FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Olanzapine Teva.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Olanzapine Teva olanzapina
Swedish: Olanzapine Teva olanzapin
Portuguese: Também pode ser utilizado para prevenir as recorrências (o reaparecimento) destes episódios em doentes com perturbação bipolar (uma doença mental com períodos alternados de humor muito elevado e de depressão) que tenham apresentado uma resposta a um tratamento inicial.
Swedish: Det kan också användas för att förhindra återfall i sådana maniska episoder (när symtomen kommer tillbaka) hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom som orsakar perioder av omväxlande onormal upprymdhet och depression) som har svarat på en första behandling.
Portuguese: Em 12 de dezembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Olanzapine Teva.
Swedish: Den 12 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Olanzapine Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O Olanzapine Teva é também utilizado no tratamento do episódio maníaco moderado a grave (humor extremamente elevado) em adultos.
Swedish: Olanzapin Teva används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Portuguese: A substância ativa do Olanzapine Teva, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico.
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapin Teva, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Portuguese: O Olanzapine Teva é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
Swedish: Olanzapin Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de ação exato, mas sabe-se que a olanzapina se liga a vários recetores à superfície das células nervosas do cérebro.
Swedish: Olanzapin Tevas exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis, que podem ser utilizados como alternativa aos comprimidos, devem ser colocados sobre a língua, onde se desintegram rapidamente na saliva, ou podem ser previamente misturados com água.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna, som kan ges som alternativ till de vanliga tabletterna, placeras på tungan där de snabbt löses upp i saliven.
Portuguese: O Olanzapine Teva é utilizado no tratamento da esquizofrenia em adultos.
Swedish: Olanzapin Teva används för att behandla vuxna med schizofreni.
Portuguese: Uma vez que o Olanzapine Teva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente aos medicamentos de referência.
Swedish: Eftersom Olanzapin Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlen.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Olanzapine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa e ao Zyprexa Velotab.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Olanzapin Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Portuguese: Outras informações sobre o Olanzapine Teva
Swedish: Mer information om Olanzapin Teva
Portuguese: Uma vez que o Olanzapine Teva é um medicamento genérico bioequivalente aos medicamentos de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos dos medicamentos de referência.
Swedish: Då Olanzapin Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlen anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
Portuguese: O Olanzapine Teva é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham apresentado uma resposta a um tratamento inicial.
Swedish: Olanzapin Teva stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Olanzapine Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olanzapin Teva skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Por que foi aprovado o Olanzapine Teva?
Swedish: Varför har Olanzapin Teva godkänts?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Olanzapine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Olanzapine Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: O que é o Olanzapine Teva?
Swedish: Vad är Olanzapin Teva?
Portuguese: Para que é utilizado o Olanzapine Teva?
Swedish: Vad används Olanzapin Teva för?
Portuguese: Como se utiliza o Olanzapine Teva?
Swedish: Hur används Olanzapin Teva?
Portuguese: O Olanzapine Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a "medicamentos de referência" já autorizados na União Europeia (UE) denominados Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Swedish: Olanzapine Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Olanzapine Teva liknar två referensläkemedel som redan är godkända i EU.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Dimensão da embalagem EU/1/09/592/001 Olazax Disperzi
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Portuguese: No momento da concessão da autorização de comercialização, a apresentação de relatórios periódicos de segurança não é necessária para este medicamento.
Swedish: Vid tidpunkten för godkännande för försäljning, är inlämning av periodiska säkerhetsrapporter krävs inte för detta läkemedel.
Portuguese: 30 mêses
Swedish: 30 månander
Portuguese: Os parâmetros de crescimento diminuíram, em doses elevadas.
Swedish: Tillväxtparametrarna minskar vid höga doser.
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação com adultos.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Portuguese: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4
Swedish: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Portuguese: No entanto, o titular deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento, se o produto está incluído na lista de datas de referência da União (lista EURD) previstas no artigo 107c (7) da Directiva 2001/83/CE e publicado no a medicamentos Europeia web-portal.
