FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): - Bol u ustima, zubima i/ili čeljusti, oteklina ili ranice u ustima ili čeljusti koje ne cijele, iscjedak, utrnulost ili osjećaj težine u čeljusti, klimanje zuba.
Lithuanian: − burnos, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos ertmės gleivinės patinimas ar žaizdų negijimas burnoje ar žandikaulyje, išskyros, žandikaulio srities tirpimo ar sunkumo pojūtis arba išklibęs dantis.
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva ne smije se miješati s kalcijem ili drugim otopinama za infuziju koje sadrže dvovalentne katione, kao što je Ringerova otopina s laktatom, i treba se primijeniti kao jednokratna intravenska otopina kroz posebnu infuzijsku liniju.
Lithuanian: Zoledronic Acid Teva koncentratas negali būti maišomas su tirpalais, kurių sudėtyje yra dvivalenčių katijonų, tokiu kaip Ringerio - laktato tirpalas, jo reikia skirti vienkartine intravenine infuzija per atskirą infuzijų sistemą.
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju
Lithuanian: Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Croatian: Cjeloviti EPAR za zoledronatnu kiselinu Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zoledronic acid Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dostupan je kao koncentrat (4 mg/5 ml) za pripremuotopine za infuziju (drip) u venu i kao otopina za infuziju (4 mg/100 ml).
Lithuanian: Tiekiamas šio vaisto koncentratas (4 mg/5 ml), iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, ir tiekiamas šio vaisto infuzinis tirpalas (4 mg/100 ml).
Croatian: Kada se koristi za prevenciju koštanih komplikacija, infuzija se može ponoviti svaka tri do četiri tjedna, a bolesnici moraju također uzimati dodatke kalcija i vitamina D.
Lithuanian: kaulų komplikacijų profilaktikai, jį galima lašinti į veną kas tris-keturias savaites, kartu pacientai turėtų vartoti kalcio ir vitamino D papildus.
Croatian: Budući da je zoledronatna kiselina Teva generički lijek, smatra se da su njezine koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: Kadangi Zoledronic acid Teva yra generinis vaistas, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: Više informacija o terapiji Zoledronatnom kiselinom Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zoledronic acid Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek zoledronatna kiselina Teva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zoledronic acid Teva preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Zoledronatnu kiselinu Teva smije koristiti samo liječnik koji je iskusan u primjeni ovog tipa lijeka u venu.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva gali skirti tik gydytojas, turintis gydymo šios rūšies į veną leidžiamais vaistais patirties.
Croatian: CHMP je odlučio kako je u skladu s zahtjevimaEU-a, dokazano da je zoledronatna kiselina Teva usporediva s lijekom Zometa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Zoledronic acid Teva yra panašios kokybės kaip Zometa.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je zoledronatna kiselina Teva generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek, Zometa.
Lithuanian: Papildomų tyrimų nereikėjo, kadangi šis infuzijomis skiriamas vaistas yra generinis ir jame yra ta pati veiklioji medžiaga kaip ir referenciniame vaiste Zometa.
Croatian: Sprječavajući razgradnju kostiju, zoledronatna kiselina Teva također pomaže u smanjenju količine kalcija koji se ispušta u krv.
Lithuanian: Neleisdamas kauliniam audiniui nykti, Zoledronic acid Teva taip pat padeda sumažinti į kraują išsiskiriančio kalcio kiekį.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena zoledronatne kiseline Teva.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zoledronic acid Teva vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Ne preporuča se za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega.
Lithuanian: Jis nerekomenduojamas sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams.
Croatian: To znači da je zoledronatna kiselina Teva sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Zometa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zoledronic acid Teva panašus į referencinį vaistą pavadinimu Zometa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet zoledronatne kiseline Teva
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Zoledronic acid Teva rinkodaros leidimą.
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva može se također koristiti za liječenje hiperkalkemije uzrokovane tumorima.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva taip pat galima skirti navikų sukeltai hiperkalcemijai gydyti.
