FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha például olyan betegsége van, amely befolyásolja a véralvadást, vagy egyéb olyan betegsége van, amely fokozhatja a vérzés kockázatát, például a közelmúltban történt súlyos sérülés, műtét, a kórelőzményben szereplő szélütés vagy az agy átmeneti oxigénhiányos állapota, illetve a közelmúltban történt gyomor- vagy bélvérzés.
Latvian: Piemēram, ja Jums ir medicīnisks stāvoklis, kas ietekmē asinsreci vai kāds cits medicīnisks stāvoklis, kas varētu paaugstināt asiņošanas risku, piemēram, nesena nopietna trauma, jebkura nesena operācija, iepriekš bijis insults vai pārejoša išēmiska lēkme vai nesena asiņošana no kuņģa un zarnu trakta;
Hungarian: Kangrelor N=5470
Latvian: Kangrelors N=5 470
Hungarian: A Kengrexal csökkenti a vérlemezkék összetapadását, ezáltal csökkenti a vérrög kialakulásának esélyét.
Latvian: Kengrexal samazina trombocītu salipšanas spējas un tādējādi samazina asins recekļa veidošanās risku.
Hungarian: 5 cm alatti méretű haematoma
Latvian: Hematoma >5 cm
Hungarian: A kangrelor patkányban dózisfüggő foetalis növekedésbeli elmaradást okozott, amelyet inkomplett csontosodás és el nem csontosodott hátsó végtagi metatarsusok jellemeztek.
Latvian: Kangrelors žurkām izraisīja no devas atkarīgu augļa augšanas aizturi, kas izpaudās kā biežāk novērota nepilnīga osifikācija un neosificēti pakaļējo ekstremitāšu metatarsālie kauli.
Hungarian: A veseműködésre gyakorolt hatások
Latvian: Ietekme uz nieru darbību
Hungarian: Útmutató az elkészítéshez A Kengrexal elkészítéséhez aszeptikus eljárásokat kell alkalmazni.
Latvian: Kengrexal sagatavošanai jāievēro atbilstoši aseptikas noteikumi.
Hungarian: Klopidogrél (N=12 542)
Latvian: Klopidogrels (N=12 542)
Hungarian: Dyspnoe (terhelésre jelentkező dyspnoe)
Latvian: Dispnoja (dispnoja pie slodzes)
Hungarian: • Szív körüli folyadékgyülemhez vagy a mellüregben megjelenő vérgyülemhez vezető vérzés, illetve orrvérzés, emésztőrendszeri vérzés, hasűri vérzés, vér jelenléte a vizeletben vagy vérzés az injekció beadási helyéről, illetve a katéter bevezetésének helyéről,
Latvian: • asiņošanas rezultātā izraisīta šķidruma uzkrāšanās ap sirdi, asinis krūškurvī, asiņošana no deguna, asiņošana kuņģa-zarnu traktā vai vēderā, asins piejaukums urīnā vai asiņošana no injekcijas vai katetra vietas;
Hungarian: 30 mikrogramm/kg-os bólus, majd 4 mikrogramm/kg/perc sebességű infúzió (a PCI adag) beadását követően két percen belül megfigyelhető a thrombocyta-gátlás.
Latvian: Pēc 30 mikrogramu/kg ievadīšanas bolus injekcijas veidā, kurai seko infūzija ar 4 mikrogramiem/kg/min (PKI deva), trombocītu inhibīciju novēro pēc divām minūtēm.
Hungarian: Kangrelor (N=5529)
Latvian: Kangrelors (N=5 529)
Hungarian: A kangrelor sem a patkánnyal, sem a nyúllal végzett reproduktív vizsgálatokban nem idézett elő fejlődési rendellenességet.
Latvian: Reproduktīvās funkcijas pētījumos kangrelors neizraisīja patoloģijas ne žurkām, ne trušiem.
Hungarian: A készítmény 52,2 mg szorbitot tartalmaz injekciós üvegenként.
Latvian: Šīs zāles satur 52,2 mg sorbīta katrā flakonā.
Hungarian: A kangrelor aggregometriával (fényáteresztés és impedancia), betegágy mellett alkalmazható tesztekkel, például a VerifyNow P2Y12 teszttel, valamint a VASP-P és áramlási citometriával igazolt módon gátolja a thrombocytaaktivációt és -aggregációt.
Latvian: Kangrelora izraisīto trombocītu aktivācijas un agregācijas inhibīciju apstiprina agregometrija (gaismas transmisijas un impedances), pie pacienta veicamie testi, piemēram, VerifyNow P2Y12 tests, VASP-P tests un plūsmas citometrija.
Hungarian: Vérzés a medencében
Latvian: Asiņošana iegurnī
Hungarian: Bár a kangrelor alkalmazása kapcsán jelentkező vérzések legtöbbje az artériapunkció területén lép fel,
Latvian: Lai gan vairumā gadījumu ar kangrelora lietošanu saistīto asiņošanu novēro artērijas punkcijas vietā, asiņošana var sākties jebkurā vietā.
Hungarian: A Kengrexal nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Kengrexal neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: • zúzódások,
Latvian: Traumas,
Hungarian: • 4 mikrogrammos percenkénti és testtömeg-kilogrammonkénti adag követ, legalább 2 óra alatt,
Latvian: • infūzija (pilināšana) vēnā ar 4 mikrogramiem uz kilogramu ķermeņa masas minūtē, ievadot vismaz 2 stundas.
Hungarian: • csökkent véralvadás,
Latvian: • samazināta asinsrece;
Hungarian: Por 10 ml-es, Fluorotec bevonatú butil gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárt, üvegből
Latvian: Pulveris 10 ml stikla flakonos (I klases) ar Flurotec apvalkotu butilgumijas aizbāzni, kas noslēgts ar gofrētu alumīnija vāciņu.
Hungarian: • a vérző területek elfertőződése,
Latvian: • infekcija asiņošanas vietās;
Hungarian: A kangrelorrral és a tikagrelorral szintén végeztek farmakodinámiás interakciós vizsgálatot.
Latvian: Veikts arī farmakodinamiskās mijiedarbības pētījums par kangreloru un tikagreloru.
Hungarian: Klopidogrél N=5457
Latvian: Klopidogrels N=5 457
Hungarian: A P2Y12-gátlás a kangrelor beadásakor gyorsan kialakul.
Latvian: Lietojot kangreloru, P2Y12 inhibīcija sākas strauji.
Hungarian: Feloldás után 10 mg kangrelort tartalmaz milliliterenként, hígítás után pedig 200 mikrogramm kangrelort tartalmaz milliliterenként.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml koncentrāta satur 10 mg kangrelora un pēc atšķaidīšanas 1 ml šķīduma satur 200 mikrogramus kangrelora.
Hungarian: Az infúziós zsák tartalmát alaposan össze kell keverni.
Latvian: Rūpīgi samaisiet maisa saturu.
Hungarian: PCI-n áteső betegekkel végzett pivotális vizsgálatok során akut veseelégtelenség (0,1%), veseelégtelenség (0,1%), valamint emelkedett szérum kreatininszint (0,2%) előfordulásáról számoltak be a kangrelor klinikai vizsgálatok során történt alkalmazását követően (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pivotālajos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar PKI, pēc kangrelora lietošanas tika ziņots par akūtu nieru mazspēju (0,1%), nieru mazspēju (0,1%) un paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā (0,2%) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A kangrelor ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében stroke/TIA szerepel (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Latvian: Kangrelora lietošana ir kontrindicēta, ja anamnēzē ir insults/TIL (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Szívtamponád
Latvian: Sirds tamponāde
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc „EXP".
Hungarian: ami nagyon veszélyes lehet, mivel az alvadék elzárhatja a vérellátást (trombózis), szívrohamot (miokardiális infarktus) okozva.
