FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hay disponibles opciones de tratamiento específicas.
Croatian: Dostupne su mogućnosti posebnog liječenja.
Spanish: Complete esta sección o pida a su médico que lo haga.
Croatian: Molimo, ispunite ovaj dio ili zamolite liječnika da to učini.
Spanish: si es mayor de 75 años.
Croatian: ako ste stariji od 75 godina.
Spanish: Blíster y frasco 3 años
Croatian: Blister i boca 3 godine
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 2 años.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom 2 godine.
Spanish: Pradaxa no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Pradaxa se ne preporučuje u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.
Spanish: Qué es Pradaxa y para qué se utiliza
Croatian: Što je Pradaxa i za što se koristi
Spanish: Pradaxa se utiliza en adultos para:
Croatian: Pradaxa se primjenjuje u odraslih za:
Spanish: Esto debe considerarse antes de cualquier intervención.
Croatian: To je važno uzeti u obzir prije svakog postupka.
Spanish: No se observaron datos de seguridad nuevos.
Croatian: Nisu primijećeni novi podaci u vezi sigurnosti.
Spanish: Glecaprevir/ pibrentasvir
Croatian: Glekaprevir/pibrentasvir
Spanish: • Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente.
Croatian: • Obavijestite liječnika o svim lijekovima koje trenutno primjenjujete.
Spanish: La incidencia global fue baja.
Croatian: Ukupna pojavnost bila je niska.
Spanish: [xxxx 201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Croatian: [xxxxx201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en las secciones 4.8 y 5.1 pero no se puede hacer ninguna recomendación sobre la posología.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, ali ne može se dati preporuka za doziranje.
Spanish: Si toma más Pradaxa del que debe
Croatian: Ako uzmete više Pradaxe nego što ste trebali
Spanish: El tiempo medio de seguimiento del tratamiento fue de 18,3 meses.
Croatian: Srednja vrijednost vremena praćenja tijekom terapije bila je 18,3 mjeseci.
Spanish: Dosis diaria máxima
Croatian: Maksimalna dnevna doza
Spanish: • El tapón se abre presionando y girando.
Croatian: • Zatvarač se otvara pritiskanjem i okretanjem.
Spanish: Fecha de nacimiento
Croatian: Datum rođenja
Spanish: • Recomendaciones para la reducción de la dosis en las poblaciones de riesgo
Croatian: • Preporuke za sniženje doze u rizičnim populacijama
Spanish: No se observó ningún efecto de rebote.
Croatian: Nije bio primijećen povratni učinak.
Spanish: ® (antiFIIa) de 1,36 veces, respectivamente.
Croatian: ® TT (Anti-FIIa) 1,36 puta.
Spanish: • El uso de pruebas de coagulación y su interpretación
Croatian: • Primjena koagulacijskih testova i njihova interpretacija
Spanish: • Presionar y girar para abrir.
Croatian: • Pritisnite i okrenite kako biste otvorili
Spanish: La Guía de Prescripción debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad:
Croatian: Uputa za propisivača lijeka mora sadržavati sljedeće ključne poruke o sigurnosti:
Spanish: Afectan a la gp-P (ya sea como inhibidores o como inductores).
Croatian: Oni utječu na P-gp (ili kao inhibitor ili kao induktor).
Spanish: Infarto de miocardio (IM)
Croatian: Infarkt miokarda (IM)
Spanish: La semivida no dependió de la dosis.
Croatian: Poluvijek nije ovisio o dozi.
Spanish: Se desconoce el riesgo en seres humanos.
Croatian: Potencijalni rizik u ljudi nije poznat.
Spanish: Riesgo estándar
Croatian: Standardni rizik
Spanish: Además, en un estudio observacional (Graham DJ et al., Circulation.
Croatian: Povrh toga, u neintervencijskom ispitivanju [Graham DJ et al., Circulation.
Spanish: No hubo influencia sobre la fertilidad masculina.
Croatian: Nije bilo utjecaja na mušku plodnost.
Spanish: Semivida estimada (horas)
Croatian: Procijenjeni poluvijek (sati)
Spanish: No se observaron otros efectos sobre la fertilidad femenina.
Croatian: Nisu primijećeni drugi učinci na žensku plodnost.
Spanish: Se puede considerar el uso de concentrados de los factores de coagulación (activados o no-activados) o de Factor VIIa recombinante.
Croatian: U obzir se mogu uzeti koncentrati koagulacijskih faktora (aktivirani ili neaktivirani) ili rekombinantni faktor VIIa.
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante.
Croatian: Istodobnu primjenu je potrebno izbjegavati.
Spanish: Trague la cápsula entera con un vaso de agua.
Croatian: Kapsulu progutajte cijelu s čašom vode.
Spanish: EL TAC debe acordar el contenido y el formato del material informativo, junto con un plan de comunicación, con la autoridad nacional competente antes de la distribución de dicho material informativo.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i format edukativnih materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nadležnim nacionalnim tijelom prije distribucije edukativnog paketa.
Spanish: Se puede administrar Pradaxa tan pronto como el INR sea < 2,0.
Croatian: Pradaxa se može davati čim je INR < 2,0.
Spanish: % se refiere al índice de episodios anuales
Croatian: % se odnosi na godišnju stopu događaja
Spanish: • Endocarditis bacteriana
Croatian: • bakterijski endokarditis
Spanish: La Cmáx y el AUC fueron proporcionales a la dosis.
Croatian: Cmax i AUC bili su proporcionalni dozi.
Spanish: No se debe realizar
Croatian: Ne treba se provoditi
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Si la cirugía no se puede retrasar, el riesgo de hemorragia puede aumentar.
Croatian: Ako se kirurški zahvat ne može odgoditi, rizik od krvarenja se može povećati.
Spanish: Sólo pudieron detectarse pequeñas cantidades de otros metabolitos empleando métodos analíticos de alta sensibilidad.
Croatian: Tragovi drugih metabolita mogli su se naći samo uz visoko osjetljive analitičke metode.
Spanish: No hay datos disponibles en humanos.
Croatian: Nisu dostupni podaci za ljude.
Spanish: El tratamiento debe continuarse a largo plazo.
Croatian: Terapija treba biti dugotrajna.
Spanish: Aspecto de Pradaxa y contenido del envase
Croatian: Kako Pradaxa izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: ® se elimina principalmente por el riñón; se debe mantener una diuresis adecuada.
Croatian: ® se uglavnom eliminira putem bubrega; odgovarajuća diureza se mora održavati.
Spanish: El tratamiento con Pradaxa no se debe interrumpir sin recomendación médica.
Croatian: Liječenje Pradaxom ne smije se prekinuti bez liječničkog savjeta.
Spanish: Para el tratamiento de las complicaciones hemorrágicas, ver también sección 4.9.
Croatian: Za zbrinjavanje komplikacija krvarenja, vidjeti također dio 4.9.
Spanish: Ambas dosis de Pradaxa tuvieron también un índice de sangrado total estadísticamente significativo más bajo.
Croatian: Obje doze Pradaxe imale su statistički značajno nižu ukupno stopu krvarenja.
Spanish: Inhibidores de la proteasa como ritonavir
Croatian: Inhibitori proteaze kao što je ritonavir
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle en estrecha observación o cambiarle el medicamento.
Croatian: Liječnik će odlučiti hoće li Vas držati pod pažljivijim nadzorom ili promijeniti lijek.
Spanish: Los ensayos clínicos se han realizado en una población de pacientes con una media de edad > 65 años.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena su na populaciji bolesnika prosječne dobi > 65 godina.
Spanish: Se trataron un total de 2.076 pacientes (rodilla) y 3.494 (cadera), respectivamente.
Croatian: Ukupno je bilo liječeno 2 076 bolesnika (koljeno) i 3 494 (kuk).
Spanish: Este riesgo de hemorragia debe ser valorado frente a la urgencia de la intervención.
Croatian: Potrebno je odvagnuti rizik od krvarenja u odnosu na hitnost intervencije.
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que no abran la cápsula debido a que el riesgo de hemorragia puede aumentar (ver secciones 5.2 y 6.6).
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da ne otvaraju kapsulu s obzirom da to može povećati rizik od krvarenja (vidjeti dijelove 5.2 i 6.6).
Spanish: En los estudios conjuntos RE-COVER y RE-COVER II, se aleatorizaron un total de 5.153 pacientes y se trataron a 5.107.
Croatian: U združenim ispitivanjima RE-COVER i RE-COVER II, ukupno je randomizirano 5 153 bolesnika, a 5 107 ih je liječeno.
Spanish: El material informativo debe estar disponible para su distribución para todas las indicaciones terapéuticas antes del lanzamiento en el Estado Miembro.
Croatian: Edukativni paket mora biti raspoloživ za distribuciju za sve terapijske indikacije prije stavljanja na tržište u zemlji članici.
Spanish: Existen cuatro isómeros posicionales, 1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acilglucurónido y cada uno constituye menos del 10 % del dabigatrán total en plasma.
Croatian: Postoje četiri pozicijska izomera,1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acilglukuronid, svaki odgovara za manje od 10 % ukupnog dabigatrana u plazmi.
Spanish: • Información sobre los medicamentos que están contraindicados o que se deben usar con precaución debido a un mayor riesgo de sangrado y/o una mayor exposición a dabigatrán
Croatian: • Informacije o lijekovima koji su kontraindicirani ili koji se primjenjuju s oprezom zbog povećanog rizika od krvarenja i/ili povećane izloženosti dabigatranu
Spanish: Solicite asistencia médica urgente.
Croatian: Molimo, smjesta potražite medicinsko zbrinjavanje.
Spanish: ACr (ml/min) 30 ≤ y < 50 50 ≤ y < 80
Croatian: CrCL(mL/min) 30 ≤ i < 50 50 ≤ i < 80
Spanish: Se debe tener cuidado cuando se interpreten estas pruebas.
Croatian: Potreban je oprez u interpretaciji spomenutih testova.
Spanish: RE-MODEL (rodilla)
Croatian: RE-MODEL (koljeno) Br.
Spanish: Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 28-35 días en total.
Croatian: Nakon toga se uzimaju dvije kapsule jedanput dnevno u ukupnom trajanju od 28 - 35 dana.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 18 de marzo de 2008 Fecha de la última renovación: 08 de enero de 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. siječnja 2018.
Spanish: En particular, debe informar a su médico antes de tomar Pradaxa si está tomando alguno de los medicamentos indicados a continuación:
Croatian: Osobito morate obavijestiti svog liječnika prije uzimanja Pradaxe ako uzimate jedan od lijekova sa sljedećeg popisa:
Spanish: Pradaxa no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Croatian: Pradaxa se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije izrazito neophodno.
Spanish: El estudio incluyó un seguimiento observacional durante 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Croatian: Ispitivanje je uključivalo opservacijsko razdoblje praćenja u trajanju 12 mjeseci nakon prekida liječenja.
Spanish: No debe utilizar Pradaxa si está embarazada a menos que su médico le indique que es seguro hacerlo.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati Pradaxu ako ste trudni, osim ako Vam liječnik ne savjetuje da je njena primjena sigurna.
Spanish: Se observaron valores similares para el ACr en el estudio RE-COVER II.
Croatian: Slične vrijednosti za CrCL pronađene su i u ispitivanju RE-COVER II.
Spanish: Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 10 días en total.
Croatian: Nakon toga se uzimaju dvije kapsule jedanput dnevno u ukupnom trajanju od 10 dana.
Spanish: En estos cuatro ensayos de fase III, 16.709 pacientes fueron expuestos a Pradaxa (ver tabla 9).
Croatian: U ta četiri ispitivanja faze III, 16 709 bolesnika bilo je izloženo Pradaxi (vidjeti tablicu 9).
Spanish: Ver más abajo y en las secciones 4.4, 4.5, 5.1 y 5.2.
Croatian: Vidjeti nastavak teksta i dijelove 4.4, 4.5, 5.1 i 5.2.
Spanish: - Si presenta un riesgo aumentado de hemorragia, por ejemplo: si recientemente ha padecido hemorragias.
Croatian: ako ste pod povećanim rizikom od krvarenja, primjerice: ako ste nedavno krvarili.
Spanish: Fase postoperatoria
Croatian: Postoperativna faza
Spanish: No se han observado diferencias étnicas clínicamente relevantes entre pacientes caucásicos, afroamericanos, hispanos, japoneses o chinos.
Croatian: Nisu primijećene klinički relevantne etničke razlike u populaciji bolesnika bijelaca, AfroAmerikanaca, Hispanaca, Japanaca, ili Kineza.
Spanish: Cuándo solicitar asistencia médica
Croatian: Kada potražiti liječnički savjet
Spanish: Todo el tratamiento sintomático se debe administrar a criterio del médico.
Croatian: Svako simptomatsko liječenje se pruža u skladu s liječničkom procjenom.
Spanish: El material informativo para el médico debe contener:
Croatian: Edukativni paket za liječnike mora sadržavati sljedeće:
Spanish: Se debe tener precaución cuando Pradaxa se administra simultáneamente con posaconazol.
Croatian: Potreban je oprez kada se Pradaxa primjenjuje istodobno s posakonazolom.
Spanish: TTd [ng/ml]
Croatian: dTV [ng/mL]
Spanish: La duración del tratamiento con una dosis fija de dabigatrán fue de 174,0 días sin monitorización de la coagulación.
Croatian: Trajanje liječenja fiksnom dozom dabigatrana bilo je 174,0 dana bez praćenja koagulacije.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 2.866 pacientes y se trataron 2.856 pacientes.
Croatian: Ukupno je bilo randomizirano 2 866 bolesnika, a 2 856 bolesnika je bilo liječeno.
Spanish: Estos pacientes requieren exploraciones frecuentes en cuanto a signos neurológicos y a síntomas de hematoma espinal o epidural.
Croatian: Ovi bolesnici zahtijevaju promatranje neuroloških znakova i simptoma spinalnog ili epiduralnog hematoma.
Spanish: El método que se debe utilizar para estimar la función renal (ACr en ml/min) es el método de Cockcroft-Gault.
Croatian: Metoda koja se koristi za procjenu bubrežne funkcije (CrCL po mL/min) je Cockcroft-Gaultova metoda.
Spanish: Nombre del paciente
Croatian: Ime bolesnika
Spanish: Dado que la trombina (serina proteasa) permite la conversión de fibrinógeno a fibrina en la cascada de coagulación, su inhibición impide la formación de trombos.
Croatian: S obzirom da trombin (serin proteaza) omogućava konverziju fibrinogena u fibrin tijekom koagulacijske kaskade, njegova inhibicija sprječava razvoj tromba.
Spanish: Muertes relacionadas con TEV
Croatian: Smrti povezane s VTEom
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Croatian: Upravljanjevozilima i strojevima
Spanish: Los signos, los síntomas y la intensidad (incluido un desenlace mortal) varían en función de la localización y del grado o extensión del sangrado y/o anemia.
Croatian: Znakovi, simptomi i težina (uključujući smrtni ishod) razlikovat će se ovisno o mjestu i stupnju ili opsežnosti krvarenja i/ili anemije.
Spanish: Use Pradaxa según lo recomendado para las siguientes situaciones:
Croatian: Primjenjujte Pradaxu kako je preporučeno za sljedeća stanja:
Spanish: Instrucciones para el frasco
Croatian: Upute za otvaranje boce
Spanish: Tras administrar una dosis intravenosa, la radioactividad derivada de dabigatrán se eliminó sobre todo por la orina (85 %).
Croatian: Nakon intravenske doze, radioaktivnost vezana za dabigatran eliminirana je primarno urinom (85 %).
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si ha tomado demasiadas cápsulas de Pradaxa.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako ste uzeli previše kapsula Pradaxe.
Spanish: - Si se cae o lesiona durante el tratamiento, especialmente si se golpea la cabeza.
Croatian: ako padnete ili se ozlijedite tijekom liječenja, posebice ako se udarite u glavu.
Spanish: Se demostró en un estudio adicional que la absorción lenta y retrasada sólo suele observarse el día de realización de la cirugía.
Croatian: Pokazalo se, u daljnjem ispitivanju, da je usporena i odgođena apsorpcija obično prisutna samo na dan zahvata.
Spanish: En algunos casos estos sangrados pueden no ser evidentes.
Croatian: U nekim slučajevima, ova krvarenja ne moraju biti primijećena.
Spanish: Pacientes que reciben verapamilo de forma concomitante
Croatian: Bolesnici koji istodobno primaju verapamil
Spanish: Tras retirar el catéter, debe transcurrir un intervalo de al menos 2 horas antes de la administración de la primera dosis de Pradaxa.
Croatian: Nakon uklanjanja katetera, potreban je interval od najmanje 2 sata prije primjene prve doze Pradaxe.
Spanish: En todos los pacientes y especialmente en los pacientes de edad avanzada (> 75 años), ya que en este grupo de edad puede ser frecuente la insuficiencia renal:
Croatian: U svih bolesnika, a osobito starijih osoba (>75 godina), jer oštećenje bubrega može biti često u toj dobnoj skupini:
Spanish: La población de pacientes fue un 64 % de hombres, un 70 % de caucásicos y un 16 % de asiáticos.
Croatian: Uzorak je sačinjavalo 64 % muškaraca, 70 % bijelaca i 16 % Azijaca.
Spanish: Posaconazol también inhibe en cierta medida la gp-P pero no se ha estudiado clínicamente.
Croatian: Posakonazol također u određenoj mjeri inhibira P-gp, ali nije klinički ispitivan.
Spanish: Evaluación de la función renal antes y durante el tratamiento con Pradaxa
Croatian: Procjena bubrežne funkcije prije i tijekom liječenja Pradaxom
Spanish: La seguridad de Pradaxa se ha evaluado en diez estudios de fase III en los que se incluyó a 23.393 pacientes expuestos a Pradaxa (ver tabla 10).
Croatian: Sigurnost Pradaxe procijenjena je u deset ispitivanja faze III u koja je bilo uključeno 23 393 bolesnika izloženih Pradaxi (vidjeti tablicu 10).
Spanish: La cirugía/ intervención se debe retrasar, si es posible, al menos hasta 12 horas después de la última dosis.
Croatian: Kirurški zahvat/intervenciju je potrebno, ukoliko postoji mogućnost, odgoditi za najmanje 12 sati nakon posljednje doze.
Spanish: Edad (años) 65 ≤ y < 75
Croatian: Dob (godine) 65 ≤ i < 75
Spanish: Anestesia espinal/anestesia epidural/punción lumbar
Croatian: Spinalna anestezija/epiduralna anestezija/lumbalna punkcija
Spanish: Uso concomitante contraindicado (ver sección 4.3) Ketoconazol
Croatian: Istodobna primjena kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) Ketokonazol
Spanish: Pacientes de 75 años de edad o mayores
Croatian: Bolesnici u dobi od 75 godina ili stariji
Spanish: Procedimientos como la anestesia espinal pueden requerir una función hemostática completa.
Croatian: Postupci poput spinalne anestezije mogu zahtijevati uspostavljanje potpune hemostatske funkcije.
Spanish: Por tanto, las intervenciones quirúrgicas pueden requerir la interrupción temporal de Pradaxa.
Croatian: Stoga, kirurške intervencije mogu zahtijevati privremeni prekid primjene Pradaxe.
Spanish: Tome Pradaxa exactamente como le ha sido prescrito.
Croatian: Uzimajte Pradaxu točno kako je propisano.
Spanish: Los efectos observados en los estudios de toxicidad a dosis repetidas fueron debidos al efecto farmacodinámico magnificado de dabigatrán.
Croatian: Učinci primjećeni u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza bili su uzrokovani pretjeranim farmakodinamičkim učinkom dabigatrana.
Spanish: Debido a su mecanismo de acción farmacológico, el uso de Pradaxa puede asociarse a un aumento del riesgo de sangrado oculto o evidente en cualquier tejido u órgano.
Croatian: Zbog farmakološkog načina djelovanja, primjena Pradaxe može biti povezana s povećanim rizikom od okultnog ili vidljivog krvarenja iz bilo kojeg tkiva ili organa.
Spanish: • Después de extraer la cápsula, ponga de nuevo el tapón en el frasco y cierre bien el frasco inmediatamente después de tomar su dosis.
Croatian: • Nakon vađenja kapsule, vratite zatvarač na bocu, a bocu čvrsto zatvorite odmah nakon primjene doze.
Spanish: La puntuación media del índice CHADS2 y de la escala HAS-BLED fue de 1,9 y 1,2, respectivamente.
Croatian: Srednja vrijednost CHADS2 i HAS-BLED skorova bila je 1,9 odnosno 1,2.
Spanish: Itraconazol, ciclosporina
Croatian: Itrakonazol, ciklosporin
Spanish: La duración corta del tratamiento (como mínimo de 3 meses) debe basarse en factores de riesgo transitorios (p. ej., cirugía reciente, traumatismo, inmovilización) y las duraciones más largas deben basarse en factores de riesgo permanentes o TVP idiopática o EP.
Croatian: Kratko trajanje terapije (najmanje 3 mjeseca) mora se odrediti prema prolaznim faktorima rizika (npr. nedavni kirurški zahvat, trauma, imobilizacija), a dulje trajanje se mora odrediti prema trajnim faktorima rizika ili da li se radi o idiopatskom DVT-u ili PE-u.
Spanish: El dabigatrán etexilato es un profármaco de molécula pequeña que no muestra ninguna actividad farmacológica.
Croatian: Dabigatraneteksilat je mala molekula, predlijek, koji ne pokazuje nikakvu farmakološku aktivnost.
Spanish: En el estudio RE-LY, un total de 18.113 pacientes fueron aleatorizados, con una media de edad de 71,5 años y un índice CHADS2 medio de 2,1.
Croatian: RE-LY studiji ukupno je randomizirano 18 113 bolesnika, prosječne dobi 71,5 godina, s prosječnim CHADS2 skorom 2,1.
Spanish: Se debe ajustar el tiempo de inicio del AVK en función del ACr de la siguiente forma:
Croatian: Početno vrijeme doziranja VKA treba prilagoditi na osnovi CrCL-a kako slijedi:
Spanish: En ensayos clínicos, Pradaxa se asoció a niveles más altos de sangrado gastrointestinal (GI) grave.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, Pradaxa je bila povezana s višom stopom velikog gastrointestinalnog (GI) krvarenja.
Spanish: Prevención de TVP/EP (RE-MEDY, RESONATE)
Croatian: Prevencija DVT/PE-a (RE-MEDY, RESONATE)
Spanish: No se han estudiado y, por tanto, no se recomiendan para tratamiento concomitante con Pradaxa.
Croatian: Oni nisu ispitivani te se stoga ne preporučuju u istodobnom liječenju s Pradaxom.
Spanish: Este efecto se observó principalmente en pacientes ≥ 75 años.
Croatian: Ovaj učinak primijećen je prvenstveno u bolesnika ≥ 75 godina.
Spanish: El dabigatrán inhibe la trombina libre, la trombina unida a fibrina y la agregación plaquetaria inducida por trombina.
Croatian: Dabigatran inhibira slobodni trombin, trombin vezan na fibrin i agregaciju trombocita induciranu trombinom.
Spanish: Por tanto, no se deben realizar las pruebas de INR.
Croatian: Stoga se INR pretraga ne treba provoditi.
Spanish: No hubo ninguna interacción significativa de los efectos del tratamiento con los subgrupos de función renal e índice CHADS2.
Croatian: Nije bilo značajnih interakcija učinka liječenja s podskupinama bubrežne funkcije i CHADS2 skora.
Spanish: Número de pacientes tratados con Pradaxa
Croatian: Broj bolesnika liječenih Pradaxom
Spanish: Cuando aparezca una hemorragia clínicamente relevante, se debe interrumpir el tratamiento.
Croatian: Kada se pojavi klinički relevantno krvarenje, potrebno je prekinuti liječenje.
Spanish: El dabigatrán se elimina principalmente en forma inalterada por la orina, a una tasa de aproximadamente 100 ml/min que se corresponde con la tasa de filtración glomerular.
Croatian: Dabigatran se eliminira primarno u nepromijenjenom obliku u urinu, brzinom od oko 100 mL/min, što odgovara brzini glomerularne filtracije.
Spanish: Las pruebas de coagulación pueden ser poco fiables tras la administración de los concentrados de los factores de coagulación sugeridos.
Croatian: Testovi koagulacije mogu biti nepouzdani nakon primjene predloženih koncentrata koagulacijskih faktora.
Spanish: • Biopsia reciente, trauma mayor
Croatian: • nedavna biopsija ili velika trauma
Spanish: • Trombocitopenia o defectos funcionales de las plaquetas
Croatian: • trombocitopenija ili funkcionalni defekti trombocita
Spanish: Si olvidó tomar Pradaxa
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Pradaxu
Spanish: • Tenga esta tarjeta consigo en todo momento
Croatian: • Ovu karticu imajte sa sobom u svakom trenutku • Budite sigurni da koristite najnoviju verziju
Spanish: Cambio del tratamiento anticoagulante
Croatian: Promjena liječenja antikoagulansima
Spanish: Información de Pradaxa ® para los Pacientes
Croatian: Pradaxa® Informacije za bolesnike
Spanish: El riesgo relativo fue superior en pacientes ≥ 75 años.
Croatian: Relativni rizik bio je najviši u bolesnika ≥ 75 godina starosti.
Spanish: El tiempo de trombina diluida (TTd), el tiempo de coagulación de ecarina (TCE) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) pueden proporcionar información útil, pero los resultados se deben interpretar con precaución debido a la variabilidad entre pruebas (ver sección 5.1).
Croatian: Razrijeđeno trombinsko vrijeme (dTV), ekarinsko vrijeme zgrušavanja (ECT) i aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTV) mogu dati korisne podatke, ali rezultati se moraju interpretirati s oprezom zbog varijabilnosti između testova (vidjeti dio 5.1).
Spanish: ® es un anticoagulante oral (inhibidor directo de la trombina).
Croatian: ® je oralni antikoagulans (direktni inhibitor trombina).