FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Oxervate (, die mehr als 1 von 100 Personen betreffen können,) sind Augenschmerzen und -entzündung, erhöhter Tränenfluss (tränende Augen), Schmerzen im Augenlid und Fremdkörpergefühl im Auge.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Oxervate (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 100) sú bolesť a zápal oka, zvýšené slzenie (vodnaté oči), bolesť očného viečka a pocit cudzieho telesa v oku.
German: Warum wurde Oxervate zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Oxervate povolený?
German: Oxervate ist als Augentropfen erhältlich.
Slovak: Oxervate je dostupný ako očná instilácia.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Oxervate.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Oxervate.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Oxervate ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Oxervate benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Oxervate, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Die Nebenwirkungen von Oxervate betreffen hauptsächlich das Auge, sind leicht oder mittelschwer und klingen mit der Zeit ab.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Oxervate súvisia hlavne s okom, sú mierne alebo stredne závažné a postupom času odoznejú.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Oxervate die Anzahl an Patienten, die eine vollständige Heilung der Augenoberfläche erzielen, verglichen mit Augentropfen ohne Wirkstoff um etwa 30 % bis 40 % erhöht.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Oxervate zvyšuje približne o 30 - 40 % počet pacientov, ktorí dosiahnu úplné zahojenie povrchu oka v porovnaní s očnými kvapkami bez obsahu účinnej látky.
German: Welchen Nutzen hat Oxervate in den Studien gezeigt?
Slovak: Oxervate boli preukázané v štúdiách?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Oxervate, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Oxervate boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Cenegermin
Slovak: Liek
German: Wie wird Oxervate angewendet?
Slovak: Ako sa liek Oxervate používa?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Oxervate zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oxervate.
German: Oxervate ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Facharzt für Augenheilkunde eingeleitet und überwacht werden.
Slovak: Oxervate je viazaný na lekársky predpis a liečba týmto liekom sa má začať a viesť pod dohľadom očného špecialistu.
German: Weitere Informationen über Oxervate
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Welche Risiken sind mit Oxervate verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oxervate?
German: Bei Anwendung als Augentropfen bei Patienten mit neurotropher Keratitis hilft Cenegermin, einige der normalen Heilungsprozesse im Auge wiederherzustellen und Schäden an der Augenoberfläche im Zusammenhang mit der Erkrankung zu reparieren.
Slovak: Cenegermín vo forme očných kvapiek pri podávaní pacientom s neurotrofickou keratitídou pomáha obnoviť niektoré bežné liečivé procesy v oku a opraviť poškodenie povrchu oka spojené s ochorením.
German: Wie wirkt Oxervate?
Slovak: Oxervate účinkuje?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Oxervate benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Oxervate, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Oxervate ist ein Arzneimittel zur Behandlung neurotropher Keratitis, einer Augenerkrankung, bei der eine Schädigung am Trigeminus (ein Nerv, der die Oberfläche des Auges versorgt) zu einem Verlust des Gefühls und zu Defekten führt, die nicht auf natürlichem Wege heilen.
Slovak: Ide o ochorenie oka, pri ktorom poškodenie trojklaného nervu zásobujúceho povrch oka spôsobuje stratu citu a poškodenia, ktoré sa nedajú liečiť prirodzenou cestou.
German: Die Spiegel bestimmter Stoffe, einschließlich Wachstumsfaktoren, die normalerweise vom Trigeminus geliefert werden und eine wichtige Rolle für das Wachstum und das Überleben der Zellen auf der Augenoberfläche spielen, sind bei Patienten mit neurotropher Keratitis niedriger als normal.
Slovak: Pacienti s neurotrofickou keratitídou majú nižšie než normálne hladiny látok vrátane rastových faktorov, ktoré bežne dodáva trojklaný nerv a ktoré hrajú dôležitú úlohu pri raste a prežívaní buniek povrchu oka.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Oxervate berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Oxervate a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Phantasiebezeichnung
Slovak: Vymyslen ý názov
German: <Datum der Erstzulassung:> 01/02/2018
Slovak: <Dátum prvej registrácie:> 01/02/2018
German: Die Außentemperatur sollte während der Behandlung mit Oxybee mindestens 3° C betragen.
Slovak: Vonkajšia teplota počas liečby liekom Oxybee má byť aspoň 3 °C.
