FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Toto zníženie hodnôt tlaku krvi je v súlade s vazodilatačným účinkom sildenafilu, pravdepodobne v dôsledku zvýšenia cGMP v hladkých svaloch ciev.
Romanian: Aceste scăderi ale tensiunii arteriale sunt în concordanţă cu efectele vasodilatatoare ale sildenafilului, probabil datorită concentraţiilor crescute de GMPc din musculatura netedă vasculară.
Slovak: Toto ďalšie zníženie tlaku krvi malo podobný rozsah, ako keď sa sildenafil podával zdravým dobrovoľníkom samostatne (pozri časť 5.1).
Romanian: Aceste scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale au fost similare cu cele observate în cazul administrării de sildenafil în monoterapie la voluntari sănătoşi (vezi pct. 5.1).
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov, ktorí užili sildenafil (100 mg jednorazovú dávku), bolo po 90 minútach v ejakuláte menej ako 0,0002% užitej dávky (priemerne 188 ng).
Romanian: La voluntarii sănătoşi care au utilizat sildenafil (100 mg în doză unică), mai puţin de 0,0002% (în medie 188 ng) din doza administrată este prezentă în ejaculat după 90 minute de la administrare.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií sildenafilu s inými inhibítormi PDE5 alebo inými liečebnými postupmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcimi sildenafil alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola študovaná.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii sildenafilului cu alţi inhibitori de PDE5 sau cu alte tratamente pentru hipertensiunea arterială pulmonară (HAP) care conţin sildenafil sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Slovak: Čo je Sildenafil ratiopharm a na čo sa používa
Romanian: Ce este Sildenafil ratiopharm şi pentru ce se utilizează
Slovak: Aj keď sa špecifické interakčné štúdie nerobili so všetkými liekmi, analýzy farmakokinetických údajov rôznych skupín pacientov nepreukázali žiadny vplyv inhibítorov CYP2C9 (ako sú tolbutamid, warfarín, fenytoín), inhibítorov CYP2D6 (ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, tricyklické antidepresíva), tiazidov a príbuzných diuretík, slučkových diuretík a draslík šetriacich diuretík, inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu, blokátorov vápnikových kanálov, betablokátorov alebo induktorov metabolizmu CYP450 (ako sú rifampicín, barbituráty) na farmakokinetiku sildenafilu pri liečbe s ich súbežným podávaním.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii specifice de interacţiune cu toate medicamentele, studiile de farmacocinetică populaţionale au demonstrat că farmacocinetica sildenafilului nu a fost influenţată de tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP2C9 (cum sunt tolbutamida, warfarina, fenitoina), inhibitori ai CYP2D6 (cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, antidepresivele triciclice), tiazide şi diuretice înrudite, diuretice de ansă sau diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocanţi ai canalelor de calciu, antagonişti ai receptorilor beta-adrenergici sau activatori ai metabolismului CYP450 (cum sunt rifampicina şi barbituricele).
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať Sildenafil ratiopharm a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea Sildenafil ratiopharm şi solicitaţi asistenţă medicală imediată:
Slovak: Ak je aktivovaná metabolická cesta NO/cGMP, ako je to v prípade sexuálnej stimulácie, tak inhibícia PDE5 účinkom sildenafilu vedie k zvýšeniu koncentrácie cGMP v kavernóznom telese.
Romanian: Când se activează calea NO/GMPc prin stimulare sexuală, inhibarea PDE5 de către sildenafil induce creşterea concentraţiilor GMPc în corpii cavernoşi.
Slovak: Sú to príznaky poklesu krvného tlaku pri rýchlom vstávaní zo sedu alebo z ľahu (posturálna hypotenzia).
Romanian: Acestea sunt simptome ale scăderii bruşte a tensiunii arteriale la ridicarea bruscă în picioare, din poziţia şezut sau culcat (hipotensiune arterială posturală).
Slovak: N-desmetyl metabolitu sa zvýšila na 126%, resp. na 73% v porovnaní s dobrovoľníkmi zodpovedajúceho veku bez poškodenia funkcie obličiek.
