FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Potem ko po zdravnikovem naročilu končate zdravljenje z zdravilom Vorikonazol Accord, ne bi smeli občutiti nobenih posledic.
Icelandic: Þegar læknirinn stöðvar meðferð með Voriconazole Accord á sjúklingurinn ekki að verða fyrir neinum áhrifum.
Slovenian: Flukonazol (200 mg QD)
Icelandic: Flúkónazól (200 mg QD)
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vorikonazol Accord, kot bi smeli Če vzamete več tablet, kot je predpisano (ali če kdo drug vzame vaše tablete), morate takoj poiskati zdravniški nasvet ali se takoj zglasiti v ambulanti za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Icelandic: Ef of stór skammtur hefur verið tekinn (eða ef einhver annar tekur töflurnar inn) á strax að hafa samband við lækni eða fara á næstu bráðamóttöku og hafa Voriconazole Accord pakkninguna meðferðis.
Slovenian: [močni induktorji CYP450]
Icelandic: [öflugir CYP450 virkjar]
Slovenian: Efavirenz se lahko uporablja sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča na 400 mg na 12 ur, odmerek efavirenza pa zmanjša za 50 %, tj. na 300 mg enkrat na dan.
Icelandic: Gefa má efavírenz samhliða vórikónazóli ef viðhaldsskammtur vórikónazóls er aukinn í 400 mg á 12 klukkustunda fresti og efavírenz skammtur er minnkaður um 50 %, þ.e. í 300 mg einu sinni á sólarhring.
Slovenian: 100 mg dvakrat na dan
Icelandic: 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovenian: Statini (kot je lovastatin)
Icelandic: Statín (t.d. lovastatín)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile okvare vida (vključno z zamegljenim vidom, fotofobijo, kloropsijo, kromatopsijo, barvno slepoto, cianopsijo, okvaro vida, videnjem svetlobnih krogov (halo), nočno slepoto, oscilopsijo, fotopsijo, teihopsijo, zmanjšano ostrino vida, občutkom svetlosti pri gledanju, okvaro vidnega polja, delci v steklovini in ksantopsijo) pri uporabi vorikonazola zelo pogoste.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru sjónskerðingar (þ.m.t. þokusýn, ljósfælni, grænsýni, litskynvilla, litblinda, blásýni, augnröskun, baugasýn (halo vision), náttblinda, sveiflusýni (oscillopsia), blossasýn, sindurflekkir (scintillationg scotoma), minnkuð sjónskerpa, birtusýn (visual brightness), sjónsviðsgalli, augngrugg og gulsýni) við vórikónazólmeðferð mjög algengar.
Slovenian: Sočasna uporaba standardnih odmerkov vorikonazola z odmerki efavirenza v velikosti 400 mg enkrat na dan ali več je kontraindicirana, ker efavirenz pri takšnih odmerkih pomembno zmanjša plazemsko koncentracijo vorikonazola pri zdravih osebah.
Icelandic: Venjulega skammta af vórikónasóli má ekki nota samtímis efavírenz í skömmtum sem nema 400 mg eða meira einu sinni á sólarhring, vegna þess að í þessum skömmtum lækkar efavírenz marktækt þéttni vórikónazóls í plasma hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovenian: 3 V kliničnih študijah je bil odziv na vorikonazol pri okužbah s C. krusei podoben kot pri C. albicans, C. parapsilosis in C. tropicalis.
Icelandic: krusei sýkingartilvikum sambærileg við svörun í C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis sýkingartilvikum.
Slovenian: Izgled zdravila Vorikonazol Accord in vsebina pakiranja
Icelandic: Hvernig geyma á Voriconazole Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord vsebuje učinkovino vorikonazol.
Icelandic: Voriconazole Accord inniheldur virka efnið vórikónazól.
Slovenian: Čeprav ni klinično raziskano, lahko vorikonazol poveča plazemsko koncentracijo benzodiazepinov, ki se presnavljajo preko CYP3A4, in se tako podaljša sedativni učinek.
Icelandic: Þó engar klínískar rannsóknir hafi verið gerðar er líklegt að vórikónazól auki plasmaþéttni benzódíazepína sem hvarfast fyrir tilstilli CYP3A4 og leiði til langvinnra slævandi áhrifa.
Slovenian: • everolimus (uporablja se za zdravljenje napredovalega raka ledvic in pri bolnikih po presaditvi)
Icelandic:  Everólimus (notað við langt gengnu nýrnakrabbameini og hjá sjúklingum með ígrætt líffæri)
Slovenian: Učinkovitost vorikonazola v primerjavi s shemo amfotericina B, ki mu je sledil flukonazol (shema amfotericin B/flukonazol), je v primarnem zdravljenju kandidemije dokazala odprta primerjalna študija.
Icelandic: Verkun vórikónazól sem fyrsta meðferð við candidasýkingum í blóði var borin saman við meðferð með amfóterisín B fylgt eftir með flúkónazólmeðferð í opinni samanburðarrannsókn.
Slovenian: Zdravnik mora s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
Icelandic: Læknirinn ætti að fylgjast með lifrar- og nýrnastarfsemi með því að taka blóðprufur.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri do 1 od 100 bolnikov):
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Slovenian: • pimozid (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni)
Icelandic:  Pímósíð (til meðferðar á geðsjúkdómum)
Slovenian: Prednizolon (enkratni 60 mg odmerek)
Icelandic: Prednisólon (60 mg stakur skammtur)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vorikonazol Accord
Icelandic: Hvernig nota á Voriconazole Accord
Slovenian: 300 mg QD 300 mg QD (sočasno uporabljan s 350 mg vorikonazola BID)*
Icelandic: 300 mg QD (gefið samtímis vórikónazóli 350 mg BID)*
Slovenian: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat P-glikoproteina (P-gp))
Icelandic: Everólimus (CYP3A4 hvarfefni, P-gp hvarfefni)
Slovenian: 5 Vključuje akatizije in parkinsonizem.
Icelandic: 5 Þ.m.t. hvíldaróþol og heilkenni lamariðu (parkinsonism).
Slovenian: 2 V kliničnih študijah je bil odziv na vorikonazol pri bolnikih z okužbami s C.
Icelandic: 2 Í klínískum rannsóknum var svörun við vórikónazóli hjá sjúklingum með
Slovenian: Bolnike, še posebej otroke, z dejavniki tveganja za akutni pankreatitis (npr. nedavna kemoterapija, presaditev matičnih krvotvornih celic [HSCT - Haematopoietic Stem Cell Transplantation]) je treba med zdravljenjem z zdravilom Vorikonazol Accord skrbno nadzorovati.
Icelandic: Meðan á Voriconazole Accord meðferð stendur skal fylgjast náið með sjúklingum, einkum börnum, sem eru með áhættuþætti fyrir bráðri brisbólgu (t.d. nýafstaðin krabbameinslyfjameðferð, blóðmyndandi stofnfrumuígræðsla (hematopoietic stem cell transplantation (HSCT)).
Slovenian: Odvisno od vašega odziva na zdravljenje bo vaš zdravnik povečal ali zmanjšal vaš dnevni odmerek.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið eða minnkað daglega skammta eftir því hvernig þú bregst við meðferðinni.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Vorikonazol Accord Dokazano je, da lahko redno jemanje zdravila, brez izpuščanja odmerkov, ter jemanje ob pravem času zelo poveča njegovo učinkovitost.
Icelandic: Ef meðferð með Voriconazole Accord er haldið skal leggja mat á ástand húðar reglulega og með kerfisbundnum hætti í því skyni að greina og meðhöndla skemmdir á forstigi tímanlega.
Slovenian: [substrat CYP2C9 in močan induktor CYP450]
Icelandic: [CYP2C9 hvarfefni og kröftugur CYP450 virkir]
Slovenian: [substrati CYP3A4, inhibitorji ali induktorji CYP450]
Icelandic: [CYP3A4 hvarfefni, hemlar eða CYP450 örvar]
Slovenian: Med sočasno uporabo z vorikonazolom pride v poštev zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. sufentanila) (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Íhuga skal minnkun skammta alfentaníls, fentanýls og annarra stuttverkandi ópíóíða sem eru svipaðir alfentaníli að byggingu og umbrotnir eru af CYP3A4 (t.d. súfentaníl) þegar þeir eru gefnir samhliða vórikónazóli (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Vorikonazol Accord je širokospektralen triazolski antimikotik, indiciran pri odraslih in otrocih, starih 2 leti ali več, za: - zdravljenje invazivne aspergiloze - zdravljenje kandidemije pri nenevtropeničnih bolnikih - zdravljenje hudih, invazivnih, proti flukonazolu odpornih okužb s Candido (vključno s C. krusei) - zdravljenje hudih glivičnih okužb, ki jih povzročajo Scedosporium spp.
Icelandic: Það er notað til meðferðar hjá sjúklingum (fullorðnum og börnum eldri en 2 ára) gegn:  ífarandi Aspergillus sveppasýkingum (gerð sveppasýkinga af völdum Aspergillus),  candidasýkingu í blóði (önnur gerð sveppasýkinga af völdum Candida tegunda) hjá sjúklingum með óeðlilega lágan hvítfrumnafjölda.
Slovenian: [substrat CYP3A4; inhibitor CYP2C19]
Icelandic: [CYP3A4 hvarfefni; CYP2C19 hemill]
Slovenian: Varnostni profil vorikonazola pri odraslih temelji na integrirani varnostni podatkovni bazi več kot 2.000 oseb (vključno s 1.655 odraslimi bolniki v terapevtskih raziskavah in dodatnih 270 odraslih v preskušanjih profilakse).
Icelandic: Öryggi vórikónazóls hjá fullorðnum er byggt á samþættum upplýsingagrunni um öryggi lyfsins hjá yfir 2.000 einstaklingum (þ.m.t.
Slovenian: vorikonazol Cmax and AUC ↔ vorikonazol Cmax and AUC ↔
Icelandic: Vórikónazól Cmax og AUC
Slovenian: Efavirenz 400 mg QD, sočasno uporabljan z 200 mg vorikonazola BID*
Icelandic: Efavírenz 400 mg QD gefið samtímis vórikónazóli 200 mg BID*
Slovenian: Razpolovni čas alfentanila se ob sočasni uporabi z vorikonazolom štirikrat podaljša, v objavljeni neodvisni študiji pa je imela sočasna uporaba vorikonazola skupaj s fentanilom za posledico povečanje povprečne vrednosti AUC0-∞ fentanila, zato utegne biti potreben pogostejši nadzor z opiati povezanih neželenih učinkov (vključno z daljšim obdobjem respiratornega nadzora).
Icelandic: Þörf getur verið á reglulegu eftirliti með aukaverkunum tengdum ópíóíðum (þ.m.t. lengra eftirlit með öndun) vegna þess að helmingunartími alfentaníls lengist 4-falt þegar það er gefið samtímis vórikónazóli, og hefur verið greint frá hækkuðum meðalgildum AUC 0-∞ fyrir fentanýl við samtímis notkun vorikónazóls og fentanýls í sjálfstæðri birtri rannsókn.
Slovenian: Nenormalnosti testov jetrne funkcije so lahko povezane z večjimi koncentracijami v plazmi in/ali večjimi odmerki.
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf geta tengst hárri plasmaþéttni og/eða skömmtum.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vorikonazol Accord Če ste alergični na vorikonazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir vórikónazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko presežki vorikonazola iz telesa odstranijo s hemodializo.
Icelandic: Við ofskömmtun getur blóðskilun gagnast til að fjarlægja vórikónazól úr líkamanum.
Slovenian: Pri bolnikih s presadkom so poročali o neinfektivnem periostitisu, ki ga spremlja zvišanje ravni fluorida in alkalne fosfataze.
Icelandic: Beinhimnubólga (ekki smitandi) með hækkuðum gildum flúors og alkalísks fosfatasa hefur verið tilkynnt hjá líffæraþegum.
Slovenian: 200 mg peroralni vzdrževalni odmerek (ali 100 mg pri bolnikih s telesno maso manj kot 40 kg) povzroči izpostavljenost, podobno i.v.
Icelandic: Með 200 mg viðhaldsskammti til inntöku (eða 100 mg fyrir sjúklinga sem vega minna en 40 kg) fæst svipuð útsetning fyrir vórikónazóli og með 3 mg/kg, gefið í bláæð.
Slovenian: Placebu prirejeno povprečno največje podaljšanje QTc, glede na izhodišče po 800, 1200 in 1600 mg vorikonazola, je bilo 5,1; 4,8 in 8,2 milisekunde ter 7,0 milisekund po 800 mg ketokonazola.
Icelandic: Að meðaltali var hámarkslenging á QTc miðað við upphafsgildi eftir samanburð við lyfleysu 5,1 msek.; 4,8 msek.
Slovenian: [substrati CYP2C9]
Icelandic: [CYP2C9 hvarfefni]
Slovenian: drugi peroralni kumarini (kot sta fenprokumon in acenokumarol)
Icelandic: Önnur kúmarín til inntöku (t.d. fenprókúmon, asenókúmaról)
Slovenian: v neodvisni objavljeni študiji, oksikodon Cmax  1,7-krat oksikodon AUC0-  3,6-krat
Icelandic: Í óháðri, birtri rannsókn, Oxýkódón Cmax  1,7- falt Oxýkódón AUC0-
Slovenian: Kadar se pri bolnikih, ki že dobivajo omeprazol v odmerku 40 mg ali več, vpelje vorikonazol, je odmerek omeprazola priporočljivo prepoloviti.
Icelandic: Þegar hefja á gjöf vórikónazóls hjá sjúklingum sem þegar taka 40 mg eða meira af ómeprazóli er mælt með því að helminga ómeprazól skammtinn.
Slovenian: [močan induktor CYP450]
Icelandic: [öflugur CYP450 virkir]
Slovenian: Vorikonazol se presnavlja preko izoencimov in zavira aktivnost izoencimov CYP2C19, CYP2C9 in CYP3A4 citokroma P450.
Icelandic: Vórikónazól er umbrotið af cýtókróm P450 ísóensímunum CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4 og hamlar virkni þeirra.
Slovenian: 400 mg vsakih 12 ur v prvih 24 urah
Icelandic: 400 mg á 12 klst. fresti fyrstu 24 klst.
Slovenian: Pri nobenem izmed preiskovancev interval ni presegel potencialno klinično pomembnega praga 500 milisekund.
Icelandic: Hjá engum mældist bilið lengra en 500 msek., sem er viðmiðunargildi fyrir það sem skiptir máli klínískt.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri pediatričnih bolnikih poročali o primerih pankreatitisa.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá brisbólgu hjá börnum.
Slovenian: 4 mg/kg.
Icelandic: 40 kg eða þyngri
Slovenian: Primarno pakiranje Velikost pakiranja
Icelandic: Pakkningastærð
Slovenian: • težave z ravnotežjem ali koordinacijo
Icelandic: Vandamál við jafnvægi eða samhæfingu
Slovenian: **To se nanaša tudi na bolnike, stare 15 let in več.
Icelandic: ** Á einnig við um sjúklinga 15 ára og eldri
Slovenian: pH rekonstituirane raztopine je 4,0 do 7,0.
Icelandic: pH blandaðrar lausnar er 4,0 til 7,0.
Slovenian: EU/1/15/1004/002
Icelandic: EU/1/15/1004/001 EU/1/15/1004/002
Slovenian: Osmolalnost: 500± 50 mOsm/kg
Icelandic: 500± 50 mOsm/kg
Slovenian: Med belci in črnci je prevalenca oseb z zmanjšano presnovo 3- 5 %.
Icelandic: Hjá hvítum mönnum og svörtum er algengi lítils umbrots hins vegar 3-5%.
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivi h podatkov)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Slovenian: Interakcija sprememba geometrične srednje vrednosti (%)
Icelandic: Breytingar á meðalgildum (geometric mean changes) (%)
Slovenian: • krvavitve v očesu
Icelandic: Blæðing í auga
Slovenian: 8 Glejte poglavje 4.4.
Icelandic: 8 Sjá kafla 4.4.
Slovenian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalska
Icelandic: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Slovenian: Trajanje zdravljenja Zdravljenje z intravenskim pripravkom ne sme trajati dlje kot 6 mesecev (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Meðferð með innrennslislyfjum ætti ekki að vera lengri en 6 mánuðir (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Pakiranja po 1 ali 5 vial.
Icelandic: Pakkningar með 1 eða 5 hettuglösum.
Slovenian: bolniki s telesno maso manj kot 40 kg **
Icelandic: Sjúklingar léttari en 40 kg**
Slovenian: Po 180 dneh je bila stopnja preživetja 80,0 % (32/40), po 1 letu pa 70,0 % (28/40).
Icelandic: Lifunarhlutfallið á degi 180 var 80,0% (32/40) og 70,0% (28/40) eftir eitt ár.
Slovenian: amfotericin B → flukonazol (N=122)
Icelandic: Amfóterisín B → flúkónazól (N=122)
Slovenian: Ni priporočljivo.
Icelandic: Ekki ráðlagt
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/15/1004/001 pakiranje z 1 vialo EU/1/15/1004/002 pakiranje s 5 vialami
Icelandic: EU/1/15/1004/001 pakkning með 1 stk EU/1/15/1004/002 pakkning með 5 stk
Slovenian: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Velika Britanija
Icelandic: UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Bretland
Slovenian: Pri nobenem izmed preskušancev v vseh skupinah ni prišlo do podaljšanja QTc za ≥ 60 milisekund od izhodišča.
Icelandic: Enginn þátttakandi varð fyrir meiri lengingu á QTc frá upphafsgildi en  60 msek.
Slovenian: Morda bo spremenil odmerek za vas glede na vaše splošno stanje.
Icelandic: Læknirinn getur breytt skammti eftir ástandi þínu.
Slovenian: Ko se bo stanje izboljšalo, boste morda z intravenske infuzije prešli na tablete.
Icelandic: Ef ástandið batnar gæti verið skipt úr innrennslismeðferð yfir í töflur.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem vedno uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Icelandic: Konur á barneignaaldri Konur á barneignaaldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Ti izsledki se nanašajo tudi na druge populacije in načine uporabe.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru sambærilegar fyrir aðra hópa og íkomuleiðir.
Slovenian: Itrakonazol n=241
Icelandic: Ítrakónazól N=241
Slovenian: Majna vrednost MIK (mg/L)
Icelandic: Næmismörk lágmarksheftistyrks (mg/l)
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Icelandic: Kröfur um skil á samantektum um öryggi þessa lyfs er á lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og allar eftirfylgjandi uppfærslur sem birtar eru í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Slovenian: Varnost vorikonazola so raziskali pri 288 pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let (169) in od 12 do < 18 let (119),, ki so vorikonazol v kliničnih preskušanjih dobivali za profilakso (183) in terapijo (105).
Icelandic: Öryggi vórikónazóls var rannsakað hjá 288 sjúklingum á aldrinum 2 til <12 ára(169) og 12 til <18 ára (119), sem fengu vórikónazól til meðferðar (183) og sem fyrirbyggjandi meðferð (105) í klínískum rannsóknum.
Slovenian: Priporočeni odmerek za otroke in mladostnike je sledeč:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir börn og unglinga eru sem hér segir:
Slovenian: Trajanje zdravljenja V kliničnih preskušanjih je 705 bolnikov dobivalo vorikonazol več kot 12 tednov, 164 pa več kot 6 mesecev.
Icelandic: 705 sjúklingar vórikónazólmeðferð í meira en 12 vikur og 164 sjúklingar í meira en 6 mánuði.
Slovenian: Ta študija je potrdila izsledke zgodnejše, prospektivne študije, v kateri so ugotovili pozitiven izid pri preskušancih z dejavniki tveganja za slabo prognozo, vključno z boleznijo presadka proti gostitelju in, še posebej, možganskimi okužbami (ki so običajno povezane s skoraj 100 % umrljivostjo).
Icelandic: Þessi rannsókn staðfesti niðurstöður úr fyrri framskyggnri rannsókn þar sem niðurstöður voru jákvæðar hjá sjúklingum með slæmar batahorfur vegna áhættuþátta, m.a. hýsilssótt (graft-versus-host disease) og einkum sýkingar í heila (þar sem dánartíðni er yfirleitt nálægt 100%).
Slovenian: okvare vida so lahko povezane z večjimi koncentracijami v plazmi in/ali večjimi odmerki.
Icelandic: Sjónskerðingarnar geta verið tengdar hærri plasmaþéttni og/eða stærri skömmtum.
Slovenian: Smer puščice za vsak farmakokinetični parameter temelji na 90 % intervalu zaupanja razmerja geometrične srednje vrednosti, ki je lahko znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125 %.
Icelandic: Stefna örva fyrir hverja lyfjahvarfabreytu byggir á því að 90% öryggismörk fyrir rúmfræðilegt meðalgildi liggi innan (↔), undir (↓) eða yfir (↑) 80-125% bilinu.
Slovenian: Varnostni profil vorikonazola pri odraslih temelji na integrirani varnostni podatkovni bazi več kot 2.000 preskušancev (vključno s 1.603 odraslimi bolniki v terapevtskih preskušanjih in dodatnih 270 odraslih v študijah profilakse).
Icelandic: Öryggi vórikónazóls í fullorðnum er byggt á samþættum upplýsingagrunni um öryggi lyfsins hjá yfir 2.000 einstaklingum (þar með taldir 1.603 sjúklingar í meðferðarrannsóknum) og aðrir 270 fullorðnir í fyrirbyggjandi meðferðarrannsóknum).
Slovenian: Vrste, ki so najpogosteje vpletene pri povzročanju okužb pri ljudeh, so C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata in C. krusei, pri čemer pri vseh naštetih minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) za vorikonazol običajno znaša manj kot 1 mg/L.
Icelandic: Þær tegundir sem oftast valda sýkingum hjá mönnum eru m.a. C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata og C. krusei, en lágmarksheftistyrkur (MIC) vórikónazóls fyrir allar þessar tegundir er venjulega minni en 1 mg/l.
Slovenian: Krvni pripravki in kratkotrajne infuzije koncentriranih raztopin elektrolitov:
Icelandic: Blóðhlutar og skammtíma innrennsli af elektrólýtaþykkni:
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovenian: Klinična obravnava mora obsegati laboratorijsko oceno delovanja jeter (zlasti AST in ALT) na začetku zdravljenja z vorikonazolom in vsaj enkrat tedensko v prvem mesecu zdravljenja.
Icelandic: Klínísk meðferð ætti að fela í sér mælingar á lifrarstarfsemi (einkum á ASAT og ALAT) við upphaf meðferðar með vórikónazóli og a.m.k. vikulega fyrsta mánuð meðferðarinnar.
Slovenian: Okvare vida so bile praviloma blage, redko so povzročile prekinitev zdravljenja in niso imele dolgoročnih posledic.
Icelandic: Sjónskerðingarnar voru yfirleitt vægar, leiddu sjaldan til þess að hætta þyrfti meðferð og tengdust ekki langvarandi eftirköstum.
Slovenian: ranitidin (150 mg BID) [zvišuje pH v želodcu]
Icelandic: Ranitidín (150 mg BID) [hækkar pH í maga]
Slovenian: • zdravljenje invazivne aspergiloze
Icelandic: Meðferð á ífarandi aspergillosis.
Slovenian: Dodatni štirje bolniki s fuzaridiozo so imeli okužbo, povzročeno z več organizmi; 2 od njih sta doživela uspešen izid.
Icelandic: Fjórir aðrir sjúklingar með fusarium-sýkingar m voru með sýkingar völdum fleiri tegunda og hjá tveimur þeirra bar meðferðin árangur.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok jemljete zdravilo Vorikonazol Hikma za preprečevanje glivičnih okužb, vam bo zdravnik morda prenehal dajati zdravilo Vrikonazol Hikma, če se pri vas ali vašem otroku pojavijo neželeni učinki, povezani z zdravljenjem
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt tekur Voriconazole Hikma fyrirbyggjandi gegn sveppasýkingum getur verið að læknirinn stöðvi gjöf á Voriconazole Hikma ef aukaverkanir sem tengjast meðferðinni koma fram hjá þér eða barninu.
Slovenian: Lahko povzroči prehodne in reverzibilne spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremenjenim/okrepljenim vidnim zaznavanjem in/ali fotofobijo.
Icelandic: Það getur valdið skammvinnum og afturkræfum breytingum á sjón, þar á meðal þokusýn, breyttri/aukinni sjónskynjun og/eða ljósfælni.
Slovenian: Študija je zajela 55 bolnikov s hudimi refraktarnimi sistemskimi okužbami s Candido (vključno s kandidemijo, diseminirano kandidiazo in drugimi invazivnimi oblikami kandidiaze), pri katerih prejšnje antimikotično zdravljenje, zlasti s flukonazolom, ni bilo učinkovito.
Icelandic: Rannsóknin tók til 55 sjúklinga með alvarlegar erfiðar candidasýkingar (þ.m.t. candidasýkingar í blóði, dreifðar og aðrar ífarandi candidasýkingar), þar sem fyrri sveppalyfjameðferð, einkum flúkónazól, hafði ekki borið árangur.
Slovenian: R-metadon (aktivni) Cmax ↑ 31% R-metadon (aktivni) AUCτ ↑ 47% S-metadon Cmax ↑ 65% S-metadon AUCτ ↑ 103%
Icelandic: R-metadón (virkt) Cmax  31% R-metadón (virkt) AUC  47% S-metadón Cmax  65% S-metadón AUC  103%
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o varnosti vorikonazola pri bolnikih z nenormalnimi testi jetrne funkcije (aspartat-aminotransferaza [AST], alanin-aminotransferaza [ALT], alkalna fosfataza [ALP] ali celotni bilirubin > 5-kratna zgornja meja normalne vrednosti).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi vórikónazóls hjá sjúklingum með óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum (aspartat transamínasi [AST], alanín transamínasi [ALT], alkalískur fosfatasi [ALP] eða heildarbilírúbín >5 sinnum efri viðmiðunarmörk).
Slovenian: Ena viala zdravila Vorikonazol Hikma vsebuje 217,6 mg natrija.
Icelandic: Hvert hettuglas af Voriconazole Hikma inniheldur 217,6 mg af natríum.
Slovenian: 30 ml viala, izdelana iz stekla tipa I, zaprta z gumijastim zamaškom iz klorobutilne gume in zapečatena z aluminijasto dvižno zaporko z mat rdečim vrhnjim gumbom iz plastike.
Icelandic: 30 ml glært hettuglas úr gleri af tegund I, með tappa úr klóróbútýlgúmmí, innsiglað með álhettu með flipa úr rauðu plasti.
Slovenian: Podatke o klinični učinkovitosti so podprli omejeni podatki o občutljivosti.
Icelandic: Klínísku niðurstöðurnar voru studdar af takmörkuðum upplýsingum um næmi.