FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Data efter markedføring tyder på, at der kan være en højere forekomst af hudreaktioner (især erytem) hos børn end hos voksne.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze vedina domāt, ka bērniem biežāk nekā pieaugušajiem iespējamas ādas reakcijas (īpaši eritēma).
Danish: I undersøgelser af den præ- og postnatale udvikling hos rotter, forlængede voriconazol, ved en mindre optagelse end den, der ses ved terapeutiske doser hos mennesker, gestations- og fødselsvarigheden, medførte dystoci med heraf følgende maternal mortalitet, og reducerede den perinatale overlevelse af afkommet.
Latvian: Prenatālās un postnatālās attīstības pētījumos ar žurkām vorikonazols pie iedarbības, kas bija mazāka par terapeitisko devu radīto iedarbību cilvēkam, pagarināja gestācijas laiku, paildzināja dzemdības, izraisīja distociju ar mātīšu nobeigšanos un samazināja perinatāli izdzīvojušo mazuļu skaitu.
Danish: Behandlingen kan derefter skiftes til orale doser på 200 mg hver 12. time.
Latvian: Vēlāk terapiju varēja turpināt ar iekšķīgi lietojamām zāļu formām pa 200 mg ik pēc 12 stundām.
Danish: Hvis den er et tørt pulver, skal det sammenblandes i henhold til vejledningen nedenfor.
Latvian: Ja tā ir sausa pulvera veidā, tad Jums iekšķīgi lietojama suspensija jāatšķaida, sekojot zemāk norādītajai instrukcijai.
Danish: Kardiovaskulære forsigtighedsregler
Latvian: Kardiovaskulārā sistēma
Danish: Effekt og overlevelse ved voriconazol versus en konventionel amphotericin B i primær behandling af akut invasiv aspergillose blev vist i et åbent, randomiseret multicenterstudie med 277 immunkompromitterede patienter behandlet i 12 uger.
Latvian: Vorikonazola iedarbīgums un labvēlīgā ietekme uz dzīves ilgumu salīdzinājumā ar parasti izmantoto amfotericīnu B akūtas invazīvas aspergillozes primārai terapijai pierādīta atklātā, randomizētā, vairākcentru pētījumā, kura gaitā 12 nedēļas ilgu terapiju saņēma 277 pacienti ar nomāktu imunitāti.
Danish: Tabellen nedenfor viser succesrater og andre sekundære effektmål:
Latvian: Panākumu rādītāji un citi sekundārie gala rādītāji ir uzskaitīti tabulā.
Danish: Udskillelsen af voriconazol i mælk er ikke undersøgt.
Latvian: Vorikonazola ekskrēcija mātes pienā nav pētīta.
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 63,42 mg lactosemonohydrat.
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 63,42 mg laktozes monohidrāta.
Danish: Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse skal 12-14 årige unge, der vejer <50 kg have børnedosis (se pkt.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, 12 līdz 14 gadus veciem pusaudžiem ar kermeņa svaru līdz 50 kg, jālieto bērnu devas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: • Samtidig administration af medicin, der er kendt for at forlænge QTc-intervallet.
Latvian: • tādu zāļu lietošana, kas pagarina QTc intervālu.
Danish: Den samlede procentsats for respons (ICC sammenlagt med EC) var 88,9 % (8/9) for 2 til <12 år og 62,5 % (5/8) for 12 til <18 år.
Latvian: Efekta vispārīgie rādītāji (ICC un EC kopā) pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem bija 88,9% (8/9), savukārt pacientiem vecumā no 12 līdz <18 gadiem - 62,5% (5/8).
Danish: VFEND indeholder saccharose
Latvian: VFEND satur saharozi
Danish: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Latvian: Ciklosporīns Cmax  13% Ciklosporīns AUC  70%
Danish: Anvendelse hos pædiatriske patienter i alderen 2-<12 år med lever- eller nyreinsufficiens er ikke undersøgt (se pkt.
Latvian: Lietošana pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem ar aknu vai nieru mazspēju nav pētīta (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Der sås tilfredstillende globalt respons (fuldstændigt eller delvis resolution af alle tilhørende symptomer, radiografiske/bronkoskopiske abnormaliteter ved baseline) hos 53% af de voriconazolbehandlede patienter sammenlignet med 31% af patienterne behandlet med komparatoren.
Latvian: Labs kopējais efekts (visu sākumstāvoklī konstatēto, ar aspergillozi saistīto simptomu, pazīmju, RTG/bronhoskopiskās patoloģijas pilnīga vai daļēja izzušana) novērots 53% ar vorikonazolu ārstēto pacientu, kamēr kontrolgrupā - 31% pacientu.
Danish: Voriconazol udviser bredspektret antimykotisk aktivitet in vitro med antimykotisk styrke over for Candida arter (herunder fluconazol resistente C. krusei og resistente stammer af C. glabrata og C. albicans) og fungicid aktivitet over for alle undersøgte Aspergillus arter.
Latvian: In vitro vorikonazolam piemita plaša spektra pretsēnīšu aktivitāte un potenciāla pretsēnīšu iedarbība pret Candida sugām (ieskaitot pret flukonazolu rezistentu C. krusei, C. glabrata un C. albicans rezistentus celmus) un fungicīda aktivitāte pret visām testētām Aspergillus sugām.
Danish: Voriconazol har været forbundet med forhøjede levertal og kliniske tegn på leverskade, såsom gulsot og må kun anvendes til patienter med svær leverinsufficiens, hvis fordelen opvejer den potentielle risiko.
Latvian: Vorkonazola lietošanas laikā novērota aknu funkcionālo rādītāju paaugstināšanās un aknu bojājuma klīniskās pazīmes kā dzelte, tādēļ pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem tas lietojams vienīgi tad, ja sagaidāmais ieguvums atsver potenciālo risku.
Danish: Det endokrine system binyrebarkinsufficiens, hypotyreose hypertyreose
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi virsnieru mazspēja, hipotireoze hipertireoze
Danish: Lægen kan beslutte, at dosis skal nedsættes, hvis De har mild til moderat skrumpelever.
Latvian: Ārsts var izlemt samazināt devu, ja Jums ir viegla līdz vidēji smaga ciroze.
Danish: 7b Når infusionen er i gang må der ikke trykkes på infusionsposen, da det kan påvirke den dosis,
Latvian: 7b Kad sākas infūzijas ievadīšana pacientam, maisu nesaspiest, jo tas var traucēt devas piegādi pacientam un var izraisīt gaisa iekļūšanu infūzijas sistēmā.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid eller quinidin, da øgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan medføre forlænget QTc og i sjældne tilfælde torsades de pointes (se pkt.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar CYP3A4 substrātu, terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu vai hinidīnu, jo šo līdzekļu koncentrācijas pieaugums plazmā var izraisīt QTc pagarināšanos un retos gadījumos torsades de pointes (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9-substrater]
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds, gliburīds) [CYP2C9 substrāts]
Danish: Studier vedrørende toksicitet efter gentagne doser voriconazol tyder på, at leveren er målorganet.
Latvian: Vorikonazola atkārtotu devu toksicitātes pētījumos konstatēts, ka mērķorgāns ir aknas.
Danish: Patienter under 40 kg
Latvian: Pacientiem ar svaru līdz 40 kg
Danish: Hætteglasset er lukket med gummiprop og aluminiumhætte med plastikforsegling.
Latvian: Tam ir gumijas aizbāznis un alumīnija vāciņš ar plastmasas pārklājumu.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Latvian: 2 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Danish: Hvis De har en leversygdom, kan Deres læge ordinere en lavere dosis af VFEND.
Latvian: Ja Jums ir slimas aknas, ārsts, iespējams, parakstīs mazāku VFEND devu.
Danish: De skal tage tabletten mindst én time før eller én time efter et måltid.
Latvian: Tablete jālieto vai nu stundu pirms ēšanas, vai stundu pēc ēšanas.
Danish: Astemizol, cisaprid, pimozid, quinidin and terfenadin [CYP3A4-substrater]
Latvian: Astemizols, cisaprīds, pimozīds, hinidīns un terfenadīns [CYP3A4 substrāti]
Danish: Fortsæt med at tage VFEND indtil Deres læge siger, De skal stoppe.
Latvian: Turpiniet lietot VFEND tik ilgi, kamēr ārsts liek Jums beigt ārstēšanos.
Danish: Dette produkt må ikke blandes med anden medicin med undtagelse af det der er nævnt i pkt.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Danish: Blisterfolie for 50 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger)
Latvian: Blistera folija 50 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem)
Danish: Derfor anbefales det at bruge den orale suspension til børn i alderen 2 til <12 år.
Latvian: Tādēļ bērniem vecumā no 2 līdz <12 gadiem ieteicams zāles lietot iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
Danish: Rekonstitueret VFEND skal fortyndes med egnede fortyndingsmidler før infusion.
Latvian: Izšķīdinātais VFEND pirms ievadīšanas jāatšķaida ar saderīgu infūzijas šķīdumu.
Danish: Digoxin (0,25 mg QD) [P-gp-substrat]
Latvian: Digoksīns (0,25 mg vienreiz dienā) [P-gp substrāts]
Danish: Opbevares ved 2°C-8°C (i køleskab).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī 2°C - 8°C.
Danish: Den forventede totale eksponering hos børn efter oral vedligeholdelsesbehandling på 9 mg/kg (maksimalt 350 mg) 2 gange dagligt var sammenlignelig med den for voksne efter oral behandling med 200 mg 2 gange dagligt.
Latvian: Prognozētā kopējā iedarbība bērniem pēc iekšķīgas balstdevas lietošanas pa 9 mg/kg (maksimāli 350 mg) divas reizes dienā bija līdzīga kā pieaugušajiem pēc 200 mg iekšķīgas devas lietošanas divas reizes dienā.
Danish: Det virker ved at dræbe eller stoppe væksten af de svampe, som forårsager infektioner.
Latvian: Tas iedarbojas tādējādi, ka infekciju izraisījušās sēnītes tiek iznīcinātas vai to augšana tiek pārtraukta.
Danish: I fluconazol-resistente ikke albicans arter er et succesfuldt resultat set hos 3/3 C. krusei (fuldstændigt respons) og 6/8 C. glabrata (5 med fuldstændigt, 1 med delvist respons) infektioner.
Latvian: Flukonazola rezistentu ne-albicans štammu gadījumā pozitīvs iznākums bija 3 no 3 C. krusei (pilnīga atbilde uz terapiju) un 6 no 8 C. glabrata gadījumiem (5 pilnīga, 1gadījumā daļēja atbilde uz terapiju).
Danish: • Når sprøjten igen er påsat den blå port på infusionsposen, tømmes sprøjtens indhold tilbage i infusionsposen, og den endelige voriconazol-infusionsvæske på 0,5-5 mg/ml fremkommer.
Latvian: • Kad šļirce ir pievienota atpakaļ pie infūzijas maisa zilās savienojuma vietas, šļirces saturs ir jāiepilda infūzijas maisā, lai iegūtu galīgo vorikonazola šķīdumu, kas satur 0,5-5 mg/ml.
Danish: Når alfentanil administreres samtidig med voriconazol forlænges alfentanils halveringstid 4 gange, og i et uafhængigt, publiceret studie, resulterede samtidig behandling med voriconazol og fentanyl i en forhøjelse af gennemsnitligt AUC 0- for fentanyl.
Latvian: Tā kā lietojot alfentanilu līdztekus vorikonazolam, alfentanila izdalīšanās pusperiods pagarinās 4 reizes, un neatkarīgā publicētā pētījumā vorikonazola un fentanila vienlaikus lietošanas rezultātā palielinājās fentanila vidējais AUC 0-∞, var būt nepieciešama regulāra ar opiātu lietošanu saistīto blakusparādību (ieskaitot ilgāku elpošanas sistēmas uzraudzības periodu) uzraudzība.
Danish: Hos den pædiatriske population ses en højere hyppighed af leverenzymstigninger (se pkt.
Latvian: Pediatriskajā populācijā biežāk tika novērota aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: I et oralt enkeltdosisstudie (200 mg) hos patienter med normal nyrefunktion og mild (kreatinin clearance 41-60 ml/min) til svært nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance < 20 ml/min) var voriconazols farmakokinetik ikke signifikant påvirket af nedsat nyrefunktion.
Latvian: Atsevišķas perorālas (200 mg) devas pētījumā, kas aptvēra pacientus ar normālu nieru funkciju un pacientus ar nieru funkcijas traucējumiem no vieglas (kreatinīna klīrenss 41-60 ml/min) līdz smagai pakāpei (kreatinīna klīrenss <20 ml/min), nieru mazspēja būtiski neietekmēja vorikonazola farmakokinētiku.
Danish: NB: Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse hos 112 immunkompromitterede pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år og 26 immunkompromitterede patienter i aldersgruppen 2 til <17 år.
Latvian: Piezīme: Balstīts uz populācijas farmakokinētisko analīzi 112 pediatriskiem pacientiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 2 līdz <12 gadiem un 26 pusaudžiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 12 līdz <17 gadiem.
Danish: Voriconazol (N=248)
Latvian: Laika punkts vorikonazols (N=248)
Danish: Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Hver pakning indeholder:
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs iepakojums satur:
Danish: Der har i kliniske studier været tilfælde af alvorlige hepatiske reaktioner under behandling med voriconazol (herunder klinisk hepatitis, cholestasis og fulminant leversvigt, som førte til dødsfald).
Latvian: Klīniskos pētījumos vorikonazola lietošana izraisīja smagas hepatotoksiskas reakcijas (to skaitā hepatītu, holestāzi un strauji progresējošu aknu mazspēju, arī letālus gadījumus).
Danish: Data vedrørende klinisk virkning bliver understøttet af begrænsede data for følsomhed.
Latvian: Klīniskās efektivitātes datus pa daļai apstiprina mikrobioloģiskās jutības dati.
Danish: Efter færdigblanding bør VFEND oral suspension kun anvendes ved at bruge doseringssprøjten, der findes i hver pakning.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas VFEND suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto tikai ar šļirci iekšķīgai ievadīšanai, kas pievienota katram iepakojumam.
Danish: • Warfarin og anden blodfortyndende medicin (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol; bruges til at nedsætte blodets evne til at størkne)
Latvian: • varfarīns un citi antikoagulanti (piemēram., fenprokumons, acenokumarols; lieto, lai palēninātu asins recēšanu),
Danish: Non-infektiøs periostitis med forhøjede fluorid- og alkalisk fosfataseniveauer er set hos transplanterede patienter.
Latvian: Transplantācijas pacientiem ziņots par neinfekciozu periostītu ar paaugstinātu fluorīdu un sārmainās fosfatāzes līmeni.
Danish: Det er skønnet, at en gennemsnitlig stigning i den orale dosis fra 200 mg 2 gange dagligt til 300 mg 2 gange dagligt fører til en 2,5 gange stigning i eksponering (AUC).
Latvian: Noskaidrots, ka, perorālo devu paaugstinot no 200 mg divas reizes dienā līdz 300 mg divas reizes dienā, iedarbība (AUC τ) pieaug 2,5 reizes.
Danish: Fjern doseringssprøjten fra flasken.
Latvian: No pudeles izņemt šļirci.
Danish: Teenagere fra 12 til 14 år, der vejer mere end 50 kg samt alle teenagere over 14 år
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz 14 gadiem ar ķermeņa svaru 50 kg vai vairāk; visi pusaudži vecumā no 14 gadiem
Danish: 1 målebæger (markeret til at angive 23 ml), 5 ml sprøjte og flaskeadaptor.
Latvian: Mērtrauciņš (graduēts, lai norādītu 23 ml), 5 ml šļirce iekšķīgai zāļu ievadīšanai un iespiežams pudeles adapters.
Danish: In vitro aktivitet over for følgende patogener er vist, men den kliniske betydning er ukendt: Curvularia spp.
Latvian: In vitro aktivitāte konstatēta pret šādiem patogēniem: Curvularia spp. un Sporothrix spp. , taču tās klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: Rekonstitueres og fortyndes før brug.
Latvian: Pirms lietošanas jāšķīdina un jāatšķaida.
Danish: Ikke undersøgt klinisk.
Latvian: Klīniski pētījumi nav veikti.
Danish: Hjælpestof: Sulfobutylether beta cyclodextrinnatrium.
Latvian: Palīgviela: sulfobutilētera beta ciklodekstrīna nātrija sāls.
Danish: Leverfunktionsafvigelserne kan associeres med højere plasmakoncentrationer og/eller doser.
Latvian: Patoloģiskās novirzes aknu funkcionālajos testos var būt sakarā ar paaugstinātu koncentrāciju plazmā un/vai lielākām devām.
Danish: • Pimozid (medicin mod psykiske sygdomme)
Latvian: • pimozīds (lieto garīgu slimību ārstēšanai),
Danish: Forhøjede tacrolimuskoncentrationer har været forbundet med nefrotoksicitet.
Latvian: Paaugstināts takrolima līmenis ir saistīts ar nefrotoksicitāti.
Danish: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC   78%
Latvian: Diklofenaks Cmax  114% Diklofenaks AUC   78%
Danish: planocellul ært karcinom*
Latvian: ādas plakanšūnu vēzis*
Danish: I kliniske studier var responset på voriconazol 21% lavere hos patienter med infektion med C. glabrata sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem ar C. glabrata infekcijām atbilde uz vorikonazolu bija par 21% zemāka, salīdzinot ar C. albicans, C. parapsilosis un C. tropicalis.
Danish: Ved oral administration af 200 mg eller 300 mg 2 gange dagligt i 14 dage hos patienter med risiko for aspergillose (hovedsageligt patienter med ondartede svulster i det lymfatiske eller hæmatopoetiske væv) svarede de observerede farmakokinetiske karakteristika af hurtig og ensartet absorption, akkumulering og ikke-lineær farmakokinetik til, hvad man har observeret hos raske forsøgspersoner.
Latvian: Pacientiem ar aspergillozes risku (tie galvenokārt bija pacienti ar limfatisko vai hemopoētisko audu ļaundabīgām neoplazmām), 14 dienas lietojot 200 mg vai 300 mg divas reizes dienā per os, novērotie farmakokinētiskie raksturlielumi, proti, straujas un pastāvīgas absorbcijas, akumulācijas un nelineārās farmakokinētikas rādītāji saskanēja ar veseliem cilvēkiem konstatētiem lielumiem.
Danish: Patienter, der behandles med VFEND, skal monitoreres nøje for levertoksicitet.
Latvian: Pacienti, kuri tiek ārstēti ar VFEND, ir uzmanīgi jāuzrauga, lai viņiem nerastos toksisks aknu bojājums.
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning: Sulfobutylether beta cyclodextrinnatrium (SBECD).
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai: Sulfobutilētera beta ciklodekstrīna nātrija sāls (SBECD)
Danish: 370 non-neutropene patienter (over 12 år) med påvist candidæmi blev inkluderet i studiet.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti trīs simti septiņdesmit pacienti bez neitropēnijas (vecumā virs 12 gadiem) ar dokumentētu kandidēmiju, no tiem 248 tika ārstēti ar vorikonazolu.
Danish: Phenytoin [CYP2C9-substrat og potent CYP-induktor]
Latvian: Fenitoīns [CYP2C9 substrāts un spēcīgs CYP450 inducētājs]
Danish: Administration af standarddoser af voriconazol sammen med efavirenz-doser på 400 mg 1 gang daglig eller derover er kontraindiceret, da efavirenz ved disse doser reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant hos raske forsøgspersoner.
Latvian: Vorikonazola standarta devu vienlaikus lietošana ar efavirenzu 400 mg vai lielākā devā vienu reizi dienā ir kontrindicēta, jo efavirenzs šādās devās veseliem cilvēkiem ievērojami samazina vorikonazola koncentrāciju plazmā.
Danish: Når Deres læge stopper VFEND-behandlingen, bør De ikke kunne mærke det.
Latvian: Kad pēc ārsta norādījuma ārstēšanos beigsiet, Jūs nekādas pārmaiņas nesajutīsiet.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml suspension indeholder 0,54 g saccharose.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs mililitrs suspensijas satur 0,54 g saharozes.
Danish: VFENDs egnethed med andre fortyndingsmidler, end dem der specielt er nævnt oven for (eller er nævnt under "Uforligeligheder"), er ikke kendt.
Latvian: Nav zināms, ka VFEND būtu saderīgs ar citiem šeit neminētiem (vai tālāk sadaļā "Nesaderība" minētiem) šķīdinātājiem.
Danish: Se afsnittet "Synsnedsættelse" i pkt.
Latvian: Skatīt 4.8. apakšpunktā sadaļu "Redzes traucējumi".
Danish: Denne metabolit har minimal antimykotisk effekt, og den bidrager ikke til voriconazols samlede effekt.
Latvian: Tam piemīt niecīga antimikotiska aktivitāte, kam vorikonazola iedarbībā nav nozīmes.
Danish: Hvis flere doser voriconazol oral suspension indtages sammen med meget fede måltider, vil Cmax og AUC blive reduceret med henholdsvis 58% og 37%.
Latvian: Kad daudzkārtīgas vorikonazola iekšķīgi lietojamas suspensijas devas nozīmētas ar uzturu, kam augsts tauku saturs, Cmax un AUC τ tika samazināts attiecīgi līdz 58% un 37%.
Danish: Lysfølsomhedsreaktioner som efelider, lentigo og aktinisk keratose er rapporteret, især under langtidsbehandling (se pkt.
Latvian: Saņemti ziņojumi par fotosensibilizācijas reakcijām, piemēram, vasaras raibumiem, pigmentāciju un aktīnisko keratozi, sevišķi ilgstošas terapijas gaitā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: • Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid og glyburid) (medicin mod diabetes)
Latvian: • sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds un gliburīds) (lieto diabēta kontrolei),
Danish: I reproduktionsstudier har voriconazol vist sig at være teratogent hos rotter og embryotoksisk hos kaniner ved systemisk optagelse svarende til den, der ses ved terapeutiske doser hos mennesker.
Latvian: Reprodukcijas pētījumos konstatēts, ka vorikonazols ir teratogēns žurkām un embriotoksisks trušiem sistēmiskas iedarbības apstākļos, kas atbilst iedarbībai cilvēkam, lietojot terapeitiskas devas.
Danish: Engangssprøjte, hætteglas og hætteglas adapter kan herefter bortskaffes.
Latvian: Šļirce, flakons un flakona adapters pēc tam jāizmet.
Danish: Hvis bivirkningerne fortsætter eller er generende, skal De kontakte lægen.
Latvian: Ja kāda no blakusparādībām nepāriet vai stipri traucē, pastāstiet par to savam ārstam.
Danish: Sammenlignet med voksne blev der dog set lavere voriconazoleksponering hos nogle unge med lav legemsvægt.
Latvian: Tomēr vājāka vorikonazola iedarbība tika novērota dažiem gados jaunākiem pusaudžiem ar mazu ķermeņa svaru, salīdzinot ar pieaugušajiem.
Danish: Et placebokontrolleret, randomiseret, enkeltdosis, crossover studie, der undersøgte effekten på QTcintervallet hos raske frivillige forsøgspersoner, blev udført med 3 orale doser af voriconazol og ketoconazol.
Latvian: Placebo kontrolēts, randomizēts, atsevišķu devu krustots pētījums nolūkā noskaidrot ietekmi uz QTc intervālu veseliem brīvprātīgiem veikts ar trim vorikonazola devām un vienu ketokonazola devu per os.
Danish: VFEND bør fortrinsvis gives til patienter med fremadskridende, muligt livstruende infektioner.
Latvian: VFEND galvenokārt lietojams pacientiem, kuri slimo ar progresējošām un potenciāli dzīvībai bīstamām infekcijām.
Danish: Administration VFEND filmovertrukne tabletter skal tages mindst 1 time før eller 1 time efter et måltid.
Latvian: Lietošanas veids VFEND apvalkotās tabletes jālieto vismaz vienu stundu pirms vai vienu stundu pēc ēšanas.
Danish: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol AUC  77%
Latvian: Efavirenzs Cmax  38% Efavirenzs AUC  44% Vorikonazols Cmax  61% Vorikonazols AUC  77%
Danish: • Rifabutin (medicin mod tuberkulose).
Latvian: • rifabutīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai).
Danish: 9 mg/kg 2 gange dagligt (maksimalt 350 mg 2 gange dagligt.
Latvian: 9 mg/kg divas reizes dienā (maksimālā deva ir 350 mg divas reizes dienā)
Danish: Selvom det ikke er undersøgt er det sandsynligt, at carbamazepin og langtidsvirkende benzodiazepiner kan nedsætte voriconazol plasmakoncentrationer signifikant.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, karbamazepīns un ilgstošas iedarbības barbiturāti var būtiski samazināt vorikonazola plazmas koncentrāciju.
Danish: Dosisreduktion af benzodiazepiner bør overvejes.
Latvian: Jāapsver benzodiazepīnu devas samazināšana.
Danish: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og lægen bør derfor overveje at begrænse eksponeringen for VFEND (se pkt.
Latvian: Lietojot ilgtermiņā (terapijai vai profilaksei), ilgāk nekā 180 dienas (6 mēnešus), ir jāveic rūpīgs ieguvumu un risku novērtējums, un tādēļ ārstiem būtu jāapsver nepieciešamība ierobežot VFEND iedarbību (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Hold adapteren over hætteglasset, og pres fast nedad, indtil hætteglasset er låst på plads.
Latvian: Turiet flakona adapteru virs flakona un stingri spiediet uz leju, līdz flakons nofiksējas.
Danish: Dosisreduktion an vinkaalkaloider bør overvejes.
Latvian: Jāapsver vinca alkaloīdu devas samazināšana.
Danish: til 300 mg en gang dagligt.
Latvian: 300 mg vienreiz dienā
Danish: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Voriconazol Cmax  15% Voriconazol AUC  41%
Latvian: Omeprazols Cmax  116% Omeprazols AUC  280% Vorikonazols Cmax  15% Vorikonazols AUC  41%
Danish: Samtidig administration af sekalealkaloider (ergotamin, dihydroergotamin), som er CYP3A4substrater, da øgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan medføre ergotisme (se pkt.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (ergotamīnu, dihidroergotamīnu), kas ir CYP3A4 substrāti, jo to koncentrācijas paaugstināšanās plazmā var izraisīt ergotismu (skatīt 4.5. apakšpunktu).