FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rhinorrhoea
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Rinorėja
English: What GIOTRIF looks like and contents of the pack GIOTRIF 50 mg film-coated tablets are dark blue and oval shaped.
Lithuanian: GIOTRIF 50 mg plėvele dengtos tabletės yra tamsiai mėlynos, ovalios.
English: If patient cannot tolerate 20 mg/day, permanent discontinuation of GIOTRIF should be considered
Lithuanian: > 48 valandas trunkantis viduriavimas ir (arba) > 7 paras trunkantis išbėrimas Jeigu pacientas netoleruoja 20 mg paros dozės, GIOTRIF vartojimą reikia nutraukti visam laikui
English: Table 6: Efficacy results of GIOTRIF vs. pemetrexed/cisplatin (LUX-Lung 3) gemcitabine/cisplatin (LUX-Lung 6) (Independent review)
Lithuanian: GIOTRIF veiksmingumo rezultatai, palyginti su pemetreksedo ir cisplatinos deriniu (LUX-Lung 3) bei gemcitabino ir cisplatinos deriniu (LUX-Lung 6) (nepriklausoma peržiūra)
English: What GIOTRIF looks like and contents of the pack GIOTRIF 30 mg film-coated tablets are dark blue and round shaped.
Lithuanian: GIOTRIF 30 mg plėvele dengtos tabletės yra tamsiai mėlynos, apvalios.
English: GIOTRIF 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: GIOTRIF 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM POUCH for 20 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 20 mg TABLEČIŲ ALIUMININIS MAIŠELIS
English: What GIOTRIF looks like and contents of the pack GIOTRIF 20 mg film-coated tablets are white to yellowish and round shaped.
Lithuanian: GIOTRIF 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba gelsvos, apvalios.
English: INFORMATION IN BRAILLE GIOTRIF 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU GIOTRIF 50 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE GIOTRIF 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU GIOTRIF 30 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE GIOTRIF 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU GIOTRIF 20 mg
English: Tell your doctor immediately if you develop new or sudden worsening of shortness of breath, possibly with a cough or fever.
Lithuanian: Jeigu atsiranda naujas arba staigiai sunkėjantis dusulys, galbūt susijęs su kosuliu ar karščiavimu, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
English: Hazard Ratio/ Odds Ratio (95%CI)
Lithuanian: Rizikos santykis / šansų santykis (PI 95%)
English: 4 Any Grade
Lithuanian: b laipsnio
English: Keratitis
Lithuanian: Kosulys
English: However, this medicinal product has not been studied in patients with abnormal left ventricular ejection fraction (LVEF) or those with significant cardiac history.
Lithuanian: Tačiau pacientams, kurių kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcija (KŠSIF) nenormali arba kurie yra sirgę reikšminga širdies liga, šio vaistinio preparato poveikis netirtas.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of afatinib (as dimaleate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg afatinibo (afatinibum) (afatinibo dimaleato pavidalu).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (FOLDING BOX FOR BLISTER for 20 mg)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (SULANKSTOMA DĖŽUTĖ 20 mg TABLEČIŲ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS)
English: GIOTRIF 30 mg film-coated tablets
Lithuanian: GIOTRIF 30 mg plėvele dengtos tabletės
English: Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse
English: INFORMATION IN BRAILLE GIOTRIF 40 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU GIOTRIF 40 mg
English: • Stomach pain, indigestion, heartburn
Lithuanian: • Skrandžio skausmas, nevirškinimas, rėmuo.
