FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Implantación de la función de información precoz y cooperación con la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos en relación con el programa de muestreos y ensayos para productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Italian: Attuazione della funzione di "informazione rapida" e cooperazione con l'European Directorate for the Quality of Medicines per quanto concerne i programmi di campionamento e sperimentazione dei medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata.
Spanish: Certificados EMEA PMF/VAMF
Italian: Certificati PMF/VAMF dell'EMEA
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Ha ocupado diversos cargos como documentalista en varios países europeos, siendo su puesto más reciente el ocupado de 1988 a 1995 en el Servicio de Documentación de la Delegación de la Comisión Europea en Noruega.
Italian: Esperienza professionale: ha svolto diversi incarichi in qualitá di documentalista in numerosi paesi europei; da ultimo, dal 1988 al 1995, si è occupata della costituzione e della gestione del servizio documentazione della delegazione della Commissione europea in Norvegia.
Spanish: Aumento de la retransmisión de reuniones y del uso de videoconferencias y teleconferencias para facilitar la comunicación y reducir el número de reuniones que obliguen a reembolsar gastos a los delegados.
Italian: Sviluppare la teletrasmissione delle riunioni ed impiegare in maniera più estesa i sistemi di videoconferenza e teleconferenza, al fine di agevolare la comunicazione e ridurre il volume delle spese da rimborsare.
Spanish: Los principales objetivos son el desarrollo y la gestión oportuna y correcta de los recursos humanos y económicos de la EMEA, incluidos la administración de personal, los procesos de selección de personal y la formación profesional, así como el suministro de información sobre estas cuestiones a los empleados y otras personas interesadas.
Italian: Gli obiettivi principali riguardano lo sviluppo e la gestione precisa e puntuale delle risorse umane e finanziarie dell'EMEA, per ciò che concerne l'amministrazione del personale, le procedure di assunzione e la formazione professionale, oltre che l'informazione del personale e delle altre persone direttamente interessate.
Spanish: Establecimiento de una base de datos de memorias científicas para los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado para mejorar la calidad y la coherencia de las evaluaciones científicas del CVMP, reforzando con ello los análisis riesgo/beneficio previos a la autorización de nuevos medicamentos de uso veterinario.
Italian: Sviluppare una banca dati dell'archivio scientifico per tutti i prodotti farmaceutici autorizzati mediante procedura centralizzata, al fine di garantire un alto livello di qualità e di coerenza della valutazione scientifica all'interno del CVMP, con ciò rafforzando l'analisi del rapporto rischio/beneficio nella fase precedente l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi medicinali per uso veterinario.
Spanish: Estudios: Doctora en ciencias físicas; estudios de gestión de la investigación; título de química orgánica física; master en química orgánica física; licenciada en bioquímica.
Italian: Formazione: dottorato in scienze naturali; abilitazione in gestione della ricerca; dottorato di ricerca in chimica fisica organica; master in chimica fisica organica; laurea in biochimica.
Spanish: TOTAL INGRESOS
Italian: Altre TOTALE ENTRATE
Spanish: La legislación exige a los fabricantes de principios activos el cumplimiento de los requisitos de BPF y la creación de una base de datos que contenga información acerca de los certificados de BPF y las autorizaciones de fabricación.
Italian: La normativa prevede la conformità dei produttori di sostanze attive ai requisiti della GMP e stabilisce lo sviluppo di una banca dati contenente le informazioni sulle certificazioni di GMP e sulle autorizzazioni alla fabbricazione.
Spanish: Se incorporó a la Agencia Francesa de Medicamentos en 1994 como director de evaluación farmacoterapéutica, un puesto que sigue ocupando actualmente.
Italian: Ha aderito all'Agenzia francese per i medicinali nel 1994 come direttore della valutazione farmacoterapeutica, una carica da lui tuttora ricoperta.
Spanish: Establecimiento de procedimientos para fomentar un uso más sistemático y reiterado del procedimiento de asesoramiento científico y la asistencia de protocolo durante el desarrollo de los productos, en particular para las enfermedades poco comunes y las nuevas terapias.
Italian: Elaborare delle procedure per un utilizzo più sistematico e ripetuto, nella fase di sviluppo dei prodotti, dei servizi di consulenza scientifica e dell'assistenza all'elaborazione del protocollo, specialmente per quelli destinati alla cura di malattie rare e per le nuove terapie.
Spanish: Se considerará la influencia de la tecnología analítica de procesos (PAT) en los métodos de fabricación y control en el marco del equipo PAT de la Unión Europea.
Italian: Gli effetti delle nuove modalità di approccio ai metodi di fabbricazione e di controllo (PAT) verranno affrontati nel contesto delle attività del gruppo PAT dell'UE.
Spanish: Se espera que las solicitudes de designación de medicamentos huérfanos incluyan terapias nuevas más complejas.
Italian: Si prevede che, tra le domande di assegnazione della qualifica di medicinale orfano, un maggior numero riguarderà le terapie emergenti complesse.
Spanish: Colaboración continuada con la Dirección General de Empresas para la preparación de legislación relativa a medicamentos pediátricos y a la ingeniería de tejidos, así como para la divulgación de información al público en general.
Italian: Collaborazione costante con la direzione generale Imprese in merito all'elaborazione della normativa in materia di medicinali per uso pediatrico, di ingegneria medica dei tessuti organici e di fornitura di informazioni al pubblico.
Spanish: Asesoramiento reglamentario y de procedimiento
Italian: Orientamento di contenuto normativo e procedurale
Spanish: Especialista en medicina interna y farmacología clínica.
Italian: È specializzato in medicina interna e farmacologia clinica.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1981 a 1984, el Dr. Moulin trabajó en el Laboratorio de Patología Bovina de Lyon.
Italian: Esperienza professionale: dal 1981 al 1984 ha lavorato nel laboratorio di patologia bovina a Lione.
Spanish: 2.7 Medicamentos de origen vegetal
Italian: 2.7 Medicinali a base di piante
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Trabajó como endocrinóloga clínica en un hospital francés hasta 1987, cuando se incorporó a la Dirección de Farmacia del Ministerio de Sanidad francés.
Italian: Esperienza professionale: ha lavorato come endocrinologa clinica in un ospedale francese fino al 1987, per poi entrare alla direzione di farmacia presso il ministero della Sanità francese.
Spanish: Dicho aumento se verá afectado por la nueva clasificación de las variaciones y el progreso en la aplicación de la nueva legislación comunitaria sobre la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas
Italian: Tale aumento sarà condizionato dalla nuova classificazione delle variazioni e dal grado di applicazione della nuova normativa comunitaria riguardante la certificazione dei "plasma master files" e dei "vaccine antigen master files".
Spanish: Dr. Pittner ha sido delegado del CPMP de 1995 a 1997 y de 2001 hasta abril de 2004; desde mayo de 2004 el Dr. Pittner es delegado del CHMP.
Italian: Inoltre, è stato delegato al CPMP dal 1995 al 1997 e dal 2001 all'aprile 2004; dal maggio 2004 è delegato al CHMP.
Spanish: La composición del Consejo de Administración quedará totalmente terminada en 2005 con el nombramiento de cuatro miembros de la sociedad civil en representación de las organizaciones de pacientes, médicos y veterinarios.
Italian: Nel 2005, la nomina di quattro membri provenienti dalla società civile, in rappresentanza delle organizzazioni dei pazienti, dei medici e dei veterinari, ne completerà la composizione.
Spanish: Mejora de la transparencia general y la comunicación entre todas las partes interesadas Oferta de apoyo a los 25 Estados miembros para optimizar el cumplimiento de los requisitos comunitarios en términos de BPF, BPC y farmacovigilancia, y colaboración en la planificación de iniciativas para garantizar la asignación de recursos suficientes para la ejecución de las inspecciones en toda la Unión Europea y en terceros países.
Italian: Fornire assistenza a tutti i 25 Stati membri per ottimizzare l'osservanza delle disposizioni comunitarie in materia di GMP, GCP e farmacovigilanza, e fare in modo che vengano programmate iniziative volte a garantire l'allocazione di risorse sufficienti allo svolgimento di ispezioni in tutta l'UE e nei paesi terzi.
Spanish: La EMEA recibe informes sobre seguridad de dentro y fuera de la UE con respecto a los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y coordina las actividades referentes a la seguridad y calidad de los medicamentos.
Italian: Quest'ultima riceve segnalazioni sulla sicurezza dagli Stati membri dell'UE e dai paesi terzi per prodotti autorizzati in base alla procedura centralizzata e coordina le azioni relative alla sicurezza e alla qualità dei medicinali.
Spanish: La carga de trabajo relacionada con las actividades posteriores a la autorización, como variaciones y ampliaciones, aumentará gradualmente en línea con el número total de autorizaciones de comercialización.
Italian: Il carico di lavoro relativo alle attività successive all'immissione in commercio, quali variazioni ed estensioni di linee, aumenterà costantemente, in linea con l'aumento del numero complessivo delle autorizzazioni concesse.
Spanish: La consulta finaliza el 18 de abril de 2005; será revisado después por el PhVWP-V.
Italian: Il periodo di consultazione terminerà il 18 aprile 2005, seguirà una fase di revisione da parte del PhVWP-V
Spanish: Contribución a las estrategias de salud pública de la Unión Europea relativas a las pandemias de gripe, los productos obtenidos mediante ingeniería de tejidos y los medicamentos pediátricos.
Italian: Contribuire alle strategie comunitarie sulla salute pubblica, tra cui quelle associate alle pandemie influenzali, ai prodotti di ingegneria medica dei tessuti organici ed ai medicinali per uso pediatrico.
Spanish: Al aumentar el número de medicamentos huérfanos que alcanzan la fase de autorización de comercialización, aumentarán las actividades de seguimiento y evaluación de los criterios de designación en el momento de la autorización de comercialización.
Italian: In ragione del crescente numero di prodotti farmaceutici qualificati orfani che raggiungono la fase di immissione in commercio, si prevede un aumento delle attività di follow-up e di valutazione dei criteri di qualificazione al momento dell'immissione in commercio.
Spanish: Asesoramiento al Comité sobre los criterios aplicables para decidir si la solicitud para un producto puede acogerse al procedimiento centralizado porque «presenta para los pacientes o para la salud animal un interés en el ámbito comunitario» (letra b) del apartado 2 del artículo 3 del Reglamento
Italian: Iniziative principali volte al conseguimento degli obiettivi Individuazione dei criteri sulla base dei quali il comitato stabilirà quali domande di autorizzazione di prodotti possiedono i requisiti per la procedura centralizzata, essendo l'immissione in commercio del medicinale proposto «nell'interesse dei pazienti e della sanità animale a livello comunitario» (articolo 3, paragrafo 2, lettera b), del regolamento n. 726/2004).
Spanish: Mejora de la disponibilidad de información relacionada con los procedimientos de remisión comunitarios
Italian: Accrescere la reperibilità delle informazioni relative alle procedure comunitarie di deferimento.
Spanish: Fue elegido presidente del CVMP en enero de 2003 y fue reelegido en 2004.
Italian: È stato eletto presidente del CVMP nel gennaio 2003 e rieletto nel 2004.
Spanish: En el futuro, el desarrollo y la implantación de EudraVigilance se centrará en unas metodologías adecuadas para el análisis de datos, incluido el almacenamiento y extracción de datos que soporten la detección de señales, además de coordinar los programas de formación que se ofrecen a los socios de la EMEA
Italian: L'ulteriore sviluppo ed utilizzo di EudraVigilance riguarderà l'elaborazione di metodologie appropriate di analisi dei dati, tra cui quelle di deposito e di estrazione dei dati per l'individuazione delle segnalazioni; si curerà, inoltre, il coordinamento e la formazione dei partner di lavoro dell'EMEA.
Spanish: En 2005 se elaborarán las correspondientes estrategias y políticas.
Italian: Le strategie e le politiche volte al conseguimento di questo obiettivo saranno elaborate nel 2005.
Spanish: Aplicación de los nuevos requisitos jurídicos, mejora de la calidad de la evaluación de dichas solicitudes y cumplimiento de los plazos establecidos.
Italian: Attuare le nuove disposizioni di legge, innalzare il livello qualitativo della valutazione delle domande e rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
Spanish: La Agencia asegura el pleno cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios y de calidad en el ámbito de la gestión de documentos y archivos.
Italian: L'Agenzia garantisce la piena conformità delle attività di gestione dei documenti e degli archivi ai requisiti normativi e di qualità.
Spanish: Estudios: Licenciado en Derecho por la Universidad de Birmingham, miembro del Institute of Chartered Accountants en Inglaterra y Gales.
Italian: Formazione: laurea in giurisprudenza all'università di Birmingham, e Membro dell'Institute of Chartered Accountants (Ordine dei revisori dei conti) di Inghilterra e Galles.
Spanish: Aplicación continuada de las medidas sobre política de transparencia de la EMEA aprobadas por el Consejo de Administración de la EMEA en octubre de 2003 en relación con los informes públicos europeos de evaluación, la información sobre los procedimientos de remisión, las actividades relativas a las inspecciones, los resúmenes de las reuniones, los resúmenes de los dictámenes y los documentos de preguntas y respuestas.
Italian: Applicazione costante delle misure riguardanti le politiche di trasparenza dell'EMEA, adottate dal consiglio di amministrazione nell'ottobre 2003, relative alla relazione pubblica europea di valutazione, alle informazioni sulle procedure di deferimento, alle attività correlate alle ispezioni,
Spanish: Estudios: Idiomas y lingüística en la Universidad de East Anglia y título de posgrado en biblioteconomía y ciencias de la información en la Universidad de Gales.
