FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 137,5 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder.
Lithuanian: Šunims gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (Ctenocephalides canis ir C.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides canis og C. felis) hos hund.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 137,5 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg pyriprol
Lithuanian: Labai retais atvejais nustatytos tokios nepalankos reakcijos: - užlašinimo vietos ir odos reakcijos: niežulys (niežtinti oda), plaukų pokyčiai, dermatitas (odos uždegimas), eritema (odos paraudimas), alopecija (plaukų iškritimas), kailio išblukimas ir plaukų susiriebalavimas);
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er følgende rapportert: - hudreaksjoner og reaksjoner på påføringsstedet: pruritus (kløende hud), hårendring, dermatitt (hudbetennelse), erytem (rødhet i huden), alopesi (hårtap), misfarget pels og fettaktige hår.
Lithuanian: Naudojimo metodas Naudoti tik ant odos.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kun til applikasjon på huden.
Lithuanian: Vieneto dozė Piriprolis
Norwegian Bokmål: Dietylenglykolmonoetyleter
Lithuanian: Jis išnyksta per keletą minučių be gydymo.
Norwegian Bokmål: Dette vil forsvinne i løpet av minutter og er ikke et tegn på forgiftning.
Lithuanian: Piriprolis
Norwegian Bokmål: INDIKASJONER
Lithuanian: Dideliam šuniui
Norwegian Bokmål: Stor hund
Lithuanian: Šie požymiai paprastai trumpalaikiai ir praeina per 24 valandas po užlašinimo. Jei jie neišnyksta ilgiau, reikia pasitarti su veterinarijos gydytoju.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er vanligvis forbigående og forsvinner i løpet av 24 timer etter påføring.
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (137,5 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BLISTERKORT 137,5 mg
Lithuanian: Pipetės galiuką uždėti ant odos ir keletą kartų švelniai paspausti vienoje ar dviejose vietose, kad visas turinys patektų ant odos.
Norwegian Bokmål: Sett spissen av pipetten på huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet ett til to steder på huden.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (625 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 625 mg
Lithuanian: JUOSTELIŲ PIPETĖ (137,5 mg)
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 137,5 mg
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 275 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore hunder.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Påflekking til utvortes applikasjon på hundens hud.
Lithuanian: - neurologinės reakcijos: ataksija (koordinacijos trūkumas) ir traukuliai; - sisteminės reakcijos: letargija (mieguistumas); - virškinamojo trakto reakcijos: vėmimas ir viduriavimas.
Norwegian Bokmål: - systemiske reaksjoner: letargi (døsighet).
Lithuanian: VAISTO FORMA Skaidrus nuo bespalvio iki geltonos spalvos tirpalas, skirtas naudoti išoriškai.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Fargeløs til gul, klar påflekkingsvæske, oppløsning, til utvortes applikasjon.
Lithuanian: Užlašinti (naudoti išoriškai).
Norwegian Bokmål: Påflekking til utvortes applikasjon.
Lithuanian: JUOSTELIŲ PIPETĖ (56,25 mg)
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 56,25 mg
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (56,25 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BLISTERKORT 56,25 mg
Lithuanian: Šuo (> 4,5-11 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (> 4,5-11 kg)
Lithuanian: Gydymas nuo blusų ir profilaktiškai Piriprolis nužudo blusas per 24 val.
Norwegian Bokmål: En overdose av preparatet kan gi klebrig og sammenfloket pels på behandlingsstedet i opptil 24 timer.
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke LegemiddelformAdministrasjonsmåte
Lithuanian: Šalys narės turi garantuoti, kad toliau nurodytos sąlygos ar apribojimai, susiję su vaistinio preparato vartojimo saugumu ir efektyvumu, yra realizuojami:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sørge for at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under blir implementert:
Lithuanian: Šio mokomojo paketo tikslas − pagilinti žinias apie galimą kraujavimo riziką gydymo Pradaxa metu ir pateikti nurodymus, kaip šią riziką valdyti.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
Lithuanian: - Abiejų indikacijų mokomasis paketas privalo būti pateiktas platinti prieš įteisinant naują indikaciją (smegenų insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems žmonėms, sergantiems su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu, jeigu yra vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių) šalyse narėse.
Norwegian Bokmål: - Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for begge indikasjoner før lansering av den nye indikasjonen (forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer med en eller flere risikofaktorer) i medlemsstaten.
Lithuanian: - RTT turi pateikti kiekvienai indikacijai mokomąjį paketą, tinkantį visiems gydytojams, kurie tikėtina, kad išrašys Pradaxa (gydys Pradaxa).
Norwegian Bokmål: - Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for en informasjonspakke for hver indikasjon rettet mot alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Pradaxa.
Lithuanian: - Prieš platindamas mokomąjį paketą, RTT mokomosios medžiagos paketo turinį ir formatą kartu su susisiekimo planu turi suderinti su teisę turinčia nacionaline įstaiga.
Norwegian Bokmål: - Informasjonsmaterialets innhold og format, sammen med en kommunikasjonsplan, er avtalt med innehaveren av markedsføringstillatelsen før pakken distribueres.
Lithuanian: - Nurodymas, kad visi pacientai turi būti aprūpinti Paciento budrumo kortele ir informacija apie: o kraujavimo požymius ar simptomus ir kada būtina kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą; o gydymo nurodymų laikymosi svarbą; o būtinumą visuomet su savimi turėti Paciento budrumo kortelę; o būtinumą prieš bet kokią chirurginę ar kitokią invazinę procedūrą informuoti sveikatos priežiūros specialistą apie Pradaxa vartojimą;
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende sikkerhetsinformasjon: o Tegn og symptomer på blødning og når det skal søkes hjelp hos helsepersonell o Viktigheten av å etterleve behandlingen o Behovet for alltid å ha med seg pasientkortet o Behovet for å informere helsepersonell om at de tar Pradaxa hvis de trenger kirurgi eller invasive prosedyrer o Bruksanvisning for hvordan man tar Pradaxa
Lithuanian: Gydytojo mokomajame pakete turi būti: - Preparato charakteristikų santrauka.
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde: - Preparatomtale - Forskrivningsveiledning - Pasientkort
Lithuanian: • Visuomet su savimi turėkite šią kortelę.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg
Lithuanian: • SSRI arba SNRI
Norwegian Bokmål: • SSRI eller SNRI
Lithuanian: - Jeigu Jus reikia operuoti:
Norwegian Bokmål: - dersom du må ta en operasjon:
Lithuanian: Pacientai stebėti 2 metus.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 2 år.
Lithuanian: Mirtys dėl visų priežasčių
Norwegian Bokmål: Dødsfall av enhver årsak
Lithuanian: Šio tyrimo metu dažnio padidėjimas buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,022).
Norwegian Bokmål: Økningen var statistisk signifikant i sistnevnte studie (p=0,022).
Lithuanian: Cmax ir AUC buvo proporcingi dozei.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC var doseproporsjonale.
Lithuanian: Mielas paciente,
Norwegian Bokmål: Kjære Pasient,
Lithuanian: Kas yra Pradaxa ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Pradaxa er og hva det brukes mot
Lithuanian: Neapskaičiuojamas*
Norwegian Bokmål: Kan ikke beregnes*
Lithuanian: Duomenys, gauti neintervenciniais tyrimais
Norwegian Bokmål: Data fra ikke-intervensjonsstudier
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo taikant gydymą trukmė buvo 18,3 mėnesio.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid på behandling var 18,3 måneder.
Lithuanian: • Neseniai atlikta biopsija ar patirta didesnė trauma
Norwegian Bokmål: • nylig biopsi eller større traumer
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsfunn ble observert.
Lithuanian: Tolesnio tyrimo metu buvo įrodyta, kad lėta ir uždelsta absorbcija paprastai būna tik operacijos dieną.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det vist at langsom og forsinket absorpsjon vanligvis bare forekom på operasjonsdagen.
Lithuanian: D-88397 Biberach an der Riss Vokietija
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Lithuanian: Enoksaparinas 40 mg
Norwegian Bokmål: Enoksaparin 40 mg
Lithuanian: • Bakterinis endokarditas
Norwegian Bokmål: • bakteriell endokarditt
Lithuanian: Buvo analizuotas ir statistinis pranašumas.
Norwegian Bokmål: En statistisk superiority-analyse ble også gjennomført.
Lithuanian: Dozę reikia mažinti, kaip nurodyta 1 lentelėje (taip pat žr. 4.4.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør reduseres som vist i tabell 1 (se også pkt.
Lithuanian: Gydytojo mokamąjame pakete turi būti:
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde:
Lithuanian: 28-35 paros
Norwegian Bokmål: 28-35 dager
Lithuanian: • ≥ 75 metų amžius
Norwegian Bokmål: • Alder ≥ 75 år
Lithuanian: Prašome užpildyti informaciją žemiau arba paprašykite užpildyti Jūsų gydytoją.
Norwegian Bokmål: Vennligst fyll ut informasjonen nedenfor eller be legen din om å gjøre det. Pasientinformasjon
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kurių dabar vartojate.
Norwegian Bokmål: • Informer legen om alle andre legemidler du bruker.
Lithuanian: Tyrimas apėmė 12 mėnesių stebimąjį sekimą gydymą baigus.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en 12 måneder observasjonsperiode etter avsluttet behandling.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, Pradaxa vartojimą reikia nutraukti likus bent 24 valandoms iki invazinės arba chirurginės procedūros.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig, bør Pradaxa avbrytes minst 24 timer før invasive eller kirurgiske prosedyrer.
Lithuanian: Pradaxa vartojamas suaugusiems žmonėms:
Norwegian Bokmål: Pradaxa brukes hos voksne til å:
Lithuanian: Trumpalaikis (bent 3 mėnesių) gydymas turi būti paremtas laikinais rizikos veiksniais
Norwegian Bokmål: Kort behandlingsvarighet (minst 3 måneder) bør baseres på forbigående risikofaktorer (f. eks.
Lithuanian: Amžius (metai)  65, tačiau < 75
Norwegian Bokmål: Alder (år) 65 ≤ og < 75
Lithuanian: Visiems pacientams, o ypač senyviems (> 75 metų), nes šioje amžiaus grupėje gali būti dažnai sutrikusi inkstų funkcija:
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter og spesielt hos eldre (> 75 år) da nedsatt nyrefunksjon kan forekomme hyppig i denne aldersgruppen:
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu pvz., ritonaviras ir jo deriniai su kitais proteazės inhibitoriais
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt f.eks. ritonavir og dets kombinasjoner med andre proteasehemmere
Lithuanian: ojo procentilio pailgėjimą 74 sekundėmis;
Norwegian Bokmål: nde persentil av ECT forlengelse på 74 sekunder,
Lithuanian: Santykinė rizika buvo didžiausia  75 metų pacientams.
Norwegian Bokmål: Relativ risiko var høyest hos pasienter ≥ 75 år.
Lithuanian: Po kitų 7 parų biologinio prieinamumo didėjimo nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Ingen økning i biotilgjengelighet ble observert etter ytterligere 7 dager.
Lithuanian: Kadangi šioje Paciento budrumo kortelėje yra svarbios informacijos apie Jūsų gydymą, prašom šią kortelę visuomet nešiotis su savimi, kad informuotumėte sveikatos priežiūros specialistus apie tai, kad vartojate Pradaxa
Norwegian Bokmål: Da dette pasientkortet inneholder viktig informasjon om din behandling er det viktig at du alltid har kortet med deg for å informere helsepersonell om din bruk av Pradaxa.
Lithuanian: Vidutiniai CHADS2 ir HAS-BLED kraujavimo rizikos skalių rodmenys atitinkamai buvo 1,9 ir 1,2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CHADS2 og HAS-BLED-verdier var henholdsvis 1,9 og 1,2.
Lithuanian: Šio mokomojo paketo tikslas padidinti žinias apie galimą kraujavimo riziką gydymo Pradaxa metu ir pateikti nurodymus, kaip šią riziką valdyti.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
Lithuanian: Jungtiniams tyrimams RE-COVER ir RE-COVER II atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti 5 153 pacientai ir 5 107 jų buvo gydomi.
Norwegian Bokmål: I de samlede RE-COVER og RE-COVER II studiene, ble totalt 5153 pasienter randomisert og 5107 behandlet.
Lithuanian: PTL (ng/ml)
Norwegian Bokmål: dTT [ng/ml]
Lithuanian: Antifosfolipidiniu sindromu sergantys pacientai
Norwegian Bokmål: Pasienter med antifosfolipidsyndrom
Lithuanian: • Prašome įsitikinti, kad turite dabartinį kortelės variantą.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker seneste versjon
Lithuanian: Prieš platindamas mokomąjį paketą, registruotojas mokomosios medžiagos paketo turinį ir formatą kartu su susisiekimo planu turi suderinti su teisę turinčia nacionaline įstaiga.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at informasjonsmaterialets innhold og format, sammen med en kommunikasjonsplan, er godkjent av de nasjonale legemiddelmyndighetene før pakken distribueres.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, parduoti atskirai negalima.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Lithuanian: Pradaxa vartojimą reikia laikinai nutraukti.
Norwegian Bokmål: Pradaxa skal avbrytes midlertidig.
Lithuanian: Pradaxa saugumas vertintas dešimtyje III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo 23 393 pacientai, vartoję Pradaxa (žr.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Pradaxa har blitt evaluert i ti fase III-studier med 23 393 pasienter som fikk Pradaxa (se tabell 10).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad kapsulių neatvertų, kadangi tai gali didinti kraujavimo riziką (žr.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om ikke å åpne kapslene da dette kan gi økt blødningsrisiko (se pkt.
Lithuanian: Kada kreiptis į gydytoją
Norwegian Bokmål: Når skal du søke medisinsk hjelp
Lithuanian: Lizdinės plokštelės ir buteliukai 3 metai.
Norwegian Bokmål: Blister og boks 3 år
Lithuanian: Nė viena iš šių ligų nedarė įtakos dabigatrano sukeliamam poveikiui VTE profilaktikai arba kraujavimo dažniui.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse sykdommene ble vist å påvirke effekten av dabigatran på forebyggelse av VTE eller blødningsfrekvens.
Lithuanian: GVT/PE profilaktika (RE-MEDY, RESONATE)
Norwegian Bokmål: DVT/LE-forebyggelse (RE-MEDY, RE-SONATE)
Lithuanian: % reiškia metinį reiškinio dažnį
Norwegian Bokmål: % refererer til årlige hendelsesrate
Lithuanian: Labai mažas kitokių metabolitų kiekis buvo nustatytas tik labai jautriu analizės metodu.
Norwegian Bokmål: Spor av andre metabolitter kunne bare påvises ved hjelp av svært følsomme analysemetoder.
Lithuanian: • Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas.
Norwegian Bokmål: • Aktiv klinisk signifikant blødning
Lithuanian: Kadangi Pradaxa gali turėti įtakos Tarptautiniam normalizuotam santykiui (TNS), todėl TNS geriau VKA poveikį atspindės tik praėjus mažiausiai 2 paroms po Pradaxa vartojimo sustabdymo.
Norwegian Bokmål: Siden Pradaxa kan påvirke Internasjonal Normalisert Ratio (INR), vil INR bedre reflektere effekt av VKA først etter at Pradaxa har vært seponert i minst 2 dager.
Lithuanian: Nuplėškite apatinės sienelės foliją ir išimkite kapsulę.
Norwegian Bokmål: Trekk av aluminiumsfolien og ta ut kapselen.
Lithuanian: Pradaxa veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinio poveikio yra susiję su požymiais, tokiais kaip mėlynės ar kraujavimas.
Norwegian Bokmål: Pradaxa påvirker blodlevringen, derfor har de fleste bivirkningene sammenheng med symptomer som blåmerker og blødninger.
Lithuanian: Pasireiškus kliniškai reikšmingam kraujavimui, gydymą reikia pertraukti.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevant blødning bør behandlingen avbrytes.
Lithuanian: Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) arba selektyvūs serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI)
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller selektive serotonin noradrenalinreopptakshemmere (SNRI)
Lithuanian: Palaikomoji dozė, pradedant pirmąja diena po operacijos
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose med oppstart på første dag etter kirurgisk inngrep
Lithuanian: Paciento vardas ir pavardė
Norwegian Bokmål: (Pasientens navn)
Lithuanian: Pirmaeilės vertinamosios baigties bei visų antraeilių vertinamųjų baigčių visos antrinės ir jautrios analizės parodė, kad dabigatrano eteksilatas yra pranašesnis už placebą.
Norwegian Bokmål: Alle sekundære analyser og sensitivitetsanalyser av det primære endepunkt og alle sekundære endepunkt viste at dabigatraneteksilat var bedre enn placebo.
Lithuanian: • Dozės mažinimo rekomendacijos rizikos grupių populiacijai.
Norwegian Bokmål: • Anbefalinger for dosereduksjon i risikopopulasjoner
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinės situacijos gydytojo nuožiūra reikia taikyti tinkamą palaikomąjį gydymą, pvz., chirurginę hemostazę ir kraujo tūrio didinimą.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den kliniske situasjonen bør passende støttebehandling, slik som kirurgisk hemostase og blodtransfusjon vurderes.
Lithuanian: Klinikinės patirties, įrodančios tokios procedūros naudingumą, klinikinių tyrimų metu sukaupta mažai (žr.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset klinisk erfaring vedrørende nytten av denne prosedyren fra kliniske utprøvninger (se pkt.
Lithuanian: - Jeigu buvo ištikęs širdies priepuolis arba jeigu Jums buvo nustatytas sutrikimas, didinantis širdies priepuolio pasireiškimo riziką.
Norwegian Bokmål: - du har hatt et hjerteinfarkt eller hvis du er blitt diagnostisert med tilstander som øker risiko for å utvikle et hjerteinfarkt
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti iš viso 2 866 pacientai, 2 856 jų buvo gydomi.
Norwegian Bokmål: Totalt 2866 pasienter ble randomisert og 2856 pasienter ble behandlet.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jus pradėjo gydyti Pradaxa
Norwegian Bokmål: Din lege har startet behandling med Pradaxa.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštą dozę.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Lithuanian: Panašios KrKl reikšmės buvo nustatytos ir tyrimo RE-COVER II metu.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier for CrCL ble funnet i RE-COVER II.
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamų VTE profilaktikos tyrimų metu 6 684 pacientai vartojo 150 mg arba 220 mg Pradaxa per parą.
Norwegian Bokmål: I aktivt kontrollerte studier av VTE profylakse ble 6684 pasienter behandlet med 150 mg eller 220 mg Pradaxa daglig.
Lithuanian: Miokardo infarktas (MI)
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt (MI)
Lithuanian: Mažiau svarbūs • Mažas (< 50 kg) kūno svoris
Norwegian Bokmål: I mindre grad: • lav kroppsvekt (< 50 kg)
Lithuanian: Tokiu atveju galima taikyti specialius gydymo metodus.
Norwegian Bokmål: Det finnes spesifikke behandlingsalternativer.
Lithuanian: Pooperacinė fazė
Norwegian Bokmål: Postoperativ fase
Lithuanian: Kraujavimas iš žaizdos
Norwegian Bokmål: Blødning fra sår
Lithuanian: Vis dėlto riboti kito P-gp substrato (everolimuzo) klinikiniai duomenys rodo, kad takrolimuzas P-gp slopina silpniau negu stipriai veikiantys P-gp inhibitoriai.
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data med et annet P-gp substrat (everolimus) antyder imidlertid at hemming av P-gp med takrolimus er svakere enn det som er observert for sterke P-gp hemmere.
Lithuanian: Požymiai, simptomai ir sunkumas (įskaitant mirtiną baigtį) gali būti įvairūs, priklausomai nuo kraujavimo ir (arba) anemijos vietos ir laipsnio arba apimties.
Norwegian Bokmål: Tegn, symptomer og alvorlighetsgrad (inkludert fatalt utfall) vil variere ut fra lokalisasjon og graden eller utstrekningen av blødningen og/eller anemien.
Lithuanian: • Kad visi pacientai turi būti aprūpinti Paciento budrumo kortele ir informuoti apie: ▪ kraujavimo požymius ar simptomus ir kada reikia kreiptis į sveikatos priežiūros specialistus, ▪ gydymo nurodymų laikymosi svarbą, ▪ būtinumą visada su savimi nešiotis Paciento budrumo kortelę, ▪ būtinumą sveikatos priežiūros specialistus informuoti apie visus vaistinius preparatus, kurių šiuo metu pacientas vartoja, ▪ būtinumą prieš bet kokią chirurginę ar invazinę procedūrą informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie Pradaxa vartojimą.
Norwegian Bokmål: • At alle pasienter skal få et pasientkort og råd om: Tegn og symptomer på blødning og når de skal søke hjelp hos helsepersonell Viktigheten av å etterleve behandlingen Behovet for alltid å ha med seg pasientkortet Behovet for å informere helsepersonell om samtidig bruk av andre legemidler Behovet for å informere helsepersonell om at de tar Pradaxa hvis de trenger kirurgi eller invasive prosedyrer
Lithuanian: Didysis kraujavimas pasireiškė 0,97 atvejo 100 pacientų metų.
Norwegian Bokmål: Alvorlige blødninger forekom hos 0,97 per 100 pasientår.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama tęsti praleistą Pradaxa paros dozę geriant kitą dieną įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette med de gjenværende daglige dosene av Pradaxa på samme tidspunkt neste dag.
Lithuanian: Registruotojas kiekvienai indikacijai turi pateikti mokomąjį paketą, tinkantį visiems gydytojams, kurie tikėtina, kad išrašys Pradaxa (gydys Pradaxa).
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for en informasjonspakke for hver indikasjon rettet mot alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Pradaxa.
Lithuanian: Ligos ar procedūros, susijusios su specifine kraujavimo rizika
Norwegian Bokmål: Sykdommer/prosedyrer med spesiell blødningssrisiko
Lithuanian: Dėl Pradaxa farmakologinio veikimo būdo jo vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia slapto arba akivaizdaus kraujavimo iš bet kurio audinio ar organo rizika.
Norwegian Bokmål: På grunn av den farmakologiske virkemåten, kan bruk av Pradaxa forbindes med en økt risiko for skjult eller åpenbar blødning fra vev eller organer.
Lithuanian: Kapsulių negalima nei laužyti, nei kramtyti, nei iš jų granules išpilti, kadangi dėl to gali padidėti kraujavimo rizika.
Norwegian Bokmål: Kapselen må ikke knuses, tygges, eller innholdet tømmes ut da dette kan gi økt blødningsrisiko.
Lithuanian: • Kitokie vaistiniai preparatai, galintys sutrikdyti hemostazę
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som kan svekke hemostase
Lithuanian: 20-22 lentelėse pateikti svarbiausi visos tirtos populiacijos rezultatai.
Norwegian Bokmål: Tabell 20-22 viser nøkkelresultater i hele populasjonen:
Lithuanian: Šų keturių III fazės tyrimų metu Pradaxa vartojo 16 709 pacientai (žr.
Norwegian Bokmål: I disse fire fase III-studiene fikk 16 709 pasienter Pradaxa (se tabell 9).
Lithuanian: Jei vaistinio preparato vartoti nepradedama operacijos dieną, tai gydymą reikia pradėti 2 kapsulėmis, vartojamomis kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling ikke startes samme dag som inngrepet, bør behandlingen starte med 2 kapsler én gang daglig.
Lithuanian: Todėl vertinant bet kurio antikoaguliantais gydomo paciento būklę reikia atsižvelgti į kraujavimo galimybę.
Norwegian Bokmål: Derfor må muligheten for blødning vurderes ved evaluering av tilstanden hos enhver antikoagulert pasient.
Lithuanian: Taigi klinikinio vartojimo metu visada būtina išsaugoti kapsulių, kuriose yra hipromeliozės, vientisumą, kad netyčia nepadidėtų biologinis dabigatrano eteksilato prieinamumas (žr.
Norwegian Bokmål: HPMC-kapslene skal derfor alltid svelges hele ved klinisk bruk for å unngå utilsiktet økning av biotilgjengeligheten av dabigatraneteksilat (se pkt.
Lithuanian: • Jeigu nugriuvote arba susižeidėte, ypač jeigu sutrenkėte galvą, nedelsdami kreipkitės gydytojo pagalbos.
Norwegian Bokmål: • Hvis du faller eller skader deg selv, spesielt hvis du slår deg i hodet, må du umiddelbart søke legehjelp.