FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget finder, at metaboliseringen af cilostazol medfører potentiale for interaktioner, der øger risiciene ved cilostazol,
Romanian: Ţinând cont de metabolismul cilostazolului, comitetul a considerat că există un potenţial de interacţiuni care ar putea creşte riscurile asociate cilostazolului.
Danish: Metaanalysen af vægtet middelforskel (WMD) for alle ni undersøgelser viste ligeledes konsistent virkning af cilostazol i alle undersøgelserne.
Romanian: în cele nouă studii a demonstrat, de asemenea, eficacitatea constantă a cilostazol în studii.
Danish: I den første undersøgelse indhentes baseline-data til karakterisering af nye brugere af cilostazol og mønsteret for anvendelsesvarighed og seponering.
Romanian: Primul studiu va obţine date iniţiale în scopul descrierii caracteristicilor noilor utilizatori ai cilostazolului şi a duratei de utilizare a cilostazolului şi a tiparelor de întrerupere a tratamentului.
Danish: I CASTLE-undersøgelsen var der færre blødningsepisoder i cilostazolarmen end i placeboarmen, og samtidig brug af acetylsalicylsyre øgede ikke blødningsfrekvensen i den undergruppe, der fik cilostazol.
Romanian: În studiul CASTLE, a fost observată o incidenţă a evenimentelor mai scăzută în grupul tratat cu cilostazol faţă de grupul placebo, iar utilizarea concomitentă a aspirinei nu a crescut frecvenţa hemoragiilor în subgrupul tratat cu cilostazol.
Danish: Cilostazol er et dihydroquinolinonderivat, der hæmmer nedbrydningen af cAMP ved at hæmme cyklisk adenosinmonofosfat- (cAMP-) fosfodiesterase og derved øger koncentrationen af cAMP i trombocytter og blodkar.
Romanian: Cilostazol este un derivat al dihidro-chinolinonei care inhibă fosfodiesteraza adenozin monofosfatului ciclic (AMPc), oprind degradarea AMPc şi crescând astfel nivelurile de AMPc din plachete şi din vasele sanguine.
Danish: Udvalget konkluderede, at benefit/risk-forholdet under normale omstændigheder fortsat er positivt for produkter indeholdende cilostazol til forbedring af maksimal gangdistance og maksimal smertefri gangdistance ved claudicatio intermittens uden hvilesmerter og uden tegn på perifer vævsnekrose (perifer arteriel sygdom Fontaine stage II), forudsat at der gennemføres de vedtagne begrænsninger, advarsler, ændringer i produktinformationen og risikominimeringsforanstaltninger.
Romanian: Comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conţin cilostazol pentru îmbunătăţirea distanţei maxime parcurse pe jos şi a distanţelor maxime parcurse pe jos fără dureri la pacienţii cu claudicaţie intermitentă (CI), care nu au dureri la repaus şi care nu prezintă dovezi de necroză a ţesutului periferic (boală arterială periferică stadiul II conform clasificării Fontaine) se menţine pozitiv în condiţii normale de utilizare, sub rezerva limitărilor, avertismentelor, modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a măsurilor de reducere la minimum a riscurilor convenite.
Danish: I alle ni undersøgelser var punktestimaterne til fordel for cilostazol, 100 mg to gange dagligt, sammenlignet med placebo, og i seks af de ni undersøgelser påvistes statistisk superioritet af cilostazol, 100 mg to gange dagligt, over placebo.
Romanian: Estimările punctuale din toate cele nouă studii au fost în favoarea cilostazol 100 mg de două ori pe zi faţă de placebo, iar analiza a demonstrat statistic superioritatea cilostazolului faţă de placebo în şase din cele nouă studii.
Danish: Hazard ratio for dødelighed (cilostazol mod placebo) var 0,94 med 95 % SI
Romanian: Riscul relativ al mortalităţii (cilostazol faţă de placebo) a fost de 0,94, IÎ 95% (0,63-1,39).
Danish: Hvad sikkerheden angår, er de hyppigst indberettede bivirkninger i de kliniske undersøgelser hovedpine, diarré, svimmelhed, palpitationer, perifert ødem og takykardi, som i forvejen var nævnt i produktinformationen.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, datele obţinute din studiul clinic au indicat că cele mai multe evenimente adverse raportate frecvent sunt cefalee, diaree, ameţeală, palpitaţii, edem periferic şi tahicardie, iar aceste evenimente adverse au fost enumerate în informaţiile referitoare la produs.
Danish: I de spontane indberetninger/ikke-interventionelle undersøgelser var der imidlertid enkelte alvorlige hændelser (ventrikulær takykardi, QT-forlængelse i EKG (herunder Torsade de Pointes)), hvoraf nogle blev anset for forenelige med de kronotrope virkninger af cilostazol.
Romanian: Rezultatele obţinute din studiile clinice nu au generat niciun semnal de evenimente de aritmie cardiacă gravă, însă un număr redus de evenimente grave [tahicardie ventriculară, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (inclusiv torsada vârfurilor)] a fost primit din surse spontane/studii neintervenţionale, iar unele dintre acestea au fost considerate ca fiind compatibile cu efectele cronotropice ale cilostazolului.
Danish: Ved samtidig behandling med både acetylsalicylsyre og clopidogrel var der imidlertid større blødningsrisiko i gruppen på cilostazol end i placebogruppen.
Romanian: Totuşi, tratamentul concomitent cu aspirină şi clopidogrel a crescut riscul de hemoragie în grupul tratat cu cilostazol în comparaţie cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Danish: Vedrørende den kardiovaskulære sikkerhed fandt de det meget betryggende, at den gældende vedtagne CV MACE for undersøgelse af nye lægemidler (kardiovaskulære dødsfald, ikke-fatalt myokardieinfarkt og apopleksi) var signifikant lavere i behandlingsgruppen, selv om dette var fundet ved post hoc-analyse.
Romanian: Deşi, într-o analiză post-hoc, demonstrarea faptului că EACM acceptate în prezent în studierea medicamentelor noi (deces de cauze cardiovasculare, infarct miocardic neletal şi accident vascular cerebral) a fost semnificativ mai mică din punct de vedere statistic în grupul de tratament, s-a considerat ca fiind foarte încurajatoare pentru siguranţa cardiovasculară.
Danish: • det er udvalgets opfattelse, at nogle patienter kan have klinisk relevant fordel af behandling med cilostazol; i betragtning af de eksisterende sikkerhedsmæssige betænkeligheder fandt udvalget det imidlertid hensigtsmæssigt at begrænse anvendelsen til patienter, der ikke har responderet på livsstilsbehandling, og at anbefale, at behandlingen kun fortsættes hos patienter, der har vist meningsfuld respons inden for de første tre måneder,
Romanian: comitetul a considerat adecvat să limiteze utilizarea la pacienţii care nu au răspuns la tratamentul cu modificarea stilului de viaţă şi să recomande ca acest tratament să fie continuat numai la pacienţii care au prezentat un răspuns semnificativ în cursul primelor 3 luni;
Danish: I vurderingen blev der taget hensyn til livskvalitets- og responderanalyse, da disse data giver nogen indsigt i den kliniske relevans af behandlingsvirkningen.
Romanian: În cadrul evaluării s-a ţinut cont de datele în legătură cu evaluarea calităţii vieţii şi de cele obţinute din analizele pacienţilor cu răspuns, deoarece aceste date permit o cunoaştere relativ mai bună a chestiunii relevanţei clinice a efectelor tratamentului, care este complicată de faptul că este probabil ca pacienţii să prezinte niveluri diferite ale beneficiilor în funcţie de severitatea simptomelor claudicaţiei intermitente (CI) de care suferă.
Danish: Analysen viste en behandlingsvirkning på 1,15 (95 % SI for ACD: [1,11; 1,19].
Romanian: O metaanaliză combinată a acestor studii, care a folosit raportul mediilor geometrice pentru LOG (DCA la ultima vizită/DCA iniţială) pentru cilostazol faţă de placebo, a demonstrat un efect al tratamentului de 1,15 (95% IÎ: 1,11-1,19) pentru DCA.
Danish: CHMP vedtog desuden foranstaltninger til at sikre, at sundhedspersoner informeres om anvendelsesbetingelserne for produktet, Endelig godkendte udvalget to undersøgelser af lægemiddelanvendelse, der skal karakterisere nye brugere af cilostazol og mønsteret i anvendelsen af cilostazol og dets seponering for derigennem at vurdere effektiviteten af de gennemførte risikominimeringsforanstaltninger,
Romanian: În final, comitetul a fost de acord ca studiile de utilizare a medicamentului să descrie caracteristicile noilor utilizatori ai cilostazolului şi durata utilizării cilostazolului şi tiparele de renunţare la tratament, pentru a evalua în acest fel eficacitatea măsurilor puse în aplicare pentru reducerea la minimum a riscurilor;
Danish: Den anden undersøgelse skal gennem sammenholdelse med baseline-data vurdere effektiviteten af de foreslåede ændringer af produktresuméet, efteruddannelsestiltagene og de øvrige gennemførte risikominimeringsforanstaltninger på undgåelse af ikke-godkendt brug og på de ordinerende lægers overholdelse af produktresuméet.
Romanian: Al doilea studiu va avea ca obiectiv evaluarea eficacităţii modificărilor propuse pentru RCP, a iniţiativelor educaţionale şi a altor măsuri de reducere la minimum a riscurilor din punct de vedere al diminuării utilizării fără respectarea indicaţiilor şi al aderării medicilor care prescriu medicamente la RCP, comparativ cu datele de referinţă.
Danish: Cilostazol øgede gangdistancen i forhold til baseline 35 % mere end placebo.
Romanian: Creşterea distanţei parcurse pe jos faţă de distanţa parcursă pe jos iniţială asociată tratamentului cu cilostazol a fost cu 35% mai mare decât cea asociată cu placebo.
Danish: Af de patienter, der gennemførte, var der flere respondenter blandt de cilostazol-behandlede end blandt de placebobehandlede (39,6 % mod 26,3 %).
Romanian: O mare parte dintre „cei care au terminat tratamentul" şi au fost trataţi cu cilostazol au fost clasificaţi ca „pacienţi cu răspuns" faţă de cei trataţi cu placebo (39,6% faţă de 26,3%), „pacienţii cu răspuns" fiind definiţi ca acei pacienţi a căror distanţă parcursă pe jos a crescut cu 50% sau mai mult faţă de valoarea de referinţă.
Danish: I de mellemlange kliniske undersøgelser af virkning var der desuden andre bivirkninger af interesse, som forekom hyppigere med cilostazol end med placebo: myokardieiskæmi (myokardieinfarkt, angina pectoris, koronararteriesygdom), venstresidigt hjertesvigt og hypotension.
Romanian: În cursul studiilor clinice intermediare de eficacitate au fost identificate şi alte evenimente adverse de interes, cum sunt ischemia miocardică (infarct miocardic, angină pectorală, boală coronariană), insuficienţă cardiacă congestivă şi hipotensiune, cu o incidenţă mai mare în grupul tratat cu cilostazol în comparaţie cu grupul placebo.
Danish: CHMP
Romanian: Întrucât
Danish: Dette vil bidrage til at beskytte miljøet.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Danish: • hvis du er gravid.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă
Danish: Hyppigheden svarer til:
Romanian: Frecvenţele corespund astfel:
Danish: Dette svarer til en relativ forbedring på 100 % i forhold til placebo.
Romanian: Aceasta corespunde unei ameliorări relative de 100% faţă de placebo.
Danish: Sikkerhed og effekt hos børn er ikke konstateret.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii nu au fost încă stabilite.
Danish: ATC-kode: B01AC
Romanian: Codul ATC: B01AC
Danish: Tag altid dine tabletter sammen med vand.
Romanian: Luaţi întotdeauna tabletele cu un pahar cu apă.
Danish: Disse reaktioner var normalt af mild til moderat intensitet og blev i nogle tilfælde lettet ved at reducere dosis.
Romanian: Aceste reacţii au fost de obicei de intensitate uşoară până la moderată, şi au fost uneori atenuate prin reducerea dozei.
Danish: Denne dosis skal ikke ændres for ældre personer.
Romanian: Această doză nu trebuie modificată pentru persoanele în vârstă.
Danish: problemer med øjnene, hvis du har diabetes.
Romanian: - probleme cu ochii dacă aveţi diabet.
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget nogle blodprøver, og din læge vil træffe beslutning om din videre behandling.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să vi se efectueze unele teste de sânge, iar medicul dumneavoastră va decide cu privire la continuarea tratamentului.
Danish: Denne virkning var tilsyneladende lavere hos diabetikere end hos ikke-diabetikere.
Romanian: Aparent, acest efect a fost mai scăzut la diabetici faţă de non-diabetici.
Danish: DU MÅ IKKE tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Romanian: NU luaţi o doză dublă pentru a compensa tableta uitată.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Danish: Underret lægen eller apoteket.
Romanian: Anunţaţi medicul sau farmacistul.
Danish: Dette lægemiddel er tilladt i EØS-medlemsstater under følgende navne: Frankrig
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Danish: Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Danish: Pyreksi,smerter
Romanian: Pirexie, durere
Danish: • tendens til at bløde i længere tid end normalt
Romanian: • tendinţă de sângerare care durează mai mult decât este normal
Danish: 4.3 og 4.5 for yderligere information vedrørende blødningsrisici.
Romanian: Consultaţi pct. 4.3 şi 4.5 pentru mai multe informaţii privind riscurile de sângerare.
Danish: Andre potentielle interaktioner
Romanian: Alte interacţiuni posibile
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage denne medicin.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Danish: Andre hyppige årsager til ophør omfattede palpitation og diare (begge 1,1 %).
Romanian: Alte cauze frecvente ale întreruperii tratamentului au inclus palpitaţiile şi diareea (ambele 1,1%).
Danish: I alt er 1.439 patienter med claudicatio intermittens og uden hjerteinsufficiens behandlet med cilostazol eller placebo i indtil 3 år.
Romanian: În total, 1.439 de pacienţi cu claudicaţie intermitentă şi fără insuficienţă cardiacă au fost trataţi cu cilostazol sau placebo pe o perioadă de până la trei ani.
Danish: Tal også straks med lægen, hvis du får feber eller ondt i halsen.
Romanian: De asemenea, trebuie să îi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi febră sau durere în gât.
Danish: Langvarig behandling med cilostazol øgede ikke sikkerhedsproblemerne.
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu cilostazol nu a ridicat probleme privind siguranţa.
Danish: Cilostazol er ikke en erstatning for sådanne behandlinger.
Romanian: Cilostazol nu este un înlocuitor al acestor tratamente.
Danish: • ondt i halsen
Romanian: • durere în gât
Danish: Sådanne læsioner sås ikke hos rotter eller aber og anses for artsspecifikke.
Romanian: Aceste leziuni nu au fost observate la şobolan sau la maimuţă, şi sunt considerate specifice speciei.
Danish: Kontakt din læge så hurtigt som muligt:
Romanian: Trebuie să îl anunţaţi de îndată ce este posibil pe medicul dumneavoastră:
Danish: slagtilfælde inden for de sidste seks måneder.
Romanian: - accident vascular cerebral în ultimele şase luni.
Danish: Baseret på disse data er ingen dosisjustering nødvendig.
Romanian: Conform acestor date, nu este necesară nicio ajustare a dozei.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige data vedrørende brug af cilostazol hos gravide.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea cilostazol la femeile gravide.
Danish: Hvis dit blodtryk falder for meget, kan dette medføre hurtig hjertebanken.
Romanian: Dacă tensiunea dumneavoastră arterială scade prea mult, acest lucru ar putea determina un ritm cardiac accelerat.
Danish: Hyppigheden for reaktioner, der er observeret i perioden efter markedsføring, anses for ukendt (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Romanian: Se consideră că reacţiile observate în perioada ulterioară punerii pe piaţă a medicamentului sunt de frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse <og anden håndtering> Ingen særlige forholdsregler.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare> Fără cerinţe speciale.
Danish: Cilostazol er 95-98 % proteinbundet, især til albumin.
Romanian: Cilostazol se leagă în proporţie de 95-98% de proteine, în principal de albumină.
Danish: Nogle tilfælde af pancytopeni og aplastisk anæmi havde imidlertid dødelig udgang.
Romanian: Totuşi, unele cazuri de pancitopenie şi anemie aplastică au avut consecinţe fatale.
Danish: Farmakokinetikken for cilostazol og dets metabolitter var ikke i signifikant grad påvirket af alder eller køn blandt raske forsøgsdeltagere mellem 50-80 år.
Romanian: Farmacocinetica cilostazol şi a metaboliţilor săi nu a fost afectată semnificativ de vârsta sau sexul subiecţilor sănătoşi cu vârste cuprinse între 50 şi 80 de ani.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret Fase IV-forsøg blev gennemført for at vurdere de langsigtede virkninger af cilostazol med fokus på dødelighed og sikkerhed.
Romanian: Un studiu de fază IV, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a fost efectuat pentru evaluarea efectelor cilostazol pe termen lung, cu accent pe mortalitate şi siguranţă.
Danish: 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 100 tabletter 112 tabletter 168 tabletter
Romanian: 20 de tablete 28 de tablete 30 de tablete 50 de tablete 56 de tablete 100 de tablete 112 de tablete 168 de tablete
Danish: (≥1/10.000 til <1/1000)
Romanian: (între ≥1/10,000 şi <1/1000)
Danish: Hvis en patient skal opereres elektivt, og antitrombocyt-effekt ikke er nødvendig, skal cilostazolbehandlingen afbrydes 5 dage forud for operationen.
Romanian: Dacă unui pacient urmează să i se efectueze o intervenţie chirurgicală electivă, iar efectul antiplachetar nu este necesar, tratamentul cu cilostazol trebuie oprit cu 5 zile înainte de intervenţia chirurgicală.
Danish: I tilfælde af retinal blødning skal administration af cilostazol afbrydes.
Romanian: În caz de sângerare la nivelul retinei, administrarea cilostazol trebuie oprită.
Danish: Der skal tages højde for overvågning af blødningstid med mellemrum.
Romanian: La anumite intervale de timp, trebuie avută în vedere monitorizarea duratei de sângerare.
Danish: Forsigtighed tilrådes imidlertid for patienter, der modtager både cilostazol og et antikoagulerende middel, og hyppig overvågning kræves for at reducere muligheden for blødning.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor care primesc tratament atât cu cilostazol cât şi cu un produs anticoagulant, şi este necesară monitorizarea frecventă pentru reducerea posibilităţii sângerării.
Danish: Uønskede reaktioner, der er rapporteret i kliniske forsøg og i perioden efter markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice şi în perioada ulterioară punerii pe piaţă sunt incluse în tabelul de mai jos.
Danish: Halveringstiden til eliminering for cilostazol er tilsyneladende 10,5 timer.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru cilostazol este de 10,5 ore.
Danish: • generel svaghed
Romanian: • slăbiciune generală
Danish: Forøgelsen af hjerteslag forbundet med cilostazol er cirka 5-7 bpm; hos risikopatienter kan dette derfor inducere angina pectoris.
Romanian: Creşterea frecvenţei cardiace asociate cu cilostazol este de aproximativ 5 până la 7 bpm; la pacienţii cu risc acest lucru poate avea drept consecinţă inducerea anginei pectorale.
Danish: • hævede ankler, fødder eller ansigt
Romanian: • umflarea gleznelor, a picioarelor sau a feţei
Danish: Tablet
Romanian: Tabletă
Danish: 4.3 og 4.5.
Romanian: Consultaţi pct. 4.3 şi 4.5.
Danish: Den eneste uønskede hændelse, der medførte behandlingsophør hos  3 % af de patienter, der blev behandlet med cilostazol, var hovedpine.
Romanian: Singurul eveniment advers care a determinat întreruperea tratamentului la  3% dintre pacienţii trataţi cu cilostazol a fost cefaleea.
Danish: Hvis du har glemt at tage lægemidlet indeholdende cilostazol Hvis du glemmer en dosis, skal du ikke være bekymret; vent til næste dosis med at tage den næste tablet og fortsæt derefter som normalt.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol> Dacă omiteţi să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi; aşteptaţi până la momentul pentru doza următoare, şi luaţi o tabletă, apoi continuaţi conform schemei obişnuite.
Danish: Den primære elimineringsvej er via urinen (74 %) og resten udskilles i afføringen.
Romanian: Calea principală de eliminare este cea urinară (74%), orice cantitate rămasă fiind excretată prin materii fecale.
Danish: Meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke anslås ud fra de tilgængelige data)
Romanian: (<1/10,000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Danish: • alvorlig sygdom med blister på huden, i munden, øjnene og kønsorganerne
Romanian: • boală gravă însoţită de apariţia de vezicule pe piele, în zona gurii, a ochilor şi a organelor genitale
Danish: Medicin må ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Danish: • hvis du ved, at du har en tilstand, der øger din risiko for blødning eller kontusioner, f.eks.: aktiv(e) mavesår.
Romanian: • dacă aveţi cunoştinţă de faptul că suferiţi de o afecţiune care creşte pentru dumneavoastră riscul de sângerare sau de apariţie a vânătăilor, ca de exemplu: - ulcer(e) stomacal(e) activ(e).
Danish: • om du har problemer med blodtrykket.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu tensiunea arterială.
Danish: hvis du tager både acetylsalicylsyre og clopidogrel eller en anden kombination af to eller flere lægemidler, der kan øge din risiko for blødninger [spøg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er usikker]
Romanian: - dacă luaţi atât acid acetilsalicilic cât şi clopidogrel, sau orice combinaţie de două sau mai multe medicamente care pot creşte riscul dumneavoastră de a avea o sângerare [adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur]
Danish: Der findes ingen data for patienter med moderat eller svær leverinsufficiens.
Romanian: Nu există date disponibile la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Danish: I in vitro test på kinesiske hamsterovarieceller fremkaldte cilostazol en svag men signifikant stigning i hyppigheden for kromosomaberration.
Romanian: În cadrul testelor in vitro realizate pe celule ovariene de hamster chinezesc, cilostazol a produs o creştere uşoară, dar semnificativă, a frecvenţei aberaţiilor cromozomiale.
Danish: Resten udskilles som metabolitter, og ingen af disse overstiger 5 % af den samlede udskillelse.
Romanian: Cantitatea rămasă este excretată ca metaboliţi, niciunul nedepăşind 5% din cantitatea totală excretată.
Danish: Ikke almindelige Allergisk reaktion
Romanian: Mai puţin frecvente Reacţie alergică
Danish: Du skal specifikt fortælle din læge, om du tager lægemidler, der normalt anvendes til behandling af smertefulde og/eller inflammatoriske tilstande i muskler eller led, eller om du tager medicin for at reducere blodets størkning.
Romanian: Este necesar să îl anunţaţi în detaliu pe medicul dumneavoastră dacă luaţi unele medicamente utilizate de obicei pentru tratarea afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articula iilor, sau dacă luaţi medicamente pentru reducerea capacităţii de coagulare a sângelui.
Danish: • Patienter med svære takyarrytmier i anamnesen
Romanian: • Pacienţi cu tahiaritmie severă în antecedente
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til peroral anvendelse
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru uz oral
Danish: Cilostazol elimineres hovedsagelig ved metabolisme og efterfølgende afsondring af metabolitter via urinen.
Romanian: Cilostazol este eliminat în principal prin metabolizare, urmată de excretarea metaboliţilor pe cale urinară.
Danish: Clopidogrel og andre antitrombocytmidler
Romanian: Clopidogrel şi alte medicamente antiplachetare
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol kan gøre det samme for andre lægemidler.
Romanian: <Medicamentul care conţine cilostazol> poate face acelaşi lucru faţă de alte medicamente.
Danish: • blødningstendens (f.eks. i mave, øjne eller muskler, næseblod og blod i spyt eller urin)
Romanian: • tendinţă de sângerare (de exemplu, în stomac, ochi sau muşchi, sângerări nazale şi sânge în salivă sau urină)