FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nav pieejami devas lietošanas starplaika ieteikumi citiem dialīzes pacientiem (piemēram, ambulatoriskas peritoneālās dialīzes pacientiem) vai nehemodializētiem pacientiem, kuriem kreatinīna līmenis ir zemāks par 10 ml/mg.
Lithuanian: pacientams, ambulatoriškai gydomiems peritonine dialize) ar negydomiems hemodialize pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis, negu
Latvian: Pieredze pacientiem ar vienlaicīgu HIV infekciju un pret lamivudīnu rezistentiem HBV: Pētniekiem atklātā pētījumā 35 hroniska B hepatīta pacientiem ar HBV, kas ir rezistenti pret lamivudīnu, un vienlaicīgu HIV infekciju, turpmāka ārstēšana ar 10 mg adefovīra dipivoksila izraisīja progresējošu HBV DNS un ALAT līmeņa pazemināšanos serumā visā 144 nedēļu ārstēšanas periodā.
Lithuanian: Patirtis su pacientais su lamivudinui atspariu HBV ir infekuotais ŽIV. Atvirame tyrime su 35 lėtiniu hepatitu B sergančiais lamivudinui atspariu HBV ir taip pat infekuotais ŽIV pacientais, toliau tęsiamas gydymas 10 mg adefoviro dipivoksiliu progresuojančiai mažino serumo HBV DNR ir ALT aktyvumą skiriant gydymo kursą iki 144 savaičių.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Hepsera
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Hepsera Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Adefovīrs tiek izvadīts caur nierēm kombinētas glomerulāras filtrācijas un aktīvas tubulāras sekrēcijas veidā.
Lithuanian: Adefoviras yra šalinamas pro inkstus vykstant filtracijai glomeruluose ir aktyviai sekrecijai kanalėliuose.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Latvian: KASTĪTES UN PUDELES MARĶĒJUMA TEKSTS
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Latvian: Cilvēkiem ar aknu darbības traucējumiem arī varētu pastāvēt šis risks.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems kepenų ligomis, taip pat gali būti padidėjusi laktatacidozės rizika.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var izpausties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Latvian: Ja adefovīra dipivoksila terapija tiek uzskatīta par nepieciešamu, jāpielāgo devu lietošanas starplaikus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei nusprendžiama, kad gydymas adefoviro dipivoksliu yra būtinas, tuomet turi būti koreguojami intervalai tarp dozių (žr. 4.2 skyrių). Siekiant užtikrinti tolesnį vaisto veiksmingumą, šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Bieži:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai: Dažni:
Latvian: Pētījumā HBeAg pozitīviem pacientiem HBeAg serokonversiju (12 %) un HBeAg izzušanu (24 %) pēc 48 ārstēšanas nedēļām nozīmīgi biežāk novēroja pacientiem, kuri saņēma 10 mg adefovīra dipivoksila, nekā pacientiem, kuri saņēma placebo (attiecīgi 6 % un 11 %).
Lithuanian: Tiriant pacientus, kurių HBeAg buvo teigiamas, po 48 gydymo savaičių pacientams, gydytiems 10 mg adefoviro dipivoksilio, žymiai dažniau įvyko HBeAg serokonversija (12 %) ir HBeAg netekimas (24 %), lyginant su placebu (atitinkamai 6 % ir
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kam devu ievadīja perorāli, neuzrāda teratogēnu vai fetotoksisku ietekmi.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Skiriant gyvūnams geriamojo vaisto teratogeninio ar fetotoksinio poveikio nepastebėta.
Latvian: Retākas blakusparādības (var izpausties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Latvian: Adefovīrs ierosināja hromosomu aberācijas in vitro cilvēka perifēro asiņu limfocītu testā bez metaboliskas aktivācijas.
Lithuanian: Atliekant in vitro žmogaus periferinio kraujo limfocitų tyrimą be metabolinio aktyvinimo, adefoviras sukėlė chromosomų aberacijas.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-05.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no pacienta stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir reakcijos į gydymą.
Latvian: Šie rādītāji ir jāpārbauda ik pēc sešiem mēnešiem.
Lithuanian: Pacientus reikia apžiūrėti kas 6 mėnesius.
Latvian: Pilns Hepsera EPAR teksts ir pieejams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Hepsera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pacientus ar:
Lithuanian: Jis skiriamas pacientams, sergantiems:
Latvian: Cita informācija par Hepsera
Lithuanian: Kita informacija apie Hepsera
Latvian: Hepsera adefovira dipivoksils
Lithuanian: Hepsera adefoviro dipivoksilis
Latvian: Ieteicamā deva ir 10 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama šio vaisto dozė yra 10 mg per parą.
Latvian: Hepsera iedarbīgāk nekā placebo palēnināja aknu slimības attīstību.
Lithuanian: Hepsera veiksmingiau už placebą lėtino kepenų ligos progresavimą.
Latvian: Kāpēc Hepsera tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Hepsera buvo patvirtintas?
Latvian: Hepsera tika novērtētas divos pamatpētījumos, kuros tās salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Lithuanian: Hepsera tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose jis buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Latvian: Visbiežāk sastopamās Hepsera blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir paaugstināts kreatinīna (nieru slimību marķiera) līmenis un astēnija (vājums).
Lithuanian: Dažniausi Hepsera šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra padidėjęs kreatinino kiekis (sutrikusios inkstų veiklos požymis) ir astenija (silpnumas).
Latvian: Hepsera lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagu nieru slimību un pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze (asins attīrīšana) - šo zāļu lietošanu vajadzētu apsvērt vienīgi tad, ja potenciālie ieguvumi pārsniedz potenciālo risku.
Lithuanian: Hepsera nerekomenduojama skirti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis arba kuriems atliekamos dializės (kraujo valymo) procedūros - šiems pacientams vaistą galima skirti tik kai manoma, kad jo nauda bus didesnė už galimą riziką.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Hepsera ir jālieto retāk.
Lithuanian: Pacientai su inkstų sutrikimais Hepsera turi vartoti rečiau.
Latvian: • kompensētu aknu slimību (kad aknas ir bojātas, taču darbojas normāli), kuriem tomēr ir pazīmes, ka vīruss turpina vairoties un kuriem ir konstatētas aknu bojājuma pazīmes (paaugstināts aknu fermenta alanīnaminotransferāzes [ALT] līmenis un mikroskopā redzami aknu audu bojājumi).
Lithuanian: • kompensuota kepenų liga (kai kepenys yra pažeistos, bet jų veikla nesutrikusi), kai nustatoma, kad virusas toliau dauginasi ir yra kepenų pažeidimo požymių (padidėjęs kepenų fermento alanino aminotransferazės (ALT) kiekis ir tiriant mikroskopu matomas pažeistas kepenų audinys).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Hepsera ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Hepsera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Hepsera, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Hepsera nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļauti 511 „HBeAg pozitīvi" pacienti (inficēti ar parasto B hepatīta vīrusa tipu), bet otrajā pētījumā - 184 „HBeAg negatīvi" pacienti (inficēti ar mutējušu [izmainītu] vīrusu, kura izraisītais hroniskais B hepatīts ir grūtāk ārstējams).
Lithuanian: Pirmasis tyrimas atliktas su 511 pacientų, kurių HbeAg rodiklis buvo teigiamas (infekuoti paprastu hepatito B virusu), antrasis - su 184 pacientais, kurių HbeAg rodiklis buvo neigiamas (infekuoti mutavusiu virusu, sukeliančiu lėtinį hepatitą B, kurį sunkiau išgydyti).
Latvian: Ārstēšana ar Hepsera jāuzsāk ārstam ar pieredzi hroniskā B hepatīta ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą vaistu Hepsera turi pradėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito B gydymo patirties.
Latvian: 2. lappuse no 2
Lithuanian: kovo 6 d.
Latvian: Hepsera ir zāles, kas satur aktīvo vielu adefovira dipivoksilu.
Lithuanian: Hepsera yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos adefoviro dipivoksilio.
Latvian: Kas ir Hepsera?
Lithuanian: Kas yra Hepsera?
Latvian: Biopsijas analīzēs aknu bojājuma mazināšanos novēroja 53% HBeAg pozitīvo un 64% HBeAg negatīvo pacientu, kas lietoja Hepsera, salīdzinājumā ar attiecīgi 25% un 33% pacientu, kas lietoja placebo.
Lithuanian: Hepsera vartojusių tiriamųjų grupėje 53 proc. pacientų su teigiamu HBeAg ir 64 proc. pacientų su neigiamu HBeAg kepenų būklė pagerėjo, atitinkamai palyginti su 25 proc.
Latvian: Kādas bija Hepsera priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Hepsera nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Tā kā ar laiku B hepatīta vīruss var izveidot rezistenci pret Hepsera, ārsts drīkst parakstīt Hepsera tikai tad, ja nav iespējams izmantot citus ārstēšanas veidus, kas izraisa mazāku rezistences veidošanās risku;
Lithuanian: Kadangi hepatito B virusas gali tapti atsparus Hepsera, gydytojas šį vaistą turi skirti tik tuomet, kai paciento negalima gydyti kitais būdais, kuriuos taikant atsparumo tikimybė yra mažesnė.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 6. martā izsniedza Hepsera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Hepsera rinkodaros leidimą.
Latvian: Adefovirs aptur vīrusa DNS sintēzi un novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
Lithuanian: Adefoviras neleidžia virusui gaminti DNR, daugintis ir plisti.
Latvian: Hepsera nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret adefovira dipivoksilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Hepsera negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) adefovirui, adefoviro dipivoksiliui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (10
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 10 mg).
Latvian: Hepsera lieto pieaugušu pacientu ārstēšanā, kuriem ir hronisks (ilgstošs) B hepatīts (aknu slimība, ko izraisa inficēšanās ar B hepatīta vīrusu).
Lithuanian: Hepsera skiriamas lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu B (hepatito B viruso infekcijos sukeliama kepenų liga) sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Latvian: Pilns visu Hepsera izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Hepsera, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hepsera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Hepsera vartojimu?
Latvian: Hepsera aktīvā viela adefovira dipivoksils ir „priekšzāles", kas organismā tiek pārvērsta adefovirā.
Lithuanian: Hepsera veiklioji medžiaga adefoviro dipivoksilis yra vaistas pirmtakas, organizme virstantis adefoviru.
Latvian: Kā Hepsera darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Hepsera?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Hepsera lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Hepsera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino vaistą ir parengė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Hepsera rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Adefovirs kavē vīrusa fermenta, ko dēvē par DNS polimerāzi, darbību, bet šīs ferments ir iesaistīts vīrusa DNS veidošanā.
Lithuanian: Adefoviras yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų grupei. Jis sutrikdo viruso fermento DNR polimerazės (dalyvaujančios viruso DNR gamyboje) veikimą.
Latvian: Kā noritēja Hepsera izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Hepsera?
Latvian: Abos pētījumos zāļu efektivitāte tika noteikta ar aknu biopsijas palīdzību (proti, paņemot aknu audu paraugu un izpētot to zem mikroskopa), lai novērtētu aknu bojājuma izmaiņas pēc 48 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip kepenų pažeidimas vystėsi per 48 gydymo savaites.
Latvian: Kāpēc lieto Hepsera?
Lithuanian: Kam vartojamas Hepsera?
Latvian: Kā lieto Hepsera?
Lithuanian: Kaip vartoti Hepsera?
Latvian: Lai samazinātu rezistences veidošanās risku, Hepsera ir jālieto kombinācijā ar citām zālēm pret B hepatītu, kas neizraisa rezistences veidošanos tādā pašā veidā kā Hepsera.
Lithuanian: • dekompensuota kepenų liga (kai kepenys yra pažeistos ir jų veikla sutrikusi). Siekiant sumažinti atsparumo riziką, Hepsera skiriamas su kitais vaistais nuo hepatito B, kuriuos vartojant nesusidaro Hepsera būdingas atsparumas.
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Lithuanian: <Kiekis (koncentracija)>
Latvian: 150 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Lithuanian: Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui
Latvian: 600 mg Šķīdums injekcijām
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Latvian: Neatvērts flakons 4 gadi.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 4 metai
Latvian: 21 mēneši.
Lithuanian: 21 mėnuo.
Latvian: Laiks līdz līdzsvara fāzei*** (nedēļas)
Lithuanian: Laikotarpis iki pusiausvyros*** (savaitės)
Latvian: Citas blakusparādības bija līdzīgas.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai buvo panašūs.
Latvian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 ASV
Lithuanian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688
Latvian: • Jums jebkad ir ārstēts jebkāds vēzis.
Lithuanian: • Jums kada nors anksčiau buvo skirtas koks nors gydymas nuo vėžio.
Latvian: Parasti tās ir īslaicīgas.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai yra laikini.
Latvian: • nespēja gulēt (bezmiegs);
Lithuanian: • negalėjimas užmigti (nemiga),
Latvian: LLP = laiks līdz progresēšanai; "ne" norāda, ka to nevar novērtēt vai tas vēl nav sasniegts.
Lithuanian: LIP = laikas iki progresavimo; "ne" rodo, kad buvo neįmanoma įvertinti, arba rezultatas dar nebuvo pasiektas.
Latvian: Hialuronidāze ir vairumā cilvēka ķermeņa audu.
Lithuanian: Hialuronidazė yra randama daugelyje žmogaus kūno audinių.
Latvian: Neatkarīgi no izmantotās terapijas shēmas, lielākā daļa simptomātisko sirdsdarbības traucējumu radās pirmo 18 mēnešu laikā.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo skirto gydymo režimo, daugelis simptominių širdies sutrikimų pasireiškė per pirmuosius 18 mėnesių.
Latvian: Var izmantot arī oficiālos ieteikumus par HER2 testēšanu.
Lithuanian: Galima taip pat taikyti oficialias HER2 tyrimo rekomendacijas.
Latvian: Hipoprotrombinēmijas biežums nav zināms.
Lithuanian: Hipoprotrombinemijos pasireiškimo dažnis nežinomas.
Latvian: Daži no smagajiem traucējumiem radās injekcijas dienā.
Lithuanian: Kai kurie iš minėtų sunkių reiškinių įvyko injekcijos dieną.
Latvian: Dažkārt simptomi var mazināties un pēc tam atkal pastiprināties.
Lithuanian: Kartais simptomai gali susilpnėti, o vėliau vėl sustiprėti.
Latvian: Samazināta sirds izsviedes frakcija*
Lithuanian: Sumažėjusi širdies išstūmimo frakcija*
Latvian: Patoloģijas pilnīgas atbildes reakcijas (pCR) kopsavilkums
Lithuanian: Patologiniu tyrimu nustatyto Visiško atsako (pCR) santrauka
Latvian: Primārais vērtēšanas kritērijs bija kopējā dzīvildze, kas definēta kā laiks kopš randomizācijas datuma līdz jebkāda iemesla izraisītas nāves datumam.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenamumas, kuris apibūdinamas kaip laikas nuo randomizacijos datos iki mirties dėl bet kokios priežasties datos.
Latvian: Kas ir Herceptin un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Herceptin ir kam jis vartojamas
Latvian: Citas zāles un Herceptin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Herceptin
Latvian: Herceptin uzglabās veselības aprūpes speciālisti slimnīcā vai klīnikā.
Lithuanian: Herceptin saugoja sveikatos priežiūros specialistas ligoninėje arba klinikoje.
Latvian: Šo antivielu klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Šių antikūnų klinikinė svarba nėra žinoma.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015Kiti informacijos šaltiniai
Latvian: • pastiprināts muskuļu tonuss vai sasprindzinājums (hipertonija);
Lithuanian: • padidėjęs raumenų tonusas arba įtempimas (hipertonija)
Latvian: Gripai līdzīgi simptomi
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar savu ārstu.
Lithuanian: Nenustokite vartoję šio vaisto, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Latvian: Monoterapijā šis biežums bija 6 % līdz 9 %.
Lithuanian: Taikant monoterapiją šis dažnis buvo 6 % - 9 %.
Latvian: Netika ziņots par 4. vai 5. pakāpes blakusparādībām.
Lithuanian: 4-ojo arba 5-ojo laipsnio nepageidaujamų reiškinių nepastebėta.
Latvian: Infūzijas izraisītas reakcijas, alerģijai līdzīgas reakcijas un paaugstināta jutība Tiek lēsts, ka aptuveni 40 % Herceptin terapiju saņēmušo pacientu, radīsies kāda veida ar infūziju saistīta reakcija.
Lithuanian: Infuzijos sukeliamos reakcijos, į alergiją panašios reakcijos ir padidėjusio jautrumo reakcijos Apskaičiuota, kad apytiksliai 40 % Herceptin gydomų pacientų patirs tam tikros formos su infuzija susijusią reakciją.
Latvian: Jāizmanto precīzas un validētas noteikšanas metodes (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Turi būti naudojami tikslūs ir įteisinti tyrimų metodai (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Latvian: D7D bioloģiskā darbība un šī metabolīta daudzuma palielināšanās klīniskā nozīme nebija skaidra.
Lithuanian: D7D biologinis aktyvumas ir šio metabolito kiekio padidėjimo klinikinis poveikis yra neaiškūs.
Latvian: Biežākā smagā blakusparādība bija paaugstināta jutība pret zālēm.
Lithuanian: Dažniausia sunki reakcija buvo padidėjęs jautrumas vaistui.
Latvian: Nāve (OS notikums):
Lithuanian: Mirtis (BI įvykis)
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums Herceptin grupā bija 3,8 gadi.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana Herceptin vartojusiųjų grupėje buvo 3,8 metų.
Latvian: Injekcijas vieta jāmaina starp kreiso un labo augšstilbu.
Lithuanian: Injekcijos vieta turi būti keičiama tarp kairės ir dešinės šlaunies.
Latvian: Iekrāsota tikai daļa šūnas membrānas
Lithuanian: Nusidažiusi tik dalis ląstelių membranų
Latvian: Lietošana kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru
Lithuanian: Vartojimas derinant su aromatazės inhibitoriumi
Latvian: Nāve iestājusies dažu stundu un līdz vienas nedēļas laikā pēc infūzijas.
Lithuanian: Mirtys ištiko per kelias valandas ar iki vienos savaitės po infuzijos.
Latvian: Portsmouth, NH 03801 ASV
Lithuanian: Portsmouth, NH 03801 JAV
Latvian: Pētījums MO16419
Lithuanian: Tyrimas MO16419
Latvian: Citos gadījumos lēmums par papildu citotoksisku ķīmijterapiju jāpieņem, balstoties uz individuāliem faktoriem.
Lithuanian: Kitais atvejais sprendimą, ar taikyti papildomą citotoksinę chemoterapiją, reikia priimti remiantis individualiais veiksniais.
Latvian: Herceptin paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Herceptin yra skirtas vienkartiniam vartojimui.
Latvian: • Jums ir elpas trūkums, īpaši tad, ja pašlaik lietojat taksāna grupas līdzekli.
Lithuanian: • Jus kamuoja dusulys, ypač jeigu šiuo metu vartojate taksanų.
Latvian: Monoklonālās antivielas piesaistās pie specifiskām olbaltumvielām jeb antigēniem.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai prisijungia prie specifinių baltymų arba antigenų.
Latvian: • grēmas (dispepsija);
Lithuanian: • rėmuo (dispepsija),
Latvian: Pētījums ar trušiem tika veikts, lai īpaši pētītu vietējas panesamības aspektus.
Lithuanian: Tyrimas su triušiais buvo atliktas siekiant konkrečiai išnagrinėti vietinės tolerancijos aspektus.
Latvian: Visiem, izņemot vienu pacientu, kuri bija ziņojuši par smagu hipertensiju, anamnēzē bija hipertensija jau pirms iekļaušanas pētījumā.
Lithuanian: Visi, išskyrus vieną, pacientai, kuriems buvo pastebėta sunki hipertenzija, prieš įtraukiant juos į šį tyrimą jau sirgo hipertenzija.
Latvian: Jauna injekcija jāveic vismaz 2,5 cm attālumā no iepriekš veikto injekciju vietas.
Lithuanian: Nauja injekcija turi būti švirkščiama bent už 2,5 cm nuo ankstesnės vietos.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem vecumā pēc 65 gadiem ir ierobežota.
Lithuanian: Klinikinės patirties su vyresniais kaip 65 metų pacientais yra nedaug.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai nodrošinātu sagatavotā šķīduma sterilitāti.
Lithuanian: Privalu pasirūpinti, kad būtų užtikrintas paruoštų tirpalų sterilumas.
Latvian: Herceptin deva ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas.
Lithuanian: Herceptin dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio.
Latvian: Pivotālā pētījumā (BO16216) Herceptin un anastrozols tika lietots no 1. dienas.
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio tyrimo (BO16216) metu Herceptin ir anastrozolo buvo vartota nuo 1-mos dienos.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Latvian: Herceptin drīkst ievadīt tikai ārsts vai medmāsa.
Lithuanian: Herceptin suleisti gali tik gydytojas arba slaugytojas.
Latvian: Roche Diagnostics GmbH, Pharma Biotech Penzberg Nonnenwald 2
Lithuanian: Roche Diagnostics GmbH, Pharma Biotechnology Production Nonnenwald 2
Latvian: Riska mazināšanas pasākumi, kas atbilst ES Riska pārvaldības plānam, detalizēti norādīti 4.4. apakšpunktā.
Lithuanian: Rizikos mažinimo priemonės, suderintos su ES rizikos valdymo planu, yra išdėstytos 4.4 skyriuje.
Latvian: Tāpēc konstantu trastuzumaba eliminācijas pusperioda vērtību nevar noteikt.
Lithuanian: Dėl to trastuzumabo pusinės eliminacijos laiko pastovaus dydžio nustatyti negalima.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija
Lithuanian: Vaisinga moteris / Kontracepcija
Latvian: 637377 Singapore Singapūra
Lithuanian: 637377 Singapore Singapūras
Latvian: Oficiāli zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Formalių vaistų sąveikos tyrimų neatlikta.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ārsts noteiks HER2 daudzumu Jūsu audzējā.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas nustatys HER2 kiekį Jūsų navike.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka iespējama šāda vēlīna blakusparādību sākšanas, un jānorāda, ka šādu simptomu rašanās gadījumā viņiem jāsazinās ar savu ārstu.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie tokių vėlyvųjų reakcijų pasireiškimo galimybę ir nurodyti jiems kreiptis į gydytoją, jei tokių simptomų pasireikštų.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas obligāti jānosaka HER2 (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą HER2 tyrimas yra privalomas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Latvian: pCR (nav invazīvu jaunveidojumu šūnu krūtī)
Lithuanian: pCR (invazinių navikinių ląstelių nebuvimas krūtyje)
Latvian: Ķīmijterapija +
Lithuanian: Chemoterapija +
Latvian: Aptuveni 17 % ar sirdsdarbības traucējumiem saistīto gadījumu konstatēja pēc Herceptin terapijas beigām.
Lithuanian: Maždaug 17 % širdies vertinamųjų baigčių įvyko baigus gydymą Herceptin.
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas (ISR) un paaugstināta jutība
Lithuanian: Infuzijos sukeltos reakcijos (ISR) ir padidėjusio jautrumo reakcijos
Latvian: Herceptin ir divi zāļu veidi (formas):
Lithuanian: Herceptin būna dviejų tipų (farmacinių formų):
Latvian: Herceptin sastāvā ir aktīvā viela trastuzumabs, kas ir monoklonāla antiviela.
Lithuanian: Herceptin sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo, kuris yra monokloninis antikūnas.
Latvian: Ļoti retos gadījumos infūzijas izraisītas reakcijas un pulmonāli simptomi pacientiem sākušies vairāk nekā sešas stundas pēc Herceptin infūzijas sākšanas.
Lithuanian: Labai retais atvejais infuzijos sukeltų simptomų ir plaučių sutrikimų pacientams pasireiškė praėjus daugiau kaip šešioms valandoms nuo Herceptin infuzijos pradžios.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu ārstēšanu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai stebės Jums skiriamą gydymą.
Latvian: • ķermeņa masas samazināšanās;
Lithuanian: • kūno masės sumažėjimas,
Latvian: Pēc flakona atvēršanas, šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Lithuanian: Atidarius flakoną, tirpalas turi būti sušvirkštas nedelsiant.