Croatian: Ostale informacije o zoledronatnoj kiselini Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Zoledronic acid Teva
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva je „generički lijek".
Lithuanian: Zoledronic acid Teva yra generinis vaistas.
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva koristi se za prevenciju koštanih komplikacija u odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom koji je zahvatio kost, što uključuje frakture (pucanje kosti), spinalnu kompresiju (kada kost komprimira kralježničku moždinu), koštane poremećaje koji zahtijevaju radioterapiju (liječenje zračenjem) ili kirurški zahvat i hiperkalkemiju (visoke razine kalcija u tijelu).
Lithuanian: Tokios kaulų komplikacijos - tai kaulų lūžiai, stuburo smegenų kompresija (kai kaulas suspaudžia stuburo smegenis), kaulų pažeidimai, kuriems gydyti reikia spindulinės terapijos arba operacijos, ir hiperkalcemija (didelė kalcio koncentracija kraujyje).
Croatian: Bolesnici s tumorima mogu imati visoke razine kalcija u krvi, koji se otpušta iz kostiju.
Lithuanian: Navikų turinčių pacientų kraujyje gali būti didelė iš kaulų išskiriamo kalcio koncentracija.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke u vezi s uvjetima za uporabu zoledronatne kiseline Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zoledronic acid Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zoledronic acid Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar zoledronatnu kiselinu.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties.
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva zoledronatna kiselina
Lithuanian: Zoledronic acid Teva zoledrono rūgštis
Croatian: Djelatna tvar zoledronatne kiseline Teva, zoledronatna kiselina, je bisfosfonat.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva veiklioji medžiaga zoledrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Croatian: Zašto je Zoledronatna kiselina Teva odobrena?
Lithuanian: Kodėl Zoledronic acid Teva buvo patvirtintas?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Zometa.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zometa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Koje su koristi i rizici zoledronatne kiseline Teva?
Lithuanian: Kokia yra Zoledronic acid Teva nauda ir rizika?
Croatian: Smanjenje gubitka koštanog tkiva pospješuje prevenciju pucanja kostiju, što je korisno u prevenciji fraktura u bolesnika oboljelih od raka s metastazama u kostima.
Lithuanian: Sulėtinus kaulinio audinio nykimą, sumažėja ir kaulų lūžių tikimybė, todėl kaulų metastazių turintiems pacientams vaistas padeda išvengti kaulų lūžių.
Croatian: Što je zoledronatna kiselina Teva?
Lithuanian: Kas yra Zoledronic acid Teva?
Croatian: Manja doza se preporuča za bolesnike s metastazama u kostima (u slučaju kada se rak proširio na kost), ako imaju blago do umjereno oštećenje bubrega.
Lithuanian: Pacientams, kuriems vėžys išplito į kaulus, rekomenduojama mažesnė vaisto dozė, jei jie turi lengvų arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimų.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena zoledronatne kiseline Teva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) Ime
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Croatian: Last Observation Carried Forward, LOCF).
Lithuanian: Observation Carried Forward - LOCF).
Croatian: Starije osobe(≥ 65 godina)
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Croatian: Ispitivanje je trajalo godinu dana.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas truko vienerius metus.
Croatian: Infuzija se mora provoditi u skladu sa standardnom medicinskom praksom.
Lithuanian: Infuzija atliekama pagal įprastinę medicinos praktiką.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Lithuanian: Grupinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Croatian: Također je zabilježeno slabo zacjeljivanje tih prijeloma.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas blogas tokių lūžių gijimas.
Croatian: Kliničko značenje tih nalaza nije poznato.
Lithuanian: Klinikinė šių radinių reikšmė nežinoma.
Croatian: • Kada zatražiti pomoć zdravstvenog djelatnika
Lithuanian: • Kada kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą
Croatian: 85% bolesnica do tada nije primalo bisfosfonate.
Lithuanian: 85% pacienčių anksčiau bisfosfonatų nevartojo.
Croatian: Liječnik će Vas upoznati sa simptomima koji su povezani s hipokalcijemijom.
Lithuanian: Gydytojas Jus supažindins su hipokalcemijos požymiais.
Croatian: • Ključni znakovi i simptomi ozbiljnih štetnih događaja
Lithuanian: • Svarbiausi sunkių nepageidaujamų reiškinių požymiai ir simptomai
Croatian: Taj se proces naziva preoblikovanje.
Lithuanian: Šis procesas vadinamas kaulų rekonstrukcija.
Croatian: Rane faze dispozicije (α i β, s prije navedenim t½ vrijednostima) vjerojatno predstavljaju brz koštani unos i izlučivanje putem bubrega.
Lithuanian: Ankstyvos dispozicijos fazės (α ir β, kurių t½ vertės pateiktos anksčiau) greičiausiai rodo greitą patekimą į kaulus ir ekskreciją pro inkstus.
Croatian: U menopauzi ženski jajnici prestaju stvarati ženski hormon estrogen koji pomaže u održavanju zdravih kostiju.
Lithuanian: Menopauzės metu moterų kiaušidės nustoja gaminti moteriškuosius lytinius hormonus estrogenus, kurie padeda išlaikyti kaulus sveikais.
Croatian: urtikarije i angioedema, i vrlo rijetko anafilaktičku reakciju/šok
Lithuanian: dilgėlinės ir angioedemos bei labai retus anafilaksinės reakcijos ar šoko atvejus
Croatian: Normalno je da se stara kost razgrađuje i da se obnavlja novim koštanim tkivom.
Lithuanian: Normalu, kad senas kaulas pašalinamas ir jį pakeičia nauja kaulinė medžiaga.
Croatian: Bolesnike koji su primali doze više od preporučenih potrebno je pažljivo pratiti.
Lithuanian: Pacientus, kurie gavo didesnę negu rekomenduojama vaistinio preparato dozę, reikia atidžiai stebėti.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o simptomima hipokalcijemije te ih tijekom razdoblja rizika odgovarajuće klinički pratiti.
Lithuanian: Pacientus būtina supažindinti su hipokalcemijos požymiais ir tinkamai kliniškai stebėti rizikos laikotarpiu.
Croatian: Pažljivo slijedite sve upute koje Vam je dao liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės visų Jūsų gydytojo ar slaugytojos nurodymų.
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva Generics može djelovati duže od godinu dana, a liječnik će Vam reći ako se trebate ponovo liječiti.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics gali veikti ilgiau kaip vienerius metus; Jūsų gydytojas pasakys, ar Jums reikės tolesnio gydymo.
Croatian: Zoledronatna kiselina je primijenjena jedanput godišnje dok u barem 211 bolesnika u ispitivanoj populaciji nisu potvrđeni klinički prijelomi.
Lithuanian: Zoledrono rūgštis buvo infuzuojama kartą per metus tol, kol mažiausiai 211 tyrime dalyvavusių pacientų įvyko patvirtintas kliniškai nustatomas lūžis.
Croatian: ezofagitis, zubobolja, gastritis#
Lithuanian: ezofagitas, dantų skausmas, gastritas#
Croatian: Histomorfometrijska analiza pokazala je smanjenje koštane pregradnje od 63%.
Lithuanian: Histomorfometriniai tyrimai parodė 63% sumažėjusią kaulų apykaitą.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne
Lithuanian: Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs
Croatian: Osteoporoza se također može pojaviti u muškaraca i žena zbog dugotrajnog korištenja steroida koji utječu na čvrstoću kostiju.
Lithuanian: Taip pat osteoporozė vyrams ir moterims gali pasireikšti dėl ilgalaikio steroidų, kurie gali pažeisti kaulų stiprumą, vartojimo.
Croatian: - ako ne možete svaki dan uzimati nadomjestke kalcija. - ako su Vam iz vrata operacijom uklonjene neke ili sve paratireoidne žlijezde. - ako su Vam uklonjeni dijelovi crijeva.
Lithuanian: - jeigu negalite kasdien vartoti kalcio papildų; - jeigu Jums chirurgiškai pašalintos kelios ar visos prieskydinės liaukos kakle; - jeigu Jums pašalinta žarnų dalis.
Croatian: Nuspojave povezane s prvom infuzijom su vrlo česte (javljaju se u više od 30% bolesnika), ali su znatno rjeđe nakon daljnjih infuzija.
Lithuanian: Su pirmąja vaisto infuzija susijęs šalutinis poveikis yra labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 30% pacientų), tačiau po kartotinių infuzijų jis retėja.
Croatian: Iz koštanog tkiva otpušta se vrlo polako natrag u sustavnu cirkulaciju i izlučuje putem bubrega.
Lithuanian: Iš kaulinio audinio ji labai lėtai išsiskiria atgal į sisteminę kraujotaką ir pasišalina pro inkstus.
Croatian: Učestalost hipokalcijemije bila je znatno niža nakon daljnjih infuzija.
Lithuanian: Hipokalcemijos dažnis buvo žymiai mažesnis skiriant kartotines vaisto infuzijas.
Croatian: Rezultati biopsije kosti pokazali su kost normalne kvalitete, bez znakova oštećenog remodeliranja kosti kao i bez dokaza o mineralizacijskim defektima.
Lithuanian: Kaulų biopsijos rezultatai parodė normalios kokybės kaulą be sutrikusio kaulų remodeliavimo ir mineralizacijos defektų požymių.
Croatian: 2100 Gödöllő Mađarska
Lithuanian: 2100 Gödöllő
Croatian: Obratite se svom liječniku ili javite u bolnicu što je prije moguće kako biste ugovorili novi termin.
Lithuanian: Kaip galima greičiau kreipkitės į gydytoją ar ligoninę, kad būtų paskirta nauja vaisto vartojimo data.
Croatian: Mnogi bolesnici s osteoporozom nemaju simptome, ali su svejedno izloženi riziku od loma kostiju jer je osteoporoza oslabila njihove kosti.
Lithuanian: Daugeliui osteoporoze sergančių pacientų nepasireiškia jokių požymių, tačiau jiems vis tiek yra padidėjęs kaulų lūžių pavojus, kadangi dėl osteoporozės jų kaulai tapo silpnesni.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika imali su znakove lokalne infekcije uključujući osteomijelitis, a većina izvješća odnosi se na bolesnike s rakom nakon vađenja zubi ili drugih stomatoloških operacija.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų turėjo vietinės infekcijos požymių, įskaitant osteomielitą, ir dauguma atvejų stebėti vėžiu sergantiems pacientams po dantų traukimo arba kitų dantų chirurginių procedūrų.
Croatian: Svi klinički prijelom bili su potvrđeni na osnovi radiološkog i/ili kliničkog dokaza.
Lithuanian: Poveikis visiems kliniškai reikšmingiems lūžiams Visi kliniškai reikšmingi lūžiai buvo patvirtinti remiantis radiografiniais ir (arba) klinikiniais įrodymais.
Croatian: • Prije svake doze zoledronatne kiseline treba izračunati klirens kreatinina na temelju stvarne tjelesne težine koristeći Cockcroft-Gaultovu formulu.
Lithuanian: • Prieš skiriant kiekvieną zoledrono rūgšties dozę, reikia apskaičiuoti kreatinino klirensą naudojant Cockcroft-Gault formulę pagal tuo metu esantį kūno svorį.
Croatian: Oba su slučaja bila uspješno riješena.
Lithuanian: Abiem atvejais pacientai pasveiko.
Croatian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE DJELATNIKE
Lithuanian: INFORMACIJA TIK SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Croatian: Važno je da se pažljivo pridržavate tog savjeta kako razina kalcija u krvi ne bi postala preniska u razdoblju nakon primjene infuzije.
Lithuanian: Svarbu tiksliai laikytis nurodymų, kad po infuzijos kalcio kiekis Jūsų kraujyje netaptų per mažas.
Croatian: Stoga su ti rezultati spriječili utvrđivanje definitivnog učinka zoledronatne kiseline na plodnost u ljudi.
