FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico puede monitorizar regularmente su presión arterial mientras usa Silapo, sobre todo al principio del tratamiento.
Croatian: Liječnik može redovno pratiti Vaš krvni tlak dok primijenjujete Silapo, osobito na početku liječenja.
Spanish: Fosfato disódico dihidrato, fosfato sódico dihidrato, cloruro sódico, cloruro cálcico dihidrato, polisorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutámico, fenilalanina, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio (para ajuste de pH), ácido clorhídrico (para ajuste de pH).
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutaminska kiselina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Spanish: Si el nivel de hemoglobina alcanza 15 g/dl, o superior, durante el periodo preoperatorio se debe interrumpir la administración de Silapo y no se deben administrar las dosis posteriores.
Croatian: Ako tijekom predoperacijskog razdoblja razina hemoglobina postigne vrijednost od 15 g/dl ili više, primjenu Silapa treba prekinuti i više ne treba primijeniti dodatne doze.
Spanish: Se han notificado en raras ocasiones casos de eritroblastopenia (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) mediada por anticuerpos en pacientes con insuficiencia renal crónica a los que se administró eritropoyetina por vía subcutánea.
Croatian: Vrlo rijetko su prijavljeni slučajevi protutijelima posredovane čiste aplazije crvenih krvnih stanica (PRCA) kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega kod kojih je eritropoetin primijenjen supkutano.
Spanish: o Tratamiento de la anemia grave de origen renal acompañada de síntomas clínicos en pacientes adultos con insuficiencia renal que todavía no están sometidos a diálisis (ver sección 4.4).
Croatian: o Liječenje teške anemije bubrežnog porijekla praćene kliničkim simptomima kod odraslih pacijenata s bubrežnom insuficijencijom koji još nisu na dijalizi (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Se han notificado de manera muy rara casos de aplasia eritrocítica pura (PRCA) después de meses o años de tratamiento con otros productos que contienen eritropoyetina y no puede descartarse con Silapo.
Croatian: Pure Red Cell Aplasia) mjesecima i godinama nakon supkutanog liječenja drugim lijekovima koji sadrže eritropoetin što se ne smije isključiti ni za Silapo.
Spanish: Su médico puede controlar de manera regular su presión arterial mientras usa Silapo, sobre todo al principio del tratamiento.
Croatian: Vaš liječnik može redovno kontrolirati vaš krvni tlak dok uzimate Silapo, posebno na početku terapije.
Spanish: Pacientes pediátricos sometidos a hemodiálisis
Croatian: Pedijatrijski pacijenti na hemodijalizi
Spanish: Características al inicio del estudio de los pacientes con EPOs < 200 mU/ml en el cribado Aleatorizados
Croatian: Početne karakteristike ispitanika s vrijednošću sEPO < 200 mU/ml na probiru Randomizirani
Spanish: Cuando su enfermedad esté controlada, recibirá dosis periódicas de Silapo 2 o 3 veces por semana, que pueden no ser tan altas como las iniciales.
Croatian: Kada se vaše stanje dovede pod kontrolu primat ćete uobičajene doze Silapa 2 ili 3 puta tjedno.
Spanish: Si está entre los pacientes que tienen intervalos de dosis más largos (mayores de una vez por semana) y no puede mantener niveles adecuados de hemoglobina, puede necesitar un incremento en la dosis de Silapo o en la frecuencia de administración.
Croatian: Ako su Vaši intervali doziranja produljeni (dulji od jedanput tjedno), prikladna razina hemoglobina se možda neće održati, što može zahtijevati povišenje doze Silapa ili učestalost primjene.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba.
Spanish: Varios ensayos clínicos controlados en las que se administraron las epoetinas a pacientes con distintos tumores comunes, incluyendo carcinoma escamoso de cabeza y cuello, cáncer de pulmón y cáncer de mama, han mostrado un exceso de mortalidad inexplicado.
Croatian: Nekoliko kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima su primjenjivani epoetini pokazalo je neobjašnjiv povećanje smrtnosti kod pacijenata s različitim uobičajenim tumorima uključujući skvamozni tumor glave i vrata, karcinom pluća i karcinom dojke.
Spanish: Su médico debe tratar de mantener sus concentraciones de hemoglobina entre 10 y 12g/dl.
Croatian: Liječnik bi trebao održavati Vaš hemoglobin između 10 i 12 g/dl.
Spanish: Silapo 8 000 UI
Croatian: Silapo 8 000 IU
Spanish: Se debe prestar atención a las cefaleas súbitas, de tipo migrañoso, con dolor punzante, ya que se pueden considerar como una señal de advertencia.
Croatian: Treba obratiti pozornost na naglu pojavu glavobolje slične migreni kao mogućeg znaka upozorenja.
Spanish: Pacientes que van a someterse a una cirugía ortopédica mayor
Croatian: Bolesnici koji će biti podvrgnuti velikim elektivnim ortopedskim kirurškim zahvatima
Spanish: Para garantizar una respuesta óptima a la eritropoyetina, deben garantizarse unos depósitos de hierro adecuados: se recomienda un aporte complementario de hierro, por ejemplo, 200-300 mg/día por vía oral (100-200 mg/día para pacientes pediátricos) para pacientes con insuficiencia renal crónica cuyas concentraciones séricas de ferritina se encuentren por debajo de 100 ng/ml.
Croatian: Da bi se osigurao optimalan odgovor na eritropoetin, treba osigurati adekvatne zalihe željeza. - nadoknada željeza npr. 200-300 mg/dnevno oralno (100-200 mg/dnevno za pedijatrijske pacijente) preporučuje se kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega čije su vrijednosti feritina ispod 100 ng/ml - nadoknada željeza 200-300 mg/dnevno preporučuje se svim pacijentima s malignim bolestima kod kojih je zasićenje transferina ispod 20%. - u odraslih bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat, nadoknada željeza (elementarno željezo, 200 mg/dan peroralno) treba se primijeniti tijekom trajanja terapije epoetinom zeta.
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (IRC) en los pacientes adultos y pediátricos o Tratamiento de la anemia asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes pediátricos y adultos sometidos a hemodiálisis y en pacientes adultos sometidos a diálisis peritoneal (ver sección 4.4).
Croatian: o Liječenje anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata na hemodijalizi i odraslih pacijenata na peritonejskoj dijalizi (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Desde antes del tratamiento hasta antes de la cirugía, el aumento medio de la hemoglobina en el grupo de 600 UI/kg a la semana (1,44 g/dl) fue el doble del observado en el grupo de 300 UI/kg a diario (0,73 g/dl).
Croatian: Srednja vrijednost porasta razine hemoglobina od razine prije liječenja do razine prije operacije bila je dvostruko veća u skupini koja je primala 600 IU/kg epoetina alfa tjedno (1,44 g/dl) nego u skupini koja je primala 300 IU/kg epoetina alfa dnevno (0,73 g/dl).
Spanish: Use en pacientes adultos con nefropatía pero que no se someten a diálisis La dosis inicial recomendada es de 50 UI/kg.
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata s bolestima bubrega koji nisu na dijalizi Uobičajena početna doza Silapa je 50 IU/kg.
Spanish: • Si por motivos médicos es necesario reducir el intervalo hasta la operación, recibirá una dosis diaria de 300 UI/kg durante un periodo de hasta diez días antes de la intervención, el día de la operación y en los cuatro días inmediatamente posteriores.
Croatian: • Ako postoji medicinska potreba za skraćenje vremena do kirurškog zahvata, dobivat ćete dnevne doze od 300 IU/kg do deset dana prije kirurškog zahvata, na sam dan kirurškog zahvata i tijekom prva četiri dana nakon kirurškog zahvata.
Spanish: Silapo 5 000 UI
Croatian: Silapo 5 000 IU
Spanish: *Producida en líneas célulares de ovarios de hámster chino (CHO, por sus siglas en inglés), mediante tecnología de ADN recombinante.
Croatian: *proizveden tehnologijom rekombinantne DNA na staničnoj liniji ovarija kineskog hrčka (engl.
Spanish: Frecuente en diálisis Incluye acontecimientos arteriales y venosos, mortales y no mortales, tales como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis de la retina, trombosis arterial (incluido infarto de miocardio), accidentes cerebrovasculares (incluido infarto cerebral y hemorragia cerebral), ataques isquémicos transitorios y trombosis de la derivación arteriovenosa (incluido el equipo de diálisis) y trombosis en aneurismas de una derivación arteriovenosa.
Croatian: Pretrage pozitivan nalaz protutijela na eritropoetin rijetko često uz dijalize uključuje arterijske i venske, fatalne i nefatalne slučajeve poput dubokih venskih tromboza, plućne embolije, tromboze retine, arterijskih tromboza (uključujući infarct miokarda), cerebrovaskularnh događaja (uključujući cerebralni infarct i cerebralno krvarenje), prolaznih ishemijskih ataka, tromboze shunta (uključujući opremu za dijalizu) i tromboze aneurizme u arteriovenskom shuntu navedeno u podnaslovu u nastavku i/ili u dijelu 4.4
Spanish: • Enrojecimiento, ardor y dolor la zona de inyección
Croatian: • crvenilo, žarenje i bol na mjestu primjene
Spanish: La falta de respuesta al tratamiento con eritropoyetina debe conllevar a la búsqueda de los factores que la han causado.
Croatian: Ukoliko nema odgovora na terapiju eritropoetinom, potrebno je odrediti uzročne faktore.
Spanish: Fase de mantenimiento: Ajuste de la dosis para mantener los valores de hemoglobina (Hb) en la concentración deseada: Hb entre 9,5 y 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Croatian: 2. Faza održavanja: Prilagodba doze radi održanja vrijednosti hemoglobina (Hb) na željenoj razini: Hb između 9,5 i 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Spanish: adultos con anemia moderada que van a someterse a cirugía ortopédica mayor electiva (por ejemplo, operaciones de reemplazamiento de prótesis de rodilla o cadera), para reducir la posible necesidad de transfusiones de sangre.
Croatian: - u odraslih osoba s umjerenomanemijom kojima predstoji veliki ortopedski kirurški zahvat (na primjer, operacija zamjene kuka ili koljena), radi smanjivanja moguće potrebe za transfuzijama krvi. - u anemičnih odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom, da bi se smanjila potreba za transfuzijom krvi.
Spanish: La dosis inicial es de 150 UI/kg administrada por vía subcutánea 3 veces por semana.
Croatian: Početna doza od 150 IU/kg daje se supkutano 3 puta na tjedan.
Spanish: La influencia de Silapo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Silapo ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: En pacientes que reaccionan al tratamiento con síntomas gripales es preferible una inyección más lenta.
Croatian: Poželjnije je polakše injiciranje kod pacijenata koji na liječenje reagiraju pojavom simptoma sličnih gripi.
Spanish: Uso en pacientes adultos que se someten a hemodiálisis Su médico mantendrá su concentración de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata koji su na hemodijalizi Liječnik će održavati koncentraciju Vašeg hemoglobina između 10 i 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 150 UI/kg.
Croatian: Preporučena početna doza je 150 IU/kg.
Spanish: Cada paquete incluye 1 o 6 jeringas precargadas.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 6 napunjenih štrcaljki.
Spanish: Cada paquete incluye 1 o 4 jeringas precargadas.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 4 napunjenih štrcaljki.
Spanish: Silapo 20 000 UI
Croatian: Silapo 20 000 IU
Spanish: No obstante, sin la concentración de hemoglobina ha aumentado < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40 000 células/µl por encima del valor inicial, es poco probable que se obtenga respuesta y debe interrumpirse el tratamiento.
Croatian: Međutim, ukoliko se hemoglobin poveća za <1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za <40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, terapiju treba prekinuti jer nije vjerojatno da će doći do odgovora.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Silapo
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Silapo
Spanish: Si después de cuatro semanas más de tratamiento con 300 UI/kg 3 veces por semana, la concentración de hemoglobina ha aumentado ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) o el recuento de reticulocitos ha aumentado ≥ 40 000 células/µl, la dosis debe mantenerse en 300 UI/kg 3 veces por semana.
Croatian: Ukoliko se nakon dodatnih 4 tjedna liječenja s 300 IU/kg 3 puta tjedno hemoglobin poveća za ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za ≥40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La eritropoyetina es un factor de crecimiento que estimula principalmente la producción de eritrocitos.
Croatian: Eritropoetin je faktor rasta koji primarno stimulira nastanak crvenih krvnih stanica.
Spanish: Debe realizarse un estrecho seguimiento de las concentraciones de hemoglobina hasta obtener una concentración estable, y de forma periódica desde ese momento.
Croatian: Potrebno je pomno pratiti razinu hemoglobina sve dok se ne postigne stabilna razina, a zatim periodički.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos incluídos en cirugía mayor ortopédica programada
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Spanish: Silapo puede administrarse tanto por vía subcutánea como por vía intravenosa.
Croatian: Silapo treba primijeniti ili supkutano ili intravenski.
Spanish: En un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo de 4 038 pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC), no sometidos a diálisis con diabetes tipo 2 y con niveles de hemoglobina ≤ 11 g/dl,
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju 4 038 pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega koji nisu na dijalizi, s dijabetesom tipa 2 i razinom hemoglobina ≤11 g/dl, primali su ili darbopoetin alfa radi postizanja razine hemoglobina od 13 g/dl ili placebo (vidjeti dio 4.4).
Spanish: • Cabe la posibilidad de que reciba suplementos de hierro antes y durante el tratamiento con Silapo para que sea más eficaz.
Croatian: • Možda ćete prije i tijekom terapije Silapoom dobivati dodatke sa željezom kako bi liječenje bilo djelotvornije.
Spanish: Pacientes con nefropatía
Croatian: Pacijenti s bolestima bubrega
Spanish: 8 000 UI/0,8 ml
Croatian: 8 000 IU/0,8 ml
Spanish: Deben medirse de forma regular las concentraciones de hemoglobina hasta que se alcance una concentración estable, y de forma periódica desde ese momento.
Croatian: Potrebno je redovno mjeriti razinu hemoglobina sve do postizanja stabilne razine, a nakon toga periodički.
Spanish: Deben considerarse y tratarse todas las demás causas de anemia (deficiencia de hierro, hemolisis, pérdida de sangre o deficiencia de vitamina B12 o folato) antes de iniciar y durante el tratamiento con Silapo.
Croatian: Prije početka ili za vrijeme terapije Silapom potrebno je razmotriti i liječiti sve druge uzroke anemija (zbog nedostatka željeza, hemolize, gubitka krvi, nedostatka vitamina B12 ili folata).
Spanish: Media
Croatian: Srednja vrijednost Medijan
Spanish: La solución contiene 40 000 UI de epoetina dseta por ml.
Croatian: Otopina sadrži 40 000 IU epoetina zeta po ml.
Spanish: Puede realizarse una flebotomía si se producen niveles excesivamente elevados de hemoglobina y debe proporcionarse medidas de apoyo adicional según resulte necesario.
Croatian: Može se napraviti flebotomija ukoliko dođe do izuzetno visoke razine hemoglobina.
Spanish: Independientemente del tratamiento con eritropoyetina, pueden producirse acontecimientos trombóticos y vasculares en pacientes que van a someterse a operaciones quirúrgicas y sufren enfermedad cardiovascular subyacente después de la repetición de una flebotomía.
Croatian: Kod kirurških pacijenata s kardiovaskularnim bolestima mogu se pojaviti trombotički ili vaskularni događaji nakon ponovljene flebotomije, neovisno o liječenju eritropoetinom.
Spanish: Silapo debe administrarse tanto por vía subcutánea como por vía intravenosa a fin de aumentar la concentración de hemoglobina a un valor no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Silapo treba primijeniti ili supkutano ili intravenski da se hemoglobin ne bi povećao iznad 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con Silapo cuando la concentración de hemoglobina supere los 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Primjenu Silapa treba prekinuti kada koncentracija hemoglobina premaši 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: En los ensayos se incluyó a pacientes que recibían quimioterapia (dos ensayos) o pacientes en las que no estában indicados los estimuladores de la eritropoyesis: pacientes con anemia que no reciben quimioterapia, y pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia.El objetivo de la concentración de hemoglobina en dos ensayos fue > 13 g/dl; en los tres ensayos restantes, fue de entre 12 y 14 g/dl.
Croatian: Ispitivanja su uključivala bilo pacijente koji su liječeni kemoterapijom (dva ispitivanja) bilo pacijente kojima nije indicirano liječenje sredstvima koja potiču eritropoezu: pacijenti s anemijom zbog maligne bolesti koji nisu primali kemoterapiju i pacijenti s malignim bolestima glave i vrata koji su primali radioterapiju.
Spanish: Se presenta en jeringas de vidrio transparente con una aguja de inyección fija.
Croatian: Silapo je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom injekcijskom iglom.
Spanish: Se debe evitar una concentración de hemoglobina superior a los 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Treba izbjegavati stalnu razinu hemoglobina veću od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Fase de corrección:
Croatian: Rok valjanosti:
Spanish: Silapo debe administrarse a los pacientes con anemia por vía subcutánea (por ejemplo, concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Croatian: Silapo treba primijeniti supkutanim putem pacijentima s anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤10 g/dl (6,2 mmol/l).
Spanish: Si el aumento de la concentración de hemoglobina es < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40 000 células/µl por encima del valor inicial, la dosis debe aumentarse a 300 UI/kg 3 veces por semana.
Croatian: Ukoliko se hemoglobin poveća za <1 g/dl (<0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za <40 000 stanica/µl, treba povećati dozu na 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Spanish: Silapo se debe administrar por vía subcutánea.
Croatian: Silapo treba primijeniti supkutano.
Spanish: Dosis de mantenimiento entre 25 y 50 UI/kg 2 veces por semana en dos inyecciones iguales.
Croatian: 50 IU/kg 2 puta na tjedan u 2 jednake doze.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako Silapo izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Escalofríos, Enfermedad de tipo gripal, Reacción la zonade inyección, Edema periférico
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija vrlo često zimica, bolest nalik gripi, reakcija na mjestu primjene, periferni edem često neučinkovitost lijeka nepoznato
Spanish: No existen evidencias que indiquen una interacción entre la epoyetina alfa y el factor estimulante de colonias de granulocitos (Granulocyte colony-stimulating factor, G-CSF) o el factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (Granulocyte macrophage colony-stimulating factor, GM-CSF) en lo que respecta a la diferenciación hematológica o la proliferación de muestras de biopsia de tumor in vitro.
Croatian: Nema dokaza koji bi upućivali na interakciju između epoetina alfa i faktora koji stimulira koloniju granulocita (G-CFS, eng.
Spanish: Si la concentración de hemoglobina ha aumentado al menos en 1 g/dl (0,62 mmol/l) o si el recuento de reticulocitos ha aumentado ≥ 40 000 células/microlitro (µl) por encima del valor inicial después de cuatro semanas de tratamiento, la dosis debe mantenerse en 150 UI/kg 3 veces por semana o en 450 UI/kg una vez a la semana.
Croatian: Ukoliko se nakon 4 tjedna liječenja hemoglobin poveća za najmanje 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća na ≥40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s primjenom doze od 150 IU/kg 3 puta tjedno ili 450 IU/kg jedanput tjedno.
Spanish: 5 000 UI/0,5 ml
Croatian: 5 000 IU/0,5 ml
Spanish: No se ha detectado que la eritropoyetina tenga acción citotóxica sobre las células de la médula ósea.
Croatian: Nije primijećen citotoksični učinak eritropoetina na koštanu srž.
Spanish: Si no se identifica causa alguna, debe considerarse una exploración de la médula ósea para el diagnóstico de PRCA.
Croatian: Ukoliko se ne identificira uzrok, potrebno je razmotriti ispitivanje koštane srži radi dijagnosticiranja čiste aplazije crvenih krvnih stanica.
Spanish: Silapo 40 000 UI
Croatian: Silapo 40 000 IU
Spanish: • Temblores
Croatian: • proljev
Spanish: Reacciones adversas cutáneas graves
Croatian: Teške kožne nuspojave
Spanish: Hipertensión, trombosis venosas y arterial
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija, venske i arterijske tromboze često hipertenzivne krize nepoznato
Spanish: Silapo se debe administrar a pacientes con anemia sintomática (p. ej., concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Croatian: Silapo se primjenjuje u bolesnika sa simptomatskom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Spanish: Silapo 4 000 UI
Croatian: Silapo 4 000 IU
Spanish: La solución contiene 10 000 UI de epoetina dseta por ml.
Croatian: Otopina sadrži 10 000 IU epoetina zeta po ml.
Spanish: En pacientes con cáncer que reciben quimioterapia, debe tenerse en cuenta la demora de 2-3 semanas entre la administración de eritropoyetina y la aparición de eritrocitos provocados por ésta en el momento de evaluar si el tratamiento con Silapo es apropiado (paciente con riesgo de ser transfundido).
Croatian: U procijeni prikladnosti terapije Silapom (pacijenti pod rizikom od transfuzije) kod pacijenata s malignim bolestima koji primaju kemoterapiju, treba voditi računa o kašnjenju od 2-3 tjedna između primjene eritropoetina i pojave crvenih krvnih stanica potaknutih eritropoetinom.
Spanish: Silapo 10 000 UI
Croatian: Silapo 10 000 IU
Spanish: Silapo 6 000 UI
Croatian: Silapo 6 000 IU
Spanish: Silapo 3 000 UI
Croatian: Silapo 3 000 IU
Spanish: Silapo 30 000 UI
Croatian: Silapo 30 000 IU
Spanish: Se deben realizar los ajustes adecuados en la dosis y en el intervalo de la dosis para mantener los valores de hemoglobina (Hb) en la concentración deseada: Hb entre 10 y 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Croatian: Potrebno je prilagoditi dozu i intervale doziranja radi održavanja vrijednosti hemoglobina (Hb) na željenoj razini: Hb između 10 i 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 cada 100 personas.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Spanish: La variabilidad de la concentración de hemoglobina debe abordarse por medio de la gestión de las dosis, teniendo en cuenta un objetivo de valores de la hemoglobina comprendido en un intervalo de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Variranje hemoglobina treba tretirati kroz ispravno doziranje, uzimajući u obzir ciljni raspon hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: • Vomitos
Croatian: • povraćanje
Spanish: Las epoetinas son factores de crecimiento que estimulan principalmente la producción de eritrocitos.
Croatian: Epoetini su faktori rasta koji prvenstveno potiču stvaranje crvenih krvnih stanica.
Spanish: Si el paciente ha presentado una reacción cutánea grave como SSJ o NET debido al uso de Silapo, el tratamiento con Silapo no debe reanudarse nunca más en ese paciente.
Croatian: U slučaju da se zbog primjene Silapo u bolesnika pojave teške kožne reakcije kao što su StevensJohnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, ni u jednom trenutku ne smije se ponovno započeti liječenje tog bolesnika lijekom Silapo.
Spanish: 4 000 UI/0,4 ml
Croatian: 4 000 IU/0,4 ml