FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ainult Helicobacter pylori positiivsetel patsientidel põhjustab 45 mg märgistatud uurea manustamine märkimisväärset 13CO2 suurenemist hingamisproovides esimese 30 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Bare hos Helicobacter pylori-positive pasienter sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak av 13C-urea.
Estonian: Muud ravimid ja Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
Estonian: Asetage asjakohane ribakoodiga silt patsiendi andmelehele.
Norwegian Bokmål: Klistre de relevante strekkodeetikettene i pasientskjemaet.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist jõuab märgistatud uurea mao limaskestani.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak vil den merkede ureaen nå mageslimhinnen.
Estonian: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Norwegian Bokmål: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Estonian: Hingamisgaaside eraldatud liigid tehakse kindlaks ionisatsioonidetektoriga.
Norwegian Bokmål: De separerte gassene fra utåndingsluften detekteres av en ionedetektor når de passerer kolonnen.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
Estonian: PARTII NUMBER
Norwegian Bokmål: Batch nummer
Estonian: Teie arst soovib diagnoosi täpsustamiseks kindlaks teha, kas teil esineb Helicobacter pylori infektsioon.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å undersøke ytterligere for å bekrefte at du har Helicobacter pylori.
Estonian: Helicobacter pylori positiivsete ja negatiivsete patsientide eristamiseks kasutatakse Δδ-väärtust 4‰, see tähendab, et Δδ-väärtuse suurenemine üle 4‰ viitab infektsioonile.
Norwegian Bokmål: Cut-off-verdien mellom Helicobacter pylori-negative og -positive pasienter er bestemt til en Δδ-verdi på 4 ‰.
Estonian: Suukaudse lahuse pulber
Norwegian Bokmål: enzymet urease
Estonian: Helicobacter INFAI testi usaldusväärsuse kohta on selle soovitamiseks maoosade eemalduse läbiteinud patsientidele ebapiisavalt andmeid.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAIs diagnostiske pålitelighet er ikke tilstrekkelig dokumentert for at prøven skal kunne anbefales til pasienter med gastrektomi.
Estonian: • Eemaldage ühelt proovikonteinerilt kork ja asetage lahtipakitud kõrs konteinerisse.
Norwegian Bokmål: • Fjern proppen fra en av testbeholderene, og plasser det uinnpakkede sugerøret i beholderen.
Estonian: Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat usaldusväärsuse kohta on selle soovitamiseks maoosade eemalduse läbiteinud patsientidele ebapiisavalt andmeid.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
Estonian: See võimaldab 13C/12C suhte mõõtmist igasuguse >1% CO2 kontsentratsiooni juures.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det mulig å måle 13C/12C-forholdet i
Estonian: Proovitorud tuleb originaalpakendis saata kvalifitseeritud laborisse analüüsimiseks.
Norwegian Bokmål: Testbeholderne må sendes i originalpakning for analysering ved et kvalifisert laboratorium.
Estonian: • Eemaldage hingamiskotilt kork, pakkige lahti kõrs ja asetage kõrs hingamiskotti.
Norwegian Bokmål: • Fjern proppen fra utåndingsbeholderen, pakk ut sugerøret og plassér det i utåndingsbeholderen.
Estonian: 1 painduv kõrs
Norwegian Bokmål: 3 Pakningsvedlegg
Estonian: Helicobacter INFAI test on hingamistest ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er en pusteprøve for engangsbruk.
Estonian: Kuidas Helicobacter INFAI testi säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Helicobacter Test INFAI
Estonian: Võrreldes biopsia alusel diagnoositud Helicobacter pylori infektsiooniga oli hingamistestiga diagnoositud 168 patsienti hõlmavas kliinilises uuringus (kes olid vanuses 3...11) tundlikkus 96,5...97,9% [95%-CI: =93,9%] ja spetsiifilisus 98,1% [90%-CI: = 95,1%].
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk har utåndingstesten i kliniske utprøvninger utført på 168 pasienter i alderen 3 til 11 år vist en følsomhet på 98,4 % [90 % - CI: ≥ 93,9 %] og en spesifisitet på 98,1 % [90 % - CI: ≥ 95,1 %].
Estonian: Olulised vahendid, mis ei ole Helicobacter INFAI testiga lastele vanuses 3…11 aastat kaasas
Norwegian Bokmål: Nødvendige ting som ikke leveres med helicobactertesten INFAI for barn i alderen 3-11 år
Estonian: Müügiloa numbrid
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Estonian: Täpne kasutusjuhend (mass-spektromeetri kasutamiseks) Seda testi tuleb teha pärast tervishoiuspetsialistilt saadud juhiseid ning asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Spesiell bruksanvisning (for massespektrometri) Bruken av denne testen bør gjøres under ledelse av helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn.
Estonian: • Võtke kõrs ja proovikonteinerid (torud või hingamiskott) siltidega "Proovivõtmise aeg:
Norwegian Bokmål: • Ta sugerøret og utåndingsbeholderne (beholder eller pose) merket med
Estonian: Mis ravim on Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er og hva det brukes mot
Estonian: Hingamistesti põhimõte seisneb spetsiifiliselt 13C-ga märgistatud uurea sisseandmises ning selle metaboliitide kasutamise monitoorimises, mõõtes 13CO2 väljahingatavas õhus.
Norwegian Bokmål: Utåndingstesten baseres på administrering av et spesifikt 13C-merket urea, hvis metabolittutnyttelse bestemmes ved å måle 13CO2 i utåndingsluft.
Estonian: Üks purk sisaldab 45 mg 13C-uureat.
Norwegian Bokmål: En krukke inneholder 45 mg 13C-urea.
Estonian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Itaalia
Norwegian Bokmål: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Estonian: Immuuntolerantsuse induktsioon (ITI)
Norwegian Bokmål: Immuntoleranseinduksjon (ITI)
Estonian: Väga harv / Teadmata
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne / ikke kjent
Estonian: Peske käsi hoolikalt seebi ja sooja veega.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Estonian: Sellega tuleb arvestada pideva infusiooni manustamisel.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved en kontinuerlig infusjon.
Estonian: Kasutamata lahus tuleb ära visata.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes.
Estonian: Soojendage mõlemat avamata viaali pihus kuni sobiva temperatuurini (mitte üle 37°C).
Norwegian Bokmål: Varm begge de uåpnede hetteglassene i hendene til passe temperatur (ikke over 37 °C).
Estonian: Valmistatud lahus tuleb ära kasutada 3 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Tilberedt oppløsning må brukes innen 3 timer.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed fertiilsuse kohta.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsdata er tilgjengelig.
Estonian: Kindlustage, et veri ei siseneks süstlasse.
Norwegian Bokmål: Pass på at det ikke kommer blod inn i sprøyten.
Estonian: Bayer Corporation (litsentsi valdaja) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Norwegian Bokmål: Bayer Corporation (lisensinnehaver) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Estonian: Iga 24 tunni järel, vähemalt 1 päev, kuni tervenemiseni.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, i minst en dag, inntil oppnådd tilheling
Estonian: Seda peab kontrollima kogenud arst.
Norwegian Bokmål: Dette må undersøkes av en erfaren lege.
Estonian: Korrata iga 12…24 tunni järel.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12. til 24. time.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hinnata ja jälgida kardioloogiliste riskifaktorite tekke suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal derfor vurderes og overvåkes med tanke på kardiale risikofaktorer.
Estonian: Soovitud plasma FVIII tase
Norwegian Bokmål: Ønsket plasma faktor VIII-nivå
Estonian: Teadmata sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
Norwegian Bokmål: Frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data
Estonian: MedDRA standardne organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: MedDRA standard organklassesyste m
Estonian: VIII faktori vajalik tase (%) (RÜ/dl)
Norwegian Bokmål: Ønsket nivå av faktor VIII (%) (IE/dl)
Estonian: Andmed on olemas kuni 6aastaste 61 lapse kohta kliinilistest uuringutest ja igas vanuses laste kohta mitteinterventsionaalsetest uuringutest.
Norwegian Bokmål: Det foreligger data fra kliniske studier for 61 barn under 6 år og fra ikke-intervensjonsstudier for barn i alle aldre.
Estonian: Tagasiulatuvalt vaadati üle 40 patsienti ja 39 patsienti kaasati prospektiivsesse uurija poolt algatatud kliinilisse uuringusse.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv vurdering er utført på 40 pasienter, og 39 pasienter ble inkludert i en prospektiv klinisk studie initiert av utprøver.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb toodet pärast lahustamist kasutada koheselt.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Estonian: • Seda ravimit ei tohi segada teiste infusioonilahustega.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet skal ikke blandes med andre infusjonsløsninger.
Estonian: Kui seda koheselt ei kasutata, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart har brukeren ansvaret for oppbevaringstiden under bruk og forholdene før bruk.
Estonian: Püsiinfusiooni ajal tuleb infusioonikotte vahetada iga 24 tunni järel.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlig infusjon bør infusjonsposen skiftes hver 24. time.
Estonian: Infusiooni jaoks tuleb ravim valmistada aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Ved infusjon må preparatet tilberedes under aseptiske forhold.
Estonian: • See ravim on ettenähtud ainult intravenoosseks manustamiseks ja seda tuleks manustada 3 tunni jooksul pärast lahustamist.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er kun ment til intravenøs tilførsel og bør gis innen 3 timer etter tilberedning.
Estonian: • lööve/kihelev lööve;
Norwegian Bokmål: • kløe/kløende utslett
Estonian: • kui olete oktokog-alfa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 ja lõigu 2 lõpus) suhtes allergiline;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor oktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 og slutten av avsnitt 2).
Estonian: • iiveldus; võib see olla varane hoiatav märk ülitundlikkus- ja anafülaktiliste reaktsioonide tekkimise kohta.
Norwegian Bokmål: • kvalme kan disse symptomene være et tidlig forvarsel på overfølsomhet og anafylaktiske reaksjoner.
Estonian: Eemaldage žgutt.
Norwegian Bokmål: Ta bort staseslangen.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanutele kui lastele.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De angitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder både for voksne og barn.
Estonian: Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja võib moodustuda verehüüve.
Norwegian Bokmål: Trombin i sin tur konverterer fibrinogen til fibrin og en propp kan dannes.
Estonian: Loetletud verejooksude korral ei tohi VIII faktori aktiivsus vastaval perioodil märgitud tasemest madalamale langeda (%-des normaalsest):
Norwegian Bokmål: Ved den type blødninger som omfattes av tabellen, bør ikke faktor VIII-aktiviteten falle under det angitte nivået (i % av normal) i den tilsvarende perioden:
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: Annuste sagedus (tundides)/ ravi kestus (päevades)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/ Behandlingsvarighet (dager)
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. august 2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04. august 2000
Estonian: Pidev infusioon
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart.
Estonian: Kui teil on tunne, et selle ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis du har følelsen av at effekten av dette legemidlet er for sterk eller for svak, snakk med legen din.
Estonian: Infusioonimäär 75 kg patsiendil ml/h
Norwegian Bokmål: Infusjonshastighet for 75 kg pasient ml/time
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG ANNETUSE KOOD JA TOOTEKOOD Kõlblik kuni:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER, DONASJONS- OG PRODUKTKODER Lot:
Estonian: Kui te täheldate süstimise või infusiooni ajal mõnda järgmistest nähtudest:
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av følgende symptomer under injeksjon/infusjon:
Estonian: Kui verejooks ei peatu
Norwegian Bokmål: Dersom blødningskontroll ikke oppnås
Estonian: Vähemalt 1 päev, kuni verejooksu (millele viitab valu) lõppemiseni või tervenemiseni.
Norwegian Bokmål: Minst 1 dag, inntil blødningen er stoppet, indikert ved opphør av smerte eller oppnådd tilheling.
Estonian: Jaotumine ja eritumine
Norwegian Bokmål: Distribusjon og eliminasjon
Estonian: Keerake viaali ettevaatlikult, kuni kogu pulber on lahustunud.
Norwegian Bokmål: Rotér hetteglasset forsiktig til alt pulveret er oppløst.
Estonian: Ärge võtke Mix2Viali blisterpakendist välja!
Norwegian Bokmål: Ta ikke Mix2Vial ut av blisterpakningen!
Estonian: Näide pideva infusiooni infusioonimäära arvutamise kohta pärast esimest boolussüsti.
Norwegian Bokmål: Eksempel for beregning av infusjonshastighet for kontinuerlig infusjon etter initiell bolusinjeksjon.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole täheldatud.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sett påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: Verejooksude ennetamine
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av blødninger
Estonian: Järgige alati täpselt arstilt saadud juhiseid ja kasutage allpool toodud kasutamisõpetust:
Norwegian Bokmål: Følg nøye din leges anvisninger og bruk instruksjonene nedenfor som retningslinjer:
Estonian: Patsientidel, kellel saavutati immuuntolerantsus, sai verejookse ennetada või kontrollida jälle Helixate NexGen'iga ning patsient sai profülaktilist ravi jätkata säilitusravina.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter der immuntoleranse var oppnådd kunne blødningene hindres eller kontrolleres med Helixate NexGen igjen, og pasienten kunne fortsette med profylaktisk behandling som vedlikeholdsterapi.
Estonian: Harva võivad inhibiitorid tekkida ka pärast esimest 100-t ravipäeva.
Norwegian Bokmål: Det er sjelden inhibitorer utvikles etter de første 100 dagene med eksponering.
Estonian: Filtreerimiseks kasutatakse Mix2Vial adapterit.
Norwegian Bokmål: Filtrering utføres ved å bruke Mix2Vial-adapteren.
Estonian: Dokumenteerimine
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon
Estonian: See ravim on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja igas vanuses lastele.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er indisert til voksne, ungdom og barn i alle aldre.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Estonian: Kõlblik kuni (toatemperatuuril säilitamisel 12 kuud): ............ Mitte kasutada pärast seda kuupäeva.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: (Slutten av 12-månedersperioden, ved oppbevaring i romtemperatur) …….. Skal ikke brukes etter denne dato.
Estonian: Esinemissagedused on hinnatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i samsvar med følgende konvensjon: svært vanlige: (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Estonian: Andmed näitavad, et Helixate NexGen‘i on kasutatud immuuntolerantsuse indutseerimiseks.
Norwegian Bokmål: Data viser at Helixate NexGen har blitt brukt til å indusere immuntoleranse.
Estonian: Verejooksu aste/ operatsiooni liik
Norwegian Bokmål: Blødningsgrad/ Type kirurgisk inngrep
Estonian: Operatsioon Väiksem sh hamba väljatõmbamine
Norwegian Bokmål: Mindre inngrep inkludert tanntrekning
Estonian: • Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Estonian: Allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide korral tuleb süstimine või infusioon kohe katkestada.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår allergiske eller anafylaktiske reaksjoner, skal injeksjonen/infusjonen stoppes umiddelbart.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hemorraagiavastased ravimid: vere VIII hüübimisfaktor, ATC-kood B02B D02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antihemoragika: blodkoagulasjonsfaktor VIII, ATC-kode B02BD02.
Estonian: Kui pakendi mis tahes osa on avatud või kahjustatud, siis ärge seda kasutage.
Norwegian Bokmål: Dersom en av komponentene i pakningen er åpnet eller skadet skal den ikke brukes.
Estonian: Kui see annus teie verejooksu ei peata, võib arst kaaluda teile täiendava ravimi andmist, milleks on VIIa faktori kontsentraat või (aktiveeritud) protrombiini kompleksi kontsentraat.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen ikke kontrollerer din blødning kan din lege overveie å gi deg et tilleggspreparat, faktor VIIa-konsentrat eller (aktivert) protrombinkomplekskonsentrat.
Estonian: • Kui tunnete pitsitustunnet rinnus, pearinglust, iiveldust või nõrkust või pearinglust püsti seistes, võib teil olla tekkinud selle ravimi suhtes harva esinev tõsine äkiline allergiline reaktsioon (nn anafülaktiline reaktsioon).
Norwegian Bokmål: • Hvis du opplever trykk for brystet, kjenner deg ør, kjenner deg dårlig eller besvimer, eller om du kjenner svimmelhet når du står oppreist, kan det være at du får en sjelden alvorlig plutselig allergisk reaksjon (såkalt anafylaktisk reaksjon) mot dette legemidlet.
Estonian: Seisund väljendub ebapiisava ravivastusena.
Norwegian Bokmål: Tilstanden kan manifestere seg som utilstrekkelig klinisk respons, se pkt.
Estonian: Korrata infusiooni iga 12...24 tunni järel 3…4 päeva või kuni valu ja vigastus kaovad.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 12.-24. time i 3-4 dager eller lengre, inntil smerte og funksjonshemming er opphørt.
Estonian: Inhibiitorite tekkimise risk on korrelatsioonis kokkupuutega VIII faktoriga - teiste seas ka geneetiliste faktoritega - ja see risk on suurim ravi esimese 20 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle inhibitorer er korrelert til eksponeringen for faktor VIII og blant annet genetiske faktorer, og denne risikoen er størst de 20 første dagene av eksponeringen.
Estonian: Hemofiilia A on suguliiteline pärilik vere hüübimishäire, mis tuleneb VIII:C faktori vähesusest ja põhjustab tugevat veritsemist liigestesse, lihastesse või siseorganitesse kas spontaanselt või juhusliku või kirurgilise trauma tulemusena.
Norwegian Bokmål: Hemofili A er en kjønnsbundet arvelig koagulasjonssykdom relatert til manglende faktor VIII:C og resulterer i profuse blødninger i ledd, muskler eller indre organer, enten spontant eller som et resultat av skade eller kirurgisk traume.
Estonian: Patisentide puhul, kellel inhibiitori tiitrid on üle 10 BÜ või anamneesis on tugev reaktsioon, tuleb kaaluda (aktiveeritud) protrombiini kompleksi kontsentraadi (PCC) või rekombinantse aktiveeritud VII faktori (rFVIIa) preparaatide kasutamist.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med inhibitortitre over 10 BE eller med høy anamnestisk respons, må bruk av (aktivert) protrombinkomplekskonsentrat (PCC) eller rekombinant aktivert faktor VII (rFVIIa) preparater vurderes.
Estonian: Spetsiifilisi korduva manustamisega uuringuid, näiteks reproduktsioonitoksilisuse, kroonilise toksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid, oktokog alfaga läbi ei viidud, sest kõigil imetajaliikidel peale inimese tekitavad heteroloogsed valgud immuunreaktsiooni.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier med gjentatt dosering som reproduksjonstoksisitet, kronisk toksisitet og karsinogenitetsstudier er ikke utført med oktokog alfa pga. immunologiske reaksjoner overfor heterologe proteiner hos alle pattedyr.
Estonian: Helixate NexGen ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Helixate NexGen har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: • Kui teie verejooks ei allu ravile selle ravimi tavaannusega, pöörduge kohe arsti poole.
Norwegian Bokmål: • Hvis din blødning ikke kan kontrolleres ved hjelp av din vanlige dose av dette legemidlet, rådfør deg med legen din umiddelbart.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. august 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 04. august 2000
Estonian: Ravi kestus Arst määrab, kui sageli ja milliste vaheaegadega tuleb seda ravimit manustada.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling Din lege vil si deg hvor ofte og med hvilke intervaller dette legemidlet skal administreres.
Estonian: Kui pakendi mis tahes osa on avatud või kahjustatud, siis ärge seda osa kasutage.
Norwegian Bokmål: Dersom en av komponentene i pakningen er åpnet eller skadet skal denne komponenten ikke brukes.
Estonian: Helixate NexGen'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud igas vanuses lastel.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Helixate NexGen hos barn i alle aldre har blitt fastslått.
Estonian: Ulatuslikum hemartroos, verejooks lihasesse või hematoom
Norwegian Bokmål: Mer omfattende ledd-, muskelblødning eller hematom
Estonian: Vajalik RÜ arv = kehakaal (kg) × VIII faktori vajalik tõus (% normaalsest) × 0,5
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose IE = kroppsvekt (kg) × ønsket faktor VIII-stigning (% av normal) × 0,5
Estonian: Teil võivad olla moodustunud VIII faktori inhibiitorid ja arst võib teha teile selle kindlaks määramiseks analüüse.
Norwegian Bokmål: Du kan ha utviklet faktor VIII-inhibitorer, og legen vil kanskje ta prøver for å få dette bekreftet.
Estonian: • pitsitustunne rinnus või üldine halb enesetunne;
Norwegian Bokmål: • trykk for brystet/generell følelse av uvelhet
Estonian: 100% (1 RÜ/ml) 60% (0,6 RÜ/ml) 40% (0,4 RÜ/ml)
Norwegian Bokmål: 100 % (1 IE/ml) 3,0 60 % (0,6 IE/ml) 1,8 40 % (0,4 IE/ml) 1,2
Estonian: VIII faktori ja von Willebrandi faktori (vWF) kompleks koosneb kahest erineva füsioloogilise funktsiooniga molekulist (VIII faktor ja vWF).
Norwegian Bokmål: Faktor VIII/von Willebrand faktor (vWF) kompleks består av to molekyler (faktor VIII og vWF) med forskjellige fysiologiske funksjoner.
Estonian: Kõrgema inhibiitorite tasemega patsientidel ei pruugi ravi VIII faktoriga tulemusi anda ning kaaluda tuleb teisi ravivõimalusi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med høye inhibitornivåer, vil faktor VIII behandling kanskje ikke være effektiv og andre behandlingsalternativer bør vurderes.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on ülitundlikkusreaktsioonid või anafülaktiline šokk (harv kõrvaltoime).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene er allergiske reaksjoner eller anafylaktisk sjokk (sjelden bivirkning).
Estonian: Helixate NexGen'i mutageense potentsiaali kohta uuringuid läbi ei viidud, sest Helixate NexGen'i eelkäijaks olnud preparaadil in vitro ega in vivo mutageenset potentsiaali ei leitud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på mutagent potensiale for Helixate NexGen, da mutagent potensiale ikke kunne påvises in vitro eller in vivo for forløperen til Helixate NexGen.
Estonian: Kokku tekkisid inhibiitorid 9-l haigel 60-st (15%).
Norwegian Bokmål: I alt, 9 av 60 (15 %) utviklet inhibitorer.
Estonian: Helixate NexGen'i spetsiifiline aktiivsus on ligikaudu 4000 RÜ 1 mg proteiini kohta.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av Helixate NexGen er ca. 4000 IE/mg protein.