FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študijo za oceno neinferiornosti so vključili 1.429 preiskovancev z akutno shizofrenijo s povprečno izhodiščno oceno 85,7 na celotni lestvici pozitivnih in negativnih sindromov (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS), ki so izpolnjevali merila za shizofrenijo po DSM-IV. Preiskovance so najprej vključili v fazo odprtega zdravljenja in jih 17 tednov zdravili z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata.
Lithuanian: Remiantis ne mažesnio veiksmingumo nustatymo tyrimo duomenimis, 1 429 tiriamieji, kuriems pasireiškė ūmi psichozė (pradinis vidutinis PANSS bendrasis balas: 85,7) ir kuriems remiantis DSM-IV kriterijumi buvo diagnozuota šizofrenija, buvo įtraukti dalyvauti atviro gydymo fazėje ir gydyti 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu 17 savaičių.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale paliperidon, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okorelost in/ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo paliperidoną paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali pasireikšti toliau išvardyti simptomai: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Slovenian: Injekcijsko brizgo in neuporabljeno iglo zavrzite v posodo za odlaganje ostrih predmetov.
Lithuanian: Švirkštą ir nepanaudotą adatą išmeskite į specialų konteinerį, kuris skirtas aštrioms priemonėms.
Slovenian: • izguba menstruacije, iztekanje mleka iz dojk
Lithuanian: • mėnesinių nebuvimas, pieno išsiskyrimas iš krūtų;
Slovenian: Na splošno lahko pričakujemo znake in simptome, ki so posledica prekomernih farmakoloških učinkov paliperidona, to so zaspanost in sedacija, tahikardija, hipotenzija, podaljšanje intervala QT in ekstrapiramidni simptomi.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus sustiprės požymiai ir simptomai (pvz.: mieguistumas ir sedacija, tachikardija ir hipotenzija, QT intervalo pailgėjimas, ekstrapiramidiniai simptomai), pasireiškiantys dėl paliperidono farmakologinio poveikio.
Slovenian: Poročali so o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremorju, somnolenci, respiratorni stiski in motnjah hranjenja.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sujaudinimo, hipertonijos, hipotonijos, tremoro, mieguistumo, kvėpavimo distreso ar apsunkinto žindymo atvejus.
Slovenian: Če imate blago okvaro ledvic, bo zdravnik določil ustrezen odmerek zdravila TREVICTA glede na vaš zadnji odmerek 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata.
Lithuanian: Jeigu sergate lengva inkstų liga, gydytojas nustatys tinkamą TREVICTA dozę atsižvelgdamas į 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato, kurį anksčiau vartojote, dozę.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA, 3-mesečna injekcija, je indicirano za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije pri odraslih bolnikih, ki so klinično stabilni in so pred tem prejemali 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Kas 3 mėnesius suleidžiama TREVICTA injekcija yra skirta šizofrenija sergančių suaugusių pacientų, kurių klinikinė būklė yra stabili vartojant 1 kartą per mėnesį leidžiamus paliperidono palmitato injekcinius preparatus, palaikomajam gydymui (žr.
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi bolečina, je treba za nadaljnje injekcije pretehtati možnost prehoda z glutealne na deltoidno mišico (in obratno) (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Reikia švirkšti lėtai, giliai į deltinį arba sėdmens raumenį. Jeigu juntamas diskomfortas injekcijos vietoje, kitą kartą leidžiant vaistinį preparatą, reikia leisti į deltinį raumenį vietoj sėdmens raumens (arba atvirkščiai) (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Psihiatrične motnje nespeč nost agitacija, depresija, tesnoba motnje spanja, manija, zmanjšan libido, nervoznost, nočne more katatonija, stanje zmedenosti, somnambulizem, čustvena otopelost, anorgazmija s spanjem povezane motnje hranjenja
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga ažitacija, depresija, nerimas miego sutrikimas, manija, sumažėjęs lytinis potraukis, nervingumas, košmarai katatonija, sumišimo būsena, somnambulizmas, emocijų stoka, negalėjimas pasiekti orgazmo su miegu susijęs valgymo sutrikimas
Slovenian: V dolgotrajnem randomiziranem preskušanju odtegnitve zdravila so od začetka do konca dvojno slepega zdravljenja poročali o nenormalnem povečanju telesne mase za ≥ 7%, in sicer pri 10% preiskovancev v skupini z zdravilom TREVICTA in pri 1% preiskovancev v skupini s placebom.
Lithuanian: Remiantis ilgalaikio atsitiktinių imčių vaistinio preparato vartojimo nutraukimo tyrimo duomenimis, nenormalus kūno masės padidėjimas ≥ 7 % per laikotarpį nuo dvigubai koduotos vartojimo pradžios iki dvigubai koduotos vartojimo pabaigos įvertinimo buvo stebėtas 10 % TREVICTA grupės tiriamųjų ir 1 % placebo grupės tiriamųjų.
Slovenian: Ravnanje
Lithuanian: Valdymas
Slovenian: Morda bo želel spremeniti odmerek, ki ga jemljete, ali nekaj časa spremljati vaše zdravljenje.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, pasakykite apie tai savo gydytojui, nes jis / ji gali norėti koreguoti Jūsų vaisto dozę arba kurį laiką Jus stebėti.
Slovenian: V preglednici so navedene priporočene sheme odmerjanja, s katerimi lahko bolniki, ki so bili stabilizirani z različnimi odmerki zdravila TREVICTA, dosežejo podobno izpostavljenost paliperidonu tudi s tabletami paliperidona s podaljšanim sproščanjem.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra nurodyti rekomenduojami dozės keitimo planai, kurie užtikrina, kad vartojant paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes, bus pasiekta panaši paliperidono ekspozicija pacientų, kurių būklė buvo stabilizuota vartojant skirtingas TREVICTA dozes, organizme.
Slovenian: Za injiciranje zdravila TREVICTA v glutealno mišico je treba uporabiti iglo s tanko steno, dolžine 1½ palca in velikosti 22G (0,72 mm x 38,1 mm) ne glede na bolnikovo telesno maso.
Lithuanian: TREVICTA dozes į sėdmens raumenį rekomenduojama leisti 0,72 mm x 38,1 mm (1½ colio, 22 dydžio) adata nepriklausomai nuo paciento kūno masės.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila TREVICTA skupaj z zdravili, za katere je znano, da podaljšajo interval QT, kot so antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, dizopiramid), antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol), nekateri antihistaminiki, nekateri antibiotiki (npr. fluorokinoloni), nekateri drugi antipsihotiki in nekateri antimalariki (npr. meflokin), je potrebna previdnost.
Lithuanian: , IA klasės vaistiniais preparatais nuo aritmijos [pvz., chinidinu, dizopiramidu] ir III klasės vaistiniais preparatais nuo aritmijos [pvz., amjodaronu, sotaloliu], kai kuriais antihistamininiais preparatais, kai kuriais antibiotikais [pvz.
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. december 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Slovenian: Neželeni učinek Pogostnost
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą Dažnis
Slovenian: Da bo odmerek zdravila TREVICTA injiciran v celoti, je treba napolnjeno injekcijsko brizgo 5 minut pred odmerjanjem najmanj 15 sekund močno stresati, da postane suspenzija homogena (glejte Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje).
Lithuanian: Kad būtų išvengta ne visos TREVICTA dozės suleidimo, užpildytą švirkštą reikia energingai papurtyti ne trumpiau kaip 15 sekundžių, likus ne daugiau kaip 5 minutėms iki injekcijos suleidimo, kad susidarytų homogeniška suspensija (žr.
Slovenian: Izbira igle rožnati nastavek 22G x 1 palec rumeni nastavek 22G x1 ½ palca konica brizge gumijasta zaporka
Lithuanian: Švirkšto galiukas Rožinės spalvos įvorė 22Gx1
Slovenian: Celotno vsebino injekcijske brizge intramuskularno injicirajte počasi, globoko v izbrano deltoidno ali glutealno mišico.
Lithuanian: Lėtai sušvirkškite visą švirkšto turinį į raumenį (giliai į pasirinktą deltinį ar sėdmens raumenį).
Slovenian: V kliničnih preskušanih je bila skupna pojavnost pri bolnikih, zdravljenih z 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata 0,65%.
Lithuanian: Bendras visų klinikinių tyrimų metu nustatytas šios reakcijos dažnis buvo 0,65 % visų tiriamųjų, kas mėnesį gydytų injekciniu paliperidono palmitato preparatu.
Slovenian: • hoja med spanjem
Lithuanian: • vaikščiojimas per miegus;
Slovenian: • koma zaradi neurejene sladkorne bolezni
Lithuanian: • nekontroliuojamo diabeto sukelta koma;
Slovenian: • mišični krči, okorelost sklepov, šibkost mišic, bolečine v vratu
Lithuanian: • raumenų spazmas, sąnarių sustingimas, raumenų silpnumas, kaklo skausmas;
Slovenian: TREVICTA 175 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 263 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 350 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 525 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: TREVICTA 175 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija TREVICTA 263 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija TREVICTA 350 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija TREVICTA 525 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Slovenian: • sladkorna bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, povišanje koncentracije insulina (hormona,
Lithuanian: • diabetas arba diabeto pasunkėjimas, padidėjusi insulino (cukraus koncentraciją kraujyje kontroliuojančio hormono) koncentracija Jūsų kraujyje;
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike niso pokazale nobene razlike v navideznem očistku paliperidona po zaužitju peroralnega paliperidona med bolniki s hitro in počasno presnovo substratov encima CYP2D6.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės nurodo, kad, pavartojus geriamojo paliperidono, nėra rasta pastebimų klirenso skirtumų tarp asmenų, kurių organizmuose CYP2D6 substratai yra metabolizuojami aktyviai ir silpnai.
Slovenian: • kopičenje gnoja zaradi okužbe na mestu injiciranja, globoka okužba kože, cista na mestu injiciranja, modrica na mestu injiciranja
Lithuanian: • pūlinys susidaręs dėl infekcijos injekcijos vietoje, giliųjų odos audinių infekcija, cista injekcijos vietoje, kraujosruvos injekcijos vietoje.
Slovenian: Nato je skupno 379 preiskovancev med odprtim delom zdravljenja v fazi stabilizacije prejelo enkraten odmerek zdravila TREVICTA bodisi v deltoidno ali glutealno mišico (odmerek zdravila TREVICTA je bil 3,5-kratnik zadnjega odmerka 1-mesečnega paliperidonijevega palmitata).
Lithuanian: Iš viso 379 tiriamiesiems galiausiai buvo suleista po vieną TREVICTA dozę arba į deltinį, arba į sėdmenų raumenį atviro vartojimo stabilizavimo fazėje (dozė buvo 3,5 karto didesnė už paskutiniąją 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozę).
Slovenian: Zdravila TREVICTA ne smemo uporabljati, kadar je potreben takojšen nadzor simptomov pri akutno agitiranih ali zelo psihotičnih bolnikih.
Lithuanian: TREVICTA negalima skirti ūminės ažitacijos ar sunkios psichozinės būklės gydymui, kai reikia užtikrinti neatidėliojamą ligos simptomų kontrolę.
Slovenian: Če paliperidon uporabljamo pri takih bolnikih, je potrebna previdnost.
Lithuanian: Tokiems pacientams paliperidoną rekomenduojama skirti atsargiai.
Slovenian: Varnostne igle s tanko steno so oblikovane posebej za uporabo z zdravilom TREVICTA.
Lithuanian: Plonasienės saugios adatos yra skirtos specialiai suleisti TREVICTA.
Slovenian: • težave pri doseganju ali vzdrževanju erekcije (erektilna disfunkcija), motnje ejakulacije, izostanek menstruacije ali druge težave z menstrualnim ciklusom (pri ženskah), nastanek dojk pri moških, motnje v spolnosti, bolečine v dojkah
Lithuanian: • erekcijos disfunkcija, ejakuliacijos sutrikimas, dingusios mėnesinės ar kiti mėnesinių ciklo sutrikimai (moterims), krūtų padidėjimas (vyrams), lytinės funkcijos sutrikimas, krūtų skausmas;
Slovenian: Dolgodelujoče 3-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata v primerjavi z drugimi formulacijami paliperidona
Lithuanian: Ilgai veikiančio kas 3 mėnesius suleidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato palyginimas su kitomis paliperidono formomis
Slovenian: Izločanje enkratnega 3 mg odmerka paliperidona v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem so preučevali pri preiskovancih z različnimi stopnjami delovanja ledvic.
Lithuanian: Buvo tirta vienos išgertos 3 mg paliperidono dozės pailginto atpalaidavimo tabletės dispozicija tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo įvairaus laipsnio, organizme.
Slovenian: Tudi če ste dobro prenašali peroralni risperidon ali peroralni paliperidon, se redko lahko po injiciranju paliperidona pojavijo alergijske reakcije.
Lithuanian: Net jeigu anksčiau toleravote geriamąjį risperidoną ar geriamąjį paliperidoną, po paliperidono injekcijų suleidimo retai pasitaiko alerginių reakcijų;
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s paliperidonom.
Lithuanian: Gali reikėti nutraukti paliperidono vartojimą;
Slovenian: V predkliničnih študijah paliperidona so opazili antiemetično delovanje.
Lithuanian: Ikiklinikiniuose tyrimuose buvo nustatytas antiemetinis paliperidono poveikis.
Slovenian: • sprememba v načinu hoje
Lithuanian: • eisenos pokyčiai;
Slovenian: Zdravila ne aplicirajte na noben drug način.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti kitokiu būdu.
Slovenian: Pritrdite iglo
Lithuanian: Uždėkite adatą
Slovenian: Zdravila TREVICTA se med dojenjem ne sme uporabljati.
Lithuanian: TREVICTA žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Slovenian: Preiskovanci, ki so prejemali zdravilo TREVICTA enkrat na 3 mesece, so v preostalih mesecih prejemali injekcije s placebom, tako da je zdravljenje ostalo slepo.
Lithuanian: Tiriamiesiems TREVICTA buvo leidžiamas vieną kartą kas 3 mėnesius, o kitais mėnesiais buvo leidžiamas placebo injekcinis preparatas, norint išlaikyti dvigubą kodavimą.
Slovenian: Na sliki 1 je prikazana Kaplan-Meierjeva krivulja časa do relapsa v obeh študijskih skupinah.
Lithuanian: parodyta laiko iki atkryčio pagal gydymo grupes Kaplan ir Meier kreivė.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina ≥ 50 do < 80 ml/min) je treba odmerek prilagoditi in bolnike najprej stabilizirati z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata ter nato preiti na zdravilo TREVICTA.
Lithuanian: iki < 80 ml/min.) sergantiems pacientams rekomenduojama koreguoti dozę ir paciento būklė turi būti stabilizuota vartojant 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą, prieš pereinant prie gydymo TREVICTA.
Slovenian: Odmerki tablet paliperidona s podaljšanim sproščanjem pri bolnikih, ki so prešli iz zdravila TREVICTA* Število tednov od zadnjega odmerka zdravila TREVICTA
Lithuanian: Paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių dozės pacientams, kurie jas pradeda vartoti vietoj TREVICTA* Savaitės, praėjusios po paskutiniosios TREVICTA dozės
Slovenian: Zdravilo TREVICTA lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.4), zato je pri sočasni uporabi zdravila TREVICTA in drugih zdravil z enakim delovanjem, kot so drugi antipsihotiki in triciklični antidepresivi, mogoče opaziti aditivni učinek.
Lithuanian: 4.4 skyrių), kartu vartojant kitus tokį poveikį galinčius sukelti vaistinius preparatus (pvz., kitus vaistinius preparatus nuo psichozės, triciklius antidepresantus), gali būti stebimas adityvus poveikis.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA je namenjeno samo intramuskularni uporabi.
Lithuanian: TREVICTA skirtas tik leisti į raumenis.
Slovenian: TREVICTA 175 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 263 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 350 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 525 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem paliperidon
Lithuanian: TREVICTA 175 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija TREVICTA 263 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija TREVICTA 350 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija TREVICTA 525 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija paliperidonas (paliperidonum)
Slovenian: • nenormalna telesna drža
Lithuanian: • nenormali laikysena;
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povečana koncentracije aminotransferaz povečana koncentracija gama-glutamil transferaze, povečane koncentracije jetrnih encimov zlatenica
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai padidėjęs transaminazių aktyvumas padidėjęs gama gliutamiltransferazės aktyvumas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas gelta
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom TREVICTA je bilo torej neinferiorno v primerjavi z zdravljenjem z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata.
Lithuanian: Taigi, gydymo veiksmingumas TREVICTA grupėje buvo ne blogesnis už gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu.
Slovenian: Ponovno uvedite zdravljenje z 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata, kot je opisano v povzetku glavnih značilnosti tega zdravila.
Lithuanian: Atnaujinti gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu kaip aprašyta to vaistinio preparato skyrimo informacijoje.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila TREVICTA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti TREVICTA.
Slovenian: Vsebino napolnjene injekcijske brizge je treba pred odmerjanjem pregledati glede vsebnosti tujkov in spremembe barve.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinį preparatą, reikia apžiūrėti užpildyto švirkšto turinį, ar jame nėra dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA smejo zdravstveni delavci aplicirati samo kot enkratno injekcijo.
Lithuanian: TREVICTA injekciją turi atlikti profesionalus sveikatos priežiūros specialistas.
Slovenian: Na podlagi izkušenj s peroralnim paliperidonom pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
Lithuanian: Remiantis patirtimi su geriamuoju paliperidonu, nesunkiu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams dozės keisti nereikia.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA uvedemo namesto 1-mesečnega paliperidonijevega palmitata ob naslednjem načrtovanem odmerku 1-mesečne injekcije (± 7 dni).
Lithuanian: TREVICTA reikia pradėti vartoti vietoj kitos pagal planą 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozės (± 7 paros).
Slovenian: Zdravilo TREVICTA je treba stresati dlje in močneje kot 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata.
Lithuanian: TREVICTA reikia ilgiau ir energingiau papurtyti nei 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą.
Slovenian: Pri uporabi paliperidona so poročali o primerih levkopenije, nevtropenije in agranulocitoze.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie leukopeniją, neutropeniją ir agranulocitozę, vartojant paliperidoną.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke, otečen jezik, nezmožnost zadrževanja blata, zelo trdo blato
Lithuanian: • kasos uždegimas, patinęs liežuvis, išmatų nelaikymas, labai kietos išmatos;
Slovenian: Odmerek zdravila TREVICTA se izračuna glede na zadnji odmerek 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata in se pomnoži s faktorjem 3,5, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Lithuanian: TREVICTA dozę reikia apskaičiuoti pagal anksčiau vartotą 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozę, ją padidinus 3,5 karto taip, kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA se odmerja enkrat na 3 mesece.
Lithuanian: TREVICTA reikia švirkšti vieną kartą per 3 mėnesius.
Slovenian: Nato z injekcijske brizge, ki jo držite obrnjeno z vrhom navzgor, odstranite gumijasto zaporko tako, da jo odvijete in potegnete.
Lithuanian: Tada, laikydami švirkštą vertikalioje padėtyje, pasukdami ir traukdami nuimkite guminį dangtelį.
Slovenian: Paliperidon se izloča v materino mleko v tolikšni meri, da bi verjetno vplival na dojenega otroka, če bi doječa mati prejemala terapevtske odmerke zdravila.
Lithuanian: Į motinos pieną išsiskiria toks paliperidono kiekis, kuris žindyvei vartojant gydomąsias vaistinio preparato dozes, gali paveikti žindomą kūdikį.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga zdravila TREVICTA 525 mg vsebuje 819 mg paliperidonijevega palmitata.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame TREVICTA 525 mg švirkšte yra 819 mg paliperidono palmitato.
Slovenian: Tudi pri moških niso v nobeni od skupin opazili nobenega neželenega učinka, ki bi bil lahko povezan s prolaktinom.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios galėtų būti susijusios su prolaktino koncentracijų padidėjimu, nebuvo pastebėta nei vienos grupės vyrams.
Slovenian: Injekcijska igla je ustrezno zaščitena, ko zaslišite »klik«.
Lithuanian: Adata bus saugiai uždaryta, kai išgirsite spragtelėjimą.
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, konjuktivitis, suhe oči glavkom, motnja premikanja oči, obračanje oči, fotofobija, povečano solzenje, očesna hiperemija sindrom ohlapne šarenice (medoperativni)
Lithuanian: Akių sutrikimai neryškus matymas, konjunktyvitas, akių sausmė glaukoma, akies judesių sutrikimas, sukamieji akies judesiai, fotofobija, padidėjęs ašarojimas, akių hiperemija suglebusios rainelės sindromas
Slovenian: Pri bolnikih z znano srčnožilno boleznijo (npr. srčnim popuščanjem, miokardnim infarktom ali ishemijo, motnjami prevajanja), možganskožilno boleznijo ali stanji s povečanim tveganjem za hipotenzijo (npr. dehidracija in hipovolemija), je treba zdravilo TREVICTA uporabljati previdno.
Lithuanian: TREVICTA reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas arba išemija, laidumo sutrikimai), smegenų kraujagyslių liga arba būklės, kurioms esant yra tikėtina hipotenzija (pvz., dehidratacija ir hipovolemija).
Slovenian: Razpon izpostavljenosti učinkovini pri odmerjanju zdravila TREVICTA je znotraj razpona izpostavljenosti odobrenih odmerkov paliperidona v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem.
Lithuanian: TREVICTA ekspozicijos ribos apima registruoto stiprumo paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių dozių ekspozicijos ribas.
Slovenian: Vpliva kajenja na farmakokinetiko paliperidona pri uporabi zdravila TREVICTA niso preučevali.
Lithuanian: Rūkymo poveikis paliperidono farmakokinetikai su TREVICTA netirtas.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev pri glodalcih za tveganje pri človeku ni znan.
Lithuanian: Kokią reikšmę šie graužikams pasireiškę navikai gali turėti žmogui, nežinoma.
Slovenian: Prehod z zdravila TREVICTA na 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata Kadar preidemo z zdravila TREVICTA na 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata, bolniku uvedemo 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata ob naslednjem načrtovanem injiciranju zdravila TREVICTA, v odmerku, ki je 3,5-krat manjši od odmerka zdravila TREVICTA, kar je prikazano v spodnji preglednici.
Lithuanian: TREVICTA pakeitimas į 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą Norint TREVICTA pakeisti į 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą, 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą reikia suleisti tą dieną, kai turėtų būti leidžiama kita TREVICTA dozė, suleidžiant 3,5 karto mažesnę dozę, ją perskaičiavus pagal toliau esančią lentelę.
Slovenian: Učinki pri skupini zdravil
Lithuanian: Vaistinių preparatų klasei būdingi poveikiai
Slovenian: Analiza farmakokinetike populacije ni pokazala razlik v farmakokinetiki zdravila med moškimi in ženskami.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė su lytimi susijusių farmakokinetikos skirtumų neparodė.
Slovenian: Če zdravilo pred injiciranjem miruje več kot 5 minut, je treba injekcijsko brizgo z vrhom obrnjenim navzgor ponovno močno stresati najmanj 15 sekund, da se zdravilo resuspendira.
Lithuanian: Jeigu po papurtymo iki injekcijos praėjo daugiau kaip 5 minutės, dar sykį papurtykite švirkštą, į viršų nukreipę jo galiuką, ne trumpiau kaip 15 sekundžių, kad vėl susiformuotų vaisto suspensija.
Slovenian: obraza, ustnic ali jezika, zasoplost, srbenje, kožni izpuščaj in včasih tudi padec krvnega tlaka
Lithuanian: dusuliu, niežėjimu, odos išbėrimu ir, kartais, kraujospūdžio sumažėjimu;