FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Doravirina niso ocenili pri bolnikih s predhodnim virološkim neuspehom katerega koli drugega protiretrovirusnega zdravljenja.
Icelandic: Doravirin hefur ekki verið metið hjá sjúklingum eftir veirufræðilegan brest með annarri andretróveirumeðferð.
Slovenian: Zaradi dizoproksiltenofovirata v kombinaciji doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se je uporabi kombinacije treba izogniti v primeru trenutne ali nedavne uporabe nefrotoksičnih zdravil.
Icelandic: Vegna þess að tenofovir disoproxil er hluti af doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxili á að forðast notkun lyfsins samhliða lyfjum sem hafa eiturverkun á nýru eða þegar þau hafa nýlega verið notuð.
Slovenian: Na podlagi podatkov o lamivudinu zdravilo Delstrigo ni priporočljivo za bolnike z očistkom kreatinina < 50 ml/min.
Icelandic: Delstrigo ekki ráðlögð hjá sjúklingum með CrCl < 50 ml/mín.
Slovenian: Rezultati študije o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih niso pokazali učinkov na parametre parjenja, plodnosti, brejosti ali ploda.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkun á æxlun hjá rottum og kanínum sýndu engin áhrif á mökun, frjósemi, meðgöngu eða áhrif á fóstur.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo.
Icelandic: Filmuhúðuð tafla.
Slovenian: Hudo akutno poslabšanje hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HIV-1 in HBV
Icelandic: B hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir með HIV-1 og lifrarbólgu
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum:
Slovenian: • znižanje koncentracije fosfata
Icelandic: • minnkað magn fosfats
Slovenian: • povečana jetra ali kopičenje maščobe v jetrih, rumena koža ali očesne beločnice, bolečine v trebuhu zaradi vnetja jeter
Icelandic: • stækkuð lifur eða fitulifur, gullitun húðar eða augna, kviðverkur vegna bólgu í lifur
Slovenian: Antipsihotiki tioridazin
Icelandic: Geðrofslyf thioridazin
Slovenian: V primeru predpisovanja doravirina z zdravili, ki lahko zmanjšajo izpostavljenost doravirinu, je potrebna previdnost (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar doravirini er ávísað með lyfjum sem geta dregið úr útsetningu fyrir doravirini (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti alopecija*, izpuščaj
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar hármissir*, útbrot
Slovenian:  doravirin AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (indukcija CYP3A)
Icelandic: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (CYP3A virkjun)
Slovenian: Neželeni učinki bolečine v trebuhu vključujejo: bolečine v trebuhu in bolečine v zgornjem delu trebuha nelagodje v trebuhu vključuje: nelagodje v trebuhu in nelagodje v epigastriju mehko blato vključuje: mehko blato in nenormalno blato motnja gastrointestinalne motilitete vključuje: motnjo gastrointestinalne motilitete in pogosto iztrebljanje izpuščaj vključuje: izpuščaj, makulozen izpuščaj, eritematozen izpuščaj, generaliziran izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj, papulozen izpuščaj in urtikarijo zvišanje alanin-aminotransferaze vključuje: zvišanje alanin-aminotransferaze in okvaro jetrnih celic
Icelandic: Truflanir á þarmahreyfingum ná yfir: truflanir á þarmahreyfingum og tíðar hægðir Útbrot ná yfir: útbrot, dílaútbrot, roðaútbrot, útbreidd útbrot, dröfnuörðuútbrot, örðuútbrot og ofsakláða Aukinn alanín aminótransferasi nær yfir: aukinn alanín aminótransferasa og lifrarfrumuskaða
Slovenian: Farmakokinetiko doravirina so proučevali pri zdravih osebah in preiskovancih, okuženih s HIV-1.
Icelandic: Lyfjahvörf doravirins voru rannsökuð hjá heilbrigðum þátttakendum og einstaklingum sýktum með HIV-1.
Slovenian: • laktacidozo (preveč mlečne kisline v krvi)
Icelandic: • mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu)
Slovenian: • etiltelotristat (zdravilo za zdravljenje driske pri osebah s karcinoidnim sindromom),
Icelandic: telotristat ethyl (lyf við niðurgangi hjá þeim sem eru með krabbalíkisheilkenni
Slovenian: Pričakovano:  doravirin ↓ takrolimus, sirolimus (indukcija CYP3A)
Icelandic: Áætlað:  doravirin ↓ tacrolimus, sirolimus (CYP3A virkjun)
Slovenian: Primeri takšnih zdravil so aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglikozidi (npr. gentamicin) in uporaba velikih odmerkov ali več različnih NSAID, vendar ta seznam ni izčrpen (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Dæmi um þessi lyf, en takmarkast þó ekki við þau, eru acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir, aminoglycósíðar (t.d. gentamicin) og stórir eða endurteknir skammtar NSAID (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Protivirusno aktivnost lamivudina proti HIV-1 so s standardnimi preizkusi občutljivosti ocenili v številnih celičnih linijah, vključno z monociti in mononuklearnimi celicami periferne krvi.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni lamivudins gegn HIV-1 var metin í nokkrum frumulínum m.a. einkjörnungum og einkjarna blóðfrumum úr útæðablóði með hefðbundinni næmnisgreinngu.
Slovenian: Rezultati dolgoročnih študij kancerogenosti z lamivudinom pri miših in podganah niso pokazali znakov kancerogenega potenciala ob izpostavljenostih, ki so bile do 12-krat (miši) oz. 57-krat (podgane) večje kot izpostavljenost pri človeku med uporabo RHD.
Icelandic: Langtíma rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum með lamivudini hjá músum og rottum benda ekki til krabbameinsvaldandi áhrifa við útsetningu sem samsvarar allt að 12 faldri (mýs) og 57 faldri (rottur) útsetningu hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Slovenian: • 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet).
Icelandic: - 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum).
Slovenian: Uporaba zdravila Delstrigo med nosečnostjo namreč ni raziskana in tako ni znano, ali zdravilo Delstrigo med nosečnostjo škoduje otroku.
Icelandic: Delstrigo á meðgöngu vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað á meðgöngu og ekki er vitað hvort Delstrigo hafi skaðleg áhrif á fóstur.
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat z drugimi zmernimi induktorji CYP3A ni ovrednotena, pričakuje pa se zmanjšanje koncentracije doravirina.
Icelandic: Samhliða gjöf doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils og annarra meðalöflugra CYP3A virkja hefur ekki verið metin en búast má við minnkaðri doravirin þéttni.
Slovenian: • sirolimus (zdravilo za obvladovanje telesnega imunskega odziva po presaditvi),
Icelandic: • sirolimus (lyf notað til þess að hafa stjórn á ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu)
Slovenian: V 24. tednu so bili rezultati med obema terapevtskima skupinama primerljivi.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður fyrir samanburðinn komu í ljós í rannsóknarviku 24 hjá hvorum meðferðarhóp.
Slovenian: elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvirja 1x/dan + 200 mg grazoprevirja 1x/dan, doravirin 100 mg 1x/dan)
Icelandic: elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprevir QD, doravirin 100 mg QD)
Slovenian:  doravirin AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (zavrtje CYP3A)
Icelandic: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (CYP3A hömlun)
Slovenian: norgestimat/etinilestradiol
Icelandic: norgestimat/ethinyl estradiol
Slovenian: Obsežni podatki pri nosečnicah (več kot 3.000 izidov od prvega trimesečja), ki so jemale samostojno učinkovino lamivudin v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, ne kažejo malformacijskih toksičnih učinkov.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um að notkun staka virka þáttarins lamivudins á meðgöngu (yfir 3.000 þunganir á fyrsta þriðjungi) ásamt öðrum andretróveirulyfjum veldur hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Slovenian: Novonastala okvara ledvic ali poslabšanje okvare ledvic
Icelandic: Nýtilkomin eða versnun nýrnaskerðingar
Slovenian: Uporaba velikih odmerkov lamivudina v študijah toksičnosti na živalih ni bila povezana s toksičnimi učinki na katerega od pomembnih organov.
Icelandic: Gjöf lamivudins í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun í stórum skömmtum tengdist ekki alvarlegum eiturverkunum á líffæri.
Slovenian: • lesinurad (zdravilo za zdravljenje protina),
Icelandic: • lesinurad (lyf við þvagsýrugigt)
Slovenian: Zato je med sočasno uporabo doravirina in zdravil, ki so občutljivi substrati CYP3A in imajo tudi ozko terapevtsko okno (npr. takrolimus in sirolimus), potrebna previdnost.
Icelandic: Því á að gæta varúðar við samhliða gjöf doravirins og lyfja sem eru næm CYP3A hvarfefni og eru einnig með þröngt meðferðarbil (t.d. tacrolimus og sirolimus).
Slovenian: Čeprav je bilo vključenih le malo preiskovancev, starih 65 let ali več (n = 36), v preskušanju 1. faze oz. v populacijski farmakokinetični analizi niso ugotovili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki doravirina med preiskovanci, starimi vsaj 65 let, in preiskovanci, mlajšimi od 65 let.
Icelandic: Þótt takmarkaður fjöldi einstaklinga 65 ára og eldri hafi tekið þátt (N=36) er enginn klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum doravirins hjá þeim sem eru a.m.k.
Slovenian: • 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet)
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum)
Slovenian: Genotipska odpornost proti DOR ali kontrola (DRV ali EFV) 2 (DOR)
Icelandic: Hlutskörp arfgerð, n 15 Arfgerðarónæmi við DOR eða viðmið (DRV eða EFV)
Slovenian: Sočasna uporaba doravirina z drugimi zmernimi induktorji CYP3A ni ovrednotena, pričakuje pa se znižanje koncentracije doravirina.
Icelandic: Samhliða gjöf doravirins og annarra meðalöflugra CYP3A virkja hefur ekki verið metin en búast má við minnkaðri doravirin þéttni.
Slovenian: Kostne nepravilnosti (ki v redkih primerih pripomorejo k zlomom) so lahko povezane s proksimalno ledvično tubulopatijo.
Icelandic: Afbrigðileiki í beinum (sem veldur sjaldan beinbrotum) getur tengst aðlægum píplukvilla í nýrum.
Slovenian: Zdravila proti protinu in urikozurična zdravila lesinurad
Icelandic: Lyf við þvagsýrugigt og þvagsýrulosandi lyf lesinurad
Slovenian: 0,03 mg etinilestradiola/ 0,15 mg levonorgestrela enkratni odmerek, doravirin 100 mg 1x/dan
Icelandic: (0.03 mg ethinyl estradiol/ 0.15 mg levonorgestrel SD, doravirin 100 mg QD)
Slovenian: Občasni zvišanje aspartat-aminotransferaze, zvišanje lipaze, zvišanje amilaze, znižanje hemoglobina
Icelandic: Sjaldgæfar aukinn aspartat aminótransferasi, aukinn lípasi, aukinn amýlasi, minnkað hemóglóbín
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi drugih razlogov
Icelandic: Hætt í rannsókn vegna aukaverkana eða dauðsfalls Hætt í rannsókn vegna annarra ástæðna Í rannsókninni, en upplýsingar vantar
Slovenian: • glavobol, omotica, zaspanost
Icelandic: Algengar höfuðverkur, sundl, svefnhöfgi
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina in 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata, kar ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 300 mg tenofovir disoproxil fumarat sem jafngildir 245 mg tenofovir disoproxil.
Slovenian: Redki bolečina v prsnem košu, mrzlica, bolečina, žeja
Icelandic: Mjög sjaldgæfar brjóstverkur, hrollur, verkur, þorsti
Slovenian: Spodaj je prikazana farmakokinetika doravirina v stanju dinamičnega ravnovesja po uporabi 100 mg enkrat na dan pri preiskovancih, okuženih s HIV-1, na podlagi populacijske farmakokinetične analize.
Icelandic: Lyfjahvörf doravirins við jafnvægi hjá einstaklingum sýktum með HIV-1 eftir gjöf 100 mg einu sinni á dag byggt á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum eru sýnd hér á eftir.
Slovenian: Lamivudin je nukleozidni analog.
Icelandic: Lamivudin er núkleósíðhliðstæða.
Slovenian: Hemodializa učinkovito odstrani dizoproksiltenofovirat; ekstrakcijski količnik je približno 54 %.
Icelandic: Tenofovir disoproxil er hægt að fjarlægja með blóðskilun með góðum árangri þar sem útdráttarstuðull er u.þ.b. 54 %.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so po prenehanju jemanja lamivudina ali dizoproksiltenofovirata (to sta dve od treh učinkovin v zdravilu Delstrigo) preiskave krvi ali simptomi kazali na poslabšanje hepatitisa.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum gefa blóðpróf eða einkenni til kynna að lifrarbólgan hafi versnað eftir að töku lamivudins eða tenofovir disoproxils (tvö af þremur virku efnunum í Delstrigo) var hætt.
Slovenian: Izhodiščna shema = zaviralec proteaz (specifično atazanavir, darunavir ali lopinavir), ojačen z ritonavirjem ali kobicistatom, ali elvitegravir, ojačen s kobicistatom, ali NNRTI (specifično efavirenz, nevirapin ali rilpivirin), vsi uporabljeni z dvema NRTI.
Icelandic: Grunnmeðferð = ritonavir- eða cobicistat örvaður próteasahemill (einkum atazanavir, darunavir eða lopinavir) eða cobicistat örvað elvitegravir eða NNRTI (einkum efavirenz, nevirapin eða rilpivirin) hvor meðferð ásamt tveimur NRTI.
Slovenian: V študijah na živalih lamivudin ni bil teratogen, obstajali pa so znaki večjega števila zgodnjih smrti zarodkov pri kuncih ob razmeroma majhnih sistemskih izpostavljenostih, primerljivih tistim, ki so dosežene pri človeku.
Icelandic: Lamivudin hefur ekki vanskapandi áhrif í dýrarannsóknum en vísbendingar voru um aukinn fósturvísisdauða snemma á meðgöngu hjá kanínum við tiltölulega lága altæka útsetningu samanborið við útsetningu hjá fullorðnum.
Slovenian: • zvišanje kreatin-fosfokinaze
Icelandic: • aukið magn kreatínkínasa
Slovenian: Presnova je manj pomembna pot odstranjevanja lamivudina.
Icelandic: Umbrot lamivudins er minniháttar útskilnaðarleið.
Slovenian: Če se kombinacija doravirin/lamivudin/dizoproksil tenofovirat uporablja sočasno z rifabutinom, je treba vsak dan vzeti tudi 100-mg odmerek doravirina približno 12 ur po odmerku kombinacije doravirin/lamivudin/ dizoproksiltenofovirat.
Icelandic: Ef doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil er gefið samhliða rifabutini á að taka 100 mg af doravirini daglega u.þ.b. 12 klst. eftir skammt doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje100 mg doravirina, 300 mg lamivudina in 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovir disoproxil.
Slovenian: Na hipofosfatemijo in osteomalacijo zaradi proksimalne ledvične tubulopatije je treba pomisliti pri bolnikih, ki imajo tveganje za moteno delovanje ledvic in se jim med jemanjem zdravil z dizoproksiltenofoviratom pojavijo stalni kostni ali mišični simptomi oz. se jim takšne težave poslabšajo (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Íhuga á blóðfosfatlækkun og beinmeyru sem afleiðingar af aðlægum píplukvilla í nýrum hjá sjúklingum sem eru í hættu á truflun á nýrnastarfsemi með þrálát eða versnandi einkenni í beinum og vöðvum meðan á töku lyfja sem innihalda tenofovir disoproxil stendur (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Slovenian: • vnetje kože zaradi alergije, pordelost lic, nosu, brade ali čela, bulice ali mozolji na obrazu,
Icelandic: • húðbólga vegna ofnæmis, roði á kinnum, nefi, höku og enni, ójöfnur eða bólur í andliti, þroti í andliti, vörum, tungu eða koki
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila glede temperature.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
Slovenian: • zmanjšanje števila trombocitov (poveča se vam lahko nagnjenost h krvavitvam)
Icelandic: • fækkun blóðflagna (þér blæðir auðveldlegar en áður)
Slovenian: Na podlagi uporabe intravenskega mikroodmerka je volumen porazdelitve doravirina 60,5 l. Doravirin je približno v 76 % vezan na beljakovine v plazmi.
Icelandic: Doravirin er u.þ.b. 76 % bundið plasmapróteinum.
Slovenian: • 1 plastenka s 30 filmsko obloženimi tabletami
Icelandic: 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum
Slovenian: • Pomembno je, da odmerkov zdravila Delstrigo ne izpustite in ne preskočite.
Icelandic: Mikilvægt er að sleppa ekki úr skammti af Delstrigo
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.
Icelandic: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Slovenian: Sedativi/hipnotiki midazolam (2 mg enkratni odmerek, doravirin 120 mg 1x/dan)
Icelandic: Slævandi lyf/svefnlyf midazolam (2 mg SD, doravirin 120 mg QD)
Slovenian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmsko obložene tablete doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat
Icelandic: Delstrigo 100 mg/ 300 mg / 245 filmuhúðaðar töflur doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti).
Icelandic: Delstrigo er notað til meðferðar á HIV sýkingu.
Slovenian: Zmeren obseg podatkov pri nosečnicah (med 300 in 1.000 izidov nosečnosti) ne kaže, da bi bil dizoproksiltenofovirat povezan z malformacijami ali toksičnimi učinki pri plodu/novorojenčku.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun tenofovir disoproxil á meðgöngu (300-1.000 niðurstöður þungana) og sem benda til þess að lyfið valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic (nevtropenija)
Icelandic: • fækkun hvítra blóðfrumna (daufkyrningafæð)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec Merck Sharp & Dohme B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Slovenian: Zmanjšanje delovanja jeter ni spremenilo farmakokinetičnih parametrov.
Icelandic: Mismikið skert lifrarstarfsemi hafði ekki áhrif á lyfjahvarfabreytur.
Slovenian: Farmakokinetika doravirina je pri zdravih osebah in preiskovancih, okuženih s HIV-1, podobna.
Icelandic: Lyfjahvörf doravirins eru svipuð hjá heilbrigðum og þeim sem eru sýktir með HIV-1.
Slovenian: Opioidni analgetiki metadon (20-200 mg 1x/dan individualiziran odmerek, doravirin 100 mg 1x/dan)
Icelandic: Ópíóíð verkjalyf methadon (20-200 mg QD einstaklingsbundinn skammtur, doravirin 100 mg QD)
Slovenian: V preskušanju DRIVE-AHEAD je bilo randomiziranih 728 preiskovancev in prejeli so vsaj 1 odmerek bodisi kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) bodisi efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (EFV/FTC/TDF) enkrat na dan.
Icelandic: einn skammt af doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxili 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) eða efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxili (EFV/FTC/TDF) einu sinni á dag.
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov diltiazem verapamil
Icelandic: Kalsíumgangalokar diltiazem verapamil
Slovenian: • rifabutin (zdravilo za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb, na primer tuberkuloze),
Icelandic: • rifabutin (lyf við ákveðnum bakteríusýkingum t.d. berklum)
Slovenian:  R-metadon AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Icelandic:  R-methadon AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Slovenian: Imunosupresivi takrolimus sirolimus
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf tacrolimus sirolimus
Slovenian: Ugotovitve o učinkovitosti doravirina temeljijo na analizah 96-tedenskih podatkov dveh randomiziranih, multicentričnih, dvojno slepih, z učinkovino nadzorovanih preskušanj 3. faze (DRIVE-FORWARD in DRIVE-AHEAD), v kateri so bili vključeni s HIV-1 okuženi bolniki, ki predhodno še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja (n = 1.494).
Icelandic: 3. stigs rannsóknum með virkum samanburði (DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD) hjá einstaklingum með HIV-1 sýkingu sem höfðu ekki fengið andretróveirumeðferð áður (n = 1.494).
Slovenian: Izsledki študij pri podganah in opicah so pokazali z učinkovino povezano zmanjšanje črevesne absorpcije fosfata z možnim sekundarnim zmanjšanjem MKG.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna hjá rottum og öpum benda til minnkaðs frásogs fosfats í þörmum sem tengist efninu og hugsanlega afleiddri minnkun á beinþéttni.
Slovenian: Če je primerno, je lahko potrebna uvedba zdravljenja proti hepatitisu B, zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo, kajti poslabšanje hepatitisa po zdravljenju lahko povzroči jetrno dekompenzacijo in odpoved jeter.
Icelandic: B einkum hjá sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur þar sem versnun lifrarbólgu eftir að meðferð lýkur getur valdið vantempruðum lifrarsjúkdómi og lifrarbilun.
Slovenian: lamivudin + dizoproksiltenofovirat (300 mg lamivudina enkratni odmerek + 245 mg dizoproksiltenofovirata enkratni odmerek, doravirin 100 mg enkratni odmerek)
Icelandic: Ráðleggingar um gjöf samhliða doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxili lamivudin + tenofovir disoproxil (300 mg Lamivudin SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirin 100 mg SD)
Slovenian: Zdravila za cistično fibrozo lumakaftor
Icelandic: Til meðferðar á slímsseigjusjúkdómi lumacaftor
Slovenian: Antiandrogeni enzalutamid
Icelandic: And-andrógen lyf enzalutamid
Slovenian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Slovenian: Rezultati študije, v kateri so primerjali 8 preiskovancev z zmerno okvaro jeter (uvrščenih v skupino Child-Pugh B predvsem zaradi zvišane ocene encefalopatije in ascitesa) in 8 preiskovancev brez okvare jeter, niso ugotovili klinično pomembne razlike v farmakokinetiki doravirina.
Icelandic: Klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum doravirins kom ekki fram í rannsókn þar sem gerður var samanburður á 8 einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (flokkað sem Child-Pugh stig B aðallega vegna aukningar heilakvilla og skinuholsvökva) og 8 einstaklingum sem ekki höfðu skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Farmakokinetike tenofovirja niso raziskali pri preiskovancih z očistkom kreatinina < 10 ml/min, ki niso bili zdravljeni z dializo, in pri preiskovancih s končno odpovedjo ledvic, zdravljenih s peritonealno dializo ali drugimi oblikami dialize.
Icelandic: Lyfjahvörf tenofovirs hjá fullorðnum sem ekki eru í blóðskilun og eru með CrCl < 10 ml/mín. og hjá þeim sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi og gangast undir kviðskilun eða aðra skilun hafa ekki verið rannsökuð.
Slovenian: • zaprtost, nelagodje v trebuhu, otekel ali napihnjen trebuh, težave z želodcem, mehko blato, krči v trebuhu, pogosto odvajanje blata, vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) (povzroči bolečine v trebuhu, bruhanje)
Icelandic: • hægðatregða, magaóþægindi, þrútinn eða þaninn kviður (uppþemba), meltingartruflanir, linar hægðir, magakrampi, tíðar þarmahreyfingar, brisbólga (veldur kviðverkjum, uppköstum)
Slovenian: Zdravilu Delstrigo se je treba izogniti, če bolnik trenutno uporablja ali je nedavno uporabljal kakšna nefrotoksična zdravila (npr. velike odmerke ali več različnih nesteroidnih protivnetnih zdravil [NSAID - nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products]) (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Delstrigo samhliða lyfjum sem eru með eiturverkun á nýru eða þegar slík lyf hafa nýlega verið notuð (t.d. bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar í stórum eða endurteknum skömmtum [NSAID]) (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati sočasno z zdravili, ki so močni induktorji encima CYP3A, ker je mogoče pričakovati pomembno zmanjšanje koncentracije doravirina v plazmi, to pa lahko zmanjša učinkovitost te kombinacije (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Icelandic: Doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil á ekki að gefa samhliða lyfjum sem eru öflugir CYP3A ensímvirkjar því gera má ráð fyrir að plasmaþéttni doravirins minnki verulega sem dregur úr áhrifum doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat
Icelandic: Tenofovir disoproxil
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti nenormalne sanje, nespečnost
Icelandic: Algengar óeðlilegir draumar, svefnleysi
Slovenian: Zdravnik vam bo pred zdravljenjem z zdravilom Delstrigo in med zdravljenjem naredil preiskave delovanja ledvic.
Icelandic: Læknirinn tekur blóðpróf og athugar nýrnastarsemi áður en og meðan á meðferð með Delstrigo stendur.
Slovenian: Za seznam teh zdravil glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo Delstrigo".
Icelandic: Sjá kaflann „ Notkun annarra lyfja samhliða Delstrigo" með upptalningu lyfja.
Slovenian: To dosežemo z dodatkom 100-mg tablete doravirina (kot samostojnega zdravila), ki jo bolnik vzame približno 12 ur po odmerku zdravila Delstrigo (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Því er náð með því að taka eina 100 mg töflu af doravirini (einu og sér) til viðbótar með u.þ.b. 12 klst. millibili frá Delstrigo skammtinum (sjá kafla 4.5).
Slovenian: • utrujenost, zvišana telesna temperatura
Icelandic: • þreyta, hiti