FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com compromisso renal moderado de base tiveram alterações médias superiores que não regressaram aos valores basais na Semana 26; estas alterações reverteram após a descontinuação do tratamento.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi í upphafi voru meðaltalsbreytingar meiri sem ekki náðu upphafsgildi aftur við viku
Portuguese: Devido ao seu mecanismo de ação, a ertugliflozina induz uma diurese osmótica e aumenta a creatinina sérica e diminui a TFGe.
Icelandic: Vegna verkunarháttar örvar ertugliflozin þvagmyndun, eykur kreatínín í sermi og minnkar eGFR.
Portuguese: Na semana 52 de um estudo ativo controlado versus glimepirida, as reduções da PAS desde o valor de base foram de 2,2 mmHg e 3,8 mmHg para ertugliflozina 5 mg e 15 mg, respetivamente enquanto que os indivíduos tratados com glimepirida apresentaram um aumento da PAS de 1,0 mmHg desde o valor de base.
Icelandic: Í 52-vikna rannsókn með virkum samanburði við glimepirid, var lækkun frá upphafsgildi slagbilsþrýstings 2,2 mmHg fyrir ertugliflozin 5 mg og 3,8 mmHg fyrir ertugliflozin 15 mg, en hjá þátttakendum sem fengu meðferð með glimepiridi hækkaði slagbilsþrýstingur frá upphafsgildi um 1,0 mmHg.
Portuguese: O volume de distribuição médio do estado estacionário da ertugliflozina após uma dose intravenosa é de 86 l. A ligação às proteínas plasmáticas da ertugliflozina é de 93,6% e é independente das concentrações plasmáticas da ertugliflozina.
Icelandic: Próteinbinding ertugliflozins í plasma er 93,6% og er óháð þéttni ertugliflozins í plasma.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de interação medicamentosa farmacocinética com Segluromet; contudo, estes tipos de estudo foram efetuados com ertugliflozina e metformina, as substâncias ativas individuais de Segluromet.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvarfamilliverkunum hafa ekki verið gerðar með Segluromet, hinsvegar hafa slíkar rannsóknir verið gerðar með ertugliflozini og metformini, stöku virku efnunum í Segluromet.
Portuguese: Fale com o seu médico para obter mais instruções.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Portuguese: Ertugliflozina 15 mg + Sitagliptina 100 mg
Icelandic: Ertugliflozin 15 mg + Sitagliptin 100 mg
Portuguese: Para doentes que mudem de comprimidos separados de ertugliflozina e metformina Os doentes que mudem de comprimidos separados de ertugliflozina (dose diária total de 5 mg ou 15 mg) e metformina para Segluromet devem receber a mesma dose diária de ertugliflozina e metformina que já tomavam ou a dose terapeuticamente apropriada mais próxima de metformina.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru að skipta úr sitt hvorri töflunni af ertugliflozini og metformini Sjúklingar, sem eru að skipta úr sitt hvorri töflunni af ertugliflozini (5 mg eða 15 mg heildar sólarhringsskammtur) og metformini í Segluromet, eiga að fá sama sólarhringsskammtinn af ertugliflozini og metformini og þegar er verið að taka eða þann meðferðarskammt sem næstur er viðeigandi skammti af metformini.
Portuguese: Antes de iniciar Segluromet, o estado do volume deve ser avaliado e corrigido, se for indicado.
Icelandic: Áður en meðferð með Segluromet er hafin skal meta blóðrúmmál og leiðrétta ef þess þarf.
Portuguese: O SGLT2 é o transportador predominante responsável pela reabsorção da glicose do filtrado glomerular de volta para a circulação.
Icelandic: SGLT2 (sodium-glucose co-transporter 2, samflutningsprótein natríumglúkósa 2) er helsta ferjan sem sér um endurupptöku glúkósa úr gaukulsíun aftur í blóðrásina.
Portuguese: Em estudos em animais não foram observados efeitos da ertugliflozina ou da metformina na fertilidade (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki bent til áhrifa ertugliflozins eða metformins hvað varðar frjósemi (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Não foram identificadas reações adversas adicionais no conjunto destes dois ensaios controlados por placebo que incluíram metformina relativamente aos três estudos controlados por placebo com ertugliflozina (ver a seguir).
Icelandic: Engar aukaverkanir til viðbótar voru greindar í safni þessara tveggja samanburðarrannsókna með lyfleysu sem voru með metformini borið saman við samanburðarrannsóknirnar þrjár með lyfleysu með ertugliflozini (sjá hér á eftir).
Portuguese: O médico poderá baixar a dose de insulina ou de outro medicamento para a diabetes.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammt insúlínsins eða annarra sykursýkislyfja.
Portuguese: Ertugliflozina 5 mg Ertugliflozina 15 mg Glimepirida
Icelandic: Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg Glimepirid
Portuguese: Os alimentos diminuem a extensão e retardam ligeiramente a absorção da metformina, como demonstrado por um pico de concentração plasmática (Cmax) aproximadamente 40% mais baixo, uma área sob a curva da concentração plasmática versus o tempo (AUC) 25% mais baixa e um prolongamento de 35 minutos do tempo até ao pico de concentração plasmática (Tmax) após a administração de um único comprimido de 850 mg de metformina com alimentos, comparado com um comprimido com a mesma concentração administrado em jejum.
Icelandic: Fæða dregur úr umfangi og seinkar frásogi metformins lítillega, eins og sést með u.þ.b. 40% lægri meðaltals hámarksþéttni í plasma (Cmax), 25% minnkun á flatarmáli undir ferli plasmaþéttni á móti tíma (AUC) og 35 mín.
Portuguese: Nas mulheres ocorreu descontinuação devido a infeções fúngicas genitais em 0,6% e 0% das doentes tratadas com ertugliflozina e placebo, respetivamente (ver secção 4.4).
Icelandic: Konur sem hættu meðferð vegna sveppasýkinga í kynfærum voru 0,6% sjúklinga á meðferð með ertugliflozini og 0% þeirra sem fengu lyfleysu (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A associação de ertugliflozina e sitagliptina com uma terapêutica habitual com metformina resultou em reduções significativamente superiores na GPJ comparado com a sitagliptina ou ertugliflozina isoladas.
Icelandic: Samsett meðferð með ertugliflozini og sitagliptini til viðbótar við bakgrunnsmeðferð með metformini leiddi til marktækt meiri lækkunar á FPG samanborið við sitagliptin eða ertugliflozin eitt og sér.
Portuguese: A ertugliflozina é um inibidor potente, seletivo e reversível do SGLT2.
Icelandic: Ertugliflozin er öflugur, sértækur og afturkræfur SGLT2-hemill.
Portuguese: • se tem uma infeção grave ou está desidratado.
Icelandic: ef þú ert með alvarlega sýkingu eða þjáist af vökvaskorti.
Portuguese: O Titular da autorização da introdução no mercado (AIM) deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Portuguese: Não se constataram resultados adversos de toxicidade em cães para 379 vezes a exposição não ligada humana (AUC) para a DMRH de 15 mg/dia, com exceção para a emese.
Icelandic: Að undanskildum uppköstum komu engar óhagstæðar eiturverkanir fram hjá hundum við 379 falda útsetningu óbundins lyfs hjá mönnum (AUC) við MRHD 15 mg/dag.
Portuguese: Segluromet deve ser interrompido antes ou no momento do procedimento imagiológico e só deve ser retomado, pelo menos, 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.2 e 4.5).
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun Segluromet og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug, (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Portuguese: Segluromet associa dois agentes anti-hiperglicémicos com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo glicémico em doentes com diabetes tipo 2: a ertugliflozina, um inibidor do SGLT2 e o cloridrato de metformina, um membro da classe das biguanidas.
Icelandic: Segluromet sameinar tvö blóðsykurslækkandi lyf með samverkandi verkunarhætti til að bæta blóðsykursstjórn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2: ertugliflozin, SGLT2-hemil og metforminhydróklóríð sem tilheyrir flokki bígúaníða.
Portuguese: Biotransformação A metformina é excretada inalterada na urina.
Icelandic: Umbrot Metformin skilst óbreytt út í þvagi.
Portuguese: Ocorreu sobredosagem com cloridrato de metformina, incluindo a ingestão de quantidades superiores a 50 g. Foi reportada hipoglicemia em aproximadamente 10% dos casos, mas não foi estabelecida qualquer associação causal com o cloridrato de metformina.
Icelandic: Greint var frá blóðsykursfalli í u.þ.b. 10% tilvika en ekki hefur verið sýnt fram á orsakasamhengi við metforminhydróklóríð.
Portuguese: Ertugliflozina em associação com metformina
Icelandic: Ertugliflozin í samsettri meðferð með metformini
Portuguese: • Segluromet pode ser usado em vez de tomar ertugliflozina e metformina em comprimidos separados.
Icelandic: Segluromet má nota í staðinn fyrir að taka bæði ertugliflozin og metformin í sitt hvorri töflunni.
Portuguese: Segluromet tem de ser interrompido antes ou no momento do procedimento imagiológico e só deve ser retomado, pelo menos, 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.2 e 4.4).
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun Segluromet og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Portuguese: No caso de dificuldades em engolir, o comprimido pode ser partido ou esmagado uma vez que se trata de uma forma farmacêutica de libertação imediata.
Icelandic: Ef kyngingarörðugleikar eru til staðar má brjóta eða mylja töfluna því um er að ræða lyfjaform án forðaverkunar (immediate-release).
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Alguns medicamentos podem afetar negativamente a função renal, o que pode aumentar o risco de acidose láctica, p. ex., AINEs, incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase (COX) II, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), antagonistas dos recetores da angiotensina II e diuréticos, sobretudo diuréticos da ansa.
Icelandic: Sum lyf geta haft neikvæð áhrif á nýrnastarfsemi, sem getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu, t.d. bólgueyðandi verkjalyf, þar með taldir sértækir cýkló-oxýgenasa (COX) II-hemlar, ACE-hemlar, angíótensín II-viðtakablokkar og þvagræsilyf, einkum hávirkni þvagræsilyf.
Portuguese: Os efeitos de Segluromet sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Segluromet hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Em situações que possam resultar em perda de fluidos (p. ex., doença gastrointestinal), recomenda-se monitorização cuidadosa do volume (p. ex., exame físico, medições da pressão arterial, análises clínicas incluindo hematócrito) e dos eletrólitos para os doentes a receber ertugliflozina.
Icelandic: Ef um er að ræða sjúkdóma sem geta leitt til vökvataps (t.d. sjúkdóma í meltingarvegi) er ráðlagt að hafa náið eftirlit með vökvajafnvægi (t.d. læknisskoðun, blóðþrýstingsmælingar, rannsóknastofupróf þ.m.t. blóðkornaskil) og blóðsöltum hjá sjúklingum sem fá ertugliflozin.
Portuguese: Os modelos de dose-resposta indicam que ertugliflozina 5 mg e 15 mg resultam em excreção urinária da glicose (EUG) quase máxima em doentes com diabetes mellitus tipo 2, proporcionando 87% e 96% de inibição máxima, respetivamente.
Icelandic: Líkön skammtasvörunar benda til þess að ertugliflozin 5 mg og 15 mg leiði til nær hámarks útskilnaðar á glúkósa hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, og veiti 87% og 96% af hámarkshömlun, tilgreint í sömu röð.
Portuguese: Quando a ertugliflozina foi usada em monoterapia, a incidência dos acontecimentos hipoglicémicos nos grupos ertugliflozina foi de 2,6% em ambos os grupos e de 0,7% no grupo placebo.
Icelandic: Þegar ertugliflozin var notað sem einlyfjameðferð var tíðni blóðsykursfalls hjá hópunum sem fengu ertugliflozin 2,6% í báðum hópum og 0,7% hjá hópnum sem fékk lyfleysu.
Portuguese: Foram efetuados estudos de carcinogenicidade de longa duração em ratos (administração durante 104 semanas) e ratinhos (duração de 91 semanas) com doses iguais ou inferiores a 900 mg/kg/dia e 1500 mg/kg/dia, respetivamente.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrif hafa verið gerðar hjá rottum (tími lyfjagjafar 104 vikur) við skammta allt að og að meðtöldum 900 mg/kg/dag og músum (tími lyfjagjafar 91 vikur) við skammta allt að og að meðtöldum 1.500 mg/kg/dag.
Portuguese: A farmacocinética da ertugliflozina é semelhante em indivíduos saudáveis e doentes com diabetes tipo 2.
Icelandic: Lyfjahvörf ertugliflozins eru svipuð hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með sykursýki af tegund
Portuguese: Tabela 5: Resultados na Semana 52 de um estudo com comparador ativo de comparação de ertugliflozina com glimepirida como terapêutica adjuvante em doentes inadequadamente controlados com metformina*
Icelandic: 52 úr samanburðarrannsókn með virku lyfi sem bar ertugliflozin saman við glimepirid sem viðbótarmeðferð hjá sjúklingum sem ekki náðu fullnægjandi stjórn með metformini*
Portuguese: Com base em estudos em animais, a ertugliflozina pode afetar o desenvolvimento e a maturação renal (ver secção 5.3).
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr dýrarannsóknum getur ertugliflozin haft áhrif á myndun nýrna og þroska (sjá kafla 5.3).
Portuguese: A incidência de infeções do trato urinário não apresentou uma diferença notória nos grupos de ertugliflozina de 5 mg e 15 mg (4,0% e 4,1%) e no grupo placebo (3,9%).
Icelandic: Ekki var áberandi munur á tíðni þvagfærasýkinga hjá hópunum sem fengu ertugliflozin 5 mg og 15 mg (4,0% og 4,1%) og lyfleysuhópsins (3,9%).
Portuguese: No conjunto dos três ensaios clínicos controlados por placebo, ocorreram infeções fúngicas genitais femininas (p. ex., candidíase genital, infeção fúngica genital, infeção vaginal, vulvite, candidíase vulvovaginal, infeção fúngica vulvovaginal, vulvovaginite) em 9,1%, 12% e 3,0% das mulheres tratadas com ertugliflozina 5 mg, ertugliflozina 15 mg e placebo, respetivamente.
Icelandic: Í safni þriggja klínískra samanburðarrannsókna með lyfleysu komu sveppasýkingar í kynfærum kvenna (þ.e. hvítsveppasýking í kynfærum, sveppasýking í kynfærum, leggangasýking, skapabólga, hvítsveppasýking í sköpum og leggöngum, sveppasýking í sköpum og leggöngum, skapa- og leggangabólga) fram hjá 9,1% kvenna sem fengu meðferð með ertugliflozini 5 mg, 12% kvenna sem fengu meðferð með ertugliflozini 15 mg og 3,0% kvenna sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado a tomar insulina, SU ou meglitinidas como medicação habitual, a hipoglicemia documentada foi de 36%, 27% e 36% para ertugliflozina 5 mg, ertugliflozina 15 mg e placebo, respetivamente (ver secções 4.2, 4.4 e 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi sem fengu insúlín, sulfonýlúrea eða meglitinid sem bakgrunnsmeðferð, var skráð blóðþrýstingsfall 36% fyrir ertugliflozin 5 mg, 27% fyrir ertugliflozin 15 mg og 36% fyrir lyfleysu (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.5).
Portuguese: • perda de peso rápida
Icelandic: hratt þyngdartap
Portuguese: Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Þetta lyf hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Ertugliflozina
Icelandic: Ertugliflozin
Portuguese: A ertugliflozina não afetou adversamente os resultados do desenvolvimento em ratos e coelhos com exposições maternas de 239 e 1.069 vezes, respetivamente, a exposição humana à dose clínica máxima de 15 mg/dia, com base na AUC.
Icelandic: Ertugliflozin hafði ekki aukaverkanir á þroskaniðurstöður hjá rottum við útsetningu móður sem var 239 föld útsetning hjá mönnum við hámarks klínískan skammt 15 mg/dag byggt á AUC og hjá kanínum við útsetningu móður sem var 1.069 föld útsetning hjá mönnum við hámarks klínískan skammt 15 mg/dag, byggt á AUC.
Portuguese: Os doentes idosos têm maior probabilidade de ter uma função renal diminuída.
Icelandic: Líklegra er að aldraðir sjúklingar hafi skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Ertugliflozina 5 mg + Sitagliptina 100 mg
Icelandic: Ertugliflozin 5 mg +Sitagliptin 100 mg
Portuguese: Podem ocorrer reações adversas renais (p. ex., insuficiência renal aguda, compromisso renal, insuficiência pré-renal aguda) em doentes tratados com ertugliflozina, particularmente em doentes com compromisso renal moderado para os quais a incidência de reações adversas renais foi de 2,5%, 1,3% e 0,6% nos doentes tratados com ertugliflozina 5 mg, ertugliflozina 15 mg e placebo, respetivamente.
Icelandic: Aukaverkanir tengdar nýrum (þ.e. bráður nýrnaskaði, skert nýrnastarfsemi, bráð fornýrabilun) geta komið fram hjá sjúklingum á meðferð með ertugliflozini, einkum hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi en hjá þeim var tíðni aukaverkana sem tengdar voru nýrum 2,5% hjá sjúklingum á meðferð með ertugliflozini 5 mg, 1,3% hjá sjúklingum á meðferð með ertugliflozini 15 mg og 0,6% með lyfleysu.
Portuguese: Outros medicamentos e Segluromet
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Segluromet
Portuguese: Não foram identificados potenciais sinais e sintomas agudos de sobredosagem.
Icelandic: Engin hugsanleg bráð einkenni ofskömmtunar komu í ljós.
Portuguese: De forma semelhante, não foi observado potencial tumorigénico com metformina em ratos macho.
Icelandic: Eins sáust engin æxlimyndandi áhrif með metformini hjá karlkyns rottum.
Portuguese: As alterações percentuais medianas desde o valor de base para ertugliflozina 5 mg e 15 mg para triglicerídeos versus placebo foram, respetivamente -3,9% e -1,7% versus 4,5%.
Icelandic: Miðgildisprósentubreytingar frá upphafsgildi fyrir ertugliflozin 5 mg og 15 mg samanborið við lyfleysu, tilgreint í sömu röð, voru á þríglýseríðum -3,9% og -1,7% samanborið við 4,5%.
Portuguese: Ertugliflozina 15 mg (média dos MQ
Icelandic: Ertugliflozin 15 mg (LS meðaltal
Portuguese: Segluromet não deve ser iniciado em doentes com uma TFG inferior a 60 ml/min.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Segluromet hjá sjúklingum sem eru með GFR minni en 60 ml/mín.
Portuguese: Avaliação in vitro da ertugliflozina
Icelandic: Mat á ertugliflozini in vitro
Portuguese: Para doentes inadequadamente controlados com metformina em monoterapia ou metformina em associação com outros medicamentos hipoglicemiantes, incluindo insulina A dose inicial recomendada de Segluromet deve fornecer 2,5 mg de ertugliflozina duas vezes por dia (dose diária de 5 mg) e a dose de metformina semelhante à dose que já está a ser tomada.
Icelandic: Hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn með hámarksskammti af metformini einu sér eða metformini ásamt öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum, þ.m.t. insúlíni Ráðlagður upphafsskammtur af Segluromet á að vera ertugliflozin 2,5 mg tvisvar á dag (5 mg sólarhringsskammtur) og sá skammtur af metformini sem er svipaður þeim skammti sem þegar er verið að taka.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico para obter mais instruções.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum.
Portuguese: Os seus mecanismos de ação farmacológicos são diferentes dos de outras classes de agentes anti-hiperglicémicos orais.
Icelandic: Lyfjafræðilegur verkunarháttur þess er ólíkur öðrum flokkum sykursýkislyfja til inntöku.
Portuguese: Por conseguinte, poderá ser necessária uma dose inferior de insulina ou de secretagogo de insulina para minimizar o risco de hipoglicemia quando utilizados em associação com Segluromet (ver secções 4.2 e 4.5).
Icelandic: Þess vegna gæti þurft að minnka skammt insúlíns eða seytingarörva insúlíns til að minnka hættu á blóðsykursfalli við notkun ásamt Segluromet (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Segluromet é utilizado em associação com insulina ou um secretagogo de insulina e para o risco elevado de reações adversas relacionadas com a depleção de volume, tais como tonturas posturais (ver secções 4.2, 4.4 e
Icelandic: Vara skal sjúklinga við hættu á blóðsykursfalli þegar Segluromet er notað samhliða insúlíni eða seytingarörva insúlíns og að aukin hætta er á aukaverkunum tengdum skerðingu blóðrúmmáls eins og sundli við réttstöðu (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.8).
Portuguese: No conjunto dos estudos controlados por placebo, a incidência de acontecimentos adversos relacionados com depleção de volume (desidratação, tonturas posturais, pré-síncope, síncope, hipotensão e hipotensão ortostática) foi baixa (<2%) e não particularmente diferente entre os grupos de ertugliflozina e placebo.
Icelandic: Í safni samanburðarrannsókna með lyfleysu var tíðni aukaverkana sem tengdust skertu blóðrúmmáli (vessaþurrð, sundl við réttstöðu, væg vönkun, yfirlið, lágþrýstingur og réttstöðuþrýstingsfall) lág (<2%) og var ekki áberandi frábrugðin á milli hópanna sem fengu ertugliflozin og lyfleysu.
Portuguese: A insulina e os secretagogos de insulina, tais como as sulfonilureias, causam hipoglicemia.
Icelandic: Insúlín og seytingarörvar insúlíns, svo sem sulfonýlúrealyf, valda blóðsykursfalli.
Portuguese: Quando usada em associação com a metformina, a incidência dos acontecimentos hipoglicémicos foi de 7,2% no grupo da ertugliflozina 5 mg, 7,8% no grupo da ertugliflozina 15 mg e 4,3% no grupo placebo.
Icelandic: Þegar lyfið var notað til viðbótar við metformin var tíðni blóðsykursfalls 7,2% hjá hópnum sem fékk ertugliflozin 5 mg, 7,8% hjá hópnum sem fékk ertugliflozin 15 mg og 4,3% hjá hópnum sem fékk lyfleysu.
Portuguese: Efeitos da ertugliflozina na farmacocinética de outros medicamentos Estudos de interação efetuados em voluntários saudáveis sugerem que a ertugliflozina não tem qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da sitagliptina, metformina e glimepirida.
Icelandic: Milliverkanarannsóknir sem gerðar voru á heilbrigðum einstaklingum benda til þess að ertugliflozin hafi ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf sitagliptins, metformins og glimepirids.
Portuguese: Devem usar-se métodos alternativos para monitorizar o controlo glicémico.
Icelandic: Nota skal annarskonar aðferðir til að fylgjast með blóðsykursstjórnun.
Portuguese: A metformina é contraindicada em doentes com uma TFG < 30 ml/min e deve ser descontinuada temporariamente na presença de condições que alteram a função renal (ver secção 4.3).
Icelandic: Ekki má nota metformin handa sjúklingum með GFR < 30 ml/mín. og hætta skal meðferð tímabundið þegar um er að ræða ástand sem hefur áhrif á nýrnastarfsemi, (sjá kafla 4.3).
Portuguese: O volume de distribuição aparente (V/F) da metformina após doses orais únicas de comprimidos de 850 mg de cloridrato de metformina teve uma média de 654 ± 358 l. A ligação da metformina às proteínas plasmáticas é insignificante.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (V/F) metformins eftir staka skammta til inntöku af metforminhydróklóríð 850 mg töflum var að meðaltali 654 ± 358 l.
Portuguese: Antes de iniciar Segluromet, devem ser considerados os fatores da história do doente, que possam predispor para cetoacidose.
Icelandic: Áður en meðferð með Segluromet er hafin þarf að hafa í huga þætti í sjúkrasögu sjúklingsins sem gætu gert hann líklegri til að fá ketónblóðsýringu.
Portuguese: Não se sabe se Segluromet passa para o leite materno.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Segluromet berst í brjóstamjólk.
Portuguese: Estudo ativo controlado de ertugliflozina versus glimepirida como terapêutica adjuvante com metformina
Icelandic: Rannsókn með virkum samanburði á ertugliflozini og glimepiridi sem viðbótarmeðferð í samsettri meðferð með metformini
Portuguese: O risco de desenvolver cetoacidose diabética pode aumentar com o jejum prolongado, consumo excessivo de álcool, desidratação, reduções súbitas da dose de insulina ou uma necessidade maior de insulina devido a uma grande cirurgia ou doença grave.
Icelandic: Hætta á ketónblóðsýringu af völdum sykursýki getur verið meiri við langa föstu, mikla áfengisneyslu, vökvaskort, skyndilega minnkun insúlínsskammts eða ef insúlínþörf eykst vegna stórrar skurðaðgerðar eða alvarlegra veikinda.