FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien qu'aucune hyperkaliémie cliniquement significative n'ait été rapportée sous MicardisPlus, une insuffisance rénale et/ou cardiaque et un diabète sucré constituent des facteurs de risque de survenue d'une hyperkaliémie.
Portuguese: Embora não tenham sido documentados casos de hipercaliemia clinicamente significativa com MicardisPlus, entre os fatores de risco para o desenvolvimento de hipercaliemia incluem-se insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
French: Hydrochlorothiazide Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant l'hydrochlorothiazide seul :
Portuguese: Hidroclorotiazida Em doentes a tomar hidroclorotiazida isolada, foram comunicados os seguintes efeitos secundários:
French: MicardisPlus est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
Portuguese: MicardisPlus é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial suficientemente controlada com o telmisartan usado em monoterapia.
French: L'utilisation de MicardisPlus n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de MicardisPlus.
French: Chaque comprimé contient 99 mg de lactose monohydraté et 338 mg de sorbitol (E 420).
Portuguese: Cada comprimido contém 99 mg de lactose mono-hidratada e 338 mg de sorbitol (E420).
French: Le telmisartan s'est montré d'efficacité similaire au ramipril sur le critère secondaire pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,99 (IC97, 5 % [0,90 ; 1,08], p (non-infériorité) = 0,0004)], correspondant au critère principal d'évaluation dans l'étude de référence HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) qui avait étudié l'effet du ramipril par rapport au placebo.
Portuguese: Telmisartan apresentou uma eficácia semelhante ao ramipril no endpoint secundário pré-especificado de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não-fatal e AVC não fatal [0,99 (97,5% IC 0,90- 1,08), p (não-inferioridade) = 0,0004 ], o endpoint primário do estudo de referência HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation) que investigou o efeito do ramipril vs placebo.
French: Céphalée Étourdissements
Portuguese: Comrpomisso hepático
French: MicardisPlus est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par MicardisPlus 80/12,5 mg ou chez les patients ayant été préalablement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Portuguese: MicardisPlus é utilizado paratratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial adequadamente controlada com MicardisPlus 80/12,5 mg ou em doentes que tenham sido previamente estabilizados com telmisartan e hidroclorotiazida dados separadamente.
French: L'association à doses fixes MicardisPlus (40 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide et 80 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
Portuguese: Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida e 80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida), MicardisPlus está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
French: Une surveillance régulière de la kaliémie et une surveillance électrocardiographique sont recommandées en cas d'association de MicardisPlus à des médicaments affectés par les déséquilibres de la kaliémie (par exemple digitaliques, antiarythmiques) et les médicaments suivants pouvant induire des torsades de pointes (incluant certains antiarythmiques), l'hypokaliémie étant un facteur prédisposant à la survenue de torsades de pointes : - Antiarythmiques de classe Ia (par exemple quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - Antiarythmiques de classe III (par exemple amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide) - Certains antipsychotiques (par exemple thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine,
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e ECG quando se procede à administração de MicardisPlus com medicamentos influenciados por distúrbios do potássio sérico (por exemplo, glicósidos digitálicos, antiarrítmicos) e os seguintes medicamentos indutores de torsade de pointes (que incluem alguns antiarrítmicos), quando a hipocaliemia é um fator predisponente a torsade de pointes: - antiarrítmicos classe Ia (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida) - antiarrítmicos classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida) - alguns antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, cloropromazina, levomepromazina,
French: Les effets indésirables suivants, dont la fréquence est indéterminée, ont été rapportés lors de traitements par l'hydrochlorothiazide seul :
Portuguese: As reações adversas de frequência desconhecida notificadas com o uso de hidroclorotiazida em monoterapia incluem:
French: Chaque comprimé à 40 mg/12,5 mg contient 112 mg de lactose monohydraté et 169 mg de sorbitol (E 420).
Portuguese: Cada comprimido de 40 mg/12,5 mg contém 112 mg de lactose mono-hidratada e 169 mg de sorbitol (E420).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MicardisPlus 80 mg/25 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE MicardisPlus 80 mg/25 mg
French: • MicardisPlus 80 mg/25 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par MicardisPlus 80 mg/12,5 mg ou chez des patients antérieurement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Portuguese: • MicardisPlus 80 mg/25 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com Micardis 80 mg/12,5 mg ou em doentes que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado.
