FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μην αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από τον διαλύτη που συνοδεύει το προϊόν.
Romanian: Nu se amestecă cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia solventului ce însoţeşte produsul.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση ή /και χρήση του προϊόντος Nobivac Bb για γάτες απαγορεύεται ή είναι δυνατόν να απαγορευθεί σε ορισμένα Κράτη-μέλη, σε ολόκληρη ή σε τμήμα της επικράτειάς τους, ανάλογα με το Εθνικό Πρόγραμμα Τήρησης της Υγείας των Ζώων.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Bb pentru pisici este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Greek: Κάθε δόση (0,2 ml) του ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει:
Romanian: Fiecare doză (0.2 ml) de soluție reconstituită conține:
Greek: Αυτά τα άτομα πρέπει επίσης να γνωρίζουν ότι οι γάτες είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το μικροοργανισμό μέχρι ένα χρόνο μετά από τον εμβολιασμό.
Romanian: Astfel de persoane să fie conştiente că pisicile pot elimina bacteria timp de până la un an după vaccinare.
Greek: Σκύλοι, χοίροι και ανεμβολίαστες γάτες είναι πιθανόν να αντιδράσουν στο εμβολιακό στέλεχος με ήπια και παροδικά αναπνευστικά συμπτώματα.
Romanian: Câinii, porcii şi pisicile nevaccinate pot reacţiona la tulpina vaccinală prin simptome respiratorii uşoare şi tranzitorii.
Greek: Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσίας κατά της Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva Bordetella bronchiseptica.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται απευθείας από το άκρο της σύριγγας μέσα στο άνοιγμα του ρώθωνα και εισέρχεται στη ρινική κοιλότητα κατά την εισπνοή.
Romanian: Vaccinul se administrează direct din capătul seringii în deschiderea nării şi intră în cavitatea nazală prin inhalare.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία, παρουσιάζονται πανομοιότυπα συμπτώματα ιδιαίτερα σε πολύ νεαρά, ευαίσθητα γατάκια.
Romanian: După supradozare apar semne clinice identice, mai ales la puii foarte mici de pisică susceptibili.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για γάτα - ζωντανά βακτηριακά εμβόλια.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru Felidae - pisica - vaccinuri bacteriene vii.
Greek: Οποιοδήποτε πρόσωπο σκοπεύει να εισάγει, πωλήσει, διαθέσει και /ή χρησιμοποιήσει το προϊόν Nobivac Bb για γάτες πρέπει να συμβουλευθεί τη σχετική αρμόδια αρχή του Κράτους Μέλους για την εφαρμοζόμενη πολιτική εμβολιασμών, πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση ή /και χρήση του προϊόντος.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac BB pentru pisici trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Greek: Κρατείστε το κεφάλι της γάτας με τη μύτη στραμμένη προς τα επάνω και το στόμα κλειστό, έτσι ώστε το ζώο να αναπνέει από τους ρώθωνες.
Romanian: Capul pisicii se ţine cu nările în sus şi gura închisă, pentru a determina respiraţia nazală.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Greek: Ανακινείστε καλά.
Romanian: Se agită energic.
Greek: Μετά από τη χορήγηση υπερδοσολογίας, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που αναφέρθηκαν στο κεφάλαιο 4.6.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse, altele decât cele menționate la punctul 4.6 după administrarea unei supradoze de vaccin.
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσία δεν υπάρχει στην εν λόγω επικράτεια.
Romanian: boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu
Greek: Ο πταρμός σε γάτες μετά από τη χορήγηση του εμβολίου δεν επηρεάζει αρνητικά την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Strănutul după administrare nu afectează în mod negativ eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Greek: Να μην χορηγείται σε έγκυες γάτες ή σε γάτες κατά τη γαλουχία.
Romanian: Nu se recomandă la pisicile gestante sau în lactaţie.
