FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden geen andere tekenen van toxiciteit vastgesteld maar bij honden die werden behandeld met de aanbevolen therapeutische dosering, was de systemische blootstelling hoger dan bij mensen.
Finnish: Muita toksisuusoireita ei havaittu, mutta koiralla systeeminen altistus oli ihmisen suosituksenmukaista terapeuttista annosta käytettäessä suurempi.
Dutch: • Kledingstuk met lange mouwen voor het bovenlichaam: voor bovenlichaam/armen
Finnish: • Pitkähihainen pusero: ylävartalon/käsivarsien suojaamiseksi
Dutch: Artsen dienen te beseffen dat de meeste toxiciteiten in verband met fotodynamische therapie lokale effecten zijn die men ziet als gevolg van fotoactivering.
Finnish: Hoitavan lääkärin on otettava huomioon, että useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuuksista ovat paikallisia reaktioita ja valoaktivaation seurausta.
Dutch: Bij herhaald dosistoxiciteitsonderzoek bij ratten en honden waren de belangrijkste ongewenste effecten van temoporfine lichtgevoeligheid en negatieve reacties op de plaats van injectie.
Finnish: Toistuvaa annostusta käyttäen tehdyissä tutkimuksissa rotalla ja koiralla temoporfiinin tärkeimmät haittavaikutukset olivat fototoksisuus ja pistoskohdan reaktiot.
Dutch: • Iedereen die Foscan gebruikt, wordt gedurende ongeveer 15 dagen na de injectie gevoelig voor licht.
Finnish: • Jokainen, joka saa Foscania, herkistyy valolle noin 15 päiväksi injektion jälkeen.
Dutch: De hulpstoffen zijn watervrij ethanol en propyleenglycol.
Finnish: Apuaineet ovat vedetön etanoli ja propyleeniglykoli.
Dutch: Blootstelling aan direct zonlicht vermijden.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa.
Dutch: BUITENDOOS, 1 MG/ML
Finnish: ULKOPAKKAUS, 1 MG/ML
Dutch: Elke verpakking bevat 1 glazen injectieflacon en een filter.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 lasista valmistetun injektiopullon ja suodattimen.
Dutch: Foscan is een geneesmiddel dat lichtgevoeligheid veroorzaakt door middel van porfyrine, dat uw gevoeligheid voor licht verhoogt en wordt geactiveerd door licht van een laser bij een behandeling die fotodynamische behandeling wordt genoemd.
Finnish: Foscan on porfyriineihin kuuluva valoherkistävä lääke, joka lisää herkkyyttäsi valolle ja joka aktivoidaan laserin avulla nk. fotodynaamisessa hoidossa.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u Foscan toedienen via een langzaam ingespoten injectie in een ader, die ongeveer 6 minuten in beslag zal nemen.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja antaa Foscanin hitaana, noin 6 minuutin pituisena injektiona laskimoon.
Dutch: De meeste bijwerkingen in verband met fotodynamische therapie zijn plaatselijke effecten die worden gezien als gevolg van het activeren van de Foscan met de laser.
Finnish: Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä vaikutuksista ovat paikallisia ja seurausta laserin vaikutuksesta Foscaniin.
Dutch: • Lange broek: voor onderlichaam/benen
Finnish: • Pitkät housut: alavartalon/jalkojen suojaamiseksi
Dutch: Foscan kan ook het weefsel rond de tumor beschadigen.
Finnish: Foscan saattaa myös vaurioittaa kasvainta ympäröivää kudosta.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zoals galweg- of galblaasontsteking, leverabces of perforatie in het behandelde gebied zijn gerapporteerd bij gebruik bij andere kanker dan die van hoofd en nek.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, kuten sappitiehyeiden tai sappirakon tulehdus, maksapaise tai perforaatio hoidetulla alueella, on raportoitu muissa kuin pään ja kaulan syövissä.
Dutch: Zeer vaak:
Finnish: Hyvin yleiset vaikutukset:
Dutch: U moet de instructies voor het voorkomen van brandwonden zorgvuldig opvolgen.
Finnish: Noudata huolellisesti ihon palovammoilta suojautumisohjeita.
Dutch: • Handschoenen: voor handen, pols en vingers
Finnish: • Käsineet: käsien, ranteiden ja sormien suojaamiseksi
Dutch: De nodige voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen om tijdens deze ingrepen directe belichting van de patiënt met operatielampen te vermijden.
Finnish: Kaikkiin varotoimiin on ryhdyttävä potilaan suojaamiseksi leikkauslamppujen suoralta valolta näiden toimenpiteiden aikana.
Dutch: • Sjaal: voor hoofd en hals
Finnish: • Huivi: pään ja kaulan suojaamiseksi
Dutch: ETIKET OP INJECTIEFLACON, 1 MG/ML
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI, 1 MG/ML
Dutch: Gewoonlijk kan men na 15 dagen weer beginnen met blootstelling aan normaal zonlicht.
Finnish: Normaalisti ihmiset voivat ruveta palamaan normaaliin ulkovaloon 15 päivän kuluttua.
Dutch: • Luchtwegblokkering als gevolg van zwelling in het behandelde gebied
Finnish: • Hengitysteiden tukkeuma hoidetun alueen turvotuksen seurauksena
Dutch: Er is geen nuttig effect bekend van injectie met een andere stof op de plaats van extravasatie.
Finnish: Tiedossa ei ole, että minkään toisen aineen injisoinnista ekstravasaatiokohtaan olisi hyötyä.
Dutch: Twee van de belangrijkste metabolieten van temoporfine worden via de gal geëlimineerd.
Finnish: Temoporfiinin kaksi tärkeää metaboliittia erittyvät sappeen.
Dutch: De werkzame stof in Foscan is temoporfine.
Finnish: Foscanin vaikuttava aine on temoporfiini.
Dutch: LASERBELICHTING VAN DE TE BEHANDELEN PLAATS
Finnish: HOITOKOHDAN VALAISEMINEN LASERILLA
Dutch: Elke verpakking bevat 1 injectieflacon en een filter met Luer-lockaansluiting voor injectiespuit en canule.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 injektiopullon ja suodattimen, jossa on Luer-liitin ruiskua ja kanyylia varten.
Dutch: De dosering van het invallende licht is 20 J/cm 2, afgeleverd aan het tumoroppervlak met een stralingsintensiteit van 100 mW/cm 2, ofwel een belichtingstijd van ongeveer 200 seconden.
Finnish: Kerralla annettava valoannos on 20 J/cm 2, ja kasvainta sädetetään 100 mW/cm intensiteetillä, jolloin valoaltistus kestää noin 200 sekuntia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met betrekking tot de getabelleerde bijwerkingen zijn maagdarmstelselaandoeningen, huid- en injectieplaatsaandoeningen en algemene aandoeningen.
Finnish: Luetelluista haittavaikutuksista useimmin havaittuja ovat ruoansulatuselimistöön ja ihoon liittyvät haittavaikutukset, yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Dutch: Blootstelling aan omgevingslicht na overdosering houdt een vergroot risico in op lichtgevoeligheidsreacties.
Finnish: Altistus ympäröivälle valolle yliannoksen jälkeen lisää valoherkkyysreaktioiden riskiä.
Dutch: Als gevolg van de vorming van reactieve vormen van zuurstof brengt temoporfine een gering risico van mutageniciteit met zich mee.
Finnish: Temoporfiini aiheuttaa vähäisen mutageenisuusriskin reaktiivisten happilajien syntymisen vuoksi.
Dutch: • Lichtgevoeligheid
Finnish: • Valoherkkyys
Dutch: Fistel
Finnish: Fistula
Dutch: • U kunt ook zweren, blaren, rode huid of donkere verkleuring van de huid krijgen
Finnish: • Voit myös saada haavoja, rakkuloita tai ihosi voi punoittaa tai tummentua.
Dutch: Weefsel buiten het doelgebied dient volledig te worden afgeschermd om fotoactivering door verstrooid of gereflecteerd licht te vermijden.
Finnish: Kohdealueen ulkopuoliset kudokset tulee suojata täysin, jotta hajavalo tai heijastusvalo ei aiheuttaisi valoaktivaatiota.
Dutch: De dosering van het invallende licht is 20 J/cm 2, afgeleverd aan het tumoroppervlak met een stralingsintensiteit van 100 mW/cm 2, wat neerkomt op een belichtingstijd van 200 seconden.
Finnish: Valoannoksen suuruus on 20 J/cm ja se annetaan valokuitua ja mikrolinssiä käyttäen pyöreään kenttään kasvaimen pintaan 100 mW/cm intensiteetillä, mikä merkitsee 200 sekunnin valaisua.
Dutch: • Gedurende een paar uur na injectie kan de hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel uw rijvaardigheid beïnvloeden.
Finnish: • Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyäsi tai koneiden käyttökykyäsi muutaman tunnin ajan injektion jälkeen.
Dutch: Fotoactivering induceert lokale weefselbeschadiging die resulteert in acute ontstekingsreactie.
Finnish: Valoaktivaatio saa aikaan paikallisen kudosvaurion, josta seuraa akuutti tulehdusreaktio.
Dutch: • Er kan zwelling optreden of u kunt een stijve kaak hebben.
Finnish: • Turvotusta tai leuan jäykkyyttä voi esiintyä.
Dutch: Elke ml bevat 1 mg temoporfine.
Finnish: 1 ml sisältää 1 mg temoporfiinia.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 injectieflacon met 1 ml, 3 ml of 6 ml oplossing voor injectie.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on 1 injektiopullo, joka sisältää 1 ml, 3 ml tai 6 ml injektionestettä, liuosta.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over de effecten van overmatige blootstelling aan laserlicht tijdens de behandeling.
Finnish: Liika-altistuksesta laservalolle hoidon aikana on rajallisesti tietoa.
Dutch: De metabolieten worden niet teruggevonden in de systemische circulatie.
Finnish: Systeemisessä verenkierrossa ei ole metaboliitteja.
Dutch: Bevestig de filter op de injectiespuit (Afbeelding 2).
Finnish: Liitä ruiskuun suodatin (kuva 2).
Dutch: • Zonnebril met zijkleppen: voor de ogen en de huid rond de ogen
Finnish: • Aurinkolasit, joissa sivusuojat: silmien ja silmänympärysten suojaamiseksi.
Dutch: Afhankelijk van het oordeel van de behandelende arts kan een tweede behandelingskuur worden toegediend bij patiënten bij wie bijkomende tumornecrose en verwijdering juist wordt geacht, met een aanbevolen interval van minimaal 4 weken tussen de behandelingen.
Finnish: Toinen hoitojakso voidaan antaa suosituksenmukaisesti vähintään neljän viikon hoitovälein hoitavan lääkärin harkinnan mukaan potilaille, joilla kasvaimen ylimääräinen nekroosi ja poisto katsotaan tarpeelliseksi.
Dutch: Foscan wordt toegediend via een in-dwelling intraveneuze canule in een grote ader in het proximale deel van de extremiteit, bij voorkeur in de fossa cubitalis, als een enkele langzame intraveneuze injectie met een duur van minimaal 6 minuten.
Finnish: Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan, hitaana vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimoinjektiona.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de eliminatie van temoporfine bij de mens.
Finnish: Temoporfiinin eliminaatiosta ihmisellä on rajallisesti tietoa.
Dutch: Temoporfine is een lichtgevoeligmakende stof die gebruikt wordt in de fotodynamische behandeling van tumoren.
Finnish: Temoporfiini on valoherkistäjä, jota käytetään kasvainten fotodynaamiseen hoitoon.
Dutch: 96 uur na het toedienen van Foscan dient de te behandelen plaats te worden belicht met licht van 652 nm uit een goedgekeurde laserbron.
Finnish: Hoitokohta valaistaan 96 tunnin kuluttua Foscanin antamisesta hyväksytyn valolähteen laservalolla, jonka aallonpituus on 652 nm.
Dutch: Foscan dient niet te worden verdund met waterige oplossingen.
Finnish: Foscania ei saa laimentaa vesiliuoksilla.
Dutch: Dien de vereiste dosis Foscan toe via langzame intraveneuze injectie met een duur van minimaal 6 minuten (Afbeelding 4).
Finnish: Anna tarvittava Foscan-annos hitaana laskimoinjektiona vähintään 6 minuutin aikana (Kuva 4).
Dutch: Vóór injectie moet de doorgankelijkheid van de indwelling canule worden gecontroleerd.
Finnish: Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota.
Dutch: Foscan moet worden toegediend via een in-dwelling canule in een grote ader in het proximale deel van de extremiteit, bij voorkeur in de fossa cubitalis.
Finnish: Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan.
Dutch: De dosis is 0,15 mg/kg lichaamsgewicht.
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohden.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Duitsland
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksa
Dutch: Tijd na de injectie met Foscan
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Foscan
Dutch: Hercirculatie van deze metabolieten in de enterohepatische kringloop treedt niet op. Beide metabolieten zijn geconjugeerd.
Finnish: Enterohepaattista kiertoa ei näillä metaboliiteilla ole.
Dutch: • Zonnebrand
Finnish: • Auringossa palaminen
Dutch: • U kunt last krijgen van verstopping.
Finnish: • Sinulla voi esiintyä ummetusta.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Tuntematon: Hengitysteiden ahtauma
Dutch: • Als u door gebruik van Foscan gedurende ongeveer 15 dagen na uw injectie lichtgevoelig bent.
Finnish: • Foscan saa aikaan valoherkkyyden noin 15 päiväksi injektion jälkeen.
Dutch: Strikte naleving van de regels voor verminderd licht is vereist.
Finnish: Valoaltistuksen rajoittamisohjeita on noudatettava täsmällisesti.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 1 mg temoporfine.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 1 mg temoporfiinia.
Dutch: De benodigde dosis Foscan wordt toegediend door middel van trage intraveneuze injectie, gedurende minimaal 6 minuten.
Finnish: Vaadittava annosmäärä Foscania annetaan hitaana, vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimonsisäisenä injektiona.
Dutch: Het opvolgen van de richtlijnen voor lichtbescherming (zie bovenstaande rubriek 4.4) en het vermijden van onnodig licht binnenshuis tijdens belichting vermindert dit risico.
Finnish: Valoherkkyysreaktioita saattaa esiintyä, mutta tätä riskiä voi vähentää noudattamalla valolta suojaamisen ohjeita (ks. kohta 4.4 yllä) ja välttämällä tarpeettomia valoja sisätiloissa valaistamisen aikana.
Dutch: Zodra het uit de verpakking is genomen, moet dit geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Finnish: Tämä lääke on käytettävä välittömästi pakkauksesta poistamisen jälkeen.
Dutch: Bovendien zult u waarschijnlijk zwelling en rood worden rond de behandelde plek opmerken.
Finnish: Voit ehkä lisäksi huomata turvotusta tai punoitusta hoidetun alueen ympärillä ja sinulle saatetaan antaa jotakin lääkettä turvotuksen vähentämiseksi.
Dutch: Gelokaliseerde infectie in het gebied van de fotoactivering, bijv. faryngitis, stomatitis Niet bekend:
Finnish: Paikallinen infektio valoaktivaation kohdassa, esim. nielutulehdus, suutulehdus Tuntematon:
Dutch: Ongebruikt product na gebruik weggooien.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos hävitettävä.
Dutch: Elke injectieflacon bevat een enkele dosis en niet-gebruikte oplossing dient te worden weggeworpen.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää kerta-annoksen ja käyttämättä jäänyt lääke on hävitettävä.
Dutch: • Problemen met slikken
Finnish: • Nielemisvaikeudet
Dutch: • Sokken: voor voeten en enkels
Finnish: • Sukat: jalkojen ja nilkkojen suojaamiseksi
Dutch: Oplossing voor injectie 1 mg/1 ml Oplossing voor injectie 3 mg/3 ml Oplossing voor injectie 6 mg/6 ml Steriel filter
Finnish: Injektioneste, liuos 1 mg/1 ml Injektioneste, liuos 3 mg/3 ml Injektioneste, liuos 6 mg/6 ml Steriili suodatin
Dutch: • Laat gedurende 30 dagen na een injectie met Foscan uw ogen niet met fel licht onderzoeken door een opticien of oogarts.
Finnish: • Älä anna silmälääkärin tai optikon tutkia silmiäsi kirkasta valoa käyttäen 30 päivän ajan Foscan-injektion jälkeen.
Dutch: Pijn in het fotogeactiveerde gebied, bijv. aangezichtspijn, hoofdpijn, pijn op de injectieplaats, oedeem in het fotogeactiveerde gebied, bijv. gezichtsoedeem, tongoedeem Vaak:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset vaikutukset: Kipu valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen kipu, päänsärky, kipu injektiokohdassa, turvotus valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen turvotus, kielen turvotus
Dutch: U kunt naar buiten gaan na zonsondergang.
Finnish: Ulos voit mennä hämärässä.
Dutch: De werkzame stof is temoporfine.
Finnish: Vaikuttava aine on temoporfiini.
Dutch: Voor de patiënt weer aan normaal licht wordt blootgesteld, dient de lichtgevoeligheid van de huid te worden getest.
Finnish: Ihon valoherkkyystesti on tehtävä ennen kuin potilas palaa normaalivaloon.
Dutch: Obstipatie, stomatitis necrotiserend, dysfagie Vaak:
Finnish: Ummetus, nekrotisoiva suutulehdus, nielemishäiriö Yleiset vaikutukset:
Dutch: • Met de lichtsterkten aanbevolen gedurende de eerste 15 dagen na de injectie is het niet raadzaam een voertuig te besturen.
Finnish: • Autolla ajoa tai koneiden käyttöä ei suositella ensimmäisten 15 päivän aikana injektion jälkeen, koska valolle altistumista on rajoitettava suositusten mukaisesti.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Finnish: Vammat ja myrkytykset
Dutch: • Misselijkheid
Finnish: • Pyörrytys
Dutch: • Bestaande behandeling met een ander geneesmiddel dat lichtgevoeligheid veroorzaakt.
Finnish: • Meneillään oleva hoito valolle herkistävällä aineella
Dutch: Braken, misselijkheid, mondulceratie
Finnish: Oksentelu, pahoinvointi, suun haavauma
Dutch: Als u iets niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts of verpleegkundige.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Dutch: Zodra het uit de verpakking is verwijderd, moet het onmiddellijk worden toegediend.
Finnish: Se on annettava heti, kun se otetaan pakkauksesta.
Dutch: • Gedurende 6 maanden na behandeling met Foscan dient u ervoor te zorgen dat langdurige directe blootstelling aan zonlicht van de arm met de injectieplek wordt vermeden.
Finnish: • Vältä kuuden kuukauden ajan Foscan-hoidon jälkeen injektoidun käsivarren pitkittynyttä suoraa altistumista auringonvalolle tarkoin.
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Finnish: Lueteltujen haittavaikutusten yhteenveto
Dutch: De farmacologische activiteit wordt ingeleid door fotoactivering van temoporfine met niet-thermisch licht van 652 nm na intraveneuze toediening.
Finnish: Farmakologinen vaikutus käynnistyy temoporfiinin valoaktivaatiolla, joka saadaan aikaan laskimoon annon jälkeen annettavalla non-termaalisella valolla, jonka aallonpituus on 625 nm. Hoitovaikutus perustuu erittäin reaktiivisten happiradikaalien muodostukseen temoporfiinin reagoidessa solussa valon ja hapen kanssa.
Dutch: Gebruikt u naast Foscan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: • Dichte schoenen: voor de voeten.
Finnish: • Umpinaiset kengät: jalkaterien suojaamiseksi
Dutch: Het gehele tumoroppervlak moet met behulp van een goedgekeurde microlens-vezellichtgeleider worden belicht.
Finnish: Valo ohjataan kasvaimen koko pintaan asianmukaisesti hyväksyttyä valojohdinta ja mikrolinssiä käyttäen.
Dutch: Wat moet ik doen om verbranding te voorkomen?
Finnish: Aika Foscan-injektiosta Miten estää palovammat?
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient, wanneer langdurige activiteit in de open lucht is gepland, de geïnjecteerde arm te worden beschermd door het dragen van een gekleurd shirt met lange mouwen.
Finnish: Jos suunnittelet pitkäaikaista ulkona oleskelua, tulee sinun varotoimenpiteenä suojata pitkähihaista, värillistä vaatetusta käyttämällä käsivarsi, johon injektio on annettu.
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Finnish: Älä käytä Foscania - jos olet allerginen temoporfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Dutch: Daarna is nog zes maanden verdere voorzichtigheid geboden.
Finnish: Varovisuutta on noudatettava edelleen kuuden kuukauden verran.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 oktober 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Foscan verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Foscania varten 24. lokakuuta 2001.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek temoporfine
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto temoporfiini
Dutch: Het volledige EPAR voor Foscan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Foscania koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Als een tweede behandeling noodzakelijk is, mag deze op z'n vroegst vier weken later worden uitgevoerd.
Finnish: Jos hoito on uusittava, toinen hoitojakso voidaan antaa aikaisintaan neljän viikon kuluttua.
Dutch: In alle onderzoeken werd 12 tot 16 weken na de laatste behandeling met Foscan de respons beoordeeld, maar Foscan werd niet met een andere behandeling vergeleken.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa vastetta arvioitiin 12 - 16 viikkoa viimeisen Foscan-hoidon jälkeen, mutta Foscania ei verrattu mihinkään muuhun hoitomuotoon.
Dutch: De dosis bedraagt 0,15 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohti.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Foscan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Foscan-valmistetta.
Dutch: Wanneer Foscan wordt geïnjecteerd, wordt temoporfine door het hele lichaam verspreid, ook in de tumor.
Finnish: Kun Foscania injektoidaan, temoporfiinia leviää koko kehoon, myös kasvaimeen.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Foscan groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Foscan.
Finnish: Siksi komitea katsoi, että Foscanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Behandeling met Foscan is een proces dat twee stappen omvat: eerst wordt het geneesmiddel toegediend en vervolgens wordt het met een laser geactiveerd.
Finnish: Foscan-hoito on kaksivaiheinen: ensin lääkevalmiste annetaan ja sitten se aktivoidaan laserin avulla.
Dutch: Vier dagen daarna worden het hele oppervlak van de tumor en een rand van 0,5 cm daarrond met laserlicht van een specifieke golflengte belicht aan de hand van een vezeloptische kabel.
Finnish: Neljän vuorokauden kuluttua kasvaimen koko pinta-alalle ja 0,5 cm kasvainrajan ulkopuolella annetaan laservaloa kuituoptista kaapelia käyttäen erityisellä aaltopituudella.
Dutch: Elk deel van de tumor mag tijdens iedere behandeling slechts één keer worden belicht.
Finnish: Kukin kasvaimen kohta valaistaan vain kerran kullakin hoitokerralla.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Foscan.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Foscanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Tijdens de behandeling moeten andere delen van het lichaam tegen het licht worden afgeschermd, zodat de werking van het medicijn beperkt blijft tot de tumor.
Finnish: Hoidon aikana muut kehon osat on suojattava valolta, jotta lääkkeen aktivointi rajoittuu vain kasvaimeen.
Dutch: Patiënten die Foscan krijgen toegediend, moeten na de injectie gedurende twee weken blootstelling aan zonlicht of aan fel licht vermijden om brandwonden te voorkomen.
Finnish: Foscan-hoitoa saavien potilaiden on injektion jälkeen varottava altistumista auringonvalolle ja kirkkaalle valolle kahden viikon ajan ihon palovammojen välttämiseksi.
Dutch: Foscan is onderzocht in vier belangrijke onderzoeken waaraan in totaal 409 patiënten met kanker in het hoofd-halsgebied deelnamen.
Finnish: Foscania on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin on osallistunut yhteensä 409 pään tai kaulan alueen syöpää sairastanutta potilasta.
Dutch: Overige informatie over Foscan:
Finnish: Muita tietoja Foscanista
Dutch: In het vierde onderzoek werd gekeken naar de afname van de verschijnselen bij 220 patiënten met gevorderde kanker in het hoofd-halsgebied die niet voor een operatieve behandeling of radiotherapie in aanmerking kwamen.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa tarkasteltiin oireiden vähenemistä 220:lla pitkälle edennyttä pään tai kaulan alueen syöpää sairastaneella potilaalla, joille leikkaus- tai sädehoito ei sopinut.
Dutch: De resultaten van de eerste drie onderzoeken waren niet voldoende om de toepassing van Foscan voor vernietiging van tumoren in het hoofd-halsgebied te ondersteunen.
Finnish: Kolmen ensimmäisen tutkimuksen tulokset eivät riittäneet tukemaan Foscanin käyttöä pään ja kaulan alueen syöpäkasvaimien hävittämisessä.
Dutch: Waarom is Foscan goedgekeurd?
Finnish: Miksi Foscan on hyväksytty?