FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ceftaroline fosamil (prodrug) is converted into the active ceftaroline in plasma by phosphatase enzymes and concentrations of the prodrug are measurable in plasma primarily during intravenous infusion.
Slovak: Ceftarolín fosamil (prekurzor) sa na aktívny ceftarolín v plazme konvertuje fosfatázami a koncentrácie prekurzoru v plazme sú merateľné najmä počas intravenóznej infúzie.
English: The reconstituted solution must be further diluted to produce Zinforo solution for infusion.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí ďalej zriediť, aby vznikol infúzny roztok Zinforo.
English: Zinforo is administered by intravenous infusion over 5 to 60 minutes for standard dose or 120 minutes for high dose (for cSSTI caused by S. aureus with MIC of 2 or 4 mg/L to ceftaroline) in infusion volumes of 50 mL, 100 mL or 250 mL (see section 6.6).
Slovak: Zinforo sa podáva intravenóznou infúziou počas 5 až 60 minút pre štandardnú dávku alebo 120 minút pre vysokú dávku (na cSSTI zapríčinené S. aureus s MIC pre ceftarolín 2 alebo 4 mg/l) v objemoch infúzií 50 ml, 100 ml alebo 250 ml (pozri časť 6.6).
English: Infants ≥ 2 months to < 2 years
Slovak: Deti ≥ 2 mesiace až < 2 roky
English: How to use Zinforo
Slovak: Ako používať Zinforo
English: The effects of ceftaroline fosamil on fertility on humans have not been studied.
Slovak: Účinky ceftarolín fosamilu na fertilitu u ľudí neboli sledované.
English: Clinical study experience with ceftaroline fosamil in patients with pre-existing seizure disorders is very limited.
Slovak: Skúsenosti z klinických skúšaní s ceftarolín fosamilom u pacientov so známymi záchvatovými poruchami sú veľmi obmedzené.
English: What Zinforo is used for
Slovak: Na čo sa Zinforo používa
English: Ceftaroline is a cephalosporin antibacterial with in vitro activity against Gram-positive and -negative bacteria.
Slovak: Ceftarolín je cefalosporínové antibiotikum s in vitro aktivitou proti grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám.
English: Dosage adjustments are required in adults, adolescents and children with CrCL ≤ 50 mL/min (see section 4.2).
Slovak: Úprava dávkovania sa vyžaduje u dospelých, dospievajúcich a detí s CrCl ≤ 50 ml/min (pozri časť 4.2).
English: Mix gently to reconstitute and check to see that the contents have dissolved completely.
Slovak: Jemne miešajte do rozpustenia a skontrolujte, či je prášok úplne rozpustený.
English: Ceftaroline is haemodialyzable; thus Zinforo should be administered after haemodialysis on haemodialysis days.
Slovak: Ceftarolín je hemodialyzovateľný, po hemodialýze sa má teda podávať Zinforo v dňoch hemodialýzy.
English: After reconstitution, 1 mL of the solution contains 30 mg of ceftaroline fosamil.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml roztoku 30 mg ceftarolín fosamilu.
English: • Pain and irritation of the veins
Slovak: Bolesť a podráždenie žíl
English: Each vial contains ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate equivalent to 600 mg ceftaroline fosamil.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje ceftarolín fosamil monoacetát monohydrát ekvivalentný 600 mg ceftarolín fosamilu.
English: • If you have ever had any non-severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem
Slovak: • ak ste niekedy mali nejaké nezávažné alergické reakcie na iné antibiotiká ako penicilín alebo karbapeném,
English: Following the administration of a single 600 mg intravenous dose of radiolabelled ceftaroline fosamil to healthy male adults, approximately 88% of radioactivity was recovered in urine and 6% in faeces.
Slovak: Po intravenóznom podaní jednej 600 mg dávky rádioaktívne označeného ceftarolín fosamilu zdravým dospelým mužom sa približne 88 % rádioaktivity vylúčilo v moči a 6 % v stolici.
English: Seizures have occurred in toxicology studies at 7-25 times human ceftaroline Cmax levels (see section 5.3).
Slovak: V toxikologických skúšaniach s ceftarolín fosamilom pri 7 - 25 násobkoch Cmax ceftarolínu u ľudí sa vyskytli záchvaty (pozri časť 5.3).
English: 20 mL glass vial (Type 1) closed with a rubber (halobutyl) stopper and aluminium seal with flip-off cap.
Slovak: 20 ml sklenená injekčná liekovka (typu 1) uzavretá gumovou (halobutylovou) zátkou a hliníkovou obrubou s odklápacím viečkom.
English: Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Slovak: Hnačka, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha
English: Zinforo should not be used to treat cSSTI due to S. aureus for which the ceftaroline MIC is > 4 mg/L.
Slovak: Zinforo sa nemá používať na liečbu cSSTI zapríčinenej S. aureus, pre ktorý je MIC ceftarolínu > 4 mg/l.
English: Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát (prášok na prípravu koncentrátu).
English: High dose cSSTI confirmed or suspected to be caused by S. aureus with an MIC = 2 mg/L or 4 mg/L to ceftaroline
Slovak: Vysoká dávka cSSTI s potvrdením alebo podozrením, že bolo zapríčinené S. aureus s MIC = 2 mg/l alebo 4 mg/l pre ceftarolín
English: Ceftaroline fosamil and ceftaroline were clastogenic in an in vitro chromosomal aberration assay, however there was no evidence of mutagenic activity in an Ames test, mouse lymphoma and unscheduled DNA synthesis assay.
Slovak: Ceftarolín fosamil a ceftarolín boli klastogénne v in vitro teste chromozómových aberácií, avšak v Amesovom teste, teste myších lymfómov a teste neplánovanej syntézy DNA sa mutagénna aktivita nedokázala.
English: Ceftaroline is not active against strains of Enterobacterales producing extended-spectrum betalactamases (ESBLs) from the TEM, SHV or CTX-M families, serine carbapenemases (such as KPC), class B metallo-beta-lactamases or class C (AmpC) cephalosporinases.
Slovak: Ceftarolín nie je účinný proti kmeňom Enterobacteriales produkujúcim betalaktamázy s rozšíreným spektrom (extended-spectrum betalactamases, ESBLs) zo skupiny TEM, SHV alebo CTX-M, serínové karbapenemázy (ako je KPC), metalobetalaktamázy triedy
English: The interaction potential of ceftaroline or ceftaroline fosamil on medicinal products metabolised by CYP450 enzymes is expected to be low since they are not inhibitors nor inducers of CYP450 enzymes in vitro.
Slovak: Očakáva sa že potenciál pre interakcie ceftarolínu alebo ceftarolín fosamilu s liekmi metabolizovanými enzýmami CYP450 bude nízky, pretože in vitro nie sú inhibítormi ani induktormi enzýmov CYP450.
English: Community-acquired pneumonia (CAP)
Slovak: Pneumónia získaná v komunite (CAP)
English: Aseptic technique must be followed in preparing the infusion solution.
Slovak: Pri príprave infúzneho roztoku sa musia dodržať aseptické podmienky.
English: When ceftaroline was administered during organogenesis, minor changes in foetal weight and delayed ossification of the interparietal bone were observed in the rat at exposures below that observed clinically.
Slovak: Keď sa ceftarolín podával počas organogenézy, pozorovali sa malé zmeny v hmotnosti plodu a oneskorená osifikácia interparietálnej kosti u potkanov pri expozíciách nižších ako klinických.
English: Anaerobic micro-organisms Gram-positive micro-organisms
Slovak: Anaeróbne mikroorganizmy Grampozitívne mikroorganizmy
English: • An increase in the level of creatinine in your blood.
Slovak: Zvýšenie množstva látky nazývanej “kreatinín” vo vašej krvi.
English: However, the frequency of rash in the subgroup of Asian patients receiving Zinforo every 8 hours was very common (18.5%).
Slovak: Zinforo každých 8 hodín bola veľmi častá (18,5
English: The pharmacokinetics of ceftaroline in patients with hepatic impairment has not been established.
Slovak: Farmakokinetika ceftarolínu u pacientov s poruchou funkcie pečene nebola stanovená.
English: The median steady-state volume of distribution of ceftaroline in healthy adult males following a single 600 mg intravenous dose of radiolabelled ceftaroline fosamil was 20.3 l, similar to the volume of extracellular fluid.
Slovak: Priemerný distribučný objem ceftarolínu v rovnovážnom stave u zdravých dospelých mužov po jednej 600 mg intravenóznej dávke rádioaktívne značeného ceftarolín fosamilu bol 20,3 l podobný objemu extracelulárnej tekutiny.
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah (FK/FD)
English: • Redness, pain or swelling where the injection was given.
Slovak: Začervenanie, bolesť alebo opuch v mieste vpichu.
English: 600 mg b/every 12 hours
Slovak: 600 mg b/každých 12 hodín
English: Zinforo powder should be reconstituted with 20 mL of sterile water for injections.
Slovak: Zinforo prášok sa má rozpustiť pomocou 20 ml sterilnej vody na injekciu.
English: Immediate and severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or carbapenems).
Slovak: Okamžitá a závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho liečiva (napr. penicilíny alebo karbapenémy).
English: Neonates from birth to < 2 months
Slovak: Novorodenci od narodenia až < 2 mesiace
English: How to store Zinforo
Slovak: Ako uchovávať Zinforo
English: You may develop an abnormal lab test (called Coombs test) that looks for certain antibodies which may act against your red blood cells.
Slovak: Vaše výsledky laboratórneho testu (nazývaného Coombsov test) na zistenie určitých protilátok, ktoré môžu pôsobiť proti vašim červeným krvinkám, môžu byť nesprávne.
English: 10 mg/kg 120/every 8 hours
Slovak: 10 mg/kg 120/každých 8 hodín
English: In pooled human liver microsomes, metabolic turnover was low for ceftaroline, indicating that ceftaroline is not metabolised by hepatic CYP450 enzymes.
Slovak: V celkovej frakcii ľudských pečeňových mikrozómov bola metabolická premena ceftarolínu malá, čo naznačuje, že ceftarolín nie je metabolizovaný pečeňovými enzýmami CYP450.
English: Genetic toxicology
Slovak: Genetická toxikológia
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is considered necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
English: As with other beta-lactam antimicrobial agents, the percent time above the minimum inhibitory concentration (MIC) of the infecting organism over the dosing interval (%T > MIC) has been shown to be the parameter that best correlates with the efficacy of ceftaroline.
Slovak: Tak ako pri iných betalaktámových antimikrobiálnych liečivách sa ukázalo, že je percento času nad minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC) infikujúceho mikroorganizmu v rámci dávkovacieho intervalu (%
English: Hydrolysis of the beta-lactam ring of ceftaroline occurs to form the microbiologically inactive, open-ring metabolite, ceftaroline M-1.
Slovak: Hydrolýzou betalaktámového kruhu dochádza k tvorbe mikrobiologicky neúčinného metabolitu s otvoreným kruhom ceftarolínu M-1.
English: Rash was observed at a common frequency in both the pooled Phase III studies in cSSTI with administration of Zinforo every 12 hours (600 mg administered over 60 minutes every 12 hours) and the study in cSSTI with administration every 8 hours (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours).
Slovak: Vyrážka sa pozorovala s častou frekvenciou v združených štúdiách fázy III s cSSTI s podávaním Zinforo každých 12 hodín (600 mg podávaných počas 60 minút každých 12 hodín) aj v štúdii s cSSTI s podávaním každých 8 hodín (600 mg podávaných počas 120 minút každých 8 hodín).
English: • Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible strains only)
Slovak: Staphylococcus aureus (iba kmene citlivé na meticilín)
English: Therefore, no dosage adjustment is recommended for patients with hepatic impairment.
Slovak: Preto sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
English: For treatment of S. aureus for which the ceftaroline MIC is ≤ 1 mg/L, the standard dose is recommended.
Slovak: Na liečbu infekcie vyvolanej baktériami S. aureus, pre ktoré je MIC ceftarolínu ≤ 1 mg/l, sa odporúča štandardná dávka.
English: Ceftaroline or ceftaroline fosamil are not metabolised by CYP450 enzymes in vitro, therefore co-administered CYP450 inducers or inhibitors are unlikely to influence the pharmacokinetics of ceftaroline.
Slovak: Ceftarolín alebo ceftarolín fosamil v podmienkach in vitro nie sú metabolizované enzýmami CYP450, preto je nepravdepodobné, že by súbežné podávanie s CYP450 induktormi alebo inhibítormi ovplyvňovalo farmakokinetiku ceftarolínu.
English: Posology (mg/infusion)
Slovak: Dávkovanie (mg/infúzia)
English: Ceftaroline administration to pregnant rabbits resulted in an increased foetal incidence of angulated hyoid alae, a common skeletal variation in rabbit fetuses, at exposures similar to those observed clinically.
Slovak: Podanie ceftarolínu brezivým králikom viedlo k zvýšenému výskytu zauhlenia rohov jazylky u plodov, častej skeletálnej odchýlke u plodov králikov, pri expozíciách podobných klinickým.
English: The contents of Zinforo vial should be reconstituted with 20 mL of sterile water for injections.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky sa má rozpustiť v 20 ml sterilnej vody na injekciu.
English: PK-PD analyses suggest that dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2-hour infusions may treat cSSTI due to S. aureus for which the ceftaroline MIC is 4 mg/L.
Slovak: FK-FD analýzy naznačujú, že dospelí alebo dospievajúci (vo veku od 12 rokov a 33 kg) môžu byť liečení ceftarolínom na cSSTI zapríčinenú S. aureus, pre ktorý je MIC ceftarolínu 4 mg/l, každých 8 hodín infúziami trvajúcimi 2 hodiny.
English: The reconstituted solution is a pale yellow solution that is free of any particles.
Slovak: Nariedený roztok je svetložltej farby a neobsahuje žiadne častice.
English: 400 mg c/every 12 hours
Slovak: 400 mg c/každých 12 hodín
English: Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 12 hours using 1hour infusions (see section 4.2).
Slovak: Vzťahuje sa na dávkovanie u dospelých alebo dospievajúcich (vo veku od 12 rokov a 33 kg) s ceftarolínom každých 12 hodín infúziami trvajúcimi 1 hodinu (pozri časť 4.2).
English: The mean plasma ceftaroline M-1 to ceftaroline AUC ratio following a single 600 mg intravenous infusion of ceftaroline fosamil in healthy subjects is approximately 20-30%.
Slovak: Priemerný plazmatický pomer ceftarolínu M-1 k AUC ceftarolínu po podaní jednotlivej dávky 600 mg ceftarolín fosamilu intravenóznou infúziou u zdravých jedincov je približne 20-30
English: 8 mg/kg b/every 8 hours
Slovak: 8 mg/kg b/každých 8 hodín
English: • A significant decrease in the number of certain white blood cells in your blood
Slovak: Zníženie celkového počtu bielych krviniek alebo určitého typu bielych krviniek v krvi
English: The plasma protein binding of ceftaroline is low (approximately 20%) and ceftaroline is not distributed into erythrocytes.
Slovak: Ceftarolín sa nedistribuuje do erytrocytov a jeho väzba na plazmatické bielkoviny je nízka (približne 20 %).
English: 12 mg/kg to a maximum of 400 mg b/every 8 hours
Slovak: 12 mg/kg až maximálne 400 mg b/každých 8 hodín
English: Patients with pre-existing seizure disorder
Slovak: Pacienti so známou záchvatovou poruchou
English: A 250 mL, 100 mL or 50 mL infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient's volume requirements.
Slovak: Na základe požadovanej dávky pre pacienta sa na prípravu infúzie môže použiť 250 ml, 100 ml alebo 50 ml infúzny vak.
English: Store below 30 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
English: Infusion times of less than 60 minutes are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Slovak: Trvanie infúzie kratšie ako 60 minút je založené len na farmakokinetickej a farmakodynamickej analýze.
English: Note that: There are no clinical trial data regarding the use of ceftaroline to treat CAP due to S. aureus with ceftaroline MICs > 1 mg/L 2.
Slovak: Všimnite si, že: Nie sú k dispozícii žiadne údaje z klinických skúšaní týkajúce sa používania ceftarolínu na liečbu CAP zapríčinenej S. aureus ceftarolínom s MIC >
English: The incidence of DAGT seroconversion in patients receiving ceftaroline fosamil was 11.2% in the five pooled pivotal studies with administration every 12 hours (600 mg administered over 60 minutes every 12 hours) and 32.3% in a study in patients receiving ceftaroline fosamil every 8 hours (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours), (see section 4.8).
Slovak: V sumárnej analýze piatich pivotných štúdií s podávaním každých 12 hodín (600 mg podávaných počas 60 minút každých 12 hodín) bol výskyt DAGT sérokonverzie u pacientov dostávajúcich ceftarolín fosamil 11,2 % a v štúdii u pacientov dostávajúcich ceftarolín fosamil každých 8 hodín (600 mg podávaných počas 120 minút každých 8 hodín) bol výskyt 32,3 % (pozri časť 4.8).
English: Zinforo dose adjustment is not required in elderly patients with creatinine clearance above 50 mL/min.
Slovak: U starších pacientov s klírensom kreatinínu viac ako 50 ml/min sa úprava dávky Zinfora nevyžaduje.
English: No clinical drug-drug interaction studies have been conducted with ceftaroline fosamil.
Slovak: S ceftarolín fosamilom sa nevykonali žiadne klinické liekové interakčné štúdie.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1000 osôb)
English: There was a 33% increase in AUC0-∞ in the elderly that was mainly attributable to age-related changes in renal function.
Slovak: u starších pacientov sa pripisovalo najmä zmenám funkcie obličiek súvisiacim s vekom.
English: Hypersensitivity to the cephalosporin class of antibacterials.
Slovak: Precitlivenosť na cefalosporínové antibiotiká.
English: No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values > 50 mL/min (see section 5.2).
Slovak: U starších pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu > 50 ml/min sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
English: Gastrointestin al disorders
Slovak: Poruchy gastrointestinálne ho traktu
English: Zinforo is an antibiotic medicine that contains the active substance ceftaroline fosamil.
Slovak: Zinforo je antibiotikum, ktoré obsahuje liečivo nazývané ceftarolín fosamil.
English: A pale yellowish-white to light yellow powder.
Slovak: Bledý žltobiely až svetložltý prášok.
English: Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2hour infusions to treat cSSTI (see section 4.2).
Slovak: Vzťahuje sa na dávkovanie u dospelých alebo dospievajúcich (vo veku od 12 rokov a 33 kg) s ceftarolínom každých 8 hodín infúziami trvajúcimi 2 hodiny na liečbu cSSTI (pozri časť 4.2).
English: bodyweight < 33 kg and children ≥ 2 years to < 12 years
Slovak: 18 rokov s telesnou hmotnosťou < 33 kg a deti ≥ 2 rokov až < 12 rokov
English: • Diarrhoea, stomach pain
Slovak: Hnačka, bolesť žalúdka
English: 8 mg/kg to a maximum of 300 mg c/every 8 hours
Slovak: 8 mg/kg až do maximálne 300 mg c/každých 8 hodín
English: Adolescents aged from 12 years to < 18 years
Slovak: Dospievajúci vo veku od 12 rokov do <
English: The active moiety after Zinforo administration is ceftaroline.
Slovak: Účinný podiel liečiva po podaní Zinfora je ceftarolín.
English: Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI)
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (cSSTI)
English: There is insufficient information to recommend dosage adjustments in paediatric patients aged < 2 years with moderate or severe renal impairment or ESRD.
Slovak: Pre odporúčanie na úpravu dávkovania u pediatrických pacientov vo veku < 2 rokov s miernou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek alebo s ESRD nie sú dostatočné informácie.
English: Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/1 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
English: Table 2 Dosage in paediatric patients with normal renal function, creatinine clearance (CrCL)
Slovak: Tabuľka 2 Dávkovanie u pediatrických pacientov s normálnou funkciou običiek, klírens kreatinínu (CrCl)
English: If ceftaroline is commenced before susceptibility test results are available then local information on the risk of encountering organisms that express these enzymes should be taken into consideration.
Slovak: Mala by sa vziať do úvahy lokálna informácia o riziku vyskytujúcich sa mikroorganizmov produkujúcich tieto enzýmy, ak sa začne s podávaním ceftarolínu ešte predtým, než sú k dispozícii výsledky testov citlivosti.
English: Adolescents aged from 12 to < 18 years with bodyweight ≥ 33 kg
Slovak: 18 rokov s telesnou hmotnosťou ≥ 33 kg
English: Infusion times of less than 60 minutes, neonatal and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Slovak: Odporúčané trvanie infúzie kratšie ako 60 minút, novorodenecká a odporúčaná vysoká dávka sú vypočítané len na základe farmakokinetických a farmakodynamických analýz.
English: Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion
Slovak: Zinforo 600 mg prášok na infúzny koncentrát
English: There is no experience with ceftaroline in the treatment of CAP in the following patient groups: the immunocompromised, patients with severe sepsis/septic shock, severe underlying lung disease, those with PORT Risk Class V, and/or CAP requiring ventilation at presentation, CAP due to methicillinresistant S. aureus or patients requiring intensive care.
Slovak: Neexistujú žiadne skúsenosti s ceftarolínom pri liečbe CAP u nasledovných skupín pacientov: imunodeficientní pacienti, pacienti s ťažkou sepsou/septickým šokom, závažným základným ochorením pľúc, pacienti s rizikom PORT triedy
English: 8 mg/kg to a maximum of 300 mg
Slovak: 8 mg/kg až do maximálne 300 mg
English: What Zinforo looks like and contents of the pack Zinforo is a pale yellowish-white to light yellow powder for concentrate for solution for infusion in a vial.
Slovak: Zinforo je bledý žltobiely až svetložltý prášok na infúzny koncentrát v injekčnej liekovke.
English: Infusion times of less than 60 minutes and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Slovak: Odporúčané trvanie infúzie kratšie ako 60 minút a odporúčaná vysoká dávka sú vypočítané len na základe farmakokinetických a farmakodynamických analýz.
English: 10 mg/kg to a maximum of 400 mg
Slovak: 10 mg/kg až do maximálne 400 mg
English: Zinforo 600 mg powder for concentrate ceftaroline fosamil
Slovak: Zinforo 600 mg prášok na infúzny koncentrát ceftarolín fosamil
English: There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents aged from 12 to < 18 years with bodyweight < 33 kg and in children aged from 2 to 12 years with End-stage renal disease (ESRD).
Slovak: 18 rokov s telesnou hmotnosťou < 33 kg a u detí vo veku od 2 rokov do 12 rokov s renálnym zlyhaním v terminálnom štádiu (ESRD) nie sú dostatočné informácie.
English: Gram-positive micro-organisms
Slovak: Grampozitívne mikroorganizmy
English: 12 mg/kg to a maximum of 600 mg
Slovak: 12 mg/kg až maximálne 600 mg
English: • Anaemia
Slovak: Málokrvnosť
English: Children and adolescents aged from ≥ 2 years to < 18 years
Slovak: Dospievajúci a deti vo veku od ≥ 2 rokov do <
English: Tell your doctor before using Zinforo if you are pregnant.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Zinforo.
English: If you use more Zinforo than you should If you think you have been given too much Zinforo, tell your doctor or nurse straight away.
Slovak: Ak si myslíte, že vám bolo podané nadmerné množstvo Zinfora, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
English: > 30 to ≤ 50 400 mg c/every 12 hours
Slovak: 50 400 mg c/každých 12 hodín
English: Positive (see section 4.4)
Slovak: Pozitívny priamy Coombsov test (pozri časť 4.4)
English: Table 3 Dosage in adults with impaired renal function, creatinine clearance (CrCL)
Slovak: Tabuľka 3 Dávkovanie u dospelých s poruchou funkcie obličiek, klírens kreatinínu (CrCl) ≤