FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Adenuric valmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Adenuric.
Finnish: Komitea katsoi Adenuricin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: Zato je sklenil, da so koristi zdravila Adenuric večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Muita tietoja Adenuricista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Adenuric
Finnish: Potilaat saivat joko Adenuricia tai allopurinolia 7 - 9 päivän ajan.
Slovenian: Bolniki so sedem do devet dni prejemali bodisi zdravilo Adenuric bodisi alopurinol.
Finnish: Virtsahappopitoisuuden pitäminen riittävän pitkään alhaisena voi myös pienentää kiviä.
Slovenian: Vzdrževanje koncentracije sečne kisline na nizki ravni dovolj dolgo lahko zmanjša tudi velikost tofov.
Finnish: Hyperurikemian ja kihdin hoidossa Adenuricia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 834 potilasta.
Slovenian: Pri zdravljenju hiperurikemije in protina so učinkovitost zdravila Adenuric proučevali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 834 bolnikov.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Adenuricin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Adenuric?
Finnish: Hyperurikemian ehkäisyssä ja hoidossa potilailla, jotka saavat kemoterapiaa, suositusannos on 120 mg kerran päivässä.
Slovenian: Za preprečevanje in zdravljenje hiperurikemije pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, je priporočeni odmerek 120 mg enkrat dnevno.
Finnish: Adenuric on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena febuksostaattia.
Slovenian: Adenuric je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino febuksostat.
Finnish: Verisyöpää sairastavilla potilailla, jotka saivat kemoterapiaa, Adenuric piti veren virtsahappopitoisuuden alhaisena yhtä tehokkaasti kuin allopurinoli: 98,3 prosentilla Adenuricia saaneista potilaista (170 potilasta 173:sta) veren virtsahappopitoisuus normalisoitui verrattuna 96 prosenttiin (166 potilasta 173:sta) niistä, jotka saivat allopurinolia.
Slovenian: Pri bolnikih s krvnim rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo zdravilo Adenuric enako učinkovito kot alopurinol pri uravnavanju ravni sečne kisline v krvi: pri 98,3 % bolnikov (170 bolnikov od 173), ki so prejemali zdravilo Adenuric, se je koncentracija sečne kisline v krvi normalizirala v primerjavi s 96 % bolnikov (166 bolnikov od 173), ki so prejemali alopurinol.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä ksantiinioksidaasi-nimisen entsyymin toimintaa, jota tarvitaan virtsahapon muodostumiseen kehossa.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim, imenovan ksantinska oksidaza, ki je potreben za tvorbo sečne kisline v telesu.
Finnish: Kemoterapiaa saavilla potilailla virtsahappopitoisuuden vähenemisen odotetaan pienentävän tuumorilyysioireyhtymän riskiä.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, naj bi zmanjšanje ravni sečne kisline po pričakovanjih zmanjšalo tveganje za sindrom tumorske lize.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Adenuricia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Hyperurikemia voi aiheuttaa virtsahappokiteiden muodostumista ja niiden kerääntymistä niveliin ja munuaisiin.
Slovenian: Hiperurikemija lahko privede do tvorbe kristalov urata in njihovega odlaganja v sklepih in ledvicah.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Adenuricin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Lisätietoja Adenuric-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Adenuric preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Kun näin käy nivelissä ja siitä aiheutuu kipua, on kyse kihdistä.
Slovenian: Kadar pride do odlaganja v sklepih, ki povzroča bolečino, to imenujemo „protin" ali „putika".
Finnish: Hyperurikemian ehkäisyssä ja hoidossa kemoterapiaa saavilla potilailla Adenuricia on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 346 verisyövän vuoksi kemoterapiaa saavaa aikuispotilasta.
Slovenian: V zvezi s preprečevanjem in zdravljenjem hiperurikemije pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, so zdravilo Adenuric proučevali v eni večji študiji, v kateri je sodelovalo 346 odraslih bolnikov, ki so prejemali kemoterapijo za zdravljenje krvnega raka.
Finnish: Tehon pääasialliset mitat perustuivat veren virtsahappopitoisuuden vähenemiseen.
Slovenian: Glavno merila učinkovitosti je temeljilo na koncentraciji sečne kisline v krvi.
Finnish: Adenuricin yleisimmin ilmoitettuja sivuvaikutuksia ovat kihtikohtaukset, poikkeavat maksa-arvot, ripuli, pahoinvointi, päänsärky, ihottuma ja turvotus.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Adenuric, so ponovni izbruhi protina, nenormalni izvidi jetrnih testov, driska, navzeja (slabost), glavobol, izpuščaji in edem (oteklina).
