FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1 000 animales tratados)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali in kažejo negativno(e) reakcijo(e)) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 1 000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 10 000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Spanish: Diversos ensayos in vitro han demostrado que el maropitant se une de forma selectiva en el receptor NK1 causando un antagonismo funcional de la actividad de la sustancia P dependiente de la dosis.
Slovenian: V več in vitro poskusih je bilo dokazano, da se maropitant selektivno veže na NK1 receptor.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: Sustancia activa: Maropitant
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje: Zdravilna učinkovina: maropitant
Spanish: El maropitant muestra una cinética lineal cuando se administra por vía subcutánea dentro del intervalo de dosis de 0,25-3 mg/kg.
Slovenian: Maropitant kaže linearno kinetiko po subkutanem dajanju v odmerku 0,25-3 mg/kg.
Spanish: El maropitant muestra una cinética lineal cuando se administra por vía subcutánea dentro del intervalo de dosis de 0,5-2 mg/kg.
Slovenian: Maropitant kaže linearno kinetiko po subkutanem dajanju v odmerku 0,5-2 mg/kg.
Spanish: 1 mg/kg, la concentración plasmática inicial fue de 1 040 ng/ml.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 1 mg/kg je bila začetna plazemska koncentracija 1040 ng/ml.
Spanish: • Para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto los inducidos por la cinetosis.
Slovenian: • Za preprečevanje bruhanja in zmanjšanje navzeje, razen tiste, ki je posledica slabosti zaradi vožnje
Spanish: Aparte de las reacciones transitorias en el lugar de inyección tras la administración subcutánea, el maropitant fue bien tolerado en perros y gatos jóvenes a los que se inyectaron a diario hasta 5 mg/kg (5 veces la dosis recomendada) durante 15 días consecutivos (3 veces la duración de la administración recomendada).
Slovenian: Razen prehodnih reakcij na mestu injiciranja so psi in mlade mačke dobro prenašali dnevno injiciranje odmerka maropitanta do 5 mg/kg (5×večji odmerek od priporočenega) 15 zaporednih dni (3×daljše obdobje od priporočenega).
Spanish: Para la prevención de los vómitos, este medicamento veterinario se deberá administrar con más de 1 hora de antelación.
Slovenian: Za preprečevanje se bruhanja daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obliki raztopine za injiciranje vsaj 1 uro vnaprej.
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Spanish: Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Slovenian: Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi
Spanish: Este medicamento veterinario es una solución inyectable que debe administrarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, en una dosis de 1 mg de maropitant/kg de peso vivo (1 ml/10 kg de peso vivo) durante 5 días consecutivos como máximo.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obliki raztopine za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg maropitanta/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase) do 5 zaporednih dni.
Spanish: El aclaramiento renal supone una vía de eliminación menor, con menos del 1 % en forma de maropitant o su metabolito principal detectado en la orina tras la administración de una dosis de 1 mg/kg vía subcutánea.
Slovenian: Ledvični očistek predstavlja manjši delež izločanja, saj se manj kot 1 % subkutanega odmerka 1 mg/kg izloči z urinom kot maropitant ali njegov glavni presnovek.
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne zahteve glede farmakovigilance:
Spanish: Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Maropitant
Slovenian: Prevomax 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke maropitant
Spanish: Una vez desencapsulado, utilizar antes de 56 días.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 56 dneh.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prevomax 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Spanish: Solución transparente, de incolora a amarillo claro.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos maropitant
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prevomax 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke maropitant
Spanish: El maropitant se acumula en el cuerpo en tratamientos de 14 días de duración debido a saturación metabólica, por lo que durante un tratamiento prolongado se debe vigilar cuidadosamente la función hepática, además de cualquier efecto adverso.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba skrbno spremljati delovanje jeter in druge neželene učinke, ker se maropitant zaradi saturacije presnove med 14-dnevnim zdravljenjem kopiči v telesu.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2017.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prevomax el 19/06/2017.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prevomax, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19/06/2017.
Spanish: El EPAR completo de Prevomax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Prevomax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Prevomax se inyecta una vez al día bajo la piel o en una vena (1 mg/kg de peso corporal) durante un máximo de cinco días.
Slovenian: Zdravilo Prevomax se injicira v podkožje ali v veno (1 mg/kg telesne mase) enkrat na dan največ pet dni.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Prevomax?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Prevomax?
Spanish: ¿Qué es Prevomax y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prevomax in za kaj se uporablja?
Spanish: Otras informaciones sobre Prevomax
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prevomax
Spanish: Cuando la sustancia P se une a estos receptores provoca náuseas y vómitos.
Slovenian: Če se substanca P veže na te receptorje, to povzroči navzejo in bruhanje.
Spanish: El principio activo de Prevomax, el maropitant, impide que una sustancia química del organismo (la sustancia P) se una a determinadas dianas llamadas receptores de la neurocinina 1 (NK1), que se encuentran en la superficie de las células en la parte del cerebro que controla las náuseas y los vómitos.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Prevomax, maropitant, kemični snovi v telesu (substanci P) prepreči vezavo na določene tarče, imenovane receptorji za nevrokinin 1 (NK1), ki se nahajajo na površini celic v predelu možganov, ki nadzoruje navzejo in bruhanje.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Prevomax.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, Prevomax debe administrarse más de una hora antes del episodio que pudiera causar los vómitos.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja je treba zdravilo Prevomax dati več kot eno uro pred dogodkom, ki bi lahko sprožil bruhanje.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Prevomax ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cerenia solución inyectable.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Prevomax primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cerenia raztopina za injiciranje ter da mu je bioekvivalentno.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prevomax.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevomax.
Spanish: En los perros, Prevomax también se puede utilizar para prevenir las náuseas y los vómitos antes y después de una operación y para mejorar la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina.
Slovenian: Pri psih se zdravilo Prevomax uporablja tudi za preprečevanje navzeje in bruhanja pred operacijo in po njej ter za hitrejše okrevanje po splošni anesteziji, pri kateri je bil uporabljen morfin.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Cerenia, y no es necesario repetirlos con Prevomax.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Cerenia, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Prevomax.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Prevomax en la UE.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Prevomax odobri za uporabo v EU.
Spanish: En los gatos, Prevomax también se utiliza para reducir las náuseas (signos de mareo).
Slovenian: Pri mačkah se zdravilo Prevomax uporablja tudi za zmanjševanje navzeje (znakov siljenja na bruhanje).
Spanish: Dado que Prevomax es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Prevomax generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Prevomax es un medicamento genérico.
Slovenian: Previdnostni ukrepi so enaki kot pri referenčnem zdravilu, saj je zdravilo Prevomax generično zdravilo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prevomax?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prevomax odobreno?
Spanish: Al bloquear los receptores, el maropitant puede prevenir las náuseas y los vómitos.
Slovenian: Maropitant lahko z zaviranjem receptorjev prepreči navzejo in bruhanje.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Prevomax la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Cerenia, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, enako kot pri zdravilu Cerenia, odtehtajo znana tveganja.
Spanish: Cuando se administre mediante inyección subcutánea, se espera que el principio activo de Prevomax se absorba del mismo modo que el medicamento de referencia.
Slovenian: Kadar se daje s podkožno injekcijo, se pričakuje, da se bo zdravilna učinkovina zdravila Prevomax absorbirala enako kot referenčno zdravilo.
Spanish: Prevomax es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE denominado Cerenia.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Cerenia, ki je že odobreno v EU.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si Prevomax se absorbe de forma similar a cómo lo hace Cerenia solución inyectable, el medicamento de referencia, para producir el mismo nivel de principio activo en la sangre.
Slovenian: Izvedba študij bioekvivalenosti, s katerimi se proučuje, ali se zdravilo Prevomax absorbira podobno kot referenčno zdravilo Cerenia raztopina za injiciranje in tako ustvari enake ravni zdravilne učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Spanish: Prevomax es un medicamento veterinario indicado para el tratamiento de los vómitos en combinación con otras medidas complementarias, o para la prevención de los vómitos (excepto los inducidos por la cinetosis) en perros y gatos.
Slovenian: Prevomax je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri psih in mačkah za zdravljenje bruhanja v kombinaciji z ostalimi podpornimi ukrepi ali za preprečevanje bruhanja (razen potovalne slabosti).
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en solución inyectable.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki raztopine za injiciranje.
Spanish: ¿Cómo se usa Prevomax?
Slovenian: Kako se zdravilo Prevomax uporablja?
Spanish: Prevomax contiene el principio activo maropitant.
Slovenian: Zdravilo Prevomax vsebuje zdravilno učinkovino maropitant.
Spanish: Prevomax se emplea además para prevenir y tratar las náuseas causadas por la quimioterapia en los perros.
Slovenian: Zdravilo Prevomax se pri psih uporablja tudi za preprečevanje in zdravljenje navzeje, ki jo povzroča kemoterapija.
Spanish: Esto se debe a que cuando se administra mediante inyección intravenosa, el principio activo de Prevomax entra directamente en el torrente sanguíneo.
Slovenian: Razlog za to je dejstvo, da se zdravilo Prevomax daje z infundiranjem v veno, zato zdravilna učinkovina vstopi neposredno v krvni obtok.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prevomax, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prevomax naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: La empresa presentó estudios sobre la calidad de Prevomax, como se hace con todos los medicamentos.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Prevomax.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prevomax, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Prevomax naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: ¿Cómo actúa Prevomax?
Slovenian: Kako zdravilo Prevomax deluje?
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Slovenian: Na ta način boste pomagali zaščiti okolje.
Spanish: Qué es Prevora y para qué se utiliza.
Slovenian: Kaj je Prevora in za kaj se uporablja.
Spanish: Setiembre 2010
Slovenian: September 2010
Spanish: En consecuencia, no se han identificado signos y síntomas.
Slovenian: Posledično, znaki in simptomi niso bili odkriti.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Slovenian: DATUM E REVIZIJE BESEDILA
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani
Spanish: Después de la decisión de la Comisión, las autoridades competentes del Estado Miembro, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, actualizarán la información del producto según sea necesario.
Slovenian: Po odločitvi Komisije bodo pristojni organi držav članic v povezavi z referenčno državo članico posodobili informacije o zdravilu skladno z zahtevami.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Slovenian: 6.2 Nekompatibilnosti
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Slovenian: 4.5 Interakcija z drugimi zdravili in druge interakcije
Spanish: Este prospecto fue aprobado por última vez el
Slovenian: Ta navodila so bila nazadnje odobrena
Spanish: Información adicional.
Slovenian: Dodatne informacije.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 5 de mayo de 2006.
Slovenian: Datum prvotnega dovoljenja: 5. maj 2006.
Spanish: Su dentista le informará que:
Slovenian: Vaš zobozdravnik vam bo povedal, da:
Spanish: Para preservar este revestimiento en sus dientes durante el mayor tiempo posible, coma alimentos blandos en su próxima comida (p.ej.
Slovenian: Da ohranite ta premaz na vaših zobeh kakor dolgo je mogoče, jejte za vaš naslednji obrok mehko hrano (npr. juho).
Spanish: Tenga especial cuidado con Prevora
Slovenian: Bodite posebej previdni pri uporabi Prevora
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
Spanish: Si se produjera una sobredosis, tratarla de manera sintomática.
Slovenian: Če bi prišlo do prevelikega odmerjanja je zdravljenje simptomatsko.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento tópico no debe mezclarse con otros medicamentos tópicos.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti tega lokalnega zdravila ne smemo mešati z drugimi lokalnimi zdravili.
Spanish: Código ATC: A01AB03 clorhexidina.
Slovenian: ATC koda: A01AB03 klorheksidin.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Prevora puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa druga zdravila, ima lahko tudi zdravilo Prevora neželene učinke, čeprav se ne pokažejo pri vseh.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so nezaželeni učinki predstavljeni po padajoči resnosti.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille>
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI <Utemeljitev, zakaj Braillova pisava ni potrebna>
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: A01AB Anti infecciosos y antisépticos para el tratamiento oral local.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: A01AB antiinfekcijska zdravila in antiseptiki za lokalno ustno obravnavo.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN <[Para completar a nivel nacional]> INSTRUCCIONES DE USO Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: SPLOŠNA KLASIFIKACIJA ZA IZDAJO <[se izpolni na nacionalni ravni]> NAVODILA ZA UPORABO Preberite navodila za uporabo pred uporabo.
Spanish: Repetir el revestimiento a los demás cuadrantes: Repetir los pasos 4 al 8 en los cuadrantes restantes de la dentición.
Slovenian: Ponovite premazovanje v drugih kvadrantih: Ponovite korake od 4 do 8 v ostalih kvadrantih zobovja.
Spanish: Dublin 24, Irlanda
Slovenian: Dublin 24, Irska
Spanish: Desechar toda solución restante inmediatamente después del uso.
Slovenian: Zavrzite vsakršen ostanek raztopine takoj po uporabi.
Spanish: Solamente para uso tópico externo (oral).
Slovenian: Namenjeno samo za zunanjo (oralno) lokalno uporabo.
Spanish: • Si usted ha sido tratado con un barniz dental de flúor en los últimos 3 días.
Slovenian: • Če so vas v zadnjih treh dneh zdravili s flouridnim zobnim lakom.
Spanish: El escozor durará unos minutos, el revestimiento unas horas.
Slovenian: Zbadanje bo trajalo nekaj minut, občutek premaza na zobeh nekaj ur.
Spanish: Embarazo y lactancia Consulte con su dentista antes de utilizar o recibir cualquier medicamento.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Vprašajte svojega zobozdravnika za nasvet, preden vzamete ali sprejmete kakršnokoli zdravilo.
Spanish: Una limpieza profesional eliminará toda mancha pero si ésta se efectúa dentro de los 7 días del tratamiento también minimizará el efecto de Prevora.
Slovenian: Strokovno čiščenje bo odstranilo vsakršno obarvanje, vendar bo v primeru, da do njega pride v roku 7 dni po obravnavi, istočasno tudi zmanjšalo učinek Prevora.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Slovenian: 4.7 Vplivi na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji
Spanish: El paciente recibe 5 tratamientos durante el primer año de tratamiento, 4 de los cuales se administran con una semana de intervalo durante el primer mes y la última dosis se administra a los 6 meses.
Slovenian: Bolnik prejme 5 zdravljenj v prvem letu zdravljenja, od katerih so prva štiri opravljena s tedenskim zamikom prvi mesec zdravljenja, zadnji odmerek pa se uporabi šesti mesec po pričetku zdravljenja.
Spanish: Informe a su dentista si está utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Slovenian: Prosimo, da obvestite vašega zobozdravnika, v kolikor jemljete ali ste nedavno jemali kakršnokoli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki se jih dobi brez recepta.
Spanish: Solamente para uso tópico externo (oral) - mantener lejos de los ojos y oídos.
Slovenian: Samo za lokalno (oralno) uporabo - naj ne pride v stik z očmi ali ušesi.
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.
Spanish: Asegúrese de recibir todos los tratamientos de Prevora, recomendados por su dentista.
Slovenian: Zagotovite, da prejmete vse obravnave s Prevora, kakor vam jih priporoči vaš zobozdravnik.
Spanish: El tratamiento sucesivo del paciente continúa de acuerdo con el criterio clínico profesional del riesgo de caries dental.
Slovenian: Nadaljne zdravljenje bolnika poteka skladno s strokovno klinično oceno nevarnosti nastanka zobne gnilobe.
Spanish: • Antes de someterse al tratamiento con Prevora, poner al corriente a su dentista sobre sus estado de salud, incluidos el asma, eczema y otras alergias.
Slovenian: • Preden pričnete zdravljenje s Prevora, obvestite o svojem zdravstvenem stanju, vključno o tem, ali imate astmo, ekcem ali drugime alergijame, vašega zobozdravnika.
Spanish: El dentista, en primer lugar va a limpiar sus dientes y luego aplicar el revestimiento de la Etapa 1 a todas las superficies dentales (Figura 1), seguido inmediatamente por un segundo revestimiento de la Etapa 2.
Slovenian: Zobozdravnik bo najprej očistil vaše zobe in nato najprej nanesel fazo 1 na vse zobne površine (Slika 1), kateri nemudoma sledi drugi premaz faze 2.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI FUERA NECESARIO No procede FECHA DE CADUCIDAD
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Se ne nanaša
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte con su dentista.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja glede uporabe tega izdelka, se posvetujte s svojim zobozdravnikom.
Spanish: No se han detectado niveles sanguíneos de clorhexidina después del uso oral.
Slovenian: Nobenih zaznavnih ravni klorheksidina v krvi ni bilo opaziti po oralni uporabi.
Spanish: Informar al paciente: Informar al paciente que:
Slovenian: Svetujte bolniku: Opozorite bolnika, da:
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina stekleničke
Spanish: Se desconoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovenian: občasni (≥1/1.000 to <1/100) nepoznano (ni mogoče predvideti na osnovi razpoložljivih podatkov)
Spanish: La clorhexidina es eficaz contra una amplia gama de microorganismos orales importantes asociados a la caries dental.
Slovenian: Klorheksidin je učinkovit proti široki paleti pomembnih ustnih mikroorganizmov, povezanih z zobno gnilobo.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM