FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów obserwowano 35% zwiększenie maksymalnego stężenia w osoczu i 60% zwiększenie
Bulgarian: Пациентите показват 35% увеличение на пиковите плазмени концентрации и 60% увеличение на AUC0-12 в сравнение със здрави индивиди.
Polish: Jednoczesne podawanie doustne ketokonazolu w dawce 200 mg raz na dobę zwiększało stężenie osoczowe budezonidu (3 mg w dawce pojedynczej) około 6-krotnie.
Bulgarian: Пероралният прием на кетоконазол 200 mg веднъж дневно увеличава приблизително 6 пъти плазмената концентрация на будезонид (единична доза 3 mg) по време на съпътстващо приложение.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu budezonidu na płodność u ludzi.
Bulgarian: Няма данни за въздействието на будезонид върху фертилитета при хора.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zakażenia
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Polish: Budezonid przenika do mleka ludzkiego (dane dotyczące przenikania dotyczą stosowania produktu w postaci do inhalacji).
Bulgarian: Будезонид се екскретира в кърмата (има налични данни за екскреция след прилагане чрез инхалация).
Polish: Leczenie budezonidem może hamować czynność nadnerczy, powodując zafałszowane wyniki (niskie wartości) testu stymulacji ACTH przeprowadzanego w celu zdiagnozowania niewydolności przysadki.
Bulgarian: Тъй като функцията на надбъбречната жлеза може да бъде потисната от лечение с будезонид, стимулационен тест с АСТН за диагностициране на хипофизната недостатъчност може да покаже фалшиви резултати (ниски стойности).
Polish: W razie konieczności przerwania lub wcześniejszego zakończenia leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако искате да прекъснете или спрете преждевременно лечението си, говорете с Вашия лекар.
Polish: Ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku, obrzęk warg, nudności, parestezje w obrębie jamy ustnej
Bulgarian: Болка в горната част на корема, гастроезофагелна рефлуксна болест, подуване на устните, гадене, орална парестезия
Polish: − W przypadku szczepienia należy wcześniej skonsultować się z lekarzem.
Bulgarian: - Ако е необходимо да се ваксинирате, моля, говорете първо с Вашия лекар.
Polish: Budezonid przenika w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego.
Bulgarian: Будезонид преминава в малки количества в кърмата.
Polish: Tabletkę należy przyjąć z odstępem czasowym co najmniej 30 minut przed jedzeniem, piciem lub zabiegami higieny jamy ustnej.
Bulgarian: Трябва да има поне 30 минути преди прием на храна или течности или грижи за устната хигиена.
Polish: Tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej nie należy przyjmować z płynami ani jedzeniem.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, не трябва да се приема с течност или храна.
Polish: (zakres 0,67 - 2,00 godziny); maksymalne stężenie w osoczu wynosiło 2,56 ± 1,36 ng/ml, natomiast AUC0-12 wynosiło 8,96 ± 4,21 godz.*ng/ml.
Bulgarian: Медианата на lag time e 0,00 часа (интервал 0,00 - 0,17), медианата на времето до пикова плазмена концентрация е 1,00 час (интервал 0,67 - 2,00 часа); пиковата плазмена концентрация е 2,56 ± 1,36 ng/ml и AUC0-12 е 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Polish: Glikokortykosteroidy mogą powodować zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zmniejszać reakcje na bodźce stresowe.
Bulgarian: Глюкокортикостероидите може да предизвикат потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната ос (HPA) и да намалят отговора на организма към стрес.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań produktu leczniczego Jorveza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с Jorveza при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Dr. Falk Pharma GmbH
Bulgarian: Falk Pharma GmbH
Polish: Lekarz zdecyduje, jakie jest odpowiednie postępowanie i czy pacjent może nadal przyjmować lek Jorveza.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе решение относно подходящите мерки и дали все още е подходящо да приемате това лекарство.
Polish: Łączna liczba zakażeń (w tym zakażenia bezobjawowe zdiagnozowane na podstawie badań endoskopowych lub histologicznych) wynosiła 33.
Bulgarian: Общият брой на инфекциите (включително тези, диагностицирани чрез ендоскопия и хистология като безсимптомни) е 33, възникнали при 27 от 87 пациенти (31%).
Polish: Saluretyki
Bulgarian: Салуретици
Polish: Nie rozgryzać ani nie połykać nierozpuszczonej tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Bulgarian: Не дъвчете или не поглъщайте неразтворената таблетка, диспергираща се в устата.
Polish: Jak stosować przyjmować Jorveza
Bulgarian: Как да приемате Jorveza
Polish: Stosowanie kortykosteroidów działających ogólnie lub miejscowo może powodować zaburzenia widzenia.
Bulgarian: При системно и локално приложение на кортикостероиди са възможни съобщения за зрителни смущения.
Polish: Ospa wietrzna, półpasiec i odra mogą mieć cięższy przebieg u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami.
Bulgarian: Възможно е по-тежко протичане на варицела, херпес зостер и морбили при пациенти, лекувани с глюкокортикостероиди.
Polish: Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów może powodować przyspieszone wydalanie potasu i nasiloną hipokaliemię.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на глюкокортикоиди може да доведе до усилена екскреция на калий и утежнена хипокалиемия.
Polish: Ból mięśni i stawów, osłabienie i drżenie mięśni, osteoporoza, martwica kości
Bulgarian: Мускулни и ставни болки, мускулна слабост и потрепване, остеопороза, остеонекроза
Polish: 13 - 15 l/godzinę na kg i 6,54 ± 4,4 l/godz.
Bulgarian: Клирънсът на будезонид е около 13 - 15 l/час/kg при здрави индивиди и 6,54 ± 4,4 l/час/kg при пациенти с EoE.
Polish: Lek Jorveza a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Jorveza
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu (± odchylenie standardowe) wynosiło 0,44 ± 0,31 ng/ml, pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC0-12)
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (± стандартно отклонение) е 0,44 ± 0,31 ng/ml, областта под кривата „плазмена концентрация-време" (AUC0-12) e 1,44 ± 0,31 hr* ng/ml.
Polish: Tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej nie należy rozgryzać ani połykać bez rozpuszczania.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се устата, не трябва да се дъвче или да се поглъща неразтворена.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywania Hipokaliemia, hiperglikemia
Bulgarian: Хипокалиемия, хипергликемия
Polish: Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić na koniuszku języka i zamknąć usta.
Bulgarian: Поставете таблетката, диспергираща се в устата, на върха на езика и си затворете устата.
Polish: U zdrowych osób (otrzymujących 1 mg budezonidu) mediana okresu półtrwania w fazie eliminacji wynosi 2 - 3 godziny i 4 - 5 godzin u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku
Bulgarian: Медианата на времето на елиминационен полуживот е 2 - 3 часа при здрави индивиди (получаващи 1 mg будезонид) и 4 - 5 часа при пациенти с EoE (получаващи 4 mg будезонид).
Polish: Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować po posiłku.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се приема след хранене.
Polish: 20 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 60 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
Bulgarian: 20 таблетки, диспергиращи се в устата 30 таблетки, диспергиращи се в устата 60 таблетки, диспергиращи се в устата 90 таблетки, диспергиращи се в устата 100 таблетки, диспергиращи се в устата
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwbiegunkowe, jelitowe środki przeciwzapalne/przeciwzakaźne, kortykosteroidy działające miejscowo
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антидиарийни, чревни противовъзпалителни/антиинфекциозни средства, кортикостероди, действащи локално, ATC код: A07EA06.
Polish: Jorveza 1 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej budezonid
Bulgarian: Jorveza 1 mg таблетки, диспергиращи се в устата будезонид
Polish: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Bulgarian: Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Polish: Należy przyjąć jedną tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej rano i jedną tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej wieczorem.
Bulgarian: Приемайте една таблетка, диспергираща се в устата, сутрин и една таблетка, диспергираща се в устата, вечер.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1 mg budezonidu.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 1 mg будезонид (budesonide).
Polish: − zespół Cushinga, który wiąże się ze zbyt dużym stężeniem kortykosteroidów i powoduje zaokrąglenie rysów twarzy, przyrost masy ciała, duże stężenie cukru we krwi, nagromadzenie się płynów w tkankach (np. obrzęk nóg), zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), nieregularne miesiączki u kobiet, nadmierne owłosienie u kobiet, impotencję, rozstępy na skórze, trądzik;
Bulgarian: - Синдром на Кушинг, който се свързва с твърде голямо количество кортикостероид и води до окръгленост на лицето, увеличаване на теглото, висока кръвна захар, натрупване на течности в тъканите (например, подуване на краката), понижени нива на калий в кръвта
Polish: Rozpuszczony materiał tabletki należy powoli połykać razem ze śliną, podczas gdy tabletka ulega rozpadowi w jamie ustnej.
Bulgarian: Разтвореното вещество трябва да се поглъща със слюнката малко по малко, докато таблетката, диспергираща се в устата, се разпадне.
Polish: aerozoli ani tabletek do rozgryzania i żucia przez co najmniej 30 minut przed przyjęciem lub po przyjęciu tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Bulgarian: Не използвайте никакви перорални разтвори, спрейове или таблетки за дъвчене за най-малко 30 минути преди или след приложението на таблетката, диспергираща се в устата.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej to białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki.
Bulgarian: Jorveza и какво съдържа опаковката Таблетките, диспергиращи се в устата, са бели, кръгли, плоски от двете страни.
Polish: Pacjenci z chorobą wątroby nie powinni przyjmować leku Jorveza.
Bulgarian: Ако имате някакво чернодробно заболяване, не трябва да приемате Jorveza.
Polish: − podwyższone ciśnienie w mózgu, z możliwym podwyższeniem ciśnienia w oku (obrzęk tarczy nerwu wzrokowego) u młodzieży;
Bulgarian: - увеличено вътречерепно налягане, с възможно увеличено вътреочно налягане (подуване на очния диск) при юноши - замъглено зрение - повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, възпаление на кръвоносните съдове
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Jorveza mogą również wystąpić poniższe działania niepożądane (częstość = nieznana) potwierdzone dla tej klasy terapeutycznej (kortykosteroidy,
Bulgarian: Следните известни нежелани реакции на терапевтичния клас (кортикостероиди, будезонид) също могат да възникнат при прием на Jorveza (честота = с неизвестна честота).
Polish: Co to jest lek Jorveza i w jakim celu się go stosuje Jorveza zawiera substancję czynną budezonid, która jest kortykosteroidem łagodzącym stan zapalny.
Bulgarian: Какво съдържа Jorveza - Активното вещество е будезонид.
Polish: u młodzieży
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Polish: (otrzymujących 4 mg budezonidu).
Bulgarian: 1 mg будезонид.
Polish: zaćmą, wywiadem rodzinnym w kierunku cukrzycy lub wywiadem rodzinnym w kierunku jaskry mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych (patrz poniżej oraz punkt 4.8) i dlatego powinni być monitorowani pod kątem występowania takich działań.
Bulgarian: Възможно е пациенти с туберкулоза, хипертония, захарен диабет, остеопороза, пептична язва, глаукома, катаракта, фамилна анамнеза за захарен диабет или за глаукома да са с повишен риск от нежелани реакции на системните глюкокортикостероиди (вж. по-долу и точка 4.8) и затова трябва да се проследяват за възникването на такива ефекти.
Polish: − zmiany nastroju, takie jak depresja, rozdrażnienie lub euforia;
Bulgarian: - забавен растеж при децата - промени в настроението като депресия, раздразнителност или еуфория - безпокойство с повишена физическа активност, тревожност, агресия
Polish: NIE przyjmować żadnych płynów razem z tabletką ulegającą rozpadowi w jamie ustnej.
Bulgarian: НЕ приемайте никаква течност с таблетката, диспергираща се устата.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przypuszcza się, aby lek Jorveza wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Не се очаква Jorveza да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować leku Jorveza.
Bulgarian: Ако проблемите с бъбреците Ви са тежки, не трябва да приемате Jorveza.
Polish: Jak wygląda lek Jorveza i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Какво представлява Jorveza и за какво се използва
Polish: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Bulgarian: Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Polish: − zakażenia grzybicze przełyku (które mogą powodować ból lub dyskomfort podczas przełykania).
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души - гъбични инфекции в хранопровода (които може да причинят болка или дискомфорт при преглъщане)
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia układu immunologicznego Zwiększone ryzyko zakażeń
Bulgarian: Повишен риск от инфекции Нарушения на ендокринната система
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 26 mg sodu.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 26 mg натрий.
Polish: Budezonid jest wydalany jedynie w śladowych ilościach przez nerki.
Bulgarian: Будезонид се елиминира само в много малки количества (ако въобще има такива) от бъбреците.
Polish: Aktywność glikokortykosteroidowa głównych metabolitów,
Bulgarian: Системни реакции към глюкокортикостероиди
Polish: Leczenie trwa 6 tygodni, ale w razie potrzeby można je wydłużyć o kolejne 6 tygodni.
Bulgarian: Лечението продължава 6 седмици, но при необходимост може да се удължи с още 6 седмици.
Polish: Osoby te często nie mają innych możliwości leczenia.
Bulgarian: Тези пациенти често нямат други възможности за лечение.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно.
Polish: Jorveza budezonid
Bulgarian: Jorveza budesonide
Polish: W tym czasie pacjent powinien stale połykać ślinę z rozpuszczonym lekiem.
Bulgarian: През това време пациентът трябва постоянно да преглъща слюнката с разтвореното лекарство.
Polish: Tabletkę umieszcza się na języku i przyciska do podniebienia przez około dwie minuty aż do jej rozpuszczenia.
Bulgarian: Таблетката се поставя върху езика и се притиска към небцето за около две минути, докато се разтвори.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Jorveza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jorveza.
Polish: Działania niepożądane leku Jorveza są w większości takie same jak w przypadku innych podobnych leków.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Jorveza са предимно същите като тези при други подобни лекарства.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Jorveza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jorveza?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Jorveza.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Jorveza.
Polish: Tabletek nie wolno żuć ani połykać w całości.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат или поглъщат цели.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Jorveza przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Jorveza са по-големи от рисковете, и препоръча Jorveza да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Jorveza znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Jorveza znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Jorveza (mogące wystąpić u maksymalnie 3 osób na 10) to zakażenia grzybicze jamy ustnej, gardła i przełyku.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Jorveza (които е възможно да засегнат не повече от 3 на 10 души) са гъбични инфекции в устата, фаринкса (гърлото) и хранопровода.
Polish: Jest ona spowodowana gromadzeniem się dużych ilości białych krwinek zwanych eozynofilami w błonie wyścielającej przełyk.
Bulgarian: Това се дължи на голямо натрупване на бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в лигавицата на хранопровода.
Polish: Lek Jorveza porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
Bulgarian: Jorveza е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 5 sierpnia 2013 r. produkt Jorveza uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с еозинофилен езофагит е малък, болестта се счита за „рядка" и Jorveza е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 5 август 2013 г.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Jorveza
Bulgarian: Допълнителна информация за Jorveza:
Polish: Lek Jorveza wykazał się skutecznością w jednym badaniu głównym z udziałem 88 osób dorosłych z eozynofilowym zapaleniem przełyku.
Bulgarian: Ефективността на Jorveza е показана в едно основно проучване, обхващащо 88 възрастни с еозинофилен езофагит.
Polish: Po 6 tygodniach u około 58% pacjentów przyjmujących lek Jorveza (34 z 59 pacjentów) liczba eozynofilów obniżyła się i nie występowały objawy lub występowały tylko minimalne objawy, podczas gdy te efekty nie wystąpiły u żadnego z 29 pacjentów przyjmujących placebo.
Bulgarian: Jorveza (34 от 59 пациенти), е установено намаляване на еозинофилите и липса на симптоми или само минимални симптоми, докато тези ефекти не са наблюдавани при нито един от 29 пациенти, приемащи плацебо.
Polish: Substancja czynna leku Jorveza, budezonid, jest kortykosteroidem.
Bulgarian: Активното вещество в Jorveza, будезонид, е кортикостероидно лекарство.
Polish: Kortykosteroidy pomagają w łagodzeniu stanu zapalnego, przyłączając się do receptorów komórek odpornościowych i zmniejszając uwalnianie substancji uczestniczących w procesie zapalnym.
Bulgarian: Кортикостероидите помагат за намаляване на възпалението, като се свързват с рецепторите на имунните клетки и намаляват освобождаването на вещества, които участват във възпалителния процес.
Polish: Co to jest produkt Jorveza i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Jorveza и за какво се използва?
Polish: Eozynofilowe zapalenie przełyku jest chorobą zapalną przełyku (przewodu doprowadzającego pokarm z ust do żołądka), która wywołuje objawy obejmujące dysfagię (zaburzenia połykania) i niedrożność przełyku.
Bulgarian: Еозинофилен езофагит е възпаление на хранопровода (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха), което причинява симптоми, включително дисфагия (затруднено преглъщане) и запушване на хранопровода.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom eozynofilów w przełyku i złagodzenie objawów.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на еозинофилите в хранопровода и подобрение на симптомите.
Polish: Jak działa produkt Jorveza?
Bulgarian: Как действа Jorveza?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Jorveza zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Jorveza са установени в проучванията?
Polish: Lek Jorveza wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku.
Bulgarian: Jorveza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на еозинофилен езофагит.
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Jorveza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Jorveza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Jorveza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Jorveza, вижте листовката.
Polish: Po rozpuszczeniu leku Jorveza w ustach jest on przenoszony ze śliną do przełyku, gdzie zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy eozynofilowego zapalenia przełyku.
Bulgarian: След като се разтвори в устата, Jorveza преминава със слюнката в хранопровода, където намалява възпалението и облекчава симптомите на еозинофилен езофагит.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Jorveza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Jorveza, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (1 mg) ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Bulgarian: Jorveza се предлага под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (1 mg).
Polish: Jorveza jest produktem stosowanym w leczeniu osób dorosłych chorujących na eozynofilowe zapalenie przełyku.
Bulgarian: Jorveza е лекарство, което се използва за лечение на еозинофилен езофагит при възрастни.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Jorveza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jorveza?
Polish: Lek Jorveza przynosi korzyści pacjentom z eozynofilowym zapaleniem przełyku poprzez złagodzenie objawów choroby i obniżenie nadmiernej liczby eozynofilów.
Bulgarian: Ползите за пациентите с еозинофилен езофагит от употребата на Jorveza са подобряване на симптомите на заболяването и намаляване на излишъка от еозинофили.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jorveza w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jorveza, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Polish: Jak stosować produkt Jorveza?
Bulgarian: Как се използва Jorveza?
Polish: Lek zawiera substancję czynną budezonid.
Bulgarian: Jorveza съдържа активното вещество будезонид (budesonide).
Polish: 50 mg / 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE) 30 таблетки бутилка (HDPE) 90 (3 х 30) таблетки (групова опаковка)
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę, z posiłkiem.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, приемана с храна.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Juluca znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Juluca можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.