FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Jestliže si vzpomenete až za 18 hodin nebo více od doby, kdy přípravek Biktarvy obvykle užíváte, pak vynechanou dávku neberte.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Biktarvy vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist.
Czech: Potahová vrstva tablety Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol
Icelandic: Filmuhúðun Pólývínýl alkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Czech: Vazba biktegraviru na proteiny lidské plazmy in vitro byla > 99 % (volná frakce ~0,25 %).
Icelandic: Binding biktegravírs in vitro við plasmaprótein manna var > 99% (frír hluti (free fraction) ~0,25%)).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Biktarvy u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Biktarvy hjá börnum yngri en 18 ára.
Czech: Tenofovir-alafenamid není inhibitorem nebo induktorem CYP3A in vivo.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill eða virkir á CYP3A in vivo.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 45 let (rozmezí 20-71), 89 % byli muži, 73 % byli běloši a 22 % byli černoši.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 45 ár (á bilinu 20-71), 89% voru karlkyns, 73% voru hvítir og 22% voru svartir.
Czech: Dospělí: jedna tableta denně s jídlem nebo bez jídla
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag, með eða án matar Tyggið ekki, myljið eða skiptið töflunni.
Czech: Biktegravir inhibuje transportér organických kationtů 2 (OCT2) a mnohočetný lékový a toxinový extruzní transportér 1 (MATE1) in vitro.
Icelandic: Biktegravír hamlar flutningspróteinum lífrænna katjóna 2 (OCT2) og úthreinsunarpróteinum fjöllyfja og eiturefna 1 (MATE1) in vitro.
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Czech: Sukralfát (Chelace s polyvalentními kationty)
Icelandic: Súkralfat (Klóbinding með fjölgildum katjónum)
Czech: Je-li podávání této kombinace nezbytné, doporučuje se klinické a biologické monitorování, zejména funkce ledvin.
Icelandic: Ef samsetningin er nauðsynleg er mælt með klínísku og líffræðilegu eftirliti, einkum hvað varðar nýrnastarfsemi.
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi virkni gegn veirum in vitro
Czech: Metformin:
Icelandic: Metformín:
Czech: Expozice tenofovir-alafenamidu jsou úměrné dávce v rozmezí dávky 8 mg až 125 mg.
Icelandic: Útsetning tenófóvír alafenamíðs er skammtaháð á skammtabilinu 8 til 125 mg.
Czech: Přípravek Biktarvy je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet a v balení obsahujícím 3 lahvičky, z nichž každá obsahuje 30 tablet.
Icelandic: Biktarvy er afgreitt í glösum með 30 töflum og í pakkningum með 3 glösum, sem hvert inniheldur 30 töflur.
Czech: V případě potřeby je nutno zvážit úpravu dávky metforminu.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun metformíns ef þörf krefur.
Czech: Biktegravir:
Icelandic: Biktegravír:
Czech: O účinku přípravku Biktarvy na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Biktarvy á frjósemi hjá mönnum.
Czech: • Jestliže máte infekci virem hepatitidy B. Jaterní problémy se mohou zhoršit poté, co přestanete přípravek Biktarvy užívat.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu af völdum lifrarbólgu B. Lifrarsjúkdómar geta hugsanlega versnað eftir að þú hættir að taka Biktarvy.
Czech: Výsledky léčby mezi léčebnými skupinami byly podobné napříč podskupinami podle věku, pohlaví, rasy a regionu.
Icelandic: Niðurstöður meðferðar á milli meðferðarhópa voru svipaðar milli undirhópa eftir aldri, kyni, kynþáttum og svæðum.
Czech: Polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
Icelandic: Filmuhúð Pólývínýl alkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm, rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Czech: • Autoimunitní poruchy, při nichž imunitní systém napadá zdravou tělesnou tkáň, se mohou také objevit poté, co začnete užívat léky k léčbě infekce HIV.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir, þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef, geta einnig komið fram eftir að byrjað er að taka lyf við HIV-sýkingu.
