FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hányinger gyakori hasmenés, stomatitis, hányás, a szájnyálkahártya kifekélyesedése, hasi fájdalom, glossitis, székrekedés, hányinger és hányás
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često mučnina često proljev, stomatitis, povraćanje, ulceracije u ustima, bolovi u trbuhu, glositis, konstipacija, mučnina i povraćanje
Hungarian: Az infúziós szerelékbe nem szabad szűrőt iktatni.
Croatian: Nemojte primjenjivati putem infuzijske cijevi s ugrađenim filtrima.
Hungarian: Leukopenia, anaemia, thrombocytopenia
Croatian: Često leukopenija, anemija, trombocitopenija hipokromna anemija
Hungarian: Az intrinsic clearance átlagosan 0,021 l/óra/m2 (tartomány: 0,009 - 0,041 l/óra/m2), a centrális eloszlási térfogat átlagértéke 1,95 l/m 2 (tartomány: 1,67 - 2,40 l/m 2) volt.
Croatian: (raspon 0,009 - 0,041 l/h/m 2), a prosječni centralni volumen raspodjele bio je 1,95 l/m
Hungarian: A 90 mg-os vagy nagyobb adagokhoz: hígítsa a Caelyxet 500 ml 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldatos infúzióban.
Croatian: Za doze  90 mg: Caelyx razrijediti u 500 ml 5%-tne (50 mg/ml) otopine glukoze za infuziju.
Hungarian: Azoknál a Caelyx és bortezomib kombinációval kezelt myeloma multiplexes betegeknél, akiknél palmo-plantaris erythrodysaesthesia (PPE) vagy stomatitis lép fel, a Caelyx adagját sorrendben a fenti 1., illetve 2. táblázat szerint kell módosítani.
Croatian: U bolesnika s multiplim mijelomom koji se liječe Caelyxom u kombinaciji s bortezomibom i koji razviju PPE ili stomatitis, dozu Caelyxa potrebno je prilagoditi kako je opisano u gornjoj tablici 1, odnosno 2. Tablica 4 pokazuje druge prilagodbe doze primjenjene u kliničkom ispitivanju liječenja bolesnika s multiplim mijelomom koji su primali kombinaciju lijekova Caelyx i bortezomib.
Hungarian: TILOS MÁS FORMULÁCIÓJÚ DOXORUBICIN-HIDROKLORIDDAL HELYETTESÍTENI.
Croatian: PRIMJENJIVATI S DRUGIM FORMULACIJAMA DOKSORUBICINKLORIDA.
Hungarian: táblázat A kezeléssel összefüggő nemkívánatos hatások ováriumkarcinómás klinikai vizsgálatokban (50 mg/m2, 4 hetenként) (Caelyxszel kezelt betegek) súlyosság, MedDRA szervrendszer és egységesített terminológia szerint nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100, < 1/10); nem gyakori ( 1/1000, < 1/100)
Croatian: Tablica 6 Nuspojave povezane s liječenjem uočene u kliničkim ispitivanjima karcinoma jajnika (50 mg/m svaka 4 tjedna) (bolesnice liječene Caelyxom) po stupnju težine, MedDRA klasifikaciji organskih sustava i MedDRA izrazu Vrlo često (≥ 1/10); Često (≥ 1/100, < 1/10); Manje često (≥ 1/1000, < 1/100)
Hungarian: Perifériás ödéma, hidegrázás, influenzaszerű betegség, rossz közérzet, hyperthermia
Croatian: Često astenija, umor periferni edemi, zimice, bolest slična gripi, malaksalost, hipertermija
Hungarian: Anaemiával, thrombocytopeniával, leukopeniával és ritkán lázas neutropeniával járó myelosuppressiót jeleztek Caelyxszel kezelt betegek esetében.
Croatian: U bolesnika liječenih Caelyxom zabilježena je mijelosupresija praćena anemijom, trombocitopenijom, leukopenijom i, rijetko, febrilnom neutropenijom.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Hungarian: Ha a valaha adott antraciklin kumulatív összdózisa meghaladja a 450 mg/m2-t, minden egyes további Caelyx-dózis beadása előtt kötelező a bal kamra működésének ellenőrzése.
