FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Aumento del numero di eosinofili nel sangue.
Croatian: • povećan broj eozinofila u krvi.
Italian: Il volume dell'iniezione e la concentrazione della dose nell'intervallo 100-200 mg/ml non influiscono sui parametri farmacocinetici nei volontari sani.
Croatian: Injekcijski volumen i koncentracija doze u rasponu od 100 do 200 mg/ml ne utječu na farmakokinetičke parametre u zdravih dobrovoljaca.
Italian: Questo perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel corpo e possono causare effetti indesiderati (noti come "acidosi metabolica").
Croatian: Razlog je tomu činjenica da se velike količine benzilnog alkohola mogu nakupiti u Vašem tijelu i uzrokovati nuspojave (zvane „metabolička acidoza").
Italian: Potrebbe avere un sanguinamento nello stomaco.
Croatian: Možda imate krvarenje u trbušnoj šupljini.
Italian: Eliminire tutto il medicinale non utilizzato.
Croatian: Sav neiskorišteni lijek bacite.
Italian: Tuttavia, il medico potrebbe somministrare un'ulteriore dose di 50-100 UI (0,5-1 mg) per ogni chilogrammo di peso corporeo, se necessario.
Croatian: Međutim, liječnik će Vam možda dati i dodatnu dozu od 50 - 100 IU (0,5 - 1 mg) po kilogramu tjelesne težine, ako to bude potrebno.
Italian: Altre reazioni avverse osservate negli studi clinici e riportate in fase post-marketing (* indica reazioni provenienti dall'esperienza post-marketing) sono specificate di seguito.
Croatian: Ostale nuspojave primijećene u kliničkim ispitivanjima i prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet (* označava nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet) navedene su u nastavku.
Italian: Ciò determina differenze nella farmacocinetica e nelle attività biologiche correlate (quali ad esempio l'attività antitrombinica e le interazioni con le piastrine).
Croatian: To dovodi do razlika u farmakokinetici i povezanim biološkim aktivnostima (npr. antitrombinskoj aktivnosti i trombocitnim interakcijama).
Italian: Dopo la diluizione la soluzione deve essere usata entro 8 ore.
Croatian: Nakon razrjeđivanja otopina se mora upotrijebiti unutar 8 sati.
Italian: Non tenti di fare l'iniezione da solo se non è stato istruito su come fare.
Croatian: Nemojte samoinjicirati (ubrizgavati sami sebi) lijek ako Vas nisu poučili kako.
Italian: I pazienti dovevano essere trattati in ospedale per un minimo di 2 giorni e un massimo di 8 giorni, fino a stabilizzazione clinica, procedure di rivascolarizzazione o dimissione dall'ospedale.
Croatian: Bolesnici su se morali liječiti u bolnici tijekom najmanje 2 a najviše 8 dana, do kliničke stabilizacije, postupaka revaskularizacije ili otpusta iz bolnice.
Italian: I pazienti obesi sono a più alto rischio di tromboembolismo.
Croatian: Pretili bolesnici imaju veći rizik od tromboembolije.
Italian: I medicinali che aumentano i livelli di potassio nel siero possono essere somministrati in concomitanza con enoxaparina sodica sotto attento monitoraggio clinico e di laboratorio (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Croatian: Lijekovi koji povisuju razinu kalija u serumu mogu se primjenjivati istodobno s enoksaparinnatrijem uz pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Italian: - Controlli l'addome per vedere se la precedente iniezione ha causato arrossamento, variazione del colore della pelle, gonfiore, se trasuda o se è ancora dolorante; se è così contatti il medico o l'infermiere.
Croatian: - Pregledajte svoj trbuh i vidite je li posljednja injekcija izazvala ikakvo crvenilo, promjenu boje kože, otok, curenje ili je li mjesto uboda još uvijek bolno; ako jest obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Italian: Interrompa l'uso di Inhixa e si rivolga immediatamente al medico o infermiere se sviluppa qualsiasi segno di una grave reazione allergica (come difficoltà di respirazione, gonfiore delle labbra, della bocca, della gola o degli occhi).
Croatian: Prestanite primjenjivati Inhixu i odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koji znak teške alergijske reakcije (kao što su otežano disanje, oticanje usana, usta, grla ili očiju).
Italian: Infarto tipo NSTEMI:
Croatian: NSTEMI vrsta srčanog udara:
Italian: • Se ha problemi renali potrebbe ricevere una quantità inferiore di Inhixa.
Croatian: • Ako imate bubrežnih tegoba, možda ćete primati manju količinu lijeka Inhixa.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utente.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, ostala vremena i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Italian: • Comuni: Orticaria, prurito, eritema
Croatian: • Često: urtikarija, svrbež, eritem
Italian: • ha mai avuto una reazione all'eparina che ha provocato una riduzione importante del numero di piastrine
Croatian: • ako ste ikada imali reakciju na heparin koja je uzrokovala velik pad broja trombocita
Italian: Enoxaparina sodica è stata valutata in più di 15.000 pazienti a cui è stata somministrata nel corso di sperimentazioni cliniche.
Croatian: Enoksaparinnatrij se ocjenjivao u više od 15 000 bolesnika koji su primali enoksaparinnatrij u kliničkim ispitivanjima.
Italian: Se un bambino si inietta o ingerisce accidentalmente Inhixa lo porti immediatamente al pronto soccorso.
Croatian: Ako dijete slučajno injicira ili proguta Inhixu, odmah ga odvedite na bolnički odjel hitne pomoći.
Italian: • soffre di endocardite (un'infezione del rivestimento interno del cuore)
Croatian: • ako imate endokarditis (infekciju unutarnje srčane ovojnice)
Italian: Se è in gravidanza ed ha una valvola cardiaca meccanica, potrebbe essere a maggior rischio di sviluppare coaguli di sangue.
Croatian: Ako ste trudni i imate mehanički srčani zalistak, možete imati povećan rizik od nastanka krvnih ugrušaka.
Italian: Quando viene utilizzata come trattamento curativo, l'aPTT può essere prolungato 1,5-2,2 volte il tempo di controllo al picco di attività.
Croatian: Kada se koristi za kurativno liječenje, enoksaparinnatrij može produljiti aPTV 1,5 - 2,2 puta u odnosu na kontrolno vrijeme pri vršnoj aktivnosti.
Italian: Enoxaparina sodica è controindicata nei pazienti con:
Croatian: Enoksaparinnatrij je kontraindiciran u bolesnika sa:
Italian: Gli studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala ni na kakav učinak na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: La protezione dell'ago, a forma di un cilindro di plastica, si sposterà automaticamente sull'ago coprendolo interamente.
Croatian: Štitnik za iglu u obliku plastičnog cilindra automatski će biti aktiviran i u potpunosti će pokriti iglu.
Italian: La determinazione quantitativa delle attività farmacocinetiche anti-Xa e anti-IIa è stata condotta mediante metodi amidolitici convalidati.
Croatian: Anti-Xa i anti-IIa farmakokinetička aktivnost kvantificirala se uz pomoć validiranih amidolitičkih metoda.
Italian: Potrebbe essere un problema al fegato.
Croatian: To može ukazivati na problem s jetrom.
Italian: Elevati volumi di medicinali contenenti alcool benzilico devono essere usati con cautela e solo se necessario in pazienti con compromissione epatica o renale, o in donne in gravidanza, a causa del rischio di accumulo di alcool benzilico e della sua tossicità (acidosi metabolica).
Croatian: Veliki volumen lijekova koji sadržavaju benzilni alkohol moraju se primjenjivati s oprezom i samo ako je to neophodno u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega ili u trudnica zbog rizika od nakupljanja benzilnog alkohola i njegove toksičnosti (metabolička acidoza).
Italian: Deve essere usata cautela nei pazienti con compromissione epatica in quanto questi pazienti hanno un aumentato rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4) e nessuno studio formale per determinare i dosaggi è stato effettuato in pazienti cirrotici (Child Pugh di classe A, B o C).
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije jer u tih bolesnika postoji povećana mogućnost krvarenja (vidjeti dio 4.4), a nisu provedena formalna ispitivanja utvrđivanja doze u bolesnika s cirozom (Child-Pugh stadij A, B i C).
Italian: Istruzioni su come iniettarsi Inhixa 1) Lavi con sapone e acqua le mani e l'area in cui farà l'iniezione.
Croatian: Upute kako samoinjicirati Inhixu 1) Vodom i sapunom operite ruke i mjesto na koje ćete si injicirati lijek.
Italian: 1) Blocca l'accrescimento di coaguli di sangue già esistenti.
Croatian: 1) Sprječava daljnje povećavanje postojećih krvnih ugrušaka.
Italian: • Rari: Reazioni anafilattiche/anafilattoidi incluso lo shock*
Croatian: • Rijetko: anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, uključujući šok*
Italian: Se l'uso concomitante è indicato, enoxaparina sodica deve essere somministrata con un attento monitoraggio clinico e di laboratorio, quando appropriato.
Croatian: Ako je ova kombinacija indicirana, enoksaparinnatrij treba primjenjivati uz pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje kada je to prikladno.
Italian: Quando viene utilizzata come trattamento profilattico, enoxaparina sodica non influenza in modo significativo l'aPTT.
Croatian: Kada se koristi za profilaktičko liječenje, enoksaparinnatrij ne utječe značajno na aPTV.
Italian: Il trattamento con enoxaparina sodica è raccomandato per un periodo medio di 10 giorni.
Croatian: Liječenje enoksaparinnatrijem u prosjeku se propisuje na 10 dana.
Italian: TEV = tromboembolismo venoso incluse TVP, EP e morte ritenuta di origine tromboembolica * Valore p rispetto al placebo = 0,0002
Croatian: VTE = venski tromboembolijski događaji koji su uključivali DVT, PE i smrtne slučajeve za koje se smatralo da im je uzrok tromboembolija *p-vrijednost u odnosu na placebo = 0,0002
Italian: Questi medicinali differiscono nel loro processo di fabbricazione, nei pesi molecolari, nelle specifiche attività anti-Xa e anti-IIa, nelle unità, nel dosaggio, nell'efficacia clinica e nella sicurezza.
Croatian: Ti se lijekovi razlikuju prema načinu proizvodnje, molekulskoj masi, specifičnoj anti-Xa i anti-IIa aktivnosti, jedinicama, dozama te kliničkoj djelotvornosti i sigurnosti.
Italian: • Ingiallimento della pelle o degli occhi e urina che diventa di colore più scuro.
Croatian: • žuta boja kože ili očiju i tamnija boja mokraće.
Italian: Non ci sono dati clinici su enoxaparina sodica riguardo alla fertilità.
Croatian: Nema kliničkih podataka o utjecaju enoksaparinnatrija na plodnost.
Italian: Prima di fare da solo l'iniezione con Inhixa - Controlli la data di scadenza del medicinale.
Croatian: Prije samoinjiciranja Inhixe - Provjerite rok valjanosti lijeka.
Italian: L'attività anti-IIa plasmatica dopo somministrazione sottocutanea è circa dieci volte più bassa dell'attività anti-Xa.
Croatian: Plazmatska anti-IIa aktivnost nakon supkutane primjene približno je desetostruko niža nego anti-Xa aktivnost.
Italian: La quantità di Inhixa somministrata dipende dall'età e dal tipo di infarto subito.
Croatian: Količina lijeka Inhixa koju ćete primiti ovisit će o Vašoj dobi i vrsti srčanog udara koji ste pretrpjeli.
Italian: In confronto all'eparina, enoxaparina sodica ha ridotto significativamente l'incidenza combinata di angina pectoris, infarto del miocardio e morte, con una diminuzione dal 19,8% al 16,6% (riduzione del rischio relativo del 16,2%) al giorno 14.
Croatian: U usporedbi s heparinom, enoksaparinnatrij je značajno snizio kombiniranu incidenciju angine pektoris, infarkta miokarda i smrti, uz sniženje s 19,8 na 16,6% (smanjenje relativnog rizika: 16,2%) 14. dana.
Italian: 8) Rimuova l'ago tirandolo fuori diritto.
Croatian: 8) Izvucite iglu povlačenjem ravno van.
