FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei 2 von diesen wurden Resistenzmutation des HI-Virus nachgewiesen: bei 1 der 5 Teilnehmer in der Gruppe mit 245 mg Tenofovirdisoproxil die K65R-Mutation und bei 1 der 3 Teilnehmer in der Gruppe mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil a die M184V-Mutation (verbunden mit einer Resistenz gegen Emtricitabin).
Portuguese: Em 2 dos 14 indivíduos que apresentavam infeção aguda por VIH no momento da inclusão no estudo, foi detetada a mutação K65R em 1 dos 5 indivíduos no grupo de tenofovir disoproxil 245 mg e a mutação M184V (associada a resistência à emtricitabina) em 1 dos 3
German: Falls Sie weitere Fragen dazu haben, wie Sie die Ansteckung mit HIV oder die Weitergabe von HIV an andere Personen verhindern können, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver mais perguntas sobre como evitar contrair o VIH ou transmitir o VIH às outras pessoas.
German: Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka bei Personen im Alter von unter 18 Jahren mit einer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secção 4.2).
German: Es wird empfohlen, vor Beginn der Therapie einer HIV-1-Infektion oder einer Prä-ExpositionsProphylaxe mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka bei allen Personen die Kreatinin-Clearance zu berechnen.
Portuguese: Antes de iniciar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para o tratamento da infeção por VIH-1 ou como profilaxia pré-exposição, recomenda-se que a depuração da creatinina seja calculada em todos os indivíduos.
German: Tabelle 10: Wirksamkeit und Adhärenz in der Studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Portuguese: Tabela 10: Eficácia e adesão no estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
German: Tabelle 9: Wirksamkeit in der Studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Portuguese: Tabela 9: Eficácia no estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
German: HIV-1-Infektion zur Verfügung, falls ein Absetzen oder eine Dosisanpassung für einen der Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka notwendig ist.
Portuguese: Estão disponíveis as formulações em separado de emtricitabina e tenofovir disoproxil para o tratamento da infeção por VIH-1 se for necessário descontinuar ou modificar a dose de um dos componentes de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
German: - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schon einmal an einer Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis, gelitten haben.
Portuguese: - Se tem ou tiver tido uma doença no fígado, incluindo hepatite, fale com o seu médico.
German: - Die Wichtigkeit der regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion unter der Therapie mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka - Das empfohlene Schema zur Überwachung der Nierenfunktion unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder des Nichtvorhandenseins von zusätzlichen Risikofaktoren für Nierenfunktionsstörungen - Dass wenn Serum Phosphat bei Kindern und Jugendlichen, die Tenofovirdisoproxil bekommen, auf < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) bestätigt wird, die Nierenfunktion innerhalb einer Woche neu bewertet werden soll.
Portuguese: Se Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado - Que os doentes pediátricos devem ser submetidos a uma avaliação da função renal basal antes de iniciarem a terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal - Que se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wird außerdem zur Behandlung HIV-1-infizierter Jugendlicher angewendet, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é indicado para o tratamento de adolescentes infetados por VIH-1 com resistência aos NRTIs ou toxicidades que impossibilitem o uso de agentes de primeira linha (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
German: - Die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka allein kann die Ansteckung mit HIV unter Umständen nicht vermeiden.
Portuguese: - Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka por si só pode não impedir que contraia o VIH.
German:  Brechen Sie die Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka nicht ab, ohne Ihren Arzt kontaktiert zu haben.
Portuguese:  Não pare de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sem falar com o seu médico.
German: Relative Risikoreduktion (95 %KI)
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95%)
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka Filmtablettensind blau, oval und beidseitig nach außen gewölbt mit den Abmessungen 20 mm x 10 mm.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são de cor azul, em forma oval, biconvexos e com as dimensões 20 mm x 10 mm.
German: Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei HIV:
Portuguese: Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH
German: Tablettenkern: vorverkleisterte Stärke, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat,
Portuguese: Núcleo do comprimido: amido pré-gelificado, croscarmelose sódica, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, fumarato sódico de estearilo e ácido esteárico.
German: - Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka sollte, wann immer möglich, zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: - Sempre que possível, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser tomado com alimentos.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka 200 mg/245 mg Filmtabletten Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película Emtricitabina/Tenofovir disoproxil
German: HIV-1-Infektion: Die in einer nicht-verblindeten, randomisierten klinischen Studie bei Erwachsenen (GS-01-934, siehe Abschnitt 5.1) am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen, für die ein Zusammenhang mit Emtricitabin und/oder Tenofovirdisoproxil als möglich oder wahrscheinlich erachtet wurde, waren Übelkeit (12 %) und Diarrhoe (7 %).
Portuguese: Infeção por VIH-1: As reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil, foram náuseas (12%) e diarreia (7%) num estudo clínico aberto aleatorizado em adultos (GS-01-934, ver secção 5.1).
German: Verwenden Sie Kondome, um den Kontakt mit Samen, Vaginalflüssigkeit oder Blut zu verringern.
Portuguese: Use preservativos para reduzir o contacto com sémen,
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é indicado em terapêutica de associação de antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados por VIH-1 (ver secção 5.1).
German: Die Unbedenklichkeit von Tenofovirdisoproxil bei Anwendung mit
Portuguese: A segurança do tenofovir disoproxil
German: - Wenn Sie innerhalb von 12 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit bemerken, dass Sie eine Dosis ausgelassen haben, nehmen Sie die Tablette so bald wie möglich, bevorzugt zusammen mit Nahrung.
Portuguese: Caso se aperceba até 12 horas após a hora em que habitualmente toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, tome o comprimido de preferência com alimentos logo que possível.
German: Dazu gehören: - Aminoglykoside (bei bakteriellen Infektionen) - Amphotericin B (bei Pilzerkrankungen) - Foscarnet (bei Virusinfektionen) - Ganciclovir (bei Virusinfektionen) - Pentamidin (bei Infektionen) - Vancomycin (bei bakteriellen Infektionen) - Interleukin-2 (zur Krebsbehandlung) - Cidofovir (bei Virusinfektionen) - Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID - z. B. Ibuprofen, zur Linderung von Knochen- oder
Portuguese: Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo aminoglicosídeos (para infeções bacterianas) anfotericina B (para infeções fúngicas) foscarneto (para infeções virais) ganciclovir (para infeções virais) pentamidina (para infeções) vancomicina (para infeções bacterianas) interleucina-2 (para tratamento do cancro) cidofovir (para infeções virais) anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e didanosina (ver secção 4.4).
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
German: Sie dürfen Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka nur dann zur Verringerung Ihres Ansteckungsrisikos anwenden, wenn bestätigt ist, dass Sie HIV-negativ sind.
Portuguese: Não tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de infeção sem que tenha a confirmação de que é negativo para o VIH.
German: HIV-1-infizierte Patienten, die Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können weiterhin opportunistische Infektionen und sonstige Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
Portuguese: Os doentes infetados por VIH-1 em tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH e, por conseguinte, devem permanecer sob observação clínica cuidadosa de médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
German: PrEP-Informationsbroschüre für Verschreiber:
Portuguese: Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP:
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka
Portuguese: emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka dürfen nicht gleichzeitig angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não devem ser administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
German: TenofovirdisoproxilGruppe
Portuguese: Grupo tenofovir disoproxil
German: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 bis ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (↑ 1 bis ↑ 27) Cmin: nicht untersucht
Portuguese: AUC: ↑ 6% (↓ 1 a ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 a ↑ 27) Cmin: NC
German: von diesen Patienten brachen die Therapie mit Tenofovirdisoproxil ab. Sieben Patienten hatten eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) zwischen 70 und 90 ml/min/1,73 m2. Darunter waren 3
Portuguese: Sete doentes tinham valores da taxa de filtração glomerular (TFG) estimada entre 70 e 90 ml/min/1,73 m2. Entre estes, 3 doentes apresentaram uma diminuição clinicamente significativa da TFG estimada durante o tratamento, que melhorou após a descontinuação do tenofovir disoproxil.
German: Höhere TenofovirKonzentrationen könnten Tenofovir-assoziierte unerwünschte Ereignisse, darunter Nierenfunktionsstörungen, verstärken.
Portuguese: O aumento da exposição do tenofovir pode potenciar os acontecimentos adversos associados ao tenofovir, incluindo doenças renais.
German: - falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Portuguese: - se tem mais de 65 anos.
German: - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt:
Portuguese: - Informe o seu médico:
German: * weniger als die empfohlenen Dosierungen; ähnliche Ergebnisse werden mit den empfohlenen Dosierungen erwartet.
Portuguese: *inferior às doses recomendadas; são esperados resultados semelhantes com as doses recomendadas.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Februar 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de Fevereiro de 2018
German: Tablettengröße: 20 x 11 mm.
Portuguese: Dimensões do comprimido: 20 mm x 11 mm.
German: - jegliche Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Portuguese: - quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten (≥
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
German: In solchen Fällen werden Bestätigungtests durch spezifischere Methoden wie z. B. Gaschromatographie/Massenspektrometrie empfohlen.
Portuguese: Recomendam-se, nestes casos, testes de confirmação por um método mais específico como cromatografia gasosa/espetrometria de massa.
German: Erwartet: Voxilaprevir:↓
Portuguese: Esperado: Voxilaprevir:↓
German: 3, Tremor
Portuguese: 3, agitação tremor
German: Keine Auswirkung (↔) entspricht einer Verringerung des zu erwartenden Mittelwerts von ≤ 20 % oder einer Erhöhung des zu erwartenden Mittelwerts von ≤ 25 %.
Portuguese: Sem efeito (↔) equivale a uma diminuição da estimativa da razão média de ≤ 20% ou a um aumento da estimativa da razão média de ≤ 25%.
German: Mitochondriale Dysfunktion nach Exposition in utero
Portuguese: Disfunção mitocondrial após exposição in útero
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n,º7 do artigo 107,º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich niedergeschlagen (depressiv) fühlen, an Selbstmord denken oder seltsame Gedanken haben (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se se sentir deprimido, tiver pensamentos suicidas ou tiver pensamentos estranhos (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
German: - wenn in Ihrer Krankengeschichte psychische Störungen vorkommen, einschließlich Depressionen, oder wenn ein Arzneimittel-, Drogen- oder Alkoholmissbrauch vorlag.
Portuguese: - se tiver antecedentes de doença mental, incluindo depressão, ou de abuso de drogas ou de álcool.
German: * weniger als die empfohlene Dosierung.
Portuguese: *inferior à dose recomendada
German: Wie jedoch bei dieser Patienten-Population zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALTWerte häufiger vor als bei Patienten mit alleiniger HIV-Infektion.
Portuguese: No entanto, tal como seria de esperar nesta população de doentes, as elevações da AST e ALT ocorreram com maior frequência do que na generalidade da população infetada pelo VIH.
German: (Induktion von CYP3A4)
Portuguese: (Indução do CYP3A4)
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Mittel einnehmen:
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
German: EU/1/17/1263/001 30 Filmtabletten EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) Filmtabletten
Portuguese: EU/1/17/1263/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) comprimidos revestidos por película
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldersystem anzuzeigen.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
German: - wenn in Ihrer Krankengeschichte eine Lebererkrankung, einschließlich einer chronischen aktiven Hepatitis, vorkommt.
Portuguese: - se tiver antecedentes de doença no fígado, incluindo hepatite crónica ativa.
German: Cmax: ↑ 64 % (Mechanismus der Wechselwirkung unbekannt)
Portuguese: Cmax: ↑ 64% (mecanismo de interação desconhecido)
German: Erhöhte AspartatAminotransferase (AST), erhöhte AlaninAminotransferase (ALT), erhöhte GammaGlutamyltransferase (GGT)
Portuguese: Frequentes elevação da aspartato aminotransferase (AST), elevação da alanina aminotransferase (ALT), elevação da gamaglutamiltransferase (GGT)
German: Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8 Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Portuguese: Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4,2).
German:  Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Beschwerden, die Sie mit einer Hepatitis-BInfektion in Zusammenhang bringen.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Deutschland
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Alemanha
German: - Leberversagen, das in einigen Fällen tödlich verlief oder eine Lebertransplantation erforderlich machte.
Portuguese: - insuficiência hepática, em alguns casos levando à morte ou a um transplante de fígado.
German: Die Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei HIV-Infektionen soll folgende Kernaussagen enthalten:
Portuguese: A brochura educacional sobre compromisso renal em casos de infeção pelo VIH deverá incluir as seguintes mensagens chave:
German: einmal täglich und „q8h" alle 8 Stunden.
Portuguese: e uma vez de 8 em 8 horas como "q8h").
German: Die Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch beträgt 2 Monate bei Lagerung nicht über 25°C.
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura é de 2 meses, se não conservado acima de 25ºC.
German: - Keines der untersuchten Viren zeigte die K65R-, oder die K70E-Mutation.
Portuguese: - Nenhum vírus analisado continha a mutação K65R ou K70E.
German: Emtricitabin wird primär über die Nieren eliminiert, wobei die Dosis vollständig mit dem Urin (ca. 86 %) und der Fäzes (ca. 14 %) ausgeschieden wird.
Portuguese: A emtricitabina é excretada principalmente pelos rins, com uma recuperação total da dose alcançada na urina (aproximadamente 86%) e nas fezes (aproximadamente 14%).
German: Cmax: ↑ 38 % (kompetitive Hemmung der oxidativen Metabolisierung)
Portuguese: Cmax: ↑ 38% (inibição competitiva do metabolismo oxidativo)
German: KRKA d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Portuguese: Novo mesto Šmarješka cesta 6
German: Leberversagen, einschließlich Fälle bei Patienten ohne vorbestehende Lebererkrankung oder erkennbare Risikofaktoren, die nach der Marktzulassung berichtet wurden, war mitunter durch einen fulminanten Verlauf gekennzeichnet, der in einigen Fällen zur Transplantation oder zum Tod führte.
Portuguese: Insuficiência hepática, incluindo casos de doentes sem doença hepática preexistente ou outros fatores de risco identificáveis, como notificado pós-comercialização, caracterizaram-se por vezes por uma evolução fulminante, progredindo em alguns casos para transplantação ou morte.
German: Efavirenz verringert die Voriconazol-Plasmakonzentration signifikant, während Voriconazol die Efavirenz-Plasmakonzentration signifikant erhöht.
Portuguese: O efavirenz diminui significativamente as concentrações plasmáticas do voriconazol, sendo que o voriconazol também aumenta significativamente as concentrações plasmáticas de efavirenz.
German: Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen (mehr als1.000 Schwangerschaftsausgänge) deutet nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität in Verbindung mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil hin.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indica ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas à emtricitabina e tenofovir disoproxil.
German: Die renale Clearance betrug schätzungsweise ca. 210 ml/min; damit war diese Rate höher als die glomeruläre Filtrationsrate.
Portuguese: A depuração renal foi estimada como sendo aproximadamente 210 ml/min, a qual excede a taxa de filtração glomerular.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität an Ratten und Kaninchen zeigten keine Auswirkungen auf Fortpflanzungs-, Fertilitäts-, Schwangerschafts-oder fetale Parameter.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos não demonstraram alterações nos parâmetros de acasalamento, fertilidade, gravidez ou nos parâmetros fetais.
German: - juckender Hautausschlag als Reaktion auf Sonnenlicht
Portuguese: - erupção na pele com comichão causada pela reação à luz solar
German: Die folgenden Nebenwirkungen können Anzeichen einer Laktatazidose sein: - tiefes, schnelles Atmen - Schläfrigkeit - Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser sinais de acidose láctica: - respiração rápida e profunda - cansaço - sentirse enjoado (náuseas), vómitos e dor de estômago.
German: Patienten mit psychiatrischen Störungen in der Anamnese scheinen ein größeres Risiko für die schweren psychiatrischen Nebenwirkungen zu haben, die in der Efavirenz-Spalte von Tabelle 2 aufgeführt sind.
Portuguese: Os doentes com antecedentes de perturbações psiquiátricas parecem apresentar um risco superior das reações adversas psiquiátricas graves listadas na coluna do efavirenz da Tabela 2.
German: Psychiatrische Nebenwirkungen neben den oben genannten sind u. a. Wahnvorstellungen, Neurosen.
Portuguese: Os efeitos secundários psiquiátricos, para além daqueles descritos anteriormente, incluem delírio (convicções falsas), neurose.
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminations-Halbwertzeit von Tenofovir bei etwa 12 bis 18
Portuguese: Após administração oral, o tempo de semi-vida de eliminação do tenofovir é de, aproximadamente, 12 a 18 horas.
German: Bei nicht-infizierten Probanden führten Mehrfachdosen von 200 bis 400 mg/Tag über 10 Tage zu einer geringeren Akkumulation als erwartet (um 22 % bis 42 % niedriger) und zu einer kürzeren terminalen Halbwertzeit von 40 bis 55 Stunden (Halbwertzeit der Einzeldosis 52 bis 76 Stunden).
Portuguese: Em voluntários não infetados, doses múltiplas de 200 a 400 mg por dia durante 10 dias originaram uma extensão de acumulação inferior à prevista (22 a 42% mais baixa) e um tempo de semi-vida terminal mais curto de 40 a 55 horas (tempo de semi-vida de uma dose única de 52 a 76 horas).
German: 3, Katatonie
Portuguese: 3, agressividade catatonia
German: Efavirenz ist ein In- vivo-Induktor von CYP3A4, CYP2B6 und UGT1A1.
Portuguese: O efavirenz é um indutor in vivo do CYP3A4, CYP2B6 e UGT1A1.
German: ANTIINFEKTIVA HIV-antivirale Arzneimittel Proteasehemmer
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antivirais para o VIH Inibidores da protease