FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: · på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); · når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: Após administração intravenosa, 66 % do saquinavir circulante está presente como composto inalterado e o restante como metabolitos sugerindo que o saquinavir sofre um extenso metabolismo de 1ª passagem.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon finnes 66 % av sirkulerende sakinavir som uforandret virkestoff og resten som metabolitter, hvilket tyder på at sakinavir undergår uttalt "first pass" metabolisme.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171), Talco,
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171),
Portuguese: - As preparações contendo hipericão não devem ser administradas concomitantemente com Invirase.
Norwegian Bokmål: - Preparater som inneholder Johannesurt må ikke brukes samtidig med Invirase.
Portuguese: A frequência da sua ocorrência é desconhecida (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Portuguese: Estes resultados sugerem que a propensão para alterações do QTc é reduzida no regime de adminstração modificado de Invirase/ritonavir, baseado num estudo cruzado comparativo numa população diferente (Tabela 4).
Norwegian Bokmål: Disse resultatene tyder på at QTc tilbøyelighet reduseres med det modifiserte Invirase/ritonavir doseringsregimet, basert på en krysstudie-sammenligning i en annen populasjon (tabell 4).
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras como intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou síndrome de mal absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorbsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Portuguese: Lidocaína (sistémica) Quinidina
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk) Kinidin
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos foram registados com a gravidade máxima (graus 3 e 4): anemia, diabetes mellitus, diarreia, náusea, vómitos e fadiga.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert som mest alvorlig (grad 3 og 4): anemi, diabetes mellitus, diaré, kvalme, oppkast og fatigue.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização apertada da segurança (incluindo dos sinais de arritmia cardíaca) e da resposta virológica, devido à variabilidade de exposição aumentada nesta população.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av sikkerhet (inkludert tegn på hjertearytmi) og av virologisk respons anbefales på grunn av økt variabilitet av eksponering i denne populasjonen.
Portuguese: Anemia, hemoglobina diminuída, número de linfocitos diminuído, número de glóbulos brancos diminuído
Norwegian Bokmål: Anemi, lavt haemoglobin, lavt antall lymfocytter, lavt antall hvite blodceller
Portuguese: Toxicidade aguda e crónica: O saquinavir foi bem tolerado nos estudos de toxicidade oral aguda e crónica realizados no ratinho, rato, cão e saguim.
Norwegian Bokmål: Akutt og kronisk toksisitet: Sakinavir ble godt tolerert i perorale akutte og kroniske toksisitetsundersøkelser på mus, rotte, hund og silkeape.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar apoio médico caso sintam moinha e dor nas articulações, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 38,5 mg de lactose (mono-hidratada).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 38,5 mg laktose (monohydrat).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE invirase 500 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT invirase 500 mg
Portuguese: Outros medicamentos conhecidos por provocarem um aumento da concentração plasmática de Invirase potenciado com ritonavir devem ser usados com precaução.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som er kjent for å øke plasmakonsentrasjonen av Invirase med tillegg av ritonavir bør benyttes med forsiktighet.
Portuguese: A experiência clínica em mulheres grávidas é limitada: foram notificados, raramente, casos de malformações congénitas, anomalias e outras alterações (sem malformação congénita), em mulheres grávidas tratadas com saquinavir em associação com outros fármacos antirretrovíricos.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring fra gravide kvinner er begrenset: Medfødte misdannelser, fødselsskader og andre defekter (uten medfødt misdannelse) er sjelden rapportert hos gravide kvinner som har fått sakinavir i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Portuguese: * Soma da rifabutina + metabolito 25-O-desacetilo rifabutina
Norwegian Bokmål: * Sum rifabutin + 25-O-desacetyl rifabutin metabolitt
Portuguese: É recomendada a monitorização da neutropenia e dos níveis das enzimas hepáticas devido a esperado aumento na exposição à rifabutina.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nøytropeni og leverenzymnivå anbefales på grunn av en forventet økning i eksponering for rifabutin.
Portuguese: O volume de distribuição médio, no estado de equilíbrio, após administração intravenosa de uma dose de 12 mg de saquinavir foi de 700 l (CV 39 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state distribusjonsvolum etter intravenøst inntak av en 12 mg dose av sakinavir var 700 l (CV 39 %).
Portuguese: Num estudo clínico, 11 dos 17 (65 %) voluntários saudáveis desenvolveram toxicidade hepatocelular grave com um aumento das transaminases > 20 vezes o limite superior normal, após 1 a 5 dias de coadministração.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie utviklet 11 av 17 (65 %) friske frivillige etter 1 til 5 dagers samtidig bruk, alvorlig hepatocellulær toksisitet med transaminaseforhøyninger opptil > 20 ganger den øvre normale grensen.
Portuguese: Invirase contém lactose
Norwegian Bokmål: Invirase inneholder laktose
Portuguese: Ulceração das mucosas c. Descrição de reações adversas selecionadas
Norwegian Bokmål: Mucosal sårdannelse c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Metabolske parametre
Portuguese: Isto deve-se à indução das enzimas metabolizantes do fármaco e/ou das proteínas transportadoras por parte do hipericão.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at Johannesurt induserer legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Portuguese: Deve-se ter precaução quando o Invirase/ritonavir e a digoxina são coadministrados.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Invirase/ritonavir og digoksin administreres samtidig.
Portuguese: A depuração sistémica do saquinavir foi elevada, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), ligeiramente acima do fluxo plasmático hepático, e constante após doses endovenosas de 6, 36 e 72 mg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av sakinavir var høy, 1,14 l/t/kg (CV 12 %), noe over leverens plasmagjennomstrømning og konstant etter intravenøse doser på 6, 36 og 72 mg.
Portuguese: Amamentação: Não existem dados laboratoriais disponíveis, em espécies animais ou em humanos, sobre a secreção de saquinavir no leite.
Norwegian Bokmål: Amming: Det finnes ingen dyre- eller humandata tilgjengelig vedrørende sekresjon av sakinavir i brystmelk.
Portuguese: O potencial para reações adversas ao saquinavir em crianças amamentadas não pode ser avaliado, por isso, a amamentação deve ser descontinuada antes do tratamento com saquinavir.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger av sakinavir hos diende spedbarn kan derfor ikke evalueres og amming skal derfor avbrytes før behandling med sakinavir begynner.
Portuguese: Foram observados acontecimentos adversos como náuseas, tonturas, hipotensão e síncope após coadministração de trazodona e ritonavir.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kvalme, svimmelhet, hypotensjon og synkope er observert ved samtidig administrasjon av trazodon og ritonavir.
Portuguese: A duração da terapêutica de associação antirretroviral, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal mais elevado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica de associação antiretroviral (TARC).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Portuguese: Se este é o seu primeiro medicamento para o VIH ou se está a tomar ritonavir (Norvir) pela primeira vez
Norwegian Bokmål: Hvis dette er ditt første legemiddel mot HIV eller første gang du tar ritonavir (Norvir) skal du ta en lavere dose av Invirase i den første uken.
Portuguese: Não houve diferenças clinicamente significativas no perfil farmacocinético do ritonavir em condições de jejum e após a ingestão de alimentos, mas a Cvale do ritonavir (mediana geométrica 245 vs 348 ng/ml) foi mais baixa em jejum do que após a ingestão de alimentos.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikant forskjell i den farmakokinetiske profilen for ritonavir under fastende eller fettholdige forhold, men ritonavir Ctrough (geometrisk gjennomsnitt 245 vs. 348 ng/ml) var lavere i fastende stadium sammenlignet med administrasjon samtidig med et måltid.
Portuguese: Concentrações de quetiapina aumentadas no plasma podem levar a coma (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av kvetiapin kan føre til koma (se pkt.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, com algum alimento.
Norwegian Bokmål: Skulle du glemme å ta en dose, ta denne så snart du oppdager dette sammen med litt mat. Fortsett deretter med det vanlige skjemaet som foreskrevet.
Portuguese: O seu médico irá prescrever Invirase em associação com ritonavir (Norvir) e com outros medicamentos para o VIH.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive Invirase til bruk sammen med ritonavir (Norvir) og andre legemidler mot HIV.
Portuguese: O pH gástrico mostrou ser apenas um componente menor, no enorme aumento da biodisponibilidade observado quando administrado com alimentos.
Norwegian Bokmål: Ventrikkel-pH er vist kun å være av mindre betydning ved den store økning i biotilgjengelighet som sees ved samtidig inntak av mat.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO DA EMBALAGEM EXTERIOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST FOR YTTERKARTONGEN
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são rigidez, moinha e dor nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Portuguese: Bloqueadores dos canais de cálcio Felodipina, nifedipina, nicardipina, diltiazem, nimodipina, verapamil, amlodipina, nisoldipina, isradipina (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (sakinavir/ritonavir)
Portuguese: Pancreatite
Norwegian Bokmål: Pancreatitt
Portuguese: Invirase não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Norwegian Bokmål: Invirase krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Portuguese: Medicamentos que são substrato da glicoproteína-P Digitálicos glicosídeos
Norwegian Bokmål: Legemidler som er substrater av p-glycoprotein Digitalisglykosider
Portuguese: Marcelin et al (2007) identificou nove codões de proteases (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) que foram associados a uma diminuição da resposta virológica com saquinavir/ritonavir (1000/100 mg duas vezes por dia) em 138 doentes sem terapêutica prévia com saquinavir.
Norwegian Bokmål: Marcelin et al (2007) identifiserte ni protease kodon (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) som var assosiert med nedsatt virologisk respons overfor sakinavir/ritonavir (1000/100 mg to ganger daglig) i 138 sakinavirnaive pasienter.
Portuguese: A variável primária do estudo foi a alteração máxima da média dos valores de base pré-dose do intervalo QTcF (ΔQTcFdenso).
Norwegian Bokmål: Studiens primære variabel var maksimal endring fra gjennomsnittlig predose «baseline» («dense») ved oppstart i QTcF (ΔQTcFdense).
Portuguese: Desconhece-se se os medicamentos que reduzem o tempo do trânsito gastrointestinal podem originar concentrações plasmáticas de saquinavir inferiores.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om legemidler som reduserer gastrointestinal transittid kan føre til lavere sakinavirkonsentrasjoner i plasma
Portuguese: Tabela 10 Parâmetros farmacocinéticos do saquinavir no estado estacionário em doentes pediátricos infetados pelo VIH
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre av sakinavir ved "steady-state" hos HIV-infiserte pediatriske pasienter
Portuguese: mseg (%) * Dados históricos do estudo QT minucioso conduzido em voluntários saudáveis.
Norwegian Bokmål: *Historiske data fra «thorough» QT studien utført i friske frivillige.
Portuguese: Doentes que descontinuaram o tratamento prescrito, n (%)
Norwegian Bokmål: Avbrudt anvist behandling, n (%)
Portuguese: Cobicistate não é recomendado em associação com tratamentos contendo ritonavir, devido a efeitos semelhantes do cobicistate e ritonavir no CYP3A.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke anbefalt i kombinasjon med regimer som inneholder ritonavir på grunn av lignende effecter av kobicistat og ritonavir på CYP3A.
Portuguese: O Invirase potenciado por ritonavir numa dose de 2000 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia não foi estudado quanto ao risco de prolongamento do intervalo QT e não é recomendado.
Norwegian Bokmål: Dosering av Invirase 2000 mg en gang daglig med tillegg av ritonavir 100 mg en gang daglig har ikke blitt undersøkt med hensyn på risiko for QT-forlengelse og anbefales ikke.
Portuguese: Adicionalmente, os resultados observados com saquinavir cápsulas moles podem não ser preditivos relativamente à magnitude destas interações com Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Videre vil resultater med sakinavir myke kapsler ikke nødvendigvis forutsi størrelsen på interaksjonene med Invirase/ritonavir.
Portuguese: Hipromelose,
Norwegian Bokmål: Hypromellose,
Portuguese: Experiências in vitro mostraram que o metabolismo hepático do saquinavir é saturável para concentrações superiores a 2 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at levermetabolismen av sakinavir mettes ved konsentrasjoner over 2 mg/ml.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, apresentam um aumento da frequência de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e deverão ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Portuguese: Foram observadas diminuições contínuas no ARN-VIH em todos os doentes sem tratamento prévio que receberam o regime de administração modificado de Invirase/ritonavir durante o período de tratamento de 2 semanas, sugerindo a supressão do VIH viral durante o tempo do estudo.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig nedgang i HIV-RNA ble observert i alle pasienter som tidligere var ubehandlet og fikk det modifiserte Invirase/ritonavir doseringsregimet over en to-ukers behandlingsperiode, noe som tyder på viral suppresjon av HIV ved dette tidspunktet av studien.
Portuguese: Interação com efavirenz: A associação de saquinavir e ritonavir ao efavirenz demonstrou estar associada a um aumento do risco de toxicidade hepática; a função hepática deve ser monitorizada quando o saquinavir e ritonavir são coadministrados com efavirenz.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med efavirenz: Kombinasjon av sakinavir og ritonavir med efavirenz har vist å ha sammenheng med en økt risiko for levertoksisitet, og leverfunksjonen bør monitoreres når sakinavir og ritonavir administreres sammen med efavirenz.
Portuguese: O fenótipo do saquinavir determinado na linha de base (alteração na suscetibilidade relativamente à referência, ensaio PhenoSense) demonstrou ser um fator preditivo do resultado virológico.
Norwegian Bokmål: "Baseline" sakinavirfenotype (forandring i følsomhet i forhold til referanse, PhenoSense Assay) viste seg å være en prediktiv faktor for virologisk resultat.
Portuguese: Um frasco de plástico (HDPE) contém 120 comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: En plastflaske (HDPE) inneholder 120 tabletter.
Portuguese: Roche Slovensko, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Portuguese: Foi demonstrado que o saquinavir se liga aproximadamente 97 % às proteínas plasmáticas, até 30 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Sakinavir er ca 97 % proteinbundet i plasma ved konsentrasjoner opp til 30 mg/ml.
Portuguese: Atualmente a informação existente sobre a utilização do Invirase/ritonavir em crianças e em adultos com mais de 60 anos de idade é limitada.
Norwegian Bokmål: Det er hittil kun begrenset informasjon tilgjengelig for bruk av Invirase/ritonavir hos barn og hos voksne over 60 år.
Portuguese: A administração concomitante de Invirase e quetiapina está contraindicada pois pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Invirase og kvetiapin er kontrainisert da det kan øke kvetiapin-relatert toksisitet.
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir durante pelo menos 2 semanas após a suspensão do tratamento com o mesmo.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av Johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet bruk.
Portuguese: Nenhum dos doentes incluídos no braço de lopinavir/ritonavir esteve exposto ao lopinavir antes da randomização, enquanto que 16 doentes no braço do saquinavir/ritonavir estiveram anteriormente expostos ao saquinavir.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene i lopinavir/ritonavir-gruppen hadde tidligere fått lopinavir, mens 16 pasienter i sakinavir/ritonavir-gruppen tidligere var behandlet med sakinavir.
Portuguese: Sinvastatina ↑↑
Norwegian Bokmål: Simvastatin ↑↑
Portuguese: Concentrações aumentadas de indinavir podem resultar em nefrolitíase.
Norwegian Bokmål: Økte indinavirkonsentrasjoner kan resultere i nyrestenssykdom.
Portuguese: Ritmos cardíacos anormais (arritmias):
Norwegian Bokmål: Hjerterytmeforstyrrelser (arytmier):
Portuguese: A relevância clínica destes resultados obtidos neste estudo em voluntários saudáveis para o uso de Invirase/ritonavir em doentes infetados por VIH não é clara, mas devem evitar-se doses superiores a 1000/100 mg de Invirase/ritonavir duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene, fra denne studien med friske frivillige forsøkspersoner og bruk av Invirase/ritonavir i HIV-infiserte pasienter, er ikke tydelig, men doser høyere enn Invirase/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig bør unngås.
Portuguese: Legenda: ↓ reduzida, ↑ aumentada, ↔ inalterada, ↑↑ marcadamente aumentada
Norwegian Bokmål: Tegnforklaring: ¯ redusert, ↑ økt, « uendret, ↑↑ økt betydelig
Portuguese: Baseado em estudos in vitro, o saquinavir é rapidamente metabolizado numa gama de compostos inativos mono- e di-hidroxilados.
Norwegian Bokmål: In vitro undersøkelser har vist at sakinavir metaboliseres raskt til en rekke mono- og dihydroksylerte inaktive stoffer.
Portuguese: Invirase (comprimido),
Norwegian Bokmål: Invirase (tablett)
Portuguese: Proporção com carga viral < 50 cópias/ml na semana 48, ITT/e#
Norwegian Bokmål: Andel med VL < 50 kopier/ml uke 48, ITT/e
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Agente antivírico, código ATC J05A E01
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Antiviralt middel, ATC-kode: J05 A E01
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do saquinavir coadministrado com ritonavir não foi estabelecida no Homem.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av sakinavir administrert samtidig med ritonavir er ikke etablert hos mennesker.
Portuguese: Aumento médio do valor de contagem de células CD4 na semana 48 (cel/mm3) * Para ambos os estudos: Para doentes a iniciar o estudo com carga viral < 200 cópias/ml, a recidiva viral é definida com um valor de carga viral > 200 cópias/ml.
Norwegian Bokmål: Median økning i CD4 celletall uke 48 (celler/mm * For begge studiene: For pasienter som kom med i studien med VL < 200 kopier/ml, ble VF definert som > 200 kopier/ml.
Portuguese: Outros medicamentos Antagonista dos adrenoreceptores alfa-1 Alfuzosina
Norwegian Bokmål: Andre legemidler Alfa1-adrenoreseptorantagonist
Portuguese: A administração concomitante de Invirase e lurasidona está contraindicada pois pode aumentar a toxicidade relacionada com a lurasidona (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Invirase og lurasidon er kontrainisert da det kan øke lurasidon-relatert toksisitet (se pkt.
Portuguese: tipo-L com CI50s de 4,7 e 6,3 µM, respetivamente.
Norwegian Bokmål: kanaltransporten med henholdsvis IC50 på 4,7 og 6,3 µM.
Portuguese: Outros medicamentos e Invirase
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Invirase
Portuguese: Interação com inibidores da HMG-CoA redutase: Deve utilizar-se de precaução quando Invirase/ritonavir é usado concomitantemente com atorvastatina, que é metabolizada em menor extensão pelo CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med HMG-CoA reduktasehemmere: Forsiktighet må utvises hvis Invirase/ritonavir brukes samtidig med atorvastatin, som i en mindre grad metaboliseres via CYP3A4.
Portuguese: Assim, quando o saquinavir é coadministrado com o ritonavir, deve ter-se em consideração os potenciais efeitos do ritonavir sobre outros medicamentos (ver o Resumo das Características do Medicamento para Norvir).
Norwegian Bokmål: Når sakinavir gis samtidig med ritonavir skal derfor de mulige effektene av ritonavir på andre legemidler vurderes (se preparatomtalen for Norvir).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada: 38,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat: 38,5 mg.
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 348 %.
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 348 %.
Portuguese: Os medicamentos que podem interagir com o saquinavir ou ritonavir incluem:
Norwegian Bokmål: "Medisiner som kan interagere med sakinavir eller ritonavir inkluderer:" under).
Portuguese: Interação com tipranavir: A utilização concomitante do saquinavir potenciado e tipranavir, coadministrados com uma baixa dose de ritonavir num regime de dupla-potenciação, origina uma diminuição significativa nas concentrações plasmáticas de saquinavir (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med tipranavir: Samtidig bruk av sakvinavir/ritonavir og tipranavir, gitt i et dobbelt forsterkningsregime sammen med lave doser av ritonavir, resulterer i en signifikant reduksjon av sakinavir plasmakonsentrasjoner (se pkt.
Portuguese: ● Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Norwegian Bokmål: · Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)