FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: action, au sein du réseau, visant à élaborer une stratégie de communication pour l'Union européenne;
Portuguese: Acção, no seio da rede, visando o estabelecimento de uma estratégia de comunicações para a UE.
French: INSTITUTIONS DE L'UNION EUROPÉENNE EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Portuguese: INSTITUIÇÕES DA UNIÃO EUROPEIA EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
French: Toutefois, malgré la nature obligatoire de la procédure de notification, le respect de cette procédure continue de poser un problème et les prévisions seront suivies de près.
Portuguese: Contudo, apesar do carácter obrigatório do procedimento de notificação, a sua observância continua a levantar problemas, pelo que as previsões serão atentamente acompanhadas.
French: L'Agence mettra en œuvre les procédures d'organisation des réunions d'urgence.
Portuguese: A Agência irá ainda implementar procedimentos para a organização de reuniões de emergência.
French: L'Agence doit par conséquent revoir sa politique d'accès aux documents et les questions connexes de droit d'auteur.
Portuguese: Em consequência, a Agência necessita de rever a sua política de acesso aos documentos e as questões de direitos de autor conexas.
French: (au 1er mai 2006) Catégorie et niveau
Portuguese: (a partir de 1 de Maio de 2006) Categoria e Grau
French: L'Agence poursuivra ses travaux de rationalisation du processus et procédera au suivi de la suppression de l'étape de légalisation antérieurement assurée par la Commission européenne.
Portuguese: A Agência continuará a trabalhar com vista à racionalização do processo e fará o acompanhamento da supressão da etapa de legalização anteriormente assegurada pela Comissão Europeia.
French: Un projet pilote de téléphonie sur Internet (voix sur IP) sera lancé.
Portuguese: Será iniciado um projecto-piloto com vista à introdução da telefonia via Internet (voz sobre IP).
French: Deux nouvelles versions d'EudraCT seront disponibles en 2006 (3.0.0 en avril 2006 et 4.0.0 en juin 2006).
Portuguese: Em 2006, serão lançadas duas novas versões da EudraCT (3.0.0 em Abril e 4.0.0 em Junho).
French: Il s'agit là d'une initiative législative ambitieuse exigeant un nouveau savoir-faire pour des médicaments et des maladies qu'on ne rencontre pas en Europe.
Portuguese: Trata-se de uma iniciativa legislativa ambiciosa, que exige novos conhecimentos especializados sobre medicamentos e doenças que não existem na Europa.
French: Gestion intégrée de la qualité Conseiller GIQ
Portuguese: Gestão integrada da qualidade Assessor de GIQ
French: le système d'assurance qualité sera renforcé grâce à la mise en œuvre de recommandations résultant de l'audit du comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) effectué en octobre 2005.
Portuguese: O sistema de garantia da qualidade será reforçado pela aplicação das recomendações resultantes da auditoria do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) realizada em Outubro de 2005.
French: En 2006, elle sera en mesure de consolider les mesures de gestion intégrée mises en œuvre au fil des années.
Portuguese: Em 2006, a Agência estará em condições de consolidar as medidas de gestão integrada implementadas ao longo dos anos.
French: Institutions et agences de l'Union européenne, et partenaires européens et internationaux
Portuguese: Instituições e agências da UE e parceiros europeus e internacionais
French: De même, des certificats pourront être délivrés gratuitement aux petites et moyennes entreprises.
Portuguese: Do mesmo modo, será integrada a emissão de certificados gratuitos para pequenas e médias empresas.
French: La fourniture d'informations ciblées, compréhensibles et accessibles aux patients et aux professionnels de la santé, constitue une part importante de cet engagement et restera une des priorités de l'Agence en 2006.
Portuguese: O fornecimento de informações orientadas, compreensíveis e acessíveis aos pacientes e aos profissionais de saúde constitui um elemento importante desse empenhamento e continuará a constituir uma prioridade para a Agência em 2006.
French: Le cas échéant, des mesures seront prises pour affiner les procédures compte tenu de l'expérience acquise et du nombre croissant de demandes.
Portuguese: Sempre que necessário, serão tomadas medidas no sentido de aperfeiçoar os procedimentos à luz da experiência adquirida e do crescente número de pedidos.
French: Alors que la version actuelle de cette application est déjà à la disposition des organismes de réglementation de l'UE, le grand public pourra y accéder d'ici à septembre 2006.
Portuguese: Embora a versão actual da aplicação esteja já acessível às autoridades reguladoras da UE, o seu acesso público está previsto para Setembro de 2006.
French: À la suite des mesures mises en œuvre en 2005, l'Agence offre dorénavant un plus large éventail d'informations au public quant aux médicaments qu'elle évalue.
Portuguese: Em resultado das medidas postas em prática em 2005, a Agência fornece actualmente ao público uma gama de informações mais vasta sobre os medicamentos que avalia.
French: L'Agence s'attend à ce que le nombre d'inspections reste stable en 2006.
Portuguese: A Agência prevê que o número de inspecções se mantenha estável em 2006.
French: Activités après autorisation
Portuguese: Actividades após a autorização
French: Un exercice de motivation du personnel se déroulera en 2006 et l'impact des mesures prises à la suite de l'exercice de 2005 sera évalué.
Portuguese: Em 2006, será realizado um exercício de motivação do pessoal e será avaliado o impacto das acções realizadas em resultado do exercício de 2005.
French: intégration complète du réseau de pharmacovigilance entre les organismes de réglementation de l'Union européenne.
Portuguese: Plena integração da rede de farmacovigilância entre os organismos reguladores da UE.
French: En 2006, le nombre de notifications de distribution parallèle devrait augmenter de 14 % pour atteindre 750.
Portuguese: Prevê-se que, em 2006, o número de notificações de distribuição paralela aumente ainda em 14% e atinja as 750.
French: Résumé du programme de travail de l'Agence européenne des médicaments
Portuguese: Resumo do Programa de Trabalho da Agência Europeia de Medicamentos
French: Les processus concernés font l'objet d'évaluations et d'améliorations permanentes, en étroite coopération avec les autorités nationales compétentes.
Portuguese: Os processos conexos estão sujeitos a avaliação e melhoramento contínuos, em estreita cooperação com as autoridades nacionais competentes.
French: Il est donc essentiel que la gestion du processus soit efficace.
Portuguese: A eficiência da tramitação do processo é, pois, fundamental.
French: Nombre de délégués remboursés
Portuguese: Número de delegados reembolsados
French: La participation de l'Agence à ce cycle se poursuivra en 2006.
Portuguese: A participação da Agência neste ciclo prosseguirá em 2006.
French: Modifications de type II (cliniques) Modifications de type II (qualité) Modifications de type IB Modifications de type IA
Portuguese: Alterações de tipo II (clínicas) Alterações de tipo II (qualidade) Alterações de tipo IB Variações tipo IA
French: élaboration d'une stratégie communautaire de développement des compétences et renforcement du développement des compétences au niveau de l'Union européenne.
Portuguese: Elaboração de uma estratégia europeia de desenvolvimento de competências e reforço do desenvolvimento de competências ao nível da UE.
French: En effet, 2006 sera la première année de mise en application totale de la législation pharmaceutique révisée.
Portuguese: 2006 é o primeiro ano de plena aplicação da legislação farmacêutica revista.
French: L'EMEA publie un large éventail de documents, notamment des communiqués de presse, des documents d'information généraux, des rapports annuels et des programmes de travail.
Portuguese: A EMEA tem vindo a publicar uma vasta gama de documentos, incluindo comunicados de imprensa, documentos informativos de carácter geral, relatórios anuais e programas de trabalho.
French: La première version finale d'EudraGMP sera disponible au cours du troisième trimestre 2006.
Portuguese: A primeira versão de produção da EudraGMP estará apta a ser utilizada no terceiro trimestre de 2006.
French: Le programme de télématique de l'Union européenne améliore les communication et l'accès aux données.
Portuguese: O programa de telemática da UE está a melhorar a comunicação e o acesso aos dados.
French: L'année 2006 est la première année complète d'activité des groupes de coordination de la reconnaissance mutuelle et des procédures décentralisées (CMD) créés par la nouvelle législation communautaire.
Portuguese: 2006 é o primeiro ano de pleno funcionamento dos grupos de coordenação para o reconhecimento mútuo e os procedimentos descentralizados (CMD), estabelecidos pela nova legislação comunitária.
French: Le nombre de réunions devrait progresser de 5 % et celui des délégués remboursés de 33 %.
Portuguese: De acordo com as previsões, o número de reuniões deverá aumentar em 5% e o número de delegados reembolsados em 33%.
French: L'accent sera mis sur la mise en œuvre complète de la nouvelle législation communautaire et sur le contrôle de cette mise en œuvre.
Portuguese: A tónica será colocada na plena aplicação da nova legislação comunitária e no acompanhamento dessa aplicação.
French: garantie de la qualité des évaluations, y compris le renforcement de la cohérence réglementaire et scientifique.
Portuguese: Garantia da qualidade das avaliações, incluindo o reforço da coerência regulamentar e científica.
French: Conseil scientifique aux entreprises
Portuguese: Aconselhamento científico às empresas
French: Autorisés pour
Portuguese: Autorizados para
French: Cela conduira également à une demande accrue au niveau des autorités nationales compétentes des États membres pour fournir les compétences nécessaires dans ces domaines scientifiques.
Portuguese: Daqui resultará igualmente uma pressão acrescida sobre as autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros, para que assegurem as competências necessárias nestas áreas científicas.
French: Pour 2006, les priorités et les principaux objectifs sont les suivants:
Portuguese: As prioridades e principais objectivos para 2006 podem ser resumidos da seguinte forma:
French: Dans le domaine des médicaments vétérinaires:
Portuguese: No domínio dos medicamentos veterinários:
French: Bonnes pratiques de laboratoire Bonnes pratiques cliniques (y compris pharmacovigilance) BPF (y compris PMF)
Portuguese: Boas práticas laboratoriais Boas práticas clínicas (incluindo farmacovigilância) BPF(i l i d PMF)
French: Elle continuera de collaborer avec ses partenaires internationaux à la mise en place d'un cadre réglementaire plus clair et à l'amélioration de l'accès aux médicaments.
Portuguese: A Agência continuará a trabalhar com os seus parceiros internacionais no sentido da criação de um quadro regulamentar mais claro e da melhoria do acesso aos medicamentos.
French: Gestion intégrée de la qualité et audit
Portuguese: Gestão integrada da qualidade e auditoria
French: Cette base de données contribuera à améliorer la cohérence des évaluations scientifiques;
Portuguese: A base de dados contribuirá para melhorar a coerência das avaliações científicas.
French: Le contrôle de la sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire est une priorité pour l'EMEA.
Portuguese: O acompanhamento da segurança dos medicamentos para uso humano e veterinário é uma área prioritária para a EMEA.
French: La sécurité et la fiabilité des communications sur le réseau réglementaire de l'UE sont assurées par EudraNet et par l'infrastructure de soutien des systèmes.
Portuguese: A segurança e a fiabilidade das comunicações no âmbito da rede reguladora da UE são asseguradas pela EudraNet e pela infra-estrutura de suporte dos sistemas.
French: consolidation et utilisation complète des procédures adoptées par l'Agence en 2005, suivant l'entrée en vigueur de la nouvelle législation pharmaceutique de l'Union européenne.
Portuguese: Consolidação e pleno funcionamento dos procedimentos introduzidos pela Agência em 2005, no seguimento da entrada em vigor da nova legislação farmacêutica da UE.
French: Un plan de roulement sur deux ans concernant les initiatives détaillées à mettre en œuvre jusqu'au milieu de l'année 2007 a été élaboré.
Portuguese: Foi elaborado um plano de trabalho bienal pormenorizado relativo às iniciativas a lançar até meados de 2007.
French: La capacité de cette dernière à affronter et gérer les questions de sécurité a été renforcée grâce à des dispositions de la nouvelle législation et à l'adoption d'une stratégie à long terme.
Portuguese: A sua capacidade para tratar e gerir questões de segurança foi agora reforçada através de disposições da nova legislação e da adopção da estratégia de longo prazo da Agência.
French: L'Agence prévoit également des progrès notables au niveau des évaluations externes effectuées par le Canada d'ici la fin de l'année.
Portuguese: A Agência espera ainda que as avaliações externas realizadas pelo Canadá registem progressos significativos até ao fim do ano.
French: Elle pourra également avoir à mettre en œuvre le passage au domaine «europa.eu» nouvellement créé pour les sites web et les adresses de courrier électronique afin de répondre aux exigences du Parlement européen et du règlement du Conseil.
Portuguese: A Agência pode ainda ter de proceder à migração para o recém-criado domínio "Europa.eu" para sítios Web e endereços de e-mail, a fim de se conformar aos requisitos do regulamento do Conselho e do Parlamento Europeu.
French: Par ailleurs, un certain nombre de recommandations résultant des travaux de l'Agence avec des organisations de patients et de consommateurs seront mises en œuvre, les contacts avec les patients et les professionnels de la santé seront renforcés grâce à la mise en place de cadres spécifiques, et un nouveau groupe de travail avec les professionnels de la santé sera constitué.
Portuguese: Além disso, serão aplicadas várias recomendações resultantes do trabalho da Agência com organizações de pacientes e de consumidores, serão reforçados os contactos com pacientes e com profissionais de saúde, através do desenvolvimento de enquadramentos específicos, e será instituído um novo grupo de trabalho com profissionais de saúde.
French: mise en œuvre de la décision du conseil d'administration assurant l'accès le plus large possible du public aux documents de l'Agence.
Portuguese: Aplicação da decisão do Conselho de Administração sobre o acesso aos documentos da Agência, garantindo um acesso público tão vasto quanto possível.
French: La cohérence réglementaire et scientifique des avis et des rapports d'évaluation des comités scientifiques (CHMP et CVMP), ainsi que leur qualité, sera encore améliorée.
Portuguese: A coerência regulamentar e científica dos pareceres e dos relatórios de avaliação dos comités científicos (CHMP e CVMP), bem como a qualidade dos mesmos, será reforçada.
French: On peut se procurer ces documents, ainsi que d'autres,
Portuguese: Estes e outros documentos estão disponíveis:
French: À cet effet, l'EMEA va explorer le domaine de la mémoire de traduction dans l'optique de la création d'une base de terminologie.
Portuguese: Para o efeito, a EMEA irá explorar o domínio das memórias de tradução tendo em vista a criação de uma base de dados terminológicos para tradução.
French: L'EMEA prévoit d'examiner ses principaux processus afin de rationaliser leur fonctionnement.
Portuguese: A EMEA tenciona avaliar os seus principais processos, com o objectivo de racionalizar o seu funcionamento.
French: L'expérience acquise à ce jour fera l'objet d'un examen et les possibilités d'amélioration seront identifiées.
Portuguese: A experiência até agora adquirida será analisada e serão identificados os aspectos a melhorar.
French: POSTES TEMPORAIRES
Portuguese: LUGARES TEMPORÁRIOS
French: Certificats PMF/VAMF de l'EMEA
Portuguese: Certificados PMF/VAMF da EMEA
French: Les installations et les services actuels de visioconférence sur Internet seront élargis et améliorés.
Portuguese: As facilidades e serviços existentes para a realização de videoconferências através da Internet serão reforçados e melhorados.
French: Une assistance administrative et procédurale sera offerte aux PME par le bureau de l'Agence consacré aux PME qui deviendra pleinement fonctionnel en 2006.
Portuguese: Será prestada assistência administrativa e processual às PME através do Gabinete PME da Agência, que ficará plenamente operacional em 2006.
French: En 2006, l'Agence continuera d'axer ses activités sur l'élaboration et la mise en œuvre de mesures de promotion de la disponibilité des médicaments.
Portuguese: Em 2006, a Agência continuará centrada no desenvolvimento e na aplicação de medidas destinadas a promover a disponibilidade de medicamentos.
French: Par l'intermédiaire de ce bureau, les PME pourront obtenir des réductions de redevances, des exonérations ou des étalements de paiement pour certains services administratifs et scientifiques de l'Agence, et pourront bénéficier d'une assistance pour la traduction des documents d'information sur les produits.
Portuguese: Através deste gabinete, as PME poderão obter reduções, isenções ou o protelamento do pagamento das taxas relativas a determinados serviços administrativos e científicos da Agência, bem como assistência para a tradução de documentos de informação sobre produtos.
French: Pendant l'année, l'Agence achèvera la mise en œuvre des exigences législatives et procédurales dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication (BPF) des substances actives et de certains excipients.
Portuguese: Neste ano, a Agência concluirá a aplicação dos requisitos legislativos e processuais no domínio das Boas Práticas de Fabrico (BPF) para substâncias activas e determinados excipientes.
French: La politique de l'Agence concernant les médicaments orphelins est conçue pour soutenir l'innovation et la recherche, y compris celle qui est effectuée par les petites et moyennes entreprises.
Portuguese: A política da Agência relativamente aos medicamentos órfãos foi concebida para apoiar a inovação e a investigação, nomeadamente quando levadas a cabo por pequenas e médias empresas.
French: Les autorités nationales compétentes devraient achever les derniers travaux d'évaluation interne et assurer un suivi avec les nouveaux États membres dans le cadre de l'accord de reconnaissance mutuelle CE-Canada.
Portuguese: Prevê-se que as autoridades nacionais competentes concluam o trabalho de avaliação interna e acompanhamento com os novos Estados-Membros, no contexto do acordo de reconhecimento mútuo UE-Canadá.
French: Des contacts réguliers seront maintenus avec d'autres agences décentralisées de l'Union européenne, notamment avec l'Autorité européenne de sécurité des aliments, l'Observatoire européen des drogues et des toxicomanies, et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
Portuguese: Serão mantidos contactos regulares com outras agências descentralizadas da UE, em especial com Autoridade Europeia para a Segurança Alimentar, o Observatório Europeu da Droga e da Toxicodependência e o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças.
French: élaboration et mise en œuvre de la stratégie de transparence et de communication de l'EMEA, et contribution active à l'élaboration et la mise en œuvre d'une stratégie de transparence et de communication pour le réseau européen des médicaments;
Portuguese: Desenvolvimento e implementação da estratégia de transparência e de comunicação da EMEA, bem como contribuição activa para o desenvolvimento e implementação de uma estratégia de comunicação e de transparência para a rede europeia de medicamentos.
French: En outre, pour identifier les signaux de sécurité, l'EMEA devra offrir une assistance aux États membres sur l'importation de données concernant les médicaments et sur l'analyse des données de pharmacovigilance.
Portuguese: Além disso, para identificar sinais de segurança, a EMEA terá de prestar assistência aos Estados-Membros sobre a importação de dados relacionados com os medicamentos e a análise de dados de farmacovigilância.
French: L'EMEA va suivre de près l'efficacité et l'adéquation de tous les nouveaux outils, procédures et processus et va améliorer leur fonctionnement de manière à produire les meilleurs résultats possibles.
Portuguese: A EMEA acompanhará atentamente a eficácia e a adequação de todos os novos instrumentos, procedimentos e processos e aperfeiçoará o seu funcionamento com vista à obtenção dos melhores resultados.
French: Un exercice pilote de réunions sur le web sera en place pendant la première moitié de 2006 afin d'examiner les avantages potentiels de cette approche.
Portuguese: No primeiro semestre de 2006, decorrerá um exercício-piloto de reuniões através da Web, destinado a examinar as potenciais vantagens desta abordagem.
French: 303 Études et conseillers 304 Publications 305 Programmes communautaires
Portuguese: Despesas Operacionais 300 Reuniões 301 Avaliações 302 Tradução 303 Estudos e consultores 304 Publicaçõess 305 Programas comunitários
French: Chapitre 5 Activités de soutien
Portuguese: Capítulo 5 Actividades de apoio
French: L'Agence va également se préparer au développement d'outils supplémentaires, et notamment d'une base de données de mémoire scientifique et d'une base de données de conseils scientifiques.
Portuguese: A Agência irá ainda preparar-se para o desenvolvimento de novos instrumentos, incluindo uma base de dados de memória científica e uma base de dados de aconselhamento científico.
French: L'ensemble d'outils correspondants pour les médicaments vétérinaires sera disponible en septembre 2006.
Portuguese: A série correspondente para os medicamentos veterinários será lançada em Setembro de 2006.
French: Demandes de nouvelles LMR
Portuguese: LMR Novos pedidos LMR
French: Le projet comprendra la participation à certaines réunions et à certains cours de formation et l'organisation de conférences spécifiques.
Portuguese: O formato do projecto incluirá a participação em reuniões e cursos de formação seleccionados e a organização de conferências específicas.
French: offre d'un soutien aux PME visant à contribuer à la promotion de l'innovation et de la recherche dans ce secteur;
Portuguese: Prestação de apoio às PME, a fim de contribuir para a promoção da inovação e da investigação neste sector;
French: L'Agence mettra en œuvre un certain nombre de lignes directrices adoptées pour les médicaments biologiques similaires (biosimilaires) et refondra les procédures applicables aux médicaments génériques.
Portuguese: A Agência aplicará uma série de orientações adoptadas em relação aos medicamentos biológicos similares (bio-similares) e consolidará os procedimentos relativos aos medicamentos genéricos.
French: Au niveau international, l'Agence continuera de coordonner la participation de l'Union européenne aux conférences internationales sur l'harmonisation (ICH et VICH) et sa contribution, ainsi que celle de ses comités scientifiques, devrait augmenter en 2006.
Portuguese: A nível internacional, a Agência continuará a coordenar a participação da UE nas conferências internacionais sobre harmonização (ICH e VICH), estando prevista uma maior contribuição da Agência e dos seus comités científicos em 2006.
French: Le nombre des demandes adressées à l'Agence et des tâches associées à ces demandes va considérablement augmenter en 2006.
Portuguese: O volume de pedidos apresentados à Agência e as tarefas conexas aumentarão substancialmente em 2006.
French: Soutien exécutif
Portuguese: Apoio executivo
French: Programmes communautaires Autres
Portuguese: Programas comunitários
French: Les travaux de l'Agence dans le domaine de l'infrastructure sont directement liés à l'augmentation du nombre des réunions, des personnes visitant l'Agence, des activités de télécommunications et des effectifs.
Portuguese: Os trabalhos da Agência no domínio das infra-estruturas estão directamente ligados ao aumento do número de reuniões, de pessoas que visitam a Agência, de actividades de telecomunicações e de pessoal.