FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zaokrúhlite smerom nadol k najbližšiemu celému číslu.
Polish: Należy zaokrąglić w dół do najbliższej liczby całkowitej.
Slovak: Korigendum (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Polish: Sprostowanie (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Slovak: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Polish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovak: Znenie SPC pozrite v odporúčaní PRAC: "1.3.
Polish: Ostrzeżenie w ChPL należy wpisać na podstawie zaleceń PRAC: "1.3.
Slovak: Vyžaduje sa lekárske sledovanie.
Polish: Konieczna jest kontrola lekarska.
Slovak: Absorpcia cez nezrelú kožu novorodencov je významná.
Polish: Wchłanianie przez niedojrzałą skórę noworodków jest znaczące.
Slovak: 2 roky
Polish: < 2 lata
Slovak: Heparín (ako pomocná látka)
Polish: Heparyna (jako substancja pomocnicza)
Slovak: Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Polish: Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.
Slovak: Avšak vo všeobecnosti, detské oči citlivejšie reagujú na určité podnety ako oči dospelých.
Polish: Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych.
Slovak: Zvýšené riziko kvôli akumulácii u malých detí.
Polish: Zwiększone ryzyko u małych dzieci z powodu kumulacji.
Slovak: Zodpovedajúce vyjadrenie v SPC časti 4.8 (Nežiaduce účinky):
Polish: Odpowiednie ostrzeżenie należy umieścić w punkcie 4.8 ChPL (Działania niepożądane):
Slovak: Latex Prírodná guma (latex)
Polish: Lateks Naturalna guma (lateks)
Slovak: Dostupné údaje sú obmedzené a nevyplýva z nich žiaden rozdiel v profile nežiaducich udalostí u detí v porovnaní s dospelými.
Polish: Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi.
Slovak: Oddelené upozornenia môžu byť potrebné v rôznych častiach PIL.
Polish: Oddzielne ostrzeżenia mogą być konieczne w różnych częściach Ulotki dla pacjenta.
Slovak: Minimálne množstvo benzylalkoholu, pri ktorom sa môže vyskytnúť toxicita, nie je známe.
Polish: Minimalna ilość alkoholu benzylowego, przy której mogą wystąpić objawy toksyczności jest nieznana.
Slovak: Podráždenie môže ovplyvňovať dodržiavanie liečby u detí.
Polish: Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie u dzieci.
Slovak: Informácie na zváženie do SPC:
Polish: Informacja do uwzględnienia w ChPL:
Slovak: Dávky vyššie ako 500 mg/kg/deň preto môžu byť podávané deťom starším ako 5 rokov, ale musia sa zvážiť individuálne.
Polish: Dlatego dawki większe niż 500 mg/kg mc. na dobę można podawać dzieciom w wieku poniżej 5 lat po indywidualnym rozważeniu każdego przypadku.
Slovak: Netypická pomocná látka, upozornenie sa však považuje za nevyhnutné.
Polish: Nie jest to typowa substancja pomocnicza, ale konieczne jest ostrzeżenie.
Slovak: Pacienti, ktorí mali v minulosti alergické reakcie vyvolané heparínom, sa musia vyhýbať používaniu liekov obsahujúcich heparín.
Polish: Pacjenci z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, spowodowanymi przez heparynę, powinni unikać stosowania leków zawierających heparynę.
Slovak: Sorbitol je zdrojom fruktózy.
Polish: Sorbitol jest źródłem fruktozy.
Slovak: Množstvo bóru vzhľadom na vekovú skupinu, ktoré môže narušiť fertilitu, ak sa prekročí:
Polish: Ilość boru dla danej grupy wiekowej, która może zaburzać płodność jeżeli jest większa niż:
Slovak: Dodatočné upozornenie, ktoré sa musí uviesť pri vakcínach.
Polish: Dodatkowe stwierdzenie dotyczy szczepionek.
