FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Imettämistä ei suositella hoidon aikana.
Icelandic: Ekki er mælt með að konur hafi barn á brjósti meðan á meðferð stendur.
Finnish: Tavanomainen annos: Keppra-valmistetta otetaan kahdesti joka päivä kahteen yhtä suureen annokseen jaettuna, siten että jokainen yksittäinen annos on 0,1 ml (10 mg) - 0,3 ml (30 mg) lapsen painokiloa kohden (annosesimerkkejä seuraavassa taulukossa).
Icelandic: Keppra er tekið tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum, hvor stakur skammtur mældur á bilinu 0,1 ml (10 mg) til 0,3 ml (30 mg) á hvert kg líkamsþyngdar barns (sjá töflu fyrir neðan með dæmi um skammta).
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 3 ml ruiskua.
Icelandic: Notið aðeins 3 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Keppra 750 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Keppra 750 mg
Finnish: • Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Keppran, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta).
Icelandic: Hjá nokkrum af þeim sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum eins og Keppra hefur orðið vart við sjálfsskaða- og sjálfsvígshugsanir.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Keppraa Älä käytä Keppraa
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa þér Keppra Ekki má nota Keppra
Finnish: Tavanomainen annos on: 1 000 mg − 3 000 mg joka päivä.
Icelandic: Venjulegur skammtur: á bilinu 1.000 mg til 3.000 mg á sólarhring.
Finnish: Muistinmenetys, muistin heikkeneminen, koordinaatiohäiriö/ ataksia, tuntoharhat, tarkkaavaisuuden häiriintyminen
Icelandic: Minnisleysi, minnisskerðing, skortur á samhæfingu/ ósamhæfðar hreyfingar (ataxia), náladofi, truflanir á athygli
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 10 ml ruiskua.
Icelandic: Notið aðeins 10 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Finnish: • myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille
Icelandic: • til meðferðar við vöðvakippaflogum (myoclonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára eða eldri, með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum (juvenile myoclonic epilepsy).
Finnish: 1 000 mg 10 ml (kaksi 5 ml:n pulloa)
Icelandic: 1.000 mg 10 ml (tvö 5 ml hettuglös)
Finnish: (4) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 3,5−7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Icelandic: (4) Eftir skilun er mælt með 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) aukaskammti.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa ei havaittu lapsipotilailla, joille annettiin levetirasetaamia jopa 60 mg/kg/vrk ja tämä tulos vastaa havaintoja aikuisilla.
Icelandic: Eins og hjá fullorðnum liggja ekki fyrir neinar vísbendingar um klínískt mikilvægar milliverkanir við önnur lyf hjá börnum sem fengu allt að 60 mg/kg/dag skammt af levetiracetami.
Finnish: Nuorten, lasten ja imeväisikäisten CLcr (ml/min/1,73 m2) voidaan arvioida määrittämällä seerumin kreatiniinipitoisuus (mg/dl) ja sijoittamalla se seuraavaan kaavaan (Schwartzin laskukaava):
Icelandic: Áætla má CLcr í ml/mín./1,73 m2 á grundvelli kreatíníns í sermi (mg/dl) fyrir yngri unglinga, börn og ungabörn, samkvæmt eftirfarandi formúlu (Schwartz formúlu):
Finnish: Levetirasetaami estää useissa eläinmalleissa paikallisalkuisia ja primaaristi yleistyviä kohtauksia, mutta sillä ei ole kouristuksia edistävää vaikutusta.
Icelandic: Í ýmsum dýramódelum eykur levetiracetam vernd gegn hlutaflogum og frumkomnum alflogum án þess að hafa krampavaldandi áhrif í byrjun (pro-convulsant effect).
Finnish: • Keppra ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä
Icelandic: Keppra eitt og sér (einlyfjameðferð) er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára.
Finnish: • kouristus, tasapainohäiriö, heitehuimaus (epävakauden tunne), letargia (energian- ja innokkuuden puute), vapina (tahdosta riippumaton)
Icelandic: Krampi, jafnvægisleysi, sundl (tilfinning um jafnvægisleysi), svefndrungi (skortur á orku og áhuga), skjálfti (ósjálfráður skjálfti);
Finnish: • kaikkien verisolutyyppien määrän väheneminen
Icelandic: Fækkun allra tegunda blóðkorna;
Finnish: Yksi Keppra 750 mg tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia.
Icelandic: Ein tafla af Keppra 750 mg inniheldur 750 mg af levetiracetami.
Finnish: Masennus, vihamielisyys/ aggressiivisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, hermostuneisuus/ ärtyneisyys
Icelandic: Þunglyndi, óvild/ árásargirni, kvíði, svefnleysi, taugaóstyrkur/skapstyggð
Finnish: Hoidon jatkuessa pitkäkestoisesti 11,4 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 6 kuukauteen ja 7,2 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 1 vuoteen.
Icelandic: Við áframhaldandi langtíma meðferð voru 11,4% sjúklinga án floga í að minnsta kosti 6 mánuði og 7,2% sjúklinganna voru án floga í að minnsta kosti 1 ár.
Finnish: Kun hoitoa jatkettiin pitkäkestoisesti, 8,6 % potilaista oli kohtauksettomia vähintään 6 kuukauden ajan ja 7,8 % oli kohtauksettomia vähintään vuoden ajan.
Icelandic: Við áframhaldandi langtímameðferð voru 8,6% sjúklinganna lausir við flog í að minnsta kosti 6 mánuði og 7,8% voru lausir við flog í að minnsta kosti 1 ár.
Finnish: 500 mg/vrk
Icelandic: 500 mg/sólarhring
Finnish: Laskimoon annettava lääkemuoto on vaihtoehto suun kautta annettavalle lääkemuodolle.
Icelandic: Notkun innrennslislyfs er valkostur í stað lyfjaforma til inntöku.
Finnish: Tablettimuoto ei sovi imeväisikäisille ja alle 6-vuotiaille lapsille.
Icelandic: Töfluformið hentar ekki til notkunar hjá ungabörnum og börnum yngri en 6 ára.
Finnish: Eritys tapahtuu pääosin virtsaan, keskimäärin 95 % annoksesta (noin 93 % annoksesta on erittynyt 48 tunnin aikana).
Icelandic: 93% af skammtinum voru skilin út innan 48 klst.).
Finnish: Pikkulapsilla ja lapsilla ikäryhmässä 1 kk-≤ 4 v raportoitiin muita ikäryhmiä tai kokonaisturvallisuusprofiilia enemmän ärtyneisyyttä (hyvin yleinen, 11,7 %) ja koordinaatiohäiriöitä (yleinen, 3,3 %).
Icelandic: Hjá ungabörnum og börnum frá 1 mánaðar aldri að 4 ára aldri, voru skapstyggð (mjög algeng, 11,7%) skortur á samhæfingu (algeng, 3,3%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
Finnish: Aloitusannos: 0,07 ml/kg kaksi kertaa päivässä
Icelandic: Upphafsskammtur: 0,07 ml/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Finnish: 49 mg (0,5 ml) kaksi kertaa päivässä
Icelandic: 49 mg (0,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Finnish: • Irrota mittaruisku sovittimesta (kuva 2).
Icelandic: Aðskiljið millistykkið og sprautuna (mynd 2).
Finnish: Aikuisille potilaille annos säädetään seuraavan taulukon mukaisesti.
Icelandic: Fyrir fullorðna sjúklinga er vísað til eftirfarandi töflu og skal breyta skammti í samræmi við hana.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa suositellaan pienintä tehokasta annosta.
Icelandic: Í slíkum tilfellum er mælt með því að lægsti virki skammturinn sé notaður.
Finnish: Yksi Keppra 250 mg tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia.
Icelandic: Ein tafla af Keppra 250 mg inniheldur 250 mg af levetiracetami.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 150 ml oraaliliuosta
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 150 ml mixtúra
Finnish: - 150 ml:n pullo ja 1 ml:n mittaruisku (josta saadaan enintään 100 mg levetirasetaamia), jossa on mitta-asteikko (yksi mittaväli 0,05 ml vastaa 5 mg:aa).
Icelandic: - 150 ml flaska með 1 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 100 mg af levetiracetami) með kvörðun fyrir hverja 0,05 ml (svarar til 5 mg).
Finnish: Aloitusannos: 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä
Icelandic: Upphafsskammtur: 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Finnish: Tässä tutkimuksessa 58,3 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä (annos 3 000 mg päivässä jaettuna kahteen osa-annokseen) ja 23,3 %:lla potilaista lumelääkeryhmässä myoklonisten kohtausten määrä viikossa väheni vähintään 50 %.
Icelandic: Hjá 58,3% sjúklinga sem fengu levetiracetam og 23,3% sjúklinga sem fengu lyfleysu kom fram að minnsta kosti 50% fækkun þeirra daga í hverri viku þar sem vöðvakippaflog komu fram.
Finnish: Probenesidin (aine, joka estää eritystä munuaistiehyistä) on osoitettu annoksella 500 mg neljästi päivässä pienentävän päämetaboliitin, mutta ei levetirasetaamin munuaispuhdistumaa.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að probenecid (500 mg fjórum sinnum á sólarhring), lyf sem hindrar nýrnapípluseytingu, hamlar úthreinsun aðalumbrotsefnisins um nýru en hamlar ekki úthreinsun levetiracetams.
Finnish: Annosmuutos munuaisten vajaatoiminnassa imeväisillä, lapsilla ja alle 50 kg:n painoisilla nuorilla potilailla:
Icelandic: Aðlögun skammta hjá ungabörnum, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg og eru með skerta nýrnastarfsemi:
Finnish: Kaniineilla tehtiin neljä alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 200 mg/kg/vrk, 600 mg/kg/vrk, 800 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 1 800 mg/kg/vrk.
Icelandic: Fjórar rannsóknir á fósturvísis-/fósturþroska voru gerðar á kanínum með skömmtum sem voru 200, 600, 800, 1.200 og 1.800 mg/kg/sólarhring.
Finnish: 28 mg (0,3 ml) kaksi kertaa päivässä
Icelandic: 28 mg (0,3 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Finnish: (2) Kyllästysannosta 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Icelandic: (2) Mælt er með 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) hleðsluskammti á fyrsta degi meðferðar með levetiracetami.
Finnish: 1 500 mg 15 ml (kolme 5 ml:n pulloa)
Icelandic: 1.500 mg 15 ml (þrjú 5 ml hettuglös)
Finnish: Enantiomeerin muuttumista toiseen muotoon ei tapahdu levetirasetaamille tai sen päämetaboliitille in vivo.
Icelandic: Engin handhverfu innansameindarummyndun (enantiomeric interconversion) sást in vivo hvorki hjá levetiracetami né aðalumbrotsefni þess.
Finnish: Annosta saa pienentää tai suurentaa enintään 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein.
Icelandic: Skammt má hvorki auka né minnka um meira en 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring á tveggja vikna fresti.
Finnish: Ihottuma
Icelandic: Sýking
Finnish: Keppra 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden pituus on 19 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "ucb" ja "1000".
Icelandic: Keppra 1000 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar, 19 mm ílangar með deiliskoru og kóðinn „ucb" og „1000" er greyptur í aðra hliðina.
Finnish: Keppra 750 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat oransseja, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden pituus on 18 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "ucb" ja "750".
Icelandic: Keppra 750 mg filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular, 18 mm ílangar með deiliskoru og kóðinn „ucb" og „750" er greyptur í aðra hliðina.
Finnish: Rotilla tehtiin kaksi alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 400 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 3 600 mg/kg/vrk.
Icelandic: Tvær rannsóknir á fósturvísis-/fósturþroska voru gerðar á rottum með skömmtum sem voru 400, 1.200 og 3.600 mg/kg/sólarhring.
Finnish: 60 mg (0,6 ml) kaksi kertaa päivässä
Icelandic: 60 mg (0,6 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Finnish: Keppra-oraaliliuos sisältää myös maltitolia.
Icelandic: Keppra mixtúra, lausn, inniheldur einnig maltitól.
Finnish: Tässä tutkimuksessa annos 20 mg/kg/vrk titrattiin annokseen 40 mg/kg/vrk iältään kuukauden, mutta alle kuuden kuukauden ikäisille imeväisille, ja annos 25 mg/kg/vrk titrattiin annokseen 50 mg/kg/vrk imeväisille ja lapsille, jotka olivat iältään kuudesta kuukaudesta alle neljään vuoteen.
Icelandic: Í rannsókninni voru notaðir skammtar fyrir ungabörn frá 1 mánaðar til 6 mánaða sem voru frá 20 mg/kg/sólarhring títraðir upp í 40 mg/kg/sólarhring, en fyrir ungabörn frá 6 mánaða til 4 ára voru skammtarnir frá 25 mg/kg/sólarhring títraðir upp í 50 mg/kg/sólarhring.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Finnish: Lisälääkkeenä aikuisille (≥ 18-vuotiaille) ja 12−17-vuotiaille nuorille (≥ 50 kg)
Icelandic: Viðbótarmeðferð fyrir fullorðna (≥ 18 ára) og unglinga (12 til 17 ára), sem vega 50 kg eða meira
Finnish: Annos voidaan kliinisen vasteen ja siedettävyyden perusteella suurentaa enintään annokseen 21 mg/kg kaksi kertaa päivässä.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka skammtinn í allt að 21 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Finnish: Keppran suositusannos on laimennettava vähintään 100 millilitraan yhteensopivaa liuosta ja infusoidaan 15 minuutin aikana.
Icelandic: Þynna verður ráðlagðan skamm í að minnsta kosti 100 ml af samrýmanlegri þynningarlausn og það síðan gefið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum.
Finnish: Hoidon jatkuessa pitkäkestoisesti 28,6 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 6 kuukauteen ja 21,0 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 1 vuoteen.
Icelandic: Við áframhaldandi langtíma meðferð voru 28,6% sjúklinga án vöðvakippafloga í að minnsta kosti 6 mánuði og 21,0% sjúklinganna voru án vöðvakippafloga í að minnsta kosti 1 ár.
Finnish: Yksi Keppra 500 mg tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia.
Icelandic: Ein tafla af Keppra 500 mg inniheldur 500 mg af levetiracetami.
Finnish: EU/1/00/146/013 200 tablettia (2 x 100 tablettia)EU/1/00/146/035 100 x 1 tablettia
Icelandic: EU/1/00/146/028 200 töflur (2 pakkningar með 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 töflur
Finnish: Vamma
Icelandic: Áverkar
Finnish: Näennäinen puhdistuma oli 1,1 ml/min/kg.
Icelandic: Heildarúthreinsun (apparent body clearance) úr líkamanum var 1,1 ml/mín./kg.
Finnish: Mikrobiologisesti katsoen tuote tulee käyttää välittömästi laimentamisen jälkeen.
Icelandic: Með hliðsjón af hugsanlegri örverumengun á að nota lyfið strax eftir þynningu.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Keppra 250 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Keppra 250 mg
Finnish: Keppran 150 ml:n lasipullo (1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille) on pakattu koteloon, jossa on 1 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,05 ml) ja ruiskun sovitin.
Icelandic: 150 ml flösku af Keppra (fyrir ungabörn á aldrinum 1 mánaðar til allt að 6 mánaða) er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 1 ml munnskammtasprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,05 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,19 mg paraoranssia (E110).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,19 mg af sunset yellow FCF (E110).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 100 filmuhúðaðar töflur
Finnish: Mittaa asianmukainen annos yli 4 vuoden ikäisille lapsille pakkauksessa olevalla 10 ml:n mittaruiskulla.
Icelandic: Fyrir börn eldri en 4 ára á að mæla viðeigandi skammt með 10 ml sprautunni sem fylgir í pakkanum.
Finnish: Akuutti munuaisvaurio
Icelandic: Meðhöndlun ofskömmtunar
Finnish: Levetirasetaamin haittavaikutusprofiili on yleensä samankaltainen kaikissa ikäryhmissä ja kaikissa valmisteelle hyväksytyissä epilepsian käyttöaiheissa.
Icelandic: Aukaverkanir levetiracetam eru almennt svipaðar milli aldurshópa og eru almennt svipaðar hjá öllum aldurshópum og við notkun við öllum samþykktum ábendingum við flogaveiki.
Finnish: Keppran 150 ml:n lasipullo (vähintään 6 kuukauden, mutta alle 4-vuotiaille vauvoille ja pikkulapsille) on pakattu koteloon, jossa on 3 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,1 ml) ja ruiskun sovitin.
Icelandic: 150 ml flösku af Keppra (fyrir ungabörn og ung börn frá 6 mánaða til allt að 4 ára) er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 3 ml munnskammtasprautu (með mælikvarða fyrir hvern 0,1 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Finnish: (3) Kyllästysannosta 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Icelandic: (3) Mælt er með 15 mg/kg (0,15 ml/kg) hleðsluskammti á fyrsta degi meðferðar með levetiracetami.
Finnish: Annostelutarkkuuden varmistamiseksi tämä pakkauskoko on määrättävä vähintään 6 kuukauden, mutta alle 4 vuoden ikäisille imeväisille ja pikkulapsille.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessari pakkningastærð fyrir ungabörn og ung börn á aldrinum 6 mánaða til yngri en 4 ára.
Finnish: Nämä voivat olla aivosairauden (enkefalopatian) merkkejä.
Icelandic: sjúkleg hreyfingarþörf (ofvirkni);
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma suhteutetaan tämän jälkeen kehon pinta-alaan (BSA = body surface area) seuraavasti:
Icelandic: CLcr er svo aðlagað fyrir líkamsyfirborð (BSA) samkvæmt eftirfarandi formúlu:
Finnish: Levetirasetaamin käyttöön on joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa yhdistetty akuutti munuaisvaurio, jonka ilmenemisajankohta on vaihdellut muutamasta päivästä useisiin kuukausiin hoidon aloittamisesta.
Icelandic: örsjaldan verið tengd við bráðan nýrnaskaða, þar sem tími þar til skaði kemur fram er allt frá fáeinum dögum til nokkura mánaða.
Finnish: • Annos 1-23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Icelandic: Skammtar handa ungbörnum (1 mánaða til 23 mánaða), börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg:
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur
Finnish: 150 mg (1,5 ml) kaksi kertaa päivässä
Icelandic: 150 mg (1,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää paraoranssia (E110).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur sunset yellow (E 110).
Finnish: • 50 mg/ml (5 %) glukoosi-injektioneste
Icelandic: Glúkósi 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn
Finnish: 7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg) kahdesti päivässä
Icelandic: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) tvisvar sinnum á sólarhring
Finnish: Keppra on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Icelandic: Keppra er ætlað ásamt
Finnish: Peri- ja postnataalista kehitystä tutkittiin rotilla levetirasetaamiannoksilla 70 mg/kg/vrk, 350 mg/kg/vrk ja 1 800 mg/kg/vrk.
Icelandic: Rannsókn á þroska hjá rottum, um og eftir got, var gerð með levetiracetam skömmtum sem voru 70, 350 og 1.800 mg/kg/sólarhring.
Finnish: Kliinisestä vasteesta ja siedettävyydestä riippuen vuorokausiannos voidaan nostaa annokseen 1 500 mg kaksi kertaa päivässä.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka sólarhringsskammtinn í allt að 1.500 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Keppra 500 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Keppra 500 mg
Finnish: Keppra 250 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden pituus on 13 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "ucb" ja "250".
Icelandic: Keppra 250 mg filmuhúðaðar töflur eru bláar, 13 mm ílangar með deiliskoru og kóðinn „ucb" og „250" er greyptur í aðra hliðina.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, montako Ketek-tablettia tulee ottaa, mihin aikaan ja kuinka kauan.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar Ketek töflur á að taka, á hvaða tíma og hve lengi.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. heinäkuuta 2011
Icelandic: 9. júlí 2011
Finnish: Näköhaitat voivat alkaa äkillisesti.
Icelandic: Sjónræn viðbrögð geta hafist skyndilega.
Finnish: Jakautumistilavuus on 2,9 ± 1,0 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 2,9±1,0 l/kg.
Finnish: Katso myös kappaleet: "Älä käytä Ketekiä", "Muut lääkevalmisteet ja Ketek" ja "Ajaminen ja
Icelandic: Sjá einnig kaflana „Ekki má taka Ketek", „Notkun annarra lyfja samhliða Ketek" og „Akstur og notkun
Finnish: Tabletit on parasta ottaa samaan aikaan joka päivä.
Icelandic: Best er að taka töflurnar alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Finnish: 12-18-vuotiailla hoidon annostelu:
Icelandic: 12 til 18 ára á meðferðarlengd að vera eftirfarandi:
Finnish: Ketekiä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ketek handa börnum yngri en 12 ára.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar séu
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua tai et ole varma asiasta, kerro siitä lääkärillesi ennen Ketekin käyttöä.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, eða þú ert ekki viss, láttu lækninn vita áður en þú byrjar að taka Ketek.
Finnish: Nämä näköhäiriöt voivat alkaa äkillisesti ja kestää useita tunteja.
Icelandic: Þessar sjóntruflanir geta hafist skyndilega og varað í nokkrar klukkustundir.
Finnish: Ketekin turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 12 ára (sjá kafla 5.2).
Finnish: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Romania
Icelandic: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rúmenía.
Finnish: Proteiineihin sitoutumisaste in vitro on noin 60 %-70 %.
Icelandic: Próteinbinding in vitro er um það bil 60% til 70%.
Finnish: Clostridium difficileen liittyvät sairaudet
Icelandic: Sjúkdómur tengdur Clostridium difficile
Finnish: Jokainen läpipainokupla sisältää kaksi tablettia.
Icelandic: Í hverri bólu á þynnunni eru tvær töflur.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Icelandic: Ef hins vegar er komið mjög nálægt þeim tíma sem taka á næsta skammt skal sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næstu töflu á réttum tíma.
Finnish: European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) -komitean suosittelemat kliiniset MIC -arvot on esitetty seuraavassa:
Icelandic: MIC næmismörk evrópskrar nefndar um mælingar á næmismörkum sýklalyfja (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) eru eftirfarandi:
Finnish: H. influenzae on luokiteltu vaihtelevan herkäksi, kuten makrolideillekin.
Icelandic: H. influenzae er flokkuð sem í meðallagi næm eins og fyrir makrólíða.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän vesimäärän kera.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með nægilega miklu vatni.
Finnish: Ketek on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon:
Icelandic: Ketek er ætlað til meðferðar á eftirtöldum sýkingum:
Finnish: Mekanismeja ei täydellisesti tiedetä.
Icelandic: Verkunarmátinn er ekki að fullu þekktur.
Finnish: Rajoitettu tieto 13-17 -vuotiaista lapsipotilaista osoitti, että telitromysiinin pitoisuudet tällä potilasryhmällä olivat samanlaisia kuin 18-40 -vuotiailla potilailla.
Icelandic: Takmörkuð gögn frá 13 til 17 ára gömlum sjúklingum sýndu að þéttni telitrómýsíns í þessum aldurshópi var svipuð þéttni hjá 18 til 40 ára gömlum sjúklingum.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakningar séu markaðssettar.
Finnish: Veren elektrolyyttejä (erityisesti kalium) tulee tarkkailla.
Icelandic: Blóðsölt (einkum kalíum) verður að mæla.
Finnish: >0,5 mg/l >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Icelandic: >0,5 mg/l
Finnish: Akuutissa yliannostustapauksessa vatsa tulee tyhjentää.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun ætti að tæma magann.
Finnish: Potilaita tulee informoida siitä, että näitä haittavaikutuksia saattaa esiintyä jo ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um að þessar aukaverkanir geti hugsanlega komið fyrir jafnvel strax eftir töku fyrsta skammtsins af lyfinu.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityn telitromysiinin oraalisen annostelun jälkeen 76 % radioaktiivisuudesta kertyi ulosteeseen ja 17 % virtsaan.
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts telitrómýsíns komu 76% geislavirkninnar fram í hægðum og 17% í þvagi.
Finnish: 2 461 telitromysiinillä hoidetulla potilaalla faasi III kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen raportoitiin seuraavia alla olevassa taulukossa mahdollisesti tai todennäköisesti telitromysiiniin liittyneitä haittavaikutuksia.
Icelandic: Hjá 2.461 sjúklingi sem var meðhöndlaður með Ketek í klínískum III stigs rannsóknum og eftir markaðssetningu hefur verið greint frá eftirtöldum aukaverkunum sem hugsanlega eða líklega tengdust
Finnish: • kolkisiini (kihtiin).
Icelandic: • colchicin (við þvagsýrugigt).
Finnish: Yli 80 % MRSA-kannoista ilmentää
Icelandic: Meira en 80% MRSA tjá cMLSB.
Finnish: Muita metaboliitteja todettiin plasmasta, virtsasta ja ulosteista ja ne edustivat 3 % tai vähempää plasman AUC:sta.
Icelandic: Önnur umbrotsefni fundust í plasma, þvagi og hægðum í magni sem svarar til minna en eða jafnt og 3% af AUC plasma.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vaikutus sykekorjattuun QT-aikaan oli pieni (keskimäärin noin 1 millisekunti).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru áhrif á QTc lítil (að meðaltali um 1 msek.).
Finnish: Pakkauskoot: 10, 14, 20 ja 100 tablettia.
Icelandic: Pakkningar með 10, 14, 20 og 100 töflum eru fáanlegar.