FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dos estudios en los que participaron 840 pacientes con diabetes de tipo 2, Edistride en monoterapia redujo los niveles de HbA1c en 0,66 puntos porcentuales más que el placebo (un tratamiento ficticio) transcurridas 24 semanas.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 840 bolesnika s dijabetesom tipa 2, nakon 24 tjedna primjenom lijeka Edistride kao monoterapije smanjena je razina HbA1c za 0,66 postotnih bodova više od placeba (prividnog liječenja).
Spanish: La incorporación de Edistride al tratamiento con insulina en pacientes con diabetes de tipo 1 cuya enfermedad no podía controlarse de manera satisfactoria con insulina fue también eficaz.
Croatian: U bolesnika s dijabetesom tipa 1 čiji se dijabetes nije mogao dovoljno dobro kontrolirati učinkovitim se pokazalo i dodavanje lijeka Edistride terapiji inzulinom.
Spanish: Sin embargo, procure tomarlo a la misma hora cada día.
Croatian: Ipak, pokušajte je uzimati svakoga dana u isto vrijeme.
Spanish: Especialmente informe a su médico:
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika:
Spanish: Lo que debe hacer si olvidó tomar un comprimido, depende de cuánto tiempo falta hasta su siguiente dosis.
Croatian: Što trebate učiniti ako zaboravite uzeti tabletu ovisi o tome koliko je vremena preostalo do sljedeće doze.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9/noviembre/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. studeni 2015.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Croatian: Ponesite sa sobom pakovanje lijeka.
Spanish: • Puede tomar el comprimido a cualquier hora del día.
Croatian: • Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana.
Spanish: Puede también ayudar a prevenir una enfermedad del corazón.
Croatian: Također može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan "antidiabéticos orales".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu „oralni antidijabetici".
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele.
Spanish: Edistride puede tomarse por vía oral una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Croatian: Edistride se primjenjuje peroralno jedanput na dan u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Spanish: Estos efectos se mantuvieron en los estudios a más largo plazo.
Croatian: Ovi učinci su održani u dugoročnim ispitivanjima.
Spanish: La dieta y el ejercicio puede ayudar a su cuerpo a utilizar mejor el azúcar en sangre.
Croatian: Dijeta i tjelovježba mogu pomoći tijelu da bolje iskoristi šećer u krvi.
Spanish: Edistride se utiliza en pacientes adultos (de 18 años y mayores).
Croatian: Edistride se primjenjuje u odraslih bolesnika (u dobi od 18 i više godina).
Spanish: Debe dejar de tomar este medicamento si se queda embarazada, debido a que no se recomienda su uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Croatian: Trebate prestati uzimati ovaj lijek ako zatrudnite jer se njegova primjena ne preporučuje u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Spanish: - sensación de hambre, dolor de cabeza, alteraciones de la visión
Croatian: - osjećaj gladi, glavobolja, promjene vida
Spanish: Esto le ayudará a acordarse de tomarlo.
Croatian: Tako ćete se lakše sjetiti da je trebate uzeti.
Spanish: Estos trastornos pueden provocar deshidratación.
Croatian: Ta stanja mogu dovesti do dehidracije.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dapagliflozina en niños de 0 a < 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dapagliflozina u djece u dobi od 0 do < 18 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: solo - si no tolera la metformina.
Croatian: - samostalno - ako ne podnosite metformin
Spanish: • Puede tomar el comprimido con o sin alimentos.
Croatian: • Tabletu možete uzeti s hranom ili bez nje.
Spanish: El azúcar en su sangre puede aumentar sin este medicamento.
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ako ne uzimate ovaj lijek.
Spanish: • si tiene algún problema de hígado
Croatian: • ako imate tegoba s jetrom.
Spanish: Edistride no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad, debido a que no ha sido estudiado en estos pacientes.
Croatian: Edistride se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitan.
Spanish: - cambio del estado de ánimo o sensación de confusión.
Croatian: - promjene raspoloženja ili osjećaj smetenosti.
Spanish: • Pacientes con un consumo excesivo de alcohol o que usan drogas ilegales.
Croatian: • bolesnici koji konzumiraju prekomjerne količine alkohola ili uzimaju droge
Spanish: - No tome una dosis doble de Edistride para compensar las dosis olvidadas.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Edistride kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: No hay suficientes datos para sacar conclusiones sobre la exposición en pacientes > 70 años de edad.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se donijeli zaključci o izloženosti bolesnika starijih od 70 godina.
Spanish: • Signos/síntomas de CAD.
Croatian: • Znakovi/simptomi DKA.
Spanish: La duración media de la diabetes, osciló de 1,4 a 16,9 años.
Croatian: Srednje trajanje šećerne bolesti bilo je između 1,4 i 16,9 godina.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: - Si quedan menos de 12 horas hasta la dosis siguiente, sáltese la dosis olvidada.
Croatian: • Ako je do sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu.
Spanish: • El tratamiento con insulina se debe optimizar continuamente.
Croatian: • Potrebno je neprestano optimizirati inzulinsku terapiju.
Spanish: Ver "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" y la sección 4.4.
Croatian: Vidjeti „Opis odabranih nuspojava" i dio 4.4.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: • Guía para los Profesionales de la Salud incluyendo una lista de comprobación del prescriptor
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike, uključujući kontrolni popis za propisivača
Spanish: - Si quedan 12 horas o más hasta su próxima dosis, tome una dosis de Edistride en cuanto se acuerde.
Croatian: • Ako je do sljedeće doze preostalo 12 sati ili više, uzmite dozu lijeka Edistride čim se sjetite.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de dapagliflozina durante el segundo y tercer trimestres de embarazo.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena dapagliflozina tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Spanish: Este efecto se observó en la Semana 1 de tratamiento y se mantuvo en los estudios ampliados hasta la Semana 104.
Croatian: Ovaj je učinak primijećen u prvom tjednu liječenja, a održao se u ispitivanjima nastavljenima do 104. tjedna.
Spanish: Si tiene diabetes tipo 2, puede también ayudar a prevenir una enfermedad del corazón.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 2, također može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Spanish: Las acciones recomendadas se muestran en la Tabla 1 (ver sección 4.2).
Croatian: Preporučene mjere navedene su u Tablici 1 (vidjeti dio 4.2).
Spanish: • La Tarjeta de Alerta del Paciente se debe mostrar a cualquier profesional sanitario que se consulte.
Croatian: • Karticu s upozorenjima za bolesnika treba pokazati svakom zdravstvenom radniku kojeg bolesnik posjeti.
Spanish: Variabilidad de la glucosa en sangre
Croatian: Varijabilnost razine glukoze u krvi
Spanish: Al igual que para todos los pacientes diabéticos, es importante que vigile sus pies de forma regular y siga cualquier otro consejo referente al cuidado de los pies que le haya proporcionado su profesional sanitario.
Croatian: Kao i za sve bolesnike sa šećernom bolešću, važno je redovito provjeravati svoja stopala i pridržavati se svih drugih savjeta o njezi stopala koje vam daje Vaš zdravstveni radnik.
Spanish: Las dilataciones de la pelvis y los túbulos renales observadas en los animales jóvenes no revirtieron totalmente durante el período de recuperación de aproximadamente 1 mes.
Croatian: Proširenje bubrežne nakapnice i tubula primijećeno u mladih životinja nije se u potpunosti povuklo u razdoblju oporavka u trajanju od otprilike mjesec dana.
Spanish: Edistride actúa eliminando el exceso de azúcar de su cuerpo a través de la orina.
Croatian: Edistride djeluje tako da uklanja višak šećera iz tijela kroz mokraću.
Spanish: Qué es Edistride y para qué se utiliza
Croatian: Što je Edistride i za što se koristi
Spanish: - escalofríos, sudoración, sensación de gran ansiedad, latido cardíaco rápido
Croatian: - drhtanje, znojenje, snažan osjećaj tjeskobe, ubrzani otkucaji srca
Spanish: p < 0,0001 frente a placebo
Croatian: p < 0,0001 u odnosu na placebo
Spanish: • si tiene niveles muy altos de azúcar en sangre que pueden provocarle deshidratación (perder demasiado líquido del organismo).
Croatian: • ako imate vrlo visoke razine šećera u krvi koje mogu dovesti do dehidracije (prekomjernog gubitka tekućine iz tijela).
Spanish: • Actúan reduciendo la cantidad de azúcar (glucosa) en su sangre.
Croatian: • Djeluju tako da snižavaju količinu šećera (glukoze) u krvi.
Spanish: En ambos tipos de diabetes, esto conduce a un nivel alto de azúcar en su sangre.
Croatian: Kod obje vrste šećerne bolesti to dovodi do visoke razine šećera u krvi.
Spanish: El cincuenta y uno por ciento (51%) de los sujetos eran hombres, el 84% eran de raza blanca, el 8% de raza asiática, el 4% de raza negra y el 4% pertenecían a otros grupos raciales.
Croatian: Među ispitanicima je bilo 51% muškaraca, 84% bijelaca, 8% azijskog podrijetla, 4% crnaca i 4% pripadnika drugih rasnih skupina.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y fertilidad.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i toksičnosti za plodnost.
Spanish: Se aconseja el uso de métodos alternativos para monitorizar el control glucémico.
Croatian: Preporučeno je korištenje alternativnih metoda za praćenje regulacije glikemije.
Spanish: • Tarjeta de Alerta del Paciente
Croatian: • Kartica s upozorenjima za bolesnika
Spanish: • infecciones genitales (candidiasis) del pene o la vagina (los signos pueden incluir irritación,
Croatian: • genitalna infekcija (kandidijaza) na penisu ili u vagini (znakovi mogu uključivati iritaciju,
Spanish: • si presenta infecciones urinarias a menudo.
Croatian: • ako često imate infekcije mokraćnih puteva.
Spanish: • Dapagliflozina no es un sustituto de la insulina (y no altera la sensibilidad a la insulina).
Croatian: • Dapagliflozin nije zamjena za inzulin (i ne mijenja osjetljivost na inzulin).
Spanish: No hay diferencias clínicamente significativas en las exposiciones sistémicas entre las razas blanca, negra o asiática.
Croatian: Rasa Nije bilo klinički značajnih razlika u sustavnoj izloženosti između ispitanika bijele, crne i azijske rase.
Spanish: Se ha calculado que el AUCss medio de dapagliflozina en mujeres es aproximadamente un 22% mayor que en los hombres.
Croatian: Spol Procijenjeno je da je srednja vrijednost AUCss dapagliflozina u žena oko 22% veća nego u muškaraca.
Spanish: Aunque no es muy frecuente, si observa sangre en la orina, informe a su médico inmediatamente.
Croatian: Iako se krv u mokraći javlja manje često, ako je primijetite, odmah obavijestite liječnika.
Spanish: Su médico debe decidir si interrumpe de forma temporal o permamente su tratamiento con Edistride.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Edistride.
Spanish: Monitorización de cetonas durante el tratamiento:
Croatian: Praćenje vrijednosti ketona tijekom liječenja:
Spanish: Por lo tanto, Edistride puede administrarse con o sin alimentos.
Croatian: Stoga se Edistride može uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: Los estudios realizados en ratas han mostrado toxicidad para el riñón en desarrollo en el periodo de tiempo correspondiente al segundo y tercer trimestres del embarazo humano (ver sección 5.3).
Croatian: Istraživanja na štakorima ukazala su na toksičnost za bubrege u razvoju u razdoblju koje odgovara drugom i trećem tromjesečju ljudske trudnoće (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Edistride
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Edistride
Spanish: • Detalles de contacto del prescriptor de dapagliflozina y el "Nombre del paciente".
Croatian: • Kontaktni podaci liječnika koji je propisao dapagliflozin i „Ime bolesnika"
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento concomitante con medicamentos que puedan reducir la función renal y en adelante, de forma periódica
Croatian: • prije početka istodobnog liječenja lijekovima koji mogu umanjiti bubrežnu funkciju i povremeno nakon toga
Spanish: • Pacientes no capaces o no dispuestos a monitorizar las cetonas.
Croatian: • bolesnici koji nisu u stanju ili koji nisu voljni kontrolirati razine ketona
Spanish: • si tiene o desarrolla náuseas (ganas de vomitar), vómitos o fiebre o no es capaz de comer o beber.
Croatian: • ako osjećate mučninu, povraćate ili imate vrućicu ili ako ne možete jesti ni piti.
Spanish: • Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
Croatian: • Liječnik će propisati jačinu koja je primjerena za Vas.
Spanish: Si toma más comprimidos de Edistride de los debidos, consulte a su médico o acuda a un hospital inmediatamente.
Croatian: Ako uzmete više Edistride tableta nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili otiđite u bolnicu.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica
Spanish: Contacte a su médico lo antes posible si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Croatian: Što prije obavijestite liječnika ako se pojavi bilo koja od navedenih nuspojava: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Spanish: Los pacientes deben considerar monitorizar los niveles de cetonas tres o cuatro horas después de haber cambiado los componentes de la bomba.
Croatian: Bolesnici trebaju razmotriti kontrolu razine ketona tri do četiri sata nakon zamjene materijala na pumpi.
Spanish: • Guía del Paciente/Cuidador
Croatian: • Vodič za bolesnike/njegovatelje
Spanish: picor y flujo u olor anormal)
Croatian: svrbež, neuobičajeni iscjedak ili neugodan miris)
Spanish: • Hable con su médico sobre el riesgo de cetoacidosis diabética antes de empezar a tomar Edistride.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od dijabetičke ketoacidoze prije nego što počnete uzimati lijek Edistride.
Spanish: Puede ser más pronunciada en pacientes con concentraciones muy altas de glucosa en sangre.
Croatian: Taj učinak može biti izraženiji u bolesnika s vrlo visokim koncentracijama glukoze u krvi.
Spanish: • Antes de iniciar dapagliflozina y al menos anualmente, en adelante (ver las secciones 4.2, 4.8, 5.1 y 5.2)
Croatian: • prije početka liječenja dapagliflozinom i barem jednom godišnje nakon toga (vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2)
Spanish: El TAC se asegurará que en cada Estado Miembro en el que se comercialice dapagliflozina para la diabetes tipo 1, todos los profesionales de la salud y pacientes/cuidadores que se espera que receten, dispensen o utilicen el medicamento, tengan acceso a:
Croatian: Nositelj odobrenja pobrinut će se da u svakoj državi članici u kojoj će dapagliflozin biti stavljen na tržište za liječenje šećerne bolesti tipa 1, svim zdravstvenim radnicima i bolesnicima/njegovateljima za koje se očekuje da će propisivati, izdavati ili primjenjivati lijek budu dostupni:
Spanish: • si tiene algún problema de riñón - su médico podrá pedirle que tome otro fármaco.
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima - u tom slučaju Vaš liječnik može zatražiti da uzimate drugi lijek.
Spanish: Columnas 1 y 2, HbA1c analizada usando la LOCF (ver nota d); Columnas 3 y 4, HbA1c analizada usando el LRM (ver nota e)
Croatian: Stupci 1 i 2, HbA1c je analiziran koristeći LOCF (vidjeti opasku d); Stupci 3 i 4, HbA1c je analiziran koristeći LRM (vidjeti opasku e)
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado o de material de desecho se realizará de acuerdo con la normativa local.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Spanish: Puede que su médico decida reducir la dosis de estos medicamentos para evitar que presente una bajada de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Croatian: Liječnik će možda htjeti smanjiti dozu tih drugih lijekova kako bi spriječio nisku razinu šećera u krvi (hipoglikemiju).
Spanish: La excreción urinaria de ácido úrico también aumentó de forma transitoria (durante 3-7 días) y estuvo acompañada de una reducción mantenida de la concentración sérica de ácido úrico.
Croatian: Izlučivanje mokraćne kiseline mokraćom također se privremeno povećalo (tijekom 3-7 dana), a bilo je popraćeno trajnim smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline u serumu.
Spanish: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana de Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Croatian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italija
Spanish: Estudio MB102230
Croatian: Ispitivanje MB102230
Spanish: • La CAD debe ser tratada según el protocolo estándar.
Croatian: • DKA treba liječiti u skladu sa standardnom skrbi.
Spanish: Estudio MB102229
Croatian: Ispitivanje MB102229
Spanish: Su médico puede pedirle que deje de tomar Edistride hasta que se recupere para prevenir deshidratación.
Croatian: Liječnik može zatražiti da prestanete uzimati lijek Edistride dok se ne oporavite kako biste spriječili dehidraciju.
Spanish: Las acciones recomendadas se muestran en la Tabla 1.
Croatian: Preporučene mjere navode se u Tablici
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir Edistride e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Croatian: Ako se sumnja na Fournierovu gangrenu, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka Edistride te hitno započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Spanish: Metformina ≥ 1,500 mg/día;
Croatian: Metformin ≥ 1500 mg/dan;;
Spanish: Contacte con un médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Edistride:
Croatian: Obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego što uzmete lijek Edistride:
Spanish: Los niveles de cetonas también se deben comprobar en situaciones que puedan predisponer a o aumentar el riesgo de CAD.
Croatian: Razinu ketona treba provjeriti i u situacijama koje mogu biti predispozicija za DKA ili povećati rizik od DKA.
Spanish: Si está tomando Edistride para la diabetes tipo 1: • La dosis recomendada es de un comprimido de 5 mg al día.
Croatian: Ako uzimate lijek Edistride za liječenje šećerne bolesti tipa 1: • Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg svaki dan.
Spanish: No conduzca ni use herramientas ni máquinas si siente mareos mientras tome Edistride.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni rukovati alatima ili strojevima ako osjećate omaglicu nakon uzimanja lijeka Edistride.
Spanish: La tarjeta de alerta del paciente debe contener los siguientes elementos clave:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Spanish: Qué es Edistride
Croatian: Što je Edistride
Spanish: Esto conduce a un nivel alto de azúcar en su sangre.
Croatian: To dovodi do visoke razine šećera u krvi.
Spanish: • Guía para el médico para valorar si el paciente está preparado y comprometido para llevar a cabo autoanálisis de cetonas antes y durante el tratamiento.
Croatian: • Smjernice za liječnike o tome kako ocijeniti je li bolesnik spreman i motiviran za samostalno mjerenje razine ketona prije i tijekom liječenja.
Spanish: Vulvovaginitis , balanitis e infecciones genitales relacionadas
Croatian: Infekcije i infestacije vulvovaginitis, balanitis i srodne genitalne infekcije
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de dapagliflozina tras la administración de una dosis de 10 mg es del 78%.
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost dapagliflozina nakon primjene doze od 10 mg iznosi 78%.
Spanish: No hay datos sobre el uso de dapagliflozina en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema podataka o primjeni dapagliflozina u trudnica.
Spanish: El paciente puede necesitar administrarse insulina adicional y beber agua.
Croatian: Bolesnik će možda trebati primijeniti dodatni inzulin i popiti vode.
Spanish: Para qué se utiliza Edistride Edistride se utiliza para tratar tipos de diabetes llamadas:
Croatian: Za što se Edistride koristi Edistride se primjenjuje za liječenje dviju vrsta šećerne bolesti koje se nazivaju:
Spanish: • si está tomando un medicamento empleado para eliminar líquido del organismo (diurético).
Croatian: • ako uzimate lijek koji pomaže izlučiti vodu iz tijela (diuretik).
Spanish: En caso de enfermedades intercurrentes que puedan conducir a una depleción del volumen (por ejemplo, enfermedades gastrointestinales), se recomienda una estrecha monitorización del estado del volumen (por ejemplo, exploración física, medición de la tensión arterial, pruebas analíticas incluyendo hematocrito) y de los electrolitos.
Croatian: U bolesnika u kojih istodobno postoje stanja koja mogu dovesti do deplecije volumena (npr. gastrointestinalne bolesti) preporučuje se pažljivo praćenje stanja volumena (npr. fizikalni pregled, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage uključujući određivanje vrijednosti hematokrita i elektrolita).
Spanish: Pacientes con un valor inicial de HbA1c ≥ 9%
Croatian: Bolesnici s početnom HbA1c ≥ 9%
Spanish: Deben tenerse en cuenta la función renal y el riesgo de depleción del volumen (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: U obzir treba uzeti bubrežnu funkciju i rizik od deplecije volumena (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Spanish: Cetonemia 0,6-1,5 mmol/l
Croatian: Ketonemija 0,6 - 1,5 mmol/l
Spanish: La guía del paciente/cuidador debe contener los siguientes elementos clave:
Croatian: Vodič za bolesnika/njegovatelja treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Spanish: • Edistride se utiliza junto con insulina.
Croatian: • Edistride se primjenjuje zajedno s inzulinom.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave, se recomienda una dosis de inicio de 5 mg.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije preporučuje se početna doza od 5 mg.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, Inhibidores del cotransportador de sodioglucosa 2 (SGLT2), código ATC: A10BK01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, inhibitori suprijenosnika natrijaglukoze 2 (SGLT2), ATK oznaka: A10BK01
Spanish: La guía para los profesionales de la salud incluyendo la lista de comprobación del prescriptor debe incluir los siguientes elementos clave:
Croatian: Vodič za zdravstvene radnike, koji uključuje kontrolni popis za propisivača, mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Spanish: • Su médico podría pedirle que tome Edistride:
Croatian: • Liječnik može zatražiti od Vas da lijek Edistride uzimate:
Spanish: Se desconoce si la dapagliflozina y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se dapagliflozin i/ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.