FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De injectieflacon concentraat dient eerst verdund te worden met 1,8 ml van het bijgeleverde oplosmiddel om een temsirolimusconcentratie van 10 mg/ml te verkrijgen.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med konsentrat må først fortynnes med 1,8 ml av den medfølgende oppløsningsvæsken for å oppnå en temsirolimuskonsentrasjon på 10 mg/ml.
Dutch: Het concentraat-oplosmiddelmengsel dient visueel geïnspecteerd te worden op deeltjes en verkleuring.
Norwegian Bokmål: Blandingen av konsentratet og oppløsningsvæsken skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging.
Dutch: Elke injectieflacon concentraat voor oplossing voor infusie bevat 30 mg temsirolimus.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 30 mg temsirolimus.
Dutch: De temsirolimus-arm liet een toename van 49% zien in mediane OS in vergelijking tot de IFN-α-arm. Temsirolimus werd ook in verband gebracht met statistisch significant voordeel ten opzichte van IFN-α wat betreft de secundaire eindpunten PFS, TTF en de mate van klinisch voordeel.
Norwegian Bokmål: Temsirolimus var også forbundet med statistisk signifikant fordel fremfor IFN-alfa på de sekundære endepunktene PFS, TTF og klinisk nytterate.
Dutch: Mediane totale overleving Maanden (95% BI)
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse Måneder (95 % KI)
Dutch: De bekende associatie van temsirolimus met hyperlipidemie kan leiden tot een grotere kans op myocardinfarct.
Norwegian Bokmål: Den kjente sammenhengen mellom temsirolimus og hyperlipidemi kan disponere for hjerteinfarkt.
Dutch: Afteuze stomatitis Pijn in de mond
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon Aftøs stomatitt Orale smerter
Dutch: Vertel uw arts als u overmatig dorst heeft of als u vaker en meer moet plassen.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du får kraftig tørste eller hyppigere vannlating og økt vannlatingsmengde.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op de 1.000 patiënten optreden):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 1000 personer):
Dutch: In een fase 1/2 onderzoek naar de veiligheid en exploratief onderzoek naar de werkzaamheid kregen 71 patiënten (59 patiënten van 1 tot 17 jaar en 12 patiënten van 18 tot 21 jaar) temsirolimus als een 60-minuten intraveneus infuus eens per week in driewekelijkse cycli toegediend.
Norwegian Bokmål: Syttien (71) pasienter (59 i alderen 1 til 17 år og 12 i alderen 18 til 21 år) fikk temsirolimus som en 60minutters intravenøs infusjon én gang per uke i en syklus på tre uker i en fase 1/2 utforskende studie på sikkerhet og effekt.
Dutch: Het oplosmiddel bevat: polysorbaat 80 (E433), macrogol 400 en watervrij ethanol.
Norwegian Bokmål: Væsken inneholder: polysorbat 80 (E 433), makrogol 400 og vannfri etanol.
Dutch: Bewaren in de koelkast
Norwegian Bokmål: Cytostatikum Oppbevares i kjøleskap
Dutch: U moet onmiddellijk medisch advies zoeken als u last heeft van algehele zwelling, kortademigheid, moeheid.
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege øyeblikkelig dersom du opplever at du er generelt opphovnet, andpusten eller trett.
Dutch: De benodigde hoeveelheid van het mengsel van concentraat en oplosmiddel uit iedere injectieflacon dient te worden samengevoegd in één spuit voor snelle injectie in 250 ml van 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride-oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengden av konsentrat-væskeblanding fra hvert hetteglass må overføres samlet til én sprøyte for rask injeksjon inn i 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Torisel 30 mg concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
Norwegian Bokmål: Torisel 30 mg konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning
Dutch: Dosisreductieniveaus
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonsnivåer
Dutch: Voor patiënten die gelijktijdig corticosteroïden of andere immunosuppressiva dienen te gebruiken, dient profylaxe van PCP te worden overwogen op basis van de huidige behandelingsrichtlijn.
Norwegian Bokmål: Profylakse av PCP bør vurderes hos pasienter hvor samtidig bruk av kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler er nødvendig, basert på standard behandlingsregime.
Dutch: Na de eerste verdunning van het concentraat met 1,8 ml van het oplosmiddel is de concentratie van temsirolimus 10 mg/ml (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Etter første fortynning av konsentratet med 1,8 ml oppløsningsvæske, er konsentrasjonen av temsirolimus 10 mg/ml (se pkt.
Dutch: De materialen voor toediening dienen te bestaan uit niet-DEHP, niet-PVC infuuslijnen met een geschikt filter.
