FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e eficácia de adalimumab foram avaliadas num estudo multicêntrico, aleatorizado, com dupla ocultação, paralelo, em 171 crianças (4-17 anos de idade) com AIJ poliarticular.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' adalimumab ġew ivvalutati fi studju kollettiv multicenter, randomizzat,u double-blind f'171 tifel u tifla (li għandhom bejn 4-17 il-sena) b'JIA poliartikulari.
Portuguese: Dos doentes com resposta clínica na semana 4, 48 % foram previamente expostos a outros antagonistas-TNF.
Maltese: Minn dawk li kellhom rispons kliniku f'ġimgħa 4, 48% kienu ġew esposti għal kura oħra ta' antagonisti tat-TNF fil-passat.
Portuguese: Figura A: Peças da caneta SensoReady de Halimatoz Na Figura A, a caneta é apresentada com a tampa retirada.
Maltese: Figura A: partijiet tal-pinna mimlija SensoReady ta' Halimatoz F'Figura A, il-pinna tidher bil-protezzjoni mneħħija.
Portuguese: Adalimumab 40 mg em semanas alternadas N=108 n (%)
Maltese: adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Portuguese: Ocorreu reativação de hepatite B nos doentes tratados com um antagonista-TNF, incluindo adalimumab e que são portadores crónicos do vírus (por ex., antigénio de superfície positivo).
Maltese: Seħħet riattivazzjoni ta' epatite B f'pazjenti li kienu qed jirċievu xi antagonist ta' TNF, inkluż adalimumab, u li kienu jġorru dan il-virus b'mod kroniku (jigifieri pozittivi għal-surface antigen).
Portuguese: Halimatoz está indicado no tratamento da colite ulcerosa ativa moderada a grave, em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional, incluindo corticosteroides e 6mercaptopurina (6-MP) ou azatioprina (AZA), ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
Maltese: Halimatoz huwa indikat għall-kura ta' kolite ulċerattiva attiva minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat meta ngħataw kura konvenzjonali li tinkludi kortikosterojdi u 6- mercaptopurine (6-MP) jew azathioprine (AZA), jew f'pazjenti li għandhom intolleranza jew kontraindikazzjonijiet mediċi għal dawn it-terapiji.
Portuguese: Placebo/ MTXc n = 200
Maltese: MTXc n = 200
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente atingida dentro de 2-8 semanas de tratamento.
Maltese: Id-dejta disponibbli tissuġġerixxi li r-rispons kliniku huwa normalment milħuq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' kura.
Portuguese: Adicionalmente, não se observaram neoplasias em 192 doentes pediátricos com uma exposição de 498,1 doentes/ano durante ensaios clínicos de adalimumab em doentes pediátricos com doença de Crohn.
Maltese: ma ġew osservati l-ebda tumuri malinni f'192 pazjenti b'espożizzjoni ta' 498.1 sena ta' pazjent waqt provi b'adalimumab f'pazjenti pedjatriċi bil-marda Crohn (Crohn's disease).
Portuguese: Artrite idiopática juvenil poliarticular
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ
Portuguese: A segurança e eficácia de adalimumab foram avaliadas em doentes adultos com uveíte não infecciosa intermédia, posterior, e panuveíte, excluindo doentes com uveíte anterior isolada, em dois estudos randomizados, em dupla ocultação, controlados com placebo (UV I e II).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' adalimumab ġew ivvalutati f'pazjenti adulti bi intermedja, posterjuri u panuveite mhux infettiva, esklużi pazjenti b'uveite anterjuri iżolati, f'żewġ studji każwali, double-masked, ikkontrollati bi plaċebo (UV I u II).
Portuguese: Tabela 14 Resultados de eficácia no estudo controlado com placebo na nr-axSpA I
Maltese: Risponsi ta' l-Effikaċja fi Studju kontrollat bil-Plaċebo nr-axSpA I
Portuguese: Tabela 7 Respostas ACR nos ensaios controlados com placebo (percentagem de doentes)
Maltese: Tabella 7 Risponsi għall-ACR fi provi kontrollati bil-plaċebo
Portuguese: Apesar do tratamento profilático da tuberculose, ocorreram casos de reativação da tuberculose em doentes tratados com adalimumab.
