FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Icelandic: LT-09310 Vilnius
Finnish: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Finnish: Depakote 250mg Tablets
Icelandic: Depakote 250mg Taflas
Finnish: Winthrop Arzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Winthrop Arzneimittel GmbH
Finnish: Teva Nederland B.V.
Icelandic: Holland Teva Nederland B.V. Swensweg
Finnish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY
Icelandic: Bretland Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Finnish: Valproate Retard EG 300 mg 200 mg, 87 mg
Icelandic: Retard EG 300 mg 200 mg, 87 mg
Finnish: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Icelandic: GA HAARLEM The Netherlands
Finnish: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Icelandic: Desitin retard 1000 mg
Finnish: Valproat Aristo 300 mg/ g Tropfen zum Einnehmen
Icelandic: Valproat Aristo 300 mg/ g
Finnish: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Icelandic: Guildford, Surrey
Finnish: Epilim Enteric 500mg Gastroresistant Coated Tablets
Icelandic: Epilim Enteric 500mg Gastroresistant Coated Taflas
Finnish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Finnish: Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615
Icelandic: Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Finnish: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Tablets.
Icelandic: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Taflas.
Finnish: Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Finnish: Acido valproico e sodio valproato EG
Icelandic: Acido valproico e sodio valproato
Finnish: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Finnish: Valpromidi
Icelandic: Valproate
Finnish: Injektio/infuusioneste, liuos
Icelandic: Stungulyf/ innrennslislyf, lausn
Finnish: Sodium Valproate Oral solution BP 200mg/5ml
Icelandic: Oral solution BP 200mg/5ml
Finnish: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Finnish: Sanofi-Aventis d.o.o.
Icelandic: Slóvenía Sanofi-Aventis d.o.o.
Finnish: Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Finnish: Convulex Capsules 150mg 150 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex Capsules 150mg 150 mg
Finnish: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Taflas
Finnish: betapharm Arzneimittel GmbH
Icelandic: Arzneimittel GmbH
Finnish: Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langelfeld Germany
Icelandic: 40764 Langelfeld
Finnish: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Icelandic: Þýskaland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Finnish: CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Finnish: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Finnish: 500-1000 mg Säädellysti vapauttavat rakeet
Icelandic: 500-1000 mg Kyrni með breyttan losunarhraða
Finnish: Epilim Chrono 300mg Controlled Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 300mg Controlled Release Taflas
Finnish: CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Finnish: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Finnish: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Icelandic: Sanofi-aventis Ireland Ltd.
Finnish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Icelandic: Þýskaland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Finnish: CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Finnish: Epilim Chrono 200mg Controlled Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 200mg Controlled Release Taflas
Finnish: CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Finnish: Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 maaliskuu 2016
Icelandic: 22 mars 2016
Finnish: PVC/PCTFE-läpipainopakkaukset.
Icelandic: PVC/PCTFE þynnur.
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Icelandic: og 5.1).
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23%.
Icelandic: Heildaraðgengi valsartans er að meðaltali 23%.
Finnish: Älä käytä
Icelandic: Ekki taka
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 8000
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Macrogol 8000
Finnish: Klaritromysiini on CYP3A4:n estäjä.
Icelandic: Clarithromycin er hemill af CYP3A4 gerðinni.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vahingoittunut tai näyttää siltä, että se on avattu.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Finnish: Purkkipakkaukset: Käytä avattu pakkaus 100 päivän sisällä.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 100 daga.
Finnish: 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Icelandic: Allée des parcs 69800
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5% verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet amlodipiini valsartaani-vasteeseen.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við amlodipini/valsartani.
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti seerumin proteiineihin (94 97%), pääasiassa seerumin albumiiniin.
Icelandic: Valsartan er mikið bundið sermispróteinum (94-97%), einkum albumini í sermi.
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Amlodipine/Valsartan Mylan -valmistetta uudelleen.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Amlodipine/Valsartan Mylan aftur.
Finnish: Valsartaani ei ole AT1-reseptorin osittainen agonisti, ja valsartaanilla on paljon suurempi (noin 20 000-kertainen) affiniteetti AT1reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
Icelandic: Valsartan hefur ekki að hluta til örvandi (partial agonist) áhrif á AT1 viðtaka og hefur miklu meiri (um 20.000-falda) sækni í AT1 viðtaka en í AT2 viðtaka.
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden on laskettu olevan 64 80%.
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
Finnish: Koska se ei vaikuta ACE:hen eikä vahvista bradykiniiniä tai substanssi-P:tä, angiotensiini II -reseptorin salpaajat eivät todennäköisesti aiheuta yskää.
Icelandic: Vegna þess að ekki er um að ræða nein áhrif á ACE og enga aukningu á verkun bradykinina og „substance P" er ólíklegt að angiotensin II viðtakablokkar tengist hósta.
Finnish: Jos saat näitä oireita, lopeta Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Amlodipine/Valsartan Mylan og hafa strax samband við lækninn.
Finnish: Potilaiden tarkkaa seurantaa suositellaan, kun amlodipiinia annetaan yhdessä klaritromysiinin kanssa.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með sjúklingum er ráðlagt þegar amlodipine er gefið með clarithromycin.
Finnish: Valsartaanin systeeminen AUC-keskiarvo on iäkkäillä 70% suurempi kuin nuorilla, minkä vuoksi annosta nostettaessa on noudatettava varovaisuutta.
Icelandic: Meðaltalsgildi almenns (systemic) AUC fyrir valsartan er yfir 70% hærra hjá öldruðum en ungum og skal því gæta varúðar þegar skammtar eru stækkaðir.
Finnish: (Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Amlodipine/Valsartan Mylan snemma á meðgöngu, sjá kaflann „Meðganga").
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen asemesta.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Amlodipine/Valsartan Mylan áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Amlodipine/Valsartan Mylan.
Finnish: Amlodipine/Valsartan Mylan on saatavana myös purkeissa, jotka sisältävät 28, 56 tai 98 tablettia.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan er einnig fáanlegt í glösum sem innihalda 28, 56 eða 98 töflur.
Finnish: CYP3A4-indusoijat (antikonvulsantit [esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni], rifampisiini, mäkikuisma)
Icelandic: CYP3A4 virkjar (flogaveikilyf [t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Finnish: Jos unohdat käyttää Amlodipine/Valsartan Mylan -valmistetta Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota unohtunut annos heti kun muistat.
Icelandic: Ef gleymist að nota Amlodipine/Valsartan Mylan Ef gleymist að nota lyfið skal taka það inn strax og eftir því er munað.
Finnish: - jos sinulla on lisämunuaisiin liittyvä tila, jota kutsutaan "primaariseksi hyperaldosteronismiksi".
Icelandic: - ef þú ert með sjúkdóm sem hefur áhrif á nýrnahetturnar og nefnist „frumkomið aldosteronheilkenni".
Finnish: - kielen ja kurkun turvotus, joka aiheuttaa pahoja hengitysvaikeuksia.
Icelandic: - Bólga í tungu og hálsi sem veldur verulegum öndunarerfiðleikum.
Finnish: - jos olet allerginen valsartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir valsartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Jos käytät enemmän Amlodipine/Valsartan Mylan -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian monta Amlodipine/Valsartan Mylan -tablettia, tai joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Amlodipine/Valsartan Mylan töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
Finnish: Pakkauskoot: 28, 56 tai 98 kalvopäällystettyä tablettia.
Icelandic: 28, 56 eða 98 filmuhúðaðar töflur.
Finnish: Amlodipine/Valsartan Mylan on saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 14, 28, 30, 56, 90, tai 98 tablettia.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan er fáanlegt í þynnupakkningum með 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflum.
Finnish: Valsartaani eliminoituu pääasiallisesti muuttumattomana ensisijaisesti ulosteeseen (noin 83% annoksesta) ja virtsaan (noin 13% annoksesta).
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum í hægðum (um það bil 83% skammtsins) og þvagi (um það bil 13% skammtsins), aðallega í óumbreyttu formi.
Finnish: Älä käytä Amlodipine/Valsartan Mylan -valmistetta - jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle.
Icelandic: Ekki má nota Amlodipine/Valsartan Mylan - ef um er að ræða ofnæmi fyrir amlodipini eða einhverjum öðrum kalsíumgangaloka.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Amlodipine/Valsartan Mylan -valmistetta" olevat tiedot.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Amlodipine/Valsartan Mylan".
Finnish: Kuten voidaan odottaa yhdisteeltä, jossa munuaispuhdistuman osuus on vain 30% plasman kokonaispuhdistumasta, munuaistoiminnan ja systeemisen valsartaanialtistuksen välillä ei ole korrelaatiota.
Icelandic: Eins og gera má ráð fyrir varðandi lyf sem um gildir að nýrnaúthreinsun er einungis 30% af heildarúthreinsun úr plasma, kom ekki fram neitt gagnkvæmt samband milli nýrnastarfsemi og almennrar (systemic) útsetningar fyrir valsartani.
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172) Rautaoksidi, punainen (E172) Rautaoksidi, musta (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Finnish: Amlodipine/Valsartan Mylan ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
Finnish: Hoitovasteen mukaan lääkäri voi suurentaa tai pienentää vahvuutta.
Icelandic: Það fer eftir því hvernig lyfið verkar á hvern og einn hvort læknirinn ákveður að auka eða minnka styrkleikann.
Finnish: Jos lopetat Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen käytön Amlodipine/Valsartan Mylan -hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
Icelandic: Ef hætt er að nota Amlodipine/Valsartan Mylan Stöðvun meðferðar með Amlodipine/Valsartan Mylan getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
Finnish: Mikäli käytössä on myös diureetti, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa entisestään käytettäessä amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmää.
Icelandic: Ef einnig er notað þvagræsilyf má búast við að hættan á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun amlodipins/valsartans.
Finnish: Yli 1 400 verenpainepotilasta sai amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmää kerran vuorokaudessa kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa.
Icelandic: Yfir 1.400 sjúklingar með háþrýsting fengu amlodipin/valsartan einu sinni á sólarhring í tveimur rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Finnish: Amlodipiinin samanaikainen käyttö voimakkaiden tai kohtalaisten CYP3A4:n estäjien (proteaasin estäjät, atsoliryhmän sienilääkkeet, makrolidit, kuten erytromysiini, verapamiili tai diltiatseemi) kanssa voi aiheuttaa merkittävää amlodipiinialtistuksen suurenemista.
Icelandic: Notkun amlodipins samtímis öflugum eða miðlungi öflugum CYP3A4 hemlum (próteasa hemlum, azól sveppalyfjum, makrólíðum svo sem erytrómýsíni, verapamíli eða diltíazemi) getur aukið útsetningu fyrir amlódipíni marktækt.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että greipin tai greippimehun käyttö voi johtaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuuden lisääntymiseen veressä, mikä voi aiheuttaa Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattoman lisääntymisen.
Icelandic: Þetta er vegna þess að greipaldin og greipaldinsafi geta valdið aukinni þéttni virka efnisins amlodipins í blóði, sem getur valdið ófyrirsjáanlegri aukningu á blóðþrýstingslækkandi áhrifum Amlodipine/Valsartan Mylan.
Finnish: Amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmää käyttävien potilaiden on ajettaessa tai koneita käytettäessä otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með amlodipini/valsartani sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 14 x 1 (yksittäispakattu), 28, 28 x 1 (yksittäispakattu), 30 x 1 (yksittäispakattu), 56, 56 x 1 (yksittäispakattu), 90 x 1 (yksittäispakattu), 98 tai 98 x 1 (yksittäispakattu) kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: 14, 14x1 (stakskammtar), 28, 28x1 (stakskammtar), 30x1 (stakskammtar), 56, 56x1 (stakskammtar), 90x1 (stakskammtar), 98 eða 98x1 (stakskammtar) filmuhúðaðar töflur.
Finnish: Valsartaanihoidossa kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu seuraavien aineiden kanssa: simetidiini, varfariini, furosemidi, digoksiini, atenololi, indometasiini, hydroklooritiatsidi, amlodipiini, glibenklamidi.
Icelandic: Við einlyfjameðferð með valsartani hefur ekki verið greint frá neinum klínískt marktækum milliverkunum við eftirtalið: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hýdróklórtíazíð, amlodipin, glibenclamid.
Finnish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints)tutkimuksessa testattiin saavutettavaa hyötyä aliskireenin lisäämisestä vakiohoitoon, jossa käytetään ACE:n estäjää tai angiotensiini II reseptorin (ATR) salpaajaa potilaille, joilla on sekä tyypin 2 diabetes että krooninen munuaissairaus, kardiovaskulaarinen sairaus, tai molemmat.
Icelandic: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) rannsóknin var hönnuð til að kanna ávinning af því að bæta aliskireni við hefðbundna meðferð með ACE-hemli eða angíótensín II viðtakablokka hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og langvinnan nýrnasjúkdóm, hjarta- og æðasjúkdóm eða hvort tveggja.
Finnish: Hydroksimetaboliittia, joka on farmakologisesti inaktiivinen, on löydetty plasmasta alhaisina pitoisuuksina (alle 10% valsartaanin AUC:stä).
Icelandic: Lág þéttni hýdroxýumbrotsefnis hefur mælst í plasma (innan við 10% af AUC fyrir valsartan).
Finnish: Laskimoannon jälkeen valsartaanin plasmapuhdistuma on noin 2 l/h ja munuaispuhdistuma 0,62 l/h (noin 30% kokonaispuhdistumasta).
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð er úthreinsun valsartans úr plasma um það bil 2 l/klst. og nýrnaúthreinsunin er 0,62 l/klst. (um það bil 30% af heildarúthreinsun).
Finnish: Amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmän turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini-yhdistelmähoitoa.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi amlodipins/valsartans í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Finnish: Valkoinen HDPE-purkki, jossa on valkoinen, läpinäkymätön polypropeenikorkki ja alumiinisinetti.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með hvítum, ógegnsæjum tappa úr pólýprópýleni með álinnsigli.
Finnish: Amlodipine/Valsartan Mylan -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa (kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana), eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmä voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Amlodipine/Valsartan Mylan snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}> <{kuukausi VVVV}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}.> <{mánuður ÁÁÁÁ}>.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa potilaille, joilla oli ollut kuivaa yskää ACE:n estäjähoidon aikana, valsartaaniryhmän koehenkilöistä 19,5% ja tiatsididiureettiryhmän koehenkilöistä 19,0% koki yskää, kun taas ACE:n estäjää saaneessa ryhmässä yskää esiintyi 68,5%:lla (p < 0,05).
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum sem höfðu sögu um þurran hósta í meðferð með ACE-hemli, fengu 19,5% þeirra sem fengu valsartan og 19,0% þeirra sem fengu þvagræsilyf af flokki tíazíða hósta, samanborið við 68,5% þeirra sem fengu meðferð með ACE-hemli (P<0,05).
Finnish: Valsartaanin aiheuttamasta AT1-reseptorin salpauksesta johtuva plasman angiotensiini II -pitoisuuksien suureneminen saattaa stimuloida salpaamatonta AT2-reseptoria, mikä näyttää toimivan AT1-reseptorin välittämän vaikutuksen vastavaikuttajana.
Icelandic: Vera má að aukin plasmaþéttni angiotensin II, eftir blokkun AT1 viðtakans með valsartani, geti örvað óblokkaðan AT2 undirflokk viðtaka, sem virðist vega upp á móti áhrifum AT1 viðtakans.
Finnish: Verenpainetta pitää siksi seurata ja annoksen säätämistä harkita etenkin voimakkaiden CYP3A4:n induktoreiden (esim. rifampisiini, mäkikuisma) samanaikaisen käytön aikana ja sen jälkeen.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með blóðþrýstingi og athuga skammtafyrirmæli bæði á meðan og eftir samhliðagjöf, einkum með öflugum CYP3A4-virkjum (t.d. rifampicíni, hypericum perforatum (Jóhannesarjurt)).
Finnish: - Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan "angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi".
Icelandic: - Valsartan tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist angiotensin-II viðtakablokkar.
Finnish: Amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun amlodipins/valsartans hjá börnum yngri en 18 ára.
Finnish: Amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmää tutkittiin myös vaikuttavaan lääkeaineeseen vertailevassa 130 hypertensiopotilaan tutkimuksessa, jossa potilaiden keskimääräinen diastolinen verenpaine istuessa mitattuna oli ≥ 110 ja  120 mmHg.
Icelandic: Amlodipin/valsartan var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla amlodipiinin puhdistuma on pienentynyt, minkä vuoksi AUC lisääntyy noin 40 60%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er úthreinsun amlodipins hægari, sem leiðir til um það bil 40-60% aukningar AUC.
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur
Finnish: Sekundaaristen päätemuuttujien osalta sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus (yhdistetyn kardiovaskulaarisen päätemuuttujan osatekijä) oli merkitsevästi suurempaa amlodipiiniryhmässä verrattuna klooritalidoniryhmään (10,2% vs 7,7%, RR = 1,38; 95%:n luottamusväli 1,25 - 1,52 ja p < 0,001).
Icelandic: Á meðal aukaendapunkta var tíðni hjartabilunar (hluti af samsettum sameinuðum endapunkti fyrir hjarta- og æðasjúkdóma) marktækt hærri hjá þeim sem fengu amlodipin samanborið við þá sem fengu clortalidon (10,2% samanborið við 7,7%, áhættuhlutfall 1,38, 95% öryggismörk [1,25-1,52] P<0,001).
Finnish: Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille, ja lääkäri voi vaihtaa sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt ennenaikaisesti.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Finnish: Amlodipiini erittyy ihmisen rintamaitoon.
Icelandic: Amlodipín skilst út í brjóstamjólk.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Amlodipine/Valsartan Mylan Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Amlodipine/Valsartan Mylan Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að vera notuð.
Finnish: Amlodipiinin tunnettua haittavaikutusta, perifeeristä ödeemaa, havaittiin yleisesti harvemmin potilailla, jotka saivat amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmää kuin niillä potilailla, jotka saivat ainoastaan amlodipiinia.
Icelandic: Yfirleitt var tíðni bjúgs á útlimum, sem er þekkt aukaverkun amlodipins, lægri hjá sjúklingum sem fengu amlodipin/valsartan en hjá þeim sem fengu einungis amlodipin.
Finnish: Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen vaikuttavat aineet ovat amlodipiini (amlodipiinibesilaattina) ja valsartaani.
Icelandic: Virku innihaldsefnin í Amlodipine/Valsartan Mylan eru amlodipin (sem amlodipinbesilat) og valsartan.
Finnish: Amlodipiini-valsartaani-yhdistelmän annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (GFR > 30 ml/min/1,73 m2) sairastaville potilaille.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum amlodipins/valsartans handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR > 30 ml/mín./1,73 m²).
Finnish: Perifeerisen ödeeman keskimääräinen ilmaantuvuus painotettuna tasaisesti kaikkien annosten kesken oli amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmällä 5,1%.
Icelandic: Meðalgildi tíðni bjúgs á útlimum að teknu jöfnu tilliti til allra skammta var 5,1% hjá þeim sem fengu amlodipin/valsartan.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Icelandic: Verði kona þunguð skal stöðva meðferð með angiotensin II viðtakablokkum án tafar, og hefja aðra meðferð í staðinn, ef við á (sjá kafla 4.3 og 4.6).
Finnish: VA NEPHROND -utkimuksessa potilailla oli tyypin 2 diabetes ja diabeettinen nefropatia.
Icelandic: VA NEPHRON-D rannsóknin var gerð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og nýrnakvilla vegna sykursýki.