FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Primaarinen kivesten vajaatoiminta
Greek: Πρωτοπαθής Ανεπάρκεια των Όρχεων
Finnish: Lisäksi on raportoitu kohdunulkoisia raskauksia, keskenmenoja sekä monisikiöisiä raskauksia.
Greek: Επιπλέον, έχουν αναφερθεί εξωμήτρια κύηση, αποβολή και πολύδυμες κυήσεις.
Finnish: Monisikiöraskaus tai synnynnäiset epämuodostumat Gonadotropiinihoitojen jälkeen monisikiöisten raskauksien mahdollisuus on suurentunut, vaikka kohtuun siirrettäisiin vain yksi alkio.
Greek: Μετά από τη θεραπεία με παρασκευάσματα γοναδοτροπίνηςFertavid, υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να έχετε πολύδυμες κυήσεις, ακόμα και όταν μόνο ένα έμβρυο μεταφέρεται στη μήτρα.
Finnish: Tämän jälkeen Fertavid-hoito lopetetaan ja munasolun irtoaminen aiheutetaan antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (hCG).
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η θεραπεία με Fertavid και θα προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa follitropiini beetalla raportoidut haittavaikutukset naisilla, elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan; yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις με follitropin beta που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές στις γυναίκες, σύμφωνα με τη κατηγορία οργανικού συστήματος και τη συχνότητα: συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100).
Finnish: • olet allerginen follitropiini beetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Greek: • αλλεργίας στη follitropin beta ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Fertavid
Finnish: • sinulla on kohdun leiomyoomia (kohtulihaksen hyvänlaatuinen kasvain), jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi
Greek: • που έχετε ινώδεις όγκους στη μήτρα, οι οποίοι καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 1025 IU FSH:ta 1,230 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 900 IU.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 1.025 IU δράση FSH σε 1,230 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 900 IU.
Finnish: GnRH-agonistin (lääke, jota käytetään ennenaikaisen ovulaation estoon) annon jälkeen voidaan tarvita suurempia Fertavid-annoksia.
Greek: Εάν έχει χορηγηθεί αγωνιστής GNRH (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πρώιμης ωορρηξίας), μπορεί να χρειασθούν υψηλότερες δόσεις Fertavid.
Finnish: Pistokohdan paikallisia reaktioita ovat kovettuma ja kipu.
Greek: 2. Τοπικές αντιδράσεις στη θέση ένεσης περιλαμβάνουν σκλήρυνση και άλγος.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Fertavidia pediatrisille potilaille hyväksytyn käyttöaiheen hoidossa.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Fertavid στον παιδιατρικό πληθυσμό για την εγκεκριμένη ένδειξη.
Finnish: 1, 5 tai 10 injektiopullon pakkauksissa.
Greek: Συσκευασία των 1, 5 ή 10 φιαλιδίων.
Finnish: Käyttöohjeet
Greek: Οδηγίες χορήγησης
Finnish: Jos pistät Fertavid-injektion itse, noudata annettuja ohjeita huolellisesti.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με Fertavid, ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά για να χορηγήσετε το Fertavid σωστά και με ελάχιστη δυσφορία.
