FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie badano działania parekoksybu w późnym okresie ciąży oraz w okresie przed- i pourodzeniowym.
Hungarian: A parekoxib hatását nem vizsgálták a késői terhességben, vagy a pre-és postnatalis időszakban.
Polish: Nie oceniano potencjalnego działania rakotwórczego parekoksybu.
Hungarian: A parekoxib karcinogenitási potenciálját nem értékelték.
Polish: Około 70% podanej dawki jest wydalane w moczu w postaci nieaktywnych metabolitów.
Hungarian: A dózisnak körülbelül 70%-a inaktív metabolitként távozik a vizelettel.
Polish: Ciężka niewydolność wątroby (stężenie albumin w surowicy < 25 g/l lub >10 w skali Child-Pugh).
Hungarian: Súlyos májkárosodás (szérum albumin <25 g/l vagy Child-Pugh érték 10).
Polish: Podczas stosowania produktu Dynastat dawkę opioidów w drugiej i trzeciej dobie zmniejszono o 7,2 mg oraz 2,8 mg (odpowiednio 37% i 28%).
Hungarian: A Dynastat-kezeléssel az opioid alkalmazás csökkenésének mértéke a második napon 7,2 mg (37%), a harmadik napon 2,8 mg (28%) volt.
Polish: Należy przerwać stosowanie parekoksybu w wypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.
Hungarian: A parekoxibkezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
Polish: Wykazano dodatkowy efekt przeciwbólowy w porównaniu ze stosowaniem samych opioidów.
Hungarian: A fájdalom további enyhülése volt kimutatható az opioidok önmagukban történő alkalmazásához képest.
Polish: Objawy te są na ogół przemijające.
Hungarian: Ezek a hatások általában reverzíbilisek.
Polish: Nie należy podawać produktu Dynastat w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Hungarian: A terhesség első és második trimeszterében a Dynastat nem adható, csak ha egyértelműen szükséges.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Polish: Cyklooksygenaza odpowiada za wytwarzanie prostaglandyn.
Hungarian: A ciklooxigenáz felelős a prosztaglandinok képződéséért.
Polish: • pobudzenie, zaburzenia snu
Hungarian: • izgatottság, álmatlanság
Polish: Podczas równoczesnego podawania parekoksybu i któregokolwiek z tych leków, należy monitorować czynność nerek.
Hungarian: A parekoxib ezen gyógyszerek bármelyikével való együttadásakor a vesefunkciót monitorozni kell.
Polish: Częstość działań niepożądanych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu do obrotu określono jako częstość nieznana, ponieważ na podstawie dostępnych danych nie można określić ich częstości.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett mellkéhatások a „gyakoriság nem ismert" oszlopban kerültek felsorolásra, mivel a rendelkezésre álló adatokból a megfelelő gyakoriságok nem állapíthatóak meg.
Polish: Rozpuszczony produkt należy zużyć jak najszybciej (w czasie nie dłuższym niż 24 godziny, jeśli roztwór przygotowano w warunkach aseptycznych) i nie należy przechowywać go w lodówce ani w zamrażarce.
Hungarian: A feloldott készítményt azonnal fel kell használni (legfeljebb 24 órán belül, amennyiben aszeptikusan készítették), és nem szabad fagyasztani vagy hűtőszekrényben tárolni.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w Module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Polish: • objawy skórne mogą wystąpić w każdym momencie, ale najczęściej występują w pierwszym miesiącu leczenia, w przypadku waldekoksybu, leku podobnego do parekoksybu odnotowano większą częstość występowania tych objawów w porównaniu z innymi inhibitorami COX-2
Hungarian: • bőrreakciók bármikor felléphetnek, de leggyakrabban a kezelés első hónapjában, és a jelentések alapján úgy tűnik, hogy ezek a reakciók gyakrabban fordulnak elő a valdekoxib (egy, a parekoxibbal rokonságban lévő gyógyszer), mint más COX-2 gátlók esetében,
Polish: Klirens osoczowy (Cp) waldekoksybu wynosi około 6 l/h.
Hungarian: A valdekoxib plazma clearance-e (Clp) körülbelül 6 l/óra.
Polish: Przygotowany roztwór przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia i nie należy go przechowywać w lodówce lub zamrażarce.
Hungarian: Az oldat kizárólag egyszeri alkalmazásra való, tilos hűtőben vagy fagyasztóban tárolni.
Polish: Może odgrywać również rolę w gojeniu się wrzodów trawiennych.
Hungarian: Szerepet játszhat a fekélygyógyulásban is.
Polish: Lek Dynastat stosuje się tylko przez krótki okres i wyłącznie przeciwbólowo.
Hungarian: A Dynastat-ot rövid ideig alkalmazzák, kizárólag a fájdalom csillapítására.
Polish: Zaleca się podawanie leku Dynastat natychmiast po rozpuszczeniu proszku w rozpuszczalniku, choć dopuszcza się możliwość przechowywania leku, jeśli ściśle przestrzega się instrukcji podanej na końcu ulotki.
Hungarian: Javasolt, hogy a Dynastat az oldószerrel történt összekeverése után a lehető legrövidebb időn belül felhasználásra kerüljön, ugyanakkor tárolható, ha a betegtájékoztató végén feltüntetett utasítások szigorúan betartásra kerülnek.
Polish: Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy
Hungarian: Túlérzékenységi reaciók, beleértve az anaphylaxiát és angiooedemát
Polish: • żółtaczki (skóra i białka oczu stają się żółte)
Hungarian: • ha sárgaság jelentkezik (ilyenkor bőre vagy a szem fehérje sárga lesz),
Polish: Pacjenci bez nadwrażliwości na sulfonamidy w wywiadzie również mogą być narażeni na ryzyko wystąpienia reakcji skórnych.
Hungarian: A betegek ismert szulfonamid allergia hiányában is veszélyeztetettek lehetnek súlyos bőrreakciók kockázatának szempontjából.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dynastat
Hungarian: Tudnivalók a Dynastat alkalmazása előtt
Polish: Wytwórca: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Hungarian: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Polish: Badania u ludzi wykazały, że metabolizm waldekoksybu odbywa się głównie za pośrednictwem izoenzymów CYP3A4 oraz 2C9.
Hungarian: Vizsgálatokkal kimutatták, hogy a valdekoxib emberben elsősorban a CYP 3A4 és a 2C9 izoenzimek útján metabolizálódik.
Polish: W niektórych przypadkach niedociśnienie tętnicze występowało bez innych objawów anafilaksji.
Hungarian: Az esetek némelyike az anaphylaxia egyéb tünetei nélkül jelentkezett.
Polish: Jeżeli wymagana dawka leku jest mniejsza niż 40 mg, pozostałą część leku należy usunąć.
Hungarian: Ha 40 mg-os adagnál kisebb dózis szükséges, a felesleges mennyiségű gyógyszert ki kell dobni.
Polish: Parekoksyb jest in vivo szybko i prawie całkowicie hydrolizowany do waldekoksybu i kwasu propionowego, przy okresie półtrwania wynoszącym 22 minuty.
Hungarian: A parekoxib in vivo gyorsan és majdnem teljesen valdekoxibbá és propionsavvá alakul át körülbelül 22 perces plazma felezési idővel.
Polish: • zakrzepy krwi w płucach
Hungarian: • vérrög a tüdőkben
Polish: Trzeci trymestr ciąży oraz okres karmienia piersią (patrz punkty 4.6 oraz 5.3).
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere vagy szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Polish: Co zawiera lek Dynastat
Hungarian: Mit tartalmaz a Dynastat
Polish: Badania nad typami zabiegu chirurgicznego innymi niż wymienione powyżej obejmowały wyłącznie pacjentów zakwalifikowanych do klasy I-III wydolności fizycznej wg Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA, American Society of Anesthesiologists).
Hungarian: A CABG műtéteken kívüli egyéb műtéti beavatkozások során végzett klinikai vizsgálatokba csak American Society of Anaesthesiology (ASA) szerinti I-III fizikai státuszú betegeket vontak be.
Polish: Dostęp żylny musi być odpowiednio przepłukany przed i po podaniu produktu Dynastat roztworem o znanej zgodności (patrz punkt 6.6).
Hungarian: szereléket a Dynastat beadása előtt és után alaposan át kell öblíteni egy olyan oldattal, amelyről ismert, hogy a Dynastat-tal kompatibilitis (lásd 6.6 pont).
Polish: • bóle pleców
Hungarian: • hátfájás
Polish: • ryfampicyna - stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych
Hungarian: • rifampicin (bakteriális fertőzések kezelésére használják)
Polish: Jeżeli podczas leczenia wystąpi pogorszenie czynności opisanych poniżej narządów wewnętrznych, należy podjąć właściwe postępowanie lecznicze i rozważyć przerwanie leczenia parekoksybem.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során a betegeknél bármelyik alább említett szervrendszer működése romlik, megfelelő intézkedéseket kell tenni, és megfontolandó a parekoxib-kezelés felfüggesztése.
Polish: Metabolizm waldekoksybu może być szybszy, gdy jednocześnie stosuje się go z induktorami enzymatycznymi takimi jak: ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina czy deksametazon.
Hungarian: A valdekoxib metabolizmusa nőhet, ha vele együtt enziminduktorokat adnak, mint például rifampicint, fenitoint, karbamazepint vagy dexametazont.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań powinien mieć postać bezbarwnej i przezroczystej cieczy.
Hungarian: Az injekciós oldat átlátszó és színtelen kell legyen.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych Bardzo często
Hungarian: Mellékhatás gyakorisági kategóriák Nagyon gyakori
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymali standardowe leczenie przeciwbólowe przez czas podawania leków.
Hungarian: Minden beteg a szokásos fájdalomcsillapító kezelésben részesült a vizsgálat alatt.
Polish: W związku z tym nie należy przerywać terapii lekami przeciwpłytkowymi (patrz punkt 5.1).
Hungarian: Ezért a thrombocytagátló kezelést nem szabad leállítani (lásd az 5.1 pont).
Polish: Można podawać produkt Dynastat jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi.
Hungarian: A Dynastat alkalmazható egyidejűleg opioid fájdalomcsillapítókkal.
Polish: Stanowi on około 10% stężenia waldekoksybu; z powodu jego niewielkiego stężenia nie oczekuje się istotnego klinicznego działania tego metabolitu po zastosowaniu dawek terapeutycznych parekoksybu.
Hungarian: 10%-át teszi ki és tekintettel a metabolit kis koncentrációjára, nem várható, hogy a terápiás dózisban alkalmazott parekoxib klinikai hatását jelentősen befolyásolná.
Polish: Powikłania chirurgiczne (głównie powikłania gojenia się rany mostka) były obserwowane ze zwiększoną częstotliwością w grupie otrzymującej parekoksyb/waldekoksyb.
Hungarian: Műtéti seb (leginkább a sternalis sebet érintő) szövődményeit nagyobb gyakorisággal figyelték meg parekoxib/valdekoxib kezelés során.
Polish: Jednak w badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu psom i szczurom układowa ekspozycja na waldekoksyb (aktywny metabolit parekoksybu) wynosiła około 0,8 wartości układowej ekspozycji u osób w podeszłym wieku przyjmujących największą zalecaną dawkę leczniczą 80 mg/ dobę.
Hungarian: Mindazonáltal, kutyák és patkányok ismételt dózisú toxicitási vizsgálatában a szisztémás valdekoxib (a parekoxib aktív metabolitja) expozíció hozzávetőleg 0,8-szerese volt az idősebb humán egyénekben alkalmazott napi maximális terápiás dózis (80 mg/nap) szisztémás expozíciójának.
Polish: Mechanizm działania sugeruje, że stosowanie NLPZ może opóźnić lub zapobiec pękaniu pęcherzyków Graafa, co wiązano z odwracalną bezpłodnością u niektórych kobiet.
Hungarian: Hatásmechanizmusuk alapján, az NSAID-ok késleltethetik vagy megakadályozhatják a tüszőrepedést, amely néhány nő esetén reverzíbilis terméketlenséggel járt.
