FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Amgevita sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Amgevita boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Humira, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Amgevita.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Humira, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Amgevita?
Slovak: Čo je liek Amgevita a na čo sa používa?
Italian: Questo messaggero è responsabile dell'infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalle malattie che possono essere trattate con Amgevita.
Slovak: Táto štruktúra sa podieľa na vzniku zápalu a zistilo sa, že jeho vysoké hladiny sa pozorujú u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Amgevita používa.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Amgevita i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Amgevita, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Amgevita adalimumab
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť adalimumab
Italian: • artrite reumatoide (una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni);
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov),
Italian: Per informazioni relative alle dosi da utilizzare per le varie affezioni e all'uso di Amgevita, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Viac informácií o dávkovaní pri jednotlivých ochoreniach a ďalšie informácie o používaní lieku Amgevita sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: • colite ulcerosa (una malattia che causa infiammazione e ulcere della mucosa intestinale);
Slovak: • ulcerózna kolitída (ochorenie spôsobujúce zápal a vredy vo výstelke čreva),
Italian: • malattia di Crohn (una malattia che causa l'infiammazione dell'intestino);
Slovak: Crohnova choroba (ochorenie spôsobujúce zápal čriev),
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle);
Slovak: • ložisková psoriáza (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži),
Italian: • idrosadenite suppurativa (acne inversa), una malattia cronica della pelle che provoca la comparsa di noduli, ascessi (accumuli di pus) e cicatrici sulla pelle;
Slovak: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), chronická kožná choroba spôsobujúca hrčky, abscesy
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle con infiammazione delle articolazioni);
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži a zápal kĺbov),
Italian: I dati disponibili sono descritti nella sezione 5.2.
Slovak: Dostupné údaje sú opísané v časti 5.2.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 maggio 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. mája 2018
Italian: Questo aspetto può non essere pertinente per la popolazione target.
Slovak: To sa nemusí týkať cieľovej populácie.
Italian: Dopo la prima apertura: 30 giorni.
Slovak: Po prvom otvorení: 30 dní.
Italian: Non sono disponibili dati clinici.
Slovak: Nie sú k dispozícii klinické údaje.
Italian: In tutti i casi, l'HbA1c deve essere monitorata ogni tre mesi.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné každé tri mesiace monitorovať HbA1c.
Italian: Fino a 10
Slovak: Do 10
Italian: Alcol (alcol presente in medicinali)
Slovak: Alkohol (alkohol prítomný v liekoch)
Italian: In casi molto rari può verificarsi un'intolleranza all'alcol.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť intolerancia alkoholu.
Italian: Da studi sugli animali non si desume un potenziale teratogeno.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nezistil teratogénny potenciál.
Italian: Tel. + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax + 33 (0)1 58 28 16 90
Slovak: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Italian: Questo medicinale è controindicato nei casi seguenti:
Slovak: Tento liek je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
Italian: Pazienti a rischio
Slovak: Pacienti s rizikom
Italian: Questo può essere fatto in regime ambulatoriale.
Slovak: To možno spraviť ambulantne.
Italian: (In rari casi sono occorsi 4 mesi per interrompere completamente la somministrazione di insulina).
Slovak: (V zriedkavých prípadoch trvá 4 mesiace, kým sa inzulín úplne vysadí).
Italian: La glibenclamide non deve essere somministrata durante la gravidanza.
Slovak: Glibenklamid sa nemá podávať počas gravidity.
Italian: AMGLIDIA con alcol
Slovak: AMGLIDIA a alkohol
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu.
Italian: L'uso concomitante di alcol e glibenclamide deve essere evitato.
Slovak: Súbežnému používaniu alkoholu a glibenklamidu sa treba vyhnúť.
Italian: Somministrare sempre il medicinale prima del pasto.
Slovak: Liek vždy podávajte pred kŕmením.
Italian: In casi isolati può verificarsi fotosensibilità.
Slovak: V izolovaných prípadoch sa môže vyskytnúť citlivosť na svetlo.
Italian: Se il bambino presenta uno di questi sintomi, recarsi immediatamente al pronto soccorso più vicino.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď máte ísť na najbližšiu pohotovosť.
Italian: Gli adolescenti non hanno bisogno di questa formulazione di sospensione orale.
Slovak: Dospievajúci nepotrebujú túto perorálnu suspenziu.
Italian: − nei pazienti affetti da porfiria;
Slovak: u pacientov s porfýriou,
Italian: Queste situazioni si sono risolte in seguito.
Slovak: Následne sa to upravilo.
Italian: Affezioni del sangue, generalmente reversibili con l'interruzione del trattamento.
Slovak: Poruchy krvi, zvyčajne reverzibilné po zastavení liečby.
Italian: Donne in età fertile / Misure contraccettive
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia
Italian: Gli operatori sanitari o i pazienti non devono mai usare una siringa diversa da quella fornita nell'astuccio per evitare errori di dosaggio che possono causare gravi danni.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci alebo pacienti nemajú nikdy používať inú striekačku ako je striekačka pribalená v škatuľke, aby sa predišlo chybám v dávkovaní, ktoré by mohli viesť k vážnej škode.
Italian: Antibiotici chinolonici
Slovak: Chinolónové antibiotiká
Italian: Pazienti con deficit enzimatico di G6PD
Slovak: Pacienti s nedostatkom enzýmu G6PD
Italian: Perciò possono rendersi necessari il ricovero ospedaliero e la somministrazione di zuccheri per diversi giorni.
Slovak: V takom prípade môže byť potrebná hospitalizácia a niekoľko dní sa možno bude musieť podávať cukor.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per almeno 48 ore e, una volta trascorso tale lasso di tempo, in base alle loro condizioni il medico deciderà se sia necessario un monitoraggio supplementare.
Slovak: Pacientov je potrebné pozorne monitorovať aspoň 48 hodín a v závislosti od stavu pacienta v tomto čase lekár rozhodne, či je potrebné ďalšie monitorovanie.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Slovak: V rámci každého zoskupenia frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: Si rivolga al medico.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Italian: Prestare particolare attenzione nel calcolare la dose.
Slovak: Pri výpočte dávky je potrebná mimoriadna pozornosť.
Italian: Occorre garantire che vengano prescritti e dispensati la dose e il dosaggio corretti.
Slovak: Je potrebné uistiť sa, že je uvedená a vydaná správna dávka a sila.
Italian: Non sono stati segnalati episodi di ipoglicemia grave.
Slovak: Neboli hlásené žiadne epizódy závažnej hypoglykémie.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Italian: La siringa orale nella scatola deve essere usata solo con questo medicinale.
Slovak: Perorálna striekačka v škatuľke sa má používať len s týmto liekom.
Italian: A causa del forte legame di glibenclamide alle proteine, la dialisi non è di alcuna utilità per il paziente.
Slovak: V dôsledku silnej väzby glibenklamidu na proteíny dialýza nie je pre pacienta žiadnym prínosom.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Italian: Inoltre gli effetti indesiderati raccolti in relazione all'uso negli adulti sono importanti, data la modesta entità della banca dati per quanto riguarda la popolazione pediatrica.
Slovak: Okrem toho, nežiaduce účinky zistené pri používaní u dospelých sú dôležité vzhľadom na malú databázu u detí.
Italian: Questo medicinale può causare reazioni allergiche che possono risultare gravi in casi isolati, tra cui difficoltà di respirazione, bassa pressione del sangue e shock.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť alergické reakcie, ktoré môžu byť v ojedinelých prípadoch závažné vrátane problémov s dýchaním, nízkeho krvného tlaku a šoku.
Italian: Esiste il rischio di ipoglicemia.
Slovak: Existuje riziko hypoglykémie.
Italian: Aggiustamento del dosaggio e gestione del trattamento nel lungo termine
Slovak: Úpravy dávkovania a manažment dlhodobej liečby
Italian: Cos'è AMGLIDIA e a cosa serve
Slovak: Čo je AMGLIDIA a na čo sa používa
Italian: Tuttavia, la riduzione dello stato di vigilanza può anche essere causa di problemi durante la partecipazione al traffico stradale.
Slovak: Pri účasti na cestnej premávke však môže byť problémom znížená bdelosť.
Italian: Al diminuire del peso corporeo la concentrazione aumentava, ma superava di quantità minime i livelli plasmatici degli adulti solo nel caso di pazienti con attività metabolica ridotta.
Slovak: Pri nižšej telesnej hmotnosti sa koncentrácia zvýšila, ale prekročila plazmatické hladiny u dospelých v minimálnom rozsahu len v prípade pacientov s nedostatočným metabolizmom.
Italian: Glibenclamide attraversa la placenta, per lo più in quantità modeste; tuttavia, il trasferimento è estremamente variabile fra i pazienti.
Slovak: Glibenklamid prechádza cez placentu väčšinou v malých množstvách; tento prenos je však u pacientok veľmi variabilný.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato allo stesso orario ogni giorno.
Slovak: Liek sa má podávať každý deň v rovnakom čase.
Italian: Il sale benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Slovak: Soľ benzoanu môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do 4 týždňov veku).
Italian: Il livello di emoglobina glicosilata deve essere misurato ogni tre mesi per valutare l'equilibrio metabolico del bambino.
Slovak: Každé tri mesiace je potrebné zmerať hladinu glykozylovaného hemoglobínu na posúdenie metabolickej rovnováhy dieťaťa.
Italian: Adulti e anziani
Slovak: Dospelí a starší pacienti
Italian: La sicurezza e l'efficacia della sospensione orale di AMGLIDIA non sono state dimostrate per i pazienti anziani poiché il medicinale è indicato per la popolazione pediatrica.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku AMGLIDIA u starších pacientov neboli stanovené, keďže tento liek je indikovaný v pediatrickej populácii.
Italian: I livelli plasmatici di glibenclamide nella popolazione pediatrica simulata erano all'incirca inferiori del 30 %60 % a quelli riscontrati negli adulti.
Slovak: Plazmatické hladiny glibenklamidu v simulovanej pediatrickej populácii boli približne o 30 % - 60 % nižšie než hladiny u dospelých.
Italian: Non somministri una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovak: Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: La famiglia del paziente deve continuare a monitorare attentamente i livelli di glucosio finché la famiglia stessa e il medico (se deve essere contattato) non sono certi che il paziente sia fuori pericolo.
Slovak: Dôkladné monitorovanie hladiny glukózy v krvi rodinou pacienta musí pokračovať dovtedy, kým rodina a lekár, ak musí byť kontaktovaný, si nie sú istí, že pacient je mimo nebezpečenstva.
Italian: In assenza di alternative, la scelta del trattamento per ciascun paziente deve tenere conto del pericolo di emolisi e del potenziale beneficio previsto con il trattamento.
Slovak: Ak nie je k dispozícii žiadna alternatíva, pri rozhodovaní v prípade každého pacienta sa musí zvážiť nebezpečenstvo hemolýzy a potenciálny predpokladaný prínos liečby.
Italian: Gli effetti che non sono già stati menzionati e possono verificarsi anche nei bambini sono elencati di seguito.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené vyššie a ktoré by sa mohli vyskytnúť aj u detí, sú uvedené ďalej.
Italian: Sospensione orale.
Slovak: Perorálna suspenzia.
Italian: Effetto di interazione
Slovak: Vplyv interakcie
Italian: Informi il medico se il bambino è pallido, se suda, ha un battito cardiaco irregolare o si sente disorientato, confuso o non reattivo.
Slovak: Povedzte lekárovi, ak je vaše dieťa bledé, potí sa, má nepravidelný srdcový rytmus alebo sa vám zdá dezorientované, zmätené alebo nereaguje.
Italian: − ipersensibilità al principio attivo e ad altre sulfoniluree o sulfonamidi, oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
Slovak: − precitlivenosť na liečivo, na iné sulfonylmočoviny alebo sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, −
Italian: Se non si riscontra un miglioramento (dose di insulina invariata, controllo glicemico analogo e nessun miglioramento dal punto di vista neurologico), occorre interrompere la somministrazione di AMGLIDIA.
Slovak: Ak sa nepozoruje žiadne zlepšenie (nezmenená dávka inzulínu, podobná glykemická kontrola a žiadne zlepšenie neurologických symptómov),má sa liek AMGLIDIA vysadiť.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AMGLIDIA
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo AMGLIDIA obsahuje
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Italian: In alcuni bambini, un migliore controllo glicemico può essere ottenuto quando AMGLIDIA viene somministrato 3 o 4 volte al giorno.
Slovak: U niektorých detí sa glykemická kontrola lepšie dosahuje, keď sa liek AMGLIDIA podáva 3-krát alebo 4-krát denne.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, in ciascuno Stato membro in cui AMGLIDIA è commercializzato, tutti gli operatori sanitari che possono prescrivere AMGLIDIA abbiano accesso alla seguente guida informativa:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby v každom členskom štáte, v ktorom je liek Amglidia uvedený na trh, všetci zdravotnícki pracovníci, od ktorých sa očakáva, že budú liek Amglidia predpisovať, mali prístup k nasledujúcej vzdelávacej príručke:
Italian: Sono state adottate misure sintomatiche e la situazione si è risolta.
Slovak: Prijali sa symptomatické opatrenia a situácia sa vyriešila.
Italian: Il giorno 2, se somministrata per via sottocutanea, l'insulina basale può essere rimossa.
Slovak: V 2. deň, ak sa podáva subkutánne, možno odstrániť bazálny inzulín.
Italian: Dieci pazienti sono stati assegnati alla sospensione orale di glibenclamide e il trattamento con sospensione orale è proseguito per 3 mesi.
Slovak: Desať pacientov prešlo na perorálnu suspenziu glibenklamidu a liečba perorálnou suspenziou pokračovala 3 mesiace.
Italian: Le donne in età fertile che pianificano una gravidanza devono passare dal glibenclamide orale all'insulina.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré plánujú otehotnieť, by mali prejsť z perorálneho glibenklamidu na inzulín.
Italian: Non essendo stato effettuato uno studio di interazione tra glibenclamide e il latte, e malgrado l'assenza di effetti dell'assunzione di cibo sull'assorbimento di glibenclamide, si raccomanda di somministrare la sospensione 15 minuti prima dell'allattamento del bambino.
Slovak: Keďže sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie medzi glibenklamidom a mliekom a napriek tomu, že jedlo nemá vplyv na absorpciu glibenklamidu, odporúča sa podávať suspenziu 15 minút pred kŕmením dieťaťa mliekom.
Italian: Per i pazienti ancora sotto insulina al giorno 6, mantenere la dose di AMGLIDIA per almeno 4 settimane.
Slovak: U pacientov, ktorí sú na 6. deň stále na inzulíne, udržujte dávku lieku AMGLIDIA aspoň 4 týždne.
Italian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIA
Slovak: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCÚZSKO
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia possono inoltre essere più lievi o assenti se l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente o in caso di neuropatia autonomica.
Slovak: Symptómy hypoglykémie môžu byť tiež miernejšie alebo neprítomné, ak sa hypoglykémia vyvíja postupne alebo ak sa vyskytne autonómna neuropatia.
Italian: Adrenalina (epinefrina) e altri agenti simpaticomimetici
Slovak: Adrenalín (epinefrín) a ďalšie sympatomimetiká
Italian: Dopo un episodio ipoglicemico di questa gravità, il bambino e la famiglia devono consultare il medico per verificare l'adeguatezza della dose della sospensione di glibenclamide.
Slovak: Po takejto závažnej epizóde hypoglykémie sa dieťa s rodinou majú obrátiť na lekára dieťaťa, aby skontroloval vhodnosť dávky suspenzie glibenklamidu.
Italian: In caso di allattamento, si raccomanda di somministrare la sospensione 15 minuti prima dell'allattamento.
Slovak: V prípade kŕmenia mliekom sa odporúča podávať suspenziu 15 minút pred kŕmením.
Italian: Prima del lancio di AMGLIDIA in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato di un materiale educativo per AMGLIDIA, tra cui i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma, con l'Autorità nazionale competente.
Slovak: Pred uvedením lieku Amglidia na trh v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii musí s príslušným vnútroštátnym orgánom dohodnúť na obsahu a forme vzdelávacieho materiálu vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Italian: I meccanismi d'azione proposti per questo effetto includono lo stimolo per il rilascio di insulina da parte delle cellule beta del pancreas.
Slovak: Mechanizmy účinku navrhnuté pre tento účinok zahŕňajú stimuláciu uvoľňovania inzulínu beta bunkami pankreasu.
Italian: Gli effetti del cibo sulla velocità o sul livello di assorbimento della sospensione orale di glibenclamide non sono stati analizzati.
Slovak: Vplyv potravy na rýchlosť alebo úroveň absorpcie perorálnej suspenzie glibenklamidu sa neskúmal.
Italian: Se sono presenti corpi chetonici, occorre effettuare rapidamente un'iniezione di insulina per ripristinare la situazione metabolica.
Slovak: Ak sú prítomné ketónové telieska, rýchlo sa musí podať injekcia inzulínu na obnovu metabolickej situácie.
Italian: Il rischio di bassi livelli degli zuccheri nel sangue aumenta se il medicinale non viene assunto dopo il pasto, se viene assunto con alcol o è combinato con determinati farmaci.
Slovak: Riziko nízkej hladiny cukru v krvi je zvýšené, ak sa liek neužíva s jedlom, užíva sa s alkoholom alebo v kombinácii s určitými liekmi.
Italian: Rischio potenziale
Slovak: Potenciálne riziko
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Italian: Utilizzare entro 30 giorni dalla prima apertura.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 30 dní.
Italian: • Se al paziente viene prescritta una confezione diversa, il medico prescrittore è tenuto a spiegare al paziente le differenze tra le diverse confezioni a livello di imballaggio (focalizzandosi sul diverso colore, sugli avvertimenti riportati sulla confezione, sullo spessore e sulla lunghezza della siringa fornita in dotazione).
Slovak: Ak je pacientovi predpísané iné balenie, predpisujúci lekár má pacientovi zdôrazniť rozdiely medzi rôznymi baleniami (zameria sa na odlišnosti vo farbe, upozornenia na škatuľke a hrúbku a dĺžku pribalenej striekačky).
Italian: Steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili
Slovak: Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
Italian: occorre ricordare ai pazienti o a chi se ne prende cura di utilizzare la siringa corretta indicata nella prescrizione che li riguarda.
Slovak: Pacientom alebo ich opatrovateľom je potrebné pripomenúť, aby použili správnu striekačku, ktorá je uvedená na predpise.
Italian: Dopo la somministrazione orale, glibenclamide viene assorbita rapidamente e induce effetti entro 2,5 ore con una durata massima di 15 ore, benché l'emivita di eliminazione sia compresa tra 5 e 10 ore.
Slovak: Po perorálnom podaní sa glibenklamid rýchlo absorbuje a účinok sa dosiahne do 2,5 hodiny, ktorý trvá až 15 hodín, hoci polčas eliminácie je 5 až 10 hodín.
Italian: Potenziamento o attenuazione dell'effetto dei derivati cumarinici
Slovak: Zosilnenie alebo oslabenie účinku derivátov kumarínu
Italian: Altri medicinali e AMGLIDIA
Slovak: Iné lieky a AMGLIDIA
Italian: Le emivite di eliminazione sono risultate simili per le due sospensioni (quasi 8 ore) e un po' più brevi di quelle osservate per le compresse frantumate di Daonil.
Slovak: Polčasy eliminácie týchto dvoch suspenzií boli podobné (takmer 8 hodín) a o trochu kratšie než v prípade rozdrvených tabliet Daonilu.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di glibenclamide è in linea con quello di altre sulfoniluree.
Slovak: Bezpečnostný profil glibenklamidu je celkovo v súlade s bezpečnostným profilom iných sulfonylmočovín.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di AMGLIDIA nei pazienti affetti da infezioni intercorrenti, traumi, shock o perdita di sensibilità:
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávkovanie lieku AMGLIDIA u pacientov trpiacich interkurentnými infekciami, po traume, šoku alebo anestézii:
Italian: In tali casi, chieda sempre consiglio al medico del bambino.
Slovak: Za takýchto okolností sa vždy poraďte s lekárom vášho dieťaťa.
Italian: La reazione avversa più grave è l'ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Najzávažnejšia nežiaduca reakcia je hypoglykémia (pozri časť 4.4).
Italian: 1 flacone da 30 ml.
Slovak: Fľaška 1 x 30 ml.
Italian: Ripetere lo stesso protocollo ogni settimana fino a raggiungere l'indipendenza da insulina.
Slovak: Opakujte rovnaký protokol každý týždeň, kým sa nedosiahne inzulínová nezávislosť.
Italian: Si assicuri di usare il dosaggio del medicinale e la siringa orale appropriata prescritti dal medico per evitare la somministrazione accidentale di quantità troppo elevate o troppo basse,
Slovak: Uistite sa, že používate správnu silu lieku a správnu perorálnu striekačku, ktoré predpísal váš lekár, aby ste predišli náhodnému podaniu príliš veľkého alebo príliš malého množstva lieku.
Italian: Unither Développement Bordeaux ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185 Le Haillan
Slovak: Unither Développement Bordeaux ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185
Italian: Si somministra direttamente all'interno della bocca del bambino.
Slovak: Liek sa podáva priamo do úst dieťaťa.
Italian: Disturbi visivi transitori (offuscamento della vista o disturbi dell'accomodazione), specialmente all'inizio del trattamento, con o senza variazione glicemica.
Slovak: Prechodné poruchy zraku (rozmazané videnie alebo porucha akomodácie), najmä na začiatku liečby, so zmenou alebo bez zmeny glykemického stavu.