FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose raccomandata è 30 mg di Agopton 2 volte al giorno per 7 giorni in combinazione con uno dei seguenti farmaci: claritromicina 250-500 mg due volte al giorno + amoxicillina 1 g due volte al giorno claritromicina 250 mg due volte al giorno + metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno
Lithuanian: Rekomenduojama 30 mg Agopton vartoti du kartus per parą 7 dienas kartu su vienu iš šių vaistų: 250-500 mg klaritromicino du kartus per parą + 1 g amoksicilino du kartus per parą 250 mg klaritromicino du kartus per parą + 400-500 mg metronidazolo du kartus per parą.
Italian: Quindi l'uso di lansoprazolo è sconsigliato durante la gravidanza.
Lithuanian: Taigi nėštumo metu vartoti lansoprazolo nerekomenduojama.
Italian: In particolare dica al medico se sta prendendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi, poiché Agopton può influenzare il loro meccanismo d'azione: - ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (usati per trattare infezioni) - digossina (usata per trattare problemi cardiaci) - teofillina (usata per trattare l'asma) - tacrolimus (usato per prevenire rigetti da trapianto)
Lithuanian: Labai svarbu pranešti gydytojui, jeigu vartojate vaistus, kuriuose yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų, nes Agopton gali turėti įtakos šių vaistų poveikiui: - ketoconazolas, itraconazolas, rifampicinas (naudojami infekcijoms gydyti); - digoksinas (naudojamas širdies ligoms gydyti); - teofilinas (naudojamas astmai gydyti); - takrolimuzas (naudojamas norint išvengti transplantato atmetimo); - fluvoksalinas (naudojamas depresijai ir kitoms psichikos ligoms gydyti);
Italian: Ogni capsula da 15 mg contiene 29,9 mg di saccarosio Ogni capsula da 30 mg contiene 59,8 mg di saccarosio
Lithuanian: Vienoje 30 mg kapsulėje yra 59,8 mg sacharozės Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Italian: Granulato gastroresistente per sospensione orale
Lithuanian: Skrandyje neirios granulės geriamajai suspensijai
Italian: I dati limitati, i ben noti elementi clinici relativi all'ulcera duodenale e un effetto di classe degli inibitori di pompa protonica depongono a sostegno dell'aggiunta dell'ulcera duodenale alle indicazioni.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys ir gerai žinomi klinikiniai faktai apie dvylikapirštės žarnos opas ir PPI klasė patvirtina, kad į indikaciją būtina įtraukti dvylikapirštės žarnos opų gydymą.
Italian: In due studi di carcinogenicità sui ratti, lansoprazolo ha causato iperplasia dose-correlata della cellule gastriche ECL e carcinoidi cellulari ECL associati con ipergastrinemia dovuta all'inibizione della secrezione acida.
Lithuanian: Du kancerogeniškumo tyrimai su pelėmis parodė, kad dėl hipergastrinemijos, kurią sukelia lansoprazolio rūgšties sekrecijos slopinimas, išsivysto nuo dozės priklausoma skrandžio ląstelių, panašių į enterochromafinines ląsteles (ECL), hiperplazija ir ECL ląstelių karcinoidas.
Italian: Anche la sperimentazione di una dose di 17 mg/m2 di superficie corporea o di 1 mg/kg di peso corporeo, in bambini di 2-3 mesi fino a 1 anno di età, ha comportato una esposizione di lansoprazolo comparabile a quella degli adulti.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad vaikams, kurių amžius nuo 2-3 mėnesių iki vienerių metų, skiriant 17 mg vaisto/m2 kūno paviršiaus arba 1 mg vaisto/kg kūno masės gaunama panaši lansoprazolo ekspozicija kaip suaugusiųjų.
Italian: Nausea, diarrea, mal di stomaco, costipazione, vomito, flatulenza, secchezza della bocca o della gola,
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, vidurių pūtimas, burnos arba gerklės
Italian: Lansoprazolo deve essere usato con cautela in pazienti con disfunzione epatica moderata e severa (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Lithuanian: Lansoprazolą reikia atsargiai skirti ligoniams, kuriems yra vidutiniškas ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Italian: Il lansoprazolo 30 mg combinato a claritromicina 250 o 500 mg e amoxicillina 1 g o claritromicina 250 mg e metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno è stato associato a tassi di eradicazione conformi ai parametri descritti sopra.
Lithuanian: Lansoprazolio 30 mg dozės derinys su klaritromicinu (250 mg ar 500 mg) ir 1 g amoksicilino arba 250 mg klaritromicino ir 400-500 mg metronidazolio du kartus per parą naikina bakterijas, atitikdamas visus ankščiau aprašytus reikalavimus.
Italian: Al basale non era stata effettuata una stratificazione in base alla presenza di H. pylori, situazione che rifletteva la pratica clinica di allora.
Lithuanian: pylori būsenos, atspindinčios to meto klinikinę praktiką.
Italian: Se si sta trattando la sua infezione perché lei ha un'ulcera, è probabile che l'ulcera non si manifesti più se l'infezione viene trattata con successo.
Lithuanian: Jeigu dėl opos skiriamas infekcijos gydymas, sėkmingai ją išgydžius mažai tikėtina, kad opa atsinaujins.
Italian: Il principio attivo di Agopton è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica.
Lithuanian: Veiklioji Agopton medžiaga yra lansoprazolas - protonų pompos inhibitorius.
Italian: Danimarca:
Lithuanian: Danija:
Italian: Ogni singola bustina contiene fini granuli rosa contenenti microsfere di colore da bianco a biancastro
Lithuanian: Kiekviename vienos dozės paketėlyje yra <smulkios rožinės granulės su baltais ar balkšvais žirneliais>
Italian: Agopton 30 mg: granulato gastro-resistente per sospensione orale.
Lithuanian: Agopton 30 mg - skrandyje neirios granulės geriamajai suspensijai.
Italian: Le sue condizioni possono non essere guarite completamente e possono ripresentarsi se non termina il periodo di trattamento.
Lithuanian: Jei simptomai pagerėjo, gydymo anksčiau nenutraukite. Jei viso gydymo kurso nebaigsite, ne iki galo išgydyta liga gali atsinaujinti.
Italian: Scarsi metabolizzatori CYP2C19
Lithuanian: Prastas CYP2C19 metabolizmas
Italian: L'acido gastrico ha un ruolo fondamentale nella patogenesi delle ulcere gastroduodenali ed è stato dimostrato che l'inibizione della secrezione acida permette di guarire efficacemente le ulcere da FANS.
Lithuanian: Skrandžio rūgštis yra pagrindinė skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų priežastis, ir įrodyta, kad šios rūgšties poveikio slopinimas leidžia veiksmingai gydyti NVNU sukeltas opas.
Italian: Si devono seguire le seguenti istruzioni se si prende attraverso una siringa:
Lithuanian: Jei vaistas skiriamas suleisti švirkštu, reikia laikytis tokių nurodymų:
Italian: Non sono disponibili per lansoprazolo dati clinici su gravidanze esposte.
Lithuanian: Klinikinių lansoprazolo vartojimo duomenų nėštumo metu nėra.
Italian: Inoltre, in entrambi i riferimenti temporali si è osservata una tendenza verso una maggiore efficacia della dose di 30 mg.
Lithuanian: Be to, ir 4-tą, ir 8-tą savaitę pastebėta, kad 30 mg dozė veiksmingesnė.
Italian: Comunque, dosi giornaliere fino a 180 mg di lansoprazolo per via orale e fino a 90 mg di lansoprazolo per via endovenosa sono stati somministati durante studi clinici senza effetti indesiderati significativi.
Lithuanian: Vis dėlto tyrimai parodė, kad 180 mg geriamojo lansoprazolo ir 90 mg lansoprazolio dozė į veną reikšmingo nepageidaujamo poveikio nesukėlė.
Italian: La dose solitamente raccomandata in pazienti con funzione epatica nella norma è di 30 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija yra normali, paprastai rekomenduojama 30 mg pagal poreikį vaisto dozė.
Italian: Agopton contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi isomaltasi.
Lithuanian: <Kadangi Agopton sudėtyje yra sacharozės, ligoniams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, fruktozės netoleravimu, gliukozės-galaktozės malabsorbcija arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumu, šio vaisto skirti negalima.
Italian: Trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori: la dose usuale è 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la mattina e 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la sera.
Lithuanian: Helicobacter pylori infekcijai gydyti: Įprastinė dozė yra 30 mg, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, bei 30 mg, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais.
Italian: Sindrome di Zollinger-Ellison:
Lithuanian: Zollingerio-Ellisono sindromas:
Italian: La somministrazione di lansoprazolo può causare concentrazioni sub-terapeutiche di ketoconazolo e itraconazolo e la combinazione deve essere evitata.
Lithuanian: Vartojant lansoprazolą gali ketokonazolo ir itrakonazolo koncentracija sumažėti iki terapinės ribos, todėl patartina šių vaistų kartu nevartoti.
Italian: Disturbi oculari
Lithuanian: Akių pažeidimai
Italian: ml per una compressa da 30 mg - Metta la compressa nella siringa - Rimettere lo stantuffo nella siringa - Per la compressa da 15 mg: aspirare 4 ml di acqua di rubinetto nella siringa - Per la compressa da 30 mg: aspirare 10 ml di acqua di rubinetto nella siringa - Capovolga la siringa e aspiri un 1 ml aggiuntivo di aria - Scuotere la siringa gentilmente per 10-20 secondi fino a che la compresa è disciolta - Il contenuto può essere svuotato direttamente in bocca
Lithuanian: - Jei ketinate vartoti 15 mg tabletę, pritraukite į švirkštą 4 ml geriamojo vandens - Jei ketinate vartoti 30 mg tabletę, pritraukite į švirkštą 10 ml geriamojo vandens - Apverskite švirkštą ir pritraukite į jį dar 1 ml oro.
Italian: Se ha dubbi su come prendere il medicinale deve consultare il medico.
Lithuanian: Jei dėl vaisto vartojimo kyla abejonių, pasiteiraukite savo gydytojo.
Italian: Trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori: la dose usuale è una capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la mattina e una capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la sera.
Lithuanian: Helicobacter pylori infekcijai gydyti: Įprastinė dozė yra viena 30 mg kapsulė, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, bei viena 30 mg kapsulė, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais.
Italian: Agranulocitosi, pancitopenia
Lithuanian: Agranuliocitozė pancitopenija
Italian: • Eradicazione e prevenzione delle recidive di ulcera gastrica e duodenale
Lithuanian: • Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų recidyvo gydymas ir prevencija
Italian: I tassi di eradicazione dell'H.
Lithuanian: Jei gydymo metu lansoprazolas H.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO (da completare a livello nazionale)
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Pildyti savo šalies kalba]
Italian: Inibisce lo stadio finale della formazione acida gastrica inibendo l'H+/K+ATPasi delle cellule parietali dello stomaco.
Lithuanian: Lansoprazolas yra skrandžio protonų pompos inhibitorius. Jis, slopindamas skrandžio parietalinių ląstelių H+/K+ ATFazės aktyvumą, slopina paskutinę skrandžio rūgšties formavimosi stadiją.
Italian: pylori è una terapia definitiva per l'ulcera duodenale e per la maggior parte delle ulcere gastriche.
Lithuanian: pylori pašalinimas yra geriausias būdas dvylikapirštės žarnos opai ir daugeliui skrandžio opų gydyti.
Italian: Istruzioni per ricostituire la sospensione dalla bustina:
Lithuanian: Nuorodos, kaip ištirpinti paketėlio turinį, kad susidarytų suspensija:
Italian: • Prevenzione dell'esofagite da reflusso
Lithuanian: • Refliuksinio ezofagito profilaktikai
Italian: Epatite, ittero
Lithuanian: Hepatitas, gelta
Italian: Nei bambini e negli adolescenti trattati con lansoprazolo gli studi clinici hanno costantemente dimostrato la soppressione dell'acidità gastrica e l'attenuazione dei sintomi.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė nuoseklų skrandžio rūgštingumo ir simptomų sumažėjimą lansoprazoliu gydomiems vaikams ir paaugliams.
Italian: In pazienti affetti da ulcere gastro-duodenali, si deve considerare la possibilità di infezione di H. pylori come un fattore eziologico.
Lithuanian: pylori infekcijos kaip etiologinio veiksnio galimybę.
Italian: - fluvoxamina (usata per trattare depressione ed altre malattie psichiatriche) - antiacidi (usati per trattare bruciore alla bocca dello stomaco o rigurgito acido) - sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere) - erba di San Giovanni (iperico perforato) (usato per trattare la depressione lieve)
Lithuanian: - antacidai (naudojami rėmeniui gydyti arba rūgštingumui reguliuoti); - sukralfatas (naudojamas gyjančioms opoms) - Jonažolė (Hypericum perforatum) (naudojama lengvos formos depresijai gydyti)
Italian: Effetto sulla secrezione acido gastrica
Lithuanian: Poveikis skrandžio rūgšties sekrecijai
Italian: BAMALITE Flas, OPIREN Flas
Lithuanian: BAMALITE, OPIREN
Italian: - Trattamento o prevenzione dell'ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS usati contro il dolore o l'infiammazione) - Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Lithuanian: - Nuolatos vartojančių NVNU pacientų dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opaligei gydyti arba prevencijai (NVNU gydomas skausmas arba uždegimas) - Zollingerio-Ellisono sindromui gydyti
Italian: Per quanto riguarda la terapia sintomatica, quest'ultima è stata valutata in entrambi gli studi con l'utilizzo di schede diario e interviste da parte dei ricercatori.
Lithuanian: Simptomų mažinimas buvo tiriamas abiejų tyrimų metu.
Italian: La co-somministrazione di lansoprazolo aumenta le concentrazioni plasmatiche di tacrolimus (un CYP3A e substrato P-gp).
Lithuanian: Lansoprazolas, skiriamas kartu su takrolimuzu (CYP3A ir P-gp substratas), didina šio vaisto koncentraciją plazmoje.
Italian: • Profilassi delle ulcere gastriche, delle ulcere duodenali e delle erosioni gastroduodenali da FANS, e prevenzione dei sintomi associati in pazienti nei quali è necessaria una terapia continuativa con FANS
Lithuanian: • NVNU sukeltų skrandžio, dvylikapirštės žarnos opų, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozijų profilaktika ir susijusių simptomų prevencija pacientams, kuriems reikalingas nuolatinis gydymas NVNU
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Italian: Ogni singola bustina contiene 25.248 g di saccarosio e 24.64 g di mannitolo Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Lithuanian: Viename vienos dozės paketėlyje yra 30 mg lansoprazolo Pagalbinė(-ės) medžiaga(-os): viename vienos dozės paketėlyje yra 25,248 g sacharozės ir 24,64 g manitolio.
Italian: Prevenzione a lungo termine dell'esofagite da reflusso: 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare la dose fino a 30 mg ogni giorno
Lithuanian: Ilgalaikei refliuksinio ezofagito prevencijai: 15 mg kasdien; gydytojas dozę gali padidinti iki 30 mg kasdien.
Italian: Sono stati presentati 2 studi cardine, randomizzati, in doppio cieco e a gruppi paralleli, e 5 studi di supporto per valutare l'efficacia di lansoprazolo nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
Lithuanian: Siekiant įvertinti lansoprazolio veiksmingumą gydant simptominę refliukso iš skrandžio į stemplę ligą, buvo atlikti du pagrindiniai randomizuoti, dvigubai akli, paralelinių grupių tyrimai ir 5 palaikomieji tyrimai.
Italian: Quando viene ricostituito in acqua Agopton produce una sospensione rosa dal sapore di fragola.
Lithuanian: Vandenyje ištirpintas Agopton suteikia rožinę spalvą ir braškių skonį.
Italian: • Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS in pazienti a rischio che richiedono una terapia continua (vedere paragrafo 4.2)
Lithuanian: • NVNU sukeliamų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai rizikos pacientams, kuriems reikalinga nuolatinė terapija (žr.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE (da completare a livello nazionale)
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Pildyti savo šalies kalba]
Italian: Agopton contiene lattosio non sono quindi adatte per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.
Lithuanian: <Kadangi Agopton sudėtyje yra laktozės, ligoniams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasLapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene granuli gastroresistenti di colore da arancio a marrone scuro.
Lithuanian: Kiekvieną burnoje disperguojamąją tabletę sudaro <oranžinės ar tamsiai rudos mikrogranulės>.
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir būklė vaistų suleidimo vietoje
Italian: LANSOX, LIMPIDEX, ZOTON Lussemburgo: DAKAR Olanda:
Lithuanian: LANSOX, LIMPIDEX, ZOTON
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Italian: Considerato che:
Lithuanian: Kadangi:
Italian: Rapporto rischi/benefici
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykis
Italian: Il CHMP ha inoltre esaminato altri studi minori.
Lithuanian: CHMP taip pat įvertino kitų nedidelių tyrimų rezultatus.
Italian: Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo
Lithuanian: PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2º e 3º Porto Salvo
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMAS, VAISTŲ FORMA, STIPRUMAS, VARTOJIMO BŪDAS, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DEI PRODOTTI MEDICINALI CONTENENTI VERALIPRIDE (vedi allegato I)
Lithuanian: VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA VERALIPRIDO, BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Italian: Autorizzato per la prima volta nel 1979, attualmente risulta autorizzato con le denominazioni Agreal e Agradil nei seguenti Stati dell'UE: Belgio, Francia, Italia, Lussemburgo e Portogallo.
Lithuanian: Šiuo metu vaistas patvirtintas šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Prancūzijoje, Italijoje, Liuksemburge ir Portugalijoje.
Italian: • il Comitato ha preso in considerazione il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, e successivamente modificata, per i prodotti medicinali contenenti veralipride;
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį perduotą klausimą dėl medicininių preparatų, kurių sudėtyje yra veraliprido;
Italian: Sanofi-Synthelabo S.A. Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Lithuanian: Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Italian: Inoltre la durata degli studi era troppo breve per consentire un'adeguata valutazione del mantenimento dell'efficacia.
Lithuanian: Be to, tyrimai buvo per trumpi, kad būtų galima tinkamai įvertinti veiksmingumo pastovumą.
Italian: Nel corso di tale riesame il CHMP ha valutato tutte le informazioni disponibili sulla sicurezza e l'efficacia della veralipride, vale a dire, in sostanza, 11 studi contro placebo su un totale di circa 600 donne e due studi su un totale di circa 100 donne in cui la veralipride è stata confrontata con estrogeni coniugati.
Lithuanian: Per pakartotinį svarstymą CHMP išnagrinėjo visą turimą informaciją apie veraliprido saugumą ir veiksmingumą - buvo išnagrinėti 11 tyrimų, kuriuose dalyvavo 600 moterų ir kurių metu veralipridas buvo lyginamas su placebu, taip pat dviejų tyrimų, kuriuose dalyvavo apie 100 moterų ir kurių metu veralipridas buvo lyginamas su konjuguotais estrogenais, rezultatai.
Italian: Inoltre, il Comitato ha ritenuto che le iniziative proposte per il contenimento dei rischi non fossero tali da limitarli ad un livello accettabile o da consentire di individuare preventivamente le pazienti eventualmente a rischio;
Lithuanian: Be to, Komitetas nusprendė, kad pasiūlytų rizikos apribojimo priemonių neužtektų, kad pavojus būtų sumažintas iki priimtino lygio arba būtų sudaryta galimybė numatyti, kurioms moterims gali kilti pavojus;
Italian: Inoltre alcuni di tali effetti collaterali possono insorgere non solo durante il trattamento ma anche dopo la sua interruzione e inoltre non è possibile individuare preventivamente le pazienti che potrebbero essere a rischio.
Lithuanian: Be to, kai kurie iš šių šalutinių reiškinių gali pasireikšti ne tik gydymo metu, bet ir jį nutraukus; nėra galimybės numatyti, kurioms moterims kyla pavojus.
Italian: La veralipride era autorizzata in Spagna fino al giugno 2005.
Lithuanian: veralipridas buvo patvirtintas Ispanijoje.
Italian: Va osservato che le discinesie tardive non sono prevedibili e possono insorgere anche dopo l'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad neįmanoma numatyti vėlyvųjų diskinezijų atsiradimo, jos gali pasireikšti net ir nutraukus gydymą.
Italian: Va osservato che, nella valutazione del nesso causale tra veralipride ed eventi psichiatrici, il ruolo della veralipride non risulta sempre chiaro.
Lithuanian: Reikėtų pažymėti, kad vertinant su veraliprido vartojimu susijusių psichiką veikiančių reiškinių priežastinį ryšį ne visuomet aiškus veraliprido vaidmuo.
Italian: Tuttavia l'effetto dell'iperprolattinemia nelle donne con storia di carcinoma mammario non viene chiarito.
Lithuanian: Vis dėlto nėra išaiškintas hiperprolaktinemijos poveikis moterims, sirgusioms krūties vėžiu.
Italian: Tuttavia sono stati segnalati casi di discinesie tardive anche durante i primi 3 mesi di trattamento.
Lithuanian: Tačiau vėlyvosios diskinezijos atvejai buvo nustatyti ir per pirmus 3 gydymo mėnesius.
Italian: Stato membro Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Italian: Misure regolamentari sono state adottate anche in alcuni altri Stati membri dell'UE nei quali il prodotto è autorizzato e le informazioni sulla veralipride sono state modificate in senso limitativo al fine di ridurre il rischio di effetti indesiderati nei pazienti.
Lithuanian: Atitinkamų teisinių priemonių imtasi ir kai kuriose kitose ES valstybėse narėse, kur vaistas patvirtintas o veraliprido pakuotės lapelyje nurodyta daugiau vartojimo apribojimų, siekiant sumažinti pavojų, galintį kilti pacientėms dėl šalutinio poveikio.
Italian: Sanofi-Synthelabo S.P.A. via Messina, 38
Lithuanian: via Messina, 38
Italian: -Introduzione delle controindicazioni per i pazienti affetti dal morbo di Parkinson o per l'uso in associazione ad altri neurolettici e agonisti dopaminergici.
Lithuanian: -į kontraindikacijų sąrašą įtraukti Parkinsono liga sergančius asmenis arba vaisto skyrimą kartu su kitais neuroleptikais ir dopaminerginiais agonistais;
Italian: L'assenza in archivio di casi che suggeriscano un prolungamento del tratto QT non è sufficiente per concludere che la veralipride non possa avere tale effetto.
Lithuanian: Tai, kad tyrimų duomenų bazėje nėra duomenų apie QT intervalo pailgėjimą, nėra pakankama prielaida išvadai, kad šis reiškinys nepasireiškia gydant veralipridu.
Italian: -Raccomandazioni per un monitoraggio senologico e l'adozione di un programma terapeutico intervallato (20 giorni di terapia seguiti da una sospensione di 10 giorni) per ridurre il rischio di iperprolattinemia, con l'obiettivo di ridurre i rischi senologici (anche se non è noto se tale misura abbia alcun effetto sull'andamento osservato degli eventi avversi correlati all'iperprolattinemia come aumento del seno, galattorrea e rischio per le pazienti con tumori prolattino-dipendenti come prolattinoma ipofisario e carcinoma mammario).
Lithuanian: -rekomenduoti atlikti medicininę krūtų stebėseną ir taikyti gydymą su pertraukomis (nenutrūkstamas 20 dienų gydymas su 10 dienų pertrauka), kad būtų sumažintas hiperprolaktinemijos pavojus ir kuo labiau sumažintas neigiamas vaisto poveikis krūtims (vis dėlto nėra žinoma, ar ši priemonė turi kokios nors įtakos nustatytų su hiperprolaktinemija susijusių šalutinių reiškinių raidai, pvz., krūtų padidėjimui, galaktorėjai, be to, neaišku, ar ji mažina pavojų pacientėms, turinčioms nuo prolaktino priklausančius auglius, pvz., posmegeninės liaukos prolaktinomą ir krūties vėžį).