FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/01/2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2005 Datum posljednje obnove: 15/01/2010
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Croatian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Slovak: EXP (mm/rrrr)
Croatian: EXP (mm/gggg)
Slovak: Spotrebovať ihneď po rekonštitúcii.
Croatian: Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2°C - 8°C).
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova,
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Croatian: Primijeniti samo na zdravim životinjama.
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Croatian: 6.4 Posebne mjere opreza za čuvanje
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah .
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I NOSITELJ
Slovak: Za normálnych podmienok použitia môže byť príležitostne pozorovaná prechodná apatia a anorexia ako aj hypertermia (trvajúca zvyčajne 1 alebo 2 dni).
Croatian: U normalnim uvjetima upotrebe, povremeno se mogu javiti apatija i anoreksija, kao i hipertermija (u trajanju obično 1 ili 2 dana).
Slovak: Porte des Alpes Rue de l´aviation
Croatian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov.
Croatian: - protiv infekcije kalicivirusom za smanjenje kliničkih znakova.
Slovak: Neodporúča sa používať počas laktácie.
Croatian: Ne preporučuje se primjena tijekom laktacije.
Slovak: Liek preukázal zníženie vylučovania mačacieho kalicivírusu pri nástupe imunity a po dobu jedného roku po vakcinácii.
Croatian: Proizvod smanjuje ekskreciju mačjeg kalicivirusa na početku imunosti i tijekom 1 godine nakon vakcinacije.
Slovak: Názov a adresa výrobcuov biologicky účinných látok
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Slovak: Môžu sa vyskytnúť lokálne reakcie (palpačne mierne bolestivý, svrbiaci alebo ohraničený edém), ktoré vymiznú väčšinou do 1 alebo 2 týždňov.
Croatian: Može se javiti i lokalna reakcija (lagana bol pri palpaciji, svrbež ili ograničen otok) koja nestaje za najviše 1 ili 2 tjedna.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde alebo kaliciviróze (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov))
Croatian: Kada se očekuje prisutnost visoke razine majčinih protutijela protiv komponenti rinotraheitisa ili kalicivirusa (npr. kod mačića u dobi od 9-12 tjedana od mačaka koje su bile cijepljene prije trudnoće i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Slovak: Nemiešať s adjuvovanými vakcínami od firmy MERIAL proti besnote.
Croatian: Ne miješati s cjepivom protiv bjesnoće tvrtke Merial.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Croatian: Dostupni su podaci o sigurnosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ova vakcina može miješati i primijeniti s Merialovomvakcinom protiv mačje leukemije i/ili primijeniti isti dan, ali se ne smije miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Slovak: - druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
Croatian: Prvo cijepljenje: - prva injekcija: od 8. tjedna starosti, - druga injekcija: 3 do 4 tjedna kasnije.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde a kaliciviróze mačiek.
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa i kaliciviroze mačaka.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým alebo plastovým uzáverom.
Croatian: I staklena bočica s 1 ml otapala, obje zatvorene gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom ili plastičnom kapicom.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I NOSITELJ
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
Croatian: 1 količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza, osim hipertermije koja iznimno može trajati 5 dana.
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Croatian: Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine za komponente rinotraheitisa i kalicivirusa.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek a kalicivírusu mačiek.
Croatian: Potiče aktivni imunitet protiv herpesvirusa, rinotraheitisa i kaliciviroze mačaka.
Slovak: - prvá revakcinácia musí byť vykonaná jeden rok po primovakcinácii, - nasledujúce revakcinácie musia byť vykonané v intervaloch do troch rokov proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Croatian: Revakcinacija: - prva revakcinacija mora biti provedena jednu godinu nakon prvog cijepljenja, - naknadne revakcinacije moraju biti provedene u intervalima od najviše tri godine za komponente rinotraheitisa i kalicivirusa.
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)
Croatian: ≥ 104,9 CCID501 Inaktivirani antigen kalicivirusa mačaka (soj FCV 431 i FCV G1) ................................
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata otapalom injicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema sljedećem rasporedu cijepljenja:
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Bezvodý dihydrogénfosforečnan draselný
Croatian: Kazein hidrolizat Kolagen hidrolizat Dikalijev fosfat Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidroksid Natrijev klorid
Slovak: + rozpúšťadlo ( 50 x 1 ml)
Croatian: Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 doza) + otapalo (50 x 1 ml)
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Croatian: Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica sa po 1 ml otapala.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica s 1 dozom liofilizata i 10 bočica sa po 1 ml otapala.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Croatian: Pokazalo se da imunitet nastupa 1 tjedan nakon prvog cijepljenja protiv komponenti rinotraheitisa i kalicivirusa.
Slovak: Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Croatian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCUSKA
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2)
Croatian: Atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2) .........................................
Slovak: VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovak: Hydrogénfosforečnan draselný
Croatian: Dinatrijev hidrogenortofosfat Monokalijev fosfatanhidrid
Slovak: ≥ 104,9 CCID50 FCV (kmene 431 a G1)
Croatian: ≥ 104,9 CCID501 Inaktivirani antigen kalicivirusa mačaka (soj FCV 431 i G1) ........................................
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije.
Slovak: Sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 dávku lyofilizátu a sklenená liekovka (sklo typ I)
Croatian: Tip I staklena bočica s 1 dozom liofilizata i tip
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Croatian: Ovaj dokument ne može zamijeniti osobni razgovor s veterinarom.
Slovak: EMEA/V/C/000091
Croatian: EMA/46015/2008 EMEA/V/C/000091
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila mlade i odrasle mačke različitih pasmina, ali ne i mlade mačiće.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačiatkam vo veku aspoň osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Croatian: Prvu injekciju treba dati mačićima u dobi od najmanje osam tjedana, a drugu injekciju tri do četiri tjedna kasnije.
Slovak: Protilátky zabezpečia ochranu pred chorobami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi.
Croatian: Protutijela pomažu u zaštiti od bolesti koje uzrokuju ti virusi.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodna obrana tijela) kako se obraniti od bolesti.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije.
Slovak: Ak má mačiatko vysokú hladinu protilátok prijatých od matky v maternici a v mlieku, prvé očkovanie sa má uskutočniť až vo veku 12 týždňov.
Croatian: Ako mačić ima visoke razine majčinih protutijela prenesenih u maternici i mlijekom, prvo cijepljenje trebalo bi odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Slovak: U mačiek sa občas vyvinie dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota) trvajúce jeden alebo dva dni.
Croatian: U mačaka se povremeno može javiti privremena apatija (gubitak interesa za okolinu) i anoreksija (gubitak apetita), kao i hipertermija (povišena tjelesna temperatura) koja traje jedan ili dva dana.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom v očkovacej látke.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je razina protutijela u krvi na viruse iz cjepiva.
Slovak: Mačka má byť preočkovaná na všetky zložky jeden rok po prvej očkovacej kúre a potom každé tri roky.
Croatian: Potrebno je provesti revakcinaciju mačke za sve komponente godinu dana nakon prvog cijepljenja, a zatim svake tri godine.
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierniť príznaky týchto ochorení a pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu v prípade kalicivírusovej infekcie počas jedného roka po očkovaní.
Croatian: Cjepivo pomaže u ublažavanju simptoma bolesti, kao i u smanjenju ekskrecije virusa u slučaju infekcije kalicivirusom tijekom jedne godine nakon cijepljenja.
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy (kmene FCV 431 a G1).
Croatian: • inaktivirane (umrtvljene) antigene kalicivirusa (sojeve FCV 431 i G1).
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste vpichu injekcie s miernou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktorý sa stratí do jedného alebo dvoch týždňov.
Croatian: Može se pojaviti i lokalna reakcija na mjestu injekcije u obliku lagane boli na dodir, svrbeža ili edema (otok), koja nestaje unutar jednog ili dva tjedna.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Croatian: Ako trebate više informacija o zdravstvenom stanju ili liječenje svoje životinje, obratite se veterinaru.
Slovak: Purevax RC je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje:
Croatian: Purevax RC je veterinarsko cjepivo koje sadrži:
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC sa používa na očkovanie mačiek od ôsmich týždňov veku proti:
Croatian: Purevax RC koristi se za cijepljenje mačaka starijih od osam tjedana protiv:
Slovak: Ak je mačka vystavená niektorému z týchto vírusov neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Croatian: Ako u budućnosti bude izložena nekom od tih virusa, mačka se neće zaraziti ili će imati mnogo blažu infekciju.
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy ako „cudzie" a vytvára proti nim protilátky.
Croatian: Kada mačka primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene ili umrtvljene viruse kao „strana tijela" te protiv njih proizvodi protutijela.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RC poskytuje ochranu proti uvedeným ochoreniam.
Croatian: U laboratorijskim uvjetima dokazano je da VMP Purevax RC pruža zaštitu od prethodno navedenih bolesti.
Slovak: • kaliciviróze mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom).
Croatian: • kaliciviroze mačaka (bolest nalik na gripu s upalom usta uzrokovana kalicivirusom).
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve dávky podané formou podkožnej injekcie.
Croatian: Cjepivo se daje ubrizgavanjem dviju doza pod kožu.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Purevax RC sú väčšie než riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax RC na trh.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od VMP-a Purevax RC nadmašuju rizike za odobrene indikacije te je preporučio davanje odobrenja za stavljanje VMP-a Purevax RC u promet.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika možete pronaći u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Purevax RC sa skúmala v niekoľkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pričom mačky boli zaočkované a infikované herpesvírusom a kalicivírusom.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Purevax RC ispitivana je u nekoliko ispitivanja u laboratorijskim uvjetima, u okviru kojih su mačke cijepljene i potom zaražene herpesvirusom i kalicivirusom.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale očkovacej látky.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom pakiranju.
Slovak: Očkovacia látka proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek (živá atenuovaná) a kaliciviróze mačiek (inaktivovaná)
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa (živo atenuirano) i kaliciviroze mačaka (inaktivirano)
Slovak: V terénnych štúdiách s očkovacou látkou Purevax RC sa skúmala základná očkovacia schéma (2 injekcie v časovom odstupe 3 - 4 týždne) a posilňovacia dávka vakcíny.
Croatian: U ispitivanjima VMP-a Purevax RC na terenu razmatrao se osnovni raspored cijepljenja (dvije injekcije u razmaku od tri do četiri tjedna) te docjepljivanje.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov, ktoré spôsobujú rhinotracheitídu a kalicivirózu mačiek.
Croatian: Purevax RC sadrži male količine oslabljenih ili umrtvljenih virusa koji uzrokuju rinotraheitis i kalicivirozu mačaka.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
Croatian: Nakon cijepljenja imunosni sustav može brže proizvoditi protutijela ako u budućnosti bude izložen stvarnim virusima.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC sa nemá používať u gravidných mačiek.
Croatian: Purevax RC ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC je dostupná vo forme lyofilizátu (pelety vysušenej mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Croatian: Purevax RC dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) i otapalo od kojih se priprema suspenzija za injekciju.
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2),
Croatian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2),
Slovak: • vírusovej rhinotracheitíde mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Croatian: • virusnog rinotraheitisa mačaka (bolest nalik na gripu uzrokovana herpesvirusom),
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) na temelju dostavljene dokumentacije donio preporuke za uvjete primjene.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u siječnju 2015.
Slovak: Purevax RC je očkovacia látka.
Croatian: Purevax RC je cjepivo.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax RC
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Purevax RC
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax RC?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Purevax RC?
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RC platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Purevax RC na snazi u Europskoj uniji od 23. veljače 2005.
Slovak: V terénnej štúdii základného očkovania sa pozorovalo zvýšenie hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rhinotracheitídu mačiek a kalicivírusovej infekcii.
Croatian: U terenskom ispitivanju osnovnog cijepljenja zabilježen je porast protutijela na herpesvirus rinotraheitisa i kalicivirus u mačaka.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Purevax RC povolená?
Croatian: Zašto je Purevax RC odobren?
Slovak: Aký prínos očkovacej látky Purevax RC bol preukázaný v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Purevax RC utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Čo je očkovacia látka Purevax RC?
Croatian: Što je Purevax RC?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax RC sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Purevax RC potražite u uputi o VMP-u.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Purevax RC používa?
Croatian: Za što se Purevax RC koristi?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Purevax RC skúmaná?
Croatian: Kako je VMP Purevax RC ispitivan?
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúce očkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rhinotracheitídu a kalicivírusovej infekcii stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
Croatian: U ispitivanju koje je promatralo docjepljivanje, zabilježena je stabilna visoka razina ili blagi porast protutijela na herpesvirus rinotraheitisa i kalicivirus.
Slovak: U na dávku
Croatian: U po dozi
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a FCV G1): min.
Croatian: Inaktivirani antigeni kalici virusa mačaka (soj FCV 431 i FCV G1): najmanje 2.0
Slovak: Balenie Obsah (koncentrácia)
Croatian: Pakovanje Sadržaj
Slovak: Spôsob podávania
Croatian: Način primjene:
Slovak: 4,9 log 10 CCID50 na dávku
Croatian: Atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV): najmanje 3.5 log 10 CCID50 po dozi
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FVH F2): min.
Croatian: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačaka (soj FVH F2): najmanje 4.9 log 10 CCID50 po dozi
Slovak: kód: QI06AH09.
Croatian: ATCvet kod: QI06AH09.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 25/01/2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2005 Datum posljednje obnove: 25/01/2010
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
Croatian: U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidote):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky : (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2°C - 8°C).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:18 mjeseci.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Slovak: Za normálnych podmienok použitia môže byť príležitostne pozorovaná prechodná apatia a anorexia ako aj hypertermia (trvajúca zvyčajne 1 alebo 2 dni).
Croatian: U normalnim uvjetima primjene, povremeno se mogu javiti apatija i anoreksija, kao i hipertermija (u trajanju obično 1 ili 2 dana).
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde, kaliciviróze alebo panleukopénii (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Croatian: Kada se očekuje prisutnost visoke razine majčinih antitijela protiv komponenti rinotraheitisa, kaliciviroze ili panleukopenije (npr. kod mačića u dobi 9-12 tjedana porijeklom od mačaka cijepljenih prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Slovak: EXP (mm/rrrr)
Croatian: EXP {mm/gggg}
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 4.6 "Nuspojave", te hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
Croatian: 1 količina virusa koja zarazi 50 posto stanica kulture u koju je dodan virus
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Lyofilizát:
Croatian: Po dozi od 1 ml: Liofilizat:
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN PODGLADA I DOSEGA
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'aviation
Croatian: Rue de l'Aviation
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusu mačiek a vírusu infekčnej panleukopénie mačiek.
Croatian: Potiče aktivni imunitet protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze mačaka i virusa panleukopenije mačaka.
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)
Croatian: Inaktivirani antigeni kalicivirus mačaka (soj FCV 431 i FCV G1) ................................
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Croatian: Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine protiv komponenti rinotraheitisa, kalici virusa i panleukopenije.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť ihneď.
Croatian: EXP {mm/gggg} Nakon rekonstitucije odmah primijeniti.
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Croatian: Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica s 1 ml otapala.