FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Estonian: Sellisel juhul pidage siiski nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
English: No guidance regarding the correction of haemoglobin is available for paediatric patients 1 to 10 years of age.
Estonian: Pediaatrilistele patsientidele vanuses 1...10 aastat puuduvad juhised hemoglobiini näitude
English: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), ESAs are not indicated for use in this patient population.
Estonian: Kontrollitud kliinilised uuringud on näidanud, et Nespo ja teised erütropoeesi stimuleerivad ained y lühendasid kasvaja progressioonini kulunud aega kiiritusravi saanud pea- ja kaelapiirkonna kasvajatega patsientidel, manustatuna saavutamaks hemoglobiini sihtväärtust üle 14 g/dl (8,7 mmol/l); ESA-ravi on sellel patsiendipopulatsioonil vastunäidustatud.
English: The initial every other week dose of Nespo (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Estonian: Üks kord nädalas manustatava Nespo algannuse (µg/nädalas) kindlaksmääramiseks võib jagada r-HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/nädalas) 200-ga. Iga kahe nädala järel manustatava Nespo algannuse (µg/iga teine nädal) kindlaksmääramiseks võib jagada kahe nädala jooksul manustatava r-HuEPO koguannuse 200-ga. Individuaalse varieeruvuse tõttu tuleb igal patsiendil tiitrida optimaalne raviannus.
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Estonian: Eeltäidetud süstla nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat), mis võib põhjustada
English: Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Estonian: Nespo on 1 või 4 eeltäidetud süstalt sisaldavates pakendites (kõik pakendi suurused ei pruugi olla saadaval).
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Estonian: Kui hemoglobiin tõuseb nelja nädalaga enam kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) võrra, peab annust vähendama ligikaudu 25%, sõltuvalt tõusu määrast.
English: • an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled pen contains a derivative of latex).
Estonian: • märkimisväärne mittereageerimine aneemiaravimitele või • allergia lateksi suhtes (eeltäidetud pensüsteli nõelakate sisaldab lateksi derivaati).
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Estonian: Kui hemoglobiini tõus on suurem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) nelja nädala vältel, vähendage annust ligikaudu 25% võrra.
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Estonian: Eeltäidetud pensüsteli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat).
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Estonian: Kui süstal on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (kuni 25°C), tuleb see 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab 25 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 1 ml-s (25 µg/ml).
English: You must stop breast-feeding if you use Nespo.
Estonian: Nespo kasutamisel peate rinnaga toitmise
English: SureClick x1
Estonian: Polüsorbaat 80
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab 60 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 1 ml-s (60 µg/ml).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAALI MÄRGISTUS
English: EU/1/01/184/069 1 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/069 1 süstlaga blisterpakend
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab 40 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 1 ml-s (40 µg/ml).
English: There have been reports of serious allergic reactions including anaphylactic reaction, angioedema, dyspnoea, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Estonian: Teatatud on darbepoetiin alfaga seotud tõsistest allergilistest reaktsioonidest, k.a.
English: • increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.ESAs are not indicated for use in this patient population.
Estonian: y suurendasid surma ohtu keemia- või kiiritusravi saavatel aktiivse pahaloomulise kasvajaga patsientidel, manustatuna saavutamaks hemoglobiini sihtväärtust 12 g/dl (7,5 mmol/l); ESA-ravi on sellel patsiendipopulatsioonil vastunäidustatud.
English: Allow the prefilled pen to reach room temperature before injecting.
Estonian: Enne süstimist laske eeltäidetud pensüstelil soojeneda toatemperatuurini.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga 1 ml viaal sisaldab 25 mikrogrammi darbepoetiin alfat.
English: Check the appearance of Nespo through the inspection window.
Estonian: Kontrollige Nespo välimust läbi eeltäidetud pensüsteli kontrollakna.
English: ∅ Do not move the pre-filled pen during the injection.
Estonian: ∅ Ärge liigutage pensüstelit süstimise ajal.
English: INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
Estonian: Juhised süstimiseks Nespo eeltäidetud süstlaga
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi keemiaravi saavatel mittemüeloidsete pahaloomuliste kasvajatega
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
Estonian: Pakendis on üks või neli eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad Nespo süstelahust 500 µg 1 ml-s (500 µg/ml).
English: Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic Sodium chloride Polysorbate 80
Estonian: Ühealuseline naatriumvesinikfosfaat Kahealuseline naatriumvesinikfosfaat Naatriumkloriid
English: Once a vial has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Estonian: Kui viaal on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (kuni 25°C), tuleb see 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
English: Injecting Nespo using the pre-filled pen
Estonian: Kuidas süstida Nespo eeltäidetud pensüsteliga
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga 1 ml viaal sisaldab 60 mikrogrammi darbepoetiin alfat.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab 15 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 1 ml-s (15 µg/ml).
English: When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Estonian: Kui süstal on külmkapist välja võetud ja hoitud enne süstimist toatemperatuuril ligikaudu 30 minutit, tuleb see kas 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
English: 6.4 Special precautions for storage
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Üldised
English: PSURs
Estonian: Süstevesi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga 1 ml viaal sisaldab 40 mikrogrammi darbepoetiin alfat.
English: • Blood clots (thrombosis)
Estonian: • Verehüübed (tromboos)
English: EU/1/01/184/025 1 Pack EU/1/01/184/026 4 pack
Estonian: EU/1/01/184/025 1 viaaliga pakend EU/1/01/184/026 4 viaaliga pakend
English: Your doctor has given you Nespo (an anti-anaemic) to treat your anaemia.
Estonian: MIS RAVIM ON NESPO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Arst on määranud teile (aneemiavastase ravimi) Nespo aneemia raviks.
English: For a more comfortable injection, leave the pen at room temperature for approximately 30 minutes.
Estonian: Jätke pensüstel umbes 30 minutiks toatemperatuurile.
English: Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Estonian: Kui eeltäidetud pensüstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (kuni 25°C), tuleb see 7 päeva jooksul ära kasutada või
English: EU/1/01/184/032 4 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/032 4 süstlaga blisterpakend
English: Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Nespo.
Estonian: Nespo'ga ravitud patsientidel on täheldatud tõmblusi (hood ja krambid).
English: EU/1/01/184/031 1 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/031 1 süstlaga blisterpakend
English: EU/1/01/184/009 1 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/009 1 süstlaga blisterpakend
English: Choosing and preparing an injection site
Estonian: Süstekoha valik ja ettevalmistamine
English: EU/1/01/184/023 1 Pack EU/1/01/184/024 4 pack
Estonian: EU/1/01/184/023 1 viaaliga pakend EU/1/01/184/024 4 viaaliga pakend
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERÜMBRISETA EELTÄIDETUD SÜSTLA KARP
English: EU/1/01/184/015 1 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/015 1 süstlaga blisterpakend
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL BLISTERÜMBRISETA SÜSTLA MÄRGISTUS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Estonian: Kui märgitud kuu viimane päev on möödas, ärge seda kasutage.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,4 ml eeltäidetud süstal sisaldab 10 mikrogrammi darbepoetiin alfat (25 mikrogrammi/ml)
English: EU/1/01/184/012 4 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/012 4 süstlaga blisterpakend
English: In this leaflet What Nespo is and what is it used for
Estonian: Mis ravim on Nespo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nespo kasutamist
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Darbepoetiin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
Estonian: Pakendis on üks või neli eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad Nespo süstelahust 10 µg 0,4 ml-s (25 µg/ml).
English: • significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or
Estonian: • märkimisväärne mittereageerimine aneemiaravimitele.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Estonian: Pakendis on üks või neli eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad Nespo süstelahust 30 µg 0,3 ml-s (100 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 40 mikrogrammi süstelahus viaalis.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
Estonian: Pakendis on üks või neli eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad Nespo süstelahust 20 µg 0,5 ml-s (40 µg/ml).
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Darbepoetiin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 15 mikrogrammi süstelahus viaalis.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 15 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,375 ml-s (40 µg/ml).
English: • Convulsions.
Estonian: • Nahalööve
English: Pharmacovigilance system
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
English: EU/1/01/184/007 1 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/007 1 süstlaga blisterpakend
English: EU/1/01/184/070 4 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/070 4 süstlaga blisterpakend
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Darbepoetiin alfa
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml).
Estonian: Pakend sisaldab üht või nelja läbipaistvat kummikorgiga klaasviaali 15 µg Nespo süstelahusega 1 ml-s
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 60 mikrogrammi süstelahus viaalis.
English: EU/1/01/184/020 4 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/020 4 süstlaga blisterpakend
English: Driving and using machines
Estonian: Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on
English: EU/1/01/184/022 4 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/022 4 süstlaga blisterpakend
English: EU/1/01/184/016 4 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/016 4 süstlaga blisterpakend
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml).
Estonian: Pakend sisaldab üht või nelja läbipaistvat kummikorgiga klaasviaali 40 µg Nespo süstelahusega 1 ml-s
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 300 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
English: When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Estonian: Kui eeltäidetud pensüstel on külmkapist välja võetud ja hoitud enne süstimist toatemperatuuril ligikaudu 30 minutit, tuleb see kas 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
Estonian: Pakendis on üks või neli eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad Nespo süstelahust 40 µg 0,4 ml-s (100 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Estonian: Pakendis on üks või neli eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad Nespo süstelahust 80 µg 0,4 ml-s (200 µg/ml).
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml).
Estonian: Pakend sisaldab üht või nelja läbipaistvat kummikorgiga klaasviaali 60 µg Nespo süstelahusega 1 ml-s
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 25 mikrogrammi süstelahus viaalis Darbepoetiin alfa
English: EU/1/01/184/021 1 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/021 1 süstlaga blisterpakend
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml).
Estonian: Pakend sisaldab üht või nelja läbipaistvat kummikorgiga klaasviaali 25 µg Nespo süstelahusega 1 ml-s
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
English: EU/1/01/184/006 4 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/006 4 süstlaga blisterpakend
English: EU/1/01/184/005 1 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/005 1 süstlaga blisterpakend
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,375 ml eeltäidetud süstal sisaldab 15 mikrogrammi darbepoetiin alfat (40 mikrogrammi/ml)
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Estonian: Pakendis on üks või neli eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad Nespo süstelahust 300 µg 0,6 ml-s (500 µg/ml).
English: Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Estonian: Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: EU/1/01/184/011 1 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/011 1 süstlaga blisterpakend
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Estonian: Pakendis on üks või neli eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad Nespo süstelahust 60 µg 0,3 ml-s (200 µg/ml).
English: Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Darbepoetiin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
English: EU/1/01/184/036 1 Pack Unblistered
Estonian: EU/1/01/184/036 1 süstlaga ilma blisterita pakend
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 500 µg süstelahus Darbepoetiin alfa
English: • epileptic fits (seizures);
Estonian: • Vedelikupeetus (ödeem)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,375 ml eeltäidetud pensüstel sisaldab 15 mikrogrammi darbepoetiin alfat (40 mikrogrammi/ml).
English: EU/1/01/184/042 1 Pack Unblistered
Estonian: EU/1/01/184/042 1 süstlaga ilma blisterita pakend
English: EU/1/01/184/044 1 Pack Unblistered
Estonian: EU/1/01/184/044 1 süstlaga ilma blisterita pakend
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/035
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/035
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
Estonian: Pakendis on üks või neli eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad Nespo süstelahust 150 µg 0,3 ml-s (500 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/036
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/036
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL EELTÄIDETUD PENSÜSTELI MÄRGISTUS
English: EU/1/01/184/019 1 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/019 1 süstlaga blisterpakend
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud süstal sisaldab 500 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 1 ml-s (500 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Estonian: Iga 1 ml eeltäidetud süstal sisaldab 500 mikrogrammi darbepoetiin alfat (500 mikrogrammi/ml)
English: EU/1/01/184/071 1 Pack Unblistered
Estonian: EU/1/01/184/071 1 süstlaga ilma blisterita pakend
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Darbepoetiin alfa
English: Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Darbepoetiin alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/037
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/037
English: EU/1/01/184/035 1 Pack Unblistered
Estonian: EU/1/01/184/035 1 süstlaga ilma blisterita pakend
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/033
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/033
English: EU/1/01/184/001 1 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/001 1 süstlaga blisterpakend
English: EU/1/01/184/038 1 Pack Unblistered
Estonian: EU/1/01/184/038 1 süstlaga ilma blisterita pakend
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,3 ml eeltäidetud süstal sisaldab 30 mikrogrammi darbepoetiin alfat (100 mikrogrammi/ml)
English: EU/1/01/184/010 4 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/010 4 süstlaga blisterpakend
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml).
Estonian: Pakendis on üks või neli eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad Nespo süstelahust 50 µg 0,5 ml-s (100 µg/ml).
English: EU/1/01/184/007 1 pack EU/1/01/184/008 4 pack
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/007 1 süstal pakis EU/1/01/184/008 4 süstalt pakis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,4 ml eeltäidetud süstal sisaldab 40 mikrogrammi darbepoetiin alfat (100 mikrogrammi/ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,3 ml eeltäidetud pensüstel sisaldab 60 mikrogrammi darbepoetiin alfat (200 mikrogrammi/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 30 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,3 ml-s (100 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 500 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 1 ml-s (500 µg/ml).
English: EU/1/01/184/008 4 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/008 4 süstlaga blisterpakend