FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: AVONEX se má vysadit u pacientů v případě rozvoje progresivní formy RS.
Slovak: Používanie AVONEXU sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa vyvinie progresívna SM.
Czech: 1 ml předplněná injekční stříkačka vyrobená ze skla (Typ I) s bezpečnostním kloboučkem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Slovak: 1 ml naplnená injekčná striekačka zo skla (typ I) s bezpečnostným uzáverom a piestovou zátkou (brómbutyl) obsahujúca 0,5 ml roztoku.
Czech: Pero držte ve svislé poloze.
Slovak: Pero držte kolmo nahor.
Czech: Srdeční poruchy není známo kardiomyopatie, městnavé srdeční selhání (viz bod 4.4), palpitace, arytmie, tachykardie
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti neznáme kardiomyopatia, kongestívne srdcové zlyhanie (pozri časť 4.4), palpitácie, arytmia, tachykardia
Czech: • Avonex se aplikuje do svalu, nejlepší oblastí je zevní strana horní části stehenního svalu, jak je znázorněno na protějším obrázku.
Slovak: Avonex sa podáva do svalu, najlepšie do hornej vonkajšej časti stehenného svalu, ako ukazuje kresba oproti.
Czech: Zda je mechanismus účinku přípravku AVONEX v léčbě RS zprostředkováván týmiž drahami jako biologické účinky popsané výše, není dosud vzhledem k ne zcela poznané patofyziologii roztroušené sklerózy známo.
Slovak: Nie je známe, či mechanizmus účinku AVONEXU pri SM je sprostredkovaný rovnakou cestou ako biologické účinky popísané vyššie, keďže patofyziológia SM nie je dostatočne dokázaná.
Czech: Psychiatrické poruchy časté není známo deprese (viz bod 4.4), nespavost sebevražda, psychóza, úzkostnost, zmatenost, emoční labilita * Tyto nežádoucí účinky se vztahují k celé skupině přípravků obsahujících interferon beta (viz bod ┼ Znění textu pro skupinu přípravků obsahujících interferon, viz dále Plicní arteriální hypertenze.
Slovak: Psychické poruchy časté neznáme depresia (pozri časť 4.4), insomnia samovražda, psychóza, úzkosť, zmätenosť, citová labilita *Text pre triedu liekov obsahujúcich interferón beta (pozri časť 4.4).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté časté méně časté není známo chřipce se podobající symptomy, pyrexie2, zimnice2, pocení2
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté časté menej časté neznáme ochorenie podobné chrípke, pyrexia2, zimnica2,
Czech: Přípravek Avonex lze v období kojení podávat.
Slovak: AVONEX sa môže používať v období dojčenia.
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA): V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolyticko-uremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady trombotickej mikroangiopatie, prejavujúcej sa ako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) alebo hemolyticko-uremický syndróm (HUS), vrátane smrteľných prípadov.
Czech: Avonex Pen obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku Avonex a může se používat pouze po náležitém zacvičení.
Slovak: Avonex Pen obsahuje naplnenú injekčnú striekačku s Avonexom a má byť použité iba po náležitom nácviku.
Czech: Ponechte předplněné pero po dobu půl hodiny při pokojové teplotě.
Slovak: Nechajte ho polhodinu pri izbovej teplote.
Czech: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Slovak: Biogen Idec (Ireland)
Czech: Po vyjmutí z chladničky je třeba přípravek AVONEX v předplněné stříkačce nechat ohřát na pokojovou teplotu (15 °C - 30 °C) po dobu asi 30 minut.
Slovak: Po vyložení z chladničky sa má AVONEX v naplnenej striekačke nechať zohriať na izbovú teplotu (15 °C - 30 °C) asi 30 minút.
Czech: AVONEX PEN je dodáván v baleních obsahujících čtyři nebo dvanáct předplněných per.
Slovak: PEN sa dodáva v baleniach obsahujúcich štyri alebo dvanásť injekčných pier.
Czech: Jestliže jste dávali přednost určitému dnu pro používání přípravku Avonex, domluvte se se svým lékařem o úpravě dávek tak, abyste se ke svému přednostnímu dnu vrátili.
Slovak: Ak uprednostňujete určitý deň na podanie Avonexu, porozprávajte sa so svojím lekárom o úprave dávky tak, aby ste sa mohli vrátiť k tomuto dňu.
Czech: • Silně zatlačte, až uslyšíte "cvaknutí" uzavírající injekční jehlu.
Slovak: Pevne zatlačte, kým sa neozve cvaknutie, naznačujúce zakrytie ihly.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na předplněném peru
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA PERO
Czech: Vyšetření časté méně časté není známo snížený počet lymfocytů, snížený počet bílých krvinek, snížený počet neutrofilů, snížený hematokrit, zvýšený draslík v krvi, zvýšený močovinový dusík v krvi snížený počet trombocytů snížená tělesná hmotnost, zvýšená tělesná hmotnost abnormální hodnoty jaterních testů
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté menej časté neznáme zníženie počtu lymfocytov, zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu neutrofilov, zníženie hematokritu, zvýšenie hladiny draslíka v krvi, zvýšenie urey v krvi zníženie počtu krvných doštičiek zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, abnormálne pečeňové funkčné testy
Czech: V následné analýze měli pacienti s basální MRI s nejméně jednou Gd enhancující lézí a devíti T2 lézemi dvouleté riziko vzniku druhé příhody 56 % v placebové skupině a 21 % ve skupině léčené přípravkem AVONEX.
Slovak: V post hoc analýze u pacientov s aspoň jednou Gd sa sýtiacou léziou a deviatimi T2 léziami na vstupnom MR obraze bolo dvojročné riziko vzniku druhej príhody 56 % v skupine na placebe a 21
Czech: Jestliže máte podezření, že byl bezpečnostní kryt otevřen, Avonex Pen nepoužívejte.
Slovak: Ak vyzerá, že bol otvorený, toto Avonex Pen nepoužívajte.
Czech: Jestliže jste byl(a) vyškolen(a), můžete si přípravek Avonex podávat injekčně sám(sama) bez pomoci lékaře.
Slovak: Po zaškolení si môžete injekcie Avonexu podávať sám bez pomoci vášho lekára.
Czech: Nejlepší oblastí je zevní strana horní části stehenního svalu.
Slovak: Najlepšie miesto je horná vonkajšia časť stehenného svalu.
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté časté není známo bolest hlavy2 svalová spasticita, hypestezie neurologické symptomy, synkopa3, hypertonie, závrať, parestezie, záchvaty, migréna
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté časté neznáme bolesť hlavy2 svalová spasticita, znížená citlivosť neurologické príznaky, synkopa3, hypertónia, závraty, parestézia, epileptické záchvaty, migréna
Czech: Balení se čtyřmi předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
Slovak: Balenie so štyrmi naplnenými injekčnými striekačkami s 0,5 ml roztoku.
Czech: Malá obdélníková oblast vedle oválného okénka zobrazujícího léčivý přípravek bude viditelná.
Slovak: Vedľa oválneho pozorovacieho okienka sa zobrazí malá obdĺžniková plôška.
Czech: Předplněné pero Avonex Pen, injekční jehla a kryt pera.
Slovak: Injekčné pero Avonex Pen, injekčná ihla a kryt pera.
Czech: • Přesvědčte se, že bezpečnostní zámek je uvolněn.
Slovak: Skontrolujte odblokovanie bezpečnostného zámku.
Czech: Kam injekci podat
Slovak: Kam podať injekciu
Czech: Mezi příznaky může patřit zvýšená tvorba modřin, krvácení, horečka, výrazná slabost, bolest hlavy, závrať či pocit na omdlení.
Slovak: K príznakom môže patriť zvýšená tvorba modrín, krvácanie, horúčka, veľká slabosť, bolesť hlavy, točenie hlavy alebo závraty.
Czech: Každá injekční stříkačka je zabalena v uzavřené plastové vaničce, která rovněž obsahuje jednu injekční jehlu k intramuskulárnímu podání.
Slovak: Každá striekačka sa nachádza v uzavretom balení s plastovou táckou, ktoré tiež obsahuje jednu injekčnú ihlu na intramuskulárne použitie.
Czech: Velikost balení: Krabička se čtyřmi nebo dvanácti předplněnými injekčními 0,5 ml stříkačkami.
