FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg)
German: Trifexis 270 mg/4,5 mg Kautabletten für Hunde (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg Kautabletten für Hunde (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg Kautabletten für Hunde (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg Kautabletten für Hunde (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg Kautabletten für Hunde (23,2 - 36,0 kg)
English: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
German: Spinosad 1040 mg/Milbemycinoxim 17,4 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN
English: Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs.
German: Bei Hunden werden die Metaboliten überwiegend über den Kot ausgeschieden.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
German: Spinosad 270 mg/Milbemycinoxim 4,5 mg
English: Milbemycin oxime
German: Milbemycinoxim
English: No studies have been performed in sick or convalescent dogs, therefore the product should only be used based on a benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
German: genesenden Hunden durchgeführt wurden, sollte das Tierarzneimittel nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
English: Cmax was comparable between juveniles and adults starting at month 1, indicating no increased risk of acute toxicity.
German: Dies deutet auf kein erhöhtes Risiko für akute Toxizität.
English: In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
German: In einer anderen Studie, in der jungen Hunden über 12 aufeinander folgende Monate lang wiederholt 70 mg Spinosad und 1,18 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht oral verabreicht wurden, wurde der Steady State der systemischen Exposition (AUC) in Monat 7 erreicht.
English: In pregnant and lactating dogs (bitches), the safety of this veterinary medicinal product has not been sufficiently established.
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen wurde nicht ausreichend nachgewiesen.
English: In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
German: In einer weiteren Studie, in der erwachsene Hunde in monatlichen Abständen mit der Fütterung eine Dosis von 70 mg Spinosad und 1,18 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht für einen Zeitraum von 12 Monaten erhielten, wurde der Steady State der systemischen Exposition (AUC) im Monat 3 erreicht.
English: In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
German: In einer anderen Studie, in der jungen Hunden 12 aufeinander folgende Monate lang wiederholt 70 mg Spinosad und 1,18 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht verabreicht wurden, wurde der Steady State der systemischen Exposition (AUC) in Monat 7 erreicht.
English: For oral use.
German: Zum Eingeben.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
German: KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“
English: - if you are 75 years old or older.
German: - wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.
English: These conditions can cause dehydration.
German: Diese Umstände können zu einer Dehydrierung führen.
English: Some symptoms need immediate medical attention:
German: Einige Symptome benötigen eine umgehende ärztliche Betreuung:
English: < 8.0 % ≥ 8 % to < 9.0 % ≥ 9.0 %
German: < 8,0 % ≥ 8 % bis < 9,0 % ≥ 9,0 %
English: Such studies have been conducted with the individual active substances.
German: Solche Studien wurden mit den einzelnen Wirkstoffen durchgeführt.
English: There is no restriction based solely on age.
German: Es liegt keine Einschränkung einzig auf dem Alter basierend vor.
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
German: Das erhöhte/verringerte Risiko war für keines der Organsysteme statistisch signifikant.
English: (See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.)
German: (Siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1 für vorhandene Daten zu untersuchten Kombinationen.)
English: Qtern is taken orally once daily.
German: Qtern wird einmal täglich eingenommen.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis < 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: How much to take - The recommended dose is one tablet a day.
German: Wie viel eingenommen werden soll - Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette am Tag.
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
German: Ob es sich hierbei um einen Klasseneffekt handelt, ist nicht bekannt.
English: Study CV181168
German: Studie CV181168
English: Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
German: Wie dieses Arzneimittel eingenommen werden soll - Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
English: Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
German: Qtern wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse (SOC) und Häufigkeit aufgelistet.
English: Do not take Qtern if any of the above apply to you.
German: Nehmen Sie Qtern nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
English: See section 4.4
German: siehe Abschnitt 4.4
English: Fournier's gangrene has to be treated immediately.
German: Eine Fournier-Gangrän muss unverzüglich behandelt werden.
English: Tablet is to be swallowed whole.
German: Die Tablette muss als Ganzes geschluckt werden.
English: Dysuria, polyuria
German: Dysurie, Polyurie
English: What Qtern is and what it is used for
German: Was ist Qtern und wofür wird es angewendet?
English: Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first.
German: Brechen Sie die Einnahme von Qtern nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.
English: - You can take the tablet at any time of the day.
German: - Sie können die Tablette zu jeder Tageszeit einnehmen.
English: What Qtern looks like and contents of the pack
German: Wie Qtern aussieht und Inhalt der Packung
English: - Dexamethasone - a steroid medicine.
German: - Dexamethason ein steroidales Arzneimittel.
English: n = number of subjects with non-missing baseline and a Week 24 value.
German: n = Anzahl von Personen mit nichtfehlendem Ausgangswert und einem Wert in Woche 24.
English: This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
German: Dies ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung von Infektionen wie z. B. Tuberkulose angewendet wird.
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8 % (see table 3).
German: Die Mehrheit der Patienten in dieser Studie hatte einen HbA1c-Ausgangswert von > 8 % (siehe Tabelle 3).
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Ihr Blutzucker während Ihrer Schwangerschaft am besten kontrolliert werden kann.
English: Difference in HbA1c effect
German: Differenz hinsichtlich HbA1c-Effekt
English: Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
German: Eine Zusatzanalyse wies nicht auf einen unterschiedlichen Effekt bezüglich der NYHA-Klassen hin.
English: UNIQUE IDENTIFIER 2D BARCODE
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
English: This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
German: Hierbei handelt es sich um ein seltenes, aber schwerwiegendes und potenziell lebensbedrohliches Ereignis, das einen dringenden chirurgischen Eingriff und eine Behandlung mit Antibiotika erfordert.
English: The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
German: Auch die AUC-Werte von 5-OH-Saxagliptin waren erhöht.
English: CV deaths were balanced across the treatment groups.
German: Kardiovaskuläre Todesfälle waren über die Behandlungsgruppen hinweg ausgewogen.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
English: - if you have an increase in the amount of red blood cells in your blood, seen in tests.
German: - wenn Sie eine Erhöhung der Anzahl roter Blutkörperchen im Blut haben, festgestellt in
English: This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
German: Dieses wird zur Behandlung von Entzündungen von verschiedenen Körperteilen und Organen angewendet.
English: - Ketoconazole.
German: - Ketoconazol.
English: Qtern is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant.
German: Qtern wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Ihnen raten, das Arzneimittel nicht weiter einzunehmen, wenn Sie schwanger sind.
English: Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
German: Beide gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man „orale Antidiabetika“ nennt.
English: Especially tell your doctor: - if you are taking a medicine used to increase the amount of water you pass out of the body (diuretic).
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit: - wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das angewendet wird, um die Wassermenge, die Sie aus dem Körper ausscheiden, zu erhöhen (Diuretikum).
English: However, renal function and risk of volume depletion should be taken into account in elderly patients (≥ 65 years).
German: Jedoch sollten die Nierenfunktion und das Risiko für das Auftreten eines Volumenmangels bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) berücksichtigt werden.
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
German: • vor Beginn einer gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können, und danach in regelmäßigen Abständen
English: Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4.
German: Mögliche Anzeichen einer Dehydrierung sind am Anfang von Abschnitt 4 aufgeführt.
English: EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
German: EU/1/16/1108/001 14 Filmtabletten EU/1/16/1108/002 28 Filmtabletten EU/1/16/1108/003 98 Filmtabletten EU/1/16/1108/004 30 Filmtabletten
English: The efficacy and safety profile of Qtern in these patients has not been established.
German: Das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von Qtern ist bei diesen Patienten nicht bekannt.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60 % higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
German: Saxagliptin: Ältere Patienten (65-80 Jahre) hatten etwa 60 % höhere Saxagliptin-AUC-Werte als junge Patienten (18-40 Jahre).
English: These may be used to control fits (seizures) or chronic pain.
German: Diese werden angewendet, um Anfälle (Krämpfe) oder chronische Schmerzen zu kontrollieren.
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350
German: Poly(vinylalkohol) (E1203) Macrogol 3350
English: - if you have a condition that reduces your body's ability to fight infections, such as a disease like AIDS or from medicines that you might take after an organ transplant.
German: - wenn Sie eine Erkrankung haben, die die Abwehrfähigkeit Ihres Körpers gegen Infektionen reduziert, z. B. durch eine Krankheit wie AIDS, oder durch Arzneimittel, die Sie möglicherweise nach einer Organtransplantation einnehmen.
English: These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment.
German: Diese pharmakokinetischen Effekte sind nicht klinisch relevant und bedürfen keiner Dosisanpassung.
English: Therefore, Qtern should not be used during pregnancy.
German: Daher sollte Qtern während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: The two active substances in Qtern work in different ways to help control the level of sugar in your blood and remove excess sugar from your body via your urine.
German: Die beiden Wirkstoffe in Qtern wirken auf unterschiedliche Weise, um dabei zu helfen, Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren und überschüssigen Zucker mit dem Urin aus Ihrem Körper zu entfernen.
English: If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed.
German: Stellt sich ein Patient mit starken Gelenkschmerzen vor, sollte die Weiterführung der Behandlung individuell beurteilt werden.
English: No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
German: In Bezug auf MACE oder Gesamtmortalität wurde kein Vorteil beobachtet.
English: - if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
German: - wenn Sie einen sehr hohen Blutzuckerspiegel haben, der bei Ihnen zu einer Dehydrierung führen kann (Verlust von zu viel Körperflüssigkeit).
English: Anaphylactic reactions including anaphylactic shock
German: Reaktionen einschließlich anaphylaktischen Schocks
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel zur Behandlung der allergischen Reaktion und ein anderes Diabetes-Arzneimittel verschreiben.
English: If pregnancy is detected, treatment with Qtern should be discontinued.
German: Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte die Behandlung mit Qtern abgebrochen werden.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4.
German: Mögliche Anzeichen dafür, dass der Körper zu viel Flüssigkeit verliert, sind am Anfang des Abschnitts 4 aufgeführt.
English: Use with potent CYP3A4 inducers
German: Anwendung mit starken CYP3A4-Induktoren
English: - if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”.
German: - wenn Sie ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen, das „Pioglitazon“ enthält.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtern.
German: Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Behandlung mit Qtern zeitweise oder ganz zu beenden.
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Vereinigtes Königreich
English: HbA1c (%) at week 24
German: HbA1c (%) in Woche 24
English: This leads to a high level of sugar in your blood.
German: Dies führt zu einem hohen Blutzuckerspiegel.
English: Actions of both medicinal products are regulated by the plasma glucose level.
German: Die Wirkungen beider Arzneimittel werden durch den Plasma-Glucose-Spiegel reguliert.
English: Consequently, low-weight patients may have somewhat increased exposure and patients with high-weight somewhat decreased exposure.
German: Deshalb haben Patienten mit niedrigem Körpergewicht möglicherweise eine etwas erhöhte Exposition und Patienten mit hohem Körpergewicht eine etwas verringerte Exposition.
English: Urosepsis and pyelonephritis
German: Urosepsis und Pyelonephritis
English: Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtern.
German: Daher sollte die Nierenfunktion und das Risiko für einen Volumenmangel vor Behandlungsbeginn mit Qtern berücksichtigt werden.
English: - if you have or have had a serious hypersensitivity reaction or is suspected.
German: - wenn Sie eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion haben oder hatten oder eine solche vermutet wird.
English: The volume of distribution of saxagliptin was 205 l.
German: Das Verteilungsvolumen von Saxagliptin betrug 205 l.
English: HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168
German: HbA1c-Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24, unter Ausschluss von Daten nach Rescue für randomisierte Patienten - Studien MB102129 und CV181168
English: Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
German: Im Allgemeinen ähnelten die am häufigsten vorkommenden unerwünschten Ereignisse, die für Patienten ≥ 65 Jahre berichtet wurden, denen der Patienten < 65 Jahre.
English: Qtern has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Qtern hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data).
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, ˂ 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, ˂ 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: (95 % CI)
German: (95 % KI)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Qtern, and during treatment: - if you have “type 1 diabetes” (the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Qtern einnehmen und während der Behandlung: - wenn Sie „Typ-1-Diabetes” haben (der Typ, der üblicherweise beginnt, wenn man jung ist und dadurch gekennzeichnet ist, dass der Körper kein Insulin produzieren kann).
English: The event should be assessed and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8).
German: Das Ereignis sollte bewertet und eine alternative Diabetes-Behandlung eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.8).
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtern should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dapagliflozin bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ist bisher nicht belegt und Qtern sollte nicht für die Behandlung von Patienten mit Typ-1-Diabetes eingesetzt werden.
English: Clinically relevant factors predictive of increased relative risk with saxagliptin treatment could not be definitively identified.
German: Klinisch relevante Faktoren zur Vorhersage eines erhöhten relativen Risikos bei einer Saxagliptin-Behandlung konnten nicht endgültig identifiziert werden.
English: Monitoring of ketones is recommended in these patients.
German: Bei diesen Patienten wird eine Überwachung der Ketonkörperkonzentration empfohlen.
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis; persistent, severe abdominal pain.
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden: persistierende, starke Abdominalschmerzen.
English: LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
German: LRM = Longitudinal repeated measures, Longitudinale Analyse wiederholter Messungen (unter Verwendung der Werte vor Rescue-Therapie).
English: Qtern can be administered with or without food.
German: Qtern kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
English: Maternal toxicity was evident only at the highest dose tested, and limited to transient reductions in body weight and food consumption at dose.
German: Eine maternale Toxizität war nur bei der getesteten Höchstdosis evident und war auf eine vorübergehene Reduktion des Körpergewichts und Nahrungsaufnahme beschränkt.
English: PA/Alu/PVC-Alu blister
German: PA/Alu/PVC-Alu-Blisterpackung
English: Diabetic skin lesions (skin damage such as sores or ulcers) are a common complication of diabetes.
German: Diabetesbedingte Hautschädigungen (Hautverletzungen wie Wundstellen oder Geschwüre) sind eine häufige Komplikation bei Diabetes.
English: Following a single 50 mg dose of
German: Nach einer 50-mg-Einzeldosis von
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Qtern should be discontinued immediately.
German: Bei Patienten, bei denen ein Verdacht auf eine DKA besteht oder eine DKA diagnostiziert wurde, ist die Behandlung mit Qtern sofort abzusetzen.
English: Sequential add-on clinical trials Study MB102129
German: Sequenzielle klinische Add-on-Studien Studie MB102129
English: Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
German: Ihr Arzt wird Sie über die Symptome einer Herzschwäche informieren.
English: SU = sulphonylurea
German: SU = Sulfonylharnstoff
English: Use of alternative methods to monitor glycaemic control is advised.
German: Es wird geraten, andere Methoden zur Überwachung der glykämischen Kontrolle zu verwenden.
English: Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
German: Wie für alle Diabetes-Patienten ist es auch für Sie wichtig, Ihre Füße regelmäßig anzuschauen und alle Hinweise hinsichtlich der Fußpflege zu befolgen, die Sie vom medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
English: C, urticaria
German: C, Urtikaria
English: Compilation of reported adverse reactions for Qtern
German: Zusammenstellung der berichteten Nebenwirkungen für Qtern
English: Saxagliptin: Females had approximately 25 % higher systemic exposure values for saxagliptin.
German: Saxagliptin: Frauen hatten um etwa 25 % höhere systemische Saxagliptin-Expositionswerte.
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten eine angemessene supportive Behandlung erfolgen.
English: Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated (see section 4.8).
German: Patienten mit Anzeichen und Symptomen von Harnwegsinfektionen sollten monitoriert und umgehend behandelt werden, wenn indiziert (siehe Abschnitt 4.8).
English: Based on very limited experience in patients 75 years and older, initiation of Qtern therapy is not recommended in this population (see sections 4.4 and 5.2).
German: Basierend auf sehr begrenzten Erfahrungen bei Patienten im Alter von 75 Jahren und älter wird der Beginn einer Therapie mit Qtern in dieser Population nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).