FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tuleb siiski märkida, et loomale vajalik hapnikuvooluhulk oleneb mitmesugustest teguritest ning et konkreetsele loomale anesteesia ajal sobiva hapnikuannuse määrab kindlaks ja seda jälgib pidevalt anesteesia ajal looma raviv veterinaararst.
Latvian: Tomēr, tiek atzīmēts, ka dzīvniekam nepieciešamais skābekļa papildinājuma daudzums mainās atkarībā no dažādiem faktoriem, un ka noteiktam dzīvniekam narkozes laikā piemērotā skābekļa deva ir jānosaka ārstējošam veterināram, un nepārtraukti jāuzrauga narkozes laikā.
Estonian: Medicinal Oxygenil ei ole kõrvaltoimeid.
Latvian: Medicīniskajam skābeklim nav blakusparādību.
Estonian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13200/2007 EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Kokkuvõte üldsusele
Latvian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/431314/2006 EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Estonian: Põhilised selle ravimiga seotud riskid on surugaasi juhuslik leke selle ebaõigel kasutamisel ja sellest tingitud tuleohu kasv hapnikukontsentratsiooni suurenemise tulemusena lekkekoha lähedal.
Latvian: Galvenais risks, kas ir saistīts ar šo zāļu lietošanu, ir nejauša saspiestās gāzes izlaišana pēc nepareizas apiešanās un paaugstinātais ugunsgrēka risks, kas saistīts ar lokalizētu paaugstinātu skābekļa koncentrāciju.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas kārtību ir atrodama uz etiķetes vai ārējā iepakojuma.
Estonian: Toodet tohivad kasutada ainult inimesed, kes on saanud väljaõppe surugaasi ja surugaasiseadmete kasutamise alal.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai personas, kas ir apmācītas saspiestu gāzu un ar tām saistītu ierīču lietošanā.
Estonian: Esitati rahuldavat teavet ravimi kvaliteedi ja ohutuse kohta kasutamisel koertel, kassidel ja hobustel ning ohutuse kohta inimestele (tootega kokkupuutumisel) ja keskkonnale.
Latvian: Uzņēmums iesniedza apmierinošu informāciju par zāļu kvalitāti un nekaitīgumu suņiem, kaķiem un zirgiem, kā arī nekaitīgumu cilvēkiem (kas kontaktējas ar šīm zālēm) un videi.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Medicinal Oxygen Air Liquide Santé müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Air Liquide Santé International 20.12.2006.
Latvian: Cita informācija par medicīnisko skābekli AirLiquide Santé: Eiropas Komisija 20.12.2006 piešķīra medicīniskā skābekļa Air Liquide Santé reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Air Liquide Santé International.
Estonian: Seega on hapnikuravi kasutamine teatavatel juhtudel vajalik kudede piisava hapnikuvarustuse tagamiseks.
Latvian: Tāpēc dažos gadījumos iejaukšanās ar skābekļa terapiju ir svarīga pienācīgai audu apgādei ar skābekli.
Estonian: Toodet antakse ka looma toibumise soodustamiseks pärast anesteesiat.
Latvian: To dod arī pēc narkozes, lai palīdzētu atveseļoties.
Estonian: Teavet esitati ka hapnikuga varustamise kasulikkuse kohta anesteesia ja toibumise ajal.
Latvian: Papildus tika iesniegta informācija par elpojamā gaisa papildināšanu ar skābekli narkozes un atveseļošanās laikā.
Estonian: Hapnik on tuntud meditsiiniline gaas, mida on kasutatud aastaid, ja ettevõte on kasutanud kirjanduses avaldatud andmeid.
Latvian: Skābeklis ir labi zināma medicīniska gāze, kas lietota daudzus gadus.
Estonian: Medicinal Oxygen sisaldab õhust vaba gaasina eraldatud hapnikku.
Latvian: Medicīniskais skābeklis satur skābekli, kas kā brīva gāze izdalīts no atmosfēras (gaisa, ko mēs elpojam).
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et koerte, kasside ja hobuste nende anesteesia ja anesteesiast toibumise ajal hapnikuga varustamise soodne toime on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi no elpojamā gaisa papildināšanas ar skābekli narkozes un atveseļošanās laikā suņiem, kaķiem un zirgiem pārsniedz risku, kas saistīts ar tā lietošanu.
Estonian: Medicinal Oxygeni kasutatakse koerte, kasside ja hobuste hapnikuga varustamiseks anesteesia (üldnarkoosi) ajal, mil loom ei hinga loomulikult.
Latvian: Medicīnisko skābekli lieto skābekļa piegādei suņiem, kaķiem un zirgiem, kas ir narkotizēti (iemidzināti) un neelpo dabīgā veidā.
Estonian: Taotleja esitatud avaldatud andmed toetasid ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud soovitusi koerte, kasside ja hobuste hapnikuga varustamise kohta anesteesia ja toibumise ajal.
Latvian: Pieteicēja iesniegtā literatūra pamatoja ieteikumus zāļu aprakstā elpojamā gaisa papildināšanai ar skābekli narkozes un atveseļošanās periodā suņiem, kaķiem un zirgiem.
Estonian: Miks Medicinal Oxygen Air Liquide Santé heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc medicīniskais skābeklis Air Liquide Santé tika apstiprināts?
Estonian: Mis on Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Latvian: Kas ir medicīniskais skābeklis Air Liquide Santé?
Estonian: Mekinist (trametiniib)
Latvian: Mekinist (trametinibs)
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mekinisti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mekinist lietošanu?
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu:
Estonian: Lisateave Mekinisti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Mekinist ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mekinisti turustatakse tablettidena (0,5 mg ja 2 mg).
Latvian: Mekinist ir pieejamas tabletēs (0,5 mg un 2 mg).
Estonian: Mekinist on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. juunil 2014.
Latvian: Mekinist 2014. gada 30. jūnijā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Mekinisti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mekinist lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Mekinisti manustatakse annuses 2 mg kord ööpäevas tühja kõhuga (vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist) ja iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Latvian: Mekinist deva ir 2 mg vienreiz dienā tukšā dūšā (vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc maltītes) un aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Estonian: Muu teave Mekinisti kohta
Latvian: Cita informācija par Mekinist
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli täieliku või osalise ravivastusega patsientide osakaal.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālais skaits, kuriem bija pilnīga vai daļēja atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Estonian: Mekinist sisaldab toimeainena trametiniibi.
Latvian: Mekinist satur aktīvo vielu trametinibu.
Estonian: • kaugelearenenud (III staadiumi) melanoom pärast selle kirurgilist ravi.
Latvian: • progresējošu (III stadijas) melanomu pēc tās izoperēšanas.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib olla vaja ravi katkestada või lõpetada või annust vähendada.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc uz laiku vai pilnībā vai var būt jāsamazina deva.
Estonian: Pärast kaugelearenenud melanoomi kirurgilist ravi jätkatakse ravi Mekinistiga tavaliselt 12 kuud, välja arvatud juhul, kui haigus tekib uuesti.
Latvian: Pēc progresējošas melanomas izoperēšanas ārstēšanu parasti turpina 12 mēnešus, ja vien slimība nerecidivē.
Estonian: Mis on Mekinist ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Mekinist un kāpēc tās lieto?
Estonian: Ravi Mekinistiga tuleb jätkata, kuni see on patsiendile kasulik.
Latvian: Mekinist lietošanu var turpināt tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir ieguvums.
Estonian: Mekinisti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Mekinist lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: See põhjustab vähi teket, võimaldades kasvajarakkudel piiramatult jaguneda.
Latvian: Tas izraisa vēža attīstību, pieļaujot nekontrolētu šūnu dalīšanos.
Estonian: Kõrvalnähte peeti vastuvõetavateks ja sobivate meetmetega hallatavateks.
Latvian: Mekinist blakusparādības tika uzskatītas par pieņemamām un kontrolējamām, veicot attiecīgus pasākumus.
Estonian: Mekinisti toimeaine trametiniib blokeerib MEK-valgu ja takistab BRAF-valgul seda aktiveerimast, aeglustades nii vähi kasvu ja levikut.
Latvian: Mekinist aktīvā viela trametinibs darbojas, bloķējot MEK un novēršot tā aktivizāciju BRAF ietekmē, un tādējādi palēninot vēža augšanu un izplatīšanos.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk.
Latvian: • progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mekinisti kasulikkus BRAF V600 mutatsiooniga vähivormide korral on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums vēža ar BRAF V600 mutāciju ārstēšanā, lietojot Mekinist, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Ravi Mekinistiga peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Latvian: Ārstēšanu ar Mekinist drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Estonian: Lisauuringus ei õnnestunud tõendada Mekinisti kasulikkust patsientidel, kellel ei olnud tekkinud ravivastust varasemale ravile muu BRAF-valku blokeeriva vähiravimiga.
Latvian: Papildu pētījumā Mekinist nekonstatēja nekādu ieguvumu, lietojot pacientiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz iepriekšēju terapiju ar citām pretvēža zālēm, kas bloķē BRAF.
Estonian: Mekinisti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on lööve, kõhulahtisus, väsimus, perifeerne ödeem (turse, eriti pahkluudel ja jalalabadel), iiveldus ja akneformne dermatiit (aknetaoline nahapõletik).
Latvian: Visbiežākās Mekinist blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir izsitumi, caureja, nogurums, perifēra tūska (pietūkums, īpaši potīšu un pēdu pietūkums), slikta dūša un aknes tipa dermatīts (aknei līdzīgs ādas iekaisums).
Estonian: • melanoom (teatud nahavähk), mis on metastaatiline või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Latvian: • melanomu (ādas vēzi), kas ir izplatījusies vai kuru nav iespējams izoperēt.
Estonian: Ühes uuringus kasutasid 423 patsienti kas kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Latvian: Vienā pētījumā 423 pacientiem lietoja vai nu kombināciju, vai tikai dabrafenibu.
Estonian: Kuidas Mekinist toimib?
Latvian: Kā Mekinist darbojas?
Estonian: Ravivastust hinnati tomograafiauuringutega ja patsiendi kliiniliste andmete põhjal.
Latvian: Reakciju uz ārstēšanu novērtēja, veicot ķermeņa skenēšanu un izmantojot pacientu klīniskos datus.
Estonian: Mekinist on vähiravim, millega ravitakse täiskasvanuid, kelle vähirakkudes on teatav geenimutatsioon (geenimuutus) - BRAF V600.
Latvian: Mekinist ir pretvēža zāles, kuras lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuru vēža šūnu gēnos ir specifiska mutācija (izmaiņa), ko sauc par BRAF V600.
Estonian: Lisateavet Mekinisti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Mekinist lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on palavik, väsimus, iiveldus, külmavärinad, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, liigesevalu ja lööve.
Latvian: Ja lieto Mekinist kombinācijā ar dabrafenibu, visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir drudzis, nogurums, slikta dūša, drebuļi, galvassāpes, caureja, vemšana, sāpes locītavās un izsitumi.
Estonian: Neid patsiente, kellel tekkis haigus keskmiselt ligikaudu 3,5 aasta järel uuesti või kes selle perioodi jooksul surid, oli kombinatsioonravi uuringurühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas 59%.
Latvian: Aptuveni 40 % ar šo kombināciju ārstēto pacientu vidēji pēc aptuveni 3,5 gadiem vai nu nomira, vai piedzīvoja slimības recidīvu, salīdzinot ar 59 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Estonian: Samuti leidis amet, et ravim on kasulik kirurgiliselt eemaldatud kaugelearenenud melanoomiga patsientidel.
Latvian: Tāpat aģentūra uzskatīja, ka tas sniegtu ieguvumu pacientiem ar izoperētu progresējošu melanomu.
Estonian: Mekinisti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mekinist lietošanu.
Estonian: Uuringus, milles osales 870 patsienti, kellel oli kirurgiliselt eemaldatud III staadiumi melanoom, võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni (1 aasta vältel) platseeboga (näiv ravim).
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 870 pacientu ar izoperētu III stadijas melanomu, Mekinist un dabrafeniba kombināciju, lietojot 1 gadu, salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga;
Latvian: Mekinist tiek lietotas kombinācijā ar dabrafenibu;
Estonian: Mis riskid Mekinistiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mekinist?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mekinisti kasulikkus?
Latvian: Kādi Mekinist ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Mekinisti ja dabrafeniibi uuringurühmas üle 60% ja ainult dabrafeniibi kasutanute seas 23%.
Latvian: Lietojot Mekinist un dabrafenibu, atbildes reakciju konstatēja vairāk nekā 60 % pacientu, salīdzinot ar 23 % pacientu, kuri lietoja tikai dabrafenibu.
Estonian: Amet oli arvamusel, et Mekinist ainsa ravimina või kasutatuna koos dabrafeniibiga oli kliiniliselt olulise kasulikkusega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel ning metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomiga patsientidel.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka, lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar dabrafenibu, ir pierādīts klīniski nozīmīgs Mekinist ieguvums pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi vai melanomu, kas ir izplatījusies vai nav izoperējama.
Estonian: Kombinatsioonravi saanud patsientide progresseerumiseta elumus oli 11 kuud ja ainult dabrafeniibi kasutanud patsientidel 8,8 kuud.
Latvian: Ar kombināciju ārstētie pacienti nodzīvoja 11 mēnešus, slimības gaitai neprogresējot, salīdzinot ar 8,8 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma tikai dabrafenibu.
Estonian: Mekinisti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mekinist, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringurühmas oli patsientide keskmine elumus 25,6 kuud ja vemurafeniibi uuringurühmas keskmiselt 18 kuud.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma zāļu kombināciju, vidēji nodzīvoja 25,6 mēnešus salīdzinājumā ar 18 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma vemurafenibu.
Estonian: Mekinisti kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 4,8 kuud ning dakarbasiini või paklitakseeli kasutanud patsientidel 1,5 kuud.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Mekinist, slimības gaita pasliktinājās vidēji pēc 4,8 mēnešiem, salīdzinot ar 1,5 mēnešiem pacientiem, kuriem deva dakarbazīnu vai paklitakselu.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 171 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, kasutasid patsiendid kas Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Latvian: Vienā pamatpētījumā 171 pacients ar nesīkšūnu plaušu vēzi saņēma vai nu dabrafeniba un Mekinist kombināciju, vai tikai dabrafenibu.
Estonian: BRAF V600 mutatsiooniga melanoomi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel esineb BRAF-valgu ebanormaalne vorm, mis aktiveerib rakkude jagunemise stimuleerimises osaleva MEK-valgu.
Latvian: Melanomas un nesīkšūnu plaušu vēža ar BRAF V600 mutāciju gadījumā ir konstatējama patoloģiska BRAF proteīna forma, kas pārslēdzas uz citu proteīnu, ko dēvē par MEK un kas ir iesaistīts šūnu dalīšanās stimulēšanā.
Estonian: Seda tõendati põhiuuringus, milles osales 322 patsienti, kes kasutasid kas Mekinisti või võrdlusravimit.
Latvian: To pamatoja ar datiem no pamatpētījuma, iesaistot 322 pacientus, kuri saņēma Mekinist vai salīdzinājuma zāles, un nosakot pacientu dzīvildzi līdz slimības progresēšanai.
Estonian: Mekinisti on uuritud BRAF V600 mutatsiooniga vähipatsientidel.
Latvian: Mekinist ir pētītas pacientiem, kuru vēzim ir BRAF V600 mutācija.
Estonian: Kahes metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomi lisauuringus vaadeldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kasutamist.
Latvian: Divos papildu pētījumos par melanomu, kas ir izplatījusies uz citām ķermeņa daļām vai nav izoperējama, vērtēja Mekinist un dabrafeniba kombinācijas lietošanu.
Estonian: Kuidas Mekinisti kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Mekinist?
Estonian: Teises uuringus (704 patsienti) võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni vemurafeniibiga (samuti melanoomiravim).
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 704 pacienti, salīdzināja Mekinist kombinācijā ar trametinibu ar citām zālēm melanomas ārstēšanai - vemurafenibu.
Estonian: Ülevaade ravimist Mekinist ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Mekinist pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga.
Latvian: Šīs zāles tiek lieto kombinācijā ar dabrafenibu.
Estonian: Mekinisti kasutatakse ainsa ravimina või koos vähiravimi dabrafeniibiga;
Latvian: Mekinist tiek lietotas atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, proti, dabrafenibu;
Estonian: Enamik verejookse on olnud kerged.
Latvian: Vairums asiņošanas gadījumu bija viegli.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutati 15. päevaks.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 15. dienā.
Estonian: 26. oktoober
Latvian: 2011. gada 26. oktobris
Estonian: Te peate teadma olulisi sümptomeid, millele tähelepanu pöörata.
Latvian: Jums jāzina par svarīgiem simptomiem, kuriem Jums jāpievērš uzmanība.
Estonian: Kokku kaasati 125 patsienti nelja kohorti:
Latvian: Kopumā bija iesaistīti 125 pacienti 4 kohortās:
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Latvian: Turēt pudeli cieši aizvērtu.
Estonian: Kuivatusaine peab jätma pudelisse ja seda ei tohi süüa.
Latvian: Desikantam jāpaliek pudelē, un to nedrīkst ēst.
Estonian: Teie arst jälgib teie seisundit regulaarselt.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs regulāri pārbaudīs.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu zālēm.
Estonian: Seejärel jätkake tableti võtmist tavapärastel aegadel.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot tabletes parastajos laikos, kā ierasts.
Estonian: Mekinist võib kahjustada veel sündimata last.
Latvian: Mekinist var nodarīt kaitējumu vēl nedzimušajam bērnam.
Estonian: Seisundid, millele on vaja tähelepanu pöörata
Latvian: Stāvokļi, kuriem Jums jāpievērš uzmanība
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg pärast ühekordse annuse manustamist on 127 tundi (5,3 päeva).
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods pēc vienreizējas devas lietošanas ir 127 stundas (5,3 dienas).
Estonian: RFS parameeter
Latvian: RFS parametrs
Estonian: Uuring BRF113928
Latvian: Pētījums BRF113928
Estonian: Muud ravimid ja Mekinist
Latvian: Citas zāles un Mekinist
Estonian: Hoida külmkapis originaalpudelis.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī oriģinālajā pudelē.
Estonian: CYP3A4 oksüdatsioon on vähemtähtis metabolismi rada.
Latvian: CYP3A4 oksidāciju uzskata par mazāk svarīgu metabolisma ceļu.
Estonian: Kui te märkate midagi järgnevalt loetletust:
Latvian: Ja pamanāt jebko no turpmāk minētā:
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8°C).
Estonian: Ärge võtke Mekinisti rohkem kui teie arst on soovitanud, sest selle tagajärjel võib suureneda kõrvaltoimete tekkeoht.
Latvian: Nelietojiet Mekinist vairāk, nekā ārsts ieteicis, jo tas var paaugstināt blakusparādību risku.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelis 10.
Latvian: Efektivitātes rezultāti attēloti 10 tabulā.
Estonian: Pärast avamist võib pudelit hoida 30 päeva temperatuuril kuni 30 C.
Latvian: Pēc atvēršanas pudeli var glabāt 30 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Estonian: plasmakliirens on 3,21 l/h.
Latvian: klīrenss ir 3,21 l/h.
Estonian: Praegu ei ole teada, kas trametiniib mõjutab hormonaalsete kontratseptiivide toimet.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai trametinibs ietekmē hormonālos kontracepcijas līdzekļus.
Estonian: Võtke Mekinisti iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Latvian: Lietojiet Mekinist katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: • kui olete trametiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret trametinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: See tekib suurema tõenäosusega olemasoleva südamehaigusega inimestel.
Latvian: Tas vairāk var ietekmēt cilvēkus, kuriem jau ir ar sirdi saistīti traucējumi.
Estonian: 3. annuse vähendamine (ainult kombinatsioonravi korral)
Latvian: Trešā devas samazināšana (tikai kombinācijā)
Estonian: Kõikide patsientide ravi jätkus kuni haiguse progresseerumise, surma või uuringust lahkumiseni.
Latvian: Visu pacientu ārstēšanu turpināja līdz slimības progresēšanai, nāvei vai dalības pārtraukšanai.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonis oli isikutevaheline varieeruvus väike (< 28%).
Latvian: Variabilitāte starp personām līdzsvara koncentrācijā bija zema (<28 %).
Estonian: Arst peab olema teadlik sellest, kui teil:
Latvian: Jūsu ārstam jāzina, vai Jums:
Estonian: ITT populatsioonis olid 54% patsientidest mehed ja kõik olid europiidse rassi esindajad.
Latvian: ITT populācijā 54 % pacientu bija vīrieši, un visi piederēja baltajai rasei.
Estonian: Trametiniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
Latvian: Trametiniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (vecumā līdz 18 gadiem), līdz šim nav pierādīta.
Estonian: 2 patsienti ei olnud eelnevat süsteemset ravi saanud ning need patsiendid kaasati kohort C analüüsi.
Latvian: 2 pacientiem nav iepriekš bijusi sistēmiska ārstēšana un viņi bija iekļauti C kohortā iesaistīto pacientu analīzei;
Estonian: Teie ravim on suunatud muteerunud geeni poolt toodetavate valkude vastu ning aeglustab või peatab vähi arengu.
Latvian: Jūsu zāles iedarbojas uz olbaltumvielām, kuras veidojas no šī mutētā gēna, un palēnina vai aptur vēža attīstību.
Estonian: Püüdke sisse seada harjumus, et võtate mõlemat ravimit iga päev samal ajal.
Latvian: Tas var būt labs ieradums, lai Jūs lietotu abas zāles katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Estonian: Ravi katkestamisel toimus täielik taastumine.
Latvian: Novērota pilnīga atveseļošanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Estonian: Dabrafeniib on RAF kinaaside inhibiitor.
Latvian: Dabrafenibs ir RAF kināžu inhibitors.
Estonian: Avatud pudel
Latvian: Atvērta pudele
Estonian: • pärast söömist peate ootama vähemalt 2 tundi, enne kui võtate Mekinisti.
Latvian: • pēc ēšanas Jums jānogaida vismaz 2 stundas līdz Mekinist lietošanai.
Estonian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Hispaania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
Latvian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spānija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija
Estonian: Ravimiga seotud materjal eritus peamiselt roojaga (> 80% määratud radioaktiivsusest) ja vähemal määral uriiniga (≤ 19%).
Latvian: Ar zālēm saistītais materiāls galvenokārt izdalās ar fēcēm (>80 % no atgūtās radioaktivitātes) un nelielā daudzumā ar urīnu (≤19 %).
Estonian: Tabel 12 Elulemuse andmed esmasest ja post-hoc analüüsist
Latvian: 12. tabula Dzīvildzes primārās un post-hoc analīzes dati
Estonian: Papilloom c
Latvian: Papiloma c
Estonian: Trametiniib võib kahjustada inimeste fertiilsust.
Latvian: Trametinibs var negatīvi ietekmēt cilvēku fertilitāti.
Estonian: Aeg randomiseerimisest (kuud)
Latvian: Laiks kopš randomizācijas (mēneši)
Estonian: Tabel 11 Uurija hinnatud efektiivsuse tulemused (ITT populatsioon)
Latvian: 11. tabula Efektivitāti raksturojošie rezultāti pētnieku vērtējumā (ITT populācija)
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mõni südamehaigus.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir sirds slimība.
Estonian: Üleannustamise korral spetsiifiline ravi puudub.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav specifiskas terapijas.