FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aliskiren 150 mg sau 300 mg pe zi sau ramipril 5 mg sau 10 mg pe zi au fost administrate timp de 36 de săptămâni concomitent cu o terapie suplimentară, opţională, cu hidroclorotiazidă (12,5 mg sau 25 mg) în săptămâna 12 şi cu amlodipină (5 mg sau 10 mg) în săptămâna 22.
Icelandic: Gefið var aliskiren 150 mg eða 300 mg á sólarhring eða ramipril 5 mg eða 10 mg á sólarhring, í 36 vikur ásamt valfrjálsri viðbótarmeðferð með hýdróklórtíazíði (12,5 mg eða 25 mg) í viku 12 og amlodipini (5 mg eða 10 mg) í viku
Romanian: • modificări ale obiceiurilor intestinale (incluzând diaree şi constipaţie)
Icelandic: • breytingar á hægðavenjum (þar með talið niðurgangur og hægðatregða)
Romanian: Linearitate Creşterea ASC medii este liniară şi proporţională cu doza în intervalul de doze terapeutice.
Icelandic: Línulegt samband Aukning í meðaltali AUC er línuleg og í réttu hlutfalli við skammta á meðferðarbilinu.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 8 săptămâni efectuat la 754 de pacienţi hipertensivi vârstnici cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă şi foarte vârstnici cu vârsta de 75 ani sau peste această vârstă (30%), aliskirenul administrat în doze de 75 mg, 150 mg şi 300 mg a dus la o reducere superioară a tensiunii arteriale, semnificativă din punct de vedere statistic (atât sistolică, cât şi diastolică) atunci când a fost comparat cu administrarea de placebo.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð yfir í 8 vikur hjá 754 öldruðum sjúklingum 65 ára eða eldri og öldruðum sjúklingum 75 ára eða eldri (30%) með háþrýsting ollu 75 mg, 150 mg og 300 mg skammtar af aliskireni tölfræðilega marktækt meiri lækkun á blóðþrýstingi (bæði slagbils og lagbils) en lyfleysa.
Romanian: Totuşi, nu a existat nicio diferenţă privind mortalitatea din toate cauzele între terapia pe bază de amlodipină şi terapia pe bază de clortalidonă, RR 0,96 IÎ 95% [0,89-1,02] p=0,20.
Icelandic: Hinsvegar var enginn marktækur munur á dauðsföllum af öllum orsökum milli þeirra sem fengu meðferð sem grundvallaðist á amlodipini og þeirra sem fengu meðferð sem grundvallaðist á clortalidoni, áhættuhlutfall 0,96 95% öryggismörk [0,89-1,02] p=0,20.
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului cu Rasitrio, se recomandă oprirea definitivă a tratamentului.
Icelandic: Ef ljósnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Rasitrio stendur er mælt með því að stöðva meðferðina.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv conţinând 2 ambalaje, fiecare conţinând 49 de comprimate.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar með 2 pakkningum, sem hvor inniheldur 49 töflur.
Romanian: În cazul administrării orale a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie, concentraţia plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6-12 ore.
Icelandic: Eftir inntöku ráðlagðra skammta af amlodipini einu sér næst hámarksþéttni amlodipins í plasma á 6-12 klst.
Romanian: Prin urmare, este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren şi inhibitori potenţi ai P-gp (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Því má ekki nota aliskiren og öfluga P-gp hemla samhliða (sjá kafla 4.3).
Romanian: Cu toate acestea, similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron, există un risc crescut de insuficienţă renală, incluzând insuficienţă renală acută, atunci când pacienţii cu stenoză de arteră renală sunt trataţi cu aliskiren.
Icelandic: Hins vegar, eins og við á um önnur lyf sem verka á renín-angíótensínaldósterónkerfið, er aukin hætta á skertri nýrnastarfsemi, þar með talið bráðri nýrnabilun, þegar sjúklingar með nýrnaslagæðarþrengsli eru meðhöndlaðir með aliskireni.
Romanian: Administrarea Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 de ani sau peste această vârstă trebuie limitată la pacienţii la care controlul tensiunii arteriale a fost stabilit pentru asocierea de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent, fără probleme aferente de siguranţă, mai ales hipotensiune arterială.
Icelandic: 75 ára og eldri ætti að takmarkast við sjúklinga þar sem sýnt hefur verið fram á stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni, amlodipini og hýdróklórtíazíði hverju fyrir sig en teknum samhliða án þess að það hafi áhrif á öryggi, einkum með tilliti til lágþrýstings.
Romanian: În cadrul unui studiu de siguranţă, deschis, cu durata de 28 până la 54 de săptămâni, eficacitatea a reprezentat criteriul de evaluare final secundar, iar Rasitrio administrat la o doză de 300/10/25 mg a dus la reduceri medii ale tensiunii arteriale (sistolică/diastolică) cu 37,3/21,8 mmHg în intervalul de 28 până la 54 săptămâni de tratament.
Icelandic: Í 28 til 54 vikna opinni rannsókn á öryggi, var verkun metin sem annar endapunktur og Rasitrio í skammtinum 300/10/25 mg lækkaði blóðþrýsting (slagbils-/lagbilsþrýsting) að meðaltali um 37,3/21,8 mmHg á 28 til 54 vikna meðferð.
Romanian: A fost efectuat un studiu randomizat, dublu-orb, privind morbiditatea-mortalitatea, denumit Studiul privind tratamentul antihipertensiv şi de reducere a concentraţiilor plasmatice ale lipidelor pentru prevenirea infarctului miocardic (ALLHAT) pentru a compara terapiile mai noi: amlodipină 2,5-10 mg/zi (blocant al canalelor de calciu) sau lisinopril 10-40 mg/zi (inhibitor al ECA) ca terapii de primă linie faţă de terapia diuretic tiazidic, clortalidonă 12,5-25 mg/zi în hipertensiunea arterială uşoară până la moderată.
Icelandic: Slembiröðuð, tvíblind rannsókn á sjúkdómum - dauðsföllum (morbidity-mortality) sem kallast ALLHAT (Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial) var gerð til að bera nýrri meðferðir: amlodipin 2,5-10 mg/sólarhring (kalsíumgangaloki) eða lisinopril 10-40 mg/sólahring (ACE hemill) sem fyrsta valkost meðferðar, saman við meðferð með þvagræsilyfi af flokki tíazíða, clortalidon 12,5-25 mg/sólarhring við vægum eða í meðallagi alvarlegum háþrýstingi.
Romanian: Nu luaţi Rasitrio şi discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - ciclosporină (un medicament utilizat în transplantul de organe pentru a evita rejetul organului transplantat şi, de asemenea, în tratamentul altor afecţiuni, de exemplu artrită reumatoidă sau dermatită atopică).
Icelandic: Ekki nota Rasitrio og ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert að nota eitthvert eftirtalinna lyfja: - ciclosporin (lyf sem notað er við líffæraígræðslur til að koma í veg fyrir höfnun á líffæri eða við öðrum sjúkdómum, t.d. iktsýki eða ofnæmishúðbólgu).
Romanian: Scădere a apetitului alimentar, greţuri uşoare şi vărsături
Icelandic: Minnkuð matarlyst, væg ógleði og uppköst
Romanian: Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren şi ketoconazol măreşte absorbţia gastro-intestinală a aliskiren şi scade excreţia biliară.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir gefa til kynna að samhliða notkun aliskirens og ketoconazols auki frásog aliskirens í meltingarvegi og dragi úr útskilnaði þess í galli.
Romanian: Hemoglobina şi hematocritul: s-au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei şi hematocritului (scăderi medii de aproximativ 0,05 mmol/l, respectiv 0,16 procente de volum).
Icelandic: Fram kom lítilsháttar lækkun á hemóglóbíni og hematókrít (meðaltalsminnkun u.þ.b. 0,05 mmól/l og 0,16 rúmmálsprósent, tilgreint í sömu röð).
Romanian: Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă).
Icelandic: Þetta lyf getur valdið sundli og þreytu.
Romanian: Reducerea mai mare a tensiunii arteriale pentru Rasitrio comparativ cu oricare dintre combinaţiile duble a fost observată la fiecare oră, incluzând primele ore ale dimineţii, prin monitorizarea tensiunii arteriale în ambulator, pe o perioadă de 24 de ore.
Icelandic: Meiri blóðþrýstingslækkandi áhrif Rasitrio, samanborið við hverja samsetningu með tveimur lyfjum, sást á hverri klukkustund, þ.m.t. snemma á morgnana, samkvæmt 24 klst. mælingum með síriti (ambulatory blood pressure).
Romanian: Rezultatele provenite dintr-un studiu privind efectele alimentelor, utilizând o masă standard cu conţinut ridicat de grăsimi, cu administrarea de comprimate în combinaţie fixă de 300/10/25 mg, au evidenţiat faptul că alimentele reduc viteza şi gradul absorbţiei aliskirenului din compoziţia comprimatelor cu combinaţie fixă, într-o măsură similară cu cea observată în cazul administrării aliskirenului în monoterapie.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar á áhrifum fæðu, þar sem 300/10/25 mg tafla með staðlaðri samsetningu var tekin inn með hefðbundinni, fituríkri máltíð, sýndu að fæða dró úr hraða og magni frásogs aliskirens úr töflunni með stöðluðu samsetningunni og voru áhrifin svipuð eins og fyrir einlyfjameðferð með aliskireni.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolani au arătat absenţa toxicităţii, cu excepţia întârzierii datei la care a avut loc naşterea şi duratei prelungite a travaliului, în cazul administrării de doze de 50 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om (vezi pct.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hjá rottum hafa ekki sýnt neinar eiturverkanir nema seinkað got og lengri gottíma við skammta sem eru 50 falt stærri en ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Romanian: ASC şi Cmax relative ale aliskirenului la subiecţii cu insuficienţă renală au fost de 0,8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecţii sănătoşi în urma administrării unei doze unice şi la starea de echilibru.
Icelandic: Hlutfallsleg gildi AUC og Cmax fyrir aliskiren hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi voru á bilinu 0,8 til 2 föld þau gildi hjá heilbrigðum einstaklingum, eftir gjöf eins skammts og við jafnvægi.
Romanian: Incidenţa edemului periferic în cazul administrării Rasitrio în cadrul unui studiu pe termen scurt, dublu, activ-controlat, a fost de 7,1% comparativ cu 8,0% pentru combinaţia dublă de aliskiren/amlodipină, cu 4,1% pentru combinaţia dublă de amlodipină/hidroclorotiazidă şi cu 2,0% pentru combinaţia dublă de aliskiren/hidroclorotiazidă.
Icelandic: Tíðni bjúgs á útlimum af völdum Rasitrio í stuttri samanburðarrannsókn með tveimur virkum samanburðarlyfjum var 7,1% samanborið við 8,0% fyrir aliskiren/amlodipin, 4,1% fyrir amlodipin/hýdróklórtíazíð og 2,0% fyrir aliskiren/hýdróklórtíazíð samsetningar með tveimur lyfjum.
Romanian: Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Rasitrio, contactaţi imediat un medic.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Rasitrio en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni tekið inn of margar Rasitrio töflur skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
Romanian: Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA), este necesară prudenţă la administrarea Rasitrio în prezenţa afecţiunilor care predispun la disfuncţie renală, cum sunt hipovolemie (determinată, de exemplu, de pierderea de sânge, diaree severă sau prelungită, vărsături prelungite etc.), boală cardiacă, boală hepatică, diabet zaharat sau boală renală.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem verka á renín-angíótensín-aldósterónkerfið, skal gæta varúðar þegar Rasitrio er gefið sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið skertri nýrnastarfsemi, svo sem blóðþurrð (t.d. vegna blóðmissis, verulegs eða langvarandi niðurgangs, langvarandi uppkasta o.s.frv.), hjartasjúkdóma, lifrarsjúkdóma, sykursýki eða nýrnasjúkdóma.
Romanian: Pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă sunt mai susceptibili la reacţii adverse aferente hipotensiunii arteriale ca urmare a tratamentului cu Rasitrio (vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 şi 5.2).
Icelandic: Sjúklingar, 65 ára og eldri, eru næmari fyrir aukaverkunum tengdum lágþrýstingi af völdum meðferðar með Rasitrio (sjá kafla 4.2, 4.8, 5.1 og
Romanian: În studiile clinice, tensiunea arterială mică a apărut mai frecvent la pacienţii cărora li se administra Rasitrio decât la cei cărora li se administrau numai combinaţii duble de aliskiren/amlodipină, aliskiren/hidroclorotiazidă sau amlodipină/hidroclorotiazidă (vezi pct. 2).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom lágur blóðþrýstingur oftar fram hjá sjúklingum á meðferð með Rasitrio en þeim sem voru einungis á tvíþættri samsetningu með aliskireni/amlodipini, aliskireni/hýdróklórtíazíði eða amlodiopini/hýdróklórtíazíði (sjá kafla 2).
Romanian: A se păstra Rasitrio comprimate în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Icelandic: Geymið Rasitrio töflur í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka og ljósi.
Romanian: - furosemid sau torasemid, medicamente care aparţin tipului cunoscut sub numele de diuretice, care sunt utilizate pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră şi, de asemenea, pentru tratamentul unui anumit tip de problemă a inimii (insuficienţa cardiacă) sau edemul (umflarea).
Icelandic: - furosemíð eða torasemíð, sem tilheyra flokki lyfja sem nefnast þvagræsilyf, og notuð eru til að auka þvagmyndun og einnig við ákveðnum hjartasjúkdómi (hjartabilun) eða við bjúg (þrota).
Romanian: Ambalaj unic conţinând 14, 28, 56, 98 comprimate
Icelandic: 14, 28, 56 eða 98 töflur
Romanian: Dacă oricare din aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Rasitrio şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef eitthvað af framangreindu á við skaltu ekki nota Rasitrio og ráðfæra þig við lækninn.
Romanian: A se păstra Rasitrio comprimate în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Icelandic: Geymið Rasitrio töflur í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Romanian: un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei", cum sunt enalapril, lisinopril,
Icelandic: „ACE hemli", t.d. enalapril, lisinopril, ramipril o.s.frv.,
Romanian: Doza obişnuită de Rasitrio este de un comprimat pe zi.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Rasitrio er ein tafla á sólahring.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la câteva săptămâni de la administrarea Rasitrio, putând duce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með Rasitrio er hafin.
Romanian: La şobolanii cărora li s-a administrat amlodipină (64 de zile în cazul masculilor şi 14 zile în cazul femelelor, înainte de împerechere) în doze de până la 10 mg/kg şi zi (de 8 ori* doza maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2) nu a fost observată afectarea fertilităţii.
Icelandic: Engin áhrif sáust á frjósemi hjá rottum sem fengu amlodipin (karldýr í 64 daga og kvendýr í 14 daga fyrir mökun) í skömmtum allt að 10 mg/kg/dag (8 sinnum* hámarks ráðlagður skammtur hjá mönnum, 10 mg sé miðað við mg/m2).
Romanian: Fertilitatea şobolanilor nu a fost afectată în cazul administrării de aliskiren în doze de până la 250 mg/kg şi zi şi 4 mg/kg şi zi de hidroclorotiazidă (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram hjá rottum við skammta sem námu allt að 250 mg/kg/sólarhring af aliskireni og 4 mg/kg/sólarhring af hýdróklórtíazíði (sjá kafla 5.3).
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv conţinând 2 ambalaje, fiecare conţinând 49x1 comprimat.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar með 2 pakkningum, sem hvor inniheldur 49x1 töflu.
Romanian: • învineţire şi infecţii frecvente (anemie aplastică)
Icelandic: • marblettir og tíðar sýkingar (vanmyndunarblóðleysi)
Romanian: Cu toate acestea, modificarea schemei de administrare a dozelor de hidroclorotiazidă şi răşină, astfel încât hidroclorotiazida să fie administrată cu minim 4 ore înainte de sau la 4-6 ore după administrarea răşinilor, ar putea scădea la minim interacţiunea.
Icelandic: Hins vegar, ef skömmtun hýdróklórtíazíðs og resína er sett þannig upp að hýdróklórtíazíð sé gefið að minnsta kosti 4 klst. áður eða 4-6 klst. eftir að resín eru gefin, gæti það haldið þessari milliverkun í lágmarki.
Romanian: - ritonavir, un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor virale.
Icelandic: - ritonavir, lyf sem notað er við veirusýkingum.
Romanian: Un medicament vasoconstrictor poate fi util pentru restabilirea tonusului vascular şi tensiunii arteriale, cu condiţia să nu existe contraindicaţii cu privire la utilizarea acestuia.
Icelandic: Gagnlegt getur verið að nota æðaþrengjandi lyf til að ná aftur upp æðaþani (vascular tone) og blóðþrýstingi, að því gefnu að ekki séu til staðar frábendingar fyrir notkun þess.
Romanian: Componenta amlodipină din Rasitrio inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Rasitrio kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Romanian: • tulburări ale ficatului care poate apărea simultan cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor
Icelandic: • lifrarsjúkdómar sem geta komið fram ásamt gulnun húðar og augna
Romanian: Depresie, tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos Rare
Icelandic: Þunglyndi, svefntruflanir
Romanian: Hipokaliemia poate cauza spasme musculare şi/sau aritmii cardiace accentuate, asociate utilizării concomitente de glicozide digitalice sau anumite medicamente antiaritmice.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur valdið vöðvakippum og/eða magnað upp hjartsláttartruflanir í tengslum við samhliða notkun með digitalis glýkósíðum eða ákveðnum lyfjum við hjartsláttartruflunum.
Romanian: Insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic, după infarct miocardic acut.
Icelandic: Blóðaflfræðilega óstöðug hjartabilun eftir brátt hjartadrep.
Romanian: Alimentele nu au avut niciun efect asupra farmacocineticii amlodipinei sau hidroclorotiazidei din compoziţia comprimatului cu combinaţie fixă.
Icelandic: Fæða hafði engin áhrif lyfjahvörf amlodipins eða hýdróklórtíazíðs í töflunni með stöðluðu samsetningunni.
Romanian: În prezent, nu se cunosc efectele aliskirenului asupra mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare.
Icelandic: Áhrif aliskirens á dánartíðni og hjarta og æðasjúkdóma eru enn ekki þekkt.
Romanian: Totuşi, se preconizează că acest efect al hidroclorotiazidei asupra potasemiei poate fi potenţat de alte medicamente asociate cu pierderea de potasiu şi hipokaliemie (de exemplu, alte diuretice kaliuretice, corticostroizi, laxative, hormon adrenocorticotropic (ACTH), amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G, derivaţi ai acidului salicilic).
Icelandic: Hins vegar er búist við að önnur lyf sem tengjast kalíumtapi og blóðkalíumlækkun (t.d. önnur kalíumlosandi þvagræsilyf, barksterar, hægðalyf, ACTH (adrenocorticotropic hormone), amfotericin, carbenoxolon, penicillin G , salicylsýra og afleiður) auki þessi áhrif hýdróklórtíazíðs á kalíum í sermi.
Romanian: Observaţiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate efectuate la animale au fost în concordanţă cu potenţialul cunoscut de iritare locală şi efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului.
Icelandic: Niðurstöður úr eitrunarrannsóknum eftir endurtekna skammta hjá dýrum voru í samræmi við þekkt, staðbundin, ertandi áhrif eða væntanleg lyfjafræðileg áhrif aliskirens.
Romanian: Cea mai probabilă manifestare a supradozajului cu Rasitrio poate fi hipotensiunea arterială, asociată efectului antihipertensiv al combinaţiei de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Icelandic: Líklegasta birtingarmynd ofskömmtunar Rasitrio myndi vera lágþrýstingur, sem tengist blóðþrýstingslækkandi verkun samsetningar með aliskireni, amlodipini og hýdróklórtíazíði.
Romanian: Risc de apariţie a hipotensiunii arteriale simptomatice Hipotensiune arterială simptomatică poate apărea după iniţierea tratamentului cu Rasitrio în următoarele cazuri:
Icelandic: Í eftirtöldum tilvikum getur lágur blóðþrýstingur með einkennum komið fyrir þegar meðferð með Rasitrio er hafin:
Romanian: Amlodipină
Icelandic: Amlodipin
Romanian: Când se utilizează Rasitrio la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a electroliţilor serici, inclusiv kaliemia, creatinemia şi concentraţia plasmatică a acidului uric.
Icelandic: Þegar Rasitrio er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er ráðlagt að hafa reglulegt eftirlit með þéttni blóðsalta í sermi, þar með talið kalíums, kreatíníns og þvagsýru.
Romanian: Rasitrio a fost studiat în cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, activ-controlat, efectuat la 1181 de pacienţi dintre care 773 au fost clasificaţi ca fiind moderat hipertensivi (msSBP 160-180 mmHg) şi 408 clasificaţi ca sever hipertensivi (msSBP >180 mmHg) la data iniţială.
Icelandic: 1.181 sjúklingi þar sem 773 voru flokkaðir með í meðallagi mikinn háþrýsting (meðalslagbilsþrýsting í sitjandi stöðu [msSBP] 160-180 mmHg) og 408 með verulegan háþrýsting (meðalslagbilsþrýsting í sitjandi stöðu >180 mmHg) við grunngildi.
Romanian: - medicamente citotoxice (folosite pentru tratamentul cancerului), cum sunt metotrexat sau ciclofosfamidă.
Icelandic: - sterar. - frumueyðandi lyf (lyf við krabbameini), svo sem metotrexat og cyclofosfamid.
Romanian: Un adenom al colonului şi un adenocarcinom al cecumului înregistrate la şobolani la doza de 1500 mg/kg şi zi nu au fost statistic semnificative.
Icelandic: Eitt tilfelli eitilæxlis í ristli og eitt tilfelli eitilkrabbameins í botnristli (caecum) hjá rottum við skammta sem voru 1500 mg/kg/sólarhring voru ekki tölfræðilega marktæk.
Romanian: - rifampicină, un medicament utilizat pentru prevenirea sau tratamentul infecţiilor.
Icelandic: - rifampicin, lyf sem notað er til að koma í veg fyrir sýkingar eða til meðferðar við sýkingum.
Romanian: Se recomandă precauţie extremă, incluzând o mai frecventă monitorizare a tensiunii arteriale (vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 şi 5.2).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta ýtrustu varúðar, þar með talið að hafa tíðara eftirlit með blóðþrýstingi (sjá kafla 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observată la administrarea Rasitrio sunt hipotensiunea arterială şi ameţelile.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komið hafa fram við meðferð með Rasitrio eru lágþrýstingur og sundl.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. Nu utilizaţi Rasirio).
Icelandic: Þungaðar konur mega ekki nota lyfið (sjá kaflann Ekki má nota Rasitrio).
Romanian: Reacţiile adverse ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându-se aceeaşi convenţie ca cea descrisă mai sus pentru combinaţia fixă.
Icelandic: Aukaverkanir sem þekktar eru af völdum aliskirens eru tilgreindar í töflunni hér á eftir samkvæmt sömu venju og lýst er að ofan fyrir stöðluðu samsetninguna.
Romanian: Amlodipina este metabolizată în proporţie mare (aproximativ 90%) la nivelul ficatului în metaboliţi inactivi, în urină excretându-se 10% sub formă de substanţă nemodificată şi 60% sub formă de metaboliţi.
Icelandic: Amlodipin umbrotnar mikið (um það bil 90%) í lifur, í óvirk umbrotsefni.
Romanian: - dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sare.
Icelandic: - ef þú ert á saltsnauðu mataræði.
Romanian: După 4 săptămâni, pacienţilor li s-au administrat doze mai mari, mărite forţat, timp de alte 4 săptămâni de tratament dublu-orb, până la aliskiren/amlodipină/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipină 300/10 mg şi amlodipină/HCTZ 10/25 mg.
Icelandic: Skammtar allra sjúklinga voru auknir smám saman eftir 4 vikur í 4 vikur af tvíblindri meðferð til viðbótar með aliskiren/amlodipin/hýdróklórtíazíð 300/10/25 mg, aliskiren/hýdróklórtíazíð 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg og amlodipin/hýdróklórtíazíð 10/25 mg.
Romanian: Rasitrio este un tratament antihipertensiv eficace, cu o singură administrare pe zi, la pacienţi adulţi, indiferent de sex, vârstă, indice al masei corporale şi etnie.
Icelandic: Rasitrio er áhrifarík blóðþrýstingslækkandi meðferð, til notkunar einu sinni á sólarhring, hjá fullorðnum sjúklingum, óháð kyni, aldri, líkamsþyngdarstuðli og þjóðerni.
Romanian: • incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Icelandic: • erfiðleikar við að ná risi eða viðhalda risi getnaðarlims.
Romanian: Administrarea Rasitrio trebuie întreruptă dacă apare hipercalcemie în timpul tratamentului.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með Rasitrio ef blóðkalsíumhækkun kemur fram meðan á meðferð stendur.