FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) : - réduction des globules rouges pouvant entraîner une pâleur de la peau et une faiblesse ou une difficulté respiratoire ; - faible taux de glucose dans le sang ; taux élevé de certaines enzymes du sang ; taux élevé d'acide urique dans le sang ; - saignement de nez.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali išbalti oda ir atsirasti bendras silpnumas ar dusulys; - sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje; padidėjęs kai kurių kraujo fermentų kiekis, didelis šlapimo rūgšties kiekis; - kraujavimas iš nosies.
French: Si des rendements insuffisants sont constatés, selon les critères définis ci-dessus, d'autres schémas de traitement ne nécessitant pas de support en cellules souches doivent être envisagés.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į tokių pacientų mobilizuotų kamieninių ląstelių skaičių prieš skiriant didelių dozių chemoterapiją. Jei pagal aukščiau nurodytus kriterijus mobilizuotų ląstelių skaičius yra nepakankamas, reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus, kuriems nereikia kamieninių ląstelių.
French: Utiliser dans les 24 heures après dilution.
Lithuanian: Praskiedus suvartoti per 24 valandas
French: Il a été rapporté dans la littérature des cas de passage transplacentaire de filgrastim chez des femmes enceintes.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų apie filgrastimo praėjimo pro placentos barjerą atvejus.
French: La boîte contient 1, 5 ou 10 seringues préremplies de 0,8 mL de solution ou emballage multiple contenant 10 (2 boîtes de 5) seringues préremplies de 0,8 mL de solution.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su 0,8 ml tirpalo ar sudėtinė pakuotė, kurioje yra 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų su 0,8 ml tirpalo.
French: Chez les donneurs sains de cellules souches
Lithuanian: Normalių kamieninių ląstelių donorai
French: Utilisation pédiatrique en cancérologie et dans la NCS Soixante-cinq pourcent des patients inclus dans le programme d'essai dans la NCS avaient moins de 18 ans.
Lithuanian: SLN tyrimo programoje dalyvavo ligoniai, iš kurių 65 buvo jaunesni nei 18 metų.
French: Pour des patients traités par le filgrastim dilué à des concentrations inférieures à 1,5 MUI (15 µg) par mL, il faut ajouter de la sérum albumine humaine (SAH) afin d'obtenir une concentration finale de 2 mg/mL.
Lithuanian: Jeigu filgrastim skiedžiamas iki koncentracijos, mažesnės už 1,5 MTV (15 µg)/ml, reikia pridėti tiek žmogaus serumo albumino, kad galutinė koncentracija būtų 2 mg/ml.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
French: Biograstim est utilisé dans différents cas, qui sont : - chimiothérapie ; - greffe de moelle osseuse ; - neutropénie chronique sévère (faible nombre de globules blancs) ; - neutropénie chez les patients infectés par le VIH ; - mobilisation de cellules souches dans le sang circulant (pour un don de cellules souches).
Lithuanian: sunki lėtinė neutropenija (sumažėjęs leukocitų skaičius); - užsikrėtusių ŽIV pacientų neutropenija; - periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija (kraujo kamieninių ląstelių donorams).
French: Le traitement sera arrêté lorsque les globules blancs de votre sang auront atteint un certain nombre.
Lithuanian: Baltųjų kraujo kūnelių kiekiui pasiekus tam tikrą lygį, gydymas bus nutrauktas.
French: Si vous avez des doutes sur la façon d'injection ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou votre infirmier(e).
Lithuanian: Jei turite klausimų dėl injekcijos susišvirkštimo, paprašykite gydytojo ar slaugytojos pagalbos.
French: Une seule cytaphérèse est en général suffisante pour les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie intensive.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikyta ekstensyvi chemoterapija, dažniausiai pakanka vienos leukaferezės.
French: douleurs au point d'injection ; rash ; - perte du calcium des os ; douleurs articulaires.
Lithuanian: bėrimas; - kalcio kiekio kauliniame audinyje sumažėjimas; sąnarių skausmas.
French: Les études chez le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Lithuanian: Tyrimuose nebuvo stebėta jokio teratogeninio filgrastimo poveikio žiurkėms ir triušiams.
French: Troubles spléniques
Lithuanian: Šlapimo sutrikimai
French: Les doses recommandées chez l'enfant sont identiques à celles préconisées chez l'adulte après chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama dozuoti taip, kaip ir suaugusiems žmonėms, gaunantiems mielosupresinę citotoksinę chemoterapiją.
French: L'augmentation de l'activité hématopoïétique de la moelle osseuse en réponse à un traitement par facteurs de croissance a été associée à des variations transitoires observables de la scintigraphie osseuse.
Lithuanian: Kaip atsakas į augimo faktorių, padidėjęs hemopoetinis kaulų čiulpų aktyvumas, gali būti siejamas su tranzitiniais rentgenologiniais kaulų pokyčiais.
French: Avec exposition préalable aux agents cytotoxiques Les patients ayant reçu au préalable une chimiothérapie intensive très myélosuppressive, peuvent ne pas présenter une mobilisation suffisante des CSP pour obtenir le rendement recommandé (cellules CD34+ ≥ 2,0 x 106 /kg) ou l'accélération de la normalisation du taux de plaquettes.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo skirtas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizacija gali būti nepakankama rekomenduojamam mažiausiam kiekiui (2,0 x 0 CD34
French: Matériel nécessaire pour l'injection Pour vous administrer une injection sous-cutanée, vous aurez besoin: - d'une seringue préremplie de Biograstim ; - des tampons imbibés d'alcool ou équivalents ;
Lithuanian: Patiems švirkščiantis vaistą, reikės šių priemonių: - Biograstim užpildyto švirkšto; - spiritu suvilgyto tampono;
French: - si vous souffrez d'une douleur sur le flanc gauche sous les côtes ou à l'épaule.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie blužnies plyšimą, kai yra skausmas kairiojoje viršutinėje pilvo dalyje arba peties viršutinėje dalyje.
French: Élévation des Phosphatases Alcalines, élévation du taux de LDH
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės, LDH kiekis
French: Elles sont habituellement contrôlées par l'administration d'antalgiques standards.
Lithuanian: Šis skausmas paprastai numalšinamas įprastais analgetikais.
French: Dans quel cas Biograstim est-il utilisé
Lithuanian: Nuo ko vartojamas Biograstim
French: Une leucocytose supérieure ou égale à 100 x 109/L a été observée chez moins de 5 % des sujets recevant des posologies de filgrastim supérieures à 0,3 MUI (3 µg)/kg/jour.
Lithuanian: 100 x 109/l ar didesnė leukocitozė buvo mažiau kaip 5 % pacientų, vartojusių didesnes kaip 0,3 MTV/kg per parą (3 µg/kg per parą) filgrastimo dozes. Jokio nepageidaujamo poveikio, tiesiogiai susijusio su šio laipsnio leukocitoze, nepastebėta.
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : - taux élevé de certaines enzymes du foie ; taux élevé d'acide urique dans le sang ; - dégradation des affections rhumatismales.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių): - padidėjęs kai kurių kepenų fermentų kiekis, didelis šlapimo rūgšties kiekis; - reumatinių ligų paūmėjimas.
French: La tolérance à long terme de l'administration de filgrastim à des doses > 2,4 MUI (24 µg)/kg/jour chez des patients atteints de NCS n'a pas été établie.
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu ilgai vartoti didesnę kaip 2,4 MTV (24 µg)/kg per parą filgrastimo dozę pacientams, kuriems yra SLN.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Etiquette appliquée sur les emballages multiples avec la Blue Box
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Priklijuojamas išorinės sudėtinės pakuotės ženklinimas su įspėjimų langeliu
French: Précautions particulières chez les patients bénéficiant d'une collection de cellules souches
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, kuriems atliekama periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija
French: La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation de CSP chez les donneurs sains est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour par voie sous-cutanée pendant 4 à 5 jours consécutifs.
Lithuanian: Normalių donorų PKKL mobilizacijai filgrastimo skiriama po oda po 1,0 MTV (10 g)/kg per parą 4-5 dienas iš eilės.
French: Ceci peut être la conséquence d'une affection de la rate (voir rubrique 4.
Lithuanian: Tai gali būti blužnies pažeidimo požymis (žr.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion Solution limpide et incolore.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis / infuzinis tirpalas Skaidrus bespalvis tirpalas.
French: La seringue a une barre graduée.
Lithuanian: Švirkštas turi skalę ant švirkšto korpuso.
French: 1995-2000b aL'analyse inclut des études au cours desquelles les patients ont reçu une greffe de moelle osseuse ; le GM-CSF (facteur stimulant les colonies de granulocytes et de macrophages) était utilisé dans certaines études bL'analyse inclut des patients qui ont reçu une greffe de moelle osseuse au cours de cette période
Lithuanian: aAnalizėje nagrinėjami per šį periodą atliktų kaulų čiulpų transplantacijų tyrimai; kai kuriuose tyrimuose vartotas GM-KSF (granulocitų-makrofagų kolonijas stimuliuojantis faktorius).
French: Le filgrastim doit être dilué dans 20 mL de solution pour perfusion de glucose à 50 mg/mL (5 %) (voir rubrique 6.6 pour les instructions concernant la dilution).
Lithuanian: Filgrastimą reikia skiesti 20 ml 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniu tirpalu (skiedimo instrukcijas žr.
French: Mobilisation de CSP dans le sang circulant chez les patients traités par chimiothérapie myélosuppressive ou myéloablative suivie d'une autogreffe de ces cellules souches progénitrices.
Lithuanian: PKKL mobilizacija pacientams, kuriems taikoma mielosupresinė arba mieloabliacinė terapija ir toliau bus atliekama autologinė periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantacija
French: « Quels sont les effets indésirables éventuels ») - si vous êtes atteint d'anémie falciforme (une maladie héréditaire caractérisée par des globules rouges en forme de faucille).
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis") - jei sergate pjautuvine anemija (paveldėta liga, kuriai būdingi pjautuvo formos raudonieji kraujo kūneliai) - jei pasireiškia kairės viršutinės pilvo dalies skausmas arba skausmas petyje.
French: Les effets indésirables qui pourraient être liés au traitement par le filgrastim et observés chez moins de 2% des patients atteints de NCS sont : réaction au point d'injection, céphalées, hépatomégalie, arthralgie, alopécie, ostéoporose et rash cutané.
Lithuanian: Mažiau kaip 2 % sunkia lėtine neutropenija sergančių ligonių, gydytų filgrastimu, pasitaikė toks šalutinis poveikis: reakcija injekcijos vietoje, galvos skausmas, hepatomegalija, artralgija, alopecija, osteoporozė ir bėrimas.
French: Votre médecin vous prescrira des analyses sanguines pour vous dire comment vous répondez au traitement et trouver la meilleure posologie pour vous.
Lithuanian: Po to gydytojas patikrins Jūsų kraują, kad galėtų spręsti apie gydymo efektyvumą ir nustatytų Jums tinkamiausią dozę.
French: La dose initiale recommandée est de 1,2 MUI (12 µg)/kg/jour par voie sous-cutanée en dose unique ou en doses fractionnées.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,2 MTV (12 µg) /kg per parą po oda per vieną kartą ar padalijus per kelis kartus.
French: Le G-CSF est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles fonctionnels à partir de la moelle osseuse.
Lithuanian: Žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius yra glikoproteinas, reguliuojantis neutrofilų gamybą ir subrendusių neutrofilų išsiskyrimą iš kaulų čiulpų.
French: Cependant, chez le lapin, l'administration de filgrastim a pu s'accompagner d'une augmentation du nombre d'avortements spontanés, mais aucune malformation n'a été observée.
Lithuanian: Triušiams buvo stebėtas padidėjęs vaisiaus netekimo dažnis, tačiau apsigimimų stebėta nebuvo.
French: La dose habituelle est de 0,5 million d'unités internationales (MUI) par kilogramme de poids chaque jour.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 0,5 milijono tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui kūno masės kiekvieną parą.
French: Maintien d'un taux normal de polynucléaires neutrophiles Lorsque la correction de la neutropénie a été obtenue, la dose minimale efficace, pour maintenir un taux de polynucléaires neutrophiles normal doit être recherchée.
Lithuanian: Kai neutropenija baigiasi, reikia nustatyti mažiausią veiksmingą vaisto dozę normaliam neutrofilų skaičiui palaikyti.
French: Chez les donneurs sains, des effets indésirables pulmonaires (hémoptysie, hémorragie pulmonaire, infiltration pulmonaire, dyspnée et hypoxie) ont été rapportés très rarement après la mise sur le marché.
Lithuanian: Po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, labai retai registruoti plaučių nepageidaujami reiškiniai (atsikosėjimas krauju, kraujavimas iš plaučių, plaučių infiltratai, dusulys ir hipoksija) sveikiems donorams.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2008 m.
French: Une élévation transitoire mineure des phosphatases alcalines, LDH, SGOT et de l'acide urique a été rapportée chez les donneurs sains recevant du filgrastim, ceci sans conséquence clinique.
Lithuanian: Sveikiems donorams, gavusiems filgrastimo stebėta laikinai nedaug padidėjusi šarminės fosfatazės, LDH, SGOT (serumo glutamino oksaloacetinė transaminazė) ir šlapimo rūgšties koncentracija, bet šie pokyčiai klinikinių pasekmių nesukėlė.
French: Biograstim est proposé en boîtes de 1, 5 ou 10 seringues préremplies ou en emballage multiple de 10 seringues préremplies (2 boîtes de 5).
Lithuanian: Biograstim tiekiamas pakuotėmis po1, 5 arba 10 ar sudėtinėse pakuotėse po 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų.
French: Boîtes contenant 1, 5 ou 10 seringues préremplies de 0,5 mL de solution ou emballage multiple contenant 10 (2 boîtes de 5) seringues préremplies de 0,5 mL de solution.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su 0,5 ml tirpalo ar sudėtinė pakuotė, kurioje yra 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų su 0,5 ml tirpalo.
French: - Une augmentation du volume de la rate ainsi que des cas de rupture de la rate ont été rapportés.
Lithuanian: - Pastebėta blužnies padidėjimo ar plyšimų atvejų.
French: Des effets indésirables liés au traitement par le filgrastim chez les patients atteints de NCS ont été rapportés, leur fréquence tend à diminuer avec le temps pour certains.
Lithuanian: SLN sergantiems pacientams stebėta su filgrastimo vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų, kurių dažnis ilgainiui mažėjo.
French: Après l'administration de G-CSFs chez les donneurs sains et chez les patients, des cas fréquents mais généralement asymptomatiques d'une augmentation du volume de la rate ainsi que de très rares cas de rupture splénique ont été observés (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Sveikiems donorams (ir pacientams) po granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-KSF) vartojimo nustatyta dažnų, bet paprastai besimptomių, splenomegalijos atvejų ir labai retų blužnies plyšimo atvejų (žr.
French: De très rares cas de vascularites cutanées ont été rapportés chez les patients traités avec le filgrastim.
Lithuanian: Filgrastimu gydytiems pacientams labai retai buvo stebėta odos vaskulito atvejų.
French: Chez les patients porteurs d'une atteinte médullaire infectieuse ou maligne, il est indiqué de traiter spécifiquement la pathologie sous-jacente, en plus de l'administration de filgrastim pour le traitement de la neutropénie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kaulų čiulpus infiltruojanti infekcija ar piktybinis procesas, kartu su neutropenijai gydyti vartojamu filgrastimu, skirti tinkamą esančios ligos gydymą.
French: Vous devez normalement recevoir la première injection de Biograstim au plus tôt 24 heures après la fin de votre chimiothérapie.
Lithuanian: Paprastai pirmoji Biograstim dozė Jums bus skirta ne mažiau kaip 24 valandos po chemoterapijos.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
French: Les risques peuvent être majorés chez les patients ayant des antécédents récents d'infiltration pulmonaire ou de pneumonie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems neseniai buvo infiltratų plaučiuose ar kurie neseniai sirgo plaučių uždegimu, gali būti didesnis komplikacijų pavojus.
French: SC
Lithuanian: C.
French: Au cours des essais cliniques, les seuls effets indésirables potentiellement imputables à l'administration de filgrastim ont été des douleurs ostéoarticulaires, avec de façon prédominante des douleurs osseuses légères à modérées et des myalgies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad vienintelis nepageidaujamas poveikis, kurį nuolat buvo galima sieti su filgrastimo skyrimu, buvo kaulų ir raumenų skausmai, dažniausiai nestiprus ar vidutinis kaulų skausmas ir mialgija.
French: Ces CSP autologues peuvent être recueillies par cytaphérèse et réinjectées après une cure de chimiothérapie à forte dose, avec ou sans greffe de moelle osseuse associée.
Lithuanian: Šios autologinės periferinio kraujo kamieninės ląstelės (PKKL) gali būti surenkamos ir sušvirkščiamos po gydymo didelėmis citotoksinių vaistų dozėmis arba vietoj kaulų čiulpų transplantacijos, arba papildomai kartu su kaulų čiulpų transplantacija.
French: SICOR Biotech UAB Molėtų pl. 5
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas SICOR Biotech UAB
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : - réduction des plaquettes sanguines, augmentant le risque de saignement ou de contusion ; - mal de tête ; - diarrhées ; - augmentation du volume du foie ; - perte de cheveux ; inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée de rash cutané ;
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): - trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali padidėti kraujavimo ar kraujosruvų pavojus; - galvos skausmas; - viduriavimas; - kepenų padidėjimas; - plaukų slinkimas; kraujagyslių uždegimas, dažnai su odos bėrimu; skausmas injekcijos vietoje;
French: La dose habituelle est de 0,5 million à 1,2 millions d'unités internationales (MUI) par kilogramme de poids chaque jour en dose unique ou en doses fractionnées.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra nuo 0,5 milijono iki 1,2 milijono tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui kūno masės kiekvieną parą, galima iškart skirti visą dozę ar ją padalinti.
French: Au cours de l'administration intermittente des doses de 30 MUI (300 µg) / jour de filgrastim, on peut observer des fluctuations importantes du taux des PNN.
Lithuanian: Filgrastimą vartojant su pertraukomis 30 MTV (300 g) per parą ilgainiui paciento ANS gali ryškiai svyruoti.
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) : - augmentation des leucocytes ; réduction des plaquettes sanguines, augmentant le risque de saignement ou de contusion ; - mal de tête.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): - baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas; trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali padidėti kraujavimo ar kraujosruvų pavojus; - galvos skausmas.
French: Le filgrastim doit être administré de façon quotidienne par voie sous-cutanée ou en perfusion intraveineuse de 30 minutes, la solution de filgrastim étant alors diluée dans une solution de glucose à 5 % (voir rubrique 6.6 pour les instructions concernant la dilution).
Lithuanian: Filgrastimą galima vartoti kasdien injekcija po oda arba kasdien 30 minučių infuzija į veną, praskiedus 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu (skiedimo instrukcijas žr.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché AbZ-Pharma GmbH
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Merckle Biotec GmbH
French: Du fait de l'administration de doses plus élevées de chimiothérapie (c'est-à-dire dose complète sur le schéma prescrit), les risques de thrombopénie et d'anémie peuvent être majorés.
Lithuanian: , visų paskirtos schemos dozių), pacientui būna didesnė trombocitopenijos ir anemijos rizika.
French: Il faut être particulièrement attentif lors de l'administration d'une chimiothérapie connue pour être thrombopéniante.
Lithuanian: Ypatinga priežiūra reikalinga pacientui, vartojančiam vieną chemoterapijos vaistą ar jų derinį, sukeliantį sunkią trombocitopeniją.
French: La dose de filgrastim recommandée pour la mobilisation de CSP, utilisé seul, est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour en perfusion sous-cutanée continue sur 24 heures ou en une injection sous-cutanée quotidienne pendant 5 à 7 jours consécutifs.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai, kai jis vartojamas vienas, yra ,0 MTV (0 g)/kg per parą  valandų nuolatine infuzija po oda arba injekcija po oda kartą per parą 5-7 dienas iš eilės.
French: EU/1/08/450/001 1 seringue préremplie EU/1/08/450/002 5 seringues préremplies EU/1/08/450/004 10 seringues préremplies EU/1/08/450/009 5 seringues préremplies avec système de sécurité
Lithuanian: EU/1/08/450/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/08/450/002 5 užpildyti švirkštai EU/1/08/450/004 10 užpildytų švirkštų EU/1/08/450/009 5 užpildyti švirkštai su saugos prietaisu
French: Autres informations relatives à Biograstim:
Lithuanian: Kita informacija apie Biograstim:
French: Le mode d'administration, la dose et la durée de traitement dépendent de la raison du traitement, du poids corporel du patient et des réactions au traitement.
Lithuanian: Preparato vartojimo būdas, dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo preparato vartojimo paskirties, paciento kūno svorio ir atsako į gydymą.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) BIOGRASTIM Résumé EPAR à l'intention du public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) BIOGRASTIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
French: Elle contient la substance active filgrastim.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo.
French: Biograstim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs dans les situations suivantes:
Lithuanian: Biograstim skirtas skatinti baltųjų kraujo kūnelių gamybą šiais atvejais:
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document sous forme de questions-réponses disponible ici.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie biologiškai panašius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Biograstim.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Biograstim rinkodaros teisę.
French: Le principe actif de Biograstim, le filgrastim, est très similaire à une protéine humaine appelée «facteur de croissance de la lignée granulocytaire» (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Biograstim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: L'EPAR complet relatif à Biograstim est disponible ici.
Lithuanian: Išsamų Biograstim EPAR galima rasti čia.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a considéré que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, Biograstim présentait un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad remiantis Europos Sąjungos reikalavimais, buvo įrodyta, kad Biograstim yra toks pat kokybiškas, saugus ir veiksmingas kaip ir Neupogen.
French: Biograstim est généralement administré dans un centre de traitement spécialisé, bien que les patients qui le reçoivent par injection sous-cutanée puissent s'administrer eux-mêmes l'injection dès lors qu'ils ont reçu les instructions appropriées.
Lithuanian: Paprastai vaistas skiriamas specializuotame gydymo centre, nors pacientai, kuriems vaisto švirkščiama po oda, gali jo patys susileisti po atitinkamų mokymų.