FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia affronta tali aspettative nella sua road map e ha in programma iniziative in questo ambito, garantendo al tempo stesso che la valutazione del rapporto costi/benefici rimanga separata dal processo di autorizzazione.
Polish: W ramach swojej mapy zadań Agencja wychodzi naprzeciw tym oczekiwaniom i planuje inicjatywy w tej dziedzinie, zapewniając jednocześnie oddzielenie analizy kosztów i korzyści od procesu rejestracyjnego.
Italian: L'Agenzia procederà sulla base del suo lavoro passato e dei risultati conseguiti nel settore e amplierà la portata dell'interazione con i rappresentanti della società civile mediante l'attuazione di un quadro rivisto di interazione con i pazienti e una graduale attuazione del quadro di interazione con gli operatori sanitari.
Polish: Agencja będzie nadal korzystać z dotychczasowego dorobku i osiągnięć w tej dziedzinie oraz poszerzy zakres interakcji z przedstawicielami społeczności obywatelskich poprzez wdrażanie poprawionej struktury interakcji z pacjentami oraz stopniowe wdrażanie struktury interakcji z pracownikami służby zdrowia.
Italian: • comunicazione e impegno con le parti interessate, conferimento di responsabilità ai pazienti, consentendo la partecipazione di questi ultimi alle decisioni nell'ambito dell'assistenza sanitaria, nonché miglioramento della trasparenza delle attività dell'Agenzia;
Polish: • nawiązanie kontaktu i komunikacja z interesariuszami, zwiększenie uprawnień pacjentów i umożliwienie ich udziału w decyzjach dotyczących opieki zdrowotnej, a także zwiększanie przejrzystości działań Agencji;
Italian: Oltre a partecipare alla stretta cooperazione bilaterale con numerose autorità internazionali di regolamentazione, l'Agenzia è particolarmente impegnata nei campi degli studi clinici, della produzione di principi attivi farmaceutici e di medicinali e della costante collaborazione con i suoi partner internazionali in materia di regolamentazione.
Polish: Poza silną dwustronną współpracą Agencji z wieloma międzynarodowymi organami rejestracyjnymi, Agencja jest szczególnie zaangażowana w takie dziedziny, jak badania kliniczne, wytwarzanie farmaceutycznych substancji czynnych i produktów leczniczych, a także stała współpraca z partnerami międzynarodowymi w sprawie rejestracji leków.
Italian: Potrebbero esservi sviluppi per quanto riguarda la proposta legislativa sull'informazione ai pazienti, che l'Agenzia seguirà contribuendo al suo avanzamento.
Polish: W związku z możliwym rozwojem prac nad propozycją legislacyjną w sprawie informacji dla pacjentów, Agencja będzie śledzić i wspierać te postępy.
Italian: Come riconosciuto nella road map, anche le iniziative dell'UE nel campo dell'efficacia relativa dei farmaci si ripercuoteranno sull'Agenzia.
Polish: Jak wskazuje harmonogram zadań, wpływ na Agencję będą także miały inicjatywy Unii Europejskiej w dziedzinie względnej skuteczności leków.
Italian: L'adozione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza avrà un impatto sostanziale sull'Agenzia.
Polish: Znaczący wpływ na Agencję będzie miało przyjęcie nowego prawodawstwa dotyczącego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Italian: A più lungo termine, l'Agenzia sarà altresì interessata dal dibattito in corso in seno alle istituzioni dell'Unione europea (UE) sulla legislazione in materia di medicinali falsificati.
Polish: W dłuższej perspektywie wpływ na Agencję będzie także miała tocząca się wśród instytucji Unii Europejskiej debata w sprawie prawodawstwa dotyczącego sfałszowanych leków.
Italian: La trasparenza è da anni la priorità dell'Agenzia.
Polish: Przejrzystość od wielu lat stanowi priorytet Agencji, a jej znaczenie i wpływ na Agencję wciąż wzrastały w minionych latach.
Italian: Ci adopereremo per ampliare i partenariati internazionali nei settori delle ispezioni relative alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e alla buona pratica clinica (GCP), estenderemo le iniziative con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense sulle ispezioni di prodotti finiti in relazione a GCP e GMP e amplieremo il programma di ispezioni dei principi attivi farmaceutici.
Polish: Będziemy prowadzić działania na rzecz rozwoju współpracy międzynarodowej w dziedzinie inspekcji dotyczących dobrej praktyki wytwarzania (GMP) oraz dobrej praktyki klinicznej (GCP), rozszerzymy inicjatywy prowadzone wspólnie z amerykańskim Urzędem ds.
Italian: Alla luce della ormai prossima fine del periodo transitorio per la registrazione dei medicinali vegetali tradizionali, l'Agenzia affronterà, a seconda delle risorse disponibili, sfide specifiche in questo settore, come la necessità di migliorare la produzione del comitato dei medicinali vegetali in termini di monografie e voci delle banche dati; risponderà altresì alle eventuali azioni successive al termine del periodo di transizione con le quali gli Stati membri applicheranno le disposizioni della direttiva 2004/24/CE.
Polish: W świetle zbliżającego się końca okresu przejściowego dla rejestracji tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych Agencja, w zależności od dostępnych zasobów, podejmie działania dotyczące specyficznych wyzwań związanych z tą dziedziną, takich jak potrzeba poprawy pracy Komitetu ds.
Italian: Inoltre, proseguirà il dibattito sul futuro della direttiva sulle sperimentazioni cliniche, al quale contribuiremo, esaminando le possibili ripercussioni sulle nostre attività.
Polish: Będziemy brać udział w tej debacie i monitorować jej ewentualny wpływ na naszą działalność.
Italian: Elevati standard di qualità
Polish: Najwyższe standardy jakości
Italian: Comunicazione e coinvolgimento con le parti interessate
Polish: Komunikacja i kontakty z zainteresowanymi stronami
Italian: Introduzione del direttore esecutivo
Polish: Wprowadzenie dyrektora wykonawczego
Italian: L'accesso ai documenti rimarrà un settore che assorbirà risorse significative.
Polish: Dostęp do dokumentów nadal będzie obszarem, który pochłonie znaczne zasoby.
Italian: Il programma di lavoro dell'Agenzia europea dei medicinali per il 2012 è influenzato da una serie di fattori tra cui:
Polish: Na program prac Europejskiej Agencji Leków na 2012 r. wpływa szereg czynników, m.in.:
Italian: Esigenze in termini di salute pubblica e disponibilità di medicinali
Polish: Potrzeby w zakresie zdrowia publicznego i dostępność leków
Italian: Medicinali veterinari
Polish: Leki weterynaryjne
Italian: • il clima di austerità, sia per l'Agenzia sia per le autorità nazionali competenti (ANC).
Polish: • klimat oszczędności w odniesieniu zarówno do Agencji, jak i do właściwych organów krajowych.
Italian: L'Agenzia rafforzerà il suo contributo al trattamento di anziani e donne in gravidanza.
Polish: Agencja zwiększy swoje zaangażowanie w leczenie pacjentów w podeszłym wieku i kobiet w ciąży.
Italian: Programma di lavoro 2012 dell'Agenzia europea per i medicinali
Polish: Program prac Europejskiej Agencji Leków na rok 2012
Italian: Le principali riunioni dei comitati nel periodo critico del luglio 2012 si terranno presso le autorità nazionali competenti e la Commissione europea.
Polish: Gospodarzem głównych posiedzeń komitetu w krytycznym okresie lipca 2012 r. będą właściwe organy krajowe i Komisja Europejska.
Italian: Governance dell'Agenzia
Polish: Zarządzanie Agencją
Italian: Si prevede e si incoraggia un aumento delle richieste di consulenza scientifica e delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio per le nuove terapie veterinarie.
Polish: Oczekiwany i promowany jest wzrost liczby wniosków o doradztwo naukowe oraz o dopuszczenie do obrotu w odniesieniu do nowych terapii weterynaryjnych.
Italian: Il volume delle attività principali rimarrà invariato rispetto all'anno scorso, salvo un incremento marginale in taluni settori.
Polish: Liczba podstawowych działań pozostanie na poziomie podobnym do zeszłorocznego, przy czym w niektórych obszarach nastąpi minimalny wzrost.
Italian: L'Agenzia e i suoi partner di rete ritengono che quest'ultima attività di pubblicazione favorirà un risparmio di risorse nel lungo termine.
Polish: Agencja i jej partnerzy w sieci są zdania, że ten ostatni element pozwoliłby w dłuższej perspektywie oszczędzać zasoby.
Italian: L'Agenzia e i suoi partner hanno fissato una serie di priorità per l'attuazione graduale della legislazione, in linea con le risorse disponibili.
Polish: Agencja i jej partnerzy ustanowili priorytety w zakresie stopniowego wdrażania tego prawodawstwa stosownie do dostępnych zasobów.
Italian: Uno dei pilastri dell'attuazione sarà il rafforzamento della collaborazione dell'Agenzia con le autorità nazionali competenti nel campo della comunicazione e dell'informazione.
Polish: Jednym z filarów jej realizacji będzie wzmocnienie współpracy Agencji z właściwymi organami krajowymi w dziedzinie komunikacji i przekazywania informacji.
Italian: La portata e le tempistiche del contributo del settore veterinario dipenderanno dalle risorse disponibili, tenendo conto della priorità che deve essere data al proseguimento delle responsabilità scientifiche fondamentali.
Polish: Zakres i harmonogram zaangażowania sektora weterynaryjnego będą zależały od dostępnych zasobów, mając na uwadze fakt, że pierwszeństwo trzeba przyznać utrzymaniu podstawowych obowiązków naukowych.
Italian: Dopo l'attuazione delle politiche riviste in materia di gestione dei conflitti di interessi nel 2011, l'Agenzia si occuperà di garantire la piena attuazione e il funzionamento efficace delle sue politiche aggiornate nel campo della gestione dei potenziali conflitti di interessi che riguardino il consiglio di amministrazione, gli esperti e il personale.
Polish: Po wprowadzeniu w 2011 r. zmienionej polityki w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów, Agencja skupi się na zapewnieniu pełnego wdrożenia i efektywnego funkcjonowania swojej zaktualizowanej strategii zarządzania potencjalnymi konfliktami interesów w odniesieniu do zarządu, ekspertów i pracowników.
Italian: Una volta terminate le consultazioni pubbliche, l'Agenzia ultimerà inoltre la sua politica in materia di trasparenza.
Polish: W wyniku konsultacji społecznych Agencja sfinalizuje również swoją politykę przejrzystości.
Italian: Il programma di lavoro tiene conto dei fattori summenzionati, del più ampio contesto legislativo, economico, sociale e tecnologico in cui opera l'Agenzia, e delle misure pertinenti menzionate nel piano d'azione per la "Tabella di marcia fino al 2015" dell'Agenzia.
Polish: W programie prac bierze się pod uwagę powyższe czynniki, szerszy kontekst środowiska legislacyjnego, gospodarczego, społecznego i technologicznego Agencji oraz odpowiednie środki określone w programie wdrażania „Planu działania do 2015 r." Agencji.
Italian: Si continuerà a porre l'enfasi sulla collaborazione all'interno dell'iniziativa "One health", secondo la quale promuovere la salute degli animali significa promuovere la salute dell'uomo.
Polish: Duża waga nadal będzie przywiązywana do prac w ramach agendy „Wspólne zdrowie", zgodnie z którą promowanie zdrowia zwierząt przyczynia się do promowania zdrowia człowieka.
Italian: Nel campo della disponibilità di medicinali, l'Agenzia realizzerà una serie di iniziative già riportate nel piano di attuazione della tabella di marcia.
Polish: W dziedzinie dostępności leków Agencja wdroży kilka inicjatyw określonych w programie wdrażania planu działania.
Italian: Il fatto di mettere tali risorse a disposizione di un pubblico più vasto potrebbe favorire lo sviluppo di nuovi farmaci e contribuire alla cura dei pazienti.
Polish: Udostępnienie tych zasobów szerszej grupie odbiorców mogłoby być korzystne dla opracowywania leków i poprawić opiekę nad pacjentami.
Italian: Grazie alla sua posizione unica nei settori delle scienze della vita e della salute, l'Agenzia rappresenta un ricco serbatoio di dati, informazioni e conoscenze.
Polish: Ze względu na swoją wyjątkową pozycję w środowisku nauk przyrodniczych i opieki zdrowotnej, Agencja posiada bogaty zbiór danych, informacji i wiedzy.
Italian: L'Agenzia continuerà a rafforzare e ad allargare la portata delle interazioni con la società civile, rivedendo il quadro per l'interazione con le organizzazioni dei pazienti e attuando gradualmente il quadro per l'interazione con gli operatori sanitari.
Polish: Agencja nadal będzie wzmacniać i poszerzać zakres interakcji ze społeczeństwem obywatelskim poprzez zmianę ram współdziałania z organizacjami pacjentów i poprzez stopniowe wdrażanie ram współpracy z pracownikami służby zdrowia.
Italian: La massima priorità è stata data alle attività che contribuiscono alla salute pubblica, seguite dalle attività che accrescono la trasparenza e migliorano la comunicazione, per terminare con le misure di semplificazione.
Polish: Najwyższy priorytet przypisuje się działaniom przyczyniającym się do poprawy zdrowia publicznego; następne w kolejności są działania zwiększające przejrzystość i usprawniające komunikację, a dalej środki na rzecz upraszczania.
Italian: Sono in corso attività all'interno della rete per definire le informazioni commerciali che sono considerate riservate e per individuare il modo migliore per rispettare le norme in materia di protezione dei dati personali.
Polish: W obrębie sieci trwają prace nad opracowaniem definicji poufnych informacji handlowych i nad najlepszymi sposobami przestrzegania norm w zakresie ochrony danych osobowych.
Italian: Si discuterà su come è possibile tener conto dei valori dei pazienti nelle valutazioni del rapporto rischi/benefici.
Polish: Rozpoczną się rozmowy na temat sposobów zagwarantowania uwzględniania wartości istotnych dla pacjentów w ocenach stosunku korzyści do ryzyka.
Italian: La sfida che deve raccogliere l'Agenzia è la difficoltà a far fronte al crescente carico di lavoro e alle nuove attività con risorse adeguate.
Polish: Wyzwaniem dla Agencji jest to, że coraz trudniej jest dopasować rosnące obciążenie pracą i nowe zadania do odpowiednich zasobów.
Italian: L'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza è uno dei principali settori di attività dell'Agenzia e della rete europea dei medicinali in generale, per l'importanza che questa legislazione riveste per la salute pubblica, per il volume di attività che dovrà essere intrapreso negli anni a venire sia dall'Agenzia che dalla rete e per il significativo quantitativo di risorse che dovrà essere reperito mediante interventi di redistribuzione interna e risparmi in termini di efficienza al fine di finanziare tali attività.
Polish: Wdrażanie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii stanowi główny obszar zainteresowania Agencji i całej europejskiej sieci leków, co wynika ze znaczenia tych przepisów dla zdrowia publicznego, ilości pracy, jaką zarówno Agencja, jak i sieć będą musiały wykonać w najbliższych latach, a także znaczących zasobów, które trzeba będzie wygospodarować poprzez wewnętrzną realokację i przyrost wydajności, aby sfinansować tę pracę.
Italian: Il raggiungimento di un accordo al riguardo permetterà di schiudere la strada a misure che consentiranno all'Agenzia di passare da una pubblicazione passiva di svariati documenti a una pubblicazione attiva.
Polish: Porozumienie w tych kwestiach utoruje drogę dalszym środkom, które umożliwią Agencji przejście z reaktywnego publikowania różnych dokumentów na publikowanie proaktywne.
Italian: L'Agenzia appoggerà le attività della Commissione fornendo consulenza tecnica, in particolare per quanto riguarda gli effetti delle proposte sulla disponibilità di medicinali veterinari in generale e, in particolare, di prodotti autorizzati a livello centrale.
Polish: Agencja będzie wspierać prace Komisji poprzez zapewnienie doradztwa technicznego, zwłaszcza w odniesieniu do skutków wspomnianych wniosków dla dostępności weterynaryjnych produktów leczniczych w ujęciu ogólnym, a w szczególności dla dostępności produktów dopuszczonych do obrotu w procedurze centralnej.
Italian: Tra le attività pianificate si annoverano l'individuazione dei settori in cui sono necessari ulteriori medicinali, riflettendo sulle difficoltà che le PMI incontrano nel far fronte ai bisogni di farmaci non soddisfatti, e la valutazione dei vantaggi e delle dinamiche di un approccio alternativo all'autorizzazione precoce di medicinali in una popolazione ristretta.
Polish: Planowane działania obejmują określenie obszarów, w których potrzebne są dodatkowe leki, przeanalizowanie trudności napotykanych przez MŚP pod względem zaspokajania niezaspokojonych potrzeb medycznych oraz rozważenie zalet i mechanizmu opcjonalnego podejścia do wczesnego udzielania pozwoleń na dopuszczenie leków do obrotu w obrębie ograniczonej populacji.
Italian: Nel frattempo, i risultati più importanti in termini di trasparenza nel 2012 saranno l'accesso ai dati di EudraVigilance per i medicinali umani e veterinari, la produzione di maggiori informazioni sulle sperimentazioni cliniche e la pubblicazione di ordini del giorno e verbali delle riunioni del comitato scientifico.
Polish: W międzyczasie do najistotniejszych osiągnięć w dziedzinie przejrzystości w 2012 r. będzie należało przyznanie dostępu do bazy danych EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych, dostarczanie większej ilości informacji na temat badań klinicznych oraz rozpoczęcie publikowania porządków obrad i protokołów komitetu naukowego.
Italian: È importante sottolineare che l'ambito di applicazione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza va ben oltre il tradizionale ambito di applicazione della farmacovigilanza per i medicinali umani.
Polish: Trzeba podkreślić, że zakres nowego prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dalece wykracza poza tradycyjny zakres tego nadzoru w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Italian: La maggioranza delle attività di farmacovigilanza attualmente intraprese dall'Agenzia riguardano circa 600 prodotti autorizzati a livello centrale per il consumo umano.
Polish: Większość prac w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii prowadzonych obecnie przez Agencję odnosi się do około 600 produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, dopuszczonych do obrotu w procedurze centralnej.
Italian: L'Agenzia deve pertanto intensificare l'attuazione del suo programma di razionalizzazione e generare risorse interne per svolgere le proprie mansioni nuove e attuali nel rispetto dei più elevati standard qualitativi.
Polish: Wymaga to od Agencji przyspieszenia wdrażania jej programu racjonalizacji, aby wytworzyć wewnętrzne zasoby na potrzeby wykonywania nowych i istniejących obowiązków zgodnie z najwyższymi standardami jakości.
Italian: La priorità dell'Agenzia rimane quella di svolgere le attività scientifiche in corso sotto la sua responsabilità mantenendo i più elevati standard di qualità.
Polish: Głównym priorytetem Agencji pozostaje pełnienie bieżących obowiązków naukowych zgodnie z najwyższymi standardami jakości.
Italian: Nel corso del 2012 si punterà in via prioritaria a ottenere incrementi di efficienza e ad avviare interventi di revisione e di riprogettazione.
Polish: Przez cały 2012 r. nacisk położony będzie na uzyskanie przyrostu wydajności oraz na przegląd i zmianę procesów.
Italian: A tal fine l'Agenzia intende accelerare il lancio del programma di eccellenza operativa (OpEx@EMA), che, tra gli altri obiettivi, si prefigge lo scopo di rivedere progressivamente i processi istituzionali principali e garantire che siano sostenuti da sistemi informatici efficienti ed efficaci.
Polish: W tym celu Agencja przyspieszy wprowadzanie programu na rzecz sprawności operacyjnej (OpEx@EMA), który ma na celu m.in. dokonanie stopniowego przeglądu procesów w ramach podstawowej działalności i zagwarantowanie, że procesy te opierają się na wydajnych i efektywnych systemach informatycznych.
Italian: Per quanto concerne i medicinali veterinari, la Commissione europea dovrebbe ultimare le proposte legislative alla luce delle osservazioni raccolte durante le consultazioni su una migliore regolamentazione del settore veterinario e nell'ambito della valutazione dell'impatto della legislazione veterinaria condotta nel 2010.
Polish: W odniesieniu do leków weterynaryjnych przewiduje się, że Komisja Europejska sfinalizuje wnioski ustawodawcze będące wynikiem przeprowadzonych w 2010 r. konsultacji w sprawie lepszych uregulowań prawnych w sektorze weterynaryjnym oraz oceny skutków prawodawstwa w zakresie weterynarii.
Italian: • la nuova legislazione in materia di medicinali contraffatti;
Polish: • nowe prawodawstwo w zakresie sfałszowanych produktów leczniczych;
Italian: Se infatti la nuova legislazione modifica in maniera significativa o aggiunge nuovi oneri ai classici compiti della farmacovigilanza, essa produce anche impatti diretti su numerosi ambiti del processo regolamentare correlati alla sicurezza dei pazienti, che in passato non sono stati considerati di competenza della farmacovigilanza.
Polish: Chociaż nowe prawodawstwo znacząco zmienia klasyczne zadania w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii lub dodaje do nich nowe, to również bezpośrednio wpływa na wiele części procesu regulacyjnego związanego z bezpieczeństwem pacjenta, których w przeszłości nie uważano za wchodzące w ramy takiego nadzoru.
Italian: Sarà necessario trovare un compromesso tra le risorse necessarie per mettere a punto la legislazione sui medicinali contraffatti e quelle per attuare la farmacovigilanza.
Polish: Trzeba będzie pogodzić zasoby niezbędne do wdrożenia prawodawstwa w zakresie sfałszowanych produktów leczniczych i w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Italian: La nuova legislazione in particolare impone all'Agenzia di elaborare e gestire talune banche dati, di collaborare al coordinamento di ispezioni nei paesi terzi, di cooperare alla valutazione e alla verifica di un quadro regolamentare dei paesi terzi per gli ingredienti farmaceutici attivi (IFA) e di intraprendere una serie di altre nuove misure.
Polish: Nowe prawodawstwo w szczególności nakłada obowiązki na Agencję w zakresie opracowania określonych baz danych i zarządzania nimi, współpracy pod względem koordynacji kontroli w państwach trzecich, współpracy przy ocenie i weryfikacji ram regulacyjnych państw trzecich dotyczących farmaceutycznych składników czynnych oraz innych nowych środków.
Italian: Si interverrà sul sito web dell'Agenzia in modo da includervi un'unica area di accesso per tutte le richieste di documenti o informazioni.
Polish: Strona internetowa Agencji zostanie dostosowana, aby udostępnić punkt kompleksowej obsługi wszystkich wniosków o dokumenty lub informacje.
Italian: L'Agenzia collaborerà con le parti interessate e con la rete regolamentare per offrire un orientamento adeguato e appropriato, e per favorire l'accesso al mercato delle nuove tecnologie in anticipo rispetto alla revisione della legislazione veterinaria, o nell'ambito della stessa.
Polish: Agencja będzie współpracować z zainteresowanymi stronami i siecią regulacyjną, aby zagwarantować, że istnieją odpowiednie wytyczne służące ułatwieniu dostępu do rynku nowym technologiom przed rewizją prawodawstwa weterynaryjnego lub w ramach tejże rewizji.
Italian: La maggior parte degli obblighi introdotti dalla nuova legislazione che contribuiranno a impedire l'ingresso dei medicinali contraffatti nella filiera di approvvigionamento legale entrerà in vigore nel gennaio 2013, sebbene siano state intraprese attività preparatorie fin dal 2012.
Polish: Większość wymogów nowego prawodawstwa, które pomoże zapobiegać wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji, wejdzie w życie w styczniu 2013 r. Prace przygotowawcze muszą jednak zostać podjęte w 2012 r. Zakres stosowania prawodawstwa obejmuje produkty dopuszczone do obrotu w procedurze centralnej i krajowej.
Italian: Legislazione in materia di farmacovigilanza
Polish: Prawodawstwo w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Italian: Le modifiche più importanti nella nuova legislazione riguardano la partecipazione diretta dell'Agenzia alla farmacovigilanza dei prodotti autorizzati a livello nazionale.
Polish: Najważniejszą zmianą w nowym prawodawstwie jest bezpośrednie zaangażowanie Agencji w nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do produktów dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej.