FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ihottuma oli yleisimmin lievää tai keskivaikeaa, tavallisesti makulaarista, makulopapulaarista tai erytematoottista, ilmeni useimmiten toisella hoitoviikolla, ja oli harvinaista neljän viikon hoidon jälkeen.
Latvian: Izsitumi lielākoties bija viegli līdz mēreni izteikti, parasti makulāri līdz makulopapulāri vai eritematozi, un vairumā gadījumu radās terapijas otrajā nedēļā, bet pēc ceturtās nedēļas tos novēroja reti.
Finnish: Viruskuorma < 50 kopiota/ml viikolla 24, n (%)
Latvian: Virusoloģiski rādītāji Vīrusu slodze < 50 kopijas/ml 24. nedēļā, n ( %)
Finnish: Jos oksennat ennen kuin INTELENCE-tabletin ottamisesta on kulunut 4 tuntia, ota uusi annos aterian jälkeen.
Latvian: Ja izvēmāties mazāk kā 4 stundas pēc INTELENCE lietošanas, lietojiet vēl vienu devu pēc ēšanas.
Finnish: Naarashiirillä havaittiin hepatosellulaaristen adenoomien ja karsinoomien ilmaantuvuuden lisääntymistä.
Latvian: Peļu mātītēm biežāk novēroja aknu šūnu adenomas un karcinomas.
Finnish: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Latvian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NV
Finnish: Jos INTELENCE-annos myöhästyy alle 6 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilaan tulee ottaa unohtunut annos aterian jälkeen mahdollisimman pian ja seuraava annos tavanomaisena lääkkeenottoajankohtana.
Latvian: Ja pacients izlaiž INTELENCE devu un no ierastā zāļu lietošanas laika nav pagājušas vairāk kā 6 stundas, pacientam tā jāiedzer pēc ēdienreizes, tiklīdz iespējams, un nākamā deva jālieto ierastajā laikā.
Finnish: INTELENCE-valmistetta ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla (Child-Pugh luokka C), eikä sitä siksi suositella (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Latvian: Nav veikti pētījumi par INTELENCE lietošanu pacientiem ar izteiktiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh C klase) (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu), tādēļ šo zāļu lietošanu neiesaka.
Finnish: Lovastatiini, rosuvastatiini ja simvastatiini ovat CYP3A4-entsyymin substraatteja, ja samanaikainen käyttö etraviriinin kanssa saattaa johtaa HMG-CoA-reduktaasin estäjien pitoisuuden pienenemiseen plasmassa.
Latvian: Lovastatīns, rosuvastatīns un simvastatīns ir CYP3A4 substrāti, un to lietošana kopā ar etravirīnu var novest pie pazeminātas HMG Co-A reduktāzes inhibitora koncentrācijas plazmā.
Finnish: AGGREGAATION ESTÄJÄT Klopidogreeli
Latvian: TROMBOCĪTU AGREGĀCIJAS INHIBITORI Klopidogrels
Finnish: Miten INTELENCE-tabletteja käytetään
Latvian: Kā lietot INTELENCE
Finnish: Kliinisissä tiedoissa ei ole tullut esiin turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, mutta tietoa on hyvin vähän.
Latvian: Šie ļoti ierobežotie klīniskie dati neliecina par problēmām saistībā ar lietošanas drošumu.
Finnish: Sakinaviiri/ritonaviiri 1 000/100 mg kahdesti vuorokaudessa sakinaviiri
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs 1 000/100 mg divreiz dienā sakvinavīra
Finnish: Yhteiskäyttöä ei suositella.
Latvian: Kombinācija nav ieteicama.
Finnish: Etraviriini saattaa samalla pienentää plasman itrakonatsoli- tai ketokonatsolipitoisuutta.
Latvian: Turklāt etravirīns var pazemināt itrakonazola vai ketokonazola koncentrāciju plazmā.
