FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Ingelvac CircoFLEX benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Ingelvac CircoFLEX ist ein Impfstoff, der zum Schutz von Schweinen ab einem Alter von zwei Wochen vor dem Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) angewendet wird.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX egy vakcina, amelyet a sertések 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szembeni védelmére alkalmaznak két hetes kortól.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Ingelvac CircoFLEX berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
German: Es wird als Einzelinjektion in einen Muskel verabreicht.
Hungarian: Egyszeri adagban, izomba adott injekcióként kell alkalmazni.
German: Welche Risiken sind mit Ingelvac CircoFLEX verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ingelvac CircoFLEX alkalmazása?
German: Warum wurde Ingelvac CircoFLEX zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ingelvac CircoFLEX forgalomba hozatalát?
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Ingelvac CircoFLEX behandelt wurden, beträgt null Tage.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Ingelvac CircoFLEX-szel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
German: Ingelvac CircoFLEX enthält als Wirkstoff das Porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX hatóanyaga a sertés cirkovírus (PCV2) ORF-2 fehérje.
German: Wie wird Ingelvac CircoFLEX angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ingelvac CircoFLEX-et?
German: Welchen Nutzen hat Ingelvac CircoFLEX in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Was ist Ingelvac CircoFLEX und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ingelvac CircoFLEX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Wie wirkt Ingelvac CircoFLEX?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ingelvac CircoFLEX?
German: Impfstoff gegen das Porcine Circovirus Typ 2
Hungarian: 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) vakcina
German: --1 Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein : RP* 1,0-3,75 * Relative Wirksamkeit (ELISA Test) im Vergleich mit einer Referenzvakzine
Hungarian: * A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
German: Packungsgröße
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
German: Stärke Darreichungsform
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
German: EU-Nummern Phantasiebezeich nung
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
German: Datum der Erstzulassung: 24.05.2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017.05.24.
German: Eine leichte, vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur tritt am Tag der Impfung sehr häufig auf.
Hungarian: Nagyon gyakran előfordul enyhe, átmeneti hőemelkedés a vakcinázás napján.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
German: Wartezeit: Null Tage
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
German: * Relative Wirksamkeit (ELISA Test) im Vergleich mit einer Referenzvakzine
Hungarian: *A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
German: Beim Mischen mit Ingelvac MycoFLEX sollten folgende Empfehlungen befolgt werden:
Hungarian: Ha Ingelvac MycoFLEX-szel keverjük, a következő ajánlásokat kell követni:
German: Anaphylaktische Reaktionen können in sehr seltenen Fällen auftreten, diese sollten symptomatisch behandelt werden.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaxiás reakció alakulhat ki, melyre tüneti kezelést kell alkalmazni.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittel, mit Ausnahme des oben genannten, vor.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, außer mit Ingelvac MycoFLEX (nicht bei trächtigen oder laktierenden Schweinen anwenden).
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az Ingelvac MycoFLEX-et (nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek).
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ohne maternale Antikörper gegen PCV2 ab einem Alter von 2 Wochen gegen das Porcine Circovirus Typ 2 (PCV2).
Hungarian: Maternális eredetű PCV2 antitestekkel nem rendelkező sertések 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) elleni aktív immunizálására 2 hetes kortól.
German: Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind; b) die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén
German: Nicht verwendete Reste der Mischung oder Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell
German: Sterilisierte Transfernadeln (CE zertifiziert)
Hungarian: Az elősterilizált transzfertűk (CE minősítésű) általában
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittel angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi
German: Falls nötig, drücken Sie die Ingelvac PCV FLEX Impfstoffflasche behutsam, um die Überführung zu erleichtern.
Hungarian: Ha szükséges, enyhén nyomja meg az Ingelvac PCV FLEX vakcinaflakont, elősegítve ezzel az átfolyást.
German: Außerdem konnte gezeigt werden, dass die Impfung die nasale Ausscheidung von PCV2, die Viruslast in Blut und lymphatischen Geweben sowie die Dauer der Virämie reduziert.
Hungarian: Ezenkívül a vakcinázás hatására csökken a 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV 2) orrváladékkal ürülése, a vérben és a lymphoid szövetekben megjelenő vírusmennyiség, valamint a virémia
German: Nach Belastungsinfektionen unter experimentellen Bedingungen an ausschließlich seronegativen Tieren konnte gezeigt werden, dass die Impfung zur Reduktion der Mortalität, klinischen Anzeichen und Läsionen von lymphatischen Geweben, bedingt durch PCV2-Erkrankungen (PCVD), führt.
Hungarian: Csak szeronegatív állatokkal végzett kísérletek során igazolták, hogy a vakcináció csökkenti a PCV2 okozta kórképpel (PCVD) összefüggésbe hozható elhullásokat, klinikai tüneteket és a lymphoid szöveti elváltozásokat.
German: • Verwenden Sie dieselben Volumina von Ingelvac PCV FLEX und Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: • Az Ingelvac PCV FLEX-ből és az Ingelvac MycoFLEX-ből azonos mennyiséget kell használni.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidótumok) ha szükséges Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a 4.6.
German: Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff Ingelvac MycoFLEX gemischt und verabreicht werden kann.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető, illetve egyazon helyre fecskendezhető az Ingelvac MycoFLEX készítménnyel.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Schweine, inaktivierte Virusvakzine, Porcines Circovirus
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai állatgyógyászati készítmény sertésféléknek (suidae),
German: Klare bis leicht opalisierende, farblose bis gelbliche Injektionssuspension.
Hungarian: Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy sárgás szuszpenziós injekció.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch des Behältnisses: Sofort verbrauchen.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
German: Nach der Verabreichung der vierfachen Dosis des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6. beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Hungarian: Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a „Mellékhatások" pontban leírt
German: Faltschachtel mit 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml Flaschen
Hungarian: 10 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es, 250 ml-es flakonokat tartalmazó doboz
German: Eine Dosis (1 ml) enthält: Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein Carbomer
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalma: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein
German: - Überführen Sie den Impfstoff Ingelvac PCV FLEX in die Ingelvac MycoFLEX
Hungarian: - Juttassa az Ingelvac PCV FLEX vakcinát az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjába.
German: Packungsgrößen zu 1 oder 12 Flaschen mit 10 ml (10 Dosen), 50 ml (50 Dosen), 100 ml (100 Dosen) oder 250 ml (250 Dosen).
Hungarian: Egy vagy 12, 10 ml-es (10 adag), 50 ml-es (50 adag), 100 ml-es (100 adag) vagy 250 ml-es (250 adag) flakont tartalmazó kiszerelési egység.
German: Packungsgrößen zu 1 oder 12 HD Polyethylen-Flaschen mit 10 ml (10 Dosen), 50 ml (50 Dosen), 100 ml (100 Dosen) oder 250 ml (250 Dosen).
Hungarian: 1 vagy 12, 10 ml-es (10 adag), 50 ml-es (50 adag), 100 ml-es (100 adag) vagy 250 ml-es (250 adag) nagysűrűségű polietilén-flakont tartalmazó kiszerelés.
German: Wirkstoff: Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein
Hungarian: Egy adag (1 ml): Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein
German: ZULASSUNGSNUMMERN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
German: - Stechen Sie das andere Ende der Transfernadel in die Ingelvac PCV FLEX
Hungarian: - A transzfertű ellenkező végét csatlakoztassa az Ingelvac PCV FLEX vakcina flakonjába.
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) für Ingelvac PCV FLEX sollte dieselbe wie für Ingelvac CircoFLEX sein.
Hungarian: Az Ingelvac PCV FLEX-re vonatkozó PSUR-okat ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozókat.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ingelvac PCV Flex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Wenn ein Schwein die Impfung erhält, erkennt das Immunsystem des Schweins das Protein als „fremd" und reagiert mit dem Aufbau einer aktiven Immunantwort.
Hungarian: A vakcina beadásakor a sertés immunrendszere a fehérjét „idegenként" ismeri fel, és aktív immunválasz kialakításával reagál rá.
German: Am 24/05/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ingelvac PCV Flex in der gesamten EU.
Hungarian: 2017/05/24 -án/-én az Európai Bizottság az Ingelvac PCV Flex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Ingelvac PCV Flex (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist ein leichter und kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur am Tag der Impfung.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint egynél jelentkezhet) az enyhe és rövid ideig tartó testhőmérséklet-emelkedés az oltás napján.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ingelvac PCV Flex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Ingelvac PCV Flex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
German: Ingelvac PCV Flex wurde in einer Reihe von Studien an Schweinen unterschiedlicher Rassen untersucht.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-et számos vizsgálatban tanulmányozták különböző fajtájú sertéseknél.
German: Wenn es in der Zukunft dem Virus ausgesetzt ist, ist das Immunsystem in der Lage, das Virus schneller abzuwehren.
Hungarian: A későbbiek során az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni a vírusra, ha a vírus hatásának lesz kitéve.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Ingelvac CircoFLEX identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Ingelvac CircoFLEX nevű készítménnyel.
German: Die Studien zeigten, dass eine Impfung von Schweinen (die vor der Impfung keine Antikörper gegen PCV2 hatten) mit Ingelvac PCV Flex die Konzentration von PCV2 im Blut, die Symptome einer PCV2-Infektion, die Virusausscheidung aus der Nase und die Sterberate verringert.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a (vakcináció előtt PCV2 ellenes antitestekkel nem rendelkező) sertések beoltása Ingelvac PCV Flex-szel csökkentette a PCV2 szintjét a vérben, a PCV2 klinikai tüneteit, az orrból ürülő vírusok mennyiségét, valamint az elhullási arányt.
German: Der Hersteller von Ingelvac CircoFLEX hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Ingelvac PCV Flex verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Ingelvac PCV Flex-hez felhasználják („informed consent").
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ingelvac PCV Flex.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ingelvac PCV Flex-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Ingelvac PCV Flex ist ein Impfstoff.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy vakcina.
German: Ingelvac PCV Flex wird bei Schweinen angewendet, die keine maternalen Antikörper (spezielle Proteine, die mit der Muttermilch aufgenommen werden und dem Körper helfen, Infektionen abzuwehren) gegen PCV2 haben.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-et olyan sertéseknél alkalmazzák, amelyek nem rendelkeznek PCV2 ellenes, anyai eredetű antitestekkel (egy speciális fehérjefajta, amelyet az anyától kapnak a tejjel, és segít a szervezetnek a fertőzés elleni küzdelemben).
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Ingelvac PCV Flex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac PCV Flex-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Ingelvac PCV Flex ist ein Impfstoff, der zum Schutz von Schweinen ab einem Alter von zwei Wochen vor dem Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) angewendet wird.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy vakcina, amelyet a sertések 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szembeni védelmére alkalmaznak két hetes kortól.
German: Ingelvac PCV Flex enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy, a PCV2-ből származó fehérje kis mennyiségét tartalmazza.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ingelvac PCV Flex zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ingelvac PCV Flex alkalmazására vonatkozóan.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Ingelvac PCV Flex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac PCV Flex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Ingelvac PCV Flex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
German: Ingelvac PCV Flex ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex szuszpenziós injekció formájában, csak receptre kapható.
German: Weitere Informationen über Ingelvac PCV Flex
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-szel kapcsolatos egyéb információ
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Ingelvac PCV Flex behandelt wurden, beträgt null Tage.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Ingelvac PCV Flex-szel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
German: Ingelvac PCV Flex enthält als Wirkstoff das Porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex hatóanyaga a sertés cirkovírus (PCV2) ORF2 fehérje.
German: Warum wurde Ingelvac PCV Flex zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ingelvac PCV Flex forgalomba hozatalát?
German: Welchen Nutzen hat Ingelvac PCV Flex in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ingelvac PCV Flex alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welche Risiken sind mit Ingelvac PCV Flex verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ingelvac PCV Flex alkalmazása?
German: Wie wird Ingelvac PCV Flex angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ingelvac PCV Flex-et?
German: Die Produktinformation kann nachfolgend durch die zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedsstaat, falls zutreffend, gemäß dem in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Hungarian: A termékinformációt a tagállam hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében leírtakkal.
German: • Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Hungarian: • 4.4 pont Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
German: Hinweis:
Hungarian: Megyjegyzés:
German: Wenn die aktuelle Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels oder Packungsbeilage entsprechende Information in anderen Abschnitten enthält, ist diese zu löschen, um sich wiederholende oder widersprechende Information zu vermeiden.
Hungarian: Ha az alkalmazási előírás vagy betegtájékoztató egy másik pontban már tartalmaz hasonló információt, azt abban a pontban törölni kell az ismétlés vagy az egymásnak ellentmondó információk előfordulásának elkerülése végett.
German: • Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Hungarian: • 4 pont: Lehetséges mellékhatások
German: • Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen
Hungarian: • 4.8 pont Nemkívánatos hatások, mellékhatások
German: "Pneumonie (bei COPD-Patienten)" ist als Nebenwirkung mit der Häufigkeit "Häufig" in der Systemorganklasse "Infektionen und parasitäre Erkrankungen" zu listen.
Hungarian: „Pneumonia (COPD-s betegeknél)" mint „Gyakori" mellékhatást kell felsorolni „A fertőzések és parazitafertőzések" csoportban.
German: Diese Änderungen relevanter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des europäischen Risikobewertungsverfahrens.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és betegtájékoztató érintett pontjainak módosítása a referral eljárás következménye.
German: Pneumonie (Lungenentzündung) bei COPD-Patienten (häufige Nebenwirkung) Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von <Wirkstoff> folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein:
Hungarian: Pneumónia (a tüdő fertőzése) COPD-s betegeknél (gyakori mellékhatás) Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike alakul ki a <hatóanyag> alkalmazása során, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:
German: Die folgende Information ist in die Produktinformation inhalativer Kortikosteroide mit einer COPDIndikation aufzunehmen.
Hungarian: A következő információt kell implementálni a COPD javallatban alkalmazott inhalációs kortikoszteroidok kísérőirataiba.
German: Der Wortlaut muss in der Produktinformation aller Produkte ergänzt oder im bestehenden Text ersetzt werden.
Hungarian: A javaslat szövegével kiegészíteni vagy helyettesíteni kell az érvényes megfogalmazást, ahogy az adott gyógyszernél megfelelőnek bizonyul.
German: Packungsbeilage
Hungarian: Alkalmazási előírás
German: Cipla Europe Nv
Hungarian: Belgium Cipla Europe Nv
German: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Hungarian: Olaszország Menarini International Operations Luxembourg S.A.
German: Laboratorio Tau, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Tau, S.A.
German: Deutschland Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Hungarian: Németország Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
German: Griechenland Verisfield (Uk) Ltd
Hungarian: Görögország Verisfield (Uk) Ltd
German: Griechenland Chiesi Hellas A.E.B.E.
Hungarian: Görögország Chiesi Hellas A.E.B.E.
German: Griechenland Png Gerolymatos Medical A.E.
Hungarian: Görögország Png Gerolymatos Medical A.E.