FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): − pasunkėjęs kvėpavimas, paviršutiniškas kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas).
English: Summary of product characteristics 4.4.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka
English: Treatment should be continued for as long as the patient benefits from it.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol jis yra naudingas pacientui.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Exelon, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Rivastigmine 3M Health Care Ltd can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine 3M Health Care Ltd EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In patients with Alzheimer's dementia, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Lithuanian: Sergant Alzheimerio sukelta demencija, galvos smegenyse žūsta tam tikros nervinės ląstelės, dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, dėl kurios nervų ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus).
English: The patches can be worn during bathing and hot weather.
Lithuanian: Pleistro nereikia nuimti prieš maudymąsi arba esant karštam orui.
English: Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol vaistas yra naudingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui, galima sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.
English: Rivastigmine 3M Health Care Ltd can only be obtained with a prescription and is available as transdermal patches, which release either 4.6 or 9.5 mg rivastigmine across the skin over 24 hours.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas transderminių pleistrų, iš kurių per 24 valandas per odą atpalaiduojama 4,6, arba 9,5 mg rivastigmino, forma.
English: They should not be placed on irritated or red skin, on the thigh or abdomen (tummy), or in places where they will be rubbed by tight clothing.
Lithuanian: Pleistro negalima klijuoti ant sudirgusios arba paraudusios odos šlaunies arba pilvo srityje arba vietose, kuriose jį trintų prie kūno prigludę drabužiai.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Rivastigmine 3M Health Care Ltd has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exelon.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rivastigmine 3M Health Care Ltd yra panašios kokybės kaip Exelon ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: Treatment with Rivastigmine 3M Health Care Ltd should be started and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
Lithuanian: Gydymą vaistu Rivastigmine 3M Health Care Ltd turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly give and monitor the use of Rivastigmine 3M Health Care Ltd by the patient.
Lithuanian: Gydyti galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, kuris nuolat rūpinsis ir prižiūrės, kaip pacientas naudoja Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
English: This means that Rivastigmine 3M Health Care Ltd is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exelon.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rivastigmine 3M Health Care Ltd panašus į referencinį vaistą Exelon, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: Patients can be switched from rivastigmine capsules or oral solution to the patches.
Lithuanian: Pacientams taikomą gydymą rivastigmino kapsulėmis arba geriamuoju tirpalu galima pakeisti gydymu pleistrais.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rivastigmine 3M Health Care Ltd, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rivastigmine 3M Health Care Ltd preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Because Rivastigmine 3M Health Care Ltd is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine 3M Health Care Ltd yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rivastigmine 3M Health Care Ltd is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rivastigmine 3M Health Care Ltd vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: For practical information about using Rivastigmine 3M Health Care Ltd, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rivastigmine 3M Health Care Ltd vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For more information about treatment with Rivastigmine 3M Health Care Ltd, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine 3M Health Care Ltd rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine 3M Health Care Ltd allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia.
Lithuanian: Vaistui blokuojant šiuos fermentus, acetilcholino kiekis galvos smegenyse padidėja, o tai padeda palengvinti Alzheimerio ligos sukeltos demencijos simptomus.
English: Treatment should be started with the 4.6-mg-per-24-hours patch, with the dose increased to the higher strength 9.5 mg/24-h patch after at least four weeks if the lower dose is well tolerated.
Lithuanian: pleistro, o praėjus ne mažiau kaip keturioms savaitėms, jeigu pacientas gerai toleruoja mažesnę vaisto dozę, jo dozę reikia padidinti iki didesnio stiprumo 9,5 mg/24 val.
English: Because Rivastigmine 3M Health Care Ltd is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Exelon.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine 3M Health Care Ltd yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Exelon įrodyti.
English: The active substance in Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine 3M Health Care Ltd medžiaga rivastigminas blokuoja acetilcholiną skaidančių fermentų acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės veiklą.
English: Rivastigmine 3M Health Care Ltd is a medicine that contains the active substance rivastigmine.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
English: What is Rivastigmine 3M Health Care Ltd and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine 3M Health Care Ltd ir kam jis vartojamas?
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine 3M Health Care Ltd Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Other information about Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine 3M Health Care Ltd
English: Rivastigmine 3M Health Care Ltd is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd yra generinis vaistas.
English: The Committee recommended that Rivastigmine 3M Health Care Ltd be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Rivastigmine 3M Health Care Ltd ES.
English: Rivastigmine 3M Health Care Ltd is used to treat patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Lithuanian: Alzheimerio liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), kuri palaipsniui paveikia atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine 3M Health Care Ltd on 3 April 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rivastigmine 3M Health Care Ltd rinkodaros leidimą.
English: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmine
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigminas
English: Why is Rivastigmine 3M Health Care Ltd approved?
Lithuanian: Kodėl Rivastigmine 3M Health Care Ltd patvirtintas?
English: What are the benefits and risks of Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Lithuanian: Kokia yra Rivastigmine 3M Health Care Ltd nauda ir rizika?
English: How does Rivastigmine 3M Health Care Ltd work?
Lithuanian: Kaip veikia Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
English: How has Rivastigmine 3M Health Care Ltd been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rivastigmine 3M Health Care Ltd ?
English: How is Rivastigmine 3M Health Care Ltd used?
Lithuanian: Kaip vartoti Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
English: The CVMP was requested to give its opinion on the matter.
Lithuanian: CVMP paprašyta pateikti savo nuomonę šiuo klausimu.
English: International Non-Proprietary Name (INN): Ivermectin
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): ivermektinas
English: Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnis.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP)
Lithuanian: VETERINARINIŲ VAISTŲ KOMITETO (CVMP)
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 1 October 2009.
Lithuanian: Galutinė nuomonė buvo pakeista į Europos Komisijos sprendimą 2009 m.
English: The submitted information concerned 173 of the 293 Marketing Authorisations involved in this referral procedure.
Lithuanian: Informacijos pateikta apie 173 iš 293 su šia kreipimosi procedūra susijusių rinkodaros teisės pažymėjimų.
English: 1 October 2009 Doc.
Lithuanian: spalio 1 d.
English: Eighteen Member States responded and submitted information concerning 103 of the outstanding 120 Marketing Authorisations.
Lithuanian: Aštuoniolika valstybių narių atsiliepė ir pateikė informaciją apie 103 iš likusių 120 rinkodaros teisės pažymėjimų.
English: On 4 June 2008 the National Competent Authorities of the Member States were requested to provide the missing information for the outstanding 120 Marketing Authorisations.
Lithuanian: kompetentingų valstybių narių nacionalinių institucijų paprašyta pateikti trūkstamą informaciją apie likusius 120 rinkodaros teisės pažymėjimų.
English: National Marketing Authorisations for injectable products containing ivermectin for use in cattle have been granted in all the Member States of the European Union via different authorisation procedures (mutual recognition procedures or national procedures) and under various legal bases.
Lithuanian: Injekcinių preparatų, kurių sudėtyje yra ivermektino, skirtų galvijams gydyti, nacionalinės rinkodaros teisės suteiktos visose Europos Sąjungos valstybėse narėse pagal skirtingas registravimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir remiantis nevienodu teisiniu pagrindu.
English: The re-examination procedure started on 15 April 2009.
Lithuanian: Kartotinio svarstymo procedūra prasidėjo 2009 m.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the rapporteurs' assessment, the CVMP considered that its opinion of 11 February 2009 should be revised.
Lithuanian: Remdamasis turimų duomenų ir pranešėjų vertinimu, komitetas nusprendė pakeisti savo 2009 m.
English: On 17 September 2008 the CVMP considered that there were still issues with regard to some products which needed further clarification and therefore the Committee requested the relevant Marketing Authorisation Holders to address the outstanding issues in writing.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad vis dar buvo būtina pateikti tolesnius paaiškinimus apie kai kuriuos vaistus, todėl komitetas paprašė atitinkamų rinkodaris teisės turėtojų išspręsti likusius neaiškumus raštu.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 13 November 2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė raštiškus paaiškinimus 2008 m.
English: Ivermectin belongs to the macrocyclic lactone class of endectocides with activity against a wide rage of internal and external parasites.
Lithuanian: Ivermektinas yra makrociklinių laktonų klasės endektocidas, turintis poveikį įvairiausiems vidaus ir išorės parazitams.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics, package leaflet and label in the Annex III.
Lithuanian: Susijusių vaistų pavadinimų sąrašas pateiktas I priede, mokslinės išvados - II priede, pakeistas veterinarinio vaisto aprašas, informacinis lapelis ir ženklinimas - III priede.
English: The detailed grounds for the re-examination were submitted by Norbrook Laboratories Ltd on 14 April 2009.
Lithuanian: „Norbrook Laboratories Ltd“ 2009 m.
English: On 21 May 2008 the EMEA received a total of 19 written explanations from the Marketing Authorisation Holders (either as a group of or individual Marketing Authorisation Holders).
Lithuanian: EMEA iš rinkodaros teisės turėtojų (rinkodaros teisės turėtojų grupės ar atskirų rinkodaros teisės turėtojų) iš viso gavo 19 raštiškų paaiškinimų.
English: The referral procedure started on 16 January 2008.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra prasidėjo 2008 m.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR Injectable veterinary medicinal products containing ivermectin that are indicated for use in cattle at dose of 200 μg ivermectin per kg bodyweight
Lithuanian: NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PAGAL 35 STRAIPSNĮ1 DĖL injekcinių veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra ivermektino, skiriamų galvijams 200 μg ivermektino/kg kūno svorio dozėmis
English: Further to the resignation of Prof R. Kroker as CVMP member, Dr C. Ibrahim was appointed to replace him and took over the co-rapporteurship.
Lithuanian: Kroker atsisakius eiti CVMP nario pareigas, į jo vietą paskirtas dr. C.
English: Due to concerns that the difference in withdrawal periods established across the European Union for injectable veterinary medicinal products containing ivermectin which are indicated for use in cattle and with a dose of 200µg ivermectin/kg bodyweight may present a potential serious risk to human health, the United Kingdom referred the matter to the EMEA on 14 December 2007, under Article 35 of Directive 2001/82/EC.
Lithuanian: Susirūpinus dėl to, kad skirtingi Europos Sąjungos šalyse nustatyti galvijams gydyti skirtų 200 µg ivermektino/kg kūno svorio dozėmis naudojamų injekcinių veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra ivermektino, išlaukos laikotarpiai gali kelti pavojų žmogaus sveikatai, Jungtinė Karalystė 2007 m.
English: Injectable veterinary medicinal products containing ivermectin, either as a single active substance or in combination with a second active substance are indicated for use in cattle for the treatment of endoparasitic and ectoparasitic infestations.
Lithuanian: Injekciniai veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra vienos veikliosios medžiagos, ivermektino, arba ivermektino ir kitos veikliosios medžiagos derinio, skirti galvijų endoparazitinėms ir ektoparazitinėms infestacijoms gydyti.
English: With regard to the products containing ivermectin in combination with clorsulon as a second active substance a withdrawal period of 66 days for cattle was recommended.
Lithuanian: Vaistams, kurių sudėtyje yra ivermektino ir antros veikliosios medžiagos, klorsulono, derinio galvijams gydyti, rekomenduota nustatyti 66 dienų išlaukos laikotarpį.
English: Therefore, the Committee adopted an opinion on 11 February 2009 recommending the variation of the existing Marketing Authorisations in accordance with the recommended amendments to the Summary of Product Characteristics.
Lithuanian: komitetas priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo pataisyti esamus rinkodaros teisės pažymėjimus taip, kaip rekomenduojama taisyti veterinarinio vaisto aprašą.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the rapporteurs' assessment, the CVMP considered that a single withdrawal period of 49 days should be established for all concerned injectable products for cattle containing ivermectin.
Lithuanian: Remdamasis turimų duomenų ir pranešėjų vertinimu, komitetas nusprendė visiems susijusiems galvijams gydyti skirtiems injekciniams vaistams, kurių sudėtyje yra ivermektino, nustatyti vienodą 49
English: Therefore, the Committee adopted by written procedure an opinion on 5 June 2009 recommending the variation the existing Marketing Authorisations in line with the proposed amendments of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet.
Lithuanian: komitetas per rašytinę procedūrą priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo pakeisti esamus rinkodaros teisės pažymėjimus taip, kaip siūloma pataisyti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį.
English: On 25 February 2009, Norbrook Laboratories Ltd, notified the EMEA of its intention to request the reexamination of the CVMP opinion of 11 February 2009.
Lithuanian: vasario 25 d. pranešė EMEA, kad ketina prašyti iš naujo apsvarstyti 2009 m.
English: The Committee confirmed that a withdrawal period of 49 days should be established for all concerned injectable products for cattle containing ivermectin as a single active substance.
Lithuanian: Komitetas patvirtino, kad visiems galvijams gydyti skirtiems injekciniams vaistams, kurių sudėtyje yra vienos veikliosios medžiagos, ivermektino, išlaikos laikotarpis turi būti 49 dienos.
English: The withdrawal period of 49 days for cattle would also apply to all concerned injectable products containing ivermectin in combination with closantel as a second active substance.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpis galvijams turi būti 49 dienos ir visiems susijusiems injekciniams vaistams, kurių sudėtyje yra ivermektino ir antros veikliosios medžiagos, klosantelio, derinio.
English: Oral explanations were given on 12 May 2009.
Lithuanian: gegužės 12 d.
English: During its 10-12 March 2009 meeting, the CVMP, appointed Dr A. Holm as rapporteur and Dr M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur for the re-examination of the above mentioned opinion.
Lithuanian: posėdį CVMP minėtai nuomonei iš naujo apsvarstyti pranešėju paskyrė dr. A.
English: The Committee appointed Dr G. J. Schefferlie as rapporteur and Dr J. G. Beechinor, Prof C. Friis, Prof R. Kroker and Dr B. Urbain as co-rapporteurs.
Lithuanian: Komitetas pranešėju paskyrė dr. G. J.
English: On 9 December 2008 and 14 January 2009 two Marketing Authorisation Holders provided oral explanations at their request.
Lithuanian: Du rinkodaros teisės turėtojai jų pačių prašymu 2008 m.
English: Nuedexta must not be used in patients:
Lithuanian: Nuedexta negalima vartoti pacientams:
English: The full EPAR for Nuedexta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nuedexta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The CHMP also noted that there is currently no treatment available for this distressing condition.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad šiuo metu nėra jokių šios sekinančios ligos gydymo priemonių.
English: Other information about Nuedexta
Lithuanian: Kita informacija apie Nuedexta
English: The main safety issues were considered manageable and adequately addressed by risk minimisation measures.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad pagrindiniai probleminiai saugumo klausimai yra kontroliuojami ir tinkamai sprendžiami nustatytomis rizikos mažinimo priemonėmis.
English: Treatment should be started with one lower strength capsule (15mg/9mg) once a day (in the morning), which is increased after one week to twice a day (in the morning and evening, 12 hours apart).
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo vienos mažesnio stiprumo kapsulės (15 mg/9 mg) kartą per parą (iš ryto), ir po savaitės šią dozę reikia didinti iki dviejų kapsulių per parą (ryte ir vakare, 12 valandų intervalu).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Nuedexta is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Nuedexta vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: What is Nuedexta and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Nuedexta ir kam jis vartojamas?
English: • who are taking or have taken within the last 14 days medicines for depression called monoamine oxidase inhibitors (MAOI).
Lithuanian: • kurie vartoja arba per pastarąsias 14 dienų vartojo vaistus nuo depresijos, vadinamuosius monoamino oksidazės inhibitorius.
English: In patients whose response is inadequate after four weeks, the higher strength capsule (23mg/9mg) may be used twice a day.
Lithuanian: Pacientai, kuriems per keturias savaites nepasireiškia pakankamas atsakas į gydymą, gali vartoti po vieną didesnio stiprumo kapsulę (23 mg/9 mg) du kartus per parą.
English: Regarding its safety, the CHMP decided that dextromethorphan and quinidine have been marketed as medicines for a number of years and their safety and interactions with other medicines are relatively well known.
Lithuanian: Dėl Nuedexta saugumo CHMP nusprendė, kad dekstrometorfanu ir chinidinu kaip vaistais prekiauta daugelį metų, todėl jų saugumas ir sąveika su kitais vaistais yra palyginti gerai žinomi.
English: The main measure of effectiveness was based on the reduction in the number of episodes of laughing or crying.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sumažėjęs juoko arba verkimo epizodų skaičius.
English: For more information about treatment with Nuedexta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nuedexta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Nuedexta is available as capsules (15 mg or 23 mg dextromethorphan and 9 mg quinidine) and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Nuedexta tiekiamas kapsulėmis (15 arba 23 mg dekstrometorfano ir 9 mg chinidino) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Nuedexta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Nuedexta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo įregistruoti šį vaistą ES.
English: Dextromethorphan / quinidine
Lithuanian: Nuedexta dekstrometorfanas / chinidinas