FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het voorlichtingsprogramma zal het volgende omvatten: - aanbevelingen voor het omgaan met Qutenza en voor de verwijdering ervan:
Finnish: Koulutusohjelma sisältää - suositukset Qutenzan käsittelemisestä yleensä sekä sen jätteiden hävittämisestä,
Dutch: Het is niet bekend of capsaïcine /metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö kapsaisiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Dutch: Waar klinisch nodig dienen ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Finnish: Tukihoitoa on annettava kliinisen tarpeen mukaan.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Qutenza bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Finnish: Qutenzan turvallisuutta ja tehokkuutta lapsille (vastasyntyneistä 18-vuotiaisiin) ei ole varmistettu.
Dutch: Daarnaast zijn er gevallen gemeld van brandwonden, waaronder tweedegraads brandwonden bij patiënten behandeld met capsaïcine pleisters (zie rubriek 4.8).
Finnish: Kapsaisiinilaastareita käyttäneillä potilailla on lisäksi todettu palovammoja, mukaan lukien toisen asteen palovammoja (ks. kohta 4.8).
Dutch: Wat is Qutenza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Qutenza on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Een onderzoek naar reproductietoxiciteit bij ratten liet een verlaging zien van het aantal en percentage beweeglijke zaadcellen en het aantal zwangerschappen (zie rubriek 5.3).
Finnish: Rotilla tehty reproduktiivinen toksikologiatutkimus osoitti liikkuvien siittiöiden määrällistä ja prosentuaalista vähenemistä sekä raskauksien määrän vähenemistä rotilla (ks. kohta 5.3).
Dutch: Na opening van het sachet moet Qutenza binnen twee uur worden aangebracht.
Finnish: Annospussin avaamisen jälkeen Qutenza on asetettava kahden tunnin kuluessa.
Dutch: Gebruik Qutenza-pleisters niet thuis.
Finnish: Älä käytä Qutenza-laastareita kotona.
Dutch: Verwijder de schutlaag niet eerder dan wanneer u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Finnish: Älä poista suojakalvoa laastarista ennen kuin olet valmis asettamaan sen paikalleen.
Dutch: De reinigingsgel
Finnish: Puhdistusgeeli
Dutch: De vruchtbaarheidsindex en het aantal zwangerschappen per aantal bij elkaar gehuisveste ratten namen bij alle met capsaïcine behandelde groepen af, al waren deze cijfers noch statistisch significant noch dosisafhankelijk.
Finnish: Hedelmällisyysindeksi ja tiineyksien määrä yhdessä elävien rottien joukossa alenivat kapsaisiinilla hoidetuissa ryhmissä, joskin muutokset eivät olleet tilastollisesti merkittäviä eivätkä annosriippuvaisia.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderd gevoel in de voeten en bij die met een verhoogd risico op dergelijke wijzigingen in de sensorische functie.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on heikentynyt tuntoaisti jaloissa ja potilailla, joilla on lisääntynyt riski tämän tyyppisille muutoksille tuntoaistissa.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts als de volgende bijwerkingen optreden:
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin seuraavissa tapauksissa:
Dutch: De Qutenza-pleisters moeten voorzichtig en langzaam worden verwijderd, waarbij ze naar binnen worden opgerold om het risico te beperken dat capsaïcine in de lucht wordt verspreid.
Finnish: Qutenza-laastarit on poistettava varovasti ja hitaasti rullaamalla niitä reunasta sisäänpäin, jotta kapsaisiinin aerosolisoitumisen riski olisi mahdollisimman pieni.
Dutch: Qutenza bevat capsaïcine en behoort tot een groep geneesmiddelen die anesthetica worden genoemd.
Finnish: Qutenza sisältää kapsaisiinia ja kuuluu anestesia-aineiden lääkeryhmään.
Dutch: De schutlaag mag pas vlak voor het aanbrengen worden verwijderd.
Finnish: Suojakalvoa EI saa poistaa ennen sen asettamista.
Dutch: Qutenza wordt gebruikt om pijn te verlichten bij mensen die zenuwpijn hebben als gevolg van beschadigde zenuwen in de huid.
Finnish: Qutenzaa käytetään kivunlievitykseen potilaille, joilla on ihon hermojen vaurioitumisesta johtuvaa hermokipua.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan hantering of toediening van het geneesmiddel Het wordt geadviseerd om Qutenza toe te passen in een goed geventileerde behandelruimte.
Finnish: Varotoimet ennen lääkevalmisteen käsittelyä tai käyttöä On suositeltavaa, että Qutenzaa annetaan potilaalle hyvin ilmastoidussa hoitotilassa.
Dutch: De arts of verpleegkundige zal ze in een polyethyleen zak doen en deze veilig verwijderen.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja kerää ne polyetyleenipussiin, ennen kuin ne hävitetään turvallisesti.
Dutch: Uit in-vitrogegevens (tests voor desintegratie van de werkzame stof en doordringing van de huid) blijkt dat de snelheid waarmee capsaïcine uit Qutenza vrijkomt, tijdens de toepassingstijd lineair is.
Finnish: In vitro -tiedot (vaikuttavan aineen liukenemis- ja ihonläpäisevyyskokeet) osoittavat, että kapsaisiinin vapautumisnopeus Qutenzasta on lineaarinen koko antamisajan.
Dutch: EU/1/09/524/001 1 pleister EU/1/09/524/002 2 pleisters
Finnish: EU/1/09/524/001 1 laastari EU/1/09/524/002 2 laastaria
Dutch: Eén huidpleister
Finnish: Yksi laastari iholle
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat capsaïcine /metabolieten in melk worden uitgescheiden (zie rubriek 5.3 voor bijzonderheden).
Finnish: Olemassa olevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet kapsaisiinin/metaboliittien erittyvän rintamaitoon (lisätietoja, ks. kappale 5.3).
Dutch: Sensaties van huidzenuwen zonder TRPV1expressie blijven naar verwachting onveranderd; dit geldt ook voor het vermogen om mechanische prikkels en vibratiestimuli te detecteren.
Finnish: Niiden ihohermojen aistituntemusten, jotka eivät ilmennä TRPV1-reseptoreita, odotetaan pysyvän muuttumattomina, mukaan lukien kyky havaita mekaanisia ja täriseviä ärsykkeitä.
Dutch: Een reproductietoxicologisch onderzoek bij de rat liet een statistisch significante verlaging van het aantal en percentage beweeglijke zaadcellen zien bij ratten die 3 uur per dag werden behandeld vanaf 28 dagen voordat ze bij elkaar werden geplaatst tot aan de dag waarop ze werden gedood.
Finnish: Rotilla tehty reproduktiivinen toksikologiatutkimus osoitti tilastollisesti merkitsevää liikkuvien siittiöiden määrällistä ja prosentuaalista vähenemistä rotilla, joiden hoito kesti kolme tuntia päivässä ja alkoi 28 päivää ennen yhteen siirtämistä ja jatkui yhdessäolon ajan aina lopettamista edeltävään päivään asti.
Dutch: In dat geval zal de arts andere maatregelen nemen om de pijn na de behandeling met Qutenza te verlichten.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri käyttää muita menetelmiä kivun lievittämiseen Qutenza-hoidon jälkeen.
Dutch: Ervan uitgaand dat een pleisteroppervlak van 1000 cm2 ongeveer 1% van de capsaïcine van de pleister afgeeft aan een persoon van 60 kg, bedraagt de maximaal mogelijke blootstelling aan capsaïcine ongeveer 0,12 mg/kg, eenmaal per 3 maanden.
Finnish: Jos oletetaan, että 1000 neliösenttimetrin laastaripinta-alasta vapautuu noin prosentti kapsaisiinia 60 kiloa painavalle henkilölle, tällöin suurin mahdollinen altistuminen kapsaisiinille on noin 0,12 mg/kg kerran kolmessa kuukaudessa.
Dutch: Op basis van in-vitro-onderzoek wordt geschat dat bij toepassing gedurende één uur ongeveer 1% van de capsaïcine in de epidermale en dermale lagen van de huid wordt opgenomen.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella kapsaisiinista noin prosentin arvioidaan imeytyvän ihon epidermaaliseen ja dermaaliseen kerrokseen tunnin aikana.
Dutch: In geval van een branderig gevoel in de ogen, op de huid of in de luchtwegen dient de desbetreffende persoon uit de buurt van Qutenza te worden gebracht.
Finnish: Jos silmissä, iholla tai hengitysteissä ilmenee polttavaa kipua, oirehtivan henkilön on poistuttava Qutenzan läheltä.
Dutch: TUBE MET REINIGINGSGEL - ETIKET
Finnish: PUHDISTUSGEELIPUTKILO - MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Dutch: Als een topisch anestheticum wordt gebruikt voorafgaand aan het aanbrengen van de pleister ga verder met 3, ga anders verder met 5.
Finnish: Jos ennen laastarin laittoa käytetään paikallispuudutetta, siirry kohtaan 3, muussa tapauksessa siirry kohtaan 5.
Dutch: Het gebruik van een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen, in het bijzonder tijdens het aanbrengen en verwijderen van de huidpleister.
Finnish: Suojalasien ja -maskin käyttöä suositellaan, etenkin laastaria asetettaessa ja poistettaessa.
Dutch: Uit meldingen en waarnemingen blijkt dat de normale functie (de detectie van schadelijke sensaties) zich bij gezonde vrijwilligers binnen enkele weken herstelt.
Finnish: Kapsaisiinin aiheuttamat muutokset ihon kipureseptoreissa ovat palautuvia, ja raporttien ja havaintojen mukaan terveiden vapaaehtoisten normaali toiminta (vahingollisten tuntemusten havaitseminen) palautuu muutaman viikon kuluessa.
Dutch: Met capsaïcine uitgevoerde onderzoeken naar genotoxiciteit laten een zwakke mutagene respons zien bij de lymfoomtest bij de muis, alsmede een negatieve respons bij de Ames-test, de micronucleustest bij de muis en chromosomale-afwijkingstesten met humane perifere lymfocyten.
Finnish: Kapsaisiinilla tehdyt genotoksisuustutkimukset osoittavat heikon mutageenisen vasteen hiirillä tehdyissä lymfoomakokeissa ja negatiiviset vasteet Amesin testissä, hiirten mikronukleustestissä ja kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisperäisillä perifeerisillä lymfosyyteillä.
Dutch: • Roodheid of pijn, die langer dan een dag aanhoudt, op de plaats waar de pleister is aangebracht.
Finnish: • Yli päivän kestävä punoitus tai kipu alueella, johon laastari asetetaan.
Dutch: Qutenza kan in kleinere stukken worden geknipt om de pleister aan het behandelgebied aan te passen.
Finnish: Qutenza voidaan leikata pienemmiksi paloiksi, jotta ne sopivat hoidettavalle alueelle.
Dutch: Als u veel pijn heeft, zal de arts uw huid plaatselijk koelen of u een geneesmiddel tegen de pijn geven.
Finnish: Jos tunnet kovaa kipua, lääkäri voi lievittää sitä paikallisesti viilentämällä tai antamalla kipulääkettä.
Dutch: Elke tube met 50 g reinigingsgel voor Qutenza bevat 0,2 mg/g butylhydroxyanisol (E320).
Finnish: Yksi 50 gramman putkilo Qutenzan puhdistusgeeliä sisältää 0,2 mg/g butyylihydroksianisolia (E320).
Dutch: De Qutenza-pleister wordt geleverd met een tube reinigingsgel, die geen werkzaam bestanddeel bevat.
Finnish: Qutenza-laastarin mukana toimitetaan putkilo puhdistusgeeliä, joka ei sisällä vaikuttavaa ainetta.
Dutch: Als u de Qutenza-pleister of de behandelde huid per ongeluk aanraakt voordat de reinigingsgel is aangebracht, kan dit een branderig en/of prikkend gevoel veroorzaken.
Finnish: Jos kosketat vahingossa Qutenza-laastaria tai hoidettua ihoaluetta ennen kuin sille on levitetty puhdistusgeeliä, se saattaa aiheuttaa polttavaa kipua ja/tai kirvelyä.
Dutch: Als Qutenza echter langer dan toegestaan wordt aangebracht, kunt u mogelijk ernstige reacties ervaren op de aanbrengplaats zoals pijn, roodheid en jeuk.
Finnish: Jos Qutenza-laastaria kuitenkin pidetään kauemmin kuin pitäisi, saattaa kohdassa, jossa laastari on ollut, ilmetä vakavia reaktioita, kuten kipua, punoitusta ja kutinaa.
Dutch: • toediening van capsaïcine dient onder medisch toezicht te gebeuren.
Finnish: • kapsaisiinia saa käyttää vain lääkärin valvonnassa
Dutch: o Frequentie niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Finnish: o Esiintymistiheys ei tiedossa: esiintymistiheyttä ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Finnish: Varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa, kun Qutenzaa määrätään raskaana oleville naisille.
Dutch: De reinigingsgel blijft één minuut op uw huid zitten en wordt vervolgens afgeveegd om alle restanten van het geneesmiddel te verwijderen die na de behandeling op uw huid kunnen zijn achtergebleven.
Finnish: Puhdistusgeeli jätetään iholle minuutin ajaksi, minkä jälkeen se pyyhitään pois, jotta kaikki iholle hoidon jälkeen mahdollisesti jäänyt lääke saadaan poistettua.
Dutch: Plat bewaren in het oorspronkelijke sachet en de oorspronkelijke verpakking.
Finnish: Säilytä lappeellaan alkuperäisessä pussissa ja pakkauksessa.
Dutch: Doorgaans zijn na gebruik van capsaïcine wel kleine, kortdurende veranderingen gezien in het vermogen om te voelen of iets heet of scherp is.
Finnish: Hermojen toiminnassa on havaittu pieniä, lyhytaikaisia muutoksia kyvyssä tuntea kuumuutta tai terävyyttä kapsaisiinin käytön jälkeen.
Dutch: Bij zogende ratten die dagelijks gedurende drie uur aan Qutenza werden blootgesteld, werden meetbare concentraties capsaïcine in de moedermelk aangetroffen.
Finnish: Qutenzalle kolmen tunnin ajan joka päivä altistetuissa imettävissä rotissa havaittiin mitattavissa olevia kapsaisiinin määriä emon maidossa.
Dutch: Verwijder de schutlaag van de pleister en breng de pleister op de huid aan.
Finnish: Poista laastarin suojakalvo ja aseta laastari iholle.
Dutch: Het eerste effect van capsaïcine is de activering van cutane nociceptoren met TRPV1-expressie, wat leidt tot branderigheid en erytheem als gevolg van het vrijkomen van vasoactieve neuropeptiden.
Finnish: Kapsaisiini vaikuttaa aktivoiden ensin TRPV1:tä ilmentävät ihon kipureseptorit, mistä seuraa vasoaktiivisten neuropeptidien vapautumisesta johtuvaa pistelyä ja punoitusta.
Dutch: In het algemeen nam het percentage postherpetische-neuralgiepatiënten met systemische blootstelling aan capsaïcine toe naarmate het behandelde oppervlak groter en de behandelduur langer was.
Finnish: Niiden PHN-potilaiden osuus, joilla havaittiin systeeminen altistuminen kapsaisiinille, lisääntyi sitä enemmän, mitä suurempi hoidettava alue oli ja mitä pitempään hoito kesti.
Dutch: De arts of verpleegkundige kan handschoenen dragen en in sommige gevallen een masker en veiligheidsbril tijdens het aanbrengen van de Qutenza-pleisters.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja käyttää käsineitä ja joskus suojamaskia ja - laseja käsitellessään Qutenza-laastaria.
Dutch: Voor pijnlijke diabetische perifere neuropathie is consistente en reproduceerbare werkzaamheid aangetoond met herhaalde behandelingen gedurende een periode van 52 weken.
Finnish: Johdonmukainen ja toistettava teho on osoitettu kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa toistuvilla hoidoilla 52 viikon jakson aikana.
Dutch: Een farmacokinetische populatieanalyse van patiënten die gedurende 60 of 90 minuten werden behandeld, wees uit dat capsaïcinespiegels in plasma ongeveer 20 minuten na verwijdering van Qutenza het hoogst waren en zeer snel daalden, met een gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 130 minuten.
Finnish: Tutkimusväestöön perustuva farmakokineettinen analyysi 60 ja 90 minuutin ajan hoitoa saaneista potilaista osoitti, että kapsaisiinin määrä plasmassa oli suurimmillaan noin 20 minuuttia Qutenzan poistamisen jälkeen ja laski hyvin nopeasti.
Dutch: Qutenza-huidpleister: plat bewaren in het oorspronkelijke sachet en de oorspronkelijke verpakking.
Finnish: Qutenza-laastari: Säilytä lappeellaan alkuperäisessä pussissa ja pakkauksessa.
Dutch: Als sensorisch verlies wordt vastgesteld of verergert, moet de behandeling met Qutenza worden heroverwogen.
Finnish: Jos tuntopuutos havaitaan tai se pahenee, on harkittava Qutenza-hoitoa uudelleen.
Dutch: Aan het einde van de Qutenza-behandeling reinigt de arts of verpleegkundige de behandelde huid met reinigingsgel uit een tube die in de set wordt meegeleverd.
Finnish: Qutenza-hoidon lopussa lääkäri tai hoitaja puhdistaa hoidetun ihoalueen puhdistusgeelillä, jota on pakkauksessa mukana olevassa putkilossa.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Dutch: Na het verwijderen van haar en het wassen moet de huid goed worden afgedroogd.
Finnish: Karvojen poistamisen ja pesun jälkeen iho on kuivattava huolellisesti.
Dutch: Als u een instabiele of slecht onder controle gehouden hoge bloeddruk heeft of hartklachten heeft gehad, zal de arts het risico op bijwerkingen voor uw hart of bloeddruk als gevolg van de mogelijke stress van de procedure afwegen voordat u met Qutenza wordt behandeld.
Finnish: Jos sinulla on epävakaa tai huonosti hallinnassa oleva verenpaine tai jos sinulla on ollut sydänongelmia, lääkäri harkitsee toimenpidestressistä aiheutuvaa sydämeen tai verenpaineeseen liittyvien sivuvaikutusten riskiä ennen Qutenza-hoidon antamista.
Dutch: Behandelingen met Qutenza kunnen elke 90 dagen worden herhaald, afhankelijk van de persistentie of terugkeer van de pijn.
Finnish: Qutenza-hoito voidaan toistaa 90 päivän välein, jos kipu ei hellitä tai jos se palaa.
Dutch: Raak Qutenza en andere materialen die met de behandelde gebieden in contact zijn geweest niet aan, omdat dit een branderig en prikkend gevoel kan veroorzaken.
Finnish: Älä kosketa Qutenzaa tai muita hoidettujen alueiden kanssa kosketuksissa olleita materiaaleja, sillä ne saattavat aiheuttaa polttavaa kipua ja kirvelyä.
Dutch: De werkzaamheid van een eenmalige toepassing van Qutenza op andere plaatsen dan de voeten gedurende 60 minuten is aangetoond in gecontroleerde klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten met postherpetische neuralgie (PHN).
Finnish: Yhden Qutenzan asettaminen muualle kuin jalkoihin 60 minuutin ajaksi on osoitettu tehokkaaksi kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistuneilla potilailla oli postherpeettinen neuralgia (PHN).
Dutch: • ondersteunende maatregelen te treffen als patiënten tijdens de toediening van Qutenza nog meer pijn ondervinden;
Finnish: • tukihoidon antaminen, jos potilas tuntee kasvavaa kipua Qutenzan antamisen yhteydessä
Dutch: DOOS MET 1 OF 2 PLEISTERS
Finnish: PAKKAUS SISÄLTÄÄ 1 LAASTARIN TAI 2 LAASTARIA
Dutch: Farmacokinetische gegevens van mensen lieten na toepassing van Qutenza gedurende 60 minuten een tijdelijke, lage (< 5 ng/ml) systemische blootstelling aan capsaïcine zien bij ongeveer een derde van de patiënten met postherpetische neuralgie, bij 3% van de patiënten met pijnlijke diabetische perifere neuropathie en bij geen van de patiënten met HIV-geassocieerde neuropathie.
Finnish: Farmakokineettiset tiedot ihmisillä osoittivat 60 minuuttia kestäneen Qutenzan käytön jälkeen ohimenevän, vähäisen (< 5 ng/ml) systeemisen altistumisen kapsaisiinille noin kolmanneksella PHN-potilaista ja kolmella prosentilla potilaista, joilla oli kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia, kun taas HIV-AN-potilailla sellaista ei osoitettu lainkaan.
Dutch: De schutlaag is diagonaal doorgesneden om het verwijderen ervan te vergemakkelijken.
Finnish: Suojakalvo on leikattu vinottain, mikä helpottaa kalvon poistamista.
Dutch: De reinigingsgel voor Qutenza bevat butylhydroxyanisol, dat lokale huidreacties (bv. contacteczeem) of irritatie van de ogen en slijmvliezen kan veroorzaken.
Finnish: Qutenzan puhdistusgeeli sisältää butyylihydroksianisolia, joka saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esimerkiksi kosketusihottumaa) tai silmien ja limakalvojen ärsytystä.
Dutch: Soms zal de arts of verpleegkundige een verband over de Qutenza-pleister aanleggen zodat de pleister stevig op de huid blijft zitten.
Finnish: Toisinaan lääkäri tai hoitaja saattaa sitoa siteen Qutenza-laastarin päälle sen pitämiseksi hyvin kiinni iholla.
Dutch: Bij een vermoeden van overdosering moeten de pleisters voorzichtig worden verwijderd en moet reinigingsgel worden aangebracht, die na één minuut met een droog gaasje moet worden afgeveegd, waarna het gebied voorzichtig met water en zeep moet worden gewassen.
Finnish: Jos yliannostusta epäillään, laastarit on poistettava varovasti ja alueelle levitetään puhdistusgeeliä, jonka annetaan vaikuttaa minuutin ajan, minkä jälkeen se pyyhitään pois kuivalla harsotaitoksella.
Dutch: Qutenza 179 mg huidpleister capsaïcine
Finnish: Qutenza 179 mg laastari iholle kapsaisiini
Dutch: Vermijd dicht bij de Qutenza-pleisters te snuiven of in te ademen, omdat dit tot hoesten of niezen kan leiden.
Finnish: Älä haistele tai hengitä Qutenza-laastareiden läheisyydessä, koska tämä saattaa aiheuttaa yskimistä tai aivastelua.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen nitril-handschoenen te dragen tijdens het hanteren van pleisters en het reinigen van behandelgebieden.
Finnish: Hoitoalan ammattilaisten on käytettävä nitriilikäsineitä käsitellessään laastareita ja puhdistaessaan hoidettavia alueita.
Dutch: Als Qutenza in contact komt met huid die niet hoeft te worden behandeld, moet reinigingsgel op de huid worden aangebracht en na één minuut met een droog gaasje worden afgeveegd om alle resterende capsaïcine van het huidoppervlak te verwijderen.
Finnish: Jos Qutenzaa pääsee kosketuksiin sellaisen ihoalueen kanssa, jota ei ole tarkoitus hoitaa, tälle ihoalueelle on levitettävä puhdistusgeeliä minuutin ajaksi, minkä jälkeen se pyyhitään pois kuivalla harsotaitoksella kapsaisiinin saamiseksi täysin pois iholta.
Dutch: Reinigingsgel: Bewaren beneden 25 °C.
Finnish: Puhdistusgeeli: Säilytä alle 25 °C.
Dutch: Snuiven of inademen dicht bij de Qutenza-pleisters kan tot hoesten, keelirritatie of niezen leiden.
Finnish: Haisteleminen tai hengittäminen Qutenza-laastareiden lähellä saattaa aiheuttaa yskimistä, kurkun ärsytystä tai aivastelua.
Dutch: Haar in behandelgebieden wordt weggeknipt.
Finnish: Hoidettavalla alueella olevat ihokarvat leikataan.
Dutch: Bij de behandeling van voeten kunnen Qutenza huidpleisters om de dorsale, laterale en plantaire zijden van elke voet gewikkeld worden om het behandelgebied volledig te bedekken.
Finnish: Hoidettaessa jalkoja Qutenza-laastarit voidaan kääriä jalan dorsaali- ja lateraalipuolelle ja jalkapohjaan, jotta hoidettava alue saadaan kunnolla peitettyä.
Dutch: De kleefzijde is bedekt met een verwijderbare, doorzichtige, onbedrukte, diagonaal doorgesneden schutlaag.
Finnish: Liimattavaa puolta peittää irrotettava, läpinäkyvä, painatukseton, vinottain leikattu suojakalvo.
Dutch: Het topische anestheticum moet op het gehele met Qutenza te behandelen gebied en 1 tot 2 cm eromheen worden aangebracht.
Finnish: Paikallispuudutetta on levitettävä koko hoidettavalle alueelle ja 1-2 senttimetriä sen ympäriltä.
Dutch: Matrix siliconenlijm di-ethyleenglycolmono-ethylether siliconenolie ethylcellulose N50 (E462)
Finnish: Matriksi silikoniliimat dietyleeniglykolimonoetyylieetteri silikoniöljy etyyliselluloosa N50 (E462)
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Qutenza.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava Qutenza-hoidon ajaksi.
Dutch: Gebruik Qutenza niet op beschadigde huid of open wonden.
Finnish: Älä käytä Qutenzaa rikkoutuneella iholla tai avohaavojen päällä.
Dutch: Reacties op de aanbrengplaats, zoals tijdelijk lokaal branderig gevoel op de aanbrengplaats, pijn, erytheem en pruritus zijn vaak voorkomend of zeer vaak voorkomend.
Finnish: Antopaikassa todettavat haitat, kuten ohimenevä paikallinen polttelu, kipu, punoitus ja kutina ovat yleisiä tai hyvin yleisiä.
Dutch: Na opening sachet: breng Qutenza binnen 2 uur aan
Finnish: Avaamisen jälkeen: Qutenza käytettävä kahden tunnin kuluessa.
Dutch: Qutenza 179 mg huidpleister
Finnish: Qutenza 179 mg laastari iholle
Dutch: Pijnverlichting werd waargenomen in week 1 bij PHN, in week 2 bij HIV-geassocieerde neuropathie en in week 3 bij pijnlijke diabetische perifere neuropathie.
Finnish: Kivunlievitystä havaittiin viikolla 1 PHN:lle, viikolla 2 HIV-AN:ille ja viikolla 3 potilaille, joilla oli kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Dutch: De huidpleister wordt bewaard in een sachet van papiergecoat aluminiumfolie met een polyacrylnitrillaag.
Finnish: Laastari on paperipäällysteisessä alumiinifoliopussissa, jossa on polyakryylinitriilikerros.
Dutch: Reinigingsgel voor gebruik met Qutenza
Finnish: Qutenzan kanssa käytettävä puhdistusgeeli
Dutch: Daarna moet de reinigingsgel met een droog gaasje worden afgeveegd om alle resterende capsaïcine van de huid te verwijderen.
Finnish: Tämän jälkeen puhdistusgeeli pyyhitään pois kuivalla harsotaitoksella, jotta kapsaisiini saadaan täysin poistettua iholta.
Dutch: Niet bekend: (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa: esiintymistiheyttä ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella
Dutch: De volledige Samenvatting van de Productkenmerken (SPC) is meegeleverd met deze bijsluiter.
Finnish: Täydellinen valmisteyhteenveto on tämän selosteen liitteenä.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is capsaïcine.
Finnish: Vaikuttava aine on kapsaisiini.