FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take Olanzapine Glenmark Europe - if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má taka Olanzapine Glenmark Europe - ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára er ráðlegt, sem varúðarráðstöfun, að læknirinn fylgistreglulega með blóðþrýstingnum
English: You can also place the tablet in a full glass or cup of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) and stir.
Icelandic: Einnig má setja töfluna í glas eða bolla fullan af vatni (appelsínusafa, eplasafa, mjólk eða kaffi) og hræra.
English: Children and adolescents Olanzapine Glenmark Europe is not for patients who are under 18 years.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
English: You should take your Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets once a day following the advice of your doctor.
Icelandic: Þú átt að taka Olanzapine Glenmark Europe munndreifitöflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
English: • Carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepresant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olanzapine Glenmark Europe dose.
Icelandic: Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin (sýklalyf) - það getur verið nauðsynlegt að breyta Olanzapine Glenmark Europe skammtinum
English: • stuttering,
Icelandic: Sundl,
English: What you need to know before you take Olanzapine Glenmark Europe
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur Olanzapine Glenmark Europe
English: If you suddenly stop taking Olanzapine Glenmark Europe, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Olanzapine Glenmark Europe, geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Glenmark Europe.
Icelandic: Það er hætta á sljóvgandi áhrifum þegar þér er gefið Olanzapine Glenmark Europe .
English: Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Icelandic: Setja skal Olanzapine Glenmark Europe munndreifitöflur í munninn þar sem þær sundrast hratt í munnvatni svo auðvelt verður að gleypa þær.
English: If you take more Olanzapine Glenmark Europe than you should Patients who have taken more Olanzapine Glenmark Europe than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Olanzapine Glenmark en mælt er fyrir um Sjúklingar sem hafa tekið meira af Olanzapine Glenmark Europe en þeir ættu að gera hafa fundið fyrir eftirfarandi einkennum: hraðari hjartslætti, æsingi/árásarhneigð, talerfiðleikum, óeðlilegum hreyfingum (sérstaklega í andliti eða tungu) og minnkaðri meðvitund.
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Glenmark Europe in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað Olanzapine Glenmark Europe síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
English: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are available in aluminium foil blisters of 28, 56, and 70 orodispersible tablets
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg fást í álþynnupakkningum með 28, 56, og 70 töflum
English: - Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
Icelandic: - - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Olanzapine Glenmark Europe.
English: If you forget to take Olanzapine Glenmark Europe Take your tablets as soon as you remember.
Icelandic: Ef gleymist að taka Olanzapine Glenmark Europe Taktu munndreifitöflurnar eins fljótt og auðið er.
English: Olanzapine Glenmark Europe with alcohol
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe með áfengi
English: Olanzapine Glenmark Europe has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Olanzapine Glenmark Europe kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
English: 70 orodispersible tablets
Icelandic: 70 munndreifitöflur
English: 6.4 Special precautions for storage Store below 30C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30C.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olanzapine Glenmark Europe can pass into breast milk.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af Olanzapine Glenmark Europe getur borist í brjóstamjólk.
English: 28 orodispersible tablets
Icelandic: 28 munndreifitöflur
English: What Olanzapine Glenmark Europe is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Olanzapine Glenmark Europe og við hverju það er notað
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 Elevated cholesterol levels2,3
Icelandic: Efnaskipti og næring Þyngdaraukning1 Hækkuð kólesterólgildi2,3
English: Keep this medicine out of sight and reach and of children
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: - High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
Icelandic: - Há blóðsykursgildi og há gildi fitu (þríglýseríða og kólesteról) hafa sést hjá sjúklingum sem taka Olanzapine Glenmark Europe.
English: The daily dose of Olanzapine Glenmark Europe is between 5 mg and 20 mg.
Icelandic: Dagsskammtar af Olanzapine Glenmark Europe eru á bilinu 5 mg og 20 mg.
English: The most frequently (seen in ≥ 1 % of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar (hafa sést í > 1% sjúklinga) og tengjast notkun olanzapins í klínískum rannsóknum eru svefnhöfgi, þyngdaraukning, eósínfíklafjöld, hækkað prólaktín, kólesteról, sykur og þríglýseríðar (sjá kafla 4.4), sykur í þvagi, aukin matarlyst, sundl, hvíldaróþol, parkinsonseinkenni hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð (sjá kafla 4.4), hreyfitruflun, réttstöðuþrýstingsfall, andkólínvirkni, tímabundin einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum (sjá kafla 4.4), útbrot, þróttleysi, þreyta hiti, liðverkir, hækkaður alkalískur fosfatasi, hár gammaglútamýltransferasi, há þvagsýra, hár kreatínfosfókínasi og bjúgur.
English: Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Icelandic: Réttstöðuþrýstingsfallkom stundum fyrir hjá eldra fólki í klínískum rannsóknum á olanzapini.
English: • Changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes.
Icelandic: Breytingar á gildum sumra blóðfrumna þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma.
English: In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % versus 1.5 %, respectively).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum við lyfleysu (sem stóðu yfir í 6-12 vikur) hjá öldruðum sjúklingum (meðalaldur 78 ár) með geðrof sem tengdust vitglöpum og/eða atferlisraskanir, var tvöföld aukning á dánartíðni hjá sjúklingum sem fengu olanzapin samanborið við lyfleysu (3,5% samanborið við 1,5%).
English: Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70 tablets per carton.
Icelandic: Ál-/álþynnupakkningar með öskjum með 28, 56, 70 töflum í hverri öskju.
English: If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
English: • Unusual movements (dyskinesias).
Icelandic: Óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun)
English: Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Glenmark Europe as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með Olanzapine Glenmark Europe, þar sem Olanzapine Glenmark Europe og áfengi samtímis geta verið sljóvgandi.
English: Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section
Icelandic: Sleglahraðsláttur/tif, skyndilegur dauði (sjá kafla
English: Olanzapine Glenmark Europe contains the active substance olanzapine.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe inniheldur virka efnið olanzapin.
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki< 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
English: 31, D - 82194
Icelandic: 31, D - 82194, Gröbenzell, Þýskaland
English: Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe munndreifitafla inniheldur aspartam, fenýlalanín er umbrotsefni aspartams.
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Icelandic: Fráhvarfseink enni lyfja hjá nýbura (sjá kafla 4.6)
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467
Icelandic: 14 Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (<1,016 mmól/l) sem hækkuðu í há gildi (>1,467 mmól/l)
English: What Olanzapine Glenmark Europe is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Glenmark Europe How to take Olanzapine Glenmark Europe Possible side effects
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur Olanzapine Glenmark Europe Hvernig nota á Olanzapine Glenmark Europe Hugsanlegar aukaverkanir
English: Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebocontrolled clinical trials (see section 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við óæskilegar breytingar á lípíðum hjá sjúklingum sem fá olanzapín meðhöndlun í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu (sjá kafla 4.8).
English: 20 mg olanzapine - The other ingredients are mannitol (E 421), microcrystalline cellulose, aspartame (E 951),
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól (E 421), örkristallaður sellúlósi, aspartam (E 951), krospóvidon, magnesíum sterat.
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5 α 1
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki; <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heiti og heimilisföng framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM BLISTERS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Álþynnupakkningar
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥
Icelandic: 13 Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 22 dagar) var þyngdaraukning > 7% af grunnþyngd (kg) mjög algeng (40,6%) og > 15% af grunnlíkamsþyngd var algeng (7,1%) og ≥ 25%
English: If this happens after you have been given Olanzapine Glenmark Europe, tell your doctor.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe stendur skaltu hafa samband við lækninn þinn.
English: • Moderate to severe manic episodes,a condition with symptoms of excitement or euphoria
Icelandic: Meðal til alvarleg geðhæð, sjúkdómur með einkenni eins og æsing eða alsælu.
English: In the offspring of rats given olanzapine, delays in fetal development and transient decreases in offspring activity levels were seen.
Icelandic: Hjá afkvæmum rottnanna sem höfðu fengið olanzapin sást seinkaður fósturþroski og tímabundin skert virkni.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 15 mg af olanzapíni.
English: Patients gaining ≥7%, ≥ 15% and ≥ 25% of their baseline body weight with long-termexposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Icelandic: ≥ 7% af upphafsþyngd mjög algeng (22,2%), ≥ 15% var algeng (4,2%) og ≥ 25% var sjaldgæf (0,8%) Við langtímanotkun (að minnsta kosti 48 vikur) var þyngdaraukning af upphafsþyngd í öllum flokkum mjög algeng; ≥ 7% (64,4%), ≥ 15% (31,7%), ≥ 25% (12,3%).
English: How to store Olanzapine Glenmark Europe
Icelandic: á Olanzapine Glenmark Europe
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Icelandic: Bráðaeinkennum svo sem aukinni svitamyndun, svefnleysi, skjálfta, kvíða, ógleði eða uppköstum hefur sjaldan verið lýst (> 0,01% og < 0,1%) þegar notkun olanzpins er hætt skyndilega.
English: In patients with Parkinson's disease Olanzapine Glenmark Europe may worsen the symptoms
Icelandic: Einkenni Parkinsons sjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá Olanzapine Glenmark Europe
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið olanzapín, með tilliti til einkenna hækkaðs blóðsykurs (eins og þorsta, ofsamigu, ofáts og slappleika) og fylgjast ætti reglulega með sjúklingum með sykursýki eða með áhættuþætti fyrir sykursýki með tilliti til versnunar á stjórnun blóðsykurs.
English: Other medicines and Olanzapine Glenmark Europe Only take other medicines while you are on Olanzapine Glenmark Europe if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Glenmark Europe is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef Olanzapine Glenmark Europe er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section
Icelandic: Þróun eða versnun sykursýki, stundum með ketónblóðsýringu eða dái, þar með talin fáein dauðsföll (sjá kafla
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla
English: OTHER COMDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
English: Discontinuation symptoms7, 12
Icelandic: Fráhvarfseinkenni712
English: Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð fylgjast reglulega með þyngd þinni. . Íhugaðu að leita til næringarráðgjafa eða fá hjálp við að útbúa mataráætlun ef þörf er á.
English: What Olanzapine Glenmark Europe looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Olanzapine Glenmark Europe og pakkningastærðir
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side.
Icelandic: Gular, flatar, kringlóttar töflur með sniðbrún, ígrafnar með ‘B' á annarri hliðinni.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,23 mg af aspartami.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/588/010
English: Systemic Symptoms (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)
English: EU/1/09/588/001 EU/1/09/588/002
Icelandic: EU/1/09/588/001 EU/1/09/588/002 EU/1/09/588/003
English: Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Icelandic: Væg, skammvinn andkólínvirk áhrif þar með talin hægðatregða og munnþurrkur.
English: phosphokinase11
Icelandic: Brisbólga11
English: • Dizziness.
Icelandic: Útbrot.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/588/007
English: Marketing Authorisation Holder Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/588/001
English: How to take Olanzapine Glenmark Europe
Icelandic: Ef hætt er að nota Olanzapine Glenmark Europe
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include:
Icelandic: Algengar aukaverkanir ( geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér:
English: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg munndreifitöflur Olanzapin
English: crospovidone, magnesium stearate
Icelandic: Lifur og gall
English: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg munndreifitöflur Olanzapin
English: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg munndreifitöflur Olanzapin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver munndreifitafla inniheldur 20 mg af olanzapíni.
English: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg munndreifitöflur Olanzapin
English: • Absence or decrease in menstrual periods.
Icelandic: Minnistap eða minnisskerðing.
English: - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains, 5 mg, 10 mg, 15 mg, or
Icelandic: Hver Olanzapine Glenmark Europe munndreifitafla inniheldur 5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af olanzapíni.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Icelandic: Gular, flatar, kringlóttar munndreifitöflur með sniðbrún, ígrafnar með ‘OL' á annarri hliðinni og ‘E' á hinni.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver munndreifitafla inniheldur 10 mg af olanzapíni.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on one side.
Icelandic: Gular, flatar, kringlóttar töflur með sniðbrún, ígrafnar með ‘OL' á annarri hliðinni og ‘D' á hinni.
English: Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight was very common (22.2%), ≥ 15% was common (4.2%) and ≥25% was uncommon (0.8%).
Icelandic: Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 47 dagar), var þyngdaraukning ≥ 7% af upphafsþyngd mjög algeng (22,2%), ≥ 15% var algeng (4,2%) og ≥ 25% var sjaldgæf (0,8%) Við langtímanotkun (að minnsta kosti 48 vikur) var þyngdaraukning af upphafsþyngd í öllum flokkum mjög algeng; ≥ 7% (64,4%), ≥ 15% (31,7%), ≥ 25% (12,3%).
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Icelandic: Gular, flatar, kringlóttar munndreifitöflur með sniðbrún, ígrafnar með ‘OL' á annarri hliðinni og ‘D' á hinni.
English: Common: Elevated cholesterol levels 15
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10 %), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: • Memory loss or forgetfulness
Icelandic: Blóð og eitlar
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Not applicable.
Icelandic: Máttleysi.
English: You will not have to store this medicine.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma þetta lyf.
English: This medicine is stored under the responsibility of the specialist.
Icelandic: Þetta lyf er geymt á ábyrgð sérfræðingsins.
English: • Explain what side effects the Patient might expect and the likelihood of him getting them
Icelandic: Útskýring á því hvaða aukaverkunum sjúklingurinn getur búist við og líkurnar á að hann fái þær
English: All of them were mild in intensity.
Icelandic: Þær voru allar vægar.
English: If your partner becomes pregnant within three months of your treatment, you must immediately tell your doctor.
Icelandic: Ef maki þinn verður þungaður innan þriggja mánaða frá meðferðinni, verður þú að láta lækninn vita strax.
English: Children and adolescents This medicine should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: These infections are usually easily treated.
Icelandic: Yfirleitt er auðvelt að meðhöndla þessar sýkingar.
English: The injection lasts 10 minutes.
Icelandic: Inndælingin varir í 10 mínútur.
English: Other medicines and TOOKAD
Icelandic: Önnur lyf og TOOKAD
English: OATP1B1 and OATP1B3 transporters
Icelandic: OATP1B1 og OATP1B3 flutningsprótein
English: Do not use after the expiry date which is stated on the shield label after “EXP”.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða hlífarinnar á eftir „EXP“.
English: Phase III Study (PCM301)
Icelandic: III. stigs rannsókn (PCM301)
English: Your medical team will decide if you can leave hospital on the evening of your treatment.
Icelandic: Læknateymið mun ákveða hvort þú getir útskrifast frá sjúkrahúsinu að kvöldi meðferðarinnar.