FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'analgésie induite par le sufentanil serait associée à l'activation des récepteurs opioïdes μ principalement dans le SNC modulant les mécanismes impliqués dans la perception et dans la réponse à la douleur.
Bulgarian: Счита се, че аналгезията, индуцирана от суфентанил, се медиира чрез активиране на μопиоидните рецептори предимно в ЦНС и променя процесите, засягащи както възприемането, така и отговора на болка.
French: L'effet antalgique, mesuré par différences entre les scores d'intensité de la douleur à sa valeur initiale, était plus important (P <0,05) pour le sufentanil que pour le placebo dès 15 minutes après la première dose pour l'étude sur la chirurgie abdominale et dès 30 minutes pour l'étude sur la bunionectomie.
Bulgarian: Началото на аналгезията, измерено чрез разликата в интензитета на болката спрямо скоровете на изходно ниво, е по-ранно (p<0,05) за суфентанил спрямо плацебо с 15 минути след първата доза в проучването при коремната операция и 30 минути в проучването при бунионектомията.
French: Par conséquent, le sufentanil doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une affection des voies biliaires, y compris en cas de pancréatite aiguë.
Bulgarian: Затова суфентанил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със заболяване на жлъчните пътища, включително остър панкреатит.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Bulgarian: 6 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
French: Appuyez sur le poussoir vert pour délivrer le comprimé dans l'espace sublingual du patient et assurez-vous du bon emplacement du comprimé.
Bulgarian: Натиснете зеленото бутало, за да поставите таблетката в сублингвалното пространство на пациента и се уверете, че таблетката е на място.
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamie
Bulgarian: Връзка фармакокинетика-фармакодинамика
French: Dzuveo est indiqué chez l'adulte dans le traitement des douleurs aiguës modérées à sévères.
Bulgarian: Dzuveo е показан за лечение на остра умерена до силна болка при възрастни пациенти.
French: Une analyse pharmacocinétique de population des concentrations plasmatiques de sufentanil mesurées après l'utilisation de Dzuveo n'a pas identifié la fonction rénale comme une covariable significative de la clairance.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ на плазмените концентрации на суфентанил след прилагане на Dzuveo не определя бъбречната функция като значима ковариата за клирънса.
French: Celle-ci contient un applicateur à usage unique en plastique transparent avec un seul comprimé bleu logé dans l'embout et un absorbeur d'oxygène.
Bulgarian: Торбичката съдържа един прозрачен пластмасов SDA с единична синя таблетка, разположена във върха, и пакет с кислороден абсорбер.
French: Ce médicament doit vous être administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère utilisant le dispositif d'administration à dose unique.
Bulgarian: Това лекарство трябва да Ви се дава от лекар или медицинска сестра с помощта на устройството за прилагане, с единична доза.
French: Effets pharmacodynamiques principaux
Bulgarian: Първични фармакодинамични ефекти
French: Il est recommandé aux patients de ne pas manger ou boire et de parler le moins possible au cours des 10 minutes suivant chaque administration d'un comprimé sublingual contenant 30 microgrammes de sufentanil.
Bulgarian: Пациентите не трябва да ядат или пият и трябва да сведат до минимум говоренето в продължение 10 минути след всяка доза суфентанил 30 µg сублингвална таблетка.
French: La forte lipophilie du sufentanil permet de l'administrer par voie sublinguale et d'obtenir une survenue rapide de l'effet analgésique.
Bulgarian: Високата липофилност на суфентанил позволява да се прилага сублингвално и да се постигне бързо начало на аналгетичен ефект.
French: Le sufentanil, en tant qu'agoniste du récepteur opioïde μ, peut entraîner des spasmes du sphincter d'Oddi.
Bulgarian: Суфентанил, като агонист на μ-опиоидния рецептор, може да причини спазъм на сфинктера на Oddi.
French: Chaque poche contient un applicateur et un comprimé de 30 microgrammes de sufentanil.
Bulgarian: Всяка торбичка съдържа един апликатор и една таблетка суфентанил 30 микрограма.
French: Une proportion plus élevée de patients ont eu besoin d'un médicament de secours en raison d'une analgésie insuffisante dans le groupe placebo (64,8 %, 100 %; chirurgie abdominale, bunionectomie) que dans le groupe sufentanil (27,1 %, 70,0 %; chirurgie abdominale, bunionectomie).
Bulgarian: Спасителна аналгезия е разрешена и в двете проучвания, като по-висок процент от пациентите в групата на плацебо имат нужда от лекарство поради неадекватна аналгезия (64,8 %, 100 %; абдоминална, бунионектомия), отколкото в групата със суфентанил (27,1 %, 70,0 %
French: Peu de données existent sur l'utilisation du sufentanil chez ces patients.
Bulgarian: Има само ограничени данни за употребата на суфентанил при такива пациенти.
French: Hallucinations Modifications de l'état mental
Bulgarian: Промени в психичния статус
French: Les patients sous Dzuveo avaient un score SPID12 moyen supérieur à celui des patients sous placebo (25,8 vs 13,1) chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale (P <0,001) et (5,93 vs -6,7) chez les patients ayant subi une bunionectomie (P = 0,005) respectivement.
Bulgarian: Пациентите, използващи Dzuveo, имат среден SPID12 скор, който показва превъзходство съответно спрямо пациентите, приемащи плацебо (25,8 спрямо 13,1) при пациенти с коремна операция (p<0,001) и (5,93 спрямо -6,7) при пациенти с бунионектомия (р = 0,005).
French: Ces médicaments ne doivent être ni pris dans les deux semaines précédant l'administration de Dzuveo ni simultanément.
Bulgarian: Тези лекарства не трябва да се приемат 2 седмици преди или по същото време, по което се приема Dzuveo.
French: D'après l'analyse pharmacocinétique de population concernant Dzuveo, la fonction hépatique n'a pas été identifiée comme étant une covariable significative de la clairance.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ на Dzuveo, чернодробната функция не се определя като значима ковариата за клирънса.
French: L'intensité de la valeur initiale moyenne (ESM) dans ces essais était de 6,48 (0,21) pour l'essai de 12 heures sur la bunionectomie chez les patients traités par sufentanil et de 5,98 (0,30) chez les patients traités par placebo.
Bulgarian: Средният (SEM) интензитет на изходно ниво в тези проучвания е 6,48 (0,21) за 12-часовото изпитване при бунионектомия при пациентите, лекувани със суфенатил, и 5,98 (0,30) при пациентите, лекувани с плацебо.
French: La dose recommandée est de maximum un comprimé sublingual (30 microgrammes) par heure.
Bulgarian: Препоръчителната доза е максимум една сублингвална таблетка от 30 микрограма на час.
French: Le comprimé sublingual vous sera administré par un professionnel de la santé à l'aide de l'applicateur jetable à dose unique.
Bulgarian: Сублингвалната таблетка ще Ви бъде дадена от медицински специалист с помощта на апликатора за еднократна употреба с единична доза.
French: Si la prise de sufentanil est malgré tout nécessaire, le patient doit être surveillé étroitement et l'utilisation d'une dose plus faible du dépresseur du SNC administré simultanément doit être envisagée.
Bulgarian: Ако се вземе решение за започване на лечение със суфентанил, пациентът трябва да бъде внимателно проследяван и трябва да се обмисли по-ниска доза от съпътстващия депресант на ЦНС.
French: Le sufentanil doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère ou une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Суфентанил трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко чернодробно или тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
French: Par conséquent, le sufentanil doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque d'iléus.
Bulgarian: Затова суфентанил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с риск от илеус.
French: Dans l'essai sur la chirurgie abdominale, l'intensité moyenne de la douleur à sa valeur initiale était de 5,61 (0,13) chez les patients traités par le sufentanil et de 5,48 (0,18) chez les patients traités par placebo.
Bulgarian: В изпитването при абдоминална операция, средната интензивност на болка на изходно ниво е 5,61 (0,13) за пациентите, лекувани със суфентанил, и 5,48 (0,18) за пациентите, лекувани с плацебо.
French: L'interaction avec d'autres produits administrés par voie sublinguale ou avec des produits destinés à être libérés dans la bouche ou à avoir un effet au niveau de la cavité buccale n'a pas été évaluée.
Bulgarian: Взаимодействието с други сублингвално приложени продукти или продукти, предназначени за разреждане/действие в устната кухина, не е оценявано и едновременното приложение трябва да се избягва.
French: Pour usage par voie sublinguale uniquement.
Bulgarian: Само за сублингвална употреба.
French: APPLICATEUR À DOSE UNIQUE
Bulgarian: С ЕДИНИЧНА ДОЗА
French: Comment conserver Dzuveo ?
Bulgarian: Как да съхранявате Dzuveo
French: 1 applicateur à dose unique contenant 1 comprimé sublingual.
Bulgarian: 1 апликатор с единична доза, съдържащ 1 сублингвална таблетка.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée avec Dzuveo chez les patients âgés.
Bulgarian: Не са провеждани специални популационни проучвания с употреба на Dzuveo в старческа възраст.
French: Dzuveo ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas de contraception.
Bulgarian: Dzuveo не трябва да се използва по време на бременност или при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
French: Hypoventilation Embolie pulmonaire Œdème pulmonaire Détresse respiratoire Insuffisance respiratoire Respiration sifflante
Bulgarian: Хиповентилация Белодробна емболия Белодробен оток Респираторен дистрес Респираторна недостатъчност Хрипове
French: Arrêt respiratoire
Bulgarian: Респираторен арест
French: Si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.
Bulgarian: Ако получите някоя от горепосочените нежелани реакции, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
French: Les concentrations plasmatiques analgésiques du sufentanil peuvent provoquer des nausées et des vomissements en stimulant la zone gâchette des chimiorécepteurs.
Bulgarian: Аналгетичните плазмени концентрации на суфентанил могат да предизвикат гадене и повръщане чрез дразнене на хеморецепторната тригерна зона.
French: Conjonctivite infectieuse Pharyngite
Bulgarian: Бронхит Инфекциозен конюнктивит Фарингит
French: ≥ 1/10 000 à < 1/1 000
Bulgarian: (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dzuveo N'utilisez jamais Dzuveo: - si vous êtes allergique au sufentanil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires graves.
Bulgarian: - ако сте алергични към суфентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате сериозен проблем с белите дробове или дишането.
French: Comment se présente Dzuveo et contenu de l'emballage extérieur Dzuveo est un comprimé sublingual rond et plat de couleur bleue.
Bulgarian: Как изглежда Dzuveo и какво съдържа опаковката Dzuveo е синя, плоска сублингвална таблетка със заоблени ръбове.
French: Spasmes musculaires Contractions musculaires
Bulgarian: Мускулни спазми Мускулни потрепвания
French: Si vous avez utilisé plus de Dzuveo que vous n'auriez dû Des symptômes de surdosage peuvent se manifester, notamment des problèmes respiratoires sévères tels qu'une respiration lente et superficielle, une perte de connaissance, une pression artérielle extrêmement basse, un collapsus et une rigidité musculaire.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват тежки дихателни проблеми като бавно и повърхностно дишане, загуба на съзнание, изключително ниско кръвно налягане, колапс и вцепеняване на мускулите.
French: Chez l'homme, le sufentanil est principalement métabolisé par l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450 (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Суфентанил при хора се метаболизира главно чрез изоензима цитохром P450-3A4 (вж. точка 4.5).
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé: Mode d'emploi de l'applicateur à dose unique
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти Инструкции за употреба на апликатора с единична доза (SDA)
French: La dépression respiratoire induite par le sufentanil peut être traitée par des antagonistes des opioïdes.
Bulgarian: Респираторната депресия, причинена от суфентанил, може да се обърне чрез опиоиден антагонист.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Dzuveo est conditionné dans un applicateur à dose unique en polypropylène, qui est emballé dans une poche en film polyester/PEBD/aluminium/PEBD avec absorbeur d'oxygène.
Bulgarian: Dzuveo е опакован в апликатор с единична доза от полипропилен, който е опакован в саше от полиестерно фолио/LDPE/алуминиево фолио/LDPE, с кислороден абсорбер.
French: L'analyse pharmacocinétique de population utilisant le poids comme covariable a montré que les patients ayant un IMC élevé ont eu besoin d'administrations plus fréquentes.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ с тегло като ковариата показва, че при пациентите с по-висок
French: - Sentiment d'agitation, manque d'intérêt ou d'émotion, manque d'énergie, désorientation,
Bulgarian: - невъзможност или затруднения при заспиване, чувство на тревожност или обърканост,
French: Agents sérotoninergiquesLa co-administration de sufentanil avec un agent sérotoninergique tel qu'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNa) ou un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, pouvant menacer le pronostic vital.
Bulgarian: Едновременното приложение на суфентанил със серотонинергично средство, например селективни инхибитори на реъптейка на серотонин (SSRIs), инхибитори на реъптейка на серотонин и норепинефрин (SNRIs) или моноаминооксидазни инхибитори (MAОIs), може да повиши риска от серотонинов синдром, потенциално животозастрашаващо състояние.
French: Hypocalcémie Hypoalbuminémie Hypokaliémie Hyponatrémie
Bulgarian: Хипокалциемия Хипоалбуминемия Хипокалиемия Хипонатриемия
French: Classification MedDRA par classe d'organe
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
French: Carcinogénicité Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée avec le sufentanil.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност със суфентанил.
French: Hypomagnésémie Hypoprotéinémie Hyperkaliémie Diabète Hyperglycémie Hyperlipémie Hypophosphatémie Hypovolémie
Bulgarian: Хипомагнезиемия Хипопротеинемия Хиперкалиемия Захарен диабет Хипергликемия Хиперлипидемия Хипофосфатемия Хиповолемия
French: Si ces symptômes commencent à apparaître, avertissez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Bulgarian: Ако тези реакции започват да се развиват, незабавно уведомете лекар или медицинска сестра.
French: À conserver dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'oxygène.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка с цел защита от светлина и кислород.
French: Hyperbilirubinémie
Bulgarian: Хипербилирубине- мия
French: Les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère ou d'insuffisance rénale sévère doivent être surveillés attentivement afin de détecter les éventuels symptômes d'un surdosage de sufentanil (voir rubrique
Bulgarian: Пациентите с умерено до тежко чернодробно или тежко бъбречно увреждане трябва да се проследяват внимателно за симптоми на предозиране на суфентанил (вж. точка 4.9).
French: Douleurs dorsales Douleur musculosquelettique Douleur thoracique musculo-squelettique Douleur dans les extrémités
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка в гърдите Болки в крайниците
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Bulgarian: 4 КЛИНИЧНИ ДАННИ
French: Bradypnée Epistaxis Hoquets Apnée Atélectasie
Bulgarian: Брадипнея Епистаксис Хълцане Апнея Ателектаза
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants: - du kétoconazole, qui est utilisé dans le traitement des infections fongiques, médicament qui pourrait avoir un effet sur la façon dont votre organisme métabolise le sufentanil ; - tout médicament pouvant vous rendre somnolent (ayant un effet sédatif), tels que somnifères, médicaments contre l'anxiété (par ex. benzodiazépines), tranquillisants ou autres opioïdes, car ceux-ci peuvent augmenter le risque de problèmes respiratoires graves, entraîner un coma et mettre votre vie en danger ; - Médicaments utilisés pour le traitement de la dépression comme les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Bulgarian: - кетоконазол, който се използва за лечение на гъбични инфекции, тъй като това лекарство може да окаже влияние върху начина, по който Вашият организъм разгражда суфентанил; - лекарства, които могат да Ви направят сънливи (да оказват седативен ефект), като сънотворни хапчета, лекарства за лечение на безпокойство (напр. бензодиазепини), успокоителни или други опиоидни лекарства, тъй като те могат да увеличат риска от тежки дихателни проблеми и кома и може да са животозастрашаващи; - Лекарства за лечение на депресия, познати като моноаминооксидазни инхибитори (MAОИ).
French: Convulsions Coma
Bulgarian: Конвулсии Кома
French: Téléphone:
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА:
French: REMARQUE: Veuillez éviter le contact direct des muqueuses avec l'embout de l'applicateur.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт на върха на SDA с лигавицата.
French: Vous pouvez jeter l'absorbeur d'oxygène.
Bulgarian: Пакетът с кислороден абсорбер трябва да се изхвърли.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Tachycardie Tachycardie sinusale
Bulgarian: Тахикардия Синусова тахикардия
French: Le sufentanil a une action agoniste complète sur les récepteurs opioïdes μ.
Bulgarian: Суфентанил действа като пълен агонист в μ-опиоидните рецептори.
French: Le sufentanil est un opioïde de synthèse puissant qui se fixe aux récepteurs opioïdes μ de façon hautement sélective.
Bulgarian: Суфентанил е синтетичен, мощен опиоид с високоселективно свързване с μ-опиоидните рецептори.
French: Sensations de brûlure Présyncope Paresthésie Hypoesthésie Léthargie Trouble de la mémoire Migraine
Bulgarian: Пресинкоп Параестезия Хипоестезия Летаргия Нарушение на паметта
French: En conséquence, il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de bradyarythmie.
Bulgarian: Следователно той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с предишни или предшестващи брадиаритмии.
French: Rétention urinaire Retard à la miction Oligurie Insuffisance rénale Douleur des voies urinaires
Bulgarian: Задържане на урина Затруднено начало на уринирането Олигурия
French: Chaque comprimé sublingual contient 30 microgrammes de sufentanil (sous forme de citrate).
Bulgarian: Всяка сублингвална таблетка съдържа 30 микрограма суфентанил (sufentanil) (като цитрат).
French: • le message clé à transmettre lors du conseil aux patients à propos de la possible survenue d'une dépression respiratoire ou d'un surdosage ;
Bulgarian: • основната информация за възможна респираторна депресия/предозиране, която трябва да се съобщи на пациентите по време на консултацията.
French: Inconfort épigastrique
Bulgarian: Безсъние Тревожност
French: Dzuveo doit être réadministré plus fréquemment aux patients dont la douleur est plus forte une heure après le début du traitement par sufentanil qu'aux patients dont la douleur a diminué une heure après.
Bulgarian: Пациентите с повисока интензивност на болката един час след започване на лечението със суфентанил се нуждаят от по-често повторно прилагане в сравнение с пациентите с по-нисък интензитет на болката след един час.
French: Le sufentanil est principalement métabolisé par l'enzyme CYP3A4 du cytochrome humain P450.
Bulgarian: Суфентанил се метаболизира основно чрез човешкия ензим цитохром Р450-3А4.
French: Mannitol (E421) Hydrogénophosphate de calcium Hypromellose Croscarmellose sodique Indigo carmine (E132) Acide stéarique Stéarate de magnésium 6.2 Incompatibilités
Bulgarian: Хипромелоза Кроскармелоза натрий Индигокармин-Е132 Стеаринова киселина Магнезиев стеарат
French: Dans la mesure où Dzuveo peut affecter votre respiration, votre médecin ou votre infirmier/ère vérifiera votre respiration pendant le traitement ; - souffrez d'un traumatisme crânien ou d'une tumeur cérébrale ; - avez des problèmes cardiaques et circulatoires, notamment une fréquence cardiaque lente, des battements cardiaques irréguliers, un faible volume sanguin ou une pression artérielle basse ; - avez des problèmes de foie modérés à sévères ou des problèmes de reins sévères, car ces organes ont un effet sur la façon dont votre organisme métabolise et élimine le médicament ; - avez un transit intestinal anormalement lent ; - avez une maladie de la vésicule biliaire ou du pancréas ; - avez des antécédents d'abus de médicaments ou d'alcool.
Bulgarian: неравномерен сърдечен ритъм, нисък кръвен обем или ниско кръвно налягане; - имате умерени до тежки чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми, тъй като тези органи оказват влияние върху начина, по който организмът Ви преработва и отделя лекарството; имате необичайно бавни движения на червата; - имате заболяване на жлъчния мехур или панкреаса; - сте злоупотребявали с лекарства или алкохол.
French: Dzuveo 30 microgrammes, comprimés sublinguaux sufentanil
Bulgarian: Dzuveo 30 микрограма сублингвални таблетки суфентанил
French: Syndrome de sevrage
Bulgarian: Синдром на лекарствена абстиненция
French: Placez l'embout de l'applicateur sous la langue du patient et visez sa glande sublinguale.
Bulgarian: Поставете върха на SDA под езика и насочете към пода на устната кухина на пациента.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ FGK Representative Service GmbH,
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА FGK Representative Service GmbH Heimeranstr.
French: Anémie postopératoire
Bulgarian: Следоперативна анемия
French: 5 x 1 comprimé sublingual dans un applicateur à dose unique.
Bulgarian: 10 x 1 сублингвална таблетка в апликатор с единична доза 5 x 1 сублингвална таблетка в апликатор с единична доза
French: Myosis
Bulgarian: Миоза
French: Toutefois, les patients âgés doivent être étroitement surveillés afin de déceler d'éventuels effets indésirables liés au sufentanil (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст обаче трябва да бъдат наблюдавани внимателно за нежелани реакции на суфентанил (вж.
French: Asthénie Frissons Gonflement local Douleur thoracique non cardiaque Gêne thoracique
Bulgarian: Астения Втрисане Локализиран оток Болка в гърдите от несърдечен произход Дискомфорт в гърдите
French: Hyperhidrose Hypoesthésie faciale Prurit généralisé Bulles Rash
Bulgarian: Хиперхидроза Хипоестезия на лицето Генерализиран пруритус Мехури Обрив
French: Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): - Réactions allergiques sévères (choc anaphylactique), convulsions (crises convulsives), coma,
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): тежки алергични реакции (анафилактичен шок), конвулсии (гърчове), кома, свиване на зениците, зачервяване на кожата; синдром на абстиненция, който може да включва симптоми като възбуда, тревожност, мускулни болки, безсъние, изпотяване и прозяване.
French: Ne pas mâcher ni avaler le comprimé.
Bulgarian: Не дъвчете или поглъщайте таблетката.
French: Il existe alors une forte probabilité d'une incidence chez le nouveau-né/nourrisson allaité.
Bulgarian: Суфентанил се екскретира в кърмата до такава степен, че са вероятни ефекти върху новородените/кърмачета на естествено хранене.