FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporabo pioglitazona je potrebno nemudoma ukiniti, v primeru pojava poslabšanja srčnih simptomov.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă trebuie întrerupt la apariţia oricărei deteriorări a simptomatologiei cardiace.
Slovenian: Če imate proliferativno retinopatijo (očesno bolezen, povezano s sladkorno boleznijo), lahko huda hipoglikemija povzroči začasno izgubo vida.
Romanian: Dacă aveţi retinopatie proliferativă (o afecţiune a ochilor asociată diabetului zaharat), episoadele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii.
Slovenian: - pitje alkohola,
Romanian: ABASAGLAR împreună cu alcool
Slovenian: Ne injicirajte si insulina.
Romanian: Nu vă injectaţi insulină.
Slovenian: Gumb za odmerjanje pritiskajte navznoter, dokler se ne zaustavi in v okencu za odmerjanje ne zagledate številke 0.
Romanian: Apăsaţi butonul de dozaj până se opreşte şi apare cifra „0" în fereastra dozei.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo v adipocitih, zavira proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Romanian: Insulina inhibă lipoliza în adipocite, inhibă proteoliza şi stimulează sinteza proteică.
Slovenian: Ustrezno so bile incidence nočne hipoglikemije 32-% v skupini z insulinom glargin/insulinom lispro, v skupini z insulinom NPH/redni skupini pa 52-%.
Romanian: În mod corespunzător, incidenţa hipoglicemiei nocturne a fost de 32% în grupul tratat cu insulină glargin/lispro comparativ cu 52% în grupul tratat cu insulină NPH/regular.
Slovenian: Dolgoročno izboljšanje glikemične urejenosti zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Romanian: Ameliorarea de durată a controlului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovenian: Za insulin glargin ni na voljo kliničnih podatkov iz nadzorovanih kliničnih preskušanj od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Romanian: Pentru insulina glargin nu sunt disponibile date clinice din studii controlate privind utilizarea sa la gravide.
Slovenian: Ob izhodišču so imeli preiskovanci mediano vrednost HbA1c 6,4 %, mediane vrednosti HbA1c med zdravljenjem pa so bile med 5,9 in 6,4 % v skupini z insulinom glargin in med 6,2 in 6,6 % v skupini s standardnim zdravljenjem ves čas spremljanja, Stopnji hude hipoglikemije (prizadeti preiskovanci na 100
Romanian: La momentul iniţial, participanţii au avut o valoare mediană a HbA1c de 6,4%, iar valorile mediane ale HbA1c în timpul tratamentului au fost cuprinse între 5,9% şi 6,4% în grupul cu insulină glargin şi între 6,2% şi 6,6% în grupul cu îngrijire standard, pe toată durata perioadei de urmărire.
Slovenian: Posebna previdnost pred injiciranjem
Romanian: Precauţii speciale înainte de injectare
Slovenian: V sledečih okoliščinah lahko vodenje vaše sladkorne bolezni zahteva posebno skrb (npr. prilagoditev odmerka insulina, preiskave krvi in urina):
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu, ajustarea dozei de insulină, teste de sânge şi urină):
Slovenian: Zabodite iglo v kožo in končajte injiciranje.
Romanian: Vă introduceţi acul prin piele şi finalizaţi injecţia.
Slovenian: Mehanizem delovanja
Romanian: Mecanism de acţiune
Slovenian: Gumb za odmerjanje z zelenim obročem
Romanian: Butonul de dozaj cu inel verde
Slovenian: Pri mnogih bolnikih se pred znaki in simptomi nevroglikopenije pojavijo znaki adrenergične protiregulacije.
Romanian: La mulţi pacienţi, semnele şi simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de semne ale reacţiei adrenergice compensatorii.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je biološko podobno zdravilo.
Romanian: ABASAGLAR este un medicament „biosimilar".
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi dodaten peresnik, če se vaš peresnik izgubi ali poškoduje.
Romanian: • Trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un stilou injector de rezervă, în caz că al dumneavoastră se pierde sau se strică.
Slovenian: Prehod z insulina glargina 300 enot/ml na zdravilo ABASAGLAR Zdravili ABASAGLAR in Toujeo (insulin glargin 300 enot/ml) nista bioekvivalentni zdravili in nista neposredno medsebojno zamenljivi.
Romanian: Schimbarea de la insulină glargin 300 unități/ml la ABASAGLAR ABASAGLAR și Toujeo (insulină glargin 300 unități/ml) nu sunt bioechivalente și nu sunt direct interschimbabile.
Slovenian: Insulin glargin se presnovi v 2 aktivna presnovka, M1 in M2 (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Insulina glargin este metabolizată în doi metaboliţi activi, M1 şi M2 (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Za prehod z enega zdravljenja z insulinom na drugega so potrebni zdravnikov recept, zdravniški nadzor in spremljanje glukoze v krvi.
Romanian: Schimbarea de la un tratament cu insulină la altul necesită o prescripție medicală, supraveghere medicală și monitorizarea glicemiei.
Slovenian: Študija farmakokinetike pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 2 do manj kot 6 let, je bila izvedena v eni klinični študiji (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Farmacocinetica la copii cu vârsta de la 2 până la sub 6 ani, cu diabet zaharat de tip 1, a fost evaluată într-un studiu clinic (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Romanian: Depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament se face conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și actualizările ulterioare, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Hipoglikemija (nizka koncentracija krvnega sladkorja) je lahko zelo resna in je pri zdravljenju z insulinom zelo pogosta (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă și este foarte frecventă în cazul tratamentelor cu insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Slovenian: Odmerek insulina bo med nosečnostjo in po porodu morda treba spremeniti.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii şi după naştere.
Slovenian: Marsikdaj je indicirano testiranje urina za ketone in pogosto je treba prilagoditi odmerek insulina.
Romanian: În multe cazuri, sunt indicate determinări ale corpilor cetonici în urină şi adesea este necesară ajustarea dozei de insulină.
Slovenian: V obeh skupinah so pred obroki prejeli bolusni insulin.
Romanian: La ambele grupuri, s-a administrat insulină în bolus înainte de mese.
Slovenian: svetlo sive s črtami zelene barve
Romanian: Gri deschis cu bare colorate în verde
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Slovenian: Eli Lilly Ges.m.b.H.
Romanian: Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H.
Slovenian: *Insulin glargin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Escherichia coli.
Romanian: * Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Escherichia coli.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je mogoče zdravilo ABASAGLAR uporabljati tudi skupaj s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, ABASAGLAR poate fi administrat şi în asociere cu antidiabetice orale.
Slovenian: Pred uporabo
Romanian: Înainte de utilizare
Slovenian: V redkih primerih zdravljenje z insulinom povzroči tudi prehodno zadrževanje vode v telesu in posledično otekanje meč in gležnjev.
Romanian: În cazuri rare, tratamentul cu insulină poate determina şi acumularea temporară de apă în organism, cu umflarea gambelor şi gleznelor.
Slovenian: Prvi primarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava srčno-žilne smrti, neusodnega miokardnega infarkta (MI), neusodne možganske kapi, drugi primarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli od prvih primarnih dogodkov, do revaskularizacijskega posega (koronarni,
Romanian: Primul obiectiv primar de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la apariţia fie a primului deces de cauză CV, fie a primului infarct miocardic (IM) non-letal sau a primului accident vascular cerebral non-letal, iar cel de-al doilea obiectiv primar de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la prima apariţie a oricăruia dintre evenimentele obiectivului primar sau până la procedura de revascularizare (coronariană, carotidiană sau periferică) sau până la spitalizare pentru insuficienţă cardiacă.
Slovenian: Mesto injiciranja pri vsaki injekciji zamenjajte, da preprečite te kožne spremembe.
Romanian: Schimbați locul injectării la fiecare injectare pentru a preveni apariția unor astfel de modificări ale pielii.
Slovenian: Kazalnik odmerkov se mora poravnati z vašim odmerkom.
Romanian: Indicatorul dozei trebuie să se afle în dreptul dozei dumneavoastră.
Slovenian: Sto triinštirideset (143) bolnikov, ki so v tej študiji uporabljali insulin glargin, je zdravljenje z njim nadaljevalo v nekontrolirani podaljšani študiji, v kateri je povprečno spremljanje trajalo 2 leti.
Romanian: O sută patruzeci şi trei dintre pacienţii trataţi cu insulină glargin în acest studiu au continuat tratamentul cu insulină glargin într-un studiu de extensie necontrolat, cu o durată medie de urmărire de 2 ani.
Slovenian: Insulin glargin so uporabljali enkrat na dan pred spanjem, humani insulin NPH pa enkrat ali dvakrat na dan.
Romanian: Insulina glargin a fost administrată o dată pe zi seara la culcare şi insulina umană NPH a fost administrată o dată sau de două ori pe zi.
Slovenian: Hipoglikemija (zelo pogosta), na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Hipoglicemia (foarte frecventă), în general cea mai frecventă reacţie adversă la tratamentul cu insulină, poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite znake srčnega popuščanja, kot so neobičajno primanjkovanje zraka pri vdihovanju ali naglo povečanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edemi).
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt senzaţie neobişnuită de lipsă de aer sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Slovenian: Preden vzamete zdravilo, zdravnika vprašajte, ali lahko vpliva na koncentracijo krvnega sladkorja, ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje in če, kakšno.
Romanian: Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.
Slovenian: Insulin glargin v primerjavi s standardnim zdravljenjem ni spremenil relativnega tveganja za srčnožilno bolezen in srčno-žilno smrtnost.
Romanian: Insulina glargin nu a modificat riscul relativ de boală CV şi de mortalitate CV, comparativ cu îngrijirea standard.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisna sladkorna bolezen), ne nehajte uporabljati insulina in še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent), nu întrerupeţi insulina şi continuaţi să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide.
Slovenian: Če se ne morete povsem zanesti na prepoznanje svojih opozorilnih simptomov, se izogibajte okoliščinam (na primer vožnji avtomobila), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că recunoaşteţi simptomele de avertizare a hipoglicemiei, evitaţi situaţiile în care aceasta vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea vehiculelor).
Slovenian: Zakaj se pojavi hiperglikemija?
Romanian: De ce apare hiperglicemia?
Slovenian: Če si insulin prepogosto injicirate na istem mestu kože, se lahko podkožno maščevje na tem mestu bodisi skrči (lipoatrofija, lahko se pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Romanian: Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia (lipoatrofie, poate apărea până la 1 din 100 persoane), fie îngroşa (lipohipertrofie).
Slovenian: Intravenska aplikacija običajnega subkutanega odmerka lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Romanian: Administrarea intravenoasă a dozei uzuale subcutanate poate determina hipoglicemie severă.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini za injiciranje z dolgotrajnim delovanjem in analogi.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune prelungită.
Slovenian: Varnost in učinkovitost insulina glargin sta bili ugotovljeni pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea insulinei glargin au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi mai mari (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Nemudoma po zaužitju glukoze je priporočljivo izmeriti krvni sladkor, da preverite, ali gre res za hipoglikemijo.
Romanian: Se recomandă să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi luat glucoza, pentru a verifica dacă aveţi întradevăr hipoglicemie.
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
Romanian: Foarte frecvente
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje (kar ustreza 300 enotam), na voljo pa so v pakiranjih po 5 in 10 vložkov.
Romanian: Fiecare cartuș conţine 3 ml soluţie injectabilă (echivalent cu 300 unităţi) şi sunt disponibile în cutii a 5 și 10 cartușe.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR mora biti na pogled bistro in brezbarvno.
Romanian: ABASAGLAR trebuie să aibă un aspect limpede şi incolor.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu (23 mg) sub 1 mmol per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Slovenian: Potrebno utegne biti dolgotrajnejše uživanje ogljikovih hidratov in opazovanje, kajti hipoglikemija se lahko po navideznem kliničnem izboljšanju ponovi.
Romanian: Pot fi necesare aportul susţinut de glucide şi ţinerea sub observaţie a pacientului, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o ameliorare clinică aparentă.
Slovenian: Bodite seznanjeni s svojimi opozorilnimi simptomi.
Romanian: Fiţi familiarizat cu simptomele de avertizare a hipoglicemiei.
Slovenian: Resna hipoglikemija lahko povzroči srčno kap ali poškodbe možganov in lahko ogroža življenje.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina un infarct miocardic sau leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol.
Slovenian: Bolezni in poškodbe
Romanian: Boli şi traumatisme
Slovenian: Opozorilni znaki hiperglikemije
Romanian: Simptome de avertizare a hiperglicemiei
Slovenian: Igel ne uporabljajte ponovno in si jih ne delite z drugimi ljudmi.
Romanian: Nu refolosiţi şi nici nu folosiţi acele împreună cu alte persoane.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Slovenian: PRILOGA II
Romanian: ANEXA II
Slovenian: Napake zdravljenja
Romanian: Erori de medicaţie
Slovenian: natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) voda za injekcije
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Slovenian: Ne uporabljajte peresnika ABASAGLAR KwikPen, če v njem opazite delce.
Romanian: Nu utilizaţi ABASAGLAR KwikPen dacă observaţi particule în soluţie.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti o ravnanju glejte poglavje 6.6.
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Slovenian: Insulin glargin je analog humanega insulina, pripravljen tako, da je pri nevtralnem pH slabo topen.
Romanian: Insulina glargin este un analog de insulină umană conceput pentru a avea solubilitate mică la pH neutru.
Slovenian: Redko lahko insulin povzroči zadrževanje natrija in edeme, še zlasti, če intenzivirano insulinsko zdravljenje izboljša presnovno urejenost, ki je bila prej slaba.
Romanian: Rar, insulina poate determina retenţie de sodiu şi edeme, în special atunci când controlul metabolic inadecvat anterior este ameliorat prin tratament intensificat cu insulină.
Slovenian: Hipoglikemija
Romanian: Hipoglicemie
Slovenian: - morda se je v notranjosti peresnika nabral prah, hrana ali tekočina.
Romanian: - Este posibil să aveţi praf, mâncare sau lichid în interiorul stiloului injector.
Slovenian: Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo ter včasih dolgotrajno in smrtno nevarno hipoglikemijo.
Romanian: Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă, uneori de lungă durată şi care poate pune în pericol viaţa pacientului.
Slovenian: Praviloma so pojav protiregulacije in njegovi simptomi toliko izrazitejši, kolikor večje in hitrejše je zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi.
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie şi simptomele ei sunt mai intense.
Slovenian: Na splošno morate za preprečitev hipoglikemije uživati več hrane in nadzirati krvni sladkor.
Romanian: În general, pentru a preveni hipoglicemia, trebuie să mâncaţi mai mult şi să vă controlaţi glicemia.
Slovenian: Spremembe jakosti, zaščitne znamke (izdelovalec), tipa (običajni humani insulin, NPH, lente, dolgo delujoči), izvora (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave, lahko posledično vplivajo na spremembo odmerjanja.
Romanian: Modificări în ceea ce priveşte concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, NPH, lentă, cu durată lungă de acţiune etc.), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Slovenian: Čas (h) po subkutanem injiciranju zraba glukoze Hitrost* (mg/kg/min)
Romanian: Rata * de utilizare a glucozei (mg/kg/min)
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja s stroji.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin izloča v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina glargin se excretă în laptele uman.
Slovenian: Celotna terapevtska koncentracija insulina (insulina glargina in njegovih presnovkov) je bila pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 bistveno manjša od koncentracije, potrebne za polovično največjo zasedenost receptorjev za IGF-1 in posledično aktivacijo mitogeno-proliferacijske poti, ki jo sproža receptor za IGF-1.
Romanian: Concentraţia totală a insulinei cu efect terapeutic (insulina glargin şi metaboliţii săi), determinată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, a fost mult mai mică decât cea necesară pentru a ocupa receptorul IGF-1 la jumătate din potenţialul maxim şi pentru a activa consecutiv calea mitogenic-proliferativă iniţiată de receptorul IGF-1.
Slovenian: Izgled zdravila ABASAGLAR in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată ABASAGLAR şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Peresnika ne shranjujte s privito iglo, da preprečite puščanje, zamašitev igle in vstop zraka v peresnik.
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector cu acul ataşat pentru a preveni scurgerile, blocarea acului, şi intrarea aerului în stiloul injector.
Slovenian: Insulin in njegovi analogi znižujejo koncentracijo glukoze v krvi s spodbujanjem perifernega privzema glukoze, zlasti v skeletnem mišičju in maščevju, ter z zaviranjem tvorbe glukoze v jetrih.
Romanian: Insulina şi analogii ei scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei, mai ales de către muşchii scheletici şi ţesutul adipos şi prin inhibarea glucogenezei hepatice.
Slovenian: Izrazita sprememba (izboljšanje ali poslabšanje) urejenosti krvnega sladkorja lahko prehodno vpliva na vaš vid.
Romanian: O modificare importantă (în bine sau în rău) a controlului glicemiei dumneavoastră poate determina tulburări temporare de vedere.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Romanian: A. FABRICANTUL(ȚII) SUBSTANŢEI(ȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: Pred injiciranjem odstranite vse zračne mehurčke (glejte navodila za uporabo peresnika).
Romanian: Înainte de injectare, eliminaţi orice bulă de aer (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).
Slovenian: Pred uporabo zdravila ABASAGLAR raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku morate pozorno prebrati Navodila za uporabo na vloženem lističu (glejte poglavje 6.6).
Romanian: Înainte de a utiliza ABASAGLAR soluție injectabilă în stilou injector preumplut (pen), trebuie citite cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în prospect (vezi pct. 6.6).
Slovenian: Večja količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 izidov nosečnosti) ne kaže nobenih posebnih neželenih učinkov insulina glargin na nosečnost; prav tako ne kaže, da bi insulin glargin povzročal posebne malformacije, fetotoksične učinke ali toksične učinke na novorojenčka.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini), nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale specifice insulinei glargin.
Slovenian: Ne odstranjujte oznake peresnika.
Romanian: - Nu îndepărtaţi eticheta stiloului injector.
Slovenian: Na drugo vrsto ali znamko insulina sme bolnik preiti le pod strogim zdravniškim nadzorstvom.
Romanian: Trecerea unui pacient la un alt tip sau la o altă marcă de insulină trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă.
Slovenian: Pri sebi imejte tudi nekaj, iz česar bo razvidno, da imate sladkorno bolezen.
Romanian: Ţineţi asupra dumneavoastră o notă că sunteţi diabetic.
Slovenian: Podatki iz študij na živalih ne kažejo na reprodukcijsko toksičnost.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in srčno boleznijo ali predhodno kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in inzulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Romanian: Unii pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 diagnosticat cu mult timp înainte şi boală de inimă sau care au avut accident vascular cerebral, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Slovenian: Ob zadnjem obisku med zdravljenjem se je telesna masa od izhodišča v skupini z insulinom glargin povprečno povečala za 1,4 kg, in v skupini s standardnim zdravljenjem povprečno zmanjšala za
Romanian: La ultima vizită din timpul tratamentului, în grupul cu insulină glargin s-a evidenţiat o creştere medie a greutăţii corporale cu 1,4 kg faţă de momentul iniţial, iar în grupul cu îngrijire standard o scădere medie cu 0,8 kg.
Slovenian: Slika 1 zgoraj prikazuje časovni potek delovanja insulina glargin in insulina NPH.
Romanian: Figura 1 de mai sus arată profilurile de activitate în funcţie de timp pentru insulina glargin şi insulina NPH.
Slovenian: Koncentracija se je torej skladala s časovnim potekom farmakodinamičnega delovanja insulina glargin.
Romanian: Concentraţiile au fost astfel concordante cu profilul de activitate farmacodinamică în funcţie de timp al insulinei glargin.