FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - sinulla on perinnöllinen sairaus nimeltä Prader-Willin oireyhtymä: sinua ei pidä hoitaa tällä lääkevalmisteella, paitsi jos sinulla on myös kasvuhormonin puutos.
Hungarian: - a Prader-Willi-szindróma nevű örökletes betegségben szenved: Ön nem kezelhető Somatropin Biopartners-szel, hacsak nincs növekedésihormon-hiánya is.
Finnish: Injisoitava määrä (ml)
Hungarian: Injekció térfogata (ml)
Finnish: Kasvaimet eivät saa olla aktiivisia ja syöpähoidon on oltava päättynyt ennen kuin voit aloittaa kasvuhormonihoidon.
Hungarian: A daganatos betegségnek inaktívnak kell lennie, továbbá a rákellenes kezelésnek be kell fejeződnie, mielőtt megkezdhetné a növekedési hormonnal történő kezelést.
Finnish: Somatropiinin anto voi suurentaa tunnetusti P450-isoentsyymien kautta metaboloituvien yhdisteiden puhdistumaa.
Hungarian: A szomatropin alkalmazása növelheti azon anyagok clearance-ét, amelyeket ismerten a citokróm P450 izoenzimek metabolizálnak.
Finnish: On epätodennäköistä, että Somatropin Biopartners -hoitoon liittyvät vasta-ainevasteet olisivat kliinisesti merkittäviä.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel végzett kezelésre adott antitestválasz nem valószínű, hogy klinikai relevanciával bírna.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle tätä pienemmän aloitusannoksen.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet alacsonyabb kezdő adag alkalmazásáról is.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag
Finnish: Somatropin Biopartners on saanut aikaan vasta-ainemuodostusta noin 33 prosentille pediatrisista potilaista.
Hungarian: A Somatropin Biopartners a gyermekgyógyászati betegek hozzávetőlegesen 33%-ánál váltott ki antitestképződést.
Finnish: Somatropiinia sisältäviä valmisteiden käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Hungarian: A szomatropint tartalmazó készítmények alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Finnish: Teho ja turvallisuus kasvuhormonin puutosta sairastavilla aikuisilla arvioitiin faasin III kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa lumekontrolloidussa rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Hungarian: A hatásosságot és biztonságosságot növekedésihormon-hiányban (GHD) szenvedő felnőttek esetében egy III. fázisú, kettős-vak, randomizált, placebókontrollos, párhuzamos csoportos, több vizsgálóhelyen végzett klinikai vizsgálat során értékelték.
Finnish: Kasvuhormoni vähentää kortisonin muuttumista kortisoliksi ja voi paljastaa aikaisemmin havaitsemattoman sentraalisen hypoadrenalismin tai tehdä pienistä glukokortikoidien korvausannoksista tehottomia.
Hungarian: A növekedési hormon csökkenti a kortizon kortizollá történő konverzióját és ezáltal felfedheti a korábban fel nem ismert centrális hypoadrenalismust, vagy a glükokortikoid-pótlásra szolgáló alacsony hormonadagot hatástalanná teheti.
Finnish: Yleinen: vähentynyt tai lisääntynyt valkosolujen määrä, lisääntynyt glykosyloitunut hemoglobiini, alentunut hemoglobiini
Hungarian: Gyakori: Csökkent vagy emelkedett fehérvérsejtszám, emelkedett gilkozilálthemoglobin-koncentráció, csökkent hemoglobinszint
Finnish: Yleinen: veren fosforiarvon nousu, IGF:n nousu tai lasku Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Hungarian: Gyakori: Emelkedett foszforszint a vérben, emelkedett vagy csökkent IGF-szint Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Finnish: Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Hungarian: Ha Ön úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen
Finnish: Tämän vaikutuksen yleisyyttä ei tunneta, mutta jos epäilet, että sinun kohdallasi on käynyt näin, ota yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert, de ha úgy gondolja, hogy az Ön esetében erről van szó, akkor értesítse kezelőorvosát, mivel lehet, hogy a kezelést le kell állítani.
Finnish: Hyvin yleisesti ilmoitettuja haittavaikutuksia (voi esiintyä yli yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat pistoskohdan turvotus ja vasta-aineiden (veressä olevia aineita, jotka sitoutuvat kasvuhormoniin) kehittyminen.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások (10 emberből több mint 1 embert érinthet): duzzanat az injekció beadásának helyén és olyan anyagok (antitestek) képződése a vérben, amelyek kötődnek a növekedési hormonhoz.
Finnish: Pistoskohdan ihon alla oleva rasvakudos voi kutistua pistettäessä toistuvasti samaan kohtaan.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén lévő, bőr alatti zsíros szövet zsugorodhat, ha egy alkalommal többször is ugyanarra a helyre adják az injekciót.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että valmistamisen jälkeen lääkeseos pistetään lyhyellä injektioneulalla ihon rasvakudokseen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elkészítés után, a szuszpenziót egy rövid tű segítségével a zsíros bőr alatti szövetbe fecskendezik.
Finnish: Kukin injektiopullo on kertakäyttöinen.
Hungarian: Minden injekciós üveg kizárólag egyszer használatos.
Finnish: Avaamattoman valmisteen säilyttäminen
Hungarian: A bontatlan készítményre vonatkozó tárolási feltételek
Finnish: Somatropiinihoidolla on suotuisa vaikutus kasvuhormonin vajausta potevien potilaiden ruumiinrakenteeseen pienentämällä kehon rasvavarastoja ja lisäämällä lihas-luumassaa.
Hungarian: A szomatropin-kezelés a GHD-ban szenvedő betegek esetében jótékony hatással van a test összetevőinek arányára, mert csökkenti a raktározott testzsírt, és emeli a zsírmentes testtömeget.
Finnish: Irrota molempien injektiopullojen suojakorkit kuvan 3a mukaisesti.
Hungarian: A 3a. ábrán látható módon távolítsa el a védőkupakokat mindkét injekciós üvegről.
Finnish: Somatropiinin vaikutukset elimistössä vastaavat aivolisäkkeen tuottaman hGH:n vaikutuksia.
Hungarian: A szomatropin biológiai hatásai megegyeznek a hypophysisben termelődő hGH hatásaival.
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen käyttövalmiiksi saattamisesta ennen antoa, katso kohta 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt történő feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Finnish: Katso annostusohjeet jäljessä olevasta taulukosta.
Hungarian: Az adagolással kapcsolatos utasításokért lásd az alábbi táblázatot.
Finnish: Yleinen: nännikipu Epätavallinen: gynekomastia*
Hungarian: Gyakori: Emlőbimbó-fájdalom Nem gyakori: Gynaecomastia*
Finnish: Ihmisen hoitoannosta suuremmilla annoksilla on uros- ja naarasrotilla ja uroskoirilla havaittu lisääntymiseen liittyviä haittavaikutuksia, jotka mahdollisesti johtuvat hormonaalisen säätelyn häiriintymisestä.
Hungarian: A humán terápiás adagokat meghaladó adagok alkalmazása során nemkívánatos hatások jelentkeztek hím és nőstény patkányok, továbbá a hím kutyák reprodukciós funkciói tekintetében, valószínűleg a hormonális szabályozás diszrupciója miatt.
Finnish: Jos unohdat käyttää Somatropin Biopartnersia
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Somatropin Biopartners-t
Finnish: Tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin - heikentynyt insuliinivaste
Hungarian: Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - csökkent válaszreakció az inzulinra (inzulinrezisztencia)
Finnish: Mikäli potilaalla on pitkään jatkunut edeema tai vaikeita parestesioita, somatropiinin annostusta on pienennettävä, jotta vältyttäisiin rannekanavaoireyhtymän kehittymiseltä.
Hungarian: Tartós ödéma vagy súlyos paraesthesia esetén a kéztőalagút szindróma kialakulásának megelőzésére csökkenteni kell a szomatropin adagot.
Finnish: Käytä välittömästi, koska seos voi sakkautua, jos se jätetään odottamaan.
Hungarian: Azonnal fel kell használni, mivel ha állni hagyják, akkor a szuszpenzió leülepedhet.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä ja kuivaa ne puhtaaseen pyyhkeeseen ennen kuin ryhdyt valmistamaan injektiota.
Hungarian: Az injekció elkészítése előtt alaposan mosson kezet szappanos vízzel, majd törölje szárazra egy tiszta törölközőben.
Finnish: Potilaita, jotka hoitavat sairastamaansa diabetesta insuliinilla, on tarkkailtava huolellisesti somatropiinihoidon aikana.
Hungarian: A diabetes mellitus kezelésére inzulint alkalmazó betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a szomatropin-kezelés során.
Finnish: 0,5 mg/kg/viikko) ei saa ylittää, koska tietoja suuremmista annoksista tällä potilasryhmällä on niukasti.
Hungarian: A gyermekeknél ajánlott heti adagot (azaz 0,5 mg/kg/hét) nem szabad meghaladni, mivel ebben a betegcsoportban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre nagyobb adagok alkalmazásával kapcsolatban.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä ohimeneviä ja lieviä tai kohtalaisia.
Hungarian: A mellékhatások általában véve átmenetiek, illetve enyhék vagy középsúlyosak voltak.
Finnish: Vedä ruisku pois injektiopullosta.
Hungarian: Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből.
Finnish: Jos painat yli 40 kg, ruiskeen kokonaistilavuus on sen vuoksi jaettava yhtä suuriin osiin kahden pistospaikan kesken, koska lääkeseosta tarvitaan enemmän kuin 1 ml.
Hungarian: Ezért ha Ön 40 kg-nál nagyobb testtömegű az injekciós össztérfogatot két egyenlő részre kell osztani és két külön helyre kell beadni, mivel összességében több mint 1 ml szuszpenzió szükséges.
Finnish: • Somatropiinihoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joilla on avosydänkirurgian tai vatsaleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista johtuva vakava akuutti sairaus, monivammaisille tapaturmapotilaille eikä potilaille, joilla on akuutti hengityksen vajaatoiminta tai vastaavia sairauksia.
Hungarian: • Nyílt szívműtét, hasi műtét, többszörös baleseti trauma vagy akut légzési elégtelenség, illetve hasonló betegség következtében fellépő akut kritikus betegségben szenvedő betegeknél a szomatropin-kezelés nem kezdhető meg.
Finnish: Annosta on säädettävä IGF-I-pitoisuuksien perusteella alla olevan taulukon mukaisesti.
Hungarian: Az egyes IGF-Iszintek esetén az alábbiak szerint kell reagálni.
Finnish: Biotransformaatio/Eliminaatio hGH:n metaboliseen kohtaloon kuuluu tavanomainen proteiinikatabolia sekä maksassa että munuaisissa.
Hungarian: A hGH metabolikus sorsa a májban és a vesében történő klasszikus fehérjelebontás.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmistetta ei pidä käyttää alle 2-vuotiailla lapsilla.
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazása 2 évesnél fiatalabb kisgyermekeknél nem javasolt.
Finnish: Yleinen: päänsärky (4,4 %), letargia (1,1 %) huimaus (2,6 %) Harvinainen: parestesia*
Hungarian: Gyakori: Fejfájás (4,4%), letargia (1,1%), szédülékenység (2,6%)
Finnish: Kasvuhormoni lisää kilpirauhasen ekstratyroidaalisen T4-hormonin muuttumista T3:ksi, mikä voi johtaa seerumin T4- pitoisuuden pienenemiseen ja seerumin T3- pitoisuuden suurenemiseen.
Hungarian: A növekedési hormon fokozza a pajzsmirigyen kívüli T4-T3 konverziót, amelynek eredményeképpen csökkenhet a szérum T4-szintje és növekedhet a szérum T3-szintje.
Finnish: Somatropiini voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä.
Hungarian: A szomatropin inzulinrezisztenciát okozhat.
Finnish: Tarvittavan annoksen muuntaminen injisoitavaksi määräksi ja injektiopullon vahvuudeksi Somatropiiniannos (mg)
Hungarian: Átváltás a szükséges adag, valamint az injekció térfogata és az injekciós üveg hatáserőssége Injekció térfogata (ml)
Finnish: Injektioiden määrä / annos
Hungarian: Az injekció adagonkénti száma
Finnish: Aikuisilla hyvin yleisesti ilmoitettuja haittavaikutuksia (voi esiintyä yli yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat nesteen kertymisestä johtuva kudosten turvotus, verensokeriarvon lievä nousu ja päänsärky.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások felnőttek esetében (10 emberből több mint 1 embert érinthet): folyadékvisszatartás miatti szöveti duzzanat, enyhe vércukorszint-emelkedés és fejfájás.
Finnish: Diabetespotilailla diabeteksen hoitoa on ehkä muutettava somatropiinihoidon aloittamisen yhteydessä.
Hungarian: A már manifeszt diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében, a szomatropin-kezelés megkezdésekor az antidiabetikus kezelés módosítására lehet szükség.
Finnish: Kasvuhormonihoito saattaa edesauttaa lisämunuaisen vajaatoiminnan ja mahdollisesti kuolemaan johtavien lisämunuaiskriisien kehittymistä potilaille, joilla on orgaaninen kasvuhormonin vajaus tai idiopaattinen panhypopituitarismi.
Hungarian: A növekedésihormon-kezelés mellékvese-elégtelenség és potenciálisan fatális mellékvesekrízisek kialakulását segítheti elő organikus GHD-ban vagy idiopathias panhypopituitarismusban szenvedő betegeknél.
Finnish: Tällaisten sitoutumisaktiviteeltaan huonojen vasta-aineiden kehittyminen ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää.
Hungarian: Az ilyen, alacsony kötőképességű antitestek képződése nem valószínű, hogy klinikai relevanciával
Finnish: Lapsuudessa alkanut vajaus: Jos potilaalla on lapsuudessa alkanut yksittäisen kasvuhormonin vajaus (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon sädetyksestä), kasvuhormonipuutoksen osoittamiseen on kasvun päätyttyä tehtävä kaksi eri rasitustestiä, paitsi potilailla, joilla insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) pitoisuus on alhainen (< -2 SDS), mikä voidaan katsoa yhdeksi testiksi.
Hungarian: Gyermekkori kezdet: Két dinamikus teszt elvégzése ajánlott azon betegeknél, akik gyermekkorukban kezdődött izolált GHD-ban szenvednek (amennyiben nem áll fenn hypothalamus-hypophysis betegség vagy nem történt cranialis besugárzás), kivéve azon betegeket, akiknél alacsony az inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) koncentráció (a standard deviációs pontérték [SDS] < -2).
Finnish: Potilaan painon muuntaminen annokseksi, injektiopullon lukumääräksi, injektioiden kokonaistilavuudeksi ja injektioiden lukumääräksi pediatrisilla potilailla
Hungarian: Átváltás a beteg testtömege és szükséges adag, az injekciós üvegek, az injekció össztérfogata és az injekciós üvegek száma között, gyermekgyógyászati betegek esetén
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vaikeaa tai usein toistuvaa päänsärkyä, näköhäiriöitä, pahoinvointia ja/tai oksentelua, suositellaan silmänpohjan tutkimista näköhermon nystyn turvotuksen (papilledeeman) varalta.
Hungarian: Súlyos vagy visszatérő fejfájás, látási zavarok, hányinger és/vagy hányás esetén szemfenéktükrözés ajánlott a papillaoedema kizárására.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat pistoskohdan reaktiot, perifeerinen edeema, päänsärky, lihaskipu, nivelkipu, parestesia, kilpirauhasen vajaatoiminta ja vapaan tyroksiinin lasku.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, perifériás ödéma, a fejfájás, myalgia, arthralgia, paraesthesia, hypothyreosis és csökkent szabadtiroxin-szint voltak.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg somatropiinia painokiloa kohden ruiskeena kerran viikossa.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,5 mg szomatropin per testtömeg-kilogramm heti egyszeri injekciója.
Finnish: Lämmitä liuotinta sisältävä injektiopullo huoneenlämpöiseksi pyörittelemällä sitä käsiesi välissä.
Hungarian: Melegítse az oldószeres injekciós üveget szobahőmérsékletűre azáltal, hogy finoman görgeti a kezei között.
Finnish: Uusien kasvainten kehittymistä tai aiemmin esiintyneiden kasvainten uusiutumista on raportoitu kasvuhormonihoidon aikana.
Hungarian: Növekedési hormonokkal történő kezelés során beszámoltak új daganatok kialakulásáról, illetve korábban meglévő daganatok újbóli megjelenéséről.
Finnish: Ruiskuta suspensio 5 sekunnin kuluessa painamalla mäntää varovasti, kunnes ruisku on tyhjä.
Hungarian: 13. Mintegy 5 másodperc alatt fecskendezze be a szuszpenziót a dugattyú óvatos előrenyomásával, és nyomja addig, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Finnish: Jakautuminen hGH:n kertymistä tämän lääkevalmisteen toistuvan annostelun jälkeen ei ole havaittu.
Hungarian: A gyógyszer többszörös adagjának alkalmazása esetén nem figyelték meg a hGH felhalmozódását.
Finnish: Ennen kuin kasvuhormonin korvaushoito aloitetaan aikuisten annossuositusten mukaisesti nuorille aikuisille potilaille, joiden pitkien luiden kasvurustot ovat sulkeutuneet, ja jotka ovat lapsuudessaan saaneet hoitoa kasvuhormonin vajaukseen (ks. kohta 4.1), pitää kasvuhormonin vajaus arvioida uudelleen aikuispotilaita koskevia kriteerejä käyttäen.
Hungarian: A zárt epiphysissel rendelkező olyan fiatal felnőtteket, akiket gyermekkorukban GHD miatt kezeltek, a felnőtt betegekre vonatkozó kritériumok alkalmazásával GHD szempontjából újra értékelni kell (lásd 4.1 pont), mielőtt a felnőttek számára javasolt adagokkal megkezdődne a hormonpótló kezelés.
Finnish: Samanaikaisesti glukokortikoidihoitoa saavien potilaiden annos on säädettävä huolellisesti.
Hungarian: Egyidejű glükokortikoid-kezelésben részesülő betegeknél az adagot körültekintően kell módosítani.
Finnish: Somatropiinilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A szomatropin nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek
Finnish: Näille potilaille suositellaan aivojen kuvantamista lähtötilanteessa ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a növekedésihormon-pótlás megkezdése előtt egy kiindulási képalkotó vizsgálat elvégzése javasolt.
Finnish: Lääkevalmiste on käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen ennen kuin suspensio sakkautuu.
Hungarian: Feloldás után a gyógyszert azonnal fel kell használni, mielőtt a szuszpenzió leülepedne.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteen käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu käyttöön potilaille, joilla on Prader-Willin oireyhtymästä johtuva kasvuhäiriö, paitsi tapauksissa, joissa potilaalla on todettu myös kasvuhormonin vajaus.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem javallt azon betegek kezelésére, akik Prader-Willi-szindróma következtében növekedési zavarban szenvednek, hacsak nem diagnosztizáltak náluk GHD-t.
Finnish: Muutama potilas keskeytti hoidon pistospaikan reaktioiden vuoksi.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt néhány beteg megszakította a kezelést.
Finnish: Somatropin Biopartners annetaan ihon alle kerran viikossa.
Hungarian: A Somatropin Biopartners heti egyszer, subcutan alkalmazandó.
Finnish: Tulokset osoittivat, että viikoittain annettu Somatropin Biopartners ei ollut huonompi kuin päivittäin annettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hGH ensimmäisen päätetapahtuman suhteen, joka oli kasvunopeus 12 kuukauden jälkeen.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy az elsődleges végpont, azaz a 12 hónap után mért magasságnövekedési sebesség tekintetében a hetente alkalmazott Somatropin Biopartners nem rosszabb, mint a naponta alkalmazott rekombináns hGH.
Finnish: Suun kautta otettavia estrogeeneja käyttävillä naisilla aloitusannos on yleensä 3 mg ruiskeena kerran viikossa.
Hungarian: Szájon át ösztrogént szedő nők esetében a kezdő adag általában 3 mg heti egyszeri injekciója.
Finnish: Lapsille, joiden paino on yli 40 kg, voidaan käyttää kaksi injektiopulloa (yksi 10 mg:n ja yksi 20 mg:n injektiopullo tai kaksi 20 mg:n injektiopulloa) painokilojen mukaan alla olevan taulukon mukaisesti.
Hungarian: A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a testtömeg függvényében, az alábbi táblázat szerint két injekciós üveg (egy 10 mg-os és egy 20 mg-os vagy két 20 mg-os injekciós üveg) is alkalmazható.
Finnish: Kun haittavaikutuksia esiintyi, ne olivat yleensä ohimeneviä ja vakavuusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Hungarian: Az előforduló mellékhatások általában átmenetiek, súlyosság szerint pedig enyhék illetve közepesek voltak.
Finnish: Kasvuhormoni lisää kilpirauhasen tyroksiinin (T4) muuttumista trijodityroniiniksi (T3), mikä voi paljastaa sentraalisen kilpirauhasen vajaatoiminnan.
Hungarian: A növekedési hormon fokozza a pajzsmirigyen kívüli tiroxin (T4) trijód-tironinná (T3) történő konverzióját, ezáltal felfedheti a centralis hypothyreosist.
Finnish: Somatropin Biopartners 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Lapsille ja nuorille (2-18-vuotiaille)
Hungarian: Somatropin Biopartners 20 mg por és oldószer retard szuszpenziós szomatropin injekcióhoz Gyermekeknek és serdülőknek (2-18 éves)
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä somatropiini on yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu polypeptidihormoni.
Hungarian: Az ebben a gyógyszerben található szomatropin egy rekombináns DNS-ből származó polipeptid hormon.
Finnish: Ruiskuun vedetään oikea, yllä olevan ohjeen mukainen määrä injektionesteeseen käytettävää liuotinta, ja sen jälkeen ruiskun neula vedetään pois injektiopullosta.
Hungarian: A fecskendőt az injekcióhoz megfelelő, fent feltüntetett mennyiségű oldószerrel kell megtölteni, majd ezután a fecskendő tűjét ki kell húzni az injekciós üvegből.
Finnish: • Somatropiinia ei saa käyttää, jos on näyttöä jonkin kasvaimen aktiivisuudesta.
Hungarian: • A szomatropin alkalmazása tilos, ha tumoraktivitásra van bizonyíték.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin lopetat hoidon.
Hungarian: A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Finnish: Jos kasvuhormonihoito aloitetaan uudelleen, on suurentuneen kallonsisäisen paineen oireiden palaamista seurattava huolellisesti.
Hungarian: Amennyiben újrakezdik a növekedésihormon-kezelést, a beteget gondos megfigyelés alatt kell tartani az intracranialis hypertensio tüneteit illetően.
Finnish: Tämän vuoksi kaikkien potilaiden kilpirauhasen toimintaa on seurattava tarkasti.
Hungarian: Ezért a pajzsmirigyfunkciót minden beteg esetében szoros
Finnish: Jos suspensiota ei käytetä välittömästi, se on saatettava uudelleen käyttökuntoon pyörittelemällä pulloa juuri ennen injektiota.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor a szuszpenziót közvetlenül a befecskendezés előtt rázás segítségével újból fel kell oldani.
Finnish: Uniapneaa ja äkkikuolemia on raportoitu kasvuhormonihoidon aloittamisen jälkeen potilailla, joilla on PraderWillin oireyhtymä ja yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä: vaikea liikalihavuus, anamneesissa ylempien ilmateiden ahtauma tai uniapnea tai tunnistamaton hengitystieinfektio.
Hungarian: Azon Prader-Williszindrómában szenvedő betegek esetében, akik az alábbi rizikófaktorok közül legalább eggyel rendelkeztek, a növekedésihormon-kezelés megkezdése után beszámoltak alvási apnoeről és hirtelen halálról: súlyos elhízás, a kórelőzményben szereplő felső légúti obstrukció vagy alvási apnoe, illetve nem azonosított légúti fertőzés.
Finnish: Erittäin yleinen: perifeerinen edeema, edeema (paikallinen ja yleistynyt)* Yleinen: uupumus, kipu, astenia, kasvojen edeema, paikallinen turvotus, edeema, jano, pahoinvointi, rintakipu, painon nousu, pistospaikan kipu
Hungarian: Nagyon gyakori: Perifériás ödéma, ödéma (lokális és generalizált)* Gyakori: Kimerültség, fájdalom, asthenia, arcödéma, lokális duzzanat, ödéma, szomjúság, rossz közérzet, mellkasi fájdalom, testtömeg-gyarapodás, az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom
Finnish: Eläimillä tehtyjä erityisiä tutkimuksia paikallisesta siedettävyydestä ihon alle annetun Somatropin Biopartners - injektion jälkeen ei ole, mutta toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevista tutkimuksista saatavissa olevat tiedot eivät ole osoittaneet merkittäviä haittavaikutuksia pistoskohdissa.
Hungarian: Állatok esetében nem végeztek olyan specifikus vizsgálatokat, amelyek a Somatropin Biopartners subcutan injekcióját követő helyi toleranciával foglalkoztak volna, de az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokból származó adatok az injekció beadásának helyén fellépő duzzanat és gyulladásos infiltrátum
Finnish: Kun suojakorkit on poistettu molempien injektiopullojen päältä, kumitulpat on puhdistettava alkoholiin kostutetulla harsotaitoksella.
Hungarian: Az injekciós üvegek kupakjainak eltávolítása után a gumidugókat alkoholos törlővel meg kell tisztítani.
Finnish: On tärkeää pistää annos aina ajallaan.
Hungarian: Fontos, hogy az előre eltervezett időpontban adjon be minden adagot.
Finnish: *valmistettu Saccharomyces cerevisiae -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla
Hungarian: *Saccharomyces cerevisiae sejtekben rekombináns DNS-technológiával előállítva A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Finnish: Somatropin Biopartners sisältää ihmisen kasvuhormonia eli somatropiinia.
Hungarian: A Somatropin Biopartners a szomatropinként is ismert, emberi eredetű növekedési hormont tartalmaz.
Finnish: Älä käytä Somatropin Biopartnersia
Hungarian: Ne alkalmazza a Somatropin Bioparatners-t