FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Atazanavir Krka ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Atazanavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Ritonavir verlangsamt den Abbau von Atazanavir und erhöht so die AtazanavirSpiegel im Blut.
Hungarian: A ritonavir csökkenti az atazanavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő atazanavir mennyiségét.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel bei Patienten wirkt, bei denen bereits viele Arzneimittel derselben Klasse wie Atazanavir Krka (Proteasehemmern) nicht gewirkt haben.
Hungarian: Nem várható hatás olyan betegeknél, akiknél több, az Atazanavir Krk-val azonos osztályba (proteáz-gátlók) tartozó gyógyszer hatástalannak bizonyult.
German: Atazanavir Krka wird in der Regel zusammen mit Ritonavir gegeben, um seine Wirkung zu verstärken; in bestimmten Situationen kann der Arzt jedoch in Erwägung ziehen, Ritonavir bei Erwachsenen abzusetzen.
Hungarian: Az Atazanavir Krka-t általában ritonavirral együtt alkalmazzák a hatás növelése érdekében, de felnőtteknél bizonyos specifikus esetekben az orvos dönthet a ritonavir leállítása mellett.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffes in der zugelassenen Anwendung wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Reyataz durchgeführt und müssen für Atazanavir Krka nicht wiederholt werden.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira vonatkozó vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Reyataz-zal, így ezeket az Atazanavir Krka esetében nem szükséges megismételni.
German: Atazanavir Krka kann die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, jedoch bei Verwendung in Kombination mit anderen antiviralen Wirkstoffen die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Hungarian: Az Atazanavir Krka nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva késlelteti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
German: Es wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren angewendet.
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirral és egyéb vírusellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák 6 éves és idősebb betegek kezelésére.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Atazanavir Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Reyataz vergleichbare Qualität aufweist und mit Reyataz bioäquivalent ist.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Atazanavir Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Reyataz-zal.
German: Ärzte sollten Atazanavir Krka erst verschreiben, nachdem sie sich über die zuvor vom Patienten eingenommenen Arzneimittel informiert und Tests durchgeführt haben, die ergeben, dass das Virus wahrscheinlich auf Atazanavir Krka anspricht.
Hungarian: Az orvos csak azután írhatja fel az Atazanavir Krka-t, hogy ellenőrizte, milyen gyógyszereket szedett a beteg, és teszteket végzett annak megállapítására, hogy a vírus valószínűleg reagál az Atazanavir Krka-ra.
German: Der Wirkstoff in Atazanavir Krka, Atazanavir, ist ein Proteasehemmer.
Hungarian: Az Atazanavir Krka hatóanyaga, az atazanavir egy proteáz-gátló.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Reyataz der Nutzen von Atazanavir Krka gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Reyataz-hoz hasonlóan az Atazanavir Krka előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és az Atazanavir Krka forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
German: Da Atazanavir Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel az Atazanavir Krka generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
German: Atazanavir Krka verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Hungarian: Az Atazanavir Krka más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
German: Warum wurde Atazanavir Krka in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Atazanavir Krka forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das das HIV-Virus benötigt, um sich zu vermehren.
Hungarian: A HIV-vírus osztódásához szükséges proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
German: Dadurch kann mit einer geringeren Dosis von Atazanavir dieselbe antivirale Wirkung erzielt werden.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy kisebb atazanavir adaggal ugyanolyan vírusellenes hatás legyen elérhető.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Atazanavir Krka, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: Az Atazanavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Atazanavir Krka entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Az Atazanavir Krka alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Atazanavir Krka verbunden?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Atazanavir Krka alkalmazása?
German: Weitere Informationen über Atazanavir Krka
Hungarian: Az Atazanavir Krka-val kapcsolatos egyéb információ
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Atazanavir Krka werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Hungarian: Az Atazanavir Krka alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
German: Atazanavir Krka enthält den Wirkstoff Atazanavir und ist ein „Generikum".
Hungarian: Az Atazanavir Krka egy atazanavir nevű hatóanyagot tartalmazó „generikus gyógyszer".
German: Eine geringe Dosis eines anderen Arzneimittels, Ritonavir, wird in der Regel gleichzeitig als „Booster" (Verstärker) gegeben.
Hungarian: Egy másik gyógyszer, a ritonavir kisebb adagját alkalmazzák hatásfokozóként a gyógyszerrel egyidőben.
German: Bei jüngeren Patienten hängt die Dosis Atazanavir Krka vom Körpergewicht ab. Jede Dosis muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hungarian: Fiatalabb betegeknél az Atazanavir Krka dózisa a testtömegtől függ.
German: Wie wird Atazanavir Krka angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Atazanavir Krka-t?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Atazanavir Krka kontinuierlich überwacht.
Hungarian: Az Atazanavir Krka alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
German: Wie wirkt Atazanavir Krka?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Atazanavir Krka?
German: Wie wurde Atazanavir Krka untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Atazanavir Krka-t?
German: Es ist Vorsicht geboten.
Hungarian: Körültekintés szükséges.
German: Es wurden keine Todesfälle berichtet.
Hungarian: Halálesetről nem számoltak be.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
German: ** basierend auf historischem Vergleich
Hungarian: ** Korábbi adatok összehasonlítása alapján.
German: 8501 Novo mesto Slovenia
Hungarian: 8501 Novo mesto Szlovénia
German: Der Arzt Ihres Kindes wird darüber entscheiden.
Hungarian: Erről gyermekének kezelőorvosa fog dönteni.
German: Die klinische Relevanz dieser präklinischen Daten ist nicht bekannt.
Hungarian: Ezen preklinikai adatok klinikai jelentősége nem ismert.
German: 100 mg mindestens 35
Hungarian: 100 mg legalább 35
German: Während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft:
Hungarian: A terhesség 2. és 3. trimeszterében:
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
Hungarian: Ezért együttes alkalmazásuk nem javasolt.
German: Wenn der Genotyp nicht festgestellt werden kann, sollte eine umfassende Überwachung hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit durchgeführt werden.
Hungarian: Ha a genotípus meghatározása nem oldható meg, el kell végezni a biztonságosság és hatásosság teljes körű nyomon követését.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationalen Richtlinien getroffen werden.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
German: Empfehlungen zur gleichzeitigen Anwendung
Hungarian: Az egyidejű alkalmazásra vonatkozó ajánlások
German: Öffnen Sie die Kapseln nicht.
Hungarian: Ne nyissa fel a kapszulát!
German: Datum des Anbruchs:________________
Hungarian: Felbontás dátuma:____________
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkungsmechanismus ist jedoch noch nicht geklärt.
Hungarian: Feltételezhető, hogy van kapcsolat, de a pontos hatásmechanizmus még nem tisztázott.
German: Woche 48
Hungarian: 48. hét
German: na na na na na na
Hungarian: NA NA NA
German: Woche 96 beendet haben, sind von der 96-Wochen-Analyse ausgeschlossen.
Hungarian: hét előtt befejezték, kizárták a 96-hetes analízisből.
German: Die in Tabelle 2 aufgeführten Studien wurden, wenn nicht anders angegeben, bei gesunden Probanden durchgeführt.
Hungarian: A 2. táblázatban bemutatott vizsgálatokat, ha megjegyzésként más nem szerepel, egészséges önkénteseken végezték.
German: Tenofovirdisoproxilfumarat-AUC Tenofovirdisoproxilfumarat-Cmax Tenofovirdisoproxilfumarat-Cmin
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil-fumarát AUC Tenofovir-dizoproxil-fumarát cmax Tenofovir-dizoproxil-fumarát cmin
German: Besonders zu erwähnen ist, dass zum Zeitpunkt der 96Wochen-Analyse insgesamt 48% der Patienten in der Studie verblieben waren.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a 96 hetes analízis idején a betegek 48%-a maradt bent a vizsgálatban.
German: Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrolljával és az életmóddal.
German: 90 (3 x 30) Hartkapseln
Hungarian: 90 (3×30) kemény kapszula
German: gelegentlich: Dyspnoe
Hungarian: nem gyakori: dyspnoe
German: d Einschließlich Patienten mit Resistenzdaten zu Studienbeginn.
Hungarian: d Beleértve a kiindulási rezisztencia adatokkal rendelkező betegeket.
German: Obwohl dies nicht untersucht wurde, werden für andere Protonenpumpeninhibitoren ähnliche Ergebnisse erwartet.
Hungarian: Bár nem tanulmányozták, hasonló eredmények várhatóak más protonpumpa-gátlókkal.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Hungarian: Várjon és vegye be a következő adagot az előírt időben.
German: (Responder/auswertbar d)
Hungarian: (reagáló/értékelhető)
German: Studie 136 (INDUMA)
Hungarian: 136-os vizsgálat (INDUMA)
German: Patienten 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Hungarian: Összes beteg 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
German: Diese Nebenwirkung ist bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monate üblicherweise ungefährlich, kann aber ein Anzeichen für ein ernstzunehmendes Problem sein.
Hungarian: Ez a mellékhatás rendszerint nem veszélyes a felnőtteknél és a 3 hónaposnál idősebb csecsemőknél, de súlyos probléma tünete is lehet.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen):
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
German: Hämophile Patienten sollten daher auf die Möglichkeit vermehrter Blutungen hingewiesen werden.
Hungarian: Ezért a hemofíliás betegeket tájékoztatni kell a fokozott vérzés lehetőségéről.
German: ANTIKOAGULANTIEN Warfarin
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK Warfarin
German: In diesem Fall ist eine engmaschige klinische Überwachung sicherzustellen (siehe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unten).
Hungarian: Ebben az esetben szoros klinikai megfigyelés szükséges (lásd alább Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel).
German: Dieses könnten Anzeichen für ein ernstes Herzproblem sein.
Hungarian: Ezek súlyos szívbetegség tünetei lehetnek.
German: na = Nicht zutreffend.
Hungarian: NA = Nem értelmezhető.
German: Kinder und Jugendliche Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
German: Tabelle 5: Daten zur Wirksamkeit in Studie 138 a
Hungarian: 5. táblázat: Hatékonysági eredmények a 138. számú vizsgálatban a
German: Die besten Ergebnisse beim Umgang mit solchen Ereignissen werden durch frühe Diagnose und sofortiges Absetzen aller verdächtiger Medikamente erzielt.
Hungarian: Ezek az események úgy kezelhetők a legjobban, ha korán diagnosztizálásra kerülnek, és azonnal abbahagyják a feltételezett gyógyszerek alkalmazását.
German: Einigen dieser Patienten wurde zusätzlich Faktor VIII gegeben.
Hungarian: Néhány betegnek kiegészítő VIII-as faktort adtak.
German: b Cmin ist die Konzentration 24 Stunden nach einer Dosis.
Hungarian: b A Cmin a 24 órával az adag bevétele után mért koncentráció.
German: Vorsicht ist geboten und es wird, sofern möglich, eine Überwachung der therapeutischen Konzentration empfohlen.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges és a terápiás koncentráció ellenőrzése ajánlott, amennyiben lehetséges.
German: Alle Patienten
Hungarian: Összes beteg
German: Einige Patienten mussten für eine weiterführende Behandlung hospitalisiert werden und bei einigen traten Komplikationen auf.
Hungarian: Néhány beteg kórházi ellátást igényelt további kezelés céljából, és néhánynál szövődmények fordultak elő.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Dieser Zusammenhang wurde unabhängig von einer Exposition mit Tenofovirdisoproxil beobachtet.
Hungarian: Ezt az összefüggést a tenofovir-dizoproxil-expozíciótól függetlenül figyelték meg.
German: Patienten 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Hungarian: Összes beteg 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
German: Gestörter Gang (abnormale Art zu gehen)
Hungarian: járászavar (szokatlan módon történő járás)
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Atazanavir und anderen Arzneimitteln Arzneimittel nach
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók az atazanavir és egyéb gyógyszerek között
German: Die Resultate waren konsistent, wenn die Befunde der letzten Untersuchung („Last observation carried forward"-Analysemethode) zur Auswertung herangezogen wurden (zeitgemittelter Unterschied von 0,11; 97,5% Konfidenzintervall [-0,15; 0,36]).
Hungarian: Ezzel megegyező eredményeket kaptak az utolsó megfigyelés alatt végrehajtott elemzési módszerrel (idő átlagolt különbség 0,11, 97,5% konfidencia intervallum [-0,15, 0,36]).
German: Didanosin (mit einer Mahlzeit)
Hungarian: Didanozin (étkezés közben)
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Hungarian: Ez részben az egészségi állapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében olykor magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel függ össze.
German: Erwartet:
Hungarian: Várt:
German: e Per-Protocol-Analyse: Non-Completer und Patienten mit schwerwiegenden Abweichungen vom Prüfplan sind ausgeschlossen.
Hungarian: e Per protocol analízis: a vizsgálatot be nem fejezőket és azokat a betegeket, akiknél a vizsgálati protokolltól való eltérés nagyfokú volt kizárták.
German: d Konfidenzintervall.
Hungarian: d Konfidencia intervallum.
German: Daher ist Vorsicht geboten bei Arzneimitteln, die bekannt dafür sind, PR-Prolongationen zu induzieren.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni olyan gyógyszerek esetében, amelyekről ismert, hogy megnyújtják a PR időt.
German: Potenzielle kardiale Effekte dieses Arzneimittels beim Menschen können nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Hungarian: A lehetséges, embereknél jelentkező kardiális hatásokat nem lehet kizárni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
German: Der Hautausschlag verschwindet gewöhnlich innerhalb von 2 Wochen wieder ohne dass die Atazanavir-Behandlung geändert wird.
Hungarian: A bőrkiütés rendszerint 2 héten belül elmúlik, anélkül, hogy bármit változtatni kellene az Ön Atazanavir
German: Möglicherweise erhöhte Alfuzosinkonzentrationen, die zu Hypotonie führen können.
Hungarian: Megemelkedhet az alfuzozin koncentrációja, ami hypotoniához vezethet.
German: Schwangerschaft:
Hungarian: Terhesség:
German: Eine Dosisanpassung für Midazolam sollte erwogen werden, besonders wenn mehr als eine Einzeldosis Midazolam verabreicht wird.
Hungarian: A midazolám adagolás módosítása megfontolandó, különösen akkor, ha egynél több midazolám dózis beadása szükséges.
German: Anzeichen hierfür können eine leichte Gelbfärbung der Haut oder Augen sein.
Hungarian: Ennek jelei lehetnek a bőr vagy a szem enyhén sárgás elszíneződése.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern an, die jünger als 3 Monate sind und weniger als 5 kg wiegen.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 3 hónaposnál fiatalabb és 5 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknek.
German: Die Bewertung der Nebenwirkungen von Atazanavir basiert auf Sicherheitsdaten aus klinischen Studien und Erfahrungen nach Markteinführung.
Hungarian: Az atazanavir mellékhatásainak értékelése a klinikai vizsgálatokból és a forgalmazás utáni tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapszik.
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Németország
German: Bei der Behandlung der HIV-Infektion ist es nicht immer leicht, zwischen den Nebenwirkungen zu unterscheiden, die durch Atazanavir Krka, durch andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, oder durch die HIV-Infektion selbst verursacht sind.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésekor nem mindig könnyű megállapítani, hogy a mellékhatásokat az Atazanavir Krka okozza-e vagy egyéb gyógyszerek, amelyeket szed, illetve maga a HIV-fertőzés.
German: Eine andere zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung sollte in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Fogamzásgátlásra egyéb, megbízható módszer javasolt.
German: Unterrichten Sie Ihren Arzt, wenn Sie etwas Ungewöhnliches an Ihrem Gesundheitszustand bemerken.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha egészségi állapotában bármilyen szokatlan változást észlel.
German: ALPHA-1-ADRENOREZEPTOR-ANTAGONIST Alfuzosin
Hungarian: ALFA-1-ADRENOCEPTOR ANTAGONISTA Alfuzozin
German: Bezüglich Dosierungsempfehlungen siehe Abschnitt 4.2 und bezüglich pharmakokinetischer Daten siehe Abschnitt 5.2.
Hungarian: Az adagolási ajánlások tekintetében lásd a 4.2 pontot, a farmakokinetikai adatokat pedig lásd az 5.2 pontban.
German: Die mittlere AUC(0-∞) war bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion um 42% höher als bei gesunden Probanden.
Hungarian: Az átlagos AUC(0-∞) 42%-kal nagyobb volt a beszűkült májműködésű betegeknél, mint az egészséges alanyoknál.
German: Der Mechanismus für diesen Rückgang ist unbekannt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4.
Hungarian: A csökkenés mechanizmusa nem ismert (lásd 4.2 és 4.4 pont).
German: Tabelle 7: Wirksamkeitsergebnisse (Kinder, 6 Jahre bis unter 18 Jahre) in Woche 48 (Studie AI424-020)
Hungarian: 7. táblázat: Hatásossági eredmények (6-<18 éves korú gyermekgyógyászati betegek esetén) a 48. héten (az AI424-020 vizsgálatban)
German: Es gehört zu einer Gruppe, die man als Proteasehemmer bezeichnet.
Hungarian: Az úgynevezett proteáz-gátlók csoportjába tartozik.
German: Atazanavir ist ein azapeptidischer HIV-1-Proteasehemmer (PI).
Hungarian: Az atazanavir egy HIV-1 proteáz-inhibitor (PI) azapeptid.
German: Differenzschätzung [95% KI]d
Hungarian: Becsült különbség [95% CI]d
German: Alter/Geschlecht: Eine Pharmakokinetikstudie zu Atazanavir wurde an 59 gesunden männlichen und weiblichen Probanden durchgeführt (29 junge, 30 ältere).
Hungarian: Életkor/Nem: az atazanavir farmakokinetikáját 59 egészséges férfin és nőn vizsgálták (29 fiatalabb, 30 idősebb).
German: Die Therapie sollte durch einen Arzt, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist, begonnen werden.
Hungarian: A kezelést a HIV fertőzés kezelésében jártas szakorvosnak kell indítania.
German: Die FC-Empfindlichkeit in Zellkulturen im Vergleich zur Wildtyp-Referenz wurde mit PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornien, USA) getestet.
Hungarian: érzékenységet sejtkultúrában PhenoSenseTM módszerrel határozták meg a vad típusú referenciához viszonyítva (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
German: Der Wirkstoff blockiert selektiv das virusspezifische Processing der viralen gag-pol Proteine in HIV-1-infizierten Zellen und verhindert auf diese Weise die Bildung reifer Virionen sowie die Infektion weiterer Zellen.
Hungarian: A vegyület szelektíven gátolja a vírus Gag-Pol proteinek vírus specifikus feldolgozását a HIV-1-gyel fertőzött sejtekben, így megakadályozza az érett virionok kialakulását és a további sejtek megfertőződését.
German: Bei Patienten, die Atazanavir einnahmen, wurden schwerwiegende Hautausschläge einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom berichtet.
Hungarian: Az atazanavirt szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
German: Hautausschlag und damit assoziierte Syndrome
Hungarian: Bőrkiütés és az azzal összefüggő szindrómák
German: Es gab keine Hinweise auf einen pathologischen Ikterus und sechs von 40 Kindern in dieser Studie erhielten für maximal 4 Tage eine Lichttherapie.
Hungarian: Patológiás sárgaság nem igazolódott, és a vizsgálatban résztvevő 40 csecsemő közül hat részesült fototerápiában maximum 4 napon át.
German: Wenn Sie Leberprobleme haben, einschließlich einer Hepatitis-B- oder -C-Infektion, könnten sich Ihre Leberprobleme verschlechtern.
Hungarian: Ha Önnek májbetegsége van, beleértve a hepatitisz B vagy C fertőzést is, előfordulhat, hogy a májbetegsége súlyosbodását tapasztalja.
German: Im Zeitraum vor der Entbindung sollte eine zusätzliche Überwachung der Schwangeren erwogen werden.
Hungarian: A szülést közvetlenül megelőző periódusban a fokozott ellenőrzés megfontolandó.
German: Bei der Mehrzahl der Fälle wurde ein Ikterus innerhalb weniger Tage bis zu wenigen Monaten nach Behandlungsbeginn berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A legtöbb esetben sárgaságot a kezelés indítása utáni néhány napon belül illetve az azt követő néhány hónapos időszakban jelentettek (lásd 4.4 pont).
German: Auf diese Weise können Sie sicherstellen, dass das Arzneimittel richtig wirkt und Sie verringern das Risiko, dass das Virus eine Resistenz gegenüber der Behandlung entwickelt.
Hungarian: Így biztos lehet abban, hogy a gyógyszer teljes mértékben hatásos, és ezáltal csökkenti a vírus kezeléssel szembeni ellenállóképességének kialakulását.
German: Keiner der beiden Metaboliten zeigte in vitro eine antivirale Aktivität.
Hungarian: Egyik metabolit sem mutatott in vitro vírusellenes aktivitást.
German: HCV-Protease-Inhibitoren
Hungarian: HCV proteáz-inhibitorok
German: Es kann sich ein schwerwiegender Hautausschlag in Verbindung mit anderen Symptomen entwickeln, die schwerwiegend sein können.
Hungarian: Más tünetekkel társulva súlyos bőrkiütés alakulhat ki, ami súlyos lehet.