FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous n'êtes pas certain(e) que l'un des cas ci-dessus concerne le patient, demandez conseil à un médecin ou un pharmacien avant d'administrer ce médicament.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se na pacienta vztahuje některý z výše uvedených bodů, poraďte se před podáním tohoto přípravku s lékařem nebo lékárníkem.
French: • Nausées et vomissements.
Czech: • Nevolnost a zvracení.
French: Midazolam
Czech: Midazolamum
French: Par conséquent, chez les enfants de 3 à 6 mois, BUCCOLAM ne doit être administré que sous la surveillance d'un professionnel de santé lorsqu'un équipement de réanimation est disponible, que la fonction respiratoire peut être surveillée et qu'un équipement d'assistance respiratoire est disponible en cas de besoin.
Czech: Proto je nutné omezit používání přípravku BUCCOLAM ve věkové skupině 3-6 měsíců pouze na použití pod dohledem zdravotnického pracovníka tam, kde je dostupné resuscitační vybavení, kde lze monitorovat respirační funkci a kde je dostupné vybavení pro asistovanou ventilaci, pokud je to potřeba.
French: BUCCOLAM est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Czech: Přípravek BUCCOLAM je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
French: Le midazolam doit être évité chez les patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.
Czech: Midazolamu je třeba se vyvarovat u pacientů, v jejichž anamnéze se objevuje užívání drog nebo nadměrná konzumace alkoholu.
French: Jaune
Czech: Žlutá
French: Respectez TOUJOURS les recommandations du médecin du patient ou d'un autre professionnel de santé pour le traitement.
Czech: VŽDY postupujte podle pokynů k léčbě, které Vám dal lékař pacienta nebo zdravotnický pracovník.
French: BUCCOLAM peut augmenter l'effet de certains relaxants musculaires tels que le baclofène (en entraînant une somnolence accrue).
Czech: Přípravek BUCCOLAM může zvýšit účinek některých přípravků k uvolnění svalového napětí, např. baklofenu (způsobuje zvýšenou ospalost).
French: L'insertion de la seringue dans le larynx ou la trachée doit être évitée pour prévenir une aspiration accidentelle de la solution.
Czech: Laryngotracheální aplikaci je nutné zamezit, aby se předešlo náhodné aspiraci roztoku.
French: Le midazolam peut être administré pendant la grossesse en cas de nécessité absolue.
Czech: Pokud je to nezbytně nutné, může se midazolam během těhotenství použít.
French: Chez les patients présentant une cirrhose, la demi-vie d'élimination peut être plus longue et la clairance plus faible que celles observées chez les volontaires sains (voir rubrique 4.4).
Czech: Poločas eliminace u pacientů s jaterní cirhózou může být delší a clearance nižší než u zdravých dobrovolníků (viz bod 4.4).
French: Insuffisance cardiaque
Czech: Srdeční insuficience
French: 10 ans à < 18 ans
Czech: 10 let až < 18 let
French: À usage unique.
Czech: JINÉ Pouze k jednorázovému použití.
French: Ce que contient BUCCOLAM
Czech: Co přípravek BUCCOLAM obsahuje
French: BUCCOLAM ne doit être utilisé par les parents/accompagnants que lorsqu'un diagnostic d'épilepsie a été fait.
Czech: Přípravek BUCCOLAM smí rodiče/pečovatelé používat pouze, pokud byla u pacienta diagnostikována epilepsie.
French: La dose à administrer est le contenu complet d'une seringue.
Czech: Jednu dávku tvoří celý obsah jedné stříkačky.
French: Chez l'être humain, le midazolam traverse lentement la barrière placentaire et pénètre dans la circulation fœtale.
Czech: U lidí bylo prokázáno, že midazolam pomalu prostupuje placentou a vstupuje do fetálního krevního oběhu.
French: Qu'est-ce que BUCCOLAM et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'administrer BUCCOLAM Comment administrer BUCCOLAM
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek BUCCOLAM a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začněte přípravek BUCCOLAM podávat Jak se přípravek BUCCOLAM podává
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines BUCCOLAM peut provoquer une somnolence, une amnésie ou diminuer la concentration et la coordination.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po podání přípravku BUCCOLAM se pacient může cítit ospalý, může zapomínat nebo může být ovlivněno jeho soustředění a koordinace.
French: La co-administration de midazolam avec d'autres médicaments sédatifs/hypnotiques et dépresseurs du SNC, incluant l'alcool, est susceptible d'augmenter la sédation et la dépression respiratoire.
Czech: Souběžné podávání midazolamu s jinými sedativními/hypnotickými léčivými přípravky a látkami tlumícími CNS, včetně alkoholu, bude mít s velkou pravděpodobností za následek zvýšenou sedaci a respirační depresi.
French: Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie
Czech: Nadměrná konzumace alkoholu a užívání drog v anamnéze
French: Hypersensibilité à la substance active, aux benzodiazépines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Myasthenia gravis
French: 5 mg 1 an < 5 ans
Czech: 5 mg 1 rok < 5 let
French: • antiépileptiques (pour traiter l'épilepsie), par exemple phénytoïne ;
Czech: • antiepileptika (k léčbě epilepsie), např. fenytoin
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables qui ont été rapportés après l'administration de midazolam par voie buccale chez des enfants dans les études cliniques.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky, jejichž výskyt byl hlášen v klinických studiích při orálním podávání midazolamu dětem.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du midazolam pendant les deux premiers trimestres de la grossesse.
Czech: Pro první dva trimestry těhotenství nejsou k dispozici žádné údaje o exponovaných těhotenstvích.
French: Le midazolam peut interagir avec les autres médicaments métabolisés par voie hépatique, par exemple la phénytoïne, et entraîner une potentialisation des effets.
Czech: Midazolam může reagovat s jinými léčivými přípravky metabolizovanými játry, např. fenytoinem, což může způsobovat zesílení jeho účinku.
French: Ce médicament peut provoquer une amnésie faisant oublier aux patients les événements qui ont eu lieu après l'administration du médicament.
Czech: Tento přípravek může způsobit, že lidé zapomenou, co se stalo poté, co ho dostali.
French: • L'enfant vomit et la crise ne cesse pas dans les 10 minutes.
Czech: • jestliže je dítěti nevolno (zvrací) a záchvat neodezní do 10 minut.
French: L'effet des inhibiteurs du CYP3A4 peut être plus important chez les nourrissons puisqu'une partie de la dose buccale est probablement avalée et absorbée au niveau de l'appareil digestif.
Czech: Účinek inhibitorů CYP3A4 může být větší u kojenců, protože může dojí k spolknutí části orální dávky a absorpci v gastrointestinálním traktu.
French: Des événements potentiellement fatals sont plus susceptibles de survenir chez les patients présentant une insuffisance respiratoire préexistante ou une insuffisance cardiaque, en particulier en cas d'administration de doses élevées (voir rubrique 4.4).
Czech: Život ohrožující příhody se s větší pravděpodobností objeví u pacientů s preexistující respirační insuficiencí nebo zhoršenou funkcí srdce, zejména pokud se podá vysoká dávka (viz bod 4.4).
French: • des difficultés respiratoires sévères au repos (BUCCOLAM peut aggraver les difficultés respiratoires) ;
Czech: • Závažné dýchací potíže v klidu (přípravek BUCCOLAM může zhoršit dýchací potíže) • Onemocnění, které způsobuje časté přerušení dýchání během spánku (syndrom spánkové apnoe)
French: 1 an à < 5 ans
Czech: 1 rok až < 5 let
French: Ne donnez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur les étiquettes du tube et de la seringue pour administration orale après EXP.
Czech: Nepodávejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, na tubě a stříkačce pro perorální podání za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: Conserver la seringue pour administration orale dans le tube en plastique de protection.
Czech: Uchovávejte stříkačku pro perorální podání v ochranné plastové tubě.
French: Les fonctions respiratoire et cardiovasculaire doivent être surveillées étroitement dans un service de soins intensifs.
Czech: Při intenzivní péči je nutné věnovat zvláštní pozornost respiračním a kardiovaskulárním funkcím.
French: L'insuffisance hépatique diminue la clairance du midazolam avec pour conséquence un allongement de la demi-vie terminale.
Czech: Porucha funkce jater snižuje clearance midazolamu s následným prodloužením terminálního poločasu.
French: Antiépileptiques
Czech: Antiepileptika
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Ne pas fixer une aiguille, une tubulure intraveineuse ou un autre dispositif pour administration parentérale sur la seringue pour administration orale.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Ke stříkačce pro perorální podání se nesmí připojovat jehly, intravenózní kanyly ani žádná jiná zařízení pro parenterální aplikaci.
French: • La substance active est le midazolam.
Czech: • Léčivou látkou je midazolamum
French: Les interactions pharmacocinétiques avec les inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4 sont plus prononcées avec le midazolam oral qu'avec les formulations buccales ou parentérales car les isoenzymes CYP34A sont également présentes dans les voies digestives hautes.
Czech: Farmakokinetické interakce s inhibitory nebo induktory CYP3A4 jsou výraznější u perorálně podávaného midazolamu oproti orálně nebo parenterálně podávanému midazolamu, protože enzymy CYP3A4 jsou přítomné také v horní části gastrointestinálního traktu.
French: Enfants âgés de 3 à 6 mois
Czech: Pediatričtí pacienti ve věku od 3 do 6 měsíců
French: Le millepertuis a diminué d'environ 20 à 40 % les concentrations plasmatiques de midazolam, avec une diminution de la demi-vie terminale d'environ 15 à 17 %.
Czech: Třezalka tečkovaná snížila plazmatické koncentrace midazolamu přibližně o 20-40 %, což bylo spojeno s poklesem terminálního poločasu přibližně o 15-17 %.
French: 5 ans à < 10 ans
Czech: 5 let až < 10 let
French: À 30 minutes et 60 minutes, une élimination significative du midazolam est déjà survenue et l'augmentation de la Cmax moyenne est donc moins prononcée : multiplication par 1,3 à 1,6 et 1,2 à 1,5 respectivement (voir rubrique 4.2).
Czech: Po 30 a 60 minutách již došlo k výrazné eliminaci midazolamu, a proto není nárůst průměrné hodnoty Cmax tak výrazný: 1,3 až 1,6krát,
French: • Spasmes musculaires et tremblements musculaires (tremblements incontrôlables des muscles).
Czech: • Svalové křeče a svalový třes (třes svalů, který nelze kontrolovat) • Snížená bdělost
French: Des événements potentiellement fatals sont plus susceptibles de survenir chez les patients présentant une insuffisance respiratoire ou une insuffisance cardiaque, en particulier en cas d'administration de doses élevées de BUCCOLAM.
Czech: Život ohrožující příhody jsou pravděpodobnější u pacientů s dýchacími potížemi nebo srdečními problémy, zejména pokud se podávají vyšší dávky přípravku BUCCOLAM.
French: Il est présenté dans une seringue pour administration orale préremplie de couleur ambre à usage unique.
Czech: Dodává se v předplněné, jednorázové stříkačce pro perorální podání jantarově hnědé barvy.
French: Pincer délicatement la joue de l'enfant entre le pouce et l'index et tirer doucement vers l'arrière.
Czech: Za použití palce a dalšího prstu jemně uchopte a odtáhněte tvář dítěte.
French: La demi-vie d'élimination est similaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et chez les volontaires sains.
Czech: Poločas eliminace u pacientů s chronickým selháním ledvin je podobný poločasu elimince u zdravých dobrovolníků.
French: La consommation d'alcool doit être strictement évitée en cas d'administration de midazolam (voir rubrique 4.4).
Czech: Příjem alkoholu je nutné v případě podávání midazolamu naprosto vyloučit (viz bod
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
French: Après administration buccale, la clairance plasmatique du midazolam est de 30 ml/kg/min.
Czech: Plazmatická clearance midazolamu u dětí po orálním podání činí 30 ml/kg/min.
French: Un épisode de prurit a été jugé comme ayant une relation possible avec l'administration de midazolam par voie buccale.
Czech: Jedna epizoda pruritu byla posouzena jako pravděpodobně související s bukálním podáním midazolamu.
French: Le patient doit être averti qu'il ne doit pas conduire ou utiliser une machine après l'administration de midazolam tant qu'il n'a pas complètement récupéré.
Czech: Po podání midazolamu je nutné pacienta upozornit, aby neřídil dopravní prostředek ani neobsluhoval stroj, dokud se zcela nezotaví.
French: La dose est le contenu complet d'une seringue pour administration orale.
Czech: Jednu dávku tvoří celý obsah jedné stříkačky pro perorální podání.
French: Le midazolam doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance respiratoire chronique car il peut exacerber une dépression respiratoire.
Czech: Midazolam je nutné používat s opatrností u pacientů s chronickou respirační insuficiencí, neboť midazolam může dýchání dále potlačovat.
French: − dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
French: Enfants de 10 ans à moins de 18 ans
Czech: Pro děti ve věku od 10 let do méně než 18 let
French: Antifongiques azolés
Czech: Azolová antimykotika
French: Effets indésirables graves Vous devez consulter immédiatement un médecin ou appeler un service d'urgences médicales si le patient présente :
Czech: Neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte záchrannou službu, jestliže se u pacienta vyskytnou následující nežádoucí účinky:
French: Élimination des seringues pour administration orale Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
French: L'association avec le midazolam peut majorer la sédation ou la dépression respiratoire ou cardiovasculaire.
Czech: Souběžné podávání s midazolamem může způsobit zvýšenou sedaci nebo respirační či kardiovaskulární depresi.
French: • vous observez des signes de crise cardiaque, qui peuvent être une douleur dans la poitrine ou une douleur irradiant vers la nuque et les épaules et dans le bras gauche ;
Czech: • jestliže pozorujete známky srdečního záchvatu (infarktu), které mohou zahrnovat bolest na hrudi nebo bolest, která vyzařuje do krku, ramen a do levé paže,
French: • médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension, par exemple diltiazem, vérapamil ;
Czech: • léky používané k léčbě krevního tlaku, např. diltiazem, verapamil
French: Le midazolam doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, une insuffisance hépatique ou une insuffisance cardiaque.
Czech: Midazolam je nutné používat s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin, poruchou funkce jater nebo srdce.
French: BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale BUCCOLAM 5 mg solution buccale BUCCOLAM 7,5 mg solution buccale BUCCOLAM 10 mg solution buccale
Czech: BUCCOLAM 2,5 mg orální roztok BUCCOLAM 5 mg orální roztok BUCCOLAM 7,5 mg orální roztok BUCCOLAM 10 mg orální roztok
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 7,5 mg
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 7,5 mg
French: L'association avec le midazolam peut majorer la sédation ou la dépression respiratoire et cardiovasculaire.
Czech: Souběžné podání s midazolamem může způsobit zvýšenou sedaci nebo respirační a kardiovaskulární depresi.
French: Les effets cliniques peuvent donc être plus puissants et prolongés et de ce fait une surveillance étroite des effets cliniques et des signes vitaux est recommandée après l'administration de midazolam chez des patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu mohou být klinické účinky silnější a prodloužené, a proto se po podání midazolamu pacientům s poruchou funkce jater doporučuje pozorné sledování klinických účinků a životních funkcí
French: AUTRE CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
French: L'administration de flumazénil à titre d'antidote peut être utile.
Czech: Jako antidotum lze použít flumanezil.
French: Si la patiente allaite, prévenez le médecin.
Czech: Informujte lékaře, pokud pacientka kojí.
French: Fréquence : effet indésirable
Czech: Frekvence: Nežádoucí účinek léčivého přípravku
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ BUCCOLAM 2,5 mg orální roztok
French: La dose complète de solution doit être administrée lentement dans l'espace entre la gencive et la joue.
Czech: Celý objem roztoku je nutné pomalu aplikovat do prostoru mezi dásní a tváří.
French: Le midazolam peut entraîner une potentialisation des myorelaxants, avec une majoration des effets dépresseurs du SNC.
Czech: Midazolam může způsobovat zesílení účinku svalových relaxancií a zároveň zvýšení depresivních účinků na CNS.
French: BUCCOLAM solution pour administration buccale est un liquide incolore limpide.
Czech: Přípravek BUCCOLAM orální roztok je čirá bezbarvá tekutina.
French: Constipation**, sécheresse buccale**
Czech: Zácpa**, sucho v ústech**
French: Après administration concomitante avec le lopinavir amplifié par le ritonavir, les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux ont été multipliées par 5,4, avec une augmentation similaire de la demi-vie terminale.
Czech: Po souběžném podávání s lopinavirem potencovaným ritonavirem došlo ke zvýšení plazmatických koncentrací intravenózně podaného midazolamu 5,4násobně, přičemž došlo i k podobnému prodloužení terminálního poločasu.
French: • une allergie au midazolam, aux benzodiazépines (diazépam par exemple) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Czech: • Alergii na midazolam, benzodiazepiny (například diazepam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • Onemocnění nervů a svalů způsobující svalovou slabost (myasthenia gravis)
French: • souffre d'une affection pulmonaire entraînant des difficultés respiratoires fréquentes.
Czech: • má onemocnění ledvin, jater nebo srdce • má onemocnění plic, které často způsobuje dýchací potíže.
French: Enfants de 3 mois à moins de 1 an
Czech: Pro děti ve věku od 3 měsíců do méně než 1 roku
French: • médicaments utilisés pour soulager les nausées, par exemple nabilone ;
Czech: • léky používané k léčbě pocitu na zvracení, např. nabilon
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du midazolam chez la femme enceinte.
Czech: Údaje o podávání midazolamu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici..
French: Autres médicaments
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
French: La demi-vie d'élimination est plus longue chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive que chez les volontaires sains (voir rubrique 4.4).
Czech: Poločas eliminace je u pacientů s městnavým srdečním selháním delší než u zdravých pacientů (viz bod 4.4).
French: L'utilisation de ce médicament doit être évitée chez les patients qui ont des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.
Czech: Tento přípravek se nemá používat u pacientů, kteří mají nebo měli problémy s užíváním drog nebo nadměrnou konzumací alkoholu.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2,5 mg
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 2,5 mg
French: BUCCOLAM contient un médicament appelé midazolam.
Czech: Co je přípravek BUCCOLAM a k čemu se používá Přípravek BUCCOLAM obsahuje lék zvaný midazolam.
French: • antiulcéreux, par exemple cimétidine, ranitidine et oméprazole ;
Czech: • protivředové léky, např. cimetidin, ranitidin a omeprazol
French: Étape 1
Czech: Krok 1
French: Nabilone
Czech: Nabilon
French: Très rare : < 1/10 000
Czech: Méně časté: ≥ 1/1000 až < 1/100 Velmi vzácné:
French: Anesthésiques et antalgiques opiacés
Czech: Anestetika a narkotická analgetika
French: Après administration d'une dose unique de diltiazem, les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux ont été augmentées d'environ 25 % et la demi-vie terminale a été prolongée de 43 %.
Czech: Jedna dávka diltiazemu zvýšila plazmatické koncentrace intravenózně podaného midazolamu přibližně o 25 % a terminální poločas se prodloužil o 43 %.
French: Le fluconazole et l'itraconazole ont multiplié par 2 à 3 les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux et la demi-vie terminale a été multipliée par 2,4 pour l'itraconazole et par 1,5 pour le fluconazole.
Czech: Flukonazol i itrakonazol zvýšily plazmatické koncentrace intravenózně podaného midazolamu dvojaž trojnásobně; došlo také k prodloužení terminálního poločasu 2,4násobně u itrakonazolu a 1,5násobně u flukonazolu.
French: Le voriconazole a multiplié par 3 l'exposition au midazolam intraveineux tandis que la demi-vie d'élimination a été multipliée par 3 environ.
Czech: Vorikonazol zvýšil expozici intravenózně podaného midazolamu trojnásobně, zatímco jeho poločas eliminace vzrostl přibližně trojnásobně.
French: • millepertuis (un médicament à base de plante).
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek).
French: • Si vous remarquez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: • Pokud se vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 96 à 98 %, essentiellement à l'albumine.
Czech: Přibližně 96-98 % midazolamu se váže na plazmatické bílkoviny.
French: Interactions médicamenteuses (IAM) pharmacodynamiques
Czech: Farmakodynamické lékové interakce (Drug-Drug Interactions, DDI)
French: L'atorvastatine a multiplié par 1,4 des concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux a été observée par rapport au groupe témoin.
Czech: Různé léčivé přípravky Atorvastatin vykázal 1,4násobné zvýšení plazmatických koncentrací intravenózně podaného midazolamu ve srovnání s kontrolní skupinou.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'administrer BUCCOLAM si le patient :
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začněte přípravek BUCCOLAM podávat Nepodávejte přípravek BUCCOLAM, jestliže má pacient:
French: BUCCOLAM ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Czech: Přípravek BUCCOLAM není určen k intravenóznímu podání.
French: Très rare : Fatigue**, hoquet** ** Ces effets indésirables ont été rapportés après l'administration de midazolam par voie injectable chez des enfants et/ou des adultes, ce qui peut être pertinent pour l'administration buccale.
Czech: **Tyto nežádoucí účinky byly zaznamenány u injekčně aplikovaného midazolamu u dětí a/nebo dospělých a mohou být relevantní při orálním podání.
French: La dose complète de solution doit être administrée lentement dans l'espace entre la gencive et la joue (cavité buccale).
Czech: Celé množství roztoku je nutné pomalu aplikovat do prostoru mezi dásní a tváří (dutiny ústní).
French: Pour des conseils supplémentaires, adressez vous à votre médecin.
Czech: Prosím, poraďte se se svým lékařem, pokud potřebujete další informace.
French: • la crise ne cesse pas dans les 10 minutes ;
Czech: • jestliže záchvat neodezní do 10 minut,
French: Le posaconazole a multiplié par 2 environ les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux.
Czech: Posakonazol zvýšil plazmatické koncentrace intravenózně podaného midazolamu přibližně dvojnásobně.