FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Var särskilt försiktig med <Läkemedlets namn> - Medan du får <Läkemedlets namn> kan din läkare komma att emellanåt vilja göra ett antal tester (av t.ex. blod, urin, hjärtfunktion, syn- och nervfunktion).
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το <Επινοηθείσα ονοµασία> - Ενώ λαµβάνετε <Επινοηθείσα ονοµασία>, ο γιατρός σας µπορεί να σας ζητήσει να κάνετε περιοδικά εξετάσεις (συµπεριλαµβανοµένων, εξετάσεων αίµατος, ούρων, καρδιακής λειτουργίας, οφθαλµολογικές και νευρολογικές εξετάσεις).
Swedish: Hos råtta och kanin gav takrolimus embryofetal toxicitet vid doser som var toxiska för moderdjuren (se avsnitt 5.3).
Greek: Σε αρουραίους και κουνέλια, η tacrolimus προκάλεσε εµβρυϊκή τοξικότητα σε δόσεις που εµφάνισαν µητρική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Swedish: Patientöverlevnaden vid 1 år var 73,1% i takrolimus- mot 79,2% i ciklosporingruppen, Frånvaron av akuta avstötningsreaktioner var högre i takrolimusgruppen vid 6 månader 57,7% mot 45,8%) och vid 1 år efter lungtransplantationen (50% mot 33,3%) %) (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
Greek: Η απουσία οξείας απόρριψης ήταν υψηλότερη στην οµάδα της tacrolimus στους 6 µήνες (57.7% έναντι 45.8%) και στον 1 χρόνο µετά από µεταµόσχευση πνεύµονα (50% έναντι 33.3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
Swedish: En alternativ strategi där oralt takrolimus givits inom 12 timmar efter transplantation har publicerats.
Greek: Δηµοσιεύθηκε µια εναλλακτική στρατηγική όπου tacrolimus από το στόµα χορηγήθηκε µέσα σε 12 ώρες µετά τη µεταµόσχευση.
Swedish: Om förändringar uppstår bör dosreduktion för <Läkemedlets namn>-behandlingen eller byte av behandling till annat immunsuppressivt medel övervägas.
Greek: Αν παρατηρηθούν ανωµαλίες, πρέπει να µειωθεί η δόση του <(Επινοηθείσα) ονοµασία>, ή να εξετασθεί η αλλαγή της θεραπείας σε κάποιο άλλο ανοσοκατασταλτικό παράγοντα.
Swedish: <Läkemedlets namn> används ofta i kombination med andra läkemedel som också trycker ner immunförsvaret.
Greek: Το <Επινοηθείσα ονοµασία> συχνά χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε άλλα φάρµακα που επίσης καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστηµα.
Swedish: Hos små barn (< 2 år) har en ökad risk för utveckling av lymfoproliferativa sjukdomar setts hos EBV-VCA-negativa barn.
Greek: Πολύ µικρά (<2 ετών) EBV-VCA-αρνητικά παιδιά έχει αναφερθεί ότι εµφανίζουν αυξηµένο κίνδυνο ανάπτυξης λεµφοβλαστικών ανωµαλιών.
Swedish: Profylax mot transplantatavstötning - barn <Läkemedlets namn> har använts med eller utan antikroppsinduktion vid hjärttransplantation hos barn.
Greek: Προφύλαξη από την απόρριψη µοσχεύµατος - παιδιά Το <(Επινοηθείσα) ονοµασία> έχει χρησιµοποιηθεί µε ή χωρίς επαγωγή µε αντισώµατα σε µεταµόσχευση καρδιάς σε παιδιά.
Swedish: Blodkoncentrationerna av <Läkemedlets namn> kan påverkas av andra läkemedel som du tar och blodnivåer av andra läkemedel kan påverkas av användning av <Läkemedlets namn>, vilket gör att dosen för <Läkemedlets namn> kan behöva ökas eller minskas.
Greek: Τα επίπεδα του <Επινοηθείσα ονοµασία> στο αίµα µπορεί να επηρεασθούν από άλλα φάρµακα που παίρνετε και τα επίπεδα άλλων φαρµάκων στο αίµα µπορεί να επηρεασθούν από τη χρήση του <Επινοηθείσα ονοµασία> και γι' αυτό µπορεί να απαιτηθεί αύξηση ή µείωση της δόσης του <Επινοηθείσα ονοµασία>.
Swedish: Dosreduktion kan krävas hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion för att bibehålla rekommenderade dalvärden i blod.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί µείωση της δοσολογίας σε ασθενείς µε βαρειά ηπατική ανεπάρκεια ώστε να διατηρηθούν τα κατώτερα επίπεδα του αίµατος στα συνιστώµενα όρια.
Swedish: Doseringsrekommendationer ges för avstötningsbehandling, angående "andra allografter".
Greek: Συνιστώµενες δοσολογίες παρέχονται για τη θεραπεία απόρριψης, η οποία αφορά «άλλα αλλογενή µοσχεύµατα».
Swedish: - Medan du tar <Läkemedlets namn> kan din läkare komma att emellanåt vilja göra ett antal tester (av t.ex. blod, urin, hjärtfunktion, syn- och nervfunktion).
Greek: - Ενώ παίρνετε <Επινοηθείσα ονοµασία>, ο γιατρός σας µπορεί να σας ζητήσει να κάνετε περιοδικά εξετάσεις (συµπεριλαµβανοµένων, εξετάσεων αίµατος, ούρων, καρδιακής λειτουργίας, οφθαλµολογικές και νευρολογικές εξετάσεις).
Swedish: Begränsad information från mottagare av transplantat visar inte på någon ökad risk för skadliga effekter på utvecklingen eller utfallet av graviditeter under takrolimusbehandling jämfört med andra immunsuppressiva läkemedel.
Greek: Περιορισµένα στοιχεία από λήπτες µεταµοσχευµένων οργάνων δεν δείχνουν αυξηµένο κίνδυνο ανεπιθύµητων ενεργειών κατά τη διάρκεια της κύησης καθώς και στο κύηµα όταν γίνεται θεραπεία µε tacrolimus σε σύγκριση µε άλλα ανοσοκατασταλτικά φαρµακευτικά προϊόντα.
Swedish: Liksom vid behandling med andra immunsuppressiva läkemedel bör exponeringen för solljus och UVljus begränsas genom användning av täckande klädsel och solskyddsmedel med hög skyddsfaktor, på grund av den möjliga risken för maligna hudförändringar.
Greek: Όπως και µε άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, στους οποίους οφείλεται ο πιθανός κίνδυνος για κακοήθεις δερµατικές αλλοιώσεις, η έκθεση στο ηλιακό φως και στην υπεριώδη ακτινοβολία πρέπει να είναι περιορισµένη φορώντας προστατευτικά ρούχα και χρησιµοποιώντας αντιηλιακό µε υψηλό δείκτη προστασίας.
Swedish: Vid oral dosering bör dalvärdena mätas ca 12 timmar efter senaste dos, alldeles före nästa dos.
Greek: Σε χορήγηση από το στόµα, τα κατώτερα επίπεδα στο αίµα πρέπει να µετρούνται 12 ώρες περίπου µετά τη χορήγηση, λίγο πριν την επόµενη δόση.
Swedish: I några fall där patienter haft mycket höga plasmakoncentrationer har hemofiltrering eller diafiltrering minskat toxiska koncentrationer.
Greek: Σε µεµονωµένους ασθενείς µε πολύ υψηλά επίπεδα στο αίµα, η αιµοδιήθηση ή νεφρική κάθαρση ήταν αποτελεσµατικές στη µείωση των τοξικών συγκεντρώσεων.
Swedish: Data på människa visar att takrolimus utsöndras i bröstmjölk.
Greek: Μελέτες στον άνθρωπο δείχνουν ότι η tacrolimus αποβάλλεται στο µητρικό γάλα.
Swedish: Administreringen bör påbörjas ca 12 timmar efter avslutad kirurgi.
Greek: Η χορήγηση πρέπει να αρχίσει 12 ώρες περίπου µετά την ολοκλήρωση της εγχείρησης.
Swedish: minskat blodflöde i hjärtats kärl, snabbare hjärtslag mindre vanliga:
Greek: µειωµένη ροή του αίµατος στα αγγεία της καρδιάς, ταχύτερος καρδιακός κτύπος όχι συχνές:
Swedish: Endast anekdotiska beskrivningar av isolerade patienter eller ett litet antal patienter vid olika organtransplantationsindikationer gavs.
Greek: Παρασχέθηκαν µόνο ανεπίσηµες περιγραφές µεµονωµένων ασθενών ή µικρού αριθµού ασθενών µε διαφορετικές ενδείξεις µεταµόσχευσης.
Swedish: Hos råtta sågs nedsatt reproduktion inklusive antalet födslar vid toxiska doser och hos avkomman sågs minskad födelsevikt, viabilitet och viktökning.
Greek: Σε αρουραίους, η αναπαραγωγική λειτουργία των θηλέων συµπεριλαµβανοµένης της γέννησης επηρεάστηκε σε τοξικές δόσεις και οι απόγονοι εµφάνισαν κατά τη γέννηση µείωση του βάρους, της βιωσιµότητας και της ανάπτυξης.
Swedish: Eftersom takrolimus kan minska clearance för steroidbaserade antikonceptionella medel, vilket leder till ökad hormonexponering, skall särskild försiktighet iakttas vid beslut om preventivmetoder.
Greek: Επειδή η tacrolimus µπορεί να µειώσει τη κάθαρση των στεροειδών αντισυλληπτικών οδηγώντας σε αυξηµένη ορµονική έκθεση, πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή όταν αποφασίζεται η αντισυλληπτική µέθοδος προστασίας.
Swedish: - Om du får diarré under mer än en dag, tala om det för din läkare eftersom det kan bli nödvändigt att anpassa din dosering av <Läkemedlets namn>.
Greek: - Εάν έχετε διάρροια για περισσότερο από µια ηµέρα, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας, γιατί µπορεί να χρειασθεί να προσαρµόσει τη δόση του <Επινοηθείσα ονοµασία> που λαµβάνετε.
Swedish: Kontrollfrekvensen för koncentrationsbestämning i blodet bestäms av det kliniska behovet.
Greek: Η συχνότητα της µέτρησης των επιπέδων στο αίµα πρέπει να βασίζεται στις κλινικές ανάγκες.
Swedish: Vid förgiftning efter oralt intag kan magsköljning och/eller intag av adsorptionsmedel (t.ex. medicinskt kol) vara av värde, om det genomförs kort tid efter intag.
Greek: Σε περιπτώσεις δηλητηρίασης από το στόµα, η γαστρική πλύση και/ή η χρήση προσροφητικών ουσιών (όπως ο ενεργός άνθρακας) µπορεί να είναι βοηθητική εάν χρησιµοποιηθούν σύντοµα µετά τη λήψη.
Swedish: ansamling av vätska runt hjärtat mycket sällsynta:
Greek: συλλογή υγρού γύρω από την καρδιά πολύ σπάνιες: µη φυσιολογικό ηχοκαρδιογράφηµα
Swedish: <Läkemedlets namn> kan ge en lätt irritation om det inte infunderas direkt in i en ven.
Greek: Το <Επινοηθείσα ονοµασία> µπορεί να προκαλέσει ήπιο ερεθισµό εάν η έγχυση δεν γίνει κατ' ευθείαν µέσα στη φλέβα.
Swedish: I en ytterligare studie med 2 center randomiserades 26 patienter till takrolimus och 24 patienter till en ciklosporingrupp.
Greek: Σε µία ακόµη µελέτη σε δύο κέντρα, 26 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στην οµάδα της tacrolimus έναντι 24 ασθενών στην οµάδα της κυκλοσπορίνης.
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Greek: [Να εφαρµοσθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Godartade och elakartade tumörer har rapporterat vid behandling med <Läkemedlets namn> som ett resultat av immunsuppession.
Greek: Έχουν αναφερθεί καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσµατα µετά από θεραπεία µε <Επινοηθείσα ονοµασία> σαν αποτέλεσµα της ανοσοκαταστολής.
Swedish: Det finns en stark korrelation mellan AUC och dalvärden i helblod vid steady-state.
Greek: Υπάρχει ισχυρή αλληλεξάρτηση µεταξύ της AUC και των κατωτέρων επιπέδων στο ολικό αίµα σε σταθεροποιηµένη κατάσταση.
Swedish: HUR DU TAR <LÄKEMEDLETS NAMN>
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ <ΕΠΙΝΟΗΘΕΙΣΑ ΟΝΟΜΑΣΙΑ>
Swedish: BATCHNUMMER Lot: {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθµός}
Swedish: Andra interaktioner som har lett till kliniskt skadliga effekter Samtidig användning av takrolimus och läkemedel som är kända för att vara nefrotoxiska eller neurotoxiska kan förstärka dessa effekter (t ex aminoglykosider, gyrashämmare, vankomycin, trimetoprim/sulfametoxazol, NSAIDs, ganciklovir eller aciklovir).
Greek: Άλλες αλληλεπιδράσεις που έχουν οδηγήσει σε κλινικά βλαβερές επιδράσεις Η ταυτόχρονη χρήση της tacrolimus µε φαρµακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι έχουν νεφροτοξικές ή νευροτοξικές δράσεις µπορεί να αυξήσει τις δράσεις αυτές (π.χ. αµινογλυκοσίδες, αναστολείς της γυράσης, βανκοµυκίνη, κοτριµοξαζόλη, ΜΣΑΦ, γανκυκλοβίρη ή ακυκλοβίρη).
Swedish: Därför bör blodnivåerna av takrolimus alltid övervakas när substanser som har en potential att påverka CYP3A-metabolismen används samtidigt och takrolimusdosen bör justeras på lämpligt sätt för att upprätthålla likvärdig takrolimusexponering (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Greek: Γι' αυτό συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων της tacrolimus στο αίµα οποτεδήποτε ουσίες που µπορούν να τροποποιήσουν το CYP3A µεταβολισµό χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα καθώς και η κατάλληλη προσαρµογή της δοσολογίας της tacrolimus ώστε να διατηρηθεί παρόµοια έκθεση στην tacrolimus (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Swedish: Embryofetal toxicitet sågs hos råtta och kanin och var begränsade till doser som gav signifikant toxicitet hos moderdjuren.
Greek: Παρατηρήθηκε εµβρυοτοξικότητα σε αρουραίους και κουνέλια και περιορίστηκε σε δόσεις που προκάλεσαν σηµαντική τοξικότητα στις µητέρες.
Swedish: Om du slutar att använda <Läkemedlets namn> Att avsluta behandlingen med <Läkemedlets namn> kan öka risken för avstötning av ditt transplanterade organ.
Greek: Εάν σταµατήσετε να χρησιµοποιείτε το <Επινοηθείσα ονοµασία> Η διακοπή της θεραπείας µε <Επινοηθείσα ονοµασία> µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο απόρριψης του µεταµοσχευθέντος οργάνου σας.
Swedish: minskat antal blodkroppar (blodplättar, röda eller vita blodkroppar), ökat antal vita blodkroppar, ändringar i antal röda blodkroppar.
Greek: µείωση του αριθµού των αιµοσφαιρίων (αιµοπετάλια, ερυθρά ή λευκά αιµοσφαίρια), αύξηση του αριθµού των λευκών αιµοσφαιρίων, αλλαγές στον αριθµό των ερυθρών αιµοσφαιρίων όχι συχνές:
Swedish: Nederländena Astellas Pharma B.V.
Greek: Astellas Pharma B.V.
Swedish: Tillgänglig erfarenhet tyder inte på att dosjustering krävs hos äldre patienter.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία επί του παρόντος που να αποδεικνύουν ότι η δόση πρέπει να προσαρµόζεται ανάλογα στους ηλικιωµένους ασθενείς.
Swedish: Den höga molekylvikten, dålig löslighet i vatten och den starka bindningen till röda blodkroppar och plasmaproteiner tyder på att takrolimus inte är dialyserbart.
Greek: Λόγω του µεγάλου µοριακού βάρους της, τη µικρή διαλυτότητα στο νερό και την εκτεταµένη σύνδεση µε τα ερυθρά αιµοσφαίρια και τις πρωτεΐνες του πλάσµατος, αναµένεται ότι η tacrolimus δεν αποµακρύνεται µε αιµοκάθαρση.
Swedish: Din läkare kommer att förskriva <Läkemedlets namn> kapslar till dig istället.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει για τη συνέχεια <Επινοηθείσα ονοµασία> καψάκια.
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamiska egenskaper På molekylär nivå tycks effekten av takrolimus medieras genom bindning till ett protein (FKBP12) i cytoplasman, vilket också svarar för den intracellulära ackumuleringen av substansen.
Greek: Μηχανισµός δράσης και φαρµακοδυναµικές επιδράσεις Στο µοριακό επίπεδο, η δράση της tacrolimus φαίνεται ότι επιτυγχάνεται µέσω σύνδεσης µε µία κυτταροσωµική πρωτεΐνη (FKBP12) η οποία ευθύνεται για την ενδοκυτταρική συσσώρευση του φαρµάκου.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är takrolimus - Övriga innehållsämnen är [Kompletteras nationellt] Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar [Kompletteras nationellt]
Greek: Τι περιέχει το <Επινοηθείσα ονοµασία> - Η δραστική ουσία είναι tacrolimus - Τα άλλα συστατικά είναι [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
Swedish: - Om du behöver vaccineras, tala om det för din läkare i förväg.
Greek: - Εάν πρέπει να κάνετε κάποιον εµβολιασµό, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας προηγουµένως.
Swedish: Behandlingen kan vanligen inledas oralt; vid behov kan kapseln slammas upp i vatten och ges via nasal sond.
Greek: Γενικά, η χορήγηση µπορεί να αρχίσει από το στόµα, εάν χρειασθεί, χορηγώντας το περιεχόµενο του καψακίου, διαλυµένο σε νερό, µέσω ρινογαστρικού σωλήνα.
Swedish: Regelbundna kontroller skall göras av följande variabler under den tidiga post-operativa perioden: blodtryck, EKG, neurologisk status och synstatus, fasteblodsockernivåer, elektrolyter (speciellt kalium), lever- och njurfunktionstester, hematologiska parametrar, koagulationsvärden samt plasmaproteinbestämningar.
Greek: Στην αρχική περίοδο µετά τη µεταµόσχευση, πρέπει να γίνεται παρακολούθηση των ακόλουθων παραµέτρων σε σταθερή βάση: πίεση αίµατος, ΗΚΓ, νευρολογική και οφθαλµολογική κατάσταση, επίπεδα της γλυκόζης στο αίµα του ατόµου σε νηστεία, ηλεκτρολύτες (ιδιαίτερα κάλιο), έλεγχοι ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, αιµατολογικές παράµετροι, τιµές πηκτικότητας και προσδιορισµός των πρωτεϊνών του πλάσµατος.
Swedish: Avsnittet om biverkningar (4.8) ändrades i enlighet med riktlinjerna för produktresuméer.
Greek: Το κεφάλαιο που αναφέρεται στις ανεπιθύµητες ενέργειες (4.8) προσαρµόστηκε ώστε να συνάδει µε την οδηγία που αφορά στην περίληψη των χαρακτηριστικών προϊόντος.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {MM/ÅÅÅÅ} BATCHNUMMER Lot: {nummer} ÖVRIGT
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Swedish: Andra faktorer som observerats öka risken för dessa tillstånd inkluderar existerande hjärtsjukdom, bruk av kortikosteroider, hypertoni, nedsatt njur- eller leverfunktion, infektioner, vätskeretention och ödem.
Greek: Άλλοι παράγοντες που παρατηρήθηκε ότι αύξησαν τον κίνδυνο εµφάνισης αυτών των κλινικών καταστάσεων συµπεριλαµβάνουν προϋπάρχον καρδιακό νόσηµα, χρήση κορτικοστεροειδών, υπέρταση, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, λοιµώξεις, υδραιµία και οίδηµα.
Swedish: <Läkemedlets namn> insättes först efter bedömning av ciklosporinkoncentrationen i blod och patientens kliniska tillstånd.
Greek: Η θεραπεία µε <(Επινοηθείσα) ονοµασία> πρέπει να αρχίζει αφού έχουν ληφθεί υπόψη οι συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο αίµα και η κλινική κατάσταση του ασθενή.
Swedish: Doseringsrekommendationer - avstötning, annat allogent transplantat Doseringrekommendationerna för lung-, pankreas- och tarmtransplantation är baserade på data från prospektiva kliniska prövningar.
Greek: Συνιστώµενη δοσολογία - Θεραπεία απόρριψης, άλλα αλλογενή µοσχεύµατα Οι συνιστώµενες δοσολογίες για µεταµόσχευση πνεύµονα, παγκρέατος και εντέρου βασίζονται σε περιορισµένα στοιχεία από προοπτικές κλινικές µελέτες.
Swedish: Följande substanser har kliniskt visats minska blodkoncentrationerna av takrolimus: Kliniskt relevanta interaktioner har observerats för rifampicin, fenytoin och johannesört (Hypericum perforatum) som kan kräva ökade takrolimusdoser hos nästan alla patienter.
Greek: Κλινικά οι ακόλουθες ουσίες έχουν αποδειχθεί ότι µειώνουν τα επίπεδα της tacrolimus στο αίµα: Έντονες αλληλεπιδράσεις έχουν παρατηρηθεί µε ριφαµπικίνη, φαινυτοΐνη ή το St. John's Wort (Hypericum perforatum) οι οποίες µπορεί να απαιτήσουν αυξηµένη δοσολογία tacrolimus σε όλους σχεδόν τους ασθενείς.
Swedish: Under det första året efter transplantationen rapporterades en lägre frekvens av akuta avstötningsepisoder för takrolimus jämfört med ciklosporin (11,5% mot 22,6%) och en lägre frekvens av kronisk avstötning, broncholitis obliterans-syndrom (2,86% mot 8,57%).
Greek: Μικρότερη συχνότητα επεισοδίων οξείας απόρριψης για την tacrolimus - έναντι των ασθενών που υπεβλήθησαν σε θεραπεία µε κυκλοσπορίνη (11.5% έναντι 22.6%) και µικρότερη συχνότητα χρόνιας απόρριψης, το σύνδροµο αποφρακτικής βρογχιολίτιδας (2.86% έναντι 8.57%), αναφέρθηκαν µέσα στον πρώτο χρόνο µετά τη µεταµόσχευση.
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII
Swedish: Eftersom takrolimusbehandling kan ge hyperkalemi, eller förstärka redan förekommande hyperkalemi bör högt intag av kalium, kaliumsparande diuretika (t ex amilorid, triamteren och spironolakton) undvikas.
Greek: Επειδή η θεραπεία µε tacrolimus µπορεί να συνδυασθεί µε υπερκαλιαιµία ή µπορεί να επιτείνει προϋπάρχουσα υπερκαλιαιµία, πρέπει να αποφεύγεται η λήψη υψηλών ποσοτήτων καλίου ή καλιοσυντηρητικών διουρητικών (π.χ. αµιλορίδη, τριαµτερένη ή σπειρονολακτόνη).
Swedish: Det finns också bevis för gastrointestinal metabolism via CYP3A4 i tarmväggen.
Greek: Υπάρχει επίσης µαρτυρία µεταβολισµού στο γαστρεντερικό µέσω του CYΡ3Α4 του εντερικού τοιχώµατος.
Swedish: I kliniskt bruk har <Läkemedlets namn> insatts 12-24 timmar efter den sista ciklosporindosen.
Greek: Στην πράξη, η θεραπεία µε <(Επινοηθείσα) ονοµασία> αρχίζει 12-24 ώρες µετά τη διακοπή της κυκλοσπορίνης.
Swedish: Förutom ett antal olika prövningar, där ett litet antal barn ingått, har det också genomförts en slumpmässigt kontrollerad (kontra ciklosporin mikroemulsion och i kombination med kortikosteroider och azatioprin) sexmånaders pediatrisk studie.
Greek: Μικροί αριθµοί παιδιών συµπεριλήφθηκαν σε διάφορες δοκιµές, υπάρχει όµως και µία τυχαιοποιηµένη ελεγχόµενη (έναντι της κυκλοσπορίνης σε µικρογαλάκτωµα και σε συνδυασµό µε κορτικοστεροειδή και αζαθειοπρίνη) παιδιατρική µελέτη εξάµηνης διάρκειας.
Swedish: Hastigheten och absorptionsgraden för takrolimus är stört under fastande förhållanden.
Greek: Ο βαθµός και η έκταση της απορρόφησης της tacrolimus είναι µεγαλύτερα σε νηστεία.
Swedish: Användning av ibuprofen, amfotericin B, medel mot virusinfektioner (t. ex. aciklovir) kan förvärra njurproblem eller problem i nervsystemet när de används tillsammans med <Läkemedlets namn>.
Greek: Η χρήση της ιβουπροφαίνης, αµφοτερικίνης Β, αντιικών (π.χ. ακυκλοβίρης), µπορεί να επιδεινώσουν προβλήµατα των νεφρών ή του νευρικού συστήµατος όταν χρησιµοποιούνται µαζί µε <Επινοηθείσα ονοµασία>.
Swedish: Vid kliniskt bruk har dalvärdena i helblod varit inom intervallen 5-20 ng/ml hos levertransplantationspatienter och 10-20 ng/ml hos njur- och hjärttransplantationspatienter under perioden direkt efter transplantation.
Greek: Στην κλινική εφαρµογή, τα κατώτερα επίπεδα στο ολικό αίµα κυµαίνονται γενικά από 5-20 ng/ml στους λήπτες ηπατικού µοσχεύµατος και 10-20 ng/ml στους λήπτες νεφρικού και καρδιακού µοσχεύµατος κατά το πρώιµο µετεγχειρητικό στάδιο µετά τη µεταµόσχευση.
Swedish: <Läkemedlets namn> tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel.
Greek: Το <Επινοηθείσα ονοµασία> είναι ένα από τα φάρµακα της οµάδας που είναι γνωστά ως ανοσοκατασταλτικά.
Swedish: Dosjustering under perioden efter transplantation hos vuxna och barn Doserna av <Läkemedlets namn> minskas vanligen under perioden efter transplantation.
Greek: Προσαρµογή της δόσης κατά την περίοδο µετά τη µεταµόσχευση σε ενήλικες και παιδιά Η δοσολογία του <(Επινοηθείσα) ονοµασία> συνήθως µειώνεται κατά την περίοδο µετά τη µεταµόσχευση.
Swedish: Försiktighet skall iakttas när patienter överförs från ciklosporin till <Läkemedlets namn>-baserad terapi (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Greek: Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν η θεραπεία από κυκλοσπορίνη µεταβαίνει σε θεραπεία µε <(Επινοηθείσα) ονοµασία> (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Swedish: Dosjustering hos särskilda patientgrupper
Greek: Προσαρµογή της δοσολογίας σε ειδικές οµάδες ασθενών Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια
Swedish: Dosen av <Läkemedlets namn> varierar beroende på den valda immunsuppressiva regimen.
Greek: Η δοσολογία του <(Επινοηθείσα) ονοµασία> µπορεί να διαφέρει ανάλογα µε την ανοσοκατασταλτική αγωγή που έχει επιλεχθεί.
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice ska undvikas när du tar <Läkemedlets namn>.
Greek: Το γκρέιπφρουτ και ο χυµός γκρέιπφρουτ πρέπει να αποφεύγονται ενώ λαµβάνετε <Επινοηθείσα ονοµασία>.
Swedish: Takrolimus har lågt clearance.
Greek: Η tacrolimus είναι µία ουσία µε χαµηλό ποσοστό κάθαρσης.
Swedish: Patienter skall överföras till oral behandling så snart detta är kliniskt möjligt.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να µεταβούν στη θεραπεία από το στόµα µόλις αυτό είναι κλινικά πρακτικό.
Swedish: Takrolimus har en omfattande bindning till plasmaproteiner.
Greek: Η tacrolimus συνδέεται σε µεγάλο βαθµό µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Swedish: Hos friska frivilliga har <Läkemedlets namn> 0,5 mg, <Läkemedlets namn> 1 mg och <Läkemedlets namn> 5 mg hårda kapslar, hård visats vara bioekvivalenta när de administreras i ekvivalent dos.
Greek: Σε υγιείς ανθρώπους, τα <(Επινοηθείσα) ονοµασία> 0.5 mg, <(Επινοηθείσα) ονοµασία> 1 mg και <(Επινοηθείσα) ονοµασία> 5 mg Καψάκια, σκληρά αποδείχθηκαν βιοϊσοδύναµα, όταν χορηγήθηκαν σε ισοδύναµες δόσεις.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att farmakokinetiken hos statinerna i huvudsak är oförändrad vid samtidig administrering av takrolimus.
Greek: Τα διαθέσιµα στοιχεία δείχνουν ότι η φαρµακοκινητική των στατινών σε µεγάλο βαθµό δεν µεταβάλλεται από τη συγχορήγηση tacrolimus.
Swedish: Därför ska du inte amma medan du får <Läkemedlets namn>.
Greek: Γι' αυτό δεν πρέπει να θηλάζετε όταν παίρνετε <Επινοηθείσα ονοµασία> .
Swedish: Vid överföring till <Läkemedlets namn> bör behandlingen påbörjas med den orala dos som rekommenderas för primär immunsuppression.
Greek: Για τη µετάβαση στο <(Επινοηθείσα) ονοµασία>, η θεραπεία πρέπει να αρχίσει µε τη συνιστώµενη από του στόµατος αρχική δόση για πρωτογενή ανοσοκαταστολή.
Swedish: Kapslarna bör intas genast efter att de tagits ut ur blisterförpackningen.
Greek: Τα καψάκια πρέπει να λαµβάνονται αµέσως µετά την αποµάκρυνσή τους από το blister.
Swedish: Vid behandling av barn krävs vanligen en dosering som är 1,5-2 gånger doseringen till vuxna för att erhålla likvärdiga blodkoncentrationer.
Greek: Γενικά, για να επιτευχθούν παρόµοια επίπεδα στο αίµα, οι παιδιατρικοί ασθενείς χρειάζονται δόσεις 1½ -2 φορές υψηλότερες από τους ενήλικες.
Swedish: Den orala dygnsdosen bör delas upp på två doseringstillfällen (t.ex. morgon och kväll).
Greek: Συνιστάται όπως η από του στόµατος ηµερήσια δόση χορηγείται σε δύο διηρηµένες δόσεις (π.χ. πρωί και βράδυ).
Swedish: [Implementeras nationellt] <Läkemedlets namn> 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska innehåller mättad polyoxietylenricinolja, som har rapporterats ge upphov till anafylaktoida reaktioner.
Greek: <Το <(Επινοηθείσα) ονοµασία> 5 mg/ml Πυκνό διάλυµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση περιέχει polyoxyethylene hydrogenated castor oil, το οποίο έχει αναφερθεί ότι προκαλεί αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Swedish: oro, förvirring och svårigheter att orientera sig, depression, humörändringar, mardrömmar, hallucinationer, mentala sjukdomar
Greek: συµπτώµατα άγχους, σύγχυση και αποπροσανατολισµός, κατάθλιψη, αλλαγές στη διάθεση, εφιάλτες, ψευδαισθήσεις, νοητικές διαταραχές