Croatian: Procjena funkcije lijeve klijetke smatra se obvezatnom prije svake primjene Caelyxa koja premašuje doživotnu kumulativnu dozu antraciklina od 450 mg/m
Hungarian: PPE*, bőrkiütés
Croatian: PPE*, osip
Hungarian: Segédanyagok: -(2-1,2-disztearoil-sn-glicero(3)foszfo-oxietilkarbamoil)--metoxi-poli(oxetilén)-40 nátrium só, telített szója foszfatidilkolin, koleszterin, ammónium-szulfát, szacharóz, hisztidin, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid.
Croatian: Pomoćne tvari: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)- -metoksipoli(oksietilen)40 natrijeva sol, potpuno hidrogenirani fosfatidilkolin iz soje, kolesterol, amonijev sulfat, saharoza, histidin, voda za injekcije, kloridna kiselina i natrijev hidroksid.
Hungarian: A Caelyxet nem szabad más doxorubicin-hidrokloridot tartalmazó készítményekkel helyettesíteni.
Croatian: Caelyx se ne može primjenjivati naizmjence s drugim oblicima doksorubicinklorida.
Hungarian: Az AIDS-KS szenvedőkhöz képest ováriumkarcinómás betegek esetében kevésbé súlyos a Caelyx vérképző szervi toxicitása (lásd előbb az ováriumkarcinómás betegeknél).
Croatian: Hematološka toksičnost teža je kod bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om nego kod bolesnica s karcinomom jajnika (vidjeti gore dio za bolesnice s karcinomom jajnika).
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom gyógyszerészét.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtijeva liječnički nadzor.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága valószínű, és bizonyíték van arra nézve, hogy a növényi gyógyszert legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve) biztonságosan alkalmazzák.
Croatian: To znači da je, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova vjerojatna te postoji dokaz njihove sigurne uporabe na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Hungarian: Kaliforniai kakukkmák virágos hajtás EMA/HMPC/334023/2015
Croatian: Zelen kalifornijskog maka EMA/HMPC/334023/2015
Hungarian: A HMPC értékelésének befejezéséig nem jelentettek mellékhatást e gyógyszerekkel kapcsolatban.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
Hungarian: Az értékelés során a HMPC figyelembe vett néhány rendelkezésre álló klinikai vizsgálatot, egy olyat is, amely alvászavarokban szenvedő betegeket vizsgált, és azt állította, hogy a gyógyszernek pozitív hatása van az alvásra.
Croatian: U svojoj ocjeni, HMPC je također razmotrio nekoliko dostupnih kliničkih ispitivanja, uključujući ispitivanje provedeno na bolesnicima koji pate od poremećaja spavanja, koje je pokazalo pozitivno djelovanje na spavanje.
Hungarian: A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a kezelés mellett két hét után is fennállnak, a betegnek fel kell keresni a kezelőorvosát vagy
Croatian: Ako simptomi traju dulje od dva tjedna tijekom liječenja, potrebno je konzultirati liječnika ili kvalificiranoga zdravstvenog radnika.
Hungarian: A kaliforniai kakukkmák virágos hajtás az Eschscholzia californica Cham. növény föld feletti részeinek köznapi neve.
Croatian: Zelen kalifornijskog maka je uobičajeni naziv za nadzemne dijelove biljke Eschscholzia californica Cham.
Hungarian: A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Hungarian: A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelési jelentésben található.
Croatian: Za podrobnije informacije o studijama koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Hungarian: A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó készítményeket kizárólag felnőttek alkalmazhatják.
Croatian: Pripravci koji sadrže zelen kalifornijskog maka smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
Hungarian: A kaliforniai kakukkmák tartalmú gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és a tapasztalatok alapján megállapította, hogy a kaliforniai kakukkmák a stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére alkalmazható.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugotrajne uporabe, zelen kalifornijskog maka može koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i kao pomoć pri spavanju.
Hungarian: A növényt föld feletti részét gyógyászati alkalmazása céljából termesztik és virágzás idején gyűjtik.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja nakon cvjetanja kako bi se dobili nadzemni dijelovi za medicinsku uporabu.
