FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dermatite induzida pela radiação e as queimaduras solares podem reaparecer durante a terapia com metotrexato (reações de memória).
Norwegian Bokmål: Dermatitt og solbrenthet Stråleindusert dermatitt og solbrenthet kan komme igjen under behandling med metotreksat ("recall"
Portuguese: − dor nos músculos ou nas articulações, osteoporose (redução da resistência dos ossos);
Norwegian Bokmål: − smerter i ledd og muskler, benskjørhet (redusert bentetthet)
Portuguese: O médico prescritor deve especificar o dia da toma na receita médica.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør angi på hvilken ukedag dosen skal inntas.
Portuguese: Os sintomas incluem leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, mielossupressão, mucosite, estomatite, ulceração oral, náuseas, vómitos, ulceração e hemorragias gastrointestinais.
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter leukocytopeni, trombocytopeni, anemi, pancytopeni, nøytropeni, myelosuppresjon, mukositt, stomatitt, munnsår, kvalme, oppkast, gastrointestinale sår og gastrointestinal blødning.
Portuguese: O metotrexato pode causar abortos espontâneos e malformações de nascença.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake spontanabort og alvorlige fosterskader.
Portuguese: Deve ser considerada uma redução da dose em doentes idosos (a partir dos 65 anos de idade) devido à diminuição das funções hepática e renal, bem como às baixas reservas de ácido fólico que ocorrem com o avançar da idade.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør vurderes hos eldre pasienter (65 år og eldre) på grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon samt lavere folatreserver som inntreffer ved økende alder. I tillegg anbefales nøye overvåking av pasienter for tidlige tegn på toksisitet (se pkt.
Portuguese: - Exame de alterações nas mucosas da cavidade oral e garganta.
Norwegian Bokmål: - Undersøkelse av munnhule og hals for endringer i slimhinnen.
Portuguese: Estes efeitos parecem ser reversíveis, após a descontinuação da terapêutica, na maioria dos casos.
Norwegian Bokmål: Disse effektene synes å være reversible ved seponering av behandling.
Portuguese: Cefaleias, fadiga, sonolência
Norwegian Bokmål: Hodepine, Fatigue, Døsighet
Portuguese: Após administração oral, o metotrexato é absorvido a partir do trato gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon absorberes metotreksat fra mage-tarm-kanalen.
Portuguese: − mudanças de humor;
Norwegian Bokmål: − humørsvingninger
Portuguese: As doses superiores a 20 mg (10 ml)/semana podem estar associadas a um aumento substancial da toxicidade, especialmente a depressão da medula óssea.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml)/uke kan være relatert til vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Portuguese: A substância ativa é o metotrexato.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er metotreksat.
Portuguese: − se consome álcool em excesso;
Norwegian Bokmål: • Skadelig alkoholforbruk
Portuguese: Você e o(a) seu(sua) parceiro(a) devem evitar ter um bebé enquanto estiver a efetuar tratamento com metotrexato e durante pelo menos 6 meses após o terminar.
Norwegian Bokmål: Du og partneren din må derfor unngå å få barn mens du får metotreksat, og i minst seks måneder etter at behandlingen med metotreksat er avsluttet.
Portuguese: Doses superiores a 20 mg (10 ml) por semana podem estar associadas a um aumento significativo de toxicidade, em particular supressão da medula óssea.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml) ukentlig kan være forbundet med vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Portuguese: O antídoto no caso de sobredosagem é o folinato de cálcio.
Norwegian Bokmål: Ved overdose er kalsiumfolinat antidot (motgift).
Portuguese: Dose em doenças reumáticas e da pele (AR, AIJ e psoríase ou artrite psoriática)
Norwegian Bokmål: Dosering ved revmatiske sykdommer eller hudsykdommer (revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt og psoriasis eller psoriasisartritt)
Portuguese: obstipação, inflamação da membrana mucosa da boca).
Norwegian Bokmål: forstoppelse, betennelse i slimhinnen i munnhulen)
Portuguese: Leia esta secção do Resumo das Características do Medicamento com muito cuidado.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet i preparatomtalen svært nøye.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários que afetam o sistema nervoso central, tais como cansaço ou tonturas, durante o tratamento com Jylamvo.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Jylamvo kan det forekomme bivirkninger som påvirker sentralnervesystemet, som tretthet og perioder med svimmelhet.