Italian: Vedere il paragrafo "Non usi Inhixa".
Croatian: Pogledajte odlomak „Nemojte primjenjivati Inhixu".
Italian: In pratica, se si osserva una significativa diminuzione della conta piastrinica (dal 30 al 50% del valore iniziale), il trattamento con enoxaparina sodica deve essere immediatamente interrotto e il paziente indirizzato verso un altro trattamento anticoagulante alternativo non eparinico.
Croatian: U praksi, ako se primijeti i potvrdi značajan pad broja trombocita (30 - 50% prvotne vrijednosti), liječenje enoksaparinnatrijem mora se odmah prekinuti, a bolesnika prebaciti na neku drugu, neheparinsku antikoagulacijsku terapiju.
Italian: In caso di autosomministrazione, il paziente deve essere informato di seguire le istruzioni presenti nel "Foglio illustrativo: informazioni per il paziente", incluso nella confezione di questo medicinale.
Croatian: U slučaju samoinjiciranja, bolesnika treba uputiti da slijedi upute navedene u uputi o lijeku, koja se nalazi u pakiranju ovog lijeka.
Italian: L'alcol benzilico può anche causare reazioni tossiche nei neonati e nei bambini fino a 3 anni di età, a causa dell'aumentato rischio di accumulo (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati toksične reakcije u dojenčadi i djece u dobi do 3 godine zbog povećanog rizika od nakupljanja (vidjeti dio 4.4).
Italian: La durata raccomandata del trattamento è di 8 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale dei due eventi si verifichi prima.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja je 8 dana ili do otpuštanja iz bolnice, što god nastupi prije.
Italian: • Rari: Eosinofilia*
Croatian: • Rijetko: eozinofilija*
Italian: Nel sistema purificato in vitro, enoxaparina sodica presenta un'elevata attività anti-Xa (circa 100 UI/mg) e una bassa attività anti-IIa o antitrombinica (circa 28 UI/mg) con un rapporto di 3,6.
Croatian: U pročišćenom sustavu in vitro, enoksaparinnatrij ostvaruje snažnu anti-Xa aktivnost (približno 100 IU/mg) i slabu anti-IIa ili antitrombinsku aktivnost (približno 28 IU/mg), uz omjer od 3,6.
Italian: • La dose dipende da quanto probabile è lo sviluppo di un coagulo.
Croatian: • Doza će ovisiti o tome kolika je vjerojatnost nastanka krvnog ugruška.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Inhixa e contenuto della confezione
Croatian: Kako Inhixa izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: 7) Prema sullo stantuffo col dito.
Croatian: 7) Prstom pritisnite klip prema dolje.
Italian: Se somministrata in associazione con un trombolitico (fibrinospecifico o non fibrinospecifico), enoxaparina sodica deve essere somministrata tra 15 minuti prima e 30 minuti dopo l'inizio della terapia fibrinolitica.
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s trombolitikom (neovisno o tome je li specifičan za fibrin ili ne), enoksaparinnatrij treba primijeniti u razdoblju od 15 minuta prije do 30 minuta nakon početka fibrinolitičke terapije.
Italian: Si assicuri di vedere la zona in cui farà l'iniezione.
Croatian: Provjerite možete li vidjeti mjesto na koje ćete si injicirati lijek.
Italian: Si assicuri di tenere la pelle piegata per tutta la durata dell'iniezione.
Croatian: Pazite da nabor kože držite za sve vrijeme injiciranja.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno dimostrato fetotossicità o teratogenicità (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala dokaze fetotoksičnosti ni teratogenosti (vidjeti dio 5.3).
Italian: • Iperkaliemia
Croatian: • Hiperkalijemija
Italian: Di conseguenza si consiglia un attento monitoraggio clinico in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Stoga se u tih bolesnika preporučuje pažljivo kliničko praćenje (vidjeti dio 5.2).
Italian: Profilassi in pazienti chirurgici
Croatian: Profilaksa u kirurških bolesnika
Italian: Ai dosaggi usati per la profilassi
Croatian: Pri dozama koje se koriste za profilaksu
Italian: Se tale uso è considerato assolutamente necessario, la decisione di utilizzare enoxaparina sodica deve essere presa solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio individuale.
Croatian: Ako se takva primjena smatra apsolutno neophodnom, odluka se mora donijeti tek nakon pažljive ocjene koristi i rizika kod svakog pojedinog bolesnika.
Italian: • Diminuzione del numero di globuli rossi.
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica
Italian: • Prednisolone, desametasone o altri medicinali usati per trattare l'asma, l'artrite reumatoide e altre patologie
Croatian: • prednizolon, deksametazon ili druge lijekove koji se koriste za liječenje astme, reumatoidnog artritisa i drugih stanja
Italian: Cambi la posizione di iniezione ogni volta dal lato destro a quello sinistro dello stomaco.
Croatian: Svaki put mijenjajte mjesto injekcije između desne i lijeve strane trbuha.
Italian: I livelli di anti-Xa sono ancora rilevabili a questi tempi e questi ritardi non sono una garanzia che l'ematoma neurassiale sarà evitato.
Croatian: Razine aktivnosti anti-Xa i dalje su mjerljive u tim vremenskim točkama, pa navedeni vremenski razmaci nisu jamstvo da će se izbjeći neuraksijalni hematom.
Italian: Nel complesso, i dati attualmente disponibili suggeriscono che non ci sono evidenze di un aumento del rischio di emorragia, trombocitopenia o osteoporosi rispetto al rischio osservato nelle donne non gravide, eccetto quello osservato in donne gravide con protesi valvolari cardiache (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Sveukupno, podaci pokazuju da nema dokaza povećanog rizika od krvarenja, trombocitopenije i osteoporoze u odnosu na rizik u žena koje nisu trudne, osim rizika opaženog u trudnica s umjetnim srčanim zaliscima (vidjeti dio 4.4).
Italian: Inizi a prendere l'anticoagulante orale diretto 0-2 ore prima dell'orario in cui sarebbe stata effettuata l'iniezione successiva, poi continui come di norma.
Croatian: Počnite uzimati direktni oralni antikoagulans 0 - 2 sata prije nego što biste inače primijenili sljedeću injekciju, a zatim nastavite s liječenjem prema uobičajenom rasporedu.
Italian: • Comuni: Emorragia, anemia emorragica*, trombocitopenia, trombocitosi.
Croatian: • Često: krvarenje, hemoragijska anemija*, trombocitopenija, trombocitoza
Italian: 4.716 pazienti sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo con supporto antitrombotico con il farmaco in studio in cieco.
Croatian: 4716 bolesnika podvrgnuto je perkutanoj koronarnoj intervenciji uz primjenu antitrombotske potpore zaslijepljenim ispitivanim lijekom.
Italian: o Per i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore, si raccomanda una tromboprofilassi prolungata fino a 5 settimane.
Croatian: o Za bolesnike koji se podvrgavaju velikom ortopedskom kirurškom zahvatu preporučuje se produljena tromboprofilaksa u trajanju do 5 tjedana.
Italian: Non lo metta tra i rifiuti domestici.
Croatian: Nemojte ga odlagati s kućnim otpadom.
Italian: Nel caso si renda necessaria la somministrazione profilattica preoperatoria di enoxaparina sodica antecedente a 12 ore prima dell'intervento (ad esempio, pazienti ad alto rischio in attesa di un intervento differito di chirurgia ortopedica), l'ultima iniezione deve essere somministrata non oltre 12 ore prima dell'intervento ed effettuata nuovamente 12 ore dopo l'intervento.
Croatian: Ako je potrebno započeti profilaksu enoksaparinnatrijem više od 12 sati prije operacije (npr. u visokorizičnih bolesnika koji čekaju na odgođen ortopedski kirurški zahvat), posljednja se injekcija mora primijeniti najmanje 12 sati prije kirurškog zahvata, a sljedeća 12 sati nakon njega.
Italian: • Inhixa viene solitamente somministrato mediante iniezione sottopelle (sottocutanea).
Croatian: • Inhixa se obično primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutano).
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Italian: Se si sospettano segni o sintomi di ematoma spinale, avviare urgentemente la diagnosi e il trattamento, considerando la decompressione del midollo spinale, anche se tale trattamento può non prevenire o invertire eventuali sequele neurologiche.
Croatian: Ako se posumnja na znakove ili simptome spinalnog hematoma, potrebni su hitna dijagnoza i liječenje, što uključuje i razmatranje dekompresije leđne moždine, iako takvo liječenje možda neće spriječiti ni poništiti neurološke posljedice.
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato a
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Italian: Si consiglia che il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto che lei sta utilizzando siano registrati da parte del suo operatore sanitario.
Croatian: Preporučuje se da zdravstveni radnik zabilježi naziv i broj serije lijeka koji primjenjujete u Vaš zdravstveni karton.
Italian: Non sono state osservate differenze significative nelle emorragie maggiori, sebbene un sanguinamento nella sede dell'iniezione SC fosse più frequente.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u velikim krvarenjima, iako je krvarenje na mjestu s.c. injiciranja bilo češće.
Italian: • EP (%)
Croatian: • PE (%)
Italian: Infarto tipo STEMI se lei ha 75 anni di età o più:
Croatian: STEMI vrsta srčanog udara, ako imate 75 ili više godina:
Italian: • Osteoporosi (una condizione che rende le ossa più fragili) dopo un uso prolungato.
Croatian: • osteoporoza (stanje kod kojega su kosti sklonije prijelomima) nakon dugotrajne primjene
Italian: • Profilassi del tromboembolismo venoso (TEV) nei pazienti chirurgici a rischio moderato e alto, in particolare quelli sottoposti a chirurgia ortopedica o generale, compresa la chirurgia oncologica.
Croatian: • profilaksu venske tromboembolijske bolesti u umjereno rizičnih i visokorizičnih kirurških bolesnika, osobito onih koji se podvrgavaju ortopedskim ili općim kirurškim zahvatima, uključujući onkološke kirurške zahvate
Italian: Se manifesta eventi emorragici di qualsiasi tipo che non si interrompono da soli o se manifesta segni di sanguinamento eccessivo (debolezza eccessiva, stanchezza, pallore, capogiri, mal di testa o gonfiore inspiegato), consulti immediatamente il medico.
Croatian: Ako dođe do krvarenja koje ne prolazi samo od sebe ili ako primijetite znakove prekomjernog krvarenja (izuzetna slabost, umor, bljedilo, omaglica, glavobolja ili neobjašnjivo oticanje), odmah se obratite svom liječniku.
Italian: • è sottopeso o sovrappeso
Croatian: • ako imate nedovoljnu ili prekomjernu tjelesnu težinu
Italian: Pazienti a basso peso corporeo
Croatian: Niska tjelesna težina
Italian: Nei pazienti chirurgici, le complicazioni emorragiche sono state considerate maggiori: (1) se l'emorragia ha causato un evento clinico significativo o (2) se accompagnata da una diminuzione dell'emoglobina ≥2 g/dl o da trasfusione di 2 o più unità di prodotti ematici.
Croatian: U kirurških su se bolesnika komplikacije krvarenja smatrale velikima: (1) ako je krvarenje uzrokovalo značajan klinički događaj ili (2) ako je krvarenje bilo praćeno padom vrijednosti hemoglobina za ≥ 2 g/dl ili transfuzijom 2 ili više jedinica krvnih pripravaka.
Italian: Non vi sono dati disponibili per pazienti ai quali è stata somministrata enoxaparina sodica per profilassi o trattamento e anche durante le sedute di emodialisi.
Croatian: Nema dostupnih podataka o bolesnicima u kojih se enoksaparinnatrij primjenjuje za profilaksu ili liječenje i tijekom postupaka hemodijalize.
Italian: A dosi elevate, possono verificarsi incrementi del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) e del tempo di coagulazione attivato (ACT).
Croatian: Kad se primjenjuje u većim dozama, može doći do produljenja aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTV) i aktiviranog vremena zgrušavanja (engl. activated clotting time, ACT).
Italian: - Gli altricomponenti sono alcool benzilico (vedere paragrafo 2) e acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: - Ostali su sastojci benzilni alkohol (pogledajte dio 2.) i voda za injekcije.