FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5inhibitor-associated adverse events.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan føre til økte konsentrasjoner av PDE5-hemmeren og en økning av PDE-5hemmerassosierte bivirkninger.
English: Coadministration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5hemmeren og økning i PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
English: Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to cmax of approximately 2.5 hours.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Hos HIV-infiserte pasienter (n=33, kombinerte studier) viste gjentatt dosering med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 4466 (42 %) ng/ml med tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
English: Studies conducted in HIV- infected patients.
Norwegian Bokmål: Studier utført på HIV-infiserte pasienter.
English: Atazanavir Krka 150 mg and 200 mg hard capsules are available in containers containing 60 hard capsules; in a box.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 150 mg og 200 mg harde kapsler er tilgjengelig i beholdere med 60 harde kapsler i en boks.
English: When co-administered with tenofovir disoproxil fumarate, it is recommended that atazanavir 300 mg be given with ritonavir 100 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (all as a single dose with food).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med tenofovirdisoproksilfumarat anbefales det at atazanavir 300 mg gis sammen med ritonavir 100 mg og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg (som en enkeltdose med mat).
English: Voriconazole AUC ↑561% Voriconazole cmax ↑438% (↑355% Voriconazole cmin ↑765% (↑571%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol AUC ↑561 % (↑451 % Vorikonazol Cmax ↑438 % (↑355 % Vorikonazol Cmin ↑765 % (↑571 %
English: Co-administration of Atazanavir Krka with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med andre hormonelle prevensjonsmidler eller orale prevensjonsmidler som inneholder andre progestogener enn norgestimat er ikke undersøkt, og bør derfor unngås (se pkt.
English: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir cmax ↓ 27% ritonavir cmin ↓ 45%
Norwegian Bokmål: ritonavir Cmax ↓ 27 % ritonavir Cmin ↓ 45 %
English: - If tenofovir disoproxil or an H2-receptor antagonist is needed, a dose increase to Atazanavir Krka
Norwegian Bokmål: - Hvis tenofovirdisoproksil eller en H2-reseptorantagonist er nødvendig, kan en doseøkning til
English: (400 mg/ 100 mg twice daily (n=123)
Norwegian Bokmål: (400 mg/ 100 mg to ganger daglig) n=123
English: shellac titanium dioxide (E171) potassium hydroxide
Norwegian Bokmål: skjellakk titandioksid (E171) kaliumhydroksid
English: In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen (see section 4.4) The same recommendations for drug drug interactions would apply except: that co-administration is not recommended with tenofovir, boceprevir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, proton pump inhibitors, and buprenorphine.
Norwegian Bokmål: 4.4) De samme anbefalingene for legemiddelinteraksjoner gjelder, med unntak av: - det anbefales ikke samtidig administrasjon med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpehemmere og buprenorfin.
English: * When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig om kvelden uten efavirenz.
English: Metabolism and nutrition disorders uncommon: weight decreased, weight gain, anorexia, appetite increased
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: vekttap, vektøkning, anoreksi, økt appetitt
English: What Atazanavir Krka contains - The active substance is atazanavir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Atazanavir Krka - Virkestoffet er atazanavir.
English: RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA-nivå ved baseline var 4,4 log10 kopier/ml (skala: 2,6 til 5,88 log10 kopier/ml).
English: Your doctor will evaluate how severe yourliver disease is before deciding whether you can take Atazanavir Krka - if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and Atazanavir Krka - rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder), lurasidone (used to treat schizophrenia)
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere hvor alvorlig din leversykdom er før han/hun bestemmer om du kan ta Atazanavir Krka dersom du bruker noen av disse legemidlene: se også Andre legemidler og Atazanavir Krka - rifampicin (et antibiotikum som brukes til behandling av tuberkulose) - astemizol eller terfenadin (brukes vanligvis til behandling av allergisymptomer og kan være tilgjengelige uten resept), cisaprid (brukes til behandling av sure oppstøt, også kalt halsbrann), pimozid (brukes til behandling av schizofreni), kinidin eller bepridil (brukes til å korrigere hjerterytmen), ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (brukes mot hodepine) og alfuzosin (brukes til behandling av forstørret prostatakjertel) - kvetiapin (brukes til behandling av schizofreni, bipolare lidelser og alvorlige depressive lidelser), lurasidon (brukes til behandling av schizofreni) - medisiner som inneholder johannesurt/prikkperikum (Hypericum perforatum, et urteprodukt) - triazolam og oral (tatt gjennom munnen) midazolam (brukes for å hjelpe deg å sove og/eller redusere angst) - simvastatin og lovastatin (brukes til å redusere blodkolesterol).