Swedish: Dock ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter om detta läkemedel om produkten ingår i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD lista) föreskrivs i artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och publiceras på Europeiska webbportal för läkemedel
Portuguese: (ver secções 4.8 e 5.1).
Swedish: (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Portuguese: Como todos os medicamentos este medicamento pode causar efeitos secundáriosembora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Swedish: Dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad..
Portuguese: Lista total de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Olazax Disperzi Tome os comprimidos assim que se lembrar.
Swedish: Om du har glömt att ta Olazax Disperzi Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Portuguese: Sintomas de descontinuação7, 12
Swedish: Utsättnings symtom7, 12
Portuguese: Data da primeira autorização: 10.12.2009 Data da última renovação: 10.12.2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10.12.2009 Datum för den senaste förnyelsen: 06.08.2014
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros incluem reações alérgicas graves, como reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar innefattar allvarliga allergiska reaktioner såsom läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olazax Disperzi podem passar para o leite materno.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olazax Disperzi kan gå över i modersmjölken.
Portuguese: - Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
Swedish: - om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Portuguese: O que é Olazax Disperzi e para que é utilizado
Swedish: Vad OLAZAX DISPERZI är och vad det används för
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, Olazax Disperzi pode agravar os sintomas.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olazax Disperzi förvärra symtomen.
Portuguese: A olanzapina é bem absorvida após administração oral, atingindo picos de concentração no plasma entre 5 a 8 horas.
Swedish: Olanzapin absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 5-8 timmar.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última revisão {MM/AAAA}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast (MM/ÅÅÅÅ)
Portuguese: Crianças e adolescentes Olazax Disperzi não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
Swedish: Barn och ungdomar Olazax Disperzi är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Portuguese: Nos casos de insuficiência hepática moderada (cirrose, classe A ou B de Child-Pugh), a dose inicial deverá ser 5 mg e apenas aumentada com precaução.
Swedish: Vid måttlig leverinsufficiens (cirros, Child-Pugh klass A eller B) ska startdosen vara 5 mg och dosökning endast ske med försiktighet
Portuguese: Erupção a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Swedish: Läkemedelsreakt ion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Portuguese: Estudos com doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos mostraram diversas reações adversas, incluindo aumento de peso, alterações dos parâmetros metabólicos e aumento dos níveis de prolactina.
Swedish: I studier på patienter i åldrarna 13-17 år har olika biverkningar iakttagits, inklusive viktuppgång, förändrade metaboliska parametrar och ökade prolaktinnivåer.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes, prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) incluem aumento de peso; sonolência; e aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 av 10 användare) inkluderar viktökning; sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Portuguese: Conservar a temperaturas inferiores a 30°C.
Swedish: Förvaras vid högst 30C.
Portuguese: Um aumento de peso clinicamente significativo (≥ 7%) parece ocorrer com maior frequência na população adolescente comparando com adultos com exposições semelhantes.
Swedish: Kliniskt signifikant viktuppgång (≥7 %) tycks uppträda oftare hos den unga patientgruppen, jämfört med vuxna med jämförbar exponering.
Portuguese: Os efeitos na fertilidade são desconhecidos (ver secção 5.3 para informação pré-clínica).
Swedish: Påverkan på fertilitet är okänd (se avsnitt 5.3 för preklinisk information).
Portuguese: Outros medicamentos e Olazax Disperzi
Swedish: Andra läkemedel och Olazax Disperzi
Portuguese: Olanzapine
Swedish: Olanzapin
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Olazax Disperzi
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar OLAZAX DISPERZI
Portuguese: A olanzapina liga-se predominantemente à albumina e à α1- glicoproteína ácida.
Swedish: Olanzapin är huvudsakligen bundet till albumin och alfa1-glykoproteinsyra.
Portuguese: Um estudo de equilíbrio de massa demonstrou que aproximadamente 57% de olanzapina marcada radioactivamente apareceu na urina, principalmente como metabolitos.
Swedish: Massbalansstudier har visat att cirka 57 % av olanzapin utsöndras, huvudsakligen som metaboliter, i urinen.
Portuguese: • carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor), fluvoxamina (um antidepressivo) ou ciprofloxacina (um antibiótico) - pode ser necessário alterar a sua dose de Olazax Disperzi.
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din Olazax Disperzi dos.
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram Olazax Disperzi no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit Olazax Disperzi under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
Portuguese: Olazax Disperzi álcool
Swedish: Olazax Disperzi med alkohol
Portuguese: - Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Olazax Disperzi.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Olazax Disperzi.
Portuguese: Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olazax Disperzi.
Swedish: Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Olazax Disperzi.
Portuguese: Olazax Disperzi comprimidos orodispersíveis devem ser colocados na boca, onde serão facilmente engolidos.
Swedish: Olazax Disperzi munsönderfallande tabletter bör placeras i munnen, där den snabbt kommer att lösas upp i saliven så att den lätt kan sväljas.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Olazax Disperzi uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Swedish: Du ska ta Olazax Disperzi en gång om dagen, enligt anvisningar från din läkare.
Portuguese: • Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia
Swedish: Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori
Portuguese: Foram também referidos casos raros, relatados como SMN associados à olanzapina.
Swedish: Sällsynta fall beskrivna som NMS har även rapporterats i samband med olanzapin.
Portuguese: Episódios maníacos: A dose inicial é de 15 mg numa dose única diária em monoterapia ou 10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção 5.1).
Swedish: Startdosen är 15 mg som daglig engångsdos vid monoterapi eller 10 mg dagligen vid kombinationsbehandling (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Não se deve administrar epinefrina, dopamina ou outros agentes simpaticomiméticos com atividade beta-agonista, dado que a estimulação beta pode piorar a hipotensão.
Swedish: Ephinephrin, dopamin eller annan sympatomimetika med betaagonisteffekt ska inte användas eftersom betastimulering kan förvärra hypotoni.
Portuguese: A idade >75 anos e as demências de tipo vascular/mista foram identificadas como fatores de risco de AACV em associação com o tratamento com olanzapina.
Swedish: Hög ålder (>75 år) och vaskulär demens/demens av blandad typ identifierades som riskfaktorer för cerebrovaskulära biverkningar i samband med olanzapinbehandling.
Portuguese: Demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento
Swedish: Demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a olanzapina.
Swedish: Behandling Det finns ingen antidot till olanzapin.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém aspartamo.
Swedish: Innehåller aspartam.
Portuguese: Discinésia tardia11 Amnésia9
Swedish: Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Portuguese: Desenvolveu-se neutropénia reversível, trombocitopénia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (exposição total à olanzapina [área debaixo da curva] é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Swedish: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anemi kan ses hos några hundar som behandlats med 8 eller 10 mg/kg/dag (AUC 12-15 gånger större än hos människa efter en dos av 12 mg).
Portuguese: Síndrome maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4)12
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4)12
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa deve ser considerada em doentes que estejam a tomar fluvoxamina ou quaisquer outros inibidores do CYP1A2 tal como ciprofloxacina.
Swedish: En lägre startdos av olanzapin bör övervägas till patienter som använder fluvoxamin eller någon annan CYP1A2-hämmare, som t ex ciprofloxacin.
Portuguese: Contudo, devem tomar-se precauções quando a olanzapina é prescrita com medicamentos conhecidos por aumentar o intervalo QTc, especialmente nos idosos, em doentes com síndrome de QT longo congénito, insuficiência cardíaca congestiva, hipertrofia cardíaca, hipocaliémia ou hipomagnesiémia.
Swedish: Man bör dock vara försiktig då olanzapin förskrivs tillsammans med läkemedel som kan förlänga QTc-tiden, särskilt hos äldre, hos patienter med kongenitalt långt QTsyndrom, hjärtsvikt, hjärthypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Portuguese: A administração concomitante de carvão ativado demonstrou reduzir a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50 a 60%.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol har visats reducera den orala biotillgängligheten av olanzapin med 50-60 %.
Portuguese: A tabela de reações adversas e investigações laboratoriais que se segue é baseada em relatórios espontâneos e em ensaios clínicos.
Swedish: I nedanstående biverkningstabell upptas de biverkningar och laboratorieundersökningar som observerats vid spontanrapportering och vid kliniska prövningar.
Portuguese: Não é recomendado o uso de olanzapina em doentes com demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, devido ao aumento da mortalidade e do risco de acidentes vasculares cerebrais.
Swedish: Olanzapin rekommenderas inte till patienter med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar på grund av ökad mortalitet och risk för cerebrovaskulära biverkningar
Portuguese: Adultos A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
Swedish: Olanzapin används för behandling av schizofreni.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentes (observados em > 1% dos doentes) associados com o uso da olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, aumento de peso, eosinofilia, elevação dos níveis de prolactina, colesterol, glucose e triglicéridos (ver secção 4.4), glucosúria, aumento do apetite, vertigens, acatísia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (ver secção 4.4), discinésia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, elevações transitórias e assintomáticas das aminotransferases hepáticas (ver secção 4.4), erupção cutânea, astenia, fadiga, pirexia, artralgia, aumento da fosfatase alcalina, elevação da gama glutamiltransferase, elevação do ácido úrico, elevação da creatina fosfoquinase e edema.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna (sågs hos ≥1 % av patienterna) i samband med användning av olanzapin i kliniska studier var somnolens, viktuppgång, eosinofili, förhöjda nivåer av prolaktin, kolesterol, glukos och triglycerider (se avsnitt 4.4), glukosuri, ökad aptit, yrsel, akatisi, parkinsonism, leukopeni, neutropeni (se avsnitt 4.4), dyskinesi, ortostatisk hypotoni, antikolinerga effekter, övergående asymtomatiska förhöjningar av leveraminotransferaser (se avsnitt 4.4), utslag, asteni, trötthet , feber, ledsmärta, förhöjt alkaliskt fosfatas, hög gammaglutamyltransferasnivå, hög urinsyranivå, hög kreatinfosfokinasnivå och ödem.
Portuguese: Elevação dos níveis de colesterol2,3
Swedish: Förhöjd kolesterolnivå2,3
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki: < 100 nM) para a serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicosM1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; α1-adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Portuguese: Olazax Disperzi comprimido orodispersível contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina.
Swedish: Olazax Disperzi munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
Portuguese: Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Swedish: Kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri.
Portuguese: Olazax Disperzi 5 mg comprimidos orodispersíveis Olazax Disperzi 7,5 mg comprimidos orodispersíveis Olazax Disperzi 10 mg comprimidos orodispersíveis Olazax Disperzi 15 mg comprimidos orodispersíveis Olazax Disperzi 20 mg comprimidos orodispersíveis
Swedish: Olazax Disperzi 5 mg munsönderfallande tabletter Olazax Disperzi 7,5 mg munsönderfallande tabletter Olazax Disperzi 10 mg munsönderfallande tabletter Olazax Disperzi 15 mg munsönderfallande tabletter Olazax Disperzi 20 mg munsönderfallande tabletter
Portuguese: O aumento médio da AUC da olanzapina foi de 52% e 108%, respetivamente.
Swedish: AUC för olanzapin ökade med i genomsnitt 52 % respektive 108%.
Portuguese: Se parar abruptamente de tomar Olazax Disperzi, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Olazax Disperzi kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar.
Portuguese: Olazax Disperzi, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg estão disponíveis em blisters de folha de alumínio de 28 & 56 comprimidos orodispersíveis
Swedish: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg finns i aluminium blisterförpackningar om 28, 56 munsönderfallande tabletter.
Portuguese: crospovidona, estearato de magnésio
Swedish: krospovidon, magnesiumstearat.
Portuguese: Muito frequentes: diminuição da bilirrubina total, elevação da GGT, elevação dos níveis de prolactina no plasma16
Swedish: Undersökningar Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå16..
Portuguese: - observou-se um aumento de peso em doentes a tomar Olazax Disperzi.
Swedish: - Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar Olazax Disperzi.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo Olazax Disperzi, devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Swedish: Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande olanzapin, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a < 1/100), raros
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).