English: Weight decreased Includes Paronychia, Nail infection, Nail bed infection Includes Stomatitis, Aphthous stomatitis, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral mucosa erosion, Mucosal erosion, Mucosal ulceration Includes group of rash preferred terms Includes Acne, Acne pustular, Dermatitis acneiform Includes Pruritus, Pruritus generalised Includes Dry skin, Skin chapped Based on post-marketing experience Includes Nail disorder, Onycholysis, Nail toxicity, Onychoclasis, Ingrowing nail, Nail pitting, Onychomadesis, Nail discoloration, Nail dystrophy, Nail ridging, and Onychogryphosis
Lithuanian: Apima paronichiją, nagų infekciją, nagų guolio infekciją Apima stomatitą, aftinį stomatitą, gleivinės uždegimą, burnos išopėjimą, burnos gleivinės eroziją, gleivinės eroziją, gleivinės išopėjimą Apima pirmenybinių išbėrimo terminų grupę Apima spuogus, pustulinius spuogus, spuogišką dermatitą Apima niežulį, generalizuotą niežulį Apima odos sausmę, odos sutrūkinėjimą
English: Pain
Lithuanian: BIT
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 20 mg afatinib (as dimaleate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg afatinibo (afatinibo dimaleato pavidalu).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM POUCH for 50 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 50 mg TABLEČIŲ ALIUMININIS MAIŠELIS
English: In the pre-defined subgroup of common mutations (combined Del 19 and L858R) for GIOTRIF and chemotherapy, the median PFS was 13.6 months vs. 6.9 months (HR 0.48; 95% CI 0.35-0.66; p<0.0001; N=307) in LUX-Lung 3, and 11.0 months vs. 5.6 months (HR 0.24; 95% CI 0.17-0.35; p<0.0001; N=324) in LUX-Lung 6, respectively.
Lithuanian: (RS 0,48; 95% PI 0,35-0,66; p < 0,0001, N= 307) LUX-Lung 3 tyrime ir atitinkamai 11,0 mėn., palyginti su 5,6 mėn.
English: • Lip inflammation
Lithuanian: • Lūpų uždegimas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 20 mg tablets afatinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GIOTRIF 20 mg tabletės afatinibum
English: GIOTRIF 50 mg film-coated tablets EU/1/13/879/010
Lithuanian: GIOTRIF 50 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/13/879/010
English: GIOTRIF 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: GIOTRIF 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/879/010
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/879/010
English: GIOTRIF 20 mg film-coated tablets afatinib
Lithuanian: GIOTRIF 20 mg plėvele dengtos tabletės afatinibas (afatinibum)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED BLISTER for 20 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ 20 mg TABLEČIŲ PERFORUOTOS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea Stomatitis
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Viduriavimas
English: Early treatment of skin rash is important.
Lithuanian: Odos išbėrimą svarbu pradėti gydyti anksti.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED BLISTER for 40 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ 40 mg TABLEČIŲ PERFORUOTOS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: GIOTRIF 40 mg film-coated tablets
Lithuanian: GIOTRIF 40 mg plėvele dengtos tabletės
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED BLISTER for 50 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ 50 mg TABLEČIŲ PERFORUOTOS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED BLISTER for 30 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ 30 mg TABLEČIŲ PERFORUOTOS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: Table 5: Very common ADRs in trial LUX-Lung 8* GIOTRIF (40 mg/day)
Lithuanian: Labai dažnos NR tyrimo LUX-Lung 8 metu*
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM POUCH for 40 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 40 mg TABLEČIŲ ALIUMININIS MAIŠELIS
English: They are debossed with the code “T20” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas kodas „T20“, kitoje Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 30 mg tablets afatinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GIOTRIF 30 mg tabletės afatinibum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM POUCH for 30 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 30 mg TABLEČIŲ ALIUMININIS MAIŠELIS
English: p-value
Lithuanian: P reikšmė
English: Each film-coated tablet contains 40 mg of afatinib (as dimaleate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg afatinibo (afatinibum) (afatinibo dimaleato pavidalu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 50 mg tablets afatinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GIOTRIF 50 mg tabletės afatinibum
English: What GIOTRIF looks like and contents of the pack GIOTRIF 40 mg film-coated tablets are light blue and round shaped.
Lithuanian: GIOTRIF 40 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai mėlynos, apvalios.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of afatinib (as dimaleate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg afatinibo (afatinibum) (afatinibo dimaleato pavidalu).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (FOLDING BOX FOR BLISTER for 30 mg)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (SULANKSTOMA DĖŽUTĖ 30 mg TABLEČIŲ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS)
English: Includes Paronychia, Nail infection, Nail bed infection Includes Stomatitis, Aphthous stomatitis, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral mucosa erosion, Mucosal erosion, Mucosal ulceration
Lithuanian: Apima paronichiją, nagų infekciją, nagų guolio infekciją Apima stomatitą, aftinį stomatitą, gleivinės uždegimą, burnos išopėjimą, burnos gleivinės eroziją, gleivinės eroziją, gleivinės išopėjimą Apima išbėrimo pirmenybinių terminų grupę Apima spuogus, pustulinius spuogus, akneforminį dermatitą
English: Overall Survival (OS) Months (median) Hazard Ratio (HR) (95%CI) p-value p-value for PFS/OS based on stratified log-rank test; p-value for Objective Response Rate based on logistic regression CR=complete response; PR=partial response
Lithuanian: IILP/BIT p vertė paremta stratifikuotu log-rank testu; objektyvaus atsako dažnio p vertė paremta stratifikuota logistine regresija
English: GIOTRIF 30 mg film-coated tablets EU/1/13/879/004
Lithuanian: GIOTRIF 30 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/13/879/004
English: GIOTRIF 20 mg film-coated tablets EU/1/13/879/001
Lithuanian: GIOTRIF 20 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/13/879/001
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (FOLDING BOX FOR BLISTER for 50 mg)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (SULANKSTOMA DĖŽUTĖ 50 mg TABLEČIŲ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS)
English: Diarrhoea
Lithuanian: Diageuzija
English: Tell your doctor if you have sudden or worsening of eye symptoms such as pain or redness or dry eye.
Lithuanian: Gali pasireikšti akių dirginimas arba uždegimas (konjunktyvitas ar keratokonjunktyvitas pasireiškia dažnai, keratitas nedažnai). Jeigu atsiranda staigių arba sunkėjančių akių simptomai, pvz., skausmas, paraudimas ar akių sausmė, pasakykite savo gydytojui.
English: They are debossed with the code “T50” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas kodas „T50“, kitoje Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 40 mg tablets afatinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GIOTRIF 40 mg tabletės afatinibum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 40 mg afatinib (as dimaleate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg afatinibo (afatinibo dimaleato pavidalu).
English: Dose escalation
Lithuanian: Dozės didinimas
English: Hazard Ratio (HR) (95%CI) p-value p-value for PFS/OS based on stratified log-rank test
Lithuanian: IILP/BIT p reikšmė, remiantis stratifikuotu log-rank testu
English: GIOTRIF 40 mg film-coated tablets afatinib
Lithuanian: GIOTRIF 40 mg plėvele dengtos tabletės afatinibas (afatinibum)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GIOTRIF 20 mg film-coated tablets afatinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) GIOTRIF 20 mg plėvele dengtos tabletės afatinibum
English: They are debossed with the code “T30” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas kodas „T30“, kitoje Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg afatinib (as dimaleate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg afatinibo (afatinibo dimaleato pavidalu).
English: • Nausea
Lithuanian: • Niežėjimas.
English: th percentile) relative to a patient weighing 62 kg (median body weight of patients in the overall patient population).
Lithuanian: sumažėjo atitinkamai 6% ir 20%, palyginti su pacientų, kurių KK yra 79 ml/min. (visos analizuotos populiacijos pacientų KK vidurkis).
English: GIOTRIF 30 mg film-coated tablets afatinib
Lithuanian: GIOTRIF 30 mg plėvele dengtos tabletės afatinibas (afatinibum)
English: GIOTRIF 40 mg film-coated tablets EU/1/13/879/007
Lithuanian: GIOTRIF 40 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/13/879/007
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of afatinib (as dimaleate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg afatinibo (afatinibum) (afatinibo dimaleato pavidalu).
English: Studies in animals have shown no signs of teratogenicity up to and including maternally lethal dose levels.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu dozės, kurios vaikingai patelei yra letalinės arba mažesnės už jas, teratogeninio poveikio požymių nelėmė.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg afatinib (as dimaleate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg afatinibo (afatinibo dimaleato pavidalu).
English: GIOTRIF 50 mg film-coated tablets afatinib
Lithuanian: GIOTRIF 50 mg plėvele dengtos tabletės afatinibas (afatinibum)
English: This medicinal product should be used with caution in patients with a history of keratitis, ulcerative keratitis or severe dry eye.
Lithuanian: Keratitu, opiniu keratitu ar sunkia akių sausme sirgusius pacientus šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti atsargiai.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/879/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/879/004
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (FOLDING BOX FOR BLISTER for 40 mg)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (SULANKSTOMA DĖŽUTĖ 40 mg TABLEČIŲ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GIOTRIF 30 mg film-coated tablets afatinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) GIOTRIF 30 mg plėvele dengtos tabletės afatinibum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/879/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/879/007
English: Body System
Lithuanian: Kūno svoris
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/879/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/879/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GIOTRIF 50 mg film-coated tablets afatinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) GIOTRIF 50 mg plėvele dengtos tabletės afatinibum
English: They are debossed with the code “T40” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas kodas „T40“, kitoje Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GIOTRIF 40 mg film-coated tablets afatinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) GIOTRIF 40 mg plėvele dengtos tabletės afatinibum
English: Afatinib is eliminated mainly by biliary/faecal excretion.
Lithuanian: Afatinibas iš organizmo išskiriamas daugiausia su tulžimi (išmatomis).
English: • if you develop diarrhoea.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė viduriavimas.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Lithuanian: Plaštakų ir pėdų eritrodizestezijos sindromas Nago sutrikimas
English: You should avoid becoming pregnant while taking this medicine.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu turite nepastoti.
English: Liver function test abnormalities (including elevated ALT and AST) were observed in patients receiving GIOTRIF 40 mg.
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos Pacientams, vartojantiems 40 mg GIOTRIF dozę, buvo kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypio nuo normos (įskaitant ALT bei AST kiekio padidėjimą kraujyje) atvejų.
English: Contact your doctor as soon as possible if you suffer from any of the serious side effects listed below.
Lithuanian: Jeigu vargina bet kuris iš žemiau išvardyto sunkaus šalutinio poveikio, kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 20 mg film-coated tablets afatinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GIOTRIF 20 mg plėvele dengtos tabletės afatinibum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 50 mg film-coated tablets afatinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GIOTRIF 50 mg plėvele dengtos tabletės afatinibum
English: Interstitial Lung Disease (ILD) should be considered if a patient develops acute or worsening of respiratory symptoms in which case treatment should be interrupted pending evaluation.
Lithuanian: Jeigu pacientui atsiranda ūminių ar sunkėjančių plaučių simptomų, reikia manyti, kad yra intersticinė plaučių liga (IPL).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 40 mg film-coated tablets afatinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GIOTRIF 40 mg plėvele dengtos tabletės afatinibum
English: Events (%)
Lithuanian: Įvykiai (%)
English: Do not try to treat yourself with other medicines.
Lithuanian: Nemėginkite patys gydytis kitais vaistais.
English: These reactions are presented by system organ class and frequency.
Lithuanian: Šios reakcijos išvardytos pagal organų sistemos klasę ir dažnį.
English: Bavencio can cause harm to your unborn baby.
Lithuanian: Bavencio gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
English: Unopened vial 2 years
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 2 metai
English: Patients excluded from clinical studies
Lithuanian: Pacientai, neįtraukti į klinikinius tyrimus
English: Dose escalation or reduction is not recommended.
Lithuanian: Dozės didinti arba mažinti nerekomenduojama.
English: (18, not estimable)
Lithuanian: (18, nebuvo galima įvertinti)
English: < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
English: (10.2, not estimable)
Lithuanian: (10,2, nebuvo galima įvertinti)
English: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil - Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland
Lithuanian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil - Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Šveicarija
English: Some side effects may happen weeks or months after your last dose.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali pasireikšti praėjus kelioms savaitėms ar mėnesiams po paskutinės dozės vartojimo.
English: Permanently discontinue
Lithuanian: Nutraukti visam laikui
English: Some side effects may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali nesukelti jokių simptomų ir gali būti aptinkamas tik kraujo tyrimais.
English: You will receive Bavencio in a hospital or clinic, under the supervision of an experienced doctor.
Lithuanian: Bavencio Jums bus lašinamas ligoninėje arba klinikoje, prižiūrint patyrusiam gydytojui.
English: Depending on how your body responds to treatment, your doctor may decide to continue giving you these medicines before all of your Bavencio treatments.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kaip Jūsų organizmas reaguos į gydymą, gydytojas gali nuspręsti toliau Jums skirti šiuos vaistus prieš visus gydymo Bavencio ciklus.
English: Suspected pneumonitis should be confirmed with radiographic imaging.
Lithuanian: Įtariamą pneumonitą reikia patvirtinti radiologiniu vaizdiniu tyrimu.
English: 18.5 (17.8, NE)
Lithuanian: 18,5 (17,8, NĮ)
English: Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of cancer.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
English: • Brief introduction to avelumab (indication and purpose of this tool)
Lithuanian: • Trumpas supažindinimas su avelumabu (indikacija ir šios priemonės tikslas).
English: • Do not co-administer other medicinal products through the same intravenous line.
Lithuanian: • Nelašinkite kartu kitų vaistinių preparatų ta pačia intravenine infuzijos sistema.
English: Since it is known that antibodies can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Kadangi žinoma, kad antikūnai gali išsiskirti į motinos pieną, pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
English: Your doctor will decide how many treatments you need.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek gydymo kursų
English: Other medicines and Bavencio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bavencio
English: Guillain-Barré Syndrome*
Lithuanian: Guillain-Barré sindromas*
English: With a median OS follow-up of 19 months, OS data were immature with 27% deaths.
Lithuanian: Kai BI stebėjimo mediana buvo 19 mėnesių, BI duomenys buvo negalutiniai ir nustatyta 27 % mirties atvejų.
English: Prior to launch of Bavencio in each Member State the marketing authorisation holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš pateikiant į rinką Bavencio kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
English: Three patients were reported to be overdosed with 5% to 10% above the recommended dose of avelumab.
Lithuanian: Trims pacientams nustatytas perdozavimas, vartojant nuo 5 % iki 10 % didesnę nei rekomenduojama avelumabo dozę.
English: Neuropathy peripheral
Lithuanian: Periferinė neuropatija
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Bavencio is marketed, all patients/carers who are expected to use Bavencio have access to/are provided with the following educational package:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje šalyje narėje, kurioje prekiaujama Bavencio, visi pacientai / globėjai, kurie, kaip tikimasi, vartos Bavencio, turėtų prieigą / būtų aprūpinti mokomuoju paketu, kurį sudaro:
English: • Brief introduction to the tool and its purpose
Lithuanian: • trumpas supažindinimas su šia priemone ir jos tikslais;
English: • Feeling cold
Lithuanian: • Šalčio pojūtis
English: Blood tests and weight checks:
Lithuanian: Kraujo tyrimai ir kūno svorio tikrinimas
English: Please note that in some cases symptoms may be delayed, and may develop after your last dose.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad šie simptomai kartais gali atsirasti vėliau ir pasireikšti po paskutinės dozės.
English: Patients should be advised to use caution when driving or operating machinery until they are certain that avelumab does not adversely affect them.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti būti atsargiems vairuojant arba valdant mechanizmus, kol įsitikins, kad avelumabas neveikia šio jų gebėjimo.
English: Bavencio is used in adults to treat:
Lithuanian: Bavencio skirtas suaugusiesiems šioms ligoms gydyti:
English: • Reminder to carry the Patient Alert Card at all times and to show it to all healthcare professionals that may treat them.
Lithuanian: • Priminimas visada nešiotis Įspėjamąją paciento kortelę ir ją parodyti bet kuriam sveikatos priežiūros specialistui, kuris gali gydyti pacientą.
English: The majority (n=160, 71.4%) of the patients with progressive disease continued treatment with both medicinal products after progression.
Lithuanian: Didžioji dalis (n = 160, 71,4 %) pacientų, kuriems nustatyta progresuojanti liga, tęsė gydymą abiem vaistiniais preparatais po ligos progresavimo.