FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ангиоедем (вж. точка "Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса")
Latvian: • angioneirotisk t ska (skat t noda u "Par doties dažiem simptomiem, nepieciešama t l t ja medic niska pal dz ba")
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на валсартан е оценен в хода на две рандомизирани, двойно-слепи клинични проучвания при 561 педиатрични пациенти на възраст от 6 до 18 години.
Latvian: Valsartna antihipertensv iedarbba p tta divos nejaušintos, dubultmask tos p tjumos, kuros piedaljs 561 pediatrijas pacienti vecum no 6 ldz 18 gadiem.
Bulgarian: Ако тежите 35 kg или повече o обичайната доза е 40 mg валсартан (съответстващи на 13 ml разтвор).
Latvian: o parast valsart na deva ir 40 mg (atbilst 13 ml š duma).
Bulgarian: Когато ангиотензин ІІ рецепторните блокери се прилагат едновременно с НСПВС, може да се наблюдава отслабване на антихипертензивния ефект.
Latvian: Ja angiotenz na II antagonisti tiek lietoti kop ar NPL, antihipertens v iedarb ba var samazin ties.
Bulgarian: Diovan и свързани с него имена 3 mg/ml перорален разтвор
Latvian: Z U NOSAUKUMS Diovan un citi nosaukumi 3 mg/ml š dums iekš gai lietošanai.
Bulgarian: Употребата при педиатрични пациенти с креатининов клирънс <30 ml/min и педиатрични пациенти, подложени на хемодиализа, не е проучена и поради тази причина не се препоръчва прилагането на валсартан при такива пациенти.
Latvian: Z u lietošana pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu <30 ml/min un pediatrijas pacientiem, kuriem tiek veikta dial ze, nav p t ta, t d šiem pacientiem nav ieteicams lietot valsart nu.
Bulgarian: Както при всички други вазодилататори е необходимо особено повишено внимание при пациенти, страдащи от аортна или митрална стеноза или от обструктивна хипертрофична кардиомиопатия (ОХКМ).
Latvian: T pat k visiem vazodilatatoriem, paša piesardz ba j iev ro pacientiem ar aortas vai mitr l v rstu a stenozi vai hipertrofisku obstrukt vu kardiomiop tiju (HOCM).
Bulgarian: Липсват данни за безопасна употреба при пациентите с креатининов клирънс < 10 mL/min) и при провеждащите диализа, поради което валсартан трябва да се употребява с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.2 и
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par drošu lietošanu pacientiem ar kreatin na kl rensu <10 ml/min un pacientiem, kuri p rcietuši dial zi, t d j di valsart nu šiem pacientiem nepieciešams lietot piesardz gi (skat t apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Bulgarian: след това натиснете буталото обратно, така че спринцовката отново да се изпразни.
Latvian: • tad izspiest virzuli l dz galam, lai š irce peror lai ievad šanai atkal b tu tukša.
Bulgarian: В едно клинично проучване, включващо 261 хипертензивни пациенти на възраст от 6 до 16 години, пациентите с тегло <35 kg получават 10, 40 или 80 mg валсартан дневно под формата на таблетки (ниска, средна и висока доза), а пациентите с тегло ≥35 kg получават 20, 80 или 160 mg валсартан дневно под формата на таблетки (ниска, средна и висока доза).
Latvian: Kl nisk pieredze b rniem vecum no 6 gadiem un vec kiem Kl niskaj p t jum , kur piedal j s 261 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar hipertensiju, pacienti ar erme a masu <35 kg sa ma 10, 40 vai 80 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas), un pacienti ar erme a masu 35 kg sa ma 20, 80, un 160 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas).
Bulgarian: Teзи дози при плъхове (200 дo 600 mg/kg/ден) представляват приблизително 6 и 18 пъти максималната препоръчвана доза при хора на базата на mg/m2 (изчисленията се отнасят за перорална доза 320 mg/ден и пациент с тегло 60 kg).
Latvian: Š s žurk m izmantot s devas (200 un 600 mg/kg/dien ) apm ram 6 un 18 reizes p rsniedz maksim lo cilv kiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (apr inos izmanto iekš gi lietojamo devu 320 mg/dien , pacientam ar erme a masu 60 kg).
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност, повишаване на серумния креатинин
Latvian: Ak ta nieru mazsp ja, seruma kreatin na koncentr cijas pieaugums
Bulgarian: Това понижение на AUC обаче не се придружава от клинично значимо намаляване на терапевтичния ефект, поради което валсартан може да се дава със или без храна.
Latvian: Tom r š AUC samazin šan s nav saist ta ar kl niski noz m gu terapeitisk efekta samazin šanos, t p c valsart nu var lietot gan tukš d š , gan ar šanas laik .
Bulgarian: Всеки ml съдържа 3 mg валсартан.
Latvian: Viens ml satur 3 mg valsart na.
Bulgarian: Какво съдържа Diovan
Latvian: Ko Diovan satur
Bulgarian: Ако някога Ви е било казвано от Вашият лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате Diovan перорален разтвор.
Latvian: Ja rsts ir teicis, ka Jums ir kda cukura nepanesba, pirms lietojat Diovan š dumu iekš gai lietošanai, konsult jieties ar rstu.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от oстаналите съставки на Diovan, изброени в края на тази листовка.
Latvian: • Ja Jums ir aler ija (paaugstin ta j t ba) pret valsart nu vai k du citu Diovan sast vda u, kas min tas š s lietošanas instrukcijas beig s.
Bulgarian: Стойностите на калия трябва да се мониторират съответно.
Latvian: Nepieciešama atbilstoša k lija l me a kontrole.
Bulgarian: Понастоящем няма натрупан опит относно безопасната употреба при пациенти с креатининов клирънс <10 ml/min и пациенти подложени на хемодиализа, поради тази причина валсартан трябва да се използва с повишено внимание при такива пациенти.
Latvian: Nav pieredzes par drošu lietošanu pacientiem ar kreatin na kl rensu <10 ml/min un pacientiem, kuri p rcietuši dial zi, t d j di valsart nu šiem pacientiem nepieciešams lietot piesardz gi.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на което и да е лекарство.
Latvian: Gr tniec ba un z d šanas periods Pirms jebkuru z u lietošanas konsult jieties ar rstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Бутилка 180 ml от тъмно стъкло тип III с бяла, защитена от деца полипропиленова капачка, включително полиетиленов запечатващ диск и жълт пръстен за защита от отваряне.
Latvian: 180 ml dzintarkr sas III klases stikla pudele ar baltu b rnam neatveramu polipropil na v ci u, polietil na aizsargp rkl jumu un dzeltenu droš bas gredzenu.
Bulgarian: Вие може да приемате Diovan със или без храна.
Latvian: Diovan lietošana kop ar uzturu Diovan var lietot šanas laik vai neatkar gi no t s.
Bulgarian: Хиперкалиемия
Latvian: Hiperkali mija
Bulgarian: При силна замаяност и/или прималяване, незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар и легнете някъде.
Latvian: Ja J s izj tat smagu reiboni un/vai boni, inform jiet savu rstu un apgulieties, cik tri vien iesp jams.
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Latvian: 4.1 Terapeitisk s indik cijas
Bulgarian: Особено внимание се изисква при едновременна употреба Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС,) включително селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина >3g/дневно и неселективни НСПВС
Latvian: selekt viem COX-2 inhibitoriem, acetilsalicilsk bi >3 g/dien un neselekt vas darb bas NPL.
Bulgarian: При пациенти, чиято бъбречна функция би могла да зависи от активността на системата ренинангиотензин (напр. пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност), лечението с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим се свързва с олигурия и/или прогресираща азотемия, и в редки случаи с остра бъбречна недостатъчност и/или смърт.
Latvian: Citi st vok i ar ren na-angiotenz na sist mas stimul ciju Pacientiem, kuriem nieru funkcija var b t atkar ga no RAAS aktivit tes (t.i., pacientiem ar smagu sastr guma sirds mazsp ju), rst šana ar AKE inhibitoriem ir saist ta ar olig riju un/vai progres jošu azot miju un retos gad jumos ar ak tu nieru mazsp ju un/vai n vi.
Bulgarian: умора
Latvian: Nogurums
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат Diovan перорален разтвор, защото съдържа захароза.
Latvian: Iedzimta fruktozes nepanes ba, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic ts Diovan š dumu iekš gai lietošanai nevajadz tu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanes bu, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic tu, jo tas satur saharozi.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска от Вас да приемате до 80 mg валсартан (съответстващи на 27 ml разтвор).
Latvian: Atseviš os gad jumos rsts var likt Jums lietot pat l dz 80 mg valsart na (atbilst to 27 ml š duma).
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение Дозировка
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVAD ŠANAS VEIDS Iekš gai lietošanai.
Bulgarian: Краткосрочно приложение на Diovan при дванадесет пациенти с реновазална хипертония вследствие на едностранна стеноза на бъбречната артерия не води до значими промени в бъбречната хемодинамика, серумния креатинин или нивото на уреята в кръвта (BUN).
Latvian: slaic ga Diovan ordin šana 12 pacientiem ar vienpus ju nieru art rijas stenozi un sekund ru renovaskul ru hipertensiju neizrais ja noz m gas nieru hemodinamikas, seruma kreatin na vai asins ur nvielas sl pek a (BUN) l me a izmai as.
Bulgarian: Налице е ограничен клиничен опит с употребата на Diovan при педиатрични пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Latvian: Kl nisk pieredze par Diovan lietošanu pediatrijas grupas pacientiem ar viegliem l dz vid ji smagiem aknu darb bas trauc jumiem ir ierobežota.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че при шофиране и работа с машини е възможно понякога да настъпят замаяност или умора.
Latvian: Vadot transportldzekus vai apkalpojot mehnismus, jr ins ar iesp jamu reiboni vai nogurumu.
Bulgarian: Приблизително 70% от абсорбираната доза се елиминира в жлъчката, главно в непроменена форма.
Latvian: Ap 70% no absorb t valsart na daudzuma izdal s ar žulti, galvenok rt neizmain t veid .
Bulgarian: Ако се прецени, че е необходим лекарствен продукт, който засяга калиевите нива в комбинация с валсартан, препоръчва се следене на плазмените нива на калий.
Latvian: Ja nepieciešams lietot z les, kas ietekm k lija l meni kombin cij ar valsart nu, ieteicams nov rot k lija koncentr ciju plazm .
Bulgarian: Diovan принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо артериално налягане.
Latvian: Diovan pieder z u grupai, kas paz stama k angiotenz na II receptoru antagonisti, un kas pal dz regul t augstu asinsspiedienu.
Bulgarian: Не приемайте Diovan:
Latvian: Nelietojiet Diovan š dos gad jumos
Bulgarian: При пациенти с билатерална стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерията на единствен бъбрек безопасната употреба на Diovan не е установена.
Latvian: Pacientiem ar bilater lu nieru art rijas stenozi vai vien g s nieres art rijas stenozi, Diovan lietošanas droš ba nav pier d ta.
Bulgarian: необичайно кървене или кръвонасядане (прояви на тромбоцитопения)
Latvian: • neparasta asi ošana vai zilumi (trombocitop nijas paz mes)
Bulgarian: В плазмата е установен хидроксиметаболит в ниски концентрации (по-малко от 10% от AUC на валсартан).
Latvian: Valsart ns netiek biotransform ts liel apjom , jo tikai aptuveni 20% devas konstat ti metabol tu veid . Hidroksimetabol ts konstat ts plazm , zem koncentr cij (maz k k 10% no valsart na AUC).
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Latvian: 6.3 Uzglab šanas laiks
Bulgarian: литий − лекарство, което се използва при някои психични заболявания.
Latvian: • Litiju, z l m ko lieto noteiktu psihisku slim bu rst šanai.
Bulgarian: Заявителят ще започне научен диалог чрез научния съвет на СНМР, с включването на педиатричния комитет, за подпомагане при изготвяне на протокола, с цел да се вникне по-добре в клиничното изпитване на валсартан за хипертония при по-малки деца и да определи целите и параметрите при изследване на ефикасността в тази популация.
Latvian: Pieteikuma iesniedz js s ks zin tnisku dialogu ar CHMP zin tnisk s konsultat v s padomes starpniec bu, iesaistot PDCO protokola izstr d ar m r i g t ieskatu hipertensijas kl niskaj p t jum jaun kiem ar valsart nu rst tiem b rniem un lai defin tu m r us un pl nojuma parametrus, p tot efektivit ti šaj pacientu grup .
Bulgarian: Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата.
Latvian: Var tu b t nepieciešams main t z u devu, iev rot citus br din jumus vai dažos gad jumos p rtraukt k du z u lietošanu.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност е 23% и 39% съответно при таблетките и пероралния разтвор.Храната намалява експозицията (измерена с AUC) на валсартан с около 40%, а пиковата плазмена концентрация (Cmax) с около 50%, въпреки че около 8 часа след приема плазмените концентрации на валсартан са подобни в групите на прием след нахранване и на гладно.
Latvian: P rtika samazina valsart na plazmas koncentr cijas zeml knes laukumu (AUC) par apm ram 40% un maksim lo plazmas koncentr ciju (Cmax) par apm ram 50%, kaut ar apm ram 8 h p c lietošanas valsart na plazmas koncentr cijas ir l dz gas grup s, kas lietoja valsart nu tukš d š un šanas laik .
Bulgarian: С изключение на изолирани случаи на стомашно-чревни нарушения (като коремна болка, гадене, повръщане) и замаяност, не са установени значими различия във вида, честотата и тежеста на нежеланите реакции, наблюдавани при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 18 години и тези, съобщени преди това при възрастни пациенти.
Latvian: Iz emot atsevišus gadjumus, kad nov roja ku a-zarnu trauc jumus (piem ram, s pes v der , slikta d ša, vemšana) un reiboni, nekonstat ja b tiskas atš ir bas starp droš bas profiliem pediatrijas pacientiem vecum no 6 l dz 18 gadiem un pieaugušiem pacientiem p c nev lamo blakuspar d bu tipa, biežuma un smaguma.
Bulgarian: Бутилката, съдържаща 160 ml перорален разтвор.
Latvian: Pudele satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с AРБ трябва незабавно да се преустанови и да се започне алтернативно лечение, ако е подходящо (вж. точки 4.3 и 4.6).
Latvian: Diagnostic jot gr tniec bu, nepieciešams nekav joties p rtraukt rst šanu ar AIIRA un nepieciešam bas gad jum uzs kt alternat vu rst šanu (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Bulgarian: Валсартан не се свързва и не блокира рецептори на други хормони или йонни канали, за които е известно, че са важни в сърдечно-съдовата регулация.
Latvian: Nav zin ms, ka valsart ns saist tu vai blo tu sirds-asinsvadu regul cijai svar gos citus hormonu receptorus vai jonu kan lus.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван при контролирани клинични проучвания при възрастни пациенти след миокарден инфаркт и/или със сърдечна недостатъчност, се различава от цялостния профил на безопасност при пациенти с хипертония.
Latvian: Kontrol tajos kl niskajos p t jumos konstat tais droš bas profila miokarda infarktu p rcietušiem un/vai sirds mazsp jas pieaugušiem pacientiem atš iras no hipertensijas pacientiem konstat t visp r j droš bas profila.
Bulgarian: Освен това опаковката съдържа един комплект за прилагане, включващ една 5 ml полипропиленова спринцовка за перорално приложение, един адаптор за бутилката и една 30 ml полипропиленова мерителна чашка.
Latvian: Iepakojums satur ar vienu doz šanas sist mu, ko veido viena 5 ml polipropil na š irce peror lai ievad šanai, viens iespiežams pudeles adapters un viens 30 ml polipropil na m rkausi š.
Bulgarian: Децата с тегло ≥18 kg и <35 kg приемат 80 mg валсартан или 10 mg еналаприл, тези с тегло ≥35 kg и <80 kg приемат 160 mg валсартан или 20 mg еналаприл, а тези с тегло ≥80 kg приемат 320 mg валсартан или 40 mg еналаприл.
Latvian: Cit kl niskaj p t jum , kur piedal j s 300 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar hipertensiju, piem rotus pacientus randomiz ja div s grup s valsart na vai enalaprila tablešu lietošanai 12 ned u laika posm . B rni ar erme a masu no 18 kg l dz <35 kg sa ma 80 mg valsart na vai 10 mg enalaprila; b rni ar erme a masu no 35 kg un <80 kg sa ma 160 mg valsart na vai 20 mg enalaprila; b rni ar erme a masu virs 80 kg sa ma 320 mg valsart na vai 40 mg enalaprila.
Bulgarian: Трите дози валсартан (ниска, средна и висока) значимо понижават систолното налягане сътветно с 8, 10 и 12 mm Hg спрямо изходните стойности.
Latvian: Kopum valsart na tr s devu l me i (zems, vid js un augsts) b tiski samazin ja sistolisko asinsspiedienu par attiec gi 8, 10, 12 mm Hg sal dzinot ar s kotn jo st vokli.
Bulgarian: Diovan перорален разтвор съдържа полоксамер (188).
Latvian: • Diovan š dums iekš gai lietošanai satur poloksam ru (188).
Bulgarian: Разтворът се предлага в опаковка, съдържаща една кафява стъклена бутилка тип III от 180 ml с непозволяваща отварянето от деца полипропиленова капачка и жълт защитен пръстен.
Latvian: • Š dums iekš gai lietošanai pieejams iepakojumos, kas satur 180 ml dzintara kr sas stikla pudeli ar baltu b rnam neatveramu polipropil na v ci u un dzeltenu droš bas gredzenu.
Bulgarian: Финландия
Latvian: Somija
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: Бавно натиснете буталото и глътнете лекарството направо от спринцовката за перорално приложение.
Latvian: 15. L n m spiediet virzuli uz leju un izdzeriet z les tieši no š irces peror lai lietošanai.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Latvian: Der guma termi š attiecas uz nor d t m neša p d jo dienu.
Bulgarian: Тромбоцитопения
Latvian: Metamorphosis
Bulgarian: Възможно е да не можете да вкарате изцяло адаптора, но това е без значение, той ще се нагласи, като завъртите отново капачката.
Latvian: Piez me: Varb t J s nevar sit nospiest pudeles adapteri l dz galam uz leju, bet tas tiks iespiests pudel , uzskr v jot atpaka v ci u.
Bulgarian: Симптомите могат да включват обрив, сърбеж, уртикария.
Latvian: Simptomi var b t izsitumi, nieze, n trene.
Bulgarian: Ако се счете за клинично необходимо преминаване от Diovan перорален разтвор към Diovan таблетки, първоначално трябва да се дава същата доза в милиграми.
Latvian: Ja rst šanas mai a no rst šanas ar Diovan š dumu iekš gai lietošanai uz rst šanu ar Diovan tablet m atz ta par kl niski pamatotu, s kotn ji j lieto t da pati deva miligramos.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Latvian: • Z les nedr kst izmest kop ar saimniec bas atkritumiem vai kanaliz cij .
Bulgarian: Хипертония
Latvian: Hipertensija
Bulgarian: Обрив, сърбеж
Latvian: Izsitumi, nieze
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 6 до 18 години
Latvian: B rni un pusaudži vecum no 6 l dz 18 gadiem
Bulgarian: Спринцовката за перорални форми се свързва с адаптора на бутилката и се използва за измерване на необходимото количство лекарство от бутилката.
Latvian: • Š irce peror lai ievad šanai j ievieto pudeles adapter un to lieto, lai no pudeles nom r tu nepieciešamo z u daudzumu.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ангиотензин ІІ рецепторни блокери, самостоятелни, ATC код:
Latvian: Farmakoterapeitisk grupa: angiotenz na II antagonists, monoprepar ti, AT kods: C09CA03
Bulgarian: Тъй като валсартан е ангиотензин ІІ aнтагонист, не може да се изключи възможна връзка на употребата на Diovan с нарушаване на бъбречната функция.
Latvian: T k valsart ns ir angiotenz na II antagonists, nevar izsl gt, ka Diovan lietošana var b t saist ta ar nieru darb bas trauc jumiem.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 21 януари 2011 г.
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu pieņēma 2011. gada 21 janvārī.
Bulgarian: Резултат от процедура по член 30 на Директива 2001/83/EО
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veiktās procedūras iznākums
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага по време на втория и третия триместър (последните шест месеца) на бременността.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī grūtniecības otrā un trešā trimestrī (pēdējo sešu mēnešu laikā).
Bulgarian: Hoffmann - La Roche Ltd.
Latvian: Šīs zāles ražo uzņēmums F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на Vascace Plus е една таблетка веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā Vascace Plus deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Bulgarian: Какво представлява Vascace Plus?
Latvian: Kas ir Vascace Plus?
Bulgarian: Използва се за лечение на хипертония (високо кръвно налягане).
Latvian: Tās lieto hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai.
Bulgarian: Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Latvian: Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Bulgarian: Комбинацията от двете активни съставки има кумулативен ефект, като понижава кръвното налягане в по-голяма степен, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācijai ir papildinoša ietekme, jo tā pazemina asinsspiedienu efektīvāk nekā katrs līdzeklis atsevišķi.
Bulgarian: Vascace Plus е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Bulgarian: Хармонизирани са също и други точки от информацията за предписване, като тези за специални предупреждения, взаимодействия с други лекарствени продукти, бременност и кърмене и нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, piemēram, par īpašiem brīdinājumiem, mijiedarbību ar citām zālēm, lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā un par blakusparādībām.
Bulgarian: Vascace Plus е лекарство, което съдържа активните вещества цилазаприл и хидрохлоротиазид.
Latvian: Vascace Plus ir zāles, kas satur aktīvās vielas cilazaprilu un hidrohlortiazīdu.
Bulgarian: СНМР препоръчва Vascace Plus да се използва за лечение на хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира в достатъчна степен с лечение само с цилазаприл.
Latvian: CHMP ieteica Vascace Plus lietot hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot tikai cilazaprilu.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с анамнеза за ангиоедем (оток под кожата), свързан с предишно лечение с АСЕ инхибитори, при пациенти с наследствен или идиопатичен ангиоедем, или при пациенти с бъбречни нарушения или анурия (състояние, при което пациентът не може да образува или отдели урина).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiska tūska (zemādas audu pietūkums) saistībā ar iepriekš veiktu ārstēšanu ar AKE inhibitoru, pacientiem ar iedzimtu vai idiopātisku angioneirotisko tūsku un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai anūriju (stāvoklis, kad pacientam neveidojas urīns vai to nav iespējams izvadīt).
Bulgarian: Въпроси и отговори за Vascace Plus и свързани с него имена (цилазаприл/хидрохлоротиазид таблетки, 5/12,5 mg)
Latvian: Jautājumi un atbildes par Vascace Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm (cilazaprila/hidrohlortiazīda tabletes, 5/12,5 mg)
Bulgarian: Той действа, като увеличава отделянето на урина и намалява обема на течностите в кръвта, вследствие на което понижава кръвното налягане.
Latvian: Tas darbojas, palielinot izdalītā urīna daudzumu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Bulgarian: Vascace Plus се разпространява в ЕС под следните търговски имена: Co-Inhibace, Dynorm Plus,
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus un Inibace Plus.
Bulgarian: Като блокира образуването на този хормон, цилазаприл позволява на кръвоносните съдове да се разширят и съответно намалява кръвното налягане.
Latvian: Bloķējot šā hormona veidošanos, cilazaprils ļauj asinsvadiem paplašināties, pazeminot asinsspiedienu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата e завършила преразглеждане на Vascace Plus.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi Vascace Plus lietas pārskatīšanu.
Bulgarian: Цилазаприл е инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).
Latvian: Cilazaprils ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
Bulgarian: СНМР, в светлината на представените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, приема становище, че КХП, означенията върху опаковката и листовките трябва да бъдат хармонизирани в рамките на ЕС.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātniskās apspriedes Komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas.