FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les tests biologiques in vitro, le fluralaner est actif contre les parasites ayant une résistance prouvée sur le terrain, incluant les organophosphorés, les pyréthrinoïdes et les carbamates.
Slovak: In-vitro bio testy ukazujú, že fluralaner je účinný proti parazitom, u ktorých bola dokázaná terénna rezistencia zahŕňajúca organofosfáty, pyretroidy a karbamáty.
French: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville Francúzsko
French: Suivre les instructions ci-dessous, dans l'ordre décrit, pour préparer l'eau médicamentée :
Slovak: Pri príprave medikovanej vody musia byť dodržané nižšie uvádzané pokyny, v poradí ako sú uvedené:
French: Cette période doit permettre à tous les oiseaux de recevoir la dose requise.
Slovak: Táto časová perióda musí byť dostatočne dlhá, aby všetka hydina mohla prijať požadovanú dávku.
French: Alpha-tocophérol (all-rac-α-tocophérol) Ether monoéthylique de diéthylène glycol Polysorbate 80
Slovak: Zoznam pomocných látok alfa-tokoferol (všetko -rac-α-tokoferol) dietylénglykolmonoetyléter
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, ectoparasiticides à usage systémique, isoxazolines.
Slovak: Antiparazitické lieky, ektoparazitiká pre systémové použitie, izoxazolíny.,
French: ● Amorcer les lignes d'abreuvoirs avec de l'eau médicamentée et vérifier si l'eau médicamentée a atteint le bout de ligne.
Slovak: Naplniť napájacie potrubia s medikovanou vodou a odsledovať, kedy medikovaná voda dosiahla koniec napájacieho potrubia.
French: 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée chez les poules pondeuses et les poules reproductrices.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku bola potvrdená u nosníc a u chovných kúr.
French: Calculer le volume de produit nécessaire, sur la base du poids total du groupe d'oiseaux à traiter.
Slovak: Vypočítať potrebný objem lieku na základe celkovej hmotnosti všetkých kurčiat v objekte, ktorý má byť liečený.
French: Le produit doit être ajouté au volume d'eau consommé par les poules en une journée.
Slovak: Liek má byť pridaný do takého objemu vody, aký hydina skonzumuje počas jedného dňa.
French: Le médicament vétérinaire peut être légèrement irritant pour la peau et/ou les yeux.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Veterinárny liek môže byť mierne dráždivý pre kožu a/alebo oči.
French: Fluralaner Volailles 65 µg/kg 650 µg/kg
Slovak: Kurčatá 65 µg/kg 650 µg/kg
French: Traitement de l'infestation par les poux rouges des volailles (Dermanyssus gallinae) chez les poulettes, les poules reproductrices et les poules pondeuses.
Slovak: Liečba napadnutia roztočíkom vtáčím (Dermanyssus gallinae) u sliepočiek, chovných a nosných kúr.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 1 rok.
French: Les pratiques suivantes doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient conduire à une thérapie inefficace : - Une utilisation trop fréquente et répétée d'acaricides de la même famille, pendant une longue période, - Un sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à un manque de calibrage du dispositif de dosage.
Slovak: : - príliš častému a opakovanému používaniu akaricídov rovnakej triedy počas dlhšieho obdobia, - poddávkovaniu, ktoré môže byť spôsobené podhodnotením živej hmotnosti, nesprávnym podaním lieku alebo nedostatočnou kalibráciou na zariadení pre meranie objemu.
French: Ajouter toujours le produit et l'eau simultanément de façon à éviter la formation de mousse.
Slovak: Vždy pridávať liek a vodu simultánne, zabránite tak peneniu.
French: La solution-mère doit encore être diluée avec de l'eau potable et administrée au fil du temps, à l'aide d'un doseur ou d'une pompe doseuse.
Slovak: Zásobný roztok musí byť ďalej zriedený pitnou vodou a podávaný v priebehu času za použitia dávkovača alebo dávkovacej pumpy.
French: Temps d'attente :
Slovak: Ochranná lehota:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA
French: Connecter le bac, ou le doseur, ou la pompe doseuse au système d'eau de boisson.
Slovak: Pripojiť medikačnú nádrž alebo dávkovač, alebo dávkovaciu pumpu na rozvodový systém pitnej vody.
French: Estimer la quantité d'eau qui sera consommée par les oiseaux durant le traitement, sur la base de la consommation d'eau des jours précédents.
Slovak: Na základe množstva vody skonzumovanej predchádzajúci deň odhadnúť koľko vody spotrebuje hydina počas liečby.
French: Se laver les mains et la peau en contact avec de l'eau et du savon après utilisation du produit.
Slovak: Po použití lieku umyť mydlom a vodou ruky a kožu, ktorá bola s liekom v kontakte.
French: Pour administration dans l'eau de boisson.
Slovak: Na podanie v pitnej vode.
French: Flacon incolore en polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un joint d'étanchéité en aluminium/polyester et un bouchon à vis en polypropylène bleu, doté d'une sécurité enfant (présentations de 1 litre ou 4 litres)
Slovak: Fľaša z číreho vysokohustotného polyetylénu (HDPE) uzavretá hliníkovým/polyesterovým fóliovým viečkom a modrým pre deti bezpečným polypropylénovým skrutkovacím uzáverom (balenie 1 liter a 4 litre) alebo jantárovo žltá fľaša zo skla typu III s bielym pre deti bezpečným polypropylén/polyetylénovým(PP/PE) skrutkovacím uzáverom s roztiahnuteľnou tvarovanou výstelkou z nízkohutného PE/hliníkovej fólie/PE (balenie 50 ml).
French: Il a une activité puissante contre les poux rouges des volailles, principalement en raison de son action via l'alimentation, c'est-à-dire qu'il a une action systémique sur les parasites cibles.
Slovak: Fluralaner je akaricíd a insekticíd vysoko účinný proti roztočíkovi vtáčiemu, predovšetkým pri expozícii pri prijímaní potravy, t.j. je systémovo aktívny proti cieľovým parazitom.
French: Flacon de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Slovak: Fľaša 50 ml, 1 liter alebo 4 litre.
French: La dose est de 0,5 mg de fluralaner par kg de poids vif (soit 0,05 mL de solution), administrée deux fois à 7 jours d'intervalle.
Slovak: Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živej hmotnosti (zodpovedá 0,05 ml lieku).
French: Le produit peut être utilisé pendant la ponte.
Slovak: Liek môže byť použitý počas znášky.
French: Volume de produit (mL) par jour de traitement = Poids total (kg) de poules à traiter x 0 ,05 mL/kg
Slovak: Celková živá hmotnosť (kg) liečených kurčiat x 0,05 ml/kg
French: EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Slovak: EU/2/17/212/002 (4 litre)
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions S.A.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules fluralaner
Slovak: Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá fluralaner
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Slovak: Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá
French: Retirer les vêtements contaminés en cas d'éclaboussures.
Slovak: Ak dôjde k rozliatiu lieku, ihneď si vyzliecť zasiahnutý odev.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
French: Aucun effet indésirable n'a été observé suite au traitement de poulettes âgées de 3 semaines et de poules adultes ayant reçu une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky po liečbe kurčiat vo veku 3 týždne a dospelých kúr po podaní až 5-násobku odporúčanej dávky 3-krát počas odporúčanej doby liečby.
French: Aucun effet négatif sur la production d'œufs n'a été observé lorsque les poules pondeuses ont été traitées à une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny negatívny účinok na produkciu vajec pri liečbe nosníc až 5-násobkom odporúčanej dávky 3-krát počas odporúčanej doby liečby.
French: Flacon (Présentations en 1 litre et 4 litres)
Slovak: Fľaša ( 1 liter a 4 litre)
French: La substance active du médicament vétérinaire Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Slovak: Exzolt je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: 10 mg
Slovak: Fluralaner 10 mg
French: Présentation : flacons de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Slovak: Veľkosť balenia: fľaša 50 ml, 1 liter a 4 litre.
French: EU/2/17/212/001-003
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
French: Etiquette des flacons (Présentation de 50 mL seulement)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (balenie 50 ml)
French: Aucun effet indésirable n'a été observé sur les performances de reproduction lorsque les poules reproductrices ont été traitées à une dose allant jusqu'à 3 fois la dose recommandée pendant 2 fois la durée de traitement recommandée.
Slovak: Neboli žiadne nežiaduce účinky na reprodukčný výkon u chovnej hydiny po liečbe 3-násobkom odporúčanej dávky dvakrát počas odporúčanej doby liečby.
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode
French: Par conséquent, 500 mL de produit permettent de traiter 10 000 kg de poids vif (par exemple, 5 000 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Slovak: Teda 500 ml lieku je určených na 10 000 kg živej hmotnosti (napr.
French: Il est important de rincer le récipient utilisé pour mesurer le volume de produit requis pendant la phase de remplissage, afin de s'assurer que la dose complète a été vidée dans le bac ou la solution-mère et qu'aucun résidu ne reste dans le dispositif de mesure.
Slovak: Pre zabezpečenie vyprázdnenia celej dávky do medikačného tanku alebo zásobného roztoku je dôležité opláchnuť odmerné zariadenie použité na meranie požadovaného objemu lieku počas fázy plnenia.
French: Lot {numéro}
Slovak: ALEBO POČET
French: Boîte en carton (Présentation de 50 mL seulement)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE ( len balenie 50 ml)
French: Par conséquent, 50 mL de produit permettent de traiter 1 000 kg de poids vif (par exemple, 500 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Slovak: Teda 50 ml lieku je určených na 1 000 kg živej hmotnosti (napr.
French: Agents
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2017
French: Ne pas manger, boire ni fumer pendant la manipulation du produit.
Slovak: Osoby nesmú počas manipulácie s produktom jesť, piť alebo fajčiť.
French: Il n'y a aucun effet indésirable connu.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.
French: S'il est nécessaire d'administrer une autre cure de traitement, l'intervalle entre les deux cures de traitement doit être d'au moins 3 mois.
Slovak: Ak sa vyžaduje iný liečebný cyklus, interval medzi dvoma liečebnými cyklami musí byť aspoň 3 mesiace.
French: L'EPAR complet relatif à Exzolt est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exzolt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Exzolt.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Exzolt.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Exzolt.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exzolt.
French: La production d'œufs peut également être affectée.
Slovak: Môže napadnúť aj vajcia.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Exzolt?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Exzolt?
French: EMA/389718/2017 EMEA/V/C/004344
Slovak: EMEA/V/C/004344
French: Cela signifie qu'il tue les parasites tels que les poux se nourrissant sur la peau des animaux.
Slovak: Znamená to, že zabíja parazity, ako je klieštikovec, ktorý sa živia na pokožke zvierat.
French: Exzolt est ajouté à l'eau de boisson à deux reprises, à sept jours d'intervalle.
Slovak: Liek Exzolt sa pridáva do pitnej vody dvakrát s odstupom siedmich dní.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Exzolt sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Exzolt sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
French: Étant donné que le médicament vétérinaire peut être légèrement irritant pour la peau et/ou les yeux, éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses (surfaces humides du corps, comme la muqueuse de la bouche).
Slovak: Keďže veterinárny liek môže mierne dráždiť pokožku a/alebo oči, je potrebné vyhnúť sa kontaktu s pokožkou, očami a so sliznicou (vlhký povrch tela, ako je ústna sliznica).
French: Le fluralaner tue les poux en agissant sur leur système nerveux après qu'ils aient ingéré le sang de la poule.
Slovak: Fluralaner zabíja klieštikovce pôsobením na ich nervový systém potom, ako prijali krv kurčiat.
French: Après l'utilisation du médicament, laver les mains et la peau en contact avec le produit.
Slovak: Po použití lieku si treba umyť ruky a pokožku, ktorá sa dostala do kontaktu s liekom.
French: Le temps d'attente pour les œufs issus de poules traitées par Exzolt est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Slovak: Ochranná lehota pre vajcia kurčiat, ktoré boli liečené liekom Exzolt, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
French: Il agit en interférant avec la manière dont les signaux sont transmis entre les cellules nerveuses (neurotransmission) dans le système nerveux des parasites, ce qui se traduit par la paralysie et la mort des poux.
Slovak: Pôsobí tak, že narúša prenos signálov medzi nervovými bunkami (neurotransmisiu) v nervovom systéme parazitov, čo vedie k paralýze a smrti klieštikovcov.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que les œufs puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de poules traitées par Exzolt est de 14 jours.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso kurčiat liečených liekom Exzolt je 14 dní.
French: Les infestations par les poux rouges peuvent causer une irritation et une agitation du volatile, un picage de plumes et une anémie (faible nombre de globules rouges).
Slovak: Napadnutie klieštikovcom kurím môže spôsobovať podráždenosť a nepokoj vtákov, ďobanie peria a anémiu (nízky počet červených krviniek).
French: Le principe actif d'Exzolt, le fluralaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Slovak: Exzolt, fluralaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
French: Pourquoi Exzolt est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Exzolt povolený?
French: Qu'est-ce qu'Exzolt et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Exzolt a na čo sa používa?
French: Quels sont les bénéfices d'Exzolt démontrés au cours des études?
Slovak: Exzolt boli preukázané v štúdiách?
French: Exzolt est disponible sous forme d'une solution pour administration dans l'eau de boisson et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Exzolt je k dispozícii vo forme roztoku na podanie v pitnej vode a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
French: Une quantité suffisante d'Exzolt est ajoutée pour s'assurer que la dose requise est présente dans le volume d'eau qui sera consommé par les poules en une journée.
Slovak: Do objemu vody, ktorú budú kurčatá prijímať v priebehu jedného dňa, sa pridáva dostatočné množstvo lieku Exzolt, aby sa zaistilo požadované dávkovanie.
French: Exzolt a été évalué au cours d'une étude de terrain réalisée au sein de 9 exploitations agricoles touchées par une infestation à poux rouges des volailles, comptant chacune deux locaux similaires abritant 550 à 100 000 poules par local.
Slovak: Na každej farme sa nachádzali podobné budovy s kapacitou 550 až 100 000 kurčiat.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Exzolt, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Exzolt vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
French: Exzolt contient le principe actif fluralaner.
Slovak: Liek Exzolt obsahuje účinnú látku fluralaner.
French: Dans chacune de ces exploitations, les animaux d'un des locaux ont été traités par Exzolt tandis que les animaux de l'autre local n'ont reçu aucun traitement Le traitement par Exzolt a induit une réduction du nombre de poux de plus de 99 % chez les poulettes et de plus de 98 % chez les poules pondeuses.
Slovak: Kurčatá v jednej z budov na každej farme boli liečené liekom Exzolt, kurčatá v druhej budove liečené neboli . Liek Exzolt znížil výskyt klieštikovca na kurčatách a mládkach viac ako o 99 % a na nosniciach viac ako o 98 %. Doba účinnosti bola 6 týždňov až 8 mesiacov, v závislosti od dĺžky produkčného cyklu a účinnosti spôsobu predchádzania opätovnému napadnutiu novým klieštikovcom v daných budovách.
French: Les poux rouges des volailles sont des parasites se nourrissant du sang des poules.
Slovak: Klieštikovec kurí je parazit, ktorí sa živí krvou sliepok.
French: Exzolt est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter l'infestation par les poux rouges des volailles (Dermanyssus gallinae) chez les poulettes (jeunes femelles de poulet), les poules reproductrices et les poules pondeuses.
Slovak: (Dermanyssus gallinae), ktorý postihuje kurčatá (mladé sliepky), mládky a nosnice.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Exzolt, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Exzolt majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: Autres informations relatives à Exzolt:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Exzolt, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Exzolt, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Exzolt, le 18/08/2017.
Slovak: Exzolt na trh platné v celej Európskej únii.
French: Comment Exzolt agit-il?
Slovak: Exzolt účinkuje?
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Concentration Forme pharmaceutique
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
French: Voie d'Administration Conditionnement primaire Taille du conditionnement seringue pré-remplie (verre) 1
Slovak: Intravitreálne použitie Injekčná liekovka (sklo)
French: flacon (verre)
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo)
French: Des informations sur Eylea sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Eylea sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Eylea, le 22 novembre 2012.
Slovak: Lieku Eylea bolo dňa 22. novembra 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: Après l'injection, la pression à l'intérieur de l'œil doit être contrôlée.
Slovak: Po podaní injekcie je potrebné skontrolovať tlak vo vnútri oka.
French: Elle peut également se lier à d'autres protéines telles que le facteur de croissance placentaire (PlGF).
Slovak: Môže sa naviazať aj na iné proteíny, napríklad na placentárny rastový faktor (PIGF).
French: EMA/481361/2018 EMEA/H/C/002392
Slovak: EMEA/H/C/002392
French: Ces pathologies provoquent une perte progressive de la partie centrale de la vision.
Slovak: Uvedené choroby spôsobujú postupnú stratu centrálneho videnia.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Eylea sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Eylea sa neustále kontrolujú.
French: La macula assure la vision centrale, qui est indispensable pour voir les détails liés aux tâches quotidiennes telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages.
Slovak: Makula umožňuje centrálne videnie, ktoré je potrebné na rozoznávanie detailov pri vykonávaní každodenných úloh, napríklad pri vedení vozidla, čítaní či rozpoznávaní tvárí.
French: La fréquence des injections dépend de la pathologie faisant l'objet du traitement et de la réponse du patient à ce dernier.
Slovak: Frekvencia podávania injekcií závisí od liečeného ochorenia a od odpovede pacienta na liečbu.
French: Pourquoi Eylea est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Eylea povolený v EÚ?
French: Les effets secondaires rapportés avec Eylea sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Eylea sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: DMLA humide
Slovak: Vlhká AMD
French: Les deux études portaient également sur le maintien de l'effet pendant la seconde année de traitement, durant laquelle le nombre d'injections et l'intervalle de temps entre les injections ont été ajustés en fonction de la vision et des modifications intervenues dans l'œil.
Slovak: V oboch štúdiách sa skúmalo aj zachovanie účinku v druhom roku liečby, počas ktorého bol počet injekcií a čas medzi podaniami injekcií prispôsobený videniu a zmenám v oku.
French: Pendant la seconde année de traitement, l'efficacité s'est globalement maintenue, une majorité de patients recevant des injections à un intervalle d'administration assez long de 10 semaines; un petit nombre de patients a cependant parfois eu besoin d'injections plus fréquentes (par exemple, mensuelles).
Slovak: Počas druhého roku liečby sa účinnosť vo všeobecnosti zachovala, pričom väčšina pacientov dostávala injekcie v intervale dávkovania predĺženom na 10 týždňov, hoci malý počet pacientov príležitostne potreboval častejšie injekcie (napríklad raz za mesiac).
French: Eylea est un médicament indiqué chez l'adulte dans le traitement:
Slovak: Eylea je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eylea?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Eylea?