Norwegian Bokmål: • Egnet administrasjonsmateriell skal brukes for å unngå uttalt tap av legemiddel og for å redusere graden av ekstraksjon av DEHP. Administrasjonsmateriell skal bestå av ikke-DEHP, ikke-PVC slanger med egnet filter.
Dutch: Dosisreductieniveau
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonsnivå
Dutch: Gelijktijdige toediening van 5 mg temsirolimus met ketoconazol, een sterke CYP3A4-remmer, had geen significant effect op de Cmax of de AUC van temsirolimus; echter, de sirolimus AUC nam 3,1voudig toe en de som van de AUC (temsirolimus + sirolimus) nam 2,3-voudig toe in vergelijking tot alleen temsirolimus.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av temsirolimus 5 mg og ketokonazol, en potent CYP3A4-hemmer, hadde ingen signifikant effekt på Cmax eller AUC for temsirolimus.
Dutch: Oplosmiddel voor Torisel IV gebruik
Norwegian Bokmål: Væske til Torisel i.v.
Dutch: Het is belangrijk dat de aanbevelingen in rubriek 4.2 nauwgezet gevolgd worden.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at anbefalingene i pkt.
Dutch: Mediane Progressievrije overleving door onafhankelijke beoordeling Maanden (95% BI)
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse ved uavhengig vurdering Måneder (95 % KI) Median progresjonsfri overlevelse ved utprøvervurdering Måneder (95 % KI) Total responsrate ved uavhengig vurdering % (95 % KI)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten optreden):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer):
Dutch: Zeer vaak Huiduitslag (waaronder huiduitslag, jeukende huiduitslag, maculopapulaire huiduitslag, gegeneraliseerde huiduitslag, maculaire huiduitslag, papulaire huiduitslag)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Utslett (inkludert utslett, kløende utslett, makulopapulært utslett, generalisert utslett, makulært utslett, papuløst utslett) Kløe (inkludert generalisert kløe)
Dutch: • Torisel bevat na verdunning polysorbaat 80 en daarom dienen geschikte materialen voor toediening gebruikt te worden (zie rubrieken 6.1 en 6.2).
Norwegian Bokmål: • Etter fortynning inneholder Torisel polysorbat 80, og egnet administrasjonsutstyr må derfor benyttes (se pkt.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf en voor anderen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig for deg og andre.
Dutch: • Als u niet voldoende eet.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke spiser nok.
Dutch: Het wordt eenmaal per dag toegediend.
Norwegian Bokmål: Det doseres én gang daglig.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk for én pasient.
Dutch: Het einde van the observatieperiode was 36 uur.
Norwegian Bokmål: Observasjonsperioden endte etter 36 timer.
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du bruke
Dutch: Dit moet altijd door een arts behandeld worden, normaal gesproken in een ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Dette må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Dutch: Draai niet te strak vast.
Norwegian Bokmål: Ikke skru til for hardt.
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest.
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest.
Dutch: • hoeveel Toujeo u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip,
Norwegian Bokmål: • Hvor mye Toujeo du trenger hver dag og til hvilket tidspunkt.
Dutch: • u al gedurende langere tijd diabetes heeft.
Norwegian Bokmål: • Du har hatt diabetes lenge.
Dutch: Vraag uw arts of u kunt autorijden als:
Norwegian Bokmål: Spør legen din om du kan kjøre dersom:
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
Norwegian Bokmål: • Du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite.
Dutch: • Alle andere geneesmiddelen voor het behandelen van diabetes.
Norwegian Bokmål: • Alle andre medisiner for behandling av diabetes.
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor).
Norwegian Bokmål: • Du nylig har hatt for lavt blodsukker (for eksempel dagen før).
Dutch: Dit kan uw pen beschadigen.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade pennen.
Dutch: De eerste signalen zullen vooral in uw lichaam optreden.
Norwegian Bokmål: De første tegn kan være generelt i kroppen din.
Dutch: Maakt deel uit van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Dutch: Deze gevallen bevatten geen verwarrende factoren en hebben een compatibele tijd tot aanvang.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene inneholdt ikke forstyrrende faktorer og har forenlig tid til utbrudd.
Dutch: • Blijf voldoende koolhydraten eten.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å spise nok karbohydrater.
Dutch: Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient te worden aangepast op basis van de individuele respons.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt) justeres i henhold til individuell respons.
