FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogosti (pri več kot 1 od 100 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 10 bolnikov): - angina (hitri odtegnitvi nifedipina) - nepravilno utripanje srca (palpitacije) - srčna odpoved - utrujenost - zaprtje - omotica - slabost - zvišana frekvenca angine ali poslabšanje angine - povečanje pomanjkanja kisika v srcu, vključno s srčnim napadom - nizek krvni tlak (hipotenzija) - nenaden pojav nizkega krvnega tlaka pri prehodu telesa v pokončni položaj (ortostatska hipotenzija).
Estonian: Sageli (rohkem kui ühel patsiendil sajast, kuid vähem kui ühel patsiendil kümnest): - valud südame piirkonnas (nifedipiini manustamise järsul lõpetamisel) - südame rütmihäired (südamepekslemine) - südamepuudulikkus - väsimus - kõhukinnisus - pearinglus - iiveldus - stenokardiahoogude (valuhood südamepiirkonnas) sagenemine või sümptomite süvenemine - südamelihase hapnikupuudus, sh südamelihase infarkt - madal vererõhk (hüpotensioon) - järsk vererõhu langus püstitõusmisel (ortostaatiline hüpotensioon).
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Estonian: KUIDAS NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD'I SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba nifedipina pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard tablette ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel, sest andmed ohutuse ja tõhususe kohta ei ole piisavad.
Slovenian: Nifedipine Pharmamatch retard tablete so na voljo v koledarski ovojnini z 28 tabletami (2 pretisna omota s po 14 tabletami).
Estonian: Nifedipine Pharmamach retard tabletid on 28 kaupa pakendatud kalenderpakenditesse (sisaldavad kahte 14-tabletilist blisterpakendit).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 60 mg nifedipina.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg nifedipiini.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka tableta vsebuje: 60 mg nifedipina
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab: 60 mg nifedipiini.
Slovenian: Posledica relaksacije mišic arterij je zmanjšanje perifernega žilnega upora, kar izboljša periferni krvni pretok in zmanjša breme (afterload).
Estonian: Nifedipiin alandab arterite lihaskoe toonust, põhjustades nende laienemist ja soodustades perifeerset verevoolu.
Slovenian: V raziskavah na miših, podganah in kuncih so odmerki, toksični za mater, inducirali teratogene učinke in v posameznih primerih toksičnost za zarodek.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja küülikutel läbiviidud loomkatsetes on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele, embrüole ja loote arengule.
Slovenian: Zaradi sočasnega dajanja cisaprida in nifedipina se lahko zviša plazemska koncentracija nifedipina.
Estonian: Tsisapriidi ja nifedipiini koosmanustamine võib põhjustada nifedipiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Slovenian: - Pomožne snovi so: karbomer, koloidni silicijev dioksid (E551), hipromeloza (E464), laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E572), metakrilna kislina kopolimer, makrogol, povidon (E1201), rdeči železov oksid (E172), smukec (E553b) in titanov dioksid (E171).
Estonian: - Abiained on: karbomeer, kolloidne ränidioksiid (E551), hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E572), metakrüülhappe kopolümeer, makrogool, polüvidoon (E1201), punane raudoksiid (E172), talk (E533b), titaandioksiid (E171).
Slovenian: V nekaterih študijah so odkrili zvišanje plazemske koncentracije nifedipina pri sočasni uporabi nifedipina in kinidina, v drugih pa učinkov na farmakokinetične lastnosti nifedipina niso dokazali.
Estonian: Mõnedes uuringutes on täheldatud nifedipiini ja kinidiini üheaegsel manustamisel nifedipiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Slovenian: Karbomer, koloidni silicijev dioksid (E551), hipromeloza (E464), laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E572), metakrilna kislina kopolimer, makrogol, povidon (E1201), rdeči železov oksid (E172), smukec (E553b), titanov dioksid (E171)
Estonian: Karbomeer, kolloidne ränidioksiid (E551), hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E572), metakrüülhappe kopolümeer, makrogool, polüvidoon (E1201), punane raudoksiid (E172), talk (E533b), titaandioksiid (E171)
Slovenian: Pri pojavnosti odpovedi srca se je pojavila razlika med zdravljenjema (0,9 % proti 0,3 %).
Estonian: Südamepuudulikkust esines nifedipiini grupis 0,9% ja diureetikumide grupis 0,3%.
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti prezgodaj brez posvetovanja s svojim zdravnikom.
Estonian: Ärge katkestage ravi enne, kui teie raviarst teil seda teha lubab.
