FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vidjeti također dio 4.3.
Romanian: Vezi secţiunea 4.3.
Croatian: Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim zahvatima na mekom tkivu poput kastracije.
Romanian: Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor moi, precum castrarea.
Croatian: U konja se može pojaviti prolazno oticanje na mjestu uboda, ali nestaje bez intervencije.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul de injectare, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Croatian: Meglumin Voda za injekcije
Romanian: Meglumină Apă pentru injecţie
Croatian: Za ublažavanje bola tijekom kirurškog zahvata, potrebna je istodobna primjena odgovarajućeg anestetika/sedativa.
Romanian: Pentru calmarea durerii pe durata intervenţiei, este necesară administrarea concomitentă a unui anestezic/sedativ adecvat.
Croatian: Benzil alkohol
Romanian: Alcool benzilic
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Da bi se poslije operacije postigao najbolji učinak u olakšavanju bolova, Melovem treba primijeniti 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Melovem trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Croatian: Kad liječite skupinu životinja, koristite iglu za izvlačenje tekućine iz spremnika da biste izbjegli prekomjerno odčepljivanje.
Romanian: Atunci când trataţi grupuri de animale, utilizaţi un ac de aspiraţie pentru a evita perforarea excesivă a dopului.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne) i treba ih liječiti simptomatski.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Croatian: Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi.
Romanian: Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
Croatian: Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja kojima je potrebna parenteralna rehidracija, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežžne toksičnosti.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Croatian: Za olakšavanje upale i ublažavanje boli u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Melovem neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Romanian: Melovem administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de ecornare.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet Dopharma B.V.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei Dopharma B.V.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Croatian: Hidroklorna kiselina/natrijev hidroksid Makrogol 1500
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu Macrogol 1500
Croatian: Goveda: s.c. Svinje: i.m.
Romanian: Bovine: s.c. Porcine: i.m.
Croatian: Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i junadi koja nisu u laktaciji.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Croatian: Goveda i svinje
Romanian: Bovine şi porcine
Croatian: Da bi se poslije operacije postigao najbolji učinak u olakšavanju bolova, Melovem treba primijeniti 30
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Melovem trebuie administrat cu 30
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi i svinja.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei şi porcine.
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja Goveda:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Staklena bočica 100 ml i 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de sticlă 100 ml si 250 ml
Croatian: Hidroklorna kiselina/natrijev hidroksid Makrogol 300
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu Macrogol 300
Croatian: Nakon subkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati u junadi, a 17,5 sati u krava u razdoblju laktacije.
Romanian: După administrarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
Croatian: Za primjenu kod neinfekcijskih poremećaja lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii neinfecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie.
Croatian: Meloksikam Meloksikam Goveda, koze, svinje,
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, iepuri, cabaline
Croatian: Graviditet i laktacija
Romanian: Gestaţie şi lactaţie
Croatian: Goveda, Koze
Romanian: Bovine, caprine
Croatian: Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
Croatian: Staklena bočica
Romanian: Cutie de carton
Croatian: Nakon subkutane injekcije u junadi, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati.
Romanian: La tineretul bovin, după injectarea subcutanată, eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie si flacon ( EXP).
Croatian: Intramuskularno
Romanian: Intramusculară
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Croatian: U konja, nakon intravenske injekcije, terminalni poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 8,5 sati.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului dupăadministrarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATCvet kod: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Croatian: U svinja, nakon intramuskularne primjene, prosječni poluživot uklanjanja iz plazme iznosi približno
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătaţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2,5 ore.
Croatian: Prolazno oticanje na mjestu uboda opaženo je u kliničkim ispitivanjima nakon intramuskularne primjene u svinja.
Romanian: Tumefierea trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării intramusculare, a fost observată în studiile clinice pe porcine.
Croatian: Benzil alkohol 20 mg
Romanian: Alcool benzilic 20 mg
Croatian: SASTOJAKA
Romanian: INGREDIENTE
Croatian: Primjena Melovema u prasadi prije kastracije smanjuje bol poslije zahvata.
Romanian: Tratamentul cu Melovem al purceilor înainte de castrare reduce durerea postoperatorie.
Croatian: 4941 VX Raamsdonksveer - Nizozemska
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer - Olanda
Croatian: Ne upotrebljavajte nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe cutie şi flacon.
Croatian: U goveda i svinja dobro se podnosi subkutana, intramuskularna a također i intravenska primjena; samo lagano, prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10%
Romanian: La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată, intramusculară, precum şi cea intravenoasă este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c. ili i.v.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine: s.c. sau i.v.
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje, konji: meso i jestive iznutrice: 5 dana Nije odobrena primjena u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine, cabaline: carne şi organe: 5 zile Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Croatian: U goveda i svinja dobro podnosi subkutana i intramuskularna primjena; samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Romanian: La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată precum şi cea intramusculară este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Croatian: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer OLANDA
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti do…
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la …
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Croatian: Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine şi porcine
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine: s.c.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Goveda i svinje: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Bovine şi porcine:
Croatian: Za pomoćnu/adjuvantnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis metritis-agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de sticlă
Croatian: Primjena Melovema u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Melovem cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie.
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate)
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 μg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 μg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (telad i junad) i svinje
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine.
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Romanian: Carne şi organe: 5 zile Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Croatian: Djelatna tvar:
Romanian: PROSPECT PENTRU:
Croatian: Jasno, zelenkasto žuta otopina.
Romanian: Soluţie limpede, de culoare galben-verzuie.
Croatian: Meloksikam 5 mg/ml
Romanian: Meloxicam 5 mg/ml
Croatian: Benzil alkohol Kloridna kiselina Natrijev hidroksid Macrogol 400
Romanian: Alcool benzilic Acid clorhidric
Croatian: Goveda (telad i junad) i svinje
Romanian: Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
Croatian: Nakon jedne intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,1 do 1,5 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Romanian: După doze intramusculare unice de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax cuprinsă între 1,1 şi 1,5 µg/ml a fost atinsă în decurs de 1 oră la porcine.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/098/001
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/09/098/001
Croatian: Relativno niske koncentracije mogu se naći u poprečno-prugastim mišićima (skeletni mišići) i masnom tkivu.
Romanian: Prin comparaţie cu acestea, concentraţiile găsite în muşchii scheletici şi în ţesutul adipos sunt mici.
Croatian: Meloksikam 30 mg
Romanian: Meloxicam 30 mg
Croatian: Prolazno oticanje na mjestu uboda opaženo je u kliničkim ispitivanjima nakon subkutane primjene u stoke.
Romanian: Tumefierea trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, a fost frecvent raportată în studiile clinice pe bovine.
Croatian: Goveda: Potkožno ili intravenski Svinje: Intramuskularno Konji: Intravenski
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine: injecţie subcutanată Porcine: injecţie intramusculară.
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Romanian: Nu este autorizata utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog<ih> za puštanje serije u promet
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Croatian: Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Croatian: Graviditet i laktacija Goveda:
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine:
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine: carne şi organe: 5 zile
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare conţine:
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana.
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
Croatian: Meloksikam 30 mg/ml
Romanian: Meloxicam 30 mg/ml
Croatian: KARENCIJA Karencija:
Romanian: Ficat Rinichi
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,4 ml/5 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata.
Romanian: Injecţie intramusculară unică, în doză de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/5 kg greutate corporală) înainte de intervenţie.
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmax od 2,1 μg/ml postignute su nakon 7,7 sati u junadi, a od 2,7 μg/ml nakon 4 sata u krava u razdoblju laktacije.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin şi 2,7 μg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bezbojnu staklenu bočicu, tip I, od 50 ml, 100 ml ili 250 ml, zatvorenu gumenim bromobutil čepom i zapečaćenu aluminijskom kapicom.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon pentru solutie injectabila de 50 ml, 100 ml sau 250 ml, din sticlă incoloră de tip I, închis cu dop de cauciuc din bromobutil şi sigilat cu capac de aluminiu.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,0 ml/25 kg tjelesne težine).
Romanian: Injecţie intramusculară unică, în doză de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,0 ml/25 kg greutate corporală).
Croatian: Goveda: s.c. ili i.v.
Romanian: Bovine: s.c. sau i.v. Porcine: i.m.
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Melovem 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
Romanian: Melovem 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u srpnju 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2013.
Croatian: Ako si netko slučajno ubrizga lijek, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika.
Romanian: Dacă o persoană îşi injectează medicamentul în mod accidental, trebuie cerut imediat sfatul medicului.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Melovem dana 7. srpnja 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Melovem, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 iulie 2009.
Croatian: Druge informacije o proizvodu Melovem:
Romanian: Alte informații despre Melovem:
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Odbor za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete pronaći na etiketi/vanjskom pakiranju.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Croatian: CVMP je odredio da je u skladu sa zahtjevima Europske unije dokazano da je Melovem bioekvivalentan Metacamu.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, bioechivalenţa Melovem cu Metacam a fost demonstrată.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene lijeka prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na nesteroidne protuupalne lijekove trebaju izbjegavati kontakt s Melovemom.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Melovem.
Croatian: Koji su rizici povezani s proizvodom Melovem?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Melovem?
Croatian: Stajalište CVMP-a, baš kao i u slučaju Metacama, bilo je da su koristi Melovema veće od njegovih rizika za odobrene indikacije i Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za Melovem.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca şi în cazul Metacam, beneficiile Melovem sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Melovem.
Croatian: Melovem se također ne smije koristiti za konje mlađe od 6 tjedana.
Romanian: De asemenea, Melovem este contraindicat la cabaline cu vârsta mai mică de şase săptămâni.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada stvaraju istu razinu djelatne tvari u tijelu.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Croatian: Ako se koristi za liječenje proljeva u stoke, Melovem se ne smije koristiti u životinja mlađih od tjedan dana.
Romanian: Atunci când se utilizează pentru tratarea diareei la bovine, Melovem este contraindicat la animale cu vârsta sub o săptămână.
Croatian: S obzirom na to da se Melovem smatra bioekvivalentnim referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi jednake onima od referentnog lijeka.
Romanian: Întrucât Melovem este considerat a fi bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că prezintă aceleaşi beneficii ca medicamentul de referinţă.
Croatian: Ne smije se koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na djelatnu tvar ili na bilo koji drugi sastojak.
Romanian: Este contraindicat la animalele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Croatian: Proizvod nije odobren za upotrebu kod konja od kojih se dobiva mlijeko za ljudsku potrošnju.
Romanian: Produsul nu este autorizat pentru utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Croatian: Zašto je Melovem odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Melovem?
Croatian: S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (tekućina koja curi iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje ove znakove bolesti.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care declanşează inflamaţie, durere, exsudaţie (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamaţii) şi febră, meloxicamul reduce aceste semne de boală.