FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βαθμού 3 ή 4 λοιμώξεις ή θρομβοπενία, συσχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα από αυτή που παρατηρείται είτε με temsirolimus 75 mg/εβδομάδα ή με συμβατική χημειοθεραπεία.
Romanian: Apariţia reacţiilor adverse după doza de temsirolimus 175 mg administrat săptămânal pentru tratamentul LCM, de exemplu infecţiile de gradul 3 sau 4 sau trombocitopenia, a fost asociată cu o incidenţă mai mare decât cea observată fie cu administrarea a temsirolimus75 mg administrat săptămânal, sau cu chimioterapia convenţională.
Greek: 9/l κατά την έναρξη της θεραπείας, είναι 10 mg ενδοφλεβίως με έγχυση μέσα σε περίοδο 30-60 λεπτών μία φορά την εβδομάδα, (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: 9/l este de 10 mg intravenos o dată pe săptămână, administrată în perfuzie pe o perioadă de 30-60 minute (vezi pct. 5.2).
Greek: Στο Τμήμα 1 της μελέτης, 14 ασθενείς ηλικίας από 1 έως 17 ετών με προχωρημένους υποτροπιάζοντες/ανθεκτικούς στη θεραπεία συμπαγείς όγκους έλαβαν temsirolimus σε δόσεις που κυμαίνονταν από 10 mg/m2 έως 150 mg/m2.
Romanian: În prima parte a studiului s-a administrat temsirolimus la 14 pacienţi cu vârstă cuprinsă între 1 şi 17 ani având tumori solide avansate recurente/refractare în doze cuprinse între 10 mg/m2 şi
Greek: Περίληψη της αποτελεσματικότητας στην RCC κλινική δοκιμή 1 του temsirolimus Παράμετρος temsirolimus n = 209
Romanian: Rezumatul rezultatelor privind eficacitatea temsirolimus în studiul clinic 1 privind CCR
Greek: Το μείγμα πυκνού σκευάσματος-διαλύτη μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: Amestecul concentrat-solvent poate fi administrat numai în soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Greek: Για ασθενείς με προχωρημένο RCC και ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δε συνιστάται καμία προσαρμογή στη δοσολογία.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu CCR în stadiu avansat şi insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία/νεφρική ανεπάρκεια
Romanian: Afectarea funcţiei renale/insuficienţă renală
Greek: Χρήση του temsirolimus σε ασθενείς με MCL με ήπια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Utilizarea temsirolimus la pacienţii cu LCM şi insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Greek: - εάν έχετε ή είχατε προβλήματα στο ήπαρ (συκώτι).
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul.
Greek: Το temsirolimus συσχετίσθηκε επίσης με στατιστικά σημαντικά πλεονεκτήματα έναντι της επιλογής του ερευνητή στο δευτερεύον κριτήριο αξιολόγησης του ORR.
Romanian: În ceea ce priveşte obiectivul secundar de evaluare a RRO, temsirolimus a fost, de asemenea, asociat cu avantaje semnificative statistic, comparativ cu tratamentul selectat de către investigator.
Greek: Κατάθλιψη Άγχος
Romanian: Depresie Anxietate
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Romanian: Neoplasme maligne
Greek: Υπερευαισθησία/αντιδράσεις στην έγχυση
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate/la perfuzare
Greek: Το Torisel έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 19 Νοεμβρίου 2007.
Romanian: Torisel a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 19 noiembrie 2007.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Torisel
Romanian: Alte informații despre Torisel
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Torisel τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Torisel sunt monitorizate continuu.
Greek: Ο όρος «προχωρημένος» σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει ξεκινήσει να εξαπλώνεται.
Romanian: „Avansat" înseamnă că cancerul a început să se extindă;
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Torisel διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Torisel sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αντιμετωπιστούν με διακοπή της θεραπείας ή μείωση της δόσης.
Romanian: Unele reacții adverse pot fi controlate prin întreruperea tratamentului sau prin reducerea dozei.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Torisel αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Torisel sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Torisel υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Torisel sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Το σύμπλοκο αυτό, στη συνέχεια, αναστέλλει την πρωτεΐνη mTOR.
Romanian: Acest complex blochează apoi proteina mTOR.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τον χαρακτηρισμό ενός φαρμάκου ως ορφανού μπορείτε να βρείτε στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (νεφροκυτταρικό καρκίνωμα: 6 Απριλίου 2006, έληξε τον Νοέμβριο του 2017 λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα: 6 Νοεμβρίου 2006).
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinomul renal: 6 aprilie 2006, expirată în noiembrie 2017; limfomul cu celule din manta: 6 noiembrie 2006).
Greek: Το Torisel είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με τους ακόλουθους τύπους καρκίνου:
Romanian: Torisel este un medicament utilizat pentru tratarea pacienților care suferă de următoarele tipuri de cancer:
Greek: Αυτές οι παθήσεις είναι «σπάνιες», και το Torisel χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σπάνιες παθήσεις) σε διάφορες ημερομηνίες.
Romanian: Aceste boli sunt rare, iar Torisel a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la diferite date.
Greek: Δεδομένου ότι η mTOR συμμετέχει στον έλεγχο της κυτταρικής διαίρεσης, το Torisel προλαμβάνει τη διαίρεση των καρκινικών κυττάρων, επιβραδύνοντας τον ρυθμό ανάπτυξης και εξάπλωσης του καρκίνου.
Romanian: Deoarece proteina mTOR este implicată în procesul de controlare a diviziunii celulare, Torisel împiedică divizarea celulelor canceroase și încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Torisel?
Greek: Τι είναι το Torisel και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Torisel și pentru ce se utilizează?
Greek: Το Torisel περιέχει τη δραστική ουσία τεμσιρόλιμους.
Romanian: Torisel conține substanța activă temsirolimus.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Torisel, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Torisel, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Κάθε ασθενής έλαβε μία ή δύο δόσεις Torisel ή τα πλέον κατάλληλα εναλλακτικά αντικαρκινικά φάρμακα που επέλεξε ο ερευνητής.
Romanian: Fiecare pacient a primit una din două doze de Torisel, sau cel mai adecvat tratament alternativ împotriva cancerului ales de investigator.
Greek: Για το λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα, η συνιστώμενη δόση είναι 175 mg μία φορά την εβδομάδα για τρεις εβδομάδες, ακολουθούμενη από εβδομαδιαίες δόσεις των 75 mg.
Romanian: Pentru limfomul cu celule din manta, doza recomandată este de 175 mg o dată pe săptămână timp de trei săptămâni, urmată de doze săptămânale de 75 mg.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Torisel.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Torisel, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Torisel;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Torisel?
Greek: Η χορήγηση του Torisel πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Romanian: Torisel trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Greek: Η θεραπεία με Torisel πρέπει να συνεχίζεται έως ότου το φάρμακο παύσει να είναι αποτελεσματικό ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες παύσουν να είναι αποδεκτές.
Romanian: Tratamentul cu Torisel trebuie continuat până când medicamentul nu mai are efect sau produce reacții adverse inacceptabile.
Greek: Χορηγείται με έγχυση διάρκειας 30 έως 60 λεπτών.
Romanian: Torisel se administrează în perfuzie timp de 30-60 de minute.
Greek: Περίπου 30 λεπτά πριν από κάθε δόση Torisel χορηγείται στους ασθενείς αντιισταμινικό με ένεση για την πρόληψη τυχόν αλλεργικής αντίδρασης.
Romanian: Cu 30 de minute înainte de fiecare doză de Torisel, pacienților li se administrează o injecție cu un antihistaminic pentru a împiedica o reacție alergică.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Torisel;
Romanian: Cum se utilizează Torisel?
Greek: • λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα (μια μορφή καρκίνου που επηρεάζει τα Β-κύτταρα, έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων).
Romanian: • limfom cu celule din manta (o formă de cancer al limfocitelor B, un tip de globule albe).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Torisel (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 5 ασθενείς) περιλαμβάνουν λοιμώξεις, πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), μειωμένη όρεξη, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), υπερχοληστερολαιμία (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα), δυσγευσία (διαταραχές της γεύσης), δυσκολία στην αναπνοή, ρινορραγία, βήχα, έμετο, στοματίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος), διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), εξάνθημα, κνησμό (φαγούρα), οίδημα (πρήξιμο), κούραση, αδυναμία, πυρετό και φλεγμονή του βλεννογόνου (φλεγμονή των υγρών επιφανειών του σώματος).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Torisel (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 5) sunt infecții, pneumonie (infecție a plămânilor), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), anemie (număr scăzut de globule roșii), scăderea poftei de mâncare, hiperglicemie (nivel crescut al glucozei în sânge), hipercolesterolemie (valori ridicate ale colesterolului în sânge), disgeuzie (alterarea gustului), dificultăți de respirație, sângerări din nas, tuse, vărsături, stomatită (inflamații ale mucoasei bucale), diaree, greață, erupții pe piele, prurit (mâncărime), edem (umflare), oboseală, slăbiciune, febră și mucozită (inflamația suprafețelor umede ale organismului).
Greek: Η δραστική ουσία του Torisel, το τεμσιρόλιμους, αναστέλλει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται «στόχος της ραπαμυκίνης στα θηλαστικά» (mTOR).
Romanian: Substanța activă din Torisel, temsirolimusul, acționează prin blocarea unei proteine numite „ținta rapamicinei la mamifere" (mTOR).
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με δόση 25 mg Torisel σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα ή δόση 15 mg Torisel σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα.
Romanian: Pacienții au fost tratați cu Torisel 25 mg, cu interferon alfa sau cu Torisel 15 mg în asociere cu interferon alfa.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν Torisel επιβίωσαν για 4,8 μήνες κατά μέσο όρο χωρίς να εμφανίσουν επιδείνωση, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν την εναλλακτική θεραπεία επιβίωσαν για 1,9 μήνες.
Romanian: Pacienții care au primit Torisel au supraviețuit în medie 4,8 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 1,9 luni în cazul pacienților care au primit tratamentul alternativ.
Greek: Στον οργανισμό, το τεμσιρόλιμους, προσκολλάται σε μια πρωτεΐνη που υπάρχει στο εσωτερικό των κυττάρων και δημιουργεί ένα «σύμπλοκο».
Romanian: În organism, temsirolimusul se leagă de o proteină din interiorul celulelor pentru a forma un „complex".
Greek: Πώς δρα το Torisel;
Romanian: Cum acționează Torisel?
Greek: Όσον αφορά το προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 626 ασθενείς με κακή πρόγνωση, το Torisel αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από την ιντερφερόνη άλφα (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου) στην επιμήκυνση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών.
Romanian: În cazul carcinomului renal în stadiu avansat, un studiu principal care a cuprins 626 de pacienți cu prognoză slabă de vindecare a demonstrat că Torisel este mai eficace decât interferon alfa (un alt medicament folosit în tratarea cancerului) în prelungirea duratei de supraviețuire a pacienților.
Greek: Λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα
Romanian: Limfomul cu celule din manta
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Torisel σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Torisel pe parcursul studiilor?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Torisel στην ΕΕ;
Romanian: De ce a fost autorizat Torisel în UE?
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Torisel είναι αλλεργικές αντιδράσεις (αντιδράσεις υπερευαισθησίας), σοβαρές αντιδράσεις που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της έγχυσης ή αμέσως μετά, λοιμώξεις, διαταραχές των πνευμόνων συμπεριλαμβανομένης πνευμονίτιδας (φλεγμονή των πνευμόνων) και πνευμονικής εμβολής (θρόμβος αίματος στον πνεύμονα), εγκεφαλική αιμορραγία, νεφρική ανεπάρκεια, διάτρηση του εντέρου, επιπλοκές που επηρεάζουν την επούλωση των τραυμάτων, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις) και υπερλιπιδαιμία (υψηλά επίπεδα ενός τύπου λιπιδίων στο αίμα).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse asociate cu Torisel sunt reacții alergice (de hipersensibilitate), reacții grave care apar în timpul perfuziei sau la puțin timp după aceea, infecții, afecțiuni pulmonare, inclusiv pneumonită (inflamarea plămânilor) și embolie pulmonară (un cheag de sânge în plămâni), hemoragie cerebrală, insuficiență renală, perforație intestinală, complicații care afectează procesul de vindecare a rănilor, hiperglicemie (nivel crescut al glucozei în sânge), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe din sânge care combat infecția) și hiperlipemie (nivel crescut al unui tip de lipide în sânge).
Greek: Το Torisel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στο τεμσιρόλιμους, στους μεταβολίτες του (τις ουσίες στις οποίες διασπάται) συμπεριλαμβανομένου του σιρόλιμους (ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης νεφρικών μοσχευμάτων) και στην πολυσορβάτη 80 ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Romanian: Torisel este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la temsirolimus, la metaboliții acestuia (substanțele în care se descompune), inclusiv la sirolimus (un medicament utilizat pentru prevenirea respingerii de către organism a rinichilor transplantați), la polisorbat 80 sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului.
Greek: • προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (μια μορφή καρκίνου του νεφρού).
Romanian: • carcinom renal în stadiu avansat (o formă de cancer de rinichi).
