FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Light orange to greyish or brownish orange film-coated tablet of oval cylindrical biconvex shape with the marking "SQV 500" on the one side and "ROCHE" on the other side.
Estonian: Heleoranž kuni hallikas- või pruunikasoranž ovaalse silindrilise kaksikkumera kujuga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on markeering "SQV 500" ja teisel "ROCHE".
English: Upper 95%-CI of ddQTcS
Estonian: Standardviga ddQTcS ülemine 95%-CI
English: Paraesthesia, peripheral neuropathy, dizziness, dysgeusia, headache
Estonian: Paresteesia, perifeerne neuropaatia, pearinglus, düsgeusia, peavalu
English: Invirase 500 mg film-coated tablets are light orange to greyish or brownish orange tablets of oval shape with the marking "SQV 500" on one side and "ROCHE" on the other side.
Estonian: Kuidas Invirase välja näeb ja pakendi sisu Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleoranži kuni hallikas- või pruunikasoranži värvi ovaalse kujuga tabletid, mille ühel küljel on markeering "SQV 500" ja teisel "ROCHE".
English: The following adverse events were reported with the highest severity (grades 3 and 4): anaemia, diabetes mellitus, diarrhoea, nausea, vomiting and fatigue.
Estonian: Kõige raskemad (3. ja 4. raskusaste) kõrvaltoimed olid järgmised: aneemia, suhkurtõbi, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja väsimus.
English: Each film-coated tablet contains lactose (monohydrate) 38.5 mg.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 38,5 mg laktoos(monohüdraati).
English: Increased blood bilirubin, increased blood amylase
Estonian: Vere bilirubiinisisalduse tõus, vere amülaasisisalduse tõus
English: On Day 3, the upper 1-sided 95% confidence interval of the maximum mean difference in pre-dose baseline-corrected QTcS (study specific heart rate corrected QT) between the active drug and placebo arms was > 10 msec for the two ritonavir-boosted Invirase treatment groups (see results in Table 3).
Estonian: QTcS (uuringuspetsiifiline südame löögisageduse järgi korrigeeritud QT) maksimaalse keskmise erinevuse ülemine ühepoolne 95% usaldusvahemik aktiivse ravimi ja platseebo vahel > 10 msek kahe ritonaviiriga potentseeritud Invirase ravigrupi puhul (vt tulemused tabelis 3).
English: Clinical results from paediatric studies
Estonian: Laste uuringutest saadud kliinilised tulemused
English: • certain medicines for depression - amitriptyline, imipramine, trazodone, maprotiline
Estonian: • teatud depressiooniravimid - amitriptüliin, imipramiin, trasodoon, maprotiliin
English: Due to CYP3A inhibition by saquinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu sakvinaviiri/ritonaviiri poolt on oodata kvetiapiini kontsentratsiooni suurenemist.
English: Concomitant use of bosentan and saquinavir/ritonavir may increase plasma levels of bosentan and may decrease plasma levels of saquinavir/ritonavir.
Estonian: Bosentaani ja sakvinaviiri/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel võib suureneda bosentaani plasmakontsentratsioon ja väheneda sakvinaviiri/ritonaviiri plasmakontsentratsioon.
English: • medicines used to treat asthma or other chest illness such as Chronic Obstructive Pulmonary
Estonian: • astma või muude hingamisteede haiguste, näiteks kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK)
English: In vitro studies have shown that saquinavir is a substrate for P-glycoprotein (P-gp).
Estonian: In vitro uuringute põhjal on sakvinaviir P-glükoproteiini (P-gp) substraat.
English: • medicines used to lower blood cholesterol - such as statins
Estonian: • vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid - näiteks statiinid
English: Saquinavir AUC ↓ 15% Saquinavir Cmax ↓ 9% Saquinavir Cmin ↓ 24% (remained above the target threshold for effective therapy.)
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↓ 15% Sakvinaviiri Cmax ↓ 9% Sakvinaviiri Cmin ↓ 24% (püsis kõrgem efektiivse ravi läviväärtusest.)
English: 3 years.
Estonian: 3 päeva järel
English: • Take one 500 mg film-coated tablet of Invirase twice a day.
Estonian: • Võtke üks Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tablett kaks korda päevas.
English: Midazolam AUC ↑ 12.4 fold Midazolam Cmax ↑ 4.3 fold Midazolam t1/2 ↑ from 4.7 h to 14.9 h
Estonian: Midasolaami AUC ↑ 12,4 korda Midasolaami Cmax ↑ 4,3 korda
English: Concomitant use of ritonavir-boosted Invirase with other medicinal products that prolong the QT and/or PR interval is therefore contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud ritonaviiriga potentseeritud Invirase kasutamine koos teiste QT- ja/või PR-intervalli pikenemist põhjustavate ravimitega (vt lõik 4.3).
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Estonian: Kuigi toimemehhanism ei ole selge,
English: Saquinavir AUC ↑ 60%
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↑ 60%
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Estonian: Invirase mõju autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
English: Effective therapy in treatment naïve patients is associated with a Cmin of approximately 50 ng/ml and an AUC0-24 of about 20,000 ng·h/ml.
Estonian: Ravi varem mittesaanud patsientidel seostatakse ravi efektiivsust Cmin väärtusega ligikaudu 50 ng/ml ja AUC0-24 väärtusega ligikaudu 20 000 ng*h/ml.
English: Tablet coat:
Estonian: Tableti kate:
English: • herbal preparations containing St. John's wort or garlic capsules
Estonian: • naistepunaürti sisaldavad taimsed preparaadid või küüslaugukapslid
English: Antidepressants Tricyclic antidepressants (e.g. amitriptyline, imipramine, clomipramine) (saquinavir/ritonavir)
Estonian: Antidepressandid Tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptüliin, imipramiin, klomipramiin) (sakvinaviir/ritonaviir)
English: - Patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to > 480 msec or prolongation over pre-treatment by > 20 msec should discontinue ritonavir-boosted Invirase.
Estonian: - Patsientidel, kellel seejärel esineb QT-intervalli pikenemine väärtuseni > 480 ms või ravieelsega võrreldes pikenemine > 20 ms võrra, tuleb ravi ritonaviiriga potentseeritud Invirasega katkestada.
English: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophilic patients type A and B treated with protease inhibitors (see section 4.4).
Estonian: A- ja B-hemofiiliaga patsientide ravimisel proteaasi inhibiitoritega on kirjeldatud verejooksude sagenemist (sh spontaansed nahasisesed hematoomid ja hemartroosid) (vt lõik 4.4).
English: These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations
Estonian: Need ravimid indutseerivad CYP3A4 ja võivad seeläbi põhjustada sakvinaviiri kontsentratsiooni vähenemist.
English: • clinically relevant bradycardia
Estonian: • kliiniliselt oluline bradükardia
English: Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir, due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Estonian: Triasolaami ja Invirase/ritonaviiri koosmanustamine on vastunäidustatud võimaliku pikaajalise või suurenenud sedatsiooni ja hingamisdepressiooni ohu tõttu (vt lõik 4.3).
English: Disease (COPD) such as salmeterol
Estonian: ravimid, näiteks salmeterool
English: • certain medicines that may be used for a variety of things: cisapride, diphemanil, mizolastine,
Estonian: • teatud ravimid, mida võidakse kasutada mitmesugustel põhjustel: tsisapriid, difemaniil,
English: Caution should be used with coadministration of Invirase and parenteral midazolam.
Estonian: Invirase ja parenteraalse midasolaami samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik.
English: After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Estonian: 7 päeva pärast on soovitatav Invirase annus 1000 mg kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
English: • a salt imbalance in your blood, especially low blood concentrations of potassium (hypokalaemia),
Estonian: • teil esineb soolade tasakaalu häire veres, eriti madal kaaliumisisaldus veres (hüpokaleemia), mis ei ole praegu raviga kontrolli all
English: Gastroenterological medicinal products Metoclopramide
Estonian: Seedetrakti ravimid Metoklopramiid
English: Lactose intolerance: Invirase 500 mg film-coated tablets contain lactose.
Estonian: Laktoositalumatus: Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
English: In a clinical study 11 of 17 (65 %) healthy volunteers developed severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration.
Estonian: Kliinilises uuringus tekkis pärast 1...5-päevast koosmanustamist raske maksakahjustus 11-l tervel vabatahtlikul 17-st (65%) koos maksa aminotransferaaside aktiivsuse tõusuga üle 20 korra normivahemiku ülempiirist.
English: • certain heart medicines - amiodarone, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecainide,
Estonian: • teatud südameravimid - amiodaroon, bepridiil, disopüramiid, dofetiliid, flekainiid,
English: No dose adjustment of saquinavir/ritonavir is required.
Estonian: Sakvinaviiri/ritonaviiri annust ei ole vaja muuta.
English: In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Estonian: A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on ravi ajal Invirase või teiste proteaasi inhibiitoritega teatatud verejooksude sagenemisest.
English: The mean (% coefficient of variation in parentheses) values for saquinavir AUC0-12 and Cmax were 24.3 (102%) µg·hr/ml and 3.6 (83%) µg/ml, respectively, for HIV-infected patients with moderate hepatic impairment.
Estonian: Mõõduka maksakahjustuse ja HIV-infektsiooniga patsientidel olid sakvinaviiri AUC0-12 ja Cmax keskmised (sulgudes% variatsioonikoefitsient) väärtused vastavalt 24,3 (102%) µg·h/ml ja 3,6 (83%) µg/ml.
English: Medicines that can interact with saquinavir or ritonavir include:
Estonian: Järgmised ravimid võivad omada koostoimeid sakvinaviiri või ritonaviiriga:
English: Invirase/ritonavir may increase ergot alkaloids exposure, and consequently, increase the potential for acute ergot toxicity.
Estonian: Invirase/ritonaviiri toimel võib suureneda ergotamiini derivaatide ekspositsioon ja selle tagajärjel ägeda mürgistuse oht.
English: Nervous System Disorder Common
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage
English: Concomitant administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with saquinavir/ritonavir, is not recommended.
Estonian: Väikeses annuses ritonaviiriga koos manustatava tipranaviiri manustamine koos sakvinaviiri/ritonaviiriga ei ole soovitatav.
English: • medicines for erectile dysfunction - sildenafil, vardenafil, tadalafil
Estonian: • erektsioonihäirete ravimid - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil
English: • medicines for anticoagulation - warfarin
Estonian: • verehüübimist takistavad ravimid - varfariin
English: Because of a potential increase of colchicine-related toxicity (neuromuscular events including rhabdomyolysis), its concomitant use with saquinavir/ritonavir is not recommended, especially in the case of renal or hepatic impairment (see section 4.4).
Estonian: Kolhitsiiniga seotud toksilisuse (neuromuskulaarsed kõrvaltoimed, sh rabdomüolüüs) võimaliku suurenemise tõttu ei ole soovitatav selle samaaegne kasutamine koos sakvinaviiri/ritonaviiriga, eriti neeru- või maksakahjustuse korral
English: Digoxin AUC0-72 ↑ 49% Digoxin Cmax ↑ 27%
Estonian: Digoksiini AUC0-72 ↑ 49% Digoksiini Cmax ↑ 27% Digoksiini sisaldus seerumis võib aja jooksul muutuda.
English: Saquinavir AUC ↓ 30% Saquinavir Cmax ↓ 25% Saquinavir Cmin ↔
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↓ 30% Sakvinaviiri Cmax ↓ 25% Sakvinaviiri Cmin ↔
English: Reproductive toxicity: Fertility, peri- and postnatal development were not affected, and embryotoxic / teratogenic effects were not observed in rats or rabbits at plasma exposures lower than those achieved in humans at the recommended clinical dose of ritonavir boosted Invirase.
Estonian: Rottidel või küülikutel ei täheldatud embrüotoksilisi/teratogeenseid toimeid, kui ekspositsiooni väärtused plasmas olid madalamad väärtustest, mis saavutatakse inimestel ritonaviiriga potentseeritud Invirase soovitatud annuse kasutamisel.
English: These medicinal products are contraindicated for use with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Estonian: Nende ravimite kasutamine koos Invirase/ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Use of unboosted saquinavir with zalcitabine and/or zidovudine has been studied in adults.
Estonian: - Täiskasvanutel on uuritud potentseerimata sakvinaviiri kasutamist koos zaltsitabiini ja/või zidovudiiniga.
English: How to store Invirase
Estonian: Kuidas Inviraset säilitada
English: Concomitant use of colchicine and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of colchicine due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by the protease inhibitor.
Estonian: Kolhitsiini ja sakvinaviiri/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel on oodata kolhitsiini plasmakontsentratsiooni suurenemist P-gp ja/või CYP3A4
English: Interaction with saquinavir/ritonavir not evaluated.
Estonian: - Koostoimeid sakvinaviiri/ ritonaviiriga ei ole hinnatud.
English: For patients with a QT interval < 450 msec, an on treatment ECG is recommended.
Estonian: Patsientidele, kellel QT-intervall on < 450 ms, on soovitatav teha raviaegne EKG.
English: - For patients with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG should be performed.
Estonian: - Patsientidel, kellel ravieelne QT-intervall on < 450 ms, tuleb teha raviaegne EKG.
English: For zidovudine (200 mg every 8 hours) a 25 % decrease in AUC was reported when combined with ritonavir (300 mg every 6 hours).
Estonian: (200 mg iga 8 tunni järel) manustati koos ritonaviiriga (300 mg iga 6 tunni järel), vähenes zidovudiini AUC 25% võrra.
English: Concentrations of warfarin may be affected when co-administered with Invirase/ritonavir.
Estonian: Varfariini kontsentratsioon võib muutuda, kui seda manustatakse koos Invirase/ritonaviiriga.
English: • certain strong pain killers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, methadone
Estonian: • teatud tugevad valuvaigistid (narkootilised valuvaigistid) - näiteks alfentanüül, fentanüül,
English: Caution should be exercised when Invirase/ritonavir and digoxin are coadministered.
Estonian: Invirase/ritonaviiri ja digoksiini koosmanustamisel peab olema ettevaatlik.
English: Hepatitis, jaundice
Estonian: Hepatiit, ikterus
English: Therefore, no initial dose adjustment is necessary for patients with renal impairment.
Estonian: Seetõttu ei ole neerukahjustusega patsientidel vaja algannust kohandada.
English: The metabolism of saquinavir is mediated by cytochrome P450, with the specific isoenzyme CYP3A4 responsible for 90 % of the hepatic metabolism.
Estonian: Sakvinaviir metaboliseeritakse tsütokroom P450 kaudu ning 90% ravimi maksas toimuvast metabolismist vahendatakse selle ensüümi spetsiifilise isovormi CYP3A4 kaudu.
English: Mean Invirase Cmax with the modified Invirase/ritonavir regimen was approximately 53-83% lower across study days in the HIV-1 infected patients relative to the mean Cmax achieved in healthy volunteers in the TQT study on Day 3.
Estonian: Modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi kasutamisel oli HIV-1 infektsiooniga patsientidel Invirase keskmine Cmax ligikaudu 53...83% madalam kõikide uuringupäevade lõikes võrreldes uuringus TQT 3. päeval saadud keskmiste Cmax väärtustega.
English: • certain medicines used to treat the symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (an increase in size of the prostate) such as alfuzosin
Estonian: • teatud ravimid, mida kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (eesnäärme suurenemise) sümptomite raviks, näiteks alfusosiin.
English: The recommended dose of Invirase is 1000 mg (2 x 500 mg film-coated tablets) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Estonian: Invirase soovitatavaks annuseks on 1000 mg (2 x 500 mg õhukese polümeerikattega tabletti) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
English: No data are available on the concomitant administration of Invirase/ritonavir and other proton pump inhibitors.
Estonian: Invirase/ritonaviiri ja teiste prootonpumba inhibiitorite samaaegse manustamise kohta.
English: In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidele Invirase või sakvinaviiri pehmekapslite manustamisel kombinatsioonis ritonaviiriga annustes 1000/100 mg kaks korda päevas oli sakvinaviiri süsteemne ekspositsioon 24 tunni jooksul sarnane või suurem võrreldes 1200 mg sakvinaviiri pehmekapslite kolm korda päevas manustamisel saavutatuga (vt lõik 5.2).
English: Saquinavir AUC ↓ 1% Saquinavir Cmax ↓ 7% Saquinavir Cmin ↔
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↓ 1% Sakvinaviiri Cmax ↓ 7% Sakvinaviiri Cmin ↔
English: (90 % CI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75% (90 % CI 38-123 %) Ritonavir ↔
Estonian: (90% CI 44...131%) Sakvinaviiri Cmax ↑ 75% (90% CI 38...123%) Ritonaviir ↔
English: Ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Estonian: - ergotamiini derivaadid (nt ergotamiin, dihüdoergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (oht ägeda mürgistuse tekkeks)
English: Sultopride
Estonian: Sultopriid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INVIRASE 500 mg film-coated tablets.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS INVIRASE 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
English: What Invirase is and what it is used for What you need to know before you take Invirase How to take Invirase
Estonian: Mida on vaja teada enne Invirase kasutamist.
English: Discontinued assigned treatment, n (%)
Estonian: Ravi lõpetanud, nr (%)
English: Immune System Disorders Common
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage
English: Limited data is available from two clinical studies where the safety of saquinavir soft capsule (1000 mg twice daily) used in combination with low dose ritonavir (100 mg twice daily) for at least 48 weeks was studied in 311 patients.
Estonian: Piiratud hulgal andmed on saadud kahest kliinilisest uuringust, kus hinnati 311 patsiendile vähemalt 48 nädala jooksul manustatud sakvinaviiri pehmekapsli (1000 mg kaks korda päevas) ohutust koos väikeses annuses ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas).
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
English: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, or saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, or saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Estonian: Efavirens 600 mg 1x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1600/200 mg 1x päevas, või sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas, või sakvinaviir/ritonaviir 1200/100 mg 1x päevas)
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel võib retroviirusvastase ravi korral suureneda risk tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
English: Monitoring for saquinavir toxicity recommended (see section 4.4).
Estonian: Soovitatav on sakvinaviiri toksilisuse kontroll (vt lõik 4.4).
English: Metabolic parameters
Estonian: metabolismist.
English: Patients with hepatic impairment: The effect of hepatic impairment on the steady state pharmacokinetics of saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg twice daily for 14 days) was investigated in 7 HIV-infected patients with moderate liver impairment (Child Pugh Grade B score 7 to 9).
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: Maksakahjustuse mõju sakvinaviiri/ritonaviiri (1000 mg/100 mg kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) püsiseisundi farmakokineetikale uuriti 7-l mõõduka maksakahjustuse (Child-Pugh aste B, skoor 7...9) ja HIV-infektsiooniga patsiendil.
English: In this study, 5 patients were <2 years and 13 between 2 to <6 years and received 50 mg/kg saquinavir bid (not to exceed 1000 mg bid) boosted with ritonavir at 3 mg/kg for patients with body weight ranging from 5 to <15 kg or 2.5 mg/kg for patients with body weight ranging from 15 to 40 kg (not to exceed 100 mg bid).
Estonian: Selles uuringus osalenud viis patsienti olid vanuses alla 2 aasta ja 13 patsienti vanuses 2...< 6 aasta ning said ritonaviiriga (annuses 3 mg/kg 5...< 15 kg kaaluvate laste või 2,5 mg/kg 15...40 kg kaaluvate laste puhul, mitte üle 100 mg kaks korda päevas) potentseeritud sakvinaviiri annuses 50 mg/kg kaks korda päevas (mitte üle 1000 mg kaks korda päevas).
English: Patients switching immediately from treatment with another protease inhibitor taken with ritonavir or from a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor based regimen, except rilpivirine (see section 4.5), without a wash-out period, should however initiate and continue Invirase at the standard recommended dose of 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad kohe ilma väljauhtmisperioodita üle ravilt teise proteaasi inhibiitoriga, mida võetakse koos ritonaviiriga, või mittenukleosiidsel pöördtranskriptaasil, v.a. rilpiviriinil (vt lõik 4.5), põhinevalt režiimilt teisele, peavad siiski alustama ja jätkama ravi Invirasega standardses soovitatavas annuses
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksamaa.
English: • an allergy to saquinavir, ritonavir or any of the other ingredients (see “Invirase contains lactose”
Estonian: • teil on allergia sakvinaviiri, ritonaviiri või ravimi mõne abiaine suhtes (vt „Invirase sisaldab laktoosi” selles lõigus edaspidi ja „Mida Invirase sisaldab” lõigus 6).
English: Diarrhoea, nausea
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus
English: - For treatment-naïve patients initiating treatment with Invirase/ritonavir 500/100 mg two times daily for the first 7 days of treatment followed by Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily after 7 days and with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG is suggested after approximately 10 days of therapy.
Estonian: 500/100 mg kaks korda ööpäevas esimese 7 ravipäeva jooksul, millele pärast 7 päeva järgeb Invirase 1000 mg kaks korda ööpäevas manustamine koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas ning kellel ravieelne QT-intervall on < 450 ms, soovitatakse raviaegne EKG teha pärast ligikaudu 10 päeva kestnud ravi.
English: - Garlic capsules (dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Estonian: - Küüslaugukapslid (annus, mis vastab ligikaudu kahele 4 g küüslauguküünele päevas) (potentseerimata sakvinaviir 1200 mg 3x päevas)
English: At present, there is only limited information on the use of Invirase/ritonavir in children and in adults over the age of 60 years.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole piisavalt informatsiooni, et soovitada Inviraset/ritonaviiri lastele ja üle
English: Saquinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of saquinavir may need adjusting.
Estonian: Naistepuna preparaatide kasutamise lõpetamisel võib sakvinaviiri plasmakontsentratsioon suureneda ning sakvinaviiri annus võib vajada korrigeerimist.
English: Saquinavir is essentially completely metabolised by CYP3A4.
Estonian: Sakvinaviir metaboliseerub täielikult CYP3A4 kaudu.