FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen combinaties met antibiotica zijn: - 30 mg Agopton met 250-500 mg claritromycine en 1000 mg amoxicilline - 30 mg Agopton met 250 mg claritromycine en 400-500 mg metronidazol
Finnish: Suositellut antibioottiyhdistelmät ovat seuraavat: - 30 mg Agoptonia, 250-500 mg klaritromysiiniä ja 1000 mg amoksisilliinia - 30 mg Agoptonia, 250 mg klaritromysiiniä ja 400-500 mg metronidatsolia
Dutch: Spanje:
Finnish: Espanja:
Dutch: De fabrikant is: <{Naam en adres}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Valmistaja on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}>
Dutch: Misselijkheid, diarree, buikpijn, constipatie, braken, winderigheid, droge mond of keel
Finnish: Pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, ummetus, oksentelu, ilmavaivat, suun tai nielun kuivuminen
Dutch: De gecombineerde toediening met lansoprazol verhoogt de plasmaconcentraties van tacrolimus (een CYP3A en P-gp substraat).
Finnish: (Takrolimuusi on CYP3A:n ja P-gp:n substraatti.)
Dutch: Behandeling van darmzweren:
Finnish: Pohjukaissuolihaavan hoito:
Dutch: Aanbevolen wordt de plasmaconcentraties van tacrolimus te controleren aan het begin of eind van een gelijktijdige behandeling met lansoprazol.
Finnish: Takrolimuusin pitoisuuksia plasmassa on hyvä seurata samanaikaista lansopratsolihoitoa aloitettaessa tai lopetettaessa.
Dutch: Er kon geen klinisch relevant verschil in de preventie van zweren worden aangetoond tussen de dosis van 15 en 30 mg lansoprazol.
Finnish: Lansopratsolin 15 ja 30 mg:n annosten välillä ei pystytty osoittamaan kliinisesti merkittävää eroa haavojen ehkäisyssä.
Dutch: Hoe ziet Agopton er uit en de inhoud van de verpakking [nationaal te implementeren]
Finnish: Agoptonin kuvaus ja pakkauskoot [Täytetään kansallisesti]
Dutch: Lansoprazol mag niet met atazanavir toegediend worden (zie rubriek 4.5).
Finnish: Lansopratsolia ei saa käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet met een enkele dosis bevat 30 mg lansoprazol Hulpstof(fen): Elk sachet met een enkele dosis bevat 25,248 g of saccharose en 24,64 g mannitol.
Finnish: Apuaine(et): Yksi kerta-annospussi sisältää 25,248 g sakkaroosia ja 24,64 g mannitolia.
Dutch: Behandeling van infectie met Helicobacter pylori: De gebruikelijke dosis is 's ochtends een orodispergeerbaar tablet van 30 mg in combinatie met twee verschillende antibiotica en 's avonds een orodispergeerbaar tablet van 30 mg in combinatie met twee verschillende antibiotica.
Finnish: Helicobacter pylori -infektion hoito: Tavanomainen annos on 30 mg yhdessä kahden eri antibiootin kanssa aamuisin ja 30 mg yhdessä kahden eri antibiootin kanssa iltaisin.
Dutch: De blootstelling aan lansoprazol verdubbelt in patiënten met lichte leverinsufficiëntie, en is nog hoger in patiënten met matige tot zware leverinsufficiëntie.
Finnish: Lansopratsolialtistus kaksinkertaistuu potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, ja suurenee huomattavasti enemmän potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Dutch: De fabrikant is: <{Naam en adres}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [nationaal te implementeren]
Finnish: Valmistaja on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}> <{sähköposti}> [Täytetään kansallisesti]
Dutch: Ierland:
Finnish: Irlanti:
Dutch: CYP2C19 is onderworpen aan genetisch polymorfisme en 2-6% van de bevolking, poor metabolisers (PM's) genoemd, is homozygoot voor een mutant CYP2C19-allel, en heeft geen functioneel CYP2C19-enzym De blootstelling van lazoprazol is vele malen hoger in PM's dan in extensive metabolisers (EM's).
Finnish: 2-6 % väestöstä on homotsygoottisia mutantti-CYP2C19-alleelin suhteen, joten heillä ei ole toimivaa CYP2C19entsyymiä (ns. hitaat metaboloijat).
Dutch: Bij twee onderzoeken naar carcinogeniteit in ratten produceerde lansoprazol dosisgerelateerde gastrische ECL-celhyperplasie en ECL-celcarcinoïden geassocieerd met hypergastrinemie als gevolg van zuursecretie.
Finnish: Kahdessa karsinogeenisuustutkimuksessa rotalla lansopratsoli aiheutti annosriippuvaista mahan ECLsolujen hyperplasia ja ECL-solujen karsinoideja.
Dutch: Als u stopt met de inname van Agopton
Finnish: Jos lopetat Agoptonin käytön
Dutch: De gegevens uit de 2 hoofdstudies alsook ondersteunende gegevens uit de open-label uitbreidingsstudie en de vergelijkende studie met omeprazol en misoprostol ondersteunen de indicatie: "Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten die een continue NSAID-behandeling nodig hebben".
Finnish: Kahdesta päätutkimuksesta saadut tiedot, näitä tietoja tukevat avoimesta lisätutkimuksesta saadut tiedot sekä omepratsolilla ja misoprostolilla tehdystä vertailututkimuksesta saadut tiedot tukevat käyttöaihetta: ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvien hyvänlaatuisten maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat edelleen NSAID-hoitoa.
Dutch: Lansoprazol vermindert de zuurgraad in de maag, waardoor antibiotica kunnen worden ingezet voor de eradicatie van H. pylori.
Finnish: Lansopratsoli vähentää mahan happamuutta ja luo näin olosuhteet, joissa sopivat antibiootit voivat vaikuttaa tehokkaasti H. pyloriin.
Dutch: Griekenland:
Finnish: Kreikka:
Dutch: Italië:
Finnish: Italia:
Dutch: Hogere blootstelling voor lansoprazol werd eveneens waargenomen bij pasgeborenen en baby's tot een leeftijd van ongeveer 10 weken.
Finnish: Myös vastasyntyneillä ja korkeintaan noin 10 viikkoa vanhoilla vauvoilla havaittiin suurempi altistuminen lansopratsolille.
Dutch: Aangezien Agopton saccharose bevat, mogen patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase deficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
Finnish: <Agopton sisältää sakkaroosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosin-galaktoosin imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasi-entsyymien puutos, ei tule käyttää tätä lääkettä.>
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C19 remmen
Finnish: CYP2C19-entsyymiä estävät lääkeaineet
Dutch: Lagere eradicatiepercentages resulteerden uit het gebruik van deze combinatie in plaats van kuren waarbij claritromycine gemoeid was.
Finnish: Tällä yhdistelmällä saavutettiin huonommat häätöprosentit kuin klaritromysiiniä sisältävillä hoidoilla.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaarde tijd in een gezonde patiënt is 1 tot 2 uur na een enkele of meerdere doses.
Finnish: Kerta-annoksen tai toistuvaisannosten jälkeen eliminaation puoliintumisaika terveiden tutkimushenkilöiden plasmassa vaihtelee 1 ja 2 tunnin välillä.
Dutch: [Zie bijlage I - Op nationaal niveau in te vullen]
Finnish: [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Dutch: Koorts, hyperhidrosis, angio-oedeem, anorexia, impotentie
Finnish: Kuume, voimakas hikoilu, angioedeema, ruokahaluttomuus, impotenssi
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
Dutch: De evaluatie van de symptomen leverde minder duidelijke resultaten op dan voor de genezing van de zweren, en de resultaten waren inconsistent voor wat betreft de verschillende symptomen/parameters en methodes die gebruikt werden om de symptomen te beoordelen.
Finnish: Lisäksi oireisiin/parametreihin ja oireiden arviointiin käytettyihin menetelmiin liittyvät tulokset ovat epäyhtenäisiä.
Dutch: Gynaecomastie
Finnish: Gynekomastia
Dutch: Twee keer per dag claritromycine 250-500 mg + twee keer per dag amoxicilline 1 g Twee keer per dag claritromycine 250 mg + twee keer per dag metronidazol 400-500 mg
Finnish: 250-500 mg klaritromysiiniä 2 x /vrk + 1 g amoksisilliinia 2 x /vrk 250 mg klaritromysiiniä 2 x /vrk + 400-500 mg metronidatsolia 2 x /vrk
Dutch: Vergeleken met placebo was de tijd tot de eerste terugkeer van zweren van de twaalfvingerige darm beduidend langer voor patiënten die met lansoprazol behandeld werden.
Finnish: Ennen ensimmäistä pohjukaissuolihaavan uusiutumista kulunut aika oli huomattavasti pidempi lansopratsolia saaneilla potilailla lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Dutch: Een enkele orale dosis van 30 mg vermindert de basale secretie met ca. 70%.
Finnish: Oraalinen 30 mg kerta-annos vähentää basaalista eritystä noin 70 %, joten potilaiden oireet lievittyvät jo ensimmäisestä annoksesta alkaen.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING [nationaal te implementeren]
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [Täytetään kansallisesti]
Dutch: Het doel van dit onderzoek was om de werkzaamheid/veiligheid van lansoprazol 15/30 mg te vergelijken met een placebo, wat betreft preventie van zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren van de twaalfvingerige darm of van maagzweren bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren.
Finnish: Tässä kokeessa verrattiin lansopratsolin 15/30 mg:n annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut pohjukaissuolihaava, tai mahahaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut mahahaava.
Dutch: IJsland:
Finnish: Islanti:
Dutch: Er is geen bewijs van accumulatie na meerdere doses in gezonde patiënten.
Finnish: Terveillä henkilöillä ei ole todettu aineen kertymistä elimistöön toistuvaisannosten jälkeen.
Dutch: Er werden geen gegevens verstrekt over het gebruik van lansoprazol tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Finnish: Tietoja lansopratsolin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole toimitettu.
Dutch: Wat u moet weten voordat u Agopton inneemt 3.
Finnish: Ennen kuin käytät Agoptonia 3.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zelden voor (treden op bij minder dan 1 op de 1000 patiënten): - koorts - rusteloosheid, slaperigheid, verwardheid, hallucinaties, slapeloosheid, wazig zien, - veranderingen in de smaak van eten, verlies van eetlust, ontsteking aan de tong (glossitis) - huidreacties zoals een branderig of prikkelend gevoel onder de huid, blauwe plekken, roodheid en overmatig transpireren - overgevoeligheid voor licht - haaruitval - gevoel alsof er mieren over de huid kruipen, trillen - anemie (bleekheid) - nierproblemen - ontsteking aan de alvleesklier (pancreatitis) - leverontsteking (te zien aan gele huid of gele ogen) - borstvorming bij de man, impotentie - candidiasis (schimmelinfectie, kan de huid of het slijmvlies beïnvloeden) - Angio-oedeem; neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen van angio-oedeem vertoont zoals een opgezwollen gezicht, tong of slokdarmhoofd, moeilijk kunnen slikken,
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (alle 1 potilaalla 1 000:sta): - kuume - levottomuus, uneliaisuus, sekavuus, aistiharhat, unettomuus, näköhäiriöt, kiertohuimaus - makujen muutokset, ruokahaluttomuus, kielitulehdus - ihoreaktiot kuten ihon alla tuntuva polte tai pistely, mustelmat, punoitus ja voimakas hikoilu - valoherkkyys - hiustenlähtö - tuntohäiriöt (esim. ryömivä tunne iholla), vapina - anemia (kalpeus) - munuaisvaivat - haimatulehdus - maksatulehdus (voi aiheuttaa ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta) - miesten rintojen suureneminen, impotenssi - hiivatulehdus (ihon tai limakalvojen sienitulehdus) - angioedeema.
Dutch: Door een vermiderde klaring van lansoprazolbij ouderen, kan het nodig zijn dat de dosering aangepast wordt op basis van de individuele vereisten.
Finnish: Lansopratsolin puhdistuma iäkkäillä potilailla on tavallista pienempi, joten annostusta tulee ehkä muuttaa potilaskohtaisen tarpeen mukaan.
Dutch: Portugal:
Finnish: Portugali:
Dutch: De aanbevolen initiële dosering is 60 mg per dag.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 60 mg kerran vuorokaudessa.
Dutch: Opgelost in water is Agopton een roze suspensie met aardbeiensmaak.
Finnish: Kun Agopton-rakeet sekoitetaan veteen, saadaan vaaleanpunainen, mansikanmakuinen suspensio.
Dutch: Het effect van andere geneesmiddelen op lansoprazol
Finnish: Muiden lääkeaineiden vaikutukset lansopratsoliin
Dutch: Daarom wordt het gebruik van lansoprazol gedurende de zwangerschap niet aanbevolen.
Finnish: Lansopratsolin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Dutch: De capsule heel doorslikken met een glas water.
Finnish: Juo lääkkeen kanssa lasillinen vettä.
Dutch: Voor lansoprazol zijn geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen beschikbaar.
Finnish: Lansopratsolista ei ole saatavilla kliinisiä tietoja altistumisesta raskauden aikana.
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is opgenomen in bijlage III bij het advies van het CHMP voor Agopton en aanverwante namen (zie bijlage I van het advies).
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunnossa (katso lausunnon liite I) liitteessä III on tarkoitusta varten valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste Agoptonille ja sen rinnakkaisnimille.
Dutch: Lees alle gegevens in deze bijsluiter voor meer informatie.
Finnish: Lue tämä seloste kokonaan saadaksesi ohjeita.
Dutch: Dit vindt zijn neerslag in rubriek 4.2 van de SPC.
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osassa 4.2.
Dutch: Het doel van één studie was om de werkzaamheid en de veiligheid van lansoprazol 15 mg dagelijks te vergelijken met een placebo, voor wat betreft de preventie van recidieven van zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten met een voorgeschiedenis van een recent genezen zweer van de twaalfvingerige darm.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin lansopratsolin 15 mg:n kerran päivässä otettavan annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on ollut äskettäin parantunut pohjukaissuolihaava.
Dutch: Theofylline:
Finnish: Teofylliini:
Dutch: Dit vindt eveneens zijn neerslag in de SPC voor lansoprazol.
Finnish: Tämä on otettu huomioon myös lansopratsolin valmisteyhteenvedossa.
Dutch: Er wordt een bloedtest afgenomen om te controleren op een mogelijke afname van witte bloedcellen (agranulocytosis).
Finnish: Veren valkosolujen määrän mahdollinen väheneminen (agranulosytoosi) tarkistetaan verikokeesta.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren]
Finnish: 6.3 Kestoaika [Täytetään kansallisesti]
Dutch: Het is ook mogelijk het tablet heel door te slikken met een glas water.
Finnish: Tabletit voidaan myös niellä kokonaisina vesilasillisen kera.
Dutch: Agopton 30 mg: <kleur> capsules.
Finnish: Agopton 30 mg: <väri> kapseli.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen vaak voor (treden op bij meer dan 1 op de 100 patiënten): - hoofdpijn, duizeligheid - diarree, verstopping, maagpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, een droge of geïrriteerde mond of keel - huiduitslag, jeuk - veranderingen in testwaarden van de leverfunctie - vermoeidheid.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat yleisiä (yli 1 potilaalla 100:sta): - päänsärky, huimaus - ripuli, ummetus, vatsakivut, pahoinvointi tai oksentelu, ilmavaivat, suun tai nielun kuivuminen tai kipeytyminen - ihottuma, kutina - muutokset maksan toimintakokeissa - väsymys.
Dutch: • Behandeling van maag- en darmzweren
Finnish: • pohjukaissuoli- ja mahahaavan hoito
Dutch: • Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij risicopatiënten (zie rubriek 4.2)
Finnish: • NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen ja pohjukaissuolihaavojen profylaksia potilailla, joilla on jatkuvaa hoitoa vaativa riski (katso osa 4.2)
Dutch: Beperkte lever- of nierfunctie:
Finnish: Maksan tai munuaisten vajaatoiminta:
Dutch: Het effect op de basale maagzuursecretie is vergelijkbaar.
Finnish: Lansopratsolilla on vastaava vaikutus mahahapon basaaliseen eritykseen.
Dutch: De tweede studie onderzocht het gebruik van lansoprazol als onderhoudsbehandeling voor genezen zweren (preventie van recidief) van zweren van de twaalfvingerige darm of maagzweren die resistent zijn tegen H2-blokkers.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin käyttöä H2-salpaajille resistenttisen pohjukaissuoli- tai mahahaavan parantumisen ylläpidossa (relapsin ehkäisyssä).
Dutch: Eén keer per dag 30 mg gedurende vier weken.
Finnish: 30 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan.
Dutch: Hoe bewaart u Agopton 6.
Finnish: Agoptonin säilyttäminen 6.
