FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very limited clinical data are available regarding amlodipine administration in patients with hepatic impairment.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, los datos clínicos disponibles son muy limitados en relación con la administración de amlodipino.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Influenza (flu); blocked nose, sore throat and discomfort when swallowing; headache; swelling of arms, hands, legs, ankles or feet; tiredness; asthenia (weakness); redness and warm feeling of the face and/or neck.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Gripe; nariz tapada, dolor de garganta y malestar al tragar; dolor de cabeza; hinchazón en los brazos, manos, piernas, tobillos o pies; cansancio; astenia (debilidad); enrojecimiento y calentamiento de la cara y/o cuello.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, lightheadedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): Sensación de ansiedad; pitidos en los oídos (tinnitus); desmayo; aumento de la cantidad de orina o sensación urgente de orinar; incapacidad para conseguir o mantener una erección; sensación de pesadez; presión arterial baja con síntomas como mareo, aturdimiento; sudor excesivo; erupción cutánea en todo el cuerpo, picor, espasmos musculares.
English: Uncommon Insomnia, mood changes (including anxiety), depression, tremor, dysgeusia, syncope, hypoesthesia, visual disturbance (including diplopia), tinnitus, hypotension, dyspnoea, rhinitis, vomiting, dyspepsia, alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis, pruritus, exanthema, myalgia, muscle cramps, pain, micturition disorder, increased urinary frequency, impotence, gynaecomastia, chest pain, malaise, weight increase, weight decrease.
Spanish: Poco frecuentes Insomnio, cambios de humor (incluyendo ansiedad), depresión, temblor, disguesia, síncope, hipoestesia, alteraciones visuales (incluyendo diplopía), acúfenos, hipotensión, disnea, rinitis, vómitos, dispepsia, alopecia, púrpura, cambio de coloración de la piel, hiperhidrosis, prurito, exantema, mialgia, calambres musculares, dolor, trastornos de la micción, aumento de la frecuencia urinaria, impotencia, ginecomastia, dolor torácico, malestar general, aumento de peso, pérdida de peso.
English: Dafiro 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Dafiro 5 mg/160 mg.
Spanish: Dafiro 10 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 10 mg o valsartán 160 mg solos, o con Dafiro 5 mg/160 mg.
English: Dafiro 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Spanish: Dafiro 5 mg/80 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 80 mg solos.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Mood changes, anxiety, depression, sleeplessness, trembling, taste abnormalities, fainting, loss of pain sensation; visual disturbances, visual impairment, ringing in the ears; low blood pressure; sneezing/runny nose caused by inflammation of the lining of the nose (rhinitis); indigestion, vomiting (being sick); hair loss, increased sweating, itchy skin, skin discolouration; disorder in passing urine, increased need to urinate at night, increased number of times of passing urine; inability to obtain an erection, discomfort or enlargement of the breasts in men, pain, feeling unwell, muscle pain, muscle cramps; weight increase or decrease.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Cambios de humor, ansiedad, depresión, somnolencia, temblor, alteraciones del gusto, desmayos, pérdida de sensación de dolor; alteraciones visuales, deterioro visual, zumbidos en los oídos; disminución de la presión arterial; estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis); indigestión, vómitos (malestar); caída del cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, decoloración de la piel; trastorno de la micción, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento del número de veces de orinar; imposibilidad de obtener una erección, incomodidad o aumento de las mamas en los hombres, dolor, sensación de malestar, dolor en los músculos, calambres musculares; aumento o pérdida de peso.
English: Dafiro 10 mg/160 mg tablets are oval and light yellow with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Spanish: Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos son ovalados y de color amarillo claro con «NVR» en una cara y «UIC» en la otra cara.
English: Angioedema, including swelling of the larynx and glottis, causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx and/or tongue, has been reported in patients treated with valsartan.
Spanish: En pacientes tratados con valsartán se ha notificado angioedema, incluyendo hinchazón de la laringe y glotis, que causa una obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua.
English: Visual disturbance
Spanish: Trastornos oculares Alteración visual
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, sleepiness; palpitations (awareness of your heart beat); flushing, ankle swelling (oedema); abdominal pain, feeling sick (nausea).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Mareo, somnolencia; palpitaciones (sentir los latidos del corazón); sofocos, hinchazón de los tobillos (edema); dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas).
English: Adverse reactions observed in animal studies with possible clinical relevance were as follows: Histopathological signs of inflammation of the glandular stomach was seen in male rats at an exposure of about 1.9 (valsartan) and 2.6 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Spanish: Se observaron signos histopatológicos de inflamación del estómago glandular en ratas macho a una exposición de aproximadamente 1,9 (valsartán) y 2,6 (amlodipino) veces las dosis clínicas de 160 mg de valsartán y 10 mg de amlodipino.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Mareo; náuseas y dolor abdominal; boca seca; somnolencia, hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies; vértigo, latidos rápidos del corazón incluyendo palpitaciones; mareo al levantarse; tos; diarrea; estreñimiento; erupción cutánea, enrojecimiento de la piel; inflamación de las articulaciones, dolor de espalda; dolor en las articulaciones.
English: Dafiro 5 mg/160 mg tablets are oval and dark yellow “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Spanish: Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos son ovalados y de color amarillo oscuro con «NVR» en una cara y «ECE» en la otra cara.
English: Polyuria
Spanish: Polaquiuria
English: Dafiro 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Spanish: Dafiro 5 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg solos.
English: Non cardiac chest pain
Spanish: Dolor en el pecho no cardiaco
English: Headache
Spanish: Dolor
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
Spanish: Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
Spanish: Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio Se recomienda controlar los niveles plasmáticos de potasio si se prescribe un medicamento que afecte los niveles de potasio en combinación con valsartán.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina; crospovidona de (tipo A); sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; hipromelosa (tipo de sustitución 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talco, dióxido de titanio (E171); amarillo óxido de hierro (E172).
English: Arthralgia
Spanish: Artralgia
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172), iron oxide, red (E172).
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona de (tipo A), sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; hipromelosa (tipo de sustitución 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talco, dióxido de titanio (E171); amarillo óxido de hierro (E172), rojo óxido de hierro (E172).
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Spanish: Hipromelosa, tipo de sustitución 2910 (3 mPa.s) Dióxido de titanio (E171) Amarillo óxido de hierro (E172) Rojo óxido de hierro (E172) Macrogol 4000
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Spanish: Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán
English: EU/1/06/371/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/038 280 film-coated tablets (20x14)
Spanish: EU/1/06/371/035 280 comprimidos recubiertos con película (4x70) EU/1/06/371/038 280 comprimidos recubiertos con película (20x14)
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets
Spanish: Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/06/371/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/037 280 film-coated tablets (20x14)
Spanish: EU/1/06/371/034 280 comprimidos recubiertos con película (4x70) EU/1/06/371/037 280 comprimidos recubiertos con película (20x14)
English: EU/1/06/371/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/039 280 film-coated tablets (20x14)
Spanish: EU/1/06/371/036 280 comprimidos recubiertos con película (4x70) EU/1/06/371/039 280 comprimidos recubiertos con película (20x14)
English: Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
Spanish: Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
English: Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Spanish: Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán
English: How to store Dafiro
Spanish: Conservación de Dafiro
English: Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Spanish: Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo claro, con la impresión «NVR» en una cara y «UIC» en la otra cara.
English: Dark yellow, round film-coated tablet with bevelled edges, imprinted with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Spanish: Comprimido recubierto con película redondo, amarillo oscuro, con los bordes biselados, la impresión «NVR» en una cara y «NV» en la otra cara.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine and 80 mg valsartan.
Spanish: Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipino y 80 mg de valsartán.
English: Hypokalaemia
Spanish: Hipoestesia
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino y 160 mg de valsartán.
English: Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets
Spanish: Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
English: Dark yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Spanish: Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo oscuro, con la impresión «NVR» en una cara y «ECE» en la otra cara.
English: No information is available regarding the use of Dafiro during breast-feeding, therefore Dafiro is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Spanish: No existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, por ello se recomienda no administrar Dafiro durante este periodo.
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Spanish: Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán
English: Flushing, hot flush
Spanish: Rubefacción, sofoco
English: An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8-13 (valsartan) and 7-8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Spanish: A una exposición de 8-13 (valsartán) y 7-8 (amlodipino) veces las dosis clínicas de 160 mg de valsartán y 10 mg de amlodipino se encontraron una incidencia y una gravedad aumentadas de basofilia/hialinización del túbulo renal, dilatación y forma, así como inflamación linfocítica instersticial e hipertrofia medial arteriolar.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Spanish: Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipino y 160 mg de valsartán.
English: Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Spanish: Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán
English: What Dafiro looks like and contents of the pack Dafiro 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Spanish: Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos son redondos y de color amarillo oscuro con «NVR» en una cara y «NV» en la otra cara.
English: Exanthema
Spanish: Exantema
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg valsartan.
Spanish: Cada comprimido contiene 5 mg amlodipino (como amlodipino besilato) y 80 mg valsartán.
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg valsartán.
English: EU/1/06/371/001 7 film-coated tablets EU/1/06/371/002 14 film-coated tablets EU/1/06/371/003 28 film-coated tablets EU/1/06/371/004 30 film-coated tablets EU/1/06/371/005 56 film-coated tablets EU/1/06/371/006 90 film-coated tablets EU/1/06/371/007 98 film-coated tablets EU/1/06/371/008 280 film-coated tablets EU/1/06/371/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: EU/1/06/371/001 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/005 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/006 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/007 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/008 280 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/025 56x1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/06/371/026 98x1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/06/371/027 280x1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: EU/1/06/371/017 7 film-coated tablets EU/1/06/371/018 14 film-coated tablets EU/1/06/371/019 28 film-coated tablets EU/1/06/371/020 30 film-coated tablets EU/1/06/371/021 56 film-coated tablets EU/1/06/371/022 90 film-coated tablets EU/1/06/371/023 98 film-coated tablets EU/1/06/371/024 280 film-coated tablets EU/1/06/371/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: EU/1/06/371/017 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/018 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/019 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/020 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/021 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/022 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/023 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/024 280 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/031 56x1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/06/371/032 98x1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/06/371/033 280x1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: EU/1/06/371/009 7 film-coated tablets EU/1/06/371/010 14 film-coated tablets EU/1/06/371/011 28 film-coated tablets EU/1/06/371/012 30 film-coated tablets EU/1/06/371/013 56 film-coated tablets EU/1/06/371/014 90 film-coated tablets EU/1/06/371/015 98 film-coated tablets EU/1/06/371/016 280 film-coated tablets EU/1/06/371/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: EU/1/06/371/009 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/010 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/011 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/012 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/013 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/014 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/015 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/016 280 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/371/028 56x1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/06/371/029 98x1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/06/371/030 280x1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: Pharyngolaryngeal pain Uncommon Rhinitis
Spanish: Dolor faringolaringeo
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg of valsartan.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 80 mg de valsartán.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Spanish: Cada comprimido contiene 5 mg amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg valsartán.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán.
English: Other medicines and Dafiro
Spanish: Composición de Dafiro
English: Vomiting
Spanish: Erupción
English: 100 x 1 tablets
Spanish: 100 x 1 comprimidos
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Spanish: Vía de administración Envase
English: EU number
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
English: EU Number
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
English: It is not intended to provide practical advice on how to use the medicine.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar el medicamento.
English: The recommended dose is one tablet daily.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido diario.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of this medicine?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de este medicamento?
English: How does it work?
Spanish: ¿Cómo actúa?
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
English: Treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
English: The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo un estudio que demostró que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
English: It is recommended that the medicine is taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Spanish: Se recomienda tomar el medicamento con el estómago vacío, preferentemente al acostarse.
English: Why is the medicine approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado el medicamento?
English: It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for more than 3 months on their current HIV treatment combination.
Spanish: Se emplea solo en los pacientes cuya concentración de VIH en sangre (viremia) se ha mantenido por debajo de las 50 copias/ml durante más de 3 meses con su tratamiento combinado actual para el VIH.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Spanish: No cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
English: If patients need to stop taking one of the active substances in the medicine, or need to take different doses, they will need to change to separate individual medicines.
Spanish: Si el paciente tiene que dejar de tomar uno de los principios activos del medicamento o si necesita tomar dosis diferentes, deberá cambiar de tratamiento y tomar medicamentos individuales.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, the medicine has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Atripla.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, el medicamento ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Atripla.
English: The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with medicines containing tenofovir disoproxil such as this one.
Spanish: La compañía que comercializa el medicamento se asegurará de que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban un material educativo que incluya información sobre el aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal con los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como este.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for its safe and effective use have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para su uso seguro y eficaz se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: The educational pack also contains recommendations for monitoring kidney function in patients taking the medicine.
Spanish: El material educativo también contiene recomendaciones para el control de la función renal en los pacientes que tomen este medicamento.