Finnish: • munasarjasi eivät toimi kunnolla johtuen primääristä munasarjojen vajaatoiminnasta
Greek: • που έχετε ωοθήκες οι οποίες δεν λειτουργούν λόγω μίας κατάστασης που ονομάζεται πρωτογενής ωοθηκική ανεπάρκεια
Finnish: Ensimmäinen Fertavid-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Greek: Η πρώτη ένεση με Fertavid πρέπει να γίνεται κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta): - Rintojen vaivat (mukaan lukien arkuus) - Ripuli, ummetus tai vatsavaiva - Kohdun laajentuminen - Huonovointisuus - Yliherkkyysreaktiot (kuten ihottuma, punoitus, nokkosihottuma ja kutina) - Munasarjan kystat tai munasarjojen suurentuminen - Munasarjan kiertymä - Emättimen verenvuoto
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): - Ενοχλήσεις στο στήθος (συμπεριλαμβανομένης ευαισθησίας) - Διάρροια, δυσκοιλιότητα ή δυσφορία στο στομάχι - Διόγκωση της μήτρας - Αίσθημα αδιαθεσίας - Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, εξανθήματα και κνησμός) - Κύστεις ωοθήκης και διόγκωση των ωοθηκών - Συστροφή ωοθήκης (στρίψιμο των ωοθηκών) - Κολπική αιμορραγία
Finnish: Fertavid ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Greek: Είναι απίθανο το Fertavid να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Finnish: 1 injektiopullo sisältää 0,5 ml 5 injektiopulloa (yksi injektiopullo sisältää 0,5 ml) 10 injektiopulloa (yksi injektiopullo sisältää 0,5 ml)
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχον 0,5 ml 5 φιαλίδια έκαστο των οποίων περιέχει 0,5 ml 10 φιαλίδια έκαστο των οποίων περιέχει 0,5 ml
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimet Sekä hyvän- että pahanlaatuisia munasarja- ja muita lisääntymiselinten kasvaimia on raportoitu naisilla, jotka ovat läpikäyneet useampia hedelmättömyyshoito-ohjelmia.
Greek: Νεοπλάσματα των Ωοθηκών και Άλλα Νεοπλάσματα του Αναπαραγωγικού Συστήματος Υπάρχουν αναφορές νεοπλασμάτων των ωοθηκών και άλλων νεοπλασμάτων του αναπαραγωγικού συστήματος, καλοήθη και κακοήθη, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα για θεραπεία της υπογονιμότητας.
Finnish: On osoitettu, että injektiokynää käytettäessä FSH:n määrä on noin 18 % suurempi kuin injektioruiskua käytettäessä.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι χορηγείται κατά μέσο όρο ένα 18% μεγαλύτερης ποσότητας FSH με την πένα συγκριτικά με τη συμβατική σύριγγα.
Finnish: Käytettäessä injektiokynää potilas voi pistää Fertavid-pistoksen itse saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Greek: Με τη χρήση της συσκευής χορήγησης, η ένεση του Fertavid μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από τον θεράποντα γιατρό.
Finnish: Voit huomata tämän mahakipuina.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει αντιληπτό ως πόνος στο στομάχι.
Finnish: Lihakseen annettavat injektiot antaa aina joko lääkäri tai sairaanhoitaja.
Greek: Όταν χορηγείται μέσα σε μυ η ένεση θα πρέπει να γίνεται από το γιατρό ή τη νοσοκόμα.
Finnish: 0,5 millilitraa liuosta 3 ml:n injektiopullossa (tyyppi I lasia), jossa on korkki (klooributyylikumia).
Greek: 0,5 ml διαλύματος σε φιαλίδιο των 3 ml (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (ελαστικό από χλωροβουτύλιο).
Finnish: Pistoskohdan pieniä hermopäätteitä voidaan stimuloida taputtamalla pistoskohtaa muutaman kerran, jolloin neulanpiston aiheuttama epämukavuus vähenee.
Greek: Λίγα κτυπήματα στο σημείο της ένεσης θα διεγείρουν τις λεπτές νευρικές απολήξεις και θα βοηθήσουν να μειωθεί ο πόνος όταν μπει η βελόνα.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 700 IU FSH:ta 0,840 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 600 IU.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 700 IU δράση FSH σε 0,840 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 600 IU.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 400 IU FSH:ta 0,480 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 300 IU.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 400 IU δράση FSH σε 0,480 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 300 IU.
Finnish: Vaihe 1 - Lääkeruiskun valmistelu
Greek: Βήμα 1 - Προετοιμάζοντας τη σύριγγα
Finnish: Älä käytä injektionestettä, jos siinä on hiukkasia tai se ei ole kirkasta.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το διάλυμα έαν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Finnish: Tämän jälkeen Fertavidin annostelu keskeytetään ja ovulaation indusoimiseksi annetaan humaani koriongonadotropiinia (hCG).
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η χορήγηση του Fertavid και μπορεί να προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη χορήγηση ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Finnish: Hedelmöityshoito-ohjelmiin osallistuvilla naisilla keskenmenojen määrä on suurempi kuin normaaliväestöllä.
Greek: Τα ποσοστά αποβολών εγκύων γυναικών που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής είναι υψηλότερα από αυτά γυναικών που ανήκουν στον υγιή πληθυσμό.
Finnish: Liian suuri annos Fertavid-valmistetta saattaa kiihdyttää munasarjojen toimintaa liikaa (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, OHSS).
Greek: Υπερβολικά υψηλή δοσολογία του Fertavid μπορεί να οδηγήσει σε υπερδιέγερση των ωοθηκών (OHSS).
Finnish: OHSS:n yhteydessä on raportoitu myös maksan toimintahäiriöön viittaavia ohimeneviä maksan toimintakokeiden muutoksia, joihin on joissakin tapauksissa liittynyt morfologisia muutoksia maksabiopsiassa.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί, σε συσχέτιση με το OHSS, παροδικές ανωμαλίες στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, που υποδηλώνουν ηπατική δυσλειτουργία με ή χωρίς μορφολογικές μεταβολές κατά τη βιοψία του ήπατος.
Finnish: Sylinteriampulleissa oleva Fertavid injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Peninjektiokynän kanssa.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Fertavid σε φυσίγγια είναι σχεδιασμένο ώστε να χρησιμοποιείται με την συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Finnish: 400 IU rekombinantti FSH/0,480 ml Kokonaismäärä 300 IU
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 400 IU /0,480 ml Καθαρό περιεχόμενο 300 IU
Finnish: Jos pistät Fertavid-injektion itse, noudata seuraavassa kappaleessa annettuja käyttöohjeita.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με Fertavid, ακολουθήστε τις οδηγίες χορήγησης στην επόμενη παράγραφο, για να χορηγήσετε το Fertavid σωστά και με ελάχιστη δυσφορία.
Finnish: Käytettäessä keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä voi synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus olla hieman suurempi kuin spontaaniraskauksissa.
Greek: Η συχνότητα συγγενών δυσπλασιών μετά από ART μπορεί να είναι ελαφρά υψηλότερη από εκείνη των αυτόματων κυήσεων.
Finnish: Fertavidin ja klomifeenisitraatin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
Greek: Σύγχρονη χρήση του Fertavid με την κιτρική κλομιφαίνη μπορεί να ενισχύσει την ωοθυλακική απόκριση.
Finnish: Pidä ruiskua kädessäsi siten, että neula osoittaa ylöspäin ja naputa varovasti ruiskun kylkeä, jotta saat kaikki ilmakuplat ylös: paina tämän jälkeen mäntää kunnes kaikki ilma on poistunut ja ruiskussa on vain Fertavid-injektionestettä (d).
Greek: Μετά πιέστε το έμβολο μέχρις ότου όλος ο αέρας βγει έξω και μείνει στη σύριγγα μόνο το διάλυμα Fertavid (d).
Finnish: Ellei munasarjavastetta tule, vuorokausiannosta nostetaan vähitellen, kunnes vaste on riittävä munarakkuloiden kasvun ja/tai plasman estradiolipitoisuuksien perusteella.
Greek: Εάν δεν υπάρξει εμφανής ωοθηκική απόκριση, η ημερήσια δόση αυξάνεται βαθμιαία μέχρι να επιτευχθεί ανάπτυξη του ωοθυλακίου και /ή επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα που να υποδηλώνουν κατάλληλη απόκριση.
Finnish: Kohdunulkoista raskautta (ektooppista raskautta), keskenmenoa ja monisikiöraskauksia on myös raportoitu.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί κύηση εκτός της μήτρας (εξωμήτρια κύηση), αποβολή και πολύδυμες κυήσεις.
Finnish: Poista ilmakuplat sylinteriampullista ennen injektion antamista (ks. injektiokynän käyttöohjeet).
Greek: Οι φυσαλλίδες του αέρα πρέπει να απομακρύνονται από το φυσίγγιο πριν την ένεση (βλέπετε τις οδηγίες χρήσης της Πένας).Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να επαναπληρούνται.
Finnish: Mitä Fertavid sisältää Vaikuttava aine on follitropiini beeta.
Greek: Τη δραστική ουσία follitropin beta.
Finnish: Raskauskomplikaatiot
Greek: Εγκυμοσύνη
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta): - Verihyytymät (voi ilmetä myös munasarjojen ei-toivotun liikastimulaation puuttuessa, ks.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): - Θρόμβοι αίματος (αυτό μπορεί επίσης να εμφανισθεί και επί απουσίας ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών, βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις στην παράγραφο 2)
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimet Hedelmöityshoitoa saaneilla naisilla on todettu munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia.
Greek: Όγκοι των Ωοθηκών και Άλλοι Όγκοι του Αναπαραγωγικού Συστήματος Έχουν υπάρξει αναφορές όγκων των ωοθηκών και άλλων όγκων του αναπαραγωγικού συστήματος σε γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία της υπογονιμότητας.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos sen sisältämässä injektionesteessä on hiukkasia tai se ei ole kirkasta.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το περιεχόμενο του φυσιγγίου αν τούτο είναι θολό ή περιέχει στερεά σωματίδια.
Finnish: Gonadotropiinihoitojen, myös follitropiini beetan, jälkeen on raportoitu tromboembolisia tapahtumia sekä OHSS:n yhteydessä että erillisinä.
Greek: Θρομβοεμβολικά συμβάματα, τόσο σε συσχέτιση με, όσο και ξεχωριστά από το OHSS, έχουν αναφερθεί έπειτα από θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Fertavid.
Finnish: • Lisääntymiselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi.
Greek: • Δυσπλασία των γεννητικών οργάνων που παρεμποδίζουν την κύηση.
Finnish: Hävitä käytetyt neulat välittömästi pistämisen jälkeen.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες βελόνες απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση τους.
Finnish: • laskimontukkotulehdus (tromboflebiitti)
Greek: • προβλήματα με τα αιμοφόρα αγγεία (θρομβοφλεβίτιδα)
Finnish: • sinulla on huonossa hoitotasapainossa olevia aivolisäkkeen tai hypotalamuksen ongelmia
Greek: • έχετε μη ελεγχόμενα προβλήματα με την υπόφυση ή τον υποθάλαμο
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa (30 koehenkilöä) follitropiini beetalla raportoidut haittavaikutukset miehillä, elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan; yleinen (≥ 1/100, <
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις με follitropin beta που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές στους άνδρες (30 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία), σύμφωνα με τη κατηγορία οργανικού συστήματος και τη συχνότητα: συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10).
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 225 IU FSH:ta 0,270 ml:ssa vesiliuosta josta saatava kokonaisannos on 150 IU.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 225 IU δράση FSH σε 0,270 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 150 IU.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin rekombinantti FSH:ta (follitropiini beeta) sekä virtsasta eristettyä FSH:ta hallitussa munasarjojen stimulaatiossa naisilla, joille käytettiin keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä, sekä ovulaation induktiossa (katso alla olevat taulukot 1 ja 2).
Greek: Σε κλινικές μελέτες που συγκρίνουν την recFSH (follitropin beta) και την FSH ούρων για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών σε γυναίκες που συμμετέχουν σε ένα πρόγραμμα με τεχνολογία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) και για επαγωγή της ωορρηξίας (βλ. πίνακες 1 και 2 παρακάτω), η follitropin beta ήταν πιο ισχυρό από την FSH ούρων λόγω μικρότερης συνολικής δόσης και μικρότερης απαιτούμενης περιόδου θεραπείας για πρόκληση ωρίμανσης των ωοθυλακίων.
Finnish: Fertavid injektioneste, liuos sisältää follitropiini beetaa, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Fertavid περιέχει follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή ως ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH).
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 900 IU/1,08 ml
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 900 IU/1,08 ml
Finnish: 700 IU rekombinantti FSH/0,840 ml Kokonaismäärä 600 IU
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 700 IU /0,840 ml Καθαρό περιεχόμενο 600 IU
Finnish: Jos käytät enemmän Fertavidia kuin sinun pitäisi
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Fertavid από την κανονική
Finnish: 1025 IU rekombinantti FSH:ta/1,230 ml Kokonaismäärä 900 IU
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 1.025 IU /1,230 ml Καθαρό περιεχόμενο 900 IU
Finnish: Fertavidia suositellaan käytettäväksi vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistuneen erikoislääkärin valvonnan alaisena.
Greek: Η θεραπεία με Fertavid πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων της γονιμότητας.
Finnish: Vaihe 3 - Pistoskohdan valmistelu
Greek: Βήμα 3 - Προετοιμάζοντας την περιοχή
Finnish: Tämän jälkeen annostasi voidaan muuttaa munasarjavasteen perusteella.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση σας μπορεί να προσαρμοσθεί, ανάλογα με την ωοθηκική σας απόκριση.
Finnish: 225 IU rekombinantti FSH/0,270 ml Kokonaismäärä 150 IU
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 225 IU /0,270 ml Καθαρό περιεχόμενο 150 IU
Finnish: • sinulla on munasarjakystia tai suurentuneet munasarjat, mikä ei johdu munasarjan monirakkulataudista
Greek: • που έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωμένες ωοθήκες που δεν οφείλονται στο σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS)
Finnish: Verisuonikomplikaatiot
Greek: Επιπλοκές κύησης
Finnish: Se vastaa 83,3 mikrogrammaa proteiinia/ml (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia).
Greek: Αυτή η δυναμικότητα αντιστοιχεί σε 83,3 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης/ml (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης).
Finnish: Vuorokausiannos pidetään ennallaan kunnes munarakkula on riittävän suuri.
Greek: Η ημερήσια δόση που προκύπτει διατηρείται σταθερή μέχρι το ωοθυλάκιο να αποκτήσει το κατάλληλο μέγεθος.
Finnish: Pidä injektiopullo(t) ulkopakkauksessa.
Greek: Φυλάσσετε το(α) φιαλίδιο(α) στο εξωτερικό κουτί.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Päänsärky - Pistoskohdan reaktiot (kuten mustelmat, kipu, punoitus, turvotus ja kutina) - Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) - Lantion alueen kipu - Mahakipu ja/tai -turvotus
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): - Πονοκέφαλος - Αντιδράσεις στη θέση ένεσης (όπως μώλωπας, πόνος, ερυθρότητα, πρήξιμο και κνησμός) - Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS) - Άλγος πυέλου - Στομαχικός πόνος και/ή πρήξιμο
Finnish: Lisäkiveksen kysta Gynekomastia
Greek: Κύστη επιδιδυμίδος Γυναικομαστία
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 300 IU/0,36 ml
Finnish: Fertavid sylinteriampulliin ei saa sekoittaa muita lääkeaineita.
Greek: Τα φυσίγγια Fertavid δεν είναι σχεδιασμένα ώστε να επιτρέπουν την ανάμειξη άλλων φαρμάκων σε αυτά.
Finnish: Pistoskohtaa pitää vaihtaa lipoatrofian ehkäisemiseksi.
Greek: Το σημείο εφαρμογής πρέπει να εναλλάσσεται ώστε να αποφευχθεί ατροφία του λιπώδους ιστού.
Finnish: FSH:n huippupitoisuus on suurempi ja se saavutetaan aiemmin miehillä kuin naisilla annosteltaessa Fertavidia lihakseen.
Greek: Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση του Fertavid, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της FSH είναι υψηλότερες και επιτυγχάνονται ενωρίτερα στους άνδρες σε σύγκριση με τις γυναίκες.
Finnish: Lievän ja kohtalaisen OHSS:n kliinisiä merkkejä ja oireita ovat vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, lievä tai kohtalainen munasarjojen suureneminen ja munasarjakystat.
Greek: Τα κλινικά σημεία και συμπτώματα του ήπιου και μέτριου OHSS είναι κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια, ήπια έως μέτρια διόγκωση ωοθηκών και κύστες ωοθηκών.
Finnish: Hallitussa munasarjojen stimulaatiossa kerättyjen munasolujen määrä oli follitropiini beetalla suurempi pienemmällä kokonaisannoksella sekä lyhyemmän hoitojakson aikana kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Greek: Για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, η follitropin beta οδήγησε σε μεγαλύτερο αριθμό ανακτηθέντων ωαρίων σε μικρότερη συνολική δόση και με μικρότερη περίοδο θεραπείας, συγκριτικά με την FSH ούρων.
Finnish: • Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio keinoalkuisissa lapsettomuushoidoissa Erilaisia stimulaatio-ohjelmia on mahdollista käyttää.
Greek: • Ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής
Finnish: FSH:n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa ihon alle annetun Fertavid-pistoksen jälkeen.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση του Fertavid, η μέγιστη συγκέντρωση της FSH επιτυγχάνεται σε περίπου 12 ώρες.
Finnish: Paikallisia reaktioita pistoskohdassa ovat: mustelmat, kipu, punoitus, turvotus ja kutina 3.
Greek: 2. Οι τοπικές αντιδράσεις στη θέση ένεσης περιλαμβάνουν: μώλωπα, άλγος, ερυθρότητα, διόγκωση και κνησμό
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 600 IU/0,72 ml
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 600 IU/0,72 ml
Finnish: viim.
Greek: ημερών.
Finnish: Follitropiini beetan erittymisestä maitoon ei ole tietoa ihmisillä tai eläimillä tehdyistä tutkimuksista.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες από κλινικές μελέτες ή μελέτες σε ζώα για την απέκκριση της follitropin beta στο γάλα.
Finnish: INJEKTIOPULLO TEKSTI Fertavid 75 IU/0,5 ml
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 75 IU/0,5 ML
Finnish: Yhden sylinteriampullin sisältämä kokonaisannos on 900 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 1,08 ml:ssa vesiliuosta.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει καθαρή ολική δόση 900 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε υδατικό διάλυμα 1,08 ml.
Finnish: Tietoa Fertavidin akuutista toksisuudesta ihmisellä ei ole saatavilla, mutta Fertavidin ja virtsan gonadotropiinivalmisteiden akuutti toksisuus on eläintutkimuksissa todettu erittäin vähäiseksi.
Greek: Έχει αποδειχθεί όμως σε μελέτες με πειραματόζωα ότι η οξεία τοξικότητα του Fertavid όπως και άλλων γοναδοτροπινικών σκευασμάτων είναι πολύ χαμηλή.
Finnish: Fertavid 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos EU/1/09/510/017
Greek: Fertavid 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα EU/1/09/510/017
Finnish: Sinun pitää käyttää steriilejä kertäkäyttöruiskuja ja -neuloja Fertavidia pistettäessä.
Greek: Για τη χορήγηση του Fertavid θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες.
Finnish: Sekä lääkäreiden että potilaiden on oltava selvillä tästä mahdollisuudesta.
Greek: Οι γιατροί και οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι για την εν λόγω πιθανότητα.
Finnish: Lääke on sama kuin Puregon, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Puregon, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fertavidiia varten 19. maaliskuuta 2009.
Greek: Στις 19 Μαρτίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Fertavid.
Finnish: Muita tietoja Fertavidista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Fertavid
Finnish: Fertavidin käyttöä hedelmöityshoitoa saavilla naisilla on tutkittu 981 potilaalla.
Greek: Η χρήση του Fertavid σε γυναίκες οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία γονιμότητας μελετήθηκε σε 981 ασθενείς.
Finnish: Fertavidin koko EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Fertavidia käytetään naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Greek: Το Fertavid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στειρότητας στις γυναίκες στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Finnish: Purgeronia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Fertavidia varten.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Puregon έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Fertavid.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fertavidvalmistetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Fertavid.
Finnish: Fertavid oli kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokas kuin vertailulääke.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, το Fertavid ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli munasolujen ja raskauksien määrä.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ληφθέντων ωαρίων και το ποσοστό των κυήσεων.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Fertavidin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Fertavid υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi antaa injektiot.
Greek: Οι ενέσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν από τους ίδιους τους ασθενείς ή τους συντρόφους τους.
Finnish: Fertavid-hoito on toteutettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Greek: Η θεραπεία με Fertavid πρέπει να διεξάγεται από γιατρό με πείρα στην αντιμετώπιση προβλημάτων γονιμότητας.
Finnish: • naiset, joille annetaan hedelmällisyyshoitoa (avusteiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys).
Greek: • γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, όπως εξωσωματική γονιμοποίηση).