nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos.
Finnish: Ensimmäisten viikkojen aikana selvität yhdessä lääkärin kanssa, mikä Uptravi-annos sopii sinulle.
Lithuanian: Pirmąsias kelias savaites kartu su savo gydytoju bandysite nustatyti Jums tinkamą Uptravi dozę.
Finnish: Aktiivista metaboliittia lukuun ottamatta minkään ihmisplasmassa kiertävän metaboliitin osuus kaikesta lääkemateriaalista ei ylitä 3 prosenttia.
Lithuanian: Išskyrus veiklųjį metabolitą, nė vienas iš cirkuliuojančių metabolitų žmogaus plazmoje neviršija 3 % bendros su vaistu susijusios medžiagos.
Finnish: Uptravia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä, jos nämä muut lääkkeet eivät sovi potilaalle.
Lithuanian: Uptravi galima vartoti vieną, jeigu pacientui tie vaistai netinka.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. toukokuuta 2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Finnish: Mekanismit ovat jyrsijöille spesifisiä.
Lithuanian: Mechanizmas yra specifinis graužikams.
Finnish: Ota Uptravia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Visada vartokite Uptravi tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Joillakuilla ylläpitoannos on näiden annosten väliltä.
Lithuanian: Kai kurių pasiekta palaikomoji dozė bus tarpinė tarp šių dviejų reikšmių.
Finnish: Muista hävittää käyttämättömät tabletit (ks. kohta 5).
Lithuanian: Nepamirškite išmesti nesuvartotų tablečių (žr.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė tiesioginio ar netiesioginio toksinio poveikio reprodukcijai.
Finnish: Uptravin käytön yhteydessä on havaittu hypertyreoosia.
Lithuanian: Vartojant Uptravi pastebėta hipertirozė.
Finnish: Kirjoita lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeet tähän:
Lithuanian: Užsirašykite savo gydytojo ar slaugytojo nurodymus:
Finnish: Uptravin turvallisuutta ja tehoa 0 - < 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: Uptravi saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti.
Finnish: Ota tabletit aterioiden yhteydessä, sillä saatat silloin sietää lääkettä paremmin.
Lithuanian: Tabletes vartokite valgio metu, nes tai padeda geriau toleruoti vaistą.
Finnish: Nuorilla koirilla todettiin reisiluun ja/tai tibian epifyseaalisen kasvulevyn sulkeutumisen hidastumista.
Lithuanian: Šunų jaunikliams buvo pastebėtas šlaunikaulio ir (arba) blauzdikaulio epifizės augimo plokštelių užsidarymo sulėtėjimas.
Finnish: Sopivan annoksen löytymiseen voi kulua useita viikkoja.
Lithuanian: Kol bus nustatyta Jums tinkama dozė, gali praeiti kelios savaitės.
Finnish: Potilaalle suunnatun titrausoppaan, jota terveydenhuoltohenkilöstö käyttää keskustellessaan potilaan kanssa, on sisällettävä seuraavat keskeiset osat:
Lithuanian: Paciento dozės laipsniško pritaikymo vadove, kurį sveikatos priežiūros specialistai turi naudoti aptardami informaciją su pacientu, turi būti šie pagrindiniai elementai:
Finnish: Ei ole olemassa tietoja seleksipagin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie seleksipago vartojimą nėščioms moterims nėra.
Finnish: Kyseistä löydöstä ei todettu hiirellä eikä rotalla tehdyissä toksisuustutkimuksissa.
Lithuanian: Toks rezultatas nebuvo gautas pelių ar žiurkių toksiškumo tyrimuose.
Finnish: Absoluuttisen riskin pienentyminen
Lithuanian: Absoliutus rizikos sumažinim as
Finnish: Jos otat enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, kysy neuvoa lääkäriltä.
Lithuanian: Jei pavartojote daugiau tablečių, nei buvo nurodyta, pasitarkite su gydytoju.
Finnish: • Kaikkien Uptravia määräävien lääkärien tunnistaminen ja luettelon ylläpito
Lithuanian: • visų Uptravi skiriančių gydytojų sąrašo sudarymas ir priežiūra;
Finnish: 7,5 % seleksipagia saaneista potilaista lopetti hoidon näiden haittavaikutusten vuoksi.
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reakcijų 7,5 % seleksipagą vartojusių pacientų nutraukė gydymą.
Finnish: Hoidon alussa ja kunkin annoksen suurentamisvaiheen alussa on suositeltavaa ottaa ensimmäinen annos illalla.
Lithuanian: Gydymo pradžioje ir kiekvieno didinimo etapo metu pirmąją dozę rekomenduojama suvartoti vakare.
Finnish: Lume (N=582)
Lithuanian: Placebas (N = 582)
Finnish: Seleksipagi ja sen aktiivinen metaboliitti ovat OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatteja.
Lithuanian: Seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratai.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 v)
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
Finnish: Käytä sivuja 20-27 ensimmäisten hoitoviikkojen seurantaan.
Lithuanian: 20-27 puslapius naudokite pirmosios savaitės gydymui sekti, kai vartojate tik
Finnish: Elämänlaatua arvioitiin GRIPHON-tutkimuksen potilaspopulaation osajoukossa CAMPHOR-kyselyllä (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Lithuanian: Gyvenimo kokybė vertinta pacientų GRIPHON tyrimo pogrupyje taikant Kembridžo plautinės hipertenzijos pasekmių apžvalgos (angl.
Finnish: Tabletteja ei saa pilkkoa, murskata eikä pureskella, ja ne on nieltävä veden kera.
Lithuanian: Tablečių negalima dalinti, traiškyti ar kramtyti, jas reikia nuryti užgeriant vandeniu.
Finnish: Seleksipagi on selektiivinen IP-reseptorin agonisti, joka eroaa prostasykliinistä ja sen analogeista.
Lithuanian: Seleksipagas yra selektyvusis IP receptorių agonistas, kuris skiriasi nuo prostaciklino ir jo analogų.
Finnish: Kipuun liittyviä tapahtumia on usein hoidettu kipulääkkeillä (esim. parasetamolilla).
Lithuanian: Su skausmu susijusios reakcijos dažnai buvo gydomos analgetikais (pvz.
Finnish: Titrauspäiväkirja Lue pakkausselosteen ohjeet huolellisesti.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktas instrukcijas.
Finnish: Kuolema tutkimuksen loppuun mennessä d n (%)
Lithuanian: Mirtis iki tyrimo užbaigimo d n (%)
Finnish: Jos haittavaikutukset ovat hallittavissa annoksen pienentämisen jälkeen, lääkäri saattaa päättää, että jatkat kyseisen annoksen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu šalutinis poveikis sumažinus dozę yra kontroliuojamas, gydytojas gali nuspręsti, kad turėtumėte toliau vartoti tą dozę.
Finnish: • Tietopakettien jakelu kaikille tunnistetuille valmistetta määrääville lääkäreille erityisesti lääkitysvirheriskin minimoimiseksi
Lithuanian: • rinkinių platinimas visiems nustatytiems vaistą skiriantiems gydytojams, kad iš esmės sumažėtų gydymo vaistu klaidų;
Finnish: Seleksipagi (N=574)
Lithuanian: (N = 574)
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko lumetta (N = 582) tai seleksipagia (N = 574) kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai atrinkti arba į placebo (N = 582), arba į seleksipago (N = 574), vartojamų du kartus per parą grupę.
Finnish: Hedelmällisyysparametreissa ei tapahtunut muita muutoksia.
Lithuanian: Kitais atžvilgiais vaisingumo parametrai nebuvo paveikti.
Finnish: Kuva 1 Kaplan-Meier-estimaatit ensimmäisestä sairastavuus-kuolleisuustapahtumasta
Lithuanian: Pirmojo sergamumo-mirtingumo įvykio vertinimas Kaplan-Meier metodu
Finnish: x 2), joka oli linjassa hoidon kokonaisvaikutuksen kanssa (0,60).
Lithuanian: Tai atitiko bendrą gydymo poveikį (0,60).
Finnish: • Sydäninfarkti edeltävien 6 kuukauden aikana.
Lithuanian: • Miokardo infarktas per pastaruosius 6 mėnesius.
Finnish: Uptravi 200 mikrogrammaa
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų
Finnish: • Vaikeat rytmihäiriöt.
Lithuanian: • Sunkūs širdies ritmo sutrikimai.
Finnish: • Pakkausseloste.
Lithuanian: • pakuotės lapelis.
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Uptravi-valmistetta markkinoidaan, kaikki Uptravi-valmistetta odotettavasti määräävät ja/tai toimittavat terveydenhuollon ammattilaiset saavat lääkkeen määrääjille suunnatun paketin.
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje Uptravi registruotas, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, tikimasi, išrašys ir (arba) išduos Uptravi, būtų pateiktas vaistą skiriančio gydytojo rinkinys, kuriame bus:
Finnish: Näin toimitaan vain, jos lääkäri niin määrää.
Lithuanian: Tai darykite, tik jeigu liepė gydytojas.
Finnish: Suurennettu annos otetaan ensimmäisen kerran illalla.
Lithuanian: Padidintą dozę pirmą kartą reikia suvartoti vakare.
Finnish: Mitä Uptravi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Uptravia Miten Uptravia otetaan
Lithuanian: Kas yra Uptravi ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Uptravi Kaip vartoti Uptravi Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Uptravi
Finnish: Muistiinpanoja:
Lithuanian: Pastabos:
Finnish: Potilaita, joilla tapahtuma
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė reiškinys
Finnish: Seleksipagi ja sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (noin 99 % kokonaismäärästä; yhtä runsaasti albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin).
Lithuanian: Pasiskirstymas Daug seleksipago ir jo veikliojo metabolito jungiasi su plazmos baltymais (apie 99 % iš viso ir vienoda apimtimi su albuminais ir alfa1 rūgščiuoju glikoproteinu).
Finnish: Jos huomaat jonkin näistä tai vointisi muuttuu, kerro asiasta heti lääkärille.
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių požymių ar savo būklės pokyčių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuuden pieneneminen
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis
Finnish: Uptravia ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C; ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Uptravi negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C klasė; žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, koska lääkäri voi suositella Uptravi-annoksen muuttamista.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis, nes gydytojas gali rekomenduoti Jums pakeisti Uptravi dozę.
Finnish: Koska koirien taipumus suolentuppeumaan on lajispesifinen, löydöksellä ei katsota olevan merkitystä aikuisille ihmisille.
Lithuanian: Dėl rūšims būdingo šunų polinkio į žarnų invaginaciją šis rezultatas laikomas nereikšmingu suaugusiems žmonėms.
Finnish: Uptravin käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä ikäryhmässä.
Lithuanian: Šiai amžiaus grupei Uptravi reikia skirti atsargiai.
Finnish: Tällöin sydämen on helpompi pumpata verta keuhkovaltimoiden läpi.
Lithuanian: Dėl to širdžiai tampa lengviau varinėti kraują plaučių arterijomis.
Finnish: Miten annosta suurennetaan?
Lithuanian: Kaip turėtumėte didinti savo dozę?
Finnish: Keuhkojen hemodynamiikka
Lithuanian: Plaučių hemodinamika
Finnish: Eläintutkimukset viittaavat siihen, että suolentuppeuman riski suurenee, mutta löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo padidėjusią žarnų invaginacijos riziką, tačiau klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma (žr.
Finnish: Ota kukin annos vesilasillisen kera, mielellään aterian yhteydessä.
Lithuanian: Kiekvieną dozę turėtumėte suvartoti užsigerdami stikline vandens, pageidautina valgio metu.
Finnish: Seleksipagin vakaan tilan jakautumistilavuus on 11,7 l.
Lithuanian: Seleksipago pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 11,7 l.
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat muita lääkkeitä, koska lääkäri voi suositella, että otat Uptravivalmistetta vain kerran päivässä.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, nes gydytojas gali rekomenduoti Jums Uptravi vartoti tik vieną kartą per parą.
Finnish: Ilmiön merkitystä ihmisille ei tunneta.
Lithuanian: Ryšys su žmonėmis nežinomas.
Finnish: Seleksipagi on P-gp-ulosvirtauspumpun heikko substraatti.
Lithuanian: Seleksipagas yra silpnas P-gp eliminacijos siurblio substratas.
Finnish: Jäljittelemällä prostasykliinin toimintaa Uptravi laajentaa keuhkovaltimoita ja vähentää niiden kovettumista.
Lithuanian: Imituodamas prostaciklino veikimą, Uptravi išplečia plaučių arterijas ir sumažina jų standėjimą.
Finnish: Mekanistisesti ajatellen vaikutuksen katsotaan johtuvan elinikäisestä vasodilataatiosta ja tämän aiheuttamista muutoksista silmän hemodynamiikassa.
Lithuanian: Manoma, kad poveikį mechaniškai sukėlė ilgalaikė vazodilatacija ir dėl to atsiradę akių hemodinamikos pokyčiai.
Finnish: Uptravi-hoidon lopettaminen äkillisesti voi johtaa oireiden pahenemiseen.
Lithuanian: Staiga nutraukus gydymą Uptravi, Jūsų simptomai gali pasunkėti.
Finnish: Heikkonäköisiä ja sokeita potilaita on kehotettava pyytämään toisen henkilön apua Uptravi-valmisteen annostitrauksen aikana.
Lithuanian: Pacientams, kurių rega prasta ar kurie yra akli, būtina nurodyti prašyti kito asmens pagalbos vartojant Uptravi laipsniško dozės pritaikymo laikotarpiu.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen, jos näitä lääkevalmisteita annetaan samanaikaisesti Uptravin kanssa.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus skirti kartu su Uptravi reikia atsargiai.
Finnish: Haittavaikutuksia voi esiintyä sekä titrausvaiheessa annoksen suurentamisen yhteydessä että myöhemmin, kun olet käyttänyt samaa annosta jo pitkään.
Lithuanian: Šalutinį poveikį galite patirti ne tik dozės pritaikymo laikotarpiu, kai dozė didinama, bet ir vėliau ilgą laiką vartodami tą pačią dozę.
Finnish: Uptravi-tablettien ulkonäön kuvaus, mm. tiedot väristä ja merkinnöistä: ks. tämän pakkausselosteen kohta 6.
Lithuanian: Visą Uptravi tablečių aprašymą, įskaitant spalvas ir žymes, rasite šio pakuotės lapelio 6 skyriuje.
Finnish: Väliin jäänyttä annosta ei saa ottaa, jos seuraavan annoksen ottoajankohta on noin 6 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Praleistos dozės vartoti nereikia, jeigu iki kitos suplanuotos dozės liko apytiksliai 6 valandos.
Finnish: Jos esimerkiksi suurin titrauksen aikana sietämäsi annos oli 1 200 mikrogrammaa kerran aamuisin ja kerran iltaisin:
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu Jūsų didžiausia toleruojama dozė titravimo laikotarpiu buvo 1200 mikrogramų kartą ryte ir kartą vakare:
Finnish: Suorituskyky oli toissijainen päätetapahtuma.
Lithuanian: Fizinis pajėgumas vertintas kaip antrinė vertinamoji baigtis.
Finnish: Selektiivisyys EP2-, EP4- ja DP1-reseptoreja vastaan on tärkeää, sillä nämä reseptorit välittävät immuunijärjestelmän toimintaa lamaavia vaikutuksia.
Lithuanian: Selektyvumas EP2, EP4 ir DP1 svarbus todėl, kad šie receptoriai dalyvauja imuninio atsako slopinime.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua suurentamaan annosta vaiheittain, yleensä joka viikko, mutta mahdollisesti harvemmin.
Lithuanian: Gydytojas lieps Jums dozę didinti etapais, paprastai kas savaitę, tačiau intervalai tarp didinimų gali būti ilgesni.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua siirtymään aloitusannoksesta suurempiin Uptravi-annoksiin.
Lithuanian: Gydytojas gali liepti pereiti nuo pradinės dozės prie didesnės Uptravi dozės.
Finnish: Hoidon keston keskiarvo oli seleksipagiryhmän potilailla 76,4 viikkoa (mediaani 70,7 viikkoa) ja lumeryhmän potilailla 71,2 viikkoa (mediaani 63,7 viikkoa).
Lithuanian: Vidutinė seleksipagą vartojančių pacientų gydymo trukmė buvo 76,4 savaitės (mediana 70,7 savaitės), placebą vartojančių pacientų - 71,2 savaitės (mediana 63,7 savaitės).
Finnish: Muita seleksipagin aiheuttamia histopatologisia löydöksiä on todettu vain silloin, kun on käytetty altistusta, joka ylittää suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on ihmiselle vain vähäinen merkitys.
Lithuanian: Papildomi histopatologiniai seleksipago rezultatai buvo nustatyti tik kai ekspozicija pakankamai viršijo didžiausią ekspoziciją žmogui, todėl jų klinikinė reikšmė žmonėms maža.
Finnish: Hormonaalisia ehkäisyvalmisteita koskevia spesifisiä lääkeaineinteraktiotutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai Specialių vaistų sąveikos tyrimų su hormoniniais kontraceptikais neatlikta.
Finnish: Kaksoissokkoutetun hoidon kokonaiskeston mediaani oli lumeryhmässä 63,7 viikkoa ja seleksipagiryhmässä 70,7 viikkoa.
Lithuanian: Bendros dvigubai koduoto gydymo trukmės mediana buvo 63,7 savaitės placebo grupėje ir 70,7 savaitės seleksipago grupėje.