FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve essere evitato un incremento di emoglobina superiore a 2 g/dL (1,25 mmol/L) nell'arco di quattro settimane.
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna pieauguma par vairāk nekā 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu periodā.
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita.
Latvian: Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagām nevēlamām ādas blakusparādībām, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (Stevens-Johnson syndrome - SJS) un toksisko epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt dzīvību apdraudoša vai letāla.
Italian: Retacrit 8.000 UI
Latvian: Retacrit 8 000 SV
Italian: La dose iniziale è di 50 UI/kg, 2 volte alla settimana.
Latvian: Sākuma deva ir 50 SV/kg, 2 reizes nedēļā.
Italian: • in pazienti con carcinoma mammario metastatico trattate con chemioterapia, una ridotta sopravvivenza complessiva e aumento dei decessi attribuiti alla progressione della malattia, a 4 mesi, se somministrati per ottenere un intervallo di concentrazione di emoglobina compreso tra 12 e 14 g/dL (7,5-8,7 mmol/L);
Latvian: • samazināta kopējā dzīvildze un palielināts ar slimības progresēšanu saistīto nāves gadījumu skaits 4. mēnesī pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kas saņem ķīmijterapiju, lietojot ESL, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju diapazonā no 12 līdz 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Italian: Retacrit deve essere somministrato a pazienti con anemia sintomatica (ad es. concentrazione di emoglobina ≤10 g/dL (6,2 mmol/L)).
Latvian: Retacrit jālieto pacientiem ar simptomātisku anēmiju (piemēram, ar hemoglobīna koncentrāciju ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Italian: Retacrit deve essere somministrato a pazienti con anemia (ad es., concentrazione di emoglobina ≤ 10 g/dL [6,2 mmol/L]).
Latvian: Retacrit ir jālieto pacientiem ar anēmiju (piemēram, hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Italian: Retacrit è indicato per ridurre l'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in pazienti adulti, non sideropenici ritenuti ad alto rischio di complicanze da trasfusione, prima di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore.
Latvian: Retacrit ir indicēts pieaugušajiem bez dzelzs deficīta, kuriem ir augsts transfūziju komplikāciju risks, pirms plašām plānveida ortopēdiskām operācijām, lai samazinātu alogēno asins transfūziju veikšanu.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica, per ridurre al minimo il rischio di un aggravamento dell'ipertensione, l'aumento di emoglobina deve essere all'incirca di 1 g/dL (0,62 mmol/L) al mese e nondeve superare i2g/dL (1,25mmol/L) al mese.
Latvian: Hroniskiem nieru mazspējas pacientiem hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās ātrumam ir jābūt aptuveni 1 g/dl (0,62 mmol/L) mēnesī, un tas nedrīkst pārsniegt 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī, lai samazinātu hipertensijas palielinājuma risku.
Italian: Retacrit 5.000 UI
Latvian: Retacrit 5 000 SV
Italian: • Non regga la siringa dalla testina dello stantuffo, dallo stantuffo o dalla copertura dell'ago.
Latvian: • Neturiet to aiz virzuļa, virzuļa gala vai adatas uzgaļa.
Italian: Devono essere evitate concentrazioni di emoglobina superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna koncentrācijas, kas lielāka par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Peso (kg)
Latvian: Ķermeņa masa (kg) Mediāna
Italian: La meta-analisi, per i pazienti oncologici trattati con eritropoietina umana ricombinata, indica anche un consistente e significativo aumento del rischio relativo di eventi tromboembolici (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Metaanalīzes arī konsekventi norāda uz nozīmīgi palielinātu trombembolijas notikumu relatīvo risku vēža pacientiem, kuri saņem rekombinanto cilvēka eritropoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Di un totale di 3.417 pazienti in 25 studi clinici, randomizzati, in doppio cieco controllati con placebo o con lo standard di cura, il profilo generale di sicurezza di epoetina alfa è stato valutato in 2.094 pazienti anemici.
Latvian: Alfa epoetīna vispārējo drošuma profilu izvērtēja 2094 personām ar anēmiju no kopumā 3417 personām, kuras piedalījās 25 randomizētos, dubultaklos, ar placebo vai standarta aprūpi kontrolētos pētījumos.
Italian: *Prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in linee cellulari ovariche di criceto cinese (CHO).
Latvian: *Rekombinēts cilvēku eritropoetīns ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KURŠ(I)
Italian: La soluzione contiene 3.333 UI di epoetina zeta per ml.
Latvian: Šķīdums satur 3 333 SV epoetīna zeta uz vienu mililitru.
Italian: 5.000 UI/0,5 ml
Latvian: 5000 SV/0,5 ml
Italian: Un aumento dell'emoglobina superiore a 2 g/dL nell'arco di quattro settimane deve essere evitato.
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna pieeauguma, kas lielāks par 2 g/dl četru nedēļu periodā.
Italian: - Se ha un tumore, deve sapere che, nei pazienti con cancro del distretto testa-collo e carcinoma mammario metastatico, in trattamento chemioterapico, l'uso di Retacrit può essere associato a una sopravvivenza più breve e ad un tasso di mortalità più elevato.
Latvian: • Ja Jūs esat vēža pacients, Jums ir jāzina, ka Retacrit lietošana var būt saistīta ar īsāku dzīvildzi un lielāku nāves biežumu pacientiem ar galvas un kakla vēzi un metastātisku krūts vēzi, kuri saņem ķīmijterapiju.
Italian: Se la concentrazione di emoglobina aumenta di oltre 2g/dL (1,25mmol/L) al mese, o se la concentrazione di emoglobina supera 12g/dL (7,5mmol/L),bisogna ridurre la dose di Retacrit di circa il 25-50%.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija ir palielinājusies par vairāk nekā 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī, vai arī hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), jāsamazina Retacrit deva par aptuveni 25% līdz 50%
Italian: Una confezione contiene 1, 4 o 6 siringhe preriempite con o senza dispositivo di protezione dell'ago o con ago Needle Trap.
Latvian: Vienā iepakojumā ir 1, 4 vai 6 pilnšļirce(s) ar vai bez adatas aizsargierīces vai adatas uztvērēja.
Italian: I recettori per l'eritropoietina possono esprimersi sulla superficie di cellule tumorali di vario tipo.
Latvian: Uz dažādu audzēju šūnu virmas var būt ekspresēti eritropoetīna receptori.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica, se i livelli di ferritina sierica sono inferiori a 100 ng/mL, si raccomanda integrazione di ferro (ferro elementare da 200 a 300 mg/die per via orale, per gli adulti, e da 100 a 200 mg/die per via orale nei pazienti pediatrici).
Latvian: • Hroniskas nieru mazspējas pacientiem dzelzs preparāta papildu lietošana (elementārā dzelzs 200-300 mg/dienā perorāli pieaugušajiem un 100-200 mg/dienā perorāli bērniem) ir ieteicama, ja seruma feritīna līmenis ir zem 100 ng/ml
Italian: In uno studio clinico in doppio cieco controllato con placebo è stato valutato l'effetto di epoetina alfa (300 UI/kg o 100 UI/kg), sull'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in pazienti adulti non sideropenici, con un intervento elettivo programmato di chirurgia ortopedica maggiore di anca o ginocchio.
Latvian: Epoetīna alfa ietekme (300 SV/kg vai100 SV/kg) uz alogēno asiņu transfūziju ir izvērtēta placebo kontrolētā dubultmaskētā klīniskajā pētījumā pieaugušajiem pacientiem bez dzelzs deficīta, kuriem ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiskā gūžas vai ceļa locītavas operācija.
Italian: In caso accadesse, deve essere effettuata una appropriata modifica della dose.
Latvian: Ja pieaugums ir lielāks, ir jāveic piemērota devas pielāgošana, kā noteikts.
Italian: Se l'aumento della concentrazione di emoglobina è < 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) e la conta reticolocitaria è aumentata di < 40.000 cellule/µl rispetto ai valori basali, la dose va aumentata a 300 UI/kg 3 volte alla settimana.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija palielinājusies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, tad deva jāpalielina līdz 300 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Italian: Retacrit 20.000 UI
Latvian: Retacrit 20 000 SV
Italian: Se l'emoglobina aumenta di oltre 2 g/dl (1,25 mmol/L) al mese oppure se l'emoglobina mostra un livello prolungato superiore a 12 g/dL (7,5 mmol/L), bisognerà ridurre la dose di Retracrit del 25%.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis paaugstinās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēneša laikā vai hemoglobīna līmenis ilgstoši pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), Retracrit devu jāsamazina par 25%.
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 su 10 persone.
Latvian: Bieži: var būt līdz 1 no 10 cilvēkiem.
Italian: In soggetti sani, dopo somministrazione endovenosa di dosi multiple, l'emivita dell'eritropoietina è di circa 4 ore.
Latvian: Eritropoetīna eliminācijas pusperiods pēc vairāku devu intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 4 stundas veselām pētāmajām personām.
Italian: 20.000 UI/0,5 ml
Latvian: 20 000 SV/0,5 ml
Italian: In tutti i pazienti, i livelli di emoglobina devono essere attentamente monitorati a causa di un potenziale aumentato rischio di eventi tromboembolici ed esiti fatali, quando i pazienti sono in trattamento a livelli di emoglobina superiori all'intervallo di concentrazione indicata per l'uso del medicinale.
Latvian: Tā kā pastāv iespējamais trombembolijas notikumu un letāla iznākuma risks ārstētiem pacientiem, kuriem hemoglobīna līmenis ir virs koncentrācijas diapazona, kas noteikts paredzētajā lietošanā, visiem pacientiem ir rūpīgi jānovēro hemoglobīna līmenis.
Italian: Se l'emoglobina supera 13 g/dL (8,1 mmol/L), sospendere la terapia fino a quando non scende al di sotto di 12 g/dL (7,5 mmol/L), quindi riprendere la terapia con Retacrit a una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), jāpārtrauc terapija, līdz līmenis kļūst mazāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l), un tad jāatsāk Retacrit terapija devā, kas ir par 25% zemāka par iepriekšējo devu.
Italian: Se la concentrazione di emoglobina supera 13 g/dL (8,1 mmol/L), sospendere la terapia fino a quando non scende al di sotto di 12 g/dL (7,5 mmol/L), quindi riprendere la terapia con Retacrit a una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), jāpārtrauc terapija, līdz tā nokrītas zem 12 g/dl (7,5 mmol/l) un tad jāatsāk Retacrit terapija ar devu, kas ir par 25% mazāka par iepriekšējo devu.
Italian: La dose iniziale è di 150 UI/kg per via sottocutanea, 3 volte alla settimana.
Latvian: Sākuma deva ir 150 SV/kg subkutāni, 3 reizes nedēļā.
Italian: In questi studi, in pazienti oncologici con anemia, epoetina alfa, somministrata 3 volte alla settimana e una volta alla settimana, dopo il primo mese di terapia, ha mostrato di aumentare l'emoglobina e diminuire la necessità di trasfusioni.
Latvian: Šajos pētījumos tika demonstrēts, ka epoetīns alfa, ko ievadīja 3 reizes nedēļā un vienu reizi nedēļā, palielināja hemoglobīnu un samazināja transfūzijas prasības pēc pirmā terapijas mēneša anēmiskiem vēža pacientiem.
Italian: 1 siringa preriempita senza protezione dell'ago contiene 0,75 ml di soluzione iniettabile Componente della confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 0,75 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Italian: Negli studi clinici con epoetina alfa, le reazioni avverse al farmaco manifestatesi più di frequente sono diarrea, nausea, vomito, piressia e cefalea.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās zāļu blakusparādības, kas novērotas epoetīna alfa klīniskajos pētījumos, ir caureja, slikta dūša, vemšana, drudzis un galvassāpes.
Italian: Tassi di aumento simili dell'ematocrito sono stati osservati quando epoetina alfa è stata somministrata mediante una delle due vie.
Latvian: Abos epoetīna alfa ievadīšanas veidos hematokrīta līmeņa paaugstināšanās bija līdzīga.
Italian: Popolazione pediatrica con insufficienza renale cronica in emodialisi
Latvian: Pediatriskā populācija ar hronisku nieru mazspēju, kas saņem hemodialīzi
Italian: Si trattava di uno studio di non inferiorità, disegnato per escludere un aumento del rischio del 15% nella progressione tumorale o morte, per l'epoetina alfa più terapia standard (SOC), rispetto al solo SOC. Al valore soglia (cut-off) clinico, la mediana della sopravvivenza libera da progressione (PFS), secondo la valutazione dello sperimentatore sulla progressione della malattia, è stata, in ciascun braccio, di 7,4 mesi (HR 1,09, IC 95%: 0,99, 1,20), indicando che l'obiettivo dello studio non è stato raggiunto.
Latvian: Klīniskajā datu slēgšanas brīdī mediānā dzīvildze bez slimības progresēšanas (progression free survival - PFS) pēc pētnieka izvērtējuma par slimības progresēšanu bija 7,4 mēneši katrā grupā (RA 1,09; 95% TI: 0,99; 1,20), norādot, ka pētījuma mērķis netika sasniegts.
Italian: Aplasia specifica della serie rossa
Latvian: ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Italian: Confezione multipla: 6 (6 confezioni da 1) siringhe preriempite
Latvian: Vienots iepakojums: 6 pilnšļirces (6 iepakojumi pa 1).
Italian: 1 siringa preriempita senza protezione dell'ago contiene 1 ml di soluzione iniettabile Componente della confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 1 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Italian: Nei soggetti trattati con eritropoietina umana ricombinante e nei soggetti del gruppo di controllo, non è stato possibile spiegare in modo soddisfacente il risultato (outcome) relativo alla sopravvivenza complessiva degli studi attraverso le differenze di incidenza di trombosi e complicazioni associate.
Latvian: Kopējās dzīvildzes iznākumu pētījumos nevarēja apmierinoši izskaidrot ar atšķirībām trombožu un saistīto komplikāciju sastopamībā tiem, kuri saņēma rekombinanto cilvēka eritropoetīnu, un tiem, kuri atradās kontroles grupā.
Italian: Si deve evitare un livello prolungato di emoglobina superiore a 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa, kas ilgstoši pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: La PRCA causa una grave ed improvvisa anemia, i cui sintomi sono: o stanchezza insolita, o senso di vertigine, o affanno.
Latvian: Tās simptomi ir šādi: o neparasts nogurums, o reiboņa sajūta, o elpas trūkums.
Italian: È stata osservata aplasia specifica della serie rossa (PRCA), mediata da anticorpi dopo mesi o anni di trattamento con epoetine.
Latvian: Vairākus mēnešus vai gadus pēc epoetīna terapijas ir ziņots par antivielu mediētu izolētu sarkanās rindas šūnu aplāziju (PRCA).
Italian: 1 siringa preriempita senza dispositivo di protezione dell'ago contiene 0,5 ml di soluzione iniettabile Componente della confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 0,5 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Italian: I sintomi possono essere dolore toracico, affanno, rigonfiamento doloroso e rossore solitamente degli arti inferiori.
Latvian: Jums var izpausties šādi simptomi: sāpes krūtīs, elpas trūkums un sāpīgs pietūkums un apsārtums, parasti kājā.
Italian: Retacrit deve essere somministrato in modo tale da ottenere valori emoglobinici non superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Latvian: Retacrit jāievada, lai hemoglobīna līmenis nepārsniegtu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: 1.000 UI/0,3 ml
Latvian: 1000 SV/0,3 ml
Italian: 4.000 UI/0,4 ml
Latvian: 4000 SV/0,4 ml
Italian: Insufficienza renale cronica
Latvian: Hroniska nieru mazspēju
Italian: Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica possono comparire inizialmente sul tronco come macchie rossastre simili ad un bersaglio o chiazze circolari, spesso con vescicole centrali.
Latvian: SJS/TEN sākotnēji var izpausties kā sarkanīgi mērķim līdzīgi jeb apļveida plankumi, kuriem centrā bieži ir čūlas, uz ķermeņa augšējās daļas.
Italian: 3.000 UI/0,9 ml
Latvian: 3000 SV/0,9 ml
Italian: Non rimuovere la copertura dell'ago della siringa mentre raggiunge la temperature ambiente.
Latvian: Nedrīkst noņemt šļirces adatas aizsarguzgali, kamēr šķīdums uzsilst.
Italian: Intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore
Latvian: Nozīmīga plānveida ortopēdiskā operācija
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti e pediatrici con insufficienza renale cronica
Latvian: Simptomātiskās anēmijas ārstēšana pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju
Italian: Retacrit è una soluzione iniettabile limpida e incolore, contenuta in siringhe preriempite con ago fisso.
Latvian: Retacrit ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Italian: Retacrit 40.000 UI
Latvian: Retacrit 40 000 SV
Italian: Il 18 dicembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Retacrit, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 18. decembrī izsniedza Retacrit reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Retacrit epoetina zeta
Latvian: Retacrit zeta epoetīns
Italian: Dopodiché entrambi i gruppi sono passati all'altro medicinale per altre 12 settimane.
Latvian: Pēc tam abās grupās nomainīja zāles uz vēl 12 nedēļām.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Retacrit consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Retacrit EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Retacrit è usato nei seguenti casi:
Latvian: Retacrit lieto šādos gadījumos:
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Retacrit.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Retacrit.
Italian: Va somministrata la dose minima che assicuri un controllo adeguato dei sintomi.
Latvian: Jālieto mazākā deva, kas nodrošina atbilstošu simptomu kontroli.
Italian: Ciò significa che Retacrit è simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") già autorizzato nell'Unione europea (UE) che contiene un principio attivo analogo a quello del medicinale di riferimento.
Latvian: Tas nozīmē, ka Retacrit ir līdzīgas bioloģiskām zālēm („atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), un satur atsauces zālēm līdzīgu aktīvo vielu.
Italian: Pertanto, il CHMP ritiene che, come nel caso di Eprex/Erypo, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Eprex/Erypo gadījumā, ieguvums atsver identificēto risku.
Italian: Prima del trattamento tutti i pazienti vanno sottoposti a un controllo dei livelli di ferro per verificare che questi non siano troppo bassi; durante tutto il trattamento andranno somministrati integratori del ferro.
Latvian: Pirms ārstēšanas visiem pacientiem jāpārbauda dzelzs līmenis asinīs, lai pārliecinātos, ka tas nav pārāk zems, un visu ārstēšanas laiku ir jālieto dzelzs uztura bagātinātāji.
Italian: In tali casi l'eritropoietina viene usata in sostituzione dell'ormone mancante o per far aumentare la conta dei globuli rossi.
Latvian: Šajos gadījumos eritropoietīnu lieto, lai aizstātu trūkstošo hormonu vai palielinātu sarkano asinsķermenīšu skaitu.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Retacrit.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Retacrit reģistrācijas apliecību.
Italian: Dose, frequenza delle iniezioni e durata del trattamento con Retacrit dipendono dal motivo per cui è usato e vengono regolate a seconda della risposta del paziente.
Latvian: Deva, injekciju biežums un lietošanas ilgums ir atkarīgi no Retacrit lietošanas nolūka, un tiek pielāgoti atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Italian: Il medicinale di riferimento per Retacrit è Eprex/Erypo, che contiene epoetina alfa.
Latvian: Retacrit atsauces zāles ir Eprex/Erypo, kas satur alfa epoetīnu.
Italian: Retacrit è una soluzione per iniezione.
Latvian: Retacrit ir injekciju šķīdums.
Italian: Viene prodotto con un metodo chiamato "tecnologia del DNA ricombinante", è cioè ricavato da una cellula che ha ricevuto un gene (DNA), che la rende in grado di produrre l'epoetina zeta.
Latvian: To iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina zeta epoetīna sintēzi.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare il documento domande e risposte cliccando qui.
Latvian: Papildu informācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Italian: È disponibile in siringhe preriempite contenenti da 1 000 a 40 000 unità internazionali (UI) del principio attivo epoetina zeta Retacrit è un medicinale "biosimilare".
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas pilnšļircēs, kas satur no 1000 līdz 40 000 starptautisko vienību (SV) aktīvās vielas zeta epoetīna.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Retacrit.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Retacrit lietošanu.
Italian: Retacrit può essere iniettato sotto la cute dal paziente o da chi lo assiste, a condizione che abbiano ricevuto una formazione adeguata.
Latvian: Retacrit var injicēt zem ādas pacients sev pats vai persona, kas viņu aprūpē, ja viņi tam ir atbilstoši apmācīti.
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale cronica o sottoposti a chemioterapia, i livelli di emoglobina devono rimanere entro l'intervallo raccomandato (10-12 g/dl negli adulti e 9,5-11 g/dl nei bambini).
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, hemoglobīna līmenim jāsaglabājas ieteicamās robežās (no 10 līdz 12 gramiem uz decilitru pieaugušajiem un no 9,5 līdz 11 g/dl bērniem).
Italian: • nel trattamento dell'anemia nei pazienti adulti sottoposti a chemioterapia per determinati tipi di cancro e per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue;
Latvian: • lai ārstētu anēmiju pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju noteiktu vēža veidu ārstēšanai, kā arī, lai samazinātu asins pārliešanas nepieciešamību;
Italian: Tutti i pazienti del secondo studio erano in terapia con Eprex/Erypo da almeno tre mesi prima di passare a Retacrit o di continuare la terapia con Eprex/Erypo per 12 settimane.
Latvian: Visi otrā pētījuma pacienti tika ārstēti ar Eprex/Erypo vismaz trīs mēnešus pirms pāriešanas uz Retacrit vai turpināja saņemt Eprex/Erypo 12 nedēļas.
Italian: Lo studio sui pazienti in chemioterapia ha mostrato che i miglioramenti apportati da Retacrit per quanto riguarda i livelli di emoglobina erano simili a quelli riportati nella letteratura scientifica per altre epoetine.
Latvian: Pētījumā pacientiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija, pierādīja, ka Retacrit nodrošina apmēram līdzīgu hemoglobīna līmeņa uzlabošanos, kāda aprakstīta zinātniskajā literatūrā par citiem epoetīniem.
Italian: Retacrit è stato inoltre efficace quanto il medicinale di riferimento nei pazienti con problemi renali.
Latvian: Retacrit arī bija tikpat efektīvas kā atsauces zāles pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Italian: Analogamente ad altri medicinali contenenti epoetina, l'effetto indesiderato più comune associato a Retacrit è un aumento della pressione del sangue che può talvolta indurre sintomi di encefalopatia (disturbi del cervello) come attacchi improvvisi e lancinanti di mal di testa simili ad emicrania e stato confusionale.
Latvian: Tāpat, kā citām epoetīnu saturošām zālēm, visbiežāk novērotā Retacrit blakusparādība ir asinsspiediena paaugstināšanās, kas dažreiz var izraisīt encefalopātijas (smadzeņu darbības traucējumus) simptomus, piemēram, pēkšņas, durošas, migrēnai līdzīgas galvassāpes un apjukumu.