FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Injiceras intraperitonealt längsmed centrallinjen, ½ till 1 fenlängd framför bukfenans bas.
Finnish: Injisoi intraperitoneaalisesti keskilinjan suuntaisesti, ½ - 1 evän leveyden verran vatsaevän etupuolelle.
Swedish: Använd inte Gonazon till tikar (prepubertala och vuxna) som är ämnade för avel (se avsnitt 4.7).
Finnish: Ei saa käyttää nartuilla (ennen sukukypsyysikää ja täysikasvuisilla), joita aiotaan käyttää jalostukseen (katso 4.7)
Swedish: I en begränsad laboratoriestudie har samtida användning av Gonazon och kortverkande progestogener visat sig tolereras väl.
Finnish: Rajallisessa laboratoriokokeessa osoitettiin Gonazon-implantaatin ja lyhytvaikutteisen progestageenin samanaikaisen käytön olevan hyvin siedetty.
Swedish: Förbered ett mindre område (t ex 4 cm 2) av den ventrala främre buk
Finnish: Valmistele pieni alue (4 cm 2) etuvatsaa / navan seutua aseptista
Swedish: *denna volym minimeras för arter med störst kroppsvikt.
Finnish: * suurimmille kaloille käytetään pienintä injektiotilavuutta.
Swedish: Efter en endosadministrering kan återgång till ovarial aktivitet ta längre tid efter uttag av implantatet för tikar som behandlats före puberteten (medeltal 255 dagar, variationsvidd 36-429 dagar) än för vuxna tikar (medeltal 68 dagar, variationsvidd 12-264 dagar).
Finnish: Ensimmäistä kertaa laitetun implantaatin poiston jälkeen munasarjojen toiminnan palautuminen saattaa kestää pidempään nartuilla, jotka on hoidettu ennen sukukypsyyttä (keskimäärin 255 päivää, vaihteluväli 36-429 päivää) kuin täysikasvuisilla nartuilla ( keskimäärin 68 päivää, vaihteluväli 12264 päivää).
Swedish: På grund av dess farmakologiska aktivitet (förhindrande av produktion av könshormoner) kan administrering av GnRH-agonister till tikar ge upphov till vaginit.
Finnish: Farmakologisesta vaikutuksesta johtuen (sukupuolihormonien tuotannon inhibitio), GnRH agonistien käyttöön nartuilla saattaa liittyä vaginiitti.
Swedish: Metabolism och exkretion: Azaglynafarelin-clearance efter intravenös administrering med samma dos är 0,46 l/h och eliminationshalveringstiden är 1,8 timmar.
Finnish: Metabolia ja eritys: Samansuuruisen laskimonsisäisesti annetun annoksen jälkeen atsaglynafareliinin puhdistuma on 0.46 l/h ja eliminaation puoliintumisaika 1.8 tuntia.
Swedish: Efter upprepad behandling kan inte tidpunkten för återkomst av löpning förutsägas exakt.
Finnish: Lisäksi toistuvassa hoidossa kiiman ilmenemisen ajankohtaa ei voida tarkasti ennustaa.
Swedish: Den tomma, sterila injektionsflaskan ska användas för blandning av koncentrat och spädningsvätska.
Finnish: Tyhjä, steriili injektiopullo on tarkoitettu konsentraatin ja liuottimen sekoittamiseen.
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Finnish: Varoaika: Nolla päivää.
Swedish: Nedsatt fruktsamhet, äggkvalitet och överlevnad till ögonpunktstadiet har iakttagits hos fisk behandlad med azaglynafarelin.
Finnish: Hedelmällisyyden, mädin laadun sekä silmäpisteasteisen mädin eloonjäämisen heikkenemistä on havaittu kaloilla, joita on hoidettu atsaglynafareliinilla.
Swedish: Detta gör att kanylen dras tillbaka in och implantatet blir kvar under huden (Fig. 3).
Finnish: Tällöin neula vetäytyy takaisin jättäen implantaatin ihon alle (Kuva 3).
Swedish: Enheten är steril och är förpackad i en förseglad, ljussäker aluminiumfolielaminatpåse, förpackad i en kartong.
Finnish: Yksikkö on steriili ja toimitetaan suljetussa, valoa läpäisemättömässä alumiinifoliopussissa, pakattu yksittäin pahvikoteloon.
Swedish: Oavsiktligt intag av implantatet hos hund påverkar inte dess hälsa, eftersom biotillgängligheten av GnRH-agonister är mycket låg.
Finnish: Jos koira vahingossa nielee implantaatin, se ei vaikuta koiran terveyteen, koska GnRH-agonistien biologinen hyötyosuus suun kautta annosteltaessa on hyvin alhainen.
Swedish: Läkemedlet ska inte användas till fisk som hålls i vattentemperaturer som normalt kan hämma ovulation eftersom detta kan resultera i en minskning av äggkvalitet.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää sellaisille kaloille, jotka elävät vedessä, jonka lämpötila normaalisti estää ovulaation.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion med implantatet, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Jos implantaatin injisoi vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Swedish: Därför måste kontakter med hanhundar undvikas om löpning observeras, tills alla symtom på löpning (svullen vulva, blödning och attraktion för hanhundar) upphört.
Finnish: Jos kiima ilmenee, tulee kontakti uroskoirien kanssa estää kunnes kaikki kiiman merkit (emättimen turpoaminen, verenvuoto ja puoleensavetävyys uroskoiria kohtaan) loppuvat.
Swedish: Om en tik blir dräktig efter inducerad löpning kan embryonal resorption eller abort ske.
Finnish: Jos narttu tulee kantavaksi indusoidun kiiman aikana, seurauksena saattaa olla alkioiden resorptio tai keskenmeno.
Swedish: Ej för användning hos fisk från
Finnish: Ei kaloille, jotka tuottavat mätiä
Swedish: Initialt stimuleras hypofysfunktionen och utsöndring av gonadotropiner LH (luteniserande hormon) och FSH (follikelstimulerande hormon).
Finnish: Aluksi se stimuloi aivolisäkkeen toimintaa ja gonadotropiinien LH:n (luteinisoiva hormoni) ja FSH:n (follikkelia stimuloiva hormoni) eritystä.
Swedish: Fig.4
Finnish: Kuva 4
Swedish: Öppna foliepåsen genom att använda den förklippta skåran för att ta fram det sterila injektionshjälpmedlet.
Finnish: Avaa foliopussi katkoviivaa myöten ja ota steriili injektiolaite esiin.
Swedish: Implantat
Finnish: Implantaatti
Swedish: Totalvikt av fisk som ska behandlas 50 kg
Finnish: Injisoitavien kalojen kokonaismäärä kg
Swedish: Om nödvändigt dissekera bort fibrös vävnad för att frilägga implantatet.
Finnish: Jos on tarpeen, leikkaa pois mahdollinen sidekudos implantaatin irrottamiseksi.
Swedish: Laboratoriestudier har visat att administrering med denna produkt under tikens tidiga dräktighet sannolikt inte påverkar dräktigheten (dvs. dräktigheten fullföljs med födsel av livsdugliga valpar).
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa on saatu näyttöä, että tuotteen käyttö tiineyden alussa ei todennäköisesti vaikuta tiineyteen (tiineys kestää täyden ajan ja syntyy elinvoimaisia pentuja).
Swedish: : {månad/år}
Finnish: {KK/VVVV}
Swedish: Hos tikar där gonadfunktionen framgångsrikt har förhindrats under en period av 12 månader kan en andra behandling inledas vid denna tidpunkt för fortsatt östrusprevention.
Finnish: Nartuille, joilla sukurauhasten toiminta on onnistuneesti estetty 12 kuukauden ajan, voidaan toinen implantaatti asettaa jatkamaan kiiman estoa.
Swedish: Däremot kan tidpunkten för återkomst av löpning inte förutsägas.
Finnish: Seuraavan kiiman ajankohtaa ei tällöin kuitenkaan voida ennustaa.
Swedish: Nederländerna
Finnish: Itävalta
Swedish: Den rekommenderade dosen är 32 µg /kg kroppsvikt.
Finnish: Suositeltu annos on 32 µg/kg elopainoa.
Swedish: För intraperitoneal (IP) användning
Finnish: Intraperitoneaalinen injektio (i.p.
Swedish: Gonazon 18,5 mg implantat för hund
Finnish: Gonazon 18.5 mg implantaatti koirille
Swedish: En andel tikar som uppvisar inducerad löpning kan senare utveckla psudodräktighet.
Finnish: Osalle nartuista, joilla indusoitu kiima ilmenee, saattaa sen seurauksena kehittyä valeraskaus.
Swedish: Azaglynafarelin (18,5 mg)
Finnish: Atsaglynafareliini (18.5 mg)
Swedish: 5831 AN Boxmeer
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Swedish: Härdad elastomer, som resultat av polymerisering av polydimetylsiloxane och tetrapropylortosilikat i närvaro av stannousoktoat.
Finnish: Kovetettu elastomeeri, joka on muodostunut polydimetyylisiloksaanin ja tetrapropyyliortosilikaatin polymerisaatiosta tinaoktoaatin mukanaollessa.
Swedish: Baserat på fältstudier är dock incidensen av pseudodräktighet hos behandlade tikar inte större än hos obehandlade kontrolltikar.
Finnish: Kenttäkokeiden perusteella valeraskauden esiintyvyys hoidetuilla nartuilla ei kuitenkaan ole suurempi kuin kontrolliryhmän (ei implantaattia) nartuilla.
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: Produkten skall användas omedelbart.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: käytä välittömästi.
Swedish: En minskning av äggkvalitén har iakttagits efter doser som är högre än de som rekommenderas.
Finnish: Mädin laadun heikkenemistä on havaittu suositeltuja hoitoannoksia suuremmilla annoksilla.
Swedish: Om koncentrat eller flera ml utspädd lösning spills på hud eller i ögon eller vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Jos laimentamatonta konsentraattia tai useita millilitroja laimennosta joutuu iholle tai silmiin tai jos näitä pistetään vahingossa ihmiseen, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Swedish: Azaglynafarelin, en GnRH agonist, har bifasiska effekter på hypofysen när den ges kontinuerligt.
Finnish: Atsaglynafareliinilla, GnRH-agonistilla, on kaksivaiheinen vaikutus aivolisäkkeeseen jatkuvassa käytössä.
Swedish: GnRH syntetiseras av neuroner i hypotalamus hos alla ryggradsdjur.
Finnish: GnRH:ta muodostuu kaikkien selkärankaisten hypotalamuksen hermosoluissa.
Swedish: Den spädningsvätska som medföljer används för spädning av koncentratet till en korrekt utspädning för optimering av injektionsvolymer för fiskar med varierande kroppsvikter.
Finnish: Pakkauksessa olevaa liuotinta käytetään konsentraatin laimentamiseen jotta injektiotilavuudet saadaan sopivaksi eripainoisille kaloille.
Swedish: Steril behållare: 50 ml, tom.
Finnish: Steriili injektiopullo: 50 ml (tyhjä).
Swedish: Med den fria handen använd ett tumgrepp för att hålla injektionshjälpmedlet i korrekt position och tryck in pistongen så långt det går.
Finnish: Pidä injektiolaite paikoillaan vapaalla kädelläsi peukalo-otteella ja paina mäntää niin alas kuin se menee.
Swedish: Ett implantat.
Finnish: Yksi implantaatti
Swedish: Administrering med Gonazon under andra stadier av cykeln kan inducera fertil löpning.
Finnish: Gonazon-implantaatin asettaminen syklin muissa vaiheissa saattaa indusoida fertiilin kiiman.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8
Finnish: Säilytä ja kuljeta 2C - 8C (jääkaapissa).
Swedish: Hos vuxna tikar bör första behandlingen företrädesvis göras under metöstrus.
Finnish: Täysikasvuisille nartuille ensimmäinen implantaatti tulisi asettaa mieluiten metestruksen aikana.
Swedish: I likhet med andra GnRH-analoger imiterar azaglynafarelin verkan av GnRH genom modulering av sekretionen av LH och FSH hos däggdjur och fiskar.
Finnish: Atsaglynafareliini, kuten muutkin GnRH analogit, jäljittelee GnRH:n vaikutusta säätelemällä nisäkkäiden ja kalojen LH:n ja FSH:n eritystä.
Swedish: Data saknas för behandling av djur i mer än två omgångar.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla eläimistä, joille olisi asetettu implantaatti useammin kuin kahdesti.
Swedish: Data avseende interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel saknas.
Finnish: Tietoja valmisteen samanaikaisesta käytöstä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole saatavilla.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: Undvik självinjektion.
Finnish: Vahinkoinjektiota itseensä tulee välttää.
Swedish: Därför ska behandlingen företrädesvis göras i metöstrus.
Finnish: Siksi implantaatti tulisi mieluiten asettaa metestruksen aikana.
Swedish: Azaglynafarelin 18,5 mg
Finnish: Atsaglynafareliini 18.5 mg
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med antingen hud eller ögon skölj med rikligt med vatten.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle tai silmiin, huuhtele huolella vedellä.
Swedish: Bensylalkohol Natriumacetat (trihydrat) Ättiksyra (koncentrerad)
Finnish: Bentsyylialkoholi Natriumasetaatti (trihydraatti) Etikkahappo, väkevä
Swedish: Den rekommenderade dosen är 32 μg/kg kroppsvikt.
Finnish: Suositeltu annos on 32 mikrog/painokg.
Swedish: Hos vuxna tikar är det vanligt att löpning induceras under den första behandlingsmånaden med implantatet.
Finnish: Täysikasvuisilla nartuilla kiima indusoituu yleensä ensimmäisen kuukauden aikana implantaatin ensimmäisen asettamisen jälkeen.
Swedish: Till skillnad från vid vätskeinjektioner finns inget behov att avlägsna luftbubblor.
Finnish: Nestemäisistä injektioista poiketen ilmakuplia ei ole tarvetta poistaa, ja tämän yrittäminen saattaa siirtää implantaatin pois neulasta.
Swedish: Natriumklorid / Saltsyra 4N (för pH justering)
Finnish: Natriumkloridi / Suolahappo 4N (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Inga antidoter finns att tillgå.
Finnish: Vastalääkettä ei ole.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA
Swedish: Med fasningen på kanylen pekandes uppåt, stick in kanylen subkutant i hudvecket i en 30-graders vinkel med en enda rörelse (Fig. 2).
Finnish: Työnnä neula yhdellä liikkeellä terän viisto puoli ylöspäin 30 asteen kulmassa nostettuun ihopoimuun ihon alle (Kuva 2).
Swedish: Absorption: Efter subkutan administrering av ett implantat till hundar (med en ungefärlig vikt av 10 kg) uppnås maximal serumkoncentration av azaglynafarelin (0,13 g/ml) efter cirka 3,5 timmar.
Finnish: Imeytyminen: Atsaglynafareliinin seerumin maksimikonsentraatio (0.13 µg/ml) saavutetaan noin 3.5 tunnissa koiralla (noin 10 kg) ihon alle asetetun yksittäisen implantaatin jälkeen.
Swedish: Induktion och synkronisering av ägglossning för produktion av ögonpunktad rom och yngel.
Finnish: Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen mädin ja kalanpoikasten tuotannossa.
Swedish: Subkutan användning.
Finnish: Annostus ihon alle.
Swedish: Detta gör att kanylen dras tillbaka in och implantatet blir kvar under huden.
Finnish: Tällöin neula vetäytyy takaisin jättäen implantaatin ihon alle.
Swedish: Natriumacetat (trihydrat) Annex II för alla livsmedels
Finnish: Natriumhydroksidi Sisältyy liitteeseen II, kaikki
Swedish: AVLÄGSNANDE:
Finnish: ANNOSTUS:
Swedish: Långtidsbehandling ger upphov till desensitering av hypofysen för effekten av GnRH, vilket resulterar i en hämning av LH och FSH utsöndring i hypofysen.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä aivolisäkkeen herkkyys GnRH:n vaikutuksille vähenee johtaen LH:n ja FSH:n erityksen vähentymiseen.
Swedish: Vid rekommenderad behandlingsdos är läkemedlet ineffektivt hos tikar som är sju år eller äldre.
Finnish: Valmisteen on suositellulla annoksella käytettynä tehoton 7 vuotta täyttäneille tai vanhemmille nartuille.
Swedish: Kartong innehållande en injektionsflaska med 2 ml koncentratlösning och en flaska med 100 ml spädningsvätska.
Finnish: Pakkauksessa on yksi injektiopullo, jossa on 2 ml konsentraattia ja yksi injektiopullo, jossa on 100 ml liuotinta.
Swedish: Hjälpämne: Bensylalkohol
Finnish: Apuaine: Bentsyylialkoholi
Swedish: Ett injektionshjälpmedel för engångsbruk, förfylld injektionsspruta med en skyddande hylsa.
Finnish: Yksi kertakäyttöinen injektiolaite, esitäytetty hypoderminen neula, jonka päällä on suojus.
Swedish: INJEKTIONSFLASKA INNEHÅLLANDE SPÄDNINGSVÄTSKA: Hjälpämnen:
Finnish: Liuotinta sisältävä injektiopullo: Apuaineet
Swedish: För subkutan användning
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Swedish: Hjälpämne(n): Bensylalkohol (1 %)
Finnish: Apuaine(et) Bentsyylialkoholi (1 %)
Swedish: Distribution: Den skenbara distributionsvolymen av azaglynafarelin efter intravenös bolusadministration, med en dos motsvarande innehållet i ett implantat, är 0,12 l/kg.
Finnish: Jakautuminen: Implantaattiannosta vastaavan laskimonsisäisesti annetun bolusannoksen jälkeen atsaglynafareliinin jakaantumistilavuus on 0.12 l/kg.
Swedish: Kartong: 1 injektionsflaska med koncentrat och 1 injektionsflaska med spädningsvätska.
Finnish: Pahvikotelo: 1 injektiopullo konsentraattia ja 1 injektiopullo liuotinta.
Swedish: Efter spädning ska produkten användas omedelbart.
Finnish: Laimennettu liuos on käytettävä välittömästi.
Swedish: Förbered området
Finnish: Valmistele kohta aseptista
Swedish: Hämning av gonadfunktion hos tikar genom långtidsblockad av syntesen av gonadotropin.
Finnish: Sukurauhasten toiminnan esto nartuilla salpaamalla pitkäaikaisesti gonadotropiinisynteesiä.
Swedish: Halveringstid (T½) och genomsnittlig Mean Residence Time för azaglynafarelin hos öring, efter IP behandling med 32 μg/kg kroppsvikt, är 4,9 respektive 6,8 timmar.
Finnish: Atsaglynafareliinin eliminaation puoliintumisaika (T1/2) oli 4,9 h ja keskimääräinen viipymisaika (MRT) elimistössä oli 6,8 h lohelle annetun 32 µg/elopainokg i.p.-annoksen jälkeen.
Swedish: Injektionsflaska innehållande spädningsmedel
Finnish: Liuotinta sisältävä injektiopullo
Swedish: Gör ett incisionssnitt, cirka 5 mm långt, längs den upphöjda ytterdelen av implantatet.
Finnish: Tee noin 5 mm pitkä pistoviilto implantaatin koholla olevaan lähempään päähän.
Swedish: Gonazon ska administreras subkutant i den ventrala främre bukväggen, i navelregionen och injektionen ska göras aseptiskt.
Finnish: Gonazon-implantaatti tulee injisoida ihon alle etuvatsaan navan seudulle, aseptista tekniikkaa käyttäen.
Swedish: Azaglynafarelin absorberas snabbt efter intraperitoneal behandling hos regnbåge.
Finnish: Atsaglynafareliini imeytyy kirjolohella nopeasti intraperitoneaalisen injektion jälkeen.
Swedish: Använd inte Gonazon till tikar (prepubertala och vuxna) som är ämnade för avel.
Finnish: Ei saa käyttää nartuilla (ennen sukukypsyysikää ja täysikasvuisilla), joita aiotaan käyttää jalostukseen.
Swedish: Efter att lokalbedövning givits tryck försiktigt med fingrarna på ena änden av implantatet.
Finnish: Kun riittävä (paikallis-) anestesia on saavutettu, paina varovasti implantaatin kauempaa loppupäätä.
Swedish: Vid blandning av koncentrat med spädningsvätska ska handskar användas.
Finnish: Konsentraattia ja liuotinta sekoitettaessa on käytettävä suojakäsineitä.
Swedish: Metoden för administrering beskrivs nedan:
Finnish: Antotapa on seuraava:
Swedish: : {månad/år} Efter spädning ska produkten användas omedelbart.
Finnish: {KK/VVVV} Laimennettu liuos on käytettävä välittömästi.
Swedish: Gonazon, koncentrat till injektionsvätska, lösning, till laxfisk av honkön
Finnish: Gonazon injektiokonsentraatti, liuosta varten emolohikaloille
Swedish: Skyddsutrustning bestående av handskar ska bäras vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä.
Swedish: Sålunda förväntas inga läkemedelsinteraktioner.
Finnish: Siksi yhteisvaikutusten ilmeneminen ei ole odotettavaa.
Swedish: En tom steril injektionsflaska för blandning tillhandahålls separat.
Finnish: Erillinen tyhjä, steriili injektiopullo on sekoittamista varten.
Swedish: Ett implantat
Finnish: 1 implantaatti
Swedish: Tag av kanylskyddet.
Finnish: Irrota neulan suojus.
Swedish: Fatta implantatet med en peang och dra ut det.
Finnish: Tartu siihen pihdeillä ja poista se.
Swedish: Säkerställ att inte bukväggen, muskulatur eller fettvävnad penetreras.
Finnish: Vältä läpäisemästä vatsaontelon seinän lihaksistoa tai rasvakudosta.
Swedish: Med fasningen på kanylen pekandes uppåt, stick in kanylen subkutant i hudvecket i en 30-graders vinkel med en enda rörelse.
Finnish: Työnnä neula yhdellä liikkeellä terän viisto puoli ylöspäin 30 asteen kulmassa nostettuun ihopoimuun ihon alle.
Swedish: Data saknas för upprepade behandlingar av prepubertala tikar.
Finnish: Toistuvista hoidoista nuorilla nartuilla ei ole tietoja saatavissa.
Swedish: Dosen bör ges med en volym som valts med utgångspunkt av i fiskens kroppsvikt.
Finnish: Tämä annos annetaan kalan painon mukaan määräytyvässä annostilavuudessa.
Swedish: Koncentrat till injektionsvätska, lösning
Finnish: Injektiokonsentraatti, liuosta varten
Swedish: Lokalisera implantatet genom att försiktigt palpera administrationsstället.
Finnish: Paikanna implantaatin antokohta varovaisella tunnustelulla.
Swedish: Aktiv substans: Azaglynafarelin 1600 g/ml som azaglynafarelinacetat.
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et) Atsaglynafareliini 1600 µg/ml atsaglynafareliiniasetaattina.
Swedish: Noggrann aseptik ska iakttagas vid injektionen för att förhindra införande och spridning av infektionssjukdomar bland avelsfisk.
Finnish: Injektion annon aikana on noudatettava tarpeellisia hygieniaan liittyviä varotoimia, etteivät tarttuvat taudit pääse leviämään hautomossa.
Swedish: Påse
Finnish: pussi
Swedish: En kartong innehåller ett injektionshjälpmedel för engångsbruk, en förfylld injektionsspruta med en skyddande hylsa.
Finnish: Yksittäin pakatussa pahvikotelossa on kertakäyttöinen injektiolaite, esitäytetty hypoderminen neula, jonka päällä on suojus.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Finnish: Avatun liuotinpakkauksen kestoaika on 28 vuorokautta.
Swedish: Injektionsflaska med koncentrat: 3 ml brun injektionsflaska av glas innehållande 2 ml lösning; gummipropp och krymphätta.
Finnish: Konsentraatti: 2 ml liuosta on 3 ml:n injektiopullossa, joka on ruskeaa lasia.
Swedish: INJEKTIONSFLASKA INNEHÅLLANDE SPÄDNINGSVÄTSKA:
Finnish: Liuotinta sisältävä injektiopullo:
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Liuotin injektionestettä varten
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i december 2006.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2006.
Swedish: Den
Finnish: hoitoa.
Swedish: Hur har Gonazon undersökts?
Finnish: Miten Gonazonia on tutkittu?
Swedish: Mera information om Gonazon:
Finnish: Muita tietoja Gonazonista:
Swedish: Nytta-riskförhållandet finns i modul 6 i detta EPAR.
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Swedish: Den 22 juli 2003 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Gonazon som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Gonazonia varten 22. heinäkuuta 2003.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på märkningen.
Finnish: Tiedot tämän valmisteen reseptistatuksesta annetaan myyntipäällysmerkinnöissä.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin
Swedish: I de flesta fall inducerades en effekt inom 6-11 dagars behandling och ägglossningen flyttades generellt fram 2-3 veckor.
Finnish: Useimmissa tapauksissa teho saatiin 6-11 päivän kuluessa ja ovulaatio siirtyi yleensä 2-3 viikkoa.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Gonazon skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suosittelee, että Gonazonille annetaan myyntilupa.
Swedish: Bipacksedeln eller etiketten ska visas för läkaren.
Finnish: Pakkausseloste tai myyntipäällys tulee näyttää lääkärille.
Swedish: Implantatet kan administreras till tikar från fyra månaders ålder (blockerar fortplantningsfunktionen i genomsnitt 12 månader) till 6 år (blockerar fortplantningsfunktionen i genomsnitt 11 månader).
Finnish: Implantaatti voidaan laittaa nartuille 4 kuukauden ikäisestä alkaen (estää lisääntymisen keskimäärin 12 kuukauden ajan) aina 6 ikävuoteen asti (estää lisääntymisen keskimäärin 11 kuukauden ajan).
Swedish: I vissa fall kan det orsakas av att Gonazon används för tidigt under
Finnish: Joissakin tapauksissa tämä voi johtua siitä, että Gonazonia on käytetty liian aikaisin kutuaikaan nähden.
Swedish: Gonazonimplantat godkändes genom en ansökan om utvidgning av godkännandet för försäljning som beviljades av Europeiska kommissionen i januari 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Gonazonimplantaateille myyntiluvan laajentamista koskevan hakemusta perusteella tammikuussa 2007.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den person som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden
Swedish: Den ena studien undersökte en endosadministrering och den andra en upprepad behandling under ett andra år.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin yhtä antokertaa, toisessa tutkittiin toisen vuoden ajaksi toistettua