FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes con tratamiento previo darunavir/riton avir 600/100 mg dos veces al día N = 296
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu darunavir/riton avir 600/100 mg de două ori pe zi N = 296
Spanish: Un ensayo hecho en voluntarios sanos con
Romanian: Un studiu cu darunavir marcat cu
Spanish: Esta recomendación es diferente a la de darunavir potenciado con ritonavir.
Romanian: Această recomandare este diferită de la ritonavir potentate de darunavir.
Spanish: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos darunavir/cobicistat
Romanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimate darunavir/cobicistat
Spanish: Se puede administrar un comprimido recubierto con película de REZOLSTA una vez al día tomado con alimentos en pacientes con exposición previa a medicamentos antirretrovirales, pero sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV-RAMs)* y que tengan un ARN del VIH-1 en plasma < 100.000 copias/ml y un recuento de linfocitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Romanian: Un comprimat filmat de REZOLSTA administrat o dată pe zi cu alimente poate fi utilizat la pacienții tratați anterior cu medicamente antiretrovirale, însă fără mutaţii asociate rezistente la darunavir *MAR-DRV și care au niveluri plasmatice ale ARN HIV-1 < 100000 copii/ml și numărul de celule CD4 + ≥ 100 celule x 10
Spanish: C-darunavir se pudo recuperar en las heces y la orina, respectivamente.
Romanian: C se regăsește în fecale și urină, respectiv.
Spanish: Las conclusiones sobre la eficacia de REZOLSTA administrado una vez al día se basan en el análisis de los datos a 48 semanas obtenidos en el ensayo GS-US-216-130 en pacientes con y sin TAR previo (naïve), el ensayo TMC114FD2HTX3001 en pacientes sin TAR previo (naïve) y dos ensayos de Fase III, ARTEMIS y ODIN, realizados con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día en pacientes con y sin TAR previo (naïve), respectivamente.
Romanian: Eficacitatea REZOLSTA o dată pe zi a fost demonstrată prin analiza datelor la 48 de săptămâni din studiul GS-US-216-130 la pacienți netratați și tratați anterior cu TAR, studiul TMC114FD2HTX3001 la pacienți netratați anterior cu TAR și din două studii de fază III ARTEMIS și ODIN efectuate cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi la pacienți netratați și respectiv tratați anterior cu TAR.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de REZOLSTA en pacientes pediátricos entre 3 y 17 años (ver secciones 4.4 y 5.3).
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea REZOLSTA la copii și adolescenți cu vârsta între 3 și 17 ani (vezi pct. 4.4 și 5.3).
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de cobicistat.
Romanian: Pentru mai multe informaţii consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru cobicistat.
Spanish: Tras la administración oral de
Romanian: Administrare orală
Spanish: darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día + TBO N = 296
Romanian: darunavir/ritonavi r 600/100 mg de 2 ori pe zi + OBR N = 296
Spanish: Se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de nevirapina.
Romanian: Este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de nevirapină.
Spanish: Alfuzosina para tratar la hiperplasia (aumento de tamaño) de la próstata
Romanian: Alfuzosin pentru a trata prostata mărită
Spanish: Los estudios realizados en animales, no han demostrado efectos de REZOLSTA en el apareamiento ni en la fertilidad.
Romanian: Pe baza studiilor la animale, nu este de așteptat niciun efect asupra fertilității în cazul tratamentului cu REZOLSTA.
Spanish: Población pediátrica No se ha investigado la farmacocinética de REZOLSTA en pacientes pediátricos.
Romanian: Copii și adolescenți Nu a fost investigată farmacocinetica REZOLSTA la copii și adolescenți.
Spanish: La administración conjunta de amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, o ranolazina, y REZOLSTA está contraindicada (ver sección 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină și REZOLSTA (vezi pct. 4.3).
Spanish: .Se recomiendan medidas anticonceptivas alternativas o adicionales cuando se administren anticonceptivos basados en estrógenos al mismo tiempo que REZOLSTA.
Romanian: În cazul în care sunt administrate contraceptive pe bază de estrogen concomitent cu REZOLSTA, se recomandă metode alternative sau suplimentare de contracepţie.
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con REZOLSTA se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu REZOLSTA nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu REZOLSTA, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Spanish: Para más información consultar la ficha técnica de cobicistat.
Romanian: Pentru mai multe informații consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru cobicistat.
Spanish: REZOLSTA y raltegravir se pueden usar sin ajuste de dosis.
Romanian: REZOLSTA și raltegravir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con REZOLSTA se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Romanian: Tratamentul cu REZOLSTA nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu REZOLSTA, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con REZOLSTA se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu REZOLSTA nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu REZOLSTA, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.6).
Spanish: El uso concomitante de REZOLSTA y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal No se recomienda la administración conjunta con corticosteroides metabolizados por CYP3A a menos que el beneficio potencial para el paciente supere al riesgo, en cuyo caso, los pacientes deben tener un seguimiento para comprobar los efectos sistémicos de los corticosteroides.
Romanian: Utilizarea concomitentă a REZOLSTA cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y estos anticoagulantes.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă ale acestor anticoagulante cu REZOLSTA.
Spanish: El uso concomitante de REZOLSTA con lovastatina y simvastatina está contraindicado (ver sección 4.3).
Romanian: Utilizarea REZOLSTA concomitent cu lovastatină și simvastatină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de estos inhibidores de la PDE-5.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor inhibitori ai PDE-5.
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes con TAR previo
Romanian: Eficacitatea darunavir 800 mg o dată pe zi administrat concomitent cu 100 mg ritonavir o dată pe zi la pacienții tratați anterior cu TAR
Spanish: Mediana de la variación del recuento CD4+ respecto al valor basal (x 10
Romanian: Variația mediană a numărului CD4+ față de momentul inițial (x 10
Spanish: Cada comprimido contiene 800 mg de darunavir (como etanolato) y 150 mg de cobicistat.
Romanian: Fiecare comprimat conține darunavir 800 mg (sub formă de etanolat) și cobicistat 150 mg.
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes sin TAR previo (naïve) Las conclusiones sobre la eficacia de darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día se basan en los análisis de los datos a las 192 semanas del ensayo Fase III aleatorizado, controlado y en régimen abierto, ARTEMIS, en pacientes infectados por el VIH-1 y no tratados previamente con antirretrovirales (naïve), en comparación con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día con lopinavir/ritonavir 800/200 mg al día (administrados dos veces al día o una vez al día).
Romanian: Eficacitatea darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi se bazează pe analiza datelor la 192 de săptămâni într-un studiu randomizat, controlat, de fază III, în regim deschis, studiul ARTEMIS la pacienți infectați cu HIV-1 netratați anterior cu TAR ce a comparat darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir 800/200 mg pe zi (administrat de două ori pe zi sau în regim o dată pe zi).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 800 mg de darunavir (como etanolato) y 150 mg de cobicistat.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 800 mg (sub formă de etanolat) și cobicistat 150 mg.
Spanish: REZOLSTA no se debe usar en pacientes tratados previamente con una o más mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV-RAMs) o ARN del VIH-1 ≥ 100.000 copias/ml o recuento de linfocitos CD4+ < 100 células x 10
Romanian: REZOLSTA nu trebuie utilizat la pacienții tratați anterior, având una sau mai multe mutații asociate cu rezistența la darunavir (MAR-DRV) sau cu niveluri ale ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau număr de celule CD4+ < 100 celule x 10
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede alterar las concentraciones plasmáticas de warfarina.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice REZOLSTA poate modifica concentrațiile plasmatice de warfarină.
Spanish: En la ficha técnica de otros medicamentos antirretrovirales puede consultar información sobre la posología.
Romanian: Vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru alte medicamente antiretrovirale referitor la informații privind dozarea.
Spanish: Los pacientes infectados por VIH-1 que eran elegibles para este ensayo debían tener un genotipo en la selección que no indicara ninguna mutación asociada a darunavir (DRV-RAMs) y un ARN del VIH-1 en plasma ≥ 1.000 copias/ml.
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1 care au fost eligibili pentru acest studiu au prezentat un genotip de screening care nu prezintă MAR la darunavir și nivelurile plasmatice ARN HIV-1 ≥ 1000 copii/ml.
Spanish: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película darunavir/cobicistat
Romanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimate filmate darunavir/cobicistat
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y etravirina.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REZOLSTA și etravirină.
Spanish: La combinación de REZOLSTA y tenofovir disoproxil se puede utilizar sin ajuste de dosis.
Romanian: REZOLSTA și tenofovir disoproxil pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Spanish: Pacientes coinfectados por los virus de la hepatitis B y/o C Se dispone de información limitada sobre el uso de REZOLSTA en pacientes coinfectados por los virus de la hepatitis B y/o C. Entre 1.968 pacientes tratados previamente que recibieron darunavir administrado en combinación con ritonavir 600/100 mg dos veces al día, 236 pacientes fueron coinfectados con hepatitis B o C. Los pacientes coinfectados tuvieron una mayor probabilidad de presentar elevaciones basales y aparecidas durante el tratamiento de las transaminasas hepáticas que los pacientes sin hepatitis viral crónica (ver sección 4.4).
Romanian: Din cei 1968 de pacienți tratați anterior cu darunavir, administrat concomitent cu ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, 236 de pacienți prezentau infecție concomitentă cu virusul hepatitic B sau C. Pacienții cu infecție concomitentă au prezentat o probabilitate mai mare de a avea creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice la momentul iniţial și în urma tratamentului comparativ cu cei fără hepatită virală cronică (vezi pct. 4.4).
Spanish: Después del destete, no se apreciaron alteraciones funcionales asociadas a darunavir solo o combinado con ritonavir.
Romanian: Nu a fost înregistrată afectarea funcțiilor după înțărcare cu darunavir în monoterapie sau în asociere cu ritonavir.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que nevirapina reduzca las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat (inducción de CYP3A).
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca nevirapină să scadă concentrația plasmatică a cobicistat și/sau darunavir (Inducția CYP3A).
Spanish: La administración conjunta está contraindicada (ver sección 4.3)
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă (vezi pct. 4.3).
Spanish: REZOLSTA no se debe utilizar en pacientes tratados previamente con una o más mutaciones asociadas a darunavir (DRV-RAMs) o un ARN del VIH-1 ≥ 100.000 copias/ml o un recuento de linfocitos CD4+ < 100 células x 10
Romanian: REZOLSTA nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă una sau mai multe mutații asociate rezistenței la darunavir (MAR-DRV) sau niveluri ale ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul de celule CD4 + < 100 celule x 10
Spanish: Domperidona para tratar las naúseas y vómitos
Romanian: Domperidonă tratament pentru greață și vărsături
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIGOTOSOS Colchicina
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU GUTĂ Colchicină
Spanish: (inhibición de CYP3A, CYP2D6 y/o gpP)
Romanian: (inhibarea CYP3A, CYP2D6 şi/sau P-gp)
Spanish: Pacientes con tratamiento previo darunavir/rito navir 800/100 mg una vez al día N = 294
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu darunavir/rito navir 800/100 mg o dată pe zi N = 294
Spanish: INMUNODEPRESORES Ciclosporina
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Ciclosporină
Spanish: Eficacia de la combinación de dosis fijas de darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día en pacientes sin TAR previo (naïve)
Romanian: Eficacitatea combinației cu doză fixă de darunavir/cobicistat 800/150 mg administrate o dată pe zi la pacienții netratați anterior cu TAR
Spanish: Se demostró que la exposición a darunavir era comparable en un ensayo de biodisponibilidad entre REZOLSTA y darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día en estado de equilibrio y en condiciones posprandiales en sujetos sanos.
Romanian: Într-un studiu de biodisponibilitate ce a comparat REZOLSTA și darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în condiții de echilibru la subiecții sănătoși s-a demonstrat că expunerea la darunavir este comparabilă.
Spanish: Resultados darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día + TBO N = 294
Romanian: Rezultate darunvir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi + OBR N = 294
Spanish: (inhibición de CYP3A y/o inhibición de gp-P)
Romanian: (inhibarea CYP3A şi/sau inhibarea P-gp)
Spanish: Informe a su médico si toma: - Bosentán (para tratar enfermedades del corazón) - Dexametasona (inyectable) (corticosteroide)
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: - Bosentan (pentru a trata boli de inimă) - Dexametazonă (injectabilă) (corticosteroid) - Efavirenz, etravirină, nevirapină (pentru tratamentul infecției cu HIV) - Rifapentină, rifabutină (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene).
Spanish: Pacientes sin tratamiento previo (naïve) darunavir/rito navir 800/100 mg una vez al día N = 343
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior cu darunavir/rito navir 800/100 mg o dată pe zi N = 343
Spanish: Sin tratamiento previo (naïve) darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día + emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato N = 363
Romanian: Pacienți netratați anterior cu darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil N = 363
Spanish: En el caso de que hayan transcurrido 12 horas o más, el paciente no debe tomar la dosis omitida, sino la dosis siguiente a la hora habitual.
Romanian: În cazul în care acest lucru este observat mai târziu de 12 de ore de la momentul în care este administrat de obicei, doza omisă nu trebuie luată, iar pacientul trebuie să continue schema de administrare obișnuită.
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado en combinación con 150 mg de cobicistat una vez al día en pacientes sin y con TAR previo
Romanian: Eficacitatea darunavir 800 mg o dată pe zi, administrat concomitent cu 150 mg cobicistat o dată pe zi la pacienți netratați și tratați anterior cu TAR
Spanish: (inducción de CYP3A)
Romanian: (inducție CYP3A)
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) - reacciones alérgicas tales como picor - pérdida de apetito - sueños anormales - vómitos, dolor o hinchazón de la barriga, indigestión, flatulencia - dolor muscular - cansancio - resultados alterados en análisis de sangre, tales como algunos análisis de su hígado o riñón.
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - simptome ale infecţiei sau ale unei boli autoimune (sindrom inflamator de reconstrucţie imună) - osteonecroză (moarte a ţesutului osos din cauza pierderii alimentării cu sânge a osului) - mărirea sânilor - rezultate anormale ale testelor de sânge, cum ar fi unele pentru pancreas, nivel ridicat de zahăr,
Spanish: Mutaciones primarias (principales) en
Romanian: Primar (major) IP mutaţii
Spanish: Se recomienda vigilancia médica cuando se administren estos analgésicos en combinación con REZOLSTA.
Romanian: Este recomandată monitorizarea clinică în cazul administrării REZOLSTA cu aceste analgezice.
Spanish: - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona (para tratar la depresión y ansiedad) - Maraviroc (para tratar la infección por el VIH) - Colchicina (para tratar la gota o la fiebre Mediterránea familiar).
Romanian: - Rifabutină (contra infecțiilor bacteriene) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (pentru disfuncție erectilă sau hipertensiune arterială în circulația pulmonară) - Amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă (pentru tratamentul depresiei și anxietății) - Maraviroc (pentru tratamentul infecției cu HIV) - Colchicină (pentru tratamentul gutei sau al febrei mediteraneene familiale).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y rifabutina y rifapentina.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REZOLSTA cu rifabutină și rifapentină.
Spanish: La combinación de rifampicina y REZOLSTA está contraindicada (ver sección 4.3).
Romanian: Combinația rifampicină și REZOLSTA este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Spanish: La dexametasona sistémica se debe usar con precaución cuando se administre en combinación con REZOLSTA.
Romanian: Se recomandă precauție la administrarea sistemică a dexametazonei în asociere cu REZOLSTA.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede alterar las concentraciones plasmáticas de noretindrona.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice REZOLSTA poate modifica concentrațiile plasmatice de noretindronă.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de digoxina.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale digoxinei.
Spanish: La administración conjunta de REZOLSTA con dapoxetina está contraindicada.
Romanian: Administrarea concomitentă a REZOLSTA și dapoxetină este contraindicată.
Spanish: Otras informaciones sobre Rezolsta
Romanian: Alte informații despre Rezolsta
Spanish: Además, no existen pruebas de ningún problema de seguridad inesperado.
Romanian: În plus, nu a existat nicio dovadă care să ridice motive de îngrijorare neprevăzute privind siguranța.
Spanish: El darunavir es un inhibidor de la proteasa.
Romanian: Darunavir este un inhibitor de protează.
Spanish: Rezolsta contiene dos principios activos.
Romanian: Rezolsta conține două substanțe active.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado con alimentos.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat cu alimente.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rezolsta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rezolsta.
Spanish: En conjunto, 258 pacientes (82 %) lograron esta respuesta tras 24 semanas de tratamiento y 253 pacientes (81 %) tras 48 semanas, unos resultados comparables a los observados anteriormente con darunavir más ritonavir.
Romanian: În total, 258 de pacienți (82%) au răspuns la tratament după 24 de săptămâni de terapie și 253 de pacienți (81%) au răspuns la tratament după 48 de săptămâni, ceea ce a fost comparabil cu rezultatele observate anterior la darunavir plus ritonavir.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Rezolsta pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Rezolsta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rezolsta se administra de una forma lo más segura posible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rezolsta să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rezolsta el 19 de noviembre de 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rezolsta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19.11.2014.
Spanish: ¿Qué es Rezolsta y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Rezolsta și pentru ce se utilizează?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rezolsta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rezolsta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rezolsta en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rezolsta pe parcursul studiilor?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rezolsta.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rezolsta.
Spanish: Rezolsta se presenta en comprimidos con 800 mg de darunavir y 150 mg de cobicistat.
Romanian: Rezolsta este disponibil sub formă de comprimate care conțin 800 mg de darunavir și 150 mg de cobicistat.
Spanish: Rezolsta solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento únicamente deberá iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Romanian: Rezolsta se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rezolsta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rezolsta?
Spanish: El síndrome de reconstitución inmunitaria se produce cuando el sistema inmunitario del paciente comienza a funcionar nuevamente y a luchar contra las infecciones existentes, lo que provoca inflamación en el lugar de la infección.
Romanian: Sindromul de reconstituire imună apare când sistemul imunitar al pacientului începe să funcționeze din nou și să lupte împotriva infecțiilor existente, cauzând inflamații la locul infecției.
Spanish: Bloquea una enzima denominada proteasa, que el VIH necesita para realizar nuevas copias de sí mismo.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, care este necesară virusului HIV pentru a se replica.