FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ODIN 48. týždeň
Estonian: ODIN 48.nädal
Slovak: Požiadajte lekárnika o informáciu o spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepoužívate.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Slovak: Podľa súčasných liečebných postupov sa vo všeobecnosti duálna liečba proteázovými inhibítormi neodporúča
Estonian: Vastavalt praegustele ravijuhenditele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega üldiselt soovitatav.
Slovak: Zriedkavo je vyrážka závažná alebo potenciálne život ohrozujúca.
Estonian: Harvadel juhtudel võib lööve muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks.
Slovak: Zvýšenie východiskovej násobnej zmeny v EC50 (FC) darunaviru súviselo s poklesom virologickej odpovede.
Estonian: Ravieelse darunaviiri EC50 suurenevat muutust kordades (FC) seostati viroloogilise vastuse vähenemisega.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Estonian: Toidu liik ei ole tähtis.
Slovak: Prejaví sa to vo výsledkoch testov krvi a/alebo moču.
Estonian: Neid võib näha vere ja/või uriinianalüüside tulemustes.
Slovak: Značné zníženie expozície darunaviru môže viesť k virologickému zlyhaniu a zvýšenému riziku prenosu HIV infekcie z matky na dieťa.
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni oluline langus võib põhjustada viroloogilist ebaõnnestumist ning suurendab riski HIV infektsiooni ülekandumiseks emalt lapsele.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE10.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida kuni vähemalt 2 nädalat pärast naistepunaürdi kasutamise lõpetamist.
Slovak: Po 23. dni života bola expozícia porovnateľná s tou u dospelých potkanov.
Estonian: Peale 23. elupäeva oli kontsentratsioon sarnane täiskasvanud rottidega.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi, to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Slovak: Selektívne inhibuje odštiepenie HIV kódovaných polyproteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusom, čím zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Estonian: Ta inhibeerib selektiivselt HIV poolt kodeeritud Gag-Pol polüproteiinide lõhustumist viirusega infitseeritud rakkudes, hoides seeläbi ära küpsete infektsioossete viiruspartiklite moodustumise.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa uvádzajú podľa postihnutia triedy orgánových systémov a podľa skupiny frekvencie.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Slovak: Darunavir obsahuje sulfónamidovú funkčnú skupinu.
Estonian: Darunaviir sisaldab sulfoonamiidrühma.
Slovak: Stearan horečnatý (E470b)
Estonian: Magneesiumstearaat (E470b)
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné zmeniť dávkovanie iných liekov.
Estonian: Mõnel juhul võib olla vajalik teiste ravimite annuse muutmine.
Slovak: V klinických štúdiách bola vyrážka mierne až stredne závažná, často sa vyskytla v prvých štyroch týždňoch liečby a ustúpila pri ďalšom užívaní.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli lööve enamasti kerge kuni mõõdukas, esinedes sageli esimese nelja ravinädala jooksul ja lahenedes ravi jätkumisel.
Slovak: V prípade neviazaného (t.j. aktívneho) darunaviru však boli farmakokinetické parametre menej znížené počas gravidity v porovnaní s obdobím po pôrode z dôvodu zvýšenia neviazanej frakcie darunaviru počas gravidity v porovnaní s obdobím po pôrode.
Estonian: Kuid seostumata darunaviiri (s.t aktiivse) farmakokineetilised parameetrid vähenesid raseduse ajal vähem kui sünnitusjärgselt, sest raseduse ajal võrreldes sünnitusjärgse ajaga, suurenes darunaviiri seostumata fraktsiooni osakaal.
Slovak: 100 miligramov viac ako 40 kilogramov
Estonian: 100 mg rohkem kui 40 kg
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Krka, d.d. používať.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga Darunavir Krka d.d.
Slovak: Virologická odpoveď sa udržala počas trvania štúdie v oboch skupinách.
Estonian: Mõlemas rühmas säilis viroloogiline vastus kogu uuringu ajal.
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami a/alebo pečeňou)
Estonian: Kolhitsiin (kui teil on neeru- ja/või maksaprobleemid)
Slovak: Zvýšená expozícia bola pravdepodobne aspoň čiastočne z dôvodu nezrelosti enzýmov metabolizujúcich liek u juvenilných zvierat.
Estonian: Kõrgenenud kontsentratsioon oli ilmselt osaliselt põhjustatud ravimit metaboliseerivate ensüümide ebaküpsusest noortel loomadel.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitamisele ja postnataalsele arengule (vt lõik
Slovak: Lekár vášho dieťaťa určí dávkovací režim vhodný pre vaše dieťa.
Estonian: Teie lapse arst määrab lapsele õige annustamisskeemi.
Slovak: 10 až 40 majú zníženú citlivosť; izoláty s FC > 40 sú rezistentné (pozri Klinické výsledky).
Estonian: Isolaadid ravieelse FC väärtusega ≤ 10 on tundlikud; isolaadid FC väärtusega > 10 kuni 40 on vähenenud tundlikkusega; isolaadid FC väärtusega > 40 on resistentsed (vt „Kliinilised tulemused").
Slovak: Karcinogénny potenciál darunaviru bol vyhodnotený pri podávaní lieku myšiam a potkanom sondou do žalúdka počas 104 týždňov.
Estonian: Darunaviiri kartsinogeenset potentsiaali hinnati suukaudsel sundmanustamisel hiirtele ja rottidele kuni 104 nädala jooksul.
Slovak: Proteázové inhibítory NS3-4A
Estonian: NS3-4A proteaasi inhibiitorid
Slovak: Liečba predávkovania darunavirom zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Estonian: Darunaviiri üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sealhulgas eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách plánu riadenia rizík.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Slovak: Druh jedla nemá vplyv na expozíciu voči darunaviru.
Estonian: Toidu iseloom ei mõjuta darunaviiri ekspositsiooni.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - hnačka
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st) - kõhulahtisus.
Slovak: ANTIKONVULZÍVA Fenobarbital Fenytoín
Estonian: ANTIKONVULSANDID Fenobarbitaal Fenütoiin
Slovak: Hladiny kobicistatu klesnú a nemusí poskytnúť dostatočné posilnenie.
Estonian: Kobitsistaadi tase langeb ning ei pruugi enam tagada piisavat võimendavat mõju.
Slovak: CCR5 ANTAGONISTY Maravirok
Estonian: CCR5 ANTAGONIST Maravirok
Slovak: Vyrážky pozorované v klinických štúdiách boli mierne až stredne závažné a neviedli k prerušeniu liečby (pozri časť 4.4).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud lööbed olid raskusastmelt kerged kuni mõõdukad ja need ei põhjustanud ravi katkestamist (vt lõik 4.4).
Slovak: Tieto hodnoty EC50 sú výrazne nižšie ako je rozsah toxickej koncentrácie pre 50 % buniek od 87 μmol/l do > 100 μmol/l.
Estonian: Need EC50 väärtused on tunduvalt väiksemad 50% tsellulaarse toksilisuse kontsentratsioonist vahemikus 87 µM kuni > 100 µM.
Slovak: nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Estonian: ei toimi ilma ritonaviirita õigesti.
Slovak: Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Estonian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa
Slovak: Lekár určí správnu dávku na základe hmotnosti dieťaťa (pozri tabuľku nižšie).
Estonian: Arst määrab õige annuse, põhinedes lapse kehakaalul (vt tabel allpool).
Slovak: Použitie klírensu kreatinínu za účelom odhadu kapacity renálneho vylučovania môže byť preto zavádzajúce.
Estonian: Seetõttu võib kreatiniini kliirensi kasutamine neerude eritusmahu hindamiseks olla eksitav.
Slovak: Psychické poruchy časté neprirodzené sny
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebanormaalsed unenäod
Slovak: Vďaka tomu sa zlepší funkcia vášho imunitného systému a zníži sa riziko vzniku ochorení, ktoré súvisia s infekciou HIV.
Estonian: See parandab immuunsüsteemi seisundit ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
Slovak: Ak je nutné súbežné podávanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Estonian: Kui koos manustamine on vajalik, ei tohi itrakonasooli ööpäevane annus ületada 200 mg.
Slovak: 6/l (pozri časť 4.2 a 4.4).
Estonian: 6/l (vt lõigud 4.2 ka 4.4).
Slovak: Jedna dávka je
Estonian: Üks annus on
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné hemofilikov upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada verejooksu ohu suurenemisest.
Slovak: Je potrebné sledovať koncentrácie karbamazepínu a titrovať jeho dávku až do dosiahnutia primeranej odpovede.
Estonian: Tuleb jälgida karbamasepiini kontsentratsiooni ning tiitrida selle annust adekvaatse ravivastuseni.
Slovak: 15 kg to < 20 kg N=16
Estonian: 15 kg… < 20 kg N=16
Slovak: Tieto účinky môžu byť prisúdené sekundárnej expozícii liečivu u mláďat prostredníctvom materského mlieka a/alebo maternálnej toxicity.
Estonian: Need toimed võivad olla sekundaarsed poegade ekspositsioonis toimeainele läbi emapiima ja/või emasloomade toksilisusele.
Slovak: Cyklosporín Sirolimus Takrolimus Everolimus
Estonian: Tsüklosporiin Siroliimus Takroliimus Everoliimus
Slovak: ANTIVIROTIKÁ PRIAMO ÚČINKUJÚCE PROTI VÍRUSU HEPATITÍDY C (HCV)
Estonian: OTSESE TOIMEGA VIIRUSVASTASED AINED, C-HEPATIIDI VIIRUSE (HCV) VASTASED AINED
Slovak: ANTAGONISTY H2-RECEPTOROV Ranitidín
Estonian: H2-RETSEPTORI ANTAGONISTID Ranitidiin
Slovak: Posúdenie bezpečnosti u detí a dospievajúcich je založené na analýze 48-týždňových údajov o bezpečnosti z troch klinických štúdií fázy II.
Estonian: Ohutuse hindamine lastel põhineb kolme II faasi uuringu 48-nädalasel ohutuseandmete analüüsil.
Slovak: Preto vždy povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte jeho pokynmi ohľadom možnej kombinácie liekov.
Estonian: Seetõttu palun öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda teist HIV-vastast ravimit ja teie arst juhendab teid hoolikalt, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie darunaviru podávaného v kombinácii s ritonavirom bol približne 15 hodín.
Estonian: Darunaviiri terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg koos ritonaviiriga manustamisel oli ligikaudu 15 tundi.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, že budú pociťovať bolesti kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti pri pohybe.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole, kui esineb liigesvalu, liigesjäikust või raskust liigutamisel.
Slovak: U vírusov vyselektovaných v týchto podmienkach a vykazujúcich zníženú citlivosť voči darunaviru (23 až 50-násobne) sa v géne pre proteázu zistili substitúcie 2 až 4 aminokyselín.
Estonian: Nendes tingimustes selekteerunud ja darunaviiri suhtes vähenenud tundlikkusega (vahemik: 23 kuni 50 korda) viiruste puhul esines proteaasi geenis 2 kuni 4 aminohappe asendust.
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sa uvádza konkrétny liek na zlepšenie farmakokinetiky, keď sa odporúčania líšia.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on farmakokineetiline võimendaja täpsustatud, kui soovitused erinevad.
Slovak: V štúdii GS-US-216-130 sa v prípade virologického zlyhania nepozorovala žiadna skrížená rezistencia s inými HIV PI.
Estonian: Uuringus GS-US-216-130 ei täheldatud viroloogilistel ebaõnnestujatel ristuvat resistentsust teiste HIV PI-dega.
Slovak: (inhibícia MATE1)
Estonian: (MATE1 inhibeerimine)
Slovak: Odporúčania pri súbežnom podávaní
Estonian: Soovitused samaaegsel manustamisel
Slovak: Vzhľadom na pokles AUC darunaviru o 40 %, kombinácie vhodných dávok neboli stanovené.
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni (AUC) 40% langusest tulenevalt ei ole kindlaks määratud sobivaid annuseid kombinatsioonravis.
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva s darunavirom, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskutočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Estonian: Alljärgnev ravimikoostoimete näitlik loend ei ole täielik ja seepärast tuleb iga ravimi puhul, mida manustatakse koos darunaviiriga, hoolikalt tutvuda ravimiteabega, et saada teavet metabolismitee, koostoimete radade, võimalike riskide ja eritegevuste, mis on vajalikud ravimite samaaegse manustamise korral, kohta.
Slovak: Expozícii prispôsobené miery vyrážky (všetky príčiny) boli 10,9; 4,2 resp. 3,8 na 100 pacientorokov a u vyrážky súvisiacej s liekom boli 2,4; 1,1 resp.
Estonian: Ekspositsioonile kohandatud (igasuguse põhjusega) lööbe esinemissagedus oli vastavalt 10,9, 4,2 ja 3,8 iga 100 patsiendiaasta (PA) kohta; ravimiga seotud lööbe korral oli see vastavalt 2,4, 1,1 ja 2,3 iga 100 PA kohta.
Slovak: Ak už pacient užíva ľubovník bodkovaný, užívanie ukončite, a ak je to možné, skontrolujte vírusové hladiny.
Estonian: Kui patsient juba võtab naistepunaürti, tuleb selle kasutamine lõpetada ja võimalusel kontrollida viiruse taset.
Slovak: Počas užívania darunaviru bola hlásená liekom indukovaná hepatitída (napr. akútna hepatitída, cytolytická hepatitída).
Estonian: Darunaviiri kasutamisel on teatatud ravimindutseeritud hepatiidist (nt äge hepatiit, tsütolüütiline hepatiit).
Slovak: Dostupné sú obmedzené údaje o účinnosti u pediatrických pacientov s hmotnosťou menej ako 15 kg, a preto neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Estonian: Andmed efektiivsuse kohta lastel kehakaaluga alla 15 kg on piiratud ja soovitusi annustamise kohta anda ei saa.
Slovak: Typ AE
Estonian: Tüüp AE Tüüp C
Slovak: U ľudí sa zistila prítomnosť najmenej 3 oxidatívnych metabolitov darunaviru, pričom všetky z nich mali aktivitu proti divokému typu HIV najmenej 10x nižšiu ako darunavir.
Estonian: Inimestel on kindlaks tehtud vähemalt kolm darunaviiri oksüdatiivset metaboliiti; kõigi aktiivsus oli vähemalt 10 korda väiksem darunaviiri aktiivsusest metsikut tüüpi (wild type) HIV vastu.
Slovak: Údaje o porovnaní s referenčnou dávkou 150 mg jedenkrát denne nie sú k dispozícii.
Estonian: Võrdlevad andmed üks kord ööpäevas võetava 150 mg referentsannusega puuduvad.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku darunaviru na fertilitu u ľudí.
Estonian: Puuduvad andmed darunaviiri mõjust viljakusele inimestel.
Slovak: V prípade predávkovania darunavirom nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum.
Estonian: Darunaviiri üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Slovak: Dávka (dvakrát denne s jedlom)
Estonian: Annus (kaks korda ööpäevas koos toiduga)
Slovak: Pozoroval sa premenlivý, ale mierny pokles parametrov súvisiacich s erytrocytmi spolu s predĺžením aktivovaného parciálneho tromboplastínového času.
Estonian: Täheldati erütrotsüütidega seotud näitajate varieeruvat, ent piiratud langust koos aktiveeritud partsiaalse tromboplastiini aja pikenemisega.
Slovak: Everolimus
Estonian: Everoliimus
Slovak: Po začatí liečby sa bez predchádzajúcich pokynov lekára nesmie meniť dávka ani lieková forma a rovnako sa liečba nesmie prerušiť.
Estonian: Pärast ravi alustamist ei tohi ilma arsti juhisteta annust ega ravimvormi muuta ega ravi lõpetada.
Slovak: Všetky rozpätia
Estonian: Kõik vahemikud
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza údaje o účinnosti z analýzy v 48. týždni štúdie GS-US-216-130:
Estonian: Alljärgnev tabel näitab uuringu GS-US-216-130 48. nädala efektiivsuse andmete analüüsi:
Slovak: Darunavir je inhibítor dimerizácie a katalytickej aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 1012M).
Estonian: Darunaviir on HIV-1 proteaasi dimerisatsiooni ja katalüütilise aktiivsuse inhibiitor (KD 4,5 x 10
Slovak: Počas programu klinického vývoja darunaviru/ritonaviru (N=3 063) boli u 0,4 % pacientov hlásené závažné kožné reakcie, ktoré mohla sprevádzať horúčka a/alebo zvýšenie transamináz.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kliinilise arendusprogrammi (N = 3063) jooksul teatati 0,4% patsientidest rasketest nahareaktsioonidest, millega võis kaasneda palavik ja/või transaminaaside aktiivsuse tõus.
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Slovak: Kobicistat nie je indikovaný na užívanie dvakrát denne ani na použitie v pediatrickej populácii.
Estonian: Kobitsistaat ei ole näidustatud kaks korda ööpäevas raviskeemis ega kasutamiseks lastel.
Slovak: - Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nemá žiadny indukujúci vplyv na enzýmy alebo transportné proteíny (pozri časť 4.5).
Estonian: - Erinevalt ritonaviirist ei ole kobitsistaadil indutseerivat toimet ensüümidele ega transportvalkudele (vt lõik 4.5).
Slovak: 6/l (pozri časť 4.2).
Estonian: 6/l (vt lõik 4.2).
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak máte hemofíliu.
Estonian: - Informeerige oma arsti sellest, kui teil on hemofiilia.
Slovak: *U detí vo veku 12 alebo viac rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov lekár vášho dieťaťa určí, či sa môže užívať Darunavir Krka d.d.
Estonian: * Lastele vanuses 12 aastat ja vanematele kehakaaluga vähemalt 40 kg teeb kindlaks arst, kas võib kasutada Darunavir Krka d.d.
Slovak: Po dvoch rokoch podávania darunaviru pri expozíciách na úrovni alebo pod úrovňou expozícií u ľudí sa pozorovali zmeny na obličkách u myší (nefróza) a u potkanov (chronická progresívna nefropatia).
Estonian: Darunaviiri 2-aastase manustamise järgselt ekspositsioonil, mis võrdus inimese ekspositsiooniga või oli alla selle, täheldati neerude muutusi hiirtel (nefroosi) ja rottidel (kroonilist progresseeruvat nefropaatiat).
Slovak: Vo všeobecnosti, keď sa rozhoduje o použití antiretrovirotík na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca, treba vziať do úvahy údaje o zvieratách ako aj klinické skúsenosti s gravidnými ženami.
Estonian: Üldreeglina, kui otsustatakse kasutada retroviirusvastaseid ravimeid rasedate HIV nakkuse raviks ja seega vastsündinule HIV vertikaalse ülekanderiski vähendamiseks, tuleb arvesse võtta nii loomuuringute andmeid kui ka kliinilist kogemust rasedatel naistel.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z týchto príznakov.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te märkate endal mõnda neist sümptomitest.
Slovak: Niektoré klinické štúdie naznačujú, že raltegravir môže spôsobiť mierny pokles koncentrácie darunaviru v plazme.
Estonian: Mõned kliinilised uuringud näitavad, et raltegraviir võib põhjustada darunaviiri plasmakontsentratsioonide tagasihoidlikku vähenemist.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja soovitatav on kiiniline jälgimine.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití Darunaviru Krka d.d. závraty.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast Darunavir Krka d.d.
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED RAVIMID Naistepunaürt (Hypericum perforatum)
Slovak: FOSFODIESTERÁZA, INHIBÍTORY TYPU 5 (PDE-5)
Estonian: FOSFODIESTERAAS-5 (PDE-5) INHIBIITORID
Slovak: Pre použitie u týchto pacientov sa má skontrolovať dostupnosť vhodnejších liekových foriem s obsahom darunaviru.
Estonian: Selliste patsientide ravimiseks tuleb kontrollida teiste, sobivamate darunaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Slovak: Astemizol alebo terfenadín liečba alergie
Estonian: Astemisool või terfenadiin allergiasümptomite raviks
Slovak: Infekcie a nákazy menej časté herpes simplex
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid aeg-ajalt herpes simplex
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage peavalu
Slovak: Darunavir/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.2).
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasu ületab võimalikud riskid (vt lõigud 4.4, 4.6 ja 5.2).
Slovak: Po začatí liečby darunavirom treba pacientov poučiť, aby nemenili dávku, liekovú formu ani neprerušovali liečbu bez toho, aby sa poradili so svojím lekárom.
Estonian: Pärast ravi alustamist darunaviiriga tuleb patsientidele soovitada, et nad ei muudaks annust, ravimvormi ega katkestaks ravi, ilma et nad oleksid nõu pidanud oma tervishoiutöötajaga.
Slovak: Počas gravidity a po pôrode nie je potrebná úprava dávky darunaviru/ritonaviru.
Estonian: Raseduse ajal ja sünnitusjärgselt ei ole darunaviiri/ritonaviiri annuse kohandamine vajalik.
Slovak: Choroby imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Slovak: Primárne (významné) mutácie PI
Estonian: Esmased (peamised) PI mutatsioonid
Slovak: Príkladom môže byť cytomegalovírusová retinitída, generalizované alebo fokálne mykobaktériové infekcie a pneumónia vyvolaná Pneumocystis jirovecii (predtým známa ako Pneumocystis carinii).
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii (varem tuntud nime all Pneumocystis carinii) poolt põhjustatud pneumoonia.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť používania darunaviru so 100 mg ritonaviru a s niektorým iným HIV PI (napr. (fos)amprenavir, nelfinavir a tipranavir) nebola u pacientov s HIV stanovená.
Estonian: Darunaviiri ja 100 mg ritonaviiri efektiivsust ja ohutust samaaegsel kasutamisel teiste PI-ga (nt (fos)amprenaviir, nelfinaviir ja tipranaviir) ei ole HIV patsientidel kindlaks tehtud.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Estonian: Koostoimeid on kirjeldatud allolevas koostoimete tabelis.
Slovak: Perfenazín Risperidón Tioridazín
Estonian: Perfenasiin Risperidoon Tioridasiin
Slovak: Najmä pri dlhodobom používaní sa majú zvážiť alternatívne kortikosteroidy, ktoré sú menej závislé na metabolizme CYP3A, napr. beklometazón na intranazálne alebo inhalačné použitie.
Estonian: Eriti pikaajalise kasutamise korral tuleb kaaluda teiste, vähem CYP3A metabolismist sõltuvate kortikosteroidide, näiteks beklometasooni intranasaalset või inhaleerimisel manustamist.
Slovak: Zníženú citlivosť vznikajúcich vírusov na darunavir v selekcii nie je možné vysvetliť vznikom týchto mutácií proteázy.
Estonian: Valikuuringus ei saa tekkivate viiruste vähenenud tundlikkust darunaviiri suhtes selgitada nende proteaasimutatsioonide tekkimisega.
Slovak: Zvýšené koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme (pozri časť 4.3).
Estonian: Suurenenud kvetiapiini kontsentratsioonid võivad viia koomani (vt lõik 4.3).
Slovak: Súbežné použitie so silnými inhibítormi CYP3A4 sa neodporúča a vyžaduje opatrnosť.
Estonian: Samaaegne manustamine koos tugevate CYP3A inhibeerijatega ei ole soovitatav ja vajalik on ettevaatus.
Slovak: INTERAKCIE A ODPORUČENÉ DÁVKOVANIE S INÝMI LIEKMI
Estonian: KOOSTOIMED JA ANNUSTAMISSOOVITUSED MANUSTAMISEL KOOS TEISTE RAVIMITEGA
Slovak: 6/l)e
Estonian: 6/l)
Slovak: Raltegravir
Estonian: Raltegraviir
Slovak: Expozícia kobicistatu bola počas gravidity nižšia, čo potenciálne vedie k zníženému posilneniu darunaviru.
Estonian: Kobitsistaadi ekspositsioon oli raseduse ajal madalam, mis viib potentsiaalselt suboptimaalse darunaviiri võimendava toimeni.
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili v analýze údajov 96týždňovej liečby v štúdii ARTEMIS.
Estonian: Neid tulemusi kinnitati 96. ravinädala andmete analüüsiga uuringus ARTEMIS.