FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une modélisation d'une douleur artificielle induite chez les chiens, il a été démontré que l'effet du cimicoxib réduisant la douleur et l'inflammation durait approximativement 10-14 heures.
Estonian: Kunstlikult esile kutsutud ägeda põletiku mudelis on näidatud, et tsimikoksiibi valu ja põletikku vähendav toime kestab umbes 10…14 tundi.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
French: Flacons - Les fractions de comprimés doivent être conservées dans le flacon mais éliminées si elles ne sont pas utilisées dans les 90 jours.
Estonian: Pudelid: allesjäänud osadeks jagatud tablette tuleb säilitada pudelis, aga need tuleb ära visata pärast 90päevast säilitamist.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose, et gestion de la douleur périopératoire causée par la chirurgie orthopédique ou des tissus mous, chez les chiens.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku ravi ning operatsioonieelne valuravi ortopeediliste või pehmete kudede operatsioonide korral koertel.
French: Dans une modélisation in vivo d'une douleur inflammatoire aigue, il a été démontré que l'effet simulé du cimicoxib durait approximativement 10-14 heures.
Estonian: In vivo ägeda põletiku mudelis näidati, et tsimikoksiibi stimuleeritud toime kestis umbes 10…14 tundi.
French: Le métabolite principal, le cimicoxib déméthylé, est principalement éliminé par voie biliaire dans les fèces et, en plus petite quantité, dans les urines.
Estonian: Peamine metaboliit on demetüülitud tsimikoksiib, mis eritub peamiselt sapi kaudu soolde ning vähemal määral uriiniga.
French: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Estonian: Cimalgex 8 mg tsimikoksiib 8 mg
French: De la même façon, d'autres changements dose-dépendants ont également été observés et concernent l'hématologie et la numération leucocytaire, ou encore l'intégrité rénale.
Estonian: Sarnaseid annusega seotud muutusi täheldati ka hematoloogiliste parameetrite ja vere valgeliblede arvu osas ning neerufunktsiooni osas.
French: Toute fraction de comprimé non utilisée doit être éliminée après 90 jours de conservation dans les flacons.
Estonian: Allesjäänud osadeks jagatud tabletid tuleb ära visata pärast 90-päevast säilitamist pudelis.
French: La COX-1 est habituellement la forme constitutive de l'enzyme exprimée dans les tissus qui synthétisent les produits responsables du bon fonctionnement physiologique (ex dans le tractus gastro-intestinal et les reins).
Estonian: COX-1 on valdavalt konstitutiivne ensüüm, mis on ekspresseeritud paljudes kudedes ja sünteesib normaalsete füsioloogiliste funktsioonide (näiteks seedetraktis ja neerudes) täitmiseks vajalikke aineid.
French: Comprimés à croqués
Estonian: RAVIMVORM Närimistabletid
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au cimicoxib doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Estonian: Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus tsimikoksiibi suhtes, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
French: L'autre métabolite, le cimicoxib déméthylé glucuroconjugué, est éliminé dans les urines.
Estonian: Teine metaboliit on demetüülitud tsimikoksiibi glükuroniidkonjugaat, mis eritub uriiniga.
French: Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose, et gestion de la douleur périopératoire causée par la chirurgie orthopédique ou des tissus mous, chez les chiens.
Estonian: Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku ravi ning operatsioonieelne valuravi ortopeediliste või pehmete kudede operatsioonide korral koertel.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga
French: Boites contenant des plaquettes thermoformées - Les fractions de comprimés doivent être conservées dans les plaquettes mais éliminées si elles ne sont pas utilisées dans les 2 jours.
Estonian: Blisterpakendid: allesjäänud osadeks jagatud tablette tuleb säilitada blistris, aga need tuleb ära visata pärast 2-päevast säilitamist.
French: Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Estonian: Mitte kasutada samal ajal koos kortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-d).
French: Elimination : lire la notice
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
French: Tous les dosages sont disponibles dans les conditionnements (type et taille) suivants:
Estonian: Kõik tugevusastmed on müügil järgmistes pakendisuurustes ja -tüüpides:
French: De légers troubles gastro-intestinaux passagers (vomissements et/ou diarrhée) sont généralement relevés.
Estonian: Sageli on teatatud kergetest ja mööduva iseloomuga seedetrakti häiretest (oksendamine ja/või kõhulahtisus).
French: De légers troubles gastro-intestinaux (vomissements et/ou diarrhée) ont été fréquemment observés mais ces derniers n'étaient que transitoires.
Estonian: Sageli on teatatud kergetest seedetrakti häiretest (oksendamine ja/või kõhulahtisus), mis enamasti kestsid ainult lühikest aega.
French: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Estonian: Cimalgex 80 mg tsimikoksiib 80 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
French: Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Estonian: Cimalgex 30 mg tsimikoksiib 30 mg
French: Toute fraction de comprimé non utilisée doit être éliminée après 2 jours de conservation dans les plaquettes thermoformées.
Estonian: Allesjäänud osadeks jagatud tabletid tuleb ära visata pärast 2-päevast säilitamist blisterpakendis.
French: Un traitement symptomatique de soutien est recommandé et consiste en une administration d'agents protecteurs gastro-intestinaux et d'injection de solution saline isotonique.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav kasutada sümptomaatilist ja toetavat ravi, mis seisneb seedetrakti kaitsvate ainete manustamises ning isotoonilise soolalahuse infusioonis.
French: Les comprimés peuvent être divisés en quatre parties égales.
Estonian: Tabletid saab jagada võrdseteks veeranditeks.
French: Comprimé à croquer.
Estonian: Närimistabletid.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de troubles gastro-intestinaux ou de troubles hémorragiques.
Estonian: Mitte kasutada seedetrakti või hemorraagiliste häiretega koertel.
French: MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
French: Les comprimés peuvent être divisés en trois parties égales.
Estonian: Tabletid saab jagada võrdseteks kolmandikeks.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
French: Le cimicoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des coxibs, agissant par inhibition sélective de l'enzyme cyclo-oxygénase 2 (COX-2).
Estonian: Tsimikoksiib on mittesteroidne põletikuvastane ravim, mis kuulub koksiibide rühma ja mis avaldab oma toimet ensüüm tsüklooksügenaas-2 selektiivse inhibeerimise kaudu.
French: La cyclo-oxygénase 1 (COX-1) qui a des propriétés protectrices, par exemple, sur le tractus digestif et sur les reins, n'est pas inhibée par le cimicoxib.
Estonian: Tsimikoksiib ei inhibeeri ensüüm tsüklooksügenaas-1 (COX-1), millel on kaitsev toime näiteks seedetraktis ja neerudes.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
French: Il est donc recommandé d'observer une période sans traitement avec de tels médicaments vétérinaires avant de commencer le traitement avec Cimalgex.
Estonian: Varasem ravi teiste põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada täiendavaid või sagedamaid kõrvaltoimeid, mistõttu enne ravi alustamist Cimalgexiga peab olema piisavalt pikk ravivaba periood.
French: Cimicoxib
Estonian: Kehamass kg
French: Cimalgex 30 mg, comprimés : oblong, blanc à brun clair, comprimés à croquer avec deux barres de sécabilité de chaque côté.
Estonian: Cimalgex 30 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid närimistabletid, mille mõlemal küljel on kaks poolitusjoont.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
French: Ne pas utiliser chez des chiennes d'élevage, gestantes ou allaitantes.
Estonian: Mitte kasutada paarituvatel, tiinetel või imetavatel loomadel.
French: Le tableau suivant est un exemple d'utilisation des comprimés et des parties de comprimés afin d'atteindre la dose recommandée.
Estonian: Tsimikoksiibi soovitatav annus on 2 mg/kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas.Järgnev tabel on toodud näitena selle kohta, kuidas saab tablette ja tabletiosi soovitatava annuse saavutamiseks kasutada.
French: Cimalgex 8 mg, comprimés : oblong, blanc à brun clair, comprimés à croquer avec une barre de sécabilité de chaque côté.
Estonian: Cimalgex 8 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid närimistabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.
French: Cimalgex 80 mg, comprimés : oblong, blanc à brun clair, comprimés à croquer avec trois barres de sécabilité de chaque côté.
Estonian: Cimalgex 80 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid närimistabletid, mille mõlemal küljel on kolm poolitusjoont.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 18/02/2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 18.02.2011.
French: Le traitement peut durer jusqu'à six mois.
Estonian: Koerte ravi tohib kesta kuni kuus kuud.
French: Le propriétaire a également transmis ses observations relatives à la douleur.
Estonian: Ka koerte omanikud märkisid üles valuga seotud nähte.
French: La première dose a été administrée deux heures avant l'opération et le traitement a été poursuivi pendant plusieurs jours.
Estonian: Esimene annus anti kaks tundi enne operatsiooni ja ravi jätkati mitme päeva vältel.
French: Une étude sur des chiens âgés en moyenne de 8,8 ans et atteints d'arthrose chronique a duré 90 jours.
Estonian: Kroonilise osteoartroosiga koertel (keskmine vanus 8,8 aastat) korraldati uuring, mis kestis kuni 90 päeva.
French: Pour un traitement de longue durée, une surveillance régulière doit être menée par le vétérinaire.
Estonian: Pikaaegse ravi korral peab koer olema veterinaari regulaarse järelevalve all.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cimalgex à Vétoquinol SA le 18/02/2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis 18.02.2011 Cimalgexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, ettevõttele Vétoquinol SA.
French: Elle agit principalement en bloquant une enzyme, la cyclooxygénase 2 (COX-2).
Estonian: Ravimi toime põhineb peamiselt ensüümi tsüklooksügenaas-2 (COX-2) blokeerimisel.
French: Il se présente sous forme de comprimés à croquer, oblongs, disponibles en trois dosages (8 mg, 30 mg et 80 mg).
Estonian: Seda turustatakse kolmes tugevuses (8 mg, 30 mg ja 80 mg) piklike närimistablettidena.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
French: La douleur a été évaluée par le vétérinaire jusqu'à 24 h après l'opération et à la fin de la période de suivi.
Estonian: Koertel esinevat valu hindasid veterinaarid (kuni 24 tunni vältel pärast operatsiooni ja järelravi lõpus).
French: Cimalgex est un médicament vétérinaire qui contient du cimicoxib.
Estonian: Cimalgex on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena tsimikoksiibi.
French: Une seconde étude a été menée sur des chiens de différents âges (quatre mois et plus) subissant une opération de chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Estonian: Teises uuringus osalesid koerad (eri vanuses alates 4 kuust), kellele tehti ortopeediline või pehmekudede operatsioon.
French: Les études sur le terrain ont été menées sur des chiens de groupes d'âge, de sexe et de race différents.
Estonian: Uuringutes osalesid eri vanuses, soost ja tõust koerad.
French: Le rapport bénéfice/risque est abordé dans la partie Discussion scientifique de l'EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
French: Les chiens ont reçu soit Cimalgex, soit un comparateur (carprofen).
Estonian: Koerad said Cimalgexi või võrdlusravimit (karprofeen).
French: Cimalgex a fait l'objet d'études sur des animaux de laboratoire ainsi que sur des chiens traités dans différents cabinets et cliniques vétérinaires en Europe («études sur le terrain») au cours desquelles il a été comparé à d'autres médicaments vétérinaires autorisés de type AINS.
Estonian: Cimalgexi uuriti laboriloomadel ja mitmetes Euroopa veterinaariakliinikutes ja -eravastuvõttudes ravitud koertel (väliuuringud), milles seda võrreldi teiste veterinaarsete NSAID-ravimitega, millel on müügiluba.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au cimicoxib doivent éviter tout contact avec les comprimés de Cimalgex.
Estonian: Inimesed, kes teavad, et on tsimikoksiibi suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad vältima kokkupuudet Cimalgexi tablettidega.
French: L'efficacité a été déterminée sur la base d'examens par un vétérinaire et d'évaluations par le propriétaire du chien de certains signes de l'arthrose, tels que boiterie, douleur et difficulté à se déplacer.
Estonian: Ravimite efektiivsust hinnati nii veterinaarse läbivaatuse kui ka selle järgi, kuidas hindas osteoartroosi mõningaid nähte (näiteks lonkamine, valu või liikumisraskus) looma omanik.
French: Cette enzyme participe à la production de substances appelées prostaglandines qui jouent un rôle dans la douleur et l'inflammation.
Estonian: See ensüüm osaleb valu- ja põletikuprotsessides osalevate ainete prostaglandiinide tekkes.
French: Pourquoi Cimalgex a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Cimalgex heaks kiideti?
French: Les effets indésirables les plus courants de Cimalgex sont des épisodes légers et passagers de vomissements ou de diarrhée.
Estonian: Cimalgexi kõige sagedamad kõrvalnähud on kerge ja mööduv oksendamine ja kõhulahtisus.
French: Il ne doit pas être administré en association avec des corticostéroïdes ou d'autres AINS.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka samal ajal koos kortikosteroidide ega teiste NSAID-ravimitega.
French: En bloquant la production des prostaglandines, le cimicoxib atténue la douleur et l'inflammation dues à l'arthrose ou à la chirurgie des os ou des tissus mous.
Estonian: Prostaglandiinide teket blokeerides vähendab tsimikoksiib osteoartroosist või luude ja pehmekudede operatsioonist tingitud valu ja põletikku.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, référez-vous à l'étiquetage/emballage du produit.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
French: Le principe actif du Cimalgex, le cimicoxib, appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Estonian: Cimalgexi toimeaine tsimikoksiib kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) klassi.
French: Qu'est-ce que Cimalgex?
Estonian: Mis on Cimalgex?
French: Il sert également au traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie des os ou des tissus mous, tels que les muscles.
Estonian: Samuti kasutatakse seda luude ja pehmekudede (nt lihaste) operatsiooniga seotud valu ja põletiku raviks.
French: Dans le cadre du traitement de l'arthrose, les comprimés, adaptés au poids du chien, sont administrés une fois par jour, avec ou sans nourriture, à une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Estonian: Osteoartroosi raviks manustatakse Cimalgexi tablette üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma, annuses 2 mg kehakaalu kg kohta, kasutades koera kehakaalule vastavat üht või mitut tabletti.
French: Pour connaître la liste complète des effets indésirables observés avec Cimalgex, lisez la notice.
Estonian: Cimalgexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Administré quotidiennement, Cimalgex a réduit la douleur, l'inflammation et leurs signes, comme la boiterie, chez les chiens atteints d'arthrose et s'est révélé aussi efficace que le comparateur de type AINS, le firocoxib.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatuna vähendas Cimalgex kroonilise osteoartroosiga koertel valu ja põletikku (samuti nende sümptomeid, näiteks lonkamist) ning oli sama efektiivne kui võrdlusravimina kasutatud NSAID-ravim firokoksiib.
French: Cimalgex s'est également révélé aussi efficace que le comparateur de type AINS, le carprofen, dans la gestion de la douleur périopératoire causée par la chirurgie orthopédique ou des tissus mous au cours des 24 premières heures suivant l'opération.
Estonian: Samuti oli Cimalgex ortopeediliste või pehmekudede operatsioonide järgse valu ravis esimese 24 tunni vältel pärast operatsiooni sama efektiivne kui NSAID-võrdlusravim karprofeen.
French: Autres informations relatives à Cimalgex:
Estonian: Muu teave Cimalgexi kohta
French: Cimalgex ne doit pas être utilisé chez les chiennes d'élevage, gestantes, ou allaitantes ni chez les chiens souffrant de troubles gastro-intestinaux, y compris en cas d'ulcère ou d'hémorragie, ou de troubles hémorragiques.
Estonian: Cimalgexi ei tohi kasutada tiinetel, poegivatel või imetavatel koertel, mao- või sooleprobleemidega (näiteks haavandid või verejooks) koertel ega verejooksuprobleemidega koertel.
French: Comment Cimalgex agit-il?
Estonian: Kuidas Cimalgex toimib?
French: Cimalgex cimicoxib
Estonian: Cimalgex tsimikoksiib
French: Chez les chiens âgés de moins de six mois, une surveillance étroite par le vétérinaire est recommandée.
Estonian: Cimalgexi ei tohi kasutada alla 10 nädala vanustel koertel; alla 6-kuustel koertel on soovitatav, et ravi toimub veterinaari hoolika järelevalve all.
French: Dans le cadre de la chirurgie, les comprimés, adaptés au poids du chien, sont administrés environ deux heures avant le début de l'opération, à une dose de 2 mg/kg de poids corporel puis une fois par jour pendant les trois à sept jours suivants, selon l'avis du vétérinaire.
Estonian: Operatsioonist tingitud valu ja põletiku raviks antakse Cimalgexi tabletid koerale ligikaudu 2 tundi enne operatsiooni algust annuses 2 mg kehakaalu kg kohta, kasutades koera kehakaalule vastavat üht või mitut tabletti.
French: Cimalgex est utilisé chez le chien pour traiter la douleur et l'inflammation associées à l'arthrose (une maladie chronique entraînant des lésions et une douleur dans les articulations).
Estonian: Cimalgexi kasutatakse osteoartroosist (pikaajaline haigus, mis põhjustab liigesekahjustusi ja -valu) tingitud valu ja põletiku raviks koertel.
French: Cimalgex ne doit pas non plus être utilisé en cas d'hypersensibilité (allergie) au cimicoxib ou à l'un des excipients du produit.
Estonian: Samuti ei tohi Cimalgexi kasutada koertel, kes on tsimikoksiibi või Cimalgexi tablettide mis tahes koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Une fois par jour, les chiens ont reçu soit Cimalgex, soit du firocoxib, un médicament autorisé et indiqué pour cette affection.
Estonian: Koertele anti üks kord ööpäevas kas Cimalgexi või firokoksiibi (samuti ravim, millel on kõnealuse haiguse raviks müügiluba).
French: Dans quel cas Cimalgex est-il utilisé?
Estonian: Milleks Cimalgexi kasutatakse?
French: Le CVMP a jugé que les bénéfices du Cimalgex sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et la gestion de la douleur périopératoire causée par la chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cimalgexi kasulikkus osteoartroosiga seotud valu ja põletiku ning ortopeediliste ja pehmekudede operatsioonijärgse valu ravis on suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Cimalgexi müügiloa.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cimalgex?
Estonian: Mis riskid Cimalgexiga kaasnevad?
French: Quel est le bénéfice démontré par Cimalgex au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cimalgexi kasulikkus?
French: 2 stylos préremplis + 2 tampons alcoolisés
Estonian: 2 pen-süstlit + 2 alkoholiga immutatud lappi
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) à aiguille rétractable
Estonian: Subkutaanne Süstel (klaas) nõelakaitsega
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions pour une utilisation sûre et efficace du médicament, décrites ci-dessous sont mises en place :
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpoolkirjeldatud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, rakendatakse:
French: Le matériel d'information destiné aux médecins doit contenir les éléments importants suivants :
Estonian: Arsti informatsioon peab sisaldama järgmist olulist teavet:
French: • La nécessité de rechercher une tuberculose active ou inactive chez les patients avant de débuter le traitement, y compris en réalisant les tests de dépistage appropriés
Estonian: • Vajadus uurida patsiente nii aktiivse kui ka inaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi alustamist, kaasaarvatud sõeluuringute läbiviimine,
French: • La contre-indication de Cimzia chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA, classes III/IV) et le risque potentiel d'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive par Cimzia
Estonian: • Cimzia on vastunäidustatud patsientidel, kellel on anamneesis mõõdukas kuni raske südamepuudulikkus (NYHA III/IV klass, ja Cimzia võib suurendada südame paispuudulikkuse võimalikku riski,
French: Le Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché doit s'assurer, avant le lancement, que tous les médecins susceptibles de prescrire ou d'utiliser Cimzia ont reçu les documents d'information suivants :
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turuletoomist saavad kõik arstid, kes kirjutavad välja/kasutavad ravimit Cimzia, arsti informatsiooni paki, mis koosneb järgmistest osadest:
French: • Le matériel d'information destiné aux médecins
Estonian: • Arsti informatsioon
French: • Le résumé des Caractéristiques du Produit
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte
French: • Le risque d'infections graves, incluant les infections opportunistes, bactériennes, virales et fungiques chez les patients traités par Cimzia
Estonian: • Raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viirus- ja seeninfektsioonide, risk patsientidel, keda ravitakse Cimziaga,
French: • Le rôle et l'usage de la Carte de Surveillance du Patient
Estonian: • Patsiendi ohutuskaardi ülesanne ja kasutamine.
French: • La Carte de Surveillance du Patient.
Estonian: • Patsiendi ohutuskaart
French: • Des recommandations pour les professionnels de santé sur la façon de signaler les erreurs d'administration
Estonian: • Ägedate süstimisega seotud reaktsioonide ja hilinenud raskete süsteemsete ülitundlikkusreaktsioonide risk, vajadus õpetada patsientidele ravimi manustamise võtteid ja juhend tervishoiutöötajatele, kuidas teavitada manustamisvigadest,
French: Des informations sur Cimzia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Estonian: Lisateave Cimzia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.