FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CVMP beaktade dock att antagandet 60 % av den totala dosen som utsöndras via urin är ett överdrivet försiktigt värde.
Lithuanian: Tačiau CVMP manė, jog prielaida, kad su šlapimu pašalinama 60 proc.
Swedish: Enligt riktlinjen för miljökonsekvensbedömning från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) till stöd för VICH GL6 och GL381 när "skadliga miljöeffekter förutses på grund av användningen av läkemedel, kan ytterligare bedömning av möjlig miljöexponering utföras, även om en direkt tillämpning av fas I-vägledningen skulle indikera undantag från vidare testning."
Lithuanian: 381, kai „numatoma, kad preparatų naudojimas turės neigiamą poveikį aplinkai, tolesnis galimo poveikio aplinkai vertinimas gali būti atliekamas net ir tada, kai iš tiesioginio 1 etapo rekomendacijų taikymo būtų galima spręsti, kad tolesnių tyrimų atlikti nebereikia".
Swedish: Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta 08017 Barcelona Spain
Lithuanian: Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Swedish: Intervet International B.V.
Lithuanian: Intervet International B.
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning föreslår följande riskreducerande åtgärd: "När gödsel från behandlade djur sprids, måste minimiavståndet till ytvatten så som det definieras i de nationella eller lokala förordningarna följas noga, eftersom gödseln kan innehålla altrenogest vilket kan ha skadliga effekter i vattenmiljön".
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai siūlo šią rizikos mažinimo priemonę: „Paskleidžiant altrenogestu gydytų gyvūnų mėšlą, būtina griežtai laikytis nacionalinėse arba vietos taisyklėse nustatyto mažiausio atstumo iki paviršinio vandens, nes mėšle gali būti altrenogesto, galinčio sukelti neigiamą poveikį vandens aplinkai.
Swedish: Med användning av scenario R4 (Sydeuropa, Medelhavsområdet) för FOCUS STEG 4-modellering beräknades det högsta PECytvatten för en buffertzon på 1 m, 3 m, 5 m respektive 10 m, i relation till direktiv 91/676/EEG6 angående skyddet av vatten mot förorening av nitrater från jordbruket vilket är infört i nationell lag i EU:s medlemsländer.
Lithuanian: Pagal FOCUS modelio 4 pakopos modeliavimo scenarijų R4 (Pietų Europos Viduržemio jūros regionas), atsižvelgiant į Direktyvą 91/676/EEB6 dėl vandenų apsaugos nuo taršos nitratais iš žemės ūkio šaltinių, kurios nuostatos yra įgyvendintos ES valstybių narių nacionalinėje teisėje, apskaičiuotos didžiausios PECpaviršiniame vandenyje, esant 1 m, 3 m, 5 m ir 10 m buferinėms zonoms.
Swedish: Efter 45 dagar kunde varken altrenogest eller dess omvandlingsprodukter (de senare vid eller över 10 %) detekteras i gödseln med användning av högupplösande vätskekromatografi-radiokromatografi (HPLC-RAM) och vätskekromatografi med tandem-masspektrometri (LC/MS-MS) (medelvärde av två replikat).
Lithuanian: Po 45 dienų, taikant didelio slėgio skysčių chromatografijos ir radiochromatografijos (HPLC-RAM) metodą bei skysčių chromatografijos ir dvigubosios masių spektrometrijos (LC/MS-MS) metodą (dviejų kartotinių ėminių vidurkį), altrenogesto ir jo virsmo produktų (pastarųjų - 10 proc.
Swedish: Följaktligen anses inte användningen av altrenogest till ston utgöra någon risk för miljön när det används enligt anvisningarna i produktresumén med tanke på den minimala miljöexponering som är associerad med denna användning, och miljöriskbedömningen som presenteras nedan är baserad på användningen av altrenogest till gyltor.
Lithuanian: Taigi manoma, kad, atsižvelgiant į labai nedidelį poveikį aplinkai, susijusį su altrenogesto naudojimu, šio vaisto naudojimas kumelėms gydyti nėra pavojingas aplinkai, kai jis naudojamas taip, kaip nurodyta veterinarinio vaisto aprašuose, o toliau pateiktas rizikos aplinkai vertinimas grindžiamas altrenogesto naudojimu kiaulaitėms gydyti.
Swedish: 48308 SendenBoesensell Germany
Lithuanian: 48308 Senden-Boesensell Germany
Swedish: Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2 DK-7100 Vejle Denmark
Lithuanian: Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Swedish: Riskreducerande åtgärder rekommenderas i produktinformationen för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller altrenogest för oral administrering till grisar för att minska risken för miljön och för att göra användaren medveten om att altrenogest kan vara skadligt för fisk och andra vattenlevande organismer.
Lithuanian: Peroraliniu būdu kiaulėms skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, informaciniuose dokumentuose rekomenduojamos rizikos mažinimo priemonės, skirtos aplinkai keliamai rizikai mažinti ir naudotojui informuoti, kad altrenogestas gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Swedish: Buckinghamshire MK7 7AJ
Lithuanian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ United Kingdom
Swedish: De riskkvoter som beräknades för R3scenariot låg emellertid över tröskeln, dvs. 1,67 (1 m), >1,36 (3 m), >1,24 (5 m) och >1,04 (10 m), och indikerar alltså en risk för vattenmiljön för detta scenario.
Lithuanian: (3 m), >1,24 (5 m) ir >1,04 (10 m), taigi pagal šį scenarijų nustatyta vandens aplinkai kylanti rizika.
Swedish: Baserat på denna mer realistiska metod, och med beaktande av metabolism på upp till 85 % (frisättningsfaktor 0,15), kunde ingen risk identifieras för R1- och R4-scenarier (i linje med beräkningen av innehavarna av godkännandet för försäljning som beaktade 69 % metabolism, frisättningsfaktor 0,31).
Lithuanian: (patekimo koeficientas - 0,15), pagal scenarijus R1 ir R4 rizikos nenustatyta (tai atitiko rinkodaros leidimo turėtojų skaičiavimus, kuriuose remtasi duomenimis, kad metabolizmas - 69 proc., o patekimo koeficientas - 0,31).
Swedish: Industrial El Montalvo
Lithuanian: Industrial El
Swedish: PECytvatten beräknades i enlighet med FOCUS STEG 4, med beaktande av ett DT50-värde för jord på 6,5 dagar (geometriskt medelvärde härlett från fyra jordar), en appliceringsfrekvens på 0,000094 kg/ha, resultatet av gödselnedbrytningsstudien (faktor: 0,265), fraktionen av hjordbehandling (faktor: 0,49) liksom metabolismen (faktor: 0,31).
Lithuanian: PECpaviršiniame vandenyje apskaičiuota pagal FOCUS 4 pakopą, remiantis 6,5 dienos DT50 verte dirvožemyje (pagal keturių dirvožemių tyrimų rezultatus apskaičiuotas geometrinis vidurkis), 0,000094 kg/ha įterpimo rodikliu, mėšlo skilimo tyrimo rezultatais (koeficientas - 0,265), duomenimis apie bandos dalį, kuriai skirtas veterinarinis vaistas (koeficientas - 0,49), taip pat metabolizmo duomenimis (koeficientas - (0,31). Siekiant nustatyti PECpaviršiniame vandenyje, FOCUS 4 pakopos metodas atitinka aukščiausios pakopos poveikio scenarijų, kuriame CVMP apsvarstė visus susijusius ir tipinius R scenarijus (R1, R3 ir R4).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO
Swedish: ВИРБАГЕСТ 4 мг/мл перорален разтвор за прасета/ VIRBAGEST 4 mg/ml oral solution for Svin
Lithuanian: ВИРБАГЕСТ 4 мг/мл перорален разтвор за прасета/ VIRBAGEST 4 mg/ml oral solution for pigs
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen {Läkemedlets namn} får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos {Sugalvotas pavadinimas} negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Swedish: Riskreducerande åtgärder
Lithuanian: Rizikos mažinimo priemonės
Swedish: Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel Belgium
Lithuanian: 1200 Brussel Belgium
Swedish: Med utgångspunkt från tillgängliga data beaktade innehavarna av tillståndet för försäljning (MAH) ett sämsta tänkbara scenario för renal eliminering av altrenogest som den huvudsakliga utsöndringsvägen där 60 % av den totala dosen av altrenogest utsöndras i urinen som altrenogest eller altrenogestkonjugat, och en total mängd på 31 % altrenogestekvivalenter utsöndras (med beaktande av fullständig dekonjugering).
Lithuanian: Remdamiesi turimais duomenimis, rinkodaros leidimo turėtojai apsvarstė blogiausio atvejo scenarijų, pagal kurį didžioji altrenogesto dalis pašalinama per inkstus - 60 proc.
Swedish: Intervet International Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 Boxmeer
Lithuanian: Intervet International Wim de Korverstraat 35 P.O.
Swedish: La Ballastiere
Lithuanian: Ballastiere
Swedish: MSD Animal Health BVBA
Lithuanian: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5
Swedish: Storbritannien aniMedica GmbH Im Sudfeld
Lithuanian: Jungtinė Karalystė aniMedica GmbH Im Sudfeld
Swedish: • CVMP beaktade att veterinärmedicinska läkemedel som innehåller altrenogest är väsentliga inom modern grisproduktion, eftersom östrussynkroniseringen av gyltor är ett verktyg som underlättar strikt planerad grisning, med uppenbara fördelar när det gäller skötsel och hygien på dessa gårdar, och följaktligen djurens hälsa.
Lithuanian: • CVMP manė, kad veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, yra būtini šiuolaikinėje kiaulininkystėje, nes kiaulaičių rujos sinchronizavimas - tai priemonė, kuria sudaromos sąlygos grupiniam paršiavimuisi ir kuri yra akivaizdžiai naudinga užtikrinant tvarką bei higieną ir atitinkamai gyvūnų sveikatą šiuose ūkiuose;
Swedish: Det går inte att härleda något NOEC-värde från livscykeltestet på fisk eftersom betydande effekter som är relevanta för populationen redan har visats i de lägsta testade koncentrationerna, dvs. 400 pg/l altrenogest (där effekter på fertilisering och F1-överlevnad är de känsligaste utvecklingsstadierna).
Lithuanian: 400 pg/l altrenogesto, turi populiacijai reikšmingą poveikį (poveikį apvaisinimui ir F1 kartos išgyvenimui, kurie buvo labiausiai paveikti vystymosi etapai).
Swedish: • CVMP beaktade att det totala risk-nyttaförhållandet är positivt för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller altrenogest för oral administrering till grisar och hästar.
Lithuanian: • CVMP manė, kad apskritai peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas; CVMP rekomendavo keisti peroraliniu būdu kiaulėms skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto (žr.
Swedish: Inledning
Lithuanian: Įžanga
Swedish: Rumänien Intervet International B.V
Lithuanian: Rumunija Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller altrenogest är emellertid väsentliga inom modern grisproduktion, eftersom synkroniseringen av gyltor är ett verktyg som underlättar strikt planerad grisning, med uppenbara fördelar när det gäller skötsel och hygien på dessa gårdar, och följaktligen djurens hälsa.
Lithuanian: Tačiau veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, yra būtini šiuolaikinėje kiaulininkystėje, nes kiaulaičių rujos sinchronizavimas - tai priemonė, kuria sudaromos sąlygos grupiniam paršiavimuisi ir kuri yra akivaizdžiai naudinga užtikrinant tvarką bei higieną ir atitinkamai gyvūnų sveikatą šiuose ūkiuose.
Swedish: {Läkemedlets namn} får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Swedish: När gödsel från behandlade djur sprids, måste minimiavståndet till ytvatten så som det definieras i de nationella eller lokala förordningarna följas noga, eftersom gödseln kan innehålla altrenogest vilket kan ha skadliga effekter i vattenmiljön.
Lithuanian: Paskleidžiant altrenogestu gydytų gyvūnų mėšlą, būtina griežtai laikytis nacionalinėse arba vietos taisyklėse nustatyto mažiausio atstumo iki paviršinio vandens, nes mėšle gali būti altrenogesto, galinčio sukelti neigiamą poveikį vandens aplinkai.
Swedish: PECytvatten.
Lithuanian: Szállás u.
Swedish: En PNEC (uppskattad nolleffektkoncentration) på <0,4 ng altrenogest/l användes för riskbedömningen.
Lithuanian: Rizikos vertinimui atlikti naudota mažesnė nei 0,4 ng altrenogesto/l prognozuojama poveikio nesukelianti koncentracija (angl.
Swedish: Pol. Ind.
Lithuanian: Ind.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller altrenogest är väsentliga inom modern grisproduktion, eftersom synkroniseringen av gyltor är ett verktyg som underlättar strikt planerad grisning, med uppenbara fördelar när det gäller skötsel och hygien på dessa gårdar, och följaktligen djurens hälsa.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, yra būtini šiuolaikinėje kiaulininkystėje, nes kiaulaičių rujos sinchronizavimas - tai priemonė, kuria sudaromos sąlygos grupiniam paršiavimuisi ir kuri yra akivaizdžiai naudinga užtikrinant tvarką bei higieną ir atitinkamai gyvūnų sveikatą šiuose ūkiuose.
Swedish: Mängden icke extraherbara rester (non-extractable residues, NER) som bildats efter 45 dagar används för den predikterade förfiningen av miljökoncentrationen i jord (PECjord) eftersom detta värde ligger närmast den halva maximala gödsellagringstiden på 91 dagar för suggor, så som förklaras i CVMP-riktlinjen för miljökonsekvensbedömning för veterinärmedicinska läkemedel till stöd för VICH-riktlinjerna GL6 och GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
Lithuanian: predicted environmental concentration, PECsoil; toliau - PECdirvožemyje) patikslinti, nes ši reikšmė labiausiai atitinka pusę ilgiausios galimos (91 dienos) paršavedžių mėšlo laikymo trukmės, kaip paaiškinta CVMP veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo gairėse, kuriomis papildomos VICH gairės Nr.
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL {Läkemedlets namn} får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Lithuanian: NUOSTATOS, JEI BŪTINA {Sugalvotas pavadinimas} negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Swedish: Ett livscykeltest på fisk med zebrafisk (Danio rerio), som omfattade en fullständig fiskgeneration (förälder) och även en del av nästa generation, utfördes för att undersöka effekterna av en
Lithuanian: Siekiant ištirti nuolatinio veikimo altrenogestu poveikį įvairiuose gyvenimo etapuose (įskaitant neršiančių žuvų kartos ankstyvojo gyvenimo, jauniklių augimo ir dauginimosi etapus, taip pat palikuonių kartos ankstyvojo gyvenimo etapus), atliktas žuvų gyvavimo ciklo tyrimas su zebrinėmis danijomis (Danio rerio), apimantis visą (neršiančių) žuvų kartą, taip pat dalį palikuonių kartos.
Swedish: 1ère Avenue 2065 m - LID Carros Cedex
Lithuanian: 2065 m - LID Carros Cedex
Swedish: Bilaga I
Lithuanian: III priedas
Swedish: Bulgarien Virbac S.A. 1ère avenue
Lithuanian: Bulgarija Virbac S.A. 1ère avenue
Swedish: Den aeroba omvandlingen av altrenogest undersöktes i fyra olika jordar (OECD Test Guideline 3074 (21,1 ± 0,1 °C i 21 dagar)).
Lithuanian: Aerobinis altrenogesto virsmas buvo ištirtas keturiuose skirtinguose dirvožemiuose (EBPO tyrimų gairės Nr.