Slovenian: Snovi, ki zavirajo CYP3A4
Estonian: Ravimid, mis inhibeerivad CYP3A4
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka tableta vsebuje: 30 mg nifedipina
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab: 30 mg nifedipiini.
Slovenian: Priporočljiva pa je lahko plazmafereza (visoka vezavnost plazemskih beljakovin, relativno majhen volumen porazdelitve).
Estonian: Nifedipiini üleannustamise korral võib soovitada plasmafereesi, kuna nifedipiinil on kõrge afiinsus plasmaproteiinide suhtes ning suhteliselt väike jaotuvusruumala.
Slovenian: Rifampicin močno inducira sistem CYP3A4.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 süsteemi indutseerija.
Slovenian: Trajanje zdravljenja
Estonian: Hüpertensiooni ravi
Slovenian: Za nekatere od teh snovi so dokazali, da vplivajo na plazemsko koncentracijo strukturno sorodnega antagonista kalcijevih kanalčkov, nimodipina, z indukcijo encimov (karbamazepin, fenobarbiton) ali zaviranjem encimov (valprojska kislina).
Estonian: Mõjutused avalduvad kas ensüümi induktsiooni (karbamasepiin, fenobarbitaal) või ensüümi inhibitsiooni (valproehape) kaudu.
Slovenian: - Če imate hude bolečine v prsih ali če bolečine v prsih postanejo močnejše.
Estonian: Nifedipiin võib süvendada verevarustuse puudulikkust; - kui teil on tugevaid valusid rinnus või kui need valud pidevalt süvenevad.
Slovenian: Zato ne moremo izključiti zvišanja oz. znižanja plazemskih koncentracij nifedipina ter s tem povezane spremembe učinkovitosti.
Estonian: Nimetatud ravimite ja nifedipiini koosmanustamisel ei saa välistada võimalikku nifedipiini plasmakontsentratsiooni suurenemist või vähenemist ning muutusi ravimi efektiivsuses.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg nifedipina.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 30 mg nifedipiini.
Slovenian: Zdravila Nifedipine Pharmamatch retard ne smete uporabiti za sekundarno preprečevanje srčnega infarkta.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard tablette ei kasutata südamelihase infarkti ärahoidmiseks, kui südamekahjustus on juba tekkinud.
Slovenian: Ni znano, ali zaradi tega pride do farmakološkega učinka na dojenčka, zato je priporočljivo iz previdnosti prekiniti dojenje.
Estonian: Ei ole teada, kas rinnapiimas olev ravim avaldab farmakoloogilist toimet imikule.
Slovenian: Zato je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kinidina.
Estonian: Kirjeldatud vastastikmõju tõttu on soovitatav kinidiini ja nifedipiini koosmanustamisel jälgida kinidiini plasmakontsentratsiooni.
Slovenian: Varnost nifedipina med nosečnostjo ni ugotovljena.
Estonian: Nifedipiin on raseduse ajal vastunäidustatud.
Slovenian: Kljub temu pa CHMP ne vidi dovolj dokazov za kontraindicirano uporabo pri doječih materah.
Estonian: Siiski ei pea inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee õigustatuks vastunäidustada ravimit imetavatele emadele.
Slovenian: Zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard ne prepreči možnih povratnih učinkov po prekinitvi zdravljenja z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard tabletid ei hoia ära teiste vererõhku alandavate preparaatidega ravi katkestamise järgselt tekkivat vererõhu tõusu.
Slovenian: Fenitoin inducira sistem CYP3A4.
Estonian: Fenütoiin on CYP3A4 süsteemi indutseerija.
Slovenian: Zdravila Nifedipine Pharmamatch retard ne smemo uporabljati za sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta.
Estonian: Nifedipiini ei kasutata müokardi infarkti sekundaarseks preventsiooniks.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju je treba spremljati krvni tlak in po potrebi znižati odmerek nifedipina.
Estonian: Ravimite manustamisel peab hoolikalt jälgima patsiendi vererõhku ning vajadusel vähendama nifedipiini annust.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nifedipine Pharmamatch retard, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nifedipine Pharmamatch retard, kot bi smeli, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Estonian: Kui te võtate Nifedipine Pharmamatch retard tablette rohkem kui ette nähtud, võtke koheselt ühendust oma arstiga.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja, ki pri odmerkih, toksičnih za mater, obsega toksičnost za zarodek in teratogene učinke.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele, embrüole ja loote arengule.
Slovenian: Številka EU (Izmišljeno) ime
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Slovenian: *konjugiran na nosilno beljakovino tetanusnega toksoida 44 mikrogramov
Estonian: * konjugeeritud teetanuse toksoidi kandjavalkudele
Slovenian: 1 viala + 1 ampula polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine A* 5 mikrogramov polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine C* 5 mikrogramov polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine W-135* 5 mikrogramov polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine Y* 5 mikrogramov
Estonian: Neisseria meningitidis'e rühma W-135 polüsahhariidi*
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 20 igel
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit+ 20 nõela
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga
Estonian: 1 viaal + 1 ampull
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Nimenrix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Estonian: Lisateave Nimenrixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nimenrix?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nimenrixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Za cepivo Nimenrix je bilo 20. aprila 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Estonian: Nimenrixi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. aprillil 2012.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nimenrix odobreno v EU?
Estonian: Miks Nimenrix ELis heaks kiideti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nimenrix in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Nimenrix ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nimenrix
Estonian: Muu teave Nimenrixi kohta
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo cepiva Nimenrix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Nimenrixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi cepiva Nimenrix stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Nimenrixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja cepiva Nimenrix je le na recept, uporabljati pa se mora v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili.
Estonian: Nimenrix on retseptiravim ja seda tuleb kasutada vastavalt olemasolevatele ametlikele soovitustele.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz te študije in dodatnih podatkov iz podporne študije pri 187 dojenčkih se ta odmerek cepiva Nimenrix šteje za učinkovitega tudi pri otrocih, starejših od 12 tednov in mlajših od šest mesecev.
Estonian: Tuginedes selle uuringu andmetele ja andmetele, mis saadi lisauuringust, milles osales 187 last, peetakse seda Nimenrixi annust efektiivseks ka lastel vanuses 12 nädalat kuni 6 kuud.
Slovenian: Ker bolniki cepivo Nimenrix dobro prenašajo, je agencija menila, da se lahko varno uporablja skupaj z drugimi rutinskimi cepivi pri različnih starostnih skupinah.
Estonian: Nimenrixi talutakse hästi ja amet oli arvamusel, et vaktsiini saab eri vanuserühmadele ohutult manustada koos muude rutiinselt kasutatavate vaktsiinidega.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) pripravijo na to, da se brani pred določeno boleznijo.
Estonian: Vaktsiinid n-ö valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Slovenian: Nimenrix (konjugirano cepivo proti meningokokom skupin A, C, W135 in Y)
Estonian: Nimenrix (meningokoki serogruppide A, C, W-135 ja Y konjugeeritud vaktsiin)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki začetnega cepljenja s cepivom Nimenrix (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so izguba teka, razdražljivost, zaspanost, glavobol, povišana telesna temperatura, oteklina, bolečina in pordelost na mestu injiciranja ter utrujenost.
Estonian: Nimenrixi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, ärrituvus, uimasus, peavalu, palavik, süstekoha turse, valu ja punetus ning väsimus.
Slovenian: da so koristi cepiva Nimenrix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Amet otsustas, et Nimenrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe cepiva Nimenrix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Nimenrixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovenian: Kako zdravilo Nimenrix deluje?
Estonian: Kuidas Nimenrix toimib?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri cepivu Nimenrix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Nimenrixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Invazivna bolezen se pojavi, ko se bakterije razširijo po telesu in povzročijo resne okužbe, kot sta meningitis (okužba membran, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo) in sepsa (zastrupitev krvi).
Estonian: Invasiivne haigus tekib, kui bakterid levivad kogu organismis, põhjustades raskeid infektsioone, näiteks meningiiti (ajukelmepõletik) ja sepsist (nakkusveresus).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nimenrix?
Estonian: Mis riskid Nimenrixiga kaasnevad?
Slovenian: Pregled zdravila Nimenrix in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Nimenrix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Nimenrix je cepivo, ki se uporablja za zaščito odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od šest tednov, pred invazivno meningokokno boleznijo, ki jo povzročajo štiri skupine bakterije Neisseria meningitidis (skupina A, C, W-135 in Y).
Estonian: Nimenrixi on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 6-nädalaste laste kaitseks bakteri Neisseria meningitidis nelja serogrupi (A, C, W-135 ja Y) põhjustatava invasiivse meningokokkinfektsiooni eest.
Slovenian: Cepivo vsebuje snovi iz zunanje ovojnice bakterije N. meningitidis.
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteri N. meningitidis väliskestast saadud aineid.
Slovenian: Šesta študija, ki je zajemala več kot 2 000 otrok, ki so bili prvič cepljeni med šestim in 12 tednom starosti, je pokazala, da je bilo cepivo Nimenrix (injicirano v dveh odmerkih v razmiku dveh mesecev) pri spodbujanju imunskega odziva enako učinkovito kot dve drugi cepivi proti bakteriji N. meningitides.
Estonian: Kuuendas uuringus, milles osales üle 2000 lapse, keda oli esmakordselt vaktsineeritud 6.-12. nädala vanuses, selgus, et 2-kuise vahega 2 annuses manustatud Nimenrix oli immuunvastuse tekitamisel sama efektiivne kui kaks muud bakteri N. meningitides vastast vaktsiini.
Slovenian: Poudarila je, da cepivo Nimenrix kot konjugirano cepivo zagotavlja boljše koristi kot tradicionalna cepiva, vključno s spodbujanjem močnega imunskega odziva pri mlajših otrocih.
Estonian: Amet märkis, et Nimenrixil on konjugaatvaktsiinina eeliseid tavavaktsiinide ees, näiteks tugevama immuunvastuse tekitamine väikelastel.
Slovenian: Neželeni učinki, ki se pojavijo po obnovitvenem odmerku, so večinoma podobni tistim, opaženim pri začetnem cepljenju, zelo pogosti pa so tudi driska, bruhanje in navzeja.
Estonian: Nimenrixiga korduvvaktsineerimise kõrvanähud sarnanevad üldjuhul esmavaktsineerimise kõrvalnähtudega, kuid väga sageli esineb kõhulahtisust, oksendamist ja iiveldust.
Slovenian: Ob izpostaviti bakteriji bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila bakterijo in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
Estonian: Kui inimene puutub selle bakteriga hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid need bakterid ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Slovenian: Otrokom, starejšim od šest mesecev, mladostnikom in odraslim je treba dati en odmerek cepiva Nimenrix, vendar se lahko nekaterim otrokom, izpostavljenim velikemu tveganju za invazivno meningokokno bolezen, injicira dodaten odmerek (vsaj dva meseca po zadnjem odmerku cepiva Nimenrix).
Estonian: Vähemalt 6-kuustele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele tohib manustada 1 annuse Nimenrixi, kuid mõnel invasiivse meningokokkinfektsiooni suure riskiga lapsel võib kaaluda lisaannuse manustamist (vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust).
Slovenian: Cepivo Nimenrix se injicira v stegensko ali ramensko mišico.
Estonian: Vaktsiini süstitakse reie- või õlalihasesse.
Slovenian: Podjetje, ki trži cepivo Nimenrix, bo izvedlo študijo, s katero bo ocenilo, kako dolgo traja zaščitni imunski odziv pri otrocih, starih med enim in dvema letoma, pri injiciranju enega ali dveh odmerkov tega cepiva.
Estonian: Nimenrixi turustaja teeb uuringu, et hinnata 1-2-aastastel lastel Nimenrixi 1 või 2 annuse manustamise järel tekkiva immuunkaitse kestust.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da je cepivo Nimenrix, uporabljeno kot obnovitveni odmerek več let po cepljenju pri osebah, ki so bile cepljene z njim ali drugim meningokoknim cepivom pri starosti enega leta ali pozneje, povečalo število protiteles.
Estonian: Uuringutest selgus ka, et Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga vähemalt 1-aastaselt vaktsineeritud patsientide korduvvaktsineerimine Nimenrixiga mõni aasta pärast esmavaktsineerimist suurendas nendel antikehade sisaldust.
Slovenian: Za otroke, stare od šest mesecev do enega leta, je bilo na podlagi razpoložljivih podatkov mogoče sklepati, da enkratni odmerek cepiva Nimenrix zadošča za spodbujanje imunskega odziva proti bakteriji N. meningitidis.
Estonian: Kättesaadavad andmed 6-kuiste kuni 1-aastaste laste kohta võimaldasid järeldada, et Nimenrixi ainsast annusest piisas immuunvastuse tekitamiseks bakteri N. meningitidis vastu.
Slovenian: Cepivo Nimenrix je mogoče uporabiti tudi kot obnovitveni odmerek pri osebah, starejših od enega leta, ki so že bile cepljene z drugim meningokoknim cepivom, da se poveča raven zaščite.
Estonian: Nimenrixi tohib kaitse tugevdamiseks kasutada ka korduvvaktsiinina vähemalt 1-aastastel patsientidel, keda on juba vaktsineeritud Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga.
Slovenian: Pri dojenčkih, starih od šest tednov do manj kot šest mesecev, se priporočata dva odmerka cepiva Nimenrix (prvi odmerek se daje po dopolnjenem šestem tednu starosti, drugi pa dva meseca kasneje).
Estonian: Vähemalt 6-nädalastele kuni 6-kuustele lastele soovitatakse manustada 2 Nimenrixi annust (esimene annus manustatakse alates 6. elunädalast, teine annus 2 kuud hiljem).
Slovenian: Cepivo Nimenrix so primerjali z različnimi drugimi podobnimi cepivi proti bakteriji N. meningitidis.
Estonian: Nimenrixi võrreldi bakteri N. meningitidis vastase mitme muu sarnase vaktsiiniga.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je menila, da je bilo za cepivo Nimenrix dokazano, da je pri spodbujanju imunskega odziva proti štirim vrstam bakterije N. meningitidis pri ljudeh različnih starostnih skupin najmanj tako učinkovito kot primerjalna cepiva.
Estonian: Euroopa Ravimiamet leidis, et Nimenrix oli eri vanuserühmade patsientidel bakteri N. meningitidis kõigi nelja serogrupi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel vähemalt sama efektiivne kui võrdlusvaktsiinid.
Slovenian: Cepivo Nimenrix vsebuje majhne količine kapsularnih polisaharidov (sladkorjev iz zunanje ovojnice), pridobljenih iz štirih skupin bakterije N. meningitidis: A, C, W135 in Y. Ti polisaharidi so bili prečiščeni in nato „konjugirani" (pripojeni) na beljakovinski nosilec, imenovan tetanusni toksoid (oslabljeni toksin tetanusa, ki ne povzroča bolezni in se uporablja tudi v cepivu proti tetanusu), ker se s tem poveča imunski odziv na cepivo.
Estonian: Polüsahhariidid on puhastatud ja konjugeeritud (keemiliselt seotud) kandevalgu teetanustoksoidiga (nõrgestatud teetanustoksiin, mis ei põhjusta haigust; kasutatakse ka teetanusvaktsiinis), sest see parandab immuunvastust vaktsiinile.
Slovenian: Kako se zdravilo Nimenrix uporablja?
Estonian: Kuidas Nimenrixi kasutatakse?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi cepiva Nimenrix glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Nimenrixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Otroci, ki so prejeli začetni odmerek (ali odmerke) cepiva Nimenrix med šestimi tedni in enim letom starosti, morajo prejeti obnovitveni odmerek ob dopolnjenem enem letu starosti, in sicer vsaj dva meseca po zadnjem odmerku cepiva Nimenrix.
Estonian: 6 nädala kuni 1 aasta vanuses Nimenrixi algannuse (-annused) saanud lastele tuleb 1-aastaselt manustada võimendav annus, vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nimenrix izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nimenrixi kasulikkus?
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je en odmerek cepiva Nimenrix pri spodbujanju imunskega odziva proti vsem štirim vrstam polisaharidov bakterije N. meningitidis enako učinkovit kot druga cepiva.
Estonian: Tulemuste järgi oli Nimenrixi 1 süst sama efektiivne kui muud vaktsiinid bakteri N. meningitidis kõigi nelja serotüübi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel.
Slovenian: Prašek je na voljo v viali, vehikel pa v napolnjeni injekcijski brizgi ali ampuli (zapečatenem vsebniku).
Estonian: Pulber turustatakse viaalis ja lahusti eeltäidetud süstlas või ampullis.
Slovenian: Število oseb, pri katerih se je s cepivom Nimenrix pokazal imunski odziv proti polisaharidom, je bilo podobno kot pri drugih cepivih.
Estonian: Nimenrixiga tekkis polüsahhariidide vastu immuunvastus sarnasel arvul vaktsineeritutel kui võrdlusvaktsiinide kasutamisel.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
Slovenian: • bolečine v rokah in nogah
Estonian: • valu kätes või jalgades
Slovenian: 44 mikrogramov
Estonian: 44 mikrogrammi
Slovenian: Odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele õigusaktidele.
Slovenian: Če se cepivo ne uporabi v 8 urah, ga ne uporabite.
Estonian: Kui vaktsiini ei saa manustada 8 tunni jooksul, siis ärge vaktsiini kasutage.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 16. februar 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2017
Slovenian: Študija (Starostni razpon)
Estonian: Uuring (vanusevahemik)
Slovenian: Toda če se ne počutite dobro, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Estonian: Kui tunnete end halvasti, siis ärge juhtige autot ega kasutage mingeid masinaid.
Slovenian: Zagotovite, da boste vi ali vaš otrok zaključili celotno shemo cepljenja.
Estonian: Veenduge, et teie ise või teie laps lõpetaks täieliku vaktsineerimiskuuri.
Slovenian: Če to velja za vas, cepiva ne boste prejeli, dokler se ne boste počutili bolje.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, siis lükatakse vaktsineerimine edasi seniks, kuni tunnete end paremini.