FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Risiken dieser Probleme können bei Personen mit vorbestehenden Herzbeschwerden oder Personen, die andere Arzneimittel einnehmen, höher sein.
Lithuanian: Tokio sutrikimo rizika yra didesnė žmonėms, kurie jau serga širdies liga arba vartoja kitų vaistų.
German: Eine vorangegangene Anthrazyklin-Therapie könnte ein Risikofaktor für eine kardiale Dysfunktion sein.
Lithuanian: Pirmesnis gydymas antraciklinais gali būti širdies funkcijos sutrikimo rizikos veiksnys.
German: Die Häufigkeitskategorien basieren auf absoluten Häufigkeiten in den klinischen Studien.
Lithuanian: Kategorijos nurodytos, remiantis klinikinių tyrimų metu nustatytais absoliutaus dažnio duomenimis.
German: Gelegentlich Bradykardie Myokardinfarkt Kardiale Dysfunktion f
Lithuanian: Nedažnas Bradikardija Miokardo infarktas Širdies funkcijos sutrikimas f
German: Die Behandlung mit Votrient sollte nur durch einen in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Lithuanian: Gydymą Votrient gali pradėti tik gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
German: Reproduktionstoxizität, Fertilität und Teratogenität
Lithuanian: Poveikis reprodukcijai, vaisingumui ir teratogeninis poveikis
German: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Vereinigtes Königreich.
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė.
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser, eine nach der anderen, ein.
Lithuanian: Tabletes išgerkite vieną paskui kitą.
German: Eine kongestive Herzinsuffizienz wurde bei 0,5 % der Patienten in jedem Behandlungsarm beobachtet.
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas stebėtas 0,5 % tiriamųjų kiekvienoje grupėje.
German: Laboruntersuchungen der Schilddrüsenfunktion sollten regelmäßig durchgeführt und entsprechend der gängigen klinischen Praxis gehandhabt werden.
Lithuanian: Reikia periodiškai atlikti laboratorinius skydliaukės funkcijos tyrimus ir elgtis pagal įprastą medicininę praktiką.
German: Votrient kann Ihren Blutdruck erhöhen.
Lithuanian: Votrient gali didinti kraujospūdį.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - Erweiterung und Schwächung einer Blutgefäßwand oder Einriss in einer Blutgefäßwand
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas
German: Die Empfehlungen, wie PPIs und H2-Rezeptorantagonisten gleichzeitig einzunehmen sind, basieren auf Überlegungen zur Physiologie.
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip kartu vartoti PSI ir H2 receptorių antagonistus, pagrįstos fiziologinėmis aplinkybėmis.
German: Ein Patient erholte sich nicht, bei den verbleibenden 5 Studienteilnehmern liegen keine Nachbeobachtungsdaten vor.
Lithuanian: Vienas tiriamasis nepasveiko ir nėra duomenų apie dar 5 tiriamuosius.
German: PFS ITT gesamt
Lithuanian: PFS Bendrasis ITT
German: Auch in der klinischen Erfahrung wurden keine Unterschiede im Ansprechen zwischen älteren und jüngeren Patienten gefunden, jedoch kann eine größere Empfindlichkeit einzelner älterer Patienten nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Klinikinė patirtis senyvų ar jaunesnių pacientų atsako skirtumų neparodė, bet kad kai kurių senyvų pacientų jautrumas gali būti padidėjęs, paneigti negalima.
German: Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
German: Die Exposition nach einer 200 mg-Dosis ist bei diesen Patienten merklich vermindert, jedoch sehr variabel mit Werten, die als nicht ausreichend für die Erzielung einer klinisch relevanten Wirkung angesehen werden.
Lithuanian: Vartojant 200 mg dozę, ekspozicija tokių pacientų organizme būna žymiai mažesnė, nors ji būna labai įvairi, kurios nepakanka, kad poveikis būtų kliniškai reikšmingas.
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Pazopanib wurde an Mäusen, Ratten, Kaninchen und Affen geprüft.
Lithuanian: Pazopanibo saugumo savybės įvertintos ikiklinikinių tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, triušiais ir beždžionėmis metu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, kiti priešnavikiniai vaistiniai preparatai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE11.
German: Pazopanib N = 557
Lithuanian: Pazopanibas n = 557
German: Ödem b
Lithuanian: Edema b
German: Einer dieser Metaboliten hemmt die Proliferation von über VEGF stimulierten Endothelialzellen aus menschlichen Nabelvenen mit einer ähnlichen Potenz wie Pazopanib, die anderen sind 10- bis 20-fach weniger wirksam.
Lithuanian: Vienas iš šių metabolitų slopina KEAF paskatintą žmogaus bambos venos endotelio ląstelių išvešėjimą panašiu stiprumu kaip pazopanibas, kitų aktyvumas yra 10-20 kartų mažesnis.
German: Setzen Sie Votrient nicht ohne vorherige Anweisungen ab Nehmen Sie Votrient so lange ein, wie Ihr Arzt Ihnen empfiehlt.
Lithuanian: Votrient vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima Vartokite Votrient tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
German: QT-Verlängerung und Torsade de Pointes
Lithuanian: QT pailgėjimas ir Torsade de Pointes
German: Systemorganklasse Häufigkeit (Alle Grade)
Lithuanian: Dažnis (visų laipsnių)
German: Setzen Sie es nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dazu geraten.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, išskyrus atvejus, kai tai padaryti nurodo gydytojas.
German: Wenn die Gabe an Ratten nach der Entwöhnung vom Tag 21 nach der Geburt bis zum Tag 62 nach der Geburt erfolgte, waren die toxikologischen Befunde denen bei erwachsenen Ratten nach vergleichbarer Exposition ähnlich.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą žiurkiukams baigus žindymą nuo 21 paros po atsivedimo iki 62 paros po atsivedimo, toksinio poveikio duomenys buvo panašūs į suaugusių žiurkių, esant panašioms ekspozicijoms.
German: Nehmen Sie Votrient nicht zusammen mit Nahrung ein.
Lithuanian: Votrient negalima vartoti kartu su maistu.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Pazopanib sollte dieses Risiko bei Patienten mit Risikofaktoren wie Hypertonie oder Aneurysmen in der Vorgeschichte sorgfältig abgewogen werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pazopanibu, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
German: Nehmen Sie Votrient nicht mehr ein und rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftreten sollte oder wenn bei Ihnen Kopfschmerzen in Begleitung dieser Symptome auftreten sollten.
Lithuanian: Nutraukite Votrient vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų arba jeigu atsirado galvos skausmas, pasireiškiantis kartu su kuriuo nors iš šių simptomų.
German: Auf Basis der für Nagetiere spezifischen Pathogenese und Mechanismen stellen diese Befunde kein erhöhtes karzinogenes Risiko für Patienten, die Pazopanib einnehmen, dar.
Lithuanian: Remiantis šiomis konkrečių graužikų patogenezės ir mechanizmo išvadomis, nemanoma, kad tyrimų duomenys rodo padidintą kancerogeninį pavojų pacientams, vartojantiems pazopanibo.
German: Sechsundsechzig Prozent der Patienten unter Placebo erhielten eine weitere Therapie nach Abschluss der Studie im Vergleich zu 30 % der Patienten unter Pazopanib.
Lithuanian: Šešiasdešimt šešiems procentams placebo grupės pacientų buvo taikytas gydymas po tyrimo, palyginti su 30 % pazopanibo vartojusių pacientų.
German: Verschwommenes oder beeinträchtigtes Sehen
Lithuanian: Neryškus arba sutrikęs regėjimas
German: Zu beachten ist, dass Patienten mit adipozytischem Sarkom von der Zulassungsstudie der Phase III ausgeschlossen wurden, da in der vorausgehenden Phase-II-Studie (VEG20002) die beobachtete Wirkung von Pazopanib (PFS in Woche 12) bei adipozytischem Sarkom nicht die erforderliche Ansprechrate erreichte, um eine weitere klinische Überprüfung zu ermöglichen.
Lithuanian: Verta žinoti, kad pacientai, kuriems buvo diagnozuota adipocitinė sarkoma, nebuvo įtraukiami į pagrindžiamąjį III fazės tyrimą, nes preliminaraus II fazės tyrimo (VEG20002) duomenimis, pazopanibo poveikis (PFS 12-ą savaitę) adipocitinės sarkomos atveju neatitiko būtinų sąlygų, kad būtų galima toliau dalyvauti klinikiniuose tyrimuose.
German: Der aktive Metabolit von Irinotecan, SN-38, ist ein Substrat für OATP1B1 und UGT1A1.
Lithuanian: Aktyvusis irinotekano metabolitas SN-38 yra OATP1B1 ir UGT1A1 substratas.
German: Männliche Patienten (einschließlich jener, die eine Vasektomie hatten) mit Partnerinnen, die entweder schwanger sind oder schwanger werden könnten (einschließlich jener, die andere Arten der Empfängnisverhütung anwenden), sollten während der Einnahme von Votrient und mindestens 2 Wochen nach der letzten Dosis beim Geschlechtsverkehr Kondome verwenden.
Lithuanian: Pacientai vyrai (įskaitant tuos, kuriems buvo atlikta vazektomija), turintys partneres, kurios yra arba nėščios arba galinčios pastoti (taip pat tie, kurie naudoja kitus kontracepcijos metodus), lytinių santykių metu turi naudoti prezervatyvus Votrient gydymo laikotarpiu ir dar mažiausiai 2 savaites po paskutinės dozės pavartojimo.
German: Gerinnsel losbricht, kann es in Ihre Lungen wandern und lebensbedrohlich werden oder sogar tödlich sein.
Lithuanian: Atitrūkus krešuliui, jis gali nukeliauti į plaučius ir sukelti pavojų gyvybei ar net mirtį.
German: Die primäre Analyse des primären Endpunkts PFS basiert auf der Beurteilung der Erkrankung mittels unabhängiger radiologischer Überprüfung des gesamten Studienkollektivs (nicht vorbehandelte und mit Zytokinen vorbehandelte Patienten).
Lithuanian: Pirminė svarbiausios PFS vertinamosios baigties analizė pagrįsta nepriklausomu radiologiniu ligos eigos įvertinimu visoje tiriamojoje populiacijoje (anksčiau negydytų ir anksčiau citokinais gydytų pacientų).
German: Die Häufigkeitsangaben basieren auf den Laborwert-Tabellen aus der Studie VEG110727 (N = 240).
Lithuanian: Dažnis pagrįstas VEG110727 tyrimo laboratorinių tyrimų rodmenų lentelėmis (n = 240).
German: Serum-Leberfunktionsuntersuchungen sollten vor Beginn der Behandlung mit Pazopanib, in den Wochen 3, 5, 7 und 9 und danach in den Monaten 3 und 4 durchgeführt werden, sowie zusätzliche Untersuchungen wie klinisch indiziert.
Lithuanian: Būtina atlikti kepenų funkcijos tyrimą prieš pradedant gydymą pazopanibu gydymo trečiąją, penktąją, septintąją ir devintąją savaitę, vėliau trečiąjį ir ketvirtąjį mėnesį, papildomi tyrimai atliekami esant klinikiniam poreikiui.
German: Bei vier der 15 Studienteilnehmer erholte sich die LVEF vollständig (innerhalb von 5 % um den Ausgangswert) und bei 5 teilweise (innerhalb des Normalbereichs, aber > 5 % unterhalb des Ausgangswerts).
Lithuanian: Keturiems iš minėtų 15 tiriamųjų nustatytas visiškas pasveikimas (iki 5 % pradinio lygio) ir 5 - dalinis pasveikimas (normos ribose, bet > 5 % žemiau pradinio lygio).
German: Pazopanib wird langsam eliminiert mit einer mittleren Halbwertszeit von 30,9 Stunden nach Gabe der empfohlenen Dosis von 800 mg.
Lithuanian: Pazopanibas eliminuojamas lėtai, vidutinis pusinės eliminacijos periodas po rekomenduojamos 800 mg dozės pavartojimo trunka 30,9 valandos.
German: Einige Arzneimittel können möglicherweise die Wirkung von Votrient verändern, oder die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, erhöhen.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Votrient poveikį arba gali padidinti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybę.
German: Votrient kann in seltenen Fällen eine Lungenentzündung (Interstitielle Lungenerkrankung, Pneumonitis) hervorrufen, die bei manchen Personen tödlich sein kann.
Lithuanian: Votrient retais atvejais gali sukelti plaučių uždegimą (intersticinę plaučių ligą, pneumonitą), kuris kai kuriems žmonėms gali būti mirtinas.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Die Anwendung von Votrient während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, Votrient vartoti nerekomenduojama.
German: Die Patienten sollten solange überwacht werden, bis die Werte auf Grad 1 oder auf den Ausgangswert gefallen sind.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, kol rodmenys sumažėja iki I laipsnio arba pradinių rodmenų.
German: Die Entscheidung zur Wiederaufnahme der Pazopanib-Behandlung nach einer Operation sollte auf der Grundlage einer klinischen Beurteilung einer zufriedenstellenden Wundheilung getroffen werden.
Lithuanian: Sprendimas atnaujinti pazopanibo vartojimą po operacijos priklauso nuo klinikinio tinkamo žaizdos gijimo įvertinimo.
German: Median (Monate)
Lithuanian: Mediana (mėnesiai)
German: Die Ergebnisse zum OS sind einer potenziellen Verzerrung unterworfen, da 54 % der Patienten im Placebo-Arm im erweiterten Teil dieser Studie nach Progression ebenfalls Pazopanib erhielten.
Lithuanian: Galimi BI rezultatų poslinkiai, nes 54 % placebo grupės pacientų vartojo pazopanibo šio tyrimo pratęsimo fazėje ligai progresavus.
German: Pazopanib wurde in Dosen bis zu 2000 mg in klinischen Studien geprüft.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo įvertintos iki 2 000 mg pazopanibo dozės.
German: Die Ergebnisse zeigen, dass weniger als 4 % einer oral gegebenen Pazopanib-Dosis mit dem Urin in Form von Pazopanib und Metaboliten ausgeschieden wird.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad mažiau kaip 4 % per burną pavartotos pazopanibo dozės šalinama su šlapimu pazopanibo ir jo metabolitų pavidalu.
German: Bei ungefähr der Hälfte aller Patienten waren 3 oder mehr Organe befallen, auch hatten die meisten Patienten vor Behandlungsbeginn Metastasen in der Lunge (74 %) und den Lymphknoten (54 %).
Lithuanian: Maždaug pusės visų pacientų liga buvo apėmusi 3 ar daugiau organų ir, prieš pradedant tyrimą, daugumai pacientų buvo aptikta metastazių plaučiuose (74 %) ir (arba) limfmazgiuose (54 %).
German: Auch Patienten, die das HLA-B*57:01-Allel tragen, haben ein erhöhtes Risiko für mit Pazopanib assoziierte ALAT (GPT)-Erhöhungen.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra HLA-B*57:01 alelio nešiotojai, yra didesnė su pazopanibo vartojimu susijusi ALT aktyvumo padidėjimo rizika.
German: Daher hängt die Aktivität von Pazopanib hauptsächlich von der Exposition der Ausgangssubstanz Pazopanib ab.
Lithuanian: Taigi pazopanibo aktyvumas daugiausiai priklauso nuo nepakitusio pazopanibo ekspozicijos.
German: Bei den auf die Behandlungen ansprechenden Patienten betrugen die mediane Zeit bis zum Ansprechen 11,9 Wochen und die mediane Dauer des Ansprechens 58,7 Wochen gemäß unabhängiger Beurteilung (VEG105192).
Lithuanian: Nepriklausomos peržiūros duomenimis, pacientams, kurie reagavo į gydymą, atsako pasireiškimo mediana buvo 11,9 savaitės, o atsako trukmės mediana 58,7 savaitės (VEG105192).
German: Die Wirkung von Votrient in der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Lithuanian: Kaip veikia Votrient nėštumo metu, nežinoma.
German: Jedoch kann die systemische Pazopanib-Exposition bei einigen Patienten höher als nach alleiniger Gabe von 800 mg Pazopanib sein.
Lithuanian: Vis dėlto sisteminė pazopanibo ekspozicija kai kurių pacientų organizme gali būti didesnė nei stebėta po 800 mg vieno pazopanibo dozės pavartojimo.
German: In Zwei-Jahres-Karzinogenitätsstudien mit Pazopanib wurden eine erhöhte Zahl von Adenomen der Leber bei Mäusen und Adenokarzinomen des Zwölffingerdarms bei Ratten festgestellt.
Lithuanian: Dviejų metų trukmės pazopanibo kancerogeniškumo tyrimų duomenimis, pastebėtas padidėjęs kepenų adenomų skaičius pelėms ir dvylikapirštės žarnos adenokarcinomų žiurkėms.
German: Novartis Europharm Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Novartis Europharm Limited
German: Die Patienten sollten frühzeitig nach Beginn der Behandlung (nicht länger als eine Woche nach Beginn der Pazopanib-Therapie) und danach regelmäßig auf eine Hypertonie hin überwacht werden, um eine engmaschige Blutdruckkontrolle sicherzustellen.
Lithuanian: Pradėjus gydymą pazopanibu (ne ilgiau kaip vieną savaitę po to, kai pradedamas vartoti pazopanibas) ir dažnai vėliau reikia stebėti pacientus dėl hipertenzijos, kad būtų palaikomas normalus kraujospūdis.
German: VEG108844 erreichte ihr primäres Studienziel bezüglich PFS und belegte damit, dass Pazopanib Sunitinib nicht unterlegen war, da der obere Grenzwert des 95 %-Konfidenzintervalls für die HazardRatio niedriger war als die im Prüfplan spezifizierte Nicht-Unterlegenheitsgrenze von 1,25.
Lithuanian: VEG108844 tyrimo metu buvo pasiekta svarbiausioji vertinamoji PFS baigtis ir įrodyta, kad pazopanibas yra ne blogesnis už sunitinibą, nes santykinės rizikos 95 % PI viršutinė riba buvo mažesnė už protokole apibūdintą ne blogesnio vaistinio preparato 1,25 ribą.
German: In vivo hemmte Pazopanib die VEGF-induzierte VEGFR-2-Autophosphorylierung in Mäuselungen, die Angiogenese in verschiedenen Tiermodellen und das Wachstum vieler humaner Transplantationstumore bei Mäusen.
Lithuanian: In vivo pazopanibas slopino KEAF sužadintą KEAFR-2 fosforilinimą pelių plaučiuose, angiogenezę įvairiuose gyvūnų modeliuose ir daugybinių persodintų žmogaus auglių augimą pelių organizme.
German: Erhöhung der Transaminasen zwischen 3 und 8 x ULN
Lithuanian: Transaminazių suaktyvėjimas nuo 3 iki 8 x VNR
German: Es liegen keine tierexperimentellen Daten zum Übergang von Pazopanib in die Muttermilch vor.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenų apie pazopanibo prasiskverbimą į patelių pieną nėra.
German: Erhöhte Blutdruckwerte (systolischer Blutdruck ≥ 150 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg) traten frühzeitig im Verlauf der Behandlung auf (ungefähr 40 % der Fälle traten bis Tag 9 und ungefähr 90 % der Fälle in den ersten 18 Wochen auf).
Lithuanian: Kraujospūdis padidėjo (sistolinis kraujospūdis ≥ 150 mm Hg ar diastolinis kraujospūdis ≥ 100 mm Hg) gydymo pradžioje (maždaug 40 % atvejų pasireiškė devintą parą ir maždaug 90 % atvejų pasireiškė per pirmas 18 savaičių).
German: Cmax (µg/ml)
Lithuanian: Tirta dozė Cmax (µg/ml)
German: Nach Pazopanib-Dosen über 800 mg wurde kein konsistenter Anstieg der AUC oder der Cmax beobachtet.
Lithuanian: Vartojant didesnes kaip 800 mg pazopanibo dozes, proporcingo AUC ar Cmax didėjimo nebuvo.
German: Neutropenie, Thrombozytopenie und palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom wurden häufiger bei Patienten ostasiatischer Abstammung beobachtet.
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija bei delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas dažniau pasireiškė pacientams, kilusiems iš Rytų Azijos.
German: Pazopanib darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Pazopanib aufgrund des klinischen Zustandes der Patientin erforderlich ist.
Lithuanian: Pazopanibo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai dėl moters būklės taip gydyti būtina.
German: In einer Phase-II-Studie an 225 Patienten mit lokal rezidiviertem oder metastasierendem klarzelligen Nierenzellkarzinom betrugen die objektive Ansprechrate 35 % und die mediane Dauer des Ansprechens 68 Wochen gemäß unabhängiger Beurteilung.
Lithuanian: II fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 225 pacientai, kuriems buvo diagnozuota lokaliai atsinaujinusi arba metastazavusi šviesiųjų inkstų ląstelių karcinoma, remiantis nepriklausomos peržiūros duomenimis, objektyvaus atsako dažnis buvo 35 %, o atsako trukmės mediana 68 savaitės.
German: Eine myokardiale Dysfunktion trat bei 13 % (47/362) der Studienteilnehmer im Pazopanib-Arm im Vergleich zu 11 % (42/369) der Studienteilnehmer im Sunitinib-Arm auf.
Lithuanian: Miokardo funkcijos sutrikimas pasireiškė 13 % (47 iš 362) tiriamųjų pazopanibo grupėje, palyginti su 11 % (42 iš 369) tiriamųjų sunitinibo grupėje.
German: Die Krankheitscharakteristika zum Zeitpunkt der initialen Diagnose und Screening waren zwischen den Behandlungsarmen ausgewogen, die Mehrzahl der Patienten hatte eine klarzellige Histologie und eine Erkrankung im Stadium IV.
Lithuanian: Ligos apibūdinimas pradinės diagnozės nustatymo ir patikros metu gydymo grupėse buvo panašus: daugumai pacientų buvo diagnozuota šviesiųjų ląstelių histologija ir IV ligos stadija.
German: Der UGT1A1-Genotyp ist jedoch nicht immer für die Wirkung von Pazopanib auf die SN-38-Disposition vorhersagekräftig.
Lithuanian: Vis dėlto, UGT1A1 genotipas ne visada turėjo įtakos SN-38.
German: So könnten Sie es zum Beispiel zwei Stunden nach dem Frühstück oder eine Stunde vor dem Mittagessen einnehmen.
Lithuanian: Pavyzdžiui, galite išgerti tabletes praėjus dviem valandoms po pusryčių arba likus vienai valandai iki pietų.
German: Filmüberzug Hypromellose Eisen(III)-oxid (E172) Macrogol 400
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400
German: 99 % (243/246) der in die Phase-IIIWeichteilsarkom-Studie eingeschlossenen Patienten, einschließlich der oben genannten 15 Studienteilnehmer, hatten zuvor Anthrazykline erhalten.
Lithuanian: 99 % III fazės MAS tyrime dalyvavusių pacientų (243 iš 246), įskaitant minėtus 15 tiriamųjų, buvo skiriama antraciklinų.
German: Normale Leberfunktion
Lithuanian: Normali kepenų funkcija
German: Die mediane Dauer der Nachbeobachtung der Studienteilnehmer (definiert als Tag der Randomisierung bis zum Tag des letzten Kontakts oder Todes) war in beiden Studienarmen vergleichbar (9,36 Monate [Streubreite 0,69 bis 23,0 Monate] im Placebo-Arm und 10,04 Monate [Streubreite 0,2 bis 24,3 Monate] im Pazopanib-Arm).
Lithuanian: Vidutinė tiriamųjų stebėjimo trukmė (apibrėžiama laikotarpiu nuo atsitiktinio suskirstymo į grupes datos iki paskutiniojo apsilankymo ar mirties datos) buvo panaši abiejose gydymo grupėse (9,36 mėnesio vartojant placebą [kitimo sritis nuo 0,69 iki 23,0 mėnesių] ir 10,04 mėnesio vartojant pazopanibą [kitimo sritis nuo 0,2 iki 24,3 mėnesio].
German: Erhöhung der Transaminasen > 3 x ULN bei gleichzeitiger Erhöhung des Bilirubins > 2 x ULN
Lithuanian: Transaminazių suaktyvėjimas > 3 x VNR kartu su bilirubino koncentracijos padidėjimu > 2 x VNR
German: Filmüberzug Hypromellose Macrogol 400
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė Makrogolis 400
German: Die Elimination erfolgt hauptsächlich über die Faeces, wobei nur < 4 % der gegebenen Dosis renal eliminiert werden.
Lithuanian: Daugiausia vaistinio preparato eliminuojama su išmatomis, o per inkstus eliminuojama < 4 % suvartotos dozės.
German: Arzneimittel, die den pH-Wert des Magens anheben
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina skrandžio pH
German: In diesem Datensatz waren 133 von 2.235 Patienten (6 %) Träger des HLA-B*57:01-Allels (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, 133 iš 2 235 (6 %) pacientų buvo HLA-B*57:01 alelio nešiotojais (žr.
German: Pazopanib ist ein UGT1A1-Inhibitor.
Lithuanian: Pazopanibas yra UGT1A1 inhibitorius.
German: P-Wert (zweiseitig)
Lithuanian: p reikšmė (dvipusis testas)
German: Votrient kann einen Durchbruch (Perforation) Ihres Magens oder der Darmwand oder die Entwicklung eines abnormalen Durchgangs zwischen zwei Teilen Ihres Verdauungstrakts (Fistel) verursachen.
Lithuanian: Votrient gali sukelti skilvelio ar žarnyno sienos plyšimą (perforaciją) arba susiformuoti anomalus darinys tarp dviejų virškinamojo trakto dalių (fistulė).
German: In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen zeigten, dass Pazopanib die CYP-Enzyme 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, und 2E1 hemmt.
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus mikrosomomis parodė, kad pazopanibas slopina CYP 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ir 2E1 izofermentus.
German: Pazopanib verursachte keine genetischen Schäden in Untersuchungen zur Genotoxizität (Ames-Test, Chromosomenaberrationstest an peripheren humanen Lymphozyten und Mikrokerntest an Ratten in vivo).
Lithuanian: Pazopanibas nesukėlė genetinės pažaidos tirtuose genotoksinio poveikio mėginiuose (Ames mėginiuose, žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijų mėginiuose ir mėginiuose su žiurkių mikrobranduoliais in vivo).