FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Eporatio is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Eporatio és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: 6 pre-filled syringes containing 0.5 ml.
Hungarian: 6 darab, 0,5 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő.
English: Before you stop using this medicine, talk to your doctor.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Eporatio alkalmazását A gyógyszer alkalmazásának abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml
Hungarian: Eporatio 10 000 NE/1 ml
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml
Hungarian: Eporatio 30 000 NE/1 ml
English: To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: - a pre-filled syringe of Eporatio, - an alcohol wipe, - a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab, - a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can dispose of used syringes safely.
Hungarian: - egy tűszúrás-biztos hulladékgyűjtő (műanyag tartály, amit a kórház vagy a gyógyszertár biztosít) a használt fecskendő biztonságos kidobásához.
English: EU/1/09/573/017 1 pre-filled syringe EU/1/09/573/018 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/573/019 4 pre-filled syringes EU/1/09/573/020 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/021 6 pre-filled syringes EU/1/09/573/022 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/037 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/573/038 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/573/039 6 pre-filled syringes with safety needle
Hungarian: EU/1/09/573/017 1 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/573/018 1 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/019 4 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/573/020 4 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/021 6 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/573/022 6 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/037 1 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/038 4 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/039 6 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) per ml.
Hungarian: Eporatio 20 000 NE/1 ml: Előretöltött fecskendőnként 20 000 nemzetközi egység (NE) (166,7 mikrogramm) téta-epoetin 1 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 20 000 NE (166,7 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
English: EU/1/09/573/011 1 pre-filled syringe EU/1/09/573/012 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/573/013 4 pre-filled syringes EU/1/09/573/014 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/015 6 pre-filled syringes EU/1/09/573/016 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/034 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/573/035 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/573/036 6 pre-filled syringes with safety needle
Hungarian: EU/1/09/573/011 1 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/573/012 1 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/013 4 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/573/014 4 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/015 6 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/573/016 6 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/034 1 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/035 4 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/036 6 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 IU (250 µg) epoetin theta per ml.
Hungarian: Eporatio 30 000 NE/1 ml: Előretöltött fecskendőnként 30 000 nemzetközi egység (NE) (250 mikrogramm) téta-epoetin 1 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 30 000 NE (250 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml.
Hungarian: Eporatio 10 000 NE/1 ml: Előretöltött fecskendőnként 10 000 nemzetközi egység (NE) (83,3 mikrogramm) téta-epoetin 1 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 10 000 NE (83,3 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml..
Hungarian: Eporatio 5000 NE/0,5 ml: Előretöltött fecskendőnként 5000 nemzetközi egység (NE) (41,7 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 10 000 NE (83,3 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 international units (IU) (66.7 micrograms) per ml.
Hungarian: Eporatio 4000 NE/0,5 ml: Előretöltött fecskendőnként 4000 nemzetközi egység (NE) (33,3 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 8000 NE (66,7 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
English: EU/1/09/573/007 6 pre-filled syringes
Hungarian: EU/1/09/573/027 6 darab előretöltött fecskendő
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 international units (IU) (50 micrograms) per ml.
Hungarian: Eporatio 3000 NE/0,5 ml: Előretöltött fecskendőnként 3000 nemzetközi egység (NE) (25 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 6000 NE (50 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
English: 6 pre-filled syringes containing 1 ml.
Hungarian: 6 darab, 1 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő.
English: 4 pre-filled syringes containing 1 ml.
Hungarian: 4 darab, 1 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő.
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml
Hungarian: Eporatio 5000 NE/0,5 ml
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 30 000 NE/1 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 20 000 NE/1 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) per ml.
Hungarian: Eporatio 1000 NE/0,5 ml: Előretöltött fecskendőnként 1000 nemzetközi egység (NE) (8,3 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 2000 NE (16,7 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) per ml.
Hungarian: Eporatio 2000 NE/0,5 ml: Előretöltött fecskendőnként 2000 nemzetközi egység (NE) (16,7 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 4000 NE (33,3 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
English: Before you give yourself an Eporatio injection, you must do the following: Hold the syringe and gently remove the cover from the needle without twisting.
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt, és óvatosan, csavarás nélkül húzza le a tűről a védőkupakot.
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 10 000 NE/1 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml
Hungarian: Eporatio 1000 NE/0,5 ml
English: How to store Eporatio 6.
Hungarian: Hogyan kell az Eporatio-t tárolni?
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml
Hungarian: Eporatio 4000 NE/0,5 ml
English: Please speak with your doctor if you belong to one of these patient groups: - patients with liver problems, - patients with pathological changes in their red blood cells (homozygous sickle cell anaemia).
Hungarian: - a vörösvértestek kóros elváltozásában (homozigóta sarlósejtes vérszegénységben) szenvedő betegek.
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml
Hungarian: Eporatio 3000 NE/0,5 ml
English: 1 pre-filled syringe containing 1 ml.
Hungarian: 1 darab, 1 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő.
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 5000 NE/0,5 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 4000 NE/0,5 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 3000 NE/0,5 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 2000 NE/0,5 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 1000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 30 000 NE /1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 10 000 NE /1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Hungarian: Eporatio 20 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
English: EU/1/09/573/018
Hungarian: EU/1/09/573/017 EU/1/09/573/018 EU/1/09/573/019
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 20 000 NE /1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 1000 NE/0,5 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Eporatio 20 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Hungarian: Eporatio 30 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
English: EU/1/09/573/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/030 6 pre-filled syringes with safety needle
Hungarian: EU/1/09/573/003 6 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/573/004 6 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/030 6 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Hungarian: Eporatio 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,5 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Eporatio 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Hungarian: Eporatio 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml
Hungarian: Eporatio 2000 NE/0,5 ml
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Eporatio 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: EU/1/09/573/033
Hungarian: EU/1/09/573/009 EU/1/09/573/010 EU/1/09/573/033
English: What you need to know before you use Eporatio 3.
Hungarian: Tudnivalók az Eporatio alkalmazása előtt
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Hungarian: Eporatio 30 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Hungarian: Eporatio 4000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,5 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
English: EU/1/09/573/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/032 6 pre-filled syringes with safety needle
Hungarian: EU/1/09/573/007 6 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/573/008 6 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/032 6 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő
English: EU/1/09/573/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/031 6 pre-filled syringes with safety needle
Hungarian: EU/1/09/573/005 6 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/573/006 6 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/031 6 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő
English: EU/1/09/573/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/029 6 pre-filled syringes with safety needle
Hungarian: EU/1/09/573/001 6 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/573/002 6 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/029 6 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 2000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
English: EU/1/09/573/004
Hungarian: EU/1/09/573/003 EU/1/09/573/004 EU/1/09/573/030
English: EU/1/09/573/023 1 pre-filled syringe EU/1/09/573/024 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/573/025 4 pre-filled syringes EU/1/09/573/026 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/027 6 pre-filled syringes EU/1/09/573/028 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/040 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/573/041 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/573/042 6 pre-filled syringes with safety needle
Hungarian: EU/1/09/573/023 1 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/573/024 1 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/025 4 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/573/026 4 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Hungarian: Eporatio 1000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,5 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Hungarian: Eporatio 3000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,5 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Hungarian: Eporatio 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 5000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
English: EU/1/09/573/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/033 6 pre-filled syringes with safety needle
Hungarian: EU/1/09/573/009 6 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/573/010 6 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/573/033 6 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 4000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
English: EU/1/09/573/006
Hungarian: EU/1/09/573/005 EU/1/09/573/006 EU/1/09/573/031
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Hungarian: Eporatio 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,5 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Hungarian: Eporatio 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: EU/1/09/573/029
Hungarian: EU/1/09/573/001 EU/1/09/573/002 EU/1/09/573/029
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Hungarian: Eporatio 3000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
English: EU/1/09/573/032
Hungarian: EU/1/09/573/007 EU/1/09/573/008 EU/1/09/573/032
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Hungarian: Eporatio 4000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Hungarian: Eporatio 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: How to store Eporatio
Hungarian: Mit tartalmaz az Eporatio?
English: This should be carefully differentiated to diagnostic performance.
Hungarian: Ezt gondosan meg kell különböztetni a diagnosztikai teljesítménytől.
English: This impact was addressed indirectly for two settings.
Hungarian: Ezt a hatást közvetetten két helyzetre vonatkozóan vizsgálták.
English: The CHMP also agreed with this approach.
Hungarian: A CHMP is egyetértett ezzel a megközelítéssel.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GLUSCAN 500 AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Hungarian: A GLUSCAN 500 ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
English: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly FRANCE
Hungarian: Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly
English: The issue was referred to the CMD(h) and an assessment was carried out by the RMS.
Hungarian: A kérdést a CMD(h) elé utalták, és a referenciatagállam értékelést készített.
English: A perfect positive predictive value (PPV) and a considerable impact on management were reported.
Hungarian: Tökéletes pozitív prediktív értékről (PPV) és a kezelésre gyakorolt számottevő hatásról számoltak be.
English: The legal basis for this application refers to: Article 10(a) of Directive 2001/83/EC, as amended - relating to applications relying on well established medicinal use supported by bibliographic literature.
Hungarian: A kérelem jogi alapját a következők képezik: a módosított 2001/83/EK irányelv 10. cikkének (a) alpontja - amely azon kérelmekre vonatkozik, amelyek a szakirodalom által alátámasztott jól megalapozott gyógyászati alkalmazáson alapulnak.
English: This was mostly reported in sarcoidosis and also in vasculitis (Rehàk 2006).
Hungarian: Erről leginkább sarcoidosisos, de vasculitises esetekben is beszámoltak (Rehàk, 2006).
English: Since FDG PET accurately diagnoses those conditions, the interference of those unavoidable therapies would certainly be considered to be minor.
Hungarian: Mivel az FDG-PET pontos diagnózist ad ezekről az állapotokról, kölcsönhatása az ilyen elkerülhetetlen kezelésekkel bizonyosan csekély mértékűnek tekinthető.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS IN THE MEMBER STATES
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
English: The impact on management was as obvious as in adults (FUO, IBD) and even more striking in the case of granulomatosis (Güngör 2001).
Hungarian: A kezelésre gyakorolt hatás ugyanolyan nyilvánvalónak bizonyult, mint a felnőttek esetén (FUO, IBD), sőt, granulomatosis esetén még meggyőzőbb volt (Güngör, 2001).
English: The CHMP agreed that there has been a long experience of continuous use of FDG, which support its well-established use.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy az FDG folyamatos használatáról hosszú ideje halmozódó tapasztalat gyűlt össze, amely alátámasztja annak megalapozott használatát.
English: Most data have been obtained with PET alone and are therefore still valid; one could only consider that they would represent the minimum performance that could be anticipated with PET/CT.
Hungarian: A legtöbb adatot a PET önmagában történő használatával nyerték, és ezért ezek továbbra is érvényesek; mindössze azt lehet mérlegelni, hogy ezek azt a minimális teljesítményt jelentik, amely elérhető a PET/CT alkalmazásával.
English: It is also noted that FDG has been registered in childhood lymphoma for a long time, even though there were not at that time, more published data in children than currently in infection/inflammation.
Hungarian: Azt is megállapították, hogy az FDG-t már régen bejegyezték gyermekkori lymphoma kapcsán, annak ellenére, hogy akkoriban nem állt rendelkezésre a jelenleginél több nyilvánosságra hozott adat a gyermekek infekciójára/gyulladásos betegségére vonatkozóan.