FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When Levetiracetam Actavis is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Actavis skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Actavis nauda ir rizika?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Levetiracetam ActavisEuropos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Why has Levetiracetam Actavis been approved?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Actavis buvo patvirtintas?
English: Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
English: Levetiracetam Actavis tablets are swallowed with liquid.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis tabletės nuryjamos užgeriant skysčiu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis on 3 October 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę.
English: Levetiracetam Actavis is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from one month of age;
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos,
English: The active substance in Levetiracetam Actavis, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
English: What is Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis?
English: Levetiracetam Actavis is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas.
English: How has Levetiracetam Actavis been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Actavis?
English: What is Levetiracetam Actavis used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Levetiracetam Actavis?
English: How is Levetiracetam Actavis used?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Actavis?
English: When Levetiracetam Actavis is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Lithuanian: Skiriant Levetiracetam Actavis be kitų vaistų, pradinė dozė yra po 250 mg du kartus per parą.
English: How does Levetiracetam Actavis work?
Lithuanian: Kaip veikia Levetiracetam Actavis?
English: • you are pregnant
Lithuanian: • esate nėščia;
English: You will also need 2 syringes:
Lithuanian: Jums taip pat reikės 2 švirkštų:
English: There might be local regulations for this.
Lithuanian: Tam gali būti taikomi vietiniai reikalavimai.
English: This improves the ability of the body to control energy levels.
Lithuanian: Tai pagerina organizmo gebėjimą kontroliuoti energijos lygius.
English: This can help make the injections more comfortable.
Lithuanian: Tai gali padėti injekcijas padaryti patogesnėmis.
English: Frequency not known*
Lithuanian: Dažnis nežinomas*
English: Throw it away and start again from step 1.
Lithuanian: Tokį tirpalą išmeskite ir viską pradėkite iš naujo nuo 1 žingsnio.
English: • ‘U' means ‘Units'.
Lithuanian: • „U“ reiškia „Vienetus“ (angl.
English: Your doctor might need to change your treatment.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti pakeisti Jūsų gydymą.
English: Dose increases should not be made more frequently than every 4 weeks.
Lithuanian: Negalima dozės didinti dažniau nei kas 4 savaites.
English: EXP After reconstitution: use immediately.
Lithuanian: EXP Ištirpinus: vartoti nedelsiant.
English: Generalised LD
Lithuanian: Generalizuota LD
English: The final study report should be submitted by 2022.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2022 m.
English: No dose recommendations can be made.
Lithuanian: Negalima pateikti dozavimo rekomendacijų.
English: A minimum clinical response is defined as at least:
Lithuanian: Minimalus klinikinis atsakas yra apibrėžiamas kaip bent:
English: 3) Wash your hands before preparing the medicine.
Lithuanian: 3) Prieš ruošdami šį vaistą, nusiplaukite rankas.
English: The final study report should be submitted by 2024.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2024 m.
English: 1077 ZX Amsterdam The Netherlands
Lithuanian: 1077 ZX Amsterdam Nyderlandai
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Lithuanian: Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas jų gydymą.
English: Overall, the safety and tolerability of metreleptin are similar in children and adults.
Lithuanian: Apskritai metreleptino saugumas ir toleravimas vaikams ir suaugusiesiems, yra panašus.
English: • Do not use the syringes more than once.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštų daugiau nei vieną kartą.
English: Contact them if you are unclear about anything or if you need more information or help.
Lithuanian: Kreipkitės į juos, Jeigu kyla neaiškumų arba Jums reikalinga papildoma informacija ar pagalba.
English: 28) Remove the syringe from the skin.
Lithuanian: 28) Ištraukite švirkštą iš odos.
English: Your doctor will have prescribed the correct dose for you, based on the following:
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums tinkamą dozę, remdamasis šiais duomenimis:
English: • loss of interest in food
Lithuanian: • susidomėjimo maistu praradimas;
English: Age, Gender, Race, Body Mass Index
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė, kūno masės indeksas
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, nevairuokite, nedirbkite su jokiais įrankiais ar mechanizmais.
English: Advice will be provided on symptoms of an allergic reaction and action to be taken in the event of such a reaction.
