FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De reinigingsgel voor Qutenza bevat butylhydroxyanisol, dat lokale huidreacties (bv. contacteczeem) of irritatie van de ogen en slijmvliezen kan veroorzaken.
Slovenian: Čistilni gel za zdravilo Qutenza vsebuje butilhidroksianizol, ki lahko povzroča lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in sluznic.
Dutch: De pleister moet op zijn plaats worden gehouden.
Slovenian: Obliž je treba pričvrstiti.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(ev) zdravila, odgovornega(ih) za sproščanje serije
Dutch: Bijzondere aandacht moet worden besteed aan diabetespatiënten met comorbiditeit van coronaire hartziekte, hoge bloeddruk en cardiovasculaire autonome neuropathie.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti sladkornim bolnikom, ki imajo sočasno bolezen koronarnih arterij, hipertenzijo ali kardiovaskularno avtonomno nevropatijo.
Dutch: Een bij konijnen uitgevoerd teratologisch onderzoek leverde geen bewijs op voor embryofoetale toxiciteit.
Slovenian: Študija teratogenosti na kuncih ni pokazala možnosti embriofetotoksičnosti.
Dutch: Qutenza dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als u zwanger bent.
Slovenian: Če ste noseči, je pri uporabi zdravila Qutenza potrebna previdnost.
Dutch: Tijdens het hanteren van pleisters en het reinigen van behandelgebieden dienen nitrilhandschoenen te worden gedragen.
Slovenian: Med rokovanjem z obliži in čiščenjem zdravljenih predelov nosite nitrilne rokavice.
Dutch: Bij geen van de proefpersonen werden detecteerbare concentraties metabolieten aangetroffen.
Slovenian: Pri nobenem bolniku ni bilo opaziti zaznavnih ravni presnovkov.
Dutch: Qutenza mag alleen worden aangebracht door een arts of door een verpleegkundige onder toezicht van een arts.
Slovenian: Zdravilo Qutenza sme aplicirati le zdravnik ali medicinska sestra pod nadzorom zdravnika.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovenian: Otroci in mladostniki
Dutch: Qutenza wordt gebruikt voor de behandeling van perifere zenuwpijn (neuropathische pijn) bij volwassenen, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van pijn.
Slovenian: Zdravilo Qutenza uporabljamo za zdravljenje periferne nevropatske bolečine pri odraslih osebah samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za lajšanje bolečin.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen waren tijdelijke en lokale huidreacties op de aanbrengplaats: branderig gevoel, pijn, erytheem en pruritus.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili prehodni lokalni pekoč občutek, bolečina, eritemi in pruritus na mestu aplikacije.
Dutch: Tweedegraads brandwonden, accidentele blootstelling (waaronder oogpijn, oog- en keelirritatie en hoesten.
Slovenian: Neznana opekline druge stopnje, nenamerna izpostavljenost zdravilu (vključno bolečina v očesu, draženje oči in žrela ter kašelj)
Dutch: • bij patiënten met instabiele of slecht onder controle gehouden hypertensie of een cardiovasculaire aandoening: voorafgaand aan de behandeling met Qutenza het risico op negatieve cardiovasculaire bijwerkingen door mogelijke stress tijdens de behandeling te beoordelen.
Slovenian: • pri bolnikih z nestabilnim ali slabo nadzorovanim krvnim tlakom ali kardiovaskularnimi obolenji: pred uporabo zdravila Qutenza oceniti tveganja neželenih kardiovaskularnih dogodkov zaradi morebitnega stresa zaradi postopka.
Dutch: Skelet-, spierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Dutch: De Qutenza-huidpleister dient te worden aangebracht door een arts of een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg onder toezicht van een arts.
Slovenian: Dermalni obliž Qutenza mora aplicirati zdravnik ali zdravstveni delavec pod nadzorom zdravnika.
Dutch: Qutenza is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn bij volwassenen, als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van pijn.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je indicirano za zdravljenje periferne nevropatske bolečine pri odraslih osebah samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za lajšanje bolečin.
Dutch: Het kan 1-3 weken duren voordat u verlichting van de pijn door Qutenza merkt.
Slovenian: Do olajšanja bolečin z zdravilom Qutenza lahko traja od 1 do 3 tedne.
Dutch: Na het afvegen van de reinigingsgel moet het gebied voorzichtig met water en zeep worden gewassen.
Slovenian: Po odstranitvi čistilnega gela je treba predel nežno umiti z milom in vodo.
Dutch: Het is normaal dat de huid tijdens en na de behandeling met Qutenza korte tijd prikt of rood en branderig wordt.
Slovenian: Običajno je, da se med uporabo zdravila Qutenza in po njej za nekaj časa pojavi zbadajoč ali pekoč občutek ali rdečina na koži.
Dutch: 2 sachets met elk 1 huidpleister en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Slovenian: 2 vrečki z 1 dermalnim obližem in 1 tubo čistilnega gela (50 g).
Dutch: Was het behandelgebied voorzichtig met water en zeep en droog het goed af.
Slovenian: Predel nežno očistite z milom in vodo ter ga dobro osušite.
Dutch: Pruritus op de aanbrengplaats, papels op de aanbrengplaats, vesikels op de aanbrengplaats, oedeem op de aanbrengplaats, zwelling op de aanbrengplaats, droogheid op de aanbrengplaats
Slovenian: Pogosti pruritus na mestu aplikacije, papule na mestu aplikacije, vezikli na mestu aplikacije, edemi na mestu aplikacije, otekline na mestu aplikacije, suhost na mestu aplikacije
Dutch: 1 sachet met 1 huidpleister en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Slovenian: 1 vrečka z 1 dermalnim obližem in 1 tubo čistilnega gela (50 g).
Dutch: Eén huidpleister
Slovenian: en dermalni obliž
Dutch: Bevat macrogol 300, carbomeer, gezuiverd water, natriumhydroxide (E524), dinatriumedetaat en butylhydroxyanisol (E320); zie bijsluiter voor aanvullende informatie.
Slovenian: Vsebuje makrogol 300, karbomer, prečiščeno vodo, natrijev hidroksid (E524), dinatrijev edetat in butilhidroksianizol (E320).
Dutch: Bij patiënten met instabiele of slecht onder controle gehouden hypertensie of een voorgeschiedenis van een cardiovasculaire aandoening dient het risico op cardiovasculaire bijwerkingen als gevolg van de mogelijke stress van de procedure te worden afgewogen voordat de behandeling met Qutenza wordt gestart.
Slovenian: Pri bolnikih z nestabilno ali slabo nadzorovano hipertenzijo ali kardiovaskularno boleznijo v anamnezi je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Qutenza oceniti tveganje neželenih kardiovaskularnih dogodkov zaradi morebitnega stresa zaradi postopka.
Dutch: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Slovenian: Zieglerstraße 6
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Dutch: De capsaïcine in Qutenza is bedoeld voor afgifte aan de huid.
Slovenian: Kapsaicin, ki ga vsebuje zdravilo Qutenza, je predviden za sproščanje v kožo.
Dutch: Qutenza moet worden aangebracht door een arts of onder toezicht van een arts.
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora aplicirati zdravnik ali zdravstveni delavec pod nadzorom zdravnika.
Dutch: Reinigingsgel macrogol 300 carbomeer gezuiverd water natriumhydroxide (E524) dinatriumedetaat butylhydroxyanisol (E320)
Slovenian: Čistilni gel makrogol 300 karbomer prečiščena voda natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Dutch: Elk behandelgebied moet voorzichtig met water en zeep worden gewassen.
Slovenian: Zdravljene predele je treba nežno umiti z milom in vodo.
Dutch: Het gebruik van een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen tijdens het aanbrengen en verwijderen van de pleister, en het hierna aanbrengen van de reinigingsgel.
Slovenian: Med namestitvijo in odstranjevanjem obliža ter med poznejšim nanašanjem čistilnega gela je priporočljiva uporaba maske in zaščitnih očal.
Dutch: • Striemen, tintelend gevoel, ontsteking, verhoogde of verlaagde gevoeligheid van de huid,
Slovenian: • izpuščaji, zbadanje, vnetje kože, povečana občutljivost, vnetje, kožne reakcije, draženje,
Dutch: Voordat de Qutenza-pleisters op de huid worden geplakt, wordt elk behandelgebied met water en zeep gewassen en afgedroogd.
Slovenian: Pred aplikacijo obližev Qutenza na kožo je treba zdravljene predele umiti z milom in vodo ter osušiti.
Dutch: Elke Qutenza-doos bevat 1 of 2 sachets en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Slovenian: Ena škatla zdravila Qutenza vsebuje 1 ali 2 vrečki in 1 tubo čistilnega gela (50 g).
Dutch: Verminderde nier- en/of leverfunctie
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic in/ali jeter
Dutch: macrogol 300 carbomeer gezuiverd water natriumhydroxide (E524) dinatriumedetaat butylhydroxyanisol (E320)
Slovenian: makrogol 300 karbomer prečiščeno vodo natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Dutch: Haar in behandelgebieden wordt weggeknipt.
Slovenian: Na zdravljenem predelu je treba postriči dlake.
Dutch: Bloedvataandoeningen Soms
Slovenian: Občasni mišični spazmi
Dutch: Verwijder de schutlaag niet eerder dan wanneer u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Slovenian: Ne odstranjujte zaščitne podloge z obliža vse do aplikacije.
Dutch: Qutenza is een pleister voor gebruik op de huid.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je dermalni obliž za uporabo na koži.
Dutch: Het bijknippen moet worden gedaan voordat de schutlaag wordt verwijderd.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je treba razrezati pred odstranitvijo zaščitne podloge.
Dutch: Hoe ziet Qutenza eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Qutenza in vsebina pakiranja
Dutch: Na verwijdering van Qutenza moet royaal reinigingsgel op het behandelgebied worden aangebracht.
Slovenian: Po odstranitvi zdravila Qutenza je treba na zdravljeni predel izdatno nanesti čistilni gel in ga pustiti učinkovati najmanj eno minuto.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt voordat de behandeling met Qutenza wordt gestart.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Qutenza morate prenehati dojiti.
Dutch: A.
Slovenian: NN:
Dutch: Huidpleister.
Slovenian: Obliž
Dutch: Het bevat de werkzame stof capsaïcine (8%).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino kapsaicin (8 %).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Qutenza verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Qutenza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. maja 2009.
Dutch: Het pijnlijke gebied moet door een arts worden vastgesteld en op de huid worden afgetekend.
Slovenian: Boleči predel mora določiti zdravnik in ga označiti na koži.
Dutch: Het kan op zichzelf of in combinatie met andere pijnstillers worden gebruikt.
Slovenian: Uporablja se lahko samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za lajšanje bolečin.
Dutch: Het volledige EPAR voor Qutenza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Qutenza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het wordt aangebracht op de pijnlijkste plekken van de huid.
Slovenian: Nanesti ga je treba na najbolj boleče predele kože.
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
Slovenian: Bolnik lahko hkrati uporablja največ štiri obliže.
Dutch: Het kan maximaal drie weken duren voordat Qutenza effect heeft.
Slovenian: Traja lahko tudi tri tedne, preden začne zdravilo Qutenza učinkovati.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Qutenza te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Qutenza?
Dutch: Op de voeten moet Qutenza dertig minuten, en op andere delen van het lichaam zestig minuten blijven zitten.
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora učinkovati 30 minut na predelu stopal in 60 minut na drugih delih telesa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Qutenza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Qutenza večje od z njim povezanih tveganj, in je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Overige informatie over Qutenza
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Qutenza
Dutch: Het programma zal informatie bevatten over het aanbrengen, hanteren en verwijderen van Qutenza alsmede waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen waarmee bij de behandeling rekening moet worden gehouden.
Slovenian: Program bo vseboval informacije o načinu dajanja zdravila Qutenza, ravnanju z njim in odlaganju ter opozorila in previdnostne ukrepe, ki jih je treba upoštevati med zdravljenjem.
Dutch: Afhankelijk van de symptomen van de patiënt mag de behandeling om de drie maanden worden herhaald.
Slovenian: Zdravljenje je mogoče ponoviti vsake tri mesece glede na bolnikove simptome.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Qutenza.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Qutenza.
Dutch: Ondersteunende gegevens toonden een voordeel aan wanneer Qutenza herhaaldelijk gebruikt werd over een periode van één jaar in combinatie met andere behandelingen.
Slovenian: Podporni podatki kažejo koristi zdravila Qutenza, kadar se je zdravljenje v enem letu ponovilo v kombinaciji z drugimi zdravljenji.
Dutch: Zodra de pleister is verwijderd moet de plek worden gereinigd met de reinigingsgel die bij het middel wordt geleverd.
Slovenian: Po odstranitvi obliža je treba predel očistiti s priloženim čistilnim gelom.
Dutch: Als alternatief kunnen pijnstillende geneesmiddelen worden ingenomen.
Slovenian: Lahko pa se vzamejo tudi protibolečinska zdravila.
Dutch: Qutenza kan alleen op onbeschadigde, niet-geïrriteerde, droge huid worden aangebracht.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se lahko nanaša samo na nepoškodovano, nerazdraženo in suho kožo.
Dutch: Alle patiënten hadden neuropathische pijn wegens postherpetische neuralgie (pijn bij mensen die gordelroos hebben gehad, een infectie veroorzaakt door het varicella-zostervirus) of met hiv verband houdende neuropathie (zenuwbeschadiging door de hiv-infectie).
Slovenian: Vsi bolniki so imeli nevropatsko bolečino zaradi postherpetične nevralgije (bolečine, ki se pojavlja pri ljudeh, ki so preboleli pasovec, tj. okužbo, ki jo povzroča virus varicella zoster) ali nevropatije, povezane z virusom HIV (poškodbe živcev, ki jo povzroča okužba z virusom HIV).
Dutch: Het stimuleert de ‘transient receptor potential vanilloid 1'-receptor (TRPV1-receptor), die zich bevindt in de zenuwen van de huid die pijn detecteren.
Slovenian: Spodbuja vaniloidni receptor 1 (TRPV1), ki je v živcih na koži, ki zaznavajo bolečino.
Dutch: De snelle afgifte van hoge doses capsaïcine uit Qutenza overstimuleert de TRPV1-receptoren, waardoor deze minder gevoelig worden voor de stimuli die gewoonlijk neuropatische pijn veroorzaken.
Slovenian: Hitro sproščanje visokih odmerkov kapsaicina iz zdravila Qutenza pretirano spodbuja receptorje TRPV1, da ti postanejo manj občutljivi na dražljaje, ki običajno povzročajo nevropatsko bolečino.
Dutch: Qutenza dient te worden aangebracht door een arts of door een professionele zorgverlener onder toezicht van een arts.
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora nanesti zdravnik ali zdravstveni delavec pod nadzorom zdravnika.
Dutch: In een vijfde studie werd Qutenza vergeleken met een placebo (neppleister) bij 369 patiënten met pijnlijke perifere diabetische neuropahie, een vorm van neuropathische pijn geassocieerd met diabetes; in een ondersteunende studie werd gekeken naar herhaalde behandelingen gedurende één jaar.
Slovenian: V peti študiji so zdravilo Qutenza primerjali s placebom (obližem brez zdravilne učinkovine) pri 369 bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo, tj. obliko nevropatske bolečine, povezane s sladkorno boleznijo; v podporni študiji so proučevali ponavljajoče se zdravljenje v enem letu.
Dutch: Daarom moet een zorgverlener die de huidpleister aanbrengt en verwijdert, nitril-handschoenen dragen.
Slovenian: Zato morajo zdravstveni delavci med nanašanjem in odstranjevanjem obliža nositi nitrilne rokavice.
Dutch: Qutenza kan een branderig gevoel van de huid veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Qutenza lahko povzroči pekoč občutek na koži.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Qutenza te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Qutenza je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Dutch: Welke voordelen bleek Qutenza tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Qutenza izkazalo med študijami?
Dutch: Qutenza wordt gebruikt om perifere neuropathische pijn (pijn veroorzaakt door beschadiging van de zenuwen) te bestrijden bij volwassenen.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se uporablja za zdravljenje periferne nevropatske bolečine (bolečine, ki jo povzroča poškodba živcev) pri odraslih osebah.
Dutch: Bovendien zal de firma die Qutenza produceert een voorlichtingsprogramma ter beschikking stellen van de artsen die Qutenza voorschrijven.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Qutenza, bo zagotovila, da bo v vseh državah članicah na voljo izobraževalni program za zdravstvene delavce, ki bodo predpisovali zdravilo Qutenza.
Dutch: In alle hoofdstudies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de daling op de 24-uurs-pijnscore gedurende acht tot twaalf weken na het aanbrengen van de huidpleister.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh glavnih študijah je bilo zmanjšanje 24-urnega točkovanja bolečine v osem- ali dvanajsttedenskem obdobju po nanosu obliža.
Dutch: De werkzame stof in Qutenza, capsaïcine, wordt normaliter aangetroffen in chilipepers.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Qutenza, kapsaicin, je snov, ki jo najdemo v papriki čili.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Qutenza veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Qutenza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn pijn en roodheid op de plaats waar de huidpleister werd aangebracht.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Qutenza (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta bolečina in pordelost na mestu nanosa.
Dutch: Waarom is Qutenza goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qutenza odobreno?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Qutenza vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: De huidpleisters kunnen worden bijgesneden om precies op de te behandelen plek te passen.
Slovenian: Obliž je mogoče razrezati, da ustreza velikosti predela, ki ga bo prekrival.
Dutch: In het tweede onderzoek onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, bleek Qutenza niet werkzamer dan de controlepleister, al verlichtte het middel de pijn wel met 30%.
Slovenian: V drugi študiji z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, ni bilo dokazano, da je zdravilo Qutenza učinkovitejše od kontrolnega zdravila, čeprav je zmanjšalo bolečino za 30 %.
Dutch: Voordat Qutenza wordt aangebracht, kan de plek met een plaatselijk verdovingsmiddel worden behandeld om het ongemak te helpen verminderen.
Slovenian: Pred nanosom zdravila Qutenza se lahko na predel nanese lokalni anestetik, da omrtvi, kar zmanjša neugodje.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Qutenza in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qutenza?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Qutenza.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Qutenza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: In de beide studies onder patiënten met postherpetische neuralgie was de vermindering van de pijnscores na acht weken 30, respectievelijk 32% bij patiënten die Qutenza kregen, vergeleken met 20, respectievelijk 24% bij patiënten die de controlepleisters hadden gekregen.
Slovenian: V dveh študijah bolnikov s postherpetično nevralgijo je bilo zmanjšanje točkovanja bolečine po osmih tednih 30 in 32 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Qutenza, v primerjavi z 20 in 24 % pri bolnikih, ki so prejeli kontrolne obliže.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Qutenza.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Qutenza glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Hoe is Qutenza onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Qutenza raziskano?
Dutch: In één van de studies onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, ervoeren patiënten die Qutenza-pleisters kregen na 12 weken 23% minder pijn, tegenover 11% bij patiënten die de controlepleister hadden gekregen.
Slovenian: V eni od študij z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Qutenza, po 12 tednih zabeležili 23-odstotno zmanjšanje pri točkovanju bolečine v primerjavi z 11-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali kontrolno zdravilo.
Dutch: Qutenza is een huidpleister (een pleister die het geneesmiddel door de huid afgeeft).
Slovenian: Zdravilo Qutenza je dermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo na kožo).
Dutch: Qutenza bleek werkzamer te zijn bij het verlichten van neuropathische pijn dan de controlepleisters.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je bilo pri zmanjševanju nevropatske bolečine učinkovitejše od kontrolnih obližev.
Dutch: Bij patiënten met pijnlijke perifere diabetische neuropathie bedroeg de vermindering van de pijnscores vanaf de tweede week tot na acht weken behandeling met Qutenza ongeveer 27%, vergeleken met 21% voor de controlepleisters.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo je zdravilo Qutenza v dveh do osmih tednih zmanjšalo vrednost pri točkovanju bolečine za 27 % v primerjavi z 21 % pri placebu.
Dutch: Qutenza capsaïcine
Slovenian: Qutenza kapsaicin
Dutch: Hoe wordt Qutenza gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Qutenza uporablja?
Dutch: Qutenza is vergeleken met controlepleisters die minder capsaïcine bevatten (0,04%) in vier hoofdstudies waaraan in totaal 1 619 volwassenen met matige tot hevige neuropathische pijn deelnamen.
Slovenian: V štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 619 odraslih z zmerno do hudo nevropatsko bolečino, so zdravilo Qutenza primerjali s kontrolnimi obliži, ki so vsebovali nižje količine kapsaicina (0,04 %).
Dutch: Hoe werkt Qutenza?
Slovenian: Kako zdravilo Qutenza deluje?
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Dutch: De bescherming duurt tenminste 6 maanden.
Slovenian: Zaščita traja najmanj 6 mesecev.
Dutch: Vergunning voor de vervaardiging verleend op 22 december 1997 door het Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Slovenian: Dovoljenje za izdelavo izdano dne 22.dec.1997 s strani Ministrstva za solidarnost, zdravje in socialno varnost - Direkcija za farmacijo in zdravila Republike Francije.
Dutch: Alleen te gebruiken door de aangeduide bevoegde administratieve autoriteiten.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne upravne organe.
Dutch: 2 jaar bij -20 °C en 2 dagen bij +25 °C.
Slovenian: 2 leti pri -20°C in 2 dni pri +25°C.