Greek: Ανασκόπηση του Torisel και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: O prezentare generală a Torisel și de ce este autorizat acest medicament în UE
Greek: Για το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, η συνιστώμενη δόση Torisel είναι 25 mg μία φορά την εβδομάδα, αλλά συνιστάται η χορήγηση δόσης 10 mg σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα που εμφανίζουν υψηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα.
Romanian: Pentru carcinomul renal, doza recomandată de Torisel este de 25 mg o dată pe săptămână, dar la pacienții cu afecțiuni hepatice severe care au un număr mare de trombocite în sânge, doza recomandată este de 10 mg.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν την χαμηλότερη δόση Torisel σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα επιβίωσαν για παρόμοιο χρονικό διάστημα (8,4 μήνες) με εκείνους που έλαβαν μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα.
Romanian: Pacienții care au primit doza mai mică de Torisel în asociere cu interferon alfa au înregistrat o rată de supraviețuire (8,4 luni) similară cu rata de supraviețuire a pacienților care au luat interferon alfa în monoterapie.
Greek: Το Torisel χορηγείται σε ενήλικες με λέμφωμα το οποίο παρουσίασε υποτροπή κατόπιν χορήγησης θεραπείας ή στους οποίους άλλες θεραπείες απέτυχαν.
Romanian: Torisel se utilizează la adulți când limfomul a reapărut după tratamentul anterior sau dacă nu a răspuns la alte tratamente.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με Torisel επιβίωσαν 10,9 μήνες κατά μέσο όρο ενώ οι ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα επιβίωσαν 7,3 μήνες.
Romanian: Pacienții care au primit Torisel în monoterapie au supraviețuit în medie 10,9 luni față de 7,3 luni în cazul pacienților care au primit interferon alfa în monoterapie.
Greek: Το Torisel δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα που αντιμετωπίζουν ηπατικά προβλήματα μέτριας ή σοβαρής μορφής.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Torisel la pacienții cu limfom cu celule din manta care au afecțiuni hepatice moderate sau severe.
Greek: Torisel;
Romanian: Torisel (temsirolimus)
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών του Torisel περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Torisel, citiți prospectul.
Greek: Προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα
Romanian: Carcinomul cu celule renale în stadiu avansat
Greek: Το Torisel διατίθεται σε μορφή πυκνού διαλύματος και διαλύτη για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας.
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat și solvent din care se obține o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Greek: Όσον αφορά το λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα, το Torisel αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο σε σχέση με τα εναλλακτικά αντικαρκινικά φάρμακα (όπως η γεμσιταβίνη ή η φλουδαραβίνη) στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 162 ασθενείς που εμφάνισαν υποτροπή της νόσου μετά από χορήγηση θεραπείας ή στους οποίους άλλες θεραπείες είχαν αποτύχει.
Romanian: În cazul limfomului cu celule din manta, un studiu principal care a cuprins 162 de pacienți la care boala recidivase după tratamentul anterior sau la care alte tratamente nu avuseseră efect a demonstrat că Torisel este mai eficace decât tratamentul alternativ împotriva cancerului (cum ar fi gemcitabina sau fludarabina).
Greek: πένας Πολυσυσκευασία
Romanian: Mărimea ambalajului
Greek: Πολυσυσκευασία
Romanian: Calea de administrare
Greek: Υποδόρια χρήση Φυσίγγιο (γυάλινο) σε προγεμισμένη προγεμισμένες συσκευές τύπου συσκευή τύπου πένας (DoubleStar)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Greek: • Εάν δεν τρώτε αρκετά.
Romanian: - Dacă nu mâncaţi suficient.
Greek: Το τέλος της περιόδου παρατήρησης ήταν 36 ώρες.
Romanian: Perioada de observaţie s-a încheiat la 36 ore.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συζητήσετε για:
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre:
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός ( ηλικίας ≥ 65 ετών)
Romanian: Persoane vârstnice (≥65 ani)
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Romanian: A se utiliza numai de către un singur pacient.
Greek: • Όποιους κινδύνους για την υγεία στις χώρες που θα επισκεφτείτε.
Romanian: - Orice riscuri pentru sănătate existente în ţările pe care le veţi vizita.
Greek: Να είστε ειδικότερα προσεκτικοί για τα ακόλουθα:
Romanian: În mod special, fiţi atent la următoarele:
Greek: • Πότε ενδέχεται να χρειαστείτε υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Romanian: • Când este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mare sau mai mică.
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα μια δοκιμή ασφάλειας.
Romanian: Efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă.
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται θεραπευτικά πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Romanian: Acestea trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Ιουνίου 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 iunie 2000
Greek: Διαβάστε πρώτα αυτό
Romanian: Citiţi mai întâi aceste informaţii
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα απευθυνθείτε σε ένα γιατρό.
Romanian: În cele mai multe cazuri, vă veţi adresa unui medic.
Greek: • Είστε ηλικιωμένος/η.
Romanian: • sunteţi vârstnic.
Greek: • Η ινσουλίνη σας έχει γίνει λιγότερο αποτελεσματική - για παράδειγμα επειδή δεν είχε φυλαχθεί καταλλήλως.
Romanian: - Insulina dumneavoastră a devenit mai puţin eficace - de exemplu, din cauză că nu a fost păstrată corespunzător.
Greek: • Οδηγό για τους επαγγελματίες υγείας
Romanian: • Ghid pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Greek: Λεπτομέρειες για την εθνική αναφορά προστίθενται σε επίπεδο χώρας.
Romanian: Detaliile sistemului național de raportare adăugate la nivel național.
Greek: Θα πρέπει επίσης να είστε προσεκτικός/ή όταν σταματάτε τη λήψη ενός φαρμάκου.
Romanian: De asemenea, trebuie să aveţi grijă atunci când încetaţi să utilizaţi un medicament.
Greek: Κάθε γραμμή ισοδυναμεί με 2 μονάδες.
Romanian: Fiecare linie este egală cu 2 unităţi.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αν:
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care:
Greek: • Παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε.
Romanian: - Omiteţi sau amânaţi să mâncaţi.
Greek: • Λεπτομέρειες για τον τρόπο περιορισμού των ζητημάτων ασφάλειαςμέσα από πρόσθετα μέτρα μείωσης του κινδύνου με κατάλληλη παρακολούθηση και διαχείριση:
Romanian: • Detalii cu privire la modul de reducere la minimum a riscului pentru problema de siguranță abordată prin măsurile suplimentare de reducere la minimum a riscului, prin intermediul unei monitorizări și gestionări adecvate:
Greek: Εάν η υπογλυκαιμία εμφανιστεί εκ νέου, πάρτε και πάλι 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, consumaţi alte 10 până la 20 grame de zahăr.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Toujeo
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Toujeo
Greek: Αυτό είναι ειδικότερα σημαντικό εάν έχετε άλλες συσκευές ένεσης τύπου πένας.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă aveţi şi alte stilouri injectoare (pen-uri).
Greek: Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας 65 ετών και άνω) Εάν είσαστε 65 ετών ή άνω, μιλήστε με το γιατρό σας καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε χαμηλότερη δόση.
Romanian: Utilizarea la pacienţi vârstnici (de 65 ani şi peste) Dacă aveţi vârsta de 65 ani sau peste, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți nevoie de o doză mai mică.
Greek: • Καταναλώνετε οινόπνευμα - ειδικά όταν δεν έχετε φάει αρκετά.
Romanian: - Beţi alcool etilic - mai ales dacă nu mâncaţi suficient.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη «Τύπου 1» και έχετε μία ασθένεια ή έχετε υποστεί τραυματισμό:
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat „de tip 1" şi sunteţi bolnav sau aţi avut un traumatism:
Greek: Αυτές οι περιπτώσεις δεν περιείχαν παράγοντες σύγχισης και έχουν ένα συμβατό χρόνο εκκίνησης.
Romanian: Aceste cazuri nu au inclus factori intricați și au avut un timp până la debut compatibil.
Greek: Η ανάγκη σε ινσουλίνη είναι συχνά αυξημένη.
Romanian: Necesarul de insulină este în mod frecvent crescut.
Greek: Είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης.
Romanian: Este esenţială monitorizarea atentă a controlului glicemic.
Greek: Οι ασθενείς στο σκέλος του Toujeo περιλάμβαναν 73 παιδιά ηλικίας < 12 ετών και 160 παιδιά ηλικίας ≥ 12 ετών.
Romanian: Pacienții din brațul cu Toujeo au inclus 73 copii cu vârsta <12 ani și 160 adolescenți cu vârsta ≥12 ani.
Greek: • Έχετε ένα ορισμένο τύπο νευρικής ασθένειας (ονομάζεται «διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια»).
Romanian: • aveţi un anumit tip de boală a sistemului nervos (numită „neuropatie vegetativă diabetică").
Greek: Χρησιμοποιείται για χορήγηση δόσης μία φορά ημερησίως.
Romanian: Se administrează o singură dată pe zi.