FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: Conservación de Riprazo
Romanian: Cum se păstrează Riprazo
Spanish: Contraindicado (ver sección 4.3)
Romanian: Administrarea concomitentă contraindicată (vezi pct. 4.3) Blocarea dublă a SRAA
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacciones alérgicas (hipersensibilidad) y angioedema (cuyos síntomas pueden incluir dificultad al respirar o tragar, erupción, picor, urticaria o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, mareo), aumento de los niveles de creatinina en sangre, enrojecimiento de la piel (eritema).
Romanian: Reacţie alergică severă (reacţie anafilactică), reacţii alergice (hipersensibilitate) şi angioedem (simptome care includ dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărime, urticarie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli), valori crescute ale creatininei din sânge, înroşirea pielii (eritem).
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película (2x49) (blíster unidosis perforado)
Romanian: 98 comprimate filmate (2x49) (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate)
Spanish: Riprazo 150 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: Riprazo 150 mg comprimate filmate
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate
Spanish: Riprazo puede usarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos excepto en combinación con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o antagonistas de los receptores de la angiotensina (ARA II) en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Romanian: Riprazo poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive, cu excepţia utilizării în asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau cu blocanţi ai receptorilor angiotensinei II (BRA) la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rată de filtrare glomerulară (RFG) < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Spanish: CAJA PARA ENVASE UNITARIO CON BLISTERS DE PCTFE/PVC
Romanian: CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ CONŢINÂND BLISTERE DIN PCTFE/PVC
Spanish: Riprazo 300 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: Riprazo 300 mg comprimate filmate
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN BLUE BOX) CON BLISTERS DE PCTFE/PVC
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) CONŢINÂND BLISTERE DIN PCTFE/PVC
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas y angioedema durante el tratamiento con aliskiren.
Romanian: În timpul tratamentului cu aliskiren au apărut reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţiile anafilactice şi angioedemul
Spanish: Envases con 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 o 280 comprimidos.
Romanian: Cutii conţinând 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 sau 280 comprimate.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR DE ENVASES MÚLTIPLES (INCLUYE BLUE BOX) CON BLISTERS DE PCTFE/PVC
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU) CONŢINÂND BLISTERE DIN PCTFE/PVC
Spanish: Los envases con 98 (2x49) o 280 (20x14) comprimidos son envases múltiples.
Romanian: Cutiile conţinând 98 (2x49) sau 280 (20x14) comprimate sunt ambalaje colective.
Spanish: Riprazo no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Riprazo nu este recomandat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) < 30 ml/min şi 1,73 m2).
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN BLUE BOX) CON BLISTERS DE PA/ALU/PVC
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) CONŢINÂND BLISTERE DIN PA/AL/PVC
Spanish: La combinación de aliskiren con ARA II o IECAs está contraindicada en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) y no se recomienda en otros pacientes (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Romanian: Asocierea de aliskiren cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) şi nu este recomandată la alţi pacienţi (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Spanish: Riprazo no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m
Romanian: Riprazo nu este recomandat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m
Spanish: Los envases que contienen 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) o 280 (20x14) comprimidos son envases múltiples.
Romanian: Cutiile conţinând 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) sau 280 (20x14) comprimate sunt ambalaje colective.
Spanish: Edema periférico Exploraciones complementarias Frecuentes:
Romanian: Investigaţii diagnostice Frecvente:
Spanish: Se requiere precaución con el uso concomitante
Romanian: Este necesară precauţie la administrarea concomitentă Interacţiuni cu glicoproteina P
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Riprazo el 22 de agosto de 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Riprazo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2007.
Spanish: El EPAR completo de Riprazo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Riprazo este disponibil pe site-ul web al agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Riprazo
Romanian: Alte informaţii despre Riprazo
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Riprazo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Riprazo.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Riprazo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Riprazo, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general aliskirén
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aliskiren
Spanish: Por consiguiente, el CHMP decidió que los beneficios de Riprazo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: Drept urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Riprazo sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (150 y 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 mg şi 300 mg).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Riprazo, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Riprazo, consultaţi prospectul.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Riprazo.
Spanish: Riprazo se evaluó en 14 estudios principales en los que participaron 10 000 pacientes con hipertensión esencial.
