FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para doentes com risco elevado de Torsade de Pointes ou que estejam a receber medicamentos com risco conhecido de Torsade de Pointes, devem ser consideradas alternativas a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Romanian: Pentru pacienții expuși unui risc crescut de torsadă a vârfurilor sau cărora li se administrează medicamente cu risc cunoscut de torsadă a vârfurilor, luați în considerare alternative la administrarea de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Cmax: ↑ 38% (inibição competitiva do metabolismo oxidativo)
Romanian: ASC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% (inhibare competitivă a metabolismului oxidativ)
Portuguese: Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização do efavirenz, da emtricitabina ou do tenofovir disoproxil.
Romanian: Această reacţie adversă a fost identificată în timpul supravegherii după punerea pe piaţă atât pentru efavirenz, cât şi pentru emtricitabină sau tenofovir disoproxil.
Portuguese: A carbamazepina pode reduzir a quantidade de efavirenz, um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, no seu sangue.
Romanian: Carbamazepina poate reduce cantitatea de efavirenz, unul dintre componenţii Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, din sângele dumneavoastră.
Portuguese: Uma vez que a emtricitabina e o tenofovir são principalmente eliminados pelos rins, a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem pela secreção tubular ativa (p. ex., cidofovir) pode aumentar as concentrações séricas de emtricitabina, tenofovir e/ou dos medicamentos administrados concomitantemente.
Romanian: Medicamente eliminate pe cale renală: Deoarece emtricitabina şi tenofovirul sunt eliminate în principal prin rinichi, administrarea asociată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi medicamente care afectează funcţia renală sau concurează pentru secreţia tubulară activă (de exemplu cidofovir), pot creşte concentraţiile serice ale emtricitabinei, tenofovirului şi/sau medicamentelor administrate în asociere.
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura é de 2 meses, se não conservado acima de 25ºC.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului, păstrat la temperaturi sub 25C, este de 2 luni.
Portuguese: Quando se usa Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka com uma baixa dose de ritonavir, deve ser considerada a possibilidade de aumento da incidência dos acontecimentos adversos associados ao efavirenz, devido à possível interação farmacodinâmica.
Romanian: La utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka cu ritonavir în doză scăzută, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii incidenţei reacţiilor adverse asociate efavirenzului, din cauza unei posibile interacţiuni farmacodinamice.
Portuguese: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67) GS-331007
Romanian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 până la ↑ 67) GS-331007
Portuguese: - Resumo das Características do Medicamento - Brochura educacional sobre compromisso renal em casos de infeção pelo VIH, incluindo a régua de cálculo da depuração da creatinina
Romanian: Broşura educativă privind HIV şi funcţia renală, inclusiv rigla glisantă pentru clearance-ul creatininei
Portuguese: Como
Romanian: Deoarece
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi avaliado na presença de alimentos.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu a fost evaluat în prezenţa alimentelor.
Portuguese: Darunavir/ritonavir deve ser usado com precaução em combinação com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka.
Romanian: Darunavir/ritonavir trebuie să fie utilizat cu precauţie în asociere cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: - A mutação M184V/I desenvolveu-se em 2/19 (10,5%) dos isolados analisados de doentes no grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e em 10/29 (34,5%) dos isolados analisados do grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina (p<0,05, Teste Exato de Fisher comparando o grupo de emtricitabina + tenofovir disoproxil ao grupo de lamivudina/zidovudina entre todos os indivíduos).
Romanian: Mutaţia M184V/I dezvoltată în 2/19 (10,5%) dintre izolatele analizate de la pacienţii din grupul efavirenz + emtricitabină + tenofovir disoproxil şi în 10/29 (34,5%) dintre izolatele analizate de la pacienţii din grupul efavirenz + lamivudină/zidovudină (valoarea p < 0,05, testul exact Fisher comparând grupul emtricitabină + tenofovir disoproxil cu grupul lamivudină/zidovudină la toţi subiecţii).
Portuguese: Enquanto não for estabelecido o significado clínico da redução das concentrações de indinavir, deverá ter-se em consideração a dimensão da interação farmacocinética observada quando se escolhe um regime contendo efavirenz, um componente de
Romanian: De vreme ce nu a fost stabilită semnificaţia clinică a scăderii concentraţiilor de indinavir, la alegerea unui regim terapeutic care conţine atât efavirenz, un component al
Portuguese: Uma vez que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, as interações que foram identificadas com estes medicamentos individualmente podem ocorrer com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Deoarece Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka conţine efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, orice interacţiuni care au fost identificate cu aceste medicamente luate individual, pot fi prezente utilizând Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Se Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado.
Romanian: În cazul utilizării Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka împreună cu medicamente nefrotoxice, funcţia renală trebuie monitorizată cu atenţie, conform programului recomandat.
Portuguese: As análises também podem revelar: - contagem baixa de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infeções) - alterações no fígado e pâncreas - aumento dos ácidos gordos (triglicéridos), dos níveis de bilirrubina ou de açúcar no sangue
Romanian: Analizele pot de asemenea indica: număr scăzut al globulelor albe din sânge (scăderea numărului de globule albe din sânge vă poate face mai vulnerabil la infecţii) probleme ale ficatului şi pancreasului valori crescute ale acizilor graşi (trigliceride), bilirubinei sau zahărului din sânge.
Portuguese: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 a ↑ 80) (indução do CYP2B6)
Romanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 până la ↑ 80) (inducere CYP2B6)
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka apresenta-se em frascos de 30 comprimidos, com fecho resistente à abertura por crianças, com exsicante de sílica gel incorporado que ajuda a proteger os comprimidos da humidade.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este disponibil în flacoane cu 30 comprimate, prevăzut cu un sistem de închidere securizat pentru copii, cu gel desicant de siliciu, pentru a proteja comprimatele de umiditate.
Portuguese: Não existe experiência clínica com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes que apresentam falência virológica num regime antirretroviral de primeira linha ou em associação a outros medicamentos antirretrovirais.
Romanian: Nu există experienţă clinică privind administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil la pacienţi care au prezentat eşec virologic la un regim de tratament antiretroviral de primă linie sau în combinaţie cu alţi agenţi antiretrovirali.
Portuguese: Se o seu médico decidir interromper um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, pode ser-lhe dado efavirenz, emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil em separado ou com outros medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Romanian: Dacă medicul decide să întrerupă administrarea uneia dintre componentele din Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, este posibil să vi se administreze efavirenz, emtricitabină şi/sau tenofovir disoproxil separat sau cu alte medicamente pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Portuguese: Por este motivo, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser utilizado durante a amamentação.
Romanian: De aceea, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Portuguese: Por conseguinte, deverá continuar a usar as medidas contracetivas, acima indicadas, durante 12 semanas após ter parado de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: De aceea, trebuie să continuaţi să folosiţi măsuri contraceptive, ca cele de mai sus, pentru 12 săptămâni după încetarea utilizării Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min em qualquer doente a receber Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, a função renal tem de ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo medições dos níveis sanguíneos de glucose e potássio e das concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/min, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând analiza concentraţiilor de glucoză şi potasiu din sânge şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
Portuguese: A utilização de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em crianças e adolescentes não foi estudada.
Romanian: Utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Portuguese: Medicamentos que prolonguem o intervalo QT
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QTc:
Portuguese: O prazo de validade após primeira abertura é de 2 meses quando conservado na embalagem de origem a uma temperatura não superior a 25ºC.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului, păstrat în ambalajul original și la temperaturi sub 25C, este de 2 luni.
Portuguese: - Uma vez que esteja já a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, fique atento a:
Romanian: După ce aţi început să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, fiţi atent la:
Portuguese: Ver secção 2 "Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém sódio".
Romanian: Vezi pct. 2 "Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka conţine sodiu".
Portuguese: Parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode afetar gravemente a resposta a qualquer tratamento futuro.
Romanian: Încetarea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate afecta în mod grav răspunsul dumneavoastră la viitorul tratament.
Portuguese: A dose recomendada de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um comprimido, tomado por via oral, uma vez por dia.
Romanian: Doza recomandată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este de un comprimat, administrat oral, o dată pe zi.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni între efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil sau componentele individuale ale acestuia şi alte medicamente
Portuguese: Podem ocorrer mais frequentemente quando Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é tomado concomitantemente com refeições, possivelmente devido ao aumento dos níveis plasmáticos de efavirenz (ver secção 5.2).
Romanian: Pot apărea mai frecvent în cazul în care Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este administrat în timpul meselor, probabil din cauza concentraţiilor plasmatice crescute ale efavirenzului (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Os sintomas ao nível do sistema nervoso são frequentes com efavirenz, um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Simptome la nivelul sistemului nervos sunt frecvente pentru efavirenz, una dintre componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Não existem dados sobre a segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea administrării Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo ou de arteméter/lumefantrina no seu sangue.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate reduce cantitatea de atovaquonă/proguanil sau artemeter/lumefantrină din sânge.
Portuguese: Voriconazol: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Romanian: Voriconazol: ASC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade revelaram resultados positivos no ensaio de célula de linfoma de ratinhos in vitro, resultados equívocos numa das estirpes usadas no teste de Ames e resultados fracamente positivos num teste de UDS em hepatócitos primários do rato.
Romanian: rezultate echivoce în cazul uneia din caracteristicile utilizate în testul Ames şi rezultate pozitive reduse într-un test UDS pentru hepatocite primare la şobolani.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em lactentes e em crianças com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka la sugari şi copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.2).
Portuguese: - A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Importanţa monitorizării regulate a funcţiei renale pe durata terapiei cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Buprenorfina: AUC: ↓ 50%
Romanian: Buprenorfină: ASC: ↓ 50%
Portuguese: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 a ↑ 10) GS-3310071:
Romanian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10) GS-331007
Portuguese: AUC: ↔*/** (↓ 10% a ↑ 26%)
Romanian: ASC: ↔*/** (↓ 10% până la
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitar tarefas potencialmente perigosas tais como conduzir e utilizar máquinas se sentirem estes sintomas.
Romanian: Dacă prezintă aceste simptome, pacienţii trebuie instruiţi să evite activităţi potenţial riscante precum condusul vehiculelor sau folosirea de utilaje.
Portuguese: A coadministração com efavirenz/emtricitabina/ten ofovir disoproxil deve ser evitada devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc (ver secção
Romanian: Administrarea concomitentă cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil trebuie evitată, din cauza riscului de prelungire a intervalului QTc (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Quando se analisaram os dois estratos separadamente, as taxas de resposta no estrato com tratamento anterior com PIs foram numericamente inferiores para os doentes que mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [92,4% vs 94% para a PVR (análise de sensibilidade) para doentes em efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e SBR (stayed on their baseline regimen) respetivamente; uma diferença (IC 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Romanian: În momentului analizei separate a celor două grupuri, ratele de răspuns în grupul care includea pacienţi trataţi anterior cu IP au fost numeric mai mici pentru pacienţii trecuţi la tratamentul cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil [92,4% versus 94,0% pentru RVP (analiză de sensibilitate) pentru pacienţii trataţi cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil şi respectiv SBR (rămaşi la schema terapeutică iniţială); o diferenţă (IÎ 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser tomado com qualquer um destes medicamentos.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie utilizat cu niciunul dintre aceste medicamente.
Portuguese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (indução da UDP-G)
Romanian: ASC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (inducţie UDP-G)
Portuguese: - reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, ver secção 2) - inchaço da face, lábios, língua ou garganta - comportamento agressivo, pensamentos suicidas, pensamentos estranhos, paranoia, incapacidade de pensar com clareza, alterações do humor, ver ou ouvir coisas que não estão lá (alucinações), tentativas de suicídio, alteração da personalidade (psicose) - dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas, catatonia (uma condição na qual o doente fica imóvel e sem falar por um período de tempo) - esquecimento, confusão, crises convulsivas, discurso incoerente, tremor - pele ou olhos de cor amarelada, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado - lesão das células tubulares do rim
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi): reacţii alergice (de hipersensibilitate) care pot determina reacţii severe pe piele (sindrom StevensJohnson, eritem polimorf, vezi pct.2) umflare a feţei, a buzelor, limbii sau gâtului comportament agresiv, gânduri de sinucidere, gânduri ciudate, paranoia, imposibilitatea de a gândi clar, afectarea dispoziţiei, vederea sau auzirea unor lucruri care nu se află în realitate acolo (halucinaţii), tentativă de sinucidere, tulburări de personalitate (psihoză), catatonie (o afecțiune în care pacienții devin nemișcați și nu pot vorbi pentru o perioadă de timp) dureri de abdomen (burtă), determinate de inflamarea pancreasului uitare, confuzie, crize (convulsii), vorbire incoerentă, tremor (tremurături) îngălbenirea pielii sau a ochilor, mâncărimi, sau dureri în abdomen (burtă), determinate de inflamarea ficatului deteriorarea tubulilor renali.
Portuguese: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ GS-331007 AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Romanian: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ GS-331007 ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10) A coadministração de atazanavir/ritonavir com tenofovir resultou num aumento da exposição ao tenofovir.
Romanian: ASC: ↓ 25% (↓ 42 până la ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 până la ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 până la ↑ 10) Administrarea asociată de atazanavir/ritonavir şi tenofovir duce la creşterea expunerii la tenofovir.
Portuguese: A coadministração de doses padrão de efavirenz e voriconazol está contraindicada.
Romanian: Administrarea asociată de efavirenz şi voriconazol la doze standard este contraindicată.
Portuguese: Se parar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, fale com o seu médico antes de voltar a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em comprimidos.
Romanian: Dacă tratamentul cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este oprit, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luaţi comprimatele de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Concentrações de lopinavir: semelhantes a 400/100 mg de lopinavir/ritonavir duas vezes por dia sem efavirenz.
Romanian: Concentraţiile de lopinavir: similare celor de lopinavir/ritonavir 400/100 mg administrat de două ori pe zi fără efavirenz.
Portuguese: Se for confirmado que a depuração da creatinina é < 50 ml/min ou que o fosfato sérico diminuiu para < 1,0 mg/dl, então a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser interrompida.
Romanian: al clearance-ului creatininei sau dacă fosfatul seric scade la o concentraţie < 1,0 mg/dl, atunci terapia cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie întreruptă.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendado em doentes que tenham tido uma reação cutânea potencialmente fatal (ex. síndrome de Stevens-Johnson) enquanto tomavam um NNRTI.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandată pacienţilor care au avut o reacţie cutanată ce le-a pus viaţa în pericol (de exemplu sindromul Stevens-Johnson) în timpul administrării unui INNRT.
Portuguese: A monitorização da função renal é recomendada em doentes a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (ver secção 4.4).
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale este recomandată la pacienţii trataţi cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia ou em doentes tratados previamente de forma intensa.
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka la pacienţi netrataţi anterior sau la pacienţi intens pretrataţi.
Portuguese: - A acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro (que pode afetar até 1 em cada 1.000 doentes) mas grave que pode ser fatal.
Romanian: Posibile reacţii adverse grave: spuneţi imediat medicului dumneavoastră Acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge): este o reacţie adversă rară (poate afecta până la 1 din 1000 de pacienţi), dar este gravă şi poate fi letală.
Portuguese: Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a alteração da pigmentação cutânea (hiperpigmentação) foi muito frequente.
Romanian: Anemia a fost frecventă, iar cazurile de modificare a culorii pielii (hiperpigmentaţie) au fost foarte frecvente atunci când emtricitabina a fost administrată la pacienţi copii şi adolescenţi.
Portuguese: Levonorgestrel (metabolito ativo): AUC: ↓ 83% (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 a ↓ 90) (indução do metabolismo)
Romanian: Levonorgestrel (metabolit activ): ASC: ↓ 83% (↓ 79 până la ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 până la ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 până la ↓ 90) (inducţie a metabolizării)
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e tiverem decorrido mais de 12 horas e estiver quase na hora de tomar a próxima dose, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka în interval de peste 12 ore şi este aproape de momentul de administrare a următoarei doze, acesta trebuie să nu mai ia doza omisă şi să continue pur şi simplu cu orarul obişnuit de dozare.
Portuguese: Em caso de interrupção do tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em doentes coinfetados pelo VIH e VHB, estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar evidências de exacerbação de hepatite (ver secção 4.4).
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie, pentru a detecta apariţia agravării hepatitei (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado após 1 hora da toma de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Nu este necesar să luaţi alt comprimat dacă vă simţiţi rău după mai mult de 1 oră de la administrarea comprimatului Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: A interrupção do tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil la pacienţi cu infecţie concomitentă cu HIV şi HBV poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu se administrează de regulă împreună cu alte medicamente care vă pot afecta rinichii (vezi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka împreună cu alte medicamente).