Greek: Μετά από τη χορήγηση, περιστασιακά είναι πιθανόν να παρατηρηθούν πταρμός, βήχας, ήπιες και παροδικές απεκκρίσεις από τα μάτια ή τη μύτη.
Romanian: După administrare, ocazional poate apare strănut, tuse, scurgeri nazale şi oculare reduse şi tranzitorii.
Greek: Παρόλο που ο κίνδυνος μόλυνσης με Bordetella bronchiseptica ανθρώπων που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή είναι εξαιρετικά χαμηλός, τέτοια άτομα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι γάτες είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το μικροοργανισμό μέχρι ένα χρόνο μετά από τον εμβολιασμό.
Romanian: Deşi riscul ca oamenii cu imunodeficienţe să se infecteze cu Bordetella bronchiseptica este foarte redus, se recomandă totuşi ca astfel de persoane să fie conştiente că pisicile pot elimina virusul timp de până la un an după vaccinare.
Greek: Παρόλο που ο κίνδυνος μόλυνσης με Bordetella bronchiseptica ανθρώπων που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή είναι εξαιρετικά χαμηλός, συστήνεται να μην εμβολιάζονται με το εμβόλιο αυτό γάτες που βρίσκονται σε στενή επαφή με ανθρώπους σε ανοσοκαταστολή.
Romanian: Deşi riscul ca oamenii cu imunodeficienţe să se infecteze cu Bordetella bronchiseptica este foarte redus, se recomandă totuşi ca pisicile care vin în contact strâns cu oameni cu imunitate redusă să nu fie vaccinate cu acest vaccin.
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος της Bordetella bronchiseptica για έξι εβδομάδες και σε μεμονωμένες περιπτώσεις για τουλάχιστον ένα χρόνο.
Romanian: Animalele vaccinate pot răspândi tulpina vaccinală de Bordetella bronchispetica timp de 6 săptămâni; în cazuri speciale timp de cel puţin un an.
Greek: Μία δόση 0,2 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου τουλάχιστον 72 ώρες πριν από την αναμενόμενη περίοδο κινδύνου.
Romanian: O doză de 0.2 ml vaccin reconstituit cu cel puţin 72 ore înainte de perioada anticipată de risc.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobivac Bb λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήματος για γάτες ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση 0,2 ml περιέχει:
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Bb liofilizat și solvent pentru suspensie pentru pisici DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Fiecare 0.2 ml doză conține:
Greek: Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια χορήγησης αντιβιοτικών ή σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο ενδορρινικό κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Nu se administrează în timpul tratamentului cu antibiotice sau în combinaţie cu alte produse medicinale veterinare intranazale.
Greek: Ένα φιαλίδιο μιας δόσης χωρητικότητας 3 ml (γυαλί Τύπου Ι) της λυοφιλοποιημένης σκόνης, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και πώμα αλουμινίου, που συνοδεύεται από φιαλίδιο (γυαλί Τύπου Ι) με 0,5 ml στείρου διαλύτη, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο.
Romanian: Un flacon cu 3 ml doză unică (sticlă tip I) cu liofilizat, sigilat cu dop din cauciuc halogenobutilic şi capsulă de aluminiu, distribuit împreună cu un flacon (sticlă tip I) cu 0.5 ml solvent steril sigilat cu dop de cauciuc din halogenbutil.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες ασφάλειας σε άλλα ζώα, όπως κουνέλια και μικρά τρωκτικά.
Romanian: Alte animale, cum sunt iepurii şi rozătoarele mici, nu au fost testate.
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος της Bordetella bronchiseptica για έξι εβδομάδες και είναι δυνατόν να παρατηρηθεί διαλείπουσα απέκκριση για τουλάχιστον ένα χρόνο.
Romanian: Animalele vaccinate pot elimina tulpina vaccinală de Bordetella bronchiseptica timp de 6 săptămâni iar timp de un an pot avea loc eliminări de bacterie intermitente.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ζωντανό εμβόλιο εναντίον της νόσου του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος της γάτας που οφείλεται στην Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Vaccin viu împotriva bolii tractului respirator superior la pisici, produsă de Bordetella bronchiseptica.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Greek: Αναρροφείστε 0,2 ml από το ανασυσταθέν εμβόλιο με σύριγγα του 1 ml ή των 2 ml, απομακρύνετε τη βελόνα και χορηγείστε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας στον ένα ρώθωνα της γάτας.
Romanian: Se extrag 0.2 ml vaccin reconstituit într-o seringă de 1ml sau 2 ml, se îndepărtează acul şi se administrează conţinutul seringii într-una din nările pisicii.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/09/2002
Greek: Επισήμανση του φιαλιδίου του εμβολίου:
Romanian: Eticheta flaconului cu vaccin
Greek: Σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων, διαπιστώθηκε έναρξη της ανοσίας 72 ώρες μετά από τον εμβολιασμό.
Romanian: Instalarea imunităţii a fost stabilită la pisicile în vârstă de 8 săptămâni la 72 ore de la vaccinare.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Romanian: A. ETICHETARE
Greek: EU/2/02/034/001 EU/2/02/034/002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/034/001- 002
Greek: Σε γάτες που παρουσιάζουν σοβαρότερα συμπτώματα, είναι πιθανόν να απαιτείται χορήγηση κατάλληλης για την περίπτωση αντιβίωσης.
Romanian: La pisicile care prezintă simptome mai severe se recomandă antibioterapie corespunzătoare.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση (0,2 ml) του ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει: Λυοφιλοποιημένη σκόνη:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doza (0,2 ml) de suspensie reconstituită conține: Liofilizat:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Romanian: ANEXA III ETCHETARE ŞI PROSPECT
Greek: Ολλανδία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Greek: Εμβολιακό πρόγραμμα:
Romanian: Schemă de vaccinare:
Greek: Σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης
Romanian: Sistemul de farmacovigilență.
Greek: Phosphate buffers.
Romanian: Gelatină Sorbitol Tampon fosfat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για το Nobivac Bb
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Solvent pentru Nobivac Bb
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση γατών ηλικίας 1 μηνός ή μεγαλύτερης, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος που οφείλεται στη
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 1 lună în vederea reducerii semnelor clinice de boală a tractului respirator superior asociată cu Bordetella bronchiseptica.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Greek: Επισήμανση του φιαλιδίου του διαλύτη:
Romanian: Eticheta flaconului cu solvent:
Greek: Τοποθετείστε τη σύριγγα μπροστά από τον ένα ρώθωνα και χορηγείστε προσεκτικά ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας στη ρινική κοιλότητα διαμέσου του ρώθωνα αυτού.
Romanian: Se plasează seringa în dreptul nării şi se administrează cu grijă conţinutul seringii în cavitatea nazală prin nară.
Greek: Προβείτε σε άσηπτη ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου εμβολίου με 0,3 ml του στείρου διαλύτη που το συνοδεύει.
Romanian: Se reconstituie aseptic liofilizatul cu 0.3 ml de diluant steril ce însoţeşte vaccinul.
Greek: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător: Intervet International B.V.
Greek: Από τη βιβλιογραφία είναι γνωστό ότι τέτοιου είδους ενδορρινικό εμβόλιο είναι δυνατό να προκαλέσει ανοσολογική ανταπόκριση χωρίς την παρέμβαση των μητρικών αντισωμάτων.
Romanian: Nu există date disponibile despre influenţa anticorpilor maternali asupra eficacităţii vaccinării cu Nobivac Bb. Din literatură se consideră că acest tip de vaccinare intranazală este capabilă să inducă un răspuns imun fără să interfereze cu anticorpii maternali.
Greek: Μετά από την προσθήκη του διαλύτη ανακινείστε καλά το φιαλίδιο.
Romanian: Se agită energic după adăugarea diluantului.
Greek: Παρτίδα: {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Greek: 106,3-108,3 μονάδες σχηματισμού αποικιών (CFU) ζωντανών βακτηρίων Bordetella bronchiseptica, στέλεχος B-C2
Romanian: 106.3-108.3 unități formatoare de colonii (UFC) de Bordetella bronchiseptica vie, tulpina bacteriană B
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intranazală.
Greek: Για ρινική χορήγηση.
Romanian: Pentru administrare intranazală.
Greek: ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI
Greek: Ενέσιμο νερό
Romanian: Apă pentru injecții
Greek: Διαλύτης: Ενέσιμο νερό
Romanian: Solvent: soluție incoloră clară
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Greek: Gelatin
Romanian: Pisici
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήματος.
Romanian: Liofilizat şi solvent pentru suspensie.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Παραγωγοί της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Greek: Σελίδα 2/2©EMEA 2007
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 25 Σεπτεµβρίου 2007.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 25 septembrie 2007.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NOBIVAC BB Περίληψη EPAR για το κοινό
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBIVAC BB Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: Σε ζώα που παρουσιάζουν πιο σοβαρά συµπτώµατα, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η θεραπεία µε αντιβιοτικό.
Romanian: La animalele la care apar semne mai severe poate fi necesar tratamentul antibiotic.
Greek: Η ανοσία κατά της λοίµωξης επιτυγχάνεται συνήθως µετά από τρεις ηµέρες και διαρκεί µέχρι και ένα έτος.
Romanian: Imunitatea împotriva infecţiei se instalează de obicei după aproximativ trei zile şi durează o perioadă de până la un an.
Greek: Οι γάτες εµβολιάζονται µε τη χορήγηση δόσης 0,2 ml στο ένα ρουθούνι.
Romanian: Pisicile sunt vaccinate prin administrarea unei doze de 0,2 ml într-una din nări.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac Bb:
Romanian: Alte informaţii despre Nobivac Bb:
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 25 Σεπτεµβρίου 2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 25 septembrie 2007.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobivac Bb υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile utilizării Nobivac Bb depăşesc riscurile.
Greek: Στις 10 Σεπτεµβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac Bb, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 10 septembrie 2002.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται σε µία γάτα, το ανοσοποιητικό σύστηµα αναγνωρίζει το βακτήριο ως «ξένο» σώµα και παράγει τα ειδικά αντισώµατα εναντίον του.
Romanian: După ce pisica este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte bacteria drept „străină" şi produce un tip special de anticorpi împotriva acesteia.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αυτά τα αντισώµατα γρηγορότερα.
Romanian: În viitor, când sistemul imunitar este expus din nou bacteriei, acesta va fi capabil să producă aceşti anticorpi mult mai rapid.
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πταρµός, βήχας και ήπιες και προσωρινές οφθαλµικές και ρινικές εκκρίσεις.
Romanian: Efectele secundare care apar ocazional includ strănut, tuse şi scurgeri nazale şi oculare reduse şi tranzitorii.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Nobivac Bb εξετάσθηκε σε τρεις κύριες µελέτες όπου µετείχαν γάτες διαφόρων φυλών.
Romanian: Eficacitatea vaccinului Nobivac Bb a fost evaluată în trei studii principale care au implicat pisici de diferite rase.
Greek: Το στέλεχος του ζωντανού βακτηρίου που περιέχεται στο Nobivac Bb διαφέρει από άλλους τύπους βακτηρίων B. bronchiseptica διότι στερείται συγκεκριµένων µορίων και, ως εκ τούτου, θεωρείται λιγότερο πιθανό να προκαλέσει τη νόσο.
Romanian: Tulpina vie a bacteriei conţinută de Nobivac Bb este diferită de alte tulpini de B. bronchiseptica, deoarece îi lipsesc anumite molecule, fiind în acest fel mai puţin probabil să producă boala.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας χορήγησης σε ανθρώπους, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Romanian: În cazul administrării accidentale la oameni, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Greek: Παρά το γεγονός ότι ο κίνδυνος µόλυνσης από το βακτήριο B. bronchiseptica για ανθρώπους µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα είναι εξαιρετικά χαµηλός, συστήνεται να µην εµβολιάζονται µε Nobivac Bb γάτες που βρίσκονται σε στενή επαφή µε αυτούς του ανθρώπους, καθώς είναι δυνατόν να παρατηρηθεί διαλείπουσα απέκκριση του βακτηρίου από τις γάτες για χρονικό διάστηµα έως και ενός έτους µετά τον εµβολιασµό τους.
Romanian: Deşi riscul ca oamenii cu deficienţe ale sistemului imunitar să se infecteze cu B. bronchiseptica este extrem de redus, se recomandă totuşi ca pisicile care se află în strâns contact cu aceste persoane să nu fie vaccinate cu Nobivac Bb, deoarece pot elimina intermitent bacteria pentru o perioadă de până la un an de la vaccinare.
Greek: Τι είναι το Nobivac Bb;
Romanian: Ce este Nobivac Bb?
Greek: Αυτό το καθιστά κατάλληλο για χρήση σε εµβόλιο.
Romanian: Acest lucru permite ca această tulpină să poată fi utilizată pentru vaccin.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Nobivac Bb;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Bb?
Greek: Το Nobivac Bb υπήρξε το πρώτο εµβόλιο µε ζωντανά B. bronchiseptica το οποίο έλαβε άδεια κυκλοφορίας για χρήση σε γάτες.
Romanian: Nobivac Bb a fost primul vaccin viu care conţine B. bronchiseptica autorizat pentru utilizarea la pisici.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µόνο από κτηνιάτρους.
Romanian: Doar medicii veterinari pot administra vaccinul.
Greek: Το Nobivac Bb είναι εµβόλιο που περιέχει το στέλεχος B-C2 ζωντανών βακτηρίων Bordetella bronchiseptic.
Romanian: Nobivac Bb este un vaccin viu care conţine tulpina B-C2 a bacteriei Bordetella bronchiseptica.
Greek: Πώς δρα το Nobivac Bb;
Romanian: Cum acţionează Nobivac Bb?
Greek: Οι γάτες εµβολιάστηκαν µε Nobivac Bb πριν από την έκθεση στο άγριου τύπου βακτήριο B. Bronchiseptica.
Romanian: Pisicile au fost vaccinate cu Nobivac Bb înainte de a fi expuse la tulpina sălbatică a bacteriei B. bronchiseptica.
Greek: Το Nobivac Bb είναι εµβόλιο.
Romanian: Nobivac Bb este un vaccin.
Greek: Οι κύριες µελέτες κατέδειξαν την αποτελεσµατικότητα του Nobivac Bb στη µείωση των συµπτωµάτων που προκαλούνται από βακτήρια B. Bronchiseptica.
Romanian: Studiile principale au demonstrat că Nobivac Bb a fost eficace în ceea ce priveşte reducerea simptomelor cauzate de B. bronchiseptica.
Greek: Το Nobivac Bb περιέχει έναν τύπο ζωντανού βακτηρίου B. bronchiseptica που ονοµάζεται στέλεχος B-C2.
Romanian: Nobivac Bb conţine o tulpină vie a bacteriei B. bronchiseptica denumită tulpina B-C2.
Greek: Το Nobivac Bb χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό γατών ηλικίας 1 µηνός ή µεγαλύτερης έναντι παθήσεων (τύπου γρίπης) που προκαλούνται από το βακτήριο B. bronchiseptica.
Romanian: Nobivac Bb se foloseşte pentru vaccinarea pisicilor cu vârsta de peste o lună împotriva bolii care este produsă de bacteria numită B. Bronchiseptica (o afecţiune de tip gripal).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nobivac Bb;
Romanian: De ce a fost aprobat Nobivac Bb?
Greek: Το Nobivac Bb διατίθεται σε µορφή κόνεως και διαλύτη για παρασκευή εναιωρήµατος το οποίο χορηγείται δια της ρινικής οδού.
Romanian: Nobivac Bb se prezintă sub formă de substanţă uscată şi solvent din care se prepară o suspensie administrată pe cale nazală.
Greek: Εµβόλια κατά του βακτηρίου B. bronchiseptica χορηγούµενα µέσω της ρινικής κοιλότητας χρησιµοποιούνται επίσης σε σκύλους.
Romanian: De asemenea, vaccinurile împotriva B. bronchiseptica cu administrare intranazală se folosesc şi la câini.
Greek: 1 Μονάδες αντιγονικής μάζας ELISA.
Romanian: 1unități de masă antigenică ELISA
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Romanian: Ambalaj Conţinut Mărimea ambalajului
Greek: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere 3550-7100 U1 (στέλεχος Ca-12-000) - L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία 290-1000 U1 Copenhageni (στέλεχος Ic-02-001) - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava 500-1700 U1 (στέλεχος As-05-073) - L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas 650-1300 U1 (στέλεχος Gr-01-005)
Romanian: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001)
Greek: Αδρανοποιημένα στελέχη Leptospira:
Romanian: Tulpinile inactivate de Leptospira: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Portland-vere
Greek: 1 φιαλίδιο Δεν ισχύει
Romanian: 1 flacon N/A
Greek: Εάν εμφανισθούν τέτοιες αντιδράσεις, συστήνεται κατάλληλη θεραπεία.
Romanian: În cazul în care apar astfel de reacții se recomandă un tratament adecvat.
Greek: Αποφύγετε την κατά λάθος αυτoένεση ή την επαφή με τα μάτια.
Romanian: A se evita auto-injectare accidentală sau contactul cu ochii.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις είναι δυνατόν να εξελιχθούν σε πιο σοβαρή κατάσταση (αναφυλαξία), η οποία είναι δυνατόν να είναι απειλητική για τη ζωή του ζώου.
Romanian: Astfel de reacții pot evolua la o stare mai severa (șoc anafilactic), care poate pune viața animalelor în pericol.
Greek: Η CVMP στη συνάντηση της 17-19 Ιανουαρίου 2017 αποφάσισε ότι απαιτείται ακόμα μια ανανέωση μετά από πέντε χρόνια, εν όψει των εκκρεμών λόγω φαρμακοεπαγρύπνησης επιφυλάξεων σχετικά με σοβαρές ανεπιθύμητες εκδηλώσεις, οι οποίες βρίσκονταν υπό αξιολόγηση κατά την περίοδο της διαδικασίας ανανέωσης.
Romanian: La întâlnirea din 17-19 ianuarie 2017, CVMP a decis că este necesară o reînnoire suplimentară de cinci ani, având în vedere preocupările deosebite de farmacovigilență în ceea ce privește cazurile de reactii adverse grave care au fost supuse evaluării în momentul procedurii de reînnoire.
Greek: Σκύλος.
Romanian: Câini
Greek: Για παράδειγμα, στο σημείο της ένεσης είναι πιθανόν να παρατηρηθεί τοπική εξοίδηση, η οποία μπορεί να φθάσει τα 5 cm σε διάμετρο και να χρειαστεί πάνω από 5 εβδομάδες για να εξαφανισθεί τελείως.
Romanian: De exemplu, la locul de injectare se pot observa reacțiile locale, care pot fi sub 5 cm în diametru și pot dura peste 5 săptămâni până vor dispărea complet.
Greek: Οποιαδήποτε παρόμοια εξοίδηση θα έχει είτε εξαφανισθεί, είτε μειωθεί σημαντικά 14 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Romanian: Orice astfel de reactie locală va dispărea sau va fi clar diminuată la 14 zile post-vaccinare.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider