FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Genoptag GM-CSF eller IL-2 den følgende dag med 50 % af dosis indtil det pågældende behandlingsforløbs sidste dosis dinutuximab.
Estonian: • Jätkake järgmisel päeval GM-CSF-i või IL-2 manustamist poole väiksema annusega kuni selle kuuri dinutuksimabi viimase annuseni.
Danish: Urinretention, proteinuri, hæmaturi
Estonian: Neerude ja kuseteede häired uriiniretentsioon, proteinuuria, hematuuria neerupuudulikkus
Danish: Behandlingen varer ca. seks måneder, men ikke alle lægemidlerne gives hver måned.
Estonian: Ravi kestab ligikaudu 6 kuud, kuid kõiki ravimeid ei manustata igal kuul.
Danish: Unituxin gives i fire på hinanden følgende dage hver måned i de første fem måneder.
Estonian: Unituxinit manustatakse esimese 5 kuu jooksul igal kuul 4 järjestikusel päeval.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Unituxin anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Unituxini võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Desuden vil den virksomhed, der markedsfører Unituxin, gennemføre to undersøgelser for at få yderligere information om lægemidlets sikkerhed, herunder dets langtidssikkerhed.
Estonian: Lisaks korraldab Unituxinit turustav ettevõte läbi kaks uuringut, et saada veel teavet ravimi ohutuse, sh pikaajalise ohutuse kohta.
Danish: Hvad er Unituxin, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Unituxin ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Unituxin den 14. august 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Unituxini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. augustil
Danish: Hvorfor blev Unituxin godkendt?
Estonian: Miks Unituxin heaks kiideti?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Unituxin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Unituxini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Den daglige dosis afhænger af barnets legemsoverflade, og infusionerne gives over 10 timer.
Estonian: Ööpäevane annus oleneb lapse kehapindalast ja infusioon manustatakse 10 tunni vältel.
Danish: Antallet af patienter, der bliver nødt til at stoppe behandlingen på grund af bivirkninger, synes at være lavt, og bivirkningerne kan håndteres med passende forholdsregler.
Estonian: Nende patsientide arv, kelle ravi tuleb kõrvalnähtude tõttu katkestada, näib olevat väike ja kõrvalnähte saab hallata asjakohaste meetmetega.
Danish: Efter ca. tre år var 80 % af de patienter, som fik Unituxin, i live, sammenlignet med 67 % af de patienter, der fik isotretinoin alene.
Estonian: Pärast ligikaudu 3 aastat oli elus 80% Unituxinit saanud patsientidest ja 67% ainsa ravimina isotretinoiini saanud patsientidest.
Danish: Patienter med højrisiko-neuroblastom har behov for en aggressiv behandling, som ofte ikke er tilstrækkelig til at forebygge, at kræften vender tilbage.
Estonian: Kõrge riskiga neuroblastoomiga patsiendid vajavad agressiivset ravi, mis ei ole sageli piisav, et ennetada kasvaja taasteket.
Danish: Unituxin dinutuximab
Estonian: Unituxin dinutuksimaab
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Unituxin (som optræder hos mere end 30 % af patienterne) er smerter, der påvirker en hvilken som helst kropsdel, hypotension (lavt blodtryk), overfølsomhed (allergiske reaktioner), feber, hududslæt (nældefeber), kapillærlækagesyndrom (en tilstand, hvor væskelækager fra blodkarrene forårsager hævelse og blodtryksfald), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), lavt antal blodplader, lave natrium- og kaliumniveauer, forhøjede leverenzymer og lavt niveau af hvide blodlegemer.
Estonian: Unituxini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 30%-l patsientidest) on valu mis tahes kehaosas, hüpotensioon (madal vererõhk), ülitundlikkus (allergiareaktsioonid), palavik, urtikaaria (nõgestõbi), kapillaarlekke sündroom (seisund, mille korral veresoonte lekked põhjustavad turset ja vererõhu langust), aneemia (kehvveresus), trombotsüütide sisalduse vähenemine, naatriumi ja kaaliumi sisalduse vähenemine, maksaensüümide sisalduse suurenemine ja leukotsüütide sisalduse vähenemine.
Danish: Unituxin er kun til hospitalsbrug, og behandling bør overvåges af en læge med erfaring i kræftbehandlinger.
