FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Od teh bolnikov jih je 836 (33,7 %) pred vključitvijo v študijo AMPLIFY-EXT sodelovalo v študiji AMPLIFY.
Norwegian Bokmål: Av disse deltok 836 pasienter (33,7 %) i AMPLIFY-studien forut for inkludering i AMPLIFY-EXT-studien.
Slovenian: Večje tveganje predstavlja tudi travmatska ali ponavljajoča se epiduralna ali spinalna punkcija.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan også øke ved traumatisk eller gjentatt epidural- eller spinalpunksjon.
Slovenian: Prekinitvam zdravljenja se je treba izogibati, če pa je antikoagulantno zdravljenje z zdravilom Eliquis iz kateregakoli vzroka treba začasno prekiniti, je treba z zdravljenjem čimprej ponovno začeti.
Norwegian Bokmål: Avbrytelse av behandling bør unngås og dersom antikoagulasjon med Eliquis må seponeres midlertidig for noen grunn, bør behandlingen startes på nytt så raskt som mulig.
Slovenian: Vse ključne opazovane dogodke glede varnosti in učinkovitosti je pregledala neodvisna komisija, ki je razpolagala z zakritimi podatki.
Norwegian Bokmål: Alle de viktigste sikkerhets-og effektendepunktene ble bekreftet av en uavhengig blindet komité.
Slovenian: anemija, ki lahko povzroči utrujenost ali bledico krvavitve, vključno:
Norwegian Bokmål: - Anemi som kan føre til tretthet og blekhet - Blødninger, inkludert:
Slovenian: Jemljite zdravilo Eliquis, kot je priporočeno, za naslednje:
Norwegian Bokmål: Ta Eliquis som anbefalt for følgende:
Slovenian: Glejte poglavje 2 ''Zdravilo Eliquis vsebuje laktozo (vrsta sladkorja) in natrij".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium".
Slovenian: Bolniki z aktivnim rakom
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv kreft
Slovenian: * Populacija s prilagoditvijo odmerka na podlagi 2 od 3 meril za zmanjšanje odmerka v študiji ARISTOTLE.
Norwegian Bokmål: * Populasjonsbasert dosejustering ved 2 av 3 dosereduksjonskriterier i ARISTOTLE-studien.
Slovenian: • Lezija ali bolezensko stanje, če le-ta predstavlja pomemben dejavnik tveganja za večje krvavitve.
Norwegian Bokmål: • Lesjoner eller tilstand som vurderes som en signifikant risikofaktor for alvorlige blødninger.
Slovenian: Opaženi neželeni učinki in njihova pogostnost pojavljanja pri vsakem izmed zdravstvenih stanj se lahko razlikujejo in so spodaj navedeni ločeno.
Norwegian Bokmål: De kjente bivirkninger og hvor ofte de forekommer for hver av disse medisinske tilstandene kan avvike og er oppført separat nedenfor.
Slovenian: Če težko pogoltnete celo tableto, se pogovorite z zdravnikom o drugih možnostih jemanja zdravila Eliquis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge en hel tablett, snakk med legen din om andre måter å ta Eliquis på.
Slovenian: • hipertenzija
Norwegian Bokmål: • hypertensjon
Slovenian: Če operacije ali invazivnih postopkov ni mogoče odložiti, je potrebna ustrezna previdnost, ob upoštevanju povečanega tveganja za krvavitve.
Norwegian Bokmål: Dersom kirurgi eller invasive prosedyrer ikke kan utsettes bør forsiktighet utvises, med hensyn til en økt blødningsrisiko.
Slovenian: Izpolnite ta del ali prosite zdravnika, da ga izpolni:
Norwegian Bokmål: Fyll ut følgende del eller be legen din om å gjøre det:
Slovenian: V študiji se pojavnost večjih krvavitev pri obeh odmerkih apiksabana ni statistično razlikovala od placeba.
Norwegian Bokmål: I studien var forekomsten av alvorlig blødning for begge apiksabandosene ikke statistisk forskjellig fra placebo.
Slovenian: Preglednica 2 Organski sistem
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Organklassesystem
Slovenian: V skupini z apiksabanom je polnilni odmerek prejelo 342 bolnikov (331 bolnikov je prejelo 10 mg odmerek, 11 bolnikov pa je prejelo 5 mg odmerek).
Norwegian Bokmål: I apiksabangruppen fikk 342 pasienter en metningsdose (331 pasienter fikk dosen på 10 mg, og 11 pasienter fikk dosen på 5 mg).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eliquis
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eliquis
Slovenian: Z izboljšanjem spremljanja INR so se opažene prednosti apiksabana v primerjavi z varfarinom glede vseh vzrokov smrti zmanjšale.
Norwegian Bokmål: Med forbedret monitorering av INR avtar de observerte fordelene med apiksaban sammenlignet med warfarin med hensyn til død uansett årsak.
Slovenian: Če krvavitev ne preneha sama od sebe, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Dersom blødningen ikke stopper av seg selv, ta kontakt med lege/legevakt øyeblikkelig.
Slovenian: Bolnike so randomizirali 1 : 1 v skupino z apiksabanom ali v skupino s heparinom in/ali AVK za preprečevanje srčno-žilnih dogodkov.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1 til apiksaban eller til heparin og/eller VKA for å forebygge kardiovaskulære hendelser.
Slovenian: Zdrobljene tablete zdravila Eliquis so stabilne v vodi, D5W, jabolčnem soku in jabolčni čežani do 4 ure.
Norwegian Bokmål: Knuste Eliquis-tabletter er stabile i vann, D5W, eplejuice og eplemos i opptil 4 timer.
Slovenian: • navodila glede prehoda z zdravljenja ali na zdravljenje z zdravilom Eliquis
Norwegian Bokmål: • Veiledning vedrørende endring fra eller til behandling med Eliquis
Slovenian: Tveganje za krvavitve
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko
Slovenian: Prosimo, izpolnite ta del ali prosite zdravnika, da ga izpolni.
Norwegian Bokmål: Vennligst fyll ut denne delen eller be legen din om å gjøre det Navn:
Slovenian: Epiduralni ali intratekalni kateter je treba odstraniti vsaj 5 ur pred uporabo prvega odmerka zdravila Eliquis.
Norwegian Bokmål: Innlagt epidural- eller intratekalkateter må fjernes minst 5 timer før første dose av Eliquis.
Slovenian: • navodila glede operacij ali invazivnih posegov in začasne prekinitve zdravljenja
Norwegian Bokmål: • Veiledning vedrørende kirurgi eller invasive prosedyrer, og midlertidig seponering
Slovenian: Vsi zdravljeni n = 2.673
Norwegian Bokmål: Alle som ble behandlet n=2673
Slovenian: Tveganje za pojav teh zapletov se lahko poveča pri pooperativni uporabi epiduralnih katetrov ali sočasni uporabi zdravil, ki vplivajo na hemostazo.
Norwegian Bokmål: Risikoen for slike hendelser kan øke ved postoperativ bruk av innlagt epiduralkateter eller samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostasen.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse for noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar denne medisinen.
Slovenian: Ker so živalske vrste, uporabljene v predkliničnih študijah, morda manj občutljive v primerjavi s človekom, je treba vrednost teh rezultatov pri prenosu na človeka interpretirati previdno.
Norwegian Bokmål: Siden dette kan skyldes lavere sensitivitet hos de non-kliniske artene sammenlignet med mennesker, bør disse resultatene tolkes med forsiktighet ved ekstrapolering til mennesker.
Slovenian: Apiksaban ni pomemben zaviralec P-gp.
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke en signifikant hemmer av P-gp.
Slovenian: Skupni očistek apiksabana znaša približno 3,3 l/h, razpolovni čas pa približno 12 ur.
Norwegian Bokmål: Apiksaban har total clearance på rundt 3,3 l/t og halveringstid på rundt 12 timer.
Slovenian: Kaj je zdravilo Eliquis in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Eliquis er og hva det brukes mot
Slovenian: Navodila za drobljenje:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for knusing:
Slovenian: Krvni strdki se lahko odtrgajo in zaidejo v možgane, kar lahko vodi do možganske kapi, ali pa v druge organe in tako preprečijo normalen pretok krvi skozi organ (kar se imenuje tudi sistemska embolija).
Norwegian Bokmål: Blodpropp kan løsne og vandre til hjernen og føre til slag eller til andre organer og forhindre normal blodstrøm til organet (også kjent som systemisk blodpropp).
Slovenian: Odtrgajte kartico v vašem jeziku, če je to potrebno (v pomoč so naluknjani robovi).
Norwegian Bokmål: Adskill den delen med språket ditt ved behov (dette er tilrettelagt med de perforerte kantene)
Slovenian: Apiksaban se izloča po več poteh.
Norwegian Bokmål: Apiksaban har flere eliminasjonsveier.
Slovenian: V študiji ADVANCE-3 so bolniki apiksaban in enoksaparin prejemali od 32 do 38 dni, v študiji ADVANCE-2 pa od 10 do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Både apiksaban og enoksaparin ble gitt i 32-38 dager i ADVANCE-3-studien og i 10-14 dager i ADVANCE-2-studien.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Zato uporaba zdravila Eliquis v takem primeru ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Bruk av Eliquis er derfor ikke anbefalt ved denne tilstanden.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj so na voljo le za Rotachrom
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier er kun tilgjengelig for Rotachrom® Heparin kromogenanalysen.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, neposredni zaviralci faktorja Xa, oznaka ATC: B01AF02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, direkte faktor Xa-hemmere, ATC-kode: B01AF02
Slovenian: Ključne sekundarne opazovane dogodke, večjo krvavitev in vse vzroke smrti, so ocenjevali v predhodno določeni hierarhični strategiji testiranja za nadzor splošne napake tipa 1 v preskušanju.
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære endepunktene for alvorlige blødninger og død av uansett årsak, ble undersøkt i en forhåndsspesifisert, rangert teststrategi for å kontrollere samlede type 1-feil i studien.
Slovenian: Kot pri drugih antikoagulantih je treba tudi bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Eliquis, skrbno spremljati glede pojava znakov krvavitve.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, skal pasienter som tar Eliquis overvåkes nøye for tegn til blødning.
Slovenian: Vsi kriteriji o krvavitvah vključujejo krvavitve iz kirurške rane.
Norwegian Bokmål: Alle blødningskriteriene inkluderte blødning på kirurgistedet.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, tableto vzemite takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z običajnim jemanjem zdravila.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker og fortsett å følge doseringsplanen din.
Slovenian: Na osnovi zdravstvene anamneze je v raziskovani populaciji v študijah ADVANCE-3 in ADVANCE-2 (8.464 bolnikov) 46 % bolnikov imelo hipertenzijo, 10 % bolnikov hiperlipidemijo, 9 % bolnikov sladkorno bolezen in 8 % bolnikov bolezen koronarnih arterij.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens medisinske historie i den undersøkte populasjonen i ADVANCE 3 og ADVANCE 2 (8464 pasienter), hadde 46% hypertensjon, 10% hyperlipidemi, 9% diabetes, og 8% koronar hjertesykdom.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk/farmakodynamikk-forhold
Slovenian: To vključuje posege, pri katerih se pričakuje, da bo vsaka krvavitev, do katere pride, kar najmanjša, glede mesta pojava nekritična ali pa jo bo mogoče brez težav nadzorovati.
Norwegian Bokmål: Dette inkluder prosedyrer hvor enhver blødning som oppstår er forventet til å være minimal, på et ukritisk område og som kan enkelt håndteres.
Slovenian: Zdravilo Eliquis vsebuje laktozo (vrsta sladkorja) in natrij
Norwegian Bokmål: Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium
Slovenian: Pri bolnikih, ki se predhodno niso zdravili z antikoagulanti, je treba pred kardioverzijo razmisliti o izključitvi strdka v levem atriju z uporabo pristopa na podlagi slikovne diagnostike (npr. transezofagealna ehokardiografija (TEE) ali slikanje z računalniško tomografijo (CT - Computed Tomography)), skladno z uveljavljenimi medicinskimi smernicami.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke tidligere er behandlet med antikoagulantia bør det vurderes å utelukke tromber i venstre atrium ved hjelp av bildediagnostikk (f.eks. transøsofageal ekkokardiografi (TEE) eller computertomografi (CT)) før konvertering, i henhold til etablerte medisinske retningslinjer.
Slovenian: Glede na predvidljiv, od odmerka odvisen farmakokinetični profil apiksabana, rezultati biološke uporabnosti iz opravljenih študij veljajo tudi za manjše odmerke apiksabana.
Norwegian Bokmål: Basert på den forutsigbare dose-proporsjonale farmakokinetiske profilen til apiksaban, er resultatene for biotilgjengelighet fra de utførte studiene overførbare til lavere apiksabandoser.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacijo varnosti tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovenian: Očesne bolezni očesne krvavitve (vključno s krvavitvami v očesni veznici)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Blødning i øyet (inkludert konjunktival blødning)
Slovenian: V primeru pojava hemoragičnih zapletov je treba zdravljenje prekiniti in ugotoviti vir krvavitve.
Norwegian Bokmål: Ved blødningskomplikasjoner må behandlingen avsluttes og årsaken til blødningen må undersøkes.
Slovenian: Tableto pogoltnite skupaj s požirkom vode.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Slovenian: Možganska kap ali sistemska embolija 212 (1,27) 265 (1,60) 0,79 (0,66; 0,95) Možganska kap Ishemična ali neopredeljena Hemoragična Sistemska embolija
Norwegian Bokmål: Slag eller systemisk embolisme 212 (1,27) 265 (1,60) 0,79 (0,66, 0,95) Slag Iskemisk eller uspesifisert Blødende Systemisk embolisme
Slovenian: V testu tvorbe trombina je apiksaban zmanjšal potencial endogenega trombina, kar je merilo tvorbe trombina v človeški plazmi.
Norwegian Bokmål: Ved analyser av trombindannelse reduserte apiksaban det endogene trombinpotensialet, et mål for trombindannelse i humant plasma.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o uporabi koncentratov protrombinskih kompleksov (PCCs - Prothrombin complex concentrates) ali rekombinantnega faktorja VIIa.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av protrombinkomplekskonsentrater (PCCs) eller rekombinant faktor VIIa kan også vurderes.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Eliquis pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eliquis hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
Slovenian: Induktorji CYP3A4 in P-gp
Norwegian Bokmål: Induktorer av CYP3A4 og P-gp
Slovenian: Bolnike je treba pogosto nadzirati glede pojava znakov in simptomov nevrološke okvare (npr. odrevenelost ali oslabelost nog ali motnje delovanja črevesja ali sečnega mehurja).
Norwegian Bokmål: Pasienter må jevnlig overvåkes for tegn og symptomer på nevrologisk svekkelse (f.eks. nummenhet eller svakhet i bena, dysfunksjon i tarm eller blære).
Slovenian: Po operaciji kolka ali kolena se lahko poveča tveganje za razvoj krvnih strdkov v venah nog.
Norwegian Bokmål: Etter en operasjon i hofte eller kne kan du ha høyere risiko for å utvikle blodpropper i venene (blodårene) i bena dine.
Slovenian: apiksaban Cmin (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Cmin (ng/ml)
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic veljajo naslednja priporočila:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon gjelder følgende anbefalinger:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteren etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Slovenian: Kaj je zdravilo Eliquis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eliquis Kako jemati zdravilo Eliquis Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva Eliquis er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Eliquis Hvordan du bruker Eliquis Mulige bivirkninger
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Slovenian: Če imate predvideno operacijo ali poseg, ki lahko povzroči krvavitve, vam bo zdravnik morda svetoval, da začasno prenehate z jemanjem tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en operasjon eller en behandling som kan medføre blødning kan legen din be deg om å seponere dette legemidlet midlertidig for en liten periode.
Slovenian: Ob prekinitvi uporabe antikoagulantov, vključno z zdravilom Eliquis, zaradi aktivne krvavitve, načrtovane operacije ali invazivnih postopkov, so bolniki izpostavljeni povečanemu tveganju za trombozo.
Norwegian Bokmål: Seponering av antikoagulantia, inkludert Eliquis, for aktiv blødning, elektiv kirurgi eller invasive prosedyrer øker risikoen for trombose hos pasientene.
Slovenian: Prehod s parenteralnega zdravljenja z antikoagulanti na zdravljenje z zdravilom Eliquis (in v obratni smeri) je mogoče opraviti ob naslednjem predvidenem odmerku (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Endring av behandling fra parenterale antikoagulantia til Eliquis (og omvendt) kan gjøres ved neste planlagte dose (se pkt.
Slovenian: Izgled zdravila Eliquis in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Eliquis ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Bolnik sme vzeti naslednji odmerek apiksabana najmanj 5 ur po odstranitvi katetra.
Norwegian Bokmål: Neste dose med apiksaban kan gis minst 5 timer etter at kateteret er fjernet.
Slovenian: V študijo ADVANCE-3 je bilo vključenih 5.407 bolnikov, pri katerih je bila opravljena načrtovana kirurška zamenjava kolka, v študijo ADVANCE-2 pa 3.057 bolnikov pri katerih je bila opravljena načrtovana kirurška zamenjava kolena.
Norwegian Bokmål: ADVANCE-3-studien inkluderte 5407 pasienter som gjennomgikk elektiv hofteprotesekirurgi, og ADVANCE-2 studien inkluderte 3057 pasienter som gjennomgikk elektiv kneprotesekirurgi.
Slovenian: • predhodna možganska kap ali prehodna možganska ishemija (TIA)
Norwegian Bokmål: • tidligere slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA)
Slovenian: Preprečevanje možganske kapi in sistemske embolije pri odraslih bolnikih z NVAF in enim ali več dejavniki tveganja (NVAF)
Norwegian Bokmål: Forebygging av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med NVAF, med én eller flere risikofaktorer (NVAF)
Slovenian: če imate protetično srčno zaklopko če zdravnik ugotovi, da je vaš krvni tlak nestabilen, ali če za odstranitev krvnega strdka iz pljuč načrtuje drugo obliko zdravljenja ali kirurški poseg
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kunstig hjerteklaff - dersom legen din fastslår at blodtrykket ditt er ustabilt eller dersom det er planlagt annen behandling eller kirurgisk inngrep for å fjerne blodproppen fra lungene.
Slovenian: • Tablete zdrobite s pestilom in možnarjem.
Norwegian Bokmål: • Knus tabletten med en støter og morter.
Slovenian: Zdravilo Eliquis vsebuje laktozo.
Norwegian Bokmål: Eliquis inneholder laktose.
Slovenian: Preglednica 5: Rezultati spremljanja krvavitev iz ključnih študij III. faze* ADVANCE-3
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Blødningsresultater fra pivotale fase III-studier* ADVANCE-3
Slovenian: Apiksaban se v glavnem presnavlja preko CYP3A4/5 in le v manjši meri preko CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 ter 2J2.
Norwegian Bokmål: Apiksaban metaboliseres i hovedsak via CYP3A4/5 med mindre bidrag fra CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 og 2J2.
Slovenian: EMANATE je bila odprta multicentrična študija, v katero so vključili 1.500 bolnikov, naročenih na kardioverzijo zaradi NVAF, ki bodisi predhodno niso prejeli peroralnega antikoagulacijskega zdravljenja bodisi so se predhodno zdravili manj kot 48 ur.
Norwegian Bokmål: EMANATE, en åpen multisenterstudie, inkluderte 1500 pasienter som enten var behandlingsnaive for perorale antikoagulantia eller som var behandlet i mindre enn 48 timer, og var planlagt for konvertering for NVAF.
Slovenian: • priporočila o prilagajanju odmerka pri populacijah s povečanim tveganjem, vključno z bolniki z okvaro ledvic ali jeter
Norwegian Bokmål: • Anbefalinger vedrørende dosejustering hos risikogrupper, inkludert pasienter med nedsatt nyreeller leverfunksjon
Slovenian: Primarni opazovani dogodek pri vrednotenju varnosti je bila večja krvavitev v obdobju zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Det primære sikkerhetsendepunktet var alvorlige blødninger i behandlingsperioden.
Slovenian: Bolniki so prvi odmerek apiksabana prejeli od 12 do 24 ur po operaciji, prvi odmerek enoksaparina pa od 9 do 15 ur pred operacijo.
Norwegian Bokmål: Den første apiksabandosen ble gitt 12-24 timer etter kirurgi, mens enoksaparin ble startet 9 til 15 timer før kirurgi.
Slovenian: Informacije o pomožnih snoveh
Norwegian Bokmål: Informasjon om hjelpestoffer
Slovenian: Povečanja vrednosti testov strjevanja krvi (PČ, INR in aPTČ) so bila skladna z učinki samostojno uporabljenega apiksabana.
Norwegian Bokmål: Økning i koagulasjonstester (PT, INR og aPTT) var konsistente med effekten av apiksaban alene.
Slovenian: To tveganje za pojav krvavitev je treba pretehtati glede na nujnost posega.
Norwegian Bokmål: Denne blødningsrisikoen bør veies opp mot behovet for operasjonen.
Slovenian: Predklinične študije na živalskih modelih so pokazale antitrombotično učinkovitost apiksabana pri preprečevanju arterijske in venske tromboze pri odmerkih, ki ohranijo hemostazo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av apiksaban i dyremodeller har vist antitrombotisk effekt i forebygging av arterielle og venøse tromboser ved doser som bevarte hemostasen.
Slovenian: Za apiksaban se torej ne pričakuje, da bi spremenil presnovni očistek sočasno uporabljenih zdravil, ki se presnavljajo preko teh encimov.
Norwegian Bokmål: Derfor forventes det ikke at apiksaban endrer metabolsk clearance av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres av disse enzymene.
Slovenian: • ukrepe pri prevelikem odmerjanju ali krvavitvah
Norwegian Bokmål: • Håndtering av overdosesituasjoner og blødninger
Slovenian: • podroben opis populacij, pri katerih obstaja povečano tveganje za krvavitve
Norwegian Bokmål: • Informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko
Slovenian: Pri in vitro študijah niso ugotovili zaviralnega učinka apiksabana na aktivnost CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 ali CYP3A4 (IC50 > 45 M) in šibek zaviralni učinek na aktivnost CYP2C19 (IC50 > 20 M) pri koncentracijah, ki so bile pomembno večje od največjih plazemskih koncentracij pri človeku.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier av apiksaban viste ingen hemmende effekt på aktiviteten til CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eller CYP3A4 (IC50 > 45 µM) og viste svak hemmende effekt på aktiviteten av CYP2C19 (IC50 > 20 µM) ved konsentrasjoner som er signifikant høyere enn høyeste plasmakonsentrasjon observert hos pasienter.
Slovenian: Študiji sta bili randomizirani, dvojno slepi, mednarodni preskušanji z vzporednimi skupinami pri bolnikih s simptomatsko proksimalno GVT ali simptomatsko PE.
Norwegian Bokmål: Begge studiene var randomiserte, parallellgruppe, dobbel-blinde, multinasjonale studier med pasienter med symptomatisk proksimal DVT eller symptomatisk LE.
Slovenian: Trajanje zdravljenja se določi individualno po skrbni oceni koristi zdravljenja glede na tveganje za krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Varigheten av den samlede behandlingen bør tilpasses den enkelte etter nøye vurdering av fordelen med behandlingen mot risikoen for blødning (se pkt.
Slovenian: To lahko povzroči boleče ali neboleče otekanje nog.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at bena svulmer opp, med eller uten smerte.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek zdravila Eliquis, ga mora vzeti takoj ko se spomni, nato pa nadaljevati z jemanjem zdravila dvakrat na dan, kot pred tem.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, bør pasienten ta Eliquis umiddelbart og fortsette behandlingen to ganger daglig som tidligere.