FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det placebokontrollerede studie med insulin glargin var ændringen fra baseline til uge 28 i systolisk blodtryk -2,6 mmHg for gruppen med depotformulering af exenatid og -0,7 mmHg for placebogruppen.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju s inzulinom glarginom, promjena od početne vrijednosti do 28. tjedna u sistoličkom krvnom tlaku bila je -2,6 mmHg za skupinu liječenu eksenatidom s produljenim oslobađanjem, i -0,7 mmHg za skupinu koja je uzimala placebo.
Danish: Exenatid depotformulering viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med sitagliptin.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem postigao je značajno veće smanjenje tjelesne težine u usporedbi sa sitagliptinom.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante ændringer i AUC for paracetamol sammenlignet med kontrolperioden efter administration af 1000 mg paracetamol-tabletter, hverken med eller uden et måltid, efter 14 ugers behandling med depotformulering af exenatid.
Croatian: Kada su tablete paracetamola od 1000 mg, uz obrok ili bez njega, primijenjene nakon 14-tjedne terapije eksenatidom s produljenim oslobađanjem, nisu opažene značajne promjene AUC-a paracetamola u usporedbi s kontrolnim razdobljem.
Danish: Patienten skal instrueres i sikker bortskaffelse af pennen stadig med kanylen påsat efter hver injektion.
Croatian: Bolesnika je potrebno uputiti da nakon svake injekcije brizgalicu s još uvijek pričvršćenom iglom zbrine na siguran način.
Danish: Sammenlignet med insulin glargin-behandling viste exenatid depotformulering overlegen ændring i HbA1c, signifikant nedsat gennemsnitslegemsvægt og var associeret med færre hypoglykæmiske episoder (tabel 5).
Croatian: U usporedbi s inzulinom glarginom, eksenatid s produljenim oslobađanjem pokazao se boljim što se tiče promjene vrijednosti HbA1c, značajno je snizio srednju vrijednost tjelesne težine te je bio povezan s manje hipoglikemijskih događaja (Tablica 5).
Danish: D. Vælg et indsprøjtningområde.
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje.
Danish: Sæt hætteglasset fra dig.
Croatian: Odložite bočicu.
Danish: C. Kontroller væsken, i inspektionsvinduet.
Croatian: unutar prozorčića za provjeru.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate.
Danish: Tag sprøjten ud.
Croatian: Izvadite štrcaljku.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger af depotformulering af exenatid identificeret i kliniske studier og spontane rapporter (ikke observeret i kliniske studier, hyppighed ikke kendt) er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Croatian: U Tablici 1 u nastavku sažeto su prikazane učestalosti nuspojava eksenatida s produljenim oslobađanjem prikupljene iz kliničkih ispitivanja i spontanih prijava (nisu zamijećene u kliničkim ispitivanjima, učestalost je nepoznata).
Danish: Figur P
Croatian: Slika P
Danish: Der er observeret fald i legemsvægt sammenlignet med baseline i alle studier med depotformulering af exenatid.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine u usporedbi s početnim vrijednostima opaženo je u svim ispitivanjima eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Danish: Ved tilføjelse til behandling med sulfonylurea, bør det overvejes at nedsætte sulfonylureadosis for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Croatian: Kada se dodaje terapiji sulfonilurejom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hold på kanylehætten med den anden hånd.
Croatian: Drugom rukom držite poklopac igle.
Danish: Du MÅ IKKE prøve på at sætte hætten på kanylen igen eller genbruge kanylen.
Croatian: NEMOJTE pokušavati vratiti poklopac na iglu ili ponovno koristiti iglu.
Danish: SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, * p < 0,05, **p < 0,0001
Croatian: SE = standardna pogreška, CI= interval pouzdanosti, * p < 0,05, **p < 0,0001
Danish: Sammenlignet med behandling med insulin glargin viste depotformulering af exenatid en større ændring i HbA1c, signifikant reduceret gennemsnitlig legemsvægt og var forbundet med færre hypoglykæmiske hændelser (tabel 3).
Croatian: U usporedbi s inzulinom glarginom, eksenatid s produljenim oslobađanjem pokazao se boljim što se tiče promjene vrijednosti HbA1c, značajno je snizio srednju vrijednost tjelesne težine te je bio povezan s manje hipoglikemijskih događaja (Tablica 3).
Danish: med kanylen påsat i en beholder til spidse genstande.
Croatian: s pričvršćenom iglom u neprobojan spremnik.
Danish: natriumdihydrogenphosphat monohydrat, dinatriumphosphat-heptahydrat, vand til injektionsvæsker og natriumhydroxid (til justering af pH-værdien (surhed)).
Croatian: natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, voda za injekcije i natrijev hidroksid (za podešavanje pH).
Danish: Hvis du kan se noget tørt pulver, skal du ryste kraftigt, mens du
Croatian: Ako vidite suhi prašak, snažno tresite dok palcem i dalje pritišćete klip.
Danish: Efter suspension Suspensionen skal injiceres umiddelbart efter blanding af pulver og solvens.
Croatian: Nakon pripreme suspenzije Suspenzija se mora injicirati odmah nakon miješanja praška i otapala.
Danish: Produktet fås i pakningsstørrelser med 4 enkeltdosissæt og pakninger med 3 gange 4 enkeltdosissæt.
Croatian: Ovaj lijek je dostupan u veličinama pakiranja od 4 jednodozna seta i 3 pakiranja s 4 jednodozna seta.
Danish: • udslæt og kløe
Croatian: • čista, ravna površina
Danish: Gruppen, der blev behandlet med exenatid depotformulering og dapagliflozin, viste overlegen reduktion i HbA1c fra baseline sammenlignet med exenatid depotformulering alene og dapagliflozin alene (tabel 7).
Croatian: Skupina s eksenatidom s produljenim oslobađanjem i dapagliflozinom pokazala je superiorno smanjenje HbA1c od početne vrijednosti u usporedbi sa samim eksenatidom s produljenim oslobađanjem i samim dapagliflozinom (Tablica 7).
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages så snart, det er muligt, hvis der er tre dage eller mere til næste planlagte dosis.
Croatian: Ako se propusti doza, treba je primijeniti što je prije praktično moguće, pod uvjetom da je do sljedeće redovite doze preostalo 3 dana ili više.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrænset (se pkt.
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min) oskudno (vidjeti dio 5.2).
Danish: Bydureon BCise viste superioritet overfor både sitagliptin og placebo til reduktion af HbA1c fra baseline til uge 28 (tabel 3).
Croatian: Bydureon BCise pokazao se superiornim i sitagliptinu i placebu s obzirom na smanjenje HbA1c od početka ispitivanja do 28. tjedna (Tablica 3).
Danish: Trin 2: Bland din dosis
Croatian: 2. korak: Izmiješajte dozu
Danish: B. Ryst pennen kraftigt i en op og nedad-gående bevægelse, indtil medicinen er helt blandet og du ikke ser flere hvide partiker langs siderne, bunden eller toppen.
Croatian: Žustro protresite brizgalicu, gore-dolje, sve dok lijek ne bude jednoliko pomiješan i dok na stijenkama, dnu ili vrhu prozorčića više ne bude bijelih tragova lijeka.
Danish: Anvendelse af depotformulering af exenatid anbefales derfor ikke til patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću.
Danish: I det ikke-kontrollerede forlængelsesstudie opnåede evaluerbare patienter, som skiftede fra opløsning til injektion til exanatid depotformulering i uge 30 (n=121), samme forbedring i HbA1c på -2,0 % i uge 52 sammenlignet med baseline som patienter behandlet med exenatid depotformulering.
Croatian: U nastavku ispitivanja bez kontrolne skupine, bolesnici koje se moglo ocijeniti, a koji su se prebacili s eksenatida s trenutnim oslobađanjem na eksenatid s produljenim oslobađanjem u 30. tjednu (n=121), postigli su jednako poboljšanje u HbA1c od -2,0% u 52. tjednu u odnosu na početnu vrijednost, kao i bolesnici liječeni eksenatidom s produljenim oslobađanjem.
Danish: E. Sæt kanylen fast på pennen,
Croatian: Pričvrstite iglu na brizgalicu,
Danish: Du kan ikke gemme den til senere brug.
Croatian: Ne možete ga ostaviti za kasniju primjenu.
Danish: Efter blanding af pulver og opløsningsmiddel må suspensionen kun bruges, hvis blandingen er hvid til offwhite og uklar.
Croatian: Nakon miješanja tekućine i praška, suspenziju smijete upotrijebiti samo ako je bijele do bjelkaste boje i mutna.
Danish: Gruppen behandlet med depotformulering af exenatid og dapagliflozin udviste superioritet for reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med depotformulering af exenatid alene og dapagliflozin alene (tabel 5).
Croatian: Skupina s eksenatidom s produljenim oslobađanjem i dapagliflozinom pokazala je superiorno smanjenje HbA1c od početne vrijednosti u usporedbi sa samim eksenatidom s produljenim oslobađanjem i samim dapagliflozinom (Tablica 5).
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må behandlingen ikke genoptages.
Croatian: Sumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu ovog lijeka; ako je potvrđen akutni pankreatitis, ne smije se ponovo početi primjenjivati.
Danish: • øget svedtendens
Croatian: • pojačano znojenje
Danish: Når du banker på hætteglasset, begynder medicinen at dryppe ned langs siden af hætteglasset.
Croatian: Lupkanje po bočici pomaže da se lijek otpusti sa stijenki bočice.
Danish: Bydureon indeholder det aktive stof exenatid.
Croatian: Bydureon sadrži djelatnu tvar eksenatid.
Danish: • øget tendens til at bøvse
Croatian: • teškoće pri gutanju
Danish: Stribet mærkat
Croatian: Prugasta naljepnica
Danish: Hvis en dosis glemmes, og den næste planlagte dosis skal tages om 1-2 dage, skal patienten springe den glemte dosis over og i stedet for genoptage depotformulering af exenatid på den næste planlagte dag.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, a sljedeću dozu prema rasporedu treba primijeniti 1 ili 2 dana kasnije, ne smije primijeniti propuštenu dozu, već treba nastaviti s primjenom eksenatida s produljenim oslobađanjem na dan kada ga treba primijeniti prema uobičajenom rasporedu.
Danish: I de kliniske studiers kontrolfase på 6 måneder blev der oftere observeret reaktioner på injektionsstedet hos de patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, end hos de patienter, som blev behandlet med komparator (16 % vs. 2-7 %).
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije opažene su češće u bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem naspram bolesnika koji su primali usporedni lijek (16% naspram raspona od 2-7%) tijekom 6-mjesečne kontrolirane faze ispitivanja.
Danish: - I opløsningsmidlet: carmellosenatrium, natriumchlorid, polysorbat 20,
Croatian: - U otapalu: karmelozanatrij, natrijev klorid, polisorbat 20, natrijev dihidrogenfosfat hidrat,
Danish: Træk låget tilbage for at åbne.
Croatian: Odlijepite poklopac da otvorite set.
Danish: Slå fortsat
Croatian: Nastavite lupkati
Danish: I to studier er exenatid depotformulering 2 mg en gang ugentlig blevet sammenligned med exenatid opløsning til injektion 5 mikrog 2 gange dagligt i 4 uger efterfulgt af exenatid opløsning til injektion 10 mikrog to gange dagligt.
Croatian: U dva je ispitivanja eksenatid s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg jednom tjedno uspoređivan s primjenom eksenatida s trenutnim oslobađanjem u dozi od 5 µg dvaput dnevno tijekom 4 tjedna, nakon čega je slijedila primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjem u dozi od 10 µg dvaput dnevno.
Danish: Drej det orange forbindingsled fast på sprøjten, indtil den sidder helt tæt.
Croatian: Zavrnite narančasti priključak na štrcaljku dok se čvrsto ne spoje.
Danish: Der var ingen forekomst af episoder med alvorlig hypoglykæmi med Bydureon BCise.
Croatian: Kod primjene lijeka Bydureon BCise nije bilo epizoda jake hipoglikemije.
Danish: Gør klar til at kassere brugte kanyler og sprøjter på en forsvarlig måde.
Croatian: Pripremite se za sigurno odlaganje upotrijebljenih igala i štrcaljki.
Danish: Nedsat leverfunktion Justering af dosis er ikke nødvendig for patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Danish: Patienter, som fik Bydureon BCise, og patienter, som fik sitagliptin, opnåede en reduktion af vægten ved uge 28 sammenlignet med baseline (tabel 3).
Croatian: I u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise i u onih koji su primali sitagliptin zabilježeno je smanjenje tjelesne težine u 28. tjednu u odnosu na početak ispitivanja (Tablica 3).
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller diabetessygeplejerskens anvisning.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Danish: Bliv ved med at trykke stemplet ned med tommelfingeren, mens du ryster.
Croatian: Nastavite pritiskati klip palcem dok tresete.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrænset.
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min) oskudno.
Danish: Depotformulering af exenatid skal injiceres umiddelbart efter suspension af pulveret i solvensen.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se mora injicirati odmah nakon suspenzije praška u otapalu.
Danish: Det er normalt, at der er luftbobler i sprøjten.
Croatian: Normalno je da mjehurići zraka budu u štrcaljki.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trykke stemplet helt i bund, når jeg skal indsprøjte?
Croatian: Kada injiciram, što trebam učiniti ako ne mogu potisnuti klip do kraja?
Danish: • Spørg din læge, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken • Læs indlægssedlen grundigt
Croatian: • Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom u dijabetološkoj ambulanti ako niste sigurni.
Danish: En reduktion i legemsvægt sammenlignet med baseline er blevet observeret i studier med exenatid depotformuleringer.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine u usporedbi s početnim vrijednostima opaženo je u ispitivanjima svih formulacija eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Danish: Se indlægssedlen og "Brugervejledning" for yderligere oplysninger om suspension og administration.
Croatian: Za više informacija o suspenziji i njezinoj primjeni vidjeti uputu o lijeku i „Upute za korisnika".
Danish: Karton med 4 enkeltdosissæt
Croatian: KUTIJA - 4 JEDNODOZNA SETA
Danish: I forbindelse med anvendelsen af sulfonylurea bør nedsættelse af sulfonylureadosis overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s primjenom sulfonilureje, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje.
Danish: PC: SN:
Croatian: SN: NN:
Danish: Jeg er klar til at tage indsprøjtningen.
Croatian: Spreman/spremna sam injicirati lijek.
Danish: Stemplets top
Croatian: Igla Vrh brizgalice
Danish: Hvor længe kan jeg vente med at tage min indsprøjtning, efter jeg har blandet medicinen?
Croatian: Nakon što pomiješam lijek, koliko dugo mogu čekati prije nego što ga injiciram?
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion er begrænset, og depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega oskudno pa se primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem ne preporučuje.
Danish: • UDEN at dreje på håndtaget skal pennen DREJES, hver gang du har slået nogle få gange.
Croatian: • OKRENITE brizgalicu nakon svakih nekoliko udaraca, ali NEMOJTE pritom okretati kotačić.
Danish: Exenatid forbedrer den glykæmiske kontrol gennem en vedvarende sænkning af både den postprandiale og fastende glucosekoncentration hos patienter med type 2-diabetes.
Croatian: Eksenatid poboljšava glikemijsku kontrolu u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 putem održanih učinaka snižavanja koncentracija glukoze, nakon obroka i natašte.
Danish: • mavepine
Croatian: • omaglica
Danish: Høje exenatiddoser påvirkede skelettet og medførte nedsat fostervækst og neonatal vækst.
Croatian: Ispitivanja s eksenatidom provedena na životinjama nisu ukazala na štetne učinke s obzirom na plodnost; visoke doze eksenatida izazvale su učinke na skeletu i smanjile fetalni i neonatalni rast.
Danish: Drej IKKE.
Croatian: Nemojte ga odvrtati.
Danish: Stik kanylen ind i huden (subkutant).
Croatian: Zabodite iglu u kožu (potkožno).
Danish: Dette er for at sikre, at du får den fulde dosis.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste primijenili cijelu dozu.
Danish: Pulver: hvidt til offwhite pulver Solvens: klar, farveløs til svagt gul til svagt brun opløsning.
Croatian: Prašak je bijele do bjelkaste boje, a otapalo je bistra, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa otopina.
Danish: De fleste bivirkninger var lette til moderate i styrke.
Croatian: Većina nuspojava bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 2 mg exenatid.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg eksenatida.
Danish: Der blev observeret en forsinkelse i tmax på cirka 2 timer, når warfarin blev administreret 35 minutter efter exenatid opløsning til injektion.
Croatian: Kada se varfarin primjenjivao 35 minuta nakon eksenatida s trenutnim oslobađanjem, opažena je odgoda tmax od oko 2 sata.
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,4% af patienterne i kliniske studier med Bydureon BCise.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Bydureon BCise, akutni pankreatitis pojavio se u 0,4% bolesnika.
Danish: Forfra
Croatian: Početak
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Pruritus på injektionsstedet
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene svrbež na mjestu injekcije umor eritem na mjestu injekcije osip na mjestu injekcije astenija osjećaj nervoze
Danish: Pakning med hætteglasforbindingsled
Croatian: NALJEPNICA NA DRŠCI BRIZGALICE
Danish: Kombinationen af exenatid depotformulering og dapagliflozin viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med de individuelle lægemidler alene (tabel 7).
Croatian: Kombinacija eksenatida s produljenim oslobađanjem i dapagliflozina pokazala je značajno veće smanjenje tjelesne težine u usporedbi s jednom i drugom djelatnom tvari zasebno (Tablica 7).
Danish: Exenatid opløsning til injektion 10 mikrog to gange daglig
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem, 10 µg dvaput dnevno
Danish: Orange hætte
Croatian: Narančasti zatvarač
Danish: Patienter, der er blinde eller har nedsat syn, anbefales kun at bruge pennen, hvis en trænet person kan hjælpe med at indsprøjte medicinen.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje slijepim i slabovidnim osobama osim ako za njegovo injiciranje nemaju pomoć druge za to obučene osobe.
Danish: Exenatid øger udskillelsen af insulin fra betaceller i pancreas på glucoseafhængig basis.
Croatian: Ovisno o glukozi, eksenatid povećava lučenje inzulina iz beta stanica gušterače.
Danish: I det placebokontrollerede studie med insulin glargin var ændringen fra baseline til uge 28 i fastende plasmaglucose -0,7 mmol/l for den exenatid depotformulering-behandlede gruppe og -0,1 mmol for placebogruppen.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju s inzulinom glarginom, promjena od početne vrijednosti do 28. tjedna u glukozi u plazmi natašte bila je -0,7 mmol/l za skupinu liječenu eksenatidom s produljenim oslobađanjem, i -0,1 mmol/l za skupinu koja je uzimala placebo.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Danish: Brug tommelfingeren til at fjerne den grønne hætte.
Croatian: Palcem skinite zeleni zatvarač.
Danish: Bivirkninger, som er set med exenatid i depotformulering, men ikke i kliniske studier med Bydureon BCise er også inkluderet i tabel 1.
Croatian: U Tablicu 1 uključene su i nuspojave opažene kod primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem, ali ne i u kliničkim ispitivanjima lijeka Bydureon BCise.
Danish: Efter suspension afgiver hver pen en dosis på 2 mg i 0,65 ml.
Croatian: Nakon pripreme suspenzije, jedna brizgalica isporučuje dozu od 2 mg u 0,65 ml.
Danish: Sæt den tildækkede kanyle fra dig.
Croatian: Odložite pokrivenu iglu.
Danish: Knæk!
Croatian: Kuc!
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11. 2017.
Danish: Alle patienterne tog også metformin.
Croatian: Svi bolesnici su također uzimali metformin.
Danish: Kvalme optræder hovedsagelig i starten af behandlingen og aftager efterhånden.
Croatian: Mučnina se uglavnom pojavljuje na početku liječenja i s vremenom se smanjuje.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bydureon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Bydureon nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bydureon den 17. juni 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Bydureon na snazi u Europskoj uniji od 17. lipnja 2011.
Danish: At det er et depotpræparat, betyder, at det aktive stof frigives langsomt efter injektionen.
Croatian: Produljeno otpuštanje znači da se djelatna tvar otpušta polako nakon injektiranja.
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmen), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
Croatian: To znači da djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima) povećavajući razinu inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Danish: Bydureon exenatid
Croatian: Bydureon eksenatid
Danish: Bydureon gives som injektion under huden én gang om ugen på samme ugedag i maveregionen, låret eller bagsiden af overarmen.
Croatian: Bydureon se primjenjuje putem injekcije pod kožu jednom tjedno, istog dana u tjednu, u abdomen (trbuh), bedro ili stražnji dio nadlaktice.
Danish: Patienterne giver sig selv injektionen ved at anvende et kit, der leveres sammen med lægemidlet.
Croatian: Bolesnici sami sebi daju injekciju pomoću pribora isporučenog s lijekom.
Danish: Andre oplysninger om Bydureon
Croatian: Ostale informacije o lijeku Bydureon
Danish: Dette er med til at kontrollere blodsukkeret.
Croatian: To pomaže u kontroli razine glukoze u krvi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bydureon.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Bydureon.
Danish: Der kan desuden forekomme reaktioner på injektionsstedet (kløe og rødme), lave blodsukkerniveauer (når det anvendes sammen med et sulfonylurinstof) og hovedpine.
Croatian: Nadalje, javljaju su reakcije na mjestu injektiranja (svrbež i crvenilo), niska razina šećera u krvi (u kombinaciji sa sulfonilurejom) i glavobolja.
Danish: De fleste bivirkninger er milde til moderate.
Croatian: Većina nuspojava blaga je do umjerena.
Danish: Patienter, som anvender både Bydureon og insulin bør injicere lægemidlerne separat.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju i Bydureon i inzulin trebaju ubrizgavati lijekove zasebno.
Danish: Hvis Bydureon gives som supplement til et sulfonylurinstof, kan lægen være nødt til at reducere dosen af sulfonylurinstoffet, da der er risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Croatian: Pri dodavanju lijeka Bydureon sulfonilureji, liječnik može smanjiti dozu sulfonilureje jer postoji rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Danish: Hvad er Bydureon, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi?
Danish: Bydureon var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, der omfattede næsten 2 700 patienter med type 2-diabetes.
Croatian: Bydureon je bio djelotvoran u kontroli razine glukoze u krvi u šest glavnih ispitivanja koja su obuhvatila gotovo 2 700 bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Danish: Hvordan virker Bydureon?
Croatian: Kako djeluje Bydureon?