FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aj keď existujú klinické štúdie s liekmi s listom ginka pre menšie problémy obehového systému k dispozícii, sú veľmi obmedzené ako dôkaz a závery výboru HMPC pre túto indikáciu sú založené na dlhodobom používaní liekov.
Latvian: Lai gan ir pieejami klīniskie pētījumi par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu vieglu asinsrites traucējumu gadījumā, tie ir diezgan nepietiekoši, lai tos izmantotu kā pierādījumus, un HMPC secinājumi šai indikācijai ir pamatoti ar zāļu lietošanu ilgtermiņā.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že lieky z listu ginka obsahujúce suchý extrakt sa môžu používať na zmiernenie kognitívnych porúch súvisiacich s vekom (zhoršenie duševných schopností) a zlepšenie kvality života dospelých s miernou demenciou.
Latvian: HMPC secināja, ka Ginka lapas saturošas zāles, kuru sastāvā ir sausais ekstrakts, var tikt lietotas, lai uzlabotu ar vecumu saistītus kognitīvos traucējumus (mentālo spēju pasliktināšanos), kā arī dzīves kvalitāti pieaugušajiem ar vieglu demenci.
Slovak: Akým spôsobom list ginka účinkuje, keď sa používa ako liek?
Latvian: Kā Ginka lapas darbojas kā zāles?
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par Ginka lapu lietošanu medicīnā?
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu ginka, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par Ginka lapu lietošanu medicīnā.
Slovak: Pri používaní v prípade menších obehových problémov boli hlásené gastrointestinálne poruchy (vedľajšie účinky postihujúce črevá), bolesti hlavy a alergické reakcie.
Latvian: Lietojot šīs zāles nelielu asinsrites traucējumu ārstēšanai, ir ziņots par kuņģa-zarnu trakta traucējumiem (nevēlamām blakusparādībām zarnās), galvassāpēm un alerģiskām reakcijām.
Slovak: Prípravky z listu ginka sa môžu v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie Ginka lapu preparāti tiek kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list ginka.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot Ginka lapas saturošu augu izcelsmes zaļu reģistrācijas pieteikumus.
Slovak: Závery výboru HMPC o používaní liekov s listom ginka na zmiernenie kognitívnych porúch súvisiacich s vekom a zlepšenie kvality života dospelých s miernou demenciou sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní pri tejto indikácii.
Latvian: HMPC secinājumi par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu, lai uzlabotu ar vecumu saistītus kognitīvos traucējumus un dzīves kvalitāti pieaugušajiem ar vieglu demenci, pamatojas uz "ilgstošu lietošanu" šīs indikācijas gadījumā.
Slovak: Podrobné informácie o tom, ako užívať lieky obsahujúce list ginka, a o tom, kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Slovak: Tento súhrn sa zaoberá liekmi s listom ginka, ktoré obsahujú buď prípravok vyrábaný rozdrobením suchých listov alebo suchý extrakt.
Latvian: Šajā kopsavilkumā aprakstītas Ginka lapas saturošas zāles, kuru sastāvā ir īpašs augu izcelsmes preparāts, ko pagatavo no izkaltētām lapām, iegūstot pulveri vai sauso ekstraktu.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list ginka?
Latvian: Kā Ginka lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Slovak: Pri liečbe menších problémov obehového systému je potrebné konzultácia s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom, ak príznaky trvajú dlhšie ako 2 týždne.
Latvian: Ārstējot vieglas asinsrites problēmas, ja simptomi turpinās ilgāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Slovak: List ginka je všeobecný názov pre listy rastlinu Ginkgo biloba L.
Latvian: Ginka lapas ir auga Ginkgo biloba L. lapu plaši lietotais nosaukums.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list ginka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov s listom ginka pri menších problémoch obehového systému sú založené na tradičnom používaní týchto liekov.
Latvian: HMPC secinājumi par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu nelielu asinsrites traucējumu mazināšanai pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list ginka?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ginka lapas saturošas zāles?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list ginka?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list ginka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ginka lapas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: EMA číslo
Latvian: ES Numurs
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
Latvian: Tādēļ risks cilvēkam nav zināms.
Slovak: Žiadne iné tekutiny sa nesmú použiť.
Latvian: Citus šķidrumus nedrīkst izmantot.
Slovak: Pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky".
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".
Slovak: Údaje o čiernej rase sú obmedzené.
Latvian: Dati par melnās rases grupām bija ierobežoti.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom ani dospievajúcim do veku 18 rokov.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovak: Lekár vás môže dôkladnejšie sledovať.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt.
Slovak: U pacientov s týmito rizikovými faktormi sa odporúča starostlivý monitoring.
Latvian: Pacientiem ar šiem riska faktoriem ieteicama rūpīgāka uzraudzība.
Slovak: Tento liek užívajte minimálne 1 hodinu pred jedlom alebo
Latvian: • lietojiet šīs zāles vismaz 1 stundu pirms ēšanas vai
Slovak: Neužite dvojnásobnú dávku (súčasne dve tablety namiesto jednej), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes vienlaicīgi vienas tabletes vietā), lai aizvietotu izlaisto devu.
Slovak: Pohár sa má vypláchnuť s približne 100 ml vody, ktorá sa má tiež vypiť.
Latvian: Glāze jāizskalo ar aptuveni 100 ml ūdens, kas arī ir jāizdzer.
Slovak: • ak ste žena, máte nízku telesnú hmotnosť menej ako 50 kg alebo máte problémy s obličkami.
Latvian: • esat sieviete, Jūsu ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg vai Jums ir nieru darbības traucējumi.
Slovak: % pacientov so zlepšením a, c
Latvian: % pacientu ar stāvokļa uzlabošanos a, c
Slovak: % pacientov so zlepšením
Latvian: % pacientu ar stāvokļa uzlabošanos
Slovak: Dysfunkcia ľavej komory sa spájala s inhibíciou HER2.
Latvian: Sirds kreisā kambara disfunkcija ir saistīta ar HER2 inhibīciju.
Slovak: Je to z dôvodu rizika, že môže dôjsť k poškodeniu nenarodeného dieťaťa.
Latvian: Tas saistīts ar iespējamu kaitējumu nedzimušajam bērnam.
Slovak: Navyše sa u oboch druhov pozorovali rôzne orgánové farmakodynamicky sprostredkované atrofie epitelu.
Latvian: Turklāt abām sugām dažādos orgānos novēroja farmakodinamiski mediētu epitēlija atrofiju.
Slovak: Výsledky účinnosti sú zhrnuté v Tabuľke 9.
Latvian: Efektivitātes rādītāji ir apkopoti 9. tabulā.
Slovak: Nasledovné lieky môžu znížiť účinnosť GIOTRIFU:
Latvian: Turpmāk minētās zāles var samazināt GIOTRIF efektivitāti:
Slovak: > 48-hodinová hnačka a/alebo > 7-dňová vyrážka
Latvian: Caureja > 48 stundas un/vai izsitumi > 7 dienas.
Slovak: Na základe dostupných údajov z klinickej štúdie nie sú žiadne náznaky, že tento liek má nežiaduci účinok na kontraktilitu srdca.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem klīnisko pētījumu datiem, nav norāžu, ka šīs zāles izraisa nevēlamu ietekmi uz sirds kontraktilitāti.
Slovak: Potom pohár opäť naplňte vodou a vypite ju, aby sa zabezpečilo, že ste užili celý liek.
Latvian: Tad piepildiet glāzi ar ūdeni vēlreiz un izdzeriet to, lai būtu drošs, ka ir iedzerts viss zāļu daudzums.
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Tabletu užívajte jedenkrát denne približne v rovnakom čase každý deň.
Latvian: • lietojiet šīs zāles vienreiz dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Slovak: Stupeň 2 (dlhotrvajúca c alebo netolerovateľná) alebo Stupeň > 3
Latvian: 2. pakāpe (ilgstoša c vai nepanesama nevēlama blakusparādība) vai > 3. pakāpe
Slovak: Pri hodnotení stavu mutácie EGFR u pacienta je dôležité zvoliť dobre validovanú a jednoznačnú metodológiu, aby sa predišlo falošne negatívnym alebo falošne pozitívnym zisteniam.
Latvian: Novērtējot pacienta EGFR mutācijas statusu, ir svarīgi izvēlēties labi validētu un robustu metodiku, lai izvairītos no viltus negatīviem vai viltus pozitīviem rezultātiem.
Slovak: Nápoj okamžite vypite.
Latvian: Nekavējoties izdzeriet šķidrumu.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa užiť v priebehu toho istého dňa, hneď ako si pacient spomenie.
Latvian: Ja izlaista deva, tā jālieto tajā pašā dienā, tiklīdz pacients par to atceras.
Slovak: Liečba detí alebo dospievajúcich týmto liekom sa preto neodporúča.
Latvian: Tādēļ bērnu vai pusaudžu ārstēšana ar šīm zālēm nav ieteicama.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, ak si nie ste istá/istý, kedy máte užívať tieto lieky.
Latvian: Jautājiet ārstam, ja nezināt, kad lietot šīs zāles.
Slovak: Hnačku možno liečiť.
Latvian: Caureju var ārstēt.
Slovak: Disperzia sa musí okamžite vypiť.
Latvian: Dispersija jālieto nekavējoties.
Slovak: Blokovaním činnosti týchto bielkovín môže tento liek potláčať rast a šírenie nádorových buniek.
Latvian: Bloķējot šo olbaltumvielu darbību, šīs zāles var nomākt vēža šūnu augšanu un izplatīšanos.
Slovak: Hodnotenie stavu mutácie EGFR
Latvian: EGFR mutācijas statusa novērtēšana
Slovak: Lekár vám môže vašu dávku upraviť (zvýšiť alebo znížiť) v závislosti od toho, ako dobre znášate tento liek.
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot (palielināt vai samazināt) devu atkarībā no tā, cik labi Jūs šīs zāles panesat.
Slovak: Neužívajte GIOTRIF - ak ste alergický na afatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: Nelietojiet GIOTRIF šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret afatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Neotvárajte pred použitím.
Latvian: Neatvērt pirms lietošanas.
Slovak: Je dôležité, aby ste tento liek užívali každý deň dovtedy, kým vám ho predpisuje lekár.
Latvian: Ir svarīgi lietot šīs zāles katru dienu, kamēr ārsts Jums tās paraksta.
Slovak: GIOTRIF má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: GIOTRIF nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj GIOTRIF môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, GIOTRIF var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Randomizácia bola rozdelená podľa rasy (východoázijská a iná ako východoázijská rasa).
Latvian: Randomizācija tika stratificēta pēc rases (Austrumāzijas, salīdzinot ar ne-Austrumāzijas).
Slovak: Precitlivenosť na afatinib alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret afatinibu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: • ak ste už jedli, počkajte minimálne 3 hodiny predtým, ako užijete tento liek.
Latvian: • ja esat jau paēdis, nogaidiet vismaz 3 stundas un tad lietojiet šīs zāles;
Slovak: Celkovo viedlo zníženie dávky (pozri časť 4.2) k nižšej frekvencii častých nežiaducich reakcií.
Latvian: Kopumā ņemot, samazinot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu), samazinājās bieži sastopamo nevēlamo blakusparādību biežums.
Slovak: Výsledky účinnosti v čase primárnej analýzy OS, zahŕňajúce všetkých randomizovaných pacientov, sú zhrnuté na obrázku 2 a v Tabuľke 10.
Latvian: Efektivitātes rādītāji OS primārās analīzes laikā, ietverot visus randomizētos pacientus, ir apkopoti 2. attēlā un 10. tabulā.
Slovak: Priemerné skóre celkovej kvality života, celkový zdravotný stav a telesné, spoločenské, kognitívne, sociálne a emocionálne činnosti boli časom výrazne lepšie pre GIOTRIF.
Latvian: Vispārējās dzīves kvalitātes, vispārējā veselības stāvokļa, kā arī fizisko, lomu, kognitīvo, sociālo un emocionālo funkciju novērtējuma vidējais punktu skaits laika gaitā GIOTRIF lietotājiem bija nozīmīgi labāks.
Slovak: Pacienti s bežnými mutáciami EGFR predstavovali 89 % populácie štúdie.
Latvian: Pacienti ar bieži sastopamām EGFR mutācijām veidoja 89 % no pētījuma populācijas.
Slovak: Dávka sa nesmie zvýšiť u žiadneho z pacientov s predtým zníženou dávkou.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt nevienam pacientam, kuram tā iepriekš samazināta.
Slovak: Počas užívania tohto lieku okamžite informujte lekára:
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nekavējoties informējiet ārstu:
Slovak: Ak pacient nemôže tolerovať 20 mg/deň, má sa zvážiť trvalé vysadenie GIOTRIFU
Latvian: Ja pacients nepanes 20 mg dienā, jāapsver pastāvīga GIOTRIF lietošanas pārtraukšana.
Slovak: Stupeň NCI-CTC
Latvian: NCI-CTC pakāpe
Slovak: U pacientov liečených afatinibom dlhšie ako 6 mesiacov bol odhadnutý koncový polčas 344 hodín.
Latvian: Ilgāk nekā 6 mēnešus ar afatinibu ārstētiem pacientiem aprēķinātais terminālais eliminācijas pusperiods bija 344 h.
Slovak: Filmom obalená tableta (tablety).
Latvian: Apvalkotā tablete (tablete).
Slovak: Pokračovať s dávkou zníženou o úbytok 10 mg a
Latvian: Atsākt lietošanu, samazinot devu ik pa 10 mg a
Slovak: Afatinib je silný a selektívny ireverzibilný blokátor rodiny ErbB.
Latvian: Afatinibs ir spēcīgs un selektīvs, neatgriezenisks ErbB grupas blokators.
Slovak: Tieto bielkoviny sú zapojené do rastu a šírenia nádorových buniek a môžu byť ovplyvnené zmenami (mutáciami) génov, ktoré ich produkujú.
Latvian: Šīs olbaltumvielas ir iesaistītas vēža šūnu augšanas un izplatīšanās procesā, un tās var ietekmēt izmaiņas (mutācijas) gēnos, kas producē šīs olbaltumvielas.
Slovak: Ďalšie charakteristiky pacientov/vnútorné faktory
Latvian: Citas pacientu īpašības/raksturīgie faktori
Slovak: Menej ako 5 % jednorazovej dávky afatinibu sa vylúčilo prostredníctvom obličiek.
Latvian: Mazāk nekā 5% vienreizējas afatiniba devas izdalās caur nierēm.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z tohto týka, lekár vás môže dôkladnejšie sledovať, keďže sa vedľajšie účinky môžu prejaviť výraznejšie.
Latvian: Ja kāds no šiem nosacījumiem attiecas uz Jums, ārsts var Jūs rūpīgāk uzraudzīt, jo blakusparādības var būt izteiktākas;
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. september 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 25. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovak: Afatinib je eliminovaný s efektívnym polčasom približne 37 hodín.
Latvian: Afatiniba efektīvais eliminācijas pusperiods bija aptuveni 37 stundas.
Slovak: Iné lieky a GIOTRIF
Latvian: Citas zāles un GIOTRIF
Slovak: Obidvaja jedinci sa zotavili z týchto nežiaducich udalostí.
Latvian: Abiem pusaudžiem šīs nevēlamās blakusparādības izzuda.
Slovak: Fajčenie v anamnéze, požívanie alkoholu (obmedzené údaje) alebo prítomnosť metastáz v pečeni nemali významný vplyv na farmakokinetiku afatinibu.
Latvian: Smēķēšana anamnēzē, alkohola lietošana (ierobežoti dati) vai metastāzes aknās būtiski neietekmēja afatiniba farmakokinētiku.
Slovak: Je dôležitý proaktívny manažment hnačky vrátane dostatočnej hydratácie v kombinácii s antidiaroikami osobitne v priebehu prvých 6 týždňov liečby a má sa začať pri prvých znakoch hnačky.
Latvian: Svarīga ir proaktīva caurejas ārstēšana, kas ietver atbilstošu hidratāciju apvienojumā ar pretcaurejas līdzekļiem, īpaši pirmo sešu ārstēšanas nedēļu laikā, un tā jāsāk, parādoties pirmajām caurejas pazīmēm.
Slovak: Majú sa použiť antidiaroiká (napr. loperamid) a ak je to nevyhnutné, ich dávka sa má zvýšiť na najvyššiu odporúčanú schválenú dávku.
Latvian: Jālieto pretcaurejas līdzekļi (piemēram, loperamīds) un, ja nepieciešams, to deva jāpalielina līdz lielākajai ieteicamajai apstiprinātajai devai.
Slovak: Pacienti, ktorí budú dehydrovaní, si môžu vyžadovať intravenózne podanie elektrolytov a tekutín.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas dehidratācija, var būt intravenozi jāievada elektrolīti un šķidrumi.
Slovak: Nažive v 12. mesiaci Nažive v 18. mesiaci
Latvian: Dzīvi pēc 12 mēnešiem Dzīvi pēc 18 mēnešiem
Slovak: Tento liek obsahuje cukor, ktorý sa nazýva laktóza.
Latvian: Šīs zāles satur cukuru, ko sauc par laktozi.
Slovak: Rosuvastatín, používaný na znižovanie hladiny cholesterolu.
Latvian: • rosuvastatīns, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai.
Slovak: Dehydratácia Hypokaliémia
Latvian: Dehidratācija Hipokaliēmija
Slovak: 3 4 Akýkoľvek stupeň
Latvian: 3 4 Jebkāda pakāpe
Slovak: GIOTRIF vám môžu predpísať ako vašu prvú liečbu alebo ak bola nedostatočná predchádzajúca liečba chemoterapiou.
Latvian: GIOTRIF Jums var būt parakstīts kā pirmais ārstēšanas līdzeklis vai ja iepriekšēja ķīmijterapija ir bijusi nepietiekama;
Slovak: Pri prvých prejavoch hnačky pite veľa tekutín.
Latvian: Rodoties pirmajām caurejas pazīmēm, dzeriet daudz šķidruma.
Slovak: Ak nie je možné prehĺtanie celých tabliet, môžu sa rozpustiť v približne 100 ml nesýtenej pitnej vody.
Latvian: Ja veselu tableti norīt nav iespējams, to var disperģēt aptuveni 100 ml negāzēta dzeramā ūdens.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky, inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE13.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori, ATĶ kods: L01XE13.
Slovak: Lekár môže urobiť niektoré pečeňové testy.
Latvian: Ārsts var veikt dažas aknu darbības analīzes.
Slovak: Účinnosť pri EGFR-negatívnych nádoroch nebola stanovená.
Latvian: Efektivitāte EGFR negatīviem audzējiem nav zināma.
Slovak: Na predávkovanie týmto liekom neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Latvian: Specifiska antidota šo zāļu pārdozēšanas gadījumā nav.
Slovak: Hnačka sa zvyčajne vyskytla v priebehu prvých 2-týždňov liečby.
Latvian: Caureja parasti radās pirmo 2 ārstēšanas nedēļu laikā.
Slovak: GIOTRIF obsahuje laktózu
Latvian: GIOTRIF satur laktozi
Slovak: Interakcie s BCRP
Latvian: Mijiedarbība ar BCRP
Slovak: Funkcia ľavej komory
Latvian: Sirds kreisā kambara darbība
Slovak: polysorbát 80 (E433)
Latvian: Polisorbāts 80 (E433)
Slovak: INÉ Neotvárajte pred použitím.
Latvian: CITA Neatvērt pirms lietošanas.
Slovak: Liečbu GIOTRIFOM má začať a kontrolovať lekár so skúsenosťami s používaním protinádorovej liečby.
Latvian: Ārstēšana ar GIOTRIF jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā.
Slovak: Skorá intervencia (ako sú emolienty, antibiotiká) pri dermatologických reakciách môže pomôcť pri pokračovaní liečby GIOTRIFOM.
Latvian: Agrīna iejaukšanās (lietojot, piemēram, mīkstinošus līdzekļus, antibiotikas) dermatoloģisku reakciju gadījumā var veicināt GIOTRIF terapijas turpināšanu.
Slovak: Na základe toho je pravdepodobné, že sa afatinib vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Latvian: Pamatojoties uz to, ir iespējama afatiniba izdalīšanās mātes pienā.
Slovak: Ak sa použije počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas užívania alebo po skončení užívania GIOTRIFU, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Latvian: Ja zāles lietos grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība GIOTRIF lietošanas laikā vai pēc tā lietošanas, viņa jāinformē par iespējamo risku auglim.
Slovak: %. Medián PFS bol podľa nezávislého hodnotenia 12,0 mesiacov.
Latvian: Saskaņā ar neatkarīgu vērtējumu PFS mediāna bija 12,0 mēneši.
Slovak: • skvamózneho typu, ak bola nedostatočná predchádzajúca liečba chemoterapiou.
Latvian: • plakanšūnu vēzi, ja iepriekšējā ķīmijterapija ir bijusi nepietiekama.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, vrecku a blistri po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, paciņas un blistera pēc „EXP".
Slovak: Účinok jedla na afatinib
Latvian: Uztura ietekme uz afatinibu
Slovak: Afatinib môže zvýšiť biologickú dostupnosť perorálne podávaných substrátov BCRP (vrátane, ale nie len rosuvastatín a sulfasalazín).
Latvian: Afatinibs var palielināt iekšķīgi lietotu BCRP substrātu (to vidū, bet ne tikai rosuvastatīna un sulfasalazīna) biopieejamību.
Slovak: Po perorálnom podaní GIOTRIFU sa pozorovali Cmax afatinibu približne 2 až 5 hodín po podaní dávky.
Latvian: Pēc iekšķīgas GIOTRIF lietošanas afatiniba Cmax novēroja aptuveni 2 - 5 stundas pēc devas lietošanas.
Slovak: Medzi randomizovanými pacientmi bolo 65 % žien, medián veku bol 58 rokov a všetci pacienti boli ázijského pôvodu.
Latvian: No randomizētajiem pacientiem 65 % bija sievietes, vecuma mediāna bija 58 gadi, un visi bija Āzijas izcelsmes pacienti.
Slovak: Individuálne rozsahy účinkov týchto kovariantov sa považovali za klinicky nevýznamné.
Latvian: Šo atsevišķo kovariatu ietekmi neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Slovak: Liečba GIOTRIFOM má pokračovať do progresie ochorenia alebo dovtedy, kým ho už pacient viac netoleruje (pozri Tabuľku 1 nižšie).
Latvian: Ārstēšana ar GIOTRIF jāturpina līdz slimības progresēšanai vai līdz brīdim, kad pacients to vairs nepanes (skatīt 1. tabulu turpmāk).
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s GIOTRIFOM nevykonali.
Latvian: Kancerogenitāte Kancerogenitātes pētījumi ar GIOTRIF nav veikti.
Slovak: Ak nie je liečba vyrážky účinná a vyrážka sa stáva závažnejšou (napríklad dôjde k olupovaniu kože alebo sa vám na koži tvoria pľuzgiere), musíte okamžite informovať svojho lekára, pretože váš lekár môže rozhodnúť o ukončení vašej liečby GIOTRIFOM.
Latvian: Ja izsitumu ārstēšana nav efektīva un izsitumi kļūst izteiktāki (piemēram, Jums ir ādas lobīšanās vai veidojas ādas pūšļi), Jums nekavējoties jāinformē ārsts, jo ārsts var izlemt pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar GIOTRIF.
Slovak: Ak počas užívania tohto lieku otehotniete, musíte okamžite informovať svojho lekára.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, Jums nekavējoties jāinformē ārsts.
Slovak: Stupeň 3 hnačky sa najčastejšie vyskytol v priebehu prvých 6-týždňov liečby.
Latvian: Trešās pakāpes caureja visbiežāk radās pirmo sešu ārstēšanas nedēļu laikā.
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa hlásilo zlyhanie pečene vrátane úmrtí u menej než 1 % pacientov.
Latvian: Ārstēšanas ar šīm zālēm laikā mazāk nekā 1% pacientu ziņots par aknu mazspēju, tajā skaitā letāliem gadījumiem.
Slovak: Pacientom, ktorí sa vystavujú slnku, sa odporúča nosiť ochranné oblečenie a používať opaľovací krém.
Latvian: Pacientiem, kuri ir pakļauti saules iedarbībai, ieteicams valkāt aizsargapģērbu un lietot aizsarglīdzekli pret sauli.
Slovak: Pacienti boli zaradení do prvej línie (N=61) alebo druhej línie liečby (N=68) (t.j. po zlyhaní 1 predchádzajúceho režimu chemoterapie).
Latvian: Pacienti zāles saņēma kā pirmās izvēles (N=61) vai otrās izvēles terapiju (N=68) (t.i., pēc vienas iepriekš neveiksmīgi lietotas ķīmijterapijas shēmas).
Slovak: Plazmatické koncentrácie afatinibu v rovnovážnom stave sa preto dosiahli v priebehu 8 dní po opakovanom podávaní afatinibu, čo viedlo ku 2,77-násobnej (AUC0-∞) a 2,11-násobnej (Cmax) kumulácii.
Latvian: Tādējādi afatiniba līdzsvara koncentrācija plazmā tika sasniegta 8 dienu laikā pēc vairāku afatiniba devu lietošanas, kas izraisīja 2,77-kārtīgu (AUC0-∞) un 2,11-kārtīgu (Cmax) uzkrāšanos.
Slovak: GIOTRIF sa neskúmal u detí alebo dospievajúcich.
Latvian: GIOTRIF nav pētīts bērniem vai pusaudžiem.
Slovak: Tabletu nelámte, nežujte ani nedrvte.
Latvian: • nesalauziet, nesakodiet un nesaspiediet tableti;
Slovak: Pre stredne ťažkú a ťažkú poruchu funkcie pečene boli dostupné obmedzené údaje.
Latvian: Dati par vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem bija ierobežoti.
Slovak: Interakcie s transportnými systémami liečiv
Latvian: Mijiedarbība ar zāļu transporta sistēmām