FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: för små hundar (≤5 kg)
Maltese: għall-klieb żgħar (≤ 5 kg) *
Swedish: För att behandla och förebygga angrepp av loppor (Ctenocephalides canis och C. felis) och fästingar (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus., Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus och Dermacentor variabilis), och behandling av demodikos (orsakad av Demodex spp) och löss (Trichodectes canis) hos hund.
Maltese: Għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet minn briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) u qurdien (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus u Dermacentor variabilis), u għall-kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex spp.) u tal-qamel
Swedish: BATCH NUMMER Lot {nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Swedish: ProMeris Duo 100,5 mg/100,5 mg Spot-on för små hundar ProMeris Duo 199,5 mg/199,5 mg Spot-on för medelstora hundar ProMeris Duo 499,5 mg/499,5 mg Spot-on för medelstora/stora hundar ProMeris Duo 799,5 mg/799,5 mg Spot-on för stora hundar ProMeris Duo 999 mg/999 mg Spot-on för mycket stora hundar
Maltese: mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju /kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar hafna
Swedish: * På grund av det begränsade utrymmet på förpackningen används förkortningarna "S", "M", "M/L", "L" respektive "XL", som står för "small", "medium", "medium/large", "large" respektive "extra large", på blisterfoliet och applikatorpipetterna.
Maltese: *Minħabba nuqqas ta' spazju, l-abbrevjazzjonijiet "S", "M", "M/L", "L" u "XL", li jirrappreżentaw "żgħir", "medju", "medju/kbir", "kbir" u "kbir ħafna" rispettivament, huma użati fuq l-istrixxi u l-pipetti tal-applikazzjoni.
Swedish: Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 0,67 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 1,33 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 3,33 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 5,33 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 6,66 ml pipetter
Maltese: Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.67 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 3.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 5.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 6.66 ml
Swedish: Volym (ml) Metaflumizon (mg) Amitraz (mg)
Maltese: Metaflumizone (mg)
Swedish: ProMeris Duo innehåller ämnen som i mycket sällsynta fall kan ge upphov till irritation i andningsvägarna hos vissa personer.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li f'okkażjonijiet rari ħafna jistgħu jikkawżaw irritazzjoni respiratorja f'xi individwi.
Swedish: Τηλ.
Maltese: Sentejn.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/065/005 - 1 blister innehållande 3 x 3,33 ml pipetter EU/2/06/065/006 - 2 blister innehållande 3 x 3,33 ml pipetter 17.
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/065/005 - Pakkett f'folja ta' 3 pipetti ta' 3.33 ml EU/2/06/065/006 - Żewġ pakketti f'folja ta' 3 pipetti ta' 3.33 ml
Swedish: Aktiv substans: 799,5 mg metaflumizon och 799,5 mg amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 799.5 mg metaflumizone u 799.5 mg amitraz
Swedish: Aktiv substans: 199,5 mg metaflumizon och 199,5 mg amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 199.5 mg metaflumizone u 199.5 mg amitraz
Swedish: Aktiv substans: 999 mg metaflumizon och 999 mg amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 999 mg metaflumizone u 999 mg amitraz
Swedish: I mycket sällsynta fall har hudsymtom som påminner om pemfigus foliaceous rapporterats.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrapportati sinjali kutanji li huma bħal pemphigus foliaceous.
Swedish: Behandlingsintervall:
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Swedish: Hundens vikt (kg)
Maltese: Kelb (kg)
Swedish: Kartong med 1 blister innehållande 3 x 6,66 ml pipetter Kartong med 2 blister innehållande 3 x 6,66 ml pipetter
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 6.66 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 6.66 ml
Swedish: Aktiv substans: 499,5 mg metaflumizon och 499,5 mg amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 499.5 mg metaflumizone u 499.5 mg amitraz
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris Duo 999 mg/999 mg Spot-on för mycket stora hundar (40,1-50,0 kg)
Maltese: VETERINARJU ProMeris Duo 999 mg + 999 mg għall-użu lokalizzat għall-klieb kbar ħafna {40.1 - 50.0 kg}
Swedish: ProMeris Duo metaflumizon och amitraz
Maltese: ProMeris Duo metaflumizone u amitraz
Swedish: Amitraz är en monoaminoxidashämmare (MOAI).
Maltese: Amitraz huwa inibitur tal-ossidażi monoamina (monoamine oxidase inhibitor - MOAI).
Swedish: I sällsynta fall kan en tillfällig irritation uppträda på appliceringsstället.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fis-sit tal-applikazzjoni.
Swedish: ProMeris Duo är ett medel mot ektoparasiter.
Maltese: ProMeris Duo huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide).
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos hund är sedation (trötthet), letargi (orkeslöshet), reducerad aktivitet i nervsystemet, hyperglykemi (höga blodsockernivåer), bradykardi (låg hjärtfrekvens), långsam, ytlig andning.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni huma l-ħedla, letarġija (nuqqas ta' enerġija), attività mnaqqsa tas-sistema nervuża, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid-demm), bradikardija (taħbit talqalb mhux mgħaġġel), teħid tan-nifs bil-mod u mhux qawwi.
Swedish: Vilka är riskerna med ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris Duo?
Swedish: En annan studie genomfördes på hundar med demodikos på veterinärkliniker i Italien och Albanien.
Maltese: Studju ieħor twettaq fil-klieb b'demodiċożi fil-kliniċi veterinarji fl-Italja u l-Albanija.
Swedish: Hundarna behandlades med ProMeris Duo eller en kombination av imidacloprid och moxidectin (ett annat läkemedel som är godkänt i EU för denna indikation).
Maltese: Il-klieb ingħataw ProMeris Duo jew kombinazzjoni ta' imidacloprid u moxidectin (mediċina oħra awtorizzata fl-UE għal din l-indikazzjoni).
Swedish: Varför har ProMeris Duo godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris Duo?
Swedish: ProMeris Duos effekt mot lopp-, löss- och fästingangrepp och mot demodexkvalster har undersökts i en rad studier, varav en studie på hundar som fått loppor eller fästingar och som genomfördes på veterinärkliniker i Tyskland och Frankrike.
Maltese: L-effikaċja ta' ProMeris Duo kontra impestazzjonijiet ta' briegħed, qamel u qurdien u dud Demodex ġiet studjata f'għadd ta' studji, inkluż studju wieħed fil-klieb li kellhom il-briegħed jew il-qurdien li twettaq fi kliniċi veterinarji fil-Ġermanja u Franza.
Swedish: Demodikos botades vanligtvis efter tre till sex månaders behandling.
Maltese: Il-kura taddemodiċożi normalment tieħu bejn tlieta u sitt xhur ta' trattament.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProMeris Duo är större än riskerna vid behandling och förebyggande av lopp- och fästingangrepp och vid behandling av demodikos och lössangrepp på hund.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' ProMeris Duo huma akbar mir-riskji tiegħu fit-trattament u l-prevenzjoni ta' impestazzjonijiet ta' briegħed u qurdien, u fit-trattament tad-demodiċożi u imprestazzjoni tal-qamel fil-klieb.
Swedish: Namn Stryrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings väg
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Swedish: 160 mg Spot-on lösning Katt
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Swedish: Förpacknings storlekar
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Swedish: Metaflumizon (mg)
Maltese: Metaflumizone (mg)
Swedish: Aktiv substans: 160 mg metaflumizon
Maltese: Sustanza attiva: 160 mg metaflumizone
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel mot ektoparasiter, för utvärtes bruk, ATCvet-kod: QP53A X25
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
Swedish: 1 ml innehåller 200 mg metaflumizon.
Maltese: Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Swedish: Spot-on användning.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/064/001-004
Maltese: EU/2/06/064/004
Swedish: Rekommenderad minimidos är 40 mg metaflumizon/kg kroppsvikt, motsvarande 0,20 ml/kg kroppsvikt.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
Swedish: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Maltese: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Swedish: ProMeris för stora katter (> 4 kg)*
Maltese: ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)*
Swedish: EU/2/06/064/002 - 2 blister innehållande 3 x 0,80 ml pipetter
Maltese: EU/2/06/064/002 - Żewġ pakketti f'folja ta' 3 pipetti ta' 0.80 ml
Swedish: I sällsynta fall kan en övergående irritation uppstå på appliceringsstället.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fil-post ta' l-applikazzjoni tal-prodott.
Swedish: Lösningsmedlet i ProMeris kan ge fläckar på vissa material såsom läder, tyg, plast och behandlade ytor.
Maltese: Is-solvent li hemm f'Promeris jista' jtebba' xi materjali bħalma hi l-ġilda, tessuti, plastiks u uċuħ iffinixxjati.
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Maltese: 3 DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Maltese: Sustanza attiva:
Swedish: Hjälpämnen För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Swedish: Kartong med 1 blister innehållande 3 x 1,60 ml pipetter Kartong med 2 blister innehållande 3 x 1,60 ml pipetter
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml
Swedish: ProMeris 160 mg Spot-on för små katter (≤ 4 kg)
Maltese: ProMeris 160 mg Spot-on għall-qtates żgħar {< 4 kg}
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris 160 mg Spot-on för små katter ProMeris 320 mg Spot-on för stora katter
Maltese: VETERINARJU ProMeris 160 mg soluzzjoni għall-Użu Lokalizzat għall-qtates żgħar
Swedish: Kartong med 1 blister innehållande 3 x 0,80 ml pipetter Kartong med 2 blister innehållande 3 x 0,80 ml pipetter
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml
Swedish: INDIKATION(ER)
Maltese: ATTIVA(I)
Swedish: Vid användning till sjuka eller försvagade djur skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Maltese: F'annimali morda jew dgħajjfa, uża biss skond l-analiżi tal-veterinarju responsabbli tal benefiċċji/riskji.
Swedish: ProMeris för små katter (≤ 4 kg)
Maltese: ProMeris għall-Qtates Żgħar (≤ 4 kg)
Swedish: ProMeris metaflumizon
Maltese: ProMeris metaflumizone
Swedish: Varför har ProMeris godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris?
Swedish: Mera information om ProMeris:
Maltese: Aktar tagħrif dwar ProMeris:
Swedish: Fältförsöket genomfördes på katter vid 24 veterinärkliniker i olika regioner i Tyskland och Frankrike.
Maltese: Il-prova fuq il-post saret fuq qtates f'24 kliniċi veterinarji ta' reġjuni ġeografiċi differenti filĠermanja u fi Franza.
Swedish: ProMeris aktiva substans, metaflumizon, stör loppornas nervsystem, vilket leder till att parasiterna dör.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ProMeris, metaflumizone tinterferixxi mal-attività tan-nervituri tal-briegħed u konsegwentement twassal għall-mewt ta' dawn il-parassiti.
Swedish: Det ges till katt och appliceras med en förfylld spot on-pipett, dvs. en liten plastbehållare som redan fyllts med den rätta mängd ProMeris som behövs för att behandla en katt (ProMeris finns i två olika storlekar för katter med olika vikt).
Maltese: Dan jingħata lill-qtates b'pipetta mimlija minn qabel għal użu lokalizzat (spot-on), kontenitur żgħir tal-plastik li huwa diġa' mimli b'ammont korrett ta' ProMeris meħtieġ għat-trattament ta' qattus wieħed (ProMeris huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet differenti għal piżijiet differenti ta' qtates.
Swedish: ProMeris är ett medel mot ektoparasiter, vilket innebär att det dödar parasiter, t.ex. loppor och fästingar, som lever på huden eller i pälsen på djur.
Maltese: ProMeris huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide), dan ifisser li dan joqtol parassiti li jgħixu fuq ilġilda jew fil-pil tal-annimali, bħalma huma briegħed jew qurdien.
Swedish: Katter av olika ras (främst europeiskt korthår), ålder och vikt och som alla fått loppor behandlades antingen med ProMeris eller med andra läkemedel som godkänts i EU för denna indikation.
Maltese: Qtates minn diversi razez (primarjament ix-shorthair Ewropej), gruppi ta' età u piż li kienu infestati mill-briegħed jew ġew ittratti b'ProMeris jew bi prodotti oħra awtorizzati fl-UE għal din l-indikazzjoni.
Swedish: Vilka är riskerna med ProMeris?
Maltese: Għal xiex jintuża ProMeris?
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 6. januari 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fis-6 ta' Jannar 2012.
Swedish: Förpacknings -storlek
Maltese: Daqs talPakkett
Swedish: EMA:s MTnr
Maltese: Numru tal-UE Isem (ivvintat)
Swedish: AV-block) (se avsnitt 4.8);
Maltese: imblukkar atrijuventrikulari) (ara sezzjoni 4.8);
Swedish: Prometax kapslar 12 mg/dag
Maltese: Prometax kapsuli 12 mg/jum
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 december 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 Mejju 2008
Swedish: Utsidan är beige och märkt med något av följande: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" och "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" och "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Maltese: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Swedish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm och 27 mg/15 cm depotplåster är individuellt packade i barnsäkra, värmeförseglade plåsterkuvert tillverkade av ett multilaminerat pappers/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylnitril (PAN)-material (papper/PET/alu/PAN) eller i värmeförseglade, barnresistenta plåsterkuvert tillverkade av flera lager kompositlaminat bestående av papper/polyetylentereftalat/polyeten/aluminium/polyamid (papper/PET/PE/alu/PA).
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
Swedish: Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin
Swedish: Prometax 2 mg/ml oral lösning
Maltese: Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Swedish: ADCS-CGIC Prometax
Maltese: ADCSCGIC Prometax
Swedish: Prometax 2 mg/ml [enbart ytterkartong]
Maltese: Prometax 2 mg/ml [kaxxa li tintlewa biss]
Swedish: Frisläppningstakt per 24 timmar in vivo av rivastigmin
Maltese: Rata ta' ħelsien ta' Rivastigmine in vivo kull 24 siegħa
Swedish: Prometax 2 mg/ml oral lösning rivastigmin
Maltese: Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine
Swedish: Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar rivastigmin
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Swedish: Den aktiva substansen i Prometax är rivastigmin.
Maltese: PrometaxIs-sustanza attiva f'Prometax hija rivastigmine.
Swedish: Varje Prometax 6,0 mg kapsel innehåller 6,0 mg rivastigmin.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 6.0 mg fiha 6.0 mg rivastigmine.
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med Prometax kapslar.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Prometax.
Swedish: Prometax kan användas med mat, dryck och alkohol.
Maltese: Prometax jista' jintuża mal-ikel, ix-xorb u l-alkoħol.
Swedish: ADAS-cog scores: En negativ skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Prometax 15 cm jämfört med Prometax 10 cm
Maltese: Punteġġi ADAS-cog: Differenza negattiva fid-DLSM tindika titjib akbar f'Prometax 15 ċm meta mqabbel ma' Prometax 10 ċm Punteġġi ADCS-IADL:
Swedish: Ett av innehållsämnena i Prometax oral lösning är natriumbensoat.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Prometax soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Swedish: Multipelförpackning: 60 (2 förpackningar om 30) depotplåster Multipelförpackning: 90 (3 förpackningar om 30) depotplåster
Maltese: Pakkett b'ħafna: 90 (3 pakketti ta' 30) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "4.6 mg/24 h" och "AMCX".
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med Prometax hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Prometax f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Swedish: Varje Prometax 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 4.5 mg fiha 4.5 mg rivastigmine.
Swedish: PDS: förbättring med minst 10% 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Maltese: PDS * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001
Swedish: Övriga innehållsämnen: Lackerad polyetentereftalatfilm, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolja, dimetikon, polyesterfilm belagd med fluoropolymer.
Maltese: Fiha wkoll: rita ta' polyethylene terephthalate bil-lakka, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, żejt tas-silicone, dimethicone, rita tal-polyester miksija bi fluoropolymer.
Swedish: Prometax 9,5 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar är 10 cm och innehåller 18 mg rivastigmin.
Maltese: Kull garża terħi 9.5 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 10 cm u fiha 18 mg rivastigmine.
Swedish: Prometax 13,3 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar är 15 cm och innehåller 27 mg rivastigmin.
Maltese: Kull garża terħi 13.3 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 15 cm u fiha 27 mg rivastigmine.
Swedish: Prometax 15 cm2
Maltese: Prometax 15 ċm2
Swedish: • till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block,
Maltese: • lill-pazjenti b'sindrome ta' sinus marid jew difetti tal-konduzzjoni (imblukkar sinoatrijali,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är lackerad polyetentereftalatfilm, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolja, dimetikon, polyesterfilm belagd med fluoropolymer.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma rita ta' polyethylene terephthalate bil-lakka, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, żejt tas-silicone, dimethicone, rita ta' polyester miksi bi fluoropolymer.
Swedish: Varje Prometax 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 1.5 mg fiha 1.5 mg rivastigmine.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Prometax för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Maltese: M'hemmx użu relevanti ta' Prometax fil-popolazzjoni pedjatrika għat-trattament tal-marda ta' Alzheimer.
Swedish: Andra läkemedel och Prometax
Maltese: Mediċini oħra u Prometax
Swedish: CIBIC-Plus: förbättring
Maltese: CIBIC-Plus u l
Swedish: Den aktiva substansen i Prometax, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prometax, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Prometax kapslar och oral lösning ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet.
Maltese: Intuża studju ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali Prometax ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prometax.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Prometax.
Swedish: Dessutom har Prometax kapslar undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Maltese: Il-kapsuli Prometax ġew studjati fuq 541 pazjent b'dimenza kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Swedish: Prometax är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Maltese: Prometax huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Swedish: Rivastigmin verkar genom att blockera de enzymer som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Maltese: Ir-rivastigmina taħdem billi timblokka l-enzimi li jkissru l-aċetilkolina: l-aċetilkolinesterażi u l-butirilkolinesterażi.
Swedish: På det globala området hade patienter som tog Prometax kapslar en ökning av symtom med 4,1 poäng, jämfört med 4,4 för dem som tog placebo.
Maltese: Kwantu għall punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli Prometax kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Swedish: Detta kan jämföras med en ökning med 2,6 poäng från 22,5 hos patienterna som tog placebo.
Maltese: Dan tqabbel ma' żieda ta' 2.6 punti rreġistrati minn 22.5 fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo mill-valur inizjali.
Swedish: Prometax används för att behandla patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Maltese: Prometax jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, labilità intellettwali u l-imġiba.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Prometax har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Prometax għandu effikaċja modesta fit-trattament tas-sintomi tad-dimenzja ta' Alzheimer, minkejja li dan tabilħaqq iġib benefiċċju importanti lil uħud mill-pazjenti.
Swedish: Vad är Prometax?
Maltese: X'inhu Prometax?
Swedish: (3) Framställt i humana diploida (MRC-5) celler.
Maltese: (3) Prodott f'ċelloli diplojdi umani (MRC-5).
Swedish: (2) Framställt i humana diploida lungfibroblaster (WI-38).
Maltese: (2) Prodott f'fibroblasti diplojdi tal-pulmun uman (WI-38).
Swedish: * 50 % cell culture infectious dose ** plaque-forming units
Maltese: * 50% doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli ** unitajiet li jiffurmaw plakek (1) Prodott f'ċelloli ta' l-embrijoni tal-flieles.