FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na een mediane follow-up periode van 144 weken, werd een virologisch falen geconstateerd bij 25% van de patiënten uit de ZDV/3TC/ABC/EFV-groep en bij 26% uit de ZDV/3TC/EFV-groep.
Hungarian: 144 hetes átlagos követés után a ZDV/3TC/ABC/EFV karon a kezeltek 25%-ánál és a ZDV/3TC/EFV karon 26%-uknál ítélték virológiailag sikertelennek a kezelést.
Dutch: • depressieve of angstige gevoelens, concentratieverlies, sufheid
Hungarian: • levertség vagy szorongásérzés, a koncentrálóképesség romlása, álmosság;
Dutch: In orale carcinogeniciteitsstudies met zidovudine bij muizen en ratten werden laat verschijnende vaginale epitheeltumoren gezien.
Hungarian: Patkányokon és egereken zidovudinnal végzett orális karcinogenitási vizsgálatokban késői megjelenésű vaginalis epithelialis tumorokat találtak.
Dutch: • een verzwakt immuunsysteem heeft
Hungarian: • ha immunrendszerük nagyon legyengült,
Dutch: Zidovudine, didanosine, stavudine en tenofovir behouden hun antiretrovirale activiteit tegen dergelijke hiv-1-varianten.
Hungarian: A zidovudin, a didanozin, a sztavudin és a tenofovir megtartja antivirális aktivitását az ilyen
Dutch: Soms: neutropenie, anemie (beide soms ernstig), trombocytopenie Zeer zelden: aplasie van de rode bloedcellen
Hungarian: anaemia (mindkettő esetenként súlyos), thrombocytopenia Nagyon ritka: tiszta vörösvértest aplasia
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts: 1 als u huiduitslag krijgt OF 2 als u een of meer klachten krijgt uit ten minste twee van de volgende groepen: - koorts - kortademigheid, keelpijn of hoesten - misselijkheid of braken, diarree of maagpijn - erge vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn Uw arts kan u adviseren om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van Trizivir.
Hungarian: 2 ha legalább 2 tünetet észlel az alábbiak közül: - láz - légszomj, torokfájás vagy köhögés - hányinger vagy hányás, hasmenés vagy hasi fájdalom - nagyfokú fáradtság vagy fájdalomérzet, vagy általános rossz közérzet Kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba a Trizivir szedését.
Dutch: Indien u een van deze signalen herkent:
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja:
Dutch: in de tabletomhulling: hypromellose, titaandioxide, polyethyleenglycol, indigokarmijn aluminiumlak en geel ijzeroxide.
Hungarian: Bevonat: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, indigókármin-alumínium-lakk, sárga vas-oxid.
Dutch: • een verhoging van de leverenzymen
Hungarian: • a májenzimek szintjének emelkedése;
Dutch: Bij met hepatitis gecoïnfecteerde patiënten die worden behandeld met lamivudine bevattende geneesmiddelen zoals Trizivir en die vervolgens zwanger worden, moet de mogelijkheid van weer opvlammen van hepatitis overwogen worden wanneer met lamivudine gestopt wordt.
Hungarian: Trizivir-rel, kezelnek, és akik ezt követően teherbe esnek, gondolni kell a hepatitis kiújulásának lehetőségére, amikor a lamivudin-kezelést leállítják.
Dutch: Hematologische bijwerkingen met zidovudine
Hungarian: A zidovudinnal kapcsolatos hematológiai nemkívánatos reakciók
Dutch: • hoge doseringen co-trimoxazol (een antibioticum)
Hungarian: • nagy adagban a ko-trimoxazol, ami egy antibiotikum,
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk renaal uitgescheiden als onveranderd lamivudine.
Hungarian: A lamivudin túlnyomórészt a veséken keresztül, változatlan formában ürül.
Dutch: • natriumvalproaat (gebruikt om epilepsie te behandelen)
Hungarian: • nátrium-valproát, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak
Dutch: Kant 2
Hungarian: Lásd 4.
Dutch: Uit een matige hoeveelheid gegevens (meer dan 600 resultaten uit het eerste trimester) komen geen aanwijzingen voor toxiciteit die leidt tot misvormingen bij abacavir.
Hungarian: Az abakavir esetében közepes mennyiségű adat (több mint 600, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel) nem utalt malformációt okozó toxicitásra.
Dutch: Er is van zidovudine aangetoond dat het bij mannen geen effect heeft op het aantal, de morfologie en de motiliteit van de zaadcellen.
Hungarian: Férfiakban a zidovudin nem befolyásolta a spermiumok számát, morfológiáját és motilitását.
Dutch: Sommige mensen die Trizivir gebruiken hebben een grotere kans op ernstige bijwerkingen.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik Trizivir-t szednek, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Dutch: • Nadat de behandeling met Trizivir is gestaakt vanwege een vermoede overgevoeligheidsreactie, mogen Trizivir en andere geneesmiddelen met abacavir (bijv. Kivexa, Ziagen, Triumeq) nooit weer worden gestart.
Hungarian: • A Trizivir-kezelés túlérzékenységi reakció gyanúja miatti leállítása után Trizivir-rel vagy más abakavir-tartalmú gyógyszerrel (pl. Kivexa, Ziagen, Triumeq) történő kezelést tilos újra kezdeni.
Dutch: Het is belangrijk dat u de informatie op de andere zijde van deze bijsluiter onder "Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir" doorleest.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa a tudnivalókat „A Trizivir további lehetséges mellékhatásai" c. részben, a betegtájékoztató túloldalán.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak: overgevoeligheid Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: anorexia
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori: anorexia
Dutch: Tot op heden zijn er onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid van Trizivir indien gelijktijdig gegeven met NNRTI's of PI's.
Hungarian: A Trizivir NRTI-kkel vagy PI-kkel való kombinációjának hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan ezidáig nem áll rendelkezésre elég adat.
Dutch: Als u methadon gebruikt, wordt u gecontroleerd op het optreden van ontwenningsverschijnselen.
Hungarian: Ha metadont szed, figyelni fogják,
Dutch: • winderigheid (flatulentie)
Hungarian: • szélszorulás (flatulencia),
Dutch: Abacavir toonde toxiciteit voor de zich ontwikkelende embryo en foetus bij de rat, maar niet bij konijnen.
Hungarian: Az abakavir esetében patkányokban embrio- és foetalis toxicitást figyeltek meg, de nyulakban nem.
Dutch: Zidovudine liet clastogene effecten zien in micronucleustesten met herhaalde orale doses bij muizen en ratten.
Hungarian: Az ismételt orális dózisokban alkalmazott zidovudin clastogen hatást mutatott micronucleus tesztekben egereken és patkányokon.
Dutch: Sommige personen die combinatietherapie tegen hiv gebruiken ontwikkelen een aandoening die osteonecrose heet.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevű betegség alakulhat ki.
Dutch: Hematologische parameters dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.3) bij patiënten die Trizivir ontvangen.
Hungarian: A Trizivir-t szedő betegeknél éppen ezért a hematológiai paramétereket gondosan ellenőrizni kell (lásd 4.3 pont).
Dutch: • stavudine of emtricitabine (gebruikt om een hiv-infectie te behandelen)
Hungarian: • sztavudin vagy emtricitabin, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Alu
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/papír
Dutch: Cimetidine wordt slechts gedeeltelijk uitgescheiden door het renale organische kation transportsysteem cimetidine/zidovudine interactie niet onderzocht
Hungarian: A cimetidint csak részben eliminálja a renális organikus kation rendszer.
Dutch: Data verkregen van patiënten met matig tot ernstig verminderde leverfunctie laten zien dat de farmacokinetiek van lamivudine niet significant wordt beïnvloed door leverdisfunctie.
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek vizsgálata szerint a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés romlása nem befolyásolja szignifikánsan.
Dutch: Patiënten die ook geïnfecteerd zijn met hepatitis C en die worden behandeld met alfa-interferon en ribavirine kunnen een speciale risicogroep vormen.
Hungarian: Különösen veszélyeztetettek azok a betegek, akik hepatitis C-vel is fertőzöttek, és alfa-interferon vagy ribavirin kezelést kapnak.
Dutch: In een studie bij ratten veroorzaakte een voor de moeder toxische dosis zidovudine een verhoogde incidentie van foetale misvormingen tijdens de organogenese, maar er waren geen aanwijzingen voor foetale misvormingen bij lagere doses.
Hungarian: Az anyára toxikus dózisú zidovudin adásakor az organogenesis alatt patkányokban megnőtt a fejlődési rendellenességek gyakorisága, de kisebb adagoknál nem bizonyított a magzatkárosító hatás.
Dutch: Voedsel verminderde de snelheid van absorptie van Trizivir (lichte verlaging Cmax (gemiddeld 18-32%) en verhoogde tmax (ongeveer 1 uur)), maar niet de mate van absorptie (AUC0-∞).
Hungarian: (a Cmax kismértékben csökkent (átlagosan 18-32%) és a tmax növekedett (kb.
Dutch: Trizivir wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Hungarian: A Trizivir alkalmazása nem ajánlott közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Dutch: SG12 0DJ
Hungarian: Hertfordshire, SG12 0DJ, Nagy-Britannia vagy
Dutch: Geometrisch gemiddelde verandering (%)
Hungarian: Kölcsönhatás A változás geometriai átlaga
Dutch: • kleurveranderingen van nagels, huid of van de huid in de mond
Hungarian: • a köröm és a bőr elszíneződése, elszíneződések a szájban;
Dutch: De systemische blootstelling bij het "no effect level" (NOEL) bij muizen en ratten komt overeen met drie en zeven maal de verwachte systemische blootstelling bij mensen.
Hungarian: A hatástalan szintű szisztémás expozíció egerekben és patkányokban megfelelt a kezelés alatti humán expozíció háromszorosának, ill.
Dutch: • u bent allergisch voor het werkzame bestanddeel abacavir (of voor een ander abacavir bevattend geneesmiddel, zoals Kivexa, Triumeq of Ziagen), lamivudine of zidovudine, of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) abakavirra (vagy más gyógyszerre, amelyik abakavirt tartalmazKivexa, Triumeq vagy Ziagen), lamivudinra vagy zidovudinra, vagy a gyógyszer (6.
Dutch: Gevallen van lactaatacidose, die soms fataal zijn en die gewoonlijk gepaard gaan met ernstige hepatomegalie en leversteatose, zijn gemeld bij gebruik van zidovudine (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A zidovudin alkalmazása során leírtak tejsavas acidózist, amely esetenként fatális kimenetelű volt, és amelyhez általában súlyos hepatomegalia és májsteatosis társult (lásd 4.4 pont).
Dutch: • claritromycine (een antibioticum) Als u claritromycine gebruikt, neem dan uw dosis claritromycine ten minste 2 uur voor of na uw dosis Trizivir in.
Hungarian: Ha klaritromicint szed, az adagot két órával a Trizivir bevétele előtt vagy után vegye be
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift 15.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Dutch: Deze studie toonde aan dat, bij foetussen die in utero werden blootgesteld aan doses van de combinatie, er een hogere graad van inbouw van nucleoside-analogen was in het DNA van meerdere foetale organen.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy az in utero a kombinációnak kitett foetusokban magasabb szinten maradt a nukleozid-analóg beépülése a DNS-be több foetális szervben, és több telomer rövidülés mutatkozott, mint azokban, melyeknél csak zidovudin expozíció volt.
Dutch: De gemiddelde verhouding CSV/serum lamivudine- en zidovudine concentraties 2-4 uur na orale toediening is respectievelijk ongeveer 0,12 en 0,5.
Hungarian: A CSF/szérum koncentráció aránya lamivudin, illetve zidovudin esetén 2-4 órával az orális bevételt követően kb.
Dutch: Er is geen definitieve aanbeveling voor dosisvermindering mogelijk bij patiënten met een lichte vermindering van de leverfunctie door de aanzienlijke verschillen in blootstelling aan abacavir in deze patiëntenpopulatie.
Hungarian: Enyhe májbetegségben szenvedő betegeknél nem adható egyértelmű dóziscsökkentési ajánlás, az abakavir expozíció jelentős variabilitása miatt.
Dutch: Iedereen die Trizivir gebruikt kan een overgevoeligheidsreactie op abacavir ontwikkelen, die levensbedreigend kan zijn wanneer wordt doorgegaan met het gebruik van abacavir.
Hungarian: Bárkinél, aki Trizivir-t szed, kialakulhat túlérzékenységi reakció az abakavirral szemben, amely életveszélyes lehet, ha folytatja a Trizivir szedését.
Dutch: Als uw arts denkt dat er een mogelijk verband is, dan zal uw arts u vertellen dat u nooit meer Trizivir en nooit meer een ander abacavir bevattend geneesmiddel (zoals Kivexa, Triumeq of Ziagen) mag gebruiken.
Hungarian: Amennyiben orvosa úgy gondolja, hogy nincs kizárva az összefüggés lehetősége, utasítani fogja, hogy soha többé ne szedjen Trizivir-t vagy bármely más, abakavir-tartalmú gyógyszert (Kivexa, Triumeq vagy Ziagen).
Dutch: Trizivir is geïndiceerd voor de behandeling van Humaan Immunodeficiëntie Virus (hiv)-infectie bij volwassenen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Hungarian: A Trizivir az emberi immunhiány-vírus (HIV) fertőzés kezelésére javallott felnőtteknek (lásd 4.4 és
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van lamivudine is circa 0,32 l/uur/kg, waarbij de renale klaring voornamelijk (> 70%) plaatsvindt via het organische kationentransportsysteem.
Hungarian: 0,32 l/óra/kg, ennek nagy részét (> 70%), a szerves kationtranszport útján történő kiürülés képezi.
Dutch: Deze bijwerkingen treden vaker op bij hogere doseringen zidovudine (1.200-1.500 mg/dag) en bij patiënten die vóór behandeling een slechte beenmergstatus bezitten, met name in het geval van een gevorderd stadium van de hiv-ziekte.
Hungarian: (1200-1500 mg/nap) kapó betegek esetén, valamint azokban, akikben a kezelést megelőzően csontvelő elégtelenség állt fenn, különösen előrehaladott HIV-betegség mellett.
Dutch: • fluconazol of flucytosine (om schimmelinfecties zoals candida te behandelen)
Hungarian: • flukonazol vagy flucitozin, amelyeket gombás fertőzések, pl. kandida kezelésére alkalmaznak
Dutch: Een screening voorafgaand aan het opnieuw starten met abacavir wordt ook aanbevolen bij patiënten met een onbekende HLA-B*5701-status die voorheen abacavir hebben verdragen.
Hungarian: Szűrés ajánlott olyan ismeretlen HLA-B*5701 státuszú betegek abakavir kezelésének újraindítása előtt is, akik korábban tolerálták az abakavirt.
Dutch: Indien overgevoeligheid voor ABC niet kan worden uitgesloten, moet ABC permanent worden gestaakt, ongeacht de resultaten van een HLA-B*5701-screening.
Hungarian: ABC túlérzékenység, az ABC alkalmazását véglegesen abba kell hagyni, függetlenül a HLA-B*5701
Dutch: Beperkte gegevens van patiënten met cirrose duiden erop dat een accumulatie van zidovudine zou kunnen optreden bij patiënten met een verminderde leverfunctie vanwege een verminderde glucuronidering.
Hungarian: A cirrhosisos betegekkel kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott adatok alapján a csökkent glukuronid képződés miatt a zidovudin kumulálódhat.
Dutch: Het voordeel van Trizivir is voornamelijk aangetoond met resultaten van studies die zijn uitgevoerd in naïeve of matig voorbehandelde patiënten in een niet-gevorderd ziektestadium.
Hungarian: A Trizivir előnyét elsősorban a nem előrehaladott betegségben szenvedő, antiretrovirális kezelésben még nem vagy nem régóta részesült betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok eredményei támasztják alá.
Dutch: Doseringsaanpassingen bij patiënten met hematologische bijwerkingen Indien het hemoglobinegehalte afneemt tot onder de 9 g/dl of 5,59 mmol/l of het aantal neutrofielen afneemt tot onder 1,0 x 109/l kan een aanpassing van de dosering van zidovudine nodig zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Hungarian: Szükségessé válhat a zidovudin adagjának módosítása, ha a hemoglobinszint 9 g/dl vagy 5,59 mmol/l alá esik, vagy ha a neutrophil granulocyták száma 1,0 x 109/l alá csökken (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Dutch: - kortademigheid, zere keel of hoesten - misselijkheid of braken of diarree of buikpijn - extreme vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn
Hungarian: - láz, - kapkodó légzés, torokfájás vagy köhögés, - hányinger vagy hányás vagy hasmenés vagy hasi fájdalom, - nagyfokú fáradtság vagy fájdalomérzet vagy általános rossz közérzet.
Dutch: • bloedarmoede: weinig rode bloedcellen (anemie) of weinig witte bloedcellen (neutropenie/
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység) vagy alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia vagy leukopénia);
Dutch: Lees de informatie Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el „A Trizivir további lehetséges mellékhatásai" alatti információt a betegtájékoztató 4. pontjában.
Dutch: Patiënten met een co-infectie met het hepatitis B- of C-virus Het gelijktijdig gebruik van ribavirine met zidovudine wordt niet aanbevolen als gevolg van een verhoogd risico op anemie (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Hepatitis B vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegek Anaemia kialakulásának fokozott veszélye miatt ribavirin és zidovudin egyidejű alkalmazása nem javallott (lásd 4.5 pont).
Dutch: Voor zidovudine is niet aangetoond dat deze het aantal zaadcellen, de morfologie en de motiliteit bij de mens beïnvloedt.
Hungarian: A zidovudin nem befolyásolta a spermiumok számát, morfológiáját vagy mozgékonyságát embernél.
Dutch: • zich algeheel niet goed voelen
Hungarian: • általános rossz közérzet,
Dutch: De werkelijke mate van CZS-doordringing van lamivudine en de relatie met klinische effectiviteit is onbekend.
Hungarian: A lamivudin központi idegrendszerbe történő penetrációjának valós mértéke és klinikai jelentősége nem ismert.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van Trizivir kan niet worden vastgesteld bij patiënten met een onderliggende leverstoornis.
Hungarian: A Trizivir biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták olyan betegek esetében, akiknek valamilyen jelentős májbetegsége is volt.
Dutch: Soms: flatulentie Zelden: pigmentatie van het mondslijmvlies, smaakstoornis, dyspepsie, pancreatitis
Hungarian: Nem gyakori: flatulentia Ritka: a szájnyálkahártya pigmentációja, ízérzési zavarok, dyspepsia, pancreatitis
Dutch: Trizivir bevat abacavir, lamivudine en zidovudine, daarom zijn alle interacties die voor deze afzonderlijke middelen gevonden zijn, relevant voor Trizivir.
Hungarian: Trizivir abakavirt, lamivudint és zidovudint tartalmaz, ezért az ezen vegyületeknél leírt nemkívánatos reakciók előfordulhatnak a Trizivir esetében is.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmtabletta
Dutch: (trombocytopenie) of een vermindering van het aantal bloedcellen in het algemeen (pancytopenie)
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy valamennyi vérsejtféleség számának csökkenése (páncitopénia).
Dutch: In een farmacokinetische studie bij hiv 1-geïnfecteerde patiënten waren de farmacokinetische parameters van abacavir, lamivudine en zidovudine bij "steady-state" gelijk wanneer ze werden toegediend hetzij als Trizivir alleen, hetzij als de combinatietablet lamivudine/zidovudine en abacavir.
Hungarian: Egy HIV-1-fertőzött betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatban az abakavir, lamivudin és zidovudin farmakokinetikai paraméterei egyensúlyi állapotban hasonlóak voltak Trizivir tabletta, illetve lamivudint és zidovudint tartalmazó kombinációs tabletta és abakavir tabletta alkalmazása után.
Dutch: Enkelvoudige doses tot 1.200 mg en dagelijkse doses tot 1.800 mg abacavir werden toegediend aan patiënten in klinisch onderzoek.
Hungarian: 1200 mg-os egyszeri és maximum 1800 mg-os napi abakavir adagokat kaptak.
Dutch: Speciale patiëntenpopulaties
Hungarian: Különleges betegcsoportok Vesekárosodás
Dutch: CYTOTOXISCHE MIDDELEN cladribine/lamivudine interactie niet onderzocht in vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in een klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van verlies aan werkzaamheid van cladribine.
Hungarian: A lamivudin in vitro gátolja a kladribin intracelluláris foszforilációját, amely klinikai körülmények között történő együttadásuk esetén a kladribin hatásvesztésének esetleges kockázatához vezet.
Dutch: Bij antiretroviraal-naïeve patiënten die werden behandeld met een combinatie van abacavir, lamivudine, zidovudine en efavirenz in een kleine, lopende, open-label, pilotstudie was het deel van de patiënten met een niet-detecteerbare virale lading (< 400 kopieën/ml) ongeveer 90%, waarbij 80% minder dan 50 kopieën/ml had na 24 weken behandelen.
Hungarian: Egy folyamatban levő, kis betegszámú, nyílt, pilot klinikai vizsgálatban, amelyben antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeket kezeltek az abakavir, lamivudin, zidovudin és efavirenz kombinációval, azon betegek aránya, akikben a 48. héten a plazma vírusterhelése a kimutathatósági határ alá csökkent (< 400 kópia/ml), közel 90% volt, és a betegek 80%-ánál ez az érték < 50 kópia/ml volt 24 hetes kezelést követően.
Dutch: In een tweede carcinogeniciteitsstudie werden muizen beginnend in de prenatale fase vanaf de tiende dag van de zwangerschap gedurende 24 maanden blootgesteld aan zidovudine in doses tot 40 mg/kg.
Hungarian: A második vizsgálatban az egereknek 24 hónapon keresztül 40 mg/kg zidovudin adagokat adtak úgy, hogy az expozíció perinatálisan, a gestatio 10. napján kezdődött.
Dutch: Indien een aanpassing van de dosering hiervan nodig is, wordt derhalve aangeraden om bij patiënten met verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≤ 50 ml/min) abacavir, lamivudine en zidovudine als afzonderlijke geneesmiddelen toe te dienen.
Hungarian: Mivel lamivudin és zidovudin esetében adagmódosítás válhat szükségessé, beszűkült vesefunkciójú betegeknek (kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc) abakavirt, lamivudint és zidovudint külön-külön tartalmazó készítmények alkalmazása ajánlott.
Dutch: Lees alle informatie over overgevoeligheidsreacties in rubriek 4 aandachtig door
Hungarian: Figyelmesen olvasson el minden információt a túlérzékenységi reakciókról a 4. pontban.
Dutch: • wijd verbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond, neus, ogen en genitaliën (geslachtsdelen) (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstiger vorm die huidvervelling veroorzaakt van meer dan 30% van het totale huidoppervlak (toxische epidermale necrolyse) Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van bovenstaande symptomen bemerkt.
Hungarian: világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme); • nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a szemek és a nemiszervek körül (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amikor a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis).
Dutch: Af en toe zijn overgevoeligheidsreacties opgetreden wanneer de behandeling met abacavir bevattende middelen werd hervat bij patiënten die slechts één symptoom van de Waarschuwingskaart hadden voordat de behandeling werd gestopt.
Hungarian: Esetenként olyan betegeknél is jelentkeztek túlérzékenységi reakciók, akik újra kezdték szedni az abakavir-tartalmú gyógyszereket, de akiknél a kezelés leállítása előtt csak egy tünet fordult elő a
Dutch: trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/zidovudine interactie niet onderzocht
Hungarian: Trimetoprim/szulfametoxazol (ko-trimoxazol)/zidovudin
Dutch: De speciale waarschuwingen en voorzorgen die van toepassing zijn op abacavir, lamivudine en zidovudine zijn opgenomen in deze rubriek.
Hungarian: Ez a fejezet az abakavirra, a lamivudinra és a zidovudinra vonatkozó különleges figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket tartalmazza.
Dutch: De carcinogeniciteit van een combinatie van abacavir, lamivudine en zidovudine is niet getest.
Hungarian: Az abakavir, a lamivudin és a zidovudin kombinációjának karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
Dutch: Ze worden geleverd in blisterverpakkingen met 60 tabletten of in flessen met 60 tabletten.
Hungarian: A tabletták kékeszöld színűek, kapszula alakúak, és 60 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy 60 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági záras kupakkal ellátott tartályban kaphatók.
Dutch: Trizivir bevat abacavir (dat ook de werkzame stof is van geneesmiddelen zoals Kivexa, Triumeq en Ziagen).
Hungarian: A Trizivir abakavirt tartalmaz (amely egyes gyógyszereknek, így a Kivexa-nak, Triumeq-nek és a Ziagen-nek is hatóanyaga).