Finnish: Markkinoille saattamisen jälkeen on ilmennyt, että Adenuric-valmiste on aiheuttanut vakavia allergisia reaktioita, jotka ovat tosin harvinaisia.
Slovenian: Odkar je zdravilo na trgu, so bile resne preobčutljivostne (alergijske) reakcije na zdravilo Adenuric redke.
Finnish: Adenuricia käytetään myös veren suuren virtsahappopitoisuuden ehkäisyyn ja hoitoon verisyöpää sairastavilla aikuisilla, jotka saavat kemoterapiaa ja joilla on tuumorilyysioireyhtymän riski (tämä komplikaatio johtuu syöpäsolujen hajoamisesta, joka aiheuttaa äkilllistä veren virtsahappopitoisuuden nousua, joka taas voi vahingoittaa munuaisia).
Slovenian: Zdravilo Adenuric se uporablja tudi za zdravljenje in preprečevanje visokih ravni sečne kisline v krvi pri odraslih s krvnim rakom, ki prejemajo kemoterapijo in so izpostavljeni tveganju za sindrom tumorske lize (zapletu zaradi razgradnje rakavih celic, ki povzroči skokovito povečanje sečne kisline v krvi, kar lahko privede do okvare ledvic).
Finnish: Mitä riskejä Adenuriciin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Adenuric?
Finnish: Miksi Adenuric on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Adenuric odobreno?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Adenuric oli allopurinolia tehokkaampi veren virtsahappopitoisuuden vähentämisessä, myös kemoterapiaa saavilla potilailla, mutta että siihen saattoi liittyä suurempi sydämeen ja verisuoniin kohdistuvien sivuvaikutusten riski.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Adenuric pri zniževanju koncentracije sečne kisline v krvi učinkovitejše od alopurinola, vključno pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, vendar pa lahko pomeni večje tveganje za neželene učinke, ki prizadenejo srce in ožilje.
Finnish: Mitä hyötyä Adenuricista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Adenuric izkazalo med študijami?
Finnish: Vähentämällä virtsahapon muodostumista Adenuric vähentää veren virtsahappopitoisuutta ja pitää sen alhaisena, jolloin kiteiden kasautuminen estyy.
Slovenian: Z zmanjševanjem tvorbe sečne kisline lahko zdravilo Adenuric zniža njeno koncentracijo v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni ter tako ustavi kopičenje kristalov.
Finnish: Adenuricia käytetään potilailla, joilla jo on merkkejä kiteiden kerääntymisestä, kuten kihti (kipua ja tulehdusta nivelissä) tai kiviä (suuremmat virtsahappokidesaostumat, jotka voivat vaurioittaa niveliä tai luuta).
Slovenian: Zdravilo Adenuric se uporablja pri bolnikih, ki že kažejo znake odlaganja kristalov, vključno s protinskim artritisom (bolečino in vnetjem v sklepih) ali tofi („kamni"večjimi skupki kristalov urata, ki lahko povzročijo poškodbe sklepov in kosti).
Finnish: Hyperurikemian pitkäaikaisessa hoidossa suositeltu Adenuric-annos on 80 mg kerran päivässä.
Slovenian: Pri zdravljenju dolgotrajne hiperurikemije je priporočeni odmerek zdravila Adenuric 80 mg enkrat na dan.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1 072 potilasta, verrattiin kolmen eri Adenuric-annoksen (80, 120 ja 240 mg kerran vuorokaudessa) tehoa lumelääkkeeseen ja allopurinoliin (toinen hyperurikemian hoidossa käytettävä lääke).
Slovenian: V prvi študiji, izvedeni s 1 072 bolniki, so tri odmerke zdravila Adenuric (80, 120 in 240 mg enkrat na dan) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in alopurinolom (drugim zdravilom za zdravljenje hiperurikemije).
Finnish: Adenuricia käytetään aikuisten pitkäaikaisen hyperurikemian (veren virtsahapon runsaus) hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Adenuric se uporablja za zdravljenje odraslih z dolgotrajno hiperurikemijo (visokimi koncentracijami sečne kisline ali urata v krvi).
Finnish: Adenuric-hoitoa ei pidä lopettaa kihtikohtauksen tullessa.
Slovenian: V primeru zagona protina se zdravljenje z zdravilom Adenuric ne sme prekiniti.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 48 prosentilla potilaista, jotka saivat 80 mg Adenuricia kerran vuorokaudessa (126 potilasta 262:sta) ja 65 prosentilla potilaista, jotka saivat 120 mg Adenuricia kerran vuorokaudessa (175 potilasta 269:stä) virtsahappopitoisuus oli kolmessa viimeisessä mittauksessa alle 6 mg/dl. Allopurinolia saavista potilaista vastaava osuus oli 22 % (60 potilasta 268 potilaasta), ja lumelääkettä käyttäneistä 134 potilaasta kukaan ei saavuttanut kyseistä tulosta.
Slovenian: V prvi študiji je imelo 48 % bolnikov (126 bolnikov od 262), ki so prejemali 80 mg zdravila Adenuric enkrat na dan, ter 65 % bolnikov (175 bolnikov od 269), ki so prejemali 120 mg enkrat na dan, pri zadnjih treh meritvah koncentracijo sečne kisline v krvi pod 6 mg/dl.
Finnish: Adenuricin vaikuttava aine febuksostaatti vähentää virtsahapon muodostumista.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Adenuric, feboksustat, zmanjša tvorjenje sečne kisline.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom joten on suositeltavaa, että potilaat ottavat muita lääkkeitä kihtikohtauksien ehkäisyyn ainakin Adenuric-hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom deciliter), odmerek povečati na 120 mg enkrat na dan.
Finnish: Miten Adenuricia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Adenuric raziskano?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin kahta Adenuric-annosta (80 ja 120 mg kerran vuorokaudessa) allopurinoliin 762 potilaalla vuoden aikana.
Slovenian: V drugi študiji so v obdobju enega leta pri 762 bolnikih primerjali dva odmerka zdravila Adenuric (80 in 120 mg enkrat na dan) z alopurinolom.
Finnish: Annosta voidaan lisätä 120 mg:n päivittäiseen kerta-annokseen, jos veren virtsahappopitoisuus on edelleen suuri (yli 6 mg/dl) 2-4 viikon jälkeen.
Slovenian: To običajno zniža koncentracijo sečne kisline v krvi v dveh tednih, vendar pa je mogoče v primeru, če ostane koncentracija sečne kisline v krvi po dveh do štirih tednih visoka (nad 6 mg na
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa allopurinolia käytettiin 300 mg:n annoksena kerran päivässä lukuun ottamatta kuitenkaan potilaita, joilla oli munuaisongelmia ja joiden annos oli 100 mg. Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joiden veren virtsahappopitoisuus oli viimeisissä kolmessa mittauksessa alle 6 mg/dl.
Slovenian: V obeh študijah so alopurinol uporabljali v odmerku 300 mg enkrat dnevno, razen pri bolnikih s težavami z ledvicami, ki so prejemali 100 mg.
Finnish: Adenuric oli allopurinolia ja lumelääkettä tehokkaampi hyperurikemian hoidossa vähentämällä veren virtsahappopitoisuutta.
Slovenian: Zdravilo Adenuric je bilo pri zdravljenju hiperurikemije z zniževanjem koncentracije sečne kisline v krvi učinkovitejše od alopurinola in placeba.
Finnish: Mitä Adenuric on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Adenuric?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Adenuricin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Adenuric glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Mihin Adenuricia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Adenuric uporablja?
Finnish: Miten Adenuricia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Adenuric uporablja?
Finnish: Miten Adenuric vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Adenuric deluje?
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2012.
Finnish: Mitä tietoja odotetaan vielä saatavan?
Slovenian: Kakšne informacije še lahko pričakujemo?
Finnish: Pandemia voi levitä useimpiin maihin ja useimmille alueille ympäri maailmaa.
Slovenian: Prizadene lahko večino držav in območij po vsem svetu.
Finnish: Rokote hyväksyttiin "poikkeuksellisissa olosuhteissa".
Slovenian: Cepivo je bilo odobreno v „izjemnih okoliščinah".
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vuosittain uudet tiedot ja päivittää tarvittaessa tämän yhteenvedon.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto pregledala vse razpoložljive nove informacije in posodobila ta povzetek, če bo to potrebno.
Finnish: Virus on inaktivoitu ensin niin, että se ei aiheuta sairautta.
Slovenian: Virus je bil najprej inaktiviran, tako da ne povzroča bolezni.
Finnish: Nämä potilaat tarvitsivat suojaamiseen kaksinkertaisen rokoteannoksen.
Slovenian: Pri teh bolnikih so bili za zaščito potrebni dvojni odmerki.
Finnish: Rokotetta annetaan virallisten suositusten mukaan.
Slovenian: Cepivo je treba dajati v skladu z uradnimi priporočili.
Finnish: Rokote sisältää influenssaviruskantaa nimeltä A/VietNam/1194/2004 NIBRG 14' (H5N1).
Slovenian: Cepivo vsebuje sev gripe, imenovan „A/VietNam/1194/2004 NIBRG 14" (H5N1).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 19. syyskuuta 2009 Adjupanrixille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Adjupanrix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. oktobra 2009.
Finnish: Adjupanrix-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Adjupanrix je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: On myös saatu tietoa, joka tukee puolikkaan annoksen (0,25 ml) antamista 3-9-vuotiaille lapsille.
Slovenian: Nekateri podatki podpirajo uporabo polovičnih odmerkov (0,25 ml) pri otrocih, starih od tri do devet let.
Finnish: Injektiot annettiin 21 vuorokauden välein.
Slovenian: Injekciji sta bili vbrizgani v razmiku 21 dni.
Finnish: Emulsio sisältää myös ns. adjuvantin (öljyä sisältävä yhdiste) paremman immuunivasteen aikaansaamiseksi.
Slovenian: Emulzija vsebuje tudi „adjuvans" (spojino, ki vsebuje olje) za povečanje imunskega odziva.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan viruksen aiheuttamalta taudilta.
Slovenian: To lahko prispeva k obrambi pred boleznijo, ki jo ta virus povzroča.
Finnish: Mitä riskejä tähän rokotteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s tem cepivom?
Finnish: Se on erityinen rokotetyyppi, jota voidaan kehittää auttamaan tulevan pandemian hallinnassa.
Slovenian: To je posebna vrsta cepiva, ki ga je mogoče pripraviti za pomoč pri nadzoru morebitne pandemije.
Finnish: Rokote annetaan pistoksena reiden tai olkapään lihakseen.
Slovenian: Cepivo se injicira v ramensko ali stegensko mišico.
Finnish: Miksi Adjupanrix on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Adjupanrix odobreno?
Finnish: Yli 80-vuotiaat henkilöt saattavat tarvita rokotetta kaksinkertaisen annoksen (yksi injektio kumpaankin olkapäähän), joka toistetaan kaksinkertaisena annoksena kolme viikkoa myöhemmin.
Slovenian: Pri odraslih, starejših od 80 let, bo morda potreben dvojni odmerek cepiva (ena injekcija v vsako ramo) z drugim dvojnim odmerkom po treh tednih.
Finnish: Tehon pääasialliset mitat olivat influenssaviruksen vasta-ainepitoisuus veressä kolmena eri ajankohtana: ennen rokottamista, päivänä, jolloin toinen injektio annettiin (21. päivä) ja 21 päivää toisen injektion jälkeen (42. päivä).
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bile ravni protiteles proti virusu gripe v krvi v treh različnih obdobjih: pred cepljenjem, na dan drugega cepljenja (21. dan) in 21 dni kasneje (42. dan).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Adjupanrixvalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Adjupanrix.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion (vakava allerginen reaktio) jostakin rokotteen komponentista tai jostakin rokotteeseen hyvin alhaisina pitoisuuksina sisältyvistä aineista, kuten kananmunista, kanaproteiinista, ovalbumiinista (kanamunan valkuaisen proteiini), formaldehydistä, gentamysiinisulfaatista (eräs antibiootti) ja natriumdeoksikolaatista.
Slovenian: Cepivo se ne sme dajati osebam, ki so imele anafilaktično reakcijo (resno alergijsko reakcijo) na katero koli sestavino cepiva ali na katero koli od snovi, ki jih v zelo nizkih količinah najdemo v cepivu, kot so jajca, piščančje beljakovine, ovalbumin (beljakovina v beljaku), formaldehid, gentamicinijev sulfat (antibiotik) in natrijev deoksiholat.
Finnish: Pandemrix H5N1-mallirokotetta valmistaneen yhtiön kanssa on sovittu, että mallirokotteen tieteellisiä tietoja voidaan käyttää tätä rokotetta varten.
Slovenian: Družba, ki izdeluje modelno cepivo Pandemrix H5N1, je privolila, da se znanstveni podatki tega zdravila uporabljajo tudi za to cepivo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi rokotteen hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi cepiva večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Yksittäisannokset täyttivät CHMP:n vaatimukset myös vanhempien ihmisten osalta, lukuun ottamatta pientä määrää yli 80-vuotiaita potilaita, joilla ei ollut mitään suojaa virusta vastaan tutkimuksen alussa.
Slovenian: Pri starejših osebah so enojni odmerki cepiva prav tako izpolnili merila odbora CHMP, razen pri manjšem številu bolnikov, starejših od 80 let, ki na začetku študije niso imeli razvite zaščite pred virusom.
Finnish: Kun toisen injektion antamisesta oli kulunut 21 päivää, 84 prosentilla rokotteen saaneista ihmisistä oli vasta-ainetaso, joka antoi suojan H5N1-virusta vastaan.
Slovenian: 21 dni po drugem injiciranju je imelo 84 % oseb, ki so prejele cepivo, koncentracijo protiteles, ki bi jih zaščitila pred virusom H5N1.
Finnish: Kun rokotetta valmistava lääkeyhtiö yhdistää rokotteeseen influenssapandemiaa aiheuttavan viruskannan, se kerää tietoa lopullisen pandemiarokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ja toimittaa tiedot lääkevalmistekomitealle arvioitavaksi.
Slovenian: Ko bo družba, ki izdeluje cepivo, vanj vključila sev gripe, odgovoren za pandemijo, bo zbrala informacije o varnosti in učinkovitosti končnega pandemičnega cepiva in jih predložila CHMP v oceno.
Finnish: Lisätietoja hoidosta tällä rokotteella saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s tem cepivom preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Rokotteen tavallisimpia sivuvaikutuksia (useamman kuin yhden rokoteannoksen kohdalla kymmenestä) ovat päänsärky, nivelkipu (artralgia), lihaskipu (myalgia), injektiokohdan reaktiot (kovettuminen, turvotus, kipu ja punoitus), kuume ja väsymys.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva (opaženi pri več kot 1 odmerku cepiva od 10) so glavobol, artralgija (bolečine v sklepih), mialgija (bolečine v mišicah), reakcije na mestu injiciranja (zatrdlina, oteklina, bolečina in rdečina), povišana telesna temperatura in utrujenost.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat aikaisemmin saaneet prepandeemisen rokotteen, jossa on samaa influenssakantaa kuin se, joka aiheuttaa pandemian, tarvitsevat vain yhden yksittäisannoksen.
Slovenian: Pri osebah, ki so bile predhodno cepljene s prepandemičnim cepivom, ki vsebuje sev gripe, podoben tistemu, ki povzroča pandemijo, bo potreben zgolj en enojni odmerek.
Finnish: Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vastaaineita sitä vastaan.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että 3,75 mikrogramman annos adjuvanttia sisältävää rokotetta tuotti vastaainetta vaatimuksia vastaavasti.
Slovenian: Glavna študija je pokazala, da je cepivo z adjuvansom v odmerku 3,75 mikrograma povzročilo odziv protiteles, in izpolnjuje ta merila.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että koska rokote on mallirokote ja koska se ei vielä sisällä pandemian aiheuttavaa influenssaviruskantaa, ei ole ollut mahdollista saada kaikkea tietoa lopullisesta pandemiarokotteesta.
Slovenian: To pomeni, da gre za modelno cepivo, ki še ne vsebuje seva virusa gripe, ki utegne povzročiti pandemijo, zato ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o končnem pandemičnem cepivu.
Finnish: Mitä Adjupanrix on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Adjupanrix?
Finnish: Jos pandemia on alkanut, rokotteen antaminen näille potilaille voi kuitenkin olla tarkoituksenmukaista, kunhan elvytysmahdollisuus ovat saatavilla.
Slovenian: Ob pojavu pandemije pa bo cepljenje teh bolnikov morda vseeno upravičeno, vendar mora biti na voljo oprema za oživljanje.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Adjupanrixin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Adjupanrix, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Se sisältää inaktivoituja (tapettuja) influenssaviruksen osia.
Slovenian: Vsebuje delce virusov influence (gripe), ki so bili inaktivirani (uničeni).
Finnish: Rokote on sama kuin Pandemrix H5N1 -mallirokote, joka on jo aikaisemmin saanut myyntiluvan Euroopan unionin alueella.
Slovenian: To cepivo je enako modelnemu cepivu Pandemrix H5N1, ki je že bilo odobreno v Evropski uniji (EU).
Finnish: Osallistujat saivat kaksi rokoteinjektiota, jotka sisälsivät jonkin neljästä eri hemagglutiniiniannoksesta.
Slovenian: Osebe, ki so sodelovale v študiji, so prejele dve injekciji cepiva, ki sta vsebovali enega od štirih različnih odmerkov hemaglutinina.
Finnish: Rokote sisältää pieniä määriä H5N1-nimisen viruksen hemagglutiniineja (pinnassa olevia proteiineja).
Slovenian: To cepivo vsebuje majhno količino hemaglutininov (beljakovin s površine) virusa, imenovanega H5N1.
Finnish: Pandemian aikana rokotteen viruskanta on vaihdettava pandemiaa aiheuttavaan viruskantaan ennen kuin rokotetta voidaan käyttää.
Slovenian: Med pandemijo bo sev virusa v cepivu nadomeščen s sevom, ki povzroča pandemijo, preden bo cepivo mogoče uporabljati.