FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes que atingiram pelo menos uma resposta PASI 75 (melhoria de pelo menos 75% no PASI em relação à avaliação basal), após 16 semanas de terapêutica, entraram no período B e receberam 40 mg de Humira em fase aberta, em semanas alternadas.
Hungarian: Tizenhat hetes kezelés után a legalább PASI 75 választ (a kiindulási értékhez képest legalább 75%-os PASI-pontszám-javulást) mutató betegek egy „B" időszakba léptek, amelyben nyílt elrendezésben, minden második héten 40 mg Humira-t kaptak.
Portuguese: • Barriga (estômago) pelo menos a 5 cm do umbigo
Hungarian: • Hasfalán, legalább 5 cm távolságra a köldökétől
Portuguese: Todos os doentes, e em particular os doentes com história clínica de terapêutica imunossupressora prolongada ou nos doentes com psoríase com uma história de tratamento por PUVA, devem ser avaliados relativamente a neoplasias cutâneas não melanomas, antes e durante o tratamento com Humira.
Hungarian: Minden betegnél, de főként azoknál, akiknek az anamnézisében extenzív immunszuppresszív kezelés szerepel, illetve olyan psoriasisos betegeknél, akik PUVA-kezelést kaptak, a Humira-kezelés kezdete előtt és az alatt vizsgálni kell a nem melanomás bőrrák előfordulását.
Portuguese: • Se a sua criança vai ser submetida a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico que ela está a tomar Humira.
Hungarian: • Ha gyermeke sebészeti vagy fogászati beavatkozás előtt áll, tájékoztassa orvosát, hogy Humirakezelésben részesül.
Portuguese: Os doentes receberam Humira 0,8 mg/kg em semanas alternadas (até ao máximo de 40 mg), 0,4 mg/kg em semanas alternadas (até ao máximo de 20 mg), ou metotrexato 0,1 - 0,4 mg/kg por semana (até ao máximo de 25 mg).
Hungarian: A betegek 0,8 mg/ttkg (legfeljebb 40 mg), 40 mg/ttkg (legfeljebb 20 mg) Humira-t kaptak két hetente vagy 0,1-0,4 mg/ttkg (legfeljebb 25 mg) metotrexátot hetente.
Portuguese: • Se aparecerem novas lesões de pele durante ou depois do tratamento, ou se existirem alterações no aspeto de lesões existentes, informe o seu médico.
Hungarian: • Ha új bőrelváltozások jelennek meg a kezelés alatt vagy a kezelést követően, vagy a meglévők külleme megváltozik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Portuguese: Os sintomas da sua criança podem voltar após descontinuação.
Hungarian: Gyermekének tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
Portuguese: Em doentes com artrite psoriática foram identificados anticorpos anti-adalimumab em 38/376 (10%) dos doentes tratados com adalimumab.
Hungarian: Az arthritis psoriaticában szenvedő betegek esetében 376 közül 38 adalimumabbal kezelt betegben (10%) mutattak ki adalimumab-ellenes antitesteket.
Portuguese: Nunca voltar a colocar a tampa na agulha.
Hungarian: Soha ne rakja vissza a tokot a tűre.
Portuguese: teste positivo de autoanticorpos (incluindo anticorpos contra a dupla cadeia de DNA),
Hungarian: Az autoantitest-vizsgálat pozitívvá válása (beleértve a kettős szálú DNS-ellenes antitestet is), a vér laktát-dehidrogenáz-szintjének emelkedése
Portuguese: • sensação de batimento irregular do coração tal como palpitações
Hungarian: • szabálytalan szívverés érzése, mint például kimaradó szívverés
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados de Humira (doses iniciais de 80 mg na Semana 0, seguida de 40 mg em semanas alternadas a partir da Semana 1), em doentes adultos com uveíte, até 80 semanas, com uma exposição mediana de 166,5 dias e 105,0 dias em doentes tratados com Humira e doentes tratados com controlo, respetivamente, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 2,4% dos doentes tratados com Humira e em 2,4% dos doentes tratados com controlo.
Hungarian: Uveitisben szenvedő felnőtt betegeknél a Humira-val (kezdő dózis a 0. héten 80 mg, melyet az 1. héttől kezdve minden második héten adott 40 mg követett) végzett, 80 hétig tartó kontrollos vizsgálatokban, a Humira-val kezelt betegeknél 166,5 nap, a kontrollcsoportnál 105 nap medián expozíciós idő esetén, az ALAT (SGPT)-szint normálérték felső határának ≥ 3-szorosára való emelkedése a Humira-val kezelt betegek 2,4%-ánál, a kontrollkezelés mellett a betegek 2,4%-ánál fordult elő.
Portuguese: A formação de anticorpos foi inferior quando Humira foi administrado com metotrexato relativamente ao uso em monoterapia.
Hungarian: Ha a Humira-t kombinációban adták metotrexáttal az antitestképződés alacsonyabb volt, mint monoterápiában.
Portuguese: Nestes ensaios, 11,9% dos doentes tratados com Humira e 8,1% dos doentes tratados com placebo e controlo ativo, cujos títulos de anticorpos antinucleares eram negativos no início do estudo, apresentavam títulos positivos na Semana 24.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban, a negatív kiindulási antinukleáris antitest titerrel rendelkező betegek közül a Humira-val kezeltek 11,9%-ánál, míg a placebóval vagy aktív kontrollal kezelt betegek 8,1%-ánál fejlődött ki antinukleáris antitest titer pozitivitás a 24. hétre.
Portuguese: Se injetar acidentalmente uma quantidade menor de Humira, ou se injetar Humira menos frequentemente do que o prescrito, contacte o médico ou farmacêutico da sua criança e informe-o de que a criança recebeu menos do que devia.
Hungarian: Ha véletlenül a gyermeke kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által előírtnál kisebb mennyiségű Humira oldatot adott be, vagy az előírtnál ritkábban alkalmazta a Humira-t, azonnal keresse meg gyermeke orvosát vagy gyógyszerészét és tájékoztassa, hogy gyermekénél az előírtnál kevesebb Humira került alkalmazásra.
Portuguese: Limpa/quase limpa a, b p<0,001 Humira vs. placebo p<0,001 Humira vs. metotrexato p<0,01 Humira vs. placebo p<0,05 Humira vs. Metotrexato
Hungarian: placebo b p < 0,001 Humira vs. metotrexát c p < 0,01 Humira vs.
Portuguese: Tampa 1 cinzenta Proteção Branca Seta Branca
Hungarian: Humira előretöltött injekciós toll Szürke kupak (1) Fehér tűvédő hüvely Fehér nyíl
Portuguese: Trinta e três doentes (18%) foram tratados concomitantemente com medicamentos anti-reumatismais modificadores da doença e 146 (79%) com AINEs aquando da avaliação basal.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor 33 beteg (18%) kapott egyidejűleg betegségmódosító reumaellenes szert és 146 beteg (79%) kapott NSAID kezelést.
Portuguese: Relação da exposição-resposta na população pediátrica Com base nos dados obtidos dos ensaios clínicos efetuados em doentes com AIJ (AIJ poliarticular e ARE), foi estabelecida uma relação da exposição-resposta entre as concentrações plasmáticas e a resposta PedACR 50.
Hungarian: Dózis-hatás összefüggés gyermekeknél és serdülőknél JIA-ban (pJIA és ERA) szenvedő betegeknél végzett klinikai vizsgálati adatok alapján állapították meg a dózis-hatás összefüggést a plazmakoncentrációk és a Pediátriai ACR 50 válasz között.
Portuguese: Contacte o seu médico antes de receber qualquer vacina.
Hungarian: Védőoltás adását megelőzően beszéljen orvosával.
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados de Humira (doses iniciais de 160 mg na Semana 0 e 80 mg na Semana 2, seguida de 40 mg por semana a partir da Semana 4), em doentes com hidradenite supurativa, com um período de controlo compreendido entre 12 e 16 semanas, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 0,3% dos doentes tratados com Humira e em 0,6% dos doentes tratados com controlo.
Hungarian: Hidradenitis suppurativában szenvedő betegeknél a Humira-val (kezdő dózis a 0. héten 160 mg és a 2. héten 80 mg, melyet a 4. héttől kezdve hetente 40 mg követ) végzett kontrollos vizsgálatokban, a 12-16 hetes kontrollperiódusban az ALAT (SGPT)-szint normálérték felső határának ≥ 3-szorosára történő emelkedése a Humira-val kezelt betegek 0,3%-ánál, míg a kontrollal kezelt betegek 0,6%-ánál fordult elő.
Portuguese: • Se a sua criança tem alergia a adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: • Ha gyermeke allergiás az adalimumabra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: A dose habitual de Humira é de 40 mg em semanas alternadas com metotrexato.
Hungarian: A Humira szokásos adagja 40 mg minden második héten, metotrexáttal kombinálva.
Portuguese: No decurso dos ensaios clínicos foram pouco frequentes os casos de reações alérgicas não graves associadas a Humira.
Hungarian: Nem súlyos allergiás reakciók nem gyakran fordultak elő a Humira-val végzett klinikai vizsgálatok során.
Portuguese: • valores aumentados de dehidrogenase láctica no sangue
Hungarian: • emelkedett laktát-dehidrogenáz-szint a vérben
Portuguese: As respostas ACR no estudo Aps I foram similares com e sem terapêutica concomitante de metotrexato.
Hungarian: A PsA I vizsgálatban az ACR-válaszok hasonlóak voltak az alkalmazott metotrexát kombinációtól függetlenül (vele vagy nélküle).
Portuguese: Alguns destes linfomas hepatoesplénicos de linfócitos T com Humira ocorreram em doentes adultos jovens com terapêutica concomitante com azatioprina ou 6mercaptopurina, utilizados para a doença inflamatória intestinal.
Hungarian: A Humira-kezelés során észlelt hepatosplenicus T-sejtes lymphoma-esetek némelyike olyan fiatal felnőtt betegeknél fordult elő, akiket gyulladásos bélbetegség miatt egyidejűleg azatioprinnel, illetve 6-merkaptopurinnal kezeltek.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso *
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek*
Portuguese: • doenças pulmonares causando falta de ar (incluindo inflamação)
Hungarian: • nehézlégzést okozó tüdőbetegségek (beleértve a gyulladást is)
Portuguese: A experiência existente, em termos de segurança de intervenções cirúrgicas em doentes tratados com Humira, é limitada.
Hungarian: Sebészeti beavatkozások során Humira-val kezelt betegek körében biztonságossági tapasztalatok korlátozottan állnak rendelkezésre.
Portuguese: No Estudo I na Psoríase, 28% dos doentes que tiveram resposta PASI 75 e que foram de novo aleatorizados para placebo à Semana 33, comparativamente a 5% dos que continuaram Humira, p < 0,001, atingiram "perda de resposta adequada" (pontuação PASI após a Semana 33 e ou antes da Semana 52 que resultou numa resposta < PASI 50 em relação à avaliação basal, com um mínimo de 6pontos de aumento na pontuação PASI em relação à Semana 33).
Hungarian: A Psoriasis I vizsgálatban a PASI 75 választ elérők és a 33. héten újra placebóra randomizált betegek 28%-ánál „a megfelelő terápiás válasz elvesztését" tapasztalták (a PASI-pontszám a 33. hét után és az 52.
Portuguese: • Pode contrair mais facilmente infeções enquanto estiver a ser tratado com Humira.
Hungarian: • Humira-kezelés során könnyebben kaphat fertőzéseket.
Portuguese: Nos doentes que não receberam metotrexato concomitante a incidência foi de 13,6% (3/22), comparativamente a 8,3% (2/24) quando adalimumab foi utilizado como terapêutica concomitante a metotrexato.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem kaptak egyidejűleg metotrexátot, az incidencia 13,6% (3/22) volt, szemben a 8,3%-kal (2/24), amikor az adalimumabot a metotrexát-kezelés mellett alkalmazták.
Portuguese: No Estudo DC III, 854 doentes receberam em fase aberta 80 mg na Semana 0 e 40 mg na Semana 2.
Hungarian: A CD III vizsgálatban 854 beteget kezeltek nyílt vizsgálati elrendezésben, a 0. héten 80 mg, a 2. héten 40 mg dózissal.
Portuguese: Em todos os grupos de tratamento, a pontuação basal média PASI foi 19,7 e o PGA foi classificado entre "ligeira" (< 1%) a "moderada" (48%) a "grave" (46%) a "muito grave" (6%).
Hungarian: Minden kezelési csoportot figyelembe véve az átlagos PASI-pontszám 19,7 volt, míg a kiindulási PGA-pontszám az „enyhétől" (< 1%) a „közepesen át" (48%) a „súlyosig" (46%) és a „nagyon súlyosig" (6%) terjedt.
Portuguese: • O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico dar-lhe-á instruções sobre a técnica de injeção.
Hungarian: • Az injekciózás technikájára kezelőorvosa, a nővér, vagy gyógyszerésze tanítja meg Önt.
Portuguese: • neuropatia (doença dos nervos)
Hungarian: • neuropátia (idegbántalom)
Portuguese: • Com o adaptador do frasco para injetáveis ainda no invólucro transparente, encaixe-o na tampa do frasco empurrando-o para baixo até que o adaptador se fixe, com um clique.
Hungarian: • Mialatt az adapter még az átlátszó csomagolásban van, illessze azt az injekciós üveg dugójához úgy, hogy lefelé nyomja mindaddig, amíg az adapter a helyére nem pattan.
Portuguese: Na Semana 16, os doentes que receberam Humira 0,8 mg/kg apresentaram um maior número de respostas de eficácia positivas (p.ex.
Hungarian: Tizenhat hetes kezelés után több, 0,8 mg/ttkg Humira-ra randomizált beteg mutatott pozitív hatásossági választ ( pl.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar à sua criança uma injeção de Humira, administre a dose de Humira logo que se lembrar.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni gyermekének a Humira injekciót, adja be a következő Humira adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
Portuguese: Dos 542 doentes que foram aleatorizados para Humira 40 mg em semanas alternadas, 170 doentes continuaram com Humira 40 mg em semanas alternadas durante 10 anos.
Hungarian: Az 542 betegből, akiket 2 hetente 40 mg Humira-ra randomizáltak, 170 betegnél folytatták a 40 mg Humira-kezelést minden 2. héten, 10 éven keresztül.
Portuguese: • angioedema (inchaço localizado da pele)
Hungarian: • angioödéma (helyi bőrduzzanat)
Portuguese: Após treino adequado, a injeção pode ser autoadministrada ou administrada por outra pessoa, por exemplo um familiar ou amigo.
Hungarian: Megfelelő gyakorlás után az öninjekciózás elsajátítható, vagy az injekciót beadhatja egy másik személy, pl. családtag vagy barát.
Portuguese: Nos doentes que não receberam metotrexato concomitante, a incidência foi de 25,6% (22/86), comparativamente a 5,9% (5/85) quando adalimumab foi utilizado como terapêutica adjuvante a metotrexato.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem kaptak egyidejűleg metotrexátot, az incidencia 25,6% (22/86) volt, szemben az 5,9%-kal (5/85), amikor az adalimumabot a metotrexát-kezelés mellett alkalmazták.
Portuguese: Se utilizar menos Humira do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál kevesebb Humira-t alkalmazott:
Portuguese: • A sua criança deverá considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos 5 meses após o último tratamento com Humira.
Hungarian: • Gyermekének a terhesség megelőzése érdekében meg kell fontolnia a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazását és az alkalmazás folytatását a Humira-val történt utolsó kezelést követően legalább 5 hónapig.
Portuguese: Se a sua resposta a estes medicamentos tiver sido insuficiente, ser-lhe-á administrado Humira para tratar a sua artrite reumatoide.
Hungarian: Ha a kezelésre nem reagál megfelelő módon, abban az esetben javasolt a Humira alkalmazása a reumatoid artritisz kezelésére.
Portuguese: Durante o tratamento com Humira, foram também notificadas infeções fatais e potencialmente fatais (incluindo sepsia, infeções oportunistas e TB), reativação de HBV e várias neoplasias (incluindo leucemia, linfoma e HSTCL).
Hungarian: A Humira alkalmazása során beszámoltak fatális és életveszélyes fertőzésekről (beleértve a sepsist, az oppurtunista fertőzéseket és a TBC-t), a HBV reaktiválódásáról és különböző malignus betegségekről is (beleértve a leukaemiát, a lymphomát és hepatosplenicus T-sejtes lymphomát).
Portuguese: NÃO utilize se o líquido estiver turvo, com alteração de cor ou se tiver flocos ou partículas.
Hungarian: NE HASZNÁLJA FEL, ha a folyadék zavaros, elszíneződött vagy szemcsék, illetve részecskék vannak benne!
Portuguese: A média (± DP) da concentração sérica de vale de adalimumab atingida na Semana 4 foi 15,7 ± 6,6 g/ml para doentes  40 kg (160/80 mg) e 10,6 ± 6,1 g/ml para doentes < 40 kg (80/40 mg).
Hungarian: A 4. hétre elért átlag (±SD) maradék szérum-adalimumab-koncentráció 15,7±6,6 mikrogramm/ml volt a 40 kgos, vagy annál nagyobb testtömegű betegeknél (160/80 mg), míg a 40 kg-nál alacsonyabb testtömegű betegeknél (80/40 mg) ez az érték 10,6±6,1 mikrogramm/ml volt.
Portuguese: • Não deite fora ou recicle a caneta pré-cheia no lixo doméstico
Hungarian: • Ne dobja a szelektív vagy a háztartási hulladékba az előretöltött injekciós tollat.
Portuguese: O seu médico irá decidir se pode utilizar Humira.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy Ön kaphat-e Humira-t.
Portuguese: Após o período de dupla ocultação, seguiu-se um período de fase aberta durante o qual os doentes receberam Humira 40 mg por via subcutânea, em semanas alternadas, por mais 28 semanas.
Hungarian: A vak szakaszt egy nyílt vizsgálati fázissal folytatták, amelynek során a betegek kéthetente subcutan 40 mg Humira-t kaptak, további 28 héten keresztül.
Portuguese: valor-p valor-p b valor-p
Hungarian: p-érték a p-érték b p-érték c
Portuguese: A substância ativa é adalimumab.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga: adalimumab.
Portuguese: Retire uma caneta pré-cheia de Humira do frigorífico.
Hungarian: 1. lépés Vegye ki a Humira-t a hűtőszekrényből.
Portuguese: • Use só uma caneta pré-cheia por injeção.
Hungarian: • Az előretöltött inkekciós toll csak egy injekció beadására használható.
Portuguese: Os doentes permaneceram com doses estáveis de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e ou prednisona ( 0,2 mg/kg/dia ou 10 mg/dia no máximo).
Hungarian: A betegeknél továbbra is stabil dózisokban alkalmaztak nem szteroid gyulladásgátlókat és/vagy prednizont ( 0,2 mg/ttkg/nap vagy maximum 10 mg/nap) kaptak.
Portuguese: • Não utilizar Humira em crianças com artrite idiopática juvenil poliarticular, com idade inferior a 2 anos.
Hungarian: • Ne adjon Humira-t 2 éves kor alatti, gyermekkori ismeretlen eredetű sokízületi gyulladásban szenvedő gyermekeknek.
Portuguese: • Depois de injetar Humira, elimine imediatamente a caneta pré-cheia utilizada num recipiente próprio, de acordo com as instruções dadas pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Hungarian: • A Humira beadása után a használt injekciós tollat az orvos, a nővér vagy a gyógyszerész útmutatásának megfelelően haladéktalanul dobja egy speciális gyűjtőedénybe.
Portuguese: Em ensaios realizados em adultos com doença de Crohn, com administração concomitante de Humira e azatioprina/6-mercaptopurina, foram observados acontecimentos adversos com uma maior incidência de neoplasias e infeções graves, quando comparados com a utilização de Humira isoladamente.
Hungarian: Felnőttkori Crohn-betegségben végzett vizsgálatok során a rosszindulatú daganatokkal és súlyos fertőzésekkel kapcsolatos nemkívánatos események nagyobb gyakoriságát észlelték Humira és azatioprin/6-merkaptopurin kombinációs kezelés során, mint az önmagában adott Humira-kezelés esetén.
Portuguese: Frequentemente afeta áreas da pele específicas, tais como a região abaixo das mamas, axilas, coxas, virilhas e nádegas.
Hungarian: Ez leggyakrabban a bőr bizonyos területein jelenik meg, pl. a mellek alatt, hónaljban, a combok belső felszínén, lágyékon és fenéken.
Portuguese: • NÃO volte a colocar a tampa transparente na agulha.
Hungarian: • NE próbálja visszahelyezni az átlátszó tűvédő kupakot a tűre!
Portuguese: Altere o local de injeção em cada administração de modo a não irritar um só local de injeção.
Hungarian: Változtassa a területet minden alkalommal, hogy ne alakuljon ki fájdalmas terület.
Portuguese: Qual o aspeto de Humira e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Humira külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: • A agulha está limpa e a descoberto.
Hungarian: • A tű tiszta.
Portuguese: Resposta clínica é diminuição desde a linha de base da pontuação de Mayo ≥ 3 pontos e ≥ 30%, acompanhado de uma redução na subpontuação de hemorragia retal de ≥ 1 ou um resultado absoluto de hemorragia retal de 0 ou 1. p< 0,05 para Humira versus placebo em proporções comparativas emparelhadas **p< 0,001 para Humira versus placebo em proporções comparativas emparelhadas a
Hungarian: Klinikai válasz: a Mayo pontszám kiindulási értékéhez viszonyított ≥3 pontos és ≥30%-os csökkenése, és a rectalis vérzés alpontszámának [rectal bleeding subscore; RBS] ≥1 csökkenése vagy az abszolút RBS-érték 0 vagy 1; *p < 0,05 Humira-val versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált részarányok páronkénti összehasonlítása **p < 0,001 Humira-val versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált részarányok páronkénti összehasonlítása a Azok közül a betegek közül, akik a vizsgálat megkezdésekor kortikoszteroidot kaptak
Portuguese: • NÃO vire a seringa para baixo em qualquer altura, depois de retirada a tampa transparente.
Hungarian: • SOHA NE tegye le a fecskendőt azután, hogy eltávolította az átlátszó tűvédő kupakot!
Portuguese: Figura 2: Curvas de Kaplan-Meier resumindo o Tempo até Falha do Tratamento na ou após a Semana 6 (Estudo UV I) ou Semana 2 (Estudo UV II)
Hungarian: héten vagy azt követően (UV I vizsgálat) illetve a 2. héten vagy azt követően (UV II vizsgálat) bemutató Kaplan-Meier görbék
Portuguese: • Se durante a sua gravidez utilizar Humira, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Hungarian: • Ha a terhessége alatt Humira-t kapott, a kisbabája nagyobb eséllyel kap el valamilyen fertőzést.
Portuguese: Doença de Crohn Idade ou peso corporal
Hungarian: Crohn-betegség Kor vagy testtömeg
Portuguese: As relações de exposição-resposta entre a concentração de adalimumab e a eficácia em doentes pediátricos com psoríase em placas crónica foram estabelecidas em PASI 75 e PGA limpo ou mínimo, respetivamente.
Hungarian: Az adalimumab koncentrációja és hatásossága közötti dózis-hatás összefüggést a súlyos, krónikus plakkos psoriasisban szenvedő gyermekeknél a PASI 75 és a PGA szerinti tiszta vagy minimális értékre vonatkozóan állapították meg.
Portuguese: Escolha um local no cimo da coxa ou estômago (exceto na área à volta do umbigo).
Hungarian: Az injekció beadási helyének kiválasztása Válasszon ki egy helyet a combján vagy a hasfalán (a köldököt övező terület kívételével).
Portuguese: Não volte a tocar nessa área antes da injeção.
Hungarian: Ezt a területet NE érintse meg többé az injekció beadása előtt.
Portuguese: PASSO 7
Hungarian: 7. lépés
Portuguese: No estudo APs I com 24 semanas de duração, foram tratados 313 doentes adultos que apresentaram uma resposta inadequada a uma terapêutica anti-inflamatória não esteroide e destes, aproximadamente 50% estavam a receber metotrexato.
Hungarian: A PsA I vizsgálat 24 hét időtartammal folyt, 313 felnőtt, nem szteroid gyulladáscsökkentőre nem reagáló beteg vett részt benne, akiknek kb.
Portuguese: • sinais de infeção tais como febre, má disposição, feridas, problemas dentários ou sensação de ardor ao urinar;
Hungarian: • fertőzésre utaló tünet, mint láz, rossz közérzet, sebek, fogászati problémák, vizeléskor jelentkező égő érzés;
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da uveíte pediátrica não infecciosa, anterior, crónica em doentes a partir dos 2 anos de idade que tiveram uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapêutica convencional, ou em que a terapêutica convencional é inapropriada.
Hungarian: A Humira a krónikus, nem fertőzéses eredetű anterior uveitis kezelésére javallott olyan 2 évnél idősebb gyermekeknél, akik nem megfelelően reagáltak a hagyományos kezelésre vagy nem tolerálták azt, illetve akiknél a hagyományos kezelés nem alkalmazható.
Portuguese: Tempo(Mediana) até Falha do Tratamento (meses)
Hungarian: Eredménytelen ségig eltelt idő mediánja (hónap)
Portuguese: • Com a outra mão, segure a seringa sobre a prega cutânea num ângulo de 45º, mantendo para cima o lado que tem a ranhura.
Hungarian: • Másik kezével tartsa a bőréhez viszonyítva 45 fokos szögben a fecskendőt a rovátkolt részével felfele.
Portuguese: Humira foi avaliado num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, desenhado para avaliar a eficácia e segurança do tratamento inicial e de manutenção, com doses dependentes do peso corporal (< 40 kg ou ≥ 40 kg), em 192 doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 e 17 anos (inclusive), com doença de Crohn (DC) moderada a grave definida pelo índice de Atividade de Doença Pediátrica de Crohn (Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI)) > 30.
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatban tanulmányozták az indukciós és fenntartó Humira-kezelés hatásosságát és biztonságosságát testtömegre illesztett dózisokkal (< 40 kg vagy ≥ 40 kg) 192, 6-17 éves korú (bezárólag), közepesen súlyos-súlyos aktivitású Crohn-betegségben (CD) szenvedő gyermekeknél, mely a definíció szerint PCDAI (Gyermekkori Crohn-betegség Aktivitási Index)-pontszám > 30 esetén állt fenn.