FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ifirmacombi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre: - fokozott hányás vagy hasmenés esetén - veseproblémák vagy veseátültetés esetén - szívproblémák esetén - májproblémák esetén - cukorbetegség esetén - bőrfarkas esetén, (lupusz eritematózusz betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) - olyan állapot esetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer aldoszteronizmus) - ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Ifirmacombi se posvetujte z zdravnikom in če se karkoli od naslednjega nanaša na vas: - če začnete čezmerno bruhati ali dobite hudo drisko, - če imate težave z ledvicami ali presajeno ledvico, - če imate težave s srcem, - če imate težave z jetri, - če imate sladkorno bolezen, - če imate eritematozni lupus (znan tudi kot lupus ali sistemski eritematozni lupus), - če imate primarni aldosteronizem (stanje, povezano s čezmernim izločanjem hormona aldosterona, kar povzroči zastajanje natrija in posledično zvišanje krvnega tlaka), - če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Hungarian: Az Ifirmacombi nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, zdravila Ifirmacombi ne smejo jemati.
Hungarian: Nem ismert: ritkán előforduló túlérzékenységi reakciók, mint például angioedema, kipirulás, urticaria
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Neznana pogostnost: primeri preobčutljivostnih reakcij, kot so angioedem, izpuščaj, urtikarija
Hungarian: EU/1/11/673/017 (14 filmtabletta) EU/1/11/673/018 (28 filmtabletta) EU/1/11/673/019 (30 filmtabletta) EU/1/11/673/020 (56 filmtabletta) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmtabletta) EU/1/11/673/022 (84 filmtabletta) EU/1/11/673/023 (90 filmtabletta) EU/1/11/673/024 (98 filmtabletta)
Slovenian: EU/1/11/673/017 (14 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/018 (28 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/019 (30 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/020 (56 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/022 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/023 (90 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/024 (98 filmsko obloženih tablet)
Hungarian: Gyakori: Nem gyakori: Nem ismert:
Slovenian: Pogosti: Občasni: Neznana pogostnost:
Hungarian: Az Ifirmacombi nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára, mert biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ifirmacombi nista bili dokazani, zato uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Hungarian: Káliummegtakarító diuretikumokat, káliumpótlókat vagy káliumtartalmú sópótlókat óvatosan kell együtt adagolni Ifirmacombi-val (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Pri hkratnem zdravljenju z diuretiki, ki varčujejo kalij, pripravki s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in zdravilom Ifirmacombi je potrebna posebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Nem ismert: posturalis hipotenzió
Slovenian: Neznana pogostnost: ortostatska hipotenzija
Hungarian: Nem gyakori: kipirulás
Slovenian: Občasni: zardevanje
Hungarian: EU/1/11/673/001 (14 filmtabletta) EU/1/11/673/002 (28 filmtabletta) EU/1/11/673/003 (30 filmtabletta) EU/1/11/673/004 (56 filmtabletta) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmtabletta) EU/1/11/673/006 (84 filmtabletta) EU/1/11/673/007 (90 filmtabletta) EU/1/11/673/008 (98 filmtabletta)
Slovenian: EU/1/11/673/001 (14 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/002 (28 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/003 (30 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/004 (56 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/006 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/007 (90 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/008 (98 filmsko obloženih tablet)
Hungarian: Eseti vérnyomásmérésekkel értékelve ugyanez az érték 68% volt Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg és 76% Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg esetében.
Slovenian: Pri merjenju z manšeto v ambulanti je bilo pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg, to razmerje 68 %, pri tistih, ki so dobivali zdravilo Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg, pa 76 %.
Hungarian: Napi egyszeri 300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazidnál nagyobb adag alkalmazása nem ajánlott.
Slovenian: Dnevni odmerki, večji od 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida, niso priporočeni.
Hungarian: Nem ismert: intersticialis nephritis, veseműködés zavara
Slovenian: Neznana pogostnost: intersticijski nefritis, motnje ledvičnega delovanja
Hungarian: A mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert, a következők: - fejfájás, - fülcsengés, - köhögés, - ízérzés zavara, - emésztési zavarok, - izom- és ízületi fájdalom, - májfunkciók romlása és vesefunkció károsodás, - a vér káliumszint növekedése, - allergiás reakciók mint például kipirulás, kiütések, arc, ajak, száj, nyelv vagy garat vizenyő.
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana, so:glavobol, - zvonjenje v ušesih, - kašelj, - motnje okušanja, - prebavne motnje, - bolečine v sklepih in mišicah, - nenormalno jetrno delovanje, okvara ledvičnega delovanja, - zvišanje vrednosti kalija v krvi in - alergijske reakcije, kot so izpuščaj, koprivnica in lokalizirana oteklina obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, - poročali so tudi o zlatenici (rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic), ki se je pojavila občasno.
Hungarian: A kombinált kezelést kapó betegek negyvenhét százaléka (47,2%) érte el maradékhatásként a SeDBP < 90 Hgmmt, míg az irberzartánt kapó betegeknél ez az arány 33,2% volt (p = 0,0005). Az átlagos beválasztáskor mért vérnyomás kb.
Slovenian: SeDBP < 90 mm Hg na koncu odmernega intervala je bil dosežen pri 47,2 % bolnikov, ki so se zdravili s kombinacijo, in 33,2 % bolnikov, ki so se zdravili z irbesartanom (p = 0,0005).
Hungarian: EU/1/11/673/009 (14 filmtabletta) EU/1/11/673/010 (28 filmtabletta) EU/1/11/673/011 (30 filmtabletta) EU/1/11/673/012 (56 filmtabletta) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmtabletta) EU/1/11/673/014 (84 filmtabletta) EU/1/11/673/015 (90 filmtabletta) EU/1/11/673/016 (98 filmtabletta)
Slovenian: EU/1/11/673/009 (14 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/010 (28 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/011 (30 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/012 (56 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/014 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/015 (90 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/016 (98 filmsko obloženih tablet)
Hungarian: Szükség lehet a probenecid vagy a szulfinpirazon adagjainak emelésére.
Slovenian: Odmerek probenecida ali sulfinpirazona je treba po potrebi povečati.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát az alábbiakról: - ha alacsony sótartalmú étrenden van - olyan tünetek esetén, mint például túlzott szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy görcsök, hányinger, hányás, vagy rendellenesen gyors szívverés, amelyek a hidroklorotiazid (az Ifirmacombi-ban található) túlzott hatására utalhatnak - ha azt tapasztalja, hogy bőre fokozottan érzékeny a napfényre, és a leégésre jellemző tünetek (mint például bőrpír, viszketés, duzzanat, hólyagképződés) a szokásosnál gyorsabban jelentkeznek - ha operáció (sebészi beavatkozás), vagy altatás előtt áll - ha az Ifirmacombi szedése közben egy vagy mindkét szemén megváltozik a látása vagy fájdalom alakul ki bennük.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate tudi povedati: - če imate dieto z zmanjšanim vnosom soli; - če imate znake, kot so nenormalna žeja, suha usta, splošna oslabelost, zaspanost, bolečine ali krči v mišicah, siljenje na bruhanje, bruhanje ali nenormalno hiter srčni utrip, ki so lahko posledica prevelikega učinka hidroklorotiazida (ki ga vsebuje zdravilo Ifirmacombi); - če vaša koža postane bolj občutljiva za sonce oziroma se znaki sončnih opeklin (pordelost, srbenje, otekline, pojav mehurjev) pojavijo hitreje kot normalno; - če imate predvideno operacijo (kirurški poseg) ali boste prejeli anestetik.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés (5,6%), fáradtság
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili omotica (5,6 %), utrujenost (4,9 %), navzea/bruhanje (1,8 %) in motnje uriniranja (1,4 %).
Hungarian: 172/113 Hgmm volt mindegyik kezelési csoportban, a SeSBP (ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomás)/ SeDBP öt hét elteltével 30,8/24,0 Hgmm-rel csökkent az irbezartán/hidroklorotiazidot illetve 21,1/19,3 Hgmm-rel az irbezartánt szedő betegeknél (p < 0,0001).
Slovenian: Po petih zdravljenja se je v skupini, ki je prejemala kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida, zmanjšala za 30,8/24,0 mm Hg (sistolični in diastolični krvni tlak v sedečem položaju), v skupini, ki je prejemala irbesartan, pa za 21,1/19,3 mm Hg (p < 0,0001).
Hungarian: Az Ifirmacombi nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 30 ml/min) se ga ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Ifirmacombi szedése alatt.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Ifirmacombi zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Hungarian: Nem ismert: gyengeség, izomgörcs
Slovenian: Neznana pogostnost: oslabelost, mišični krč
Hungarian: Dopping vizsgálat: Ezen gyógyszer hidroklorotiazid tartalma a doppingvizsgálat pozitív analitikai eredményét okozhatja.
Slovenian: Test za ugotavljanje jemanja nedovoljenih substanc (antidopinški test) Zaradi hidroklorotiazida, ki ga zdravilo vsebuje, je lahko test za ugotavljanje jemanja nedovoljenih poživil pozitiven.
Hungarian: - az Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan 300 mg irbezartánnal vagy Ifirmacombi 150 mg /12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően.
Slovenian: - Zdravilo Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se krvni tlak med zdravljenjem s 300 mg irbesartana ali z zdravilom Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ni dovolj znižal.
Hungarian: Nem ismert: aplasticus anaemia, csontvelő-depresszió, neutropenia/agranulocytosis, haemolyticus anaemia, leukopenia, thrombocytopenia
Slovenian: Neznana pogostnost: aplastična anemija, zavora delovanja kostnega mozga, nevtropenija ali agranulocitoza, hemolitična anemija, levkopenija, trombocitopenija
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) - hányinger/hányás - vizelési rendellenesség - fáradtság - szédülés (beleértve a fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felállást) - a vérvizsgálat egy enzim (kreatin-kináz) szintjének emelkedését, amely az izom és a szív működését méri vagy a vese működését mérő anyagok emelkedett vérszintjét (vér urea nitrogén,
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - siljenje na bruhanje ali bruhanje - nenormalno uriniranje - utrujenost - omotica (tudi pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja) - krvne preiskave lahko pokažejo zvišanje vrednosti encima, kar kaže na delovanje mišic in srca
Hungarian: Az Ifirmacombi két hatóanyaga együtt a vérnyomást nagyobb mértékben csökkenti, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában alkalmazva.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Ifirmacombi znižujeta krvni tlak, in to še bolj, kot če bi jemali vsako učinkovino posebej.
Hungarian: A betegek 0,6% illetve 0%-ánál hipotenziót és 2,8%, illetve 3,1%-ánál, mellékhatásként szédülést jelentettek a kombinált terápiában illetve a monoterápiában részesült betegek köréből.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kombinacijo učinkovin, so pri 0,6 % bolnikov poročali o hipotenziji in pri 2,8 % bolnikov o omotici.
Hungarian: - az Ifirmacombi 300 mg /25 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása Ifirmacombi 300 mg /12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően.
Slovenian: - Zdravilo Ifirmacombi 300 mg/25 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se krvni tlak med zdravljenjem z zdravilom Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ni dovolj znižal.
Hungarian: A vérnyomás ambuláns ellenőrzése alapján 150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid kombinációjának napi egyszeri adagolása a vérnyomás állandó, 24 órán túli csökkenését okozta, a szisztolés/diasztolés vérnyomás 24 órás átlagos 15,8/10,0 Hgmm-es placebo-hatáson felüli csökkenésével.
Slovenian: Ocenjevanje krvnega tlaka pri bolnikih, ki so enkrat na dan dobivali po 150 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida, pa je pokazalo, da se je krvni tlak v obdobju 24 ur konstantno zniževal in da je srednje 24-urno znižanje sistoličnega krvnega tlaka za 15,8 mm Hg, diastoličnega pa za 10,0 mm Hg večje kot pri placebu.
Hungarian: Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Ifirmacombi-kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Ifirmacombi pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvice ni.
Hungarian: Ezért a lítium és Ifirmacombi együttes adagolása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Sočasno jemanje litija in zdravila Ifirmacombi zato ni priporočljivo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az Ifirmacombi alkalmazása nem javalt a szoptatás alatt.
Slovenian: Uporaba zdravila Ifirmacombi med dojenjem ni priporočljiva.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az irbezartán farmakokinetikáját a hidroklorotiazid nem befolyásolja.
Slovenian: Dodatni podatki o medsebojnem delovanju z irbesartanom V kliničnih študijah hidroklorotiazid ni vplival na farmakokinetiko irbesartana.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy a korábbi kezelésről hogyan térjen át az Ifirmacombi-ra.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Ifirmacombi.
Hungarian: Nem ismert: pancreatitis, anorexia, hasmenés, székrekedés, gyomorirritáció, nyálmirigygyulladás, étvágytalanság
Slovenian: Neznana pogostnost: vnetje trebušne slinavke, anoreksija, driska, obstipacija, draženje želodca, vnetje žleze slinavke, izguba apetita
Hungarian: Dózismódosításra idősek esetében nincs szükség.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Hungarian: - Az Ifirmacombi egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m
Slovenian: - Sočasna uporaba zdravila Ifirmacombi in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60
Hungarian: Kumulatív dózis-hatás kapcsolatot mutattak ki a következő korrigált OR értékkel: 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) megemelkedett 3,9-re (3,0-4,9) magas szintű gyógyszerhasználat esetén (~25 000 mg) és az OR 7,7 (5,7-10,5) volt a legmagasabb kumulatív dózis esetén (~100 000 mg) (lásd még 4.4 pont).
Slovenian: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95-odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,0-4,9) pri velikih odmerkih (~
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák
Slovenian: Nemelanomski kožni rak
Hungarian: Akut myopia és szekunder akut zárt zugú glaucoma:
Slovenian: Akutna kratkovidnost in sekundarni akutni glavkom z zaprtim zakotjem:
Hungarian: Olyan gyógyszerek, melyek hatását a szérum káliumszint zavarai befolyásolhatják: A szérum káliumszint időszakos monitorozása javasolt, ha az Ifirmacombi-t olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hatását a szérum káliumszintjének zavarai befolyásolják (pl. digitálisz glikozidok, antiarritmikumok).
Slovenian: Zdravila, na katera vplivajo motnje serumske koncentracije kalija Med sočasnim zdravljenjem z zdravilom Ifirmacombi in drugimi zdravili, katerih delovanje vpliva na motnje serumske koncentracije kalija (npr. z digitalisovimi glikozidi, antiaritmiki), je priporočeno redno preverjanje kalija v serumu.
Hungarian: Az ebben a gyógyszerben lévő hidroklorotiazid pozitív doppingvizsgálati eredményt okozhat.
Slovenian: Zaradi hidroklorotiazida, ki ga vsebuje zdravilo, je lahko test za ugotavljanje jemanja nedovoljenih substanc (antidopinški test) pozitiven.
Hungarian: A tiazidokat óvatosan kell alkalmazni csökkent májfunkciójú betegeknél.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenom jetrnim delovanjem je treba tiazidne diuretike uporabljati zelo previdno.
Hungarian: Az Ifirmacombi bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Hungarian: Angiotenzin-II-receptor antagonisták (AIIRA-k):
Slovenian: Antagonisti angiotenzina II:
Hungarian: Irbezartán
Slovenian: Irbesartan
Hungarian: A jelentett mellékhatások típusa és előfordulási gyakorisága hasonló volt a kombinált kezelésben, illetve a monoterápiában részesülőknél.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s kombinacijo, so poročali o enaki vrsti in pogostosti neželenih učinkov kot pri bolnikih, ki so se zdravili samo z eno učinkovino.
Hungarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmtabletta Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmtabletta
Slovenian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások hidroklorotiaziddal: Együttes adagolásuk esetén az alábbi gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a tiazid diuretikumokkal:
Slovenian: Dodatni podatki o medsebojnem delovanju s hidroklorotiazidom Ob sočasnem jemanju se lahko pojavijo interakcije med tiazidnimi diuretiki in naslednjimi v nadaljevanju navedenimi zdravili.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél 25 mg hidroklorotiazid önmagában nem volt kellően hatásos, az irbezartán hozzáadása a szisztolés/diasztolés vérnyomás átlagos 11,1/7,2 Hgmm-es további, placebohatáson felüli csökkenését eredményezte.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se krvni tlak med zdravljenjem s 25 mg hidroklorotiazida ni dovolj znižal, se je sistolični krvni tlak po dodatku irbesartana dodatno znižal za povprečno 11,1 mm Hg glede na placebo, diastolični pa za 7,2 mm Hg.
Hungarian: Alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz Kukoricakeményítő-nátrium-glikolát Talkum
Slovenian: Jedro tablete: manitol hidroksipropilceluloza nizko substituirana hidroksipropilceluloza natrijev karboksimetilškrob smukec makrogol 6000 hidrogenirano ricinusovo olje
Hungarian: A vérnyomás ambuláns ellenőrzése alapján az Ifirmacombi 150 mg /12,5 mg legnagyobb csökkenés és csúcshatás aránya 100%-os volt.
Slovenian: Med 24-urnim merjenjem krvnega tlaka pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg, je bilo razmerje med najmanjšim in največjim učinkom 100 %.
Hungarian: A 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid kombinációja átlagosan 13,6/11,5 Hgmm-es a placebohatáson felüli szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést eredményezett.
Slovenian: Med kombiniranim zdravljenjem s 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida se je sistolični krvni tlak znižal za 13,6 mm Hg, diastolični pa za 11,5 mm Hg bolj kot po uporabi placeba.
Hungarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannit, hidroxipropil-cellulóz, alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz, kukoricakeményítő-nátrium-glikolát, talkum, makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj a tablettában és polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172) a filmbevonatban.
Slovenian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, natrijev karboksimetilškrob, smukec, makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol, smukec, rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172) v filmski oblogi.
Hungarian: (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Slovenian: ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Hungarian: Egy 8-hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos, párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték az irbezartán és a hidroklorotiazid kombináció hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomás betegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
Slovenian: Učinkovitost in varnost kombinacije irbesartana in hidroklorotiazida kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju /SeDBP/ ≥ 110 mm Hg) sta bili ovrednoteni z multicentrično randomizirano dvojno slepo z učinkovino nadzorovano 8tedensko študijo paralelnih skupin.
Hungarian: Az Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ajánlott napi adagja egy tabletta.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Priporočeni odmerek zdravila Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je ena tableta na dan.
Hungarian: (> 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax za irbesartan sta pri starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Hungarian: filmtabletta
Slovenian: filmsko obložena tableta
Hungarian: Az Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ajánlott napi adagja egy tabletta.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Priporočeni odmerek zdravila Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg je ena tableta na dan.
Hungarian: Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek együttadása fokozhatja az Ifirmacombi antihipertenzív hatását.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Ifirmacombi se lahko med sočasnim jemanjem drugih antihipertenzivov poveča.
Hungarian: Ritkán allergiás bőrreakciókat (kipirulás, kiütések), továbbá az arcra, az ajkakra és/vagy nyelvre korlátozott vizenyőt jelentettek az irbezartánt szedő betegek körében.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali irbesartan, so poročali o redkih primerih alergijskih kožnih reakcij (izpuščaj, koprivnica) in o lokaliziranih oteklinah obraza, ustnic in/ali jezika.
Hungarian: Tabletták formájában kerül forgalomba (150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid; 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg irbesartana in 12,5 mg hidrokolorotiazida; 300 mg irbesartana in 25 mg hidrokolorotiazida; 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ifirmacombi hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, CoAprovel nevű „referencia-gyógyszerhez".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu CoAprovel.
Hungarian: 2011. március 4-én az Európai Bizottság az Ifirmacombi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ifirmacombi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. marca 2011.
Hungarian: Az Ifirmacombi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ifirmacombi je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Ifirmacombi „generikus gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je „generično zdravilo".
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén az Ügynökség weboldalán található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ifirmacombi alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ifirmacombi?
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincsen egyértelmű oka.
Slovenian: Izraz „esencialna" pomeni, da za hipertenzijo ni očitnega vzroka.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés kialakulásának kockázata csökken.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.