FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En 8 estudios principales realizados en más de 2 300 pacientes con hepatitis C, el 99 % de los adultos sin cirrosis infectados por el genotipo 1, el genotipo más frecuente, dio negativo en la prueba de detección del virus después de 8 semanas de tratamiento con Maviret y el 97 % de los pacientes con cirrosis dieron negativo al cabo de 12 semanas.
Estonian: 8 põhiuuringus, milles osales üle 2300 C-hepatiidiga täiskasvanu, oli negatiivse viirusanalüüsi vastusega patsiente 8 nädalat Maviretit võtnud 1. genotüübiga (kõige tavalisem genotüüp) maksatsirroosita patsientide seas 99% ja 12 nädalat Maviretit võtnud maksatsirroosiga patsientide seas 97%.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Maviret se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Estonian: Mavireti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: Este estudio se está realizando tras conocerse algunos datos que indican que los pacientes tratados con medicamentos pertenecientes al mismo grupo que Maviret y que han presentado anteriormente un cáncer de hígado podrían tener un riesgo de recurrencia temprana de su cáncer.
Estonian: Uuring tehakse andmete põhjal, et patsientidel, kes on saanud ravi Maviretiga samasse klassi kuuluvate ravimitega ja kellel on varem olnud maksavähk, võib olla vähi varajase taastumise risk.
Spanish: En lo que respecta a su seguridad, el perfil de efectos adversos de Maviret no plantea ningún problema especial.
Estonian: Ohutuse suhtes ei viita Mavireti kõrvalnähtude esinemissagedus olulistele probleemidele.
Spanish: Al bloquear estas proteínas, Maviret detiene la multiplicación del virus de la hepatitis C y la infección de nuevas células.
Estonian: Neid valke blokeerides peatab Maviret C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
Spanish: Maviret no se debe usar en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Estonian: Maviretit ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
Spanish: La compañía que comercializa Maviret realizará un estudio en pacientes que hayan tenido anteriormente un cáncer de hígado para evaluar el riesgo de reaparición del mismo después del tratamiento con antivíricos de acción directa como Maviret.
Estonian: Mavireti turustaja korraldab uuringu patsientidel, kellel on varem olnud maksavähk, et hinnata maksavähi taastumise riski pärast ravi otsese toimega viirusvastaste ravimitega, näiteks Maviretiga.
Spanish: Maviret solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con infección por el virus de la hepatitis C.
Estonian: Maviret on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima C-hepatiidi viiruse infektsiooniga patsientide ravis kogenud arst.
Spanish: Existen 6 variedades (genotipos) del virus de la hepatitis C y se ha demostrado la eficacia de Maviret a la hora de eliminarlos todos los genotipos de la sangre.
Estonian: C-hepatiidi viirusel on 6 varianti (genotüüpi) ja Maviret on kõigi genotüüpide korral osutunud efektiivseks viiruse kõrvaldamisel verest.
Spanish: ¿Cómo actúa Maviret?
Estonian: Kuidas Maviret toimib?
Spanish: • atorvastatina, simvastatina (medicamentos para reducir el colesterol en sangre);
Estonian: • atorvastatiin, simvastatiin (vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid);
Spanish: Información general sobre Maviret y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Maviret ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Los principios activos de Maviret, el glecaprevir y el pibrentasvir, bloquean dos proteínas que son esenciales para que el virus de la hepatitis C se multiplique.
Estonian: Mavireti toimeained gletsapreviir ja pibrentasviir blokeerivad C-hepatiidi viiruse paljunemiseks vajaliku kahe valgu toime.
Spanish: Maviret es un medicamento antivírico utilizado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado y que está causada por el virus de la hepatitis C.
Estonian: Maviret on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Maviret en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mavireti kasulikkus?
Spanish: ¿Cómo se usa Maviret?
Estonian: Kuidas Maviretit kasutatakse?
Spanish: • hipérico (un remedio de herbolario utilizado para la depresión y la ansiedad).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooni ja ärevuse ravim).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Maviret, ver el prospecto.
Estonian: Mavireti kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Maviret contiene los principios activos glecaprevir y pibrentasvir.
Estonian: Maviret sisaldab toimeainetena gletsapreviiri ja pibrentasviiri.
Spanish: La posibilidad de administrar Maviret sin ribavirina y sin necesidad de ajustar la dosis en pacientes con problemas renales graves es otra ventaja en comparación con medicamentos similares.
Estonian: Võrreldes sarnaste ravimitega on Mavireti eelis ka see, et seda saab kasutada ilma ribaviriinita ja raskete neeruprobleemidega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Spanish: • productos que contienen etinil estradiol (como anticonceptivos);
Estonian: • etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased ravimid);
Spanish: No tome Maviret:
Estonian: Ärge võtke Maviret'i:
Spanish: DORA (Parte 1)
Estonian: DORA (1. osa)
Spanish: Efecto de los alimentos (en comparación con el ayuno)
Estonian: Toidu mõju (võrreldes paastuga)
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis muy seguidas).
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kahte annust liiga lähestikku).
Spanish: No conocida: no se puede estimar a partir de los datos disponibles • picor
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • sügelus
Spanish: • si está tomando los siguientes medicamentos:
Estonian: • kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Spanish: No se trata de una lista exclusiva.
Estonian: See loetelu ei ole täielik.
Spanish: • si debe tomar Maviret y durante cuánto tiempo
Estonian: • kas te peate võtma Maviret'i ja kui kaua;
Spanish: Se recomienda precaución.
Estonian: Soovitatav on ettevaatus.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei võtaks kahekordset annust.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2017.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. juuli 2017
Spanish: Se debe iniciar inmediatamente el tratamiento sintomático pertinente.
Estonian: Koheselt tuleb alustada sobivat sümptomaatilist ravi.
Spanish: f. VOYAGE-1 and VOYAGE-2 fueron estudios regionales asiáticos.
Estonian: f. VOYAGE-1 ja VOYAGE-2 olid Aasia piirkonna uuringud.
Spanish: Eliminación Vía principal de eliminación
Estonian: Eliminatsioon Peamine eliminatsioonitee
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis de estos medicamentos.
Estonian: Võimalik, et arst peab muutma nende ravimite annuseid.
Spanish: De este modo, se elimina la infección del cuerpo.
Estonian: See võimaldab infektsiooni organismist kõrvaldada.
Spanish: A continuación, tómese la siguiente dosis a la hora de siempre.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Spanish: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAJOS
Estonian: 8017 JV Zwolle HOLLAND
Spanish: b,-4 y 8)
Estonian: ,4 ja 8)
Spanish: El informe final del estudio se presentará:
Estonian: Lõplik uuringuraport tuleb esitada:
Spanish: • Tómese los comprimidos junto con alimentos.
Estonian: • Võtke tabletid koos toiduga.
Spanish: Copovidona (tipo K 28)
Estonian: Kopovidoon (tüüp K 28)
Spanish: Su médico le indicará por cuánto tiempo necesitará tomar Maviret.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Maviret'i võtma.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de los componentes de Maviret se presentan en la Tabla 11.
Estonian: Maviret'i komponentide farmakokineetilised omadused on esitatud tabelis 11.
Spanish: d. Los metabolitos oxidativos o sus productos de degradación supusieron el 26 % de la dosis radiactiva.
Estonian: d. Oksüdatiivsed metaboliidid või nende kõrvalsaadused moodustasid 26% radioaktiivsest annusest.
Spanish: 8 semanas
Estonian: 8 nädalat
Spanish: Cómo tomar Maviret
Estonian: Kuidas Maviret'i võtta
Spanish: Lleve a mano el envase de este medicamento para poder mostrar a su médico lo que ha tomado.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa, et te saaksite arstile näidata, mis ravimit te võtsite.
Spanish: • sensación de debilidad o falta de energía (astenia)
Estonian: • nõrkustunne või energiapuudus (asteenia)
Spanish: ↔ tenofovir
Estonian: ↔ tenofoviir
Spanish: La combinación de Maviret con tacrolimus se debe emplear con precaución.
Estonian: Maviret'i kombinatsiooni takroliimusega tuleb kasutada ettevaatusega.
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes de edad ≥ 65 años fueron similares a las de los pacientes de edad < 65 años en todos los grupos de tratamiento.
Estonian: Ravivastuse määrad, mida täheldati ≥ 65-aastastel patsientidel, olid sarnased < 65-aastastel täheldatuga kõigi ravirühmade lõikes.
Spanish: Fenitoína, fenobarbital, primidona
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon
Spanish: El GT3b es un subtipo reportado en un número relativamente pequeño de pacientes infectados por el VHC en China y en algunos países del sur y sureste de Asia, pero se da rara vez fuera de esta región.
Estonian: GT3b alatüübist on teatatud suhteliselt väikesel arvul HCV infektsiooniga patsientidest Hiinas ja mõnedes Lõuna- ja Kagu-Aasia riikides, kuid harva väljaspool seda piirkonda.
Spanish: Genotipo 2 Genotipo 4 Genotipo 5 Genotipo 6
Estonian: Genotüüp 2 Genotüüp 4 Genotüüp 5 Genotüüp 6
Spanish: No se recomienda el uso de Maviret en pacientes que necesitan dosis estables de ciclosporina > 100 mg/día.
Estonian: Maviret'i ei ole soovitatav kasutada patsientidel, kes vajavad stabiilselt tsüklosporiini annuseid > 100 mg ööpäevas.
Spanish: Los efectos de Maviret durante el embarazo se desconocen.
Estonian: Maviret'i toime raseduse ajal ei ole teada.
Spanish: 2T de 2023
Estonian: 2023. aasta II kvartal
Spanish: 6a ND = no disponible
Estonian: 6a NA = andmed puuduvad
Spanish: Otros medicamentos y Maviret
Estonian: Muud ravimid ja Maviret
Spanish: Si toma más Maviret del que debe
Estonian: Kui te võtate Maviret'i rohkem kui ette nähtud
Spanish: Se espera un incremento de la exposición a tacrolimus.
Estonian: Oodata on takroliimuse ekspositsiooni suurenemist.
Spanish: Tal y como se esperaba, el mayor riesgo de fracaso se observó en los pacientes expuestos a ambas clases.
Estonian: Ebaõnnestumise risk oli, nagu eeldatud, suurim neil, kellel oli kokkupuude mõlema klassiga.
Spanish: 35 µg/250 µg una vez al día
Estonian: 35 µg/250 µg üks kord ööpäevas
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Si olvidó tomar Maviret Es importante no saltarse las dosis de este medicamento.
Estonian: Kui te unustate Maviret'i võtta On tähtis, et teil ei jääks selle ravimi annus võtmata.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que deben tomarse los comprimidos junto con alimentos y tragarlos enteros, sin masticar, triturar ni romper, ya que puede afectar a la biodisponibilidad de los fármacos (ver sección 5.2).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et tabletid tuleb neelata tervelt ja võtta koos toiduga ning tablette ei tohi närida, purustada ega murda, sest see võib muuta toimeainete biosaadavust (vt lõik 5.2).
Spanish: para prevenir coágulos de sangre * Es posible que su médico aumente la frecuencia de sus análisis de sangre para verificar el correcto funcionamiento del proceso de coagulación de la sangre.
Estonian: verehüüvete ärahoidmiseks *Võimalik, et teie arst peab tegema teile sagedamini vereanalüüse, et kontrollida teie vere hüübimisvõimet.
Spanish: La proporción de pacientes tratados con Maviret que interrumpieron de forma permanente el tratamiento debido a reacciones adversas fue del 0,1 %.
Estonian: Maviret'iga ravitud isikute osakaal, kes püsivalt lõpetasid ravi kõrvaltoimete tõttu, oli 0,1%.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento, ya que no se recomienda tomar Maviret durante el embarazo.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, sest raseduse ajal ei ole soovitatav Maviret'i kasutada.
Spanish: Forma de tomar el medicamento
Estonian: Kuidas ravimit võtta
Spanish: Las reacciones adversas observadas fueron comparables con las observadas en los estudios clínicos de Maviret en adultos.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimed olid võrreldavad nendega, mis on esinenud Maviret'i kliinilistes uuringutes täiskasvanutel.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Maviret no debería afectar a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Maviret ei tohiks mõjutada teie autojuhtimise ja masinate või tööriistade käsitsemise võimet.
Spanish: Si se utiliza, la dosis de lovastatina no debe sobrepasar los 20 mg/día y se debe controlar a los pacientes.
Estonian: Kasutamise korral ei tohi lovastatiini annus ületada 20 mg ööpäevas ja patsiente tuleb jälgida.
Spanish: Puesto que el funcionamiento hepático puede variar durante el tratamiento con Maviret, se recomienda una supervisión estrecha de los valores del índice internacional normalizado (INR).
Estonian: Kuna ravi ajal Maviret'iga võib maksafunktsioon muutuda, on soovitatav hoolikas rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtuste jälgimine.
Spanish: En la Tabla 3 se presenta el cociente de las medias por mínimos cuadrados (intervalo de confianza del 90 %) del efecto sobre la concentración de Maviret y algunos medicamentos concomitantes frecuentes.
Estonian: Tabelis 3 on esitatud vähimruutude keskmise suhte (90% usaldusintervall) mõju Maviret'i kontsentratsioonidele ja mõnedele tavalistele samaaegselt kasutatavatele ravimitele.
Spanish: Tomar los 3 comprimidos de un blíster una vez al día junto con alimentos
Estonian: Võtke kõik ühes blistris olevad 3 tabletti korraga, üks kord ööpäevas koos toiduga
Spanish: Menos del 0,1 % de los pacientes tratados con Maviret presentaron reacciones adversas graves (accidente isquémico transitorio).
Estonian: Vähem kui 0,1% Maviret'iga ravitud isikutest esines tõsiseid kõrvaltoimeid (transitoorne isheemiline atakk).
Spanish: Se recomienda proceder con precaución y vigilar la concentración terapéutica de digoxina.
Estonian: Soovitatav on ettevaatus ja digoksiini kontsentratsiooni jälgimine.
Spanish: Maviret actúa impidiendo que el virus de la hepatitis C se multiplique e infecte nuevas células.
Estonian: Maviret'i toimel peatub C-hepatiidi viiruse paljunemine ja uute rakkude nakatumine.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD" y el blíster después de "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Spanish: 47 pacientes participaron en el estudio DORA (Parte 1).
Estonian: Uuringus DORA (1. osa) osales 47 isikut.
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Maviret.
Estonian: Teie arst teeb teile vereanalüüse enne ravi alustamist, ravi ajal ja pärast ravi Maviret'iga.
Spanish: Qué es Maviret y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Maviret ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Mediana de la CE50, nM (intervalo)
Estonian: EC50 mediaan, nM (vahemik)
Spanish: Algunas combinaciones de sustituciones en NS5A en dichas posiciones mostraron una disminución en la sensibilidad a pibrentasvir.
Estonian: Mõned NS5A asenduste kombinatsioonid neil positsioonidel põhjustasid tundlikkuse vähenemist pibrentasviiri suhtes.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe supervisar al paciente para detectar signos y síntomas de toxicidad (ver sección 4.8).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mis tahes toksilisuse nähtude ja sümptomite suhtes (vt lõik 4.8).
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (normalmente utilizados para la epilepsia)
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon (tavaliselt kasutatakse epilepsia raviks);
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 12 años.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-COA REDUCTASA Atorvastatina
Estonian: HMG-COA REDUKTAASI INHIBIITORID Atorvastatiin
Spanish: • No debe masticarlos, triturarlos ni partirlos ya que esto puede afectar a la cantidad de Maviret en su sangre.
Estonian: • Ärge närige, murdke ega purustage tablette, sest see võib mõjutada Maviret'i sisaldust teie veres.
Spanish: ↔ ↔ ↔ No es necesario ajustar la dosis.
Estonian: ↔ ↔ ↔ Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Spanish: Las interacciones con fluvastatina y pitavastatina son probables y se recomienda precaución durante la combinación.
Estonian: Tõenäolised on koostoimed fluvastatiini ja pitavastatiiniga ja kombinatsiooni kasutamise ajal on soovitatav ettevaatus.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Maviret
Estonian: Mida on vaja teada enne Maviret'i võtmist
Spanish: Omeprazol 40 mg una vez al día (1 hora antes del desayuno)
Estonian: Omeprasool 40 mg üks kord ööpäevas (1 tund enne hommikusööki)
Spanish: Para escuchar este prospecto o solicitar una copia en braille, en tamaño de fuente grande o en audio, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Estonian: Käesoleva infolehe kuulamiseks või selle punktkirjas, suures kirjas või audio koopia saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas/ posible mecanismo de interacción
Estonian: Ravimpreparaadid vastavalt ravivaldkonnale/ võimalikule koostoime mehhanismile
Spanish: La prevalencia general de A30K e Y93H al inicio fue del 6,5 % y del 4,9 %, respectivamente.
Estonian: A30K ja Y93H üldised ravieelsed esinemused olid vastavalt 6,5% ja 4,9%.
Spanish: No se observaron metabolitos de glecaprevir en el plasma.
Estonian: Glekapreviiri metaboliite plasmas ei leitud.
Spanish: El tratamiento con Maviret lo debe iniciar y supervisar un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con infección por el VHC.
Estonian: Ravi Maviret'iga peab alustama ja jälgima arst, kellel on kogemus HCV infektsiooniga patsientide ravis.
Spanish: Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo No conocida
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata sügelus
Spanish: En los estudios clínicos de Maviret participaron 328 pacientes de 65 años o más (13,8 % del número total de pacientes).
Estonian: Maviret'i kliinilised uuringud hõlmasid 328 patsienti vanuses 65 või rohkem aastat (13,8% uuritavate koguarvust).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Maviret tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Maviret'iga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Spanish: Pacientes TN y TE con PRS sin cirrosis GT1
Estonian: TN ja TE-PRS isikud, ilma maksatsirroosita GT1
Spanish: No se espera una inhibición significativa de CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 o MATE2K.
Estonian: Olulist CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 või MATE2K inhibeerimist ei ole oodata.
Spanish: No se dispone de datos acerca del efecto de glecaprevir y/o pibrentasvir sobre la fertilidad en seres humanos.
Estonian: Puuduvad andmed glekapreviiri ja/või pibrentasviiri mõju kohta inimeste fertiilsusele.
Spanish: Absorción Tmáx (h)
Estonian: Imendumine Tmax (h)
Spanish: No hubo fallos virológicos.
Estonian: Viroloogilisi ebaõnnestumisi ei esinenud.
Spanish: b. Exposición sistémica media con alimentos con un contenido en grasas de moderado a alto.
Estonian: b. Keskmine süsteemne ekspositsioon manustamisel koos mõõduka kuni kõrge rasvasisaldusega einega.
Spanish: Las exposiciones sistémicas (AUC) a glecaprevir y pibrentasvir fueron aproximadamente 63 y 102 veces superiores, respectivamente, a la exposición en seres humanos a la dosis recomendada.
Estonian: Süsteemsed ekspositsioonid (AUC) glekapreviirile ja pibrentasviirile olid vastavalt ligikaudu 63 ja 102 korda suuremad kui ekspositsioon inimesel pärast soovitatava annuse kasutamist.
Spanish: b, SURVEYOR-1, -2, y EXPEDITION-1, 2
Estonian: b, SURVEYOR-1, -2 ja
Spanish: Hipromelosa 2910 (E464) Lactosa monohidrato Dióxido de titanio Macrogol 3350
Estonian: Hüpromelloos 2910 (E464) Laktoosmonohüdraat Titaandioksiid Makrogool 3350
Spanish: La actividad in vitro de glecaprevir también se estudió en un análisis bioquímico, en el que se obtuvieron valores bajos similares de la CE50 frente a todos los genotipos.
Estonian: Glekapreviiri aktiivsust in vitro uuriti ka biokeemilisel meetodil, saades sarnased madalad IC50 väärtused kõigi genotüüpide lõikes.
Spanish: Si accidentalmente toma una cantidad superior a la dosis recomendada, consulte con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.
Estonian: Kui te olete võtnud kogemata soovitatavast suurema annuse, võtke ühendust oma arstiga või minge kohe lähimasse haiglasse.
Spanish: Se debe hacer un análisis de detección del VHB a todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb enne ravi alustamist teha HBV sõeltestimine.
Spanish: Genotipo (GT)
Estonian: Genotüüp (GT)
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Maviret en niños menores de 12 años.
Estonian: Maviret'i ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Spanish: MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED RAVIMID Naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Spanish: Un sujeto presentó fallo virológico durante el tratamiento (0,6%, 1/168) y ningún sujeto tuvo recidiva (0%, 0/166).
Estonian: Ühel isikul esines raviaegne viroloogiline ebaõnnestumine (0.6%, 1/168) ja ägenemisi ei esinenud (0%, 0/166).
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Maviret durante el embarazo.
Estonian: Ettevaatusena on soovitatav Maviret'i raseduse ajal mitte kasutada.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Maviret en niños menores de 12 años..
Estonian: Maviret'i kasutamist alla 12-aastastel lastel ei ole veel uuritud.
Spanish: El incremento no lineal de la exposición con las dosis <120 mg podría estar relacionado con la saturación de los transportadores de salida.
Estonian: Mittelineaarne ekspositsiooni suurenemine < 120 mg annuste puhul võib olla seotud väljavoolu transporterite küllastumisega.
Spanish: Algunas sustituciones en la posición 156 redujeron la sensibilidad a glecaprevir (genotipos del 1 al 4) en más de 100 veces.
Estonian: Mõned asendused positsioonil 156 vähendasid tundlikkust glekapreviiri suhtes (genotüübid 1 kuni 4) > 100-kordselt.
Spanish: El perfil de seguridad global de los receptores de trasplante fue comparable al observado en los pacientes de los estudios en la Fase 2 y 3.
Estonian: Transplantaadi retsipientide üldine ohutusprofiil oli võrreldav II ja III faasi uuringutes osalenud isikutel täheldatuga.