FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E 172) Indigotiini (E 132) Karnaubavaha (E 903)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi luokan IA rytmihäiriölääkkeet (kuten kinidiini, disopyramidi) ja ryhmän III rytmihäiriölääkkeet (kuten amiodaroni, sotaloli), jotkut antihistamiinit, jotkut muut psykoosilääkkeet ja jotkut malarialääkkeet (esim. meflokiini).
Latvian: Ordinējot lurazidonu vienlaiicīg ar zālēm, kas pagarina QT intervālu, piemēram, IA klases antiaritmiskiem līdzekļiem (kā hinidīns, disopiramīds), III klases antiaritmiskiem līdzekļiem (kā amiodarons, sotalols), dažiem antihistamīna līdzekļiem, dažiem citiem antipsihotiskiem līdzekļiem un dažiem pretmalārijas līdzekļiem (kā meflohīns), jāievēro piesardzība.
Finnish: Aivoverenkiertohäiriöt
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti diltiatseemin (hitaasti vapautuva lääkemuoto) kanssa, joka on kohtalainen CYP3A4:n estäjä, johti 2,2-kertaiseen lurasidonille altistumiseen ja 2,4-kertaiseen ID-14283:lle altistumiseen (ks. kohta 4.2).
Latvian: Lurazidona un vidēji spēcīgā CYP3A4 inhibitora diltiazema (tā ilgstošās darbības formas) vienlaicīga lietošana attiecīgi 2,2 un 2,4 reizes palielināja lurazidona un ID-14283 iedarbības intensitāti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Lurasidonin farmakokinetiikka on lineaarista, kun käytetään 18,5-148 mg:n kokonaisvuorokausiannosta.
Latvian: Lurazidona farmakokinētika ir proporcionāla devai ikdienas devu kopējā diapazonā no 18,5 līdz 148 mg. Lurazidona līdzsvara koncentrācijas tiek sasniegtas 7 dienu laikā pēc lurazidona lietošanas sākšanas.
Finnish: Yhdistettyihin tietoihin perustuvat haittavaikutukset on esitetty alla elinjärjestelmäluokituksen ja -terminologian mukaan.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības (NBP), pamatojoties uz apkopotajiem datiem, ir uzrādīta atbilstoši orgānu sistēmām un vēlamajam terminam, ir uzskaitītas zemāk.
Finnish: • Latuda 37 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia kalvopäällysteisiä, pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu 'LB'.
Latvian: • Latuda 37 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apvalkotās apaļas tabletes ar iespiestu "LB"
Finnish: Lurasidonin ei odoteta estävän OATP1B1-, OATP1B3-, OCT2-, OAT1-, OAT3-, MATE1-, MATE2K- tai BSEP-kuljettajaproteiineja kliinisesti merkittävästi in vitro -tietojen perusteella.
Latvian: Ņemot vērā in vitro iegūtos datus, nav paredzams, ka lurazidons spētu klīniski nozīmīgi inhibēt transportsistēmas OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K vai BSEP.
Finnish: • pyörrytys
Latvian: • svīšana
Finnish: Yksi 37 mg:n tabletti sisältää lurasidonihydrokloridia määrän, joka vastaa 37,2 mg:aa lurasidonia.
Latvian: Katra 37 mg tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst 37,2 mg lurazidona.
Finnish: • rintojen kasvua ja olet mies (gynekomastia), maitomaista vuotoa nänneistä (galaktorrea), puuttuvat kuukautiset (amenorrea) tai erektiohäiriö
Latvian: (galaktoreja), menstruāciju trūkums (amenoreja) vai erektilā disfunkcija;
Finnish: Yksi 74 mg:n tabletti sisältää lurasidonihydrokloridia määrän, joka vastaa 74,5 mg:aa lurasidonia.
Latvian: Katra 74 mg tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst 74,5 mg lurazidona.
Finnish: Angelini Pharma Österreich GmbH
Latvian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Finnish: Kalvopäällysteisiä Latuda-tabletteja on saatavana seuraavissa pakkauksissa: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 tai 98 x 1 alumiini/alumiiniläpipainopakkauksessa.
Latvian: Latuda apvalkotās tabletes pieejamas iepakojumos, kas satur 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 vai 98 x 1 apvalkotās tabletes alumīnija/alumīnija perforētos blisteros ar vienu devu.
Finnish: Altistuksen voidaan kuitenkin odottaa olevan suurempaa iäkkäillä potilailla, jos heillä on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Latvian: Tomēr iedarbības pastiprināšā gados vecākiem cilvēkiem paredzama tiem pacientiem, kuriem ir ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Latvian: Reti sastopamas (var skart līdz 1 cilvēku no 1000):
Finnish: • veren prolaktiinipitoisuuden suureneminen, verensokeripitoisuuden suureneminen, joidenkin veren maksaentsyymipitoisuuksien suureneminen
Latvian: • paaugstināts prolaktīna līmenis asinīs, paaugstināts glikozes līmenis asinīs (cukurs asinīs),
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen, kalvopäällysteinen 6 mm:n kokoinen pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu 'LA'.
Latvian: Baltas līdz pelēkbaltas, 6 mm apvalkotas apaļas tabletes ar iespiestu ‘LA'
Finnish: • unihäiriö
Latvian: • gremošanas traucējumi
Finnish: Lurasidonin ja P-gp:n substraatti dabigatraanieteksilaatin samanaikainen käyttö voi suurentaa dabigatraanin pitoisuuksia plasmassa.
Latvian: Ja vienlaacīgi tiek lietots P-gp substrāts dabigatrāna eteksilāts, var palielināties dabigatrāna koncentrācija plazmā.
Finnish: Näissä päätetapahtumissa tTutkitussa kokonaispopulaatiossa havaittiin tilastollisesti merkitsevät erot lurasidonin eduksi lumelääkkeeseen nähden näiden päätetapahtumien osalta.
Latvian: Kopējā pētījuma populācijā šie mērķa parametri demonstrēja statistiski nozīmīgas atšķirības par labu lurazidonam, salīdzinot ar placebo, sākot ar 2. nedēļu, un šīs atšķirības tika novērotas visās pētījuma vizītēs līdz pētījuma beigām.
Finnish: • suun kuivuus tai voimakas syljeneritys
Latvian: • sausa mute vai pastiprināta siekalošanās
Finnish: • prednisoni (tulehduksellisen sairauden hoitoon)
Latvian: • prednizons (zāles iekaisuma slimību ārstēšanai);
Finnish: Psykoosilääkkeille (myös lurasidoni) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Latvian: Jaundzimušo pakļaušana antipsihotiskiem līdzekļiem (ieskaitot lurazidonu) trešā trimestra laikā rada blakusparādību risku, ieskaitot ekstrapiramidiālus/vai pārtraukšanas simptomus, kas pēc piedzimšanas var atšķirties pēc smaguma un ilguma.
Finnish: Letargia Dysartria Tardiivi dyskinesia
Latvian: Dizartrija Tardīvā diskinēzija
Finnish: EU/1/14/913/001 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/002 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/003 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/004 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/005 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/006 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/007 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: EU/1/14/913/001 14 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/002 28 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/003 30 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/004 56 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/005 60 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/006 90x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/007 98 x 1 apvalkotās tabletes
Finnish: EU/1/14/913/015 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/016 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/017 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/018 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/019 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/020 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/021 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: EU/1/14/913/015 14 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/016 28 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/017 30 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/018 56 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/019 60 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/020 90 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/021 98 x 1 apvalkotās tabletes
Finnish: EU/1/14/913/008 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/009 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/010 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/011 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/012 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/013 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/914 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: EU/1/14/913/008 14 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/009 28 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/010 30 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/011 56 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/012 60 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/013 90 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/014 98 x 1 apvalkotās tabletes
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen, kalvopäällysteinen 8 mm:n kokoinen pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu 'LB'.
Latvian: Baltas līdz pelēkbaltas, 8 mm apvalkotas apaļas tabletes ar iespiestu ‘LB'
Finnish: • äkillinen ahdistuneisuus
Latvian: • pēkšņas trauksmes sajūtas
Finnish: Melko harvinaisethaittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Latvian: Retāk sastopamas (var skart līdz 1 cilvēku no 100):
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Lurasidoniannosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem lurazidona devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: Rabdomyo-ly ysi
Latvian: Rabdomiolīz e
Finnish: Latuda lurasidoni
Latvian: Latuda lurazidons
Finnish: Latudan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Latuda lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Latudaa varten 21. maaliskuuta 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. martā izsniedza Latuda reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Latudan käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Latuda lietošanu.
Finnish: Latudaa on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa.
Latvian: Latuda ir pētīta sešos pamatpētījumos.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Latudan turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Latuda lietošanu?
Finnish: Miksi Latuda on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Latuda tika apstiprinātas?
Finnish: Muita tietoja Latudasta
Latvian: Cita informācija par Latuda
Finnish: Latudaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Latuda EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Latudalääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Latuda.
Finnish: Annosta voidaan nostaa potilaan vasteen ja hoitavan lääkärin arvion mukaan siten, että annos on enintään 148 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Atkarībā no pacienta atbildes reakcijas un ārstējošā ārsta vērtējuma devu var palielināt līdz maksimālajai devai 148 mg vienreiz dienā.
Finnish: Mitä Latuda on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Latuda un kāpēc tās lieto?
Finnish: Latudaa on saatavana tabletteina (18,5, 37 ja 74 mg).
Latvian: Latuda ir pieejama tablešu veidā (18,5, 37 un 74 mg) un to var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Yhtiö teki tuloksista lisäanalyysejä, jotka tukivat Latuda-hoidon lyhytaikaisia hyötyjä.
Latvian: Uzņēmums veica rezultātu papildu analīzes, kas apliecināja ārstēšanas ar Latuda īstermiņa ieguvumus.
Finnish: Turvallisuuden osalta Latudan haittavaikutusten katsottiin vastaavan muita samantyyppisiä lääkkeitä, mutta sillä näytti olevan vähemmän vaikutusta elimistön aineenvaihduntaan (kuten sokerin ja rasvojen pitoisuuksiin veressä ja painoon) ja se saattaa vaikuttaa sydämen toimintaan vähemmän kuin muut käytettävissä olevat hoidot.
Latvian: Attiecībā uz drošumu uzskatīja, ka Latuda blakusparādības ir līdzīgas kā citām tāda paša veida zālēm, bet tās mazāk ietekmēja organisma vielmaiņu (piemēram, cukura un tauku līmeni asinīs un ķermeņa masu) un tām var būt mazāk izteikta ietekme uz sirdsdarbību nekā dažiem citiem pieejamiem ārstēšanas līdzekļiem.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 37 mg kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 37 mg vienreiz dienā, lietojot kopā ar uzturu aptuveni vienā un tai pašā dienas laikā.
Finnish: Mitä hyötyä Latudasta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Latuda priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Latudaa ei saa käyttää yhdessä vahvojen CYP3A4-estäjien tai vahvojen CYP3A4-induktorien kanssa, sillä ne saattavat vaikuttaa lurasidonin pitoisuuksiin veressä.
Latvian: Latuda nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kuras dēvē par spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem vai spēcīgiem CYP3A4 induktoriem, kas var ietekmēt lurazidona līmeni asinīs.
Finnish: Koska dopamiini, 5-hydroksitryptamiini ja noradrenaliini liittyvät skitsofreniaan, niiden reseptoreiden toiminnan estäminen normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää oireita.
Latvian: Tā kā dopamīnam, 5-hidroksitriptamīnam un noradrenalīnam ir nozīme šizofrēnijas gadījumā, bloķējot to receptorus, lurazidons palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību, mazinot simptomus.
Finnish: Se kiinnittyy aivoissa hermosolujen pinnalla oleviin useisiin eri välittäjäaineiden reseptoreihin ja vaikuttaa niihin.
Latvian: Tā piesaistās vairākiem dažādiem neiromediatoru receptoriem uz nervu šūnu virsmas galvas smadzenēs un ietekmē to darbību.
Finnish: Pienempää annosta on käytettävä, jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai jos potilas käyttää tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa Latudan pitoisuuksiin veressä.
Latvian: Mazākas devas jālieto pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem un pacientiem, kuri lieto noteiktas citas zāles, kas var ietekmēt Latuda līmeni asinīs.
Finnish: Latuda ei osoittautunut toisessa tutkimuksessa yhtä tehokkaaksi kuin risperidoni, joskin käytettävissä olevat tiedot tukivat pitkäaikaista hyötyä.
Latvian: Otrā pētījumā nebija pierādīts, ka Latuda ir tikpat efektīvas zāles kā risperidons, lai gan pieejamie dati liecināja par ilgtermiņa ieguvumu.
Finnish: Latudan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat akatisia (kyvyttömyys pysyä paikoillaan) ja uneliaisuus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Latuda blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir akatīzija (nepārtraukta nepieciešamība kustēties) un miegainība.
Finnish: Lurasidoni estää lähinnä dopamiinin, 5-hydroksitryptamiinin eli serotoniinin ja noradrenaliinin reseptoreiden toimintaa.
Latvian: Lurazidons darbojas, galvenokārt bloķējot neiromediatoru dopamīna, 5-hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un noradrenalīna receptorus.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Latudan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Latuda zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Miten Latuda vaikuttaa?
Latvian: Kā Latuda darbojas?
Finnish: Latuda on lääke, jonka vaikuttava aine on lurasidoni.
Latvian: Latuda ir zāles, kas satur aktīvo vielu lurazidonu.
Finnish: Tehon päämittana oli potilaan oireiden muutos, jota mitattiin positiivisten ja negatiivisten oireiden PANSS-asteikolla.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacienta simptomu izmaiņas, nosakot ar šizofrēnijas standarta skalu, ko dēvē par "pozitīvā un negatīvā sindroma skalu" (PANSS).
Finnish: Näissä pitkäaikaisissa tutkimuksissa Latudan tehoa mitattiin niiden potilaiden osuudella, joiden skitsofreniaoireet uusiutuivat hoidon aikana.
Latvian: Šajos ilgtermiņa pētījumos Latuda efektivitāti vērtēja, nosakot tādu pacientu procentuālo daudzumu, kuriem bija recidīvs un šizofrēnijas simptomi atjaunojās ārstēšanas laikā.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Latudan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Latuda, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Jatkotutkimuksessa oireet uusiutuivat vuoden kuluessa 21 prosentilla Latuda-hoitoa saaneista potilaista, kun vastaava luku ketiapiinia saaneilla oli 27 prosenttia, joten Latuda oli vähintään yhtä tehokas kuin ketiapiini.
Latvian: Pētījuma pagarinājumā 21 % ar Latuda ārstēto pacientu bija recidīvs viena gada laikā, salīdzinot ar 27 % pacientu, kurus ārstēja ar kvetiapīnu, kas liecina, ka Latuda bija vismaz tikpat efektīvas zāles kā kvetipaīns.
Finnish: Kolmessa lyhytaikaisessa tutkimuksessa Latudaa verrattiin lumelääkkeeseen kuuden viikon aikana yhteensä 1 466 potilaalla.
Latvian: Trīs īstermiņa pētījumos Latuda salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) sešas nedēļas kopumā 1466 pacientiem.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi hajanainen ajattelu ja puhe, aistiharhat (potilas kuulee tai näkee asioita, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot.
Latvian: To lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri slimo ar šizofrēniju - psihisku slimību, kam ir vairāki simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas (neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana), aizdomīgums un murgi (maldīgas iedomas).
Finnish: Lisää tietoja Latudalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Latuda atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Viimeinen tutkimus osoitti, että oireet uusiutuivat vuoden kuluessa 30 prosentilla Latuda-hoitoa saaneista ja 41 prosentilla lumelääkettä saaneista potilaista.
Latvian: Pēdējais pētījums liecināja, ka 30 % ar Latuda ārstēto pacientu bija recidīvs viena gada laikā, salīdzinot ar 41 % pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Finnish: Latudan lyhyt- ja pitkäaikainen teho on osoitettu riittävällä tavalla, mutta lääkevalmistekomitea totesi, että sen teho oli lyhytaikaisissa tutkimuksissa vähäinen.
Latvian: Lai gan Latuda īstermiņa un ilgtermiņa efektivitāte ir pietiekami pierādīta, CHMP ņēma vērā, ka īstermiņa pētījumos konstatēts, ka tā efektivitāte ir mērena.
Finnish: Mitä riskejä Latudaan liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Latuda?
Finnish: Miten Latudaa käytetään?
Latvian: Kā lieto Latuda?
Finnish: Potilas saa Latudan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Latuda lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Latudan vaikuttava aine lurasidoni on psykoosilääke.
Latvian: Latuda aktīvā viela lurazidons ir antipsihotisks līdzeklis.
Finnish: Yhtä lyhytaikaista tutkimusta pidennettiin 12 kuukauteen (jatkotutkimus), ja siinä tarkasteltiin Latudan tehon säilymistä 292 potilaalla ketiapiiniin verrattuna.
Latvian: Vienu no īstermiņa pētījumiem veica 12 mēnešus (pētījuma pagarinājums), lai novērtētu ietekmes saglabāšanos 292 pacientiem, salīdzinot ar kvetiapīnu; divos citos pētījumos, kuros piedalījās 914 pacienti, vērtēja Latuda ilgtermiņa ietekmi, salīdzinot attiecīgi ar citu šizofrēnijas ārstēšanas līdzekli risperidonu vai placebo.
Finnish: Näissä tutkimuksissa Latudan eri annosten osoitettiin olevan tehokkaampia kuin lumelääke, sillä ne laskivat PANSS-pisteytystä jopa 16 pistettä enemmän kuin lumelääke.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka dažādas Latuda devas ir efektīvākas nekā placebo, samazinot PANSS punktu skaitu pat par 16 punktiem vairāk nekā placebo; taču šī ietekme nebija pierādīta konsekventi katrai devai un nebija iespējams novērot konsekventu saistību starp devu un atbildes reakciju.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Latudan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Latuda izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Laventeliöljyä sisältäviä lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset.
Latvian: Lavandas eļļu saturošās zāles drīkst lietot vienīgi pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma.
Finnish: Mitä laventeliöljy on?
Latvian: Kas ir lavandas eļļa?
Finnish: HMPC:n arvioinnin ajankohtana laventeliöljyn turvallisuudesta ei ollut suuria huolenaiheita.
Latvian: Laikā, kad HMPC veica novērtēšanu, nebija būtisku bažu par lavandas eļļas drošumu.
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään öljyn saamiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
Latvian: Šo augu kultivē vai ievāc, lai iegūtu eļļu, ko lieto medicīnā.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par lavandas eļļu saturošu zāļu lietošanu.
Finnish: Potilaiden, joilla on avohaavoja, iho-ongelmia, korkea kuume, vakavia infektioita tai vakavia sydän- ja verenkierto-ongelmia, ei tule kylpeä vedessä, johon on lisätty laventeliöljyä.
Latvian: Pacienti ar vaļējām brūcēm, ādas bojājumiem, stipru drudzi, smagām infekcijām, kā arī smagām sirds un asinsvadu sistēmas slimībām nedrīkst pilnībā iegremdēties vannā, kuras ūdenim pievienota lavandas eļļa.
Finnish: Tiedot laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asianomaisilta kansallisilta viranomaisilta.
Latvian: Informācija par lavandas eļļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa HMPC:n arvioimista tiedoista on HMPC:n arviointiraportissa.
Latvian: Plašāka informācija par HMPC novērtētajiem pētījumiem ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
Finnish: Vaikka laventeliöljyllä saattoi mahdollisesti olla ahdistuneisuutta, stressiä ja unettomuutta lievittävä vaikutus, kussakin näistä tutkimuksista oli liian vähän potilaita, jotta vaikutus olisi voitu varmistaa.
Latvian: Lai gan lavandas eļļai konstatēja nozīmīgu ietekmi uz trauksmi, stresu un bezmiegu, katrā pētījumā iekļauto pacientu skaits bija pārāk mazs, lai noteiktu ietekmi.
Finnish: Muita tietoja laventeliöljyä sisältävistä lääkkeistä
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur lavandas eļļu
Finnish: Lisätietoa laventeliöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur lavandas eļļu, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Miten laventeliöljyä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Latvian: Kā lavandas eļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon myös laventeliöljystä tehtyjä tutkimuksia, joihin osallistui eri sairauksista, esimerkiksi ahdistuneisuudesta ja unihäiriöistä kärsiviä potilaita.
Latvian: Veicot novērtēšanu, HMPC ņēma vērā arī lavandas eļļas pētījumus pacientiem ar dažādiem traucējumiem, tostarp trauksmi un miega traucējumiem.
Finnish: Laventeliöljyä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana suun kautta otettavina tai kylpyveteen lisättävinä nestemäisinä valmisteina.
Latvian: Lavandas eļļu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas šķidrā formā, ko lieto iekšķīgi vai kā piedevu vannas ūdenim.
Finnish: HMPC:n päätelmät laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä pohjautuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Latvian: HMPC secinājumi par lavandas eļļu saturošo zāļu lietošanu ir balstīti uz to "tradicionālo lietošanu".
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat laventeliöljyn lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par lavandas eļļas lietošanu medicīnā.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä laventeliöljyä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot lavandas eļļu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.