French: Anémie Eosinophilie, thrombocytopénie
Portuguese: Anemia Eosinofilia, trombocitopenia
French: Lors d'un essai clinique contrôlé mené en double insu (évaluation de l'efficacité) chez 687 patients n'ayant pas répondu à l'association 80 mg/12,5 mg, MicardisPlus 80 mg/25 mg a exercé une diminution supplémentaire de 2,7/1,6 mm Hg (PAS/PAD) de la pression artérielle par rapport à la poursuite du traitement par MicardisPlus 80 mg/12,5 mg (différence des modifications moyennes ajustées par rapport à la valeur initiale).
Portuguese: Num ensaio clínico controlado duplamente cego (eficácia avaliada em 687 doentes), foi demonstrado um efeito significativo na diminuição da pressão arterial em 2.7/1.6 mmHg (PAS/PAD) com a combinação 80 mg/25 mg comparativamente ao tratamento continuado com a combinação 80 mg/12.5 mg, em doentes que não respondiam à combinação 80 mg/12.5 mg (diferença das médias ajustadas desde o valor basal).
French: Plaquette en doses unitaires de 7 ou 10 comprimés ou autre type de plaquette
Portuguese: Blister unidose com 7 ou 10 unidades ou outro
French: Inversement, l'activité antagoniste du telmisartan sur les récepteurs AT1 de l'angiotensine II peut entraîner une hyperkaliémie.
Portuguese: Reciprocamente, e devido ao antagonismo dos recetores da angiotensina II (AT1) pelo constituinte telmisartan de MicardisPlus, poderá ocorrer hipercaliemia.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de température pour sa conservation.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de temperatura de conservação.
French: Ne prenez jamais MicardisPlus :
Portuguese: Não tome MicardisPlus
French: Si vous avez pris plus de MicardisPlus que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de MicardisPlus, vous pouvez présenter des symptômes tels qu'une pression artérielle basse et des battements rapides du coeur.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos pode sentir diminuição da pressão arterial e batimento cardíaco acelerado.
French: Cependant, à la dose de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide contenue dans MicardisPlus, aucun effet ou seuls des effets mineurs ont été rapportés.
Portuguese: Um aumento dos níveis de colesterol e de triglicéridos foi associado à terapêutica com diuréticos tiazídicos; todavia, com a posologia de 12,5 mg, presente em MicardisPlus, foram notificados apenas efeitos mínimos ou nulos.
French: EU/1/02/213/017 14 comprimés EU/1/02/213/018 28 comprimés EU/1/02/213/019 28 x 1 comprimés EU/1/02/213/020 30 x 1 comprimés EU/1/02/213/021 56 comprimés EU/1/02/213/022 90 x 1 comprimés EU/1/02/213/023 98 comprimés
Portuguese: EU/1/02/213/017 14 comprimidos EU/1/02/213/018 28 comprimidos EU/1/02/213/019 28 x 1 comprimidos EU/1/02/213/020 30 x 1 comprimidos EU/1/02/213/021 56 comprimidos EU/1/02/213/022 90 x 1 comprimidos EU/1/02/213/023 98 comprimidos
French: Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'utilisation de MicardisPlus chez des patients atteints d'insuffisance hépatique.
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência clínica com MicardisPlus em doentes que apresentem afeção hepática.
French: - Médicaments sensibles aux variations du taux de potassium dans le sang tels que des médicaments pour le cœur (par exemple digoxine) ou destinés à normaliser le rythme cardiaque (par exemple quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol), des médicaments utilisés pour le traitement de troubles mentaux (par exemple thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine) et d'autres médicaments tels que certains antibiotiques (par exemple sparfloxacine, pentamidine) ou certains médicaments utilisés pour traiter des réactions allergiques (par exemple terfénadine).
Portuguese: Medicamentos que sejam afetados por alterações dos níveis de potássio no sangue, tais como medicamentos para o coração (por exemplo, digoxina) ou medicamentos para controlar o ritmo do seu coração (por exemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos utilizados para distúrbios mentais (por exemplo, tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) e outros medicamentos tais como certos antibióticos (por exemplo, esparfloxacina, pentamidina) ou determinados medicamentos utilizados para tratar reações alérgicas (por exemplo, terfenadina).
French: • MicardisPlus 80 mg/12,5 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Micardis 80 mg Insuffisance rénale
Portuguese: • MicardisPlus 80 mg/12,5 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com Micardis 80 mg Compromisso renal
French: Chaque comprimé à 80 mg/12,5 mg contient 112 mg de lactose monohydraté et 338 mg de sorbitol (E 420).
Portuguese: Cada comprimido de 80 mg/12,5 mg contém 112 mg de lactose mono-hidratada e 338 mg de sorbitol (E420).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
French: Les comprimés de MicardisPlus 80 mg/12,5 mg sont ovales rouge et blanc à deux couches portant le logo du laboratoire et le code ‘H8'.
Portuguese: Os comprimidos de MicardisPlus 80 mg/12,5 mg são vermelhos e brancos, ovais, com duas camadas, marcados com o logotipo da empresa e com o número de código ‘H8'.
French: - Médicaments induisant une hypokaliémie (taux bas de potassium dans le sang) tels qu'autres diurétiques, laxatifs (par exemple huile de ricin), corticoïdes (par exemple prednisone), ACTH (une hormone), amphotéricine (médicament antifongique), carbénoxolone (utilisé pour le traitement des ulcères buccaux), pénicilline G sodique (un antibiotique) et acide salicylique et ses dérivés.
Portuguese: Medicamentos associados a baixa concentração de potássio no sangue (hipocaliemia), tais como outros diuréticos (‘comprimidos diuréticos'), laxantes (por exemplo, óleo de rícino), corticosteroides (por exemplo, prednisona), ACTH (uma hormona), anfotericina (um medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizado para tratar úlceras bucais), penicilina G sódica (um antibiótico), e ácido salicílico e derivados.
French: EU/1/02/213/001 14 comprimés EU/1/02/213/002 28 comprimés EU/1/02/213/003 28 x 1 comprimés EU/1/02/213/013 30 x 1 comprimés EU/1/02/213/004 56 comprimés EU/1/02/213/011 84 comprimés EU/1/02/213/014 90 x 1 comprimés EU/1/02/213/005 98 comprimés
Portuguese: EU/1/02/213/001 14 comprimidos EU/1/02/213/002 28 comprimidos EU/1/02/213/003 28 x 1 comprimidos EU/1/02/213/013 30 x 1 comprimidos EU/1/02/213/004 56 comprimidos EU/1/02/213/011 84 comprimidos EU/1/02/213/014 90 x 1 comprimidos EU/1/02/213/005 98 comprimidos
French: EU/1/02/213/006 14 comprimés EU/1/02/213/007 28 comprimés EU/1/02/213/008 28 x 1 comprimés EU/1/02/213/015 30 x 1 comprimés EU/1/02/213/009 56 comprimés EU/1/02/213/012 84 comprimés EU/1/02/213/016 90 x 1 comprimés EU/1/02/213/010 98 comprimés
Portuguese: EU/1/02/213/006 14 comprimidos EU/1/02/213/007 28 comprimidos EU/1/02/213/008 28 x 1 comprimidos EU/1/02/213/015 30 x 1 comprimidos EU/1/02/213/009 56 comprimidos EU/1/02/213/012 84 comprimidos EU/1/02/213/016 90 x 1 comprimidos EU/1/02/213/010 98 comprimidos
French: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Portuguese: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
French: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Portuguese: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
French: Les effets indésirables rapportés avec chacun des composants pris séparément sont des effets indésirables potentiels de MicardisPlus, même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques menés avec ce produit.
Portuguese: As reações adversas notificadas com cada um dos constituintes individuais podem constituir potenciais reações adversas de MicardisPlus, mesmo que não tenham sido observadas em ensaios clínicos com este medicamento.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MicardisPlus 80 mg/25 mg comprimés
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO MicardisPlus 80 mg/25 mg, comprimidos
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, l'amidon de maïs, la méglumine, la cellulose microcristalline, la povidone (K25), l'oxyde de fer rouge (E172), l'hydroxyde de sodium, le carboxymethylamidon sodique (type A) et le sorbitol (E420).
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona, óxido de ferro vermelho (E 172), hidróxido de sódio, carboximetilamido sódico (Tipo A), sorbitol (E420).
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : Diminution du taux de potassium dans le sang, anxiété, malaises (syncope), sensations de picotements, de fourmillements (paresthésies), sensations de chute (vertiges), battements rapides du cœur (tachycardie), troubles du rythme cardiaque, pression artérielle basse, une soudaine chute de la pression artérielle au passage à la position debout, essoufflement (dyspnée), diarrhée, bouche sèche, flatulences, douleurs dorsales, spasmes musculaires, douleurs musculaires, dysfonction érectile (inaptitude à avoir ou à conserver une érection), douleurs dans la poitrine, augmentation du taux d'acide urique.
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Diminuição dos níveis de potássio no sangue, ansiedade, desmaio (síncope), sensação de formigueiro, sensação de picadas de agulhas (parestesia), sensação de "cabeça à roda" (vertigens), batimento cardíaco acelerado (taquicardia), alterações do ritmo cardíaco, tensão arterial baixa, uma queda brusca da pressão sanguínea quando se levanta, falta de ar (dispneia), diarreia, boca seca, flatulência (libertação de gases), dor nas costas, espasmos musculares, dores musculares, disfunção eréctil (incapacidade de obter ou manter uma ereção), dor no peito, aumento dos níveis de ácido úrico no sangue.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MicardisPlus 80 mg/12,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE MicardisPlus 80 mg/12,5 mg
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, l'amidon de maïs, la méglumine, la cellulose microcristalline, la povidone (K25), l'oxyde de fer jaune (E172), l'hydroxyde de sodium, le carboxymethylamidon sodique (type A) et le sorbitol (E420).
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona, óxido de ferro amarelo (E 172), hidróxido de sódio, glicolato de amido de sódio (Tipo A), sorbitol (E420).
French: Hyperuricémie, hyponatrémie
Portuguese: Hipocaliemia Hiperuricemia, hiponatremia
French: Les comprimés de MicardisPlus 80 mg/25 mg sont ovales jaune et blanc à deux couches portant le logo du laboratoire et le code ‘H9'.
Portuguese: Qual o aspeto de MicardisPlus e conteúdo da embalagem Os comprimidos de MicardisPlus 80 mg/25 mg são amarelos e brancos, ovais, com duas camadas, marcados com o logotipo da empresa e com o número de código ‘H9'.
French: - Suppléments en calcium et/ou suppléments en vitamine D. - Médicaments anti-cholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène (médicaments utilisés pour traiter divers troubles tels que les crampes gastro-intestinales, les spasmes des voies urinaires, l'asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson et utilisé comme adjuvant lors d'une anesthésie).
Portuguese: Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de doenças tais como cólicas gastrointestinais, espasmos da bexiga, asma, enjoo de movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxiliar em anestesia) tais como atropina e biperideno.
French: - Médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang tels que des diurétiques épargneurs de potassium, suppléments en potassium, substituts du sel contenant du potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, ciclosporine (un médicament immunosuppresseur) et d'autres médicaments tels que l'héparine sodique (un anticoagulant).
Portuguese: Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, inibidores da ECA, ciclosporina (um medicamento imunossupressor) e outros medicamentos, tais como heparina sódica (um anticoagulante).
French: MicardisPlus doit être administré avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou une atteinte hépatique évolutive.
Portuguese: Adicionalmente, MicardisPlus deverá ser usado com precaução em doentes com compromisso da função hepática ou doença hepática progressiva, dado que alterações discretas do equilíbrio hidroeletrolítico poderão precipitar um coma hepático.
French: La substitution directe du telmisartan en monothérapie par l'association à doses fixes peut être envisagée, en fonction de la situation clinique.
Portuguese: Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação fixa.
French: Comprimé ovale bicouche jaune et blanc de 6,2 mm gravé du logo du laboratoire et du code ‘H9'.
Portuguese: Comprimido de duas camadas e forma oval, de cor amarela e branca, de 6,2 mm, gravado com o logotipo da empresa e o código ‘H9'.
French: L'EPAR complet relatif à MicardisPlus est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao MicardisPlus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à MicardisPlus.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao MicardisPlus.
French: Autres informations relatives à MicardisPlus
Portuguese: Outras informações sobre o MicardisPlus
French: MicardisPlus a été étudié au cours de cinq études principales sur un total de 2 985 patients atteints d'hypertension faible à modérée.
Portuguese: O MicardisPlus foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de 2985 doentes com hipertensão ligeira a moderada.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de MicardisPlus?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do MicardisPlus?
French: MicardisPlus est administré par voie orale, une fois par jour, avec du liquide.
Portuguese: O MicardisPlus é tomado por via oral com um líquido, uma vez por dia.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de MicardisPlus, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do MicardisPlus, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous MicardisPlus (chez 1 à 10 patients sur 100) est la survenue de vertiges.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao MicardisPlus (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a ocorrência de tonturas.
French: MicardisPlus ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Portuguese: O MicardisPlus é contraindicado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour MicardisPlus.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o MicardisPlus.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par MicardisPlus, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o MicardisPlus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Dans quatre de ces études (2 272 patients), MicardisPlus a été comparé à un placebo (traitement fictif) et au telmisartan administré seul.
Portuguese: Em quatro destes estudos (em 2272 doentes), o MicardisPlus foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e com telmisartan em monoterapia.
French: Quel est le bénéfice démontré par MicardisPlus au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo MicardisPlus durante os estudos?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de MicardisPlus.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do MicardisPlus.
French: MicardisPlus telmisartan / hydrochlorothiazide
Portuguese: MicardisPlus telmisartan / hidroclorotiazida
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ovales (40 mg ou 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (40 mg ou 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 80 mg de telmisartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
French: Quel est le risque associé à MicardisPlus?
Portuguese: Qual é o risco associado ao MicardisPlus?