FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deshalb wäre dieses Arzneimittel nicht als austauschbar gegen andere, bereits auf dem Markt befindliche Arzneimittel, die Ivermectin enthalten, anzusehen.
Italian: Pertanto il prodotto non potrebbe essere considerato equivalente ad altri prodotti a base di ivermectina già presenti sul mercato.
German: Deshalb kann die Relevanz der bibliografischen Daten von Eqvalan für das Prüfarzneimittel nicht bestätigt werden.
Italian: Pertanto non è possibile confermare che i dati bibliografici relativi ad Eqvalan siano validi anche per il prodotto in esame.
German: Eine Wirksamkeit könnte behauptet werden, wenn die Wirkung gegen jeden in der Gebrauchsinformation angegebenen Parasiten auf der Basis der Berechnung von geometrischen Mittelwerten 90 % oder mehr betrüge und ein statistisch signifikanter Unterschied in den Parasitenzahlen zwischen Kontroll- und behandelten Pferden bestünde.
Italian: Il prodotto può essere definito efficace se l'efficacia contro ciascun parassita indicato in etichetta è almeno del 90% in base al calcolo delle medie geometriche e se emerge una differenza statisticamente significativa nel numero dei parassiti tra i cavalli di controllo e quelli trattati.
German: Es ist nicht praktikabel, dass in einer SPC für ein Wurmmittel für Pferde nur die Anwendung des Arzneimittels gegen 5 spezifische Parasiten, die nicht die bei Pferden wichtige Gattung Strongylus einschließen, angegeben wird, gleichzeitig aber impliziert wird, dass das Arzneimittel gegen ein breiteres Spektrum von Parasiten wirksam ist.
Italian: Non è possibile per il riassunto delle caratteristiche del prodotto di un antielmintico per il cavallo indicare che il prodotto è utile solo contro 5 parassiti specifici tra i quali non rientra il genere Strongylus, genere di particolare importanza per il cavallo, lasciando contemporaneamente intendere che il prodotto è efficace contro una popolazione più vasta di parassiti.
German: Tag nach der Behandlung weder kleine noch große Strongylidenlarven in einer Mindestmenge von 25 Gram Kot nachweisbar waren, was auf eine 100%ige Wirksamkeit bei allen Tieren hindeutet, und die neu berechnete Wirksamkeit gegen Strongylide beträgt >> 90 % am 2. und 7.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha riesaminato i dati dello studio e ha affermato che al 6° giorno dopo il trattamento non erano osservabili larve di grandi o piccoli strongili in una quantità minima di 25 g di feci, ad indicare un'efficacia del 100% per tutti gli animali, e che l'efficacia ricalcolata contro gli strongilidi è >> 90% a 2 e 7 giorni dopo il trattamento.
German: Dies ist nicht gezeigt worden, und das Anwendungsgebiet ist so eingeschränkt, dass das Arzneimittel nicht zur routinemäßigen Entwurmung beim Pferd verwendet werden könnte.
Italian: Ma tale equivalenza non è stata dimostrata, tanto più che l'indicazione è talmente limitata che il prodotto non sarebbe utilizzabile per l'ordinaria devermificazione del cavallo.
German: - Die mittlere Dosis des verabreichten Prüfarzneimittels war durchweg erheblich höher (um 40 %, 0,278 mg/kg) als die empfohlene Behandlungsdosis.
Italian: - Il prodotto di studio è stato somministrato ad una dose media sistematicamente e significativamente superiore (del 40%, pari a 0,278 mg/kg) alla dose raccomandata per il trattamento, mentre l'efficacia avrebbe dovuto essere studiata alla minima dose raccomandata.
German: - Das Prüfarzneimittel zeigte in der Bioäquivalenzstudie eine niedrigere Bioverfügbarkeit als Eqvalan, das genannte Referenzarzneimittel, und das Prüfarzneimittel wurde in der Feldstudie in einer höheren als der empfohlenen Behandlungsdosis verabreicht.
Italian: - Nel corso dello studio sulla bioequivalenza il prodotto in esame ha mostrato una minore biodisponibilità rispetto ad Eqvalan, il prodotto di riferimento, e nel corso dello studio sul campo è stato somministrato a dosi superiori alla dose raccomandata per il trattamento.
German: Für Parascaris-Eier betrugen die Ergebnisse 50 % nach 3 Tagen und 65,2 % nach 8 Tagen.
Italian: La riduzione relativa nel numero di uova indotta dal prodotto in esame per grammo di feci è stata calcolata, per le uova del genere Strongylus, pari all'88,2% al 3° giorno e all'88,2% all'8° giorno e, per le uova del genere Parascaris, pari al 50% al 3° giorno e al 65,2% all'8° giorno.
German: Pasten/Gele zum Eingeben, die Ivermectin enthalten, für Pferde sind auf dem Markt gut etabliert, und der Verordner/Tierhalter würde erwarten, dass Equimectin und die anderen verfügbaren Präparate aus der Klasse der Avermectine austauschbar wären.
Italian: Dato che le paste e i gel orali per il cavallo a base di ivermectina costituiscono un rimedio consolidato presente sul mercato, il veterinario o il proprietario del cavallo sarebbero indotti a ritenere che Equimectin sia equivalente agli altri prodotti disponibili a base di avermectina.
German: Auch die geänderte Indikation für die Behandlung von gastrointestinalen endoparasitären Infektionen bei Pferden wurde mit den vorgelegten Daten nicht belegt.
Italian: I dati forniti non sono sufficienti per corroborare neanche l'indicazione modificata per il trattamento delle infezioni gastrointestinali del cavallo da endoparassiti.
German: Das jüngste Pferd im Feldversuch war 16 Monate alt. Parascaris equorum hätte als dosislimitierender Parasit ausgewählt werden müssen.
Italian: Come parassita dose-limitante avrebbe dovuto essere scelto il Parascaris equorum.
German: Die Anzahl der Pferde mit adäquater Infektionsvorbehandlung kann nicht bestimmt werden, weil die Studie keine negative Kontrollgruppe enthielt.
Italian: Non essendo stato inserito alcun gruppo di controllo negativo è impossibile stabilire il numero dei cavalli con un adeguato pretrattamento antiinfezione.
German: Darreichungsform Stärke Tierarten Häufigkeit und Art der Anwendung Empfohlene Dosis
Italian: Modalità e via di somministrazione Dose raccomandata
German: Inverkehrbringen
Italian: Forma farmaceutica
German: Die Austauschbarkeit mit anderen Arzneimitteln, die Ivermectin enthalten, kann aus folgenden Gründen nicht anerkannt werden:
Italian: In base a quanto esposto di seguito, non è possibile accettare il principio dell'equivalenza con altri prodotti a base di ivermectina.
German: Pferde Zum Eingeben Dose (HDPE)
Italian: Flacone (HDPE)
German: 1 Applikationsspritze eine Flasche Essbare Gewebe: 26
Italian: 7,32 g 1 siringa preriempita
German: EU-Zulassungsnummer
Italian: Numero EU Nome di fantasia
German: Wartezeit
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
German: Zieltierart
Italian: Specie di destinazione
German: Nicht bei Tieren im Alter unter 10 Wochen anwenden.
Italian: Non utilizzare in animali di età inferiore alle 10 settimane.
German: Exp {Monat/Jahr}
Italian: EXP {mese/anno}
German: Datum der Erstzulassung: 25.06.2008 Datum der letzten Verlängerung: 06.06.2013
Italian: Data della prima autorizzazione: 25/06/2008 Data dell'ultimo rinnovo: 06/06/2013
German: ATCvet-Code: QM01AH90.
Italian: Codice ATCvet: QM01AH90.
German: Firocoxib wird zu etwa 97 % an Plasmaproteine gebunden.
Italian: Il firocoxib si lega per circa il 97% alle proteine plasmatiche.
German: Es liegen keine Untersuchungen bei Pferden vor.
Italian: Non sono disponibili dati nei cavalli.
German: In die Tabletten sind auf einer Seite ein „M" oberhalb und „57 " unterhalb der Bruchrille eingraviert.
Italian: Le compresse sono incise su un lato con "M" al di sopra della linea di divisione e con "57" al di sotto della linea di divisione.
German: Die 57 mg Kautabletten sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Italian: Le compresse masticabili da 57 mg sono disponibili nelle seguenti confezioni:
German: Bei versehentlichem Kontakt den betroffenen Bereich sofort mit Wasser abspülen.
Italian: Se ciò dovesse verificarsi, risciacquare immediatamente con acqua l'area interessata.
German: Zur sicheren und wirksamen Anwendung sollte dieses Produkt nur an Pferde verabreicht werden, die 450 - 600 kg wiegen.
Italian: Per un uso sicuro ed efficace, questo prodotto deve essere somministrato solo a cavalli di peso compreso tra 450 e 600 kg.
German: Hinsichtlich der Länge der behandlungsfreien Zeit sollten die pharmakologischen Eigenschaften des zuvor angewendeten Arzneimittels berücksichtigt werden.
Italian: Il periodo di sospensione del trattamento dovrebbe tenere in considerazione le caratteristiche farmacologiche dei farmaci precedentemente utilizzati.
German: Bei hohen Dosierungen und verlängerter Behandlungsdauer (die 3fache empfohlene Dosis einmal täglich über 42 aufeinander folgende Tage und die 2,5fache einmal täglich über 92 aufeinander folgende Tage) wurden leichte bis mäßige Nierenläsionen beobachtet.
Italian: A dosaggi elevati e con trattamenti prolungati (3 volte il dosaggio raccomandato per 42 giorni consecutivi e 2,5 volte il dosaggio raccomandato per 92 giorni consecutivi, somministrato una volta al giorno) sono state osservate lesioni renali da lievi a moderate.
German: Firocoxib wird überwiegend durch Dealkylierung und Glukuronidierung in der Leber metabolisiert.
Italian: Il firocoxib viene metabolizzato principalmente attraverso dealchilazione e glucuronazione a livello epatico.
German: Die Dauer der Behandlung hängt vom beobachteten Behandlungserfolg ab, sollte jedoch nicht über 14 Tage hinausgehen.
Italian: La durata del trattamento è variabile a seconda della risposta clinica osservata, ma non dovrebbe comunque superare i 14 giorni.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Italian: Interazione con altri medicinali ed altre forme d'interazione:
German: Pferde, die weniger als 450 kg und mehr als 600 kg wiegen und bei denen Firocoxib die Behandlung der Wahl ist, wird die Anwendung anderer Zubereitungen empfohlen, die Firocoxib enthalten und die eine genaue Dosierung erlauben.
Italian: Per cavalli di peso inferiore a 450 kg o superiore a 600 kg, e per i quali il firocoxib è il trattamento di scelta, si consiglia l'uso di altre formulazioni contenenti firocoxib che permettano un dosaggio accurato.
German: Eine Tablette sollte mit einer kleinen Menge Futter in einem Eimer oder direkt mit der Hand, kombiniert mit etwas Futter oder einer Belohnung auf der Handfläche, angeboten werden.
Italian: Una compressa deve essere somministrata con una piccola quantità di cibo in un secchio o direttamente a mano, presentando la compressa combinata con una piccola quantità di cibo o con un boccone appetitoso nel palmo della mano.
German: Die Dauer der Behandlung mit EQUIOXX Injektionslösung oder EQUIOXX Paste hängt vom beobachteten Behandlungserfolg ab, sollte jedoch nicht über 14 Tage hinausgehen.
Italian: La durata complessiva del trattamento con EQUIOXX soluzione iniettabile o con EQUIOXX pasta orale dipenderà dalla risposta terapeutica osservata, ma non dovrebbe superare i 14 giorni.
German: Natriumedetat, N-Propylgallat und Thiodipropionsäure dienen zur Stabilisierung des Glycerolformals und werden daher nicht als Hilfsstoffe im Rahmen der MRLs betrachtet.
Italian: Disodio EDTA, n-propil gallato e acido tiodipropionico vengono utilizzati per stabilizzare il glicerolo formale e pertanto, nel contesto degli LMR, non sono considerati come eccipienti.
German: Bei in-vitro-Tests mit Vollblut vom Pferd zeigt Firocoxib eine 222- bis 643fache Selektivität für COX-2 im Vergleich zu COX-1.
Italian: In esami ematici in vitro su sangue intero, nel cavallo, il firocoxib ha presentato una selettività da 222 a 643 volte maggiore per la COX-2 rispetto alla COX-1.
German: Augen- und Hautkontakt vermeiden.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle.
German: Die Cyclooxygenase ist verantwortlich für die Bildung von Prostaglandinen.
Italian: La ciclossigenasi è responsabile della sintesi delle prostaglandine.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
German: Nach Gebrauch des Tierarzneimittels Hände waschen.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'utilizzo del medicinale veterinario.
German: Es wird auch angenommen, dass COX-2 an der Ovulation, der Implantation und dem Verschluss des Ductus arteriosus sowie an zentralnervösen Funktionen (Auslösen von Fieber, Schmerzwahrnehmung und kognitive Funktionen) beteiligt ist.
Italian: Si ritiene inoltre che la COX-2 sia coinvolta nell'ovulazione, nell'impianto e nella chiusura del dotto arterioso, e nelle funzioni del sistema nervoso centrale (induzione della febbre, percezione del dolore e funzioni cognitive).
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt nach einer einzelnen Dosis 29,6 (± 7,5) Stunden und nach einer Verabreichung während 14 Tagen 50,6 Stunden.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) dopo una singola dose è 29,6 (± 7,5) ore e 50,6 ore dopo un trattamento della durata di 14 giorni.
German: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 3100 Toulouse France
Italian: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse France
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'utilizzo del prodotto.
German: Jede Applikationsspritze enthält 7,32 g Paste zum Eingeben und ist in Dosierstufen zu je 100 kg unterteilt.
Italian: Ogni siringa contiene 7,32 g di pasta orale ed è graduata con suddivisioni di 100 kg.
German: Wenn klinische Symptome auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Italian: Nel caso in cui dovessero manifestarsi segni clinici, interrompere il trattamento e iniziare una terapia sintomatica.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung
Italian: Soluzione iniettabile Soluzione limpida incolore
German: Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat Hochdisperses Siliciumdioxid Schweres Magnesiumcarbonat Macrogol 300
Italian: Biossido di titanio (E171) Glicerolo triacetato Silice colloidale anidra Carbonato di magnesio pesante Macrogol 300
German: Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis und zur Verringerung der damit verbundenen Lahmheit bei Pferden.
Italian: Per alleviare il dolore e l'infiammazione associati ad osteoartrite e riduzione della conseguente zoppia nei cavalli.
German: NAME DES ZULASSUNGSINHABERS Ceva Santé Animale
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ceva Santé Animale
German: Diese Läsionen waren leicht und heilten ohne Behandlung ab.
Italian: Tali lesioni erano di lieve entità e si sono risolte senza alcun trattamento.
German: Der Einreichungszyklus für regelmäßig aktualisierte Berichte über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (Periodic Safety Update Reports) sollte mit der Einreichung von Berichten im Abstand von 6 Monaten für alle Formulierungen des Produkts neu begonnen werden, für die nächsten 2 Jahre , gefolgt von Berichten im 3-Jahres-Abstand.
Italian: La periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere azzerata per l'invio di un rapporto semestrale (che includa tutte le confezioni autorizzate del prodotto) per i prossimi due anni, seguita da rapporti annuali per i successivi 2 anni e dopo ad intervalli di 3 anni.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels in der Verkaufspackung: 3 Jahre.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen und Blutungen, eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion sowie Blutgerinnungsstörungen.
Italian: Non utilizzare in animali con disturbi ed emorragie gastrointestinali, con disturbi della funzionalità epatica, cardiaca o renale e coagulopatie.
German: Nach der Verabreichung sollte die Maulhöhle untersucht werden, um sicher zu gehen, dass die Tablette sicher abgeschluckt wurde.
Italian: Dopo la somministrazione, si raccomanda di controllare la cavità orale per assicurarsi che la compressa sia stata adeguatamente ingerita.
German: Geringfügige Reaktionen an der Injektionsstelle, die mit perivaskulärer Entzündung und Schmerzen einhergehen.
Italian: Lieve rigonfiamento al punto di inoculo associato a infiammazione perivascolare e dolore.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
German: Jede ganze Markierung auf dem Stempel der Applikationsspritze entspricht einer Dosis Firocoxib zur Behandlung von 100 kg Körpergewicht.
Italian: Ciascun segno sullo stantuffo graduato corrisponde alla quantità di firocoxib sufficiente per il trattamento di 100 kg di peso corporeo.
German: Wie bei anderen COX-2-Inhibitoren sollten Frauen, die schwanger sind oder derzeit eine Schwangerschaft planen, den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden oder beim Verabreichen Einmalhandschuhe tragen.
Italian: Analogamente ad altri medicinali inibitori della COX-2, le donne in gravidanza o donne che hanno in programma una gravidanza devono evitare il contatto con il medicinale veterinario, oppure indossare dei guanti monouso durante la sua somministrazione.
German: Wie bei anderen COX-2-Inhibitoren sollten Frauen, die schwanger sind oder derzeit eine Schwangerschaft planen, den Kontakt mit dem Produkt vermeiden oder beim Verabreichen Einmalhandschuhe tragen.
Italian: Analogamente ad altri medicinali inibitori della COX-2, le donne in gravidanza o donne che hanno in programma una gravidanza devono evitare il contatto con il prodotto, oppure indossare dei guanti monouso durante la sua somministrazione.
German: Maximale Konzentrationen im Blutplasma, die eine Minute nach intravenöser Verabreichung von Firocoxib gemessen wurden, waren etwa 3,7fach höher als die maximale Konzentration im Blutplasma nach Verabreichung der Paste zum Eingeben (orale Tmax = 2,02 Stunden).
Italian: La concentrazione picco osservata nel plasma un minuto dopo la somministrazione endovenosa di firocoxib era circa 3,7 volte maggiore rispetto alle concentrazioni picco osservate nel plasma a seguito della somministrazione di pasta orale (Tmax orale = 2,02 ore).
German: Um Firocoxib in der richtigen Dosierung zu verabreichen, wird der Rändelring am Schaft durch eine Vierteldrehung gelöst und bis zu der dem Gewicht des Pferdes entsprechenden Dosismarkierung geschoben.
Italian: Per somministrare firocoxib al corretto dosaggio, liberare l'anello dosatore sullo stantuffo della siringa facendogli fare un quarto di giro, e farlo scorrere lungo l'asse dello stantuffo graduato fino al segno corrispondente al peso del cavallo da trattare.
German: Coxibe entfalten daher analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Eigenschaften.
Italian: I coxib quindi hanno proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche.
German: Weiße bis grauweiße Paste.
Italian: Pasta da bianca a biancastra.
German: Die zur 50 %igen Hemmung der COX-2-Enzyme erforderliche Firocoxib-Konzentration (d. h. die IC50) beträgt 0,0369 bis 0,12 µmol, während die IC50 für COX-1 zwischen 20,14 und 33,1 µmol liegt.
Italian: La concentrazione di firocoxib necessaria per inibire il 50% dell'enzima COX-2 (cioè la IC50) è da 0,0369 a 0,12 μM, mentre la IC50 per la COX-1 è da 20,14 a 33,1 μM.
German: Der Wirkstoff in EQUIOXX 8,2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden und EQUIOXX 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde und EQUIOXX 57 mg Kautabletten für Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Italian: Il principio attivo di EQUIOXX 8,2 mg/g pasta orale per cavalli, EQUIOXX 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e EQUIOXX 57 mg compresse masticabili per cavalli è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
German: Eine Tablette Pferden mit 450 - 600 kg Körpergewicht einmal täglich verabreichen.
Italian: Somministrare una compressa una volta al giorno a cavalli di 450-600 kg di peso corporeo.
German: - 1 Faltschachtel mit 10 Tabletten in Blistern - 1 Faltschachtel mit 30 Tabletten in Blistern - 1 Faltschachtelmit 180 Tabletten in Blistern - 1 Faltschachtel mit 60 Tabletten in einer 30ml Flasche
Italian: - 1 scatola di cartone contenente 10 compresse in blister - 1 scatola di cartone contenente 30 compresse in blister - 1 scatola di cartone contenente 180 compresse in blister - 1 scatola di cartone contenente 60 compresse in un flacone da 30 ml
German: Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) anwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Non utilizzare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere paragrafo 4.8).
German: Die Häufigkeit von oralen/Haut-Läsionen nimmt mit Erhöhen der Dosis zu.
Italian: L'incidenza di lesioni orali/della cute aumenta con l'aumentare della dose.
German: Glycerolformal Natriumedetat N-Propylgallat Thiodipropionsäure Macrogol 400
Italian: Glicerolo formale Disodio edetato N-propil gallato Acido tiodipropionico Macrogol 400
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Italian: Nel caso in cui dovessero manifestarsi effetti collaterali, si consiglia di interrompere il trattamento e avvisare il Medico Veterinario.
German: Studien mit Labortieren haben jedoch embryo- und fetotoxische Wirkungen, Missbildungen, verzögerte Geburt und verringerte Überlebensrate von Jungtieren gezeigt.
Italian: Tuttavia, studi eseguiti su animali da laboratorio hanno mostrato embrio-fetotossicità, malformazioni, parto ritardato e ridotta sopravvivenza del neonato.
German: Die angegebene Dosierung nicht überschreiten.
Italian: Non superare il dosaggio raccomandato.
German: Für Tiere
Italian: Specie animali
German: 10 Tabletten 30 Tabletten 60 Tabletten 180 Tabletten
Italian: 10 compresse 30 compresse 60 compresse 180 compresse
German: Entzündungshem mer/nichtsteroidales Antiphlogistikum
Italian: Prodotti antinfiammatori/Prodotti antinfiammatori non steroidei
German: EU/2/08/083/006 10 Tabletten EU/2/08/083/007 30 Tabletten EU/2/08/083/008 180 Tabletten EU/2/08/083/009 60 Tabletten
Italian: EU/2/08/083/006 10 compresse EU/2/08/083/007 30 compresse EU/2/08/083/008 180 compresse EU/2/08/083/009 60 compresse
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Applikationsspritze
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei.
German: Die maximale Konzentration im Blutserum (Cmax) ist 0,075 (± 0,021) µg/ml, die Fläche unter der Kurve (AUC0-inf) liegt bei 3,48 (± 1,15) μg x hr/ml.
Italian: La concentrazione picco (Cmax) è 0,075 (± 0,021) µg/ml, l'area sotto la curva (AUC0-inf) è 3,48 (± 1,15) µg x hr/ml.
German: Es ist möglich, dass diese Reaktionen an der Injektionsstelle mit Schmerzen einhergehen.
Italian: La reazione locale al punto d'inoculo potrebbe essere potenzialmente associata a dolore.
German: Es ist darauf zu achten, dass sich keine Futterreste in der Maulhöhle des Pferdes befinden.
Italian: Assicurarsi che la bocca del cavallo non contenga cibo.
German: Andere NSAIDs, Diuretika und Wirkstoffe mit hoher Proteinbindung könnten Firocoxib aus der Bindung verdrängen und so toxische Wirkungen zur Folge haben.
Italian: Altri FANS, diuretici e sostanze con un'elevata percentuale di legame alle proteine plasmatiche possono competere per il legame, portando ad effetti tossici.
German: In einer Feldstudie waren die oralen Läsionen selten mit Speicheln sowie Lippen- und Zungenödemen verbunden.
Italian: Non comunemente, in uno studio di campo, alle lesioni orali si sono associate ipersalivazione ed edema delle labbra e della lingua.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE