FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti che usano Levemir sono per lo più dovute all'effetto farmacologico dell'insulina.
Slovak: Nežiaduce účinky spozorované u pacientov používajúcich Levemir sú spôsobené hlavne farmakologickým účinkom inzulínu.
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Levemir
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Levemir
Italian: • ormone della crescita (medicinale usato per stimolare la crescita scheletrica e somatica e che influisce significativamente sui processi metabolici del corpo)
Slovak: Rastový hormón (liek na podporu kostrového a telesného rastu a s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
Italian: Ciò è particolarmente importante per coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú, alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Italian: Il 39% dei pazienti che non hanno raggiunto il target sono stati randomizzati per avere l'aggiunta di Levemir una volta al giorno o continuare con liraglutide+metformina per 52 settimane.
Slovak: %. 39 % pacientov, ktorí nedosiahli cieľové hodnoty, bolo randomizovaných na Levemir jedenkrát denne, alebo pokračovali v liečbe liraglutid+metformín 52 týždňov.
Italian: Nei bambini, deve essere fatta particolare attenzione alla combinazione di dosi di insulina (in particolare nei regimi basale/bolus) con l'assunzione di cibo e attività fisica per minimizzare il rischio di ipoglicemia.
Slovak: U detí je treba dbať na to, aby dávky inzulínu (zvlášť v režime bazál-bolus) zodpovedali príjmu potravy a fyzickým aktivitám, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Italian: Il selettore della dose emette un rumore (click) diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera il numero di unità residue.
Slovak: Volič dávky kliká inak, keď otáčate dopredu, dozadu alebo pri zostávajúcom počte jednotiek.
Italian: Lo studio è iniziato con un periodo di 12 settimane di run-in con liraglutide+metformina, in cui il 61% dei pazienti hanno raggiunto un HbA1c <7%.
Slovak: Skúšanie začalo 12-týždňovou nábehovou fázou s liraglutidom+metformínom, kde 61 % dosiahlo HbA1c <7
Italian: La degradazione dell'insulina detemir è simile a quella dell'insulina umana; nessuno dei metaboliti venutisi a formare è attivo.
Slovak: Rozklad inzulínu detemiru je podobný ako rozklad ľudského inzulínu, žiadne metabolity vzniknuté štiepením nie sú aktívne.
Italian: Faccia attenzione a premere soltanto il pulsante di iniezione.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste pri podaní injekcie tlačili len na dávkovacie tlačidlo.
Italian: La mancata assunzione di un pasto o un esercizio fisico faticoso e non programmato può indurre a ipoglicemia.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže viesť k hypoglykémii.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6.1).
Italian: Segnalazione della sospette reazioni avverse
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Italian: • simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina, usati per il trattamento dell'asma
Slovak: Sympatomimetiká (ako je epinefrín [adrenalín], alebo salbutamol, terbutalín používaný na liečbu astmy)
Italian: E' possibile ruotare il selettore della dose avanti e indietro.
Slovak: Môžete otáčať voličom dávky dopredu alebo dozadu.
Italian: ► Controlli sempre la cartuccia, compreso lo stantuffo di gomma nella parte inferiore della cartuccia.
Slovak: ► Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumového piesta (zátky) v spodnej časti náplne.
Italian: Che cosa è Levemir e a che cosa serve
Slovak: Čo je Levemir a na čo sa používa
Italian: Levemir è stata l'insulina basale per il 33% (n= 147) dei pazienti (97,3% utilizzatori di metformina).
Slovak: Levemir bol bazálnym inzulínom pre 33 % (n=147) pacientov (97,3
Italian: • contraccettivi orali (pillole per il controllo delle nascite)
Slovak: Perorálne kontraceptíva (tablety na zabránenie počatiu)
Italian: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il target di HbA1c ≤6% sia alla 24° che alla 36° settimana (%)
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich cieľové hodnoty HbA1c ≤6 % v GT 24 a v GT 36 (%)
Italian: Queste reazioni possono peggiorare o possono far variare l'assorbimento dell'insulina, se iniettata in tal punto.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do tohto miesta.
Italian: Comune - Reazioni in sede di iniezione
Slovak: Časté - Reakcie v mieste podávania injekcie
Italian: • glucocorticoidi (come il "cortisone" usato per il trattamento delle infiammazioni)
Slovak: Glukokortikoidy (ako je „kortizón" používaný na liečbu zápalu)
Italian: Faccia attenzione a non curvare o danneggiare l'ago prima dell'uso.
Slovak: Buďte opatrný, aby ste neohli, alebo nepoškodili ihlu pred použitím.
Italian: Inserisca l'ago nella cute come le ha mostrato il medico o l'infermiere.
Slovak: Zaveďte si ihlu do kože, tak ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Italian: Se la goccia di insulina non appare dopo questi tentativi, cambi l'ago e ripeta i punti da F a H ancora una volta.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví ani po týchto pokusoch, vymeňte ihlu a opakujte kroky F až H ešte raz.
Italian: L'aggiunta di Levemir ha fornito un'ulteriore riduzione di HbA1c da 7,6% a 7,1% dopo 52 settimane.
Slovak: Pridanie lieku Levemir zabezpečilo ďalšie zníženie HbA1c z 7,6 % na 7,1
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono basate su dati clinici e classificate in base alla frequenza MedDRA e alla Classificazione per sistemi e organi.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Italian: Quando Levemir è usato in combinazione con medicinali antidiabetici orali o in aggiunta agli agonisti del recettore del GLP-1, si raccomanda di usare Levemir una volta al giorno, inizialmente a una dose di 0,1-0,2 unità/kg o di 10 unità in pazienti adulti.
Slovak: Keď sa Levemir používa v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, alebo sa pridá k agonistom GLP-1 receptora, odporúča sa používať Levemir jedenkrát denne, s počiatočnou dávkou 0,10,2 jednotky/kg alebo 10 jednotiek u dospelých pacientov.
Italian: La dose può essere aumentata o diminuita ruotando il selettore in entrambe le direzioni fino a quando l'indicatore non segnerà la dose corretta.
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi nahor alebo nadol dovtedy, pokým správna dávka nebude zarovno s ukazovateľom.
Italian: Numerosi medicinali interagiscono con il metabolismo del glucosio.
Slovak: O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, Levemir non deve essere iniettato.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Levemir nesmie podávať.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia si manifestano all'improvviso.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa objavujú zvyčajne náhle.
Italian: Levemir una volta al giorno
Slovak: Levemir jedenkrát denne
Italian: La durata d'azione varierà a seconda della dose, del sito d'iniezione, del flusso sanguigno, della temperatura e del livello di attività fisica.
Slovak: Trvanie účinku sa môže meniť podľa dávky, miesta podávania, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Italian: 1 unità di insulina detemir corrisponde a 1 unità internazionale di insulina umana.
Slovak: 1 jednotka inzulínu detemiru zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu.
Italian: Le indagini cliniche hanno rivelato che un'ipoglicemia maggiore, definita come ipoglicemia che richieda l'intervento di altre persone, si verifica nel 6% circa dei pazienti trattati con Levemir.
Slovak: Z klinických skúšaní je známe, že závažná hypoglykémia, definovaná ako požiadavka zásahu tretej strany, sa objavuje približne u 6% pacientov liečených liekom Levemir.
Italian: Nel passaggio da insulina basale a Levemir, la riduzione della dose dell'insulina basale e dell'insulina in bolo deve essere considerata su base individuale per minimizzare il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Pri zmene bazálneho inzulínu na Levemir, sa má uvažovať o znížení dávky bazálneho a bolusového inzulínu podľa individuálnej potreby, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Italian: Il contatore della dose mostra il numero esatto di unità.
Slovak: Počítadlo dávky ukáže presný počet jednotiek.
Italian: Quando la penna è vuota, la getti senza l'ago attaccato come da istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o dell'autorità sanitaria locale.
Slovak: Keď je pero prázdne, odhoďte ho bez ihly podľa inštrukcií lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo v súlade s národnými predpismi.
Italian: ► Se ha livelli di albumina molto bassi deve monitorare attentamente il suo livello di zucchero nel sangue.
Slovak: ► Ak máte veľmi málo albumínu musíte pozorne sledovať hladinu cukru v krvi.
Italian: Non è possibile definire uno specifico livello di sovradosaggio dell'insulina, tuttavia l'ipoglicemia si può sviluppare in fasi sequenziali se vengono somministrate dosi troppo elevate relativamente al fabbisogno insulinico del paziente:
Slovak: Špecifiká predávkovania inzulínom nie je možné definovať, hoci sa hypoglykémia môže vyvinúť cez nasledujúce štádiá, ak sú pacientovi podané veľmi vysoké dávky v porovnaní s jeho potrebou:
Italian: Tenga il pulsante di iniezione premuto a fondo e lasci l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené na doraz a nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Italian: Questo può ridurre il rischio di sviluppare noduli o avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Slovak: Toto môže znížiť riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Italian: Variazione del peso corporeo in seguito alla terapia insulinica Durata dello studio
Slovak: Zmena telesnej hmotnosti po inzulínovej liečbe
Italian: Se il trattamento in associazione è utilizzato, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema.
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať príznaky a symptómy zlyhávania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Italian: La rotazione continua del sito di iniezione entro la stessa area può aiutare a ridurre o prevenire queste reazioni.
Slovak: Neustále striedanie miesta podávania injekcie v rámci danej oblasti môže pomôcť redukovať, alebo predchádzať týmto reakciám.
Italian: Quando la penna contiene meno di 80 unità, il contatore della dose visualizza il numero di unità residue.
Slovak: Keď pero obsahuje menej ako 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Italian: Levemir non deve essere somministrato per via endovenosa, poiché ciò può provocare gravi ipoglicemie.
Slovak: Levemir sa nesmie podávať intravenózne, lebo to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
Italian: Questo assicurerà la corretta somministrazione e limiterà il flusso di sangue all'interno dell'ago o dell'insulina residua.
Slovak: Toto zaručí správne podávanie a obmedzí možný prítok krvi do ihly alebo do zásobníka inzulínu.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Levemir
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Levemir
Italian: Gli agenti beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Slovak: Betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Italian: 52 settimane +2,3 kg
Slovak: 52 týždňov +2,3 kg
Italian: Se ciò non avviene, ripeta i punti da F a H fino a 6 volte.
Slovak: Ak sa neobjaví žiadna kvapka, opakujte kroky F až H najviac 6-krát.
Italian: I comuni sintomi iniziali possono non comparire nei pazienti con diabete di lunga data.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu stratiť u pacientov dlhodobo chorých na diabetes.
Italian: 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Slovak: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francúzsko.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: - su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali - ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Italian: Nello studio di confronto con insulina glargine, in cui era possibile somministrare Levemir una o due volte al giorno mentre l'insulina glargine veniva somministrata una volta al giorno, il 55% dei pazienti in terapia con Levemir ha completato le 52 settimane di trattamento seguendo il regime di doppia somministrazione giornaliera.
Slovak: V skúšaní oproti inzulínu glargínu, bolo možné Levemir podávať jedenkrát alebo dvakrát denne, zatiaľ čo inzulín glargín bol podávaný jedenkrát denne, 55% pacientov liečených liekom Levemir ukončilo 52 týždňov liečby s dávkou dvakrát denne.
Italian: L'insorgenza di malattie concomitanti, in modo particolare di infezioni e stati febbrili, di solito aumenta il fabbisogno insulinico del paziente.
Slovak: Súbežné ochorenia, najmä infekcie a horúčkovité stavy si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
Italian: Levemir non è risultato inferiore rispetto all'insulina NPH per valori di HbA1c misurata alla 36° settimana gestazionale (SG), e la riduzione durante la gravidanza di HbA1c media è risultata simile, vedere tabella 4.
Slovak: Levemir nebol inferiórny voči NPH inzulínu, čo sa týka merania HbA1c v 36. gestačnom týždni (GT), a zníženie priemernej hodnoty HbA1c počas gravidity bolo podobné, pozri tabuľku 4.
Italian: • Se assume ripetutamente meno insulina del necessario.
Slovak: Opakovane si podávate menej inzulínu ako potrebujete.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Levemir in associazione.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Levemir.
Italian: Non usare il medicinale se nota che la soluzione non appare limpida, incolore e acquosa.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry, bezfarebný a vodný.
Italian: Medicinali ipoglicemizzanti orali, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), agenti beta-bloccanti non selettivi, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), salicilati, steroidi anabolizzanti e sulfonammidi.
Slovak: Perorálne antidiabetiká, agonisty GLP-1 receptora, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Italian: L'intensificarsi della terapia insulinica con una brusca riduzione della glicemia può essere associata ad un peggioramento della retinopatia diabetica, mentre un miglioramento graduale del controllo della glicemia diminuisce il rischio della progressione della retinopatia diabetica.
Slovak: Intenzifikácia liečby inzulínom s prudkým zlepšením glykemickej kontroly môže byť spojená s prechodným zhoršením diabetickej retinopatie, kým dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Italian: Se mostra meno di 80 il numero mostrato è il numero di unità rimaste nella penna.
Slovak: Ak ukazuje menej než 80, zobrazené číslo zodpovedá počtu zostávajúcich jednotiek v pere.
Italian: L'ipoglicemia grave può indurre perdita della coscienza e/o convulsioni e può portare a un danno cerebrale temporaneo o permanente o anche al decesso.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom, čoho výsledkom môže byť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Italian: Nel trasferimento da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata può essere necessario l'aggiustamento del dosaggio e dei tempi di somministrazione (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky a času podávania (pozri časť 4.4).
Italian: Nessun effetto metabolico dell'insulina detemir ingerita è previsto su neonati/bambini allattati al seno poiché l'insulina detemir, come un peptide, è digerita in aminoacidi nel tratto gastrointestinale umano.
Slovak: Žiadne metabolické účinky pri používaní inzulínu detemiru na dojčeného novorodenca/dojča sa neočakávajú, pretože inzulín detemir, ako peptid, sa v ľudskom zažívacom trakte rozštiepi na aminokyseliny.
Italian: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto i target HbA1c <7% (%)
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich HbA1c <7
Italian: Qualsiasi medicinale non utilizzato e i rifiuti devono essere smaltiti secondo la normativa locale vigente.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne v súlade s národnými predpismi.
Italian: Che cosa è Levemir e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Levemir Come usare Levemir
Slovak: Čo je Levemir a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Levemir Ako používať Levemir
Italian: La percentuale totale di eventi avversi materni è stata simile per i gruppi trattati con Levemir e insulina NPH; tuttavia, è stata osservata per Levemir una frequenza numericamente più alta di eventi avversi seri nelle madri (61 (40%) vs 49 (31%)) e nei neonati (36 (24%) vs 32 (20%)) rispetto a insulina NPH.
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich účinkov u matiek bol podobný v skupinách liečených liekom Levemir a NPH inzulínom; hoci numericky vyššia frekvencia závažných nežiaducich účinkov u matiek (61 (40%) vs. 49 (31%)) a u novorodencov (36 (24%) vs. 32 (20%)) bola zistená u lieku Levemir v porovnaní s NPH inzulínom.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Levemir 100 unità/ml, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Levemir 100 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky vpravo a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a injekčnej ihly.
Italian: Il numero di bambini nati vivi da donne entrate in gravidanza dopo la randomizzazione è stato di 50 (83%) per Levemir e 55 (89%) per NPH.
Slovak: Počet živonarodených detí u žien, ktoré otehotneli po randomizácii, bol 50 (83%) pre Levemir a 55 (89%) pre NPH. Frekvencia vrodených malformácií bola 4 (5%) pre
Italian: Getti l'ago con attenzione e rimetta il cappuccio sulla FlexPen.
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť na FlexPen.
Italian: All'inizio della terapia con insulina possono verificarsi anomalie di rifrazione e edema; queste reazioni sono di solito di natura transitoria.
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy a edémy, tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter.
Italian: Se dovesse cadere, subire danni o rompersi, c'è rischio di fuoriuscita di insulina.
Slovak: Ak spadne, poškodí sa, alebo rozbije, je tu riziko unikania inzulínu.
Italian: Preparazione della penna per eliminare l'aria prima di ogni iniezione
Slovak: Príprava pred každým podaním injekcie, aby sa odstránil vzduch
Italian: Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta in
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale, vedere il paragrafo 6.3.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Podmienky uchovánia lieku, pozrite v časti 6.3.
Italian: Levemir è usato per ridurre l'alto livello di zucchero nel sangue in adulti, adolescenti e bambini a partire da 1 anno di età con diabete mellito (diabete).
Slovak: Levemir sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u dospelých, dospievajúcich a detí s diabetom (cukrovka) od 1 roka a starších.
Italian: Prendersi cura della penna
Slovak: Starostlivosť o pero
Italian: In sperimentazioni cliniche a lungo termine è stata dimostrata una minore variabilità giorno per giorno di FPG durante la terapia con Levemir rispetto alla terapia con NPH.
Slovak: V dlhodobých klinických skúšaniach bola dokázaná nižšia každodenná variabilita v FPG počas liečby s liekom Levemir v porovnaní s NPH inzulínom.
Italian: Durante un aggiustamento della dose, al fine di migliorare il controllo del livello di glucosio, i pazienti devono essere messi a conoscenza dei segni di ipoglicemia.
Slovak: Pri úprave dávky na zlepšenie kontroly glykémie, treba pacientov poučiť, aby poznali prejavy hypoglykémie.
Italian: Alcuni medicinali influenzano il livello di zucchero nel sangue e possono far variare il fabbisogno insulinico.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi a to môže znamenať, že dávku inzulínu je potrebné zmeniť.
Italian: I pazienti trasferiti a Levemir da un altro tipo di insulina possono aver bisogno di una modifica del dosaggio rispetto a quello adottato con i medicinali insulinici da loro precedentemente usati.
Slovak: Pacienti prechádzajuci na Levemir z iného typu inzulínu, môžu vyžadovať zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Italian: Non sono state rilevate alcune differenze clinicamente rilevanti nelle proprietà farmacocinetiche tra bambini piccoli, bambini, adolescenti e adulti.
Slovak: Neboli stanovené žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach medzi malými deťmi, deťmi, dospievajúcimi a dospelými.
Italian: • Porti sempre con sé una penna in più e degli aghi nuovi in caso dovesse perdere o danneggiare la penna o gli aghi.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly, pre prípad straty alebo poškodenia.
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico mentre stanno guidando.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Italian: Per le dosi nell'intervallo tra 0,2 - 0,4 unità/kg (U/kg), Levemir esercita oltre il 50% del suo effetto massimo tra le 3-4 ore e fino a 14 ore dopo la somministrazione della dose.
Slovak: Pri dávkach v rozpätí 0,2-0,4 jednotky/kg (U/kg) dosahuje Levemir viac ako 50 % maximálneho účinku v rámci
Italian: Nome e indirizzo del produttori del principio attivo biologico
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
Italian: L'emivita dopo somministrazione sottocutanea è determinata dal grado di assorbimento dai tessuti sottocutanei.
Slovak: Konečný polčas premeny po subkutánnom podaní je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva z podkožného tkaniva.
Italian: ► Se è trattato con Levemir Penfill e altri Penfill, deve usare due dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
Slovak: Ak ste súbežne liečený liekom Levemir Penfill a iným inzulínom v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Italian: Dopo che il contatore della dose è tornato sullo 0, lasci l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato l'intera dose.
Slovak: Potom ako sa počítadlo dávky vráti na 0, nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.