FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices de Zepatier démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Zepatier sono stati evidenziati negli studi?
French: Pourquoi Zepatier est-il approuvé?
Italian: Perché Zepatier è approvato?
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Zepatier, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zepatier, vedere il foglio illustrativo.
French: Dans certains cas, le traitement peut être plus long et Zepatier peut être utilisé avec un autre médicament appelé ribavirine.
Italian: In alcuni casi il trattamento può durare di più e Zepatier può essere assunto in associazione a un altro medicinale, detto ribavirina.
French: Les principes actifs de Zepatier, l'elbasvir et le grazoprévir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. L'elbasvir bloque l'action d'une protéine appelée «NS5A», alors que le grazoprévir bloque une enzyme appelée «protéase NS3/4A».
Italian: I principi attivi di Zepatier, elbasvir e grazoprevir, bloccano l'azione di due proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Elbasvir blocca l'azione di una proteina chiamata "NS5A", mentre grazoprevir blocca un enzima chiamato "proteasi NS3/4A".
French: En bloquant ces protéines, Zepatier empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Italian: Bloccando queste proteine, Zepatier interrompe la moltiplicazione del virus dell'epatite C e l'infezione di nuove cellule.
French: Zepatier contient les principes actifs elbasvir et grazoprévir.
Italian: Zepatier contiene i principi attivi elbasvir e grazoprevir.
French: Zepatier ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une fonction hépatique modérément ou sévèrement réduite (cirrhose de classe B ou C du score de Child-Pugh).
Italian: Zepatier non deve essere utilizzato nei pazienti con compromissione moderata o grave della funzionalità epatica (cirrosi di classe B o C di Child-Pugh).
French: Un bénéfice a aussi été observé chez les patients infectés également par le VIH ou atteints d'une maladie rénale chronique (de longue durée).
Italian: Un beneficio è stato osservato anche nei pazienti infetti da virus dell'HIV o nei pazienti che soffrivano di insufficienza renale cronica (protratta nel tempo).
French: Zepatier n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite C chronique.
Italian: Zepatier può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione dei pazienti affetti da epatite C cronica.
French: Zepatier avec ou sans ribavirine a été étudié dans huit études principales impliquant environ 2 000 patients infectés par le virus de l'hépatite C de différents génotypes, dont le foie fonctionnait normalement ou correctement.
Italian: Zepatier, con o senza ribavirina, è stato valutato nell'ambito di otto studi principali condotti su circa 2 000 pazienti con infezione da virus dell'epatite C di vari genotipi il cui fegato funzionava normalmente o adeguatamente.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zepatier, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zepatier, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Comment Zepatier agit-il?
Italian: Come agisce Zepatier?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zepatier, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zepatier leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Zepatier a montré une efficacité élevée dans l'élimination du virus de l'hépatite C de génotypes 1a, 1b et 4 du sang des patients atteints ou non d'une cirrhose compensée, y compris les patients également infectés par le VIH ou atteints d'une maladie rénale chronique.
Italian: Zepatier ha dimostrato di essere altamente efficace nell'eliminare i genotipi 1a, 1b e 4 del virus dell'epatite C dal sangue di pazienti con o senza cirrosi compensata, compresi i pazienti infetti anche da HIV o che soffrivano di insufficienza renale cronica.
French: Après examen des résultats de ces études, pour 96 % des patients atteints du virus de génotype 1b (301 patients sur 312), les résultats du test viral étaient négatifs après 12 semaines de traitement par Zepatier.
Italian: Considerando i risultati degli studi nel loro complesso, il 96 % dei pazienti con virus del genotipo 1b (301 su 312) è risultato negativo per il virus a distanza di 12 settimane dal termine del trattamento con Zepatier.
French: Zepatier ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments tels que l'antibiotique rifampicine, certains médicaments pour traiter le VIH et la ciclosporine (utilisée pour prévenir le rejet de greffe d'organe), étant donné qu'il peut affecter le fonctionnement de ces médicaments.
Italian: Non deve essere usato in associazione a medicinali come l'antibiotico rifampicina, alcuni farmaci contro l'HIV e ciclosporina (utilizzata per prevenire il rigetto d'organo) poiché Zepatier può interferire con l'azione di tali medicinali.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zepatier?
Italian: Quali sono i rischi associati a Zepatier?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé avec le millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour traiter la dépression et l'anxiété), ni avec la carbamazépine et la phénytoïne, médicaments antiépileptiques, car ces médicaments peuvent affecter le fonctionnement de Zepatier.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato insieme all'erba di San Giovanni (un medicinale a base di erbe utilizzato per la depressione e l'ansia) o agli antiepilettici carbamazepina e fenitoina in quanto questi medicinali possono interferire con l'azione di Zepatier.
French: Pour les patients atteints du virus de génotype 4, les résultats du test viral étaient négatifs chez 94 % des patients (61 patients sur 65) traités par Zepatier, contre 100 % (8 patients sur 8) chez les patients traités par Zepatier et ribavirine.
Italian: Per quanto riguarda il virus del genotipo 4, il 94 % (61 su 65) dei pazienti trattati con Zepatier è risultato negativo rispetto al 100 % (8 su 8) dei pazienti che aveva assunto Zepatier e ribavirina.
French: Il existe plusieurs variétés (appelées génotypes) du virus de l'hépatite C. Zepatier est recommandé pour une utilisation chez des patients infectés par le virus de l'hépatite C de génotypes 1a, 1b et 4 qu'ils soient atteints ou non de cirrhose du foie compensée (le foie présente des lésions, mais est toujours en mesure de fonctionner correctement).
Italian: Esistono più varietà (denominate genotipi) del virus dell'epatite C. Zepatier è raccomandato per l'uso in pazienti infetti da virus dell'epatite C di genotipo 1a, 1b e 4 con o senza cirrosi epatica compensata (cicatrizzazione del fegato senza compromissione della funzionalità epatica).
French: Pour les patients atteints du virus de génotype 1a, les résultats du test viral étaient négatifs chez 93 % des patients (483 patients sur 519) traités par Zepatier, contre 95 % (55 patients sur 58) chez les patients traités par Zepatier et ribavirine.
Italian: Per quanto riguarda il virus del genotipo 1a, il 93 % (483 su 519) dei pazienti trattati con Zepatier è risultato negativo rispetto al 95 % (55 su 58) dei pazienti che aveva assunto Zepatier con ribavirina.
French: Des recommandations et des précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Zepatier ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite raccomandazioni e precauzioni per l'uso sicuro ed efficace di Zepatier che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire.
French: Zepatier est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C).
Italian: Zepatier è un medicinale antivirale indicato nel trattamento dell'epatite C cronica (protratta nel tempo) negli adulti.
French: Qu'est-ce que Zepatier et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zepatier?
French: Comment Zepatier est-il utilisé?
Italian: Come si usa Zepatier?
French: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa 1 g / 0,5 g Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Italian: 1 g / 0,5 g Polvere per concentrato per soluzione per infusione
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 10 flaconcini
French: Il est administré pendant une heure toutes les 8 heures.
Italian: L'infusione ha la durata di un'ora e viene effettuata ogni 8 ore.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Zerbaxa sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Zerbaxa sono costantemente monitorati.
French: La dose et la durée du traitement dépendent de l'infection traitée et de la façon dont l'infection réagit au médicament.
Italian: La dose e la durata del trattamento dipendono dall'infezione trattata e dalla risposta di quest'ultima al medicinale.
French: Des informations sur Zerbaxa sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Italian: Ulteriori informazioni su Zerbaxa sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
French: Aperçu de Zerbaxa et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Zerbaxa e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Pourquoi Zerbaxa est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Zerbaxa è autorizzato nell'UE?
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables ont été considérés comme typiques et prévisibles pour un antibiotique de ce type.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati sono stati considerati tipici e in linea con quelli previsti per un antibiotico di questo tipo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zerbaxa?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zerbaxa?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Zerbaxa sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Zerbaxa sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Les effets indésirables rapportés avec Zerbaxa sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Zerbaxa sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zerbaxa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zerbaxa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Zerbaxa, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Zerbaxa, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Zerbaxa (ceftolozane / tazobactam)
Italian: Zerbaxa (ceftolozano/tazobactam)
French: La deuxième étude a porté sur 993 patients présentant des infections compliquées intra-abdominales.
Italian: Il secondo studio ha coinvolto 993 pazienti con infezioni intra-addominali complicate.
French: Une étude a été conduite chez 1 083 patients souffrant principalement d'une infection rénale ou, dans certains cas, d'une infection compliquée du tractus urinaire.
Italian: Uno studio è stato condotto su 1 083 pazienti, per la maggior parte con infezione renale o, in alcuni casi, con un'infezione complicata del tratto urinario.
French: Il agit en interférant avec la production de certaines molécules dont les bactéries ont besoin pour constituer leurs parois cellulaires protectrices.
Italian: Agisce interferendo con la produzione di molecole delle quali i batteri hanno bisogno per costruire le proprie pareti cellulari protettive.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Zerbaxa, le 18 septembre 2015.
Italian: Zerbaxa ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 settembre
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zerbaxa (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des nausées (envie de vomir), des maux de tête, la constipation, la diarrhée et la fièvre.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zerbaxa (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea (sensazione di star male), cefalea, stipsi, diarrea e febbre.
French: La troisième étude a porté sur 726 patients qui utilisaient un ventilateur et souffraient soit d'une pneumonie d'origine nosocomiale, soit d'une pneumonie associée à la ventilation.
Italian: Il terzo studio è stato effettuato su 726 pazienti che usavano un ventilatore e che erano affetti da polmonite nosocomiale o polmonite associata a ventilatore.
French: Quels sont les bénéfices de Zerbaxa démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Zerbaxa sono stati evidenziati negli studi?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zerbaxa, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zerbaxa, vedere il foglio illustrativo.
French: • de la pneumonie d'origine nosocomiale (infection des poumons contractée à l'hôpital), y compris la pneumonie associée à la ventilation (pneumonie chez les patients utilisant un ventilateur, un appareil qui aide à respirer).
Italian: • polmonite nosocomiale (un'infezione polmonare contratta in ospedale), compresa la polmonite associata a ventilatore (polmonite in pazienti che utilizzano un ventilatore, un macchinario che aiuta a respirare).
French: L'Agence a également noté que le tazobactam n'est pas actif contre certaines classes de bêta-lactamases susceptibles de provoquer des problèmes de résistance.
Italian: L'Agenzia ha inoltre osservato che tazobactam non è attivo contro alcune classi di beta-lattamasi che possono causare problemi di resistenza.
French: Autres informations relatives à Zerbaxa:
Italian: Altre informazioni su Zerbaxa
French: Zerbaxa s'est avéré d'une efficacité au moins équivalente à celle d'autres antibiotiques pour guérir les infections dans trois études principales.
Italian: Zerbaxa ha mostrato di essere almeno altrettanto efficace di altri antibiotici per la cura delle infezioni in tre studi principali.
French: Comment Zerbaxa agit-il?
Italian: Come agisce Zerbaxa?
French: L'Agence a considéré que Zerbaxa est efficace pour guérir les infections chez les patients étudiés, mais a reconnu qu'un petit nombre seulement de patients atteints d'infections du tractus urinaire avaient été inclus.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto Zerbaxa efficace nella cura delle infezioni nei pazienti esaminati, ma ha rilevato che era stato incluso solo un numero limitato di pazienti con infezioni complicate del tratto urinario.
French: Zerbaxa ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à Zerbaxa ou à l'un de ses ingrédients, ou chez les personnes ayant une hypersensibilité à d'autres antibiotiques céphalosporines ou ayant déjà présenté une réaction allergique grave à un autre antibiotique bêtalactamine.
Italian: Zerbaxa non deve essere usato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a Zerbaxa o a uno qualsiasi degli altri ingredienti né nei pazienti che sono ipersensibili ad altri antibiotici cefalosporinici o che in passato hanno avuto una grave reazione allergica a un altro antibiotico beta-lattamico.
French: Zerbaxa contient les principes actifs ceftolozane et tazobactam.
Italian: Zerbaxa contiene i principi attivi ceftolozano e tazobactam.
French: • d'infections compliquées (difficiles à traiter) des tissus et organes situés dans le ventre (infections intra-abdominales);
Italian: • infezioni complicate (difficili da trattare) di tessuti e organi dell'addome (infezioni intraaddominali);
French: Cela provoque un affaiblissement des parois des cellules bactériennes, qui deviennent plus enclines à s'affaisser, ce qui entraîne finalement la mort de la bactérie.
Italian: In questo modo le pareti cellulari si indeboliscono e tendono a disgregarsi, causando in ultima analisi la morte dei batteri.
French: Le ceftolozane est un type d'antibiotique appelé céphalosphorine, qui appartient à un groupe plus large d'antibiotiques appelé les bêta-lactamines.
Italian: Ceftolozano è un tipo di antibiotico chiamato cefalosporina, che fa parte del più ampio gruppo di antibiotici denominati beta-lattamici.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zerbaxa ?
Italian: Quali sono i rischi associati a Zerbaxa?
French: • d'infections compliquées du tractus urinaire (structures qui transportent l'urine, telles que la vessie);
Italian: • infezioni complicate del tratto urinario (strutture che veicolano l'urina, come la vescica);
French: Zerbaxa a été comparé avec un autre antibiotique, le méropénem.
Italian: Zerbaxa è stato confrontato con un altro antibiotico, meropenem.
French: Zerbaxa est disponible sous forme d'une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine et n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Zerbaxa è disponibile per infusione (flebo) in vena e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Ces deux médicaments ont entraîné une guérison chez 94% des patients (353 sur 375 ayant reçu Zerbaxa et 375 sur 399 ayant reçu du méropénem).
Italian: Entrambi i medicinali hanno curato il 94 % dei pazienti (353 su 375 di quelli trattati con Zerbaxa e 375 su 399 di quelli trattati con meropenem).
French: Zerbaxa est un antibiotique indiqué chez l'adulte dans le traitement:
Italian: Zerbaxa è un antibiotico usato per il trattamento di adulti con:
French: En bloquant l'action de ces enzymes, le tazobactam permet au ceftolozane d'agir contre les bactéries qui, sans son effet, seraient résistantes.
Italian: Bloccando tali enzimi, tazobactam permette a ceftolozano di agire contro batteri che altrimenti sarebbero resistenti alla sua azione.
French: Qu'est-ce que Zerbaxa et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Zerbaxa e per cosa si usa?
French: • d'infections rénales graves (pyélonéphrite aigüe);
Italian: • infezione renale grave (pielonefrite acuta);
French: Les deux substances actives de Zerbaxa, le ceftolozane et le tazobactam, agissent différemment.
Italian: I principi attivi di Zerbaxa, ceftolozano e tazobactam, agiscono con modalità diverse.
French: Il s'est avéré que Zerbaxa est au moins aussi efficace que le méropénem: l'infection a disparu chez 54% des patients (197 sur 362) après 7 à 14 jours de traitement avec Zerbaxa, en comparaison avec 53% des patients (194 sur 362) prenant le méropénème.
Italian: Ha concluso che Zerbaxa è efficace almeno quanto meropenem: l'infezione si è risolta nel 54 % dei pazienti (197 su 362) dopo 7-14 giorni di trattamento con Zerbaxa e nel 53 % dei pazienti (194 su 362) trattati con meropenem.
French: Dans environ 85% des cas (288 sur 340), l'infection a été traitée avec succès par Zerbaxa, en comparaison avec 75% (266 sur 353) chez les patients ayant reçu un autre antibiotique appelé lévofloxacine.
Italian: Zerbaxa ha trattato efficacemente l'infezione in circa l'85 % dei casi in cui è stato somministrato (288 su 340), mentre tra i soggetti trattati con un altro antibiotico denominato levofloxacina la percentuale di buon esito è stata del 75 % (266 su 353).
French: Comment Zerbaxa est-il utilisé?
Italian: Come si usa Zerbaxa?
French: Ces enzymes permettent aux bactéries de dégrader les antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, comme le ceftolozane, les rendant ainsi résistantes à l'action de ces antibiotiques.
Italian: Tazobactam blocca l'azione di enzimi batterici denominati beta-lattamasi, che consentono ai batteri di scindere gli antibiotici beta-lattamici come ceftolozano, rendendo i batteri resistenti all'azione antibiotica.
French: Voir ci-dessous.
Italian: Vedi sotto.
French: Date de première autorisation : 18 septembre 2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Settembre 2015
French: Votre médecin décidera la dose dont vous avez besoin.
Italian: Il medico deciderà la dose di cui ha bisogno.
French: La durée du traitement doit suivre les recommandations du tableau 1.
Italian: La durata del trattamento deve seguire le raccomandazioni contenute nella Tabella 1.
French: Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Italian: Anziani (≥ 65 anni di età)
French: Informez votre médecin si vous pensez que vous pouvez avoir une autre infection.
Italian: Informi il medico se pensa che possa avere un'altra infezione.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
French: Votre médecin pourra également demander une analyse de sang afin de s'assurer que vous recevez la dose appropriée, en particulier si vous devez prendre ce médicament pendant une période prolongée.
Italian: Il medico può inoltre chiederle di eseguire delle analisi del sangue per assicurarsi che lei riceva una dose appropriata, soprattutto se lei dovrà prendere questo medicinale per un periodo prolungato.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'utilisation dans ce groupe d'âge.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 18 anni, perché non sono disponibili informazioni sufficienti sull'uso in questa fascia di età.
French: Autres médicaments et Zerbaxa
Italian: Altri medicinali e Zerbaxa
French: ATTENTION : LA SOLUTION RECONSTITUÉE NE DOIT PAS ÊTRE INJECTÉE DIRECTEMENT.
Italian: ATTENZIONE: LA SOLUZIONE RICOSTITUITA NON È DESTINATA ALL'INIEZIONE DIRETTA.
French: Dans cette situation, vous ne devriez pas prendre de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal
Italian: In questa situazione, non deve prendere medicinali che arrestano o rallentano il movimento intestinale
French: Voir la rubrique 5.1.
Italian: Vedere paragrafo 5.1.
French: Préparation des solutions
Italian: Preparazione delle soluzioni
French: La préparation de chaque dose est présentée ci-dessous.
Italian: La preparazione per ogni dose è mostrata in basso.
French: La sécurité et l'efficacité dans la population pédiatrique n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
French: 15 à 29
Italian: Da 15 a 29
French: Votre médecin vous conseillera si vous devez recevoir Zerbaxa pendant la grossesse.
Italian: Il medico consiglierà se lei deve ricevere Zerbaxa durante la gravidanza.
French: Un de ces 60 patients avait initialement une bactériémie.
Italian: Uno di questi 60 pazienti aveva batteriemia al basale.
French: Zerbaxa doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si le bénéfice attendu est supérieur aux risques possibles pour la femme enceinte et le fœtus.
Italian: Zerbaxa deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna e per il feto.