FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP noted that, the studies supporting the safe and efficacy use of valaciclovir were performed in HIV-patients only, and for the most in patients without severe CD4 depletion.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringud, mis kinnitavad valatsikloviiri efektiivsust ja ohutust immuunpuudulikkusega patsientidel, on läbi viidud üksnes HIV-infektsiooniga isikutel, kellest enamikul ei olnud tegemist tõsise CD4 rakkude arvu vähenemisega.
English: Indication 2 - Herpes simplex virus (HSV) infections Regarding herpes simplex there were differences between Member States regarding site of infection and recommendations for treatment, suppression or prevention.
Estonian: Viiruse herpes simplex infektsiooni osas olid eri liikmesriikides heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes lahknevused infektsiooni kohta ning ravi, supressiooni ja profülaktika soovituste osas.
English: Herpes simplex virus (HSV) infections
Estonian: Herpes Simplex viirus (HSV) infektsioonid
English: The CHMP also asked the MAH to give reassurance that the benefit/risk of valaciclovir can be regarded as similar to that of valganciclovir, currently widely used in clinical practice.
Estonian: Inimravimite komitee küsis müügiloa hoidjalt samuti andmeid selle kohta, kas valatsikloviiri kasulikkuse/riski vahekorda võib pidada sarnaseks kliinilises praktikas laialt kasutatava valgantsikloviiri kasulikkuse ja riskiga.
English: Studies with a 1000 mg dose of valaciclovir in adult patients show that dose modification is not required in patients with mild or moderate cirrhosis (hepatic synthetic function maintained).
Estonian: Uuringud täiskasvanud patsientidel 1000 mg valatsikloviiriga näitasid, et kerge või mõõduka maksatsirroosi (maksa sünteesifunktsioon on säilunud) korral ei ole vaja annust korrigeerida.
English: Reversible increases in liver function tests (e.g. bilirubin, liver enzymes).
Estonian: Maksafunktsiooni aktiivsuse mööduv suurenemine (nt bilirubiin, maksaensüümid)
English: The dose in immunocompromised patients is 1000 mg three times daily for at least seven days (3000 mg total daily dose) and for 2 days following crusting of lesions.
Estonian: Annus immunosupressiivsetele patsientidele on 1000 mg kolm korda päevas vähemalt seitsme päeva jooksul (päevane koguannus 3000 mg) ja 2 päeva vältel pärast kahjustustele koorikute tekkimist.
English: The Lowance study demonstrated that prophylactic treatment with valaciclovir is a safe and effective way to prevent CMV disease after renal transplantation.
Estonian: Lowance'i uuring näitas, et profülaktiline ravi valatsikoviiriga on ohutu ja tõhus tsütomegaloviiruse infektsiooniga seotud haiguse profülaktikas pärast neerusiirdamist.
English: Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken once daily.
Estonian: Immunokompetentsed täiskasvanud ja noorukid (≥12-aastased) Valtrex'i annus 500 mg tuleb võtta üks kord päevas.
English: The dose is reduced by 50% already at CLcrea 30-49 ml/min, while for varicella-zoster infections, which have a normal dose in about the same range as that proposed for herpes labialis, the dose is reduced by 33% at CLcrea 30-49 ml/min.
Estonian: Kreatiniini kliirensi korral 30…49 ml/min on soovitatavat annust vähendatud 50% võrra, samas kui viiruse varicella zoster infektsioonide ravis, mille puhul kasutatakse üldiselt samu annuseid kui huuleohatise ravis, soovitatakse kreatiniini kliirensi korral 30…49 ml/min vähendada annust üksnes 33% võrra.
English: The selection of the studies included in this clinical trial database reflects the product safety profile for the general population exposed to valaciclovir.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmebaasi valitud uuringud kirjeldavad kõige paremini ravimi ohutusprofiili valatsikloviiri manustanud patsientide üldpopulatsioonis.
English: Suppression of HSV infections - immunocompetent adults and adolescents
Estonian: HSV infektsioonide ravi - immunokompetentsed täiskasvanud ja noorukid
English: Immunocompetent Adults
Estonian: Immunokompetentsed täiskasvanud
English: For ARs identified from postmarketing experience, but not observed in clinical trials, the most conservative value of point estimate (“rule of three”) has been used to assign the AR frequency category.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduste kategooriate määramiseks turustamisjärgsel kasutamisel ilmnenud kõrvaltoimete puhul, mida ei täheldatud kliinilistes uuringutes, kasutati kõige konservatiivsemat hinnangut suurimale väärtusele („kolme reegel“).
English: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Estonian: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Hispaania
English: Ataxia, dysarthria, convulsions, encephalopathy, coma, psychotic symptoms.
Estonian: Harv ataksia, düsartria, krambid, entsefalopaatia, kooma, psühhootilised sümptomid
English: Some Member States have revised the dose recommendations in patients with renal impairment in treatment of herpes zoster based on safety signals.
Estonian: Mõnedes liikmesriikides oli ohutussignaalide alusel muudetud annustamissoovitusi vöötohatise korral neerupuudulikkusega patsientidel.
English: Aciclovir, the principle metabolite of valaciclovir, is excreted in breast milk.
Estonian: Atsikloviir, valatsikloviiri peamine metaboliit, eritub rinnapiima.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Valtrex.
Estonian: Kui te pole kindel, rääkige enne Valtrex'i võtmist oma arsti või apteekriga.
English: • you have liver problems
Estonian: • kui teil on maksaprobleeme
English: Valtrex Tablets 1000 mg are supplied in cartons containing 21 film-coated tablets.
Estonian: Valtrex 1000 mg tabletid on saadaval 21 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavas karbis.
English: Further, a detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of the active substance.
Estonian: Toimeaine farmakoloogiliste omaduste põhjal ei ole neid tegevusi kahjustavat toimet oodata.
English: Results from Egan study indicated that high-dose valaciclovir significantly delayed the incidence of CMV antigenemia and had positive effects on time to CMV infections, symptoms and disease compared to low-dose oral aciclovir.
Estonian: Egani uuringu tulemused näitasid, et ravi valatsikloviiri suurte annustega lükkas oluliselt edasi tsütomegaloviiruse antigeneemia teket ning et sellel oli atsikloviiri väikeste suukaudsete annustega võrreldes positiivne mõju ka tsütomegaloviiruse infektsiooni, infektsiooni sümptomite ja infektsiooniga seotud haiguse edasilükkamisel.
English: However, minor changes to the text were recommended as such as the amount of experience accumulated with valacicovir and aciclovir in pregnancy was quantified (designated as limited or moderate, respectively), the historical corresponding numbers from the final study report of the Pregnancy Registry were inserted to illustrate the data available.
Estonian: Siiski soovitati teha tekstis mõned muudatused, nagu valatsikloviiri ja atsikloviiri rasedusaegse kasutamiskogemuse kvantifitseerimine (vastavalt piiratud või mõõdukas).
English: It works by killing or stopping the growth of viruses called herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) and cytomegalovirus (CMV).
Estonian: Selle toime on viiruste, nimega herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) ja tsütomegaloviiruse (CMV) hävitamine või nende kasvu peatamine.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}>
English: Accordingly, evaluation of valaciclovir dosage regimens for patients with renal impairment were primarily derived such that peak acyclovir concentrations (Cmax) would approximate those from 2000mg bid one-day dosing in subjects with CLcr from 50 to 120 mL/min.
Estonian: Sellest tulenevalt põhines valatsikloviiri annuse valik neerupuudulikkusega patsientidele eesmärgil, et atsikloviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) vastaks ligikaudu maksimaalsele plasmakontsentratsioonile, mis saavutatakse 2000 mg annuse manustamisel kaks korda päevas ühe päeva vältel isikutele, kelle kreatiniini kliirens on vahemikus 50…120 ml/min.
English: EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
English: Valaciclovir 500 mg twice daily was superior to 1000 mg once daily for suppression of symptomatic recurrences Valaciclovir 1000 mg twice daily for treatment of recurrences was comparable to oral aciclovir 200 mg five times daily on herpes episode duration.
Estonian: Valatsikloviir annuses 1000 mg kaks korda päevas taastekkelise haiguse ravis oli võrreldav suukaudu manustatava atsikloviiriga annuses 200 mg viis korda päevas toimes herpese episoodide kestvusele.
English: The CHMP agreed to insert under this section a reference to valaciclovir to reduce the risk of transmission of genital herpes in immunocompetent adults when taken as suppressive therapy and combined with safer sex practices.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus lisama antud alalõiku andemd selle kohta, et valatsokloviir vähendab genitaalherpese transmissiooni riski immuunpuudulikkuseta täiskasvanutel, kui seda kasutatakse supressioonraviks ja samal ajal järgitakse turvaseksi nõudeid.
English: Valaciclovir has shown efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Estonian: Valatsikloviir on näidanud efektiivsust herpes labialis'e (külmavillid), kemo- või radioteraapiast tingitud mukosiidi, HSV reaktiveerumise pärast dermaabrasiooni ja herpes gladiatorum ravis.
English: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Estonian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Hispaania
English: Acyclovir bioavailability from valaciclovir decreases somewhat with increasing dose.
Estonian: Atsikloviiri biosaadavus manustamise järel valatsikloviirina väheneb mõnevõrra annuse suurenemisel.
English: Microcrystalline cellulose Crospovidone Povidone
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, Krospovidoon,
English: The CHMP considered that herpes labialis should not be a specific treatment indication, however the dosage for herpes labialis could be mentioned under this section.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et huuleohatis ei pea küll olema eraldi näidustas, aga samas peab antud lõigus olema ära toodud valatsikloviiri annus huuleohatise raviks.
English: After oral administration, valaciclovir is converted to aciclovir and L-valine by first-pass intestinal and/or hepatic metabolism.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist muudetakse valatsikloviir esmase maksa ja/või soolepassaži abil atsikloviiriks ja L-valiinikse.
English: In study 123-012 the results indicate that prophylaxis with oral VACV in renal transplant patients reduced the incidence or delayed the onset of CMV disease in both the seropositive and the seronegative recipients.
Estonian: Uuringu 123-012 tulemused näitavad, et profülaktiline ravi suukaudse valatsükloviiriga vähendas neerutransplantatsiooniga patsientidel tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse esinemissagedust või lükkas selle teket edasi nii seropositiivsetel kui ka seronegatiivsetel retsipientidel.
English: The dosage of Valtrex is 2000 mg four times a day, to be initiated as early as possible post-transplant.
Estonian: CMV infektsiooni ja haiguse profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel (≥12-aastased) Valtrex'i annus on 2000 mg neli korda päevas, alustada tuleb siirdamise järgselt nii vara kui võimalik.
English: In additional studies in rats, foetal abnormalities and maternal toxicity were observed at subcutaneous doses that produced plasma aciclovir levels of 100 micrograms/mL (>10-fold higher than 2000 mg single dose valaciclovir in humans with normal renal function).
Estonian: Täiendavates uuringutes rottidega täheldati selliste nahaaluste annuste manustamisel, mis tekitasid plasmakontsentratsiooni 100 mikrogrammi/ml (>10korda kõrgem kui valatsikloviiri 2000 mg ühekordne annus normaalse neerufunktsiooniga inimesel) emasloomal toksilisuse ning loote anomaaliaid
English: Indication 1 Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster The following indication was agreed: “Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults.
Estonian: 1. näidustus.Viiruse varicella zoster infektsioonid: vöötohatis Kiideti heaks järgmine näidustus: „Valtrex on näidustatud vöötohatise ja silmanärvi (n. ophthalmicus) vöötohatise raviks immuunpuudulikkuseta täiskasvanutel.
English: For the proposed valaciclovir dosage regimens, predicted total acyclovir AUCs for subjects with severe renal impairment are greater than those expected in subjects with less severe renal impairment.
Estonian: Valatsikloviiri väljapakutud annustamise puhul on ennustatav üldine atsikloviiri AUC tõsise neerupuudulikkuse korral suurem kui kergema neerupuudulikkuse korral.
English: This applies to concomitant administration with aminoglycosides, organoplatinum compounds, iodinated contrast media, methotrexate, pentamidine, foscarnet, ciclosporin, and tacrolimus.
Estonian: See puudutab koosmanustamist järgmiste preparaatidega: aminoglükosiidid, orgaanilised plaatina ühendid, iodeeritud kontrastained, metotreksaat, pentamidiin, foskarnet, tsüklosporiin ja takroliimus.
English: The CHMP noted that the suggested dose reductions for renal impairment at treatment of herpes labialis are somewhat different from that for other indications, since the dose is halved already at CLcrea 30-49 ml/min, despite the relatively low dose.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et väljapakutud annuse vähendamine neerupuudulikkusega patsientidel huuleohatise ravis erineb soovitatavast annuse vähendamisest teiste näidustuste korral, sest poole väiksemat annust soovitatakse vaatamata suhteliselt väikesele annusele juba kreatiniini kliirensi korral 30…49 ml/min.
English: These findings have also been observed in patients not treated with valaciclovir who have the same underlying or concurrent conditions.
Estonian: Selliseid leide on täheldatud ka valatsikloviiriga mitteravitud patsientidel, kuid kes on sarnases kliinilises seisundis või sarnaste kaasuvate haigustega.
English: How to take Valtrex
Estonian: KUIDAS VALTREX'IT VÕTTA
English: Valaciclovir achieves high bioavailability of aciclovir allowing less frequent dosing.
Estonian: Valatsikloviiri manustamisel saavutatakse suur biosaadavus atsikloviirina väiksema annustamiskordade juures.
English: The dose in immunocompetent patients is 1000 mg three times daily for seven days (3000 mg total daily dose).
Estonian: Annus immunokompetentsetele täiskasvanutele on 1000 mg kolm korda päevas, seitsme päeva jooksul (päevane koguannus 3000 mg).
English: 500 mg once daily b 250 mg once daily
Estonian: 500 mg 1 kord päevas b 250 mg 1 kord päevas
English: Aciclovir inhibits herpes virus DNA polymerase.
Estonian: Atsikloviir inhibeerib herpesviiruse DNA polümeraasi.
English: Valtrex Tablets 250 mg are supplied to you in cartons containing 60 film-coated tablets.
Estonian: Valtrex 250 mg tabletid on saadaval 60 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavas karbis.
English: Cytomegalovirus is a leading cause of virus-associated birth defects, including mental retardation and deafness and may cause severe and fatal diseases in immunocompromised individuals, particularly bone marrow transplant (BMT), solid organ transplantation recipients, and immunosuppressed patients as those with HIV.
Estonian: Tsütomegaloviirus on peamine viirustest tingitud sünnidefektide (nagu vaimne alaareng ja kurtus) põhjustaja ning võib immuunpuudulikkusega patsientidel (näiteks pärast luuüdi või parenhümatoossete organite transplantatsiooni, HIV-infektsioonist tingitud immunosupressiooniga patsiendid) põhjustada raskeid ja fataalseid haigusi.
English: Czech Republic The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Estonian: Tšehhi Vabariik The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
English: Increases in plasma AUCs of aciclovir and of the inactive metabolite of mycophenolate motefil, an immunosuppressant agent used in transplant patients, have been shown when the drugs are co-administered.
Estonian: Atsikloviiri ja mükofenolaatmofetiili, inaktiivse metaboliidi, mida kasutatakse transplantaadiga patsientidel immunosupressandina, AUC plasmas suureneb nende ravimite koosmanustamisel.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
English: Clinical trial data have been used to assign frequency categories to ARs if, in the trials, there was evidence of an association with valaciclovir.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratud kliiniliste uuringute andmete põhjal, kui uuringutes leidis tõestust seos valatsikloviiriga.
English: In patients receiving higher aciclovir exposures from valaciclovir (e.g., at doses for zoster treatment or CMV prophylaxis), caution is required during concurrent administration with drugs which inhibit active renal tubular secretion.
Estonian: Patsientidel, kellel on valatsikloviiri suurte annuste manustamisest tulenevalt kõrge atsikloviiri ekspositsioon (nt vöötohatise või CMV profülaktikaks kasutatavad annused), on aktiivset tubulaarset sekretsiooni pärssivate ravimite samaaegsel manustamisel vajalik ettevaatus.
English: Valtrex is an oral tablet containing valaciclovir (VACV), the esterified prodrug of the antiherpetic compound Aciclovir (ACV).
Estonian: Valtrex on suukaudne tablett, mis sisaldab toimeainena valatsikloviiri, herpesevastase ravimi atsikloviiri esterdatud eelravimit.
English: The following frequency categories are used for classification of adverse effects: Very common ≥ 1/10,
Estonian: Kõrvaltoimete klassifitseerimiseks on kasutatud järgmist kategoriseerimist: Väga sage:
English: These studies showed that valaciclovir was superior to placebo and/or as effective as aciclovir in reducing episode duration, viral shedding and lesion healing time.
Estonian: Nimetatud uuringud näitasid, et valatsikloviir oli infektsiooni juhu kestuse, viiruse leviku aja ja nahakahjustuste paranemise aja lühendamisel efektiivsem kui platseebo ja/või sama efektiivne kui atsikloviir.
English: Film-coated tablets 10 tablets
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid 10 tabletti
English: The results of Study 123-031 showed a significant difference in time to development of CMV antigenemia and similar delays of acute rejection and fewer opportunistic or other herpes infections in favour of VACV.
Estonian: Uuringus 123-031 täheldati valatsükloviiri kasutamisel tsütomegaloviiruse antigeenide oluliselt hilisemat ilmumist verre (antigeneemia), ägeda äratõukereaktsiooni hilisemat teket ja vähem oportunistlikke või teisi herpese infektsioone.
English: Varicella-Zoster Virus (VZV) Infections Treatment of herpes zoster (shingles) in immunocompetent and immunocompromised adults
Estonian: Varicella-zoster viirus (VZV) infektsioon Herpes zoster (vöötohatise) ravi - immunokompetentsed ja immunosupressiivsed täiskasvanud
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with a partial scorebar on both sides and marked “GX CF2” in blue ink on one side.
Estonian: Valge, kaksikkumer, piklik tablett, valge kuni valkja sisuga, osaline poolitusjoon mõlemal pool ja sinise tindiga markeering ühel pool “GX CF2”
English: Use for zoster treatment
Estonian: Kasutamine vöötohatise raviks
English: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Estonian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Ühendkuningriik
English: The CHMP asked for the rationale behind the proposed doses in herpes labialis due to a concern that a dose reduction already at CLcrea 49 ml/min might possibly lead to underexposure.
Estonian: Inimravimite komitee palus põhjendada huuleohatise raviks väljapakutud annust, sest annuse vähendamine juba kreatiniini kliirensi korral alla 49 ml/min võib kaasa tuua liiga väikese süsteemse ekspositsiooni.
English: 2000mg twice in one day 1000 mg twice in one day 500 mg twice in one day 500 mg single dose
Estonian: 2000mg 2 korda ühel päeval 1000 mg 2 korda ühel päeval 500 mg 2 korda ühel päeval 500 mg üksikannusena
English: Use in ocular HSV infections
Estonian: Kasutamine silma HSV infektsiooni raviks
English: Based on historical aciclovir experience, valaciclovir appears to be as effective as aciclovir for the treatment of erythema multiforme, eczema herpeticum and herpetic whitlow.
Estonian: Tuginedes atsikloviiri ajaloolisele kasutuskogemusele on ka valatsikloviir atsikloviiriga sama efektiivne multiformse erüteemi, herpeetilise ekseemi ja küünevalli herpeetilise abstsessi ravis.
English: Other rare side effects: • kidney problems where you pass little or no urine.
Estonian: Teised harvaesinevad kõrvaltoimed neeruprobleemid, millega kaasneb vähene uriinieritus või uriinierituse puudumine
English: The CHMP agreed that for herpes labialis, valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et valatsikloviir annuses 2000 mg kaks korda ööpäevas ühe päeva jooksul on tõhus meetod täiskasvanute ja noorukite huuleohatise ravis.
English: Rare (affects up to 1 in 1,000 people)
Estonian: Harv (esineb kuni 1 inimesel 1000st)
English: • Don't take Valtrex if this applies to you.
Estonian: • Kui see teie puhul kehtib, ärge võtke Valtrex'it.
English: The CHMP requested the MAH to further discuss the proposed dose adjustment for renal impairment at one-day treatment of herpes labialis.
Estonian: Inimravimite komitee palus müügiloa hoidjal selgitada väljapakutud annuse vähendamist neerupuudulikkusega patsientidel huuleohatise ühepäevases ravis.
English: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, France
Estonian: 78163 Marly-le-Roi cedex, Prantsusmaa
English: These include also a Clinical Overview describing safety and efficacy of the pivotal efficacy trials.
Estonian: Nimetatud dokumentide hulka kuulus ka valatsikloviiri ohutust ja efektiivsust kesksetes registreerimisuuringutes kirjeldav kliiniline ülevaade.
English: The CDC advocates that prompt antiviral therapy should be instituted in all immune-suppressed herpes zoster patients within 1 week of rash onset or any time before full crusting of lesions.
Estonian: Ameerika Ühendriikide haiguskontrolli- ja ennetuskeskus (CDC) soovitab kõigil immuunpuudulikkusega patsientidel alustada viirusevastast ravi vöötohatise korral ühe nädala vältel pärast lööbe teket ja või mis tahes ajal enne koorikute teket nahakahjustustele.
English: The CHMP asked the MAH to give an estimate of the frequency of resistance in immunocompetent and immunocompromised across clinical trials to be put in perspective to post marketing data.
Estonian: Inimravimite komitee palus müügiloa hoidjal analüüsida immuunpuudulikkuseta ja immuunpuudulikkusega patsientidel läbi viidud uuringutes täheldatud viiruse resistentsuse esinemissagedust, et selle alusel hinnata turuletuleku järgseid andmeid.
English: Valaciclovir for ocular HSV infections should be given according to applicable treatment guidelines.
Estonian: Herpes simplex viirusinfektsioon Valatsikloviiri tuleb silma HSV infektsioonide korral manustada vastavalt kehtivatele ravijuhistele.
English: The results of the Weller study showed that valaciclovir is comparable to aciclovir in the prevention of herpes keratitis during long term follow-up after surgery.
Estonian: Welleri uuringu tulemused näitasid, et valatsikloviiri efektiivsus herpesest tingitud keratiidi pikaaegses profülaktikas pärast kirurgilist ravi on sarnane atsikloviiri efektiivsusega.