FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glucagon used to treat high blood-glucose level
Portuguese: Glucagom utilizada para tratar níveis elevados de glucose no sangue
English: This medicine contains 5 mg benzoate salt in each mL oral suspension.
Portuguese: Este medicamento contém 5 mg de sal de benzoato em cada ml de suspensão oral.
English: Start AMGLIDIA at a dose of 0.2 mg/kg/day, in two administration.
Portuguese: Iniciar AMGLIDIA numa dose de 0,2 mg/kg/dia, em duas administrações.
English: Glibenclamide therapy should be started by a doctor experienced in the treatment of patients with very early onset diabetes.
Portuguese: A terapêutica com glibenclamida deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento de doentes com diabetes com início muito precoce.
English: White, odourless suspension.
Portuguese: Suspensão branca e inodora.
English: • The Amglidia 0.6 mg/mL strength should not be used for posology higher than 0.6 mg/kg/day to limit the exposure to the sodium benzoate excipient.
Portuguese: • Amglidia com concentração de 0,6 mg/ml não deve ser utilizado para uma posologia superior a 0,6 mg/kg/dia para limitar a exposição ao excipiente benzoato de sódio.
English: AMGLIDIA should be introduced at a dose of 0.2 mg/kg/day in two administration and dose should be progressively increased each week by 0.2 mg/kg/day.
Portuguese: AMGLIDIA deve ser introduzido a uma dose de 0,2 mg/kg/dia, em duas administrações, e a dose deve ser aumentada progressivamente a cada semana em 0,2 mg/kg/dia.
English: Holding the bottle the right way up, insert the syringe firmly into the adaptor fitted to the bottle (figure 2).
Portuguese: Segure o frasco na posição vertical com abertura para cima, insira a seringa firmemente no adaptador encaixado no frasco (figura 2).
English: In any other cases, AMGLIDIA 6 mg/mL should be preferred.
Portuguese: Em quaisquer outros casos, deverá ser administrada a dosagem AMGLIDIA 6 mg/ml.
English: The median [IQR] dose of sulfonylurea fell over the follow-up with a median [IQR] dose of 0.30 mg/kg/day [0.14-0.53] mg/kg/day at one year and of 0.23 mg/kg/day [0.12-0.41 mg/kg/day] at 10 years, p=0.03).
Portuguese: A dose mediana [IQR] de sulfonilureia diminuiu ao longo do período de seguimento, com uma dose mediana [IQR] de 0,30 mg/kg/dia [0,14-0,53 mg/kg/dia] após um ano e de 0,23 mg/kg/dia [0,120,41mg/kg/dia] após 10 anos, p=0,03).
English: If the blood-glucose level exceeds 16.5 mmol/L, the presence of ketonuria or ketonaemia must also be checked.
Portuguese: Se os níveis de glucose no sangue forem superiores a 16,5 mmol/l, também tem de ser verificada a presença de cetonúria ou de cetonemia.
English: Maximum recommended posology (expressed as mg/kg/day) where the AMGLIDIA 0.6 mg/mL strength can be used
Portuguese: Posologia máxima recomendada (expressa em mg/kg/dia) onde pode ser administrada a dosagem de AMGLIDIA 0,6 mg/ml
English: The appropriate syringe (1 mL or 5 mL), included in a specific AMGLIDIA presentation, will be prescribed by the physician based on the volume to be administered for each dose.
Portuguese: A seringa apropriada (1 ml ou 5 ml), incluída numa apresentação de AMGLIDIA específica, será prescrita pelo médico com base no volume a ser administrado em cada dose.
English: After switching from glibenclamide tablets to AMGLIDIA suspension, there was no significant change in glycaemic control as evidenced from the similar serum HbA1c (6.5 vs 6.1% at Visits M0 and M4, respectively; p=0.076) and fructosamine (283.4 vs 271.2 µmol/L at Visits M0 and M4, respectively; p=0.55) mean concentrations.
Portuguese: Após substituir os comprimidos de glibenclamida pela suspensão de AMGLIDIA, não houve alterações significativas no controlo glicémico, conforme evidenciado pelas concentrações séricas médias similares de HbA1c (6,5 versus 6,1 % nas visitas M0 e M4, respetivamente; p=0,076) e frutosamina (283,4 versus 271,2 µmol/l nas visitas M0 e M4, respetivamente; p=0,55).
English: The two syringes, respectively included in two different presentations for each strength, are clearly distinguishable: 1 mL oral syringe is thin and small while 5 mL syringe is thick and long.
Portuguese: As duas seringas, incluídas respetivamente nas duas diferentes apresentações para cada concentração, são claramente distinguíveis: a seringa para uso oral de 1 ml é fina e pequena e a seringa de 5 ml é maior e larga.
English: Women of childbearing potential planning a pregnancy should be switched from oral glibenclamide to insulin.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção As mulheres com potencial para engravidar que estejam a planear engravidar devem substituir a glibenclamida oral por insulina.
English: Fluoxetine
Portuguese: Fluoxetina
English: Increased blood sugar levels
Portuguese: Aumento dos níveis de açúcar no sangue
English: The signs of too low blood sugar may include: - shaking, sweating, feeling very anxious or confused, fast heart beat - excessive hunger, headache
Portuguese: Os sinais de hipoglicemia podem incluir: - tremores, suores, estados de ansiedade ou confusão, batimentos cardíacos acelerados - fome excessiva, dores de cabeça
English: The dose to be administered is obtained by drawing the plunger back as far as the scale marking for the dose determined for each child.
Portuguese: A dose a ser administrada é obtida puxando o êmbolo até à marca da escala para a dose determinada para a criança.
English: Reduction of AMGLIDIA dose should be anticipated by the treating physician and certainly if the glucose values are going below 4 mmol/L (72 mg/dL).
Portuguese: A redução da dose de AMGLIDIA deve ser analisada pelo médico que acompanha o doente e efetuada sempre que os valores de glucose estiverem abaixo de 4 mmol/l (72 mg/dl).
English: Increase liver enzymes
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
English: If a dose is forgotten, there is a risk of hyperglycaemia.
Portuguese: Se uma dose não for administrada, existe um risco de hiperglicemia.
English: Anaphylactic reaction including dyspnoea, hypotension and shock.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reação anafilática, incluindo dispneia, hipotensão e choque.
English: Higher doses of AMGLIDIA can be given as needed and administered in up to four intakes per day, based on blood-glucose monitoring, as per titration recommendations given by the referring doctor.
Portuguese: Podem ser administradas doses mais elevadas de AMGLIDIA conforme necessário, e administradas em até quatro tomas por dia, com base na monitorização dos níveis de glucose no sangue de acordo com as recomendações de titulação dadas pelo médico.
English: Symptomatic measures were taken and the medicinal product continued and the situation resolved in the two cases.
Portuguese: Foram tomadas medidas sintomáticas e o medicamento continuou a ser administrado, pelo que a situação foi resolvida em ambos os casos.
English: Insulin reduction should be done using the pre-meal glucose.
Portuguese: A redução de insulina deve ser feita de acordo com os níveis de glucose antes das refeições.
English: Diarrhea, nausea and vomiting
Portuguese: Diarreia, náuseas e vómitos
English: Skin rash, pruritus, urticaria, allergic skin reaction.
Portuguese: Erupção cutânea, prurido, urticária, reação alérgica.
English: Daily doses ranged from 0.1 to 0.8 mg/kg for glibenclamide tablets (median dose, 0.3 mg/kg) and from 0.1 to 0.6 mg/kg for oral suspension (median 0.1 to 0.2 mg/kg/day over the study period) given in 2 to 4 administration per day).
Portuguese: As doses diárias variaram entre 0,1 e 0,8 mg/kg para os comprimidos de glibenclamida (dose mediana, 0,3 mg/kg) e entre 0,1 e 0,6 mg/kg para a suspensão oral (mediana de 0,1 a 0,2 mg/kg/dia ao longo do período do estudo) com 2 a 4 administrações por dia.
English: Only the oral syringe included in the outer carton should be used.
Portuguese: Apenas a seringa para uso oral incluída na embalagem exterior deve ser utilizada.
English: Hypoglycaemia can occur under treatment with hypoglycaemic sulphonamides.
Portuguese: A hipoglicemia pode ocorrer num tratamento com sulfonamidas hipoglicémicas.
English: Sulfamethoxazole with trimethoprim (Cotrimoxazole)
Portuguese: Sulfametoxazol com trimetoprim (cotrimoxazol)
English: H2-receptor antagonists used for reducing stomach acid (such as ranitidine) to relieve the symptoms of stomach and duodenal ulcers, oesophageal reflux disease and the Zollinger-Ellison syndrome
Portuguese: Antagonistas do recetor H2 utilizados para reduzir o ácido do estômago (como a ranitidina) e aliviar os sintomas das úlceras no estômago e duodeno, da doença de refluxo gastroesofágico e da síndrome de Zollinger-Ellison
English: The starting dose of AMGLIDIA is 0.2 mg of glibenclamide for each kilogram (kg) of body weight daily, divided in two doses of 0.1 mg/kg.
Portuguese: A dose inicial diária de AMGLIDIA é de 0,2 mg de glibenclamida por cada quilograma (kg) de peso corporal, dividida em duas doses de 0,1 mg/kg.
English: The syringe will be chosen (1 mL or 5mL) based on the volume in mL to be administered for each dose, as prescribed by the physician.
Portuguese: A seringa será escolhida (de 1 ml ou 5 ml) com base no volume em ml a ser administrado em cada dose, conforme prescrito pelo médico.
English: If capillary blood glucose is < 7 mmol/L, do not increase AMGLIDIA and reduce pre-meal insulin boluses by 50%.
Portuguese: Se os níveis de glucose no sangue capilar forem < 7 mmol/l, não aumentar a dose de AMGLIDIA e reduzir a dose de insula pré-refeição em 50 %.
English: Slip about the first 1 cm of the syringe into the child's mouth and place it against the inside cheek; Let the child suck.
Portuguese: Coloque o primeiro 1 cm da seringa dentro da boca da criança e encoste-a à bochecha.
English: Anabolic steroids and male sex hormones (such as testosterone enanthate) (used to treat testosterone deficiency)
Portuguese: Esteroides anabolizantes e hormonas masculinas (tal como, o enantato de testosterona) (utilizado no tratamento de níveis deficitários de testosterona)
English: Barbiturates
Portuguese: Barbitúricos
English: The syringe is packed in a transparent bag.
Portuguese: A seringa é fornecida num invólucro transparente.
English: Turn the bottle with the syringe upside down (figure 3).
Portuguese: Inverta o frasco ficando a seringa por baixo (figura 3).
English: AMGLIDIA therapy should be initiated at 0.2 mg/kg per day in two divided doses before feeding (including bottle feeding) and increased by 0.2 mg/kg/day until insulin independence is achieved.
Portuguese: O tratamento com AMGLIDIA deve ser iniciado a 0,2 mg/kg/dia em duas doses divididas antes da alimentação (incluindo a alimentação por biberão) e aumentado em 0,2 mg/kg/dia até ser obtida a independência de insulina.
English: Dose omission
Portuguese: Omissão da dose
English: As the dose is increased, it is usually possible to reduce and then stop the dose of insulin the patient is already receiving.
Portuguese: À medida que a dose é aumentada, é normalmente possível reduzir e até parar completamente a administração da dose de insulina que o doente recebe.
English: 1 oral syringe (1 mL) 1 oral syringe (5 mL) 1 syringe adaptor.
Portuguese: 1 seringa para uso oral (1 ml) 1 seringa para uso oral (5 ml) Um adaptador da seringa.
English: Liver failure reduces the metabolism of glibenclamide and therefore significantly slows down its elimination.
Portuguese: A insuficiência hepática reduz o metabolismo da glibenclamida e, por conseguinte, retarda a sua eliminação.
English: Hypereosinophilia, leucopenia, mild or severe thrombocytopenia, which can lead to purpura.
Portuguese: Hipereosinofilia, leucopenia ou trombocitopenia moderada ou grave que pode progredir para trombocitopenia púrpura.
English: Both acute and chronic alcohol intake, or excessive alcohol ingestion by people who drink occasionally, may attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation.
Portuguese: A ingestão de álcool crónica e aguda ou a ingestão de álcool excessiva por pessoas que bebem ocasionalmente pode atenuar o efeito hipoglicémico da glibenclamida ou perigosamente potenciá-lo ao retardar a sua inativação metabólica.
English: Barbiturates (such as phenobarbital used to treat epilepsy)
Portuguese: Barbitúricos (como fenobarbital utilizado no tratamento de epilepsia)
English: If on insulin pump, reduce basal rate of insulin pump by 50% and reduce further in accordance with capillary blood-glucose measurements.
Portuguese: Se for administrada através de uma bomba de insulina, reduzir a taxa basal da bomba de insulina em 50 % e continuar a reduzir em conformidade com as medições dos níveis de glucose no sangue capilar.
English: Incorrect dosage of coumarin derivatives administered
Portuguese: Administrada a dose incorreta de derivados da cumarina
English: If there is major vomiting, a fast-acting insulin should be used to treat the patient until vomiting stops.
Portuguese: Caso haja vómitos graves, deve ser administrada insulina de ação rápida para tratar o doente até que os vómitos parem.
English: Reserpine
Portuguese: Reserpina
English: Throughout the transfer period, administer bolus insulin or insulin pump boluses with meals as required to maintain reasonable glycemic control.
Portuguese: Ao longo do processo de transferência, administrar a insulina em bólus ou através de uma bomba de perfusão de insulina com as refeições, conforme necessário para manter o controlo glicémico a níveis aceitáveis.
English: Draw back the plunger to obtain the desired volume (figure 4A).
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até obter o volume pretendido (figura 4A).
English: Clonidine
Portuguese: Clonidina
English: Thyroid hormones (such as L-thyroxin) used for hormonal treatment
Portuguese: Hormonas tiroideias (como a L-tiroxina) utilizadas para terapêutica hormonal
English: As soon as insulin is discontinued, the dose of AMGLIDIA is adjusted according to capillary blood glucose.
Portuguese: Assim que a insulina for interrompida, a dose de AMGLIDIA deve ser ajustada de acordo com os níveis de glucose no sangue capilar.
English: If blood-glucose value increases after insulin reduction, then increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day.
Portuguese: Se os níveis de glucose no sangue aumentarem após a redução de insulina, aumentar a dose de AMGLIDIA em 0,2 mg/kg/dia.
English: Insulin used to lower blood sugar level
Portuguese: Insulina utilizada para reduzir o nível de açúcar no sangue
English: 1 x 30 mL bottle.
Portuguese: 1 frasco x 30 ml
English: Attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation
Portuguese: Atenua o efeito hipoglicémico da glibenclamida ou potencia-o perigosamente ao retardar a sua inativação metabólica
English: AMGLIDIA contains the active substance called glibenclamide which belongs to a group of medicines called sulphonylureas used for lowering blood sugar (blood-glucose).
Portuguese: AMGLIDIA contém a substância ativa glibenclamida que pertence ao grupo de medicamentos das sulfonilureias, utilizado para diminuir os níveis de açúcar no sangue (níveis de glucose).
English: Chloramphenicol (in case of oral route) is an antibiotic used to treat infections
Portuguese: Cloranfenicol (se for por via oral) é um antibiótico utilizado no tratamento de infeções
English: If capillary blood glucose is < 7 mmol/L reduce insulin.
Portuguese: Se os níveis de glucose no sangue capilar forem < 7 mmol/l, reduzir a insulina.
English: - if your child suffers from severe liver dysfunction.
Portuguese: - Se a sua criança sofre de disfunção hepática (fígado) grave.
English: This medicine may only be used for the treatment of neonatal diabetes in newborns, infants and children.
Portuguese: Este medicamento só pode ser utilizado para o tratamento de diabetes neonatal em recém-nascidos, lactentes e crianças.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask the doctor of your child or pharmacist.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Quinolone antibiotics
Portuguese: Antibióticos que contêm quinolonas
English: The 1 mL syringe is thin and small and graduated in steps of 0.05 mL.
Portuguese: A seringa de 1 ml é fina e pequena e está graduada em incrementos de 0,05 ml.
English: Patients with renal impairment should be monitored periodically during treatment due to the increased risk of hypoglycaemia.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático devem ser monitorizados periodicamente durante o tratamento devido ao risco acrescido de hipoglicemia.
English: Brown glass bottle (type III) with a child-resistant closure (polypropylene screw cap with polyethylene capsule inside) in a carton containing a 1 mL or 5 ml graduated oral syringe of LDPE and polypropylene depending on the presentation prescribed and an adaptor (LDPE) to be plugged on the bottle after opening for the syringe.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo III de cor castanha com fecho resistente à abertura por crianças (uma tampa de polipropileno com revestimento em polietileno) numa embalagem contendo uma seringa graduada para uso oral de 1 ml ou de 5 ml de PEBD e de polipropileno, consoante a apresentação prescrita, e um adaptador (PEBD) a ser colocado no frasco após a abertura para a seringa.
English: For severe renal impairment see section 4.3.
Portuguese: Para compromisso renal grave, ver secção 4.3.
English: Fenfluramine
Portuguese: Fenfluramina
English: Hospitalisation may then prove necessary and sugar may have to be administered for several days.
Portuguese: Por vezes, a situação de hipoglicemia pode ser grave e de ação prolongada, o que poderá requerer a hospitalização do doente e a administração de açúcar durante vários dias.
English: Biguanides (such as metformin) used to treat diabetes mellitus
Portuguese: Biguanidas (como a metformina) usadas no tratamento da diabetes mellitus
English: Incorrect control of plasma glucose
Portuguese: Controlo incorreto dos níveis de glucose plasmática
English: Cyclophosphamides used to treat different types of cancer
Portuguese: Ciclofosfamidas utilizadas para tratar diferentes tipos de cancro
English: How to store AMGLIDIA 6.
Portuguese: Como conservar AMGLIDIA 6.
English: Close the bottle by tightening the screw cap well on top of the adaptor.
Portuguese: Feche o frasco apertando a tampa por cima do adaptador.
English: The 5 mL syringe is thick and long and graduated in steps of 0.1 mL.
Portuguese: A seringa de 5 ml é maior e larga e está graduada em incrementos de 0,1 ml.
English: Rare cases of agranulocytosis, hemolytic anemia, bone marrow aplasia and pancytopenia
Portuguese: Casos raros de agranulocitose, anemia hemolítica, aplasia da medula óssea e pancitopenia.
English: The dose of AMGLIDIA depends on your child's body weight, and will be calculated by the doctor as an amount (volume) in mL of oral suspension to be measured with the oral syringe (either an 1 mL or a 5 mL syringe) supplied with the medicine.
Portuguese: A dose de AMGLIDIA depende do peso corporal da criança e será calculada pelo médico como uma quantidade (volume) em 1 ml de suspensão oral a ser medida com a seringa para uso oral (uma seringa de 1 ml ou de 5 ml) fornecida com o medicamento.
English: Isoniazid
Portuguese: Isoniazida
English: Blood sugar levels too low
Portuguese: Níveis de açúcar no sangue demasiado baixos
English: At the first use, the bottle should be opened by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards.
Portuguese: Após a primeira utilização, o frasco deve ser aberto ao desenroscar o fecho resistente à abertura por crianças enquanto o pressiona para baixo.
English: Coumarin derivatives (such as dicoumarol, acenocoumarol) used to decrease the clotting ability of the blood
Portuguese: Derivados da cumarina (como o dicumarol, acenocumarol) utilizados para diminuir a formação de coágulos sanguíneos
English: Glibenclamide suspension therapy should be initiated by a physician experienced in the treatment of patients with very early onset diabetes.
Portuguese: A terapêutica com a suspensão oral de glibenclamida deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento de doentes com diabetes com início muito precoce.
English: Heparin
Portuguese: Heparina
English: The bottle must be closed after each use and stored for a maximum of 30 days.
Portuguese: O frasco tem de ser fechado após cada utilização e guardado por um período máximo de
English: From week 2 onward, if capillary blood glucose is ≥7 mmol/L increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day and reduce insulin.
Portuguese: A partir da semana 2, se os níveis de glucose no sangue capilar forem ≥ 7 mmol/l, aumentar a dose de AMGLIDIA em 0,2 mg/kg/dia e reduzir a insulina.
English: Sulfamethoxazole with trimethoprim (Cotrimoxazole) used to treat infections
Portuguese: Sulfametoxazol com trimetoprim (cotrimoxazol) utilizado para tratar infeções
English: Inpatient treatment introduction
Portuguese: Introdução ao tratamento hospitalar
English: Oestrogens (such as 17-beta oestradiol) used for hormonal treatment
Portuguese: Estrogénio (como 17-beta-estradiol) utilizado na terapêutica hormonal
English: You must talk to a doctor if your child does not feel better or if he/she feels worse after a few days.
Portuguese: Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após alguns dias, tem de consultar um médico.
English: Replace the screw cap on the bottle with the adaptor.
Portuguese: Substitua a tampa do frasco pelo adaptador.
English: Each carton contains: - 1 bottle containing 30 mL oral suspension - one 1 mL oral syringe (thin and small) or one 5 mL oral syringe (thick and long) depending on the prescribed dose and the volume to be given.
Portuguese: Cada embalagem contém: - 1 frasco contendo 30 ml de suspensão oral - uma seringa para uso oral de 1 ml (fina e pequena) ou uma seringa para uso oral de 5 ml (larga e maior) consoante a dose prescrita e o volume a ser administrado.
English: Other oral antidiabetics (such as metformin) used to lower blood-glucose level
Portuguese: Outros antidiabéticos orais (como a metformina) utilizados para reduzir o nível de glucose no sangue
English: • Amglidia is available in four different boxes corresponding to four different presentations (four different strengths): One box for the 0.6 mg/mL strength with one 1mL syringe: yellow colour for outer carton and reverse type yellow colour for label One box for the 0.6 mg/mL strength with one 5 mL syringe: yellow colour for outer carton and reverse type yellow colour for label One box for the 6 mg/mL strength with one syringe of 1 mL: purple colour for outer carton and reverse type purple colour for label One box for the 6 mg/mL strength with one syringe of 5 mL: purple colour for outer carton and reverse type purple colour for label
Portuguese: Uma caixa para a concentração de 0,6 mg/ml com uma seringa de 1 ml: embalagem exterior amarela e a dosagem identificada pela cor inversa à da embalagem Uma caixa para a concentração de 0,6 mg/ml com uma seringa de 5 ml: embalagem exterior amarela e a dosagem identificada pela cor inversa à da embalagem Uma caixa para a concentração de 6 mg/ml com uma seringa de 1 ml: embalagem exterior roxa e a dosagem identificada pela cor inversa à da embalagem Uma caixa para a concentração de 6 mg/ml com uma seringa de 5 ml: embalagem exterior roxa e a dosagem identificada pela cor inversa à da embalagem
English: Colesevelam binds to glibenclamide and reduces glibenclamide absorption from the gastrointestinal tract.
Portuguese: O colessevelam liga-se à glibenclamida e reduz a absorção de glibenclamida no trato intestinal.
English: Quinolone antibiotics (such as nalidixic acid and ciprofloxacine) used to treat infections
Portuguese: Antibióticos que contêm quinolonas (como ácido nalidíxico e ciprofloxacina) utilizados no tratamento de infeções
English: One bottle of 30 ml suspension and one oral syringe of 1 mL packed in an individual bag and one syringe adaptor.
Portuguese: Um frasco de 30 ml de suspensão e uma seringa para uso oral de 1 ml embalada num saco individual e um adaptador de seringa.
English: − in patients with severe hepatic impairment
Portuguese: − em doentes com compromisso hepático grave.