FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тежка хипогликемия може да предизвика загуба на съзнание и/или конвулсии и може да доведе до временно или трайно увреждане на мозъчната функция или дори смърт.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib viia teadvusekaotuse ja/või krampide tekkimiseni ja selle tulemuseks võib olla ajutine või jääv ajufunktsiooni kahjustus või isegi surm.
Bulgarian: С р а в н я в а н о лек а рс тв о
Estonian: IN H V õ r d lu s r a v im
Bulgarian: Ако Вашият черен дроб или бъбреци не функционират добре, говорете с Вашия лекар, който може да Ви посъветва да използвате по-ниски дози инсулин.
Estonian: Kui teie maks või neerud ei funktsioneeri hästi, rääkige sellest oma arstile, kes võib teil soovitada kasutada väiksemat insuliiniannust.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: Уверете се, че можете да използвате правилно инхалатора, тъй като това може да повлияе количеството инсулин, което вдишвате.
Estonian: Te peate olema kindel, et oskate inhalaatorit õigesti kasutada, sest see võib mõjutada sissehingatava insuliini kogust.
Bulgarian: Безопасността на EXUBERA, приложена самостоятелно или в комбинация с подкожен инсулин или с перорални лекарства, е изследвана в клинични проучвания на повече от 2700 пациента с диабет тип 1 или тип 2, включващи повече от 1975 възрастни, подложени на лечение за повече от 6 месеца, както и повече от 745 възрастни - за повече от 2 години.
Estonian: EXUBERA ohutust üksi või kombinatsioonis subkutaanse insuliini või suukaudsete ravimitega on hinnatud kliinilistes uuringutes rohkem kui 2700 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsiendil, sealhulgas rohkem kui 1975 täiskasvanul kauem kui 6 kuud ja rohkem kui 745 täiskasvanul kauem kui 2 aastat.
Bulgarian: Натиснете синия бутон, докато щракне и следете за поява на облак от инсулин в камерата.
Estonian: Vajutage sinist nuppu, kuni kuuldub klõps ja vaadake, kuidas insuliinipilv ilmub kambrisse.
Bulgarian: EXUBERA е бързодействащ инсулин.
Estonian: EXUBERA on kiiretoimeline insuliin.
Bulgarian: Κέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης Πελατών του EXUBERA Τηλ: 80011 83333
Estonian: Κέντρο Εξυπηρέτησης και ΕνημέρωσηςΠελατών του EXUBERA Τηλ: 80011 83333
Bulgarian: Вашата кръвна захар веднага след приемане на глюкоза, за да проверите дали наистина имате хипогликемия.
Estonian: On soovitatav, et kontrolliksite oma veresuhkrut kohe pärast glükoosi manustamist veendumaks, et teil tõesti on hüpoglükeemia.
Bulgarian: Ако след 6 месеца се наблюдава понижение на FEV1 с по-малко от 15%, спирометрията трябва да се повтори след 1 година, а след това - веднъж годишно.
Estonian: Kui 6. ravikuul esineb FEV1 langus <15%, tuleb spiromeetriat korrata ühe aasta möödudes ja seejärel igal aastal.
Bulgarian: По време на лечението с EXUBERA пациентите не трябва да пушат, като трябва да са спрели да пушат най-малко 6 месеца преди началото на лечението с EXUBERA.
Estonian: Patsiendid ei tohi suitsetada ravi ajal EXUBERAga ja peavad lõpetama suitsetamise vähemalt 6 kuud enne ravi alustamist.
Bulgarian: Ако сте алергични към инсулин - активната съставка, съдържаща се в EXUBERA, или към някоя от другите съставки на EXUBERA.
Estonian: • kui olete allergiline insuliini suhtes, mis on EXUBERAs sisalduv toimeaine, või mõne muu EXUBERA koostisosa suhtes.
Bulgarian: Ако забележите промяна в дишането си, докато приемате EXUBERA, информирайте Вашия лекар.
Estonian: Kui te märkate muutusi oma hingamises EXUBERA tarvitamise ajal, teavitage sellest oma arsti.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което Вашето тяло не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul teie keha ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse kontrollimiseks.
Bulgarian: Преди началото на лечението, Вашият лекар ще направи обикновен тест върху белодробната Ви функция, за да реши дали EXUBERA е подходящото за Вас лечение.
Estonian: Enne ravi alustamist teeb teie arst teile lihtsa kopsutalitluse testi, et otsustada, kas EXUBERA on teie jaoks õige ravi.
