FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the presence of anti-drug antibodies did not affect the pharmacokinetics, efficacy, or safety of galcanezumab.
Norwegian Bokmål: Utvikling av antistoffer mot legemidlet påvirket imidlertid ikke farmakokinetikken, effekten eller sikkerheten av galkanezumab.
English: Injection site location (abdomen, thigh, buttocks and arm) did not significantly influence the absorption of galcanezumab.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet (mage, lår, sete og arm) påvirket ikke signifikant absorpsjonen av galkanezumab.
English: Q. How can I tell if my injection is complete?
Norwegian Bokmål: Q. Hvordan vet jeg om injeksjonen er fullført?
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with galcanezumab in one or more subsets of the paediatric population in the prophylaxis of migraine headaches (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med galkanezumab i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved profylakse mot migrenehodepiner (se pkt.
English: Efficacy and patient reported outcome measures
Norwegian Bokmål: Effekt og pasientrapporterte utfall
English: Emgality is used to prevent migraine in adult patients who have at least 4 migraines days per month.
Norwegian Bokmål: Emgality brukes til å forebygge migrene hos voksne pasienter som har minst 4 migrenedager hver måned.
English: Tell your doctor or get emergency medical help straight away if you notice any of those signs.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller legevakt øyeblikkelig dersom du merker noen av disse tegnene.
English: - After the first dose, you will use one syringe (120 mg) every month.
Norwegian Bokmål: - Etter den første dosen vil du bruke én sprøyte (120 mg) hver måned.
English: If these conditions are exceeded, the pre-filled syringe must be discarded.
Norwegian Bokmål: Dersom disse forholdene overskrides, må den ferdigfylte sprøyten kasseres.
English: Figure 2 Reduction in monthly migraine headache days over time in study REGAIN
Norwegian Bokmål: Figur 2 Reduksjon i månedlige migrenedager over tid i REGAIN-studien
English: The pre-filled pen is for total use only.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er kun for fullstendig bruk.
English: Take the syringe from the refrigerator
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kjøleskapet
English: - The first time you receive Emgality your doctor or nurse will inject two pens (total 240 mg).
Norwegian Bokmål: - Første gangen du får Emgality vil legen eller sykepleieren injisere to penner (totalt 240 mg).
English: Serious hypersensitivity
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet
English: Before using your pre-filled syringe:
Norwegian Bokmål: Før du bruker den ferdigfylte sprøyten:
English: The baseline scores of the MIDAS reflected severe migraine related disability of patients in EVOLVE-1 and EVOLVE-2 (mean of 33.1) and a very severely disabled population (mean of 67.2) in REGAIN.
Norwegian Bokmål: MIDAS baselineskår viste alvorlig migrenerelatert funksjonsnedsettelse for pasienter i EVOLVE-1 og EVOLVE-2 (gjennomsnitt 33,1) og svært alvorlig migrenerelatert funksjonsnedsettelse for pasienter (gjennomsnitt 67,2) i REGAIN.
English: On the basis of the scientific conclusions for galcanezumab the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing galcanezumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for galkanezumab mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder galkanezumab er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
English: • Gently pinch and hold a fold of skin where you will inject.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig og hold en hudfold som du vil injisere i.
English: • You should see the teal plunger rod show through the syringe body when the injection is complete as shown.
Norwegian Bokmål: • Du skal kunne se det turkise stempelet gjennom sprøytesylinderen når injeksjonen er fullført, som vist.
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
English: It may be colourless to slightly yellow.
Norwegian Bokmål: Det kan være fargeløst til svakt gult.
English: Most frequently reported terms (≥ 1 %) were: Injection site reaction, Injection site erythema, Injection site pruritus, Injection site bruising, Injection site swelling.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedeta a Hyppigst rapporterte termer (≥ 1 %) var: Reaksjon på injeksjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, blåmerker på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet.
English: Non-clinical data revealed no special hazards for humans based on repeat-dose toxicity studies conducted in rats and cynomolgus monkeys and safety pharmacology evaluations conducted in cynomolgus monkeys at exposures approximately 10 to 80 times higher than clinical exposures in patients receiving 240 mg.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viste ingen spesiell fare for mennesker basert på toksisitetsstudier ved gjentatt dosering utført med rotter og cynomolgusaper og sikkerhetsfarmakologiske evalueringer utført hos cynomolgusaper ved eksponeringer omtrent 10 til 80 ganger høyere enn kliniske eksponeringer hos pasienter som fikk 240 mg.
English: The second click tells you that your injection is complete.
Norwegian Bokmål: Det andre klikket sier fra om at injeksjonen er fullført.
English: Do not microwave the syringe, run hot water over it, or leave it in direct sunlight.
Norwegian Bokmål: Ikke legg sprøyten i mikrobølgeovn, skyll med varmt vann eller la den ligge i direkte sollys.
English: It is unknown whether galcanezumab is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om galkanezumab skilles ut i morsmelk hos mennesker.
English: Monthly doses of 120 mg or 240 mg achieved a steady-state Cmax (Cmax, ss) of approximately 28 μg/mL (35 % CV) or 54 μg/mL (31 % CV), respectively.
Norwegian Bokmål: Månedlige doser på 120 mg eller 240 mg nådde steady-state Cmax (Cmax, ss) på henholdsvis omtrent 28 mikrog/ml (35 % CV) og 54 mikrog/ml (31 % CV).
English: Prepare for injection
Norwegian Bokmål: Klargjør til injeksjon
English: • Each syringe is for ONE-TIME USE ONLY.
Norwegian Bokmål: • Hver sprøyte er KUN TIL ENGANGSBRUK.
English: - The first time you receive Emgality your doctor or nurse will inject two syringes (total 240 mg).
Norwegian Bokmål: - Første gangen du får Emgality vil legen eller sykepleieren injisere to sprøyter (totalt 240 mg).
English: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italy.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia.
English: Clear Base
Norwegian Bokmål: Klar bunn
English: Emgality is injected under your skin (subcutaneous injection).
Norwegian Bokmål: Emgality injiseres under huden (subkutan injeksjon).
English: Before you use the EMGALITY pen, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Norwegian Bokmål: Før du bruker EMGALITY-pennen, les gjennom og følg nøye alle instruksjonene stegfor-steg.
English: The instructions for using the syringe included with the Package Leaflet, must be followed carefully.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for bruk av sprøyten som følger med pakningsvedlegget, må følges nøye.
English: What if there is a drop of liquid or blood on my skin after my injection?
Norwegian Bokmål: Hva om det er en dråpe med væske eller blod på huden etter injeksjonen?
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for galcanezumab, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for galkanezumab har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
English: The solution is clear and colourless to slightly yellow.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og fargeløs til svakt gul.
English: 2 Place and Unlock
Norwegian Bokmål: 2 Plasser og åpne
English: The medicine inside should be clear.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inni skal være gjennomskinnelig.
English: No effects on fertility parameters such as oestrous cycle, sperm analysis, or mating and reproductive performance were observed in rats that were administered galcanezumab (exposures approximately 4 to 20 times the human exposure at 240 mg).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekter på fertilitetsparametre som østrussyklus, spermanalyse eller parings- og reproduksjonsfunksjon hos rotter som fikk galkanezumab (eksponeringer omtrent 4 til 20 ganger human eksponering ved 240 mg).
English: Galcanezumab could have a minor effect on your ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Galkanezumab kan ha en liten påvirkning på din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: • Keep holding the clear base firmly against your skin.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde den klare bunnen fast mot huden.
English: No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon eller leverfunksjon (se pkt.
English: Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Emgality.
Norwegian Bokmål: Les “Bruksanvisning” for pennen nøye før du bruker Emgality.
English: Nonclinical studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of galcanezumab.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier er ikke utført for å evaluere det karsinogene eller mutagene potensialet til galkanezumab.
English: Galcanezumab is a humanised IgG4 monoclonal antibody that binds calcitonin gene-related peptide (CGRP) thus preventing its biological activity.
Norwegian Bokmål: Galkanezumab er et humanisert IgG4 monoklonalt antistoff som bindes til kalsitoningenrelatert peptid (CGRP) og hindrer slik dens biologiske aktivitet.
English: Contents of the pack and other information What Emgality contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Emgality
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 120 mg dose, i.e., is essentially “sodium-free”.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 120 mg dose, og er så godt som ”natriumfritt”.
English: Inspect the syringe and the medicine Make sure you have the right medicine.
Norwegian Bokmål: Sjekk pennen og legemidlet Sjekk at du har fått riktig legemiddel.
English: If you are a woman able to have children, you are advised to avoid becoming pregnant while using Emgality.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, rådes du til å unngå å bli gravid mens du bruker Emgality.
English: Choose your injection site
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted
English: • Do not touch the needle.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta på kanylen.
English: How to store Emgality 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emgality 6.
English: Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at humant IgG skilles ut i morsmelken de første dagene etter fødselen, og avtar til lave konsentrasjoner etter kort tid.
English: Q. What if I unlocked the pen and pressed the teal injection button before I twisted off the base cap?
Norwegian Bokmål: Q. Hva om jeg åpnet pennen og trykket på den turkise injeksjonsknappen før jeg skrudde av hetten?
English: • Do not put the needle cap back on - you could damage the needle or injure yourself by accident.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett kanylehetten på igjendette kan skade kanylen eller deg selv ved et uhell.
English: Before you use the EMGALITY syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Norwegian Bokmål: Før du bruker EMGALITY-sprøyten, les gjennom og følg nøye alle instruksjonene stegfor-steg.
English: • When you are ready to inject, pull the needle cap off and throw it away in the bin.
Norwegian Bokmål: • Når du er klar til å injisere, trekk kanylehetten av og kast den.
English: Emgality is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Norwegian Bokmål: Emgality er indisert for profylakse mot migrene hos voksne som har minst 4 migrenedager hver måned.
English: The other ingredients are: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sodium chloride and water for injections.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
English: eEvaluated at Month 6. fNot adjusted for multiple comparisons.
Norwegian Bokmål: eVurdert ved måned 6. fIkke korrigert for multiple sammenligninger.
English: Parts of the Emgality pen
Norwegian Bokmål: Deler av Emgality-pennen
English: At Gestational Day 29, in rabbit embryo-foetal development toxicity study skull anomaly was found in one male foetus from mother treated with galcanezumab at an exposure approximately 33 times the human exposure at 240 mg.
Norwegian Bokmål: Ved dag 29 av drektighet, i en embryoføtal-utviklingstoksisitetstudie på kaniner ble kranie-anomalitet funnet hos ett hannfoster hos mor som var behandlet med galkanezumab ved eksponering omtrent 33 ganger human eksponering ved 240 mg.
English: N = 208 N = 425 N = 226
Norwegian Bokmål: N = 210 N = 208 N = 425 N = 226 N = 220 N = 450 Pasientrapporterte utfall
English: For the MIDAS, higher scores indicate more disability.
Norwegian Bokmål: For MIDAS indikerer høyere skår økende funksjonsnedsettelse.
English: Based on a population PK analysis, bilirubin concentration or Cockcroft-Gault creatinine clearance (range: 24 to 308 mL/min) did not significantly influence the apparent clearance of galcanezumab.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse, påvirket ikke bilirubinkonsentrasjon eller Cockcroft-Gault kreatininclearance (variasjon: 24 til 308 ml/min) signifikant tilsynelatende clearance av galkanezumab.
English: Q. What if there is a drop of liquid or blood on my skin after my injection?
Norwegian Bokmål: Q. Hva om det er en dråpe med væske eller blod på huden etter injeksjonen?
English: 1 pre-filled syringe 3 pre-filled syringes 2 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte 3 ferdigfylte sprøyter 2 ferdigfylte sprøyter
English: Inspect the pen and the medicine
Norwegian Bokmål: Sjekk sprøyten og legemidlet
English: The recommended dose is 120 mg galcanezumab injected subcutaneously once monthly, with a 240 mg loading dose as the initial dose.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 120 mg galkanezumab injisert subkutant én gang i måneden, med en bolusdose på 240 mg som innledende dose.
English: Based on a population pharmacokinetic (PK) analysis, following a loading dose of 240 mg the maximum serum concentration (Cmax) of galcanezumab was approximately 30 μg/mL (27 % coefficient of variation, (CV)) and the time to Cmax was 5 days postdose.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse etter en bolusdose på 240 mg, , var maksimal serumkonsentrasjon (Cmax) av galkanezumab omtrent 30 mikrog/ml (27 % variasjonskoeffisient (CV)) og tid til Cmax var 5 dager.
English: In pooled data from studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2, more than 19 % of the patients treated with galcanezumab maintained a ≥ 50 % response from Month 1 to Month 6 versus 8 % of the patients on placebo (p < 0.001).
Norwegian Bokmål: I samlede data fra studiene EVOLVE-1 og EVOLVE-2 opprettholdt over 19 % av pasientene behandlet med galkanezumab en respons ≥ 50 % fra måned 1 til måned 6, sammenlignet med 8 % av pasientene som fikk placebo (p < 0,001).
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Injection site pain - Injection site reactions (e.g. red skin, itching, bruising, swelling)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): - Smerter på injeksjonsstedet - Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. rød hud, kløe, blåmerker, hevelse)
English: • Remove the needle from your skin and gently let go of your skin.
Norwegian Bokmål: • Fjern kanylen fra huden og slipp huden forsiktig.
English: Emgality pre-filled pen is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg).
Norwegian Bokmål: Emgality ferdigfylt penn er kun til engangsbruk, og inneholder én dose med Emgality (120 mg).
English: The active substance is galcanezumab.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er galkanezumab.
English: Click
Norwegian Bokmål: Klikk
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Legemiddelinteraksjonsstudier er ikke utført.
English: 1 mL of solution in a type I clear glass syringe.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning i en type I klar glassprøyte.
English: You and your doctor should decide if you should breast feed and use Emgality .
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør bestemme om du bør amme og bruke Emgality.
English: Galcanezumab may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Galkanezumab forventes å ha liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The galcanezumab Cmax, ss at monthly doses of 120 mg is achieved after the 240 mg loading dose.
Norwegian Bokmål: Cmax, ss for galkanezumab ved månedlige doser på 120 mg oppnås etter bolusdosen på 240 mg.
English: What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cap?
Norwegian Bokmål: Hva om det er en væskedråpe på tuppen av kanylen når jeg fjerner kanylehetten?
English: Emgality pre-filled syringe is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg).
Norwegian Bokmål: Emgality ferdigfylt sprøyte er kun til engangsbruk, og inneholder én dose med Emgality (120 mg).
English: Efficacy was sustained for up to 1 year in an open-label study in which patients with either episodic or chronic migraine (with an average baseline of 10.6 monthly MHDs) received galcanezumab 120 mg/month (with an initial loading dose of 240 mg for the first month) or galcanezumab 240 mg/month.
Norwegian Bokmål: Effekten ble opprettholdt i opptil 1 år i en åpen studie hvor pasienter med enten episodisk eller kronisk migrene (med en gjennomsnittlig baseline på 10,6 månedlige MHD) fikk galkanezumab 120 mg/måned (med en innledende bolusdose på 240 mg den første måneden) eller galkanezumab 240 mg/måned.
English: Based on a population PK analysis, the apparent clearance of galcanezumab was approximately 0.008 L/hour and the half life of galcanezumab was 27 days.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse, var tilsynelatende clearance av galkanezumab omtrent 0,008 liter/time, og halveringstiden til galkanezumab var 27 dager.
English: • Remove the needle from your skin
Norwegian Bokmål: • Fjern kanylen fra huden
English: Other medicines and Emgality
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Emgality
English: • Do not recycle the filled sharps container.
Norwegian Bokmål: • Ikke resirkuler den fulle kanylebøtten.
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Emgality.
Norwegian Bokmål: Les “Bruksanvisning” for sprøyten nøye før du bruker Emgality.
English: In all 3 studies, the overall mean change from baseline in number of monthly Migraine Headache Days (MHDs) was the primary efficacy measure.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline i antall månedlige migrenehodepinedager (MHD) var det primære effektmålet i alle 3 studiene.
English: EVOLVE-2 - Episodic Migraine
Norwegian Bokmål: EVOLVE 2 - Episodisk migrene
English: The syringe must not be shaken.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke ristes.
English: Sixty-four percent of the patients had acute headache medication overuse at baseline.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 64 % av pasientene overforbruk av hodepine-akuttlegemidler.
English: Patients received placebo, galcanezumab 120 mg/month (with an initial loading dose of 240 mg for the first month) or galcanezumab 240 mg/month and were allowed to use medication for the acute treatment of migraine.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk placebo, galkanezumab 120 mg/måned (med en innledende bolusdose på 240 mg den første måneden) eller galkanezumab 240 mg/måned; pasientene kunne bruke legemidler til akuttbehandling av migrene.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør lege, sykepleier eller på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
English: Injection site pain or reactions
Norwegian Bokmål: Smerter eller reaksjoner på injeksjonsstedet
English: The pre-filled syringe is for total use only.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er kun for fullstendig bruk.
English: seconds
Norwegian Bokmål: sekunder
English: Galcanezumab is to be injected subcutaneously in the abdomen, thigh, back of the upper arm, or in the gluteal region.
Norwegian Bokmål: Galkanezumab skal injiseres subkutant i magen, låret, baksiden av overarmen eller i seteområdet.
English: aEfficacy outcomes were evaluated across Months 1-3. bPatient-reported outcomes were evaluated at Month 3.
Norwegian Bokmål: bPasientrapporterte resultutfall ble vurdert ved måned 3.
English: Excipients: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, natriumklorid, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
English: 1 pre-filled pen 3 pre-filled pens 2 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn 3 ferdigfylte penner 2 ferdigfylte penner
English: aEfficacy outcomes were evaluated across Months 1-6. bEvaluated across Months 4-6. cDefined as those with an improvement of ≥ 25 points for Episodic Migraine at Months 4-6 average.
Norwegian Bokmål: aEffektutfall ble vurdert over måned 1 - 6. bVurdert over måned 4 - 6. cDefinert som de med en forbedring på ≥ 25 poeng for episodisk migrene i gjennomsnittet av måned 4 - 6. dStatistisk signifikant etter korrigering for multiple sammenligninger.
English: The 120 mg dose was associated with a statistically significant reduction in disability over placebo.
Norwegian Bokmål: 120 mg-dosen var forbundet med en statistisk signifikant reduksjon i funksjonsnedsettelse sammenlignet med placebo.
English: Specific clinical pharmacology studies to evaluate the effects of renal impairment and hepatic impairment on the PK of galcanezumab have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Spesifikke kliniske farmakologistudier for å evaluere effektene av nedsatt nyrefunksjon og nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til galkanezumab er ikke utført.
English: Episodic migraine
Norwegian Bokmål: Episodisk migrene
English: eNot adjusted for multiple comparisons.
Norwegian Bokmål: dIkke korrigert for multiple sammenligninger.
English: When you dispose of the pen and the sharps disposal container:
Norwegian Bokmål: Når du kaster pennen og kanylebøtten:
English: • You may inject the medicine into your stomach area (abdomen) or thigh.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere legemidlet i mageområdet eller låret.
English: MIDAS Total Scoree
Norwegian Bokmål: MIDAS total skår N
English: Packs of 1, 2 or 3 pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 1, 2 eller 3 ferdigfylte penner.
English: EVOLVE-1 - Episodic Migraine
Norwegian Bokmål: EVOLVE 1 - Episodisk migrene
English: • Your doctor or nurse should show you how to prepare and inject Emgality using the pen.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier bør vise deg hvordan du skal klargjøre og injisere Emgality ved hjelp av pennen.