Slovak: Na základe štúdií na zvieratách a skúseností u ľudí sa škodlivé účinky CD neočakávajú pri dávkach nižších ako 20 mg/kg/deň.
Polish: Na podstawie badań na zwierzętach i doświadczenia związanego ze stosowaniem u ludzi, nie jest spodziewane szkodliwe działanie cyklodekstryn w dawkach mniejszych niż 20 mg/kg mc. na dobę.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Polish: Alkohol zawarty w leku może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Je to taktiež relevantné u detí, pri ktorých sa maximálny denný príjem považuje za úmerný tomu u dospelých a založený na energetických požiadavkách.
Polish: Odnosi się to również do dzieci, gdy maksymalna dobowa podaż sodu jest uznawana za proporcjonalną do podaży u dorosłych i jest oparta na zapotrzebowaniu energetycznym.
Slovak: Toto vyhlásenie má ubezpečiť rodičov a deti o nízkych hladinách alkoholu v lieku.
Polish: To zdanie ponownie zapewnia rodziców i dzieci o małym stężeniu alkoholu w produkcie.
Slovak: Môže zapríčiniť bolesť v mieste podania injekcie.
Polish: Lek może powodować ból w miejscu wstrzyknięcia.
Slovak: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668)
Polish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/PL corr. 1
Slovak: Jeden z hlavných produktov hydrolýzy je fenylalanín.
Polish: Jednym z głównych produktów hydrolizy jest fenyloalanina.
Slovak: * 1 mg B (bór) = 5,7 mg kyseliny boritej.
Polish: * 1 mg B (Bor) = 5,7 mg kwasu borowego.
Slovak: Čistený podzemnicový olej môže obsahovať arašidové bielkoviny.
Polish: Oczyszczony olej arachidowy może zawierać białko orzeszków ziemnych.
Slovak: tento liek.
Polish: w leku.
Slovak: SPC: kontraindikácie.
Polish: W ChPL: przeciwwskazanie.
Slovak: Dodatok: Zoznam Európskej únie týkajúci sa alergénov vonných látok, ktoré sa musia označovať na kozmetických a čisiacich prostriedkoch
Polish: Załącznik: Unijna lista substancji zapachowych zawierających alergeny, dla których należy umieścić ostrzeżenie o ich zawartości na opakowaniu kosmetyków i detergentów
Slovak: Podávanie propylénglykolu tehotným alebo dojčiacim pacientkam sa preto musí zvážiť individuálne.
Polish: Dlatego też podanie glikolu propylenowego pacjentce w ciąży należy rozważyć w każdym przypadku indywidualnie.
Slovak: môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do veku 4 týždňov).
Polish: może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia
Slovak: Nie sú dostupné predklinické ani klinické údaje na zhodnotenie použitia aspartámu u detí mladších ako 12 týždňov.
Polish: Brak klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12. tygodnia życia.
Slovak: Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg na <dávka>.
Polish: Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na <dawkę>.
Slovak: EMA/CHMP/302620/2017/SK corr. 1
Polish: EMA/CHMP/302620/2017/PL corr. 1
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Polish: Alkohol zawarty w leku może zmieniać działania innych leków.
Slovak: Peruánsky balzam
Polish: Balsam peruwiański
Slovak: alebo môže zvýšiť výskyt kožných reakcií spôsobených inými liekmi, keď sa podáva na to isté miesto.
Polish: albo nasilenie reakcji skórnej spowodowanej przez inne leki stosowane na ten sam obszar skóry.
Slovak: >: alergény obsiahnuté vo vonných zmesiach sú uvedené v dodatku.
Polish: *< >: alergeny zapachowe wymienione w załączniku.
Slovak: 1 mg B/deň < 12 rokov 3 mg B/deň < 18 rokov** 7 mg B/deň ≥ 18 rokov** 10 mg B/deň
Polish: 3 mg B/dobę < 18 lat** 7 mg B/dobę ≥ 18 lat** 10 mg B/dobę
Slovak: To sa týka len liekov, pri ktorých schválené dávkovanie dovoľuje užívanie lieku na dennej báze viac ako 1 mesiac alebo opakované užívanie viac ako 2 dni každý týždeň.
Polish: Odnosi się to tylko do produktów, dla których zalecone dawkowanie pozwala na przyjmowanie produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzanych częściej niż
Slovak: V prípade dlhodobého použitia musia byť pacienti monitorovaní.
Polish: Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować.
Slovak: môže spôsobiť miestne podráždenie.
Polish: może powodować miejscowe podrażnienie.
Slovak: <Z dávok> vyjadruje najnižšie množstvo jednotiek dávkovania, pri ktorom sa dosiahne/prekročí hranica 17 mmol (391 mg)
Polish: <Z dawki> odzwierciedlają najmniejszą liczbę jednostek dawkowania dla których osiągany jest próg 17 mmol (391 mg) sodu.
Slovak: 17 mmol (391 mg) v maximálnej dennej dávke
Polish: 17 mmol (391 mg) w maksymalnej dawce dobowej
Slovak: Kyselina benzoová (E 210) a benzoany napr.:
Polish: Kwas benzoesowy (E 210) i benzoesany np.:
Slovak: Pri parenterálnych liekoch s rozličným dávkovaním (napr.: založenom na hmotnosti) sa môže obsah sodíka vyjadriť v mg na liekovku.
Polish: Dla produktów podawanych pozajelitowo w zmiennych dawkach (np. obliczonych na podstawie masy ciała), zawartość sodu może być wyrażona w mg na fiolkę.
Slovak: Aspartám (E 951)
Polish: Aspartam (E 951)
Slovak: Cetylalkohol a stearylakohol vrátane cetylalkoholu
Polish: Alkohol cetostearylowy, w tym alkohol cetylowy
Slovak: Okrem alergických reakcií u pacientov, ktorí sú citliví, aj u pacientov, ktorí predtým neboli citliví,
Polish: Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nie uczulonych.
Slovak: Kyselina sorbová (E 200) a jej soli
Polish: Kwas sorbowy (E 200) i jego sole
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí mladších ako 4
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci wieku poniżej 5
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky, ak vám to neodporučil lekár.
Polish: Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat bez zalecenia lekarza.
Slovak: Hrúbka kože sa výrazne mení v závislosti od miesta na tele a veku a môže byť dôležitým faktorom citlivosti na laurylsíran sodný (SLS, sodium laurilsulfate).
Polish: Grubość skóry znacząco zmienia się w zależności od miejsca na ciele oraz od wieku i może być ważnym czynnikiem nadwrażliwości na sodu laurylosiarczan.
Slovak: Môže zvýšiť citlivosť na UV žiarenie (prírodné a umelé slnečné svetlo).
Polish: Podanie miejscoweZero (każda) Lek może zwiększać wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (naturalne i sztuczne światło).
Slovak: Ak sa benzylalkohol používa ako pomocná látka (pridaný alebo nepridaný navyše k vonnej zmesi)
Polish: Jeśli alkohol benzylowy jest stosowany jako substancja pomocnicza (dodatkowo jako substancja zapachowa lub nie) należy umieścić ostrzeżenie o jego zawartości.
Slovak: Pomocné látky a informácie pre písomnú informáciu pre používateľa
Polish: Substancje pomocnicze i informacje do uzupełnienia w Ulotce dla pacjenta
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.
Polish: Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Slovak: U detí mladších ako 2 roky môže nižšia glomerulárna funkcia chrániť pred renálnou toxicitou, ale môže viesť k vyšším koncentráciám cyklodextrínov v krvi.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 2 lat zmniejszona czynność kłębuszków nerkowych może zapobiegać toksyczności w stosunku do nerek, ale może to prowadzić do większego stężenia cyklodekstryn we krwi.
