FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSI
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Italian: Seguire le abituali condizioni di asepsi.
Icelandic: Fylgja skal almennum smitgátaraðferðum.
Italian: Tiomersale
Icelandic: Paraffinolía
Italian: Vaccinare i polli per iniezione intramuscolare nel petto.
Icelandic: Bólusetja skal hænsni með inndælingu í bringuvöðva.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei polli, al fine di produrre una protezione passiva nella loro progenie nei confronti dell'Enterite necrotica, causata Clostridium perfringens Tipo A.
Icelandic: Til örvunar á virku ónæmi í kjúklingum til að veita afkvæmum þeirra aðfengið ónæmi gegn garnadrepi af völdum Clostridium perfringens af gerð A.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Italian: Vaccinazione contro l'enterite necrotica.
Icelandic: Aðeins afhent gegn lyfseðli dýralæknis.
Italian: Principio attivo:
Icelandic: Aðfengið ónæmi stendur til:
Italian: Per il medico:
Icelandic: Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Italian: Inizio del trasferimento passivo della immunità: 6 settimane dopo il completamento della procedura vaccinale.
Icelandic: 6 vikum eftir að bólusetningu er lokið.
Italian: Contenùti
Icelandic: Innihald
Italian: 0,6 ml (10 mg/ml), 1 siringa preriempita con protezione dell'ago
Icelandic: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt sprauta með nálarvörn
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) con dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með inndælingartæki (on body injector, Onpro kit (inndælingartæki á líkama))
Italian: 1 siringa preriempita + dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Icelandic: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt sprauta + inndælingartæki (on body injector, Onpro kit (inndælingartæki á líkama))
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) senza blister
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) ekki í þynnu
Italian: Osservi per almeno 10 secondi.
Icelandic: Horfðu í minnst 10 sekúndur.
Italian: 45 minuti
Icelandic: 45 mínútur
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 Luglio 2007
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 16. júlí 2007.
Italian: E' importante che informi il medico se:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:
Italian: Puerto Rico 00777-4060 USA
Icelandic: Puerto Rico 00777-4060 Bandaríkin
Italian: Valuti di indossare abiti larghi e presti attenzione quando cambia i vestiti.
Icelandic: Vertu í víðum fötum og farðu varlega þegar þú skiptir um föt.
Italian: Questo va bene.
Icelandic: Það er í lagi.
Italian: Neulasta è indicato negli adulti con età di 18 o più anni.
Icelandic: Neulasta er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Italian: Questo potrebbe avere un effetto sul medicinale.
Icelandic: Það getur haft áhrif á lyfið.
Italian: • Dovrebbe vedere una linea nera accanto all'indicatore 0% (vuoto) per confermare di aver ricevuto una dose piena.
Icelandic: Þú átt að sjá svarta línu við 0% (tómt) merkið til staðfestingar á að þú hafir fengið fullan skammt.
Italian: 0% (vuoto)
Icelandic: 0% (tómt)
Italian: 100% (pieno)
Icelandic: 100% (fullt)
Italian: Questo significa che la dose è completata.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfjagjöfinni er lokið.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neulasta nei bambini non sono state ancora stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Neulasta hjá börnum.
Italian: Indossi il dispositivo corporeo di iniezione sotto i vestiti.
Icelandic: Hafðu inndælingartækið undir fötunum.
Italian: Non riapplicarlo.
Icelandic: Ekki festa það á aftur.
Italian: Controlli l'aspetto di Neulasta.
Icelandic: Skoðið útlit Neulasta.
Italian: Se la dose è completata, vada al passaggio successivo.
Icelandic: Ef skömmtuninni er lokið skaltu fylgja næsta skrefi.
Italian: Il paziente deve inoltre ricevere la Scheda di Allerta per il Paziente.
Icelandic: Sjúklingurinn á einnig að fá öryggiskort.
Italian: Amgen Manufacturing Limited P.O Box 4060
Icelandic: Limited P.O Box 4060
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come farsi l'iniezione di Neulasta.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta sig.
Italian: Nota: È normale vedere alcune gocce di liquido nel sito di applicazione, ma non è normale vedere un adesivo visibilmente bagnato (saturo).
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá örfáa dropa á íkomustaðnum, en það er ekki eðlilegt að sjá áberandi blautt (gegnblautt) lím.
Italian: Se la conta dei leucociti supera il valore di 50 x 10
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 10
Italian: Controlli le istruzioni per l'uso al fine del foglio illustrativo e contatti il suo operatore sanitario se:
Icelandic: Athugið leiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils og hafið samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef:
Italian: Prima di usare una siringa preriempita di Neulasta con protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:
Icelandic: Áður en Neulasta áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn er notuð, skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
Italian: "BIP"
Icelandic: „PÍP"
Italian: Controlli se la spia di stato è VERDE FISSA o è spenta.
Icelandic: Athugaðu hvort GRÆNA ljósið sé STÖÐUGT eða hafi slokknað.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Icelandic: A Þvoið hendur vandlega.
Italian: Che cos'è Neulasta e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Neulasta og við hverju það er notað
Italian: Chieda alla persona che si prende cura di lei di essere nelle vicinanze per il primo utilizzo.
Icelandic: Þú skalt biðja einhvern umönnunaraðila um að vera nálægt þegar þú notar það í fyrsta skipti.
Italian: Che cos'è Neulasta e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Neulasta Come usare Neulasta
Icelandic: Upplýsingar um Neulasta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Neulasta Hvernig nota á Neulasta
Italian: Se ciò accade, potrebbe non ricevere la dose di Neulasta.
Icelandic: Ef það gerist er ekki víst að þú fáir réttan skammt af Neulasta.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione si allenta o si stacca
Icelandic: Inndælingartækið losnar eða dettur af
Italian: • Potrebbe sentire una serie di click.
Icelandic: Þú gætir heyrt marga smelli í röð.
Italian: E' importante spingere fino in fondo fino al "tac" per iniettare l'intera dose.
Icelandic: Mikilvægt er að ýta niður í gegnum „smellinn" til þess að gefa allan skammtinn.
Italian: Per le istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um meðhöndlun á lyfinu fyrir notkun, sjá kafla 6.6.
Italian: Mediane delle concentrazioni sieriche di pegfilgrastim (ng/ml)
Icelandic: Miðgildi sermisþéttni pegfilgrastims (ng/ml)
Italian: C'è una piccola cannula che si trova appena sotto la pelle.
Icelandic: Lítil holnál liggur rétt undir húðinni.
Italian: • quando aspettarsi che inizi la somministrazione della dose
Icelandic: hvenær búast megi við að losun skammta hefjist
Italian: La classe di frequenza è stata determinata con un calcolo statistico basato su 1.576 pazienti trattati con Neulasta in nove studi clinici randomizzati.
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu Neulasta í níu slembuðum klínískum rannsóknum.
Italian: Controlli per vedere se il dispositivo corporeo di iniezione è vuoto.
Icelandic: Athugaðu hvort inndælingartækið sé tómt.
Italian: Non cerchi di scaldare la siringa utilizzando una fonte di calore come acqua calda o forno a microonde.
Icelandic: Ekki reyna að hita sprautuna með hitagjafa eins og með heitu vatni eða í örbylgjuofni.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione sta funzionando correttamente.
Icelandic: Inndælingartækið virkar á réttan hátt.
Italian: Non tocchi l'area pulita della pelle.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða húðsvæðið.
Italian: L'evento avverso più comune riportato é stato il dolore osseo (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá var beinverkir (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della siringa dopo EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða á eftir EXP.
Italian: Questo significa che la somministrazione è completata.
Icelandic: Það þýðir að skömmtuninni er lokið.
Italian: • Eviti attività e luoghi che potrebbero interferire con il monitoraggio durante il dosaggio di Neulasta.
Icelandic: Þú skalt forðast athafnir og staði sem geta truflað eftirlit með lyfjagjöf Neulasta.
Italian: Il medico potrebbe decidere che potrebbe essere più pratico per lei utilizzare Neulasta con il dispositivo corporeo di iniezione.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að þægilegra sé fyrir þig að nota Neulasta með inndælingartæki.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perchè aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Icelandic: Hvítu blóðkornin eru mikilvæg, því þau verja líkamann gegn sýkingu.
Italian: Non riscaldi Neulasta in nessun altro modo (ad esempio non lo riscaldi in un forno a microonde o in acqua calda).
Icelandic: Neulasta með neinum öðrum hætti (t.d. má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
Italian: Non usi Neulasta
Icelandic: Ekki má nota Neulasta
Italian: • La somministrazione della dose inizierà e impiegherà circa 45 minuti per essere completata.
Icelandic: Skammtalosun mun hefjast og tekur um 45 mínútur þar til henni lýkur.
Italian: • Anche con una perdita, la spia di stato potrebbe rimanere verde e l'indicatore di riempimento potrebbe essere allo 0% (vuoto).
Icelandic: Jafnvel þótt tækið leki, getur verið að ljósið haldist grænt og magnmælir getur verið á 0% (tómt).
Italian: 9/L sono stati osservati in meno dell'1% dei pazienti trattati con pegfilgrastim.
Icelandic: 9/l hjá innan við 1% sjúklinga sem fengið hafa pegfilgrastim.
Italian: • dopo aver completato l'iniezione è preoccupato di non avere ricevuto la dose totale.
Icelandic: þú hefur áhyggjur af því, eftir að inndælingu er lokið, að þú hafir ekki fengið fullan skammt.
Italian: • La parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun'altro a farle l'iniezione).
Icelandic: Utanverður upphandleggur (eingöngu ef einhver annar gefur inndælinguna).
Italian: Il lattice potrebbe essere trasferito sulla pelle.
Icelandic: Latex getur borist á húðina.
Italian: Cosa succede se c'è sangue nel sito di applicazione dopo che il dispositivo corporeo di iniezione è stato rimosso?
Icelandic: Hvað ef blóð er á íkomustaðnum eftir að inndælingartækið hefur verið fjarlægt?
Italian: Prenda sempre Neulasta seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Icelandic: Notið Neulasta alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Italian: C Controlli il medicinale e la siringa preriempita.
Icelandic: C Skoðið lyfið og áfylltu sprautuna.
Italian: Cosa fare se sente un segnale acustico o quando vede che la spia di stato è rossa lampeggiante.
Icelandic: Hvað á að gera ef píp heyrist eða þegar rautt ljós blikkar.
Italian: 27 ore
Icelandic: 27 klst.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere prima di usare Neulasta:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Neulasta er notað:
Italian: Concentrazione di pegfilgrastim ANC
Icelandic: Þéttni pegfilgrastims ANC
Italian: Prenda in mano la siringa e tolga delicatamente il cappuccio dall'ago, senza piegarlo.
Icelandic: Haldið um sprautuhólkinn og fjarlægið nálarhettuna gætilega, án þess að snúa henni.
Italian: - Ambienti ricchi di ossigeno, come camere iperbariche (una camera trasparente con un aumento della pressione atmosferica).
Icelandic: - Súrefnisríkt umhverfi eins og háþrýstiklefi (gegnsær klefi með hækkuðum loftþrýstingi).
Italian: Cosa devo fare prima di farmi un'iniezione sottocutanea di Neulasta?
Icelandic: Hvað þarf að gera áður en Neulasta er sprautað undir húð?
Italian: Cosa devo fare se il dispositivo corporeo di iniezione si stacca prima che sia somministrata la dose piena?
Icelandic: Hvað á að gera ef inndælingartækið dettur af áður en fullur skammtur hefur verið gefinn?
Italian: Il medico le ha prescritto Neulasta per stimolare il midollo osseo (la parte dell'osso che produce le cellule del sangue) a produrre più globuli bianchi che aiutino l'organismo a combattere le infezioni.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið notkun Neulasta til að hvetja beinmerginn (sá hluti beina þar sem blóðkorn myndast) til að mynda fleiri hvít blóðkorn sem verja líkamann gegn sýkingu.
Italian: Riceva subito assistenza medica di emergenza.
Icelandic: Leitaðu bráðrar læknishjálpar tafarlaust.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Italian: Cosa succede se il sito di applicazione è rosso o indolenzito dopo la rimozione del dispositivo corporeo di iniezione?
Icelandic: Hvað ef íkomustaðurinn er rauður eða aumur eftir að inndælingartækið hefur verið fjarlægt?
Italian: Non tocchi l'ago o non spinga lo stantuffo.
Icelandic: Snertið hvorki nálina né ýtið á sprautustimpilinn.
Italian: Eviti l'uso di lozioni, creme, oli o detergenti vicino al dispositivo corporeo di iniezione poiché questi prodotti potrebbero allentare l'adesivo.
Icelandic: Komdu í veg fyrir að áburður, krem, olíur eða hreinsiefni komi nálægt inndælingartækinu því þá getur límið losnað.
Italian: Tiri in senso orizzontale come mostrato nelle figure 1 e 2.
Icelandic: Dragið nálarhlífina og sprautuna sundur í beinni stefnu eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni siringa preriempita contiene 30 mg di sorbitolo (E420) (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 mg sorbitól (E420) (sjá kafla 4.4).
Italian: Ciò potrebbe influire sulle prestazioni del dispositivo corporeo di iniezione.
Icelandic: Það getur haft áhrif á afkastagetu inndælingartækisins.
Italian: • una siringa preriempita di Neulasta; e
Icelandic: áfyllta sprautu með Neulasta, og •
Italian: 9/L dopo il previsto nadir, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta immediatamente.
Icelandic: 9/l þegar áætluðu lággildi er náð á tafarlaust að hætta meðferð með lyfinu.
Italian: Applichi un cerotto, se necessario.
Icelandic: Settu plástur ef með þarf.
Italian: L'operatore sanitario riempirà il dispositivo corporeo di iniezione con Neulasta e poi lo applicherà direttamente sulla sua pelle utilizzando un cerotto adesivo.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður fyllir Neulasta á inndælingartækið og festir það síðan beint á húðina með límpúðanum.
Italian: Non provi a farlo da solo, poiché potrebbe accidentalmente spostarlo e rimuovere la cannula dalla pelle portando a una dose mancata o incompleta di Neulasta.
Icelandic: Þú skalt ekki reyna að gera það sjálf/-ur þar sem þú gætir hreyft það í ógáti og holnálin losnað úr húðinni og orðið til þess að þú missir af heilum skammti eða hluta af Neulasta skammti.
Italian: La scheda di allerta paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Icelandic: Í öryggiskortinu eiga eftirfarandi lykilupplýsingar að koma fram:
Italian: In modelli animali, si è osservato che la somministrazione contemporanea di Neulasta e 5-fluorouracile (5-FU) o altri antimetaboliti peggiora la mielosoppressione.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í dýratilraunum að samtímis gjöf Neulasta og 5-fluorouracils (5-FU) eða annarra lífefnahemla (antimetabolites) eykur mergbælandi áhrif.
Italian: È importante che contatti immediatamente il medico se sente dolore alla parte in alto a sinistra dell'addome o alla spalla sinistra poiché questo può indicare problemi a livello della milza.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum strax frá því ef fram kemur verkur í efri og vinstri hluta kviðar eða í vinstri öxl, því vera má að slíkt tengist vandamálum í milta.
Italian: • Non usare bagni, bagni caldi, vasche idromassaggio o saune mentre si indossa il dispositivo corporeo di iniezione.
Icelandic: Ekki fara í bað, heita potta, nuddpotta eða gufubað þegar þú ert með inndælingartækið á þér.
Italian: Il suo medico controllerà regolarmente il suo sangue e le urine poiché Neulasta può danneggiare i minuscoli filtri all'interno dei suoi reni (glomerulonefrite).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem Neulasta getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Italian: L'efficacia e la sicurezza della somministrazione di pegfilgrastim in pazienti con LMA de novo di età < 55 anni con alterazione citogenetica t(15;17) non sono state studiate.
Icelandic: Öryggi og verkun pegfilgrastims hjá nýgreindum (de novo) sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði, sem eru yngri en 55 ára, með litningabreytingar t(15;17) hefur ekki verið staðfest.
Italian: In caso di dubbi o ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, contatti l'operatore sanitario.
Icelandic: Ef eitthvað vefst fyrir þér eða þú hefur frekari spurningar um notkun lyfsins skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Italian: Istruzioni complete per l'uso per operatori sanitari e pazienti sono riportate nel foglio illustrativo.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklinga eru í fylgiseðlinum.
Italian: B Dopo circa 27 ore, il dispositivo corporeo di iniezione emetterà una serie di segnali acustici per avvisarla che sta per iniziare la somministrazione della dose.
Icelandic: B Eftir um 27 klst. koma nokkrar hrinur af pípi frá inndælingartækinu sem gefur til kynna að losun skammts sé um það bil að hefjast.
Italian: La siringa da utilizzare con il dispositivo corporeo di iniezione deve essere usata entro 36 ore dopo aver raggiunto la temperatura ambiente (non oltre 30°C) oppure deve essere gettata.
Icelandic: Sprautuna sem notuð er með inndælingartækinu verður að nota annaðhvort innan 36 klst eftir að hún hefur náð herbergishita (ekki hærri en 30°C) eða farga henni.
Italian: • l'addome, tranne l'area intorno all'ombelico.
Icelandic: á kvið, nema í kringum naflann.
Italian: Cosa fare se l'adesivo del dispositivo corporeo di iniezione diventa visibilmente bagnato (saturo) con liquido o osserva gocciolamento.
Icelandic: Hvað á að gera ef límið á inndælingartækinu er áberandi blautt (gegnblautt) eða leki er sjáanlegur.
Italian: Glomerulonefrite2
Icelandic: Miltisrof2
Italian: EU/1/02/227/001 - 1 confezione siringa con blister EU/1/02/227/002 - 1 confezione siringa senza blister EU/1/02/227/004 - 1 confezione siringa con blister con protezione dell'ago EU/1/02/227/005 - 1 confezione siringa con blister con dispositivo corporeo di iniezione con blister
Icelandic: EU/1/02/227/001 - Þynnupakkning með 1 sprautu EU/1/02/227/002 - Pakkning með 1 sprautu ekki í þynnu EU/1/02/227/004 - Þynnupakkning með 1 sprautu með nálarvörn EU/1/02/227/005
Italian: • se lei è allergico a pegfilgrastim, a filgrastim o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegfilgrastimi, filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins.
Italian: Prima di farsi l'iniezione di Neulasta deve compiere le seguenti operazioni:
Icelandic: Áður en Neulasta er gefið með inndælingu þarf að gera eftirfarandi:
Italian: Non rimuova il dispositivo corporeo di iniezione in questo momento.
Icelandic: Fjarlægið ekki inndælingartækið á þessum tíma.
Italian: Neulasta può essere usato se è stato accidentalmente congelato una sola volta per meno di 24 ore.
Icelandic: Nota má Neulasta sem hefur frosið fyrir slysni í mest 24 klst. einu sinni.
Italian: Soluzione iniettabile in confezione di una siringa preriempita monouso (0,64 mL) e un dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Icelandic: Stungulyf, lausn í pakkningu með einni einnota áfylltri sprautu (0,64 ml) og eitt inndælingartæki (Onpro kit).
Italian: • se lei ha un'allergia al lattice.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Italian: Spia di stato rosso lampeggiante
Icelandic: Rautt blikkandi ljós sem sýnir stöðuna
Italian: 2 Questa reazione avversa è stata identificata attraverso la sorveglianza post-marketing, ma non è stata osservata negli studi clinici randomizzati e controllati negli adulti.
Icelandic: 2 Þessi aukaverkun var skilgreind við lyfjagát eftir markaðssetningu en kom ekki fram í slembuðum klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso con il dispositivo corporeo di iniezione, legga le istruzioni per l'uso alla fine del foglio illustrativo.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um notkun með inndælingartækinu, sjá notkunarleiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils.
Italian: Pianifichi di essere in un luogo in cui lei o alla persona che si prende cura di lei possiate monitorare adeguatamente il dispositivo corporeo di iniezione di Neulasta durante i circa 45 minuti della somministrazione di Neulasta e per un'ora dopo la somministrazione.
Icelandic: Þú skalt gera ráðstafanir um að vera á stað þar sem þú eða umönnunaraðilinn getur á viðunandi hátt fylgst með inndælingartækinu með Neulasta í u.þ.b. 45 mínútur meðan á gjöf Neulasta stendur og í eina klst. eftir lyfjagjöfina.
Italian: • una siringa preriempita per somministrazione manuale; oppure
Icelandic: áfylltri sprautu fyrir handvirka gjöf, eða
Italian: Se effettua l'autoiniezione e ha dimenticato la sua dose di Neulasta, deve contattare il medico per stabilire quando fare l'iniezione successiva.
Icelandic: Ef þú sérð sjálf/sjálfur um inndælinguna og skammtur af Neulasta gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
Italian: • Tenere il dispositivo corporeo di iniezione ad almeno 10 cm (4 pollici) di distanza da apparecchiature elettriche quali telefoni cellulari, telefoni cordless, microonde ed altri apparecchi comuni.
Icelandic: Haltu inndælingartækinu í a.m.k 10 cm fjarlægð frá raftækjum t.d. farsímum, þráðlausum símum, örbylgjuofnum og öðrum algengum tækjum.
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Nálarhettan á áfylltu sprautunni inniheldur þurrt, náttúrulegt gúmmí (latexafleiða) (sjá kafla 4.4).
Italian: • come riconoscere i segnali dal dispositivo (ad esempio problemi di adesione, l'indicatore di riempimento non si è spostato, nessun segnale acustico, la luce di stato non ha lampeggiato, ecc.) che si è verificato un errore nella somministrazione della dose desiderata
Icelandic: hvernig þekkja eigi merki frá tækinu (t.d. þætti er lúta að festingu tækisins, magnmælir hreyfist ekki, píp hljóð heyrist ekki, ljósið blikkar ekki o.s.frv.) sem gefa til kynna að losun ætlaðra skammta hafi ekki gengið sem skyldi.
Italian: EU/1/02/227/004 - 1 confezione con protezione dell'ago EU/1/02/227/005 - 1 confezione con dispositivo corporeo di iniezione
Icelandic: EU/1/02/227/001 - pakkning með 1 sprautu EU/1/02/227/004 - pakkning með 1 sprautu með nálarvörn EU/1/02/227/005- 1 pakkning með inndælingartæki
Italian: Circa 27 ore dopo che il dispositivo corporeo di iniezione è stato applicato sulla pelle del paziente, Neulasta verrà somministrato in circa 45 minuti.
Icelandic: U.þ.b. 27 klst. eftir að inndælingartækinu hefur verið komið fyrir á húð sjúklings er Neulasta gefið á u.þ.b. 45 mínútum.
Italian: L'operatore sanitario deve assicurare che il paziente riceva una formazione adeguata sul dispositivo corporeo di iniezione e capisca che se sospetta un guasto o un malfunzionamento del dispositivo, deve immediatamente informare l'operatore sanitario in quanto potrebbe necessitare di una dose sostitutiva.
Icelandic: Læknirinn verður að tryggja að sjúklingurinn fái viðeigandi þjálfun varðandi inndælingartækið og koma honum í skilning um að að ef grunur er um bilun tækisins eða ef það virkar ekki sem skyldi á sjúklingurinn tafarlaust að segja lækninum frá því þar sem nauðsynlegt getur verið að gefa uppbótarskammt.
Italian: Corretto
Icelandic: Rétt
Italian: Il cerotto adesivo è resistente all'acqua, ma si consiglia di evitare di immergere il dispositivo corporeo di iniezione in acqua.
Icelandic: Límpúðinn er vatnsþolinn en ráðlegt er að forðast böð þannig að inndælingartækið fari á kaf í vatn.