FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα) Δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία στα είδη στόχους(βλ. παράγραφο 4.6).
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné U cílových druhů v současnosti nejsou k dispozici údaje týkající se předávkování (viz bod 4.6.).
Greek: Τα διάφορα είδη ζώων στόχων καταναλώνουν διαφορετικές τροφές και παρουσιάζουν διαφορετικό μεταβολισμό.
Czech: Různé cílové druhy konzumují různé typy potravy a vykazují odlišný metabolismus.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 18 μήνες.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je třeba je důkladně vypláchnout vodou.
Greek: Καλλωπιστικά πτηνά
Czech: Okrasné ptactvo
Greek: Σε περιπτώσεις όπου, 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας, εξακολουθούν να υπάρχουν κλινικές ενδείξεις ή η ενδοσκόπηση δείξει ότι ο μύκητας παραμένει στον οργανισμό, ολόκληρη η θεραπεία διάρκειας 8 εβδομάδων πρέπει να επαναληφθεί (με τη χρήση του ίδιου δοσολογικού σχήματος).
Czech: V případech, kdy jsou po 8 týdnech od zahájení léčby klinické příznaky stále přítomny nebo kdy endoskopie poukazuje na přetrvávající přítomnost mykózy, by měl být celý 8týdenní cyklus léčby zopakován (s použitím stejného dávkovacího režimu).
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ξεπλύνετε το στόμα με νερό και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια, επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Czech: V případě náhodného pozření vypláchněte ústa vodou, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και αυτές που δεν έχουν ήδη αναφερθεί σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή νομίζετε ότι το φάρμακο δεν έχει εργαστεί, ενημερώστε τον κτηνίατρό σας.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου υπάρχουν περισσότερα από ένα πτηνά στο σπίτι/κλουβί, τα μολυσμένα και υπό θεραπεία πτηνά πρέπει να διαχωρίζονται από τα υπόλοιπα.
Czech: Pokud je v jedné domácnosti/kleci chován více než jeden pták, měli by všichni infikovaní a léčení ptáci být odděleni od ostatního ptactva.
Greek: Ο καλύτερος τρόπος χορήγησης του πόσιμου διαλύματος είναι απευθείας στο στόμα του πτηνού.
Czech: Nejlepším způsobem podání perorálního roztoku je podání přímo do zobáku ptáka.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/160/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/160/001-002
Greek: Οι ακόλουθες πληροφορίες είναι ενδεικτικές των γνωστών αλληλεπιδράσεων σε ανθρώπους και ζώα, πέραν των πτηνών.
Czech: Dále uvedené informace uvádějí známé interakce u lidí a u jiných zvířat než ptáků.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το συγκεκριμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu./
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση διαφόρων απομονωθέντων στελεχών Candida ήταν περιορισμένα.
Czech: Údaje o minimálních inhibičních koncentracích pro různé izoláty rodu Candida jsou omezené.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η ιτρακοναζόλη χορηγούμενη ταυτόχρονα με αμφοτερικίνη B ενδέχεται να είναι ανταγωνιστική έναντι του Aspergillus spp.
Czech: Laboratorní studie na zvířatech prokázaly, že při použití itrakonazolu souběžně s amfotericinem B, může itrakonazol působit antagonisticky vůči Aspergillus spp.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της καντιντίασης.
Czech: také k léčbě kandidózy.
Greek: Ο τρόπος δράσης της ιτρακοναζόλης βασίζεται στην υψηλή εκλεκτική ικανότητα δέσμευσής της στα μυκητιασικά ισοένζυμα του κυτοχρώματος P-450.
Czech: Mechanismus působení itrakonazolu je založen na jeho vysoce selektivní schopnosti se vázat na mykotické izoenzymy cytochromu P-450.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό φάρμακο για συστημική χρήση, παράγωγα τριαζόλης.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémové podání, deriváty triazolu.
Greek: Λόγω της μακράς περιόδου ημιζωής της, η ιτρακοναζόλη δεν επιτυγχάνει σταθερά επίπεδα συγκέντρωσης στο πλάσμα για τουλάχιστον 6 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Czech: Vzhledem ke svému dlouhému poločasu nedosahuje itrakonazol ustáleného stavu plazmatických hladin po dobu minimálně 6 dní od zahájení léčby.
Greek: Επίσης, ορισμένα ψιττακόμορφα εμφανίζουν μικρότερη ανεκτικότητα στην ιτρακοναζόλη σε σύγκριση με άλλα πτηνά.
Czech: Také další papoušci podle všeho vykazují nižší toleranci vůči itrakonazolu než jiní ptáci.
Greek: Επίσης, επηρεάζει τη λειτουργία των ενζύμων που είναι συνδεδεμένα με τη μεμβράνη και τη διαπερατότητά της και, καθώς η συγκεκριμένη επίδραση είναι μη αναστρέψιμη, έχει ως αποτέλεσμα τη δομική εκφύλιση του μύκητα.
Czech: Ovlivňuje také funkci enzymů vázaných na membrány a propustnost membrán, a jelikož tento účinek je ireverzibilní, dochází ke strukturální degeneraci plísně.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εν λόγω κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χορηγούμενου στα είδη στόχους σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto veterinárního léčivého přípravku při použití u cílového druhu, pokud je podáván zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: Διασταυρούμενη ανθεκτικότητα σε ουσίες της κατηγορίας αζόλης έχει παρατηρηθεί στα είδη Candida, παρότι η ανθεκτικότητα σε μια ουσία της κατηγορίας δεν συνεπάγεται απαραίτητα ανθεκτικότητα σε άλλες αζόλες.
Czech: Mezi druhy rodu Candida byla pozorována zkřížená rezistence vůči léčivům, která náleží do skupiny azolů, ačkoli rezistence vůči jedné látce ze skupiny nutně nevede k rezistenci vůči dalším azolům.
Greek: Χορηγήστε αργά και απαλά το πόσιμο διάλυμα στο στόμα του πτηνού, επιτρέποντας στο πτηνό να καταπίνει.
Czech: Perorální roztok podávejte do zobáku ptáka pomalu a jemně, aby pták mohl roztok polykat.
Greek: Εάν οι κλινικές ενδείξεις υποδηλώνουν ότι το προϊόν δεν είναι καλώς ανεκτό, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Czech: Jestliže klinické příznaky naznačují, že přípravek není dobře snášen, měla by být léčba ukončena.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το προϊόν εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία αλλοίωσης.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.
Greek: Παρότι η συνάφεια των εν λόγω στοιχείων για τα ζώα στόχους είναι άγνωστη, κρίνεται σκόπιμο να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση τέτοιων ουσιών με το συγκεκριμένο προϊόν καθώς ενδέχεται να παρατηρηθεί αύξηση ή/και παράταση των φαρμακολογικών τους επιδράσεων, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Czech: Ačkoli význam této informace pro cílové druhy není znám, je rozumné se vyvarovat souběžného použití takových látek s tímto přípravkem, protože by mohlo dojít ke zvýšení a/nebo prodloužení jejich farmakologických účinků včetně nežádoucích účinků.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες κτηνιατρική προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Είναι γνωστό ότι στους ανθρώπους η ιτρακοναζόλη μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό των φαρμακευτικών προϊόντων που αποτελούν υπόστρωμα του ισοενζύμου 3Α του κυτοχρώματος, όπως για παράδειγμα η χλωραμφενικόλη, η ιβερμεκτίνη ή η μεθυλπρεδνιζολόνη.
Czech: Je známo, že u člověka může itrakonazol inhibovat metabolismus léčivých přípravků, které jsou substrátem izoenzymů cytochromu 3A, např. chloramfenikolu, ivermektinu nebo methylprednisolonu.
Greek: Για να διασφαλιστεί η σωστή δόση και να αποφευχθεί η υποδοσολογία και η υπερδοσολογία, το σωματικό βάρος των υπό θεραπεία πτηνών πρέπει να προσδιορίζεται με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια.
Czech: K zajištění správné dávky a prevenci poddávkování a předávkování by měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost léčeného ptáka (ptáků).
Greek: Η αποβολή της ιτρακοναζόλης μπορεί να είναι συνάρτηση της διαδικασίας κορεσμού.
Czech: Eliminace itrakonazolu může být saturovatelný proces.
Greek: Η συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιμυκητιασικών φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανθεκτικότητας στη συγκεκριμένη κατηγορία αντιμυκητιασικών.
Czech: Časté a opakované používání antimykotik ze stejné třídy může zvyšovat riziko rozvoje rezistence na tuto třídu antimykotik.
Greek: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
Czech: Kyselina chlorovodíková (na vyrovnání pH) Hydroxid sodný (na vyrovnání pH) Čištěná voda
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και κατά τις 4 εβδομάδες που προηγούνται της έναρξης της περιόδου ωοτοκίας.
Czech: Snáška: Nepoužívat u ptáků ve snášce a během 4 týdnů před zahájením snášky vajec.
Greek: Εάν το προϊόν πρέπει να χορηγηθεί με την τροφή του πτηνού, πρέπει να προσφέρεται άμεσα στο πτηνό και, εάν δεν καταναλωθεί εντός μίας ώρας, να απορρίπτεται.
Czech: Jestliže má být přípravek podáván s ptačí potravou, měl by být ptákovi/ptákům nabídnut okamžitě, a pokud nebude do jedné hodiny zkonzumován, měl by být zlikvidován.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Καμία.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Nejsou.
Greek: Το περιθώριο ασφάλειας της ιτρακοναζόλης στα πτηνά είναι γενικά στενό.
Czech: Itrakonazol má obecně u ptáků úzké bezpečnostní rozmezí.
Greek: Η ιτρακοναζόλη δεν είναι καλώς ανεκτή γενικά από τους αφρικανικούς γκρι παπαγάλους και, ως εκ τούτου, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στο συγκεκριμένο είδος ζώου και μόνο εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική θεραπεία, με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση καθ' όλη τη διάρκεια θεραπείας.
Czech: U papouška šedého - žako obecně není itrakonazol dobře snášen, a proto by měl být přípravek u tohoto druhu používán obezřetně a pouze tehdy, není-li k dispozici alternativní léčba, a to v nejnižší doporučené dávce po celé doporučené období léčby.
Greek: Μετά τη χορήγηση της δόσης, πρέπει να πλύνετε τη σύριγγα με ζεστό νερό και να τη στεγνώσετε.
Czech: Po podání dávky by měla být injekční stříkačka propláchnuta horkou vodou a vysušena.
Greek: Μετά τη χρήση, επανατοποθετήστε το βιδωτό πώμα.
Czech: Po použití zašroubujte šroubovací uzávěr.
Greek: (Για παράδειγμα, για τα αρπακτικά πτηνά χρησιμοποιείται συνήθως ένας νεοσσός «εμποτισμένος» με το φάρμακο).
Czech: (U dravců se obecně používá například „obohacené" kuře).
Greek: Στα πτηνά, οι συγκεντρώσεις της ιτρακοναζόλης στο πλάσμα ποικίλουν ανάλογα με τον τύπο των πτηνών.
Czech: Plazmatické koncentrace itrakonazolu u ptactva se liší podle druhu ptáků.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení lahvičky: 28 dní.
Greek: Ορισμένες μυκητιασικές λοιμώξεις σε πτηνά μπορεί να προκαλέσουν ζωονόσους και να μολύνουν ανθρώπους.
Czech: Některé plísňové infekce ptáků mohou být zoonózy a mohou se přenášet na člověka.
Greek: Η ανθεκτικότητα σε αντιμυκητιασικά αζόλης παρατηρείται συχνότερα με την τροποποίηση του γονιδίου cyp51A το οποίο κωδικοποιεί το ένζυμο στόχο 14-άλφα-στερολ-διμεθυλάση.
Czech: Rezistence vůči mykotickým přípravkům ze skupiny azolů se nejčastěji projevuje modifikací genu cyp51A, který kóduje cílový enzym 14-alfa-sterol demetylázu.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείται εντός 28 ημερών.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebuje do 28 dní.
Greek: Ωστόσο, εάν δεν είναι εφικτή η απευθείας χορήγηση από το στόμα (π.χ. αρπακτικά πτηνά), το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγείται με την τροφή του πτηνού.
Czech: Pokud ovšem není přímé perorální podání možné (například u dravců), může se léčivý přípravek podávat s ptačí potravou.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών προσδιορίζεται με τη χρήση της ακόλουθης σύμβασης: - πολύ συχνές (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα αντιμετωπίζεται εμφανίζουν ανεπιθύμητες) - συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 τρεατέδ) - όχι συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά σε λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 τρεατέδ) - σπάνιες (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά σε λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 τρεατέδ) - πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10.000 ζώα τρεατέδ, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Greek: 10 mg (1 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα επί 14 ημέρες.
Czech: 10 mg (1 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 14 dní.
Greek: Επίσης, είναι σημαντικός ο σωστός αερισμός του χώρου όπου βρίσκονται τα υπό θεραπεία πτηνά.
Czech: Důležitá je také odpovídající rychlost obměny vzduchu v prostředí, kde se léčení ptáci nacházejí.
Greek: Συνεπώς, η ταυτόχρονη χορήγηση του συγκεκριμένου προϊόντος με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να αποφεύγεται.
Czech: Je proto nutné se vyvarovat souběžného podávání tohoto přípravku s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE DD/MM/RRRR
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει μία γυάλινη φιάλη φαιοκίτρινου χρώματος (τύπου III) με βιδωτό πώμα ασφαλείας από πολυπροπυλένιο και ένθετο από LDPE.
Czech: Kartonová krabička obsahující lahvičku z hnědého skla (typu III) s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem zajištěným proti neoprávněné manipulaci a vložkou z LDPE.
Greek: Ψιττακόμορφα (μόνο):
Czech: Psittaciformes (pouze):
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ερυθρομυκίνης ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση της συγκέντρωσης της ιτρακοναζόλης στο πλάσμα.
Czech: Souběžné použití erytromycinu může vést ke zvýšené koncentraci itrakonazolu v plazmě.
Greek: Χρησιμοποιείστε τη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που περιλαμβάνεται στη συσκευασία, τοποθετώντας το ρύγχος της σύριγγας στο άνοιγμα της φιάλης και αντλώντας τον απαιτούμενο όγκο διαλύματος.
Czech: Uchopte přiloženou injekční stříkačku pro perorální podání, připojte ústí injekční stříkačky do otvoru lahvičky a natáhněte potřebný objem.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ψιττακόμορφα, Ιερακόμορφα, Αετόμορφα, Γλαυκόμορφα και Χηνόμορφα: Για τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Čeledi Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes a Anseriformes: k léčbě aspergilózy.
Greek: Λόγω του κινδύνου μετάδοσης της ασπεργίλλωσης σε ανθρώπους, κατά τον χειρισμό μολυσμένων πτηνών ή κατά των καθαρισμό της σύριγγας πρέπει να χρησιμοποιείται εξοπλισμός ατομικής προστασίας, αποτελούμενος από γάντια λάτεξ και μάσκα.
Czech: Vzhledem k riziku přenosu aspergilózy na člověka je nutné při manipulaci s infikovanými ptáky nebo při čištění injekční stříkačky používat osobní ochranné pomůcky sestávající z latexových rukavic a masky.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ύποπτες πληγές/βλάβες/αλλοιώσεις (όπως δερματικά οζίδια ή ερυθηματώδεις βλατίδες, αναπνευστικά συμπτώματα όπως βήχας και συριγμός) σε ανθρώπους, απευθυνθείτε σε γιατρό.
Czech: Jestliže se u člověka objeví podezření na léze (např. výskyt kožních uzlíků nebo erytematózních papul, respirační příznaky, např. kašel nebo sípání), obraťte se na lékaře.
Greek: Μονάδα 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Τηλ .
Czech: Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Greek: Περιγραφή: Κίτρινο προς ελαφρώς φαιοκίτρινο διαυγές διάλυμα.
Czech: Popis: Žlutý až lehce jantarový čirý roztok.
Greek: Hydroxypropylbetadex Caramel flavour
Czech: Hydroxypropylbetadex Karamelové aroma
Greek: Ένας μεταβολίτης, η υδροξυιτρακοναζόλη, έχει την ίδια αντιμυκητιασική δράση με το αρχικό φάρμακο.
Czech: Jeden z metabolitů, hydroxyitrakonazol, má stejnou protiplísňovou účinnost jako původní látka.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 28 ημέρες.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Greek: Ιτρακοναζόλη 10 mg/ml
Czech: Itraconazolum 10 mg/ml
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους έδειξαν δοσοεξαρτώμενες επιδράσεις τερατογένεσης, εμβρυικής τοξικότητας και τοξικότητας στη μητέρα με υψηλές δόσεις (40 και 160 mg/kg σωματικό βάρος χορηγούμενες ημερησίως επί 10 ημέρες κατά τη διάρκεια της περιόδου κύησης).
Czech: Laboratorní studie u potkanů prokázaly při vyšších dávkách (40 a 160 mg/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 10 dní během období gestace) teratogenní, fetotoxické a maternotoxické účinky závislé na dávce.
Greek: Σύμφωνα με την ορθή ζωοτεχνία, συνιστάται ο καθαρισμός και η απολύμανση του περιβάλλοντος των μολυσμένων πτηνών με κατάλληλα αντιμυκητιασικά προϊόντα.
Czech: V souladu s dobrou chovatelskou praxí se doporučuje úklid a dezinfekce životního prostředí infikovaných ptáků vhodným antimykotickým přípravkem.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, εάν υπάρχουν
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Greek: Ψιττακόμορφα, Ιερακόμορφα, Αετόμορφα, Γλαυκόμορφα και Χηνόμορφα: Για τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης.
Czech: Čeledi Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes a Anseriformes: k léčbě aspergilózy.
Greek: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Τηλ .
Czech: Vet-Animal ul. Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel.: 0048-583523849
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Greek: Αφαιρέστε το βιδωτό πώμα της φιάλης.
Czech: Odšroubujte šroubovací uzávěr na lahvičce.
Greek: Η σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα είναι διαβαθμισμένη με υποδιαιρέσεις των 0,05 ml διαλύματος (= 0,5 mg ιτρακοναζόλης).
Czech: Injekční stříkačka pro perorální podání o obsahu 1 ml má stupnici s dílky po 0,05 ml roztoku (= 0,5 mg itrakonazolu).
Greek: Τρόπος χορήγησης:
Czech: Způsob podání
Greek: 10 ml συμπεριλαμβανομένης της σύριγγας από του στόματος 50 ml συμπεριλαμβανομένης της σύριγγας από του στόματος
Czech: 10 ml včetně perorální stříkačky 50 ml včetně perorální stříkačky
Greek: Κίτρινο προς ελαφρώς φαιοκίτρινο διαυγές διάλυμα.
Czech: Žlutý až lehce jantarový čirý roztok.
Greek: Ασπεργίλλωση: 5 έως 10 mg (0,5 ml έως 1 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα επί 8 εβδομάδες.
Czech: 5 až 10 mg (0,5 ml až 1 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 8 týdnů.
Greek: Η σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα είναι διαβαθμισμένη με υποδιαιρέσεις των 0,2 ml διαλύματος (= 2 mg ιτρακοναζόλης).
Czech: Injekční stříkačka pro perorální podání o obsahu 5 ml má stupnici s dílky po 0,2 ml roztoku (= 2 mg itrakonazolu).
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ TOY ΚΕΙΜΕΝΟΥ <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}>
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU
Greek: Εάν παρατηρηθεί έμετος, ανορεξία ή απώλεια βάρους, τότε συνιστάται καταρχάς η μείωση της δόσης (βλ. παράγραφο «Ειδικές προειδοποιήσεις») ή η διακοπή της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Jestliže dojde ke zvracení, ztrátě chuti k jídlu či ztrátě živé hmotnosti, je jako první opatření doporučeno snížit dávku (viz bod „Zvláštní upozornění") nebo léčbu veterinárním léčivým přípravkem ukončit.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Způsob podání:
Greek: Καντιντίαση (μόνο για ψιττακόμορφα):
Czech: Kandidóza (pouze Psittaciformes):
Greek: Av Herrmann Debrouxlaan 17 Β 1160 Oudergem - Βρυξέλλες Τηλ .
Czech: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Greek: Επίσης, περιέχει διαβαθμισμένη πολυπροπυλενίου σύριγγα για χορήγηση από το στόμα.
Czech: Součástí je také polypropylenová injekční stříkačka pro perorální podání opatřená stupnicí.
Greek: Η ιτρακοναζόλη αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης.
Czech: Itrakonazol inhibuje syntézu ergosterolu.
Greek: - πολύ συχνές (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα αντιμετωπίζεται εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά σε λιγότερα από 10 ζώα στα 100 τρεατέδ) - όχι συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά σε λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 τρεατέδ) - σπάνιες (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά σε λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 τρεατέδ) - πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10.000 ζώα τρεατέδ, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Greek: Συνεπώς, εάν υπάρχουν εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως έμεση, ανορεξία ή απώλεια βάρους, η δόση πρέπει να μειώνεται ή η θεραπεία με το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν να διακόπτεται.
Czech: Pokud se tedy objeví podezřelé nežádoucí účinky, jako jsou zvracení, nechutenství nebo ztráta hmotnosti, měla by být dávka snížena nebo by léčba léčivým přípravkem měla být ukončena.
Greek: Φαρμακοκινητικά στοιχεία
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Czech: <{MM.RRRR}>
Greek: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 Β 1160 Oudergem - Βρυξέλλες Τηλ .
Czech: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Greek: Βέλγιο
Czech: Belgium
Greek: Fungitraxx 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα ιτρακοναζόλη
Czech: Fungitraxx 10 mg/ml perorální roztok Itraconazolum
Greek: Πόσιμο διάλυμα.
Czech: Perorální roztok.
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: Ψιττακόμορφα (ειδικά κακατούες ή ψιττακίδες :παπαγαλάκια, μελοψιττακοί) Ιερακόμορφα (γεράκια)
Czech: Psittaciformes (papoušci; zvláště kakadu a praví papoušci: alexandrové, kakariki; andulky) Falconiformes (sokoli)
Greek: Για τη θεραπεία των αφρικανικών γκρι παπαγάλων (βλ. παράγραφο «Ειδικές προειδοποιήσεις») δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται περισσότερα από 5 mg (0,5 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα.
Czech: Při léčbě papouška šedého - žako (viz bod „Zvláštní upozornění") nepoužívejte více než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den.
Greek: Γλαυκόμορφα (κουκουβάγιες)
Czech: Accipitriformes (jestřábi)
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Greek: Duggan Κτηνιατρικών Προμηθειών ΕΠΕ Τίμιος σταυρός
Czech: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Greek: Ορισμένα ανθεκτικά απομονωθέντα στελέχη έχουν προσδιορισθεί στο παθογόνο Aspergillus fumigates των πτηνών.
Czech: U ptačího druhu Aspergillus fumigatus byly zjištěny některé rezistentní izoláty.