FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maior parte dos medicamentos biológicos produzem um certo grau de resposta de anticorpos antimedicamento.
Swedish: De flesta biologiska läkemedel utlöser någon nivå av antikroppssvar mot läkemedlet.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 seringa pré-cheia com ou sem dispositivo de segurança.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 förfylld spruta, med eller utan säkerhetsmekanism.
Portuguese: No caso de ocorrer uma reação alérgica grave, deve administrar-se terapêutica apropriada e efetuar-se um acompanhamento apertado do doente durante vários dias.
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppträder ska lämplig behandling ges och patienten följas noga under flera dagar.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 39 kDa, dos quais aproximadamente 48 % é constituída pela fração proteica.
Swedish: Den genomsnittlig molekylmassan är cirka 39 kDa varav proteindelen utgör cirka 48 %.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada com a potência de outra proteína peguilada ou não peguilada da mesma classe terapêutica.
Swedish: Styrkan hos detta läkemedel ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Portuguese: Puxe-a a direito como indicado nas figuras 2 e 3.
Swedish: Dra rakt ut så som visas i bild 2 och 3.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que está turvo ou que contém partículas.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det är grumligt eller innehåller partiklar.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias, código ATC: L03AA14
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod: L03AA14
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men inga doseringsrekommendationer kan fastställas.
Portuguese: Isto pode resultar em respostas farmacodinâmicas mais fracas em doentes com mais peso (> 95 kg).
Swedish: Detta kan leda till nedsatta farmakodynamiska svar hos kraftiga patienter (> 95 kg).
Portuguese: Desconhece-se qual a relevância destas observações para o ser humano.
Swedish: Relevansen av dessa fynd för människa är okänd.
Portuguese: É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion om du inte har fått särskild utbildning av läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver uma dor musculosquelética intensa.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever svår muskuloskeletal smärta.
Portuguese: O G-CSF também aumenta as atividades antibacterianas dos neutrófilos incluindo a fagocitose.
Swedish: G-CSF ökar även neutrofilernas antibakteriella aktivitet, inklusive fagocytos.
Portuguese: Se os glóbulos brancos diminuírem para um nível baixo, pode não haver o número suficiente no corpo para lutar contra as bactérias, podendo assim estar em maior risco de ter uma infeção.
Swedish: Om antalet vita blodkroppar sjunker till en låg nivå finns det kanske inte tillräckligt många kvar för att bekämpa bakterier, och då kan du bli mer mottaglig för infektioner.
Portuguese: Não estão disponíveis dados farmacocinéticos em doentes com ≥ 75 anos de idade.
Swedish: Inga farmakokinetiska data är tillgängliga för patienter ≥ 75 år.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro dar-lhe-ão instruções sobre como o deve fazer.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar dig hur man gör.
Portuguese: Lonquex pode ser retirado do frigorífico e conservado a temperatura inferior a 25 °C durante um período único máximo de até 3 dias.
Swedish: Lonquex kan tas ut ur kylskåpet och förvaras i rumstemperatur (högst 25 °C) under högst 3 dagar.
Portuguese: • Podem ocorrer algumas alterações no seu sangue, mas estas serão detetadas pelas análises de rotina ao sangue.
Swedish: - Vissa förändringar kan förekomma i blodet men dessa upptäcks vid rutinblodprover.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas e incolores isentas de partículas.
Swedish: Endast klara, färglösa lösningar utan partiklar ska användas.
Portuguese: A primeira injeção deve ser efetuada sob supervisão médica direta.
Swedish: Den första injektionen ska ges under direkt överinseende av vårdpersonal.
Portuguese: Os dados limitados em doentes indicam que a farmacocinética do lipegfilgrastim em doentes idosos (65 - 74 anos) é semelhante à observada em doentes mais jovens.
Swedish: Begränsade patientdata tyder på att farmakokinetiken för lipegfilgrastim hos äldre patienter (65-74 år)är liknande den hos yngre patienter.
Portuguese: Estas observações são consistentes com os resultados obtidos com G-CSF e derivados.
Swedish: Dessa fynd är överensstämmande med resultat från G-CSF och derivat därav.
Portuguese: Lonquex é uma solução límpida e incolor.
Swedish: Lonquex är en klar och färglös lösning.
Portuguese: Estas podem ser causadas pela utilização de quimioterapia citotóxica (medicamentos que destroem rapidamente as células em crescimento).
Swedish: Dessa tillstånd kan orsakas av användning av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör celler med snabb tillväxt).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Lonquex durante a gravidez.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Lonquex under graviditet.
Portuguese: ITT = População de intenção de tratar (todos os doentes aleatorizados) DP = desvio padrão d = dias
Swedish: ITT = Intent-to-treat-population (alla randomiserade patienter) SD = standardavvikelse d = dagar
Portuguese: Lonquex não contém conservantes.
Swedish: Lonquex innehåller inget konserveringsmedel.
Portuguese: Poderá haver um risco de também reagir a Lonquex.
Swedish: Det kan finnas en risk för att du reagerar även mot Lonquex.
Portuguese: Outros medicamentos e Lonquex
Swedish: Andra läkemedel och Lonquex
Portuguese: Por conseguinte, não são necessários ajustes da dose em doentes idosos.
Swedish: Dosjustering är därför inte nödvändig till äldre patienter.
Portuguese: Reações alérgicas e imunogenicidade
Swedish: Allergiska reaktioner och immungenicitet
Portuguese: O potencial de interação com o lítio, que também promove a libertação de neutrófilos, não foi especificamente investigado.
Swedish: Möjligheten för interaktion med litium, som också främjar frisättning av neutrofila leukocyter, har inte undersökts specifikt.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de administrar uma injeção, contacte o seu médico para saber quando deve injetar a próxima dose.
Swedish: Om du har glömt en injektion ska du kontakta din läkare för att diskutera när du ska injicera nästa dos.
Portuguese: As semividas terminais médias no quarto ciclo foram de aproximadamente 39 e 42 horas.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid under den fjärde cykeln var cirka 39 respektive 42 timmar.
Portuguese: Existe evidência de que o filgrastim e o pegfilgrastim podem ser transportados a baixos níveis através da placenta em ratos, embora não exista informação relativamente ao lipegfilgrastim.
Swedish: Det finns belägg för att filgrastim och pegfilgrastim kan transporteras över till placenta i låga halter hos råtta, men det finns ingen information tillgänglig för lipegfilgrastim.
Portuguese: Pertence a um grupo de proteínas chamadas citocinas e é semelhante a uma proteína natural (fator de estimulação de colónias de granulócitos [G-CSF]) produzida pelo seu próprio corpo.
Swedish: Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner och liknar ett naturligt protein (granulocytkolonistimulerande faktor [G-CSF] som bildas i din egen kropp.
Portuguese: Se vir sangue na seringa, remova a agulha e volte a introduzi-la noutro local.
Swedish: Om du ser blod i sprutan drar du ut nålen och sticker in den på ett annat ställe.
Portuguese: Puxe ligeiramente o êmbolo para verificar que nenhum vaso sanguíneo foi perfurado.
Swedish: Dra lätt i kolven för att kontrollera att du inte har punkterat något blodkärl.
Portuguese: Deve evitar-se uma agitação vigorosa.
Swedish: Kraftig omskakning ska undvikas.
Portuguese: Introduza a agulha completamente na pele como o seu médico ou enfermeiro lhe mostraram.
Swedish: Stick nålen helt in i huden så som läkaren eller sjuksköterskan har visat.
Portuguese: • se tem tosse, febre e dificuldade em respirar.
Swedish: - om du har hosta, feber och andningssvårigheter.
Portuguese: Puxe-a a direito como indicado nas figuras 1 e 2.
Swedish: Dra rakt ut som visas i bild 1 och 2.
Portuguese: Contudo, foram notificados casos de dor musculosquelética intensa (principalmente dor óssea e dores nas costas), incluindo casos que levaram a hospitalização.
Swedish: Fall av svår muskuloskeletal smärta (främst skelettsmärta och ryggsmärta) har emellertid rapporterats, inklusive fall som ledde till inläggning på sjukhus.
Portuguese: Se um doente não responder ao tratamento, o doente deve ser submetido a uma avaliação mais aprofundada.
Swedish: Vid uteblivet svar på behandlingen bör patienten genomgå ytterligare utredning.
Portuguese: Evitar uma agitação vigorosa.
Swedish: Undvik kraftig omskakning.
Portuguese: ANC mediana (x 109 cél.s/l)
Swedish: Medianvärde för ANC (x 109 celler/l)
Portuguese: Esta secção contém informações sobre como administrar uma injeção de Lonquex a si próprio, sob a pele.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Lonquex under huden.
Portuguese: Lonquex contém sorbitol e sódio
Swedish: Lonquex innehåller sorbitol och natrium
Portuguese: • se tem alergia ao lipegfilgrastim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: - om du är allergisk mot lipegfilgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: • um recipiente à prova de perfuração (recipiente de plástico fornecido pelo hospital ou pela farmácia) para poder eliminar com segurança as seringas utilizadas.
Swedish: • en sticksäker behållare (plastbehållare som tillhandahålls av sjukhus eller apotek) så att du kan göra dig av med använda sprutor på ett säkert sätt.
Portuguese: Apenas para a seringa pré-cheia com dispositivo de segurança: Importante: consultar o folheto informativo antes de manusear a seringa.
Swedish: Endast för den förfyllda sprutan med säkerhetsmekanism: Viktigt: läs bipacksedeln före hantering av sprutan.
Portuguese: A utilização de três regimes diferentes de quimioterapia, com efeitos mielossupressores e distribuições etárias variáveis, complicou a comparação da eficácia entre os grupos etários (ver secção 4.2).
Swedish: Användningen av tre olika kemoterapiregimer, med varierande myelosuppressiva effekter och åldersfördelningar, komplicerade jämförelsen av effekt mellan åldersgrupper (se avsnitt 4.2).
Portuguese: O tratamento com Lonquex deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência em oncologia e hematologia.
Swedish: Behandling med Lonquex ska inledas och ske under överinseende av läkare med erfarenhet av onkologi eller hematologi.
Portuguese: Dias de estudo, injeção de lipegfilgrastim ao dia 0
Swedish: Studiedag, injektion av lipegfilgrastim dag 0
Portuguese: Para uma injeção mais confortável, deixe a seringa pré-cheia repousar cerca de 30 minutos para atingir a temperatura ambiente (não superior a 25 °C) ou segure cuidadosamente a seringa précheia na mão durante alguns minutos.
Swedish: För att injektionen ska bli behagligare, låt den förfyllda sprutan ligga i 30 minuter så att den antar rumstemperatur (inte över 25 °C) eller håll den förfyllda sprutan försiktigt i handen i några minuter.
Portuguese: -0,461 a 0,089
Swedish: -0,461 till 0,089
Portuguese: Não se pode excluir uma diminuição consequente da eficácia nestes doentes com base nos dados correntes.
Swedish: Som en följd av detta kan nedsatt effekt hos dessa patienter inte uteslutas i aktuella data.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas Classe de sistemas de órgãos
Swedish: Tabell 1: Biverkningar Organsystem
Portuguese: Os estudos em animais com G-CSF e derivados não indicam efeitos nefastos no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier med G-CSF och dess derivat tyder inte på skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Em estudos clínicos com um número limitado de doentes idosos, não se observou qualquer diferença relevante relacionada com a idade no que respeita aos perfis de eficácia ou segurança de lipegfilgrastim.
Swedish: I kliniska studier med ett begränsat antal äldre patienter sågs ingen relevant åldersrelaterad skillnad med avseende på lipegfilgrastims effekt eller säkerhetsprofiler.
Portuguese: 0,206 a 0,512
Swedish: 0,206 till 0,512
Portuguese: Dados in vitro indicam que o lipegfilgrastim tem poucos ou nenhuns efeitos diretos mediados pelo sistema imunitário sobre a atividade das CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4/5.
Swedish: In vitro-data tyder på att lipegfilgrastim har små eller inga direkta eller immunsystemmedierade effekter på CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19- eller CYP3A4/5-aktivitet.
Portuguese: A informação publicada sobre G-CSF e derivados não revela qualquer evidência de efeitos adversos sobre a fertilidade e desenvolvimento embriofetal em ratos ou de efeitos pré/pósnatais além dos efeitos que estão também relacionados com a toxicidade materna.
Swedish: Publicerad information om G-CSF och dess derivat ger inga belägg för negativa effekter på fertilitet eller embryofetal utveckling i råtta eller pre-/postnatala effekter utöver de som även relaterar till toxicitet hos modern.
Portuguese: Os doentes que são hipersensíveis ao G-CSF ou derivados também estão em risco de terem reações de hipersensibilidade ao lipegfilgrastim devido a uma possível reatividade cruzada.
Swedish: Patienter som är överkänsliga mot G-CSF eller dess derivat löper även risk för överkänslighetsreaktioner mot lipegfilgrastim på grund av möjlig korsreaktivitet.
Portuguese: Efeitos secundários que foram observados com medicamentos semelhantes, mas que até à data não foram observados com Lonquex
Swedish: Biverkningar som har setts med liknande läkemedel men ännu inte med Lonquex
Portuguese: As concentrações sanguíneas máximas foram atingidas após um tempo mediano (tmax) de, respetivamente, 23,9 horas, 30,0 horas e 95,8 horas.
Swedish: Maximal blodkoncentration uppnåddes efter en mediantid (tmax) på 23,9 timmar, 30,0 timmar respektive 95,8 timmar.
Portuguese: Devido ao possível risco de contaminação microbiana, as seringas de Lonquex são apenas para utilização única.
Swedish: På grund av den möjliga risken för mikrobiell kontaminering är Lonquex sprutor endast avsedda för engångsbruk.
Portuguese: -2,089 a -1,232
Swedish: -2,089 till -1,232
Portuguese: Esta resposta de anticorpos pode, em alguns casos, causar efeitos indesejáveis ou perda de eficácia.
Swedish: Detta antikroppssvar kan i vissa fall leda till biverkningar eller minskad effekt.
Portuguese: Neste estudo limitado XM22-06, a biodisponibilidade do lipegfilgrastim e as diferenças observadas entre os locais de injeção foram maiores em indivíduos do sexo masculino do que nos do sexo feminino.
Swedish: I denna begränsade studie XM22-06 var biotillgängligheten för lipegfilgrastim högre och skillnaderna som observerades mellan injektionsställena mer uttalad hos manliga försökspersoner än hos kvinnliga.
Portuguese: Demonstrou-se, em modelos animais, que a administração concomitante de G-CSF e de 5-fluorouracilo (5-FU) ou outros antimetabolitos potenciava a mielossupressão.
Swedish: I djurmodeller har samtidig administrering av G-CSF och 5-fluorouracil (5-FU) eller andra antimetaboliter visats potentiera myelosuppression.
Portuguese: Se pensa que está a ter este tipo de reação, deve parar a injeção de Lonquex e consultar imediatamente um médico.
Swedish: Om du tror att du har en reaktion av den här typen måste du avbryta Lonquex-injektionen och uppsöka läkarhjälp omedelbart.
Portuguese: NL-2031 GA Haarlem Países Baixos
Swedish: NL-2031 GA Haarlem Nederländerna
Portuguese: Antes de administrar a si próprio uma injeção de Lonquex, deve fazer o seguinte: Segure a seringa e retire com cuidado a proteção da agulha sem rodar.
Swedish: Innan du ger dig själv en injektion med Lonquex måste du göra följande: Håll sprutan och ta försiktigt av skyddet från nålen utan att vrida den.
Portuguese: É importante que contacte imediatamente o seu médico se tiver dor na região superior esquerda do abdómen ou dor no ombro esquerdo, porque estas dores podem estar relacionadas com um problema no seu baço.
Swedish: Det är viktigt att du kontaktar läkare omedelbart om du får ont i övre vänstra sidan av buken eller smärta vid vänster skuldra eftersom detta kan ha samband med problem med mjälten.
Portuguese: Num estudo de toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento em coelhos, observou-se um aumento da incidência de perdas pós-implantação e de abortos em doses altas de lipegfilgrastim, provavelmente devido a um efeito farmacodinâmico exagerado específico do coelho.
Swedish: I en toxikologisk studie av reproduktionseffekter och effekter på utveckling hos kanin har en ökad incidens av postimplantationsförlust och abort observerats vid höga doser av lipegfilgrastim, sannolikt på grund av en överdriven farmakodynamisk effekt specifik för kaniner.
Portuguese: Após injetar o líquido, remova a agulha e solte a pele.
Swedish: När du har injicerat vätskan, dra ut nålen och släpp huden.
Portuguese: Estes resultados sugerem que a fração de lipegfilgrastim do G-CSF confere a atividade prevista para este fator de crescimento: estimulação das células progenitoras hematopoiéticas, diferenciação em células maduras e libertação no sangue periférico.
Swedish: Dessa resultat tyder på att det är G-CSF-delen av lipegfilgrastim som står bakom den förväntade aktiviteten hos denna tillväxtfaktor: stimulering av proliferation av hematopoetiska progenitorceller, differentiering till mogna celler och frisättning till perifert blod.
Portuguese: Apresentações de 1 seringa pré-cheia com ou sem dispositivo de segurança (que previne a lesão por picada da agulha e a reutilização).
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1 förfylld spruta med eller utan säkerhetsmekanism (som förhindrar nålsticksskador och återanvändning).
Portuguese: Dores musculosqueléticas*
Swedish: Muskuloskeletal smärta*
Portuguese: A experiência em crianças é limitada a um estudo de fase 1 de dose única em 21 doentes pediátricos com 2 a < 18 anos de idade (ver secção 5.1), que não indicou haver uma diferença no perfil de segurança de lipegfilgrastim em crianças quando comparado com o perfil em adultos.
Swedish: Erfarenheten hos barn är begränsad till en engångsdosstudie i fas 1 med 21 pediatriska patienter i åldern 2 till < 18 år (se avsnitt 5.1), som inte indikerade någon skillnad i säkerhetsprofilen för lipegfilgrastim hos barn jämfört med den hos vuxna.
Portuguese: Não agite Lonquex vigorosamente porque pode afetar a sua atividade.
Swedish: Skaka inte Lonquex kraftigt eftersom detta kan påverka dess effekt.
Portuguese: A dor musculosquelética é geralmente de intensidade ligeira a moderada, é transitória e pode ser controlada na maioria dos doentes com analgésicos convencionais.
Swedish: Muskuloskeletal smärta är i regel lindrig till måttlig, övergående och kan hos de flesta patienter kontrolleras med vanliga analgetika.
Portuguese: EU/1/13/856/001 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança EU/1/13/856/002 1 seringa pré-cheia
Swedish: EU/1/13/856/001 1 förfylld spruta med säkerhetsmekanism EU/1/13/856/002 1 förfylld spruta
Portuguese: O conjunto completo da agulha e seringa recuará automaticamente ficando coberto para impedir que se pique (ver figura 11).
Swedish: Hela nålen och sprutan dras automatisk tillbaka och täcks så att du inte kan sticka dig (se bild 11).
Portuguese: 0,121 a 1,260
Swedish: 0,121 till 1,260
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados nas notas clínicas do doente.
Swedish: För att öka spårbarheten ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt anges i patientjournalen.
Portuguese: Como são administradas as injeções?
Swedish: Hur ges injektionerna?
Portuguese: O ângulo entre a seringa e a pele não deve ser demasiado estreito (pelo menos 45°, ver figura 8).
Swedish: Vinkeln mellan sprutan och huden ska inte vara för liten (minst 45°, se bild 8).
Portuguese: Quando o estudo principal foi concluído, a incidência de morte foi de 7,2 % (placebo) e de 12,5 % (6 mg de lipegfilgrastim) embora, após um período de acompanhamento de 360 dias, a incidência global de morte fosse semelhante entre placebo e lipegfilgrastim (44,8 % e 44,0 %; população de segurança).
Swedish: När huvudstudien var avslutad, var incidensen av dödsfall 7,2 % (placebo) och 12,5 % (6 mg lipegfilgrastim) även om den totala incidensen av dödsfall var likartad mellan placebo och lipegfilgrastim (44,8 % och 44,0 %; säkerhetspopulation) efter uppföljningsperioden på 360 dagar.
Portuguese: * Ver abaixo a secção "Descrição de reações adversas selecionadas" Descrição de reações adversas selecionadas
Swedish: *se "Beskrivning av valda biverkningar" nedan
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Lonquex.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Lonquex.
Portuguese: Verifique o aspeto de Lonquex.
Swedish: Kontrollera utseendet på Lonquex.
Portuguese: Seringa pré-cheia (vidro tipo I) com uma rolha tipo êmbolo [borracha de bromobutilo revestida por poli(etileno-co-tetrafluoroetileno)] e uma agulha de injeção fixa (aço inoxidável, 29G [0,34 mm] ou 27G [0,4 mm] x 12,7 mm [0,5 polegadas]).
Swedish: Förfylld spruta (typ I-glas) med en kolvpropp [poly(etylen-co-tetrafluoroetylen)-bestruken bromobutylgummi] och en fastsatt injektionsnål (rostfritt stål, 29G [0,34 mm] eller 27G [0,4 mm] x 0,5 tum [12,7 mm]).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Lonquex Não utilize Lonquex:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Lonquex Använd inte Lonquex:
Portuguese: Doentes com antecedentes recentes de infiltrados pulmonares ou de pneumonia podem estar em maior risco.
Swedish: Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller lunginflammation kan risken vara större.
Portuguese: Este facto deve ser considerado quando se interpretam resultados imagiológicos do osso.
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultat från skelettscintigrafi.
Portuguese: Se as contagens de glóbulos brancos excederem 50 x 109/l depois do valor mínimo antecipado, o lipegfilgrastim deve ser imediatamente descontinuado.
Swedish: Om lekocytantalet är högre än 50 x 109/l efter förväntat nadir, ska lipegfilgrastim sättas ut omedelbart.
Portuguese: A segurança de lipegfilgrastim foi avaliada com base nos resultados obtidos em estudos clínicos que incluíram 506 doentes e 76 voluntários saudáveis tratados pelo menos uma vez com lipegfilgrastim.
Swedish: Säkerhet för lipegfilgrastim har utvärderats utifrån resultat från kliniska studier omfattande 506 patienter och 76 friska frivilliga som behandlats minst en gång med lipegfilgrastim ingick.
Portuguese: O G-CSF humano é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos funcionais da medula óssea.
Swedish: Human G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktion och frisättning av neutrofila granulocyter från benmärgen.
Portuguese: Aumento do nível sanguíneo da fosfatase alcalina*, aumento do nível sanguíneo da desidrogenase láctica*
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet*, förhöjt laktatdehydrogenas i blodet*
Portuguese: O lipegfilgrastim é uma forma de filgrastim de duração sustida devido a uma depuração renal diminuída.
Swedish: Lipegfilgrastim är en form av filgrastim med förlängd verkningstid på grund av minskad renalt clearance.