FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nem súlyos vérzéses események incidenciája 67,2 %, a súlyos vérzéses események incidenciája 5,6%.
Lithuanian: Kraujavimo atvejų dažnis buvo 69,1 %; nesunkių kraujavimo atvejų dažnis buvo 67,2 %, sunkių kraujavimo atvejų dažnis buvo 5,6 %; kraujavimų, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, dažnis buvo 0.
Hungarian: A kezelés ideje alatt kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön általános egészségi állapotát, és előfordulhat, hogy egyéb gyógyszereket is ad Önnek a kezelése támogatására a Vyxeos liposzómáskezelés előtt vagy alatta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuolat stebės Jūsų bendrą sveikatą gydymo metu ir taip pat gali skirti Jums kitų vaistų palaikomajam gydymui, prieš pradedant gydyti Vyxeos liposominiai arba gydymu metu. Jeigu kurią nors iš pirmiau išvardytų sąlygų galima pritaikyti Jums (arba jeigu Jūs abejojate), prieš Jums paskiriant Vyxeos liposominiai pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Hungarian: Idős populáció
Lithuanian: Specialios populiacijos
Hungarian: A nem súlyos cardiotoxicitási események incidenciája 68,5%, a súlyos cardiotoxicitási események incidenciája 9,1% volt.
Lithuanian: Visų kardiotoksiškumo atvejų dažnis buvo 72,0 %; nesunkių kardiotoksiškumo atvejų dažnis buvo 68,5 %, sunkių kardiotoksiškumo atvejų dažnis buvo 9,1%; kardiotoksiškumo atvejų, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, dažnis buvo 5 %, mirtimi pasibaigusio kardiotoksiškumo dažnis buvo 0,5%.
Hungarian: A Vyxeos liposzómás kizárólag intravénásan adható be.
Lithuanian: Vyxeos liposominiai reikia leisti tik į veną.
Hungarian: • ha a vérében alacsony a vérlemezke-, vörösvértest- vagy fehérvérsejtszám (a kezelés elkezdése előtt vérvizsgálatot végeznek).
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra sumažėjęs trombocitų, eritrocitų ar leukocitų skaičius (prieš pradedant gydymą Jums bus atliekamas kraujo tyrimas). Jeigu tai taikoma Jums: - Jūsų gydytojas taip pat gali Jums skirti vaistų, padedančių apsisaugoti nuo infekcijos; - Jūsų gydytojas patikrins Jus dėl infekcijų gydymo metu;
Hungarian: • légszomj, köhögés, folyadék a tüdőben
Lithuanian: • dusulys, kosulys, skysčio susikaupimas plaučiuose;
Hungarian: A fel nem használt gyógyszert hulladékként kell kezelni a citotoxikus szerekre vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően.
Lithuanian: Bet kokį nesuvartotą vaistinį preparatą reikia tvarkyti laikantis vietinių citotoksinių preparatų reikalavimų.
Hungarian: Feloldást követően az oldat 2,2 mg/ml daunorubicint és 5 mg/ml citarabint tartalmaz fix kombinációban (1 : 5 moláris arányban) liposzómatokba zárva.
Lithuanian: Paruoštame tirpale yra liposomose inkapsuliuotų 2,2 mg/ml daunorubicino ir 5 mg/ml citarabino fiksuotame derinyje, moliniu santykiu 1:5.
Hungarian: Az infúziót tilos újraindítani, és a beteget tilos újrakezelni.
Lithuanian: Infuzijos daugiau nebetęskite, gydymo nebekartokite.
Hungarian: Vyxeos liposzómás 44 mg/100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz daunorubicin és citarabin
Lithuanian: Vyxeos liposominiai 44 mg/100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui daunorubicinas ir citarabinas
Hungarian: Nem gyakori Szédülés (0,8)
Lithuanian: Nedažni Svaigimas (0,8)
Hungarian: Nem gyakori Látásromlás (0,3)
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas (0,3)
Hungarian: Medián túlélés, hónap (95%-os CI) Kockázati arány (95% CI) p-érték (kétoldalú)
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas Vidutinis išgyvenamumas, mėnesiai (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI) p-vertė (dvipusė)
Hungarian: A Vyxeos liposzómás 50 µmol/l-nél magasabb bilirubinszinthez vezető májkárosodásban történő alkalmazásával kapcsolatban nincsenek tapasztalatok.
Lithuanian: Nėra patirties gydant Vyxeos liposominiai pacientus, kurių bilirubino koncentracija dėl kepenų funkcijos sutrikimo viršija 50 µmol/l.
Hungarian: A feloldott készítmény hígítása után sötétlila, átlátszó, homogén diszperziót kapunk.
Lithuanian: Praskiedus paruoštą vaistinį preparatą gaunasi sodriai violetinės spalvos permatoma homogeninė dispersija.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében tartsa az injekciós üveget az eredeti csomagolásban.
Lithuanian: • Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében Wilson-kór vagy más rézzel kapcsolatos rendellenesség szerepel, a Vyxeos liposzómás kizárólag akkor alkalmazható, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat (lásd 6.1 pont).
Lithuanian: Gydymas Vyxeos liposominiai pacientams, sergantiems Wilson'o liga ar turintiems kitų vario apykaitos sutrikimų, turi būti skiriamas tik tais atvejais, kai gydymo nauda yra didesnė negu rizika (žr.
Hungarian: • Hűtőben (2-8 °C között) tárolandó.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Lithuanian: Vyxeos liposominiai skirti negalima:
Hungarian: A Vyxeos liposzómás 50 µmol/l-nél magasabb kiindulási bilirubinszint esetén, súlyos vesekárosodásban (kreatininclearance kevesebb mint 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben történő alkalmazásával kapcsolatban nincsenek tapasztalatok.
Lithuanian: Nėra patirties su Vyxeos liposominiai gydant pacientus, kurių bilirubino koncentracija gydymo pradžioje buvo didesnė negu 50 µmol/l ir kuriems pasireiškė sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min) arba kurie sirgo terminalinės stadijos inkstų liga. Gydymas Vyxeos liposominiai pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija stipriai sutrikusi, turi būti skiriamas tik tais atvejais, kai gydymo nauda yra didesnė negu rizika (žr.
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél nem alakult ki CR vagy CRi az első indukciós kúra alatt a második indukció feltétlenül ajánlott volt, az 50%-nál nagyobb mértékű százalékos blasztszámcsökkenést elérő betegeknél pedig kötelező volt.
Lithuanian: Šis kursas buvo privalomas pacientams, kurių gydymo metu buvo pasiektas didesnis kaip 50 % procentinis blastinių ląstelių skaičiaus sumažėjimas.
Hungarian: A Vyxeos liposzómás injekciós üvegekbe töltött lila színű por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Lithuanian: Vyxeos liposominiai X išvaizda ir kiekis pakuotėje Vyxeos liposominiai yra violetinės spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui, tiekiamas stikliniame flakone.
Hungarian: fokú gyógyszermellékhatások / gyakoriság (%)
Lithuanian: NR / dažnis (%)
Hungarian: A feloldott szuszpenzió stabilitása az injekciós üvegben Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitásának igazolt időtartama 4 óra, 2-8 °C-on, álló helyzetben tárolva.
Lithuanian: Įrodyta, kad cheminis ir fizinis paruoštos suspensijos stabilumas išlieka 4 valandas, esant 2 °C - 8 °C temperatūrai, laikant vertikalioje padėtyje.
Hungarian: Milyen a Vyxeos liposzómás külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Kaip laikyti Vyxeos liposominiai Pakuotės turinys ir kita informacija
Hungarian: • Feloldást követően az oldat 2,2 mg/ml daunorubicint és 5 mg/ml citarabint tartalmaz liposzómákba zárva.
Lithuanian: • Paruoštame tirpale yra liposomose inkapsuliuotų 2,2 mg/ml daunorubicino ir 5 mg/ml citarabino.
Hungarian: Élő, attenuált Aujeszky-betegség vírus, törzs NIA3-783: > 105.2 CCID50*
Lithuanian: Gyvi nusilpninti NIA3-783 padermės Aujeskio ligos virusai: ≥ 105,2 CCID50*
Hungarian: 10 injekciós (50 adag) és 10 üveg a feloldáshoz
Lithuanian: 1 buteliukas po 10 dozių ir 1 buteliukas skiediklio
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
Hungarian: adagonként.
Lithuanian: vienoje dozėje.
Hungarian: ATC vet code: QI 09 AD 01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AD01.
Hungarian: Nagyon ritkán (<1/100 000) túlérzékenységi reakciót is megfigyeltek.
Lithuanian: Labai retais atvejais (<1/100 000) gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų.
Hungarian: Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezeit és az eszközöket.
Lithuanian: Po naudojimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei instrumentus.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/009/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/98/009/001-006
Hungarian: United Kingdom Zoetis UK Limited
Lithuanian: Zoetis UK Limited
Hungarian: Általában ezek a reakciók az alapimmunizálást követő 3 héten belül megszűnnek.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos išnyksta per 3 sav.
Hungarian: Vakcinálási program:
Lithuanian: Vakcinacijos programa
Hungarian: Hrvatska Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Lithuanian: Slovenija Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Hungarian: Használjunk steril fecskendőt és tűt.
Lithuanian: Reikia naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Hungarian: Ásványi olaj (Marcol 52)
Lithuanian: mineralinio aliejaus (Marcol 52)
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalmaz:
Lithuanian: vienoje dozėje (2 ml) yra:
Hungarian: * CCID50 - az a vírusmennyiség, ami a sejttenyészet 50 %-át fertőzi meg.
Lithuanian: * CCID50 - viruso kiekis, kuris paveikia 50 % užkrėstų ląstelių kultūrų.
Hungarian: MENNYISÉGE
Lithuanian: KIEKIS
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek;
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Hungarian: Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvulius.
Hungarian: Portugal Zoetis Portugal, Lda.
Lithuanian: Zoetis Portugal, Lda.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELÕÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÓ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hungarian: Mannid-monooleát (Arlacel A)
Lithuanian: manido monooleato (Arlacel A)
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt is alkalmazható.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Lithuanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: várak. idő: 0 nap.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt megfelelő fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Lithuanian: Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos.
Hungarian: 46 µl
Lithuanian: 46 μl,
Hungarian: 425 µl
Lithuanian: 425 μl,
Hungarian: A felhasználó figyelmébe:
Lithuanian: Naudotojui:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dobozfelirat, 1 x 10 adag, 1 x 50 adag, 1 x 100 adag, 10 x 50 adag, 10 x 100 adag, 10 x 200 adag
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės etiketė 1 x 10 dozių, 1 x 50 dozių, 1 x 100 dozių, 10 x 10 dozių, 10 x 50 dozių, 10 x 100 dozių
Hungarian: Az immunogén hatóanyag olaj emulzióban való feloldásával az immunstimuláció hosszabb ideig tart az oltás után.
Lithuanian: Paruošus imunogeną aliejaus emulsijoje, pailgėja imuniteto stimuliavimas po švirkštimo.
Hungarian: • Oltsuk be a kocasüldőket (1 adag/állat) az első párosítás előtt, vagy
Lithuanian: • kiekvienai kiaulaitei reikia švirkšti vieną dozę prieš pirmą kergimą arba
Hungarian: 17 µl
Lithuanian: 17 μl;
Hungarian: Az oltott állatok 50 %-ában enyhe, átmeneti helyi reakció lehetséges az első vakcinázás után, amelynek átmérője elérheti a 2 cm-t, a második vakcinázás után pedig az 5 cm-t.
Lithuanian: Po pirmos vakcinacijos apie 50 % kiaulių gali pasireikšti nežymios, laikinos vietinės reakcijos iki 2 cm skersmens ir iki 5 cm - po antros vakcinacijos.
Hungarian: Polska Zoetis Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Polska Zoetis Polska Sp.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Kartondobozonként 1 üveg por és 1 üveg oldószer, vagy 10 üveg por és 10 üveg oldószer.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 liofilizato buteliukas ir 1 skiediklio buteliukas arba 10 liofilizato buteliukų ir 10 skiediklio buteliukų.
Hungarian: Polysorbate 80 (Tween 80)
Lithuanian: polisorbato 80 (Tween 80)
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą,
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą; retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Hungarian: Az immunitás az alapimmunizálás utáni 3 hónapig marad fenn.
Lithuanian: Imunitetas trunka 3 mėn.
Hungarian: • Oltsuk be a kocasüldőket, vagy a kocákat (1 adag/állat) minden vemhesség alatt, 3-6 héttel a várható ellés előtt.
Lithuanian: • kiekvienai kiaulaitei ar paršavedei kiekvieno paršingumo metu, likus 3-6 sav.
Hungarian: 7 ml-es I-es típusú hydrolitikus üvegben, 10, 50, vagy 100 adagos kiszerelésben.
Lithuanian: 7 ml talpos I tipo hidrolitinio stiklo buteliukai po 10, 50 ar 100 dozių liofilizato.
Hungarian: A feloldás után 1 órán belül felhasználandó
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 1 val.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07/08/1998. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 22/08/2008.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta :1998-08-07
Hungarian: Alumínium-hidroxid
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + OW gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783+O/W gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Hungarian: Nederland Zoetis B.V.
Lithuanian: Nederland Zoetis B.
Hungarian: A hatóanyag aktív immunitást vált ki sertésekben Aujeszky-betegség ellen.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga stimuliuoja kiaulių aktyvų imunitetą Aujeskio ligai.
Hungarian: Hűtve (2 ºC - 8 ºC) tárolandó és szállítandó.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Aujeszky betegség elleni élő vakcina.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gyva Auješkio ligos vakcina
Hungarian: Finoman rázzuk a vakcinát a teljes feloldódásig, majd a feloldott vakcinát fecskendezzük át az oldószeres üvegbe.
Lithuanian: Atsargiai suplakti, kad vakcina atsiskiestų, ir perkelti atskiestą vakciną į buteliuką su skiedikliu.
Hungarian: Intramuscularis injekcióként applikáljunk 1 adag (2 ml) vakcinát sertésenként a fül mögötti területen a nyakizomba.
Lithuanian: Kiekvienai kiaulei švirkšti 1 dozę (2 ml) į kaklo raumenis už ausies.
Hungarian: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Lithuanian: Teл: +359 2 4775791
Hungarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, por és oldószer emulziós injekcióhoz sertések részére A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK , TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783+O/W, liofilizatas ir skiediklis injekcinei emulsijai kiaulėms RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
Hungarian: (Tween 80), tiomerzál
Lithuanian: 80 (Tween 80), tiomersalio.
Hungarian: Az orvos figyelmébe:
Lithuanian: Gydytojui:
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 ºC).
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Lithuanian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Hungarian: Por az emulziós injekcióhoz:
Lithuanian: Skiediklis injekcinei emulsijai:
Hungarian: A teljes állomány vakcinázása esetén minden süldőt, kocát és kant oltsunk be egy adaggal 4 havonta.
Lithuanian: Visai bandai vakcinuoti kiekvienai kiaulaitei, paršavedei ir kuiliui gali būti švirkščiama viena dozė kas 4 mėn.
Hungarian: Aujeszky-betegség elleni maternális ellenanyagok jelenléte negatívan befolyásolhatja a vakcinázás eredményességét.
Lithuanian: Motininiai antikūnai prieš Aujeskio ligos virusą gali pabloginti vakcinacijos rezultatus.
Hungarian: Egy adag (2 ml) ≥ 105,2 CCID50 élő attenuált Aujeszky-betegség vírus NIA3-783-as törzsét tartalmazó feloldott emulzió sertésenként.
Lithuanian: Vieną dozę (2 ml) atskiestos emulsijos, kurioje yra ≥ 105.2 CCID50 gyvo nusilpninto NIA3-783 padermės Aujeskio ligos viruso, reikia švirkšti kiekvienai kiaulei.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Hungarian: Tenyészállatok emlékeztető vakcinázása (kocasüldők, kocák, kanok):
Lithuanian: Veisiamų kiaulių (kiaulaičių, paršavedžių, kuilių) revakcinacija:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Hungarian: Kerülni kell a termék felhabzását, ezért óvatosan rázzuk, amikor a fagyasztva szárított komponenst összekeverjük az oldószerrel.
Lithuanian: Kad neputotų, reikia atsargiai plakti po to, kai liofilizatas atskiedžiamas skystame komponente.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Sertések Aujeszky-betegség elleni aktív és passzív immunizálására.
Lithuanian: INDIKACIJOS Kiaulėms aktyviai ir pasyviai imunizuoti nuo Aujeskio ligos.
Hungarian: Oldjuk fel a vakcinát 3 ml oldószerrel a port tartalmazó üvegben.
Lithuanian: Vakcinos emulsijai paruošti, 3 ml skiediklio reikia suleisti į mažą buteliuką su liofilizatu.
Hungarian: A vakcinázott süldők és kocák malacai mind jussanak elég kolosztrumhoz és tejhez.
Lithuanian: Kiekvienas vakcinuotų kiaulaičių ar paršavedžių paršelis turi išgerti pakankamą kiekį krekenų ir pieno.
Hungarian: A második adagot 3-4 héttel az első vakcinázás után adjuk.
Lithuanian: Antra dozė gali būti švirkščiama praėjus 3-4 sav.
Hungarian: -Aktív immunitás: A védettség az alapimmunizálás után 3 héttel alakul ki.
Lithuanian: Aktyvus imunitetas susiformuoja praėjus 3 sav.
Hungarian: Oldószer: Alumínium-hidroxid, ásványi olaj (Marcol 52), mannid -monooleát (Arlacel A), poliszorbát 80
Lithuanian: Skiediklis: aliuminio hidroksidas, mineralinis aliejus (Marcol 52), manido monooleatas (Arlacel A), polisorbatas
Hungarian: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Lithuanian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Hungarian: Por:
Lithuanian: kad:
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer emulziós injekcióhoz.
Lithuanian: VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei emulsijai.
Hungarian: • Oltsuk 1 adag vakcinával a tenyészállatokat (kocasüldők, kocák, kanok) 10 hetes kortól.
Lithuanian: • kiekvienai veisiamai kiaulei (kiaulaitei, paršavedei ir kuiliui) nuo 10 sav.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő attenuált Aujeszky vírus
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Hungarian: Ezért a termék alkalmas sertések Aujeszky-betegség elleni mentesítési programjához, annak alapján, hogy a gE-antigén ellen termelt ellenanyag megjelenik-e az állatban vagy sem.
Lithuanian: Todėl vakciną tinka naudoti kiaulių Aujeskio ligos lauko viruso likvidavimo programose, pagrįstose antikūnų prieš šio viruso gE- antigeną buvimu ar nebuvimu.
Hungarian: Alapimmunizálás hízók és tenyészállatok esetében (kocasüldők, kocák és kanok):
Lithuanian: Veisiamų kiaulių (kiaulaičių, paršavedžių ir kuilių) revakcinacija:
Hungarian: Alumínium-hidroxid, ásványi olaj (Marcol 52), mannid-monooleát (Arlacel A), poliszorbát 80
Lithuanian: aliuminio hidroksido, mineralinio aliejaus (Marcol 52), manido monooleato (Arlacel A), polisorbato
Hungarian: vagy az oldószert tartalmazó WFI-vel átöblített II-es típusú 50 és 100 adagos kiszerelésben.
Lithuanian: WFI), kuriuose yra skiediklio 50 ir 100 dozių vakcinos pakuotėms.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 1 órán
Lithuanian: Tinkamumo laikas, ištirpinus pagal nurodymus, - 1 val.
Hungarian: Oldószer az emulziós injekcióhoz: 20 ml, 100 ml, vagy 200 ml űrtartalmú I-es típusú hydrolitikus üvegben, 10, 50, vagy 100 adagos,
Lithuanian: 20 ml, 100 ml ar 200 ml I tipo hidrolitinio stiklo buteliukai, kuriuose yra skiediklio 10 dozių, 50 dozių ar 100 dozių vakcinos pakuotėms arba II tipo stiklo buteliukai, praskalauti IV (angl.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Intramuscularis alkalmazás.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
Hungarian: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Lithuanian: Tel: +356 21 465 797
Hungarian: 1 injekciós üveg por az injekcióhoz (10 adag) és 1 üveg oldószer az injekcióhoz (20 ml).
Lithuanian: 1 liofilizato buteliukas (10 dozių) ir 1 skiediklio buteliukas (20 ml).
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nenustatytas joks kitas nepageidaujamas poveikis, išskyrus audinių reakcijos padidėjimą švirkštimo vietoje.
Hungarian: Átmeneti testhőmérséklet emelkedés is jelentkezhet, amely elérheti a 40,5 oC-t.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui kiaulių po vakcinacijos gali laikinai pakilti kūno temperatūra (maždaug iki 40,5 °C) ir nenukristi iki 2 dienų.
Hungarian: • A hízókat oltsuk 1 adaggal 10 hetes kortól.
Lithuanian: • kiekvienai penimai kiaulei nuo 10 sav.
Hungarian: Ireland
Lithuanian: Portugal
Hungarian: Az oltott kocasüldők és kocák utódai passzív immunitást szereznek a kolosztrumból és a tejből.
Lithuanian: Vakcinuotų kiaulaičių ir paršavedžių palikuonys įgyja pasyvų imunitetą, gerdami krekenas ir pieną.
Hungarian: 1 injekciós üveg por az injekcióhoz (100 adag) és 1 üveg oldószer az injekcióhoz (200 ml).
Lithuanian: 1 liofilizato buteliukas (100 dozių) ir 1 skiediklio buteliukas (200 ml).
Hungarian: 1 injekciós üveg por az injekcióhoz (50 adag) és 1 üveg oldószer az injekcióhoz (100 ml).
Lithuanian: 1 liofilizato buteliukas (50 dozių) ir 1 skiediklio buteliukas (100 ml).
Hungarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, por és oldószer emulziós injekcióhoz sertések részére
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783+O/W, liofilizatas ir skiediklis injekcinei emulsijai kiaulėms
Hungarian: Az üvegek zárása butil gumidugóval, alumínium sapkával történik.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti butilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 04-2013.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje arba ant pakuotės.
Hungarian: A védettség három hét múlva alakul ki és három hónapig áll fenn.
Lithuanian: Imunitetas išsivysto po 3 savaičių ir išlieka 3 mėnesius.
Hungarian: Ez megvédi a sertéseket a betegségtől.
Lithuanian: Tai apsaugo kiaules nuo ligos.