FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverstoornis, inclusief chronische actieve hepatitis, hebben een hogere frequentie van afwijkingen van de leverfunctie gedurende de antivirale combinatietherapie en dienen gecontroleerd te worden volgens de standaardpraktijk.
Croatian: U bolesnika koji već boluju od poremećaja jetrene funkcije, uključujući kronični aktivni hepatitis, češće su zabilježene abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombiniranog antiretrovirusnog liječenja te takve bolesnike treba pratiti prema uobičajenoj praksi.
Dutch: zidovudine AUC ↑33% atovaquon AUC ↔
Croatian: zidovudin AUC ↑33% atovakon AUC ↔
Dutch: Vaak: huiduitslag (zonder systemische symptomen) Zeer zelden: erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse
Croatian: Vrlo rijetko: eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza
Dutch: Zidovudine liet clastogene effecten zien in micronucleustesten met herhaalde orale doses bij muizen en ratten.
Croatian: Zidovudin je pokazao klastogeni učinak u mikronukleusnom testu na miševima i štakorima pri ponavljanim oralnim dozama.
Dutch: EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Alu/papier 13.
Croatian: EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/papir
Dutch: Er is geen definitieve aanbeveling voor dosisvermindering mogelijk bij patiënten met een lichte vermindering van de leverfunctie door de aanzienlijke verschillen in blootstelling aan abacavir in deze patiëntenpopulatie.
Croatian: Ne može se dati konačna preporuka za redukciju doze u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre zbog znatnih varijacija u izloženosti abakaviru.
Dutch: • interferon (gebruikt om virale infecties te behandelen)
Croatian: • interferon, za liječenje virusnih infekcija
Dutch: Wanneer tweemaal daags 600 mg abacavir werd gegeven waren de gemeten Cmax-waarden negen maal hoger dan de IC50 van abacavir van 0,08 µg/ml of 0,26 µM.
Croatian: Opažene vrijednosti vršnih koncentracija su 9 puta veće nego IC50 abakavira od 0,08 µg/ml ili 0,26 µM
Dutch: Na intraveneuze toediening is 3'-amino-3'-deoxythymidine (AMT) aangetoond als metaboliet van zidovudine.
Croatian: Zidovudin se nakon intravenske primjene jednim djelom metabolizira u 3'-amino-3'-deoksitimidin (AMT).
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (combination antiretroviral therapy - CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om, koji u trenutku započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (KART) imaju teški imunološki deficit, može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te izazvati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Dutch: in de tabletomhulling: hypromellose, titaandioxide, polyethyleenglycol, indigokarmijn aluminiumlak en geel ijzeroxide.
Croatian: Ovojnica tablete sadrži hipromelozu, titanijev dioksid, polietilenglikol, te boju indigo carmine aluminium lake i žuti željezov oksid.
Dutch: Oude infecties kunnen opnieuw de kop opsteken Personen met gevorderde hiv-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben meer kans op het ontwikkelen van ernstige infecties (opportunistische infecties).
Croatian: Bolesnici s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) imaju oslabljen imunološki sustav te su skloniji razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističke infekcije).
Dutch: Berekende regressiemodellering van de voorspelde waarde van genotype (aangepast voor baseline plasma-hiv-1 RNA [vRNA], CD4+ cellenaantal, hoeveelheid en duur van voorgaande antiretrovirale therapieën) liet zien dat de aanwezigheid van drie of meer met NRTI-resistentie geassocieerde mutaties samenging met een verminderde respons in week 4 (p=0,015) of vier of meer mutaties in mediaan week 24 (p≤0,012).
Croatian: broj CD4+ stanica, broj i trajanje prethodnih antiretrovirusnih terapija) pokazao je da je prisustvo 3 ili više mutacija povezanih s rezistencijom na NRTI povezano sa smanjenim odgovorom u 4. tjednu liječenja (p=0,015), a prisustvo 4 ili više mutacija u 24. tjednu (medijan) (p≤0,012).
Dutch: In observationele studies is een verband aangetoond tussen het optreden van een myocardinfarct en het gebruik van abacavir.
Croatian: Opservacijske studije pokazale su povezanost infarkta miokarda s uporabom abakavira.
Dutch: Trizivir bevat drie werkzame bestanddelen, die allen worden gebruikt bij de behandeling van hivinfecties: abacavir, lamivudine en zidovudine.
Croatian: Trizivir sadrži tri djelatne tvari koje se koriste u liječenju HIV infekcija: abakavir, lamivudin i zidovudin.
Dutch: Er werden in vitro geen antagonistische effecten gezien met zidovudine en andere antiretrovirale middelen (geteste stoffen: didanosine en interferon-alfa).
Croatian: Nisu primijećeni antagonistički učinci in vitro s primjenom zidovudina i ostalih antiretrovirotika (testirani lijekovi: didanozin i interferon alfa).
Dutch: SG12 0DJ
Croatian: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Velika Britanija
Dutch: Deze bevindingen bestonden uit afgenomen foetaal lichaamsgewicht, foetaal oedeem, en een toename in skeletafwijkingen en -misvormingen, vroege intra-uteriene sterfte en doodgeboorten.
Croatian: Ovi nalazi uključuju smanjenu fetalnu tjelesnu težinu, fetalni edem i porast varijacija/malformacija kostura, rane intrauterine smrtnosti i mrtvorođenčadi.
Dutch: Hoewel een gelijkwaardig antiviraal effect werd gezien tussen abacavir- en indinavir-bevattende regimes in termen van patiëntenpercentages met niet-detecteerbare virale lading (≤ 400 kopieën/ml; "intention-to-treat" analyse (ITT), 47% versus 49%; "as-treated" analyse (AT), 86% versus 94% voor respectievelijk abacavir- en indinavircombinaties), waren de resultaten gunstiger voor de indinavircombinatie, voornamelijk voor de subset patiënten met een hoge virale lading (> 100.000 kopieën/ml bij aanvang van de therapie; ITT, 46% versus 55%; AT, 84% versus 93% voor respectievelijk abacavir en indinavir).
Croatian: Iako je prema udjelu bolesnika s virusnim opterećenjem kojeg se ne može otkriti zamijećen sličan antivirusni učinak režima koji sadrže abakavir i indinavir (≤ 400 kopija/ml; analiza namjere liječenja (ITT), 47% prema 49%; analiza prema terapiji (AT), 86% prema 94% za kombinacije koje prema redoslijedu navođenja sadrže abakavir i indinavir), rezultati su išli u prilog kombinacija koje sadrže indinavir, osobito u podskupini bolesnika s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml na početku terapije; ITT, 46% prema 55%; AT,
Dutch: Deze vaste combinatie vervangt de drie bestanddelen (abacavir, lamivudine en zidovudine) die afzonderlijk gebruikt worden in dezelfde dosering.
Croatian: Fiksna kombinacija u ovom lijeku zamjenjuje tri komponente (abakavir, lamivudin i zidovudin) korištene odvojeno u sličnim dozama.
Dutch: Een screening voorafgaand aan het opnieuw starten met abacavir wordt ook aanbevolen bij patiënten met een onbekende HLA-B*5701-status die voorheen abacavir hebben verdragen.
Croatian: Probir se preporučuje i prije ponovnog uvođenja abakavira u bolesnika s nepoznatim HLA-B*5701 statusom koji su prethodno dobro podnosili abakavir.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de behandeling met abacavir, lamivudine en zidovudine afzonderlijk te starten in de eerste 6-8 weken (zie rubriek 4.4).
Croatian: Preporučuje se započeti liječenje s odvojenim abakavirom, lamivudinom i zidovudinom tijekom prvih 6-8 tjedana
Dutch: Zeer vaak optredende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave Mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba:
Dutch: Als u een van de symptomen van infectie of tekenen van een ontsteking bemerkt in de periode dat u Trizivir gebruikt Vertel het uw arts onmiddellijk.
Croatian: Ako razvijete bilo koji od simptoma infekcije prilikom uzimanja lijeka Trizivir: Odmah obavijestite svog liječnika.
Dutch: • tintelend gevoel in de huid (spelden en naalden)
Croatian: • osjećaj trnaca u koži (kao bockanje iglicama)
Dutch: Een transplacentaire genotoxiciteitsstudie werd uitgevoerd bij apen waarbij zidovudine alleen werd vergeleken met de combinatie van zidovudine en lamivudine bij blootstellingen equivalent aan die van mensen.
Croatian: U ispitivanjima transplacentarne genotoksičnosti na majmunima uspoređivao se sami zidovudin s kombinacijom zidovudina i lamivudina u dozama ekvivalentnim ljudskima.
Dutch: Thymidine-analogen geassocieerde mutaties (TAM's), geselecteerd door zidovudine, werden eveneens gevonden (8%).
Croatian: Pronađene su mutacije (8%) analoga timidina (TAM) koje su selektirane zidovudinom (ZDV).
Dutch: Uit een matige hoeveelheid gegevens bij zwangere vrouwen die de afzonderlijke actieve bestanddelen abacavir, lamivudine en zidovudine in combinatie hebben gebruikt, komen geen aanwijzingen voor toxiciteit die leidt tot misvormingen (meer dan 300 resultaten uit blootstelling tijdens het eerste trimester).
Croatian: Određena količina podataka koja se odnosi na trudnice koje su uzimale abakavir, lamivudin i zidovudin u kombinaciji upućuje da ne postoji malformacijska toksičnost (više od 300 ishoda za izloženost tijekom prvog trimestra).
Dutch: De tweede studie gaf derhalve geen duidelijkheid over een transplacentaire carcinogene werking van zidovudine.
Croatian: Druga studija tako nije pružila dokaze da bi zidovudin djelovao kao transplacentarni karcinogen.
Dutch: Een vruchtbaarheidsonderzoek bij de rat heeft aangetoond dat abacavir geen effect heeft op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Croatian: Ispitivanja o plodnosti u štakora pokazuju da abakavir i lamivudin nisu imali učinaka na plodnost mužjaka ni ženki.
Dutch: Terwijl er geen doseringsaanpassing nodig is voor abacavir bij patiënten met verminderde nierfunctie, zijn de lamivudine- en zidovudineconcentraties verhoogd bij patiënten met een verminderde nierfunctie door een afgenomen klaring.
Croatian: Iako nije potrebno prilagođavati dozu abakavira u bolesnika s poremećajem funkcije bubrega, u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije povećane su koncentracije lamivudina i zidovudina zbog smanjenog klirensa.
Dutch: Opadry Green 03B11434 bevattende: hypromellose titaandioxide polyethyleenglycol indigokarmijn aluminiumlak geel ijzeroxide
Croatian: Opadry Green 03B11434 sadrži: hipromelozu, titanijev dioksid, polietilenglikol, boju indigo carmine aluminium lake i željezov oksid, žuti.
Dutch: Hematologische bijwerkingen met zidovudine
Croatian: Hematološke nuspojave povezane sa zidovudinom
Dutch: Maligne tumoren traden op in de preputiumklieren bij mannelijke dieren en in de clitorisklieren bij vrouwelijke dieren van beide soorten en in de schildklier van mannelijke ratten en in de lever, urineblaas, lymfeklieren en subcutis van vrouwelijke ratten.
Croatian: Maligni tumori javljali su se na prepucijskoj žlijezdi u mužjaka i klitoralnoj žlijezdi u ženki obje vrste, te u štakora na štitnoj žlijezdi mužjaka te u jetri,
Dutch: Cimetidine wordt slechts gedeeltelijk uitgescheiden door het renale organische kation transportsysteem cimetidine/zidovudine interactie niet onderzocht
Croatian: Cimetidin se samo djelomično eliminira putem renalnog organsko kationskog transportnog sustava.
Dutch: Zelden: anorexia, lactaatacidose zonder hypoxemie
Croatian: Rijetko: anoreksija, laktacidoza u odsutnosti hipoksemije
Dutch: U moet bekend zijn met de extra risico's:
Croatian: koja predstavlja važan identificirani rizik:
Dutch: Alle drie de geneesmiddelen worden stapsgewijs gemetaboliseerd door intracellulaire kinasen tot de respectievelijke 5′-trifosfaten (TP).
Croatian: Sva tri lijeka se metaboliziraju sekvencijalno unutarstaničnom kinazom u svoje aktivne metabolite, 5'-trifosfate (TP).
Dutch: Sommige patiënten die abacavir gebruiken kunnen een overgevoeligheidsreactie (ernstige allergische reactie) krijgen, die levensbedreigend kan zijn wanneer ze doorgaan met het gebruik van middelen die abacavir bevatten.
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju abakavir mogu razviti reakciju preosjetljivosti (ozbiljnu alergijsku reakciju) koja može biti opasna po život ako se nastavi s uzimanjem lijekova koji sadrže abakavir.
Dutch: Het bleek dat Trizivir bioequivalent was met abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg en zidovudine 300 mg gegeven als afzonderlijk tabletten wat betreft AUC0-∞ en Cmax.
Croatian: Pokazano je da je Trizivir bioekvivalentan abakaviru 300 mg, lamivudinu 150 mg i zidovudinu 300 mg koji su primijenjeni kao odvojene tablete za vrijednosti AUC0-∞ i Cmax.
Dutch: Gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen bij patiënten die zijn behandeld met abacavir, lamivudine of zidovudine.
Croatian: Rijetko su zabilježeni slučajevi pankreatitisa u bolesnika liječenih abakavirom, lamivudinom i zidovudinom.
Dutch: • methadon (gebruikt als heroïnevervanger)
Croatian: • metadon, koji se koristi kao nadomjesna terapija za heroin
Dutch: Lees de informatie Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Croatian: Pozorno pročitajte informacije 'Ostale moguće nuspojave lijeka Trizivir' u dijelu 4 ove
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Croatian: Posjetite svog liječnika čim je prije moguće.
Dutch: Momenteel zijn er geen gegevens over het gebruik van Trizivir bij intensief voorbehandelde patiënten, patiënten die falen op andere therapie of patiënten in een gevorderd ziektestadium (CD4-waarden < 50 cellen/mm3).
Croatian: Ne postoje podaci o uporabi lijeka Trizivir u bolesnika koju ranije primali jaku terapiju, bolesnika kod kojih druge terapije nisu bile uspješne kao i bolesnika s uznapredovalom bolešću (CD4 stanice
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk renaal uitgescheiden als onveranderd lamivudine.
Croatian: Lamivudin se najvećim dijelom uklanja izlučivanjem renalnim putem u nepromijenjenom obliku.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Trizivir zonder advies van uw arts.
Croatian: Nemojte prestajati uzimati Trizivir, osim ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Croatian: Mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba:
Dutch: De renale klaring van zidovudine wordt geschat op 0,34 l/uur/kg, hetgeen erop wijst dat glomerulaire filtratie en actieve tubulaire excretie in de nier plaatsvindt.
Croatian: Renalni klirens zidovudina procijenjen je na 0,34 l/h/kg, upućujući na pretežno izlučivanje glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van ribavirine met zidovudine wordt niet aanbevolen vanwege een toegenomen risico op anemie (zie rubriek 4.4).
Croatian: Istodobna uporaba ribavirina i zidovudina se ne preporučuje zbog povećanog rizika od razvoja anemije (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Wanneer deze personen starten met de behandeling, kunnen ze ondervinden dat oude, verborgen infecties de kop opsteken, die leiden tot tekenen en signalen van een ontsteking.
Croatian: Kada takvi bolesnici započinju liječenje može se dogoditi da dođe do ponovne aktivacije starijeg, do tada skrivenog upalnog procesa koji može uzrokovati znakove i simptome upale.
Dutch: Abacavir, lamivudine en zidovudine zijn allen NRTI‘s en zijn potente en selectieve remmers van hiv-1 en hiv-2.
Croatian: Abakavir, lamivudin i zidovudin su inhibitori nukleozid reverzne transkriptaze (NRTI) te su snažni selektivni inhibitori virusa HIV-1 i HIV-2.
Dutch: In carcinogeniciteitsstudies met oraal toegediend abacavir bij muizen en ratten werd een verhoogde incidentie van maligne en niet-maligne tumoren gevonden.
Croatian: Ispitivanja karcinogenosti peroralno primijenjenog abakavira u miševa i štakora pokazala su porast incidencije malignih i nemalignih tumora.
Dutch: Deze aandoening heeft als gevolg dat het botweefsel afsterft door een verminderde bloedtoevoer naar het bot.
Croatian: U tom stanju, dijelovi koštanog tkiva odumiru zbog smanjene opskrbe kosti krvlju.
Dutch: Af en toe zijn overgevoeligheidsreacties opgetreden wanneer de behandeling met abacavir bevattende middelen werd hervat bij patiënten die slechts één symptoom van de Waarschuwingskaart hadden voordat de behandeling werd gestopt.
Croatian: Ponekad su se reakcije preosjetljivosti razvile u osoba koje su ponovno počele uzimati lijekove koji sadrže abakavir, a imale su samo jedan simptom naveden na Kartici s upozorenjima prije nego što su ga prestale uzimati.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE trizivir
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Dutch: Kant 2
Croatian: PRILOG II.
Dutch: Zij moeten daarom onder strikt klinisch toezicht blijven van artsen die ervaren zijn in het behandelen van patiënten met deze aan hiv gerelateerde ziekten.
Croatian: Stoga te bolesnike mora pažljivo nadzirati liječnik koji ima iskustva u liječenju bolesti povezanih s
Dutch: Trizivir bevat abacavir, lamivudine en zidovudine, daarom zijn alle interacties die voor deze afzonderlijke middelen gevonden zijn, relevant voor Trizivir.
Croatian: Budući da Trizivir sadrži abakavir, lamivudin i zidovudin, bilo koja interakcija koja je ustanovljena s ovim lijekovima pojedinačno relevantna je za Trizivir.
Dutch: • probenecide (gebruikt om jicht en vergelijkbare aandoeningen te behandelen, en om samen met enkele antibiotica hun werking te versterken)
Croatian: • probenecid, za liječenje gihta i sličnih stanja, te ako se uzima sa nekim antibioticima kako bi bio učinkovitiji
Dutch: Wanneer kunnen de overgevoeligheidsreacties optreden?
Croatian: Kada se javljaju ovakve reakcije?
Dutch: Abacavir heeft in hoge testconcentraties zowel in vivo als in vitro een zwak vermogen om chromosoombeschadigingen te veroorzaken en daarom moet enig mogelijk risico voor de mens worden afgewogen tegen de verwachte voordelen van de behandeling.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da visoke koncentracije abakavira danih in vitro i in vivo imaju slabi potencijal za izazivanje kromosomskih oštećenja te stoga treba odvagati potencijalni rizik za bolesnika u odnosu na očekivane učinke terapije.
Dutch: Aanpassing van de dosering is vereist indien de creatinineklaring ≤ 50 ml/min is (zie rubriek 4.2).
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze lamivudina u bolesnika s klirensom kreatinina ≤ 50 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Ook kunnen doseringsaanpassingen van zidovudine nodig zijn als ernstige anemie of beenmergsuppressie optreedt tijdens de behandeling met Trizivir of bij patiënten met een reeds bestaande beenmergdepressie, bijvoorbeeld hemoglobine < 9 g/dl (5,59 mmol/l) of < 1,0 x 109 neutrofielen/l (zie rubriek 4.2).
Croatian: Potreba za prilagođavanjem doze zidovudina se može javiti u slučaju pojave teške anemije ili mijelosupresije u bolesnika liječenih lijekom Trizivir ili u bolesnika s prethodnom bolešću koštane srži, tj. s vrijednošću hemoglobina < 9 g/dl (5,59 mmol/l) ili brojem neutrofila < 1,0 x 109/l (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Abacavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd via de lever, waarbij ongeveer 2% onveranderd wordt uitgescheiden in de urine.
Croatian: Abakavir se primarno metabolizira putem jetre, a približno 2% se izlučuje urinom u nepromijenjenom obliku.
Dutch: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Croatian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Dutch: De patiënten die zijn onderzocht waren voornamelijk eerder behandeld met antiretroviraletherapie.
Croatian: Te su studije najvećim dijelom promatrale bolesnike koji su do tada primali antiretrovirusnu terapiju.
Dutch: Trizivir bevat abacavir (dat ook de werkzame stof is van geneesmiddelen zoals Kivexa, Triumeq en Ziagen).
Croatian: Trizivir sadrži abakavir (koji je također djelatna tvar u lijekovima kao što su Kivexa, Triumeq i Ziagen).
Dutch: Het opnieuw starten van de behandeling met abacavir na een overgevoeligheidsreactie op abacavir leidt tot een onmiddellijke terugkeer van de symptomen binnen enkele uren.
Croatian: Ponovno uvođenje abakavira nakon reakcije preosjetljivosti na abakavir dovodi do brzog povratka simptoma unutar nekoliko sati.
Dutch: Beperkte gegevens van patiënten met cirrose duiden erop dat een accumulatie van zidovudine zou kunnen optreden bij patiënten met een verminderde leverfunctie vanwege een verminderde glucuronidering.
Croatian: Ograničeni podaci o bolesnicima s cirozom jetre pokazuju da kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre zbog smanjene glukuronidacije može doći do nakupljanja zidovudina.
Dutch: Soms: neutropenie, anemie (beide soms ernstig), trombocytopenie Zeer zelden: aplasie van de rode bloedcellen
Croatian: Manje često: neutropenija i anemija (obje ponekad teške), trombocitopenija
Dutch: • fluconazol of flucytosine (om schimmelinfecties zoals candida te behandelen)
Croatian: • flukonazol ili flucitozin, za liječenje gljivičnih infekcija poput kandidijaze
Dutch: Het 5'-glucuronide van zidovudine is de belangrijkste metaboliet zowel in plasma als in urine en bedraagt ongeveer 50-80% van de toegediende dosis, die renaal uitgescheiden wordt.
Croatian: Glavni metabolit zidovudina u plazmi i urinu je 5'-glukuronid i u tom se obliku putem bubrega izlučuje približno 50 - 80% primijenjene doze lijeka.
Dutch: HBV-replicatie te controleren, aangezien het stopzetten van lamivudine kan resulteren in een acute exacerbatie van hepatitis (zie Zeffix SmPC).
Croatian: preporučuje se periodičko praćenje testova jetrene funkcije i markera HBV replikacije, budući da prestanak uzimanja lamivudina može izazvati akutnu egzacerbaciju hepatitisa (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Zeffix tablete).
Dutch: Vaak: malaise
Croatian: Često: malaksalost
Dutch: Data verkregen van patiënten met matig tot ernstig verminderde leverfunctie laten zien dat de farmacokinetiek van lamivudine niet significant wordt beïnvloed door leverdisfunctie.
Croatian: Podaci dobiveni u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem funkcije jetre pokazuju da oštećenje jetrene funkcije ne utječe značajno na farmakokinetiku lamivudina.
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C wordt er verwezen naar de relevante Samenvatting van de Productkenmerken van deze geneesmiddelen.
Croatian: U slučaju da bolesnik istodobno prima neki antivirusni lijek za liječenje hepatitisa B ili C, treba proučiti sažetke opisa svojstava lijeka i za te lijekove.
Dutch: In totaliteit vertoonden de beschikbare gegevens uit de observationele studies en uit de gerandomiseerde studies enige inconsequenties, waardoor een causaal verband tussen de abacavirbehandeling en het risico op het optreden van een myocardinfarct kan worden bevestigd noch weerlegd.
Croatian: Sveukupni dostupni podaci iz opservacijskih kohorti i randomiziranih ispitivanja uputili su na određenu nedosljednost zbog čega se ne može do kraja isključiti ili povezati razvoj infarkta miokarda s uporabom abakavira.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u weer begint met Trizivir.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije nego ponovno započnete s terapijom.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Alu
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al
Dutch: In vivo resistentie (therapie-ervaren patiënten)
Croatian: Rezistencija in vivo (prethodno neliječeni bolesnici)
Dutch: De metabolieten en onveranderd abacavir vormen ongeveer 83% van de toegediende abacavirdosis in de urine, de rest wordt geëlimineerd in de feces.
Croatian: Metaboliti i nepromijenjeni abakavir čine oko 83% ukupne primijenjene doze koja se izlučuje urinom.
Dutch: • hoge doseringen co-trimoxazol (een antibioticum)
Croatian: • visoke doze kotrimoksazola, antibiotika.
Dutch: In een tweede carcinogeniciteitsstudie werden muizen beginnend in de prenatale fase vanaf de tiende dag van de zwangerschap gedurende 24 maanden blootgesteld aan zidovudine in doses tot 40 mg/kg.
Croatian: U drugom ispitivanju su miševima u razdoblju od 24 mjeseca davali zidovudin u dozama do 40 mg/kg,
Dutch: Naam arts:…………………………
Croatian: Ime liječnika:.......................……………………………………………
Dutch: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul.
Croatian: ili GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul.