FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici erano stati arruolati pazienti con tumori solidi (ad esempio tumore del polmone,
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo solidiniais navikais (pvz.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Italian: c La reazione avversa eventi tromboembolici include il PT embolia arteriosa, tromboflebite, trombosi, trombosi venosa di un arto.
Lithuanian: c Tromboembolinių reiškinių nepageidaujamos reakcijos apima PT arterinę emboliją, tromboflebitą, trombozę, venų trombozę galūnėse.
Italian: Gli studi preclinici hanno dimostrato che la clearance renale è minima (massimo 2% della clearance totale) e non influisce sull'emivita sierica.
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais nustatyta, kad inkstų klirensas yra labai mažas (ne daugiau kaip 2 % viso klirenso) ir nedaro įtakos pusinės eliminacijos trukmei kraujo serume.
Italian: Aranesp (SureClick) è disponibile in confezioni da 1 o 4 penne preriempite.
Lithuanian: Aranesp (SureClick) išleidžiamas pakuotėmis po 1 ar 4 užpildytus švirkštiklius.
Italian: Non cerchi di attivare la siringa preriempita prima dell'iniezione.
Lithuanian: Nebandykite aktyvuoti užpildyto švirkšto prieš injekciją.
Italian: Non comune1
Lithuanian: Nedažnas1
Italian: Aranesp non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Lithuanian: Aranesp poveikis nėščioms moterims netirtas.
Italian: Nel corso dell'utilizzo post-marketing, sono state osservate reazioni di ipersensibilità in pazienti affetti da tumore.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje, vėžiu sergantiems pacientams nustatytos padidėjusio jautrumo reakcijos.
Italian: Il tempo mediano (quartile 1, quartile 3) per raggiungere la correzione dell'emoglobina (≥ 10,0 g/dL e aumento ≥ 1,0 g/dL rispetto al basale) è stato di 5 settimane sia per la somministrazione una volta ogni due settimane (3, 7 settimane) che per la somministrazione una volta al mese (3, 9 settimane).
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos korekcijos (≥ 10,0 g/dl ir ≥ 1,0 g/dl padidėjimas lyginant su pradiniu) laiko mediana (1 kvartilė, 3 kvartilė) buvo 5 savaitės, tiek skiriant kartą per dvi savaites (3, 7 savaites), tiek skiriant kartą per mėnesį (3, 9 savaites).
Italian: Le variazioni di dose nella fase di mantenimento non devono essere fatte più frequentemente di una volta ogni due settimane.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo fazės metu dažniau negu kas dvi savaitės dozės keisti negalima.
Italian: K Esaminare il sito di iniezione.
Lithuanian: K Apžiūrėkite injekcijos vietą.
Italian: Soluzione iniettabile (iniettabile) in penna preriempita (SureClick).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje (SureClick).
Italian: Nonostante queste modifiche molecolari, darbepoetina alfa mantiene un'elevatissima specificità per il recettore dell'eritropoietina.
Lithuanian: Nepaisant minėtų molekulės sandaros skirtumų, darbepoetino alfa poveikis eritropoetininiams receptoriams yra labai specifiškas.
Italian: Passaggio 2: Predisposizione A Si lavi le mani a fondo.
Lithuanian: Pasiruoškite A Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Italian: Il rischio di eventi vascolari trombotici (TVE) evidenziato deve essere attentamente valutato in rapporto ai benefici derivanti dal trattamento con darbepoetina alfa soprattutto in pazienti con preesistenti fattori di rischio per TVE, inclusi obesità e storia pregressa di TVE (ad esempio, trombosi venosa profonda, embolia polmonare e accidente cerebrovascolare).
Lithuanian: Reikia atidžiai pasverti praneštą kraujagyslių trombozinių įvykių (KTĮ) riziką ir naudą, kurią duotų gydymas darbepoetinu alfa, ypač pacientams su jau esamais KTĮ rizikos faktoriais, įskaitant nutukimą ir ankstesnių KTĮ istoriją (t. y.
Italian: Le convulsioni sono state riportate in pazienti che ricevono darbepoetina alfa (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie traukulių atsiradimą pacientams, vartojantiems darbepoetiną alfa (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Se le cause tipiche di mancata risposta sono state escluse e il paziente presenta reticolocitopenia, si deve valutare l'opportunità di effettuare un esame del midollo osseo.
Lithuanian: Jei tipinės atsako nebuvimo priežastys yra atmetamos, o pacientui nustatyta retikulocitopenija, būtina įvertinti kaulų čiulpus. Jei kaulų čiulpuose aptinkama GELA, turi būti nustatomi antieritropoetinininiai antikūnai.
Italian: Non vi sono dati per quanto riguarda il trattamento di pazienti pediatrici con età inferiore ad 1 anno in studi clinici randomizzati (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Jaunesnių nei 1 metų vaikų gydymas nėra tirtas atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose (žr.
Italian: Potrebbe avere gravi problemi se dovesse assumere più Aranesp di quanto necessario, come per esempio la pressione del sangue molto alta.
Lithuanian: Pavartojus didesnę Aranesp dozę, negu reikia, gali atsirasti sunkių sutrikimų, tokių kaip labai didelis kraujospūdis.
Italian: La meta-analisi indica inoltre in modo consistente un aumento significativo del rischio relativo di eventi tromboembolici nei pazienti affetti da cancro che ricevono eritropoietina ricombinante umana (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Be to, meta analizės duomenys rodo, kad vėžiu sergantiems pacientams, vartojantiems rekombinantinį žmogaus eritropoetiną, nuolat yra reikšmingai didesnė santykinė tromboembolinių reiškinių rizika (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Non usare la penna preriempita se il cappuccio grigio non è presente o non è fissato in modo sicuro.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio jei nėra pilko dangtelio arba jis uždėtas nesaugiai.
Italian: Poichè si pensa che il fegato sia la principale via di eliminazione di darbepoetina alfa e di r-HuEPO, Aranesp deve essere usato con cautela in pazienti con malattie epatiche.
Lithuanian: Manoma, kad daugiausia darbepoetinas alfa ir r-HuEPO iš organizmo pašalinamas per kepenis, todėl kepenų ligomis sergančius ligonius Aranesp reikia gydyti atsargiai.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'iniezione di Aranesp siringa preriempita
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Aranesp švirkštimo užpildytu švirkštu instrukcija
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), il nome commerciale dell'ESA somministrato deve essere chiaramente registrato (o riportato) nella cartella del paziente.
Lithuanian: Siekiant pagerinti eritropoezę stimuliuojančių preparatų (ESP) atsekamumą, reikia tiksliai užrašyti ESP prekinį pavadinimą paciento ligos dokumentuose.
Italian: In seguito alla somministrazione di Aranesp, alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati:
Lithuanian: Kai kuriems Aranesp gydytiems pacientams pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis:
Italian: La meta-analisi dei dati di sopravvivenza globale ha evidenziato una stima puntuale dell'Hazard Ratio di 1,08 a favore dei controlli (IC al 95%: 0,99- 1,18; 42 studi e 8.167 pazienti).
Lithuanian: Išgyvenamumo duomenų meta analizės metu nustatytas rizikos santykis buvo 1,08 kontrolinės grupės naudai (95 % PI: 0,99; 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Italian: La penna preriempita è stata disegnata per l'iniezione solo nella zona sotto la pelle.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis yra skirtas tik injekcijoms po oda.
Italian: Eviti di iniettare in aree con cicatrici o smagliature.
Lithuanian: Venkite atlikti injekcijas į sritis, kuriose yra randų arba strijų.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Molto comune
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Italian: In uno studio clinico su 124 pazienti pediatrici con malattia renale cronica dializzati o non dializzati, di età compresa tra 1 e 18 anni, i pazienti che erano stabili con epoetina alfa sono stati randomizzati per ricevere darbepoetina alfa somministrata una volta alla settimana (per via sottocutanea o endovenosa) utilizzando un tasso di conversione della dose di 238:1, oppure continuare con la terapia di epoetina alfa alla stessa dose, schema e via di somministrazione.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 124 pacientai vaikai, 1-18 metų, sergantys lėtine inkstų liga ir kuriems buvo arba nebuvo atliekama dializė, pacientai, kurių būklė buvo stabili vartojant epoetiną alfa, buvo atsitiktinai paskirstyti arba vartoti darbepoetiną alfa, skiriamą kartą per savaitę (po oda arba į veną), naudojant dozės perskaičiavimo koeficientą 238:1, arba ir toliau tęsti gydymą epoetinu alfa ta pačia tuometine doze, vartojimo grafiku ir vartojimo būdu.
Italian: A causa del maggiore contenuto di carboidrati, darbepoetina alfa ha un'emivita terminale più lunga rispetto a r-HuEPO e quindi una maggiore attività in vivo.
Lithuanian: Kadangi darbepoetino alfa sudėtyje yra daugiau sacharidų, todėl pusinės preparato eliminacijos trukmė yra ilgesnė negu r-HuEPO ir dėl to jo aktyvumas in vivo yra didesnis.
Italian: • L'operatore sanitario le ha prescritto Aranesp siringa pre-riempita per iniezione nel tessuto sotto pelle (uso sottocutaneo).
Lithuanian: • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas Jums paskyrė Aranesp užpildytą švirkštiklį injekcijai į po oda esančius audinius (leisti po oda).
Italian: Si devono iniettare solo soluzioni incolori, limpide o leggermente opalescenti.
Lithuanian: Galima švirkšti tik bespalvį, skaidrų ar šiek tiek opalinį tirpalą.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea di 2,25 mcg/kg a pazienti adulti affetti da tumore, una concentrazione di picco media di 10,6 ng/mL (DS 5,9) di darbepoetina alfa è stata raggiunta dopo un tempo medio di 91 ore (DS 19,7).
Lithuanian: Suaugusių vėžiu sergančių pacientų, kuriems po oda buvo sušvirkšta 2,25 µg/kg kūno svorio darbepoetino alfa, kraujo plazmoje vidutinė didžiausia koncentracija, t. y. 10,6 ng/ml (SN 5,9), atsirado vidutiniškai per 91 valandą (SN 19,7).
Italian: • Convulsioni (attacchi epilettici)
Lithuanian: • Traukuliai (priepuoliai)
Italian: Nei pazienti pediatrici la correzione dell'anemia utilizzando Aranesp alla frequenza di una volta al mese non è stata studiata.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų, įvertinančių anemijos korekciją pediatriniams pacientams, skiriant Aranesp kartą per mėnesį.
Italian: Nello studio in aperto non sono state osservate differenze nella sopravvivenza globale tra pazienti trattati con eritropoietine umane ricombinanti e pazienti di controllo.
Lithuanian: Atviru būdu atliekamo tyrimo metu bendro išgyvenamumo skirtumų tarp rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gydytų pacientų ir kontrolinės grupės tiriamųjų nenustatyta.
Italian: C Pizzichi il sito di iniezione per creare una superficie stabile.
Lithuanian: C Suimkite odą injekcijos vietoje į raukšlę, kad susidarytų tvirtas paviršius.
Italian: Trombosi degli accessi vascolari per dialisid
Lithuanian: Dializės prieigos kraujagyslės trombozėd
Italian: Al primo raggiungimento di una concentrazione di emoglobina ≥ 10,0 g/dL, la media (DS) della dose aggiustata per il peso era 0,48 (0,24) mcg/kg/settimana (range: 0,0-1,7 mcg/kg) nel gruppo trattato una volta alla settimana e 0,76 (0,21) mcg/kg/2 settimane (range: 0,3-1,5 mcg/kg) nel gruppo trattato ogni due settimane.
Lithuanian: Kai pirmą kartą buvo pasiekta ≥ 10,0 g/dl hemoglobino koncentracija, vidutinė (SN) nuo svorio priklausanti dozė buvo 0,48 (0,24) μg/kg (diapazonas: nuo 0,0 iki 1,7 μg/kg) kartą per savaitę vartojusioje grupėje ir 0,76 (0,21) μg/kg (diapazonas: nuo 0,3 iki 1,5 μg/kg) vieną kartą kas dvi savaites vartojusioje grupėje.
Italian: • Riduzione della sopravvivenza globale ed incremento delle morti attribuite alla progressione della malattia a 4 mesi in pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico trattati con chemioterapia, nel caso in cui siano somministrati per il raggiungimento di un valore target di emoglobina di 12-14 g/dL (7,5-8,7 mmol/L).
Lithuanian: • trumpino bendro išgyvenamumo trukmę ir didino su ligos progresavimu per 4 mėnesius susijusių mirčių dažnį metastaziniu krūties vėžiu sergantiems chemoterapija gydomiems pacientams, kuriems tikslinė hemoglobino koncentracija buvo 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l);
Italian: Se dimentica una dose di Aranesp, deve contattare il medico per stabilire quando deve ricevere la dose successiva.
Lithuanian: Jei praleidote vieną Aranesp dozę, kreipkitės į gydytoją, kad jis pasakytų, kada reikės suleisti kitą dozę.
Italian: b Le reazioni avverse eventi tromboembolici includono il PT embolia, trombosi, trombosi venosa profonda, trombosi della vena giugulare, trombosi venosa, trombosi arteriosa, trombosi venosa pelvica, embolia periferica, embolia polmonare, nonché trombosi nel dispositivo dal SOC problemi di prodotto.
Lithuanian: b Tromboembolinių reiškinių nepageidaujamos reakcijos apima PT emboliją, trombozę, giliųjų venų trombozę, jungo venos trombozę, venų trombozę, arterijų trombozę, dubens venų trombozę, periferinę emboliją, plaučių emboliją bei trombozę prietaise, priskiriama prie OSK „Vaistinio preparato problemos".
Italian: I livelli medi di emoglobina alla settimana 28 per r-HuEPO e darbepoetina alfa erano 11,1 (DS 1,4) g/dL e 11,1 (DS 1,1) g/dL, rispettivamente.
Lithuanian: Vidutinė hemoglobino koncentracija vartojusiems r-HuEPO ir darbepoetiną 28 savaitę buvo atitinkamai 11,1 (SN 1,4) g/dl ir 11,1 (SN 1,1) g/dl.
Italian: Le reazioni avverse identificate associate all'utilizzo di Aranesp sono ipertensione, ictus, eventi tromboembolici, convulsioni, reazioni allergiche, eruzioni cutanee/eritema e aplasia specifica della serie rossa (PRCA); vedere paragrafo 4.4.
Lithuanian: Su Aranesp vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos yra hipertenzija, insultas, tromboemboliniai reiškiniai, traukuliai, alerginės reakcijos, išbėrimas/eritema ir gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) (žr. 4.4 skyrių).
Italian: In studi condotti su ratti e conigli non sono state osservate prove di rilevanza clinica di effetti nocivi sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu klinikai reikšmingo žalingo poveikio vaikingumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar jauniklių vystymuisi postnataliniu laikotarpiu preparatas nedarė.
Italian: Aranesp viene somministrato per via sottocutanea o endovenosa come descritto nella posologia.
Lithuanian: Aranesp vartojamas po oda arba į veną, kaip aprašyta dozavimo skyriuje.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato che i pazienti adulti che ricevono r-HuEPO una, due o tre volte alla settimana possono passare a una somministrazione di Aranesp alla settimana oppure ogni due settimane.
Lithuanian: Klinikinių suaugusiųjų tyrimų duomenys rodo, kad vieną, du ar tris kartus per savaitę r-HuEPO vartojantys pacientai gali pereiti prie vienos Aranesp dozės, vartojamos kartą per savaitę ar kas dvi savaitės.
Italian: Il medico utilizzerà la più bassa dose efficace per controllare i sintomi dell'anemia.
Lithuanian: Anemijos simptomams kontroliuoti gydytojas Jums skirs mažiausią veiksmingą dozę.
Italian: Dispositivo di sicurezza giallo
Lithuanian: Geltonas apsauginis gaubtelis
Italian: La penna preriempita di Aranesp (SureClick) somministra la dose completa per ogni presentazione.
Lithuanian: Aranesp (SureClick) užpildytu švirkštikliu sušvirkščiama visa kiekvienos formos dozė.
Italian: La meta-analisi dei dati della sopravvivenza globale ha generato una stima puntuale dell'Hazard Ratio di 1,06 a favore dei controlli (IC al 95%: 1,00- 1,12; 53 studi e 13.933 pazienti) e un Hazard Ratio di 1,04 per i pazienti neoplastici in trattamento chemioterapico (IC al 95%: 0,97-1,11; 38 studi e 10.441 pazienti).
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo duomenų meta analizės metu nustatytas rizikos santykis buvo 1,06 kontrolinės grupės naudai (95 % PI: 1,00; 1,12; 53 tyrimai ir 13 933 pacientai) ir vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, bendro išgyvenamumo rizikos santykis buvo 1,04 (95 % PI: 0,97, 1,11; 38 tyrimai ir 10 441 pacientai).
Italian: Non usare la penna preriempita se è caduta su una superficie rigida.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jeigu jis buvo nukritęs ant kieto paviršiaus.
Italian: Il medico, l'infermiere o il farmacista le mostreranno come farsi l'iniezione di Aranesp in penna preriempita.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas Jums parodys, kaip preparato užpildytu švirkštu švirkšti.
Italian: Aranesp è disponibile in confezioni da 1 o 4 siringhe preriempite con protezione automatica dell'ago con blister.
Lithuanian: Aranesp tiekiamas pakuotėmis po 1 arba 4 užpildytus švirkštus su automatine adatos apsauga, supakuotais lizdinėje pakuotėje.
Italian: Sono disponibili ulteriori materiali educazionali per istruirla sull'autosomministrazione di Aranesp in penna preriempita, un dispositivo dimostrativo di prova e le istruzioni per l'uso in formato poster per i pazienti/chi si prende cura del paziente che presentano problemi di vista ridotta.
Lithuanian: Yra papildomos mokomosios medžiagos, skirtos mokyti susileisti Aranesp užpildytu švirkštikliu, imitacinės demonstracijos įtaisas ir plakato dydžio naudojimo instrukcijos silpnai regintiems pacientams ar slaugytojams.
Italian: Molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su 10
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Italian: Se soffre di insufficienza renale cronica
Lithuanian: Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu
Italian: I risultati hanno mostrato non inferiorità per l'endpoint primario della sopravvivenza globale con una sopravvivenza mediana per la darbepoetina alfa rispetto al placebo di 9,5 e 9,3 mesi, rispettivamente (HR stratificato 0,92; IC al 95%: 0,83-1,01).
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad darbepoetino alfa grupėje pradinis bendrojo išgyvenimo baigties taškas nebuvo blogesnis negu placebo grupėje (atitinkamai 9,5 ir 9,3 mėnesio) (stratifikuotas RS 0,92; 95 % PI: 0,83-1,01).
Italian: In caso di policitemia, Aranesp deve essere temporaneamente sospeso (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Pasireiškus policitemijai, gydymą Aranesp reikia trumpam sustabdyti (žr.
Italian: I dati di 809 pazienti trattati con Aranesp nell'ambito degli studi clinici europei sono stati analizzati per definire la dose richiesta per mantenere l'emoglobina; non è stata osservata alcuna differenza fra la dose media settimanale somministrata per via endovenosa o per via sottocutanea.
Lithuanian: Europoje atliktų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 809 pacientai ir kuriais buvo nustatinėjama būtina hemoglobino kiekiui palaikyti Aranesp dozė, duomenų analizė rodo, jog į veną arba po oda sušvirkštos vidutinės savaitinės dozės poveikis yra vienodas.
Italian: In pazienti affetti da tumori solidi o neoplasie linfoproliferative, se il valore dell'emoglobina supera i 12 g/dL (7,5 mmol/L), l'aggiustamento della dose descritto nel paragrafo 4.2 deve essere rigorosamente rispettato, al fine di minimizzare il rischio di eventi tromboembolici.
Lithuanian: Jei paciento, kuriam yra solidinis navikas ar piktybinė limfoproliferacija organizme, hemoglobino kiekis viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), dozavimą būtina keisti tiksliai taip, kaip nurodyta 4.2 skyriuje, kad sumažėtų galimas tromboembolijos pavojus.
Italian: Darbepoetina alfa non ha mostrato alcun potenziale genotossico nè ha avuto effetto sulla proliferazione in vitro o in vivo di cellule non ematologiche.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu genotoksinio poveikio ar įtakos ne kraujo ląstelių proliferacijai darbepoetinas alfa nedarė.
Italian: Inietti la dose prescritta per via sottocutanea come indicato dal medico, dall'infermiere o dal farmacista.
Lithuanian: Suleiskite paskirtą dozę po oda taip, kaip nurodė jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
Italian: Istruzioni per l'uso: Guida alle parti
Lithuanian: Naudojimo instrukcija: Dalių aprašymas
Italian: La produzione di eritropoietina endogena è ridotta nei pazienti con insufficienza renale cronica e la carenza di eritropoietina è la causa primaria dell'anemia in questi pazienti.
Lithuanian: Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, organizme endogeninio eritropoetino gamyba sutrinka, todėl jiems svarbiausia anemijos priežastis yra eritropoetino stoka.
Italian: Dove devo farmi l'iniezione?
Lithuanian: Į kurią vietą švirkštis vaistą?
Italian: I livelli medi di emoglobina per r-HuEPO e darbepoetina alfa al basale erano 11,1 (DS 0,7) g/dL e 11,3 (DS 0,6) g/dL, rispettivamente.
Lithuanian: Vidutinė hemoglobino koncentracija vartojusiems r-HuEPO ir darbepoetiną alfa vertinimo pradžioje buvo atitinkamai 11,1 (SN 0,7) g/dl ir 11,3 (SN 0,6) g/dl.
Italian: • Un aumento del 9% del rischio di progressione di malattia (PD) o morte è stato osservato in una prima analisi nel gruppo di trattamento con epoetina alfa in associazione a SOC e un aumento del rischio del 15%, che non può essere statisticamente escluso in pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico in trattamento chemioterapico, nel caso in cui siano somministrati per il raggiungimento di un range di concentrazione di emoglobina da 10 a 12 g/dL (da 6,2 a 7,5 mmol/L).
Lithuanian: • pastebėtais 9 % didino PL arba mirties riziką epoetino alfa plius SP grupėje po pradinės analizės ir 15 % didino riziką, kurios negalima statistiniu požiūriu atmesti, tarp pacientų su metastazavusiu krūties vėžiu, gydytų chemoterapija, kai vaistas buvo vartojamas pasiekti 1012 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) hemoglobino koncentraciją;
Italian: Un aumento del rischio relativo di eventi tromboembolici (RR 1,67, IC al 95%: 1,35- 2,06; 35 studi e 6.769 pazienti) è stato osservato in pazienti trattati con eritropoietina ricombinante umana.
Lithuanian: Rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gydomiems pacientams nustatytas santykinės tromboembolinių reiškinių rizikos padidėjimas (SR 1,67, 95 % PI: 1,35; 2,06; 35 tyrimai ir 6 769 pacientai). Yra nuoseklių duomenų rodančių, kad gydymas rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gali būti reikšmingai žalingas vėžiu sergantiems pacientams.
Italian: Deve essere usata cautela nella prescrizione di Aranesp a donne in gravidanza.
Lithuanian: Nėščioms moterims Aranesp reikia skirti atsargiai.
Italian: La mediana del tempo di progressione (TTP) sulla base della progressione di malattia (PD) determinata dallo sperimentatore è stato di 7,5 mesi nel gruppo di trattamento con epoetina alfa in associazione a SOC e di 7,5 mesi nel gruppo SOC (HR 1,099, IC al 95%: 0,998, 1,210).
Lithuanian: Laiko iki ligos progresavimo (LiLP) mediana pagal tyrėjo nustatytą progresinę ligą (PL) sudarė 7,5 mėnesio grupėje, gaunančioje epoetiną alfa plius SP, ir 7,5 mėnesio SP grupėje (RS 1,099, 95 % PI: 0,998, 1,210).
Italian: Trovi una superficie comoda, ben illuminata, pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Lithuanian: Viską, ko jums reikia, padėkite gerai apšviestoje, patogioje, švarioje, lengvai pasiekiamoje vietoje.
Italian: A causa della variabilità intrapaziente, nello stesso soggetto si possono osservare occasionalmente singoli valori di emoglobina superiori e inferiori al livello di emoglobina desiderato.
Lithuanian: Kadangi pacientai yra labai skirtingi, kartais hemoglobino koncentracija gali tapti didesnė ar mažesnė už pageidaujamą.
Italian: Darbepoetina alfa è prodotta con tecniche di ingegneria genetica in cellule ovariche di criceto cinese (CHO-K1).
Lithuanian: Darbepoetinas alfa gaminamas genų inžinerijos metodu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląsteles (CHO-K1).
Italian: Qualsiasi quantità di farmaco rimanga deve essere eliminata.
Lithuanian: Švirkšte likusius vaisinio preparato likučius būtina sunaikinti.
Italian: La sopravvivenza globale mediana nel gruppo di trattamento con epoetina alfa in associazione a SOC è stata di 17,8 mesi rispetto ai 18,0 mesi nel gruppo di trattamento con solo SOC (HR 1,07, IC al 95%: 0,97, 1,18).
Lithuanian: Bendroji išgyvenimo epoetino alfa plius SP grupėje mediana sudarė 17,8 mėnesio lyginant su 18,0 mėnesio grupėje, gaunančioje tik SP (RS 1,07, 95 % PI: 0,97, 1,18).
Italian: Non esporre la penna preriempita alla luce solare diretta.
Lithuanian: Nepalikite užpildyto švirkštiklio ant tiesioginių saulės spindulių.