FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nekrotiserende fasciitis, herunder med dødeligt udfald, er blevet rapporteret hos patienter i behandling med azacitidin.
Slovak: U pacientov liečených azacitidínom bola hlásená nekrotizujúca fasciitída, vrátane fatálnych prípadov.
Danish: Disse ændringer inkluderer hævelse, hårdhed, blå mærker, blodansamlinger i huden (hæmatom), udslæt, kløe og ændringer i hudfarven.
Slovak: podliatiny, krvácanie do kože (hematóm), vyrážky, svrbenie a zmeny sfarbenia kože.
Danish: • Ondt i maven.
Slovak: Bolesť v oblasti brucha.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Danish: • kronisk myelomonocytleukæmi (CMML) med 10-29 % blaster i marv uden myeloproliferativ sygdom,
Slovak: % blastov v kostnej dreni bez myeloproliferatívnej poruchy,
Danish: 9/l), knoglemarvsblaster ved baseline (≤ 50 % og > 50 %) samt tidligere MDS] var der en tendens til en OS-fordel for azacitidin.
Slovak: 50 %) a predchádzajúcej anamnézy MDS, bol trend prínosu OS v prospech azacitidínu.
Danish: Du skal bruge en sikker præventionsmetode under behandlingen og op til 3 måneder efter behandlingen.
Slovak: Počas liečby a až 3 mesiace po skončení liečby používajte účinný spôsob antikoncepcie.
Danish: Infektion i bløddele, herunder cellulitis og nekrotiserende fasciitis, i sjældne tilfælde med dødeligt udfald, er blevet rapporteret med azacitidin efter markedsføring.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli pri liečbe azacitidínom hlásené infekcie mäkkých tkanív, vrátane infekčnej celulitídy (flegmóny), ktoré v zriedkavých prípadoch viedli k smrti.
Danish: • Knoglemarvssvigt.
Slovak: Zlyhanie pečene.
Danish: Komplet blodtælling skal foretages inden behandlingsstart og efter behov for at monitorere respons og toksicitet, men som minimum forud for hver behandlingscyklus, se også pkt.
Slovak: Pred začatím liečby a v prípade potreby (minimálne však pred každým liečebným cyklom) sa má stanoviť kompletný krvný obraz s cieľom sledovania odpovede a toxicity, pozri tiež časť 4.8.
Danish: Azacitidin Celgene er kontraindiceret hos patienter med fremskredne, maligne levertumorer (se pkt.
Slovak: Azacitidín Celgene je kontraindikovaný u pacientov s malígnymi pečeňovými nádormi v pokročilom štádiu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Danish: • Blod i urinen.
Slovak: Krv v moči.
Danish: Dosis for de efterfølgende behandlingscyklusser bør reduceres, eller administrationen udsættes, afhængig af nadirtal og det opnåede hæmatologiske respons (se pkt.
Slovak: Po podaní odporúčanej dávky v prvom cykle sa má dávka na základe hodnoty nadir a hematologickej odpovede pre následné cykly znížiť alebo jej podanie odložiť na neskôr (pozri časť 4.2).
Danish: Patienter med svært kongestivt hjertesvigt, klinisk ustabil hjertesygdom eller lungesygdom i anamnesen blev ekskluderet fra de pivotale registreringsstudier (AZA PH GL 2003 CL 001 og AZAAML-001), og azacitidins sikkerhed og virkning hos disse patienter er derfor ikke klarlagt.
Slovak: CL 001 a AZA-AML-001), a preto nebola u týchto pacientov stanovená bezpečnosť a účinnosť azacitidínu.
Danish: Alvorlige bivirkninger, såsom sepsis, herunder neutropen sepsis og pneumoni, til tider med dødeligt udfald, blev rapporteret hos patienter, der fik azacitidin.
Slovak: U pacientov dostávajúcich azacitidín boli hlásené závažné nežiaduce reakcie ako sú sepsa, vrátane neutropenickej sepsy, a zápal pľúc, pričom niektoré mali fatálny výsledok.
Danish: 3 flasker
Slovak: 3 fľaše
Danish: EU Nummer
Slovak: EU číslo
Danish: Indhold
Slovak: Obsah
Danish: Lægemiddel form
Slovak: Lieková forma
Danish: • Vask dine hænder.
Slovak: Umyte si ruky.
Danish: Pakning indeholder 1 eller 3 flasker.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 alebo 3 fľaše.
Danish: • på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Slovak: Doporučuje sa postupovať s opatrnosťou.
Danish: Carbopol 974P
Slovak: Karbopol 974P
Danish: Den anbefalede dosis er
Slovak: Odporúčaná dávka je
Danish: 2 minutter.
Slovak: 2 minút.
Danish: Åbnet:
Slovak: Otvorené:
Danish: Disse patienters reaktioner bør observeres tæt.
Slovak: Reakcia týchto pacientov by sa mala dôsledne sledovať.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion (hyppigheden er ikke kendt).
Slovak: Tie by mohli byť príznakmi alergickej reakcie (frekvencia výskytu je neznáma).
Danish: • Hent Azarga-flasken og et spejl.
Slovak: Zoberte si fľašu AZARGA a zrkadlo.
Danish: Tæt overvågning er påkrævet ved hyppig eller langvarig anvendelse.
Slovak: Pri častom alebo dlhodobom používaní sa vyžaduje dôkladný monitoring.
Danish: 2870 Puurs
Slovak: B-2870 Puurs
Danish: 4 uger efter åbning.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser bør undgås.
Slovak: Je potrebné zamedziť kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, så prøv igen.
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste to znova.
Danish: (fortrinsvis hos patienter med eksisterende bronkospastisk sygdom), dyspnø
Slovak: (najmä u pacientov s existujúcim bronchospastickým ochorením), dyspnoe
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Slovak: Avšak možné riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken: den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af den er alt, der skal til (billede 2).
Slovak: Nestláčajte fľašu: je navrhnutá tak, že všetko čo je potrebné, je mierny tlak na dno (obrázok 2)
Danish: Det forhindrer, at Azarga optages i resten af kroppen.
Slovak: aby sa AZARGA nedostal do zvyšku tela.
Danish: Anæstesiologen skal informeres, hvis patienten får timolol.
Slovak: Anestéziológ by mal byť informovaný, ak pacient dostáva timolol.
Danish: AZARGA bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Slovak: AZARGA by sa nemal používať počas gravidity, pokiaľ to nie je celkom nevyhnutné.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug af dette lægemiddel og clonidin.
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri súbežnom užívaní tohto lieku s klonidínom.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data):
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odadnúť z dostupných údajov)
Danish: Dråben skal placeres der (billede 1).
Slovak: Kvapka kvapne doň (obrázok 1).
Danish: Hypoglykæmi/diabetes
Slovak: Hypoglykémia/diabetes
Danish: • hvis du har tørre øjne eller hornhindeproblemer
Slovak: • ak máte suché oči alebo problémy s rohovkou,
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Danish: • Læn hovedet tilbage.
Slovak: Zakloňte hlavu.
Danish: • Hvis du bruger dråber i begge øjne, gentages trinnene for det andet øje.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er klart igen.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje pokým sa vám zrak nevyjasní.
Danish: • Tryk let på flaskens bund for at frigøre 1 dråbe Azarga ad gangen.
Slovak: Jemne tlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku AZARGA.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. november 2008 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2013
Danish: Du kan oftest fortsætte med at bruge dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, pokým účinky nie sú závažné.
Danish: Hvis Azarga anvendes frem til fødslen, skal det nyfødte barn overvåges nøje de første døgn efter fødslen.
Slovak: Ak sa AZARGA podáva až do pôrodu, novorodenec by mal byť starostlivo monitorovaný počas prvých dní života.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Danish: Patienter med sygdomme i kornea skal behandles med forsigtighed.
Slovak: Pacientov s korneálnymi chorobami je potrebné liečiť obozretne.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Azarga uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Slovak: Ak prestanete používať AZARGA bez upovedomenia svojho lekára, tlak v očiach nebude pod kontrolou, čo môže viesť k strate zraku.
Danish: • Overfølsomhed over for andre betablokkere
Slovak: Precitlivenosť na iné betablokátory.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Azarga.
Slovak: S AZARGA sa neuskutočnili žiadne špecifické liekové interakčné štúdie.
Danish: 3, epistaxis bronkial hyperaktivitet
Slovak: 3, epistaxa bronchiálna hyperaktivita
Danish: I kliniske forsøg var de mest almindelige bivirkninger sløret syn, øjenirritation og øjensmerter, som opstod hos omtrent 2 til 7 % af patienterne.
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími nežiaducimi reakciami rozmazané videnie, podráždenie očí a bolesť oka, vyskytujúce sa u približne 2 % až 7 % pacientov.
Danish: Klinisk effekt:
Slovak: Klinické účinky:
Danish: I henhold til MedDRA (v. 18.0)
Slovak: Preferovaný výraz podľa MedDRA (verzia 18.0)
Danish: Brug kun Azarga i begge øjne, hvis lægen har anvist det.
Slovak: Používajte AZARGA do obidvoch očí len ak vám to nariadil váš lekár.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Danish: Hvis du anvender andre karboanhydrasehæmmere (acetazolamid eller dorzolamid)., tal med din læge.
Slovak: Ak užívate ďalší inhibítor karboanhydrázy (acetazolamid alebo dorzolamid), poraďte sa so svojím lekárom.
Danish: Azargas sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť AZARGA u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Danish: En hvid til råhvid, homogen suspension, pH ca. 7,2.
Slovak: Biela až šedobiela homogénna suspenzia, pH 7,2 (približne).
Danish: Følgende råd er nyttigt til at begrænse mængden af medicin, som overføres til blodbanen, efter at du har dryppet øjnene: - Hold øjenlåget lukket, mens du forsigtigt trykker ind mod øjenkrogen med fingeren i mindst
Slovak: Nasledujúce opatrenia pomôžu obmedziť množstvo lieku, ktoré sa dostane do krvného obehu po aplikácii očných kvapiek: - Držte očné viečko zatvorené, a zároveň jemne tlačte roh oka pri nose prstom po dobu aspoň
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter, og det anbefales, at det intraokulære tryk overvåges tæt.
Slovak: Je potrebné byť obozretným pri liečbe týchto pacientov a odporúča sa prísne monitorovanie vnútroočného tlaku.
Danish: Hvis der opstår sløret syn ved instillation, bør patienten vente med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, til synet er klart igen.
Slovak: Ak sa po instilácii objaví rozmazané videnie, pacient musí pred vedením motorového vozidla alebo obsluhovaním stroja počkať, pokým sa mu zrak nevyjasní.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Azarga, uden at du har talt med din læge først.
Slovak: Neprestaňte používať AZARGA bez toho, aby ste sa najprv poradili s vaším lekárom.
Danish: Tonografiske og fluorofotometriske studier på mennesker tyder på, at dets dominerende virkning er relateret til reduceret dannelse af kammervæske og en let forøgelse af outflowet.
Slovak: Tonografické a fluorofotometrické štúdie u človeka naznačili, že jeho predominantný účinok je spojený so znížením tvorby komorového moku a miernym zvýšením plynulosti vytekania.
Danish: Øvrige bivirkninger forbundet med brugen af stofferne individuelt, og som muligvis kan forekomme ved anvendelse af Azarga, er anført i tabellen ovenfor.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky spojené s použitím jednotlivých zložiek, ktoré sa môžu prípadne objaviť pri použití AZARGA, sú uvedené v tabuľke vyššie.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Danish: • Brug hele flasken, inden du åbner en ny.
Slovak: Využívajte jednu fľašu predtým ako otvoríte ďalšiu fľašu.
Danish: Du og dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Patienterne skal instrueres i at fjerne kontaktlinser før applikation af Azarga og vente 15 minutter efter instillation af dosis, før linserne sættes i igen.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred aplikáciou AZARGA vybrali kontaktné šošovky a počkali 15 minút po instilácii dávky predtým, ako si ich znova založia.
Danish: Dit syn kan blive sløret i et stykke tid lige efter, at du har brugt Azarga.
Slovak: Možno zistíte, že vaše videnie je rozmazané istý čas bezprostredne po použití AZARGA.
Danish: Hvis du har brugt for meget Azarga, så skyl dit øje med varmt vand.
Slovak: Ak použijete viac AZARGA ako máte, vypláchnite si oči teplou vodou.
Danish: Forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Dočasné rozmazané videnie alebo iné zrakové poruchy môžu ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Danish: Flasken skal smides ud 4 uger efter åbning for at forhindre, at du får en infektion i øjet.
Slovak: Zlikvidujte fľašu 4 týždne po prvom otvorení, aby ste zabránili infekciám, a použite novú fľašu.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za prepúšťanie príslušnej šarže.
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning.
Slovak: Zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení.
Danish: Den ene vej giver en ethanolamin-sidekæde på thiadiazolringen, og den anden giver en ethanol-sidekæde på morfolin-nitrogen og en anden tilsvarende sidekæde med en karbonyl-gruppe tæt op ad nitrogenet.
Slovak: Jedna cesta poskytuje etanolamínový bočný reťazec na tiadiazolovom kruhu a druhá poskytuje etanolový bočný reťazec na morfolínovom dusíku a druhý podobný bočný reťazec s karbonylovou skupinou na dusíku.
Danish: , nervøsitet
Slovak: , nervozita
Danish: Metaboliseringen af timolol medieres primært ved CYP2D6.
Slovak: Metabolizmus timololu je primárne sprostredkovaný cez CYP2D6.
Danish: Hvis du får anden form for behandling, skal du derfor fortælle din læge eller sygeplejerske, at du bruger Azarga
Slovak: Ak dostávate akúkoľvek inú liečbu, oznámte lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate AZARGA,
Danish: Belgien eller
Slovak: Belgicko alebo
Danish: Azarga påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: AZARGA má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: 3, bradykardi
Slovak: 3, bradykardia
Danish: Brinzolamid er en stærk hæmmer af human karboanhydrase II (CA-II), det fremherskende isoenzym i øjet.
Slovak: Brinzolamid je účinným inhibítorom ľudskej karboanhydrázy II (CA-II), predominantným izo-enzýmom v oku.
Danish: Patienter med hjertekarsygdomme bør overvåges for tegn på forværring af disse sygdomme og for bivirkninger.
Slovak: U pacientov s kardiovaskulárnymi chorobami by mali byť sledované príznaky zhoršenia týchto chorôb a nežiaduce účinky.
Danish: Brug ikke Azarga
Slovak: Nepoužívajte AZARGA
Danish: 3, forhøjet koncentration af chlorid i blodet
Slovak: 3, zvýšená hladina chloridu v krvi
Danish: Den lavere systemiske eksponering for timolol efter anvendelse af Azarga er ikke klinisk relevant.
Slovak: Nižšia systémová expozícia timololu po podaní AZARGA nie je klinicky dôležitá.
Danish: Data vedrørende fordelingen af okulært væv i kaniner viste, at timolol kan måles i kammervæske op til 48 timer efter indgivelse af Azarga.
Slovak: Údaje distribúcie v očných tkanivách u králikov ukázali, že timolol sa môže merať v v komorovom moku až do 48 hodín po podaní AZARGA.
Danish: • Hvis du lider af for høj surhedsgrad i blodet (en tilstand kaldet "hyperkloræmisk acidose").
Slovak: • ak máte zvýšenú aciditu krvi (stav nazývaný hyperchloremická acidóza),
Danish: Dysgeusi (bitter eller unormal smag i munden efter drypning) var en hyppigt forekommende systemisk bivirkning forbundet med behandling med Azarga i de kliniske forsøg.
Slovak: Dysgeúzia (trpká alebo nezvyčajná chuť v ústach po instilácii) bola často uvádzaným systémovým nežiaducim účinkom spojeným s používaním AZARGA počas klinických pokusov.
Danish: Anvendelse til voksne inklusive ældre Dosis er 1 dråbe Azarga i konjunktivalsækken i det/de pågældende øje/øjne 2 gange dagligt.
Slovak: Použitie u dospelých vrátane starších Dávkou je jedna kvapka AZARGA do konjunktiválneho vaku postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Danish: • muskelsvaghed (myastenia gravis)
Slovak: • svalová slabosť (myastenia gravis),
Danish: Efter doseringen af Azarga 2 gange dagligt i 13 uger var den gennemsnitlige koncentration af brinzolamid i de røde blodlegemer 18,8  3,29 µM, 18,1 2,68 µM og 18,4  3,01 µM i henholdsvis uge 4, 10 og 15, hvilket viser, at steady-state RBC-koncentrationer af brinzolamid blev opretholdt.
Slovak: Po podávaní AZARGA dvakrát denne počas 13 týždňov predstavovala koncentrácia brinzolamidu v červených krvinkách (red blood cell, RBC) priemerne 18,8  3,29 µM, v týždni 4, 18,1  2,68 µM v týždni 10 a 18,4  3,01 µM v týždni 15, čo naznačovalo, že sa udržiaval ustálený stav koncentrácií brinzolamidu v červených krvinkách.
Danish: Anvendelse af Azarga forventes ikke at have nogen effekt på fertiliteten hos mænd eller kvinder.
Slovak: Pri užívaní AZARGA sa nepredpokladajú žiadne účinky na mužskú alebo ženskú plodnosť.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske lægemidler, antiglaukommiddel og miotika ATC-kode: S01ED51
Slovak: Oftalomologiká, Antiglaukómový prípravok a miotiká ATC kód: S01ED51
Danish: På grund af den negative effekt på overledningstiden bør betablokkere gives med forsigtighed til patienter med 1. grads hjerteblok.
Slovak: Vzhľadom na negatívny účinok na čas vedenia , je potrebné podávať beta-blokátory obozretne u pacientov s prvým stupňom srdcovej blokády.
Danish: Timolol og dens metabolitter udskilles hovedsageligt via nyrerne.
Slovak: Timolol a jeho metabolity sa primárne vylučujú obličkami.
Danish: Dette kan medvirke til færre systemiske bivirkninger og øget virkning lokalt (se pkt.
Slovak: To môže sposobiť zníženie systémových vedľajších účinkov a zvýšenie lokálnej aktivity (pozri časť 4.4).
Danish: • hvis du har eller tidligere har haft atopi (en tendens til at udvikle en allergisk reaktion) og alvorlige allergiske reaktioner, kan du have øget risiko for at udvikle en allergisk reaktion, mens du bruger Azarga, og adrenalin vil muligvis ikke være effektiv til at behandle en allergisk reaktion.
Slovak: • ak máte v anamnéze atopiu (tendenciu k rozvinutiu alergickej reakcie) a závažné alergické reakcie, môžete byť citlivejší k rozvinutiu alergickej reakcie pri používaní AZARGA a liečba adrenalínom nemusí byť účinná.
Danish: Azarga frarådes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt.
Slovak: AZARGA sa neodporúča na použitie u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov, z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Betablokkere kan mindske responset over for adrenalin, som bruges til at behandle anafylaktiske reaktioner.
Slovak: Beta-blokátory môžu znížiť odpoveď na adrenalín používaný na liečenie anafylaktických reakcií.
Danish: I tilfælde af overdosering med Azarga øjendråber, bør behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Slovak: Ak nastane predávkovanie AZARGA, očnou instiláciou, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Danish: • Hvis du har eller tidligere har haft luftvejsproblemer som f.eks. astma, alvorlig længerevarende obstruktiv bronkitis (alvorlig sygdom i lungerne, der kan give hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær og/eller længerevarende hoste) eller andre former for vejrtrækningsproblemer.
Slovak: • ak máte v súčasnosti alebo ste mali v minulosti respiračné problémy, ako je astma, závažná dlhodobá obštruktívna bronchitída (závažný pľúcny stav, ktorý môže spôsobiť dýchavičnosť, ťažkosti pri dýchaní a/alebo dlhotrvajúci kašeľ) alebo iné typy dýchacích problémov,
Danish: I et farmakokinetisk studie fik raske patienter oralt indgivet brinzolamid (1 mg) 2 gange dagligt i 2 uger for at forkorte tiden til steady-state, inden administration af Azarga.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii sa zdravým osobám perorálne podával brinzolamid (1 mg) dvakrát denne počas 2 týždňov, aby sa skrátil čas na dosiahnutie ustáleného stavu pred začatím podávania AZARGA.
Danish: Azarga kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, som du tager, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær).
Slovak: AZARGA môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré užívate, vrátane inej očnej instilácie na liečbu glaukómu.
Danish: Det forventes, at CYP3A4-hæmmere som ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hæmme metaboliseringen af brinzolamid via CYP3A4.
Slovak: Očakáva sa, že inhibítory CYP3A4, ako je ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir a troleandomycín, budú inhibovať metabolizmus brinzolamidu prostredníctvom CYP3A4.
Danish: Du kan opleve lav puls, lavt blodtryk, hjertesvigt, besvær med at trække vejret, og dit nervesystem kan blive påvirket.
Slovak: Môže dôjsť k spomaleniu srdcovej činnosti, poklesu krvného tlaku, srdcovému zlyhaniu, dýchacím ťažkostiam a váš nervový systém môže byť ovplyvnený.
Danish: Akkumulering af brinzolamid er usandsynlig, da dette hovedsagelig elimineres renalt.
Slovak: Avšak akumulácia brinzolamidu je nepravdepodobná, pretože hlavnou cestou je renálna eliminácia.
Danish: Nedenstående bivirkninger er klassificeret i henhold til følgende konvention og blev rapporteret under kliniske undersøgelser og overvågning af Azarga og brinzolamid og timolol som enkeltstoffer efter markedsføring: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté ≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (nie je možné ich stanoviť z dostupných údajov).
Danish: 3, angina pectoris
Slovak: 3, angína pektoris
Danish: Azarga indeholder benzalkoniumchlorid
Slovak: AZARGA obsahuje benzalkóniumchlorid
Danish: Cirka 20 % af en dosis timolol udskilles uændret via urinen, og resten udskilles i urinen som metabolitter.
Slovak: Približne 20 % dávky timololu sa vylučuje močom v nezmenenej forme a zvyšok sa vylučuje močom ako metabolity.
Danish: Der er begrænset erfaring med Azarga til patienter med pseudoexfoliativ glaukom eller pigmentglaukom.
Slovak: Sú len obmedzené skúsenosti s prípravkom AZARGA pri liečbe pacientov s pseudoexfoliatívnym glaukómom alebo pigmentovým glaukómom.
Danish: Dette kan medføre korneal dekompensation og ødem, og kontaktlinsebærere kan derfor have en øget risiko for skader på kornea.
Slovak: To môže viesť k dekompenzácii rohovky a vzniku edému, preto nosenie kontaktných šošoviek môže predstavovať zvýšené riziko pre rohovku.
Danish: • Svær allergisk rinit
Slovak: Závažná alergická rinitída.
Danish: Metaboliseringsveje for metaboliseringen af brinzolamid inkluderer N-dealkylation, O-dealkylation og oxydation af dets N-propyl-sidekæde.
Slovak: Metabolické dráhy pre metabolizmus brinzolamide zahŕňajú N-dealkyláciu, O-dealkyláciu a oxidáciu jeho N-propylového bočného reťazca.