FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se viene utilizzato il naloxone, deve essere tenuta in considerazione la lunga durata d'azione della buprenorfina nel determinare la durata del trattamento e la sorveglianza medica necessaria a far regredire gli effetti di un sovradosaggio.
Icelandic: Ef naloxón er notað skal taka tillit til langrar verkunar búprenorfíns þegar lengd meðferðar og læknisfræðilegt eftirlit er ákveðið til að meðhöndla áhrif ofskömmtunar.
Italian: Come rimuovere la compressa dal blister
Icelandic: Hvernig taka skal töfluna úr þynnupakkningunni
Italian: L'alcol può aumentare la sonnolenza e il rischio di insufficienza respiratoria se assunto con Zubsolv.
Icelandic: Áfengi getur aukið á svefnhöfga og hættuna á öndunarbilun ef það er tekið samhliða Zubsolv.
Italian: Per ridurre al minimo il rischio di uso improprio, di abuso e di diversione, i medici dovranno adottare le opportune precauzioni quando prescrivono e dispensano la buprenorfina, per es. evitare la prescrizione di altri farmaci nella fase iniziale del trattamento e condurre il paziente alle visite di follow-up con monitoraggio clinico appropriato alle sue esigenze.
Icelandic: Til að draga úr hættunni á misnotkun, ofnotkun og ólöglegri notkun skulu læknar grípa til viðeigandi ráðstafana við ávísun og dreifingu á búprenorfíni, eins og að forðast að ávísa fjölnotalyfseðlum snemma í meðferðarferlinu og að fylgjast með sjúklingnum með eftirfylgniheimsóknum með klínískri vöktun sem mætir þörfum sjúklingsins.
Italian: Non premere la compressa attraverso il foglio di alluminio.
Icelandic: 1.Ekki þrýsta töflunni í gegnum þynnuna.
Italian: La buprenorfina può essere utilizzata in modo improprio o assunta in modo eccessivo analogamente ad altri oppioidi, legali o illegali.
Icelandic: Búprenorfín má misnota eða ofnota á svipaðan hátt og önnur ópíöt, lögleg eða ólögleg.
Italian: Sono presenti piccole variazioni nei parametri di esposizione a buprenorfina relativamente alla proporzionalità della dose e variazioni dalla rigorosa proporzionalità della composizione per le tre concentrazioni più basse (2,9/0,71, 1,4/0,36 e 0,7/0,18 mg) rispetto alle tre presentazioni delle concentrazioni più alte.
Icelandic: Til staðar eru lítil frávik milli þess að skammtur sé í réttu hlutfalli við mæligildi útsetningar búprenorfíns, sem og frávik frá nákvæmu samsetningarhlutfalli í þremur lægri styrkleikunum (2,9/0,71, 1,4/0,36 og 0,7/0,18 mg) samanborið við þrjár hærri styrkleikana.
Italian: • Mettere le compresse sotto la lingua
Icelandic: Komið töflunum fyrir undir tungunni
Italian: I pazienti devono essere avvisati che è estremamente pericolosa l'autosomministrazione di benzodiazepine non prescritte durante l'assunzione di questo prodotto e che devono inoltre utilizzare le benzodiazepine in concomitanza con questo prodotto solo come indicato dal proprio medico (vedere paragrafo 4.4)
Icelandic: Vara skal sjúklinga við því að það er afskaplega hættulegt að taka sjálf/ur inn benzódíazepín án ávísunar á meðan verið er að taka lyfið, og einnig skal vara sjúklinga við því að nota benzódíazepín samhliða þessu lyfi nema einungis samkvæmt leiðbeiningum frá lækni (sjá kafla 4.4).
Italian: Questo medicinale può essere un target per le persone che abusano di medicinali su prescrizione e deve essere conservato in un luogo sicuro, per proteggerlo da furti.
Icelandic: Lyfið getur verið eftirsóknarvert fyrir fólk sem misnotar lyf sem ávísað er af læknum, og skal geyma lyfið á öruggum stað til varnar þjófnaði.
Italian: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Icelandic: EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Italian: Le reazioni avverse correlate al trattamento segnalate durante le principali sperimentazioni cliniche sono state stipsi e sintomi comunemente associati all'astinenza da farmaco (ad es. insonnia, mal di testa, nausea, iperidrosi e dolore).
Icelandic: Þær aukaverkanir tengdar meðferð sem oftast voru nefndar meðan á klínísku lykilrannsóknunum stóð voru hægðatregða og einkenni sem almennt tengjast fráhvarfi lyfja (þ.e. svefnleysi, höfuðverkur, ógleði, ofsvitnun og sársauki).
Italian: Questo prodotto può causare un abbassamento improvviso della Sua pressione sanguigna, creando capogiri, se si alza in piedi rapidamente dalla posizione distesa.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, þannig að þig svimar ef þú stendur of hratt upp eftir setu eða legið fyrir.
Italian: La dose iniziale raccomandata negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 15 anni è una compressa di Zubsolv da 1,4 mg/0,36 mg o da 2,9 mg/0,71 mg al giorno.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 15 ára er Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg eða 2,9 mg / 0,71 mg á dag.
Italian: 8,6 mg/2,1 mg 3 anni
Icelandic: 8,6 mg / 2,1 mg 3 ár
Italian: 0,7 mg/0,18 mg 2 anni
Icelandic: 0,7 mg / 0,18 mg 2 ár
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica grave
Icelandic: Slíkt gæti verið einkenni um lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Italian: Nei casi di uso improprio del farmaco per via endovenosa, alcune reazioni avverse sono state attribuite all'atto di uso improprio stesso, piuttosto che al prodotto medicinale.
Icelandic: Þegar um er að ræða tilvik lyfjamisnotkunar í æð hafa sumar aukaverkanir verið tengdar við misnotkunina frekar en við lyfið sjálft.
Italian: Durante l'inizio del trattamento, è raccomandata la supervisione giornaliera della somministrazione per garantire il corretto posizionamento sublinguale della dose e per osservare la risposta del paziente al trattamento come guida per la titolazione efficace della dose in base all'effetto clinico.
Icelandic: Meðan á upphafi meðferðar stendur er mælt með daglegri eftirliti með sjúklingi til að tryggja að taflan sé sett á réttan hátt undir tungu og til að fylgjast með svörun sjúklings við meðferðinni til að tryggja rétta skömmtun í samræmi við klínísk áhrif.
Italian: Pertanto, l'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con Zubsolv.
Icelandic: Þess vegna skal stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð með Zubsolv stendur.
Italian: • Problemi respiratori (vedere anche ‘Non prendere Zubsolv se sopra) Alcune persone sono decedute a causa di insufficienza respiratoria (incapacità di respirare) per l'uso improprio di questo medicinale o perché lo hanno assunto in combinazione con altri sedativi del sistema nervoso centrale, quali alcol, benzodiazepine (tranquillanti) o altri oppioidi.
Icelandic: Öndunarerfiðleikar (sjá einnig „Ekki taka Zubsolv" hér að ofan) Sumir hafa látist úr öndunarstoppi (að geta ekki andað) vegna þess að þeir misnotuðu lyfið eða tóku það samhliða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið, eins og áfengi, benzódíazepínum (sefandi lyfjum), eða öðrum ópíötum.
Italian: La buprenorfina/naloxone altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari quando somministrati a pazienti con dipendenza da oppioidi.
Icelandic: Búprenorfín/naloxón hefur dálítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla þegar lyfið er gefið sjúklingum sem eru háðir ópíötum.
Italian: Confezione da 28 (4 x 7) compresse.
Icelandic: 28 (4 x7) töflu pakkningastærð.
Italian: Scolorimento della lingua
Icelandic: Munnangur Aflitun á tungu
Italian: L'eliminazione tramite i reni può risultare prolungata, poiché il 30% della dose somministrata viene eliminato per via renale.
Icelandic: Brotthvarf lyfsins um nýru getur tekið lengri tíma þar sem 30% af gefnum lyfjaskammti hreinsast út úr líkamanum gegnum nýrun.
Italian: Le compresse sublinguali di Zubsolv sono disponibili in sei diversi dosaggi, differenti per forma e marchio inciso:
Icelandic: Zubsolv tungurótartöflur eru fáanlegar í sex mismunandi styrkleikum, aðgreindar af lögun og þrykktri áletrun:
Italian: 11,4 mg/2,9 mg 3 anni
Icelandic: 11,4 mg / 2,9 mg 3 ár
Italian: La buprenorfina è stata titolata a una dose di mantenimento al giorno 3; le dosi del controllo attivo sono state titolate più gradualmente.
Icelandic: Búprenorfín var stillt að viðhaldsskammti dag 3, virkur samanburðarskammtur var stilltur smám saman.
Italian: Un paziente a cui viene fornita una dose bassa di buprenorfina/naloxone può continuare rispondendo a sintomi di astinenza non controllata mediante l'automedicazione con oppioidi, alcool o altri sedativi ipnotici come le benzodiazepine.
Icelandic: Sjúklingur sem fær of lágan skammt af búprenorfíni/naloxóni gæti haldið áfram að bregðast við óstjórnanlegum fráhvarfseinkennum með því að taka sjálfur inn ópíöt, áfengi eða önnur róandi lyf, svo sem benzódíazepín.
Italian: "5,7" su un lato
Icelandic: „5.7" á annarri hliðinni
Italian: Dopo un periodo di trattamento efficace, Lei può accordarsi con il medico per ridurre la dose in modo graduale a un livello inferiore di dose di mantenimento.
Icelandic: Eftir árangursríka meðferð áttu kost á því í samráði við lækninn að minnka skammtinn smátt og smátt í minni viðhaldsskammt.
Italian: 1,4 mg/0,36 mg 4 anni
Icelandic: 1,4 mg / 0,36 mg 4 ár
Italian: Dosi da somministrare a casa sono state fornite per i fine settimana.
Icelandic: Yfir helgar voru sjúklingarnir sendir með skammta heim.
Italian: Una volta identificata la dose appropriata per un paziente con uno specifico prodotto a base di buprenorfina, tale prodotto non deve essere cambiato con un altro prodotto.
Icelandic: Þegar fundinn hefur verið út hæfilegur skammtur ákveðins búprenorfínlyfs fyrir sjúkling ætti ekki að skipta lyfinu út fyrir annað lyf.
Italian: • risultati anomali negli esami del sangue, ghiandole surrenali (linfonodi) gonfie
Icelandic: • óeðlilegar blóðprufur, bólgnir kirtlar (eitlar)
Italian: Il naloxone viene metabolizzato nel fegato, principalmente mediante la coniugazione del glucuronide e viene escreto nelle urine.
Icelandic: Naloxón umbrotnar í lifur, aðallega með glúkúrótengingu og skilst út með þvagi.
Italian: In questa sperimentazione 326 soggetti con dipendenza da eroina sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere una dose di buprenorfina/naloxone di 16 mg al giorno o di 16 mg di buprenorfina al giorno o di placebo.
Icelandic: 326 sjúklingar sem voru háðir heróíni annað hvort búprenorfín/naloxón 16 mg á dag eða 16 mg búprenorfín á dag eða lyfleysu samkvæmt slembiröðun.
Italian: La buprenorfina viene eliminata nelle feci, dall'escrezione biliare dei metaboliti glucuroconiugati (70 %), mentre il resto viene eliminato nelle urine.
Icelandic: Búprenorfín skilst aðallega út sem glúkúrótengd umbrotsefni í galli (70 %) með hægðum en afgangurinn skilst út með þvagi.
Italian: Uno studio peri-postnatale non è stato condotto con buprenorfina/naloxone; tuttavia, la somministrazione orale di buprenorfina nella madre, ad alte dosi, durante la gestazione e l'allattamento, ha comportato un parto difficile (possibile come conseguenza dell'effetto sedativo della buprenorfina), alta mortalità neonatale e un leggero ritardo nello sviluppo di alcune funzioni neurologiche (riflesso di raddrizzamento sulla superficie e risposta di trasalimento) nei ratti neonatali.
Icelandic: Rannsókn skömmu fyrir og eftir fæðingu hefur ekki verið gerð með búprenorfín/naloxón, samt sem áður kom í ljós að inntaka búprenorfíns í stórum skömmtum á meðgöngu og meðan á mjólkurmyndun stóð leiddi til erfiðrar fæðingar (hugsanlega vegna slævandi áhrifa búprenorfíns), hátt hlutfall dauðsfalla hjá nýfæddum afkvæmum og lítilsháttar seinkun í þroska í virkni sumra taugaviðbragða (að rétta úr sér og að hrökkva við (startle response)) hjá nýfæddum rottum.
Italian: Nei pazienti con dipendenza da farmaco accentuata, la somministrazione iniziale di buprenorfina può produrre una sindrome di astinenza da farmaco simile a quella associata al naloxone (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Icelandic: Í sjúklingum sem eru með mikla lyfjafíkn getur upphafleg lyfjagjöf með búprenorfíni framkallað fráhvarfsheilkenni svipað því og tengist naloxóni (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Italian: L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica della buprenorfina e del naloxone è stato valutato in uno studio post-commercializzazione.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf búprenorfíns og naloxóns voru metin í rannsókn eftir markaðssetningu.
Italian: - è allergico alla buprenorfina, al naloxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir búprenorfíni, naloxóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Italian: Zubsolv può essere un target per le persone che fanno abuso di medicinali soggetti a prescrizione medica.
Icelandic: Zubsolv getur verið eftirsóknarvert hjá fólki sem misnotar lyfseðilsskyld lyf.
Italian: L'interruzione improvvisa del trattamento può causare sintomi di astinenza.
Icelandic: Skyndileg stöðvun meðferðar getur valdið fráhvarfseinkennum.
Italian: Sulla base del mantenimento in trattamento e della percentuale di campioni di urine negativi tre volte alla settimana per gli oppiacei non in studio, la buprenorfina si è mostrata più efficace rispetto alla dose bassa del controllo, nel mantenere in trattamento i pazienti con dipendenza da eroina e nel ridurre il loro uso di oppioidi durante il trattamento.
Icelandic: Byggt á meðferðartregðu og hlutfalli í þvagsýni sem tekin voru þrisvar í viku og voru neikvæð fyrir utanaðkomandi ópíötum, hafði búprenorfín meiri áhrif en litli samanburðarskammturinn í að halda heróínfíklum í meðferðinni og draga úr notkun þeirra á ópíötum meðan á meðferðinni stóð.
Italian: Se il paziente vomita, è necessario prestare attenzione per prevenire l'aspirazione del vomito.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp verður að gæta þess að ásvelging uppsölunnar eigi sér ekki stað.
Italian: Non è noto se il naloxone/metaboliti sono escreti nel latte umano.
Icelandic: Ekki er vitað hvort naloxón/umbrotsefni skiljist út í brjóstamjólk.
Italian: L'uso improprio di buprenorfina da parte di una persona diversa dal paziente a cui è destinata pone l'ulteriore rischio di nuove persone con dipendenza dal farmaco che utilizzano la buprenorfina come farmaco di abuso primario; questo può verificarsi se il farmaco è distribuito per l'uso illegale direttamente dal paziente a cui è destinato o se il medicinale non è protetto contro furti.
Icelandic: Misnotkun á búprenorfíni af hálfu einhvers annars en ætlaðs sjúklings skapar viðbótarhættu á því að nýir lyfjaháðir einstaklingar noti búprenorfín sem aðalmisnotkunarlyf sitt og slíkt getur gerst ef ætlaður sjúklingurinn dreifir lyfinu beint til ólöglegrar notkunar eða ef ekki er tryggt að lyfið sé geymt á öruggum stað þar sem ekki er hægt að stela því.
Italian: Al giorno 3, quelli randomizzati a ricevere buprenorfina/naloxone sono stati passati alla compressa combinata.
Icelandic: Á þriðja degi fengu þeir sem áttu samkvæmt slembiröðun að fá meðferð með búprenorfíni/naloxóni samsettu töfluna.
Italian: Per i soggetti randomizzati a ricevere uno dei trattamenti attivi, la somministrazione è iniziata con 8 mg di buprenorfina al giorno 1, seguiti da 16 mg (due da 8 mg) di buprenorfina il Giorno 2.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu samkvæmt slembiröðun aðra hvora virku meðferðina hófst lyfjagjöf með 8 mg af búprenorfíni á fyrsta degi og á 2 degi voru gefin 16 mg (tvær 8 mg töflur) af búprenorfíni.
Italian: La disponibilità di 6 diverse concentrazioni delle compresse facilita la titolazione della singola dose e la riduzione graduale.
Icelandic: Þar sem töflurnar fást í sex mismunandi styrkleikum er auðveldara að breyta skömmtum einstaklingsbundið og minnka skammta smám saman.
Italian: Anziani Non è disponibile alcun dato sulla farmacocinetica nei pazienti anziani.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum eru tiltækar.
Italian: Ciò può anche essere dovuto a infezioni virali (epatite C cronica), abuso di alcol, anoressia o uso di altri medicinali che possono danneggiare il fegato.
Icelandic: Slíkt getur líka verið vegna veirusýkinga (langvinnri lifrarbólgu C), misnotkun á áfengi, lystarstoli eða notkun annarra lyfja sem hugsanlega skaða lifrina (sjá kafla 4).
Italian: La buprenorfina può far peggiorare i sintomi di astinenza in pazienti con dipendenza da metadone.
Icelandic: Búprenorfín getur framkallað fráhvarfseinkenni í sjúklingum sem eru háðir metadóni.
Italian: Questo medicinale può causare sonnolenza, in particolare quando assunto insieme ad alcol o ad altri sedativi del sistema nervoso centrale (come tranquillanti, sedativi o ipnotici).
Icelandic: Þetta lyf getur valdið svefndrunga, sérstaklega þegar það er tekið samhliða áfengi eða öðrum lyfjum sem sljóvga miðtaugakerfið (eins og sefandi lyfjum, róandi lyfjum eða svefnlyfjum).
Italian: La dose di buprenorfina o di un induttore di CYP3A4 può dover essere aggiustata di conseguenza
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammtinn af búprenorfíni eða CYP3A4 örvanum til samræmis.
Italian: In uno studio in doppio cieco, a doppio trattamento fittizio, a gruppi paralleli, che confronta la soluzione etanolica di buprenorfina con un controllo attivo agonista completo, 162 soggetti sono stati randomizzati a ricevere la soluzione sublinguale etanolica di buprenorfina alla dose di 8 mg/die (una dose all'incirca paragonabile a 12 mg/die di buprenorfina/naloxone) o due dosi di controllo attivo relativamente basse, una delle quali è stata sufficientemente bassa da servire come alternativa al placebo, nel corso di una fase di induzione di 3-10 giorni, di una fase di mantenimento di 16 settimane e di una fase di disintossicazione di 7 settimane.
Icelandic: Í tvíblindri, tvílyfleysu rannsókn á samhliða hópum sem bar saman búprenorfín í etanóllausn og fullan örva var 162 sjúklingum slembiraðað til að fá etanóllausn af búprenorfíni undir tungu af styrkleika 8 mg/dag (skammtur sem er nokkurn veginn samsvarandi 12 mg/dag af búprenorfín/naloxón), eða tvo tiltölulega litla skammta af virku samanburði, þar sem annar var nógu lítill til að þjóna sem staðgengill lyfleysu.
Italian: Cos'è Zubsolv e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Zubsolv og við hverju það er notað
Italian: Informi immediatamente il medico non appena possibile se salta una dose.
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og auðið er ef þú gleymir skammti.
Italian: "11,4" su un lato
Icelandic: „11.4" á annarri hliðinni
Italian: Sebbene si possa notare che la maggior parte delle compresse si scioglie entro 40 secondi, possono essere necessari da 5 a 10 minuti prima che la compressa si dissolva in bocca.
Icelandic: Þrátt fyrir að þú kunnir að taka eftir að taflan leysist upp á innan við 40 sekúndum getur það tekið 5 til 10 mínútur fyrir alla töfluna að hverfa að öllu leyti úr munninum.
Italian: "1,4" su un lato
Icelandic: „1.4" á annarri hliðinni
Italian: • L'uso concomitante di inibitori delle MAO può produrre un'esagerazione degli effetti degli oppioidi, sulla base dell'esperienza con morfina
Icelandic: ● Samhliða notkun mónóamínoxídasahemla (MAO-hemla) gæti valdið auknum áhrifum ópíata, samkvæmt reynslu af morfíni.
Italian: I pazienti devono essere monitorati durante la titolazione della dose.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum meðan á þrepun stendur.
Italian: Grave insufficienza respiratoria.
Icelandic: Alvarleg öndunarbilun.
Italian: I pazienti devono essere monitorati dopo l'interruzione, a causa della possibilità di recidive.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur verið hætt þarf að fylgjast með sjúklingnum vegna hugsanlegrar hættu á bakslagi.
Italian: • sonnolenza e mancanza di coordinazione, offuscamento della vista, eloquio indistinto, impossibilità a pensare bene o chiaramente oppure respirazione che diventa molto più lenta del normale.
Icelandic: Syfja og ósamhæfð viðbrögð, þokusýn, þvoglumælgi, getur ekki hugsað skýrt eða öndun er hægari en venjulega.
Italian: Sia la Cmax che l'AUC della buprenorfina sono aumentati con l'aumento della dose, sebbene l'aumento non sia proporzionale all'aumento della dose.
Icelandic: Bæði Cmax og AUC fyrir búprenorfín aukast með auknum skammti, þó er aukningin minni en í réttu hlutfalli við skammtinn.
Italian: Queste includono reazioni locali, talvolta settiche (ascesso, cellulite), epatite acuta potenzialmente grave e altre infezioni acute, quali polmonite ed endocardite (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Þeirra á meðal eru staðbundnar aukaverkanir, stundum með sýklasótt (ígerð, húðbeðsbólga), mögulega alvarleg tilvik af bráðri lifrarbólgu og aðrar bráðar sýkingar eins og lungnabólga og hjartaþelsbólga (sjá kafla 4.4).
Italian: Durante il trattamento, il medico può aggiustare la dose, a seconda della sua risposta.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur getur læknirinn aðlagað lyfjaskammtinn eftir svörun við meðferðinni.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte approssimativamente 90 minuti dopo la somministrazione sublinguale.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni er náð u.þ.b. 90 mínútum eftir gjöf undir tungu.
Italian: 7 compresse sublinguali 28 compresse sublinguali 30 compresse sublinguali
Icelandic: 7 tungurótartöflur 28 tungurótartöflur 30 tungurótartöflur
Italian: I sintomi del sovradosaggio possono includere respiro più lento e debole rispetto al normale, sensazione di maggiore sonnolenza rispetto alla norma riduzione nelle dimensioni delle pupille, bassa pressione sanguigna, sensazione di malessere, vomito e/o problemi di eloquio.
Icelandic: Einkenni um ofskömmtun geta falið í sér hægari og veikari öndun en vanalega, að finna fyrir meiri syfju en vanalega, minnkuð augnsjáaldur, lágan blóðþrýsting, flökurleika, uppköst og/eða þvoglumælgi.
Italian: Questi possono essere sintomi di danno epatico • vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni)
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Italian: La somministrazione con gli alimenti della buprenorfina nel ratto a livelli di dosaggio di 500 ppm o superiori, ha prodotto una riduzione della fertilità dimostrata con tassi di concepimento ridotti nelle femmine.
Icelandic: Búprenorfín í fæðu hjá rottum í skömmtum sem voru 500 ppm eða stærri drógu úr frjósemi, sem kom í ljós sem minni tíðni getnaðar hjá kvenrottum.
Italian: L'eliminazione della buprenorfina è bi- o tri-esponenziale e presenta un'emivita media dal plasma di 32 ore.
Icelandic: Brotthvarf búprenorfíns fylgir veldisfalli í 2 - 3 þrepum (bi- or triexponential), með meðaltals helmingunartíma í plasma 32 klst.
Italian: Zubsolv non è intercambiabile con altri prodotti a base di buprenorfina, in quanto prodotti diversi a base di questo principio presentano biodisponibilità differenti.
Icelandic: Ekki er hægt að skipta Zubslov út fyrir önnur búprenorfínlyf, þar sem mismunandi búprenorfínlyf hafa mismunandi aðgengi.
Italian: Pertanto la dose in mg può differire tra i prodotti.
Icelandic: Þess vegna getur verið munur á skammtinum í mg á milli lyfja.
Italian: Il ridotto livello di vigilanza può rendere pericoloso guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Icelandic: Minnkuð árvekni getur gert akstur eða notkun véla hættulegan.
Italian: La buprenorfina/naloxone può causare sonnolenza, in particolare quando assunta insieme ad alcol o a sedativi del sistema nervoso centrale (come tranquillanti, sedativi o ipnotici) (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Búprenorfín/naloxón getur valdið svefnhöfga, einkum sé það tekið samhliða áfengi eða róandi lyfjum sem virka á miðtaugakerfið (eins og róandi lyf og svefnlyf) (sjá kafla 4.5).
Italian: Nella Tabella 3 sono riepilogati i risultati provenienti da una sperimentazione clinica in cui l'esposizione dopo la somministrazione di una singola compressa sublinguale di buprenorfina/naloxone è stata determinata in soggetti sani e in soggetti con insufficienza epatica.
Icelandic: 3 er sett fram samantekt á niðurstöðum klínískrar rannsóknar þar sem lagt var mat á útsetningu eftir gjöf á stökum skammti af búprenorfín/naloxón hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi.