FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Opatanol
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Opatanol
Portuguese: Em estudos clínicos que envolveram cerca de 1680 doentes, Opatanol foi administrado uma a quatro vezes ao dia, em ambos os olhos, durante quatro meses em monoterapia ou como terapêutica adjuvante da loratadina 10 mg.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med over 1680 pasienter, ble Opatanol gitt én til fire ganger daglig i begge øynene i opptil fire måneder som monoterapi eller som tilleggsterapi til loratadin 10 mg. Omtrent 4,5 % av pasientene kan forventes å oppleve bivirkninger assosiert med bruken av Opatanol.
Portuguese: Qual o aspecto de OPATANOL e conteúdo da embalagem Opatanol é um líquido (uma solução) transparente e incolor, fornecido numa embalagem contendo um ou três frascos de plástico de 5 ml com fechos roscados.
Norwegian Bokmål: Hvordan Opatanol ser ut og innholdet i pakningen Opatanol er en klar og fargeløs væske (en oppløsning) i en eske med enten en 5 ml plastflaske med skrukork eller i en pakning med tre 5 ml plastflasker med skrukork.
Portuguese: Inchaço do olho, inchaço da córnea, alteração do tamanho da pupila.
Norwegian Bokmål: Hevelse på øyet, hevelse på hornhinnen, endret pupillstørrelse
Portuguese: Após a administração de uma dose oral de 10 mg a doentes submetidos a hemodiálise (sem débito urinário), as concentrações plasmáticas da olopatadina foram significativamente inferiores no dia da hemodiálise em relação ao dia sem hemodiálise, o que sugere que a olopatadina pode ser removida pela hemodiálise.
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering av en dose på 10 mg olopatadin til pasienter i hemodialyse (ingen urinproduksjon) var plasmakonsentrasjonene signifikant lavere på dagen for hemodialyse enn på dagen uten hemodialyse, hvilket antyder at olopatadin kan fjernes ved hemodialyse.
Portuguese: Frascos de 5 ml em polietileno de baixa densidade, opacos, com fechos roscados de polipropileno (DROP-TAINER).
Norwegian Bokmål: 5 ml ugjennomsiktig, lavtetthet polyetylen flaske med et skrulokk av polypropylen (DROPTAINER).
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml
Portuguese: Em doentes com as vias nasolacrimais permeáveis, verificou-se que a administração ocular tópica de Opatanol reduzia os sinais e sintomas nasais que se encontram frequentemente associados à conjuntivite alérgica sazonal.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med intakte nasolakrimale kanaler, er det antydet at topikal okulær administrering av Opatanol reduserer nasale tegn og symptomer, som hyppig ledsager sesongbetinget allergisk konjuktivitt.
Portuguese: Utilização em idosos Não é necessário qualquer ajustamento da dose nos doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering hos eldre pasienter er ikke nødvendig.
Portuguese: Dado que as concentrações plasmáticas após administração ocular tópica de olopatadina são 50 a 200 vezes inferiores às obtidas após doses orais bem toleradas, não se prevê que seja necessário qualquer ajustamento da dose nos idosos ou na população de doentes com insuficiência renal.
Norwegian Bokmål: Da plasmakonsentrasjonen etter topikal okulær dosering av olopatadin er 50 til 200 ganger lavere enn etter veltolererte perorale doser, forventes dosejustering ikke å være nødvendig hos eldre personer eller personer med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: População pediátrica
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter
Portuguese: Não existem dados ou a sua quantidade é limitada sobre a utilização de olopatadina em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av oftalmologisk olopatadin hos gravide kvinner.
Portuguese: • Não deve utilizar Opatanol se estiver a amamentar.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke bruke Opatanol hvis du ammer.
Portuguese: Para uso ocular.
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem também sido associado a casos de queratopatia punctata e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er også blitt rapportert å kunne forårsake punktural keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Portuguese: O Opatanol contém cloreto de benzalcónio, que pode causar irritação ocular.
Norwegian Bokmål: Opatanol inneholder benzalkoniumklorid som kan forårsake øyeirritasjon.
Portuguese: Validade após abertura
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid etter første åpning
Portuguese: Opatanol é um agente anti-alérgico/anti-histamínico, que apesar de administrado topicamente, apresenta absorção sistémica.
Norwegian Bokmål: Opatanol er et antiallergikum/antihistaminikum som absorberes systemisk, selv ved topikal administrasjon.
Portuguese: O OPATANOL não deve ser utilizado durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: Opatanol skal ikke brukes under amming.
Portuguese: • Pressione suavemente a base do frasco até à saída de uma gota de Opatanol de uma só vez.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig i bunnen av flasken så én (1) dråpe Opatanol frigjøres av gangen.
Portuguese: Pouco frequentes dermatite de contacto, sensação de ardor na pele, pele seca
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige kontaktdermatitt, brennende følelse i huden, tørr hud
Portuguese: • Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, retire-o antes de utilizar o produto.
Norwegian Bokmål: • Dersom forseglingskragen er løs etter at flaskekorken er fjernet, må du fjerne den før du bruker produktet.
Portuguese: Dado que a olopatadina é excretada na urina principalmente sob a forma de substância activa inalterada, a farmacocinética da olopatadina é alterada em caso de insuficiência renal, com concentrações plasmáticas 2,3 vezes superiores em doentes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina média de 13,0 ml/min) quando comparadas com adultos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Da olopatadin primært utskilles som uendret virkestoff i urinen, vil nedsatt nyrefunksjon endre olopatadins farmakokinetikk med peak plasmakonsentrasjoner 2,3 ganger høyere hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon (gjennomsnitt kreatininclearance 13,0 ml/min) sammenlignet med friske voksne.
Portuguese: Desconhecida dermatites, eritema
Norwegian Bokmål: Ikke kjent dermatitt, erytem
Portuguese: Opatanol apenas deve ser utilizado como um colírio.
Norwegian Bokmål: Opatanol skal kun brukes som øyedråper.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Opatanol Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Opatanol Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: • Segure no frasco com o aplicador virado para baixo, entre o polegar e o dedo médio.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp-ned mellom tommel og pekefinger.
Portuguese: A dose é de uma gota de Opatanol no saco conjuntival do(s) olho(s) afectado(s), duas vezes por dia (com um intervalo de 8 horas).
Norwegian Bokmål: Dosen er 1 dråpe Opatanol 2 ganger daglig i konjunktivalsekken på det/de angrepne øyet/øynene 2 ganger daglig (hver 8. time).
Portuguese: Cloreto de benzalcónio cloreto de sódio fosfato dissódico, dodeca-hidratado (E339) ácido clorídrico (E507) (para ajuste de pH) hidróxido de sódio (E524) (para ajuste do pH) água purificada
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid natriumklorid dinatriumfosfatdodekahydrat (E339) saltsyre (E507) (til pH-justering) natriumhydrokid (E524) (til pH-justering) renset vann
Portuguese: Os dados disponíveis em animais mostraram excreção de olopatadina no leite materno após adiminitração oral (para mais detalhes, ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra dyr har vist utskillelse av olopatadine i melk ved oral administration (for detaljer se pkt.
Portuguese: Não estão disponíveis informações relativas a uma sobredosagem ocorrida por ingestão acidental ou deliberada.
Norwegian Bokmål: Ingen humane data er tilgjengelige for overdosering ved uhell eller bevisst inntak.
Portuguese: Podem ser esperadas reações adversas em aproximadamente 4,5% dos doentes associados à utilização de Opatanol; contudo, apenas 1,6% destes doentes foram afastados dos estudos clínicos devido a reações adversas.
Norwegian Bokmål: Kun 1,6 % av pasientene avbrøt imidlertid de kliniske studiene på grunn av disse bivirkningene.
Portuguese: Efeitos secundários gerais Dor de cabeça, cansaço, nariz seco, mau gosto na boca.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger Hodepine, tretthet, tørr nese, dårlig smak i munnen
Portuguese: Cada mL de solução contém 1 mg de olopatadina (como hidroclorido).
Norwegian Bokmål: Hver ml løsning inneholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Portuguese: Nos estudos clínicos não foram notificadas reações adversas oftalmológicas ou sistémicas graves relacionadas com o Opatanol.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige oftalmologiske eller systemiske bivirkninger relatert til Opatanol ble rapportert fra kliniske studier.
Portuguese: Tratamento dos sinais e sintomas oculares associados à conjuntivite alérgica sazonal.
Norwegian Bokmål: Behandling av okulære tegn og symptomer på sesongbetinget allergisk konjunktivitt.
Portuguese: No entanto, se estiver próximo da sua dose seguinte, não aplique a dose que se tinha esquecido antes de retomar o seu esquema de dosagem habitual Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Norwegian Bokmål: Men, er det snart tid for neste dose, kan du hoppe over den glemte dosen og gå tilbake til den vanlige doseringen.
Portuguese: Os efeitos de Opatanol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Opatanol har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Qual a composição de Opatanol - A substância activa é a olopatadina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Opatanol - Virkestoff er olopatadin.
Portuguese: Opatanol é utilizado no tratamento dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica sazonal.
Norwegian Bokmål: Opatanol brukes til behandling av tegn og symptomer ved sesongbetinget allergisk konjunktivitt.
Portuguese: Não aplique mais gotas até ao momento da aplicação regular da dose seguinte.
Norwegian Bokmål: Drypp ikke flere dråper i øyet før neste planlagte dose.
Portuguese: • Segure no frasco e desenrosque a tampa para a retirar.
Norwegian Bokmål: • Ta flasken og skru lokket av.
Portuguese: Desconhecida náuseas, vómitos
Norwegian Bokmål: Ikke kjent kvalme, oppkast
Portuguese: Para evitar infeções, deverá rejeitar o frasco 4 semanas após a sua primeira abertura e utilizar um frasco novo.
Norwegian Bokmål: Flasken skal kastes fire uker etter at den er åpnet første gang, for å forebygge infeksjoner.
Portuguese: Utilização em caso de insuficiência hepática ou renal A olopatadina, na forma de colírio (Opatanol), não foi estudada em doentes com insuficiência renal ou hepática.
Norwegian Bokmål: Olopatadin som øyedråper (Opatanol) er ikke blitt undersøkt hos pasienter med lever- eller nyresykdom.
Portuguese: Como conservar Opatanol
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Opatanol
Portuguese: Cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, fosfato dissódico dodeca-hidratado, ácido clorídrico/hidróxido de sódio e água purificada.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumfosfatdodekahydrat, saltsyre/natriumhydroksid og renset vann.
Portuguese: Este medicamento contém 0,5 mg de cloreto de benzalcónio por cada 5 ml o que equivale a 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,5 mg benzalkoniumklorid i hver 5 ml.
Portuguese: Muito raramente foram reportados casos de calcificação da córnea, em associação com a utilização de colírios com fosfato em doentes com córneas significativamente danificadas.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hornhinnekalsifisering er rapportert svært sjelden hos noen pasienter med betydelig ødelagte hornhinner i forbindelse med bruk av øyedråper som inneholder fosfat.
Portuguese: • Feche bem o frasco imediatamente após a sua utilização.
Norwegian Bokmål: • Skru lokket godt på etter bruk.
Portuguese: Aplique apenas uma única gota assim que se lembrar e, retome em seguida o seu esquema de dosagem habitual.
Norwegian Bokmål: Ta den forskrevne dosen så raskt som mulig, og fortsett deretter med den vanlige doseringen.
Portuguese: Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma
Norwegian Bokmål: Dra ned nedre øyelokk med en ren finger, slik at en lomme dannes mellom øyelokket og øyet ditt.
Portuguese: Dor no olho, irritação ocular, olho seco, sensação estranha no olho, desconforto ocular.
Norwegian Bokmål: Smerter eller hevelse i øyet, øyeirritasjon, tørre øyne, unormal følelse i øyet, ubehag i øynene
Portuguese: Pouco frequentes erosão da córnea, defeito do epitélio da córnea, alteração do epitélio da córnea, queratite puntacta, queratite, manchas na córnea, olho lacrimejante, fotofobia, visão turva, diminuição da acuidade visual, blefarospasmo, desconforto ocular, prurido ocular, folículos conjuntivais, perturbação conjuntival, sensação de corpo estranho nos olhos, aumento da produção de lágrimas, eritema das pálpebras, edema das pálpebras, alteração das pálpebras, hiperemia ocular
Norwegian Bokmål: Vanlige øyesmerter, øyeirritasjon, tørrhet i øyet, unormal følelse i øynene Mindre vanlige hornhinneerosjon, defekter i hornhinneepitelet, sykdom i hornhinneepitelet, punktkeratitt, keratitt, flekker på hornhinnen, rennende øyne, lysskyhet, tåkesyn, redusert synsskarphet, blefarospasmer, ubehag på øyet, kløe i øyet, konjunktivale follikler, konjunktivale forandringer, følelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflom, kløe på øyelokket, øyelokkødem, øyelokkforstyrrelser, okulær hyperemi
Portuguese: Visão turva, reduzida ou anormal, alteração da córnea, inflamação da superfície do olho com ou sem dano da superfície inflamação ou infecção da conjuntiva, olho lacrimejante, sensibilidade à luz, aumento da produção de lágrimas, comichão no olho, olho vermelho, comichão ou anormalidade nas pálpebras, pálpebras avermelhadas, inchadas ou com descamação.
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, redusert eller unormalt syn, forandringer i hornhinnen, betennelse på øyeoverflaten med eller uten overflateskade, konjunktival betennelse eller infeksjon, puss på øyet, lysfølsomhet, økt tåreproduksjon, kløende øyne, røde øyne, øyelokksforandringer, kløe, rødhet, opphovning eller skorper på øyelokk.
Portuguese: Em caso de terapia concomitante com outros medicamentos oftalmológicos tópicos, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med andre topikale okulære legemidler, bør man vente fem minutter mellom to påfølgende påføringer.
Portuguese: • Não toque com o aplicador no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke øyet, øyelokket, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater med dråpespissen.
Portuguese: Utilize apenas o Opatanol em ambos os olhos por indicação do seu médico.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Opatanol i begge øynene, dersom legen din har forskrevet det. Bruk bare øyedråpene så lenge som legen din har forskrevet det.
Portuguese: A dose recomendada é uma gota num ou em ambos os olhos, duas vezes por dia - de manhã e à noite.Siga esta posologia, exceto nos casos em que o seu médico lhe dê indicações diferentes.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe i øyet eller øynene, to ganger om dagen, morgen og kveld.
Portuguese: O contacto com as lentes hidrófilas deve ser evitado.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med myke kontaktlinser.
Portuguese: Como utilizar Opatanol
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Opatanol
Portuguese: Não deve dar este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos visto não existir informação de que é eficaz ou que é seguro utilizar em crianças com menos de 3 anos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om sikkerhet og effekt ved bruk hos barn under 3 år.
Portuguese: Desconhecida edema da córnea, edema ocular, inchaço ocular, conjuntivite, midríase, distúrbios visuais, crostas nas margens das pálpebras
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hornhinneødem, øyeødem, hevelse på øyet, konjunktivitt, mydriase, synsforstyrrelser, skorper i kanten av øyelokket
Portuguese: 1 mL de solução contém 1 mg de olopatadina (cloridrato).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Portuguese: Falta de ar, aumento dos sintomas alérgicos, cara inchada, sonolência, fraqueza generalizada, náuseas, vómitos, infecção dos sinos nasais, pele avermelhada e com comichão.
Norwegian Bokmål: Kortpustethet, økte allergiske symptomer, hevelser i ansiktet, søvnighet, generell slapphet, kvalme, oppkast, sinusinfeksjon, rødhet og kløe i huden.
Portuguese: Se parar de utilizar Opatanol Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Opatanol Du må snakke med legen din før du avbryter behandling med Opatanol.
Portuguese: Opatanol 1 mg/mL colírio, solução olopatadina
Norwegian Bokmål: Opatanol 1 mg/ml øyedråper, oppløsning olopatadin
Portuguese: Frequentes fadiga Desconhecida astenia, mal-estar
Norwegian Bokmål: Ikke kjent asteni, malaise
Portuguese: - Os outros ingredientes são cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, fosfato dissódico dodeca hidratado (E339), ácido clorídrico (E507) e/ou hidróxido de sódio (E524) e água purificada.
Norwegian Bokmål: (E339), natriumhydroksid (E507) og/eller saltsyre (E524) og renset vann.
Portuguese: Efeitos secundários gerais Sensibilidade diminuída ou anormal, tonturas, corrimento nasal, pele seca, pele inflamada.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger Økt eller redusert følelse, svimmelhet, rennende nese, tørr hud, betennelse i huden.
Portuguese: Foi realizado um estudo em doentes com insuficiência renal grave, após a administração oral de olopatadina.
Norwegian Bokmål: En nyrefunksjonsstudie etter oral tilførsel av olopatadin er blitt utført hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de protecção estiver solto, este deve ser retirado antes de utilizar o produto.Para evitar a contaminação do conta-gotas ou da solução, devem ser tomadas as devidas precauções para que a ponta do conta-gotas não toque nas pálpebras, zonas circundantes ou outras superfícies.
Norwegian Bokmål: For å unngå forurensing av dråpespissen og løsningen, må dråpespissen på flasken aldri komme i kontakt med øyelokkene, områdene rundt eller andre flater.
Portuguese: Estudos comparativos da farmacocinética de doses orais de 10 mg de olopatadina em indivíduos jovens (média de idades de 21 anos) e idosos (média de idades de 74 anos) não demonstraram diferenças significativas nas concentrações plasmáticas (AUC), na ligação às proteínas ou na excreção urinária do fármaco não metabolizado e metabolitos.
Norwegian Bokmål: I studier med 10 mg peroral dose olopatadin ble olopatadins farmakokinetikk sammenlignet hos yngre forsøkspersoner (gjennomsnittsalder: 21 år) og eldre (gjennomsnittsalder: 74 år).
Portuguese: Poderá contaminar as gotas que restam no frasco.
Norwegian Bokmål: Det kan forurense øyedråpene.
Portuguese: Não se prevê que seja necessário qualquer ajustamento da dose em caso de insuficiência hepática.
Norwegian Bokmål: Dosejustering forventes ikke å være nødvendig ved nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio é conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at benzalkonium misfarger myke kontaktlinser.
Portuguese: Colírio, solução (colírio).
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning (øyedråper).
Portuguese: Este estudo deve ser conduzido de acordo com um protocolo acordado.
Norwegian Bokmål: Denne studien skal utføres i henhold til en avtalt protokoll.
Portuguese: Estão incluídos:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Portuguese: A taxa estimada de sobrevivência a 1 ano foi de
Norwegian Bokmål: Den estimerte overlevelsesraten etter 1 år var
Portuguese: A frequência baseia-se na exposição em todo o programa.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på eksponering over hele studieprogrammet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de junho de 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juni 2015
Portuguese: 3,6 (Não disponível)
Norwegian Bokmål: 3,6 (ikke tilgjengelig)
Portuguese: OPDIVO não deve ser congelado.
Norwegian Bokmål: OPDIVO skal ikke fryses.
Portuguese: Detalhes de como devem ser minimizadas as questões de segurança através da monitorização e gestão apropriadas.
Norwegian Bokmål: • Detaljer om hvordan forhold vedrørende sikkerhet kan minimeres gjennom egnet monitorering og håndtering:
Portuguese: Resposta objetiva confirmada
Norwegian Bokmål: Bekreftet objektiv respons
Portuguese: Grau 3 (primeira ocorrência)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (første hendelse)
Portuguese: Análise actualizada
Norwegian Bokmål: Oppdatert analyse
Portuguese: a seguimento mediano de 11,5 meses.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging 11,5 måneder.
Portuguese: Estes doentes não foram avaliados como parte da população de eficácia primária.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene ble ikke evaluert som del av den primære effektpopulasjonen.
Portuguese: Notificada também em estudos fora do conjunto de dados agrupados.
Norwegian Bokmål: Rapportert også i studier utenfor det samlede datasettet.
Portuguese: O seguimento estava a decorrer no momento da apresentação dos dados.
Norwegian Bokmål: Oppfølging var pågående ved tidspunktet for presentasjon av data.
Portuguese: Dados instáveis devido à duração limitada da resposta.
Norwegian Bokmål: Usikre data på grunn av begrenset varighet av respons.
Portuguese: < 75 anos
Norwegian Bokmål: < 75 år
Portuguese: O seguimento mínimo da análise da ORR foi de 28 meses.
Norwegian Bokmål: Minimum oppfølging for analysen av ORR var 28 måneder.
Portuguese: ≥ 75 anos
Norwegian Bokmål: ≥ 75 år
Portuguese: Número (n)/ seguimento mínimo (meses)
Norwegian Bokmål: Antall (n) / minimum oppfølging (måneder)
Portuguese: Notificada em estudos clínicos e no pós comercialização.
Norwegian Bokmål: Rapportert i kliniske studier og etter markedsføring.
Portuguese: 95% ICb a inclui respostas confirmadas e não confirmadas, scans foram obrigatórios apenas semana 8/9 e semana 52.
Norwegian Bokmål: 95 % KIb a inkluderer bekreftede og ubekreftede responser, scanning var obligatorisk bare ved uke 8/9 og uke 52.
Portuguese: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 Estados Unidos da América
Norwegian Bokmål: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 USA
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informação.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Portuguese: Os grupos das "numerosas" e "intermediárias"foram combinados de forma a definir o grupo "abundante".
Norwegian Bokmål: Gruppene «tallrikt» og «intermediært» ble slått sammen til å definere gruppen «rikelig».
Portuguese: A segurança e eficácia de OPDIVO em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av OPDIVO hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Crianças e adolescentes OPDIVO não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom OPDIVO bør ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: O seguimento mínimo foi de aproximadamente 24 meses.
Norwegian Bokmål: Minimumsoppfølging var omtrent 24 måneder.
Portuguese: N respondedores/ N avaliáveisa
Norwegian Bokmål: N respondere/ N evaluerbarea
Portuguese: o volume total de perfusão não pode exceder 160 ml.
Norwegian Bokmål: det endelige infusjonsvolumet må ikke overskride 160 ml.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou pensa estar grávida, a planear engravidar ou se estiver a amamentar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: A preparação deve ser realizada por pessoal treinado de acordo com as boas práticas, especialmente em relação à assepsia.
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal gjøres av trenet personell i henhold til regler for god praksis, særlig med hensyn til aseptikk.
Portuguese: Não disponível como mediana instável devido ao baixo número de doentes e censura com 24 meses de seguimento
Norwegian Bokmål: Ikke tilgjengelig siden median er ustabil på grunn av lavt antall pasienter og sensurering med 24-måneders oppfølging