Portuguese: Posologia na leucemia linfoblástica aguda
Norwegian Bokmål: Dosering ved akutt lymfoblastisk leukemi
Portuguese: − inflamação da membrana em redor do coração, acumulação de líquido na membrana em redor do coração;
Norwegian Bokmål: − inflammasjon i hjertesekken, væskeansamling i hjertesekken
Portuguese: Não falte às consultas para colheita de sangue para análise.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å møte opp til avtalt blodprøvetaking.
Portuguese: Devido ao atraso da excreção do metotrexato em doentes com função renal diminuída, esses doentes devem ser tratados com particular cuidado e apenas com doses baixas de metotrexato (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør behandling med metotreksat bare utføres med økt forsiktighet, og lavere dose bør benyttes siden disse pasientene har forsinket metotreksatutskillelse (se pkt.
Portuguese: Eritema, exantema, prurido
Norwegian Bokmål: Erytem, eksantem, Pruritus
Portuguese: Deve ser considerado um aumento da frequência de monitorização sempre que a posologia for aumentada.
Norwegian Bokmål: Økt hyppighet av kontroller bør vurderes ved doseøkning.
Portuguese: − náuseas, vómitos, desconforto abdominal ou diarreia grave;
Norwegian Bokmål: − kvalme, oppkast, ubehag i magen, kraftig diaré
Portuguese: 60 ml
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml
Portuguese: Na eventualidade de um aumento constante nas enzimas hepáticas, deve considerar-se a redução da dose ou a descontinuação do tratamento.
Norwegian Bokmål: Hvis forhøyede leverenzymer vedvarer, bør dosereduksjon eller avbrudd i behandlingen vurderes.
Portuguese: Paralisia respiratória, reações semelhantes a asma brônquica, tais como tosse, dispneia e alterações patológicas nos testes da função pulmonar, faringite
Norwegian Bokmål: Bronkialastmali gnende reaksjoner som hoste, dyspné og patologiske funn ved lungefunksjonst ester,
Portuguese: Peça ao doente para engolir o medicamento e depois para beber alguma água, certificando-se de que não ficam resíduos do medicamento na boca.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å svelge legemidlet og deretter drikke litt vann.
Portuguese: − infeções;
Norwegian Bokmål: − infeksjoner
Portuguese: Em geral, a incidência e a gravidade dos efeitos secundários são consideradas relacionadas com a dose.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Vanligvis vurderes hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger til å være doserelatert.
Portuguese: Reações tromboembólicas (incluindo trombose arterial e cerebral, tromboflebite, trombose das veias profundas das pernas, trombose da veia retiniana, embolismo pulmonar), hipotensão
Norwegian Bokmål: Tromboembolis ke hendelser (inkludert arteriell og cerebral trombose, Tromboflebitt, Dyp venetrombose i benet,
Portuguese: 3 Notificada para o metotrexato utilizado em indicações reumatológicas e outras relacionadas.
Norwegian Bokmål: 3 er rapportert ved bruk av metotreksat ved revmatologiske og relaterte indikasjoner 4 se merknader om leverbiopsi i pkt.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsor ganer, thorax og mediastinum
Portuguese: O uso incorreto do metotrexato pode ter como consequência reações adversas graves e inclusive fatais.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av metotreksat kan gi alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Portuguese: − perda do desejo sexual, problemas de ereção, corrimento vaginal, infertilidade, aumento das mamas nos homens (ginecomastia);
Norwegian Bokmål: − nedsatt seksualdrift, ereksjonsproblemer, utflod, manglende fruktbarhet, forstørrede bryster hos menn
Portuguese: Foi descrita a obtenção de uma depuração eficaz do metotrexato com hemodiálise intermitente aguda utilizando um dialisador de elevado fluxo.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av akutt, intermitterende hemodialyse og en høy-flux dialysemaskin er det rapportert om effektiv clearance av metotreksat.
Portuguese: O metotrexato pode afetar a produção de esperma, estando associado à possibilidade de malformações de nascença.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan påvirke sædproduksjon, og kan forårsake fødselsskader hos barn.
Portuguese: Verifica-se uma acentuada circulação entero-hepática.
Norwegian Bokmål: Uttalt enterohepatisk sirkulasjon foreligger.
Portuguese: - Hemograma completo com fórmula leucocitária e plaquetas.
Norwegian Bokmål: - Fullstendig blodtelling med differensialtelling av blodceller og blodplater.
Portuguese: − inflamação do pâncreas, inflamação do trato digestivo, fezes com sangue, gengivas inflamadas, indigestão;
Norwegian Bokmål: − inflammasjon i bukspyttkjertelen, inflammasjon i fordøyelseskanalen, blodig avføring, betent tannkjøtt, fordøyelsesproblemer
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Portuguese: − fadiga intensa.
Norwegian Bokmål: − alvorlig tretthet (fatigue)
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1;
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: Depressão da medula óssea (surtos graves), anemia aplástica, doença linfoproliferativa2, eosinofilia, neutropenia, linfadenopatia
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon (alvorlige tilfeller), Aplastisk anemi, Lymfoproliferativt syndrom2
Portuguese: Insuficiência renal, oligúria, anúria, azotemia
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, oliguri, Anuri, Azotemi
Portuguese: Perda de apetite, náuseas, vómitos, dor abdominal, inflamação e ulceração da mucosa da boca e da garganta, estomatite, dispepsia
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt, Kvalme, Oppkast, Abdominal smerte, Inflammasjo n og sår i slimhinnen i munn og svelg,
Portuguese: Trastuzumab emtansina não deve ser substituído por trastuzumab ou associado a trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes eller fortynnes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
Portuguese: Duração da resposta objetiva (meses)
Norwegian Bokmål: Varighet av objektiv respons (måneder)
Portuguese: ** A análise interina da OS foi conduzida quando se observaram 331 eventos.
Norwegian Bokmål: ** Den foreløpige analysen for OS ble gjennomført da 331 hendelser var observert.
Portuguese: Ver a tabela 6 e a Figura 1.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 og figur 1.
Portuguese: Estes objetivos secundários não foram ajustados para multiplicidade
Norwegian Bokmål: Disse sekundære endepunktene ble ikke justert for multiplisistet
Portuguese: O seu médico calculará a dose correta para si.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
Portuguese: Kadcyla não é recomendado em indivíduos com menos de 18 anos.
Norwegian Bokmål: Kadcyla er ikke anbefalt til noen under 18 år.
Portuguese: As mulheres que fiquem grávidas devem contactar imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide må kontakte lege umiddelbart.
Portuguese: Não foram realizados estudos com outras vias de administração.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført studier med andre administrasjonsveier.
Portuguese: Kadcyla é usado para tratar o cancro da mama em adultos quando:
Norwegian Bokmål: Kadcyla brukes til behandling av brystkreft hos voksne når:
Portuguese: Não espere pela consulta seguinte planeada.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til ditt neste planlagte legebesøk.
Portuguese: • Podem ocorrer problemas de coração.
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer kan forekomme.
Portuguese: Uma alteração de 5 pontos na TOI-B é considerada clinicamente significativa.
Norwegian Bokmål: En 5punkts endring i TOI-B er vurdert klinisk signifikant.
Portuguese: Nesta população de doentes:
Norwegian Bokmål: I disse pasientpopulasjonene:
Portuguese: Isto porque não existe informação sobre a sua ação neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om effekten i denne aldersgruppen.
Portuguese: Os doentes deverão:
Norwegian Bokmål: Pasienter bør enten ha:
Portuguese: Na maioria dos casos não terá sintomas.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ikke ha symptomer.
Portuguese: A principal análise de eficácia foi a ORR com base em avaliação radiológica independente e duração da resposta objetiva.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektanalyser var ORR basert på uavhengig radiologisk vurdering og varighet av objektiv respons.
Portuguese: A maioria dos doentes não vai ter sintomas dos problemas de coração.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter vil ikke ha symptomer på hjerteproblemene.
Portuguese: Em geral, estes sintomas não foram graves (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt var disse symptomene ikke alvorlige (se pkt.
Portuguese: O esquema de administração deve ser ajustado para manter um intervalo de 3 semanas entre doses.
Norwegian Bokmål: Tidsplanen for administrering bør justeres for å opprettholde et 3-ukers intervall mellom dosene.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre este assunto.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om dette.
Portuguese: ● Plano de Gestão do Risco (PGR)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Portuguese: Ver a secção 4 para mais pormenores acerca dos efeitos secundários a que deve estar atento.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for nærmere opplysninger om hva slags bivirkninger du bør være oppmerksom på.
Portuguese: Uma vez que o limiar de eficácia foi ultrapassado nesta análise, considera-se esta a análise definitiva.
Norwegian Bokmål: Siden effektgrensen ble passert ved denne analysen, regnes dette som den definitive analysen.
Portuguese: Apenas foram elegíveis os doentes com capacidade de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter med "Eastern Cooperative Oncology Group" (ECOG) funksjonsskala 0 eller 1 var kvalifiserte.
Portuguese: 22,5% dos doentes foram recrutados na América do Norte, 54,2% na Europa e 23,3% no resto do mundo.
Norwegian Bokmål: 22,5 % av pasientene ble inkludert i Nord-Amerika, 54,2 % i Europa og 23,3 % i resten av verden.
Portuguese: Repetir a avaliação da FEVE no espaço de 3 semanas.
Norwegian Bokmål: Gjenta LVEF-måling innen 3 uker.
Portuguese: ● A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Portuguese: Toxicologia animal e/ou farmacologia
Norwegian Bokmål: Dyretoksikologi og/eller -farmakologi
Portuguese: Se houver omissão de uma dose planeada, esta deve ser administrada logo que possível, sem aguardar pelo próximo ciclo previsto.
Norwegian Bokmål: Dersom planlagt dose er uteblitt, bør den gis så snart som mulig, uten å vente til neste planlagte syklus.
Portuguese: As elevações das transaminases foram geralmente transitórias.
Norwegian Bokmål: Transaminaseøkningene var vanligvis forbigående.
Portuguese: Emtansina refere-se ao complexo MCC-DM1.
Norwegian Bokmål: Emtansin refererer til MCC-DM1 komplekset.
Portuguese: A perfusão pode ser retomada após a melhoria dos sintomas.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan fortsette etter at symptomene er forbedret.
Portuguese: 30 de junho de
Norwegian Bokmål: 30. juni 2024
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deverá ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Portuguese: Lapatinib + Capecitabina N = 496
Norwegian Bokmål: Lapatinib + kapecitabin n = 496
Portuguese: • as suas células cancerígenas têm muitas proteínas HER2 - o seu médico vai testar as células cancerígenas em relação a isto.
Norwegian Bokmål: • kreftcellene har mange HER2 proteiner på seg - legen din vil undersøke kreftcellene dine for dette
Portuguese: Os medicamentos para tratar estas reações, bem como o equipamento de emergência, devem estar disponíveis para uso imediato.
Norwegian Bokmål: Legemidler for behandling av slike symptomer, samt nødutstyr, bør være tilgjengelig for umiddelbar bruk.
Portuguese: • Vai ser-lhe administrada uma perfusão a cada 3 semanas.
Norwegian Bokmål: • Du får én infusjon hver 3. uke.
Portuguese: ● Ter recebido terapêutica anterior para a doença localmente avançada ou metastizada, ou
Norwegian Bokmål: • mottatt tidligere behandling for lokalavansert eller metastatisk sykdom, eller
Portuguese: Tratar com o mesmo nível de dose
Norwegian Bokmål: Behandling ved samme doseringsnivå.
Portuguese: O retratamento deve ser considerado com base na avaliação clínica da gravidade da reação.
Norwegian Bokmål: Vurdering av gjenoppstart av behandling bør være basert på klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av reaksjonen.
Portuguese: O subgrupo de doentes com idade igual ou superior a 75 anos não revelou benefício na PFS ou na OS, mas era demasiado pequeno (n=25) para permitir retirar conclusões definitivas.
Norwegian Bokmål: Undergruppen av pasienter 75 år eller eldre viste ingen nytte ved PFS eller OS, men var for liten (n = 25) til å trekke endelige konklusjoner.
Portuguese: Empregue cautela com estes fármacos e considere monitorização adicional quando a utilização concomitante for medicamente necessária.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig med bruk av disse legemidlene og vurder ytterligere overvåking når samtidig behandling er medisinsk nødvendig.
Portuguese: • Receberá 3,6 mg de Kadcyla por cada quilograma do seu peso corporal.
Norwegian Bokmål: • Du får 3,6 mg Kadcyla for hvert kilo av kroppsvekten din.
Portuguese: As mulheres podem retomar a amamentação 7 meses após a conclusão do tratamento.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan begynne å amme 7 måneder etter avsluttet behandling.
Portuguese: Atraso ou omissão de dose
Norwegian Bokmål: Forsinket eller utelatt dose
Portuguese: ● Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: A informação para o profissional de saúde deve conter as seguintes mensagens chave:
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell skal inneholde følgende hovedbudskap:
Portuguese: No entanto, com base nos resultados dos estudos gerais de toxicidade em animais, são expectáveis efeitos adversos na fertilidade.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra generelle dyretoksisitetsstudier kan uønskede effekter på fertilitet forventes.
Portuguese: Os doentes receberam radioterapia e/ou terapêutica hormonal concomitantemente com o tratamento em estudo, de acordo com as recomendações locais.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk strålebehandling og/eller hormonell behandling samtidig med studielegemiddel i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Os dados são insuficientes para estabelecer a segurança e eficácia em doentes com idade ≥ 75 anos devido à limitação dos dados neste subgrupo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å fastslå sikkerhet og effekt hos eldre pasienter ≥ 75 år på grunn av begrenset mengde data hos denne undergruppen.
Portuguese: • inchaço das pernas e/ou dos braços
Norwegian Bokmål: • hevelse i ben og/eller armer
Portuguese: Em ensaios clínicos os doentes tinham uma FEVE inicial ≥ 50%.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde pasientene en LVEF ≥ 50 % ved utgangspunktet.
Portuguese: Lonzastrasse CH-3930 Visp Suiça
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido taxanos como parte da quimioterapia neoadjuvante.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde fått taksaner som del av neoadjuvant kjemoterapi.
Portuguese: Estes dados são de um ensaio clínico aberto e não permitem tirar conclusões firmes.
Norwegian Bokmål: Dataene er fra en åpen studie og ingen bestemt konklusjon kan trekkes.
Portuguese: Os doentes podiam ter recebido mais do que uma terapêutica dirigida ao HER2.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne ha fått flere enn en HER2-rettet behandling.
Portuguese: O resultado desta análise descritiva de seguimento é consistente com a análise confirmatória de OS.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne oppfølgingsanalysen er i overensstemmelse med den bekreftende OS-analysen.
Portuguese: O diagnóstico de HRN pode ser confirmado apenas por exame histopatológico.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering av NRH kan kun bekreftes ved histopatologi.
Portuguese: • reação na pele das mãos e pés (Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar)
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner i hender og føtter (palmar-plantar erytrodysestesisyndrom)
Portuguese: • Doentes do sexo masculino ou as suas parceiras do sexo feminino também devem usar contraceção eficaz.
Norwegian Bokmål: • Mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere bør også bruke sikker prevensjon.
Portuguese: Kadcyla pode agravar algumas situações existentes ou causar efeitos secundários.
Norwegian Bokmål: Kadcyla kan forverre enkelte nåværende tilstander, eller forårsake bivirkninger.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar a contraceção.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du slutter med prevensjonsmidlet.
Portuguese: Globalmente, a maioria das reações de hipersensibilidade foi de gravidade ligeira ou moderada e resolveram-se após o tratamento.
Norwegian Bokmål: Totalt var flertallet av hypersensitivitetsreaksjoner av mild eller moderat alvorlighetsgrad og forsvant etter behandling.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor contraceção para si.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om det beste prevensjonsmidlet for deg.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kadcyla
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Kadcyla
Portuguese: Não existem dados sobre o uso de trastuzumab emtansina em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av trastuzumabemtansin hos gravide kvinner.
Portuguese: Não é esperado que Kadcyla afete a sua capacidade de conduzir veículos ou bicicletas, de utilizar ferramentas ou máquinas.
Norwegian Bokmål: Kadcyla forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre bil, sykle, bruk av verktøy eller maskiner.
Portuguese: Os requisitos para a submissão de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7, do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Data list), som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: O objetivo primário de eficácia do estudo foi a sobrevivência livre de doença invasiva (IDFS).
Norwegian Bokmål: Studiens primære effektendepunkt var invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS).
Portuguese: Os objetivos coprimários de eficácia do ensaio foram a sobrevivência livre de progressão (PFS) avaliada por uma comissão de revisão independente (IRC) e a sobrevivência global (OS) (ver Tabela 7 e Figuras 2 a 3).
Norwegian Bokmål: De ko-primære endepunkter for effekt ved studien var progresjonsfri overlevelse (PFS), vurdert av en uavhengig bedømmelseskomite (IRC) og total overlevelse (OS) (se tabell 7 og figurene 2 til 3).
Portuguese: Teste hierárquico aplicado a IDFS e OS
Norwegian Bokmål: Hierarkisk testing applisert for IDFS og OS 2.