FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dulaglutyd; eksenatyd; liraglutyd - cukrzycowa kwasica ketonowa (EPITT nr 19237)
Romanian: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Cetoacidoză diabetică (EPITT nr. 19237)
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Eksenatyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Exenatida nu este un înlocuitor al insulinei.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera)1 Częstość występowania: częstość nieznana 1 patrz punkt 4.4
Romanian: Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena Fournier)1 Cu frecvență necunoscută
Polish: Tiamazol można podawać w czasie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu ścisłej indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i tylko w najmniejszej skutecznej dawce, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Romanian: Tiamazolul se va utiliza în timpul sarcinii numai după evaluărea strictă a raportului individual risc/beneficiu, administrându-se doza minimă eficientă, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.
Polish: W okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki ostrego zapalenia trzustki u pacjentów otrzymujących tiamazol lub jego prekursor, karbimazol.
Romanian: După punerea pe piață, au existat raportări de pancreatită acută survenită la pacienții tratați cu tiamazol sau promedicamentul său, carbimazol.
Polish: jednak samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi może być konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny bazowej.
Romanian: Cu toate acestea, auto-monitorizarea glicemiei poate deveni necesară, pentru ajustarea dozei sulfonilureelor sau a insulinei bazale.
Polish: Ciąża <Nazwa własna> może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Romanian: Sarcina <Medicamentul> poate provoca efecte dăunătoare la copilul nenăscut.
Polish: Karbimazol można podawać w czasie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu ścisłej indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i tylko w najmniejszej skutecznej dawce, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Romanian: Carbimazol se va utiliza în timpul sarcinii numai în urma evaluării extrem de atente a raportului individual risc/beneficiu și se va utiliza exclusiv doza minimă eficace, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.
Polish: Działania niepożądane Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Tulburări vasculare
Polish: Jednak w przypadku rozpoczęcia leczenia produktem Victoza podawanym w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi może stać się konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Romanian: Cu toate acestea, dacă Victoza este asociat inițial cu o sulfoniluree sau insulină, este posibil să fie necesară automonitorizarea glicemiei, în vederea ajustării dozei de sulfoniluree sau de insulină.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bydureon Ostrzeżenia i środki ostrożności
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bydureon Atenționări și precauții
Polish: Samodzielne monitorowanie glikemii może być konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Romanian: Auto-monitorizarea poate fi necesară pentru a permite ajustarea dozei de sulfoniluree sau de insulină prandială.
Polish: - jeśli pacjent stosuje insulinę; lekarz prowadzący powie, jak zmniejszyć dawkę insuliny i zaleci częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, aby uniknąć hiperglikemii (duże stężenie glukozy we krwi) i cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłanie cukrzycy występujące, gdy organizm nie może rozkładać glukozy z powodu niedostatecznej ilości insuliny).
Romanian: - dacă utilizați insulină, medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceți doza de insulină și vă va recomanda să vă măsurați mai des concentrația de zahăr din sânge, pentru a putea evita hiperglicemia (concentrații crescute ale zahărului în sânge) și cetoacidoza diabetică (o complicație a diabetului zaharat, care apare atunci când organismul nu reușește să descompună glucoza deoarece există o cantitate mult prea mică de insulină).
Polish: Od 50 kg
Romanian: Peste 50 kg
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 26-29 września 2016 r.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 26-29 septembrie 2016
Polish: Lek Keppra należy przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Romanian: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, la aproximativ același moment al zilei.
Polish: Jak stosować lek Keppra
Romanian: 3 - Cum să luați Keppra
Polish: Lewetiracetam (roztwór doustny) - błędy związane z przypadkowym przedawkowaniem (EPITT nr 10519)
Romanian: Levetiracetam (soluție orală) - Erori de medicație asociate cu supradozajul accidental (EPITT nr. 10519)
Polish: • ból brzucha, jadłowstręt, nudności, wymioty, gorączka, złe samopoczucie, uczucie zmęczenia,
Romanian: • durere de stomac, lipsă a poftei de mâncare, greață, vărsături, febră, stare generală de rău,
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (z wyjątkiem produktów do stosowania miejscowego na skórę)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (cu excepția medicamentelor cu administrare topică la nivel cutanat)
Polish: Dlatego w tej grupie pacjentów metronidazol można stosować jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka oraz jeśli alternatywne sposoby leczenia nie są dostępne.
Romanian: Din acest motiv, la acești pacienți, metronidazolul trebuie administrat după o atentă evaluare a raportului beneficiu/risc și doar dacă nu este disponibil niciun tratament alternativ.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje lek Keppra po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę.
Romanian: Când veți începe să luați Keppra, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Polish: Lekarz zaleci najbardziej odpowiednią postać leku Keppra, w zależności od wieku, masy ciała i dawki.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită formă farmaceutică de Keppra, în funcție de vârstă, greutate și doză.
Polish: Metronidazol - ciężka hepatotoksyczność i neurotoksyczność u pacjentów z zespołem Cockayne'a (EPITT nr 18663)
Romanian: 2. Metronidazol - Toxicitate hepatică și neurologică severă la pacienții cu sindromul Cockayne (EPITT nr. 18663)
Polish: Przed rozpoczęciem terapii, a także w trakcie jej trwania oraz po jej zakończeniu należy wykonać testy wątrobowe, aby upewnić się, że czynność wątroby mieści się w granicach normy lub że został osiągnięty poziom wartości początkowych.
Romanian: Trebuie efectuate teste ale funcției ficatului chiar înainte de începerea tratamentului, pe parcursul și după încheierea tratamentului, până când valorile parametrilor funcţiei hepatice sunt în limite normale sau până când sunt atinse valorile iniţiale.
Polish: Jeśli parametry czynności wątroby będą znacznie podwyższone, należy zaprzestać stosowania leku.
Romanian: Dacă valorile testelor funcției hepatice devin mult mai mari în timpul tratamentului, administrarea medicamentului trebuie întrerupt.
Polish: Po odmierzeniu właściwej dawki za pomocą odpowiedniej strzykawki, roztwór doustny Keppra można rozcieńczyć w szklance wody lub w butelce dla niemowląt.
Romanian: După măsurarea dozei corecte, cu seringa corespunzătoare, Keppra sub formă de soluție orală poate fi diluat într-un pahar cu apă sau într-un biberon.
Polish: żółtaczka, ciemna barwa moczu, kleiste lub rzadkie stolce lub świąd skóry.
Romanian: oboseală, icter, urină închisă la culoare, scaune urât mirositoare sau de culoare deschisă sau mâncărimi.
Polish: Dawka u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych o masie ciała poniżej 50 kg, u niemowląt ((w wieku od 6 do23 miesięcy), dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg
Romanian: Dozele recomandate la copiii cu vârsta de 6 luni și peste cu greutate sub 50 kg Dozele recomandate la copii mici (între 6 și 23 luni), copii (între 2 și 11 ani) și adolescenți (între 12 și 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Polish: Pacjentom z zespołem Cockayne'a należy doradzić, aby natychmiast przerwali przyjmowanie metronidazolu oraz zgłosili swojemu lekarzowi wszelkie objawy, mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby.
Romanian: Pacienții cu sindromul Cockayne trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptome ale unei posibile afectări a ficatului și să întrerupă tratamentul cu metronidazol.
Polish: Dawka u niemowląt (w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy)
Romanian: Doze recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni):
Polish: Roztwór doustny należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Luați soluția orală așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: Należy podać dokładną ilość leku w postaci roztworu doustnego przy użyciu strzykawki znajdującej się w pudełku tekturowym
Romanian: Cantitatea exactă de soluție orală trebuie să fie administrată utilizând seringa din cutie.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: od 0,2 ml (20 mg) do 0,6 ml (60 mg) na kg masy ciała na dobę, podzielone na dwie dawki na dobę.
Romanian: Doza recomandată: între 0,2 ml (20 mg) și 0,6 ml (60 mg) per kg greutate corporală zilnic, divizată în 2 prize pe zi.
Polish: Lek Keppra należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza dawka wynosi między 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg) na kg masy ciała dziecka.
Romanian: Doză recomandată: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,1 ml (10 mg) și 0,3 ml (30 mg) per kg din greutatea copilului.
Polish: Lek Keppra należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza dawka wynosi między 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg) na kg masy ciała niemowlęcia.
Romanian: Doză recomandată: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,07 ml (7 mg) și 0,21 ml (21 mg) per kg din greutatea sugarului.
Polish: 2 - Informacje ważne przed zastosowaniem leku metronidazol
Romanian: Prospectul (cu excepția medicamentelor cu administrare topică la nivel cutanat) 2 - Ce trebuie să știți înainte să utilizați metronidazol Atenționări și precauții
Polish: U pacjentów z zespołem Cockayne'a lekarz powinien w trakcie leczenia metronidazolem oraz po jego zakończeniu kontrolować czynność wątroby.
Romanian: Dacă sunteţi diagnosticat cu sindrom Cockayne, medicul dumneavoastră r trebuie să vă monitorizeze frecvent funcția hepatică în perioada în care sunteți tratat cu metronidazol și după aceea.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: od 0,14 ml (14 mg) do 0,42 ml (42 mg) na kilogram masy ciała na dobę, podzielone na dwie dawki na dobę Należy podać dokładną ilość leku w postaci roztworu doustnego przy użyciu strzykawki znajdującej się w pudełku tekturowym.
Romanian: Doză recomandată: între 0,14 ml (14 mg) și 0,42 ml (42 mg) per kg greutate corporală zilnic, divizată în 2 prize pe zi.
Polish: Sposób podawania
Romanian: Mod de administrare:
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią niżej wymienione objawy, należy natychmiast poinformować o tym lekarza i przerwać przyjmowanie metronidazolu:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și întrerupeți tratamentul cu metronidazol dacă prezentaţi:
Polish: Dawkowanie u niemowląt (w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy) Dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 1 ml.
Romanian: Pentru sugarii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 1 ml din cutie.
Polish: Podczas stosowania leków zawierających metronidazol u pacjentów z zespołem Cockayne'a, odnotowano przypadki ciężkiej hepatotoksyczności (ostrej niewydolności wątroby), w tym przypadki zakończone zgonem.
Romanian: Cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu rezultat letal, au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 28-31 października 2019 r.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 28-31 octombrie 2019
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": zespół Kounisa
Romanian: Cu frecvență necunoscută: sindrom Kounis
Polish: Reakcje nadwrażliwości notowano także po pozajelitowym podaniu kompleksów żelaza w dawkach, po których wcześniej nie występowały zdarzenia niepożądane.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate și după administrarea parenterală a unor doze de complexe de fier, care anterior nu provocaseră evenimente.
Polish: Sacharoza żelaza; karboksymaltoza żelaza; dekstran żelaza; glukonian sodowo-żelazowy - skurcz tętnicy wieńcowej (EPITT nr 19408)
Romanian: Complex de hidroxid de fer sucroză; carboximaltoză ferică; complex de fer izomaltoză; dextran feric; gluconat feric de sodiu - Arteriospasm coronarian (EPITT nr. 19408)
Polish: Podawane pozajelitowo produkty lecznicze zawierające żelazo, mogą powodować reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie i mogące zakończyć się śmiercią reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.
Romanian: Preparatele care conțin fier administrate pe cale parenterală pot provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice/anafilactoide grave și cu potențial letal.
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów, mogących wskazywać na ciężką reakcję alergiczną…………, oraz ból w klatce piersiowej, który może być objawem niekiedy ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele semne și simptome care pot indica o reacție alergică gravă: …………, precum și durere în piept, care poate fi semnul unei reacții alergice potențial grave, numită sindrom Kounis.
Polish: Zgłaszano także reakcje nadwrażliwości, w wyniku których rozwinął się zespół Kounisa (skurcz tętnicy wieńcowej w wyniku ostrej reakcji alergicznej, mogący prowadzić do zawału mięśnia sercowego, patrz punkt 4.8).
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate care au evoluat la sindrom Kounis (arteriospasm coronarian alergic acut, care poate determina infarct miocardic, vezi pct. 4.8).
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 28 listopada - 1 grudnia 2016 r.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 28 noiembrie-1 decembrie 2016
Polish: Może to być bolesne i wystąpić w dowolnym momencie.
Romanian: Acestea pot fi dureroase și pot apărea oricând.
Polish: Częstość: często
Romanian: Frecvență: frecvente
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Priapizm.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Priapism.
Polish: 2 - Informacje ważne przed przyjęciem leku <nazwa produktu> Ostrzeżenia i środki ostrożności
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați <numele produsului> Atenționări și precauții
Polish: Łagodne polipy żołądka
Romanian: Polipi benigni în stomac
Polish: Jeśli erekcja trwa dłużej niż 2 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zwłaszcza, jeśli jest ona bolesna.
Romanian: Este important să luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă erecția durează mai mult de 2 ore, în special dacă aceasta este dureroasă.
Polish: To działanie niepożądane występuje częściej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Romanian: Această reacție adversă apare mai frecvent la pacienții cu boală renală cronică.
Polish: W trakcie leczenia u chłopców i młodych mężczyzn mogą występować niespodziewane długotrwałe erekcje.
Romanian: În timpul tratamentului, este posibil ca băieții și adolescenții să prezinte brusc erecții prelungite.
Polish: Rzadko <nazwa produktu> może powodować ciężkie zaburzenia dotyczące skóry, w tym tak zwaną kalcyfilaksję, co może na początku objawiać się bolesną wysypką skórną, ale może prowadzić do innych poważnych powikłań.
Romanian: În situații rare, < Denumirea medicamentului > poate cauza afecțiuni grave la nivelul pielii, inclusiv o afecțiune numită calcifilaxie, care poate începe cu o erupție dureroasă pe piele, dar care poate duce la complicații grave.
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość „nieznana": kalcyfilaksja
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență „necunoscută": Calcifilaxie
Polish: Jeśli rozpozna się kalcyfilaksję, należy rozpocząć odpowiednie leczenie, a także rozważyć odstawienie <nazwa produktu>.
Romanian: În cazul diagnosticării calcifilaxiei, trebuie să se înceapă tratamentul adecvat și să se ia în considerare oprirea tratamentului cu <Denumirea medicamentului>.
Polish: Kalcyfilaksja jest rzadkim zespołem zwapnienia naczyń krwionośnych z martwicą skóry, związanym z wysoką śmiertelnością.
Romanian: Calcifilaxia este un sindrom rar de calcificare vasculară cu necroză cutanată, asociată cu un grad mare de mortalitate.
Polish: Bolesna wysypka skórna.
Romanian: Erupție dureroasă la nivelul pielii.
Polish: W związku ze stosowaniem metylofenidatu zgłaszano przypadki długotrwałych i bolesnych erekcji, głównie w związku ze zmianą schematu leczenia metylofenidatem.
Romanian: Au fost raportate erecții prelungite și dureroase în asociere cu utilizarea medicamentelor care conțin metilfenidat, în special în asociere cu o modificare a schemei de tratament cu metilfenidat.
Polish: Metylofenidat - priapizm (EPITT nr 18719)
Romanian: Metilfenidat - Priapism (EPITT nr. 18719)
Polish: Stan ten jest głównie obserwowany u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie lub u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka, takimi jak niedobór białka C lub S, hiperfosfatemia, hiperkalcemia lub hipoalbuminemia.
Romanian: Afecțiunea este observată, în principal, la pacienții cu boală renală în stadiu terminal care efectuaeză şedinţe de hemodializă sau la pacienții cu factori de risc cunoscuţi, de exemplu deficit de proteină C sau S, hiperfosfatemie, hipercalcemie sau hipoalbuminemie.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (produkty lecznicze wydawane zarówno na receptę, jak i bez recepty)
Romanian: Prospectul (atât pentru medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală, cât și pentru cele fără prescripție medicală)
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Priapizm, intensywne i długotrwałe erekcje Częstość nieznana
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism, erecție puternică și prelungită Cu frecvență necunoscută
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (acenokumarol, fenprokumon)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (acenocumarol, fenprocumon)
Polish: Wildagliptyna; wildagliptyna, metformina - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Romanian: Vildagliptin; vildagliptin, metformină - Pemfigoid (EPITT nr. 18692)
Polish: Jeśli u pacjenta występują nieprawidłowo długotrwałe lub częste erekcje, powinien on zwrócić się o pomoc do lekarza.
Romanian: Pacienții care manifestă erecții anormal de persistente, sau frecvente și dureroase, trebuie să solicite imediat asistență medicală.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (fluindion, fenindion)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (fluindionă, fenindionă)
Polish: Inhibitory pompy protonowej: dekslanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - polipy żołądka (EPITT nr 18725)
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP): dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - Polipi gastrici (EPITT nr. 18725)
Polish: Pęcherzowe lub złuszczające Złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne, w tym pemfigoid pęcherzowy Częstość nieznana
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Leziuni cutanate buloase sau exfoliativeexfoliative și buloase, inclusiv pemfigoid bulos Cu frecvență necunoscută
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi...:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit: polipy dna żołądka (łagodne) Częstość: często
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: Polipi ai glandelor fundice (benigni) Frecvență: frecvente
Polish: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcyfilaksja (EPITT nr 18710)
Romanian: Acenocumarol; fenprocumon; fluindionă; fenindionăCalcifilaxie (EPITT nr. 18710)
Polish: Rzadkie przypadki kalcyfilaksji zgłaszano u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K, w tym <nazwa produktu>, także u pacjentów, u których nie stwierdzono choroby nerek.
Romanian: La pacienții cărora li s-au administrat antagoniști ai vitaminei K, inclusiv < Denumirea medicamentului >, au fost raportate cazuri rare de calcifilaxie și în absența bolii renale.
Polish: 4 - Możliwe działania niepożądane Długotrwałe erekcje, czasem bolesne, lub zwiększona liczba erekcji.
Romanian: Erecții prelungite, uneori dureroase, sau o creștere a numărului de erecții Cu frecvență necunoscută
Polish: Ulotka dla pacjenta (produkty lecznicze wydawane zarówno na receptę, jak i bez recepty) 4 - Możliwe działania niepożądane
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (atât pentru medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală, cât și pentru cele fără prescripție medicală) 4.8.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 29-31 października 2018 r.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 29-31 octombrie 2018
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężki arytmie komorowe.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cu sindrom de interval QT prelungit tratați cu xilometazolină pot avea un risc crescut de aritmii ventriculare grave.
Polish: Ksylometazolina - ciężka arytmia komorowa u pacjentów z zespołem długiego odstępu QT (EPITT nr 19242)
Romanian: 2. Xilometazolină - aritmii ventriculare grave la pacienții cu sindrom de interval QT prelungit (EPITT nr. 19242)
Polish: Uwaga: w ulotce dla pacjenta należy dodać tekst „(np. zespół długiego odstępu QT)" do podpunktu, w którym jest mowa o chorobach serca, z uwzględnieniem istniejącego już sformułowania dotyczącego produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w poszczególnych krajach.
Romanian: Notă: în prospect, textul „(de exemplu sindrom de interval QT prelungit)" trebuie adăugat la liniuța care menționează boala de inimă, luând în considerare formularea deja existentă pentru medicamentele autorizate național.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <nazwa własna> należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występuje choroba serca (np. zespół długiego odstępu QT)
Romanian: Înainte să luați <denumirea comercială a medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit)
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem <nazwa własna>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea comercială a medicamentului>
Polish: W przypadku ulotek dla pacjenta, które nie zawierają wzmianki o „chorobie serca", należy dodać punkt dotyczący „choroba serca (np. zespół długiego odstępu QT)", zgodnie z powyższym brzmieniem.
Romanian: În prospectele care nu menționează „boală de inimă" trebuie adăugată o liniuță pentru „boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit)" conform formulării de mai sus.
Polish: Takrolimus, do stosowania ogólnego - wirusowe zapalenie wątroby typu E (EPITT nr 19246)
Romanian: Tacrolimus forma farmaceutică cu administrare sistemică - Infecție cu hepatită E (EPITT nr. 19246)