Czech: Pro více informací si přečtěte bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních poruch (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do nástupu je však variabilnější a tyto příhody mohou nastat mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsónæmisraskanir (svo sem Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmislifrarbólgu), þó er tíminn, sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm, breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Czech: Metabolit sofosbuviru GS-331007: AUC: ↔
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs GS-331007:
Czech: ABC = abakavir
Icelandic: ABC = abacavír
Czech: Čtyři pacienti (1 %) léčení přípravkem Biktarvy vykázali nárůst hladiny bilirubinu stupně 3, tento nález však nebyl považován za související s hodnoceným přípravkem.
Icelandic: Fjórir sjúklingar sem fengu Biktarvy (1%) fengu 3. stigs hækkun á gallrauða sem ekki var talin tengjast rannsóknarlyfinu.
Czech: ATV = atazanavir
Icelandic: ATV = atazanavír
Czech: Bylo prokázáno, že biktegravir zvyšuje hladina sérového kreatininu v důsledku inhibice tubulární sekrece kreatininu, ale tyto změny se nepovažují za klinicky relevantní, protože neodrážejí změnu v rychlosti glomerulární filtrace.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að biktegravír eykur kreatínín í sermi vegna hömlunar á pípluseytingu kreatíníns, en þessar breytingar eru ekki taldar klínískt marktækar vegna þess að þær endurspegla ekki breytingu á gauklasíunarhraða.
Czech: Tento přípravek neléčí infekci HIV.
Icelandic: Þetta lyf er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Czech: Farmakokinetika biktegraviru, emtricitabinu a tenofoviru nebyla dostatečně vyhodnocena u starších pacientů (≥ 65 let).
Icelandic: Lyfjahvörf biktegravírs, emtrícítabíns og tenófóvírs hafa ekki verið fyllilega metin hjá öldruðum (≥ 65 ára).
Czech: Přípravek Biktarvy snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Icelandic: Biktarvy dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Czech: Interakce mezi přípravkem Biktarvy nebo jeho jednotlivými složkami a současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (nárůst je označen „↑", snížení „↓", beze změny „↔"; všechny hranice "bez účinku" jsou 70 % - 143 %).
Icelandic: Milliverkanir milli Biktarvy eða hvers virks efnis þess og lyfja sem eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 1 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓" og engin breyting sem „↔"; öll mörk engra áhrifa (no effect boundaries) eru 70%-143%).
Czech: Existují omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Biktarvy u pacientů současně infikovaných virem HIV-1 a virem hepatitidy C (HCV).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um öryggi og verkun Biktarvy liggja fyrir hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV-1 og lifrarbólguveiru C (HCV).
Czech: Po podání [14C]-emtricitabinu se celá dávka emtricitabinu vyloučila močí (~86 %) a stolicí (~14 %).
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar [14C]-emtrícítabíns kom skammturinn af emtrícítabíni allur fram í þvagi (~86%) og hægðum (~ 14%).
Czech: Vyhodnocení nežádoucích účinků vychází z údajů o bezpečnosti získaných v rámci všech studií fáze II a III s přípravkem Biktarvy a ze zkušeností získaných po uvedení na trh.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á öryggisupplýsingum úr öllum 2. stigs og 3. stigs rannsóknum með Biktarvy og úr gögnum sem byggjast á reynslu eftir að lyfið kom á markað.
Czech: Předpokládá se, že tyto příznaky jsou zapříčiněny zlepšením imunitní odpovědi celého organismu, což umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna i bez zřetelných příznaků.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem kunna að hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Biktarvy
Icelandic: Ef gleymist að taka Biktarvy
Czech: Pacienti mají být poučeni, že přípravek Biktarvy ani žádná jiná antiretrovirová léčba nevyléčí infekci HIV a že se u nich stále mohou rozvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að Biktarvy eða önnur andretróveirulyf lækna ekki HIV-sýkingu og að þeir geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar.
Czech: Bílá lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem se závitem, s indukční hliníkovou těsnící vložkou obsahující 30 potahovaných tablet.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni með skrúfgangi, sem er fóðrað með hitainnsigluðu álþynnufóðri sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
Czech: Co je přípravek Biktarvy a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Biktarvy užívat Jak se přípravek Biktarvy užívá
Icelandic: Upplýsingar um Biktarvy og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Biktarvy Hvernig nota á Biktarvy
Czech: To může způsobit, že léčivé přípravky přestanou správně působit nebo že se zhorší některé nežádoucí účinky.
Icelandic: Þetta getur hindrað rétta verkun lyfjanna eða gert aukaverkanir verri.
Czech: U některých pacientů užívajících kombinované antiretrovirové přípravky, jako je přípravek Biktarvy, se může vyvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumírání kostní tkáně následkem ztráty krevního zásobení kosti).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Biktarvy kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Czech: Pacienti museli být stabilně suprimovaní na svém výchozím režimu po dobu minimálně 6 měsíců a nesměli být dříve léčeni žádným INSTI.
Icelandic: Sjúklingar verða að hafa hlotið stöðuga bælingu með samanburðarmeðferð í a.m.k. 6 mánuði og mega ekki hafa fengið meðferð áður með einhverri tegund INSTI.
Czech: Tenofovir-alafenamid a tenofovir mají medián poločasu v plazmě 0,51, resp. 32,37 hodin.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð og tenófóvír hafa miðgildi helmingunartíma í plasma sem nemur 0,51 og 32,37 klst., í sömu röð.
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ buněk byl 663 buněk/mm3 (rozmezí 62-2582).
Icelandic: Í upphafi var meðalgildi CD4+ frumutalningar 663 frumur/mm3 (á bilinu 62-2.582).
Czech: U některých pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou jater se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, které může být život ohrožující.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að hætta meðferð þar sem slíkt getur leitt til versnunar lifrarbólgu, sem getur reynst lífshættulegt.
Czech: Frekvence jsou definovány takto: časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Czech: (Inhibice P-gp/BCRP)
Icelandic: (Hömlun P-gp/BCRP)
Czech: U některých pacientů s infekcí HIV v pokročilém stádiu (AIDS) a anamnézou oportunních infekcí (infekce objevující se u lidí se slabým imunitním systémem) se mohou známky a příznaky zánětu z dřívějších infekcí objevit brzy po zahájení léčby HIV.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingar (sýkingar sem koma fram hjá fólki með veiklað ónæmiskerfi) er hugsanlegt að teikn og einkenni um bólgur frá fyrri sýkingum komi fram fljótlega eftir að meðferð við HIV er hafin.
Czech: Pacienti současně infikovaní HIV a HBV
Icelandic: Sjúklingar sem eru samhliða sýktir af HIV og HBV
Czech: Biktegravir není inhibitorem nebo induktorem CYP in vivo.
Icelandic: Biktegravír er ekki hemill eða virkir CYP in vivo.
Czech: U pacientů starších 65 let jsou k dispozici omezené údaje o používání přípravku Biktarvy.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Biktarvy hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Czech: Vzácně byly hlášeny i neurologické poruchy s pozdním nástupem (hypertonie, křeče, abnormální chování).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá truflunum í taugakerfi sem koma seint fram (ofstælingu, krömpum, óeðlilegri hegðun).
Czech: Zvýšení byla především stupně 1 (11 %) a stupně 2 (4 %) (≥1,0 až 2,5× horní limit normálu [ULN]) a nebyla spojena s jaterními nežádoucími účinky nebo jinými abnormalitami v laboratorních jaterních testech.
Icelandic: 1. stigs (11%) og 2. stigs (4%) (≥1,0 til 2,5 x efri viðmiðunarmörk [ULN]) og tengdust ekki aukaverkunum á lifur eða öðrum rannsóknarstofufrávikum tengdum lifur.
Czech: g Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům či úmrtí ve kterémkoli okamžiku ode dne 1 přes celé období, pokud důsledkem byly chybějící virologické údaje o léčbě v průběhu určeného období.
Icelandic: g Að meðtöldum sjúklingum sem hættu meðferð vegna aukaverkunar eða dauða á hvaða tímapunkti sem er frá degi 1 og út tímabilið ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir um meðferð á þessu tiltekna tímabili.
Czech: 3,2 % (-1,6 % až 8,2 %)
Icelandic: 3,2% (-1,6% til 8,2%)
Czech: Přípravek Biktarvy obsahuje tenofovir-alafenamid, který působí proti viru hepatitidy B (HBV).
Icelandic: Biktarvy inniheldur tenófóvír alafenamíð, sem er virkt gegn lifrarbólguveiru B (HBV).
Czech: Sledujte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako je: svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a směřující nahoru ktrupu, bušení srdce, třes nebo zvýšená aktivita.
Icelandic: Vertu á varðbergi fyrir einkennum um sýkingu eða öðrum einkennum á borð við: slappleika í vöðvum slappleika sem hefst í höndum og fótum og færist svo upp að búknum hjartsláttarónot, skjálfta eða ofvirkni
Czech: Ukončení léčby přípravkem Biktarvy může nepříznivě ovlivnit odpověď na budoucí léčbu.
Icelandic: Ef þú hættir meðferð með Biktarvy getur það haft alvarleg áhrif á verkun við síðari meðferð.
Czech: ANTIDEPRESIVA Sertralin (50 mg jednorázová dávka), tenofovir-alafenamid6
Icelandic: ÞUNGLYNDISLYF Sertralín (50 mg stakur skammtur), tenófóvír alafenamíð6
Czech: Makrolidy Azithromycin Klarithromycin
Icelandic: Makrólíð Azitrómýsín Klaritrómýsín
Czech: Počet pacientů současně infikovaných HIV a HBV léčených B/F/TAF je omezený.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem eru samhliða sýktir af HIV og HBV og eru meðhöndlaðir með B/F/TAF er takmarkaður.
Czech: Mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát.
Icelandic: Töflukjarni Örkristallaður sellulósi, kroskarmellósi natríum, magnesíum stearat.
Czech: -1,4 % (-5,5 % až 2,6 %)
Icelandic: -1,4% (-5,5% til 2,6%)
Czech: Tyto nálezy mají být zváženy u každého dítěte, které bylo in utero vystaveno působení analog nukleosidů nebo nukleotidů a které má závažné klinické nálezy neznámé etiologie, zvláště neurologické.
Icelandic: Þessar niðurstöður skal íhuga varðandi hvert það barn, sem útsett er í móðurkviði fyrir núkleós(t)íðhliðstæðum, með alvarlegar klínískar niðurstöður af óþekktum orsökum, einkum taugafræðilegar niðurstöður.
Czech: V době vstupu do studie měl jeden dosud neléčený pacient preexistující mutace související s rezistencí vůči INSTI Q148H + G140S a měl také HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 4 až týdnu 96.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar hafði einn sjúklingur sem ekki hafði fengið meðferð áður fyrirliggjandi stökkbreytingar Q148H + G140S sem tengjast ónæmi fyrir INSTI og hafði HIV-1 RNA < 50 eintök/ml í vikum 4 til 96.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za {EXP}.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir {EXP}.
Czech: V obou studiích byli pacienti stratifikováni podle výchozí hodnoty HIV-1 RNA (méně než nebo rovno 100 000 kopií/ml, více než 100 000 kopií/ml až méně než nebo rovno 400 000 kopií/ml nebo více než 400 000 kopií/ml), podle počtu buněk CD4+ (méně než 50 buněk/μl, 50-199 buněk/μl nebo více než nebo rovno 200 buněk/μl) a podle regionu (USA nebo mimo USA).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var sjúklingum skipt eftir HIV-1 RNA í upphafi (færri en eða jafnt og 100.000 eintök/ml, fleiri en 100.000 eintök/ml til færri en eða jafnt og 400.000 eintök/ml eða fleiri en 400.000 eintök/ml), eftir CD4+ frumutalningu (færri en 50 frumur/μl, 50-199 frumur/μl eða fleiri en eða jafnt og 200 frumur/μl) og eftir svæðum (BNA eða utan BNA).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin je třeba zvážit podrobné sledování při zahájení současného podávání biktegraviru s metforminem vzhledem ke zvýšenému riziku laktátové acidózy u těchto pacientů.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi skal íhuga náið eftirlit þegar samhliða notkun biktegravírs og metformíns er hafin, vegna aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu hjá þessum sjúklingum.
Czech: • problémy s trávením vedoucí k nepříjemným pocitům po jídle
Icelandic: • meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir (meltingarónot)
Czech: Proto mají být pod klinickým dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů s nemocemi souvisejícími s HIV.
Icelandic: Sjúklingar skulu því vera undir nákvæmu klínísku eftirliti lækna með reynslu af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Czech: Z nich všechny izoláty jednotlivých nebo dvojitých mutantů postrádající Q148H/K/R a 10 z 24 izolátů s Q148H/K/R s dalšími substitucemi souvisejícími s rezistencí vůči INSTI měly ≤ 2,5krát sníženou citlivost na biktegravir; > 2,5krát snížená citlivost na biktegravir byla zjištěna u 14 z 24 izolátů, které obsahovaly substituce G140A/C/S a Q148H/R/K v integráze.
Icelandic: Þar af voru allir einfaldir og tvöfaldir stofnar stökkbrigða sem voru ekki með Q148H/K/R og 10 af þeim 24 stofnum með Q148H/K/R og skiptihvörf sem tengjast ónæmi fyrir INSTI til viðbótar með ≤ 2,5-falda skerðingu á næmi gegn biktegravíri; > 2,5-föld skerðing á næmi fyrir biktegravíri kom fram í 14 af stofnunum 24 sem innihéldu G140A/C/S og Q148H/R/K skiptihvörf í integrasa.
Czech: Ve studiích GS-US-380-1489 a GS-US-380-1490, se medián (Q1, Q3) kreatininu v séru zvýšil o 0,09 (0,01; 0,16) mg/dl (8,0 [0,9; 14,1] μmol/l), 0,09 (0,03; 0,17) mg/dl (8,0
Icelandic: GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490, jókst miðgildi (Q1, Q3) kreatíníns í sermi um 0,09 (0,01; 0,16) mg/dl, (8,0 [0,9; 14,1] µmól/l), 0,09 (0,03; 0,17) mg/dl (8,0 [2,6; 15,0] µmól/l) og 0,11 (0,04; 0,18) mg/dl (9,7 [3,5; 15,9] μmól/l) frá upphafi fram til viku
Czech: Nebo můžete užít přípravek Biktarvy nejméně 2 hodiny poté společně s jídlem.
Icelandic: Eða þú getur tekið Biktarvy með mat að minnsta kosti 2 klst. eftir.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost, pokud se biktegravir kombinuje s léčivými přípravky, o nichž je známo, že inhibují P-gp a/nebo BCRP (např. makrolidy, cyklosporin, verapamil, dronedaron, glekaprevir/pibrentasvir) (viz také tabulka níže).
Icelandic: Því er varúð ráðlögð þegar biktegravír er notað samhliða lyfjum sem vitað er að hamla P-gp og/eða BCRP (t.d. makrólíðum, cíklósporíni, verapamíli, drónedaróni, glecaprevíri/píbrentasvíri) (sjá einnig töflu hér að neðan).
Czech: Biktegravir je substrát CYP3A a UGT1A1.
Icelandic: Biktegravír er hvarfefni CYP3A og UGT1A1.
Czech: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel a polyesterovou vatu.
Icelandic: Hvert glas inniheldur rakadrægt kísilgel og pólýestervafning.
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI), převažuje přínos ochrany před HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
Icelandic: Hjá börnum mæðra sem tóku núkleósíða bakritahemla (NRTI) á meðgöngu, er ávinningur þess að nota vörn gegn HIV meiri en hættan á aukaverkunum.
Czech: U čtyř pacientů v týdnu 96 chyběly údaje o HBV DNA (jeden byl ztracen pro další sledování od týdne 48, jeden byl ztracen pro další sledování od týdne 72, u 1 chybí údaje o HBV, ale HIV-1 RNA měl < 50 kopií/ml, a u 1 chybí údaje za časový interval týdne 96).
Icelandic: Hjá fjórum sjúklingum vantaði gögn um HBV DNA í viku 96 (engin gögn eru til um einn sjúkling eftir viku 48 og annan eftir viku 72, hjá einum sjúklingi vantaði gögn um HBV en hann hafði HIV-1 RNA < 50 eintök/ml og hjá einum sjúklingi vantaði gögn í viku 96).
Czech: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudin a Časový interval týdne 48 byl ode dne 295 do dne 378 (včetně).
Icelandic: DTG = dólútegravír 3TC = lamívúdín a Tímabilið vika 48 er frá degi 295 til 378 (að þeim meðtöldum).
Czech: Biktegravir nevykazoval kancerogenní účinky v 6měsíční studii na transgenních myších rasH2 (při dávkách až 100 mg/kg/den u samců a 300 mg/kg/den u samic, což mělo za následek u samců přibližně 15násobně vyšší expozice a u samic přibližně 23násobně vyšší expozice než expozice u lidí při doporučené dávce) ani ve 2leté studii na potkanech (při dávkách až 300 mg/kg/den, které měly za následek expozice přibližně 31násobně vyšší než expozice u lidí).
Icelandic: Biktegravír var ekki krabbameinsvaldandi í 6 mánaða rasH2 rannsókn á erfðabreyttum músum (með skömmtum allt að 100 mg/kg/dag hjá karldýrum og 300 mg/kg/dag hjá kvendýrum, sem leiddi til útsetningar sem var u.þ.b. 15 sinnum útsetning hjá mönnum fyrir karldýr og 23 sinnum útsetning hjá mönnum fyrir kvendýr við ráðlagðan skammt handa mönnum) né í 2 ára rannsókn á rottum (með skömmtum allt að 300 mg/kg/dag, sem leiddi til útsetningar sem var u.þ.b. 31 sinnum útsetning hjá mönnum).
Czech: Po perorálním podání jednorázové dávky [14C]-biktegraviru ~60 % dávky ze stolice obsahovalo nezměněnou mateřskou látku, desfluorohydroxy- BIC-cystein-konjugát a další méně významné oxidační metabolity.
Icelandic: Eftir stakan skammt af [14C]-biktegravíri til inntöku, innihélt ~ 60% af skammtinum í hægðum óbreytt lyf, desflúor-hýdroxý-BIC-systein-samtengingu og önnur minniháttar oxandi umbrotsefni.
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Czech: V jednom výběru se objevily substituce aminokyselin M50I a R263K a fenotypová citlivost na biktegravir se snížila 1,3-, 2,2- a 2,9krát pro M50I, R263K a M50I + R263K.
Icelandic: Í einu vali komu amínósýruskiptihvörf M50I og R263K fram og svipgerðarnæmi gagnvart biktegravír minnkaði 1,3-, 2,2- og 2,9-falt fyrir M50I, R263K og M50I + R263K, í sömu röð.
Czech: V obou studiích nebyl B/F/TAF horší než kontrolní režim.
Icelandic: B/F/TAF var ekki lakara (non-inferior) samanburðarlyfinu í báðum rannsóknum.
Czech: J Vzhledem k tomu že, se biktegravir silně váže na proteiny plazmy, je nepravděpodobné, že se může ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Icelandic: Þar sem biktegravír er að miklu leyti bundið plasmapróteinum, er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja það í verulegu magni með blóðskilun eða kviðskilun.
Czech: Údaje z tohoto období chybí, ale jedinec nadále na studijní léčbě
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað
Czech: Přípravek Biktarvy je indikován k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) bez prokázané současné či předchozí virové rezistence na skupinu inhibitorů integrázy, emtricitabin nebo tenofovir (viz bod 5.1).
Icelandic: Biktarvy er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum einstaklingum sem eru sýktir af alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1) án núverandi eða fyrri vísbendinga um veiruónæmi fyrir flokki integrasahemla, emtrícítabíni eða tenófóvíri (sjá kafla 5.1).
Czech: Co je přípravek Biktarvy a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Biktarvy og við hverju það er notað
Czech: I při užívání přípravku Biktarvy se mohou dále vyvíjet infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.
Icelandic: Meðan á notkun Biktarvy stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Czech: Renální exkrece intaktního biktegraviru je méně významná cesta (~1 % dávky).
Icelandic: Útskilnaður óbreytts biktegravírs um nýru er aukaleið (~1% af skammti).
Czech: 3 Studie prováděná s dodatečnou dávkou 100 mg voxilapreviru k dosažení expozic voxilapreviru, které se očekávají u pacientů infikovaných HCV.
Icelandic: 3 Rannsókn gerð með 100 mg af voxilaprevíri til viðbótar til að ná fram útsetningu voxilaprevírs sem búast má við hjá
Czech: (Chelace s polyvalentními kationty)
Icelandic: (Klóbinding með fjölgildum katjónum)