FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Unternehmen, das Sixmo in Verkehr bringt, wird ein Schulungsprogramm für Ärzte aufstellen, die Sixmo voraussichtlich verschreiben werden, um detaillierte Informationen über das chirurgische Verfahren zum Einführen und Entfernen des Implantats bereitzustellen.
Estonian: Sixmo turustaja koostab Sixmot eeldatavasti välja kirjutavatele arstidele koolitusprogrammi, et anda üksikasjalikku teavet implantaadi paigaldamise ja eemaldamise kirurgilise protseduuri kohta.
German: In drei Studien, an denen insgesamt 627 Patienten mit Opioidabhängigkeit beteiligt waren, wurde gezeigt, dass Sixmo die Aufnahme von Opioiden durch die Patienten wirksam reduziert.
Estonian: Kolm uuringut, milles osales kokku 627 opioidisõltuvusega patsienti, näitasid, et Sixmo on efektiivne patsientide opioidikasutuse vähendamisel.
German: Sixmo ist ein Implantat, das zur Behandlung einer Abhängigkeit von Opioiden wie Heroin oder Morphin angewendet wird.
Estonian: Sixmo on implantaat, mida kasutatakse opioidisõltuvuse, nt heroiini- või morfiinisõltuvuse raviks.
German: Sixmo darf nicht bei Patienten mit schwerer respiratorischer Insuffizienz (Unvermögen, richtig zu atmen), Patienten mit schweren Leberproblemen sowie bei Patienten, die eine Alkoholvergiftung haben oder Alkoholentzugssymptome aufweisen, angewendet werden.
Estonian: Sixmot ei tohi kasutada raske hingamispuudulikkuse ja raskete maksaprobleemidega patsientidel, samuti alkoholijoobes või alkoholi võõrutusnähtudega patsientidel.
German: Während die Wirkung der Implantate mit der Zeit bei Patienten, die zuvor nicht mit Buprenorphin behandelt worden waren, abnahm, wurde sie hingegen bei Patienten, die bereits unter niedrigen Dosen Buprenorphin stabil waren, aufrechterhalten und die Anwendung von Sixmo ist daher diesen Patienten vorbehalten.
Estonian: Ehkki patsientidel, kes ei olnud varem buprenorfiiniravi saanud, vähenes implantaatide toime aja jooksul, säilis see patsientidel, kes olid juba stabiilsed, võttes buprenorfiini väikestes annustes, ning Sixmo kasutamine on seetõttu näidustatud üksnes nendel patsientidel.
German: Der Wirkstoff in Sixmo, Buprenorphin, ist ein partieller Opioid-Agonist (dies bedeutet, dass es wie ein Opioid wirkt, jedoch nicht so stark ist).
Estonian: Sixmo toimeaine buprenorfiin on osaline opioidiagonist (toimib nagu opioid, kuid nõrgemalt).
German: Das Arzneimittel kann daher kontrolliert angewendet werden und so dazu beitragen, Entzugssymptomen vorzubeugen und den Drang, andere Opioide missbräuchlich anzuwenden, zu verringern.
Estonian: See tähendab, et Sixmot saab kontrollitult kasutada võõrutussümptomite ennetamiseks ja muude opioidide väärkasutamise vähendamiseks.
German: Sixmo darf nicht zusammen mit als „Opioid-Antagonisten" (Naltrexon und Nalmefen) bezeichneten Arzneimitteln angewendet werden.
Estonian: Sixmot ei tohi kasutada koos teatud ravimite opioidiantagonistidega (naltreksoon ja nalmefeen).
German: Es darf ferner nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen keine MRT-Untersuchung durchgeführt werden kann, noch bei Patienten, die übermäßiges Narbengewebe aufweisen, da dies das Auffinden und Entfernen der Implantate erschweren würde.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellele on MRT vastunäidustatud, ja patsiendid, kellel on tekkinud ulatuslik armkude, sest see võib raskendada implantaatide asukoha tuvastamist ja eemaldamist.
German: Ferner wird das Unternehmen eine Studie zur Untersuchung eines Brechens der Implantate oder anderer Komplikationen beim Einführen und Entfernen der Implantate in der klinischen Praxis durchführen.
Estonian: Peale selle korraldab turustaja uuringu implantaadi purunemise ja muude tüsistuste kohta implantaatide paigaldamise ja eemaldamise ajal kliinilises praktikas.
German: Wie wird Sixmo angewendet?
Estonian: Kuidas Sixmot kasutatakse?
German: Der Patient erhält vier Implantate, die unter Lokalanästhesie an der Innenseite des Oberarms eingeführt werden und dort 6 Monate verbleiben.
Estonian: Patsiendile paigaldatakse lokaalanesteesiat kasutades õlavarre siseküljele 6 kuuks neli implantaati.
German: In den ersten vier Monaten der Behandlung betrug der Anteil der negativen Urinuntersuchungen auf Opioide rund 40 % für Patienten unter Sixmo, im Vergleich zu rund 28 % für mit Placebo behandelte Patienten.
Estonian: Esimese 4 ravikuu ajal olid uriiniproovid opioidide suhtes negatiivsed ligikaudu 40%-l Sixmoga ravitud patsientidest ja 28%-l platseebot saanud patsientidest.
German: Wie wirkt Sixmo?
Estonian: Kuidas Sixmo toimib?
German: In den 6 Monaten der Behandlung betrug der Anteil der negativen Urinuntersuchungen auf Opioide rund 31 % bei der Anwendung von Sixmo, 13 % bei Placebo und 33 % bei sublingualem Buprenorphin.
Estonian: 6 ravikuu jooksul oli negatiivseid uriiniproove Sixmo rühmas ligikaudu 31%, platseeborühmas 13% ja keelealuse buprenorfiini rühmas 33%.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sixmo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Sixmo kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: In der zweiten Studie mit 287 Patienten, die zuvor kein Buprenorphin erhalten hatten, wurde Sixmo mit Placeboimplantaten und sublingualem (unter die Zunge angewendetem) Buprenorphin verglichen.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 287 patsienti, kes ei olnud varem buprenorfiini saanud, võrreldi Sixmot platseeboimplantaatidega ja keelealuse buprenorfiiniga.
German: Das Einführen und Entfernen der Implantate muss durch einen Arzt vorgenommen werden, der Erfahrung mit kleineren Eingriffen hat und im Einführen und Entfernen der Implantate geschult wurde.
Estonian: Implantaate võib paigaldada ja eemaldada arst, kes on pädev tegema väikeseid operatsioone ja kes on saanud paigaldamise ja eemaldamise protseduuri koolituse.
German: Sixmo ist als Implantat zum Einführen unter die Haut erhältlich, das kontinuierlich Buprenorphin in den Körper freisetzt.
Estonian: Sixmot turustatakse nahaaluse implantaadina, mis manustab buprenorfiini pidevalt organismi.
German: Welchen Nutzen hat Sixmo in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sixmo kasulikkus?
German: Die Nebenwirkungen von Sixmo entsprechen den Nebenwirkungen, die für ein Buprenorphin-Arzneimittel erwartet werden, und die Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Implantat selbst werden als beherrschbar erachtet.
Estonian: Sixmol on buprenorfiiniravimi tavapärased kõrvalnähud ja implantaadiga seotud kõrvalnähte peetakse hallatavaks.
German: Die Behandlung mit Sixmo muss unter der Aufsicht eines Angehörigen der Gesundheitsberufe erfolgen, der über Erfahrung mit der Behandlung von Opioidabhängigkeit verfügt.
Estonian: Ravi Sixmoga peab toimuma opioidisõltuvuse ravikogemusega meditsiinitöötaja järelevalve all.
German: Nach 6 Monaten Behandlung sprachen rund 96 % der Patienten, die Sixmo erhielten, auf die Behandlung an (d. h. es gab keinen Nachweis über Opioidanwendung in mindestens 4 von 6 Monaten), verglichen mit rund 88 % bei Patienten unter sublingualem Buprenorphin.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Sixmot keelealuse buprenorfiiniga 177 patsiendil, kelle opioidisõltuvust raviti juba keelealuse buprenorfiiniga ööpäevases annuses kuni 8 mg. 6 ravikuu järel tekkis ravivastus ligikaudu 96%-l Sixmot saanud patsientidest (st vähemalt 4 kuul 6-st ei olnud tõendeid opioidikasutusest) ja ligikaudu 88%-l keelealust buprenorfiini saanud patsientidest.
German: Übersicht über Sixmo und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Sixmo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: In der ersten Studie mit 163 Patienten, die zuvor kein Buprenorphin erhalten hatten, wurde Sixmo mit Placeboimplantaten (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Sixmot platseeboimplantaatidega (näiv ravim) 163 patsiendil, kes ei olnud varem buprenorfiini saanud.
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele on teadmata.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1369/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1369/001
German: 747 70 Opava, Komarov TSCHECHISCHE REPUBLIK
Estonian: 747 70 Opava, Komarov TŠEHHI VABARIIK
German: Diese können auch mehrere Tage nach der Geburt auftreten.
Estonian: Need võivad ilmneda mitu päeva pärast sündi.
German: Primär missbrauchtes Opioid, n (%)
Estonian: Peamine kuritarvitatav opioid, n (%)
German: • erneutes Öffnen einer geschlossenen Wunde
Estonian: • suletud haava uuesti avanemine
German: Versuchen Sie nicht, die Implantate eigenständig zu entfernen, da dies sehr gefährlich sein kann.
Estonian: Ärge proovige implantaate ise eemaldada, sest see võib olla väga ohtlik.
German: • Tragen Sie diesen Pass während Ihrer Behandlung stets mit sich.
Estonian: • Kandke seda kaarti ravi ajal alati endaga kaasas.
German: Medianes Alter (Bereich), Jahre
Estonian: Mediaanvanus (vahemik), aastat
German: Patienten über 65 Jahre
Estonian: Üle 65-aastastesed patsiendid
German: Je enger die Implantate zum Zeitpunkt des Einführens nebeneinander liegen, desto einfacher können sie wieder entfernt werden.
Estonian: Mida lähemal implantaadid sisestamisel üksteisele on, seda lihtsam on neid eemaldada.
German: Akuter Alkoholismus oder Delirium tremens.
Estonian: Äge alkoholism või delirium tremens
German: Wochen 1 bis 16
Estonian: 1. kuni 16. nädal
German: Wie Sixmo aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Sixmo välja näeb ja pakendi sisu
German: Daher müssen die Dosen begrenzt und diese Kombination in Fällen vermieden werden, bei denen das Risiko eines Missbrauchs besteht.
Estonian: Seetõttu peavad annused olema piiratud ja seda kombinatsiooni tuleb vältida juhul, kui on väärkasutamise risk.
German: Entfernungsdatum nach 6 Monaten:
Estonian: Eemaldamise kuupäev 6 kuu pärast:
German: Wochen 17 bis 24
Estonian: 17. kuni 24. nädal
German: Scandicci ITALIEN
Estonian: Scandicci ITAALIA
German: 50018 Scandicci (Firenze), Italien
Estonian: 50018 Scandicci (Firenze), Itaalia
German: Anwendung von Sixmo zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Estonian: Sixmo koos toidu, joogi ja alkoholiga
German: Wenn Sie eine größere Menge von Sixmo erhalten haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te saate Sixmot rohkem kui ette nähtud
German: Dieses Risiko erhöht sich bei der zusätzlichen Anwendung von Alkohol oder anderen Substanzen.
Estonian: Risk suureneb alkoholi või muude ainete täiendaval kasutamisel.
German: • Dieses Arzneimittel kann abhängig machen, jedoch in einem geringeren Ausmaß als andere Substanzen wie etwa Morphin.
Estonian: • See ravim võib põhjustada sõltuvust, kuid vähemal määral kui muud ained, nt morfiin.
German: • Die Einschnittstelle muss auf Infektionen überprüft werden.
Estonian: • Sisselõike kohta tuleb kontrollida infektsiooni suhtes.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Sixmo
Estonian: Sixmo kliiniline efektiivsus ja ohutus
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
German: Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Estonian: Aeg-ajalt, võib esineda kuni ühel inimesel 100-st
German: Die klinischen Erfahrungen mit Sixmo bei nicht-kaukasischen Patienten sind derzeit begrenzt.
Estonian: Kliiniline kogemus Sixmoga mittevalgenahalistel patsientidel on praegu piiratud.
German: Patientenmerkmale dieser Studien werden nachfolgend aufgeführt.
Estonian: Nendes uuringutes osalevate patsientide karakteristikud on esitatud järgmises tabelis.
German: • Infektionen, wie etwa Virusinfektion (z. B. Grippe)
Estonian: • infektsioon, nt viirusinfektsioon (nt gripp)
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Buprenorphin bei älteren Patienten > 65 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: Buprenorfiini ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel vanuses > 65 aastat ei ole tõestatud.
German: Zur erneuten Implantation nach 12 oder mehr Monaten liegen keine Erfahrungen vor.
Estonian: Puuduvad uuesti implanteerimise kogemused pärast 12 kuud.
German: Opioid * 1 Patient (0,8 %) gab als primär missbrauchtes Opioid „Andere" an.
Estonian: Retsepti alusel väljastatavad opioidid * Ühel patsiendil (0.8%) oli peamine kuritarvitatav opioid „muu".
German: Buprenorphin im Plasma (ng/ml)
Estonian: Buprenorfiinisisaldus plasmas (ng/ml)
German: In dieser Studie berichteten ungefähr 75 % der Patienten, dass verschreibungspflichtige Opioide das primär missbrauchte Opioid darstellten, und 21 % der Patienten berichteten, dass Heroin das primär missbrauchte Opioid darstellte.
Estonian: Selles uuringus teatas ligikaudu 75% patsientidest, et nad põhilised kuritarvitasid retsepti alusel väljastatavaid opioide ja 21% patsientidest teatas, et peamine kuritarvitatav opioid oli heroiin.
German: • 100 × 100 mm steriler Verbandmull
Estonian: • 100 × 100 mm steriilne marlilapp,
German: Die Bruchraten verringerten sich in Studien, in denen die gegenwärtige Vorgehensweise und Schulung angewendet wurden.
Estonian: Purunemise määr vähenes uuringutes tänu praeguse tehnika kasutamisele ja koolitusele.
German: • 5-ml-Spritze mit 25 G × 1,5"-Kanüle (0,5 × 38 mm)
Estonian: • 5 ml süstal 25G × 1,5" nõelaga (0,5 × 38 mm)
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn die oben genannten Symptome auftreten, oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf und nehmen Sie diese Packungsbeilage und Ihren Patientenpass mit.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui ilmnevad eespool kirjeldatud sümptomid, või minge lähimasse haiglasse ja võtke see infoleht ja patsiendi teabekaart endaga kaasa.
German: Diese Behandlung muss schon mindestens 30 Tage lang dauern und durch Ihren Arzt begleitet werden.
Estonian: See peab kestma vähemalt 30 päeva ja selle peab määrama teie arst.
German: In dieser Situation werden üblicherweise andere Buprenorphin-Behandlungen/-Darreichungsformen als geeigneter angesehen.
Estonian: Üldiselt peetakse muud buprenorfiiniga ravi/ravimvorme selles olukorras sobivamateks.
German: • Druckverband, ungefähr 8 cm breit
Estonian: • rõhkside, ligikaudu 8 cm lai,
German: Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Opioiden
Estonian: Opioidide manustamisega seotud üldised ettevaatusabinõud
German: Die Implantationsdauer betrug 24 Wochen.
Estonian: Implanteerimisaeg oli 24 nädalat.
German: • Vor allem in der ersten Woche nach dem Einführen kann Benommenheit auftreten.
Estonian: • Unisus võib esineda eriti esimesel nädalal pärast sisestamist.
German: Bewahren Sie diesen Pass sicher auf, da die Informationen auf dem Pass das Entfernen erleichtern können.
Estonian: Hoidke kaarti kindlas kohas, sest sellel olev teave võib lihtsustada eemaldamist.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das Nervensystem, Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit, ATC-Code: N07BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, opioidisõltuvuse raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC01
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sixmo bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Estonian: Lapsed Sixmo ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
German: Im schlimmsten Fall kann es zum Aussetzen der Atmung, Herzversagen und Tod kommen.
Estonian: Halvimal juhul võivad selle tagajärjel tekkida hingamise seiskumine, südamepuudulikkus ja surm.
German: Symptome einer Überdosierung sind:
Estonian: Üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad:
German: Buprenorphin kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen und die mentalen oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, die zur Ausübung potenziell gefährlicher Aufgaben, wie etwa Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, erforderlich sind.
Estonian: Buprenorfiin võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet ja võib kahjustada vaimseid või füüsilisi võimeid, mida on vaja potentsiaalselt ohtlike ülesannete täitmiseks, nt autojuhtimine ja masinatega töötamine.
German: Bei der Mehrheit der Patienten war Heroin das primär angewendete Opioid.
Estonian: Enamikul patsientidest oli heroiin peamine kasutatav opioid.
German: Wichtiger Hinweis zum ordnungsgemäßen Einführen
Estonian: Olulised juhised õigeks sisestamiseks
German: • Adson-Gewebepinzette mit einem Zahn
Estonian: • Adsoni ühe hambaga koepintsetid,
German: In seltenen Fällen konnten Implantate oder Teile nicht lokalisiert und daher nicht entfernt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Harvadel juhtudel ei suudetud implantaatide või implantaadi osade asukohta tuvastada ja seetõttu neid ei eemaldatud (vt lõik 4.2).
German: • Das Einführen und Entfernen von Sixmo hat unter aseptischen Bedingungen stattzufinden.
Estonian: • Sixmo sisestamine ja eemaldamine peavad toimuma aseptilistes tingimustes.
German: • Hinweise darauf, dass das Implantat aus der Haut herauskommt.
Estonian: • märgid selle kohta, et implantaat väljutub nahast.
German: Daher besteht ein höheres Toxizitätspotenzial bei der Anwendung von Opioiden.
Estonian: Seetõttu on opioidide manustamisel suurem toksilisuse tekkevõimalus.
German: Von diesen 309 Patienten wurden 107 Patienten weitere 6 Monate in Verlängerungsstudien behandelt (d. h. 2 Implantat-Zyklen).
Estonian: Neist 309 patsiendist raviti 107 patsienti täiendavalt 6 kuud jätku-uuringutes (st 2 implanteerimistsüklit).
German: • minimales oder kein Verlangen oder Bedürfnis, Opioide zu missbrauchen
Estonian: • puudub soov või vajadus opioide kuritarvitada või see on minimaalne,
German: Bewahren Sie es vor dem Zugriff durch andere Personen, insbesondere Kinder, sicher auf.
Estonian: Hoidke seda ohutus, teistele inimestele, eriti lastele kättesaamatus kohas.
German: Nicht abtupfen oder abwischen.
Estonian: Ärge tupsutage kuivaks ega pühkige ära.
German: • Der Wirkstoff ist Buprenorphin.
Estonian: • Toimeaine on buprenorfiin.
German: Vorbereitungen zur Handhabung oder Anwendung des Arzneimittels
Estonian: Ettevalmistused ravimi käsitsemiseks või manustamiseks
German: Position des Implantats: (linker/rechter Oberarm)
Estonian: Implantaadi asukoht: (õlavars: parem/vasak)
German: In einigen Fällen kann die durch die Implantate abgegebene Dosis höher sein, als Sie benötigen.
Estonian: Mõnel juhul võib implantaatidest organismi imenduv annus olla suurem, kui te vajate.
German: • Einführstelle und Datum
Estonian: • sisestamiskoht ja kuupäev,
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch einen Patientenpass geben, der die folgenden Angaben enthält:
Estonian: Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab järgmist teavet:
German: Finden die Lokalisierung und ein zweiter Entfernungsversuch nicht am selben Tag wie der erste Entfernungsversuch statt, ist die Wunde in der Zwischenzeit mit Nahtmaterial zu verschließen.
Estonian: Kui asukoha määramist ja teist eemaldamiskatset ei tehta samal päeval kui esmast eemaldamiskatset, tuleb haav vahepealseks ajaks õmblustega sulgeda.
German: • ein Untersuchungstisch, auf dem der Patient liegen kann
Estonian: • läbivaatuslaud, millel patsient saab lamada,
German: Es liegen keine veröffentlichten Informationen zur potenziellen Wirkung von Buprenorphin auf die männliche und weibliche Fertilität vor.
Estonian: Puuduvad avaldatud andmed buprenorfiini võimaliku toime kohta meeste ja naiste fertiilsusele.
German: Buprenorphin wird zu 96 % an Proteine gebunden, überwiegend an Alpha- und Betaglobulin.
Estonian: Jaotumine Buprenorfiin seondub ligikaudu 96% ulatuses valkudega, peamiselt alfa- ja beetaglobuliiniga.
German: • kontinuierliche Teilnahme an empfohlener Verhaltenstherapie/Selbsthilfeprogramm
Estonian: • järjepidev osalemine soovitatavates käitumisravi-/kogemusnõustamisprogrammides,
German: • 1 Implantat-Applikator.
Estonian: • 1 implantaadi aplikaator.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sixmo wurde in 3 doppelblinden klinischen Phase-3-Studien untersucht, in denen insgesamt 309 Patienten bis zu 6 Monate (1 Implantat-Zyklus) mit Sixmo behandelt wurden.
Estonian: Sixmo kliinilist ohutust ja efektiivsust uuriti kolmes topeltpimedas III faasi uuringus, milles Sixmoga raviti kuni 6 kuu jooksul (1 implanteerimistsükkel) kokku 309 patsienti.
German: Der Implantat-Applikator (Einwegartikel) und dessen Teile sind in Abbildung 1 dargestellt.
Estonian: Implantaadi aplikaator (ühekordselt kasutatav) ja selle osad on näidatud joonisel 1.
German: • kontinuierliche Einhaltung der klinischen Besuchstermine
Estonian: • kliinikus visiitidel käimise nõude järjepidev täitmine,
German: Patienten, bei denen eine MRT kontraindiziert ist.
Estonian: Patsiendid, kellele on MRT vastunäidustatud.
German: Es wird angewendet zur Behandlung der Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, die gleichzeitig medizinisch, sozial und psychologisch betreut werden.
Estonian: Seda kasutatakse opioidisõltuvuse raviks täiskasvanutel, kes saavad lisaks meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge.
German: • Depression, Euphorie
Estonian: • depressioon, eufooria
German: Höhere Dosen als üblich und eine wiederholte Gabe können erforderlich sein.
Estonian: Vajalikud võivad olla normaalsest suuremad annused ja korduv manustamine.
German: Die Erfahrungen mit einem zweiten Behandlungszyklus sind begrenzt.
Estonian: Teise ravitsükli kasutamiskogemus on piiratud.
German: • Datum, an dem das Implantat spätestens entfernt werden muss.
Estonian: • hiliseim kuupäev, millal implantaat tuleb eemaldada.
German: Literaturdaten weisen auf keine genotoxischen Eigenschaften von Buprenorphin hin.
Estonian: Kirjanduse andmed ei näidanud buprenorfiini genotoksilisi omadusi.
German: Geeignete Lokalisierungsmethoden sind beispielsweise Ultraschall mit einem hochfrequenten Linearschallkopf (10 MHz oder höher) oder, falls Ultraschall zu keinem Ergebnis führt, Magnetresonanztomographie (MRT).
Estonian: Asukoha määramiseks sobivad meetodid on kõrgsagedusega lineaarahelaanduriga ultraheli (10 MHz või suurema sagedusega) või kui ultraheli ei toimi, siis magnetresonantstomograafia (MRT).
German: Median (Bereich)
Estonian: Mediaan (vahemik)
German: Die maternale Exposition gegenüber Buprenorphin erhöhte die perinatale Mortalität und führte bei neugeborenen Ratten zu einer Verzögerung bei manchen Entwicklungsmeilensteinen.
Estonian: Emasloomade kokkupuude buprenorfiiniga suurendas perinataalset suremust ja põhjustas vastsündinud rottidel teatud arengutähiste hilinemist.
German: • beim Patienten treten schwere oder untragbare Nebenwirkungen auf (einschließlich schwere,
Estonian: • patsiendil tekivad rasked või talumatud kõrvaltoimed (sh rasked äkilised võõrutusnähud),
German: Bei 3 in klinischen Studien behandelten Patienten und einem nach Markteinführung behandelten Patienten konnten Implantate oder Teile davon nicht lokalisiert und damit am Behandlungsende nicht entfernt werden.
Estonian: Kolmel kliinilistes uuringutes ravitud patsiendil ja ühel turuletulekujärgselt ravitud patsiendil ei suudetud implantaatide või nende tükkide asukohta tuvastada ja seetõttu neid ravi lõpus ei eemaldatud.
German: • Atembeschwerden, langsames Atmen.
Estonian: • hingamisraskused, aeglane hingamine.
German: • Verringerter Tastsinn oder Empfindungsvermögen
Estonian: • puutetundlikkuse või tundlikkuse vähenemine
German: Die Einschnittstelle reinigen.
Estonian: Puhastage sisselõikekoht.
German: Sie können sich schwindelig, schläfrig und weniger aufmerksam fühlen.
Estonian: Võite tunda peapööritust, unisust ja tähelepanu hajumist.
German: • Die mit der SIXMO-Therapie verbundenen Sicherheitsbedenken (d. h. möglicherweise lebensbedrohliche Wechselwirkungen mit anderen Begleittherapien)
Estonian: • SIXMO raviga seotud ohutusprobleemid (st potentsiaalselt eluohtlikud koostoimed muude samaaegsete ravidega).
German: Im Allgemeinen hatte der Prüfarzt hinsichtlich der Sicherheit des Patienten keinerlei Bedenken bei einem Bruch.
Estonian: Üldiselt ei pidanud uuringuarst purunemist patsientide jaoks ohutusprobleemiks.
German: Die Merkmale des Syndroms können in Abhängigkeit vom vorherigen Drogenmissbrauch der Mutter variieren.
Estonian: Sündroomi iseloom võib erineda olenevalt ema varasasemast narkootikumide tarvitamisest.
German: • Patienten, bei denen eine MRT kontraindiziert ist, dürfen kein Implantat erhalten.
Estonian: • Patsientidele, kellele on MRT vastunäidustatud, ei tohi implantaate paigaldada.