FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In newly diagnosed patients with low to intermediate risk APL 63.2 % developed grade 3 or 4 hepatic toxic effects during induction or consolidation treatment with arsenic trioxide in combination with ATRA (see section 4.8).
Dutch: Bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met APL met laag tot middelmatig risico ontwikkelde 63,2% hepatotoxische effecten van graad 3 of 4 tijdens inductie- of consolidatiebehandeling met arseentrioxide in combinatie met ATRA (zie rubriek 4.8).
English: Prior to initiating therapy with TRISENOX, a 12-lead ECG must be performed and serum electrolytes (potassium, calcium, and magnesium) and creatinine must be assessed; pre-existing electrolyte abnormalities must be corrected and, if possible, medicinal products that are known to prolong the QT interval must be discontinued.
Dutch: Vóór de behandeling met TRISENOX wordt begonnen, moet een elektrocardiogram met 12 elektroden worden gemaakt en moeten de serumelektrolyten (kalium, calcium en magnesium) en creatinine worden gemeten.
English: TRISENOX must not be mixed with, or infused through the same tube with other medicines.
Dutch: TRISENOX mag niet met andere geneesmiddelen gemengd worden of gelijktijdig met andere geneesmiddelen via dezelfde infusieslang worden toegediend.
English: There did not appear to be a relationship between baseline white blood cell (WBC) counts and development of hyperleucocytosis nor did there appear to be a correlation between baseline WBC count and peak WBC counts.
Dutch: Er bleek geen verband te bestaan tussen het beginaantal witte bloedcellen (WBC) en het ontstaan van hyperleukocytose; er bleek evenmin een correlatie te bestaan tussen het beginaantal van de WBC en de piekwaarde van de WBC. Hyperleukocytose werd nooit behandeld met bijkomende chemotherapie en verdween bij voortzetting van de behandeling met TRISENOX.
English: Since no data are available across all hepatic impairment groups and hepatotoxic effects may occur during the treatment with TRISENOX, caution is advised in the use of TRISENOX in patients with hepatic impairment (see section 4.4 and 4.8).
Dutch: Aangezien geen gegevens beschikbaar zijn over alle leverfunctiestoornisgroepen en hepatotoxische effecten kunnen optreden tijdens behandeling met TRISENOX, dient TRISENOX met voorzichtigheid gebruikt te worden in patiënten met leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
English: Each ampoule of 10 ml contains 10 mg of arsenic trioxide.
Dutch: Elke ampul van 10 ml bevat 10 mg arseentrioxide.
English: Each carton contains 10 single-use glass ampoules.
Dutch: Elke doos bevat 10 glazen ampullen voor eenmalig gebruik.
English: In clinical trials, in the relapsed/refractory setting, 40 % of patients treated with TRISENOX experienced at least one QT corrected (QTc) interval prolongation greater than 500 msec. Prolongation of the QTc was observed between 1 and 5 weeks after TRISENOX infusion, and then returned to baseline by the end of 8 weeks after TRISENOX infusion.
Dutch: In klinische onderzoeken, in een recidiverende/refractaire situatie, ondervonden 40% van de patiënten die met TRISENOX werden behandeld ten minste één verlenging van het gecorrigeerde QT-interval (QTc) langer dan 500 msec.
English: Preparation of TRISENOX
Dutch: Bereiding van TRISENOX
English: Read the leaflet for the shelf-life of the diluted product
Dutch: EXP Lees in de bijsluiter hoelang het verdunde product houdbaar is
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Dutch: - TRISENOX is een concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat).
English: The pentavalent metabolites, MMAV and DMAV, are slow to appear in plasma (approximately 10-24 hours after first administration of arsenic trioxide), but due to their longer half-life, accumulate more upon multiple dosing than does AsIII.
Dutch: (ongeveer 10 tot 24 uur na de eerste toediening van arseentrioxide), maar door de langere halfwaardetijd, neemt de accumulatie meer toe dan bij AsIII bij meervoudige doseringen.
English: to 5 and ATRA again at 45 mg/m2 daily for 15 days, and finally a single dose of idarubicin at 12 mg/m2 and ATRA at 45 mg/m2 daily for 15 days.
Dutch: mitoxantron met 10 mg/m2 op dag 1 tot 5 en ATRA nogmaals met 45 mg/m2 per dag gedurende 15 dagen, en tot slot een enkele dosis idarubicine met 12 mg/m2 en ATRA met 45 mg/m2 per dag gedurende 15 dagen.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 10 vials
Dutch: Concentraat voor oplossing voor infusie 10 injectieflacons
English: Since no data are available across all hepatic impairment groups and hepatotoxic effects may occur during the treatment with arsenic trioxide caution is advised in the use of TRISENOX in patients with hepatic impairment (see section 4.4 on hepatotoxicity and section 4.8).
Dutch: Aangezien geen gegevens beschikbaar zijn over alle leverfunctiestoornissengroepen en hepatotoxische effecten kunnen optreden tijdens behandeling met arseentrioxide, dient TRISENOX met voorzichtigheid gebruikt te worden in patiënten met leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.4 over hepatotoxiciteit en rubriek 4.8).
English: If you are pregnant or you become pregnant during the treatment with TRISENOX, you must ask your doctor for advice.
Dutch: Bent u zwanger of wordt u tijdens de behandeling met TRISENOX zwanger?
English: Marketing Authorisation Holder Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands
Dutch: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
English: TRISENOX 2 mg/ml concentrate for solution for infusion Each ml of concentrate contains 2 mg of arsenic trioxide.
Dutch: TRISENOX 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Elke ml concentraat bevat 2 mg arseentrioxide.
English: 2-Year cumulative incidence of relapse (CIR)
Dutch: Cumulatieve incidentie van recidief (CIR) na 2 jaar p = 0,24
English: 2-Year disease-free survival (DFS)
Dutch: Ziektevrije overleving (DFS) na 2 jaar p = 0,11
English: Hypermagnesaemia
Dutch: Hypermagnesiëmie
English: The risk of torsade de pointes is related to the extent of QT prolongation, concomitant administration of QT prolonging medicinal products (such as class Ia and III antiarrythmics (e.g. quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide), antipsychotics (e.g. thioridazine), antidepressants (e.g. amitriptyline), some macrolides (e.g. erythromycin), some antihistamines (e.g. terfenadine and astemizole), some quinolone antibiotics (e.g. sparfloxacin), and other individual medicinal products known to increase QT interval (e.g. cisapride)), a history of torsade de pointes, pre-existing QT interval prolongation, congestive heart failure, administration of potassium-wasting diuretics, amphotericin B or other conditions that result in hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Dutch: Het risico van “torsade de pointes” is gecorreleerd aan de mate van QT-verlenging, gelijktijdige toediening van QTverlengende geneesmiddelen (zoals antiarrhythmica van de categorieën Ia en III (bijv. kinidine, amiodaron, sotalol, dofetilide), antipsychotica (bv. thioridazine), antidepressiva (bv. amitriptyline), bepaalde macrolides (bv. erytromycine), bepaalde antihistamines (bv. terfinadine en astemizol),
English: Each pack contains 10 vials.
Dutch: Elke verpakking bevat 10 injectieflacons.
English: APPROPRIATE
Dutch: Positief
English: • Newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (APL) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in combination with all-trans-retinoic acid (ATRA)
Dutch: (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA),
English: Unused portions of each vial must be discarded properly.
Dutch: Van elke injectieflacon dienen ongebruikte delen van de inhoud op de juiste wijze te worden afgevoerd.
English: Each ml of concentrate contains 1 mg of arsenic trioxide.
Dutch: Elke ml concentraat bevat 1 mg arseentrioxide.
English: The plasma clearance of AsIII in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min)
Dutch: De plasma klaring van AsIII in patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinine klaring onder de 30 ml/min) was 40% lager vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (zie rubriek 4.4).
English: TRISENOX 1 mg/ml concentrate for solution for infusion 4 years.
Dutch: TRISENOX 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 4 jaar
English: Each vial of 6 ml contains 12 mg of arsenic trioxide.
Dutch: Elke injectieflacon van 6 ml bevat 12 mg arseentrioxide.
English: Cytogenetics after TRISENOX therapy Table 5
Dutch: Cytogenetica na behandeling met TRISENOX
English: 2-Year overall survival (OS)
Dutch: Algemene overleving (OS) na 2 jaar p = 0,02
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Differentiation syndrome
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
English: Each ml of concentrate contains 2 mg of arsenic trioxide.
Dutch: Elke ml concentraat bevat 2 mg arseentrioxide.
English: - nausea, vomiting, diarrhoea - dizziness, muscle pain, numbness or tingling - rash or itching, increased blood sugar, oedema (swelling due to excess fluid) - shortness of breath, fast heart beat, abnormal ECG heart tracing - reduced potassium or magnesium in the blood, liver function tests abnormal including presence of excess bilirubin or gamma-glutamyltransferase in the blood
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen): - vermoeidheid, pijn, koorts, hoofdpijn - misselijkheid, overgeven, diarree - duizeligheid, spierpijn, gevoelloosheid of tintelen - huiduitslag of jeuk - verhoogde bloedsuikerspiegel, oedeem (zwelling door vocht vasthouden) - kortademigheid, versnelde hartslag, afwijkingen in het ecg (elektrocardiogram of hartfilmpje) - verlaagd kalium of magnesium in het bloed, abnormale leverfunctietesten, waaronder de aanwezigheid van te veel bilirubine of gamma-glutamyltransferase in het bloed.
English: TRISENOX 2 mg/ml concentrate for solution for infusion 3 years.
Dutch: TRISENOX 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 3 jaar
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule label and the carton.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de ampul en de doos.
English: Dilution of TRISENOX
Dutch: Verdunning van TRISENOX
English: Each carton contains 10 single-use glass vials.
Dutch: Elke doos bevat 10 glazen injectieflacons voor eenmalig gebruik.
English: Newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (APL) Induction treatment schedule
Dutch: Nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico
English: Clear, colourless, aqueous solution.
Dutch: Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat) Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION TRISENOX 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Each ml of concentrate contains 1 mg of arsenic trioxide.
Dutch: TRISENOX 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Elke ml concentraat bevat 1 mg arseentrioxide.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice one or more of the following side effects, as these may be signs of allergic reaction: - difficulty in breathing - fever - sudden weight gain - water retention - fainting - palpitations (strong heartbeat you can feel in your chest)
Dutch: - moeite met ademen - koorts - plotselinge toename van gewicht - vasthouden van vocht - flauwvallen - palpitaties (u kunt uw hart in uw borstkas voelen bonzen)
English: TRISENOX 1 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide
Dutch: TRISENOX 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie arseentrioxide
English: What TRISENOX contains - The active substance is arsenic trioxide.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is arseentrioxide.
English: Lot:
Dutch: Charge:
English: TRISENOX 2 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide
Dutch: TRISENOX 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie arseentrioxide
English: Lymphopenia
Dutch: Vochtretentie
English: Infections and infestations Herpes zoster
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
English: If you are allergic to arsenic trioxide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: If your doctor or nurse gives you more TRISENOX than he/she should You may experience convulsions, muscle weakness and confusion.
Dutch: U kunt last krijgen van convulsies, spierzwakte en verwarring.
English: Hydroxyurea
Dutch: Hydroxyureum
English: - Follow-up of your cognitive and mobility functions if you are at risk for vitamin B1 deficiency.
Dutch: - Als u een verhoogde kans op vitamine B1-tekort heeft, worden uw cognitieve vermogen en uw beweeglijkheid tijdens nacontroles onderzocht.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 mg/10 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
English: Patients in the ATRA + chemotherapy treatment group received IV idarubicin at 12 mg/m2 on days 2, 4, 6, and 8 and oral ATRA at 45 mg/m2 daily until CR. During consolidation, patients received idarubicin at 5 mg/m2 on days 1 to 4 and ATRA at 45 mg/m2 daily for 15 days, then IV mitoxantrone at 10 mg/m2 on days 1
Dutch: idarubicine met 12 mg/m2 op dag 2, 4, 6 en 8 en oraal ATRA met 45 mg/m2 per dag tot CR.
English: After dilution, if not used immediately, storage times and conditions before use are the responsibility of your doctor, pharmacist or nurse and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 ºC, unless dilution has taken place in a sterile environment.
Dutch: Als het product na verdunning niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden en omstandigheden voorafgaand aan gebruik onder de verantwoordelijkheid van uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/204/002
Dutch: EU/1/02/204/002
English: Consolidation schedule
Dutch: Consolidatieschema
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRISENOX 2 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt TRISENOX 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie arseentrioxide
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/204/001
Dutch: EU/1/02/204/001
English: Pain
Dutch: Buikpijn
English: Each pack contains 10 ampoules.
Dutch: Elke verpakking bevat 10 ampullen TRISENOX.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION TRISENOX 2 mg/ml sterile concentrate arsenic trioxide
Dutch: TRISENOX 2 mg/ml steriel concentraat arseentrioxide i.v.
English: Cardiac failure
Dutch: Duizeligheid Hoofdpijn
English: Hypernatraemia
Dutch: Hyperglykemie
English: Present
Dutch: Eindpunt
English: Fluid retention
Dutch: Leverfunctiestoornissen
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION TRISENOX 1 mg/ml sterile concentrate arsenic trioxide
Dutch: TRISENOX 1 mg/ml steriel concentraat arseentrioxide i.v.
English: - If you have further questions, please ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Blood and lymphatic system disorders Febrile neutropenia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
English: It is applied to the most painful areas of the skin.
Dutch: Het wordt aangebracht op de pijnlijkste plekken van de huid.
English: No more than four patches should be used on the patient at the same time.
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
English: The full EPAR for Qutenza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Qutenza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The painful area should be determined by a doctor and marked on the skin.
Dutch: Het pijnlijke gebied moet door een arts worden vastgesteld en op de huid worden afgetekend.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Qutenza on 15 May 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Qutenza verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qutenza.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Qutenza.
English: It can be used alone or together with other medicines for pain.
Dutch: Het kan op zichzelf of in combinatie met andere pijnstillers worden gebruikt.
English: It may take up to three weeks for Qutenza to have an effect.
Dutch: Het kan maximaal drie weken duren voordat Qutenza effect heeft.
English: Qutenza should remain in place for 30 minutes for the feet and 60 minutes for other parts of the body.
Dutch: Op de voeten moet Qutenza dertig minuten, en op andere delen van het lichaam zestig minuten blijven zitten.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qutenza?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Qutenza te waarborgen?
English: Alternatively, medicines for pain may be taken.
Dutch: Als alternatief kunnen pijnstillende geneesmiddelen worden ingenomen.
English: It stimulates the ‘transient receptor potential vanilloid 1' (TRPV1) receptor which is found in the nerves in the skin that detect pain.
Dutch: Het stimuleert de ‘transient receptor potential vanilloid 1'-receptor (TRPV1-receptor), die zich bevindt in de zenuwen van de huid die pijn detecteren.
English: The treatment may be repeated every three months depending on the patient's symptoms.
Dutch: Afhankelijk van de symptomen van de patiënt mag de behandeling om de drie maanden worden herhaald.
English: Qutenza should be applied by a doctor or by a healthcare professional under the supervision of a doctor.
Dutch: Qutenza dient te worden aangebracht door een arts of door een professionele zorgverlener onder toezicht van een arts.
English: Supportive data showed benefit when Qutenza was repeated over a 1-year period in combination with other treatments.
Dutch: Ondersteunende gegevens toonden een voordeel aan wanneer Qutenza herhaaldelijk gebruikt werd over een periode van één jaar in combinatie met andere behandelingen.
English: Other information about Qutenza
Dutch: Overige informatie over Qutenza
English: Qutenza can only be applied to unbroken, non-irritated, dry skin.
Dutch: Qutenza kan alleen op onbeschadigde, niet-geïrriteerde, droge huid worden aangebracht.
English: Once the patch is removed, the area is cleaned using the cleansing gel provided.
Dutch: Zodra de pleister is verwijderd moet de plek worden gereinigd met de reinigingsgel die bij het middel wordt geleverd.
English: The programme will include information on how to administer, handle and dispose of Qutenza and on warnings and precautions that should be considered during treatment.
Dutch: Het programma zal informatie bevatten over het aanbrengen, hanteren en verwijderen van Qutenza alsmede waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen waarmee bij de behandeling rekening moet worden gehouden.
English: The rapid release of high doses of capsaicin from Qutenza overstimulates the TRPV1 receptors so they become less sensitive to the stimuli that normally cause neuropathic pain.
Dutch: De snelle afgifte van hoge doses capsaïcine uit Qutenza overstimuleert de TRPV1-receptoren, waardoor deze minder gevoelig worden voor de stimuli die gewoonlijk neuropatische pijn veroorzaken.
English: The active substance in Qutenza, capsaicin, is a substance normally found in chilli peppers.
Dutch: De werkzame stof in Qutenza, capsaïcine, wordt normaliter aangetroffen in chilipepers.
English: Qutenza can cause a burning sensation on the skin.
Dutch: Qutenza kan een branderig gevoel van de huid veroorzaken.
English: Qutenza has been compared with control patches containing lower amounts of capsaicin (0.04%) in four main studies involving a total of 1,619 adults with moderate to severe neuropathic pain.
Dutch: Qutenza is vergeleken met controlepleisters die minder capsaïcine bevatten (0,04%) in vier hoofdstudies waaraan in totaal 1 619 volwassenen met matige tot hevige neuropathische pijn deelnamen.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qutenza's benefits are greater than its risks and recommended that Qutenza be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Qutenza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: All of the patients had neuropathic pain due to either post-herpetic neuralgia (pain that occurs in people who have had shingles, an infection caused by the varicella zoster virus) or HIV-associated neuropathy (damage to the nerves caused by HIV infection).
Dutch: Alle patiënten hadden neuropathische pijn wegens postherpetische neuralgie (pijn bij mensen die gordelroos hebben gehad, een infectie veroorzaakt door het varicella-zostervirus) of met hiv verband houdende neuropathie (zenuwbeschadiging door de hiv-infectie).
English: In addition, the company that makes Qutenza will make sure that an educational programme is available for healthcare professionals who will prescribe Qutenza.
Dutch: Bovendien zal de firma die Qutenza produceert een voorlichtingsprogramma ter beschikking stellen van de artsen die Qutenza voorschrijven.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Qutenza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Qutenza veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: A fifth study compared Qutenza with a placebo (dummy) patch in 369 patients with painful peripheral diabetic neuropathy, a form of neuropathic pain associated with diabetes; a supportive study looked at repeated treatment over one year.
Dutch: In een vijfde studie werd Qutenza vergeleken met een placebo (neppleister) bij 369 patiënten met pijnlijke perifere diabetische neuropahie, een vorm van neuropathische pijn geassocieerd met diabetes; in een ondersteunende studie werd gekeken naar herhaalde behandelingen gedurende één jaar.
English: Qutenza is a cutaneous patch (a patch that delivers a medicine into the skin).
Dutch: Qutenza is een huidpleister (een pleister die het geneesmiddel door de huid afgeeft).
English: Before applying Qutenza, the area may be treated with a local anaesthetic to numb it; this helps to reduce discomfort.
Dutch: Voordat Qutenza wordt aangebracht, kan de plek met een plaatselijk verdovingsmiddel worden behandeld om het ongemak te helpen verminderen.
English: The main measure of effectiveness in all main studies was the reduction in the 24-hour pain score during an eight- or 12-week period after application of the patch.
Dutch: In alle hoofdstudies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de daling op de 24-uurs-pijnscore gedurende acht tot twaalf weken na het aanbrengen van de huidpleister.
English: What benefit has Qutenza shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Qutenza tijdens de studies te hebben?
English: Because of this, healthcare professionals should wear nitrile gloves while applying and removing the patch.
Dutch: Daarom moet een zorgverlener die de huidpleister aanbrengt en verwijdert, nitril-handschoenen dragen.
English: Qutenza is used to treat peripheral neuropathic pain (pain that is caused by damage to the nerves) in adults.
Dutch: Qutenza wordt gebruikt om perifere neuropathische pijn (pijn veroorzaakt door beschadiging van de zenuwen) te bestrijden bij volwassenen.