Slovak: Veľkosti balenia: balenie so štyrmi alebo dvanástimi naplnenými injekčnými striekačkami s obsahom 0,5 ml.
Czech: Držte kůži pevně roztaženou nebo kůži okolo místa vpichu injekce stiskněte a vytáhněte jehlu.
Slovak: Injekčnú ihlu vytiahnite priamo, držiac kožu pevne napnutú, alebo stlačte kožu v okolí miesta vpichu.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté vzácné není známo rinorea dušnost plicní arteriální hypertenze┼
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté zriedkavé neznáme výtok z nosa dýchavičnosť pľúcna arteriálna hypertenzia**
Czech: 3 roky.
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky.
Czech: Pokud s léčbou pomocí přípravku Avonex teprve začínáte, může Vám Váš lékař doporučit, abyste před přechodem na plnou dávku svou dávku postupně zvyšovali a zvykli si tak na účinky přípravku Avonex dříve, než užijete plnou dávku.
Slovak: Ak ste Avonex ešte nikdy nepoužívali, lekár vám môže odporučiť, aby ste začali s používaním menšej dávky, čo vám umožní prispôsobiť sa účinkom Avonexu pred prechodom na plnú dávku.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest není známo jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatitida autoimunní hepatitida
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest neznáme zlyhanie pečene (pozri časť 4.4), zápal pečene, autoimunitný zápal pečene
Czech: Nyní sejměte plastový kryt jehly.
Slovak: Potom stiahnite plastový obal ihly.
Czech: Norge Biogen Norway AS
Slovak: Biogen Norway
Czech: Podání injekce tak bude příjemnější, než kdyby byla aplikována ihned po vyjmutí z chladničky.
Slovak: Podávanie injekcie je tak omnoho príjemnejšie ako s perom práve vytiahnutým z chladničky.
Czech: Co přípravek AVONEX obsahuje
Slovak: Čo AVONEX obsahuje
Czech: Řádná likvidace odpadu
Slovak: Zlikvidujte odpad správnym spôsobom.
Czech: - Jestliže je roztok zabarvený nebo jsou v něm vidět plovoucí částice.
Slovak: - roztok sa sfarbil alebo v ňom vidíte plávať častice.
Czech: Balení s dvanácti předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
Slovak: Balenie s dvanástimi naplnenými injekčnými striekačkami s 0,5 ml roztoku.
Czech: bolest v místě injekce, erytém v místě injekce, zhmožděnina v místě injekce, astenie2, bolest, únava2, nevolnost, noční pocení pálení v místě injekce reakce v místě injekce, zanícení v místě injekce celulitida1 v místě injekce, nekróza v místě injekce, krvácení v místě injekce, bolest na hrudi
Slovak: bolesť v mieste vpichu, erytém v mieste vpichu, modrina v mieste vpichu, slabosť2, bolesť, únava2, nevoľnosť, nočné potenie pálenie v mieste vpichu reakcia v mieste vpichu, zápal v mieste vpichu, celulitída v mieste vpichu1, nekróza v mieste vpichu, krvácanie v mieste vpichu, bolesť na hrudníku
Czech: Interferony alfa a beta jsou klasifikovány jako interferony typu I, interferon gama je označován jako typ II.
Slovak: Interferóny alfa a beta sú klasifikované ako interferóny typu
Czech: SN:
Slovak: PC: SN:
Czech: Může se to stát kdykoliv poté, co začnete používat přípravek Avonex.
Slovak: Môže k nim dôjsť kedykoľvek počas používania Avonexu.
Czech: Tip: Nepoužívejte k zahřátí Avonex Pen zevních zdrojů tepla, jako je například teplá voda.
Slovak: Pen nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, napr. horúcu vodu.
Czech: Jestliže jste použil(a) Avonex Pen více než jednou během tří dnů, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Ak ste použili viac ako jedno Avonex Pen počas troch dní, obráťte sa priamo na svojho lekára alebo lekárnika, aby vám poradili.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA
Czech: zvláště po jakékoliv aktivitě, otoky kotníků, dechová nedostatečnost (městnavé srdeční selhání)
Slovak: obzvlášť po fyzickej námahe, opuch členkov, dychovú nedostatočnosť (kongestívne zlyhanie srdca) alebo nepravidelné búšenie srdca (arytmie).
Czech: Chřipkové (flu-like) symptomy, spojené s léčbou, mohou u pacientů se skrytým srdečním onemocněním vést ke zhoršení jejich stavu.
Slovak: Príznaky podobné chrípke spojené s liečbou AVONEXOM môžu znamenať záťaž pre pacientov s ochorením srdca.
Czech: 12 předplněných per.
Slovak: Balenie po 12
Czech: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Slovak: Biogen Slovakia s.r.o.
Czech: V případě potřeby očistěte kůži alkoholovým tampónem v místě vpichu.
Slovak: V prípade potreby kožu na zvolenom mieste vpichu potrite alkoholovým tampónom.
Czech: Pokud máte závratě, neřiďte dopravní prostředky.
Slovak: Ak sa vám krúti hlava, nejazdite autom.
Czech: Údaje o účincích interferonu beta-1a na fertilitu mužů nejsou k dispozici.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o účinkoch interferónu beta-1a na fertilitu mužov.
Czech: Pokud Vám bylo doporučeno postupně zvyšovat svoji dávku přípravku Avonex, budete možná muset používat zařízení Avostartclip, které Vám poskytne lékař.
Slovak: Ak vám lekár naordinoval postupné zvyšovanie dávky Avonexu, bude vhodné použiť titračnú súpravu Avostartclip, ktorú vám dal lekár.
Czech: Jak přípravek AVONEX působí
Slovak: Ako AVONEX pôsobí
Czech: Jak dlouho přípravek AVONEX používat
Slovak: Ako dlho používať AVONEX
Czech: Jestliže si nejste něčím jistý(á) nebo máte nějaký problém, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Ak si niečím nie ste istý alebo máte problém, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: • Injekční jehlou opatrně otáčejte ve směru hodinových ručiček, dokud nebude pevně připevněna, jinak by jehla dobře netěsnila.
Slovak: Ihlu jemne otočte doprava, kým pevne nesedí, inak ihla netesní.
Czech: 4 předplněná pera.
Slovak: 4 naplnené injekčné perá.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech až do několika let od zahájení léčby interferonem beta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych časových bodoch až do niekoľkých rokov po začatí liečby interferónom beta.
Czech: Dalšími složkami jsou: trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová ledová, arginin-hydrochlorid, polysorbát 20 a voda na injekci.
Slovak: Ďalšie zložky sú: trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová, hydrochlorid arginínu, polysorbát 20 a voda na injekcie.
Czech: Avostartclip se připojuje k injekční stříkačce a umožňuje na začátku léčby postupně zvyšovat dávku přípravku Avonex.
Slovak: Avostartclip sa pripojí na injekčnú striekačku a umožní vám postupné zvyšovanie dávky Avonexu na začiatku liečby.
Czech: Aplikujte injekci
Slovak: Aplikujte injekciu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AVONEX používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AVONEX
Czech: Tyto krevní sraženiny by mohly ovlivnit funkci ledvin.
Slovak: Tieto krvné zrazeniny môžu poškodiť obličky.
Czech: - epilepsie nebo jiné záchvatovité poruchy nekontrolované medikací, - závažné poruchy funkce ledvin nebo jater, - nízký počet bílých krvinek nebo krevních destiček, což může způsobit zvýšené riziko infekce, krvácení nebo chudokrevnosti, - srdeční problémy, které mohou způsobit příznaky, jako je bolest na hrudi (angina pectoris),
Slovak: - epilepsiu alebo iné záchvatové poruchy, ktoré nie sú kontrolované liekmi, - závažné problémy s obličkami alebo pečeňou, - nízky počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek, čo môže spôsobovať zvýšené riziko infekcií, krvácanie alebo poukazuje na anémiu, - problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobovať príznaky ako bolesť na hrudi (angína pectoris),
Czech: Avostartclipy se připojují k injekční stříkačce a umožňují podání snížené dávky přípravku Avonex na začátku léčby.
Slovak: Avostartclip sa pripojí na injekčnú striekačku a umožní podať nižšiu dávku Avonexu na začiatku liečby.
Czech: Co je přípravek AVONEX
Slovak: Čo je AVONEX
Czech: Bylo sledováno snížení rizika vzniku druhé ataky ve skupině léčené přípravkem AVONEX.
Slovak: V skupine liečenej AVONEXOM sa zaznamenalo zníženie rizika vzniku druhej príhody.
Czech: Mezi ně může patřit: - pocit ztráty rovnováhy nebo závratě, problémy s chůzí, ztuhlost a svalové stahy, únava, pocit necitlivosti v obličeji, rukou či nohou, - akutní či chronická bolest, problémy s močením a střevní problémy, sexuální problémy a problémy s viděním, - obtíže při přemýšlení a soustředění se, deprese.
Slovak: únavu, znecitlivenie tváre, horných alebo dolných končatín, - akútnu alebo chronickú bolesť, problémy s močovým mechúrom a črevami, sexuálne problémy a problémy s videním, - problémy s myslením a koncentráciou, depresiu.
Czech: V každé předplněné stříkačce je pouze jedna dávka.
Slovak: Každá naplnená striekačka AVONEXU obsahuje len jednu dávku.
Czech: Jestliže je roztok zakalený, zabarvený nebo obsahuje-li jakékoliv plovoucí částice, předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte.
Slovak: Ak je roztok mútny, sfarbený alebo obsahuje akékoľvek plávajúce častice, naplnenú injekčnú striekačku nepoužite.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU avonex
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Czech: Uvnitř pera je 1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (Typ I), s bezpečnostním krytem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Slovak: Striekačka vo vnútri injekčného pera je naplnená sklenená striekačka (Typ I) s obsahom 1 ml s krytom s indikáciou porušenia a piestom (brómbutyl) obsahujúca 0,5 ml roztoku.
Czech: Pouze pro jedno použití: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je obsažen uvnitř AVONEX PEN.
Slovak: Určené len na jedno použitie: Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je uložený v AVONEX
Czech: • Nahlédněte do oválného okénka zobrazujícího léčivý přípravek.
Slovak: Pozrite sa do oválneho pozorovacieho okienka.
Czech: Uchovávejte v původním obalu (uzavřená plastová vanička), aby byl přípravek chráněn před světlem (viz bod 6.5).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (uzavreté balenie s plastovou táckou) na ochranu pred svetlom (pozri časť 6.5).
Czech: Závažné alergické reakce Pokud se u Vás vyskytne: otok obličeje, rtů, nebo jazyka, dýchací obtíže, kožní vyrážka, ihned kontaktujte lékaře.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto stavov: - opuch tváre, pier alebo jazyka, - ťažkosti s dýchaním, - vyrážka, okamžite volajte lekára.
Czech: Kojení
Slovak: Striekačka
Czech: Pacienti musí být poučeni, že v případě jakékoliv známky deprese nebo sebevražedných myšlenek mají neprodleně informovat svého ošetřujícího lékaře.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby okamžite oznámili ošetrujúcemu lekárovi akékoľvek príznaky depresie a/alebo samovražedných úmyslov.
Czech: Nekruťte s ním.
Slovak: Neotáčajte ho.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Czech: Pak nechte před opětovným použitím přípravku Avonex uběhnout týden.
Slovak: Potom vynechajte jeden týždeň a začnite opäť Avonex používať.
Czech: • Avonex Pen je navržen k použití pouze s dodanou injekční jehlou.
Slovak: Avonex Pen je konštruované na prácu iba s dodanou ihlou.
Czech: bolest na hrudi
Slovak: Problémy s pečeňou
Czech: Jak mění glykosylace účinky interferonu beta, není zatím plně známo.
Slovak: Avšak účinky interferónu beta závislé od glykozylácie nie sú úplne definované.
Czech: S podáváním interferonů jsou spojeny změny hodnot některých laboratorních vyšetření.
Slovak: S používaním interferónov sú spojené laboratórne abnormality.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek AVONEX a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AVONEX používat Jak se přípravek AVONEX používá
Slovak: Čo je AVONEX a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AVONEX
Czech: Obraťte
Slovak: Obráťte list
Czech: Odstraňte víčko injekční stříkačky Injekční stříkačka má bílý ochranný klobouček.
Slovak: Injekčná striekačka má biely bezpečnostný uzáver.
Czech: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Slovak: Pharma SA
Czech: Nechte Avonex Pen zahřát.
Slovak: Avonex Pen nechajte zohriať.
Czech: Trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová ledová, arginin-hydrochlorid, polysorbát 20, voda na injekci.
Slovak: Trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová, arginíniumchlorid, polysorbát 20, voda na injekcie.
Czech: • Plastový kryt injekční jehly odpadne.
Slovak: Plastový kryt ihly „odskočí".
Czech: Po uplynutí doby použitelnosti přípravek nepoužívejte.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Czech: Ve vaničce je rovněž přiložena samostatná jehla pro injekční podání.
Slovak: Tácka tiež obsahuje samostatnú ihlu na podávanie injekcií.
Czech: Jestliže je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje-li plovoucí částice, pero nepoužívejte.
Slovak: Ak je kvapalina kalná, sfarbená alebo v nej plávajú čiastočky, toto pero nepoužite.
Czech: Obsah balení a další informace Jak aplikovat injekci pomocí AVONEX PEN
Slovak: PEN Obsah balenia a ďalšie informácie Ako podávať injekcie pomocou AVONEX
Czech: Nepoužívejte přípravek AVONEX:
Slovak: Nepoužívajte AVONEX
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) - dýchací obtíže, - problémy s ledvinami zahrnující jizvení, které může snižovat funkci vašich ledvin.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - problémy s dýchaním, - problémy s obličkami vrátane zjazvenia, ktoré môže zhoršiť ich funčnosť.
Czech: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Slovak: Suomi/Finland
Czech: Vzadu uvnitř krytu naleznete nákres se vším, co potřebujete k aplikaci injekce pomocí Avonex Pen.
Slovak: Na vnútornej strane obálky je skladací diagram so všetkými údajmi potrebnými na podávanie injekcií pomocou Avonex Pen.
Czech: K čemu se přípravek AVONEX používá
Slovak: Na čo sa AVONEX používa
Czech: Uchovávejte AVONEX PEN ve vnitřní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem (viz bod 6.5).
Slovak: PEN uchovávajte vo vnútornom obale na ochranu pred svetlom (pozri časť 6.5).
Czech: • Každý týden použijte jiné místo k podání injekce.
Slovak: Každý týždeň podávajte injekciu do iného miesta.
Czech: Avonex může zkreslit výsledky.
Slovak: Avonex môže ovplyvniť výsledky krvných testov.
Czech: Aplikace přípravku Avonex do hýždí se nedoporučuje.
Slovak: Avonexu do sedacieho svalu sa neodporúča.
Czech: Poznamenejte si, kam si dávku každý týden aplikujete.
Slovak: Každý týždeň si poznačte, kam ste injekciu pichli.
Czech: Injekční roztok v předplněném peru.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Czech: Pokud se u vás vyskytne některý nebo všechny tyto příznaky: - zpěněná moč, - únava, - otok, zejména v oblasti kotníků a očních víček, a přírůstek tělesné hmotnosti, okamžitě vyhledejte lékaře, protože se může jednat o známky případné poruchy funkce ledvin.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - spenený moč, - únava, - opuch, predovšetkým členkov a očných viečok, a zvýšenie telesnej hmotnosti, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže ísť o príznaky problému s obličkami.
Czech: Pokud injekční roztok obsahuje částice, nebo je jiný než čirý a bezbarvý, předplněná stříkačka se nesmí použít.
Slovak: Ak injekčný roztok obsahuje častice alebo ak je inej farby ako číry, bezfarebný, naplnená striekačka s týmto roztokom sa nesmie použiť.
Czech: Jak přípravek AVONEX uchovávat
Slovak: Ako uchovávať AVONEX
Czech: Po uplynutí doby použitelnosti předplněné pero nepoužívejte.
Slovak: Ak je po dátume exspirácie, pero nepoužívajte.
Czech: Plicní arteriální hypertenze byla pozorována v různých časových odstupech od počátku léčby přípravky obsahujícími interferon beta a to až do několika let od zahájení léčby.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia sa pozorovala v rôznych časových bodoch počas liečby až do niekoľkých rokov od začatia liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta.