FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er rapporteret om svære kutane bivirkninger (SCAR), såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, ved brug af voriconazol.
Czech: Při používání vorikonazolu byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR) zahrnující, StevensJohnsonův syndrom (SJS), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) a lékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
Danish: [øger gastrisk pH]
Czech: [zvyšuje hodnotu pH žaludku]
Danish: • Rifabutin (medicin mod tuberkulose).
Czech: • rifabutin (používaný při léčbě tuberkulózy).
Danish: Planocellulært karcinom i huden (SCC) er blevet rapporeret i forbindelse med langtidbehandling med Voriconazole Accord.
Czech: Spinocelulární karcinom kůže (SCC) byl hlášen v souvislosti s dlouhodobou léčbou vorikonazolem.
Danish: Hvis flere doser voriconazol indtages sammen med meget fede måltider, vil Cmax og AUCτ blive reduceret med henholdsvis 34% og 24%.
Czech: Při podávání opakovaných dávek vorikonazolu spolu s jídlem o vysokém obsahu tuků se hodnoty Cmax sníží o 34 % a AUC o 24 %.
Danish: Tag ikke Voriconazole Accord
Czech: Neužívejte přípravek Voriconazole Accord
Danish: Når den anbefalede intravenøse eller orale initialdosis gives, opnås plasmakoncentrationer tæt på steady state inden for de første 24 timer.
Czech: Při použití doporučených režimů nárazových intravenózních nebo perorálních dávek se plazmatických koncentrací blízkých ustálenému stavu dosáhne během prvních 24 hodin od podání dávky.
Danish: Derfor er det vigtigt, at De fortsætter med at tage Voriconazole Accord som beskrevet ovenfor, medmindre Deres læge beder Dem stoppe behandlingen.
Czech: Proto je důležité užívat přípravek Voriconazole Accord tak, jak bylo předepsáno výše, dokud lékař léčbu neukončí.
Danish: • Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam) (medicin mod alvorlig søvnløshed og stress)
Czech: • benzodiazepiny (např. midazolam, triazolam; používané při těžké nespavosti a stresu)
Danish: 2 I kliniske forsøg var responset på voriconazol 21% lavere hos patienter med infektion med C.
Czech: 2 V klinických studiích byla odpověď na léčbu vorikonazolem u pacientů s infekcemi C. glabrata o 21 % nižší v porovnání s C. albicans, C.
Danish: Korttidsvirkende opiater (CYP3A4-substrat)
Czech: Krátkodobě účinkující opiáty (substráty CYP3A4)
Danish: Samtidig administration af rifampicin, carbamazepin og phenobarbital, da disse lægemidler sandsynligvis reducerer plasmakoncentrationer af voriconazol signifikant (se pkt.
Czech: Souběžné podávání s rifampicinem, karbamazepinem a fenobarbitalem protože je pravděpodobné, že tyto léky významně snižují plazmatické koncentrace vorikonazolu (viz bod 4.5).
Danish: Fusarium spp.
Czech: Candida spp.
Danish: Alvorlige dermatologiske bivirkninger (herunder CSS) Hyppigheden af fototoksiske reaktioner er højere hos den pædiatriske population.
Czech: Četnost výskytu fototoxických reakcí je vyšší u pediatrické populace.
Danish: • Kongenital eller erhvervet QT-forlængelse.
Czech: • Vrozené nebo získané prodloužení QTc intervalu
Danish: Voriconazol Cmax og AUCτ ↔ Ingen dosisjustering
Czech: Vorikonazol Cmax and AUC ↔ Žádná úprava dávky
Danish: 370 non-neutropene patienter (over 12 år) med påvist candidæmi blev inkluderet i studiet.
Czech: Ve studii bylo zahrnuto 370 pacientů bez neutropenie (starších 12ti let) s prokázanou kandidemií, 248 z nich bylo léčeno vorikonazolem.
Danish: Itraconazol n=241
Czech: Itrakonazol n=241
Danish: • Fluconazol (bruges mod svampeinfektioner)
Czech: • flukonazol (užívaný při mykotických infekcích)
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får ciclosporin anbefales det, at ciclosporin-dosis halveres og ciclosporin-koncentrationerne monitoreres nøje.
Czech: Při zahájení léčby vorikonazolem u pacientů již léčených cyclosporinem se doporučuje snížit dávku cyklosporinu na polovinu a pozorně sledovat jeho koncentraci.
Danish: Hyppig monitorering for NSAIDrelaterede bivirkninger og toksicitet anbefales.
Czech: Doporučuje se časté sledování nežádoucích účinků a toxicity související s užíváním NSAID.
Danish: Se punkt 4.
Czech: Viz bod 4.4.
Danish: In vitro data viste let øget resistens af C. glabrata over for voriconazol.
Czech: Údaje in vitro ukázaly mírný nárůst rezistence C. glabrata k vorikonazolu.
Danish: Forhøjede tacrolimus-koncentrationer har været forbundet med nefrotoksicitet.
Czech: Zvýšené koncentrace takrolimu jsou dávány do souvislosti s nefrotoxicitou.
Danish: • Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid og glyburid) (medicin mod diabetes)
Czech: • deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid a glyburid; používané při diabetu)
Danish: Dosisjustering (børn (2- <12 år) og unge med lav legemsvægt (12-14 år og <50 kg))
Czech: Úprava dávkování (děti [2 až < 12 let] a mladí dospívající s nízkou tělesnou hmotností [12 až 14 let a < 50 kg]
Danish: Brug af standarddoser af voriconazol med efavirenz-doser på 400 mg QD eller derover er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Podání vorikonazolu v běžných dávkách a efavirenzu v dávkách 400 mg QD nebo vyšších je kontraindikováno (viz bod 4.3)
Danish: Voriconazol n=224
Czech: Vorionazol n=224
Danish: Øjne synsnedsættel se6
Czech: Poruchy oka Postižení zraku6
Danish: Hvis De holder op med at tage Voriconazole Accord Det er blevet påvist, at når man tager alle doser regelmæssigt, forhøjes medicinens virkning.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Voriconazole Accord: Bylo prokázáno, že užívání dávek ve správnou dobu může významně zvýšit účinnost léku.
Danish: Hvis voriconazol anvendes sekventielt efter fluconazol anbefales det, at der monitoreres for voriconazol-relaterede bivirkninger.
Czech: Pokud se vorikonazol podává následně po flukonazolu, doporučuje se monitorování nežádoucích účinků spojených s vorikonazolem.
Danish: Børn, der oplever fotoældningsskader som lentigines eller efelider, anbefales at undgå solen, ligesom dermatologisk opfølgning anbefales, også efter behandlingen er seponeret.
Czech: U dětí s výskytem pigmentovaných mateřských znamének vzhledu drobných plochých pupínků či pih vzniklých v důsledku fotostárnutí se i po ukončení léčby doporučuje vyhýbat se slunečnímu záření a kontrola u dermatologa.Profylaxe
Danish: In vivo forsøg antyder, at CYP2C19 er signifikant involveret i voriconazols metabolisme.
Czech: In vivo studie ukázaly, že na metabolizmu vorikonazolu se významnou měrou podílí CYP2C19.
Danish: Itraconazol (n=109)
Czech: Itrakonazol (n=109)
Danish: Ved utilstrækkeligt behandlingsrespons kan dosis øges i trin på 1 mg/kg (eller 50 mg/trin, hvis den maksimale orale dosis på 350 mg blev anvendt initialt).
Czech: Je-li pacientova odpověď nedostatečná, může být dávka zvyšována postupně po 1 mg/kg (nebo postupně po 50 mg, pokud byla podaná počáteční maximální perorální dávka 350 mg).
Danish: Fortsæt med at tage Voriconazole Accord indtil Deres læge siger, De skal stoppe.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Voriconazole Accord, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a).
Danish: Tag æsken med Voriconazole Accord tabletter med.
Czech: Vezměte s sebou krabičku od přípravku Voriconazole Accord.
Danish: Det bør overvejes, at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opioider, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Czech: Má být zváženo snížení dávky alfentanilu, fentanylu a jiných krátkodobě účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. sufentanil).
Danish: • Astemizol (medicin mod allergi)
Czech: • astemizol (používaný při alergiích)
Danish: EU/1/13/835/001 2 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/002 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/004 20 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/005 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/006 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/007 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/009 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/019 10 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/020 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/021 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/022 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/023 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/024 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Czech: EU/1/13/835/001 2 potahované tablety EU/1/13/835/002 10 potahované tablety EU/1/13/835/003 14 potahované tablety EU/1/13/835/004 20 potahované tablety EU/1/13/835/005 28 potahované tablety EU/1/13/835/006 30 potahované tablety EU/1/13/835/007 50 potahované tablety EU/1/13/835/008 56 potahované tablety EU/1/13/835/009 100 potahované tablety EU/1/13/835/019 10x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/020 14x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/021 28x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/022 30x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/023 56x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/024 100x1 potahovaných tablet
Danish: I kliniske forsøg med voriconazol er nedsat syn (herunder sløret syn, fotofobi, kloropsi, kromatopsi, farveblindhed, cyanopsi, øjensygdom, aura, natteblindhed, oscillopsi, fotopsi, scintillerende scotom, nedsat synsskarphed, synsklarhed, synsfeltdefekt, øjenflydere og xanthopsi) meget almindeligt.
Czech: V klinických studiích byly poruchy zraku (kam spadá rozmazané vidění, fotofobie, chloropsie, chromatopsie, barvoslepost, cyanopsie, poruchy oka, halo vidění, šeroslepost, oscilopsie, fotopsie, scintilující skotom, snížená zraková ostrost, vizuální jasnost, výpadek zorného pole, zákalky ve sklivci a xantopsie) v souvislosti s léčbou vorikonazolem velmi časté.
Danish: Patienter, der behandles med voriconazol, vil ofte samtidig være i behandling med nefrotoksisk medicin og vil have samtidige tilstande, der kan medføre nedsat nyrefunktion (se pkt.
Czech: Pacientům léčeným vorikonazolem jsou obvykle souběžně podávány i nefrotoxické léčivé přípravky a trpí současně onemocněními, které mohou mít za následek snížení funkce ledvin (viz bod 4.8).
Danish: 8 mg/kg 2 gange dagligt
Czech: 4 mg/kg 2x denně
Danish: • Statiner (f.eks. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsænkende medicin)
Czech: • statiny (např. atorvastatin, simvastatin; používané ke snížení hladiny cholesterolu)
Danish: Hos størstedelen af de unge patienter var voriconazoleksponering sammenlignelig med den for voksne i samme dosisregime.
Czech: Systémová expozice vorikonazolu u většiny dospívajících pacientů byly srovnatelné s expozicemi u dospělých užívajících stejný dávkovací režim.
Danish: Itraconazol (n=143)
Czech: Itrakonazol (n=143)
Danish: [CYP2C9 substrat og potent CYP450 induktor]
Czech: [substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
Danish: 4.2 og 4.4.
Czech: 8 Viz bod 4.4.
Danish: Phenytoin (CYP2C9-substrat og potent CYP450-induktor) Omhyggelig monitorering af phenytoinniveauer anbefales ved samtidig administration af voriconazol.
Czech: Fenytoin (substrát CYP2C9 a účinný induktor CYP450) Při souběžném podávání fenytoinu a vorikonazolu se doporučuje pečlivé monitorování koncentrací fenytoinu.
Danish: • Terfenadin (medicin mod allergi)
Czech: • terfenadin (používaný při alergii)
Danish: Efavirenz (potent CYP450-induktor; CYP3A4-hæmmer og -substrat) Når voriconazol anvendes samtidigt med efavirenz, bør dosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis bør nedsættes til 300 mg hvert 24. time (se pkt.
Czech: Efavirenz (induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4) Je-li vorikonazol podáván současně s efavirenzem, je třeba zvýšit dávku vorikonazolu na 400 mg každých 12 hodin a snížit dávku efavirenzu na 300 mg každých 24 hodin (viz body 4.2, 4.3 a 4.5).
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får tacrolimus anbefales det, at tacrolimus-dosis reduceres til en tredjedel af det oprindelige og tacrolimus-koncentrationerne monitoreres nøje.
Czech: Při zahájení léčby vorikonazolem u pacientů již léčených takrolimem se doporučuje snížit dávku takrolimu na třetinu původní dávky a pozorně jeho koncentraci sledovat.
Danish: Tacrolimus Cmax ↑ 117% Tacrolimus AUCt ↑ 221%
Czech: Takrolimus Cmax ↑ 117% Takrolimus AUCt ↑ 221%
Danish: Hvis De får skader på huden, som beskrevet ovenfor, vil lægen måske henvise Dem til en hudlæge, som efter en undersøgelse muligvis beslutter, at det er vigtigt, at De går til regelmæssig kontrol.
Czech: Pokud u Vás dojde k rozvoji výše popsaných poruch kůže, Váš lékař Vám může doporučit návštěvu dermatologa, který rozhodne rozhodne, zda je důležitá Vaše pravidelná kontrola.
Danish: Patienter, især børn med risikofaktorer for akut pancreatitis (f.eks. nylig kemoterapi, hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)) bør monitoreres tæt under behandling med Voriconazole Accord.
Czech: Během léčby přípravkem Voriconazole Accord je třeba pečlivě sledovat pacienty, zvláště dětské, s rizikovými faktory akutní pankreatitidy (např. nedávno prodělaná chemoterapie, transplantace hematopoetických kmenových buněk [HSCT]).
Danish: EU/1/13/835/010 2 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/011 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/012 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/013 20 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/014 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/015 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/016 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/017 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/018 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/025 10 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/026 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/027 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/028 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/029 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/030 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Czech: EU/1/13/835/010 2 potahované tablety EU/1/13/835/011 10 potahované tablety EU/1/13/835/012 14 potahované tablety EU/1/13/835/013 20 potahované tablety EU/1/13/835/014 28 potahované tablety EU/1/13/835/015 30 potahované tablety EU/1/13/835/016 50 potahované tablety EU/1/13/835/017 56 potahované tablety EU/1/13/835/018 100 potahované tablety EU/1/13/835/025 10x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/026 14x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/027 28x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/028 30x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/029 56x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/030 100x1 potahovaných tablet
Danish: Voriconazole Accord 50 mg filmovertrukne tabletter og Voriconazole Accord 200 mg filmovertrukne tabletter fås i pakninger med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 og 100 stk. eller i enhedsdosisblisterpakninger (PVC/aluminium) indeholdende 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 eller 100 x 1 filmovertrukne tabletter.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety a 200 mg potahované tablety je k dispozici v balení po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 potahovaných tabletách nebo (PVC/Al) jednodávkovými blistry po 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 nebo100x 1 potahovaných tabletách.
Danish: I et oralt flerdosisstudie med raske, ældre mænd ( 65 år) var Cmax og AUCτ henholdsvis 61% og 86% højere end hos raske, unge mænd (18-45 år).
Czech: Ve studii s opakovanými perorálními dávkami byla u zdravých starších mužů ( 65 let) hodnota Cmax o 61 % a hodnota AUC o 81 % vyšší než u zdravých mladých mužů (18-45 let).
Danish: Voriconazol udviser bredspektret antimykotisk aktivitet in vitro med antimykotisk styrke over for Candida arter (herunder fluconazol resistente C. krusei og resistente stammer af C. glabrata og C. albicans) og fungicid aktivitet over for alle undersøgte Aspergillus arter.
Czech: Vorikonazol vykazuje in vitro širokospektrou antimykotickou aktivitu s antimykotickou účinností proti druhům Candida (včetně C. krusei rezistentní vůči flukonazolu a rezistentním kmenům C.
Danish: Lav-dosis (100 mg BID)*
Czech: Nízká dávka (100 mg BID)*
Danish: Voriconazol (n=125)
Czech: Vorikonazol (n=125)
Danish: • Ritonavir (medicin mod hiv) i doser på 100 mg 2 gange dagligt
Czech: • ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávce 100 mg 2x denně
Danish: Mens De er i behandling med Voriconazole Accord:
Czech: Během léčby přípravkem Voriconazole Accord:
Danish: Der ses, ligesom ved andre antimykotiske midler, hepatotoksicitet ved plasmaoptagelse svarende til den, der ses ved terapeutiske doser hos mennesker.
Czech: K hepatotoxicitě docházelo při plazmatických expozicích podobných jako při terapeutických dávkách u lidí, podobně jako je tomu u jiných antimykotik.
Danish: • Rifampicin (medicin mod tuberkulose)
Czech: • rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy)
Danish: Dosisreduktion af methadon kan være nødvendig (se pkt.
Czech: Může být nutné snížení dávek methadonu (viz bod 4.5).
Danish: I et oralt flerdosisstudie var AUCτ ens for personer med moderat levercirrose (Child-Pugh klasse B), der fik en vedligeholdelsesdosis på 100 mg 2 gange dagligt, og personer med normal leverfunktion,
Czech: Ve studii s perorálním podáváním opakovaných dávek byla hodnota AUC u jedinců se středně těžkou cirhózou jater (stupeň B podle Child-Pughovy klasifikace), kteří dostávali udržovací dávku 100 mg 2x denně a jedinců s normální funkcí jater, kteří dostávali dávku 200 mg 2x denně, podobná.
Danish: Hvis De har taget for mange Voriconazole Accord-tabletter Kontakt lægen eller skadestuen, hvis De har taget flere tabletter, end De har fået foreskrevet (eller hvis andre tager Deres tabletter).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Voriconazole Accord, než jste měl(a) Vezmete-li více tablet než je předepsáno (nebo vezme-li Vaše tablety někdo jiný), vyhledejte lékařskou pomoc nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Danish: og Sporothrix spp.
Czech: Curvularia a Sporothrix.
Danish: Studiet omfatter 55 patienter med alvorlige refraktære systemiske Candida-infektioner (herunder candidæmi, dissemineret og andre invasive candidiasis), hvor tidligere antimykotisk behandling, især med fluconazol ikke har været effektiv.
Czech: Těžké refrakterní infekce způsobené druhy Candida Úspěšný výsledek léčby byl pozorován u 55 pacientů s těžkými refrakterními systémovými infekcemi druhem Candida (včetně kandidemie, diseminované a dalších typů invazivní kandidózy); kdy byla předchozí antimykotická léčba, zvláště flukonazolem, neúčinná.Úspěšná odpověď byla pozorována u 24 pacientů (u 15 úplná, u 9 pacientů částečná odpověď).
Danish: Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De bruge sikker prævention.
Czech: Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět musí používat účinnou antikoncepci.
Danish: og Histoplasma capsulatum, hvor de fleste stammer bliver hæmmet af voriconazolkoncentrationer i området fra 0,05 til 2 g/ml.
Czech: Alternaria, Bipolaris, Cladophialophora a Histoplasma capsulatum, přičemž u většiny kmenů docházelo k inhibici při koncentracích vorikonazolu v rozmezí od 0,05 do 2 g/ml.
Danish: Alfentanil (20 μg/kg enkeltdosis, samtidig med naloxon) Fentanyl (5 g/kg enkeltdosis)
Czech: Alfentanil (20 μg/kg jednorázová dávka, současně podaným s naloxonem)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Voriconazole Accord 50 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 50 mg voriconazol.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 mg.
Danish: Hvis en patient udvikler udslæt, bør de monitoreres nøje, og Voriconazole Accord afbrydes, hvis læsionen progredierer.
Czech: Jestliže se u pacienta objeví vyrážka, je nutno ho důkladně sledovat a v případě progrese léze přípravek Voriconazole Accord vysadit.
Danish: Behandling må kun fortsættes i op til 180 dage efter transplantationen i tilfælde af vedvarende immunsuppression eller graft-versus-host sygdom (GvHD) (se pkt.
Czech: V případě pokračující imunosuprese nebo při reakci štěpu proti hostiteli (graft versus host disease - GvHD) lze pokračovat pouze po dobu 180 dnů po transplantaci (viz bod 5.1).
Danish: Fertilitet Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet hos han- og hunrotter (se pkt.
Czech: Ve studiích na zvířatech se neprokázalo žádné zhoršení fertility u samic a samců potkanů (viz bod 5.3).
Danish: Dosisreduktion af sulfonylurinstof bør overvejes.
Czech: Má být zváženo snížení dávky derivátů sulfonylurey.
Danish: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36% Ethinylestradiol AUCτ ↑ 61% Norethisteron Cmax ↑ 15% Norethisteron AUCτ ↑ 53% Voriconazol Cmax ↑ 14% Voriconazol AUCτ ↑ 46%
Czech: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36% Ethinylestradiol AUC ↑ 61% Norethisteron Cmax ↑ 15% Norethisteron AUC ↑ 53% Vorikonazol Cmax ↑ 14% Vorikonazol AUC ↑ 46%
Danish: Alfentanil AUC0-∞ ↑ 6 gange
Czech: V nezávisle publikované studii, Alfentanil AUC0- ↑ 6násobek
Danish: Mycophenolsyre Cmax ↔ Mycophenolsyre AUCτ ↔
Czech: Kyselina mykofenolová Cmax ↔ Kyselina mykofenolová AUCt
Danish: • Efavirenz (til behandling af hiv) i doser på 400 mg en gang daglig og derover
Czech: • efavirenz (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 1x denně
Danish: Hvis en patient oplever knoglesmerter, og radiologiske undersøgelser peger på periostitis, bør der søges multidisciplinær rådgivning og seponering af Voriconazole Accord bør overvejes.
Czech: Pokud se u pacienta objeví bolest kostí a radiologické nálezy odpovídající periostitidě, má být po mezioborové poradě zváženo ukončení léčby přípravkem Voriconazole Accord.
Danish: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazol Cmax ↓ 61% Voriconazol AUCτ ↓ 77%
Czech: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Vorikonazol Cmax  61% Vorikonazol AUCτ ↓ 77%
Danish: Fluconazol (200 mg QD)
Czech: Flukonazol (200 mg QD)
Danish: [CYP450 induktor; P-gp induktor]
Czech: [induktor CYP450; induktorPgp]
Danish: • Sirolimus (anvendes hos transplanterede patienter)
Czech: • sirolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
Danish: [non-specifik CYP450 hæmmer og øger gastrisk pH]
Czech: [nespecifický inhibitor CYP450 a zvyšuje hodnotu pH žaludku]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) Voriconazole Accord 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/001-009
Czech: Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety EU/1/13/835/001-009
Danish: PVC/aluminiumblister i kartoner med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmovertrukne tabletter eller enhedsdosis-PVC/aluminiumblister i pakningsstørrelser med 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 eller 100 x 1 filmovertrukne tabletter.
Czech: PVC / Al blistry, v krabičkách po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 potahovaných tabletách nebo (PVC/Al) jednodávkové blistry po 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 nebo100x 1 potahovaných tabletách.
Danish: Visse typer medicin kan påvirke virkningen af Voriconazole Accord, eller Voriconazole Accord kan påvirke virkningen af anden medicin, når den tages samtidig med Voriconazole Accord.
Czech: Některé léky, pokud se užívají souběžně s přípravkem Voriconazole Accord, mohou ovlivňovat to, jak přípravek Voriconazole Accord působí nebo přípravek Voriconazole Accord může ovlivňovat účinek těchto léků.
Danish: Hvis leverfunktionsværdierne forhøjes mærkbart, bør voriconazol seponeres, medmindre fortsat anvendelse kan forsvares på grundlag af en medicinsk vurdering af risk-benefit-forholdet for patienten.
Czech: Jestliže hodnoty funkčních jaterních testů výrazně vzrostou, je třeba přerušit podávání přípravku Voriconazole Accord, pokud lékařské posouzení přínosů a rizik léčby daného pacienta neodůvodňuje další léčbu tímto přípravkem.
Danish: • Ritonavir (medicin mod hiv) i doser på 400 mg og derover 2 gange dagligt
Czech: • ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 2x denně
Danish: Candida albicans1 Candida tropicalis1
Czech: Candida albicans1
Danish: 400 mg hver 12. time i de første 24 timer
Czech: 400 mg každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Danish: Hepatiske reaktioner opstod primært hos patienter med andre alvorlige tilgrundliggende sygdomme
Czech: Případy jaterních reakcí se vyskytly převážně u pacientů s těžkým základním onemocněním (převážně hematologickými malignitami).
Danish: 200 mg hver 12. time i de første 24 timer
Czech: 200 mg každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Danish: Når voriconazol seponeres skal ciclosporinkoncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt
Czech: Při vysazení vorikonazolu je nutno koncentrace cyklosporinu pečlivě sledovat a dávku podle potřeby zvýšit.
Danish: • Phenytoin (medicin mod epilepsi).
Czech: • fenytoin (používaný při léčbě epilepsie).
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Lactosemonohydrat Triacetin
Czech: Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171) Monohydrát laktosy Triacetin