FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie diesen Anleitungen nicht Folge leisten, kann es zu schwerem Sonnenbrand kommen, der bleibende Narben hinterlässt.
Finnish: Jos et noudata näitä ohjeita voit saada vaikeita auringonpolttamia, jotka aiheuttavat pysyvän arven.
German: Es ist wichtig, dass Patienten sich schrittweise wieder normalem Licht aussetzen (siehe Lichtschutzempfehlungen für Patienten am Ende dieses Abschnittes).
Finnish: On tärkeää, että potilas totuttelee normaaliin valoon vähitellen (katso tämän kappaleen lopussa olevat ohjeet potilaiden suojaamiseksi valolta).
German: Die Gabe hoher Dosen führte bei Hunden und Kaninchen zum Exitus.
Finnish: Suuri antotiheys aiheutti kuoleman koirilla ja kaniineilla.
German: Ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien wurde bei 14 % der Patienten registriert.
Finnish: WHO:n määritelmän mukainen täydellinen paikallishoitovaste havaittiin 14 %:lla potilaista.
German: Die Auswirkungen von Foscan auf die Fertilität beim Menschen sind nicht untersucht worden.
Finnish: Hedelmällisyys Foscanin vaikutuksia hedelmällisyyteen ihmisellä ei ole tutkittu.
German: Mehrere, einander nicht überlappende Felder können beleuchtet werden.
Finnish: Useita päällekkäin menemättömiä kenttiä voidaan valaista.
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Finnish: Säilytä alle 25 C:ssa.
German: Eine solche Reaktion wurde für topisches 5Fluorouracil berichtet.
Finnish: Tällaisia reaktioita on ilmoitettu 5-fluorourasiilin paikallisen käytön yhteydessä.
German: Bitte lassen Sie den Arzt oder das medizinische Personal wissen, wenn Sie Schmerzen haben oder wenn Ihre Schmerzmittel den Schmerz nicht dämpfen.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos tunnet kipua tai saamasi kipulääkkeet eivät poista kipua.
German: NICHT mit wässrigen Lösungen wie 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung zur Injektion oder Wasser für Injektionszwecke spülen.
Finnish: ÄLÄ huuhtele vesiliuoksella, kuten 9 mg/ml (0,9 prosenttisella) natriumkloridiliuoksella injektioita varten tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä.
German: • Diese Anleitungen sind in dieser Gebrauchsinformation enthalten.
Finnish: • Nämä ohjeet ovat tässä pakkausselosteessa.
German: Lassen Sie die Vorhänge zugezogen und nutzen Sie Glühbirnen von 60 W oder weniger.
Finnish: Pidä verhot edessä ja käytä korkeintaan 60 W lamppua.
German: Beide dieser Metaboliten zeigen konjugierte Eigenschaften.
Finnish: Kumpikin metaboliitti on luonteeltaan konjugaatti.
German: Die schwarze Farbe wird durch tote Tumorzellen hervorgerufen (Nekrose).
Finnish: Tämä mustuus aiheutuu kuolleista syöpäsoluista (nekroosista).
German: Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa.
German: Die beobachtete mittlere Dauer des Tumoransprechens für alle Patienten lag bei 57 Tagen und für Patienten mit kompletter Remission bei 84 Tagen.
Finnish: Kasvainvasteen havaittu mediaaninen kesto kaikilla potilailla oli 57 päivää kokonaisvasteen osalta ja 84 päivää täydellisen hoitovasteen osalta.
German: • Porphyrie oder andere, durch Licht exazerbierte Erkrankungen.
Finnish: • Porfyria tai muut sairaudet, joita valo pahentaa
German: Dies bedeutet, dass normales Tageslicht oder helle Raumbeleuchtung zu Hautverbrennungen führen kann.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että normaali päivänvalo tai kirkas sisävalo voi aiheuttaa ihoosi palovammoja.
German: Auf der Grundlage des pharmakodynamischen Profils wird davon ausgegangen, dass Temoporfin sicher ist beziehungsweise nur unwahrscheinlich einen Effekt ausüben wird.
Finnish: Farmakodynaamisen profiilin perusteella katsotaan, että temoporfiini on turvallinen eikä sillä todennäköisesti ole vaikutusta.
German: Halten Sie sich im Schatten auf oder gehen Sie bei bewölktem Himmel ins Freie.
Finnish: Pysyttele varjoisissa paikoissa tai mene ulos kun on pilvistä.
German: Nach 2 bis 4 Tagen wird sich der behandelte Bereich schwarz färben.
Finnish: Hoidettu alue muuttuu mustaksi 2-4 päivän kuluttua.
German: • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, bevor Sie nach einer Foscaninjektion wieder nach Hause gehen.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa tästä ennen kuin lähdet kotiin saatuasi Foscan-pistoksen.
German: Pulsoxymeter müssen mindestens alle 10-15 Minuten neu positioniert werden, um lokale Hautverbrennungen zu vermeiden.
Finnish: Oksimetrien paikkaa on vaihdettava vähintään 10-15 minuutin välein ihon paikallisten palovammojen välttämiseksi.
German: Folglich muss als Vorsichtsmaßnahme der in der Packung mitgelieferte Filter verwendet werden.
Finnish: Niinpä siirtolaitteessa on käytettävä varotoimenpiteenä suodatinta, joka on pakkauksessa.
German: Ethanol und Propylenglykol (siehe Packungsbeilage zwecks weiterer Informationen)
Finnish: Vedetön etanoli ja propyleeniglykoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta)
German: Veröffentlichungen aus klinischen Forschungsarbeiten haben aufgezeigt, dass Dauer und Intensität der Lichtempfindlichkeit bei der empfohlenen Dosis von 0,15 mg/kg im Vergleich zu einer Dosis von 0,3 mg/kg um ein Drittel niedriger waren.
Finnish: Julkaistut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että valoherkkyyden kesto ja voimakkuus suosituksenmukaista annostusta 0,15 mg/kg käytettäessä lyhenivät kolmannekseen siitä, mitä ne olivat annoksen ollessa 0,3 mg/kg.
German: Die Genotoxizität von Temoporfin wurde in begrenztem Umfang untersucht.
Finnish: Temoporfiinin genotoksisuutta on tutkittu vain rajallisesti.
German: FOSCAN-APPLIKATION (96 Stunden vor Lasertherapie des Behandlungsareals)
Finnish: FOSCANIN ANTAMINEN (96 tuntia ennen hoitokohdan valaisua laserilla)
German: Foscan enthält Alkohol:
Finnish: Foscan sisältää etanolia (alkoholia):
German: Wann immer möglich, muss der beleuchtete Bereich 0,5 cm über den Tumorrand hinausgehen.
Finnish: Mikäli mahdollista, valaistun alueen tulee ulottua 0,5 cm kasvainrajan ulkopuolelle.
German: 5 Jahre Nach dem Öffnen muss die Injektionslösung sofort angewendet werden.
Finnish: 5 vuotta Avattu injektioneste on käytettävä heti.
German: Tierstudien haben eine Reihe von hämatologischen und laborchemischen Veränderungen gezeigt (herabgesetzte Werte für Thrombozyten, Erythrozyten und Hämoglobin, erhöhte Werte bei Neutrophilen, Fibrinogen, Bilirubin, Triglycerid und Cholesterin).
Finnish: Eläintutkimuksissa on todettu joitakin hematologisia ja veren kemian muutoksia (trombosyytti-, erytrosyytti- ja hemoglobiiniarvon lasku, neutrofiili-, fibrinogeeni-, bilirubiini, triglyseridi- ja kolesteroliarvon nousu).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Informationen wünschen.
Finnish: Pyydä lääkäriltä lisätietoja.
German: • Sepsis („Blutvergiftung")
Finnish: • Verenmyrkytys (sepsis)
German: Falls es absolut erforderlich ist, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen, müssen Sie unbedingt Ihre gesamte Haut, einschließlich Gesicht und Hände abdecken und eine Sonnenbrille tragen.
Finnish: Jos joudut välttämättä menemään ulos päivänvalossa peitä huolellisesti koko ihosi, kasvot ja kädet mukaan lukien ja käytä tummia laseja.
German: Spitzenspiegel im Plasma treten 2-4 Stunden nach der Injektion auf, woraufhin die Plasmaspiegel in biexponentieller Weise abfallen.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-4 tunnin kuluttua injektiosta ja sen jälkeen pitoisuus plasmassa laskee bieksponentiaalisesti.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle sind vorübergehend und können durch Verlangsamung der Injektionsrate reduziert werden.
Finnish: Antopaikassa esiintyvä kipu on ohimenevää ja sitä voidaan vähentää injektionopeutta pienentämällä.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, jedoch kann das Risiko durch die LichtschutzVorsichtsmaßnahmen (siehe Abschnitt 4.4) und durch Vermeiden unnötiger Raumbeleuchtung während der Belichtung vermindert werden.
Finnish: Valoherkkyysreaktioita saattaa esiintyä, mutta tätä riskiä voi vähentää noudattamalla valolta suojaamisen ohjeita (ks. kohta 4.4 yllä) ja välttämällä tarpeettomia valoja sisätiloissa valaistamisen aikana.
German: Studien haben aufgezeigt, dass Foscan keine Reizwirkung besitzt.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Foscan ei ärsytä.
German: Die benötigte Foscandosis wird relativ zum Körpergewicht des Patienten berechnet.
Finnish: Tarvittava Foscan-annos lasketaan potilaan ruumiinpainon mukaan.
German: In einer an 147 Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich durchgeführten klinischen Studie wurde bei 25 % der Patienten nach einer Einzelbehandlung ein Ansprechen des Tumors, definiert als eine Reduktion der Tumormasse um mindestens 50 % für einen Mindestzeitraum von 4 Wochen, festgestellt.
Finnish: Eräässä kliinisessä tutkimuksessa, joka käsitti 147 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä, havaittiin 25 %:lla yhden hoidon jälkeen kasvainvaste, joka on määritelty kasvaimen massan pienenemiseksi vähintään 50 % vähintään neljän viikon ajan.
German: Die Bindung von Temoporfin erfolgt an Plasmalipoproteine und Proteine hoher Dichte wie beispielsweise Albumin.
Finnish: Temoporfiini sitoutuu plasman lipoproteiineihin ja suuritiheyksisiin proteiineihin kuten veren albumiiniin.
German: Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändert werden.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
German: Auch wenn keine weiteren Effekte auf die Fruchtentwicklung beobachtet wurden, lagen die applizierten Dosen nicht ausreichend über der beim Menschen angewendeten therapeutischen Dosis, um einen angemessenen Sicherheitsabstand bestimmen zu können.
Finnish: Vaikka mitään muita vaikutuksia kehitykseen ei havaittu, käytetyt annokset eivät olleet riittävästi suurempia kuin ihmisen hoitoannos, jotta turvallisuusmarginaali olisi riittävä.
German: Es wurde eine verstärkte Gewebeschädigung festgestellt.
Finnish: Kudosvaurioiden lisääntymistä on havaittu.
German: Die intravenöse Kanüle sofort nach Ende der Injektion entfernen.
Finnish: Poista laskimokanyyli välittömästi injektion jälkeen.
German: • Sie müssen für 3 Monate nach der Foscanbehandlung Maßnahmen zum Verhüten einer Schwangerschaft befolgen.
Finnish: • Raskaaksituloa on vältettävä 3 kuukautta Foscan-hoidon jälkeen.
German: Warten Sie 24 Stunden ab, ob irgendwelche Hautrötungen auftreten.
Finnish: Odota 24 tuntia jotta näet, punoittaako se.
German: (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten
Finnish: Yleisyydet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10); yleinen ( 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Dieses Produkt ist auch bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Finnish: Tämä valmiste on myös haitallista alkoholismia sairastaville henkilöille.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei mehr als 1 von 10 Patienten auf)
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 10:stä henkilöstä):
German: Damit dieser Fall nicht eintritt, müssen Sie sorgfältig die Anleitungen befolgen, wie Sie sich schrittweise während der ersten Woche stärkerer Raumbeleuchtung und während der zweiten Woche nach der Behandlung Schattenlicht im Freien aussetzen (siehe Tabelle am Ende dieses Abschnittes).
Finnish: Tämän estämiseksi täytyy noudattaa huolellisesti ohjeita, jotka koskevat sisävaloaltistuksen lisäämistä vähitellen ensimmäisen hoitoa seuraavan viikon aikana ja varjostettua ulkovaloa toisella hoitoa seuraavan viikon aikana (ks. tämän selosteen lopussa olevaa taulukkoa).
German: Ist die Haut gerötet, sollten Sie weitere 24 Stunden lang direktes Sonnenlicht vermeiden.
Finnish: Jos punoitusta ilmenee, vältä suoraa auringonvaloa vielä 24 tuntia.
German: Im Fall einer Überdosierung würde die Laser-Behandlung zu einer tieferen Tumornekrose führen, als sie mit der empfohlenen Dosierung erwartet würde.
Finnish: Yliannostustapauksessa laserhoito aiheuttaa syvemmän kudosnekroosin kuin mitä suositusannoksella voidaan odottaa.
German: • Sie müssen die Ihnen gegebenen Anleitungen zum Vermeiden von Sonnenlicht und heller Raumbeleuchtung beachten.
Finnish: • Sinun täytyy noudattaa saamiasi ohjeita ja välttää auringonvaloa ja kirkasta sisävaloa.
German: Wenn Sie in den nächsten 24 Stunden keinerlei Hautrötung feststellen, können Sie während dieser Woche nach und nach länger draußen bleiben.
Finnish: Jos iho ei näytä punoittavan seuraavien 24 tunnin aikana, voit vähitellen pidentää ulkonaoloaikaasi tällä viikolla.
German: • Nach der Laserbehandlung können Schmerzen im behandelten Bereich auftreten, z.B. im Gesicht oder Kopfschmerzen.
Finnish: • Laserhoidon jälkeen saattaa tuntua kipua hoidetulla alueella, esim. kasvoissa tai päänsärkyä.
German: • Sonnenbrand
Finnish: • Auringossa palaminen
German: Tragen Sie auch weiterhin dunkle, dicht gewebte Bekleidung.
Finnish: Käytä edelleen tummaa, tiheäkudoksista vaatetusta.
German: Foscan darf nicht verdünnt oder mit Natriumchlorid oder einer sonstigen wässerigen Lösung gespült werden.
Finnish: Foscania ei saa laimentaa eikä huuhdella natriumkloridiliuoksella eikä millään muulla vesiliuoksella.
German: Dies ist ferner bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Finnish: Tämä on myös otettava huomioon myös raskaana olevilla tai imettävillä naisilla, lapsilla ja korkean riskin ryhmään kuuluvilla potilailla, joilla on esim. maksasairaus tai epilepsia.
German: Besteht keine Hautrötung, können Sie sich jeden Tag etwas länger dem Sonnenlicht aussetzen.
Finnish: Ellei punoitusta ilmaannu, voit vähitellen lisätä altistusta auringonvalolle päivä päivältä.
German: Die Belichtung muss nicht weniger als 90 Stunden und nicht mehr als 110 Stunden nach der Foscan-Injektion erfolgen.
Finnish: Valoa ei saa annostella alle 90 tunnin eikä yli 110 tunnin kuluttua Foscan-injektion jälkeen.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum, nicht mehr anwenden.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
German: Testen Sie dies vorsichtig dadurch, dass Sie Ihren Handrücken 5 Minuten lang dem Sonnenlicht aussetzen.
Finnish: Sinun pitää testata sitä huolellisesti altistamalla kädenselkämys auringolle 5 minuutiksi.
German: Erfolgt keine Belichtung des Tumors, muss ein Abstand von mindestens 4 Wochen zwischen der Überdosierung und der erneuten Foscananwendung eingehalten werden.
Finnish: Jos kasvainta ei valaista on pidettävä vähintään 4 viikon tauko yliannostuksen ja uuden Foscan-annoksen välillä.
German: Zum Tag 15 nach Infusion ist der Temoporfinplasmaspiegel auf einen Hintergrundwert abgesunken, so dass Patienten , sich in der Regel schrittweise wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen können.
Finnish: Päivänä 15 infuusion jälkeen plasman temoporfiinipitoisuus on laskenut siinä määrin, että potilaat pystyvät yleensä palaamaan vähitellen normaaliin ulkovaloon.
German: Am ersten Tag nach dem Hauttest können Sie sich 15 Minuten lang in der Sonne aufhalten.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä ihotestin jälkeen voit olla suorassa auringonvalossa 15 minuuttia.
German: In einem Beratungsgespräch sind die Patienten vom Arzt darüber zu informieren, dass die folgenden, in der Gebrauchsinformation angeführten Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden müssen:
Finnish: Lääkärin tulee opastaa potilasta noudattamaan seuraavia varotoimia, jotka ovat pakkausselosteessa:
German: - wenn Sie an Porphyrie oder irgendeiner anderen Erkrankung leiden, die durch Licht verstärkt wird, - wenn der zu behandelnde Tumor durch ein großes Blutgefäß reicht, - wenn Sie innerhalb der nächsten 30 Tage operiert werden sollen, - wenn Sie an einer Augenerkrankung leiden, die in den nächsten 30 Tagen mit Hilfe hellen
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) porfyriineille - jos sinulla on porfyria tai muu sairaus, jota valo pahentaa - jos hoidettava kasvain tunkeutuu suuren verisuonen läpi - jos olet menossa leikkaukseen seuraavien 30 päivän sisällä - jos sinulla on silmäsairaus, joka vaatii tutkimusta kirkasta valoa käyttäen seuraavien 30 päivän sisällä - jos saat jo hoitoa valolle herkistävällä aineella.
German: Tragen Sie dunkle, fest gewebte Kleidungsstücke.
Finnish: Käytä tummia, tiheäkudoksisia vaatteita.
German: • Sie werden möglicherweise länger als 15 Tage lichtempfindlich sein.
Finnish: • Valoherkkyys voi kestää yli 15 päivää.
German: Die photodynamische Behandlung mit Foscan darf nur in onkologischen Spezialeinrichtungen durchgeführt werden, in denen die Behandlung von Patienten durch ein multidisziplinäres Team beurteilt wird und unter der Aufsicht von Medizinern erfolgt, die in der photodynamischen Therapie erfahren sind.
Finnish: Fotodynaamista Foscan-hoitoa saa antaa vain onkologiaan erikoistuneissa hoitoyksiköissä, joissa moniammatillinen ryhmä arvioi potilaiden hoidon ja fotodynaamiseen hoitoon perehtyneet lääkärit valvovat hoitoa.
German: Gefäßruptur (siehe Abschnitt 4.3)
Finnish: Verisuonirepeytymä, ks. kohta 4.3
German: Foscan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Temoporfin aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Finnish: Foscania ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa temoporfiinilla.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
German: Ethanol (E1510) Propylenglycol (E1520)
Finnish: Etanoli, vedetön (E1510) Propyleeniglykoli (E1520)
German: In Abschnitt 4.8 aufgeführte Schmerzen, mit Ausnahme von Schmerzen an der Injektionsstelle, können die Anwendung von NSAR Präparaten oder Opiatanalgetika für eine kurze Zeitspanne nach der Behandlung erfordern.
Finnish: Muihin kuin injektiopaikassa esiintyviin kipuihin, jotka on lueteltu kohdassa 4.8, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai opiaattianalgeettien käyttö saattaa olla tarpeen lyhyen aikaa hoidon jälkeen.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (E1510) und Propylenglykol (E1520).
Finnish: - Muut aineosat ovat vedetön etanoli (E1510) ja propyleeniglykoli (E1520).
German: (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Haittatapahtumat, joiden yleisyyttä ei tunneta (yleisyyttä ei pystytä arvioimaan saatavilla olevista tiedoista):
German: Dieses Risiko kann in der klinischen Situation durch eine Minimierung der direkten Aussetzung zu Licht kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Riskiä voidaan kliinisessä tilanteessa säädellä minimoimalla suoraa valoaltistusta (ks. kohta 4.4).
German: • Wenn Sie sich aus Versehen Licht aussetzen, tritt auf der Haut möglicherweise ein prickelndes oder brennendes Gefühl auf.
Finnish: • Jos altistut valolle vahingossa, ihoon voi tulla pistelevä tai kirvelevä tunne.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Temoporfin bei Schwangeren vor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja temoporfiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
German: Die Belichtung der Atemwege kann zu lokalen Entzündungsreaktionen und Ödemen führen.
Finnish: Hengitysteiden valaiseminen saattaa aiheuttaa paikallista tulehdusta ja turvotusta.
German: Die Durchgängigkeit der Verweilkanüle ist vor Injektionsbeginn zu prüfen und es müssen alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen gegen eine Extravasation ergriffen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota, ja ekstravasaatiota tulee välttää kaikin keinoin (ks. kohta 4.4).
German: Unter diesen konnte bei 6 Patienten ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien verzeichnet werden.
Finnish: Näistä kuudella oli WHO:n kriteerien mukainen täydellinen paikallishoitovaste.
German: Es erfolgt keine enterohepatische Rezirkulation dieser Metaboliten.
Finnish: Enterohepaattista kiertoa ei näillä metaboliiteilla ole.
German: • Fistel im behandelten Bereich
Finnish: • Fistula hoidetulla alueella
German: WAS IST FOSCAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finnish: Mitä Foscan on ja mihin sitä käytetään
German: Sie können jetzt beginnen, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen.
Finnish: Voit ruveta nyt menemään ulos päivänvalossa.
German: Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 4,2 g pro Dosis, entsprechend 84 ml Bier oder 35 ml Wein pro Dosis.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 48 % etanolia (alkoholia), so. korkeintaan 4,2 g/annos, joka vastaa 84 ml olutta, 35 ml viiniä annosta kohti.
German: Sie können nach und nach wieder normale Raumbeleuchtung nutzen.
Finnish: Voit palata vähitellen normaaliin sisävalaistukseen.
German: Im systemischen Kreislauf werden keine Metaboliten nachgewiesen.
Finnish: Systeemisessä verenkierrossa ei ole metaboliitteja.
German: Foscan kann möglicherweise auch das den Tumor benachbarte Gewebe schädigen.
Finnish: Foscan saattaa myös vaurioittaa kasvainta ympäröivää kudosta.
German: ANGABEN ZUR SICHERHEIT
Finnish: TURVALLISUUSTIEDOT
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu 3 Monate nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
German: Eine Belichtung des Tumors sollte nur durchgeführt werden, wenn die potentiellen Vorteile größer als die potentiellen Risiken einer übermäßigen Nekrose sind.
Finnish: Kasvaimen valaiseminen tehdään vain jos mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen voimakkaan nekroosin riskin.
German: • Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 4,2 g pro Dosis, entsprechend 84 ml Bier oder 35 ml Wein pro Dosis.
Finnish: • Tämä valmiste sisältää 48 painoprosenttia etanolia (alkoholia), so. korkeintaan 4,2 g/annos, mikä vastaa annosta kohti 84 ml olutta, 35 ml viiniä annosta kohti.
German: Es ist daher bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Finnish: Siitä on haittaa alkoholismia sairastaville.
German: Als Substanz ist Temoporfin durch langsame Clearance gekennzeichnet und bei Patienten beträgt die terminale Plasmahalbwertszeit 65 Stunden.
Finnish: Temoporfiini erittyy hitaasti ja sen terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on 65 tuntia potilailla.
German: Die Durchgängigkeit der Verweilkanüle ist vor der Injektion zu testen.
Finnish: Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota.
German: Wurde Foscan innerhalb der vorangegangenen 30 Tage angewendet, dürfen ungeplante Eingriffe oder Notoperationen nur dann durchgeführt werden, wenn sie absolut unerlässlich sind und der potentielle Nutzen größer als das Risiko für den Patienten ist.
Finnish: Ei-elektiivinen tai kiireellinen kirurginen toimenpide silloin kun Foscania on annettu edellisten 30 päivän aikana tehdään vain jos se on ehdottoman tarpeellista ja mahdolliset edut ylittävät potilaalle koituvan riskin.
German: Häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei bis zu einem von 10 Patienten auf)
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä 10:stä henkilöstä):
German: Jeder ml enthält 376 mg Ethanol und 560 mg Propylenglycol.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 ml sisältää 376 mg vedetöntä etanolia ja 560 mg propyleeniglykolia.
German: Das Lenken eines Fahrzeugs und das Bedienen von Maschinen kann unter normalen Beleuchtungsverhältnissen oder bei Tageslicht wieder aufgenommen werden, nachdem sich die Lichtempfindlichkeit erwiesenermaßen normalisiert hat.
Finnish: Autolla-ajo ja koneidenkäyttö normaalivalaistuksessa tai päivänvalossa voi jatkua heti, kun valoherkkyyden on todettu hävinneen.
German: Die Vorsichtsmaßnahmen zum Lichtschutz müssen strikt eingehalten werden.
Finnish: Valoaltistuksen rajoittamisohjeita on noudatettava täsmällisesti.
German: Halten Sie sich in einem abgedunkelten Raum auf.
Finnish: Pysyttele pimeässä huoneessa.
German: Die Tabelle mit Anleitungen informiert Sie darüber, was Sie zum Vermeiden von Verbrennungen tun müssen.
Finnish: Taulukossa on ohjeet, miten välttyä ihon palovammoilta.