Lithuanian: Bus pateikta informacija apie alerginės reakcijos simptomus ir veiksmus, kurių reikia imtis tokios reakcijos atveju.
English: 1077 ZX Amsterdam The Netherlands infogroup@aegerion.com
Lithuanian: 1077 ZX Amsterdam Nyderlandai infogroup@aegerion.com
English: • swelling of your face, lips, tongue or throat
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimą;
English: • It is important to gradually reduce the dose over two weeks because this can help prevent a sudden increase in the levels of fat (called ‘triglycerides') in your blood.
Lithuanian: • Svarbu laipsniškai mažinti dozę per dviejų savaičių laikotarpį, kadangi tai padeda išvengti staigaus riebalų (vadinamų trigliceridais) kiekio padidėjimo kraujyje.
English: Dose decreases based on weight loss may be made weekly.
Lithuanian: Dozę mažinti dėl svorio sumažėjimo galima kas savaitę.
English: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Germany
Lithuanian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Vokietija
English: • controlling how hungry you feel and your energy levels
Lithuanian: • kontroliuoja alkio pojūtį ir energijos lygius;
English: • Then have your normal dose the next day.
Lithuanian: • Kitą dieną tęskite vartojimą įprasta tvarka.
English: • If you forget to inject a dose, inject it as soon as you remember.
Lithuanian: • Jei pamiršote susileisti dozę, susileiskite iš karto, kai prisiminsite.
English: The most frequently occurring adverse reactions from the clinical studies were hypoglycaemia (14%) and weight decreased (17%).
Lithuanian: Dažniausiai klinikinių tyrimų metu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo hipoglikemija (14 %) ir svorio sumažėjimas (17 %).
English: 22) Carefully choose where you want to inject Myalepta.
Lithuanian: 22) Atidžiai pasirinkite, kur norite suleisti Myalepta.
English: All three patients had acquired generalised LD.
Lithuanian: Visi trys pacientai sirgo įgyta generalizuota LD.
English: There are additional education training information and videos to help you understand how to use Myalepta correctly.
Lithuanian: Yra papildoma mokomoji informacija ir vaizdo įrašai, kurie yra skirti padėti Jums išmokti taisyklingai vartoti Myalepta.
English: The educational programme is aimed at increasing awareness among healthcare professionals and patients/carers about the important risks contained in the Risk Management Plan.
Lithuanian: Mokomosios programos tikslas yra geriau informuoti sveikatos priežiūros specialistų ir pacientus ar jų globėjus apie svarbią riziką, numatytą Rizikos valdymo plane.
English: • Your doctor will decide if you should use Myalepta and will monitor you during treatment.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Myalepta ir gydymo metu Jus stebės.
English: • 0.5% HbA1c reduction and/or 25% reduction in insulin requirements and / or
Lithuanian: • HbA1c sumažėjimas 0,5 % ir (arba) insulino poreikio sumažėjimas 25 % ir (arba)
English: Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
English: An example is given below for the different syringe sizes.
Lithuanian: Toliau pateikiami pavyzdžiai su skirtingo dydžio švirkštais.
English: Serious and severe infections
Lithuanian: Pavojingos ir sunkios infekcijos
English: The co-primary efficacy endpoints in this study were defined as:
Lithuanian: Bendrosios pagrindinės šio tyrimo vertinamosios baigtys apibūdintos kaip:
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
English: • very fast heartbeat
Lithuanian: • labai greitą širdies plakimą.
English: It is also aimed to guide prescribers about the appropriate management of these risks.
Lithuanian: Taip pat siekiama apmokyti preparatą skiriančius, kaip reikia atitinkamai valdyti šią riziką.
English: While using this medicine, you or your child will be monitored by your doctor, who will decide the dose you or your child should use.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu, Jus ar Jūsų vaiką atidžiai stebės gydytojas ir jis nuspręs, kokią dozę Jums ar Jūsų vaikui vartoti.
English: Your doctor will monitor you for side effects.
Lithuanian: Gydytojas Jus stebės dėl šalutinio poveikio pasireiškimo.
English: Additional training information
Lithuanian: Papildoma mokomoji informacija
English: • If you weigh 40 kg or less:
Lithuanian: • Jei sveriate 40 kg arba mažiau:
English: • Metreleptin is similar to a human hormone called leptin.
Lithuanian: • Metreleptinas yra panašus į žmogaus hormoną, vadinamą leptinu.
English: You may notice you develop a high temperature, accompanied by increasing tiredness
Lithuanian: Galite pastebėti, kad Jums pakilo temperatūra kartu su didėjančiu nuovargiu.
English: Reproductive toxicity studies have not included toxicokinetics analysis.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai neapėmė toksikokinetinės analizės.
English: Most events occurred during the initial 1-2 months of initiation of treatment.
Lithuanian: Dauguma reiškinių nustatyti per pirmuosius 1-2 pradinio gydymo mėnesius.
English: Use new syringes each time.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują švirkštą.
English: Pack sizes of 1 or 30 vials.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 arba 30 flakonų.
English: • you have ever had problems with your blood (such as a low blood count)
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo problemų dėl kraujo (tokių kaip mažas kraujo ląstelių kiekis);
English: - Detailed instructions for use.
Lithuanian: - Išsamios vartojimo instrukcijos.
English: You might feel dizzy or tired when using this medicine.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, galite jaustis apsvaigę ar pavargę.
English: Signs of an allergic reaction can be seen in section 4 under “Allergic reactions”.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai pateikiami 4 skyriuje „Alerginės reakcijos“.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Myalepta if:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Myalepta, jeigu:
English: Also some other medicines can affect the way this medicine works.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali įtakoti šio vaisto veikimą.
English: Annual reports to be submitted as part of the annual re-assessment.
Lithuanian: kurios sudarys dalį kasmetinio pakartotinio vertinimo dalis.
English: 8) Check the amount of water for injection
Lithuanian: 8) Patikrinkite injekcinio vandens kiekį
English: It is anticipated that most children will require increasing per kg dose, especially as they reach puberty.
Lithuanian: Numatoma, kad daugumai vaikų dozę reikės didinti su kiekvienu kg, ypatingai pasiekus brendimo laikotarpį.
English: Therefore, an additional non-hormonal contraceptive method should be considered during treatment.
Lithuanian: Todėl gydymo metu reikia apsvarstyti papildomų nehormoninių kontracepcijos metodų taikymo galimybę.
English: o See the “Instructions for Use” to find out which syringe to use.
Lithuanian: „Vartojimo instrukcijas“, kad sužinotumėte, kokį švirkštą naudoti.
English: 25) With the other hand, hold the syringe like a pencil.
Lithuanian: 25) Kita ranka laikykite švirkštą, kaip rašiklį.
English: Instructions for Use Before using Myalepta, you must first read Sections 1 - 6 of this package leaflet, and then read Section 7 Instructions for Use.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos Prieš vartodami Myalepta, pirmiausiai perskaitykite 1 - 6 šio pakuotės lapelio skyrius, tuomet perskaitykite 7 skyrių „Vartojimo instrukcijos“.
English: Natural leptin is produced by fatty tissue and has many functions in the body including:
Lithuanian: Natūralus leptinas yra gaminamas riebaliniame audinyje ir atlieka daugelį funkcijų organizme, įskaitant:
English: Most of these patients (13 of 16) were able to stop insulin use within the first year of metreleptin.
Lithuanian: Didžioji dauguma šių pacientų (13 iš 16) galėjo nutraukti insulino vartojimą pirmaisiais metreleptino vartojimo metais.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: • 15% reduction in triglycerides (TGs)
Lithuanian: • trigliceridų (TG) kiekio sumažėjimas 15 %.
English: What Myalepta is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Myalepta ir kam jis vartojamas 2.
English: Draft protocol to be submitted 6 months after notification of the European Commission decision
Lithuanian: Protokolo projektą reikia pateikti praėjus 6 mėnesiams po pranešimo apie Europos
English: If you want to use the same area of the body for each injection, do not use the same spot that you used for your last injection.
Lithuanian: Jeigu kiekvieną injekciją norite suleisti į tą pačią kūno sritį, neleiskite injekcijos į tą pačią vietą, kur leidote paskutinę injekciją.
English: 26) Gently insert the needle into the skin at approximately a 45 degree angle to the body.
Lithuanian: 26) Švelniai įdurkite adatą į odą maždaug 45 laipsnių kampu kūno atžvilgiu.
English: The recommended daily dose of metreleptin is based on body weight as provided in Table 1.
Lithuanian: Rekomenduojama metreleptino paros dozė priklauso nuo kūno svorio, kaip numatyta 1 lentelėje.
English: Reductions in HbA1c and TG may not be seen in children as metabolic abnormalities may not be present at the start of treatment.
Lithuanian: HbA1c ir TG sumažėjimas gali būti nenustatomas vaikams, kadangi gydymo pradžioje medžiagų apykaitos sutrikimų gali nebūti.
English: On a clean, well-lit work surface, place the following items:
Lithuanian: Ant švaraus, gerai apšviesto paviršiaus susidėkite šiuo reikmenis:
English: However, no developmental abnormalities were observed and reproductive performance of the first or second generations was not affected at any dose.
Lithuanian: Tačiau jokių vystymosi sutrikimų nepastebėta ir jokios dozės nepaveikė pirmosios ar antrosios kartos reprodukcinių savybių.
English: In case of overdose, patients should be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions and supportive treatment initiated.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientus reikia atidžiai stebėti dėl nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų ir pradėti palaikomąjį gydymą.
English: This leaflet was last revised in (month YYYY).
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
English: 1) Get together all the materials you will need for your injection.
Lithuanian: 1) Susirinkite visus injekcijai reikalingus reikmenis.
English: Prior to launch of Myalepta in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš pateikiant Myalepta į rinką kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant komunikaciją su žiniasklaida, platinimo ir visus kitus programos aspektus.
English: Increasing abnormalities of TG and HbA1c may be seen which may require a dose increase.
Lithuanian: Daugėjant HbA1c ir T rodmenų nuokrypių, gali prireikti padidinti dozę.
English: • blood pressure medicines called ‘calcium channel blockers'
Lithuanian: • vaistų nuo aukšto kraujospūdžio, vadinamų „kalcio kanalų blokatoriais“
English: In one post-marketing case, an infant was exposed to a 10-fold overdose of metreleptin for 8 months.
Lithuanian: Vienu poregistraciniu atveju, kūdikiui 8 mėnesius buvo leidžiama 10 kartų metreleptino dozę viršijanti dozė.
English: • The solution will take less than 5 minutes to become clear.
Lithuanian: • Kad tirpalas taptų skaidrus, reikės mažiau negu 5 minučių.
English: Draft protocol to be submitted 3 months after notification of the European Commission decision.
Lithuanian: Protokolo projektą reikia pateikti praėjus 3 mėnesiams po pranešimo apie Europos
English: - Access to further materials, including training videos in multiple languages that will demonstrate each step to in preparing and administering Myalepta via a website.
Lithuanian: - Galimybė naudotis papildoma medžiaga, įskaitant svetainėje paskelbtus mokomuosius vaizdo įrašus keliomis kalbomis, kuriuose bus parodytas kiekvienas žingsnis ruošiant ir leidžiant Myalepta.
English: Partial LD subgroup
Lithuanian: Dalinės LD pogrupis
English: If metreleptin must be stopped for any reason, tapering of the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low fat diet, see section 4.2.
Lithuanian: Jei dėl kokių nors priežasčių metreleptino vartojimą reikia nutraukti, rekomenduojama dozę mažinti per dviejų savaičių laikotarpį kartu su mažai riebalų turinčia dieta, žr. 4.2 skyrių.
English: Mean change among the 5 patients < 6 years of age was 0.2%.
Lithuanian: Vidutinis pokytis 5 < 6 amžiaus pacientams buvo 0,2 %.
English: How much to inject
Lithuanian: Kiek reikia suleisti
English: Prolonged gestation resulted in the death of some females during parturition and lower survival of offspring within the immediate postnatal period.
Lithuanian: Užsitęsęs vaikingumas sukėlė kai kurių patelių kritimą jauniklių atsivedimo metu ir mažesnį jaunikių išgyvenamumą artimiausiu laikotarpiu po atsivedimo.
English: ● stomach area (abdomen), except for a 5 cm area directly around the belly button
Lithuanian: • skrandžio (pilvo) sritį, išskyrus 5 cm sritį, esančią tiesiogiai aplink bambą;
English: No formal metabolism studies have been conducted.
Lithuanian: Formalių metabolizmo tyrimų neatlikta.
English: If clinical response is not seen after 6 months of treatment the physician should ensure that the patient is compliant with the administration technique, is receiving the correct dose and is adherent to diet.
Lithuanian: Jeigu po 6 gydymo mėnesių klinikinis atsakas nepasireiškė, gydytojas turi įsitikinti, ar pacientas taiko atitinkančia reikalavimus vartojimo metodiką, gauna tinkamą dozę ir laikosi dietos.
English: Step G: Throwing away used materials
Lithuanian: G žingsnis: panaudotų priemonių šalinimas
English: Neutralising antibodies
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai
English: Other medicines and Myalepta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Myalepta
English: Specific clinical studies have not been conducted to assess the effect of age, gender, race, or body mass index on the pharmacokinetics of metreleptin in patients with lipodystrophy.
Lithuanian: Neatlikti specialūs klinikiniai tyrimai, siekiant įvertinti amžiaus, lyties, rasės ar kūno masės indekso poveikį metreleptino farmakokinetikai lipodistrofija sergantiems pacientams.
English: This card will also include pictures of the relevant syringe sizes on which the doctor can draw a line to indicate on the volume of water for injection to use for reconstitution and the volume of reconstituted solution to inject.
Lithuanian: Šioje kortelėje taip pat bus atitinkamų dydžių švirkštų paveikslėliai, ant kurių gydytojas galės užbrėžti liniją, nurodančią injekcinio vandens kiekį, kurio reikės tirpinimui, ir paruošto tirpalo kiekį, kurį reikės suleisti.
English: Clinical trials of metreleptin did not include sufficient numbers of patients aged 65 and older to determine whether they respond differently from younger patients.
Lithuanian: Klinikiniuose metreleptino tyrimuose dalyvavo nepakankamas 65 metų ir vyresnių pacientų skaičius, kad būtų galima įvertinti, ar šių pacientų atsakas skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
English: Non-clinical data indicate renal clearance is the major route of metreleptin elimination, with no apparent contribution of systemic metabolism or degradation.
Lithuanian: Ne klinikiniai duomenys rodo, kad inkstų klirensas yra pagrindinis metreleptino eliminacijos kelias, be akivaizdaus sisteminio metabolizmo ar skilimo.
English: Dose adjustments in children without metabolic abnormalities should primarily be made according to weight change.
Lithuanian: Dozės koregavimas vaikams, kuriems nėra medžiagų apykaitos sutrikimų, pirmiausiai atliekamas pagal kūno svorio pokytį.
English: In order to avoid medication errors including overdose, dose calculation and dose adjustment guidelines below should be followed.
Lithuanian: Siekiant išvengti gydymo klaidų, įskaitant perdozavimo, reikia laikytis toliau pateikiamų dozės apskaičiavimo ir dozės koregavimo rekomendacijų.
English: Only the metabolic effects of metreleptin have been studied.
Lithuanian: Buvo tiriamas tik metabolinis metreleptino poveikis.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, amino acids and derivatives, ATC code: A16AA07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktai, aminorūgštys ir jų dariniai, ATC kodas - A16AA07.
English: *Metreleptin is a recombinant human leptin analogue (produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology to form recombinant methionyl-human leptin).
Lithuanian: *Metreleptinas yra rekombinantinis žmogaus leptino analogas (pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos pagalba, kad suformuotų rekombinantinį metionil-žmogaus leptiną).
English: Patients and carers should be advised to be aware of the signs and symptoms of hypoglycaemia.
Lithuanian: Pacientai ir globėjai turi būti informuoti apie hipoglikemijos požymius ir simptomus.