Italian: Formazione: laurea in lingue e linguistica all'università dell'East Anglia e diploma post-universitario in biblioteconomia e scienza dell'informazione all'università del Galles.
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Farmacovigilancia" (PhVWP-V)
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla farmacovigilanza (PhVWP-V)
Spanish: Los grupos de trabajo de los comités científicos de la EMEA, responsables de los medicamentos de uso humano, participan en la redacción y revisión de directrices, la formulación de recomendaciones y criterios relativos a los medicamentos para los que se solicita autorización, la autorización de comercialización o las actividades posteriores a la autorización, en función del área concreta de responsabilidad de cada comité.
Italian: Gruppi di lavoro permanenti e temporanei I gruppi di lavoro sui medicinali per uso umano dei comitati scientifici dell'EMEA si occupano dello sviluppo e della revisione di linee guida, della formulazione di raccomandazioni e della consulenza sui prodotti farmaceutici per i quali viene avanzata domanda, dell'autorizzazione all'immissione in commercio e delle attività successive a tale autorizzazione, a seconda dell'area di competenza specifica di ciascun gruppo.
Spanish: Fue el primer Director General de la Agencia Nacional del Medicamento y el responsable de elaborar sus estrategias y funcionamiento.
Italian: Quale primo direttore generale dell'Agenzia, ha avuto l'incarico di elaborarne le strategie e i metodi operativi.
Spanish: Especialista en endocrinología y enfermedades del metabolismo.
Italian: Specializzata in endocrinologia e disturbi del metabolismo.
Spanish: No sólo se facilitará el acceso a esa información para los pacientes, los profesionales sanitarios y el público en general, sino que se redactará de manera que resulte legible para el público.
Italian: Tali informazioni saranno più facilmente accessibili ai pazienti, agli operatori sanitari ed al pubblico, e saranno scritte in maniera da risultare comprensibili a tutti.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en junio de 1995 y fue nombrado jefe de la Unidad Veterinaria en diciembre de ese mismo año, asumiendo la responsabilidad sobre el.Sector de inspecciones en enero de 2002.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel giugno del 1995 ed è stato nominato capo unità "Veterinaria" nel dicembre dello stesso anno, assumendo la responsabilità del settore "Ispezioni" nel gennaio 2002.
Spanish: Estos requisitos de legibilidad se aplicarán también a los prospectos.
Italian: Questi requisiti di comprensibilità si applicano anche alle indicazioni presenti sulle confezioni.
Spanish: En 1998 fue nombrado director coordinador para la creación de la agencia española de medicamentos y su director ejecutivo de 1999 a 2000.
Italian: Nel 1998 ha ricoperto il ruolo di coordinatore nella creazione dell'Agenzia spagnola per i medicinali, diventando direttore esecutivo di quest'ultima nel periodo 1999-2000.
Spanish: Entre los nuevos requisitos se exige el establecimiento de procedimientos para autorizaciones de comercialización condicionales, evaluación acelerada, uso compasivo y dictámenes sobre medicamentos destinados exclusivamente a mercados externos a la Unión Europea (en colaboración con la OMS).
Italian: Le nuove disposizioni prevedono l'introduzione di procedure relative all'autorizzazione condizionata, alla valutazione accelerata, all'uso compassionevole ed all'espressione di pareri su prodotti farmaceutici destinati esclusivamente a mercati extraeuropei (in collaborazione con l'OMS).
Spanish: Publicación de información adaptada, útil y accesible para los pacientes y profesionales sanitarios acerca de los aspectos del trabajo de la Agencia relacionados con los medicamentos
Italian: Divulgare informazioni mirate, utili ed accessibili ai pazienti ed agli operatori sanitari circa gli aspetti dell'attività dell'Agenzia relativi ai medicinali.
Spanish: Este ámbito se refiere a la prestación de asesoramiento científico a los promotores durante las fases de investigación y desarrollo de los medicamentos.
Italian: Si tratta di servizi di consulenza scientifica forniti agli sponsor nella fase di ricerca e di sviluppo dei medicinali.
Spanish: Continuación de un programa de proyectos corporativos (25 de un total de 50 proyectos de TI corporativa) al mismo tiempo que se presta apoyo a todas las actividades de TI relacionadas con las crecientes responsabilidades de la Agencia.
Italian: Continuare lo sviluppo dei progetti dell'Agenzia già in programma (25 progetti TI dell'Agenzia su un totale di 50) e svolgere le attività nel campo dell'informatica che derivano dai maggiori compiti assegnati all'Agenzia.
Spanish: Establecimiento de un procedimiento para la publicación de información sobre la retirada de solicitudes y la denegación de autorizaciones de comercialización comunitaria.
Italian: Introduzione di una procedura per la pubblicazione delle informazioni riguardanti le domande ritirate ed il rifiuto della Commissione europea ad autorizzare l'immissione in commercio.
Spanish: La gran prioridad en 2005 será la preparación para aplicar la nueva legislación farmacéutica, en particular los nuevos requisitos de buenas prácticas de fabricación (BPF) para los materiales de partida, y la creación de una base de datos sobre autorizaciones de comercialización y certificados de BPF.
Italian: Prepararsi all'attuazione della revisione legislativa farmaceutica rappresenterà la priorità assoluta del 2005, specialmente per ciò che concerne le nuove disposizioni riguardanti la buona pratica di fabbricazione (GMP) dei materiali di base e la creazione di una banca dati delle autorizzazioni alla fabbricazione e delle certificazioni di GMP.
Spanish: En la siguiente tabla se indica la carga de trabajo esperada en 2005.
Italian: La tabella seguente fornisce una stima del probabile carico di lavoro della contabilità nel 2005.
Spanish: Sin embargo, es preciso señalar que la aplicación de la nueva legislación comunitaria podría traducirse en un aumento significativo del número de notificaciones en el caso de que los distribuidores paralelos utilizaran sistemáticamente la nueva disposición legal.
Italian: Tuttavia, va sottolineato il fatto che, qualora i distributori paralleli facessero sistematicamente uso della nuova disposizione di legge prevista dalla nuova normativa comunitaria, l'aumento potrebbe rivelarsi consistente.
Spanish: Estudios: Master en administración de empresas por el Instituto Superior de Gestión de París.
Italian: Formazione: master in amministrazione aziendale conseguito presso l'Istituto superiore di gestione di Parigi.
Spanish: La Agencia ha asumido nuevas e importantes responsabilidades para proporcionar información a pacientes y profesionales sanitarios.
Italian: Sono state attribuite all'Agenzia nuove, rilevanti responsabilità riguardo alla divulgazione di informazioni ai pazienti ed agli operatori sanitari.
Spanish: Estudios: Doctorado en medicina en Roma, en julio de 1978.
Italian: Formazione: diploma di laurea in medicina a Roma nel luglio 1978.
Spanish: La EMEA asegura un apoyo eficiente a las reuniones organizadas por la Agencia, poniendo a su disposición instalaciones y servicios y mejorando constantemente los recursos disponibles.
Italian: L'EMEA garantisce il buon andamento delle riunioni che organizza, impegnandosi a fornire le attrezzature ed i servizi necessari, ed impiegando risorse di crescente qualità.
Spanish: Tras el acuerdo de confidencialidad firmado con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos, se mantendrán los contactos con la FDA para tratar cuestiones específicas relacionadas con el desarrollo de medicamentos.
Italian: A seguito dell'attuazione degli accordi di riservatezza con la Food and Drug Administration statunitense, continuerà il dialogo con questa organizzazione riguardo a questioni specifiche relative allo sviluppo di prodotti farmaceutici.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en agosto de 1996 como jefe de Sector de asuntos reglamentarios y farmacovigilancia y fue nombrado jefe de la Unidad de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano en septiembre de 2000.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nell'agosto del 1996 in qualità di capo settore "Questioni regolamentari e farmacovigilanza"; è stato nominato capo unità "Valutazione dei medicinali per uso umano" nel settembre 2000.
Spanish: Establecimiento de procedimientos para evaluar y volver a evaluar los productos cinco años después de su designación como medicamentos huérfanos o su retirada del registro de la
Italian: Introduzione di procedure per la valutazione ed il riesame dei prodotti a distanza di cinque anni dall'assegnazione della qualifica e/o per la rimozione dal registro comunitario dei medicinali.
Spanish: En 1995 entró en la Agencia Francesa del Medicamento como Director de la Unidad de evaluación fármaco-tóxico-clínica.
Italian: Nel 1995 ha preso servizio all'Agenzia francese per i medicinali in qualità di capo dell'unità per la valutazione farmaco-tossico-clinica.
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (Entrada)
Italian: Domande di valutazione iniziale (in entrata)
Spanish: Estudios: Licenciado por la Facultad de Ciencias Veterinarias de la Universidad de Liverpool y miembro del Real Colegio de Veterinarios del Reino Unido.
Italian: Formazione: veterinario abilitato alla facoltà di scienze veterinarie dell'università di Liverpool e membro del Royal College of Veterinary Surgeons del Regno Unito.