FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bevespi Aerosphere può essere usato alla dose raccomandata nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere може да се използва с препоръчителната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Italian: Fase 5: Guardi all'interno dell'erogatore e del boccaglio per accertarsi che il medicinale eventualmente accumulato sia stato completamente eliminato tramite il lavaggio.
Bulgarian: Погледнете в пулверизатора и мундщука, за да се уверите, че натрупаното лекарство е отмито напълно.
Italian: Bevespi Aerosphere rilascia i principi attivi direttamente nelle vie aeree dei polmoni durante l'atto inspiratorio.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere доставя активните съставки директно към дихателните пътища в белите дробове, когато вдишвате.
Italian: o Non usi l'erogatore di Bevespi Aerosphere con altri medicinali.
Bulgarian: o Не използвайте пулверизатора на Bevespi Aerosphere с друго лекарство.
Italian: Bevespi Aerosphere è fornito sotto forma di contenitore pressurizzato con un indicatore di dosi, dotata di un corpo di erogatore bianco in plastica e un boccaglio (vedere Figura 1 delle Istruzioni per l'uso riportate alla fine di questo foglio illustrativo).
Bulgarian: Bevespi Aerosphere представлява инхалатор под налягане с индикатор на дозите, с пулверизатор с бяло пластмасово тяло и мундщук (вижте Фигура 1 от Указанията за употреба в края на тази листовка).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica severa, Bevespi Aerosphere deve essere usato soltanto se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане Bevespi Aerosphere трябва да се използва само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точка 5.2).
Italian: Fase 2: Tolga il cappuccio dal boccaglio.
Bulgarian: Махнете капачката от мундщука.
Italian: Controlli la parte interna del boccaglio per accertarsi che sia pulita prima di usare l'inalatore.
Bulgarian: Преди да използвате инхалатора, проверете мундщука, за да се уверите, че е чист.
Italian: Le differenze medie più grandi (limite superiore dell'intervallo di confidenza al 90%), in confronto al placebo, di QT basale e corretto per ogni singolo paziente erano 3.1 (4.7) ms per Bevespi Aerosphere (14.4/10 microgrammi) e 7.6 (9.2) ms per glicopirronio/formoterolo otto volte la dose raccomandata di glicopirronio e quattro volte la dose raccomandata di formoterolo.
Bulgarian: QT стойности са 3,1 (4,7) ms за Bevespi Aerosphere (14,4 /10 микрограма) и 7,6 (9,2) ms за гликопирониум/формотерол с осем пъти препоръчителната доза гликопирониум и четири пъти препоръчителната доза формотерол.
Italian: L'uso in pazienti con compromissione renale severa o nefropatia in stadio terminale con necessità di dialisi deve essere considerato soltanto se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност, налагаща диализа, той трябва да се използва само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точки 4.4 и 5.2).
Italian: Glicopirronio (N=451)
Bulgarian: спрямо гликопирониум (N=451)
Italian: Al momento dell'erogazione di Bevespi Aerosphere, un volume di sospensione è erogato ad alta velocità dal contenitore pressurizzato.
Bulgarian: При впръскване на Bevespi Aerosphere определен обем от суспензията излиза от инхалатора под налягане с висока скорост.
Italian: Studio PINNACLE 1
Bulgarian: PINNACLE 1
Italian: Fase 7: Quando l'erogatore è asciutto, spinga delicatamente il contenitore pressurizzato nell'erogatore (Vedere Figura 18).
Bulgarian: Когато пулверизаторът е сух, леко натиснете инхалатора под налягане надолу в пулверизатора (вижте Фигура 18).
Italian: Fase 8: Richiuda il boccaglio con il cappuccio subito dopo l'uso (Vedere Figura 13).
Bulgarian: Поставете капачката на мундщука веднага след употреба (вижте Фигура 13).
Italian: In caso di dubbi su come usare Bevespi Aerosphere, consulti il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да използвате Bevespi Aerosphere, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Italian: L'emivita di eliminazione terminale di formoterolo in seguito a inalazione orale, ricavato dall'analisi di farmacocinetica di popolazione, era pari a 13 ore.
Bulgarian: Терминалният полуживот на елиминиране на формотерол след инхалация през устата, установен чрез популационен фармакокинетичен анализ, е 13 часа.
Italian: NN:
Bulgarian: Забележка:
Italian: Se ha usato una quantità superiore di Bevespi Aerosphere rispetto alla dose raccomandata, contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Bevespi Aerosphere, говорете незабавно с лекар или фармацевт.
Italian: Non è noto se glicopirronio o formoterolo siano escreti nel latte materno umano.
Bulgarian: Не е известно дали гликопирониум или формотерол се екскретират в кърмата.
Italian: Non usi l'inalatore se l'agente essiccante è fuoriuscito dalla bustina.
Bulgarian: Не използвайте инхалатора, ако сушителят е изтекъл от пакетчето.
Italian: Bevespi Aerosphere è una sospensione pressurizzata per inalazione.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere e суспензия под налягане за инхалация.
Italian: Studio PINNACLE 2
Bulgarian: PINNACLE 2
Italian: In questo studio è stata utilizzata una procedura gerarchica di test statistici e questo confronto era situato al di sotto di un confronto che non ha ottenuto la significatività statistica.
Bulgarian: От популацията с животоспасяваща употреба на Ventolin в PINNACLE 4 В това проучване е използван йерархичен процес за статистическа обработка и това сравнение е под сравнение, което не достига статистическа значимост.
Italian: Non esporre a temperature più alte di 50
Bulgarian: Не излагайте на температури по-високи от 50
Italian: FEV1 di picco(ml)
Bulgarian: Найниска стойност на ФЕО1 (ml)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Bevespi Aerosphere e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Bevespi Aerosphere и какво съдържа опаковката
Italian: Norflurano
Bulgarian: Норфлуран
Italian: Studio PINNACLE 4
Bulgarian: PINNACLE 4
Italian: Confezioni multiple contengono 3 inalatori ciascuno da 120 erogazioni.
Bulgarian: Групова опаковка съдържаща 3 инхалатора всеки със 120 впръсквания.
Italian: ETICHETTA DELL'INALATORE (CONTENITORE PRESSURIZZATO)
Bulgarian: НА ИНХАЛАТОРА (КОНТЕЙНЕР ПОД
Italian: Altre interazioni farmacodinamiche
Bulgarian: Други фармакодинамични взаимодействия
Italian: Effetti cardiovascolari
Bulgarian: Сърдечносъдови ефекти
Italian: Gli altri componenti sono norflurano, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina e cloruro di calcio.
Bulgarian: Другите съставки са норфлуран, 1,2- дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и калциев хлорид.
Italian: Questo è equivalente a una dose preimpostata di 10.4 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti a 8.3 microgrammi di glicopirronio, e 5.8 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Bulgarian: Това съответства на отмерена доза гликопирониев бромид 10,4 микрограма, еквивалентни на 8,3 микрограма гликопирониум, и формотеролов фумарат дихидрат 5,8 микрограма.
Italian: o Non usi il contenitore pressurizzato di Bevespi Aerosphere con un erogatore di qualsiasi altro inalatore.
Bulgarian: o Не използвайте инхалатора под налягане на Bevespi Aerosphere с пулверизатор от друг инхалатор.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Sospensione pressurizzata per inalazione (inalazione pressurizzata).
Bulgarian: Суспензия под налягане за инхалация (инхалация под налягане)
Italian: L'emivita di eliminazione terminale di glicopirronio in seguito a inalazione orale, ricavato dall'analisi di farmacocinetica di popolazione, era pari a 15 ore.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на гликопирониум след перорална инхалация, получен чрез популационен фармакокинетичен анализ, е 15 часа.
Italian: Cos'è Bevespi Aerosphere e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Bevespi Aerosphere и за какво се използва
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Bulgarian: Име и адрес на производител(и) отговорен(ни) за освобождаване на партиди
Italian: Non comune tachicardia sopraventricolare ed extrasistoli)
Bulgarian: Сърдечни аритмии (предсърдно мъждене, надкамерна тахикардия и екстрасистоли)
Italian: • Prema con decisione sulla parte centrale dell'indicatore della dose finché il movimento del contenitore pressurizzato nell'erogatore non si arresta.
Bulgarian: Натиснете силно центъра на индикатора на дозите, докато инхалаторът под налягане престане да се придвижва в пулверизатора.
Italian: • Bevespi Aerosphere è dotato di un indicatore della dose situato nella parte superiore del contenitore pressurizzato (Vedere Figura 1).
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се доставя с индикатор на дозите, върху горната част на инхалатора под налягане (вижте Фигура 1).
Italian: Non destinato all'uso in episodi acuti
Bulgarian: Неподходящ при остри случаи
Italian: Figura 16
Bulgarian: Фигура 16
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Italian: Norflurano 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina e cloruro di calcio.
Bulgarian: Норфлуран, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и калциев хлорид.
Italian: Non usi Bevespi Aerosphere:
Bulgarian: Не използвайте Bevespi Aerosphere, ако:
Italian: L'escrezione di formoterolo è stata studiata in sei soggetti sani in seguito alla somministrazione contemporanea di formoterolo radiomarcato per via orale ed EV.
Bulgarian: Екскрецията на формотерол е проучена при шест здрави лица след едновременно приложение на белязан формотерол по перорален и интравенозен път.
Italian: Figura 15
Bulgarian: Фигура 15
Italian: Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.
Bulgarian: точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Figura 18
Bulgarian: Фигура 18
Italian: Non usare l'inalatore se l'agente essiccante, contenuto nell'involucro, è fuoriuscito dalla confezione.
Bulgarian: да не употребява инхалатора, ако сушителят, който е вътре в торбичката от фолио, е изтекъл извън пакетчето си.
Italian: Ciò significa che sono rimaste 120 dosi nel contenitore pressurizzato (Vedere Figura 2a).
Bulgarian: Това означава, че в инхалатора под налягане са останали 120 впръсквания от лекарството (вижте Фигура 2a).
Italian: Bevespi Aerosphere può essere utilizzato, alla dose raccomandata, in pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata Non esistono dati specifici sull'uso di Bevespi Aerosphere in pazienti con compromissione epatica severa e il medicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Липсват съответни данни от употребата на Bevespi Aerosphere при пациенти с тежко чернодробно увреждане и лекарственият продукт трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Bevespi Aerosphere.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Bevespi Aerosphere.
Italian: Bevespi Aerosphere è fornito in un sacchetto di alluminio contenente una bustina disidratante (agente essiccante) ed è inserito in una scatola.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се доставя в торбичка от фолио, която съдържа пакетче със сушител, и е опакован в картонена кутия.
Italian: Figura 17
Bulgarian: Фигура 17
Italian: • ha problemi alla tiroide (chiamati ‘tireotossicosi')
Bulgarian: имате проблеми с щитовидната жлеза (тиреотоксикоза)
Italian: Se rientra in uno qualsiasi di questi casi o ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di usare Bevespi Aerosphere.
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася до Вас или ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Bevespi Aerosphere.
Italian: Fase 4: Scrolli l'erogatore per eliminare il più possibile l'acqua.
Bulgarian: Изтръскайте колкото е възможно повече вода от пулверизатора.
Italian: Preparazione dell'inalatore Bevespi Aerosphere per l'uso:
Bulgarian: Подготвяне на Вашия Bevespi Aerosphere инхалатор за употреба:
Italian: Nel PINNACLE 1 e PINNACLE 2 ci sono stati miglioramenti rispetto al formoterolo.
Bulgarian: Сравнено с формотерол има подобрение в PINNACLE 1 и PINNACLE 2.
Italian: o Estragga l'inalatore Bevespi Aerosphere dal sacchetto di alluminio.
Bulgarian: o Извадете Bevespi Aerosphere инхалатора от торбичката от фолио.
Italian: Negli studi PINNACLE 1, PINNACLE 2 e PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere ha dimostrato di determinare miglioramenti di FEV1 pre-dose nel corso di 24 settimane, in confronto a placebo, glicopirronio e formoterolo (p<0.0001) [vedere Tabella 2].
Bulgarian: В проучвания PINNACLE 1, PINNACLE 2 и PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere показва подобрение на най-ниските стойности на ФЕО1 за 24 седмици в сравнение с плацебо, гликопирониум и формотерол (p<0,0001) [вж. Таблица 2].
Italian: ASTUCCIO INTERNO, MULTIPACK - SENZA BLUE BOX
Bulgarian: - БЕЗ BLUE BOX
Italian: Fase 1: Estragga il contenitore pressurizzato dall'erogatore (Vedere Figura 15).
Bulgarian: Извадете инхалатора под налягане от пулверизатора (вижте Фигура 15).
Italian: Effetti di un distanziatore
Bulgarian: Ефект на обемната камера
Italian: Una dose viene erogata ogni volta che si preme sulla parte centrale dell'indicatore della dose.
Bulgarian: Всеки път, когато натиснете центъра на индикатора на дозите, се освобождава едно впръскване от лекарство.
Italian: Sono stati osservati profili farmacocinetici lineari per glicopirronio (range di dosaggio: da 14.4 a 115,2 mcg) e formoterolo (range di dosaggio: da 2.4 a 19.2 mcg) in seguito a inalazione orale.
Bulgarian: 14,4 до 115,2 µg) и формотерол (дозов диапазон: 2,4 до 19,2 µg) след инхалация през устата.
Italian: 2 anni Usare entro 3 mesi dall'apertura del sacchetto.
Bulgarian: Инхалаторът може да се използва в продължение на до 3 месеца след първото отваряне на торбичката.
Italian: Figura 13
Bulgarian: Фигура 13
Italian: Bevespi Aerosphere è per uso inalatorio.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere е за инхалаторно приложение.
Italian: Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
Bulgarian: Ltd Tel: +356 2277 8000
Italian: Come conservare Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Как да съхранявате Bevespi Aerosphere
Italian: Figura 11
Bulgarian: Фигура 11
Italian: Ciò significa che sono rimaste 110 dosi nel contenitore pressurizzato (Vedere Figura 2b).
Bulgarian: Това означава, че в инхалатора под налягане са останали 110 впръсквания от лекарството (вижте Фигура 2б).
Italian: Ogni contiene 1 inalatore con 120 erogazioni.
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 инхалатор със 120 впръсквания.
Italian: Sospensione pressurizzata per inalazione.
Bulgarian: Суспензия под налягане за инхалация
Italian: In PINNACLE 1, PINNACLE 2 e PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere ha prodotto un miglioramento della qualità della vita correlato allo stato di salute specifico per la malattia, secondo quanto indicato da una riduzione del punteggio totale ottenuto nel Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), nel corso di 24 settimane, in confronto al placebo (p<0.0001) e glicopirronio [vedere Tabella 2].
Bulgarian: В PINNACLE 1, PINNACLE 2 и PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere води до подобрение на качеството на живот, свързано със здравето, специфично за заболяването, както се вижда от намаляването на общия скор в респираторния въпросник на болница "Сейнт Джордж" (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) за 24 седмици в сравнение с плацебо и с гликопирониум [вж. Таблица 2].
Italian: Glicopirronio
Bulgarian: Гликопирониум
Italian: OUTER CARTON, MULTIPACK - WITH BLUE BOX
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, ГРУПОВА
Italian: VISTA LATERALE
Bulgarian: ОТСТРАНИ
Italian: • alti livelli di glucosio nel sangue
Bulgarian: високи нива на кръвна захар;
Italian: Cappuccio
Bulgarian: Капачка
Italian: • Bevespi Aerosphere è fornito sotto forma di contenitore pressurizzato con indicatore delle dosi inserito in un erogatore.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere представлява инхалатор под налягане с индикатор на дозите, който e поставен в пулверизатор.
Italian: Bevespi Aerosphere (N=526) vs.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (N=526)
Italian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Bulgarian: Τηλ: +30 210 6871500
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Italian: Bevespi Aerosphere non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che sia prescritto dal medico.
Bulgarian: Не използвайте Bevespi Aerosphere, ако сте бременна, освен ако
Italian: Se interrompe il trattamento con Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Bevespi Aerosphere
Italian: Non perforare il contenitore pressurizzato.
Bulgarian: Да не се пробива инхалатора под налягане.
Italian: Figura 6
Bulgarian: Фигура 6
Italian: Ogni singola erogazione contiene glicopirronio bromuro, equivalente a 7,2 microgrammi di glicopirronio, e 5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Bulgarian: Всяко отделно впръскване съдържа гликопирониев бромид, еквивалентен на 7,2 микрограма гликопирониум, и 5 микрограма формотеролов фумарат дихидрат.
Italian: Figura 14
Bulgarian: Фигура 14
Italian: Bevespi Aerosphere è usato per facilitare la respirazione dei pazienti adulti che soffrono di una malattia polmonare chiamata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), una malattia a lungo termine delle vie aree dei polmoni causata spesso dal fumo di sigaretta.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване на дихателните пътища в белите дробове, което често се причинява от тютюнопушене.
Italian: Non esporre a temperature superiori a 50°C.
Bulgarian: Да не се излага на температури по-високи от 50 °C.
Italian: Bevespi Aerosphere contiene due principi attivi chiamati glicopirronio e formoterolo fumarato diidrato, che appartengono a una classe di medicinali chiamati broncodilatatori a lunga durata d'azione.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere съдържа две активни вещества, наречени гликопирониум и формотеролов фумарат дихидрат.
Italian: Ogni singola inalazione eroga una dose di 9 microgrammi di glicopirronio bromuro (equivalenti a 7.2 microgrammi di glicopirronio) e 5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Bulgarian: Всяко отделно впръскване доставя доза от 9 микрограма гликопирониев бромид (еквивалентен на 7,2 микрограма гликопирониум) и 5 микрограма формотеролов фумарат дихидрат.
Italian: Bevespi Aerosphere (N=551) vs. formoterolo fumarato (N=480)
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (N=551) спрямо формотерол фумарат (N=480)
Italian: In PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere ha prodotto miglioramenti della dispnea, in base al punteggio focale TDI (Transition Dyspnoea Index), nel corso di 24 settimane rispetto al placebo e glicopirronio (vedere Tabella 2).
Bulgarian: В PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere води до подобрение на задуха, доказано чрез фокалния TDI скор за 24 седмици в сравнение с плацебо и гликопирониум (вж. Таблица 2).
Italian: Ciò significa che sono rimaste 100 dosi nel contenitore pressurizzato (Vedere Figura 2c).
Bulgarian: Това означава, че в инхалатора под налягане са останали 100 впръсквания от лекарството (вижте Фигура 2в).
Italian: In PINNACLE 1 e PINNACLE 2 Bevespi Aerosphere ha prodotto miglioramenti della dispnea, secondo quanto dimostrato in base al punteggio focale ottenuto nel Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index (SAC TDI), nel corso di 24 settimane, in confronto al placebo e glicopirronio (vedere Tabella 2).
Bulgarian: В PINNACLE 1 и PINNACLE 2 Bevespi Aerosphere води до подобрение на задуха, доказано чрез фокалния скор на Самостоятелно попълван от пациента компютризиран индекс на преходна диспнея (Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index, SAC TDI) за 24 седмици в сравнение с плацебо и гликопирониум (вж. Таблица 2).
Italian: Bevespi Aerosphere (N=551) vs. placebo (N=235)
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (N=551) спрямо плацебо (N=235)
Italian: Come usare Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Как да използвате Bevespi Aerosphere
Italian: Fase 8: Ricarichi l'inalatore Bevespi Aerosphere dopo ogni operazione di pulizia.
Bulgarian: След всяко почистване, презаредете отново Bevespi Aerosphere инхалатора.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
Bulgarian: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen [хепарин свързващ антиген на Neisseria]), NadA (Neisseria adhesin A [адхезин А на Neisseria]),
Italian: 1 prodotto su cellule di E. coli mediante tecnologia del DNA ricombinante 2 adsorbito su idrossido di alluminio (0,5 mg Al³+)
Bulgarian: ДНК технология 2 адсорбирани върху алуминиев хидроксид (0,5 mg Al³+)
Italian: Vescicole della membrana esterna (OMV) di Neisseria meningitidis gruppo B ceppo NZ98/254 misurate come quantità di proteina totale contenente PorA P1.4 2
Bulgarian: В щам NZ98/254, измерени като количество общ протеин, съдържащ PorA P1.4 2 (Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4 2)
Italian: 10 siringhe preriempite senza aghi
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки без игли
Italian: 1 siringa preriempita senza aghi
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка без игли
Italian: Proteina ricombinante NadA di Neisseria meningitidis gruppo B 1, 2, 3
Bulgarian: В 1, 2, 3 (Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3 )
Italian: Proteina di fusione ricombinante fHbp di Neisseria meningitidis gruppo B 1, 2, 3
Bulgarian: Рекомбинантен fHbp фузионен протеин на Neisseria meningitidis група
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Italian: Questi sintomi sono stati di natura lieve e transitoria)
Bulgarian: Тези симптоми са леки и преходни по характер)
Italian: In tal caso la vaccinazione sarà rimandata.
Bulgarian: В такъв случай ваксинацията ще бъде отложена.
Italian: L'uso di questo vaccino deve essere conforme alle raccomandazioni ufficiali.
Bulgarian: Прилагането на тази ваксина трябва да става в съответствие с официалните препоръки.
Italian: Uso con altri vaccini
Bulgarian: Употреба заедно с други ваксини
Italian: L'esperienza relativa al sovradosaggio è limitata.
Bulgarian: Опитът при предозиране е ограничен.
Italian: Non è noto il rischio potenziale per le donne in gravidanza.
Bulgarian: Потенциалният риск за бременни жени е неизвестен.
Italian: Confezioni da 1 o 10 siringhe.
Bulgarian: Опаковки по 1 или 10 спринцовки.
Italian: Ciò contribuisce a ridurre alcuni effetti indesiderati di Bexsero.
Bulgarian: Това ще помогне за намаляване на някои от нежеланите реакции на Bexsero.
Italian: Chieda al medico o all'infermiere come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или медицинска сестра как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda il monitoraggio delle funzioni vitali e un possibile trattamento sintomatico.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва следене на жизнените функции и вероятно симптоматично лечение.
Italian: Bexsero (0,5 ml) sarà somministrato a lei, o al bambino, dal medico o dall'infermiere.
Bulgarian: Bexsero (0,5 ml) ще бъде приложена на Вас или на Вашето дете от лекар или медицинска сестра.
Italian: Poiché il beneficio della vaccinazione è alto in questo gruppo di bambini, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинацията за кърмачетата от тази група е голяма, ваксинацията не трябва да се спира или отлага.