FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A beterjesztés indoklásának és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által adott válaszoknak a megfontolását követően a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a hatásvesztéssel vagy az érintett célkórokozók rezisztenciájában bekövetkező változással kapcsolatban nem áll rendelkezésre olyan dokumentált bizonyíték, amely állategészségügyi vagy közegészségügyi problémát vetne fel.
Romanian: Luând în considerare motivele sesizării şi răspunsurile titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, CVMP a concluzionat că nu există nicio dovadă documentată în ceea ce priveşte problemele legate de lipsa eficacităţii sau legată de orice modificare a rezistenţei agenţilor patogeni ţintă relevanţi care să constituie o problemă pentru sănătatea animalelor sau pentru sănătatea umană.
Hungarian: A CVMP alkalmazási előírásokat, egy a maradék anyagokra és az élelmezés-egészségügyi várakozási időre vonatkozó törzs referencia dossziét, reziduális anyagvizsgálati, hatásosság vizsgálati adatokat, időszakos biztonságossági jelentéseket, egy referencia dokumentumokat is tartalmazó, hatásossággal kapcsolatos szakértői nyilatkozatot, farmakokinetikai adatokat, a mikrobiológiai rezisztenciára és a minimális gátló koncentrációra/rezisztenciára vonatkozó adatokat kapott.
Romanian: CVMP a primit RCP-urile, un dosar principal de referinţă privind reziduurile şi timpul de aşteptare, studii asupra reziduurilor, date de eficacitate şi rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, o expertiză asupra eficacităţii, inclusiv documente de referinţă, date de farmacocinetică, informaţii privind rezistenţa la antibiotice şi date privind concentraţia minimă inhibitorie (CMI)/rezistenţa.
Hungarian: A több mint három éves használati időszakra kiterjedő időszakos biztonságossági jelentések (PSURok) szerint a biztonságosság összhangban van az alkalmazási előírásokban említettekkel.
Romanian: Conform rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa, care acoperă o perioadă de peste 3 ani de utilizare, siguranţa corespunde detaliilor din RCP-uri.
Hungarian: A mikrobiológiai rezisztencia kialakulásával kapcsolatban nincsenek olyan adatok, amelyek a rezisztens baktériumok TMP/SDZ alkalmazásának tulajdonítható lehetséges kiválasztódását támasztanák alá lovakban.
Romanian: Referitor la dezvoltarea rezistenţei la antibiotice nu sunt disponibile date care să susţină selecţia potenţială a bacteriilor rezistente datorită utilizării TMP/SDZ la cai.
Hungarian: Hollandia NL 10437
Romanian: Ţările de Jos NL 10437
Hungarian: részt, azaz a hatásosságra vonatkozó információkat, beleértve a farmakokinetikai, farmakodinámiás információkat és a mikrobiológiai rezisztenciára vonatkozó adatokat.
Romanian: După caz, Partea a IV-a Informaţii despre eficacitate, inclusiv informaţii privind farmacocinetica, farmacodinamia şi date privind rezistenţa la antibiotice.
Hungarian: Végezetül, figyelembe véve a fent említett okokat és ajánlásokat a napi 1x30 mg/tskg adag legfeljebb 5 napig történő alkalmazása igazoltnak tekinthető.
Romanian: În concluzie, având în vedere motivele şi recomandările menţionate mai sus, administrarea dozei de 1 X 30 mg/kg corp pe o perioadă de maxim 5 zile a fost justificată.
Hungarian: Ezért külön-külön nem adhatók meg olyan betegségek vagy baktériumok, amelyek kezelésére kifejezetten a magasabb (2x30 mg/tskg) vagy az alacsonyabb (1x30 mg/tskg) dózis a megfelelő.
Romanian: Prin urmare, nu este posibil să se recomande în mod explicit boli sau specii bacteriene pentru care este adecvată doza mai mare (2 X 30 mg/kg corp) sau mai mică (1 X 30 mg/kg corp).
Hungarian: Az alkalmazási előírás vonatkozó fejezeteinek módosításai a következők: 4.2. Terápiás javallatok célfajonként A salmonellosis értelemszerűen törlendő a javallatok közül.
Romanian: Modificări care trebuie incluse în secţiunile relevante ale RCP-urilor: 4.2. Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Eliminarea, acolo unde este cazul, a indicaţiei de salmoneloză.
Hungarian: A naponta 2x15 mg/tskg adag alkalmazása nem ajánlott és törlendő.
Romanian: Administrarea de două ori pe zi a unei doze de 15 mg/kg corp nu este recomandată şi trebuie eliminată.
Hungarian: A napi adagot két egyenlő részre osztva kell beadni.
Romanian: Această doză trebuie administrată în două prize egale pe zi.
Hungarian: Hollandia NL 10351
Romanian: Ţările de Jos NL 10351
Hungarian: A salmonellosis naponta 2x30 mg/tskg adaggal 10 napig történő kezelésre irányuló klinikai vizsgálatokból származó benyújtott adatok rendkívül rossz minőségűek (kisszámú vizsgálati állat, gyenge eredmények).
Romanian: Studiile clinice prezentate pentru tratamentul salmonelozei privind administrarea pe o perioadă de 10 zile a unei doze zilnice de 2 X 30 mg/kg corp sunt extrem de puţin importante (puţine animale, rezultate slabe).
Hungarian: 4. Az egyes indikációk ajánlott adagjának indoklását a hatásosság és a mikrobiológiailag rezisztens baktériumok lehetséges kiválasztódása vonatkozásában.
Romanian: 4. Să justifice doza recomandată pentru fiecare din indicaţiile pretinse din punct de vedere al eficacităţii şi al selecţiei potenţiale a bacteriilor rezistente la antibiotice.
Hungarian: Bocsássák rendelkezésre a következő részeket azokból a dossziékból, amelyeket az Európai Gazdasági Térség (European Economic Area, EEA) azon országaiból nyújtottak be, ahol a készítményt engedélyezték: a. az I. részt, azaz a dosszié rövid kivonatát, beleértve az alkalmazási előírást (Summary of Product Characteristics, SPC), a szakértői jelentéseket, valamint a készítmény mennyiségi és minőségi összetételét; b. adott esetben a IV.
Romanian: CVMP a solicitat titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru fiecare produs: 1. Să asigure din dosarul înaintat, pentru fiecare ţară a Spaţiului Economic European (SEE) în care acest produs este autorizat: a. Partea I Rezumatul dosarului, inclusiv rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), rapoartele experţilor şi compoziţia cantitativă şi calitativă a produsului; b.
Hungarian: Mivel nincs az adag emelésére vonatkozó ajánlás, nem kell megváltoztatni az élelmezés-egészségügyi várakozási időt sem.
Romanian: Deoarece nu este recomandată creşterea dozei, nu este necesară nicio modificare a timpului de aşteptare.
Hungarian: Ezt az adagot két időpontban kell beadni.
Romanian: Această doză trebuie administrată în două prize.
Hungarian: - nem állnak rendelkezése a ló célállatfaj kórokozóinak érzékenységére és rezisztenciájára vonatkozó újabb adatok;
Romanian: - lipsesc datele recente privind sensibilitatea şi rezistenţa agenţilor patogeni ecvini ţintă;
Hungarian: Egy 4,31 grammos adag tartalma:
Romanian: Pastă orală Fiecare doză de 4,31 g conţine:
Hungarian: Lovaknál a betegség természetétől és súlyosságától függően az alábbi adagok alkalmazhatók:
Romanian: Pentru cai se recomandă următoarele doze, în funcţie de tipul şi de severitatea bolii:
Hungarian: Az adatok azonban nem elégségesek a kórokozók érzékenysége közötti különbségek egyértelmű kifejezésére, mivel a lovak fertőző betegségeiben a potencirozott szulfonamidokra vonatkozóan nem állapítottak meg küszöbértékeket.
Romanian: Cu toate acestea, în ceea ce priveşte sensibilitatea agenţilor patogeni datele nu sunt destul de clar diferenţiate, din moment ce nu sunt stabilite valorile critice pentru sulfonamidele cu acţiune potenţată în infecţiile ecvine.
Hungarian: A Tribrissen (Dánia), Tribrissen vet oraalipasta (Finnország), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvégia) forgalomba hozatali engedélyét a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kérésére a döntéshozatali eljárás idejére visszavonták.
Romanian: În timpul procedurii de sesizare, la cererea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost retrase autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Tribrissen (Danemarca), Tribrissen vet oraalipasta (Finlanda), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvegia).
Hungarian: Ezért a CVMP fenntartja a naponta 1x30 mg/tskg adag maximum 5 napig történő alkalmazására vonatkozó ajánlását.
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat menţinerea administrării pe o perioadă de maxim 5 zile a dozei de 1 X 30 mg/kg corp.
Hungarian: Salmonellosis kezelésére dupla adag, 60 mg/kg/nap alkalmazása szükséges.
Romanian: Pentru tratarea salmonelozei este necesară administrarea unei doze duble de 60 mg/kg corp/zi.
Hungarian: A lovak kezelését lehetőség szerint Tribrissen 48% injekcióval vagy Tribrissen injekcióval kell megkezdeni, és Tribrissen orális pasztával folytatni.
Romanian: De preferinţă, caii trebuie trataţi iniţial cu o injecţie iniţială de Tribrissen Injection 48% sau Trivetrin Injection, urmând administrarea zilnică a Tribrissen Orale Paste.
Hungarian: Tribrissen Oral Paste
Romanian: Tribrissen Orale Paste
Hungarian: Orális paszta
Romanian: Oralpasta
Hungarian: A lovakat lehetőség szerint először Tribrissen injekcióval kell kezelni, amit kövessen orális paszta alkalmazása 5 napig vagy legalább két nap tünetmentességig.
Romanian: De preferinţă, caii trebuie trataţi iniţial cu o injecţie de Tribrissen Injection, urmând administrarea pastei orale timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Hungarian: A Boehringer-Ingelheim Limited és Fort Dodge Animal Health a válaszokat külön-külön adta meg.
Romanian: Norbrook Laboratories Limited a reprezentat Scanvet Animal Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited şi Fort Dodge Animal Health au răspuns separat.
Hungarian: Schering Plough A/S (Dánia)
Romanian: Schering Plough A/S (Danemarca)
Hungarian: - salmonellosis, - baktériumellenes, gyógyszerelés olyan operációk esetén, amikor nem garantálható a fertőzésmentesség.
Romanian: - Tratamentul antibacterian al cazurilor chirurgicale la care nu se poate obţine asepsia.
Hungarian: Egyesült Királyság Vm 00201/4064
Romanian: 00201/4064 Limited (UK)
Hungarian: − Sebfertőzések: szájon át 5 napig vagy két nap tünetmentességig történő kezelés mellett helyileg alkalmazott Tribrissen Dispersible Powder kezelés.
Romanian: La tratamentul oral timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile se asociază un tratament local cu Tribrissen Dispersible Powder (pulbere dispersabilă).
Hungarian: Egy fecskendő tartalma 600 testsúly kilogrammra elegendő és minden fecskendőn 12 beosztás van.
Romanian: O seringă conţine doza pentru greutatea corporală de 600 kg, fiecare seringă având marcate 12 subdiviziuni.
Hungarian: 45 gramm egy 500 kg-os, vagy 52 gramm egy 600 kgos ló részére (ami testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keveréknek felel meg) naponta egy vagy két részben beadva.
Romanian: 45 g/500 kg ale calului alternativ cu 52 g / 600 kg ale calului (echivalent cu 30 mg/kg de substanţe active combinate) o dată
Hungarian: − Emésztőrendszeri fertőzések: 30 mg/kg/nap, naponta kétszer 15 mg/tskg vagy naponta egyszer 30 mg/tskg adagban, minimum 5 napig vagy két nap tünetmentességig alkalmazva.
Romanian: − Infecţii gastrointestinale: 30 mg/kg corp/zi în două administrări a 15 mg/kg corp/zi sau o administrare a 30 mg/kg corp/zi, timp de minim 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Hungarian: A napi adag beadható egyszerre vagy két részre osztva 12 órás időközönként, 5 napig, vagy két nap tünetmentességig, maximum öt napig alkalmazva.
Romanian: Doza se poate administra o dată pe zi sau doza zilnică poate fi divizată şi administrată la un interval de 12 ore, timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile, până la maxim 5 zile.
Hungarian: 30 mg paszta tartalma:
Romanian: Pastă orală La 30 mg de pastă:
Hungarian: Ajánlott az alábbi szabványmondatnak a vonatkozó alkalmazási előírások 4.5 pontjába történő felvétele: „A készítmény alkalmazásának baktériumérzékenységi vizsgálatokon és a helyi hivatalos mikrobaellenes kezelési irányelveken kell alapulnia."
Romanian: Se recomandă ca în secţiunea 4.5 a RCP-urilor relevante să se adauge afirmaţia standard „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor".
Hungarian: 4.9. Adagolás és alkalmazási mód A napi 2x15 mg/tskg adag értelemszerűen törlendő.
Romanian: 4.9. Cantităţi de administrat şi calea de administrare Eliminarea, acolo unde este cazul, a dozei de 2 X 15 mg/kg corp pe zi.
Hungarian: Schering Plough N.V./S.A.
Romanian: Schering Plough N.V./S.A. (Belgia)
Hungarian: Egy 45 grammos fecskendő tartalma:
Romanian: Pastă orală Fiecare seringă de 45 g conţine:
Hungarian: Sőt, a Salmonellán kívül más kórokozóra vonatkozóan nem is végeztek klinikai vizsgálatokat napi 2x30 mg/tskg adaggal.
Romanian: Mai mult, nu există studii clinice asupra altor agenţi patogeni în afară de Salmonella în ceea ce priveşte utilizarea unei doze de 2 X 30 mg/kg corp.
Hungarian: Salmonellosis kezelésekor dupla adagot, azaz 60 mg hatóanyag keverék/tskg/nap mennyiséget kell alkalmazni.
Romanian: Pentru tratarea salmonelozei este necesar dublarea dozei de mai sus, adică 60 mg de substanţe active combinate pe kg corp pe zi.
Hungarian: Ajánlott adag jelenléte esetén a kombináció hatásos lehet emésztőrendszeri fertőzések, így például hasmenés, légúti fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást, mellhártyagyulladást, takonykort; sebek, szepszis, generalizált fertőzések kezelésében.
Romanian: Dacă sunt prezente organisme sensibile, combinaţia poate fi eficace pentru tratarea infecţiilor tubului digestiv, inclusiv diareea; pentru infecţiile tractului respirator inclusiv pneumonia, pleurezia şi gurma; pentru plăgi; pentru septicemie şi infecţii generalizate.
Hungarian: − Nemi szervek fertőzése: szájon át 5 napig vagy két nap tünetmentességig történő kezelés mellett 100 ml izotóniás sóoldatban hígított 10 ml Tribrissen 48% 3 napig méhen belül alkalmazva.
Romanian: Doza recomandată zile, se asociază un tratament intrauterin cu 10 ml de Tribrissen 48% diluat în 100 ml de soluţie izotonă timp de 3 zile.
Hungarian: Valamennyi készítmény alkalmazási előírása 4.5 pontjának szövegezésébe ajánlott az alábbi szabvány mondatot felvenni: „A készítmény alkalmazásának baktériumérzékenységi vizsgálatokon és a helyi hivatalos mikrobaellenes kezelési irányelveken kell alapulnia."
Romanian: Este recomandabil ca, pentru toate produsele, în secţiunea 4.5 a RCP să se adauge afirmaţia standard „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor".
Hungarian: ScheringPlough A/S (Dánia)
Romanian: Plough A/S (Danemarca)
Hungarian: Naponta testsúly kilogrammonként 25 mg szulfadiazin és 5 mg trimetoprim maximum 5 napig.
Romanian: 5 mg trimetoprim şi 25 mg sulfadiazină pe kg corp pe zi timp de maxim 5 zile.
Hungarian: A paszta egy 50 kg testsúlyú ló kezeléséhez szükséges mennyiséget tartalmazó műanyagfecskendőben kapható.
Romanian: Pasta se prezintă sub forma unei seringi de plastic care conţine doza necesară pentru tratarea unui cal de 50 kg.
Hungarian: Megemlítendő, hogy hatáscsökkenésről vagy a TMP/SDZ lovakban történő alkalmazását követőn kialakuló rezisztenciáról nem számoltak be.
Romanian: De menţionat că nu există rapoarte (rapoarte periodice actualizate privind siguranţa) asupra lipsei eficacităţii sau asupra dezvoltării rezistenţei în urma utilizării TMP/SDZ la cai.
Hungarian: Napi adagja testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keverék, Egy fecskendő egy 500 kg testsúlyú ló egy napi adagját tartalmazza.
Romanian: Doza zilnică este de 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp, echivalentul conţinutului unei seringi pentru un cal de 500 kg.
Hungarian: Tudományos vita
Romanian: Dezbateri
Hungarian: Testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keverék naponta egyszer vagy kétszer, ami egy 500 kg-os ló esetén naponta egyszer vagy kétszer alkalmazott 37,5 gramm (1 tubus) Orális pasztának felel meg.
Romanian: 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp, o dată sau de două ori pe zi, corespunzând la o doză de 37,5 g de pastă (un tub) administrată oral unui cal de 500 kg o dată sau de două ori pe zi.
Hungarian: Napi adagja testsúly kilogrammonként 0,09 gramm orális paszta (5 mg
Romanian: Doza zilnică este de 0,09 g de pastă orală (5 mg de trimetoprim + 25 mg de sulfadiazină) pe kg corp.
Hungarian: Megemlítendő, hogy több alkalmazási előírás a 2x15 mg/tskg napi adag alkalmazását ajánlja.
Romanian: De menţionat că în unele RCP-uri este recomandată o doză zilnică de 2 X 15 mg/kg corp.
Hungarian: E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzések; Béta-hemolitikus streptococcusok által okozott húgy-ivar szervi fertőzések; Streptococcus spp. és Staphylococcus aureus által okozott sebfertőzések és tályogok.
Romanian: Coli; infecţii urogenitale cauzate de streptococi betahemolitici; plăgi infectate şi abcese cauzate de Streptococcus spp. şi Staphylococcus aureus.
Hungarian: A kezelés alatt lévő állatok
Romanian: Specii animale
Hungarian: 1 gramm tartalma:
Romanian: Pastă orală 1 g conţine:
Hungarian: Orális paszta grammonként:
Romanian: Pastă orală Fiecare gram conţine:
Hungarian: Ezek a vizsgálatok legfeljebb azt jelzik, hogy 2x30 mg/kg/nap adagolási rend lehet szükséges olyan esetekben, amikor a betegség kórokozója kevésbé érzékeny a TMP/SDZ-re.
Romanian: Cel mult indică faptul că, atunci când boala este cauzată de agenţi patogeni mai puţin sensibili la TMP/SDZ poate fi necesară o doză 2 X 30 mg/kg.
Hungarian: szulfadiazin 33,3 trimetoprim 6,7
Romanian: Sulfadiazină 333 mg Trimetoprim 67 mg
Hungarian: Állatfaj Terápiás javallat
Romanian: - profilaxia infecţiilor postoperatorii
Hungarian: Napi adagja testsúly kilogrammonként 30 mg.
Romanian: Doza este de 30 mg/kg corp pe zi.
Hungarian: Orális paszta szulfadiazin 333 mg trimetoprim 67 mg lovak Bakteriális fertőzések, például sebfertőzések, légúti fertőzések, emésztőrendszeri fertőzések vagy húgy-ivar szervi fertőzések.
Romanian: 333 mg Trimetoprim 67 mg plăgi infectate, infecţii ale tractului respirator, ale tractului gastrointestinal sau ale sistemului urogenital.
Hungarian: lovak A készítmény lovak alábbi bakteriális fertőzéseinek kezelésére ajánlott: - emésztőrendszeri fertőzések, - felső és alsó légúti fertőzések, beleértve a takonykort, - sebfertőzések és cellulitis,
Romanian: Tribrissen Orale Paste este indicat pentru tratarea cailor care prezintă infecţii bacteriene cauzate de bacterii sensibile, inclusiv: - infecţii gastrointestinale - infecţii ale tractului respirator - infecţii ale tractului urogenital - plăgi infectate şi celulită
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Romanian: Număr UE (AC) Denumire atribuită
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerel ési egység
Romanian: Dimensiune ambalaj
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/09/2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19/09/2013
Hungarian: A véletlen lenyelés nemkívánatos reakciókat okozhat.
Romanian: Ingestia accidentală poate provoca reacţii adverse.
Hungarian: A kutya testtömege (kg)
Romanian: Greutatea corporală (kg) a câinelui
Hungarian: Ezeket a hatásokat elsősorban a nikotinos acetilkolin-receptorok (nAChRs) aktiválása váltja ki.
Romanian: Aceste efecte sunt provocate în principal de activarea receptorilor nicotinici de acetilcolină (nAChR).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB51 (milbemicin kombinációk).
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AB51 (combinaţii de milbemicin).
Hungarian: A háztartásban élő összes kutyát kezelni kell.
Romanian: Trebuie trataţi toţi câinii dintr-o gospodărie.
Hungarian: Nem alkalmazható 14 hetesnél fiatalabb kutyák esetén.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini sub vârsta de 14 săptămâni.
Hungarian: A minimális spinosad koncentráció havonta duplázódott az ötödik hónapig.
Romanian: Concentraţiile minime de spinosad s-au dublat lunar până în luna 5.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg alkalmazott egyéb P-gp szubsztrát a toxicitás fokozódásához vezethet.
Romanian: Prin urmare, tratamentul concomitent cu alte substraturi P-gp ar putea duce la toxicitate sporită.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Hungarian: A termék szezonális megelőzési stratégia részeként alkalmazható, amikor bolhák és szúnyogok vagy csigák/meztelen csigák vannak jelen.
Romanian: Produsul poate fi administrat ca parte a unei strategii de prevenţie sezonieră, atunci când sunt prezenţi puricii şi ţânţarii sau melcii/limacşii.
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 96%).
Romanian: Capacitatea de legare a proteinelor plasmatice este ridicată (>96%).
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság magasnak bizonyult.
Romanian: S-a demonstrat că biodisponibilitatea este ridicată.
Hungarian: Gyakran megfigyelt mellékhatás a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezik.
Romanian: O reacţie adversă observată frecvent este voma, care apare în primele 48 de ore de la administrare.
Hungarian: Ezért ezt a készítményt az egyes esetek egyéni felmérése után szabad használni a célfajok aktuális érzékenységére vonatkozó helyi epidemiológiai információk figyelembe vételével ahhoz, hogy a rezisztencia jövőbeli kialakulásának lehetőségét korlátozzák.
Romanian: Prin urmare, acest produs trebuie utilizat pe baza evaluării fiecărui caz individual şi a informaţiilor epidemiologice locale cu privire la susceptibilitatea prezentă a speciilor ţintă pentru a limita posibilitatea unei selecţii viitoare a rezistenţei.
Hungarian: Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni.
Romanian: Regimul de dozare recomandat trebuie urmat, dar nu depăşit.
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 98%).
Romanian: Capacitatea de legare a proteinelor plasmatice este ridicată (>98%).
Hungarian: Ebben az időpontban a szisztémás expozíció (AUC) a fiatal kutyáknál összehasonlítható volt a felnőtt kutyákéval.
Romanian: La momentul respectiv, expunerea sistemică (ASC) la animalele tinere a fost comparabilă cu cea de la animalele adulte.
Hungarian: A spinosadtól eltérően, az egyes formák állandó arányát nem mutatták ki a farmakokinetikai vizsgálatok.
Romanian: Spre deosebire de spinosad, nu se menţine un raport constant al factorilor individuali în studiile farmacocinetice.
Hungarian: Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni (lásd: 4.10 szakasz).
Romanian: Regimul de dozare recomandat trebuie urmat, dar nu depăşit (vezi pct. 4.10).
Hungarian: Forduljon állatorvoshoz annak megállapítása tekintetében, hogy mikor optimális elkezdeni a kezelést ezzel az állatgyógyászati készítménnyel.
Romanian: Solicitaţi sfatul medicului veterinar privind momentul optim de începere a tratamentului cu acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék használata ezért ilyen kutyáknál nem ajánlott.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea produsului medicinal veterinar pentru astfel de câini.
Hungarian: Erős bolha fertőzöttség esetén és a korlátozási intézkedések megkezdésekor ezeket a területeket megfelelő rovarirtó szerrel kezelni kell, és rendszeresen ki kell porszívózni azokat.
Romanian: În cazul unei infestări masive cu purici şi la începutul măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat şi apoi aspirate în mod regulat.
Hungarian: A buborékcsomagolások alumíniumfóliából készülnek és lezárásuk PVC alapú bevonat hőzsugorításával történik (a termék érintkezési felülete a PVC).
Romanian: Pachetele cu blistere sunt alcătuite din folii de aluminiu, sigilate la cald cu un strat pe bază de PVC (suprafaţa de contact a produsului este PVC).