FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Defitelio 80 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Defitelio 80 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Dutch: Gezien de aard van de onderliggende ziekte wordt echter niet verwacht dat patiënten voertuigen zullen besturen of machines bedienen.
Romanian: Cu toate acestea, este puțin probabil ca pacienții să conducă vehicule sau să folosească utilaje având în vedere natura afecțiunii de bază.
Dutch: • misselijkheid
Romanian: • greață
Dutch: Defitelio is een helder lichtgeel tot bruin concentraat voor oplossing voor infusie, dat niet troebel is en waarin geen kleine deeltjes zichtbaar zijn.
Romanian: Cum arată Defitelio și conținutul ambalajului Defitelio este un concentrat pentru soluție perfuzabilă limpede, de culoare galben deschis până la maro, fără particule în suspensie sau turbiditate.
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (PEÎD) 30 comprimate flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
Dutch: MA (EU) nummer (Fantasie) name Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Dutch: 30 tabletten
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één tablet.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat zilnic.
Dutch: Het volledige EPAR voor Delstrigo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Romanian: Mai multe informații despre Delstrigo se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Dutch: Overige informatie over Delstrigo
Romanian: Alte informații despre Delstrigo
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Delstrigo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Delstrigo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Delstrigo continu gemonitord.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Delstrigo sunt monitorizate continuu.
Dutch: Lamivudine en tenofovirdisoproxil zijn al verkrijgbaar in de Europese Unie: lamivudine is toegelaten sinds 1996 en tenofovirdisoproxil sinds 2002.
Romanian: Lamivudina și tenofovirul disoproxil sunt deja disponibile în Uniunea Europeană: lamivudina este autorizată din 1996, iar tenofovirul disoproxil din 2002.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Delstrigo te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Delstrigo?
Dutch: Delstrigo houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Romanian: Delstrigo menține cantitatea de HIV din sânge la un nivel scăzut.
Dutch: In een studie onder 728 patiënten had 84% van de met Delstrigo behandelde patiënten een nietdetecteerbare hiv-spiegel in het bloed (minder dan 40 kopieën/ml) na 48 weken behandeling, vergeleken met 80% van de patiënten die een combinatie van efavirenz, emitricitabine en tenofovirdisoproxil hadden gekregen.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 728 de pacienți, 84 % din pacienții tratați cu Delstrigo aveau niveluri nedetectabile de HIV în sânge (sub 40 de copii/ml) după 48 de săptămâni de tratament față de 80 % din pacienții care au luat o combinație de efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfectie.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Delstrigo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Delstrigo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Waarom is Delstrigo in de EU toegelaten?
Romanian: De ce este Delstrigo autorizat în UE?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van doravirine (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid en hoofdpijn.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Delstrigo (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață și dureri de cap.
Dutch: Tenofovirdisoproxil is een ‘prodrug' van tenofovir, wat betekent dat het middel in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Romanian: Tenofovirul disoproxil este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Dutch: Welke voordelen bleek Delstrigo tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Delstrigo pe parcursul studiilor?
Dutch: Delstrigo is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, die elk 100 mg doravirine, 300 mg lamivudine en 245 mg tenofovirdisoproxil bevatten.
Romanian: Delstrigo este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând doravirină 100 mg, lamivudină 300 mg și tenofovir disoproxil 245 mg.
Dutch: Delstrigo is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus, type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Romanian: Delstrigo este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Dutch: Alle drie werkzame stoffen in Delstrigo, doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil, blokkeren de werking van reverse transcriptase, een enzym dat ervoor zorgt dat hiv zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Romanian: Cele trei substanțe active din Delstrigo, doravirina, lamivudina și tenofovirul disoproxil, blochează activitatea revers-transcriptazei, o enzimă care permite reproducerea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
Dutch: Het geneesmiddel is niet geschikt voor patiënten die geïnfecteerd zijn met hiv dat resistent is voor lamivudine, tenofovirdisoproxil of geneesmiddelen in dezelfde klasse als doravirine (niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers ofwel NNRTI's).
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții infectați cu virusul HIV rezistent la lamivudină, tenofovir disoproxil sau la medicamente din aceeași clasă cu doravirina (inhibitori non-nucleozidici de revers-transcriptază sau INNRT).
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de revers-transcriptază.
Dutch: Delstrigo bevat de werkzame stoffen doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil.
Romanian: Delstrigo conține substanțele active doravirină, lamivudină și tenofovir disoproxil.
Dutch: Een overzicht van Delstrigo en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Delstrigo și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: Doravirine is een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI) en lamivudine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NRTI).
Romanian: Doravirina este un inhibitor non-nucleozidic de revers-transcriptază (INNRT), iar lamivudina este un inhibitor nucleozidic de revers-transcriptază (INRT).
Dutch: Hoe werkt Delstrigo?
Romanian: Cum acționează Delstrigo?
Dutch: Bovendien zijn de bijwerkingen van Delstrigo meestal mild.
Romanian: În plus, majoritatea reacțiilor adverse asociate cu Delstrigo sunt ușoare.
Dutch: Delstrigo mag niet worden gebruikt samen met bepaalde geneesmiddelen die de werkzaamheid van Delstrigo kunnen verminderen.
Romanian: Delstrigo este contraindicat în asociere cu anumite medicamente care i-ar putea reduce eficacitatea.
Dutch: Hoe wordt Delstrigo gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Delstrigo?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Delstrigo, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Delstrigo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Wat is Delstrigo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Delstrigo.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Delstrigo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Delstrigo in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Delstrigo?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Delstrigo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Delstrigo, citiți prospectul.
Dutch: Delstrigo is even werkzaam voor het onder controle houden van hiv-infectie als soortgelijke hivcombinatiebehandelingen.
Romanian: Delstrigo este la fel de eficace ca tratamentele combinate similare pentru HIV în ceea ce privește ținerea sub control a infecției cu HIV.
Dutch: Delstrigo was even werkzaam voor het onder controle houden van de hiv-infectie als een soortgelijke hiv-combinatiebehandeling in een hoofdonderzoek waarbij nog niet eerder behandelde hiv-patiënten betrokken waren.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins pacienți infectați cu HIV netratați anterior, Delstrigo a fost la fel de eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV ca un tratament combinat similar pentru HIV.
Dutch: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovirdisoproxil) EMA/661904/2018
Romanian: EMA/661904/2018
Dutch: 3; deze kenmerken waren vergelijkbaar tussen de behandelgroepen.
Romanian: 3; aceste caracteristici au fost similare între grupurile de tratament.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 november 2018
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2018
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Romanian: Medicii sunt încurajați să înscrie pacientele în acest registru.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Romanian: Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Dutch: Het kan zijn dat er meer dan een in de fles zit.
Romanian: Este posibil să existe mai mult de un desicant în flacon.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met voedsel of tussen maaltijden worden ingenomen.
Romanian: • Acest medicament poate fi administrat cu alimente sau între mese.
Dutch: De behandelingsresultaten worden weergegeven in tabel 5.
Romanian: Rezultatele tratamentului sunt prezentate în Tabelul 5.
Dutch: Dit helpt doordat:
Romanian: Acest lucru se va realiza prin:
Dutch:  = toename, ↓ = afname, ↔ = geen verandering
Romanian:  = creștere, ↓ = scădere, ↔ = nicio modificare
Dutch: De patiënt dient geen 2 doses tegelijkertijd in te nemen.
Romanian: Pacientul nu trebuie să utilizeze două doze concomitent.
Dutch: Uit bloedonderzoeken kan ook het volgende blijken:
Romanian: Analizele de sânge pot de asemenea să arate și:
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze tumoren relevant zijn voor mensen.
Romanian: Este puțin probabil ca aceste tumori să fie relevante la om.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitatea cea mai bună de a vă hrăni copilul.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antiretrovirale geneesmiddelen' genoemd worden.
Romanian: Acesta aparține unei clase de medicamente denumite „medicamente antiretrovirale".
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Romanian: • Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Dutch: Dit kan uw immuunsysteem versterken.
Romanian: Acestea sunt în măsură să vă întărească sistemul imunitar.
Dutch: De klinische relevantie van een 5-10-voudige afname in gevoeligheid is onbekend.
Romanian: Relevanța clinică a unei scăderi de 5-10 ori a sensibilității nu este cunoscută.
Dutch: Week 96*
Romanian: Săptămâna 96*
Dutch: Gelijktijdige toediening dient vermeden te worden.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată.
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Romanian: Cât să luați
Dutch: Een vergelijkbaar effect werd zelfs bij zeer hoge systemische blootstelling niet bij ratten waargenomen.
Romanian: Un efect similar nu a fost observat la șobolani, nici chiar în cazul unei expuneri sistemice foarte mari.
Dutch: Informatie over mogelijke geneesmiddeleninteracties met andere antiretrovirale geneesmiddelen wordt niet verstrekt.
Romanian: Informații referitoare la interacțiuni posibile cu alte medicamente antiretrovirale nu sunt furnizate.
Dutch: Uw immuunsysteem kan sterker worden en infecties beginnen te bestrijden, die zich voor lange tijd in uw lichaam verborgen hebben gehouden.
Romanian: Este posibil ca sistemul dumneavoastră imunitar să devină mai puternic și să înceapă să lupte împotriva infecțiilor care au fost ascunse în organismul dumneavoastră un timp îndelungat.
Dutch: Hiv verspreidt zich door contact met bloed of via seksueel contact met een met hiv besmet persoon.
Romanian: Virusul HIV se transmite prin contact cu sângele infectat sau prin contact sexual cu o persoană care prezintă infecție cu HIV.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța clinică a acestor descoperiri.
Dutch: Het overbrengen van hiv op anderen
Romanian: Transmiterea infecției cu HIV altor persoane
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien bij de vergelijking in week 24 bij alle behandelingsgroepen.
Romanian: Au fost observate rezultate semnificative în săptămâna 24 a studiului în fiecare grup de tratament.
Dutch: Deelname aan onderzoek gestaakt wegens andere redenen
Romanian: Întreruperea studiului din cauza altor motive
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan personen jonger dan 18 jaar.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Na orale toediening wordt lamivudine snel geabsorbeerd en extensief gedistribueerd.
Romanian: După administrare orală, lamivudina este absorbită rapid și are o distribuție extinsă.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Dutch: Etiket fles
Romanian: Eticheta flaconului
Dutch: Vraag uw arts om advies over wat u kunt doen om het besmetten van andere mensen te vermijden.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre ceea ce puteți face pentru a evita infectarea altor persoane.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten zijn in uw land verkrijgbaar.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Dutch: Carcinogenese
Romanian: Carcinogeneză
Dutch: De resultaten voor week 48 en week 96 voor DRIVE-FORWARD en DRIVE-AHEAD staan in tabel 4 weergegeven.
Romanian: Rezultatele obținute în săptămânile 48 și 96 din studiille DRIVE-FORWARD și DRIVE-AHEAD sunt prezentate în Tabelul 4.
Dutch: Parameter GM (% CV)
Romanian: Parametru MG (CV%)
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Romanian: Nu opriți administrarea acestui medicament fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts aanvullend onderzoek moet doen om uw botten te controleren.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste suplimentare, pentru a vă verifica oasele.
Dutch: Viraal subtype non-B
Romanian: Subtip viral non-B
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontraindiceerd.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată.
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke bestanddelen van Delstrigo en andere geneesmiddelen
Romanian: Tabelul 1: Interacțiuni ale componentelor individuale ale Delstrigo cu alte medicamente
Dutch: • zich moe voelen, koorts
Romanian: • senzație de oboseală, febră
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 1 tablet.
Romanian: Doza recomandată este 1 comprimat o dată pe zi.
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden wanneer de rijvaardigheid van de patiënt of diens vermogen om machines te bedienen beoordeeld wordt.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere la evaluarea capacității unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Doravirine 100 mg eenmaal daags
Romanian: 100 mg o dată pe zi
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid van lamivudine wanneer het wordt toegediend bij baby's die jonger dan drie maanden oud zijn.
Romanian: Nu există date disponibile privind siguranța lamivudinei atunci când este administrată la copii cu vârsta mai mică de trei luni.
Dutch: Alhoewel het effect van aanvulling van calcium en vitamine D niet werd onderzocht, kan een dergelijke aanvulling voor alle patiënten bevorderlijk zijn.
Romanian: Deși efectele administrării de suplimente cu vitamină D și calciu nu au fost studiate, astfel de suplimente ar putea fi benefice în cazul tuturor pacienților.
Dutch: Diversen sorbitol-oplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine
Romanian: Diverse soluție de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudină
Dutch: Bij mensen is de enige bekende metaboliet het trans-sulfoxide (ongeveer 5 % van een orale dosis na 12 uur).
Romanian: La om, singurul metabolit cunoscut este trans-sulfoxidul (aproximativ 5% dintr-o doză administrată oral, după 12 ore).
Dutch: Uitscheiding van ongewijzigd geneesmiddel via urine-excretie is gering.
Romanian: Eliminarea medicamentului nemodificat prin excreție urinară este minoră.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van hivinfecties.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Dutch: Wat is Delstrigo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează
Dutch: Zelden rectale tenesmus
Romanian: Rare tenesme rectale
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is gering.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este scăzută.
Dutch: * Het 95 %-BI voor het verschil tussen de behandelingen werd berekend met gebruik van de stratum-aangepaste Mantel-Haenszeltoets.
Romanian: *IÎ 95% pentru diferența dintre tratamente a fost calculat utilizând metoda ajustată Mantel-Haenszel a stratificării.
Dutch: GM: geometrisch gemiddelde, % CV: geometrische variatiecoëfficiënt
Romanian: MG: medie geometrică, CV%: medie geometrică a coeficientului de variație
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lamivudine zijn niet vastgesteld in de aanwezigheid van een gedecompenseerde leverziekte.
Romanian: Siguranța și eficacitatea lamivudinei nu au fost stabilite în prezența unei boli hepatice decompensate.
Dutch: • het aantal witte bloedcellen genaamd ‘CD4
Romanian: • creșterea numărului de celule albe din sânge denumite „CD4
Dutch: Ga daarna op de gewone manier door met uw behandeling.
Romanian: Apoi, continuați tratamentul ca înainte.
Dutch: Lamivudine is een nucleosideanaloog.
Romanian: Lamivudina este un analog nucleozidic.
Dutch: Delstrigo kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Delstrigo poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: DSG-USG, verschil (95 %-BI)*
Romanian: ISG-DSG, diferență (IÎ 95%)*
Dutch: Kruisresistentie onder deze NRTI's kan daarom voorkomen bij patiënten bij wie het virus de K65R-substitutie heeft.
Romanian: Prin urmare, rezistența încrucișată printre acești INRT poate să apară la pacienți la care virusul prezintă substituția K65R.
Dutch: • abnormale dromen, moeite met slapen (slapeloosheid)
Romanian: • vise neobișnuite, dificultate în a adormi (insomnie)
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht van hiv-1 substantieel vermindert, kan een restrisico niet worden uitgesloten.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virusologică eficientă cu tratament antiretroviral reduce semnificativ riscul de transmitere pe cale sexuală a virusului HIV-1, un risc rezidual nu poate fi exclus.
Dutch: Week 24 N=223
Romanian: Săptămâna 24 N=223
Dutch: Patiënten dienen ervan op de hoogte te worden gesteld dat vermoeidheid, duizeligheid en slaperigheid gemeld zijn tijdens de behandeling met Delstrigo (zie rubriek 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie informați că au fost raportate oboseală, amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu Delstrigo (vezi pct. 4.8).
Dutch: Effecten op geneesmiddelspiegels Geometrisch gemiddelde ratio (90 % BI)*
Romanian: Efecte asupra raportului dintre mediile geometrice ale valorilor plasmatice ale medicamentelor (IÎ 90 %)*
Dutch: • gevoel van zwakheid, algemeen gevoel van onwel zijn
Romanian: • senzație de slăbiciune, stare generală de rău
Dutch: Opgenomen in onderzoek maar data in tijdsinterval ontbreken
Romanian: În studiu dar cu date lipsă în intervalul de timp evaluat
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen.
Romanian: Informațiile privind efectele tenofovirului asupra nou-născuților/sugarilor sunt insuficiente.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Delstrigo op de vruchtbaarheid bij de mens.
Romanian: La om, nu sunt disponibile date privind efectele Delstrigo asupra fertilității.
Dutch: In vitro-onderzoeken hebben bepaald dat noch tenofovirdisoproxil, noch tenofovir substraten zijn voor de CYP450-enzymen.
Romanian: Studiile in vitro au determinat faptul că nici tenofovir disoproxil și nici tenofovir nu sunt substraturi pentru enzimele CYP450.
Dutch: Uitscheiding van ongewijzigd geneesmiddel via de gal kan bijdragen aan de eliminering van doravirine, maar deze eliminatieroute is naar verwachting niet significant.
Romanian: Excreția biliară a medicamentului nemodificat poate contribui la eliminarea doravirinei, însă această cale de eliminare nu este considerată a fi semnificativă.
Dutch: De hoogste frequentiecategorie in de Samenvatting van productkenmerken van 3TC en/of TDF is toegepast.
Romanian: Se utilizează categoriile de frecvență cele mai mari raportate în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 3TC sau TDF.
Dutch: Immunosuppressiva tacrolimus sirolimus
Romanian: Imunosupresoare tacrolimus sirolimus
Dutch: Na orale toediening bedraagt de terminale halfwaardetijd van tenofovir ongeveer 12 tot 18 uur.
Romanian: După administrare orală, timpul de înjumătățire prin eliminare pentru tenofovir este de aproximativ 12 până la 18 ore.
Dutch: Gemiddeld CD4-verschil met de uitgangswaarde
Romanian: Modificare medie a CD4 față de momentul inițial
Dutch: • Het is belangrijk dat u geen doses Delstrigo vergeet of overslaat.
Romanian: • Este important să nu omiteți sau să nu săriți peste administrarea dozelor de Delstrigo.
Dutch: Aantal CD4-cellen, cellen/µl
Romanian: Număr de celule CD4, celule/µl
Dutch: Gebruik dit middel niet als het hierboven genoemde op u van toepassing is.
Romanian: Nu luați Delstrigo dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Dutch: Er is geen aanwijzing dat oudere patiënten een andere dosering nodig hebben dan jongere volwassen patiënten (zie rubriek 5.2).
Romanian: Nu există dovezi potrivit cărora pacienții vârstnici au nevoie de o doză diferită decât cea pentru pacienții tineri (vezi pct. 5.2).
Dutch: Delstrigo moet oraal worden ingenomen, eenmaal daags, met of zonder voedsel en de tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt (zie rubriek 5.2).
Romanian: Delstrigo trebuie administrat oral, o dată pe zi, cu sau fără alimente și comprimatul trebuie înghițit întreg (vezi pct. 5.2).