Bulgarian: На всяка карта има по 6 блистера, а в във всеки контейнер - по 5 карти.
Estonian: Igal kaardil on 6 blistrit ja 5 kaarti kandiku kohta.
Bulgarian: Малко пациенти, които са изпитали хипогликемични реакции след преминаване от животински към човешки инсулин, съобщават, че ранните предупредителни симптоми на хипогликемия са по-слабо изразени или различни от тези, изпитани с техния предишен инсулин.
Estonian: Vähesed patsiendid, kellel on esinenud hüpoglükeemilisi reaktsioone pärast üleminekut loomse päritoluga insuliinilt humaaninsuliinile, on teatanud, et hüpoglükeemia varased hoiatavad sümptomid olid vähem väljendunud või erinevad neist, mida nad kogesid eelmise insuliinravi ajal.
Bulgarian: Редица вещества повлияват метаболизма на глюкозата и може да наложат корекция в дозата на инсулина.
Estonian: Mitmed ained mõjutavad glükoosi metabolismi ja võivad nõuda insuliiniannuse kohandamist:
Bulgarian: Всички пациенти, получаващи такава реакция, трябва да прекратят EXUBERA и незабавно да потърсят медицински съвет.
Estonian: Kõik patsiendid, kellel tekib selline reaktsioon, peavad katkestama ravi EXUBERAga ja pöörduma kohe arsti poole.
Bulgarian: Издърпайте, докъдето може синята ръкохватка.
Estonian: Tõmmake sinine käepide välja võimalikult kaugele.
Bulgarian: Алкохолът може да засили действието на инсулина и да предизвика ниски нива на кръвната захар.
Estonian: Alkohol võib suurendada insuliini toimet ja põhjustada madalat vere suhkrusisaldust.
Bulgarian: Lot: {номер}
Estonian: Lot: {number}
Bulgarian: Преди да употребите лекарство, питайте Вашия лекар дали то може да повлияе нивото на Вашата кръвна захар и какво трябва да предприемете (ако е необходимо).
Estonian: Enne ravimi võtmist küsige oma arstilt, kas see ravim võib mõjutada teie vere suhkrusisaldust ja mida peate sel juhul tegema.
Bulgarian: При пациенти в детска възраст с диабет, безопасността при продължително използване на инхалаторен човешки инсулин не е била установена и, следователно, неговото използване не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст (вж. точка 5.2).
Estonian: Pikaajalist inhaleeritava humaaninsuliini ohutust pole diabeediga lapspatsientidel kindlaks tehtud ja sellepärast ei ole selle kasutamine alla 18-aastastel patsientidel soovitatav (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Стомашна болка, учестено и дълбоко дишане, сънливост или дори загуба на съзнанието могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липса на инсулин.
Estonian: Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või isegi teadvuse kaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Bulgarian: С едната ръка, притиснете едновременно двата освобождаващи камерата бутона отстрани на основата, докато с другата ръка издърпате напълно основата извън камерата
Estonian: Vajutage ühe käega samaaegselt kahele kambri vabastamise nupule aluse küljel, teise käega tõmmake alus kambrist täielikult välja.
Bulgarian: GmbH & Co. KG Heinrich Mack Strasse 35
Estonian: KG Heinrich Mack Strasse 35
Bulgarian: Пушенето значително увеличава скоростта и степента на резорбция на инхалаторния човешки инсулин (Cmax около 3 до 5 пъти, а AUC около 2 до 3 пъти по-високи) и поради това може да повиши опасността от хипогликемия (вж. точки 4.3 и 4.5).
Estonian: Suitsetamine suurendab tugevasti inhaleeritava humaaninsuliini imendumiskiirust ja -määra (Cmax umbes 3...5 korda ja AUC umbes 2...3 korda suurem) ja seetõttu võib suureneda hüpoglükeemia risk (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Bulgarian: Поради бързото настъпване на действието инхалаторният човешки инсулин трябва да се дава в рамките на 10 минути преди хранене.
Estonian: Tänu kiirele toime algusele tuleb inhaleeritavat humaaninsuliini manustada 10 minuti jooksul enne sööma hakkamist.
Bulgarian: Пушене
Estonian: Suitsetamine
Bulgarian: Тези пациенти са имали средно намаление на FEV1 от 21% (16% до 33%) спрямо изходното ниво и са били лекувани с EXUBERA средно 23 месеца.
Estonian: Patsientidel oli keskmine FEV1 langus algtasemega võrreldes 21% (vahemikus 16...33%) ja neid raviti EXUBERAga keskmiselt 23 kuud.
Bulgarian: Хванете новото ИОУ, така че горната му част да е насочена към Вас.
Estonian: Hoidke uut IRU-d nii, et selle ülaosa on suunaga teie poole.
Bulgarian: Ако преустановите терапията с EXUBERA, белодробната Ви функция обикновено се възвръща до Вашето нормално ниво.
Estonian: Kui lõpetate ravi EXUBERAga, muutub teie kopsutalitlus tavaliselt taas normaalseks.
Bulgarian: Хипогликемията обикновено може да се коригира чрез незабавен прием на въглехидрати.
Estonian: Hüpoglükeemiat saab tavaliselt korrigeerida kohese süsivesikute manustamisega.
Bulgarian: Някои пациенти са получили течност в белодробната обвивка (плеврален излив).
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud kopsukelme õõnes vedelikku (pleuraefusioon).
Bulgarian: Може да са необходими корекции в дозировката на лекарството, в хранителния режим или във физическото натоварване.
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda muutused ravimi annustamises, söömismudelis või füüsilises koormuses.
Bulgarian: Опитът с инхалаторен инсулин при пациенти ≥ 75-годишна възраст е ограничен.
Estonian: Kogemused inhaleeritava insuliini kasutamise kohta ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Bulgarian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Великобритания
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Ühendkuningriik
Bulgarian: Пациенти със значително подобрен контрол на кръвната захар, напр. чрез интензифицирана терапия с инсулин, могат да изпитат промяна в обичайните предупредителни симптоми на хипогликемия и трябва да бъдат съответно предупредени.
Estonian: Patsiendid, kelle vere suhkrusisalduse kontroll on oluliselt paranenud nt intensiivsema insuliinravi tõttu, võivad kogeda muutusi oma tavalistes hüpoglükeemia hoiatussümptomites ja neid tuleb vastavalt nõustada.
Bulgarian: EXUBERA е антидиабетно средство, което понижава Вашата кръвна захар.
Estonian: EXUBERA on diabeedivastane ravim, mis langetab teie veresuhkrut.
Bulgarian: Пет блистера са поставени в прозрачен пластмасов (РЕТ) топлинно формуван контейнер със сушител и покрити с прозрачно пластмасово (РЕТ) покритие.
Estonian: Viis blisterkaarti paiknevad läbipaistval plastikust (PET) termovormitud kandikul ja on kaetud läbipaistvast plastikust (PET) kaanega.
Bulgarian: Лошо контролирана, нестабилна или тежка астма.
Estonian: Halvasti kontrollitud ebastabiilne või raske astma.
Bulgarian: EXUBERA не се препоръчва, ако имате дихателни затруднения със застойна сърдечна недостатъчност.
Estonian: EXUBERAt ei soovitata, kui teil on südame paispuudulikkusest tingitud hingamisraskused.
Bulgarian: Както и при другите инсулини, в резултат на хипогликемия може да бъде нарушена способността на пациента да се концентрира и реагира.
Estonian: Nagu teiste insuliinide puhul, võib patsiendi kontsentratsioonivõime ja reaktsioonikiirus häiruda hüpoglükeemia tõttu.
Bulgarian: На всички пациенти, започнали лечение с EXUBERA, трябва да се направи изследване на изходната белодробна функция (напр. спирометрия за измерване на FEV1).
Estonian: Kõikidel patsientidel, kes alustavad EXUBERA-ravi, tuleb uurida algtaseme kopsufunktsiooni (nt määrata spiromeetriaga FEV1).
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да осъществи на национално ниво образователен план, преди да пусне продукта на пазара, и както е договорено с
Estonian: ¾ Müügiloa hoidja peab enne turuletoomist ja vastavalt liikmesriigi pädevate ametiasutustega kokkuleppele rakendama riikliku väljaõppeplaani.
Bulgarian: Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui teil esineb mõni neist kõrvaltoimetest ja need muutuvad probleemseteks või kui täheldate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole loetletud selles infolehes, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Bulgarian: Хванете черния пръстен в основата и чрез него изтеглете долната част извън камерата.
Estonian: Võtke kinni alusel olevast mustast rõngast ja tõmmake alus kambrist välja.
Bulgarian: Използването на инхалаторен човешки инсулин е свързано с увеличение на честотата и нивата на инсулиновите антитела.
Estonian: Inhaleeritava humaaninsuliini kasutamisega kaasneb insuliini antikehade esinemissageduse ja sisalduse suurenemine.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от корекция на Вашите дози инсулин и Вашата диета.
Estonian: Kui imetate, pidage nõu oma arstiga, sest võib osutuda vajalikuks teha muudatusi teie insuliiniannustes ja dieedis.
Bulgarian: Извадете ИОУ от опаковката му.
Estonian: Võtke IRU pakendist välja.
Bulgarian: Инсулин Освобождаващото Устройство (ИОУ) трябва да бъде подменяно на всеки 2 седмици.
Estonian: Insuliini vabastavat seadet (insulin release unit, IRU) tuleb vahetada iga 2 nädala tagant.
Bulgarian: Процентът на пациентите, достигнали прицелната стойност на HbAlc < 7,0%, е бил сравним между терапевтичните групи.
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid eesmärgiks olnud HbA1c <7,0%, oli ravirühmade vahel võrreldav.
Bulgarian: Бета-блокиращи лекарства могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Estonian: Beetablokaatorid võivad maskeerida hüpoglükeemia sümptomeid.
Bulgarian: Пациентите трябва да инхалират праха инсулин от мундщука чрез еднократно бавно и равномерно вдишване.
Estonian: Patsiendid peavad inhaleerima insuliinipulbrit huuliku kaudu ühe aeglase ja ühtlase inhaleerimisega.
Bulgarian: Лечението с инсулин може да предизвика образуване от организма на антитела към инсулин (съединения, които се свързват към инсулина).
Estonian: Insuliinravi võib põhjustada organismi poolt antikehade tootmist insuliini vastu (ained, mis seovad insuliini).
Bulgarian: Диабет тип 2
Estonian: 2. tüüpi diabeet
Bulgarian: Понижение на FEV1
Estonian: FEV1 langus
Bulgarian: Изтеглете използваното ИОУ нагоре и навън от Основата, и го махнете.
Estonian: Tõmmake kasutatud IRU alusest välja ja pange see kõrvale.
Bulgarian: Октреотид/ланреотид могат както да намалят, така и да повишат нуждите от инсулин.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võib insuliinivajadust nii vähendada kui ka suurendada.
Bulgarian: Ако предполагате алергия към EXUBERA, незабавно говорете с Вашия лекар.
Estonian: Kui kahtlustate allergiat EXUBERA suhtes, rääkige sellest kohe oma arstile.
Bulgarian: Намокрете чиста мека кърпа и използвайте мек течен сапун да изтриете отвън и отвътре камерата и мундщука.
Estonian: Niisutage puhast pehmet lappi ja kasutage pehmet vedelseepi kambri välis- ja sisepinna ning otsiku puhastamiseks.
Bulgarian: В тези изследвания не е наблюдаван повишен риск от хипогликемия или влошен гликемичен контрол.
Estonian: Nendes uuringutes ei täheldatud suuremat hüpoglükeemia tekkeriski või halvemat vere suhkrusisalduse kontrolli.
Bulgarian: Ако усещате, че настъпва хипогликемия (ниска кръвна захар).
Estonian: • kui tunnete hüpoglükeemia episoodi (madal veresuhkur) algust.
Bulgarian: Изтрийте само ГОРНАТА и ВЪНШНАТА повърхност на основата.
Estonian: Pühkige üle ainult aluse PEALMINE ja VÄLIMINE pind.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на инхалаторен човешки инсулин при пациенти с изходна FEV1 прогнозирана <70% не са установени и употребата на инхалаторен човешки инсулин при тази популация не се препоръчва.
Estonian: Inhaleeritava humaaninsuliini tõhusust ja ohutust ei ole tõestatud patsientidel, kellel algne FEV1 on eeldatavalt <70% ja inhaleeritava humaaninsuliini kasutamine sellel populatsioonil ei ole soovitatav.
Bulgarian: Трябва да се прилага последователна и стандартна техника за инхалиране, за да се осигури както оптимална, така и постоянна доставка на лекарството.
Estonian: Ravimi optimaalse ja järjekindla väljutamise kindlustamiseks tuleb kasutada kogu aeg ühesugust ja standardset inhaleerimistehnikat.
Bulgarian: Годен до: {MM/ГГГГ}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG KÕLBLIK KUNI: {KK/AAAA}
Bulgarian: Кърмещите жени могат да се нуждаят от корекции на дозата инсулин и на диетата.
Estonian: Imetavad naised võivad vajada insuliiniannuse ja dieedi kohandamist.
Bulgarian: Такива реакции към инсулина или помощните вещества могат да бъдат свързани, например, с генерализирани кожни реакции, ангио-едем, бронхоспазъм, хипотония и шок, и могат да бъдат живото-застрашаващи (вж. точка 4.4 Дихателни).
Estonian: Sellised reaktsioonid insuliinile või abiainetele võivad näiteks olla seotud generaliseerunud nahareaktsioonide, angiödeemi, bronhospasmi, hüpotensiooni ja šokiga ning olla eluohtlikud (vt lõik 4.4 Respiratoorne).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа нежелани реакции, наблюдавани в контролирани клинични проучвания, включващи повече от 1970 пациента, лекувани с EXUBERA.
Estonian: Alltoodud tabel sisaldab kõrvaltoimeid, mis on kontrollitud kliinilistes uuringutes esinenud rohkem kui 1970 EXUBERAga ravitud patsiendil.
Bulgarian: Вашата способност да се концентрирате или реагирате може да бъде намалена, ако имате твърде ниска кръвна захар (хипогликемия).
Estonian: Teie kontsentreerumisvõime või reaktsioonikiirus võivad olla langenud, kui teie vere suhkrusisaldus on liiga madal (hüpoglükeemia).
Bulgarian: При пациенти с потвърдено (напр., при поне два последователни теста с интервал 3 до 4 седмици) понижение на FEV1 с >20% спрямо изходното ниво, лечението с EXUBERA трябва да бъде прекратено и пациентите да бъдат мониторирани според клиничните показания.
Estonian: Patsientidel, kellel on kindlaks tehtud (nt vähemalt kahe järjestikuse testimisega 3...4-nädalase vahega) FEV1 langus >20% võrreldes algtasemega, tuleb EXUBERA-ravi lõpetada ja patsienti jälgida, nagu kliiniliselt näidustatud.
Bulgarian: Ако пушите, количеството на резорбирания от Вашето тяло инсулин ще бъде повишено и ще имате по-голяма опасност от хипогликемия.
Estonian: Kui te suitsetate, võib teie organismis imenduv insuliinikogus suureneda ja teil on suurem oht hüpoglükeemia tekkeks.
Bulgarian: Диабет тип 1
Estonian: 1. tüüpi diabeet
Bulgarian: Моля, обсъдете с Вашия лекар какво трябва да правите, ако сте взели твърде много или твърде малко EXUBERA, или ако сте пропуснали една доза, така че да знаете какво е необходимо да се прави.
Estonian: Palun küsige oma arstilt, mida peate tegema, kui arvate, et olete võtnud liiga palju või vähe EXUBERAt või kui olete annuse vahele jätnud.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени.
Estonian: Maksa- või neerukahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud.
Bulgarian: Уверете се, че думата "EXUBERA" в горната му част е обърната към Вас.
Estonian: Veenduge, et ülaosal olev kiri "EXUBERA" on teie poole pööratud.
Bulgarian: В проучване, при което начинът на дозиране с три блистера по 1 mg е бил сравнен с един блистер от 3 mg, Cmax и AUC при инхалиране на три блистера от 1 mg са били по-големи съответно с около 30% и 40%, отколкото това при инхалиране от един блистер от 3 mg, което показва, че три блистера от 1 mg не са взаимозаменяеми с един блистер от 3 mg (вж. точки 2, 4.2 и 4.4).
Estonian: Uuringus, kus kolme 1 mg blistri annustamisvormi võrreldi ühe 3 mg blistriga, olid kolme 1 mg blistri inhaleerimise puhul Cmax ja AUC umbes vastavalt 30% ja 40% suuremad kui ühe 3 mg blistri inhaleerimise puhul, mis viitab sellele, et kolme 1 mg blistri inhaleerimine ei ole vahetatav ühe 3 mg blistriga (vt lõigud 2, 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: В цялостната клинична програма, включваща неконтролирани продължения на проучванията, има две съобщения за плеврален излив, при които не може да бъде изключен свързан с лечението ефект.
Estonian: Kõikehõlmavates kliinilistes programmides, sealhulgas jätku-uuringutes, täheldati kahel korral pleuraefusiooni, mille puhul ei saa välistada raviga seotud toimet.
Bulgarian: SC Lispro (18 U) Exubera (6 mg)
Estonian: SC Lispro (18 U) Exubera (6 mg) Kiiretoimeline humaaninsuliin (18 U)
Bulgarian: EXUBERA не трябва да се прилага при пациенти с белодробни заболявания като астма и ХОББ, тъй като няма достатъчно данни в подкрепа на безопасното приложение при тези пациенти.
Estonian: EXUBERAt ei tohi kasutada kopsuhaigusega patsiendid, nt astma- ja KOK-haiged, sest andmed nendel patsientidel kasutamise ohutuse kohta on piiratud.
Bulgarian: Контролирани клинични проучвания при диабет тип 1 или тип 2 са показали, че EXUBERA достига и поддържа ефективен контрол на гликемията, сравним с подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
Estonian: 1. ja 2. tüüpi diabeedi kontrollitud kliinilised uuringud on näidanud, et EXUBERA saavutab ja säilitab efektiivse glükeemilise kontrolli, mis on võrreldav subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliiniga.
Bulgarian: - Ако сте пропуснали да приемете доза инсулин или ако сте взели твърде малка доза, нивото на Вашата кръвна захар може да стане твърде високо.
Estonian: -Kui olete insuliiniannuse vahele jätnud või võtnud liiga väikese annuse, võib teie vere suhkrusisaldus muutuda liiga kõrgeks.
Bulgarian: Хипогликемия, най-честата нежелана лекарствена реакция при терапия с инсулин като цяло, включително EXUBERA и много перорални антидиабетни лекарства, може да настъпи, ако дозата на инсулин е прекалено голяма спрямо нуждите от инсулин.
Estonian: Hüpoglükeemia, mis on üldiselt kõige sagedasem insuliinravi (sealhulgas EXUBERA-ravi) ja paljude suukaudsete antidiabeetiliste ravimite kõrvaltoime, võib esineda siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliini vajadusega.
Bulgarian: За да използвате блистер EXUBERA, най-напред отделете блистера от държателя, като го откъснете по линията за късане (перфорацията).
Estonian: EXUBERA blistri kasutamiseks eraldage kõigepealt blister aluse küljest, rebides piki rebimisjoont (perforatsioon).
Bulgarian: Ако имате лошо контролирана, нестабилна или тежка астма.
Estonian: • kui teil on halvasti kontrollitud, ebastabiilne või raske astma;
Bulgarian: Изследвания за инхалационна токсичност при плъхове и маймуни за срок до 6 месеца не са дали доказателства за специален риск за респираторния тракт, дължащ се на инсулин прах за инхалация.
Estonian: Kuni 6-kuulised inhalatsioonitoksilisuse uuringud rottidel ja ahvidel ei näidanud erilise riski olemasolu hingamistraktile insuliini inhalatsioonipulbri tõttu.
Bulgarian: Съхранявайте под 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Bulgarian: При лица с диабет и такива без диабет, не са установени явни разлики в резорбцията на инхалаторен човешки инсулин между мъже и жени.
Estonian: Diabeediga ja ilma diabeedita patsientidel ei leitud inhaleeritava humaaninsuliini imendumises meeste ja naiste vahel erinevusi.
Bulgarian: Няма фиксирани правила за дозирането на инсулина.
Estonian: Puuduvad kindlad reeglid insuliini annustamise jaoks.
Bulgarian: Опитът с EXUBERA при пациенти над 75 години е малък.
Estonian: Kogemused EXUBERA kasutamise kohta üle 75-aastastel patsientidel on väga piiratud.
Bulgarian: Синята точка на дъното на камерата трябва да бъде от страната на синята ръкохватка.
Estonian: Kambri alaosal olev sinine täpp peab olema samal pool sinise nupuga.
Bulgarian: Неадекватното дозиране или прекратяването на лечението, особено при инсулинозависими диабетици, може да доведе до хипергликемия и диабетна кетоацидоза - състояния, които са потенциално смъртоносни.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti insuliinsõltuvatel patsientidel, võib viia hüperglükeemia ja diabeetilise ketoatsidoosini; need seisundid on potentsiaalselt letaalsed.
Bulgarian: В повечето от тези проучвания, процентите на пациентите, които достигат HbAlc < 7,0%, са били по-високи при пациентите, използващи терапевтичен режим, включващ EXUBERA, сравнени с пациенти само на перорални лекарства.
Estonian: Enamuses neist uuringuist oli patsientide protsent, kes saavutasid HbA1c <7,0%, suurem patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt sisaldavaid ravirežiime võrreldes ainult suukaudseid ravimeid saavate patsientidega.
Bulgarian: (За да видите колко представлява това, измерете веднъж като лъжици или бучки захар, или таблетки глюкоза).
Estonian: (Mõõtke üks kord lusikatäitena,suhkrutükkidena või glükoositablettidena, et näha palju neid selleks vaja on).