FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Croatian: Koristi se u liječenju odraslih osoba zaraženih virusom HIV-1 koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Dutch: Een behandeling met Tybost en atazanavir of darunavir geneest hiv-1-infectie of aids niet, maar kan de beschadiging van het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, vertragen wanneer de behandeling wordt gecombineerd met andere standaardgeneesmiddelen voor hiv-1.
Croatian: Liječenje lijekom Tybost i atazanavirom ili darunavirom ne liječi infekciju virusom HIV-1 ili AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s HIV-om kad se kombiniraju s drugim standardnim lijekovima za liječenje HIV-1.
Dutch: Tybost wordt ingenomen met atazanavir of darunavir, twee proteaseremmers: zij blokkeren het enzym protease dat betrokken is bij de reproductie van het hiv-1-virus.
Croatian: Tybost se uzima s atazanavirom ili darunavirom jer su oba inhibitori proteaze: oni blokiraju enzim zvan proteaza koji je uključen u reprodukciju virusa HIV-1.
Dutch: Het onderzoek vergeleek beide geneesmiddelen wanneer ze werden voorgeschreven om de effecten te versterken van atazanavir, gebruikt in combinatie met een ander standaardgeneesmiddel voor hiv-1 dat emtricitabine en tenofovir bevat.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo ta dva lijeka kad se koriste za pojačavanje učinaka atazanavira u kombinaciji s drugim standardnim lijekovima protiv virusa HIV-1, a koji sadrže emtricitabin i tenofovir.
Dutch: Uit onderzoeken is gebleken dat Tybost even effectief is als ritonavir als versterker van atazanavir, en op basis van gegevens over het effect van Tybost op de darunavirgehalten in het lichaam wordt een vergelijkbaar effect verwacht voor darunavir.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Tybost učinkovit kao i ritonavir te kao pojačivač za atazanavir te se očekuje sličan učinak za darunavir na temelju podataka o utjecaju lijeka Tybost na razine darunavira u tijelu.
Dutch: De werkzame stof in Tybost, cobicistat, blokkeert de werking van een groep leverenzymen (CYP3A), die betrokken zijn bij het afbreken van geneesmiddelen in het lichaam.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tybost, kobicistat blokira djelovanje skupine jetrenih enzima zvanih CYP3A koji su uključeni u razgradnji lijekova u tijelu.
Dutch: Welke voordelen bleek Tybost in onderzoeken te hebben?
Croatian: Koje koristi Tybost su dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Tybost te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Tybost koristi što je sigurnije moguće.
Dutch: Tybost is een geneesmiddel dat de werkzame stof cobicistat bevat.
Croatian: Tybost je lijek koji sadrži djelatnu tvar kobicistat.
Dutch: Hoe wordt Tybost gebruikt?
Croatian: Kako se Tybost koristi?
Dutch: Hoe werkt Tybost?
Croatian: Kako Tybost djeluje?
Dutch: Tybost behandelt hiv niet direct, maar wordt gegeven om de effecten van atazanavir of darunavir te versterken, die samen met andere standaardgeneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 worden gebruikt.
Croatian: Tybost ne liječi izravno HIV, ali se primjenjuje za pojačavanje učinaka atazanavira ili darunavira koji se koriste s drugim standardnim lijekovima za liječenje infekcije virusom HIV-1.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tybost in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tybost?
Dutch: Tybost is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
Dutch: Het geeft uitleg over hoe het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Tybost.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU te uvjete za njegovu primjenu.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tybost.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Tybost pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: vertraagt Tybost de afbreking van atazanavir en darunavir en verlengt het de werkingsduur van deze middelen in het lichaam.
Croatian: Blokadom enzima CYP3A Tybost usporava brzinu pri kojoj se razgrađuju atazanavir i darunavir pa stoga produljuje duljinu vremena njihovog djelovanja u tijelu.
Dutch: In een hoofdonderzoek met 698 patiënten met hiv-1-infectie werd Tybost vergeleken met een ander geneesmiddel, ritonavir.
Croatian: Tybost je uspoređen s drugim lijekom zvanim ritonavir u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 698 bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Dutch: De meeste van de gerapporteerde gevallen ontwikkelden zich na ten minste één behandelweek.
Croatian: Većina prijavljenih slučajeva razvila se nakon najmanje jednog tjedna liječenja.
Dutch: Bewaren na het bereiden
Croatian: Čuvanje nakon pripreme
Dutch: Er dient bovendien ook rekening gehouden te worden met het kleine aantal patiënten.
Croatian: Uz to, mali broj bolesnika također treba uzeti u obzir.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is nog niet opgehelderd.
Croatian: Mehanizam ove interakcije još nije razjašnjen.
Dutch: Uw arts heeft u of uw kind Tygacil voorgeschreven omdat u of uw kind, dat ten minste 8 jaar oud is, één van de volgende typen van ernstige infecties heeft:
Croatian: Vaš liječnik je Vama ili Vašem djetetu propisao Tygacil zato što Vi ili Vaše dijete koje ima najmanje 8 godina imate jednu od sljedećih vrsta ozbiljnih infekcija:
Dutch: De AUC was naar schatting 20% hoger bij vrouwen dan bij mannen.
Croatian: Procjenjuje se da je AUC 20% veći kod žena nego kod muškaraca.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoe lang u behandeld moet worden.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o tome koliko ćete se dugo liječiti.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren niet dat deze interactie kan resulteren in significante INR-veranderingen.
Croatian: Dostupni podaci ne upućuju na to da bi ova interakcija mogla dovesti do značajnih promjena INR-a.
Dutch: De duur van de behandeling is gewoonlijk 5 tot 14 dagen.
Croatian: Kura liječenja obično traje 5 do 14 dana.
Dutch: Er dient aandacht te worden besteed aan mogelijke dehydratie.
Croatian: Potrebno je pripaziti na moguću dehidraciju.
Dutch: Van deze patiënten had 77,8% chirurgisch duidelijke peritonitis.
Croatian: Među ovim bolesnicima, 77,8 % je imalo kirurški verificirani peritonitis.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama ili Vašem djetetu važne podatke.
Dutch: In ratten die een enkelvoudige of meerdere doses van
Croatian: Kod štakora koji su primali jednokratne ili višekratne doze
Dutch: † zie rubriek 5.1, Breekpunten hierboven.
Croatian: † vidjeti gore dio 5.1, Granične vrijednosti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2006 Datum van laatste verlenging: 22 februari 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22 veljače 2016.
Dutch: * enkelvoudige dosis AUC0-∞, meervoudige dosis AUC0-12h
Croatian: * jedna doza AUC0-∞,, višekratna doza AUC0-12h
Dutch: Tygacil mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen waarvoor geen compatibiliteitsgegevens beschikbaar zijn.
Croatian: Tygacil se ne smije miješati s drugim lijekovima za koje ne postoje podaci o kompatibilnosti.
Dutch: Derhalve dient het gebruik bij kinderen beperkt te blijven tot die klinische situaties waarin geen alternatieve antibacteriële therapie beschikbaar is.
Croatian: Posljedično, primjenu kod djece treba ograničiti na kliničke situacije u kojima nema dostupne alternativne antibakterijske terapije.
Dutch: Oranje cake of poeder.
Croatian: Narančasti „kolačić" ili prašak.
Dutch: De klinische genezing werd beoordeeld tussen dag 10 en dag 21 na de toediening van de laatste dosis van de behandeling.
Croatian: Kliničko izlječenje procijenjeno je između 10 i 21 dana nakon primjene posljednje doze terapije.
Dutch: Tijdens de behandeling met Tygacil:
Croatian: Tijekom liječenja Tygacilom:
Dutch: Werkzaamheidsgegevens hierboven weergegeven dienen met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd, aangezien gelijktijdig gebruik van antibiotica werd toegestaan in dit onderzoek.
Croatian: Podaci o učinkovitosti navedeni gore trebaju se promatrati s oprezom jer su u ovom ispitivanju dopušteni istodobni antibiotici.
Dutch: De veranderingen bleken na twee weken van toediening reversibel te zijn.
Croatian: Navedene promjene su se pokazale reverzibilnima nakon dva tjedna davanja.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettend in de gaten houden ter controle op potentiële infecties en u indien nodig behandelen.
Croatian: Vaš će Vas liječnik pažljivo nadzirati kako bi uočio moguće infekcije i po potrebi započeo s liječenjem.
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking (zie ook rubriek 3.
Croatian: Upute za upotrebu i rukovanje (vidjeti također 3.
Dutch: Streptococcus anginosus groep* (inclusief S. anginosus, S. intermedius en S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Croatian: Streptococcus anginosus skupina* (uključuje S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Dutch: trombocytopenie, verhoogde international normalized ratio (INR)
Croatian: trombocitopenija, povećan međunarodni normalizirani omjer (INR)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tygacil bij kinderen jonger dan 8 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Tygacila u djece mlađe od 8 godina nije utvrđena.
Dutch: Tygacil wordt alleen gebruikt wanneer uw arts denkt dat andere antibiotica ongeschikt zijn.
Croatian: Tygacil se primjenjuje samo u kada Vaš liječnik smatra da drugi antibiotici nisu prikladni.
Dutch: Gram-negatieve Aëroben Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Croatian: Gram-negativni aerobi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts laat weten of u medicijnen gebruikt die overmatige stolling van het bloed verminderen (anticoagulantia genoemd).
Croatian: Važno je da Vašeg liječnika obavijestite ukoliko uzimate lijekove protiv pretjeranog zgrušavanja krvi (pod nazivom antikoagulansi).
Dutch: Een RMP-aanpassing wordt ingediend:
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Dutch: • Gecompliceerde infectie in de buik
Croatian: • Kompliciranu infekciju u trbuhu.
Dutch: Wat is Tygacil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Tygacil i za što se koristi
Dutch: Indien nodig, dient advies van een expert te worden gezocht wanneer de locale prevalentie van resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van het middel voor ten minste enkele typen infecties twijfelachtig is.
Croatian: Po potrebi je nužno potražiti savjet stručnjaka u slučaju da je lokalna prevalencija rezistencije takva da je korist od lijeka barem kod jednog tipa infekcija upitna.
Dutch: AUC (ng•u/mL)*
Croatian: AUC (ng•h/ml)*
Dutch: Deze dosis wordt intraveneus (direct in de bloedbaan) toegediend over een periode van 30 tot 60 minuten.
Croatian: Ova se doza primjenjuje intravenski (putem vene izravno u Vaš krvotok) tijekom razdoblja od 30 do 60 minuta.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Tygacil krijgt:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego primite Tygacil:
Dutch: Er zijn gevallen gemeld bij patiënten zonder bekende risicofactoren voor pancreatitis.
Croatian: Slučajevi su prijavljeni u bolesnika bez poznatog čimbenika rizika za pankreatitis.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling bij overdosering.
Croatian: Nisu dostupni specifični podaci o liječenju predoziranja.
Dutch: Bloedvataandoeningen flebitis tromboflebitis
Croatian: Krvožilni poremećaji flebitis tromboflebitis
Dutch: Tigecycline dient niet tijdens de zwangerschap gebruikt te worden tenzij de klinische conditie van de vrouw behandeling met tigecycline vereist.
Croatian: Tigeciklin se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje tigeciklinom.
Dutch: Buikpijn is vaak gemeld, zowel bij kinderen als bij volwassenen.
Croatian: Bol u abdomenu često je prijavljivana u djece i u odraslih.
Dutch: Er zijn geen data beschikbaar voor patiënten die 140 kg en meer wegen.
Croatian: Nema podataka o bolesnicima s tjelesnom težinom od 140 kg i više.
Dutch: Daarom wordt voorzichtigheid geboden bij het behandelen van zulke patiënten.
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom liječenja ovih bolesnika.
Dutch: • Als u een verstopping van de galwegen heeft (cholestase).
Croatian: • Ako imate blokadu žučovoda (kolestaza).
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Dutch: De duur van de therapie dient bepaald te worden door de ernst, de plaats van de infectie en de klinische respons van de patiënt.
Croatian: Trajanje terapije ovisi o težini, mjestu infekcije te o kliničkom odgovoru bolesnika.
Dutch: AUC was 24% lager in patiënten die  125 kg wegen.
Croatian: AUC je bio 24% niži u bolesnika tjelesne težine ≥125 kg.
Dutch: Bij patiënten (inclusief kinderen) met een ernstig verminderde leverfunctie (Child Pugh C) dient de dosis tigecycline met 50% verminderd te worden.
Croatian: U bolesnika (uključujući i pedijatrijske bolesnike) s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh C), potrebno je smanjiti dozu tigeciklina za 50%.
Dutch: Raadpleeg uw arts over de noodzaak om een aanvullende anticonceptiemethode te gebruiken terwijl u Tygacil krijgt.
Croatian: Razgovarajte s Vašim liječnikom o potrebi za dodatnom kontracepcijskom metodom za vrijeme uzimanja Tygacila.
Dutch: Levenslange studies in dieren om het carcinogetisch potentiëel van tigecycline te evalueren werden niet uitgevoerd, maar kortdurende genotoxiciteitsstudies met tigecycline waren negatief.
Croatian: Doživotna ispitivanja na životinjama s ciljem procjene karcinogenog potencijala tigeciklina nisu provedena, ali su kratkoročna ispitivanja genotoksičnosti tigeciklina bila negativna.
Dutch: Afhankelijk van de conditie van uw lever kan uw arts de dosis verlagen om potentiële bijwerkingen te vermijden.
Croatian: Vaše jetre, Vaš liječnik može smanjiti dozu kako bi se izbjegle moguće nuspojave.
Dutch: Voor anaërobe bacteriën is er klinisch bewijs van de effectiviteit in polymicrobiële intra-abdominale infecties, maar geen correlatie tussen MIC waarden, PK/PD-gegevens en de klinische uitkomst.
Croatian: Za anaerobne bakterije postoje klinički dokazi o djelotvornosti kod polimikrobnih intraabdominalnih infekcija, ali nema korelacije između vrijednosti MIK-a, podataka o PK/PD i kliničkog ishoda.
Dutch: Klinische genezing, mITT-populatie 0,75 mg/kg
Croatian: Kliničko izlječenje, populacija mITT 0,75 mg/kg
Dutch: De farmacokinetiek van tigecycline is in twee onderzoeken onderzocht.
Croatian: Farmakokinetika tigeciklina ispitana je u dva ispitivanja.
Dutch: • Laboratoriumuitslagen van verminderd vermogen tot het vormen van bloedstolsels
Croatian: • Laboratorijske vrijednosti koje upućuju na smanjenu sposobnost stvaranja krvnih ugrušaka
Dutch: Tygacil zal door een arts of verpleegkundige bij u worden toegediend.
Croatian: Tygacil će Vam primijeniti liječnik ili medicinska sestra.
Dutch: Neem geen geneesmiddel tegen diarree in voordat u met uw arts heeft overlegd.
Croatian: Nemojte uzimati lijekove protiv proljeva prije nego što se posavjetujete s Vašim liječnikom.
Dutch: Tigecycline heeft verminderde in vitro-activiteit tegen Proteus, Providencia en Morganella spp.
Croatian: Tigeciklin in vitro ima smanjenu aktivnost protiv sojeva Proteus, Providencia i Morganella spp.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel van tigecycline bij deze 25 proefpersonen was in het algemeen consistent met het bijwerkingenprofiel bij volwassenen.
Croatian: Profil štetnog djelovanja tigeciklina u tih 25 ispitanika općenito je bio dosljedan profilu odraslih.
Dutch: Tigecycline was niet teratogeen in de rat of het konijn.
Croatian: Tigeciklin nije bio teratogen za štakore ili kuniće.
Dutch: Indicatie n/N (%)
Croatian: Indikacija n/N (%)
Dutch: Patiënten dienen nauwgezet gemonitord te worden op de ontwikkeling van een superinfectie.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo nadzirati s obzirom na razvoj superinfekcija.
Dutch: cIAI cSSTI Totaal
Croatian: cIAI cSSTI
Dutch: • Uw arts zal u nauwlettend in de gaten houden voor de ontwikkeling van elke andere bacteriële infecties.
Croatian: • Vaš će liječnik pažljivo pratiti hoćete li dobiti druge bakterijske infekcije.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, tetracyclinen, ATC-code: J01AA12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, tetraciklini, ATK oznaka: J01AA12.
Dutch: Er werd geen oplaaddosis toegediend in deze studies.
Croatian: U ovim ispitivanjima nije primijenjena udarna doza.
Dutch: • Hoewel antibiotica, waaronder Tygacil, bepaalde bacteriën bestrijden, is het mogelijk dat andere bacteriën en schimmels verder blijven groeien.
Croatian: • Premda se antibiotici poput Tygacila koriste protiv određenih bakterija, druge vrste bakterija i gljivice mogu nastaviti rasti.
Dutch: Superinfectie
Croatian: Superinfekcije
Dutch: Tigecycline laat een polyexponentiële eliminatie uit serum zien met na meerdere doses een gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd van 42 uur hoewel er hoge interindividuele variabiliteit bestaat.
Croatian: Tigeciklin pokazuje polieksponencijsku eliminaciju iz seruma sa srednjim poluvijekom eliminacije nakon višekratnog doziranja od 42 sata, premda postoje velike interindividualne varijacije.
Dutch: De samenvatting van de klinische responsresultaten in de gemodificeerde intentto-treat (mITT)-populatie is weergegeven in de volgende tabel.
Croatian: Sažetak kliničkog odgovora u izmijenjenim rezultatima populacije s namjerom za liječenje (mITT) prikazana je u sljedećoj tablici.
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (Child Pugh C) dienen met voorzichtigheid behandeld te worden en dienen gecontroleerd te worden op behandelingsrespons (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Croatian: Bolesnike s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh C) treba liječiti oprezno i kontrolirati s obzirom na terapijski odgovor (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Dutch: Deze injectieflacons worden geleverd aan het ziekenhuis in een verpakking van tien stuks.
Croatian: Bočice se isporučuju bolnici u pakiranju od deset komada.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen sepsis/septische shock, pneumonie, abces, infecties
Croatian: Infekcije i infestacije sepsa/septički šok, pneumonija, apsces, infekcije
Dutch: Er is daarom geen breekpunt voor gevoeligheid gegeven.
Croatian: Stoga nije moguće navesti graničnu vrijednost osjetljivosti.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen): • Misselijkheid, braken, diarree
Croatian: Vrlo česte nuspojave su (mogu se javiti u više od 1 od 10 osoba): • Mučnina, povraćanje, proljev.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoe ningen verlengde geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT), verlengde protrombinetijd (PT)
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava produženo aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (APTV), produženo protrombinsko vrijeme (PV)
Dutch: mg/l en R > 2 mg/l
Croatian: mg/l i R >2 mg/l
Dutch: Er moet bemerkt worden dat de MIC-distributies voor organismen van het Bacteroides- en Clostridiumgeslacht zeer breed zijn en er waarden geïncludeerd kunnen zijn die de 2 mg/l tigecycline overschrijden.
Croatian: Treba napomenuti da je distribucija MIK-a za organizme rodova Bacteroides i Clostridium široka i može uključivati vrijednosti veće od 2 mg/l tigeciklina.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met tigecycline moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja tigeciklinom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Dutch: Er waren geen klinisch relevante verschillen in klaring van tigecycline tussen mannen en vrouwen.
Croatian: Ne postoje klinički relevantne razlike u klirensu tigeciklina između muškaraca i žena.
Dutch: Buikpijn kan wijzen op pancreatitis.
Croatian: Bol u abdomenu može indicirati pankreatitits.
Dutch: In deze onderzoeken werden geen nieuwe of onverwachte veiligheidsbezwaren gezien met tigecycline.
Croatian: U tim ispitivanjima nisu opažena nova ili neočekivana pitanja u vezi sa sigurnošću primjene tigeciklina.
Dutch: C-tigecycline laat zien dat 59% van de dosis wordt geëlimineerd door gal/fecale excretie en dat 33% wordt uitgescheiden in urine.
Croatian: C-tigeciklina pokazuje da se 59% doze eliminira izlučivanjem putem žuči/stolice, dok se 33% izlučuje u urinu.
Dutch: Geschat wordt dat gemiddeld minder dan 20% tigecycline vóór secretie wordt gemetaboliseerd.
Croatian: Procjenjuje se da se prosječno manje od 20% tigeciklina metabolizira prije izlučivanja.
Dutch: Overgroei van niet-gevoelige organismen, inclusief schimmels (zie rubriek 4.4).
Croatian: Prekomjerni rast neosjetljivih mikroorganizama, uključujući gljivice (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Alle patiënten ontvingen IV tigecycline gedurende minimaal 3 opeenvolgende dagen tot maximaal 14 opeenvolgende dagen, met de mogelijkheid om op of na dag 4 te worden overgezet op een oraal antibioticum.
Croatian: Svi bolesnici primili su tigeciklin u venu najmanje 3 uzastopna dana do najviše 14 uzastopnih dana, uz opciju prelaska na oralni antibiotik četvrtog dana ili nakon četvrtog dana.
Dutch: Tygacil kan bepaalde testen verlengen die meten hoe goed uw bloed stolt.
Croatian: Tygacil može produžiti vrijednosti određenih pretraga kojima se određuje stupanj zgrušavanja Vaše krvi.
Dutch: • Lage hoeveelheden bloedplaatjes in het bloed (wat kan leiden tot een verhoogde bloedingsneiging en blauwe plekken/hematomen).
Croatian: • Niska razina krvnih pločica u krvi (koja može dovesti do povećane sklonosti krvarenju i modricama/hematomima)
Dutch: De totale klaring van tigecycline is 24 l/uur na intraveneuze infusie.
Croatian: Ukupni klirens tigeciklina nakon intravenske infuzije iznosi 24 l/h.
Dutch: Leverfunctietesten, coagulatieparameters, hematologische parameters, amylase en lipase dienen te worden gecontroleerd vóór de start van de behandeling met tigecycline, en regelmatig tijdens de behandeling.
Croatian: Testovi funkcije jetre, koagulacijski parametri, hematološki parametri, amilaza i lipaza trebaju se pratiti prije početka liječenja tigeciklinom i redovito tijekom trajanja liječenja.
Dutch: • Als u een verstoorde of langzame wondheling heeft.
Croatian: • Ako imate ranu koja slabo ili sporo zacjeljuje.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van antibiotica met orale anticonceptiemiddelen kan verminderde werkzaamheid van orale anticonceptiemiddelen opleveren.
Croatian: Istovremena primjena antibiotika s peroralnim kontraceptivima može umanjiti djelotvornost peroralnih kontraceptiva.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een mild tot matig verminderde leverfunctie (Child Pugh A en Child Pugh B).
Croatian: Nema potrebe za prilagodbom doze u bolesnika s blagim do umjereno teškim oštećenjem jetre (Child Pugh A i Child Pugh B).