FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/16/1139/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1139/003 100 comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/16/1139/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1139/003 100 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Se tomar algum destes medicamentos, tome OCALIVA pelo menos 4 a 6 horas antes ou 4 a 6 horas depois de tomar a resina sequestradora de ácidos biliares, espaçando o máximo de tempo possível.
Danish: Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tage OCALIVA mindst 46 timer før eller 4-6 timer efter, at du tager det galdesyrebindende resin, så der er så lang tid som muligt imellem.
Portuguese: (ou seja, inferior ou igual ao LSN) em 92% dos doentes participantes no estudo.
Danish: hos 92 % af de deltagende patienter.
Portuguese: Prurido grave
Danish: Orofaryngeale smerter
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Dor orofaríngea
Danish: Abnorm thyroideafunktion
Portuguese: Qual o aspeto de OCALIVA e conteúdo da embalagem - OCALIVA 5 mg é um comprimido revestido por película amarelo, redondo, com "INT" numa das faces e "5" na outra face do comprimido revestido por película.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser - OCALIVA 5 mg er en gul rund filmovertrukket tablet, mærket med "INT" på den ene side og
Portuguese: Controlo e ajuste da dose em caso de prurido grave As estratégias de controlo incluem a adição de resinas sequestradoras de ácidos biliares ou antihistamínicos.
Danish: Behandingsstrategier omfatter tilføjelse af galdesyrebindende resiner eller antihistaminer.
Portuguese: e As taxas de resposta foram calculadas com base na análise do caso observado (ou seja, [n = doentes observados que responderam]/[N = população com intenção de tratar - ITT]); percentagem de doentes com valores de 86%, 91% e 96% no mês 12 para os grupos de OCALIVA 10 mg, de titulação da dose de OCALIVA e de placebo, respetivamente.
Danish: Procentdelen af patienter med værdier for måned 12 er henholdsvis 86 %, 91 % og 96 % for OCALIVA 10 mg-, OCALIVA-titrerings- og placeboarmen.
Portuguese: Tabela 1: Regime posológico por população de doentes com CBP Estadio/Classificação Não Cirrótico ou Classe A de Child-Pugh
Danish: PBC-patientpopulation Stadie/klasse
Portuguese: Eczema, erupção cutânea
Danish: Eksem, udslæt
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM 10 mg
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE 10 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM 5 mg
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE 5 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO 10 mg
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKE 10 mg
Portuguese: Quando são administradas concomitantemente resinas sequestradoras de ácidos biliares, o ácido obeticólico deve ser tomado pelo menos 4 a 6 horas antes ou 4 a 6 horas depois (de tomar uma resina sequestradora de ácidos biliares ou com o maior intervalo possível).
Danish: Ved samtidig administration af galdesyrebindende resiner skal obeticholsyre tages mindst 4-6 timer før eller 46 timer efter administration af det galdesyrebindende resin (eller med så langt et tidsinterval som muligt).
Portuguese: Em doentes medicados com o ácido obeticólico, não é necessário ajustar a dose de UDCA administrado concomitantemente.
Danish: Dosisjustering af samtidig UDCA er ikke nødvendig hos patienter, der får obeticholsyre.
Portuguese: No caso de doentes que estejam a tomar resinas sequestradoras de ácidos biliares, o ácido obeticólico deve ser administrado pelo menos 4 a 6 horas antes ou 4 a 6 horas depois de tomar uma resina sequestradora de ácidos biliares ou com o maior intervalo possível) (ver secção 4.5).
Danish: Patienter, som tager galdesyrebindende resiner, skal tage OCALIVA mindst 4-6 timer før eller 46 timer efter at have taget det galdesyrebindende resin (eller med så langt et tidsinterval som muligt) (se pkt.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos procederá, anualmente, à análise de novas informações disponíveis e, se necessário, à atualização do presente resumo.
Danish: Hvert år gennemgår Det Europæiske Lægemiddelagentur alle nye oplysninger, der måtte foreligge, og ajourfører om nødvendigt denne oversigt.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ocaliva são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ocaliva løbende overvåget.
Portuguese: Em 12 de dezembro de 2016, o Ocaliva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Danish: Ocaliva fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 12. december 2016.
Portuguese: Outras informações sobre o Ocaliva
Danish: Andre oplysninger om Ocaliva
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ocaliva?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ocaliva?
Portuguese: Ocaliva (ácido obeticólico)
Danish: Ocaliva (obeticholsyre)
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg uma vez por dia ou de 5 mg uma vez por semana, dependendo do grau de disfunção hepática do doente (o qual deve ser determinado antes de ser iniciado o tratamento com o Ocaliva).
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg én gang dagligt eller 5 mg én gang om ugen, afhængigt af hvor nedsat patientens leverfunktion er (hvilket skal bestemmes inden behandlingen med Ocaliva påbegyndes).
Portuguese: A comichão é também o efeito secundário mais frequente que pode levar à interrupção do tratamento.
Danish: Kløe er desuden den hyppigste bivirkning, der kan medføre, at behandlingen må stoppes.
Portuguese: O Ocaliva está disponível sob a forma de comprimidos (5 e 10 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Ocaliva fås som tabletter (5 og 10 mg) og udleveres kun efter recept.
Portuguese: Mais informações sobre o Ocaliva podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere oplysninger om Ocaliva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Ocaliva são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Ocaliva opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Isto pode levar à formação de cicatrizes e a insuficiência hepática, podendo aumentar o risco de cancro no fígado.
Danish: Dette kan føre til ardannelse og leversvigt, og kan øge risikoen for leverkræft.
Portuguese: Após alguns meses, se o Ocaliva for bem tolerado, a dose pode ser aumentada.
Danish: Når der er gået nogle få måneder, og Ocaliva tåles godt, kan dosis forhøjes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Ocaliva são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ocaliva vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: O perfil de segurança do medicamento foi considerado favorável, com efeitos secundários que foram toleráveis e controláveis com tratamento de suporte (por ex., para a comichão) e ajustes da dose.
Danish: Sikkerhedsprofilen af lægemidlet blev anset for at være gunstig, idet bivirkningerne var tålelige og kunne håndteres med støttende behandling (f.eks. mod kløe) og dosisjustering.
Portuguese: Foi concedida ao Ocaliva uma autorização condicional.
Danish: Ocaliva har fået en "betinget godkendelse".
Portuguese: Dado que foi concedida uma autorização condicional ao Ocaliva, a empresa que comercializa o medicamento irá fornecer dados adicionais, provenientes de dois estudos em curso, para confirmar a eficácia e a segurança do medicamento.
Danish: Da Ocaliva har fået en betinget godkendelse, skal virksomheden, der markedsfører Ocaliva, fremlægge yderligere data fra to undersøgelser med henblik på yderligere bekræftelse af virkningen af og sikkerheden ved lægemidlet.
Portuguese: Um resumo do Ocaliva e porque está autorizado na UE
Danish: Oversigt over Ocaliva, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: O Ocaliva contém a substância ativa ácido obeticólico.
Danish: Ocaliva indeholder det aktive stof obeticholsyre.
Portuguese: Os doentes com colangite biliar primária têm opções de tratamento limitadas.
Danish: Hos patienter med primær biliær kolangitis er behandlingsmulighederne begrænsede.
Portuguese: O que é o Ocaliva e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Ocaliva, og hvad anvendes det til?
Portuguese: O primeiro estudo foi concebido para demonstrar o benefício clínico do Ocaliva, enquanto o segundo estudo irá investigar os benefícios do Ocaliva em doentes com doença hepática moderada a grave.
Danish: Den første undersøgelse er udformet med henblik på at påvise den kliniske fordel ved Ocaliva, mens den anden skal undersøge fordelene ved Ocaliva hos patienter med moderat til svær leversygdom.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Ocaliva, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Ocaliva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Uma vez que a colangite biliar primária é uma doença rara, o Ocaliva foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 27 de julho de 2010.
Danish: Primær biliær kolangitis er en sjælden sygdom, og Ocaliva blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 27. juli 2010.
Portuguese: O Ocaliva foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 217 adultos com colangite biliar primária que tinham tomado UDCA durante pelo menos 1 ano ou que não podiam tomar UDCA.
Danish: Ocaliva blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en hovedundersøgelse med 217 voksne med primær biliær kolangitis, som enten havde fået UDCA i mindst ét år eller ikke kunne anvende UDCA.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ocaliva são comichão (que pode afetar mais de 6 em cada 10 pessoas) e cansaço (que pode afetar mais de 2 em cada 10 pessoas).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ocaliva er kløe (som optræder hos mere end 6 ud af 10 patienter) og træthed (som optræder hos mere end 2 ud af 10 patienter).
Portuguese: Porque está autorizado o Ocaliva na UE?
Danish: Hvorfor blev Ocaliva godkendt i EU?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ocaliva?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ocaliva?
Portuguese: Na maioria dos casos observados, a comichão ocorreu no primeiro mês de tratamento e tendeu a resolver-se ao longo do tempo com a continuação do tratamento.
Danish: I de fleste tilfælde optrådte kløe inden for den første måneds behandling.
Portuguese: A colangite biliar primária é uma doença autoimune na qual se verifica uma destruição gradual dos pequenos canais biliares no fígado.
Danish: Primær biliær kolangitis er en autoimmun sygdom, hvor de små galdegange i leveren gradvis ødelægges.
Portuguese: O parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes cujos níveis sanguíneos das substâncias bilirrubina e ALP (marcadores de danos hepáticos) diminuíram em pelo menos 15 % (para a ALP) e abaixo de um certo valor considerado normal (para a bilirrubina) após 1 ano de tratamento.
Danish: Virkningen blev målt på det antal patienter, hvis indhold i blodet af stofferne bilirubin og ALP (markører for leverskade) efter et års behandling var faldet med mindst 15 % (for ALP) henholdsvis var under en bestemt værdi, der anses for normal (for bilirubin).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ocaliva.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ocaliva.
Portuguese: O Ocaliva demonstrou reduzir os níveis sanguíneos de bilirrubina e ALP em doentes com colangite biliar primária, incluindo os que não podem ser tratados com UDCA.
Danish: Det er påvist, at Ocaliva nedsætter blodets indhold af bilirubin og ALP hos patienter med primær biliær kolangitis, herunder dem, der ikke kunne behandles med UDCA.
Portuguese: É utilizado em associação com outro medicamento, o ácido ursodesoxicólico (UDCA), em doentes que não respondem adequadamente ao UDCA por si só, e isoladamente em doentes que não podem tomar UDCA.
Danish: Det anvendes sammen med et andet lægemiddel, ursodeoxycholsyre (UDCA), hos patienter, hvor UDCA alene ikke virker tilstrækkeligt.
Portuguese: O Ocaliva é utilizado no tratamento de adultos com uma doença hepática (do fígado) conhecida como colangite biliar primária.
Danish: Ocaliva anvendes til behandling af voksne med en leversygdom, der kaldes primær biliær kolangitis.
Portuguese: A substância ativa do Ocaliva, o ácido obeticólico, é uma forma modificada de um ácido biliar (os principais componentes da bílis).
Danish: Det aktive stof i Ocaliva, obeticholsyre, er en modificeret form af en galdesyre (som udgør hovedparten af galden).
Portuguese: Contudo, é necessário demonstrar os benefícios clínicos do Ocaliva em mais estudos.
Danish: De kliniske fordele ved Ocaliva skal dog påvises i yderligere undersøgelser.
Portuguese: As reduções da bilirrubina e da ALP atingiram um nível que é indicativo de uma melhoria na condição do fígado.
Danish: Bilirubin og ALP blev reduceret i et omfang, der viser bedring i leverens tilstand.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Ocaliva foi mais eficaz do que o placebo na redução dos níveis sanguíneos de bilirrubina e ALP: os níveis diminuíram na quantidade necessária em 47 % (34 em 73) dos doentes tratados com o Ocaliva 10 mg e em 46 % (32 em 70) dos doentes tratados com doses crescentes do Ocaliva (de 5 mg até 10 mg), em comparação com 10 % (7 em 73) dos doentes tratados com placebo.
Danish: Niveauerne faldt i det nødvendige omfang hos 47 % (34 ud af 73) af de patienter, der fik 10 mg Ocaliva, og hos 46 % (32 ud af 70) af dem, der fik en stigende dosis af Ocaliva (fra 5 mg op til 10 mg).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ocaliva, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ocaliva fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Ocaliva?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Ocaliva?
Portuguese: Como se utiliza o Ocaliva ?
Danish: Hvordan anvendes Ocaliva?
Portuguese: O Ocaliva é contraindicado em doentes cujos canais biliares estejam completamente bloqueados.
Danish: Ocaliva må ikke anvendes hos patienter, hvor galdegangene er fuldstændig blokeret.
Portuguese: Ao ligar-se a estes recetores, o Ocaliva reduz a produção de bílis no fígado, impedindo-a de se acumular e danificar o tecido hepático.
Danish: Ved at bindes til disse receptorer nedsætter Ocaliva galdedannelsen i leveren, så det undgås, at galden ophobes og skader levervævet.
Portuguese: Em consequência dos danos nos canais, a bílis acumula-se no fígado causando lesões no tecido hepático.
Danish: Som følge af skaden på gangene ophobes der galde i leveren, hvilket medfører skade på levervævet.
Portuguese: Estes canais transportam o líquido denominado bílis do fígado para os intestinos, onde é utilizado para ajudar a digerir as gorduras.
Danish: Disse gange fører galde fra leveren til tarmene, hvor den medvirker til fordøjelsen af fedtstoffer.
Portuguese: As doses podem ser reduzidas ou o tratamento pode ter de ser interrompido em doentes que tenham comichão intolerável (um possível efeito secundário associado ao Ocaliva).
Danish: Hvis patienten får utålelig kløe (en mulig bivirkning ved Ocaliva), kan dosis sættes ned, eller det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Portuguese: Atua principalmente ligando-se a recetores no fígado e no intestino (recetores farnesoide X) que controlam a produção de bílis.
Danish: (farnesoid X-receptorer), der kontrollerer dannelsen af galde.
Portuguese: Como funciona o Ocaliva?
Danish: Hvordan virker Ocaliva?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ocaliva durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ocaliva?
Portuguese: Número (UE) da AIM
Danish: MF (EU) nummer (Særnavn) Navn
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Portuguese: 2 frascos para injetáveis
Danish: Koncentrat ti infusionsvæske, opløsning
Portuguese: Algumas delas podem ser graves.
Danish: Nogle af dem kan være alvorlige.
Portuguese: Em casos raros, algumas destas infeções foram fatais.
Danish: I sjældne tilfælde var nogle af disse infektioner dødelige.
Portuguese: * Todos os doentes nesta análise tiveram um seguimento no mínimo de 120 semanas.
Danish: *Alle patienter i denne analyse havde mindst 120 ugers opfølgning.
Portuguese: O número de infeções graves foi demasiado baixo para se retirar conclusões definitivas.
Danish: Antallet af alvorlige infektioner var for lavt til at drage endelige konklusioner.
Portuguese: Adultos com mais de 55 anos de idade e idosos
Danish: Voksne over 55 år og ældre
Portuguese: Não foram realizados estudos com outras vias de administração.
Danish: Der er ikke gennemført studier med andre administrationsveje.
Portuguese: A análise primária tem por base todos os eventos acumulados.
Danish: Den primære analyse er baseret på alle opsamlede hændelser.
Portuguese: Na maioria dos casos estas reações são ligeiras, mas podem ocorrer algumas reações graves.
Danish: I de fleste tilfælde er reaktionerne milde, men der kan forekomme alvorlige reaktioner.
Portuguese: · tem uma infeção.
Danish: • du har en infektion.
Portuguese: Perfusão 2 (2 semanas depois)
Danish: Infusion 2 (2 uger senere)
Portuguese: Distribuição por género (% masculino/% feminino)
Danish: Kønsfordeling (% mænd/% kvinder)
Portuguese: Os sintomas podem aparecer de repente em poucas horas, ou lentamente ao longo de vários dias.
Danish: Symptomerne kan komme pludseligt, inden for få timer eller langsommere over flere dage.
Portuguese: Efeito no sistema imunitário:
Danish: Virkning på immunsystemet:
Portuguese: Consultar a secção 4.2 para populações não estudadas.
Danish: 4.2 for populationer, der ikke er undersøgt.
Portuguese: Os seus linfócitos B do sangue vão aumentar gradualmente até aos níveis normais.
Danish: B-cellerne i blodet vil gradvist stige til det normale niveau.
Portuguese: Número médio de surtos no último ano
Danish: Gennemsnitligt antal attakker inden for det sidste år
Portuguese: Não espere até à sua próxima perfusão planeada.
Danish: Vent ikke til næste planlagte dosis.
Portuguese: Isto pode demorar entre 6 meses a dois anos e meio, ou até vários anos em casos raros.
Danish: Det kan tage fra 6 måneder til 2½ år, og i sjældne tilfælde op til flere år.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se:
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller lægen hvis:
Portuguese: A semivida de eliminação terminal de ocrelizumab foi de 26 dias.
Danish: Den terminale elimination halveringstid for ocrelizumab var 26 dage.
Portuguese: Idade dos 18-55 anos; EDSS de 3,0 a 6,5
Danish: Alder 18-55 år, EDSS på 3,0 til 6,5
Portuguese: Ver secção 4.5 e 5.1 para mais informações sobre vacinação.
Danish: 4.5 og 5.1 for yderligere information om vaccinationer.
Portuguese: Intervalo de idades (anos) na inclusão
Danish: Aldersfordeling (år) ved inklusion
Portuguese: Doentes sem tratamento prévio com MMD (%)**
Danish: Patienter, der ikke tidligere er behandlet med DMT (%)**
Portuguese: Idade média (anos)
Danish: Gennemsnitsalder (år)
Portuguese: O que é a Esclerose Múltipla
Danish: Hvad er multipel sclerose
Portuguese: É um tipo de proteína chamada "anticorpo monoclonal".
Danish: Det er en type protein, der kaldes monoklonalt antistof.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Ocrevus em mulheres grávidas é limitada.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brug af Ocrevus hos gravide kvinder.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo farmacocinético formal.
Danish: Der er ikke gennemført formelle farmakokinetiske studier.
Portuguese: Não foram estudados doentes com idade superior a 55 anos.
Danish: Patienter over 55 år blev ikke undersøgt.
Portuguese: · Fale com o seu médico antes de vacinar o seu bebé.
Danish: • Tal med lægen før vaccination af dit spædbarn.
Portuguese: O tratamento com Ocrevus pode aumentar ainda mais o risco de pneumonia grave nestes doentes.
Danish: Ocrevus behandling kan yderligere øge risikoen for alvorlig pneumoni hos disse patienter.
Portuguese: Teste Log-rank
Danish: 7 Log-rank-test
Portuguese: Desconhece-se se ocrelizumab/ metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det vides ikke om ocrelizumab/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: Também poderá ocorrer uma reação de hipersensibilidade (reação alérgica aguda a um medicamento).
Danish: Der kan også forekomme overfølsomhedsreaktioner (akut allergisk reaktion overfor lægemidlet).
Portuguese: Os sintomas desaparecem ou melhoram entre surtos mas os danos podem acumular-se e levar a incapacidade permanente.
Danish: Symptomerne forsvinder eller forbedres mellem attakkerne men skaderne kan ophobe sig og medføre blivende handicap.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação, uma vez que não são esperadas interações medicamentosas através das enzimas do citocromo P450, outras enzimas de metabolização ou transportadores.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier, da lægemiddelinteraktion ikke forventes via cytokrom P450 enzymer, andre metaboliserende enzymer eller transportører.
Portuguese: 300 mg em 250 ml
Danish: 300 mg i 250 ml
Portuguese: Além disso, a imunidade inata e o número total de linfócitos T não são afetados.
Danish: Derudover påvirkes den naturlige immunitet og det totale antal af T-celler ikke.
Portuguese: Esta velocidade reduzida deve ser mantida durante, pelo menos, 30 minutos.
Danish: Den reducerede hastighed skal fortsætte i mindst 30 minutter.
Portuguese: Os estudos em animais (toxicidade embriofetal) não indicam efeitos teratogénicos.
Danish: Dyrestudier (embryo-føtal toksicitet) har ikke vist tegn på teratogen virkning.
Portuguese: A capacidade de reconstituição dos linfócitos B e a imunidade humoral pré-existente são preservadas.
Danish: B-cellernes evne til at gendannes og allerede eksisterende humoral immunitet bevares.
Portuguese: Os anticorpos atuam ligando-se a alvos específicos no seu corpo.
Danish: Antistoffer virker ved at binde sig til bestemte celler inde i kroppen.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recémnascidos ou lactentes.
Danish: En risiko for nyfødte og spædbørn kan ikke udelukkes.
Portuguese: · Ocrevus será administrado por um médico ou um enfermeiro.
Danish: • Ocrevus gives af en læge eller sygeplejerske.
Portuguese: Recomenda-se que o medicamento seja utilizado imediatamente após diluição.
Danish: Det anbefales, at produktet anvendes straks efter fortynding.
Portuguese: Os médicos devem atuar rapidamente nos doentes que apresentem pneumonia.
Danish: Læger bør handle hurtigt overfor patienter med pneumoni.
Portuguese: Tratamento de doentes com compromisso imunitário grave
Danish: Behandling af svært immunkompromitterede patienter
Portuguese: Duração média/mediana da doença desde o diagnóstico (anos)
Danish: Gennemsnitlig/median varighed af sygdom siden diagnosticering (år)
Portuguese: Isto porque as células imunitárias às quais o Ocrevus se liga também ajudam a combater infeções.
Danish: Det er fordi de immunceller, som Ocrevus er rettet mod også hjælper med at bekæmpe infektioner.
Portuguese: Ocrevus contém sódio
Danish: Ocrevus indeholder natrium
Portuguese: Ocrevus identifica e elimina esses linfócitos B específicos.
Danish: Ocrevus er målrettet mod og fjerner disse specifikke B-celler.