FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků V případech intravenózního zneužití léku byly některé nežádoucí účinky připisovány zneužití a nikoli lokálním reakcím.
Hungarian: A gyógyszerrel való intravénás visszaélés esetén, egyes mellékhatásokat a helytelen gyógyszeralkalmazásnak lehet betudni, nem pedig a készítménynek magának.
Czech: 0,7 mg/0,18 mg bílá, oválná tableta, délka 6,8 mm a šířka 4,0 mm na jedné straně
Hungarian: 0,7 mg / 0,18 mg fehér, ovális, 6,8 mm hosszú és 4,0 mm széles
Czech: Některá hlášení záchvatů křečí, zvracení, průjmu a zvýšených jaterních testů byla považována za závažná.
Hungarian: Súlyosnak minősült néhány görcsrohamról, hányásról, hasmenésről és emelkedett májfunkciós vizsgálati eredményről szóló jelentés.
Czech: Dávka v mg se u různých přípravků obsahujících buprenorfin může lišit a přípravky nejsou přímo zaměnitelné.
Hungarian: Váltás más, buprenorfint tartalmazó készítményekről A mg-ban található dózis készítményenként különbözhet, és a készítmények egymással közvetlenül nem felcserélhetők.
Czech: Podobné jako kontrolní 1,6krát vyšší
Hungarian: A kontrollhoz hasonló 1,6-szoros növekedés 2,8-szoros növekedés
Czech: U pacientů, kteří mají pozitivní výsledky na virovou hepatitidu, je při současném užívání léčivých přípravků (viz bod 4.5) anebo při stávající poruše funkce jater zvýšené riziko urychlení poškození jater.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik vírushepatitis-pozitívak, egyidejű gyógyszeres kezelést kapnak (lásd 4.5 pont) és/vagy meglévő májműködési zavaruk van, fennáll a májkárosodás felgyorsulásának kockázata.
Czech: Jiné nežádoucí účinky Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než jednoho z 10 pacientů):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 közül több mint egy személyt érint):
Czech: • bolest břicha, podrážděný žaludek nebo jiné nepříjemné pocity v žaludku, průjem, plynatost,
Hungarian: • hasi fájdalom, gyomorhurut vagy egyéb gyomorral kapcsolatos kellemetlen érzés, hasmenés,
Czech: • Zahájení léčby přípravkem Zubsolv během závislosti na methadonu: Pokud užíváte methadon nebo opioid s dlouhodobým účinkem, má být dávka methadonu ideálně snížena pod 30 mg/den před zahájením léčby přípravkem Zubsolv.
Hungarian: Ha metadont vagy tartós hatású opioidot szedett, a Zubsolv kezelés elkezdése előtt a metadon dózisát ideálisan 30 mg/nap alá kell csökkenteni.
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetén indokolt az elővigyázatosság (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetén indokolt az elővigyázatosság (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Czech: 1,4 mg/0,36 mg bílá, trojúhelníková tableta, strana 7,2 mm a výška 6,9 mm na jedné straně
Hungarian: 1,4 mg / 0,36 mg fehér, háromszögű, 7,2 mm alapú és 6,9 mm magasságú tabletta
Czech: 7 sublingválních tablet 28 sublingválních tablet 30 sublingválních tablet
Hungarian: 7 db nyelvalatti tabletta 28 db nyelvalatti tabletta
Czech: Léky, které inhibují enzym CYP3A4, mohou vést ke zvýšení koncentrací buprenorfinu.
Hungarian: CYP 3A-inhibitorok A CYP3A4 enzimet gátló gyógyszerek a buprenorfin koncentrációjának emelkedését idézhetik elő.
Czech: Další tableta přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg může být podána 1. den v závislosti na vašich potřebách.
Hungarian: További Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg vagy 2,9 mg/0,71 mg adható az 1. napon az Ön egyéni szükségleteinek megfelelően.
Czech: • Diagnóza příznaků nesouvisejících s onemocněními Tento přípravek může maskovat bolest upozorňující na některá onemocnění.
Hungarian: A gyógyszer elfedhet fájdalmas tüneteket, melyek elősegíthetnék egyes megbetegedések diagnosztizálását.
Czech: • migrény, závratě, omdlévání, zvýšené svalové napětí, mravenčení, ospalost,
Hungarian: • migrén, szédülés, ájulás, izomtónus növekedés, zsibbadás, álmosság
Czech: • trpíte onemocněním ledvin
Hungarian: • vesebetegségben szenved
Czech: Pacienti nemají polykat nebo konzumovat jídlo nebo nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.
Hungarian: A beteg ne nyeljen, és ne fogyasszon ételt és italt, amíg a tabletta teljesen fel nem oldódott.
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon je kontraindikována u pacientů se těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
Hungarian: A buprenorfin/naloxon súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Czech: Sublingvální tableta
Hungarian: Nyelvalatti tabletta
Czech: Úzkost Deprese
Hungarian: Álmatlanság Szorongás Depresszió
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 személyt érint):
Czech: Snížení libida
Hungarian: Csökkent libido Idegesség
Czech: Bílé trojúhelníkové tablety o straně 7,2 mm a výšce 6,9 mm, s vyraženým označením „1.4" na jedné straně.
Hungarian: Fehér, háromszögű, 7,2 mm alapú és 6,9 mm magasságú tabletta, „1.4" jelöléssel az egyik oldalon.
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvální tablety Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvální tablety Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvální tablety
Hungarian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg nyelvalatti tabletta
Czech: Depersonalizace Drogová závislost Euforie
Hungarian: Gyógyszerfüggőség Eufóriás hangulat Ellenséges magatartás
Czech: • Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) může vyvolat zvýšení účinků opioidů,
Hungarian: • morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az opioidok hatásának felerősödését okozhatja.
Czech: Tento lék může způsobit těžkou, případně smrtelný útlum dýchání u dětí a lidí bez závislosti.
Hungarian: A véletlenül vagy szándékosan lenyelt gyógyszer súlyos, potenciálisan végzetessé váló légzésdepressziót (csökkent légzési képesség) okozhat gyermekeknél és nem opioidfüggő egyéneknél.
Czech: Bylo zjištěno, že buprenorfin inhibuje kojení u potkanů.
Hungarian: A patkányoknál kimutatták, hogy a buprenorfin gátolja a tejelválasztást.
Czech: • Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo ani pití, dokud se tablety úplně nerozpustí.
Hungarian: • Ne fogyasszon semmilyen ételt vagy italt, amíg a tabletták teljesen fel nem oldódtak.
Czech: Velikost balení 28 (4 x 7) tablet.
Hungarian: 28 (4 × 7) tablettás kiszerelésben
Czech: • úpal.
Hungarian: • hőguta.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát
Hungarian: Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Nátrium-sztearil-fumarát
Czech: Přípravek Zubsolv obsahuje léčivé látky buprenorfin a naloxon.
Hungarian: A Zubsolv hatóanyagai a buprenorfin és a naloxon.
Czech: Jasné abstinenční příznaky mají být zřejmé před užitím první dávky přípravku Zubsolv.
Hungarian: A Zubsolv első dózisának bevétele előtt a megvonási tüneteknek nyilvánvalóan jelen kell lenniük.
Czech: závažná kopřivka/vyrážka.
Hungarian: Súlyos májkárosodás.
Czech: V průběhu léčby může lékař upravovat dávku v závislosti na vaší reakci na léčbu.
Hungarian: Ön kezelésre adott reakciója alapján módosíthatja az adagot.
Czech: • pokles krevního tlaku při změně polohy ze sedu nebo lehu do stoje,
Hungarian: • vérnyomásesés ülő vagy fekvő helyzetből való felálláskor
Czech: Pomocnými látkami jsou mannitol, kyselina citronová, natrium-citrát, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, sukralóza, levomenthol, koloidní bezvodý oxid křemičitý a natrium-stearylfumarát.
Hungarian: Egyéb összetevők: mannit, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, mikrokristályos cellulóz,
Czech: Všechny síly budou k dostání jako balení o 7,28 a 30, tabletách uložených v Al blistrech.
Hungarian: Az összes hatáserősség dobozonként 7, 28, vagy 30 db tablettát tartalmazó, alumínium buborékcsomagolásban kapható.
Czech: Nevytlačujte tabletu z blistru
Hungarian: Ne nyomja át a tablettát az alumínium csomagoláson.
Czech: Níže je uveden seznam příkladů léků tohoto typu: - jiné opioidy obsahující léčiva jako methadon, některé léky na bolest a proti kašli - některá antidepresiva (užívaná k léčbě depresí), jako např. izokarboxazid, fenelzin, selegilin, tranylcypromin, valproát a inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) mohou zvýšit účinky tohoto léku - sedativní antagonisté Hı receptorů (užívaní k léčbě alergických reakcí), jako difenhydramin a chlorfenamin - barbituráty (užívané při nespavosti nebo ke zklidnění), jako fenobarbital, sekobarbital - trankvilizéry (užívané při nespavosti nebo ke zklidnění), jako chloralhydrát - klonidin (užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku) a podobné léky mohou prodloužit účinky tohoto léku.
Hungarian: - nyugtató hatású Hı receptor antagonisták (az allergiás reakciók kezelésére szolgáló gyógyszerek), mint a difenhidramin és a klórfenamin - barbiturátok (amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a fenobarbitál és a szekobarbitál - trankvillánsok (amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a klorál-hidrát - a klonidin (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) és rokon gyógyszerei megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről
Czech: Síla tablety přípravku Zubsolv
Hungarian: Zubsolv tabletta hatáserősség
Czech: První dávka kombinace buprenorfin/naloxon má být užita pouze v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
Hungarian: Az első buprenorfin-/naloxon dózist csak a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 24 órával az utolsó metadonhasználat után kell bevenni.
Czech: Bílé oválné tablety o délce 6,8 mm a šířce 4,0 mm, s vyraženým označením „7" na jedné straně.
Hungarian: Fehér, ovális, 6,8 mm hosszú és 4,0 mm széles tabletta, „.7" jelöléssel az egyik oldalon.
Czech: Pro zabránění vzniku abstinenčního syndromu má být provedena indukce pouze kombinací buprenorfin/naloxon, když jsou zřejmé objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu (viz bod 4.2).
Hungarian: A megvonás felgyorsításának elkerülése érdekében a buprenorfin/naloxon indukciót akkor kell elkezdeni, ha fennállnak a megvonás objektív tünetei (lásd 4.2 pont).
Czech: Informujte svého lékaře dříve, než užijete přípravek Zubsolv, jestliže:
Hungarian: A Zubsolv szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson az EXP jelölés után feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
Czech: Při perorálním podání podléhá buprenorfin metabolismu prvního průchodu , N-dealkylaci a glukurokonjugaci v tenkém střevu a játrech.
Hungarian: Orális alkalmazását követően a buprenorfin first pass metabolizmuson megy keresztül, amelynek során N-dealkilálás és glükuronid-konjugálás történik a vékonybélben és a májban.
Czech: - jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo se u Vás vyskytly třes, pocení, úzkost, zmatenost či halucinace způsobené alkoholem,
Hungarian: - ha alkoholmérgezése van, illetve az alkohol által okozott alábbi tüneteket észleli: remegés,
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Hungarian: Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet:
Czech: První dávka kombinace přípravku Zubsolv má být užita v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
Hungarian: Az első Zubsolv dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 24 órával az utolsó metadon használat után kell bevenni.
Czech: Jak přípravek Zubsolv uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Zubsolv-ot tárolni?
Czech: Popis tablety přípravku Zubsolv
Hungarian: Zubsolv tabletta leírás Zubsolv tabletta jelölés
Czech: • vyrážka, svědění, kopřivka,
Hungarian: • székrekedés, hányinger
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety
Hungarian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg nyelvalatti tabletta
Czech: Abstinenční syndrom
Hungarian: Hepatorenalis syndroma
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zubsolv, než jste měl(a)
Hungarian: Ha az előírtnál több Zubsolv-ot vett be
Czech: Co je přípravek Zubsolv a k čemu se používá
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zubsolv és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: abstinenční syndrom u novorozenců.
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszermegvonási szindróma
Czech: Podobné jako kontrolní 2,7krát vyšší
Hungarian: A kontrollhoz hasonló 2,7-szeres növekedés 11,3-szoros növekedés
Czech: • abnormální krevní testy, zduření lymfatických uzlin,
Hungarian: • kóros vérvizsgálati eredmények, nyirokcsomó duzzanat
Czech: Levomenthol
Hungarian: Levomentol
Czech: Opioidy mohou zvýšit tlak mozkomíšního moku, což může způsobit záchvaty křečí, proto mají být opioidy používány s opatrností u pacientů s úrazem hlavy, intrakraniálními lézemi, či za jiných okolností, kdy může dojít ke zvýšení tlaku mozkomíšního moku, nebo u pacientů se záchvaty křečí v anamnéze.
Hungarian: Az opioidok megemelhetik az agy-gerincvelői folyadék nyomását, ami miatt görcsrohamok alakulhatnak ki, ezért az opioidokat óvatosan szabad alkalmazni fejsérülést szenvedett betegeknél,
Czech: 11,4 mg/2,9 mg bílá tableta ve tvaru tobolky, délka 10,3 mm a šířka 8,2 mm na jedné straně
Hungarian: 11,4 mg / 2,9 mg fehér, kapszula alakú, 10,3 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta
Czech: 1,7krát vyšší
Hungarian: 1,2-szeres növekedés 1,1-szeres növekedés 1,7-szeres növekedés
Czech: dlouhodobě nebo krátkodobě působící opioid), doba od posledního užití opioidu a stupeň závislosti na opioidu).
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt figyelembe kell venni az opioid függőség típusát (azaz tartós vagy rövid hatású opioid), az utolsó opioid használat óta eltelt időt és az opioid függőség fokát.
Czech: Kyselina citronová Natrium-citrát
Hungarian: Vízmentes citromsav
Czech: • nespavost,
Hungarian: • Álmosság
Czech: Léčivými látkami jsou buprenorphinum a naloxonum.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai a buprenorfin és a naloxon.
Czech: Přípravek Zubsolv nemá být užíván společně s:
Hungarian: A Zubsolv egyidejű alkalmazása nem ajánlott az alábbiakkal:
Czech: Sublingvální tablety Zubsolv musí být užívány s opatrností u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Hungarian: Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegnél körültekintéssel kell eljárni a sublingualis Zubsolv tabletták alkalmazása során (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Czech: 8,6 mg/2,1 mg bílá tableta ve tvaru kosočtverce, délka 9,5 mm a šířka 8,2 mm na jedné straně
Hungarian: 8,6 mg / 2,1 mg fehér, gyémánt alakú, 9,5 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta
Czech: • Ostatními léky s tlumícími účinky na centrální nervový systém, ostatní opioidní deriváty (např. methadon, analgetika a antitusika), některá antidepresiva, sedativní antagonisté H1-receptorů, barbituráty, anxiolytika jiná než benzodiazepiny, neuroleptika, klonidin a příbuzné látky: tyto kombinace zvyšují depresi centrálního nervového systému.
Hungarian: metadon, analgetikumok és köhögéscsillapítók), bizonyos antidepresszánsok, szedatív H1receptor antagonisták, barbiturátok, a benzodiazepinen kívüli egyéb anxiolitikumok,
Czech: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvální tablety
Hungarian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg nyelvalatti tabletta
Czech: Ve srovnávacích studiích biologické dostupnosti přípravek Zubsolv 11,4/2,9 mg vykazoval ekvivalentní expozici buprenorfinu jako 16/4 mg (2x8/2 mg buprenorfin/naloxon podávaný jako konvenční sublingvální tablety, avšak přípravek Zubsolv 2x1,4/0,36 mg vykazoval o 20 % nižší expozici buprenorfinu než 2x2/0,5 mg buprenorfin/naloxon podávaný jako konvenční sublingvální tablety.
Hungarian: Összehasonlító biohasznosulási vizsgálatokban a Zubsolv 11,4/2,9 mg-os tabletta ekvivalens buprenorfin-expozíciót ért el, mint a 16/4 mg-os (2 × 8/2 mg-os) buprenorfin/naloxon konvencionális nyelvalatti tabletta.
Czech: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvální tablety Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum
Hungarian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 11.4 mg / 2,9 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin / naloxon
Czech: 5,7 mg/1,4 mg bílá, kulatá tableta o průměru 7 mm na jedné straně
Hungarian: 5,7 mg / 1,4 mg fehér, kerek, 7 mm átmérőjű tabletta
Czech: Studie na zvířatech prokázaly snížení fertility u samic při vysokých dávkách (systémová expozice > 2,4násobek expozice u člověka při maximální doporučené dávce 17,2 mg buprenorfinu, podle AUC) (viz bod 5.3.
Hungarian: 17,2 mg-os buprenorfin dózis mellett adódó humán expozíciónál több mint 2,4-szer magasabb szisztémás expozíció, az AUC alapján) dózisok mellett (lásd 5.3 pont).
Czech: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg sublingvální tablety
Hungarian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta
Czech: Jak vyjmout tabletu z blistru
Hungarian: A tabletta kivétele a buborékcsomagolásból
Czech: Vzhled
Hungarian: Megjelenés
Czech: Kožní uzlík
Hungarian: Bőrdaganat
Czech: Nižší než denní dávkování
Hungarian: Naponkéntinél ritkább adagolás
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozáss al kapcsolatos szövődménye k
Czech: Násobky tří nejnižších dávek přípravku Zubsolv jako substituce za složení libovolné ze tří vyšších dávek (například v případech, kdy je složení s vyššími dávkami dočasně nedostupné) se nedoporučují (viz bod 5.2).
Hungarian: Ha a betegnél buprenorfin vagy buprenorfin és naloxon tartalmú készítményt cserélnek, a biohasznosulás potenciális különbségei miatt dózismódosításokra lehet szükség (lásd 4.4 és 5.2 pont) A Zubsolv három alacsonyabb hatáserősségű dózisának többszöri felhasználása nem ajánlott a három nagyobb hatáserősségű kiszerelése közül bármelyik helyettesítésére (például abban az esetben, ha a nagyobb hatáserősségű kiszerelések ideiglenesen nem elérhetők) (lásd 5.2 pont).
Czech: • zvýšený kašel,
Hungarian: • fokozott verejtékezés
Czech: Uchovávejte v původním obalu při teplotách do 25 °C, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó legfeljebb 25 °C-on.
Czech: Buprenorfin je metabolizován v procesu 14-N-dealkylace a konjugace původní molekuly a dealkylovaného metabolitu s kyselinou glukuronovou.
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció A buprenorfin metabolizálása 14-N-dealkilálás, majd az anyamolekula és a dealkilált metabolit glükuronid-konjugálása révén történik.
Czech: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvální tablety
Hungarian: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg nyelvalatti tabletta
Czech: Opioidy mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi u ambulantně léčených pacientů.
Hungarian: Járóbetegeknél az opioidok orthostaticus hypotensiót okozhatnak.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu při teplotách do 25 °C, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Czech: • bolest v zádech, bolest kloubů, bolest svalů, svalové křeče (svalové spazmy), • abnormality moči,
Hungarian: • hátfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, lábgörcsök (izomgörcsök)
Czech: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvální tablety
Hungarian: Zubsolv 11.4 mg / 2,9 mg nyelvalatti tabletta
Czech: Buprenorfin může být nesprávně použit, zneužit podobným způsobem jako opioidy, legálně nebo nelegálně.
Hungarian: Az egyéb legális vagy tiltott opioidokhoz hasonlóan a buprenorfin esetében is előfordulhat helytelen alkalmazás vagy visszaélés.
Czech: Abnormální sny Agitovanost Apatie
Hungarian: Kóros álmok Nyugtalanság Apátia
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum
Hungarian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin / naloxon
Czech: Přípravek Zubsolv nesmí být užíván společně s:
Hungarian: A Zubsolv egyidejű alkalmazása tilos az alábbiakkal:
Czech: Tablety se užívají jednou denně, a to tak, že se umístí pod jazyk a ponechají se rozpustit po dobu až 10 minut.
Hungarian: A tablettákat naponta egyszer, a nyelv alá helyezve kell alkalmazni, majd hagyni felszívódni legfeljebb 10 perc alatt.
Czech: Jakmile došlo ke stabilizaci pacienta, je možné udržovací dávku postupně snižovat, pokud pacient souhlasí, a nakonec léčbu ukončit.
Hungarian: Amint a beteg állapota stabilizálódik, a fenntartó adagot fokozatosan csökkenteni lehet, ha a beteg beleegyezik, és végül a kezelést le lehet állítani.
Czech: Zubsolv buprenorphinum/naloxonum
Hungarian: Zubsolv buprenorfin / naloxon
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zubsolv je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zubsolv-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Během dalších dnů může lékař v závislosti na pacientově reakci dávku zvýšit, avšak denní dávka by neměla přesáhnout 17,2 mg buprenorfinu.
Hungarian: A következő napokban az orvos a beteg terápiás válaszától függően emelheti az adagot, azonban a napi adag nem haladhatja meg a 17,2 mg buprenorfint.
Czech: Přípravek Zubsolv je k dispozici ve formě tablet různé síly (0,7 mg / 0,18 mg, 1,4 mg / 0,36 mg, 2,9 mg / 0,71 mg, 5,7 mg / 1,4 mg, 8,6 mg / 2,1 mg, 11,4 mg / 2,9 mg).
Hungarian: A Zubsolv különböző hatáserősségű tabletták (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg) formájában kapható.
Czech: Přípravek Zubsolv se používá u jedinců, kteří rovněž dostávají lékařskou, sociální a psychologickou péči a kteří souhlasili s léčbou své závislosti.
Hungarian: A Zubsolv-ot olyan egyéneknél használják, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek és beleegyeztek a függőségük kezelésébe.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zubsolv.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zubsolv-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zubsolv?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zubsolv biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: První den léčby je doporučená denní dávka jedna nebo dvě tablety přípravku Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg nebo 2,9 mg / 0,71 mg.
Hungarian: A kezelés első napján a javasolt napi kezdőadag egy vagy két 1,4 mg/0,36 mg-os vagy 2,9 mg/0,71 mg Zubsolv tabletta.
Czech: Přípravek Zubsolv je „hybridní léčivý přípravek".
Hungarian: A Zubsolv „hibrid gyógyszer".
Czech: Studie rovněž ukázala, že tablety přípravku Zubsolv se rozpouštějí rychleji a chutnají lépe než referenční léčivý přípravek.
Hungarian: A vizsgálat azt is kimutatta, hogy a Zubsolv tabletták gyorsabban oldódtak fel és jobb ízűek voltak, mint a referenciagyógyszer.
Czech: Doplnění naloxonu napomáhá zabraňovat zneužívání léčivého přípravku.
Hungarian: A tabletta kiegészítése naloxonnal segít megakadályozni a gyógyszerrel való visszaélést.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zubsolv používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zubsolv alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Další informace o přípravku Zubsolv
Hungarian: A Zubsolv-val kapcsolatos egyéb információ