Estonian: Unituxinit tohib kasutada ainult haiglas ja ravi peab toimuma vähiravis kogenud arsti järelevalve all.
Danish: Da antallet af patienter med neuroblastom er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Unituxin blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 21. juni 2011.
Estonian: Et neuroblastoomiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Unituxin 21. juunil 2011 harvikravimiks.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Unituxin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Unituxini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Unituxin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Unituxini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Selvom bivirkningerne ved Unituxin kan være alvorlige, og medicinering er nødvendig for at forhindre allergiske reaktioner og smerte, anses lægemidlets risici for at være acceptable i betragtning af sygdommens sværhedsgrad.
Estonian: Kuigi Unituxini kõrvalnähud võivad olla rasked ning allergiareaktsioonide ja valu ennetamiseks tuleb kasutada muid ravimeid, peetakse ravimiga kaasnevaid riske haiguse raskusega võrreldes vastuvõetavateks.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Unituxin.
Estonian: See on ravimi Unituxin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: En undersøgelse af Unituxin i kombination med isotretinoin, GM-CSF og interleukin-2 viste, at kombinationen kan forbedre resultaterne hos disse patienter ved at holde dem i live i længere tid og hjælpe med at forebygge, at sygdommen vender tilbage eller forværres.
Estonian: Uuringus, mis käsitles Unituxini kombinatsiooni isotretinoiini, GM-CSF-i ja interleukiin-2-ga, selgus, et see kombinatsioon võib parandada nende patsientide ravitulemusi, suurendades elulemust ja aidates ennetada haiguse taasteket või süvenemist.
Danish: Unituxin er et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af neuroblastom, en nervecellekræft, hos børn i alderen 12 måneder til 17 år.
Estonian: Unituxin on vähiravim, mida kasutatakse neuroblastoomi (närvirakkude teatud kasvaja) raviks lastel vanuses 12 kuud kuni 17 aastat.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ravimit: isotretinoiin, GM-CSF ja interleukiin-2.
Danish: På grund af risikoen for alvorlige allergiske reaktioner med Unituxin skal der være umiddelbar adgang til genoplivningsudstyr og personale, som kan genoplive patienten, hvis der forekommer allergiske reaktioner.
Estonian: Unituxiniga kaasneva raskete allergiareaktsioonide riski tõttu peavad olema otsekohe kättesaadavad elustamisvahendid ja personal, et reaktsioonide tekkimisel patsienti elustada.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Unituxin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Unituxini kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Unituxin opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seetõttu, et Unituxini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Unituxin, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Unituxini omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Fordi smerte er en almindelig bivirkning ved behandling med Unituxin, får patienterne også smertestillende medicin.
Estonian: Et valu on Unituxiniga toimuva ravi sage kõrvalnäht, antakse patsiendile ka valuvaigisteid.
Danish: Unituxin indeholder det aktive stof dinutuximab.
Estonian: Unituxin sisaldab toimeainena dinutuksimaabi.
Danish: Unituxin gives i kombination med følgende tre andre lægemidler: GM-CSF, interleukin-2 og isotretinoin.
Estonian: Unituxinit manustatakse kombinatsioonis kolme muu ravimiga: GM-CSF, interleukiin-2 ja isotretinoiin.
Danish: En hovedundersøgelse omfattende 230 patienter med højrisiko-neuroblastom viste, at Unituxin (givet sammen med isotretinoin, GM-CSF og interleukin-2) var mere effektivt end isotretinoin alene til at holde patienterne i live og forhindre, at deres kræft vendte tilbage.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 230 kõrge riskiga neuroblastoomiga patsienti, tõendati, et Unituxin (manustatuna koos isotretinoiini, GM-CSF-i ja interleukiin-2-ga) on patsientide elulemuse suurendamisel ja nende kasvaja taastekke ennetamisel efektiivsem kui ainsa ravimina manustatav isotretinoiin.
Danish: Unituxin gives som infusionsvæske (drop) i en vene.
Estonian: Unituxinit manustatakse intravenoosse (veeni tilgutatava) infusioonina.
Danish: For at reducere risikoen for en reaktion bør patienterne også gives antihistamin, før hver infusion med Unituxin påbegyndes.
Estonian: Lisaks tuleb patsiendile enne iga Unituxini infusiooni algust anda antihistamiini, et vähendada reaktsiooni tekkeriski.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Unituxin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Unituxiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvordan virker Unituxin?
Estonian: Kuidas Unituxin toimib?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Unituxin?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Unituxini kasulikkus?
Danish: Børn, som behandles med Unituxin, vil forinden have responderet på kemoterapi og derefter fået en yderligere behandling for at rense deres knoglemarv (myeloablativ terapi) og en stamcelletransplantation.
Estonian: Unituxiniga ravitavatel lastel on kõigepealt tekkinud ravivastus keemiaravile ning seejärel on nad saanud lisaravi luuüdi puhastamiseks kasvajarakkudest (müeloablatiivne ravi) ja neile on siiratud tüvirakke.
Danish: Det aktive stof i Unituxin, dinutuximab, er et monoklonalt antistof, der er udviklet til at genkende og binde sig til et stof kaldet gangliosid GD2, som er til stede i høje niveauer i neuroblastomkræftceller.
Estonian: Unituxini toimeaine dinutuksimaab on monoklonaalne antikeha, mis tunneb ära aine gangliosiid GD2, mida on suures koguses neuroblastoomi kasvajarakkude pinnal, ja seondub sellega.
Danish: Når dinutuximab binder sig til gangliosiderne på neuroblastomceller, markerer det cellerne som mål for immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som så angriber dem. På denne måde kan lægemidlet hjælpe med at fjerne kræftceller, som stadig er tilbage i kroppen efter andre behandlinger.
Estonian: Kui dinutuksimaab seondub neuroblastoomirakkude pinnal oleva gangliosiidiga, märgistab ta need rakud immuunsüsteemi sihtrakkudena ja immuunsüsteem (organismi looduslik kaitsemehhanism) ründab neid.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Unituxin?
Estonian: Mis riskid Unituxiniga kaasnevad?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Unituxin bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Unituxini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvordan anvendes Unituxin?
Estonian: Kuidas Unituxinit kasutatakse?
Danish: Andre oplysninger om Unituxin
Estonian: Muu teave Unituxini kohta
Danish: Unituxin anvendes til behandling af børn med højrisiko-neuroblastom, dvs. den form for neuroblastom, som har en høj risiko for at vende tilbage.
Estonian: Unituxinit kasutatakse kõrge riskiga neuroblastoomiga laste raviks.
Danish: ATCvet-kode: QC03CA04.
Estonian: ATCvet kood: QC03CA04.
Danish: Plasmaproteinbindingen var > 98 %.
Estonian: Plasmavalkudega seonduvus oli > 98%.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk.
Estonian: Ravi peaks olema sümptomaatiline.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 31/07/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31/07/2015
Danish: Alle resterende tabletdele skal bortskaffes efter 7 dage.
Estonian: Mis tahes järelejäänud tableti osa tuleks hävitada 7 päeva möödumisel.
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre slyngediuretika.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt teiste lingudiureetikumidega.
Danish: Der kan observeres erytem i det indre øre.
Estonian: Võib täheldada kõrva sisepinna erüteemi.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Estonian: Kui märkate mis tahes tõsiseid toimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, teatage sellest oma loomaarstile.
Danish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frankrig
Estonian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCE
Danish: En stor del af lægemidlet (fra 61 % til 70 %) udskilles i urinen som uændret udgangsstof.
Estonian: Suur osa annusest (vahemikus 61% ja 70%) eritati uriiniga muutmatul kujul.
Danish: Forekomsten af blød afføring er forbigående, let og det er ikke nødvendigt at afbryde behandlingen.
Estonian: Pehme rooja esinemine on mööduv, kergekujuline ja ei nõua ravi katkestamist.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab: toimeaineid:
Danish: Fodring øgede AUClast for torasemid signifikant med i gennemsnit 36 % og en let forsinket Tmax, men der blev ikke detekteret nogen signifikant påvirkning af Cmax.
Estonian: Söötmine suurendas oluliselt torasemiidi AUCviimane väärtust keskmiselt 36% võrra ning viivitas vähesel määral Tmax väärtust, kuid ei tuvastatud olulist mõju Cmax suhtes.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/184/001-008
Estonian: EU/2/15/184/001-008
Danish: Alle styrker fås i de følgende pakningsstørrelser: Pakningsstørrelser på 30 eller 100 tabletter.
Estonian: Kõik tugevused on saadaval järgmistes pakendi suurustes: pakendi suurused 30 või 100 tabletti.
Danish: Dette nedsætter reabsorptionen af frit vand, hvilket fører til en øget vandudskillelse/urinproduktion.
Estonian: See vähendab omakorda vaba vee reabsorptsiooni, mis põhjustab suurenenud vee ekskretsiooni/uriini eritamist.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Estonian: Tarnitav ainult veterinaarretsepti alusel.
Danish: EU/2/15/184/001 30 tabletter med 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 tabletter med 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 tabletter med 3 mg EU/2/15/184/004 100 tabletter med 3 mg EU/2/15/184/005 30 tabletter med 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 tabletter med 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 tabletter med 18 mg EU/2/15/184/008 100 tabletter med 18 mg
Estonian: EU/2/15/184/001 30 tabletti 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 tabletti 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 tabletti 3 mg EU/2/15/184/004 100 tabletti 3 mg EU/2/15/184/005 30 tabletti 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 tabletti 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 tabletti 18 mg EU/2/15/184/008 100 tabletti 18 mg
Danish: Mens dyret er i behandling, skal disse parametre overvåges med meget regelmæssige intervaller i henhold til en vurdering af risk/benefit-forholdet, som udføres af den ansvarlige dyrlæge.
Estonian: Looma ravimise ajal tuleks neid näitajaid jälgida väga korrapäraste ajavahemike järel vastavalt vastutava loomaarsti poolt läbi viidud kasu-riski suhte hinnangule.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Når tegnene på kongestivt hjertesvigt er blevet kontrolleret og patienten er stabil, bør der fortsættes med den laveste effektive dosis, hvis det er nødvendigt med langvarig diuretisk behandling med præparatet.
Estonian: Kui südame paispuudulikkuse tunnuseid on kontrollitud ja patsient on stabiilne, tuleks ravi jätkata madalaima efektiivse annusega, kui pikaajaline diureetiline ravi selle ravimiga on vajalik.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinuse või laktatsiooni ajal pole tõestatud.
Danish: Torasemid secerneres i tubuluslumen via det probenecid-følsomme organiske syretransportsystem.
Estonian: Torasemiidi eritatakse tuubulite valendikku probenetsiid-tundliku orgaanilise happe transpordisüsteemi kaudu.
Danish: Torasemid kan øge risikoen for sulfonamidallergi.
Estonian: Torasemiid võib suurendada sulfoonamiidide allergia ohtu.
Danish: Når de anvendes i kombination med hjertebehandlinger (f.eks. ACE-hæmmere, digoxin), kan det være nødvendigt at ændre dosisprogrammet, afhængigt af dyrets respons på behandlingen.
Estonian: Kui seda kasutatakse kombineerituna südameraviga (nt AKE-inhibiitorid, digoksiin), võib olla vajalik muuta annustamisskeemi sõltuvalt looma reaktsioonist ravile.
Danish: Alle tabletdele skal opbevares i blisterpakningen eller i en lukket beholder i maksimalt 7 dage.
Estonian: Osadeks jaotatud tabletti tuleks säilitada blisterpakendis või suletud pakendis maksimaalselt 7 päeva.
Danish: Polychlortrifluorethylen-PVC/aluminium blisterpakning (hver blisterpakning indeholder 10 tabletter) og den er pakket i en ydre kartonæske.
Estonian: Polüklorotrifluoroetüleen-PVC/alumiinium blisterpakend (iga blisterpakend sisaldab 10 tabletti) ning on pakendatud välisesse kartongkarpi.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkning(er) i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st); - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Danish: Nyrefunktion, status af hydrering og serum-elektrolytter bør overvåges: - Når behandlingen påbegyndes - Fra 24 timer til 48 timer efter behandlingsstart - Fra 24 timer til 48 timer efter en dosisændring - I tilfælde af uønsket hændelser.
Estonian: Neerufunktsiooni, organismi vedelikutaseme seisundit ja seerumi elektrolüütide seisundit tuleks jälgida: - ravi alguses - ajavahemikus 24 kuni 48 tundi pärast ravi algust - ajavahemikus 24 kuni 48 tundi pärast annuse muutmist - kõrvaltoimete esinemise korral.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {pp/kk/aaaa}
Danish: Doseringer over 0,8 mg/kg/dag er ikke blevet evalueret i sikkerhedsstudier eller kontrollerede kliniske studier med måldyret.
Estonian: Annuseid, mis on suuremad kui 0,8 mg/kg/päevas, pole hinnatud loomaliigi ohutusele või kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Danish: Hyppige gentagne undersøgelser af hunden vil gøre det nemmere at etablere en passende diuretisk dosis.
Estonian: Koera korrapärane läbivaatus kindlustab asjakohase diureetilise annuse väljaselgitamise.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDITEL
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Estonian: PARTII NUMBER Lot{number}
Danish: Det forventes imidlertid, at en overdosering øger risikoen for dehydrering, elektrolytforstyrrelser, nyreinsufficiens, anoreksi, vægttab and kardiovaskulært kollaps.
Estonian: Samas eeldatakse, et üleannustamine suurendab dehüdratsiooni, elektrolüütide tasakaalutuse, neerupuudulikkuse, anoreksia, kaalulanguse ja kardiovaskulaarse kollapsi ohtu.
Danish: Som et resultat af torasemids diuretiske virkning observeres der hæmokoncentration og, meget almindeligt, polyuri og/eller polydipsi.
Estonian: Torasemiidi diureetilise toime tõttu on täheldatud hemokontsentratsiooni ning väga sagedasti polüuuriat ja /või polüdipsiat.
Danish: Pakningsstørrelser er på 30 eller 100 tabletter.
Estonian: Pakendi suurused on 30 või 100 tabletti.
Danish: Hos raske hunde og efter administration én gang dagligt i 5 dage var den gennemsnitlige procentvise stigning i udskilt urin i løbet af 24 timer i intervallet fra 33 % til 50 % ved 0,15 mg/kg, fra 181 % til 328 % ved 0,4 mg/kg og fra 264 % til 418 % ved 0,75 mg/kg.
Estonian: Tervetel koertel ja pärast 5 päeva kestnud igapäevast manustamist üks kord päevas on uriini eritumine 24 tunni jooksul ulatunud keskmiselt 33%-i kuni 50%-ni annusega 0,15 mg/kg, 181%-i kuni 328%-ni annusega 0,4 mg/kg ning 264%-i kuni 418%-ni annusega 0,75 mg/kg.
Danish: UpCard tabletter kan administreres sammen med eller uden mad.
Estonian: UpCard'i tablette on võimalik manustada koos toiduga või ilma selleta.
Danish: Når reabsorptionen af natrium- og chloridioner hæmmes fører det ikke kun til salurese, men også til en nedsat interstitiel osmolaritet i den renale medulla.
Estonian: Naatriumi- ja kloriidiioonide reabsorptsiooni inhibeerimine ei põhjusta mitte ainult salureesi, vaid vähendab ka neerusäsi interstitsiaalset osmolaarsust.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af svær dehydrering, hypovolæmi eller hypotension.
Estonian: Mitte kasutada raske dehüdratsiooni, hüpovoleemia või hüpotensiooni korral.
Danish: Da proteinbinding faciliterer nyreudskillelsen af torasemid, kan en reduceret binding som følge af, at lægemidlet blev fordrevet fra bindingsstedet af et andet lægemiddel, være en årsag til diuretisk resistens.
Estonian: Kuna valkudega seondumine hõlbustab torasemiidi eritumist neerude kaudu, võib seondumise vähenemine teise ravimi konkureeriva seondumise tõttu põhjustada diureetilist resistentsust.
Danish: Udgangsstoffet metaboliseres af cytokrom P450-familierne 3A4 og 2E1 i leveren, og i mindre grad af 2C9.
Estonian: Ravimit metaboliseerivad maksa tsütokroomi P450 perekonnad 3A4 ja 2E1 ning vähemal määral 2C9.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Estonian: Kogu kasutamata veterinaarravim või selle kasutamisest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Danish: Anvendelse sammen med aminoglykosider eller cefalosporiner kan øge risikoen for nefrotoksicitet og ototoksicitet.
Estonian: Samaaegne kasutus aminoglükosiidide või tsefalosporiinidega võib suurendada nefro- või ototoksilisuse ohtu.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen.
Estonian: Käesolevat veterinaarravimit mitte kasutada pärast karbil märgitud kõlblikkusaega.
Danish: Opbevar tabletterne i blisterpakningen indtil der er brug for dem, og opbevar blisterkortene i den ydre karton.
Estonian: Hoidke tablette blisterpakendis, kuni neid vaja läheb, ja blisterpakendeid välispakendis (karbis).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).