Slovak: Musí sa zvážiť prídavný účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich fruktózu (alebo sorbitol) a príjem fruktózy (alebo sorbitolu) v strave.
Polish: Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).
Slovak: Písomná informácia pre používateľa musí obsahovať informáciu o zodpovedajúcich objemoch piva a vína, nominálne vyrátaných pre predpokladaný 5% obj a 12% obj obsah etanolu.
Polish: Ulotka dla pacjenta powinna zawierać informację o równoważnej objętości piwa lub wina, obliczonej po założeniu, że alkohol stanowi odpowiednio 5% v/v i 12% v/v.
Slovak: Tartrazín (E 102)
Polish: Tartrazyna (E 102)
Slovak: Keď sa aspartám prijme perorálne, je hydrolyzovaný v gastrointestinálnom trakte.
Polish: Aspartam po podaniu doustnym jest hydrolizowany w przewodzie pokarmowym.
Slovak: Intravenózne podanie benzylalkoholu bolo spojené so závažnými nežiaducimi udalosťami a smrťou u novorodencov ("syndróm respiračnej tiesne (gasping syndrome)").
Polish: Dożylne podawanie alkoholu benzylowego noworodkom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych i śmierci (tzw. "gasping syndrome").
Slovak: Môže spôsobiť okamžité kontaktné reakcie nesprostredkované imunitným systémom možným cholinergným mechanizmom.
Polish: Może powodować nieimmunologiczną natychmiastową reakcję kontaktową możliwe, że w wyniku działania cholinergicznego.
Slovak: Obsah sorbitolu v liekoch na perorálne použitie môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov na perorálne použitie podávaných súbežne.
Polish: Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.
Slovak: Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid spôsobuje podráždenie očí, príznaky suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky.
Polish: Zgłaszano, że chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Polish: Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Slovak: Musí sa uviesť upozornenie v časti 4.4, ak sa používa u novorodencov.
Polish: Ostrzeżenie dotyczące podawania noworodkom należy dodać w punkcie 4.4 ChPL.
Slovak: Cyklodextríny napr.:
Polish: Cyklodekstryny np.:
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus .
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Slovak: Azofarbivá napr.:
Polish: Barwniki azowe np.:
Slovak: 3-Metyl-4-(2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1-yl)-but-3-én-2-ón
Polish: 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on 127-51-5 Aldehyd amylocynamonowy
Slovak: Menej ako 1 mmol na dávku
Polish: Mniej niż 1 mmol na dawkę
Slovak: % v pšeničnom škrobe (test na celkový obsah proteínov) znamená, že v pšeničnom škrobe nie je prítomných viac ako 100 ppm (μg/g) gluténu.
Polish: Zgodnie z Farmakopeą Europejską 0,3% limit zawartości białka w skrobi pszenicznej (test całkowitej zawartości białka) oznacza, ze skrobia pszeniczna zawiera nie więcej niż 100 ppm (µg/g) glutenu.
Slovak: Pšeničný škrob (obsahuje glutén)
Polish: Skrobia pszeniczna (zawiera gluten)
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve sodíka v lieku.
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej sodu w leku.
Slovak: Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
Polish: Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).
Slovak: V tomto prípade sa topická cesta podania týka miest, ktoré môžu mať prístup ku krvnému obehu (napr. rany, telové dutiny atď.).
Polish: W tym przypadku podanie miejscowe dotyczy podania do miejsc, w których substancja może mieć dostęp do krążenia ogólnego (np. rany, jamy ciała itd.
Slovak: Laurylsíran sodný môže spôsobiť mieste kožné reakcie (ako napríklad pocit štípania alebo pálenia)
Polish: Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie skóry (takie jak kłucie lub palenie)
Slovak: Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas
Polish: U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.
Slovak: Cyklodextríny môžu spôsobiť tráviace problémy ako napríklad hnačku.
Polish: Cyklodekstryny mogą powodować problemy związane z trawieniem, takie jak biegunka.
Slovak: Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach.
Polish: Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Slovak: Polyoxyetylénovaný ricínový olej Polyoxyetylénovaný hydrogenovaný ricínový olej
Polish: Olej rycynowy polioksylenowany Olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany
Slovak: Uvádzanie „bezgluténový" sa týka iba prípadu, ak je obsah gluténu v lieku menej ako 20 ppm.]
Polish: [* Sformułowanie „bezglutenowy" można wpisać tylko wtedy, gdy zawartość glutenu w leku jest mniejsza niż 20 ppm.]
Slovak: <Alergén (alergény)>* môžu spôsobiť alergické reakcie.
Polish: <Nazwa alergenu>* może powodować reakcje alergiczne.
Slovak: Populácie pacientov so zníženou bariérovou funkciou kože, ako napríklad pri atopickej dermatitíde, sú citlivejší na dráždivé vlastnosti SLS.
Polish: Pacjenci z osłabioną barierą skórną, np. atopowym zapaleniem skóry są bardziej wrażliwi na drażniące właściwości sodu laurylosiarczanu.
Slovak: Invertný cukor
Polish: Cukier inwertowany
Slovak: Previous version: Fenylalanín
Polish: Previous version: Fenyloalanina
Slovak: Nie je určené na použitie na sliznicu.
Polish: Nie stosować na błonę śluzową.
Slovak: Obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy and x/2 g galaktózy) v dávke.
Polish: Lek zawiera x g laktozy (x/2 g glukozy i x/2 g galaktozy) na dawkę.
Slovak: odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Polish: Odpowiada to v% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Slovak: Informácia sa musí zahrnúť, len keď liek môže byť určený na chronické užívanie, napr. na dva týždne alebo viac.
Polish: Informację należy umieścić tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, np. przez dwa tygodnie lub dłużej.
Slovak: Pri vysokých dávkach alebo dlhodobom používaní propylénglykolu boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti, ako napríklad hyperosmolalita, laktátová acidóza; renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie; kardiotoxicita (arytmia, hypotenzia); poruchy centrálneho nervového systému (depresia, kóma,
Polish: Podczas stosowania dużych dawek lub przedłużonego stosowania glikolu propylenowego zgłaszano różne działania niepożądane, takie jak: hiperosmolarność, kwasicę mleczanową, zaburzenia czynności nerek (ostrą martwicę kanalików nerkowych, ostrą niewydolność nerek, kardiotoksyczność (zaburzenia rytmu serca, hipotensja), zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (depresja, śpiączka, drgawki), depresję oddechową, duszność, zaburzenia czynności wątroby, reakcje hemolityczne (hemoliza w naczyniach krwionośnych), hemoglobinurię lub niewydolność wielonarządową.
Slovak: 1 mmol na dávku
Polish: 1 mmol na dawkę
Slovak: Galaktóza
Polish: Galaktoza
Slovak: [*Uvádzanie časti "považuje sa za bezlepkové" sa týka iba prípadu, ak je obsah gluténu v pšeničnom škrobe menej ako 20 ppm.]
Polish: [*Stwierdzenie, że lek jest „wolny od glutenu" można wpisać tylko wtedy, gdy zawartość glutenu w skrobi pszenicznej jest mniejsza niż 20 ppm.]
Slovak: Corrected version: Fenylalanín
Polish: Corrected version: Fenyloalanina
Slovak: Menej ako 100 mg na dávku
Polish: Mniej niż 100 mg na dawkę
Slovak: Laktitol (E 966)
Polish: Laktytol (E 966)
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie a znížiť počet krviniek, čo môže ovplyvniť systém zrážania krvi.
Polish: Zero (każda) Lek może powodować reakcje alergiczne i zmniejszenie liczby krwinek, co może wpływać na układ krzepnięcia.
Slovak: Parahydroxybenzoáty a ich estery napr.:
Polish: Parahydroksybenzoesany i ich estry np.:
Slovak: Fenylalanín môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU, z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Polish: Fenyloalanina może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie usuwa jej w odpowiedni sposób.
Slovak: kontaktnú dermatitídu) a zmenu sfarbenia.
Polish: (np. kontaktowe zapalenie skóry) i zmiany zabarwienia skóry.
Slovak: <Liek> obsahuje sójový olej.
Polish: Zero (każda) Lek zawiera olej sojowy.
Slovak: 100 mg na dávku
Polish: 100 mg na dawkę
Slovak: neobsahuje viac ako x mikrogramov gluténu.
Polish: Jedna <jednostka dawkowania> zawiera nie więcej niż x mikrogramów glutenu.
Slovak: Sezamový olej
Polish: Olej sezamowy
Slovak: Manitol (E 421)
Polish: Mannitol (E 421)
Slovak: Maximálne množstvo gluténu v pomocnej látke sa môže vypočítať na základe tejto informácie (obsah proteínov).
Polish: Na podstawie powyższych informacji (zawartość białka) można obliczyć maksymalną ilość glutenu zawartą w substancjach pomocniczych.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene vyžadujú lekárske sledovanie, pretože boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti pripisované propylénglykolu, ako napríklad renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie a dysfunkcia pečene.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni pozostawać pod kontrolą lekarza z powodu różnych działań niepożądanych przypisywanych glikolowi propylenowemu, takich jak zaburzenia czynności nerek (ostra martwica kanalików nerkowych), ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności wątroby.
Slovak: Môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Polish: Może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Slovak: PhEur monografia neobsahuje test na reziduálne bielkoviny.
Polish: W Farmakopei Europejskiej nie podano testu wykrywającego białko resztkowe.
Slovak: Sorbitol môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok.
Polish: Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Slovak: Keďže tento liek obsahuje propylénglykol, nepoužívajte ho na otvorené rany alebo veľké plochy s poškodenou alebo narušenou kožou (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Polish: Z powodu zawartości glikolu propylenowego leku nie należy stosować na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Cyklodextríny (CD) sú pomocné látky, ktoré môžu ovplyvniť vlastnosti (ako napríklad toxicitu alebo prienik kožou) liečiva alebo iných liekov.
Polish: Cyklodekstryny są substancjami pomocniczymi, które mogą wpływać na właściwości (takie jak toksyczność lub przenikanie przez skórę)
Slovak: Propylénglykol v tomto lieku môže mať rovnaké účinky ako pitie alkoholu a môže zvyšovať pravdepodobnosť vedľajších účinkov.
Polish: Glikol propylenowy zawarty w tym leku może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Slovak: Betadex (E 459)
Polish: Betadeks (E 459)
Slovak: Citlivosť na SLS sa bude tiež meniť podľa typu liekovej formy (a účinku ďalších pomocných látok), koncentrácie SLS, času kontaktu a populácie pacientov (deti, úroveň hydratácie,
Polish: Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się również w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów
Slovak: Corrected version: Laurylsíran sodný
Polish: Corrected version: Sodu laurylosiarczan
Slovak: Intravenózna (i.v.) 30 mmol/l
Polish: 30 mmol/l
Slovak: Azorubín, karmoizín (E 122)
Polish: Azorubina, karmoizyna (E Amarant (E 123)
Slovak: a je veľmi nepravdepodobné, že vám spôsobí problémy, ak máte celiatické ochorenie.
Polish: W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).
Slovak: To je zvlášť dôležité pre lieky používané v pediatrických dávkach ako informácia pre lekárov, ktorí liek predpisujú, a ubezpečenie rodičov o nízkej hladine K+ v lieku.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych w pediatrii, w celu dostarczenia informacji lekarzom i rodzicom oraz zapewnienia o małej zawartości potasu w produkcie.