FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: [EMEA/MB/67287/2009] Správní rada schválila navrhované změny podle odstavce 4.1.4 (žádosti o MLR, včetně extrapolací) doporučení postupu klasifikace a pobídek pro veterinární léčivé přípravky indikované pro minoritní užití a minoritní druhy / omezené trhy.
Latvian: [EMEA/MB/67287/2009] Valde apstiprināja ierosināto grozījumu saskaņā ar 4. panta 1. punkta 4. apakšpunktu (MAL pieteikumi, ieskaitot ekstrapolācijas) . procedūras ieteikumam par klasifikāciju un iniciatīvām attiecībā uz veterinārām zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām/ierobežotiem tirgiem.
Czech: Správní rada došla k závěru, že snížení poplatků nebo jejich prominutí se uskuteční na náklady agentury a příslušných vnitrostátních orgánů, které využívají zpravodaje a pomocné zpravodaje.
Latvian: Valde vienojās par vienotu izpratni, ka lēmumu par maksas samazināšanu vai atteikumu pieņems gan Aģentūra, gan valstu atbildīgās iestādes, kas uzņemas (ko)referēšanu.
Czech: 9. dubna 2009
Latvian: 2009. gada 9. aprīlī
Czech: Předběžný návrh pracovního programu Předběžný návrh rozpočtu a plán pracovních míst Předběžný plán zaměstnanecké politiky
Latvian: Plāni 2010. gadam: provizoriskais darba programmas projekts; provizoriskais budžeta un štatu plāna projekts; personāla politikas plāna projekts.
Czech: Volba místopředsedy správní rady [EMEA/MB/81623/2009] Správní rada zvolila paní Lisette Tiddens-Engwirda místopředsedkyní následujícími počty hlasů: Jediné kolo - 34 hlasů
Latvian: Valdes priekšsēdētāja vietnieka vēlēšanas [EMEA/MB/81623/2009] Valde par priekšsēdētāja vietnieci ievēlēja Lisette Tiddens-Engwirda kundzi.
Czech: [EMEA/118727/2009] Správní rada zvážila současný stav diskuse o tom, zda Výbor pro humánní léčivé přípravky má podpořit/schválit milníkové dokumenty týkající se hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Latvian: [EMEA/118727/2009] Valde izskatīja pašreizējo diskusiju par to, vai arī CHMP jāpieņem izšķiroši dokumenti par uzlabotās terapijas zāļu vērtēšanu.
Czech: Správní rada si přála být informována o výsledku této diskuse a o odůvodnění pro budoucí smlouvu mezi Výborem pro moderní terapie a Výborem pro humánní léčivé přípravky ohledně této otázky.
Latvian: Valde izteica vēlmi saņemt informāciju par šīs diskusijas iznākumu, kā arī par topošās CAT un CHMP vienošanās pamatojumu.
Czech: U projektu řízení informací o produktech došlo k opoždění v důsledku nedostatečné výkonnosti a stability.
Latvian: Tie nedaudz aizkavējās dažu veiktspējas un stabilitātes problēmu dēļ.
Czech: Gro Ramsten Wesenberg (Norsko) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko)
Latvian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
Czech: Členové vyjádřili uspokojení s činností agentury i dosažením zásadních milníků v roce
Latvian: Valdes locekļi atzinīgi novērtēja Aģentūras darbu un nozīmīgu rādītāju sasniegšanu 2008. gadā.
Czech: [EMEA/MB/58755/2009] Správní rada rovněž zvážila možný finanční a rozpočtový dopad pobídek navrhovaných v rámci minoritní druhů / omezených trhů.
Latvian: [EMEA/MB/58755/2009] Valde izskatīja arī iespējamo finansiālo ietekmi un ietekmi uz budžetu, ko radītu maksas ieviešana zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām/ierobežotiem tirgiem.
Czech: [EMEA/103390/2009] Správní rada vzala na vědomí aktuální diskusi mezi Výborem pro humánní léčivé přípravky a Výborem pro moderní terapie ohledně jednacího řádu Výboru pro moderní terapie a doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Latvian: [EMEA/103390/2009] Valde ņēma vērā diskusiju starp CHMP un CAT par CAT reglamentu un uzlabotās terapijas zāļu novērtēšanas procedūras ieteikumiem.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (VVLP) vydal v únoru 2009 pozitivní posudek a doporučil registraci ve výjimečných případech pro BTVPUR Alsap 8, určeného pro aktivní imunizace ovcí a dobytka, za účelem prevence virémie a omezení klinických příznaků způsobených Virem Febris catarrhalis ovium, sérotyp 8.
Latvian: 2009. gada februārī Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pieņēma pozitīvu lēmumu, iesakot izsniegt BTVPUR Alsap 8 reģistrācijas apliecību "izņēmuma kārtā".
Czech: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Správní rada přijala předběžný návrh pracovního programu, rozpočet a plán zaměstnanecké politiky pro rok 2010.
Latvian: EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Valde pieņēma provizorisko darba programmas projektu, provizorisko budžetu un personāla politikas plānu 2010. gadam.
Czech: 4. března 2009
Latvian: 2009. gada 4. marts
Czech: Příspěvek „Revidovaný jednací řád Výboru pro humánní léčivé přípravky a spolupráce Výboru pro humánní léčivé přípravky s Výborem pro moderní terapie".
Latvian: Ziņojums "Pārskatīti CHMP procedūru noteikumi un sadarbība starp CHMP un CAT".
Czech: Hlavní body EMEA z vystoupení výkonného ředitele
Latvian: Izpilddirektora informācija par EMEA
Czech: 7 tak, aby bylo zřejmé že Výbor pro humánní léčivé přípravky vydává stanovisko, které se předloží Evropské komisi pro přijetí rozhodnutí.
Latvian: Valde lūdza pārskatīt ierosināto 8. panta 7. punkta tekstu, lai skaidri norādītu, ka CHMP izsniedz atzinumu, kas tiek nodots Eiropas Komisijai lēmuma pieņemšanai.
Czech: Aktualizovaná politika jakosti Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Správní rada přijala aktualizovanou politiku jakosti, která - kromě jiných změn - zahrnuje odkazy na revidované standardy vnitřní kontroly a objasňuje oddělení auditu od poradních funkcí integrovaného řízení jakosti.
Latvian: Valde pieņēma atjaunināto kvalitātes politiku, kas līdz ar citām pārmaiņām ietver atsauces uz pārskatītiem iekšējās kontroles standartiem un izskaidro audita un integrētās kvalitātes pārvaldības konsultatīvo funkciju atdalīšanu.
Czech: Správní rada vzala na vědomí tyto informativní dokumenty: [EMEA/MB/30754/2009] Průzkum za rok 2008 o provádění vědeckých postupů v oblasti humánních léčivých přípravků agenturou EMEA.
Latvian: Valde ņēma vērā šādus informatīvos dokumentus: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. gada pētījums par EMEA cilvēkiem paredzēto zāļu zinātnisko procedūru veiktspēju; [EMEA/MB/20870/2009] papildināts ziņojums par to, kā EMEA īsteno ES telemātikas stratēģiju;
Czech: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Zprávy o stavu uplatňování systému EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky a veterinární léčivé přípravky.
Latvian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] ziņojumi par EudraVigilance sistēmas ieviešanu cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm; [EMEA/MB/81661/2009] rakstveida apspriežu procedūru rezultāti par konsultācijām saistībā ar CHMP un CVMP zinātnisko komiteju dalībnieku izmaiņām;
Czech: [EMEA/MB/684002/2008].
Latvian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008;
Czech: Spolupráce s Úřadem pro potraviny a léčiva
Latvian: Sadarbība ar FDA
Czech: Proces výběru a jmenování zpravidla trvá přibližně 12 měsíců.
Latvian: Atlases un iecelšanas process parasti ilgst aptuveni 12 mēnešu.
Czech: Analýza a hodnocení budou zaslány rozpočtovému orgánu a Účetnímu dvoru.
Latvian: Analīzi un novērtējumu nosūtīs budžeta lēmējinstitūcijai un Revīzijas palātai.
Czech: Agentura připravuje návrhy na to, jak zvládat tuto rostoucí pracovní zátěž (některá posuzování jsou značně rozsáhlá, složitá a zahrnují 300 až 800 produktů).
Latvian: Aģentūra gatavo priekšlikumus, kā tikt galā ar šo pieaugošo darba apjomu (dažas vērtējumprocedūras ir ļoti apjomīgas, sarežģītas un ietver 300-800 produktu).
Czech: Jmenování může proběhnout písemným postupem.
Latvian: Iecelšanu var īstenot ar rakstveida procedūras palīdzību.
Czech: Evropská komise naznačila, že navrhne, aby tento požadavek byl snížen o 9 milionů eur.
Latvian: Eiropas Komisija norādīja, ka tā ierosinās samazināt šajā lūgumā norādīto summu par deviņiem miljoniem euro.
Czech: Členové ocenili významnou práci vykonanou doposud v této oblasti.
Latvian: Valdes locekļi atzinīgi novērtēja līdz šim paveikto lielo darbu šajā jomā.
Czech: Johannes Löwer (HMA Group)*
Latvian: Johannes Löwer (HMA grupa)*
Czech: Změněná pravidla budou zveřejněna na internetových stránkách agentury.
Latvian: Grozītos noteikumus publicēs Aģentūras tīmekļa vietnē.
Czech: Opatření pro provádění této politiky budou každoročně zařazena do pracovního programu agentury.
Latvian: Politikas īstenošanas pasākumus katru gadu atspoguļos Aģentūras darba programmā.
Czech: To by mohlo snížit schopnost výboru provádět svou běžnou práci.
Latvian: Tas var ietekmēt komitejas spēju normāli strādāt.
Czech: Dokument rovněž zahrnuje ustanovení o výkonnostních ukazatelích a zajišťování kvality.
Latvian: Dokumentā ir iekļauti arī nosacījumi par veiktspējas indikatoriem un kvalitātes nodrošināšanu.
Czech: Bude zváženo založení pracovní skupiny pro provádění politiky transparentnosti.
Latvian: Apsvērs arī darba grupas izveidi caurskatāmības politikas īstenošanai.
Czech: Členové zdůraznili, že politiku je třeba provádět postupně s přihlédnutím k dostupným zdrojům.
Latvian: ka politika ir jāīsteno pakāpeniski, ņemot vērā pieejamos resursus.
Czech: 1. října 2009
Latvian: 2009. gada 1. oktobris
Czech: Revidovaná verze pak bude znovu předložena ke schválení v říjnu a podpis smluv se očekává do konce roku.
Latvian: Pārskatīta dokumenta redakcija tiks atkārtoti iesniegta apstiprināšanai oktobrī, un līgumu parakstīšana ir paredzēta līdz gada beigām.
Czech: Přípustná míra střetů zájmů zpravodajů a jejich asistentů by měla zůstat na současné úrovni (úroveň 1).
Latvian: Pieļaujamajam interešu konflikta līmenim attiecībā uz ziņotājiem un līdzziņotājiem vajadzētu palikt pašreizējā līmenī (1. līmenis).
Czech: Kromě toho je třeba zvážit typ podpory, informací a celkovou přidanou hodnotu, kterou taková síť bude představovat.
Latvian: Ir nepieciešama papildu informācija par atbalsta veidu, informāciju un kopējo pievienoto vērtību, ko sniegs šāds tīkls.
Czech: Místopředsedkyně Komise Margot Wallström vede interinstitucionální pracovní skupinu, ve které jsou agentury EU zastoupeny.
Latvian: Komisijas viceprezidente Margot Wallström vada starpiestāžu darba grupu, kurā ir pārstāvētas ES aģentūras.
Czech: Zachování přebytku (rezervy) je důležité pro zajištění stability agentury v případě snížení příjmů z poplatků, zejména v souvislosti s rizikovými faktory uvedenými výše.
Latvian: Atlikuma (rezerves) saglabāšana ir svarīga, lai nodrošinātu Aģentūras stabilitāti gadījumā, ja samazinās ienākumi no maksājumiem, jo īpaši, ņemot vērā iepriekš minētos riska faktorus.
Czech: Na rok 2010 požadovala agentura EMEA od Evropské komise příspěvek ve výši 45 milionů eur na činnosti v oblasti veřejného zdraví.
Latvian: 2010. gadam EMEA ir lūgusi Eiropas Komisijai finansējumu 45 miljonu euro apmērā ar sabiedrības veselības aizsardzību saistītu pasākumu veikšanai.
Czech: Správní rada zároveň zvážila možnost jmenovat kandidáta v průběhu dvoudenního zasedání do června 2010.
Latvian: Valde uzskatīja, ka kandidātu var izvirzīt līdz 2010. gada jūnijam divu dienu sanāksmē.
Czech: Nová identita agentury bude zavedena v prosinci 2009 spolu s novými internetovými stránkami agentury určenými veřejnosti.
Latvian: Jaunā korporatīvā identitāte tiks prezentēta 2009. gada decembrī kopā ar Aģentūras jauno publiski pieejamo tīmekļa vietni.
Czech: Zápis z šedesátého třetího zasedání správní rady
Latvian: Valdes sešdesmit trešās sanāksmes protokols
Czech: Rozhodnutí je ponecháno na úvaze Evropské komise.
Latvian: Lēmums ir jāpieņem Eiropas Komisijai.
Czech: Připomínky vznesené na zasedání budou vzaty v potaz a politika bude zveřejněna za účelem veřejné konzultace.
Latvian: Sanāksmes laikā izteiktie komentāri tiks iestrādāti dokumentā, un politika tiks publicēta sabiedriskai apspriešanai.
Czech: Rada vzala na vědomí pokrok dosažený v minulém roce, významné kroky ve vývoji řídících a kontrolních systémů a závěry auditů.
Latvian: Valde norādīja uz pagājušajā gadā panākto progresu, būtiskākajām izstrādēm pārvaldības un kontroles sistēmās, kā arī revīzijas secinājumiem.
Czech: Komise plánuje zveřejnit oznámení o volném pracovním místě před letními prázdninami v roce 2009.
Latvian: Komisija publicēs paziņojumu par vakanci līdz 2009. gada vasaras darba pārtraukumam.
Czech: Zpráva o zkušenostech nabytých v období 2006-2008
Latvian: Ziņojums par 2006.-2008. gada pieredzi
Czech: Cílem návrhů je vytvořit vizuální identitu agentury a dále podporovat její uznání a dobré jméno.
Latvian: Ierosinājumu mērķis ir izveidot Aģentūras vizuālo identitāti, lai veicinātu tās atpazīstamību un reputāciju.
Czech: Hodnocení přínosu a rizik očkovacích látek musí probíhat při zohlednění potenciálu infekčnosti a virulence viru.
Latvian: Vakcīnu ieguvuma un riska attiecība ir jānovērtē, ņemot vērā vīrusa infekciozitāti un virulenci.
Czech: Správní rada vyjádřila obavy, že jakmile budou očkovací látky vyvinuty, regulační orgány budou vystaveny velkému tlaku z různých stran k tomu, aby tyto produkty povolily.
Latvian: Valde izteica bažas, ka, tiklīdz vakcīnas būs izstrādātas, atbildīgās iestādes tiks pakļautas lielam spiedienam no dažādām pusēm reģistrēt šos izstrādājumus.
Czech: Zjednodušení smluvních vztahů mezi EMEA a příslušnými orgány jednotlivých členských států: vývoj dohody o spolupráci
Latvian: Līgumu slēgšanas procesa vienkāršošana starp EMEA un dalībvalstu atbildīgajām iestādēm: sadarbības līguma izstrāde
Czech: Kolega z FDA zahájí svou činnost v EMEA v červnu.
Latvian: FDA kolēģis pievienosies EMEA jūnijā.
Czech: Zkušenosti ukazují, že současná nízká úroveň přípustných střetů zájmů omezuje využití užitečných odborných znalostí, což má vliv na práci vědeckých výborů.
Latvian: Pieredze liecina, ka pašreizējais zemais pieļaujamā interešu konflikta līmenis ierobežo vērtīgu zinātnisko ekspertu iesaistīšanu un tas ietekmē zinātnisko komiteju darbu.
Czech: Tyto změny by zajistily, aby budoucí politika neomezovala dostupnost nejlepší expertízy pro důkladné rozhodovací procesy.
Latvian: Šīs pārmaiņas nodrošinātu, ka turpmāk apstiprinātā kārtība neierobežotu labāko ekspertu pieejamību stingru lēmumu pieņemšanai.
Czech: Správní rada vzala na vědomí vývoj v přípravě rozpočtu na rok 2010.
Latvian: Valde ņēma vērā 2010. gada budžeta izstrādi.
Czech: Revize se týkají návrhů podaných podle článku 29 nařízení (ES) č. 1901/2006 Evropského parlamentu a Rady o léčivých přípravcích pro pediatrické použití.
Latvian: Grozījumi attiecas uz pieteikumiem, kas iesniegti atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1901/2006 par pediatrijā lietojamām zālēm 29. pantam.
Czech: Výkonný ředitel poděkoval členům Výboru pro humánní léčivé přípravky a pracovní skupině pro očkovací látku za jejich práci na tomto poli.
Latvian: Izpilddirektors pateicās Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļiem un vakcīnu darba grupai par šajā jomā paveikto darbu.
Czech: Je třeba věnovat přiměřenou pozornost koordinaci očekávání zúčastněných stran.
Latvian: Ir pienācīgi jāņem vērā ieinteresēto pušu vēlmes.
Czech: Pozvání Johannese Löwera jako pozorovatele se rozšiřuje na všechna budoucí zasedání správní rady.
Latvian: Ielūgums Johannes Löwer piedalīties kā novērotājam attiecas arī uz visām turpmākajām valdes sanāksmēm.
Czech: Předložený návrh zohledňuje poznámky správní rady.
Latvian: Prezentētajā priekšlikumā ir ņemti vērā valdes komentāri.
Czech: Tato pravidla se řídí pravidly Evropské komise s výjimkou při výpočtu doby trvání pracovní cesty podle odjezdů a příjezdů z londýnských nádraží a letišť.
Latvian: Noteikumi ir saskaņā ar Eiropas Komisijas noteikumiem ar ierobežojumu attiecībā uz komandējuma ilguma aprēķināšanu atkarībā no izbraukšanas/izlidošanas laika no Londonas stacijām un lidostām un ierašanās laika tajās.
Czech: Kromě centralizovaného rozhodnutí o registraci bude zřejmě pro některé očkovací látky proti A/H1N1 možnost získat rozhodnutí cestou národní registrace.
Latvian: Papildus centralizētai regulatīvai apstiprināšanai dažas A/H1N1 vakcīnas var apstiprināt nacionālā reģistrācijas procedūrā.
Czech: Podle správní rady je možné zvýšit úroveň přípustných střetů zájmu, ale současně s tím musí být zvýšena transparentnost, aby byla veřejnost ujištěna, že stanoviska a rozhodnutí budou i nadále v maximální míře nezávislá.
Latvian: Valde uzskatīja, ka ir iespējams palielināt pieļaujamo interešu konflikta līmeni, taču tas ir jādara, vienlaikus palielinot caurskatāmību, lai pārliecinātu sabiedrību, ka atzinumi un lēmumi aizvien tiks pieņemti ar vislielāko neatkarību.
Czech: Navrhovaná pravidla transponují pravidla, která jsou používána v Evropské komisi pro vysílání jejích zaměstnanců do organizací mimo EU.
Latvian: Ierosinātie noteikumi aizvieto noteikumus, kurus izmanto Eiropas Komisijā saistībā ar tās darbinieku nosūtīšanu darbā uz dažādām organizācijām ārpus ES.
Czech: V současné době agentura jedná s výrobci vakcín a s evropskými a mezinárodními regulačními orgány o vědecké a regulační problematice s cílem zjednodušit dostupnost vakcín v době chřipkové pandemie.
Latvian: Pašlaik Aģentūra risina sarunas ar vakcīnu ražotājiem un Eiropas un starptautiskām regulatīvām iestādēm, lai apspriestu zinātniskos un normatīvos jautājumus un veicinātu gripas pandēmijas situācijā izmantojamu vakcīnu pieejamību.
Czech: EMEA se s těmito obavami obrátí na generální ředitelství Komise pro rozpočet.
Latvian: EMEA vērsīsies Komisijas Budžeta ģenerāldirektorātā, lai izteiktu šīs bažas.
Czech: Skupina má v úmyslu pracovat ve třech etapách: na základě konzultací s agenturami vypracovávat návrhy prohlášení o přibližně 35 řešených tématech; posuzovat úroveň zkušeností o těchto tématech; předkládat návrhy týkající se budoucnosti.
Latvian: Grupa plāno veikt darbu trīs posmos: izstrādāt paziņojumus, konsultējoties ar aģentūrām par 35 tematiem; ņemt vērā gūto pieredzi; izteikt ierosinājumus īstenošanai nākotnē.
Czech: Účastníci šedesátého druhého zasedání správní rady V Londýně dne 11. června 2009
Latvian: Valdes sešdesmit trešās sanāksmes dalībnieki 2009. gada 11. jūnijā, Londonā
Czech: Správní rada byla stručně informována o probíhající interinstitucionální debatě o vytváření agentur EU a jejich roli.
Latvian: Valde tika īsi informēta par notiekošajām starpiestāžu debatēm par ES aģentūru izveidi un to lomu.
Czech: Správní rada byla vyzvána, aby dodatečné písemné vyjádření zaslala agentuře EMEA do konce července.
Latvian: Valdei ir izteikts aicinājums sūtīt papildu komentārus EMEA rakstveidā līdz jūlija beigām.
Czech: Výkonný ředitel oznámil, že Edit Weidlich byla jmenována do funkce vedoucí úseku interního auditu agentury a Fergus Sweeney do funkce vedoucího úseku inspekce agentury.
Latvian: Izpilddirektors sniedza informāciju par Edit Weidlich iecelšanu par Aģentūras Iekšējās revīzijas daļas vadītāju un par Fergus Sweeney iecelšanu par Aģentūras Pārbaužu nodaļas vadītāju.
Czech: *V rámci spolupráce mezi správní radou a předsedy agentur pro léčivé přípravky se Johannes Löwer, předseda řídicí skupiny předsedů agentur pro léčivé přípravky, účastnil zasedání rady jako pozorovatel.
Latvian: *Sadarbības ietvaros starp valdi un Zāļu aģentūru vadītājiem Johannes Löwer, HMA pārvaldības grupas priekšsēdētājs, piedalījās valdes sanāksmē kā novērotājs.
Czech: Správní rada se účastní 4 etap tohoto procesu: vydání stanoviska o vypsání pracovního místa, jmenování pozorovatele do výboru předběžného výběru v Evropské komisi, jmenování ředitele z užšího výběru navrženého Evropskou komisí a jmenování ředitele po prezentaci kandidáta před výborem Evropského parlamentu (v případě EMEA se jedná konkrétně o Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin).
Latvian: Valde ir iesaistīta četros procesa posmos: atzinuma sniegšanā par vakances paziņojumu, novērotāja nominēšanā darbam Eiropas Komisijas sākotnējās atlases komitejā, direktora nominēšanā no saīsinātā Eiropas Komisijas piedāvātā saraksta un direktora iecelšanā pēc kandidāta prezentācijas Eiropas Parlamenta komitejā (EMEA gadījumā iesaistītā komiteja ir Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteja).
Czech: Vědecký výbor například přezkoumal dostupné vědecké informace a doporučil prodloužení doby použitelnosti přípravku Tamiflu z 5 na 7 let; zároveň vydal stanovisko k užívání antivirotika Tamiflu pro děti mladší jednoho roku a pro těhotné a kojící ženy.
Latvian: Konkrēti zinātniskā komiteja pārskatīja zinātnisko informāciju un ieteica pagarināt Tamiflu derīguma termiņu no pieciem līdz septiņiem gadiem; tā sniedza arī atzinumu par pretvīrusu līdzekļa Tamiflu lietošanu bērniem līdz viena gada vecumam, grūtniecēm un sievietēm bērna zīdīšanas laikā.
Czech: Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Latvian: Valdes locekļus aicināja paziņot par konkrētām interesēm, kas varētu ietekmēt viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtībā iekļautajiem jautājumiem.
Czech: Výměna zaměstnanců mezi EMEA a FDA
Latvian: EMEA/FDA darbinieku apmaiņa
Czech: Během přípravy na pandemii ptačí chřipky agentura vyvinula nový přístup s využitím modelového (mock-up) viru k hodnocení očkovacích látek proti pandemii.
Latvian: Gatavojoties putnu gripas pandēmijai, Aģentūra izstrādāja jaunu pieeju, izmantojot eksperimentālo vīrusa modeli pandēmijas vakcīnu novērtēšanai.
Czech: Na druhé straně je třeba předejít mikrořízení agentur a vytvoření jediného modelu pro všechny agentury, čímž by utrpěla flexibilita při provádění úkolů spadajících do jejich odpovědností.
Latvian: No otras puses, ir jārīkojas uzmanīgi, lai izvairītos no aģentūru detalizētas pārvaldības un neizveidotu vienu modeli visām aģentūrām, kas likvidētu elastību, īstenojot tām uzticētos pienākumus.
Czech: Členové rady projednali otázku, jak je důležité dosáhnout shody mezi zúčastněnými stranami ohledně vymezení pojmu důvěrných obchodních informací.
Latvian: Valdes locekļi sprieda, ka ir svarīgi panākt vienošanos starp ieinteresētajām pusēm par to, kas ir komerciāli konfidenciāla informācija.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně: práce o nové variantě chřipky a závěrů Rady ohledně strategie vývoje očkovací látky; farmaceutického balíčku a pokroku dosaženého ohledně návrhů k farmakovigilanci a proti padělání, a také obavy členských států týkající se návrhu poskytování informací o lécích.
Latvian: Valdes locekļi ņēma vērā Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem: darbs pie jaunās gripas un Padomes secinājumi par vakcīnas izstrādes stratēģiju, farmaceitiskais iepakojums un farmakovigilances un zāļu viltojumu novēršanas priekšlikumu veiksmīga īstenošana, kā arī dalībvalstu bažas par zāļu informācijas nosacījumu ieviešanas priekšlikumu.
Czech: Vývoj evropské lékařské informační sítě
Latvian: Eiropas Medicīnas informācijas tīkla izveide
Czech: Odborníkům s vyšší mírou střetu zájmů, než připouští současná politika, by mohlo být umožněno předkládat jejich doporučení, avšak neúčastnili by se vlastního přijímání rozhodnutí.
Latvian: Ekspertiem, kuru interešu konflikta līmenis pārsniedz pašlaik pieļauto, varētu ļaut sniegt ieteikumus, taču viņi nepiedalītos lēmuma pieņemšanā.
Czech: Po návrhu bude následovat analýza důsledků a specifikací potřebných zdrojů.
Latvian: Pēc šā priekšlikuma izteikšanas tiks veikta seku analīze un vērtēti arī nepieciešamie resursi.
Czech: Správní rada vyjádřila přání zapojit se do tohoto procesu a do těchto diskusí a ve třetí etapě sehrát ještě důležitější roli.
Latvian: Valde izteica vēlmi iesaistīties šajā procesā un diskusijās, kā arī ciešāk sadarboties trešajā posmā.
Czech: Výroční zpráva za rok 2008 a analýza a hodnocení výroční zprávy o činnosti za rok 2008
Latvian: 2008. gada darbības pārskats, tā analīze un vērtējums
Czech: Členové uznali, že členské státy mají různé právní systémy a že tudíž různým způsobem interpretují pojem průhlednosti a informací.
Latvian: Valdes locekļi atzina, ka dalībvalstīs ir atšķirīgi tiesību akti un caurskatāmības un informācijas interpretācija.
Czech: Členové kromě toho zjišťovali, zda by bylo užitečné určovat míru střetu zájmů u nových kandidátů během postupu jmenování, a orgánu oprávněnému ke jmenování předkládali případné nejasnosti.
Latvian: Turklāt valdes locekļi jautāja, vai būtu lietderīgi noteikt interešu konflikta līmeni kandidātiem izvirzīšanas procedūras laikā, iespējams, tā radot problēmas iestādei, kas izvirza attiecīgo kandidātu.