FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych może mieć wpływ na aktywność reninową osocza oraz wydalanie kwasu wanilinomigdałowego z moczem.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena lahko vpliva na aktivnost renina v plazmi in izločanje vanililmandljeve kisline z urinom.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych to jedna tabletka jeden raz na dobę.
Slovenian: Običajen odmerek zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je ena tableta v obliki enega odmerka vsak dan.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych działają poprzez rozluźnienie mięśnia wokół ujścia pęcherza moczowego i gruczołu krokowego, co pozwala na łatwiejsze oddawanie moczu.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena deluje tako, da sprošča mišice okoli izvodila mehurja in prostate, kar olajša uriniranje.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ preparatu Doxazosin "Winthrop" 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA Doxazosin "Winthrop" 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I)
Polish: Niezbyt często: łysienie, obrzęk twarzy/obrzęk ogólny Rzadko: wysypka, świąd, plamica
Slovenian: Občasni: alopecija, edem obraza/splošni edem Redki: izpuščaj, pruritus, purpura
Polish: Preparat Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Slovenian: Uporaba zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri otrocih zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj ni priporočena.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne doksazosyny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletkach o innych nazwach własnych prowadzą do mniejszych zmian stężenia w osoczu.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti doksazosina v zdravilu Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena so vzrok za manjše razlike pri koncentracijah v plazmi.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit: Często: zaparcie, dyspepsja
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Pogosti: dispneja, rinitis
Polish: W tym celu należy nakładać rękawiczki i maskę przeciwpyłową.
Slovenian: Zaradi tega morate nositi rokavice in protiprašno masko.
Polish: Nie wykryto zaburzeń stanu zdrowia.
Slovenian: Odkrili niso nobenih zdravstvenih nepravilnosti.
Polish: Substancja pomocnicza: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Polish: Spożycie wody z dodatkiem leku zależy od stanu klinicznego zwierząt.
Slovenian: Pitje vode z zdravilom je odvisno od kliničnega stanja živali.
Polish: W przeliczeniu na gram:
Slovenian: Na gram:
Polish: • docelowe gatunki zwierząt;
Slovenian: • ciljnih živalskih vrstah;
Polish: Ostateczny wniosek dotyczący stosunku korzyści do ryzyka w związku ze stosowaniem produktu pozostaje pozytywny.
Slovenian: Končna ocena razmerja med tveganji in koristmi za uporabo tega zdravila ostaja pozitivna.
Polish: Świnie: 8 dni
Slovenian: Prašiči: 8 dni
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie czynniki, nie było wystarczających dowodów, aby uzasadnić zmianę częstości lub schematu dawkowania.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh dejavnikov ni bilo dovolj dokazov, ki bi upravičili spremembo odmerka ali režima odmerjanja.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, podczas laktacji lub w okresie nieśności
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Polish: Kwas cytrynowy Laktoza
Slovenian: Citronska kislina Laktoza
Polish: Oporność na tetracykliny jest zwykle nabyta poprzez plazmidy lub inne elementy mobilne (np. transpozony koniugacyjne).
Slovenian: Odpornost na tetraciklin se ponavadi pridobi s pomočjo plazmidov ali drugih mobilnih elementov (npr. konjugativni transpozoni).
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Polish: Ponieważ nie przedstawiono danych dotyczących gatunków drobiu innych niż kurczęta uzgodniono, że docelowy gatunek zwierząt należy ograniczyć do „kurcząt" we wszystkich państwach członkowskich, gdzie produkt jest zatwierdzony lub oczekuje na zatwierdzenie.
Slovenian: Ker razen za piščance niso bili predloženi nobeni podatki za drugo perutnino, je bilo dogovorjeno, da je treba ciljne živalske vrste omejiti na „piščance" v vseh državah članicah, v katerih je zdravilo odobreno ali čaka na odobritev.
Polish: Obecność pokarmu w jelicie nie wpływa na rzeczywiste wchłanianie doksycykliny.
Slovenian: Prisotnost hrane v črevesju nima vpliva na dejansko absorpcijo doksiciklina.
Polish: Badanie to podkreśliło znaczenie badania wrażliwości przed rozpoczęciem leczenia doksycykliną.
Slovenian: S študijo so poudarili pomen testiranja občutljivosti pred zdravljenjem z doksiciklinom.
Polish: Chronić przed mrozem.
Slovenian: Zaščitite pred zamrzovanjem.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Izpolni se na nacionalni ravni
Polish: Uznano, że nie można dokonać bezpośredniego przeniesienia tego poziomu oporności na doksycyklinę.