Maltese: Minkejja kura profilattika għat-tuberkulożi, kien hemm każijiet ta' riattivazzjoni tat-tuberkulożi f'pazjenti kkurati b'adalimumab.
Portuguese: As avaliações da psoríase ungueal incluiram o Índice de Gravidade Modificada da Psoríase Ungueal (mNAPSI), a Avaliação Global dos Médicos da Psoríase Ungueal (PGA-F) e o Índice de Gravidade da Psoríase Ungueal (NAPSI) (ver Tabela 19).
Maltese: Valutazzjoni tal-psorjasi tad-dwiefer tinkludi l-Indiċi Modifikata tas-Severità tal-Psorjasi tad-Dwiefer (mNAPSI), l- Evalwazzjoni Globali tat-Tobba tal-Psorjasi tad-dwiefer (PGA-F) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorjasi tad-Dwiefer (NAPSI) (ara tabella 19).
Portuguese: Doentes que não responderam a uma terapêutica convencional (incluindo um corticoesteroide e/ou um imunomodulador) na DC.
Maltese: F'dawn is-suġġetti, ried ikun hemm falliment tat-terapija konvenzjonali (inkluż kortikosterojde u/jew immunomodulatur) għal CD.
Portuguese: ≥30 % Redução da dor na peleb
Maltese: ≥30% tnaqqis fl-uġigħ fil-ġildab
Portuguese: O insucesso do tratamento foi definido por um resultado multi-componente baseado em lesões inflamatórias coriorretinianas e/ou lesões inflamatórias vasculares da retina, grau de células da câmara anterior (CA), grau de turvação vítrea (VH) e melhor acuidade visual corrigida (MAVC).
Maltese: Falliment tal-kura kien definit minn eżitu multikomponent ibbażat fuq leżjonijiet infjammazzjoni korjoretinali u/jew infammazzjoni vaskulari tar-retina, grad taċ-ċelloli tal-kompartiment anterjuri (AC), grad taċ-ċpar vitriju (VH) u l-aqwa akutezza kkoreġuta tal-vista (BCVA).
Portuguese: • embolismo pulmonar (bloqueio de uma artéria pulmonar);
Maltese: • emboliżmu fil-pulmun (imblukkar f'arterja tal-pulmun);
Portuguese: Tabela 10 Alteração média radiológica durante a Semana 52 no Estudo AR V
Maltese: Tabella 10 Tibdil medju radjografiku f'ġimgħa 52 fi studju RA V
Portuguese: Foram demonstradas melhorias significativas na semana 16 em relação à avaliação basal comparativamente com placebo (Estudos I e II) e MTX (Estudo II), no DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Maltese: Kien hemm titjib sinifikanti mil-linja bażi f'ġimgħa 16 meta mqabbel mal-plaċebo (Studji I u II) u ma' MTX (Studju II) u dan deher fl-DLQI (Indiċi tad-Dermatoloġija dwar il-Kwalità ta' Ħajja).
Portuguese: Na sequência da administração de adalimumab verificou-se igualmente descida dos níveis séricos das metaloproteinases da matriz (MMP-1 e MMP-3) que produzem remodelação tissular responsável pela destruição da cartilagem.
Maltese: Il-livelli fis-seru ta' metalloproteinases fil-matriċi (MMP-1 u MMP-3) li jipproduċu tibdil fit-tessuti li hu responsabbli għall-qerda tal-qarquċa, naqsu ukoll wara li ngħata adalimumab.
Portuguese: EU/1/18/1288/004 1 caneta pré-cheia EU/1/18/1288/005 2 canetas pré-cheias
Maltese: EU/1/18/1288/004 pinna 1 mimlija għal-lest EU/1/18/1288/005 2 pinen mimlijin għal-lest
Portuguese: Adultos com doença de Crohn
Maltese: Adulti bil-marda Crohn (Crohn's disease)
Portuguese: Tabela 9 Alteração média radiológica durante 12 meses no Estudo AR III
Maltese: Tabella 9 Tibdil medju radjografiku fuq perjodu ta' 12 -il xahar fi studju RA III
Portuguese: < 40 kg • 40 mg na semana 0 e 20 mg na semana 2
Maltese: < 40 kg • 40 mg f'ġimgħa 0 and 20 mg f'ġimgħa 2
Portuguese: Halimatoz é usado no tratamento da hidradenite supurativa em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Maltese: Halimatoz jintuża biex jikkura hidradenitis suppurativa fl-adulti u fl-adolexxenti minn 12-il sena.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat tessuti konnettivi
Portuguese: Contudo, a ocorrência foi rara.
Maltese: Dan huwa normali.
Portuguese: Dos 207 doentes, 81 doentes continuaram com adalimumab 40 mg, em semanas alternadas, durante 10 anos.
Maltese: Minn 207 pazjenti, 81 pazjent komplew bi adalimumab 40 mg ġimgħa iva u ġimgħa le għal 10 snin.
Portuguese: Tabela 27 Estudo de DC pediátrica Descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores e remissão das fístulas Dose Padrão 40/20 mg em semanas alternadas
Maltese: Tabella 27 studju ta' CD fit-tfal twaqqif tal-kortikosterojdi jew immunomodulaturi u fejqan tal-fistla doża standard
Portuguese: EU/1/18/1288/003 6 seringas pré-cheias (3 embalagens de 2)
Maltese: EU/1/18/1288/003 6 siringi mimlijin għal-lest (3 pakketti ta' 2)
Portuguese: Um total de 233 doentes que tiveram uma resposta PASI 75 à semana 16 e à semana 33, receberam tratamento contínuo com adalimumab no Estudo I na Psoríase, durante 52 semanas, e continuaram com adalimumab no ensaio de extensão de fase aberta.
Maltese: Fl-Istudju tal-Psorjasi I, total ta' 233 pazjent li wrew rispons għal PASI 75 f'ġimgħa 16 u ġimgħa 33 ingħataw terapija kontinwa b'adalimumab għal 52 ġimgħa, u komplew jingħataw adalimumab fil-prova ta' estensjoni open-label.
Portuguese: Os doentes receberam adalimumab 0,8 mg/kg em semanas alternadas (até ao máximo de 40 mg), 0,4 mg/kg em semanas alternadas (até ao máximo de 20 mg), ou metotrexato 0,10,4 mg/kg por semana (até ao máximo de 25 mg).
Maltese: Pazjenti rċevew adalimumab 0.8 mg / kg eow (sa 40 mg), 0.4 mg/kg eow (sa 20 mg), jew methotrexate 0.1 -0.4 mg / kg kull ġimgħa (sa 25 mg).
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Maltese: Ippakkjar KontenutDaqs talpakkett
Portuguese: Substância farmacologicamente ativa
Maltese: Sustanza farmakoloġik ament attiva
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de outubro de 2004 Data da última renovação: 23 de novembro de 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta 'Novembru 2009
Portuguese: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Maltese: 30mikrogramma /kilogramma 30mikrogramma /kilogramma 10mikrogramma /kilogramma 25mikrogramma /kilogramma
Portuguese: Tartrazina (E102)
Maltese: Tartariżin (E102)
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Maltese: Is-sustanza attiva halofuginone, hija aġent anti-protożoiku li ġej mill-grupp tal-Quinazolinone (nitrogenous polyheterocycles).
Portuguese: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville França
Maltese: Rue de Lyons F-27460
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti).
Portuguese: A concentração para inibir, respetivamente, 50% e 90% dos parasitas no teste in vitro é IC50 <0,1 µg/ml e IC90 4,5 µg/ml.
Maltese: Ilkon`entrazzjoni sabiex tinpedixxi 50% u 90% tal-parassiti f'testijiet li saru in vitro huwa ta' IC50 < 0.1 mikrogrammi/ml u IC90 ta' 4.5 mikrogrammi/ml rispettivament.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Portuguese: Acido benzóico (E210)
Maltese: Aċidu benżoiku (E210)
Portuguese: Agentes antiparasitários /Agentes que atuam contra protozoários
Maltese: Aġenti Antiparas / Aġenti li jaġixx kontra protozoa
Portuguese: A substância ativa presente no HALOCUR é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'HALOCUR hija sustanza permessa kif deskritt fit-tabella 1 tal-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravita)
Portuguese: Ácido benzóico (E 210) Tartrazina (E 102) Ácido láctico (E 270) Água purificada
Maltese: Lactic acid (E 270)
Portuguese: 0,03 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: 0.03 mg/ml Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aċidu Benżoiku ( E210)
Portuguese: Se persistir irritação ocular, contactar o médico.
Maltese: Jekk l irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti, ara tabib.
Portuguese: O lactato de halofuginona (RU 38788) é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram demonstradas quer em condições in vitro quer em infeções artificiais e naturais.
Maltese: Halofunginone lactate (RU38788) hija kimika li ġiet murija li għandha l-effett li toqtol il-protożoi tat-tip Cryptosoridium parvum kemm in vitro, kif ukoll f'infezzjonijiet artifi`jali u naturali.Is-sustanza għandha effett li twaqqaf it-tkabbir tal-kriptosporidja parvum.
Portuguese: HALOCUR contém 0,50 mg/ml de halofuginona base (como sal lactato)
Maltese: HALOCUR fiha 0.5 mg/ml halofuginone bazi (bhala melh tal- lactate).
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Portuguese: Fígado Rim Músculo Gordura
Maltese: Fwied Kliewi Muskoli
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa:
Maltese: Sustanza Attiva/i:
Portuguese: Prevenção da diarreia provocada por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Maltese: • Prevenzjoni kontra dijareja ikkawżata minn Cryptosoridium pavarum,f'irziezet li għandhom storja ta' kriptosporidjosi.
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg : 8 ml do medicamento veterinário uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Maltese: • 35kg < għoġġiela ≤ 45kg : 8 ml HALOCUR darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg : 12 ml do medicamento veterinário uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Maltese: • 45kg < għoġġiela < 60kg : 12 ml HALOCUR darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Portuguese: <Lote> {número}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 µg de halofuginona base / kg peso corporal (PC) uma vez por dia durante 7 dias consecutivos i.e. 2 ml do medicamento veterinário / 10 kg peso corporal (PC) uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Maltese: Id-doża hija ta' : 100 mikrogramma ta' bażi ta' ħalofuġinone/kg piż ħaj/ darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi, i.e. 2ml ta' HALOCUR/10kg piż ħaj/ darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Portuguese: A. ROTULAGEM
Maltese: MRL
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: Halofuginona base (como sal lactato)
Maltese: Bażi ta' Ħalofuġinon (bħala lactate)
Portuguese: É ativo principalmente nos estádios livres do parasita (esporozoïto, merozoíto).
Maltese: L-aktar li huwa effettiv huwa fl-istadju liberu tal-parassita (sporozojte, merozojte).
Portuguese: Os sintomas de toxicidade incluem diarreia, sangue visível nas fezes, diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia e prostração.
Maltese: Sintomi ta' tossi`ita' jinkludu: dijareja, demm fil-ħmieġ, tnaqqis fl-aptit, l-annimal jixxotta, telqa u għejja.
Portuguese: Frascos de 500 ml que contêm 490 ml de solução oral Frascos de 1000 ml que contêm 980 ml de solução oral
Maltese: Flixkun ta' 500ml li fih 490ml tal-prodott/ Flixkun ta' 1000ml li fih 980ml tal-prodott.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati)
Portuguese: Halofuginona
Maltese: Igoville
Portuguese: Espécie animal
Maltese: BOVINI
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Maltese: L-eċċipjenti elenkati fit-taqsima 6.1 tal-SPC huma sustanzi permessi li għalihom it-tabella 1 tal-anness għar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 tindika li l-ebda MRLs mhumiex meħtieġa.
Portuguese: Frasco portátil em polietileno de alta densidade de 500 ml contendo 490 ml de solução oral.
Maltese: Flixken tal-poli-etilin ta' densita għolja tal-500ml li jkun fihom 490 ml tal-prodott.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Maltese: Staqsi lill-kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico : Derivado da quinazolinona Classificação ATCvet : QP51AX08
Maltese: QP51AX08
Portuguese: 13 dias.
Maltese: 13-il jum.
Portuguese: horas de vida,
Maltese: siegħa ħajja,
Portuguese: A autorização foi renovada em 29 de Outubro de 2004.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fif-29 ta' Ottubru 2004.
Portuguese: • na prevenção da diarreia em explorações com antecedentes de criptosporidiose (infecção por
Maltese: • biex jipprevjeni d-dijarea f'irziezet bi storja ta' cryptosporidiosis (infezzjoni bil
Portuguese: O Halocur pode ser utilizado:
Maltese: Halocur jista' jintuża:
Portuguese: A substância activa do Halocur, o lactato de halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halocur, halofuginone lactate, ma tħallix lil Cryptosporidium parvum jikber.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Portuguese: Tais sintomas podem incluir diarreia, sangue visível nas fezes, uma diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia, fraqueza e prostração.
Maltese: Sintomi bħal dawn kienu jinkludu d-dijarea, demm fl-ippurgar, tnaqqis fil-konsum tal-ħalib, deidrazzjoni, apatija (tnaqqis fir-rispons), dgħjufija u kollass.
Portuguese: • para a redução da diarreia, sendo administrado nas 24 horas seguintes ao início da diarreia.
Maltese: • biex inaqqas id-dijarea, meta jingħata fl-24 siegħa ta' wara l-bidu tad-dijarea.
Portuguese: Se a irritação nos olhos persistir, deve consultar-se um médico.
Maltese: Jekk l-irritazzjoni fil-għajn tippersisti, wieħed għandu jitob parir mediku.
Portuguese: Demonstrou igualmente prevenir a diarreia após 11 dias de tratamento.
Maltese: Intwera wkoll li jipprevjeni d-dijarea wara 11-il jum ta' trattament.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni fuq il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Portuguese: Cryptosporidium), sendo administrado a vitelos recém-nascidos nas primeiras 24 horas a 48
Maltese: Cryptosporidium), meta jingħata f'għoġġiela tat-twelid fil-perjodu bejn l-ewwel 24 u 48
Portuguese: O que é o Halocur?
Maltese: X'inhu Halocur?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Halocur?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Halocur?
Portuguese: O Halocur é apresentado na forma de solução transparente amarela para administração oral.
Maltese: Holavur jiġi bħala soluzzjoni ċara safra, għall-amministrazzjoni orali.
Portuguese: Por que foi aprovado o Halocur?
Maltese: Għaliex ġie approvat Halocur?
Portuguese: Num ensaio, incluíram-se vitelos de 40 explorações.
Maltese: Fi studju minnhom, ħadu sehem għoġġiela minn 40 razzett.
Portuguese: O Halocur contém a substância activa lactato de halofuginona, que é utilizada para doenças parasíticas causadas por protozoários.
Maltese: Halocur ikun fih is-sustanza attiva halofuginone lactate, li tintuża kontra l-mardiet parassitiċi kkawżati mill-protożoa.
Portuguese: Como foi estudado o Halocur?
Maltese: Kif ġie studjat Halocur?
Portuguese: Outras informações sobre o Halocur:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Halocur:
Portuguese: 3 x 28 comprimidos revestidos por película
Maltese: Flixkun (HDPE) 3 x 28 pillola miksija b'rita
Portuguese: Dimensão da embalagem28 comprimidos revestidos por película
Maltese: Flixkun (HDPE) 28 pillola miksija b'rita
Portuguese: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Maltese: EU/1/14/958/002
Portuguese: Álcool polivinílico
Maltese: Polyvinyl alcohol
Portuguese: > ou = 75
Maltese: > jew = 75
Portuguese: Resumo do perfil de segurança em adultos
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà fl-adulti
Portuguese: Pontuação Metavir F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
Maltese: Punteġġ ta' metavir F0-F3 95% (94/99) CPT Aċ
Portuguese: Genótipo 4d 0,60
Maltese: Ġenotip 4d 0.60
Portuguese: Genótipo IL28
Maltese: Ġenotip IL28
Portuguese: Adultos - Genótipo 2, 3, 4, 5 e 6
Maltese: Adulti-Ġenotip 2, 3, 4, 5 u 6
Portuguese: 1200 mg/dia
Maltese: 1200 mg/jum
Portuguese: Estudo 1468 (LEPTON)
Maltese: Studju 1468 (LEPTON) Studju 1119
Portuguese: Mediana (intervalo)a
Maltese: Medjan (medda)a
Portuguese: Lista tabelada de acontecimentos adversos
Maltese: Lista ta' avvenimenti avversi miġbura f'tabella
Portuguese: • tipranavir (utilizado para tratar a infeção pelo VIH).
Maltese: • tipranavir (użat biex jittratta infezzjoni tal-HIV).
Portuguese: TOTAL (n = 865)
Maltese: (n = 865)
Portuguese: Em estudos clínicos - Adultos - Genótipo 2, 3, 4, 5 e 6
Maltese: Fi studji kliniċi - Adulti-Ġenotip 2, 3, 4, 5 u 6
Portuguese: Replicões estáveis
Maltese: Replikons stabbli
Portuguese: Em estudos clínicos - Adultos - Genótipo 1
Maltese: Fi studji kliniċi - Adulti-Ġenotip 1
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona
Maltese: ANALĠESIĊI NARKOTIĊI Methadone
Portuguese: Adultos coinfetados por VHC/VIH - ERADICATE
Maltese: Adulti ko-infettati b'HCV/HIV - ERADICATE
Portuguese: Adultos - Genótipo 1
Maltese: Adulti-Ġenotip 1
Portuguese: (Inibição dos transportadores de fármacos OATP e BCRP)
Maltese: ↑ Rosuvastatin (Inibizzjoni ta' trasportaturi tal-mediċina OATP u BCRP)
Portuguese: Replicões transitórios da NS5B
Maltese: Replikons stabbli Replikons NS5B temporanji
Portuguese: Idade (anos): mediana (intervalo) 53 (22-75) Sexo masculino
Maltese: Età (snin): medjan (medda) 52 (18-75) Sess maskili
Portuguese: A SVR12 foi alcançada em 18/18 doentes.
Maltese: L-SVR12 inkiseb fi 18/18-il pazjent.
Portuguese: Genótipo 2a 21-249 Genótipo 2b 16-530b
Maltese: Ġenotip 2b 16-530b
Portuguese: TOTAL (n = 647)
Maltese: (n = 647)
Portuguese: Cirrose pré-transplante Classe B de Child-Pugh-Turcotte (CPT)
Maltese: Ċirrożi Child-Pugh-Turcotte (CPT) Klassi B qabel it-trapjant
Portuguese: TOTAL (n = 440)
Maltese: (n = 440)
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014 Data da última renovação: 01 agosto 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01 ta' Awwissu 2019
Portuguese: Dose de ribavirina* 15 mg/kg/dia 600 mg/dia 800 mg/dia 1000 mg/dia
Maltese: 15-il mg/kg/jum 600 mg/jum 800 mg/jum 1000 mg/jum
Portuguese: Após uma dose única de 90 mg de [14C]-ledipasvir, a exposição sistémica foi quase exclusivamente devida ao fármaco original (> 98%).
Maltese: Wara doża waħda ta' 90 mg [14C]-ledipasvir, l-esponiment sistemiku kien kważi esklussivament dovut għall-mediċina ġenitur (> 98%).
Portuguese: ARN VHC no início do estudoa ARN VHC < 6 milhões UI/ml ARN VHC ≥ 6 milhões UI/ml
Maltese: HCV RNA < 6 miljun IU/mL HCV RNA ≥ 6 miljun IU/mL
Portuguese: 84 (3 frascos de 28) comprimidos revestidos por película.
Maltese: 84 (3 fliexken ta' 28) pillola miksija b'rita.
Portuguese: A maior parte dos doentes (84%) tinha sido infetada por transmissão vertical.
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti (84%) kienu ġew infettati permezz ta' trasmissjoni vertikali.
Portuguese: EU/1/14/958/001 28 comprimidos revestidos por película EU/1/14/958/002 84 (3 frascos de 28) comprimidos revestidos por película
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/958/001 28 pillola miksija b'rita EU/1/14/958/002 84 (3 fliexken ta' 28) pillola miksija b'rita
Portuguese: • rifapentina (antibiótico utilizado para tratar infeções, incluindo a tuberculose);
Maltese: • rifapentine (antibijotiku użat għat-trattament ta' infezzjonijiet, li jinkludu t-tuberkulożi);
Portuguese: As taxas de RVS para os grupos de tratamento com ledipasvir/sofosbuvir durante 8, 12 e 24 semanas foram de 93% (42/45), 100% (31/31) e 79% (15/19), respetivamente.
Maltese: Ir-rati ta' SVR għall-gruppi ta' trattament b'ledipasvir/sofosbuvir għal 8, 12, u 24 ġimgħa kienu ta' 93% (42/45), 100% (31/31), u 79% (15/19), rispettivament.