FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Atosiban Sun je na voljo v obliki raztopine za injiciranje in kot koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Latvian: Atosiban SUN ir pieejamas kā injekciju šķīdums un kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķidruma pagatavošanai.
Slovenian: v veno (6,75 mg), ki ji sledi visokoodmerna triurna infuzija (18 mg na uro), in nato infuzija z manjšim odmerkom (6 mg na uro), ki traja do 45 ur.
Latvian: Tās ievada vēnā trijos posmos, augstākais, 48 stundu laikā: sākotnēja injekcija vēnā (6,75 mg), kam seko lielas devas infūzija (18 mg stundā) triju stundu laikā, pēc tam mazākas devas infūzija (6 mg stundā), kas ilgst līdz 45 stundām.
Slovenian: Zdravilo Atosiban SUN se uporablja za odložitev poroda pri odraslih ženskah, ki so noseče 24 do 33 tednov, če izkazujejo znake, da bi utegnilo priti do prezgodnjega nastopa poroda.
Latvian: Tās lieto, lai attālinātu dzemdības pieaugušām grūtniecēm, kuras ir 24. līdz 33. grūtniecības nedēļā, kad viņas uzrāda priekšlaicīgu dzemdību pazīmes.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Atosiban SUN
Latvian: Cita informācija par Atosiban SUN
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu ES un ieteikumus par Atosiban SUN lietošanu.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja oksitocina zdravilo Atosiban SUN prepreči kontrakcije in povzroči, da se maternica sprosti, kar pomaga k odložitvi poroda.
Latvian: Bloķējot oksitocīna darbību, Atosiban SUN novērš kontrakcijas un izraisa dzemdes atslābumu, kas palīdz attālināt dzemdības.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Atosiban SUN vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Atosiban SUN zāļu aprakstā un zāļu lietošanas instrukcijā ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Atosiban SUN naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Atosiban SUN lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Atosiban SUN, atosiban, je antagonist naravnega hormona oksitocina.
Latvian: Atosiban SUN aktīvā viela atosibans ir dabīgā hormona oksitocīna antagonists.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Atosiban SUN?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Atosiban SUN lietošanu?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Atosiban SUN mora izvajati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem prezgodnjega poroda.
Latvian: Ārstēšana ar Atosiban SUN jāveic ārstam, kuram ir pieredze priekšlaicīgu dzemdību novēršanā.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atosiban SUN odobreno?
Latvian: Kāpēc Atosiban SUN tika apstiprinātas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atosiban SUN in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Atosiban SUN un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Zdravilo Atosiban SUN je „generično zdravilo".
Latvian: Atosiban SUN ir „ģenēriskas zāles".
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Atosiban Sun primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Tractocile ter da mu je podobno.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Atosiban SUN un Tractocile ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Atosiban SUN preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Atosiban SUN atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Atosiban Sun odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Atosiban SUN reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Ker je zdravilo Atosiban SUN generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Atosiban SUN ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Slovenian: Atosiban Sun je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino atosiban.
Latvian: Atosiban SUN ir zāles, kas satur aktīvo vielu atosibanu.
Slovenian: Izdaja zdravila Atosiban SUN je le na recept.
Latvian: Atosiban SUN var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Tractocile, odtehtajo znana tveganja.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Tractocile gadījumā, ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2013.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2013.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Atosiban SUN raziskano?
Latvian: Kā noritēja Atosiban SUN izpēte?
Slovenian: Oksitocin je hormon, ki sodeluje pri sprožitvi krčenja maternice.
Latvian: Oksitocīns ir hormons, kas ierosina dzemdes kontrakcijas.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Atosiban SUN?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Atosiban SUN?
Slovenian: 6 vial
Latvian: 6 flakoni
Slovenian: To shemo je mogoče uporabljati tudi pri bolnikih, starih od 16 do 21 let.
Latvian: Šo shēmu var lietot arī pacientiem vecumā no 16 līdz 21 gadam.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila zelo pogosta tudi pri otrocih.
Latvian: Lielāko daļu no šīm blakusparādībām ļoti bieži novēroja arī bērniem.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.gada novembrī.
Slovenian: Dodatne informacije o zdravilu Atriance so na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance
Latvian: Sīkāka informācija par Atriance ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance
Slovenian: Atriance (nelarabin)
Latvian: Atriance (nelarabīns)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Atriance pri odraslih (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužba, febrilna nevtropenija (nizko število belih krvnih celic s povišano telesno temperaturo), nevtropenija (nizko število belih krvnih celic), trombocitopenija (nizko število trombocitov), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), somnolenca (zaspanost), periferna nevropatija (poškodba živcev v okončinah), hipestezija (zmanjšan občutek za dotik), parestezija (neobičajni občutki zbadanja), omotica, glavobol, dispneja (zasoplost), kašelj, driska, bruhanje, zaprtje, navzeja (siljenje na bruhanje), mialgija (bolečine v mišicah), edem (otekanje), periferni edem (otekanje gležnjev in stopal), pireksija (povišana telesna temperatura), bolečine, utrujenost in oslabelost.
Latvian: Visbiežākās Atriance blakusparādības pieaugušajiem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem ), ir infekcija, febrila neitropēnija (mazs balto asins šūnu skaits un drudzis), neitropēnija (mazs balto asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), miegainība, perifēra neiropātija (ekstremitāšu nervu bojājumi), hipestēzija (pavājināta taustes jutība), parestēzija (neparastas durstošas sajūtas), reibonis, galvassāpes, dispnoja (elpas trūkums), klepus, caureja, vemšana, aizcietējumi, slikta dūša (nelabums), mialģija (muskuļu sāpes), edēma (pietūkums), perifēra tūska (potīšu un pēdu uztūkums), drudzis, sāpes, nogurums un vājums.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Atriance?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Atriance lietošanu?
Slovenian: Prva študija je vključevala 70 otrok in mladih odraslih, mlajših od 21 let.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti 70 bērni un jauni pieaugušie līdz 21 gada vecumam.
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o zdravilu Atriance.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šo slimību retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Atriance.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če se pri bolniku pojavijo resni neželeni učinki, ki prizadenejo možgane ali živčni sistem.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja pacientam rodas nopietnas blakusparādības, kas ietekmē smadzenes vai nervu sistēmu.
Slovenian: Za zdravilo Atriance je bilo 22. avgusta 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2007. gada 22. augustā Atriance saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Odmerek in pogostnost infuzije sta odvisna od bolnikove starosti in telesne površine (izračunane na podlagi bolnikove telesne višine in mase).
Latvian: Deva un infūzijas biežums ir atkarīgi no pacienta vecuma un ķermeņa virsmas (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Atriance stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Atriance lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki prejemali zdravilo Atriance, vendar njegovih učinkov niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Latvian: Abos pētījumos pacientus ārstēja ar Atriance, bet to iedarbība netika salīdzināta ar citu zāļu iedarbību.
Slovenian: Med njimi je pri tistih, ki se niso odzvali na zdravljenje (28), pet (18 %) bolnikov doseglo popoln odziv na zdravljenje.
Latvian: No tiem, kuriem vēzis nebija reaģējis (28), pieciem pacientiem (18 %) bija pilnīga atbildes reakcija uz terapiju.
Slovenian: To zaustavi nastajanje DNK, kar upočasni rast in množenje celic.
Latvian: Tas aptur DNS sintēzi un tādā veidā palēnina šūnu augšanu un vairošanos.
Slovenian: Druga študija je vključevala 40 odraslih in mladostnikov, starejših od 16 let.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja pavisam 40 pieaugušos un pusaudžus no 16 gadu vecuma.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Atriance
Latvian: Cita informācija par Atriance
Slovenian: Spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, imenovanih antimetaboliti.
Latvian: Šīs zāles pieder pretvēža zāļu grupai, ko sauc par "antimetabolītiem".
Slovenian: Nelarabin se v celicah pretvori v analog gvanina, ene od osnovnih kemičnih snovi, ki tvorijo DNK.
Latvian: Šūnās nelarabīns tiek pārvērsts par analogu guanīnam, kas ir viena no galvenajām DNS sastāvā esošajām ķīmiskajām vielām.
Slovenian: Ker je zdravilo Atriance pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, bo podjetje, ki ga trži, vsako leto zagotovilo posodobljene podatke iz študije o učinkovitosti in varnosti tega zdravila pri otrocih in mladih odraslih.
Latvian: Tā kā Atriance ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Atriance, katru gadu sniegs atjauninājumus no pētījuma par Atriance efektivitāti un drošumu bērniem un jauniem pieaugušajiem.
Slovenian: Pregled zdravila Atriance in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Atriance pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: To sta vrsti raka, pri katerih se limfoblasti T (vrsta nezrelih belih krvnih celic) množijo prehitro.
Latvian: Tie ir vēža veidi, kuru gadījumā T-limfoblasti (nenobriedušu balto asins šūnu veids) pārāk ātri vairojas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Atriance večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Atriance, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Zdravilo Atriance se uporablja pri bolnikih z rakom, ki se niso odzvali ali pa so se prenehali odzivati na najmanj dve vrsti kemoterapije.
Latvian: Atriance tiek lietotas, kad vēzis nav reaģējis vai vairs nereaģē uz vismaz diviem ķīmijterapijas veidiem.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Atriance so dokazali v dveh glavnih študijah, ki so vključevale bolnike s T-ALL in T-LBL, ki so se prenehali odzivati na eno ali več predhodnih zdravljenj raka.
Latvian: Atriance efektivitāti pierādīja divos pamatpētījumos ar T-ALL un T-LBL pacientiem, kuriem vēzis vairs nereaģēja uz ārstēšanu ar vienu vai vairākām iepriekšējām pretvēža terapijām.
Slovenian: Ugotovila je, da so zaradi majhnega števila bolnikov s tema boleznima informacije v podporo izdaji dovoljenja za zdravilo Atriance omejene, vendar se je strinjala, da bi zdravilo utegnilo nekaterim bolnikom omogočiti presaditev kostnega mozga in tako povečati njihove možnosti za preživetje.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka sakarā ar nelielo pacientu skaitu, kuri slimo ar šīm slimībām, informācija, lai atbalstītu Atriance reģistrāciju, ir ierobežota, bet Komiteja vienojās, ka šīs zāles var dažiem pacientiem dot iespēju sagaidīt kaulu smadzeņu transplantāta saņemšanu, kas palielina izdzīvošanas iespējas.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Atriance glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Atriance lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Bolniki, mlajši od 16 let, prejmejo odmerek 650 mg na kvadratni meter telesne površine v enournem obdobju pet zaporednih dni, pri čemer se zdravljenje ponovi vsakih 21 dni.
Latvian: Pacienti, kuri ir jaunāki par 16 gadiem, saņem devu 650 mg uz kvadrātmetru, ko ievada vienas stundas laikā piecas dienas pēc kārtas un atkārto ik pēc 21 dienas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo, so poročali o resnih neželenih učinkih, ki prizadenejo možgane ali živčni sistem, vključno z zaspanostjo, konvulzijami in periferno nevropatijo, ki povzroča odrevenelost, neobičajne občutke, oslabelost in celo paralizo.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Atriance, novēroja arī smagas blakusparādības, kas ietekmēja smadzenes un nervu sistēmu, ieskaitot miegainību, krampjus un perifēru neiropātiju, kas izraisīja nejutīgumu, neparastas sajūtas, vājumu un pat paralīzi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Atriance, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Atriance lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Atriance, je treba redno nadzirati spremembe krvne slike, poleg tega morajo zaužiti dovolj tekočine, če pri njih obstaja tveganje za pojav sindroma tumorske lize (zapleta zaradi razgradnje rakavih celic).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Atriance, ir regulāri jānovēro izmaiņas pilnā asins ainā un jāsaņem attiecīga hidratācija, ja viņiem ir audzēja līzes sindroma risks (komplikācija sakarā ar vēža šūnu sabrukšanu).
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let ali več, znaša priporočeni začetni odmerek 1 500 mg na kvadratni meter telesne površine, ki ga bolnik prejema v dvournem obdobju na prvi, tretji in peti dan, pri čemer se zdravljenje ponovi vsakih 21 dni.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 16 gadiem, ieteicamā sākumdeva ir 1500 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma , ko ievada divu stundu laikā pirmajā, trešajā un piektajā dienā un atkārto ik pēc 21 dienas.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Atriance je le na recept, daje pa se s kapalno infuzijo v veno pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo tovrstnih zdravil.
Latvian: Atriance var iegādāties tikai pret recepti, un tās tiek ievadītas pilienu veidā vēnā tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze šā veida zāļu lietošanā.
Slovenian: Zdravilo Atriance je pridobilo dovoljenje za promet „v izjemnih okoliščinah".
Latvian: Atriance tika reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Atriance še pričakujemo?
Latvian: Kāda informācija par Atriance vēl ir sagaidāma?
Slovenian: Atriance je zdravilo za zdravljenje raka in se uporablja za zdravljenje bolnikov z akutno limfoblastno levkemijo celic T (T-ALL) ali limfoblastnim limfomom celic T (T-LBL).
Latvian: Atriance tiek lietotas, lai ārstētu pacientus ar T-šūnu akūtu limfoblastisku leikozi (T-ALL) vai T-šūnu limfoblastisku limfomu (T-LBL).
Slovenian: Zdravilo Atriance vsebuje učinkovino nelarabin.
Latvian: Atriance satur aktīvo vielu nelarabīnu.
Slovenian: Ker se analog gvanina kopiči v celicah T in je v njih obstojnejši, zdravilo Atriance upočasni rast in množenje celic pri T-ALL in T-LBL.
Latvian: Tā kā guanīna analogs uzkrājas T-šūnās un ilgāk saglabājas šajās šūnās, Atriance palēnina T-ALL un T-LBL iesaistīto šūnu augšanu un vairošanos.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atriance odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Atriance ir reģistrētas ES?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Atriance, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Atriance, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: V obeh študijah se je v primerjavi z bolniki s popolnim odzivom več bolnikov delno odzvalo na zdravljenje z zdravilom, pri čemer se je število krvnih celic približalo normalni ravni.
Latvian: Abos pētījumos salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem bijusi pilnīga atbildes reakcija, vairāk pacientiem bija daļēja atbildes reakcija uz Atriance terapiju, asins ainai atgriežoties normālos līmeņos.
Slovenian: Morebitni pojav neželenih učinkov je treba pri bolnikih skrbno nadzirati in zdravljenje po potrebi prekiniti.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, lai pamanītu šīs blakusparādības un nepieciešamības gadījumā pārtrauktu ārstēšanu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Atriance in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Atriance un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Atriance so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Atriance ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Pri T-ALL so nenormalne celice prisotne predvsem v krvi in kostnem mozgu, pri T-LBL pa v limfatičnem sistemu (bezgavkah ali priželjcu).
Latvian: T-ALL gadījumā anomālās šūnas atrodas galvenokārt asinīs un kaulu smadzenēs, bet T-LBL gadījumā tās atrodas galvenokārt limfātiskajā sistēmā (limfmezglos un aizkrūtes dziedzerī).
Slovenian: Med njimi je pri tistih, ki se niso odzvali na najmanj dve predhodni zdravljenji raka (39), po enem mesecu doseglo popoln odziv na zdravljenje pet bolnikov (13 %), pri čemer niso imeli več znakov bolezni, njihova krvna slika pa je bila normalna.
Latvian: Pirmajā pētījumā no 39 bērniem un gados jauniem pieaugušajiem, kuriem vēzis nereaģēja uz divām vai vairākām iepriekšējām terapijām, pieciem pacientiem (13 %) pēc viena mēneša bija pilnīga atbildes reakcija uz ārstēšanu ar slimības pazīmju izzušanu un normālas asins ainas atjaunošanos.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Atriance?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Atriance?
Slovenian: Kako zdravilo Atriance deluje?
Latvian: Kā Atriance darbojas?
Slovenian: Ta analog v telesu zavzame mesto gvanina in ovira DNK polimeraze, tj. encime, ki sodelujejo pri tvorjenju nove DNK.
Latvian: Organismā šis analogs stājas guanīna vietā un kavē jaunu DNS sintēzē iesaistīto fermentu DNS polimerāžu darbību.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Atriance upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Slovenian: Če se pojavijo drugi neželeni učinki, se lahko odmerki dajejo z daljšimi presledki.
Latvian: Ārstēšanu var atlikt, ja parādās citas blakusparādības.
Slovenian: Kako se zdravilo Atriance uporablja?
Latvian: Kā lieto Atriance ?
Slovenian: Razlog za to ni znan.
Latvian: Tā iemesls nav zināms.
Slovenian: vsako leto
Latvian: Katru gadu
Slovenian: Učinkovitost in varnost obeh režimov zdravljenja sta bili podobni.
Latvian: Abu shēmu efektivitāte un drošums bija vienāds.
Slovenian: Tveganja za novorojenčka/dojenčka ni mogoče izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Slovenian: (36 %) pri otrocih).
Latvian: (36%) bērniem].
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, koliko ciklusov zdravljenja potrebujete.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ārstēšanas cikli ir nepieciešami.
Slovenian: Simptomi in znaki
Latvian: Simptomi un pazīmes
Slovenian: 4866 Unterach am Attersee Avstrija
Latvian: 4866 Unterach am Attersee Austrija
Slovenian: Takšen vzorec zdravljenja se običajno ponavlja vsake tri tedne.
Latvian: Šāda veida ārstēšanu parasti atkārtos ik pēc trīs nedēļām.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se karkoli od navedenega nanaša na vas.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
Slovenian: To povzroči propad celice.
Latvian: Tas izraisa šūnas bojāeju.
Slovenian: Če ste utrujeni ali slabotni, ne vozite vozil in ne upravljajte s stroji ali z orodji.
Latvian: Ja jūtaties noguris vai nespēcīgs, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus instrumentus vai mehānismus.
Slovenian: V nekaterih primerih bo morda potrebna transfuzija krvi.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt nepieciešama asins pārliešana.
Slovenian: • Znaki okužbe.
Latvian: • Infekcijas pazīmes.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 16. junij 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 16. jūnijs
Slovenian: • Bolečine v mišicah.
Latvian: • Muskuļu sāpes.
Slovenian: V redkih primerih lahko pride tudi do hujših krvavitev (hemoragija).
Latvian: Retos gadījumos tas var izraisīt vēl smagāku asiņošanu (hemorāģiju).
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano, vendar pa bi izpostavljenost zdravilu med nosečnostjo verjetno povzročila anomalije in malformacije plodu.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms, taču ir iespējams, ka šo zāļu lietošana grūtniecības laikā var izraisīt augļa anomālijas un malformācijas.
Slovenian: Nelarabin je namenjen izključno za intravensko uporabo in ga pred uporabo ne smete razredčiti.
Latvian: Nelarabīns ir paredzēts tikai intravenozai lietošanai un pirms lietošanas nav jāatšķaida.
Slovenian: • Nosečnice ne smejo rokovati z zdravilom.
Latvian: • grūtnieces nedrīkst strādāt ar šīm zālēm;
Slovenian: Krvne preiskave v času zdravljenja
Latvian: Asins analīzes ārstēšanās laikā
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 16 let in starejši)
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (16 gadus veci un vecāki)
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000), un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Eksploratorna analiza kaže, da bi lahko bila višja starost, še posebej nad 65 let, povezana z večjim deležem nevroloških neželenih dogodkov.
Latvian: Pētnieciskā analīzē konstatēts, ka lielāks vecums, īpaši 65 gadi un vairāk, varētu būt saistīts ar palielinātu neiroloģisko blakusparādību biežumu.
Slovenian: V tem primeru so to limfoblasti.
Latvian: Šai gadījumā tās ir šūnas, ko sauc par limfoblastiem.
Slovenian: Če je primerno, se je z bolnikom treba pogovoriti o načrtovanju družine.
Latvian: Ja nepieciešams, ar pacientiem jāpārrunā ģimenes plānošana.
Slovenian: Odziv se je ohranil (po obeh definicijah odziva (n = 5)) od 15 do 195+ tednov.
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums (abās atbildes reakcijas klasifikācijās (n=5)) bija no 15 līdz 195+ nedēļām.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona.