FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a estimé que les effets bénéfiques d'ACOMPLIA sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé, en association à un régime et à de l'exercice, pour traiter des patients obèses ou en surpoids et présentant des facteurs de risque comme le diabète de type 2 ou une dyslipidémie.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad ACOMPLIA nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai vaistas skiriamas kartu su dieta ir didesniu fiziniu aktyvumu nutukusiems ir antsvorį turintiems pacientams gydyti, kuriems nustatyti tam tikri rizikos veiksniai, tokie kaip II tipo diabetas arba dislipidemija.
French: ACOMPLIA ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au rimonabant ou à l'un des autres composants, ni chez les femmes allaitantes.
Lithuanian: ACOMPLIA negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) rimonabantui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai ir žindančioms moterims.
French: Au cours des études, les effets indésirables les plus communs (observés chez plus de 1 patient sur 10) étaient la nausée (envie de vomir) et des infections des voies aériennes supérieures.
Lithuanian: Tyrimų metu dažniausia pastebėti ACOMPLIA vartojimo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo šleikštulys (pykinimas) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.
French: • présentant un surpoids (et dont l'IMC est supérieur ou égal à 27 kg/m²) ainsi que d'autre(s) facteur(s) de risque, comme un diabète de type 2 ou une dyslipidémie (taux anormaux de graisse dans le sang).
Lithuanian: • kurie turi antsvorį (KMI lygus 27 kg/m² arba didesnis) ir kuriems nustatyti kiti rizikos veiksniai, tokie kaip II tipo diabetas arba dislipidemija (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje) Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: ACOMPLIA est un médicament contenant le principe actif rimonabant.
Lithuanian: ACOMPLIA sudėtyje yra veikliosios medžiagos rimonabanto.
French: ACOMPLIA est pris avant le petit-déjeuner (un comprimé par jour).
Lithuanian: ACOMPLIA tabletė geriama vieną kartą per parą, prieš pusryčius.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'ACOMPLIA, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, kurie buvo pastebėti gydant ACOMPLIA, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Comment ACOMPLIA fonctionne-t-il?
Lithuanian: Kaip veikia ACOMPLIA?
French: Les études ont comparé l'effet d'ACOMPLIA à celui d'un placebo (un traitement fictif) sur la perte de poids sur une période d'un à deux ans.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo lyginamas ACOMPLIA poveikis svorio sumažėjimui per 1 - 2 metus lyginant jį su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
French: Qu'est-ce qu'ACOMPLIA?
Lithuanian: Kas yra ACOMPLIA?
French: Il agit en bloquant un type spécifique de récepteurs, les récepteurs cannabinoïdes de type 1 (CB1) qui sont présents dans le système nerveux et font partie du système qu'utilise le corps pour contrôler l'ingestion d'aliments.
Lithuanian: Jis veikia blokuodamas tam tikrą receptorių tipą - kanabonoidinius 1 tipo receptorius (CB1).
French: Quatre études portant sur la capacité d'ACOMPLIA à aider à arrêter de fumer ont aussi été réalisées sur plus de 7 000 patients, en comparaison avec un placebo et avec mesure de l'effet du médicament pris pendant 10 semaines (un an, dans l'une des études), sur l'arrêt de la consommation de tabac, et sur des rechutes au cours de l'année suivante.
Lithuanian: Vaistas buvo lyginamas su placebu; buvo vertinamas 10 savaičių (vienerius metus vieno iš tyrimų metu) skirto vaisto poveikis metant rūkyti ir stebint atkryčius praėjus metams.
French: Comment ACOMPLIA est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti ACOMPLIA?
French: 250 Comprimés 30 Comprimés
Lithuanian: 250 tablečių 30 tablečių
French: Numéro AMM UE
Lithuanian: RT (EU) Numeris
French: Flacon (HDPE) Plaquette (alu/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną Vartoti per burną tablečių talpyklė (DTPE) lizdinė plokštelė (Al/Al)
French: Présentation
Lithuanian: Stiprumas
French: Les études animales sont insuffisantes.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai.
French: Différences ethniques
Lithuanian: Etniniai skirtumai
French: Évitez de prendre de l'alcool avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
Lithuanian: Alkoholio negerkite, kol nepasitarėte su savo gydytoju.
French: La durée moyenne de suivi était de 4 ans et 8 mois.
Lithuanian: Vidutinė tiriamųjų stebėjimo trukmė buvo 4 metai ir 8 mėnesiai.
French: 4.8 Effets indésirables
Lithuanian: 4.8Nepageidaujamas poveikis
French: Les patients japonais sont plus susceptibles de présenter ces effets indésirables.
Lithuanian: Pacientams japonams šios nepageidaujamos reakcijos yra labiau tikėtinos.
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée.
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą.
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais vieno iš medikamentų vartojimą gali prireikti nutraukti.
French: L'effet persiste environ 6 à 12 heures.
Lithuanian: , trunka apytiksliai 6-12 val.
French: L'étude a pris fin prématurément en raison d'un risque accru d'effets indésirables.
Lithuanian: Tyrimas buvo nutrauktas pirma laiko, nes padidėjo nepageidaujamų baigčių rizika.
French: Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants :
Lithuanian: Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų:
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
French: • Plan de gestion des risques
Lithuanian: •Rizikos valdymo planas (RVP)
French: Actelsar HCT avec des aliments et de l'alcool
Lithuanian: Actelsar HCT vartojimas su maistu ir alkoholiu
French: Thrombocytopénie (parfois avec purpura)
Lithuanian: Trombocitopenija (kartais su purpura)
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Lithuanian: 18.UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3 fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Lithuanian: Moterų kraujo plazmoje telmisartano koncentracija paprastai būna 2-3 kartus didesnė negu vyrų.
French: Contenu de l'emballage et autres informations.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, et particulièrement pendant le 1er trimestre, sont limitées.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido vartojimo nėštumo metu, ypač pirmuoju trimestru, patirtis yra ribota.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Lithuanian: 4.5Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
French: Date de premiere autorisation : 13 mars 2013 Date du dernier renouvellement :
Lithuanian: Registravimo data 2013 kovo 13 d.
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Populations particulières
Lithuanian: Specialios populiacijos
French: 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Lithuanian: Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
French: "Lot", qui est indiqué sur la boîte, se rapporte au numéro de lot.
Lithuanian: „Lot" atspausdintas ant kartono dėžutės, nurodo serijos numerį.
French: - Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
Lithuanian: Amantadinas (vaistas, vartojamas Parkinsono ligai gydyti bei kai kurių virusinių ligų gydymui arba profilaktikai).
French: Si une réaction de photosensibilité survient au cours du traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu padidėjusio jautrumo šviesai reakcija pasireiškia gydymo metu, gydymą rekomenduojama nutraukti.
French: Actelsar HCT peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Actelsar HCT gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Lithuanian: 4.6Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
French: La demi-vie terminale d'élimination est supérieure à 20 heures.
Lithuanian: , pusinės eliminacijos laikas − >20 val.
French: Près de 60 % de la dose orale sont éliminés au cours des premières 48 heures.
Lithuanian: Per 48 valandas eliminuojama maždaug 60 % išgertos dozės.
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1Pagalbinių medžiagų sąrašas
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
French: Les lésions cutanées suspectes doivent être examinées rapidement, y compris éventuellement par un examen histologique des biopsies.
Lithuanian: Įtartinus odos pakitimus reikia kuo skubiau ištirti, esant galimybei, atliekant histologinius biopsinės medžiagos tyrimus.
French: Ces effets sont considérés comme étant dus à l'activité pharmacologique du telmisartan.
Lithuanian: Manoma, jog toks poveikis priklauso nuo farmakologinio telmisartano aktyvumo.
French: Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Lithuanian: Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika.
French: Détresse respiratoire (incluant pneumonie et oedème pulmonaire)
Lithuanian: Kvėpavimo distresas (įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą)
French: Une étude comprenait une population composée de 71 533 cas de CB et de 8 629 cas de CE appariés à 1 430 833 et 172 462 témoins de la population, respectivement.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, buvo tiriama populiacija, sudaryta iš 71 533 BLK ir 8 629 PLK sergančių pacientų, kurie buvo lyginami su atitinkamai 1 430 833 ir 172 462 kontroliniais pacientais.
French: Déséquilibre électrolytique
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Lithuanian: 4.7Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
French: Insomnie, troubles du sommeil
Lithuanian: Nemiga, miego sutrikimas
French: Aurobindo Pharma B.V.
Lithuanian: Aurobindo Pharma B.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Lithuanian: 17.UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Actelsar HCT
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Actelsar HCT sudėtis
French: Si l'hydrochlorothiazide est utilisée pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
Lithuanian: Jeigu hidrochlorotiazidu gydoma žindymo laikotarpiu, reikia vartoti kuo galima mažesnę jo dozę.
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle chez la femme enceinte sauf dans les rares cas où aucun autre traitement n'est possible.
Lithuanian: Nėščių moterų pirminę hipertenziją hidrochlorotiazidu gydyti negalima, išskyrus retas aplinkybes, kuriomis kitokio gydymo taikyti negalima.
French: - Cholestyramine et colestipol, médicaments utilisés pour diminuer le taux de lipides sanguins.
Lithuanian: Kolestiraminas ir kolestipolis − vaistai riebalų kiekiui kraujyje mažinti.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas dozes.
French: Bradycardie
Lithuanian: Bradikardija
French: Très rare :
Lithuanian: Labai reti
French: 6.3 Durée de conservation
Lithuanian: 6.3Tinkamumo laikas
French: Hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
Lithuanian: Hipoglikemija (sergantiems cukriniu diabetu)
French: Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Lithuanian: Ją kiekvieną parą reikėtų gerti tokiu pačiu laiku.
French: Les informations disponibles concernant le surdosage en telmisartan dans l'espèce humaine sont limitées.
Lithuanian: Informacijos apie telmisartano perdozavimą žmonėms yra mažai.
French: Les signes et symptômes les plus fréquents d'un surdosage sont des nausées et une somnolence.
Lithuanian: Dažniausi perdozavimo simptomai yra pykinimas ir somnolencija.
French: Il est important de prendre Actelsar HCT tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira
Lithuanian: Actelsar HCT svarbu gerti kiekvieną parą tol, kol gydytojas nurodys kitaip.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Lithuanian: Tabletė nuryjama užsigeriant vandeniu arba kitokiu skysčiu, kuriame nėra alkoholio.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue
Lithuanian: Klinikinė šio pokyčio reikšmė nežinoma.
French: Si la thérapie du double blocage est considéré comme absolument nécessaire, elle devrait être conduite sous la supervision d'un spécialiste et soumise à une fréquente surveillance étroite de la fonction rénale, des électrolytes et de la pression artérielle.
Lithuanian: Vis dėlto, jei dvigubas nuslopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentracijas bei kraujospūdį.
French: Qu'est-ce que Actelsar HCT et dans quels cas est-il utilisé 2.
Lithuanian: Kas yra Actelsar HCT ir kam jis vartojamas 2.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (à plus de 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Lithuanian: Daugiau nei 99,5 % telmisartano jungiasi prie kraujo plazmos baltymų, daugiausia alfa-1 rūgščiųjų glikoproteinų.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
French: Voir également les informations de la rubrique « Ne prenez pas Actelsar HCT ».
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Actelsar HCT vartoti negalima".
French: La sécurité et l'efficacité de Actelsar HCT chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Actelsar HCT saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Lithuanian: BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
French: Une dose de 80 mg de telmisartan administrée à des volontaires sains inhibe presque totalement l'augmentation de pression artérielle médiée par l'angiotensine II.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams 80 mg telmisartano dozė beveik visiškai blokavo angiotenzino II sukeliamą kraujospūdžio padidėjimą.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques menés chez des patients traités avec du telmisartan pour une hypertension ou chez des patients âgés de 50 ans et plus présentant un risque élevé d'évènements cardiovasculaires.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, visų klinikinių tyrimų metu pasireiškusios telmisartanu gydomiems pacientams, sergantiems hipertenzija, arba 50 metų ar vyresniems pacientams, kuriems buvo didelė širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika.
French: 5.3 Données de sécurité préclinique
Lithuanian: 5.3Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
French: L'incidence globale des effets indésirables observés lors du développement clinique avec le telmisartan (41,4 %) a été comparable à celle observée dans le groupe placebo (43,9 %).
Lithuanian: Kontrolinių tyrimų metu bendras telmisartano sukeliamų nepageidaujamų reakcijų dažnis (41,4 %) paprastai buvo panašus į placebo sukeliamą (43,9 %).
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Lithuanian: Pagyvenusių žmonių organizme vaisto farmakokinetika yra tokia pat kaip jaunesnių nei 65 metų.
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être dûe au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Lithuanian: Pastebėtas sepsio pasireiškimo dažnio padidėjimas, susijęs su telmisartano vartojimu, galėjo būti arba atsitiktinis, arba priklausomas nuo kol kas nežinomų mechanizmų.
French: La prise de nourriture diminue légèrement la biodisponibilité du telmisartan avec une réduction de la surface sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (AUC) d'environ 6 % pour une dose de 40 mg et d'environ 19 % pour une dose de 160 mg.
Lithuanian: Maistas biologinį prieinamumą šiek tiek mažina: 40 mg dozės plotas po koncentracijos kreive (AUC) sumažėja maždaug 6 %, 160 mg dozės − maždaug 19 %.
French: Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra < 30 ml/min.).
French: Les diurétiques thiazidiques administrés à fortes doses, provoquant une diurèse intense, peuvent inhiber la sécrétion de lait.
Lithuanian: Didelės tiazidų dozės, sukeliančios stiprią diurezę, gali slopinti pieno gamybą.
French: Les isoenzymes du cytochrome P450 ne participent pas au métabolisme du telmisartan.
Lithuanian: Citochromo P 450 izofermentai telmisartano metabolizme nedalyvauja.
French: Un traitement par l'hydrochlorothiazide peut entraîner un déséquilibre électrolytique.
Lithuanian: Vartojant hidrochlorotiazido, gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra.
French: Les dérivés thiazidiques peuvent augmenter les risques d'évènements indésirables liés à l'amantadine.
Lithuanian: Tiazidai gali didinti amantadino sukeliamų nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo riziką.
French: En général, la réduction maximale de la pression artérielle est obtenue 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Lithuanian: Labiausiai kraujospūdis sumažėja po 4 - 8 gydymo savaičių.
French: De plus, une faible pression artérielle peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques, les narcotiques, ou les anti-dépresseurs.
Lithuanian: Kraujospūdžio sumažėjimą taip pat gali stiprinti alkoholis, barbitūratai, narkotikai ar antidepresantai.
French: - La substance active, l'hydrochlorothiazide, peut induire une reaction inhabituelle, entraînant une baisse de la vision ou une douleur dans les yeux.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga hidrochlorotiazidas gali sukelti neįprastą reakciją, lemiančią regos susilpnėjimą ir akių skausmą.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: 6.5Talpyklės pobūdis ir jos turinys
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Lithuanian: 5.1Farmakodinaminės savybės
French: Après la première prise de telmisartan, l'effet antihypertenseur se manifeste progressivement au cours des 3 premières heures.
Lithuanian: Išgėrus pirmą telmisartano dozę, antihipertenzinis poveikis palaipsniui pasireiškia per 3 val.
French: Cette tendance n'a pas été jugée cliniquement pertinente.
Lithuanian: Manoma, jog tai klinikai nėra reikšminga.
French: Dans une étude, la co-administration du telmisartan et du ramipril a conduit à une augmentation d'un facteur 2,5 de l'AUC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu telmisartano vartojimas kartu su ramipriliu lėmė ramiprilio ir ramipriato AUC0-24 ir Cmax padidėjimą 2,5 karto.
French: À conserver à une température ne dépassant pas à 30°C
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
French: Les substances actives sont le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir hidrochlorotiazidas.
French: Telmisartan
Lithuanian: Telmisartanas
French: Après administration d'une dose unique de telmisartan marqué au 14C, le glucuronide représente environ 11 % de la radioactivité mesurée au niveau du plasma.
Lithuanian: Po vienos žymėto (14C) telmisartano dozės pavartojimo su gliukuronidu būna susiję maždaug 11 % viso kraujo plazmoje esančio radioaktyvumo.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos orientacinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: Votre médecin pourra vérifier votre fonction rénale, votre pression artérielle et la quantité d'électrolytes (potassium par exemple) présents dans votre sang à intervalles réguliers.
Lithuanian: aliskireną Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
French: Le telmisartan est métabolisé par glucuronoconjugaison et forme un dérivé acylglucuronide pharmacologiquement inactif, seul métabolite identifié chez l'homme.
Lithuanian: Telmisartanas metabolizuojamas konjugacijos būdu į neveiklų metabolitą acilgliukuronidą, kuris yra vienintelis žmogaus organizme identifikuotas metabolitas.
French: Hypersensibilité à toute autre substance dérivée des sulfamides (l'hydrochlorothiazide est une substance dérivée des sulfamides).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas sulfamidų dariniams (hidrochlorotiazidas yra sulfamidų darinys).
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1Terapinės indikacijos Pirminės hipertenzijos gydymas.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.
French: Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Lithuanian: Vadinasi, kraujospūdį būtina reguliariai matuoti, kad būtų galima nustatyti, ar nėra padidėjęs.
French: Plaquettes Al/PVC/PVDC : À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Lithuanian: Al/PVC/PVDC lizdinės plokštelės: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
French: Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié ; cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu'une diminution du poids des petits et un retard de l'ouverture des yeux, a été observé.
Lithuanian: Aiškių teratogeninio poveikio įrodymų nėra, tačiau toksinės telmisartano dozės darė poveikį postnataliniam jauniklių vystimuisi, pavyzdžiui, mažino jų kūno svorį ir uždelsė atsimerkimą.
French: Stéarate de magnésium (E470b) Hydroxide de potassium Méglumine
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b) Kalio hidroksidas
French: Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut induire une perte de la vision permanente.
Lithuanian: Negydoma uždarojo kampo glaucoma gali sukelti nuolatinį aklumą.
French: Cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Reiškinys gali būti atsitiktinis arba priklausomas nuo šiuo metu nežinomo mechanizmo (žr.