FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat på grund av den signifikanta ökningen av plasmakoncentrationerna av grazoprevir och den potentiellt associerade riskökningen för ALAT-stegringar (se avsnitt
Romanian: Administrarea concomitentă de atazanavir și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
Swedish: Samtidig administrering med produkter innehållande johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.5).
Romanian: Asocierea cu medicamente care conţin sunătoare (Hypericumperforatum) (vezi pct. 4.5).
Swedish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Hos friska frivilliga som behandlas med atazanavir/ritonavir i en ökad dos på 400/100 mg QD Famotidin 40 mg BID
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓23% (↓32% Cmax pentru atazanavir ↓23% (↓33% Cmin pentru atazanavir ↓20% (↓31% Voluntari sănătoşi trataţi cu atazanavir/ritonavir cu o doză crescută de 400/100 mg o dată pe zi Famotidină 40 mg de două ori pe zi
Swedish: Kombinationen rifampicin och atazanavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Romanian: Asocierea dintre rifampicină şi atazanavir este contraindicată(vezi pct. 4.3).
Swedish: Den rekommenderade standardbehandlingen är atazanavir boostrad med ritonavir, vilket garanterar optimala farmakokinetiska parametrar och graden av virologisk suppression.
Romanian: Tratamentul standard recomandat, asigurând atingerea parametrilor farmacocinetici optimi şi a unui nivel adecvat de supresie virusologică, este atazanavir activat cu retonavir.
Swedish: Ingen signifikant effekt på lamivudinoch zidovudinkoncentrationen observerades.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de lamivudină şi zidovudină.
Swedish: Amiodaron, systemisk lidokain, kinidin
Romanian: Amiodaronă, Lidocaină administrată sistemic,
Swedish: NA NA NA a "Intent to treat"-analysen där saknade värden betraktas som misslyckanden.
Romanian: NA NA NA a Analiza în intenţie de tratament, cu valori lipsă considerate ca eşecuri.
Swedish: Järnoxid röd (E172) Titandioxid (E171) Patentblått V (E131) Gelatin
Romanian: Oxid roşu de fier (E172) Dioxid de titan (E171) Albastru patent V (E131) Gelatină
Swedish: Klaritromycin Cmax ↑50% (↑32%
Romanian: Cmax pentru claritromicină ↑50%
Swedish: pankreatit (bukspottkörtelinflammation), gastrit (magkatarr), aftös stomatit (munsår och förkylningsutslag), dysgeusi (förändring av smakkänsla), flatulens (väderspänningar), muntorrhet, utspänd buk angioödem (allvarlig svullnad av huden och andra vävnader oftast läpparna eller ögonen) alopeci (håravfall), klåda muskelatrofi (muskelförtvining), artralgi (ledvärk), myalgi (muskelsmärta) interstitiell nefrit (njurinflammation), hematuri (blod i urinen), proteinuri (ökad proteinmängd i urinen), pollakisuri (ökad urinering) gynekomasti (bröstförstoring hos män) bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, feber sömnlöshet
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): neuropatie periferică (amorţeli, slăbiciune, furnicături sau dureri în braţe şi picioare) hipersensibilitate (reacţii alergice) astenie (oboseală sau slăbiciune neobişnuite) scădere în greutate, creştere în greutate, anorexie (pierderea poftei de mâncare), poftă de mâncare crescută depresie, anxietate, tulburări de somn dezorientare, amnezie (pierderea memoriei), ameţeală, somnolenţă (stare de somn), vise neobişnuite sincopă (leşin), hipertensiune arterială (tensiune arterială mare) dispnee (scurtarea respiraţiei) pancreatită (inflamaţia pancreasului), gastrită (inflamaţia stomacului), stomatită aftoasă (ulceraţii în gură şi puncte dureroase), disgeuzie (insuficienţa perceperii senzaţiilor de gust), flatulenţă (vânturi), uscăciune a gurii, balonare angioedem (umflare severă a pielii şi a altor ţesuturi, cel mai frecvent a buzelor sau ochilor) alopecie (căderea sau subţierea neobişnuită a părului), prurit (mâncărime) atrofie musculară (micşorare a muşchilor), artralgie (apariţia durerii în articulaţii), mialgie (durere musculară) nefrită interstiţială (inflamaţie a rinichiului), hematurie (sânge în urină), proteinurie (exces de proteine în urină), polakiurie (creşterea numărului de urinări) ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi) durere în piept, maleză (stare generală de rău), febră insomnie (tulburări de somn)
Swedish: HUR DU TAR ATAZANAVIR MYLAN
Romanian: Cum să luaţi Atazanavir Mylan
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 60 eller 60 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 60 hårda kapslar.
Romanian: Acest medicament este disponibil în blistere conţinând 60 sau 60 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conţinând 60 capsule.
Swedish: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Romanian: ASC elbasvir: ↑376% (↑307% ↑456%) Cmax elbasvir: ↑315% (↑246% ↑397%) Cmin elbasvir: ↑545% (↑451% ↑654%) Concentrațiile de elbasvir au fost crescute când au fost administrate concomitent cu atazanavir/ritonavir.
Swedish: Om ritonavir sätts ut från den rekommenderade atazanavir boostrade behandlingsregimen (se avsnitt 4.4)
Romanian: În cazul retragerii ritonavir din schema terapeutică cu atanazavir activat care este recomandat (vezi pct. 4.4)
Swedish: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70%
Romanian: 14-OH claritromicină ASC pentru 14-OH claritromicină
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och Atazanavir Mylan rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Atazanavir Mylan nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 30, 60 eller 60 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 60 hårda kapslar.
Romanian: Acest medicament este disponibil în blistere conţinând 30, 60 sau 60 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conţinând 60 capsule.
Swedish: Kapselskalkropp 150 mg
Romanian: Capsule de 150 mg
Swedish: ≥ 400 kopior/ml).
Romanian: ≥100000 copii/ml
Swedish: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓12% (↓17% Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
Swedish: Ritonavir används som förstärkning (booster) av atazanavirs farmakokinetik (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Romanian: Ritonavir este utilizat ca activator al farmacocineticii atazanavir (vezi pct. 4.5 şi 5.1).(vezi şi pct. 4.4 Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive)
Swedish: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Romanian: ASC atazanavir ↑7% (↓2% ↑17%) Cmax atazanavir ↑2% (↓4% ↑8%) Cmin atazanavir ↑15% (↑2% ↑29%)
Swedish: Behandlingsnaiva Atazanavir kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=16
Romanian: Tratament antiretroviral la pacienţi netrataţi anterior atazanavir Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=16
Swedish: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Romanian: ASC atazanavir ↑43% (↑30% ↑57%) Cmax atazanavir ↑12% (↑1% ↑24%) Cmin atazanavir ↑23% (↑13% ↑134%) ASC grazoprevir ↑958%
Swedish: Samtidig administrering med simvastatin eller lovastatin är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu simvastatină sau lovastatină (vezi pct. 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av quetiapin med atazanavir är kontraindicerat då atazanavir kan öka quetiapinrelaterad toxicitet.
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cuatazanavir este contraindicată deoareceatazanavirpoate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
Swedish: c LPV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosering 300 mg/200 mg tabletter en gång dagligen).
Romanian: c LPV/RTV cu fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (doză fixă 300 mg/200 mg comprimate o dată pe zi).
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller titandioxid (E171), indigotin (E132), järnoxid gul (E172), patentblått V (E131), gelatin, shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, järnoxid svart (E172), kaliumhydroxid.
Romanian: Învelişul capsulei şi cerneala de inscripţionare conţin dioxid de titan (E171), indigo carmin (E132), oxid galben de fier (E172), albastru patent V (E131), gelatină, şelac, propilen glicol, soluţie concentrată de amoniac, oxid negru de fier (E172), hidroxid de potasiu.
Swedish: mindre vanliga: torsades de pointesa sällsynta: QTc förlängninga, ödem, palpitation
Romanian: mai puţin frecvente: torsada vârfurilora; rare: prelungirea intervalului QTca, edeme, palpitaţii
Swedish: Atazanavir kan öka plasmanivåerna av karbamazepin på grund av CYP3A4hämning.
Romanian: ANTIEPILEPTICE Carbamazepină atazanavir poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
Swedish: HJÄRT- OCH KÄRLMEDEL
Romanian: MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE
Swedish: d "Intent to treat"-analysen där saknade värden betraktas som misslyckanden.. e "Per protocol"-analys: här exkluderades patienter som inte genomförde studien samt patienter med större protokollavvikelser.
Romanian: Excluzând pacienţii care nu au terminat studiul şi pacienţii cu deviaţii majore de la protocol.
Swedish: vanliga: huvudvärk; mindre vanliga: perifer neuropati, synkope, minnesförlust, yrsel, sömnighet, dysgeusi
Romanian: frecvente: cefalee; mai puţin frecvente: neuropatie periferică, sincopă, amnezie, ameţeli, somnolenţă, disgeuzie
Swedish: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144%
Romanian: ASC pentru atazanavir: ↑250%
Swedish: Var och en av de båda kombinationerna administrerades med en fast dos av tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter en gång per dag).
Romanian: fiecare în combinaţie cu o doză fixă defumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (comprimate de 300 mg/200 mg o dată pe zi).
Swedish: Atazanavir skall inte återinsättas om patienten har utvecklat SJS eller DRESS i samband med atazanavir-behandling.
Romanian: Dacă pacientul a dezvoltat SSJ sau sindrom DRESS asociat cu utilizarea atazanavir, tratamentul cu atazanavir nu trebuie reînceput.
Swedish: Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↔9% (↓5%
Swedish: Hemofilipatienter
Romanian: Pacienţi cu hemofilie:
Swedish: Tala genast om för din läkare om detta gäller dig.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och indinavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a atazanavir şi indinavir (vezi pct. 4.4).
Swedish: Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått atazanavir (se avsnitt 4.8).
Romanian: Litiaza renală a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat atazanavir (vezi pct. 4.8).
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller järnoxid röd (E172), titandioxid (E171), patentblått V (E131), gelatin, shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, järnoxid svart (E172), kaliumhydroxid.
Romanian: Învelişul capsulei şi cerneala de inscripţionare conţin oxid roşu de fier (E172), dioxid de titan (E171), albastru patent V (E131), gelatină, şelac, propilen glicol, soluţie concentrată de amoniac, oxid negru de fier (E172), hidroxid de potasiu.
Swedish: En ökning av det maximala PRintervallet sågs jämfört med enbart atazanavir.
Romanian: A existat o creştere a valorii maxime a intervalului PR comparativ cu cea observată în cazul administrării atazanavir în monoterapie.
Swedish: Atazanavir Mylan med ritonavir rekommenderas inte till patienter som får hemodialys (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Nu se recomandă administrarea asocierii dintre Atazanavir Mylan şi ritonavir la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Swedish: LUGNANDE MEDEL
Romanian: SEDATIVE
Swedish: Hud- och subkutan vävnad:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Swedish: G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, och L90 (0-2, 3, 4 eller fler) vid studiestart.
Romanian: gSubstituţiile selectate includ orice modificare la poziţiile L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, şi L90 (0-2, 3, 4 sau mai multe) la momentul iniţial.
Swedish: Som allmän regel rekommenderas att hiv-infekterade mödrar inte ammar sina barn, för att undvika överföring av hiv.
Romanian: Atazanavir a fost detectat în laptele uman.Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii pentru a se evita transmiterea HIV.
Swedish: Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96 hiv RNA medelförändring från utgångsvärdet, log10 kopior/ml
Romanian: (400 mg/100 mg de două ori pe zi) n=443 Săptămâna 48 Săptămâna 96 Săptămâna 48 Săptămâna 96 ARN HIV < 50 copii/ml, % Toţi pacienţiid
Swedish: Du får inte ta Atazanavir Mylan tillsammans med vissa mediciner.
Romanian: Atazanavir Mylan împreună cu alte medicamente Nu trebuie să utilizaţi Atazanavir Mylan cu anumite medicamente.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast MM-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în LL-2016.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, citiți documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Swedish: Atazanavir Mylan finns som kapslar (150 mg, 200 mg och 300 mg).
Romanian: Atazanavir Mylan este disponibil sub formă de capsule (150 mg, 200 mg și 300 mg).
Swedish: EPAR för Atazanavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Atazanavir Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som krävs för att hivviruset ska kunna föröka sig.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, care este necesară pentru multiplicarea virusului.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Swedish: Det används tillsammans med låg dos av ritonavir och andra antivirala läkemedel för att behandla patienter i åldern sex år och äldre.
Romanian: Acesta se utilizează în asociere cu ritonavir în doze reduse și cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 6 ani și mai mult.
Swedish: Atazanavir Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Romanian: Atazanavir Mylan nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Swedish: Atazanavir Mylan är ett hivläkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Romanian: Atazanavir Mylan este un medicament anti-HIV care se utilizează pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Atazanavir Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Atazanavir Mylan.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Reyataz.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Reyataz, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Läkare ska inte förskriva Atazanavir Mylan förrän de har gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Atazanavir Mylan.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Atazanavir Mylan numai după ce constată ce medicamente mai ia pacientul și după ce efectuează analize pentru a stabili probabilitatea ca virusul să răspundă la Atazanavir Mylan.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Atazanavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Reyataz.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Atazanavir Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Reyataz.
Swedish: Läkemedlet förväntas inte ha effekt hos patienter som tagit ett antal andra läkemedel i samma klass som Atazanavir Mylan (proteashämmare) utan att dessa haft effekt.
Romanian: Este de așteptat ca medicamentul să nu aibă efect la pacienții care nu răspund la tratamentul cu multe medicamente din aceeași clasă cu Atazanavir Mylan (inhibitori de protează).
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Atazanavir Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Atazanavir Mylan reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Atazanavir Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Mylan?
Swedish: Eftersom Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Atazanavir Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Atazanavir Mylan ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Atazanavir Mylan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Atazanavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Atazanavir Mylan în UE.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Atazanavir Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Atazanavir Mylan?
Swedish: Hos yngre patienter beror dosen av Atazanavir Mylan på kroppsvikten.
Romanian: La pacienții mai tineri, doza de Atazanavir Mylan depinde de greutatea corporală.
Swedish: Atazanavir Mylan innehåller den aktiva substansen atazanavir.
Romanian: Atazanavir Mylan conține substanța activă atazanavir.
Swedish: Vad är Atazanavir Mylan och vad används det för?
Romanian: Ce este Atazanavir Mylan și pentru ce se utilizează?
Swedish: Eftersom Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Reyataz.
Romanian: Având în vedere că Atazanavir Mylan este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Reyataz.
Swedish: Den aktiva substansen i Atazanavir Mylan, atazanavir, är en proteashämmare.
Romanian: Substanța activă din Atazanavir Mylan, atazanavirul, este un inhibitor de protează.
Swedish: För att förstärka dess effekt ges Atazanavir Mylan som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
Romanian: Atazanavir Mylan se administrează în mod normal în asociere cu ritonavir, pentru a-i amplifica acțiunea, dar medicii pot lua în considerare oprirea ritonavirului în anumite situații specifice, la adulți.
Swedish: Mer information om Atazanavir Mylan
Romanian: Alte informații despre Atazanavir Mylan
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atazanavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Den <datum för utfärdande av godkännande för försäljning> beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Atazanavir Mylan som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Atazanavir Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la <data eliberării autorizației de punere pe piață>.
Swedish: Mer information om behandling med Atazanavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Atazanavir Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Varför godkänns Atazanavir Mylan?
Romanian: De ce a fost aprobat Atazanavir Mylan?
Swedish: Hur används Atazanavir Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Atazanavir Mylan?
Swedish: Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Atazanavir Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Atazanavir Mylan este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Reyataz.
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Romanian: Soluţie injectabilă
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Romanian: Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 28 maj 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 28 mai 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 31 juli 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31 iulie 2013
Swedish: Flertalet misslyckade behandlingar i CAP-001 berodde på dålig tolerabilitet.
Romanian: Majoritatea eşecurilor tratamentului în CAP-001 a fost determinată de tolerabilitatea scăzută.
Swedish: Detta innebär att barnet måste födas omedelbart.
Romanian: Aceasta necesită naşterea imediată a copilului.
Swedish: Det är inte känt om M1 ackumuleras i vävnader.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă M1 se acumulează în ţesuturi.
Swedish: Atosiban får inte användas vid följande tillstånd:
Romanian: Atosiban nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Swedish: Atosiban SUN kan användas för att fördröja en för tidig födsel av ditt barn.
Romanian: Atosiban SUN poate fi utilizat pentru a întârzia naşterea prematură a copilului dumneavoastră.
Swedish: Dessa fynd baseras emellertid på en mycket liten population (n = 129 patienter).
Romanian: Totuşi, aceste observaţii au fost făcute pe un lot foarte mic de paciente (n=129).
Swedish: Behandlingstiden bör inte överstiga 48 timmar.
Romanian: Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 48 ore.
Swedish: - Om placenta (moderkakan) täcker förlossningskanalen.
Romanian: - Dacă placenta acoperă canalul de naştere.
Swedish: Det är inte känt om den fria fraktionen hos moder och foster skiljer sig väsentligt.
Romanian: Nu este cunoscut dacă fracţiunea liberă din compartimentele materne şi fetale diferă substanţial.
Swedish: Tala om för läkare, barnmorska eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, moaşei sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Swedish: Medelvärdet för clearance var 41,8 ± 8,2 liter/timme.
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului a fost de 41,8 ± 8,2 litri/oră.
Swedish: Atosiban SUN ges på sjukhus av läkare, barnmorska eller sköterska.
Romanian: Atosiban SUN se va administra în spital, de către un medic, asistentă medicală sau moaşă.
Swedish: Metaboliten M1 utsöndras i mjölk (se avsnitt 4.6).
Romanian: Metabolitul M1 este excretat în lapte (vezi pct. 4.6).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för gynekologiskt bruk, ATC-kod: G02CX01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente ginecologice, codul ATC: G02CX01