FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali)
Bulgarian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja)
Slovenian: - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Bulgarian: - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Bulgarian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Bulgarian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Slovenian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju s prevelikim odmerkom opazimo rahlo oteklino lokalnih limfnih vozlov.
Bulgarian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Slovenian: Lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2° C. V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Bulgarian: V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Slovenian: Lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2° C. V prvih dveh tednih po cepljenju lahko opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Bulgarian: V prvih dveh tednih po cepljenju lahko opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Bulgarian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični
Slovenian: in ≤106.1 FFU*/odmerek
Bulgarian: FFU*/odmerek
Slovenian: Intervet International BV, site De Bilt
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Slovenian: Kraste navadno izginejo v dveh tednih po tem, ko smo opazili male otekline.
Bulgarian: Kraste navadno izginejo v dveh
Slovenian: Ko je cepivo rekonstituirani, ga je treba porabiti v 4 urah.
Bulgarian: EXP {mesec/leto} Rekonstituiran cepivo porabite v 4 urah.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobivac Myxo-RHD, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Bulgarian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo Nobivac Mixo-RHD, se mora posvetovati
Slovenian: RHD vehiklom.
Bulgarian: RHD sev virusa.
Slovenian: Večodmerne plastenke Količina vehikla
Bulgarian: Večodmerna viala Količina
Slovenian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac MyxoRHD vehiklom.
Bulgarian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac Myxo-RHD vehiklom.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bulgarian: ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Bulgarian: POSEBNA NAVODILA
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI (OZNAKA)
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MAJHNI STIČNI
Slovenian: • 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta • 50 ml plastenke iz PET: 2 leti
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
Slovenian: Pakiranja:
Bulgarian: ATCvet:
Slovenian: Začetek imunosti po treh tednih Trajanje imunosti: 1 leto
Bulgarian: tedni Trajanje imunosti: 1 leto
Slovenian: 10 x 50 odmerkov cepiva, 10 ml viale z vehiklom 10 x 50 odmerkov cepiva, 50 ml plastenke iz PET z vehiklom
Bulgarian: 10 x 50 odmerkov cepiva + 10 x 10 ml steklene viale z vehiklom 10 x 50 odmerkov cepiva + 2 x 50 ml viale iz PET z vehiklom
Slovenian: Vehikel (50 ml plastenak iz PET): Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: - viale iz PET: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo, oznaka ATCvet: QI08AD
Bulgarian: imunološka zdravila za leporide, živo virusno cepivo, oznaka
Slovenian: Viala z 1 ml ali 10 ml, ali plastenka iz polietilen tereftalata (PET) s 50 ml z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ml ali 10 ml, ali viala iz polietilen tereftalata (PET)
Slovenian: Zloženka z 10 x vialo z 10 ml vehikla.
Bulgarian: cepiva + kartonska škatla z 10 x vialo z 10 ml vehikla.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Bulgarian: ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Slovenian: Zloženka s 5 x vialo z 1 odmerkom cepiva in 5 x vialo z 1 ml vehikla.
Bulgarian: s 5 x vialo z 1 odmerkom cepiva in 5 x vialo z 1 ml vehikla.
Slovenian: {DD/MM/LLLL}
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
Slovenian: Sistem farmakovigilance
Bulgarian: Farmakoterapevtska skupina:
Slovenian: To mu bo pomagalo pri obrambi pred boleznimi.
Bulgarian: Това помага за предпазване от заболяванията.
Slovenian: Lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2 °C.
Bulgarian: Може да се наблюдава преходно повишаване на телесната температура с 1-2°C.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v obdobju prvih dveh tednov po cepljenju pojavi tudi majhna, neboleča oteklina.
Bulgarian: Възможно е да се появи и малък, неболезнен оток на мястото на инжектиране през първите две седмици след ваксинацията.
Slovenian: Na voljo je v obliki liofilizata (snov, posušena z zmrzovanjem) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Bulgarian: Предлага се под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване субстанция) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac Myxo-RHD, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 07/09/2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobivac MyxoRHD на Intervet International BV на 07/09/2011.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila in preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора.
Slovenian: Vsebuje oslabljen sev virusa miksoma, ki je bil gensko spremenjen, tako da lahko proizvaja beljakovino virusa RHD.
