FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questa può essere usata per preparare estratti o tinture (un estratto alcolico del materiale vegetale).
Maltese: Din tista' tintuża għall-preparazzjoni ta' estratti jew tinturi (estratt alkoħoliku tal-materjal tal-pjanta).
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti melissa foglia nell'UE?
Maltese: Kif jiġu approvati fl-UE l-mediċini tal-werqa ta' nagħniegħ in-naħal?
Italian: Repubblica ceca CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Maltese: Id-Danimarka CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Italian: Valutazione del rischio
Maltese: Evalwazzjoni tar-riskju
Italian: Beneficio terapeutico diretto
Maltese: Benefiċċju terapewtiku dirett
Italian: Considerati tutti i dati presentati, il CVMP ha concluso quanto segue:
Maltese: Wara li kkunsidra d-dejta kollha sottomessa, is-CVMP ikkonkluda li:
Italian: Lo Stato membro di riferimento (RMS, Reference Member State) sono i Paesi Bassi e sono coinvolti 12 Stati membri interessati (CMS, Concerned Member States): Austria, Belgio, Danimarca, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Polonia, Regno Unito, Repubblica ceca, Spagna e Ungheria.
Maltese: L-Istat Membru ta' referenza (RMS) huwa l-Pajjiżi l-Baxxi u hemm 12-il Stat Membru kkonċernat (CMS) involuti: l-Awstrija, il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, Franza, il-Ġermanja, l-Ungerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Polonja, Spanja u r-Renju Unit.
Italian: 1 EMA CVMP Guideline on the conduct of bioequivalence studies for veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00Rev.2) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf iniettabile per la specie di destinazione suini, o fornito altre giustificazioni soddisfacenti per estrapolare i dati del prodotto di riferimento.
Maltese: 1 EMA CVMP Guideline on the conduct of bioequivalence studies for veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00Rev.2) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Italian: • La similitudine farmaceutica delle formulazioni di Melosolute 40 mg/ml e di Metacam 20 mg/ml.
Maltese: • Is-similarità farmaċewtika tal-formulazzjonijiet ta' Melosolute 40 mg/ml u ta' Metacam 20 mg/ml.
Italian: Concentrazioni di meloxicam nei tessuti oggetto di campionamento (fegato, reni, muscoli e sede dell'iniezione) e loro relazioni con la farmacocinetica plasmatica.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' Meloxicam fit-tessuti kampjunati (fwied, kliewi, muskoli u sit tal-injezzjoni) u r-relazzjoni tagħhom mal-farmakokinetika fil-plasma.
Italian: I livelli di concentrazione tissutale sono stati derivati dai campioni presi a 4 ore e a 2, 4 e 8 giorni (studio 20 mg/ml) o 1, 3 e 5 giorni dopo la somministrazione finale (studio 40 mg/ml).
Maltese: Il-livelli talkonċentrazzjoni fit-tessut kienu derivati minn kampjuni li ttieħdu 4 sigħat u 2, 4 u 8 ijiem (studju ta' 20 mg/ml) jew 1, 3 u 5 ijiem wara l-għoti finali (studju ta' 40 mg/ml).
Italian: Si tratta di una domanda per un "ibrido" in conformità all'articolo 13, paragrafo 3, della direttiva 2001/82/CE, e successivi emendamenti, riguardante il prodotto di riferimento autorizzato con procedura centralizzata, Metacam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli (EU/2/97/004).
Maltese: Din hija applikazzjoni ‘ibrida' skont lArtikolu 13(3) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata, li tirreferi għall-prodott ta' referenza awtorizzat ċentralment Metacam 20 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għall-baqar, majjali u żwiemel (EU/2/97/004).
Italian: • Nei suini, le indicazioni proposte sono l'uso in disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di claudicazione e infiammazione, e come terapia aggiuntiva nel trattamento di setticemia e tossiemia puerperali (sindrome mastite-metrite-agalassia) con appropriata terapia antibiotica.
Maltese: • Fil-majjali, l-indikazzjonijiet proposti huma għall-użu f'mard lokomotorju mhux infettiv biex inaqqas is-sintomi ta' zappzip u infjammazzjoni, u għal terapija addizzjonali fil-kura ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome ta' mastitis-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika adegwata.
Italian: Valutazione del rapporto rischi/benefici
Maltese: 3. Evalwazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Italian: Nell'elenco delle domande del CVMP, al richiedente era richiesto di replicare ai seguenti punti: (i) effetto della comparazione dei risultati da studi condotti separatamente, (ii) effetto del numero di animali oggetto di campionamento sull'attendibilità dei risultati (tenendo presente che per uno studio standard di bioequivalenza il rapporto prodotto in esame/prodotto di riferimento dei parametri fondamentali deve rientrare entro limiti statistici predefiniti); (iii) tempistica e numero di punti di campionamento e come questo sia in rapporto con la caratterizzazione del tasso e volume di assorbimento; e (iv) come le concentrazioni di meloxicam nei tessuti analizzati (fegato, rene, muscolo e sede dell'iniezione) siano correlate alla farmacocinetica plasmatica.
Maltese: Fil-lista ta' mistoqsijiet tas-CVMP, l-applikant intalab jindirizza (i) l-effett tat-tqabbil ta' riżultati minn studji li saru separatament, (ii) l-effett li l-għadd ta' annimali kampjunati għandu fuq l-affidabbiltà tarriżultati (b'kunsiderazzjoni li għal studju standard ta' bijoekwivalenza, il-proporzjon tal-parametri pivotali tat-test/referenza għandhom jaqgħu f'limiti statistiċi definiti minn qabel); (iii) iż-żmien u lgħadd ta' punti ta' kampjunar u kif dan jirrelata mal-karatterizzazzjoni tar-rata u l-limitu ta' assorbiment; u (iv) kif il-konċentrazzjonijiet ta' meloxicam fit-tessuti kampjunati (fwied, kliewi, muskoli u sit tal-injezzjoni) jirrelataw mal-farmakokinetika fil-plasma.
Italian: Melosolute si distingue dal prodotto di riferimento, per la diversa concentrazione del principio attivo, meloxicam (40 mg/ml contro 20 mg/ml) e una diversa concentrazione di uno degli eccipienti.
Maltese: Melosolute huwa differenti mill-prodott ta' referenza minħabba qawwa differenti tas-sustanza attiva, meloxicam (40 mg/ml kontra 20 mg/ml) u konċentrazzjoni differenti ta' wieħed mill-eċċipjenti.
Italian: Il meloxicam è un FANS della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo pertanto effetti antinfiammatori, antiessudativi, analgesici e antipiretici.
Maltese: Meloxicam huwa NSAID tal-klassi ta' oxicam li jaġixxi b'inibizzjoni tas-sintesi tal-prostaglandini, b'hekk jeżerċita effetti kontra l-infjammazzjoni, kontra t-tnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Italian: Mentre esiste un rischio teorico di aumento dell'infiammazione nella sede dell'iniezione a causa dell'aumentata tonicità della formulazione da 40 mg/ml rispetto alla concentrazione inferiore del prodotto di riferimento, le osservazioni cliniche nella sede dell'iniezione e le analisi patologiche macroscopiche e microscopiche condotte durante gli studi residuali hanno indicato che le risposte infiammatorie locali erano minime.
Maltese: Filwaqt li hemm riskju teoretiku ta' żieda fl-infjammazzjoni fis-sit tal-injezzjoni minħabba żieda fittoniċità tal-formulazzjoni ta' 40 mg/ml meta mqabbla mal-konċentrazzjoni l-aktar baxxa tal-prodott ta' referenza, osservazzjonijiet kliniċi fis-sit tal-injezzjoni u patoloġija grossa u mikroskopika mwettqa matul l-istudju dwar ir-residwi indikaw li reazzjonijiet infjammatorji lokali kienu minimi.
Italian: Si è notato che la concentrazione plasmatica massima è stata raggiunta 1 ora dopo la seconda somministrazione nello studio di deplezione residuale usando 14C-Meloxicam 20 mg/ml ed è scesa rapidamente da una Cmax di 1730 ng equivalenti/ml 1 ora dopo la somministrazione e nelle successive 95 ore (non è stato indicato alcun tempo di campionamento).
Maltese: Ġie nnotat li fl-istudju dwar ittnaqqis tar-residwi bl-użu ta' 14C-Meloxicam 20 mg/ml il-konċentrazzjoni massima fil-plasma ntlaħqet siegħa wara t-tieni għoti u naqset malajr minn Cmax ta' 1730 ng ekwivalenti/ml siegħa wara l-għoti u matul il-95 siegħa ta' wara (ma ġew iddikjarati l-ebda punti fiż-żmien ta' kampjunar).
Italian: Si tratta di una domanda per un generico "ibrido" in cui il richiedente estrapola i dati preclinici e clinici dal prodotto di riferimento Metacam 20 mg/ml.
Maltese: Din hija applikazzjoni "ibrida" ġenerika li fiha l-applikant qed jestrapola dejta pre-klinika u klinika millprodott ta' referenza Metacam 20 mg/ml.
Italian: Melosus (meloxicam)
Maltese: Melosus (melossikam)
Italian: Per ulteriori informazioni su Melosus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Melosus tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Italian: Altre informazioni su Melosus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Melosus
Italian: Melosus è disponibile sotto forma di sospensione orale (da assumere per bocca) da 0,5 mg/ml per l'impiego nei gatti e nei porcellini d'India e da 1,5 mg/ml per l'impiego nei cani.
Maltese: Melosus jiġi bħala sospensjoni orali (meħuda mill-ħalq) ta' 0.5 mg/ml għall-użu fil-qtates u fil-fniek talindi u ta' 1.5 mg/ml għall-użu fil-klieb.
Italian: Melosus contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Maltese: Melosus fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Italian: Melosus contiene il principio attivo meloxicam ed è un "medicinale generico".
Maltese: Melosus fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Melosus?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Melosus?
Italian: Il 21 febbraio 2011 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Melosus, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Melosus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21 ta' Frar 2011.
Italian: Studi clinici riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Metacam, e non è necessario ripeterli per Melosus.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użijiet awtorizzati bil-mediċina ta' referenza, Metacam, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Melosus.
Italian: Poiché le prostaglandine inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di infiammazione.
Maltese: Peress li l-prostaglandini jiskattaw l-infjamazzjoni, l-uġigħ, it-tnixxija (fluwidu li joħroġ mill-vażi waqt infjamazzjoni) u d-deni, il-melossikam tnaqqas dawn issinjali tal-marda.
Italian: Nei gatti, Melosus è utilizzato per ridurre dolore e infiammazione a seguito di interventi chirurgici ortopedici e interventi chirurgici minori sui tessuti molli.
Maltese: Fil-qtates, Melosus jintuża biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara kirurġija ortopedika u kirurġija fuq it-tessut artab.
Italian: Porcellini d'India
Maltese: Fniek tal-Indi
Italian: Aroma anice
Maltese: Aroma tal-aniżetta
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 07/01/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21/02/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21/02/2011
Italian: Fosfato disodico dodecaidrato Silice colloidale anidra Idrossietilcellulosa Acido citrico monoidrato Ciclamato di sodio Sucralosio
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Produlab Pharma B.V.
Italian: Sodio benzoato Sorbitolo
Maltese: Sodium benzoate
Italian: Circa il 97 % di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali
Italian: CONFEZIONI 125 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 125 ml
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {MM/AAAA} Usare entro …
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena} Uża fi żmien…
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici cronici:
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi kroniċi:
Italian: Via e modalità di somministrazione
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: Tutti i metaboliti principali si sono rivelati farmacologicamente inattivi.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Italian: Il meloxicam è un Farmaco Antinfiammatorio Non Steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, analgesici, antiessudativi e antipiretici.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Italian: Sodio benzoato 1,75 mg/ml
Maltese: Sodium benzoate 1.75mg/ml
Italian: Meloxicam viene metabolizzato in un alcool, in un derivato acido e in parecchi metaboliti polari.
Maltese: Ħames metaboliti prinċipali ġew identifikati. Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Italian: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06
Italian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Germania
Maltese: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Il-Ġermanja
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
Italian: La somministrazione concomitante di medicinali veterinari potenzialmente nefrotossici deve essere evitata.
Maltese: L-għoti flimkien ta' prodotti mediċinali veterinarji potenzjalment nefrotossiċi għandu jiġi evitat.
Italian: In casi molto rari sono stati segnalati diarrea emorragica, ematemesi, ulcera gastrointestinale e aumento degli enzimi epatici.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rrappurtati każijiet ta' dijarea emorraġika, ematemesi, ulċeri gastrointestinali u livelli ogħla ta' enzimi tal-fwied.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Italian: Dolore post-operatorio associato a chirurgia dei tessuti molli:
Maltese: Uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene:
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru fih:
Italian: Nei porcellini d'India, un sovradosaggio di 0,6 mg/kg di peso corporeo somministrato per 3 giorni e seguito da un dosaggio di 0,3 mg/kg per ulteriori 6 giorni non ha causato eventi avversi tipici per meloxicam.
Maltese: Fil-fniek tal-Indi, doża eċċessiva ta' 0.6 mg/kg piż tal-ġisem mogħtija matul 3 ijiem segwita minn doża ta' 0.3 mg/kg matul 6 ijiem addizzjonali ma kkawżatx avvenimenti avversi tipiċi għal meloxicam.
Italian: Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglikosidi u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Italian: Posologia
Maltese: KWANTITÀ
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Si deve porre particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 7 ijiem.
Italian: La sospensione deve essere somministrata direttamente in bocca usando una siringa graduata standard da 1 ml con scala in ml e incrementi di 0,01 ml.
Maltese: Is-suspensjoni għandha tingħata direttament fil-ħalq bl-użu ta' siringa standard ta' 1 ml gradwata bi skala ta' ml u b'inkrementi ta' 0.01 ml.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Meloxicam 0,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 0.5 mg/ml
Italian: In caso di reazioni indesiderate, interrompere il trattameto e consultare il veterinario.
Maltese: Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed ilparir ta' veterinarju.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Meloxicam 1,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 1.5 mg/ml
Italian: Sospensione giallo-verde.
Maltese: Suspensjoni safra/ħadranija.
Italian: Flacone in polietilene contenente 10 ml, 25 ml, 50 ml o 125 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile e siringa dosatrice in polipropilene.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml jew 125 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principio attivo:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sustanza attiva
Italian: Usare un piccolo contenitore (ad es. un cucchiaino) e versare Melosus sospensione orale nel contenitore (è consigliabile dosare alcune gocce più del necessario).
Maltese: Uża kontenitur żgħir (eż. kuċċarina) u qattar Melosus suspensjoni orali fil-kontenitur (huwa rakkomandat li tagħti ftit aktar qtar milli meħtieġ fir-reċipjent iż-żgħir).
Italian: Contenuto della confezione
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Italian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg
Italian: DATA DI SCADENZA EXP: {mese/anno}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Italian: Acido cloridrico/idrossido di sodio Macrogol 300
Maltese: Hydrochloric acid/ idrossidutas-sodju Macrogol 300
Italian: Acido cloridrico/idrossido di sodio Macrogol 1500
Maltese: Hydrochloric acid/idrossidu tas-sodju Macrogol 1500
Italian: Il principio attivo di Melovem è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Melovem hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, un derivato acido e parecchi metaboliti polari.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Italian: Alcol benzilico
Maltese: Alkoħol benzyl
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Meloxicam 30 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Meloxicam 30 mg/ml
Italian: Alcol benzilico 20 mg
Maltese: Alkoħol benżiliku 20 mg
Italian: La rimozione del tappo deve essere limitata a un numero massimo di 20 volte.
Maltese: In-numru massimu ta' titqib għandu jkun limitat għal 20.
Italian: Al fine di ottenere il migliore effetto possibile sulla riduzione del dolore post-operatorio, Melovem deve essere somministrato 30 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Maltese: Biex tikseb l-aħjar effett possibbli biex jittaffa l-uġigħ wara operazzjoni, Melovem għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Italian: Macrogol 400
Maltese: Sodju kloridu Macrogol 400
Italian: Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika.
Italian: Suini: iniezione per via intramuscolare.
Maltese: Majjali: injezzjoni ġol-muskoli.
Italian: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni
Maltese: Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimal: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem
Italian: Eccipienti:
Maltese: Majjali:
Italian: TEMPO DI ATTESA Bovini:
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Nessuna Agenti antinfiammator i/ Agenti antinfiammator i non steroidei
Maltese: / Mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot: {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott:{numru}
Italian: Il meloxicam è un Farmaco Antinfiammatorio Non Steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, antiessudativi, analgesici ed antipiretici.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06
Italian: Suini: i.m.
Maltese: Majjali: IM
Italian: È disponibile come soluzione per iniezione (5 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (5 mg/ml u 20 mg/ml u 30 mg/ml).
Italian: Melovem è un "medicinale generico".
Maltese: Melovem huwa ‘ġeneriku'.
Italian: Meloxicam
Maltese: Melossikam
Italian: Melovem è un medicinale che contiene il principio attivo meloxicam.
Maltese: Melovem huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva melossikam.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Italian: Melovem contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Maltese: Melovem fih il-melossikam li jappartjeni għal klassi ta' mediċini msejħin mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Italian: Perché è stato approvato Melovem?
Maltese: Għaliex ġie approvat Melovem?
Italian: Mentre il medicinale di riferimento, Metacam, è disponibile in soluzioni per iniezione da 5 mg/ml e 20 mg/ml, Melovem è disponibile anche in soluzione per iniezione da 30 mg/ml.
Maltese: Filwaqt li l-mediċina ta' referenza, Metacam, tiġi f'soluzzjonijiet ta' 5 mg/ml u 20 mg/ml għal injezzjoni, Melovem jiġi wkoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni ta' 30 mg/ml.
Italian: Questo significa che Melovem è analogo a un "medicinale veterinario di riferimento" contenente lo stesso principio attivo.
Maltese: Dan ifisser li Melovem huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva.
Italian: Melovem è usato nei bovini, insieme a un'adeguata terapia antibiotica, per ridurre i segni di infezioni respiratorie acute (infezioni dei polmoni e delle vie respiratorie).
Maltese: Melovem jintuża fuq il-frat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu s-sintomi talinfezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: luglio 2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2013.
Italian: Meloxicam agisce bloccando la cicloossigenasi, un enzima che contribuisce alla produzione delle prostaglandine.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċikloossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Italian: Qual è il rischio associato a Melovem?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Melovem?
Italian: Poiché Melovem è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Maltese: Peress li Melovem tqies bijoekwivalenti mal-mediċina ta' referenza, il-benefiċċju tiegħu jitqies bħala analogu għal dak tal-mediċina ta' referenza.
Italian: Melovem soluzione per iniezione (da 5 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml) è usato nei suini per ridurre i sintomi di zoppicamento (incapacità di camminare normalmente) e di infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che incidono sulla capacità di movimento).
Maltese: Is-soluzzjoni għal injezzjoni Melovem (5 mg/ml, 20 mg/ml u 30 mg/ml) tintuża fil-ħnieżer biex jitnaqqsu s-sintomi taz-zappip (disturb fil-mixi normali) u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi tal-mixi (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi).