FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cimziaboli boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cimzia nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Cimzia obsahuje liečivo certolizumab pegol.
Croatian: Cimzia sadrži djelatnu tvar certolizumabpegol.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cimzia pri všetkých ochoreniach sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Cimzia kod svih bolesti pogledajte u sažetku opisa svojstava lijeka.
Slovak: Spomedzi pacientov, ktorí používali liek Cimzia 400 mg každé dva týždne, na liečbu odpovedalo 75,8
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, odgovor je postignut u 75,8 % i 55,4 % bolesnika.
Slovak: Pri psoriatickej artritíde sa príznaky zlepšili najmenej o 20 % u 58 % pacientov liečených liekom Cimzia 200 mg každé dva týždne v porovnaní s 24
Croatian: • U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Štúdia s pacientmi s axiálnou spondylartrózou preukázala, že príznaky sa zlepšili najmenej o 20 % po 12 týždňoch u približne 60 % pacientov liečených liekom Cimzia v porovnaní s približne 40 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Croatian: • Ispitivanje provedeno u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom pokazalo je da su se u otprilike 60 % bolesnika koji su primali terapiju lijekom Cimzia simptomi poboljšali za najmanje 20 % nakon 12 tjedana, u usporedbi s otprilike 40 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii sa boli príznaky znížili najmenej o 20 % u 59 % pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia (228 z 388) v porovnaní so 14
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 59 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (228 od 388) u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo (27 od 198).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia 400 mg každé štyri týždne, zaznamenalo zlepšenie 52 %.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka četiri tjedna, poboljšanje je zabilježeno u 52 % bolesnika.
Slovak: 200 mg každé dva týždne v týchto dvoch štúdiách viedla k zlepšeniu u 66,5 % a 52,6 % pacientov v porovnaní so 6,5
Croatian: U dvama ispitivanjima uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna postignut je odgovor u 66,5 % i 52,6 % bolesnika u usporedbi sa 6,5 % i 4,5 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Táto látka sa podieľa na vzniku zápalu a v krvi pacientov s chorobami, na liečbu ktorých sa liek Cimzia používa, sa zistili sa vysoké hladiny tejto látky.
Croatian: Taj posrednik uključen je u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Slovak: • zvonenie v ušiach
Croatian: • zvonjenje u ušima
Slovak: To môže trvať až 15 sekúnd.
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
Slovak: - Ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
Slovak: Význam týchto údajov pri hodnotení rizika u ľudí môže byť obmedzený.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Slovak: Niektoré prípady mali fatálny následok.
Croatian: Neki slučajevi imali su fatalni ishod.
Slovak: Nie je potrebné sa s injekciou ponáhľať - 5 minút vám poskytuje dostatok času.
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
Slovak: Obrázok 2 Obrázok 3
Croatian: Slika 2 Slika 3
Slovak: Citlivosť na latex
Croatian: Osjetljivost na lateks
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Slovak: b) Škála PGA s 5 kategóriami.
Croatian: b) Ljestvica PGA s 5 kategorija.
Slovak: V skúšaní CIMPACT bolo hodnotených 559 pacientov.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
Slovak: • zhoršenie celkového fyzického zdravia.
Croatian: • pogoršanje općeg fizičkog zdravlja.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovak: Klinický význam tohto nie je známy.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Slovak: - Niektoré očkovania môžu vyvolať infekcie.
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
Slovak: Dôkladne si, prosím, prečítajte pokyny a postupujte podľa nich krok za krokom.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
Slovak: Čo je Cimzia a na čo sa používa
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16 svibnja 2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. október 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. listopada 2009.
Slovak: Keďže tento liek vám bude podávať váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že vám podajú príliš veľa lieku.
Croatian: Budući da Vam ovaj lijek daje Vaš liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete dobiti previše lijeka.
Slovak: Takto máte istotu, že si injekciu podáte správne.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da pravilno primjenjujete injekciju.
Slovak: Štúdia C-EARLY splnila svoje primárne a kľúčové sekundárne výsledné ukazovatele.
Croatian: C-EARLY ispitivanje ispunilo je svoje primarne i ključne sekundarne mjere ishoda.
Slovak: Naplnené pero AutoClicks je navrhnuté tak, aby fungovalo presne a bezpečne.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
Slovak: Zostávajúci čas sa zobrazí na displeji.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy (t1/2) bol pre všetky testované dávky približne 14 dní.
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
Slovak: Odporúča sa pravidelné vyšetrenie kože, hlavne u pacientov s rizikovými faktormi pre kožný karcinóm.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito za bolesnike s rizičnim faktorima za rak kože.
Slovak: Na každú injekčnú aplikáciu potrebujete:
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
Slovak: • zvýšené hladiny železa v tele
Croatian: • povišena razina željeza u tijelu
Slovak: Súčasť multibalenia, nie je možné predávať oddelene
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Slovak: Reaktivácia vírusu hepatitídy typu B (HBV)
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Slovak: • opuchlina alebo otvorená rana, ktorá sa nehojí
Croatian: • oteklina ili otvorena rana koji ne cijeli
Slovak: Mikro-USB pripojenie
Croatian: Utor za mikro USB
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň vyznačeného mesiaca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovak: Liek obsahuje 1 ml Cimzie a nie je celkom naplnený - to je normálne.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Slovak: PASI 90 v 16. týždni bolo kľúčovým sekundárnym ukazovateľom v všetkých 3 skúšaniach.
Croatian: PASI 90 u 16. tjednu bila je ključna sekundarna mjera ishoda u sva 3 ispitivanja.
Slovak: Jedno balenie Cimzie obsahuje:
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
Slovak: Lekár vám prípadne poradí.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
Slovak: • po 16 týždňoch, ak máte ložiskovú psoriázu.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
Slovak: * Hodges-Lehmannov bodový odhad posunu a 95 % asymptotický (Moses) interval spoľahlivosti.
Croatian: * Procjena pomaka prema Hodges-Lehmannu i 95%-tni asimptotski (Moses) interval pouzdanosti.
Slovak: Všetky indikácie
Croatian: Za sve indikacije
Slovak: Môžete si vybrať z možností "najpomalšie", "pomaly", "rýchlo" alebo "najrýchlejšie" - to určuje, ako rýchlo bude liek podaný.
Croatian: - Možete odabrati „najsporije", „sporo", „brzo" ili „najbrže".
Slovak: Injekciu si môžete podať sám/sama alebo ju môže podať niekto iný (opatrovateľ).
Croatian: Lijek možete injicirati sami ili Vam ga može dati netko drugi (njegovatelj).
Slovak: Ako vyzerá Cimzia a obsah balenia
Croatian: Kako Cimzia izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: • fistula (prepojenie jedného orgánu s druhým) (na akomkoľvek mieste)
Croatian: • fistula (kanal koji povezuje jedan organ s drugim) (različite lokacije)
Slovak: Neboli vykonané špecifické klinické štúdie u starších pacientov.
Croatian: Posebna klinička istraživanja u starijih bolesnika nisu provedena.
Slovak: Rádiografická zostava s lineárnou extrapoláciou.
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
Slovak: Dávka 400 mg každé 2 týždne sa môže zvážiť u pacientov s nedostatočnou odpoveďou (pozri časť 5.1).
Croatian: Doza od 400 mg svaka 2 tjedna može se razmotriti u bolesnika s nedovoljnim odgovorom (vidjeti dio 5.1).
Slovak: U pacientov liečených placebom neboli hlásené žiadne závažné infekcie.
Croatian: U bolesnika liječenih placebom nisu opisane ozbiljne infekcije.
Slovak: In vitro funkčné štúdie ľudských vakuolizovaných makrofágov naznačili, že všetky skúmané funkcie zostali zachované.
Croatian: In vitro funkcijska ispitivanja na ljudskim vakuoliziranim makrofagima pokazala su da su sve testirane funkcije očuvane.
Slovak: Guillainov-Barrého syndróm*
Croatian: • Guillain-Barréov sindrom*
Slovak: • Dôkladne si umyte ruky.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Slovak: Starší pacienti ( ≥ 65 rokov)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Slovak: Pretože eliminácia certolizumab pegolu môže trvať až do 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať aj počas tohto obdobia (pozri časť 4.3).
Croatian: Budući da eliminacija certolizumabpegola može trajati i do 5 mjeseci, praćenje treba nastaviti i tijekom tog razdoblja (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Maximálna dĺžka trvania štúdie bola 204 týždňov.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Slovak: Vyprázdnenie injekčnej striekačky môže trvať až 10 sekúnd.
Croatian: Pražnjenje štrcaljke može potrajati do 10 sekundi.
Slovak: Podrobnosti o terapeutických účinkoch, pozri časť 5.1.
Croatian: Za detalje o terapijskim učincima, vidjeti dio 5.1.
Slovak: 87,7 % pacientov dostávalo súčasne NSA.
Croatian: 87,7% bolesnika je istodobno primalo NSAIL-e.
Slovak: Je veľmi dôležité oznámiť svojmu lekárovi, ak ste niekedy prekonali tuberkulózu alebo ste boli v úzkom kontakte s osobou, ktorá mala tuberkulózu.
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
Slovak: Udržiavanie odpovede
Croatian: Održavanje odgovora
Slovak: Cimziu vám podá váš lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici alebo v ambulancii.
Croatian: Cimziju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra, u bolnici ili klinici.
Slovak: • slabosť rúk alebo nôh
Croatian: • slabost u rukama i nogama
Slovak: Kvalita života/Výsledky hlásené pacientmi
Croatian: Kvaliteta života / Ishodi prema izvješću bolesnika
Slovak: Jedným rýchlym, krátkym pohybom, vpichnite ihlu úplne do kože.
Croatian: • Jednim brzim i kratkim pokretom ubodite cijelu iglu u kožu.
Slovak: Štúdia RA-II Kombinácia s metotrexátom (24 týždňov)
Croatian: Ispitivanje RA-II Kombinacija s metotreksatom (24 tjedna)
Slovak: Miery odpovede a p-hodnoty na základe modelu logistickej regresie.
Croatian: Stope odgovora i p-vrijednosti na osnovi modela logističke regresije.
Slovak: CH-1630 Bulle Švajčiarsko
Croatian: CH-1630 Bulle
Slovak: • azoospermia (nedostatočná tvorba spermií).
Croatian: • azoospermija (smanjeno stvaranje spermija).
Slovak: Zopakujte postup aplikácie od kroku 2.
Croatian: - Ponovite postupak injiciranja od 2. koraka.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Len pre zdravotníckych pracovníkov.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Samo za zdravstvene radnike.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak ste mali alebo máte závažné srdcové ochorenie.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali tešku bolest srca.
Slovak: a 4. týždni.
Croatian: i 4. tjednu.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa tuberkulóza môže vyvinúť počas liečby aj napriek preventívnej liečbe tuberkulózy.
Croatian: U rijetkim se slučajevima može razviti tuberkuloza tijekom terapije čak i ako ste dobili preventivno liječenje za tuberkulozu.
Slovak: Kľúčové výsledky účinnosti
Croatian: Ključni ishodi djelotvornosti
Slovak: Inhibícia zápalu pri magnetickej rezonancii (MR)
Croatian: Inhibicija upale u magnetskoj rezonanciji (MR)
Slovak: Kontakt s latexom z prírodného kaučuku môže vyvolať závažné alergické reakcie u jedincov citlivých na latex.
Croatian: Kontakt s lateksom prirodne gume može izazvati teške alergijske reakcije u osoba koje su osjetljive na lateks.
Slovak: Sekundárnym ukazovateľom bola hodnota ASAS 40.
Croatian: Sekundarna mjera ishoda bila je ASAS 40.
Slovak: A-6250
Croatian: A-6250 Kundl
Slovak: • zvýšenie množstva červených krviniek
Croatian: • povećanje količine crvenih krvnih stanica
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Slovak: Parametre
Croatian: Parametri
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cimzie u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cimzije u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Tieto údaje sú primerane v súlade s pozorovanými údajmi.
Croatian: Ti su podaci u skladu sa zabilježenim podacima.
Slovak: • spomalenie poškodenia chrupaviek a kostí kĺbov spôsobených ochorením,
Croatian: • usporila oštećenja hrskavice i kostiju zglobova uzrokovana bolešću,
Slovak: Liečebný úspech „bez nálezov" (0) alebo „takmer bez nálezov" (1)
Croatian: Uspješnost liječenja s rezultatom „čisto" (0) ili „gotovo čisto" (1)
Slovak: RA-I (52 týždňov
Croatian: RA-I (52 tjedna)
Slovak: • závažné kožné vyrážky.
Croatian: • ozbiljni kožni osipi.
Slovak: Živé vakcíny sa nemajú podávať súbežne s Cimziou.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s Cimzijom.
Slovak: Niektoré z týchto udalostí boli fatálne.
Croatian: Neki od tih slučajeva bili su s fatalnim ishodom.
Slovak: Zatlačte naplnené pero pevne na kožu.
Croatian: • Pritisnite napunjenu brizgalicu čvrsto na kožu.
Slovak: ASDAS-MI 52. týždeň
Croatian: ASDAS-MI 52. tjedan
Slovak: Rádiografická odpoveď
Croatian: Radiografski odgovor
Slovak: Túto rýchlosť môžete zmeniť otáčacím kolieskom na bočnej strane zariadenia ava.
Croatian: - Brzinu možete promijeniti kotačićem koji se nalazi s bočne strane uređaja „ava".
Slovak: Údaje z vyše 500 prospektívne zozbieraných gravidít, ktoré boli vystavené účinkom Cimzie so známymi výsledkami gravidity, vrátane viac ako 400 gravidít vystavených Cimzii počas prvého trimestra, nepoukazujú na malformačný účinok Cimzie.
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci u više od 500 trudnica izloženih Cimziji s poznatim ishodima trudnoće, koji su uključivali više od 400 trudnoća izloženih tijekom prvog trimestra, ne ukazuju na malformacijski učinak Cimzije.
Slovak: RA-II (24 týždňov
Croatian: RA-II (24 tjedna)
Slovak: Zriedkavé gastrointestinálne tumory, melanóm
Croatian: rijetko gastrointestinalni tumori, melanom
Slovak: Injekcia začína, keď je počuť prvé "kliknutie"a oranžový pruh v dolnej časti naplneného pera zmizne.
Croatian: Injiciranje započinje kad čujete prvi "klik", a narančasta vrpca na dnu napunjene brizgalice nestane.
Slovak: Stredná hodnota východiskovej BSA bola 25 % a pohybovala sa v rozmedzí od 10 % do 96 %.
Croatian: Srednja vrijednost početnog BSA rezultata bila je 25% i u rasponu od 10% do 96%.
Slovak: Stredná hodnota skóre PASI vo východiskom stave bola 20 a pohybovala sa v rozmedzí od 12 do 69.
Croatian: Srednja vrijednost početnog PASI rezultata bila je 20 i kretala se u rasponu od 12 do 69.
Slovak: Cimzia, ktorú budete užívať v kombinácii s metotrexátom sa používa na:
Croatian: Cimzia, koju ćete primjenjivati u kombinaciji s metotreksatom, se koristi kako bi se:
Slovak: Frekvencie kategórií sú definované nasledovne: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ /10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, že liečba Cimziou má vplyv na koaguláciu in vivo.
Croatian: Nema dokaza da terapija Cimzijom ima utjecaja na koagulaciju in vivo.
Slovak: • edém (opuch tváre alebo nôh)
Croatian: • edem (otečenost lica ili nogu)
Slovak: • svalové problémy, vrátane zvýšenia svalových enzýmov
Croatian: • problemi s mišićima uključujući povišene razine mišićnih enzima
Slovak: • pocit slabosti a celkovej nevoľnosti
Croatian: • osjećaj slabosti i opće loše osjećanje
Slovak: Allée de la Recherche 60 1070 Brusel
Croatian: Allée de la Recherche 60 1070 Bruxelles Belgija
Slovak: Maximálna dĺžka trvania štúdie bola 216 týždňov.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
Slovak: Tento zriedkavý typ T-bunkového lymfómu má veľmi agresívny priebeh ochorenia a zvyčajne je smrteľný.
Croatian: Ovaj rijetki tip limfoma T-stanica ima vrlo agresivan tijek bolesti i često je fatalan.
Slovak: Z balenia Cimzie vytiahnite nasledujúce predmety a pripravte ich na čistú rovnú podložku:
Croatian: • Iz pakiranja Cimzije uzmite sljedeće proizvode i postavite ih na čistu i ravnu površinu:
Slovak: Ak ste žena v reprodukčnom veku, porozprávajte sa so svojím lekárom o použití primeranej antikoncepcie počas používania Cimzie.
Croatian: Ako ste žena u reproduktivnoj dobi, raspravite sa svojim liječnikom primjenu odgovarajuće kontracepcije dok primjenjujete Cimziju.
Slovak: U niektorých pacientov úspešne liečených na aktívnu tuberkulózu sa opätovne vyvinula tuberkulóza počas liečby Cimziou.
Croatian: Neki bolesnici koji su uspješno liječeni od aktivne tuberkuloze ponovno su razvili tuberkulozu tijekom liječenja Cimzijom.
Slovak: Reumatoidná artritída Cimzia, v kombinácii s metotrexátom (MTX), je indikovaná na:
Croatian: Reumatoidni artritis Cimzia je, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indicirana za:
Slovak: Po použití
Croatian: Nakon uporabe
Slovak: Odporúča sa počkať minimálne 5 mesiacov po podaní poslednej dávky Cimzie matke počas gravidity pred podaním živej alebo živej oslabenej vakcíny (napr. vakcína BCG), ak prínos vakcinácie zjavne neprevyšuje teoretické riziko podania živej alebo živej oslabenej vakcíny dojčatám.
Croatian: Preporučuje se pričekati najmanje 5 mjeseci nakon posljednje primjene Cimzije kod majke tijekom trudnoće prije primjene živih ili živih atenuiranih cjepiva (npr. cjepivo BCG), osim ako korist cjepiva jasno ne premašuje teoretski rizik za primjenu živih ili živih atenuiranih cjepiva u dojenčadi.
Slovak: • sepsa (závažná infekcia, ktorá môže viesť k zlyhaniu orgánov, šoku alebo smrti)
Croatian: • sepsa (teška infekcija koja uzrokuje zatajivanje organa, šok ili smrt)
Slovak: Zlepšenie ASAS 5/6, čiastočná remisia a BASDAI-50 boli štatisticky významné v 12. týždni a v 24. týždni a pretrvávali až do 48. týždňa v celkovej populácii rovnako ako v subpopuláciách.
Croatian: Poboljšanja u ASAS5/6, djelomičnoj remisiji i BASDAI-50 bila su statistički značajna u 12. i 24. tjednu i bila su održavana do 48. tjedna u ukupnoj populaciji kao i u subpopulaciji.
Slovak: Pacienti majú dostať špeciálnu kartičku s pripomenutiami.
Croatian: Bolesnicima treba dati posebnu karticu s podsjetnicima.
Slovak: Vyšetrenie aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT)
Croatian: Test za određivanje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (APTV)
Slovak: Výber a príprava miesta vpichu
Croatian: Odabir i priprema mjesta injiciranja
Slovak: *Pretrvávajúca remisia v 52. týždni je definovaná ako DAS28ESR  2,6 v 40. týždni aj v 52. týždni.
Croatian: *Održana remisija u 52. tjednu je definirana kao DAS28[ESR] <2,6 i u 40. tjednu i u 52. tjednu.
Slovak: B-1070
Croatian: B-1070 Bruxelles
Slovak: Druhou rukou držte injekčnú striekačku pri koži pod uhlom 45°.
Croatian: • Drugom rukom držite štrcaljku pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Slovak: Charakteristická Cavg, ktorá tvorí polovicu maximálnej pravdepodobnosti odpovede ACR 20 (EC50), bola 17 µg/ml (95 % CI: 10-23 µg/ml).
Croatian: Tipičan Cavg kojim se postiže polovica najveće vjerojatnosti ACR 20 odgovora (EC50) iznosio je 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Slovak: Pacientom s pozitívnym testom na infekciu HBV sa odporúča konzultácia s lekárom so skúsenosťami v liečbe hepatitídy B.
Croatian: Za bolesnike koji su pozitivni na HBV infekciju preporučuje se konzultacija s liječnikom specijalistom koji ima iskustva u liječenju hepatitisa B.
Slovak: Až kým nie je kryt ihly opäť nasadený, zobrazujú sa hlásenia "Ihla nie je zakrytá!
Croatian: • Dok ne vratite zatvarač na iglu, na zaslonu će se prikazivati poruke „Igla nije pokrivena!
Slovak: Môžete spozorovať vzduchové bubliny - je to normálne.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Slovak: Pacienti, ktorí „primárne" neodpovedali na žiadnu predchádzajúcu liečbu biologikom (definované ako žiadna odpoveď do prvých 12 týždňov od začatia liečby), boli vylúčení z klinických skúšaní v III. fáze (CIMPASI-1, CIMPASI-2 a CIMPACT).
Croatian: Bolesnici koji „primarno" nisu imali odgovor na bilo koju prethodnu terapiju biološkim lijekovima (definiranu kao izostanak odgovora u prvih 12 tjedana liječenja), bili su isključeni iz ispitivanja faze III (CIMPASI-1, CIMPASI-2 i CIMPACT).
Slovak: Certolizumab pegol sa neviaže na ľudský neonatálny Fc receptor (FcRn).
Croatian: Certolizumabpegol se ne veže za humani neonatalni Fc receptor (FcRn).
Slovak: Vyberte balenie Cimzie z chladničky.
Croatian: • Uzmite pakiranje Cimzije iz hladnjaka.
Slovak: Preto boli reprodukčné toxikologické štúdie vykonané s homologickou skupinou rozpoznávajúcou TNF potkanov.
Croatian: Stoga su ispitivanja reprodukcijske toksičnosti provedena s homolognim reagensom koji prepoznaje TNF štakora.
Slovak: • plesňové infekcie (vyskytujú sa vtedy, keď schopnosť bojovať proti infekciám je znížená)
Croatian: • gljivične infekcije (pojavljuju se kada se smanji sposobnost organizma za obranu od infekcija)
Slovak: Stlačte tlačidlo (Štart/Pauza).
Croatian: • Pritisnite (tipku za pokretanje/pauziranje).
Slovak: Ak vám podajú príliš veľa Cimzie
Croatian: Ako Vam je dano previše Cimzije
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou sa pri pokračovaní v liečbe po uplynutí 16 týždňov môže stav zlepšiť.
Croatian: Kod nekih bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom može doći do naknadnog poboljšanja uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Slovak: U žien neboli ASAS20 odpovede štatisticky významne odlišné od placeba až do časového bodu po 12. týždni.
Croatian: U žena, ASAS20 odgovori nisu se statistički značajno razlikovali od placeba do nakon 12. tjedna.
Slovak: Ďalšie prípady predstavovali rôzne druhy rozličných malignít a patrili medzi ne zriedkavé malignity zvyčajne súvisiace s imunosupresiou.
Croatian: Ostali slučajevi bile su različite maligne bolesti, a uključivale su rijetke maligne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Slovak: %, v celkovom hodnotení lekárom (Physician Global Assessment, PGA) skóre ≥3 a potrebovali systémovú liečbu a/alebo fototerapiu a/alebo chemoterapiu.
Croatian: Physician Global Assessment, PGA) od ≥ 3 i bili su kandidati za sistemsku terapiju i/ili fototerapiju i/ili kemoterapiju.
Slovak: Buďte opatrný, nedotýkajte sa ihly ani sa nedotýkajte ihlou žiadneho povrchu.
Croatian: Pazite da pritom ne dotaknete iglu ili da igla ne dotakne neku površinu.