FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Flasche mit der Dukoral®-Suspension schütteln (1 Flasche = 1 Dosis).
Norwegian Bokmål: Rist flasken med Dukoral® suspensjon (1 flaske = 1 dose).
German: Es zeigte sich, dass Dukoral unter den gegebenen Studienbedingungen über den direkten Schutz hinaus einen erheblichen indirekten Schutz (Herdenimmunität) bietet.
Norwegian Bokmål: I tillegg til direkte beskyttelse ble det påvist at Dukoral gir signifikant indirekte beskyttelse (flokkbeskyttelse) i den studerte settingen.
German: Gefäßerkrankungen: Hypertonie
Norwegian Bokmål: Karsykdommer: Hypertensjon
German: Im ungeöffneten Zustand (Flasche und Beutel) und bei Lagerung im Umkarton ist das Arzneimittel bei einer Temperatur bis zu 25 °C über einen Zeitraum von 14 Tagen stabil.
Norwegian Bokmål: Legemiddel i uåpnet flaske og dosepose, som oppbevares i ytteremballasjen, er stabil ved temperaturer opptil 25 ºC i en periode på 14 dager.
German: Es liegen keine Tierdaten zur Reproduktionstoxizität vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra dyrestudier vedrørende reproduksjonstoksisitet.
German: Die Immunreaktionen auf Dukoral wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot Dukoral ble ikke studert.
German: Um einen dauerhaften Schutz zu erzielen, empfiehlt sich eine erneute Impfung innerhalb von 2 Jahren.
Norwegian Bokmål: For vedvarende beskyttelse anbefales ny vaksinasjon innen 2 år.
German: Gebrauchsanweisung:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
German: • Die sonstigen Bestandteile in der Impfstoff-Suspension sind Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i vaksinesuspensjonen er natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
German: Um einen dauerhaften Schutz zu erzielen, empfiehlt sich eine erneute Impfung innerhalb von 6 Monaten.
Norwegian Bokmål: For vedvarende beskyttelse anbefales ny vaksinasjon innen 6 måneder.
German: • Schwellung und Reizung in der Nase und Husten.
Norwegian Bokmål: • hovenhet og irritasjon inne i nesen og hoste
German: Dukoral ist zur aktiven Immunisierung gegen die durch Vibrio cholerae Serogruppe O1 verursachten Erkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die in endemische/epidemische Gebiete reisen wollen, angezeigt.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot sykdom forårsaket av Vibrio cholerae serogruppe O1 hos voksne og barn fra 2 års alder som skal besøke endemiske/epidemiske områder.
German: Sie können die zweite Dosis bis zu 6 Wochen nach der ersten Dosis einnehmen (Kinder von 2 bis unter 6 Jahren müssen drei Dosen einnehmen).
Norwegian Bokmål: Du kan ta andre Dukoraldose opptil 6 uker etter første dose (barn fra 2 til under 6 år må ta 3 doser).
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
German: • Schwellungen der Lymphdrüsen
Norwegian Bokmål: • hovne lymfekjertler
German: Das Natriumhydrogencarbonat hat die Form eines Brausegranulats, das in einem Glas kaltem Wasser (etwa 150 ml) aufgelöst werden muss.
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonatet leveres som et brusegranulat, som skal oppløses i et glass kaldt vann (omtrent 150 ml).
German: Bei geimpften Personen mit endogener oder iatrogener Immunsuppression kann die Antikörperreaktion unzureichend sein.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen i vaksinerte med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være utilstrekkelig.
German: Nachdem das Brausegranulat in Wasser aufgelöst und die Impfstoff-Suspension hinzugefügt wurde, sollte das Gemisch innerhalb von 2 Stunden getrunken werden.
Norwegian Bokmål: Etter at brusegranulatet har blitt oppløst i vann og vaksinesuspensjonen er tilsatt, må blandingen drikkes innen 2 timer.
German: Eine Auffrischungsimpfung löste eine anamnestische Reaktion aus, die auf ein Immungedächtnis hinweist.
Norwegian Bokmål: En boosterdose utløste en anamnetisk respons som antydet tilstedeværelse av immunologisk hukommelse.
German: Der Impfstoff enthält abgetötete ganze V. cholerae O1 Bakterien und die rekombinant erzeugte nicht toxische B-Untereinheit des Cholera-Toxins (CTB).
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder drepte, hele V. cholerae O1-bakterier og den rekombinante ikke-toksiske Bsubenheten til koleratoksin (CTB).
German: Nach der letzten Dosis dauert es etwa 1 Woche, bis der Schutz beginnt.
Norwegian Bokmål: Det tar omtrent 1 uke etter siste dose før beskyttelsen får effekt.
German: Der Impfstoff induzierte bei 70-100% der geimpften Personen IgA-Antitoxin-Reaktionen im Darm.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserte antitoksin IgA-respons i tarmen hos 70-100 % av de vaksinerte forsøkspersonene.
German: Die Suspension muss anschließend mit der Pufferlösung gemischt und innerhalb von 2 Stunden getrunken werden.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen blandes så med bufferløsningen og drikkes innen 2 timer.
German: Die Dauer des Impfstoffschutzes variierte je nach Alter und betrug bei Kindern 6 Monate und bei Erwachsenen 2 Jahre (siehe Tabelle unten).
Norwegian Bokmål: Varigheten av vaksinens beskyttende effekt varierte med alder og varte i 6 måneder hos barn og i 2 år hos voksne (se tabellen nedenfor).
German: Mit dem Impfstoff wurden keine präklinischen Tests zur Sicherheit durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført preklinisk sikkerhetstesting av vaksinen.
German: Das Brausegranulat muss in einem Glas kaltem Wasser aufgelöst und die entstehende Pufferlösung mit der Suspension gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet løses opp i et glass kaldt vann og denne bufferløsningen skal så blandes med suspensjonen.
German: Der Impfstoff ist zum Einnehmen vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet til oral bruk.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid denne medisinen nøyaktig som beskrevet i denne brosjyren eller slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
German: - Achten Sie darauf, dass der Impfstoff wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben mit der Pufferlösung gemischt wird.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du blander vaksinen med bufferløsningen som beskrevet i dette pakningsvedlegget.
German: Cholera Bangladesh 1985-88 3 Dosen in Abständen von 6 Wochen 89.152 (2-65 Jahre)
Norwegian Bokmål: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser i 6-ukers intervaller
German: Die Sicherheit von Dukoral wurde in klinischen Studien, die in endemischen und nicht-endemischen Ländern für Cholera und hitzelabiles Enterotoxin produzierende (LT) enterotoxische Escherichia coli (ETEC) durchgeführt wurden, an Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren geprüft.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Dukoral ble vurdert i kliniske forsøk, som omfattet både voksne og barn fra 2 års alder, utført i endemiske og ikke-endemiske land med hensyn til kolera og enterotoksigen Escherichia coli (ETEC) som produserer varmelabilt enterotoksin (LT).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Dukoral enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Dukoral
German: • wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten Bestandteile des Impfstoffs oder gegen Formaldehyd sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen av de innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6)
German: DUKORAL Suspension Zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: DUKORAL suspensjon Oral bruk.
German: EXP MM/JJJJ.
Norwegian Bokmål: EXP MM/ÅÅÅÅ
German: Die Verabreichung von Dukoral sollte bei Personen mit akuter Magen-Darmerkrankung oder fiebriger Erkrankung auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Dukoral bør utsettes for personer som lider av akutt gastrointestinal sykdom eller akutt febril sykdom.
German: Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
German: Das Brausegranulat muss in etwa 150 ml kaltem Wasser aufgelöst werden, um die Pufferlösung zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet skal oppløses i omtrent 150 ml kaldt vann for å oppnå bufferløsningen.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer)
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Gastroenteritis Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Lymphadenitis Erkrankungen des Nervensystems: Parästhesie
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: Gastroenteritt Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Lymfadenitt Nevrologiske sykdommer: Parestesi
German: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Schweden infodukoral@valneva.com
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Hälfte der Pufferlösung wird verworfen, und die restliche Menge (etwa 75 ml) wird mit dem gesamten Inhalt der Flasche gemischt.
Norwegian Bokmål: Barn mellom 2 og under 6 år: Halvparten av bufferløsningen tømmes ut, og det gjenværende (omtrent 75 ml) blandes med hele innholdet i flasken.
German: Die anhand der Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen berichteten zusätzlichen Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble rapportert ved overvåking etter markedsføring, er oppført nedenfor.
German: Es liegen keine Gründe vor, die vermuten lassen, dass Dukoral Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Dukoral påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Die antibakteriellen Antikörper im Darm verhindern, dass die Bakterien sich an die Darmwand anbinden, wodurch eine Besiedelung mit V. cholerae O1 verhindert wird.
Norwegian Bokmål: De antibakterielle antistoffene i tarmkanalen forhindrer bakteriene fra å festes til tarmveggen, og hindrer dermed kolonisering av V. cholerae O1.
German: Wenn die letzte Impfung mehr als 2 Jahre (bzw. mehr als 6 Monate bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren) zurück liegt, sollte die Grundimmunisierung wiederholt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 2 år siden siste vaksinasjon (mer enn 6 måneder for barn fra 2 til under 6 år), bør primærvaksinasjon gjentas.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Hälfte der Pufferlösung wird verworfen, und der restliche Teil (etwa 75 ml) wird mit dem gesamten Inhalt der Impfstoff-Flasche gemischt.
Norwegian Bokmål: Barn mellom 2 og under 6 år: Halvparten av bufferløsningen tømmes ut, og det gjenværende (omtrent 75 ml) blandes med hele innholdet i flasken med vaksinen.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer)
German: Lokal erzeugte sekretorische IgA-Antikörper im Darm vermitteln wahrscheinlich den Immunschutz.
Norwegian Bokmål: Lokalt produserte sekretoriske IgA-antistoffer i tarmkanalen har sannsynligvis ansvaret for beskyttende immunitet.
German: Zur Herstellung der Pufferlösung das Brausegranulat in einem Glas kaltem Wasser (etwa 150 ml) unter vorsichtigem Rühren auflösen.
Norwegian Bokmål: Du lager til bufferløsningen ved å løse opp brusegranulatet i et glass kaldt vann (omtrent 150 ml) under forsiktig omrøring.
German: • allgemeines Unwohlsein, Schwindelgefühl
Norwegian Bokmål: • generell uvelhet, svimmelhet
German: Die Dukoral®-Suspension zu dem Glas mit der Pufferlösung hinzufügen (siehe 1).
Norwegian Bokmål: Tøm innholdet av flasken med Dukoral® suspension i glasset med bufferløsningen (se 1).
German: Die Antitoxin-Antikörper im Darm verhindern, dass sich das Cholera-Toxin an die Schleimhautoberfläche des Darms bindet und verhindern dadurch die durch das Toxin vermittelten Durchfallsymptome.
Norwegian Bokmål: Antitoksin-antistoffene i tarmkanalen hindrer koleratoksin fra å bindes til slimhinnene i tarmen, og forhindrer dermed de toksinmedierte diarésymptomene.
German: • Schwitzen, Frösteln
Norwegian Bokmål: • svette, skjelvinger
German: Bei Kindern von 2 bis unter 6 Jahren die Hälfte der Pufferlösung weggießen.
Norwegian Bokmål: For barn på 2 til under 6 år: tøm ut halvparten av bufferløsningen.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Norwegian Bokmål: Oppbevar denne medisinen utilgjengelig for barn.
German: • Das Brausegranulat enthält Natriumhydrogencarbonat, Zitronensäure, Natriumcarbonat, Saccharinnatrium, Natriumcitrat und Himbeeraroma.
Norwegian Bokmål: • Brusegranulatet inneholder natriumhydrogenkarbonat, sitronsyre, natriumkarbonat, sakkarinnatrium, natriumsitrat og bringebærsmak.
German: - Suspension zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Norwegian Bokmål: - suspensjon til mikstur, suspensjon:
German: 2x1 Dosis
Norwegian Bokmål: 2x1 dose
German: Dukoral wird als Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angeboten.
Norwegian Bokmål: Dukoral leveres som en suspensjon og brusegranulat til mikstur, suspensjon.
German: Weitere Nebenwirkungen: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
German: Schwindel Sehr selten Schläfrigkeit, Insomnie, Ohnmacht, verminderter Geschmackssinn
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Svært sjeldne Utmattethet, søvnløshet, besvimelse, redusert smakssans
German: Wie ist Dukoral aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dukoral
German: • grippeähnliche Symptome, Atemwegskatarrh, Frösteln, allgemeine Schmerzen, Schwäche
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer, brystplager, frysninger, generelle smerter, svekkelser
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke vaksinen.
German: BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
German: Nach einer Auffrischungsimpfung, die 10 - 12 Monate nach der Grundimmunisierung gegeben wurde, betrug die Schutzwirksamkeit während des zweiten Jahres 60,5% (95%KI: 28,79).
Norwegian Bokmål: Etter en boosterdose 10-12 måneder etter primær vaksinasjon var den beskyttende effekten i løpet av det andre året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
German: (hitzeinaktiviert), Inaba, El Tor-Biotyp (formalininaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp
Norwegian Bokmål: (varmeinaktivert), Inaba El Tor-biotype (formalininaktivert), Ogawa klassisk biotype
German: Es kommt dann zu einer immunologischen Kreuzreaktion der beiden Toxine.
Norwegian Bokmål: De to toksinene kryssreagerer immunologisk.
German: Dukoral ist ein Schluckimpfstoff gegen Cholera, der die Immunabwehr im Darm anregt.
Norwegian Bokmål: Dukoral er en oral vaksine mot kolera som stimulerer det immunologiske forsvaret i tarmene.
German: Es liegen keine Beweise für Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen evidens for effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: − jeweils 31,25x109 Bakterien* der folgenden V. cholerae O1 Stämme: Inaba, klassischer Biotyp
Norwegian Bokmål: − 31,25x109 bakterier* av hver av følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype
German: • Ausschlag
Norwegian Bokmål: • utslett
German: Es wurden keine eindeutigen immunologischen Korrelate des Schutzes gegen Cholera nach einer Schluckimpfung identifiziert.
Norwegian Bokmål: Det er ikke etablert immunologiske korrelater for beskyttelse mot kolera etter oral vaksinasjon.
German: Kinder 2-6 Jahre
Norwegian Bokmål: Barn 2-6 år måneder 1. år 2. år
German: Wenn zwischen den Dosisgaben mehr als 6 Wochen liegen, muss die Grundimmunisierung von vorn begonnen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det går mer enn 6 uker mellom dosene, bør primærvaksinasjon startes på nytt.
German: Danach sollte es sofort verwendet oder entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden må legemidlet brukes eller kastes.
German: 20x1 Dosis
Norwegian Bokmål: 20x1 dose
German: In den klinischen Studien wurden keine weiteren Impfstoffe / Arzneimittel, einschließlich oralem Polio-Impfstoff und Malariamitteln, zusammen mit Dukoral gegeben.
Norwegian Bokmål: Ingen andre vaksiner/legemidler, inkludert oral poliovaksine og midler mot malaria har blitt gitt samtidig med Dukoral i kliniske studier.
German: 2D-Barcode mit eindeutiger Kennzeichnung enthalten.
Norwegian Bokmål: 2D strekkode med den unike identifikatoren som følger med
German: Um einen kontinuierlichen Schutz gegen Cholera zu erreichen, wird für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren eine einzelne Auffrischungsimpfung innerhalb von 2 Jahren, und für Kinder von 2 bis unter 6 Jahren eine Auffrischung innerhalb von 6 Monaten empfohlen.
Norwegian Bokmål: For vedvarende beskyttelse mot kolera anbefales en enkelt boosterdose innen 2 år for barn fra 6 års alder og voksne, og innen 6 måneder for barn mellom 2 og under 6 år.
German: Dukoral wird zusammen mit einer Bicarbonat-Pufferlösung eingenommen, welche die Antigene vor der Magensäure schützt.
Norwegian Bokmål: Dukoral tas oralt med bikarbonatbuffer, som beskytter antigenene mot magesyre.
German: Natriumhydrogencarbonat Brausegranulat
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Brusegranulat
German: • schwerer Durchfall mit Wasserverlust des Körpers
Norwegian Bokmål: • kraftig diaré med væsketap fra kroppen
German: Jeweils 31,25x109 Bakterien* der folgenden V. cholerae O1 Stämme: Inaba, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert), Inaba El Tor-Biotyp (formalininaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp (formalininaktiviert).
Norwegian Bokmål: 31,25x109 bakterier* av hver av følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype (varmeinaktivert), Inaba El Tor-biotype (formalininaktivert), Ogawa klassisk biotype (varmeinaktivert), Ogawa klassisk biotype (formalininaktivert).
German: Die immunologischen Daten und die Daten über die Dauer des Impfschutzes legen jedoch nahe, dass bei Erwachsenen nach einem Zeitraum von maximal 2 Jahren und bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren nach einem Zeitraum von maximal 6 Monaten) seit der letzten Impfung eine einzelne Auffrischungsimpfung gegeben werden sollte.
Norwegian Bokmål: Immunologiske data og data for varighet av beskyttelse antyder imidlertid at hvis det har gått opptil 2 år siden forrige vaksinasjon for voksne og opptil 6 måneder for barn fra 2 til under 6 år, bør det gis én enkelt boosterdose.
German: Die Dosen sind in Abständen von mindestens einer Woche zu verabreichen.
Norwegian Bokmål: Dosene gis med intervaller på minst 1 uke.
German: In der Längsschnitt-Kohortenanalyse, die während der Massenimpfkampagne in Sansibar durchgeführt wurde, betrug die Schutzwirksamkeit nach 2 Dosen Dukoral 79% (95% CI, 47, 92) über einen Nachbeobachtungszeitraum von 15 Monaten.
Norwegian Bokmål: I den langsiktige kohortanalysen som ble utført under massevaksinasjonskampanjen i Zanzibar, var beskyttelseseffekten etter 2 doser Dukoral 79 % (95 % CI, 47, 92) i en oppfølgingsperiode på 15 måneder.
German: Jede Dosis des Impfstoffs besteht aus einer Flasche Suspension und einem Beutel des Brausegranulats.
Norwegian Bokmål: Hver vaksinedose leveres som en flaske med mikstur, suspensjon, sammen med en dosepose med brusegranulat.
German: Wenn Sie Ihre letzte Dosis des Impfstoffs vor weniger als 2 Jahren erhalten haben, kann der Schutz durch eine einzelne Dosis erneuert werden.
Norwegian Bokmål: Hvis du fikk siste vaksinedose for under 2 år siden, holder det med en enkeltdose for å fornye beskyttelsen.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Selten
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Sjeldne
German: Wenn mehr als 2 Jahre seit der letzten Impfstoffdosis vergangen sind, muss die Erstimpfung (2 Dosen) wiederholt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 2 år siden siste vaksinedose, bør primær vaksinasjon (2 doser) gjentas.
German: Das gesamte Gemisch muss innerhalb von 2 Stunden nach dem Mischen mit der Pufferlösung getrunken werden.
Norwegian Bokmål: Drikk hele blandingen innen 2 timer etter at den er blandet med bufferløsningen.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 20x1 Dosis (innerer Karton für 20 NatriumhydrogencarbonatBeutel)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 20x1 dosepakning (indre emballasje for 20 doseposer med natriumhydrogenkarbonat)
German: Die Impfstoff-Suspension muss dann zu der Pufferlösung hinzugefügt und gut damit gemischt werden, bis eine farblose, leicht opaleszierende Lösung zum Einnehmen entsteht.
Norwegian Bokmål: Flasken med vaksinen ristes forsiktig, og vaksinesuspensjonen tilsettes så til bufferløsningen og blandes godt for å oppnå en fargeløs, lett blakket mikstur, suspensjon.
German: Die Schutzwirksamkeit von Dukoral gegen Cholera nach wiederholter Auffrischungsimpfung ist nicht untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Den beskyttende effekten av Dukoral mot kolera er ikke studert etter gjentatte boosterdoser.
German: Rekombinante Cholera-Toxin B Untereinheit (rCTB) 1 mg. *Bakterieninhalt vor der Inaktivierung
Norwegian Bokmål: Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB) 1 mg. *bakterieinnhold før inaktivering
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DUKORAL, Flaschenetikett für 1 Dosis
Norwegian Bokmål: DUKORAL, etikett til flaske med 1 dose
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr selten Gelenkschmerzen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært sjeldne Leddsmerter
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 20x1 Dosis (innerer Karton für 20 Impfstoff-Flaschen)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 20x1 dosepakning (indre emballasje for 20 flasker med vaksine)
German: Wenn mehr als 6 Wochen vergangen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 uker, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
German: Die orale Verabreichung anderer Impfstoffe und Arzneimittel sollte 1 Stunde vor bis zu 1 Stunde nach der Anwendung von Dukoral vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Andre vaksiner og legemidler som inntas oralt, bør unngås i 1 time før og 1 time etter administrasjon av Dukoral.
German: In der während der Massenimpfkampagne in Mosambik durchgeführten Fall-Kontroll-Studie betrug die Schutzwirksamkeit von 2 Dosen Dukoral in den ersten 5 Monaten der Nachbeobachtungszeit 84% (95% CI: 43, 95, Per-Protokoll-Analyse; p=0,005).
Norwegian Bokmål: I den kasuskontrollerte studien som ble utført under massevaksinasjonskampanjen i Mosambik, var beskyttelseseffekten etter 2 doser Dukoral 84 % (95 % CI: 43, 95 analyse per protokoll, p=0.005) i de første 5 månedene av oppfølgingsperioden.
German: − Rekombinante Cholera-Toxin B Untereinheit (rCTB) 1 mg. *Bakterieninhalt vor der Inaktivierung
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB) 1 mg. *bakterieinnhold før inaktivering
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Selten
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Sjeldne
German: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Schweden.
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sverige.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten Schwitzen, Ausschlag
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært sjeldne Svette, utslett
German: Wenn mehr als 6 Monate seit der letzten Impfung vergangen sind, muss die Erstimpfung (3 Dosen) wiederholt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 måneder siden siste vaksinasjon, bør primær vaksinasjon (3 doser) gjentas.
German: Cholera-Impfstoff (inaktiviert, zum Einnehmen)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot kolera (inaktivert, oral).
German: Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich Kopfschmerzen Selten
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Mindre vanlige Hodepine Sjeldne
German: (hitzeinaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp (formalininaktiviert).
Norwegian Bokmål: (varmeinaktivert), Ogawa klassisk biotype (formalininaktivert).