Lithuanian: Taigi šie rezultatai neleido tiksliai nustatyti zoledrono rūgšties poveikio žmonių vaisingumui.
Croatian: (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko
Lithuanian: (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na osnovi raspoloživih podataka)
Lithuanian: Nežinomo dažnio (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Croatian: Infuzija traje najmanje 15 minuta.
Lithuanian: Infuzijos trukmė - mažiausiai 15 minučių.
Croatian: To je osobito važno za starije osobe i bolesnike koji primaju diuretsku terapiju.
Lithuanian: Tai ypač svarbu senyviems pacientams ir diuretikais gydomiems asmenims.
Croatian: - ako ste trudni. - ako dojite.
Lithuanian: - jeigu yra sunkių inkstų funkcijos sutrikimų; - jeigu esate nėščia; - jeigu žindote kūdikį.
Croatian: Hipokalcijemija * Manje često Anoreksija, smanjen apetit
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas
Croatian: Većina tih nuspojava pojavila se unutar prva tri dana nakon primjene zoledronatne kiseline.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų pasireiškia per pirmąsias tris dienas po zoledrono rūgšties infuzijos.
Croatian: Vaš će Vam liječnik objasniti kada trebate primiti sljedeću dozu.
Lithuanian: kada Jums reikės skirti kitą dozę.
Croatian: Taj je unos u koštano tkivo zajednički za sve bisfosfonate i vjerojatno je posljedica strukturalne analogije s pirofosfatima.
Lithuanian: Šis patekimas į kaulus yra bendra visų bifosfonatų savybė ir greičiausiai yra struktūrinio panašumo į pirofosfatą pasekmė.
Croatian: U miševa je najviša neletalna pojedinačna intravenska doza bila 10 mg/kg tjelesne težine, a u štakora 0,6 mg/kg.
Lithuanian: Didžiausia neletali vienkartinė intraveninė dozė buvo 10 mg/kg kūno svorio pelėms ir 0,6 mg/kg žiurkėms.
Croatian: Neiskorištenu otopinu treba zbrinuti.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Croatian: Ako osjećate omaglicu dok uzimate Zoledronatnu kiselinu Teva Generics, nemojte upravljati vozilima ili strojevima dok se ne budete osjećali bolje.
Lithuanian: Jei vartodami Zoledronic acid Teva Generics jaučiate galvos svaigimą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų iki tol, kol pasijusite geriau.
Croatian: Placebo (N=3861) stopa događaja
Lithuanian: Placebo (N=3 861)
Croatian: Ukupni klirens iz organizma je 5,04 ± 2,5 l/sat, neovisno o dozi i bez obzira na spol, dob, rasu i tjelesnu težinu.
Lithuanian: Bendrasis organizmo klirensas yra 5,04±2,5 l/h neatsižvelgiant į dozę, lytį,
Croatian: Tablica 2 Sažetak djelotvornosti s obzirom na vertebralne prijelome u 12., 24. i 36. mjesecu Ishod
Lithuanian: 2 lentelė Poveikio slankstelių lūžiams po 12, 24 ir 36 mėnesių santrauka
Croatian: Sniženje razine spolnih hormona u cirkulaciji, prvenstveno estrogena koji su nastali od androgena, također ima ulogu u postupnijem gubitku kosti zamijećenom u muškaraca.
Lithuanian: Kraujyje cirkuliuojančių lytinių hormonų (daugiausia iš androgenų susidariusių estrogenų) kiekio sumažėjimas irgi gali veikti palaipsnį kaulų masės mažėjimą vyrams.
Croatian: Kod Pagetove bolesti, preoblikovanje kosti je prebrzo te se nova kost stvara na poremećen način, čime postaje slabija nego normalno.
Lithuanian: Sergant Pedžeto (Paget) liga, kaulų rekonstrukcija vyksta per greitai, o nauja kaulinė medžiaga formuojasi netvarkingai, todėl ji būna silpnesnė negu normali.
Croatian: aminoglikozidi ili diuretici koji mogu uzrokovati dehidraciju) (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: , aminoglikozidais ar diuretikais, galinčiais sukelti dehidraciją) (žr.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, ATK oznaka: M05BA08 Mehanizam djelovanja
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai kaulų ligoms gydyti, bisfosfonatai, ATC kodas - M05BA08.
Croatian: minuta bila je dobro podnesena, bez učinaka na bubrege.
Lithuanian: buvo gerai toleruojama ir neveikė inkstų.
Croatian: Liječnici moraju procijeniti potrebu za kliničkim praćenjem u tih bolesnika.
Lithuanian: Gydytojams reikėtų apsvarstyti tokių pacientų klinikinį stebėjimą.
Croatian: Dozu nije potrebno prilagođavati jer su bioraspoloživost, distribucija i eliminacija bili slični u starijih bolesnika i mlađih ispitanika.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia, nes senyvų pacientų vaistinio preparato biologinis prieinamumas, pasiskirstymas ir eliminacija yra panašūs kaip ir jaunesnių asmenų.
Croatian: • Prolazni porast kreatinina u serumu može biti veći u bolesnika koji imaju predležeću oštećenu funkciju bubrega.
Lithuanian: • Laikinas kreatinino padaugėjimas kraujo serume gali būti didesnis tiems pacientams, kuriems jau yra sutrikusi inkstų funkcijos.
Croatian: Incidencija pojedinih nuspojava nakon prve infuzije bila je: vrućica (17,1%), mialgija (7,8%), simptomi nalik gripi (6,7%), artralgija (4,8%) i glavobolja (5,1%).
Lithuanian: Po pirmosios infuzijos pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo: karščiavimas (17,1%), mialgija (7,8%), į gripą panašūs simptomai (6,7%), artralgija (4,8%) ir galvos skausmas (5,1%).
Croatian: Zoledronatna kiselina se u provedenim ispitivanjima mutagenosti nije pokazala mutagenom, dok ispitivanje karcinogenosti nije dalo nikakve dokaze o karcinogenom potencijalu.
Lithuanian: Zoledrono rūgštis neveikė mutageniškai atliktų mutageniškumo testų metu, o kancerogeniškumo tyrimai neatskleidė jokio kancerogeninio poveikio.
Croatian: U bolesnika koji razviju osteonekrozu čeljusti tijekom liječenja bisfosfonatima, stomatološka operacija mogla bi pogoršati stanje.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems bisfosfonatais, kuriems išsivystė žandikaulio osteonekrozė, dantų chirurgija gali pabloginti būklę.
Croatian: Dugotrajna ponovljena primjena pri kumulativnim izloženostima koje su dovoljno prekoračivale najveću planiranu izloženost u ljudi izazvala je toksične učinke na drugim organima, uključujući probavni sustav i jetru, kao i na mjestu primjene.
Lithuanian: Kartotinai vartojant ilgiau, kai kumuliacinė ekspozicija buvo daug didesnė už didžiausią numatomą ekspoziciją žmogui, toksiškai paveikiami kiti organai, įskaitant virškinimo traktą ir kepenis bei infuzijos į veną vietą.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalanog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Croatian: Tijekom prvih 24 sata, 39 ± 16% od primijenjene doze nađeno je u mokraći, dok je ostatak uglavnom ostao vezan na koštano tkivo.
Lithuanian: Per pirmąsias 24 valandas 39±16% pavartotos dozės aptinkama šlapime, o kita dozės dalis būna susijungusi su kauliniu audiniu.
Croatian: Tél: +33 1 55 91 7800
Lithuanian: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Croatian: Zoledronatna kiselina Teva Generics ne preporuča se osobama mlađima od 18 godina.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Croatian: Gödöllő 2100 Mađarska
Lithuanian: Gödöllő 2100
Croatian: Selektivno djelovanje bisfosfonata na kost zasniva se na njihovom visokom afinitetu prema mineraliziranoj kosti.
Lithuanian: Selektyvus bisfosfonatų poveikis kaulams paremtas dideliu jų afinitetu mineralizuotam kaului.