German: Oxybee darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Slovak: Oxybee sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
German: EU/2/17/216/002 (750 g Lösung)
Slovak: EU/2/17/216/002 (750 g roztok)
German: Oxybee hat korrosive Eigenschaften auf korrosionsempfindliche Teile von Imkereigeräten.
Slovak: Oxybee má korozívny účinok na časti včelárskeho vybavenia, ktoré sú citlivé na koróziu.
German: Vor der Anwendung gemäß den Anweisungen mit Oxybee-Pulver mischen.
Slovak: Pred použitím zmiešať s práškom Oxybee podľa pokynov.
German: Die Anwendung von Oxybee gemäß dem oben aufgeführten Dosisschema gilt nur für Beuten mit vertikalen Rähmchen, auf die von oben zugegriffen werden kann, da die Behandlung von Bienen in anderen Beutetypen nicht untersucht wurde.
Slovak: Použitie lieku Oxybee pomocou vyššie uvedenej schémy dávkovania platí len pre úle so zvislými rámami, ku ktorým je možný prístup zhora, keďže liečba včiel v iných typoch úľov sa neskúmala.
German: Oxybee sollte nicht angewendet werden, wenn Honigräume vorhanden sind.
Slovak: Oxybee sa nemá používať, keď sa v plastoch nachádza med.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Der Wirkstoff in Oxybee ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Slovak: Oxybee je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/17/216/001-002
Slovak: EU/2/17/216/001-002
German: Vor der Anwendung mit Oxybee Lösung mischen.
Slovak: Pred použitím zmiešať s roztokom Oxybee.
German: Oxybee darf nur einmal in brutfreien Völkern angewendet werden.
Slovak: Oxybee sa smie aplikovať len jedenkrát, iba v kolóniách bez potomstva.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Flasche und Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Fľašku a vrecko uchovávajte vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Oxybee Pulver zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock Saccharose
Slovak: Oxybee prášok na disperziu do včelích úľov sacharóza
German: Verunreinigte Kleidung ist sofort auszuziehen.
Slovak: Kontaminovaný odev treba ihneď odstrániť.
German: Die Dispersion sollte vor der Anwendung auf 3035 °C aufgewärmt werden.
Slovak: Disperzia sa má pred aplikáciou ohriať na 30 - 35 °C.
German: Die toten Milben wurden in der ersten Studie täglich und in der zweiten Studie dreimal wöchentlich gezählt; die Zählung erfolgte über einen Zeitraum von drei Wochen nach der Behandlung.
Slovak: Mŕtve klieštiky sa v prvej štúdii počítali denne a v druhej štúdii trikrát týždenne počas troch týždňov po liečbe.
German: EMA/567879/2017 EMEA/V/C/004296
Slovak: EMA/567879/2017
German: Die Wirksamkeit von Oxybee bei der Abtötung von Milben lag in diesen Studien bei 97 % bzw. 95 %.
Slovak: Účinnosť zabíjania klieštikov liekom Oxybee v rámci týchto štúdií bola 97 % a 95 %.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Oxybee finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Oxybee sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Anwender dürfen weder essen, trinken noch rauchen, während sie das Arzneimittel anwenden.
Slovak: Počas používania lieku nesmú osoby jesť, piť ani fajčiť.
German: Während der Behandlung sind Schutzkleidung, säurebeständige Handschuhe und eine Schutzbrille zu tragen.
Slovak: Počas liečby je potrebné používať ochranný odev a rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
German: Im Falle eines Augenkontakts ist das betroffene Auge gründlich mit Wasser auszuspülen (vorhandene Kontaktlinsen zuerst entfernen).
Slovak: V prípade kontakte lieku s očami treba postihnuté oko dôkladne opláchnuť vodou (najprv treba vybrať kontaktné šošovky).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Oxybee (die mehr als 1 von 10 Bienenvölkern betreffen kann) ist ein erhöhtes Bienensterben.
Slovak: Najčastejšie vedľajší účinok lieku Oxybee (ktorý môže postihnúť viac ako 1 z 10 kolónií včiel) je zvýšený počet úmrtí včiel.
German: Die Wirksamkeit von Oxybee gegen Varroamilben wurde in zwei Feldstudien in europäischen Ländern mit unterschiedlichen klimatischen Bedingungen untersucht.
Slovak: Účinnosť lieku Oxybee proti klieštikom včelím bola skúmaná v dvoch terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznymi klimatickými podmienkami.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Oxybee.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Oxybee.
German: Benutzte Messvorrichtungen und leere Behälter sind unverzüglich und sicher zu entsorgen.
Slovak: Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď zlikvidovať bezpečným spôsobom.
German: Ein Kontakt mit diesen Bereichen ist zu vermeiden, und zwar sowohl direkt als auch über Hand-zu-Mund- oder Hand-zu-Augen-Kontakt.
Slovak: Treba zabrániť kontaktu s týmito oblasťami, a to ako priamemu, tak aj kontaktu rúk s ústami alebo rúk s očami.
German: In der ersten Studie wurde die Behandlung mit Oxybee mit einem anderen Oxalsäure-haltigen Arzneimittel sowie mit einer unbehandelten Gruppe verglichen; in der zweiten Studie wurde die Behandlung mit Oxybee mit einer unbehandelten Gruppe verglichen.
Slovak: V prvej štúdii sa liečba liekom Oxybee porovnávala s iným liekom na báze kyseliny šťaveľovej a so skupinou bez liečby, zatiaľ čo v druhej štúdii sa liečba liekom Oxybee porovnávala so skupinou bez liečby.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Oxybee gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy lieku Oxybee sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
German: Oxybee ist stark säurehaltig und könnte zu Reizungen oder Verätzungen der Haut, der Augen und der Schleimhäute (innere Auskleidung der Körperöffnungen wie Mund oder Nase) führen.
Slovak: Oxybee je veľmi kyslý a môže mať dráždivý alebo leptavý účinok na kožu, oči a sliznice (vnútorné sliznice telových dutín, ako sú napríklad ústa alebo nos).
German: Wenn das Produkt versehentlich von einem Menschen geschluckt wurde, muss dessen Mund mit Wasser ausgewaschen werden, und es sollte Wasser oder Milch getrunken werden; es sollte jedoch kein Erbrechen herbeigeführt werden.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, je potrebné vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nevyvolávať vracanie.
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten ist, bevor Honig für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť med použitý na ľudskú spotrebu.
German: Oxalsäure
Slovak: Liek
German: Oxybee wird auf die Bienen im Bienenstock geträufelt und sollte nur angewendet werden, wenn die Temperatur außerhalb des Bienenstocks mindestens 3 °C beträgt.
Slovak: Liek Oxybee sa nakvapká na včely v úli a má sa používať len, ak je vonkajšia teplota aspoň 3 °C.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Oxybee zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oxybee.
German: Es herrscht kein tiefgreifendes Verständnis dafür, wie Oxalsäure auf Milben wirkt; es wird jedoch angenommen, dass die Wirkung auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist, durch den die Milben bei Kontakt abgetötet werden.
Slovak: Akým spôsobom kyselina šťaveľová účinkuje na klieštiky nie je dobre známe, ale predpokladá sa, že je to kyslosť lieku, ktorá klieštiky zabíja pri kontakte.
German: Was ist Oxybee und wofür wird es angewendet?
Slovak: Oxybee a na čo sa používa?
German: Welche Risiken sind mit Oxybee verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oxybee?
German: Oxybee kann nur an brutlosen Kolonien angewendet werden.
Slovak: Liek Oxybee sa môže používať len v kolóniách bez potomstva.
German: Die Varroamilbe ernährt sich von der Hämolymphe (dem Blut) erwachsener Bienen und von der Brut (Entwicklungsstadien der Honigbiene), was zu einer Schädigung und/oder zum Tod der Bienen führt; die Milbe kann darüber hinaus die Ausbreitung von Viren und Bakterien begünstigen.
Slovak: Klieštik včelí sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vývojových štádií včely medonosnej), výsledkom čoho je poškodenie a/alebo úmrtie včiel.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Oxybee benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Oxybee, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
German: Es sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Slovak: Treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
German: Warum wurde Oxybee zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Oxybee schválený?
German: Ein starker Milbenbefall kann zum Sterben eines Honigbienenvolkes führen.
Slovak: Výrazné napadnutie kliešťami môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
German: Am 01/02/2018 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Oxybee in der gesamten EU.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Oxybee platné v celej Európskej únii.
German: Oxybee ist als Pulver und als Lösung zur Herstellung einer Dispersion (einer Flüssigkeit) zur Anwendung im Inneren des Bienenstocks und ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Oxybee je dostupný ako prášok a roztok na prípravu disperzie do včelích úľov (kvapaliny na použitie vo včeľom úli) a nie je viazaný na veterinárny predpis.
German: Welchen Nutzen hat Oxybee in den Studien gezeigt?
Slovak: Oxybee boli preukázané v štúdiách?
German: Oxybee ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Varroose bei Honigbienenvölkern.
Slovak: Oxybee je liek, ktorý sa používa na liečbu varoázy v kolóniách včely medonosnej.
German: Die Wartezeit für Honig von Bienen, die mit Oxybee behandelt wurden, beträgt null Tage.
Slovak: Ochranná lehota pre med včiel, ktoré boli liečené liekom Oxybee, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
German: Oxybee enthält den Wirkstoff Oxalsäure.
Slovak: Obsahuje účinnú látku kyselinu šťaveľovú.
German: Wie wirkt Oxybee?
Slovak: Oxybee účinkuje?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Oxybee benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Oxybee majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
German: Wie wird Oxybee angewendet?
Slovak: Ako sa liek Oxybee používa?
German: Hände und mit der Substanz in Kontakt gekommene Hautstellen unverzüglich mit Seife und reichlich Wasser waschen.
Slovak: Ihneď po použití lieku je potrebné umyť si ruky a kožu mydlom a veľkým množstvom vody na tých miestach, kde mohla prísť do kontaktu s liekom.
German: Innerhalb von 24 Stunden verwenden.
Slovak: Použiť v priebehu 24 hodín.
German: In bestimmten klinischen Situationen kann eine Dosis von 15 - 30 ml/kg KG angemessen sein.
Slovak: V určitých klinických situáciách môže byť vhodné dávkovanie 15-30 ml/kg.
German: Die PlasmaHalbwertzeit beträgt 30-40 Stunden.
Slovak: Plazmový biologický polčas je 30-40 hodín.
German: Nicht den Inhalt mehrerer Infusionsbeutel mischen.
Slovak: Nekombinovať obsah viacerých vakov.
German: Die Verabreichung an solche Tiere wird nicht empfohlen.
Slovak: Použitie u týchto zvierat sa neodporúča.
German: Keine bekannt.
Slovak: Nie sú známe
German: Dosis (ml/kg)
Slovak: Dávka (ml/kg)
German: Elimination aus dem Plasma*** (Tage)
Slovak: Uvoľnený z plazmy (dni)***
German: N-Acetyl-L-cystein.
Slovak: N-acetyl-l cysteín
German: Nicht überhitzen.
Slovak: Neprehrievať.
German: OPK Biotech LLC Biopure Corporation 39 Hurley Street Cambridge MA 02141
Slovak: OPK Biotech LLC 39 Hurley Street Cambridge MA 02141
German: Datum der Erstzulassung: 29/11/1999 Datum der letzten Verlängerung: 01/10/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 01/10/2009
German: Nicht anwenden bei Tieren, die bereits früher mit Oxyglobin behandelt wurden.
Slovak: Nepoužívať u zvierat už liečených Oxyglobinom.
German: (Die Vertriebsfirma liefert Ihnen spezifische Daten).
Slovak: (Pre špecifické údaje sa kontaktujte s distribútorom.)
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff :
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .
German: Oxyglobin wird nach 5-7 Tagen aus dem Plasma eliminiert.
Slovak: Z plazmy je vylúčený v priebehu 5-7 dní.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Blutersatzmittel, ATCvet-Code: QB05AA10
Slovak: Krvné náhrady, kód ATCvet: QB05AA10.
German: 125 ml - 5 Jahre
Slovak: 60 ml - 3 roky 125 ml - 5 roky
German: Blutgerinnung: Die Prothrombinzeit (PT) und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) können durch mechanische, magnetische und Lichtstreuungs-Methoden genau bestimmt werden.
Slovak: Koagulácia: Čas protrombínu (PT) a aktivovaný parciálny čas tromboplastínu (aPTT) je možné presne stanoviť pomocou metód, ktoré sú mechanické, magnetické, a pomocou metód rozptylu svetla.
German: Die optimale Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad und der Chronizität der Anämie sowie nach der gewünschten Wirkungsdauer.
Slovak: Optimálna dávka je založená na stupni a chronickosti anémie a od požadovaného trvania účinku.
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Flüssigkeiten oder Arzneimitteln über dieselbe Infusionsvorrichtung verabreichen.
Slovak: Nepodávať súčasne s inými tekutinami alebo liekmi cez tú istú infúznu súpravu.
German: Nicht über 37 ° C erhitzen.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
German: Tabelle A: Pharmakokinetische Parameter bei verschiedenen Dosierungen nach einer einmaligen Oxyglobin-Infusion
Slovak: Tabuľka A: Farmakokinetické parametre pri viacnásobných hladinách dávky po jednej infúzii Oxyglobinu
German: EU/2/99/015/001-003 EU/2/99/015/001-004
Slovak: EU/2/99/015/001-004
German: (Siehe Tabelle A: Pharmakokinetische Parameter)
Slovak: (Viď tabuľku A - Farmakokinetické parametre).
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
German: Hämoglobin-Glutamer 200 (vom Rind) - 130 mg/ml
Slovak: Hemoglobín glutamér-200 (hovädzí) - 130 mg/ml.
German: Jegliche Anzeichen einer Kreislaufüberladung müssen sorgfältig überwacht werden oder der zentrale Venendruck (ZVD) gemessen werden.
Slovak: Príznaky preťaženia obehu by sa mali starostlivo monitorovať, alebo by sa mal merať centrálny venózny tlak (CVP).
German: Hund
Slovak: Psy.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
German: Zulassungsinhaber : Teleportboulevard 140 1043EJ
Slovak: Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
German: CaCl2H2ONaOH
Slovak: CaC12 2H2O NaOH
German: Eine Schachtel mit einem (1) Infusionsbeutel aus Polyolefin zu 60 ml oder 125 ml mit einer Umverpackung.
Slovak: Škatuľa s jedným (1) polyolefínovým infúznym vakom (s obsahom 60 ml alebo 125 ml), v obale.
German: Wie jede intravenöse Infusion sollte Oxyglobin vor der Verabreichung auf 37 ° C erwärmt werden.
Slovak: Tak ako pri podávaní iných intravenóznych tekutín, aj Oxyglobin sa má pred podávaním zahriať na teplotu 37 ° C.
German: Metabolismus und Ausscheidung: Hämoglobin dissoziert im Plasma und wird nach und nach in den Proteinbestand des Organismus aufgenommen.
Slovak: Hemoglobín sa v plazme oddeľuje a postupne sa začleňuje do zásob proteínov v organizme.
German: Photometrische Verfahren zur Bestimmung der Koagulation sind bei Vorhandensein von Oxyglobin nicht zuverlässig.
Slovak: Pre kvalitatívne rozbory koagulácie v prítomnosti Oxyglobinu nie sú optické metódy spoľahlivé.
German: Oxyglobin liefert Hunden zusätzliche Sauerstoffträger, die die klinischen Anzeichen von Anämie, unabhängig von der zugrundeliegenden Erkrankung für die Dauer von mindestens 24 Stunden verbessern.
Slovak: Oxyglobin poskytuje podporu prenosu kyslíka psom pričom zlepšuje klinické príznaky anémie počas najmenej 24 hodín nezávislé od príslušného stavu.
German: Eine Kreislaufüberladung kann durch Verlangsamung der Infusionsgeschwindigkeit kontrolliert werden.
Slovak: Preťaženie obehu je možné regulovať spomalením rýchlosti podávania.
German: Oxyglobin 130 mg/ml Infusionslösung für Hunde
Slovak: Oxyglobin 130 mg/ml infúzny intravenózny roztok pre psov.
German: Die empfohlene Dosierung für Oxyglobin beträgt 30 ml/kg Körpergewicht zur intravenösen Verabreichung bei einer empfohlenen Infusionsgeschwindigkeit von bis zu 10 ml/kg/Std.
Slovak: Oxyglobinu je 30 ml/kg živej hmotnosti, dávkuje sa intravenózne rýchlosťou do 10 ml/kg/hod.
German: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
German: Das Tier sollte vor der Verabreichung nicht zuviel Wasser aufnehmen.
Slovak: Pred podávaním by zviera nemalo byť prehydratované.
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
Slovak: Závažné iInkompatibility