FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'ipoglicemia grave è stata principalmente osservata quando semaglutide è stato usato con una sulfanilurea (1,2% dei soggetti, 0,03 eventi/paziente/anno) o insulina (1,5% dei soggetti, 0,02 eventi/paziente/anno).
Croatian: Teška hipoglikemija prije svega je zabilježena pri primjeni semaglutida sa sulfonilurejom (1,2% ispitanika, 0,03 događaja/bolesnik-godini) ili inzulinom (1,5% ispitanika, 0,02 događaja/bolesnik-godini).
Italian: Combinazione con sulfanilurea in monoterapia
Croatian: Kombinacija s monoterapijom sulfonilurejom
Italian: Dulaglutide 0,75 mg
Croatian: Dulaglutid 0,75 mg
Italian: I dati relativi all'uso di semaglutide in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni semaglutida u trudnica.
Italian: Effetti gastrointestinali
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave
Italian: Un aumento della frequenza cardiaca è stato osservato con gli agonisti del recettore del GLP-1.
Croatian: Povećana srčana frekvencija primijećena je kod agonista receptora GLP-1.
Italian: Figura 3 Grafico di Kaplan-Meier del tempo intercorso fino alla prima comparsa dell'esito composito: morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale (SUSTAIN 6)
Croatian: Slika 3 Kaplan-Meierova krivulja vremena do prve pojave kompozitnog ishoda: smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda (SUSTAIN 6)
Italian: Selezione della dose
Croatian: Odaberite dozu
Italian: Negli studi su animali, semaglutide ha attenuato lo sviluppo dell'aterosclerosi prevenendo la progressione della placca aortica e riducendo l'infiammazione nella placca.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama semaglutid ublažava razvoj ateroskleroze sprječavanjem progresije plaka aorte i smanjenjem upale u plaku.
Italian: Alla settimana 40, l'aumento della frequenza cardiaca per Ozempic (0,5 mg e 1 mg) e dulaglutide (0,75 mg e 1,5 mg) era rispettivamente 2,4, 4,0 e 1,6, 2,1, battiti/min.
Croatian: U 40. tjednu, povećanje pulsa za Ozempic (0,5 mg i 1 mg) i dulaglutid (0,75 mg i 1,5 mg) iznosilo je 2,4; 4,0 otkucaja/min odnosno 1,6; 2,1 otkucaja/min.
Italian: Semaglutide riduce il peso corporeo e la massa grassa mediante un ridotto introito calorico grazie a una diminuzione generale dell'appetito.
Croatian: Semaglutid smanjuje tjelesnu težinu i količinu masnog tkiva sniženjem unosa energije koji obuhvaća općenito smanjeni apetit.
Italian: Questo è stato mostrato con una dose singola di 0,5 mg di semaglutide per pazienti con gradi diversi di compromissione della funzionalità renale (lieve, moderata, grave o pazienti dializzati) rispetto a soggetti con una funzionalità renale normale.
Croatian: To je pokazala jedna doza od 0,5 mg semaglutida za bolesnike s različitim stupnjevima oštećenja bubrega (blago, umjereno, teško ili bolesnici na dijalizi) u usporedbi s ispitanicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Italian: • Si può conservare la penna per 6 settimane a temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero (2°C
Croatian: • Brizgalicu možete koristiti 6 tjedana ako je čuvate na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku
Italian: *analogo del peptide-1 simil-glucagone (GLP-1) umano prodotto con tecnologia del DNA ricombinante da cellule di Saccharomyces cerevisiae.
Croatian: *Analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) proizveden tehnologijom rekombinantne
Italian: In uno studio a lungo termine in soggetti con fattori di rischio cardiovascolare, il 16% dei soggetti trattati con Ozempic ha avuto un aumento della frequenza cardiaca di> 10 bpm rispetto all'11% dei soggetti trattati con placebo dopo 2 anni di trattamento.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima u ispitanika s kardiovaskularnim faktorima rizika nakon 2 godine liječenja, 16% ispitanika liječenih lijekom Ozempic imalo je porast srčane frekvencije za ˃10 bpm u usporedbi s 11% ispitanika liječenih placebom.
Italian: Gli aghi NovoFine Plus sono inclusi nella confezione.
Croatian: U pakiranju su priložene igle NovoFine Plus.
Italian: Dopo il primo utilizzo: conservare a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2°C8°C).
Croatian: Nakon prve primjene: Čuvati na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku (2°C do 8°C).
Italian: Se lo si inietta, è possibile che non si ottenga l'effetto desiderato del medicinale.
Croatian: Ako to učinite, lijek možda neće imati željeni učinak.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la clearance di semaglutide è stata di circa 0,05 l/ora.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 klirens semaglutida bio je približno 0,05 l/h.
Italian: A favore del placebo
Croatian: U korist placeba
Italian: SUSTAIN 2 - Ozempic vs sitagliptin entrambi in combinazione con 1-2 antidiabetici orali (metformina e/o tiazolidinedioni)
Croatian: SUSTAIN 2 - Ozempic naspram sitagliptin oba u kombinaciji s 1-2 oralna antidijabetika (metformin i/ili tiazolidindion)
Italian: Uno studio clinico della durata di 2 anni ha valutato 3.297 pazienti con diabete tipo 2, ad alto rischio cardiovascolare, con diabete di lunga durata e glicemia scarsamente controllata.
Croatian: U dvogodišnjem kliničkom ispitivanju sudjelovalo je 3297 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 s visokim kardiovaskularnim rizikom, dugotrajnom šećernom bolešću i slabom regulacijom glukoze u krvi.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Italian: La farmacocinetica di semaglutide è stata valutata in pazienti con gradi diversi di compromissione della funzionalità epatica (lieve, moderata, grave) rispetto a soggetti con funzionalità epatica normale in uno studio con una dose singola di 0,5 mg di semaglutide.
Croatian: Farmakokinetika semaglutida za bolesnike procijenjena je u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja funkcije jetre (blago, umjereno, teško) u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre u ispitivanju s jednom dozom od 0,5 mg semaglutida.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acido cloridrico/idrossido di sodio (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije
Italian: Semaglutide rispetto al placebo ha ridotto del 18-35% l'introito calorico in 3 pasti consecutivi ad libitum.
Croatian: Semaglutid u usporedbi s placebom snizio je unos energije 3 uzastopna ad libitum obroka za 18-35%.
Italian: Ipoglicemiaa quando usato con insulina o sulfanilurea
Croatian: Hipoglikemijaa kod primjene s inzulinom ili sulfonilurejom
Italian: I requisiti per l'invio dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107 quater.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Il trattamento con semaglutide ha determinato una riduzione del rischio del 26% per quanto riguarda l'esito composito primario di morte per cause cardiovascolari, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale.
Croatian: Liječenje semaglutidom rezultiralo je 26-postotnim smanjenjem rizika primarnog kompozitnog ishoda smrti od kardiovaskularnih uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Italian: Questo è stato osservato nei pazienti trattati con insulina, affetti da retinopatia diabetica accertata.
Croatian: To je zabilježeno u bolesnika liječenih inzulinom s poznatom dijabetičkom retinopatijom.
Italian: I tumori benigni delle cellule C tiroidee osservati nei roditori sono un effetto di classe degli agonisti del recettore del GLP-1.
Croatian: Nesmrtonosni tumori C-stanica štitnjače u glodavaca predstavljaju učinak skupine za agoniste receptora GLP-1.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, il trattamento con semaglutide 1 mg ha determinato riduzioni della glicemia in termini di variazione assoluta dal basale (mmol/l) e riduzione relativa rispetto al placebo (%) per la glicemia a digiuno (1,6 mmol/l; riduzione del 22%), per la glicemia postprandiale a 2 ore (4,1 mmol/l; riduzione del 37%), per la glicemia media nelle 24 ore (1,7 mmol/l; riduzione del 22%) e per le escursioni della glicemia postprandiale in 3 pasti (0,6-1,1 mmol/l) rispetto al placebo.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenje semaglutidom 1 mg rezultiralo je smanjenjem glukoze u smislu apsolutne promjene od početne vrijednosti (mmol/l) i relativno smanjenje u usporedbi s placebom (%) za glukozu natašte (1,6 mmol/l; smanjenje 22%), postprandijalne glukoze nakon 2 sata (4,1 mmol/l; smanjenje 37%), srednju vrijednost koncentracije glukoze tijekom 24 sata (1,7 mmol/l; smanjenje 22%) i odstupanja u razinama postprandijalne glukoze tijekom 3 obroka (0,6-1,1 mmol/l) u usporedbi s placebom.
Italian: Semaglutide 0,5 mg
Croatian: Semaglutid 0,5 mg
Italian: Si deve raccomandare al paziente di eliminare l'ago per iniezione dopo ogni iniezione e di conservare la penna senza ago per iniezione inserito.
Croatian: Bolesnika treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu za injekciju zbrine, a brizgalicu spremi bez pričvršćene igle.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare questo medicinale.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite ovaj lijek.
Italian: Table 4 SUSTAIN 7: Risultati alla settimana 40 Semaglutide 0,5 mg
Croatian: Tablica 4 SUSTAIN 7: Rezultati u 40. tjednu Semaglutid 0,5 mg
Italian: Amilasi aumentata
Croatian: Povišena lipaza Povišena amilaza
Italian: Molto comune: interessa più di 1 persona su 10
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Italian: Se ha avuto malattia oculare diabetica e sta usando insulina, questo medicinale può portare a un peggioramento della vista, e questo può richiedere un trattamento.
Croatian: Bolest oka uzrokovana šećernom bolešću (retinopatija) Ako imate bolest oka uzrokovanu šećernom bolešću i primijenjujete inzulin, ovaj lijek može dovesti do pogoršanja vida, te može zahtijevati liječenje.
Italian: Malattia cardiovascolare
Croatian: Kardiovaskularna bolest
Italian: Interruzione del trattamento dovuta a un evento avverso L'incidenza di interruzione del trattamento dovuta a eventi avversi è stata del 6,1% e dell'8,7% per i pazienti trattati rispettivamente con 0,5 mg e 1 mg di semaglutide, rispetto a 1,5% per il placebo.
Croatian: Incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja bila je 6,1% i 8,7% u bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, naspram 1,5% za placebo.
Italian: Nelle femmine di ratto, si sono osservati un aumento della durata dell'estro e una lieve riduzione dei corpi lutei (ovulazioni) a dosi associate a un calo ponderale della madre.
Croatian: U ženki štakora zabilježeno je produljenje estrusa i malo smanjenje corpora lutea (ovulacija) pri dozama povezanim s gubitkom tjelesne težine majke.
Italian: • polso accelerato
Croatian: • ubrzani puls
Italian: Semaglutide 1 mg
Croatian: Semaglutid 1 mg
Italian: Contatore della dose Indicatore della dose
Croatian: Brojčanik doze Pokazivač doze
Italian: Semaglutide non ha prolungato gli intervalli del QT corretto a livelli di dose sovra-terapeutici (fino a 1,5 mg allo steady state).
Croatian: Semaglutid nije produljio QTc intervale pri supraterapeutskim razinama doze (do 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže).
Italian: FPG (mmol/L)
Croatian: Glukoza u plazmi natašte (mmol/l)
Italian: • gas intestinali (flautolenza) • aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi)
Croatian: • povišeni enzimi gušterače (kao što su lipaza i amilaza).
Italian: In uno studio della durata di 104 settimane in doppio cieco (SUSTAIN 6), 3.297 pazienti con diabete mellito tipo 2 ad alto rischio cardiovascolare sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o placebo corrispondente in aggiunta allo standard di cura e successivamente seguiti per 2 anni.
Croatian: U 104-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju (SUSTAIN 6), 3297 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i visokim kardiovaskularnim rizikom randomizirano je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan, Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili odgovarajući placebo kao dodatak standardnom liječenju, a zatim su praćeni tijekom 2 godine.
Italian: Quando Ozempic viene aggiunto alla terapia in atto con sulfanilurea o con un'insulina, è necessario considerare una riduzione della dose di sulfanilurea o di insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Croatian: Kad se Ozempic dodaje postojećem liječenju sulfonilurejom ili inzulinom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Italian: In uno studio della durata di 56 settimane, con controllo attivo, in doppio cieco, 1.231 pazienti sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o sitagliptin 100 mg una volta al giorno, tutti in combinazione con metformina (94%) e/o tiazolidinedioni (6%).
Croatian: U 56-tjednom aktivno kontroliranom dvostruko slijepom ispitivanju, 1231 bolesnik randomiziran je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan, Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili sitagliptin 100 mg jedanput na dan, svi u kombinaciji s metforminom (94%) i/ili tiazolidindionom (6%).
Italian: Dopo un anno di trattamento, è stato ottenuto un calo ponderale di ≥5% e ≥10% per un numero maggiore di soggetti trattati con Ozempic 0,5 mg (46% e 13%) e 1 mg (52-62% e 21-24%) rispetto ai prodotti di confronto attivi sitagliptin (18% e 3%) ed exenatide ER (17% e 4%).
Croatian: Nakon godinu dana liječenja, smanjenje težine od ≥5% i ≥10% postiglo je više ispitanika koji su primali Ozempic 0,5 mg (46% i 13%) i 1 mg (52-62% i 21-24%) u usporedbi s aktivnim lijekovima za usporedbu sitagliptinom (18% i 3%) i eksenatidom ER (17% i 4%).
Italian: Non è richiesta correzione della dose per i pazienti con lieve, moderata o severa compromissione della funzionalità renale.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Italian: 1 mg selezionati
Croatian: odabran 1 mg
Italian: È necessario prestare attenzione quando si usa semaglutide nei pazienti con retinopatia diabetica trattati con insulina.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni semaglutida u bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom.
Italian: Il rischio di ipoglicemia può essere ridotto diminuendo la dose di sulfanilurea o di insulina quando si inizia il trattamento con semaglutide (vedere paragrafo
Croatian: Rizik od hipoglikemije može se smanjiti smanjenjem doze sulfonilureje ili inzulina na početku liječenja semaglutidom (vidjeti dio 4.8).
Italian: Il meccanismo ipoglicemizzante comporta anche un lieve ritardo nello svuotamento gastrico nella prima fase postprandiale.
Croatian: Mehanizam snižavanja glukoze u krvi također uključuje i blago odgođeno pražnjenje želuca u ranoj postprandijalnoj fazi.
Italian: L'esperienza con l'uso di semaglutide in pazienti con severa compromissione della funzionalità epatica è limitata.
Croatian: Iskustvo s primjenom semaglutida u bolesnika s teškim oštećenjem jetre je ograničeno.
Italian: Come conservare Ozempic
Croatian: Kako čuvati Ozempic
Italian: Semaglutide non ha modificato l'esposizione totale o la Cmax della digossina dopo la somministrazione di una dose singola di digossina (0,5 mg).
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax digoksina nakon primjene jedne doze digoksina (0,5 mg).
Italian: Inoltre, semaglutide riduce la preferenza per gli alimenti ad alto contenuto di grassi.
Croatian: Osim toga, semaglutid smanjuje želju za masnom hranom.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono basate sui dati raggruppati degli studi di fase 3a, escluso lo studio sugli esiti cardiovascolari (vedere la tabella di seguito per ulteriori informazioni).
Croatian: Učestalosti nuspojava temelje se na skupini ispitivanja faze 3a, isključujući ispitivanje kardiovaskularnih ishoda (dodatne pojedinosti potražite u tekstu ispod tablice).
Italian: Se ha qualsiasi domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Italian: Morte cardiovascolare Ictus non fatale Infarto miocardico non fatale
Croatian: Smrt uzrokovana kardiovaskularnim događajem Moždani udar bez smrtnog ishoda Infarkt miokarda bez smrtnog ishoda
Italian: Se usa più Ozempic di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ozempic nego što ste trebali
Italian: In uno studio della durata di 56 settimane in aperto, 813 pazienti trattati con metformina in monoterapia (49%), metformina con sulfanilurea (45%) o altro (6%) sono stati randomizzati a Ozempic 1 mg o exenatide ER 2 mg una volta alla settimana.
Croatian: U 56-tjednom otvorenom ispitivanju, 813 bolesnika samo na metforminu (49%), na metforminu sa sulfonilurejom (45%) i ostali (6%) randomizirani su na Ozempic 1 mg ili eksenatid ER 2 mg jedanput na tjedan.
Italian: Questo assicurerà la somministrazione della dose completa.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste primili cijelu dozu.
Italian: Nelle femmine di ratto, si sono osservati un aumento della durata estrale e una lieve riduzione del numero di ovulazioni a dosi associate a un calo ponderale della madre (vedere paragrafo
Croatian: U ženki štakora zabilježeno je povećanje duljine estrusa i malo smanjenje broja ovulacija pri dozama povezanim s gubitkom tjelesne težine majke (vidjeti dio 5.3).
Italian: Chieda al medico, all'infermiere o al farmacista informazioni sullo smaltimento degli oggetti appuntiti.
Croatian: Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku ako imate pitanja o odlaganju oštrih dijelova.
Italian: Quando viene usato in combinazione con una sulfanilurea o con insulina, ai pazienti occorre raccomandare di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di ipoglicemia durante la guida e l'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, bolesnike treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje i rada sa strojevima (vidjeti dio
Italian: SUSTAIN 3 - Ozempic vs exenatide ER entrambi in combinazione con metformina o metformina con sulfanilurea
Croatian: SUSTAIN 3 - Ozempic naspram eksenatid ER oba u kombinaciji s metforminom ili metforminom sa sulfonilurejom
Italian: SUSTAIN 4 - Ozempic vs insulina glargine entrambi in combinazione con 1-2 antidiabetici orali: metformina o metformina e sulfanilurea
Croatian: SUSTAIN 4 - Ozempic naspram glargin inzulin oba u kombinaciji s 1-2 oralna antidijabetika (metformin ili metformin i sulfonilureja)
Italian: Non tocchi mai il contatore della dose quando esegue l'iniezione, altrimenti l'iniezione può bloccarsi.
Croatian: Nikada ne dirajte brojčanik doze kada injicirate lijek.
Italian: Ozempic contiene il principio attivo semaglutide che aiuta l'organismo a ridurre il suo livello di zucchero nel sangue solo quando è troppo elevato e può aiutare a prevenire malattie cardiache.
Croatian: Ona pomaže Vašem organizmu sniziti razinu šećera u krvi samo onda kad je šećer u krvi previsok i može spriječiti bolesti srca.
Italian: Con semaglutide, il tasso di secrezione di insulina nei pazienti con diabete tipo 2 è risultato comparabile a quello dei soggetti sani.
Croatian: Kod semaglutida brzina izlučivanja inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 bila je usporediva s onom zdravih ispitanika.
Italian: • se è allergico a semaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Croatian: Nemojte primjenjivati Ozempic: • ako ste alergični na semaglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: Nei pazienti trattati rispettivamente con semaglutide 0,5 mg e 1 mg si è verificata nausea nel 17,0% e nel 19,9%, diarrea nel 12,2% e nel 13,3% e vomito nel 6,4% e nel 8,4%.
Croatian: Mučnina se pojavila u 17,0% i 19,9% bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, proljev u 12,2% i 13,3%, a povraćanje u 6,4% i 8,4%.
Italian: Lo 0 deve allinearsi con l'indicatore della dose.
Croatian: Znamenka 0 se mora poravnati s pokazivačem doze.
Italian: Variazione dal basale alla settimana 30
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu
Italian: I disturbi gastrointestinali sono stati gli eventi avversi più frequenti e si sono verificati in una proporzione simile di pazienti trattati con Ozempic 0,5 mg (129 pazienti [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) e dulaglutide 1,5 mg (143 [48%] ); un numero inferiore di pazienti presentava disturbi gastrointestinali con dulaglutide 0,75 mg (100 [33%]).
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji bili su najčešće nuspojave, a pojavili su se u sličnom udjelu bolesnika liječenih lijekovima Ozempic 0,5 mg (129 bolesnika [43%]), Ozempic 1 mg (133 bolesnika [44%]) i dulaglutid 1,5 mg (143 bolesnika [48%]).
Italian: La combinazione di una sulfanilurea o di un'insulina con questo medicinale può aumentare il rischio di avere bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Croatian: Primjena ovog lijeka zajedno sa sulfonilurejom ili inzulinom može povećati rizik pojave niske razine šećera u krvi (hipoglikemija).
Italian: L'endpoint primario era il tempo intercorso tra la randomizzazione fino alla comparsa del primo degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE): morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je vrijeme od randomizacije do prvog nastupa bilo kojeg velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE): smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Italian: In uno studio della durata di 30 settimane in aperto con prodotto di confronto, 1.089 pazienti sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o insulina glargine una volta al giorno in aggiunta a una terapia di base con metformina (48%) o metformina e sulfanilurea (51%).
Croatian: U 30-tjednom otvorenom usporednom ispitivanju, 1089 bolesnika randomizirano je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan, Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili glargin inzulin jedanput na dan u kombinaciji s metforminom (48%) ili metforminom i sulfonilurejom (51%).
Italian: Simbolo di controllo del flusso
Croatian: Simbol za provjeru protoka
Italian: 0.25 mg selezionati
Croatian: odabrano 0,25 mg
Italian: Tenendo conto della lunga emivita di semaglutide, di circa 1 settimana, può essere necessario un periodo prolungato di osservazione e trattamento di questi sintomi (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Možda će biti potrebno dulje praćenje i liječenje tih simptoma, pri čemu je potrebno uzeti u obzir dugi poluvijek semaglutida od približno 1 tjedna (vidjeti dio 5.2).
Italian: In uno studio della durata di 30 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, 388 pazienti controllati in modo inadeguato con la dieta e l'esercizio fisico sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg o Ozempic 1 mg una volta alla settimana o placebo.
Croatian: U 30-tjednom dvostruko slijepom placebom kontroliranom ispitivanju, 388 bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani prehranom i vježbom randomizirani su na Ozempic 0,5 mg ili Ozempic 1 mg jedanput tjedno ili placebo.
Italian: 1 penna e 4 aghi monouso (4 dosi) 3 penne e 12 aghi monouso (12 dosi)
Croatian: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle (4 doze) 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala (12 doza)
Italian: Figura 1 Variazione media di HbA1c (%) e peso corporeo (kg) dal basale alla settimana 56
Croatian: Slika 1 Srednja vrijednost promjene HbA1c (%) i tjelesne težine (kg) od početne vrijednosti do 56. tjedna