English: Therefore, Atazanavir Krka is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka skal ikke brukes samtidig med legemidler som er substrater for CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu: kvetiapin, lurasidon, afluzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrert midazolam og ergotalkaloider, spesielt ergotamin og dihydroergotamin (se pkt.
English: a Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Norwegian Bokmål: a ”Intent-to-treat”-analyse med manglende verdier ansett som svikt.
English: Atazanavir Krka given without ritonavir should not be considered in patients treated with a backbone regimen containing tenofovir disoproxil and with other concomitant medications that reduce atazanavir bioavailability (see section 4.5 In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen) or in case of perceived challenging compliance.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka uten ritonavir bør ikke gis til pasienter behandlet med et grunnregime som inneholder tenofovirdisoproksil og som samtidig får andre legemidler som reduserer biotilgjengeligheten til atazanavir (se pkt.
English: Treatment-Naive atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) n=16
English: (300 mg/ 100 mg once daily (n=120)
Norwegian Bokmål: (300 mg/ 100 mg én gang daglig) n=120
English: Co-administration of atazanvir with voxilaprevircontaining regimens is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og behandlingsregimer med voksilaprevir er ikke anbefalt.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) - hypersensitivity (allergic reaction) - asthenia (unusual tiredness or weakness) - weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased - depression, anxiety, sleep disorder - disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream - syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) - dyspnoea (shortness of breath) - pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer): perifer nevropati (nummenhet, svakhet, prikking eller smerter i armer og ben) overfølsomhet (allergisk reaksjon) uvanlig trøtthet eller svakhet (asteni) redusert vekt, vektøkning, anoreksi (appetittløshet), økt appetitt depresjon, nervøsitet, søvnforstyrrelser desorientering, hukommelsessvikt, svimmelhet, søvnighet, unormale drømmer besvimelse, høyt blodtrykk åndenød pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), gastritt (betennelse i magesekken), aftøs stomatitt (munnsår eller forkjølelsessår), smaksforstyrrelser, luft i magen, munntørrhet, oppblåst mage angioødem (alvorlig hevelse i huden og annet vev, vanligvis lepper eller øyne) uvanlig hårtap eller tynnere hår (alopesi), kløe muskelsvinn, leddsmerter, verkende muskler nyrebetennelse, blod eller proteiner i urinen, økt vannlatingsfrekvens brystforstørrelse hos menn brystsmerter, generell uvelhet, feber søvnløshet
English: Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with atazanavir /ritonavir, high doses of ketoconazole and itraconazole (>200 mg/day) are not recommended.
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol og itrakonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
English: Norbuprenorphine AUC ↑105% Norbuprenorphine cmax ↑61% Norbuprenorphine cmin ↑101%
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin Cmax ↑61 % Norbuprenorfin Cmin ↑101 %
English: a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1
Norwegian Bokmål: a Gjennomsnittlig CD4-celletall ved baseline var 337 celler/mm3 (skala: 14 til 1543 celler/mm3) og gjennomsnittlig plasma
English: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin cmin ↑160%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin AUC ↑94 % (↑75 % Klaritromycin Cmax ↑50 % (↑32 % ↑71 %) Klaritromycin Cmin ↑160 % (↑135 %
English: Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindisert på grunn av en betydelig økning i plasmakonsentrasjonen av grazoprevir som er assosiert med en mulig økt risiko for forhøyede ALAT-verdier (se pkt.
English: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% Nevirapine cmax ↑21% (↑11% Nevirapine cmin ↑35% (↑25%
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC ↑26 % (↑17 % ↑36 %) Nevirapin Cmax ↑21 % (↑11 % ↑32 %) Nevirapin Cmin ↑35 % (↑25 % ↑47 %)
English: Unboosted Atazanavir Krka must not be used in patients with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Uforsterket Atazanavir Krka-behandling skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis; chronic kidney diseasea rare: kidney pain
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: nyresteinsykdom a, hematuri, proteinuri, pollakisuri, interstitiell nefritt, kronisk nyresykdom a sjeldne: nyresmerter
English: How to store Atazanavir Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Atazanavir Krka
English: Hard gelatine capsule, size no. 1.
Norwegian Bokmål: Hard gelatinkapsel, str. nr. 1.
English: Atazanavir is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition.
Norwegian Bokmål: Atazanavir forventes å øke plasmanivået av lurasidon på grunn av CYP3A4hemming.
English: 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml) b atazanavir /RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA ved baseline var 4,94 log10-kopier/ml (skala 2,6 til 5,88 log10 kopier/ml) b atazanavir/RTV med tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin (fast dose 300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
English: This decrease in atazanavir cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen av atazanavir Cmin kan virke negativt på effekten av atazanavir.
English: Hard gelatine capsule, size no. 0.
Norwegian Bokmål: Hard gelatinkapsel, str. nr. 0.
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og denne typen glukokortikoider anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
English: Interactions with other medicinal products The combination of Atazanavir Krka with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler Kombinasjonen av Atazanavir Krka og atorvastatin anbefales ikke (se pkt.
English: HIV RNA <50 copies/ml, %
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml, %
English: common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
Norwegian Bokmål: , toksiske huderupsjoner a,b legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndroma,b, angioødema, urtikaria, alopesi, pruritus sjeldne: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst utslett, eksem, vasodilatasjon
English: Grazoprevir concentrations were greatly increased when coadministered with atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av grazoprevir økte kraftig når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
English: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily*)
Norwegian Bokmål: (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig*)
English: 14-OH clarithromycin cmax ↓72% 14-OH clarithromycin cmin ↓62%
Norwegian Bokmål: 14-OH-klaritromycin Cmax ↓72 % (↓76 % 14-OH-klaritromycin Cmin ↓62 % (↓66 %
English: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir cmax ↑24% Raltegravir c12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
Norwegian Bokmål: Raltegravir Cmax ↑ 24 % Raltegravir C12hr ↑ 77 %
English: atazanavir (without ritonavir) has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Atazanavir (uten ritonavir) gitt som multiple doser på 400 mg én gang daglig har blitt undersøkt hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (n=20), inkludert de i hemodialyse.
English: 1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Norwegian Bokmål: og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1 RNA var 4,09 log10 kopier/ml (skala: 3,28 til 5,00 log10 kopier/ml).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: muskelatrofi, artralgi, myalgi sjeldne: myopati
English: Frequency de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingserfarne pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 045, 48 uker) Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
English: Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med legemidler som er substrater av CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 og har smale terapeutiske vinduer (f.eks. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, midazolam gitt oralt (for forsiktighetsregler for parenteralt administrert midazolam, se pkt.
English: Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate cmax ↑68% (↑51% Norgestimate cmin ↑102% (↑77%
Norwegian Bokmål: Norgestimat AUC ↑85 % (↑67 % ↑105 %) Norgestimat Cmax ↑68 % (↑51 % ↑88 %) Norgestimat Cmin ↑102 % (↑77 % ↑131 %)
English: Treatment- Experienced atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) n=25
English: diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) - atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to treat asthma) - cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) - certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) - ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) - warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) - carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) - irinotecan (used to treat cancer) - sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) - buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Norwegian Bokmål: legemidler brukt til å behandle sykdom knyttet til magesyren (for eksempel antacida, som skal tas 1 time før eller 2 timer etter Atazanavir Krka, H2-blokkere som famotidin og protonpumpehemmere som omeprazol) legemidler som senker blodtrykket, reduserer hjertefrekvensen eller korrigerer hjerterytmen (amiodaron, diltiazem, systemisk lidokain, verapamil) atorvastatin, pravastatin og fluvastatin (brukes til å redusere blodkolesterol) salmeterol (brukes til behandling av astma) ciklosporin, takrolimus og sirolimus (legemidler som reduserer virkningen av kroppens immunsystem) visse antibiotika (rifabutin, klaritromycin) ketokonazol, itrakonazol og vorikonazol (soppdrepende legemidler) warfarin (antikoagulant, brukes til å redusere blodpropp) karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin (antiepileptika) irinotekan (brukes til behandling av kreft) beroligende midler (for eksempel midazolam gitt som injeksjon) buprenorfin (brukes til behandling av opioidavhengighet og smerter).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
English: *Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143% Effect on atazanavir and ritonavir exposure has not been studied.
Norwegian Bokmål: *Grenseverdier for manglende farmakokinetisk interaksjon 70-143 %
English: - Kidney stones uncommonly happen in people taking atazanavir.
Norwegian Bokmål: Nyrestein forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar atazanavir.
English: Hard gelatine capsule, size no. 00.
Norwegian Bokmål: Hard gelatinkapsel, str. nr. 00.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 150 mg atazanavir (som sulfat).
English: Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir cmin: ↑129% (↑95%
Norwegian Bokmål: Glekaprevir Cmax : ↑306 % (↑215 % Glekaprevir Cmin : ↑1330 % (↑885 % Pibrentasvir AUC: ↑64 % (↑48 % ↑82 %) Pibrentasvir Cmax : ↑29 % (↑15 % ↑45 %) Pibrentasvir Cmin: ↑129 % (↑95 % ↑168 %)
English: Sildenafil, when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: kontraindisert når den brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (se pkt.
English: In case of withdrawal of ritonavir from the initial recommended ritonavir boosted regimen (see section 4.4), unboosted Atazanavir Krka could be maintained in patients with mild hepatic impairment at a dose of 400 mg, and in patients with moderate hepatic impairment with a reduced dose of 300 mg once daily with food (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4) kan uforsterket Atazanavir Krka-behandling opprettholdes i en dose på 400 mg hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon og med en redusert dose på 300 mg én gang daglig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, sammen med mat (se pkt.
English: For treatmentexperienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to
Norwegian Bokmål: For behandlingserfarne pediatriske pasienter var gjennomsnittlig baseline CD4-celletall 522 celler/mm3 (skala: 100 til 1157 celler/mm3)
English: Didanosine (with food) Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine cmin
Norwegian Bokmål: Didanosin AUC ↓34 % (↓41 % ↓27 %) Didanosin Cmax ↓38 % (↓48 % ↓26 %) Didanosin Cmin ↑25 % (↓8 % ↑69 %)
English: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Norwegian Bokmål: (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig)
English: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165% Desacetyl-diltiazem cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem cmin ↑121%
Norwegian Bokmål: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165 %
English: Do not give this medicine to children younger than 3 months of age and weighing less than 5 kg.
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer er også tilgjengelig til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
English: administered with atazanavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med
English: a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4
Norwegian Bokmål: a Toppkonsentrasjoner og AUC for atazanavir ble funnet å være ca. 26-40 % høyere i perioden rett etter fødsel (4-12 uker) enn tidligere observert hos HIV-infiserte, ikke-gravide pasienter.
English: If the combination of Atazanavir Krka with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of Atazanavir Krka to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen av Atazanavir Krka og protonpumpehemmer ikke kan unngås, er nøye klinisk monitorering i kombinasjon med en økt dose Atazanavir Krka til 400 mg med 100 mg ritonavir anbefalt.
English: However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka anbefales imidlertid ikke til pasienter i hemodialyse (se pkt.
English: Co-administration of efavirenz and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av efavirenz og atazanavir anbefales ikke (se pkt.