FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É o caso de ensaios clínicos e programas de uso compassivo regulados pelos Estados Membros.
Polish: Dotyczy to badań klinicznych i programów indywidualnego zastosowania leku (tzw. compassionate use), regulowanych przez państwa członkowskie.
Portuguese: Um medicamento autorizado na União Europeia pode não ser autorizado ou comercializado em países fora da UE.
Polish: Lek, który jest zatwierdzony w UE, może nie być zatwierdzony lub wprowadzony do obrotu w państwach spoza UE.
Portuguese: Como posso participar num ensaio clínico?
Polish: W jaki sposób można wziąć udział w badaniu klinicznym?
Portuguese: A Agência controla a publicidade dos medicamentos?
Polish: Czy Agencja nadzoruje reklamę leków?
Portuguese: Estes relatórios espontâneos de possíveis efeitos secundários preenchidos por profissionais de saúde, pacientes ou prestadores de cuidadores de saúde são usados para monitorizar continuamente a segurança dos medicamentos no mercado e para garantir que os seus benefícios continuam a superar os seus riscos.
Polish: Spontaniczne zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny, pacjentów lub opiekunów są wykorzystywane do ciągłego monitorowania bezpieczeństwa leków na rynku i zagwarantowania, że korzyści z ich stosowania nadal przeważają nad ryzykiem.
Portuguese: Durante o processo de avaliação, a Agência publica informações relevantes para o calendário de avaliação na ordem de trabalhos e nas atas das reuniões dos seus comités científicos relevantes.
Polish: W trakcie procedury oceny Agencja publikuje informacje istotne dla harmonogramu oceny w programie i protokołach ze spotkań stosownych komisji naukowych.
Portuguese: Perguntas sobre taxas
Polish: Pytania dotyczące opłat
Portuguese: O antigo acrónimo da Agência, «EMEA», deve deixar de ser utilizado.
Polish: Nie należy używać starego skrótu nazwy Agencji, „EMEA".
Portuguese: Não, a Agência não fornece canetas, canecas ou outros objetos com o logotipo da Agência.
Polish: Nie, Agencja nie może dostarczać długopisów, kubków ani innych przedmiotów ze swoim logo.
Portuguese: No sítio Web, só estão disponíveis os medicamentos avaliados pela Agência.
Polish: Na stronie internetowej dostępne są wyłącznie leki ocenione przez Agencję.
Portuguese: Para obter informações sobre ensaios clínicos, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Polish: Aby uzyskać informacje na temat badań klinicznych, należy skontaktować się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
Portuguese: Caso não encontre aqui resposta à sua pergunta, use o nosso formulário em linha: Envie uma pergunta para a EMA («Send a question to EMA»).Inclua informação detalhada sobre o contexto para nos ajudar a responder eficazmente à sua questão.
Polish: W przypadku nieznalezienia odpowiedzi na jakieś pytanie, prosimy skorzystać z naszego formularza online: Send a question to EMA (Zadaj pytanie).
Portuguese: Os cosméticos são avaliados por autoridades em cada Estado-Membro.
Polish: Kosmetyki są oceniane przez właściwe organy w każdym państwie członkowskim.
Portuguese: De momento a maioria das informações que se encontram no sítio Web da Agência só estão disponíveis em inglês.
Polish: Obecnie większość informacji na stronie Agencji jest dostępna wyłącznie w języku angielskim.
Portuguese: Todos os membros e peritos são obrigados a apresentar uma declaração anual dos seus interesses financeiros, sendo que esta é publicada.
Polish: Każdy członek i ekspert składa coroczną deklarację finansową.
Portuguese: • os cosméticos.
Polish: • kosmetyki.
Portuguese: • estar ainda em desenvolvimento e não ter sido ainda autorizado;
Polish: • lek może znajdować się w fazie rozwoju i może nie być jeszcze dopuszczony do obrotu;
Portuguese: Para nos ajudar a encaminhar a sua questão para as pessoas certas dentro da Agência, indique-nos se a sua dúvida é de caráter pessoal (por exemplo, um doente ou prestador de cuidados, um estudante, um investigador, um profissional de saúde, etc.) ou se a apresenta em nome de uma organização.
Polish: W celu ułatwienia przekierowania zapytania do właściwych pracowników Agencji proszę wskazać, czy pytający występuje jako osoba prywatna (np. pacjent, student, badacz, pracownik służby zdrowia itp.), czy w imieniu organizacji.
Portuguese: Isto significa que um medicamento que tenha recebido autorização de introdução no mercado através da Agência pode não estar disponível em todos os Estados-Membros da União Europeia (UE).
Polish: Oznacza to, że lek, który uzyskał od Agencji zezwolenie na dopuszczenie do obrotu w drodze procedury centralnej, nie musi być dostępny we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Perguntas sobre conflitos de interesses e transparência
Polish: Pytania dotyczące konkurencyjnych interesów i jawności
Portuguese: De momento a pesquisa apenas está disponível em inglês.
Polish: Funkcja szukania jest obecnie dostępna wyłącznie w języku angielskim.
Portuguese: Para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), a EMA publica os principais desenvolvimentos das reuniões com os resultados da avaliação de grande interesse público na sexta-feira seguinte às suas reuniões plenárias mensais.
Polish: Dla Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) i Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) EMA publikuje najważniejsze informacje ze spotkań z wynikami oceny najbardziej interesującymi dla opinii publicznej w piątki po comiesięcznych spotkaniach plenarnych.
Portuguese: A Agência publica os nomes das substâncias ativas dos medicamentos que se encontram em fase de avaliação mas não pode dizer quando os medicamentos vão ser aprovados.
Polish: Agencja publikuje nazwy substancji czynnych leków znajdujących się obecnie w fazie oceny, ale nie może udzielić informacji, kiedy leki zostaną dopszuczone do obrotu.
Portuguese: Também não cabe à Agência disponibilizar apoio financeiro a doentes que tentem obter um medicamento.
Polish: Agencja nie jest także w stanie wspomóc finansowo pacjentów, którzy starają się pozyskać lek.
Portuguese: O que não é controlado pela Agência?
Polish: Co nie podlega kontroli Agencji?
Portuguese: Perguntas sobre a Agência
Polish: Pytania dotyczące Agencji
Portuguese: • os suplementos alimentares;
Polish: • suplementy żywności;
Portuguese: «monografias comunitárias de plantas medicinais» são elaboradas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) e incluem informação sobre o campo de utilização de um medicamento homeopático, restrições ao seu uso, efeitos secundários e interações com outros medicamentos.
Polish: Roślinnych Produktów Leczniczych (ang. Committee on Herbal Medicinal Products, HMPC) i zawierają informacje dotyczące wskazań do stosowania leku pochodzenia roślinnego, ograniczeń w jego stosowaniu, działań niepożądanych i interakcji z innymi lekami.
Portuguese: A Agência fecha nos feriados, em vários dias ao longo do ano, podendo não coincidir nos mesmos dias que os feriados nacionais do Reino Unido ou de outros Estados-Membros.
Polish: Nie zawsze są to te same dni, co dni świąt państwowych w Wielkiej Brytanii lub innych państwach członkowskich.
Portuguese: Como estão organizadas as taxas na Agência?
Polish: W jaki sposób regulowane są opłaty dla Agencji?
Portuguese: A Agência não possui informações atualizadas sobre a disponibilidade dos medicamentos nos Estados-Membros.
Polish: Agencja nie posiada aktualnych informacji na temat dostępności leków w państwach członkowskich.
Portuguese: Informações sobre medicamentos autorizados nos diferentes Estados-Membros através de procedimentos nacionais só podem ser obtidas através das autoridades reguladoras dos medicamentos de cada país.
Polish: Informacje dotyczące leków zatwierdzonych w poszczególnych państwach członkowskich w drodze procedur krajowych mogą być uzyskane tylko poprzez krajowe urzędy ds. rejestracji leków.
Portuguese: A Agência leva cerca de um ano a avaliar um medicamento e findo este período formula uma recomendação indicando que o medicamento deve ou não ser aprovado.
Polish: Ocena leku zajmuje Agencji około roku i pod koniec tego okresu Agencja wydaje rekomendację dotyczącą tego, czy lek powinien zostać dopuszczony do obrotu.
Portuguese: Estados-Membros?
Polish: Unii Europejskiej.
Portuguese: Contudo, a Agência pode ser consultada sobre dispositivos médicos que contêm substâncias farmacologicamente ativas.
Polish: Agencja może jednak zostać poproszona o konsultację dotyczącą wyrobu medycznego zawierającego substancję leczniczą.
Portuguese: Como são controlados os conflitos de interesses?
Polish: W jaki sposób monitorowane są konkurencyjne interesy?
Portuguese: A empresa produtora de um medicamento só pode comercializá-lo depois de o dito medicamento receber uma Autorização de Introdução no Mercado por parte da Comissão Europeia.
Polish: Firma wytwarzająca lek może wprowadzić go do obrotu tylko po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od Komisji Europejskiej.
Portuguese: Pode fazê-lo falando com um profissional de saúde, ou em alguns casos, pode comunicar os efeitos secundários diretamente à autoridade nacional competente através dos formulários em linha criados para esse efeito ou por telefone.
Polish: Można tego dokonać poprzez zgłoszenie personelowi medycznemu bądź w niektórych przypadkach działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego organu odpowiedzialnego z wykorzystaniem formularzy zgłoszeniowych dla pacjentów lub telefonicznie.
Portuguese: A Agência não mantém uma lista de médicos especialistas e não pode aconselhar pacientes individuais sobre onde poderão procurar tratamento.
Polish: Agencja nie prowadzi wykazu lekarzy specjalistów i nie jest w stanie udzielać poszczególnym pacjentom porad w kwestii poszukiwego leczenia.
Portuguese: A Agência também recomenda que comunique a ocorrência de possíveis efeitos secundários à autoridade nacional competente.
Polish: Agencja zaleca także, aby wszelkie podejrzenia działań niepożądanych zgłaszać do krajowego organu odpowiedzialnego.
Portuguese: • os medicamentos homeopáticos;
Polish: • leki homeopatyczne;
Portuguese: A Agência possui informações sobre os preços ou reembolsos dos medicamentos nos Estados-Membros?
Polish: Czy Agencja posiada informacje dotyczące cen lub refundacji leków w państwach członkowskich?
Portuguese: A Agência não se envolve nessas decisões e não possui informações sobre as disposições adoptadas pelos Estados-Membros relativamente a preços ou reembolsos.
Polish: Agencja nie bierze udziału w tych decyzjach i nie ma informacji dotyczących wyceny ani działań refundacyjnych w państwach członkowskich.
Portuguese: Perguntas sobre a disponibilidade de medicamentos
Polish: Pytania dotyczące dostępności leków
Portuguese: O resultado da avaliação da Agência é utilizado pela Comissão Europeia para decidir se um medicamento pode ou não ser autorizado a ser comercializado na União Europeia (UE).
Polish: Wyniki oceny przeprowadzonej przez Agencję są wykorzystywane przez Komisję Europejską do wydawania decyzji na temat tego, czy dla danego leku może zostać przyznane pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej.
Portuguese: A Agência publica a informação sobre os medicamentos que avalia no momento em que faz uma recomendação, bem como após a Comissão Europeia ter emitido uma autorização de introdução no mercado.
Polish: Agencja publikuje informacje na temat ocenianych przez siebie leków w momencie wydawania rekomendacji oraz po udzieleniu zezwolenia na dopuszczenie do obrotu przez Komisję Europejską.
Portuguese: Para saber se determinado medicamento está disponível no seu país através de um programa de uso compassivo, consulte a autoridade reguladora nacional dos medicamentos ou a empresa responsável pelo medicamento.
Polish: Aby dowiedzieć się, czy lek jest dostępny w danym kraju w ramach programu indywidualnego zastosowania należy skontaktować się z krajowym urzędem ds. rejestracji leków lub firmą odpowiedzialną za lek.
Portuguese: Apesar de os medicamentos avaliados pela EMA receberem uma autorização válida em toda a UE, cabe à empresa que comercializa o medicamento (o titular da autorização de comercialização) decidir se o mesmo é comercializado ou não.
Polish: Chociaż leki oceniane przez EMA uzyskują zezwolenie obowiązujące w całej UE, to decyzje dotyczące tego, gdzie lek zostanie wprowadzony do obrotu, są podejmowane przez firmę wprowadzającą lek na rynek (podmiot odpowiedzialny).
Portuguese: A publicidade dos medicamentos é controlada pelas autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros e outros organismos reguladores nacionais, juntamente com a auto-regulação feita pela indústria farmacêutica.
Polish: Nadzór nad reklamą leków sprawują urzędy ds. rejestracji leków w państwach członkowskich oraz inne krajowe organy regulacyjne; kwestie tę regulują także wewnętrzne przepisy branży farmaceutycznej.
Portuguese: A Agência sugere-lhe que discuta o seu tratamento com um profissional de saúde, como um médico ou farmacêutico.
Polish: Agencja sugeruje omówienie leczenia z pracownikiem służby zdrowia - lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Qual é o horário de funcionamento da Agência?
Polish: Jakie są godziny pracy Agencji?
Portuguese: Como posso obter um medicamento ainda não autorizado?
Polish: W jaki sposób mogę uzyskać lek, który nie został jeszcze dopszuczony do obrotu?
Portuguese: Caso deseje participar num ensaio clínico, deve contactar o seu médico ou enfermeiro, que poderá encaminhá-lo para um ensaio adequado.
Polish: Chęć wzięcia udziału w badaniu klinicznym należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu lub pielęgniarce, którzy być może będą mogli zgłosić pacjenta do odpowiedniego badania klinicznego.
Portuguese: O Instituto Europeu de Patentes poderá fornecer informações sobre uma patente específica.
Polish: Informację dotyczącą danego patentu można uzyskać w Europejskim Biurze Patentowym.
Portuguese: Membros?
Polish: Agencji?
Portuguese: .......................................................... 10 Como é avaliada a transparência financeira das organizações de doentes e consumidores?
Polish: ............................................... 10 W jaki sposób ocenia się jawność finansową pacjentów i organizacji konsumenckich?
Portuguese: Perguntas sobre ensaios clínicos
Polish: Pytania dotyczące badań klinicznych
Portuguese: É possível que não consiga obter uma lista completa das opções de tratamento disponíveis para uma patologia específica através da pesquisa no sítio Web da Agência.
Polish: Uzyskanie pełnej listy leków dostępnych w leczeniu danego schorzenia nie zawsze jest możliwe poprzez przeszukiwanie strony internetowej Agencji.
Portuguese: A Agência não possui informações sobre valores relativos às vendas ou à prescrição de qualquer medicamento.
Polish: Agencja nie posiada informacji dotyczących sprzedaży ani liczby wypisywanych recept dla żadnego leku.
Portuguese: Como são avaliados os cosméticos?
Polish: W jaki sposób dokonywana jest ocena kosmetyków?
Portuguese: Qual é a missão da Agência?
Polish: Czym zajmuje się Agencja?
Portuguese: A Agência sugere-lhe que discuta essas questões com um profissional da saúde, como o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Agencja sugeruje omówienie tych zagadnień z pracownikiem służby zdrowialekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Portuguese: Como posso obter informações sobre valores relativos às vendas de um medicamento?
Polish: W jaki sposób można uzyskać dane dotyczące sprzedaży leków?
Portuguese: A Agência não pode aconselhar doentes individuais sobre o seu tratamento ou patologia.
Polish: Agencja nie może udzielać indywidualnym pacjentom porad dotyczących ich leczenia lub choroby, na którą cierpią.
Portuguese: Podem ajudar-me a obter um medicamento?
Polish: Czy Agencja może pomóc w pozyskaniu leku?
Portuguese: Na União Europeia (UE), os medicamentos homeopáticos são autorizados por autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) leki pochodzenia roślinnego są zatwierdzane przez urzędy ds. rejestracji leków w państwach członkowskich.
Portuguese: • os suplementos à base de plantas;
Polish: • suplementy pochodzenia roślinnego;
Portuguese: Perguntas sobre medicamentos
Polish: Pytania dotyczące leków
Portuguese: Qual o tipo de informação disponível sobre um medicamento avaliado pela Agência?
Polish: Jakie informacje dotyczące leków ocenianych przez Agencję są dostępne?
Portuguese: • a disponibilidade dos medicamentos;
Polish: • dostępność leków;
Portuguese: A Agência pode fornecer-me conselhos sobre o meu tratamento ou doença?
Polish: Czy Agencja może udzielić porady dotyczącej leczenia lub jednostki chorobowej?
Portuguese: Como são avaliados os dispositivos médicos?
Polish: W jaki sposób oceniane są wyroby medyczne?
Portuguese: A Agência também publica um boletim mensal intitulado «human medicines highlights», que fornece informações essenciais sobre a atividade recente da Agência no âmbito de medicamentos para uso humano.
Polish: Agencja publikuje także comiesięczny biuletyn o nazwie „Human Medicines Highlights" (Najważniejsze informacje dotyczące leków stosowanych u ludzi).
Portuguese: Perguntas sobre a avaliação de outras substâncias ..................................... 9
Polish: Pytania dotyczące oceny innych substancji ................................................. 9
Portuguese: A Agência possui informações sobre a disponibilidade dos medicamentos nos Estados-Membros?
Polish: Czy Agencja posiada informacje dotyczące dostępności leków w państwach członkowskich?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos não recebe relatórios de efeitos secundários enviados diretamente por pacientes.
Polish: Europejska Agencja Leków nie może przyjmować zgłoszeń działań niepożądanych bezpośrednio od pacjentów.
Portuguese: A Agência pode recomendar um médico especialista para o meu estado de saúde?
Polish: Czy EMA może polecić specjalistę w leczeniu mojej choroby?
Portuguese: Também pode consultar informações sobre ensaios clínicos em curso na Europa no registo de ensaios clínicos da União Europeia.
Polish: Informacje na temat badań klinicznych prowadzonych w Europie znajdują się także w rejestrze badań klinicznych w Unii Europejskiej (European Union Clinical Trials Register).
Portuguese: ...................................................................... 5 A Agência pode recomendar cursos académicos?
Polish: ................................................................... 5 Czy Agencja może polecić kursy akademickie?
Portuguese: Por que motivo não consigo encontrar informações sobre um medicamento específico no sítio Web da Agência?
Polish: Dlaczego nie można znaleźć informacji na temat danego leku na stronie internetowej Agencji?
Portuguese: • o preço dos medicamentos;
Polish: • ceny leków;
Portuguese: ........................................ 10 Como são controlados os conflitos de interesses?
Polish: ............................................ 10 W jaki sposób monitorowane są konkurencyjne interesy?
Portuguese: A Agência responsabiliza-se pela avaliação dos medicamentos para efeitos de autorização e pela sua supervisão após serem autorizados.
Polish: Zadania Agencji ograniczają się do oceny leków w celu ich zatwierdzenia i nadzoru nad lekami po wprowadzeniu ich do obrotu.
Portuguese: A Agência pode fornecer-me informações sobre as patentes dos medicamentos?
Polish: Czy w Agencji można uzyskać informacje dotyczące patentów na leki?
Portuguese: Como são avaliados os suplementos alimentares?
Polish: W jaki sposób oceniane są suplementy diety?
Portuguese: Perguntas sobre preços, vendas e patentes .............................................. 12
Polish: Pytania dotyczące wyceny, sprzedaży i patentów ..................................... 12
Portuguese: Caso deseje utilizar um acrónimo para se referir à Agência, opte por «EMA».
Polish: Jeśli zachodzi potrzeba zastosowania skrótu, należy używać skrótu „EMA".
Portuguese: A Agência também não pode prestar aconselhamento médico ou confirmar que os sintomas que está a sentir estão ou não a ser causados pelo seu medicamento.
Polish: W gestii Agencji nie leży także udzielanie porad medycznych ani rozstrzyganie, czy objawy występujące u chorego są wynikiem stosowania leku.
Portuguese: Os dispositivos médicos são avaliados pelas autoridades reguladoras dos medicamentos de cada Estado-Membro.
Polish: Oceną wyrobów medycznych zajmują się urzędy ds. rejestracji leków w każdym państwie członkowskim.
Portuguese: Para encontrar informações sobre medicamentos autorizados a nível nacional, entre em contacto com a agência de regulamentação de medicamentos do seu país;
Polish: Aby znaleźć informacje dotyczące takich leków, należy skontaktować się z urzędem ds. rejestracji leków w swoim kraju;
Portuguese: Como posso manter-me a par dos pareceres da Agência?
Polish: W jaki sposób można uzyskać aktualne informacje dotyczące opinii wydawanych przez Agencję?
Portuguese: Além disso, existe a possibilidade de poder ser considerado(a) elegível para participar num ensaio clínico.
Polish: Dodatkowo istnieje możliwość udziału w badaniu klinicznym.
Portuguese: A Agência pode indicar-me quando será aprovado um medicamento?
Polish: Czy Agencja może udzielić informacji, kiedy dany lek zostanie dopuszczony do obrotu?
Portuguese: Perguntas sobre aconselhamento médico
Polish: Pytania dotyczące porad medycznych
Portuguese: .......................................................... 5 Qual é o horário de funcionamento da Agência?
Polish: ........................................................ 5 Jakie są godziny pracy Agencji?
Portuguese: Perguntas sobre conflitos de interesses e transparência ........................... 10
Polish: Pytania dotyczące konkurencyjnych interesów i jawności ......................... 10
Portuguese: Perguntas sobre o sítio Web da Agência ...................................................... 6
Polish: Pytania dotyczące strony internetowej Agencji ........................................... 6
Portuguese: Para obter informações sobre como comunicar efeitos secundários no seu país, consulte a autoridade adequada.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat sposobu zgłaszania działań niepożądanych w danym kraju należy skontaktować się z odpowiednimi organami.
Portuguese: A Agência pode fornecer-me produtos de marca?
Polish: Czy Agencja może dostarczyć artykuły opatrzone swoją marką?
Portuguese: ........................................................... 9 Como são avaliados os cosméticos?
Polish: ................................................................. 9 W jaki sposób dokonywana jest ocena kosmetyków?
Portuguese: Como posso procurar um medicamento no sítio Web da Agência?
Polish: W jaki sposób można znaleźć informacje o danym leku na stronie internetowej Agencji?
Portuguese: ........................................................................... 4 Todos os medicamentos são aprovados pela Agência?
Polish: ................................................................................... 4 Czy wszystkie leki są zatwierdzane przez Agencję?
Portuguese: É possível consultar o Registo de Ensaios Clínicos da UE para obter informações sobre os ensaios clínicos autorizados que se encontram em curso.
Polish: Informacje dotyczące zatwierdzonych, aktualnie trwających badań klinicznych są dostępne w rejestrze badań klinicznych UE.
Portuguese: Perguntas sobre a disponibilidade de medicamentos ................................ 11
Polish: Pytania dotyczące dostępności leków ........................................................ 11
Portuguese: • os dispositivos médicos;
Polish: • wyroby medyczne;
Portuguese: .............................................................. 5 A Agência pode financiar o meu trabalho?
Polish: .................................................................................... 5 Czy Agencja może sfinansować moje prace?
Portuguese: Índice
Polish: Spis treści
Portuguese: .................................................................................................... 12 A Agência controla a publicidade dos medicamentos?
Polish: ......................................................................................................... 12 Czy Agencja nadzoruje reklamę leków?