FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis Remeron te verhogen of, wanneer u stopt met deze middelen, de dosis Remeron juist te verlagen.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de Remeron, sau când tratamentul cu aceste medicamente este oprit, reducerea din nou a dozei de Remeron.
Dutch: Antidiuretisch hormoon secretiedeficiëntie
Romanian: • secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic
Dutch: Droge mond
Romanian: • gură uscată
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze geneesmiddelen samen met mirtazapine worden voorgeschreven.
Romanian: Se recomandă utilizarea cu prudenţă când aceste medicamente sunt prescrise împreună cu mirtazapin.
Dutch: - De resultaten van interactiestudies wezen niet op een relevant farmacokinetisch effect van gelijktijdige behandeling met mirtazapine en paroxetine, amitriptyline, of risperidon of lithium.
Romanian: - Studiile de interacţiune nu au indicat niciun efect farmacocinetic relevant în tratamentul simultan a mirtazapinului cu paroxetin, amitriptilină, sau risperidonă sau litiu.
Dutch: • levendige dromen
Romanian: • vise agitate
Dutch: • zwelling (vaak van enkels of voeten) tengevolge van vochtopho
Romanian: • umflături (tipic la glezne sau picioare) determinate de retenţia de lichid (edem)
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Dutch: Beenmergdepressie (granulocytopenie, agranulocytose, aplastische anemie trombocytopenie) Eosinofilie
Romanian: Deprimarea funcţiei măduvei osoase (granuloci topenie, agranuloci toză, anemie aplastică, trombocitopen ie)
Dutch: • huiduitslag (exantheem)
Romanian: • eritem sau erupţii cutanate (exantem)
Dutch: De dagdosis van Remeron kan ook verdeeld in twee doses worden gegeven (eenmaal 's chtends en eenmaal 's avonds, de hogere dosis moet 's avonds ingenomen worden).
Romanian: De asemenea, Remeron poate fi administrat în două prize egale pe parcursul zilei, (o dată dimineaţa şi o dată seara, doza mai mare trebuie să fie luată seara).
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid De drank dient alleen met water te worden gemengd.
Romanian: Soluţia orală nu trebuie amestecată cu alte lichide decât apă.
Dutch: bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers
Romanian: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Dutch: BIJSLUITER
Romanian: Lactoză
Dutch: De farmacokinetiek van mirtazapine wordt niet beïnvloed door de inname van voedsel.
Romanian: Ingestia de alimente nu are efect asupra farmacocineticii mirtazapinei.
Dutch: L-methionine saccharine natrium (E954) glycerol (E422) mandarijnsmaakstoffen nr. PHL-132597 (bevat ethanol) gezuiverd water
Romanian: L-metionină benzoat de sodiu (E 211) zaharină sodică (E 954) acid citric monohidrat (E 330) glicerol (E 422) maltitol lichid ( E 965 ) aromă de portocală tangerină Nr. PHL-132597 (conţine etanol) apă purificată
Dutch: In combinatie met Remeron kunnen deze middelen de hoeveelheid Remeron in het bloed verhogen.
Romanian: Aceste medicamente în asociere cu Remeron pot creşte concentraţia Remeron în sânge.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter beschermen tegen licht en vocht
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate
Dutch: Beperkte ervaring met het gebruik van Remeron bij zwangere vrouwen laat geen verhoogd risico zien.
Romanian: Experienţa limitată cu administrarea de Remeron în timpul sarcinii nu indică risc crescut.
Dutch: Mirtazapine veroorzaakt in therapeutische doseringen vrijwel geen cardiovasculaire effecten.
Romanian: Practic nu are activitate anticolinergică şi la doze terapeutice nu are practic efect asupra aparatului cardiovascular.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u deze middelen gebruikt.
Romanian: Informaţi-vă medicul dacă utilizaţi aceste medicamente.
Dutch: • antidepressiva als SSRI's, venlafaxine en L-tryptofaan of triptans (voor migraine), tramadol (een pijnstiller), linezolid (een antibioticum), lithium (voor bepaalde psychiatrische aandoeningen) en sintjanskruid - Hypericum perforatumproducten (een kruidengeneesmiddel voor depressies).
Romanian: • antidepresive ca inhibitorii selectivi de recaptare ai serotoninei (SSRI), venlafaxin şi Ltriptofan sau triptani (folosiţi în tratamentul migrenelor), tramadol (un calmant), linezolid (un antibiotic), litiu (folosit în tratamentul unor tulburări psihice) şi preparate din sunătoareHypericum perforatum (un remediu din plante pentru depresie).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en f [Zie Bijlage I - nationaal
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Dutch: Orthostatische Hypotensie2
Romanian: Hipotensiune arterială2
Dutch: Myoclonus
Romanian: Mioclonie
Dutch: Voor oraal gebruik.
Romanian: Admionistrare orală.
Dutch: bij meer dan 1 op 10 gebruikers
Romanian: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Dutch: • antidepressiva zoals SSRI's, venlafaxine en L-tryptofaan of triptanen (voor de behandeling van migraine), tramadol (een pijnstiller), linezolid (een antibioticum), lithium (voor de behandeling van psychische klachten) en preparaten met Sint Janskruid - Hypericum perforatum (een kruidenmiddel tegen depressie).
Romanian: • antidepresive precum ISRS, venlafaxină şi L-triptofan sau triptani, (utilizaţi în tratamentul migrenei), tramadol (un analgezic), linezolid (un antibiotic), litiu (utilizat în tratamentul unor tulburări psihice) şi preparate care conţin sunătoare - Hypericum perforatum (un remediu din plante pentru depresie).
Dutch: Tablet kern: maïszetmeel agnesiumstearaat ctosemonohydraat hyprolose colloïdaal watervrij silica la
Romanian: Nucleu: amidon de porumb hidroxipropilceluloză stearat de magneziu dioxid de siliciu coloidal anhidru lactoză monohidrat Film: hipromeloză
Dutch: De blisterverpakking is gemaakt van een laminaat van aluminiumfolie en plastic films, gehecht aan een laminaat van papier, plastic film en aluminiumfolie, voorzien van een temperatuurgevoelige deklaag.
Romanian: Blister perforat pentru eliberarea unei cantităţi dozate, rigid, uşor de desfăcut, securizat pentru copii, format din folie de aluminiu laminat şi folie de plastic (PVC, PA, poliester) sudate la o folie de hârtiealuminiu laminat acoperită cu un lac pentru sigilare la cald.
Dutch: Farmacodynamische interacties - Mirtazapine dient niet gelijktijdig met MAO-remmers gebruikt te worden of binnen twee weken na het stoppen van de behandeling met MAO-remmers.
Romanian: Interacţiuni farmacodinamice - Mirtazapin nu trebuie administrat concomitent cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) sau în cele două săptămâni ulterioare întreruperii terapiei cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Dutch: Remeron 45 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, bolvormig, wit en met aan één kant het opschrift ‘Organon' en op de andere kant een code (TZ/7).
Romanian: Comprimatele filmate Remeron 45 mg ovale, biconvexe, albe, cu linie mediană şi inscripţionate cu „Organon" pe o faţă şi „TZ/7" pe cealaltă faţă.
Dutch: • Onbekend:
Romanian: • Frecvenţă necunoscută:
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Dutch: • het risico op opportunistische infecties en tuberculose (TB) bij patiënten die met Remicade worden behandeld.
Romanian: • Riscul infecţiilor oportuniste şi tuberculozei (TBC) la pacienţii trataţi cu Remicade.
Dutch: De lidstaten moeten ervoor zorgen dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen een educatief programma voor Remicade voorziet dat tot doel heeft te verzekeren dat artsen die van plan Remicade voor te schrijven aan pediatrische patiënten met de ziekte van Crohn, zich bewust zijn van:
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE ADRESATE DE STATELE MEMBRE Statele Membre trebuie să se asigure că DAPP va realiza un program educaţional pentru Remicade şi de a se asigura că medicii care intenţionează să prescrie Remicade la pacienţi copii cu boală Crohn sunt în cunoştinţă de:
Dutch: • het risico op lymfoom en andere maligniteiten.
Romanian: • Riscul de limfom şi cel malign.
Dutch: • het risico op acute aan de infusie gerelateerde reacties en vertraagde overgevoeligheidsreacties.
Romanian: • Riscul apariţiei de reacţii acute legate de perfuzie şi a reacţiilor de hipersensibilitate de tip întârziat.
Dutch: • de noodzaak om het risico op TB bij deze patiënten te evalueren alvorens ze te behandelen met Remicade.
Romanian: • Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienţi înainte de tratamentul cu Remicade.