Hungarian: Kaliforniai kakukkmák virágos hajtás
Croatian: Zelen kalifornijskog maka
Hungarian: A kaliforniai kakukkmák tartalmú növényi gyógyszereket általában szájon át szedhető, szilárd formában forgalmazzák.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže zelen kalifornijskog maka najčešće su dostupni u čvrstim oblicima koji se uzimaju kroz usta.
Hungarian: A HMPC a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszereknek a stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére történő alkalmazhatóságával kapcsolatos következtetései azon alapulnak, hogy ezeket a gyógyszereket „hagyományosan" ezekben az állapotokban alkalmazzák.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i kao pomoć pri spavanju temelje se na njihovoj "tradicionalnoj uporabi".
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kaliforniai kakukkmák virágos hajtását tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka.
Hungarian: A kaliforniai kakukkmák tartalmú készítmények a növény szárított, föld feletti részének porításával készülnek.
Croatian: Pripravci zeleni kalifornijskog maka dobivaju se usitnjavanjem u prah suhih nadzemnih dijelova biljke.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka.
Hungarian: Amennyiben a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A kaliforniai kakukkmák virágos hajtását tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka
Hungarian: Amennyiben a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Ez az összefoglaló a kaliforniai kakukkmák virágos hajtásának (továbbiakban: kaliforniai kakukkmák) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által levont tudományos következtetéseket tartalmazza.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe zeleni kalifornijskog maka.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Hungarian: A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó HMPC következtetések alapja a hosszú ideje tartó alkalmazás.
Croatian: Zaključci HMPC-a temelje se na dugotrajnoj uporabi lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes útmutató található arra vonatkozóan, hogy miként, és kik szedhetik a kaliforniai kakukkmák tartalmú gyógyszereket.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka i tko ih može koristiti dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Hungarian: • körülbelül 1 óra alatt beadva.
Croatian: • tijekom približno sat vremena.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Hungarian: Nem javasolt
Croatian: Ne preporučuje se
Hungarian: • naponta egyszer fogja megkapni
Croatian: • jedanput na dan
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Hungarian: 24 beteg neutropeniában szenvedett.
Croatian: 24 bolesnika imalo je neutropeniju.
Hungarian: A hatásosság másodlagos végpont volt ebben a vizsgálatban.
Croatian: Djelotvornost je bila sekundarni ishod ispitivanja.
Hungarian: A vizsgálatba bevont neutropeniás betegek száma szintén korlátozott volt (8,0%).
Croatian: Broj bolesnika s neutropenijom uključenih u ovo ispitivanje također je bio ograničen (8,0%).
Hungarian: • rifampicin (egy antibiotikum).
Croatian: • rifampicin (antibiotik).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2C - 8C) tárolandó.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Hungarian: Hasonló hatás várható a metabolikus enzimeket indukáló egyéb gyógyszerek esetében is.
Croatian: Sličan učinak može se očekivati i od drugih lijekova koji induciraju metaboličke enzime.
Hungarian: • ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van vagy volt korábban.
Croatian: • ako ste ikada imali druge zdravstvene tegobe.
Hungarian: • Felgyorsult szívverés
Croatian: Ubrzani otkucaji srca
Hungarian: A kiürülés lassú, és a radioaktivitás terminális felezési ideje 12-15 nap volt.
Croatian: Izlučivanje je sporo, a poluvrijeme radioaktivnosti iznosi 12 do 15 dana.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cancidas
Croatian: Drugi lijekovi i Cancidas
Hungarian: A nyaki bordák incidenciájának növekedése is megfigyelhető volt.
Croatian: Bila je zabilježena i povećana incidencija vratnih rebara.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás gombaellenes szerek, ATC kód: J02AX04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sistemsku primjenu, ATK oznaka: J02AX04
Hungarian: Ezen vizsgálat alapján nem adható az adagolásra vonatkozó ajánlás újszülöttek és csecsemők esetében.
Croatian: Na temelju ovog ispitivanja, ne mogu se izraditi preporuke za doziranje u novorođenčadi i dojenčadi.
Hungarian: • allergiás bármilyen egyéb gyógyszerre.
Croatian: • ako ste alergični na bilo koji drugi lijek
Hungarian: A kaszpofungin alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha az kifejezetten szükséges.
Croatian: Kaspofungin se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako to nije uistinu neophodno.
Hungarian: • fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére használatosak)
Croatian: • fenitoin ili karbamazepin (koriste se za liječenje epileptičkih napadaja)
Hungarian: • Viszketés az injekció beadásának a helyén.
Croatian: • Svrbež na mjestu injekcije.
Hungarian: Az azonosított rezisztencia mechanizmusa a FKS1 és/vagy a FKS2 (a C. glabrata-ra) génmutációk.
Croatian: Mehanizam rezistencije identificiran je kao mutacije gena FKS1 i/ili FKS2 (za C. glabrata).
Hungarian: • egyes HIV-gyógyszerek, például efavirenz vagy nevirapin
Croatian: • neki lijekovi za liječenje HIV infekcije kao što su efavirenz ili nevirapin
Hungarian: Ezeket az eseteket kedvezőtlen klinikai kimenetellel hozták összefüggésbe.
Croatian: Ovi slučajevi su povezani s lošim kliničkim ishodima.
Hungarian: A Candida esetében kaszpofungin-rezisztenciát figyeltek meg, azonban ennek incidenciája fajonként vagy régiónként különbözhet.
Croatian: Zapažena je rezistencija roda Candida na kaspofungin, ali incidencija se može razlikovati ovisno o vrsti ili regiji.
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Pitajte svog liječnika za dodatne informacije.
Hungarian: Az EUCAST szabványos érzékenység-vizsgálati technikákat alakított ki az élesztőgombák esetében.
Croatian: EUCAST je uspostavio standardizirane metode testiranja osjetljivosti za kvasce.
Hungarian: Ennek ellenére nincs szükség az adagolás szisztematikus módosítására.
Croatian: Međutim, nije potrebno sustavno prilagođavati dozu.
Hungarian: A rezisztancia mechanizmusát nem állapították meg.
Croatian: Nije utvrđen mehanizam rezistencije.
Hungarian: Nem: A kaszpofungin plazmabeli koncentrációi nőkben átlagosan 17-38%-kal voltak magasabbak, mint férfiakban.
Croatian: Spol: koncentracije kaspofungina u plazmi bile su u prosjeku 17-38% veće u žena nego u muškaraca.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevők alacsony száma miatt a vizsgálat idő előtt befejeződött, és csak 51 beteget randomizáltak.
Croatian: Zbog slabog uključivanja bolesnika u ispitivanje, ono je ranije prekinuto i samo je 51 bolesnik randomiziran.
Hungarian: A Cancidas a kaszpofungin nevű gyógyszert tartalmazza.
Croatian: Što je Cancidas Cancidas sadrži lijek koji se zove kaspofungin.
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegekben a görbe alatti terület (AUC) körülbelül 30%-kal nő.
Croatian: U starijih je bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) površina ispod krivulje (AUC) povećana za otprilike 30%.
Hungarian: Mint minden más vényköteles gyógyszer esetében, néhány mellékhatás súlyos lehet.
Croatian: Kao i sa svakim lijekom koji se izdaje na recept, neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa
Croatian: Mehanizam rezistencije
Hungarian: Ezért az elimináció megoszlási egyensúly hiányában is megtörténik, és jelenleg lehetetlen pontosan megbecsülni a kaszpofungin tényleges eloszlási térfogatát.
Croatian: Znači, eliminacija se odvija u odsustvu ravnotežne distribucije, a pravu procjenu volumena distribucije kaspofungina trenutno nije moguće odrediti.
Hungarian: Egy további gamma-fázis is lejátszódik, 45 órás felezési idővel.
Croatian: Naknadno nastupa gama faza s poluvremenom od 45 sati.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, a kaszpofungin alkalmazását fel kell függeszteni, és el kell kezdeni a megfelelő kezelést.
Croatian: Ako se ona pojavi, mora se prekinuti primjena kaspofungina i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Hungarian: A gyógyszer szacharózt tartalmaz.
Croatian: Ovaj lijek sadrži saharozu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. október 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. szeptember 7.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 7. rujna 2011.
Hungarian: A szöveti szint a beadás után 1,5-2 nappal érte el a csúcsot, amikor a beadott dózis 92%-a eloszlott a szövetekben.
Croatian: Distribucija u tkiva dostiže vrhunac 1,5 do 2 dana nakon primjene kada 92% doze bude raspodijeljeno u tkiva.
Hungarian: Idősek: Idős férfiakban az AUC (28%-os) és a C24h (32%-os) mérsékelt emelkedése volt megfigyelhető a fiatal férfiakhoz viszonyítva.
Croatian: Stariji bolesnici: u starijih muškaraca uočen je umjereni porast AUC-a (28%) i C24h (32%) u usporedbi s mlađim muškarcima.
Hungarian: AUC0-24h méréseket e vizsgálatban a szórványos plazma-mintavétel miatt nem végeztek.
Croatian: AUC0-24 h u ovom ispitivanju nije mjerena zbog nedovoljnog uzorkovanja plazme.
Hungarian: Ez megakadályozza a fertőzés terjedését és elősegíti, hogy a szervezet természetes védekezőképessége által teljesen leküzdje a fertőzést.
Croatian: Na taj način zaustavlja širenje infekcije i daje prirodnoj obrani tijela priliku da se riješi infekcije.
Hungarian: Felbontatlan injekciós üvegek: hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Croatian: Neotvorene bočice: čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Hungarian: • a beteg szöveteinek vagy szerveinek súlyos gombás fertőzése (melyet „invazív kandidiázis"-nak neveznek).
Croatian: • ozbiljne gljivične infekcije u tkivima ili organima (nazvane „invazivna kandidijaza").
Hungarian: A Cancidas-t mindig egy egészségügyi szakember készíti el, és adja be Önnek.
Croatian: Cancidas će Vam uvijek pripremiti i primijeniti zdravstveni radnik.
Hungarian: A kaszpofungin nem dializálható, így hemodialízist követően nincs szükség kiegészítő dózisok adására.
Croatian: Kaspofungin se ne može ukloniti dijalizom pa stoga nije potrebna primjena dodatne doze nakon hemodijalize.
Hungarian: A kaszpofungin spontán lebomlik egy nyílt gyűrűs vegyületté.
Croatian: Kaspofungin se spontano razgrađuje do spoja s otvorenim prstenom.
Hungarian: A vizsgálatok felépítésüket, valamint a diagnosztikai kritériumokat és a hatásosság értékelésének kritériumait tekintve hasonlóak voltak a felnőtt betegeken végzett vonatkozó vizsgálatokhoz (lásd 5.1 pont).
Croatian: Ustroj ispitivanja, dijagnostički kriteriji i kriteriji ocjene djelotvornosti bili su slični odgovarajućim ispitivanjima u odraslih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: • zihálással vagy kiütésekkel együtt fellépő nehézlégzés, mely rosszabbodik - Önnek allergiás reakciója lehet a gyógyszerre.
Croatian: • otežano disanje uz piskanje pri disanju ili osip koji se pogoršava - možda imate alergijsku reakciju na ovaj lijek.
Hungarian: Mielőtt Önnek vagy gyermekének beadják ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Croatian: Vi ili Vaše dijete počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Hungarian: A Cancidas súlyos, bőrrel kapcsolatos mellékhatásokat is okozhat, mint pl. a Stevens-Johnson szindróma (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízis (TEN).
Croatian: Cancidas također može uzrokovati ozbiljne kožne nuspojave kao što su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN).
Hungarian: Amennyiben Önt nyugtalanítja, hogy esetleg túl nagy Cancidas adagot kapott, forduljon haladéktalanul kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Croatian: Ako ste zabrinuti da ste možda primili previše lijeka Cancidas, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Hungarian: Előírás a CANCIDAS feloldására és hígítására:
Croatian: Upute kako rekonstituirati i razrijediti CANCIDAS: