FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Überdosierung von Keppra wurde Somnolenz, Agitiertheit, Aggression, herabgesetztes Bewusstsein, Atemdepression und Koma beobachtet.
Lithuanian: Perdozavusį Keppra pacientą gali apimti somnolencija, ažitacija, pasireikšti agresyvumas, sutrikti sąmonė, vystytis kvėpavimo slopinimas ir prasidėti koma.
German: Maximale Dosis: 21 mg/kg zweimal täglich
Lithuanian: Didžiausia dozė: 21 mg/kg du kartus per parą
German: Dosisempfehlungen für Säuglinge ab einem Alter von 6 Monaten, Kinder und Jugendliche: Gewicht
Lithuanian: kūdikių, vaikų ir paauglių gydymui rekomenduojamos dozės: Kūno svoris
German: Häufigkeitsangaben Sehr häufig Häufig
Lithuanian: Labai dažni
German: Beendigung der Behandlung
Lithuanian: Gydymo trukmė
German: Nach Mischen mit den nachfolgend aufgeführten Verdünnungsmitteln ist Keppra Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung bei Aufbewahrung in PVC-Beuteln und unter kontrollierter Raumtemperatur (15 - 25 °C) über mindestens 24 Stunden physikalisch kompatibel und chemisch stabil.
Lithuanian: Nustatyta, kad Keppra koncentratas infuziniam tirpalui yra fiziškai suderinamas ir chemiškai stabilus mažiausiai 24 val.
German: Antiepileptika
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo epilepsijos
German: 0,85 ml 2-mal täglich
Lithuanian: 0,85 ml du kartus per parą
German: Initialdosis: 10 mg/kg zweimal täglich
Lithuanian: Pradinė dozė: 10 mg/kg du kartus per parą
German: Wenn Sie die Einnahme von Keppra abbrechen
Lithuanian: Nustojus vartoti Keppra
German: Levetiracetam
Lithuanian: Keppra levetiracetamas
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Keppra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Keppra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Alle Patienten nahmen mindestens ein anderes Antiepileptikum ein.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo mažiausiai dar vieną antiepilepsinį vaistą.
German: Weitere Informationen über Keppra:
Lithuanian: Kita informacija apie Keppra:
German: Die Anwendung der Infusion sollte vorübergehend erfolgen.
Lithuanian: Infuzijos skiriamos laikinai.
German: Ab dem Zeitpunkt, als die Patienten ihre volle Dosis einnahmen, wurde ihre Behandlung 20 Wochen lang fortgesetzt.
Lithuanian: Pacientams pradėjus vartoti visą vaisto dozę, jų gydymas buvo tęsiamas 20 savaičių.
German: In allen diesen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung der Zahl der Anfälle vor und während der Behandlung.
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kaip pasikeitė priepuolių skaičius per gydymą.
German: Eine sekundäre Generalisierung tritt auf, wenn die Überaktivität im weiteren Verlauf das ganze Gehirn erfasst.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia, kai padidėjęs aktyvumas vėliau apima visas smegenis.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Keppra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Keppra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Dies trägt dazu bei, dass Keppra die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisiert und Anfälle verhindert.
Lithuanian: Taip Keppra stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
German: Epilepsie wird durch übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs smegenų elektrinis aktyvumas.
German: In beiden Gruppen blieben 73 % der Patienten nach Erreichen einer geeigneten Dosis sechs Monate lang anfallsfrei.
Lithuanian: Abiejose grupėse 73 proc. pacientų priepuolių nepatyrė šešis mėnesius nuo to laiko, kai jiems buvo nustatyta veiksminga dozė.
German: Es ist als Tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg und 1 000 mg), als Lösung zum Einnehmen (100 mg/ml) und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropf in eine Vene, 100 mg/ml) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1 000 mg), geriamasis tirpalas (100 mg/ml) ir koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas (100 mg/ml).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Keppra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Keppra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Die genaue Art und Weise, in der Levetiracetam wirkt, ist noch unklar, doch es scheint auf einen Eiweißstoff, das sogenannte synaptische Vesikelprotein 2A, einzuwirken, der sich im Spalt zwischen den einzelnen Nervenzellen befindet und an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas nėra galutinai ištirtas, tačiau manoma, kad jis veikia tarp nervų esantį sinapsinės pūslelės baltymą 2A, kuris dalyvauja nervinėms ląstelėms išskiriant informaciją pernešančias chemines medžiagas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Keppra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Keppra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Bei einer Dosis von 2 000 mg Keppra betrug die Verringerung 27 % und bei 3 000 mg bei etwa 39 %.
Lithuanian: Kai Keppra buvo vartojamas 2 000 mg dozėmis, priepuolių skaičius sumažėjo 27 proc., o 3 000 mg dozėmis - maždaug 39 proc.
German: Keppra war auch bei Kindern wirksamer als das Placebo;
Lithuanian: Vaikams Keppra taip pat buvo veiksmingesnis už placebą;
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen (wie z. B. ältere Patienten) werden niedrigere Dosen angewendet.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, senyviems žmonėms) skiriamos mažesnės dozės.
German: In der Studie wurde ermittelt, wie viele Patienten nach Erreichen ihrer wirksamen Dosis sechs Monate lang anfallsfrei blieben.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinama, kiek pacientų priepuoliai nepasireiškė šešis mėnesius nuo to laiko, kai buvo pasiekta veiksminga terapinė dozė.
German: Keppra wurde darüber hinaus bei 314 Patienten im Alter zwischen einem Monat und 17 Jahren mit einem Placebo verglichen;
Lithuanian: Taip pat buvo lyginamas Keppra ir placebo poveikis 314 pacientų, kurių amžius - nuo vieno mėnesio iki 17 metų;
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Keppra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nasopharyngitis (Nasen- und Rachenentzündung), Somnolenz (Schläfrigkeit) und Kopfschmerzen.
Lithuanian: Dažniausi Keppra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), somnolencija (mieguistumas) ir galvos skausmas.
German: • Bei partiellen Anfällen wurde es in drei Hauptstudien mit insgesamt 904 Patienten ab 16 Jahren untersucht.
Lithuanian: • gydant židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius jis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 904 16 metų ir vyresniais pacientais.
German: In diesen Studien wurde Keppra in Dosen von täglich 1 000 mg, 2 000 mg oder 3 000 mg über einen Zeitraum von 12 bis 14 Wochen mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose 12-14 savaičių 1 000, 2 000 ir 3 000 mg paros dozėmis vartojamas Keppra buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
German: Es gab jedoch zu wenige Patienten unter 12 Jahren, um die Anwendung von Keppra bei dieser Art von Anfällen in dieser Altersgruppe zu belegen.
Lithuanian: Tačiau tyrime dalyvavo per mažai jaunesnių nei 12 metų pacientų, kad būtų įrodytas Keppra veiksmingumas šios amžiaus grupės pacientams, patiriantiems minėtus priepuolius.
German: Keppra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
Lithuanian: Keppra - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
German: Die Dosis kann auf zweimal täglich 21 mg/kg erhöht werden.
Lithuanian: Šią dozę galima didinti iki 21 mg/kg du kartus per parą.
German: Welchen Nutzen hat Keppra in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Keppra nauda nustatyta tyrimuose?
German: Was ist Keppra?
Lithuanian: Kas yra Keppra?
German: Keppra-Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt.
Lithuanian: Keppra tabletės nuryjamos užgeriant skysčiu.
German: • bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen wurde Keppra bei 164 Patienten im Alter ab vier Jahren mit einem Placebo verglichen.
Lithuanian: • gydant pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius Keppra buvo lyginamas su placebu tyrime su 164 ketverių metų ir vyresniais pacientais.
German: Die Lösung zum Einnehmen kann vor der Einnahme mit einem Glas Wasser gemischt werden.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas prieš vartojimą išmaišomas stiklinėje vandens.
German: Keppra kann als Infusion mit gleicher Dosierung und Häufigkeit der Anwendung gegeben werden, wenn die Gabe der Tabletten oder der Lösung zum Einnehmen nicht möglich ist.
Lithuanian: Tokiomis pačiomis dozėmis ir dažniu pacientui galima skirti ir Keppra infuzijas, jei nėra galimybės vartoti tabletes arba geriamąjį tirpalą.
German: Welches Risiko ist mit Keppra verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Keppra vartojimu?
German: Am 29. September 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Keppra in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Keppra rinkodaros leidimą.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Keppra zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Keppra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Keppra rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: • Bei partiellen Anfällen verringerte die Behandlung mit Placebo die wöchentliche Anfallshäufigkeit um 6 bis 7 %, während die Verringerung mit Keppra bei einer Dosierung von täglich 1 000 mg je nach Studie zwischen 18 % und 33 % betrug.
Lithuanian: • gydant židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius, placebą vartojusių pacientų priepuolių skaičius per savaitę sumažėjo 6-7 proc., o vartojusių Keppra 1 000 mg per parą dozėmis - 18-33 proc., priklausomai nuo tyrimo.
German: Keppra darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Levetiracetam, andere Pyrrolidonderivate (Arzneimittel mit ähnlicher Struktur wie Levetiracetam) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Keppra vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) levetiracetamui ar kitiems pirolidono derivatams (į levetiracetamą panašios sudėties vaistams) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
German: Wenn Keppra zusätzlich zu einem anderen Antiepileptikum angewendet wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über zwölf Jahre mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg.
Lithuanian: Kai Keppra skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, yra po 500 mg du kartus per parą.
German: • bei myoklonischen Anfällen wurde Keppra bei 122 Patienten ab 12 Jahren untersucht, die bis zu 30 Wochen lang entweder Keppra oder ein Placebo zusätzlich zu ihrem normalen Arzneimittel gegen Epilepsie erhielten;
Lithuanian: • gydant miokloninius priepuolius Keppra tirtas su 122 12 metų ir vyresniais pacientais, kurie be įprastinių antiepilepsinių vaistų iki 30 savaičių vartojo Keppra arba placebą;
German: Warum wurde Keppra zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Keppra buvo patvirtintas?
German: Bei Patienten im Alter zwischen sechs Monaten und 17 Jahren mit einem Körpergewicht unter 50 kg beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht, die dann auf bis zu 30 mg/kg zweimal täglich gesteigert werden kann.
Lithuanian: Pacientams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg, pradinė dozė yra po 10 mg kilogramui kūno svorio du kartus per parą.
German: Der Wirkstoff in Keppra, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
Lithuanian: Keppra veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
German: Keppra wurde bei alleiniger Gabe bei 579 Patienten mit partiellen Anfällen im Alter ab 16 Jahren untersucht, die bis zu zwei Jahre lang entweder Keppra oder Carbamazepin (ein anderes Antiepileptikum) erhielten.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamas Keppra tirtas su 579 židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius patiriančiais 16 metų ir vyresniais pacientais, kuriems iki dvejų metų skirta Keppra arba karbamazepino (kito antiepilepsinio vaisto).
German: Wie wurde Keppra untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Keppra?
German: Keppra kann auch zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
Lithuanian: Keppra taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
German: Als Zusatzbehandlung war Keppra wirksamer als das Placebo:
Lithuanian: Vartojamas su kitais antiepilepsiniais vaistais Keppra buvo veiksmingesnis už placebą:
German: Keppra allein kann bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
Lithuanian: Keppra be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
German: • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (schwere sogenannte Grand-mal-Anfälle mit Bewusstlosigkeit) bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie (die Art von Epilepsie, bei der man von einer genetischen Ursache ausgeht).
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį), pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams priepuoliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė) gydyti.
German: Wie wirkt Keppra?
Lithuanian: Kaip veikia Keppra?
German: Wofür wird Keppra angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Keppra?
German: • myoklonischen Anfällen (kurze, schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Patienten ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų arba raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
German: • partiellen Anfällen mit oder ohne Generalisierung bei Patienten im Alter ab einem Monat;
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos, gydyti;
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis alle zwei Wochen weiter bis auf eine Höchstdosis von zweimal täglich 1 500 mg gesteigert werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį, kas 2 savaites dozę galima didinti iki maksimalios - 1 500 mg du kartus per parą - dozės.
German: Im weiteren Verlauf der Behandlung kann die Tagesdosis auf bis zu 1 500 mg zweimal täglich gesteigert werden.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą.
German: • bei myoklonischen Anfällen halbierte sich die Anzahl der Tage mit Anfällen pro Woche bei 58 % der Patienten unter Keppra gegenüber 23 % der Patienten, die ein Placebo erhielten;
Lithuanian: • gydant miokloninius priepuolius, savaitės dienų, kai priepuoliai pasireiškė, skaičius sumažėjo perpus 58 proc.
German: • bei tonisch-klonischen Anfällen sank die Zahl der Anfälle um durchschnittlich 28 % bei den mit Placebo behandelten Patienten gegenüber 57 % bei den Patienten unter Keppra.
Lithuanian: • gydant toninius-kloninius priepuolius, priepuolių skaičius vidutiniškai sumažėjo 28 proc.
German: Bei Säuglingen im Alter zwischen einem und sechs Monaten beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 7 mg/kg, es wird die Lösung zum Einnehmen verwendet.
Lithuanian: amžiaus kūdikiams pradinė geriamojo tirpalo dozė - po 7 mg/kg du kartus per parą.
German: 5 x 2 Tabletten l t r
Lithuanian: 5 x 2 tabletės
German: Verpackungsgrößen
Lithuanian: Pakuotės dydis
German: Perforiertes Blister zur Abgabe von Einzeldosen (PVC/Aluminium)
Lithuanian: Perforuota vienadozė PVC/Al lizdinė plokštelė
German: Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)*
Lithuanian: Nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)*
German: Was ist Ketek und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Ketek ir kam jis vartojamas
German: Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, wie viele Tabletten Sie nehmen sollen, zu welcher Tageszeit und wie lange.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek tablečių, kokiu laiku ir kiek ilgai turite vartoti.
German: Die Patienten sollten sorgfältig überwacht sowie symptomorientiert und unterstützend behandelt werden.
Lithuanian: Pacientus būtina rūpestingai stebėti ir skirti simptominį bei palaikomąjį gydymą.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Šitas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Die Proteinbindung beträgt in vitro etwa 60 % bis 70 %.
Lithuanian: In vitro prie baltymų jungiasi maždaug 60 % - 70 % telitromicino.
German: Diese Sehstörungen können plötzlich auftreten und mehrere Stunden andauern.
Lithuanian: Tokių matymo sutrikimų gali atsirasti staiga, jie gali neišnykti kelias valandas.
German: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumänien
Lithuanian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Rumunija
German: Vorübergehender Bewusstseinsverlust, Parästhesien
Lithuanian: Laikinas sąmonės netekimas, parestezija
German: Ketek darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Lithuanian: Ketek nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
German: Dies muss bei der Behandlung von Infektionen, verursacht durch H. influenzae, beachtet werden.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje, gydant H.influenzae sukeltą infekcinę ligą.
German: Die Halbwertszeit von Midazolam verlängerte sich um etwa das 2,5fache.
Lithuanian: Midazolamo pusinės eliminacijos laikas pailgėja maždaug 2,5 karto.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 2,9 ± 1,0 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 2,9 ± 1,0 l/kg kūno svorio.
German: Es sind Packungen mit 10, 14, 20 und 100 Tabletten erhältlich.
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės, kuriose yra 10, 14, 20 arba 100 tablečių.
German: Kein Patient in einer der Gruppen entwickelte eine ΔQTc > 60 ms.
Lithuanian: Nė vienam pacientui iš abiejų grupių ΔQTc nepailgėjo daugiau kaip 60 msek.
German: Schwere Hepatitis und Leberversagen (siehe
Lithuanian: Sunkus hepatitas ir kepenų nepakankamum as (žr.
German: Ekzeme Erythema multiforme
Lithuanian: Daugiaform ė eritema
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Ketek bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Ketek nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.
German: Ketek ist angezeigt zur Behandlung folgender Infektionen:
Lithuanian: Ketek gydomos toliau išvardytos infekcinės ligos:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Makrolide, Lincosamide und Streptogramine, ATC-Code: J01FA15.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, makrolidai, linkozamidai ir streptograminai, ATC kodas: J01FA15.
German: Die oben genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen können dringende medizinische Behandlung
Lithuanian: Atsiradus aukščiau išvardytam sunkiam šalutiniam poveikiui, gali prireikti skubios medikų pagalbos.
German: Sie traten typischerweise innerhalb weniger Stunden nach der ersten oder zweiten Dosis auf, traten bei nachfolgenden Gaben erneut auf, dauerten wenige Stunden und waren noch während der Behandlung oder nach Behandlungsende voll reversibel.
Lithuanian: Tokių pokyčių paprastai atsirasdavo per kelias valandas po pirmos arba antros Ketek dozės pavartojimo, jie atsinaujindavo po kitos vaistinio preparato dozės pavartojimų, išlikdavo kelias valandas ir visiškai praeidavo gydymo metu arba po jo.
German: QT-Intervallverlängerung
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas
German: Die Pharmakokinetik von Telithromycin ist bei Männern und Frauen ähnlich.
Lithuanian: Telitromicino farmakokinetika vyrų ir moterų organizme yra panaši.
German: Bei der Verschreibung von Ketek sollten die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika und die lokalen Resistenzdaten beachtet werden (siehe auch Abschnitte 4.4 und 5.1).
Lithuanian: Skiriant Ketek, reikia atkreipti dėmesį į oficialius antibakterinio poveikio priemonių tinkamo vartojimo nurodymus bei lokalų atsparumo dažnumą (taip pat žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
German: Die Wirkmechanismen sind nur unvollständig bekannt.
Lithuanian: Tokio poveikio mechanizmas nėra visiškai aiškus.
German: Ageusie, Anosmie, Tremor, Konvulsion
Lithuanian: Ageuzija, anosmija, tremoras, konvulsijos
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Ketek bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Ketek saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nebuvo nustatytas (žr.
German: Es ist wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, wenn Sie Folgendes einnehmen: − Arzneimittel, die Phenytoin oder Carbamazepin (bei Epilepsie) enthalten
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, kad vartojate: - vaistų, kuriuose yra fenitoino ir karbamazepino (nuo epilepsijos);
German: Die anderen in Plasma, Urin und Fäzes nachgewiesenen Metaboliten repräsentieren etwa 3 % der Plasma-AUC oder weniger.
Lithuanian: Kiti metabolitai, kurių būna plazmoje, šlapime ir išmatose, sudaro 3 % arba mažiau plazmos AUC.
German: − Kribbeln an Händen oder Füßen (Missempfindungen)
Lithuanian: - Rankų arba pėdų dilgčiojimas (parestezija).
German: Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für andere Benzodiazepine, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (besonders Triazolam und in eingeschränktem Maße Alprazolam).
Lithuanian: Tokios pačios atsargumo priemonės turi būti taikomos ir vartojant kitokių benzodiazepinų, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 (ypač triazolamo bei kiek mažiau alprazolamo).
German: Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus
Lithuanian: Ciklosporinas, takrolimuzas, sirolimuzas
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Ketek bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Ketek vartojimą nėštumo metu nėra.
German: Unter gleichzeitiger Anwendung von Rifampicin und Telithromycin in wiederholter Dosierung waren die Cmax und die AUC durchschnittlich um 79 % bzw. 86 % herabgesetzt.
Lithuanian: Kartu vartojant kartotines Ketek dozes ir rifampicino, telitromicino Cmax ir AUC vidutiniškai sumažėjo atitinkamai 79 % ir 86 %.
German: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Frankreich
Lithuanian: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Prancūzija
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Lithuanian: Tabletę prarykite nekramtytą, užsigerdami stikline vandens.
German: Clostridium-difficile-assoziierte Erkrankung
Lithuanian: Liga susijusi su Clostridium difficile
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
German: Durchfall während oder nach der Behandlung mit Ketek, besonders wenn er schwer, anhaltend und/oder blutig ist, kann durch eine pseudomembranöse Kolitis verursacht sein (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Ketek vartojimo laikotarpiu arba po jo prasidėjusio viduriavimo, ypač jei jis sunkus, nenutrūkstamas ir (arba) išmatose yra kraujo, priežastis gali būti pseudomembraninis kolitas (žr. 4.8 skyrių).