FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodatkowe ustalenia w zakresie poufności pozwolą na poczynienie postępów w tej dziedzinie.
Estonian: Täiendavate konfidentsiaalsuslepingute abil saab teha valdkonnas senisest rohkem.
Polish: • wniosku w sprawie informacji dla pacjentów (przepisy dotyczące prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii są obecnie oddzielone od wniosku w sprawie informacji dla pacjentów; prace nad tym ostatnim wnioskiem postępują bardzo powoli);
Estonian: • Patsienditeabe ettepanek (praegu on ravimiohutuse järelevalve õigusaktide sätted eraldatud patsienditeabe ettepanekust; ettepaneku käsitlemine on osutunud aeglaseks).
Polish: 2 Bjorn Lemmer
Estonian: 2 Björn Lemmer
Polish: • wdrożenia prawodawstwa w zakresie podrobionych leków (Komisja rozpoczęła konsultacje społeczne na temat następujących dwóch środków wykonawczych: unikalny identyfikator oraz ocena statusu zgodności z dobrą praktyką kliniczną dla substancji czynnych z państw nienależących do UE);
Estonian: • Võltsravimine õigusaktide rakendamine (komisjon on algatanud üldsusega konsulteerimise seoses kahe järgmise rakendusmeetmega: unikaalne identifikaator ja väljastpoolt Euroopa Liitu pärit toimeainete hea tootmistava hindamine).
Polish: Zarząd odnotował pismo w tej kwestii otrzymane od Paoli Testori, dyrektor generalnej DG ds. Zdrowia i Konsumentów.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi peadirektorilt Paola Testorilt sel teemal saabunud kirja.
Polish: Paola Testori Coggi Usprawiedliwienie od Pedro Ortuma Silvana
Estonian: Paola Testori Coggi Vabandused Pedro Ortum Silvanilt
Polish: Uczestnicy posiedzenia zastanawiali się również nad tym, czy należy wprowadzić dodatkowe przepisy w odniesieniu do udziału w spotkaniach i konferencjach sponsorowanych przez sektor farmaceutyczny.
Estonian: Koosolek kaalus ka ravimitööstuse sponsoreeritud koosolekutel ja konverentsidel osalemisega seotud lisasätete vastuvõtmise vajadust.
Polish: Współpraca europejska i międzynarodowa dotycząca tych kwestii ma duże znaczenie dla osiągnięcia pozytywnych wyników.
Estonian: Positiivse tulemuse saavutamiseks valdkonnas on vaja teha koostööd nii Euroopa kui ka rahvusvahelisel tasandil.
Polish: Ioannis Toutas (Grecja) oddaje swój głos przez pełnomocnika Pata O'Mahony'ego (Irlandia).
Estonian: Ioannis Toutas (Kreeka) volitab enda nimel hääletama Pat O'Mahonyt (Iirimaa).
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu - Aginusowi Kalisowi, Marcusowi Müllnerowi, Patowi O'Mahony'emu oraz Kentowi Woodsowi - za ich wkład w przygotowanie tematów dotyczących programu prac i budżetu do dyskusji.
Estonian: Haldusnõukogu tänas teemakoordineerijaid Aginus Kalist, Marcus Müllnerit, Pat O'Mahonyt ja Kent Woodsi panuse eest tööprogrammi ja eelarve teemade aruteluks ettevalmistamisel.
Polish: Nominacje do nowego Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee uute liikmete nimetamine
Polish: • [EMA/876327/2011] Przygotowania EMA do skutków Igrzysk Olimpijskich w 2012 r.
Estonian: • [EMA/876327/2011] EMA ettevalmistused 2012. aasta olümpiamängudeks.
Polish: Uczestnicy posiedzenia odnieśli się z rezerwą do pomysłu wprowadzania wysłuchań publicznych na wczesnym etapie.
Estonian: Koosolekust osavõtjad suhtusid ettevaatlikkusega avalike ärakuulamiste rakendamisse varases staadiumis.
Polish: • [EMA/MB/868582/2011] Wyniki procedur pisemnych w okresie od dnia 15 września 2011 r. do dnia 30 listopada 2011 r.
Estonian: • [EMA/MB/868582/2011] 15. septembrist 2011 kuni 30. novembrini 2011 toimunud kirjalike menetluste tulemused.
Polish: • [EMA/MB/902317/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2011 r.
Estonian: • [EMA/MB/902317/2011] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutamisest 2011. aasta eelarves.
Polish: e) Plan polityki kadrowej na 2012 r.
Estonian: e.) 2012. aasta personalipoliitika kava
Polish: Claude Hemmer (Luksemburg) oddaje swój głos przez pełnomocnika Aginusa Kalisa (Holandia).
Estonian: Claude Hemmer (Luksemburg) volitab enda nimel hääletama Aginus Kalist (Madalmaad).
Polish: Głosowanie nad przyjęciem punktu 7c porządku obrad - Polityki zarządu w zakresie konfliktu interesów
Estonian: Hääletamistulemused seoses päevakorrapunktiga 7c - haldusnõukogu huvide konflikti poliitika
Polish: Obawy członków zarządu były związane z nową inicjatywą w zakresie ram prawnych, która wymaga dokładnego przygotowania, aby spełnić wysokie wymagania zainteresowanych stron.
Estonian: Liikmed kahtlesid, et kuna see on regulatiivsüsteemi jaoks uus algatus, on sidusrühmade märkimisväärselt kõrgete ootuste täitmiseks vaja põhjalikku ettevalmistust.
Polish: • [EMA/907269/2011] Sprawozdanie dotyczące projektów UE w zakresie telematyki; [EMA/907270/2011] Sprawozdanie dotyczące działań UE w zakresie telematyki; [EMA/907383/2011] Protokół posiedzenia komitetu ds. telematyki w ramach zarządu przeprowadzonego w dniu 22 września 2011 r.
Estonian: • [EMA/907269/2011] Euroopa Liidu telemaatikaprojektide aruanne; [EMA/907270/2011] Euroopa Liidu telemaatikategevuse aruanne; [EMA/907383/2011] haldusnõukogu telemaatikakomitee 22. septembri 2011 koosoleku protokoll.
Polish: Przewodniczący ogłosił pełnomocnictwa członków uczestniczących w posiedzeniu.
Estonian: Koosoleku juhataja avas kohal viibinud liikmetele antud volikirjad.
Polish: Zmiany dotyczą następujących obszarów: kontrole, główna dokumentacja dotycząca osocza, świadectwa dla produktów leczniczych, zmiany typu II w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu dla gatunków niewytwarzających żywności w przypadku zastosowań w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków (MUMS) oraz kluczowa dokumentacja dla produktów leczniczych stosowanych w sytuacji pandemii ludzkiej.
Estonian: ravimisertifikaadid, II liigi muudatused väikeses mahus kasutatavate ja vähelevinud ravimite müügilubades toiduainete tootmiseks mittekasutatavatele liikide jaoks ning inimeste pandeemia korral kasutatavate ravimite põhitoimikud.
Polish: [EMA/MB/902165/2011] W sprawozdaniu półrocznym wykazano pozytywne trendy w obszarze wykrywania sygnałów i zarządzania nimi.
Estonian: [EMA/MB/902165/2011] Vahearuanne osutas positiivsetele suundumustele signaalide tuvastamisel ja juhtimises.
Polish: • postępów w zakresie identyfikowania poufnych informacji handlowych (zmieniony dokument zawierający wytyczne zostanie przedstawiony na kolejnym posiedzeniu HMA w lutym 2012 r.);
Estonian: • Konfidentsiaalse äriteabe tuvastamine (uus suunis esitatakse järgmisel ravimiametite juhtide koosolekul veebruaris 2012).
Polish: Zarząd pragnie powrócić do tego zagadnienia na kolejnym posiedzeniu.
Estonian: Haldusnõukogu soovis mõnel edaspidisel koosolekul selle teema juurde tagasi pöörduda.
Polish: Uczestników posiedzenia poinformowano również, że Agencja przygotowuje dalsze wytyczne dla ekspertów dotyczące polityki w zakresie konfliktu interesów.
Estonian: Koosolekule teatati ühtlasi, et amet valmistab praegu ette ekspertidele suunatud ettenähtud huvide konflikti poliitika lisajuhendit.
Polish: b) Druga aktualizacja dotycząca wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do pracowników
Estonian: b.) Töötajate huvide konflikti poliitika rakendamise teine ülevaade
Polish: [EMA/MB/826035/2011] Porządek obrad został przyjęty.
Estonian: [EMA/MB/826035/2011] Päevakord võeti vastu.
Polish: Dokument konsultacyjny na temat niedoborów dostaw produktów leczniczych spowodowanych problemami z wytwarzaniem/zachowaniem zgodności z GMP
Estonian: Ravimite tootmisest ja hea tootmistava järgimise probleemidest tingitud tarneprobleemide aruteludokument
Polish: Przewodniczący grupy zarządzającej HMA przedstawił aktualne informacje dotyczące szeregu kwestii, w tym między innymi:
Estonian: Ravimiametite juhtide korraldusrühma esimees andis ülevaate mitme küsimuse, muuhulgas järgmise seisust:
Polish: Komisja wskazała, że należy skupić się na tym, co można osiągnąć przy obecnych ramach prawnych i zasobach budżetowych.
Estonian: Komisjon märkis, et keskenduda tuleks kehtivate õigusaktide raames vahendite kaasamise võimalustele.
Polish: Było to ostatnie posiedzenie zarządu dla Hansa-Georga Wagnera, kierownika działu technologii informacyjnej i komunikacyjnej (ICT), który wkrótce odchodził na emeryturę.
Estonian: Alates 2002. aastast ametis töötanud ja peagi pensionile jääva infosidetehnoloogia talituse juhataja Hans-Georg Wagneri jaoks oli see viimane haldusnõukogu koosolek.
Polish: Organizacje weterynarzy
Estonian: Veterinaariaühingud
Polish: [EMA/MB/880875/2011] Zarząd zatwierdził przyjęcie stałej stawki godzinowej w wysokości 41 EUR na rok 2012 (od 2009 r. było to 40 EUR).
Estonian: [EMA/MB/880875/2011] Haldusnõukogu kinnitas fikseeritud tunnitasu kohandamise 2012. aastaks, tõstes selle 41 eurole (alates 2009. aastast oli tasu olnud 40 eurot).
Polish: Komunikacja, przejrzystość, przyszłe prawodawstwo w zakresie weterynarii, interakcje z organami ds. oceny technologii medycznych, zmiana procedur w celu zwiększenia wydajności operacji oraz zapewnienie funkcjonowania Agencji w trakcie intensywnego okresu w związku z Igrzyskami Olimpijskimi w Londynie to pozostałe obszary zainteresowania w 2012 r.
Estonian: Samuti keskendutakse 2012. aastal ka sellistele valdkondadele nagu teabevahetus, läbipaistvus, tulevased veterinaariaõigusaktid, teabevahetus tervishoiutehnoloogia hindamisasutustega, menetluste ümberkorraldamine nende tõhustamise nimel ning ameti tegevuse tagamine Londoni olümpiamängude ajal.
Polish: Aspekt ten zostanie poruszony w toczącej się debacie na temat zmiany dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
Estonian: Küsimus võetakse arutlusele kliiniliste uuringute direktiivi läbivaatamiseks praegu toimuva arutelu raames.
Polish: Wykaz procedur pisemnych z okresu od 15 września 2011 r. do 30 listopada 2011 r.
Estonian: 15. septembrist 2011 kuni 30. novembrini 2011 toimunud kirjalike menetluste loetelu
Polish: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Ten punkt porządku obrad (do celów informacji) został przeniesiony na kolejne posiedzenie.
Estonian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] See punkt (teavitav) lükati edasi käsitlemiseks järgmisel koosolekul.
Polish: Pracował dla Agencji od maja 2002 r. Zarząd podziękował Wagnerowi za jego przywództwo, umiejętności i wkład w osiąganie celów Agencji w tym okresie oraz życzył mu powodzenia w realizacji dalszych planów.
Estonian: Haldusnõukogu tänas Hans-Georgi juhtimisvõime, oskuste ja panuse eest ameti eesmärkide täitmisel ning soovis talle edu tulevikuks.
Polish: b) Ustalenia dotyczące przewodnictwa komitetu ds. telematyki w ramach zarządu
Estonian: b.) Haldusnõukogu telemaatikakomitee juhtimise kord
Polish: [EMA/MB/143451/2011] Zarząd przyjął budżet Agencji i plan zatrudnienia na 2012 r. Budżet jest zgodny z programem prac i wynosi w sumie 222,5 mln EUR (wzrost o 6,5% w stosunku do budżetu na 2011 r.), z czego 23 mln EUR to ogólny wkład UE, 9,9 mln EUR to nadwyżka z 2010 r., zaś 6 mln EUR to fundusz sierocych produktów leczniczych.
Estonian: Eelarve on kooskõlas tööprogrammiga ning selle kogumaht on 222,5 miljonit eurot (6,5% rohkem kui 2011. aastal), sealhulgas 23 miljoni euro suurune üldine Euroopa Liidu toetus, 9,9 miljoni euro suurune 2010. aasta ülejääk ja 6 miljoni euro ulatuses rahalisi vahendeid harvikravimite jaoks.
Polish: Niniejszy dokument konsultacyjny koncentruje się na niedoborach dostaw w obszarze leków stosowanych u ludzi.
Estonian: Aruteludokumendis keskendutakse üksnes inimravimite tarneprobleemidele.
Polish: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Zarząd omówił kwestię niedoborów dostaw, uznając ją za istotną dla zdrowia publicznego.
Estonian: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Haldusnõukogu arutas ravimite tarneprobleeme, käsitades seda tähtsa rahvaterviseteemana.
Polish: W sprawozdaniu potwierdzono, że czas reakcji sprawozdawców na przekazane sygnały skrócił się w porównaniu z analogicznym okresem w 2010 r. Ten skrócony czas reakcji odzwierciedla ściślejszą współpracę pomiędzy sekretariatem Agencji i Komitetem ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) i jego Grupą Roboczą ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, w szczególności w zakresie zwiększenia świadomości w odniesieniu do obecnego systemu zarządzania sygnałami.
Estonian: Vastamisaja selline lühenemine näitab paremat koostööd ameti sekretariaadi ning inimravimite komitee ja selle ravimiohutuse järelevalve töörühma vahel, eelkõige praeguse signaalihaldusmenetluse parema teadvustamise tõttu.
Polish: 5 regulaminu wewnętrznego, aby sprecyzować, że przedstawiciele społeczeństwa obywatelskiego również mogą być wybierani na przewodniczących.
Estonian: Liikmed palusid üle vaadata ka töökorra artikli 2 lõike 5 sõnastuse, et oleks selge, et esimeheks võib valida ka kodanikuühiskonna esindajaid.
Polish: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Zarząd zatwierdził nowe ramy interakcji z pracownikami służby zdrowia i kryteria mające zastosowanie do organizacji pracowników służby zdrowia, które pragną zaangażować się w działalność Agencji.
Estonian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Haldusnõukogu kinnitas tervishoiutöötajatega suhtlemise uue raamistiku ja ameti tegevuses osaleda soovivate tervishoiutöötajate organisatsioonide kriteeriumid.
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 15 grudnia 2011 r.
Estonian: 15. detsembri 2011 koosoleku päevakorra kavand
Polish: Zmiany w zarządzaniu
Estonian: Juhtkonna muudatused
Polish: • substancji pochodzenia ludzkiego (Komisja utworzy system informacji na temat tych substancji; Agencja i Europejskie Centrum ds.
Estonian: • Inimpäritoluga ained (komisjon loob neid aineid käsitleva teabesüsteemi; ametil ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusel on oma pädevusvaldkondade piires nõuandev roll).
Polish: Gintautas Barcys
Estonian: Gyntautas Barcys
Polish: 5 Dania
Estonian: 5 Taani
Polish: Pedro Ortun Silvan przez pełnomocnika
Estonian: Pedro Ortun Silvan volikirja alusel
Polish: 6 Estonia
Estonian: 6 Eesti
Polish: Brak przedstawiciela
Estonian: Esindamata
Polish: [EMA/MB/834867/2011] Zarząd z zadowoleniem przyjął propozycje zmian polityki zarządu w zakresie konfliktu interesów.
Estonian: [EMA/MB/834867/2011] Haldusnõukogu avaldas heameelt kavandatud muudatuste üle haldusnõukogu huvide konflikti poliitikas.
Polish: Główne punkty przedstawione przez dyrektora wykonawczego
Estonian: Tegevdirektori ettekande põhipunktid
Polish: Agencja dokonuje zatwierdzania sygnałów i informuje sprawozdawców.
Estonian: Amet kontrollib signaale ja teavitab hindajaid, mille järel signaaliga tegeldakse.
Polish: [EMA/MB/811207/2011] Zarząd zatwierdził sprawozdanie na temat procedury udzielania zamówień Agencji oraz proponowany plan działań udoskonalających.
Estonian: [EMA/MB/811207/2011] Haldusnõukogu kinnitas ameti hankemenetluse aruande ja täiustatud tegevuskava.
Polish: Zarząd złożył kondolencje rodzinie i wyraził głęboki żal z powodu śmierci nieocenionego członka zarządu Henka Vaarkampa, który przez prawie 3 lata reprezentował w zarządzie organizacje weterynaryjne.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas sügavat kurbust seoses haldusnõukogus peaaegu kolm aastat veterinaariaühinguid esindanud kõrgelt hinnatud kolleegi Henk Vaarkampi surmaga ning avaldas kaastunnet tema perekonnale.
Polish: Andreas Pott został mianowany zastępcą dyrektora wykonawczego Agencji począwszy od dnia 1 grudnia 2011 r. Andreas Pott zarządzał Agencją jako p.o. dyrektora wykonawczego od stycznia 2011 r. i przez cały rok wykazywał się zdolnościami przywódczymi, umiejętnością oceny sytuacji i poświęceniem w zarządzaniu organizacją w złożonym środowisku.
Estonian: Andreas on juhtinud ametit tegevdirektori kohusetäitjana alates jaanuarist 2011 ning näidanud juhiomadusi, otsusekindlust ja pühendumust, juhtides organisatsiooni keerulises olukorras kogu 2011. aasta jooksul.
Polish: [EMA/MB/643417/2011] Zarząd odnotował zmieniony plan polityki kadrowej, zgodny z ograniczeniami kadrowymi i budżetowym w porównaniu z wstępnym projektem budżetu na 2012 r.
Estonian: [EMA/MB/643417/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks uue personalipoliitika kava, milles on arvestatud 2012. aasta esialgses eelarveprojektis ette nähtust väiksema töötajate arvu ja eelarvega.
Polish: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Zarząd zatwierdził strategiczny plan kontroli IAS na lata 2012-2014.
Estonian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Haldusnõukogu kinnitas siseauditi talituse strateegilise auditikava aastateks 2012-2014.
Polish: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Zarząd zatwierdził dokument konsultacyjny.
Estonian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Haldusnõukogu kinnitas aruteludokumendi.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób, podczas których nie udało się osiągnąć porozumienia co do sposobu podziału odpowiedzialności między obydwiema agencjami.
Estonian: See otsus võeti vastu pärast komisjoni, Euroopa Ravimiameti ja Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse vahelisi pikki arutelusid, kus ei suudetud jõuda kokkuleppele, kuidas jagada kohustused mõlema asutuse vahel.
Polish: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Zarząd zatwierdził zmiany regulaminu wewnętrznego zarządu.
Estonian: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Haldusnõukogu võttis vastu haldusnõukogu töökorra muudatused.
Polish: c) Zmieniona polityka zarządu w zakresie konfliktu interesów
Estonian: c.) Haldusnõukogu huvide konflikti uuendatud poliitika
Polish: Zmiany przepisów wykonawczych zarządu w sprawie opłat Agencji
Estonian: Muudatused haldusnõukogu rakenduseeskirjades, mis käsitlevad ameti lõive
Polish: W odniesieniu do finansowania wdrażania prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, Komisja Europejska zamierza przedstawić „budżet uzupełniający" na 2013 r. Agencja nie będzie mogła zapłacić sprawozdawcom, dopóki opłaty związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie zostaną wprowadzone na mocy zmiany rozporządzenia w sprawie opłat.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamise osas kavatseb Euroopa Komisjon esitada aastaks 2013 nn üleminekueelarve.
Polish: Lista uczestników 74. posiedzenia zarządu, przeprowadzonego w Londynie w dniu 15 grudnia 2011 r.
Estonian: Londonis 15. detsembril 2011 toimunud haldusnõukogu 74. koosolekul osalejate nimekiri
Polish: • nr 11/2011 - mianowanie Frederica Kleina zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Belgia; procedurę sfinalizowano w dniu 19 października 2011 r.
Estonian: • Nr 11/2011 - Frederic Kleini nimetamine veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Belgia ettepanekul, menetlus lõppes 19. oktoobril 2011.
Polish: Pełnomocnicy ogłoszeni przez przewodniczącego
Estonian: Koosoleku juhataja avaldatud volikirjad
Polish: • nr 10/2011 - mianowanie Evy Persson zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Szwecja; procedurę sfinalizowano w dniu 19 października 2011 r.
Estonian: • Nr 10/2011 - Eva Perssoni nimetamine veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Rootsi ettepanekul, menetlus lõppes 19. oktoobril 2011.
Polish: Zmieniony regulamin wewnętrzny zarządu
Estonian: Haldusnõukogu muudetud töökord
Polish: c) Projekt budżetu i plan zatrudnienia na 2012 r.
Estonian: c.) 2012. aasta eelarveprojekt ja ametikohtade loetelu
Polish: a) Program prac na 2012 r.
Estonian: 2012. aasta plaanid a.) 2012. aasta tööprogramm
Polish: [EMA/MB/856505/2011] Zarząd odnotował informację na temat budżetu na technologie informacyjnokomunikacyjne (ICT) oraz projektów zaplanowanych na 2012 r. W budżecie na technologie informacyjno-komunikacyjne w dalszym ciągu widać wzrost wydatków, co prowadzi do zmniejszenia budżetu na opracowywanie projektów.
Estonian: [EMA/MB/856505/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks teabe infosidetehnoloogia (IKT) eelarve ja 2012. aastaks kavandatud projektide kohta.
Polish: Dlatego też zarząd poprosił o rozważenie rozszerzenia tego podejścia na leki weterynaryjne.
Estonian: Vastuvõetud raamistik keskendub suhetele inimravimite valdkonnas, mille tõttu palus haldusnõukogu kaaluda võimalust lähenemisviisi laiendamist ka veterinaarravimitele.
Polish: [EMA/MB/239263/2011] Zarząd przyjął zmiany przepisów wykonawczych w sprawie opłat.
Estonian: [EMA/MB/239263/2011] Haldusnõukogu võttis vastu EMA lõivude rakenduseeskirjade muudatused.
Polish: 4 Cypr przez pełnomocnika
Estonian: 4 Küpros volikirja alusel Luksemburg volikirja alusel
Polish: [EMA/907384/2011] Zarząd przyjął zmianę zakresu wymagań i obowiązków komitetu.
Estonian: [EMA/907384/2011] Haldusnõukogu võttis vastu komitee pädevuse muudatuse.
Polish: 7 Finlandia
Estonian: 7 Soome
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków (Heads of Medicines Agencies, HMA)
Estonian: Ravimiametite juhtide aruanne
Polish: • nr 12/2011 - mianowanie Alii Michaelidou-Patsii zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosił Cypr; procedurę sfinalizowano w dniu 28 listopada 2011 r.
Estonian: • Nr 12/2011 - Alia Michaelidou-Patsia nimetamine veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Belgia ettepanekul, menetlus lõppes 28. novembril 2011.
Polish: Zarząd postanowił przede wszystkim odłożyć procedurę wyboru wiceprzewodniczącego zarządu oraz przewodniczącego komitetu ds. telematyki do czasu nominacji przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego, której oczekuje się w czerwcu 2012 r. Zarząd postanowił również zaprosić obecnych przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego - Mary Baker, Mike'a O'Donovana i Lisette Tiddens - do udziału w następnym posiedzeniu w charakterze obserwatorów, aby umożliwić im wniesienie cennego wkładu w pracę zarządu.
Estonian: Ühtlasi otsustas haldusnõukogu kutsuda praegused kodanikuühiskonna esindajaid Mary Bakerit, Mike O'Donovani ja Lisette Tiddensit osalema järgmisel koosolekul vaatlejatena, et nad saaksid anda oma väärtusliku panuse haldusnõukogu töösse.
Polish: W odniesieniu do tej konkretnej kwestii przypomniano uczestnikom posiedzenia, że kwestia ta została omówiona podczas przygotowywania polityki dotyczącej ekspertów.
Estonian: Seoses sellega tuletati koosolekust osavõtjatele meelde, et küsimust on ekspertide poliitika ettevalmistamise ajal juba arutatud, näiteks ei osale ameti töötajad ravimitööstuse korraldatud üritustel.
Polish: [EMA/MB/882002/2011] Zarząd odnotował, że pisemna procedura nieautomatycznego przeniesienia zostanie przedstawiona do przyjęcia najpóźniej 15 lutego 2012 r. Przeniesienie będzie dotyczyło finansowania projektu przeprowadzki oraz wdrożenia kolejnego etapu bazy danych zasobów ludzkich.
Estonian: [EMA/MB/882002/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks, et mitteautomaatse ülekande kirjalik menetlus algab hiljemalt 15. veebruaril 2012.
Polish: Mandaty przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego, którzy obecnie zasiadają w zarządzie, wygasają w dniu 4 marca 2012 r. Członkowie wyrazili żal oraz niezadowolenie z powodu opóźnienia procedury nominacji.
Estonian: Praegu haldusnõukogusse kuuluvate kodanikuühiskonda esindavate liikmete volitused lõpevad 4. märtsil 2012.
Polish: [EMA/MB/828587/2011] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 23 listopada 2011 r. Dokument został zredagowany i opublikowany na stronie internetowej Agencji.
Estonian: [EMA/MB/828587/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks kirjaliku menetlusega 23. novembril 2011 vastu võetud lõpliku protokolli.
Polish: 8 Niemcy 9 Grecja przez pełnomocnika 10 Irlandia 11 Włochy 12 Łotwa 13 Litwa 14 Malta 15 Rumunia 16 Słowacja 17 Słowenia 18 Szwecja 19 Wielka Brytania 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan przez pełnomocnika 22 Lisette Tiddens
Estonian: 15 Rumeenia 16 Slovakkia 17 Sloveenia 18 Rootsi
Polish: EMA/MB/33634/2012 Przyjęty Zarząd
Estonian: EMA/511059/2012 Vastu võetud Haldusnõukogu
Polish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Zarząd zatwierdził działania w zakresie wdrażania na 2012 r. Realizacja szeregu działań będzie kontynuowana w 2013 r. i w latach kolejnych, w zależności od dostępności dalszych funduszy.
Estonian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Haldusnõukogu kinnitas 2012. aastal toimuva õigusaktide rakendamisega seotud tegevuse.
Polish: Wyrazili również zadowolenie z faktu, że budżet posiedzeń nie uległ zmianie mimo utworzenia nowego komitetu w połowie 2012 r. Komisja Europejska przypomniała zarządowi o tym, że wkład UE do budżetu Agencji jest wkładem bilansującym.
Estonian: Ühtlasi olid nad rahul, et koosolekute eelarve püsib stabiilsena, kuigi 2012. aasta keskel lisandub veel üks uus komitee.