FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le glimépiride franchit la barrière placentaire ; le passage de la barrière hémato-encéphalique est faible.
Italian: Il passaggio della barriera cerebrale plasmatica è basso.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été observés, après commercialisation, lorsque l'insuline était associée à la pioglitazone, ou chez des patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.
Italian: Durante la commercializzazione sono stati riportati dopo la commercializzazione casi di insufficienza cardiaca quando pioglitazone è stato usato in associazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca.
French: De plus, le glimépiride, comme d'autres sulfamides hypoglycémiants semble exercer d'importants effets extrapancréatiques.
Italian: Inoltre, glimepiride sembra possedere pronunciati effetti extrapancreatici ipotizzati anche per altre sulfoniluree.
French: 10Dans les études cliniques, l'incidence de l'augmentation des ALAT était supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale chez les patients traités par pioglitazone, équivalente à celle observée avec le du placebo mais inférieure à celle observée avec les traitements comparateurs comme la metformine ou les sulfamides hypoglycémiants.
Italian: 10 Negli studi clinici con pioglitazone, l'incidenza dell'aumento dell'ALT di 3 volte i limiti superiori della norma è stata uguale al placebo ma inferiore a quella osservata nei gruppi di confronto trattati con metformina o sulfonilurea.
French: Chez l'animal, le glimépiride est retrouvé dans le lait maternel.
Italian: Negli animali, glimepiride è escreto nel latte.
French: Affections de la peau et du tissu souscutané sudation peu fréquent hypersensibilité à la lumière très rare très rare urticaire2
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazione non comune ipersensibilità alla luce molto raro molto raro orticaria2
French: Les capacités de concentration et les réflexes peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie due au traitement de glimépiride ou en cas d'hyperglycémie, entre autres en cas de troubles visuels.
Italian: La capacità del paziente di concentrarsi e reagire può essere diminuita a causa di ipoglicemia o iperglicemia da glimepiride o, per es, a causa di indebolimento della vista.
French: 2Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilités légères pouvant évoluer vers des réactions graves avec dyspnée, chute de la pression artérielle et quelquefois choc ont été observées.
Italian: 2 In casi molto rari reazioni di lieve ipersensibilità possono diventare reazioni gravi con dispnea,
French: Des essais cliniques ont été menés avec une association libre de pioglitazone et de glimépiride (voir rubrique 5.1).
Italian: Sono stati condotti studi clinici in cui pioglitazone e glimepiride sono stati somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 5.1).
French: Dans une étude de 20 semaines, la pioglitazone a diminué l'hypertriglycéridémie post-prandiale, ainsi que les triglycérides à jeun, par un effet sur les triglycérides absorbés et ceux synthétisés par le foie.
Italian: In uno studio a 20 settimane, oltre a ridurre i trigliceridi a digiuno, pioglitazone ha ridotto l'ipertrigliceridemia post-prandiale con un effetto sui trigliceridi sia assorbiti sia sintetizzati a livello epatico.
French: Deux métabolites, probablement issus du métabolisme hépatique (l'enzyme principale étant le CYP2C9), ont été identifiés à la fois dans les urines et dans les selles.
Italian: Due metabolitiper la maggior parte risultanti probabilmente dal metabolismo epatico (l'enzima maggiore è CYP2C9)
French: Dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple, la conduite automobile ou l'utilisation de machines), cela peut représenter un risque pour les patients.
Italian: Questo può costituire un rischio nelle situazioni dove queste capacità sono di speciale importanza (per es. guidare una macchina o usare macchinari).
French: 7Une analyse des effets indésirables en terme de fractures osseuses issus des essais cliniques randomisés en double aveugle et contrôlés versus comparateurs (placebo ou comparateur actif), et portant sur plus de 8 100 patients traités par la pioglitazone et plus de 7 400 patients traités par des comparateurs suivis jusqu'à 3,5 ans a été réalisée.
Italian: 7 È stata condotta un'analisi cumulativa degli eventi avversi relativi a fratture ossee riportati da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni.
French: En cas de repas pris à intervalles irréguliers, en particulier en cas de saut d'un repas, le traitement par Tandemact peut entraîner une hypoglycémie en raison de la présence du sulfamide hypoglycémiant.
Italian: Quando i pasti sono assunti ad orari irregolari o completamente saltati, il trattamento con Tandemact può causare ipoglicemia a causa della sulfonilurea.
French: Comment prendre Tandemact?
Italian: Come prendere Tandemact
French: Dans ces circonstances, il n'est pas recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Italian: Si deve considerare se è consigliabile guidare o usare macchinari in queste circostanze.
French: Une fracture des os a été rapportée fréquemment (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) chez des femmes prenant Tandemact, et ont également été rapportées chez des hommes prenant Tandemact (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) di fratture ossee in pazienti di sesso femminile e anche in pazienti di sesso maschile che assumevano Tandemact (i dati disponibili non consentono una stima della frequenza).
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration œdème8
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione edema8
French: Informez dès que possible votre médecin, en cas d'apparition de symptômes suggérant un problème de votre foie afin d'en contrôler son fonctionnement (sensation d'être malade sans explications, vomissements, maux d'estomac, fatigue, perte d'appétit et/ou urines foncées).
Italian: Informi il medico il più presto possibile se sviluppa sintomi che fanno pensare ad un problema di fegato (come malessere senza motivo, vomito, mal di stomaco, stanchezza, perdita dell'appetito e/o urine scure) perché la funzionalità del fegato deve essere controllata.
French: Les thiazolidinediones agissent principalement en réduisant l'insulinorésistance ; les sulfamides hypoglycémiants en induisant une libération d'insuline à partir des cellules pancréatiques bêta.
Italian: I tiazolidinedioni agiscono principalmente riducendo l'insulino-resistenza e le sulfoniluree agiscono principalmente stimolando il rilascio di insulina dalle cellule beta pancreatiche.
French: Les études de bioéquivalence chez le sujet sain ont montré une bioéquivalence entre Tandemact et de la pioglitazone et du glimépiride en comprimés pris en association libre.
Italian: Studi su volontari sani hanno dimostrato che Tandemact è bioequivalente alla somministrazione di pioglitazone e glimepiride somministrate in compresse separate.
French: Dans l'attente des résultats, la décision de maintenir le patient sous Tandemact devra reposer sur l'examen clinique.
Italian: La decisione se continuare a trattare il paziente con Tandemact deve essere guidata dal giudizio clinico in attesa delle valutazioni di laboratorio.
French: Il existe une relation linéaire entre la dose administrée, la valeur de la Cmax et l'aire sous la courbe des concentrations en fonction du temps (ASC).
Italian: Linearità/Non linearità Vi è un rapporto lineare tra dose e sia Cmax che AUC (area sotto la curva tempo/concentrazione).
French: La fermeture de ces canaux potassiques induit une dépolarisation de la membrane, entraînant une augmentation de l'entrée de calcium dans la cellule (par ouverture des canaux calciques).
Italian: La chiusura dei canali del potassio induce la depolarizzazione delle cellule beta col risultato - a seguito dell'apertura del canale del calcio - di un aumentato afflusso di calcio nelle cellule.
French: Chez le diabétique, une dose quotidienne unique permet un contrôle métabolique satisfaisant pendant toute la durée du nycthémère.
Italian: In pazienti diabetici, un buon controllo metabolico per 24 ore può essere ottenuto con una singola dose giornaliera.
French: Le glimépiride agit principalement en stimulant la libération d'insuline par les cellules bêta des îlots de Langerhans pancréatiques.
Italian: Glimepiride agisce principalmente stimolando il rilascio di insulina dalle cellule beta pancreatiche.
French: Qu'est ce que Tandemact et contenu de l'emballage extérieur - Les comprimés de Tandemact 30 mg/2 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, convexes, marqués
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tandemact e contenuto della confezione - Le compresse di Tandemact 30 mg/2 mg sono di colore da bianco a biancastro, rotonde,
French: Ceci peut conduire à un risque d'hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) : - œstrogènes, progestogènes (hormones sexuelles de la femme) - diurétiques thiazidiques et diurétiques de l'anse (pour traiter l'hypertension artérielle) - levothyroxine (pour stimuler la glande thyroïdienne) - glucocorticoïdes (pour traiter les allergies et l'inflammation) - chlorpromazine et autres dérivés de la phénothiazine (pour traiter les troubles mentaux sévères) - adrénaline et sympathomimétiques (pour augmenter le rythme du cœur, pour traiter l'asthme ou les congestions nasales, la toux et les rhumes ou utiliser en cas d'urgence vitale) - acide nicotinique (pour traiter les taux élevés de cholestérol) - utilisation au long cours des laxatifs (pour traiter la constipation) - phénytoine (pour traiter les convulsions) - barbituriques (pour traiter les problèmes de nervosité et de sommeil) - acétazolamide (pour traiter l'augmentation de pression au niveau de l'œil appelée glaucome) - diazoxide (pour traiter l'hypertension artérielle et la diminution du taux de sucre dans le sang) - rifampicine (pour traiter les infections, la tuberculose) - glucagon (pour traiter les taux très faibles de sucre dans le sang)
Italian: Questo può essere associato al rischio di iperglicemia (livello elevato di zucchero nel sangue): - estrogeni, progestinici (ormoni sessuali femminili) - diuretici tiazidici e saluretici anche chiamati compresse che fanno urinare (per trattare la pressione alta) - levotiroxina (per stimolare la ghiandola tiroidea) - glucocorticoidi (per trattare allergie ed infiammazione) - clorpromazina e altri derivati delle fenotiazine (per trattare gravi disturbi mentali) - adrenalina e simpaticomimetici (per aumentare il battito cardiaco, per trattare asma o congestione nasale, tosse e raffreddore, o usati per emergenze che mettono in pericolo di vita) - acido nicotinico (per trattare livelli alti di colesterolo) - uso di lassativi a lungo termine (per trattare la stipsi) - fenitoina (per trattare crisi epilettiche) - barbiturici (per trattare il nervosismo ed i disturbi del sonno) - azetazolamide (per trattare l'aumento della pressione nell'occhio detto anche glaucoma) - diazossido (per trattare la pressione alta o livelli bassi di zucchero nel sangue) - rifampicina (per trattare infezioni, tubercolosi) - glucagone (per trattare livelli fortemente bassi di zucchero nel sangue)
French: Une augmentation de l'incidence des fractures osseuses chez les femmes, a été observée lors d'une analyse des notifications d'effets indésirables issues des essais cliniques randomisés, contrôlés, en double aveugle (voir rubrique 4.8).
Italian: In un'analisi cumulativa delle segnalazioni di reazioni avverse relative a fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati, in doppio cieco è stata osservata un'aumentata incidenza di fratture ossee nelle donne (vedere paragrafo 4.8).
French: Affections du rein et des voies urinaires glycosurie peu fréquent protéinurie peu fréquent
Italian: Patologie renali e urinarie glicosuria non comune proteinuria non comune
French: - Les comprimés de Tandemact 45 mg/4 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, marqués
Italian: - Le compresse di Tandemact 45 mg/4 mg sono di colore da bianco a biancastro, rotonde, piatte,
French: Aucun effet sur l'accouplement, la fécondation et l'indice de fertilité n'a été observé dans les études de fertilité chez l'animal.
Italian: Negli studi sulla fertilità nell'animale con pioglitazone, non sono stati osservati effetti sulla copulazione, sulla fecondazione o sull'indice di fertilità.
French: Tandemact est indiqué en seconde intention dans le traitement du diabète de type 2 chez les patients adultes déjà traités par l'association pioglitazone et glimépiride et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée.
Italian: Tandemact è indicato nel trattamento di seconda linea di pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata e che sono già trattati con una combinazione di pioglitazione e glimepiride.
French: Un gonflement localisé (œdème) a été rapporté fréquemment (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) chez les patients prenant Tandemact en association avec de l'insuline.
Italian: Gonfiore localizzato (edema) è comparso comunemente (può interessare fino a 1 su 10 persone) in pazienti in trattamento con Tandemact ed insulina.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique modifications hématologiques1
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico alterazioni dei parametri ematologici1
French: ‘4833 G' d'un côté et ‘45/4' de l'autre.
Italian: con impresso ‘4833 G' su un lato e "45/4" sull'altro.
French: Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) a été peu fréquemment observée (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) chez les patients prenant Tandemact.
Italian: È stata segnalata ipoglicemia (livello di zucchero basso) non comunemente (può interessare fino a 1 su 100 persone) nei pazienti in trattamento con Tandemact.
French: œstrogènes et progestérone, diurétiques de l'anse, diurétiques thiazidiques, agents stimulant la thyroïde, glucocorticoïdes, dérivés de la phénothiazine, chlorpromazine, adrénaline et sympathicomimétiques, acide nicotinique (à fortes doses) et dérivés de l'acide nicotinique, laxatifs (utilisation à long terme), phénytoïne, diazoxide, glucagon, barbituriques et rifampicine, acétazolamide.
Italian: estrogeni e progestinici saluretici, diuretici tiazidici agenti stimolanti della tiroide, glucocorticoidi derivati fenotiazinici, clorpromazina adrenalina e simpaticomimetici acido nicotinico (alte dosi) e derivati dell'acido nicotinico lassativi (uso a lungo termine) fenitoina, diazossido glucagone, barbiturici e rifampicina acetazolamide
French: Ceci peut conduire à un risque d'hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang): - gemfibrozile et fibrates (pour diminuer le taux de cholestérol) - insuline, metformine ou autres médicaments traitant le diabète sucré - phénylbutazone, azopropazone, oxyphenbutazone, médicaments type aspirine (pour traiter la douleur et l'inflammation) - sulfonamides à durée d'action longue, tétracyclines, chloramphénicol, fluconazole, miconazole,
Italian: Questo può mettere a rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) - gemfibrozil e fibrati (per abbassare il livello elevato di colesterolo nel sangue) - insulina, metformina o altri medicinali per trattare il diabete mellito - fenilbutazone, azopropazone, ossifenbutazone, medicine come l'aspirina (per trattare il dolore e l'infiammazione) - sulfonamidi a lunga durata d'azione, tetracicline, cloramfenicolo, fluconazolo, miconazolo,
French: Les médicaments suivants peuvent diminuer l'action de Tandemact sur la diminution du taux de sucre dans le sang.
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'effetto di Tandemact che riduce il livello di zucchero nel sangue.
French: Les médicaments suivants peuvent augmenter l'action de Tandemact sur la diminution du taux de sucre dans le sang.
Italian: I seguenti medicinali possono aumentare l'effetto di Tandemact che riduce il livello di zucchero nel sangue.
French: Demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez du mal à reconnaître ces symptômes.
Italian: Chieda al medico o al farmacista più informazioni se non è sicuro su come riconoscerli.
French: Des diminutions du taux de plaquettes dans le sang (ce qui augmente le risque de saignement ou de bleus), du taux de globules rouges (ce qui donne une peau pâle et peut entraîner une faiblesse et un essoufflement), du taux de globules blancs (ce qui favorise les infections) ont été rapportées rarement (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) chez les patients prenant Tandemact.
Italian: In pazienti in trattamento con Tandemact raramente (può interessare fino a 1 su 1.000 persone) sono state segnalate riduzioni delle piastrine (che aumentano il rischio di sanguinamento o lividi), dei globuli rossi (che rendono la pelle pallida e causano debolezza o mancanza di fiato) e dei globuli bianchi (che rendono più probabili le infezioni).
French: Un contrôle glycémique strict devra être effectué.
Italian: Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente.
French: Le glimépiride se lie (avec un taux de renouvellement rapide) à une protéine membranaire de la cellule bêta ; cette protéine de liaison, associée aux canaux potassiques ATP dépendants est différente de celle des autres sulfamides hypoglycémiants.
Italian: Glimepiride si lega, con un alto tasso di scambio, alle proteine della membrana delle cellule beta collegate con il canale del potassio ATP-dipendente ma con sito di legame diverso da quello usuale per le sulfoniluree.
French: Des contrôles réguliers de la glycémie sont nécessaires avec traitement par Tandemact.
Italian: Il trattamento con Tandemact richiede il monitoraggio regolare del controllo glicemico.
French: Le métabolite hydroxy du glimépiride exerce un faible effet hypoglycémiant et ne contribue que pour une faible part à l'effet hypoglycémiant total.
Italian: Sebbene il metabolita idrossilico di glimepiride abbia causato una piccola ma significativa riduzione del glucosio plasmatico in soggetti sani, esso è responsabile soltanto per una minima parte dell'effetto globale del medicinale.
French: - si vous avez des kystes sur vos ovaires (syndrome des ovaires polykystiques).Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte car vous pouvez continuez d'ovuler lors de la prise de Tandemact.
Italian: Potrebbero aumentare le probabilità di rimanere incinta, perché è possibile che venga ripristinata l'ovulazione quando prende Tandemact.
French: En effet, certains médicaments peuvent diminuer ou majorer les actions de Tandemact sur le taux de sucre dans votre sang.
Italian: Questo perché alcuni medicinali possono indebolire o rafforzare l'effetto di Tandemact sul livello di zucchero nel sangue.
French: Les symptômes peuvent être du type : sueurs froides, fatigue, maux de tête, accélération des battements du cœur, crampes d'estomac, irritabilité, nervosité ou nausée.
Italian: I sintomi possono comprendere sudore freddo, stanchezza, mal di testa, battito cardiaco rapido, crampi alla stomaco da fame, irritabilità, nervosismo o nausea.
French: Les symptômes peuvent être du type : sueurs froides, fatigue, maux de tête, accélération des battements du cœur, crampes d'estomac, irritabilité, nervosité, nausée, coma ou convulsions.
Italian: I sintomi possono comprendere sudore freddo, stanchezza, mal di testa, battito cardiaco veloce, crampi allo stomaco da fame, irritabilità, nervosismo, nausea, coma o convulsioni.
French: Chez tous les patients, un dosage des enzymes hépatiques devra être effectué avant l'instauration du traitement par Tandemact.
Italian: Gli enzimi epatici devono essere controllati prima di iniziare la terapia con Tandemact in tutti i pazienti.
French: Un cancer de la vessie a été peu fréquemment observé (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) chez les patients prenant Tandemact.
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (può interessare fino a 1 su 100 pazienti) nei pazienti in trattamento con Tandemact.
French: En cas de survenue de cet effet indésirable, consultez votre médecin dès que possible.
Italian: Se presenta questo effetto indesiderato, ne parli con il medico il più presto possibile.
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient environ 125 mg de lactose monohydrate (voir rubrique 4.4).
Italian: Ogni compressa contiene approssimativamente 125 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg
French: Une surveillance étroite de la glycémie doit être effectuée.
Italian: Il glucosio plasmatico deve essere attentamente monitorato.
French: Un traitement médical immédiat, voire une hospitalisation, peuvent être nécessaires en cas d'hypoglycémie sévère ou prolongée, même si elle est temporairement contrôlée par une absorption de sucre.
Italian: L'ipoglicemia grave o prolungata, controllata temporaneamente dalle normali quantità di zucchero, richiede un trattamento medico immediato e occasionalmente ospedalizzazione.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou planifiez une grossesse.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico.
French: La prudence est recommandée en cas de troubles de la vision.
Italian: Faccia attenzione se si manifesta visione anormale.
French: Il n'a pas été observé de différence des paramètres cinétiques après administration orale unique ou répétée de glimépiride (1 prise quotidienne), la variabilité intra-individuelle étant très faible.
Italian: Il confronto tra somministrazioni singole e multiple una volta al giorno non ha rivelato differenze significative nella farmacocinetica, e la variabilità intra-individuale è stata molto bassa.
French: Il n'existe pas d'expérience clinique de l'administration de Tandemact ou de l'administration concomitante de glimépiride et de pioglitazone avec d'autres antidiabétiques oraux.
Italian: Non esiste esperienza clinica di altri prodotti medicinali ipoglicemizzanti orali aggiunti al trattamento con Tandemact o somministrati contemporaneamente a glimepiride e pioglitazone.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
French: Une surveillance périodique des enzymes hépatiques est donc recommandée.
Italian: Si raccomanda, quindi, che i pazienti trattati con Tandemact siano sottoposti a monitoraggio periodico degli enzimi epatici.
French: La captation du glucose sanguin par les myocytes et les adipocytes se fait par l'intermédiaire de protéines de transport localisées dans les membranes cellulaires, la captation du glucose constituant le facteur limitant à l'utilisation du glucose.
Italian: L'assorbimento di glucosio dal sangue nei muscoli periferici e nei tessuti adiposi avviene attraverso speciali proteine di trasporto, localizzate nelle membrane cellulari.
French: Une diminution de 4,0 % du taux d'hémoglobine moyen et de 4,1 % de l'hématocrite a été observée sous traitement par pioglitazone.
Italian: È stata osservata una lieve riduzione dell'emoglobina media (riduzione relativa del 4%) e dell'ematocrito (riduzione relativa del 4,1%) durante la terapia con pioglitazone, consistente in emodiluizione.
French: Tandemact 30 mg/2 mg, comprimés Tandemact 30 mg/4 mg, comprimés Tandemact 45 mg/4 mg, comprimés pioglitazone /glimépiride
Italian: Tandemact 30 mg/2 mg compresse Tandemact 30 mg/4 mg compresse Tandemact 45 mg/4 mg compresse pioglitazone/glimepiride
French: - Les comprimés Tandemact 30 mg/4 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, convexes, marqués
Italian: - Le compresse di Tandemact 30 mg/4 mg sono di colore da bianco a biancastro, rotonde,
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient environ 177 mg de lactose monohydrate (voir rubrique 4.4).
Italian: Ciascuna compressa contiene 177 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).