FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Pagrindinės atsargumo priemonės: kaip išvengti pagrindinių rizikos veiksnių (vartoti vaistą, kaip paskirta; tęsti palaikomąjį gydymą opioidais; laikyti EFFENTORA vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje; saugoti nuo vagystės ir netinkamo vartojimo)
Icelandic: Hvernig á að koma í veg fyrir helstu áhættuþætti (nota lyfið samkvæmt ávísun; halda áfram á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum; geyma EFFENTORA þar sem börn hvorki ná til né sjá; koma í veg fyrir þjófnað og misnotkun)
Lithuanian: Fentanilio analgezinis poveikis priklauso nuo jo kiekio plazmoje.
Icelandic: Verkjadeyfandi áhrif fentanýls eru í hlutfalli við mæligildi þess í plasma.
Lithuanian: Padidėjęs galvospūdis, sutrikusi sąmonė
Icelandic: Hækkaður innankúpuþrýstingur, skert meðvitund
Lithuanian: Įsidėjus tabletę į burną, ji ima tirpti; vaistas įsiskverbia per burnos gleivinę ir patenka į kraujotaką.
Icelandic: Þegar töflunni er komið fyrir í munninum leysist hún upp og lyfið frásogast gegnum munnslímhúðina inn í blóðrásina.
Lithuanian: Dviejuose dvigubai koduotuose, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 248 vėžiu sergantys pacientai, patiriantys skausmo proveržius, kuriems skausmo proveržiai pasireiškė vidutiniškai 1-4 kartus per parą ir kuriems buvo taikomas palaikomasis gydymas opioidais.
Icelandic: Tvær tvíblindar, slembiraðaðar, víxlaðar samanburðarrannsóknir við lyfleysu hafa verið gerðar með þátttöku alls 248 sjúklinga með gegnumbrotsverki og krabbamein sem fengu að meðaltali 1 til 4 gegnumbrotsverkjaköst á dag meðan þeir voru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum.
Lithuanian: Mukozitu sergančių pacientų Cmax ir AUC0-8 buvo atitinkamai 1% ir 25% didesni, negu mukozitu nesergančių pacientų.
Icelandic: Cmax var 1% hærra og AUC0-8 var 25% hærra hjá sjúklingum með slímhúðarbólgu samanborið við sjúklinga sem ekki voru með slímhúðarbólgu.
Lithuanian: • Kam skirtas EFFENTORA?
Icelandic: Við hverju er EFFENTORA?
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą visais opioidais, gydytojas turi atidžiai stebėti pacientą, kad būtų kontroliuojama staigaus vartojimo nutraukimo šalutinio poveikio rizika.
Icelandic: Ef hætta þarf allri meðferð með ópíóíðum, verður læknirinn að fylgjast vel með sjúklingnum vegna hættu á skyndilegum fráhvarfseinkennum.
Lithuanian: Dėl šios rizikos kartu skirti opioidus ir benzodiazepinus ar susijusius vaistus galima tik pacientams, kuriems negalima taikyti kitų gydymo variantų.
Icelandic: Vegna þessarar áhættu ætti aðeins að ávísa ópíóíðum samhliða bensódíasepínum eða skyldum lyfjum fyrir sjúklinga þegar aðrir meðferðarkostir hafa ekki borið árangur.
Lithuanian: • lytinių hormonų trūkumas (androgenų trūkumas);
Icelandic: • skortur á kynhormónum (andrógenskortur)
Lithuanian: Tmax (min.) ** Cmax (ng/ml) AUC0-tmax (ng val.
Icelandic: Tmax (á mínútu) ** Cmax (ng/ml)
Lithuanian: Nekeiskite EFFENTORA arba kitų vaistų nuo skausmo dozės savarankiškai.
Icelandic: Ekki má breyta skömmtum af Effentora eða öðrum verkjalyfjum á eigin spýtur.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų (26 savaičių biologinis Tg.AC transgeninių pelių tyrimas su ant odos skiriamos formos vaistu; dviejų metų fentanilio kancerogeniškumo žiurkėms tyrimai su po oda skiriamos formos vaistu) metu onkogeninę riziką patvirtinančių radinių neaptikta.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum með fentanýl (26 vikna húð- eða kvikmæling (bioassay) hjá Tg.AC erfðabreyttum músum; tveggja ára rannsókn við gjöf undir húð á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum) kom ekkert fram sem benti til hugsanlegra æxlisvaldandi áhrifa.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie visus Jūsų vartojamus raminamuosius vaistus (pvz., migdomuosius, nerimą slopinančius vaistus, kai kuriuos vaistus alerginėms reakcijoms gydyti (antihistamininius vaistus) arba trankviliantus) ir atidžiai laikykitės gydytojo rekomenduojamų dozių.
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll róandi lyf sem þú tekur (á borð við svefnlyf, kvíðastillandi lyf, sum lyf til þess að meðhöndla ofnæmisviðbrögð (andhistamín) eða róandi lyf) og fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi skömmtun.
Lithuanian: Dėl putojimo reakcijos sukelti laikini pH pokyčiai gali pagerinti tirpimą (sumažėjus pH) ir perdavą per membraną (padidėjus pH).
Icelandic: Tímabundnar breytingar á sýrustigi (pH) sem verða við froðumyndunina gætu stuðlað að því að lyfið leysist sem allra best upp (við lægra pH) og komist sem allra best gegnum himnur (við hærra pH).
Lithuanian: Palyginamasis vienos 400 mikrogramų EFFENTORA tabletės tyrimas, kurio metu vaisto buvo vartojama užkišant už žando (tarp žando ir dantenų) arba po liežuviu, parodė, kad abu šie vartojimo būdai biologiškai ekvivalentiški.
Icelandic: Samanburðarrannsókn á einni 400 míkróg Effentora töflu sem annaðhvort var gefin í munnhol (þ.e. milli kinnar og tannholds) eða undir tungu sýndi að aðferðirnar eru jafngildar.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas perdozavus vaisto gali tęstis ilgiau nei opioidų antagonisto poveikis (pvz., naloksono pusinės eliminacijos laikas yra 3081 minutė), tad gali reikėti papildomos injekcijos.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur varað lengur en áhrifin af ópíóíðhemlinum (t.d. er helmingunartími naloxóns á bilinu 30 til 81 mínúta) og því kann að vera nauðsynlegt að endurtaka skammtagjöf.
Lithuanian: Pacientams patartina nevairuoti arba nevaldyti mechanizmų, jeigu vartodami EFFENTORA patiria mieguistumą, svaigulį arba regėjimo sutrikimus ir nevairuoti arba nevaldyti mechanizmų, kol tęsiasi šis poveikis.
Icelandic: Ráðleggja ber sjúklingum að aka hvorki né stjórna vélum ef þeir verða varir við svefnhöfgi, sundl eða sjóntruflanir meðan þeir taka Effentora og að aka hvorki né stjórna vélum fyrr en þeir vita hvernig þeir bregðist við lyfinu.
Lithuanian: Pacientams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti šios trys dalys:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga þarf að fela í sér þrjú eftirfarandi atriði:
Lithuanian: Bendrasis fentanilio klirensas iš plazmos po sušvirkštimo į veną yra maždaug 42 l/val.
Icelandic: Heildarúthreinsun fentanýls úr plasma eftir gjöf í bláæð er u.þ.b. 42 l/klst.
Lithuanian: • informacijos apie teisingas indikacijas ir piktnaudžiavimo riziką;
Icelandic: Upplýsingar um rétta ábendingu og hættu á misnotkun
Lithuanian: • neįprastai sulėtėjęs širdies ritmas, stiprus šilumos pojūtis (karščio pylimas);
Icelandic: • óeðlilega hægur hjartsláttur, mikil hitatilfinning (hitakóf)
Lithuanian: 80% - 85% fentanilio susijungia su plazmos baltymais.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í plasma er 80% til 85%.
Lithuanian: Tačiau turite toliau kaip įprasta vartoti opioidinių vaistų nuolatiniam vėžio sukeltam skausmui malšinti, kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Þú verður hins vegar að halda áfram að taka þín venjulegu ópíóíðaverkjalyf við hinum þrálátu krabbameinsverkjum samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Lithuanian: Žandinės tabletės yra plokščios, apvalios tabletės nuožulniais kraštais; vienoje tabletės pusėje įspausta „C", kitoje pusėje „1", jeigu tai EFFENTORA 100 mikrogramų tabletė, „2", jeigu tai EFFENTORA 200 mikrogramų tabletė, „4", jeigu tai EFFENTORA 400 mikrogramų tabletė, „6", jeigu tai EFFENTORA 600 mikrogramų tabletė ir „8", jeigu tai EFFENTORA 800 mikrogramų tabletė.
Icelandic: Kinntöflurnar eru flatar og kringlóttar töflur með sneiddum brúnum, merktar á annarri hliðinni með „C" og á hinni hliðinni eru Effentora 100 míkrógramma töflur merktar með „1", Effentora 200 míkrógrömm með „2", Effentora 400 míkrógrömm með „4", Effentora 600 míkrógrömm með „6" og Effentora 800 míkrógrömm með „8".
Lithuanian: • Saugus EFFENTORA vartojimas, laikymas ir atliekų tvarkymas.
Icelandic: Örugg notkun, geymsla og förgun EFFENTORA.
Lithuanian: Prieš vartodami EFFENTORA galite išgerti vandens, kad sudrėktų burna, tačiau negerkite ir nevalgykite, kai tabletė yra burnoje.
Icelandic: Drekka má svolítið vatn áður en Effentora er notað til þess að hjálpa til við að væta munninn, en ekki má drekka eða borða neitt meðan verið er að taka lyfið.
Lithuanian: • Palikite tabletę tarp dantenų ir žando iki ištirps; paprastai tai trunka maždaug 14-25 minutes.
Icelandic: Láta ber töfluna liggja kyrra milli kinnarinnar og tannholdsins þar til hún leysist upp, en það tekur venjulega u.þ.b. 14 til 25 mínútur.
Lithuanian: Kas yra EFFENTORA ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Effentora og við hverju það er notað
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Icelandic: GA HAARLEM Holland
Lithuanian: Fentanilį metabolizuoja daugiausia žmogaus P450 citochromo 3A4 izofermentų sistema (CYP3A4), todėl EFFENTORA vartojant kartu su medžiagomis, veikiančiomis CYP3A4 aktyvumą, galima medikamentų sąveika.
Icelandic: Fentanýl umbrotnar aðallega fyrir tilstilli P450 3A4 ísóensímkerfisins (CYP3A4) hjá mönnum og þess vegna geta hugsanlega komið fram milliverkanir þegar Effentora er gefið samtímis efnum sem hafa áhrif á CYP3A4-virkni.
Lithuanian: Maždaug 30% nuryto kiekio (50% visos dozės) išvengia eliminacijos per pirmąjį prasiskverbimą į kepenis bei žarnyną ir taip pat patenka į sisteminę kraujotaką.
Icelandic: Um það bil 30% af því magni sem kyngt er (50% af heildarskammtinum) sleppa undan brotthvarfi við fyrstu umferð um lifur og þarma og verða aðgengileg í líkamanum almennt.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo skausmo malšinimo, reikia atsižvelgti į hiperalgezijos, toleravimo ir pagrindinės ligos progresavimo galimybę (žr.
Icelandic: Ef ekki næst fullnægjandi verkjastilling, skal íhuga möguleika á ofursársaukanæmi (hyperalgesia), þolmyndun og versnun á undirliggjandi sjúkdómi (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: • dusulys, gerklės skausmas;
Icelandic: • mæði, verkir í hálsi
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikomas palaikomasis gydymas opioidais, yra ligoniai, kurie vieną savaitę arba ilgiau vartoja ne mažiau kaip 60 mg per parą geriamojo morfino, ne mažiau kaip 25 mikrogramus per valandą transderminio fentanilio, ne mažiau kaip 30 mg per parą oksikodono, ne mažiau kaip 8 mg per parą geriamojo hidromorfono arba kito opioido atitinkamo analgezinio poveikio dozę.
Icelandic: Sjúklingar sem teljast á viðhaldsmeðferð með ópíóíðlyfi eru þeir sem taka inn 60 mg eða meira af morfíni daglega, taka inn 8 mg eða meira af hýdrómorphóni daglega, taka inn 30 mg eða meira af oxýkódóni daglega, nota 25 míkrógrömm eða meira af fentanýli í gegnum húð á hverri klukkustund eða skammta af öðrum ópíóíðum sem hafa samsvarandi verkjadeyfandi áhrif í viku eða lengur.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą Effentora reikia nutraukti.
Icelandic: Ef grunur liggur á um serótónínheilkenni skal hætta meðferð með Effentora.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar pavartojus EFFENTORA Jums saugu vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Icelandic: Ræddu við lækninn hvort þér sé óhætt að aka eða stjórna vélum eftir að hafa tekið Effentora.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jei po 30 minučių burnoje yra EFFENTORA tabletės likučių, juos galima nuryti užsigeriant stikline vandens.
Icelandic: Ef enn eru leifar af Effentora töflunni eftir 30 mínútur má kyngja þeim með glasi af vatni.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti EFFENTORA pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate ar neseniai vartojote bent vieną iš šių vaistų arba dėl to nesate tikri:
Icelandic: Áður en byrjað er að taka Effentora, látið þá lækninn eða lyfjafræðing vita um eftirfarandi lyf ef þau eru notuð nú, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad vyresniems kaip 65 metų pacientams titravimo metu nustatoma mažesnė veiksmingoji dozė, nei jaunesniems pacientams.
Icelandic: Notkun fyrir aldraða (eldri en 65 ára) Í klínískum rannsóknum reyndist skammturinn sem talinn var verka best eftir títrun yfirleitt minni hjá sjúklingum eldri en 65 ára en hjá yngri sjúklingum.
Lithuanian: Gydytojas gali pakeisti Jūsų nuolatinio skausmo gydymo režimą; kai Jūsų nuolatinis skausmas vėl bus veiksmingai malšinamas, gydytojas gali pakeisti EFFENTORA dozę.
Icelandic: Læknirinn breytir hugsanlega meðferðinni sem notuð er að staðaldri við þrálátum verkjum; Þegar tekist hefur að halda hinum þrálátu verkjum í skefjum, kann læknirinn að þurfa að breyta skammtinum á Effentora.
Lithuanian: • nerimo arba sumišimo jausmas, depresija, nemiga;
Icelandic: • kvíði eða rugl, þunglyndi, svefnleysi
Lithuanian: TEVA B.
Icelandic: TEVA B.V.
Lithuanian: Kitos išvados, nustatytos vaikingoms patelėms skiriant toksinį poveikį sukeliančias dozes, buvo F1 vados jauniklių fizinio vystymosi atsilikimas, jutiminių funkcijų, refleksų ir elgesio sutrikimai.
Icelandic: Frekari niðurstöður hjá rottuungum (F1) við skammta sem valda eiturverkunum hjá móður voru seinkun á líkamlegum þroska, skynvirkni, viðbrögðum og hegðun.
Lithuanian: Jeigu kelis kartus iš eilės reikėjo antros EFFENTORA tabletės, reikia koreguoti įprastinę palaikomąją dozę (žr.
Icelandic: Ef taka þurfti aðra töflu af Effentora í nokkur skipti í röð, þarf af endurstilla venjulegan viðhaldsskammt (sjá hér á eftir).
Lithuanian: Šis poveikis gali būti netiesioginis dėl motinos priežiūros pokyčių ir (arba) žindymo dažnio sumažėjimo, arba tai gali būti tiesioginis fentanilio poveikis jaunikliams.
Icelandic: Þessi áhrif gátu annaðhvort verið óbein áhrif vegna breytingar á umönnun móður og/eða minnkandi brjóstagjafartíðni eða bein áhrif fentanýls á ungana.
Lithuanian: Kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje tiekiama EFFENTORA, registruotojas turi susitarti dėl atnaujintos mokomosios programos su valstybės narės kompetentinga institucija.
Icelandic: Í hverju aðildarlandi þar sem EFFENTORA er markaðssett á markaðsleyfishafi að ná samkomulagi við lyfjastofnun viðkomandi lands um uppfærða fræðsluáætlun í samstarfi við lögbært yfirvald í viðkomandi landi.
Lithuanian: • jeigu yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir fentanýli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Skausmo proveržio epizodai gali būti įvairaus intensyvumo ir su laiku, dėl vėžio progresavimo, gali reikėti didesnės EFFENTORA dozės.
Icelandic: Gegnumbrotsverkjaköst geta verið mismunandi öflug og þörf getur verið á stærri skömmtum af Effentora með tímanum vegna framvindu undirliggjandi krabbameinssjúkdóms.
Lithuanian: • sunkūs kvėpavimo sutrikimai, kvėpavimo sutrikimai miegant,
Icelandic: • alvarlegir öndunarerfiðleikar, öndunarerfiðleikar í svefni
Lithuanian: EFFENTORA sudėtyje yra natrio
Icelandic: Effentora inniheldur natríum
Lithuanian: Ypač svarbu atsargiai titruoti EFFENTORA dozę pacientams, sergantiems nesunkia lėtine obstrukcine plaučių liga arba kitais sveikatos sutrikimais, keliančiais kvėpavimo funkcijos slopinimo pavojų, nes net įprastinės terapinės EFFENTORA dozės gali dar labiau susilpninti kvėpavimą ir sukelti kvėpavimo funkcijos nepakankamumą.
Icelandic: Fara ber einstaklega varlega þegar verið er að títra skammtinn af Effentora fyrir sjúklinga með langvinna lungnateppu, sem enn er ekki á alvarlegu stigi, eða aðra sjúkdóma sem auka tilhneigingu til öndurbælingar, þar sem venjulegir meðferðarskammtar af Effentora kunna þá að nægja til að minnka öndunarhvötina enn frekar og gætu í versta falli valdið öndunarbilun.
Lithuanian: Fentanilis labai tirpus riebaluose, todėl jis labai greitai absorbuojamas per burnos gleivinę ir lėčiau vartojant įprastiniu būdu per virškinimo traktą.
Icelandic: Fentanýl er afar fitusækið og getur frásogast mjög hratt gegnum munnslímhúð og hægar eftir hinni hefðbundnu meltingarfæraleið.
Lithuanian: Todėl neįmanoma aiškiai atskirti vien tik EFFENTORA sukelto šalutinio poveikio.
Icelandic: Þess vegna er ekki unnt að skilja áhrif Effentora eins sér á óyggjandi hátt þar frá.
Lithuanian: EFFENTORA nepatartina vartoti pacientams, kurie per pastarąsias 14 dienų vartojo MAO inhibitorių, nes yra duomenų, kad vartojant opioidinių analgetikų galimas sunkus ir nenuspėjamas MAO inhibitorių poveikio sustiprėjimas.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Effentora fyrir sjúklinga sem fengið hafa MAO hemla innan við 2 vikum áður þar sem greint hefur verið frá því að verkun ópíóíðverkjalyfja hafi aukist á alvarlegan og ófyrirséðan hátt af völdum MAO hemla.
Lithuanian: • Kas yra skausmo proveržis?
Icelandic: Hvað eru gegnumbrotsverkir?
Lithuanian: Tačiau šiems pacientams galima skirti didesnę negu 100 mikrogramų pradinę dozę.
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum má hins vegar taka til athugunar að nota stærri upphafsskammt en 100 míkrógrömm.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra kvėpavimo slopinimas (galintis sukelti apnėją ir kvėpavimo sustojimą), kraujotakos slopinimas, hipotenzija ir šokas, todėl visus pacientus dėl šių poveikių reikia atidžiai stebėti.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru hins vegar öndunarbæling (sem gæti í versta falli leitt til öndunarstöðvunar), blóðrásarbæling, lágþrýstingur og lost og leita ber einkenna um slíkt hjá öllum sjúklingum.
Lithuanian: Effentora gali sąveikauti su šiais vaistais ir Jums gali pasireikšti psichinės būklės pokyčių (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma) ir kitas poveikis, pvz., aukštesnė nei 38 °C kūno temperatūra, padažnėjęs širdies plakimas, nepastovus kraujospūdis ir refleksų sustiprėjimas, raumenų sąstingis, koordinacijos nebuvimas ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai
Icelandic: Effentora getur valdið milliverkunum við þessi lyf og þú kannt að finna fyrir breytingum á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), og öðrum áhrifum svo sem líkamshita yfir 38°C, aukinni hjartsláttartíðni, óstöðugum blóðþrýstingi og ýktum viðbrögðum, vöðvastífni, skorti á samhæfingu hreyfinga og/eða einkennum í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serume buvo didesnės, negu plazmoje: AUC serume buvo 20% didesnė negu plazmoje, o Cmax serume - 30% didesnė, negu plazmoje.
Icelandic: AUC í sermi var u.þ.b. 20% hærra en í plasma og Cmax í sermi u.þ.b.
Lithuanian: Vairuoti arba valdyti mechanizmų negalima, jeigu jaučiatės mieguisti arba apsvaigę; jeigu neaiškiai matote arba dvejinasi vaizdas; jeigu negalite susikaupti.
Icelandic: ef þú finnur fyrir syfju eða sundli; ef þú sérð allt í þoku eða sérð tvöfalt; eða ef þú átt erfitt með að einbeita þér.
Lithuanian: • mąstymo sutrikimai, judesių sutrikimai;
Icelandic: • truflanir í hugsun, hreyfitruflanir
Lithuanian: Palaikomoji EFFENTORA dozė turi būti didinama tada, kai pacientui kelis skausmo proveržius iš eilės vienam skausmo proveržiui numalšinti reikia daugiau nei vienos tabletės.
Icelandic: Hækka skal viðhaldsskammtinn af Effentora þegar sjúklingur þarf fleiri en eina töflu í hverju kasti fyrir sig í nokkur gegnumbrotsverkjaköst í röð.
Lithuanian: NEMĖGINKITE išstumti tabletės per plokštelę, nes tai gali pažeisti tabletę.
Icelandic: Reynið ALLS EKKI að þrýsta töflunni gegnum þynnuna, því það gæti skemmt töfluna.
Lithuanian: Sušvirkštus fentanilio į veną, mažiau kaip 7% procentai suvartotos dozės nepakitusio fentanilio pavidalu išskiriama su šlapimu ir tik apie 1% nepakitusio fentanilio išsiskiria su išmatomis.
Icelandic: Eftir að fentanýl er gefið í bláæð skiljast innan við 7% af gefnum skammti óbreytt út í þvagi og einungis u.þ.b. 1% skilst óbreytt út í saur.
Lithuanian: Gali reikėti sumažinti fentanilio dozę arba nutraukti gydymą fentaniliu ar peržiūrėti gydymą.
Icelandic: Hugsanlegt er að draga þurfi úr skömmtum fentanýls, hætta meðferð með fentanýli eða endurskoða meðferð.
Lithuanian: Effentora vartojimą turite nutraukti, kai Jums nebepasireiškia skausmo proveržiai.
Icelandic: Þú skalt hætta að nota Effentora þegar þú færð ekki lengur gegnumbrotsverkjaköst.
Lithuanian: • pacientams skirta mokomoji medžiaga.
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą arba skambinkite nurodytais numeriais:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið eða hringið í eftirfarandi númer:
Lithuanian: Statistiškai patikimas skausmo intensyvumo sumažėjimo skirtumas EFFENTORA palyginus su placebu 1 tyrime nustatytas po 10 minučių po suvartojimo, o 2 tyrime po 15 minučių po suvartojimo (tuo metu rodiklis buvo matuojamas pirmą kartą).
Icelandic: Tölfræðilega marktækt meiri verkjastyrksmismunur sást við samanburð Effentora við lyfleysu strax á 10. mínútu í rannsókn 1 og strax á 15. mínútu (fyrsta tímasetning mælingar) í rannsókn
Lithuanian: Išėmę tabletę iš lizdo, iškart užkiškite visą tabletę šalia krūminio danties tarp dantenų ir žando (kaip parodyta paveiksle).
Icelandic: Takið töfluna upp úr þynnueiningunni og stingið henni samstundis í heilu lagi nærri jaxli milli tannholdsins og kinnarinnar (eins og sést á myndinni).
Lithuanian: • Sunkus EFFENTORA šalutinis poveikis yra sulėtėjęs ir (arba) susilpnėjęs kvėpavimas.
Icelandic: Alvarleg aukaverkun af Effentora er hæg og/eða grunn öndun.
Lithuanian: Farmakokinetiniai rodmenys*, nustatyti suaugusiesiems, vartojusiems EFFENTORA
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur* hjá fullorðnum sjúklingum sem fá Effentora
Lithuanian: • sutrikęs arba neryškus matymas, paraudusios akys;
Icelandic: • trufluð eða þokukennd sjón, rauð augu
Lithuanian: • EFFENTORA galima vartoti prieš valgį arba pavalgius, tačiau ne valgio metu.
Icelandic: Nota má Effentora fyrir eða eftir máltíðir, en ekki meðan á þeim stendur.
Lithuanian: • Jei vienkartinė 200 mikrogramų EFFENTORA tabletė (arba dvi tabletės po 100 mikrogramų) neveiksminga, pacientui galima patarti sekančio skausmo proveržio metu suvartoti dvi 200 mikrogramų tabletes (arba keturias 100 mikrogramų tabletes).
Icelandic: Ef ekki er talin fást nægileg verkun með stakri 200 míkrógramma töflu af Effentora (eða tveimur 100 míkrógramma töflum) má gefa sjúklingnum fyrirmæli um að meðhöndla næsta gegnumbrotsverkjakast með tveimur 200 míkrógramma töflum (eða fjórum 100 míkrógramma töflum).
Lithuanian: Inkstų arba kepenų nepakankamumo įtakos EFFENTORA farmakokinetikai tyrimų neatlikta.
Icelandic: Áhrif skerðingar á nýrna- eða lifrarstarfsemi á lyfjahvörf Effentora hafa ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: 60 minučių (SSIS60); šis rodmuo buvo statistiškai patikimas, palyginti su placebu (p<0,0001).
Icelandic: Summed Pain Intensity Difference at 60 minutes, inclusive), og niðurstaðan reyndist tölfræðilega marktæk miðað við lyfleysu (p<0,0001).
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, KOL vartojate Effentora, jeigu:
Icelandic: ÁÐUR en þú notar Effentora ef:
Lithuanian: Negalima vartoti EFFENTORA gimdymo metu, nes fentanilis gali sukelti kvėpavimo slopinimą naujagimiui.
Icelandic: Ekki skal nota Effentora meðan á barnsfæðingu stendur því fentanýl gæti valdið öndunarbælingu hjá nýburum.
Lithuanian: Pacientus ir jų slaugytojus būtina įspėti, kad medikamento EFFENTORA veikliosios medžiagos kiekis gali būti mirtinas, ypač vaikui,.
Icelandic: Gera ber sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra ljóst að Effentora inniheldur virkt efni í magni sem getur verið banvænt, einkum fyrir barn.
Lithuanian: Pagrindiniai farmakokinetiniai rodmenys pateikti lentelėje toliau.
Icelandic: Helstu lyfjahvarfabreytur eru sýndar í eftirfarandi töflu.
Lithuanian: • Po 30 minučių, jei burnoje tebėra tabletės likučių, juos galima nuryti užsigeriant stikline vandens.
Icelandic: Ef enn eru leifar af töflunni eftir 30 mínútur má kyngja þeim með glasi af vatni.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn er ekki þekkt.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau opioidiniai analgetikai sutrikdo protinius ir (arba) fizinius sugebėjimus, reikalingus potencialiai pavojingoms užduotims atlikti (pvz., vairuoti arba valdyti mechanizmus).
Icelandic: Hins vegar skerða ópíóíðverkjalyf andlega og/eða líkamlega getu til verka sem kunna að vera hættuleg (á borð við að aka bíl eða stjórna vélum).
Lithuanian: Didesnių kaip 800 mikrogramų dozių poveikis klinikinių tyrimų metu netirtas.
Icelandic: Ekki var lagt mat á stærri skammta en 800 míkrógrömm í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Icelandic: Tel.: (+ 36) 1 288 6400