Dutch: • het feit dat kinderen mogelijk een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van infecties en van de noodzaak om de immunisatie bij te werken.
Romanian: • Copiii pot prezenta risc crescut de apariţie a infecţiilor şi necesitatea imunizării acestora la zi.
Dutch: • de patiëntenkaart, die moet worden gegeven aan patiënten die Remicade gebruiken.
Romanian: • Cardul de alertare a pacientului, care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade.
Dutch: Andere speciale bevindingen worden onderaan besproken.
Romanian: Alte consideraţii speciale sunt discutate mai jos.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 augustus 1999.
Romanian: Data primei autorizări: 13 august 1999.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi aveau vârsta sub 50 de ani.
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is de kans hierop groter.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveţi un risc mai mare.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 2 juli 2009.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 2 iulie 2009.
Dutch: HAQ = Health Assessment Questionnaire; hogere waarden duiden op lagere invaliditeit.
Romanian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; valori mai înalte au indicat grad de disabilitate mai scăzut.
Dutch: Noteer de nieuwe houdbaarheidsdatum op het doosje, inclusief dag/maand/jaar.
Romanian: Scrieți noua dată de expirare pe cutie, incluzând ziua/luna/anul.
Dutch: Ongeveer 50 % van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţi au aparţinut Clasei funcţionale III.
Dutch: Bijna 50 % van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecţii.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld, echter een causaal verband is niet vastgesteld.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%) dar nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Romanian: • Îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Dutch: Schuimen bij reconstitutie van de oplossing is niet ongewoon.
Romanian: Spumarea soluţiei reconstituite nu este neobişnuită.
Dutch: De patiënten werden tot 26 weken gevolgd.
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 26 săptămâni.
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90 % van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienţi au avut cel puţin două radiografii evaluabile.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Janssen Biologics B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Janssen Biologics B.V.
Dutch: Respons op fistels ( %) Volledige respons op fistels ( %)
Romanian: Răspunsul privind fistula (%) Răspuns complet privind fistula (%)
Dutch: Röntgenfoto's van handen en voeten werden verzameld bij de uitgangssituatie en in weken 24 en 54.
Romanian: Au fost colectate radiografii ale mâinilor şi picioarelor la momentul iniţial, la săptămâna 24 şi 54.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de interacţiune.
Dutch: Mediane follow-up is gebaseerd op de behandelde patiënten.
Romanian: Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
Dutch: Eenmaal per 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekteverloop
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcţie de afecţiune
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12 % (7/60) van alle behandelde patiënten.
Romanian: Infecţii grave au fost raporate la 12% (7/60) din toţi pacienţii trataţi.
Dutch: Vaak: Conjunctivitis.
Romanian: Frecvente: Conjunctivită.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosering en de eerste herinductie-dosering varieerde van 35-231 dagen.
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreţinere şi prima doză de re-inducţie a fost de 35-231 de zile.
Dutch: hogere waarden duiden op meer gewrichtsbeschadiging.
Romanian: valori mai înalte au indicat leziuni articulare mai mari.
Dutch: Bij de meerderheid (67 %) van deze patiënten was geen dosistitratie nodig.
Romanian: Majoritatea acestor pacienţi (67%) nu au necesitat nicio creştere a dozei.
Dutch: Het potentiële risico van de combinatie van AZA of 6-MP met Remicade dient zorgvuldig te worden afgewogen.
Romanian: Riscul potenţial al asocierii de AZA sau 6-MP şi Remicade trebuie evaluat cu atenţie.
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd van ziekterecidief van > 20 weken.
Romanian: Între săptămânile 6 şi 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval mediu de recădere a bolii > 20 săptămâni.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van een herbehandeling na een Remicade-vrij interval van meer dan 16 weken werden niet vastgesteld.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea readministrării Remicade după un interval liber de peste 16 săptămâni.
Dutch: Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan.
Romanian: Lăsaţi soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Dutch: Een vermindering van ≥ 50 % ten opzichte van de uitgangssituatie van het aantal drainerende fistels over een periode van ≥ 4 weken.
Romanian: O reducere ≥ 50% faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte numărul de fistule care prezintă drenaj într-o perioadă ≥ 4 săptămâni.
Dutch: Bij ongeveer 3 % van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor legate de perfuzie şi toţi pacienţii au fost recuperaţi cu sau fără tratament medical.
Dutch: Dat kunnen zijn: multipele sclerose,
Romanian: Acestea includ scleroza multiplă,
Dutch: 2333 CB Leiden Nederland
Romanian: 2333 CB Leiden Olanda
Dutch: Vóór reconstitutie: 3 jaar bij 2 °C - 8 °C.
Romanian: Înainte de reconstituire: 3 ani la 2°C - 8°C.
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem.
Romanian: • Valori anormale ale unei proteine din sânge numită „factor de complement" care face parte din sistemul imunitar.
Dutch: Remicade wordt over het algemeen door de zorgverleners bewaard.
Romanian: Remicade va fi păstrat în general de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn.
Romanian: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la proteinele obţinute de la şoarece.
Dutch: Daarom zijn de conventionele preklinische veiligheidsgegevens van infliximab beperkt.
Romanian: De aceea, datele preclinice de siguranţă convenţionale privind infliximab sunt limitate.
Dutch: Na reconstitutie en verdunning:
Romanian: După reconstituire și diluare:
Dutch: Patiënten die in week 8 niet op infliximab hadden gereageerd (n = 15), kregen geen geneesmiddel meer en kwamen terug voor veiligheidscontrole.
Romanian: Pacienţilor care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n = 15), nu li s-a mai administrat niciun medicament şi au revenit la măsurile de urmărire de siguranţă.
Dutch: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Verenigde Staten van Amerika
Romanian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Statele Unite ale Americii
Dutch: placebo infliximab placebo Inflixima b placebo inflixima placebo infliximab
Romanian: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Dutch: • Bij sommige patiënten die Remicade kregen kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
Romanian: • La unii pacienți cărora li se administrează Remicade, este posibil ca organismul să nu producă suficiente celulele sanguine care ajută la combaterea infecțiilor sau la oprirea sângerării.
Dutch: Voorzichtig mengen.
Romanian: Agitaţi uşor.
Dutch: Zelden: Endoftalmitis.
Romanian: Rare: Endoftalmită.
Dutch: • Als uw arts van mening is dat u risico loopt om tbc te krijgen, kan het zijn dat u met geneesmiddelen tegen tbc wordt behandeld voordat u Remicade krijgt toegediend.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră crede că aveţi un risc de a avea TBC, este posibil să primiţi medicamente pentru tratamentul TBC înainte de a vi se administra Remicade.
Dutch: Een klein deel van de infusiereacties waren ernstige allergische reacties.
Romanian: Un procent mic de reacţii legate de perfuzie a fost reprezentat de reacţii alergice grave.
Dutch: Allergieënlijst:
Romanian: Lista alergiilor:
Dutch: Het primaire eindpunt in beide onderzoeken was het percentage patiënten die ≥ 75 % verbetering bereikten in PASI ten opzichte van de uitgangssituatie in week 10.
Romanian: Obiectivul final primar în ambele studii l-a reprezentat procentul de pacienţi care au obţinut o ameliorare a PASI ≥ 75% în săptămâna 10 faţă de momentul iniţial.
Dutch: Als u zich na het innemen van Remicade vermoeid, duizelig of onwel voelt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen of machines gebruiken.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit, amețit sau dacă nu vă simţiţi bine după ce vi s-a administrat Remicade, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van infliximab met deze biologische geneesmiddelen wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk verhoogde risico op infectie en andere potentiële farmacologische interacties.
Romanian: Utilizarea concomitentă de infliximab cu aceste medicamente biologice nu este recomandată datorită posibilităţii unui risc crescut de infecţie, precum şi alte interacţiuni farmacologice potenţiale.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Romanian: Copii şi adolescenţi Informaţia de mai sus se aplică de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Dutch: Remicade moet alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als uw arts vindt dat het nodig is.
Romanian: Remicade trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar pentru dumneavoastră.
Dutch: De nieuwe houdbaarheidsdatum moet op het doosje genoteerd worden.
Romanian: Noua dată de expirare trebuie scrisă pe cutie.
Dutch: De werkzaamheid van Remicade tot en met week 54 werd bepaald tijdens het ACT 1-onderzoek.
Romanian: Eficacitatea Remicade până la săptămâna 54 a fost stabilită în studiul ACT 1.
Dutch: Vrouwen die Remicade gebruiken, inclusief vrouwen ouder dan 60 jaar, kunnen door hun arts regelmatige onderzoeken op baarmoederhalskanker geadviseerd worden.
Romanian: Pentru femeile care utilizează Remicade, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinarea periodică pentru cancer cervical.
Dutch: Bovendien werden statistisch en klinisch significante verbeteringen van de kwaliteit van leven en de lengte van het leven, alsmede een significante vermindering van het corticosteroïdengebruik, waargenomen ten opzichte van de uitgangssituatie.
Romanian: În plus, s-au observat îmbunătăţiri semnificative din punct de vedere statistic şi clinic în ceea ce priveşte calitatea vieţii şi înălţimea, cât şi o reducere semnificativă a utilizării corticosteroizilor, faţă de momentul începerii studiului.
Dutch: Drie gevallen van pneumonie (1 ernstig) en 2 gevallen van herpes zoster (beide niet-ernstig) werden gemeld.
Romanian: Au fost raportate trei cazuri de pneumonie (dintre care unul grav) şi două cazuri de herpes zoster (ambele uşoare).
Dutch: Toch kunnen sommige patiënten ernstige bijwerkingen ondervinden die behandeling vereisen.
Romanian: Totuşi, unii pacienţi pot avea reacţii severe şi pot necesita tratament.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en patiënten moeten onder toezicht blijven bij het overstappen van het ene biologische geneesmiddel op het andere, omdat overlappende biologische activiteit de kans op bijwerkingen, waaronder infecties, verder kan vergroten.
Romanian: Se recomandă prudenţă, iar pacienţii trebuie să fie monitorizaţi în continuare în cazul trecerii de la o terapie biologică la alta, deoarece suprapunerea activităţii biologice poate creşte şi mai mult riscul de reacții adverse, inclusiv infecţie.
Dutch: Remicade werkt door selectieve binding aan TNF-alfa en blokkeert de werking ervan.
Romanian: Remicade funcţionează prin legarea selectivă de TNF alfa și blocarea acțiunii acesteia.
Dutch: De lange halfwaardetijd van infliximab dient in overweging genomen te worden wanneer een chirurgische ingreep wordt vastgelegd.
Romanian: Trebuie avut în vedere timpul de înjumătăţire lung al infliximabului dacă se planifică efectuarea unei intervenţii chirurgicale.
Dutch: Zelden: Apathie.
Romanian: Rare: Apatie.
Dutch: Ziekte van Crohn bij volwassenen Remicade is geïndiceerd voor:
Romanian: Boala Crohn la adulţi Remicade este indicat pentru:
Dutch: Ziekte van Crohn (6-17 jaar)
Romanian: Boala Crohn (vârsta între 6 şi 17 ani)
Dutch: Infliximab passeert de placenta en is bij zuigelingen tot 6 maanden na de geboorte in het serum gedetecteerd.
Romanian: Infliximab traversează placenta, fiind detectat în serul sugarilor până la 6 luni după naștere.
Dutch: De voornaamste eindpunten waren de vermindering van klachten en symptomen volgens de door het American College of Rheumatology opgestelde criteria (ACR20 voor ATTRACT, ACR-N voor ASPIRE), de preventie van structurele gewrichtsbeschadiging en de verbetering van het fysiek functioneren.
Romanian: Obiectivele primare au fost reducerea semnelor şi a simptomelor, în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie (ACR20 pentru ATTRACT, landmark ACR-N pentru ASPIRE), prevenirea leziunilor structurale articulare precum şi îmbunătăţirea funcţiei fizice.
Dutch: * Inclusief rundertuberculose (gedissemineerde BCG-infectie), zie rubriek 4.4
Romanian: * inclusiv tuberculoză bovină (infecție BCG diseminată), vezi pct. 4.4
Dutch: De incidentie van antistoffen lag 2-3 maal hoger voor patiënten die episodisch behandeld werden.
Romanian: Incidenţa apariţiei anticorpilor a fost de 2-3 ori mai mare la pacienţii care au fost trataţi episodic.
Dutch: • U bent allergisch voor infliximab of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • Sunteţi alergic la infliximab sau la oricare dintre celelalte componente ale Remicade
Dutch: Er is beperkte ervaring in verband met de veiligheid van de behandeling met Remicade bij patiënten die chirurgische ingrepen, inclusief artroplastiek, ondergaan hebben.
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte siguranţa tratamentului cu Remicade la pacienţii cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale, inclusiv artroplastii.