FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μελέτη M05-730 ήταν μια τυχαιοποιημένη, ανοικτή, πολυκεντρική μελέτη σύγκρισης της αγωγής με lopinavir/ritonavir 800/200 mg μία φορά ημερησίως με tenofovir DF και emtricitabine έναντι lopinavir/ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως με tenofovir DF και emtricitabine σε 664
Latvian: Pētījums M05-730 bija randomizēts, atklāts, daudzcentru pētījums, kurā 664 pacientiem, kas iepriekš nav ārstēti ar pretretrovīrusu līdzekļiem, ārstēšana ar 800/200 mg lopinavīra/ritonavīra vienreiz dienā kopā ar tenofovīru DF un emtricitabīnu tika salīdzināta ar ārstēšanu ar 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra divreiz dienā kopā ar tenofovīru DF un emtricitabīnu.
Greek: Το lopinavir/ritonavir δεν έχει ελεγχθεί ειδικά ως προς τις πιθανές επιδράσεις του στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra iespējamā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus nav īpaši pārbaudīta.
Greek: AUC: ↑ 2,17-φορές Cmax: ↑ 2,04-φορές Ctrough: ↑ 2,36-φορές
Latvian: AUC: ↑ 2,17 reizes Cmax: ↑ 2,04 reizes Cmin: ↑ 2,36 reizes
Greek: Διατίθενται τα εξής μεγέθη συσκευασίας: - 1 φιάλη των 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Latvian: Pieejamie iepakojuma lielumi: - 1 pudele ar 60 apvalkotām tabletēm.
Greek: Στην ομάδα που ελάμβανε Μία φορά ημερησίως, 6/75 (8%) ασθενείς επέδειξαν νέες πρωτογενείς μεταλλάξεις στους αναστολείς πρωτεασών (κωδικόνια 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), όπως συνέβη και με 12/77 (16%) ασθενείς στην ομάδα που ελάμβανε Δύο φορές ημερησίως.
Latvian: No QD grupas 6/75 (8%) pacientu, tāpat kā no BID grupas 12/77 (16%) pacientu uzrādīja jaunu primāru proteāzes inhibitoru mutāciju (kodoniem 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90).
Greek: Τα δισκία Lopinavir/Ritonavir Mylan περιέχουν λοπιναβίρη και ριτοναβίρη, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletes satur lopinavīru un ritonavīru, kuri abi ir P450 izoformas CYP3A inhibitori.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 16.
Latvian: polisorbāts 80.
Greek: Στελέχη διατήρησαν ευαισθησία στο tipranavir με μία μέση αύξηση του IC50 στην έναρξη της θεραπείας και στα στελέχη που επιβίωσαν (rebound) της τάξης του 1,9 και 1,8 φορές αντίστοιχα συγκριτικά με τον ιό άγριου τύπου.
Latvian: Izolāti saglabāja jutību pret tipranavīru ar vidējo tā IK50 palielināšanos pret sākotnējiem un recidivējošiem vīrusu izolātiem attiecīgi 1,9 un 1,8 reizes salīdzinājumā ar dabā sastopamo vīrusu.
Greek: H πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις σχετιζόμενες με τη θεραπεία με lopinavir/ritonavir κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών ήταν η διάρροια, ναυτία, έμετος, υπερτριγλυκεριδαιμία και υπερχοληστερολαιμία.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk ar lopinavīra/ritonavīra terapiju saistītās blakusparādības bija caureja, slikta dūša, vemšana, hipertrigliceridēmija un hiperholesterinēmija.
Greek: - Ζάλη, ελαφρύ πονοκέφαλο, αίσθημα λιποθυμίας ή μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό.
Latvian: - reiboņa, apskurbuma simptomi, ģībšana vai patoloģiska sirdsdarbības sajūta.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανεπάρκεια του ανοσοποιητικού κατά την έναρξη συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί φλεγμονώδης αντίδραση έως και ασυμπτωματική ή υπολειπόμενη ευκαιριακή λοίμωξη.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu laikā, kad tiek uzsākta kombinēta pretretrovīrusu terapija (CART), var palielināties iekaisuma reakcijas līdz asimptomātiskām vai reziduālām oportuniskām infekcijām.
Greek: Αποτελέσματα στην Εβδομάδα 48: Μελέτη M98-863
Latvian: Galarezultāti 48 nedēļā: Pētījums M98-863 Lopinavīrs/ritonavīrs (N = 326)
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις ranolazine στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Latvian: Paaugstināta ranolazīna koncentrācija plazmā, tādēļ var palielināties nopietnu un/vai dzīvībai bīstamu reakciju iespējamība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της λοπιναβίρης που χορηγήθηκαν συγχρόνως με ριτοναβίρη έχουν αξιολογηθεί σε υγιείς ενήλικες εθελοντές και σε ασθενείς με λοίμωξη HIV.
Latvian: Lopinavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot vienlaikus ar ritonavīru, pētītas veseliem pieaugušajiem brīvprātīgiem un ar HIV inficētiem pacientiem; starp abām grupām nenovēroja būtiskas atšķirības.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας περιέχει δοσολογικές οδηγίες για τα δισκία lopinavir/ritonavir βάσει της επιφάνειας σώματος όταν χορηγείται σε συνδυασμό με efavirenz ή nevirapine σε παιδιά.
Latvian: Šajā tabulā ir sniegtas vadlīnijas par lopinavīra/ritonavīra tablešu devām bērniem, ņemot vērā ĶVL, ja šīs zāles tiek lietotas kombinācijā ar efavirenzu vai nevirapīnu.
Greek: Προσεκτικός έλεγχος της ανοχής στους αντικαρκινικούς παράγοντες.
Latvian: Rūpīgi kontrolēt šo pretvēža līdzekļu panesību.
Greek: Επειδή η λοπιναβίρη και η ριτοναβίρη συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες, δεν φαίνεται πιθανό να είναι σημαντική η απομάκρυνσή τους με αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση.
Latvian: Tā kā lopinavīrs un ritonavīrs plaši saistās ar olbaltumvielām, maz ticams, ka to var nozīmīgā daudzumā izvadīt ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Greek: Οι υψηλότερες μέσες διαφορές (95% ανώτερο όριο εμπιστοσύνης) στο QTcF συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο ήταν 3,6 (6,3) και 13,1(15,8) για 400/100 mg δύο φορές ημερησίως και υπερθεραπεία 800/200 mg δύο φορές ημερησίως LPV/r, αντίστοιχα.
Latvian: QTcF atšķirība no placebo bija 3,6 (6,3) un 13,1 (15,8), LPV/r lietojot attiecīgi 400/100 mg divreiz dienā un supraterapeitisku devu800/200 mg divreiz dienā.
Greek: Στους ασθενείς χορηγήθηκαν τουλάχιστον δύο νουκλεοσιδικοί/νουκλεοτιδικοί αναστολείς αντίστροφης μεταγραφάσης επιλεγμένοι από τον ερευνητή.
Latvian: Pacientiem, pēc pētnieku izvēles, tika nozīmēti vismaz divi nukleozīdu/nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori.
Greek: Ουσιαστικά, η λοπιναβίρη μεταβολίζεται πλήρως από το CYP3A.
Latvian: Pravastatīns netiek metabolizēts ar CYP3A.
Greek: Η χρήση του δοσολογικού σχήματος μία φορά ημερησίως θα πρέπει να περιοριστεί στους ενήλικες ασθενείς που έχουν μόνο πολύ λίγες μεταλλάξεις σχετιζόμενες με αναστολείς πρωτεασών (PI) (π.χ. λιγότερες από 3 μεταλλάξεις στους PI σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικών μελετών, βλέπε παράγραφο 5.1 για την πλήρη περιγραφή του πληθυσμού) και θα πρέπει να λαμβάνεται υπ'όψιν ο κίνδυνος για μικρότερη ικανότητα διατήρησης της ιολογικής καταστολής (βλέπε παράγραφο 5.1) και υψηλότερο κίνδυνο διάρροιας (βλέπε παράγραφο 4.8) συγκρινόμενο με τη συνιστώμενη συνήθη δοσολογία δύο φορές ημερησίως.
Latvian: mutācijas; pilnu populācijas aprakstu skatīt 5.1. apakšpunktā), un būtu jāņem vērā mazāk pastāvīgs virusoloģiskā nomākuma risks (skatīt 5.1. apakšpunktu) un lielāks caurejas risks (skatīt 4.8. apakšpunktu), salīdzinot ar ieteikto standarta lietošanas shēmu - divreiz dienā.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σχετικά με τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να πάρετε.
Latvian: Ārsts pateiks, cik tablešu jālieto.
Greek: Συνιστάται πιο συχνή παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφήματος και των τιμών των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.5 και bedaquiline
Latvian: Ieteicams biežāk pārbaudīt elektrokardiogrammas rādītājus un transamināžu līmeni (skatīt 4.5. apakšpunktu un bedahilīna zāļu aprakstu).
Greek: Astemizole Terfenadine
Latvian: Antihistamīna līdzekļi: Astemizols Terfenadīns
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
Latvian: Kā uzglabāt Lopinavir/Ritonavir Mylan
Greek: Λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοιμώξεις του δέρματος που συμπεριλαμβάνουν κυτταρίτιδα, θυλακίτιδα και δοθιήνα
Latvian: Apakšējo elpceļu infekcijas, ādas infekcijas, ieskaitot celulītu, folikulītu un furunkuļus
Greek: - Το Lopinavir/Ritonavir Mylan δεν είναι θεραπεία για τη λοίμωξη HIV ή το AIDS. - Το lopinavir/ritonavir χρησιμοποιείται σε παιδιά 2 ετών και άνω, σε εφήβους και σε ενήλικες που προσβλήθηκαν από τον HIV, τον ιό που προκαλεί AIDS. - Το lopinavir/ritonavir περιέχει τις δραστικές ουσίες λοπιναβίρη και ριτοναβίρη.
Latvian: - Lopinavir/Ritonavir Mylan neizārstē HIV infekciju vai AIDS - Lopinavīru/ritonavīru lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai vecāki, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV - vīrusu, kas izraisa AIDS.
Greek: Tadalafil:
Latvian: Tadalafils:
Greek: AUC: ↑ 6,10-φορές Cmax: ↑ 4,76-φορές Ctrough: ↑ 12,33-φορές
Latvian: AUC: ↑ 6,10 reizes Cmax: ↑ 4,76 reizes Cmin: ↑ 12,33 reizes
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα lopinavir/ritonavir μπορεί να αυξηθούν λόγω της επαγωγικής δράσης στο CYP3A4 από το bosentan.
Latvian: Var samazināties lopinavīra/ritonavīra koncentrācija plazmā, bosentāna izraisītās CYP3A4 inhibīcijas dēļ.
Greek: Παραγωγοί:
Latvian: Ražotājs
Greek: Δείγματα αίματος συλλέχθηκαν πριν από τη λήψη της δόσης και κατά διαστήματα κατά τη διάρκεια 12 ωρών στο 2ο και 3ο τρίμηνο, κατά τη γέννηση, και 4-6 εβδομάδες μετά τον τοκετό (σε γυναίκες που συνέχισαν την αγωγή μετά τον τοκετό) για φαρμακοκινητική ανάλυση των ολικών και μη δεσμευμένων επιπέδων των συγκεντρώσεων του lopinavir στο πλάσμα.
Latvian: Farmakokinētiskām analīzēm, lai analizētu kopējo un nesaistīto lopinavīra koncentrācijas līmeni plazmā, tika paņemta virkne asins paraugu pirms devas un intervālos 12 stundu laikā 2. trimestrī un 3. trimestrī, dzemdību laikā un 4.-6. nedēļā pēc dzemdībām (sievietēm, kuras turpināja terapiju pēc dzemdībām).
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση του
Latvian: Jāievēro atbilstoša piesardzība.
Greek: Eφόσον η νεφρική κάθαρση της λοπιναβίρης και της ριτοναβίρης είναι αμελητέα, δεν αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Latvian: Tā kā lopinavīra un ritonavīra nieru klīrenss ir niecīgs, tāpēc pacientiem ar nieru darbības traucējumiem koncentrācijas paaugstināšanās plazmā nav gaidāma.
Greek: Αλωπεκία, τριχοειδίτιδα, αγγειίτιδα
Latvian: Alopēcija, kapilarīts, vaskulīts
Greek: Είναι σημαντικό τα δισκία Lopinavir/Ritonavir Mylan να καταπίνονται ολόκληρα και να μη μασώνται, να σπάνε ή να θρυμματίζονται.
Latvian: Svarīgi ir Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletes norīt veselas - tās nedrīkst košļāt, sadalīt vai sasmalcināt.
Greek: Eφόσον η νεφρική κάθαρση της λοπιναβίρης και της ριτοναβίρης είναι αμελητέα, δεν αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε ασθενείς με νεφρικήδυσλειτουργία.
Latvian: Tā kā lopinavīra un ritonavīra nieru klīrenss ir nenozīmīgs, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav raksturīga palielināta to koncentrācija plazmā.
Greek: Σπάνιες αναφορές 2ου και 3ου βαθμού κολποκοιλιακού αποκλεισμού σε ασθενείς με υποκείμενη δομική καρδιακή νόσο και προϋπάρχουσες ανωμαλίες του συστήματος μεταφοράς ηλεκτρικού ερεθίσματος ή σε ασθενείς που ελάμβαναν φάρμακα γνωστά για την παράταση του διαστήματος PR (όπως verapamil ή atazanavir) έχουν υπάρξει σε ασθενείς που ελάμβαναν lopinavir/ritonavir.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem lopinavīru/ritonavīru un kuriem ir strukturāla sirds blakusslimība vai vadīšanas sistēmas patoloģijas, vai kuri saņem zāles, kas, kā zināms, pagarina PR intervālu (piemēram, verapamilu vai atazanaviru), retos gadījumos ziņots par 2. vai 3. pakāpes atrioventrikulāru blokādi.
Greek: Διαβάστε τον κατάλογο των φαρμάκων παραπάνω στην παράγραφο «Μην πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan με κανένα από τα ακόλουθα φάρμακα» για πληροφορίες σχετικά με φάρμακα που δεν πρέπει να παίρνετε με το lopinavir/ritonavir.
Latvian: Informāciju par zālēm, kuras nedrīkst lietot kopā ar lopinavīru/ritonavīru, lasiet punktā „Nelietojiet Lopinavir/Ritonavir Mylan kopā ar kādām no tālāk minētajām zālēm" iepriekš tekstā.
Greek: Το lopinavir/ritonavir επίσης διατίθεται ως επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 mg/25 mg.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs ir pieejams arī 100 mg/25 mg apvalkoto tablešu veidā.
Greek: Omeprazole (40 mg QD)
Latvian: Kuņģa skābes izdali mazinoši līdzekļi Omeprazols (40 mg QD)
Greek: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Latvian: Lopinavīrs: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Greek: Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα Βάσει των γνωστών μεταβολικών συμπεριφορών, δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Lopinavir/Ritonavir Mylan και των dapsone,
Latvian: Ņemot vērā zināmo metabolisma raksturojumu, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama starp Lopinavir/Ritonavir Mylan un dapsonu, trimetoprimu/sulfametoksazolu, azitromicīnu vai flukonazolu.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις astemizole και terfenadine στο πλάσμα.
Latvian: Paaugstināta astemizola un terfenadīna koncentrācija plazmā.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από ασθενείς που έλαβαν αυτό το φάρμακο.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja šīs zāles, ziņoja par tālāk minētām blakusparādībām.
Greek: - αλλεργίας στη λοπιναβίρη, στη ριτοναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: Nelietojiet Lopinavir/Ritonavir Mylan šādos gadījumos ja: - Jums ir alerģija pret lopinavīru, ritonavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Διατίθενται σε πολλαπλές συσκευασίες τύπου blister των 60 ή 60 x 1 (2 κουτιά των 30 ή 30 x 1) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων, σε πλαστικές φιάλες (που περιέχουν αφυγραντικό υλικό το οποίο δεν πρέπει να καταπίνεται) των 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Latvian: Tās ir pieejamas kastītēs ar vairākiem blisteriepakojumiem, kur ir 60 vai 60 x 1 apvalkota tablete (2 kastītes ar 30 vai 30 x 1 apvalkotu tableti), un plastmasas pudelēs (ietverts desikants, kas nav paredzēts ēšanai) ar 60 apvalkotām tabletēm.
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρή αρρυθμία από τους παράγοντες αυτούς (βλέπε παράγραφο 4.5).
Latvian: Tādējādi palielinās šo līdzekļu izraisītu nopietnu aritmiju risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (π.χ.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg devas pielāgošana (t.
Greek: Εφιστάται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται lopinavir/ritonavir με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν επιμήκυνση του διαστήματος QT όπως: chlorpheniramine, quinidine,
Latvian: Īpaši uzmanīgi lopinavīrs/ritonavīrs jāordinē vienlaikus ar zālēm, kas inducē QT intervāla pagarināšanos, piemēram, ar hlorfeniramīnu, hinidīnu, eritromicīnu, klaritromicīnu.
Greek: - σεξουαλική ανικανότητα, μη φυσιολογικά αυξημένη ή παρατεταμένη έμμηνος ρύση ή έλλειψη εμμήνου ρύσεως, - διαταραχές των μυών όπως αδυναμία και σπασμοί, πόνος στις αρθρώσεις, στους μύες και στην πλάτη, - καταστροφή των νεύρων του περιφερικού νευρικού συστήματος, - νυκτερινοί ιδρώτες, κνησμός, εξάνθημα με επάρματα του δέρματος, λοίμωξη του δέρματος, φλεγμονή δέρματος ή των τριχοφόρων θυλάκων, συσσώρευση υγρού στα κύτταρα ή στους ιστούς.
Latvian: - impotence, patoloģiski stipra vai ilgstoša menstruālā asiņošana vai menstruāciju iztrūkums; - muskuļu traucējumi, piemēram, vājums un spazmas, sāpes locītavās, muskuļos un mugurā; - perifērās nervu sistēmas nervu bojājumi; - nakts svīšana, nieze, izsitumi, tai skaitā, puni uz ādas, ādas iekaisums, ādas un matu poru iekaisums, šķidruma uzkrāšanās šūnās vai audos.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με colchicine αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Latvian: Pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem lietošana vienlaikus ar kolhicīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Greek: κοποβιδόνη, νάτριο στεατυλοφουμαρικό, υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου (E171), μακρογόλη,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir sorbitāna laurāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, kopovidons, nātrija stearilfumarāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, hidroksipropilceluloze, talks,
Greek: Τα παιδιά επιλέχθηκαν όταν είχαν ηλικία < 18 ετών, βάρος ≥ 15 kg, λάμβαναν cART που περιλάμβανε lopinavir/ritonavir, είχαν τιμές HIV-1 ριβονουκλεϊκό οξύ (RNA) < 50 αντίγραφα/ml για τουλάχιστον 24 εβδομάδες και ήταν σε θέση να καταπιούν δισκία.
Latvian: Bērni tika iekļauti, ja viņi bija jaunāki par 18 gadiem, ķermeņa masas rādītājs bija ≥ 15 kg, saņēma cART, kur bija ietverts lopinavīrs/ritonavīrs, HIV-1 ribonukleīnskābe (RNS) < 50 kopijas/ml vismaz 24 nedēļas, un kuri spēja norīt tabletes.48. nedēļā divreiz dienā lietotas devas (n = 87) efektivitāte un drošums pediatriskajai populācijai, kam tika dots lopinavīrs/ritonavīrs 100 mg/25 mg tabletēs, atbilda efektivitātes un drošuma rādītājiem iepriekšējos pētījumos ar pieaugušajiem un bērniem, kas lopinavīru/ritonavīru lietoja divreiz dienā.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις lurasidone στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Latvian: Paaugstināta lurazidona koncentrācija plazmā, tādēļ var palielināties nopietnu un/vai dzīvībai bīstamu reakciju iespējamība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Κίνδυνος αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω των υψηλότερων συγκεντρώσεων στον ορό που οφείλονται στην αναστολή του CYP3A4 από το lopinavir/ritonavir.
Latvian: Paaugstināts blakusparādību risks paaugstinātās koncentrācijas serumā, lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A4 inhibīcijas dēļ.
Greek: Μυαλγία, μυοσκελετικό άλγος που συμπεριλαμβάνει αρθραλγία και οσφυαλγία, μυϊκή διαταραχή όπως αδυναμία και σπασμοί
Latvian: Mialģija, sāpes skeleta muskulatūrā, tai skaitā artralģija un muguras sāpes, muskuļu traucējumi, piemēram, vājums un spazmas Rabdomiolīze, osteonekroze
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.Άτομα που λαμβάνουν lopinavir/ritonavir μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την νόσο HIV και το AIDS.
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto lopinavīru/ritonavīru, vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV un AIDS saistītas slimības.
Greek: Εμφάνιση του Lopinavir/Ritonavir Mylan και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία lopinavir/ritonavir Mylan 100 mg/25 mg είναι λευκού χρώματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία με στρογγυλεμένα άκρα, τα οποία φέρουν την επισήμανση «MLR4» στη μία πλευρά και καμία επισήμανση στην άλλη.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan ārējais izskats un iepakojums Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar slīpām malām, kā arī ar iespiedumu "MLR4" vienā pusē un bez iespieduma otrā pusē.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg δύο φορές ημερησίως με rifampicin υπό στενή παρακολούθηση της ασφάλειας και της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου.
Latvian: Ja šādu vienlaikus lietošanu uzskata par absolūti nepieciešamu, palielināto Lopinavir/Ritonavir Mylan devu 400 mg/400 mg divreiz dienā kopā ar rifampicīnu var lietot stingrā zāļu drošuma un terapeitiskā kontrolē.
Greek: Lopinavir: ↔ (Ανάλογο με 400/100 mg BID
Latvian: Lopinavīrs: ↔ (salīdzinot ar 400/100 mg BID, lietojot vienu pašu)
Greek: DM-6705 (ενεργός μεταβολίτης του delamanid): AUC:↑30%
Latvian: DM6705 (delamanīda aktīvais metabolīts):
Greek: Το Lopinavir/Ritonavir Mylan περιέχει νάτριο
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan satur nātriju
Greek: Στυτική δυσλειτουργία, διαταραχές εμμήνου ρύσης, αμηνόρροια, μηνορραγία
Latvian: Erektīlā disfunkcija, menstruālie traucējumi, amenoreja, menorāģija
Greek: Lamotrigine: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
Latvian: Lamotrigīns: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
Greek: Το Lopinavir/Ritonavir Mylan δεν πρέπει να χορηγείται μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με carbamazepine και phenobarbital.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan nedrīkst lietot reizi dienā kombinācijā ar karbamazepīnu un fenobarbitālu.
Greek: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος και άλλων προβλημάτων που σχετίζονται με τους πνεύμονες όπως η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (π.χ. salmeterol) - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης
Latvian: rosuvastatīns vai simvastatīns); - zāles astmas un citu ar plaušām saistītu traucējumu ārstēšanai, piemēram, hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) (piemēram, salmeterols); - zāles plaušu arteriālās hipertensijas (augsts asinsspiediens plaušu artērijā) ārstēšanai (piemēram,
Greek: Ο μέσος αριθμός CD4+ T κυττάρων προ θεραπείας ήταν 254 κύτταρα/mm3 (εύρος: 4 έως 952 κύτταρα/mm3) και η μέση τιμή στο πλάσμα HIV
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4+ T šūnu skaits bija 254 šūnas/mm3 (diapazons: 4952 šūnas/mm3), un vidējais sākotnējais plazmas HIV-1 RNS bija 4,3 log10 kopijas/ml (diapazons:
Greek: AUC: ↑ 7,2-φορές Cmax: ↑ 4,7-φορές Cmin: ↑ 14,4-φορές
Latvian: AUC: ↑ 7.2-reizes Cmax: ↑ 4.7- reizes Cmin: ↑ 14.4- reizes
Greek: Οι ασθενείς που δεν είχαν λάβει αγωγή έλαβαν επίσης νουκλεοσιδικούς αναστολείς αντίστροφης μεταγραφάσης.
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti saņēma arī nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitorus.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με αλκαλοειδή παράγωγα εργοταμίνης αντενδείκνυται, καθώς ενδέχεται να οδηγήσει σε οξύ εργοτισμό, συμπεριλαμβανομένων αγγειόσπασμου και ισχαιμίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan un melnā rudzu grauda alkaloīdu vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt akūtu melnā rudzu grauda toksicitāti, tai skaitā asinsvadu spazmas un išēmiju (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: QD έχει χορηγηθεί μαζί με ombitasvir/paritaprevir/ritonavir με ή χωρίς dasabuvir.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 800/200 mg QD tika lietots kopā ar ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavī ru ar dasabuvīru vai bez tā .
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο σε περίπτωση υπερδοσολογίας με lopinavir/ritonavir.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra pārdozēšanas gadījumā nav specifiska antidota.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Greek: Η διάρκεια λήψης του συνδυασμού αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή (μείωση της δραστηριότητας του ανοσοποιητικού συστήματος), ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος μπορεί να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
Latvian: Daži no šīs slimības riska faktoriem ir kombinētas pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija (imūnās sistēmas aktivitātes samazināšanās), palielināts ķermeņa masas indekss; - muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums, īpaši apvienojumā ar šīm zālēm.
Greek: Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση του Lopinavir/Ritonavir Mylan με salmeterol δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Līdz ar to, Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaikus lietošana ar salmeterolu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Η συγχορήγηση με lurasidone αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar lurazidonu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: AUC: ↑ 2-φορές Λόγω της αναστολής του CYP3A
Latvian: AUC: ↑ 4 reizes lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A inhibīcijas dēļ
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται ανά κατηγορία οργάνου συστήματος.
Latvian: Blakusparādības norādītas pa sistēmas orgānu grupām.
Greek: Από στόματος Midazolam:
Latvian: Midazolāms iekšķīgi:
Greek: Μέση αύξηση από την τιμή αναφοράς στον αριθμό CD4+ T κυττάρων (κύτταρα/mm3)
Latvian: Vidējais CD4 + T šūnu skaita (šūnas/mm3) pieaugums no sākotnējā līmeņa
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 360 (3 φιάλες των 120) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 360 apvalkotās tabletes (3 pudeles ar 120 apvalkotām tabletēm)
Greek: St John's wort (Hypericum perforatum/
Latvian: Ārstniecības augu preparāti Divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum)
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που έλαβαν lopinavir/ritonavir, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που εμφάνισαν υπερτριγλυκεριδαιμία.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem lopinavīru/ritonavīru, tostarp tiem, kuriem radās hipertrigliceridēmija, ziņots par pankreatīta gadījumiem.
Greek: Ο κίνδυνος διάρροιας μπορεί να είναι μεγαλύτερος με την δοσολογία του lopinavir/ritonavir μία φορά ημερησίως.
Latvian: Lietojot lopinavīru/ritonavīru reizi dienā, caurejas risks var būt lielāks.