FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: výbor CVMP odporúča pozastavenie povolení na uvedenie Suramoxu 15 % LA alebo variantov názvu tohto prípravku uvedených v prílohe I prezentovaného vo forme injekčnej suspenzie pre dobytok a ošípané.
Estonian: soovitab veterinaarravimite komitee peatada sigade ja veiste süstesuspensiooninasaadaval oleva ravimi Suramox 15% LA ja I lisas esitatud selle nimetuse variantide müügiloa.
Slovak: Skupiny 4 zvierat (2 býky a 2 kravy) boli porazené na 1., 7., 14., 21., a 36. deň po poslednej injekcii.
Estonian: 4 loomast (2 isas- ja 2 emaslooma) koosnevad rühmad tapeti 1, 7, 14, 21 ja 36 päeva pärast viimast süsti.
Slovak: Skupiny 4 zvierat (2 samci, 2 samice) boli porazené na 1., 7., 14., 21., a 27. deň po poslednej injekcii.
Estonian: 4 loomast (2 isas- ja 2 emaslooma) koosnevad rühmad tapeti 1, 7, 14, 21 ja 27 päeva pärast viimast süsti.
Slovak: Rezíduá vo svaloch, tuku, pečeni a obličkách boli vo všetkých časových bodoch nižšie ako hodnoty MRL.
Estonian: Ravimijäägid lihases, rasvas, maksas ja neerudes olid kõikidel neil mõõtmisaegadel allpool jääkide lubatud piirnorme.
Slovak: Nemala by sa použiť ani štatistická ani alternatívna metóda, keďže rezíduá v posledných časových bodoch v mieste vpichu boli 6-násobkom MRL pre svaly.
Estonian: Kasutada ei saanud ei statistilist ega alternatiivset meetodit, kuna viimasel mõõtmisajal olid jääkide kontsentratsioonid süstekohal lihases lubatud piirnormist kuni 6 korda kõrgemad.
Slovak: Z pôvodnej štúdie eliminácie rezíduí u ošípaných výbor CVMP usúdil, že obličky boli limitujúcim tkanivom pre stanovenie ochrannej lehoty.
Estonian: Sigadega läbiviidud jääkide kadumise algse uuringu põhjal järeldas veterinaarravimite komitee, et neer on keeluaja kehtestamisel piirav kude.
Slovak: Keď však výbor CVMP zobral do úvahy aj dve nové štúdie eliminácie rezíduí u ošípaných, usúdil, že všetky údaje naznačujú, že ochrannú lehotu určí eliminácia rezíduí v mieste vpichu.
Estonian: Kuid võttes arvesse ka kaht uut jääkide kadumise uuringut, mis viidi läbi sigadel, otsustas veterinaarravimite komitee, et kõikide andmete põhjal on keeluaja kehtestamisel määrava tähtsusega jääkide kadumine süstekohalt.
Slovak: U ošípaných boli desiatim samcom a desiatim samiciam (telesná hmotnosť 42 ± 7 kg) podané dve intramuskulárne injekcie so Suramoxom 15 % LA v dávke 15 mg/kg telesnej hmotnosti (1 ml na 10 kg).
Estonian: Sigade uuringus tehti kümnele isas- ja kümnele emasloomale (kehakaal 42 ± 7 kg) kaks Suramox 15% LA lihasesisest süsti annusega 15 mg kehakaalu kg kohta (1 ml 10 kg kohta).
Slovak: Boli skúmané len rezíduá v miestach vpichov.
Estonian: Ravimijääkide sisaldust uuriti ainult süstekohtadel.
Slovak: Teda limity, ktoré stanovil výbor CVMP pre benzylpenicilín, boli pre jedlé tkanivá 50 µg/kg.
Estonian: Seega kehtestas veterinaarravimite komitee bensüülpenitsilliini ravimijääkide piirnormiks söödavate kudede puhul 50 µg/kg.
Slovak: Šestnásť kusov hovädzieho dobytka bolo porazených v 7., 14., 46. a 56. dni po liečbe Suramoxom.
Estonian: 7, 14, 46 ja 57 päeva pärast ravi Suramoxiga tapeti 16 veist.
Slovak: hmotnosti (ekvivalent 1ml/10 kg)
Estonian: 15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)
Slovak: Výbor CVMP v minulosti hodnotil amoxicilín spolu s ďalšími penicilínmi na stanovenie maximálnych limitov rezíduí (MRL).
Estonian: Veterinaarravimite komitee on varem hinnanud amoksitsilliini koos teiste penitsilliinidega ravimijääkide piirnormide kindlaksmääramiseks, kuid penitsilliinide aktsepteeritavat päevaannust ei ole kindlaks määratud.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Estonian: Müügiloa väljaandmine menetluses.
Slovak: U dobytka boli desiatim býkom a desiatim kravám (telesná hmotnosť: 184 ± 24 kg) podané dve intramuskulárne injekcie so Suramoxom 15 % LA v dávke 15 mg/kg telesnej hmotnosti (1 ml na 10 kg).
Estonian: Veiste uuringus said kümme isas- ja kümme emaslooma (kehakaal 184 ± 24 kg) kaks Suramox 15% LA lihasesisest süsti annusega 15 mg kehakaalu kg kohta (1 ml 10 kg kohta).
Slovak: Okrem toho boli vzorky odobraté zo svalu (zmiešaná vzorka zo zadného/predného svalu), z tuku (zmiešaná vzorka perirenálneho/omentálneho tuku), z celej pečene, z obidvoch obličiek a z pravého miesta podania injekcie (poslednej)
Estonian: Peale selle võeti proovid lihasest (tagakeha/esikeha lihaste proovid), rasvast (neeruümbruse/rasviku rasva proovid), kogu maks, mõlemad neerud ja parem (viimane) süstekoht (ligikaudsed mõõtmed: läbimõõt 10 cm ja sügavus 6 cm).
Slovak: V obličkách boli koncentrácie amoxicilínu na 1. deň 5446 až 9896 µg/kg, na 7. deň 45 až 811 µg/kg, na 14. deň pod limitom kvantifikácie, na 21. deň pod limitom kvantifikácie do 180 µg/kg a na 27. deň pod limitom kvantifikácie do 62 µg/kg.
Estonian: Neerudes olid amoksitsilliini kontsentratsioonid 1. päeval 54469896 µg/kg, 7. päeval 45-811 µg/kg, 14. päeval kvantifitseerimispiirist madalamad, 21. päeval kvantifitseerimispiirist madalamast väärtusest kuni 180 µg/kg ning 27. päeval kvantifitseerimispiirist madalamast väärtusest kuni 62 µg/kg.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU SURAMOX
Estonian: SURAMOX 15% LA3 TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Slovak: Na miestach podania injekcie boli koncentrácie amoxicilínu na 1. deň 14209 až 109535 µg/kg, na 7. deň 358 až 5429 µg/kg, na 14. deň 182 až 2816 µg/kg, na 21. deň pod limitom kvantifikácie do 211 µg/kg a na 27. deň pod limitom kvantifikácie do 38 µg/kg.
Estonian: Süstekohtadel olid amoksitsilliini kontsentratsioonid 1. päeval 14 209-149 535 µg/kg, 7. päeval 358-5429 µg/kg, 14. päeval 182-2816 µg/kg, 21. päeval kvantifitseerimispiirist madalamast väärtusest kuni 211 µg/kg ning 27. päeval kvantifitseerimispiirist madalamast väärtusest kuni 38 µg/kg.
Slovak: 15 mg amoxicilínu/kg teles.
Estonian: Süstesuspensioon 150 mg/ml
Slovak: 150 mg/ml Dobytok, ošípané Dve intramuskulárne injekcie v 48 hodinových intervaloch
Estonian: Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga
Slovak: Obsah rezíduí v miestach vpichov bol vysoký a aj v poslednom časovom bode ešte stále 5
Estonian: Jääkide sisaldus süstekohtadel oli kõrge ja viimasel ajahetkel ikka veel lihases lubatud piirnormist 5 korda kõrgem.
Slovak: Šestnásť kusov hovädzieho dobytka bolo porazených v 7., 14., 21. a 27. dni po liečbe Suramoxom.
Estonian: 7, 14, 21 ja 27 päeva pärast ravi Suramoxiga tapeti 16 siga.
Slovak: Avšak rezíduá v obličke preukázali profil nepravidelnej eliminácie, pričom v čase porážky sa stále pozorovali koncentrácie prekračujúce maximálne limity rezíduí.
Estonian: Neerudest kadusid aga jäägid ebaregulaarselt ja viimase tapmise ajal leiti veel ravimijääkide piirnorme ületavaid kontsentratsioone, seepärast loeti keeluaega määravaks koeks neer.
Slovak: Na stanovenie ochrannej lehoty, v priebehu ktorej sa eliminuje liek z tkaniva u dobytka, bolo použité miesto podania injekcie, pričom koncentrácie rezíduí amoxicilínu na miestach podania injekcie boli v čase porážky stále nad maximálnymi limitmi rezíduí.
Estonian: Veiste puhul oli süstekoht keeluaega määravaks koeks ning amoksitsilliini jääkide kontsentratsioonid süstekohal olid viimase tapmise ajal veel ravimijääkide piirnormidest kõrgemad.
Slovak: Obsah rezíduí v miestach vpichov bol vysoký a aj v poslednom časovom bode ešte stále 5 - násobný ako hodnota MRL v svaloch.
Estonian: Jääkide sisaldus süstekohtadel oli kõrge ja viimasel mõõtmisajal ikka veel lihases lubatud piirnormist 5 korda kõrgem.
Slovak: V prípade výskytu alergickej reakcie je treba liečbu okamžite prerušiť.
Estonian: Allergilise reaktsiooni esinemisel tuleb ravi koheselt katkestada.
Slovak: 88 dní
Estonian: 88 päeva
Slovak: V publikovanej literatúre boli hlásené aj správy o ďalších prípadoch, ktoré výbor JECFA nemal k dispozícii.
Estonian: Peale selle avaldati kirjanduses muid sarnaseid juhtumeid, mille aruanded ei olnud JECFA-le kättesaadavad.
Slovak: Použitie prípravku by malo byť založené na skúškach vnímavosti a brať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy.
Estonian: Ravimi kasutamine peab põhinema tundlikkuse määramisel ja arvestama ametlikku ja kohalikku antimikrobiaalse ravi poliitikat.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh.
Estonian: LISAINFO Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Slovak: Alergické reakcie na tieto látky môžu mať aj závažný priebeh.
Estonian: Allergilised reaktsioonid neile ainetele võivad mõnikord olla tõsised.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJA
Slovak: Bolo zrejmé, že rezíduá penicilínu spôsobili u spotrebiteľov alergické reakcie a že niektoré z týchto reakcií boli závažné.
Estonian: Oli selge, et penitsilliinijäägid olid põhjustanud tarbijatel allergilisi reaktsioone, millest mõni oli raske.
Slovak: Bola zaznamenaná odolnosť voči Escherichia coli.
Estonian: On teatatud Escherichia coli resistentsusest.
Slovak: Tie majú baktericidný účinok len na rastúce bunky.
Estonian: Neil on bakteritsiidne toime ainult kasvavatele rakkudele.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Estonian: VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Slovak: Pred použitím pretrepať.
Estonian: Enne tarvitamist loksutada.
Slovak: - Mlieko:
Estonian: - Piim:
Slovak: Takéto mutácie chromozómov sa už zo svojej podstaty pomaly vyvíjajú a dochádza k nim obzvlášť u vertikálneho prenosu.
Estonian: Oma iseloomult tekivad sellised kromosoommutatsioonid suhteliselt aeglaselt ja esinevad peamiselt vertikaalse ülekande teel.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí okamžite dôkladne vypláchnite veľkým množstvom vody.
Estonian: Juhuslikul sima sattumisel loputage koheselt suure hulga veega.
Slovak: 06516 CARROS CEDEX
Estonian: 06516 CARROS CEDEX PRANTSUSMAA
Slovak: 50 dní
Estonian: 50 päeva
Slovak: Hovädzí dobytok a prasatá
Estonian: Veised ja sead.
Slovak: Je potrebné zaistiť prísne sterilné podmienky.
Estonian: Tuleb järgida rangeid aseptilisi ettevaatusabinõusid.
Slovak: Nepoužívajte u králikov, morčiat, škrečkov ani pieskomilov.
Estonian: Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel või liivahiirtel.
Slovak: Penicilíny a cefalosporíny môžu po injekcii, vdýchnutí, požití alebo kontakte s kožou spôsobiť precitlivenosť (alergiu).
Estonian: Penitsilliinid ja tsefsalosporiinid võivad süstimise, inhaleerimise, allaneelamise või nahakontakti järel põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
Slovak: Bolo hodnotených niekoľko prípadov alergických reakcií u ľudí po požití jedla s obsahom rezíduí penicilínu.
Estonian: Kohtumisel käsitleti mitut inimestel esinenud allergilise reaktsiooni juhtu, mis olid tekkinud pärast penitsilliinijääke sisaldavate toiduainete söömist.
Slovak: Amoxicilín patrí do skupiny β-laktamových antibiotík.
Estonian: Amoskitsilliin kuulub β-laktaamantibiootikumide hulka.
Slovak: Osobitné upozornenia pri použití u zvierat
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Slovak: Penicilíny s rozšíreným spektrom kód ATCvet: QJ01CA04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Laia toimespektriga penitsilliinid ATCVet kood: QJ01CA04
Slovak: Amoxicilín účinkuje na citlivé Grampozitívne a Gram-negatívne baktérie.
Estonian: Amoksitsilliin on aktiivne tundlike Gram-positiivsete ja Gram-negatiivsete bakterite vastu.
Slovak: Nesprávne použitie prípravku môže zvýšiť prevalenciu baktérií odolných na amoxicilín.
Estonian: Ravimi vale kasutamine võib suurendada amoksitsilliinile resistentsete bakterite levimust.
Slovak: Benzylpenicilín posudzoval Spoločný expertný výbor FAO/WHO pre potravinárske prídavné látky (Joint Expert Committee on Food Additives, JECFA) na svojej 36. schôdzi v roku 1990.
Estonian: Bensüülpenitsilliini jääkide küsimust arutati FAO/WHO toidu lisaainete ühise ekspertkomitee (JECFA) 36. koosolekul 1990. aastal.
Slovak: Precitlivelosť na penicilíny môže viesť ku krížovým reakciám s cefalosporínmi a naopak.
Estonian: Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristireaktsioonide tekkimiseni tsefalosporiinide vastu ja vastupidi.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní sa amoxicilín dobre vstrebáva a distribuuje v tkanivách.
Estonian: Intramuskulaarse manustamise järgselt imendub amoksitsilliin hästi ja jaotub kudedesse.
Slovak: Pri určovaní maximálnych limitov rezíduí (MRL) pre penicilíny výbor CVMP prijal ten istý prístup ako Spoločný expertný výbor FAO/WHO pre potravinárske prídavné látky (JECFA).
Estonian: Penitsilliinijääkide piirnormi määramisel kasutas veterinaarravimite komitee sama lähenemisviisi nagu FAO/WHO toidu lisaainete ühine ekspertkomitee.
Slovak: Mikronizovaný amoxicilín
Estonian: Mikroniseeritud amoksitsilliin
Slovak: Fľašky z polyetylén tereftalátu (PET) s pryžovými uzávermi a hliníkové kapsle
Estonian: Polüetüleentereftalaadist (PET) pudelid kummikorkide ja alumiiniumkapslitega.
Slovak: Výbor CVMP určil MRL tak, aby príjem spotrebiteľa zo všetkých potravín neprekročil túto prahovú hodnotu 30 µg.
Estonian: Ka veterinaarravimite komitee määras jääkide piirnormi nii, et toiduga saadav kogus ei ületaks tarbija jaoks kogu toidus 30 µg künnist.
Slovak: Zvieratá (2 kance a 2 prasnice) boli porazené 7, 14, 21 a 27 dní po poslednej injekcii.
Estonian: Loomad (2 isas- ja 2 emaslooma) tapeti 7, 14, 21 ja 27 päeva pärast viimast süsti.
Slovak: Zvieratá boli porazené 7, 14, 46 a 57 dní po poslednej injekcii.
Estonian: Loomad tapeti 7, 14, 46 ja 57 päeva pärast viimast süsti.
Slovak: 2,5 dňa
Estonian: 2,5 päeva
Slovak: • teraz sa môže určiť ochranná lehota pre mäso z dobytka na 88 dní a mäso ošípaných na 50 dní,
Estonian: • veiseliha keeluaja pikkuseks saab määrata 88 päeva ja sealiha keeluaja pikkuseks 50 päeva.
Slovak: Toto dávkovanie sa opakovalo po 48 hodinách.
Estonian: Annustamist korrati 48 tunni pärast.
Slovak: Laboratórne štúdie prevádzané na laboratórnych zvieratách (potkan, králik) nepodali dôkaz o teratogénnom, fetotoxickom účinku a maternálnej toxicite amoxicilínu.
Estonian: Uuringud laborloomadel (rott, küülik) ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist, maternotoksilist toimet.
Slovak: Výbor JECFA, vedomý si prípadov alergických reakcií pri veľmi nízkych dávkach lieku, odporučil, aby denný príjem benzylpenicilínu z potravy bol pokiaľ možno najnižší, a v každom prípade na úrovni nižšej ako je 30 µg pôvodného lieku na osobu.
Estonian: Võttes arvesse asjaolu, et mõned allergilise reaktsiooni juhud olid tekkinud väga väikese annuse korral, soovitas JECFA, et bensüülpenitsilliini päevane annus toiduainetes oleks võimalikult väike ja et see mitte mingil juhul ei ületaks 30 µg lähteravimit inimese kohta.
Slovak: Stredný polčas rozpadu pre vylúčenie je 7 hodín.
Estonian: Eliminatsiooni keskmine poolväärtusaeg on 7 tundi.
Slovak: V doplnkových štúdiách boli použité zvieratá, ktoré boli mladšie a vážili menej (211 až 249; 206 až 228 kg), inak boli štúdie vykonávané podobne ako pilotná štúdia.
Estonian: Täiendavates uuringutes kasutati nooremaid ja palju väiksema kehakaaluga loomi (211-249 kg ja 206-228 kg); muus osas viidi uuringud läbi nagu keskne uuring.
Slovak: Nepoužívajte u zvierat so známou precitlivenosťou na penicilín alebo iné látky zo skupiny β-laktamov.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus penitsilliini või muude β-laktaamrühma ainete suhtes.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Estonian: 10 TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA} või <kuu AAAA> MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Slovak: Stredný polčas rozpadu pre vylúčenie je 12 hodín.
Estonian: Eliminatsiooni keskmine poolväärtusaeg on 12 tundi.
Slovak: Na tomto základe výbor CVMP navrhol MRL pre amoxicilín a iné penicilíny, pričom amoxicilín je v súčasnosti zaradený do prílohy I k smernici Rady (EHS) č. 2377/90 v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Estonian: Selle põhjal pakkus veterinaarravimite komitee välja amoksitsilliini ja teiste penitsilliinide jääkide piirnormid ning amoksitsillini andmed, mis on ka alljärgnevas tabelis, on lisatud praegu nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 1. lisasse:
Slovak: Napriek tomu skutočná ochranná lehota pre liek bude založená na hodnotách rezíduí na mieste vpichu.
Estonian: Samas peab keeluaja tegelik pikkus põhinema ravimijäägi sisaldusel süstekohas.
Slovak: • nové štúdie o eliminácii rezíduí u dobytka aj ošípaných majú prijateľný štandard a sú z veľkej časti v súlade s usmernením výboru CVMP o rezíduách na mieste vpichu (EMEA/CVMP/542/03);
Estonian: • uued veistel ja sigadel sooritatud ravimijääkide vähenemise uuringud on aktsepteeritavad ja vastavad suures osas veterinaarravimite komitee juhistele ravimijääkide määramise kohta süstekohas (EMEA/CVMP/542/03);
Slovak: Preto bola pre ošípané stanovená ochranná lehota 50 dní.
Estonian: Sel põhjusel määratigi sigade keeluaja pikkuseks 50 päeva.
Slovak: Všetok nepoužitý veterinárny liečivý prípravok alebo odpad, ktorý pochádza z tohto prípravku, musí byť zlikvidovaný podľa miestnych právnych predpisov.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Tieto tri doplnkové štúdie boli vykonávané podobne ako pilotná štúdia, ale v jednej z doplnkových štúdií boli použité zvieratá, ktoré boli mladšie a vážili menej (53 až 59 kg), ako zvieratá použité v ďalších štúdiách, no všetky dostali najmenej maximálny objem injekcie (5 ml).
Estonian: Kolm täiendavat uuringut sooritati samal viisil kui keskne uuring, aga ühes uuringus olid loomad nooremad ja kaalusid oluliselt vähem kui ülejäänud uuringutes (53-59 kg), samas said kõik loomad suurimas koguses süste (5 ml).
Slovak: Ak sa u vás po kontakte s týmto prípravkom objavia rôzne príznaky, ako napr. kožná vyrážka, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi túto príbalovú informáciu.
Estonian: Kui teil ravimiga kokkupuutumise järel tekivad sellised sümptomid nagu nahalööve, otsige meditsiinilist abi ja näidake arstile seda hoiatust.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE NA OBALE A PRÍBALOVÉ INFORMÁCIE
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Slovak: Opuch tváre, pier a očí alebo problémy s dýchaním sa radia medzi vážnejšie príznaky, ktoré vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie.
Estonian: Näo, huulte või silmade turse või hingamisraskused on tõsisemad sümptomid ja vajavad kohest meditsiinilist abi.
Slovak: Môžu sa prejaviť alergické reakcie (kožné reakcie, anafylaxia).
Estonian: Võivad esineda allergilised reaktsioonid, nahareaktsioonid, anafülaksia.
Slovak: Náhodné sebapoškodenie injekčne aplikovaným prípravkom je nebezpečné - pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik - enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovak: Intramuskulárne injekcie (hovädzí dobytok, prasatá).
Estonian: Intramuskulaarne süst (veised, sead).
Slovak: U ďalšieho možného spôsobu rezistencie na β-laktamové antibiotiká možno nájsť súvislosť s mutáciami chromozómov u baktérií, ktorých dôsledkom je modifikácia penicilínových väzobných bielkovín alebo modifikácia priepustnosti buniek voči β-laktamom.
Estonian: Teist võimalikku resistentsuse mehhanismi β-laktaamantibiootikumide suhtes võib seostada bakterite kromosoommutatsioonidega, mis põhjustavad kas penitsilliini siduvate valkude (PBP) modifitseerumist või tsellulaarse permeaabelsuse muutust β-laktaamide suhtes.
Slovak: Rozsah bezpečnosti 30 % bol v tomto prípade považovaný za potrebný, lebo v predchádzajúcom časovom úseku, ktorý bol len o dva dni skôr, obsahovala jedna vzorka rezíduá na úrovni takmer 7-násobku MRL.
Estonian: Peale selle peeti sel juhul vajalikuks arvestada veel 30% ohutusvaru, sest eelmises ajapunktis ainult kaks päeva varem oli ühes proovis ravimijääkide sisaldus 7 korda üle jääkide piirnormi.
Slovak: Suramox 15% LA a súvisiaci názov Stabox 15% LA je k dispozícii ako injekčná suspenzia s obsahom amoxicilínu, čo je β-laktámové antibiotikum, ktoré patrí do skupiny penicilínov určených na liečbu infekcií dýchacieho traktu spôsobených mikroorganizmami Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica u hovädzieho dobytka a na liečbu infekcií dýchacieho traktu u ošípaných spôsobených mikroorganizmom Pasteurella multocida.
Estonian: Suramox 15% LA ja sarnane nimetus Stabox 15% LA on süstesuspensioon, milles sisalduv toimeaine amoksitsilliin on β-laktaamantibiootikum, mis kuulub penitsilliinide rühma ja mida kasutatakse bakterite Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamiselundite infektsioonide raviks veistel ning bakteri Pasteurella multocida põhjustatud hingamiselundite infektsioonide raviks sigadel.
Slovak: Nepoužívajte v prípade rezistencie na amoxicilín.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral amoksitsilliinile.
Slovak: Takto sa dostávame k ochrannej lehote 50 dní.
Estonian: See teeb keeluaja pikkuseks 50 päeva.
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
Estonian: <{PP/KK/AAAA}> <{PP kuu AAAA}>
Slovak: β-laktamové antibiotiká bránia syntéze stien bakteriálnych buniek tým, že narušia poslednú fázu syntézy peptidoglykanovej steny.
Estonian: β-laktaamantibiootikumid takistavad bakteri rakuseina sünteesi sekkudes peptidoglükaanide sünteesi viimasesse staadiumi.
Slovak: Okrem jedného zvieraťa po 36 dňoch, ktoré malo vysoké hodnoty rezíduí (vzorka priamo z miesta vpichu339,4 µg/kg), boli hodnoty rezíduí po 30, 38 a 46 dňoch nižšie ako MRL.
Estonian: Välja arvatud üks loom, kellel oli 36. päeval ravimijääkide sisaldus suur (täpselt süstekohast võetud proovis 339,4 µg/kg), oli ravimijääkide sisaldus 30., 38. ja 46. päeval alla jääkide piirnormi.
Slovak: Amoxicilín bol predtým hodnotený výborom CVMP spolu s inými penicilínmi kvôli stanoveniu maximálnych limitov rezíduí (MRL).
Estonian: Veterinaarravimite komitee on amoksitsilliini hinnanud varem koos teiste penitsilliinidega, et kindlaks määrata jääkide piirnormid.
Slovak: Avšak prípustný denný príjem (acceptable daily intake, ADI) pre penicilíny nebol stanovený.
Estonian: Samas ei ole penitsilliinidele määratud aktsepteeritavat päevast annust.
Slovak: Ďalšie dve vzorky z obličiek mali hodnoty nižšie ako hranica kvantifikácie (25 µg/kg).
Estonian: Kahes ülejäänud neeruproovis oli sisaldus alla määramispiiri (25 µg/kg).
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie v priebehu ťarchavosti a laktácie.
Estonian: Ravimi ohutust ei ole hinnatud tiinetel ja lakteerivatel loomaliikidel.
Slovak: Bakteriálny účinok amoxicilínu sa neutralizuje súčasným použitím bakteriostatických liečiv (makrolidov, sulfonamidov a tetracyklinov).
Estonian: Amoksitsilliini bakteritsiidne toime neutraliseerub bakteriostaatiliselt toimivate ravimite (makroliidid, sulfoonamiidid ja tetratsükliinid) samaaegsel kasutamisel.
Slovak: Použitie ťažších zvierat by malo poskytovať ďalšiu istotu, čo sa týka hladín rezíduí na mieste vpichu a malo by všetky štúdie zhomogenizovať.
Estonian: Suurema kehakaaluga loomade kasutamine oleks andnud täiendava kinnituse ravimijääkide sisalduse kohta süstekohas ja oleks muutnud uuringud ühtlasemaks.
Slovak: Hodnotenie štúdií o eliminácii rezíduí
Estonian: Ravimijääkide vähenemise uuringute hinnang
Slovak: Fľaška 125, 250 nebo 500 ml
Estonian: 125, 250 või 500 ml pudel
Slovak: (ako trihydrát)
Estonian: (trihüdraadina) Abiaine:
Slovak: Doporučuje sa, aby maximálny objem podaný v jednom mieste vpichu nepresiahol u hovädzieho dobytku 20 ml a u prasiat 5 ml.
Estonian: On soovitatav, et ühte süstekohta manustatav maksimaalne maht ei ületaks 20 ml veistel ja 5 ml sigadel.
Slovak: <{DD mesiac RRRR}>
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG <Kõlblik kuni {kuu/aasta}>
Slovak: - Prasatá:
Estonian: - Sead:
Slovak: Svaly Tuk Pečeň Oblička Mlieko
Estonian: Lihaskude Rasvkude Maks Neerud Piim2.
Slovak: Prvým časovým úsekom, kde u všetkých vzoriek z miesta vpichu klesli hladiny rezíduí pod ich príslušné MRL, bolo 38 dní.
Estonian: Esimene ajapunkt, kus ravimijääkide sisaldus langes kõigis süstekohast võetud proovides alla vastavat jääkide piirnormi, oli 38 päeva.
Slovak: Ak zvážime, že existujú údaje v ďalšom časovom úseku (90 dní), kde rezíduá boli nižšie ako hranica kvantifikácie, pridanie 10 % ako „faktoru neurčitosti" bolo prijaté.
Estonian: Võttes arvesse olemasolevaid andmeid veel ühe ajapunkti kohta (90 päeva), kus ravimijääkide sisaldus oli alla määramispiiri, otsustati lisada 10% ebamäärasuse tegur, mille tõttu määrati veiste keeluaja pikkuseks 88 päeva.