FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Respecto al estudio StiL, el CHMP opinó que aunque un único ensayo no debe ser la base para modificar la norma del tratamiento de primera línea, los datos demuestran la superioridad de la bendamustina sobre un régimen de quimioterapia de combinación establecido (ambos en combinación con rituximab), lo que justifica claramente la utilización de bendamustina también en el contexto de los tumores resistentes.
Lithuanian: Study Group Indolent Lymphomas) tyrimą, CHMP nuomone, nors remiantis vieninteliu tyrimu, nereikėtų keisti tipinės priežiūros taikant pirmos eilės gydymą, iš tyrimo duomenų matyti, kad bendamustinas yra pranašesnis už pripažįstamą kombinuotos chemoterapijos režimą (abi gydymo priemonės skiriamos kartu su rituksimabu), o tai yra akivaizdus loginis pagrindas gydant gydymui atsparią ligą naudoti ir bendamustiną.
Spanish: - que los datos presentados son suficientes para concluir que existe una relación beneficio-riesgo favorable para las indicaciones mencionadas, aunque con diferentes grados de certeza;
Lithuanian: - pateiktų duomenų pakanka, siekiant pagrįsti išvadą, kad pagal nurodytas indikacijas vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
Spanish: El análisis de subgrupos planificado de forma prospectiva en pacientes mayores de 60 años mostró una ventaja de BP sobre MP en cuanto al TFT (14 frente a 9 meses) y también en lo que respecta a la SSP (18 frente a 11 meses).
Lithuanian: Taikant perspektyvinį metodą suplanuota pacientų nuo 60 metų pogrupių analizė parodė, kad BP chemoterapija yra pranašesnė už MP terapiją pagal LNGB (14 mėn.
Spanish: Linfomas no hodgkinianos inactivos en monoterapia para los pacientes que han presentado progresión durante el tratamiento con rituximab o un régimen con rituximab o en los 6 meses siguientes.
Lithuanian: Vangios eigos ne Hodžkino limfoma - kaip monoterapija pacientams, kurių liga progresavo gydymo rituksimabu metu ar taikant vaistinių preparatų derinio su rituksimabu režimą arba praėjus ne daugiau kaip 6 mėnesiams nuo tokio gydymo pabaigos.
Spanish: Además, el solicitante propuso llevar a cabo un ensayo comparativo posterior a la autorización en el contexto clínico de pacientes refractarios al rituximab (bendamustina en comparación con el tratamiento idóneo elegido por el investigador).
Lithuanian: Be to, pareiškėjas pasiūlė, suteikus rinkodaros teisę, atlikti gydymui rituksimabu atsparia liga sergančių pacientų palyginamąjį tyrimą (bendamustinas būtų lyginamas su tyrėjo nuožiūra pasirinkta geriausia gydymo priemone).
Spanish: Los TAC realizarán, una vez concedida la autorización de comercialización, un estudio multicéntrico, aleatorizado y comparativo en fase 3 para investigar la eficacia de la bendamustina en el tratamiento de los pacientes con linfoma no hodgkiniano inactivo resistente al rituximab.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas, vykdydamas laikotarpio po rinkodaros teisės suteikimo įsipareigojimą, atliks palyginamąjį atsitiktinės atrankos daugiacentrį III fazės tyrimą, siekdamas ištirti bendamustino veiksmingumą, gydant vangios eigos, gydymui rituksimabu atsparia ne Hodžkino limfoma sergančius pacientus.
Spanish: Eficacia de la bendamustina en el mieloma múltiple (MM)
Lithuanian: Bendamustino veiksmingumas gydant daugybinę mielomą
Spanish: Se presentó una solicitud para un procedimiento descentralizado en noviembre de 2007 para las tres indicaciones siguientes: tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica (LLC), tratamiento de primera línea del linfoma no hodgkiniano (LNH) inactivo avanzado en pacientes resistentes al rituximab y mieloma múltiple (MM) avanzado.
Lithuanian: buvo pateikta paraiška dėl vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą pagal šias tris indikacijas: lėtinės limfocitinės leukemijos (LLL) pirmos eilės gydymas, pažengusia vangios eigos ne Hodžkino limfoma (NHL) sergančių pacientų, kurių liga atspari gydymui retuksimabu, pirmos eilės gydymas ir pažengusi daugybinė mieloma.
Spanish: - que el compromiso del solicitante de llevar a cabo un ensayo comparativo posterior a la autorización en pacientes resistentes al tratamiento previo con rituximab se considera satisfactorio;
Lithuanian: - pakanka pareiškėjo įsipareigojimo gavus rinkodaros teisę atlikti palyginamąjį pacientų, kurių liga buvo atspari ankstesniam gydymui rituksimabu, tyrimą;
Spanish: Según la directriz sobre antineoplásicos del CHMP (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.
Lithuanian: Pagal CHMP priešvėžinių vaistų gaires (CPMP/EWP/205/95/3 red./Corr.) preparato veiksmingumo negalima įvertinti, naudojant LNGB kaip pirminį sukeliamo pakitimo rodiklį.
Spanish: El solicitante presentó los datos procedentes de un ensayo fundamental prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado para comparar la eficacia de la quimioterapia de primera línea con bendamustina y prednisona (BP) frente a melfalán y prednisona (MP) en pacientes con mieloma múltiple no tratado previamente.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė perspektyvinio daugiacentrio atsitiktinės atrankos kontroliuojamo pagrindinio tyrimo duomenis; atliekant šį tyrimą pirmos eilės bendamustino ir prednizono (BP) chemoterapijos veiksmingumas buvo lyginamas su melfalano ir prednizono (MP) terapijos veiksmingumu, gydant pacientus, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo daugybinės mielomos.
Spanish: Aunque la SSP sea el mejor criterio de valoración principal en un estudio aleatorizado, con la TRG como criterio de valoración secundario, esto exigiría un número prohibitivamente amplio de pacientes para un abordaje de confirmación.
Lithuanian: Nors atliekant atsitiktinės atrankos tyrimą, ILNT būtų geriausias pirminis, o BAR - antrinis sukeliamo pakitimo rodikliai, taikant patvirtinamąjį metodą, reikėtų ištirti pernelyg didelį pacientų skaičių.
Spanish: El CHMP tomó nota de los ensayos clínicos presentados para valorar la función de la bendamustina en la LLC, el MM y el LNH resistente al rituximab.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo pateiktus tyrimų duomenis, kurių metu buvo vertinamas bendamustino poveikis gydant LLL, daugybinę mielomą ir gydymui rituksimabu atsparią NHL.
Spanish: Los pacientes del grupo de BP demostraron un TFT más prolongado (14 frente a 9 meses) y un porcentaje mayor de remisión completa (32% frente al 11%).
Lithuanian: plg. su 9 mėn.) nei MP grupėje, ir visišką remisiją pasiekė didesnė šios grupės pacientų procentinė dalis (32 % plg. su 11 %).
Spanish: El resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto válidos siguen siendo las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación que se mencionan en el Anexo III de la documentación de Levact y nombres asociados (véase Anexo I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis išlieka tokie patys, kaip jų galutiniai variantai, dėl kurių buvo susitarta koordinavimo grupės procedūros metu, kaip nurodyta III priede, rinkodaros teises.
Spanish: La elevada tasa de remisiones completas, un criterio de valoración cada vez más importante en el mieloma múltiple, es otra prueba que avala la eficacia de la bendamustina.
Lithuanian: Papildomai bendamustino veiksmingumą galima patvirtinti ir aukštu visiškos remisijos rodikliu, kuris darosi vis svarbesniu sukeliamo pakitimo gydant daugybinę mielomą rodikliu.
Spanish: Sólo la tasa de respuesta global (TRG) y las tasas de remisión completa fueron superiores en el grupo de BP.
Lithuanian: overall response rate) ir visiškos remisijos rodikliai (VRR, angl.
Spanish: Sin embargo, esta falta de datos de eficacia en cumplimiento de la ICH se compensa con un perfil de seguridad bien establecido y efectos tóxicos esperados y controlables.
Lithuanian: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) nustatytus kriterijus atitinkančių veiksmingumo duomenų stoką kompensuoja plačiai žinomos preparato saugumo charakteristikos bei numatomas ir valdomas jo toksinis poveikis.
Spanish: Aunque la duración de la remisión fue más prolongada en el grupo de BP (18 frente a 12 meses), la supervivencia global fue similar (35 frente a 33 meses).
Lithuanian: Nors remisijos trukmė BP chemoterapijos grupėje buvo ilgesnė (18 mėn.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LEVACT Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti Levact ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Spanish: 10 (2 x 5) plumas precargadas (multilpack)
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (sudėtinė pakuotė)
Spanish: Antes de abrir: 30 meses.
Lithuanian: Prieš atidarant: 30 mėnesių.
Spanish: Código ATC: A10AE05.
Lithuanian: ATC kodas: A10AE05.
Spanish: 41% 32% Odds Ratio:
Lithuanian: 41% 32% Galimybių santykis:
Spanish: Tenga en cuenta que podría poner en peligro su vida o la de otros.
Lithuanian: Atsiminkite, kad Jūs galite kelti grėsmę sau ir kitiems.
Spanish: Esto es normal y no afecta a la dosis que se acaba de inyectar.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos Jūsų ką tik suleistai dozei.
Spanish: • No deje la pluma en el coche ni en otro lugar donde pueda calentarse o enfriarse en exceso.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje arba kitoje vietoje, kur gali būti per karšta arba per šalta.
Spanish: Edad avanzada (≥65 años)
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų)
Spanish: Podría oir o sentir un clic.
Lithuanian: Tada galite išgirsti arba pajusti spragtelėjimą.
Spanish: Su medicamento podría ser perjudicial para la salud de estas personas.
Lithuanian: Jūsų vaistas gali pakenkti jų sveikatai.
Spanish: Se considerará la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Lithuanian: Esant tokioms aplinkybėms, reikėtų apsvarstyti galimybę vairuoti.
Spanish: • Si los signos de alergia se extienden a otras partes de su cuerpo
Lithuanian: • jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis;
Spanish: Levemir debe protegerse del calor y la luz excesivos.
Lithuanian: Levemir turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.
Spanish: Este efecto suele desaparecer rápidamente.
Lithuanian: Paprastai tai greitai pranyksta.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea del Medicamento.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Spanish: Los requerimientos de insulina generalmente disminuyen en el primer trimestre del embarazo y aumentan posteriormente durante el segundo y tercer trimestre.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmame nėštumo trimestre ir vėliau padidėja antro bei trečio trimestro metu.
Spanish: c) Efectos de la diabetes
Lithuanian: c) Diabeto poveikis
Spanish: Qué es Levemir y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas
Spanish: Diferencia:
Lithuanian: Skirtumas:
Spanish: La inyección puede administrarse en cualquier momento del día, pero a la misma hora todos los días.
Lithuanian: Injekcija gali būti atliekama bet kuriuo paros metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Spanish: Los estudios en animales no revelan efectos perjudiciales relativos a la fertilidad.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas kaip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: ► Por favor, pregunte a su médico si puede conducir o manejar una máquina:
Lithuanian: ► Paklauskite gydytojo, ar Jums galima vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus:
Spanish: Cómo y dónde inyectarse
Lithuanian: Kaip ir kur leisti
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas negali būti maišomas su kitais vaistiniais preparatais.
Spanish: Esto podría interrumpir la inyección.
Lithuanian: Tai gali sustabdyti injekciją.
Spanish: Las reacciones normalmente desaparecen en unos pocos días o unas pocas semanas.
Lithuanian: Paprastai reakcijos išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Spanish: OTROS Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Novo Nordisk A/S
Spanish: Es posible que su médico deba realizarle un ajuste de la dosis si:
Lithuanian: Gydytojui gali tekti koreguoti Jums paskirtą dozę, jeigu:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Levemir 2 veces al día
Lithuanian: Levemir du kartus per parą
Spanish: Se recomienda monitorizar cuidadosamente a estos pacientes.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama rūpestinga priežiūra.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Spanish: Puede girar el selector de dosis hacia delante y hacia atrás.
Lithuanian: Dozės parinkiklį galite sukti ir pirmyn, ir atgal.
Spanish: ¿Cuánta insulina queda?
Lithuanian: Kiek liko insulino?
Spanish: Normalmente después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai grįžta prie iki nėštumo buvusių verčių.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enfermedad concomitante.
Lithuanian: Dozavimą gali prireikti pakoreguoti, jei pacientai padidino fizinį aktyvumą, pakeitė įprastinę dietą arba susirgo kokia kita liga.
Spanish: Se recomienda realizar un control cuidadoso.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti.
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta (por ej. conducir un coche o utilizar máquinas).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie sugebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Spanish: Levemir 1 vez al día
Lithuanian: Levemir vieną kartą per parą
Spanish: Los primeros síntomas de hiperglucemia generalmente aparecen de forma gradual, a lo largo de un período de horas o días.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia pamažu, per kelias valandas arba dienas.
Spanish: Los síntomas de aviso habituales pueden desaparecer en los pacientes con diabetes de larga duración.
Lithuanian: Paprastai įspėjamieji simptomai gali dingti pacientams, ilgai sergantiems cukriniu diabetu.
Spanish: Los valores basales de estos parámetros fueron similares en los dos grupos.
Lithuanian: Pradinės minėtų rodmenų reikšmės buvo panašios abiejose pacientų grupėse.
Spanish: Levemir se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Lithuanian: Levemir gali vartoti vyresnio amžiaus pacientai.
Spanish: Si es usted invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta pluma sin ayuda.
Lithuanian: Jei esate aklas arba prastai matote ir negalite perskaityti dozės langelio ant švirkštiklio, nenaudokite šio švirkštiklio be pagalbos.
Spanish: • Si le resulta difícil reconocer las hipoglucemias.
Lithuanian: • Jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.
Spanish: 20 semanas
Lithuanian: 20 savaitės
Spanish: • Si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita.
Lithuanian: • pakartotinai leidžiatės insulino mažiau, negu Jums reikia;
Spanish: InnoLet está diseñado para funcionar con precisión y seguridad.
Lithuanian: Jūsų InnoLet yra pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Spanish: Se desconoce si la insulina detemir se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar insulinas detemiras išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: *La insulina detemir se obtiene en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Lithuanian: *Insulinas detemiras yra gaunamas iš Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente.
Lithuanian: Įspėjamieji požymiai pasireiškia palaipsniui.
Spanish: - Si el segundo y el tercer caracteres son H7 o T6, el responsable de la fabricación es Novo
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra H7 ar T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production
Spanish: La vida media terminal es de 5 a 7 horas según la dosis.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra tarp 5 ir 7 valandų, priklausomai nuo dozės.
Spanish: Otros medicamentos y Levemir
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levemir
Spanish: Utilice siempre la insulina y ajuste la dosis exactamente tal y como le ha recomendado su médico.
Lithuanian: Visada vartokite insuliną ir jo dozę koreguokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Spanish: • Si tiene hipoglucemias frecuentemente.
Lithuanian: • Jei Jums dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Spanish: Se puede considerar el tratamiento con Levemir durante el embarazo, pero se debe evaluar el beneficio potencial frente a la posibilidad de que aumente el riesgo de un resultado adverso en el embarazo.
Lithuanian: Gydymas Levemir gali būti skiriamas nėštumo laikotarpiu, tačiau būtina apsvarstyti bet kokią galimą naudą ir, galbūt, padidintą nepageidaujamų nėštumo pasekmių riziką.
Spanish: Muy frecuentes - Hipoglucemia*
Lithuanian: Labai dažni - hipoglikemija*
Spanish: Ya que la farmacocinética de Levemir no se ha estudiado extensamente en esta población, se recomienda monitorizar cuidadosamente la glucosa plasmática de estos pacientes.
Lithuanian: Kadangi Levemir farmakokinetika nebuvo plačiai tirta tarp šių grupių, siūloma nuodugniai stebėti gliukozės kiekį plazmoje.
Spanish: • No intente rellenar la pluma.Una vez vacía, se debe desechar.
Lithuanian: • Pakartotinai nepildykite švirkštiklio. Jei jis tuščias, išmeskite jį.
Spanish: Debe considerarse un ajuste de dosis una vez se haya estabilizado la glucosa en sangre del paciente (ver secciones 4.8 y 4.9).
Lithuanian: Stabilizavus paciento gliukozės kiekį kraujyje reikia koreguoti dozę (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius).
Spanish: Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia.
Lithuanian: Beta-blokatoriai gali paslėpti hipoglikemijos simptomus.
Spanish: Si sus niveles de azúcar en sangre son bajos o altos, pueden afectar a su concentración y capacidad de reacción y por lo tanto, también a su capacidad para conducir un coche o manejar una máquina.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujyje cukraus kiekis yra sumažėjęs arba padidėjęs, Jūsų gebėjimas susikaupti arba reaguoti, įskaitant Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus, gali pakisti.
Spanish: La dosificación inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, puede ocasionar hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
Lithuanian: Netinkamas dozavimas arba gydymo nutraukimas, ypač sergant 1 tipo diabetu, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que antes de cada inyección comprueben siempre la etiqueta de la insulina para evitar confusiones accidentales entre Levemir y otras insulinas.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad prieš kiekvieną injekciją visada patikrintų insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotų Levemir ir kitų insulino preparatų.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de Levemir se han estudiado en niños pequeños (1-5 años), niños (6-12 años) y adolescentes (13-17 años) y se han comparado con adultos con diabetes tipo 1.
Lithuanian: Levemir farmakokinetinių savybių tyrimai buvo atlikti su mažais vaikais (1-5 metų), vaikais (6-12 metų) ir paaugliais (13-17 metų), vėliau gauti rezultatai buvo palyginti su suaugusiųjų, sergančių 1 tipo diabetu.
Spanish: No guardar cerca del elemento refrigerador.
Lithuanian: Šaldytuve laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
Spanish: Seleccione la dosis que necesita.
Lithuanian: Pasirinkite Jums reikiamą dozę.
Spanish: 26 semanas
Lithuanian: 26 savaitės
Spanish: Los resultados indican que el desarrollo de anticuerpos no tuvo un efecto negativo sobre el control glucémico ni sobre la dosis de Levemir.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad antikūnų susidarymas nedaro neigiamo poveikio glikemijos kontrolei bei Levemir dozei.
Spanish: 1 unidad de insulina detemir corresponde a 1 unidad internacional de insulina humana.
Lithuanian: 1 vienetas insulino detemiro atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino.
Spanish: Busque la ayuda de una persona que vea bien y esté formada en el uso de la pluma precargada FlexTouch.
Lithuanian: Paprašykite pagalbos gerai matančio asmens, kuris yra išmokytas naudotis užpildytu švirkštikliu FlexTouch.
Spanish: Después de que los anticuerpos frente a insulina aumentaran durante el primer año, estos disminuyeron durante el segundo año hasta llegar a un nivel ligeramente superior al nivel de antes del ensayo.
Lithuanian: Antikūnų prieš insuliną kiekis, padidėjęs pirmaisiais metais, antraisiais metais mažėjo ir pasiekė lygį, kuris buvo šiek tiek didesnis, negu buvęs prieš tyrimą.
Spanish: Si intenta ponerlo de nuevo, podría pincharse accidentalmente con la aguja.
Lithuanian: Jeigu bandysite jį vėl uždėti, galite netyčia įsidurti adata.
Spanish: Evitar confusiones accidentales/errores de medicación
Lithuanian: Kaip išvengti atsitiktinio preparatų sumaišymo/vaistinio preparato vartojimo klaidų
Spanish: Cambio en el peso corporal después del tratamiento con insulina Duración del ensayo
Lithuanian: Kūno svorio kitimai po gydymo insulinu Studijos trukmė
Spanish: Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y situaciones febriles, por regla general aumentan el requerimiento de insulina del paciente.
Lithuanian: Gretutinės ligos, ypač infekcinės, bei karščiavimą sukeliančios būklės paprastai padidina paciento insulino poreikį.
Spanish: Proporción de pacientes que alcanzan el objetivo de HbA1c <7% (%)
Lithuanian: Pacientų, pasiekusių numatytą HbA1c <7% reikšmę, dalis (%)
Spanish: No modificar la dosis (objetivo)
Lithuanian: Dozės keisti nereikia (numatytasis lygis)
Spanish: La duración de la acción variará según la dosis, el lugar de inyección, el flujo sanguíneo, la temperatura y el nivel de la actividad física.
Lithuanian: Veikimo trukmė įvairuoja priklausomai nuo dozės, injekcijos vietos, kraujo tėkmės, temperatūros ir fizinio aktyvumo lygio.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir un estado de inconsciencia y/o convulsiones y puede dar lugar a una insuficiencia cerebral temporal o permanente o incluso la muerte.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir/ar traukulius, taip pat laikiną ar nuolatinį smegenų pažeidimą, ar net mirtį.
Spanish: ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta, ya que esto puede afectar a su nivel de azúcar en sangre.
Lithuanian: ► Jei Jūs pradėjote intensyviau sportuoti arba norite pakeisti savo įprastinę dietą, nes tai gali turėti įtakos Jūsų cukraus kiekiui kraujyje.
Spanish: Esto podría producir infecciones cruzadas.
Lithuanian: Gali kilti kryžminė infekcija.
Spanish: • Después de la inyección, mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurar que se ha administrado toda la dosis.
Lithuanian: • Po injekcijos palaikykite adatą po oda mažiausiai 6 sekundes, kad įsitikintumėte, jog buvo suleista visa dozė.
Spanish: La hipoglucemia es la reacción adversa notificada más frecuentemente durante el tratamiento, ver sección 4.8 Descripción de reacciones adversas seleccionadas.
Lithuanian: Hipoglikemija yra gydymo metu dažniausiai pasireiškianti nepageidaujama reakcija (prašome toliau žiūrėti 4.8 skyriuje Atrinktų nepageidaujamų reakcijų į vaistą apibūdinimas).
Spanish: 52 semanas
Lithuanian: 52 savaitės