FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vedaprofen inhibira enzimski sustav sinteze prostaglandina (enzim ciklooksigenazu), što znači da ima antiinflamatorna, antipiretska i analgetska svojstva.
Latvian: Vedaprofēns kavē prostaglandīnu sintēzes enzīma sistēmu (ciklooksigenāzes enzīms), un tam piemīt pretiekaisuma, pretdrudža un analgētiskas īpašības.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Croatian: Nakon početne doze od 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) slijedi doza održavanja od 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg), a daje se svakih 12 sati.
Latvian: Sākotnējā deva ir 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg), kam seko uzturošā deva 1mg/kg (1,0 ml/100 kg) ik pēc 12 stundām.
Croatian: Smanjenje upale i ublaženje boli povezane s mišićno-koštanim poremećajima i lezijama mekog tkiva (traumatskim ozljedama i kirurškim traumama).
Latvian: Iekaisuma samazināšanai un sāpju remdēšanai, kas saistītas ar muskuļu-skeleta sistēmas traucējumiem un mīksto audu bojājumiem (traumatiskie bojājumi un ķirurģiskā trauma).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijek ATCvet kod: QM01AE90
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AE90
Croatian: Štrcaljka s prilagodljivom dozom koja sadrži 30 ml gela 3 štrcaljke s prilagodljivom dozom, svaka sadrži 30 ml gela
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Regulējamas devas šļirce ar 30ml gela 3 regulējamas devas šļirces ar 30ml gela katrā
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama s poremećajima probavnog sustava, oštećenom funkcijom srca, jetre i bubrega.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar gremošanas trakta traucējumiem, sirds, aknu un nieru funkciju traucējumiem.
Croatian: Vedaprofen se u visokoj mjeri veže na proteine u plazmi i ekstenzivno metabolizira.
Latvian: Vedaprofēnam ir augstas plazmas olbaltumvielu piesaistīšanās spējas, un tas lielā mērā tiek metabolizēts.
Croatian: Gel se primjenjuje oralno tako da se mlaznica štrcaljke umetne kroz interdentalni prostor, a potrebna količina gela istisne na stražnji dio jezika.
Latvian: Gelu iekšķīgi ievada, ievietojot šļirces galu caur intradentālo spraugu un deponējot nepieciešamo gela daudzumu uz mēles pamatnes.
Croatian: Smanjenje upale i ublaženje boli.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Iekaisuma samazināšanai un sāpju atvieglošanai.
Croatian: Vedaprofen je nesteroidni antiinflamatorni lijek (NSAIL) koji pripada skupini derivata propionske kiseline.
Latvian: Vedaprofēns ir propionskābes atvasinājumu grupas nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NPL, NSAID).
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 2 mjeseca.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 2 mēneši.
Croatian: Za sve kontraindikacije pročitati uputu o VMP.
Latvian: Visas kontrindikācijas skatīt lietošanas instrukcijā.
Croatian: 1 ml Quadrisol oralnog gela sadrži: Djelatna tvar: vedaprofen:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml Quadrisol gela iekšķīgai lietošanai satur: Aktīvā viela:
Croatian: Za sve metabolite vedaprofena dokazano je da su manje aktivni od matičnog spoja, što je utvrđeno analizom inhibicije nastajanja tromboksana B2.
Latvian: Tromboksāna B2 sintēzes kavēšanas testā tika noteikts, ka visi vedaprofēna metabolīti ir mazāk aktīvi par pirmavotu.
Croatian: Tjelesnu težinu i stopu doziranja potrebno je precizno odrediti, kako bi se izbjeglo predoziranje.
Latvian: Lai novērstu pārdozēšanu, ķermeņa masa un deva ir jānosaka precīzi.
Croatian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Latvian: Vedaprofēns Equidae 1000 μg/kg 100 μg/kg
Croatian: NUSPOJAVE
Latvian: Nieres
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Vedaprofen:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Vedaprofēns:
Croatian: Voda (minimalni stupanj pročišćenosti), propilenglikol, hidroksietilceluloza, kalijev hidroksid (E525), klorovodična kiselina, aroma čokolade.
Latvian: Hidroksietilceluloze Kālija hidroksīds (E525)
Croatian: Quadrisol je namijenjen za primjenu dvaput dnevno.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Quadrisol ir paredzēts lietošanai divas reizes dienā.
Croatian: Ako se jave simptomi, liječenje je potrebno prekinuti.
Latvian: Ja novēro blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Croatian: 130 mg/ml
Latvian: Propilēnglikols: 130 mg/ml
Croatian: Proizvod je pakiran u obliku pojedinačne štrcaljke u kartonskoj kutiji ili kao višestruko pakiranje s 3 štrcaljke u kartonskoj kutiji.
Latvian: Šļirce ir aprīkota ar dozatoru, regulējamais solis 0,5 ml, un gradācija līdz 1 ml. Zāles pieejamas pa vienai šļircei kartona kārbā vai kā kartona kārbas multipaka ar 3 šļircēm.
Croatian: Quadrisol 100 mg/ml oralni gel za konje
Latvian: Quadrisol 100 mg/ml gels iekšķīgai lietošanai zirgiem
Croatian: Vedaprofen se apsorbira brzo nakon oralne primjene.
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas vedaprofēns strauji absorbējas.
Croatian: Uobičajene nuspojave povezane s primjenom NSAIL-a, kao što su lezije u probavnom sustavu, meka stolica, urtikarija i letargija.
Latvian: Tipiskās nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītās nevēlamās blakusparādības, piemēram, gremošanas trakta bojājumi, mīkstas fekālijas, nātrene un letarģija.
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Latvian: ES Reģistrācijas numurs Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids Saturs Iepakojuma izmērs Izdalīšanās periods
Croatian: for containers to be stored on a farm.
Latvian: E.g. for containers to be stored on a farm.
Croatian: <maternotoksični> učinak.>
Latvian: <maternotoksiska> iedarbība.>
Croatian: <Alternativno, možete prijaviti putem nacionalnog sustava izvješćivanja {detalji nacionalnog sustava}.>
Latvian: <Alternatively you can report via your national reporting system {national system details}.
Croatian: DODATAK II[Not applicable for MRP/DCP]
Latvian: II PIELIKUMS [Not applicable for MRP/DCP]
Croatian: <5.1 <Farmakodinamička svojstva> <5.2 <Farmakokinetički podaci>
Latvian: <5.1 Farmakodinamiskās īpašības> <5.2 Farmakokinētiskie dati>
Croatian: <„Official control authority batch release" certifikat je potreban za ovaj proizvod.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Latvian: <Šīim produktam veterinārām zālēm ir jāveic oficiālā sērijas izlaides kontrole.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Croatian: Република България {Наименование} <{Адрес}
Latvian: Република България {Наименование}
Croatian: <{Izmišljeni naziv} ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.>
Latvian: <{Piešķirtais nosaukums} nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.>
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Latvian: a) produkta veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Croatian: <Plodnost:> <Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.>
Latvian: <Auglība:> <Nelietot vaislas dzīvniekiem.>
Croatian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Latvian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD {mēnesis} GGGG}>
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA <VANJSKOM PAKOVANJU> <I> <UNUTARNJEM PAKOVANJU>
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ <ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA> <UN> < TIEŠĀ IEPAKOJUMA>
Croatian: <Serija> <Lot> {broj}
Latvian: <Sērija> <Lot> {numurs}
Croatian: [Samo za MRP/DCP].
Latvian: > [For MRP/DCP only]
Croatian: <FARMAKOLOŠKA> <IMUNOLOŠKA> SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: {grupa}.
Latvian: <FARMAKOLOĢISKĀS> <IMUNOLOĢISKĀS> ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: {grupa }.
Croatian: Ponovo treba podnositi periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) uza naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Latvian: < Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem produkta veterināro zāļu iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Croatian: <Nesilice:> <Ne primjenjivati na <nesilicama za vrijeme nesenja><pticama za rasplod> <i 4 tjedna prije početak nesenja>.>
Latvian: <Dējējputniem:> <Nelietot <putniem dēšanas periodā> <vaislas putniem> <un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma>.>
Croatian: <Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Latvian: > <Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi: >.
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 ,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 ,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 ,000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).>
Croatian: <Laboratorijskim pokusima na {vrste životinja} je dokazan <teratogeni>, <fetotoksični>,
Latvian: <Laboratoriskajos pētījumos {sugas} tika konstatēta <teratogēna>, <fetotoksiska>,
Croatian: <Pitajte vašeg <veterinara><farmaceuta> kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode lijekove koji vam više nisu potrebni.
Latvian: > <Jautājiet savam <veterinārārstam> <farmaceitam>, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europskean Medicines agencije za lijekovey http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: <Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja:> <Posebne mjere opreza prilikom primjene:> <Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:> <Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:> <Graviditet:> <Laktacija:> <Graviditet i laktacija:> <Nesenje:> <Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:> <Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):> <Inkompatibilnosti:>
Latvian: <Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiemĪpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem:> <Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanaiĪpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:> <Grūsnība:> <Laktācija:> <Grūsnība un laktācija:> <Dēšanas periods:> <Auglība:> <Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:> <Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):> <Nesaderība:>
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/000/000
Latvian: EU/2/00/000/000
Croatian: sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika.
Latvian: Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vēršaties vērsieties pie ārsta atkārtoti.
Croatian: <Datum posljednjeg produljenja odobrenja:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}.>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}> <Pēdējās pārreģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>
Croatian: Djelatna tvar koja se sastojie od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za <stvaranje><aktivne> <pasivne><dijagnostiku stanja> imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai <ierosinātu> <aktīvo imunitāti> <pasīvo imunitāti> <diagnosticētu imunitātes stāvokli >, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Croatian: <Trudnice ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.>
Latvian: < Grūtniecēm nevajadzētu rīkoties ar šīm veterinārajām zālēm.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un parādiet uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.>*****
Latvian: < Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.>*****
Croatian: EE - (Postiindeks) (Linn)> Tel: +(Telefoninumber) <{E-mail}>
Latvian: (Linn)> Tel: +(Telefoninumber) <{E-mail}>
Croatian: Latvija {Nosaukums} <{Adrese}
Latvian: Latvija {Nosaukums}
Croatian: Malta {Isem} <{Indirizz}
Latvian: Malta {Isem}
Croatian: <Meso i jestive iznutrice><Jaja><Mlijeko><Med>: {X} <sati><dana> <{X} stupanj dana.>
Latvian: <Nulle dienas.> <<Gaļai un blakusproduktiem> <Olām> <Pienam> <Medum> : {X} <dienas> <stundas>> <stundas>
Croatian: <Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu(e) tvar(i)<, na adjuvans(e)> ili na bilo koju(e)
Latvian: <Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām), <pret adjuvantu(iem)> vai pret kādu no palīgvielām.>
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču{temperaturni raspon}.> <Čuvati i prevoziti zamrznuto{temperaturni raspon}.>**
Latvian: <Uzglabāt saldētavā {temperatūras amplitūda}.> <Uzglabāt un transportēt sasaldētu {temperatūras amplitūda}.>**
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Croatian: <EXP {mjesec/godina}>
Latvian: <Derīgs līdz> <EXP>{mēnesis/gads}>
Croatian: <Ne primjenjujete {naziv proizvoda} ako primijetite {opis vidljivih znakova kvarenja}.>
Latvian: <Nelietot {(veterināro zāļu nosaukums}), ja esat ievērojuši {acīmredzamu produkta zāļu bojāšanās pazīmju apraksts (zāļu sadalīšanās/ bojāšanās)}.>
Croatian: TVAR<I> I>
Latvian: <Adjuvants<i>:>
Croatian: <Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Latvian: pantu, reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktajā laika posmā jāveic sekojoši pasākumi:>
Croatian: <Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena {izmišljeni naziv} je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Latvian: <{Piešķirtais nosaukums} ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: <Imunokompromitiranim osobama savjetujemo izbjegavanje kontakta s <cjepivom><imunološkim veterinarsko-medicinskim proizvodom> i cijepljenom životinjom tijekom {period}.>
Latvian: Personām ar novājinātu imunitāti jāizvairās no kontakta saskares ar <vakcīnu> <imunoloģiskajām veterinārajām zālēm> un vakcinētiem dzīvniekiem {laika posms}.>
Croatian: <Držati {spremnik}**** čvrsto zatvoren>
Latvian: <Uzglabāt {iepakojumu} cieši noslēgtu.
Croatian: <Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.>
Latvian: <Jebkuras neizlietotās neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.>
Croatian: <Laboratorijski pokusi na {vrste životinja} nisu izazvaliuočen nikakav <teratogeni>, <fetotoksični> <maternotoksični> učinak.>
Latvian: <Laboratoriskajos pētījumos {sugas} netika konstatēta <teratogēna>, <fetotoksiska> vai
Croatian: <Cjepni soj je moguće naći u okolišu i do {x <dana><tjedana>}.
Latvian: <Vakcīnas celms ir var būt atrodams sastopams apkārtējā vidē līdz pat {x <dienām> <nedēļām>}.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na <etiketi><kutiji><bočici> <…><poslije {skraćenica korištena za rok valjanosti}>.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš kas norādīts <marķējumā> <uz iepakojuma> <uz pudeles> <...> <pēc {derīguma termiņa abreviatūra}>.<Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.>
Croatian: {vrstama životinja} trebale bi se pridržavati općih higijenskih principa (promjena odjeće, nošenje rukavica, čišćenje i dezinfekcija čizama) i s posebnom pozornošću rukovati s životinjskim otpadom ili ležajem od nedavno cijepljenih {vrste životinja}.> <Korisniku:
Latvian: Darbiniekiem, kuriem ir saskare arkas kopj vakcinētus vakcinētiem {sugas} dzīvniekiemus, ir jāievēro vispārējie higiēnas pamatprincipi (jānomaina apģērbs, jālieto cimdi, jānotīra un jādezinficē apavi), īpaša piesardzība jāievēro, pārvietojot atkritumus un pakaišus no nesen vakcinētiemu {sugas}
Croatian: nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Latvian: <PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMU NOSACĪJUMI> <Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktajā laika posmā jāpabeidz sekojoši pasākumi:
Croatian: <Rok valjanosti poslije stavljanja u hranu ili ugrađivanja u peletiranu hranu za životinje>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc pievienošanas barībai vai granulētai barībai: ....>
Croatian: <Nije primjenjiva.>
Latvian: <Nav noteiktipiemērojami.>
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Latvian: <Palīgviela(
):> Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Croatian: <Jednom <odčepljen> <otvoren> <razrijeđen> <rekonstituiran> <upotrijebiti do…> <upotrijebiti u…> <odmah upotrijebiti>.>
Latvian: <Pēc <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <sagatavošanas lietošanai>, <izlietot līdz…><izlietot nekavējoties> <Pēc pirmreizējas <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanas> <izlietot līdz ...> <izlietot … laikā> <izlietot nekavējoties>
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.>
Latvian: Vajadzīga Pprasmīga, TŪLĪTĒJA NEATLIEKAMA ķirurģiskaā iejaukšanās, ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.>
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams 4.11 Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā <Nav piemērojams.>
Croatian: <Osobe preosjetljive na {INN} trebaju <izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.>< oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.>>
Latvian: <Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret {starptautiskais nepatentētais nosaukums} vajadzētu <izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.> < ievadīt šīs veterinārās zāles piesardzīgi .>Šīs veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.>
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
Latvian: <Nav pieejama informācija par <šīs vakcīnas> <šo imunoloģisko veterināro zāļu> drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Croatian: b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.>
Latvian: b) produkts veterinārās zāles ir paredzētas imunitātes iegūšanai ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.>
Croatian: {Název} <{Adresa} CZ {město}>
Latvian: {Název} <{Adresa}
Croatian: Odluku o primjeni ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Latvian: Lēmumu Lēmums par < šīs vakcīnas> <šo imunoloģisko veterināro zāļu> lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.>
Croatian: <Nije primjenjivo.>
Latvian: <Nav noteiktapiemērojama.>
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts 6.2 NozīmīgaBūtiska Nnesaderība
Croatian: <Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su <ili> <dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno>, <ili> <se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima>.>
Latvian: <Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļāapakšpunktā, <vai nu > <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams > <vai arī> < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā>.
Croatian: Za to vrijeme, treba izbjegavati kontakt imunosupresivnih i necijepljenih {vrste životinja} s cijepljenim {vrste životinja}.
Latvian: Šajā laikā imūnsupresētas imūnsupresēti un nevakcinētas nevakcinēti {sugas} nedrīkst būt saskarē saskarsmē ar vakcinētieām {sugāmsugas}.>
Croatian: <Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.>
Latvian: <15. CITA INFORMĀCIJA> <Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET>
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS>
Croatian: <Čuvati i prevoziti na hladnom.>* <Čuvati u zamrzivaču.> <Čuvati i prevoziti zamrznuto.>**
Latvian: <Uzglabāt saldētavā.> <Uzglabāt un transportēt sasaldētu.>**
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā
 viela
:
Croatian: PRIMJENE MEDICINSKOG PROIZVODA <Nije primjenjivo.>
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS <Nav noteiktspiemērojams.>
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje bez veterinarskog recepta.>
Latvian: <Recepšu veterinārās zāles.> <Bezrecepšu veterinārās zāles.>
Croatian: <Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: > <Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: > <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: >
Latvian: <Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā:> <Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas:> <Derīguma termiņš < pēc <izšķīdināšanas> sagatavošanas <atšķaidīšanasi> saskaņā ar norādījumiem:> <Derīguma termiņš pēc pievienošanas barībai vai granulētai barībai:>