FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: MBC90s µg/ml
Norwegian Bokmål: MBC90s mikrogram/ml
Slovak: Akumulácia gamithromycinu v pľúcach bola preukázaná vysokou a stálou koncentráciou v pľúcach a tekutinou v prieduškách, ktoré vysoko presahovali koncentráciu v krvnej plazme.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av gamitromycin i lunge er påvist med høy og vedvarende konsentrasjon i lunge og bronkialvæske som langt overskrider konsentrasjonen i blodplasma.
Slovak: Toto zloženie spôsobuje rýchlu absorpciu pri fyziologickom pH a predĺženú dobu účinku v cieľových tkanivách,na pľúcach a na koži.
Norwegian Bokmål: Denne spesielle kjemien gir raskere absorpsjon ved fysiologisk pH og lang virketid i målvev, lunge og hud.
Slovak: Hovädzí dobytok: 64 dníOvce: 29 dní Ošípané: 16 dní
Norwegian Bokmål: Storfe: 64 døgn Sau: 29 døgn Gris: 16 døgn
Slovak: Počas klinických skúšok bol pozorovaný prechodný opuch v mieste vpichu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det sett forbigående hevelser på injeksjonsstedet.
Slovak: Objem distribúcie pri stabilnom stave bol 25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved "steady state" var 25 liter/kg.
Slovak: 1 ml obsahuje 150 mg gamithromycinu
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 150 mg gamitromycin
Slovak: Gamithromycinum
Norwegian Bokmål: Gamitromycin
Slovak: Bezpečnosť gamithromycinu počas gravidity a laktácie nebola u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných hodnotená
Norwegian Bokmål: Gamitromycins sikkerhet ved bruk hos drektige og diegivende storfe, sau og gris er ikke undersøkt.
Slovak: Objem distribúcie pri stabilnom stave bol 39 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved "steady state" var ca. 39 liter/kg.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na makrolidy by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor makrolider bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Slovak: Klinické štúdie preukázali široké rozpätie bezpečnosti pri injekčnej aplikácii gamithromycinu u cieľových druhov.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist bred sikkerhetsmargin ved gamitromycininjeksjon hos målartene.
Slovak: Široké spektrum antimikrobiálnej účinnosti gamithromycinu zahŕňa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica bakteriálne patogény najčastejšie spojené s výskytom BRD a SRD a tiež s Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
Norwegian Bokmål: Gamitromycins bredspektrede antimikrobielle effekt omfatter Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica, de vanligste bakterielle patogener forbundet med BRD og SRD, samt Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
Slovak: Účinná látka obsiahnutá v lieku ZACTRAN 150 mg/ ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i ZACTRAN 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, sau og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Slovak: Hladina gamithromycinu v pľúcach bola dosiahnutá skôr ako do 24h., s pomerom pľúca/plazma > 264 potvrdzujúcim, že gamithromycin bol absorbovaný rýchlo v cieľových tkanivách spojených s BRD.
Norwegian Bokmål: Maksimalt gamitromycinnivå i lunge ble nådd etter mindre enn 24 timer, med et lunge-plasmaforhold på > 264, som indikerer at gamitromycin ble raskt absorbert i målvevet for BRD.
Slovak: Bezfarebný až bledožltý roztok.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til lysegul oppløsning.
Slovak: Liek by sa mal použiť na základe stanovenia citlivosti s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku u hospodárskych zvierat.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på følsomhetstesting og ta hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler hos produksjonsdyr.
Slovak: V štúdiách u mladého dospelého hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných, bol gamithromycin aplikovaný v dávke 6, 18 a 30 mg/kg (1, 3 a 5-násobok odporučenej dávky) a to bolo 3 krát opakované v 0., 5. a 10. dni (trikrát dlhšie ako je odporúčané).
Norwegian Bokmål: I studier med unge voksne storfe, sauer og griser, ble gamitromycin administrert ved injeksjon av 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 ganger den anbefalte dosen) gitt tre ganger etter 0, 5 og 10 dager (tre ganger den anbefalte brukstiden).
Slovak: • veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Nepoužívať u gravidných kráv a jalovíc, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu, počas 2 mesiacov pred pôrodom .
Norwegian Bokmål: Drektige kyr eller kviger som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet fødsel.
Slovak: Ovce: 29 dní.
Norwegian Bokmål: Sau: 29 døgn.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek simultánne s inými makrolidmi alebo linkosamidmi (viď bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se pkt.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do ______/__/__
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen __/__/__
Slovak: Liečba a metafylaxia respiračného ochorenia hovädzieho dobytka (BRD) spojeného s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av luftveissykdom hos storfe (bovine respiratory disease - BRD) forbundet med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Slovak: Údaje získané in vitro dokazujú baktericídnu účinnosť gamithromycinu.
Norwegian Bokmål: In vitro-data viser at gamitromycin har en baktericid virkemåte.
Slovak: ) sú zistené z reprezentatívneho počtu vzoriek terénnych izolátov z rôznych geografických oblastí EÚ.
Norwegian Bokmål: MIC- og MBC-data (storfe og gris) er rapportert fra representative prøver av isolater fra feltmateriale innen forskjellige geografiske områder i EU.
Slovak: Pri ošetrovaní hovädzieho dobytka nad 250 kg živej hmotnosti a oviec nad 125 kg živej hmotnosti, rozdeliť dávku tak, aby sa na jedno miesto neaplikovalo viac ako 10 ml (u hovädzieho dobytka) a 5 ml (u oviec).
Norwegian Bokmål: Til behandling av storfe over 250 kg og sau over 125 kg kroppsvekt, fordeles dosen slik at det ikke injiseres mer enn 10 ml (storfe) eller 5 ml (sau) på hvert sted.
Slovak: Aplikovať jednu dávku 6 mg gamithromycinu na kg živej hmotnosti (čo zodpovedá 1 ml lieku/25 kg ž.hm.) do krku ( hovädzieho dobytka a ošípaných) alebo spredu do ramena (ovce).
Norwegian Bokmål: En enkeltinjeksjon på 6 mg gamitromycin/kg kroppsvekt (tilsvarende 1 ml/25 kg kroppsvekt) på halsen (storfe og gris) eller foran skulderen (sau).
Slovak: 500 ml liekovka je určená iba pre hovädzí dobytok a ošípané.
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 500 ml er kun til storfe og gris.
Slovak: Antibiotická liečba začínajúcej nekrobacilózy prstov sa nepovažuje za vhodnú.
Norwegian Bokmål: Antibiotikabehandling av benign fotråte anses ikke som forsvarlig legemiddelbruk.
Slovak: Ošípané 100 μg/kg
Norwegian Bokmål: Svin 100 μg/kg
Slovak: • U oviec a ošípaných v klinických štúdiách bol v mieste vpichu často hlásený mierny až stredný opuch s občasnou miernou bolesťou po dobu jedného dňa u oviec.
Norwegian Bokmål: • Milde til moderate hevelser på injeksjonsstedet er i kliniske studier rapportert som vanlige hos sau og gris, av og til forbundet med lette smerter som varer i én dag hos sau.
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použiť do _____/__/___
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen __/__/__
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na liekovke po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
Slovak: Vyvarovať sa simultánnej aplikácii s bakteriostatikami, ktoré majú rovnaký spôsob účinku ako makrolidy a linkosamidy.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig administrasjon av antimikrobielle midler med liknende virkningsmekanisme, som andre makrolider og linkosamider.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Norwegian Bokmål: Storfe: Subkutan bruk.
Slovak: Hovädzí dobytok: 64 dní.
Norwegian Bokmål: Slakt: Storfe: 64 døgn.
Slovak: Ošípané: intramuskulárna aplikácia.
Norwegian Bokmål: Gris: Intramuskulær bruk.
Slovak: Štúdie vykonávané in vitro, sledujúce väzbu na proteín plazmy dokázali, že priemerná koncentrácia voľnej účinnej látky bola 74 %. Hlavný spôsob eliminácie nezmenenej účinnej látky bol prostredníctvom žlčového ústrojenstva.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbindingsstudier viste at gjennomsnittlig konsentrasjon av fritt aktivt virkestoff var 74 %.
Slovak: Sklenené liekovky (typu I) s obsahom 50, 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou , polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.Polypropylénové liekovky s obsahom 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou, polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1-glass på 50, 100, 250 eller 500 ml med klorbutylgummipropp, polypropylenhette og krympeforsegling av aluminium.
Slovak: Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Norwegian Bokmål: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Slovak: Viditeľné opuchy v mieste vpichu spojené s občasnou miernou bolesťou sa môžu veľmi často objaviť u hovädzieho dobytka po dobu jedného dňa.
Norwegian Bokmål: • Synlige hevelser på injeksjonsstedet, av og til forbundet med lette smerter som varer i én dag er svært vanlige hos storfe.
Slovak: 2 mesiacov (hovädzí dobytok, jalovice) alebo 1 mesiaca (bahnice) pred pôrodom.
Norwegian Bokmål: Drektige dyr som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder (kyr, kviger) eller 1 måned (søyer) før forventet fødsel.
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (50 ml/ 100 ml / 250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: Inkompatibility:
Norwegian Bokmål: Overdosering:
Slovak: Čo sa týka rezistencie u makrolidov, uvádzajú sa v zásade tri mechanizmy.
Norwegian Bokmål: Tre mekanismer anses vanligvis å være ansvarlige for resistens overfor makrolider.
Slovak: Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til konsum
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: subkutánna aplikácia.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: Subkutan bruk.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek simultánne s inými makrolidmi alebo linkosamidmi.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller antibiotika som kalles linkosamider.
Slovak: ATC vet kód: QJ01FA95.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider, ATC vet-kode: QJ01F A95.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká alebo na akúkoľvek pomocnú látku veterinárneho lieku.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika eller overfor noen av hjelpestoffene.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia gamithromycinu u ošípaných v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou s dosiahnutím najvyššej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 5-15 minút po aplikácii spolu s dlhým polčasom rozpadu (približne 4 dni).
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert intramuskulært til gris i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, ga rask absorpsjon med maksimale plasmakonsentrasjoner etter 5 til 15 minutter og lang plasmahalveringstid (ca. 4 døgn).
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané
Norwegian Bokmål: Storfe, gris
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje jednu liekovku po 50 ml, 100 ml, 250 ml alebo 500 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass på 50, 100, 250 eller 500 ml.
Slovak: IM (ošípané)
Norwegian Bokmål: (gris)
Slovak: • časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Norwegian Bokmål: • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Slovak: Subkutánna aplikácia gamithromycinu do krku ovce v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou a dosiahnutím maximálnej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 15 minút až 6 hodín po aplikácii ( v priemere 2,30 hodín) s vysokou absolútnou biologickou dostupnosťou 89 %. Koncentrácia gamithrocinu v koži bola vyššia než koncentrácia v plazme, čo má za následok koncentráciu v koži/plazme s priemerom približne 21, 58 a 138 druhý, piaty a desiaty deň po aplikácii, čo dokazuje rozsiahlu distribúciu a akumuláciu v kožnom tkanive.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av gamitromycin i huden var mye høyere enn plasmakonsentrasjonene med et hud/plasmakonsentrasjonsforhold på ca. 21, 58 og 138 henholdsvis to, fem og ti dager etter dosering, som viser omfattende distribusjon og akkumulering i huden.
Slovak: Gamithromycinum 150 mg
Norwegian Bokmål: Gamitromycin Gamitromycin Storfe 20 μg/kg
Slovak: • zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Slovak: Subkutánna aplikácia gamithromycinu do krku hovädzieho dobytka v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou s dosiahnutím najvyššej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 30-60 minút po aplikácii spolu s dlhým polčasom rozpadu (>
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert subkutant på halsen på storfe i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, ga rask absorpsjon med maksimale plasmakonsentrasjoner etter 30 til 60 minutter og lang plasmahalveringstid (> 2 døgn).
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané:
Norwegian Bokmål: Storfe og gris: Ingen.
Slovak: Ovce 50 μg/kg 50 μg/kg
Norwegian Bokmål: Sau 50 μg/kg 50 μg/kg
Slovak: V mieste vpichu boli pozorované reakcie zodpovedajúce objemu aplikovanej dávky.
Norwegian Bokmål: Det ble sett doserelaterte reaksjoner på injeksjonsstedet.
Slovak: EU/2/08/082/006
Norwegian Bokmål: EU/2/08/082/003 EU/2/08/082/006
Slovak: Hovädzí dobytok:
Norwegian Bokmål: Slakt:
Slovak: • menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL) D.
Norwegian Bokmål: s.c. (storfe), i.m.
Slovak: MRL Cieľové tkanivo
Norwegian Bokmål: Dyreart MRL Målvev Andre forholdsregler
Slovak: ribozomálnu subjednotku a zabraňujú predĺženiu polypeptidového reťazca.
Norwegian Bokmål: Makrolider hemmer den bakterielle proteinsyntesen ved binding til den ribosomale 50S-subenheten og forhindrer forlengelse av peptidkjeden.
Slovak: 20 μg/kg 200 μg/kg 100 μg/kg
Norwegian Bokmål: 200 μg/kg 100 μg/kg
Slovak: Žiadne
Norwegian Bokmål: INGEN OPPFØRING
Slovak: Potom to okamžite vypite.
Norwegian Bokmål: Drikk det med en gang.
Slovak: V tejto skupine pacientov bolo v niekoľkých prípadoch hlásené úmrtie.
Norwegian Bokmål: Enkelte dødsfall er rapportert i denne pasientgruppen.
Slovak: Pre gravidné ženy nie sú žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier med gravide kvinner.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zalastu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zalasta
Slovak: Ukážte lekárovi vaše balenie tabliet.
Norwegian Bokmål: Vis legen tablettpakningen din.
Slovak: , zvýšená chuť do jedla.
Norwegian Bokmål: , økt appetitt.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môže vám váš lekár pravidelne merať krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Dersom du er over 65 år kan legen sjekke blodtrykket ditt rutinemessig.
Slovak: Na základe výsledkov štúdií na myšiach a potkanoch sa zistilo, že olanzapín nie je karcinogénny.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra studier med mus og rotter ble det konkludert at olanzapin ikke er karsinogent.
Slovak: Čo je Zalasta a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Zalasta er, og hva det brukes mot
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júl 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27 september 2007 Dato for siste fornyelse: 26 juli 2012
Slovak: Olanzapín sa môže podávať bez ohľadu na jedlo, pretože absorpcia nie je ovplyvňovaná potravou.
Norwegian Bokmål: Olanzapin kan gis uavhengig av måltider da absorpsjonen ikke påvirkes av føde.
Slovak: Ďalšie informácie o osobitných populáciách
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om spesielle grupper
Slovak: Vstrebávanie nie je ovplyvnené jedlom.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen påvirkes ikke av føde.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane.
Norwegian Bokmål: Tøm tabletten ut i hånden din.
Slovak: Olanzapín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie za 5 až 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter oral administrasjon og når maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 til 8 timer.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu prechodne zhoršiť alebo aj objaviť po prerušení liečby.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan temporært forverres, og kan også oppstå etter at behandlingen er avsluttet.
Slovak: Avšak, vzhľadom na obmedzené skúsenosti u človeka sa má olanzapín podávať počas gravidity len vtedy, ak jeho potenciálny prínos pre matku prevýši možné riziko pre plod.
Norwegian Bokmål: Da erfaring hos mennesker er begrenset, bør imidlertid olanzapin kun brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Slovak: Plazmatický klírens olanzapínu je nižší u starších ako u mladších jedincov, u žien ako u mužov a u nefajčiarov oproti fajčiarom.
Norwegian Bokmål: Olanzapins plasmaclearance er lavere hos eldre enn hos yngre forsøkspersoner, hos kvinner enn hos menn og hos ikke-røykere enn hos røykere.
Slovak: Lekár vám môže pred ukončením liečby navrhnúť postupné znižovanie dávky.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreslå at du reduserer dosen gradvis før du avslutter behandlingen.
Slovak: Pri prítomnosti viac ako jedného faktora, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčenie) sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky.
Norwegian Bokmål: Når mer enn én faktor som kan føre til langsommere metabolisme foreligger (kvinne, eldre, ikkerøyker), bør man vurdere å redusere startdosen.
Slovak: Nie je dôležité, či ich užívate počas jedla alebo nalačno.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar dem med eller uten mat.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinú prejavy a príznaky, ktoré naznačujú prítomnosť NMS, alebo ak má vysokú horúčku nevysvetleného pôvodu bez ďalších klinických známok NMS, musia sa vysadiť všetky antipsychotiká vrátane olanzapínu.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS, eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner av NMS, skal alle antipsykotika, inklusive olanzapin, seponeres.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Zalasta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zalastu Ako užívať Zalastu
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zalasta er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zalasta Hvordan du bruker Zalasta
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť vo vzťahu k intravenóznemu podaniu nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet i forhold til intravenøs administrasjon er ikke fastslått.
Slovak: Veľmi časté: Zníženie celkového bilirubínu, zvýšenie GMT, zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Redusert total bilirubin, økt GGT, forhøyede plasmaprolaktinnivåer
Slovak: Zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu bolo hlásené u 47,4
Norwegian Bokmål: Forhøyede plasmaprolaktinnivåer ble rapportert i 47,4 % av ungdomspasientene.
Slovak: Tento liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s fenylketonúriou.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med fenylketonuri.
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu Zalasta je potrebné vložiť do úst, kde sa rýchlo rozpustí v slinách, takže sa dá ľahko prehltnúť.
Norwegian Bokmål: Zalasta smeltetablett skal legges i munnen, hvor den raskt løses opp i spytt, slik at den lett kan svelges.
Slovak: Pri vysokých dávkach poklesli parametre rastu.
Norwegian Bokmål: Vekstparametre ble redusert ved høye doser.
Slovak: - ak vám boli predtým diagnostikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
Norwegian Bokmål: - Hvis du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Slovak: Klinicky signifikantný nárast telesnej hmotnosti sa pozoroval vo všetkých kategóriách východiskovej hodnoty indexu telesnej hmotnosti (Body Mass Index - BMI).
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant vektøkning ble observert i alle baseline kroppsmasseindeks- (BMI-) kategorier.
Slovak: Tabletu môžete tiež dať do pohára alebo šálky plnej vody.
Norwegian Bokmål: Du kan også legge tabletten i et fullt glass eller en kopp med vann.
Slovak: Tabletu prehltnite s vodou alebo bez vody.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med eller uten vann.
Slovak: Olanzapín je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizujúca látka, ktorá vykazuje široký profil farmakologických účinkov na viaceré receptorové systémy.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er et antipsykotisk, antimanisk og humørstabiliserende legemiddel med bred farmakologisk profil som omfatter en rekke reseptorsystemer.
Slovak: Je riziko, že po podaní Zalasty sa budete cítiť ospanlivý.
Norwegian Bokmål: Det er fare for at du kan føle deg døsig når du tar Zalasta.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny, ATC kód: N05A H03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATCkode: N05A H03.
Slovak: Monitorovanie kardiovaskulárnych parametrov je nevyhnutné kvôli diagnostike možných porúch srdcového rytmu.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking er nødvendig for å avdekke mulige arytmier.
Slovak: Ak sa u vášho bábätka objaví niektorý z týchto príznakov, mali by ste kontaktovať svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene må du kanskje kontakte legen din.
Slovak: Priemerné zvýšenie maximálnej koncentrácie (Cmax) olanzapínu fluvoxamínom bolo 54 % u žien nefajčiarok a 77 % u mužov fajčiarov.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i olanzapins Cmax etter inntak av fluvoksamin var 54 % hos kvinnelige ikkerøykere og 77 % hos mannlige røykere.
Slovak: Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú počiatočnú dávku sa odporúča len po patričnom opätovnom klinickom zhodnotení a nemalo by sa spravidla objaviť v intervaloch kratších ako 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Doseøkning utover den anbefalte startdosen, kan først anbefales etter adekvat klinisk revurdering og bør generelt ikke skje med mindre enn 24 timers mellomrom.
Slovak: - Užívanie Zalasty u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: - Bruk av Zalasta hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger.
Slovak: Pacientky musia byť poučené o nutnosti informovať svojho lekára, ak počas liečby olanzapínom otehotnejú alebo plánujú tehotenstvo.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere lege hvis de blir gravide eller planlegger å bli gravide under behandling med olanzapin.
Slovak: Olanzapín sa metabolizuje v pečeni konjugáciou a oxidáciou.
Norwegian Bokmål: Olanzapin metaboliseres i lever ved konjugering og oksidering.
Slovak: Neočakávajú sa preto žiadne osobitné interakcie, čo dokazujú aj in vivo štúdie, ktoré nepreukázali inhibíciu metabolizmu nasledovných aktívnych látok: tricyklických antidepresív (reprezentujúcich prevažne CYP2D6 cestu metabolizácie), warfarínu (CYP2C9), teofylínu (CYP1A2) alebo diazepamu (CYP3A4 a 2C19).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke forventet spesielle interaksjoner, verifisert ved in vivo studier hvor det ikke ble funnet hemming av metabolismen til følgende virkestoffer: trisykliske antidepressiva (representerer hovedsakelig CYP2D6-metabolisme), warfarin (CYP2C9), teofyllin (CYP1A2) og diazepam (CYP3A4 og 2C19).