FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen, gebaseerd op gepoolde gegevens, worden hieronder weergegeven per systeem/orgaanklasse en voorkeursterm.
Danish: Bivirkninger, der er baseret på poolede data, er opstillet i listen nedenfor efter system, organklasse og efter foretrukken term.
Dutch: De belangrijkste biotransformatieroutes zijn oxidatieve N-dealkylering, hydroxylering van norbornaanring en S-oxidatie.
Danish: Hovedbiotransformationsvejene er oxidativ N-dealkylering, hydroxylering af norbonan-kæden og S-oxidering.
Dutch: • gevoel van rusteloosheid en niet kunnen blijven stilzitten • slaperigheid.
Danish: • rastløshed og manglende evne til at sidde stille • søvnighed.
Dutch: Latuda is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Danish: Latuda er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne på 18 år og derover.
Dutch: In de kortdurende onderzoeken werd het primaire werkzaamheidseindpunt gedefinieerd als de gemiddelde verandering in week 6 ten opzichte van de aanvangswaarde voor de totale scores van Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), een gevalideerde lijst met meerdere items die bestaat uit vijf factoren ter evaluatie van positieve symptomen, negatieve symptomen, ongeorganiseerde gedachten, ongecontroleerde vijandigheid/opwinding en angst/depressie.
Danish: I kortvarige forsøg blev det primære effektendepunkt defineret som den gennemsnitlige ændring fra baseline til uge 6 af den samlede PANSS-score (Positive and Negative Syndrome Scale), en valideret samling af flere elementer, som består af fem faktorer til at evaluere positive symptomer, negative symptomer, uorganiserede tanker, ukontrolleret fjendtlighed/ophidselse og angst/depression.
Dutch: ****Bijwerkingen die zijn waargenomen in gecontroleerde en niet-gecontroleerde fase 2- en 3-studies; de incidentie van het optreden hiervan is echter te laag om de frequenties te schatten.
Danish: ****Bivirkninger blev observeret i fase 2 og 3 af kontrollerede og ukontrollerede studier.
Dutch: Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was gedefinieerd als de gemiddelde verandering in de totale score vanaf baseline tot week 6 van de Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R).
Danish: Det primære effektendepunkt blev defineret som den gennemsnitlige ændring i uge 6 sammenlignet med baseline i Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R) Total Score.
Dutch: Een aanhoudend effect van posaconazol op de blootstelling aan lurasidon werd tot 2-3 weken na stopzetting van de gelijktijdige toediening van posaconazol waargenomen.
Danish: Der blev observeret en vedvarende virkning af posaconazol på lurasidoneksponering i op til 2-3 uger, efter at samtidig administration af posaconazol blev standset.
Dutch: Er zijn echter verschillen waargenomen in de frequentie van de vaakst voorkomende bijwerkingen bij pediatrische patiënten, wat betreft misselijkheid (zeer vaak), diarree (vaak) en verminderde eetlust (vaak), in vergelijking met volwassenen (respectievelijk vaak, niet bekend, en soms).
Danish: Der er imidlertid observeret forskelle i hyppighed for de mest almindeligt forekommende bivirkninger hos pædiatriske patienter for kvalme (meget almindelig), diarré (almindelig) og nedsat appetit (almindelig) sammenlignet med voksne (henholdsvis almindelig, kendes ikke og ikke almindelig).
Dutch: Gelijktijdige toediening van BCRP-substraten kan resulteren in een stijging van de plasmaconcentraties van deze substraten.
Danish: Samtidig administration af BCRP substrater kan resultere i øget plasmakoncentrationer af disse substrater.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat er een aantal effecten zijn op de vruchtbaarheid, voornamelijk gerelateerd aan een stijging van prolactine, die niet relevant worden geacht voor de reproductie bij de mens (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyreforsøg har vist tegn på påvirkning af fertiliteten, der især var forbundet med prolaktinstigningen, og som ikke anses for at være relevant for den menneskelige reproduktion (se pkt.
Dutch: • oncontroleerbare bewegingen van mond, tong en ledematen (tardieve dyskinesie)
Danish: • ufrivillige bevægelser af mund, tunge og lemmer (tardiv dyskinesi)
Dutch: De veiligheid van lurasidon is geëvalueerd bij doses van 18,5-148 mg in klinische onderzoeken bij patiënten met schizofrenie die tot 52 weken werden behandeld en in postmarketingsituaties.
Danish: Sikkerheden af lurasidon er blevet evalueret ved doser på 18,5-148 mg i kliniske studier med patienter med skizofreni, som blev be handlet i op til 52 uger og efter markedsføring.
Dutch: Na toediening van 37 mg lurasidon bedroeg het gemiddelde, schijnbare distributievolume bij benadering 6.000 l. Lurasidon wordt in grote mate gebonden (~99%) aan serumeiwitten.
Danish: Efter administration af 37 mg lurasidon var den gennemsnitlige tilnærmelsesvise synlige volumenfordeling 6000 L. Lurasidon bindes i høj grad (~99 %) til serumproteiner.
Dutch: Dosisaanbevelingen voor oudere patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring (CrCl) ≥ 80 ml/min) zijn dezelfde als voor volwassenen met een normale nierfunctie.
Danish: Den anbefalede dosis til ældre med normal nyrefunktion (CrCl ≥ 80 ml/ min.) er den samme som for voksne med normal nyrefunktion.
Dutch: Lurasidon onderscheidde zich al vanaf dag 4 sterk van placebo.
Danish: Lurasidon viste en signifikant adskillelse fra placebo allerede fra dag 4.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Danish: Brug af Latuda sammen med mad, drikke og alkohol
Dutch: Vanwege de primaire effecten van lurasidon op het centrale zenuwstelsel moet lurasidon met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die een werking hebben op het centrale zenuwstelsel en met alcohol.
Danish: Som følge af lurasidons primære effekt på centralnervesystemet bør der udvises forsigtighed, når lurasidon anvendes i kombination med andre centralt virkende lægemidler og alkohol.
Dutch: Andere verschijnselen kunnen onder andere myoglobinurie (rabdomyolyse) en acuut nierfalen zijn.
Danish: Yderligere kliniske tegn er bl.a. myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis mag niet meer dan 148 mg bedragen.
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 148 mg.
Dutch: Ziekte van Parkinson
Danish: Parkinsons sygdom
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via de volgende website: www.fagg.be..
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at rapportere eventuelle formodede bivirkninger via følgende hjemmeside: www.bogbivirkning.dk.
Dutch: • of u sommige andere geneesmiddelen gebruikt (zie rubriek 2, Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?)
Danish: • om du tager anden medicin (se pkt.
Dutch: Het is effectief in een dosisbereik van 37 tot 148 mg eenmaal daags.
Danish: Det er virkningsfuldt i en dosis på 37 til 148 mg taget én gang dagligt.
Dutch: Indien het zonder voedsel wordt ingenomen, is het te verwachten dat de blootstelling aan lurasidon aanzienlijk lager zal zijn dan wanneer het wel met voedsel wordt ingenomen (zie rubriek 5.2).
Danish: Hvis de indtages uden et måltid, forventes det, at lurasidon-eksponeringen vil være betydeligt lavere sammenlignet med, når de indtages sammen med et måltid (se pkt.
Dutch: De farmacokinetiek van lurasidon in pediatrische patiënten in de leeftijd 6-17 jaar was over het algemeen vergelijkbaar met die geobserveerd in volwassenen.
Danish: Farmakokinetikken for lurasidon hos pædiatriske patienter i aldersgruppen 6-17 år var generelt sammenlignelig med observationer hos voksne.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen het gehalte van lurasidon in uw bloed verlagen:
Danish: Følgende lægemidler kan sænke niveauet af lurasidon i dit blod:
Dutch: Relevante klinische controle is raadzaam bij diabetici en bij patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van diabetes mellitus.
Danish: Relevant klinisk monitorering tilrådes under behandlingen af patienter med diabetes mellitus og patienter med risikofaktorer for udvikling af diabetes mellitus.
Dutch: • Een ernstige allergische reactie in de vorm van koorts, opgezwollen mond, gezicht, lip of tong, kortademigheid, jeuk, huiduitslag en soms een daling van de bloeddruk.
Danish: • En alvorlig allergisk reaktion, der er karakteriseret ved feber, hævelser i mund, ansigt, læber eller tunge, kortåndethed, kløe, hududslæt og nogle gange et fald i blodtrykket.
Dutch: Lurasidon bleek een superieure werkzaamheid te hebben ten opzichte van placebo voor alle fase 3-onderzoeken (zie tabel 2).
Danish: Lurasidon udviste bedre effekt sammenlignet med placebo på tværs af fase 3-undersøgelser (se tabel 2).
Dutch: Bij patiënten met een matig ernstige (CrCl ≥ 30 en < 50 ml/min), ernstige nierfunctiestoornis (CrCl > 15 en < 30 ml/min) of terminale nierinsufficiëntie (ESRD) (CrCl < 15 ml/min) is de aanbevolen startdosis 18,5 mg en mag de maximumdosis niet meer dan 74 mg eenmaal daags bedragen.
Danish: Hos patienter med moderat (kreatinin-clearance (CrCl) på ≥ 30 og < 50 ml/min), alvorligt nedsat nyrefunktion (CrCL >15 og < 30 ml/min) og patienter med End Stage Renal Disease (ESRD) (CrCl < 15 ml/min) er den anbefalede startdosis 18,5 mg, og den maksimale dosis må ikke overstige 74 mg givet én gang dagligt.
Dutch: In de primaire analyse van de tijd tot relaps, waarbij patiënten die zich terugtrokken zonder relaps werden uitgesloten op moment van terugtrekking, vertoonden de patiënten die werden behandeld met lurasidon een significant langere periode tot relaps vergeleken met de patiënten behandeld met placebo (p = 0,039).
Danish: Den primære analyse af tiden for tilbagefald, hvor patienter, der stoppede uden tilbagefald, blev frasorteret, viste, at patienter behandlet med lurasidon var signifikant længere tid om at få tilbagefald sammenlignet med patienter på placebo (p=0,039).
Dutch: Lurasidon werd toegediend als lurasidon hydrochloride met een dagelijkse dosis van 20, 40, 80, 120 (6-17 jaar) of 160 mg (alleen 10-17 jaar) gedurende 7 dagen.
Danish: Lurasidon blev administreret som lurasidonhydrochlorid i daglige doser på enten 20, 40, 80, 120 mg (6-17 år) eller 160 mg (10-17 år udelukkende) i 7 dage.
Dutch: De Kaplan-Meier-schattingen van de waarschijnlijkheid van relaps in week 28 bedroegen 42,2% voor lurasidon en 51,2% voor placebo.
Danish: Kaplan-Meier estimater for sandsynligheden for tilbagefald ved uge 28 var 42,2 % for lurasidon og 51,2 % for placebo.
Dutch: Het werkingsmechanisme van de minder actieve metaboliet van lurasidon ID-14283 is vergelijkbaar met dat van lurasidon.
Danish: Virkningsmekanismen for den mindre aktive metabolit fra lurasidon ID-14283 svarer til den for lurasidon.
Dutch: Lurasidon verhoogt de prolactinespiegels als gevolg van antagonisme van dopamine D2-receptoren.
Danish: Lurasidon forhøjer prolaktinniveauet som følge af antagonismen fra dopamin D2-receptorerne.
Dutch: De waarschijnlijkheid van staken van de behandeling in week 28 te wijten aan welke oorzaak dan ook bedroeg 58,2% voor lurasidon en 69,9% voor placebo (p=0,072).
Danish: Sandsynligheden for ophør, alle årsager, ved uge 28 var 58,2 % for lurasidon og 69,9 % for placebo (p=0,072).
Dutch: Urine bevatte meestal een aantal metabolieten met minimale renale excretie van de moederstof.
Danish: Urin bestod fortrinsvis af et antal metabolitter med minimal udskillelse af modersubstansen via nyrerne.
Dutch: Aangezien patiënten die met antipsychotica worden behandeld vaak verworven risicofactoren voor VTE hebben vertonen, moeten alle mogelijke risicofactoren voor VTE worden vastgesteld voor en tijdens een behandeling met lurasidon en moeten preventieve maatregelen worden genomen.
Danish: Da patienter i behandling med antipsykotiske lægemidler ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandling med lurasidon og forebyggende tiltag iværksættes.
Dutch: Extrapiramidale symptomen (EPS): In de kortdurende placebogecontroleerde onderzoeken bedroeg de incidentie van gemelde voorvallen die verband houden met EPS, met uitzondering van acathisie en rusteloosheid, 13,5% voor proefpersonen behandeld met lurasidon versus 5,8% voor proefpersonen behandeld met placebo.
Danish: Ekstrapyramidale symptomer (EPS):I kortvarige, placebokontrollerede undersøgelser var forekomsten af rapporterede bivirkninger knyttet til EPS, med undtagelse af akatisi og rastløshed, 13,5 % for lurasidon-behandlede forsøgspersoner over for 5,8 % for placebobehandlede forsøgspersoner.
Dutch: • Een ernstige huiduitslag met blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsdelen (StevensJohnson-syndroom).
Danish: • Alvorligt udslæt med blærer på huden, i munden og på øjnene og kønsorganerne (StevensJohnsons syndrom)
Dutch: • Koorts, zweten, spierstijfheid en verminderd bewustzijn.
Danish: • Feber, svedtendens, muskelstivhed og nedsat bevidsthed.
Dutch: De kans op obtundatie, epileptische aanvallen of dystonische reactie van het hoofd en de nek na overdosering kan een risico vormen op aspiratie bij geïnduceerde emesis.
Danish: Risikoen for omtåget adfærd, krampeanfald eller en dystonisk reaktion i hoved og nakke efter en overdosis kan medføre en risiko for aspiration ved fremkaldt emese.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd om een flexibele dosis lurasidon 18-74 mg eenmaal daags te ontvangen of een placebo.
Danish: Patienter blev randomiseret til fleksibelt doseret lurasidon 18-74 mg en gang dagligt eller placebo.
Dutch: Plotselinge dood, te wijten aan een onderliggende cardiovasculaire aandoening die is waargenomen tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma****
Danish: Pludselig død, der kan føres tilbage til en underliggende hjertekarsygdom , som blev observeret under det kliniske udviklingsprogra m ****
Dutch: Bovendien was lurasidon superieur ten opzichte van placebo voor het vooraf vastgelegde secundaire eindpunt op de Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)-schaal.
Danish: Derudover var lurasidon placebo overlegen mht. det foruddefinerede sekundære endepunkt fra skalaen Clinical Global Impression (CGI-S).
Dutch: Drink geen grapefruitsap (pompelmoessap) wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med dette lægemiddel.
Dutch: • laag natriumgehalte in het bloed, wat kan leiden tot vermoeidheid, verwardheid, spiertrillingen,
Danish: • lavt natriumniveau i blodet, som kan forårsage træthed og forvirring, muskelsammentrækninger,
Dutch: (b) Lurasidon doses van 18,5, 37, 55,5, 74 mg komen overeen met 20, 40, 60 en 80 hoeveelheden lurasidon hydrochloride.
Danish: (b) Lurasidon-doser på 18,5, 37, 55,5 og 74 mg svarer til 20, 40, 60 og 80 mængder lurasidon hydrochlorid.
Dutch: Lurasidon is niet onderworpen aan actief opnametransport door OATP1B1 of OATP1B3.
Danish: Lurasidon er ikke underlagt aktiv optagelsestransport fra OATP1B1 og OATP1B3.
Dutch: Adrenaline en dopamine mogen niet worden gebruikt, noch andere sympathicomimetica met een bèta-agonistische werking, aangezien bètastimulatie de hypotensie kan verergeren in geval van alfablokkade geïnduceerd door lurasidon.
Danish: Brug ikke adrenalin og dopamin, eller andre sympatomimetiske midler med betaagonistaktivitet, da betastimulering kan forværre hypotension i et regi med alfablokade fremkaldt af lurasidon.
Dutch: Als u één dosis heeft overgeslagen, neemt u uw volgende dosis op de dag na de overgeslagen dosis.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du blot tage den næste dosis som normalt den næste dag.
Dutch: Controle van orthostatische vitale functies dient te worden overwogen bij patiënten die gevoelig zijn voor hypotensie.
Danish: Monitorering af ortostatiske, vitale tegn bør overvejes hos patienter med tilbøjelighed til hypotension.
Dutch: De aanbevolen startdosering is 37 mg eenmaal daags.
Danish: Den anbefalede startdosis er 37 mg en gang dagligt.
Dutch: Mogelijkheid dat andere geneesmiddelen invloed hebben op lurasidon
Danish: Potentiel risiko for, at andre lægemidler kan påvirke lurasidon
Dutch: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Danish: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen het gehalte van lurasidon in uw bloed verhogen:
Danish: Følgende lægemidler kan øge niveauet af lurasidon i dit blod:
Dutch: Als een behandeling met antiaritmica wordt toegediend, houden disopyramide, procaïnamide en kinidine een theoretisch risico in op effecten van QT-verlenging wanneer ze worden toegediend bij patiënten met een acute overdosering van lurasidon.
Danish: I tilfælde, hvor der administreres antiarytmisk behandling, kan disopyramid, procainamid og quinidin være forbundet med en teoretisk risiko for en QT-forlængende virkning, når de gives til patienter, der har modtaget en akut overdosis af lurasidon.
Dutch: • spraakproblemen, ongewone spierbewegingen; een verzameling van symptomen die men extrapiramidale symptomen (EPS) noemt en die gewoonlijk gepaard gaan met ongewone, doelloze, onwillekeurige spierbewegingen.
Danish: • Taleproblemer, usædvanlige muskelbevægelser, en samling af symptomer kendt som ekstrapyramidale symptomer (EPS), der typisk vil indebære usædvanlige, formålsløse,
Dutch: Lurasidon is een selectieve blokker van dopamine- en monoamine-effecten.
Danish: Lurasidon er en selektiv hæmmer af virkningen fra dopamin og monoamin.
Dutch: Op eenzelfde wijze kunnen de alfablokkerende eigenschappen van bretylium die van lurasidon versterken, wat leidt tot problematische hypotensie.
Danish: Desuden kan de alfablokerende egenskaber fra bretylium forstærke de samme egenskaber fra lurasidon og således medføre problematisk hypotension.
Dutch: Lurasidon oefent een werking uit door het blokkeren vande receptoren in de hersenen waar de stoffen dopamine en serotonine aan binden.
Danish: Lurasidon virker ved at blokere receptorer i hjernen, som stofferne dopamin og serotonin binder sig til.
Dutch: Serumwaarde creatinine verhoogd
Danish: Forhøjet serum-kreatinin
Dutch: In een onderzoek naar het effect van voedsel stegen de gemiddelde Cmax en AUC van lurasidon met respectievelijk ongeveer een factor 2-3 en 1,5-2 wanneer het met voedsel werd toegediend ten opzichte van de waarden die in nuchtere toestand werden waargenomen.
Danish: I et studie af effekten af mad var den gennemsnitlige Cmax og AUC forøget med hhv. 2-3 gange og 1,5-2 gange, når det blev administreret sammen med mad sammenlignet med de niveauer, som blev observeret under faste.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 18,5 mg.
Danish: Den anbefalede startdosis af Latuda er 18,5 mg.
Dutch: U mag pas voertuigen besturen of machines gebruiken als u weet dat dit geneesmiddel geen negatief effect op u heeft.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, om dette lægemiddel påvirker dig.
Dutch: Hypotensie en circulatoire collaps moeten met geschikte maatregelen worden behandeld.
Danish: Hypotension og kredsløbskollaps behandles med relevante midler.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is lurasidon.
Danish: • Aktivt stof:lurasidon.
Dutch: IJzeroxide, geel (E 172) Indigotine (E 132) Carnaubawas (E 903)
Danish: Gul jernoxid (E 172) Indigotin (E 132) Carnaubavoks (E 903)
Dutch: Een dosisaanpassing wordt aanbevolen bij patiënten met een matig ernstige (Child-Pugh klasse B) of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
Danish: Dosisjustering anbefales til patienter med moderat (Child-Pugh, klasse B) og patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh, klasse C).
Dutch: Het is niet bekend of lurasidon in de moedermelk terechtkomt.
Danish: Det er ukendt, om lurasidon går over i modermælken.
Dutch: Geneesmiddelen met dopaminereceptorantagonistische eigenschappen werden geassocieerd met de inductie van tardieve dyskinesie, gekenmerkt door ritmische onwillekeurige bewegingen, voornamelijk van de tong en/of het gezicht.
Danish: Lægemidler med dopaminreceptor-antagonistiske egenskaber er blevet forbundet med fremkaldelse af tardiv dyskinesi, der er karakteriseret ved ufrivillige rytmiske bevægelser, overvejende i tungen og/eller ansigtet.
Dutch: Het gebruik van diltiazem in een formulering met onmiddellijke afgifte leidt mogelijk tot een grotere stijging in de blootstelling aan lurasidon.
Danish: Anvendelse af diltiazem-formuleringer, der frigives hurtigt, kan medføre en større øgning i lurasidon-eksponeringen.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden voorzichtig te zijn bij het bedienen van gevaarlijke machines, waaronder motorvoertuigen, totdat ze voldoende zeker zijn dat lurasidon geen nadelig effect op hen heeft (zie rubriek 4.8).
Danish: Patienterne bør dog advares mod at betjene farlige maskiner og føre motorkøretøj, indtil man er sikker på, hvordan lurasidon påvirker patienten (se pkt.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, voorgegelatineerd zetmeel, natriumcroscarmellose, hypromellose, magnesiumstearaat (E 470b), titaandioxide (E171), macrogol, geel ijzeroxide (E172) (aanwezig in tabletten van 74 mg), indigotine (E132) (aanwezig in tabletten van 74 mg) en carnaubawas (E903).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:mannitol, prægelatiniseret stivelse, croscarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat (E 470b), titaniumdioxid (E171), macrogol, gul jerndioxid (E172) (findes tabletter på 74 mg), indigotin (E132) (findes i tabletter på 74 mg) og carnaubavoks (E903).
Dutch: In een meta-analyse van 17 gecontroleerde klinische onderzoeken hadden oudere patiënten met dementie die met andere atypische antipsychotica werden behandeld, waaronder risperidon, aripiprazol, olanzapine en quetiapine, een verhoogd risico op mortaliteit in vergelijking met placebo.
Danish: I en meta-analyse af 17 kontrollerede, kliniske forsøg havde ældre patienter med demens, som blev behandlet med andre atypiske antipsykotiske lægemidler, herunder risperidon, aripiprazol, olanzapin og quetiapin, øget mortalitetsrisiko i forhold til placebo.
Dutch: Beperkte gegevens zijn beschikbaar voor ouderen die werden behandeld met hogere doses van lurasidon.
Danish: Der er begrænset data tilgængelig for behandling af ældre mennesker med højere doser af lurasidon.
Dutch: De incidentie van acathisie voor proefpersonen behandeld met lurasidon bedroeg 12,9% versus 3,0% voor proefpersonen behandeld met placebo.
Danish: Forekomsten af akatisi var 12,9 % for lurasidon-behandlede forsøgspersoner over for 3,0 % for placebobehandlede forsøgspersoner.
Dutch: Gevallen van veneuze trombo-embolie (VTE) zijn gemeld bij gebruik van antipsychotica.
Danish: Der er blevet rapporteret om tilfælde af venøs tromboemboli (VTE) i forbindelse med antipsykotiske lægemidler.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor ouderen die werden behandeld met 148 mg lurasidon.
Danish: Der foreligger ingen data for behandling af ældre mennesker med en daglig dosis på 148 mg lurasidon.
Dutch: Veneuze trombo-embolie: Gevallen van veneuze trombo-embolie, waaronder gevallen van longembolie en gevallen van diepe veneuze trombose, zijn gemeld met antipsychotica; de frequentie is niet bekend.
Danish: Venøs tromboemboli:Tilfælde af venøs tromboemboli, herunder tilfælde af pulmonær emboli og tilfælde af dyb venetrombose, er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidlerhyppighed ukendt.
Dutch: In de voornaamste klinische studies werd lurasidon toegediend in doses van 37-148 mg.
Danish: I de primære kliniske effektstudier blev lurasidon administreret i doser af 37-148 mg lurasidon.
Dutch: P-waarden voor olanzapine en quetiapine XR versus placebo werden niet aangepast.
Danish: P-værdierne blev ikke justeret for olanzapin og quetiapin XR vs. placebo.
Dutch: Latuda tabletten moeten elke dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen ter ondersteuning van de therapietrouw.
Danish: Latuda-tabletterne skal tages på samme tid hver dag for at forbedre kompliance.
Dutch: Zuigelingen die tijdens het derde trimester worden blootgesteld aan antipsychotica (met inbegrip van lurasidon) lopen het risico op bijwerkingen, waaronder extrapiramidale symptomen en/of ontwenningsverschijnselen die in ernst en duur kunnen variëren, na de bevalling.
Danish: Nyfødte, der har været udsat for antipsykotiske lægemidler (herunder lurasidon) i løbet af det tredje trimester har en øget risiko for bivirkninger efter fødslen, herunder ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed.