FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que la pertinence clinique soit inconnue, une surveillance des effets indésirables est requise.
Portuguese: Embora o sigmnificado clínico seja incerto, os doentes devem ser monitorizados relativamente às reacções adversas.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Todas as vias de administração
French: Les effets indésirables sont listés par système-organe.
Portuguese: Reações adversas listadas por Classes de Sistemas de Órgãos.
French: Personnes âgées
Portuguese: Pessoas Idosas
French: {Nom (de fantaisie)} est utilisé chez les adultes dans:
Portuguese: {Nome de fantasia} é usado em adultos:
French: Dyskinésie tardive pouvant être persistante, au cours ou après un traitement prolongé, en particulier chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4), syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Desconhecido Discinesia tardia que pode ser persistente, durante ou após tratamento prolongado, particularmente nos doentes idosos (ver secção 4.4), Síndrome maligno dos neuroléticos (ver secção 4.4)
French: Médicaments sérotoninergiques
Portuguese: Medicamento serotoninérgicos
French: La dose devra être diminuée si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
Portuguese: A dose deverá ser reduzida se tiver problemas graves de rins.
French: Ces symptômes surviennent généralement au début du traitement et peuvent même survenir après administration d'une dose unique.
Portuguese: Estes sintomas surgem normalmente no início do tratamento e também podem surgir após uma administração única.
French: Pour toutes les voies d'administration
Portuguese: Para todas as vias de administração
French: Le métoclopramide passe faiblement dans le lait maternel.
Portuguese: Níveis baixos de metoclopramida são excretados no leite materno.
French: {Nom (de fantaisie)} est indiqué chez les enfants (âgés de 1 à 18 ans) si un autre traitement est inefficace ou ne peut être utilisé pour prévenir les nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.
Portuguese: {Nome de fantasia} é indicado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) se outro tratamento não resultar ou não puder ser usado para prevenir as náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia.
French: Le métoclopramide doit être administré avec précaution, en particulier par voie intraveineuse chez les sujets âgés, les patients ayant des troubles de la conduction cardiaque (incluant un allongement de l'intervalle QT), les patients présentant un déséquilibre de la balance électrolytique, une bradycardie et ceux prenant d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QT.
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado aquando da administração de metoclopramida, particularmente por via intravenosa à população idosa, aos doentes com alterações da condução cardíaca (incluindo prolongamento do intervalo QT), doentes com desequilíbrio electrolítico não corrigido, bradicardia e àqueles tomando outros medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT.
French: Des effets indésirables cardiovasculaires graves incluant des cas de bradycardie sévère, de collapsus cardio-vasculaire, d'arrêt cardiaque et d'allongement de l'intervalle QT ont été rapportés lors de l'administration de métoclopramide par voie injectable, en particulier par voie intraveineuse (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Têm sido notificados casos de efeitos indesejáveis cardiovasculares graves, incluindo casos de colapso circulatório, bradicardia grave, paragem cardíaca e prolongamento do interval QT após administração injetável de metoclopramida, em particular por via intravenosa (ver secção 4.8).
French: Réaction anaphylactique (incluant le choc anaphylactique) en particulier avec la voie intraveineuse
Portuguese: Desconhecido Reação anafilática (incluindo choque anafilático particularmente com a formulação intravenosa)
French: Une diminution de la dose peut être nécessaire en fonction des problèmes rénaux, hépatiques et de l'état général.
Portuguese: A dose pode ter de ser reduzida dependendo dos problemas de rins, problemas de fígado e estado geral de saúde.
French: Consultez votre médecin si vous avez des problèmes hépatiques.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver problemas de fígado.
French: - Somnolence, troubles de la conscience, confusion, hallucination.
Portuguese: - Sonolência, diminuição do nível de consciência, confusão, alucinações.
French: En cas de symptômes extrapyramidaux liés ou non à un surdosage, le traitement est uniquement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant, et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte).
Portuguese: No caso de sintomas extrapiramidais relacionados ou não com sobredosagem, o tratamento é apenas sintomático (benzodiazepinas nas crianças e/ou medicamentos anticolinérgicos antiparkinsónicos nos adultos).
French: Grossesse, allaitement Toute voie d'administration
Portuguese: Gravidez, amamentação Para todas as vias de administração
French: Adultes ayant des problèmes rénaux
Portuguese: Adultos com problemas de rins
French: Le métoclopramide est contre-indiqué chez l'enfant âgé de moins de un an (voir rubrique 4.3).
Portuguese: População pediátrica A metoclopramida está contraindicada em crianças com idade inferior a 1 ano (ver secção 4.3).
French: Des effets indésirables chez le nouveauné allaité ne peuvent être exclus.
Portuguese: Não se pode excluir a ocorrência de reações adversas no bebé amamentado.
French: Fréquence plus de 60 kg
Portuguese: Mais de 60kg
French: Formes orales à libération immédiate
Portuguese: Para formulações orais de libertação imediata
French: Majoration par l'alcool de l'effet sédatif du métoclopramide.
Portuguese: Combinação a ser evitada O álcool potencia o efeito sedativo da metoclopramida.
French: Si vous avez pris plus de {Nom (de fantaisie)} que vous n'auriez dû Consultez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.
Portuguese: Se tomar mais Nome de fantasia do que deveria Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
French: Formes rectales - Antécédents récents de rectite ou de rectorragie
Portuguese: - História recente de proctite ou sangramento retal
French: Ces médicaments sont les suivants: - lévodopa ou autres médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson (voir rubrique «Ne prenez pas {Nom (de fantaisie)} si ») - anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou les spasmes) - dérivés morphiniques (médicaments utilisés pour traiter la douleur sévère) - médicaments sédatifs - médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux - digoxine (médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque) - ciclosporine (médicament utilisé pour traiter certains problèmes du système immunitaire) - mivacurium et suxamethonium (médicaments utilisés en anesthésie pour le relâchement musculaire) - fluoxétine et paroxétine (médicaments utilisés pour traiter la dépression)
Portuguese: anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar cólicas ou espasmos do estômago) derivados da morfina (medicamentos usados para tratar dores graves) medicamentos sedativos qualquer medicamento usado para tratar problemas mentais digoxina (medicamento usado para tratar a insuficiência cardíaca) cilosporina (medicamento usado para tratar certos problemas do sistema imunitário) mivacúrio e suxametónio (medicamentos usados para relaxar os músculos) fluoxetina e paroxetina (medicamentos usados para tratar a depressão)
French: Un syndrome malin des neuroleptiques a été décrit avec le métoclopramide en association avec des neuroleptiques ou en monothérapie (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Foi notificado síndrome maligno dos neuroléticos com metoclopramida em combinação com neurolépticos assim como com metoclopramida em monoterapia (ver secção 4.8).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine comprise entre 15 et 60 ml/min), la dose doit être diminuée de 50% (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal médio a grave (depuração da creatinina 15-60 ml/min), a dose deve ser reduzida de 50% (ver secção 5.2).
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmière .
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: L'injection intraveineuse doit se faire sous forme de bolus lent (sur une durée d'au moins 3 minutes) afin de réduire le risque d'effets indésirables (ex : hypotension artérielle, akathisie).
Portuguese: As doses intravenosas devem ser administradas como um bólus lento (pelo menos mais de 3 minutos) de forma a reduzir o risco de efeitos secundários (p.ex., hipotensão, acatisia).
French: Dans la prévention des nausées et vomissements pouvant survenir après une opération: une dose unique de 10 mg est recommandée.
Portuguese: Para a prevençao de náuseas e vómitos que possam ocorrer após prevenção cirúrgica: recomenda-se uma dose única de 10 mg.
French: Vous pouvez présenter des mouvements anormaux (troubles extrapyramidaux), une somnolence, des troubles de la conscience, une confusion, des hallucinations et des problèmes cardiaques.
Portuguese: Pode sentir movimentos incontroláveis (perturbações extrapiramidais), sensação de sonolência, ter alguns problemas de consciência, estar confuso, ter alucinações e problemas de coração.
French: Pour le traitement des nausées et vomissements post-opératoires avérés, la durée maximale de traitement est de 48 heures.
Portuguese: Para o tratamento de náuseas e vómitos pós-curúrgicos (NVPC) a duração máxima do tratamento é de 48 horas.
French: Des troubles extrapyramidaux peuvent survenir, en particulier chez l'enfant et l'adulte jeune, et/ou quand des doses élevées sont utilisées.
Portuguese: Podem surgir perturbações extrapiramidais, particularmente em crianças e adultos jovens, e/ou quando são usadas doses elevadas.
French: Prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie (enfants âgés de 1 à 18 ans)
Portuguese: Para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia (crianças com idades entre 1 e 18 anos)
French: Neuroleptiques Risque d'addition des effets sur la survenue de troubles extrapyramidaux.
Portuguese: A metoclopramida pode ter um efeito aditivo com outros neuroléticos na ocorrência de perturbações extrapiramidais.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être diminuée de 50% (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Compromisso hepático: Nos doentes com compromisso hepático grave, a dose deve ser reduzida de 50% (ver secção 5.2).
French: Toute voie d'administration à l'exception des formes à libération prolongée Mode d'administration:
Portuguese: Para todas as vias de administração à exceção das preparações de libertação prolongada
French: Le métoclopramide peut être utilisé au cours de la grossesse si nécessaire.
Portuguese: Se necessário do ponto de vista clínico, a metoclopramida pode ser usada durante a gravidez.
French: {Nom (de fantaisie)} et alcool Toutes voies d'administration
Portuguese: Nome de fantasia com álcool Para todas as vias de administração
French: Toutes voies d'administration
Portuguese: Todas as vias de administração
French: Système Organe
Portuguese: Órgãos
French: Ces effets sont, en général, complètement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte).
Portuguese: Estes efeitos são, geralmente, completamente reversíveis após a descontinuação do tratamento, mas podem necessitar de um tratamento sintomático (benzodiazepinas nas crianças e/ou medicamentos anticolinérgicos antiparkinsónicos nos adultos).
French: Adultes ayant des problèmes hépatiques
Portuguese: Adultos com problemas de fígado
French: Toutes indications (enfants âgés de 1 à 18 ans)
Portuguese: Todas as indicações (doentes pediátricos com idades entre 1 a 18 anos)
French: En cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, il est recommandé de diminuer la posologie (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou com compromisso hepatico grave, recomenda-se a redução da dose (ver secção 4.2).
French: Dans les crises migraineuses, le métoclopramide peut être utilisé en association avec des analgésiques oraux pour améliorer leur absorption.
Portuguese: A metoclopramida pode ser usada em combinação com analgésicos orais para melhorar a absorção dos analgésicos na enxaqueca aguda.
French: - vous êtes allergique au métoclopramide ou à l'un des composants de ce médicament (listés à la rubrique 6).
Portuguese: Não tome Nome de fantasia se: Para todas as formulações for alérgico à metoclopramida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Peu fréquent Aménorrhée, Hyperprolactinémie Rare
Portuguese: Amenorreia, Hiperprolactinemia
French: La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada é 30 mg uma vez ao dia.
French: Formes à libération immédiate
Portuguese: Para formulações de libertação imediata
French: Par conséquent, le métoclopramide n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Portuguese: A metoclopramida está contraindicada durante a amamentação.
French: Dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires, une dose unique de 10 mg est recommandée.
Portuguese: Para a prevenção de VNPC recomenda-se uma dose única de 10 mg.
French: Médicaments contenant du métoclopramide Le texte suivant doit être inclus dans le RCP des autorisations de mise sur le marché, quand pertinent :
Portuguese: O texto seguinte deverá ser incluido no RCM para alterar as autorizações de intodução no mercado, como necessário.
French: Vous pouvez vous sentir somnolent, avoir des sensations vertigineuses ou avoir des mouvements saccadés anormaux et une contracture généralisée causant une déformation de votre corps après avoir pris {Nom (de fantaisie)}.
Portuguese: Depois de tomar Nome de fantasia pode sentir-se sonolento, com tonturas ou ter contraturas incontroláveis, movimentos bruscos ou contorcidos e tónus muscular invulgar causando distorção do corpo.
French: Méthémoglobinémie, pouvant être due à un déficit de la NADH cytochrome-b5 réductase, en particulier chez le nouveau-né (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Desconhecido Metahemoglobinemia, que pode estar relacionada com carência em NADH citocromo b5 redutase, particularmente nos recém-nascidos (ver secção 4.4).
French: Le métoclopramide doit être arrêté immédiatement en cas de survenue de symptômes de syndrome malin des neuroleptiques et un traitement approprié doit être mis en œuvre.
Portuguese: No caso de sintomas do síndrome maligno dos neuroléticos a metoclopramida deve ser descontinuada imediatamente e deverá ser iniciado um tratamento apropriado.
French: La dose devra être diminuée si vous avez des problèmes rénaux modérés ou sévères
Portuguese: A dose deverá ser reduzida se tiver problemas médios ou graves de rins.
French: Pour toutes les formes
Portuguese: Para todas as formulações
French: Une attention particulière sera apportée chez les patients ayant des pathologies neurologiques sous-jacentes et chez les patients traités par d'autres médicaments ayant une action centrale (voir rubrique 4.3)
Portuguese: Deve dedicar-se especial cuidado a doentes com condições neurológicas subjacentes e a doentes sob tratamento com outos medicamentos que actuam a nível central (ver secção 4.3)
French: Pour la prévention des nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques, la durée maximale de traitement est de 5 jours.
Portuguese: Para a prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) a duração máxima do tratamento é de 5 dias.
French: Dans le traitement des nausées et vomissements incluant les nausées et vomissements pouvant survenir en cas de migraine et dans la prévention des nausées et vomissements induits par la radiothérapie: la dose recommandée est de 10 mg par prise, jusqu'à 3 fois par jour.
Portuguese: Para o tratamento de náuseas e vómitos incluindo náuseas e vómitos que possam ocorrer com uma enxaqueca e para a prevenção de náuseas e vómitos causados por radioterapia: a dose única recomendada é 10 mg, repetida até 3 vezes ao dia.
French: Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin, pharmacien ou infirmière si vous ressentez un des signes suivants au cours de la prise de ce médicament : - mouvements anormaux (touchant souvent la tête ou le cou).
Portuguese: Pare o tratamento e fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes sintomas enquanto está a tomar este medicamento:
French: <D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus appropriés pour une utilisation dans cette/ces population(s).> <Cette formulation ne convient pas pour une utilisation dans cette/ces population(s).> Population pédiatrique
Portuguese: <Outras formas farmacêuticas/dosagens podem ser mais adequadas para adminimistração a esta/estas população (ões)> <Esta formulação não é indicada para administração a esta/esta população (ões)>
French: Affections du système immunitaire Peu fréquent Hypersensibilité
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes
French: Troubles extrapyramidaux (en particulier chez les enfants et les jeunes adultes et/ou lorsque la dose conseillée est dépassée, y compris après administration d'une dose unique) (voir rubrique 4.4), syndrome parkinsonien, akathisie
Portuguese: Frequentes Alterações extrapiramidais (particularmente em crianças e adultos jovens e/ou quando a dose recomendada é excedida, mesmo após administração de uma dose única do medicamento) (ver secção 4.4),
French: Antagonisme réciproque entre les anticholinergiques et dérivés morphiniques et le métoclopramide sur la motricité digestive.
Portuguese: Os anticolinérgicos e os derivados morfínicos podem ter ambos um antagonismo mútuo com a metoclopramida na motilidade do tracto intestinal.
French: Les effets suivants, parfois associés, surviennent plus fréquemment lors de l'utilisation de doses élevées: - Symptômes extrapyramidaux: dystonie aiguë et dyskinésie, syndrome parkinsonien, akathisie, y compris après l'administration d'une dose unique du médicament, en particulier chez les enfants et les jeunes adultes (voir rubrique 4.4).
Portuguese: - Perturbações extrapiramidais: distonia aguda e discinésia, síndrome parkinsónico, acatisia, mesmo após a administração de uma dose única do medicamento, particularmente em crianças e adultos jovens (ver secção 4.4).
French: - Démangeaison ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, difficulté à respirer pouvant être les signes d'une réaction allergique, pouvant être sévère.
Portuguese: Comichão ou erupções na pele, inchaço da face, lábios ou garganta, dificuldade em respirar.
French: Des cas de méthémoglobinémie, pouvant être dus à un déficit en NADH cytochrome-b5 réductase, ont été rapportés.
Portuguese: Foi notificada metohemoglobinémia que pode estar relacionada com a carência em NADH citocromo b5 redutase.
French: Prévention des nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques (enfants âgés de 1 à 18 ans)
Portuguese: Prevenção de náuseas e vómitos tardios unduzidos por quimioterapia (NVIQ) (doentes pediátricos com idades entre 1 a 18 anos)
French: Hypotension, en particulier avec la voie intraveineuse
Portuguese: particularmente com a formulação intravenosa
French: Des symptômes extrapyramidaux, une somnolence, des troubles de la conscience, une confusion, des hallucinations, voire un arrêt cardio-respiratoire peuvent survenir.
Portuguese: Podem ocorrer perturbações extrapiramidais, sonolência, diminuição do nível de consciência, confusão, alucinações e paragem cardiorespiratória.
French: Pour le traitement symptomatique des nausées et vomissements, incluant les nausées et vomissements induits par une crise migraineuse et pour la prévention des nausées et vomissements induits par une radiothérapie : la dose recommandée est de 10 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
Portuguese: Para o tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo náuseas e vómitos induzidos por enxaqueca aguda e a prevenção de náuseas e vómitos induzidos por radioterapia (NVIR): a dose única recomendada é 10 mg, repetida até três vezes ao dia.
French: Peu fréquent Dystonie, dyskinésie, troubles de la conscience
Portuguese: Distonia, Discinesia, Diminuição do nível de consciência
French: - Chez l'enfant de moins de un an en raison du risque augmenté de troubles extrapyramidaux
Portuguese: - Uso em crianças com idade inferior a 1 ano de idade devido a um risco aumentado de doenças extrapiramidais (ver secção 4.4)
French: Une information appropriée supplémentaire concernant l'adaptation des posologies devra être introduite dans le RCP en fonction des formulations pour ces populations particulières.
Portuguese: No RCM deverá ser implementada informação adicional adequada relativamente à adaptação das posologias, dependendo das formulações para estas populações específicas:
French: Une information appropriée supplémentaire concernant l'adaptation des posologies devra être introduite dans le RCP en fonction du dosage et des formulations.
Portuguese: Informação adicional apropriada relativamente à adaptação das posologias deverá ser implementada no RCM dependendo da dosagem das formulações
French: Antagonisme réciproque entre les agonistes dopaminergiques ou la lévodopa et le métoclopramide (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Combinação contraindicada A levodopa ou agonistas dopaminérgicos e metoclopramida têm um antagonismo mútuo (ver secção
French: Pour les formes à libération immédiate La dose recommandée est de 10 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
Portuguese: Para preparações de libertação imediata A dose única recomendada é 10 mg, repetida até três vezes ao dia.
French: - la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie - le traitement des nausées et vomissements survenant après une opération
Portuguese: - para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer depois da quimioterapia - para tratar náuseas e vómitos que ocorreram depois de cirurgia
French: - vous avez déjà eu des mouvements musculaires anormaux (dyskinésie tardive), à l'occasion d'un traitement médicamenteux - vous êtes épileptique - vous avez la maladie de Parkinson - vous prenez de la lévodopa (médicament pour la maladie de Parkinson) ou des agonistes dopaminergiques (voir rubrique « Prise d'autres médicaments ») - vous avez déjà eu dans le sang des quantités anormales d'un pigment sanguin
Portuguese: se tem epilepsia se tem doença de Parkinson se estiver a tomar levodopa (um medicamento para a doença de Parkinson) ou agonistas dopaminérgicos (ver abaixo "Outros medicamento e Nome de fantasia") se alguma vez tiver tido níveis alterados dos pigmentos do sangue (metahemoglobinemia) ou carência em NADH citocromo-b5.
French: Population pédiatrique {Nom (de fantaisie)} est indiqué chez l'enfant âgé de 1 à 18 ans dans: - la prévention, en deuxième intention, des nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques.
Portuguese: População pediátrica {Nome de fantasia} está indicado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) para: - Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) como opção de segunda linha
French: - la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie - la prévention des nausées et vomissements induits par la radiothérapie.
Portuguese: - para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia - para prevenir náuseas e vómitos causados pela radioterapia