FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Jätkati tööd enamlevinud liikidele kehtestatud jääkide piirnormide ekstrapoleerimiseks väiksemas ulatuses kasutamisele.
Lithuanian: Buvo siekiama tolesnės pažangos, ekstrapoliuojant pagrindinių rūšių MRL retesniam naudojimui.
Estonian: CVMP võttis vastu „Kõrvaltoimete põhjusliku seose hindamist käsitleva lähenemise kooskõlastamise suunise", et tagada kogu ELi ulatuses suuremat ühtsust kõiki asjaomaseid osapooli puudutava kõrvaltoimetest teatamise osas.
Lithuanian: Siekdama visoje ES užtikrinti didesnį visų dalyvaujančių šalių teikiamų pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas nuoseklumą, CVMP patvirtino „Požiūrio į nepageidaujamų reakcijų priežasčių vertinimą derinimo gaires".
Estonian: Amlodipiinmaleaat
Lithuanian: Amlodipine maleate
Estonian: 11. lisa
Lithuanian: 11 priedas
Estonian: Artikkel 31
Lithuanian: 31 straipsnis
Estonian: 2003. aasta septembris peetud seminari tulemustest lähtuvalt toimus proovivõtmis- ja testimisprogrammi ulatuslik läbivaatamine.
Lithuanian: įvykusio seminaro mėginių ėmimo ir tyrimo programa buvo išsamiai persvarstyta.
Estonian: EMEA tegi vahekohtumenetlusi ja esildiste menetlusi puudutava avaliku teabe kättesaadavaks pärast menetluste lõpuleviimist Euroopa Komisjonis.
Lithuanian: Europos Komisijai pabaigus procedūras, EMEA paskelbė viešą informaciją apie arbitražą ir kreipimųsi nagrinėjimo procedūras.
Estonian: Faks (33-1) 55 87 30 12
Lithuanian: Fax (33-1) 55 87 30 12
Estonian: Faks (49-6103) 77 12 40
Lithuanian: Fax (49-6103) 77 12 40
Estonian: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Lithuanian: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Estonian: KULUD KOKKU
Lithuanian: IŠLAIDOS IŠ VISO
Estonian: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Lithuanian: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Estonian: EMEA ja USA Toidu- ja Ravimiameti paralleelne teadusnõustamine
Lithuanian: EMEA-JAV FDA lygiagretūs moksliniai patarimai
Estonian: 3.5 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Lithuanian: 3.5 Poregistracinio laikotarpio veikla
Estonian: Euroopa Liidu ravimite telemaatikastrateegia on kooskõlastatud liikmesriikide, EMEA ja Euroopa Komisjoni vahel ning selle eesmärgiks on tõhususe ja läbipaistvuse suurendamine ja Euroopa õigusaktides sätestatud menetluste toetamine.
Lithuanian: Valstybės narės, EMEA ir Europos Komisija yra susitarusios dėl Europos Sąjungos telematikos strategijos, kurios tikslas - didinti našumą, skaidrumą ir teikti paramą Europos teisės aktuose nustatytoms procedūroms. Strategija taikoma nedideliam projektų, turinčių didelę Europos pridedamąją vertę, skaičiui.
Estonian: 2004. aasta septembris loodi mitmeid välis- ja siseliikmeid hõlmav esialgne auditi nõuandekomitee.
Lithuanian: sudarytas laikinasis Patariamasis audito komitetas, į kurį įeina išorės ir vidaus audito nariai.
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektor
Lithuanian: Vaistų saugumas ir veiksmingumas
Estonian: CVMP efektiivsuse töörühm
Lithuanian: CVMP veiksmingumo darbo grupė
Estonian: Paralleelse turustamise tegevust mõjutasid 2004. aastal kaks olulist muudatust:
Lithuanian: lygiagretaus platinimo veikloje įvyko du dideli pokyčiai.
Estonian: 2004. aastal alustati esmakordselt koostööd Euroopa Toiduohutusametiga jääkide piirnormide kehtestamiseks naatriumlasalotsiidile (koktsidiostaatikumile) kanades ja jahilindudes.
Lithuanian: pirmą kartą pradėta bendradarbiauti su Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), nustatant didžiausias leistinas lasalocido natrio, kurį 2004 m.
Estonian: COMP positiivsed arvamused nimetamise kohta
Lithuanian: Teigiamos COMP nuomonės dėl priskyrimo
Estonian: Faks (49-228) 207 55 14
Lithuanian: Fax (49-228) 207 55 14
Estonian: Faks (33-2) 99 94 78 99
Lithuanian: Fax (33-2) 99 94 78 99
Estonian: 2. lisa Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee liikmed 3. lisa Veterinaarravimite komitee liikmed
Lithuanian: 2 priedas Žmonėms skirtų vaistų komiteto nariai 3 priedas Veterinarinių vaistų komiteto nariai
Estonian: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Lithuanian: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Estonian: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Lithuanian: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Estonian: 2004. aasta septembris käivitati uus täiendav läbipaistvust suurendav algatus: COMP pressiteadetes ja CHMP kuuaruannetes tuuakse nüüd ära nimekiri kõigist harva kasutatavaks ravimiks nimetatud ravimitest, mille müügiloa taotlus esitati pärast 2003. aasta juulit.
Lithuanian: COMP pranešimuose spaudai ir CHMP mėnesinėse ataskaitose dabar pateikiamas visų retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų, kuriems nuo 2003 m.
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIK
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Estonian: Immunoloogiliste ravimite töörühm Esimees: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Imunologinių preparatų darbo grupė Pirmininkas: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: 3 Töötab Pavel ŠVECi asemel alates 2004. aasta juulikuu koosolekust.
Lithuanian: 3 Pakeitė Pavel ŠVEC nuo 2004 m.
Estonian: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Lithuanian: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Estonian: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Lithuanian: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Estonian: Avaldatud 2004. aasta veebruaris
Lithuanian: Paskelbtas 2004 m.
Estonian: 2. muudatus töötati lõplikult välja 2004. aasta juulis
Lithuanian: Pataisyta 2 redakcija baigta 2004 m.
Estonian: 1. juunist 2002
Lithuanian: birželio 1 d.
Estonian: 2004. aastal viidi eelnev teadusnõustamine läbi 8 (22%) müügiloa taotluse puhul 37-st tsentraliseeritud menetluse läbinud taotlusest.
Lithuanian: aštuonios (22%) iš 37 paraiškų (dėl registravimo liudijimo), kurioms buvo priimtas sprendimas, taikant centralizuotą procedūrą, prieš tai gavo mokslinį patarimą.
Estonian: ELi eritoetus
Lithuanian: Specialus ES įnašas
Estonian: Esimees: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 52 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Töö andmebaasi täiustamise ja ülesehitamise etappide kallal jätkub 2005. aastal
Lithuanian: bus tęsiami kūrimo ir detalizavimo darbų etapai.
Estonian: Faks (421-37) 651 79 15
Lithuanian: Fax (421-37) 651 79 15
Estonian: 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade 14.
Lithuanian: 13 priedas Arbitražo ir Bendrijos kreipimųsi apžvalga 2004 m.
Estonian: IT arendusmeeskond viis EMEA teadusnõustamise ekspertide kaasabil lõpule selle projekti kavandamise, väljatöötamise ja esmase ülesehitamise etapid
Lithuanian: IT kūrimo grupė baigė šio projekto koncepcijos, detalizavimo ir pirmuosius kūrimo etapus, pasinaudodama EMEA mokslinių ekspertų indėliu.
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (30-päevane menetlus)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (30 dienų procedūra
Estonian: Võtta üle elektroonilise dokumendihaldussüsteemi tootmiseelse rakendamise viimased etapid, valmistada see käikuandmiseks ette ning hoida rakenduse tootmisversiooni käigus
Lithuanian: Įgyvendinti EDMS paskutinius etapus iki naudojimo, parengti ją naudojimui ir rūpintis jos veikimu, kai ji bus atiduota naudojimui.
Estonian: Veterinaarravimid: 1. juunist 2002
Lithuanian: Veterinariniai vaistiniai preparatai: 2002 m.
Estonian: CVMP teadusnõustamise töörühm
Lithuanian: CVMP mokslinių patarimų darbo grupė
Estonian: Faks (47-22) 89 77 99
Lithuanian: Fax (47-22) 89 77 99
Estonian: Faks (358-9) 47 33 43 45
Lithuanian: Fax (358-9) 47 33 43 45
Estonian: Viis 2004. aastal laekunud teadusnõustamise taotlust käsitles uute ja arendusjärgus raviviiside ja tehnoloogiatega seotud ravimeid.
Lithuanian: gautuose prašymuose buvo prašoma mokslinių patarimų dėl produktų, susijusių su naujomis ir kuriamomis terapijomis bei technologijomis.
Estonian: • Osteoporoos
Lithuanian: • Osteoporozė
Estonian: Koosolekute haldussüsteem
Lithuanian: Posėdžių valdymo sistema (MMS)
Estonian: Faks (49-1888) 412 29 65
Lithuanian: Fax (49-1888) 412 29 65
Estonian: Kõnealusele kiireloomuliste ohutuspiirangute kiirmenetlusele järgneb ametlike muudatuste tegemine ravimi müügiloal.
Lithuanian: Po šios greitos USR procedūros įteisinama oficialūs vaisto registravimo leidimo keitimai.
Estonian: TULUD KOKKU
Lithuanian: ĮPLAUKOS IŠ VISO
Estonian: Hingamiselundkond
Lithuanian: Kvėpavimo sistema
Estonian: Ravimite kvaliteedi sektori juhataja
Lithuanian: Vaistų kokybės skyriaus vadovas
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su žmonėms skirtų vaistinių preparatų farmakologiniu budrumu:
Estonian: Vt ka 13. lisa.
Lithuanian: 13 priedą.
Estonian: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Lithuanian: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Estonian: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Lithuanian: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Estonian: LUKSEMBURG
Lithuanian: LIUKSEMBURGAS
Estonian: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Lithuanian: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Estonian: Ravimiametite juhatajad - loomatervishoid http://www.hevra.org
Lithuanian: Veterinarinių vaistų agentūrų vadovai http://www.hevra.org
Estonian: COMP arvamuste kokkuvõtted avaldatakse pärast nimetamisotsuse vastuvõtmist EMEA kodulehel.
Lithuanian: Priėmus sprendimą dėl vaistų priskyrimo, COMP nuomonių santraukos skelbiamos EMEA tinklalapyje.
Estonian: Laekunud/prognoositud vahekohtumenetluse taotlused ja ühenduse esildised (laekumised)
Lithuanian: Arbitražas ir gauti bei prognozuojami Bendrijos kreipimaisi
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 75 23 71 47 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid: 1. jaanuarist 1999
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistiniai preparatai: 1999 m.
Estonian: I tüüpi muudatused II tüüpi muudatused Laiendused
Lithuanian: I tipo keitimai II tipo keitimai Išplėtimai
Estonian: 3.3 Jääkide piirnormid
Lithuanian: 3.3 Didžiausios leidžiamos likučių koncentracijos
Estonian: Hooldada koosolekute haldussüsteemi ja käivitada süsteemi III etapis mitmeid uusi teenuseid
Lithuanian: Prižiūrėti MMs ir įdiegti naujas MMS III etapo paslaugas
Estonian: Esimesteks komitee poolt moodustatud teadusnõuanderühmadeks olid onkoloogia, diagnostika ja infektsioonivastaste ravimite teadusnõuanderühmad.
Lithuanian: Pirmosios Komiteto sukurtos MPG buvo Onkologijos MPG, Diagnostikos MPG ir Priešinfekcinių preparatų MPG. 2005 m.
Estonian: Olulised muudatused / uued ravivõimalused neurodegeneratiivseid haigusi põdevatele patsientidele
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos neurodegeneracinėmis ligomis sergančių pacientų gydymo galimybės
Estonian: Algsed müügiloa taotlused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Lithuanian: Pradinio registravimo paraiškos pagal terapines sritis 2004 m.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluste läbivaatamine.
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas atsako už paraiškų dėl priskyrimo „retiesiems vaistiniams preparatams" nagrinėjimą.
Estonian: E-post: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Lithuanian: E-mail: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Estonian: Müügiloa hoidja Ravivaldkond ATC kood
Lithuanian: Terapinė sritis ATC kodas Indikacijų santrauka
Estonian: Euroopa ÜhendusAmeerika Ühendriigid
Lithuanian: Europos bendrijaJungtinės Amerikos Valstijos
Estonian: Kontrollisektori juhataja
Lithuanian: Patikrinimų sektoriaus vadovas
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee juhtimine ja organisatsiooniline struktuur
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto (COMP) valdymas ir organizavimas
Estonian: Alates 2004. aasta 1. maist tekkis 10 uuel ELi liikmesriigil võimalus osaleda veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma koosolekutel töörühma täisliikmena.
Lithuanian: 10 naujų ES valstybių narių galėjo dalyvauti VSPLG posėdžiuose kaip tikrosios grupės narės.
Estonian: Haldusnõukogu kinnitas EMEA kvaliteedipoliitika 2004. aasta märtsis ning muudetud kujul 2004. aasta juunis.
Lithuanian: Valdančioji taryba EMEA kokybės politiką priėmė 2004 m.
Estonian: Kardiovaskulaarsüsteem
Lithuanian: Širdies kraujagyslių sistema
Estonian: • „Suunis menetluslike aspektide kohta, mis puudutavad CHMP teadusalast arvamust üksnes väljaspool ühendust turustatavate ravimite hindamise kohta Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga koostöö kontekstis".
Lithuanian: • „Procedūrinių aspektų gairės, susijusios su CHMP moksline nuomone, pareikšta bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija (PPO) ir vertinant vaistinius preparatus, skirtus išimtinai rinkoms už Bendrijos ribų".
Estonian: Faks (34-91) 822 50 10
Lithuanian: Fax (34-91) 822 50 10
Estonian: 11. märtsil 2004
Lithuanian: kovo 11 d.
Estonian: Faks (36-1) 262 28 39
Lithuanian: Fax (36-1) 262 28 39
Estonian: Faks (31-317) 42 31 93
Lithuanian: Fax (31-317) 42 31 93
Estonian: Faks (356-21) 23 81 05
Lithuanian: Fax (356-21) 23 81 05
Estonian: IT-sektoris moodustati tugimeeskond elektroonilise dokumendihaldussüsteemi tootmisse üleandmise ettevalmistamiseks.
Lithuanian: IT sudarė paramos grupę, kurios užduotisparengti EDMS perdavimui į gamybą.
Estonian: Vastu võetud 2003. aasta detsembris
Lithuanian: Priimtas 2003 m.
Estonian: Algsetele viivitustele vaatamata lõpetati edukalt ettevalmistustööd Jaapani-ELi vastastikuse tunnustamise lepingu tõhusaks rakendamiseks, viies läbi rea külastusi ja kontrollimisi, mis võimaldasid lepingu rakendusliku etapi jõustumist 2004. aasta 29. mail.
Lithuanian: Nepaisant pradinio vėlavimo, po kelių vizitų ir patikrinimų sėkmingai baigtas parengiamasis darbas veiksmingam Japonijos ir Europos Sąjungos savitarpio pripažinimo susitarimo (MRA) veikimo užtikrinimui.
Estonian: Nende uute taotluste hindamiseks, mille kohta komisjon 2004. aastal otsuse langetas, kulus CVMP-l keskmiselt 210 päeva.
Lithuanian: , CVMP įvertinimas vidutiniškai truko 210 dienų.
Estonian: CVMP ei esitanud 2004. aastal ühtegi negatiivset arvamust.
Lithuanian: neigiamų CVMP nuomonių nebuvo.
Estonian: 7. lisa EMEA 2003.-2005. aasta eelarvete kokkuvõtted
Lithuanian: 7 priedas EMEA 2003-2005 m.
Estonian: EMEA 2004. aasta aruanne EMEA/211646/2005 ©EMEA 2005
Lithuanian: EMEA metinė ataskaita EMEA/211651/2005 ©EMEA 2005
Estonian: CVMP ohutuse töörühm
Lithuanian: CVMP saugumo darbo grupė
Estonian: Haruldaste haiguste raviks mõeldud ravimite turuletoomise toetamine
Lithuanian: Pagalba retoms ligoms skirtus vaistus išleisti į apyvartą
Estonian: IT arendusmeeskond alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd selle projekti algetapi käivitamiseks.
Lithuanian: IT kūrimo grupė pradėjo šio projekto pradinį etapą kartu su Patikrinimų TIG.
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta aprillis, täiendatud 2004. aasta septembris
Lithuanian: balandžio mėn., atnaujinta 2004 m.
Estonian: • Ján MAZÁG3 (Slovakkia)
Lithuanian: Pakaitinis: Mykolas MAURICAS ￭ Ján MAZÁG3 (Slovakija)
Estonian: Seetõttu sooviksin ma haldusnõukogu nimel öelda neile juba ette tere tulemast.
Lithuanian: Iki metų pabaigos šie naujieji nariai dar nebuvo paskirti, todėl Valdančiosios tarybos vardu norėčiau iš anksto šiltai juos pasveikinti.
Estonian: Pärast 2004. aastal toimunud seisukohtade vahetamist Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooniga muudeti oluliselt tulevastele teadusnõustamise taotlejatele kehtestatud menetluskorda ja vastavaid juhendmaterjale, mis näib olevat taotluste arvu suurendanud.
Lithuanian: apsikeitus nuomonėmis su Tarptautinės gyvūnų sveikatos federacijos Europos skyriumi (IFAH-Europa), buvo pakeista procedūra ir gairės, pagal kurias būsimieji pareiškėjai galės prašyti mokslinių patarimų, ir, atrodo, kad dėl to tokių prašymų padaugės . Valdančioji taryba taip pat patvirtino nemokamą mokslinių patarimų teikimą įmonėms, kuriančioms rečiau vartojamus ir retesnėms rūšims skirtus preparatus.
Estonian: E-post: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Lithuanian: E-mail: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Estonian: IB tüüpi muudatused
Lithuanian: IB-tipo keitimai
Estonian: • veretoodete töörühm
Lithuanian: • Kraujo preparatų darbo grupė
Estonian: Faks (36-1) 317 14 88
Lithuanian: Fax (36-1) 317 14 88
Estonian: Töötatakse lõplikult välja eeldatavalt 2005. aasta I kvartalis
Lithuanian: Galutinai baigti numatoma 2005 m.
Estonian: • Immunoloogiliste ravimite töörühm
Lithuanian: • Imunologinė darbo grupė
Estonian: Teised 2004. aastal läbiviidud tegevused keskendusid CVMP poolt teostatava tsentraliseeritud müügiloaga ravimite hindamise kvaliteedile ja järjepidevusele.
Lithuanian: buvo skiriama daug dėmesio, - CVMP atliekamo centralizuotai registruotų preparatų vertinimo kokybė ir nuoseklumas.
Estonian: Need rühmad tagavad jätkuvalt täiendavate eriteadmiste olemasolu Euroopa reguleerimissüsteemis.
Lithuanian: Šios grupės Europos reguliavimo sistemą papildo savo patirtimi ir žiniomis.
Estonian: See ületab 2003. aastal esitatud taotluste arvu enam kui kolmekordselt ning tuleneb taotluste arvu suurenemisest, nende mõjust bioloogiliselt sarnastele ravimitele ning mitmetest ravimiohutuse järelevalve eesmärgil teostatud kontrollimistest.
Lithuanian: dėl to, kad padaugėjo paraiškų, padidėjo paraiškų dėl biologiškai panašių preparatų poveikis ir atlikta daugiau patikrinimų farmakologinio budrumo tikslais.
Estonian: Faks (357-22) 40 71 49
Lithuanian: Fax (357-22) 40 71 49
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm Esimees: Anne CASTOT (kohusetäitja) EMEA kontaktisik: Panos TSINTIS
Lithuanian: Pirmininkas: Anne CASTOT (einantis pareigas) EMEA kontaktinis asmuo: Panos TSINTIS
Estonian: Kodulehed: Ravimiametite juhatajad - inimtervishoid http://heads.medagencies.org
Lithuanian: Tinklalapiai: Žmonėms skirtų vaistų agentūrų vadovai http://heads.medagencies.org
Estonian: Faks (370-37) 36 12 41
Lithuanian: Fax (370-37) 36 12 41
Estonian: 3.6 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
Lithuanian: 6 Farmakologinis budrumas ir priežiūros veikla
Estonian: Antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained
Lithuanian: Antineoplastiniai ir imunitetą keičiantys agentai
Estonian: Faks (354) 561 21 70
Lithuanian: Fax (354) 561 21 70
Estonian: 3. lisa Veterinaarravimite komitee liikmed
Lithuanian: 3 priedas Veterinarinių vaistų komiteto nariai
Estonian: E-post: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Lithuanian: E-mail: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Estonian: Õigusaktide ja menetlustega seotud suuniseid või nõuandeid antakse farmaatsiatööstusele ravimite elutsükli jooksul alates taotluse esitamise eelsetest koosolekutest taotlejatega kuni iga-aastaste koosolekuteni müügiloa hoidjatega.
Lithuanian: Farmacijos pramonei per visą vaistinių preparatų gyvavimo laiką, pradedant susitikimais su pareiškėjais iki registravimo paraiškos pateikimo ir baigiant metiniais susitikimais su registravimo liudijimų turėtojais (RLT), yra teikiamos reguliavimo ir procedūrinės gairės bei patarimai.
Estonian: CVMP immunoloogiliste ravimite töörühm
Lithuanian: CVMP imunologinių preparatų darbo grupė
Estonian: CHMP efektiivsuse töörühm
Lithuanian: CHMP veiksmingumo darbo grupė
Estonian: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Lithuanian: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J.
Estonian: • Muudatuste taotluste üldarv ületas samuti prognoositud arvu, ehkki pärast muudatusi käsitleva uue määruse1 jõustumist 2003. aastal, millega muudeti mõnede muudatuste liigitust, oli oodata oluliste muudatuste arvu märkimisväärset kasvu.
Lithuanian: įsigaliojus naujajam reglamentui dėl keitimų1, buvo tikėtasi gana didelio esminių keitimų, dėl kurių keičiamos kai kurių keitimų kategorijos, pagausėjimo.
Estonian: E-post: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Lithuanian: E-mail: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad Biotehnoloogia töörühm Esimees: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktisik: John PURVES
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Biotechnologijos darbo grupė Pirmininkas: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
Estonian: Nimetamismenetluse üldkestus EMEA-poolsest valideerimisest kuni komisjoni otsuseni oli 2004. aastal keskmiselt 101 päeva, mis jääb õigusaktides ette nähtud 120-päevase tähtaja sisse.
Lithuanian: vidutinė bendra priskyrimo retiesiems vaistams proceso trukmė nuo EMEA patikrinimo ir patvirtinimo iki Komisijos sprendimo priėmimo buvo 101 diena, t. y.
Estonian: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Lithuanian: Heparin-Sodium Prof.
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded aastatel 2002-2004
Lithuanian: Reguliarūs saugumo atnaujinimo pranešimai 2002-2004 m.
Estonian: 2. lisa Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee liikmed
Lithuanian: 2 priedas Žmonėms skirtų vaistų komiteto nariai
Estonian: Taimsete ravimite töörühm Esimees: Konstantin KELLER EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų darbo grupė Pirmininkas: Konstantin KELLER EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/28/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta;
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/28/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus
Estonian: E-post: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Lithuanian: E-mail: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Estonian: Haldusnõukogu koosseis muutus 2004. aasta mais määruse (EÜ) nr 726/20041 jõustumisel.
Lithuanian: 726/20041, buvo pakeista Valdančiosios tarybos sudėtis.
Estonian: • COMP biotehnoloogia töörühm • ajutine levimuse töörühm
Lithuanian: • COMP biotechnologijos darbo grupė
Estonian: Allpool on ära toodud 2003.-2005. aasta eelarvete kokkuvõtete võrdlus.
Lithuanian: Apibendrintos palyginamosios biudžeto ataskaitos nuo 2003 m.
Estonian: Töörühmad tegelevad vastavalt oma konkreetsele pädevusvaldkonnale teadusalaste suuniste väljatöötamise ja muutmisega, annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused, samuti teadusalast nõu ja menetluslikku abi, ning osalevad müügilubade väljastamist puudutavates või väljastamise järgsetes tegevustes.
Lithuanian: Savo konkrečioje atsakomybės srityje darbo grupės dalyvauja mokslinių gairių kūrimo ir persvarstymo, rekomendacijų ir patarimų dėl vaistinių produktų, dėl kurių priskyrimo retiesiems vaistams yra pateiktos paraiškos, teikimo, mokslinių patarimų, protokolo pagalbos teikimo, registravimo veikloje ir poregistracinio laikotarpio veikloje.
Estonian: Samuti alustas amet 2004. aasta juulis kõigi müügiloa saamiseks esitatud harva kasutatavate ravimite toimeaine nimetuse (rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse), vastava haruldase haigusseisundi ja sponsori nime avalikustamist eesmärgiga suurendada läbipaistvust harva kasutatavate ravimite osas.
Lithuanian: Agentūra pradėjo skelbti visų registravimo liudijimo išdavimui pateiktų vaistų, priskirtų retiesiems vaistams, veikliosios medžiagos pavadinimą (tarptautinį nepatentinį pavadinimą, arba INN), retosios ligos pavadinimą ir rėmėjo pavardę (ar pavadinimą).
Estonian: Algseid tsentraliseeritud taotlusi käsitlevate arvamuste kokkuvõtteid avaldatakse nende vastuvõtmisel CVMP-s. Euroopa avalikud hindamisaruanded avaldatakse võimalikult kiiresti pärast komisjoni vastavasisulise otsuse teatavaks tegemist kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul rakendatava menetlusega.
Lithuanian: Europos viešo įvertinimo pranešimai skelbiami tuoj pat, kai tik gaunamas žmonėms skirtų vaistų procedūros tvarka atitinkamas Komisijos sprendimas.
Estonian: Hea laboritavaga seotud tegevused
Lithuanian: Geros laboratorinės praktikos (GLP) veikla
Estonian: Faks (356-23) 43 91 61
Lithuanian: Fax (356-23) 43 91 61