Dutch: Aangezien Agopton lactose bevat, mogen patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructoseintolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase deficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
Finnish: <Agopton sisältää laktoosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.>
Dutch: Sla in dat geval de gemiste dosis over en neem de volgende oraal dispergeerbare tabletten zoals gewoonlijk.
Finnish: Tässä tapauksessa jätä unohtamasi annos väliin ja ota loput annokset tavanomaiseen tapaan.
Dutch: Symptomatische gastro-oesofageale reflux:
Finnish: Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti:
Dutch: Hongarije:
Finnish: Unkari:
Dutch: Het gebruik van een kuur inclusief twee keer per dag 30 mg lansoprazol, twee keer per dag 1 g amoxicilline en twee keer per dag 400-500 mg metronidazol is ook bestudeerd.
Finnish: On tutkittu myös hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 30 mg lansopratsolia kahdesti päivässä, 1 g amoksisilliiniä kahdesti päivässä ja 400-500 mg metronidatsolia kahdesti päivässä.
Dutch: Agopton 15 mg: <kleur> capsules.
Finnish: Agopton 15 mg: <väri> kapseli.
Dutch: Verminderd maagzuur door lansoprazol kan het maaggehalte aan bacteriën die normaal gesproken in het spijsverteringskanaal aanwezig zijn, verhogen.
Finnish: Lansopratsolin aiheuttaman mahan vähähappoisuuden voidaan olettaa lisäävän ruoansulatuskanavan normaalien bakteerien määrää mahassa.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING [nationaal te implementeren]
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Dutch: Het effect is van toepassing op zowel de basale als gestimuleerde maagzuursecretie.
Finnish: Esto on annosriippuvainen ja korjautuva, ja vaikutus kohdistuu sekä basaaliseen että stimuloituun mahahapon eritykseen.
Dutch: Elke 30 mg capsule bevat 59,8 mg saccharose Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Finnish: Yksi 30 mg kapseli sisältää 59,8 mg sakkaroosia.
Dutch: Verenigd Koninkrijk:
Finnish: Iso-Britannia:
Dutch: Er kan worden verwacht dat normaal gezien, wanneer niet wordt gegeten, een gastrische lediging van een formulering 30 minuten na de dosis plaatsvindt.
Finnish: Voidaan olettaa, että normaaleissa paastoamisolosuhteissa lansopratsoli on poistunut mahasta 30 minuutin kuluessa annoksen antamisesta.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit of genotoxiciteit.
Finnish: Prekliiniset tiedot tavanomaisista turvallisuusfarmakologisista tutkimuksista, toistuvaisannostutkimuksista, lisääntymistoksisuus- ja genotoksisuustutkimuksista eivät paljasta mitään erityistä vaaraa ihmisille.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd neemt bij deze patiënten met ongeveer 50% tot 100% toe.
Finnish: Iäkkäillä potilailla lansopratsolin puhdistuma on tavallista pienempi, ja elimination puoliintumisaika on noin 50-100 % tavallista suurempi.
Dutch: Petechie, purpura, haaruitval, erythema multiforme, fotosensibiliteit
Finnish: Petekiat, purppura, hiustenlähtö, erythema multiforme, valoherkkyys
Dutch: Lansoprazol is een protonpompremmer.
Finnish: Lansopratsoli on mahan protonipumppujen estäjä.
Dutch: Visuele stoornissen
Finnish: Näköhäiriöt.
Dutch: Er werden drie studies voorgelegd die de farmacokinetische eigenschappen van lansoprazol behandelen bij patiënten met verscheidene gradaties van (milde, matige en ernstige) leverinsufficiëntie.
Finnish: Lansopratsolin farmakokinetiikasta potilailla, joilla oli eritasoinen (lievä, keskivaikea ja vaikea) maksan vajaatoiminta, toimitettiin kolme tutkimusta.
Dutch: Agopton bevat lactose.
Finnish: Agopton sisältää laktoosia.
Dutch: Deze metabolieten hebben nauwelijks tot geen antisecretoire activiteit.
Finnish: Nämä metaboliitit estävät eritystä vain hyvin vähäisessä määrin tai eivät lainkaan.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Dutch: Voor patiënten die niet volledig hersteld zijn na deze tijd, kan de behandeling voortgezet worden voor nog eens vier weken.
Finnish: Jos potilas ei ole parantunut täysin tämän ajan kuluttua, hoitoa voidaan jatkaa vielä 4 viikon ajan.
Dutch: Lansoprazol 30 mg in combinatie met clarithromycine 250 of 500 mg en amoxicilline 1 g, of clarithromycine 250 mg en metronidazol 400-500 mg tweemaal daags leidde tot eradicatiepercentages die voldoen aan de bovengenoemde eisen.
Finnish: 30 mg lansopratsolia yhdistelmähoitona klaritromysiinin (250 tai 500 mg) ja amoksisilliinin (1 g) kanssa tai klaritromysiinin (250 mg) ja metronidatsolin (400-500 mg) kanssa kahdesti päivässä vastasi edellä mainittuja bakteerin häätämistä koskevia vaatimuksia.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding
Finnish: Sukuelinten ja rintojen häiriöt
Dutch: De capsules moeten in hun geheel doorgeslikt worden met water.
Finnish: Kapselit nielaistaan kokonaisina nesteen kera.
Dutch: Bloed- en lymfestelselstoornissen
Finnish: Maksa- ja sappihäiriöt
Dutch: Dit vindt zijn neerslag in rubriek 4.2, 4.4 en 5.2 van de SPC.
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osissa 4.2, 4.4 ja
Dutch: Profylactische behandeling mag echter alleen aanbevolen worden voor patiënten met een hoog risico.
Finnish: Profylaktista hoitoa tulee suositella kuitenkin vain potilaille, joilla riski on erittäin suuri (ehdotus on eritelty tarkemmin valmisteyhteenvedossa).
Dutch: Ouderen:
Finnish: Iäkkäät potilaat:
Dutch: Voor patiënten die niet volledig hersteld zijn binnen deze tijd, wordt de medicatie gedurende nog eens twee weken voortgezet met dezelfde dosering.
Finnish: Jos potilas ei ole parantunut täysin tämän ajan kuluttua, lääkitystä jatketaan samalla annoksella vielä kahden viikon ajan.
Dutch: Er werden twee studies ingediend om de indicatie "preventie van zweren van de twaalfvingerige darm" te ondersteunen.
Finnish: Pohjukaissuolihaavojen ehkäisyä koskevan käyttöaiheen tueksi esitettiin kaksi tutkimusta.
Dutch: Eradicatie van H. pylori tot 90% wordt bereikt indien claritromycine gecombineerd wordt met Agopton en amoxicilline of metronidazol.
Finnish: Kun klaritromysiiniä käytetään yhdessä Agoptonin ja amoksisilliinin tai metronidatsolin kanssa, H. pylorin häätöhoito onnistuu jopa 90 %:ssa tapauksista.
Dutch: Vanwege de effecten of bijwerkingen kan het gebruik van geneesmiddelen een factor vormen die het besturen van voertuigen of het uitvoeren van andere taken bemoeilijkt.
Finnish: Muun muassa lääkkeiden vaikutukset ja haittavaikutukset saattavat heikentää kykyäsi suoriutua näistä tehtävistä turvallisesti.
Dutch: Duitsland:
Finnish: Saksa:
Dutch: Als u voor een infectie wordt behandeld omdat u een maagzweer of een zweer aan de twaalfvingerige darm(ulcus duodeni) hebt, is het onwaarschijnlijk dat de zweer terugkeert als de infectie succesvol is behandeld.
Finnish: Jos infektiotasi hoidetaan haavauman vuoksi, haavauma ei todennäköisesti uusiudu, jos infektion hoito onnistuu.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Dutch: Elk orodispergeerbare tablet van 30 mg bevat 30 mg lactose en 9,0 mg aspartaam Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Finnish: Yksi 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 30 mg laktoosia ja 9,0 mg aspartaamia.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN KORJAUKSEN PERUSTEET
Dutch: Agopton 30 mg: maagsapresistente granules voor orale suspensie.
Finnish: Agopton 30 mg: Enterorakeet oraalisuspensiota varten.
Dutch: Depressie
Finnish: Masennus
Dutch: Elk sachet met een enkele dosis bevat <fijne roze granules met (gebroken) witte korrels>.
Finnish: Yksi kerta-annospussi sisältää <pieniä vaaleanpunaisia rakeita, jotka sisältävät valkoisia tai luonnonvalkoisia pellettejä>.
Dutch: Agopton 15 mg: <kleur> orodispergeerbaar tablet.
Finnish: Agopton 15 mg: <väri> suussa hajoava tabletti.