FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be warned that it is extremely dangerous to self-administer non-prescribed benzodiazepines while taking this product, and should also be cautioned to use benzodiazepines concurrently with this product only as directed by their physician (see section 4.4)
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że samowolne stosowanie nieprzepisanych przez lekarza benzodiazepin podczas leczenia tym produktem jest bardzo niebezpieczne.
English: The first dose of buprenorphine/naloxone should be taken only when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after the patient last used methadone.
Polish: Pierwszą dawkę buprenorfiny z naloksonem należy przyjąć dopiero po pojawieniu się objawów odstawienia, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu przez pacjenta.
English: • severe tiredness, itching with yellowing of skin or eyes.
Polish: • uczucie silnego zmęczenia, świąd z towarzyszącym zażółceniem skóry lub gałek ocznych.
English: Patients should be closely monitored during the switching period from buprenorphine or methadone to buprenorphine/naloxone since withdrawal symptoms have been reported.
Polish: W okresie zastępowania buprenorfiny lub metadonu buprenorfiną z naloksonem, pacjentów należy uważnie monitorować, ponieważ zgłaszano występowanie objawów zespołu odstawienia.
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Zaleca się ostrożne dawkowanie leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny<30 ml/min) (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: Whilst you may notice that most of the table disintegrates within 40 seconds, it may take 5 to 10 minutes for the entire table to disappear from your mouth
Polish: Większa część tabletki rozpada się w ciągu 40 sekund, jednakże całość może zniknąć z jamy ustnej dopiero po upływie
English: Medical withdrawal
Polish: Odstawienie leku
English: 8.6 mg / 2.1 mg 3 years
Polish: 8,6 mg + 2,1 mg 3 lata
English: Zubsolv contains the active substances buprenorphine and naloxone.
Polish: Lek Zubsolv zawiera substancje czynne buprenorfinę i nalokson.
English: Clear signs of withdrawal should be evident before taking your first dose of Zubsolv.
Polish: Przed przyjęciem pierwszej dawki leku Zubsolv objawy odstawienia powinny być wyraźnie widoczne.
English: In a double-blind, double-dummy, parallel-group study comparing buprenorphine ethanolic solution to a full agonist active control, 162 subjects were randomised to receive the ethanolic sublingual solution of buprenorphine at 8 mg/day (a dose which is roughly comparable to a dose of 12 mg/day of buprenorphine/naloxone), or two relatively low doses of active control, one of which was low enough to serve as an alternative to placebo, during a 3 to10 day induction phase, a 16-week maintenance phase and a 7-week detoxification phase.
Polish: Uczestników badania (162 osoby) zrandomizowano do grup otrzymujących podjęzykowo etanolowy roztwór buprenorfiny w dawce 8 mg na dobę (dawka mniej więcej porównywalna z dawką 12 mg na dobę buprenorfiny z naloksonem) lub dwie względnie małe dawki leku kontrolnego, z których jedna była wystarczająco mała, aby służyć za alternatywę dla placebo, Dawkę podtrzymującą buprenorfiny osiągano w dniu 3.
English: The tablet is to be placed under the tongue until completely dissolved.
Polish: Tabletkę należy umieścić pod językiem i trzymać tam, aż się całkowicie rozpuści.
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Polish: Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 2,9 mg + 0,71 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 5,7 mg + 1,4 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 8,6 mg + 2,1 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 11,4 mg + 2,9 mg tabletki podjęzykowe buprenorfina + nalokson
English: A reduction of the buprenorphine/naloxone dose may be needed.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki buprenorfiny z naloksonem.
English: • the concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine
Polish: • jak wskazuje doświadczenie ze stosowania morfiny, jednoczesne użycie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów
English: • abdominal pain, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, flatulence, vomiting
Polish: • ból brzucha, rozstrój żołądka lub innego rodzaju dyskomfort żołądka, biegunka, wzdęcia,
English: • CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
Polish: • inhibitorami CYP3A4: badanie interakcji buprenorfiny z ketokonazolem (silnym inhibitorem CYP3A4) wykazało zwiększenie Cmax i AUC (pola pod krzywą) buprenorfiny (w przybliżeniu, odpowiednio, o 50% i 70%) oraz - w mniejszym stopniu - norbuprenorfiny.
English: 11.4 mg / 2.9 mg 3 years
Polish: 11,4 mg + 2,9 mg 3 lata
English: For steps of 1.4-5.7 mg buprenorphine this titration is guided by reassessment of the clinical and psychological status of the patient, and should not exceed a maximum single daily dose of 17.2 mg buprenorphine (e.g. given as 11.4 + 5.7 mg, 2 x 8.6 mg or 3 x 5.7 mg).
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej jednorazowej dawki dobowej wynoszącej 17,2 mg buprenorfiny (np. 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg czy 3 x 5,7 mg).
English: 1.4 mg / 0.36 mg 4 years
Polish: 1,4 mg + 0,36 mg 4 lata
English: White, oval tablets, length 6.8 mm and width 4.0 mm, debossed with “.7” on one side.
Polish: Białe, owalne tabletki o długości 6,8 mm i szerokości 4,0 mm z wytłoczonym napisem „7” po jednej stronie.
English: Zubsolv sublingual tablets are available in six different strengths, differentiated by shape and debossing:
Polish: Tabletki podjęzykowe leku Zubsolv dostępne są w sześciu różnych mocach.
English: Leukocytosis Leukopenia Lymphadenopathy Thrombocytopenia
Polish: Niedokrwistość Leukocytoza Leukopenia Limfadenopatia Małopłytkowość
English: • rapid or slow heartbeat, myocardial infarction (heart attack), palpitations, chest tightness
Polish: • szybkie lub wolne bicie serca, zawał mięśnia sercowego (atak serca), kołatanie serca, uczucie ucisku w klatce piersiowej
English: • weakness, chest pain, chills, fever, feeling of general discomfort, pain, swelling (hands and feet)
Polish: • słabość, ból w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka, uczucie ogólnego dyskomfortu, ból,
English: - are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol - are taking naltrexone or nalmefene for the treatment of alcohol or opioid dependence
Polish: pocenie się, lęk, splątanie lub halucynacje wywołane alkoholem;
English: Mild hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Polish: Łagodne zaburzenia czynności wątroby (Klasa A wg skali Child-Pugh) (n=9)
English: Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience serious side effects, such as:
Polish: Jeśli wystąpią poniższe ciężkie działania niepożądane, należy niezwłocznie powiadomić swojego lekarza lub poszukać pilnej pomocy medycznej:
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
English: Similar to control
Polish: Wyniki podobne do wyników w grupie kontrolnej
English: Signs of overdose may also include somnolence, amblyopia, miosis, hypotension, nausea, vomiting and/or speech disorders.
Polish: Innymi objawami przedawkowania są: senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty i (lub) zaburzenia mowy.
English: Plasma levels of buprenorphine increased with the sublingual dose of buprenorphine/naloxone.
Polish: Stężenia buprenorfiny w osoczu zwiększały się wraz z podjęzykową dawką buprenorfiny z naloksonem.
English: Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Kroskalmeloza sodowa Sukraloza
English: White, capsule shaped tablets, length 10.3 mm and width 8.2 mm, debossed with “11.4” on one side.
Polish: Białe tabletki w kształcie kapsułki o długości 10,3 mm i szerokości 8,2 mm z wytłoczonym napisem „11,4” po jednej stronie.
English: In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Polish: Buprenorfina podawana szczurom hamuje laktację.
English: White, diamond shaped tablets, length 9.5 mm and width 8.2 mm, debossed with “8.6” on one side.
Polish: Białe tabletki w kształcie rombu o długości 9,5 mm i szerokości 8,2 mm z wytłoczonym napisem „8,6” po jednej stronie.
English: • flu-like symptoms, infection, sore throat and painful swallowing, runny nose
Polish: • objawy grypopodobne, zakażenie, ból gardła i trudności w przełykaniu, katar
English: White, D-shaped tablets, height 7.3 mm and width 5.65 mm, debossed with “2.9” on one side.
Polish: Białe tabletki w kształcie litery D o wysokości 7,3 mm i szerokości 5,65 mm z wytłoczonym napisem „2,9” po jednej stronie.
English: During the initiation of treatment, daily supervision of dosing is recommended to ensure proper sublingual placement of the dose and to observe patient response to treatment as a guide to effective dose titration according to clinical effect.
Polish: Na początku leczenia zaleca się codzienny nadzór nad przyjmowaniem leku, aby upewnić się, że tabletka jest we właściwy sposób umieszczana podjęzykowo.
English: White, diamond shaped tablet, length 9.5 mm and width 8.2 mm
Polish: Biała tabletka w kształcie rombu o długości 9,5 mm i szerokości 8,2 mm
English: White, round tablets, 7 mm in diameter, debossed with “5.7” on one side.
Polish: Białe, okrągłe tabletki o średnicy 7 mm z wytłoczonym napisem „5,7” po jednej stronie.
English: Amnesia Hyperkinesia Seizure
Polish: Hiperkineza Drgawki
English: • increased cough
Polish: • nasilenie kaszlu
English: Buprenorphine misuse by someone other than the intended patient poses the additional risk of new drug dependent individuals using buprenorphine as the primary drug of abuse, and may occur if the medicine is distributed for illicit use directly by the intended patient or if the medicinal product is not safeguarded against theft.
Polish: Może do tego dojść, jeżeli leczony pacjent sam bezpośrednio dystrybuuje lek w celu nielegalnego użycia lub produkt nie został odpowiednio zabezpieczony przed kradzieżą.
English: Towards the end of pregnancy buprenorphine may induce respiratory depression in the newborn infant even after a short period of administration.
Polish: Buprenorfina stosowana pod koniec ciąży, nawet przez krótki czas, może powodować zahamowanie ośrodka oddechowego u noworodka.
English: Speech disorder Tremor
Polish: Zaburzenia mowy Drżenie
English: The lowest dose studied represented exposure multiples of 1x for buprenorphine and 5 x for naloxone at the maximum human therapeutic dose calculated on a mg/m² basis.
Polish: Najniższa badana dawka odpowiadała wielokrotności ekspozycji 1-krotnej dla buprenorfiny i 5-krotnej dla naloksonu po podaniu maksymalnej dawki terapeutycznej u człowieka, przeliczonej na mg/m² pc. U królików po dawkach toksycznych dla matek nie obserwowano toksyczności rozwojowej.
English: 14.0-fold increase
Polish: 3,2-krotne zwiększenie 14,0-krotne zwiększenie
English: Misuse, abuse and diversion
Polish: Niewłaściwe stosowanie, nadużywanie i stosowanie rekreacyjne
English: Heat stroke
Polish: Udar cieplny
English: Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Polish: U pacjentów leczonych ambulatoryjnie opioidy mogą powodować niedociśnienie ortostatyczne.
English: • For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than
Polish: • W przypadku pacjentów uzależnionych od heroiny lub opioidów krótkodziałających, pierwszą dawkę buprenorfiny z naloksonem należy przyjąć, gdy pojawią się objawy odstawienia, ale nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu opioidów przez pacjenta.
English: The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy and death.
Polish: Zakres nieprawidłowości obejmuje przemijające, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, jak również niewydolność wątroby, marskość wątroby, zespół wątrobowo-nerkowy, encefalopatię wątrobową i zgon.
English: How to store Zubsolv
Polish: Jak przechowywać lek Zubsolv
English: Severe hepatic impairment.
Polish: Ciężka niewydolność wątroby.
English: Anxiety
Polish: Lęk
English: The diagnosis of opioid-related toxicity should be reconsidered if there is still failure to respond after a total of 10 mg of naloxone has been administered.
Polish: Jeśli po podaniu łącznie 10 mg naloksonu nie obserwuje się odpowiedzi, należy zweryfikować rozpoznanie toksyczności wywołanej przez opioidy.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
English: Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
Polish: Zapalenie spojówek Zwężenie źrenic
English: 1.6-fold increase
Polish: 1,6-krotne zwiększenie 2,8-krotne zwiększenie
English: Nephrolithiasis
Polish: Lewomentol
English: Below is a list of examples of these types of medicines: - other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants - some anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, tranylcypromine, valproate and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) may increase the effects of this medicine - sedative Hı receptor antagonists (used to treat allergic reactions) such as diphenhydramine and chlorphenamine - barbiturates (used to cause sleep or sedation) such as phenobarbital, secobarbital - tranquilisers (used to cause sleep or sedation) such as chloral hydrate - clonidine (used to treat high blood pressure) and related medicines may extend the effects of this medicine
Polish: takie jak difenhydramina i chlorfenamina - barbiturany (stosowane nasennie lub uspokajająco), takie jak fenobarbital, sekobarbital - leki uspokajające (stosowane w celu ułatwienia zaśnięcia lub uspokojenia), takie jak wodzian chloralu - klonidyna (stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego) i jej pochodne - mogą wydłużać czas działania tego leku
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: • protein in your urine, urinary tract infection, difficulty urinating, painful or difficult urination,
Polish: • obecność białka w moczu, zakażenie układu moczowego, trudności w oddawaniu moczu,
English: • pain and sores in mouth, tongue discolouration
Polish: • bolesne owrzodzenia jamy ustnej, przebarwienie języka
English: Zubsolv tablet strength
Polish: Moc tabletki Zubsolv
English: Urinary tract infection Vaginal infection
Polish: Zakażenie dróg moczowych Zakażenie pochwy
English: • inflammation of joints
Polish: • zapalenie stawów
English: Not known
Polish: Niezbyt często Częstość nieznana
English: Anaemia
Polish: Apatia
English: How to take Zubsolv
Polish: Jak przyjmować lek Zubsolv
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets
Polish: Zubsolv 2,9 mg + 0,71 mg tabletki podjęzykowe
English: Patients should be monitored following medical withdrawal because of the potential for relapse.
Polish: Ze względu na ryzyko nawrotu uzależnienia, po zakończeniu leczenia pacjentów należy monitorować.
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets
Polish: Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjęzykowe
English: Opioids should be used with caution in patients with hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania opioidów pacjentom z niedociśnieniem tętniczym, przerostem gruczołu krokowego lub zwężeniem cewki moczowej.
English: Zubsolv tablet description Zubsolv tablet debossing
Polish: Opis tabletki Zubsolv
English: The maximum daily dose is 17.2 mg.
Polish: 17,2 mg.
English: Zubsolv can also cause withdrawal symptoms if you stop taking it abruptly.
Polish: Objawy odstawienia mogą pojawić się także w wyniku nagłego przerwania stosowania leku Zubsolv.
English: Bronchospasm Respiratory depression
Polish: Encefalopatia wątrobowa Omdlenie
English: Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures, so opioids should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, other circumstances where cerebrospinal pressure may be increased, or history of seizure.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność, podając produkt pacjentom po urazach głowy, ze zmianami wewnątrzczaszkowymi oraz w innych przypadkach, w których ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego może być podwyższone, lub jeśli w przeszłości występowały napady padaczkowe.
English: Orexo AB Virdings allé 32A Uppsala 751 05 Sweden
Polish: Box 303 751 05 Uppsala
English: Sublingual use.
Polish: Podanie podjęzykowe.
English: Marketing Authorisation Holder
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
Polish: OPAKOWANIE 7, 28, i 30 TABLETEK O MOCY 0,7 mg / 0,18 mg
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
Polish: Zubsolv 8,6 mg + 2,1 mg tabletki podjęzykowe
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
Polish: Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjęzykowe
English: It also contains naloxone which is used to deter intravenous abuse of the product.
Polish: Zawiera także nalokson, który ma zniechęcać do niezgodnego z zaleceniami przyjmowania leku drogą dożylną.
English: 11.3-fold increase
Polish: 2,7-krotne zwiększenie 11,3-krotne zwiększenie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Polish: OPAKOWANIE 7, 28, i 30 TABLETEK O MOCY 8,6 mg / 2,1 mg
English: • abnormal liver function, weight loss
Polish: • zaburzenia czynności wątroby, spadek masy ciała
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
Polish: Zubsolv 5,7 mg + 1,4 mg tabletki podjęzykowe
English: Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status are recommended prior to commencing therapy.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testów określających wyjściową czynność wątroby i udokumentowanie statusu odnośnie wirusowego zapalenia wątroby.
English: Talk to your doctor before taking Zubsolv if you:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zubsolv należy poinformować lekarza jeśli pacjent:
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Polish: Zubsolv 8,6 mg + 2,1 mg tabletki podjęzykowe buprenorfina + nalokson
English: Sublingual tablet
Polish: Tabletka podjęzykowa
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Polish: Zubsolv 11,4 mg + 2,9 mg tabletki podjęzykowe buprenorfina + nalokson
English: Each 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa o mocy 8,6 mg + 2,1 mg zawiera 8,6 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 2,1 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku).
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Polish: Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjęzykowe buprenorfina + nalokson
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: <WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY> <WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI> ZA ZWOLNIENIE SERII
English: White, capsule shaped tablet, length 10.3 mm and width 8.2 mm
Polish: Biała tabletka w kształcie kapsułki o długości 10,3 mm i szerokości
English: Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Polish: Ból brzucha Biegunka Niestrawność Wzdęcia Wymioty
English: • asthma, shortness of breath, yawning
Polish: • astma, duszność, ziewanie
English: Take-home doses were provided for weekends.
Polish: Na soboty i niedziele pacjenci otrzymywali odpowiednią ilość leku do domu.
English: Respiratory depression
Polish: Zahamowanie ośrodka oddechowego
English: Buprenorphine
Polish: Buprenorfina
English: Each 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa o mocy 2,9 mg + 0,71 mg zawiera 2,9 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 0,71 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku).
English: Angina Pectoris Bradycardia Myocardial infarction Palpitations Tachycardia
Polish: Dusznica bolesna Bradykardia Zawał mięśnia sercowego Kołatanie serca Tachykardia
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Polish: Zubsolv 5,7 mg + 1,4 mg tabletki podjęzykowe buprenorfina + nalokson
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Polish: Zubsolv 11,4 mg + 2,9 mg tabletki podjęzykowe
English: Each 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa o mocy 1,4 mg + 0,36 mg zawiera 1,4 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 0,36 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku).
English: • heat stroke
Polish: • udar cieplny
English: Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa o mocy 5,7 mg + 1,4 mg zawiera 5,7 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 1,4 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku).
English: Cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse reaction reports.
Polish: Zarówno w badaniach klinicznych, jak też w zgłoszeniach działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu odnotowano przypadki ostrego uszkodzenia wątroby u osób uzależnionych od opioidów.
English: Each 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa o mocy 11,4 mg + 2,9 mg zawiera 11,4 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 2,9 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
Polish: OPAKOWANIE 7, 28, i 30 TABLETEK O MOCY 5,7 mg / 1,4 mg
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Polish: Zubsolv 2,9 mg + 0,71 mg tabletki podjęzykowe buprenorfina + nalokson
English: If you are dependent upon heroin or a short acting opioid, your first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after you last used opioids
Polish: • Rozpoczynanie leczenia lekiem Zubsolv w przypadku uzależnienia od heroiny: W przypadku uzależnienia od heroiny lub krótkodziałającego opioidu pierwszą dawkę leku Zubsolv należy zażyć po wystąpieniu objawów odstawienia, ale nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu opioidów
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
Polish: OPAKOWANIE 7, 28, i 30 TABLETEK O MOCY 11,4 mg / 2,9 mg
English: Each 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa o mocy 0,7 mg + 0,18 mg zawiera 0,7 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 0,18 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku).