FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common adverse reactions observed during the three most relevant clinical trials with cladribine in 279 patients treated for various indications and in 62 patients with hairy cell leukaemia (HCL) were myelosuppression, especially severe neutropenia (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), severe thrombocytopenia (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) and severe anaemia (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), as well as severe immunosuppression/lymphopenia (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infections (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) and fever (up to 64%).
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir, sem greindust í þrem þýðingamestu klínísku rannsóknunum á kladribíni meðal 279 sjúklinga í meðferð við ýmsum ábendingum og hjá 62 sjúklingum með hárfrumuhvítblæði (HCL) voru mergbæling, einkum alvarleg hlutleysiskyrningafæð (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), alvarleg blóðflagnafæð (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) og alvarlegt blóðleysi (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), ásamt alvarlegri ónæmisbælingu/eitilfrumnafæð (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), sýkingum (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) og hita (allt að 64%).
English: Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að ekki sé neitt loft í sprautunni: beindu nálinni upp á við og þrýstu loftinu út.
English: The overall response rate was 97% with long-lasting remission, with 73% of patients staying in complete remission after four years follow-up time.
Icelandic: Heildarsvörunartíðnin var 97% með langvarandi bata og voru 73% sjúklinga fullkomlega lausir við sjúkdóm eftir fjögurra ára fylgitíma.
English: What LITAK is and what it is used for What you need to know before you use LITAK How to use LITAK
Icelandic: Upplýsingar um LITAK og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota LITAK Hvernig nota á LITAK
English: Pack size of 1 or 5 vials.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: The recovery of cytotoxic T-lymphocytes and natural killer cells occurs within 3 to 12 months.
Icelandic: Endurkoma frumudráps-T-eitilfrumna og náttúrulegra drápsfrumna á sér stað innan þriggja til 12 mánaða.
English: In the clinical trial using LITAK subcutaneously, 63 patients with hairy cell leukaemia (33 newly diagnosed patients and 30 patients with relapsed or progressive disease) were treated.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem LITAK var gefið undir húð voru 63 sjúklingar með hárfrumuhvítblæði (33 nýgreindir sjúklingar og 30 sjúklingar með endurkominn eða ágengan sjúkdóm) meðhöndlaðir.
English: Pregnant women must avoid contact with LITAK.
Icelandic: Barnshafandi konur skulu forðast snertingu við LTIAK.
English: - one sterile syringe (e.g. 10 ml LUER syringe),
Icelandic: - eina sæfða sprautu (t.d. 10 ml LUER-sprautu),
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have been instructed by your doctor or nurse.
Icelandic: Það er mikilvægt að reyna ekki inndælingu sjálfur nema hafa fengið leiðbeiningar hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
English: Clinical experience is very limited and safety of LITAK in these patients is not well established (see sections 4.3 and 5.2).
Icelandic: Klínísk reynsla er afar takmörkuð og öryggi LITAK hjá slíkum sjúklingum hefur ekki verið vel staðfest (sjá kafla 4.3 og 5.2).
English: Serious allergic skin reaction (Stevens-Johnson syndrome or Lyell syndrome).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð í húð (Stevens Johnson heilkenni eða Lyell heilkenni).
English: If someone else is injecting you, they can also use the outer surface of the upper arms or the buttocks.
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig geturðu einnig notað utanverða upphandleggi og rasskinnar.
English: It affects the growth of malignant (cancerous) white blood cells which play a role in hairy cell leukaemia.
Icelandic: Það hefur áhrif á vöxt illkynja (krabbameins) hvítra blóðkorna sem eiga hlutverki að gegna í hárfrumuhvítblæði.
English: Dose reduction and regular monitoring of the patient is required in such cases.
Icelandic: Skammtaminnkun og reglulegt eftirlit með slíkum sjúklingum er nauðsynlegt.
English: If you feel drowsy, which may occur due to a low number of red blood cells caused by LITAK treatment, or dizzy, you should not drive or use machines.
Icelandic: Ef þú finnur til syfju, sem getur stafað af litlum fjölda rauðra blóðkorna vegna LITAK meðferðar, eða svima skaltu ekki að aka eða nota vélar.
English: At present there exists no experience on possible long-term consequences of this immunosuppression.
Icelandic: Sem stendur er ekki fyrir hendi reynsla á hugsanlegum langvinnum afleiðingum þessarar ónæmisbælingar.
English: Skin rashes (2-31%) are mainly described in patients with other concomitantly administered medicinal products known to cause rash (antibiotics and/or allopurinol).
Icelandic: Upplýsingar um húðútbrot (2-31%) liggja einkum fyrir hjá sjúklingum sem fá samtímis önnur lyf sem vitað er að valda útbrotum (sýklalyf og/eða allópúrínól).
English: To give yourself a subcutaneous injection, you will need:
Icelandic: Til að gefa sjálf/ur inndælingu undir húð þarf eftirfarandi:
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: The frequencies are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: How to use LITAK
Icelandic: Hvernig nota á LITAK
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Icelandic: Ef þú færð blóð upp í sprautuna áttu að draga nálina út og stinga henni inn á öðrum stað.
English: - one sterile injection needle (e.g. 0.5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - alcohol wipes,
Icelandic: - eina sæfða sprautunál (t.d. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾”), - sprittþurrkur,
English: Severe weight loss.
Icelandic: Mikið þyngdartap.
English: Tell your doctor if you have or have had: - liver or kidney problems - infections if you suffer from an infection, this will be treated before you start using LITAK.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með: - lifrar- eða nýrnakvilla - sýkingar ef þú ert með sýkingu verður hún meðhöndluð áður þú byrjar að nota LITAK.
English: However, an in vitro study revealed cross-resistance between cladribine and nitrogen mustard (chlormethine); for cytarabine, one author has described an in vivo cross-reaction without loss of activity.
Icelandic: Hins vegar leiddi in vitro rannsókn í ljós víxlmótstöðu (cross resistance) milli kladribíns og klórmetíns (sinnepsgass); varðandi cýtarabín hefur einn höfundur lýst víxlverkun in vivo án virkniskerðingar.
English: The highest incidence of second malignancy with LITAK was 6.5% after a median follow-up of 8.4 years.
Icelandic: Hæsta tíðni síðkominna illkynja æxla með LITAK var 6,5% að liðnu 8,4 ára eftirliti.
English: Packs contain 1 or 5 vials, each with 5 ml of solution.
Icelandic: Pakkningarnar innihalda 1 eða 5 hettuglös, hvert með 5 ml af lausn.
English: If you use more LITAK than you should In case you inject an incorrect dose, tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af LITAK en mælt er fyrir um Ef þú sprautar röngum skammti skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
English: Reduced function of organs due to high amounts of a specific substance produced by the body (a glycoprotein).
Icelandic: Minnkuð virkni líffæra vegna mikils magns af tilteknu efni sem líkaminn framleiðir (glýkóprótín).
English: Do not put used syringes into the normal household garbage bin.
Icelandic: Fleygðu ekki notuðum sprautum í almenna ruslafötu heimilisins.
English: Fever of unknown origin frequently occurs in patients treated for hairy cell leukaemia and is manifested predominantly during the first 4 weeks of therapy.
Icelandic: Sótthiti af óþekktum uppruna sést oft hjá sjúklingum í meðferð við hárfrumuhvítblæði og ber mest á honum fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar.
English: The mean volume of distribution of cladribine is 9.2 l/kg.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál kladribíns er 9,2 l/kg.
English: This section contains information on how to give an injection of LITAK.
Icelandic: Í þessum kafla er að finna upplýsingar um inndælingu LITAK.
English: If you have any question with regard to giving the injection, please ask your doctor or nurse for help.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi inndælinguna skaltu biðja lækninn eða hjúkrunarfræðing aðstoðar.
English: Date of first authorisation: 14/04/2004 Date of last renewal: 27/03/2009
Icelandic: 14/04/2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Plasma protein binding of cladribine is 25% on average, with a wide interindividual variation (5-50%).
Icelandic: Innanskúmsþéttni kladribíns er að jafnaði 25% með miklum einstaklingsfrávikum (5-50%).
English: The most suitable places to inject yourself are shown here: the top of your thighs and the abdomen, except for the area around the navel.
Icelandic: Hentugustu staðirnir til að sprauta sig eru sýndir á þessari mynd: efst á lærunum og kviðnum, að undanteknu svæðinu kringum naflann.
English: Paediatric use The use of LITAK in children has not been investigated (see section 4.2).
Icelandic: Notkun hjá börnum Notkun LITAK hjá börnum hefur ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2).
English: Increased number of certain white blood cells (eosinophils).
Icelandic: Aukinn fjöldi tiltekinna hvítra blóðkorna (eósínófíklar).
English: These were on average more severe than the infections manifested in 27% of all patients receiving a reduced dose of 0.5 mg/kg body weight per cycle.
Icelandic: Þessar sýkingar voru að jafnaði alvarlegri en þær sýkingar sem greindust hjá 27% allra sjúklinga sem fengu minni skammt, 0,5 mg/kg af líkamsþyngd í hverri meðferðarlotu.
English: Low number of platelets, which can cause unusual bleeding (for example nose or skin bleeds).
Icelandic: Lítill fjöldi blóðflagna, sem getur valdið óvenjulegri blæðingu (til dæmis blóðnösum eða húðblæðingu).
English: Gastrointestinal adverse reactions like nausea (5-28%), vomiting (1-13%), and diarrhoea (3-12%) as well as fatigue (2-48%), headache (1-23%), and decreased appetite (1-22%) have been reported during treatment with cladribine.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarvegi, svo sem ógleði (5-28%), uppköst 1-13%), niðurgangur (3-12%) og einnig þreyta (2-48%), höfuðverkur (1-23%), og minni matarlyst (1-22%) hafa sést við kladribínmeðferð.
English: How do I prepare the injection?
Icelandic: Hvernig á ég að undirbúa sprautun?
English: Carcinogenesis/mutagenesis
Icelandic: Krabbameinsmyndun/stökkbreytingamyndun
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using LITAK.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en LITAK er notað.
English: Before and during treatment with LITAK, you will have regular blood tests to check whether it is safe for you to continue with your treatment.
Icelandic: Áður en meðferð með LITAK hefst og meðan á henni stendur verða blóðsýni tekin reglulega til að ákveða hvort óhætt sé að halda meðferðinni áfram.
English: Abdominal pain and presence of excessive amount of gas in the stomach or bowels, mostly mild increases in liver laboratory values (bilirubin, transaminases) which will return to normal values once treatment is over.
Icelandic: Kviðverkur og mikið loft í maga eða þörmum, að mestu leyti væg aukning rannsóknargilda í lifur (gallrauði, transamínasar) sem verða eðlileg á ný þegar meðferð er lokið.
English: If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðferðartímanum verðurðu að gera lækninum tafarlaust viðvart.
English: In case certain adverse reactions with a potential impact on performance occur (e.g. dizziness, very common, or drowsiness, which may occur due to anaemia, which is very common), patients should be advised not to drive or use machines.
Icelandic: Ef vart verður við tilteknar aukaverkanir sem geta haft áhrif á hæfni (t.d. svimi, mjög algengur, eða svefnhöfgi sem getur komið fram vegna blóðleysis sem er mjög algengt) skal ráðleggja sjúklingum frá því að aka og stjórna vélum.
