FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PritorPlus, associazione a dose fissa, (80 mg telmisartan/25 mg idroclorotiazide) è indicato negli adulti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg idroclorotiazide) o negli adulti la cui pressione sia stata precedentemente stabilizzata da telmisartan e idroclorotiazide somministrati singolarmente.
Hungarian: A Kinzalkomb állandó dózisösszetételű (80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény felnőttek számára, melynek alkalmazása abban az esetben javallt, ha a Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg telmizartán/12,5 mg hidroklorotiazid) tablettával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a felnőtt állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Italian: L'effetto iperglicemico dei beta-bloccanti e del diazossido può essere incrementato dai tiazidici.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a béta-blokkolók és a diazoxid vércukorszint emelő hatását.
Italian: Idroclorotiazide
Hungarian: Hidroklorotiazid:
Italian: Nefrite interstiziale, disfunzione renale, glicosuria Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non nota:
Hungarian: Interstitialis nephritis, vesekárosodás, glycosuria Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem ismert:
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio e/o al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Hungarian: Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot és szorbitot tartalmaz, ezért a ritka hereditaer fruktózintoleranciában és/vagy galaktóz-intoleranciában, lapp-laktáz hiányban vagy glukóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik.
Italian: Non è stata stabilita la quantità dell'idroclorotiazide che viene rimossa dall'emodialisi.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hemodialízis milyen mértékben képes a hidroklorotiazidot eltálvolítani.
Italian: Confezioni:
Hungarian: Gyártó:
Italian: Questi risultati sono pertinenti anche per gli altri ACE-inibitori e per gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, date le loro simili proprietà farmacodinamiche.
Hungarian: A hasonló farmakodinámiás tulajdonságok alapján ezek az eredmények más ACE-gátlók és angiotenzin II receptor blokkolók esetében is relevánsak.
Italian: 3: Per ulteriore descrizione, vedere sottoparagrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" Idroclorotiazide:
Hungarian: 3: a további információkat lásd az „A kiválasztott mellékhatások leírása"alpontban.
Italian: Occasionalmente è stato osservato che lo strato esterno del blister può separarsi dallo strato interno tra gli alveoli.
Hungarian: Szórványosan előfordult, hogy a buborékcsomagolás külső és belső rétege szétvált a rekeszek közötti területeken.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di PritorPlus in pazienti recentemente sottoposti a trapianto renale.
Hungarian: Veseátültetésen nemrégiben átesett betegeknél nincsenek tapasztalatok a Kinzalkomb alkalmazásával.
Italian: Le compresse di PritorPlus 80 mg/25 mg sono gialle e bianche di forma ovale a due strati, con impresso il codice ‘H9'.
Hungarian: A Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletta sárga és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, mélynyomású 'H9' kóddal.
Italian: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg può essere somministrato una volta al giorno ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con Pritor 40 mg
Hungarian: • Napi egy Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletta adható, ha Kinzalmono 40 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása.
Italian: EU/1/02/215/001 14 compresse EU/1/02/215/002 28 compresse EU/1/02/215/003 28 x 1 compresse EU/1/02/215/013 30 compresse EU/1/02/215/004 56 compresse EU/1/02/215/011 90 compresse EU/1/02/215/005 98 compresse
Hungarian: EU/1/02/214/001 14 tabletta EU/1/02/214/002 28 tabletta EU/1/02/214/003 28 × 1 tabletta EU/1/02/214/004 56 tabletta EU/1/02/214/005 98 tabletta
Italian: Sepsi* (spesso chiamata "infezione del sangue") è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo, rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), comparsa di vesciche e desquamazione dello strato più esterno della pelle (necrolisi tossica epidermica); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) o di frequenza non nota (necrolisi epidermica tossica) ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Hungarian: Szepszis* egy (gyakran „vérmérgezés"-nek nevezett) súlyos fertőzés, ami a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval jár; a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma), a bőr felső rétegének felhólyagosodásával vagy hámlásával járó betegség (toxikus epidermális nekrolízis).
Italian: Blister con 14, 28, 30, 56, 90 o 98 compresse o Blister divisibile per dose unitaria con 28 x 1 compresse.
Hungarian: 14, 28, 56, vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
Italian: I pazienti con aldosteronismo primario generalmente non rispondono a medicinali antipertensivi che agiscono tramite l'inibizione del sistema renina-angiotensina.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása útján ható gyógyszerek primer aldosteronismusban rendszerint hatástalanok, ezért nem javasolt a Kinzalkomb alkalmazása.
Italian: Presumibilmente attraverso il blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone, la cosomministrazione di telmisartan tende a riequilibrare la perdita di potassio associata a questi diuretici.
Hungarian: A telmizartán egyidejű alkalmazása - feltehetően a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása révén - ellensúlyozhatja ezeknek a vizelethajtóknak a káliumürítést fokozó hatását.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2015.
Hungarian: This summary was last updated in 08-2015.
Italian: L'uso del medicinale nei primi tre mesi di gravidanza è sconsigliato.
Hungarian: Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Hungarian: EPAR summary for the public
Italian: Il termine "essenziale" indica che l'ipertensione non ha una causa evidente.
Hungarian: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Italian: Kinzalkomb non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi.
Hungarian: Kinzalkomb must not be used in women who are more than three months pregnant.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Kinzalkomb.
Hungarian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kinzalkomb.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Kinzalkomb consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: The full EPAR for Kinzalkomb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Kinzalkomb sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: A risk management plan has been developed to ensure that Kinzalkomb is used as safely as possible.
Italian: In tutti gli studi la principale misura dell'efficacia era la riduzione della pressione diastolica del sangue (pressione del sangue misurata tra due battiti cardiaci).
Hungarian: In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kinzalkomb?
Hungarian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kinzalkomb?
Italian: In quattro di questi studi, Kinzalkomb è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) e con telmisartan assunto da solo in un totale di 2 272 pazienti.
Hungarian: In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Kinzalkomb.
Hungarian: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kinzalkomb.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Kinzalkomb (osservato in 1-10 pazienti su 100) è il capogiro.
Hungarian: The most common side effect with Kinzalkomb (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Italian: Kinzalkomb telmisartan / idroclorotiazide
Hungarian: Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide
Italian: Agisce facendo aumentare la produzione di urina, riducendo la quantità di liquido nel sangue e abbassando la pressione sanguigna.
Hungarian: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kinzalkomb, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: For more information about treatment with Kinzalkomb, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Kinzalkomb è stato analizzato in cinque studi principali in cui sono stati coinvolti in tutto 2 985 pazienti con ipertensione da lieve a moderata.
Hungarian: Kinzalkomb has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Italian: L'idroclorotiazide è un diuretico, ossia un altro tipo di trattamento contro l'ipertensione.
Hungarian: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Kinzalkomb sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalkomb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: Altre informazioni su Kinzalkomb
Hungarian: Other information about Kinzalkomb
Italian: Il 19 aprile 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kinzalkomb, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalkomb on 19 April 2002.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kinzalkomb, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet.
Italian: Bloccando i recettori cui normalmente si lega l'angiotensina II, telmisartan impedisce l'effetto dell'ormone e permette ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Hungarian: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Italian: Kinzalkomb va assunto per via orale una volta al giorno con una bevanda, durante o fuori dai pasti.
Hungarian: Kinzalkomb is taken by mouth once a day with liquid, with or without food.
Italian: Con la riduzione della pressione sanguigna, diminuiscono i rischi associati all'ipertensione, come quello di avere un ictus.
Hungarian: By lowering blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (40 mg o 80 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide; 80 mg di telmisartan e 25 mg di idroclorotiazide).
Hungarian: It is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Italian: Quali benefici ha mostrato Kinzalkomb nel corso degli studi?
Hungarian: What benefit has Kinzalkomb shown during the studies?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Kinzalkomb sono superiori ai suoi rischi per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti la cui pressione sanguigna non è controllata adeguatamente con telmisartan da solo.
Hungarian: The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Kinzalkomb.
Hungarian: The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation.
Italian: L'associazione dei due principi attivi ha un effetto supplementare, riducendo la pressione sanguigna in misura maggiore rispetto a quanto facciano i due medicinali assunti singolarmente.
Hungarian: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Italian: Inoltre Kinzalkomb non deve essere usato nei soggetti che hanno gravi problemi di fegato, reni o bile, che hanno livelli troppo bassi di potassio nel sangue o livelli troppo alti di calcio nel sangue.
Hungarian: Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Italian: Particolare attenzione va prestata qualora Kinzalkomb venga assunto con altri medicinali che agiscono sui livelli di potassio nel sangue.
Hungarian: Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Italian: Kinzalkomb viene usato nei pazienti adulti affetti da ipertensione essenziale (pressione del sangue elevata) che non è adeguatamente controllata con telmisartan da solo.
Hungarian: Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Italian: Il dosaggio di Kinzalkomb da somministrare dipende dalla dose di telmisartan che il paziente assumeva in precedenza: i pazienti che assumevano 40 mg di telmisartan devono assumere le compresse da 40/12,5 mg, e i pazienti che assumevano 80 mg di telmisartan devono assumere le compresse da 80/12,5 mg.
Hungarian: The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Italian: Telmisartan è un "antagonista dei recettori dell'angiotensina II", ossia inibisce l'azione di un ormone presente nell'organismo, chiamato angiotensina II.
Hungarian: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Italian: Kinzalkomb è un medicinale che contiene due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide.
Hungarian: Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Italian: Nel quinto studio sono stati confrontati gli effetti del proseguimento della terapia con la compressa da 80/12,5 mg con quelli del passaggio alla compressa da 80/25 mg in 713 pazienti che non avevano risposto alla compressa da 80/12,5 mg.
Hungarian: The fifth study compared the effects of remaining on the 80/12.5 mg tablet with switching to the 80/25 mg tablet in 713 patients who had not responded to the 80/12.5 mg tablet.
Italian: Nei pazienti che non erano controllati con la compressa da 80/12,5 mg, il passaggio alla compressa da 80/25 mg si è rivelato più efficace del proseguimento della terapia con la dose inferiore nell'abbassare la pressione diastolica del sangue.
Hungarian: In patients who were not controlled on the 80/12.5 mg tablet, switching to the 80/25 mg tablet was more effective in reducing diastolic blood pressure than remaining on the lower dose.
Italian: Le compresse da 80/25 mg vanno somministrate ai pazienti la cui pressione sanguigna non è controllata con le compresse da 80/12,5 mg o ai pazienti che sono stati stabilizzati usando i due principi attivi assunti separatamente prima di passare a Kinzalkomb.
Hungarian: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
Italian: Kinzalkomb contiene due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide.
Hungarian: Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Italian: Perché è stato approvato Kinzalkomb?
Hungarian: Why has Kinzalkomb been approved?
Italian: Per l'elenco completo di questi medicinali, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: The full list of these medicines is given in the package leaflet.
Italian: Qual è il rischio associato a Kinzalkomb?
Hungarian: What is the risk associated with Kinzalkomb?
Italian: Che cos'è Kinzalkomb?
Hungarian: What is Kinzalkomb?
Italian: Kinzalkomb si è rivelato più efficace del placebo e di telmisartan somministrato da solo nel ridurre la pressione diastolica del sangue.
Hungarian: Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo.
Italian: Per che cosa si usa Kinzalkomb?
Hungarian: What is Kinzalkomb used for?
Italian: Come agisce Kinzalkomb?
Hungarian: How does Kinzalkomb work?
Italian: Kinzalkomb non deve essere usato in abbinamento a medicinali contenenti aliskiren (usati anche nel trattamento dell'ipertensione essenziale) nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 o nei pazienti affetti da insufficienza renale da moderata a grave.
Hungarian: In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalkomb must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Italian: Come si usa Kinzalkomb?
Hungarian: How is Kinzalkomb used?
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Italian: La durata media del periodo di follow up è stata di 4 anni e 8 mesi.
Hungarian: Az utánkövetés átlagos időtartama 4 év és 8 hónap volt.
Italian: Pertanto la co-somministrazione deve essere effettuata con cautela, soprattutto agli anziani.
Hungarian: Emiatt a kombináció csak óvatosan alkalmazható, különösen időseknél.
Italian: Altri medicinali e Kinzalmono
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kinzalmono
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 dicembre 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. december 16.
Italian: Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Hungarian: Az adagoláson nem szükséges módosítani idős betegeknél.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche Deve recarsi immediatamente dal medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
Italian: Il medico può indicarle se lei è esposto a un rischio elevato di questi eventi.
Hungarian: Kezelőorvosa meg tudja Önnek mondani, ha Önnél az ilyen események előfordulásának fokozott kockázata áll fenn.
Italian: L'insorgenza della iperkaliemia dipende dall'associazione di fattori di rischio.
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulása a társuló rizikótényezőktől függ.
Italian: La biodisponibilità assoluta del telmisartan è mediamente del 50 % circa.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása átlagosan 50%-os.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono superiori nella donna rispetto all'uomo, ma ciò non influisce in modo rilevante sull'efficacia.
Hungarian: Nőkben magasabb plazmaszinteket mértek, mint férfiakban, ez azonban nem befolyásolta a hatékonyságot.
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al).
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/PA/Al/PVC/Al).
Italian: La sua significatività clinica e rilevanza non sono note.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége és relevanciája nem ismert.
Italian: • se sta assumendo digossina.
Hungarian: • ha digoxint szed.
Italian: Non è noto se dosi di telmisartan inferiori a 80 mg siano efficaci nel ridurre la morbilità cardiovascolare.
Hungarian: Nem ismert, hogy a 80 mg-nál kisebb dózisok hatékonyak-e a cardiovascularis morbidiás csökkentésében.
Italian: Insonnia, depressione
Hungarian: Álmatlanság, depresszió
Italian: Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
Hungarian: A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a következő esetekben:
Italian: Un aumento degli eosinofili riportato in questa popolazione di pazienti non è stato riscontrato negli adulti.
Hungarian: Az ezen betegpopulációban észlelt eosinophil-szám emelkedést felnőtteknél nem figyelték meg.
Italian: • diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio
Hungarian: • 2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Italian: Pazienti diabetici trattati con insulina o antidiabetici
Hungarian: Inzulin- vagy antidiabetikus kezelés alatt álló diabeteses betegek
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione del sangue, per verificare se è nella media.
Hungarian: Ezért fontos rendszeresen megmérni a vérnyomást, annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van-e.
Italian: I livelli degli elettroliti sierici e della creatinina devono essere controllati frequentemente.
Hungarian: A szérum elektrolitok és a kreatinin szintjét gyakran célszerű ellenőrizni.
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate per frequenza ricorrendo alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 dicembre 1998
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. december 16.
Italian: L'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto (vedere anche paragrafo 5.1).
Hungarian: A jelenség véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet (lásd 5.1 pont).
Italian: Il trattamento dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi.
Hungarian: A kezelés függ a gyógyszer bevétele után eltelt időtől és a tünetek súlyosságától.