FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κανένας από τους ασθενείς δεν εμφάνισε επιδείνωση του γλυκαιμικού ελέγχου, όπως αυτή ορίστηκε ως αύξηση της HbA1c κατά > 0,5% και υπέρβαση του 5,6% σε ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c ≤ 5,6% ή ως αύξηση της HbA1c κατά > 0,5% σε ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c > 5,6%.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nepatyrė pablogėjusios glikemijos kontrolės, kuri apibrėžiama kaip būklė, kai pacientams, kurių bazinis HbA1c kiekis yra ne didesnis kaip 5,6 %, HbA1c kiekis padidėja daugiau kaip 0,5 % ir viršija 5,6 % arba kai pacientams, kurių bazinis HbA1c kiekis yra didesnis nei 5,6 %, HbA1c kiekis padidėja daugiau kaip 0,5 %.
Greek: Ιφωσφαμίδη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση διαφόρων μορφών καρκίνου
Lithuanian: Ifosfamidas, vartojamas įvairių rūšių vėžiui gydyti
Greek: − υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Lithuanian: − esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kitiems sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Greek: Η φιάλη πρέπει να παραμένει κλεισμένη μετά από κάθε χρήση και να φυλάσσεται για 30 ημέρες το μέγιστο.
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo buteliuką reikia uždaryti ir laikyti ne ilgiau kaip 30 dienų.
Greek: Σε περίπτωση αδυναμίας λήψης τροφής ή ποτού, το παιδί θα πρέπει να μεταφερθεί στο τμήμα επειγόντων περιστατικών για να λάβει ινσουλίνη και έγχυση γλυκόζης έως ότου σταματήσει ο έμετος.
Lithuanian: Jeigu vaikas negali valgyti ar gerti, su juo reikia vykti į skubiosios pagalbos skyrių, kad jam būtų atlikta insulino ir gliukozės perfuzija ir vėmimas būtų sustabdytas.
Greek: 9. Η σύριγγα πρέπει να ξεπλένεται σχολαστικά με νερό, να σκουπίζεται μέχρι να στεγνώσει μετά από κάθε χρήση και να τοποθετείται πίσω στο κουτί του φαρμάκου.
Lithuanian: 9. Po kiekvieno panaudojimo švirkštą reikia gerai praskalauti vandeniu, sausai išvalyti ir įdėti atgal į vaisto dėžutę.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν έχουν προαναφερθεί, αλλά θα μπορούσαν να παρατηρηθούν επίσης σε παιδιά, παρατίθενται στη συνέχεια.
Lithuanian: Toliau išvardyti pirmiau nenurodyti nepageidaujami poveikiai, kurie gali pasireikšti ir vaikams.
Greek: o Σε εξαιρετικές καταστάσεις στρες (π.χ. τραύμα, χειρουργική επέμβαση, εμπύρετες λοιμώξεις), η ρύθμιση της γλυκόζης αίματος μπορεί να επιδεινωθεί και μια παροδική μεταβολή στην ινσουλίνη ενδεχομένως να είναι απαραίτητη προκειμένου να διατηρηθεί ο καλός μεταβολικός έλεγχος.
Lithuanian: o išimtiniais atvejais, kai patiriamas stresas (pvz., trauma, operacija, karščiavimą sukeliančios infekcijos), gliukozės kiekio kraujyje kontrolė gali pablogėti, todėl, siekiant palaikyti gerą metabolinę kontrolę, gali prireikti laikinai pereiti prie insulino.
Greek: Σημείωση: εάν μπει αέρας στη σύριγγα, αδειάστε τη σύριγγα μέσα στη φιάλη και ξεκινήστε τη διαδικασία από την αρχή.
Lithuanian: Pastaba. Jeigu į švirkštą patenka oro, ištuštinkite švirkštą į buteliuką ir iš naujo pradėkite procedūrą.
Greek: Εάν το παιδί σας αρχίσει να γίνεται ωχρό, να ιδρώνει, να έχει ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή να μοιάζει αποπροσανατολισμένο, σε σύγχυση ή να μην ανταποκρίνεται όταν του μιλάτε, αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις ότι το σάκχαρο στο αίμα του παιδιού σας είναι πολύ χαμηλό.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas pradeda atrodyti išbalęs, prakaituoja, jo širdies ritmas yra nereguliarus arba jis atrodo sutrikęs, sumišęs ar nereaguojantis, tai gali būti požymiai, kad cukraus kiekis Jūsų vaiko kraujyje yra per mažas; pirmiausia turite imtis toliau nurodytų veiksmų, o tada pasikalbėti su savo vaiko gydytoju, kad šis pakoreguotų AMGLIDIA dozę.
Greek: Στην περίπτωση συνεπώς συγχορήγησης των δύο φαρμακευτικών προϊόντων συνιστάται παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας της κυκλοσπορίνης.
Lithuanian: Todėl, kartu vartojant abu vaistinius preparatus, rekomenduojama stebėti ciklosporino kiekį ir koreguoti jo dozę.
Greek: Σε δέκα ασθενείς έγινε μετάβαση σε πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης και η θεραπεία με το πόσιμο εναιώρημα συνεχίστηκε για 3 μήνες.
Lithuanian: Dešimčiai pacientų tabletės buvo pakeistos glibenklamido geriamąja suspensija ir šis gydymas buvo tęsiamas tris mėnesius.
Greek: Τα συμπτώματα του διαβήτη μπορεί να επανεμφανιστούν και μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή διαταραχή του μεταβολισμού στον οργανισμό με υψηλά επίπεδα κετονών (κετοξέωση), αφυδάτωση και διαταραχή της ισορροπίας των οξέων στον οργανισμό.
Lithuanian: Gali vėl pasireikšti diabeto simptomai ir dėl to gali smarkiai sutrikti organizmo metabolizmas - kraujyje gali padidėti ketonų kiekis (ketoacidozė), gali išsivystyti dehidratacija ir sutrikti rūgščių ir šarmų pusiausvyra organizme.
Greek: Εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι < 7 mmol/L, μην αυξήσετε το AMGLIDIA και μειώστε τις προγευματικές δόσεις ινσουλίνης κατά 50%.
Lithuanian: Jei gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje < 7 mmol/l, nedidinkite AMGLIDIA dozės ir sumažinkite greito veikimo insulino dozę 50 % prieš valgį.
Greek: Στην περίπτωση θηλασμού ή σίτισης με γάλα, συνιστάται να χορηγείται το εναιώρημα 15 λεπτά προτού πραγματοποιηθεί η σίτιση του παιδιού.
Lithuanian: Jeigu maitinate pienu, rekomenduojama geriamąją suspensiją sugirdyti 15 minučių prieš vaiko maitinimą pienu.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα με ελεγχόμενη πρόσληψη νατρίου.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jeigu pacientui taikoma kontroliuojamo natrio kiekio dieta.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal sunkumą nuo sunkiausių iki lengviausių.
Greek: 1 φιάλη x 30 mL.
Lithuanian: 1 x 30 ml buteliukas.
Greek: Όπως συνιστάται γενικά σε αυτές τις περιστάσεις, εάν ο έμετος εκδηλωθεί λιγότερο από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του AMGLIDIA, μπορεί να δοθεί νέα δόση.
Lithuanian: Kaip paprastai rekomenduojama tokiais atvejais, jeigu vėmimas prasideda praėjus mažiau nei 30 minučių po AMGLIDIA sugirdymo, galima sugirdyti naują dozę. Jeigu vėmimas prasideda praėjus daugiau kaip 30 minučių po AMGLIDIA sugirdymo, naujos dozės duoti nereikia.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποκλειστικά τη σύριγγα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Turite naudoti tik gydytojo nurodytą švirkštą.
Greek: Σε υποσιτιζόμενους ασθενείς ή σε ασθενείς που επιδεικνύουν σημαντική μεταβολή της γενικής τους κατάστασης ή σε ασθενείς με ακανόνιστη πρόσληψη θερμίδων, καθώς και σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη δόση και τα δοσολογικά επίπεδα θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά, προκειμένου να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Prastai besimaitinantiems pacientams, pacientams, kurių bendroji būklė akivaizdžiai pasikeitė arba kurių kalorijų suvartojimas yra nereguliarus, taip pat pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimais, gydymą reikia pradėti mažiausia doze ir, siekiant išvengti hipoglikeminių reakcijų, griežtai laikytis dozavimo reikalavimų (žr.
Greek: Κάθε mL περιέχει 2,8 mg νατρίου και 5 mg βενζοϊκού άλατος.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 2,8 mg natrio ir 5 mg benzoato druskos.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η γλιμπενκλαμίδη.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra glibenklamidas.
Greek: Σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, έχουν παρατηρηθεί περιστασιακά υψηλότερες δόσεις και έχουν χορηγηθεί επιτυχώς δόσεις έως και 2,8 mg/kg/ημέρα χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Kartais buvo skiriamos didesnės dozės, ir, remiantis literatūros šaltiniais, dozės iki 2,8 mg/kg per parą buvo sėkmingai skiriamos be nepageidaujamų reakcijų.
Greek: Σύμφωνα με περιορισμένα δημοσιευμένα δεδομένα, η χρήση της γλιμπενκλαμίδης κατά τη διάρκεια του 1ου τριμήνου της εγκυμοσύνης δεν φαίνεται να προκαλεί συγγενείς διαμαρτίες.
Lithuanian: Remiantis ribotu paskelbtų duomenų kiekiu, nepanašu, kad dėl glibenklamido vartojimo pirmąjį trimestrą būtų padaugėję apsigimimų.
Greek: Η δόση του AMGLIDIA εξαρτάται από το σωματικό βάρος του παιδιού σας και θα υπολογιστεί από τον γιατρό σας ως ποσότητα (όγκος) πόσιμου εναιωρήματος σε mL που θα μετριέται με μια σύριγγα για χορήγηση από το στόμα (σύριγγα είτε του 1 mL είτε των 5 mL) που παρέχεται μαζί με το φάρμακο.
Lithuanian: AMGLIDIA dozė priklauso nuo Jūsų vaiko kūno svorio ir bus gydytojo apskaičiuota kaip geriamosios suspensijos kiekis (tūris) mililitrais, kuriam išmatuoti naudojamas kartu su vaistu pateiktas geriamasis švirkštas (1 ml arba 5 ml).
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως η γλιμπενκλαμίδη, έχει καταδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικές για ορισμένες γενετικές μεταλλάξεις που είναι υπεύθυνες για την εκδήλωση του νεογνικού διαβήτη.
Lithuanian: Įrodyta, kad sulfonilkarbamidai, kaip antai glibenklamidas, yra veiksmingi esant tam tikroms genetinėms mutacijoms, lemiančioms naujagimių diabeto atsiradimą.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (διάρροια, ναυτία, μειωμένη όρεξη/κοιλιακό άλγος) αναφέρθηκαν σε 10/81 (12%) ασθενείς και ήταν παροδικές, ενώ κανένας ασθενής δεν διέκοψε τη σουλφονυλουρία εξαιτίας τους.
Lithuanian: Dešimčiai iš 81 paciento (12 %) pasireiškė nepageidaujamos reakcijos (viduriavimas, pykinimas, sumažėjęs apetitas, pilvo skausmas), tačiau jos buvo laikinos ir dėl jų nė vienam pacientui nebuvo nutrauktas gydymas sulfonilkarbamidais.
Greek: Οι εκθέσεις ήταν αντίστοιχα παρόμοιες για τα δύο πόσιμα εναιωρήματα της γλιμπενκλαμίδης και μεγαλύτερες από εκείνες που παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση των συνθλιμμένων δισκίων Daonil.
Lithuanian: Poveikis atitinkamai buvo panašus į dviejų glibenklamido geriamųjų suspensijų ir didesnis nei poveikis, stebėtas išgėrus sutrupintų Daonil tablečių.
Greek: Αναφορικά με το 2ο και το 3ο τρίμηνο, δεν ανευρίσκονται εμβρυοτοξικές επιδράσεις στα δημοσιευμένα δεδομένα.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis dėl antrojo ir trečiojo trimestrų, fetotoksinio poveikio nenustatyta.
Greek: Στους ασθενείς σε μονοθεραπεία σουλφονυλουρίας, βελτιώθηκε ο έλεγχος της γλυκόζης αίματος μετά τη μετάβαση σε σουλφονυλουρίες με διάμεση τιμή [IQR] της HbA1c 5,9% (5,4-6,5%) στο 1 έτος έναντι 8,0% [7,2-9,2%] πριν από τη μετάβαση (p< 0,0001) και διατηρήθηκε πολύ καλός έλεγχος μετά από 10 έτη με διάμεση τιμή [IQR] της HbA1c 6,4% (5,9-7,2)%.
Lithuanian: Pacientų, gydomų tik sulfonilkarbamidais, gliukozės kiekio kraujyje kontrolė pagerėjo po perėjimo į gydymą sulfonilkarbamidais, kai medianinis (tarpkvartilinio intervalo) HbA1c kiekis po vienerių metų buvo 5,9% [5,4-6,5%] palyginti su 8,0 % [7,2-9,2 %] prieš pereinant prie gydymo sulfonilkarbamidais (p< 0,0001), ir išliko puikiai kontroliuojamas po 10 metų, kai medianinis (tarpkvartilinio intervalo) HbA1c kiekis buvo 6,4 % [5,9-7,2 %].
Greek: Μόλις διακοπεί η ινσουλίνη, η δόση του AMGLIDIA προσαρμόζεται σύμφωνα με τη γλυκόζη τριχοειδικού αίματος.
Lithuanian: Kai insulino vartojimas bus nutrauktas, AMGLIDIA dozė turi būti koreguojama pagal gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: Αλκοόλ (αλκοόλ που υπάρχει σε φάρμακα) Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Lithuanian: Alkoholis (vaistų sudėtyje esantis alkoholis) Per mažas cukraus kiekis kraujyje Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
Greek: Η κολεσεβελάμη δεσμεύεται στη γλιμπενκλαμίδη και μειώνει την απορρόφηση της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό.
Lithuanian: Kolesevelamas prisijungia prie glibenklamido ir sumažina glibenklamido absorbciją iš virškinimo trakto.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα με υψηλό βαθμό δέσμευσης σε πρωτεΐνες, τα οποία μπορούν επίσης να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση της γλιμπενκλαμίδης λόγω της απόσπασης της γλιμπενκλαμίδης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος, περιλαμβάνουν από στόματος αντιπηκτικά, φαινυτοΐνη, σαλικυλικά και άλλους μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες.
Lithuanian: Prie baltymų stipriai prisijungiantys vaistiniai preparatai, kurie dėl glibenklamido išstūmimo iš jungties su plazmos baltymais taip pat gali sustiprinti hipoglikeminį glibenklamido poveikį, yra geriamieji antikoaguliantai, fenitoinas, salicilatai ir kitos nesteroidinės priešuždegiminės veikliosios medžiagos.
Greek: Εάν η συνταγογράφηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είναι απαραίτητη, θα πρέπει να διενεργείται έλεγχος για τυχόν εκδήλωση αιμόλυσης.
Lithuanian: Jeigu šį vaistinį preparatą skirti būtina, reikia atlikti hemolizės nustatymo tyrimus.
Greek: Η διάμεση τιμή [IQR] της δόσης της σουλφονυλουρίας έπεσε κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης με διάμεση τιμή [IQR] δόσης 0,30 mg/kg/ημέρα [0,14-0,53 mg/kg/ημέρα] στο ένα έτος και 0,23 mg/kg/ημέρα [0,12-0,41 mg/kg/ημέρα] στα 10 έτη, p=0,03).
Lithuanian: Medianinė [tarpkvartilinio intervalo] sulfonilkarbamido dozė stebėjimo laikotarpiu mažėjo, ir medianinė [tarpkvartilinio intervalo] dozė po vienerių metų siekė 0,30 mg/kg/per parą [0,14-0,53 mg/kg/per parą], o po dešimties metų- 0,23 mg/kg/ per parą [0,12-0,41 mg/kg/per parą] ( p=0,03).
Greek: 1 σύριγγα για από στόματος χορήγηση (του 1 mL) 1 σύριγγα για από στόματος χορήγηση (των 5 mL) 1 προσαρμογέας σύριγγας.
Lithuanian: 1 geriamasis švirkštas (1 ml) 1 geriamasis švirkštas (5 ml) 1 švirkšto adapteris.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό αποσκοπεί στην ενημέρωση σχετικά με την ύπαρξη τεσσάρων διαθέσιμων συσκευασιών (δύο περιεκτικότητες του προϊόντος, καθεμία με μια σύριγγα είτε του 1 mL είτε των 5 mL) και στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου της υπογλυκαιμίας σε περίπτωση σύγχυσης μεταξύ των διαφορετικών συσκευασιών.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga skirta suteikti daugiau žinių apie keturias galimas pateiktis (preparatas tiekiamas dviem skirtingo stiprumo dozuotėmis su 1 ml arba 5 ml švirkštu) ir kuo labiau sumažinti hipoglikemijos riziką, jeigu skirtingi preparatai būtų supainioti.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2,8 mg νατρίου ανά mL πόσιμου εναιωρήματος, ποσότητα που ισοδυναμεί με το 0,1% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ ημερήσιας πρόσληψης νατρίου των 2 g για τους ενήλικες.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 2,8 mg natrio viename geriamosios suspensijos mililitre - tai atitinka 0,1 % PSO suaugusiesiems rekomenduojamos natrio paros normos (2 g).
Greek: Επρόκειτο για μια μονοκεντρική, προοπτική, ανοικτή, μη τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ.
Lithuanian: Tai buvo II etapo, viename centre atliekamas, perspektyvinis, atviras, atsitiktinių imčių tyrimas.
Greek: Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις θα πρέπει να προτιμάται το AMGLIDIA 6 mg/mL.
Lithuanian: Visais kitais atvejais pirmenybė turėtų būti teikiama AMGLIDIA 6 mg/ml stiprumo vaistiniam preparatui.
Greek: Κατά τη λήψη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να εμφανιστεί εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα και, συνεπώς, αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Vartojant kitus vaistinius preparatus, gali susilpnėti gliukozės kiekio kraujyje mažinimo poveikis, taigi jos kiekis kraujyje gali padidėti.
Greek: Μη φυσιολογικά αποτελέσματα σε αιματολογικές εξετάσεις (πολύ συχνά: μπορεί να αφορούν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Lithuanian: Nenormalūs kraujo tyrimų rezultatai (labai dažnas - gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Greek: Η φιάλη δεν χρειάζεται ανακίνηση πριν από τη χορήγηση.
Lithuanian: Prieš vartojant , buteliuko supurtyti nereikia.
Greek: Κατά τη λήψη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Vartojant kitus vaistinius preparatus, gali pasireikšti hipoglikemija.
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Pacientai, turintys inkstų funkcijos sutrikimų, gydymo metu turi būti periodiškai stebimi dėl didesnės hipoglikemijos rizikos.
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν ακόμη ινσουλίνη την ημέρα 6, διατηρήστε τη δόση του AMGLIDIA για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.
Lithuanian: Pacientams, 6-ą dieną vis dar vartojantiems insuliną, AMGLIDIA dozė turi būti išlaikyta bent 4
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η κατάσταση υποχώρησε.
Lithuanian: Buvo imtasi simptominių priemonių ir problema buvo išspręsta.
Greek: Ενώ το παιδί είναι ξύπνιο, κρατήστε το σε ημικαθιστική θέση πάνω στον αγκώνα σας με το κεφάλι του να ακουμπά στο χέρι σας.
Lithuanian: Vaikui nubudus, pasodinkite jį į pusiau sėdimą padėtį alkūnės linkyje taip, kad vaiko galva remtųsi į jūsų ranką.
Greek: • Στη συνταγή θα πρέπει να δηλώνεται η υπολογισμένη ημερήσια δόση σε mL, η περιεκτικότητα του Amglidia που πρέπει να χρησιμοποιηθεί, ο αριθμός των χορηγήσεων στις οποίες διαιρείται η ημερήσια δόση, καθώς και ο όγκος σε mL που πρέπει να χορηγηθεί σε κάθε δόση και η σύριγγα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Lithuanian: • Recepte turi būti nurodyta apskaičiuota paros dozė mililitrais, vartotino vaistinio preparato Amglidia stiprumas, vaisto vartojimo kartų, į kurias padalyta paros dozė, skaičius, taip pat kiekvienos dozės tūris mililitrais ir naudotino švirkšto dydis.
Greek: Θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι γίνεται κατανοητή και χορηγείται η σωστή δόση και περιεκτικότητα.
Lithuanian: Reikia užtikrinti, kad būtų nurodyta ir išduota tinkama dozė ir kad vaistinis preparatas būtų tinkamo stiprumo.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων για τα δύο πόσιμα εναιωρήματα της γλιμπενκλαμίδης (0,6 mg/mL και 6 mg/mL).
Lithuanian: Nė vienos iš dviejų glibenklamido geriamųjų suspensijų (0,6 mg/ml ir 6 mg/ml) sąveikos tyrimų neatlikta.
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 2 «Μην χορηγείτε το
Lithuanian: Netinkama cukraus kiekio plazmoje kontrolė (žr.
Greek: Τα σημεία αδρενεργικής αντισταθμιστικής ρύθμισης της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι μειωμένα ή απόντα
Lithuanian: Adrenerginės hipoglikemijos kontrareguliacijos požymiai gali būti silpnesni arba jų gali nepasireikšti
Greek: AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας»).
Lithuanian: 2 skyrių „AMGLIDIA sudėtyje yra natrio ir benzoato druskos").
Greek: Τέλος, τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω έως την ένδειξη που αντιστοιχεί στη δόση που έχει συνταγογραφηθεί σε mL (εικόνα 4Γ).
Lithuanian: Galiausiai atitraukite stūmoklį iki padalos, atitinkančios paskirtą dozę mililitrais (4AC pav.).
Greek: Εμφάνιση του AMGLIDIA και περιεχόμενα της συσκευασίας Το AMGLIDIA είναι ένα λευκό και άοσμο πόσιμο εναιώρημα.
Lithuanian: AMGLIDIA išvaizda ir kiekis pakuotėje AMGLIDIA yra balta bekvapė geriamoji suspensija.
Greek: Φλουοξετίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης και των διαταραχών άγχους
Lithuanian: Fluoksetinas, vartojamas depresijai ir nerimo sutrikimams gydyti
Greek: 30 ημέρες.
Lithuanian: savaites.
Greek: Εάν το παιδί δεν πιπιλάει, πιέστε αργά το έμβολο της σύριγγας ώστε το εναιώρημα να τρέξει αργά μέσα στο στόμα.
Lithuanian: Jeigu vaikas nečiulpia, lėtai spauskite švirkšto stūmoklį, kad suspensija sulašėtų į burną.
Greek: Παροδική διάρροια, έμετος και κοιλιακό άλγος και δυσπεψία Δύο παιδιά εμφάνισαν κοιλιακό άλγος (ένα με παροδική διάρροια και έμετο κατά τη διάρκεια του ίδιου επεισοδίου) που θεωρήθηκε ότι σχετιζόταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Laikinas viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas ir dispepsija Dviem vaikams pasireiškė pilvo skausmai (vienas iš jų tuo pačiu metu kentėjo nuo laikino viduriavimo ir vėmimo), kurie buvo laikomi susijusiais su vaistinio preparato vartojimu.
Greek: Κλαριθρομυκίνη, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων
Lithuanian: Klaritromicinas yra antibiotikas, vartojamas tam tikroms infekcijoms gydyti
Greek: Μετά από τη μετάβαση από τα δισκία γλιμπενκλαμίδης στο εναιώρημα AMGLIDIA, δεν υπήρξε σημαντική μεταβολή στον γλυκαιμικό έλεγχο, όπως τεκμηριώνεται από τις παρόμοιες μέσες συγκεντρώσεις HbA1c στον ορό (6,5 έναντι 6,1% στις Επισκέψεις M0 και M4, αντίστοιχα, p=0,076) και φρουκτοζαμίνης (283,4 έναντι 271,2 µmol/L στις Επισκέψεις M0 και M4, αντίστοιχα, p=0,55).
Lithuanian: Nuo glibenklamido tablečių perėjus prie AMGLIDIA suspensijos, reikšmingų glikemijos kontrolės pokyčių nebuvo, kaip matyti iš panašių HbA1c (6,5 %, palyginti su 6,1 %, atitinkamai per M0 ir M4 vizitus; p=0,076) ir fruktozamino (283,4 µmol/l, palyginti su 271,2 µmol/l, atitinkamai per M0 ir M4
Greek: Παράγωγα φαινοθειαζινών (όπως χλωροπρομαζίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και άλλων ψυχώσεων
Lithuanian: Fenotiazino dariniai (pvz., chlorpromazinas), vartojami šizofrenijai ir kitoms psichozėms gydyti
Greek: Η ηπατική ανεπάρκεια μειώνει τον μεταβολισμό της γλιμπενκλαμίδης και συνεπώς επιβραδύνει σημαντικά την αποβολή της.
Lithuanian: Dėl kepenų nepakankamumo glibenklamido metabolizmas sumažėja, todėl jo eliminacija gerokai sulėtėja.
Greek: Εάν το σάκχαρο τριχοειδικού αίματος του παιδιού σας υπερβαίνει τα 3 g/L (ή 300 mg/dL ή 16,5 mmol/L), ελέγξτε για την παρουσία κετονουρίας με εξέταση με ταινία για τρύπημα στο δάκτυλο ή με ταινία ούρων, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού σας.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis Jūsų vaiko kapiliariniame kraujyje viršija 3 g/l (arba 300 mg/dl ar 16,5 mmol/l), laikydamiesi vaiko gydytojo rekomendacijų, patikrinkite, ar vaikas neserga ketonurija, atlikdami kraujo ėmimo iš piršto tyrimą arba šlapimo tyrimą.
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές (πολύ συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): - Διάρροια - Πόνος στην κοιλιά - Έμετος - Πόνος στο στομάχι (δυσπεψία)
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai (labai dažnas - gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - viduriavimas; - pilvo skausmas;
Greek: Δυνητικά αποτελέσματα
Lithuanian: Galimas poveikis
Greek: Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση του AMGLIDIA ώστε να αποτραπούν σφάλματα λόγω της σύγχυσης μεταξύ χιλιοστογράμμων (mg) και χιλιοστόλιτρων (mL).
Lithuanian: Siekiant išvengti dozavimo klaidų, skiriant ir vartojant AMGLIDIA būtina imtis atsargumo priemonių, kad miligramai (mg) nebūtų painiojami su mililitrais (ml).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση οινοπνευματωδών και γλιμπενκλαμίδης θα πρέπει να αποφεύγεται.
Lithuanian: Alkoholio ir glibenklamido geriau kartu nevartoti.
Greek: Παράλειψη δόσης
Lithuanian: Dozės praleidimas
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Μαΐου 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Greek: Η θεραπεία με εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης θα πρέπει να ξεκινάει από γιατρό που έχει εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με διαβήτη πολύ πρώιμης έναρξης.
Lithuanian: Dozė Gydymą glibenklamidu turėtų pradėti gydytojas, turintis pacientų, sergančių labai ankstyvu diabetu,
Greek: Από την Ημέρα 2 έως το τέλος της φάσης τιτλοποίησης, εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι ≥ 7 mmol/L, αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Lithuanian: Nuo 2-os dienos iki dozės titravimo etapo pabaigos, jei gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje ≥ 7 mmol/l, padidinkite AMGLIDIA dozę 0,2 mg/kg per parą.
Greek: Συνεπώς δεν θα πρέπει ποτέ να σταματάτε τη χορήγηση του φαρμάκου χωρίς να το έχετε προηγουμένως επιβεβαιώσει με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Todėl niekada nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarę su Jūsų vaiką prižiūrinčiu gydytoju.
Greek: Το AMGLIDIA χρησιμοποιείται σε νεογέννητα, σε βρέφη και σε παιδιά για την αντιμετώπιση του διαβήτη που εμφανίζεται στη γέννηση (γνωστός ως νεογνικός σακχαρώδης διαβήτης).
Lithuanian: AMGLIDIA skirtas naujagimiams, kūdikiams ir vaikams nuo gimimo pasireiškiančiam diabetui (vadinamajam naujagimių cukriniam diabetui) Gydyti.
Greek: Υπό την επίδραση συμπαθολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως οι βήτα αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, τα σημεία της αδρενεργικής αντισταθμιστικής ρύθμισης της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι μειωμένα ή απόντα.
Lithuanian: Dėl simpatinės nervų sistemos tonusą mažinančių vaistinių preparatų, pvz., beta receptorių blokatorių, klonidino, guanetidino ir rezerpino, poveikio adrenerginės hipoglikemijos kontrareguliacijos požymiai gali būti silpnesni arba jų gali nepasireikšti.
Greek: Μετά το άνοιγμα, να διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη μετά από κάθε χρήση και να τη φυλάξετε για 30 ημέρες το μέγιστο.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, po kiekvieno panaudojimo sandariai jį užsukite ir laikykite ne ilgiau kaip 30 dienų.