Romanian: Valorile medii ale ASC şi Cmax ale metabolitului N-demetil au crescut cu până la 126%, respectiv cu până la 73%, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă, dar fără afectare renală.
Slovak: Tento metabolit má profil selektivity na fosfodiesterázu podobný sildenafilu a účinnosť in vitro na PDE5 približne 50% v porovnaní s materským liečivom.
Romanian: Acest metabolit are un profil de selectivitate pentru PDE similar cu al sildenafilului şi o potenţă de inhibare a PDE5 in vitro de aproximativ 50% din cea al medicamentului netransformat.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov mužského pohlavia viedol sildenafil v rovnovážnom stave (80 mg trikrát denne) k 49,8
Romanian: La voluntari bărbaţi sănătoşi, sildenafil la starea de echilibru (80 mg de trei ori pe zi.)
Slovak: Účinok sildenafilu na erekciu je založený na periférnom pôsobení.
Romanian: Sildenafilul influenţează erecţia prin acţiunea sa periferică.
Slovak: Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je sildenafil, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este sildenafilul, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Slovak: Sildenafil je metabolizovaný predovšetkým hepatálnymi mikrozomálnymi izoenzýmami CYP3A4 (hlavná metabolická cesta) a CYP2C9 (vedľajšia metabolická cesta).
Romanian: Sildenafilul este metabolizat în principal de izoenzimele microzomale hepatice CYP3A4 (calea principală) şi CYP2C9 (calea secundară).
Slovak: Sildenafil je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Romanian: Sildenafilul este contraindicat la pacienţii la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice (NOAIN), indiferent dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5.
Slovak: Ak užijete viac Sildenafilu ratiopharm, ako máte, povedzte to vášmu lekárovi.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Sildenafil ratiopharm, trebuie să spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră.
Slovak: Príznaky zahrňujú náhly sipot, ťažkosti pri dýchaní alebo závrat, opuch očných viečok, tváre, pier alebo hrdla.
Romanian: Simptomele includ respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie sau ameţeli, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor sau gâtului.
Slovak: N-desmetyl metabolit je ďalej metabolizovaný a terminálny polčas je približne 4 h.
Romanian: Metabolitul N-demetil este metabolizat în continuare, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore.
Slovak: Možný mechanizmus tejto zmeny v rozlišovaní farieb súvisí s inhibíciou PDE6, ktorý hrá úlohu vo fototransdukčnej kaskáde retiny.
Romanian: Mecanismul postulat pentru această modificare în perceperea culorilor este corelat cu inhibarea PDE6 care este implicată în cascada de fototransducţie de la nivelul retinei.
Slovak: U zdravých, starších dobrovoľníkov (65-ročných a starších) bol znížený klírens sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií sildenafilu a aktívneho N-desmetyl metabolitu o približne 65% v porovnaní s hodnotami u mladších zdravých dobrovoľníkov (18 - 45-ročných).
Romanian: Voluntarii vârstnici sănătoşi (65 ani sau peste) au prezentat un clearance mic al sildenafilului, observându-se creşteri de aproximativ 90% ale concentraţiilor plasmatice ale sildenafilului şi ale metabolitului activ N-demetil, comparativ cu cele observate la voluntarii sănătoşi tineri (18-45 ani).
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne signifikantné interakcie sildenafilu (50 mg) ani s tolbutamidom (250 mg), ani s warfarínom (40 mg), liekmi, ktoré sú metabolizované CYP2C9.
Romanian: Nu a fost observată nici o interacţiune semnificativă când sildenafilul (50 mg) a fost administrat concomitent cu tolbutamida (250 mg) sau warfarina (40 mg), ambele fiind metabolizate de către CYP2C9.
Slovak: Dve klinické štúdie sa špeciálne zaoberali tým, aby sa určil časový úsek po podaní dávky sildenafilu, v ktorom mohol sildenafil vyvolať erekciu v odpovedi na sexuálnu stimuláciu.
Romanian: Două studii clinice au fost concepute specific pentru a evalua intervalul de timp dintre administrarea dozei de sildenafil şi apariţia erecţiei ca răspuns la stimulul sexual.
Slovak: Kombinovanie sildenafilu s inými inhibítormi PDE5 alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie
Romanian: Administrarea concomitentă a altor inhibitori de PDE5 sau a altor tratamente pentru disfuncţia erectilă
Slovak: Keďže sildenafil sa pevne viaže na bielkoviny plazmy a neeliminuje sa močom, nie je pravdepodobné, že by renálna dialýza mala urýchliť klírens sildenafilu.
Romanian: Deoarece sildenafilul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice şi nu se elimină prin urină, dializa renală nu creşte clearance-ul sildenafilului.
Slovak: Súbežné užívanie nitrátov alebo donorov oxidu dusnatého so Sildenafilom ratiopharm môže mať závažné účinky na váš krvný tlak.
Romanian: Administrarea simultană de nitraţi sau donori de oxid nitric şi Sildenafil ratiopharm poate avea efecte severe asupra tensiunii arteriale.
Slovak: Sildenafil (50 mg) nepotencoval predĺženie času krvácania zapríčineného kyselinou acetylsalicylovou (150 mg).
Romanian: Sildenafilul (50 mg) nu a potenţat acţiunea acidului acetilsalicilic (150 mg) de creştere a timpului de sângerare.
Slovak: Sildenafil je perorálna forma liečby erektilnej dysfunkcie.
Romanian: Sildenafilul este un medicament administrat pe cale orală pentru tratarea disfuncţiei erectile.
Slovak: Užite ½ alebo 1 filmom obalenú tabletu Sildenafilu ratiopharm podľa predpisu vášho lekára približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Romanian: Luaţi ½ sau 1 comprimat filmat de Sildenafil ratiopharm, după cum v-a prescris medicul dumneavoastră, cu aproximativ 1 oră înainte de activitatea sexuală.
Slovak: Analýzy farmakokinetických údajov rôznych skupín pacientov, ktorí boli sledovaní v klinických štúdiách, naznačujú, že dochádza k zníženiu klírensu sildenafilu, ak sa podáva súbežne s inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 (ako sú ketokonazol, erytromycín, cimetidín).
Romanian: Datele farmacocinetice populaţionale din studiile clinice au evidenţiat o reducere a clearance-ului sildenafilului când acesta este administrat concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (cum sunt ketoconazol, eritromicină, cimetidină).
Slovak: Alergická reakcia - vyskytuje sa menej často (môže postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb).
Romanian: O reacţie alergică - acestea se manifestă mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
Slovak: Pred predpísaním sildenafilu má lekár dôkladne zvážiť, či pacient netrpí takým ochorením, ktorého priebeh by mohli uvedené vazodilatačné účinky nepriaznivo ovplyvniť, najmä v kombinácii so sexuálnou aktivitou.
Romanian: Înainte de a prescrie sildenafil, medicul trebuie să investigheze cu atenţie dacă pacienţii cu anumite afecţiuni de fond pot prezenta reacţii adverse cauzate de efectele vasodilatatoare, în special în asociere cu activitatea sexuală.
Slovak: U pacientov s miernym a stredným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu = 30 - 80 ml/min) sa odporúča rovnaké dávkovanie, ako je opísané v odseku
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei = 30 - 80 ml/min) se recomandă aceleaşi doze ca cele prezentate în paragraful Administrare la adulţi.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie v klinických štúdiách u pacientov liečených sildenafilom boli bolesť hlavy, návaly, dyspepsia, nazálna kongescia, závraty, nevoľnosť, návaly horúčavy, poruchy zraku, cyanopsia a rozmazané videnie.
Romanian: Reacţii adverse cel mai frecvent raportate în studiile clinice la pacienţii trataţi cu sildenafil au fost cefaleea, hiperemia facială, dispepsia, congestia nazală, ameţelile, greaţă, bufeuri, tulburări de vedere, cianopsie şi vedere înceţoşată.
Slovak: - keď užívate lieky, ktoré obsahujú nitráty (napr. dusičnan glycerolu) alebo donory oxidu dusnatého (napr. amylnitrit, nazývané aj „afrodiziaká").
Romanian: - dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi (de exemplu glicerol trinitrat) sau donori de oxid nitric (de exemplu nitrit de amil), numite şi „poppers".
Slovak: - keď máte závažné ochorenie pečene.
Romanian: - dacă aveţi o boală severă a ficatulului.
Slovak: V špecifickej interakčnej štúdii u pacientov s hypertenziou, ktorí súčasne užívali amplodipín so sildenafilom (100 mg), sa zaznamenalo ďalšie zníženie systolického tlaku krvi v ľahu o 8 mmHg.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune specifică în care au fost incluşi pacienţi hipertensivi trataţi cu amlodipină şi la care s-a administrat concomitent sildenafil (100 mg) s-a observat o scădere suplimentară a tensiunii arteriale sistolice în clinostatism de 8 mmHg.
Slovak: U niektorých pacientov sa jednu hodinu po podaní dávky 100 mg pri použití FarnsworthovhoMunsellovho testu so 100 farebnými odtieňmi pozorovali mierne a prechodné rozdiely v rozlišovaní farieb (modrá/zelená) a dve hodiny po podaní sa nezaznamenali už žiadne účinky.
Romanian: La unii subiecţi examinaţi pe baza testului Farnsworth-Munsell pe 100 nuanţe de culoare la 1 oră de la administrarea unei doze de 100 mg sildenafil, au fost observate diferenţe uşoare şi tranzitorii în perceperea culorilor (albastru/verde), care nu au mai fost evidente la 2 ore de la administrarea dozei.
Slovak: *Hlásené len počas dohľadu po uvedení lieku na trh **Porucha farebného videnia: chloropsia, chromatopsia, cyanopsia, erytropsia a xantopsia ***Poruchy slzenia: suché oko, porucha slzenia a zvýšené slzenie
Romanian: *Raportate numai în timpul supravegherii după punerea pe piaţă **Perturbări ale percepţiei culorilor: Cloropsie, Cromatopsie, Cianopsie, Eritropsie, Xantopsie ***Tulburări de lăcrimare:
Slovak: Sildenafil je 10-krát selektívnejší pre PDE6, ktorá sa podieľa na fototransdukcii v retine.
Romanian: Există o selectivitate de 10 ori mai mare pentru PDE5 faţă de selectivitatea pentru PDE6, care este implicată în fototransducţia retiniană.
Slovak: Sildenafil je slabým inhibítorom (IC50 > 150 µmol/l) izoforiem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochrómu P450.
Romanian: Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50> 150 μM) ale citocromului P450.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať ťažké olupovanie a opuch kože, pľuzgiere na ústach, genitáliách a okolo očí, horúčku.
Romanian: Simptomele pot să includă descuamare gravă şi umflare a pielii, apariţia de vezicule la nivelul gurii, organelor genitale şi ochilor, febră.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sildenafilu bola preukázaná v dlhodobých štúdiách.
Romanian: În timpul studiilor pe termen lung s-a observat menţinerea siguranţei şi eficacităţii tratamentului cu sildenafil.
Slovak: Predpokladá sa, že silnejšie inhibítory CYP3A4, ako sú ketonazol a itrakonazol, by mali výraznejšie účinky.
Romanian: CYP3A4 cum sunt ketoconazolul şi itraconazolul să aibă efecte mai importante.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli v časovej súvislosti s užitím sildenafilu hlásené závažné kardiovaskulárne príhody vrátane infarktu myokardu, nestabilnej angíny pectoris, náhlej srdcovej smrti, komorovej arytmie, cerebrovaskulárnej hemorágie, tranzitórneho ischemického ataku, hypertenzie a hypotenzie.
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafilului, au fost raportate evenimente cardio-vasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitoriu, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Slovak: AUC a Cmax sa po perorálnom podaní odporučených dávok sildenafilu (25 - 100 mg) zvyšujú proporcionálne s dávkou.
Romanian: După administrare orală, ASC şi Cmax ale sildenafilului cresc proporţional cu doza în intervalul de dozaj recomandat (25-100 mg).
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi boli po podaní jednorazovej dávky do 800 mg nežiaduce účinky podobné, ako pri podaní nižších dávok, ale vyskytovali sa častejšie a boli závažnejšie.
Romanian: În studiile efectuate la voluntari sănătoşi, cu doze unice de până la 800 mg sildenafil, reacţiile adverse au fost similare cu cele observate la doze mai mici, dar incidenţa şi severitatea lor au fost crescute.
Slovak: Čo Sildenafil ratiopharm obsahuje - Liečivo je sildenafil.
Romanian: Ce conţine Sildenafil ratiopharm - Substanţa activă este sildenafilul.
Slovak: Súčasné podávanie s alfablokátormi
Romanian: Administrarea concomitentă cu alfa-blocante
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfa blokátory môžu pociťovať pri vstávaní závrat alebo krútenie hlavy.
Romanian: Unii pacienţi trataţi cu alfa-blocante pot avea ameţeli confuzie atunci când se ridică în picioare.
Slovak: Preto súčasné podávanie silných induktorov CYP3A4 ako rifampicín môže spôsobiť väčší pokles plazmatickej koncentrácie sildenafilu.
Romanian: Astfel, este de aşteptat ca administrarea concomitentă de inductori puternici ai CYP3A4, precum rifampicină, să determine scăderi mai mari ale concentraţiilor plasmatice de sildenafil.
Slovak: N-desmetyl metabolitu sa signifikantne zvýšili o 200% a o 79%.
Romanian: În plus, valorile ASC şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetil au fost crescute semnificativ, cu 200%, respectiv cu 79%.
Slovak: u pacientov pri podávaní sildenafilu nalačno bol priemerný čas po dosiahnutie erekcie u tých, ktorí dosiahli erekciu so 60 % rigiditou (dostačujúci stupeň rigidity na vykonanie pohlavného styku) 25 minút (rozsah 12 - 37 minút).
Romanian: În studiul în care s-a administrat sildenafil în condiţii de repaus alimentar, pletismografia peniană (RigiScan) a arătat că media de timp pentru obţinerea unei erecţii cu 60% rigiditate (suficientă pentru un contact sexual) a fost de 25 minute (cu un interval de 12 - 37 minute).
Slovak: Opatrnosť sa odporúča, keď sa sildenafil podáva pacientom užívajúcim alfablokátory vzhľadom na to, že súbežné podávanie môže viesť u niektorých citlivých jedincov k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).
Romanian: Se recomandă prudenţă când se administrează sildenafil la pacienţii trataţi cu blocante alfaadrenergice, deoarece la unii pacienţi administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete: Čo je Sildenafil ratiopharm a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil ratiopharm Ako užívať Sildenafil ratiopharm
Romanian: Ce este Sildenafil ratiopharm şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sildenafil ratiopharm Cum să luaţi Sildenafil ratiopharm Reacţii adverse posibile
Slovak: Korešpondujúca zmena diastolického tlaku krvi v ľahu bola 5,5 mmHg.
Romanian: Valoarea corespunzătoare scăderii tensiunii diastolice în clinostatism a fost de 5,5 mmHg.
Slovak: Priapizmus
Romanian: Priaprism
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach bolo prerušenie liečby sildenafilom zriedkavé a v podobnej miere ako u pacientov, ktorí užívali placebo.
Romanian: În timpul studiilor clinice controlate, frecvenţa renunţării la tratamentul cu sildenafil din cauza reacţiilor adverse a fost mică şi comparabilă cu cea observată la placebo.
Slovak: Užívanie týchto liekov so Sildenafilom ratiopharm môže závažne ovplyvniť váš krvný tlak.
Romanian: Luând aceste medicamente în acelaşi timp cu Sildenafil ratiopharm puteţi avea o afectare gravă a tensiunii arteriale.
Slovak: - keď ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat.
Romanian: - dacă aţi avut un accident vascular cerebral sau un infarct miocardic.
Slovak: 200 mg dávky neviedli k väčšej účinnosti, ale viedli k vyššiemu výskytu nežiaducich účinkov (bolesť hlavy, návaly, závrat, dyspepsia, nazálna kongescia, zmena videnia).
Romanian: Doze de 200 mg sildenafil nu au determinat o creştere a eficacităţii, dar incidenţa reacţiilor adverse (cefalee, hiperemie facială, ameţeli, dispepsie, congestie nazală, tulburări de vedere) a fost crescută.
Slovak: Hlavný cirkulujúci metabolit sildenafilu je výsledkom N-demetylácie sildenafilu.
Romanian: Prin N-demetilarea sildenafilului rezultă metabolitul circulant principal.
Slovak: Ak sa sildenafil užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
Romanian: Dacă sildenafilul se administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej a vývojovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere și dezvoltării.
Slovak: S výnimkou ritonaviru, kedy sa súčasné podávanie so sildenafilom neodporúča (pozri časť 4.4), sa má u pacientov súčasne užívajúcich inhibítory CYP3A4 zvážiť úvodná dávka 25 mg (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrare la pacienţi aflaţi în tratament cu alte medicamente Cu excepţia ritonavirului, situaţie în care nu se recomandă administrarea concomitentă a sildenafilului (vezi pct. 4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 (vezi pct. 4.5) trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale de 25 mg sildenafil.
Slovak: V oddelenej štúdii s RigiScan bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveď na sexuálnu stimuláciu ešte 4 - 5 hodín po podaní dávky.
Romanian: Într-un studiu separat în care s-a utilizat RigiScan, s-a observat că şi la 4-5 ore după administrarea de sildenafil s-a obţinut o erecţie ca răspuns la un stimul sexual.
Slovak: Sildenafil ratiopharm, ak užívate lieky, ktoré obsahujú nitráty (napr. dusičnan glycerolu) alebo donory oxidu dusnatého (napr. amylnitrit, nazývané aj "afrodiziaká").
Romanian: NU luaţi Sildenafil ratiopharm dacă luaţi şi medicamente care conţin nitraţi (de exemplu glicerol trinitrat) sau donori de oxid nitric (de exemplu nitrit de amil), numiţi şi „poppers".
Slovak: V súlade so známym účinkom na metabolickú cestu oxidu dusnatého/cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) (pozri časť 5.1) sa preukázalo, že sildenafil potenciuje hypotenzívny účinok nitrátov, a preto jeho podanie spolu s donormi oxidu dusnatého (ako je amylnitrit) alebo nitrátmi v akejkoľvek forme je kontraindikované.
Romanian: În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/GMPc (vezi pct. 5.1), s-a demonstrat că acesta potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea, este contraindicată administrarea concomitentă a sildenafilului cu donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil) sau cu orice formă de nitraţi.
Slovak: Predĺžená a niekedy bolestivá erekcia - vyskytuje sa zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb).
Romanian: Erecţii prelungite şi uneori dureroase - acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Slovak: Nedostatočná funkcia pečene
Romanian: Insuficienţă hepatică
Slovak: Stredný pľúcny systolický tlak krvi poklesol o 9 %. Sildenafil nemal vplyv na srdcový výdaj a neviedol ku zhoršeniu krvného prietoku cez stenózne koronárne artérie.
Romanian: S-a demonstrat că sildenafilul nu influenţează debitul cardiac şi nici fluxul sanguin în arterele coronare stenozate.
Slovak: - Predĺžená a niekedy bolestivá erekcia - vyskytuje sa zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb).
Romanian: - Erecţii prelungite şi uneori dureroase - acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane).