FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica, in relazione alle esigenze.
Dutch: Een éénmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 2,0 ml/100 kg lichaamsgewicht), waar nodig in combinatie met een therapie met antibiotica.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta dei flaconcini da 100 ml e 250 ml
Dutch: Label voor flacon van 100 ml en 250 ml
Italian: Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Italian: Cavalli: carne e visceri: 5 giorni
Dutch: Paarden: (orgaan)vlees: 5 dagen
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro ……
Dutch: EXP:{MM/JJJJ} Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Rundvee: SC, IV
Italian: i.m.
Dutch: MRLs
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 18.08.2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 18 08 2011.
Italian: Se necessario, una seconda somministrazione può essere effettuata dopo 24 ore.
Dutch: Indien nodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.
Italian: Il tempo di sospensione è di 15 giorni per i bovini e 5 giorni per i suini e i cavalli.
Dutch: De wachttijd is vijftien dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato nei cavalli che producono latte per consumo umano.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Italian: In 18.08.2011, la Commissione europea ha rilasciato alla ditta Emdoka bvba un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emdocam, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 08 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emdocam verleend aan de firma Emdoka bvba.
Italian: Le persone con ipersensibilità (allergia) ai FANS devono evitare il contatto con Emdocam.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's moeten elk contact met Emdocam vermijden.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Italian: Esso è disponibile come soluzione gialla limpida, iniettabile (20 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een heldere, gele oplossing voor injectie (20 mg/ml).
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di sospensione)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Italian: Il comitato ha raccomandato che venga concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio per Emdocam.
Dutch: Het CVMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emdocam.
Italian: Pertanto, il CVMP ha valutato che, come per Metacam, i benefici di Emdocam sono superiori ai suoi rischi se utilizzato per le indicazioni approvate.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net als bij Metacam, de voordelen van Emdocam groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties.
Italian: Non sono stati richiesti studi su bovini, suini e cavalli dal momento che Emdocam è somministrato tramite iniezione e ha una composizione simile al medicinale di riferimento, Metacam.
Dutch: Er hoefden geen onderzoeken onder rundvee, varkens en paarden te worden uitgevoerd, aangezien Emdocam via een injectie wordt toegediend en een soortgelijke samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, Metacam.
Italian: Quali benefici ha mostrato Emdocam nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Emdocam tijdens de studies te hebben?
Italian: Il rapporto rischi/benefici è consultabile nel modulo della discussione scientifica dell'EPAR.
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Italian: Emdocam è un medicinale per bovini, suini e cavalli contenente il principio attivo meloxicam.
Dutch: Emdocam is een geneesmiddel voor rundvee, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier kan worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Italian: Esso può essere associato a una terapia reidratante per via orale in caso di diarrea nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratietherapie voor diarree bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Italian: Altre informazioni su Emdocam
Dutch: Overige informatie over Emdocam:
Italian: Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Dutch: Door rundvee en varkens wordt zowel de subcutane, de intramusculaire als de intraveneuze toediening goed verdragen; er werd slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen in minder dan 10% van het in het klinische onderzoek behandelde rundvee.
Italian: Il latte può essere usato cinque giorni dopo la somministrazione del medicinale nei bovini.
Dutch: Melk van rundvee kan na vijf dagen na toediening worden gebruikt.
Italian: Emdocam è "bioequivalente" al medicinale di riferimento, cioè è equivalente a Metacam nel modo in cui è assorbito e utilizzato dall'organismo.
Dutch: Emdocam is ‘bio-equivalent' aan het referentiegeneesmiddel, wat betekent dat het gelijkwaardig is aan Metacam wat betreft de wijze waarop het door het lichaam wordt opgenomen en gebruikt.
Italian: Il meloxicam agisce inibendo un enzima, chiamato ciclo-ossigenasi, che è coinvolto nella produzione delle prostaglandine.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de aanmaak van prostaglandinen.
Italian: In casi molto rari si possono manifestare reazioni anafilattoidi che devono essere trattate in modo sintomatico.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden.
Italian: In conformità dei requisiti dell'Unione europea, il CVMP ha ritenuto che Emdocam è bioequivalente a Metacam.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat Emdocam, overeenkomstig de EU-vereisten, bio-equivalent is aan Metacam.
Italian: Perché è stato approvato Emdocam?
Dutch: Waarom is Emdocam goedgekeurd?
Italian: Emdocam è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento.
Dutch: Emdocam werd aangemerkt als bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel.
Italian: Di conseguenza, si ritiene che i benefici di Emdocam siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Dutch: De voordelen van Emdocam worden bijgevolg geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbeveling een vergunning te verlenen en de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Italian: Emdocam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali detti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Dutch: De werkzame stof in Emdocam, meloxicam, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, die zonder behandeling verdwijnt.
Italian: Nei bovini è utilizzato in associazione a una terapia antibiotica appropriata per ridurre i segni clinici di infezioni respiratorie acute (infezioni dei polmoni e delle vie aeree) e per il trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella).
Dutch: Bij rundvee wordt het gebruikt in combinatie met geschikte antibiotica, om de ziektesymptomen van acute respiratoire infectie (ontsteking van de longen en luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (ontsteking van de uier) te behandelen.
Italian: Emdocam è un medicinale "generico", ossia Emdocam è simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
Dutch: Dit betekent dat Emdocam hetzelfde is als een reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurd referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik (Metacam).
Italian: Viene somministrato come singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg/kg di peso corporeo.
Dutch: Het wordt als een enkelvoudige injectie van 0,4 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een spier.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Dutch: Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Italian: Emdocam è utilizzato nei cavalli per l'attenuazione del dolore addominale associato alla colica e dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici.
Dutch: Emdocam wordt gebruikt bij paarden ter verlichting van koliek (buikpijn) en van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Italian: Come agisce Emdocam?
Dutch: Hoe werkt Emdocam?
Italian: Emdocam è somministrato ai bovini come singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg/kg di peso corporeo.
Dutch: Emdocam wordt bij rundvee toegediend als enkelvoudige injectie van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht onder de huid of in een ader.
Italian: Che cos'è Emdocam?
Dutch: Wat is Emdocam?
Italian: Qual è il rischio associato a Emdocam?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emdocam in?
Italian: Nei cavalli Emdocam è somministrato come singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg/kg di peso corporeo.
Dutch: Emdocam wordt als een enkelvoudige injectie van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een ader van het paard.
Italian: È utilizzato nei suini per ridurre i sintomi di zoppia e infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (disturbi che pregiudicano la capacità di movimento) e per il trattamento di disturbi che si manifestano in seguito alla filiazione, quali setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia) in associazione a un'appropriata terapia antibiotica.
Dutch: Het wordt bij varkens gebruikt bij niet-infectueuze aandoeningen van het bewegingsapparaat (aandoeningen die het vermogen om te bewegen aantasten) om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verlichten.
Italian: Il meloxicam riduce i segni clinici di infiammazione, dolore, essudazione e febbre scatenati dalle prostaglandine.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (afscheiding van vocht) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze klinische verschijnselen.
Italian: 1 capsula (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Dutch: 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg)
Italian: 1 bustina + 2 dosatori + 1 dispositivo di chiusura + 1 contenitore per la miscelazione
Dutch: 2 doseerspuitjes voor orale toediening + 1 dop + 1 mengbekertje
Italian: Bustina (PET/all/LLDPE)
Dutch: 125mg poeder voor orale suspensie sachet (PET/alu/LLDPE)
Italian: Emend 125 mg + 80 mg
Dutch: 125 mg + 80 mg harde capsules
Italian: Uso orale
Dutch: EU-nummer
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Italian: QUANDO e COME prendere EMEND
Dutch: WANNEER en HOE EMEND in te nemen
Italian: Tempo (ore)
Dutch: Tijd (uren)
Italian: Relazione fra concentrazione ed effetto
Dutch: Verband tussen concentratie en effect
Italian: Non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
Dutch: Er werden geen nieuwe aandachtspunten ten aanzien van de veiligheid geïdentificeerd.
Italian: Differenze*
Dutch: Verschillen*
Italian: Inizio della terapia QUANDO:
Dutch: Begin van de behandeling WANNEER:
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 novembre 2003 Data del rinnovo più recente: 22 settembre 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2003 Datum van de laatste verlenging: 22 september 2008
Italian: Bustina non aperta: 2 anni
Dutch: Ongeopende sachet: 2 jaar
Italian: I dettagli relativi alla conservazione, nel caso in cui ne dovesse avere bisogno, sono i seguenti:
Dutch: De bewaarcondities, mocht u deze nodig hebben, zijn als volgt:
Italian: EMEND sospensione orale
Dutch: EMEND orale suspensie
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van aprepitant is bij ongeveer 6500 volwassenen beoordeeld.
Italian: Anziani ( 65 anni)
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non è possibile formulare raccomandazioni sulla posologia.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Italian: La tmax mediana è stata di 3,0 ore.
Dutch: De mediane tmax was 3,0 uur.
Italian: - Se ci sono dei grumi, ripeta la fase 7 fino a quando non ci siano più grumi.
Dutch: - Als er klontjes zijn, herhaal stap 7 dan totdat er geen klontjes meer zijn.
Italian: Differenze di efficacia statisticamente significative sono state osservate anche in ciascuno dei 2 studi individuali.
Dutch: Ook werden statistisch significante verschillen in werkzaamheid waargenomen in elk van de twee afzonderlijke studies.
Italian: Percentuale di pazienti
Dutch: % Patiënten
Italian: Istruzioni per gli operatori sanitari sulla preparazione della sospensione orale
Dutch: Instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie
Italian: Nel plasma umano sono stati identificati dodici metaboliti di aprepitant.
Dutch: In menselijk plasma zijn 12 metabolieten van aprepitant geïdentificeerd.
Italian: È molto importante che questo medicinale venga somministrato esattamente secondo le istruzioni sotto riportate.
Dutch: Het is erg belangrijk dat dit geneesmiddel precies wordt gegeven zoals hieronder wordt uitgelegd.
Italian: 25-120 ore
Dutch: 25-120 uur
Italian: Usi questo medicinale entro 2 giorni da quando avrà ricevuto il medicinale dall'operatore sanitario.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel binnen 2 dagen nadat u het geneesmiddel van uw arts heeft gekregen.
Italian: Questo è normale e il medicinale è buono da usare.
Dutch: Dit is normaal en het geneesmiddel kan gewoon gebruikt worden.
Italian: 0-24 ore
Dutch: 0-24 uur
Italian: - Se c'è della schiuma, attenda che la schiuma scompaia prima di passare alla fase 9.
Dutch: - Als er schuimvorming is, wacht dan tot het schuim is verdwenen voordat u doorgaat naar stap 9.
Italian: La maggioranza degli adulti erano donne (> 90 %), soprattutto soggetti adulti, sottoposte a chirurgia ginecologica.
Dutch: Het grootste deel van de volwassenen was vrouw (> 90 %), waarvan de meeste gynaecologische chirurgie ondergingen.
Italian: La preparazione della sospensione orale e la misurazione della dose devono essere effettuate solamente dagli operatori sanitari.
Dutch: Het bereiden van de orale suspensie en het afmeten van de dosis mag alleen worden gedaan door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Italian: Altre forme farmaceutiche/altri dosaggi possono risultare più appropriati per la somministrazione in questa popolazione.
Dutch: Andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen geschikter zijn voor toediening aan deze populatie.
Italian: Che cos'è EMEND e a cosa serve
Dutch: Wat is EMEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: L'aprepitant è stato studiato a dosaggi più elevati.
Dutch: Aprepitant is in hogere doses onderzocht.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali
Dutch: Farmacokinetiek in bijzondere populaties
Italian: Popolazione pediatrica Studi d'interazione sono stati condotti soltanto sugli adulti.
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Italian: Inizio della terapia
Dutch: Begin van de behandeling
Italian: Bustine in PET/alluminio/LLDPE.
Dutch: Sachets van PET/aluminium/LLDPE.
Italian: **N: Numero di pazienti inclusi nell'analisi primaria della risposta completa.
Dutch: *primair eindpunt staat vet gedrukt **N: aantal patiënten opgenomen in de primaire analyse van volledige respons.
Italian: Contraccezione in maschi e femmine
Dutch: Anticonceptie voor mannen en vrouwen
Italian: Totale (0-120 ore)
Dutch: Totaal (0-120 uur)
Italian: Polvere per sospensione orale.
Dutch: Poeder voor orale suspensie.
Italian: Non rimuovere tutte le capsule contemporaneamente.
Dutch: Neem niet alle capsules tegelijk uit de strip.
Italian: * - Fase ritardata
Dutch: * - vertraagde fase
Italian: Per bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot 12 jaar
Italian: I pazienti avevano l'opportunità di ricevere aprepitant in aperto nei cicli successivi (cicli opzionali 2-6); in questi cicli opzionali, tuttavia, l'efficacia non è stata valutata.
Dutch: Patiënten kregen de kans om in daaropvolgende cycli open-label aprepitant te krijgen (optionele cycli 2-6); voor deze optionele cycli werd de werkzaamheid echter niet bepaald.
Italian: Il colore del medicinale nel dosatore orale può essere di differenti tonalità di rosa (da rosa chiaro a rosa scuro).
Dutch: De kleur van het geneesmiddel in het doseerspuitje voor orale toediening kan verschillende tinten roze zijn (van lichtroze tot donkerroze).
Italian: * - Fase acuta
Dutch: * - acute fase
Italian: Tempo (ore) dalla prima somministrazione di chemioterapia
Dutch: tijd (uren) sinds de eerste toediening chemotherapie
Italian: Sebbene negli studi clinici sia stata usata una dose endovenosa da 32 mg di ondansetron, questa non è più la dose raccomandata.
Dutch: Hoewel een intraveneuze dosis van 32 mg ondansetron gebruikt werd in klinische onderzoeken, is dit niet langer de aanbevolen dosis.
Italian: †Differenza e intervallo di confidenza (IC) sono stati calcolati usando il metodo proposto da Miettinen e Nurminene e sono stati aggiustati per sesso.
Dutch: †Verschil en betrouwbaarheidsinterval (BI) berekend aan de hand van de door Miettinen en Nurminen voorgestelde methode en aangepast naar geslacht.
Italian: *Riportate in pazienti che prendevano una dose più alta di aprepitant.
Dutch: *Gemeld bij patiënten die een hogere dosis aprepitant gebruikten.
Italian: QUANDO:
Dutch: WANNEER:
Italian: Per estrarre le capsule premere fino in fondo da questo lato.
Dutch: Voor het uitnemen van de capsule, op deze zijde drukken.
Italian: Risposta completa (0-24 ore)
Dutch: Volledige respons (0-24 uur)
Italian: L'efficacia del regime con aprepitant è stata valutata in un singolo ciclo (ciclo 1).
Dutch: De werkzaamheid van de aprepitantbehandeling werd beoordeeld in een eenmalige cyclus (cyclus 1).
Italian: Una lieve induzione della glucuronidazione viene anche osservata con 80 mg di aprepitant per via orale somministrato per 7 giorni.
Dutch: Lichte inductie van glucuronidering wordt ook gezien met 80 mg oraal aprepitant, toegediend gedurende 7 dagen.
Italian: Tuttavia, i dati ottenuti da questo piccolo studio non forniscono elementi conclusivi per la definizione del regime posologico ottimale.
Dutch: De gegevens uit dit beperkte onderzoek geven echter geen ondersteuning voor een conclusie over het optimale doseringsschema.
Italian: Il volume geometrico medio apparente di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è di circa 66 L nell'uomo.
Dutch: Het geometrisch gemiddelde schijnbare verdelingsvolume in de steady state (Vdss) is bij de mens ongeveer 66 l.
Italian: - È comune avere un residuo di medicinale nel contenitore.
Dutch: - Het is normaal dat er geneesmiddel overblijft in het mengbekertje.
Italian: • Gettare l'eventuale sospensione residua e i rifiuti derivati dal medicinale.
Dutch: • Voer eventuele resterende suspensie en afvalmateriaal af.
Italian: EMEND contiene il principio attivo "aprepitant".
Dutch: EMEND bevat de werkzame stof ‘aprepitant'.
Italian: EMEND o placebo e ondansetron erano somministrati rispettivamente 1 ora e 30 minuti prima dell'avvio della chemioterapia.
Dutch: EMEND of placebo en ondansetron werden respectievelijk 1 uur en 30 minuten voorafgaand aan de aanvang van de chemotherapie toegediend.
Italian: La sospensione orale può essere assunta con o senza cibo.
Dutch: De orale suspensie kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: Prima della ricostituzione:
Dutch: Vóór het oplossen:
Italian: Giorno 2 e giorno 3: - Se il bambino non sarà sottoposto a chemioterapia - somministrare questo medicinale al mattino.
Dutch: Dag 2 en dag 3: - Als het kind geen chemokuur krijgt - geef dit geneesmiddel dan in de ochtend.
Italian: Getti tutta l'acqua non utilizzata rimasta nel contenitore per la miscelazione.
Dutch: Gooi al het ongebruikte water dat in het mengbekertje is overgebleven weg.
Italian: La sicurezza e l'efficacia esplorativa di aprepitant sono state valutate in uno studio clinico di fase I (n=50) utilizzando 40 mg di polvere per sospensione orale.
Dutch: De veiligheid en verkennende werkzaamheid van aprepitant werden beoordeeld in een klinisch fase Ionderzoek (n=50) met gebruikmaking van een 40 mg poeder voor orale suspensie.
Italian: Si assicuri che non ci sia aria nel dosatore orale (se c'è presenza di aria, la rimuova).
Dutch: Zorg dat er geen lucht aanwezig is in het doseerspuitje voor orale toediening (als er lucht in zit, verwijder deze dan).
Italian: La dose raccomandata per EMEND polvere per sospensione orale si basa sul peso, come specificato nella tabella sottostante.
Dutch: De aanbevolen dosis EMEND poeder voor orale suspensie is gebaseerd op gewicht, zoals beschreven in de onderstaande tabel.
Italian: Questo perchè la terapia dovrà essere modificata prima di cominciare a usare questo medicinale.
Dutch: Dit is omdat de behandeling van het kind zal moeten worden veranderd voordat er wordt begonnen met dit geneesmiddel.
Italian: È prevedibile che tale effetto risulti più pronunciato con la somministrazione di metilprednisolone per via orale.
Dutch: Dit effect zal naar verwachting meer uitgesproken zijn bij oraal toegediend methylprednisolon.
Italian: Questi medicinali possono non funzionare correttamente se assunti insieme a questo medicinale.
Dutch: Deze werken mogelijk minder goed als ze samen met dit geneesmiddel worden gebruikt.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate in questi studi clinici sono stati descritte come lievi o moderate in intensità.
Dutch: De meeste bijwerkingen die in deze klinische studies werden gemeld, werden omschreven als zijnde licht tot matig van intensiteit.
Italian: In genere Emend sarà conservato dagli operatori sanitari.
Dutch: EMEND wordt over het algemeen bewaard door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Italian: • Per maggiori informazioni sulla preparazione e sulla somministrazione della sospensione, consultare il foglio illustrativo e le istruzioni per la preparazione della sospensione orale per operatori sanitari.
Dutch: • Voor meer bijzonderheden over de bereiding en toediening van de suspensie, zie de bijsluiter en de instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie.
Italian: Per maggiori informazioni sulla preparazione e sulla somministrazione della sospensione, vedere paragrafo 6.6.
Dutch: Voor bijzonderheden over de bereiding en toediening van de suspensie, zie rubriek 6.6.