FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos, Azomyr administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Azomyr ei vaikuttanut psykomotoriseen suorituskykyyn 7,5 mg kerta-annoksena vuorokaudessa.
Spanish: En ensayos clínicos en la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Azomyr fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurin osa lapsilla ja aikuisilla havaituista haittavaikutuksista oli samankaltaisia kuin lumelääkkeellä.
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad La dosis recomendada es un comprimido al día con o sin alimentos.
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Spanish: Azomyr solución oral contiene sorbitol
Finnish: Azomyr oraaliliuos sisältää sorbitolia
Spanish: No tome Azomyr comprimidos bucodispersables - si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Finnish: Älä ota Azomyr suussa hajoavia tabletteja - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Spanish: En ensayos de farmacología clínica, la coadministración con alcohol no aumentó el deterioro inducido por el alcohol en el comportamiento, ni aumentó la somnolencia.
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Azomyr-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Spanish: Frecuencia
Finnish: Yleisyysluokka
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Azomyr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: Toma de Azomyr solución oral con alimentos, bebidas y alcohol Azomyr se puede tomar con independencia de las comidas.
Finnish: Azomyr oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Azomyr voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Spanish: Este medicamento contiene 2,9 mg de fenilalanina por cada dosis de 5 mg de Azomyr comprimidos bucodispersables.
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 2,9 mg/Azomyr 5 mg suussa hajoava tabletti.
Spanish: Cómo tomar Azomyr comprimidos bucodispersables
Finnish: Miten Azomyr suussa hajoava tabletti otetaan
Spanish: No obstante, si toma más Azomyr del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Finnish: Jos kuitenkin otit Azomyr-valmistetta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Spanish: Azomyr solución oral también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Finnish: Azomyr oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2014
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Azomyr el 15 de enero de 2001.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Azomyria varten 15.tammikuuta 2001.
Spanish: Otras informaciones sobre Azomyr
Finnish: Muita tietoja Azomyrista
Spanish: Azomyr se ha estudiado en 416 pacientes con urticaria.
Finnish: Azomyria on myös tutkittu 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Azomyrin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Azomyr.
Finnish: Komitea suositteli, että Azomyrille annetaan myyntilupa.
Spanish: Azomyr se ha evaluado en un total de 8 estudios en los que participaron unos 4.800 adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluidos cuatro estudios sobre la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes con asma).
Finnish: Azomyria on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4800 aikuista ja nuorta allergisesta nuhasta kärsivää potilasta (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos secundarios más frecuentes son fatiga (cansancio, 1,2%), sequedad de boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Azomyr.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azomyrvalmistetta.
Spanish: Se presentaron otros estudios que muestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos orodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y que prueban que pueden utilizarse con seguridad en los niños.
Finnish: Lisätutkimuksissa selvitettiin, käsitteleekö keho siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit sen osoittamiseksi, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Spanish: En los niños menores de 2 años, los efectos secundarios más frecuentes son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (imposibilidad de conciliar el sueño, 2,3%).
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que los beneficios de Azomyr son mayores que sus riesgos en el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica o la urticaria.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Azomyrin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi lievitettäessä allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireita.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general desloratadine
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto desloratadiini
Spanish: La eficacia se midió determinando el cambio en los síntomas (picores, número y tamaño de los habones, interferencia en el sueño y función diurna) antes y después de un tratamiento de 6 semanas.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Spanish: Azomyr no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, la loratadina o cualquiera de sus otros componentes.
Finnish: Azomyria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Spanish: En la rinitis alérgica, considerando los resultados de todos los estudios juntos, el tratamiento durante 2 semanas con Azomyr de 5 mg consiguió reducir la puntuación de los síntomas de 25% a 32% por término medio, frente a una reducción de 12% a 26% en los pacientes que recibieron un placebo.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia yhdessä allergisen nuhan osalta 2 viikon Azomyr-hoito 5 mg:n annostuksella aiheutti oireiden vähenemisen keskimäärin 25 - 32 % verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Spanish: El EPAR completo de Azomyr puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Azomyria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisätietoja Azomyr-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Azomyr es un medicamento que contiene el principio activo desloratadine.
Finnish: Azomyr on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Spanish: Está disponible en comprimidos de 5 mg, de 2,5 mg y 5 mg bucodispersables (que se disuelven en la boca), un jarabe de 0,5 mg/ml y una solución oral de 0,5 mg/ml.
Finnish: Sitä on saatavilla 5 mg:n tabletteina, 2,5 mg:n ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg:n/ml siirappina ja 0,5 mg:n/ml oraaliliuoksena.
Spanish: En los dos estudios realizados en la urticaria, la reducción en la puntuación de los síntomas después de un tratamiento durante 6 semanas con Azomyr fue del 58% y 67%, frente al 40% y 33% en los pacientes que recibieron un placebo.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa oireet vähenivät 6 viikon Azomyr-hoidon jälkeen 58 % ja 67 %, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 % ja 33 %.
Spanish: Azomyr está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo, la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Finnish: Azomyria käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Spanish: El principio active en Azomyr, la desloratadina, es un antihistamínico.
Finnish: Azomyrin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Azomyr?
Finnish: Miksi Azomyr on hyväksytty?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Azomyr durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Azomyrista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Azomyr?
Finnish: Mitä riskejä Azomyriin liittyy?
Spanish: La eficacia de Azomyr se midió controlando los cambios producidos en los síntomas (descarga nasal, escozor, estornudos y congestión) antes y después del tratamiento de 2 o 4 semanas.
Finnish: Azomyrin tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän valuminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa ja kahden tai neljän viikon hoidon jälkeen.
Spanish: La desloratadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
Spanish: Para niños entre 1 y 5 años, la dosis es de 1,25 mg una vez al día, tomada como 2,5 ml de jarabe o de solución oral.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml:aa siirappia tai oraaliliuosta.
Spanish: En todos los estudios se comparó la eficacia de Azomyr con la de un placebo (tratamiento simulado).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Azomyrin tehokkuutta verrattiin lumeläkkeeseen.
Spanish: ¿Qué es Azomyr?
Finnish: Mitä Azomyr on?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Azomyr puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azomyrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Para niños de entre 6 y 11 años, la dosis es de 2,5 mg diarios, una vez al día, tomados como 5 ml de jarabe o de solución oral, o como un comprimido orodispersable de 2,5 mg. Adultos y adolescentes pueden usar cualquier forma farmacéutica.
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisille lapsille annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Azomyr?
Finnish: Mihin Azomyria käytetään?
Spanish: ¿Cómo se usa Azomyr?
Finnish: Miten Azomyria käytetään?
Spanish: ¿Cómo actúa Azomyr?
Finnish: Miten Azomyr vaikuttaa?
Spanish: 3 frascos
Finnish: 3 purkkia
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación
Finnish: Lääkemuoto
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Finnish: EU-numerot
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Finnish: Pakkaus
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8 y 5.1.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1.
Spanish: • Lávese las manos
Finnish: • Pese kädet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de marzo de 2000 Fecha de la última renovación: 29 de enero de 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:29. tammikuuta 2010
Spanish: • Incline la cabeza hacia atrás.
Finnish: • Kallista päätäsi taaksepäin.
Spanish: Qué es AZOPT y para qué se utiliza
Finnish: Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Si la presión en el ojo es demasiado alta, puede dañar su vista.
Finnish: Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia.
Spanish: Algunos pacientes pueden responder mejor con una gota tres veces al día.
Finnish: Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä.
Spanish: podría causarle la misma alergia.
Finnish: AZOPT voi aiheuttaa samanlaista allergiaa.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on täysin normaali.
Spanish: Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Finnish: Ellei tippa osu silmään, yritä uudelleen.
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático y de mantenimiento.
Finnish: Hoito on oireenmukaista ja tukihoitoa.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos / niños.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Spanish: • Hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas (ver también sección 4.4).
Finnish: • Tunnettu yliherkkyys sulfonamideille (ks. myös kohta 4.4).
Spanish: Debe evitarse el contacto con lentes de contacto blandas.
Finnish: Kosketusta pehmeisiin piilolinsseihin tulisi välttää.
Spanish: - si es alérgico a unos medicamentos llamados sulfonamidas.
Finnish: - jos olet allerginen sulfonamideille.
Spanish: 1 gota en el ojo u ojos afectado(s) dos veces al día - por la mañana y por la noche.
Finnish: Yksi tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
Spanish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou España
Finnish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanja
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva tras administración sistémica (ver también sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta systeemisen antamisen jälkeen (ks. myös kohta 5.3).
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han notificado con brinzolamida 10 mg/ml colirio en suspensión y se clasifican de acuerdo con el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Brintsolamidin 10 mg/ml -silmätippasuspension käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia, ja niiden esiintyvyys luokitellaan seuraavalla, yleisesti sovitulla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1000) tai hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Spanish: Otros medicamentos y AZOPT
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AZOPT
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Spanish: Este medicamento contiene 3,35 µg de cloruro de benzalconio por gota (= 1 dosis), equivalente a 0,01% o 0,1 mg/ml.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,35 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Spanish: Si deja de utilizar AZOPT sin consultar con su médico, la presión en su ojo no estará controlada, lo que le podría provocar pérdida de visión.
Finnish: Jos lopetat AZOPT-valmisteen käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa ennakkoon, tällöin silmänsisäinen paine ei enää ole kontrollissa, mikä voi johtaa näön menetykseen.
Spanish: Aproximadamente un 20% de la dosis se elimina en forma de metabolito en la orina.
Finnish: Noin 20 % annoksesta on todettu virtsassa metaboliittina.
Spanish: Deben monitorizarse los niveles séricos de electrolitos (especialmente potasio) y el pH sanguíneo.
Finnish: Seerumin elektrolyyttipitoisuuksia (erityisesti kalium) ja veren pH-arvoa on seurattava.
Spanish: Si nota estos efectos, tenga cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Finnish: Jos havaitset tällaisia vaikutuksia, ole varovainen, kun ajat autoa tai käytät koneita.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Spanish: No se han estudiado los efectos potenciales de rebote después del tratamiento con AZOPT; es de esperar que el efecto de disminución de la PIO se mantenga durante 5-7 días.
Finnish: AZOPT-hoidon keskeyttämistä seuraavia mahdollisia kimmovastevaikutuksia ei ole tutkittu; silmänpainetta alentavan vaikutuksen odotetaan kestävän 5-7 päivää.
Spanish: • No apriete el frasco: está diseñado para que una suave presión sobre la base sea suficiente
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Spanish: B-2870 Puurs, Bélgica.
Finnish: B-2870, Puurs Belgia tai
Spanish: Si olvidó usar AZOPT
Finnish: Jos unohdat käyttää AZOPT-silmätippoja
Spanish: La brinzolamida no se ha estudiado en recién nacidos pre-término (menos de 36 semanas de gestación) ni en menores de 1 semana.
Finnish: Brintsolamidia ei ole tutkittu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen 36. raskausviikkoa syntyneillä) tai alle yhden viikon ikäisillä vauvoilla.
Spanish: Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la siguiente dosis, tal como estaba planificado.
Finnish: Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa tiputtamalla seuraava annos suunnitelman mukaisesti.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Finnish: Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con AZOPT tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko AZOPT-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios específicos de interacciones de AZOPT con otros medicamentos.
Finnish: AZOPT-valmisteella ei ole tehty spesifisiä interaktiotutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: Anote la fecha de apertura de cada frasco en el espacio de abajo y en el espacio de la etiqueta del frasco y de la caja.
Finnish: Merkitse kunkin pullon avaamispäivä alla olevaan tilaan sekä pullon etiketissä ja pakkauksessa olevaan tilaan.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AZOPT
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AZOPT-silmätippoja
Spanish: • Termine el frasco que está utilizando antes de abrir el siguiente
Finnish: • Käytä pullo loppuun, ennen kuin avaat uuden.
Spanish: La brinzolamida se elimina principalmente por excreción renal (aproximadamente un 60%).
Finnish: Brintsolamidi eliminoituu pääasiallisesti erittymällä munuaisten kautta (noin 60 %).
Spanish: Si está utilizando otro colirio, espere por lo menos 5 minutos entre la aplicación de AZOPT y de las otras gotas.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, pidä ainakin 5 minuutin tauko AZOPT-silmätippojen ja muiden tippojen käytön välillä.
Spanish: Puede ayudarse con el espejo
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apuna.
Spanish: No se dispone de datos o estos son limitados relativos al uso oftálmico de brinzolamida en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoa tai on vain vähän tietoa silmään annettavan brintsolamidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: La inhibición de la actividad total de la AC de los eritrocitos en el estado estacionario fue aproximadamente del 70-75%.
Finnish: Punasolujen kokonais-CA-aktiivisuuden esto vakaassa tilassa oli n. 70-75 %.
Spanish: Aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y después continúe con su régimen habitual de tratamiento.
Finnish: Tiputa yksi tippa niin pian kuin muistat ja palaa sen jälkeen normaaliannostukseen.
Spanish: • Agite el frasco y desenrosque el tapón.
Finnish: • Ravista pulloa ja kierrä korkki auki.
Spanish: Se recomienda precaución en el tratamiento de estos pacientes y estrecha monitorización de la presión intraocular (PIO).
Finnish: Näitä potilaita hoidettaessa on noudatettava varovaisuutta ja silmäpainetta (IOP) on seurattava huolella.
Spanish: • Acidosis hiperclorémica.
Finnish: • Hyperkloreeminen asidoosi.
Spanish: Como la brinzolamida y su principal metabolito se excretan mayoritariamente por vía renal, el tratamiento con AZOPT está contraindicado en estos pacientes (ver también sección 4.3).
Finnish: Koska brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, AZOPT on vastaaiheinen tällaisille potilaille (ks. myös kohta 4.3).
Spanish: - si tiene demasiada acidez en sangre (una enfermedad llamada acidosis hiperclorémica).
Finnish: - jos veresi happamuus on liian suuri (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi).
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Finnish: Jos näkö hämärtyy tippoja silmään tiputettaessa, potilaan tulee odottaa näön kirkastumista, ennen kuin ajaa autoa tai käyttää koneita.
Spanish: En particular, no se han estudiado pacientes portadores de lentes de contacto por lo que se recomienda un seguimiento cuidadoso de estos pacientes cuando utilicen brinzolamida, ya que los inhibidores de la anhidrasa carbónica pueden afectar la hidratación corneal y el uso de lentes de contacto puede aumentar el riesgo corneal.
Finnish: Erityisesti piilolinssejä käyttäviä potilaita ei ole tutkittu ja näiden potilaiden huolellista seurantaa suositellaan brintsolamidia käytettäessä, koska hiilihappoanhydraasin estäjät voivat vaikuttaa sarveiskalvon hydraatioon ja piilolinssien käyttö saattaa vahingoittaa sarveiskalvoa.
Spanish: Los isoenzimas del citocromo P-450 responsables del metabolismo de la brinzolamida incluyen CYP3A4 (principal), CYP2A6, CYP2C8 y CYP2C9.
Finnish: Brintsolamidin metaboloitumisesta vastaavia sytokromi P-450-isoentsyymejä ovat mm. CYP3A4 (pääasiallinen), CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Spanish: Se debe utilizar con precaución en pacientes con riesgo de insuficiencia renal debido al posible riesgo de acidosis metabólica (ver sección 4.2).
Finnish: Tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla munuaisten vajaatoiminnan riski mahdollisen metabolisen asidoosin vuoksi (ks. kohta 4.2).
Spanish: En un estudio farmacocinético en voluntarios sanos, se administraron cápsulas de 1 mg de brinzolamida por vía oral dos veces al día durante un periodo de hasta 32 semanas y se determinó la actividad de la AC de los eritrocitos para valorar el grado de inhibición de la AC sistémica.
Finnish: Terveet vapaaehtoiset koehenkilöt saivat oraalista farmakokinetiikkaa koskevassa tutkimuksessa 1 mg:n brintsolamidikapseleita kahdesti päivässä 32 viikon ajan ja punasolujen CA-aktiivisuus mitattiin systeemisen CA:n eston asteen arvioimiseksi.