FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Door geregelde maandelijkse behandelingen met het actieve bestanddeel van het insecticide, spinosad, wordt de levenscyclus van de vlooien onderbroken en kunnen deze gebruikt worden om de vlooienpopulatie in besmette woningen te bestrijden.
Swedish: Regelbundna månatliga behandlingar med den insekticida aktiva substansen, spinosad, bryter loppans livscykel och kan användas för att kontrollera förekomsten av loppor i kontaminerade hushåll.
Dutch: Bij doses hoger dan de aanbevolen dosis, komt braken heel vaak voor.
Swedish: Vid doser som överskrider den rekommenderade dosen blir kräkning en mycket vanlig händelse.
Dutch: Na toediening van spinosad werd vastgesteld dat de incidentie van braken op de dag van toediening of de dag na toediening steeg afhankelijk van de dosis.
Swedish: Efter administrering av spinosad har man kunnat observera att incidensen av kräkningar på dagen för, eller dagen efter, dosering ökar som en funktion av dosen.
Dutch: Milbemycine oxime is een antiparasitair endectocide behorend tot de macrocyclische lactonen.
Swedish: Milbemycinoxim är en antiparasitisk endektocid som tillhör de makrocykliska laktonerna.
Dutch: Milbemycine A3 en A4 5-oximes worden snel geabsorbeerd en uitgebreid gedistribueerd na orale toediening bij honden.
Swedish: Milbemycin A3 och A4 5-oximer absorberas snabbt och i hög grad hos hund efter oral administrering.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan toegediend worden als onderdeel van een seizoenspreventiestrategie wanneer er vlooien en muggen of huisjesslakken/naaktslakken aanwezig zijn.
Swedish: Läkemedlet kan ges som del av en säsongsmässig förebyggande strategi när loppor och myggor eller sniglar/snäckor förekommer.
Dutch: Daarnaast waren in onderzoeken waarbij enkel spinosad werd gebruikt, de AUC- en Cmaxwaarden hoger bij gevoederde honden dan bij nuchtere honden en daarom wordt aanbevolen om honden de behandeling met voeding toe te dienen, omdat dit de kans dat vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen, optimaliseert.
Swedish: Dessutom, i studier som endast innehöll spinosad, var AUC- och Cmax-värdena högre i utfodrade än i fastande hundar, och det rekommenderas därför att hundar behandlas i samband med foder, då detta maximerar chansen att lopporna intar dödliga mängder spinosad.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Werkzame bestanddelen:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiva substanser:
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Swedish: Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Dutch: Het wordt aanbevolen de behandelde hond tot 24 uur na toediening van het diergeneesmiddel te observeren voor mogelijke bijwerkingen (zie rubriek 4.6).
Swedish: Det rekommenderas att den behandlade hunden hålls under observation upp till 24 timmar efter administrering av läkemedlet för möjliga biverkningar (se avsnitt 4.6).
Dutch: Op basis van de lokale epidemiologische situatie, kan het diergeneesmiddel tijdens het seizoen maandelijks worden toegediend aan de aanbevolen dosis zoals hieronder beschreven.
Swedish: I enlighet med den lokala epidemiologiska situationen, kan det veterinärmedicinska läkemedlet ges med månatliga intervaller under hela säsongen vid den rekommenderade dosen såsom angiven nedan.
Dutch: De plasmaconcentraties en een aantal farmacokinetische parameters van milbemycine oxime zijn hoger in de aanwezigheid van spinosad.
Swedish: Plasmakoncentrationer av milbemycinoxim och vissa farmakokinetiska parametrar ökar då spinosad är närvarande.
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat Kunstmatige rundersmaakstof
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Kolloidalt silikon, vattenfritt
Dutch: De werking van milbemycine oxime houdt verband met de actie ervan op de neurotransmissie bij invertebraten.
Swedish: Milbemycinoxims aktivitet är relaterad till dess inverkan på neurotransmission hos ryggradslösa djur.
Dutch: Onderstaande lijst toont de code en het aantal kuiltjes dat op elke verschillende tabletsterkte is gemarkeerd:
Swedish: Följande lista tillhandahåller koderna och antalet urgröpningar per tablettstyrka:
Dutch: De primaire fecale en urinaire metabolieten bij honden werden geïdentificeerd als glucuronideconjugaten van milbemycine A3 of A4 5-oximes, gedealkyleerd milbemycine A3 of A4 5oximes, en gehydroxyleerde milbemycine A4 5-oxime.
Swedish: De primära feces- och urinmetaboliterna i hund identifierades som glukuronidkonjugat av milbemycin A3 eller A4 5-oximer, dealkylerade milbemycin A3 eller A4 5-oximer, och hydroxylerad milbemycin A4 5-oxim.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden toegediend in overeenstemming met onderstaande tabel om zeker te zijn van een dosis van 45 tot 70 mg spinosad en 0,75 tot 1,18 mg milbemycine oxime/kg lichaamsgewicht.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska administreras i enlighet med följande tabell för att säkerställa en dos på 45 till 70 mg spinosad och 0,75 till 1,18 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt.
Dutch: Deze honden lopen mogelijk een hoger risico op bijwerkingen wanneer ze met dit diergeneesmiddel worden behandeld en extra voorzichtigheid bij de behandeling is derhalve aangewezen.
Swedish: Dessa hundar kan löpa större risk för biverkningar när de behandlas med detta läkemedel och ska därför behandlas med särskild försiktighet.
Dutch: Kartonnen doosje met 1 blisterverpakking.
Swedish: Kartong som innehåller 1 blisterkarta.
Dutch: spinosad/milbemycine oxime
Swedish: Spinosad/milbemycinoxim
Dutch: Trifexis kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoenspreventie van vlooienbesmetting (ter vervanging van behandeling met een monovalent vlooienmiddel) bij honden met de diagnose van gelijktijdige infectie van het maagdarmkanaal met nematoden.
Swedish: Trifexis kan användas som en del av det säsongsmässiga förebyggandet av loppor (ersätter behandling med ett läkemedel enbart mot loppor) på hundar med diagnostiserad samtidig infektion med rundmask i mag- tarmkanalen.
Dutch: Na behandeling van de nematodeninfectie dient de vlooienpreventie te worden voortgezet met een monovalent middel.
Swedish: Efter behandling av nematodinfektionen, kan ytterligare förebyggande av loppor fortsätta med en monovalent produkt.
Dutch: Spinosad wordt uitgescheiden in het colostrum en de melk van zogende teven.
Swedish: Spinosad utsöndras i lakterande tikars kolostrum och mjölk.
Dutch: Als binnen een uur na toediening braken optreedt en de tablet zichtbaar is, opnieuw een volledige dosis geven.
Swedish: Om kräkning skulle inträffa inom en timme efter dosering och tabletten syns, ge ny full dos.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu).
Dutch: De uitscheiding van milbemycine oxime in zogende honden (teven) werd niet onderzocht en de veiligheid voor pups die gezoogd worden, is niet bewezen.
Swedish: Utsöndringen av milbemycinoxim i digivande hundar (tikar) har inte testats och säkerheten för diande valpar har inte fastställts.
Dutch: Bij honden werd hydroxymilbemycine A4 5oxime alleen gedetecteerd in plasma en niet in de urine of feces, wat voornamelijk excretie van de geconjugeerde metabolieten suggereert bij honden.
Swedish: Hos hundar detekterades hydroximilbemycin A4 5-oxim endast i plasma, men inte i urin eller feces, vilket talar för den huvudsakliga utsöndringen av konjugerade metaboliter i hund.
Dutch: Het is werkzaam tegen mijten, volwassen en larvaire stadia van nematoden, en larven van Dirofilaria immitis.
Swedish: Den är aktiv mot kvalster och larv- och adultstadier av nematoder samt larver av Dirofilaria immitis.
Dutch: Het wordt aanbevolen de behandelde hond tot 24 uur na toediening van het diergeneesmiddel te observeren voor mogelijke bijwerkingen (zie rubriek 6).
Swedish: Det rekommenderas att den behandlade hunden hålls under observation för möjliga biverkningar upp till 24 timmar efter att läkemedlet givits (se avsnitt 6).
Dutch: Neurotoxiciteit, gekenmerkt door voorbijgaande lichte depressie, ataxie, beven, pupilverwijding en overmatige speekselen werd waargenomen bij honden die hogere doses kregen van enkel milbemycine oxime (5 tot 10 mg/kg).
Swedish: Neurotoxicitet som kännetecknas av övergående mild depression, ataxi, darrningar, mydriasis och överdriven salivering har observerats hos hundar som fått högre dosmultipler av milbemycinoxim ensamt (5 till 10 mg/kg).
Dutch: Milbemycine oxime, zoals avermectines en andere milbemycines, verhoogt bij nematoden en insecten de membraanpermeabiliteit voor chloride-ionen via chloride-ionenkanalen die door glutamaat worden geopend (verwant aan GABA en glycinereceptoren bij gewervelden).
Swedish: Milbemycinoxim, såsom avermektiner och andra milbemyciner, ökar nematoders och insekters membranpermeabilitet för kloridjoner via glutamatreglerade kloridjonkanaler (besläktade med vertebrat-GABA och glycinreceptorer).
Dutch: Postmarketing rapporten voor spinosad geven aan dat zeer zelden blindheid, verminderd gezichtsvermogen en andere oogaandoeningen werden waargenomen.
Swedish: Rapporter om spinosad efter marknadsintroduktion indikerar att blindhet, nedsatt syn och andra ögonsjukdomar i mycket sällsynta fall har observerats.
Dutch: Wanneer Trifexis ter vervanging van een ander preventief middel voor hartwormen wordt gegeven, moet de eerste dosis Trifexis binnen de maand na de laatste dosis van het vorige middel worden toegediend.
Swedish: När Trifexis används för att ersätta en annan produkt som förebygger hjärtmask, måste den första dosen Trifexis ges inom en månad efter den sista dosen av det tidigare läkemedlet.
Dutch: Vlooien kunnen na toediening van het diergeneesmiddel nog gedurende enige tijd aanwezig zijn doordat er volwassen vlooien uit de al aanwezige poppen ontstaan.
Swedish: Loppor kan iakttas en tid efter att det veterinärmedicinska läkemedlet administrerats eftersom adulta loppor kan utvecklas från puppor som redan fanns i miljön.
Dutch: Katten in het huishouden moeten behandeld worden met een diergeneesmiddel dat geschikt is voor deze diersoort.
Swedish: Katter i hushållet ska behandlas med ett veterinärmedicinskt läkemedel som är godkänt för användning till katt.
Dutch: Trifexis-tabletten moeten aan de hond worden toegediend met voedsel of onmiddellijk na het voeren.
Swedish: Administreringssätt: Trifexis-tabletter ska ges till hunden tillsammans med foder eller omedelbart efter utfodringen.
Dutch: Bij acute overdoses van 1,5 keer de maximaal aanbevolen dosis, trad braken op bij 17% van de honden en overvloedig speekselen bij 8% van de honden.
Swedish: Vid akuta överdoser som motsvarade 1,5 gånger den högsta rekommenderade dosen, inträffade kräkning hos 17 % av hundarna, och ökad salivering inträffade hos 8 % av hundarna.
Dutch: Bij acute overdoses van 3 keer de maximaal aanbevolen dosis, trad braken op bij de helft van de dieren, soms meermaals.
Swedish: Vid akuta överdoser som motsvarade 3 gånger den högsta rekommenderade dosen, inträffade kräkning hos hälften av djuren, ibland upprepade gånger.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Dutch: Na frequent en herhaald gebruik van een anthelminthicum uit een bepaalde klasse, kan er resistentie optreden van de parasiet tegen het betreffende anthelminthicum.
Swedish: Parasitresistens mot en viss klass av anthelmintikum kan utvecklas efter frekvent, återkommande användning av ett anthelmintikum som tillhör den klassen.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum eerste verlening van de vergunning:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 19/09/2013
Dutch: Het diergeneesmiddel dient met voedsel of onmiddellijk na het voederen te worden toegediend.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska ges tillsammans med foder eller omedelbart efter utfodringen.
Dutch: De preventieve werking tegen herinfectie met vlooien is het resultaat van de adulticide werking en het terugdringen van de eierproductie en blijft tot maximaal 4 weken actief na één enkele toediening van het diergeneesmiddel.
Swedish: Den loppförebyggande effekten mot återkommande infestationer är resultatet av den adulticida aktiviteten och reduktionen av äggproduktion och kvarstår i upp till 4 veckor efter en engångsdos av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Dutch: Na orale toediening van 45 mg spinosad en 0,75 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht aan gevoederde honden, worden de spinosynen A en D snel opgenomen en uitgebreid gedistribueerd.
Swedish: Efter oral administrering av 45 mg spinosad och 0,75 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt till utfodrade hundar, absorberas spinosyner A och D snabbt och distribueras i omfattande utsträckning.
Dutch: Om het risico op selectie voor resistentie tot een minimum te beperken, is het daarom aan te bevelen bij het begin van ieder seizoen vóór het starten van de maandelijkse preventieve behandelingen, de honden te controleren op circulerende antigenen en op microfilariae in het bloed.
Swedish: För att minimera risken för resistensselektion rekommenderas det därför att hundar kontrolleras både för cirkulerande antigener och mikrofilaria i blod vid början av varje säsong innan månatliga preventiva behandlingar påbörjas.
Dutch: Bij doses van 30 tot 60 mg spinosad en 0,5 tot 1 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht, werden lethargie, anorexie/verminderde eetlust, diarree, pruritus, dermatitis en roodheid van de huid en oorschelp vaak waargenomen.
Swedish: Vid doser på 30 till 60 mg spinosad och 0,5 till 1 mg milbemycinoxim per kg kroppsvikt var letargi, anorexi/minskad aptit, diarré, pruritus, dermatit och rodnad av hud och ytteröra vanliga observationer.
Dutch: Overvloedig speekselen, spiertrillingen, ataxie en epileptische aanvallen kwamen soms voor.
Swedish: Hypersalivering, muskeldarrningar, ataxi och anfall var ovanliga.
Dutch: Op basis van de lokale epidemiologische situatie en de beslissing van de voorschrijvende dierenarts, kan het diergeneesmiddel gedurende het seizoen maandelijks worden toegediend aan de aanbevolen dosis zoals hieronder beschreven.
Swedish: Baserat på den lokala epidemiologiska situationen och beslut av den förskrivande veterinären kan det veterinärmedicinska läkemedlet ges med en månads intervall under hela säsongen med den rekommenderade dosen angiven nedan.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is onvoldoende vastgesteld tijdens dracht en lactatie bij honden (teven).
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under hundars (tikars) dräktighet och laktation.
Dutch: Bij de behandelde honden en de honden in een controlegroep was de frequentie van braken gelijk.
Swedish: Kräkning observerades i både behandlade hundar och kontrollhundar med likartad frekvens.
Dutch: Blisterverpakkingen (van 1, 3 of 6 kauwtabletten) in een kartonnen doosje.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Blisterkartor (med 1, 3 eller 6 tuggtabletter) inuti en kartong.
Dutch: Bij ratten die milbemycine A4 5-oxime kregen toegediend, waren de belangrijkste metabolieten die werden geïdentificeerd in de urine en feces mono-, di-, en trihydroxy milbemycine A4 5-oximes.
Swedish: Hos råttor som gavs milbemycin A4 5-oxim, identifierades huvudmetaboliterna i urin och feces som mono-, di-, och trihydroximilbemycin A4 5-oximer.
Dutch: Vlooien van huisdieren besmetten vaak de mand van het dier, beddengoed en door het dier gebruikte rustplaatsen, zoals tapijten en zachte bekleding.
Swedish: Loppor från husdjur angriper ofta djurets sovplats, bädd och vanliga viloplatser såsom mattor och stoppade möbler.
Dutch: Vóór het eerste gebruik van dit diergeneesmiddel, moeten honden in voor hartworm endemische gebieden of honden die dergelijke gebieden hebben bezocht, worden onderzocht op een bestaande infectie met hartwormen.
Swedish: Innan den första användningen av detta läkemedel ska hundar som befinner sig i hjärtmaskområden eller har besökt hjärtmaskområden testas för befintlig hjärtmaskinfektion.
Dutch: De bijwerkingen die in deze studie werden waargenomen waren braken, diarree, huidlaesies, speekselen, tremoren, verminderde activiteit, hoesten en vocalisatie.
Swedish: Biverkningar som observerades under studiens gång inkluderade kräkning, diarré, hudlesioner, salivering, darrningar, minskad aktivitet, hosta och skällande.
Dutch: Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij honden waarbij een of meerdere van de volgende indicaties gelijktijdig nodig zijn: - preventie van hartworminfecties (L3, L4 Dirofilaria immitis) - preventie van angiostrongylosis door het infectieniveau te verminderen met onvolgroeide volwassen (L5) Angiostrongylus vasorum ,
Swedish: För behandling och förebyggande av loppinfestationer (Ctenocephalides felis) på hundar vid samtidig indikation för en eller flera av följande behandlingar: - förebyggande av hjärtmasksjukdom (L3, L4 Dirofilaria immitis) - förebyggande av angiostrongylos genom reduktion av nivån av infektion med omogen adult
Dutch: Accidentele inname kan bijwerkingen veroorzaken.
Swedish: Oavsiktligt intag kan orsaka oönskade reaktioner.
Dutch: Vóór de eerste toediening moeten honden in voor hartworm endemische gebieden of honden die dergelijke gebieden hebben bezocht, worden onderzocht op een bestaande infectie met hartwormen.
Swedish: Innan den första administreringen ska hundar i hjärtmaskendemiska områden eller som har besökt hjärtmaskendemiska områden testas för befintlig hjärtmaskinfektion.
Dutch: In geval van een massale vlooienbesmetting en aan het begin van de behandeling moeten deze plaatsen met een passend insecticide behandeld worden en hierna regelmatig gestofzuigd worden.
Swedish: I händelse av massiva loppangrepp och vid början av kontrollåtgärderna ska dessa områden behandlas med ett lämpligt insektsmedel och sedan dammsugas regelbundet.
Dutch: Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij honden waarbij een of meerdere van de volgende indicaties gelijktijdig nodig zijn: - preventie van hartworminfecties (L3, L4 Dirofilaria immitis) - preventie van angiostrongylosis door het infectieniveau te verminderen met onvolgroeide volwassen (L5) Angiostrongylus vasorum, - behandeling van infecties van het maagdarmkanaal met nematoden veroorzaakt door de mijnworm (L4, onvolgroeide volwassen ( L5) en volwassen Ancylostoma caninum), rondwormen (onvolgroeide volwassen L5, en volwassen Toxocara canis en volwassen Toxascaris leonina) en zweepworm (volwassen Trichuris vulpis).
Swedish: För behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides felis) på hundar när en eller flera av följande behandlingar behövs samtidigt: - förebyggande av hjärtmasksjukdom (L3, L4 Dirofilaria immitis) - förebyggande av infektion av fransk hjärtmask genom att minska nivån av omogna vuxna stadier (L5) av Angiostrongylus vasorum - behandling av maskninfektioner i mag-tarmkanalen orsakade av hakmask (L4, omogna vuxna stadier (L5) och vuxna stadier Ancylostoma caninum), rundmaskar (omogna vuxna stadier L5, och vuxna stadier Toxocara canis och vuxna stadier Toxascaris leonina) och piskmask (vuxna stadier Trichuris vulpis).
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Dutch: Honden in gebieden waar de hartworm niet endemisch is:
Swedish: Hundar som lever i icke-hjärtmaskendemiska områden:
Dutch: Het diergeneesmiddel dient met voedsel of onmiddellijk na het voeren te worden toegediend.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska administreras tillsammans med foder eller omedelbart efter utfodringen.
Dutch: Van spinosad en milbemycine oxime is aangetoond dat het substraten zijn van P-glycoproteïne (P-gp) en dus een interactie kunnen vertonen met andere substraten van P-gp (bijv. digoxine, doxorubicine)of andere macrocyclische lactonen.
Swedish: Spinosad och milbemycinoxim har visats vara substrat för P-glykoprotein (P-gp) och skulle därför kunna interagera med andra P-gp-substrat (t.ex. digoxin, doxorubicin) eller andra makrocykliska laktoner.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting wanneer gelijktijdige preventie van hartworminfecties, angiostrongylus en/of gelijktijdige behandeling van nematoden infecties is geïndiceerd.
Swedish: Behandling och förebyggande av loppangrepp när det samtidigt föreligger behov av förebyggande av hjärtmasksjukdom, fransk hjärtmask och/eller behandling av rundmaskinfektioner.
Dutch: De preventieve werking tegen herinfectie met vlooien is het resultaat van de adulticide werking en het terugdringen van de eierproductie en blijft tot maximaal 4 weken actief na één enkele toediening van dit diergeneesmiddel.
Swedish: Den loppförebyggande effekten mot återkommande angrepp är resultatet av den avdödande effekten på vuxna loppor och minskningen av äggproduktion och kvarstår i upp till 4 veckor efter en engångsdos av detta läkemedel.
Dutch: Honden in gebieden waar de hartworm endemisch is: Voorafgaand aan de behandeling met Trifexis moet het advies van rubriek 12 in overweging worden
Swedish: Råden i avsnitt 12 ska beaktas innan behandling med Trifexis.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek naar het effect van spinosad en milbemycine oxime bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten noch op enig effect op het reproductieve vermogen van mannelijke en vrouwelijke dieren.
Swedish: Laboratoriestudier av effekten av spinosad och milbemycinoxim på råtta och kanin har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska, modertoxiska effekter, eller för någon effekt på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
Dutch: De orale toediening van tabletten met een combinatie van spinosad en milbemycine oxime in een gemiddelde maandelijkse cumulatieve dosis tot 255 mg spinosad en 4,2 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht (tot 3,6 maal de aanbevolen behandelingsdosis) gedurende 6 opeenvolgende doses werd goed verdragen door jonge honden.
Swedish: Den orala administreringen av kombinationstabletter med spinosad och milbemycinoxim med genomsnittliga kumulativa doser på upp till 255 mg spinosad och 4,2 mg milbemycinoxim per kg kroppsvikt (upp till 3,6 gånger den rekommenderade behandlingsdosen) i 6 på varandra följande doseringsperioder hos unga hundar tolererades väl.
Dutch: Honden in gebieden waar de hartworm endemisch is:
Swedish: Hundar som lever i hjärtmaskendemiska områden:
Dutch: De orale toediening van tabletten met een combinatie van spinosad en milbemycine oxime in een gemiddelde maandelijkse cumulatieve dosis tot 255 mg spinosad en 4,2 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht (tot 3,6 maal de maximale aanbevolen behandelingsdosis) gedurende 6 opeenvolgende doses werd goed verdragen door jonge honden.
Swedish: Den orala administreringen av kombinationstabletter med spinosad och milbemycinoxim med genomsnittliga kumulativa doser på upp till 255 mg spinosad och 4,2 mg milbemycinoxim per kg kroppsvikt (upp till 3,6 gånger den högsta rekommenderade dosen) i 6 på varandra följande doseringsperioder hos unga hundar tolererades väl.