FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyrimozin suositusannos selkärankareumaa, aksiaalista spondylartriittia (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta) ja nivelpsoriaasia sairastaville potilaille on 40 mg adalimumabia kerta-annoksena joka toinen viikko pistoksena ihon alle.
Croatian: aksijalnog spondiloartritisa bez radiografskog dokaza ankilozantnog spondilitisa te u bolesnika sa psorijatičnim artritisom iznosi 40 mg adalimumaba, a primjenjuje se kao pojedinačna doza svaka dva tjedna.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Hyrimozia alle 2 vuoden ikäisille lapsille tämän käyttöaiheen hoidossa.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Hyrimoz u djece mlađe od 2 godine u ovoj indikaciji.
Finnish: Hyrimozia käytetään 2-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla moninivelisen lastenreuman ja 6-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen hoitoon.
Croatian: Hyrimoz je namijenjen liječenju poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina i artritisa povezanog s entezitisom u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu aktiivisen entesiitteihin liittyvän artriitin hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä (ks. kohta 5.1).
Croatian: Artritis povezan s entezitisom Hyrimoz je indiciran za liječenje aktivnog artritisa povezanog s entezitisom u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji ne podnose konvencionalnu terapiju (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita, saat Hyrimozia sairautesi oireiden ja merkkien lievittämiseksi.
Croatian: Ako na te lijekove ne reagirate dovoljno dobro, bit će Vam propisan lijek Hyrimoz kako bi se smanjili simptomi i znakovi Vaše bolesti.
Finnish: Entesiitteihin liittyvä niveltulehdus lapsilla, nuorilla ja aikuisilla Lapset, nuoret ja aikuiset 6 vuoden iästä alkaen, paino 30 kg tai enemmän Hyrimoz-valmisteen suositusannos on 40 mg joka toinen viikko.
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s artritisom povezanim s entezitisom Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 6 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučena doza lijeka Hyrimoz je 40 mg svaki drugi tjedan.
Finnish: EU/1/18/1286/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/18/1286/002 2 esitäytettyä ruiskua
Croatian: EU/1/18/1286/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/18/1286/002 2 napunjene štrcaljke
Finnish: • Jos sinulla on tai sinulle tulee demyelinoiva sairaus (sairaus, joka vaikuttaa hermoja suojaavaan kerrokseen, kuten MS-tauti), lääkärisi päättää, sopiiko Hyrimoz-hoito sinulle tai voitko jatkaa sitä.
Croatian: • Ako bolujete ili obolite od demijelinizirajuće bolesti (bolest koja zahvaća izolirajući sloj oko živaca, poput multiple skleroze), odluku o tome smijete li početi ili nastaviti primati lijek Hyrimoz donijet će Vaš liječnik.
Finnish: Hyrimoz yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniilin polyartriitin hoitoon yli 2-vuotiailla potilailla, kun yhdellä tai useammalla DMARD-lääkkeellä ei ole saatu riittävää vastetta.
Croatian: Hyrimoz je, u kombinaciji s metotreksatom, indiciran za liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u bolesnika u dobi od 2 godine i starijih u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji modificiraju tijek bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drug,
Finnish: EU/1/18/1286/006 6 esitäytettyä kynää (kolme 2 kynän pakkausta)
Croatian: EU/1/18/1286/006 6 napunjenih brizgalica (3 pakiranja po 2)
Finnish: Hyrimoz on saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa ja 40 mg:n esitäytetyssä kynässä.
Croatian: Hyrimoz je dostupan samo kao napunjena štrcaljka od 40 mg i napunjena brizgalica od 40 mg.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu pediatrisen kroonisen ei-tulehdusperäisen anteriorisen uveiitin hoitoon 2 vuoden iästä alkaen, kun tavanomaiselle hoidolle ei ole saatu riittävää vastetta tai tavanomainen hoito on ollut huonosti siedettyä, tai se ei ole tarkoituksenmukaista.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje kroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa u djece u dobi od 2 godine i starije u koje nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, koji ne podnose konvencionalno liječenje ili u kojih konvencionalno liječenje nije prikladno.
Finnish: Moninivelinen lastenreuma lapsilla, nuorilla ja aikuisilla Lapset, nuoret ja aikuiset 2 vuoden iästä alkaen, paino 30 kg tai enemmän Hyrimoz-valmisteen suositusannos on 40 mg joka toinen viikko.
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 2 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučena doza lijeka Hyrimoz je 40 mg svaki drugi tjedan.
Finnish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab s.c.
Croatian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Finnish: Se on elimistön immuuni(puolustus)järjestelmään vaikuttava lääke.
Croatian: Hyrimoz sadrži djelatnu tvar adalimumab lijek koji djeluje na imunološki (obrambeni) sustav tijela.
Finnish: Hyrimoz-annos idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastaville potilaille potilaan paino annos
Croatian: Doza lijeka Hyrimoz za bolesnike s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom
Finnish: Potilaita tulee täten seurata huolellisesti tulehdusten (mm. tuberkuloosin) varalta ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja sen jälkeen.
Croatian: Bolesnike se stoga mora pomno pratiti prije, za vrijeme i nakon završetka liječenja lijekom Hyrimoz zbog moguće pojave infekcija, uključujući tuberkulozu.
Finnish: EU/1/18/1286/004 1 esitäytetty kynä EU/1/18/1286/005 2 esitäytettyä kynää
Croatian: EU/1/18/1286/004 1 napunjena brizgalica EU/1/18/1286/005 2 napunjene brizgalice
Finnish: Hyrimozia sisältävä kertakäyttöinen esitäytetty SensoReady-kynä
Croatian: Vaša jednokratna napunjena brizgalica SensoReady s lijekom Hyrimoz
Finnish: Leikkaushoitoa vaatineen Hyrimoz-potilaan tulehduksia on tarkkaan seurattava ja asianmukaisiin toimenpiteisiin on tarvittaessa ryhdyttävä.
Croatian: Bolesnike kojima je za vrijeme liječenja lijekom Hyrimoz potreban operativni zahvat potrebno je pomno pratiti zbog moguće pojave infekcija i poduzeti odgovarajuće mjere.
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Croatian: Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen Crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, joilla täysimääräinen ja riittävä kortikosteroidihoito ja/tai immunosuppressanttihoito ei ole saanut aikaan hoitovastetta, sekä potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u odraslih bolesnika u kojih unatoč prethodnom potpunom i odgovarajućem tijeku liječenja kortikosteroidima i/ili imunosupresivima nije postignut odgovor ili kod bolesnika koji ih ne podnose ili im je takva terapija kontraindicirana.
Finnish: Kaikkien lapsipotilaiden kohdalla on suositeltavaa varmistaa mahdollisuuksien mukaan, että potilas saa kaikki ajankohtaisten rokotussuositusten mukaiset rokotukset ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista.
Croatian: . Preporučuje se da se pedijatrijske bolesnike, ako je moguće, cijepi u skladu sa svim važećim smjernicama za cijepljenje prije započinjanja liječenja lijekom Hyrimoz.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä adalimumabi
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici adalimumab
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean ja vaikean, aktiivisen Crohnin taudin hoitoon yli 6-vuotiailla lapsipotilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla (mm. primaarinen ravitsemushoito ja kortikosteroidi ja/tai immunomodulantti) ei ole saavutettu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä tai kyseiset hoidot ovat vasta-aiheisia.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 godina i starijih) u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući primarnu nutritivnu terapiju i liječenje kortikosteroidom i/ili imunomodulatorom ili u onih koji ne podnose ili u kojih su takve vrste terapija kontraindicirane.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen ulseratiivisen koliitin hoitoon aikuispotilaille, joilla vaste tavanomaisille hoidoille mukaan lukien kortikosteroidi ja 6merkaptopuriini (6-MP) tai atsatiopriini on ollut riittämätön, tai potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, uključujući kortikosteroide i 6-merkaptopurin (6-MP) ili azatioprin (AZA), ili koji ne podnose ili kod kojih postoje medicinske kontraindikacije za takve terapije.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuispotilailla, joille harkitaan systeemistä hoitoa.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze u odraslih bolesnika koji su kandidati za sistemsko liječenje.
Finnish: Nuorille potilaille, joilla vaste 40 mg Hyrimoz-annokselle joka toinen viikko on riittämätön, voidaan harkita annostuksen suurentamista 40 mg:aan joka viikko tai 80 mg:aan joka toinen viikko.
Croatian: U adolescentnih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na lijek Hyrimoz u dozi od 40 mg svaki drugi tjedan može se razmotriti povećanje doziranja na 40 mg svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Finnish: Idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastaville potilaille suositeltu Hyrimozin kerta-annos 2 vuoden iästä alkaen lasketaan potilaan painon perusteella (taulukko 1).
Croatian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis u dobi od 2 i više godina Preporučena doza lijeka Hyrimoz za bolesnike s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom u dobi od 2 i više godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 1).
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu vaikean aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste tavanomaisille hoidoille on ollut riittämätön.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje teškog oblika aktivnog ankilozantnog spondilitisa u odraslih osoba u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste aiemmalle DMARD-hoidolle on ollut riittämätön.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje aktivnog i progresivnog psorijatičnog artritisa u odraslih bolesnika u kojih prethodnim liječenjem antireumaticima koji modificiraju tijek bolesti nije postignut zadovoljavajući odgovor.
Finnish: Miten Hyrimozia käytetään
Croatian: Kako primjenjivati lijek Hyrimoz
Finnish: Leukaluun osteonekroos i †**,
Croatian: Dobroćudne,
Finnish: Ennen lähtöä juo lasillinen maitoa.
Croatian: Prije nego krenete popijte punu šalicu mlijeka.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - IHMISEN LUETTAVISSA DATA PC:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otettava
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Croatian: Starija populacija (> 65 godina)
Finnish: Monet näistä potilaista saivat myös kemoterapiaa ja kortikosteroideja.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika su također primali kemoterapiju i kortikosteroide.
Finnish: Älä käytä Iasibonia, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
Croatian: Ne uzimajte Iasibon ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili ako dojite.
Finnish: Elämänlaatu *
Croatian: Kvaliteta života *
Finnish: Jos otat enemmän Iasibonia kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više lijeka Iasibon nego što ste trebali
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, ota heti yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, obratite se svom liječniku ili odmah idite u bolnicu.
Finnish: Iasibonin tavallinen annostus on yksi tabletti joka päivä.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Iasibon je jedna tableta dnevno.
Finnish: Iasibonin ruuan ja juoman kanssa
Croatian: Iasibon s hranom i pićem
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä yleensä saa ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei käyttövalmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme skladištenja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik, a normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, izuzev u slučaju da je rekonstitucija izvršena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Finnish: Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, lopeta Iasibonin ottaminen ja käänny heti lääkärin puoleen (ks. kohdat 3 ja 4).
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Iasibon i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dijelove 3 i 4).
Finnish: Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio.
Croatian: Moguće je da imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život.
Finnish: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Kreikka
Croatian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi
Finnish: Iasibon sisältää laktoosia.
Croatian: Iasibon sadrži laktozu.
Finnish: • jos sinulla on sydänsairauksia ja lääkäri suosittelee rajoittamaan päivittäistä nestemäärää
Croatian: ako imate problema sa srcem i liječnik Vam je preporučio da ograničite dnevni unos tekućine
Finnish: Mitä Iasibon on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Iasibon i za što se koristi
Finnish: Mitä Iasibon sisältää
Croatian: Što Iasibon sadrži
Finnish: Pakkauskoot: 3, 6, 9, 28 ja 84 tablettia.
Croatian: Dostupne su u pakovanjima od 3, 6, 9, 28 i 84 tablete.
Finnish: Juomavettä saa juoda milloin tahansa Iasibon-hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Croatian: Obična voda se smije uzimati bilo kada za vrijeme trajanja liječenja lijekom Iasibon (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Voit estää näitä oireita noudattamalla seuraavia ohjeita: Ota tabletti heti herättyäsi ennen päivän ensimmäistä ruokaa, juomaa, lääkkeitä tai lisäravinteita
Croatian: To možete spriječiti tako da se pridržavate sljedećih uputa: • Uzmite tabletu ujutro odmah nakon ustajanja, prije uzimanja prvog jutarnjeg obroka, pića,
Finnish: Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio (ks. kohta 2).
Croatian: Moguće je da imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život (pogledajte dio 2.)
Finnish: Älä pureskele, imeskele tai murskaa tablettia.
Croatian: Ne žvačite, ne cuclajte i ne drobite tabletu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Iasibon
Croatian: Drugi lijekovi i Iasibon
Finnish: SMPR:n analyysi oli aikaan suhteutettu, ja siinä otettiin huomioon, että saman 12 viikon jakson aikana esiintyneet tapahtumat saattoivat olla yhteydessä toisiinsa.
Croatian: Analiza SMPR bila je vremenski usklađena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Finnish: Plasebo n=277
Croatian: Placebo n=277
Finnish: Kreatiniinipuhdistum a (ml/min)
Croatian: Klirens kreatinina (ml/min)
Finnish: Niele tabletti kokonaisena.
Croatian: • Progutajte tabletu cijelu.
Finnish: Plasebo n=158
Croatian: Placebo n=158
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annostusta ja laskimoinfuusion kestoa,jos sinulla on munuaissairaus.
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu i trajanje intravenske infuzije ako imate problema s bubrezima.
Finnish: Imeytyminen heikkenee, kun valmiste otetaan yhdessä ruoan tai juomien (muun kuin pelkän veden) kanssa.
Croatian: Apsorpcija je smanjena ako se lijek uzima s hranom ili pićem (osim s običnom vodom).
Finnish: Annosteltaessa Iasibonia laskimoinjektiona on asianmukaista lääkinnällistä tukea ja seurantaa oltava nopeasti saatavilla.
Croatian: Prilikom primjene intravenske injekcije lijeka Iasibon moraju biti dostupne odgovarajuća medicinska podrška i mjere nadzora.
Finnish: • jos sinulle tehdään hammashoito tai -leikkaus tai tiedät, että sellainen tullaan tekemään tulevaisuudessa, kerro hammaslääkärille, että saat Iasibonia syövän hoitoon.
Croatian: • ako liječite zube ili imate operaciju na zubima ili znate da ćete nešto od toga trebati u budućnosti, obavijestite svog stomatologa da se liječite lijekom Iasibon zbog raka.
Finnish: Potilaille, joille kehittyy leukaluun osteonekroosi bisfosfonaattihoidon aikana, hammaskirurgia voi pahentaa tilaa.
Croatian: U bolesnika u kojih se osteonekroza čeljusti pojavi tijekom liječenja bisfosfonatima operacija na zubima bi mogla pogoršati stanje.
Finnish: Jatka Iasibonin käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää, koska lääke auttaa ainoastaan, jos sitä otetaan jatkuvasti.
Croatian: Uzimajte Iasibon tijekom čitavog razdoblja koje vam je propisao liječnik jer djeluje samo ako se uzima čitavo vrijeme.
Finnish: "Iasibonin säilyttäminen").
Croatian: "Kako čuvati Iasibon").
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30.09.2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. rujna 2015
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Croatian: Grčka Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Finnish: Leukaluun osteonekroosi liittyy yleensä hampaan poistoon ja/tai paikalliseen infektioon mukaan lukien osteomyeliitti.
Croatian: Osteonekroza čeljusti obično je povezana s vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijelitis).
Finnish: Useimmissa tapauksissa kohonnut seerumin kalsiumtaso saadaan laskemaan normaalitasolle seitsemän päivän kuluessa.
Croatian: U većini slučajeva povišena razina kalcija u serumu može se smanjiti na normalnu razinu unutar 7
Finnish: • Nauti tablettien kanssa lasillinen (n. 200 ml) pelkkää vettä.
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Iasibon samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
Finnish: • kalsiumia, magnesiumia, rautaa tai alumiinia sisältäviä lisäravinteita,
Croatian: • nadomjesne pripravke kalcija, magnezija, željeza ili aluminija
Finnish: Kun olet ottanut tabletin, odota vielä vähintään 30 minuuttia.
Croatian: Kada uzmete tabletu, pričekajte barem 30 minuta.
Finnish: Ibandronihappo 50 mg n=287
Croatian: ibandronat 50 mg n=287
Finnish: Näillä potilailla ja yllä mainituilla annoksilla keskimääräinen aika normaalin kalsiumtason saavuttamiseksi oli 4-7 vuorokautta.
Croatian: Za ove bolesnike i ovo doziranje, medijan vremena do postizanja normalne razine kalcija u krvi iznosio je 4 do 7 dana.
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä†, erythema multiforme†, rakkulainen dermatiitti†
Croatian: Stevens- Johnsonov sindrom†, multiformni eritem†, bulozni dermatitis†
Finnish: Myös jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Iasibonin vaikutustapaan.
Croatian: Također, drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Iasibon.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Nema posebnih uvjeta čuvanja prije pripreme za primjenu.
Finnish: Jos sinulle tulee joku seuraavista oireista: hengenahdistus/hengitysvaikeus, kuristava olo kurkussa, kielen turpoaminen, huimaus, tajunnan menettämisen tunne, kasvojen punoitus tai turpoaminen, ihottumaa kehossa, pahoinvointi tai oksentelu, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hoitajaan (ks. kohta
Croatian: Ako se pojavi neki od sljedećih simptoma: na primjer nedostatak zraka/otežano disanje, osjećaj stezanja u grlu, oticanje jezika, omaglica, osjećaj da ćete izgubiti svijest, crvenilo ili oticanje lica, osip po tijelu, mučnina i povraćanje, morate na to odmah upozoriti svog liječnika ili medicinsku sestru
Finnish: Laskettujen puoliintumisaikojen vaihteluväli on suuri ja riippuu annoksesta ja määritysmenetelmän herkkyydestä, mutta laskettu loppuvaiheen puoliintumisaika on yleensä 10-60 tuntia.
Croatian: Raspon opaženih prividnih poluvjekova širok je te ovisi o dozi i osjetljivosti metode, no prividni krajnji poluvijek u načelu ima raspon od 10 do 60 sati.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit 3 kalvopäällysteistä tablettia 6 kalvopäällysteistä tablettia 9 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia
Croatian: Filmom obložene tablete 3 filmom obložene tablete 6 filmom obloženih tableta 9 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete
Finnish: Vakavien ruokatorven haittavaikutuksien todennäköisyys on suurempi potilailla, jotka eivät noudata annosteluohjeita ja/tai jatkavat oraalisen bisfosfonaatin käyttöä ruokatorven ärsytykseen viittavista oireista huolimatta.
Croatian: Rizik od teških štetnih događaja jednjaka čini se veći u bolesnika koji se ne pridržavaju uputa o doziranju i/ili koji nastavljaju peroralno primjenjivati bisfosfonate nakon pojave simptoma koji upućuju na iritaciju jednjaka.
Finnish: Tämä virtsan CTxpitoisuuden pieneneminen korreloi merkitsevästi primaariseen vastemuuttujaan, SMPR-lukuun (Kendall-tau-b; p < 0,001).
Croatian: Ovo smanjivanje razina CTx u urinu bitno korelira s primarnom mjerom ishoda djelotvornosti SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Finnish: Iasibon 50 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu polyamidi/Al/PVC-alumiinifolioläpipainopakkauksiin, joissa on 3, 6, 9, 28 tai 84 tablettia, pahvikotelossa.
Croatian: Iasibon 50 mg filmom obložene tablete dolaze u blisterima od poliamid/Al/PVC - aluminijske folije s 3, 6, 9, 28 ili 84 tablete, pakiranima u kartonsku kutiju.
Finnish: Ota Iasibon-tabletit vähintään 6 tuntia kestäneen paaston jälkeen ennen ruokaa, juomaa tai muita lääkkeitä tai lisäravinteita (esim. kalsiumia sisältäviä valmisteita (maito), aluminiumia, magnesiumia ja rautaa).
Croatian: Uzmite Iasibon najmanje 6 sati nakon što ste posljednji puta nešto pojeli, popili ili uzeli neki drugi lijek ili nadomjesni pripravak (npr. proizvod koji sadrži kalcij (mlijeko), aluminij, magnezij ili željezo), osim vode.
Finnish: Kerro heti sairaanhoitajalle tai lääkärille, jos havaitset yhdenkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä voit tarvita kiireellistä lääkinnällistä hoitoa:
Croatian: Odmah se obratite medicinskoj sestri ili liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava, možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Finnish: Siksi Iasibonia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Croatian: Stoga se Iasibon ne smije koristiti u trudnoći.
Finnish: • Se auttaa estämään luunmurtumia.
Croatian: • Pomaže spriječiti prijelome kostiju (frakture).
Finnish: Pediatriset potilaat (ks. kohdat 4.2 ja 5.2)
Croatian: Pedijatrijska populacija (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2)
Finnish: Ibandronihapon kokonaispuhdistuma on alhainen ja keskiarvo vaihtelee välillä 84 - 160 ml/min.
Croatian: Ukupni je klirens ibandronatne kiseline nizak, s prosječnim vrijednostima u rasponu 84-160 ml/min.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, bisfosfonaatit, ATC-koodi: M05BA06
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, ATK oznaka: M05BA06
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Iasibon Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
Finnish: Iasibonia ei pidä sekoittaa kalsiumpitoisiin liuoksiin.
Croatian: Iasibon se ne smije miješati s otopinama koje sadrže kalcij.