Polish: Wielkości opakowań opakowanie 1 + 1: zawiera 1 fiolkę z proszkiem i 1 ampułkę z rozpuszczalnikiem opakowanie 3 + 3: zawiera 3 fiolki z proszkiem i 3 ampułki z rozpuszczalnikiem opakowanie 5 + 5: zawiera 5 fiolek z proszkiem i 5 ampułek z rozpuszczalnikiem
Hungarian: 1 + 1 kiszerelés: tartalma 1 db port tartalmazó injekciós üveg és 1 db oldószerampulla 3 + 3 kiszerelés: tartalma 3 db port tartalmazó injekciós üveg és 3 db oldószerampulla 5 + 5 kiszerelés: tartalma 5 db port tartalmazó injekciós üveg és 5 db oldószerampulla
Polish: Po rozpuszczeniu, roztwór powinien być przezroczysty.
Hungarian: Feloldás után a folyadék átlátszó oldat kell legyen.
Polish: W przypadku stosowania leku Dynastat razem z silnymi lekami przeciwbólowymi (zwanymi opioidowymi lekami przeciwbólowymi), takimi jak morfina, dawka leku powinna być dobrana zgodnie z zaleceniami podanymi powyżej.
Hungarian: Ha a Dynastat-ot erős fájdalomcsillapítókkal (úgynevezett opioid fájdalomcsillapítókkal), mint például a morfinnal alkalmazzák egyidejűleg, a Dynastat adagja azonos lesz a fent részletezettekkel.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg.
Hungarian: A szokásos kezdő adag 40 mg.
Polish: Waldekoksyb jest eliminowany na drodze metabolizmu wątrobowego i mniej niż 5 % niezmienionego leku odzyskuje się w moczu.
Hungarian: A valdekoxib a májmetabolizáció útján eliminálódik, melynek során a bevitt dózisnak kevesebb, mint 5%-a ürül a vizelettel változatlan formában.
Polish: Nie należy stosować leku Dynastat, jeżeli obecnie występuje wrzód żołądka lub jelit, lub krwawienie z przewodu pokarmowego.
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot, ha jelenleg gyomor- vagy bélfekélye, vagy emésztőrendszeri vérzése van.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów ze zmniejszoną objętością płynów (w tym pacjentów leczonych diuretykami) lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnych inhibitorów COX-2 z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II, może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwego wystąpienia ostrej niewydolności nerek.
Hungarian: Idős, volumenhiányos betegeknél (köztük a diuretikus kezelést kapó betegek) vagy beszűkült vesefunkciójú betegeknél, a nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat (COX-2-gátlók) is, ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal történő együttes alkalmazása a vesefunkció további romlását okozhatja, az esetleges akut veseelégtelenséget is beleértve.
Polish: Nie wolno podawać produktu Dynastat kobietom karmiącym piersią (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Dynastat-ot nem szabad szoptató nőknek adni (lásd 4.3 pont).
Polish: Pacjent powinien być poinformowany o konieczności zgłaszania lekarzowi wystąpienia każdego nagłego objawu skórnego.
Hungarian: Ajánlott, hogy a beteg azonnal értesítse a kezelőorvosát bármilyen kialakuló bőrelváltozásról.
Polish: Wybroczyny, wysypka, pokrzywka
Hungarian: Folyadékretenció, oedema, vese
Polish: Ryzyko wystąpienia tych działań jest prawdopodobnie największe na początku terapii; większość powikłań notowano w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a betegek a terápia kezdeti szakaszában vannak kitéve ezen reakciók kockázatának: az esetek nagy részében a reakció kezdete a kezelés első hónapjára tehető.
Polish: Należy podjąć właściwe postępowanie lecznicze i rozważyć przerwanie leczenia parekoksybem w razie wystąpienia oznak nasilania się swoistych objawów klinicznych u tych pacjentów.
Hungarian: Megfelelő intézkedéseket kell tenni, és a parekoxibkezelés felfüggesztését meg kell fontolni, ha ezen betegek specifikus tünetei klinikailag bizonyítottan rosszabbodnak.
Polish: Kiedy nie stosować leku Dynastat:
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot:
Polish: Pacjenci, u których istnieje istotne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu krążenia (np. z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, osoby palące), mogą być leczeni parekoksybem jedynie po gruntownym rozważeniu celowości takiej terapii (patrz punkt 5.1).
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél cardiovascularis eseményekre hajlamosító jelentős kockázati tényezők (például hypertonia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn, csak alapos megfontolás után lehet parekoxibbal kezelni (lásd 5.1 pont).
Polish: Stosowanie NLPZ w drugim lub trzecim trymestrze ciąży może powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, co może doprowadzić do zmniejszenia objętości płynu owodniowego lub w ciężkich przypadkach do małowodzia.
Hungarian: Az NSAID-ok alkalmazása a terhesség második vagy harmadik trimeszterében magzati vese diszfunkciót okozhat, ami a magzatvíz mennyiségének csökkenését vagy súlyos esetekben oligohydramniont eredményezhet.
Polish: Dane te wskazują, że waldekoksyb może hamować CYP2C19, pomimo że nie jest metabolizowany przez ten izoenzym.
Hungarian: Ez az eredmény azt jelzi, hogy bár a valdekoxib nem metabolizálódik a CYP 2C19 révén, ugyanakkor gátolhatja ezt az izoenzimet.
Polish: W moczu nie wykrywa się niezmienionego parekoksybu, natomiast w próbkach kału stwierdza się jedynie jego śladowe ilości.
Hungarian: Változatlan formában maradt parekoxibot a vizeletben nem, a székletben pedig csak nyomokban találtak.
Polish: Leczenie placebo/ waldekoksybem było również związane z większym ryzykiem wystąpienia zakrzepowo - zatorowych działań niepożądanych ze strony układu krążenia w porównaniu z placebo, jednak ta różnica nie osiągnęła znamienności statystycznej.
Hungarian: A placebo/valdekoxib kezelés a cardiovascularis/thromboemboliás események nagyobb gyakoriságával járt együtt a placebo kezeléshez képest, de ez a különbség nem érte el a statisztikai szignifikanciát.
Polish: Do krótkotrwałego leczenia bólu po zabiegach chirurgicznych u dorosłych.
Hungarian: Posztoperatív fájdalom rövid idejű kezelésére felnőtteknél.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że produkt Dynastat można podawać jednocześnie z małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego (≤ 325 mg).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Dynastat együttadható kisdózisú (≤325 mg) acetilszalicilsavval.
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku Dynastat lub innych leków, albo przepisze inny lek.
Hungarian: Orvosa csökkentheti a Dynastat vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek adagját, de az is lehet, hogy más gyógyszer szedésére lesz szüksége.
Polish: W związku z tym u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe należy monitorować czas protrombinowy INR, szczególnie podczas pierwszych kilku dni po rozpoczęciu leczenia lub po zmianie dawki (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Ezért orális antikoaguláns kezelésben részesülő betegek prothrombinidejét (INR) szorosan monitorozni kell, főként a parekoxib terápia kezdetének első napjaiban, illetve ha a parekoxib adagja módosul (lásd 4.4 pont).
Polish: Redukcji dawek opioidów towarzyszyło istotne zmniejszenie liczby zgłaszanych przez pacjentów działań niepożądanych opioidów.
Hungarian: Az opioidok alkalmazásának ezen csökkenéséhez a betegek által jelentett opioid tünetek okozta distressz jelentős csökkenése társult.
Polish: Przy przeliczeniu na masę ciała, ekspozycja na waldekoksyb w osoczu w stanie równowagi jego stężeń była u kobiet w podeszłym wieku o 16% większa niż u mężczyzn w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Testtömeg kg szerint adagolva a valdekoxib dinamikus egyenesúlyi plazmaexpozíciója 16%-kal volt nagyobb idős nőkben idős férfiakhoz viszonyítva (lásd 4.2 pont).
Polish: Produkt Dynastat może maskować gorączkę i inne objawy zapalenia (patrz punkt 5.1).
Hungarian: A Dynastat-kezelés elfedheti a lázat és a gyulladás egyéb tüneteit (lásd 5.1 pont).
Polish: Tym niemniej, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania metotreksatu z NLPZ, gdyż podawanie NLPZ może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu.
Hungarian: Óvatosan kell azonban eljárni, amikor a metotrexátot nem-szteroid gyulladásgátlókkal egyidejűleg alkalmazzák, mert a nemszteroid gyulladásgátlók növelhetik a metotrexát plazmaszintjét.
Polish: Česká Republika Pfizer PFE, spol.
Hungarian: Česká Republika Pfizer PFE, spol. sr.o.
Polish: Większe dawki związane były z nasileniem i przedłużonym gojeniem zakażeń skóry, działaniem prawdopodobnie mającym związek z hamowaniem COX-2.
Hungarian: A nagyobb dózis a bőrinfekciók súlyosbodásával és gyógyulásának lassulásával járt együtt, amely feltehetően COX-2 gátló hatására vezethető vissza.
Polish: Nie jest zalecane używanie wody do wstrzykiwań, ponieważ otrzymany roztwór nie jest izotoniczny.
Hungarian: Injekcióhoz való víz alkalmazása nem ajánlott, mert az így nyert oldat nem izotóniás.
Polish: • lit - stosowany w leczeniu depresji
Hungarian: • lítium (depresszió kezelésére használják)
Polish: Lek Dynastat może spowodować zwiększenie ciśnienia tętniczego lub nasilenie istniejącego nadciśnienia tętniczego, co może prowadzić do zwiększenia występowania działań niepożądanych związanych z chorobami serca.
Hungarian: A Dynastat vérnyomásemelkedést vagy a már meglévő magas vérnyomás súlyosbodását okozhatja, amely a szívbetegségekkel összefüggő mellékhatások számának az emelkedéséhez vezethet.
Polish: Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększenie ryzyka poronienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában alkalmazott prosztaglandinszintézis-gátlók növelik a spontán vetélés kockázatát.
Polish: • suchy zębodół (zapalenie i bolesność po usunięciu zęba)
Hungarian: • száraz fogmeder (foghúzás utáni gyulladás és fájdalom)
Polish: Początek odczuwalnego działania przeciwbólowego występował po 7 - 13 minutach, klinicznie znaczące działanie przeciwbólowe występowało po 23 - 29 minutach, natomiast maksymalna skuteczność w ciągu 2 godzin od podania dożylnego lub domięśniowego 40 mg produktu Dynastat w pojedynczej dawce.
Hungarian: Az első érzékelhető analgetikus hatás 7-13 perc múlva, a klinikailag már jelentős fájdalomcsillapító hatás 23-39 perc múlva jelentkezik, míg a hatás maximumát, a beadást követően 2 órán belül éri el az egyszeri 40 mg iv.
Polish: Wskazówki dotyczące przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd 6.6 pontban.
Polish: Dynastat należy do grupy leków zwanych inhibitorami COX-2 (skrót od inhibitory cyklooksygenazy - 2).
Hungarian: Az úgynevezett COX-2 gátló gyógyszerek csoportjába tartozik (ciklo-oxigenáz-2 gátlók rövid elnevezése).
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane występują niezbyt często bądź rzadko i należą do nich działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego i ciężkie niedociśnienie tętnicze, a także działania niepożądane związane z nadwrażliwością, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy i ciężkie reakcje skórne.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások nem gyakran vagy ritkán jelentkeznek, ezek közé tartoznak a cardiovascularis események, mint a myocardialis infarctus és a súlyos hypotensio, valamint a túlérzékenységi reakciók, mint az anaphylaxia, angiooedema és súlyos bőrreakciók.
Polish: Po 3. dniu częstość zdarzeń niepożądanych u pacjentów otrzymujących parekoksyb przez okres 4-7 dni (mediana czasu trwania leczenia 4 dni) była mała i porównywalna z grupą otrzymującą placebo.
Hungarian: A nemkívánatos események előfordulása 4-7 napig parekoxibot kapó betegeknél (medián időtartam 4 nap) a kezelés 3. napja után alacsony és a placebóval megfigyelthez hasonló volt.
Polish: Kobiety w ciąży leczone NLPZ powinny być ściśle monitorowane w celu wykrycia zmniejszenia objętości płynu owodniowego.
Hungarian: Az NSAID-ot szedő terhes nőket gondosan monitorozni kell a magzatvíz mennyiségére.