Bulgarian: Тя съдържа отслабен щам на миксома вируса, който е бил генетично модифициран, така че да може да произведе протеин на вируса на RHD.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo zdravilo Nobivac Myxo-RHD učinkovito pri zagotavljanju imunosti proti miksomatozi in RHD tri tedne po cepljenju ter da je bila imunost prisotna tudi po enem letu.
Bulgarian: Проучванията показват, че Nobivac Myxo-RHD е ефективна в осигуряването на имунитет срещу миксоматоза и RHD три седмици след ваксинацията и че след една година имунитетът е все още налице.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD podobno kot vsa cepiva deluje tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „nauči", kako naj se brani pred boleznijo.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD, както всички ваксини, действа като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Slovenian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Bulgarian: Отокът отшумява напълно до края на третата седмица.
Slovenian: Izvedenih je bilo 15 preskušanj na terenu in v laboratorijih, pri katerih so kunce, cepljene z zdravilom Nobivac Myxo-RHD, primerjali z necepljenimi kunci pri ugotavljanju začetka in trajanja imunosti proti virusom miksoma in RHD.
Bulgarian: Проведени са петнадесет полеви и лабораторни изследвания, при които зайци, ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, са сравнени с неваксинирани зайци, за да се установят началото и продължителността на имунитета срещу миксома и RHD вируси.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD je cepivo, ki vsebuje miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD е ваксина, която съдържа жив миксома векторен RHD вирусен щам 009.
Slovenian: Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009
Bulgarian: Жив миксома векторен RHD вирусен щам 009
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji lahko najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Slovenian: Pri cepljenju kuncev njihov imunski sistem viruse miksoma in RHD snovi prepozna kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на зайци, имунната система на животните разпознава елементите на миксома и RHD като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD se uporablja pri kuncih, starih pet tednov ali več, za zmanjševanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze (kožni tumorji, ki jih povzroča virus miksoma) in preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), bolezni, pri kateri virus RHD povzroča tvorjenje krvnih strdkov.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD се използва при зайци от 5-седмична възраст или по-големи за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза (кожни тумори, причинени от миксома вируса) и предотвратяване на смъртността причинена от хеморагична болест при зайците (RHD), заболяване, водещо до образуване на кръвни съсиреци, причинени от вируса на RHD.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini ( CVMP ) je zaključil, da so koristi zdravila Nobivac Myxo-RHD večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za zmanjševanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze ter preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Nobivac Myxo-RHD надвишават рисковете, свързани с използването й за намаляване броя на смъртните случаи и клиничните признаци поради миксоматоза и предотвратяване на смъртността, дължаща се на хеморагична болест при зайците.
Slovenian: Karenca pri zdravilu Nobivac Myxo-RHD je nič dni.
Bulgarian: Карентният срок за Nobivac Myxo-RHD е нула дни.
Slovenian: Pri kuncih, cepljenih z zdravilom Nobivac Myxo-RHD, se je pojavljalo manj znakov miksomatoze, v njihovi krvi je bilo več protiteles proti virusu RHD, stopanja umrljivosti pa je bila nižja kot pri necepljenih kuncih.
Bulgarian: Зайци, които са били ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, имат по-малко признаци на миксоматоза, повече антитела срещу RHD вируса в кръвта си и по-ниска смъртност от неваксинираните зайци.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Myxo-RHD:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD:
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Nobivac Myxo-RHD odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Nobivac Myxo-RHD да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac Myxo-RHD izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Myxo-RHD са установени в проучванията?
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi kuncev kateremu koli virusu se bo v prihodnje imunski sistem lahko hitreje odzval.
Bulgarian: зайците са изложени на някой от вирусите, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Myxo-RHD?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac Myxo-RHD?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobivac Myxo-RHD uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Nobivac Myxo-RHD?
Slovenian: * Focus forming units
Bulgarian: *Фокус Формиращи Единици
Slovenian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD virus: Sev 009: ≥103.0 i ≤105.8 FFU* Sev MK1899: ≥103.0 i ≤105.8 FFU*
Bulgarian: : Щам 009: ≥103.0 и ≤105.8 FFU*
Slovenian: EMEA številka
Bulgarian: EС номер
Slovenian: V kartonski škatli: Liofilizat: 10 vials, V kartonskoj škatli:
Bulgarian: 10 флакона, В картонена опаковка:
Slovenian: Ovojnina Vsebina
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Slovenian: 50 odmerkov, topilo: 10 ml
Bulgarian: 50 дози, разтворител:
Slovenian: Topilo: 10 vials
Bulgarian: 10 флакона
Slovenian: Način uporabe zdravila
Bulgarian: Начин на приложе ние
Slovenian: Kunce je treba vsako leto ponovno cepiti.
Bulgarian: Зайците трябва да бъдат реваксинирани всяка година.
Slovenian: Zaščita se vzpostavi po treh tednih in traja eno leto.
Bulgarian: Защитата започва след три седмици и продължава една година.
Slovenian: Virus povzroča otekanje in izcedek iz oči, nosu in zadka, večina kuncev pa umre v 10 do 14 dneh.
Bulgarian: Вирусът причинява подуване и секрет от очите, носа и ануса, като повечето зайци умират в рамките на 10-14 дни.
Slovenian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Bulgarian: Подуването се разсейва изцяло до 3 седмици след ваксинацията.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2019.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka cepiva Nobivac Myxo-RHD Plus (ki lahko prizadeneta največ 1 žival od 10) sta prehodno povišanje temperature za 1-2 °C in majhna, neboleča oteklina (največ 2 cm premera) na mestu injiciranja v prvih dveh tednih po cepljenju.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Nobivac Myxo-RHD Plus (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно повишаване на температурата с 1 до 2 °C и слаб, безболезнен оток (максимум 2 cm) на мястото на инжектиране в рамките на първите две седмици след ваксинацията.
Slovenian: Hemoragična bolezen kuncev, ki jo povzročata klasični virus RHD (RHDV1) in virus RHD tipa 2 (RHDV2), povzroča krvne strdke v glavnih organih, kot so srce, pljuča, ledvice, kar vodi do odpovedi srca in dihal, kadar srce in pljuča ne delujejo pravilno.
Bulgarian: RHD, причинена от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2), води до образуване на кръвни съсиреци във важни органи като сърцето, белите дробове и бъбреците, което води до сърдечна и дихателна недостатъчност, когато сърцето и белите дробове не функционират правилно.
Slovenian: Ti virusi so bili spremenjeni tako, da proizvajajo tudi beljakovine iz zunanje ovojnice virusov RHDV1 (sev 009) ali RHD2 (sev MK1899).
Bulgarian: Тези вируси са модифицирани, така че да произвеждат също протеини от външния слой на RHDV1 (щам 009) или RHDV2 (щам MK1899).
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nobivac Myxo-RHD Plus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD Plus можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Slovenian: Raven protiteles je naraščala največ šest tednov po cepljenju in je na tej stopnji ostala 12 mesecev.
Bulgarian: Нивата на антителата се увеличават до шест седмици след ваксинацията и се запазват на това ниво в продължение на 12 месеца.
Slovenian: Ko je kunec izpostavljen tem ali podobnim virusom, ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničijo virus in pripomorejo k zaščiti pred boleznijo.
Bulgarian: Ако заекът влезе в контакт с този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да помогнат на защитата срещу заболяването.
Slovenian: Pri mladih kuncih so bile opravljene štiri laboratorijske študije, ki so pokazale, da se je zaščita pred virusoma RHD1 in RHDV2 začela tri tedne po cepljenju in je trajala 12 mesecev.
Bulgarian: Проведени са четири лабораторни проучвания при млади зайци, в които е установено, че защитата започва три седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца срещу RHDV1 и RHDV2.
Slovenian: Te študije so pokazale, da so kunci, ki so bili cepljeni s cepivom Nobivac Myxo-RHD, imeli manj znakov miksomatoze, več protiteles proti virusu RHDV1 v krvi in nižjo stopnjo smrtnosti kot necepljeni kunci.
Bulgarian: Проучванията показват, че зайците, ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, са имали по-малко признаци на миксоматоза, повече антитела срещу вируса на RHDV1 в кръвта и по-нисък процент на смъртност от неваксинираните зайци.
Slovenian: Karenca za meso kuncev, zdravljenih s cepivom Nobivac Myxo-RHD Plus, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Bulgarian: Карентният срок за месото от зайци, третирани с Nobivac Myxo-RHD Plus, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovenian: Miksomatozo povzroča virus miksoma, širi pa se ob tesnem stiku kuncev in z ugrizi žuželk, kot so bolhe in komarji.
Bulgarian: Миксоматоза се причинява от вируса на миксома и се разпространява сред зайците при контакт и чрез ухапвания от насекоми, например бълхи и комари.
Slovenian: Cepivo se daje kuncem od petega tedna starosti dalje z enkratnim injiciranjem pod kožo.
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци на възраст от пет седмици като еднократна подкожна инжекция.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus glejte navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Nobivac Myxo-RHD Plus прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Pri virusu miksoma so kunce testirali samo na protitelesa.
Bulgarian: При вирус на миксома зайците са изследвани само за наличие на антитела.
Slovenian: Poleg tega je podjetje predstavilo terenske študije z že odobrenim cepivom Nobivac Myxo-RHD, ki vsebuje le sev 009 živega vektorskega RHD virusa miksoma.
Bulgarian: Освен това фирмата е представила практически проучвания с вече разрешената ваксина Nobivac Myxo-RHD, която съдържа единствено жив векторен RHD вирус на миксома, щам 009.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus je cepivo.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus е ваксина.
Slovenian: Ko kunca cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene viruse kot tujek in začne tvoriti protitelesa proti virusu miksoma in beljakovinam virusa RHD.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на зайци имунната система разпознава отслабените вируси във ваксината като „чужди" и произвежда антитела както срещу миксома, така и срещу протеините на вируса RHD.
Slovenian: Cepivo Nobivac MyxoRHD Plus vsebuje majhne količine oslabljenih oblik virusa miksoma, ki povzroča miksomatozo.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus съдържа малки количества отслабени форми на вируса на миксома, причиняващ миксоматоза.
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cepivo, ki se uporablja pri kuncih za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in hemoragične bolezni kuncev (RHD).
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus е ваксина, която се използва при зайци за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Nobivac Myxo-RHD Plus, вижте листовката.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nobivac Myxo-RHD Plus са по-големи от рисковете, и препоръча Nobivac Myxo-RHD Plus да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus je na voljo v obliki praška, posušenega z zamrzovanjem, (liofilizata) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus се предлага под формата на замразен изсушен прах (лиофилизат) и разтворител за инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac Myxo-RHD Plus и за какво се използва?
Slovenian: Pregled zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Преглед на Nobivac Myxo-RHD Plus и причините за лицензирането му в ЕС
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Myxo-RHD Plus са установени в проучванията?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Nobivac Myxo-RHD Plus е лицензиран за употреба в ЕС?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Myxo-RHD Plus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Nobivac Myxo-RHD Plus?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Myxo-RHD Plus
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD Plus:
Slovenian: Kraste navadno izginejo v dveh tednih.
Bulgarian: Тези струпеи обикновенно изчезват в рамките на 2 седмици.
Slovenian: Primarno cepljenje:
Bulgarian: Първоначална ваксинация:
Slovenian: Da bi zagotovili celotno trajanje imunosti, se v tem primeru svetuje cepljenje od 7.
Bulgarian: За да се осигури пълната продължителност на имунитета, се препоръчва ваксинация от 7 седмична възраст в такъв случай.
Slovenian: Visoka stopnja materinih protiteles proti virusu miksoma in/ali virusu RHD lahko potencialno zmanjša učinkovitost zdravila.
Bulgarian: Високи нива на доставени майчини антитела срещу миксома вирус и/или RHD вирус могат потенциално да намалят ефикасността на продукта.
Slovenian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Bulgarian: Уверете се, че лиофилизата е напълно разтворен преди употреба.
Slovenian: Dajte 0,2 ml na žival.
Bulgarian: Приложете по 0,2 ml на животно.
Slovenian: *Ciljno oblikovane enote
Bulgarian: * Фокус Формиращи Единици
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila (liofilizata) v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Bulgarian: Срок на годност на ветеринарномедицински продукт (лиофилизат), опакован за продажба: 2 години.
Slovenian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo sevov cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Bulgarian: Векторната технология, използвана за разработването на ваксиналните щамове, позволява на компонентите на RHD вирус да се въвеждат in vitro вместо да се използват живи зайци за култивация.