FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Također obavezno obavijestite liječnika ako, za vrijeme liječenja Tacforiusom, uzimate nadomjeske kalija ili određene diuretike koji se primjenjuju u liječenju zatajivanja srca, povišenog arterijskog tlaka i bubrežnih bolesti (npr. amilorid, triamteren ili spironolakton); nesteroidne protuupalne lijekove (npr.
Lithuanian: Kai gydotės Tacforius, Jūsų gydytojas taip pat turi žinoti, jei vartojate kalio papildus arba diuretikus širdies ligai, padidėjusiam kraujospūdžiui arba inkstų ligai gydyti (pvz., amiloridą, triamtereną arba spironolaktoną), nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU pvz., ibuprofeną), vartojamus nuo karščiavimo, uždegimo ir skausmo, antikoaguliantus (vaistus skystinančius kraują) arba geriamus vaistus cukriniam diabetui gydyti.
Croatian: Drugi čimbenici za koje se primijetilo da povećavaju rizik od razvoja takvih kliničkih stanja bili su postojeća srčana bolest, primjena kortikosteroida, hipertenzija, poremećaj funkcije bubrega ili jetre, infekcije, opterećenje tekućinom i edem.
Lithuanian: Nustatyta, kad šių pokyčių rizika gali padidėti dėl tokių priežasčių kaip anksčiau buvusi širdies liga, kortikosteroidų vartojimas, hipertenzinė liga, inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, infekcinės ligos, per didelis skysčių kiekis ir patinimai.
Croatian: Bolesnici koji se liječe imunosupresivima, uključujući takrolimus, izloženi su povećanom riziku od infekcija, uključujući oportunističke infekcije (bakterijske, gljivične, virusne i protozoalne) poput nefropatije povezane s BK virusom i progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s
Lithuanian: įskaitant oportunistines infekcijas (bakterines, grybelines, virusines ir pirmuonių) rizika, kaip antai BK viruso sukeltos nefropatijos bei JC viruso sukeltos progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL).
Croatian: Vršna koncentracija u krvi postignuta s ovim dozama je bila viša od 150 ng/ml što je više nego 6 puta veće od srednjih vršnih koncentracija koje su uočene s takrolimusom u kapsulama s produljenim oslobađanjem u kliničkoj transplantaciji.
Lithuanian: 6 kartus viršija vidutines didžiausias koncentracijas, nustatytas vartojant takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulių klinikinės transplantacijos metu.
Croatian: - kortikosteroide prednizolon i metilprednizolon, koji pripadaju klasi kortikosteroida koji se primjenjuju za liječenje upala ili potiskivanje aktivnosti imunološkog sustava (npr. u odbacivanju presatka)
Lithuanian: - fenitoiną ir fenobarbitalį, vaistus epilepsijai gydyti; - antinksčių žievės steroidinius hormonus prednizoloną ir metilprednizoloną, priklausančius kortikosteroidų grupei vaistus, vartojamus uždegimams gydyti arba imuninei sistemai slopinti (pvz., esant persodinto organo atmetimo reakcijai);
Croatian: 30 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 30x1 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 50 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 50x1 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 60 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 60x1 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 100 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 100x1 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem
Lithuanian: 30 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 30x1 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 50 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 50x1 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 60 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 60x1 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 100 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 100x1 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių
Croatian: smetenost i dezorijentacija, depresija, anksiozni simptomi, halucinacije, duševni poremećaji, depresivno raspoloženje, poremećaji i smetnje raspoloženja, noćne more manje često:
Lithuanian: psichikos ligos, depresinė nuotaika, nuotaikos sutrikimai, naktiniai košmarai.
Croatian: Sniženje doze može se pokazati neophodnim u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, dozę gali reikti sumažinti (žr.
Croatian: Opažene su jake interakcije s antimikoticima poput ketokonazola, flukonazola, itrakonazola, vorikonazola i izavukonazola, makrolidnim antibiotikom eritromicinom, inhibitorima proteaze HIV-a (npr. ritonavirom, nelfinavirom, sakvinavirom), inhibitorima proteaze HCV-a (npr. telaprevirom, boceprevirom i kombinacijom ombitasvira i paritaprevira s ritonavirom, primijenjenom s dasabuvirom ili bez njega), farmakokinetičkim pojačivačem kobicistatom te inhibitorima tirozin kinaze nilotinibom i imatinibom.
Lithuanian: , ritonaviru, nelfinaviru, sakvinaviru) ar hepatito C viruso (HCV) proteazės inhibitoriais (pvz., telapreviru, bocepreviru, ombitasviro ir paritapreviro deriniu su ritonaviru, kai vartojama kartu su arba be dasabuviro), farmakokinetiką stiprinančiu vaistu kobicistatu ir tirozino kinazės inhibitoriais nilotinibu ir imatinibu.
Croatian: Sudeći prema kliničkim podacima,
Lithuanian: Turima neišsamių duomenų,
Croatian: Ako postoje jasni klinički znakovi odbacivanja presatka, potrebno je razmotriti mogućnost zamjene jednog imunosupresivnog režima drugim.
Lithuanian: Jeigu atsiranda atmetimo reakcijos požymių, reikia spręsti apie galimus imunosupresinio gydymo pakeitimus.
Croatian: Tacforius 5 mg kapsule sadrže bojilo ponceau 4R
Lithuanian: Tacforius 5 mg kapsulių sudėtyje yra ponceau 4R Tacforius kapsulėse vartojamų spaustuvinių dažų sudėtyje yra ponceau 4R.
Croatian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem2 godine
Lithuanian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės 2 metai
Croatian: Tijekom ranog razdoblja nakon presađivanja organa rutinski se moraju pratiti sljedeći parametri: krvni tlak, EKG, neurološki i vidni status, koncentracija glukoze u krvi natašte, elektroliti (osobito kalij),
Lithuanian: Pradiniu potransplantaciniu periodu įprastai reikia stebėti tokius rodiklius: kraujospūdį, EKG, neurologinę ir bendrą organizmo būklę, gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius, elektrolitų koncentraciją kraujyje (ypač kalio), atlikti kepenų ir inkstų funkcinius mėginius, kraujo ląstelių sudėtį, krešumą, baltymo kiekį kraujo plazmoje.
Croatian: Takrolimus se počeo davati u obliku kontinuirane intravenske infuzije u dozi od 0,01 do 0,03 mg/kg/dan, a oralni takrolimus primjenjivao se u dozi od 0,05 do 0,3 mg/kg/dan.
Lithuanian: Gydymas takrolimuzu pradėtas intravenine 0,01-0,03 mg/kg kūno svorio per parą doze; geriamojo takrolimuzo dozė buvo 0,05-0,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Croatian: poremećaji plućnog parenhima, dispneja, pleuralni izljev, kašalj, faringitis, nazalna kongestija i upale manje često:
Lithuanian: parenchiminės plaučių ligos, dusulys, skystis pleuros ertmėje, kosulys, faringitas, nosies užburkimas ir gleivinės uždegimas.
Croatian: Razlika između liječenja ( takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem - takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem ) bila je 3,3% (95% raspon pouzdanosti [-5,7%, 12,3%]).
Lithuanian: buvo 3,3% (95% pasikliautinumo intervalas [-5,7%, 12,3%]).
Croatian: U bolesnika koji su se liječili imunosupresivima, uključujući takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem, zabilježeni su slučajevi nefropatije povezane s BK virusom i progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s JC virusom.
Lithuanian: Gauti pranešimai apie su BK virusu susijusią nefropatiją bei JC viruso sukeltą progresuojančią daugiažidininę leukoencefalopatiją (PDL) pacientams, kurie buvo gydomi imunosupresantais, įskaitant takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulėmis.
Croatian: Sprječavanje odbacivanja presatka bubrega
Lithuanian: Kepenų transplantato atmetimo reakcijos profilaktika
Croatian: Sprječavanje odbacivanja presatka jetre Liječenje Tacforiusom treba započeti dozom od 0,10 do 0,20 mg/kg na dan koja se primjenjuje jedanput na dan, ujutro.
Lithuanian: Inksto transplantato atmetimo reakcijos profilaktika Gydymas vartojant Tacforius pradedamas skiriant 0,20-0,30 mg/kg kūno svorio dozę vieną kartą per parą, ryte.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate ili morate uzeti ibuprofen (koji se primjenjuje za liječenje vrućice, upale ili bola), amfotericin B (koji se primjenjuje za liječenje bakterijskih infekcija) ili antivirusne lijekove (koji se primjenjuju za liječenje virusnih infekcija npr. aciklovir).
Lithuanian: uždegimą ir skausmą), amfotericiną B (skirtą gydyti bakterines infekcijas) arba antivirusinius vaistus (skirtus gydyti virusines infekcijas, pvz., aciklovirą).
Croatian: U bolesnika koji u ranom razdoblju nakon presađivanja organa ne mogu uzimati lijekove kroz usta, liječenje takrolimusom se može započeti intravenski (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za takrolimus 5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju) u dozi koja iznosi otprilike 1/5 preporučene oralne doze za tu indikaciju.
Lithuanian: takrolimuzo 5 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui charakteristikų santrauką), tokiu atveju skirti maždaug 1/5-ąją rekomenduojamos atitinkamai indikacijai gydyti geriamosios dozės.
Croatian: Ako nakon uzimanja Tacforiusa imate omaglicu, osjećate pospanost ili Vam je zamućen vid, nemojte voziti, koristiti alate ili upravljati strojevima.
Lithuanian: Nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų jei po Tacforius vartojimo jaučiate svaigulį ar mieguistumą, pablogėja regėjimas.
Croatian: Tacforius je oralna formulacija takrolimusa koja se uzima jedanput na dan.
Lithuanian: Tacforius yra vieną kartą per parą per burną vartojama takrolimuzo farmacinė forma.
Croatian: EU/1/17/1244/021 EU/1/17/1244/022 EU/1/17/1244/023
Lithuanian: EU/1/17/1244/021 EU/1/17/1244/022
Croatian: povećanje masnog tkiva
Lithuanian: padidėjęs riebalinio audinio kiekis.
Croatian: - biljne pripravke koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) ili ekstrakte biljke Schisandra sphenanthera.
Lithuanian: (Schisandra sphenanthera) ekstrakto.
Croatian: Tacforius slabi obrambene mehanizme tijela (imunološki sustav), koji neće biti tako učinkovit u obrani od infekcija kao obično.
Lithuanian: Tacforius slopina Jūsų organizmo gynybos mechanizmus (imuninę sistemą).
Croatian: Liječenje Tacforiusom treba započeti nakon razmatranja koncentracije ciklosporina u krvi i kliničkog stanja bolesnika.
Lithuanian: Gydymą Tacforius reikia pradėti nustačius ciklosporino koncentraciją kraujyje ir įvertinus paciento būklę. Jei ciklosporino koncentracija kraujyje yra padidėjusi, vaistinio preparato skyrimą reikia atidėti.
Croatian: i tako povećati koncentraciju takrolimusa u punoj krvi.
Lithuanian: sistema, ir padidinti dėl to takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Croatian: Takrolimus se počeo davati u obliku kontinuirane intravenske infuzije u dozi od 0,025 mg/kg na dan, a oralni takrolimus se primjenjivao u dozi od 0,15 mg/kg na dan uz naknadne prilagodbe doze do najnižih ciljnih vrijednosti od 10 do 20 ng/ml.
Lithuanian: Gydymas takrolimuzu buvo pradedamas intravenine infuzija 0,025 mg/kg kūno svorio per parą doze, geriamojo takrolimuzo iš pradžių buvo vartojama 0,15 mg/kg kūno svorio per parą, po to dozė koreguojama tokiu būdu, kad kraujyje takrolimuzo planuojama mažiausia koncentracija būtų nuo 10 iki 20 ng/ml.
Croatian: Početne doze iznose između 0,1 i 0,3 mg po kg tjelesne težine dnevno.
Lithuanian: Pradinės dozės svyruoja nuo 0,1 iki 0,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tacforius nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tacforius EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Tacforius.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Tacforius kokybės tyrimų duomenis.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tacforius?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tacforius vartojimą?
Croatian: Tacforius takrolimus
Lithuanian: Tacforius takrolimuzas
Croatian: Zašto je Tacforius odobren?
Lithuanian: Kodėl Tacforius buvo patvirtintas?
Croatian: Što je Tacforius i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Tacforius ir kam jis vartojamas?
Croatian: se potom prilagođavaju u skladu s odgovorom bolesnika i razinama lijeka u krvi.
Lithuanian: koreguojamos atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir vaisto koncentraciją kraujyje.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tacforius
Lithuanian: Kita informacija apie Tacforius
Croatian: Kapsule s produljenim oslobađanjem omogućavaju polagano oslobađanje takrolimusa iz kapsule tijekom nekoliko sati, tako ih treba uzimati samo jedanput na dan.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo kapsules, takrolimuzas atpalaiduojamas iš kapsulės iš lėto, per kelias valandas, todėl šį vaistą pakanka vartoti vieną kartą per parą.
Croatian: Budući da je Tacforius generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: Kadangi Tacforius yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: To znači da Tacforius sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Advagraf.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tacforius sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Advagraf, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: Agencija je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Tacforius u promet u EU-u.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Tacforius vartojimui ES.
Croatian: Lijek Tacforius izdaje se samo na liječnički recept.
Lithuanian: Tacforius galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Tacforius pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tacforius rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Advagraf i ne treba ih ponavljati za lijek Tacforius.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Advagraf, todėl jų nereikia kartoti su Tacforius.
Croatian: Doze lijeka Tacforius izračunavaju se na temelju tjelesne težine bolesnika i vrste transplantacije kojoj je bolesnik bio podvrgnut.
Lithuanian: Tacforius dozės apskaičiuojamos pagal paciento svorį ir atsižvelgiant į tai, koks organas buvo persodintas.
Croatian: Lijek Tacforius treba uzimati jedanput na dan s vodom na prazan želudac.
Lithuanian: Tacforius reikia vartoti nevalgius, kartą per parą, užsigeriant vandeniu.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Tacforius dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Advagraf.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tacforius yra panašios kokybės kaip Advagraf ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Tacforius?
Lithuanian: Kokia yra Tacforius nauda ir rizika?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Tacforius, takrolimus, jest imunosupresiv.
Lithuanian: Tacforius veiklioji medžiaga takrolimuzas yra imunosupresantas.
Croatian: Takrolimus smanjuje aktivnost stanica imunosnog sustava naziva T-stanice, koje su primarno uključene u napadanje presađenog organa (odbacivanje organa).
Lithuanian: Takrolimuzas mažina imuninės sistemos veikloje dalyvaujančių ląstelių, vadinamų T ląstelėmis, kurios visų pirma puola persodintą organą (organo atmetimo reakcijoje), aktyvumą.
Croatian: Lijek Tacforius također se može primjenjivati za liječenje odbacivanja organa u odraslih bolesnika kada drugi imunosupresivni lijekovi (lijekovi koji smanjuju aktivnost imunosnog sustava) nisu učinkoviti.
Lithuanian: Tacforius taip pat gali būti skiriamas siekiant nuslopinti organų atmetimo reakciją suaugusiems pacientams, kurių gydymas kitais imunosupresantais (imuninės sistemos aktyvumą slopinančiais vaistais) neveiksmingas.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Tacforius bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tacforius vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Lijek Tacforius primjenjuje se za dugoročno liječenje odraslih bolesnika koji su bili podvrgnuti transplantaciji bubrega ili jetre kako bi se spriječilo odbacivanje (kada imunosni sustav napadne transplantirani organ).
Lithuanian: Tacforius skiriamas taikant ilgalaikį gydymą suaugusiems pacientams, kuriems persodinti donoro inkstai ar kepenys, transplantato atmetimo profilaktikai (kai imuninė sistema puola persodintą organą).
Croatian: Lijek smiju propisivati te mijenjati terapiju imunosupresiva samo liječnici s iskustvom u primjeni imunosupresivnih lijekova i liječenju transplantiranih bolesnika.
Lithuanian: Išrašyti šį vaistą ir koreguoti gydymą imunosupresantais turėtų tik gydymo imunosupresantais ir pacientų, kuriems atlikta transplantacija, gydymo patirties turintys gydytojai.
Croatian: Kako djeluje Tacforius?
Lithuanian: Kaip veikia Tacforius?
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Advagraf.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Advagraf, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Tacforius.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tacforius.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tacforius Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tacforius nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tacforius vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Tacforius sadržava djelatnu tvar takrolimus te je „generički lijek".
Lithuanian: Tacforius sudėtyje yra veikliosios medžiagos takrolimuzo ir tai yra generinis vaistas.
Croatian: Lijek Tacforius dostupan je u obliku kapsula s produljenim oslobađanjem koje sadržavaju takrolimus.
Lithuanian: Gaminamos Tacforius pailginto atpalaidavimo kapsulės, kuriose yra takrolimuzo.
Croatian: Kako se Tacforius koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Tacforius?
Croatian: Kako je Tacforius ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tacforius?
Croatian: 1 prethodno zarolani matriks od 4,8 x 4,8 cm
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (al) 1 suvyniota į ritinėlį matrica cm x 4,8 cm
Croatian: Broj (EU) odobrenja Zaštićeno ime
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Croatian: EXP {MM/GGGG}
Lithuanian: EXP{mm/MMMM}
Croatian: • Plan upravljanja rizikom(RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Croatian: DRUGO(A)POSEBNO(A)UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Lithuanian: KITAS (-I)SPECIALUS (-ŪS)ĮSPĖJIMAS (-AI)(JEI REIKIA)
Croatian: TachoSil se ne preporučuje primjenjivati kod djece mlađe od 18 godina jer su podaci o sigurnosti i djelotvornosti nedostatni.
Lithuanian: TachoSil nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Croatian: Djelatni sastojci se rade iz ljudske krvi.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra pagamintos iš žmogaus kraujo.
Croatian: KARTONSKA KUTIJA
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Croatian: Što je TachoSil i za što se koristi 2.
Lithuanian: Kas yra TachoSil ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Lithuanian: Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Croatian: Anafilaktički šok, preosjetljivost
Lithuanian: Anafilaksinis šokas, padidėjęs jautrumas
Croatian: Svi lijekovi pripravljeni iz ljudske krvi mogu manje često izazvati alergijske reakcije.
Lithuanian: Visi medikamentai, pagaminti iš žmogaus kraujo, nedažnai gali sukelti alerginę reakciją.
Croatian: Nakon 3-5 minuta pažljivo popustite pritisak.
Lithuanian: Po 3-5minučių atsargiai spaudimą atleisti.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nisu uočeni dokazi lokalne nepodnošljivosti.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio vietinio netoleravimo.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB/ 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. travnja 2009.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.- {mėnesio} mėn.}.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Croatian: Jako (pulsirajuće) krvarenje treba kirurški zaustaviti.
Lithuanian: Smarkų (pulsuojantį) kraujavimą būtina sustabdyti chirurginiu būdu.
Croatian: • Prilikomsvake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Croatian: Što je Tachosil i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra TachoSil ir kam jis vartojamas
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR -PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS -ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Croatian: TachoSil se sastoji od sastojaka koji sadrže proteine.
Lithuanian: TachoSil pagamintas iš medžiagų, kuriose yra baltymų.
Croatian: Učestalost svih dolje navedenih događaja kategorizirana je kao nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Visų toliau išvardytų reiškinių dažnis priskiriamas nežinomam (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lokalni hemostatici, ATK oznaka: B02BC30
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vietinio poveikio hemostaziniai vaistai, ATC kodas - BO2BC30
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanjavozilima i rada na strojevima
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Croatian: Nemojte ponovno sterilizirati.
Lithuanian: Pakartotinai sterilizuoti draudžiama.
Croatian: U slučaju šoka, treba slijediti standardni postupak za liječenje šoka.
Lithuanian: Jei pasireiškia šokas, taikomos šiuolaikinės įprastinės šoko gydymo priemonės.
Croatian: U tijelu se TachoSil razlaže i potpuno nestaje.
Lithuanian: Organizme TachoSil ištirpsta ir visiškai išnyksta.
Croatian: Klinički podaci o ponovnom izlaganju Tachosilu su vrlo ograničeni.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie kartotinę TachoSil ekspoziciją yra labai nedaug.
Croatian: Veličine pakiranja:
Lithuanian: Pakuotė:
Croatian: Odredite kolika veličina Tachosila je potrebna.
Lithuanian: Reikia nustatyti, kokio dydžio TachoSil reikia naudoti.