FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vantobra.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vantobra.
English: What benefits of Vantobra have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Vantobra nauda nustatyta tyrimuose?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vantobra is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vantobra vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vantobra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vantobra preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Vantobra therefore offers the advantage of better convenience and a higher likelihood of patients keeping to their treatment.
Lithuanian: Todėl Vantobra pranašumas yra tas, kad jį patogiau vartoti ir kad jį vartojant, yra didesnė tikimybė, kad pacientai laikysis gydymo
English: Both medicines are available as a nebuliser solution.
Lithuanian: Abu vaistai tiekiami purškiamojo įkvepiamojo tirpalo forma.
English: As regards safety, the Committee noted that safety profile of inhaled tobramycin was well known.
Lithuanian: Dėl Vantobra saugumo, komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad įkvepiamojo tobramicino saugumo charakteristikos gerai žinomos.
English: In addition, the applicant conducted a ‘bioequivalence' study in 58 patients with cystic fibrosis aged 6 years and above to determine whether Vantobra produces similar levels of the active substance in the body as the reference medicine, Tobi.
Lithuanian: Be to, pareiškėjas atliko vadinamąjį biologinio ekvivalentiškumo tyrimą su 58 cistine fibroze sergančiais 6 metų ir vyresniais pacientais, siekdamas nustatyti, ar vartojant Vantobra, paciento organizme susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija, kaip vartojant referencinį vaistą Tobi.
English: For more information about treatment with Vantobra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vantobra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo
English: For practical information about using Vantobra, patients should read the package leaflet or contact
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vantobra vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į
English: What are the risks associated with Vantobra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vantobra vartojimu?
English: It contains the active substance tobramycin, which is the same active substance as that of the reference medicine, Tobi.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos tobramicino - tos pačios veikliosios medžiagos, kurios yra referenciniame vaiste Tobi.
English: In addition, the time it takes to inhale Vantobra is shorter than for other tobramycin nebulisers and comparable to the time taken to inhale the dry powder.
Lithuanian: Be to, vartojant Vantobra sugaištama mažiau laiko, nei naudojant kitus tobramicino purkštuvus ir panašiai tiek pat laiko, kiek jo reikia sausiems milteliams įkvėpti.
English: Cystic fibrosis is an inherited disease in which there is an accumulation of thick mucus in the lungs that allows bacteria to grow more easily causing infections.
Lithuanian: Cistinė fibrozė yra paveldima liga, kuria sergant plaučiuose kaupiasi tirštos gleivės, dėl kurių bakterijos lengviau dauginasi, taip sukeldamos infekcijas.
English: However, Vantobra differs from Tobi by having a higher concentration of the active substance and is inhaled using a different type of nebuliser.
Lithuanian: Tačiau nuo Tobi Vantobra skiriasi didesne veikliosios medžiagos koncentracija ir tuo, kad jis purškiamas naudojant kitokį purkštuvą.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vantobra on 18 March 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vantobra rinkodaros
English: The active substance in Vantobra, tobramycin, belongs to the group of antibiotics known as ‘aminoglycosides'.
Lithuanian: Veiklioji Vantobra medžiaga tobramicinas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų aminoglikozidais.
English: The results of the study showed that Vantobra can be considered
Lithuanian: Tyrimo rezultatai patvirtino, kad Vantobra galima laikyti panašiu į Tobi.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vantobra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Before using Vantobra, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Lithuanian: Prieš skirdami Vantobra savo pacientams gydyti, gydytojai turi atsižvelgti į oficialias gaires dėl tinkamo
English: Vantobra is an antibiotic used for treating long-term lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in patients aged six years and older who have cystic fibrosis.
Lithuanian: Vantobra - tai antibiotikas, kuriuo gydoma cistine fibroze sergantiems 6 metų ir vyresniems pacientams diagnozuota bakterijos Pseudomonas aeruginosa sukelta ilgalaikė plaučių infekcija.
English: Vantobra is inhaled using a device called Tolero nebuliser, which converts the solution in the ampoule into a fine mist.
Lithuanian: Vantobra purškiamas naudojant prietaisą, pavadinimu Tolero purkštuvas, kuris paverčia ampulėje esantį tirpalą labai smulkiais lašeliais.
English: P. aeruginosa is a frequent cause of infections in cystic fibrosis
Lithuanian: aeruginosa yra dažna cistine fibroze sergančių
English: There were no unusual safety findings with Vantobra.
Lithuanian: Vartojant Vantobra, jokių neįprastų su jo saugumu susijusių faktų nenustatyta.
English: Vantobra is available as a nebuliser solution in single-dose containers called ‘ampoules'.
Lithuanian: Vantobra tiekiamas purškiamojo įkvepiamojo tirpalo forma vienadozėse talpyklėse, vadinamose ampulėmis.
English: Side effects with Vantobra are not common.
Lithuanian: Vantobra paprastai nesukelia šalutinio poveikio.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Vantobra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Vantobra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP atkreipė dėmesį, kad įkvepiamasis tobramicinas yra „aukso standartas“ gydant cistine fibroze sergantiems pacientams diagnozuotą P.
English: It works by disrupting the production of proteins that P. aeruginosa needs to build its cell walls, resulting in damage to the bacteria, which eventually kills them.
Lithuanian: aeruginosa ląstelių sienelėms suformuoti, gamybą, todėl bakterijos pažeidžiamos ir galiausiai žūsta.
English: Tobramycin has been used for several years to treat P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and the applicant submitted data from the literature to support the use of Vantobra.
Lithuanian: Tobramicinas jau kelerius metus naudojamas gydant cistine fibroze sergantiems pacientams diagnozuojamą P.
English: The CHMP noted that inhaled tobramycin was the ‘gold standard' for treating P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and that some patients cannot use the dry powder form because they cannot tolerate it. For these patients Vantobra, which is inhaled as a solution from a nebuliser, would be a
Lithuanian: aeruginosa infekciją ir kad kai kurie pacientai negali vartoti sausų miltelių formos vaistų, nes jų netoleruoja.
English: It can only be
Lithuanian: P.
English: European Small Business Portal
Lithuanian: Europos smulkiojo verslo portalas
English: • employ less than 250 employees and have an annual turnover of not more than €50 million or an annual balance-sheet total of not more than €43 million.
Lithuanian: • įmonėje dirba mažiau nei 250 darbuotojų, o jos metinė apyvarta neviršija 50 mln.
English: Post-authorisation procedures, including pharmacovigilance activities
Lithuanian: Poregistracinės procedūros, įskaitant farmakologinio budrumo veiklą
English: Useful sources of information
Lithuanian: Naudingi informacijos šaltiniai
English: To maintain its SME status, the company should submit a completed declaration annually, based on its latest approved accounts.
Lithuanian: Siekdama išsaugoti MVĮ statusą, įmonė turėtų kasmet pateikti užpildytą deklaraciją, kuri būtų pagrįsta naujausiomis patvirtintomis finansinėmis ataskaitomis.
English: Other incentives include:
Lithuanian: Kitos paskatos:
English: MedDRA licence7
Lithuanian: MedDRA licencija
English: 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place, Canary Wharf, London E14 5EU, Jungtinė Karalystė Tel.
English: Addressing the needs of small and medium-sized enterprises (SMEs) and promoting innovation
Lithuanian: MVĮ biuras - labai mažų, mažųjų ir vidutinių įmonių (MVĮ) poreikių tenkinimas ir inovacijų skatinimas
English: • be established in the European Economic Area
Lithuanian: • įmonė įsteigta Europos ekonominėje erdvėje (EEE);
English: SMEs can benefit from direct regulatory assistance including SME briefing meetings, which aim to facilitate the interaction with the Agency and provide guidance on the EU regulatory framework and the tools to support innovation.
Lithuanian: MVĮ gali pasinaudoti tiesiogine pagalba teisiniais reguliavimo klausimais, įskaitant MVĮ informacinius susitikimus, kuriais siekiama sukurti sąlygas bendrauti su agentūra, suteiktirekomendacijas ES reguliavimo sistemos klausimais bei priemones inovacijoms skatinti.
English: • organisation of info days and training sessions for SMEs
Lithuanian: • MVĮ skirtų informacinių dienų ir mokymo sesijų organizavimas;
English: This helps the sponsor to ensure that the appropriate studies are performed and maximises the chances of a successful marketing authorisation.
Lithuanian: Tai padeda užsakovui užtikrinti, kad bus atlikti atitinkami tyrimai ir padidina tikimybę gauti vaisto registracijos pažymėjimą.
English: • guidance on clinical data publication and provision of a free redaction tool license
Lithuanian: • rekomendacijos dėl klinikinių tyrimų duomenų skelbimo ir nemokama redagavimo priemonės naudojimo licencija.
English: To qualify for SME status, companies must meet the following criteria:
Lithuanian: Kad įmonę būtų galima priskirti prie MVĮ, ji turi atitikti šiuos kriterijus:
English: Details on fees and fee reductions are available in the explanatory note on general fees payable to the European Medicines Agency8.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie mokesčius ir mokesčių nuolaidas rasite aiškinamajame dokumente dėl Europos vaistų agentūrai mokėtinų bendrųjų mokesčių
English: Research funding
Lithuanian: Mokslinių tyrimų finansavimas
English: For information on administrative and procedural aspects of the pharmaceutical legislation
Lithuanian: Vadove rasite informaciją apie teisės aktų, kuriais reglamentuojami vaistai, administracinius ir procedūrinius aspektus.
English: • inclusion in the public SME register
Lithuanian: • įtraukimas į viešą MVĮ registrą;
English: • assistance with translations of the product information required for the granting of an EU marketing authorisation
Lithuanian: pagalba, susijusi su vaisto informacinių dokumentų vertimais, reikalingais ES registracijos pažymėjimui gauti;
English: The incentives offered by the SME Regulation apply to the human and veterinary sectors, and include:
Lithuanian: MVĮ reglamente numatytos paskatos taikomos žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų sektoriams ir prie jų priskiriamos toliau nurodytos priemonės.
English: SMEs are encouraged to seek scientific advice from the Agency early in the development process.
Lithuanian: MVĮ raginamos kreiptis į agentūrą su prašymu suteikti mokslinę konsultaciją pradiniame vaistinio preparato kūrimo proceso etape.
English: With the aim of promoting innovation and development of new medicines by SMEs, the European Medicines Agency provides incentives for SMEs that are developing human or veterinary medicines1.
Lithuanian: Siekdama skatinti MVĮ diegti inovacijas ir kurti naujus vaistus, Europos vaistų agentūra teikia paskatas žmonėms skirtus arba veterinarinius vaistus kuriančioms MVĮ MVĮ biureo darbuotojai siūlo pagalbą ir teikia patarimus MVĮ.
English: 7For micro- and small-sized enterprises only
Lithuanian: Tik labai mažoms ir mažosioms įmonėms.
English: Depending on the category of the enterprise, some or all of the headcount and financial data from other partner or linked enterprises may need to be counted when calculating whether the SME criteria are met.
Lithuanian: Atsižvelgiant į įmonės kategoriją, sprendžiant, ar įmonė atitinka MVĮ kriterijus, gali būti atsižvelgta į kai kuriuos arba visus kitų partnerystės ryšiais siejamų ar susijusių įmonių darbuotojų apskaitos ir finansinius duomenis.
English: Website www.ema.europa.eu
Lithuanian: Svetainė www.ema.europa.eu
English: Regulatory assistance
Lithuanian: Pagalba teisės aktų klausimais
English: Commission Recommendation 2003/361/EC defines micro, small and medium-sized enterprises.
Lithuanian: Labai mažų, mažųjų ir vidutinių įmonių apibrėžtis yra pateikta Komisijos rekomendacijoje 2003/361/EB.
English: 6Excluding parallel distribution
Lithuanian: Išskyrus lygiagretų platinimą.
English: E-mail sme@ema.europa.eu
Lithuanian: paštas sme@ema.europa.eu
English: For information on EU funding: Cordis http://cordis.europa.eu/
Lithuanian: Informaciją apie ES finansavimą rasite: CORDIS svetainėje http://cordis.europa.eu/; programos „Horizontas 2020“ svetainėje https://ec.europa.eu/programmes/horizon2020/.
English: Scientific services
Lithuanian: Mokslinės paslaugos
English: European Medicines Agency SME Office
Lithuanian: Europos vaistų agentūra
English: The applicant will receive an EMA-SME number once the SME status has been assigned.
Lithuanian: Įmonei suteikus MVĮ statusą, pareiškėjas gaus EMA jam priskirtą MVĮ numerį.
English: For information on SME companies registered with the Agency
Lithuanian: Registre rasite informaciją apie agentūroje įregistruotas MVĮ.
English: Inspection (pre-authorisation)
Lithuanian: Patikrinimas (priešregistracinis)
English: • regulatory updates via SME Newsletters and mailings targeted to SMEs
Lithuanian: • MVĮ naujienlaiškiai su informacija apie aktualiausiuis teisės aktų pakeitimus bei laiškai skirti MVĮ
English: A substantial fee reduction for scientific advice is available to SMEs (see table).
Lithuanian: MVĮ yra suteikiama galimybė pasinaudoti didele mokslinės konsultacijos mokesčio nuolaida (žr.
English: For information on the whole spectrum of EU policies, legislation, programmes and initiatives relevant to Europe's SMEs:
Lithuanian: Portale rasite visą informaciją apie ES politikos strategijas, teisės aktus, programas ir iniciatyvas, tiesiogiai susijusias su Europos MVĮ: http://ec.europa.eu/small-business/index_en.htm.
English: 4In the event of a negative outcome, where EMA scientific advice has been sought and followed 5Maximum Residue Limits
Lithuanian: Priėmus neigiamą sprendimą, jeigu buvo kreiptasi į EMA dėl mokslinės konsultacijos ir laikytasi pateiktų rekomendacijų.
English: Further information on the definition of an SME is available in the ‘User guide to the SME definition'2.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją apie MVĮ apibrėžtį rasite Vartotojo vadove dėl MVĮ apibrėžties (angl.
English: Inspection (post-authorisation)
Lithuanian: Patikrinimas (poregistracinis)
English: Scientific advice
Lithuanian: Mokslinė konsultacija
English: 40% fee reduction for small or medium-sized enterprises during the first year after marketing authorisation
Lithuanian: mažesnis mokestis retųjų vaistų kategorijai priskirtiems vaistiniams preparatams pirmaisiais metais po registracijos pažymėjimo išdavimo
English: Fee incentives
Lithuanian: Mokestinė paskata
English: 100% fee reduction for products granted eligibility to the Priority Medicines (PRIME) scheme
Lithuanian: mažesnis mokestis vaistiniams preparatams, kurie gali pasinaudoti prioritetinių vaistų (angl.
English: Application for marketing authorisation
Lithuanian: Paraiškos gauti registracijos pažymėjimą pateikimas
English: The form 'Declaration on the qualification of an enterprise as a micro, small or medium-sized enterprise (SME)3', available from the Agency's website, should be completed and submitted to the SME Office, together with the most recent annual accounts, information on ownership, and proof of establishment in the EEA.
Lithuanian: reikia užpildyti ir pateikti MVĮ biurui kartu su naujausiomis metinėmis ataskaitomis, informacija apie nuosavybę ir įmonės įsteigimą EEE patvirtinančiais dokumentais..
English: Administrative services6
Lithuanian: Administracinės paslaugos
English: • fee incentives (see table)
Lithuanian: • mokesčio nuolaidos (žr.
English: (EEA)
Lithuanian: E.
English: EMA user guide for SMEs3
Lithuanian: User guide to the SME definition)
English: SME Office
Lithuanian: MVĮ biuras
English: Activity/application Fee incentives
Lithuanian: Veikla / paraiška
English: Establishment of MRLs5
Lithuanian: DLLK nustatymas
English: 90% fee reduction for non-orphan products
Lithuanian: mažesnis mokestis neretieisiems vaistiniams preparatams 100 proc.
English: SME support
Lithuanian: Parama MVĮ
English: 90% fee reduction and deferral 100% fee reduction for designated orphan products
Lithuanian: mažesnis mokesčio mokestis neretieisiems vaistiniams preparatams 100 proc.
English: SME public register3
Lithuanian: Viešas MVĮ registras
English: 8See fees area at www.ema.europa.eu
Lithuanian: MVĮ biuro skiltį agentūros svetainėje, ema.europa.eu.
English: SME qualification process
Lithuanian: MVĮ kriterijų atitikimo patvirtinimo procesas
English: Fee exemption for micro-sized enterprises
Lithuanian: Pagalba MVĮ
English: SME definition
Lithuanian: MVĮ apibrėžtis
English: Thereafter, monitoring should be performed periodically.
Lithuanian: Po to monitoringas turi būti atliekamas periodiškai.
English: See also the beginning of section 4.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 4 skyriaus pradžią.
English: 12-month survival probability (%)
Lithuanian: Tikimybė išgyventi 12 mėnesių (%)
English: Study 101
Lithuanian: Tyrimas 101
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol matoma klinikinė nauda.
English: Time to response
Lithuanian: Laikas iki atsako
English: There are no available data on patients over 85 years of age.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vyresnius kaip 85 metų pacientus.
English: Symptoms may be similar to symptoms from lung cancer.
Lithuanian: Simptomai gali būti panašūs į plaučių vėžio simptomus.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of frequency.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas dažnio tvarka.
English: Take your next dose at your regular time.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite pagal įprastą grafiką.
English: Your doctor may adjust your dose according to your needs and this may require use of a 30 mg tablet to achieve the new recommended dose.
Lithuanian: Gydytojas gali koreguoti dozę pagal Jūsų poreikius, todėl gali prireikti vartoti 30 mg tablečių, kad būtų gauta nauja rekomenduojama dozė.
English: Age, body weight, and albumin concentrations
Lithuanian: Amžius, kūno svoris ir albumino koncentracija
English: Take only one tablet per day.
Lithuanian: Gerkite tik vieną tabletę per parą.
English: Additionally, patients with central nervous system (CNS) metastases were included, provided they were neurologically stable and did not require an increasing dose of corticosteroids.
Lithuanian: Be to, buvo įtraukti pacientai, kuriems yra centrinės nervų sistemos (CNS) metastazių su sąlyga, kad jie buvo neurologiškai stabilūs ir jiems nereikėjo didinti kortikosteroidų dozės.
English: The following medicines can affect or be affected by Alunbrig:
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali paveikti arba būti paveikti Alunbrig:
English: See also section 2, “Warnings and precautions”.
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
English: The median duration of follow-up was 22.9 months.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo trukmė buvo 22,9 mėnesio.
English: Frequency categories are very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100).
English: • Take Alunbrig once daily at the same time each day.
Lithuanian: • Alunbrig vartokite vieną kartą per parą tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
English: Your doctor may need to adjust your treatment or stop Alunbrig temporarily or permanently.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų gydymą arba laikinai ar visam laikui sustabdyti Alunbrig vartojimą.
English: • sensitivity to sunlight
Lithuanian: • jautrumas saulės šviesai;
English: Alunbrig blocks the action of this protein and thus slows down the growth and spread of the cancer.
Lithuanian: Alunbrig blokuoja šio baltymo poveikį ir taip sulėtina vėžio augimą ir plitimą.
English: Alunbrig with food and drink
Lithuanian: Alunbrig vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Talk to your doctor before taking Alunbrig or during treatment if you have:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Alunbrig arba gydymo metu, jeigu Jums yra:
English: Avoid any grapefruit products during treatment as they may change the amount of brigatinib in your body.
Lithuanian: Gydymo metu venkite greipfrutų produktų, nes jie gali keisti brigatinibo kiekį jūsų organizme.
English: Dose reduction levels First
Lithuanian: Dozės mažinimo pakopos Pirma
English: Hypertension should be treated according to standard guidelines to control blood pressure.
Lithuanian: Hipertenzija turi būti gydoma pagal standartines gaires, kad būtų galima kontroliuoti kraujospūdį.
English: Median (months)
Lithuanian: Laikas (mėnesiais)
English: Grade 3 hyperglycemia occurred in 7.3% of patients.
Lithuanian: 3 laipsnio hiperglikemija pasireiškė 7,3 % pacientų.
English: The median duration of peripheral neuropathy adverse reactions was 4.5 months, with a maximum duration of 28.7 months.
Lithuanian: Vidutinė periferinės neuropatijos nepageidaujamų reakcijų trukmė buvo 4,5 mėnesio, maksimali trukmė - 28,7 mėnesio.
English: What Alunbrig is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Alunbrig ir kam jis vartojamas
English: The mechanism of micronucleus induction was abnormal chromosome segregation (aneugenicity) and not a clastogenic effect on chromosomes.
Lithuanian: Mikrobranduolių indukcijos mechanizmas buvo nenormalus chromosomų atskyrimas (aneugeniškumas), o ne klastogeninis poveikis chromosomoms.
English: Other medicines and Alunbrig
Lithuanian: Kiti vaistai ir Alunbrig
English: Note: Progression-Free survival was defined as time from initiation of treatment until the date at which disease progression was first evident or death, whichever comes first.
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo buvo apibrėžiamas kaip laikas nuo gydymo pradžios iki datos, kai ligos progresavimas buvo pirmą kartą akivaizdus, arba iki mirties datos, priklausomai nuo to, kas įvyks anksčiau.
English: Bradycardia (HR less than 60 bpm)
Lithuanian: Bradikardija (ŠSDmažiau kaip 60 tpm)
English: It is unknown if brigatinib passes into breast milk and could potentially harm the baby.
Lithuanian: Nežinoma, ar brigatinibas patenka į motinos pieną ir ar galėtų pakenkti kūdikiui.
English: Alunbrig has not been studied in children or adolescents.
Lithuanian: Alunbrig netirtas vaikams ar paaugliams.
English: • The active substance is brigatinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra brigatinibas.