FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach farmakokinetycznych u ludzi po 60-minutowej aplikacji plastra Qutenza wykazano przemijające, małe (< 5 ng/ml) ogólnoustrojowe stężenie kapsaicyny u około jednej trzeciej pacjentów z PHN, u 3% pacjentów z bolesną obwodową neuropatią cukrzycową, a nie stwierdzono obecności kapsaicyny u pacjentów z HIV-AN.
Lithuanian: Žmogaus farmakokinetikos duomenys parodė nedidelę laikiną (< 5 ng/ml) sisteminę ekspoziciją kapsaicinui maždaug trečdalio pacientų, sergančių poherpetine neuralgija, organizme, 3 % pacientų, sergančių skausminga diabetine periferine neuropatija, organizme ir jokios ekspozicijos pacientų, sergančių su ŽIV susijusia skausminga neuropatija, organizme po 60 minučių trukmės Qutenza vartojimo.
Polish: • zachowania ostrożności w przypadku stosowania plastra Qutenza u pacjentów ze zmniejszeniem czucia skórnego w stopach i pacjentów ,u których występuje ryzyko jego wystąpienia;
Lithuanian: • atsargiai skirti pacientams, esant sumažėjusiam jutimui pėdose ir pacientams, kuriems yra padidėjusi jutiminės funkcijos pakitimų rizika;
Polish: W przypadkach leczenia stóp na plaster Qutenza można założyć jednorazowe skarpety.
Lithuanian: Jei Qutenza pleistras klijuojamas ant pėdų, jas galima apsiauti vienkartinėmis kojinėmis.
Polish: Niezamierzony kontakt z produktem może wywołać przemijający rumień i uczucie pieczenia (na co wrażliwe są szczególnie błony śluzowe), ból oka oraz podrażnienie gardła i kaszel.
Lithuanian: Tai gali sukelti laikiną paraudimą ar deginimo jausmą (ypač esant jautrioms gleivinėms), akių skausmą, akių ir gerklės dirginimą ir kosulį.
Polish: Szczegółowe instrukcje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego i ulotce dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Išsamesnę instrukciją rasite preparato charakteristikų santraukoje arba pakuotės lapelyje.
Polish: Ból w miejscu nałożenia, rumień w miejscu nałożenia
Lithuanian: Skausmas vartojimo vietoje, eritema vartojimo vietoje
Polish: Jak stosować lek Qutenza
Lithuanian: Kaip vartoti Qutenza
Polish: Plaster leczniczy jest umieszczony w pokrytej papierem saszetce z folii aluminiowej z warstwą poliakrylonitrylu.
Lithuanian: Odos pleistras laikomas popieriumi dengtame aliuminio folijos paketėlyje su poliakrilnitrilo sluoksniu.
Polish: Zieglerstraße 6
Lithuanian: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Polish: Mechanizm działania
Lithuanian: Veikimo pobūdis
Polish: U pacjentów, u których w przeszłości występowały zaburzenia czucia skórnego przed każdym zastosowaniem plastra Qutenza należy ocenić stopień czucia skórnego i w przypadku jego braku lub pogorszenia, ponownie rozważyć zasadność zastosowania plastra Qutenza.
Lithuanian: Visiems pacientams, jau turintiems jutimo deficitą, prieš kiekvieną Qutenza vartojimą turi būti kliniškai įvertinti jutimo praradimo požymiai. Jei nustatomas jutimo praradimas ar pablogėjimas, turi būti iš naujo apsvarstytas gydymas Qutenza.
Polish: 1 saszetka zawiera 1 plaster leczniczy i 1 tubę żelu oczyszczającego (50 g).
Lithuanian: 1 paketėlis su 1 odos pleistru ir 1 valomojo gelio tūbelė (50 g).
Polish: Żel oczyszczający do stosowania z plastrem Qutenza
Lithuanian: Valomasis gelis vartojimui su Qutenza
Polish: makrogol 300 karbomer woda oczyszczona wodorotlenek sodu (E524) disodu edetynian butylohydroksyanizol (E320)
Lithuanian: makrogolis 300 karbomeras išgrynintas vanduo natrio hidroksidas (E524) dinatrio edetatas butilhidroksianizolas (E320)
Polish: • ustalenia innej metody leczenia przeciwbólowego przed leczeniemproduktem Qutenza u pacjentów stosujących duże dawki opioidów i u których podejrzewa się wysoki stopień tolerancji na leki opioidowe, ponieważ pacjenci ci mogą nie odpowiadać na opioidowe leki przeciwbólowe stosowane doustnie w ostrym bólu, w czasie zabiegu leczniczego i po nim;
Lithuanian: • pacientams, vartojantiems dideles opioidų dozes ir tikėtinai pripratusiems prie didelių opioidų dozių: prieš pradedant gydymą Qutenza, numatyti alternatyvią skausmo mažinimo priemonę, kadangi šiems pacientams geriamieji opioidiniai analgetikai, vartojami skausmui malšinti procedūros metu ir po jos, gali neturėti poveikio;
Polish: W przypadku pacjentów z niestabilnym lub źle kontrolowanym ciśnieniem tętniczym lub niedawnymi zaburzeniami czynności serca, przed zastosowaniem leczenia plastrem Qutenza lekarz oceni ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych ze strony serca lub dotyczących ciśnienia tętniczego związane z potencjalnym stresem związanym z zabiegiem.
Lithuanian: Jei Jūsų kraujospūdis nestabilus ar sunkiai kontroliuojamas arba turėjote širdies problemų, gydytojas, prieš pradėdamas Jūsų gydymą Qutenza, įvertins šalutinio širdies ir kraujospūdžio poveikio riziką dėl galimo streso procedūros metu.
Polish: Zawiera makrogol 300, karbomer, oczyszczoną wodę, wodorotlenek sodowy (E524), disodu edetynian i butylohydroksyanizol (E320); więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Sudėtyje yra makrogolio 300, karbomero, išgryninto vandens, natrio hidroksido (E524), dinatrio edetato ir butilhidroksianizolo (E320).
Polish: • uczucie, że serce bije za szybko, za wolno lub w sposób nieprawidłowy o niezbyt częste działania niepożądane: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób
Lithuanian: • Jei jaučiate, jog širdis plaka per greitai, per lėtai ar nenormaliai.
Polish: Usunąć środek znieczulający.Delikatnie umyć mydłem i wodą i dokładnie osuszyć.
Lithuanian: Gydomą vietą švelniai nuplaukite su muilu ir vandeniu ir kruopščiai nusausinkite.
Polish: EXP Plaster należy zużyć w ciągu 2 godzin od otwarcia saszetki.
Lithuanian: EXP Atidarę paketėlį, pleistrą pavartokite per 2 valandas.
Polish: Lek Qutenza a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Qutenza
Polish: • obejrzenia stóp przed każdym podaniem Qutenza oraz podczas kolejnych wizyt w celu wykrycia zmian chorobowych na skórze, wynikających z neuropatii oraz niewydolności naczyniowej u pacjentów z bolesną obwodową neuropatią cukrzycową;
Lithuanian: • esant skausmingai diabetinei periferinei neuropatijai, prieš kiekvieną Qutenza naudojimą atlikti vizualią pėdų apžiūrą ir vėlesnę gydytojo apžiūrą dėl odos pažeidimų, susijusių su pagrindine neuropatija ir kraujagyslių nepakankamumu;
Polish: Żel oczyszczający makrogol 300 karbomer woda oczyszczona wodorotlenek sodu (E524) disodu edetynian butylohydroksyanizol (E320)
Lithuanian: Valomasis gelis makrogolis 300 karbomeras išgrynintas vanduo natrio hidroksidas (E524) dinatrio edetatas butilhidroksianizolas (E320)
Polish: Każde pudełko tekturowe zawiera 1 lub 2 saszetki i 1 tubę żelu oczyszczającego (50 g).
Lithuanian: Kiekvienoje Qutenza dėžutėje yra 1 arba 2 paketėliai ir 1 valomojo gelio tūbelė (50 g).
Polish: Plaster leczniczy powinien być nałożony na najbardziej bolesne miejsca na skórze (z zastosowaniem maksymalnie 4 plastrów).Lekarz powinien określić bolesne miejsce i zaznaczyć je na skórze.Plaster Qutenza należy nałożyć na nieuszkodzoną, niepodrażnioną, suchą skórę i pozostawić na 30 minut na stopach (np. w neuropatii w przebiegu zakażenia HIV, w bolesnej obwodowej neuropatii cukrzycowej) i na 60 minut w innych miejscach (np. w neuralgii popółpaścowej).Jeśli ból utrzymuje się lub nawraca, leczenie plastrem Qutenza można powtarzać co 90 dni.
Lithuanian: , sergant su ŽIV susijusia neuropatija, skausminga diabetine periferine neuropatija) ir 60 minučių kitose kūno vietose (pvz., sergant poherpetine neuralgija). Jei skausmas nepraeina arba sugrįžta, gydymą Qutenza galima kartoti kas 90 dienų.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią następujące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Lithuanian: Iškart praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šios reakcijos:
Polish: Każdy plaster o powierzchni 280 cm 2 zawiera 179 mg kapsaicyny, to jest 640 mikrogramów kapsaicyny na cm 2 plastra.
Lithuanian: Kiekvieno 280 cm 2 dydžio odos pleistro sudėtyje yra 179 mg kapsaicino arba 640 mikrogramų kapsaicino/cm
Polish: Podczas leczenia plastrem Qutenza i po jego zakończeniu przez krótki czas występuje często kłucie skóry, zaczerwienienie i uczucie pieczenia.Z powodu bólu może dojść do podwyższenia ciśnienia tętniczego i dlatego podczas zabiegu leczniczego lekarz powinien dokonać kilkakrotnego pomiaru ciśnienia.Jeśli wystąpi ból o dużym natężeniu, lekarz zastosuje chłodzenie miejscowe lub poda lek przeciwbólowy.
Lithuanian: Dėl skausmo gali pakilti kraujospūdis, todėl procedūros metu gydytojas Jūsų kraujospūdį matuos kelis kartus. Jei skausmas stiprus, gydytojas skaudamą vietą atšaldys arba duos vaistų nuo skausmo. Jeigu jaučiate labai stiprų skausmą, paprašykite gydytojo nuimti pleistrą.
Polish: • grudki, uczucie mrowienia, stan zapalny skóry, zwiększona lub zmniejszona wrażliwość,
Lithuanian: • Gumbai, dilgsėjimo pojūtis, odos uždegimas, padidėjęs jautrumas, uždegimas, odos reakcija,
Polish: Nie należy zabierać plastrów Qutenza do domu.
Lithuanian: Negalima išsinešti Qutenza pleistrų iš klinikos.
Polish: Podczas leczenia produktem Qutenza należy przerwać karmienie piersią.
Lithuanian: Qutenza vartojimo laikotarpiui žindymą reikia nutraukti.
Polish: Plaster na skórę Qutenza: przechowywać w pozycji leżącej w oryginalnej saszetce i opakowaniu kartonowym.
Lithuanian: Qutenza odos pleistras - laikyti plokščią gamintojo paketėlyje ir dėžutėje.
Polish: Ocena stanu skóry
Lithuanian: Vienas odos pleistras
Polish: Plaster
Lithuanian: Pleistras
Polish: Składniki żelu oczyszczającego to:
Lithuanian: Valomojo gelio sudėtis:
Polish: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwemkrajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Polish: Czasami lekarz lub pielęgniarka, w celu utrzymania plastra ściśle przy skórze, może założyć bandaż.
Lithuanian: Kartais gydytojas ar slaugytojas ant Qutenza pleistro gali uždėti tvarstį, kad pleistras gerai priglustų prie odos.
Polish: Każdy plaster ma wymiary 14 cm x 20 cm (280 cm2) i składa się ze strony przylegającej zawierającej substancję czynną i zewnętrznej, powierzchniowej warstwy podkładowej.Strona przylegająca pokryta jest usuwalną, przezroczystą, niezadrukowaną, poprzecznie naciętą warstwą ochronną.Na zewnętrznej powierzchni warstwy podkładowej znajduje się nadruk „capsaicin 8%".
Lithuanian: Kiekvieną 14 cm x 20 cm (280 cm2) dydžio pleistrą sudaro lipnioji pusė, kurioje yra veikliosios medžiagos, ir išorinis dengiamasis sluoksnis.
Polish: Jeśli to konieczne, w celu poprawy przylegania plastra, należy obciąć włosy w miejscu leczenia (nie należy golić włosów).Miejsce(a) leczenia należy delikatnie przemyć wodą i mydłem.Po usunięciu włosów i obmyciu, skórę należy dokładnie osuszyć.
Lithuanian: Esant būtinybei, plaukus paveiktoje vietoje reikia nukirpti (neskusti), kad pleistras geriau sukibtų su oda.
Polish: Zaleca sięzastosowanie maski oraz okularów ochronnych podczas nakładania i usuwania plastra oraz nakładania żelu oczyszczającego.Po nałożeniu żelu odczekać 1 minutę i wytrzeć skórę do czysta suchą gazą.Delikatnie umyć leczone miejsce mydłem i wodą.
Lithuanian: Rekomenduojama dėvėti kaukę ir apsauginius akinius kai klijuojate ir nuimate pleistrą ir patepate gydomą vietą valomuoju geliu.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Lithuanian: Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Polish: Z powodu bólu związanego z leczeniem plastrem Qutenza mogą być stosowane leki przeciwbólowe.
Lithuanian: Jums gali būti duota išgerti vaistų nuo skausmo, patiriamo per Qutenza procedūrą.
Polish: Brak danych po leczeniu trwającym 30 minut.Ogólnie zwiększeniu powierzchni leczenia i wydłużeniu czasu leczenia towarzyszyło proporcjonalne zwiększenie odsetka pacjentów z PHN, u których stwierdzano obecnośc kapsaicyny w krążeniu ogólnym.Największe wykryte stężenia kapsaicyny u pacjentów leczonych przez 60 minut wyniosło 4,6 ng/ml i wystąpiło bezpośrednio po usunięciu plastra Qutenza.Najbardziej mierzalne stężenia obserwowano w czasie usuwania plastra z wyraźną tendencją do zanikania w czasie 3-6 godzin po usunięciu plastra Qutenza.U żadnego pacjenta nie wykryto metabolitów kapsaicyny.
Lithuanian: Didžiausia kapsaicino koncentracija, aptikta pacientų, gydytų 60 minučių, organizme, buvo 4,6 ng/ml, atsiradusi iš karto po Qutenza pleistro pašalinimo.
Polish: W celu zmniejszenia mogącego wystąpić dyskomfortu związanego z nałożeniem plastra Qutenza przed zabiegiem, na leczone miejsce można nanieść środek miejscowo znieczulający lub podać pacjentowi doustny środek przeciwbólowy.Środek miejscowo znieczulający należy nałożyć na całą powierzchnię leczonego miejsca i do 1 cm lub 2 cm wokół niego.W badaniach klinicznych w celu przygotowania pacjentów,przed nałożeniem plastra Qutenza stosowano 4% lidokainę, 2,5% lidokainę z 2,5 % prilokainą do podawania miejscowego lub 50 mg tramadolu.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pacientams 60 minučių prieš klijuojant Qutenza gydomos vietos buvo pateptos vietiniu anestetiku lidokainu (4 %), lidokainu (2,5 %) / prilokainu (2,5 %) arba skirta 50 mg tramadolio.
Polish: Pokrzywka w miejscu nałożenia, parastezje w miejscu nałożenia, zapalenie skóry w miejscu nałożenia, przeczulica w miejscu nałożenia, stan zapalny w miejscu nałożenia, reakcja w miejscu nałożenia, podrażnienie w miejscu nałożenia, zasinienie w miejscu nałożenia, obrzęki obwodowe
Lithuanian: Dilgėlinė vartojimo vietoje, parestezija vartojimo vietoje, dermatitas vartojimo vietoje, hiperestezija vartojimo vietoje, vartojimo vietos uždegimas, vartojimo vietos reakcija, vartojimo vietos sudirginimas, kraujosruvos vartojimo vietoje, periferinė edema
Polish: Podczas przygotowywania,nakładania i usuwania plastra Qutenza oraz oczyszczania leczonych miejsc, należy zawsze zakładać rękawiczki nitrylowe.NIE należy stosować rękawiczek lateksowych, ponieważ nie stanowią one odpowiedniego zabezpieczenia.
Lithuanian: Ruošiant Qutenza ir valant gydomas vietas, visada būtina mūvėti nitrilo pirštines.
Polish: 179 mg kapsaicyny, to jest 640 mikrogramów kapsaicyny na cm plastra (8% w/w).
Lithuanian: Kiekvieno 280 cm 2 dydžio odos pleistro sudėtyje yra 179 mg kapsaicino arba 640 mikrogramų kapsaicino/cm2 (8 % m/m).
Polish: Plaster Qutenza służy wyłącznie do stosowania na skórę.
Lithuanian: Qutenza sudėtyje esantis kapsaicinas skirtas vartoti ant odos.
Polish: • zmniejszone poczucie smaku, zmniejszone czucie w kończynach, podrażnienie oczu, kaszel,
Lithuanian: • Susilpnėjęs skonio pojūtis, sumažėjęs galūnių jautrumas, akių sudirginimas, kosulys, gerklės sudirginimas, pykinimas, niežulys, raumenų spazmai, juostinė pūslelinė, galūnių tinimas.
Polish: Plaster zawiera substancję czynną kapsaicynę (8%).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapsaicino (8 proc.).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące plastra Qutenza znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Qutenza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Nie należy używać więcej niż czterech plastrów u pacjenta w tym samym czasie.
Lithuanian: Vienu metu galima naudoti ne daugiau kaip keturis pleistrus.
Polish: Qutenza kapsaicyna
Lithuanian: Qutenza kapsaicinas
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania plastra Qutenza opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Qutenza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Qutenza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Qutenza vartojimą?
Polish: Plaster Qutenza należy pozostawić na 30 minut w przypadku stóp oraz 60 minut - w przypadku innych miejsc ciała.
Lithuanian: Ant pėdų Qutenza pleistras laikomas 30 min., ant kitų kūno vietų - 60 min.
Polish: W badaniu uzupełniającym obserwowano powtórzone leczenie przez okres jednego roku.
Lithuanian: Pagalbiniame tyrime vienus metus stebėtas pakartotinio gydymo poveikis.
Polish: Plaster Qutenza należy nakładać na nieuszkodzoną, niepodrażnioną, suchą skórę.
Lithuanian: Qutenza pleistrą galima klijuoti tik ant nepažeistos, nesudirgintos, sausos odos.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Qutenza przewyższają związane z tym ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Qutenza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Qutenza rinkodaros leidimą.
Polish: Alternatywnie można też przyjmować leki przeciwbólowe.
Lithuanian: Kartu galima vartoti ir vaistus nuo skausmo.
Polish: Plaster można przycinać, aby dopasować go do kształtu leczonej powierzchni.
Lithuanian: Pleistrą galima karpyti, kad jis būtų pritaikytas prie gydomos vietos ploto ir formos.
Polish: Plaster można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi środkami przeciwbólowymi.
Lithuanian: Jį galima vartoti vieną arba su kitais vaistais nuo skausmo.
Polish: Ponadto wytwórca plastrów Qutenza zagwarantuje udostępnienie we wszystkich państwach członkowskich programu szkoleniowego dla personelu medycznego przepisującego plastry Qutenza.
Lithuanian: Qutenza gaminanti bendrovė užtikrins, kad visose valstybėse narėse būtų vykdoma Qutenza skiriančių sveikatos priežiūros specialistų šviečiamoji programa.
Polish: Plastry Qutenza porównywano z plastrami kontrolnymi zawierającymi małe ilości kapsaicyny (0,04%) w czterech badaniach głównych z udziałem 1619 osób dorosłych z bólem neuropatycznym w stopniu umiarkowanym do silnego.
Lithuanian: Qutenza poveikis buvo lyginamas su mažesnius kapsaicino kiekius (0,04 proc.) turinčių pleistrų poveikiu keturiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 619 suaugusieji, kenčiantys vidutinį ar stiprų neuropatinį skausmą.
Polish: Dane uzupełniające wykazały korzyści, kiedy leczenie plastrem Qutenza powtórzono przez okres jednego roku w połączeniu z innymi rodzajami leczenia.
Lithuanian: Pagalbinio tyrimo rezultatai parodė, kad pakartotinis gydymas Qutenza per vienerių metų laikotarpį buvo naudingas jį derinant su kitais gydymo būdais.
Polish: Plaster Qutenza powinien nakładać lekarz lub personel medyczny pod nadzorem lekarza.
Lithuanian: Qutenza pleistrą turi klijuoti gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas gydytojui prižiūrint.
Polish: W zależności od objawów pacjenta leczenie można powtarzać co trzy miesiące.
Lithuanian: Gydymo kursą galima kartoti kas tris mėnesius, atsižvelgiant į paciento patiriamus simptomus.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Qutenza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Qutenza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Plaster Qutenza może wywołać uczucie pieczenia na skórze, dlatego podczas nakładania i usuwania plastra personel medyczny powinien zakładać rękawiczki nitrylowe.
Lithuanian: Qutenza gali sukelti odos deginimo pojūtį, todėl sveikatos priežiūros specialistai klijuodami ir nuimdami pleistrą turi mūvėti nitrilo pirštines.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących Qutenza zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Qutenza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem plastra Qutenza (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to ból i zaczerwienienie w miejscu nałożenia.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Qutenza šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra skausmas ir odos paraudimas pleistro klijavimo vietoje.
Polish: Stymuluje ona receptor waniloidowy z grupy receptorów przejściowego potencjału (TRPV1) znajdujący się w nerwach pod skórą wykrywających ból.
Lithuanian: Ji stimuliuoja tranzitorinius potencialius 1-ojo tipo vaniloidinius receptorius (TRPV1), kurie randami skausmą aptinkančiuose odos nervuose.
Polish: Substancja czynna plastra Qutenza, kapsaicyna, występuje normalnie w papryce chili.
Lithuanian: Qutenza veikliosios medžiagos kapsaicino paprastai randama aitriosiose paprikose.
Polish: Wszyscy pacjenci odczuwali ból neuropatyczny spowodowany neuralgią popółpaścową (ból występujący u osób po przebyciu półpaśca, zakażenia wywołanego przez wirus ospy wietrznej i półpaśca) albo neuropatią w przebiegu zakażenia HIV (uszkodzenie nerwów spowodowane zakażeniem HIV).
Lithuanian: Visi pacientai skausmą patirdavo dėl poherpetinės neuralgijos (skausmas, kurį patiria žmonės, sirgę varicella zoster viruso sukelta juostine pūsleline) arba su ŽIV susijusios neuropatijos (nervų pažeidimas, kuri sukelia ŽIV infekcija).
Polish: Szybkie uwalnianie dużych dawek kapsaicyny z plastra Qutenza powoduje nadmierną stymulację receptorów TRPV1, przez co zmniejsza ich wrażliwość na bodźce wywołujące zwykle ból neuropatyczny.
Lithuanian: Greitai išsiskiriančios didelės Qutenza sudėtyje esančios kapsaicino dozės intensyviai stimuliuoja TRPV1 receptorius, todėl jie tampa ne tokie jautrūs ir mažiau reaguoja į dirgiklius, kurie sukelia neuropatinį skausmą.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Qutenza:
Lithuanian: Kita informacija apie Qutenza
Polish: Wystąpienie skutków działania plastra Qutenza może zająć do 3 tygodni.
Lithuanian: Gali prireikti iki trijų savaičių, kad pasireikštų Qutenza poveikis.
Polish: Qutenza to plaster leczniczy (plaster dostarczający lek przez skórę).
Lithuanian: Qutenza - tai odos pleistras (pleistras, iš kurio vaistas į organizmą patenka per odą).
Polish: Przed nałożeniem plastra Qutenza na leczonej powierzchni skóry można zastosować znieczulenie miejscowe, aby zmniejszyć uczucie kłucia; pomaga to zmniejszyć dyskomfort.
Lithuanian: Prieš klijuojant Qutenza pleistrą gydoma vieta nuskausminama vietiniu anestetiku - tai padeda sumažinti nemalonų pojūtį.
Polish: Bolesne miejsce powinien określić i zaznaczyć na skórze lekarz.
Lithuanian: Šis pleistras klijuojamas ant odos skausmingiausiose vietose. Skausmingą vietą turi nustatyti ir ant odos pažymėti gydytojas.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach głównych było ograniczenie bólu mierzonego za pomocą 24-godzinnej skali oceny bólu przez 8-12 tygodni po nałożeniu plastra.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per parą patiriamo skausmo intensyvumo įverčių sumažėjimas per 8 arba 12 savaičių nuo pleistro panaudojimo.
Polish: Plaster Qutenza był skuteczniejszy w zmniejszaniu bólu neuropatycznego niż plastry kontrolne.
Lithuanian: Qutenza neuropatinį skausmą mažino veiksmingiau nei lyginamieji pleistrai.
Polish: W drugim badaniu z udziałem pacjentów z neuropatią w przebiegu zakażenia HIV, choć plaster Qutenza zmniejszał ból o 30%, nie wykazano jego większej skuteczności w porównaniu z plastrami kontrolnymi.
Lithuanian: Antrajame tyrime su pacientais, skausmą patiriančiais dėl su ŽIV susijusia neuropatija, nustatyta, kad nors Qutenza skausmą sumažino 30 proc., neįrodyta, kad jis veiksmingesnis už lyginamuosius pleistrus.
Polish: W programie znajdą się informacje dotyczące nakładania plastrów Qutenza, obchodzenia się z nimi i usuwania zużytych plastrów oraz informacje dotyczące środków ostrożności, jakie należy podjąć w trakcie leczenia.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai bus informuojami apie tai, kaip klijuoti Qutenza, elgtis su juo ir šalinti jo likučius, ir apie atsargumo priemones, kurių reikia imtis gydant Qutenza.