FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til støtte for den foreslåede harmoniserede produktinformation har indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagt små kliniske undersøgelser, der blev udført som led i den oprindelige kliniske udvikling af oralt og parenteralt amoxicillin, en lang række senere kliniske undersøgelser, hovedsagelig udført af uafhængige forskningsgrupper og personer, samt undersøgelser publiceret i tidsskrifter med peer-review.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat spre examinare studii clinice de mică amploare, desfășurate ca parte integrantă a dezvoltării clinice inițiale a amoxicilinei orale și parenterale, mai multe studii clinice desfășurate de la acea dată, majoritatea conduse de grupuri de cercetare independente și persoane individuale, precum și studii publicate în literatura de specialitate în cadrul jurnalelor revizuite de colegi omologi, în vederea susținerii informațiilor referitoare la produs armonizate propuse.
Danish: I henhold til CHMP's retningslinjer skal indikationerne beskrive de specifikke typer kliniske infektioner, for hvilke benefit/risk-forholdet anses for positivt.
Romanian: În concordanță cu normele de reglementare ale CHMP, indicațiile trebuie să descrie tipurile specifice de infecții clinice pentru care relația risc-beneficiu este considerată favorabilă; prin urmare, indicațiile precum infecții ale căilor respiratorii superioare sau inferioare nu mai sunt acceptabile, iar deținătorul autorizației de punere pe piață le specifică în continuarea documentului.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde syv kliniske undersøgelser udført mellem 1989 og 2001 samt anbefalinger fra behandlingsretningslinjegrupper til støtte for anvendelsen af amoxicillin ved akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat șapte studii clinice desfășurate între 1989 și 2001, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei pentru ABC.
Danish: Amoxicillin, enten alene eller i kombination af metronidazol, blev derimod fundet effektivt til behandling af svære dentale infektioner i flere undersøgelser udført mellem 1990 og 2005.
Romanian: Cu toate acestea, în mai multe studii desfășurate între 1990 și 2005 s-a dovedit că amoxicilina în monoterapie sau în asociere cu metronidazolul este eficientă în tratamentului infecțiilor dentare severe.
Danish: Brug af amoxicillin til profylakse af infektiøs endokarditis hos højrisikopatienter støttes af internationale retningslinjer, der nylig er ført ajour.
Romanian: Normele de reglementare internaționale recent actualizate susțin utilizarea amoxicilinei în profilaxia endocarditei infecțioase la pacienții cu risc crescut.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde kliniske undersøgelser udført mellem 1992 og 2008 samt anbefalinger fra behandlingsretningslinjegrupper til støtte for anvendelsen af amoxicillin ved samfundserhvervet pneumoni.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1992 și 2008, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei în PCD.
Danish: Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis - alle formuleringer
Romanian: Acutizări ale bronșitelor cronice (ABC) - toate formele farmaceutice
Danish: Under dette punkt er dog anført kendte bivirkninger med indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: În concordanță cu ghidul rezumatului caracteristicilor produsului, efectele secundare care pot totuși să apară și care ar putea să influențeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje sunt enumerate la acest punct; acest aspect a fost acceptat de CHMP.
Danish: Infektioner i ledproteser - alle formuleringer
Romanian: Infecții ale articulațiilor protezate (IAP) - toate formele farmaceutice
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i Medlemsstaterne
Romanian: Anexa I Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiei medicamentelor, căilor de administrare,
Danish: Intravenøs/ Intramuskulær
Romanian: Intravenos/ Intramuscular
Danish: Intravenøs
Romanian: Intravenos
Danish: Beecham Group plc Great West Road
Romanian: Marea Britanie Beecham Group plc Great West Road
Danish: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Romanian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Danish: 1 g/vial
Romanian: 1 g/flacon
Danish: Intramuskulær
Romanian: Intramuscular
Danish: Pulver til oral suspension (brev)
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (pliculeţe)
Danish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Danish: Amoxil Capsules 500mg
Romanian: Amoxil Capsules 500mg 500 mg
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Danish: Amoxicilline Biogaran
Romanian: Amoxicilline Biogaran 1 g
Danish: 750 mg comprimidos
Romanian: Clamoxyl 750 mg comprimidos
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke
Romanian: Numărul (UE) APP Nume (Inventat)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Mod de administrare
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Romanian: Poate fi necesar să-l recitiţi.
Danish: Hvis du er gravid
Romanian: Dacă sunteţi gravidă
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 21. september 2017
Romanian: Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2013 Data ultimei reînnoiri: 21 Septembrie 2017
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Danish: Det vil være den mindste mængde, som er nødvendig for at få de ønskede oplysninger.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţiile dorite.
Danish: Tolkning af billeder).
Romanian: Interpretarea imaginii).
Danish: Dette kan være skadeligt for alkoholikere.
Romanian: Acest lucru poate fi nociv pentru cei ce suferă de alcoolism.
Danish: Undervisningsmaterialet til læger bør indeholde følgende nøgleelementer:
Romanian: Cursul de formare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Danish: Kvinder i den fertile alder
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den anvendte effektive dosis.
Romanian: Poate fi utilă estimarea dozei efective care a fost administrată.
Danish: Undervisningen skal omfatte et tilstrækkeligt antal klart positive og negative tilfælde, samt tilfælde i mellemstadiet.
Romanian: Formarea trebuie să includă un număr suficient de cazuri în mod clar pozitive și negative, precum și cazuri intermediare la nivel înalt.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse er underlagt bestemmelser og/eller gældende tilladelser fra den kompetente officielle myndighed.
Romanian: Recepţia, depozitarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt reglementate de normele şi/sau licenţele organizaţiilor oficiale competente.
Danish: Du skal ikke opbevare dette lægemiddel.
Romanian: Nu este necesar să păstraţi acest medicament.
Danish: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italien
Romanian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Danish: Der er strenge love vedrørende brug, håndtering og bortskaffelse af radioaktive produkter.
Romanian: Există legi stricte privind folosirea, manipularea şi eliminarea produselor radiofarmaceutice.
Danish: Hvis muligt, skal tilfældene være histopatologisk bekræftede.
Romanian: Dacă este posibil, trebui să fie disponibile cazuri confirmate histopatologic,.
Danish: Der blev ikke foretaget antagelser vedrørende tømning af urinblæren.
Romanian: Nu s-au făcut presupuneri privind golirea vezicii urinare.
Danish: Mulige strukturelle anomalier, der kan påvirke kvantificering af cerebellarregionen skal overvejes.
Romanian: Luați în considerare posibilele anomalii structurale ce ar putea influența cuantificarea regiunii cerebeloase.
Danish: Megabecquerel (MBq) er den enhed, der anvendes til at angive radioaktivitet.
Romanian: Megabecquerel (MBq ) este unitatea folosită pentru a exprima radioactivitatea.
Danish: I tilfælde af en overdosis vil du modtage den relevante behandling.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Danish: Enhver kvinde, der ikke har fået menstruation, skal anses for at være gravid, indtil det modsatte er bevist.
Romanian: Orice femeie căreia i-a întârziat menstruaţia poate fi presupusă a fi gravidă, până când se dovedeşte contrariul.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Romanian: 4.7 Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Danish: Én indsprøjtning er som regel tilstrækkeligt til at udføre den scanning, som lægen har brug for.
Romanian: De obicei, este suficientă o injecţie pentru a efectua scanarea de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Danish: Der er ikke udført studier med gravide kvinder.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la gravide.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: Den administrerede aktivitet skal i hvert tilfælde være så lav som muligt for at opnå den ønskede diagnostiske information.
Romanian: Activitatea administrată trebuie, în orice caz, să fie cât mai mică posibil pentru a obţine informaţiile de diagnosticare necesare.
Danish: Kvalitetskontrol
Romanian: Controlul calităţii
Danish: Denne dosis er ca. 500 gange større end maksimal human dosis og viste ikke tegn på mutagenicitet.
Romanian: Această doză este de aproximativ 500 de ori mai mare decât doza maximă administrată la om şi nu a prezentat mutagenitate.
Danish: Absorberet dosis pr. administreret aktivitet (µGy/MBq) Gennemsnit
Romanian: Doza absorbită per activitate administrată (µGy/MBq) Mediu
Danish: Optrækningen skal udføres under aseptiske betingelser.
Romanian: Extragerea se va face în condiţii aseptice.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Danish: Når man har til hensigt at administrere radioaktive lægemidler til en kvinde i den fertile alder, er det vigtigt at fastslå, hvorvidt kvinden er gravid.
Romanian: Atunci când se intenţionează administrarea de medicamente radiofarmaceutice unei femei aflate la vârsta fertilă este important de stabilit dacă aceasta este gravidă sau nu.
Danish: Tilstrækkelig afskærmning er obligatorisk.
Romanian: Protecţia adecvată este obligatorie.
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der er ansvarlig for undersøgelsen, vil bestemme, hvor meget Amyvid, der skal anvendes i dit tilfælde.
Romanian: Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide cu privire la cantitatea de Amyvid ce trebuie utilizată în cazul dumneavoastră.
Danish: Radioaktivt materiale
Romanian: Material radioactiv
Danish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanien
Romanian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spania
Danish: Hvis kvantificeringsresultatet ikke stemmer overens med den indledende visuelle tolkning:
Romanian: Dacă rezultatele cantitative nu sunt corelate cu intepretarea vizuală inițială:
Danish: Pædiatrisk population
Romanian: Populaţie pediatrică
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu va fi amestecat cu alte medicamente.
Danish: Derfor bør der under graviditet udelukkende udføres undersøgelser af afgørende betydning, når de sandsynlige fordele langt overstiger risikoen for mor og foster.
Romanian: Prin urmare, numai investigaţiile esenţiale vor fi efectuate în timpul sarcinii, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
Danish: Amyvid må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på afskærmningsetiketten, efter EXP.
Romanian: Amyvid nu se va utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP.
Danish: Amyvid anvendes udelukkende på særligt kontrollerede områder.
Romanian: Amyvid va fi folosit numai în zone speciale controlate.
Danish: Du skal gennemgå resultaterne af undersøgelsen sammen med den læge, som bestilte scanningen.
Romanian: Trebuie să discutaţi rezultatele testului cu medicul care a solicitat scanarea.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: diagnostisk radioaktivt lægemiddel, centralnervesystem, ATCkode: V09AX05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: diagnostic radio-farmaceutic, sistem nervos central, codul ATC: V09AX05
Danish: Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis du har spørgsmål.
Romanian: Discutaţi cu medicul de medicină nucleară dacă aveţi întrebări.
Danish: Hele kroppen
Romanian: Total corp
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZĂRII
Danish: I tilfælde af administration af en stråleoverdosering skal patientens absorberede dosis reduceres, hvor det er muligt, ved at øge elimineringen af radionuklidet fra kroppen ved hjælp af hyppig vandladning og defækation.
Romanian: În cazul administrării unei supradoze de radiaţii, doza absorbită de pacient trebuie redusă, acolo unde este posibil, prin creşterea eliminării radionuclizilor din corp prin micţiune şi defecare frecvente.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil informere dig om den normale varighed af undersøgelsen.
Romanian: Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va informa despre durata normală a procedurii.
Danish: Rekonstruktion skal omfatte dæmpningskorrektion med deraf resulterende transaksiale pixelstørrelser på mellem 2,0 og 3,0 mm.
Romanian: Reconstrucţia va include corecţia atenuării cu dimensiuni rezultate ale pixelilor transaxiali între 2,0 şi 3,0 mm.
Danish: Der ses ydermere en vis akkumulation/udskillelse i urinblæren.
Romanian: O oarecare acumulare/excreţie este observată şi în vezica urinară.
Danish: Positiv sandsynlighedsratio
Romanian: Raport de probabilitate pozitivă
Danish: Udfør en endelig tolkning af scanningen baseret på den endelige visuelle aflæsning efter udførelse af løsningstrin 1-3 ovenfor.
Romanian: Realizați o interpretare finală a ultimei imagini obținute după urmarea pașilor 1-3 de mai sus.
Danish: Hvis der er tvivl om kvindens eventuelle graviditet (hvis kvinden ikke har fået menstruation, hvis menstruationen er meget uregelmæssig osv.), skal der tilbydes alternative teknikker, hvor der ikke anvendes ioniserende stråling (hvis alternativer findes).
Romanian: Dacă există dubii cu privire la o sarcină potenţială (dacă femeii i-a întârziat menstruaţia, dacă menstruaţia este foarte neregulată etc.), pacientei trebuie să i se ofere tehnici alternative, care nu utilizează radiaţia ionizantă (dacă există).
Danish: Amyvid skal anvendes i forbindelse med en klinisk vurdering.
Romanian: Amyvid trebuie utilizat împreună cu o evaluare clinică.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter på en diæt med lavt natriumindhold.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii care urmează o dietă cu conţinut redus de sare.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil informere dig, hvis du skal tage særlige forholdsregler efter at have fået dette lægemiddel.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să luaţi măsuri speciale după administrarea acestui medicament.
Danish: Hvis du ammer
Romanian: Dacă alăptaţi
Danish: Deres resultater svarede nøje til resultaterne fra det pivotale studie.
Romanian: Rezultatele pentru aceste studii au fost apropiate celor obţinute în studiul pivot.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon.
Danish: Pakningen skal kontrolleres før brug og aktiviteten måles ved hjælp af en radioaktivitetsmåler.
Romanian: Ambalajul trebuie verificat înainte de utilizare, iar activitatea se va măsura cu ajutorul unui activimetru.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Amyvid i alle undergrupper af den pædiatriske population da der ingen anvendelse er i den pædiatriske population.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a renunţat la obligativitatea de a prezenta rezultatele studiilor efectuate cu Amyvid la toate subgrupurile de populaţie pediatrică, întrucât nu se intentează utilizarea la populaţia pediatrică.
Danish: Volumen: {Z} ml
Romanian: Volum: {Z} mL
Danish: Via Piero Maroncelli 40
Romanian: S.r.l. Via Piero Maroncelli,40
Danish: Årsagen til dette optag kendes ikke, men kan skyldes akkumulation af florbetapir (18F) eller dets radioaktive metabolitter, eller radioaktivitet i blodet.
Romanian: Cauza acestei absorbţii nu este cunoscută, dar poate fi determinată de acumularea florbetapirului F) sau a oricăruia dintre metaboliţii săi radioactivi sau radioactivităţii sângelui.
Danish: Figur 1: PET-tilfælde med Amyvid, der viser eksempler på negative scanninger (to øverste rækker) og positive scanninger (to nederste rækker).
Romanian: Figura 1: Cazurile de imagini PET obţinute cu Amyvid care indică exemple de scanări negative (cele două rânduri de sus) şi scanări pozitive (cele două rânduri de jos).
Danish: Anvendelse af Amyvid medfører, at du udsættes for små mængder radioaktivitet.
Romanian: Utilizarea Amyvid implică expunerea la cantităţi reduse de radioactivitate.
Danish: Florbetapirs potentielle in vivo-genotoksicitet blev vurderet i et mikronukleusstudie med rotter.
Romanian: Genotoxicitatea potenţială in vivo a florbetapirului a fost evaluată într-un studiu micronucleic efectuat la şobolani.
Danish: Personalet vil være særlig omhyggelig med at bruge dette lægemiddel på sikker vis og holde dig informeret om, hvad der sker.
Romanian: Aceste persoane vor lua măsuri speciale pentru utilizarea în siguranţă a acestui medicament şi vă vor informa cu privire la acţiunile lor.
Danish: Der er ikke udført specifikke in vivo-interaktionsstudier.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune in vivo.
Danish: Inter-rater-overensstemmelsen angivet med Fleiss kappa-værdier varierede fra 0,75 til 0,85.
Romanian: Acordul inter-evaluatori cu valori Fleiss kappa a variat între 0,75 şi 0,85.
Danish: Amyvid indeholder ethanol og natrium
Romanian: Amyvid conţine etanol şi sodiu
Danish: INSTRUKTIONER FOR FREMSTILLING AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU PREPARAREA PRODUSELOR RADIOFARMACEUTICE
Danish: Din læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet, at fordelene ved denne undersøgelse med det radioaktive lægemiddel opvejer risikoen ved at blive udsat for stråling.
Romanian: Medicul dumneavoastră şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiile acestei proceduri efectuate cu produsul radio-farmaceutic depăşesc riscurile expunerii la radiaţii.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge den nuklearmedicinske læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil cereţi sfatul medicului de medicină nucleară înainte de a lua acest medicament.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data vedrørende fertilitet.
Romanian: Fertilitate Nu s-au realizat studii privind efectele asupra fertilităţii.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Prezentarea reacţiilor adverse sub formă de tabel Frecvenţa este definită după cum urmează foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Specificitet
Romanian: Specificitate
Danish: Fra venstre mod højre viser panelerne sagittale, koronale og transverse PET-billedsnit.
Romanian: Panourile de la stânga la dreapta indică secţiunile sagitale, coronale şi transversale ale imaginii PET.
Danish: Bivirkningerne kan i realiteten forekomme mindre hyppigt end indikeret nedenfor, men størrelsen af kildedatabasen gav ikke mulighed for at tildele lavere hyppighedskategorier end kategorien "ikke almindelig" (≥1/1.000 til <1/100).
Romanian: Deşi în realitate reacţiile adverse pot apărea la frecvenţe mai mici decât cele indicate mai jos, dimensiunea bazei de date sursă nu a permis alocarea de categorii de frecvenţe mai mici decât categoria "mai puţin frecvente" (≥1/1000 şi <1/100).
Danish: Der bør tages tilfredsstillende aseptiske forholdsregler.
Romanian: Se vor lua precauţii aseptice adecvate.
Danish: Det komplette produktresumé for Amyvid leveres som et separat dokument i lægemiddelpakningen med det formål at give det sundhedsfaglige personale yderligere videnskabelige og praktiske oplysninger om administration og brug af dette radioaktive lægemiddel.
Romanian: Rezumatul complet al caracteristicilor produsului al Amyvid este oferit ca document separat în ambalaj, cu scopul de a oferi personalului medical informaţii ştiinţifice şi practice suplimentare cu privire la administrarea şi utilizarea acestui produs radio-farmaceutic.
Danish: Dette er den mest almindelige positive scanning; eller b) Et eller flere områder, hvor aktiviteten i den grå substans er intens og tydeligt overstiger aktiviteten i den tilstødende hvide substans.
Romanian: Aceasta este cel mai frecvent rezultat al unei scanări pozitive; b) Una sau mai multe zone în care activitatea la nivelul materiei cenuşii este intensă şi depăşeşte în mod clar activitatea la nivelul materiei albe adiacente.
Danish: Ældre Der foreligger ingen anbefalede dosisjusteringer pga. alder.
Romanian: Nu se recomandată o ajustare a dozei în funcţie de vârstă.
Danish: Organ/Væv
Romanian: Organ/ţesut
Danish: Supplerende brug af kvantitative data i forbindelse med billedtolkning:
Romanian: Utilizarea adjuvantă a informațiilor cantitative pentru interpretarea imaginii:
Danish: Studiedesignet tillod ikke estimering af risikoen for progression fra MCI til klinisk AD.
Romanian: Designul studiului nu permite estimarea riscului de progresie de la DCU la BA clinic manifestă.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil Sikkerhedsprofilen for Amyvid er baseret på administration til 2.105 forsøgspersoner i kliniske forsøg.
Romanian: Profilul de siguranță al Amyvid se bazează pe administrarea sa la 2105 pacienți în cadrul studiilor clinice.
Danish: Sensitivitet
Romanian: Sensibilitate
Danish: Dette lægemiddel håndteres og indgives udelukkende af personale, som er uddannet i og kvalificeret til at bruge det sikkert.
Romanian: Acest medicament va fi manipulat şi dat spre folosinţă numai persoanelor care sunt instruite şi calificate pentru o folosire sigură.
Danish: Begrænsninger for anvendelse
Romanian: Restricţii de utilizare
Danish: Ikke anvendt materiale skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Orice material nefolosit va fi eliminat în conformitate cu normele locale.
Danish: På grund af forskelle i fremstillingsprocessen, er det muligt at hætteglas fra visse produktionsbatches distribueres med perforerede gummipropper.
Romanian: Ca urmare a diferenţelor în procesul de fabricaţie, este posibil ca flacoanele din anumite loturi de medicament să fie distribuite cu dopuri din cauciuc, puncţionate.