FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gefitinib is een selectieve klein-molecuul-remmer van de epidermale groeifactor-receptor tyrosinekinase en is een effectieve behandeling voor patiënten met tumoren met activerende veranderingen van het EGFR-tyrosinekinasedomein, ongeacht de behandelingslijn.
Hungarian: A gefitinib az epidermális növekedési faktor receptor tirozin-kináz szelektív, kis molekulájú inhibitora, és bármely terápiás vonalban hatékony kezelést biztosít olyan betegek számára, akiknél az
Dutch: Eenmaal daagse toediening van gefitinib resulteert in een twee- tot achtvoudige accumulatie waarbij steady-state blootstelling werd bereikt na 7 tot 10 doses.
Hungarian: A 7-10 dózis után kialakult steady-state expozícióban, a gefitinib napi egyszeri alkalmazása 2-8-szoros akkummulációt eredményez.
Dutch: • De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460), natriumcroscaramellose, povidon (K29-32) (E1201), natriumlaurylsulfaat,
Hungarian: • Egyéb összetevők (segédanyagok): laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), kroszkarmellóz-nátrium, povidon (K29-32) (E1201), nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, hipromellóz (E464), makrogol 300, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)
Dutch: Hepatocellulaire necrose en eosinofiele sinusoïdale macrofaag-infiltratie
Hungarian: - A cornea epithelium atrophiája, cornea elhomályosodás - Renális papilláris necrosis - Hepatocelluláris necrosis, és eosinophil sinusoid macrophag infiltratio
Dutch: Primair eindpunt totale overleving ab
Hungarian: Elsődleges végpont teljes túlélés a,b
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose (E460) Natriumcroscarmellose Povidon (K29-32)(E1201) Natriumlaurylsulfaat Magnesiumstearaat
Hungarian: Povidon (K29-32) (E1201) Nátrium-lauril-szulfát Magnézium-sztearát
Dutch: Tabel 4 Kwaliteit van leven voor gefitinib versus carboplatine/paclitaxel in de IPASS-studie Populatie
Hungarian: 4. táblázat Életminőségi adatok az IPASS vizsgálatban, gefitinib vs karboplatin/paklitaxel
Dutch: b "m"staat voor medianen in maanden.
Hungarian: b "m" = medián értékek hónapban.
Dutch: Zo'n toename kan mogelijk relevant zijn voor CYP2D6 substraten met een nauwe therapeutische index.
Hungarian: Ilyen mértékű emelkedés jelentősséggel bírhat a szűk terápiás indexű CYP2D6 szubsztrátok alkalmazásakor.
Dutch: In een fase III open-label klinisch onderzoek (IPASS) bij 1217 patiënten waarbij IRESSA werd vergeleken met dubbele chemotherapie carboplatine/paclitaxel als eerstelijnsbehandeling bij geselecteerde patiënten met gevorderd NSCLC in Azië, was de incidentie van ILD-achtige gevallen 2,6 % in de IRESSA-behandelarm versus 1,4 % in de carboplatine/paclitaxel-behandelarm.
Hungarian: Egy nyílt, fázis III klinikai vizsgálatban (IPASS), amelyet 1217 előrehaladott nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő beteg bevonásával végeztek Ázsiában, az Iressa kezelést hasonlították össze a kombinált karboplatin/paklitaxel kemoterápiával elsővonalbeli terápiaként.
Dutch: Elke tablet bevat 250 mg gefitinib.
Hungarian: Tablettánként 250 mg gefitinibet tartalmaz.
Dutch: IRESSA bevat het werkzame bestanddeel gefitinib dat een eiwit, dat epidermale groeifactor receptor (EGFR) wordt genoemd, blokkeert.
Hungarian: Az Iressa egy gefitinib nevű hatóanyagot tartalmaz, amely meggátolja egy fehérje, az ún.
Dutch: 1 met gevorderd NSCLC (graad IIIB of IV), adenocarcinoomhistologie, die voormalige lichte rokers waren (≥ 15 jaar geleden gestopt met roken en ≤ 10 pakjaren gerookt) of die nooit gerookt hadden (zie Tabel 3).
Hungarian: Az elsővonalbeli, randomizált, fázis III IPASS vizsgálatot olyan előrehaladott (III B vagy IV-es stádiumú), adenocarcinoma szövettani típusú, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő ázsiai betegek bevonásával végezték, akik korábban enyhe dohányosok voltak (a dohányzást 15, vagy több mint 15 éve abbahagyták és a csomag év (Pack years, PY) indexük ≤10 volt) vagy egyáltalán nem dohányoztak (lásd 3. táblázat).
Dutch: Het is aangetoond dat klinische kenmerken als nooit gerookt, adenocarcinoomhistologie en vrouwelijk geslacht onafhankelijke voorspellingsfactoren zijn van positieve EGFR-mutatiestatus in een multivariate analyse van 786 blanke patiënten uit gefitinib-studies* (zie Tabel 7).
Hungarian: Gefitinib vizsgálatokban részt vett 786 kaukázusi beteg többvariációs analízise alapján kimutatták, hogy a nem dohányzók, az adenocarcinoma szövettípus, és a női betegek klinikai jellemzői az EGFR mutáció pozitív státusz független előrejelzői* (lásd 7. táblázat).
Dutch: Aan patiënten dient te worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp te zoeken als ze ernstige of persisterende diarree, misselijkheid, braken of anorexie ondervinden, aangezien deze indirect kunnen leiden tot dehydratie.
Hungarian: • súlyos vagy tartósan fennálló hasmenés, hányinger, hányás vagy anorexia, mivel ezek indirekt módon dehidrációhoz vezethetnek.
Dutch: Zelden: kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen voorkomen
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet
Dutch: a De weergegeven waarden gelden voor IRESSA versus docetaxel.
Hungarian: Iressa vs. docetaxel értékek.
Dutch: N patients
Hungarian: N Betegszám
Dutch: Wat is IRESSA en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Hungarian: Hogyan kell szedni az Iressát?
Dutch: Unadjusted analysis EFR population
Hungarian: Nem korrigált analízis Epidermális faktor receptor populáció
Dutch: Voor de algemene EGFR-activerende mutaties (Exon-19-deleties; L858R) zijn er robuuste responsdata die gevoeligheid voor gefitinib ondersteunen; bv. een progressievrije overleving Hazard Ratio (HR) (95% CI) van 0,489 (0,336; 0,710) voor gefitinib vs. combinatiechemotherapie [WJTOG3405].
Hungarian: Például a progressziómentes túlélés relatív hazárdja (95%-os CI) 0,489 (0,336, 0,710) a gefitinib esetén, szemben a kettős kemoterápiás kombinációval [WJTOG3405].
Dutch: IRESSA 250 mg filmomhulde tabletten gefitinib
Hungarian: IRESSA 250 mg filmtabletta gefitinib
Dutch: Ever-smoker
Hungarian: Valaha dohányzó
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez, vagy szoptat.
Dutch: In vitro gegevens tonen aan dat CYP3A4 en CYP2D6 de belangrijkste P450 iso-enzymen zijn die betrokken zijn bij het oxidatieve metabolisme van gefitinib.
Hungarian: In vitro adatok alapján a gefitinib oxidatív metabolizmusában főbb szerepet játszó P450 izoenzim a CYP3A4 és CYP2D6.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden
Hungarian: Fogamzóképes nők
Dutch: Tabel 3 Werkzaamheid van gefitinib versus carboplatine/paclitaxel in de IPASS-studie Populatie
Hungarian: 3. táblázat Hatékonysági mutatók az IPASS vizsgálatban, gefitinib vs karboplatin/paklitaxel
Dutch: IRESSA 250 mg filmomhulde tabletten
Hungarian: Iressa 250 mg filmtabletta
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Hungarian: Hepatotoxicitás és májkárosodás
Dutch: Asthenie, overwegend mild (CTC graad 1)
Hungarian: Asthenia, többnyire enyhe (CTC 1-es fokozat)
Dutch: ref.: EMEA/480118/2009 EMEA/H/C/1016
Hungarian: EMEA/485870/2009 EMEA/H/C/1016
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van bruine tabletten (250 mg).
Hungarian: Barna tabletták formájában kapható (250 mg).
Dutch: De aanbevolen dosis is één tablet per dag.
Hungarian: A javasolt adag naponta egy tabletta.
Dutch: Iressa gefitinib EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: Iressa gefitinib EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Dutch: Overige informatie over Iressa:
Hungarian: Az Iressa-val kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Iressa verleend aan AstraZeneca AB.
Hungarian: 2009. június 24-én az Európai Bizottság az AstraZeneca AB részére az Iressa-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De werking van Iressa werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Hungarian: Az Iressa hatásait először kísérleti modelleken vizsgálták, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de overlevingstijd (hoe lang de patiënten overleefden).
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a túlélés (a betegek életben maradásának időtartama)
Dutch: EGFR speelt een rol bij de groei en verspreiding van kankercellen.
Hungarian: Az EGFR szerepet játszik a rákos sejtek növekedésében és szétterjedésében.
Dutch: Als patiënten moeite hebben met slikken, mag de tablet worden opgelost in water.
Hungarian: Nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél a tablettát fel lehet oldani vízben.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was hoe lang het duurde voordat bij de patiënten een verergering van de ziekte optrad.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje az volt, hogy mennyi idő telt el az egyes betegeknél a betegség rosszabbodásáig.
Dutch: Iressa mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor gefitinib of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: Az Iressa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a gefitinibre vagy az Iressa egyéb összetevőjére.
Dutch: Aan beide onderzoeken deden zowel patiënten met als zonder de EGFR-mutatie mee.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban részt vettek EGFR-mutációval rendelkező, illetve nem rendelkező betegek is.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Iressa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verlies van eetlust, diarree, braken, misselijkheid, stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), een verhoogde concentratie alanineaminotransferase (een leverenzym) in het bloed, huidreacties zoals pustuleuze huiduitslag, en asthenie (zwakte).
Hungarian: Az Iressa leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatásai az étvágytalanság, hasmenés, hányás, hányinger, sztomatitisz (a száj nyálkahártyájának gyulladása), emelkedett alaninaminotranszferáz (májenzim) szint a vérben, bőrreakciók - például gennyes hólyagos kiütés-, és aszténia (gyengeség).
Dutch: Bij de patiënten met de EGFR-mutatie die Iressa gebruikten, duurde het gemiddeld negen en een halve maand voordat een verergering van de ziekte optrad, terwijl dit bij degenen die de combinatiebehandeling kregen toegediend ongeveer zes maanden duurde.
Hungarian: Az EGFR-mutációval rendelkező betegek közül az Iressa-t szedők átlagosan kilenc és fél hónappal tovább éltek a betegség rosszabbodása nélkül, míg a kombinációs terápiában részesülők csak hat és fél hónapig.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Iressa.
Hungarian: A bizottság javasolta az Iressa-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Dutch: Het middel wordt voorgeschreven aan patiënten bij wie sprake is van een mutatie van de kankercellen in de genen die een eiwit aanmaken dat wordt aangeduid als epidermale groeifactorreceptor (EGFR).
Hungarian: Olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknek rákos sejtjeiben egy mutáció van jelen azokban a génekben, amelyek az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) nevű fehérjét állítják elő.
Dutch: In het eerste hoofdonderzoek was Iressa werkzamer dan de combinatiebehandeling ter voorkoming van verergering van de kanker.
Hungarian: Az első fő vizsgálatban az Iressa hatékonyabb volt a rákbetegség rosszabbodásának megelőzésében, mint a kombináció.
Dutch: De behandeling met Iressa moet worden ingesteld en gevolgd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Hungarian: Az Iressa-kezelést a rákellenes terápiákban jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Dutch: Deze enzymen komen voor op het oppervlak van kankercellen, zoals EGFR op het oppervlak van niet-kleincellige longkankercellen.
Hungarian: Ezek az enzimek a rákos sejtek felszínén találhatók, úgy mint az EGFR a nem-kissejtes tüdőrák sejtjeinek a felszínén.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Iressa groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van volwassenen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met activerende EGFR-mutaties.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Iressa előnyei a lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő, az EGFR aktiváló mutációival rendelkező felnőttek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Dutch: Iressa is een geneesmiddel dat de werkzame stof gefitinib bevat.
Hungarian: Az Iressa egy gefitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Dit wil zeggen dat gefitinib specifieke enzymen remt die tyrosinekinasen worden genoemd.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a tirozinkinázként ismert speciális enzimeket gátolja.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Iressa in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iressa alkalmazása?
Dutch: Bij het tweede hoofdonderzoek was de overlevingstijd van alle patiënten die Iressa gebruikten vergelijkbaar met die van de patiënten die docetaxel innamen.
Hungarian: A második fő vizsgálatban az Iressa-t kapó betegek túlélése hasonló volt a doketaxelt kapó betegek túléléséhez.
Dutch: Iressa is alleen werkzaam bij niet-kleincellige longkankercellen waarbij een mutatie in de EGFR is opgetreden.
Hungarian: Az Iressa csak az olyan nem-kissejtes tüdőrákos sejtekre hat, amelyekben jelen van az EGFR mutációja.
Dutch: In een tweede hoofdonderzoek waarbij 1 466 patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde nietkleincellige longkanker betrokken waren, werd Iressa vergeleken met docetaxel (een ander geneesmiddel tegen kanker).
Hungarian: A második fő vizsgálatban, amelyben 1466, lokálisan előrehaladott vagy áttétes, nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg vett részt, az Iressa-t doketaxellel (másik rákellenes gyógyszer) hasonlították össze.
Dutch: Welke voordelen bleek Iressa tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Iressa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Doordat Iressa EGFR remt, worden de groei en de verspreiding van de kanker vertraagd.
Hungarian: Az EGFR gátlásával az Iressa elősegíti a daganat növekedésének és terjedésének lelassulását.
Dutch: In één hoofdonderzoek bij 1 217 volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde nietkleincellige longkanker werd Iressa vergeleken met een combinatie van carboplatine en paclitaxel (andere geneesmiddelen tegen kanker).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyben 1217, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg vett részt, az Iressa-t a karboplatin és paklitaxel (más rákellenes gyógyszerek) kombinációjával hasonlították össze.
Dutch: Gefitinib, de werkzame stof van Iressa, is een tyrosinekinaseremmer.
Hungarian: Az Iressa hatóanyaga, a gefitinib, egy protein tirozin kináz gátló.
Dutch: Hoe is Iressa onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Iressa-t?
Dutch: Hoe wordt Iressa gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Iressa-t?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Iressa.
Hungarian: Az Iressa-ra vonatkozó teljes EPAR itt címen olvasható.
Dutch: Iressa wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die lijden aan niet-kleincellige longkanker die lokaal gevorderd of gemetastaseerd is (gemetastaseerd wil zeggen dat kankercellen zich vanuit de oorspronkelijke plaats naar andere delen van het lichaam hebben verspreid).
Hungarian: Az Iressa a lokálisan előrehaladott vagy áttétes (amikor a rákos sejtek az eredeti helyükről a test más részeire is átterjednek), nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Dutch: Het middel mag ook niet worden voorgeschreven aan moeders die borstvoeding geven.
Hungarian: Az Iressa nem adható szoptató anyáknak.
Dutch: Waarom is Iressa goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Iressa forgalomba hozatalát?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Iressa.
Hungarian: Az Iressa alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: Ook bestaat het risico dat een interstitiële longziekte optreedt bij patiënten die Iressa gebruiken.
Hungarian: Az Iressa-t kapó betegeknél fennáll az interszticiális (szövetközi) tüdőbetegség kialakulásának kockázata is.
Dutch: 67019 Scoppito (AQ) - Italië
Hungarian: 67019 Scoppito (AQ) - Olaszország
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Iscover beïnvloeden of vice versa.
Hungarian: Néhány gyógyszer befolyásolhatja az Iscover alkalmazását, és fordítva.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 juli 1998 Datum van laatste verlenging: 15 juli 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 15.
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Iscover 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Iscover tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Dutch: De invloed van het CYP2C19-genotype op klinische resultaten bij met clopidogrel behandelde patiënten is niet geëvalueerd in prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studies.