Latvian: Dažkārt asins recekļi var veidoties asinsvada bojājuma vietā, piemēram, sirds artērijā, un tas var būt ļoti bīstami, jo asins receklis var pārtraukt asins apgādi (trombotisks notikums), izraisot sirdslēkmi (miokarda infarkts).
Hungarian: PCI-n áteső betegek bevonásával végzett pivotális vizsgálatok során, 30 nap elteltével értékelve, több intracranialis vérzés lépett fel a kangrelorral kezelteknél (0,07%), mint a klopidogréllel kezelteknél (0,02%), melyek közül a kangrelor alkalmazása mellett 4 vérzéses eset, míg a klopidogrél alkalmazása mellett 1 vérzéses eset volt fatális.
Latvian: Pivotālajos pētījumos pacientiem ar PKI kangrelora grupā intrakraniālu asiņošanu 30 dienu laikā novēroja biežāk (0,07%) nekā klopidogrela grupā (0,02%), no tiem 4 asiņošanas gadījumi kangrelora lietotājiem, bet 1 asiņošanas gadījums klopidogrela lietotājiem bija ar letālu iznākumu.
Hungarian: 1. táblázat: A kangrelor esetében 48 órán belül tapasztalt mellékhatások a CHAMPION vizsgálatok összevont adatai alapján Szervrendszer Gyakori
Latvian: Kangrelora nevēlamās blakusparādības 48 stundu laikā, apkopojot CHAMPION pētījumu datus
Hungarian: A CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM és PCI) klinikai vizsgálatokban a GUSTO vérzési skálát alkalmazták.
Latvian: Asiņošanas novērtējumu atbilstoši GUSTO kritērijiem veica CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM un PKI) klīniskajos pētījumos.
Hungarian: A Kengrexal-lal végzett kezelés fokozhatja az intracranialis vérzés kockázatát.
Latvian: Ārstēšana ar Kengrexal var paaugstināt intrakraniālas asiņošanas risku.
Hungarian: A Kengrexal, acetilszalicilsavval (ASA) együtt alkalmazva, thromboticus cardiovascularis események előfordulásának csökkentésére javallott olyan coronaria-betegségben szenvedő, percutan coronaria intervención (PCI) áteső felnőttek esetében, akik a PCI előtt nem kaptak oralis P2Y12-inhibitort,
Latvian: Kengrexal, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir paredzēts trombotisku kardiovaskulāru notikumu mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar koronāro artēriju slimību, veicot perkutānu koronāro intervenci (PKI), ja pirms PKI procedūras nav lietots perorālais P2Y12 inhibitors un perorālā P2Y12 inhibitoru terapija nav iespējama vai vēlama.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Kengrexal?
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Kengrexal Iepakojuma saturs un cita informācija
Hungarian: Menorrhagia, vérzés a penisből
Latvian: Menorāģija, asiņošana no dzimumlocekļa
Hungarian: Klopidogrél (N=5527)
Latvian: Klopidogrels (N=5 527)
Hungarian: A Kengrexal-lal végzett kezelés fokozhatja a szívtamponád kockázatát.
Latvian: Ārstēšana ar Kengrexal var paaugstināt sirds tamponādes risku.
Hungarian: (n=5470) hasonlították össze, mindkettőt aszpirinnel vagy egyéb standard terápiával, köztük frakcionálatlan heparinnal (78%), biviluridinnal (23%), LMWH-val (14%) vagy fondaparinux-szal (2,7%) együtt alkalmazva.
Latvian: Primārie klīniskie pierādījumi par kangrelora efektivitāti ir iegūti CHAMPION PHOENIX, randomizētā, dubultaklā pētījumā, kura laikā kangreloru (n=5 472) salīdzināja ar klopidogrelu (n=5 470), abus lietojot kombinācijā ar aspirīnu un citu standarta terapiju, ieskaitot nefrakcionēto heparīnu (78%), bivalirudīnu (23%), MMH (14%) vai fondaparinuksu (2,7%).
Hungarian: Húgyúti vérzése, akut veseelégtelenség (veseelégtelenség)
Latvian: Asiņošana no urīnceļiem e, akūta nieru mazspēja (nieru mazspēja)
Hungarian: A visszanyert anyag 58%-a a vizeletben, a fennmaradó
Latvian: No izdalītā materiāla 58% izdalījās ar urīnu un atlikušie 35% izdalījās ar fēcēm, visticamāk, pēc biliāras ekskrēcijas.
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Hungarian: Hígítás után 200 mikrogramm kangrelort tartalmaz milliliterenként.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas 1 ml satur 200 mikrogramus kangrelora.
Hungarian: PCI-n áteső betegek bevonásával végzett pivotális vizsgálatok során, 30 nap elteltével értékelve, több szívtamponád lépett fel a kangrelor alkalmazása mellett (0,12%), mint a klopidogrél alkalmazása mellett (0,02%).(lásd 4.8 pont).
Latvian: Pivotālajos pētījumos pacientiem ar PKI kangrelora grupā sirds tamponādi 30 dienu laikā novēroja biežāk (0,12%) nekā klopidogrela grupā (0,02%) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszámhoz vagy vérszegénységhez vezető vérzés,
Latvian: • asiņošanas izraisīta asins tilpuma samazināšanās vai sarkano asins šūnu skaita samazināšanās;
Hungarian: Anaphylaxiás reakció (anaphylaxiás shock), túlérzékenység
Latvian: Anafilaktiska reakcija (anafilaktiskais šoks),
Hungarian: A Kengrexal kizárólag feloldás és hígítás után, intravénásan alkalmazható.
Latvian: Kengrexal ir paredzēts intravenozai lietošanai, tikai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Hungarian: • Ha beszűkült a veseműködése vagy művesekezelésre szorul.
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi vai ir nepieciešama dialīze;
Hungarian: A Kengrexal-t injekcióban, majd vénába adott cseppinfúzióban kell beadni.
Latvian: Kengrexal paredzēts lietošanai injekcijas veidā, kurai seko infūzija (pilināšana) vēnā.
Hungarian: PCI-n áteső betegek bevonásával végzett pivotális vizsgálatok során dyspnoe (a terhelésre jelentkező dyspnoét is beleértve) gyakrabban lépett fel kangrelorral kezelt betegeknél (1,3%), mint klopidogréllel kezelteknél (0,4%).
Latvian: Pivotālajos pētījumos pacientiem ar PKI dispnoju (ieskaitot dispnoju pie fiziskas slodzes) biežāk vēroja kangrelora grupā (1,3%) nekā klopidogrela grupā (0,4%).
Hungarian: Haematuria, vér jelenléte a vizeletben, húgycsővérzés.
Latvian: Hematūrija, asins piejaukums urīnā, urīnizvadkanāla asiņošana.
Hungarian: • sebhelyek vérzése,
Latvian: • brūču asiņošana;
Hungarian: Stent thrombosis Halálozás MI IDR a Khí-négyzet próbán alapuló p-értékek.
Latvian: a p-vērtības, pamatojoties uz hī kvadrāta kritēriju.
Hungarian: Az erős rázás kerülendő.
Latvian: Izvairieties no enerģiskas sajaukšanas.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát közvetlenül a hígítás és a felhasználás előtt kell feloldani.
Latvian: Flakona saturs jāsagatavo tieši pirms atšķaidīšanas un lietošanas.
Hungarian: Erythema, erythemás bőrkiütés, viszkető bőrkiütés.
Latvian: Eritēma, eritematozi izsitumi, niezoši izsitumi.
Hungarian: Haematoma elfertőződése
Latvian: Inficēta hematoma
Hungarian: Kengrexal 50 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz való koncentrátumhoz
Latvian: Kengrexal 50 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Hungarian: A hím patkányokkal végzett fertilitási vizsgálatban a termékenységre, a nőstény(ek) vemhesítésére, a spermiumok morfológiájára, valamint a spermiumok motilitására gyakorolt hatásokat figyeltek meg,
Latvian: Fertilitātes pētījumā žurku tēviņiem novēroja ietekmi uz fertilitāti, spēju apaugļot mātīti(-es), spermas morfoloģiju un kustīgumu, lietojot kangreloru devā, kas cilvēkiem būtu 1,8 reizes lielāka par ieteicamo devu PKI gadījumā.
Hungarian: Túlérzékenység súlyos eseteinek magasabb előfordulási gyakoriságát regisztrálták kangrelor alkalmazása mellett (0,05%),
Latvian: Kangrelora grupā par nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām ziņoja biežāk (0,05%) nekā kontroles grupā (0,007%).
Hungarian: Szóljon kezelőorvosának, ha olyan egyéb gyógyszereket, köztük vérhígítókat (véralvadásgátlók,
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kas varētu paaugstināt blakusparādību risku, piemēram, asiņošanas risku, tai skaitā, asinis šķidrinošus līdzekļus (antikoagulantus, piemēram, varfarīnu).
Hungarian: A kangrelor óvatosan alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknél fokozott vérzési kockázattal járó kórállapotok állnak fenn.
Latvian: Pacientiem ar slimībām, kas paaugstina asiņošanas risku, kangrelors jālieto piesardzīgi.
Hungarian: A port közvetlenül a hígítás és a felhasználás előtt kell feloldani.
Latvian: Pulveris jāsagatavo tieši pirms atšķaidīšanas un lietošanas.
Hungarian: A 2. táblázat mutatja be a nem coronaria bypass graft műtéti (CABG) beavatkozással összefüggő vérzés elemzését.
Latvian: Ar koronāro artēriju šuntēšanu (KAŠ) nesaistītas asiņošanas analīze norādīta 2. tabulā.
Hungarian: A húgyúti károsodás egy patkányokkal végzett kíséretes vizsgálat során visszafordíthatónak bizonyult az adagolás abbahagyásával.
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, urīnceļu bojājums pētījuma žurkām bija atgriezenisks.
Hungarian: Ennek esetleges in vivo jelentőségét nem vizsgálták, de óvatosság ajánlott,
Latvian: Iespējamā ietekme in vivo situācijā nav pētīta, bet ieteicams ievērot piesardzību, lietojot kangreloru vienlaicīgi ar BCRP substrātu.
Hungarian: vizsgálatok összevont biztonságossági populációjában az adagolástól számított 30 napon belüli fatális kimenetelű vérzés incidenciája a kangrelorral kezelt betegek esetében alacsony, és a klopidogréllel kezeltekéhez hasonló volt (8 [0,1%] vs.
Latvian: Apkopotajā drošuma vērtējuma populācijā CHAMPION pētījumos letālas asiņošanas biežums 30 dienu laikā pēc devas lietošanas bija zems un neatšķīrās kangrelora grupā salīdzinājumā ar klopidogrela grupu (8 [0,1%] salīdzinājumā ar 9
Hungarian: OR = esélyhányados (odds ratio); CI = konfidencia-intervallum (confidence interval); IDR = ischaemia-vezérelt revascularisatio (ischaemia-driven revascularisation); MI = myocardialis infarctus; mITT = módosított, kezelésbe bevont populáció (modified intent-to-treat); ST = stent thrombosis.
Latvian: MI = miokarda infarkts; mITT = modificētā intent-to-treat (ārstēšanai paredzētā);
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
Latvian: saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Hungarian: Kengrexal 50 mg por koncentrátumhoz kangrelor
Latvian: Kengrexal 50 mg pulveris koncentrāta pagatavošanai cangrelorum
Hungarian: Vérzési kockázat A Kengrexal-lal végzett kezelés fokozhatja a vérzés kockázatát.
Latvian: Ārstēšana ar Kengrexal var paaugstināt asiņošanas risku.
Hungarian: majd az infúzió beadását követő két percen belül éri el Cmax-értékét.
Latvian: trombocītu inhibīciju novēro pēc divām minūtēm.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
Latvian: Ļoti reti sastopamas blakusparādības: var novērot līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
Hungarian: 4 órán át folytatható, lásd 5.1 pont.
Latvian: 5.1. apakšpunktu.
Hungarian: A Kengrexal-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Kengrexal EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az infúzió az orvos megítélése alapján legfeljebb négy órán át folytatható.
Latvian: Pēc ārsta ieskatiem infūziju var turpināt līdz četrām stundām.
Hungarian: A kezelést a PCI-eljárás előtt kell elkezdeni, és az infúzió beadását legalább 2 órán át vagy az eljárás időtartama alatt kell folytatni, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
Latvian: Ārstēšana jāsāk pirms PKI procedūras, un infūzija jāturpina vismaz 2 stundas vai līdz procedūras beigām, atkarībā no tā, kas ir ilgāk.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kórházi körülmények között kell beadni.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir jālieto slimnīcā.
Hungarian: Majdnem mindegyik beteg szedett aszpirint és/vagy más vérhígító gyógyszereket is.
Latvian: Gandrīz visi pacienti papildus lietoja aspirīnu un/vai citas asinis šķidrinošas zāles.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kengrexal-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Kengrexal.
Hungarian: Ezen vizsgálat kialakításának módját azonban nem tartották megfelelőnek ahhoz, hogy egyértelmű előnyt lehessen kimutatni ezeknél a betegeknél, és a vállalat nem törekedett arra, hogy ezt a használatot az alkalmazás részévé tegye.
Latvian: Tomēr šā pētījuma izstrādes veids tika uzskatīts par neadekvātu, lai šiem pacientiem pierādītu skaidru ieguvumu, un uzņēmums neturpināja izmantot šo lietojumu kā daļu no pieteikuma.
Hungarian: 2015. március 23-án az Európai Bizottság a Kengrexal-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 23. martā izsniedza Kengrexal reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A Kengrexal lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Kengrexal lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: A Kengrexal hatékonyabbnak mutatkozott a szájon át szedett klopidogrélnél a következő események előfordulásának csökkentésében: A Kengrexal-t kapó betegek 4,7%-ánál (5470 betegből 257-nél) lépett fel valamilyen esemény vagy következett be halál, szemben a klopidogréllel kezelt betegek 5,9%-ával (5469 betegből 322).
Latvian: Tika pierādīts, ka Kengrexal ir efektīvāks par iekšķīgi lietotu klopidogrēlu, samazinot šādu komplikāciju biežumu: 4,7 % pacientiem (257 no 5470 pacientiem), kuri lietoja Kengrexal, bija komplikācija vai viņi nomira, salīdzinot ar 5,9 % (322 no 5469 pacientiem), kuri lietoja klopidogrēlu.
Hungarian: Kengrexal kangrelor
Latvian: Kengrexal kangrelors
Hungarian: A Kengrexal biztonságossági profilját illetően a CHMP megállapította, hogy a vérzés előfordulási gyakorisága a Kengrexal alkalmazása esetén magasabb volt, mint a klopidogrél alkalmazása esetén, de a gyógyszer nagyobb hatékonysága miatt ez várható volt, és ezt ellensúlyozta az a tény, hogy a Kengrexal aktivitása gyorsan eltűnt azt követően, hogy az infúziót leállították.
Latvian: Jautājumā par Kengrexal drošuma profilu CHMP atzīmēja, ka, lietojot Kengrexal, asiņošanas biežums bija biežāks nekā klopidogrēla gadījumā, bet tas bija paredzams, ņemot vērā zāļu lielāko efektivitāti, un to kompensēja fakts, ka pēc infūzijas pārtraukšanas Kengrexal iedarbība ātri beidzās.
Hungarian: A Kengrexal-t olyan betegeknek adják, akiket az eljárást megelőzően még nem kezeltek más, a vérhígító gyógyszerek „P2Y12-gátlóknak" nevezett csoportjába tartozó, szájon át szedhető szerrel (klopidogrél, tikagrelor vagy praszugrel), és akiknél a kezelés ezekkel a gyógyszerekkel nem lehetséges vagy nemkívánatos.
Latvian: Kengrexal saņem pacienti, kuri pirms procedūras nav ārstēti ar citām iekšķīgi lietojamām asinis šķidrinošām zālēm, ko dēvē par "P2Y12 inhibitoriem" (klopidogrēlu, tikagreloru vai prasugrēlu), vai kuriem ārstēšana ar šīm zālēm nav iespējama vai nav vēlama.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Kengrexal alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Kengrexal lietošanu.
Hungarian: Aszpirinnel együtt alkalmazzák olyan, koronária artéria betegségben (a szív vérellátását biztosító erek elzáródása által okozott szívbetegség) szenvedő felnőtteknél, akik perkután koronária intervención (PCI - a szív vérellátását biztosító összeszűkült erek felszabadítására alkalmazott műtéti eljárás) estek át.
Latvian: Tās tiek lietotas kopā ar aspirīnu pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību (sirds slimība, ko izraisa sirdi apgādājošo asinsvadu nosprostošanās), kuriem tiek veikta perkutāna koronārā intervence (PKI - ķirurģiska procedūra, kuras laikā atbloķē sirdi apgādājošos sašaurinātos asinsvadus).
Hungarian: Kimutatták a gyógyszer jótékony hatását a vérrögök által okozott problémák csökkentésére olyan, PCI-n átesett betegeknél, akiket korábban nem kezeltek P2Y12-gátlókkal.
Latvian: Pierādīts, ka zāles sniedz ieguvumu, samazinot asins recekļu radītās problēmas pacientiem, kuriem tiek veikta PKI un kuri iepriekš nav ārstēti ar P2Y12 inhibitoriem.
Hungarian: A Kengrexal-t egy olyan vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben műtét előtt adták olyan betegeknek, akiket korábban szájon át alkalmazott vérhígító gyógyszerekkel kezeltek.
Latvian: Kengrexal vēl tika pētītas vienā pētījumā, kurā pirms operācijas to deva pacientiem, kuri iepriekš bija ārstēti ar iekšķīgi lietojamām asinis šķidrinošām zālēm.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kengrexal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Kengrexal lietošanu?
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a számán alapult, akiknél valamilyen „esemény", például szívroham lépett fel, vagy beavatkozást szükségessé tévő vérrögök alakultak ki a szív ereiben, illetve akik más okból, a PCI után 48 órán belül elhaláloztak.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pamatots uz pacientu skaitu, kuriem 48 stundu laikā pēc PKI bija "komplikācijas", piemēram, infarkts vai recekļi sirds asinsvados, kuru dēļ bija jāveic operācija, vai kuri nomira jebkāda iemesla dēļ.
Hungarian: A Kengrexal-lal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Kengrexal
Hungarian: A Kengrexal olyan vérhígító gyógyszer, amelyet a vérrögök által okozott problémák (pl. szívroham) előfordulási gyakoriságának csökkentésére alkalmaznak.
Latvian: Kengrexal ir asinis šķidrinošas zāles, ko lieto, lai mazinātu asins recekļu izraisītu traucējumu, piemēram, infarkta, biežumu.
Hungarian: A Kengrexal nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél vérzészavar, a közelmúltban történt jelentősebb műtét vagy sérülés, illetve kezeletlen magas vérnyomás miatt aktív vérzés vagy a vérzés fokozott kockázata áll fenn.
Latvian: Kengrexal nedrīkst lietot pacientiem, kuri aktīvi asiņo vai kuriem ir paaugstināts asiņošanas risks asiņošanas traucējumu dēļ, nesena smaga operācija vai trauma, vai nekontrolēts augsts asinsspiediens.