FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See enclosed leaflet for disposal instructions.
Italian: Per l'eliminazione vedere le istruzioni nel foglio illustrativo accluso.
English: Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age)
Italian: Anamnesi familiare positiva (tromboembolia venosa in un fratello o un genitore, specialmente in età relativamente giovane, cioè prima dei 50 anni).
English: • Vaginal dryness
Italian: • Secchezza vaginale
English: Under no circumstances should there be more than a 7-day transdermal patch-free interval between dosing cycles.
Italian: Non si devono mai lasciare passare più di 7 giorni senza cerotto transdermico tra un ciclo e l'altro.
English: Products that contain levonorgestrel, norgestimate or norethisterone are associated with the lowest risk of VTE.
Italian: norgestimato o noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV.
English: If any of the above conditions change while you are using EVRA, for example a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Italian: Informi il medico se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra cambia mentre sta usando EVRA, ad esempio se un parente stretto presenta una trombosi senza alcun motivo noto o se aumenta molto di peso.
English: • You have gallbladder disease including gallstones or inflammation of the gallbladder;
Italian: • se ha una malattia della colecisti inclusi i calcoli biliari od infiammazione della colecisti
English: • Never go without wearing a patch for more than 7 days in a row.
Italian: • Non lasci mai passare più di 7 giorni consecutivi senza usare il cerotto.
English: Cervical cancer
Italian: Cancro della cervice
English: Ethinyl estradiol is extensively bound to serum albumin.
Italian: L'etinilestradiolo è altamente legato alla sieroalbumina.
English: Like a blood clot in a vein, a clot in an artery can cause serious problems.
Italian: Come i coaguli sanguigni in una vena, i coaguli in un'arteria possono causare problemi gravi, ad esempio, possono causare un attacco cardiaco o un ictus.
English: If you want to delay your period, apply a patch at the beginning of Week 4 (Day 22) instead of not wearing a patch on Week 4.
Italian: Se desidera ritardare le mestruazioni, applichi un cerotto anche all'inizio della Settimana 4 (Giorno 22).
English: Third layer: polyethylene terephthalate (PET) film, polydimethylsiloxane coating.
Italian: Terzo strato: film di polietilene tereftalato (PET), rivestimento in polidimetilsilossano.
English: • Brown spots or patches on the face
Italian: • Macchie brunastre o chiazze sul viso
English: Secondary packaging material
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
English: • You have liver problems including yellowing of the skin and whites of the eye (jaundice);
Italian: • se ha problemi al fegato che includono ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi
English: • Scaly, flaky, itchy and red skin
Italian: • Pelle squamosa, sfaldata, pruriginosa e rossa
English: Headache common
Italian: Mal di testa comune
English: • fullness, indigestion or choking feeling;
Italian: • sensazione di pienezza, indigestione o soffocamento;
English: • rapid or irregular heartbeat;
Italian: • battito cardiaco accelerato o irregolare;
English: If intercourse has occurred during such an extended transdermal patch-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Italian: In caso di rapporti sessuali durante un intervallo così prolungato senza cerotto transdermico, si deve considerare la possibilità digravidanza.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questomedicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Cholelithiasis†
Italian: Colelitiasi†
English: • in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
Italian: • nelle vene (condizione chiamata “trombosi venosa”, "tromboembolia venosa” o TEV) • nelle arterie (condizione chiamata “trombosi arteriosa”, “tromboembolia arteriosa” o TEA).
English: This may make the patch come loose.
Italian: Questo, infatti, potrebbe portare al distacco del cerotto.
English: • Start your next cycle on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28.
Italian: • inizi il ciclo seguente il normale ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto', ossia il giorno dopo il
English: Store in the original container to protect from light and moisture.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere i cerotti dalla luce e dall'umidità.
English: Hypercholesterolaemia Fluid retention Increased appetite rare
Italian: Ipercolesterolemia Ritenzione di liquidi Aumento dell'appetito raro
English: Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Italian: - improvvisa difficoltà a camminare, capogiri, perdita dell'equilibrio o della coordinazione; - improvvisa confusione, difficoltà di elocuzione o di comprensione; - improvvisa difficoltà a vedere con uno o con entrambi gli occhi; - improvvisa emicrania, grave o prolungata, senza causa nota; - perdita di conoscenza o svenimento con o senza convulsioni.
English: Vaginal discharge uncommon
Italian: Perdite vaginali non comune
English: If you use more EVRA than you should (more than one EVRA patch at any one time) Take the patches off and talk to a doctor immediately.
Italian: Se usa più EVRA di quanto deve (più di un cerotto EVRA alla volta)
English: • anti-seizure medicines (such as barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine, primidone,
Italian: • medicinali per il trattamento delle convulsioni (come barbiturici, topiramato, fenitoina, carbamazepina, primidone, ossicarbazepina e felbamato)
English: Liver cancer
Italian: Cancro al fegato
English: Erythema rare
Italian: Eritema raro
English: The disposal label from the outside of the sachet should be peeled open.
Italian: L'etichetta da utilizzare per l'eliminazione posta sulla parte esterna della bustina, deve essere sollevata.
English: If subsequent EVRA transdermal patch change days are delayed
Italian: In caso di ritardi nei giorni di sostituzione successivi dei cerotti transdermici EVRA
English: Venous thromboembolism Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche raro
English: 1 patch of 20 cm 2 contains: 6 mg norelgestromin and 600 micrograms ethinyl estradiol
Italian: 1 cerotto da 20 cm 2 contiene 6 mg di norelgestromina e 600 microgrammi di etinilestradiolo
English: • Only wear one patch at a time.
Italian: • Usi un solo cerotto alla volta.
English: There is now a new “Day 1” and a new “Change Day”.
Italian: Ora vi sono un nuovo “giorno 1” e un nuovo “giorno di sostituzione”.
English: Eye disorders rare
Italian: Patologie dell'occhio raro
English: Psychiatric Disorders
Italian: Disordini psichiatrici
English: If you stop using EVRA
Italian: Se interrompe il trattamento con EVRA
English: Middle layer: polyisobutylene/polybutene adhesive, crospovidone, lauryl lactate, non-woven-polyester fabric.
Italian: Strato intermedio: poliisobutilene/polibutene adesivo, crospovidone, lattato laurilico, tessuto di poliestere non tessuto
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 women):
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (interessano più di 1 donna su 10):
English: After delivery
Italian: Dopo il parto
English: However, it is possible that the combined hormonal contraceptive is not the cause of more women having breast cancer.
Italian: Comunque, è possibile che il contraccettivo ormonale combinato non sia la causa di ciò.
English: deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
Italian: • se sa di avere un disturbo che colpisce la coagulazione del sangue, come carenza di proteina C, carenza di proteina S, carenza di antitrombina-III, fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi;
English: • You have high blood pressure or your blood pressure gets higher;
Italian: • se ha pressione sanguigna alta o pressione sanguigna che si tende ad aumentare
English: • Always keep non-hormonal contraceptives (such as condoms, foam or sponge) as a back-up in case you make a mistake when using the patch.
Italian: • Tenga altri contraccettivi non ormonali (ad esempio preservativo, schiuma o spugna spermicida)
English: If Cycle 1 therapy starts after first day of the menstrual cycle, a non-hormonal contraceptive should be used concurrently for the first 7 consecutive days of the first treatment cycle only.
Italian: Solamente per il primo ciclo di trattamento, se la terapia del ciclo 1 inizia dopo il primo giorno del mestruo, un contraccettivo non ormonale deve essere utilizzato contemporaneamente per i primi 7 giorni consecutivi.
English: If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Italian: Se passano oltre 7 giorni dall'assunzione dell'ultima pillola contraccettiva orale attiva, è possibile che la donna abbia ovulato.
English: A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 consecutive days of the new cycle.
Italian: Si deve utilizzare un contraccettivo non ormonale in concomitanza per i primi 7 giorni consecutivi del nuovo ciclo.
English: • sudden weakness or numbness of the face, arm or leg,
Italian: • intorpidimento o debolezza improvvisa del viso, di un braccio o di una gamba, soprattutto su un lato del corpo;
English: 1 patch releases: 203 micrograms norelgestromin and 33.9 micrograms ethinyl estradiol per 24 hours
Italian: 1 cerotto rilascia 203 microgrammi di norelgestromina e 33,9 microgrammi di etinilestradiolo ogni 24 ore
English: How to store EVRA
Italian: Come conservare EVRA
English: • Then peel away half of the clear protective covering (see picture).
Italian: • Ora, come indicato nella figura, stacchi metà della pellicola protettiva trasparente.
English: Venous thrombosis**†
Italian: Trombosi venosa**†
English: In rare cases, liver tumours which are not cancer have been found in women taking combined hormonal contraceptives.
Italian: Raramente sono stati riportati casi non-cancerosi e, ancora più raramente, casi cancerosi di tumori del fegato in donne che usavano i contraccettivi ormonali combinati.
English: Erythema (multiforme, nodosum)* Chloasma†
Italian: Eritema (multiforme, nodoso)*
English: • Other problems where the patch has been on the skin
Italian: • Altre reazioni nel sito di applicazione del cerotto
English: • Abnormal cells in your cervix
Italian: • Cellule alterate nel collo dell'utero
English: This makes a total of three weeks with the patches.
Italian: • In tutto sono tre le settimane in cui si indossano i cerotti.
English: If you forget to change your patch
Italian: Se dimentica di sostituire il cerotto transdermico
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel, norethisterone, or norgestimate about 5-7 will develop a blood clot in a year.
Italian: - Su 10.000 donne che non usano alcun contraccettivo ormonale combinato e che non sono in gravidanza, circa 2 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno - Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato, circa 5-7 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno. - Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente etonorgestrel o norelgestromina, come EVRA, circa 6-12 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno. - Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere “Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno”di seguito).
English: Cardiac disorders rare
Italian: Patologie cardiache raro
English: Breast cancer
Italian: Cancro al seno
English: • Problems where the patch has been on the skin such as redness, irritation, itching or rash
Italian: • Reazioni nel sito di applicazione come rossore, irritazione, prurito o rash
English: • Swelling due to water retention in the body
Italian: • Gonfiore dovuto a ritenzione idrica
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 women):
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano meno di 1 donna su 1.000):
English: • You now have a new Day 1 and a new “Patch Change Day”.
Italian: • ora avrà un nuovo Giorno 1 e un nuovo ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto'.
English: • You now have a different “Patch Change Day” and a new Day 1.
Italian: • ora avrà un diverso ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto' ed un nuovo Giorno 1.
English: • chest pain, discomfort, pressure, heaviness;
Italian: • dolore, fastidio, sensazione di pressione o di pesantezza al torace
English: • Abnormal taste
Italian: • Alterazione del gusto
English: Backing layer low-density pigmented polyethylene outer layer polyester inner layer.
Italian: Strato di rinforzo strato esterno di polietilene pigmentato a bassa densità strato interno di poliestere.
English: Antithrombotic treatment should be considered if EVRA has not been discontinued in advance.
Italian: Se EVRA non è stato interrotto prima, deve essere preso in considerazione un trattamento antitrombotico.
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Italian: • Non usi questo medicinale se sta allattando o prevede di allattare Se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
English: Vaginal bleeding may occur in some females.
Italian: Alcune donne possono accusare sanguinamento vaginale.
English: No additional contraceptive is needed.
Italian: Non occorre ulteriore contraccezione.
English: EVRA 203 micrograms/24 hours + 33.9 micrograms/24 hours transdermal patch
Italian: EVRA cerotto transdermico 203 microgrammi/24 ore + 33,9 microgrammi/24 ore
English: • Peel back the disposal label on the outside of the sachet.
Italian: • sollevare l'etichetta da utilizzare per l'eliminazione posta sulla parte esterna della bustina.
English: Pruritus Skin reaction Skin irritation uncommon
Italian: Reazione della cute Irritazione della cute non comune
English: Abdominal distension rare
Italian: Gonfiore addominale raro
English: First Patch Second Patch Third Patch Remove Patch First patch (Week 1)
Italian: Ciclo attuale Ciclo successivo Primo cerotto Secondo cerotto Terzo cerotto Togliere il cerotto
English: - 21 days
Italian: per i giorni 12-21
English: A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle.
Italian: Si deve utilizzare in concomitanza un contraccettivo non ormonale per i primi 7 giorni del nuovo ciclo.
English: • If you need a blood or urine test, tell your doctor or the laboratory staff that you are taking
Italian: Se deve fare un esame del sangue o delle urine, dica al medico o alla persona che ritira il campione biologico da esaminare che sta utilizzando EVRA, in quanto i contraccettivi ormonali possono influenzare alcuni risultati delle analisi.
English: • Breast, cervical or liver cancer
Italian: • Tumore al seno, al collo dell'utero o al fegato
English: Jaundice cholestatic*† Cholestasis*†
Italian: Ittero colestatico*†
English: • Fluid retention
Italian: • Ritenzione dei liquidi
English: Medical tests
Italian: Esami clinici
English: Backing layer: low-density pigmented polyethylene outer layer, polyester inner layer.
Italian: Strato di rivestimento: strato esterno in polietilene a bassa densità, strato interno in poliestere.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 women):
Italian: Effetti indesiderati non comuni (interessano meno di 1 donna su 100):
English: • Put on a new patch on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28
Italian: • Applichi un nuovo cerotto il normale ‘Giorno di
English: A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle only.
Italian: Si deve utilizzare simultaneamente anche un metodo contraccettivo non ormonale, solo per i primi 7 giorni del nuovo ciclo.
English: Hepatic lesion*
Italian: Lesioni epatiche*
English: • Swelling
Italian: • Gonfiore
English: • Back-up contraception is not needed.
Italian: • non occorre alcun metodo contraccettivo supplementare.
English: EVRA 203 micrograms/24 hours + 33.9 micrograms/24 hours transdermal patch norelgestromin/ethinyl estradiol
Italian: EVRA cerotto transdermico 203 microgrammi di norelgestromina/24 ore + 33,9 microgrammi di etinilestradiolo/24 ore
English: • You now have a new “Patch Change Day” and new Day 1.
Italian: • Ora avrà un nuovo ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto' e un nuovo Giorno 1.
English: 3 transdermal patches 9 transdermal patches 18 transdermal patches
Italian: 18 cerotti transdermici
English: There is now a new transdermal patch “Change Day” and a new “Day 1”.
Italian: Ora vi è un nuovo “giorno di sostituzione” ed un nuovo “giorno 1”.
English: • severe light headedness or dizziness;
Italian: • stordimento grave o capogiri;
English: Breakthrough bleeding or spotting may occur.
Italian: Si potrà avere metrorragia oppure spotting.
English: Exfoliative rash*
Italian: Eruzione cutanea esfoliativa*
English: Dysmenorrhoea
Italian: • Capogiri
English: (Week 3)
Italian: (Settimana 1) (Settimana 2) (Settimana 3) Procurarsi un nuovo cerotto
English: (TIA)
Italian: (ittero)
English: arm and stomach;
Italian: • Mal di stomaco o gonfiore allo stomaco
English: Each 20 cm2 transdermal patch contains 6 mg norelgestromin and 600 micrograms ethinyl estradiol.
Italian: 6 mg di norelgestromina e 600 microgrammi di etinilestradiolo.
English: No additional contraceptive use is required.
Italian: Non sono necessarie ulteriori misure contraccettive.
English: 7 days.
Italian: Giorno 28.
English: When you should not use EVRA
Italian: Non usi EVRA
English: After miscarriage or abortion after 20 weeks of pregnancy • Talk to your doctor.
Italian: Dopo un aborto spontaneo o un aborto indotto dopo 20 settimane di gravidanza
English: Patch disposal label
Italian: Etichetta da utilizzare per l'eliminazione del cerotto
English: PATCH DISPOSAL LABEL
Italian: ETICHETTA DA UTILIZZARE PER L'ELIMINAZIONE DEL CEROTTO
English: Migraine
Italian: Ipertensione
English: In no case should there be more than 7 consecutive transdermal patch-free days.
Italian: Non devono mai passare più di 7 giorni senza il cerotto transdermico.
English: An additional method of contraception is not needed if EVRA is started immediately.
Italian: Se EVRA viene iniziato immediatamente, non è necessario ricorrere a misure contraccettive supplementari.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 women):
Italian: Effetti indesiderati comuni (interessano meno di 1 donna su 10):
English: • You must use non-hormonal contraception as back up for the first week of your new cycle.
Italian: • per la prima settimana del nuovo ciclo dovrà usare anche un metodo di contraccezione non ormonale.
English: SACHET LABEL
Italian: Etichette Promemoria
English: • if you have (or have ever had) a blood clot in a blood vessel of your legs (deep vein thrombosis,
Italian: • Se ha (o ha mai avuto) un coagulo sanguigno in un vaso della gamba (trombosi venosa profonda, TVP), del polmone (embolia polmonare, EP) o di altri organi;
English: Cholecystitis
Italian: Gonfiore
English: Transdermal versus oral contraceptives
Italian: Se si cambia da un contraccettivo orale combinato
English: • Migraine
Italian: • Mal di testa
English: Breast-feeding
Italian: Colecistite
English: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30
Italian: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
English: Concentration Package size
Italian: Contenitore Concentrazione Dimensione della confezione
English: 10 mg/ml Oral solution
Italian: 10 mg/ml Soluzione orale
English: Blister (Aclar/polyethylene/PVC)
Italian: Blister (Aclar/polietilene/PVC)
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
English: Bottle (polyethylene terephthalate)
Italian: Flacone (polietilentereftalato)
English: * Frequency is based on central laboratory values.
Italian: * La frequenza è basata su valori di laboratorio centrali.
English: A possible clinical relevance of these findings is unknown.
Italian: Una possibile rilevanza clinica di questi risultati non è nota.
English: The demographic and baseline characteristics were well-balanced between the two treatment arms.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano ben bilanciate fra i due bracci di trattamento.
English: My name: ________________________________________________________________________ My contact number: ____________________________________________________________ Emergency contact: ________________________________________________________________ Emergency contact number: ________________________________________________________ Name of Haematologist/Oncologist/Oncology Nurse: _____________________________________ Contact number: _______________________________________________________________ After-hours contact number: _____________________________________________________ Name of my Hospital: ______________________________________________________________ My Hospital contact number: ____________________________________________________
Italian: Il mio nome: __________________________________________________________________ Il mio numero di contatto: _______________________________________________________ Contatto di emergenza: __________________________________________________________ Numero per contatto di emergenza: ________________________________________________ Nome dell'Ematologo/Oncologo/Infermiere di oncologia: ______________________________
English: • Confirm with ECG on day 9.
Italian: • Confermare con ECG al giorno 9
English: They should be swallowed whole with water and should not be broken or crushed.
Italian: Devono essere ingoiate intere con acqua e non devono essere rotte o schiacciate.
English: Getting medical treatment early may stop the problem from becoming more serious.
Italian: Ottenere un trattamento medico precoce può impedire al problema di diventare più serio.
English: If this happens, do not drive or use machines.
Italian: Se questo avviene, non guidi veicoli e non usi macchinari.
English: Fifty-four percent of the patients were female.
Italian: Il 54% dei pazienti era di sesso femminile.
English: None of these three metabolites exceeded 10% of overall parent exposure.
Italian: Nessuno di questi tre metaboliti ha superato il 10% dell'esposizione globale al composto progenitore.
English: • Carry this card with you at all times, especially when you travel or when you see another doctor.
Italian: • Porti questa scheda con sé sempre, specialmente quando viaggia o quando vede un altro medico.
English: The safety and efficacy of Xospata in children aged below 18 years has not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Xospata nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
English: There is no known specific antidote for Xospata.
Italian: Non esiste alcun antidoto conosciuto specifico per Xospata.
English: b. The 95% CI rate was calculated using the exact method based on binomial distribution.
Italian: b. Il tasso dell'IC al 95% è stato calcolato utilizzando il metodo esatto basato sulla distribuzione binomiale.
English: Your doctor will tell you what dose of Xospata to take.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Xospata assumere.
English: The patient alert card will be integrated in the packaging and the content will be agreed as part of the labelling (Annex III).
Italian: La scheda di allerta per il paziente sarà integrata nella confezione e il contenuto sarà concordato come parte dell'etichettatura (Allegato III).