FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Hospira este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Levetiracetam Hospira jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Hospira, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 08 ianuarie 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Levetiracetam Hospira fl-08 ta' Jannar 2014.
Romanian: Alte informaţii despre Levetiracetam Hospira
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Levetiracetam Hospira
Romanian: La pacienţii cu vârste cuprinse între patru şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
Maltese: F'pazjenti bejn erba' snin u 17-il sena li jiżnu inqas minn 50 kg, id-doża talbidu hija ta' 10 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darbtejn kuljum, li tista' tiżdied sa 30mg/kg darbtejn kuljum.
Romanian: Substanţa activă din Levetiracetam Hospira, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Levetiracetam Hospira, il-levetiracetam, hija mediċina antiepilettika.
Romanian: Levetiracetam Hospira este un „medicament generic".
Maltese: Levetiracetam Hospira huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Hospira.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Levetiracetam Hospira.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Hospira este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
Maltese: Dan ifisser li Levetiracetam Hospira huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Keppra.
Romanian: Modul exact de acţiune al levetiracetamului este încă neclar, dar se pare că interacţionează cu o proteină, numită proteina 2A, de la nivelul veziculelor sinaptice, care se află în spaţiile dintre nervi şi care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici din celulele nervoase.
Maltese: Il-mod preċiż kif levetiracetam jaħdem għadu mhux ċar iżda jidher li jinterferixxi ma' proteina msejħa proteina sinaptika vexxili 2A, li tinstab flispazji ta' bejn in-nervituri, u hija involuta fir-rilaxx ta' messaġġiera kimiċi miċ-ċelloli tan-nervituri.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la levetiracetam.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet dejta mil-letteratura ppubblikata dwar levetiracetam.
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoştinţei), la pacienţi cu vârsta de cel puţin 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are cauză genetică).
Maltese: • aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji (attakki severi, inkluż it-telf tal-koxjenza) f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija ġeneralizzata idjopatika (it-tip ta' epilessija li maħsuba li għandha kawża ġenetika).
Romanian: Levetiracetam Hospira levetiracetam
Maltese: Kif jintuża Levetiracetam Hospira?
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Hospira se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi cu greutatea de cel puțin 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
Maltese: Meta Levetiracetam Hospira jiżdied ma' kura antiepilettika oħra, id-doża tal-bidu f'pazjenti 'l fuq minn 12-il sena li jiżnu 50 kg jew aktar hija ta' 500 mg darbtejn kuljum.
Romanian: Levetiracetam Hospira este un medicament antiepileptic care conţine substanţa activă levetiracetam.
Maltese: Levetiracetam Hospira huwa mediċina antiepilettika li fiha s-sustanza attiva levetiracetam.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Levetiracetam Hospira să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Levetiracetam Hospira jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, ale unui muşchi sau ale unei grupe de muşchi), la pacienţi cu vârsta de cel puţin 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Maltese: • aċċessjonijiet mijokloniċi (movimenti spażmodiċi u qosra donnhom xokkijiet ta' muskolu jew ta' grupp ta' muskoli) f'pazjenti minn tnax-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija mijoklonika ġuvenili;
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, tulburări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau crize bruşte de panică.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn attività elettrika eċċessiva f'naħa waħda tal-moħħ tikkawża sintomi bħal movimenti spażmodiċi għall-għarrieda fuq naħa waħda tal-ġisem, smigħ, xamm, jew viżta mhux ċari, titrix, jew sens ta' biża' f'daqqa.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Hospira se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg, de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Maltese: Meta Levetiracetam Hospira jintuża waħdu, id-doża tal-bidu hija ta' 250 mg darbtejn kuljum, u tiżdied ġimagħtejn wara għal 500 mg darbtejn kuljum.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Levetiracetam Hospira este un medicament generic administrat prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Keppra.
Maltese: Ma kienx hemm il-ħtieġa għal studji addizzjonali peress li Levetiracetam Hospira huwa mediċina ġenerika li tingħata permezz ta' infużjoni u fiha l-istess sustanza attiva bħall-mediċina ta' referenza, Keppra.
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Maltese: Film-coated tablet
Romanian: Cale de administrare
Maltese: Użu orali
Romanian: 4+ ani
Maltese: 4+ snin
Romanian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Maltese: Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Romanian: Leziuni,
Maltese: insomnja,
Romanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Maltese: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 28 aprilie 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' April 2016
Romanian: (vezi pct. 4.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2 "Pożoloġija").
Romanian: Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Ilma purifikat
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000
Romanian: Coreoatetoză,
Maltese: Koreoatetożi,
Romanian: Adulţi şi adolescenţi
Maltese: Adulti u adoloxxenti Assorbiment
Romanian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------- x 1,73 SC subiect (m2)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA pazjent (m2)
Romanian: Nucleu: macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, celuloză pulbere, stearat de magneziu.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Crospovidone, Cellulose powdered, Magnesium stearate.
Romanian: Doză maximă:
Maltese: Doża massima:
Romanian: 150 ml soluţie orală
Maltese: Soluzzjoni orali 150 ml ta' soluzzjoni orali
Romanian: Τηλ: +30 2118805000
Maltese: Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Romanian: 147 mg (1,5 ml) de două ori pe zi
Maltese: 147 mg (1.5 ml) darbtejn kuljum
Romanian: 6-48 luni
Maltese: 6-48 xahar
Romanian: 500 până la 1500 mg de două ori pe zi 500 până la 1000 mg de două ori pe zi 250 până la 750 mg de două ori pe zi 250 până la 500 mg de două ori pe zi 500 până la 1000 mg o dată pe zi (2)
Maltese: 500 sa 1,000 mg darbtejn kuljum250 sa 750 mg darbtejn kuljum250 sa 500 mg darbtejn kuljum
Romanian: EXP A se vedea cutia de carton
Maltese: EXP Ara l-kartuna ta' barra
Romanian: Terapie adăugată
Maltese: Terapija add-on
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Maltese: Naġħas, uġigħ ta' ras
Romanian: 300 ml soluţie orală
Maltese: Soluzzjoni orali 300 ml ta' soluzzjoni orali
Romanian: 84 mg (0,85 ml) de două ori pe zi
Maltese: 84 mg (0.85 ml) darbtejn kuljum
Romanian: Comprimat filmat
Maltese: żieda fil-piz
Romanian: Tulburări psihice depresie, ostilitate/ agresivitate, anxietate, insomnie,
Maltese: Depressjoni, ostilita`/ aggressjoni, anzjeta`, insomnja,
Romanian: Fiecare ml conţine 1,4 mg parahidroxibenzoat de metil (E 218), 0,27 mg parahidroxibenzoat de propil (E 216) şi 1 mg potasiu.
Maltese: Kull ml fih 1.4 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.27 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216) u 3.1 mg potassium
Romanian: 28 mg (0,3 ml) de două ori pe zi
Maltese: 28 mg (0.3 ml) darbtejn kuljum
Romanian: 0,20 ml/kg) o dată pe zi (3)(5)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg darba kuljum (3) (5)
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REINNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 august 2011
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Awwissu 2011
Romanian: La 73,0% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi la 72,8% dintre pacienţii trataţi cu carbamazepină EC nu s-au înregistrat crize convulsive pe o perioadă de 6 luni; diferenţa absolută ajustată dintre cele două grupe de tratament a fost de 0,2% (IÎ 95%: -7,8 8,2).
Maltese: Kien hemm 73.0 % tal-pazjenti li ġew trattati b'levetiracetam u 72.8 % ta' pazjenti li ġew trattati b'carbamazepine-CR li damu sitt xhur mingħajr aċċessjonijiet; id -differenza assoluta aġġustata bejn it-trattamenti kienet ta' 0.2 %(95 % CI:-7.8 8.2) .
Romanian: Levetiracetam ratiopharm conţine parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil,
Maltese: Levetiracetam ratiopharm fih methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, potassium u sodium.
Romanian: O doză zilnică de 1000 mg levetiracetam nu a influenţat farmacocinetica contraceptivelor orale (etinilestradiol şi levonorgestrel); parametrii endocrini (hormonul luteinizant şi progesteronul) nu au fost modificaţi.
Maltese: Levitiracetam 1,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); il-parametri endokrinali (luteinizing hormone u progesterone) ma kinux mibdulin.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 4 ani.
Maltese: Għal tfal ta' età minn 6 xhur sa inqas minn 4 snin.
Romanian: Fiecare ml soluţie orală conţine levetiracetam 100 mg.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fiha 100 mg levetiracetam.
Romanian: Ambalaj multiplu: 200 (2 cutii a 100) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 120 (2 cutii a 60) comprimate filmate
Maltese: Multipack: 200 (2 pakketti ta' 100) pillola miksija b'rita Multipack: 120 (2 pakketti ta' 60) pillola miksija b'rita
Romanian: • valori mari/anormale ale unor teste ale funcţiei ficatului;
Maltese: • valuri għolja/abnormali fit-test tal-funzjoni tal-fwied;
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității şi frecvenţa lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (≤ 1/10000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu ppreżentati f'ordni ta' gravita` minn ħafna għal ftit u il-frekwenza giet mfissra b'dan il-mod: komuni hafna (≥1/10); komuni: (>1/100 sa ≤1/10); mhux komuni: (>1/1,000 sa ≤1/100) u rari:
Romanian: Celelalte componente ale Levetiracetam ratiopharm sunt: parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216), acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, apă purificată, acesulfam de potasiu (E 950), aromă de struguri.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), citric acid monohydrate, sodium hydroxide, purified water, acesulfame potassium (E 950), grape flavour.
Romanian: 49 mg (0,5 ml) de două ori pe zi
Maltese: 49 mg (0.5 ml) darbtejn kuljum
Romanian: • amnezie (pierderea memoriei), afectare a memoriei (uitare), coordonare anormală/ataxie (afectarea mişcărilor coordonate), parestezii (furnicături), tulburări de atenţie (incapacitate de concentrare);
Maltese: • amneżija (telf ta' memorja),impediment tal- memorja (tinsa), ko-ordinazzjoni abnormali/ataxja (impediment fil-movimenti ko-ordinati), paraesteżja (tingiż), disturbi fl-attenzjoni (telf ta'konċentrazzjoni);
Romanian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Romanian: In vitro s-a observat că levetiracetamul şi metabolitul său principal nu inhibă activitatea izoenzimelor citocromului hepatic P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 1A2), glucuronil transferazei (UGT1A1 ȘI UGT1A6) şi epoxidhidroxilazei.
Maltese: In vitro, kemm levetiracetam u kemm il-prodott ewlieni tal-metabolożmu ma fixklux l-iżoformi taċ-ċitokromju P450 fil-fwied ( CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 1A2), glucuronyl transferase
Romanian: vărsături, greaţă
Maltese: Diplopja, viżjoni mċajpra
Romanian: De asemenea, vârsta a avut o influenţă asupra ambilor parametri.
Maltese: L-età kellha wkoll effett fuq iż-żewġt parametri.
Romanian: • reacții alergice severe (DRESS, reacţie anafilactică [reacţie alergică severă şi importantă], edem
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi serji (DRESS, reazzjoni anafillattika [reazzjoni severa u importanti],
Romanian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 891798 1
Maltese: Tel: +39 02 891798 1
Romanian: Alopecie, eczemă,
Maltese: Alopacja, ekzema,
Romanian: Mai mult, levetiracetamul nu influențează in vitro glucuronoconjugarea acidului valproic.
Maltese: Levetiracetam m'għandu ebda effett ukoll fuq il-glukuronidazzjoni ta' valproic acid in vitro.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm este utilizat:
Maltese: Levetiracetam ratiopharm huwa użat:
Romanian: Doza de 1800 mg/kg şi zi a determinat o toxicitate maternă marcată şi o scădere a greutăţii fetuşilor, asociate cu o incidenţă crescută a fetuşilor cu anomalii cardiovasculare/scheletice.
Maltese: Il-livell tad-doża ta' 1800 mg/kg/ġurnata indotta tossiċità materna sostanzjali u tnaqqis fil-piż tal-fetu assoċjat ma' tnaqqis fl-inċidenza ta' feti b'anormalitajiet kardjovaskolari/skeltrali.
Romanian: 3,5 până la 10,5 mg/kg (0,035 până la 0,105 ml/kg) de două ori pe zi
Maltese: 5 mg/kg (0.035 sa 0.105 ml/kg) darbtejn kuljum
Romanian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.: +32-3-820.73.73
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.:
Romanian: 35 mg (0,35 ml) de două ori pe zi
Maltese: 35 mg (0.35 ml) darbtejn kuljum
Romanian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimate filmate Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimate filmate Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimate filmate Levetiracetam ratiopharm 1000 mg comprimate filmate
Maltese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 500 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 750 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 1000 mg pilloli miksija b'rita
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Parahidroxibenzoat de propil (E 216) Acesulfam de potasiu (E 950)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Acesulfame potassium (E950)
Romanian: Un studiu cu privire la dezvoltarea peri- şi postnatală a fost efectuat la şobolani, utilizând levetiracetam în doze de 70, 350 şi 1800 mg/kg şi zi.
Maltese: Studju fuq l-iżvilupp li sar waqt u wara t-tqala sar fil-firien b'dożi ta' levetiracetam ta' 70, 350 u 1800 mg/kg/ġurnata.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de levetiracetam şi metotrexat diminuează clearance-ul metotrexatului, având ca rezultat o concentraţie sanguină crescută/prelungită a metotrexatului până la valori potenţial toxice.
Maltese: It-teħid flimkien ta' levetiracetam u methotrexate kien irrapurtat li jnaqqas clearance ta' methotrexate, li jirriżulta f'żieda / prolongament ta' konċentrazzjoni fid-demm ta' methotrexate f'livelli potenzjalment tossiċi.
Romanian: În acest studiu s-a utilizat o doză de 20 mg/kg şi zi care se creşte până la 40 mg/kg şi zi pentru sugari cu vârsta cuprinsă între o lună şi şase luni şi doza de 25 mg/kg şi zi care se creşte până la 50 mg/kg şi zi pentru sugarii şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 4 ani.
Maltese: Doża ta' 20 mg/kg/ġurnata sa 40 mg/kg/ġurnata għal trabi ta' xahar sa inqas minn sitt xhur u doża ta' 25 mg/kg/ġurnata sa 50 mg/kg/ġurnata għal trabi u tfal minn 6 xhur sa inqas minn 4snin ta' età, kienu użati f'dan l-istudju.
Romanian: Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv slăbiciune musculară,
Maltese: Disturbi muskoluskeletrici u tattessuti konnettivi
Romanian: Levetiracetam
Maltese: OĦRAJN
Romanian: Componentele ambalajului multiplu nu pot fi vândute separat.
Maltese: Komponent mill-multipack, ma jistax jinbiegħ separatament
Romanian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimate filmate Alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc, lac indigo carmin aluminiu (E 132).
Maltese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg pilloli miksija b'rita Poly(vinyl alcohol), Titanium dioxide (E171), Macrogol, Talc, Blue indigo carmine aluminium lake (E132)
Romanian: Potasiu 15 ml din acest medicament conţin 1,2 mmoli (sau 46,65 mg) potasiu.
Maltese: Din il-mediċina fiha 1.2 mmol (jew 46.65 mg) potassium kull 15 ml.
Romanian: O doză zilnică de 2000 mg levetiracetam nu a modificat farmacocinetica digoxinei şi warfarinei; timpul de protrombină nu a fost modificat.
Maltese: Levitiracetam 2,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' digoxin u warfarin; il-prothrombin times ma kinux mibdulin.
Romanian: Terapie adăugată la sugari și copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 luni, copii (2 până la 11 ani) şi adolescenţi (12 până la 17 ani) cu greutate sub 50 kg
Maltese: Terapija miżjuda fit-trabi minn età ta' 6 sa 23 xahar, tfal (2 sa 11-il sena) u adoloxxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu inqas minn 50 kg
Romanian: [Chenar pentru prescrierea dozei]
Maltese: [Kaxxa għad-doża tar-riċetta]
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min/1,73 m2)
Maltese: Rata ta' tneħħija tal-kreatinina (ml/min/1.73 m2)
Romanian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluţie orală Levetiracetam
Maltese: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzzjoni orali Levetiracetam
Romanian: Un studiu clinic dublu-orb, controlat placebo cu un protocol de non-inferioritate, privind evaluarea siguranţei la copii şi adolescenţi a analizat efectele cognitive şi neuropsihologice ale tratamentului cu levetiracetam la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani, cu crize convulsive parţiale.
Maltese: Studju ta' sigurtà fil-pedjatrija, ikkontrollat mill-plaċebo u double-blind b'disinn non-inferiority kejjel l-effetti kognittivi u newropsikoloġiċi ta' levetiracetam fi tfal ta' 4 sa 16-il sena ta' età b'aċċessjonijiet tat-tip partial onset.
Romanian: 7 până la 14 mg/kg (0,07 până la 0,14 ml/kg) o dată pe zi (2)
Maltese: 7 sa 14 mg/kg darba kuljum (2)
Romanian: În plus are o acţiune parţială de reversibilitate asupra reducerii curenţilor de poartă GABA şi glicină indusă de zinc şi β-carboline.
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b'GABA u glycine indotti b'żingu u ß-carbolines.
Romanian: Hipersensibilitatea la substanţa activă, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew derivattivi oħrajn ta' pyrrolidone, jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati f'sezzjoni 6.1.
Romanian: creatinină plasmatică (mg/dl) ks = 0,45 la sugari până la 1 an; ks = 0,55 pentru copii cu vârsta sub 13 ani şi adolescenţi de sex feminin; ks = 0,7 pentru adolescenţii de sex masculin.
Maltese: ks= 0.45 f'Trabi li twieldu fiż-żmien sa età ta' sena; ks= 0.55 fi tfal sa inqas minn 13-il sena u fl-adoloxxenti feminili; ks= 0.7 f'adoloxxenti maskili.
Romanian: 1-6 luni
Maltese: 1-6 xhur
Romanian: Într-o analiză comună a rezultatelor, s-a observat o scădere cu cel puţin 50% faţă de evaluarea iniţială a frecvenţei săptămânale a crizelor convulsive parţiale, la doze constante (12/14 săptămâni), la 27,7%, 31,6% şi 41,3% dintre pacienţii care au primit doze de 1000 mg, 2000 mg şi, respectiv 3000 mg levetiracetam şi 12,6% dintre pacienţii care au primit placebo.
Maltese: 27.7 %, 31.6 % u 41.3 % għal pazjenti fuq 1000, 2000, jew 3000 mg ta' levetiracetam rispettivament u ta' 12.6 % għal pazjenti fuq il-plaċebo.
Romanian: 0,8 ml de două ori pe zi
Maltese: 0.8 ml darbtejn kuljum 2.4 ml darbtejn kuljum
Romanian: • Un flacon a 300 ml cu o seringă gradată pentru administrare orală (furnizând până la 1000 mg levetiracetam cu o gradaţie la fiecare 0,25 ml (corespunzător la 25 mg).
Maltese: Flixkun ta' 300 ml b'siringa orali ta' 10 ml (li tagħti sa 1000 mg levetiracetam) iggradata kull 0.25 ml (li jikkorispondi għal 25 mg)..
Romanian: 10 până la 20 mg/kg (0,10 până la
Maltese: 10 sa 20 mg/kg darbtejn kuljum
Romanian: Datele din studiile clinice desfăşurate înainte de punerea pe piaţă, efectuate la adulţi, indică faptul că levetiracetamul nu influenţează concentraţiile serice ale altor medicamente antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital, lamotrigină, gabapentină şi primidonă) şi că aceste medicamente antiepileptice nu influenţează farmacocinetica levetiracetamului.
Maltese: Tagħrif minn studji kliniċi f'adulti li saru qabel ma ħareġ fis-suq, juri li levetiracetam ma kellu ebda effett fuq il-konċentrazzjonijiet ta' mediċini eżistenti kontra l-epilessija (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin u primidone), u li dawn il-prodotti ma kellhom ebda effett fuq il-profil farmakokinetiku ta' levetiracetam.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Levetiracetam ratiopharm Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Levetiracetam ratiopharm sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scăderea vigilenţei, inhibare a respiraţiei şi comă.
Maltese: Jekk tieħu Levetiracetam ratiopharm aktar milli suppost għandek Effetti mhux mixtieqa li possibilment ikun hemm wara li jittieħed iżjed Levetiracetam ratiopharm milli suppost huma: ngħas, aġitazzjoni, aggressjoni, nuqqas ta' viġilanza, inhibizzjoni ta' nifs u koma.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au indicat un timp de înjumătăţire plasmatică mai scurt (5,3 ore) faţă de adulţi (7,2 ore) şi un clearance aparent mai rapid (1,5 ml/min şi kg) decât la adulţi (0,96 ml/min şi kg).
Maltese: Ir-riżultati farmakokinetiċi wrew li l-half-life kien iqsar (5.3 h) minn dak fl-adulti (7.2 h) u l-tneħħija li deher kien iżjed mgħaġġel ( 1.5 ml/min/kg) minn dak fl adulti (0.96 ml/min/kg).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam ratiopharm este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate ovale (250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 000 mg) şi sub formă de soluţie orală (100 mg/ml).
Maltese: Tiġi bħala pilloli f'għamla tawwalija (oblonga) (250 mg, 500 mg, 750 mg u 1,000 mg) u bħala soluzzjoni orali (100 mg/ml).
Romanian: Aceasta poate fi mărită până la 21 mg/kg de două ori pe zi.
Maltese: Din tista' tiżdied sa 21 mg/kg darbtejn kuljum.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 06-2011.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm este un „medicament generic".
Maltese: Levetiracetam ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Alte informaţii despre Levetiracetam ratiopharm
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Levetiracetam ratiopharm