Slovenian: Sprejeto je bilo, da se ta raven odpornosti ne more neposredno ekstrapolirati na doksiciklin.
Polish: Widać wyraźnie, że dostępne są bardzo ograniczone dane naukowe na poparcie proponowanych wskazań do stosowania produktu, jednakże można go uznać za lek o „ugruntowanym zastosowaniu".
Slovenian: Jasno je, da so razpoložljivi znanstveni podatki v podporo več predlaganim indikacijam za uporabo tega zdravila zelo omejeni, vendar pa lahko velja, da ima zdravilo „dobro uveljavljeno uporabo".
Polish: Doksycyklina to antybiotyk o szerokim spektrum działania.
Slovenian: Doksiciklin je antibiotik s širokim spektrom delovanja.
Polish: Lekko żółtawy proszek.
Slovenian: Rahlo rumenkast prašek.
Polish: Nie podawać zwierzętom z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Slovenian: Ne dajajte živalim s hudo insuficienco jeter ali ledvic.
Polish: • wskazania;
Slovenian: • indikacijah;
Polish: Opisywano także oporność krzyżową pomiędzy tetracyklinami.
Slovenian: Opisali so tudi navzkrižno odpornost proti tetraciklinom.
Polish: W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania leku należy możliwie jak najdokładniej określić masę ciała zwierząt.
Slovenian: Za zagotovitev ustreznega odmerjanja morate telesno maso določiti čim bolj natančno.
Polish: Według kryteriów WHO z 2007 r. doksycyklina jest wymieniana jako „bardzo ważny lek przeciwbakteryjny" do stosowania u ludzi i „szczególnie ważny lek" do stosowania u zwierząt.
Slovenian: Doksiciklin je po merilih SZO iz leta 2007 naveden kot „zelo pomembno protimikrobno sredstvo" za uporabo pri ljudeh in „kritično pomemben" za veterinarsko uporabo.
Polish: Kurczęta: 5 dni
Slovenian: Piščanci: 5 dni
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Polish: Dzienną dawkę leku należy dodawać do wody do picia w taki sposób, aby cały lek został zużyty w ciągu 24 godzin.
Slovenian: Dnevno količino zdravila je treba dodati pitni vodi na tak način, da se vse zdravilo zaužije v 24 urah.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do ogólnoustrojowego stosowania, tetracykliny Kod ATCvet: QJ01AA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protibakterijsko zdravilo za sistemsko uporabo, tetraciklini Oznaka ATCvet: QJ01AA02
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności, podanej na etykiecie po napisie „exp".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po exp.
Polish: Średnia masa ciała (kg) leczonych zwierząt średnie dzienne spożycie wody (w litrach) na jedno zwierzę
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg) živali, ki jih boste zdravili Povprečna dnevna poraba vode (v litrih) na žival
Polish: Biały, polipropylenowy pojemnik zawierający 1000 g leku, zamknięty pokrywką z polietylenu o małej gęstości.
Slovenian: Bel polipropilenski vsebnik po 1000 g, prekrit s pokrovčkom iz polietilena nizke gostote.
Polish: Zaleca się przygotowywanie stężonego roztworu wstępnego - zawierającego około 100 gramów produktu na litr wody do picia - i dalsze rozcieńczanie go do stężenia terapeutycznego, o ile jest to wymagane.
Slovenian: Priporoča se, da pripravite koncentrirano predraztopino, ki vsebuje približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - nato pa to raztopino po potrebi razredčite na terapevtske koncentracije.
Polish: Doksycyklina ulega szybkiemu i niemal całkowitemu wchłanianiu ze światła jelita.
Slovenian: Doksiciklin se hitro in skoraj v popolnosti absorbira iz črevesja.
Polish: Produkt stosowany zgodnie z proponowanymi zaleceniami nie stwarza zagrożenia dla środowiska.
Slovenian: Predlagana uporaba zdravila naj ne bi predstavljala tveganja za okolje.
Polish: Preparat mlekozastępczy z dodatkiem leku należy zużyć natychmiast.
Slovenian: Mlečni nadomestek z zdravilom morate uporabiti nemudoma.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovenian: Zaradi odsotnosti študij kompatibilnosti se tega zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: INNE INFORMACJE Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Izpolni se na nacionalni ravni
Polish: Wartości MIC90 sięgały od 0,03 μg/ml dla Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml dla P. multocida.
Slovenian: Vrednosti MIC90s so se gibale med 0,03 μg/ml pri Mycoplasma hyopneumoniae in 0,5 μg/ml pri P. multocida.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Polish: Brak jest propozycji zmian schematów dawkowania u kurcząt, świń i cieląt, tak więc ekspozycja środowiskowa na doksycyklinę nie zwiększy się.
Slovenian: Za režim odmerjanja pri piščancih, prašičih in teletih ni predlogov za spremembe, zato se ne bo povečala niti izpostavljenost okolja doksiciklinu.
Polish: Wodę do picia z dodatkiem leku należy przygotowywać na nowo co 24 godziny.
Slovenian: Vodo z zdravilom morate pripraviti na novo vsakih 24 ur.
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono poważniejszych rozbieżności w następujących wskazaniach:
Slovenian: Pri naslednjih indikacijah med državami članicami ni bilo večjih neskladij:
Polish: Nie stosować w skojarzeniu z antybiotykami o działaniu bakteriobójczym, takimi jak penicyliny i cefalosporyny.
Slovenian: Ne uporabljajte v povezavi z baktericidnimi antibiotiki, kot so penicilini in cefalosporini.
Polish: Brakowało danych dotyczących niektórych wskazań, jednak w czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 nie stwierdzono potwierdzonych dowodów wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności produktów doksycykliny u kurcząt.
Slovenian: Podatkov za nekatere indikacije ni bilo, vendar pa v času napotitve v skladu s členom 35 ni bilo nobenih dokumentiranih dokazov glede domnevno manjše učinkovitosti zdravil z doksiciklinom od pričakovane pri piščancih.
Polish: Tetracykliny mogą chelatować kationy (np. Mg, Mn, Fe i Al), to zaś może prowadzić do zmniejszenia biodostępności tych leków.
Slovenian: Tetraciklini lahko kelirajo katione (npr. Mg, Mn, Fe in Al), kar lahko vodi do zmanjšanja biološke razpoložljivosti
Polish: • CVMP dokonał oceny charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek informacyjnych proponowanych przez podmiot odpowiedzialny i zapoznał się ze wszystkimi przedstawionymi danymi;
Slovenian: • CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ter upošteval vse predložene podatke.
Polish: Przedstawiono dane z piśmiennictwa dotyczące MIC dla patogenów układu oddechowego świń wyizolowanych od klinicznych przypadków w Holandii (Pijpers, 19905).
Slovenian: Predloženi so bili podatki o vrednostih MIC iz literature v zvezi s patogeni iz prašičjih dihal, izoliranimi v kliničnih primerih na Nizozemskem (Pijpers, 19905).
Polish: W badaniu tym wykazano, że dawka doksycykliny równoważna 16, 7,5 i 3,6 mg/kg masy ciała/dobę była skuteczna w zapobieganiu chorobie u odpowiednio 6/6, 5/6 i 1/6 świń.
Slovenian: V tej študiji se je pokazalo, da so bili odmerki doksiciklina, ki so enakovredni 16, 7,5 oz. 3,6 mg na kg telesne mase na dan, učinkoviti pri preprečevanju bolezni pri 6/6, 5/6 oz. 1/6 prašičev.
Polish: Nazwa, postać farmaceutyczna, moc produktu leczniczego, gatunki zwierząt, drogi podania i podmiot odpowiedzialny/wnioskodawca
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet/predlagateljev
Polish: W badaniu Kuttlera, 197813 wykazano, że doksycyklina była skuteczna w spowalnianiu anaplazmozy u cieląt po splenektomii zakażonych Anaplasma marginale.
Slovenian: Študija Kuttlerja, 197813, je pokazala, da je bil doksiciklin učinkovit pri uravnavanju anaplazmoze pri splenektomiranih teletih, okuženih z Anaplasma marginale.
Polish: Cielęta nieprzeżuwające: 7 dni Świnie: 8 dni
Slovenian: Teleta pred nastopom prežvekovanja: 7 dni Prašiči: 8 dni
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Doxycycline 50% WSP in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Polish: Ostrzeżenia te zostały rozszerzone z uwzględnieniem oporności na tetracyklinę rozpoznanej w izolatach pochodzących od świń i cieląt.
Slovenian: Ta opozorila so nekoliko razširili, tako da vključujejo tudi odpornost na tetracikline, ki so jo odkrili v izolatih iz prašičev in telet.
Polish: Proszek do podawania w wodzie do picia
Slovenian: Prašek za dajanje v pitno vodo
Polish: = .... mg produktu w litrze wody do picia
Slovenian: = .... mg zdravila na liter pitne vode
Polish: Wobec tego niniejszy produkt należy stosować w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli, wyłącznie po przeprowadzeniu badań lekowrażliwości.
Slovenian: Zaradi tega se lahko zdravilo uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzroča bakterija E. coli, samo po izvedbi preskušanja občutljivosti na zdravilo.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 36 miesięcy.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterini v ovojnini za prodajo: 36 mesece.
Polish: Choć przedstawione dane sugerowały, że ta dawka może nie być optymalna, a dane z ostatnich publikacji w piśmiennictwie wskazują na rozwój oporności patogenów układu oddechowego świń na tetracykliny, nie stwierdzono wyraźnych dowodów, które stanowiłyby podstawę do zmiany dawkowania lub wskazań do stosowania.
Slovenian: Čeprav predloženi podatki kažejo, da ta odmerek morda ni optimalen, in v nedavno objavljeni literaturi obstajajo dokazi za razvoj odpornosti na tetracikline pri patogenih iz prašičjih dihal, pa ni bilo nobenih jasnih dokazov, na podlagi katerih bi bilo mogoče zahtevati ponoven pregled odmerka/indikacij.
Polish: W dwóch pozycjach piśmiennictwa podano, że doksycyklina stosowana w dawce 50 mg na litr wody do picia przez 3 -5 dni była skuteczna w leczeniu zakażeń wywołanych ekspozycją na E. coli (George, 19772) oraz E. coli i M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Slovenian: V dveh referencah v literaturi so poročali, da je bil doksiciklin v odmerku 50 mg na liter pitne vode 3 do 5 dni učinkovit pri zdravljenju izzvanih okužb z E. coli (George, 19772) ter E. coli in M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Polish: Ponieważ przyczyną większości przypadków jest przedawkowanie leku, ważne jest dokładne odmierzanie dawki.
Slovenian: Ker gre v večini teh primerov za čezmerni odmerek, je pomembno, da odmerek pravilno izmerite.
Polish: Poziom doksycykliny w osoczu osiągał średnią wartość od 2,2 do 2,5 μg/ml.
Slovenian: Koncentracija doksiciklina v plazmi je dosegla povprečno vrednost 2,2 do 2,5 μg/ml.
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer Holandia research@dopharma.com
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska research@dopharma.com
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Izpolni se na nacionalni ravni
Polish: Do ChPL dodano dodatkowe informacje dotyczące ogólnych mechanizmów oporności na tetracykliny.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti so bile dodane informacije glede splošnih mehanizmov odpornosti na tetracikline.
Polish: W celu zapewnienia optymalnej dostępności biologicznej w terenie wprowadzono ostrzeżenie do punktu 4.8 ChPL dotyczące zdolności doksycykliny do chelatacji kationów.
Slovenian: Da bi pomagali zagotoviti optimalno biološko razpoložljivost na terenu, je bilo v poglavje 4.8 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključeno opozorilo glede potenciala doksiciklina za keliranje kationov.
Polish: Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu u zwierząt Ze względu na zmienność (w czasie, geograficzną) wrażliwości bakterii na doksycyklinę zdecydowanie zaleca się wykonanie badań bakteriologicznych oraz badań wrażliwości drobnoustrojów obecnych w próbkach pobranych od chorych zwierząt w danym gospodarstwie.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi raznolikosti (časovna, geografska) v občutljivosti bakterij na doksiciklin, je močno priporočeno bakteriološko vzorčenje in testiranje občutljivosti mikroorganizmov iz obolelih živali na kmetiji.
Polish: W przeciwieństwie do innych tetracyklin doksycyklina jest wydalana głównie z kałem.
Slovenian: Za razliko od drugih tetraciklinov se doksiciklin v glavnem izloča preko fecesa.
Polish: W celu uzyskania prawidłowego dawkowania konieczne może być dostosowanie stężenia leku w wodzie do picia.
Slovenian: Da zagotovite pravilen odmerek, boste morda morali prilagoditi koncentracijo zdravila v pitni vodi.
Polish: Dane przedstawione przez Gorena, 19831, dotyczące wrażliwości in vitro patogenów wyizolowanych od drobiu w latach 1978-1981 wskazały, że w badanym okresie wrażliwość P. multocida wynosiła > 70%, natomiast wrażliwość E. coli sięgała od 4 do 34%.
Slovenian: Podatki avtorja Gorena1, 1983, o občutljivosti in vitro patogenov, izoliranih iz piščancev med letoma 1978 in 1981, so pokazali, da je bila občutljivost P. multocida > 70 %, občutljivost E. coli pa je v preučevanem obdobju nihala med 4 in 34 %.
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych i przewodu pokarmowego, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.
Slovenian: Zdravljenje okužb dihal in prebavil, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na doksiciklin.
Polish: Hamuje on wewnątrzkomórkowo syntezę białka bakteryjnego, wiążąc się z podjednostkami 30-S rybosomów.
Slovenian: Zavira znotrajcelično sintezo bakterijskih beljakovin, tako da se veže na ribosomske podenote 30-S.
Polish: Drób (produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi), cielęta, świnie
Slovenian: Perutnina (ni dovoljeno za uporabo pri pticah nesnicah jajc za prehrano ljudi), teleta, prašiči
Polish: W celu zapewnienia, że produkt jest stosowany wyłącznie u młodych cieląt zanim zacznął przeżuwać, gatunek docelowy zwierząt został określony jako „cielęta przed okresem przeżuwania".
Slovenian: Da bi zagotovili, da se zdravilo uporablja samo pri mladih teletih pred nastopom prežvekovanja, so bile ciljne živalske vrste posodobljene tako, da je zdaj navedeno „teleta neprežvekovalci".
Polish: Nie przedstawiono danych terenowych na poparcie stosowania produktu u świń.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki iz terenskih preskušanj, ki bi podprli uporabo zdravila pri prašičih.
Polish: • zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum.
Slovenian: • Enteritis, ki ga povzročata Clostridium perfringens in Clostridium colinum.
Polish: Po 3 dniach leczenia dawką wynoszącą średnio 10 mg/kg stwierdzano stężenie leku w osoczu wynoszące 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Slovenian: Po 3 dneh zdravljenja s povprečnim odmerkom 10 mg/kg so ugotovili povprečne vrednosti v plazmi, ki so 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Polish: Z uwagi na słabość istniejących danych ustalono ściślejsze wskazania do stosowania i wzmocniono ostrzeżenia w ChPL i zalecenia dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Slovenian: Zaradi šibkih točk pri obstoječih podatkih so bile indikacije natančneje določene, v povzetku glavnih značilnosti zdravila pa so bila tudi okrepljena opozorila in nasveti v zvezi s protimikrobno odpornostjo.
Polish: mg produktu/kg masy ciała/dobę x
Slovenian: mg zdravila/kg telesne mase/dan x
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono rozbieżności w następujących wskazaniach do stosowania:
Slovenian: Pri naslednjih indikacijah med državami članicami ni bilo neskladij:
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na tetracikline ali katero koli pomožno snov.
Polish: Ze względu na to, że uzyskanie eradykacji patogenów docelowych może być niemożliwe, należy łączyć farmakoterapię z postępowaniem według zasad dobrej praktyki, np. właściwym poziomem higieny, prawidłową wentylacją i unikaniem przepełnienia pomieszczeń dla zwierząt.
Slovenian: Ker popolnega uničenja ciljnega patogena morda ne bo mogoče doseči, je treba zdravilo kombinirati z dobro prakso upravljanja, npr. dobro higieno, ustreznim prezračevanjem, preprečevanjem prenapolnjenosti vzrejnega objekta.
Polish: • zapalenie płuc i opłucnej wywołane przez Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovenian: • Plevropnevmonija, ki jo povzroča Actinobacillus pleuropneumoniae.
Polish: (Porównanie skuteczności terapeutycznej doksycykliny, chlorotetracykliny i skojarzenia linkomycyny ze spektynomycyną, stosowanych w zakażeniach wywołanych przez E. coli u młodych kurcząt).
Slovenian: (Primerjava terapevtske učinkovitosti doksiciklina, klortetraciklina in linkomicinspektinomicina pri okužbah z E. coli pri mladih piščancih.)
Polish: Ponieważ świnie są gatunkiem docelowym we wszystkich obecnie zatwierdzonych ChPL (z wyjątkiem produktu holenderskiego) uznano, że można zatwierdzić świnie jako gatunek docelowy w ujednoliconej informacji o produkcie.
Slovenian: Ker so prašiči ciljna živalska vrsta v vseh trenutno veljavnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila (razen za zdravilo na Nizozemskem), je bilo dogovorjeno, da se ciljna živalska vrsta „prašiči" lahko potrdi v usklajenih informacijah o zdravilu.