English: Since patients with an active hairy cell leukaemia mostly present with low blood counts, especially low neutrophil counts, more than 90% of the cases have transient severe neutropenias (< 1.0 x 10
Icelandic: Vegna þess að sjúklingar með virkt hárfrumuhvítblæði hafa yfirleitt lág blóðgildi, einkum fækkun hlutleysiskyrninga, sést alvarleg tímabundin hlutleysiskyrningafæð (< 1,0 x 10
English: Culture-negative fever following treatment with cladribine occurs in 10-40% of patients with hairy cell leukaemia and is rarely observed in patients with other neoplastic disorders.
Icelandic: Hiti, án jákvæðrar ræktunar, eftir meðferð með LITAK kemur fyrir í 10-40% sjúklinga með hárfrumuhvítblæði en greinist sjaldan meðal sjúklinga með aðrar tegundir æxla.
English: Severe thrombocytopenias (< 50 x 10
Icelandic: Alvarleg blóðflagnafæð (< 50 x 10
English: LITAK has a major effect on the ability to drive and use machines.
Icelandic: LITAK hefur veruleg áhrif á getu þína til að aka og nota vélar.
English: No specific antidote exists.
Icelandic: Ekkert móteitur er til.
English: You must not use LITAK with other medicines that affect the production of blood cells in the bone marrow (myelosuppression).
Icelandic: Ekki má nota LITAK ásamt lyfjum sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna í beinmerg (mergbæling).
English: If severe toxicity occurs, the physician should consider delaying or discontinuing the therapy with the medicinal product until serious complications resolve.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlegar eiturverkanir ætti læknirinn að íhuga að fresta eða hætta meðferð með lyfinu þangað til ekki ber lengur á alvarlegum aukaverkunum.
English: EU/1/04/275/001 EU/1/04/275/002
Icelandic: EU/1/04/275/001/IS EU/1/04/275/002/IS
English: Shortness of breath, swelling in lung tissue due to infection, inflammation of mouth and tongue.
Icelandic: Mæði, þroti í lungnavef vegna sýkingar, bólga í munni og tungu.
English: This slightly increased risk can be due to hairy cell leukaemia or to therapies used to treat the disease including LITAK.
Icelandic: Þessi örlítið meiri hætta stafar annað hvort af hárfrumuhvítblæði eða meðferðum sem notaðar eru til að meðhöndla sjúkdóminn, þ.á.m.
English: if you notice any signs of infections (such as flu-like symptoms or fever) during or after treatment with LITAK, inform your doctor immediately.
Icelandic: ef þú verður var/vör við einhver merki um sýkingar (t.d. einkenni sem líkjast inflúensu eða hita) meðan á meðferð stendur eða eftir hana áttu að segja lækninum frá því.
English: Inability of the heart to maintain adequate blood circulation.
Icelandic: Vangeta hjartans til að viðhalda nægri blóðrás.
English: The effects of cladribine on fertility have not been studied in animals.
Icelandic: Áhrif kladribíns á frjósemi hafa ekki verið rannsökuð hjá dýrum.
English: OUTER CARTON (5-VIAL PACK)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (PAKKNING MEÐ 5 HETTUGLÖSUM)
English: Increased heart rate, abnormal heart sound, low blood pressure, decreased blood supply to the heart muscle.
Icelandic: Aukinn hjartsláttur, afbrigðileg hljóð í hjarta, lágur blóðþrýstingur, minnkað blóðstreymi að hjartavöðva.
English: Repeated occurrence of malignant (cancerous) disease cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að vart verði við illkynja sjúkdóm (krabbamein).
English: Low number of red blood cells, which may result in anaemia, with symptoms such as tiredness and drowsiness.
Icelandic: Lítill fjöldi rauðra blóðkorna, sem getur valdið blóðleysi, ásamt einkennum eins og þreytu og svefnhöfga.
English: Reduced ossification was observed at 1.0 mg/kg/day.
Icelandic: Minnkuð beinmyndun sást við 1,0 mg/kg/dag.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Anaemia caused by destruction of red blood cells.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Blóðleysi vegna eyðingar rauðra blóðkorna.
English: Forty percent of the patients who were treated with LITAK at a dose of 0.7 mg/kg body weight per cycle suffered from infections.
Icelandic: Fjörutíu af hundraði sjúklinga, sem voru í meðferð með LITAK í skammtastærðinni 0,7 mg/kg af líkamsþyngd í hverri meðferðarlotu, fengu sýkingar.
English: During the first month following treatment, myelosuppression is most notable and red blood cell or platelet transfusions may be required.
Icelandic: Beinmergsbæling er sýnilegust fyrsta mánuðinn eftir meðferð og þörf getur verið á rauðkorna- og blóðflögugjöf.
English: Unless fatal, indications were that most or all of these effects would be slowly reversible upon cessation of exposure.
Icelandic: Ef skammtar reyndust ekki banvænir voru ábendingar þess efnis að flest eða öll áhrif lyfsins gengu hægt til baka þegar gjöf þess var hætt.
English: There are no studies available using cladribine in patients with renal or hepatic impairment (see also section 4.2 and section 4.4).
Icelandic: Engar rannsóknir eru til um notkun kladribíns hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2 og kafla 4.4).
English: Low numbers of certain white blood cells (neutrophils and lymphocytes) and platelets in blood tests.
Icelandic: Lítill fjöldi tiltekinna hvítra blóðkorna (daufkyrninga og eitilfrumna) og blóðflagna í blóðrannsóknum.
English: The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section 4.4).
Icelandic: Áhættan veldur því að meta verður hvert tilvik sérstaklega (sjá kafla 4.4).
English: Be sure that the tip of the needle is in the solution.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að endinn á nálinni sé á kafi í lausninni.
English: Heart failure.
Icelandic: Hjartabilun.
English: After injecting the liquid, remove the needle.
Icelandic: Eftir að þú hefur sprautað vökvanum inn áttu að draga nálina út.
English: If LITAK contacts the skin or eyes, rinse the involved surface immediately with copious amounts of water.
Icelandic: Ef LITAK kemst í snertingu við húð eða augu skal skola mengað svæði tafarlaust með miklu vatni.
English: A daily oral dose of 100 mg of allopurinol is recommended for a period of 2 weeks.
Icelandic: Daglegur 100 mg skammtur af allópúrínóli gefinn um munn er ráðlagður í tvær vikur.
English: Increased resorptions, reduced live litter sizes, reduced foetal weights and increased foetal malformations of the head, trunk and appendages were seen at 3.0 mg/kg/day.
Icelandic: Aukið uppsog, minnkaður fjöldi lifandi afkvæma, lægri fósturþyngd og aukin vansköpun höfuðs, bols og útlima sást við 3,0 mg/kg/dag.
English: In another study using a dose of 0.10 mg/kg body weight/day, the maximum plasma concentration Cmax after continuous intravenous infusion was 5.1 ng/ml (tmax: 12 hours) compared to 51 ng/ml after subcutaneous bolus injection (tmax: 25 minutes).
Icelandic: Í annarri rannsókn, þar sem notuð voru 0,10 mg/kg af líkamsþyngd á dag, varð hámarksplasmaþéttni, Cmax, eftir samfellt innrennsli í æð 5,1 ng/ml (tmax: 12 klst.) samanborið við 51 ng/ml eftir eina inndælingu undir húð (tmax: 25 mínútur).
English: What do I need for the injection?
Icelandic: Hvað þarf að nota við inndælingu?
English: The cumulative frequencies of second malignancy are 5%, 10-12% and 13-14% following 5, 10 and 15 years respectively after diagnosis of hairy cell leukaemia.
Icelandic: Vaxandi tíðni síðkominna illkynja æxla er 5% eftir 5 ár, 10-12% eftir 10 ár og 13-14% eftir 15 ár frá greiningu hárfrumuhvítblæðis.
English: Intracellular concentration of cladribine exceeds its plasma concentration by 128 to 375 times.
Icelandic: Millifrumuþéttni kladribíns er 128 til 375 sinnum meiri en plasmaþéttnin.
English: EU/1/04/275/002
Icelandic: EU/1/04/275/002/IS
English: Do not use LITAK - if you are allergic to cladribine or any of the other ingredients of LITAK (listed in section 6) - if you are pregnant or breast-feeding - if you are less than 18 years of age - if you have moderate to severe kidney or liver impairment - if you are using other medicines which affect the production of blood cells in the bone marrow
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti - ef þú ert yngri en 18 ára - ef þú hefur meðalskerta eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi - ef þú notar önnur lyf sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna í beinmerg (mergbæling).
English: LITAK is indicated for the treatment of hairy cell leukaemia.
Icelandic: LITAK er ætlað til meðferðar á hárfrumuhvítblæði.
English: Pharmacokinetic studies in humans showed that the plasma concentration curve of cladribine fits a 2or 3-compartment model with - and β-half-lives of on average 35 minutes and 6.7 hours, respectively.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá mönnum hafa leitt í ljós að plasmaþéttnikúrfa kladribíns fellur inn í tveggja eða þriggja hólfa líkan með - og β-helmingunartíma sem nemur í öðru tilvikinu að jafnaði 35 mínútum og í hinu 6,7 klukkustundum.
English: Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of cladribine have not been conducted.
Icelandic: Langtímarannsóknir á dýrum til að meta krabbameinsmyndandi áhrif kladribíns hafa ekki farið fram.
English: Clinical experience is very limited and safety of LITAK in these patients is not well established.
Icelandic: Klínísk reynsla af notkun er afar takmörkuð og öryggi vegna notkunar LITAK hefur ekki verið staðfest með fullri vissu.
English: OUTER CARTON (1-VIAL PACK)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (PAKKNING MEÐ 1 HETTUGLASI)
English: LITAK must not be mixed with other medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda LITAK saman við önnur lyf.
English: Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir kladribíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Repeated occurrence of malignant (cancerous) disease.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Endurtekinn illkynja sjúkdómur (krabbamein).
English: In particular, tell your doctor if you are using any medicines containing: - corticosteroids, commonly used to treat inflammation - antiviral agents, used to treat viral infections
Icelandic: Einkum skal láta lækninn vita ef lyf sem innihalda eftirfarandi eru notuð: - barksterar, almennt notaðir til að meðhöndla bólgu - veirusýkingalyf, notuð til að meðhöndla veirusýkingar
English: How to store LITAK
Icelandic: Hvernig geyma á LITAK
English: In patients with a high tumour burden, prophylactic allopurinol therapy to control serum levels of uric acid, together with adequate or increased hydration, should be commenced 24 hours before the start of chemotherapy.
Icelandic: Hjá sjúklingum með umfangsmikið æxli á að hefja fyrirbyggjandi meðferð með allópúrínóli, til að hafa hemil á styrk þvagsýru í sermi, ásamt nægjanlegri eða aukinni vökvun, 24 klst. áður en meðferð hefst með krabbameinslyfjum.
English: You should not father a child during treatment and up to 6 months after treatment with LITAK.
Icelandic: Þú ættir ekki að geta barn meðan á meðferð stendur eða í allt að 6 mánuði eftir meðferð með LITAK.
English: Elderly patients should be treated by individual assessment and careful monitoring of the blood counts and of the renal and hepatic function.
Icelandic: Meðferð eldri sjúklinga á að miðast við sérstakt mat hverju sinni og fylgst skal vel með blóðhag og starfsemi nýrna og lifrar.
English: Each ml of solution contains 2 mg of cladribine (2-CdA).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 2 mg af kladribíni (2-CdA).
English: EU/1/04/275/001
Icelandic: EU/1/04/275/001/IS