FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji kleszczy u psów (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum i Amblyomma maculatum) oraz pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Hungarian: Kullancsok (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum és Amblyomma maculatum), valamint bolhák (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis) által kutyákban okozott parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére.
Polish: Produkt ten może być stosowany jako element leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Hungarian: A termék felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis, FAD)
Polish: Wybrać wielkość pipety odpowiadającą masie ciała psa.
Hungarian: A kutya testtömege szerint megfelelő pipettaméretet válassza.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI PODAWANA NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Hungarian: A PIPETTÁKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera amitraz, substancję, która może powodować wystąpienie działań niepożądanych ze strony układu nerwowego u ludzi.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény amitrázt tartalmaz, ami emberekben idegrendszeri tünetekkel járó mellékhatásokhoz vezethet.
Polish: Wartości stężenia w osoczu były poniżej 1 ng/ml (granica oznaczalności) w ciągu (S)-Metopren i Amitraz: Absorpcja przez skórę jest bardzo niska, dlatego w większości próbek wszystkie wartości stężenia w osoczu były poniżej granicy oznaczalności (10 ng/ml) w przypadku
Hungarian: (S)-metoprén és amitráz: A bőrön keresztül való felszívódás igen alacsony, a legtöbb mintában az összes mért plazmakoncentráció a mennyiségi meghatározás értékhatára alatt volt (10 ng/ml) az (S)-metoprén esetében, és kimutathatatlan volt az amitrázra vonatkozóan (< 0,75 ng/ml).
Polish: Zapobieganie rozprzestrzenianiu się pcheł w środowisku przez hamowanie rozwoju wszystkich
Hungarian: A környezet bolhafertőzöttségének megelőzésére, az éretlen fejlődési alakok kifejlődédének gátlásán
Polish: Po aplikacji na sierści psa zaobserwowano również małe stężenia dimetyloaniliny, drugorzędnego produktu rozkładu amitraz, były to jednak ilości śladowe.
Hungarian: Kis koncentrációban dimetil-anilint, az amitráz jelentéktelen bomlástermékét is kimutattak a kutyák szőréből a felhasználás után, elhanyagolható mennyiségben.
Polish: 3 pipety 3 pipety 3 pipety 3 pipety
Hungarian: 3 pipetta
Polish: Zalecana dawka minimalna wynosi 6,7 mg/kg masy ciała dla Fipronilu, 6 mg/kg dla (S)-Metoprenu i
Hungarian: A javasolt minimális adag 6,7 mg/testtömegkilogramm a fipronil, 6 mg/kg az (S)-metoprén és 8 mg/kg
Polish: Każda dawka weterynaryjnego produktu leczniczego jest dostępna w kartach zawierających 1 pipetę oraz w pudełkach tekturowych zawierajacych po 3 pipety.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény minden méretben 1 pipettás kartonon, vagy 3 pipettát tartalmazó Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Polish: Należy ponadto uniemożliwić wzajemne wylizywanie się zwierząt po zabiegu.
Hungarian: Ugyanakkor egy-egy kullancs megtelepedése az állaton a kezelést követően sem kizárható.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik
Polish: Objętość dawki jednostkowej (ml)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Polish: Może również wystąpić ospałość, ataksja, wymioty, anoreksja, biegunka, nadmierne ślinienie, hiperglikemia, przeczulica, bradykardia lub spowolnienia oddechu.
Hungarian: Egyes esetekben tompultság, mozgáskoordinációs zavar, hányás, étvágytalanság, hasmenés, túlzott nyálzás, hiperglikémia, fokozott ingerérzékenység, bradikardia és bradipnoe észlelhető.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zdrowych dorosłych psów otrzymujących nawet 5-krotną dawkę zalecaną (do sześciu razy w cyklach co dwa tygodnie) oraz u szczeniąt (w wieku
Hungarian: Az ártalmatlanságot egészséges felnőtt kutyákon az ajánlott adag legfeljebb ötszörösével kezelve (kéthetente, legfeljebb hat alkalommal) és kölykökön (egyszeri, 8 hetes korban történt kezelés)
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami i nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni, és nem kerülhet természetes vizekbe, mert
Polish: Jeżeli pies wymaga kąpieli szamponem, lepiej jest wykąpać go przed
Hungarian: Ha a kutya samponos fürdetést igényel, akkor inkább azt az állatgyógyászati készítmény
Polish: S-Metopren (mg)
Hungarian: S-Metoprén (mg)
Polish: Leczenie pośrednio zmniejsza ryzyko transmisji chorób odkleszczowych (babeszjozy psów, monocytarnej erlichiozy, anaplazmozy granulacytarnej i boreliozy) od zainfekowanych kleszczy przez
Hungarian: A kezelés 4 héten át közvetetten csökkenti a kullancsok által terjesztett betegségek (babéziózis, monocitás ehrlichiosis, granulocitás anaplazmózis és borreliózis) átvitelének kockázatát a fertőzött
Polish: Bardzo rzadko mogą pojawić się przemijające odczyny skórne w miejscu podania (odbarwienie skóry, miejscowe wyłysienie, świąd, rumień) oraz ogólny świąd i wyłysienie.
Hungarian: Átmeneti jellegű bőrreakciók (bőr elszíneződése, helyi szőrhullás, viszketés, bőrpír), valamint ritkán az egész testre kiterjedő viszketés és szőrhullás jelentkezhet.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Polish: Opakowanie wtórne składa się z plastikowego/aluminiowego blistra z
Hungarian: A másodlagos csomagolás alumínium plasztikus buborékcsomagolás kartondoboz 3 pipetta
Polish: Aby zminimalizować możliwość wdychania, zaleca się, aby produkt był podawany na wolnym
Hungarian: A belégzés lehetőségének minimalizálása érdekében a terméket a szabadban vagy jól szellőző
Polish: Zwierzęta świeżo podane zabiegowi nie powinny spać z właścicielami, a zwłaszcza z dziećmi.
Hungarian: Gyermekek nem játszhatnak a kezelt kutyával, míg az alkalmazás helye meg nem szárad Ezért javasolt, hogy az állatok kezelése ne napközben, hanem kora este történjen, továbbá nem szabad hagyni, hogy a frissen kezelt állatok a gazdáikkal, főként gyermekekkel együtt aludjanak.
Polish: Produkt należy podawać w okresie występowania kleszczy i/lub pcheł w odstępach miesięcznych.
Hungarian: Havonta alkalmazza a teljes kullancs- és/vagy bolhaszezon idején, a helyi epidemiológiai helyzet
Polish: Mogą do nich należeć nadmierne ślinienie, wymioty, ospałość, hiperglikemia, bradykardia i spowolnienie oddechu.
Hungarian: Ezek közé tartozik a fokozott nyálzás, hányás, tompultság, hiperglikémia, bradikardia és bradipnoe.
Polish: Przeciąć blister nożyczkami wzdłuż linii przerywanej (lub zgiąć róg blistra (jak pokazano na
Hungarian: Ollóval vágja fel a buborékcsomagolást a pontozott vonal mentén (vagy hajtsa be a sarkát az ábra
Polish: Nałożyć mniej więcej połowę zawartości na obszar pomiędzy podstawą czaszki i łopatkami.
Hungarian: felét a nyakszirt és a lapockatájék közötti szakasz felénél vigye fel.
Polish: Przy użyciu nożyczek przeciąć blister wzdłuż linii przerywanej (lub zgiąć róg, jak pokazano na
Hungarian: Ollóval vágja fel a buborékcsomagolást a pontozott vonal mentén (vagy hajtsa be a sarkán az
Polish: Po leczeniu przy pomocy preparatu CERTIFECT kleszcze będą zazwyczaj zabijane oraz będą odpadać od psa przez okres 24 godzin po inwazji bez wysysania krwi.
Hungarian: CERTIFECT-tel való kezelést követően a kullancsok általában a fertőzést követő 24 órán belül elpusztulnak és leesnek a kutyáról, anélkül, hogy vért szívnának.
Polish: Amitraz jest formamidynowym środkiem roztoczobójczym działającym jako antagonista na receptory oktopaminy, powodując nadmierne pobudzenie synaps oktopaminergicznych u roztoczy, a w konsekwencji - drżenie i konwulsje.
Hungarian: Az amitráz egy formamidin atkaölő szer, amely az oktopaminreceptorokon agonista hatást vált ki.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2013 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. szeptember.
Polish: Zaleca się używanie rękawic ochronnych.
Hungarian: Kesztyű használata javasolt.
Polish: Objawy zazwyczaj ustępują bez leczenia w ciągu jednego dnia.
Hungarian: Ezek a tünetek általában kezelés nélkül, egy napon belül elmúlnak.
Polish: W dniu 6 maja 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Certifect do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2011. május 6-án az Európai Bizottság a Certifect-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Produkt Certifect nie powinien dostać się do wód powierzchniowych, ponieważ może być szkodliwy dla organizmów wodnych.
Hungarian: A Certifect nem kerülhet felszíni vizekbe, mivel káros lehet a vízi élőlényekre.
Polish: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Hungarian: Certifect fipronil/(S)-metoprén/amitráz
Polish: Lek należy stosować w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
Hungarian: A gyógyszert jól szellőző helyen kell alkalmazni.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Certifect:
Hungarian: A Certifect-tel kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Osoby podające lek nie powinny palić, jeść ani pić, a po podaniu leku powinny dokładnie umyć ręce.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása során nem szabad dohányozni, enni és inni, és a használat után alaposan kezet kell mosni.
Polish: W sezonie zagrożenia kleszczami lub pchłami leczenie należy powtarzać co miesiąc.
Hungarian: A kullancs-, illetve bolhaszezon alatt a kezelést minden hónapban meg kell ismételni.
Polish: Skuteczność oceniano licząc pchły lub kleszcze na psach w pięć do ośmiu tygodni po zastosowaniu leku.
Hungarian: A hatásosságot úgy mérték, hogy a kezelés után öt-nyolc héttel megszámolták a kutyákon található bolhákat és kullancsokat.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Certifect według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Certifect do obrotu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Certifect előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Przeprowadzono także badania dotyczące oceny wpływu stosowania szamponu na skuteczność leku.
Hungarian: Vizsgálatok történtek arra nézve is, hogy milyen hatást gyakorol a sampon alkalmazása a gyógyszer hatásosságára.
Polish: Lek może powodować uwrażliwienie skóry i reakcje alergiczne, tak więc osoby uczulone na którykolwiek składnik leku powinny unikać kontaktu z zawartością pipety.
Hungarian: A gyógyszer bőrérzékenyítő hatású lehet, és allergiás reakciókat okozhat, ezért az összetevők bármelyikére ismerten allergiás személyeknek kerülniük kell az érintkezést a pipetta tartalmával.
Polish: Ponadto wykazano, że kleszcze odczepiają się szybciej od leczonych psów, co pośrednio zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób odkleszczowych na psy od zarażonych kleszczy.
Hungarian: Ezen túlmenően szintén igazolódott, hogy a kullancsok a kezelt kutyákról hamarabb leválnak, ami közvetve csökkenti annak kockázatát, hogy bizonyos, kullancsok útján terjedő betegségek a fertőzött kullancsokról a kutyákra terjedjenek át.
Polish: Leku Certifect nie wolno stosować u królików i kotów.
Hungarian: A Certifect nyulaknál és macskáknál nem alkalmazható.
Polish: Oznacza to, że zabijają pasożyty, które żyją na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak kleszcze, pchły i wszy.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítják az állatok bőrén vagy szőrében élő élősködőket, mint amilyenek a bolhák, a kullancsok és a tetvek.
Polish: Inne badania przeprowadzono, aby ocenić, czy lek Certifect zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób odkleszczowych.
Hungarian: Egyéb vizsgálatokat végeztek annak tanulmányozására, hogy a Certifect csökkentette-e bizonyos, kullancsok útján terjedő betegségek átvitelének kockázatát.
Polish: Certifect jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: fipronil, (S)-metopren i amitraz.
Hungarian: A Certifect három hatóanyagot, fipronilt, (S)-metoprént és amitrázt tartalmazó gyógyszer.
Polish: Nie przedstawiono badań dotyczących stosowania produktu Certifect w leczeniu inwazji wszołów, ponieważ uznano, że wcześniejsze badania dla leku zawierającego fipronil i (S)metopren są wystarczające.
Hungarian: A Certifect-tel kapcsolatban nem mutattak be tetvesség kezelésére irányuló vizsgálatokat, mivel a fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó gyógyszerre vonatkozóan korábban benyújtott terepvizsgálatokat elegendőnek ítélték.
Polish: Zawartość jednej pełnej pipety Certifect (stosownie do masy ciała psa) jest zakraplana bezpośrednio na skórę psa, po rozchyleniu sierści, na dwa różne obszary (pomiędzy podstawą czaszki a łopatkami oraz u podstawy karku).
Hungarian: A szőr szétválasztása után egy (a kutya testsúlyának megfelelő) Certifect-pipetta teljes tartalmát két különböző helyen (a nyak hátuljának felénél és a nyak tövénél) közvetlenül a kutya bőrére kell juttatni.
Polish: Lek może spowodować u psów ospałość, brak koordynacji mięśniowej, wymiotów, utratę apetytu, biegunkę, nadmierne ślinienie, hiperglikemię, przeczulicę, bradykardię lub spowolnienia oddechu.
Hungarian: A kezelt kutyák levertek lehetnek, az izomkoordináció zavara, hányás, étvágytalanság, hasmenés, nyáladzás, a normálisnál magasabb vércukorszint, ingerekkel szembeni fokozott érzékenység, valamint lassult szívverés vagy lassult légzés alakulhat ki náluk.
Polish: Skuteczność leku Certifect przeciwko kleszczom i pchłom oceniono w badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
Hungarian: A Certifect kullancsok és bolhák elleni hatásosságát laboratóriumi és terepvizsgálatokban egyaránt tanulmányozták.
Polish: Leku Certifect nie należy stosować u chorych zwierząt (choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, choroby z gorączką) ani u zwierząt powracających do zdrowia.
Hungarian: A Certifect beteg (például szisztémás betegségben, például cukorbetegségben szenvedő vagy lázas) vagy lábadozó állatok esetében nem alkalmazható.
Polish: Fipronil działa na kanały w komórkach układu nerwowego kleszczy i pcheł, blokując transport jonów do i z komórek, co prowadzi do niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego i śmierci tych pasożytów.
Hungarian: A fipronil a kullancsok és a bolhák idegrendszerében található sejtekben lévő csatornákra hat, gátolva az ionok sejtekbe és azokból kifelé irányuló mozgását, ami a központi idegrendszer szabályozatlan tevékenységét és az élősködők pusztulását eredményezi.
Polish: U psów mogą wystąpić przejściowe reakcje w miejscu nałożenia (odbarwienie skóry, utrata sierści, świąd lub rumień).
Hungarian: A kutyáknál az alkalmazás helyén néhány átmeneti reakció jelentkezhet (a bőr elszíneződése, szőrhullás, viszketés vagy bőrpír).
Polish: Amitraz pobudza układ nerwowy kleszczy, prowadząc do jego nadmiernej aktywności i śmierci kleszcza.
Hungarian: Az amitráz a kullancsok idegrendszerét stimulálja, ami a kullancsok túlzott aktivitásához és pusztulásához vezet.
Polish: Nie należy pozwalać dzieciom na zabawę z psem dopóki miejsce, na które nałożono lek, nie wyschnie.
Hungarian: Az alkalmazás helyével való érintkezést kerülni kell. Gyermekek nem játszhatnak a kezelt kutyával, míg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Polish: W głównym badaniu terenowym psy różnych ras w różnych grupach wiekowych, różnej płci i o różnych masach ciała były leczone produktem Certifect lub podobnym lekiem do zakraplania miejscowego zawierającym fipronil i (S)-metopren.
Hungarian: A fő terepvizsgálatban különböző fajtájú, korú, nemű és testsúlyú kutyákat kezeltek Certifect-tel vagy egy hasonló rácsepegtető gyógyszerrel, amely fipronilt és (S)-metoprént tartalmazott.
Polish: Produkt Certifect stosuje się u psów w leczeniu i zapobieganiu inwazji kleszczy i pcheł oraz w leczeniu inwazji wszołów.
Hungarian: A Certifect-et kutyáknál alkalmazzák kullancsok és bolhák okozta parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére, illetve rágótetvek okozta parazitafertőzések kezelésére.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do zakraplania miejscowego w gotowych pipetach wypełnionych odpowiednią ilością roztworu do leczenia jednego psa w zależności od masy ciała.
Hungarian: Rácsepegtető oldatként, pipettákban kapható, amelyek egy kutya kezeléséhez szükséges, a testsúly alapján meghatározott megfelelő mennyiséggel vannak előre feltöltve.
Polish: Lek może być stosowany w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja uczuleniowa na ugryzienia pcheł).
Hungarian: A gyógyszer szintén alkalmazható bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhaallergiás dermatitisz) kezelésére.
Polish: Substancje czynne produktu Certifect mają właściwości pasożytobójcze (przeciw ektopasożytom).
Hungarian: A Certifect hatóanyagai külső élősködőket elpusztító szerként (ektoparaziticid) hatnak.
Polish: Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu produktu z oczami, należy przemyć oczy wodą, a jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu ze skórą, należy przemyć skórę wodą z mydłem.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer véletlenül a szembe vagy a bőrre kerül, a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, illetve a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
Polish: W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Hungarian: Mellékhatások kialakulása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és az orvosnak a gyógyszer használati utasítását vagy címkeszövegét be kell mutatni.
Polish: Fipronil i amitraz powodują śmierć dorosłych pasożytów, natomiast (S)-metopren powoduje śmierć niedojrzałych stadiów rozwojowych pasożytów.
Hungarian: A fipronil és az amitráz egyaránt a kifejlett élősködőket öli meg, míg az (S)metoprén a pete- vagy lárvaállapotban lévő élősködőket pusztítja el.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Certifect zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Certifect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Certifect?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Certifect alkalmazása?
Polish: Badania wykazały, że wpływ leku Certifect na zmniejszanie liczby kleszczy i pcheł u psów jest porównywalny z wpływem leku zawierającego fipronil i (S)-metopren.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Certifect hatása a kutyákon található bolhák és kullancsok számának csökkentése terén hasonló a fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó kombinációéhoz.
Polish: Jak działa Certifect?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Certifect?
Polish: (S)-metopren jest wchłaniany przez osłonki jaj lub przenika do larw pcheł, hamując ich rozwój.
Hungarian: Az (S)-metoprén felszívódik a bolhák petéibe vagy lárváiba, ahol megállítja azok fejlődését.
Polish: Jak badano lek Certifect?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Certifect?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Certifect znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Certifect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban!
Polish: ogółem 0,5 miligrama Al białko L1 w postaci niezakaźnych cząstek wirusopodobnych (virus-like particles - VLP) uzyskiwane z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA przy użyciu bakulowirusowego systemu ekspresji, z zastosowaniem komórek Hi-5 Rix4446 pochodzących z Trichoplusia ni.
Hungarian: 4L1 fehérje, nem fertőző vírusszerű részecske (VLP) formájában, melyeket rekombináns DNS technológiával állítanak elő egy Baculovírus expressziós rendszer alkalmazásával, amely Trichoplusia ni-ből származó Hi-5 Rix4446 sejteket használ fel.
Polish: adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (Al(OH)3)
Hungarian: hidratált alumínium-hidroxidhoz (Al(OH)3) kötött
Polish: 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 16
Hungarian: --1 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: Humán papillomavírus1 16-os típus L1 protein2,3,4
Polish: 3-O-deacylo-4'-monofosforylolipid A (MPL)3
Hungarian: 2az AS04 adjuváns tartalmaz: 3-O-dezacil-4'-monofoszforil lipid A (MPL)
Polish: Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 18
Hungarian: Humán papillomavírus1 18-as típus L1 protein2,3,4
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Polish: Nie należy jej przekazywać innym.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak.
Polish: Te reakcje najczęściej pojawiają się przed opuszczeniem gabinetu lekarskiego.
Hungarian: Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt kialakulnak.
Polish: * Ponieważ te działania niepożądane zgłaszano w ramach raportów spontanicznych, nie ma możliwości wiarygodnego oszacowania częstości ich występowania.
Hungarian: *Mivel ezeket az eseményeket spontán jelentették, gyakoriságukat nem lehet megbízható módon megbecsülni.
Polish: W sytuacji, gdy wartość 0 zostaje uwzględniona, np. kiedy dolny limit CI wynosi <0, skuteczność nie jest uważana za statystycznie znamienną.
Hungarian: Ha nulla érték szerepel, pl. ha az alsó CI határérték <0, a hatásosságot nem tekintették statisztikailag szignifikánsnak.
Polish: Z tego powodu należy nadal stosować odpowiednie środki ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Hungarian: Ezért a nemi úton terjedő betegségekkel szembeni megfelelő óvintézkedéseket továbbra is alkalmazni kell.
Polish: W celu uzyskania ważnych informacji na temat danych wspierających to wskazanie patrz punkty 4.4 i 5.1.
Hungarian: A javallatot alátámasztó adatokkal kapcsolatos fontos információkért lásd a 4.4 és az 5.1 pontot.
Polish: Niemniej jednak, niektóre działania niepożądane wymienione w punkcie 4.8 „Działania niepożądane" mogą mieć tymczasowy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A 4.8 pont, „Nemkívánatos hatások, mellékhatások" alatt említett néhány hatás azonban ideiglenesen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Zużyć bezpośrednio po pierwszym otwarciu lub w ciągu 6 godzin pod warunkiem przechowywania w lodówce.
Hungarian: Az első felbontás után azonnal fel kell használni vagy 6 órán belül amennyiben hűtőszekrényben tárolták.
Polish: Ważne jest przestrzeganie instrukcji lekarza lub pielęgniarki dotyczących wizyt w celu szczepienia.
Hungarian: Fontos, hogy kövesse az orvos vagy ápolónő kontrollvizsgálatokra vonatkozó utasításait.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym po podaniu szczepionki był ból w miejscu wstrzyknięcia, który wystąpił po podaniu 78% wszystkich dawek.
Hungarian: A vakcina beadását követően észlelt leggyakoribb mellékhatás az oltás helyén fellépő fájdalom volt, ami az összes adag 78%-ának beadása után fordult elő.
Polish: Podobny profil kinetyczny obserwowano w przypadku przeciwciał neutralizujących.
Hungarian: Hasonló kinetikai profilt figyeltek meg a neutralizáló antitestekkel kapcsolatban.
Polish: Jednakże, jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Mindazonáltal ha gyermekén ezeket a tüneteket észleli, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Polish: Uzyskane dane wskazują na występowanie porównywalnej immunogenności u mężczyzn i kobiet.
Hungarian: Az adatok összehasonlítható mértékű immunogenitást mutattak férfiaknál és nőknél.
Polish: Immunogenność u mężczyzn w grupie wiekowej od 10 do 18 lat
Hungarian: Immunogenitás a 10 és 18 év közötti férfiaknál