FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pas på, at du ikke rører ved øjet med pipettens spids.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad pipetės galiuku nepaliestumėte akies.
Danish: • Hold stadig hovedet bøjet tilbage og blink et par gange, så lægemidlet dækker hele øjets overflade.
Lithuanian: • Vis dar atlošę galvą, keletą kartų sumirksėkite, kad vaistas padengtų akies paviršių.
Danish: Der foreligger ingen data om cenegermins virkning på menneskers fertilitet.
Lithuanian: Duomenų apie cenegermino poveikį vaisingumui nėra.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første periodiske, sikkerhedsopdateringsrapport for lægemidlet inden 6 måneder efter markedsføringstilladelsen.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Danish: Behandling skal indledes og tilses af en øjenlæge eller læge med kvalifikationer inden for oftalmologi.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas oftalmologas arba oftalmologiją išmanantis kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas.
Danish: Bedste korrigerede afstand i synsstyrke
Lithuanian: Geriausias koreguotas regėjimo į tolį aštrumas
Danish: Hvis du har glemt at bruge OXERVATE
Lithuanian: Pamiršus pavartoti OXERVATE
Danish: Hvis du får en mere alvorlig øjenreaktion, skal du spørge din læge til råds.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki akies reakcija, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Danish: Træk ned i underste øjenlåg.
Lithuanian: Atitraukite apatinį voką.
Danish: Gentag ovenstående fremgangsmåde (fra billede 4 og fremefter) hver 2. time 6 gange dagligt.
Lithuanian: Pirmiau aprašytą procesą (nuo 4 paveikslėlio) kartokite kas 2 valandas 6 kartus per dieną.
Danish: Undgå at røre ved adapteren.
Lithuanian: Nesilieskite prie adapterio paviršiaus.
Danish: • Øget tåreflåd (dette kan omfatte symptomer såsom udflåd fra øjet)
Lithuanian: • sustiprėjęs ašarojimas (įskaitant tokius simptomus kaip išskyros iš akies);
Danish: Det er usandsynligt, at lokal overdosering kan forbindes med toksicitet.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad lokaliai vartojamo vaistinio preparato perdozavimas būtų susijęs su toksiniu poveikiu.
Danish: Såfremt der opstår øjeninfektion, skal brug af OXERVATE afbrydes, indtil infektionen er forsvundet (se pkt.
Lithuanian: Pasireiškus akies infekcijai, OXERVATE vartojimą reikia laikinai nutraukti, kol išnyks infekcija (žr.
Danish: Behandlingen skal fortsættes i 8 uger.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti 8 savaites.
Danish: Så snart patienten kommer hjem (og ikke senere end 5 timer efter, at patienten har modtaget produktet på apoteket), skal ugekartonen lægges i køleskabet ved 2-8 °C.
Lithuanian: Pacientui grįžus namo (bet ne vėliau kaip po 5 valandų, kai vaistinis preparatas buvo jam išduotas vaistinėje), savaitei skirtą dėžutę reikia kuo greičiau įdėti į šaldytuvą ir laikyti 2 - 8 °C temperatūroje.
Danish: Ved de okulære doser fordeles cenegermin ikke til kropsvævet, eftersom der ikke er nogen systemisk absorption over de naturlige baselineniveauer.
Lithuanian: Akių lašais vartojamas cenegerminas organizmo audiniuose nepasiskirsto, nes nevyksta sisteminė absorbcija, kuri viršytų natūralų bazinį lygmenį.
Danish: Patient:
Lithuanian: Pacientui
Danish: Apoteker: Opbevares i fryser indtil udlevering.
Lithuanian: Vaistininkui: iki išdavimo laikyti šaldiklyje.
Danish: Hvis du skal dryppe begge øjne, skal du gentage ovenstående anvisninger for det andet øje med en ny pipette (hvis du skal dryppe begge øjne, skal du bruge 2 hætteglas hver dag).
Lithuanian: Jei vartojate lašus į abi akis, lašindami į kitą akį, pakartokite pirmiau aprašytus instrukcijos etapus naudodami naują pipetę (šiuo atveju Jums reikės 2 flakonų per dieną).
Danish: Brug en ny desinfektionsserviet og en ny pipette hver gang.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują pipetę ir naują dezinfekantu suvilgytą tamponą.
Danish: Flerdosishætteglasset indeholdende lægemidlet skal klargøres i henhold til følgende anvisninger:
Lithuanian: Daugiadozį vaistinio preparato flakoną reikia paruošti laikantis toliau pateiktos instrukcijos.
Danish: Der skal anvendes en særskilt pipette til hver anvendelse.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartojant reikalinga atskira pipetė.
Danish: OXERVATE indeholder cenegermin, en rekombinant form af human nervevækstfaktor.
Lithuanian: OXERVATE sudėtyje yra cenegermino, rekombinantinio žmogaus nervų augimo faktoriaus.
Danish: Patienter skal instrueres i at tage kontraktlinser ud, inden de administrerer OXERVATE, og at vente i 15 minutter efter drypning med at sætte kontaktlinserne i igen, fordi tilstedeværelse af kontaktlinser (både terapeutiske og korrigerende) teoretisk kan begrænse fordelingen af cenegermin på området for cornealæsionen.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti išsiimti kontaktinius lęšius prieš vartojant OXERVATE ir, sulašinus dozę, palaukti 15 minučių prieš vėl juos įsidedant, nes kontaktiniai lęšiai (gydomieji arba korekciniai) teoriškai gali apriboti cenegermino pasiskirstymą ragenos pažeidimo vietoje.
Danish: Der skal tages et enkelt flerdosishætteglas med OXERVATE ud af køleskabet på samme tidspunkt hver morgen, hvor behandlingsplanen på 12 timer tages i betragtning.
Lithuanian: Kiekvieną rytą tuo pačiu metu vieną daugiadozį OXERVATE flakoną reikia išimti iš šaldytuvo, atsižvelgiant į numatytą 12 valandų gydymo planą.
Danish: De mest almindeligt indberettede bivirkninger hos patienter, der lider af neurotrofisk keratitis og som behandles med OXERVATE i kliniske forsøg, er øjensmerter (11.1 %), øjenbetændelse (8,3 %), som kan omfatte betændelse af forreste øjenkammer og hyphæma, øget tåresekretion (5,6 %), med symptomer såsom øjenflåd og smerte i øjenlåget (5,6 %) og en følelse af at have fået noget i øjet
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems neurotrofiniu keratitu ir klinikinių tyrimų metu gydytiems OXERVATE, dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo akies skausmas (11,1 %), akies uždegimas (8,3 %), įskaitant priekinės kameros uždegimą ir hifemą; sustiprėjęs ašarojimas (5,6 %), kuris galėjo pasireikšti tokiu simptomu kaip išskyros iš akies; akies voko skausmas (5,6 %) ir svetimkūnio pojūtis akyje (5,6 %).
Danish: De fleste bivirkninger opstår generelt i og rundt om øjnene.
Lithuanian: Šalutinis poveikis daugiausia pasireiškia kaip poveikis akims arba aplink akis.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter fra 65 år.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems pacientams dozės keisti nereikia.
Danish: • Sørg for, at pipettestemplet er skubbet helt ind.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad pipetės stūmoklis iki galo nuspaustas.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Liste over hjælpestoffer
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Danish: Idet apoteket opbevarer lægemidlet i en fryser, så skal du, hvis behandling er påbegyndt straks efter modtagelse af ugekartonen, vente til første hætteglas er tøet op (det kan tage op til 30 minutter).
Lithuanian: Vaistinėje šis vaistas laikomas šaldiklyje, todėl tuo atveju, jei gydymą pradėsite iš karto gavę savaitei skirtą dėžutę, Jums reikės palaukti, kol atitirps pirmasis flakonas (tai gali trukti iki 30 minučių).
Danish: OXERVATE 72,2 % Vehikel (p-værdi)
Lithuanian: OXERVATE 72,2 % Nešiklis (p vertė)
Danish: Det anbefales, at disse patienter fortsat kontrolleres for cancerudvikling under og efter behandling med lægemidlet.
Lithuanian: Šiuos pacientus gydant šiuo vaistiniu preparatu ir po gydymo rekomenduojama ir tęsti stebėjimą dėl vėžio progresavimo.
Danish: OXERVATE 22,7 % Vehikel (p-værdi)
Lithuanian: OXERVATE 22,7 % Nešiklis (p vertė)
Danish: Det er en sygdom, der påvirker hornhinden (det gennemsigtige lag på øjets forside), hvilket forårsager skade på den ydre overflade af hornhinden, der ikke heler naturligt, eller der opstår sår på hornhinden.
Lithuanian: Tai liga, pažeidžianti rageną (skaidrų sluoksnį priekinėje akies dalyje) ir sukelianti išorinio ragenos paviršiaus defektus, kurie natūraliai neišgyja, arba ragenos opas.
Danish: Systemisk eksponering for cenegermin er ubetydelig eller forekommer ikke.
Lithuanian: Sisteminis cenegermino poveikis yra nežymus arba jo visai nėra.
Danish: Lægemidlet er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neištirtas pacientams, kuriems yra kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas.
Danish: OXERVATEs virkning og sikkerhed blev evalueret i to randomiserede, dobbeltblindede, vehikelkontrollerede, kliniske multicenterstudier (NGF0212 og NGF0214) med patienter med moderat (vedvarende epiteldefekt) eller svær (ulcus cornea) neurotrofisk hornhindebetændelse, der var refraktær for ikke-kirurgisk behandling.
Lithuanian: OXERVATE veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami dviem daugiacentriais, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotais, nešikliu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais (NGF0212 ir NGF0214), kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys vidutinio sunkumo (pastovus epitelio defektas) arba sunkiu (ragenos opa) neurotrofiniu keratitu, atspariu ne chirurginiam gydymui.
Danish: Du må ikke bruge flere end 6 dråber hver dag i de(t) påvirkede øje.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip 6 lašų į pažeistą (-as) akį (-is) per dieną.
Danish: Resultater efter 8 ugers behandling
Lithuanian: Rezultatai po 8 gydymo savaičių
Danish: Du kan tage den glemte dosis 2 timer efter sidste planlagte dosis for dagen, forudsat at det stadig er inden for de 12 timer efter første åbning af hætteglasset for den pågældende dag.
Lithuanian: Praleistą dozę galite suvartoti praėjus 2 valandoms po paskutinės suplanuotos tos dienos dozės su sąlyga, kad bus praėję ne daugiau kaip 12 valandų po tai dienai skirto flakono atidarymo.
Danish: Det er ukendt, om cenegermin udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar cenegerminas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Ekstra reserveadapter (1), reservepipetter (3) og reserveservietter (3) er også vedlagt.
Lithuanian: Papildomas adapteris (1), pipetės (3) ir tamponai (3) pateikiami kaip atsarginiai.
Danish: I begge studier fik patienterne OXERVATE eller et vehikel 6 gange dagligt i de(t) påvirkede øje/øjne i 8 uger og gennemførte en opfølgningsperiode.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientai 8 savaites 6 kartus per dieną į pažeistą (-as) akį (-is) vartojo OXERVATE arba nešiklio ir vėlesniu laikotarpiu dalyvavo kontroliniame stebėjime.
Danish: Okulært administreret cenegermin elimineres hovedsageligt gennem tåresekretion, og resten biotransformeres mest af proteaser i det lokale væv.
Lithuanian: Ant akių vartojamas cenegerminas daugiausia eliminuojamas, išsiskiriant ašaroms, o likusios dalies biotransformacija daugiausia vyksta, veikiant vietos audinių proteazėms.
Danish: Øjeninflammation, øjenlågssmerter, følelse af at have fået noget i øjet, øget tåresekretion, blepharitis, konjunktival hyperæmi, fotofobi, øjenirritation.
Lithuanian: Akies uždegimas, akies voko skausmas, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, blefaritas, junginės hiperemija, fotofobija, akies sudirginimas
Danish: 7 flerdosishætteglas
Lithuanian: 7 daugiadoziai flakonai
Danish: Øjenreaktioner
Lithuanian: Akių reakcijos
Danish: Studie NGF0212
Lithuanian: Tyrimas NGF0212
Danish: Studie NGF0214
Lithuanian: Tyrimas NGF0214
Danish: Patienten får en ugekarton med 7 flerdosishætteglas med OXERVATE, som skal opbevares i køleskabet indtil den dag, de skal anvendes.
Lithuanian: Pacientui išduodama savaitei skirta dėžutė, kurioje yra 7 daugiadoziai OXERVATE flakonai; iki vartojimo dienos juos reikia laikyti šaldytuve.
Danish: • Hvis dråben ikke kommer ind i øjet, skal du prøve igen med en ny pipette og en ny serviet.
Lithuanian: • Jei lašas nepateko į akį, paėmę naują pipetę bei tamponą, pabandykite sulašinti dar kartą.
Danish: Til brug i øjet.Du vil få en isoleret beholder, der indeholder en ugekarton med OXERVATE og et særskilt administrationssystem (består af medicinsk udstyr, der er beregnet til at trække lægemidlet op og indgive det).
Lithuanian: Jums bus išduota apsaugota pakuotė, kurioje bus savaitei skirta OXERVATE dėžutė ir atskira vartojimo sistema (sudaryta iš medicinos prietaisų, skirtų pritraukti ir vartoti vaisto).
Danish: De vedlagte pipetter i administrationssystemet er kun til engangsbrug.
Lithuanian: Vartojimo sistemoje esančios pipetės skirtos tik vienkartiniam vartojimui.
Danish: Den farmakokinetiske profil af patienter, der var inkluderet i studier, fandt ingen akkumulation af cenegermin.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusiems pacientams ištyrus farmakokinetines savybes, cenegermino susikaupimo nenustatyta.
Danish: Patienter med øjeninfektion skal behandles, inden de påbegynder behandling med OXERVATE (se pkt.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra akies infekcija, reikia gydyti prieš pradedant OXERVATE terapiją (žr.
Danish: Du må ikke komme flere dråber i, før det er tid til din næste sædvanlige dosis.
Lithuanian: Iki kito įprastos dozės laiko daugiau lašų nelašinkite.
Danish: Patienten skal tilrådes at kontakte lægen ved et formodet problem eller en mere alvorlig øjenreaktion.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad dėl ko nors nerimaudamas arba patyręs sunkesnę akies reakciją kreiptųsi į gydytoją.
Danish: Nervevækstfaktorreceptorer udtrykkes i det anteriore segment af øjet (hornhinden, bindehinden, iris, strålelegemet og linsen), af tårekirtlen og af intraokulært væv i det posteriore segment.
Lithuanian: Nervų augimo faktoriaus receptoriai yra išsidėstę priekiniame akies segmente (ragenoje, junginėje, rainelėje, krumplyne ir lęšiuke), greta ašarų liaukos ir užpakalinio segmento akies vidaus audinių.
Danish: Det hjælper med at undgå, at den ene øjendråbe fortynder den anden øjendråbe.
Lithuanian: Akių lašams tai neleis vieniems kitų praskiesti.
Danish: Studie NGF0214 Studie NGF0212
Lithuanian: Tyrimas NGF0214 Tyrimas NGF0212
Danish: • Efterse pipetten for at kontrollere, at den indeholder øjendråber.
Lithuanian: • Patikrinkite pipetę ir įsitikinkite, kad joje yra akių lašų (tirpalo).
Danish: Flerdosishætteglasset med OXERVATE er nu klar til brug (1 dråbe i det påvirkede øje hver 2. time 6 gange dagligt).
Lithuanian: Dabar daugiadozis OXERVATE flakonas paruoštas vartoti (po 1 lašą į pažeistą akį kas 2 valandas šešis kartus per dieną).
Danish: Tal med lægen, inden du ammer dit barn, da der skal træffes beslutning, om du skal stoppe med at amme, eller om du skal undlade/stoppe behandlingen med OXERVATE.
Lithuanian: Prieš žindydama kūdikį pasitarkite su gydytoju, nes reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar vengti gydymo OXERVATE arba jį nutraukti.
Danish: Pakningsstørrelse: 7 flerdosishætteglas.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 7 daugiadoziai flakonai.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med lægemidlet i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med neurotrofisk hornhindebetændelse (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti vaistinio preparato tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis neurotrofinio keratito gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: NGF0214-studiet indskrev 48 patienter (gennemsnitsalder 65 ± 14 år i aldersintervallet 33-94 år) behandlet med OXERVATE 20 µg/ml eller et vehikel (24 patienter pr. arm).
Lithuanian: Tyrime NGF0214 dalyvavo 48 pacientai (vidutinis amžius 65±14 metų, amžiaus ribos 33-94 metai), kuriems buvo skiriama OXERVATE 20 mikrogramų/ml arba nešiklio (po 24 pacientus kiekvienoje grupėje).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-AI)
Danish: Der er rapporteret om følgende bivirkninger:
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį.
Danish: Behandling af moderat (vedvarende epiteldefekt) eller svær (ulcus cornea) neurotrofisk hornhindebetændelse hos voksne.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo (pastovaus epitelio defekto) arba sunkaus (ragenos opos) neurotrofinio keratito gydymas suaugusiesiems.
Danish: OXERVATE bør anvendes med forsigtighed til patienter med øjencancer.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems akies vėžiu, OXERVATE reikia vartoti atsargiai.
Danish: Nedenstående bivirkninger er ordnet efter systemorganklasse ifølge MedDRA (systemorganklasse og foretrukne termer).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą nurodytos pagal MedDRA terminologiją ir organų sistemų klasifikaciją (OSK ir pageidautino lygmens terminą).
Danish: OXERVATE bruges til behandling af voksne med moderat eller alvorlig neurotrofisk hornhindebetændelse.
Lithuanian: OXERVATE vartojamas gydyti suaugusiuosius, sergančius vidutinio sunkumo arba sunkiu neurotrofiniu keratitu.
Danish: 6) Tag en pipette ud af dens beskyttende emballage.
Lithuanian: 6) Išimkite pipetę ir iš apsauginės pakuotės.
Danish: Dyreforsøg med cenegermin indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet, når midlet administreres subkutant (se pkt.
Lithuanian: Po oda vartojamo cenegermino tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af cenegermin til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie cenegermino vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Eventuel øjeninfektion skal behandles inden brug af OXERVATE.
Lithuanian: Akies infekciją reikia gydyti prieš vartojant OXERVATE.
Danish: Følsomhed af cornea ved indvendig læsion
Lithuanian: Ragenos jautrumas pažeidimo vietoje
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsætte som normalt med næste planlagte administration.
Lithuanian: Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti įprastai, vaistinį preparatą vartojant artimiausiu paskirtu laiku.
Danish: Patienten får også særskilte adaptere, pipetter og desinfektionsservietter.
Lithuanian: Be to, pacientui atskirai išduodami flakonų adapteriai, pipetės ir dezinfekantu suvilgyti tamponai.
Danish: Der udleveres en ny OXERVATE karton hver uge i hele behandlingsperioden.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu kiekvieną savaitę bus išduodamas naujas OXERVATE kiekis.
Danish: (billede 6).
Lithuanian: 6 skyriuje).
Danish: Administrationssystemet indeholder 7 hætteglasadaptere, 42 pipetter, 42 desinfektionsservietter og et dosisregistreringskort følger med særskilt fra hætteglassene.
Lithuanian: Atskirai nuo flakonų yra pateikiami 7 flakonų adapteriai, 42 pipetės, 42 dizenfekantu suvilgyti tamponai ir dozių įrašų kortelė.
Danish: Hver pipette skal kasseres straks efter brug, også selvom der stadig er øjendråber tilbage i den.
Lithuanian: Kiekvieną panaudotą pipetę reikia nedelsiant išmesti (netgi jeigu joje liko šiek tiek skysčio).
Danish: Lægemidlet må kun bruges med specifikke hætteglasadaptere og engangsudstyr (pipetter), der leveres særskilt fra ugekartonen med OXERVATE.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik su specialiais flakono adapteriais ir vienkartiniais prietaisais (pipetėmis), kurios pateikiamos atskirai nuo savaitei skirtos OXERVATE dėžutės.
Danish: Anvendes der øjensalve, -gel eller øvrige viskøse øjendråber, skal OXERVATE administreres først.
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius). Jei vartojama akių tepalo, gelio arba kitų klampių akių lašų, pirmiau reikia skirti OXERVATE.
Danish: 1 ml OXERVATE opløsningen findes i sterile flerdosishætteglas af type I-glas (uden konserveringsmiddel), som er lukket med gummiprop og aluminiumforsegling med flip-off-hætte af polypropylen .Flerdosishætteglas er lagt i papkartoner.
Lithuanian: 1 ml OXERVATE tirpalo steriliame, konservantų neturinčiame, daugiadoziame I tipo stiklo flakone, užkimštame gumos kamščiu ir uždarytame aliuminio gaubteliu su nuplėšiamu polipropileno dangteliu; flakonai tiekiami kartono dėžutėmis.
Danish: Skaden eller såret i dit øje vil blive værre og kan medføre betændelse eller nedsat syn.
Lithuanian: Akies pažeidimas ar opa pablogės, ir tai gali baigtis infekcija arba regėjimo pažeidimu.
Danish: Hvis du også bruger øjensalve eller -gel eller andre typer tyktflydende øjendråber, skal du bruge OXERVATE først og vente mindst 15 minutter, før du bruger anden medicin
Lithuanian: Jei vartojate akių tepalo ar gelio arba tirštos konsistencijos akių lašų, pirmiau vartokite OXERVATE ir tada palaukite mažiausiai 15 minučių, prieš vartodami kitą vaistą.
Danish: • Irritation i eller rundt om øjet
Lithuanian: • akies sudirginimas arba sudirginimas aplink akį;
Danish: Følg disse anvisninger nøje, og spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du ikke forstår.
Lithuanian: Kruopščiai laikykitės šios instrukcijos ir, jei kas nors Jums bus neaišku, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Danish: Opbevar ugekartonen med de 7 hætteglas med OXERVATE i køleskabet (2-8 °C).
Lithuanian: Savaitei skirtą dėžutę, kurioje yra 7 OXERVATE flakonai, laikyti šaldytuve (2 - 8 °C temperatūroje).
Danish: OXERVATE må kun administreres ved hjælp af det tilhørende administrationssystem (hætteglasadapter og pipetter) ifølge vejledningen i pkt.
Lithuanian: OXERVATE galima skirti tik kartu su susijusia vartojimo sistema (flakono adapteriu ir pipetėmis), pagal 6.6 skyriuje pateiktą instrukciją.
Danish: Ikke anvendt opløsning skal kasseres ved dagens afslutning hver dag.
Lithuanian: Kiekvienos dienos pabaigoje likusį tirpalą išmeskite.
Danish: Efter drypning fordeles cenegermin især til øjets anteriore del, selvom et studie med røntgenmærket cenegermin hos rotter har vist, at det også når nethinden og andre posteriore dele af øjet ved doser, der er betydeligt højere end de doser, der gives som øjendråber hos mennesker til behandling af neurotrofisk hornhindebetændelse.
Lithuanian: Akių lašais skiriamas cenegerminas pasiskirsto būtent priekinėje akies dalyje, nors radioaktyviai žymėto cenegermino tyrimu su žiurkėmis nustatyta, kad vartojamas reikšmingai didesnėmis dozėmis už tas dozes, kurios gaunamos akių lašais gydant žmones nuo neurotrofinio keratito, cenegerminas pasiekia tinklainę ir kitas užpakalines akies dalis.
Danish: OXERVATE indeholder det aktive stof cenegermin.
Lithuanian: OXERVATE sudėtyje yra veikliosios medžiagos cenegermino.
Danish: Du får en ny karton med OXERVATE hver uge i hele behandlingsperioden.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu kiekvieną savaitę Jums bus išduotas naujas OXERVATE kiekis.
Danish: 14) Hvis der sker en fejl, og der ikke kommer en dråbe i øjet, gentages ovenstående trin med en ny pipette og serviet.
Lithuanian: 14) Jei per klaidą lašas nepateko į akį, paimkite naują pipetę bei tamponą ir pakartokite prieš tai aprašytus etapus.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - HÆTTEGLAS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - FLAKONAS
Danish: Nedenstående skema opsummerer resultaterne for komplet opheling af cornea ved vedvarende epiteldefekt eller ulcus cornea (det primære effektmål, defineret som den største diameter af fluoresceinfarvning af cornea < 0,5 mm) efter 4 og 8 ugers behandling for patienter, der fik OXERVATE 20 µg/ml eller et vehikel i de to studier.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrinami pastovaus epitelio defekto arba ragenos opos gydymo iki visiško ragenos išgijimo (svarbiausios vertinamosios baigties, apibrėžiamos kaip <0,5 mm didžiausias ragenos nusidažymo fluoresceinu skersmuo) rezultatai, gauti dviejuose tyrimuose po 4 ir 8 gydymo savaičių, kai pacientai vartojo OXERVATE 20 mikrogramų/ml arba nešiklio.
Danish: En lokal overdosering med cenegermin kan skylles ud af øjet/øjnene med lunkent vand.
Lithuanian: Perdozavus lokaliai vartojamo cenegermino, jį galima drungnu vandeniu išplauti iš akies (-ių) .
Danish: 10) Efterse pipetten, og bekræft, at den indeholder noget af opløsningen.
Lithuanian: 10) Patikrinkite pipetę ir įsitikinkite, kad joje yra tirpalo.
Danish: Når ventilen er renset, skal du vente i ca. 1 minut, så den kan tørre.
Lithuanian: Nuvalę palaukite maždaug 1 minutę, kad vožtuvui leistumėte nudžiūti.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU oxervate
Danish: • Efter hver brug i dagens løb skal du sætte hætteglasset tilbage i køleskabet (eller opbevare det under 25 °C) resten af dagen og med adapteren påsat.
Lithuanian: • Visai dienai skirtą flakoną po kiekvieno vartojimo likusiai dienos daliai įdėkite atgal į šaldytuvą (arba laikykite žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje); flakono adapteris turi likti prijungtas.