FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Néerlandais de Pharmacovigilance (Lareb) a reçu 327 signalements contenant le terme préférentiel MedDRA® « Pleurs » après une immunisation avec le vaccin ROR.
Slovenian: Poleg tega so na nizozemskem centru za farmakovigilanco (Lareb), v obdobju od 1. junija 2010 do 5. februarja 2016, prejeli 327 poročil z MedDRA® prednostnim izrazom "jok" po imunizaciji s cepivom MMR (cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam).
French: Troubles de la circulation sanguine et lymphatique Lymphadénopathie régionale, thrombocytopénie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema področna limfadenopatija, trombocitopenija neznana pogostnost
French: Troubles du système nerveux Convulsions apyrétiques ou crises convulsives, ataxie, sensations vertigineuses, encéphalite
Slovenian: Bolezni živčevja nevročinski krči ali napadi, ataksija, vrtoglavica, encefalitis
French: • Si vous ou votre enfant êtes allergique à l'un des composants de ce vaccin (y compris la néomycine ou l'un des autres composants listés dans la rubrique 6).
Slovenian: Ne uporabljajte cepiva M-M-RVAXPRO: - Če ste vi ali vaš otrok alergični na katero koli sestavino tega cepiva (vključno z neomicinom ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6).
French: Excipients à effet notoire: Le vaccin contient 14,5 mg de sorbitol.
Slovenian: Cepivo kot pomožno snov vsebuje 14,5 mg sorbitola.
French: M-M-RVAXPRO ne doit pas être injecté directement dans un vaisseau sanguin.
Slovenian: Cepiva M-M-RVAXPRO se ne sme injicirati neposredno v katero koli žilo.
French: Evaluation de l'immunogénicité chez les enfants âgés de 9 à 12 mois au moment de la première dose Une étude clinique a été conduite avec un vaccin quadrivalent rougeole, oreillons, rubéole et varicelle fabriqué par Merck & Co., Inc, administré avec un schéma en 2 doses, les doses étant données à 3 mois d'intervalle chez 1 620 sujets en bonne santé âgés de 9 à 12 mois au moment de la première dose.
Slovenian: Ocena imunogenosti pri otrocih, ki so bili ob prejetju prvega odmerka stari od 9 do 12 mesecev Pri 1.620 zdravih osebah, ki so bile ob prejetju prvega odmerka, stare od 9 do 12 mesecev, so izvedli klinično študijo s štirivalentnim cepivom proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam izdelovalca Merck & Co., Inc., s katerim so cepili v 2 odmerkih, v razmiku 3 mesecev.
French: Fréquence indéterminée
Slovenian: Pogostnost navzea neznana pogostnost
French: L'utilisation répandue d'un schéma de vaccination à deux doses aux Etats-Unis et dans des pays tels que la Finlande et la Suède a conduit à une réduction de plus de 99% de l'incidence de chacune des trois maladies ciblées.
Slovenian: Po svetu so med letoma 1978 in 2003 razdelili več kot 400 milijonov odmerkov cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. Razširjena uporaba cepljenja z 2 odmerkoma v ZDA in državah, kot sta Finska in Švedska, je vodila v > 99-odstotno zmanjšanje pojavnosti vsake od teh 3 bolezni.
French: M-M-RVAXPRO doit être administré en des sites d'injection différents ou un mois avant ou après l'administration d'autres vaccins à virus vivant.
Slovenian: Cepivo M-M-RVAXPRO se lahko da sočasno z drugimi živimi cepivi, toda na drugo vbodno mesto, ali pa en mesec pred ali en mesec po cepljenju z drugimi živimi cepivi.
French: Ne pas utiliser le vaccin reconstitué si vous notez la présence d'une particule étrangère ou si l'apparence du solvant, de la poudre ou du vaccin reconstitué diffère de ce qui est décrit ci-dessus.
Slovenian: Pripravljenega cepiva ne uporabite, če v njem opazite delce ali če se videz vehikla ali praška ali pripravljenega cepiva razlikuje od zgornjega opisa.
French: Ne pas congeler le vaccin reconstitué.
Slovenian: Pripravljenega cepiva ne zamrzujte.
French: Chez les sujets sévèrement immunodéprimés vaccinés par inadvertance avec un vaccin contenant la valence rougeole, des cas d'encéphalite post-rougeoleuse à inclusion, de pneumopathie et de décès ont été rapportés comme conséquences directes d'une infection disséminée du virus rougeoleux vaccinal.
Slovenian: Pri hudo imunsko oslabljenih posameznikih, ki so jih pomotoma cepili s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, so poročali o ošpičnem encefalitisu z inkluzijskimi telesci, pnevmonitisu in smrti, kot neposredni posledici razsejane okužbe s cepilnim virusom ošpic.
French: • Surdité.
Slovenian: • gluhost
French: Sorbitol, phosphate de sodium, phosphate de potassium, saccharose, gélatine hydrolysée, milieu 199 avec sels de Hanks, MEM, L-glutamate de sodium, néomycine, rouge de phénol, bicarbonate de sodium, acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) et hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).
Slovenian: Prašek: sorbitol, natrijev fosfat, kalijev fosfat, saharoza, hidrolizirana želatina, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, natrijev L-glutamat, neomicin, fenol rdeče, natrijev hidrogenkarbonat, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
French: Pour une utilisation lors d'épidémies de rougeole, ou pour la vaccination en post-exposition, ou pour une utilisation chez les sujets âgés de plus de 9 mois non encore vaccinés au préalable qui sont en contact de femmes enceintes « réceptives », et pour les personnes pouvant être « réceptives » aux oreillons et à la rubéole, voir rubrique 5.1.
Slovenian: Uporaba pri izbruhih ošpic ali za poekspozicijsko cepljenje (cepljenje po izpostavitvi bolezni) ali uporaba pri predhodno necepljenih posameznikih, starejših od 9 mesecev, ki so v stiku z nosečnicami, dovzetnimi za ošpice, ter osebah, ki so verjetno dovzetne za mumps in rdečke, je opisana v poglavju 5.1.
French: Le vaccin reconstitué ne doit pas être utilisé si une particule étrangère est notée ou si l'aspect du solvant, de la poudre ou du vaccin diffère de ce qui est décrit ci-dessus.
Slovenian: Pripravljenega cepiva ne smete uporabiti, če v njem opazite delce ali če se videz vehikla, praška ali pripravljenega cepiva razlikuje od prej opisanega.
French: • Congestion nasale et maux de gorge, infection respiratoire haute ou infection virale ; nez qui coule.
Slovenian: • zamašen nos in vneto grlo, okužba v zgornjem delu dihal ali virusna okužba, izcedek iz nosu
French: Voir rubrique c c. Description des effets indésirables sélectionnés
Slovenian: Žilne bolezni vaskulitis neznana pogostnost glejte poglavje c c. Opis posameznih neželenih učinkov
French: Trés fréquents (chez plus de 1 sujet vacciné
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 cepljenih oseb)
French: • Diarrhées, vomissements.
Slovenian: • driska, bruhanje
French: L'administration de produits sanguins contenant des anticorps contre la rougeole, les oreillons ou la rubéole, y compris les préparations d'immunoglobulines, doit être évitée dans le mois qui suit l'administration d'une dose de M-M-RVAXPRO, à moins que cela ne soit considéré comme indispensable.
Slovenian: 1 mesec po cepljenju s cepivom M-M-RVAXPRO se je treba izogibati dajanju krvnih pripravkov, ki vsebujejo protitelesa proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam, vključno s pripravki imunoglobulinov, razen če je to nujno potrebno.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver M-M-RVAXPRO Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Shranjevanje cepiva M-M-RVAXPRO Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: Cependant, M-M-RVAXPRO peut ne pas protéger contre la rougeole dans ces cas-là.
Slovenian: Vendar pa cepivo M-M-RVAXPRO v teh primerih ne more vedno preprečiti pojava ošpic.
French: M-M-RVAXPRO Poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant)
Slovenian: M-M-RVAXPRO prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam (živo)
French: Les sujets présentant une thrombocytopénie peuvent développer une thrombocytopénie plus sévère suite à la vaccination.
Slovenian: Pri posameznikih s trombocitopenijo se lahko ta po cepljenju poslabša.
French: Solvant pour M-M-RVAXPRO
Slovenian: Vehikel za M-M-RVAXPRO
French: La vaccination avec M-M-RVAXPRO peut ne pas protéger tous les sujets vaccinés.
Slovenian: S cepljenjem s cepivom M-M-RVAXPRO lahko ne dosežemo zaščite vseh cepljenih oseb.
French: M-M-RVAXPRO Poudre et solvant pour suspension injectable Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant)
Slovenian: M-M-RVAXPRO prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam (živo)
French: Comment utiliser M-M-RVAXPRO
Slovenian: Kako uporabljati cepivo M-M-RVAXPRO
French: Le solvant est un liquide clair incolore.
Slovenian: Vehikel je bistra brezbarvna tekočina.
French: L'administration d'une dose supérieure à celle recommandée de M-M-RVAXPRO a été rarement rapportée et le profil des effets indésirables était comparable à celui observé avec la dose recommandée de M-M-RVAXPRO.
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil primerljiv s tistim, opaženim pri priporočenem odmerku cepiva M-M-RVAXPRO.
French: Evaluation de l'immunogénicité et de l'efficacité clinique Une étude comparative sur 1 279 sujets recevant M-M-RVAXPRO ou la précédente formulation du vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole fabriqué par Merck & Co., Inc. (produit avec de l'albumine humaine sérique) a montré que l'immunogénicité et le profil de tolérance étaient comparables entre les 2 produits.
Slovenian: Primerjalna študija s 1279 osebami, ki so bile cepljene s cepivom M-M-RVAXPRO ali prejšnjo obliko cepiva (izdelano s humanim serumskim albuminom) proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., je pokazala, da sta imunogenost in varnost teh 2 cepiv podobni.
French: De plus, d'autres effets indésirables rapportés après la commercialisation de M-M-RVAXPRO et/ou au cours d'essais cliniques et suite à la commercialisation des précédentes formulations des vaccins monovalents ou combinés contre la rougeole, les oreillons, la rubéole fabriqués par Merck & Co., Inc., sont disponibles et sont résumées dans la rubrique b, sans notion de causalité ou de fréquence.
Slovenian: Dodatno so na voljo podatki o neželenih učinkih iz obdobja trženja cepiva M-M-RVAXPRO in/ali iz kliničnih študij in iz obdobja trženja prejšnjih oblik enovalentnih in kombiniranih cepiv proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. in so ne glede na vzročnost ali pogostnost pojavljanja povzeti v poglavju b. Pogostnost teh neželenih učinkov je opredeljena kot "neznana", ko pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
French: • Sensation de brûlure et / ou picotements de courte durée au site d'injection; cloques et / ou urticaire au site d'injection.
Slovenian: • kratkotrajen pekoč občutek in/ali zbadanje na mestu injiciranja, mehurji in/ali koprivnica na mestu injiciranja
French: TM
Slovenian: i.m.
French: Ce vaccin doit être administré par voie sous-cutanée chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou tout trouble de la coagulation en raison de l'apparition possible d'un saignement chez ces sujets lors de l'administration par voie intramusculaire.
Slovenian: Pri posameznikih s trombocitopenijo ali kakršnokoli drugo motnjo koagulacije je potrebno cepivo aplicirati subkutano, saj bi pri intramuskularni aplikaciji lahko prišlo do krvavitev.
French: • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Le vaccin peut être administré à des personnes âgées de 12 mois ou plus.
Slovenian: Cepi se lahko v starosti od 12 mesecev dalje.
French: Au niveau du muscle, l'injection est faite préférentiellement dans la cuisse chez les jeunes enfants, tandis que chez les sujets plus âgés, elle est faite de préférence dans la partie supérieure du bras.
Slovenian: Ponavadi je predel stegna najprimernejše mesto za injiciranje pri mlajših otrocih, pri starejših posameznikih pa nadlaket.
French: Le solvant est un liquide clair et incolore.
Slovenian: Vehikel je bistra, brezbarvna tekočina.
French: Les patients immunodéprimés ne présentant pas de contre-indication à cette vaccination (voir rubrique 4.3) peuvent ne pas répondre aussi bien que les sujets immunocompétents, par conséquent, certains de ces patients peuvent contracter la rougeole, les oreillons ou la rubéole en cas de contact, malgré l'administration appropriée du vaccin.
Slovenian: Pri bolnikih z oslabelo imunostjo, ki nimajo kontraindikacij za cepljenje s tem cepivom (glejte poglavje 4.3), odziv morda ne bo tako dober kot pri imunsko sposobnih bolnikih.
French: Spasme bronchique, toux, pneumonie, pneumopathie (voir rubrique 4.3), mal de gorge
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora izcedek iz nosu občasni bronhialni spazem, kašelj, pljučnica, pnevmonitis (glejte poglavje 4.3), bolečine v grlu neznana pogostnost
French: Cependant, la transmission du virus vaccinal de la rubéole aux nourrissons par le lait maternel a été documentée sans que la maladie ne se manifeste (voir rubrique 4.6).
Slovenian: Zato prenos s tesnim osebnim stikom, ki je teoretično možen, ne velja za bistveno tveganje; dokumentirali pa so prenos cepilnega virusa rdečk na dojenčke z materinim mlekom, brez kliničnih znakov bolezni (glejte poglavje 4.6).
French: La poudre est jaune pâle, compacte et cristalline.
Slovenian: Prašek je svetlo rumen kompakten kristalni skupek.
French: Panniculite, prurit, purpura, induration cutanée, syndrome de Stevens-Johnson
Slovenian: Bolezni kože in podkožja ošpicam podoben izpuščaj ali drug izpuščaj pogosti urtikarija občasni panikulitis, pruritus, purpura, zatrdlina kože, Stevens-Johnsonov sindrom neznana pogostnost
French: Il décidera ou non de l'administration de M-M-RVAXPRO.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali jih sme cepiti s cepivom M-M-RVAXPRO.
French: • Etat de mal général (malaise) ; gonflements ; douleurs.
Slovenian: • splošno slabo počutje, otekanje, občutljivost
French: Avant d'être mélangé avec le solvant, la poudre est un agglomérat jaune pâle, compact et cristallin.
Slovenian: Preden ga zmešamo z vehiklom, je prašek svetlo rumen kompakten kristalni skupek.
French: N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Slovenian: Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini poleg oznake Uporabno do ali EXP. Rok uporabnosti cepiva se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
French: Elles sont plus importantes chez les femmes adultes, et moins importantes chez les enfants prépubères.
Slovenian: Njihova pogostnost in resnost se razlikujeta glede na starost in spol, največji pa sta pri odraslih ženskah in najmanjši pri otrocih pred puberteto.
French: Virus des oreillons souche Jeryl Lynn
Slovenian: Virus mumpsa, sev Jeryl Lynn™ [nivo B] (živ, oslabljen)
French: FLACON DE POUDRE
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM
French: Il n'existe aucune information permettant d'établir que M-M-RVAXPRO affecte la capacité à conduire ou à utiliser certains outils ou machines.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni podatkov, ki bi kazali, da cepivo M-M-RVAXPRO vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
French: Chez les sujets sévèrement immunodéprimés vaccinés par inadvertance avec un vaccin contenant la valence rougeole, des cas d'encéphalite post-rougeoleuse à inclusion, de pneumopathie inflammatoire et de décès comme une conséquence directe d'une infection disséminée par le virus de la rougeole contenu dans le vaccin ont été rapportés (voir rubrique 4.3); des cas d'infection disséminée par le virus vaccinal des oreillons et de la rubéole ont également été rapportés.
Slovenian: Pri hudo imunsko oslabljenih posameznikih, ki so jih pomotoma cepili s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, so poročali o ošpičnem encefalitisu z inkluzijskimi telesci, pnevmonitisu in smrti kot neposredni posledici razsejane okužbe s cepilnim virusom ošpic (glejte poglavje 4.3).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir M-M-RVAXPRO si vous êtes concernés par les cas suivants:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Preden boste vi ali vaš otrok prejeli cepivo M-M-RVAXPRO, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če se je pri vas ali vašem otroku pojavilo kar koli od naštetega: - Če ste imeli vi ali vaš otrok alergijsko reakcijo na jajca ali na karkoli, kar vsebuje jajca.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés après utilisation de M-M-RVAXPRO :
Slovenian: Pri uporabi cepiva M-M-RVAXPRO so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
French: M-M-RVAXPRO poudre pour suspension injectable en seringue préremplie.
Slovenian: M-M-RVAXPRO prašek za suspenzijo za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
French: Que contient M-M-RVAXPRO
Slovenian: Kaj vsebuje cepivo M-M-RVAXPRO
French: Un rappel de vaccination doit être effectué entre 12 et 15 mois.
Slovenian: Ponovno cepljenje je treba opraviti v starosti od 12 do 15 mesecev.
French: Les sujets qui n'ont pas répondu à la première dose peuvent en recevoir une deuxième après un délai de quatre semaines au minimum.
Slovenian: Osebe, ki se niso odzvale na prvi odmerek, lahko drugi odmerek prejmejo po najmanj štirih tednih.
French: Dans certaines circonstances particulières, il peut également être utilisé chez les nourrissons dès l'âge de neuf mois.
Slovenian: V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko uporablja tudi pri dojenčkih, starejših od devet mesecev.
French: Il est administré conformément aux recommandations officielles.
Slovenian: Cepivo se daje v skladu z uradnimi priporočili.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour M-M-RVaxPro, le 5 mai 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom M-M-RVaxPro, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 5. maja 2006.
French: Les réactions au site d'injection étaient moins courantes lorsque le vaccin était injecté dans un muscle.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so bile manj pogoste, če je bilo cepivo injicirano v mišico.
French: L'EPAR complet relatif à M-M-RVaxPro est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo M-M-RVaxPro je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les nourrissons âgés de neuf à 12 mois peuvent recevoir le vaccin si l'on considère qu'ils présentent un risque particulier, par exemple en cas d'épidémie dans une crèche ou si le nourrisson voyage dans une région où la rougeole est fréquente.
Slovenian: Dojenčki v starosti od devet do dvanajst mesecev se lahko cepijo, če se oceni, da so izpostavljeni posebnemu tveganju, če je na primer prišlo do izbruha bolezni v jaslih ali če dojenček potuje na območja, na katerih so ošpice pogoste.
French: Chez les sujets qui présentent une thrombocytopénie (faibles taux de plaquettes dans le sang) ou tout autre problème de coagulation sanguine, le vaccin ne doit être injecté que sous la peau afin d'éviter les saignements.
Slovenian: Ljudem s trombocitopenijo (nizko ravnjo trombocitov) ali težavami s strjevanjem krvi je treba cepivo injicirati samo pod kožo, da se prepreči krvavenje.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à M-MRVaxPro.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo M-M-RVaxPro.
French: Il est administré à raison d'une dose injectée dans un muscle ou sous la peau, de préférence dans la cuisse chez les jeunes enfants et dans l'épaule chez les enfants plus âgés et les adultes.
Slovenian: Daje se v enkratnem odmerku z injiciranjem v mišico ali pod kožo, pri mlajših otrocih v stegno, pri starejših otrocih in odraslih pa v ramenski predel.
French: Les nourrissons peuvent également recevoir un vaccin supplémentaire contre la rougeole.
Slovenian: Dodatno so lahko cepljeni tudi proti ošpicam.
French: La société qui commercialise M-M-RVaxPro continuera de surveiller les effets indésirables afin de déterminer si l'utilisation d'albumine recombinante pour la fabrication de M-M-RVaxPro est à l'origine d'effets indésirables tels que des réactions allergiques.
Slovenian: Družba, ki izdeluje cepivo M-M-RVaxPro, bo spremljala neželene učinke, da bo ugotovila, ali uporaba rekombinantnega albumina v postopku izdelave cepiva povzroča neželene učinke, kot so alergijske reakcije.
French: Une quatrième étude a été menée auprès de 1 620 nourrissons avec ProQuad (un vaccin contenant des virus affaiblis similaires à ceux présents dans M-M-RVaxPro).
Slovenian: Četrta študija, ki je vključevala 1 620 dojenčkov, je bila izvedena z zdravilom ProQuad (cepivom, ki vsebuje podobne oslabljene viruse kot cepivo M-M-RVaxPro).
French: M-M-RVaxPro est un vaccin.
Slovenian: Zdravilo M-M-RVaxPro je cepivo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de M-M-RVaxPro?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila M-M-RVaxPro?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de M-M-RVaxPro ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila M-M-RVaxPro upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de M-M-RVaxPro sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila M-MRVaxPro večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Toutefois, la réponse immunitaire dans le cas de la rougeole était inférieure chez les nourrissons vaccinés pour la première fois à l'âge de neuf mois.
Slovenian: Vendar pa je bil imunski odziv proti mumpsu manjši pri dojenčkih, ki so bili prvič cepljeni pri devetih mesecih.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous M-M-RVaxPro (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: fièvre (38,5° C ou plus), rougeur, douleur et œdème au site d'injection.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva M-M-RVaxPro (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so povišana telesna temperatura (38,5 C ali višja) ter pordelost, bolečina in oteklina na mestu injiciranja.
French: Une deuxième étude impliquant 1 997 enfants et portant spécifiquement sur les oreillons a démontré que M-M-RVaxPro engendrait la production d'une quantité suffisante d'anticorps contre cette maladie, tandis que dans une troisième étude portant sur 776 enfants, il a été démontré que les réponses immunitaires déclenchées par M-MRVaxPro étaient identiques, que le vaccin soit injecté dans un muscle ou sous la peau.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 1 997 otrok in v kateri so zlasti proučevali mumps, je bilo dokazano, da je cepivo M-M-RVaxPro sprožilo zadostne količine protiteles proti mumpsu, medtem ko je tretja študija s 776 otroki pokazala, da so bili imunski odzivi, ki jih je sprožilo cepivo M-M-RVaxPro, enaki ne glede na to, ali je bilo cepivo injicirano v mišico ali pod kožo.
French: M-M-RVaxPro ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à tous les vaccins contre la rougeole, les oreillons ou la rubéole ou à l'un des composants, y compris la néomycine (un antibiotique).
Slovenian: Cepiva M-M-RVaxPro ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) katero koli cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam ali katero koli sestavino zdravila, vključno z neomicinom (antibiotikom).
French: Quels sont les bénéfices de M-M-RVaxPro démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo M-M-RVaxPro izkazalo v študijah?