Romanian: Riprazo a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat peste 10 000 de pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Riprazo durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riprazo pe parcursul studiilor?
Spanish: Se observaron descensos mayores en los pacientes de 65 años o más y en los que tomaron dosis más elevadas de Riprazo.
Romanian: Scăderi mai mari au fost observate la pacienţii cu vârsta de 65 de ani şi peste, precum şi la pacienţii care au luat doze mai mari de Riprazo.
Spanish: Trece de estos estudios incluyeron pacientes con hipertensión leve a moderada, y uno incluyó pacientes con hipertensión grave.
Romanian: Treisprezece dintre aceste studii au inclus pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, iar unul a inclus pacienţi cu hipertensiune arterială severă.
Spanish: Riprazo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta) esencial en adultos.
Romanian: Riprazo se utilizează în tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi.
Spanish: Riprazo también redujo la tensión arterial en los pacientes con diabetes y los pacientes con sobrepeso.
Romanian: Riprazo a redus, de asemenea, tensiunea arterială la pacienţii cu diabet şi la pacienţii supraponderali.
Spanish: Riprazo es un medicamento que contiene el principio activo aliskirén.
Romanian: Riprazo este un medicament care conţine substanţa activă aliskiren.
Spanish: Cuando se analizaron conjuntamente los resultados de los cinco estudios en los que se comparó Riprazo en monoterapia con un placebo, los pacientes menores de 65 años mostraron un descenso medio de la tensión arterial diastólica de 9,0 mm Hg tras ocho semanas de tratamiento con 150 mg de Riprazo, respecto a una media inicial de 99,4 mm Hg frente al descenso de 5,8 mmHg respecto a 99,3 mmHg en los pacientes que recibieron placebo.
Romanian: Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Riprazo administrat singur cu placebo au fost examinate împreună, s-a constatat la pacienţii în vârstă de până la 65 de ani o scădere medie a tensiunii arteriale diastolice de 9,0 mmHg după opt săptămâni de administrare a Riprazo 150 mg, de la o medie de 99,4 mmHg la începutul studiului.
Spanish: Los estudios duraron entre 6 y 52 semanas y la principal medida de eficacia fue el cambio en la tensión arterial durante la fase de reposo del latido cardíaco («diastólica») o durante la contracción de las cavidades cardíacas («sistólica»).
Romanian: Studiile au durat între şase şi 52 de săptămâni, iar principala măsură a eficacităţii a fost modificarea tensiunii arteriale în timpul fazei de repaus a inimii (diastolică) sau când camerele inimii se contractă (sistolică).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Riprazo (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, diarrea, artralgia (dolor articular) e hipercalemia (alto nivel de potasio en sangre).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Riprazo (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala, diareea, artralgia (dureri ale articulaţiilor) şi hiperpotasemia (niveluri crescute de potasiu în sânge).
Spanish: Riprazo, en monoterapia o en combinación con otros medicamentos, se comparó también con otros medicamentos contra la hipertensión.
Romanian: Riprazo, administrat în monoterapie sau în combinaţie cu alte medicamente, a fost comparat, de asemenea, cu alte medicamente antihipertensive.
Spanish: El principio activo de Riprazo, el aliskirén, es un inhibidor de la renina.
Romanian: Substanţa activă din Riprazo, aliskirenul, este un inhibitor de renină.
Spanish: Riprazo debe tomarse con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día, pero no debe tomarse con zumo de pomelo.
Romanian: Se recomandă administrarea medicamentului cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei, însă nu trebuie consumat suc de grepfrut împreună cu Riprazo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Riprazo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riprazo?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Riprazo?
Romanian: De ce a fost aprobat Riprazo?
Spanish: En cinco de los estudios, se compararon los efectos de Riprazo administrado en monoterapia con los del placebo (tratamiento ficticio).
Romanian: În cinci dintre studii, efectele Riprazo administrat singur au fost comparate cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
Spanish: El CHMP observó que Riprazo es eficaz en reducir la tensión arterial cuando se utiliza en monoterapia o en combinación.
Romanian: CHMP a reţinut că Riprazo este eficace în scăderea tensiunii arteriale când este utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Spanish: Bloquea la actividad de una enzima humana llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină, care este implicată în producerea unei substanţe, numită angiotensina I, în organism.
Spanish: Riprazo no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al aliskirén o alguno de los componentes del medicamento.
Romanian: Riprazo este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aliskiren sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina, itraconazol u otros medicamentos denominados «inhibidores potentes de la glucoproteína P» (como la quinidina).
Romanian: De asemenea, este contraindicată administrarea de Riprazo cu ciclosporină, itraconazol sau alte medicamente cunoscute drept „inhibitori potenţi ai glicoproteinei P" (cum este chinidina).
Spanish: Sin embargo, en febrero de 2012, como consecuencia de la revisión de un estudio denominado ALTITUDE, el CHMP recomendó que Riprazo no se utilizara junto con un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un antagonista de los receptores de la angiotensina en pacientes con diabetes o con problemas renales moderados o graves debido a un aumento del riesgo de problemas cardiovasculares y renales.
Romanian: Totuşi, în februarie 2012, ca urmare a unei analize a studiului denumit ALTITUDE, CHMP a recomandat ca Riprazo să nu fie administrat împreună cu un inhibitor ECA sau BRA în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau severe, din cauza creşterii riscului apariţiei problemelor cardiovasculare şi renale.
Spanish: Los estudios con Riprazo en combinación con otros medicamentos mostraron que produce reducciones adicionales de la tensión arterial en comparación con las reducciones producidas por estos medicamentos en monoterapia.
Romanian: Studiile privitoare la Riprazo, administrat în combinaţie cu alte medicamente, au indicat scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale în comparaţie cu scăderile determinate de aceste medicamente administrate individual.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Riprazo?
Romanian: Pentru ce se utilizează Riprazo?
Spanish: Riprazo puede tomarse en monoterapia o en combinación con otros medicamentos para la hipertensión, con la excepción de un «inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA)» o de «antagonistas de los receptores de la angiotensina» en pacientes con diabetes o pacientes con problemas renales moderados o graves.
Romanian: Riprazo poate fi administrat fie singur, fie în asociere cu alte medicamente pentru hipertensiune arterială, cu excepţia „inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)" sau a „blocantelor receptorilor de angiotensină" (BRA) în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau grave.
Spanish: En los estudios de combinaciones terapéuticas se examinó la utilización de Riprazo con un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (ramipril), un antagonista de los receptores de la angiotensina (valsartán), un betabloqueante (atenolol), un bloqueante de los canales de calcio (amlodipino) y un diurético (hidroclorotiazida).
Romanian: În cadrul studiilor în care Riprazo a fost examinat în asociere cu alte medicamente s-au observat efectele acestuia administrat concomitent cu un inhibitor ECA (ramipril), un BRA (valsartan), un beta-blocant (atenolol), un blocant al canalelor de calciu (amlodipină) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).
Spanish: ¿Cómo actúa Riprazo?
Romanian: Cum acţionează Riprazo?
Spanish: Esto provoca una vasodilatación (relajación de los vasos sanguíneos) que hace que disminuya la tensión arterial reduciéndose así los riesgos asociados a la hipertensión como el ictus.
Romanian: Aceasta duce la vasodilataţie (lărgirea vaselor sanguine) şi, prin urmare, tensiunea arterială scade.
Spanish: No se debe administrar a pacientes que hayan sufrido un angioedema (hinchazón subcutánea) con aliskirén, un angioedema hereditario o angioedema sin causa aparente, o en mujeres embarazadas de más de tres meses.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii care au avut edem angioneurotic (umflătură subcutanată) la administrarea de aliskiren, edem angioneurotic ereditar sau edem angioneurotic fără cauze evidente sau la femeile însărcinate după a treia lună de sarcină.
Spanish: Riprazo en monoterapia fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como los tratamientos de comparación en la reducción de la tensión arterial.
Romanian: În ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale, Riprazo administrat singur s-a dovedit mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat.
Spanish: ¿Qué es Riprazo?
Romanian: Ce este Riprazo?
Spanish: ¿Cómo se usa Riprazo?
Romanian: Cum se utilizează Riprazo?
Spanish: La dosis de Riprazo puede aumentarse hasta 300 mg una vez al día en pacientes cuya tensión arterial no esté adecuadamente controlada.
Romanian: În cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat, doza de Riprazo poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi.
Spanish: Riprazo en combinación con el inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un antagonista de los receptores de la angiotensina no debe utilizarse en pacientes con diabetes o problemas renales moderados o graves.
Romanian: Este contraindicată administrarea Riprazo în asociere cu un inhibitor ECA sau un BRA în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau severe.
Spanish: En un mes tras la Decisión de la Comisión
Romanian: În termen de o lună de la Decizia Comisiei
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârste peste 65 ani)
Spanish: • Incapacidad para alcanzar o mantener una erección
Romanian: • incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Spanish: Trombocitopenia, a veces con púrpura
Romanian: Trombocitopenia, uneori cu purpură
Spanish: No se han identificado interacciones clínicamente relevantes.
Romanian: Nu au fost identificate interacţiuni relevante clinic.
Spanish: - si se encuentra entre el tercer y noveno mes del embarazo.
Romanian: - dacă sunteţi însărcinată între luna a treia şi luna a noua.
Spanish: La fertilidad, desarrollo prenatal y desarrollo postnatal no estuvieron afectados en ratas.
Romanian: Fertilitatea, dezvoltarea prenatală şi postnatală nu au fost afectate la şobolan.
Spanish: Éstos reducen la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
Romanian: Aceştia reduc cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul.
Spanish: El TAC debe presentar un plan de gestión de riesgos actualizado (PGR) que describa adecuadamente todos los problemas de seguridad, las actividades de farmacovigilancia y las intervenciones diseñadas para identificar, caracterizar, prevenir o minimizar los riesgos.
Romanian: DAPP va depune un plan actualizat de management al riscului (PMR) care să descrie în mod adecvat toate aspectele legate de siguranţă, activităţile de farmacovigilenţă şi intervenţiile menite să identifice, să caracterizeze, să prevină sau să reducă la minimum riscurile.
Spanish: Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no deben tomar este medicamento.
Romanian: Pacienţii cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Spanish: La dosis puede individualizarse y ajustarse en función de la respuesta clínica del paciente.
Romanian: Dozajul trebuie individualizat şi ajustat în funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
Spanish: QUÉ ES RIPRAZO HCT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Romanian: CE ESTE RIPRAZO HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: No se recomienda el uso de Riprazo HCT en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Riprazo HCT la copii şi adolescenţi cu vârstă de până la 18 ani.
Spanish: No existen datos sobre la utilización de aliskiren en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide.
Spanish: Riprazo HCT no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección 5.2).
Romanian: Riprazo HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 5.2).
Spanish: • Reducción del apetito
Romanian: • scăderea apetitului pentru alimente
Spanish: Como para cualquier combinación de dos sustancias activas, no pueden excluirse los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes individuales.
Romanian: Similar oricărei asocieri de două substanţe active, reacţiile adverse asociate fiecărei componente individuale nu pot fi excluse.
Spanish: La exposición a aliskiren aumentó ligeramente más que proporcionalmente respecto al incremento en la dosis.
Romanian: Expunerea la aliskiren a crescut puţin mai mult decât proporţional o dată cu creşterea dozei.
Spanish: Como resultado, no es necesario un ajuste de dosis de aliskiren o de estos medicamentos administrados concomitantemente.
Romanian: Drept urmare, nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent.
Spanish: Es especialmente importante informar a su medico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - litio (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de depresión).
Romanian: Este deosebit de important să vă informaţi medicul dacă utilizaţi următoarele medicamente: - litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie);
Spanish: Aliskiren debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave (clase funcional III-IV de la New York Heart Association (NYHA)).
Romanian: Aliskirenul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă gravă (clasa funcţională III-IV New York Heart Association (NYHA)).
Spanish: Aliskiren estuvo desprovisto de cualquier potencial mutagénico, toxicidad embriofetal o teratogenicidad.
Romanian: Aliskirenul s-a dovedit lipsit de orice potenţial mutagen, toxicitate embriofetală sau teratogenitate.
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Riprazo HCT.
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Riprazo HCT.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos específicos con esta asociación, por ello Riprazo HCT no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Romanian: Nu s-au realizat studii clinice specifice cu această combinaţie, prin urmare Riprazo HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenţionează să rămână gravide şi este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).