FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během studie byla pacientům povolena běžná léčba CHOPN s výjimkou jiných inhalačních kortikosteroidů, dlouhodobě působících bronchodilatátorů a dlouhodobé systémové léčby kortikosteroidy.
Lithuanian: Tyrimo metu pacientams buvo leidžiamas įprastas LOPL gydymas, išskyrus gydymą kitais įkvepiamaisiais kortikosteroidais, ilgai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais ir ilgai veikiančiais sisteminiais kortikosteroidais.
Czech: V reprodukčních studiích na zvířatech bylo prokázáno, že glukokortikosteroidy způsobují malformace (rozštěp patra, malformace skeletu).
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimai parodė, kad gliukokortikosteroidai sukelia išsigimimus (vilko gomurio, skeleto išsigimimus).
Czech: V malé studii se zdravými dobrovolníky zvýšil poněkud méně silný inhibitor CYP3A, ketokonazol, expozici flutikason-propionátu po jediné inhalaci o 150 %.
Lithuanian: Atliekant nedidelės apimties tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, šiek tiek silpnesnis CYP3A inhibitorius ketokonazolas po vieno įkvėpimo padidino flutikazono propionato ekspoziciją 150 %.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Aerivio Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků související s každou z těchto dvou léčivých látek.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax sudėtyje yra salmeterolio ir flutikazono propionato, galima tikėtis nepageidaujamų reakcijų pobūdžio ir sunkumo, susijusio su kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų.
Czech: Zvýšené riziko systémových nežádoucích účinků je rovněž při kombinaci flutikason-propionátu s jinými silnými inhibitory CYP3A (viz bod 4.5).
Lithuanian: Taip pat yra padidėjusi sisteminio nepageidaujamo poveikio rizika, kartu su flutikazono propionatu skiriant kitus stiprius CYP3A inhibitorius (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Aerivio Spiromax nemusí být vhodný k používání s některými jinými léky.
Lithuanian: Aerivio Spiromax gali būti netinkamas vartoti kartu su kitais vaistais.
Czech: Můžete sípat a mít kašel nebo dušnost.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti stiprus švokštimas ir kosulys arba dusulys.
Czech: Pokud se bude lékař domnívat, že potřebujete dávku nižší, než je dávka z inhalátoru Aerivio Spiromax, může Vám předepsat jiný inhalátor, který obsahuje stejné léčivé látky jako Aerivio Spiromax, ale s nižší dávkou kortikosteroidu.
Lithuanian: Jeigu gydytojas mano, kad Jums reikalinga mažesnė dozė nei tiekiama Aerivio Spiromax, gydytojas gali skirti kitą inhaliatorių, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip Aerivio Spiromax, tačiau mažesnė kortikosteroido dozė.
Czech: V obdobích stresové zátěže nebo s elektivním chirurgickým výkonem je nutno zvážit použití dalších systémových kortikosteroidů.
Lithuanian: Streso laikotarpiais ar atliekant planinę chirurginę operaciją gali reikėti papildomai vartoti sisteminio poveikio kortikosteroidų.
Czech: Příznaky předávkování salmeterolem jsou závratě, zvýšení systolického krevního tlaku, třes, bolest hlavy a tachykardie.
Lithuanian: Salmeterolio perdozavimo simptomai yra galvos svaigimas, padidėjęs sistolinis kraujospūdis, drebulys, galvos skausmas ir tachikardija.
Czech: Údaje z velké klinické studie (SMART, Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial) ukazují, že afroameričtí pacienti léčení salmeterolem měli v porovnání s placebem vyšší riziko závažných příhod souvisejících s dýchacím traktem nebo úmrtí (viz bod 5.1).
Lithuanian: Didelio klinikinio tyrimo (salmeterolio daugiacentris astmos mokslinis tyrimas SMART) parodė, kad pacientams afroamerikiečiams buvo padidėjusi sunkių su kvėpavimu susijusių reiškinių arba mirčių rizika vartojant salmeterolį, palyginti su placebu (žr.
Czech: • Flutikason-propionát je kortikosteroid, který zmírňuje otok a podráždění v plicích.
Lithuanian: • Flutikazono propionatas yra kortikosteroidas, kuris mažina plaučių tinimą ir dirginimą.
Czech: Paradoxní bronchospasmus odpovídá na rychle působící bronchodilatátory a měl by být okamžitě léčen.
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas reaguoja į greitai veikiantį bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą ir turi būti nedelsiant gydomas.
Czech: V případě potřeby můžete náustek inhalátoru otřít suchým hadříkem.
Lithuanian: Jei reikia, po naudojimo galite nuvalyti inhaliatoriaus kandiklį sausa šluoste ar audiniu.
Czech: Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu u salmeterolu a flutikasonpropionátu.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1 000 nėštumų baigčių) nerodo salmeterolio ir flutikazono propionato poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Czech: Nepokoušejte se inhalátor rozebírat, odstranit kryt náustku nebo jím kroutit.
Lithuanian: Nemėginkite inhaliatoriaus ardyti, nuimti arba sukti kandiklio dangtelio.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerivio Spiromax u této mladé populace nebyla stanovena.
Lithuanian: Aerivio Spiromax saugumas ir veiksmingumas šioje jauno amžiaus populiacijoje neištirti.
Czech: Neměl by se používat k léčbě pacientů s lehkým nebo středně závažným astmatem ani k zahájení léčby u pacientů se závažným astmatem, pokud nebyla již dříve zjištěna potřeba vysoké dávky kortikosteroidů spolu s dlouhodobě působícím
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo astma arba gydyti pacientų, sergančių sunkia astma, gydymui pradėti, nebent anksčiau nustatytas didelės dozės tokio kortikosteroido kartu su ilgai veikiančiu β2 agonistu
Czech: Je nutno použít co nejnižší dávku inhalačního kortikosteroidu.
Lithuanian: Reikia skirti mažiausią įkvepiamojo kortikosteroido dozę.
Czech: Pokud musí být léčba přípravkem Aerivio Spiromax vysazena kvůli předávkování betaagonistické složky tohoto léčivého přípravku, je třeba zvážit vhodnou substituční léčbu steroidy.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą Aerivio Spiromax dėl vaistinio preparato β agonisto komponento perdozavimo, reikia apsvarstyti galimybę taikyti atitinkamą pakaitinį gydymą steroidais.
Czech: Kdy začít používat nový Aerivio Spiromax
Lithuanian: Kada pradėti naudoti naują Aerivio Spiromax
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří během 3 let zemřeli z příčin souvisejících s CHOPN, byl 6,0 % u placeba, 6,1 % u salmeterolu, 6,9 % u FP a 4,7 % u salmeterolu/flutikason-propionátu.
Lithuanian: Pacientų, mirusių per 3 metus dėl su LOPL susijusių priežasčių, procentinė dalis buvo 6,0 % placebo grupėje, 6,1 % salmeterolio grupėje, 6,9 % FP grupėje ir 4,7 % salmeterolio / flutikazono propionato grupėje.
Czech: Hlášené v průběhu 3 let ve studii s pacienty s CHOPN
Lithuanian: Nustatyta per 3 metus LOPL tyrimo metu
Czech: Anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos simptomai (bronchų spazmas) Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką
Czech: Máte-li diabetes, může být nutná častější kontrola cukru v krvi a případně úprava léčby diabetu.
Lithuanian: • Padidėjęs cukraus (gliukozės) kiekis kraujyje (hiperglikemija). Jeigu sergate diabetu, gali reikėti dažniau stebėti cukraus kiekį kraujyje ir galbūt koreguoti Jūsų įprastą diabeto gydymą.
Czech: Také bolestivost jazyka, hrdla a chrapot a podráždění hrdla.
Lithuanian: Taip pat skausmingas liežuvis, užkimęs balsas bei gerklės sudirginimas.
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Lithuanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Czech: U pacientů s astmatem nebo s CHOPN byl zjištěn nižší stupeň systémové expozice inhalačnímu flutikason-propionátu.
Lithuanian: Astma arba LOPL sergantiems pacientams nustatyta mažesnė įkvėpto flutikazono propionato sisteminė ekspozicija.
Czech: *Dobře kontrolované astma; 2 dny nebo méně s příznakovým skóre vyšším než 1 (příznakové skóre 1 je definováno jako „příznaky po jeden krátký časový úsek během dne"), použití SABA po 2 dny nebo méně a ve 4 případech nebo méně za týden, ranní vrcholová výdechová rychlost 80 % předpokládané hodnoty nebo vyšší, bez nočního probouzení, bez exacerbací a bez nežádoucích účinků vynucujících změnu léčby **Úplná kontrola astmatu; žádné příznaky; bez použití SABA, ranní vrcholová výdechová rychlost 80 % předpokládané hodnoty nebo vyšší, bez nočního probouzení, bez exacerbací a bez nežádoucích účinků
Lithuanian: Jungtiniai visų 3 gydymo lygių rezultatai *Gerai kontroliuojama astma; 2 arba mažiau dienų, kai simptomų balas viršijo 1 (simptomų balas 1 apibrėžiamas kaip „vieno trumpo laikotarpio per dieną simptomai"), SABA vartojami 2 arba mažiau dienų ir 4 arba mažiau kartų per savaitę, 80 % arba didesnis prognozuojamas rytinis didžiausias iškvepiamas srautas, naktimis neprabundama, nėra paūmėjimų ir nėra šalutinio poveikio, dėl kurio reikėtų keisti gydymą **Bendra astmos kontrolė - simptomų nėra, SABA nevartojami, 80 % arba didesnis prognozuojamas rytinis didžiausias iškvepiamas srautas, naktimis neprabundama, nėra paūmėjimų ir nėra šalutinio poveikio, dėl
Czech: nácviku usilovné inhalace) byla vyšší než 60 l/min, tj.
Lithuanian: Didesnis nei 60 l/min.
Czech: Není možné náhodné podání další dávky ani zdvojnásobení dávky při jedné inhalaci.
Lithuanian: Neįmanoma netyčia pavartoti per daug vaisto arba dvigubos dozės vieno įkvėpimo metu.
Czech: Popsané studie byly provedeny s dříve schváleným přípravkem, který je k dispozici ve třech různých silách; studie nebyly provedeny s přípravkem Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Aprašyti tyrimai atlikti su anksčiau registruotu trijų skirtingų stiprumų vaistiniu preparatu; šie tyrimai nebuvo atlikti su Aerivio Spiromax.
Czech: Kvalita života související se zdravím měřená podle dotazníku St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) byla v porovnání s placebem zlepšena u všech léčivých látek.
Lithuanian: St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), pagerino visi aktyvaus gydymo metodai, palyginti su placebu.
Czech: Nevyskytly se žádné rozdíly mezi léčebnými rameny.
Lithuanian: Skirtumų tarp dviejų gydymo grupių nebuvo.
Czech: Souběžné léčbě ketokonazolem nebo jinými silnými inhibitory CYP3A4 je proto nutné se vyhnout, ledaže by prospěch převážil potenciálně zvýšené riziko systémových nežádoucích účinků léčby salmeterolem (viz bod 4.5).
Lithuanian: Todėl skirti kartu su ketokonazolu ar kitais stipriais CYP3A4 inhibitoriais reikia vengti, nebent nauda yra didesnė už potencialiai padidėjusią gydymo salmeteroliu sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką (žr.
Czech: Primárním cílovým ukazatelem bylo snížení úmrtnosti ze všech příčin ve 3 letech u salmeterolu/flutikason
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo mirtingumo dėl visų priežasčių po 3 metų sumažėjimas salmeterolio / flutikazono propionato vs placebo grupėje.
Czech: Doporučuje se opatrnost a dlouhodobé léčbě takovými léky je nutno se vyhnout, je-li to možné.
Lithuanian: Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir, jei įmanoma, vengti
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: • Napište datum, kdy jste otevřel(a) fóliový obal, na štítek inhalátoru.
Lithuanian: • Užrašykite datą, kada atplėšėte folijos maišelį, ant inhaliatoriaus etiketės.
Czech: Dávku inhalačních kortikosteroidů je vždy nutno snížit na nejnižší dávku, při které je astma účinně kontrolováno.
Lithuanian: Įkvepiamojo kortikosteroido dozę visada reikia sumažinti iki mažiausios dozės, kurią vartojant astma yra veiksmingai kontroliuojama.
Czech: Inhalátor nemusíte protřepávat.
Lithuanian: Nereikia inhaliatoriaus kratyti.
Czech: Kromě toho, pokud náhle přestanete Aerivio Spiromax používat nebo snížíte dávku Aerivio Spiromax, může Vám to (velmi vzácně) způsobit problémy s nadledvinami (nadledvinovou nedostatečnost), která někdy
Lithuanian: Taip pat, jeigu staiga nustojote vartoti Aerivio Spiromax arba sumažinote jo dozę, tai gali (labai retai) sukelti antinksčių sutrikimus (antinksčių nepakankamumą), kuris kartais turi šalutinį poveikį.
Czech: Aerivio Spiromax je indikován k pravidelné léčbě pacientů se závažným astmatem, u nichž je vhodné použití kombinovaného přípravku (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2 agonista):
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas sunkia astma sergantiems pacientams reguliariai gydyti, kai tinka vartoti sudėtinį vaistinį preparatą (įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį β2 agonistą):
Czech: • zvýšenou činností štítné žlázy;
Lithuanian: • padidėjęs skydliaukės aktyvumas;
Czech: • S inhalátorem není nutné před použitím třepat.
Lithuanian: • Prieš naudojant inhaliatorių, jo kratyti nereikia.
Czech: Není určeno k použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Lithuanian: Nėra skirtas vartoti vaikams arba paaugliams iki 18 metų.
Czech: Balení obsahující 1 a 3 inhalátory.
Lithuanian: Pakuotėse yra 1 ar 3 inhaliatoriai.
Czech: Beta blokátory se většinou používají na vysoký krevní tlak nebo srdeční onemocnění, jako je např. angina pectoris.
Lithuanian: Beta blokatoriai dažniausiai vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui arba širdies būklėms, pvz., stenokardijai, gydyti.
Czech: Jejím účelem je zajistit, aby pacienti pochopili, jak správně inhalátor používat, a aby pochopili, že se musí při inhalaci usilovně nadechnout, aby bylo zajištěno podání správné dávky.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad pacientai suprastų, kaip teisingai naudoti inhaliatorių ir kad suprastų, jog įkvepiant pro kandiklį būtina įkvėpti stipriai, kad įkvėptų reikiamą dozę.
Czech: FÓLIE
Lithuanian: FOLIJA
Czech: To proto, že používání příliš velkého množství přípravku Aerivio Spiromax může snižovat hladinu steroidních hormonů vytvářených nadledvinami.
Lithuanian: Vartojant per daug Aerivio Spiromax, gali sumažėti Jūsų antinksčių gaminamas steroidinių hormonų kiekis.
Czech: Flutikason-propionát podávaný inhalačně v doporučených dávkách má glukokortikoidní protizánětlivý účinek v plicích, který vede ke zmírnění příznaků a exacerbací astmatu s menším množstvím nežádoucích účinků než při systémovém podávání kortikosteroidů.
Lithuanian: Flutikazono propionatas, vartojamas įkvepiant rekomenduojamas dozes, turi glukokortikoidams būdingą priešuždegiminį poveikį plaučiuose, dėl to sumažėja astmos simptomai bei paūmėjimų dažnis ir rečiau pasireiškia šalutinis poveikis nei kortikosteroidus skiriant sistemiškai.
Czech: Je nutno okamžitě vysadit Aerivio Spiromax, pacienta vyšetřit a v případě potřeby nasadit alternativní léčbu.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Aerivio Spiromax vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Czech: • Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Lithuanian: • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, adrenergika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léčivými přípravky vyjma anticholinergik, ATC kód:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, adrenerginiai vaistai derinyje su kortikosteroidais arba kiti vaistai, išskyrus anticholinerginius vaistus, ATC kodas - R03AK06
Czech: Aby bylo zajištěno, že pacienti dosáhnou PIFR potřebnou k dodání požadované dávky, musí pacient absolvovat nácvik použití inhalátorem Spiromax včetně poučení o nutnosti usilovného nádechu (viz bod 4.2).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad pacientai pasiektų DĮOS, reikalingą reikiamai dozei į plaučius patekti, reikia išmokyti pacientą naudotis Spiromax prietaisu, nurodant, kad būtina įkvėpti stipriai (žr.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po podání agonistů β2-adrenergních receptorů a glukokortikosteroidů (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai po β2 adrenoreceptorių agonistų ir gliukokortikosteroidų vartojimo (žr.
Czech: Jeden inhalátor Aerivio Spiromax obsahuje 60 inhalací a má bílé tělo s poloprůhledným žlutým krytem
Lithuanian: Kiekviename Aerivio Spiromax inhaliatoriuje yra 60 įkvėpimų, jo korpusas yra baltas, su pusiau skaidriu
Czech: Než použijete Aerivio Spiromax poprvé, musíte jej připravit podle následujících pokynů:
Lithuanian: Prieš vartodami Aerivio Spiromax pirmą kartą, turite paruošti inhaliatorių naudoti kaip nurodyta toliau:
Czech: Údaje ze studie ukazují, že bez ohledu na věk a základní onemocnění byli děti, dospívající a dospělí s astmatem a také pacienti s CHOPN u prostředku Spiromax schopni dosáhnout inspiračních průtokových rychlostí podobných průtokovým rychlostem u vícedávkového inhalátoru se suchým práškem již uvedeného na trh.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys parodė, kad, nepriklausomai nuo amžiaus ir pagrindinės ligos sunkumo, astma sergantys vaikai, paaugliai ir suaugusieji, taip pat LOPL sergantys pacientai sugebėjo pro Spiromax prietaisą įkvėpti oro srautą, kuris buvo panašus į srautą, įkvepiamą pro parduodamą daugiadozį sausų miltelių inhaliatorių.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Kombinovaná úmrtí související s astmatem a život ohrožující příhody související s astmatem
Lithuanian: Bendras su astma susijusių mirčių arba gyvybei pavojingų atvejų skaičius
Czech: Otevřete kryt náustku sklopením dolů, až uslyšíte jedno hlasité klapnutí.
Lithuanian: Atidenkite kandiklio dangtelį lenkdami jį žemyn, kol pasigirs garsus spragtelėjimas.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Aerivio Spiromax.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky na krevní tlak, srdeční frekvenci, hladinu glukózy v krvi a draslíku v krvi.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo poveikio kraujospūdžiui, širdies ritmui, gliukozės kiekiui kraujyje ir kalio kiekiui kraujyje nenustatyta.
Czech: Dvě děti na salmeterolu/flutikason-propionátu a 5 dětí na flutikason-propionátu byly vyřazeny z důvodu zhoršení astmatu.
Lithuanian: Du vaikai, gydyti salmeteroliu / flutikazono propionatu, ir 5 vaikai, gydyti flutikazono propionatu, pasitraukė iš tyrimo dėl astmos pablogėjimo.
Czech: Ve studii TORCH měli nejvyšší riziko rozvoje pneumonie starší pacienti, pacienti s nižším body mass indexem (<25 kg/m2) a pacienti s velmi závažným onemocněním (FEV1<30 % předpokládané hodnoty), bez ohledu na léčbu.
Lithuanian: TORCH tyrimo metu vyresniems pacientams, pacientams, kurių mažesnis kūno masės indeksas (< 25 kg/m2) ir pacientams, sergantiems labai sunkia liga (prognozuojamas FEV1< 30 %), buvo didžiausia plaučių uždegimo pasireiškimo rizika, nepriklausomai nuo gydymo.
Czech: Léčba β2-agonisty může mít za následek potenciálně závažnou hypokalémii.
Lithuanian: Gydymas Beta agonistai gali sukelti sunkią hipokalemiją.
Czech: Hlavní část dávky se vylučuje stolicí ve formě metabolitů a jako nezměněná látka.
Lithuanian: Didžiausia dozės dalis metabolitų ir nepakitusio vaisto pavidalu pašalinama
Czech: Při vstupu do studie bylo výchozí používání inhalačních kortikosteroidů zaznamenáno, ale ve studii nebylo vyžadováno.
Lithuanian: ĮKS vartojimas pradinio įvertinimo metu buvo registruojamas, bet nereikalaujamas tyrimo metu.
Czech: • Nepravidelná nebo nevyrovnaná srdeční činnost nebo předčasné srdeční stahy (arytmie).
Lithuanian: • Neritmiškas arba nereguliarus širdies plakimas arba padažnėjęs širdies plakimas (aritmijos).
Czech: Pacienti by měli dostat sílu inhalátoru obsahujícího salmeterol/flutikason-propionát, která obsahuje dávku flutikason-propionátu odpovídající závažnosti jejich onemocnění.
Lithuanian: Pacientams reikia skirti tokio stiprumo salmeterolio / flutikazono propionato inhaliatorių, kuriuo būtų galima tinkamai dozuoti flutikazono propionatą pagal jų ligos sunkumą.
Czech: Nebylo zjištěno zvýšení počtu úmrtí souvisejících s pneumonií; počet úmrtí v průběhu léčby, u kterých byla pneumonie posouzena jako hlavní příčina, byl 7 u placeba, 9 u salmeterolu, 13 u FP a 8 u salmeterolu/flutikason-propionátu.
Lithuanian: Su plaučių uždegimu susijusių mirčių nepadaugėjo; mirčių gydymo metu, kurios priskiriamos sukeltoms visų pirma plaučių uždegimo, buvo 7 placebo grupėje, 9 salmeterolio grupėje, 13 FP grupėje ir 8 salmeterolio / flutikazono propionato grupėje.
Czech: U 50 % subjektů byla doba léčby k dosažení prvního jednotlivého týdne s dobrou kontrolou 16 dnů u salmeterolu/flutikason-propionátu v porovnání s 37 dny ve skupině s inhalačním kortikosteroidem.
Lithuanian: 50 % tiriamųjų gydymo laikas iki pirmosios individualios geros kontrolės savaitės buvo 16 dienų salmeterolio / flutikazono propionato grupėje, palyginti su 37 dienomis ĮKS grupėje.
Czech: Mezi léčebnými rameny se nevyskytly žádné rozdíly v bezpečnostním profilu.
Lithuanian: Kitų saugumo duomenų skirtumų tarp gydymo grupių nebuvo.
Czech: Pokud náustek otevřete a uzavřete, aniž byste provedl(a) inhalaci, zůstane dávka bezpečně zajištěna uvnitř inhalátoru připravena do příští inhalace.
Lithuanian: Jei atidengiate ir uždengiate kandiklį neįkvėpdami, dozė bus saugiai laikoma inhaliatoriuje, paruošta kitam įkvėpimui.
Czech: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Czech: Pacientům, je nutno také doporučit, aby si po inhalaci vypláchli ústa vodou a vodu vyplivli, a/nebo aby si po inhalaci vyčistili zuby (viz bod 4.4)
Lithuanian: Pacientams taip pat reikia nurodyti, kad po įkvėpimo praskalautų burną vandeniu ir išspjautų vandenį ir (arba) išsivalytų dantis (žr.
Czech: Průměrný počet středně závažných až závažných exacerbací za rok byl významně snížen u salmeterolu/flutikason-propionátu (FP) v porovnání s léčbou salmeterolem, FP a placebem (průměrný výskyt byl ve skupině se salmeterolem/flutikason-propionátem 0,85 v porovnání s 0,97 ve skupině se salmeterolem, 0,93 ve skupině s FP a 1,13 u placeba).
Lithuanian: Vidutinis vidutinio sunkumo ar sunkių paūmėjimų skaičius per metus reikšmingai sumažėjo vartojant salmeterolį / flutikazono propionatą (FP), palyginti su gydymu salmeteroliu, FP ir placebu (vidutinis dažnis salmeterolio / flutikazono propionato grupėje 0,85, palyginti su 0,97 salmeterolio grupėje, 0,93 FP grupėje ir 1,13 placebo grupėje).
Czech: Aerivio Spiromax by měl být podáván s opatrností u pacientů s aktivní tuberkulózou nebo s tuberkulózou v klidovém stadiu a u plísňových, virových či jiných infekcí dýchacích cest.
Lithuanian: Aerivio Spiromax reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems aktyvia arba latentine plaučių tuberkulioze ir grybelinėmis, virusinėmis ar kitomis kvėpavimo takų infekcijomis.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Lithuanian: Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Czech: Když je tělo ve stresu, např. při horečce, úrazu (např. při nehodě nebo poranění), infekci nebo operaci, může se nadledvinová nedostatečnost zhoršit a mohou se u Vás vyskytnout kterékoli z výše uvedených příznaků.
Lithuanian: , dėl avarijos ar sužalojimo), infekcijos ar chirurginės operacijos, gali pasunkėti antinksčių nepakankamumas ir Jums gali pasireikšti bet kuris pirmiau nurodytas šalutinis poveikis.
Czech: Třída orgánových systémů
Lithuanian: Organų sistemų klasė Nepageidaujama reakcija
Czech: Hlavní výsledky studie SMART u používání inhalačních steroidů ve výchozím stavu: sekundární cílové
Lithuanian: Pagrindiniai tyrimo SMART duomenys pagal įkvepiamųjų steroidų vartojimą pradinio įvertinimo metu:
Czech: Angioedém (hlavně edém obličeje a orofaryngeální
Lithuanian: Angioneurozinė edema (daugiausiai veido ir stemplės edema)
Czech: Můžete mít také závratě, bolest hlavy, svalovou slabost a bolesti kloubů.
Lithuanian: Jums taip pat gali pasireikšti galvos svaigimas, galvos skausmas, raumenų silpnumas ir