FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Frauen mit allgemein bekannten Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie Ereignisse in der Eigen- oder Familienanamnese, starkem Übergewicht oder einer Thrombophilie, kann eine Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Puregon, dieses Risiko weiter erhöhen.
Polish: Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone u kobiet, u których stwierdza się powszechnie znane czynniki ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takie jak występowanie tego typu zdarzeń w przeszłości lub u członków rodziny, znaczna otyłość lub skłonność do zakrzepicy, leczenie gonadotropinami, w tym także produktem Puregon.
German: Packungen mit einer Patrone und 6 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 6 igłami do stosowania z Puregon Pen.
German: Aufbewahrung beim Patienten
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
German: Die Behandlung mit Puregon ist damit beendet, und die Ovulation wird mit humanem Choriongonadotropin (hCG) ausgelöst.
Polish: Następnie przerywa się stosowanie leku Puregon i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
German: Es wird eine Sequentialtherapie empfohlen, beginnend mit einer täglichen Dosis von 50 IE Puregon über mindestens 7 Tage.
Polish: Zalecany jest sekwencyjny schemat terapeutyczny, rozpoczynający się od stosowania dziennie
German: Wenn Sie eine größere Menge von Puregon angewendet haben, als Sie sollten
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Puregon
German: Wenn Sie die Puregon-Injektionen selbst vornehmen, beachten Sie die Hinweise zur Handhabung sorgfältig, um Puregon richtig und mit geringstmöglichen Beschwerden anzuwenden.
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Puregon należy ściśle przestrzegać instrukcji, aby podać lek Puregon prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
German: „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Polish: Patrz punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.
German: Wenn Sie die PuregonInjektionen selbst vornehmen, beachten Sie die Hinweise zur Handhabung im nächsten Abschnitt, um Puregon richtig und mit geringstmöglichen Beschwerden anzuwenden.
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Puregon należy ściśle przestrzegać instrukcji stosowania znajdującej się w kolejnym punkcie ulotki, tak, aby podać lek prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
German: Für die Anwendung von Puregon sollten Sie sterile Einmalspritzen und Nadeln verwenden.
Polish: Do podawania leku Puregon należy stosować sterylne jednorazowe strzykawki i igły.
German: Sanfte Massage der Injektionsstelle unter Beibehaltung des Drucks fördert die Verteilung der Puregon-Lösung und lindert eventuell auftretende Beschwerden.
Polish: Delikatny masaż tego miejsca - cały czas z uciskiempomaga rozprowadzić roztwór leku Puregon i zmniejszyć dyskomfort.
German: Puregon enthält ein rekombinantes FSH, das mit rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wird.
Polish: Puregon zawiera rekombinowany hormon FSH.
German: 225 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,270 ml Netto-Inhalt: 150 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,270 ml Co odpowiada 150 j.m.
German: Die subkutane Injektion von Puregon kann unter der Voraussetzung, dass eine entsprechende Unterweisung durch einen Arzt erfolgt, auch durch den Patienten oder dessen Partner erfolgen.
Polish: Podskórne wstrzyknięcia produktu Puregon mogą być wykonane samodzielnie przez pacjentkę lub jej partnera, jeżeli lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.
German: Puregon 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 200 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 225 IE/0,5 ml Injektionslösung Follitropin beta
Polish: Puregon 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 225 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
German: • schon einmal ein Überstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) hatten
Polish: • jeśli u pacjentki kiedykolwiek stwiedzono zespół hiperstymulacji janików (OHSS)
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Kopfschmerzen - Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz) - Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS) - Schmerzen im Beckenbereich - Bauchschmerzen und/oder Völlegefühl
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): - Ból głowy - Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak siniaki, ból, zaczerwienienie, obrzęk oraz świąd) - Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) - Ból w obrębie miednicy - Ból brzucha i (lub) wzdęcia
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 900 IE/1,08 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 900 j.m./1,08 ml
German: Packungen mit einer Patrone und 3 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 3 igłami do stosowania z Puregon Pen.
German: 400 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,480 ml Netto-Inhalt: 300 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml Co odpowiada 300 j.m.
German: 1.025 IE rekombinante FSH-Aktivität/1,230 ml Netto-Inhalt: 900 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml Co odpowiada 900 j.m.
German: Puregon 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 200 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 225 IE/0,5 ml Injektionslösung
Polish: Puregon 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 225 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 300 IE/0,36 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 300 j.m./0,36 ml
German: Dies entspricht einer Stärke von 450 IE/ml.
Polish: Odpowiada to stężeniu 450 j.m./ml.
German: Vergrößerung der Ovarien Torsion eines Ovars
Polish: Powiększenie jajników Skręt jajnika
German: Puregon Injektionslösung wurde zur Anwendung mit dem Puregon Pen entwickelt.
Polish: Puregon jest przeznaczony do stosowania z Puregon Pen.
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 600 IE/0,72 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 600 j.m./0,72 ml
German: 700 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,840 ml Netto-Inhalt: 600 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,840 ml Co odpowiada 600 j.m.
German: Nach einer Hypophysendesensibilisierung mit einem GnRH-Agonisten kann eine höhere Dosierung von Puregon notwendig sein, um eine adäquate Follikelreifung zu erzielen.
Polish: Po desensytyzacji przysadki wywołanej agonistą GnRH, w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej konieczne może okazać się zastosowanie wyższej dawki produktu Puregon.
German: Die Genehmigung wurde am 3. Mai 2001 und 3. Mai 2006 verlängert.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 3 maja 2001 r. i 3 maja 2006 r.
German: Am 3. Mai 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Puregon in der gesamten Europäischen Union.
Polish: Dnia 3 maja 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen und Schmerzen an der Einstichstelle.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen N.V. Organon.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, jest firma N.V.
German: Weitere Informationen über Puregon:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Puregon:
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PUREGON Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PUREGON Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
German: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Polish: Jest ona produkowana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
German: Puregon wird zur Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen in folgenden Situationen angewendet:
Polish: Preparat Puregon stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet w następujących sytuacjach:
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Anzahl der gewonnenen Eizellen und die darauf folgende Schwangerschaftsquote.
Polish: Główną miarą skuteczności były liczba uzyskanych komórek jajowych oraz częstość zachodzenia w ciążę.
German: In welcher Dosis und wie oft Puregon verabreicht wird, hängt vom Anwendungszweck (siehe oben) sowie vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu Puregon zależą od wskazań do jego stosowania (patrz wyżej) oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
German: • Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung (Techniken der assistierten Fortpflanzung wie z. B. In-vitro-Fertilisation) unterziehen.
Polish: • Kobiety leczone z powodu zaburzeń płodności (z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie in vitro).
German: Es ist auch als Injektionslösung in einer Ampulle oder Patrone erhältlich.
Polish: Jest on także dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we fiolce lub ampułce.
German: Puregon darf zudem nicht bei Patienten mit Tumoren der Eierstöcke, Brust, Gebärmutter, Hoden, Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus angewendet werden.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z nowotworami jajników, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
German: Das Follitropin beta in Puregon wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird.
Polish: Folitropina beta zawarta w preparacie Puregon jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA".
German: Die Injektionen können vom Patienten oder dessen Partner vorgenommen werden.
Polish: Pacjentka lub jej partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcie podskórne.
German: Das Pulver sollte erst unmittelbar vor der Verwendung mit dem Lösungsmittel vermischt werden.
Polish: Proszek należy wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
German: Puregon wurde bei 172 Frauen mit Anovulation untersucht, indem gemessen wurde, wie viele Behandlungszyklen erforderlich waren, um bei diesen Patientinnen einen Eisprung auszulösen.
Polish: Preparat Puregon badano u 172 kobiet bez owulacji, przy czym mierzono, jak wiele cykli leczenia potrzeba, aby u kobiet tych wystąpiła owulacja.
German: Bei 4 % der in klinischen Studien mit Puregon behandelten Frauen zeigten sich Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall).
Polish: U 4% kobiet leczonych preparatem Puregon w badaniach klinicznych, opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała i biegunka).
German: Die Anwendung von Puregon wurde bei 981 Frauen, die wegen Fruchtbarkeitsstörungen in Behandlung waren, untersucht.
Polish: Zastosowanie preparatu Puregon u kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności badano u 981 pacjentek.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: Bei Frauen wird die Bildung von Eizellen in den Eierstöcken angeregt, bei Männern die Spermienbildung in den Hoden.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
German: Puregon sollte nur durch Personen verabreicht werden, die von einem Arzt entsprechend unterwiesen wurden und Zugang zu fachärztlichem Rat haben.
Polish: Preparat Puregon powinny podawać jedynie osoby, które zostały przeszkolone przez lekarza i mają kontakt ze specjalistą.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Puregon finden Sie hier.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Puregon dostępne jest tutaj.
German: Die Behandlung mit Puregon sollte nur von einem Arzt durchgeführt werden, der in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen erfahren ist.
Polish: Leczenie preparatem Puregon powinien prowadzić lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
German: Puregon darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin beta oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Polish: Preparatu Puregon nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na folitropinę lub którykolwiek składnik preparatu.
German: Puregon ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Polish: Preparat Puregon jest dostępny wyłącznie na receptę.
German: Der Wirkstoff in Puregon, Follitropin beta, ist eine Kopie des körpereigenen follikelstimulierenden Hormons (FSH).
Polish: Substancja czynna preparatu Puregon, folitropina beta, stanowi kopię naturalnego hormonu folikulotropowego (FSH).
German: Puregon ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Polish: Preparat Puregon ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Puregon bei der Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen und der durch hypogonadotropen Hypogonadismus bedingten unzureichenden Spermienbildung bei Männern gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Puregon zu erteilen.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Puregon przewyższają ryzyko związane z leczeniem niepłodności kobiet oraz niedoboru wytwarzania plemników u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
German: Es darf ebenfalls nicht bei Frauen mit gestörter Eierstockfunktion, vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurden, oder bei Frauen mit vaginalen Blutungen angewendet werden.
Polish: U kobiet nie należy go stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, która nie jest związana z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.
German: In sämtlichen Studien wurde Puregon mit dem körpereigenen, aus Urin gewonnenen FSH verglichen.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Puregon porównywano z naturalnym hormonem FSH, który ekstrahowano z moczu.
German: Was ist Puregon?
Polish: Co to jest Puregon?
German: Welches Risiko ist mit Puregon verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Puregon?
German: • Frauen, die anovulatorisch sind (keine Eizellen produzieren) und auf die Behandlung mit
Polish: • Kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie produkują komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (innym lekiem stymulującym owulację).
German: Puregon enthält den Wirkstoff Follitropin beta.
Polish: Substancją czynną preparatu Puregon jest folitropina beta.
German: Bei der Fruchtbarkeitsbehandlung, der Stimulierung des Eisprungs sowie der Spermienbildung war Puregon genauso wirksam wie das aus Urin gewonnene FSH.
Polish: Preparat Puregon był tak samo skuteczny w leczeniu zaburzeń płodności oraz w wywoływaniu owulacji i wytwarzaniu nasienia, jak FSH pochodzący z moczu.
German: In allen Studien erwies sich Puregon als ebenso wirksam wie das Vergleichshormon.
Polish: Preparat Puregon wykazywał skuteczność jako lek porównawczy we wszystkich badaniach.
German: Welchen Nutzen hat Puregon in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Puregon zaobserwowano w badaniach?
German: Bei Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung) kann Puregon auch zur Anregung der Spermienproduktion eingesetzt werden.
Polish: Preparat Puregon można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
German: Puregon wird zur Stimulierung der Eierstöcke verabreicht,
Polish: Preparat Puregon podaje się w celu stymulacji jajników do wytwarzania jednorazowo więcej niż jednej komórki jajowej.
German: Puregon wurde außerdem an 49 Männern getestet, um die Wirksamkeit auf die Spermienproduktion zu untersuchen.
Polish: U mężczyzn oceniano wpływ preparatu Puregon na produkcję nasienia w grupie 49 pacjentów.
German: Wie wirkt Puregon?
Polish: Jak działa preparat Puregon?
German: Wofür wird Puregon angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Puregon?
German: Kanrienpockenvirus (vCP97) ≥ 10 7.2 GKID50 (gewebekulturinfekti öse Dosis)
Polish: CCID50 (dawka zakaźna dla hodowli komórkowej)
German: EU-Zulassungsnummer
Polish: Numer EU Nazwa własna
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency) unter http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
German: Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.
Polish: Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
German: Laboratory Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
German: Plastikbehältnis mit je 10, 20 oder 50 Flaschen.
Polish: Plastikowe pudełko zawierające 10, 20 lub 50 butelek.
German: Impfstoff gegen Katzenleukose.
Polish: Szczepionka przeciwko białaczce kotów.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2°C - 8ºC).
German: F-69800 SAINT PRIEST
Polish: F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
German: ATCvet-Code: QI06AD
Polish: ATC vet: QI06AD
German: erste Injektion: ab einem Alter von 8 Wochen, zweite Injektion: 3 bis 5 Wochen später.
Polish: pierwsza dawka szczepionki: od 8 tygodnia życia, druga dawka szczepionki: 3 do 5 tygodni później.
German: EU/2/00/019/005 10 Dosen: 1 ml Suspension (10 Flaschen) EU/2/00/019/006 20 Dosen: 1 ml Suspension (20 Flaschen) EU/2/00/019/007 50 Dosen: 1 ml Suspension (50 Flaschen)
Polish: EU/2/00/019/005 opakowanie 10-dawkowe: 1 ml zawiesiny (10 buteleczek) EU/2/00/019/006 opakowanie 20-dawkowe: 1 ml zawiesiny (20 buteleczek) EU/2/00/019/007 opakowanie 50-dawkowe: 1 ml zawiesiny (50 buteleczek)
German: Datum der Erstzulassung: 13/04/2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22/03/2010
Polish: Data przedłużenia okresu ważności pozwolenia: 22/03/2010
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der letzten Impfung.
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok od ostatniego szczepienia.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi przylekową ulotkę informacyjną lub opakowanie.
German: Nach dem Öffnen sofort anwenden.
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
German: 10 x 1 ml Suspension (10 Dosen) 20 x 1 ml Suspension (20 Dosen) 50 x 1 ml Suspension (50 Dosen)
Polish: 10 x 1 ml zawiesiny (10 dawek) 20 x 1 ml zawiesiny (20 dawek) 50 x 1 ml zawiesiny (50 dawek)
German: Plastikbehältnis mit je 10, 20 oder 50 Typ I-Glasflaschen mit Butylelastomer-Verschluss und Aluminiumkappe.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 10, 20 lub 50 butelek szklanych typu I zamykanych korkiem z elastomeru butylowego zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
German: Laboratory Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKREICH
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCJA
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt außer mit denen der ImpfstoffReihe ohne Adjuvans von Merial mischen.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi z wyjątkiem szczepionek nie zawierających adjuwantu firmy Merial.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN {Suspension }
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
German: Zeitweilig kann an der Injektionsstelle ein kleiner (bis zu 2 cm großer) Knoten entstehen, der sich innerhalb von 1 bis 4 Wochen zurückbildet.
Polish: Niekiedy, może się pojawić przemijający mały guzek (<2cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4 tygodni.
German: Vorübergehende Lethargie oder Temperaturanstieg können einen Tag, ausnahmsweise bis zu 2 Tagen, auftreten.
Polish: Może wystąpić przemijający stan letargu oraz wzrost temperatury ciała, trwający 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
German: Eine Dosis von 1 ml des Impfstoffes ist entsprechend dem folgenden Impfplan zu verabreichen: Grundimmunisierung:
Polish: Podawać 1 dawkę (1 ml) szczepionki, zgodnie z następującym programem szczepień:
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen gegen Katzenleukose zur Verhinderung einer persistenten Virämie und klinischer Symptome der damit verbundenen Erkrankung.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym tej choroby.
German: Name und Anschrift des Herstellers des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
German: Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
German: jährlich.
Polish: tygodni.
German: Laboratory Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
German: Der Impfstamm ist eine Rekombinante des Kanarienpockenvirus, die die env- und gag-Gene des FeLV-A exprimiert.
Polish: Szczepionka zawiera szczep rekombinowanego wirusa Canarypox, wykazującego ekspresję genów env i gag wirusa białaczki kotów FeLV-A.
German: Purevax FeLV, Injektionssuspension
Polish: Purevax FeLV zawiesina do wstrzykiwań
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
German: Nach Verabreichen mehrerer Dosen wurden keine anderen als die unter „Nebenwirkungen" beschriebenen, unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu wielu dawek, z wyjątkiem objawów opisanych w punkcie „Działania niepożądane".
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 1 ml zawiera:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Magnesiumchlorid-Hexahydrat Calciumchlorid-Dihydrat Wasser für Injektionszwecke
Polish: Diwodorofosforan potasu Wodorofosforan sodu dwuwodny
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wstrząsnąć energicznie przed użyciem..
German: Es wird empfohlen, vor der Impfung zu untersuchen, ob FeLV-Antigene im Blut vorliegen.
Polish: Przed szczepieniem zaleca się przeprowadzenie badania w kierunku ewentualnej obecności antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/