FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το Insulatard χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Insulatard без прикрепена игла.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δε δείχνουν καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични проучвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, не показват различия спрямо по-големия опит в общата популация.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Insulatard FlexPen, включени в тази листовка.
Greek: Θα ακούτε κλικ καθώς ο επιλογέας δόσης επιστρέφει στο 0.
Bulgarian: Ще чуете прищраквания, тъй като селекторът на дозата се връща до „0".
Greek: • Μετακινήστε τη συσκευή τύπου πένας πάνω και κάτω, μεταξύ των θέσεων Α και Β και πίσω, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να μετακινηθεί από το ένα άκρο του φυσιγγίου στο άλλο (εικόνα 1Α) τουλάχιστον 20 φορές.
Bulgarian: Разклатете писалката нагоре-надолу между позиции A и Б и обратно, така че стъкленото топче да се придвижи от единия край на патрона до другия (картинка 1A) поне 20 пъти.
Greek: Μην αλλάζετε ινσουλίνη εκτός και εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Bulgarian: Не сменяйте инсулина си, освен ако
Greek: Μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης
Bulgarian: Преминаване от други инсулинови лекарствени продукти
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος σας και που περιγράφεται στο εγχειρίδιο της συσκευής τύπου πένας.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра и както е описано в упътването на инжектиращото Ви устройство.
Greek: Ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, μέσης δράσης, ινσουλίνη (ανθρώπινη).
Bulgarian: Инсулини и аналози за инжекционно приложение, с интермедиерно действие, инсулин (човешки).
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml), Penfill και FlexPen
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml), Penfill и FlexPen
Greek: Κατά συνέπεια, η φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων της ινσουλίνης επηρεάζεται από σημαντικές διακυμάνσεις μεταξύ των διαφόρων ατόμων και στο ίδιο άτομο.
Bulgarian: Затова се наблюдават значителни различия във фармакокинетиката на инсулиновите лекарствени продукти, както между отделните пациенти, така и при един и същи пациент.
Greek: 1 x 3 ml φυσίγγιο 5 x 3 ml φυσίγγια 10 x 3 ml φυσίγγια
Bulgarian: 1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрона 10 x 3 ml патрона
Greek: Στο διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιμικά συμβάντα που δεν αντιμετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 1 нелекуваната хипергликемия в крайна сметка води до диабетна кетоацидоза, която е потенциално животозастрашаваща.
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6 ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6 или ZF, производителят е Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
Greek: Οι θέσεις της ένεσης πρέπει πάντα να εναλλάσσονται εντός της ίδιας ανατομικής περιοχής, ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва винаги да се сменят в рамките на дадена област, за да се намали рискът от липодистрофия.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
Bulgarian: Проверете дали селекторът на дозата сочи 0.
Greek: Τι είναι το Insulatard και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insulatard Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Insulatard Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Bulgarian: Какво представлява Insulatard и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Insulatard Как да използвате Insulatard
Greek: To Insulatard ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Bulgarian: Insulatard е показан за лечение на захарен диабет.
Greek: Πάντα να ελέγχετε εάν υπάρχει αρκετή ινσουλίνη (τουλάχιστον 12 μονάδες) στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομοιόμορφη επαναιώρηση.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали има достатъчно останал инсулин (поне 12 единици) в патрона, за да се осигури равномерно ресуспендиране.
Greek: Το Insulatard θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας περίπου 1½ ώρα αφού το ενέσετε και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
Bulgarian: Insulatard ще започне да понижава кръвната Ви захар около 1½ часа след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
Greek: Διαφορετικά, μπορεί να διαρρεύσει υγρό γεγονός που μπορεί να προκαλέσει λανθασμένη παρεχόμενη δόση.
Bulgarian: В противен случай течността може да изтече, което може да доведе до неточно дозиране.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) και InnoLet:
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml) и InnoLet:
Greek: • Δαναζόλη (φάρμακο που επιδρά στην ωορρηξία).
Bulgarian: Даназол (лекарство, действащо върху овулацията)
Greek: Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Bulgarian: В резултат на хипогликемия способността на пациента да се концентрира и реагира може да се влоши.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε τον επιλογέα και τον δείκτη δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν να κάνετε την ένεση ινσουλίνης.
Bulgarian: Винаги използвайте селектора на дозата и стрелката, за да видите колко единици сте избрали, преди да инжектирате инсулина.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/233/001
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/233/001
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Bulgarian: Не го преотстъпвате на други хора.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Αφού βγάλετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulatard, από το ψυγείο, συνιστάται να αφήνετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulatard να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
Bulgarian: След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Insulatard от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Insulatard да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/233/003
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/233/003
Greek: Το Insulatard δίδεται συχνά σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλινών ταχείας δράσης.
Bulgarian: Insulatard често се прилага в комбинация с бързодействащи инсулинови продукти.
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια νέα αναλώσιμη βελόνα.
Bulgarian: Откъснете хартиения етикет от нова игла за еднократна употреба.
Greek: Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Θειϊκή πρωταμίνη
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев хидроксид (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Протаминов сулфат
Greek: ► Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα.
Bulgarian: Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι δεν εμποδίζετε τον επιλογέα δόσης κατά τη διάρκεια της ένεσης, γιατί ο επιλογέας δόσης πρέπει να είναι ελεύθερος να επιστρέψει στο 0 καθώς πατάτε το έμβολο.
Bulgarian: Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като докато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне до „0".
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε την κλίμακα και τον επιλογέα δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν να κάνετε την ένεση ινσουλίνης.
Bulgarian: Винаги използвайте дозовата скала и селектора на дозата, за да видите колко единици сте избрали, преди да инжектирате инсулина.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή αναμεμειγμένο με ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Bulgarian: Insulatard може да се прилага самостоятелно или смесен с бързодействащ инсулин.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Bulgarian: Педиатрична популация Insulatard може да се използва при деца и юноши.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει μετατάξει από ένα τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης σε άλλο, η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί από τον γιατρό σας.
Bulgarian: Ако лекарят Ви е сменил типа или марката инсулин, който използвате, може да се наложи да промени дозата Ви.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί), με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml εναιωρήματος σε μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Greek: Αναμιγνύετε πάντα το Insulatard και την ινσουλίνη ταχείας δράσης με αυτή τη σειρά.
Bulgarian: Винаги смесвайте Insulatard и бързодействащ инсулин в една и съща последователност.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ/:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Insulatard инжекционна суспензия във FlexPen.
Greek: • Σουλφοναμίδες (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων).
Bulgarian: Сулфонамиди (използвани за лечение на инфекции)
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
Bulgarian: ► Иглите и Insulatard Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας το Insulatard δε θα πρέπει να ενίεται.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Insulatard.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Bulgarian: ► Иглите и Insulatard InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δεν πρέπει να χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια.
Bulgarian: Инсулиновите суспензии никога не трябва да се прилагат интравенозно.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
Bulgarian: ► Иглите и Insulatard FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Bulgarian: Insulatard може да се използва при деца и юноши.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Bulgarian: Как да използвате Insulatard
Greek: ► Τα φυσίγγια Insulatard Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Insulatard Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Greek: Insulatard 100
Bulgarian: Инсулатард 100
Greek: Εμφάνιση του Insulatard και περιεχόμενο της συσκευασίας To Insulatard είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα.
Bulgarian: Как изглежда Insulatard и какво съдържа опаковката Insulatard представлява инжекционна суспензия.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός σας ή η νοσοκόμα σας.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра.
Greek: • Να ελέγχετε πάντοτε ότι το έμβολο είναι πλήρως πιεσμένο και ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали бутонът е натиснат докрай и дали селекторът на дозата е нагласен на нула.
Greek: ► Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα ώστε να είστε σίγουροι ότι έχετε ενέσει όλη την ινσουλίνη.
Bulgarian: Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
Greek: Μετά την επαναιώρηση το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Bulgarian: След ресуспендиране, течността трябва да изглежда равномерно бяла и мътна.
Greek: Πώς να χειριστείτε το Insulatard InnoLet
Bulgarian: Как се работи с Insulatard InnoLet
Greek: Οι καλύτερες θέσεις για να κάνετε την ένεση είναι: η κοιλιά σας, οι γλουτοί σας, το εμπρός μέρος των μηρών ή των βραχιόνων σας.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на талията (корема); седалището; или предната част на бедрата или мишниците.
Greek: Χρησιμοποιήστε το επαναιώρημα μόνο εάν είναι ομοιόμορφα λευκό και θολό
Bulgarian: Използвайте суспензията само, ако е равномерно бяла и мътна.
Greek: ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ' ότι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε τη συνήθη διατροφή σας, αφού αυτό μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Bulgarian: ► При по-голямо от обичайното физическо натоварване или когато искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар.
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона, съдържащ бързодействащ инсулин.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 4 εβδομάδες το πολύ.
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява максимум 4 седмици.
Greek: ► Εάν η συσκευή FlexPen πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
Bulgarian: ► Ако FlexPen е изпускана, повредена или смачкана.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 ΙU ανθρώπινης ινσουλίνης.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин.
Greek: Αλλαγές στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Bulgarian: Мастната тъкан под кожата на мястото на инжектиране може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Greek: Insulatard 40
Bulgarian: Инсулатард 40
Greek: Εμφάνιση του Insulatard και περιεχόμενο της συσκευασίας
Bulgarian: Как изглежда Insulatard и какво съдържа опаковката
Greek: Πώς να χειριστείτε το Insulatard FlexPen
Bulgarian: Как се работи с Insulatard FlexPen
Greek: Το εναιώρημα είναι θολό, λευκό και υδατικό.
Bulgarian: Суспензията е мътна, бяла и подобна на вода.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση του Insulatard που χρειάζεστε.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Insulatard.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Insulatard
Bulgarian: Как да съхранявате Insulatard
Greek: To Insulatard FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Bulgarian: Insulatard FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φυλάσσεται ως εφεδρικό: Να χρησιμοποιηθεί εντός 4 εβδομάδων
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен:
Greek: Σημάδια αλλεργία: Μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμός) στη θέση της ένεσης.
Bulgarian: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка, зачервяване, обрив, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard InnoLet.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за употреба на
Greek: Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση της ινσουλίνης ταχείας δράσης που σας συνταγογραφήθηκε.
Bulgarian: След това обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната доза от бързодействащия инсулин.
Greek: Προετοιμάζοντας το Insulatard FlexPen σας
Bulgarian: Подготовка на Вашия Insulatard FlexPen
Greek: To Insulatard InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Bulgarian: Insulatard InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Greek: Το Insulatard είναι ένα εναιώρημα ανθρώπινης ισοφανικής ινσουλίνης (NPH).
Bulgarian: Insulatard е суспензия на човешки инсулин изофан (NPH).
Greek: Πολύ σπάνιες - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
Bulgarian: - Периферна невропатия (болезнена невропатия)
Greek: Επαναιώρηση του Insulatard
Bulgarian: Ресуспендиране на Insulatard
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml)
Greek: Insulatard FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Bulgarian: Insulatard FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Greek: ► Εάν η συσκευή InnoLet πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
Bulgarian: ► Ако InnoLet е изпускана, повредена или смачкана.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1000 IU.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1
Greek: Τα φιαλίδια Insulatard προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
Bulgarian: Флаконите Insulatard са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολυσυσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου x10 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 5 флакона от 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 3,5 mg),
Bulgarian: 000 IU. 1 ml суспензия съдържа 100 IU човешки инсулин (еквивалентни на 3,5 mg)
Greek: Μην το καταψύχετε.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml)
Greek: Το Insulatard InnoLet είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Bulgarian: Insulatard InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Greek: Το Insulatard FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Bulgarian: Insulatard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου/ υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН, протаминов сулфат и вода за инжекции
Greek: Συνδυασμός του Insulatard με πιογλιταζόνη
Bulgarian: Комбинация на Insulatard с пиоглитазон
Greek: Ακριβώς πριν τη χρήση, κυλήστε το φιαλίδιο του Insulatard ανάμεσα στα χέρια σας.
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте флакона Insulatard между дланите си, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Greek: ► Το Insulatard FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Bulgarian: ► Insulatard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Greek: ► Ενέστε την ινσουλίνη κάτω από το δέρμα σας.
Bulgarian: Инжектирайте инсулина под кожата.
Greek: Το Insulatard Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Insulatard Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Greek: Το Insulatard InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Bulgarian: Insulatard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Greek: ► Το Insulatard InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Bulgarian: ► Insulatard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 IU ανθρώπινης ινσουλίνης σε 10 ml ενέσιμου εναιωρήματος.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 000 IU човешки инсулин в 10 ml инжекционна суспензия.
Greek: ► Το Insulatard Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Bulgarian: ► Insulatard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Greek: Το Insulatard Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Bulgarian: Insulatard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за многократна употреба.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 IU ανθρώπινης ινσουλίνης σε 10 ml ενέσιμου εναιωρήματος.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 400 IU човешки инсулин в 10 ml инжекционна суспензия.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulatard.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Insulatard.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulatard διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Insulatard може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Insulatard χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Insulatard се използва възможно най-безопасно.
Greek: Το Insulatard χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Bulgarian: Insulatard се прилага за лечение на диабет.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insulatard διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Insulatard прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Insulatard (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Insulatard (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Greek: Έτσι το Insulatard έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
Bulgarian: Това дава на Insulatard по-дълготрайно действие.
Greek: Το Insulatard μελετήθηκε σε τέσσερις κύριες κλινικές δοκιμές που περιλάμβαναν συνολικά 557 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 81 ασθενών) ή με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να κάνει αποτελεσματική χρήση της ινσουλίνης (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 476 ασθενών).
Bulgarian: Insulatard е проучен в четири основни клинични изпитвания при общо 557 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания при 81 пациенти), или диабет тип 2, при който организмът не може да усвоява инсулина ефективно (две проучвания при 476 пациенти).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insulatard
Bulgarian: Допълнителна информация за Insulatard:
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Insulatard?