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes meer zorg (bijvoorbeeld bloed- en urinetesten):
Norwegian Bokmål: I følgende situasjoner krever håndteringen av din diabetes ekstra omtanke (for eksempel blod- og urinprøver):
Dutch: GIR* (mg/(kg*min))
Norwegian Bokmål: GIH* (mg/(kg*min))
Dutch: Aantal behandelde personen (mITTa)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet (mITTa)
Dutch: Dat is normaal, dit is niet gevaarlijk.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og det vil ikke skade deg.
Dutch: • U slaat maaltijden over of stelt ze uit.
Norwegian Bokmål: • Du utelater eller utsetter måltider.
Dutch: STAP 3: Doe een veiligheidstest
Norwegian Bokmål: Steg 3: Utfør en sikkerhetstest
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Norwegian Bokmål: • Hva du skal gjøre i nødsituasjoner hvis du føler deg uvel eller blir syk.
Dutch: Als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, spis ytterligere 10 til 20 gram sukker.
Dutch: Toujeo SoloStar 30 maanden.
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar 30 måneder.
Dutch: Wees bekend met uw waarschuwingssignalen.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dine varselstegn.
Dutch: Patiënten in de Toujeo-groep omvatten 73 kinderen van < 12 jaar en 160 kinderen van ≥ 12 jaar.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Toujeoarmen inkluderte 73 barn <12 år og 160 barn ≥12 år.
Dutch: • u ouder dan 65 jaar bent.
Norwegian Bokmål: • Du er eldre.
Dutch: • in een ader.
Norwegian Bokmål: • I en vene.
Dutch: • Antibiotica van het sulfonamidetype.
Norwegian Bokmål: • Antibiotika av typen sulfonamider.
Dutch: Na het eerste gebruik
Norwegian Bokmål: Etter første bruk
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en moeten op de juiste wijze weggegooid worden.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes og de må kastes på en forsvarlig måte.
Dutch: Gebruik dan een nieuwe pen.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn.
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken,
Norwegian Bokmål: • Eventuelle nye helsefarer i de land du besøker.
Dutch: Toujeo DoubleStar 24 maanden.
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar 24 måneder.
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl, de uitslagen van uw bloedglucosetesten en uw vorig insulinegebruik zal uw arts u vertellen:
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil, blodsukkermålingene dine og tidligere insulinbruk, kommer legen din til å fortelle deg:
Dutch: Behandeling in combinatie met
Norwegian Bokmål: Behandling kombinert med
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest voor iedere injectie - dit is om:
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon - dette er for å:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 juni 2000 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. februar 2015
Dutch: De ontwikkeling van antilichamen was schaars en had geen klinische invloed.
Norwegian Bokmål: Antistoffutvikling var tynt og hadde ingen klinisk påvirkning.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis "natriumfritt".
Dutch: • Overige: de brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg belicht ook het onderscheid tussen de verschillende Toujeo-presentaties:
Norwegian Bokmål: • Annet: Veilederen til helsepersonell skal også fremme forskjellen mellom de ulike Toujeo-presentasjonene:
Dutch: • Vraag hulp als u moeilijkheden heeft om de pen te gebruiken, bijvoorbeeld als u problemen heeft met zien.
Norwegian Bokmål: • Be om hjelp dersom du har problemer med å bruke pennen, for eksempel dersom du har problemer med synet.
Dutch: Als u diabetes "type 1" heeft en ziek bent of een verwonding heeft:
Norwegian Bokmål: Dersom du har type 1-diabetes og du får en sykdom eller en skade:
Dutch: Er werden geen veiligheidsproblemen geïdentificeerd met Toujeo met betrekking tot bijwerkingen en standaardveiligheidsparameters.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsproblemer ble identifisert med Toujeo i forhold til bivirkninger og standard sikkerhetsparametere.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Norwegian Bokmål: Spis 10 til 20 g sukker med en gang, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen, dat u diabetes heeft.
Norwegian Bokmål: Fortell alle som pleier eller behandler deg at du har diabetes.
Dutch: Bijvoorbeeld van uw dijbeen naar uw bovenarm.
Norwegian Bokmål: For eksempel fra lår til overarm.
Dutch: • te controleren of uw pen en naald goed werken.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere at pennen og kanylen fungerer ordentlig.
Dutch: Druk hem dan volledig in en houd hem ingedrukt.
Norwegian Bokmål: Trykk helt inn og hold.
Dutch: De veiligheidsgegevens van het klinisch onderzoek zijn niet beschikbaar voor kinderen jonger dan 6 jaar.
Norwegian Bokmål: Kliniske sikkerhetsdata er ikke tilgjengelig for barn under 6 år.
Dutch: Bescherm uw pen tegen stof en vuil
Norwegian Bokmål: Beskytt pennen din fra støv og smuss
Dutch: Extra benodigdheden:
Norwegian Bokmål: Ekstra utstyr du trenger:
Dutch: Toujeo is beschikbaar in twee voorgevulde pennen.
Norwegian Bokmål: Toujeo er tilgjengelig i to ferdigfylte penner.
Dutch: • wanneer u een hogere of lagere dosis nodig kunt hebben.
Norwegian Bokmål: • Når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose.
Dutch: • Als u ziek bent of een ernstige verwonding heeft.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er syk eller har en større skade.
Dutch: • Als u blind bent of slecht ziet, gebruik dan de voorgevulde pen niet zonder hulp.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er blind eller har dårlig syn skal du ikke bruke den ferdigfylte pennen uten hjelp.
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (genaamd "diabetische autonome neuropathie").
Norwegian Bokmål: • Du har en spesiell type nervesykdom (kalt «diabetisk autonom nevropati»).
Dutch: • Isoniazide - bij tuberculose.
Norwegian Bokmål: • Isoniazid - mot tuberkulose.
Dutch: Gebruik de pen nooit wanneer deze beschadigd is of als u niet zeker weet of deze goed werkt.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri pennen dersom den er skadet eller dersom du ikke er sikker på om den virker som den skal.
Dutch: Toujeo 0,4 eenheden/kg
Norwegian Bokmål: Toujeo 0,4 enheter/kg
Dutch: • u recent bent overgestapt van een dierlijke insuline naar een humane insuline, zoals Toujeo.
Norwegian Bokmål: • Du har nylig byttet fra et animalsk insulin til et humaninsulin, som Toujeo.
Dutch: • U heeft meer lichaamsbeweging dan normaal of u doet een ander soort lichaamsbeweging dan normaal.
Norwegian Bokmål: • Du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig.
Dutch: Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klare og fargeløse oppløsninger.
Dutch: De farmacokinetische profielen waren consistent met de farmacodynamische activiteit van Toujeo.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske profilene var i samsvar med den farmakodynamiske aktiviteten til Toujeo.
Dutch: • U eet niet genoeg of u eet voedsel dat minder suiker (koolhydraten) bevat dan normaal kunstmatige zoetstoffen zijn geen koolhydraten.
Norwegian Bokmål: • Du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre sukker (karbohydrater) enn vanlig - kunstige søtstoffer er ikke karbohydrater.
Dutch: Diabetische populatie
Norwegian Bokmål: Diabetisk populasjon
Dutch: Gebruik van een nieuwe steriele naald voor iedere injectie vermindert ook het risico op contaminatie en infectie.
Norwegian Bokmål: Bruk av en ny steril kanyle til hver injeksjon reduserer også risikoen for forurensing og infeksjon.
Dutch: Als u het moeilijk vindt om uw waarschuwingssignalen te herkennen, moet u situaties vermijden waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie (zoals autorijden).
Norwegian Bokmål: Hvis du synes det er vanskelig å kjenne igjen varselstegnene dine, må du unngå situasjoner der du eller andre kan utsettes for risiko på grunn av hypoglykemi (for eksempel bilkjøring).
Dutch: • Wanneer u te ver draait, kunt u de knop terugdraaien.
Norwegian Bokmål: • Dersom du vrir for langt kan du vri tilbake igjen.
Dutch: Uw concentratievermogen kan verminderd zijn.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsevnen din kan påvirkes.
Dutch: • Neem direct contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen umiddelbart dersom du får alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan is.
Norwegian Bokmål: Generelt gjelder det at jo kraftigere og raskere blodsukkerfallet er, jo mer uttalt er motreguleringen.
Dutch: • uw bloedglucosespiegel bijna normaal of onstabiel is.
Norwegian Bokmål: • Blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt.
Dutch: Neem direct contact op met een arts als u verschijnselen van een ernstige allergische reactie opmerkt.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom du merker tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder overleg met uw arts.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med lege.
Dutch: Als u vragen heeft over uw pen of over diabetes, stel deze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige of bel het sanofi-aventis nummer aan de voorkant van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om din penn eller om diabetes, spør din lege, apotek eller sykepleier eller ring Sanofi-aventis på telefonnummeret på forsiden av dette pakningsvedlegget.
Dutch: • Somatropine - een groeihormoon.
Norwegian Bokmål: • Somatropin - et veksthormon.
Dutch: • Wanneer u denkt dat uw pen beschadigd is, probeer deze dan niet te repareren, maar gebruik een nieuwe pen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tror at pennen din kan være skadet, ikke prøv å reparere den, bruk en ny penn.
Dutch: Het effect van Toujeo is waargenomen gedurende meer dan 24 uur (tot 36 uur) bij klinisch relevante doseringen.
Norwegian Bokmål: Effekten av Toujeo varer utover 24 timer (opptil 36 timer) ved klinisk relevante doser.
Dutch: Bijkomende ziekten vereisen een intensievere metabole controle.
Norwegian Bokmål: Samtidige sykdommer krever intensivert metabolsk kontroll.
Dutch: • Bewaar uw pen bij kamertemperatuur, beneden 30°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen din ved romtemperatur, under 30 °C.
Dutch: • Huidveranderingen op de injectieplaats:
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet:
Dutch: • als er deeltjes in de insuline zitten.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er partikler i insulinet.
Dutch: Wanneer de signalen van hypoglykemie minder duidelijk kunnen zijn:
Norwegian Bokmål: Når tegn på hypoglykemi kan være mindre tydelige:
Dutch: • een naaldcontainer voor gebruikte naalden en pennen.
Norwegian Bokmål: • En kanylebøtte til brukte kanyler og penner.
Dutch: • U heeft een verwonding, infectie of griep, of u heeft een operatie gehad.
Norwegian Bokmål: • Du er skadet, har infeksjon eller feber, eller har hatt en operasjon.
Dutch: Glykemische controle was gelijk wanneer Toujeo eenmaal daags in de ochtend of in de avond toegediend werd.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll var lignende enten Toujeo ble administrert én gang daglig om morgenen eller om kvelden.
Dutch: Ernstige allergische reacties kunnen levensbedreigend worden.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner kan bli livstruende.
Dutch: Resultaten van een onderzoek naar de progressie van diabetische retinopathie
Norwegian Bokmål: Resultater fra en studie på progresjonen av diabetes retinopati
Dutch: • Veranderingen in smaak (dysgeusie).
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer (dysgeusi).
Dutch: • U bent aan het herstellen van een ziekte of van koorts.
Norwegian Bokmål: • Du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber.
Dutch: Als u slechte ogen heeft, lees dan rubriek
Norwegian Bokmål: Dersom du har dårlig syn, se avsnitt 3.
Dutch: Deze injecties moeten worden gegeven, zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
Norwegian Bokmål: Disse injeksjonene skal gis også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
Dutch: De frequentie, het type en de ernst van bijwerkingen bij de pediatrische populatie wijzen niet op verschillen met de ervaringen bij de algemene diabetespopulatie (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger i den pediatriske populasjonen tilsier ingen forskjell til opplevelsen i den generelle diabetespopulasjonen (se pkt.
Dutch: Er is geen omrekening van de dosis nodig.
Norwegian Bokmål: Ingen rekalkulering av dosen er nødvendig.
Dutch: Uw pen weggooien
Norwegian Bokmål: Kast pennen din
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s dat u onmiddellijk medische hulp nodig heeft als u niet kunt slikken of als u flauwvalt (bewusteloos raakt).
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer at de må hente lege med en gang dersom du ikke er i stand til å svelge eller hvis du besvimer (blir bevisstløs).
Dutch: STAP 5: Injecteer uw dosis
Norwegian Bokmål: Steg 5: Injisere dosen din
Dutch: Ernstige allergische reacties (zelden, kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 mensen).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (sjeldne, kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer).
Dutch: Als gevolg daarvan is blootstelling (AUC) bij pediatrische patiënten iets lager dan bij volwassen patiënten bij het ontvangen van dezelfde aangepaste dosis die is afgestemd op het lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette er eksponering (AUC) hos pediatriske pasienter litt lavere sammenlignet med voksne pasienter ved samme kroppsvektjusterte dose.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Toujeo wordt overwogen.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Toujeo vurderes.
Dutch: • Dit garandeert dat u de volledige dosis inspuit.
Norwegian Bokmål: • Dette vil sikre at du får hele dosen.
Dutch: Patiënten met diabetes type 1 moeten doorgaan met het regelmatig consumeren van ten minste een kleine hoeveelheid koolhydraten, ook als zij weinig of geen voedsel kunnen eten of overgeven, etc. en ze dienen de insuline nooit helemaal weg te laten.
Norwegian Bokmål: Type 1diabetikere skal fortsette med å spise i det minste en liten mengde karbohydrater regelmessig, selv om de bare kan spise lite eller ingen føde, kaster opp osv., og de må aldri utelate helt å ta insulin.