FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Fareston θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προαρρυθμικές καταστάσεις σε εξέλιξη (ιδιαίτερα ηλικιωμένοι ασθενείς) όπως οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου ή παράταση του διαστήματος QT καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο για κοιλιακές αρρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου) και καρδιακή ανακοπή (βλ. επίσης παράγραφο 4.3).
Slovenian: Zdravilo Fareston je treba pri bolnikih z dalj časa trajajočo proaritmijo (zlasti pri starejših bolnikih), kot je akutna miokardialna ishemija ali podaljšanje intervala QT, uporabljati previdno, saj lahko vodi v povečano tveganje za vertikularno aritmijo (vključno s pojavom nepravilnega srčnega ritma, imenovanim Torsade de pointes) in srčni zastoj (glejte tudi poglavje 4.3).
Greek: Μπορεί να προκύψει υπερασβεστιαιμία στην έναρξη της θεραπείας με τορεμιφένη σε ασθενείς με μετάσταση στα οστά και επομένως αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Slovenian: Pri bolnicah s kostnimi metastazami se na začetku zdravljenja s toremifenom lahko pojavi hiperkalciemija, zato morate tudi te bolnice skrbno spremljati.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή το Fareston μπορεί να επηρεάσει την καρδιά σας καθυστερώντας την αγωγιμότητα των ηλεκτρικών σημάτων μέσα στην καρδιά (παράταση του διαστήματος QT).
Slovenian: Zdravilo Fareston lahko vpliva na vaše srce tako, da povzroči zapoznelo prevajanje električnih signalov v srcu (podaljšanje intervala QTc).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εξάψεις, εφίδρωση, αιμορραγία της μήτρας, λευκόρροια, κόπωση, ναυτία, εξάνθημα, κνησμός, ζάλη και κατάθλιψη.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so vročinski oblivi, znojenje, krvavitve iz maternice, levkoreja, utrujenost, navzea, izpuščaj, srbenje, omotica in depresija.
Greek: Ίλιγγος, κεφαλαλγία και ζάλη παρατηρήθηκαν σε μελέτες με υγιείς εθελοντές σε ημερήσιες δόσεις των 680 mg.
Slovenian: V študijah pri zdravih prostovoljcih so opažali vrtoglavico, glavobol in omotico pri dnevnem odmerku 680 mg.
Greek: Ο τύπος της ηπατικής βλάβης ήταν κυρίως ηπατοκυτταρικός.
Slovenian: Okvara jeter je bila predvsem hepatocelularna.
Greek: Η τορεμιφένη υπακούει τις γραμμικές κινητικές ορού στις από του στόματος χορηγούμενες ημερήσιες δόσεις μεταξύ 11 και 680 mg.
Slovenian: Kinetika toremifena v serumu je linearna pri peroralnih dnevnih odmerkih od 11 do 680 mg.
Greek: Σε μετεμμηνοπαυσιακές ασθενείς με καρκίνο του μαστού, η θεραπεία με τορεμιφένη σχετίζεται με μέτριες μειώσεις τόσο της ολικής χοληστερόλης του ορού όσο και των χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (LDL).
Slovenian: Pri bolnicah z rakom dojk po menopavzi je zdravljenje s toremifenom povezano z majhnim zmanjšanjem tako celotne serumske vrednosti holesterola kot lipoproteinov majhne gostote (LDL).
Greek: Πριν από τη χορήγηση της θεραπείας θα πρέπει να διενεργηθεί γυναικολογική εξέταση, ελέγχοντας προσεκτικά για προϋπάρχουσα ανωμαλία του ενδομητρίου.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja mora biti pri bolnici opravljen ginekološki pregled, predvsem glede morebitnih obstoječih motenj endometrija.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας σε περίπτωση που παρατηρήσετε κάποιο από τα παρακάτω: - πρήξιμο ή ευαισθησία στην κνήμη σας - ανεξήγητο λαχάνιασμα ή ξαφνικό πόνο στο στήθος - αιμορραγία του κόλπου ή αλλαγές στην κολπική έκκριση.
Slovenian: Če opazite kaj od naslednjega, nemudoma obvestite zdravnika: - otekanje meč ali občutljivost meč - nerazložljive težave z dihanjem ali nenadne bolečine v prsih - krvavitve iz vagine ali spremembe vaginalnega toka
Greek: - εάν παρουσιάζετε ανώμαλο καρδιακό ρυθμό όταν παίρνετε το Fareston.
Slovenian: - če se med jemanjem zdravila Fareston pojavi nenormalni srčni ritem.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά αναιμίας, λευκοπενίας, και θρομβοπενίας.
Slovenian: Poročali so o anemiji, levkopeniji in trombocitopeniji.
Greek: Η τορεμιφένη δεν εμφανίζει γονοτοξικότητα και δεν έχει αποδειχθεί καρκινογόνος σε αρουραίους.
Slovenian: Toremifen ni pokazal nobene genotoksičnosti in se ni pokazal kot kancerogen pri podganah.
Greek: Αναφορικά με την ομάδα των 20 mg, αυτή η επίδραση είναι επίσης σημαντική, σύμφωνα με τις οδηγίες του ICH, με άνω διάστημα εμπιστοσύνης των 10 - 12 ms.
Slovenian: V skupini, v kateri so bolniki prejemali 20 mg zdravila in z zgornjim intervalom zaupanja 10-12 ms, je glede na smernice Mednarodne konference o usklajevanju (ICH) ta učinek prav tako pomemben.
Greek: Έχει παρόμοια αντιοιστρογονική δράση παρόλο που η αντινεοπλασματική της δράση είναι ασθενέστερη από αυτή της μητρικής ουσίας.
Slovenian: Ima podobno antiestrogensko delovanje, a šibkejše protitumorsko delovanje od matične spojine.
Greek: · Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας
Slovenian: · Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Greek: Οι επαγωγείς ενζύμων όπως η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη και η καρβαμαζεπίνη, μπορεί να αυξήσουν τον ρυθμό μεταβολισμού της τορεμιφένης με αποτέλεσμα να χαμηλώσουν τις συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης στον ορό.
Slovenian: Encimski induktorji, npr. fenobarbital, fenitoin in karbamazepin, lahko povečajo hitrost presnove toremifena in tako zmanjšajo njegovo serumsko koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja.
Greek: καρκίνος ενδομητρίου
Slovenian: rak endometrija
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Slovenian: O načinu shranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Greek: Ασθενείς με επιπρόσθετο κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου., π.χ. ασθενείς που πάσχουν από υπέρταση ή διαβήτη, έχουν υψηλό ΔΜΣ (> 30) ή ιστορικό θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλ. επίσης παράγραφο 4.8).
Slovenian: Bolnice z dodatnim tveganjem za raka endometrija, npr. tiste s hipertenzijo ali sladkorno boleznijo, velikim indeksom telesne mase (BMI > 30) ali anamnezo hormonske nadomestne terapije, morate skrbno spremljati (glejte tudi poglavje 4.8 ).
Greek: Το Fareston χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένου τύπου όγκου του μαστού σε γυναίκες που είναι σε εμμηνόπαυση.
Slovenian: Zdravilo Fareston se uporablja za zdravljenje določene vrste tumorja dojk pri ženskah po menopavzi.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Greek: Η τορεμιφένη είναι ένα μη στεροειδές παράγωγο του τριφαινυλαιθυλενίου.
Slovenian: Toremifen je nesteroidni derivat trifeniletilena.
Greek: Μη κλινικές in vitro και in vivo μελέτες έχουν αποδείξει το ενδεχόμενο η τορεμιφένη και ο μεταβολίτης της να παρατείνουν την καρδιακή επαναπόλωση και αυτό μπορεί να αποδοθεί στον αποκλεισμό των hERG καναλιών.
Slovenian: V nekliničnah študijah in vitro in in vivo so bili pridobljeni dokazi o morebitnem vplivu učinkovine toremifen in njenih metabolitov na podaljšanje repolarizacije srca, kar lahko pripišemo zapori v kanalih hERG.
Greek: Γενικά όμως, τα μη στεροειδή παράγωγα του τριφαινυλαιθυλενίου είναι κυρίως αντιοιστρογονικά στους αρουραίους και στους ανθρώπους και οιστρογονικά στους ποντικούς.
Slovenian: Na splošno pa imajo nesteroidni derivati trifeniletilena pri podganah in človeku predvsem antiestrogensko delovanje, pri miših pa estrogensko delovanje.
Greek: Οι αντιδράσεις είναι συνήθως ήπιες και κυρίως οφειλόμενες στην ορμονική δράση της τορεμιφένης.
Slovenian: Ti neželeni učinki so običajno blagi in večinoma nastanejo kot posledica hormonskega delovanja toremifena.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - εξάψεις, εφίδρωση.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - vročinski oblivi, znojenje.
Greek: Η καμπύλη της συγκέντρωσης στον ορό μπορεί να περιγραφεί με εκθετική εξίσωση.
Slovenian: Krivuljo serumske koncentracije lahko opišemo z bieksponentno enačbo.
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 60 mg χορηγούμενο από στόματος, μία φορά καθημερινά.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 60 mg tableta, zaužita peroralno enkrat na dan.
Greek: Η αντινεοπλασματική δράση της τορεμιφένης σε περιπτώσεις καρκίνου του μαστού οφείλεται κυρίως στην αντιοιστρογονική δράση παρόλο που και άλλοι μηχανισμοί (αλλαγές στην έκφραση των ογκογονιδίων, έκκριση αυξητικού παράγοντα, έναρξη της απόπτωσης και επίδραση στην κινητική του κυτταρικού κύκλου) μπορεί επίσης να εμπλέκονται στην αντινεοπλασματική δράση.
Slovenian: Protitumorski učinek toremifena pri raku dojke je predvsem posledica njegovega antiestrogenskega učinka, četudi so lahko pri tem vpleteni tudi drugi mehanizmi (spremembe ekspresije onkogenov, sekrecija rastnega faktorja, sproženje apoptoze in vpliv na kinetiko celičnega ciklusa).
Greek: Τι περιέχει το Fareston - Η δραστική ουσία είναι η τορεμιφένη: κάθε δισκίο περιέχει 60 mg (ως κιτρική).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Fareston - Učinkovina je toremifen; ena tableta vsebuje 60 mg (v obliki citrata).
Greek: όπως η ερυθρομυκίνη, η κλαριθρομυκίνη και η τελιθρομυκίνη - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων, όπως η ριτοναβίρη και η νελφιναβίρη.
Slovenian: klaritromicin in telitromicin - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje virusnih okužb, kot sta ritonavir in nelfinavir.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο αραβοσίτου, λακτόζη μονοϋδρική, ποβιδόνη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου και στεατικό μαγνήσιο.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: koruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon, natrijev karboksimetilškrob, mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά τον πολυμορφικό μεταβολισμό.
Slovenian: Ni podatkov glede polimorfne presnove zdravila.
Greek: Η τορεμιφένη συνδέεται ειδικά με τους οιστρογονικούς υποδοχείς, ανταγωνιστικά με την οιστραδιόλη, και εμποδίζει την οιστρογονοεξαρτώμενη διέγερση της σύνθεσης του DNA και τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων.
Slovenian: Toremifen se specifično veže na estrogenske receptorje, kompetitivno z estradiolom, in zavira z estrogeni inducirano stimulacijo sinteze DNA in celično replikacijo.
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης χορήγησης, η αιτία θανάτου στους αρουραίους είναι η γαστρική διάταση.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so kot vzrok smrti pri podganah navajali dilatacijo želodca.
Greek: Παραδείγματα τέτοιων φαρμάκων είναι τα αντιμυκητιασικά ιμιδαζόλες (κετοκοναζόλη), άλλοι αντιμυκητιασικοί παράγοντες (ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, ποσακοναζόλη), οι αναστολείς πρωτεάσης (ριτοναβίρη, νελφιναβίρη), τα μακρολίδια (κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη).
Slovenian: Primeri takšnih zdravil so imidazolni antimikotiki (ketokonazol); drugi antimikotiki (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol); zaviralci proteaz (ritonavir, nelfinavir), makrolidi (klaritromicin, eritromicin, telitromicin).
Greek: Κύηση και θηλασμός Μην χρησιμοποιείτε το Fareston κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravila Fareston ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem.
Greek: Αναφέρθηκαν λίγες περιπτώσεις υπερασβεστιαιμίας σε ασθενείς με οστικές μεταστάσεις στην αρχή της θεραπείας με τορεμιφένη.
Slovenian: Pri bolnicah s kostnimi metastazami so poročali o nekaj primerih hiperkalciemije na začetku zdravljenja s toremifenom.
Greek: Πώς να πάρετε το Fareston
Slovenian: Kako jemati zdravilo Fareston
Greek: Θηλασμός Σε αρουραίους παρατηρήθηκε μειωμένη απόκτηση βάρους των νεογνών κατά το θηλασμό.
Slovenian: Dojenje Pri podganah so opažali zmanjšan prirastek telesne mase mladičev v času laktacije.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω: - χάπια νερού (διουρητικά θειαζιδικού τύπου) - φάρμακα για την πρόληψη της πήξης του αίματος όπως η βαρφαρίνη - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας όπως η καρβαμαζεπίνη, η φαινυτοΐνη, η φαινοβαρβιτάλη - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων όπως η κετοκοναζόλη,
Slovenian: Zdravniku še zlasti povejte, če jemljete kaj od naslednjega: - zdravila za odvajanje vode (tiazidni diuretiki) - zdravila za preprečevanje strjevanja krvi, kot je varfarin - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, kot so karbamazepin, fenitoin, fenobarbital - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb, kot so ketokonazol, itrakonazol,
Greek: Το Fareston αυξάνει το διάστημα QT με δοσοεξαρτώμενο τρόπο (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Slovenian: Zdravilo Fareston glede na velikost odmerka povečuje interval QT (glejte tudi poglavje 4.4).
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Fareston:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Fareston se posvetujte z zdravnikom:
Greek: Το Fareston έδειξε να παρατείνει το διάστημα QTc στο ηλεκτροκαρδιογράφημα σε ορισμένους ασθενείς με δοσοεξαρτώμενο τρόπο.
Slovenian: Dokazano je, da zdravilo Fareston odvisno od velikosti odmerka pri nekaterih bolnikih podaljšuje interval QTc na elektrokardiogramu.
Greek: Η τορεμιφένη αποβάλλεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών στα κόπρανα.
Slovenian: Toremifen se izloča z blatom, predvsem v obliki presnovkov.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης κόπωση, οίδημα αύξηση σωματικού βάρους
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost, edem povečana telesna masa
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Fareston στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Fareston ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη η κινητική της τορεμιφένης σε ασθενείς με νεφρική βλάβη δεν άλλαξε σημαντικά σε σύγκριση με τα φυσιολογικά άτομα.
Slovenian: V tej študiji kinetika toremifena ni bila bistveno spremenjena pri bolnicah z okvarjenim ledvičnim delovanjem v primerjavi s kinetiko toremifena pri normalnih preiskovankah.
Greek: Συνεπώς συγχορήγηση του Fareston με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα αντενδείκνυται (βλ. επίσης παράγραφο 4.3): αντιαρρυθμικά τάξης IA (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη) ή αντιαρρυθμικά τάξης III (π.χ. αμιωδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη), νευροληπτικά (π.χ. φαινοθειαζίνες, πιμοζίδη, σερτινδόλη, αλοπεριδόλη, σουλτοπρίδη), ορισμένοι αντιμικροβιακοί παράγοντες (μοξιφλοξασίνη, ερυθρομυκίνη IV, πενταμιδίνη, ανθελονοσιακά ειδικότερα η αλοφαντρίνη), ορισμένα αντιισταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη), άλλα (σισαπρίδη, βινκαμίνη IV, βεπριδίλη, διφαιμανίλη).
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravila Fareston kontraindicirana s katerim koli od naslednjih zdravil (glejte tudi poglavje 4.3): - antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, hidrokinidin, disopyramide) ali - antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - nevroleptiki (npr. fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - določene protimikrobne snovi (moksifloksacin, eritromicin i.v., pentamidin, antimalariki, predvsem halofantrin), - določeni antihistaminiki (terfenadin, astemizol, mizolastin), - druga zdravila (cisaprid, vinkamin i.v., bepridil, difemanil).
Greek: Το Fareston δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Zdravila Fareston ne smete uporabljati med nosečnostjo.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE fareston 60 mg
Slovenian: PODATKI O BRAILLOVI PISAVI fareston 60 mg
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) - αίσθημα στροβιλισμού (ίλιγγος) - ανάπτυξη στο εσωτερικό τοίχωμα της μήτρας (πολύποδες του ενδομητρίου) - αύξηση των ηπατικών ενζύμων (αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - občutek vrtenja (vrtoglavica) - rašča na maternični sluznici (polipi endometrija) - zvišanje vrednosti jetrnih encimov (zvišanje jetrnih transaminaz)
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.
Slovenian: To lahko vodi do povečanega tveganja za vertikularno aritmijo, vključno s tveganjem za Torsade de pointes.
Greek: Το Fareston δεν συνιστάται σε ασθενείς με όγκους αρνητικούς για υποδοχείς οιστρογόνων.
Slovenian: Fareston ni priporočljiv za bolnice s tumorji brez estrogenskih receptorjev.
Greek: Το Fareston περιέχει λακτόζη (28,5 mg ανά δισκίο).
Slovenian: Zdravilo Fareston vsebuje laktozo (28,5 mg na tableto).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA tableta
Greek: Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.> 18.
Greek: Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων, τα οποία είναι σημαντικά για την καταπολέμηση λοιμώξεων
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - nizko število belih krvnih celic, ki so pomembne v boju proti okužbam (levkopenija) - nizko število rdečih krvnih celic (anemija) - nizko število krvnih ploščic (trombocitopenija) - vnetje jeter (hepatitis)
Greek: Στους ποντικούς, τα οιστρογόνα προκαλούν όγκους στις ωοθήκες και στους όρχεις όπως και υπερόστωση και οστεοσαρκώματα.
Slovenian: Pri miših estrogeni povzročajo tumorje jajčnikov in mod, pa tudi hiperostozo in osteosarkome.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού αιμορραγία μήτρας, λευκόρροια υπερτροφία ενδομητρίου πολύποδες ενδομητρίου υπερπλασία ενδομητρίου
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk krvavitve iz maternice, levkoreja hipertrofija endometrija polipi endometrija hiperplazija endometrija
Greek: Αναμένεται κάποιος βαθμός εντεροηπατικής κυκλοφορίας.
Slovenian: Pričakovati je, da obstaja enterohepatični obtok.
Greek: Δεν πρέπει γενικά να χορηγείται θεραπεία με τορεμιφένη σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρής θρομβοεμβολικής νόσου (βλ. επίσης παράγραφο 4.8).
Slovenian: Bolnic s hudo trombembolično boleznijo v pretekli anamnezi običajno ne smete zdraviti s toremifenom (glejte tudi poglavje 4.8 ).
Greek: Η τορεμιφένη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Slovenian: Zaužije naj se s hrano ali brez nje.
Greek: Το Fareston δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Slovenian: Zdravila Fareston ne smete uporabljati med dojenjem.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Orion Corporation
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Orion Corporation
Greek: Μία κλινική μελέτη QT με ένα σχήμα 5 παράλληλων σκελών (εικονικό φάρμακο, μοξιφλοξασίνη 400 mg, τορεμιφένη 20 mg, 80 mg και 300 mg) έχει πραγματοποιηθεί σε 250 άρρενες ασθενείς για να χαρακτηρίσει τις επιδράσεις της τορεμιφένης στη διάρκεια του διαστήματος QTc.
Slovenian: Za opredeljevanje učinkov učinkovine toremifen na trajanje intervala QTc je bila na 250 bolnikih moškega spola izvedena klinična študija intervala QT na petih vzporednih skupinah (placebo, 400 mg moksifloksacina, 20 mg, 80 mg in 300 mg toremifena).
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης απώλεια όρεξης
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje izguba apetita
Greek: Πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni kot: zelo pogosti (≥1/10) pogosti (≥1/100 do <1/10) občasni (≥1/1.000 do <1/100) redki (≥1/10.000 do <1/1.000) zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/96/004/001 30 δισκία EU/1/96/004/002 100 δισκία
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/004/001 30 tablet
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων αύξηση των τρανσαμινασών ίκτερος ηπατίτιδα, ηπατική στεάτωση
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povečana transaminaz zlatenica hepatitis steatoza jeter
Greek: Τα δισκία Fareston περιέχουν λακτόζη (28,5 mg/ δισκίο).
Slovenian: Zdravilo Fareston vsebuje laktozo (28,5 mg/tableto).
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - κόπωση, ζάλη, κατάθλιψη - ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος - εξάνθημα, κνησμός, οίδημα (πρήξιμο) - αιμορραγία της μήτρας, λευκό έκκριμα.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - utrujenost, omotica, depresija - navzea (siljenje na bruhanje), bruhanje - izpuščaj, srbenje, edem (zatekanje) - krvavitve iz maternice, beli tok
Greek: Η κλινική αντινεοπλασματική αποτελεσματικότητα και οι συγκεντρώσεις στον ορό δεν έχουν θετική συσχέτιση στη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 60 mg.
Slovenian: Pri priporočenem dnevnem odmerku 60 mg ni nobene pozitivne korelacije med klinično protitumorsko učinkovitostjo in serumskimi koncentracijami zdravila.
Greek: Ορμονοθεραπεία πρώτης γραμμής για ορμονοεξαρτώμενο μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε ασθενείς μετά την εμμηνόπαυση.
Slovenian: Hormonsko zdravljenje prve izbire hormonsko odvisnega metastatskega raka dojk pri bolnicah po menopavzi.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom:
Greek: Η δόση ορισμένων από αυτά μπορεί να πρέπει να προσαρμοστεί ενόσω λαμβάνετε θεραπεία με Fareston.
Slovenian: Morda bo med jemanjem zdravila Fareston potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές παροδική θολερότητα του κερατοειδούς
Slovenian: Očesne bolezni začasna motnost roženice
Greek: η ιτρακοναζόλη, η βορικοναζόλη, η ποσακοναζόλη - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση βακτηριακών λοιμώξεων (αντιβιοτικά)
Slovenian: vorikonazol, posakonazol - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih bolezni (antibiotiki), kot so eritromicin,
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - πονοκέφαλος, διαταραχές ύπνου - αύξηση σωματικού βάρους, δυσκοιλιότητα, απώλεια όρεξης - πάχυνση του εσωτερικού τοιχώματος της μήτρας (υπερτροφία του ενδομητρίου) - θρόμβος αίματος για παράδειγμα στον πνεύμονα (θρομβοεμβολικά επεισόδια) - λαχάνιασμα.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - glavobol, motnje spanja - povečanje telesne mase, zaprtje, izguba teka - odebelitev maternične sluznice (endometrijska hipertrofija) - krvni strdki, na primer v pljučih (trombembolični dogodki) - težko dihanje
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Fareston 60 mg δισκία τορεμιφένη
Slovenian: IME ZDRAVILA Fareston 60 mg tablete toremifen
Greek: - Τόσο σε προκλινικές έρευνες όσο και στους ανθρώπους, παρατηρήθηκαν αλλαγές στην ηλεκτροφυσιολογία της καρδιάς μετά την έκθεση στην τορεμιφένη, με τη μορφή παράτασης του διαστήματος QT.
Slovenian: - Po izpostavljenosti toremifenu so bile tako v predkliničnih raziskavah kot v raziskavah pri ljudeh opažene spremembe v elektrofiziologiji srca, in sicer v obliki podaljšanega intervala QT. Zaradi varne uporabe zdravila morate upoštevati, da je uporaba toremifena kontraindicirana pri bolnikih s:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 δισκίο περιέχει: 60 mg τορεμιφένης (ως κιτρική)
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 60 mg toremifena (v obliki citrata)
Greek: - εάν έχετε ασταθή διαβήτη - εάν η γενική κατάστασή σας έχει επιδεινωθεί σοβαρά
Slovenian: - če imate hude jetrne težave.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Fareston 60 mg δισκία
Slovenian: IME ZDRAVILA Fareston 60 mg tablete
Greek: Η δοσοεξαρτώμενη ενδεχόμενη παράταση του διαστήματος QTc του Fareston θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Slovenian: V primerih prekomernega odmerjanja zdravila je treba upoštevati možnost podaljšanja intervala QTc glede na velikost odmerka zdravila Fareston.
Greek: Αυτό επιβεβαιώθηκε στην τέταρτη μελέτη.
Slovenian: To je potrdila tudi četrta študija.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή λευκών στρογγυλών δισκίων (60 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih okroglih tablet (60 mg).
Greek: Ο όρος «μεταστατικός» σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
Slovenian: Beseda „metastatski" pomeni, da se je rak že razširil na druge dele telesa.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Fareston:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fareston: