FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Parathyroïdhormoon (rDNA) mag niet worden gebruikt wanneer de gereconstitueerde oplossing troebel of gekleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Danish: Parathyroideahormon (rDNA) må ikke anvendes, hvis den rekonstituerede injektionsvæske er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Dutch: Bij ernstige hypercalciëmie (> 3,0 mmol/l of boven de bovengrens van normaal, met symptomen) moet worden overwogen om hydratatie toe te passen en Natpar, calcium en actief vitamine D tijdelijk stop te zetten totdat de serumcalciumconcentratie zich weer binnen het normale bereik bevindt.
Danish: Hvis der udvikles svær hyperkalcæmi (> 3,0 mmol/l eller over den øvre normalgrænse med symptomer), bør hydrering og midlertidig behandlingsafbrydelse af Natpar, calcium og aktivt D-vitamin overvejes, indtil serumcalcium igen er normalt.
Dutch: In het placebogecontroleerde onderzoek bij volwassenen met hypoparathyreoïdie bedroeg de incidentie van antistoffen tegen parathyroïdhormoon (PTH) 8,8% (3/34) en 5,9% (1/17) bij patiënten die gedurende 24 weken een eenmaaldaagse subcutane toediening van respectievelijk 50 tot 100 microgram Natpar of placebo hadden gekregen.
Danish: I det placebokontrollerede studie med voksne hypoparatyroidisme-patienter var incidensen af anti-parathyroideahormon (PTH)-antistoffer henholdsvis 8,8 % (3/34) og 5,9 % (1/17) efter subkutan administration af henholdsvis 50100 mikrogram Natpar og placebo én gang dagligt i 24 uger.
Dutch: De glazen patroon bestaande uit twee medicatiekamers in de pen is vervaardigd van type I-glas met 2 bromobutylrubber stoppen en een krimpdop (aluminium) met een bromobutylrubber sluiting.
Danish: Glasampullen i pennen har to kamre og er af type I-glas og forsynet med 2 gummipropper (brombutylgummi) samt en aluminiumshætte med gummiforsegling (brombutylgummi).
Dutch: *Deze bijwerkingen kunnen verband houden met een hoog calciumgehalte in uw bloed.
Danish: * Disse bivirkninger kan skyldes høje kalciumniveauer i blodet.
Dutch: Bewaar uw pen in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
Danish: Opbevar altid din pen i køleskabet ved temperaturer mellem 2 °C- 8 °C.
Dutch: Overdosering kan hypercalciëmie veroorzaken met als mogelijke symptomen hartkloppingen, ecgveranderingen, hypotensie, nausea, braken, duizeligheid en hoofdpijn.
Danish: Overdosering kan medføre hyperkalcæmi; symptomerne kan f.eks. være palpitationer, ekgforandringer, hypotension, kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine.
Dutch: Gevallen van symptomatische hypocalciëmie, met inbegrip van gevallen die tot aanvallen leidden, zijn na het in de handel brengen gemeld bij patiënten die met Natpar werden behandeld.
Danish: Efter markedsføring er hændelser med symptomatisk hypokalcæmi, inklusive hændelser, der førte til slagtilfælde, blevet rapporteret hos patienter, behandlet med Natpar.
Dutch: Zorg dat de blauwe knop ingedrukt blijft.
Danish: Vær sikker på at den blå knap forbliver nede.
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen toont de sterkte van uw Natpar-geneesmiddel:
Danish: Pakningens/pennens etiketfarve viser Natpar-styrken:
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, mutageniteit, vruchtbaarheids- en algemene reproductietoxiciteit en lokale tolerantie.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, mutagenicitet, fertilitets- og reproduktionstoksicitet og lokal tolerance.
Dutch: Daarnaast was er bij 87% (73/84) van de patiënten die met Natpar werden behandeld sprake van een verlaging van ≥ 50% in oraal actief vitamine D, vergeleken met 45% (18/40) in de placebogroep.
Danish: Desuden fik 87 % (73/84) af Natpar-patienterne reduceret deres dosis af oralt aktivt D-vitamin med ≥ 50 % versus 45 % (18/40) af placebopatienterne.
Dutch: De piekplasmaconcentratie (gemiddelde Tmax) van Natpar treedt binnen 5 tot 30 minuten op, met een tweede, doorgaans lagere piek na 1 tot 2 uur.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (gennemsnitlig Tmax) af Natpar opnås inden for 5-30 minutter, og en efterfølgende ofte lavere maksimal plasmakoncentration opnås inden for 1-2 timer.
Dutch: Plaats de pen niet onder water.
Danish: Du må ikke nedsænke pennen i vand.
Dutch: Wat de patiënten die het onderzoek voltooiden betreft, waren in week 24 34/79 (43%) patiënten die Natpar kregen onafhankelijk van behandeling met actief vitamine D terwijl zij niet meer dan 500 mg calciumcitraat kregen, vergeleken met 2/33 (6,1%) patiënten in de placebogroep (p< 0,001).
Danish: Blandt de patienter, der gennemførte studiet, var 34/79 (43 %) af Natpar-patienterne uafhængige af aktivt D-vitamin i uge 24 og fik højst 500 mg calciumcitrat, mens dette kun var tilfældet for 2/33 (6,1 %) af placebo-patienterne (p < 0,001).
Dutch: 5 • Houd de pen met de naald rechtop wijzend naar het plafond (zie afbeelding G).
Danish: 5 • Hold selve pennen med kanylen pegende lige op mod loftet (se figur G).
Dutch: Pas de dosis actief vitamine D of calciumsupplement of beide aan op basis van de serumcalciumwaarde en de klinische beoordeling (d.w.z. klachten en symptomen van hypocalciëmie of hypercalciëmie).
Danish: Justér dosis af aktivt D-vitamin og/eller calciumtilskud baseret på serumcalcium og en klinisk vurdering (dvs. symptomer på hypo- eller hyperkalcæmi).
Dutch: • Haal de pendop van uw pen af.
Danish: • Tag hætten af pennen.
Dutch: Hoger dan 2,25 mmol/l en beneden de bovengrens van normaal (2,55 mmol/l)*
Danish: Over 2,25 mmol/l og under den øvre normalgrænse (2,55 mmol/l)*
Dutch: Doe uw naaldencontainer niet bij uw huishoudelijk afval.
Danish: Du må ikke kassere din beholder til skarpe genstande med husholdningsaffaldet.
Dutch: Elke voorgevulde pen met Natpar bevat een patroon met het geneesmiddel in de vorm van een poeder samen met een oplosmiddel om de oplossing voor injectie klaar te maken.
Danish: Hver fyldt pen med Natpar indeholder en cylinderampul med lægemidlet som et pulver sammen med en opløsningsvæske; dette blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Dutch: 6 • Om het geneesmiddel te mengen, draait u de patroon langzaam rechtsom (zie afbeelding ‘Voor') totdat u een ‘klik' hoort en voelt, en de patroon niet meer kan draaien (zie afbeelding ‘Na').
Danish: 6 • Bland medicinen ved langsomt at skrue cylinderampullen ned i urets retning (se figuren "Før"), indtil du hører og mærker et "klik", og du ikke længere kan dreje cylinderampullen (se figuren "Efter").
Dutch: *Klachten en symptomen die mogelijk verband houden met hypercalciëmie die in de klinische onderzoeken werden waargenomen.
Danish: * Symptomer, der muligvis er forbundet med hyperkalcæmi, som sås i de kliniske studier.
Dutch: Aanbevolen aanpassingen van Natpar, actief vitamine D en calciumsupplementen op basis van de serumcalciumconcentratie worden hieronder weergegeven:
Danish: Det anbefales at justere dosis af Natpar, aktivt D-vitamin og calciumtilskud på basis af serumcalcium på følgende måde:
Dutch: Als u minder dan 10 seconden wacht na het indrukken van de blauwe knop, krijgt u mogelijk niet uw volledige dosis.
Danish: Hvis du ikke venter i 10 sekunder, får du muligvis ikke hele din dosis.
Dutch: De farmacokinetiek na een enkelvoudige, subcutane dosis Natpar van 100 microgram werd beoordeeld bij 16 proefpersonen die geen nierfunctiestoornis hadden (creatinineklaring (CLcr) > 80 ml/min) en 16 proefpersonen met een nierfunctiestoornis.
Danish: Farmakokinetikken efter subkutan injektion af en enkelt dosis Natpar på 100 mikrogram blev vurderet hos 16 forsøgspersoner med normal nyrefunktion (kreatininclearance (CLcr) > 80 ml/min) og 16 forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion.
Dutch: In de nieren worden parathyroïdhormoon en C-terminale fragmenten geklaard door middel van glomerulusfiltratie.
Danish: I nyrerne elimineres parathyroideahormon og Cterminale fragmenter ved glomerulær filtration.
Dutch: Er klinkt een ‘zachte' klik als u de blauwe knop indrukt voordat u de ‘harde' klik hoort.
Danish: Der vil være et "blødt" klik, før du hører det "hårde" klik, når du trykker på den blå knap.
Dutch: De serumcalciumconcentratie vóór toediening, en in sommige gevallen na toediening, moeten tijdens de behandeling met Natpar worden gecontroleerd (zie rubriek 4.2).
Danish: Serumcalcium før og i nogle tilfælde efter administration skal monitoreres under behandlingen med Natpar (se pkt.
Dutch: De dosis Natpar kan ongeveer om de 2 tot 4 weken worden verhoogd met stappen van 25 microgram, tot een maximale dagelijkse dosis van 100 microgram.
Danish: Natpar-dosis kan øges i trin a 25 mikrogram ca. hver 2.-4. uge op til en maksimal daglig dosis på 100 mikrogram.
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbellen in de vloeistof zitten.
Danish: Det er normalt at se små luftbobler i væsken.
Dutch: In klinisch onderzoek zijn geen gevallen van osteosarcoom waargenomen.
Danish: Der er ikke set osteosarkomer i kliniske studier.
Dutch: De vergunninghouder moet regelmatig voortgangsrapporten van het register inplannen in de PSUR.
Danish: PSUR'erne fra indehaveren af markeds-føringstilladelsen skal inkludere regelmæssige rapporter om udviklingen baseret på patient-registeret.
Dutch: 7 • Met de naalddop recht naar boven gericht beweegt u uw pen ongeveer 10 keer zachtjes heen en weer om het poeder op te lossen (zie afbeelding H).
Danish: 7 • Med nålehætten pegende lige op skal du forsigtigt bevæge pennen fra side til side ca. 10 gange for at opløse pulveret (se figur H).
Dutch: In een multicentrisch klinisch onderzoek waren de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumwaarden (ACSC) 6 - 10 uur na toediening gemiddeld 0,25 mmol/l hoger dan de waarden vóór toediening, waarbij een maximale verhoging van 0,7 mmol/l werd waargenomen.
Danish: I et klinisk multicenterstudie var det gennemsnitlige albumin-korrigerede serumcalcium 6-10 timer efter administration 0,25 mmol/l højere end niveauet før administration, og den højeste stigning var på 0,7 mmol/l.
Dutch: Bij patiënten die Natpar gelijktijdig gebruiken met hartglycosiden (zoals digoxine of digitoxine), moeten de serumcalciumen hartglycosidenconcentratie worden gecontroleerd en moeten de patiënten gecontroleerd worden op klachten en symptomen van digitalistoxiciteit (zie rubriek 4.5).
Danish: Hos patienter, der samtidigt tager hjerteglykosider (f.eks. digoxin eller digitoxin), skal serumcalcium og hjerteglykosidniveauet monitoreres, og patienterne skal overvåges for symptomer på digitalis-forgiftning (se pkt.
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie na toediening > ULN blijft, moet de orale calciumsuppletie verder verlaagd of gestaakt worden (zie ook aanpassingstabel onder Starten met Natpar).
Danish: Hvis serumcalcium efter administration fortsat ligger over den øvre normalgrænse, bør det orale kalciumtilskud yderligere reduceres eller seponeres (se også justeringstabellen under Start af behandling med Natpar).
Dutch: In deze onderzoeken werd Natpar door de patiënt bij zichzelf toegediend met dagelijkse doses die varieerden van 25 tot 100 microgram per subcutane injectie.
Danish: I disse studier blev Natpar selv-administreret med en daglig dosis på 25-100 mikrogram subkutant.
Dutch: Zorg dat u de naald niet losdraait.
Danish: Sørg for, at du ikke skruer kanylen af
Dutch: Blijf de blauwe knop indrukken totdat u een ‘harde' klik hoort en de blauwe knop ingedrukt blijft.
Danish: Fortsæt med at trykke på den blå knap indtil du høre, før du r et "hårdt" klik og den blå knap forbliver inde.
Dutch: De ‘voorgevulde Natpar-pen' wordt in deze bijsluiter de ‘Natpar-pen' of ‘pen' genoemd.
Danish: Natpar fyldt pen omtales som Natpar-pen eller blot pen i denne indlægsseddel.
Dutch: Probeer de patroon opnieuw voorzichtig omlaag te draaien.
Danish: Prøv at skrue cylinderampullen langsomt ned igen.
Dutch: Als u op enig moment vragen heeft, raadpleeg dan de ‘Veelgestelde vragen', neem contact op met uw arts of verpleegkundige, bel Shire op +44 (0)800 055 6614 of stuur een e-mail naar medinfoEMEA@shire.com voor hulp.
Danish: Hvis du har spørgsmål, kan du til enhver tid se "Ofte stillede spørgsmål" i afsnit E, eller få hjælp ved at kontakte lægen eller sygeplejersken, ringe til Shire på +44 (0)800 055 6614 eller sende en e-mail til medinfoEMEA@shire.com.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord tot de klachten en symptomen zijn verdwenen (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Danish: Patienterne skal monitoreres, indtil tegn og symptomer forsvinder (se pkt.
Dutch: Voordat u uw pen weggooit, moet u de pennaald eraf halen en weggegooien volgens de instructies in stap 17: ‘Gooi uw gebruikte naalden weg.' Gooi daarna uw gebruikte pen in de naaldencontainer.
Danish: Inden du kasserer din pen, skal du sørge for at fjerne penkanylen og bortskaffe den som anvist i trin 17: "Kassér dine brugte nåle."
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 100 microgram waren de gemiddelde Cmax en voor de uitgangswaarde gecorrigeerde Cmax 18% tot 20% hoger bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis dan bij de patiënten met een normale leverfunctie.
Danish: Efter en enkelt subkutan injektion af 100 mikrogram var gennemsnitlig Cmax og baseline-korrigeret Cmax 1820 % højere hos personer med moderat nedsat leverfunktion end hos personer med normal leverfunktion.
Dutch: • Zeer vaak: hoog calciumgehalte in uw bloed; dit kan vaker voorkomen wanneer u met de behandeling begint.
Danish: • Meget almindelig bivirkning: forhøjet kalciumniveau i blodet, som typisk kan opstå, når du starter på behandlingen med Natpar.
Dutch: Vaak ( 1/100,
Danish: Almindelige bivirkninger ( 1/100 til
Dutch: De gemiddelde maximale concentratie (Cmax) PTH na 100 microgram parathyroïdhormoon (rDNA) bij proefpersonen met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (CLcr 30 tot 80 ml/min) was ongeveer 23% hoger dan die bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale koncentration (Cmax) af PTH efter 100 mikrogram parathyroideahormon (rDNA) var ca. 23 % højere hos forsøgspersoner med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30-80 ml/min) end hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Dutch: Zorg dat u deze instructies voor gebruik goed leest en begrijpt voordat u de voorgevulde Natpar-pen gaat gebruiken.
Danish: Du skal læse og forstå disse anvisninger, inden du begynder at bruge Natpar fyldt pen.
Dutch: Het doel van een behandeling met Natpar is het bereiken van een serumcalciumconcentratie vóór toediening van 2,0 - 2,25 mmol/l en een serumcalciumconcentratie 8 - 12 uur na toediening van < 2,55 mmol/l.
Danish: Målet med Natpar-behandling er at opnå serumcalcium 2,0-2,25 mmol/l før administration og < 2,55 mmol/l 8-12 timer efter administration.
Dutch: Borstvoeding Het is niet bekend of Natpar in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Danish: Amning Det er ukendt, om Natpar udskilles i human mælk.
Dutch: • hoofdpijn*
Danish: • hovedpine*,
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse hypercalciëmie, hypocalciëmie hypomagnesiëmie tetanie
Danish: Metabolisme og ernæring hyperkalcæmi, hypokalcæmi hypomagnesiæmi
Dutch: Uw arts zal beslissen of u de behandeling met Natpar kunt starten.
Danish: Din læge vil vurdere, om du skal påbegynde Natpar-behandlingen.
Dutch: Lager dan of gelijk aan 2,25 mmol/l en hoger dan 2 mmol/l
Danish: 2,25 mmol/l eller derunder og over 2 mmol/l
Dutch: Er is geen onderzoek naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met hartglycosiden en Natpar (zie rubriek 4.4).
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier med hjerteglykosider og Natpar (se pkt.
Dutch: In de lever wordt parathyroïdhormoon door cathepsines gesplitst.
Danish: I leveren spaltes parathyroideahormon af cathepsiner.
Dutch: 11 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding R).
Danish: 11 • Tryk på den gule knap, indtil den blå knap kommer frem (se figur R).
Dutch: Klachten en symptomen die mogelijk verband houden met hypocalciëmie die in de klinische onderzoeken werden waargenomen.
Danish: Symptomer, der muligvis er forbundet med hypokalcæmi, som sås i de kliniske studier.
Dutch: Als de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumconcentratie na toediening hoger is dan de ULN en alle actief vitamine D en orale calcium is gestaakt, of als er symptomen zijn die op hypercalciëmie wijzen, moet de dosis Natpar, ongeacht het dosisniveau, worden verlaagd (zie rubriek 4.4).
Danish: Hvis albumin-korrigeret serumcalcium efter administration overstiger den øvre normalgrænse, og alt tilskud af aktivt D-vitamin og oralt calcium er seponeret, eller der ses symptomer på hyperkalcæmi, skal Natpar-dosis reduceres uanset dosisniveau (se pkt.
Dutch: 10 • Trek de naalddop er recht vanaf en leg hem aan de kant (zie afbeelding Q).
Danish: 10 • Træk kanylehætten lige af og læg den til side (se figur Q).
Dutch: *Parathyroïdhormoon (rDNA), geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-techniek, is identiek aan de uit 84 aminozuren bestaande sequentie van endogeen humaan parathyroïdhormoon.
Danish: *Parathyroideahormon (rDNA), fremstillet i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi, er identisk med 84-aminosyresekvensen i endogent humant parathyroideahormon.
Dutch: 8 • Reinig de injectieplaats op uw dij met een alcoholdoekje (zie afbeelding O).
Danish: 8 • Brug en spritserviet til at rengøre injektionsstedet på låret (se figur O).
Dutch: 14 • Trek de naald langzaam recht uit uw dij (zie afbeelding U).
Danish: 14 • Træk langsomt kanylen lige ud af låret (se figur U).
Dutch: Systeem/orgaanklasse Zeer vaak ( 1/10)
Danish: Systemorganklasse Meget almindelige bivirkninger (≥ 1/10)
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassig nodig bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (CLcr 30 tot 80 ml/min).
Danish: Ud fra disse resultater er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30-80 ml/min).
Dutch: • Schud uw pen niet.
Danish: • Ryst ikke pennen.
Dutch: 8 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding I).
Danish: 8 • Tryk på den gule knap, indtil den blå knap kommer ud (se figur I).
Dutch: Vervolgens kan worden overwogen om Natpar, calcium en actief vitamine D met lagere doses te hervatten (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Danish: Derefter kan det overvejes at genoptage behandlingen med Natpar, calcium og aktivt D-vitamin i lavere doser (se pkt.
Dutch: • Als er doses in de pen over zijn en de ‘Weggooien op'-datum niet is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), leg de pen dan in de koelkast (zie ‘Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
Danish: • Hvis der er resterende doser i pennen, og datoen "Kasseres den" ikke er overskredet (se Datoetiket), skal du anbringe pennen i køleskabet (se "Sådan opbevarer du din medicin" (afsnit D) nedenfor).
Dutch: Aan het einde van de behandeling werd het primaire eindpunt bereikt door 46/84 (54,8%) patiënten die met Natpar werden behandeld vergeleken met 1/40 (2,5%) patiënten die placebo kregen (p< 0,001).
Danish: Ved behandlingens afslutning havde 46/84 (54,8 %) af Natpar-patienterne opfyldt det primære effektmål, mens dette kun var tilfældet for 1/40 (2,5 %) af placebo-patienterne (p < 0,001).
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Danish: Hvis du har glemt at tage Natpar
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoorni ssen asthenie*, pijn op de borst
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet asteni*, brystsmerter træthed, smerter på injektionsstedet, tørst*
Dutch: • Leg uw pen en andere benodigdheden, zoals in onderstaande afbeelding getoond, op een schoon, plat oppervlak.
Danish: • Saml pennen og andre nødvendige redskaber som vist i figuren nedenfor,
Dutch: • Als de pen leeg is (er zit geen vloeistof meer in of de dosisteller geeft ‘0' aan) of als vandaag de ‘Weggooien op'-datum zoals aangegeven op uw Geneesmiddelvolgkaart is, gooi de pen dan weg en volg de instructies in ‘Aan de slag' (rubriek A) met een nieuwe pen.
Danish: • Hvis pennen er tom (ingen væske tilbage, eller dosistælleren viser "0") eller i dag er datoen "Kasseres den" skrevet på datoetiketten, skal du kassere pennen og følge anvisningerne i "Sådan kommer du i gang" (afsnit A) med en ny pen.
Dutch: Het betrof een 24 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicentrisch onderzoek waarin patiënten met chronische hypoparathyreoïdie die calcium en actieve vormen van vitamine D (metaboliet of analogen van vitamine D) kregen, werden gerandomiseerd naar Natpar (n = 84) of placebo (n = 40).
Danish: I dette studie blev kroniske hypoparatyroidisme-patienter, der tog calcium og aktive former for D-vitamin (D-vitamin-metabolitter eller -analoger), randomiseret til enten Natpar (n = 84) eller placebo (n = 40).
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: • diarree*
Danish: • diarré*,
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30 tot 80 ml/min).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Dutch: 9 • Met de naalddop nog steeds naar boven gericht tikt u met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele grote luchtbellen naar boven drijven (zie afbeelding J).
Danish: 9 • Med kanylehætten stadig pegende lige op, skal du banke på cylinderampullen med spidsen af din negl 3 til 5 gange, eller indtil alle større luftbobler stiger til vejrs (se figur J).
Dutch: Natpar wordt geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-techniek en is identiek aan de uit 84 aminozuren bestaande sequentie van endogeen humaan parathyroïdhormoon.
Danish: Natpar fremstilles i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi og er identisk med 84aminosyresekvensen i endogent humant parathyroideahormon.
Dutch: • Druk de blauwe knop helemaal in totdat u 2 klikken hoort of voelt en blijf de knop ingedrukt houden.
Danish: • Tryk den blå knap helt ned, indtil du hører eller mærker 2 klik.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Dutch: • Als de dosisteller ‘0' aangeeft (geen doses over) of de ‘Weggooien op'-datum is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), gooi de gebruikte pen dan in de naaldencontainer (zie afbeelding Z) volgens de instructies in stap 17: ‘Gooi uw gebruikte naalden en pennen weg.'
Danish: • Hvis dosistælleren viser "0" (ingen doser tilbage), eller datoen "Kasseres den" er overskredet (se datoetiket), skal du kassere den brugte pen i beholderen til skarpe genstande (se figur Z) som anvist i trin 17: "Kassér dine brugte kanyler og penne."
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening en voor het gebruik van de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de instructies ingesloten bij de bijsluiter.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration og om brug af den fyldte pen, se pkt.
Dutch: Wanneer een dosis wordt vergeten, moet Natpar zo snel mogelijk worden toegediend en moeten aanvullende, exogene bronnen van calcium en/of actief vitamine D worden ingenomen afhankelijk van de symptomen van hypocalciëmie.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal Natpar administreres, så snart det er praktisk muligt, og patienten skal tage yderligere tilskud af eksogent calcium og/eller aktivt D-vitamin alt efter symptomer på hypokalcæmi.
Dutch: Door de behandeling met Natpar stijgt de serumcalciumconcentratie bij patiënten met hypoparathyreoïdie op een dosisgerelateerde wijze.
Danish: Behandling med Natpar øger serumcalcium hos hypoparatyroidisme-patienter, og denne stigning er dosisafhængig.
Dutch: Gebruik pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm).
Danish: Brug penkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm eller 32G x 4 mm).
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u aanleren hoe u de voorgevulde Natpar-pen moet gebruiken.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil vise dig, hvordan du bruger Natpar fyldt pen.
Dutch: Door het delen van uw pen of pennaalden kunt u of kan iemand anders een ernstige infectie oplopen.
Danish: Du kan smitte andre eller selv få en alvorlig infektion ved at dele din pen eller dine penkanyler.
Dutch: Natpar 100 microgram
Danish: Natpar 100 mikrogram
Dutch: Natpar is geschikt voor zelftoediening door de patiënt.
Danish: Natpar er velegnet til selvadministration.