FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tekenen van een allergische reactie kunnen jeukende huiduitslag, kortademigheid en opzwellen van het gelaat of tong omvatten
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse.
Dutch: De Hib-component van het vaccin biedt geen bescherming tegen ziekten als gevolg van capsulaire serotypen anders dan type b van Haemophilus influenzae of tegen meningitis veroorzaakt door andere organismen.
Estonian: Vaktsiini HIB komponent ei kaitse Haemophilus influenzae teistest kapsulaarsetest serotüüpidest (peale tüüp b) tingitud haiguste või teiste mikroorganismide poolt põhjustatud meningiidi eest.
Dutch: minimaal 60 Internationale Eenheden
Estonian: vähemalt 60 rahvusvahelist ühikut
Dutch: Het virus is aangetroffen in lichaamsvloeistoffen zoals bloed, sperma, vaginale afscheidingen, speeksel (spuug) van geïnfecteerde mensen.
Estonian: Viirust leidub nakatunud inimeste kehavedelikes (veres, spermas, tupeeritises või süljes).
Dutch: Hepatitis B oppervlakte antigeen (rDNA)2,3
Estonian: Hepatiit B pinnaantigeen (rDNA)2,3
Dutch: Het vaccin wordt gereconstitueerd door het optrekken van de inhoud van de injectieflacon met de DTPw-HBV component met een injectiespuit en het toevoegen daarvan aan de injectieflacon met het Hib poeder.
Estonian: Vaktsiini lahustamisel tuleb DTPw-HBV komponenti sisaldava viaali sisu süstlasse tõmmata ning lisada see HIB pulbrit sisaldavasse viaali.
Dutch: ♦ Vaak (minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 vaccindoseringen):
Estonian: ♦ Sage (alla 1 juhu 10, kuid üle 1 juhu 100 vaktsiiniannuse kohta):
Dutch: Fax: +36 28 511 999
Estonian: Faks: + 36 28 511 999
Dutch: De verwachte immunologische respons wordt wellicht niet verkregen na vaccinatie van immuungedeprimeerde patiënten.
Estonian: Immunosupresseeritud patsientidel ei pruugi pärast vaktsineerimist kujuneda oodatud immuunvastust.
Dutch: Pertussis kan ook oorontstekingen, bronchitis die lang kan duren, longontsteking, toevallen, hersenbeschadiging en zelfs de dood veroorzaken.
Estonian: Läkaköha võib põhjustada ka kõrvainfektsioone, pikaajalist bronhiiti, kopsupõletikku, krampe, ajukahjustust ja isegi surma.
Dutch: - De andere bestanddelen van het vaccin zijn: lactose, thiomersal (conserveermiddel), natriumchloride, water voor injectie.
Estonian: - Abiained on laktoos, tiomersaal (säilitusaine), naatriumkloriid ja süstevesi.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Hib voor Quintanrix
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Quintanrix HIB
Dutch: 2geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Estonian: 2 adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Dutch: ♦ Zelden (minder dan 1 op de 1000 maar meer dan 1 op de 10.000 vaccindoseringen):
Estonian: ♦ Harv (alla 1 juhu 1000, kuid üle 1 juhu 10000 vaktsiiniannuse kohta):
Dutch: Fax: +32 2 656 80 00
Estonian: Faks: +32 2 656 80 00
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) DTPw HBV voor Quintanrix
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Quintanrix DTPw HBV
Dutch: HOE WORDT QUINTANRIX GEGEVEN
Estonian: KUIDAS QUINTANRIX'I MANUSTATAKSE
Dutch: De eerste injectie kan vanaf een leeftijd van 6 weken worden gegeven.
Estonian: Esimese annuse võib manustada alates 6. elunädalast.
Dutch: Quintanrix is beschikbaar in de volgende verpakkingen: - verpakking van 1 flacon poeder en 1 flacon vloeistof - verpakking van 100 flacons poeder en 100 flacons vloeistof
Estonian: Quintanrix on saadaval järgmiste pakendi suurustena: - pakendis 1 pulbri viaal ja 1 vedeliku viaal - pakendis 100 pulbri viaali ja 100 vedeliku viaali.
Dutch: Allergische reacties, waaronder anafylactische reacties en urticaria, zijn zeer zelden gemeld na vaccinatie met DTP, hepatitis B en Hib bevattende vaccins.
Estonian: DTP, B-hepatiidi ja HIB vaktsiinidega vaktsineerimise järgselt on väga harva kirjeldatud allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaktoidseid reaktsioone ja urtikaariat.
Dutch: • Aanhoudend huilen dat ≥ 3 uur duurt, optredend binnen 48 uur.
Estonian: • lakkamatu nutt kestusega ≥3 tundi, mis esineb kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist;
Dutch: Quintanrix werd toegediend aan circa 1340 gezonde kinderen vanaf 6 weken oud als primaire vaccinatie programma gedurende verschillende klinische onderzoeken.
Estonian: Mitmetes kliinilistes uuringutes on Quintanrix'i manustatud ligikaudu 1340 tervele lapsele alates 6. elunädalast esmase vaktsinatsioonikuurina.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml) Difterie toxoide1
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): Difteeria toksoidi1
Dutch: Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: zeer vaak: pijn, roodheid en zwelling, koorts (axillair ≥ 37,5 °C; rectaal ≥ 38 °C) vaak: verharding, koorts (axillair > 39 °C; rectaal > 39,5 °C)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: väga sage: valu, punetus ja turse, palavik (aksillaarne ≥37,5°C; rektaalne ≥38°C) sage: induratsioon, palavik (aksillaarne >39°C; rektaalne >39,5°C)
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Dutch: Quintanrix mag onder geen enkele omstandigheid intravasculair worden toegediend.
Estonian: Quintanrix'i ei tohi mingil juhul manustada veeni.
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas Hoida originaalpakendis
Dutch: • als uw kind eerder een allergische reactie kreeg op een vaccin tegen de ziektes difterie, tetanus, pertussis (kinkhoest), hepatitis B of Haemophilus influenzae type b
Estonian: • kui teie lapsel on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi või Haemophilus influenzae b vaktsiini suhtes.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens uw kind dit vaccin krijgt.
Estonian: Enne lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
Dutch: 100 X 2 doses (1 ml)
Estonian: 100 x 2 annust (1 ml)
Dutch: • als uw kind binnen 7 dagen na eerdere vaccinatie met een pertussis (kinkhoest) bevattend vaccin problemen doormaakte met het zenuwstelsel
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid närvisüsteemi häired (nt korduvad krambid, teadvuse hämardumine) 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha vaktsiiniga.
Dutch: Gelyofiliseerde Hib component:
Estonian: Lüofiliseeritud HIB komponent: Laktoos
Dutch: De bacteriën zetten een toxine (gif) vrij dat spierstijfheid, pijnlijke spierspasmes, toevallen en zelfs de dood kan veroorzaken.
Estonian: Bakterid toodavad toksiini (mürki), mis võib põhjustada lihaskangestust, valulikke lihasspasme, krampe ja isegi surma.
Dutch: 100 X 1 dosis (0,5 ml)
Estonian: 100 x 1 annus (0,5 ml)
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) intramusculair gebruik
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE intramuskulaarne
Dutch: Quintanrix is een vaccin dat bij kinderen wordt gebruikt om vijf ziektes te voorkomen: difterie, tetanus (kaakkramp), pertussis (kinkhoest), hepatitis B, en Haemophilus influenzae type b (een soort bacterie).
Estonian: Quintanrix on vaktsiin, mida kasutatakse lastel viie nakkushaiguse vältimiseks: difteeria, teetanus, läkaköha, B-hepatiit ja Haemophilus influenzae b (teatud tüüpi bakter).
Dutch: 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Er is geen preklinisch veiligheidsonderzoek met het vaccin verricht.
Estonian: Vaktsiiniga ei ole prekliinilisi ohutusuuringuid teostatud.
Dutch: Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: zeer vaak: pijn, roodheid en zwelling, koorts (axillair ≥ 37,5 °C; rectaal ≥ 38 °C) vaak: koorts (axillair > 39 °C; rectaal > 39,5 °C) soms: verharding
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: väga sage: valu, punetus ja turse, palavik (aksillaarne ≥37,5°C; rektaalne ≥38°C) sage: palavik (aksillaarne >39°C; rektaalne >39,5°C) aeg-ajalt: induratsioon
Dutch: - De actieve bestanddelen die aanwezig zijn in 1 dosis (0,5 ml) Quintanrix zijn:
Estonian: - 1 annuses (0,5 ml) sisalduvad toimeained on:
Dutch: Quintarix is een witte licht melkachtige vloeistof welke verkregen wordt door het mengen van de flacon met difterie (D), tetanus (T), cellulair pertussis (Pw) en hepatitis B (HBV) vloeistof (DTPw-HBV) met de flacon met Haemophilus influenzae type b (Hib) poeder.
Estonian: Quintanrix on valge, kergelt piimjas vedelik, mis saadakse difteeria (D), teetanuse (T), täisrakulise läkaköha (Pw) ja B-hepatiidi (HBV) vedelikuga (DTPw-HBV) viaali sisu ja Haemophilus influenzae b (HIB) pulbriga viaali sisu segamisel.
Dutch: Totaal: 0,40 mg Al3+ 3geproduceerd op genetisch gemanipuleerde gistcellen (Saccharomyces cerevisiae)
Estonian: Kokku: 0,40 mg Al3+ 3 toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil
Dutch: De werkzame bestanddelen en andere ingrediënten in Quintanrix zijn opgesomd aan het begin van de bijsluiter.
Estonian: Vaktsiini toimeained ja abiained on loetletud infolehe alguses.
Dutch: Boostervaccinatie:
Estonian: Korduv vaktsineerimine:
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 dosis (5 ml)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 annust (5 ml)
Dutch: Indien één of meer van de volgende gebeurtenissen optreedt/optreden in tijdsrelatie de toediening van Quintanrix, moet de beslissing om opvolgende doses te geven met pertussis bevattende vaccins zorgvuldig worden overwogen.
Estonian: Kui Quintanrix'i manustamisega ajalises seoses tekib mõni alljärgnevatest reaktsioonidest, tuleb läkaköha komponenti sisaldava vaktsiini järgnevate annuste manustamist hoolega kaaluda:
Dutch: • Tetanus (kaakkramp): Tetanusbacteriën komen het lichaam binnen via snijwonden, schrammen of wonden op de huid.
Estonian: Teetanuse bakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või haavade kaudu nahas.
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel: zeer vaak: slaperigheid
Estonian: Närvisüsteemi häired: väga sage: uimasus
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml):
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): Difteeria toksoidi1
Dutch: Het vaccin voorkomt geen infectie veroorzaakt door andere pathogenen waarvan bekend is dat zij de lever infecteren zoals hepatitis A, hepatitis C en hepatitis E virussen.
Estonian: Vaktsiin ei hoia ära teistest maksahaigusi põhjustavatest patogeenidest tingitud infektsioonidest nagu A-, C- ja E-viirushepatiit.
Dutch: Het vaccin kan geen difterie, tetanus (kaakkramp), pertussis (kinkhoest), hepatitis B of Haemophilus influenzae type b infectie veroorzaken.
Estonian: Vaktsiin ei saa põhjustada difteeriat, teetanust, läkaköha, B-hepatiiti või Haemophilus influenzae b infektsiooni.
Dutch: Tetanus toxoide1
Estonian: Teetanuse toksoid1
Dutch: Difterietoxoid1
Estonian: Difteeria toksoid1
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD VAN EEN MULTIDOSE VERPAKKING
Estonian: MITMEANNUSELISTE PAKENDITE VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Dutch: Informeer uw arts of apotheker als u een bijwerking waarneemt die niet in deze bijsluiter wordt genoemd.
Estonian: Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie, zoals verkoudheid, vormt geen contra-indicatie voor vaccinatie.
Estonian: Kerge infektsioon (nt nohu) ei ole vastunäidustuseks.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 2 dosis (1 ml)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 2 annust (1 ml)
Dutch: 1geadsorbeerd aan gehydrateerd aluminiumoxide
Estonian: 1 adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile
Dutch: Voor 10 doseringen: - verpakking van 50 flacons poeder en 50 flacons vloeistof
Estonian: - pakendis 50 pulbri viaali ja 50 vedeliku viaali.
Dutch: Tijdens opslag kan een witte neerslag en een helder supernatans worden waargenomen voor de DTPwHBV component.
Estonian: Säilitamisel võib DTPw-HBV komponendi puhul täheldada valget sadet ja läbipaistvaid hõljumeid.
Dutch: De arts zal Quintanrix per injectie toedienen in de spier.
Estonian: Arst või õde süstib Quintanrix'i lihasesse.
Dutch: Voor 2 doseringen: - verpakking van 1 flacon poeder en 1 flacon vloeistof - verpakking van 100 flacons poeder en 100 flacons vloeistof
Estonian: 2 annuse valmistamiseks: - pakendis 1 pulbri viaal ja 1 vedeliku viaal - pakendis 100 pulbri viaali ja 100 vedeliku viaali.
Dutch: Thiomersal Natriumchloride Water voor injectie
Estonian: Laktoos Tiomersaal Naatriumkloriid Süstevesi
Dutch: Bijwerkingen zoals gemeld na een herhalingsvaccinatie worden hieronder weergegeven:
Estonian: Järgnevalt on loetletud pärast revaktsineerimist kirjeldatud kõrvaltoimed.
Dutch: Deze kunnen uw kind niet beschermen tegen andere infecties die aangrijpen op de lever of tegen ziektes vanwege andere capsulaire serotypes dan tybe b van Haemophilus influenzae of tegen meningitis veroorzaakt door andere organismen.
Estonian: Vaktsiin ei kaitse last teiste maksahaiguste, teistest bakteritest peale Haemophilus influenzae tüüp b tingitud infektsioonide või teiste mikroorganismide poolt põhjustatud meningiidi eest.
Dutch: Voor informatie over dit product kunt u contact opnemen met de lokale vestiging van de registratiehouder.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Dutch: Haemophilus influenzae type b polysaccharide
Estonian: Haemophilus influenzae b polüsahhariid
Dutch: Hoe bewaart u Quintanrix
Estonian: QUINTANRIX'I SÄILITAMINE
Dutch: De vloeibare difterie, tetanus, pertussis(cellulair), hepatitis B(DTPw-HBV) component is een troebele witte suspensie.
Estonian: Pulber ja suspensioon süstesuspensiooni valmistamiseks Vedel difteeria, teetanuse, läkaköha (täisrakuline), hepatiit B (DTPw-HBV) komponent on hägune valge suspensioon.
Dutch: Vloeibare DTPw-HBV component:
Estonian: Vedel DTPw-HBV komponent: Tiomersaal
Dutch: Poeder in een injectieflacon met 1 dosis (glas type I) met een stop (rubberbutyl).
Estonian: Pulber butüülkorgiga viaalis (I tüüpi klaas) 1 annuse valmistamiseks.
Dutch: • Pertussis (kinkhoest): Pertussis is een zeer besmettelijke ziekte.
Estonian: Läkaköha on väga nakkav haigus.
Dutch: 1 injectieflacon: suspensie 50 X 10 doses (5 ml)
Estonian: 50 x 10 annust (5 ml)
Dutch: Als additionele injecties nodig zijn, zal de dokter dit zeggen.
Estonian: Kui need kõrvalnähud püsivad või muutuvad raskeks, teavitage sellest arsti.
Dutch: Quintanrix is geïndiceerd voor primaire immunisatie van kinderen (gedurende het eerste levensjaar) tegen difterie, tetanus, pertussis en invasieve ziekte veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b en voor boostervaccinatie van jonge kinderen gedurende het tweede levensjaar.
Estonian: Quintanrix on näidustatud difteeria, teetanuse, läkaköha, hepatiit B ja Haemophilus infulenzae b poolt põhjustatud invasiivse haiguse vastaseks esmaseks immuniseerimiseks imikutel (esimesel eluaastal) ja väikelaste revaktsineerimiseks teisel eluaastal.
Dutch: De eerste dosis kan op de leeftijd van 6 weken gegeven worden.
Estonian: Esimese annuse võib manustada 6. elunädalal.
Dutch: • Haemophilus influenzae type b (Hib): Besmetting met Hib veroorzaakt zeer frequent ontsteking (zwelling) van de hersenen.
Estonian: HIB infektsioon põhjustab kõige sagedamini aju põletikku (turset).
Dutch: Quintanrix, poeder en suspensie voor suspensie voor injectie Difterie, tetanus, pertussis (cellulair), hepatitis B (rDNA), Haemophilus influenzae type b conjugaat vaccin (geadsorbeerd).
Estonian: Quintanrix, pulber ja suspensioon süstesuspensiooni valmistamiseks Difteeria, teetanuse, läkaköha (täisrakuline), hepatiit B (rDNA) ja Haemophilus b konjugaatvaktsiin (adsorbeeritud)
Dutch: 5-10 microgram
Estonian: 5...10 mikrogrammi
Dutch: Natriumchloride
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2008.
Dutch: Het wordt ook gebruikt als herhalingsimmunisatie van jonge kinderen in het tweede levensjaar.
Estonian: Samuti kasutatakse seda väikelaste revaktsineerimiseks teisel eluaastal.
Dutch: Dit helpt bescherming te bieden tegen de ziekten die deze bacteriën en virussen veroorzaken.
Estonian: See aitab kaitsta organismi haiguste eest, mida need bakterid ja viirused põhjustavad.
Dutch: Eerdere vaccinatie tegen hepatitis B had geen invloed op de werkzaamheid van Quintanrix.
Estonian: Varasem B-hepatiidi vastane vaktsineerimine ei mõjutanud Quintanrixi tõhusust.
Dutch: Hun ademhaling moet tot drie dagen na de vaccinatie worden bewaakt.
Estonian: Selliste laste hingamistegevust tuleb jälgida vähemalt kolme päeva vältel pärast vaktsineerimist.
Dutch: Het moet worden toegediend in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.
Estonian: Vaktsiini tuleb kasutada ametlike soovituste kohaselt.
Dutch: Het Hib-bestanddeel was ook al in andere vaccins beschikbaar.
Estonian: Ka Hib-bakteri komponenti on kasutatud teistes vaktsiinides.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Quintanrix.
Estonian: Komitee soovitas anda Quintanrixile müügiloa.
Dutch: In al deze onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de aanmaak van beschermende hoeveelheden antilichamen na de laatste vaccinatie.
Estonian: Kõigis uuringutes oli peamine tulemusnäitaja antikehade kaitsval tasemel tekkimine organismis pärast viimast vaktsineerimist.
Dutch: Dit wil zeggen dat de werkzame stoffen zijn gekoppeld aan aluminiumverbindingen om een betere afweerreactie op te wekken.
Estonian: See tähendab, et toimeained on kinnitunud alumiiniumühendite külge, mis stimuleerib tugevamat immuunvastust.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 oktober 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Quintanrix verleend aan de firma GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Quintanrixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 21. oktoobril 2004.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Estonian: Vaktsiin õpetab immuunsüsteemi (organismi kehaomane kaitsemehhanism) end haiguste vastu kaitsma.
Dutch: Quintanrix bevat kleine hoeveelheden:
Estonian: Quintanrix sisaldab väheses koguses järgmisi koostisosi:
Dutch: Quintanrix mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Quintanrixi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ravimi mis tahes toimeaine või koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Deze werkzame stoffen waren voor deze datum ook in andere vaccins aanwezig.
Estonian: Enne seda on ravimi toimeained olnud kasutusel ka muudes vaktsiinides.
Dutch: De werking van Quintanrix is onderzocht in vijf hoofdonderzoeken met meer dan 2 000 zuigelingen.
Estonian: Quintanrixi toimet hinnati viies põhiuuringus, milles osales enam kui 2000 last.
Dutch: Het afweersysteem is dan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer de persoon langs natuurlijke weg aan de bacteriën of virussen wordt blootgesteld.
Estonian: Seejärel suudab immuunsüsteem kiiremini antikehi toota, kui ta puutub kokku looduslike bakterite või viirustega.
Dutch: In drie onderzoeken werd de werking van Quintanrix vergeleken met die van de combinatie van Tritanrix HepB en een vaccin dat Hib bevat: twee van deze onderzoeken omvatten in totaal 1 208 zuigelingen die werden gevaccineerd op de leeftijd van twee, vier en zes maanden, en één onderzoek betrof 294 zuigelingen die op de leeftijd van drie, vier en vijf maanden werden gevaccineerd.
Estonian: Kolmes uuringus võrreldi Quintanrixi toimet vaktsiini Tritanrix HepB ja Hib-bakterit sisaldava vaktsiini kombineeritud toimega: kahes uuringus osales 1208 väikelast, keda vaktsineeriti kahe, nelja ja kuue kuu vanuselt; ühes uuringus osales 294 väikelast, keda vaktsineeriti kolme, nelja ja viie kuu vanuselt.
Dutch: Wanneer een zuigeling het vaccin toegediend krijgt, herkent het afweersysteem de delen van de bacteriën en virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Estonian: Kui väikelapsele manustatakse vaktsiini, siis identifitseerib immuunsüsteem bakterite ja viiruste osad kui võõrkehad ja tekitab nende vastu antikehi.
Dutch: De vaccinatie wordt uitgevoerd door middel van een diepe injectie in een spier, bij voorkeur in het bovenbeen.
Estonian: Vaktsiin manustatakse sügava lihasesisese süstena, eelistatult reide.
Dutch: • toxoïden van de bacteriën die difterie en tetanus veroorzaken;
Estonian: • difteeriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoidid;
Dutch: De oppervlakteantigenen van het hepatitis-B-virus worden vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinantDNA-techniek', en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat de eiwitten kunnen worden aangemaakt.
Estonian: B-hepatiidi pinnaantigeene toodetakse rekombinantDNA-tehnika meetodil: neid toodab pärm, millesse on viidud valkude teket võimaldav geen (DNA).
Dutch: De eerste dosis kan op de leeftijd van zes weken worden gegeven.
Estonian: Esimese annuse võib manustada kuuenädalasele imikule.
Dutch: Het onderzoek naar herhalingsvaccinatie toonde ook aan dat Quintanrix even effectief was als de twee afzonderlijke vaccins, waarbij tussen de 92 en 100 % van de zuigelingen 42 dagen na de herhalingsinjectie beschermende hoeveelheden antilichamen had.
Estonian: Ka revaktsineerimise uuring näitas, et Quintanrix oli niisama tõhus kui kaks eraldi manustatud vaktsiini: 42 päeva pärast vaktsiini manustamist oli 92-100% väikelastel kaitsval tasemel antikehi.
Dutch: Quintanrix is een vaccin.
Estonian: Quintanrix on vaktsiin.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Quintanrix (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 toegediende doses van het vaccin) zijn prikkelbaarheid, sufheid, verlies van eetlust, pijn, roodheid en zwelling, en koorts.
Estonian: Quintanrixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühe annuse korral kümnest) olid kergesti ärrituvus, uimasus, isutus, valu, punetus, turse ja palavik.
Dutch: Quintanrix was even effectief als de twee afzonderlijke vaccins wat betreft de aanmaak van beschermende hoeveelheden antilichamen.
Estonian: Quintarix oli antikehade kaitsval tasemel tekkimise poolest sama tõhus kui kaks eraldi manustatud vaktsiini.
Dutch: • ‘oppervlakteantigenen' (eiwitten van het oppervlak) van het hepatitis-B-virus.
Estonian: • B-hepatiidi viiruse pinnaantigeenid (pinnavalgud).
Dutch: In het vierde onderzoek werd de werking van Quintanrix vergeleken bij toediening op de leeftijd van 6, 10 en 14 weken aan 318 zuigelingen die bij de geboorte wel of niet tegen hepatitis B waren gevaccineerd.
Estonian: Neljandas uuringus võrreldi 6., 10. ja 14. elunädalal manustatud Quintanrixi toimet 318 väikelapsele, keda pärast sündimist oli või ei olnud vaktsineeritud B-hepatiidi vastu.
Dutch: Overige informatie over Quintanrix:
Estonian: Muu teave Quintanrixi kohta
Dutch: Het aanbevolen vaccinatieschema voor Quintanrix bestaat uit drie doses, die met een tussenpoos van ten minste vier weken in de eerste zes levensmaanden worden toegediend.
Estonian: Soovitatav Quintanrixi vaktsineerimisskeem näeb ette kolme annuse manustamist vähemalt neljanädalaste ajavahemike järel esimese kuue elukuu vältel.
Dutch: Quintanrix mag niet worden toegediend als het kind binnen zeven dagen na een eerdere vaccinatie tegen kinkhoest encefalopathie (een hersenaandoening) met onbekende oorzaak heeft gehad.
Estonian: Vaktsiini ei tohi manustada lapsele, kellel seitsme päeva jooksul pärast eelnevat läkaköha sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist esines teadmata põhjustel entsefalopaatia (ajuhaigus).
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) QUINTANRIX EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: QUINTANRIX Kokkuvõte üldsusele
Dutch: Waarom is Quintanrix goedgekeurd?
Estonian: Miks Quintanrix heaks kiideti?
Dutch: Wat is Quintanrix?
Estonian: Mis on Quintanrix?
Dutch: Net als bij alle vaccins is er een risico van apneu (korte onderbrekingen van de ademhaling) als Quintanrix wordt toegediend aan heel vroeg geboren baby's.
Estonian: Nagu kõigi vaktsiinide puhul, võib ka Quintanrixi manustamisel sügavalt enneaegsetele lastele tekkida apnoe (lühiaegne hingamispeetus).