Swedish: Nederländerna Virbac S.A. 1ère avenue
Lithuanian: Nyderlandai Virbac S.A. 1ère avenue
Swedish: Startförpackning: 28 tabletter (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Lithuanian: 28 tabletės (7 x 90 mg + 21 x180 mg)
Swedish: Svaren upprätthölls i genomsnitt under cirka 14 månader.
Lithuanian: Atsakas vidutiniškai išsilaikė iki 14 mėnesių.
Swedish: Mer information om Alunbrig finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alunbrig rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Swedish: Alunbrig (brigatinib)
Lithuanian: Alunbrig (brigatinibas)
Swedish: Läkemedlet finns som tabletter (30 mg, 90 mg och 180 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (30 mg, 90 mg ir 180 mg).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Alunbrig?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alunbrig vartojimą?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alunbrig (kan uppträda hos fler än 1 av 4 personer) är hyperglykemi (höga blodsockernivåer), hyperinsulinemi (höga blodinsulinnivåer), anemi (låga halter av röda blodkroppar), illamående, låga halter av vita blodkroppar, bland annat minskade halter av vita blodkroppar som kallas lymfocyter, diarré, trötthet, hosta, huvudvärk, hypofosfatemi (låga fosfathalter i blodet), hudutslag, kräkning, dyspné (andningssvårigheter), hypertoni (högt blodtryck), myalgi (muskelvärk), perifer neuropati (skador på nerverna i ben och armar) och resultat från blodprover som tyder på onormala levervärden (förhöjda halter av ALT och AST och alkaliskt fosfatas), bukspottkörteln (förhöjt lipas och amylas), muskelfunktionen (förhöjt CPK) eller blodkoaguleringen (förlängd APT-tid).
Lithuanian: Dažniausi Alunbrig šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 4) yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), hiperinsulinemija (padidėjęs insulino kiekis kraujyje), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), pykinimas, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, įskaitant sumažėjusį baltųjų kraujo ląstelių limfocitų kiekį, viduriavimas, nuovargis, kosulys, galvos skausmas, hipofosfatemija (sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje), išbėrimas, vėmimas, dusulys, hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), mialgija (raumenų skausmas), periferinė neuropatija (galūnių nervų pažeidimas) ir kraujo tyrimo rezultatai, rodantys kepenų (padidėjęs ALT, AST ir šarminės fosfatazės kiekis), kasos (padidėjęs lipazės ir amilazės kiekis) ir raumenų (padidėjęs KFK kiekis) funkcijos sutrikimus arba kraujo krešėjimas (pailgėjęs DATL).
Swedish: Varför är Alunbrig godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Alunbrig buvo patvirtintas ES?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Alunbrig kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Alunbrig vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 50 personer) är pneumonit (inflammation i lungorna), lunginflammation (infektion i lungorna) och dyspné.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos (galinčios pasireikšti 1 žmogui iš 50) yra pneumonitas (plaučių uždegimas), pneumonija (plaučių infekcija) ir dusulys.
Swedish: Vad är Alunbrig och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Alunbrig ir kam jis vartojamas?
Swedish: Alunbrig jämfördes inte med någon annan behandling eller placebo (overksam behandling).
Lithuanian: Alunbrig nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu ar placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Alunbrig är större än riskerna och att Alunbrig kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Alunbrig nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Alunbrig innehåller den aktiva substansen brigatinib.
Lithuanian: Alunbrig sudėtyje yra veikliosios medžiagos brigatinibo.
Swedish: Mer information om Alunbrig
Lithuanian: Kita informacija apie Alunbrig
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Alunbrig utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Alunbrig šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: För mer information om hur du använder Alunbrig, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alunbrig vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Företaget kommer också att tillhandahålla ett varningskort för patienter som sammanfattar viktig säkerhetsinformation om risken för lungsjukdom med läkemedlet och vad som ska göras vid tecken och symtom på sjukdom.
Lithuanian: Ji taip pat pateiks paciento budrumo korteles su svarbiausia saugumo informacija apie plaučių ligos riziką vartojant šį vaistą ir apie tai, ką daryti pasireiškus jos požymiams ir simptomams.
Swedish: Sammanfattning av Alunbrig och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Alunbrig apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Av de patienter som fick 90 mg Alunbrig per dag och ökade till 180 mg efter 7 dagar visade omkring 56 procent ett fullständigt eller partiellt svar på läkemedlet.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems skirta 90 mg Alunbrig paros dozė po 7 gydymo dienų padidinta iki 180 mg, maždaug 56 proc.
Swedish: Alunbrig är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att ge cancerläkemedel.
Lithuanian: Alunbrig galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Swedish: ALK tillhör en familj av enzymer som kallas receptortyrosinkinaser (RTK), som medverkar till tillväxten av celler och utvecklingen av nya blodkärl som försörjer dem.
Lithuanian: ALK priskiriamas prie fermentų, vadinamų receptorių tirozino kinazėmis (RTK), kurie dalyvauja augant ląstelėms ir vystantis naujoms kraujagyslėms, kuriomis jos aprūpinamos krauju.
Swedish: Vilka fördelar med Alunbrig har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Alunbrig nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Den aktiva substansen i Alunbrig, brigatinib, verkar genom att blockera aktiviteten av ALK, vilket minskar cancerns tillväxt och spridning.
Lithuanian: Veiklioji Alunbrig medžiaga brigatinibas stabdo ALK veikimą, taip slopindama vėžio augimą ir plitimą.
Swedish: Hur verkar Alunbrig?
Lithuanian: Kaip veikia Alunbrig?
Swedish: Företaget som marknadsför Alunbrig kommer att lämna in resultaten av en pågående studie om Alunbrigs effektivitet och säkerhet hos patienter med ALK-positiv NSCLC som inte har fått någon tidigare behandling riktad mot ALK.
Lithuanian: Alunbrig prekiaujanti bendrovė pateiks rezultatus iš tebevykdomo tyrimo, skirto Alunbrig veiksmingumui ir saugumui ištirti pacientams, sergantiems ALK teigiamu NSLPV, kuriems dar netaikytas į ALK nukreiptas gydymas.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 90 mg som tas en gång dagligen under de första 7 dagarna och därefter ökas till 180 mg en gång per dag.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 90 mg kartą per parą pirmas 7 dienas.
Swedish: Hos patienter med ALK-positiv NSCLC produceras en onormal form av ALK som stimulerar cancercellerna till att dela sig och växa på ett okontrollerat sätt.
Lithuanian: ALK teigiamu NSLPV, organizme gaminama pakitusios formos ALK, kuri skatina vėžines ląsteles nekontroliuojamai dalytis ir augti.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion ska särskilt under den första behandlingsveckan övervakas noggrant för symtom på lungsjukdom, t.ex. hosta eller andningssvårigheter.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimų, rekomenduojama skirti mažesnę dozę. Jei paciento inkstų funkcija smarkiai sutrikusi, reikia atidžiai stebėti, ypač pirmą gydymo savaitę, ar jam nepasireiškia plaučių ligos simptomai, kaip antai kosulys ar pasunkėjęs kvėpavimas.
Swedish: Hur används Alunbrig?
Lithuanian: Kaip vartoti Alunbrig?
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge patienten visar sig ha nytta av den. Läkaren kan minska dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen om biverkningar utvecklas.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba laikinai nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Swedish: Vilka är riskerna med Alunbrig?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Alunbrig vartojimu?
Swedish: Patientens cancer ska testas innan behandlingen inleds för att bekräfta att den har genförändringen som påverkar ALK (ALK-positiv status).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą turi būti nustatyta geno mutacija, veikianti ALK (kad NSLPV yra teigiamas ALK atžvilgiu).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Alunbrig finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Alunbrig, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Alunbrig har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Alunbrig vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.