FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
English: Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Victoza.
Bulgarian: Не е необходим самоконтрол на глюкозата в кръвта за адаптиране на дозата Victoza.
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
Bulgarian: Некротизиращ фасциит на перинеума (гангрена на Fournier)1
English: Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не е заместител на инсулин.
English: Carbimazole; thiamazole - Pancreatitis (EPITT no 19274)
Bulgarian: Карбимазол (carbimazol); тиамазол (thiamazol)панкреатит (EPITT № 19274)
English: If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Ако тиамазол се използва по време на бременност, препоръчва се внимателно наблюдение на майката, плода и новороденото (вж. точка 4.4).
English: If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Ако се използва карбимазол по време на бременност, се препоръчва внимателно наблюдение на майката, фетуса и новороденото (вж. точка 4.4).
English: Pregnancy <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Bulgarian: Бременност <Лекарственият продукт> може да причини увреждане на детето, с което сте бременна.
English: Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Bulgarian: Самоконтрол може да е необходим за коригиране на дозата на сулфонилурейното производно или на инсулина.
English: Liraglutide is not a substitute for insulin.
Bulgarian: Лираглутид не е заместител на инсулин.
English: Carbimazole
Bulgarian: Карбимазол (carbimazole)
English: Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
Bulgarian: Да се има предвид, че некротизиращият фасциит може да се предхожда от урогенитална инфекция или абсцес на
English: <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Bulgarian: <Лекарственият продукт> може да причини увреждане на детето, с което сте бременна.
English: Carbimazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Bulgarian: Карбимазол трябва да се прилага по време на бременност само след стриктна индивидуална оценка на съотношението полза/риск и само при най-ниската ефективна доза, без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
English: Thiamazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Bulgarian: Тиамазол трябва да се прилага по време на бременност след стриктна индивидуална оценка на съотношението полза/риск и само при най-ниската ефективна доза, без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
English: Trulicity is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Bulgarian: Trulicity не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
English: Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на инсулина или инсулиновите секретагоги.
English: If thiamazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Bulgarian: Ако тиамазол се използва по време на бременност, трябва да се прилага най-ниската ефективна доза без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
English: However, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of sulphonylureas or the dose of basal insulin.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наложи самостоятелно проследяване на кръвната захар, за да се променя дозата на сулфонилурейните производни или на дозата на базалния инсулин.
English: What you need to know before you take <medicinal product> Warnings and precautions <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки <Лекарственият продукт> може да причини увреждане на детето, с което сте бременна.
English: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetic ketoacidosis (EPITT no 19237)
Bulgarian: Дулаглутид (dulaglutide); екзенатид (exenatide); лираглутид (liraglutide) - диабетна кетоацидоза (EPITT
English: There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за остър панкреатит при пациенти, които приемат карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол.
English: Frequency ‘not known': Raynaud's phenomenon
Bulgarian: Феномен на Raynaud
English: What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of thiamazole or carbimazole in the past…
Bulgarian: Не приемайте <лекарствен продукт> ... ако сте имали възпаление на панкреаса (остър панкреатит) след приложение на тиамазол или карбимазол в миналото...
English: If carbimazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Bulgarian: Ако по време на бременност се използва карбимазол, трябва да се прилага най-ниската ефективна доза без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
English: Blood glucose selfmonitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea.
Bulgarian: Самоконтрол на глюкозата в кръвта може да е необходимо, за да се регулира дозата на сулфонилурейното производно.
English: Tabulated list of adverse reactions Vascular disorders
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции
English: Bydureon is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Bulgarian: Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
English: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
Bulgarian: Цертолизумаб пегол (certolizumab pegol); етанерцепт (etanercept); голимумаб (golimumab); инфликсимаб (infliximab) - лихеноидни кожни реакции (EPITT
English: What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of carbimazole or thiamazole in the past.
Bulgarian: Не приемайте <лекарствен продукт> ... ако сте имали възпаление на панкреаса (остър панкреатит) след приложение на карбимазол или тиамазол в миналото.
English: There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving thiamazole or its prodrug carbimazole.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за остър панкреатит при пациенти, приемащи тиамазол или неговото предлекарство карбимазол.
English: Thiamazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Bulgarian: Тиамазол не трябва да се дава на пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на тиамазол или неговото предлекарство карбимазол.
English: Carbimazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Bulgarian: Карбимазол не трябва да се дава на пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол.
English: Byetta is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Bulgarian: Byetta не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин. 3.
English: Patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол.
English: Close maternal, foetal and neonatal monitoring is warranted (see section 4.6).
Bulgarian: Необходимо е внимателно наблюдение на майката, фетуса и новороденото (вж. точка 4.6).
English: Patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на тиамазол или неговото предлекарство карбимазол.
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Bulgarian: Промяна в цвета, изтръпване и болка в пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно).
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Остър панкреатит
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Trulicity therapy is started and insulin is reduced.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Trulicity и се намалява инсулинът.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с екзенатид с удължено освобождаване и се намалява инсулинът.
English: Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Byetta therapy is started and insulin is reduced.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Byetta и се намалява инсулинът.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and insulin, particularly when Victoza therapy is started and insulin is reduced.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Victoza и се намалява инсулинът.
English: Dulaglutide is not a substitute for insulin.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Дулаглутид не е заместител на инсулин.
English: EU Number
Bulgarian: Номер на EC
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Bulgarian: Количест во на активнот о веществ о в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
English: Name
Bulgarian: Опаковка
English: 90 (3 x 30) tablets
Bulgarian: 90 (3 x 30)
English: 30 tablets
Bulgarian: Лекарствена форма
English: ANNEX A
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ A
English: EMA Number
Bulgarian: Номер на процедурата на
English: The full EPAR for Celsentri can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Celsentri може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Celsentri?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Celsentri?
English: Based on these data, effectiveness is expected to be similar in children and adults.
Bulgarian: Въз основа на тези данни се очаква ефективността да бъде сходна при деца и възрастни.
English: The safety profile of Celsentri is considered acceptable and no major concerns have been identified.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Celsentri се счита за приемлив и не са установени сериозни забележки.
English: In children, the dose is based on body weight.
Bulgarian: При деца дозата се определя въз основа на телесното тегло.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Celsentri.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Celsentri.
English: The patients had previously taken other treatments for HIV for at least six months, but these had stopped working.
Bulgarian: Пациентите са приемали други лекарства за ХИВ в продължение на най-малко шест месеца, но тези лекарства са престанали да им действат.
English: In adults, the recommended dose is 150, 300 or 600 mg twice a day, depending on the other medicines that the patient is taking.
Bulgarian: При възрастни препоръчителната доза е 150, 300 или 600 mg два пъти дневно в зависимост от другите лекарства, приемани от пациента.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Celsentri.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Celsentri.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Celsentri's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Celsentri са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: Similar results were also seen when looking at the patients who continued treatment with Celsentri 300 mg twice a day for 48 weeks.
Bulgarian: Сходни резултати са наблюдавани и при разглеждане на пациентите, продължили с лечение със Celsentri 300 mg два пъти дневно в продължение на 48 седмици.
English: Celsentri is available as tablets (25, 75, 150 and 300 mg) and as a liquid (20 mg/ml) to be taken by mouth.
Bulgarian: Celsentri се предлага под формата на таблетки (25, 75, 150 и 300 mg) и като течност (20 mg/ml) за перорално приложение.
English: Patients who have reduced kidney function may need to take Celsentri less frequently.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция може да се наложи по-рядко приемане на Celsentri.
English: In the studies Celsentri was compared with placebo (a dummy treatment).
Bulgarian: В проучванията Celsentri е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
English: Celsentri does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Bulgarian: Celsentri не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
English: Celsentri tablets must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to peanut and soya.
Bulgarian: Таблетките Celsentri не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към фъстъци и соя.
English: What benefits of Celsentri have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Celsentri са установени в проучванията?
English: For more information about treatment with Celsentri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Celsentri прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
English: Other information about Celsentri
Bulgarian: Допълнителна информация за Celsentri:
English: All of the patients also took ‘optimised background therapy' (a combination of other HIV medicines chosen for each patient to increase the chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Bulgarian: Всички пациенти получават също „оптимизирана основна терапия“ (комбинация от други лекарства за ХИВ, избрана за всеки пациент, за увеличаване на вероятността за понижаване на нивата на ХИВ в кръвта).
English: What are the risks associated with Celsentri?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Celsentri?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Celsentri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Celsentri, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: What is Celsentri and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Celsentri и за какво се използва?
English: Before treatment, the doctor must check that the patient's blood only shows infection with CCR5-tropic virus.
Bulgarian: Преди лечението лекарят трябва да провери, че кръвта на пациента е заразена единствено със CCR5-тропен вирус.
English: Additional data indicate that Celsentri given at a suitable dose to children is handled by their body in the same way as in adults.
Bulgarian: Допълнителни данни посочват, че прилагането на подходяща доза Celsentri при деца се приема от организма им по същия начин както при възрастните.
English: For practical information about using Celsentri, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Celsentri пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: Celsentri cannot work against viruses that attach to another protein called CXCR4, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
Bulgarian: Celsentri не действа срещу вируси, които се прикрепват към друг протеин, наречен CXCR4, или когато е способен да се прикрепи както към CCR5, така и към CXCR4.
English: Celsentri is an HIV medicine used to treat patients from 2 years of age and weighing at least 10 kg who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Bulgarian: Celsentri е лекарство за ХИВ, което се използва за лечение на пациенти на възраст от 2 години и с тегло поне 10 kg, които са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1)вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
English: The active substance in Celsentri, maraviroc, is a ‘CCR5 antagonist'.
Bulgarian: Активното вещество в Celsentri, маравирок, е „антагонист на CCR5“.
English: The most common side effects with Celsentri (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, fatigue (tiredness) and headache.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Celsentri (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария, умора (отпадналост) и главоболие.
English: Celsentri has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in two main studies involving a total of 1,076 mostly adult patients with CCR5-tropic HIV infection.
Bulgarian: Установено е, че Celsentri е ефективен за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта в две основни проучвания при общо 1 076 предимно възрастни пациенти с инфекция със CCR5-тропен ХИВ.
English: Celsentri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Bulgarian: Celsentri се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
English: Celsentri contains the active substance maraviroc.
Bulgarian: Celsentri съдържа активното вещество маравирок (maraviroc).
English: CCR5-tropic HIV uses this protein to enter the cells.
Bulgarian: CCR5-тропният ХИВ използва този протеин, за да навлезе в клетките.
English: Celsentri used in combination with other HIV medicines has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in adults, and similar effects are expected in children.
Bulgarian: Установено, че Celsentri, използван в комбинация с други лекарства за ХИВ, е ефективен за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта при възрастни, като се очакват сходни резултати при деца.
English: Looking at the results of the two studies taken together, the levels of HIV in the blood had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding Celsentri to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.
Bulgarian: При разглеждане на резултатите от двете проучвания, взети заедно, се отбелязва, че нивата на ХИВ в кръвта са намалели със средно 99 % след 24 седмици при пациентите, добавящи Celsentri към оптимизирана основна терапия, в сравнение с 90 % при тези, добавящи плацебо.
English: As HIV can only reproduce itself within cells, Celsentri, taken in combination with other HIV medicines, reduces the level of CCR5-tropic HIV, and keeps it at a low level.
Bulgarian: Тъй като ХИВ може да се размножава само вътре в клетките, приеманият в комбинация с други лекарства за ХИВ Celsentri намалява нивото на CCR5-тропния ХИВ и го поддържа на ниско ниво.
English: By attaching itself to the protein, Celsentri prevents the virus from entering the cells.
Bulgarian: Като се свързва с протеина, Celsentri предотвратява навлизането на вируса в клетките.
English: The proportion of patients who had undetectable levels of HIV in their blood after 24 weeks was about 45% with Celsentri compared to 23% with placebo.
Bulgarian: Делът на пациентите с нива на ХИВ в кръвта под измеримите стойности след 24 седмици лечение е около 45 % при Celsentri в сравнение с 23 % при плацебо.
English: This means that the virus, when infecting a cell, attaches to a specific protein called CCR5 on the surface of the cell.
Bulgarian: Това означава, че при инфектирането на дадена клетка вирусът се прикрепва към специфичен протеин върху нейната повърхност, наречен CCR5.
English: Celsentri is used in combination with other HIV medicines, and only in patients who have been treated for HIV infection before and only when the HIV-1 they are infected with is ‘CCR5-tropic', which is determined by a blood test.
Bulgarian: Celsentri се прилага в комбинация с други лекарства за ХИВ и само при пациенти, които вече са лекувани за ХИВ инфекция и само когато ХИВ вирусът, с който са инфектирани, е „CCR5-тропен“, което се определя с кръвна проба.
English: For the full list of all side effects reported with Celsentri, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Celsentri, вижте листовката.
English: It blocks the CCR5 protein on the surface of the cells in the body that HIV infects.
Bulgarian: То блокира протеина CCR5 на повърхността на клетките в инфектирания с ХИВ организъм.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celsentri on 18 September 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Celsentri, валидно в Европейския съюз.
English: How is Celsentri used?
Bulgarian: Как се използва Celsentri?
English: How does Celsentri work?
Bulgarian: Как действа Celsentri?
English: Why is Celsentri approved?
Bulgarian: Защо Celsentri е разрешен за употреба?
English: The full EPAR for Aprovel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aprovel може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aprovel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aprovel.
English: For more information about treatment with Aprovel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aprovel прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.