FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Ovaleap est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ovaleap finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Auparavant, la FSH utilisée dans les médicaments était extraite de l'urine.
German: Früher wurde das in Arzneimitteln verwendete FSH aus Urin extrahiert.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Ovaleap est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Ovaleap so sicher wie möglich angewendet wird.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ovaleap.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ovaleap.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ovaleap, le 27 septembre 2013.
German: Am 27. September 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ovaleap in der gesamten Europäischen Union.
French: Cela s'appelle le «syndrome d'hyperstimulation ovarienne».
German: Dies wird als „ovarielles Hyperstimulationssyndrom" bezeichnet.
French: Autres informations relatives à Ovaleap
German: Weitere Informationen über Ovaleap
French: • hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique (une maladie rare de carence hormonale).
German: • Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung).
French: Ovaleap est administré par injection sous la peau une fois par jour.
German: Ovaleap wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut gegeben.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ovaleap (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des réactions au niveau du site d'injection (douleur, rougeur, bleu, gonflement ou irritation).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ovaleap (die mehr als 1 von 10 Menschen betreffen können) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, blauer Fleck, Schwellung oder Reizung).
French: Cela signifie qu'Ovaleap est similaire à un médicament biologique (le «médicament de référence»), qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) et qu'Ovaleap et le médicament de référence contiennent le même principe actif.
German: Dies bedeutet, dass Ovaleap einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") ähnelt und dass Ovaleap und das Referenzarzneimittel denselben Wirkstoff enthalten.
French: Le nombre moyen d'oocytes recueillis était de 12,2 dans le groupe Ovaleap, par comparaison à 12,0 dans le groupe GONAL-f.
German: Die durchschnittliche Anzahl der gewonnenen Oocyten betrug in der Ovaleap-Gruppe 12,2 und in der GONAL-f-Gruppe 12,0.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen hat.
French: La dose d'Ovaleap et la fréquence d'administration dépendent de la raison pour laquelle il est utilisé et de la réponse des patients au traitement.
German: Die Dosis von Ovaleap und die Häufigkeit der Gabe hängen von der Behandlungsursache und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
French: Il ne doit pas être utilisé quand les patients ne peuvent pas développer une réponse efficace, par exemple chez les patients dont les testicules ou les patientes dont les ovaires ne fonctionnement pas, ni chez les femmes qui ne doivent pas devenir enceintes pour des raisons médicales.
German: Es darf nicht angewendet werden, wenn kein wirksames Ansprechen zu erwarten ist, so z. B. bei Patienten, deren Eierstöcke oder Hoden nicht funktionieren, oder bei Frauen, die aus medizinischen Gründen nicht schwanger werden sollten.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ovaleap?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ovaleap ergriffen?
French: Ovaleap follitropine alfa
German: Follitropin alfa
French: Dans le corps, la FSH contrôle la fonction de reproduction: chez les femmes, elle stimule la production d'ovules et chez les hommes, elle stimule la production de spermatozoïdes dans les testicules.
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: bei Frauen stimuliert es die Produktion von Eizellen, und bei Männern regt es die Produktion von Spermien in den Hoden an.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Ovaleap, y compris les précautions à observer par les professionnels de la santé et les patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Ovaleap aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patientes présentant des tumeurs de l'hypophyse ou de l'hypothalamus, ou un cancer du sein, de l'utérus ou de l'ovaire.
German: Es darf nicht bei Patienten mit Tumoren der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus oder mit Brust-, Gebärmutter- oder Eierstockkrebs angewendet werden.
French: • femmes qui ne produisent pas d'ovules et qui ne répondent pas au traitement par le citrate de clomifène (un autre médicament qui stimule les ovaires pour produire des ovules);
German: • Frauen, die keine Eizellen produzieren und auf die Behandlung mit Clomiphencitrat (einem anderen Arzneimittel, das die Eierstöcke zur Produktion von Eizellen anregt) nicht ansprechen;
French: • femmes présentant une carence sévère (taux très faibles) en hormone lutéinisante (LH) et en hormone de stimulation folliculaire (FSH).
German: • Frauen mit schwerem Mangel (sehr niedrigen Spiegeln) an luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH).
French: La follitropine alfa contenue dans Ovaleap, ainsi que dans le médicament de référence GONAL-f, est produite en utilisant une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par des cellules dans lesquelles a été introduit un gène (de l'ADN), qui les rend capables de produire de la FSH humaine.
German: Das Follitropin alfa in Ovaleap sowie im Referenzarzneimittel GONAL-f wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technik" oder „Gentechnik" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
French: Ovaleap ne doit pas être utilisé chez les personnes qui sont hypersensibles (allergiques) à la follitropine alfa, à la FSH ou à l'un des autres composants.
German: Ovaleap darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin alfa, FSH oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
French: Le principe actif d'Ovaleap, la follitropine alfa, est une copie de l'hormone FSH naturelle.
German: Der Wirkstoff in Ovaleap, Follitropin alfa, ist eine Kopie des natürlichen Hormons FSH.
French: Ovaleap a été comparé avec GONAL-f dans une étude principale incluant 299 femmes recevant un traitement pour la fertilité.
German: Ovaleap wurde in einer Hauptstudie, an der 299 Frauen teilnahmen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterzogen, mit GONAL-f verglichen.
French: Ovaleap est un médicament «biosimilaire».
German: Ovaleap ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ovaleap, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ovaleap benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Chez les femmes, Ovaleap ne doit pas être utilisé en cas de grossissement ou de kyste de l'ovaire pour une raison autre qu'une affection ovarienne polykystique, ni en cas de saignements vaginaux inexpliqués.
German: Bei Frauen darf Ovaleap nicht angewendet werden, wenn ein Eierstock vergrößert ist oder eine Zyste aufweist, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurde, oder bei Frauen mit ungeklärten Vaginalblutungen.
French: Ovaleap est disponible sous la forme d'une solution injectable.
German: Ovaleap ist als Injektionslösung erhältlich.
French: Ovaleap est utilisé en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG), pour stimuler la production de spermatozoïdes.
German: Ovaleap wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) angewendet, um die Spermienproduktion anzuregen.
French: Quels sont les bénéfices d'Ovaleap démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Ovaleap in den Studien gezeigt?
French: Il a été montré qu'Ovaleap est comparable au médicament de référence, à savoir GONAL-f.
German: Ovaleap hat sich als vergleichbar mit dem Referenzarzneimittel, GONAL-f, erwiesen.
French: Ovaleap est un médicament qui contient le principe actif follitropine alfa.
German: Ovaleap ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Follitropin alfa enthält.
French: Chez certaines femmes, les ovaires peuvent développer une sur-réponse à la stimulation.
German: Bei einigen Frauen können die Eierstöcke auf die Behandlung überreagieren.
French: • femmes utilisant des techniques d'assistance médicale à la procréation (traitement pour la fertilité), telles que la fécondation in vitro.
German: • Frauen, die sich einer assistierten Fortpflanzung (Fruchtbarkeitsbehandlung), wie z. B. einer Invitro-Fertilisation, unterziehen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ovaleap?
German: Welche Risiken sind mit Ovaleap verbunden?
French: Chez les femmes, des kystes ovariens (sacs remplis de liquide à l'intérieur des ovaires) et des maux de tête sont également observés chez plus d'une patiente sur 10.
German: Bei Frauen wurden bei mehr als 1 von 10 Patientinnen auch Ovarialzysten (sackartige, mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume in den Eierstöcken) und Kopfschmerzen beobachtet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ovaleap, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ovaleap berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Pourquoi Ovaleap est-il approuvé?
German: Warum wurde Ovaleap zugelassen?
French: Qu'est-ce qu'Ovaleap et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Ovaleap und wofür wird es angewendet?
French: Ovaleap est prescrit pour stimuler les ovaires afin de produire plus d'un ovule à la fois;
German: Ovaleap wird angewendet, um die Eierstöcke zur Produktion mehrerer Eizellen gleichzeitig zu stimulieren;
French: Ovaleap est administré en association avec un médicament contenant de la LH pour stimuler la maturation des ovules dans les ovaires;
German: Ovaleap wird zusammen mit einem LH-haltigen Arzneimittel gegeben, um die Reifung von Eizellen in den Eierstöcken anzuregen;
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ovaleap, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ovaleap benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker.
French: Comment Ovaleap est-il utilisé?
German: Wie wird Ovaleap angewendet?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ovaleap.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ovaleap zu verstehen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il a été montré qu'Ovaleap présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de GONAL-f. Par conséquent, le CHMP a estimé que, comme pour GONAL-f, les bénéfices d'Ovaleap sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nachweis erbracht wurde, dass das Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Ovaleap mit dem von GONAL-f vergleichbar ist.
French: Pour plus d'informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document Questions et réponses ici.
German: Das Referenzarzneimittel für Ovaleap ist GONAL-f. Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
French: Comment Ovaleap agit-il?
German: Wie wirkt Ovaleap?
French: Voie sous-cutanée Cartouche en stylo prérempli (250 microgrammes/ 0,5 ml)
German: Patrone in einem Fertigpen (250 Mikrogramm/0,5 ml)
French: Solution injectable en stylo prérempli
German: Injektionslösung Subkutane Anwendung
French: 1 stylo prérempli + 1 aiguille
German: 1 Fertigpen + 1 Injektionsnadel
French: 250 microgrammes/0,5 ml Solution injectable
German: EU/1/00/165/008 Ovitrelle 250 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
French: Il est important que vos mains et les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
French: Les patientes doivent en être averties.
German: Die Patientinnen sollten darauf aufmerksam gemacht werden.
French: Après ouverture, le médicament doit être utilisé immédiatement.
German: Nach dem Öffnen sollte das Arzneimittel sofort angewendet werden.
French: Si ce n'est pas le cas, vous devez l'ajuster (voir l'étape « 4.
German: Ist dies nicht der Fall, müssen Sie die Einstellung anpassen (siehe Schritt „4.
French: Prenez tout le temps nécessaire pour injecter toute la solution.
German: Nehmen Sie sich genug Zeit, um die gesamte Lösung zu injizieren.
French: Regroupez tout ce dont vous avez besoin.
German: Legen Sie sich alles bereit, was Sie benötigen.
French: • Douleur dans les seins
German: • Schmerzen in den Brüsten.
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien comment vous procurer une nouvelle aiguille.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie eine neue Nadel erhalten können.
French: Effectuez l'injection sous la peau, comme on vous l'a appris.
German: Spritzen Sie das Arzneimittel unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
French: Les fréquences décrites ci-dessous répondent aux définitions suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Un SHO a été observé chez approximativement 4 % des patientes traitées par Ovitrelle.
German: Ein OHSS trat bei etwa 4% der mit Ovitrelle behandelten Patientinnen auf.
French: • Maux de tête, fatigue
German: • Kopfschmerzen, Müdigkeit.
French: Ne tentez pas d'effectuer une deuxième injection.
German: Versuchen Sie nicht, ein zweites Mal zu injizieren.
French: Il est préférable de le remettre dans son emballage d'origine.
German: Am besten packen Sie ihn wieder in die Originalverpackung.
French: Si vous avez utilisé plus d'Ovitrelle que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ovitrelle angewendet haben, als Sie sollten
French: • Vérifiez la date de péremption sur l'étiquetage du stylo.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Pens.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 2 février 2001 Date du dernier renouvellement : 2 février 2006
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 02. Februar 2006
French: Chez ces femmes, les bénéfices de l'administration de gonadotropines doivent être évalués au regard des risques.
German: Bei diesen Frauen ist der Nutzen einer Behandlung mit Gonadotropinen gegen die Risiken abzuwägen.
French: Jetez tout le matériel utilisé :
German: Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände:
French: • Faites attention de ne pas vous piquer avec l'aiguille.
German: • Achten Sie darauf, dass Sie sich nicht mit der Nadel stechen.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
French: Utiliser chaque aiguille et chaque stylo une seule fois.
German: Jede Nadel und jeder Pen darf nur einmal verwendet werden.
French: Arrêtez d'utiliser Ovitrelle et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants ; vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
German: Wenden Sie Ovitrelle nicht länger an und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise sofort eine Notfallbehandlung:
French: • Votre médecin vous aura indiqué exactement à quel moment faire l'injection.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, wann die Injektion durchzuführen ist.
French: Cela confirme que la dose a été administrée en totalité.
German: Dies zeigt an, dass die Dosis vollständig abgegeben wurde.
French: On recommandera alors à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'injection d'Ovitrelle.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von Ovitrelle und am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
French: Ovitrelle est utilisé en association avec d'autres médicaments :
German: Ovitrelle wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet:
French: Les grossesses multiples peuvent entraîner des complications chez vous et chez vos enfants.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann zu medizinischen Komplikationen für Sie und Ihre Babys führen.
French: Aucune étude des fonctions de reproduction avec la choriogonadotropine alfa n'a été effectuée chez l'animal (voir rubrique 5.3).
German: Es wurden keine Reproduktionsstudien mit Choriogonadotropin alfa bei Tieren durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
French: Si vous dépassez cette position, retournez simplement le bouton de sélection de dose en arrière jusqu'au point (●).
German: Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück bis zum Punkt (●).
French: Il n'existe aucune indication pour l'utilisation d'Ovitrelle pendant la grossesse.
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von Ovitrelle während der Schwangerschaft.
French: fatigue, réactions au site d'injection
German: Müdigkeit, Reaktionen an der Injektionsstelle.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotropines, Code ATC : G03GA08.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA08
French: • L'affichage de la dose doit indiquer "250", comme sur la figure ci-dessous.
German: • Die Dosierungsanzeige soll "250" anzeigen, wie in der Abbildung unten.
French: • Tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
French: Fertilité L'utilisation d'Ovitrelle est indiquée en cas d'infertilité (voir rubrique 4.1).
German: Fertilität Ovitrelle ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
French: Le traitement par Ovitrelle doit être effectué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
German: Die Behandlung mit Ovitrelle sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
French: Les effets du surdosage d'Ovitrelle ne sont pas connus.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Ovitrelle sind nicht bekannt.
French: La dernière date à laquelle ces instructions d'utilisation ont été révisées est :
German: Diese „Hinweise zur Anwendung" wurden zuletzt überarbeitet im:
French: • Trouvez un endroit propre et une surface plane.
German: • Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche und eine ebene Oberfläche.
French: 3.3 Fixez l'aiguille
German: 3.3 Anbringen der Nadel
French: • Grossesse extra-utérine au cours des 3 derniers mois
German: • extrauterine Schwangerschaft in den vorhergehenden 3 Monaten,
French: Elles peuvent provoquer des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (voir aussi dans la rubrique 2, « Problèmes de coagulation sanguine »).
German: Sie können Schmerzen im Brustkorb, Atemnot, einen Schlaganfall oder Herzinfarkt verursachen (siehe auch Abschnitt 2 unter „Blutgerinnungsprobleme").
French: • Malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen,
French: La recherche clinique chez les femmes dans les indications d'AMP et d'anovulation a été limitée à un cycle de traitement.
German: Die klinischen Untersuchungen bei Frauen für die Indikation der Methoden der assistierten Reproduktion und Anovulation waren auf einen Behandlungszyklus beschränkt.
French: • Si l'écran d'affichage de dose n'indique pas « 0 », contactez votre médecin ou votre pharmacien.
German: • Falls die Dosieranzeige nicht „0" anzeigt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires :
German: • Anovulatorische oder oligo-ovulatorische Frauen:
French: Seule une solution limpide, dépourvue de particules, doit être utilisée.
German: Nur klare, partikelfreie Lösung darf appliziert werden.
French: 6.1 Vérifiez que l'écran d'affichage de dose indique bien « 0 »
German: 6.1 Prüfen Sie, dass die Dosieranzeige „0" anzeigt.
French: Aucune étude sur la reproduction n'a été menée chez l'animal.
German: Es wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt.
French: Trouvez une surface propre et placez-y tous les accessoires :
German: Suchen Sie sich einen sauberen Platz und breiten Sie darauf alle Gegenstände aus:
French: • si vous êtes allergique à la choriogonadotropine alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
German: • wenn Sie allergisch gegen Choriogonadotropin alfa oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Veuillez noter que les cotons imbibés d'alcool ne sont pas contenus dans l'emballage.
German: Bitte beachten Sie, dass keine Alkoholtupfer in der Packung enthalten sind.
French: Ovitrelle contient du sodium
German: Ovitrelle enthält Natrium
French: Une exposition répétée à Ovitrelle n'a été étudiée que chez les hommes.
German: Eine wiederholte Ovitrelle-Exposition wurde nur bei männlichen Patienten untersucht.
French: N'utilisez pas Ovitrelle si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
German: Sie dürfen Ovitrelle nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
French: Si vous avez oublié d'utiliser Ovitrelle, parlez-en à votre médecin dès que vous vous en apercevez.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ovitrelle vergessen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, sobald Sie dies feststellen.
French: Ceci pourrait être dû, vraisemblablement, aux différences liées aux caractéristiques parentales (p. ex., âge de la mère, caractéristiques du sperme) et à l'incidence accrue des grossesses multiples.
German: Dies wird auf Unterschiede bei den Merkmalen der Eltern (z. B. Alter der Mutter, Eigenschaften der Spermien) und die höhere Inzidenz von Mehrlingsschwangerschaften zurückgeführt.
French: 6.2 Retirez l'aiguille après l'injection
German: 6.2 Entfernen der Nadel nach der Injektion
French: Le schéma thérapeutique suivant doit être utilisé :
German: Folgende Dosierungsschemata sind anzuwenden: