FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az utóbbi esetben azt találták, hogy a placebóhoz képest a jelentős érrendszeri események kockázatát egy COX-2-gátló (előfordulási arány [RR] 1,37, 95%-os konfidencia intervallum [CI] 1,14-1,66; p=0,0009), illetve a diklofenák (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) mintegy egyharmadával növelte, főként a jelentős koronária események következtében (koxibok: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenák: 1,70, 1,192,41; p=0,0032).
Latvian: Metaanalīzē konstatēts, ka, salīdzinot ar placebo, COX-2 inhibitori (biežuma attiecība [RR] 1,37, 95 % ticamības intervāls [TI] 1,14-1,66; p=0,0009) vai diklofenaks (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) nozīmīgu vaskulāru traucējumu risku palielina par aptuveni trešdaļu, galvenokārt tādēļ, ka palielinās nozīmīgu koronāro traucējumu sastopamība (COX inhibitori: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenaks: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Hungarian: A CMDh mint az Európai Unió tagállamait képviselő testület, az Európai Unióban a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonságossági standardjaiért felel.
Latvian: CMDh ir Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvoša iestāde, kas ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu ievērošanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
Hungarian: • Ha Ön már hosszú ideje diklofenák-kezelést kap, akkor felül kell vizsgálni, hogy az még mindig biztosan megfelelő-e az Ön számára.
Latvian: • Ja Jūs ilgstoši ārstē ar diklofenaku, Jūsu ārstēšana būs jāpārskata, lai pārliecinātos, ka tā Jums aizvien ir piemērota.
Hungarian: Mivel az összes diklofenák-tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC-ajánlásokat továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport részére, amely végleges állásfoglalást adott ki.
Latvian: Tā kā visas diklofenaku saturošās zāles ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā, PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma galīgo lēmumu.
Hungarian: Az új tanácsok célja, hogy minimalizálják az ilyen gyógyszerek szívre és keringésre gyakorolt hatásainak kockázatát.
Latvian: Jaunā ieteikuma mērķis ir mazināt šo zāļu iespējamo ietekmi uz sirdi un asinsriti.
Hungarian: • A fentiek tükrében a rendszeres diklofenák-kezelésben részesülő betegek terápiáját a következő ütemezett látogatás alkalmával felül kell vizsgálni.
Latvian: • Ņemot vērā iepriekš minēto, visiem pacientiem, kuri regulāri lieto diklofenaku, terapija nākamā plānotā apmeklējuma laikā ir jāizvērtē atkārtoti.
Hungarian: • A PRAC emellett áttekintette a rendelkezésre álló adatokat, így több új eset-kontroll és kohorsz vizsgálatot, a MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) program adatainak post-hoc elemzését1 és a Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration által elvégzett, több mint 600 klinikai vizsgálatot érintő metaanalízist2.
Latvian: • PRAC vēlreiz pārskatīja pieejamos datus, tostarp vairākus jaunus gadījumu kontroles un kohortu pētījumus, MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) programmas datu post-hoc analīzi1 un COX inhibitoru un tradicionālo NPL pētnieku sadarbības grupas sagatavoto metaanalīzi,2 kas aptvēra vairāk nekā 600 klīniskos pētījumus.
Hungarian: A gyógyszerformák nagy része szisztémás (az egész szervezetre fejti ki hatását, mint például a szájon át alkalmazott gyógyszerek és az injekciók).
Latvian: Lielākā daļa zāļu formu, kas ietvertas šajā pārskatīšanas procedūrā, ir paredzētas sistēmiskai lietošanai (tās ietekmē visu organismu, piemēram, lietojot iekšķīgi un injekciju veidā).
Hungarian: A diklofenákkal kapcsolatos PRAC felülvizsgálat az angol gyógyszerügyi szabályozó ügynökség, az MHRA kérésére indult 2012 októberében, az NSAID-ok 2012-ben elvégzett felülvizsgálatának eredményei alapján.
Latvian: PRAC diklofenaka lietu sāka pārskatīt 2012. gada oktobrī pēc Apvienotās Karalistes zāļu kompetentās aģentūras MHRA lūguma, reaģējot uz 2012. gadā veiktā NPL pārskata rezultātiem.
Hungarian: A terméktájékoztatókat módosítani fogják, a szisztémás diklofenák-készítményeket felíró vagy kiadó egészségügyi szakemberek pedig országos szinten további megfelelő tájékoztatást kapnak.
Latvian: Zāļu aprakstos veiks grozījumus, un veselības aprūpes speciālisti, kas paraksta vai izsniedz sistēmiskas iedarbības diklofenaku, katrā konkrētā valstī saņems atbilstošu detalizētāku vēstuli.
Hungarian: Mivel a CMDh az álláspontját többségi határozattal fogadta el, ezt az Európai Bizottságnak továbbították, amely a véleményt megerősítette, és az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
Latvian: Tā kā CMDh pieņēma lēmumu ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu lēmumu.
Hungarian: 2013. június 28-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport többségi szavazattal új biztonsági tanácsokat fogadott el a kapszula, tabletta, kúp vagy injekció formájában alkalmazott diklofenákot tartalmazó, a szervezet egészére hatással lévő (azaz szisztémás hatású) gyógyszerekre vonatkozóan.
Latvian: 2013. gada 28. jūnijā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupa (CMDh) ar balsu vairākumu apstiprināja jaunu informāciju par diklofenaku saturošo zāļu, kuras lieto kapsulu, tablešu, supozitoriju vai injekciju veidā, lai ietekmētu visu organismu (radītu sistēmisku ietekmi), drošumu.
Hungarian: • A diklofenákkal összefüggő kockázat fokozottabb, ha Ön eleve nagyobb kockázati csoportba tartozik, ezért ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazása a továbbiakban nem javasolt, ha Önnek korábban már volt szívrohama vagy agyérgörcse, szívelégtelenségben szenved, szív- vagy agyi érelzáródása volt, érelzáródást megszüntető műtéten esett át, vagy a végtagok vérellátását rontó keringési problémákkal küzd.
Latvian: • Lietojot diklofenaku, risks palielinās vēl vairāk, ja Jums jau ir paaugstināts risks, tādēļ šo zāļu lietošana vairs nav ieteicama, ja Jums jau ir bijusi sirdslēkme vai insults vai ir sirds mazspēja, sirds vai galvas smadzeņu asinsvadu nosprostojums vai ir veikta operāciju šādu nosprostojumu likvidēšanai vai apvadu izveidei, vai arī Jums ir asinsrites traucējumi, kas ierobežo asins piegādi ekstremitātēm.
Hungarian: A legújabb PRAC felülvizsgálatot ezért kifejezetten azzal a céllal végezték, hogy meghatározzák a szisztémás diklofenák előnykockázat profilját.
Latvian: Tādēļ pēdējo pārskatīšanu PRAC uzsāka tieši tādēļ, lai novērtētu sistēmiski lietota diklofenaka ieguvumus un risku.
Hungarian: A diklofenák hatékony gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító.
Latvian: Diklofenaks efektīvi mazina iekaisumu un sāpes.
Hungarian: A szívbetegség tekintetében közepes kockázati csoportba tartozók körében 1000 ember közül 8 esetében valószínűsíthető 1 éven belül szívroham előfordulása.
Latvian: Aptuveni astoņiem no 1000 cilvēkiem ar mērenu sirds slimības risku ir iespējama sirdslēkme viena gada laikā.
Hungarian: A hagyományos NSAID-ok a két ciklooxigenáz (COX) enzim (a COX-1 és a COX-2) gátlásával fejtik ki hatásukat, ezáltal csökkentve a prosztaglandin nevű anyagok termelődését.
Latvian: Tradicionālie NPL darbojas, bloķējot divu ciklooksigenāzes (COX) enzīmu, COX-1 un COX-2, ietekmi, kā rezultātā samazinās par prostaglandīniem dēvētu vielu sintēze.
Hungarian: Ha egy éven át 1000 közepes kockázati csoportba tartozó beteg szedne diklofenákot, akkor közöttük 3-mal több lenne a szívroham esetek száma azokhoz a betegekhez képest, akik nem szednek diklofenákot.
Latvian: Ja 1000 pacientu ar mērenu risku lietotu diklofenaku vienu gadu, viņu vidū būtu aptuveni trīs papildu sirdslēkmes gadījumi, salīdzinot ar pacientiem, kuri nelieto diklofenaku.
Hungarian: • Mivel a diklofenák okozta cardiovascularis kockázat az alkalmazott adaggal és a kezelés időtartamával egyenes arányban nőhet, a lehető legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.
Latvian: • Tā kā diklofenaka radītais kardiovaskulārais risks var palielināties līdz ar devu un iedarbības ilgumu, tas jālieto pēc iespējas īsāku laiku un vismazākajā efektīvajā dienas devā.
Hungarian: Ezzel a kockázattal összefüggésben az egész csoportra vonatkozó figyelmeztetés van érvényben, és minden NSAID terméktájékoztatójában az a javaslat szerepel, hogy ezeket a gyógyszereket a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Latvian: Visām šīs grupas zālēm ir piemērots brīdinājums par šo risku un visu NPL zāļu aprakstos ieteikts šīs zāles lietot vismazākajā efektīvajā devā visīsāko laiku, kāds nepieciešams simptomu kontrolei.
Hungarian: A diklofenák mellett széles körben alkalmazott NSAID az ibuprofen és a naproxen is.
Latvian: Līdztekus diklofenakam citi bieži lietoti NPL ir ibuprofēns un naproksēns.
Hungarian: • A cardiovascularis események szempontjából jelentős kockázati tényezőkkel (pl. hypertonia, hyperlimpidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) rendelkező betegeknél a diklofenák kizárólag alapos mérlegelés után alkalmazható.
Latvian: • Pacientus, kuriem ir nozīmīgi kardiovaskulāro traucējumu riska faktori (piemēram, hipertensija, hiperlipidēmija, cukura diabēts, smēķēšana) ar diklofenaku drīkst ārstēt tikai pēc rūpīgas situācijas izvērtēšanas.
Hungarian: Noha a kockázat valószínűleg dózisfüggő, a PRAC úgy ítélte meg, hogy a szív-érrendszeri trombózis kockázata a diklofenák egyik adagja esetén sem zárható ki teljesen, különösen olyanoknál nem, akik valamilyen egyéb betegségben is szenvednek.
Latvian: Lai gan risks ir atkarīgs no devas, PRAC uzskatīja, ka kardiovaskulāro trombu risku nevar izslēgt nevienai diklofenaka devai, jo īpaši pacientiem, kuriem ir blakusslimības.
Hungarian: A CMDh egyetértett a PRAC azon következtetésével, hogy noha a szisztémás diklofenák-készítmények előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat, ezek a kockázatok hasonlóak a COX-2-gátlóknál észlelt kockázatokhoz, így jóváhagyta azt az ajánlást, miszerint hasonló óvintézkedéseket kell alkalmazni.
Latvian: CMDh piekrita PRAC secinājumam, ka, lai gan sistēmiski lietota diklofenaka sniegtie ieguvumi aizvien attaisno risku, šis risks ir līdzīgs COX-2 inhibitoru izraisītajam, un tā apstiprināja ieteikumu piemērot līdzīgus piesardzības pasākumus.
Hungarian: A beteg tüneteinek erősségét és a kezelésre adott válaszreakciót bizonyos időközönként felül kell vizsgálni.
Latvian: Periodiski jāizvērtē simptomātiska atvieglojuma nepieciešamība pacientam un atbildes reakcija uz terapiju.
Hungarian: • Ha más kockázati tényezők állnak fenn Önnél (pl. magas vérnyomás, magas koleszterinszint, cukorbetegség vagy dohányzás), kezelőorvosának mérlegelnie kell, hogy adható-e Önnek diklofenák, és ha igen, akkor mi a kezelés legmegfelelőbb módja.
Latvian: • Ja Jums ir citi riska faktori, piemēram, paaugstināts asinsspiediens, paaugstināts holesterīna līmenis, cukura diabēts vai arī smēķējat, Jūsu ārstam būs jānovērtē, vai Jums vajadzētu lietot diklofenaku un kāds ir labākais tā lietošanas veids.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a 2005., 2006. és 2012. években elvégzett felülvizsgálatai megerősítették, hogy az NSAID-ok csoportjába tartozó gyógyszerek kis mértékben növelik az artériás tromboembóliás események (az artériákban kialakuló vérrögök) kockázatát, különösen szív- vagy érrendszeri betegségben szenvedőknél, illetve bizonyos szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél - ez bizonyos esetekben szívroham vagy stroke előfordulásához vezetett, különösen nagy dózisok alkalmazása és hosszan tartó kezelés esetén.
Latvian: Šo zāļu pārskatos, kas sagatavoti 2005., 2006. un 2012. gadā, apstiprināts, ka NPL grupas zāles ir saistītas ar nedaudz palielinātu arteriālu trombembolisku traucējumu (asins trombu artērijās) risku, īpaši pacientiem, kuriem ir sirds vai asinsrites slimības vai noteikti kardiovaskulārā riska faktori, kas dažos gadījumos ir izraisījuši sirdslēkmi vai insultu, jo īpaši lietojot lielā devā un ilgstoši.
Hungarian: Az úgynevezett „nemszteroid gyulladáscsökkentők" (NSAID-ok) csoportjába tartozik.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Hungarian: A 2005-ben, 2006-ban és 2012-ben elvégzett korábbi felülvizsgálatok adatai azonban arra utalnak, hogy a diklofenák esetében magasabb az artériás tromboembóliás események relatív kockázata: időnként meghaladja a többi gyakran felírt NSAIDra jellemző kockázatot, és bizonyos esetekben ugyanakkora vagy magasabb, mint bizonyos COX2-gátlóknál.
Latvian: Tomēr iepriekšējos 2005., 2006. un 2012. gadā sagatavotajos pārskatos iekļautie dati liecina par palielinātu arteriālo trombembolisko traucējumu relatīvo risku, kas dažkārt bija lielāks nekā citiem bieži parakstītiem NPL un dažos gadījumos tikpat liels vai lielāks nekā lietojot noteiktus COX-2 inhibitorus.
Hungarian: A diklofenák a fájdalom és a gyulladás csökkentésére, különösen fájdalommal járó állapotok, például artritisz esetén széles körben alkalmazott gyógyszer.
Latvian: Diklofenaks ir plaši lietotas zāles sāpju un iekaisuma mazināšanai, jo īpaši tādu sāpes izraisošu slimību kā artrīts gadījumā.
Hungarian: Az NSAID készítményekkel összefüggő szív- és érrendszeri kockázat függ a betegnél jelenlévő kockázati tényezőktől, például a magas vérnyomástól és a koleszterinszinttől, valamint a fennálló szív- vagy keringési problémáktól.
Latvian: Kardiovaskulārais risks, lietojot jebkuru NPL, ir atkarīgs no personas riska faktoriem, piemēram, paaugstināta asinsspiediena un holesterīna līmeņa, kā arī no esošām sirds vai asinsrites slimībām.
Hungarian: „szelektív COX-2-gátlók" (más néven „koxibok") csak a COX-2 enzimet gátolják, nem mindkettőt.
Latvian: NPL apakšgrupa, ko dēvē par selektīviem COX-2 inhibitoriem (arī COX inhibitoriem) darbojas, bloķējot tikai COX-2, nevis abus enzīmus.
Hungarian: • A gyógyszer előnyei összességében meghaladják a kockázatait, de a rendszeres szisztémás diklofenák-kezelésben részesülő betegeknél fennáll a szívroham vagy agyérgörcs kismértékű kockázata, különösen nagy adagok (napi 150 mg) alkalmazása vagy hosszú távú terápia esetén.
Latvian: • Kopumā šo zāļu sniegtie ieguvumi pārsniedz to radīto risku, bet ir neliels sirdslēkmes vai insulta risks pacientiem, kuri regulāri lieto sistēmiskas iedarbības diklofenaku, jo īpaši lielās devās (pa 150 mg dienā) un ilgstoši.
Hungarian: • A klinikai vizsgálati és epidemiológiai adatok egybehangzóan arra utalnak, hogy a diklofenák alkalmazása esetén növekszik az artériás thromboticus események (például a myocardialis infarctus vagy a stroke) kockázata, különösen nagy dózis (napi 150 mg) alkalmazása és hosszan tartó kezelés esetén.
Latvian: • Klīnisko pētījumu un epidemioloģiskie dati viennozīmīgi liecina par palielinātu arteriālu trombotisku traucējumu (piemēram, miokarda infarkta vai insulta) risku saistībā ar diklofenaka lietošanu, jo īpaši lielā devā (150 mg dienā) un ilgstoši.
Hungarian: Mivel bizonyos prosztaglandinok fontos szerepet játszanak a szervezetben a sérülések helyén kialakuló fájdalom és gyulladás létrejöttében, a prosztaglandinok termelődésének csökkenése csillapítja a fájdalmat és a gyulladást.
Latvian: Tā kā daži prostaglandīni izraisa sāpes un iekaisumu traumas vai bojājuma vietā, samazinātas prostaglandīnu sintēzes rezultātā samazinās sāpes un iekaisums.
Hungarian: • A diklofenák alkalmazása ellenjavallt igazolt pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV), ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás érbetegség és cerebrovascularis betegség esetén.
Latvian: • Diklofenaka lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kuriem ir diagnosticēta sastrēguma sirds mazspēja (II-IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas), išēmiskā sirds slimība, perifēro artēriju slimība vai cerebrovaskulāra slimība.
Hungarian: A placebóhoz képest a diklofenák és koxib alkalmazása évente 1000 résztvevőre vetítve 3-mal növelte meg a jelentős érrendszeri események számát, amelyek közül egy halálos kimenetelű volt; a nagy kockázati csoportba tartozó betegeknél mintegy hét-nyolccal több jelentős érrendszeri esemény várható, amelyek közül kettő lenne várhatóan halálos kimenetelű.
Latvian: Kopumā, salīdzinot ar placebo, diklofenaka vai COX inhibitora lietošana izraisīja aptuveni trīs papildu nozīmīgus vaskulārus traucējumus uz 1000 dalībniekiem gada laikā, un viens no šiem gadījumiem beidzās ar nāvi; augstam riskam pakļauto cilvēku vidū papildus rastos aptuveni septiņi vai astoņi nozīmīgu vaskulāru traucējumu gadījumi, no kuriem divi beigtos letāli.
Hungarian: Ezt megelőzően az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) által végzett vizsgálat során azt találták, hogy a szisztémás hatású diklofenák szívre és keringésre gyakorolt hatásai hasonlóak a szelektív COX-2-gátlókéhoz (egy másik fájdalomcsillapító hatású gyógyszercsoport).
Latvian: Šis ieteikums sagatavots pēc Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) veiktās pārskatīšanas, kuras laikā konstatēts, ka sistēmiski lietota diklofenaka ietekme uz sirdi un asinsriti ir līdzīga kā selektīviem COX-2 inhibitoriem, citas pretsāpju līdzekļu grupas zālēm.
Hungarian: Figyelembe véve azonban azt a tényt, hogy a szisztémás diklofenák esetében megfigyelt szív- és érrendszeri kockázat a szelektív COX-2gátlókéhoz hasonlónak tűnik, azt állapították meg, hogy a COX-2-gátlók esetében a szív- és érrendszeri kockázatra bevezetett kockázatminimalizáló intézkedéseket a diklofenákra is alkalmazni kell.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka kardiovaskulārais risks, lietojot sistēmiskas iedarbības diklofenaku, ir līdzīgs kā selektīviem COX-2 inhibitoriem, uzskatīja, ka riska mazināšanas pasākumi, kas piemērojami COX-2 inhibitoriem attiecībā uz kardiovaskulāro risku, jāattiecina arī uz diklofenaku.
Hungarian: A PRAC ezért azt javasolta, hogy a diklofenák esetében ugyanazokat az óvintézkedéseket alkalmazzák, amelyek a szelektív COX-2-gátlókra vonatkozóan már érvényben vannak az artérián belüli vérrögképződés kockázatának minimalizálására.
Latvian: Tādēļ PRAC ieteica uz diklofenaku attiecināt tādus pašus piesardzības pasākumus, kādi jau ir ieviesti, lai mazinātu asins trombu veidošanās risku artērijās, lietojot selektīvos COX-2 inhibitorus.
Hungarian: A közepes kockázati csoportba tartozó betegeknél a diklofenák kezelés 1000 embert alapul véve évente várhatóan 3-mal növelné meg a szívrohamok számát (azaz diklofenák-kezelés mellett az arány évente 1000 emberből 11 lenne).
Latvian: Kopējais sirdslēkmju skaits cilvēkiem ar mērenu risku varētu palielināties par aptuveni trīs gadījumiem gadā uz katriem 1000 ar diklofenaku ārstētiem cilvēkiem (līdz 11 uz 1000 cilvēkiem gadā).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy ez a kockázat köztudottan valamivel nagyobb az NSAID-ok egyik alcsoportja, az úgynevezett szelektív COX-2-gátlók esetében, ezen készítmények terméktájékoztatójában további kockázatminimalizáló intézkedések szerepelnek.
Latvian: Zināms, ka risks ir nedaudz lielāks, lietojot NPL apakšgrupas zāles selektīvos COX-2 inhibitorus, to zāļu aprakstos ir iekļauta informācija par pastiprinātiem pasākumiem riska mazināšanai.
Hungarian: A diklofenák számos különböző betegséggel, például artritisszel vagy akut mozgásszervi problémákkal együtt járó fájdalom és gyulladás csökkentésére engedélyezett.
Latvian: Diklofenaks ir reģistrēts sāpju un iekaisuma mazināšanai dažādu slimību gadījumā, tostarp artrīta un akūtu balsta un kustību sistēmas traucējumu gadījumā.
Hungarian: A diklofenák egy NSAID típusú gyógyszer.
Latvian: Diklofenaks ir NPL.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat azt igazolta, hogy a többi NSAID-dal összevetve a diklofenák esetében valamivel nagyobb ezeknek a szív- és érrendszeri mellékhatásoknak a kockázata, és hasonló mértékben növekedett, mint a COX-2-gátlók esetében.
Latvian: Šajā pārskatā bija konstatēts nedaudz palielināts šo kardiovaskulāro blakusparādību risks, lietojot diklofenaku, salīdzinājumā ar citiem NPL.
Hungarian: Szarvasmarha: 46 nap
Latvian: 1 flakons Liellopi: 46 dienas
Hungarian: Szarvasmarha és kutya
Latvian: Liellopi un suņi Ievadīšanai subkutāni.
Hungarian: Kutya: nem
Latvian: Suņi: nav piemērojams
Hungarian: 1,000 ml Gyűjtőnként 6 műanyag
Latvian: Flakons (HDPE) 1,000 ml Iepakojumā 6 flakoni
Hungarian: 1 injekcós üveg
Latvian: 1 flakons 24 stundas
Hungarian: 50 mg/ml Injekció
Latvian: 15 mg Apvalkotas
Hungarian: 1,000 ml Műanyag flakon
Latvian: Flakons (HDPE) 1,000 ml 1 flakons 24 stundas
Hungarian: Az eloszlás mértéke 2,6 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās ir 2,6 l/kg.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalának terveit illetõen.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisiju par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Hungarian: Ha 3 nap után nem kielégítő a javulás, újabb 2 napig folytatható a kezelés.
Latvian: Ja pēc 3 dienām stāvoklis nav pietiekami uzlabojies, ārstēšana var tikt turpināta vēl 2 dienas.
Hungarian: A felezési idő átlagosan 9,3 óra.
Latvian: Pussabrukšanas laiks vidēji sasniedza 9,3 stundas.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Hungarian: Általában a viszketés megszűnik néhány percen, a helyi duzzanat néhány napon belül.
Latvian: Parasti nieze izzūd dažu minūšu laikā, bet lokālais pietūkums dažu dienu laikā.
Hungarian: Az adagolást 5 egymást követő napon át folytassuk.
Latvian: Lietošanu turpina 5 dienas pēc kārtas.
Hungarian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label]
Latvian: [Not required on the immediate label]
Hungarian: az egy istállóban lévő állatok száma X állatonkénti átlagos testtömeg (kg) X 100
Latvian: dzīvnieku skaits novietnē X katra dzīvnieka vidējais svars (kg) X 100
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Hungarian: 20 tabletta
Latvian: 20 tabletes
Hungarian: Antagonizmus észlelhető a nitrofurantoinnal szemben.
Latvian: Ar nitrofurantoīnu var novērot antagonismu.
Hungarian: Subcutan alkalmazás után az értékesülés 96%.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas bioizmantojamība ir 96%.
Hungarian: 4.6 Nemkívánatos hatások (gyakoriságuk és súlyosságuk)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Hungarian: Subcutan adagolás után az értékesülés 88% és az eloszlás mértéke 2.5 l/kg.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas bioizmantojamība ir 88%, un izplatīšanās apjoms ir 2,5 l/kg.
Hungarian: A terápiát át kell értékelni abban az esetben, ha nem látunk javulást 5 napon, superficialis pyoderma esetén 10 napon belül.
Latvian: Terapiju atkārtoti izvērtē, ja 5 dienu laikā vai virsējās piodermas gadījumā 10 dienu laikā nenovēro uzlabošanos.
Hungarian: Etanol8
Latvian: Etanols 8
Hungarian: az istálló kezelést megelőző napi vízfogyasztása (liter)
Latvian: kopējais ūdens patēriņš novietnē iepriekšējā dienā (litri)
Hungarian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanyolország
Latvian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spānija
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA [amelyeket a 2377/90/EGK tanácsi rendeletnek és az azt módosító 1993. július 22-i 2309/93/EGK tanácsi rendelet 31. cikkének 3b bekezdésének megfelelően kell elfogadni.]
Latvian: saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un saskaņā ar 1993. gada 22. jūlija Padomes Regulas (EEK) Nr. 2309/93, ar grozījumiem, 31. panta 3. punkta b) apakšpunktu.
Hungarian: Ne alkalmazzuk epilepsziás kutyákon.
Latvian: Nelietot suņiem ar epilepsiju.
Hungarian: A felezési idő 5.8 óra.
Latvian: Novērots pussabrukšanas laiks 5,8 stundas.
Hungarian: A difloxacin nagy része (mintegy 68 - 82%) a bélsárral ürül ki.
Latvian: Lielākā daļa difloksacīna (t.i. 68-82%) izdalās ar fēcēm.
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állatfaj
Latvian: Visas produktīvo dzīvnieku sugas
Hungarian: A készítményt tilos alkalmazni a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) eltelte után.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma (EXP).