FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při souhrnném vyhodnocení obou studií na dospělých pacientech reagovalo na léčbu 34 % pacientů užívajících přípravek Aptivus (251 ze 746) ve srovnání s 16 % pacientů, kteří užívali srovnávací inhibitory proteázy (113 ze 737).
Romanian: În cele două studii pe adulţi analizate împreună, 34% dintre pacienţii care luau Aptivus (251 din 746) au răspuns la tratament, în comparaţie cu 16% dintre pacienţii care luau inhibitori de protează de comparaţie (113 din 737).
Czech: Ačkoliv výbor vyjádřil jisté obavy, pokud jde o návrh studie na dětech a dospívajících, poznamenal, že výsledky této studie podpořily použití tobolek u dospívajících a použití perorálního roztoku u dětí ve věku od 2 do 12 let.
Romanian: Deşi Comitetul a avut unele îndoieli cu privire la modul în care a fost conceput studiul pe copii şi adolescenţi, a observat că rezultatele acestuia susţin utilizarea capsulelor la adolescenţi şi a soluţiei orale la copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani.
Czech: Obě studie srovnávaly účinky přípravku Aptivus s účinky jiného inhibitoru proteázy, který byl zvolen na základě předchozí léčby pacienta a jeho předpokládané reakce na léčbu.
Romanian: Ambele studii au comparat efectele Aptivus cu efectele altui inhibitor de protează selectat pe baza tratamentelor anterioare urmate de pacient şi pe baza răspunsului estimat.
Czech: • léčivé přípravky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Aptivus nebo ritonavir a při vysokých hladinách v krvi jsou škodlivé.
Romanian: • medicamente care se descompun la fel ca Aptivus sau ritonavirul şi care sunt nocive în cazul unor concentraţii mari în sânge.
Czech: • rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy),
Romanian: • rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei);
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Romanian: Aceasta blochează o enzimă numită protează, care este implicată în reproducerea HIV.
Czech: Aptivus je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tipranavir.
Romanian: Aptivus este un medicament care conţine substanţa activă tipranavir.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aptivus, tipranavir, je inhibitor proteázy.
Romanian: Substanţa activă din Aptivus, tipranavirul, este un inhibitor de protează.
Czech: Ve všech třech studiích pacienti současně užívali ritonavir a kombinaci jiných přípravků k léčbě HIV, které byly zvoleny tak, aby měly co největší šanci snížit hladiny viru HIV v krvi pacientů.
Romanian: În toate cele trei studii, pacienţilor li s-a administrat, de asemenea, ritonavir şi o combinaţie de alte medicamente anti-HIV care au fost selectate deoarece prezentau cea mai mare probabilitate de reducere a nivelurilor de HIV din sângele pacienţilor respectivi.
Czech: Ve studii na dětech a dospívajících byla u 31 % dospívajících pacientů užívajících tobolky (9 z 29) a u 50 % dětí užívajících perorální roztok (31 z 62) po 48 týdnech léčby dosažena a udržena virová zátěž pod 400 kopií/ml.
Romanian: În studiul pe copii şi adolescenţi, 31% dintre adolescenţii care luau capsule (9 din 29) şi 50% dintre copiii care luau soluţia orală (31 din 62) au atins şi au menţinut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni.
Czech: U pacientů užívajících srovnávací léčivé přípravky se pro srovnání jednalo v průměru o nula dní, což znamená, že většina pacientů užívajících tyto léčivé přípravky na léčbu vůbec nereagovala.
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu o medie de zero zile la pacienţii care luau medicamentul de comparaţie, ceea ce înseamnă că majoritatea pacienţilor care au luat medicamentul de comparaţie nu au răspuns deloc la tratamentul administrat.
Czech: Přípravek Aptivus tobolky byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 483 dospělých, kteří dříve užívali celou řadu různých přípravků k léčbě HIV a nereagovali na stávající kombinaci léčiv, která zahrnovala inhibitor proteázy.
Romanian: Aptivus sub formă de capsule a fost studiat în cadrul a două studii principale, implicând un număr total de 1 483 de adulţi care au urmat în trecut tratamente cu numeroase alte medicamente anti-HIV şi care nu au răspuns la combinaţiile de medicamente, incluzând un inhibitor de protează, utilizate în tratamentul lor curent.
Czech: Přípravek Aptivus užívaný v kombinaci s jinými přípravky k léčbě HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Romanian: Aptivus, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že provedené studie podpořily použití přípravku Aptivus tobolky u dospělých.
Romanian: CHMP a remarcat să studiile susţin utilizarea Aptivus sub formă de capsule la adulţi.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Aptivus až poté, co prověří, jaké přípravky k léčbě HIV pacient dříve užíval, a po posouzení pravděpodobnosti reakce viru na tento lék.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Aptivus numai după ce au luat cunoştinţă de medicamentele antivirale administrate anterior pacientului şi ţinând cont de probabilitatea ca virusul să răspundă la acest medicament.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Aptivus bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Aptivus.
Czech: Jaký přínos přípravku Aptivus byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aptivus pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Aptivus tobolky užívaný v kombinaci s ritonavirem byl účinnější než srovnávací léčivé přípravky u pacientů, kterým zbývalo jen málo možností úspěšné léčby HIV.
Romanian: Aptivus sub formă de capsule, administrat în asociere cu ritonavir, s-a dovedit mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat la pacienţii care nu mai aveau decât puţine opţiuni pentru tratarea cu succes a infecţiei cu HIV.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aptivus?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aptivus?
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aptivus užívaného v kombinaci s ritonavirem (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) průjem a nauzea (pocit na zvracení).
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Aptivus administrat în asociere cu ritonavir (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt diareea şi greaţa.
Czech: Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který je užíván jako „booster" (látka zvyšující účinek léčby).
Romanian: Ritonavirul este un alt inhibitor de protează care se utilizează ca „potenţator".
Czech: Co je Aptivus?
Romanian: Ce este Aptivus?
Czech: Přípravek Aptivus se používá v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru (jiného přípravku k léčbě HIV) a spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV.
Romanian: Aptivirus se utilizează în asociere cu ritonavir în doză mică (un alt medicament antiviral) şi cu alte medicamente anti-HIV.
Czech: • třezalka (bylinný lék používaný při léčbě deprese),
Romanian: • sunătoare (un preparat vegetal utilizat în tratamentul depresiei);
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aptivus je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aptivus, consultați prospectul.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Aptivus tobolky v rámci léčby dospělých a dospívajících ve věku od 12 let převyšují jeho rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de capsule sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulţilor şi a adolescenţilor în vârstă de 12 ani sau peste.
Czech: Přípravek Aptivus v kombinaci s ritonavirem nesmí být používán u pacientů se středně závažnými až závažnými jaterními potížemi nebo u pacientů, kteří užívají následující léky:
Romanian: Se interzice utilizarea Aptivus în asociere cu ritonavir la pacienţii cu afecţiuni hepatice moderate sau severe sau la pacienţii care iau unul dintre următoarele medicamente:
Czech: Výbor rovněž rozhodl, že přínosy přípravku Aptivus perorální roztok u dětí ve věku od 2 do 12 let převyšují jeho rizika.
Romanian: De asemenea, Comitetul a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de soluţie orală sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea copiilor cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a acestor medicamente, consultați prospectul.
Czech: Přípravek Aptivus v kombinaci s ritonavirem nesmí být souběžně s kolchicinem (léčivým přípravek používaných k léčbě dny) podáván pacientům s poškozením ledvin nebo jater.
Romanian: Aptivus administrat în asociere cu ritonavir este contraindicat cu colchicină (medicament utilizat pentru tratamentul gutei) la persoanele cu disfuncție renală sau hepatică.
Czech: K čemu se přípravek Aptivus používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Aptivus?
Czech: Jak přípravek Aptivus působí?
Romanian: Cum acţionează Aptivus?
Czech: Jak byl přípravek Aptivus zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Aptivus?
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 02-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 02-2019.
Czech: Používá se u těchto dvou skupin pacientů:
Romanian: Se utilizează la două categorii de pacienți:
Czech: Další informace k přípravku Aranesp jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Aranesp sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Czech: Přípravek Aranesp obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. června 2001.
Romanian: Aranesp a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 iunie 2001.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aranesp průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Aranesp sunt monitorizate continuu.
Czech: Jeho struktura se od přirozeně tvořeného hormonu nepatrně liší.
Romanian: Structura sa este foarte puțin diferită de cea a hormonului natural.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aranesp?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp?
Czech: Měla by být podávána nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečnou kontrolu příznaků.
Romanian: Trebuie administrată doza minimă care asigură controlul adecvat al simptomelor.
Czech: Další informace o přípravku Aranesp
Romanian: Alte informații despre Aranesp
Czech: • dospělí a děti s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin správně fungovat),
Romanian: • adulți și copii sau adolescenți cu insuficiență renală cronică (diminuarea, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa corect);
Czech: Účinnost přípravku Aranesp při léčbě chronického selhání ledvin byla prokázána ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1 200 pacientů.
Romanian: Eficacitatea Aranesp în tratarea insuficienței renale cronice a fost dovedită în patru studii care au cuprins peste 1 200 de pacienți.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Aranesp převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aranesp sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Aranesp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává určité příznaky.
Romanian: Aranesp este un medicament utilizat pentru tratarea anemiei (număr scăzut de globule roșii) care cauzează simptome.
Czech: Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 669 pacientů podstupujících chemoterapii, byl přípravek Aranesp účinnější než placebo (neúčinný přípravek), přičemž při podávání přípravku Aranesp vyžadoval transfuzi krve menší počet pacientů.
Romanian: În două studii care au cuprins 669 de pacienți tratați prin chimioterapie, Aranesp a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) și mai puțini pacienți au avut nevoie de o transfuzie de sânge.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aranesp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Aranesp sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Přípravek Aranesp byl zkoumán také u 124 dětí s chronickým selháním ledvin s cílem ověřit, zda se u nich vstřebává stejným způsobem jako u dospělých.
Romanian: De asemenea, Aranesp a fost studiat la 124 de copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică pentru a verifica dacă este absorbit în același mod ca la adulți.
Czech: Dávka a četnost podávání injekcí závisí na důvodu používání přípravku Aranesp a upravují se na základě pacientovy odpovědi na léčbu s cílem dosáhnout hladin hemoglobinu, které jsou v doporučovaném rozmezí (mezi 10 a 12 gramy na decilitr).
Romanian: Doza și frecvența injecției depind de scopul în care se utilizează Aranesp și sunt ajustate în funcție de răspunsul pacientului pentru a obține niveluri de hemoglobină care să rămână în intervalul recomandat (între 10 și 12 grame per decilitru).
Czech: Společnost, která přípravek Aranesp dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům edukační balíčky, které zahrnují informace o tom, jak si aplikovat injekce přípravku, kontrolní seznam k zaškolení a názornou pomůcku.
Romanian: Compania care comercializează Aranesp va oferi pachete educaționale pentru pacienți și pentru personalul medical care cuprind informații cu privire la modul de autoinjectare a medicamentului, o listă de verificare pentru instruire și un dispozitiv de demonstrare.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aranesp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí ledvinovými potížemi, může být anémie vyvolána nedostatkem hormonu zvaného erytropoetin nebo tím, že tělo na erytropoetin nedostatečně reaguje.
Romanian: La pacienții tratați prin chimioterapie sau care au afecțiuni renale, cauza anemiei poate fi lipsa unui hormon numit eritropoietină sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoietină.
Czech: Přípravek Aranesp nesmějí užívat pacienti, u nichž není dostatečně kontrolován vysoký krevní tlak.
Romanian: Aranesp este contraindicat la pacienții la care tensiunea arterială mare nu este suficient controlată.
Czech: Díky těmto nepatrným odlišnostem ve struktuře darbepoetin alfa zůstává v těle déle než přirozený erytropoetin.
Romanian: Datorită modificărilor ușoare aduse structurii sale, darbepoetina alfa rămâne în organism mai mult timp decât eritropoietina naturală.
Czech: Více informací o používání přípravku Aranesp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Aranesp, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Jaké přínosy přípravku Aranesp byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aranesp pe parcursul studiilor?
Czech: V případě pacientů se selháním ledvin jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aranesp (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) přecitlivělost (alergie) a hypertenze (vysoký krevní tlak), zatímco v případě pacientů s nádorovým onemocněním jsou to přecitlivělost a edém (zadržování tekutin).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aranesp (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipersensibilitate (alergie) și hipertensiune (tensiune arterială mare), iar la pacienții bolnavi de cancer, cele mai frecvente sunt hipersensibilitate și edeme (retenția de lichide).
Czech: Přípravek Aranesp obsahuje léčivou látku darbepoetin alfa.
Romanian: Aranesp conține substanța activă darbepoetină alfa.
Czech: • dospělí, kteří podstupují chemoterapii z důvodu nemyeloidního nádoru (nádorového onemocnění,
Romanian: • adulți tratați prin chimioterapie pentru cancer „non-mieloid" (cancer care nu-și are originea în măduva osoasă).
Czech: Přehled pro přípravek Aranesp a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a Aranesp și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Co je přípravek Aranesp a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Aranesp și pentru ce se utilizează?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aranesp?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aranesp?
Czech: Přípravek Aranesp je k dispozici ve formě injekční lahvičky, předplněné injekční stříkačky a předplněného pera.
Romanian: Aranesp este disponibil într-un flacon, o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut și în concentrații diferite.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aranesp, darbepoetin alfa, působí při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni naprosto stejně jako přirozeně tvořený hormon.
Romanian: Substanța activă din Aranesp, darbepoetina alfa, acționează exact ca hormonul natural, stimulând producerea de globule roșii în măduva osoasă.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou výše uvedených typů anémie.
Romanian: Aranesp se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul tipurilor de anemie menționate mai sus.
Czech: Přípravek Aranesp byl v rámci zvyšování hladin hemoglobinu a udržování těchto hladin stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin, a to jak při podávání ve formě injekce do žíly, tak i pod kůži.
Romanian: Aranesp a fost la fel de eficace ca eritropoietina umană recombinantă în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină și menținerea acestor niveluri, indiferent dacă a fost administrat ca injecție intravenoasă sau ca injecție subcutanată.
Czech: Jak přípravek Aranesp působí?
Romanian: Cum acționează Aranesp?
Czech: V případě pacientů s chronickým selháním ledvin může být přípravek Aranesp podáván injekcí do žíly nebo pod kůži.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală cronică, Aranesp poate fi administrat prin injecție intravenoasă (în venă) sau subcutanată (sub piele).
Czech: Jak se přípravek Aranesp používá?
Romanian: Cum se utilizează Aranesp?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aranesp registrován v EU?
Romanian: De ce este Aranesp autorizat în UE?
Czech: U pacientů podstupujících chemoterapii musí být přípravek podáván injekcí pod kůži.
Romanian: Aranesp trebuie administrat prin injecție subcutanată la pacienții tratați prin chimioterapie.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamentee;
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Romanian: La analiza finală au fost raportate 1653 de decese.
Czech: Z důvodu bezpečnosti:
Romanian: Din motive de siguranţă:
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 15 secunde.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. května 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 19 mai 2006
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
Romanian: Materialele educaționale ale profesionistului din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente-cheie:
Czech: Viz také bod 2.
Romanian: Vezi și secțiunea 2.
Czech: Všichni pacienti
Romanian: Toţi pacienţii
Czech: C UVOLNĚTE palec.
Romanian: C RIDICAŢI degetul.
Czech: Biologická dostupnost dosahuje 37 % při subkutánním podání.
Romanian: Biodisponibilitatea este de 37% după administrare subcutanată.
Czech: 30 minut
Romanian: 30 minute
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Romanian: Nu trebuie să îl daţi altor persoane.
Czech: Uvolněte tlačítko
Romanian: Eliberaţi butonul
Czech: Jako součást hodnocení má být uvažován počet retikulocytů.
Romanian: O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare, ca parte a evaluării.
Czech: 15 sekund
Romanian: 15 secunde
Czech: To se může výrazně lišit pro dospělé a děti.
Romanian: Aceasta poate varia de la adult la copil.
Czech: • Alergické reakce
Romanian: • Reacţii alergice
Czech: Průnik placentou byl minimální.
Romanian: Traversarea prin placentă a fost minimă.
Czech: • Závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat:
Romanian: • Reacţii alergice grave care pot include:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. června 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 8 iunie 2001
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Czech: Vybavení:
Romanian: Echipament:
Czech: • jste těhotná;
Romanian: • sunteţi gravidă;
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Romanian: Contactați imediat personalul medical.
Czech: • alkoholový tampón nebo podobný.
Romanian: • tampoane cu alcool medicinal sau ceva asemănător.
Czech: Váš lékař má vždy zaznamenat přesný název léku, který dostávate.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să înregistreze întotdeauna exact medicamentul pe care îl luaţi.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti [změna hemoglobinu mezi vstupním a hodnoceným obdobím (týden 21-28)] byl srovnatelný mezi oběma skupinami.
Romanian: Obiectivul final principal de eficacitate [modificarea valorii hemoglobinei între momentul iniţial şi perioada de evaluare (săptămâna 21 - 28)] a fost comparabil între cele două grupuri.
Czech: Pokud Vám injekci bude podávat někdo další, může použít také zadní stranu paží.
Romanian: Dacă vă face altcineva injecţia, atunci poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Czech: Epoetiny nejsou schváleny pro léčbu anémie spojené s hepatitidou C.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate pentru tratamentul anemiei asociate cu hepatita C.
Czech: Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi,< 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1 000); foarte rare (< 1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: • Řekněte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na latex.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Czech: Pro likvidaci mohou platit místní předpisy.
Romanian: Pot fi reglementările locale pentru aruncarea acestora.
Czech: Na čistou, dobře osvětlenou plochu, si dejte:
Romanian: Pe o suprafaţă de lucru curată, bine iluminată așezați:
Czech: Kancerogenní potenciál darbepoetinu alfa v dlouhodobých studiích na zvířatech nebyl hodnocen.
Romanian: Potenţialul carcinogen al darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích >13 g/dl; ve třech zbývajících studiích byla 12-14 g/dl.
Romanian: Concentraţia ţintă a hemoglobinei în două studii a fost > 13 g/dl; în celelalte trei studii a fost de 12-14 g/dl.
Czech: Nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie s přípravkem Aranesp u těhotných žen.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate cu Aranesp la gravide.
Czech: Například zabraňte uchovávání v přihrádce nebo zavazadlovém prostoru Vašeho vozu.
Romanian: De exemplu, evitați depozitarea în torpedoul maşinii sau în portbagaj.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Romanian: Aceste erupții grave la nivelul pielii sunt adesea precedate de febră și/sau de simptome asemănătoare gripei.