Finnish: CD4-solujen prosenttiosuuden muutos lähtötilanteesta, mediaani (vaihteluväli)
Latvian: CD4 proporcijas izmaiņas no sākotnējā lieluma, vidējais (intervāls)
Finnish: Lumelääkeryhmät N = 569
Latvian: Placebo grupas N=569
Finnish: 6 kpl/l
Latvian: 6 šūnas/l
Finnish: R(-)-metadoni AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+)-metadoni AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etraviriini
Latvian: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirīna
Finnish: propafenonia ja kinidiiniä (tiettyjen sydänsairauksien, kuten sydämen rytmihäiriöiden, hoitoon käytettäviä lääkkeitä) - varfariinia (veren hyytymistä heikentävä lääke), lääkäri tarkistaa veren hyytymisarvosi - flukonatsolia, itrakonatsolia, ketokonatsolia, posakonatsolia, vorikonatsolia (sienilääkkeitä) - klaritromysiiniä, rifabutiinia (antibiootteja) - artemeetteria/lumefantriinia (malarian hoitoon käytettävä lääke) - diatsepaamia (univaikeuksien ja/tai ahdistuneisuuden hoitoon käytettävä lääke) - deksametasonia (monien eri sairauksien, kuten tulehdusten ja allergisten reaktioiden hoitoon käytettävä kortisonivalmiste) - bosepreviiriä (hepatiitti C -infektion hoitoon käytettävä lääke) - atorvastatiinia, fluvastatiinia, lovastatiinia, rosuvastatiinia, simvastatiinia (kolesterolilääkkeitä) - siklosporiinia, sirolimuusia, takrolimuusia (immunosuppressiivisia lääkkeitä, jotka ovat elimistön immuunijärjestelmän toimintaa alentavia lääkkeitä) - sildenafiilia, vardenafiilia, tadalafiilia (erektiohäiriön ja/tai keuhkoverenpaineen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä) - klopidogreeliä (veritulppien muodostumista ehkäisevä lääke).
Latvian: Jūsu ārstam būs jāpārbauda Jūsu asinis; - flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, vorikonazolu (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai); - klaritromicīnu, rifabutīnu (antibiotikas); - artemeteru/lumefantrīnu (zālēm malārijas ārstēšanai); - diazepāmu (zāles miega traucējumu un/vai trauksmes ārstēšanai); - deksametazonu (kortikosteroīds, ko izmanto dažādu traucējumu, piemēram, iekaisuma un alerģisku reakciju, ārstēšanā); - boceprevīru (zāles C hepatīta infekcijas ārstēšanai); - atorvastatīnu, fluvastatīnu, lovastatīnu, rozuvastatīnu, simvastatīnu (zāles, kas pazemina holesterīna līmeni); - ciklosporīnu, sirolīmu, takrolīmu (imūnsupresanti - zāles, kuras lieto Jūsu imūnsistēmas nomākšanai); - sildenafilu, vardenafilu, tadalafilu (zāles, ar ko ārstē erektilo disfunkciju un/vai pulmonālu arteriālo hipertensiju); - klopidogrelu (zāles trombu veidošanās novēršanai).
Finnish: Taulukko ei kata kaikkia mahdollisia yhteisvaikutuksia.
Latvian: Tabula nav visaptveroša.
Finnish: Viikolla 48 viruskuorman varmistettiin olevan TLOVR-algoritmin perusteella alle mittauskynnyksen < 50 HIV-1 RNA kopiota/ml 53,5 %:lla tutkimuspotilaista.
Latvian: 48. nedēļā 53,5 % visu pediatrisko pacientu bija pierādīta nenosakāma vīrusa slodze < 50 HIV-1 RNS kopijas/ml saskaņā ar TLOVR algoritmu.
Finnish: Jos huomaat 6 tunnin kuluessa INTELENCE-tablettien tavanomaisesta ottamisajankohdasta unohtaneesi ottaa tabletin, ota se mahdollisimman pian.
Latvian: Ja pamanāt to 6 stundu laikā kopš brīža, kad parasti lietojat INTELENCE, Jums jālieto tablete, cik drīz iespējams.
Finnish: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Latvian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NV
Finnish: Alaryhmien virologisen vasteen (määritelty viruskuormaksi <50 HIV-1 RNA -kopiota/ml) analyysi tutkimusviikolla 48 lähtötilanteen viruskuormaan ja CD4-solumäärään verrattuna (DUET-tutkimusten yhdistetyt tiedot) esitetään taulukossa 4.
Latvian: 4. tabulā attēlota viroloģiskās reakcijas (ko definē kā vīrusu slodzi < 50 HIV-1 RNS kopijām/ml) apakšgrupas analīze 48. nedēļā pēc sākotnējās vīrusu slodzes un sākotnējā CD4 šūnu skaita (apkopoti dati no DUET pētījumiem).
Finnish: DRESS-oireyhtymälle ovat ominaista ihottuma, kuume, eosinofilia ja systeemiset oireet (mukaan lukien muun muassa vaikea ihottuma tai ihottuma, johon liittyy kuumetta, yleistä huonovointisuutta, väsymystä, lihas- tai nivelsärkyä, rakkuloita, suun leesioita, sidekalvontulehdusta, maksatulehdusta ja eosinofiliaa).
Latvian: MIEVS sindromam raksturīgi izsitumi, drudzis, eozinofilija un vispārējas izpausmes (tai skaitā, bet ne tikai smagi izsitumi vai izsitumi, ko pavada drudzis, vispārējs savārgums, nespēks, muskuļu vai locītavu sāpes, pūšļveida izsitumi, bojājumi mutes dobumā, konjunktivīts, hepatīts vai eozinofilija).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Jos potilaan annos myöhästyy enemmän kuin 6 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilaan on jätettävä unohtunut annos ottamatta ja jatkettava lääkitystä tavanomaisena lääkkeenottoajankohtana.
Latvian: Ja pacients izlaiž devu un no ierastā zāļu lietošanas laika pagājušas vairāk nekā 6 stundas, pacients nedrīkst lietot izlaisto devu un viņam vienkārši jāturpina ievērot ierasto zāļu lietošanas shēmu.
Finnish: 1 RNA -pitoisuuden mediaani
Latvian: Sākotnējie rādītāji HIV-1 RNS daudzuma plazmā mediāna
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet yleinen munuaisten vajaatoiminta, suurentunut veren kreatiniinipitoisuus
Latvian: Nieru mazspēja, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg), - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Finnish: TMC125-C213 6 - < 18 vuotta ETR N = 101
Latvian: TMC125-C213 6 līdz < 18 gadi ETR N=101
Finnish: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
Latvian: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82 jacdk@its.jnj.com
Finnish: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Latvian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NV
Finnish: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etraviriini
Latvian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirīna
Finnish: Lidokaiini (systeemisesti) Meksiletiini
Latvian: Lidokaīns (sistēmiski)
Finnish: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-hydroksiatorvastatiini AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Latvian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatīna AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NV
Finnish: Rotalla keskeisten kohde-elinten havaittiin olevan maksa, kilpirauhanen ja veren hyytymisjärjestelmä.
Latvian: Tika noskaidrots, ka žurkām svarīgākie mērķa orgāni bija aknas, vairogdziedzeris un koagulācijas sistēma.
Finnish: Tällaista yhdistelmää voidaan käyttää ilman annosmuutoksia.
Latvian: Šo kombināciju ir atļauts lietot, nepielāgojot devu.
Finnish: - sekoita hyvin, kunnes vesi näyttää maitomaiselta - seokseen voi haluttaessa lisätä vettä tai vaihtoehtoisesti appelsiinimehua tai maitoa (tablettia ei saa sekoittaa appelsiinimehuun tai maitoon suoraan) - juo seos heti - huuhtele lasi vedellä, appelsiinimehulla tai maidolla useaan kertaan ja juo kaikki huuhteluneste varmistaaksesi, että saat koko annoksen.
Latvian: - Ja nespējat norīt veselas INTELENCE tabletes, Jūs varat rīkoties šādi: - ielieciet tableti(es) 5 ml (1 tējkarotē) ūdens vai vismaz pietiekamā šķidruma daudzumā, lai tas pārklātu zāles, - kārtīgi samaisiet, līdz ūdens izskatās pienains, - ja vēlaties, varat pievienot vēl ūdeni vai arī apelsīnu sulu, vai pienu (nelieciet tabletes tieši apelsīnu sulā vai pienā), - pēc tam nekavējoties izdzeriet to, - vairākas reizes izskalojiet glāzi ar ūdeni, apelsīnu sulu vai pienu un katru reizi izdzeriet visu šķīdumu, lai Jūs noteikti iedzertu visu devu.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 160 mg laktoosimonohydraattia.
Latvian: Katra tablete satur 160 mg laktozes monohidrāta.
Finnish: Sitoutumattoman lääkeaineen pitoisuuksia ei kuitenkaan ole mitattu ja sitoutumattoman osuuden suurenemista on odotettavissa.
Latvian: Tomēr nesaistītu zāļu koncentrācija nav novērtēta.
Finnish: Vorikonatsoli 200 mg kahdesti vuorokaudessa vorikonatsoli AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etraviriini
Latvian: Vorikonazols 200 mg divreiz dienā vorikonazola AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirīna
Finnish: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetyylisildenafiili AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Latvian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetilsildenafila AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NV
Finnish: Digoksiinipitoisuuksien seurantaa suositellaan, kun digoksiinia käytetään yhdessä INTELENCEtablettien kanssa.
Latvian: Ja digoksīnu kombinē ar INTELENCE, ieteicams kontrolēt digoksīna koncentrāciju.
Finnish: Etraviriinin samanaikainen käyttö pääasiassa CYP3A4-entsyymin vaikutuksesta metaboloituvien lääkevalmisteiden kanssa saattaa johtaa tällaisten lääkkeiden pitoisuuden pienenemiseen plasmassa, mikä saattaa heikentää tai lyhentää niiden hoitovaikutusta.
Latvian: Ja vienlaikus lieto etravirīnu un zāles, ko primāri metabolizē CYP3A4, var pazemināties šo zāļu koncentrācija plazmā un pavājināties to terapeitiskā iedarbība vai samazināties tās ilgums.
Finnish: INTELENCE-tablettien ja tehostetun proteaasin estäjän yhdistelmän ja rifabutiinin yhteiskäytössä on noudatettava varovaisuutta, koska siihen liittyy etraviriinialtistuksen pienenemisen ja rifabutiini- ja
Latvian: INTELENCE, pastiprināta PI un rifabutīna kombinācija jālieto piesardzīgi, jo pastāv pavājinātas etravirīna un palielinātas rifabutīna un 25-O-dezacetil-rifabutīna iedarbības risks.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos olet raskaana.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Finnish: Ihottuma parani useimmiten itsestään ja hävisi yleensä 1 hoitoviikon kuluessa.
Latvian: Vairumā gadījumu izsitumi bija pašlimitēti un parasti, turpinot terapiju, izzuda 1 nedēļas laikā.
Finnish: Potilasta on kehotettava ottamaan yhteys lääkäriin, jos hänellä esiintyy nivelsärkyä tai -kipua, niveljäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka tad, ja viņiem rodas sāpes locītavās, locītavu stīvums vai apgrūtinātas kustības, ir nepieciešams konsultēties ar ārstu.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa tavoitteena oli etraviriinin pitkäaikaisen turvallisuusprofiilin osoittaminen lapsilla ja nuorilla, joilla on HIV-1-infektio ja jotka saavat etraviriinia yhdessä muiden HIV-1-infektion hoitoon käytettävien antiretroviruslääkkeiden kanssa (N = 182).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā veiktā retrospektīvā kohortu pētījumā, kura mērķis bija pamatot vienlaikus ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem HIV-1 ārstēšanai lietota etravirīna ilgtermiņa drošuma profilu ar HIV-1 inficētiem bērniem un pusaudžiem (N = 182), par Stīvensa-Džonsona sindromu ziņoja biežāk (1%), nekā klīniskajos pētījumos ar pieaugušiem pacientiem (< 0,1%).
Finnish: Nämä haittavaikutukset on todettu etraviriinin markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības ir identificētas etravirīna pēcreģistrācijas periodā.
Finnish: CYP3A4-, CYP2C9- tai CYP2C19-entsyymejä indusoivat lääkevalmisteet saattavat tehostaa etraviriinin puhdistumaa, mikä johtaa plasman etraviriinipitoisuuden pienenemiseen.
Latvian: Zāles, kas inducē CYP3A4, CYP2C9 vai CYP2C19, var pastiprināt etravirīna klīrensu, kā rezultātā pazeminās etravirīna koncentrācija plazmā.
Finnish: Tiedot DUET-tutkimuksista viittaavat siihen, että etraviriinin hoitoa edeltävän EC50-arvon kerrannaismuutos (FC, fold change) on virologisen vasteen ennustava tekijä.
Latvian: Dati no DUET pētījumiem liecina, ka viroloģisko rezultātu prognozējošais faktors ir EC50 sākotnējās vairākkārtējās izmaiņas (FC) pret etravirīnu, un virs FC 3 un FC 13 novērotā reakcija pakāpeniski samazinājās.
Finnish: Sellaisille HIV-potilaille, joilla on vaikea-asteinen immuunivaje antiretroviraalista yhdistelmähoitoa aloitettaessa, saattaa kehittyä tulehduksellinen reaktio oireettomia tai latentteja opportunistipatogeeneja kohtaan.
Latvian: Pacientiem ar HIV infekciju, kuriem kombinētās antiretrovīrusu terapijas (KART) uzsākšanas laikā bijis izteikts imūndeficīts, var sākties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskām vai atlikušajām oportūnistiskām infekcijām.
Finnish: Etraviriini ei vaikuttanut jälkeläisten kehitykseen laktaation aikana tai vieroituksen jälkeen emon altistuksella, joka vastaa ihmiselle kliiniseen käyttöön suositelluista annoksista aiheutuvaa altistusta.
Latvian: Etravirīns neietekmēja dzīvnieku mazuļu attīstību laktācijas fāzē vai pēc atšķiršanas, ja mātei zāļu iedarbība bija līdzīga kā cilvēkiem novērotā iedarbība, lietojot ieteikto klīnisko devu.
Finnish: ANTIBIOOTIT Atsitromysiini
Latvian: ANTIBIOTIKAS Azitromicīns
Finnish: Asioita, joista on kerrottava lääkärille
Latvian: Pastāstiet ārstam par savu situāciju
Finnish: - Muut aineet ovat hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hipromeloze, mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds,
Finnish: MALARIALÄÄKKEET Artemeetteri/ lumefantriini
Latvian: PRETMALĀRIJAS LĪDZEKĻI Artemeters/
Finnish: INTELENCE-tablettien samanaikaista käyttöä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Latvian: Nav ieteicams lietot INTELENCE kopā ar tipranavīru/ritonavīru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Etraviriinin samanaikainen käyttö efavirentsin tai nevirapiinin kanssa voi aiheuttaa plasman etraviriinipitoisuuksien huomattavaa pienenemistä ja siten etraviriinin vaikutuksen heikkenemistä.
Latvian: Vienlaicīga etravirīna un efavirenza vai nevirapīna lietošana var būtiski pazemināt etravirīna koncentrāciju plazmā un izraisīt etravirīna terapeitiskās iedarbības zudumu.
Finnish: Kunkin esiintymistiheysluokan haittavaikutukset on järjestetty niiden vakavuuden mukaan (vakavin ensin).
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Finnish: Etraviriinin kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset
Latvian: 2. tabula: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā novērotās etravirīna blakusparādības
Finnish: Aiempien tietojen perusteella etraviriinialtistuksen voidaan odottaa pienenevän kun taas rifabutiinialtistuksen ja erityisesti
Latvian: Ņemot vērā iepriekš iegūtos datus, iespējama etravirīna iedarbības samazināšanās, bet rifabutīna un īpaši 25-O-dezacetil-rifabutīna iedarbības pastiprināšanās.
Finnish: Niele INTELENCE-tabletti/tabletit kokonaisena vesilasillisen kanssa.
Latvian: Norijiet INTELENCE tableti(es) veselā veidā, uzdzerot glāzi ūdens.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "T125" ja toiselle puolelle "100".
Latvian: Tablete Baltas līdz pelēkbaltas ovālas formas tabletes ar iespiedumu "T125" vienā pusē un "100" - otrā pusē.
Finnish: HIV-infektiota sairastavien populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, ettei etraviriinin farmakokinetiikassa ole merkittäviä eroja tutkitussa ikäryhmässä (18-77-vuotiaat).
Latvian: Šajā grupā farmakokinētikas analīzes ar HIV inficētiem pacientiem liecināja, ka etravirīna farmakokinētika novērtētajā vecuma grupā (18 - 77 gadi) būtiski neatšķiras; šajā analīzē tika iekļauti 6 indivīdi, kuri bija 65 gadus veci vai vecāki (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etraviriini
Latvian: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirīns
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Latvian: INTELENCE satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Finnish: Deksametasonin odotetaan pienentävän plasman etraviriinipitoisuutta.
Latvian: Domājams, ka deksametazons pazemina etravirīna koncentrāciju plazmā.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri 500/200 mg kahdesti vuorokaudessa tipranaviiri
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs 500/200 mg divreiz dienā tipranavīra
Finnish: Jos oksennat, kun INTELENCE-tabletin ottamisesta on kulunut yli 4 tuntia, sinun ei tarvitse ottaa uutta annosta ennen tavanomaista ajankohtaa.
Latvian: Ja izvēmāties vairāk nekā 4 stundas pēc INTELENCE lietošanas, tad lietot vēl vienu devu līdz parastajam devas lietošanas laikam nav nepieciešams.
Finnish: Potilailla, joiden viruskanta sisälsi vähintään kolme seuraavista mutaatioista, havaittiin virologisen vasteen heikkenemistä etraviriinille: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V ja G190A/S (ks. kohta 5.1).
Latvian: Pavājināta virusoloģiskā atbildes reakcija uz etravirīnu novērota pacientiem ar vīrusu celmiem, kam ir 3 vai vairākas no šādām mutācijām: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V un G190A/S (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Etraviriini metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksan kautta.
Latvian: Etravirīna primāro metabolismu un elimināciju veic aknas.
Finnish: 800 mg kolmesti vuorokaudessa + 200 mg etraviriinia 12 tunnin välein bosepreviiri
Latvian: 3 reizes dienā + etravirīns 200 mg ik pēc 12 h boceprevīrs
Finnish: 700/100 mg kahdesti vuorokaudessa amprenaviiri AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etraviriini
Latvian: 700/100 mg divreiz dienā amprenavīra AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25)
Finnish: Ihottuma parani useimmiten itsestään ja hävisi yleensä 1-2 hoitoviikon kuluessa.
Latvian: Vairumā gadījumu izsitumi bija pašlimitēti un, terapiju turpinot, parasti izzuda 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Finnish: Systeemisesti annettavien immunosuppressiivisten lääkkeiden ja INTELENCE-tablettien samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta, koska plasman siklosporiini-, sirolimuusi- ja takrolimuusipitoisuus saattaa muuttua INTELENCE-tablettien samanaikaisen käytön yhteydessä.
Latvian: Ja vienlaikus lieto sistēmiskus imūnsupresantus, tas jādara piesardzīgi, jo, lietojot kopā ar INTELENCE, var tikt ietekmēta ciklosporīna, sirolīma vai takrolīma koncentrācija.
Finnish: DUET-1- ja DUET-2-tutkimusten lähtötilanteessa yleisimmin esiintynyt NNRTI-mutaatio oli K103N.
Latvian: Tikai K103N esamība, kas bija visbiežāk sastopamā NNRTI mutācija DUET-1 un DUET-2 pētījuma sākumā, netika identificēta kā mutācija, kas saistīta ar rezistenci pret etravirīnu.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 40 mg laktoosimonohydraattia.
Latvian: Katra tablete satur 40 mg laktozes monohidrāta.
Finnish: Yksi tabletti sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Latvian: Katra tablete satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg), - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Latvian: Ar saistītu pastiprinātu PI: mijiedarbības pētījums nav veikts.
Finnish: Etraviriini ei ollut karsinogeeninen rotilla eikä uroshiirillä.
Latvian: Žurkām un peļu tēviņiem etravirīns nebija kancerogēns.
Finnish: Amprenaviirin tai fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän annosta saattaa olla tarpeen pienentää, kun niitä käytetään samanaikaisesti INTELENCE-tablettien kanssa.
Latvian: Ja amprenavīru/ritonavīru un fosamprenavīru/ritonavīru lieto vienlaikus ar INTELENCE, var būt nepieciešama devas samazināšana.
Finnish: INTELENCE 25 mg tabletit
Latvian: INTELENCE 25 mg tabletes
Finnish: INTELENCE-tabletteja voidaan käyttää samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ilman annosmuutoksia.
Latvian: INTELENCE var lietot kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem, neveicot devu pielāgošanu.
Finnish: Klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa klaritromysiini AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-hydroksiklaritromysiini AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etraviriini
Latvian: Klaritromicīns 500 mg divreiz dienā klaritromicīna AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicīna AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39)
Finnish: Silisifioitu mikrokiteinen selluloosa Mikrokiteinen selluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Kroskarmelloosinatrium
Latvian: Silicizēta mikrokristāliskā celuloze Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Finnish: INTELENCE-tablettien ja daklatasviiriin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Latvian: Vienlaicīga Intelence un daklatasvīra lietošana nav ieteicama.
Finnish: INTELENCE-hoidon voidaan odottaa pienentävän näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuutta plasmassa.
Latvian: Domājams, ka INTELENCE pazemina šo antiaritmisko līdzekļu koncentrāciju plazmā.
Finnish: vedetön kolloidinen piidioksidi, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
Latvian: koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrija sāls un magnija stearāts.
Finnish: Älä lopeta INTELENCE-tablettien tai muiden HIV-lääkkeittesi käyttöä, vaikka vointisi olisikin parempi.
Latvian: Arī tad, ja jūtaties labāk, Jūs nedrīkstat pārtraukt lietot INTELENCE vai citas pret-HIV zāles.
Finnish: Samanaikainen käyttö voi vaikuttaa INTELENCE-tablettien tehoon tai toisen käyttämäsi lääkeaineen tehoon, jos käytät INTELENCE-tabletteja samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa.
Latvian: Ja lietojat INTELENCE kopā ar kādām no tālāk minētajām zālēm, var mainīties INTELENCE vai citu zāļu iedarbība.
Finnish: Yhteensä
Latvian: Bieži