Hungarian: A CYP2C19-genotípusnak a klopidogréllel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
Dutch: Voor de behandeling van deze aandoening heeft uw arts misschien een stent geplaatst in de verstopte of vernauwde slagader om de effectieve bloeddoorstroming te herstellen.
Hungarian: Ezen állapot kezeléseként, kezelőorvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztentet) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
Dutch: In CURE, CLARITY, ACTIVE-A en één van de cohortstudies (Trenk) werd geen hoger aantal voorvallen opgetekend op basis van de metaboliserstatus.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorszvizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizáció függő eseményráta-emelkedést.
Dutch: Zoals bij andere orale P2Y12-remmers kan gelijktijdige toediening van opioïde agonisten de absorptie van clopidogrel vertragen en verminderen, waarschijnlijk als gevolg van een vertraagde maaglediging.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más orális P2Y12-gátlók esetén, az opioid agonsiták együttes alkalmazás késleltetheti és csökkentheti a klopidogrél felszívódását, feltehetően a lassult gyomorürülés miatt.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Iscover Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy az Iscover szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Dutch: Iscover bevat lactose.
Hungarian: Az Iscover laktózt tartalmaz.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥ 60 jaar (26% ≥ 70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 éves (26% ≥ 70 év) és 54,5% részesült fibrinolitikus kezelésben.
Dutch: EU/1/98/070/001 28 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/002 50x1 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/003 84 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/004 100 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/005 30 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/006 90 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/007 14 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/011 7 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/013 28 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/014 50x1 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/015 84 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/016 100 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/017 30 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/018 90 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/019 14 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/020 7 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen
Hungarian: EU/1/98/070/001 - 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/002 - 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/003 - 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/004 - 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/005 - 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/006 - 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/007 - 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/011 - 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/013 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/014 - 50x1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/015 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/016 - 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/017 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Dutch: Voor de verpakkingen van 7, 14, 28 en 84 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst een tablet Iscover hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
Hungarian: A 7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Iscover tablettát.
Dutch: • u hebt een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Hungarian: • ha a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerre allergiája vagy allergiás reakciója volt
Dutch: Iscover bevat clopidogrel en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Hungarian: Az Iscover klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Dutch: Trombolytica: de veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel, fibrine en non-fibrine specifieke trombolytica en heparine werd onderzocht bij patiënten met een acuut myocardinfarct.
Hungarian: Trombolitikumok: a klopidogrél, fibrin vagy nem fibrin specifikus trombolitikus szerek és heparinok együttes adásának biztonságosságát akut myocardialis infarctuson átesett betegekben vizsgálták.
Dutch: Iscover bevat lactose
Hungarian: Az Iscover laktózt tartalmaz
Dutch: Het CLARITY-onderzoek omvatte 3.491 patiënten met een acuut myocardinfarct met STsegmentstijging waarvoor binnen 12 uur behandeling met trombolytica gepland was.
Hungarian: A CLARITY vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST-elevációval járó myoacrdialis infarctusuk volt, és trombolitikus kezelést terveztek náluk.
Dutch: Geneesmiddelen die sterke of matige CYP2C19-inhibitoren zijn, zijn onder andere bijvoorbeeld omeprazol en esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazol, fluconazol, ticlopidine, carbamazepine en efavirenz.
Hungarian: Az erős vagy közepesen erős CYP2C19-gátló gyógyszerek közé tartoznak például az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin, és efavirenz.
Dutch: U dient Iscover net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Hungarian: Az Iscover-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Dutch: In totaal kreeg 99,7% van de patiënten fibrinolytica (fibrinespecifiek: 68,7%, niet fibrinespecifiek: 31,1%), 89,5% heparine, 78,7% bètablokkers, 54,7% ACE-inhibitoren en 63% statinen.
Hungarian: Összesen a betegek 99,7%-a részesült fibrinolitikus (fibrin-specifikus: 68,7%, nem fibrin-specifikus: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% béta-blokkoló, 54,7% ACE-gátló- és 63% sztatin-kezelésben.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: sanofi-aventis groupe
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE sanofi-aventis groupe