FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois, vous devez le tester comme indiqué ci-dessous afin de vérifier qu'il fonctionne correctement.
Bulgarian: Преди да използвате инхалатора за първи път, трябва да го тествате по следния начин, за да се уверите, че работи добре.
French: • augmentation de l'afflux sanguin dans certains tissus du corps
Bulgarian: повишен кръвоток към някои тъкани в тялото
French: L'effet bronchodilatateur apparaît rapidement, en l'espace de 1-3 minutes après l'inhalation, et persiste pendant 12 heures après administration d'une dose unique.
Bulgarian: Бронходилатиращият ефект започва бързо, в рамките на 1-3 минути след инхалация, и има продължителност 12 часа след единична доза.
French: Si vous êtes allergique au dipropionate de béclométasone, au fumarate de formotérol dihydraté et au glycopyrronium, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: ако сте алергични към беклометазонов дипропионат, формотеролов фумарат дихидрат и гликопирониум или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: D'après les concentrations plasmatiques mesurées après inhalation d'une dose unique de 120 microgrammes par 12 sujets sains, la demi-vie d'élimination terminale moyenne a été évaluée à 10 heures.
Bulgarian: Въз основа на плазмените концентрации, измерени след инхалация на единична доза от 120 микрограма от 12 здрави участници, средният терминален елиминационен полуживот е определен на 10 часа.
French: Si vos symptômes s'aggravent ou sont difficiles à contrôler (par exemple, si vous utilisez plus souvent votre inhalateur de « traitement de secours ») ou si votre inhalateur de « traitement de secours » n'améliore pas vos symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
Bulgarian: Ако симптомите Ви се влошат или трудно се контролират (например ако използвате отделен инхалатор с „облекчаващо" лекарство по-често) или ако „облекчаващото" лекарство не подобрява симптомите Ви, веднага посетете Вашия лекар.
French: Vous devez inhaler le médicament par la bouche ; il sera ainsi délivré directement dans les poumons.
Bulgarian: Трябва да инхалирате лекарството през устата и така лекарството отива директно в белите Ви дробове.
French: Riarify peut réduire les exacerbations (poussées) des symptômes de la BPCO.
Bulgarian: Riarify може да намали обострянията (пристъпите) на симптомите на ХОББ.
French: Leur médecin ou pharmacien devra leur expliquer comment utiliser et entretenir correctement leur inhalateur et la chambre d'inhalation et leur technique devra être contrôlée afin d'assurer une délivrance optimale de la substance active inhalée dans les poumons.
Bulgarian: Те трябва да бъдат инструктирани от техния лекар или фармацевт за правилната употреба и поддръжка на инхалатора и спейсъра и техниката им трябва да се провери, за да се осигури оптимално доставяне на инхалираното активно вещество до белите дробове.
French: La disponibilité systémique du métabolite actif résulte de l'absorption pulmonaire (36 %) et de l'absortion digestive de la dose déglutie.
Bulgarian: Системната наличност на активния метаболит е резултат от абсорбцията в белите дробове (36%) и абсорбцията в стомашночревния тракт на погълнатата доза.
French: Par ailleurs, la L-dopa, la L-thyroxine, l'ocytocine et l'alcool peuvent réduire la tolérance cardiaque des bêta-2-sympathomimétiques.
Bulgarian: В допълнение, L-допа, L-тироксин, окситоцин и алкохол могат да влошат сърдечната поносимост към бета2-симпатикомиметици.
French: Les patients qui ont des difficultés à synchroniser le déclenchement de l'aérosol avec leur inspiration peuvent utiliser la chambre d'inhalation AeroChamber Plus, convenablement nettoyée comme indiqué dans la notice correspondante.
Bulgarian: Пациентите, за които е трудно да синхронизират впръскването на аерозол с вдишването, могат да използват спейсъра AeroChamber Plus, правилно почистен, както е описано в съответната листовка.
French: Tenez-vous debout ou assis pendant l'inhalation.
Bulgarian: Стойте изправени или седнали в изправено положение, когато правите инхалация.
French: En cas d'utilisation programmée d'anesthésiques halogénés, l'utilisation de Riarify doit être suspendue pendant au moins 12 heures avant le début de l'anesthésie en raison du risque de survenue d'arythmies cardiaques.
Bulgarian: Ако се планира анестезия с халогенирани анестетици, трябва да се гарантира, че Riarify няма да се прилага най-малко 12 часа преди началото на анестезията, тъй като има риск от сърдечни аритмии.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „EXP" и "Годен до:".
French: Si un nuage apparaît après l'inhalation, que ce soit au niveau de l'inhalateur ou sur les côtés de la bouche, la procédure doit être recommencée depuis l'étape 2.
Bulgarian: Ако след инхалацията се появи мъгла от инхалатора или от ъглите на устата, процедурата трябва да се повтори от стъпка 2.
French: Au moins 65 % de la fraction déglutie sont absorbés au niveau du tube digestif.
Bulgarian: Най-малко 65% от погълнатата фракция се абсорбира от стомашно-чревния тракт.
French: • si vous recevez ou avez déjà reçu un traitement contre la tuberculose (TB), ou si vous avez une infection thoracique.
Bulgarian: ако се лекувате или някога сте се лекували за туберкулоза (ТБ), или ако имате инфекция в гръдния кош;
French: Les fortes doses de formotérol pourraient augmenter votre glycémie et des analyses sanguines supplémentaires pourraient donc être nécessaires afin de contrôler votre glycémie lorsque vous commencerez à utiliser ce médicament, et de temps à autre pendant le traitement.
Bulgarian: Високите дози формотерол могат да повишат кръвната Ви захар и затова може да се налага да правите допълнителни кръвни изследвания за проверяване на кръвната захар, когато започвате употребата на това лекарство, и от време на време в хода на лечението;
French: Ce critère n'a été mesuré que dans l'étude TRINITY.
Bulgarian: Тази крайна точка е измервана само в проучването TRINITY.
French: Après administration orale (40 à 80 microgrammes), 6 % à 10 % de la dose ont été retrouvés dans les urines sous forme de substance active inchangée chez les sujets sains ; jusqu'à 8 % de la dose ont été retrouvés sous forme de glucuroconjugué.
Bulgarian: След перорално приложение (40 до 80 микрограма), 6% до 10% от дозата са възстановени в урината като непроменено активно вещество при здрави участници; до 8% от дозата се възстановява като глюкуронид.
French: • sensation de brûlure sur les lèvres
Bulgarian: усещане за парене по устните
French: Si vous avez des difficultés à utiliser l'inhalateur tout en commençant à inspirer, vous pouvez utiliser la chambre d'inhalation AeroChamber Plus.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да използвате инхалатора, докато започвате да вдишвате, можете да използвате спейсъра AeroChamber Plus.
French: Les bêtabloquants (y compris les bêtabloquants en collyre) peuvent réduire les effets du formotérol ou l'empêcher totalement de fonctionner.
Bulgarian: Бета-блокерите (включително бета-блокери под формата на капки за очи) могат да намалят ефектите на формотерол или да направят така, че той да не действа изобщо.
French: Il est important que vous lisiez la notice fournie avec la chambre d'inhalation AeroChamber Plus et que vous suiviez soigneusement les instructions concernant l'utilisation et le nettoyage de la chambre d'inhalation AeroChamber Plus.
Bulgarian: Важно е да прочетете листовката, която се предоставя със спейсъра AeroChamber Plus, и внимателно да следвате инструкциите за това как да използвате спейсъра AeroChamber Plus и как да го почиствате.
French: Ils exercent différentes actions qui provoquent une relaxation des muscles entourant les voies respiratoires, ce qui aide à ouvrir plus largement les voies respiratoires et vous permet de respirer plus facilement.
Bulgarian: Те действат по различни начини за отпускане на мускулите в дихателните пътища, като помагат за разширяването на дихателните пътища и Ви дават възможност да дишате по-леко.
French: • si vous avez une réaction allergique telle qu'une allergie cutanée, de l'urticaire, des démangeaisons cutanées, une éruption cutanée (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100), des rougeurs sur la peau, un gonflement de la peau ou des muqueuses, en particulier au niveau des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Bulgarian: ако имате някакви алергични реакции, като например кожни алергии, уртикария, сърбеж по кожата, кожен обрив (може да засегне до 1 на 100 души), зачервяване на кожата, подуване на кожата или лигавиците, по-специално на очите, лицето, устните и гърлото (може да засегне до 1 на 1 000 души).
French: Les bêtabloquants non cardiosélectifs (y compris en collyres) doivent être évités chez les patients traités par le formotérol inhalé.
Bulgarian: Некардиоселективните бета-блокери (включително капките за очи) трябва да се избягват при пациенти, приемащи инхалаторен формотерол.
French: Juste après l'utilisation de Riarify, il existe un risque d'aggravation de l'essoufflement et du sifflement respiratoire, ce que l'on appelle un bronchospasme paradoxal (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Bulgarian: Има риск от влошаване на задуха и хриптенето веднага след употребата на Riarify и това е известно като парадоксален бронхоспазъм (може да засегне до 1 на 1 000 души).
French: Riarify n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Riarify не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: Pour inhaler la deuxième bouffée, le patient doit tenir l'inhalateur en position verticale pendant 30 secondes environ et reprendre les étapes 2 à 6.
Bulgarian: За да вдишат второто впръскване, пациентите трябва да задържат инхалатора във вертикално положение за около 30 секунди и да повторят стъпки 2 до 6.
French: Date de délivrance jj/mm/aaaa
Bulgarian: Дата на отпускане: дд/мм/гггг
French: Celle-ci peut être obtenue par les patients avec le dispositif AeroChamber Plus en prenant une lente et profonde inspiration continue dans la chambre d'inhalation, sans attendre entre le déclenchement de la bouffée et l'inhalation.
Bulgarian: Това може да се постигне от пациентите, които използват AeroChamber Plus, с едно продължително бавно и дълбоко вдишване през спейсъра, без никакво забавяне между впръскването и инхалацията.
French: Les deux études ont été menées dans des populations de patients similaires présentant une BPCO, comme celles des études TRILOGY et TRINITY.
Bulgarian: И двете проучвания са проведени при популация пациенти с XOББ, сходна с тази в проучванията TRILOGY и
French: L'utilisation de Riarify doit être immédiatement interrompue, et la conduite à tenir devra être réévaluée pour envisager, si nécessaire, un traitement alternatif.
Bulgarian: Приложението на Riarify трябва веднага да се прекрати, пациентът да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
French: Le formotérol et le glycopyrronium sont des médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée d'action.
Bulgarian: Формотерол и гликопирониум са лекарства, наречени дългодействащи бронходилататори.
French: • opacification du cristallin dans les yeux (cataracte)
Bulgarian: помътняване на лещите на очите (катаракта).
French: La demi-vie d'élimination moyenne du glycopyrronium chez les volontaires sains a été d'environ 6 heures après injection IV, tandis qu'après inhalation chez des patients présentant une BPCO, elle a été comprise entre 5 et 12 heures à l'état d'équilibre.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на гликопирониум при здрави доброволци е около 6 часа след интравенозна инжекция, докато след инхалация при пациенти с ХОББ той е между 5 и 12 часа в стационарно състояние.
French: Inflammation de la trompe d'Eustache 1
Bulgarian: Възпаление на Евстахиевата тръба1
French: Il n'a pas été réalisé d'étude spécifique concernant les effets de Riarify sur la fertilité chez l'homme.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с Riarify за безопасност по отношение на фертилитета при хора.
French: Si cela se produit, vous devez arrêter d'utiliser Riarify et utiliser sans attendre votre « traitement de secours » par inhalateur à action rapide afin de traiter l'essoufflement et le sifflement respiratoire.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да спрете да използвате Riarify и незабавно да използвате своя инхалатор с бързодействащото „облекчаващо" лекарство за лечение на задуха и хриптенето.
French: La deuxième principale voie de métabolisation est une O-déméthylation suivie d'une conjugaison au niveau du groupement phénolique 2'-hydroxyle.
Bulgarian: Вторият основен път включва O-деметилиране, последвано от конюгация при фенолната 2'-хидроксилна група.
French: L'exposition systémique augmente de façon quasi linéaire avec l'augmentation de la dose inhalée.
Bulgarian: Има приблизително линейно повишение на системната експозиция с повишаване на инхалираната доза.
French: • fuite de sang depuis un vaisseau sanguin vers les tissus environnants
Bulgarian: изтичане на кръв от кръвоносен съд в тъканите около него
French: L'administration concomittante au long cours de Riarify avec d'autres médicaments contenant des anticholinergiques n'a pas été étudiée et n'est donc pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Дългосрочното едновременно приложение на Riarify с други лекарствени продукти, съдържащи антихолинергични средства, не е проучвано и по тази причина не се препоръчва (вж. точка 4.4).
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Riarify dans la population pédiatrique (en dessous de 18 ans) dans l'indication en traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Bulgarian: Няма съответно приложение на Riarify в педиатричната популация (под 18-годишна възраст) за показанието хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
French: Il est peu probable que Riarify ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Малко вероятно е Riarify да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
French: La fonction surrénalienne des nourrissons et les nouveau-nés de mères traitées par des doses importantes de Riarify devra être surveillée.
Bulgarian: Кърмачета и новородени, родени от майки, получаващи значителни дози Riarify, трябва да се наблюдават за адренална супресия.
French: En vous rinçant la bouche ou en vous gargarisant avec de l'eau et en vous brossant les dents juste après l'inhalation, vous pouvez contribuer à prévenir cet effet indésirable.
Bulgarian: Изплакването на устата или правенето на гаргара с вода и миенето на зъбите веднага след инхалация може да помогне за предотвратяването на тези нежелани реакции.
French: Après utilisation, remettez le capuchon protecteur en place.
Bulgarian: След употреба поставете предпазната капачка.
French: • difficultés à uriner et douleur lors de l'émission d'urine
Bulgarian: затруднение и болка при уриниране
French: Il n'a pas été constaté d'effets surajoutés de la triple association comparativement aux composants pris isolément.
Bulgarian: Няма данни за свръхадитивни ефекти на тройната комбинация в сравнение с отделните компоненти.
French: Le volume de distribution apparent (Vz) du glycopyrronium inhalé a été plus élevé qu'après son administration en perfusion intraveineuse (IV) (6 420 L contre 323 L), ce qui reflète l'élimination plus lente de la substance après inhalation.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (Vz) на инхалирания гликопирониум е повишен в сравнение с интравенозна (i.v.) инфузия (6 420 l спрямо 323 l), което отразява по-бавното елиминиране след инхалация.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 60 bouffées
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 60 впръсквания
French: Pour la deuxième bouffée, tenez l'inhalateur en position verticale pendant trente secondes environ, puis recommencez les étapes 2 à 5.
Bulgarian: За второто впръскване, задръжте инхалатора в изправено положение за около минута, след това повторете стъпки 2 до 5.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Riarify pendant le travail en raison des effets inhibiteurs du formotérol sur les contractions utérines.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Riarify по време на раждане поради потискащите ефекти на формотерол върху маточните контракции.
French: En moyenne, 8 % de la dose ont été excrétés sous forme inchangée et 25 % sous forme de formotérol total.
Bulgarian: Средно 8% и 25% от дозата се екскретират съответно като непроменен и общ формотерол.
French: Le patient doit alors inspirer lentement et profondément par la bouche, jusqu'à ce que ses poumons soient remplis d'air (ce qui devrait prendre environ 4 - 5 secondes).
Bulgarian: Същевременно пациентите трябва да вдишат бавно и дълбоко през устата, докато белите им дробове се изпълнят с въздух (това трябва да стане за около 4-5 секунди).
French: Les isoenzymes CYP2D6, CYP2C19 et CYP2C9 du cytochrome P450
Bulgarian: Цитохром P450 CYP2D6, CYP2C19 и CYP2C9 изоензимите участват в O-деметилирането на формотерол.
French: Réactions d'hypersensibilité, dont érythème, œdèmes des lèvres, du visage, des yeux et du pharynx
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително еритем, оток на устните, лицето, очите и фаринкса Редки
French: Afin de prévenir une infection fongique dans la bouche et la gorge, rincez-vous la bouche ou gargarisez-vous avec de l'eau sans l'avaler, ou brossez-vous les dents après chaque utilisation de l'inhalateur.
Bulgarian: За да се предпазите от гъбична инфекция в устата и гърлото, изплаквайте устата си или правете гаргара с вода, без да я поглъщате, или си измивайте зъбите след всяко използване на Вашия инхалатор.
French: • mictions douloureuses et fréquentes
Bulgarian: • болезнено и често уриниране
French: Le patient doit ensuite contrôler le compteur de doses ou l'indicateur de doses pour vérifier que le nombre indiqué a changé comme prévu.
Bulgarian: След това пациентите трябва да проверят дозовия брояч или дозовия индикатор, за да се уверят, че той се е преместил съответно.
French: • anomalie ou diminution du goût
Bulgarian: необичаен или отслабен вкус
French: Si vous souhaitez faire cela, parlez-en avec votre médecin.
Bulgarian: Ако искате да го направите, уведомете Вашия лекар.
French: Selon la taille du récipient prescrit, vérifiez que le compteur de doses indique bien 61 ou 121, ou que l'indicateur de doses indique bien 180.
Bulgarian: В зависимост от размера на опаковката, която Ви е предписана, проверете дали дозовият брояч отчита 61 или 121, или дозовият индикатор отчита 180.
French: Il n'y a pas de donnée pertinente disponible et il n'y a pas eu de signalement d'un risque spécifique concernant l'utilisation du gaz propulseur norflurane (HFA134a) pendant la grossesse ou l'allaitement chez l'être humain.
Bulgarian: Липсва опит или данни за безопасност при употреба на пропелента норфлуран (HFA134a) по време на бременност или кърмене при хора.
French: Les glucocorticoïdes sont connus pour exercer des effets en phase de gestation précoce, tandis que les bêta-2-sympathomimétiques comme le formotérol exercent un effet tocolytique.
Bulgarian: Известно е, че глюкокортикоидните средства водят до ефекти в ранната гестационна фаза, докато бета2симпатикомиметичните средства, като формотерол, имат токолитични ефекти.
French: Il est recommandé de ne pas interrompre brusquement le traitement par Riarify.
Bulgarian: Препоръчително е лечението с Riarify да не се спира рязко.
French: Le profil métabolique du glycopyrronium in vitro (microsomes hépatiques et hépatocytes de l'homme, du chien, du rat, de la souris et du lapin) a été similaire dans les différentes espèces et la principale réaction métabolique était une hydroxylation au niveau des cycles phényle ou cyclopentyle.
Bulgarian: Метаболитният път на гликопирониум in vitro (чернодробни микрозоми и хепатоцити при хора, кучета, плъхове, мишки и зайци) е сходен между видовете, а основната метаболитна реакция е хидроксилирането на фениловите или циклопентиловите пръстени.
French: Des réactions d'hypersensibilité immédiate (allergie) ont été rapportées après l'administration de Riarify.
Bulgarian: Има съобщения за незабавни реакции на свръхчувствителност след приложение на Riarify.
French: • si vous avez une maladie du foie ou des reins.
Bulgarian: ако имате някакво заболяване на черния дроб или бъбреците;
French: Après amorçage, le compteur/l'indicateur de doses doit indiquer 60, 120 ou 180.
Bulgarian: След подготовката броячът/индикаторът трябва да отчита 60, 120 или 180.
French: • douleurs dans les muscles, les os ou les articulations du thorax
Bulgarian: болка в мускулите, костите или ставите в областта на гръдния кош
French: La glycémie doit donc être surveillée au cours du traitement selon les recommandations dans la prise en charge des patients diabétiques.
Bulgarian: Следователно кръвната захар трябва да се проследява по време на лечението, като се спазват установените насоки при пациенти с диабет.
French: Expirez aussi lentement et profondément que possible, afin de vider vos poumons.
Bulgarian: Издишайте бавно и колкото е възможно по-пълно, за да изпразните белите си дробове.
French: • augmentation de la production du mucus, changement de couleur du mucus
Bulgarian: повишено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките
French: Ils agissent en se liant aux récepteurs des glucocorticoïdes présents dans le cytoplasme, et augmentent la transcription des gènes codant pour les protéines antiinflammatoires.
Bulgarian: Тяхното действие е медиирано от свързването към глюкокортикоидни рецептори в цитоплазмата, което води до повишена транскрипция на гени, кодиращи противовъзпалителни протеини.
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré un effet délétère sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват увреждане на фертилитета (вж. точка 5.3).
French: Riarify est disponible en trois tailles de récipient :
Bulgarian: Riarify се предлага в три вида опаковки:
French: Vérifiez que le compteur de doses (60/120 bouffées) a bien décompté la bouffée ou que l'indicateur de doses (180 bouffées) a légèrement tourné.
Bulgarian: Проверете дали дозовият брояч (60/120 впръсквания) е отброил с едно по-малко или дозовият индикатор (180 впръсквания) се е завъртял леко.
French: Dans ce cas, les deux index seront placés sur le haut du récipient pressurisé et les deux pouces sur la base de l'inhalateur.
Bulgarian: Затова показалците трябва да се поставят върху горната част на опаковката под налягане, а двата палеца - в основата на инхалатора.
French: La demi-vie d'élimination mesurée après administration orale est de 2-3 heures.
Bulgarian: Елиминационният полуживотът, определен след перорално приложение, е 2-3 часа.
French: • diminution de la densité minérale osseuse (fragilisation des os)
Bulgarian: намаляване на костната минерална плътност (изтъняване на костите)
French: • infections fongiques de la bouche.
Bulgarian: гъбични инфекции в устата.
French: La comparaison entre les études a montré que la pharmacocinétique du 17-monopropionate de béclométasone, du formotérol et du glycopyrronium est similaire chez les patients atteints de BPCO et chez les volontaires sains.
Bulgarian: Едно сравнение между проучванията показа, че фармакокинетиката на беклометазон 17-монопропионат, формотерол и гликопирониум е сходна при пациенти с ХОББ и здрави участници.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Riarify en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Riarify, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
French: Prévenez votre médecin si vous avez utilisé plus de Riarify que vous n'auriez dû et si vous présentez l'un de ces symptômes.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте използвали повече от необходимата доза Riarify и ако имате някой от тези симптоми.