FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis patienten har fået parenteralt benzodiazepin, bør det først overvejes at administrere intramuskulær olanzapin efter en omhyggelig vurdering af den kliniske status, og patienten bør monitoreres tæt for udtalt sedation og kardiorespiratorisk depression.
Lithuanian: Jei pacientas vartojo parenterinių benzodiazepinų, į raumenis leidžiamas olanzapinas gali būti skiriamas tik atidžiai įvertinus klinikinę paciento būklę bei atidžiai nuolat stebint pacientą dėl galimo per stipraus raminamojo poveikio ir širdies veiklos bei kvėpavimo slopinimo.
Danish: I post-marketing forsøg er en tidsmæssig sammenhæng mellem behandling med intramuskulær olanzapin og tilfælde af hypotension, bradykardi, respiratorisk depression og død meget sjældent rapporteret, som oftest hos patienter, som samtidig fik benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika, eller som fik mere end den anbefalede daglige dosis af olanzapin (se pkt.
Lithuanian: Įdiegus vaistą į rinką, gauta labai retų pranešimų, kad gydymas į raumenis leidžiamu olanzapinu sutapo su kvėpavimo slopinimu, hipotenzija arba bradikardija ir mirtimi, daugiausiai tiems pacientams, kurie kartu vartojo benzodiazepinų ir (arba) kitų antipsichozinių vaistinių preparatų, arba tiems pacientams, kuriems buvo viršyta didžiausia rekomenduojama olanzapino paros dozė (žr.
Danish: Terapeutisk monitorering af valproat-plasmaniveauer indikerer ikke, at en justering af valproatdosis er nødvendig, når olanzapin gives sammen med valproat.
Lithuanian: Stebint terapinę valproato plazmos koncentraciją nenustatyta, kad reikia koreguoti valproato dozę pradėjus kartu skirti olanzapiną.
Danish: En lavere startdosis (5 mg) bør overvejes til sådanne patienter.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama mažesnė (5 mg) pradinė dozė.
Danish: Anvend opløsningen omgående indenfor 1 time efter rekonstitution.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suleisti nedelsiant, ne vėliau kaip per 1 val.
Danish: Afhængig af patientens kliniske status (se pkt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę paciento būklę (žr.
Danish: Følgende tabel er baseret på de bivirkninger og laboratorieundersøgelser som sås i kliniske forsøg med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning fremfor oral ZYPREXA.
Lithuanian: Šioje lentelėje nurodytas nepageidaujamas poveikis ir laboratorinių tyrimų rezultatai iš ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui, o ne geriamojo olanzapino klinikinių tyrimų.
Danish: Patienter, der behandles med antipsykotika herunder ZYPREXA, bør have kontrolleret lipider regelmæssigt i henhold til de anvendte antipsykotiske vejledninger, f.eks. ved baseline, 12 uger efter start på olanzapinbehandling og derefter hvert 5. år.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant ZYPREXA, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas 5 metus.
Danish: Hvis 2,0 ml opløsning trækkes op i en sprøjte, tilbageholdes 1 mg olanzapin i hætteglas og sprøjte, hvorved 10 mg olanzapin kan afgives.
Lithuanian: Ištraukus 2 ml tirpalo, 1 mg olanzapino lieka flakone ir švirkšte, todėl suleidžiama 10 mg olanzapino.
Danish: Hvis en patient får tegn og symptomer, som tyder på NMS, eller får uforklarlig høj feber uden yderligere kliniske manifestationer af NMS, bør alle antipsykotika, inklusiv olanzapin, seponeres.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams PNS simptomams ar be priežasties labai padidėjus kūno temperatūrai, bet nenustačius papildomų klinikinių PNS požymių, visų antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant olanzapiną, vartojimą reikia nutraukti.
Danish: • Vægtøgning er set hos patienter, som tager ZYPREXA.
Lithuanian: • ZYPREXA vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10): Gener ved injektionsstedet.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): injekcijos vietos diskomfortas.
Danish: specielt hos ældre personer, patienter med medfødt langt QT-syndrom, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
Lithuanian: QT sindromas, stazinis širdies nepakankamumas, širdies hipertrofija, hipokalemija ar hipomagnezemija.
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær kolestatisk eller blandet leverskade)11
Lithuanian: (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą) 11
Danish: Ved moderat leverinsufficiens (cirrose, Child-Pugh Class A eller B), bør startdosis være 5 mg, og der bør udvises forsigtighed hvis dosis øges.
Lithuanian: Esant vidutinio laipsnio kepenų nepakankamumui (cirozė, A ar B Child-Pugh klasė), reikia skirti 5 mg pradinę dozę, kurią galima didinti labai atsargiai.
Danish: Døsighed er en almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) bivirkning, som i kliniske forsøg blev forbundet med brug af intramuskulær olanzapin.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) nepageidaujamas poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu buvo susijęs su į raumenis leidžiamo olanzapino vartojimu, buvo mieguistumas.
Danish: Din læge vil ændre din behandling til ZYPREXA tabletter så hurtigt som muligt.
Lithuanian: Kai tik bus įmanoma, gydytojas injekcijas pakeis ZYPREXA tabletėmis.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, er indiceret til hurtig kontrol af agitation og forstyrret adfærd hos patienter med skizofreni eller manisk episode, når oral behandling ikke er hensigtsmæssig.
Lithuanian: ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui skiriama tada, kai reikia greitai kontroliuoti šizofrenija sergančių pacientų arba manijos epizodo metu atsiradusią ažitaciją bei sutrikusį elgesį ir geriamieji vaistai netinka.
Danish: 4.5 og 6.2).
Lithuanian: 4.5 ir 6.2 skyrius).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Danish: Akut (enkeltdosis) toksicitet
Lithuanian: Ūminis (vienkartinės dozės) toksiškumas
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Lactosemonohydrat, vinsyre, saltsyre, natriumhydroxid.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozė monohidratas, vyno rūgštis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Danish: Hvis du får for meget ZYPREXA
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad suleista per didelė ZYPREXA dozė
Danish: ZYPREXA fås som et pulver.
Lithuanian: ZYPREXA išleidžiamas milteliais.
Danish: Hvis du holder op med at tage ZYPREXA
Lithuanian: Nustojus vartoti ZYPREXA
Danish: 4.4, 4.8, 5.1 og
Lithuanian: 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius). 4.3 Kontraindikacijos
Danish: I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom puls), særlig når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali justi galvos svaigimą ar alpti (kartu būna retas pulsas), ypač atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties.
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter olanzapin
Lithuanian: ZYPREXA 2,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 10 mg dengtos tabletės ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės ZYPREXA 20 mg dengtos tabletės olanzapinas
Danish: Som for oral administration er Cmax og arealet under kurven efter intramuskulær administration direkte proportional med den administrerede dosis.
Lithuanian: Suleisto į raumenis ir išgerto vaisto Cmax ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive yra tiesiogiai proporcingi dozei.
Danish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg overtrukne tabletter 3 år.
Lithuanian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg dengtos tabletės 3 metai.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotojo atstovą
Danish: 4.4), kan en sekundær injektion på 2,5 - 5 mg administreres 2 timer efter den første injektion.
Lithuanian: skyrių), antrąją 2,5-5 mg dozę galima skirti praėjus 2 val.
Danish: Intramuskulær olanzapin er ikke undersøgt hos patienter som er påvirket af alkohol eller medicin (se pkt.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo olanzapino poveikis pacientams, apsinuodijusiems alkoholiu ar vaistiniais preparatais, netirtas (žr.
Danish: Som almindelig forholdsregel bør du, hvis du er over 65 år, have målt dit blodtryk hos din læge.
Lithuanian: Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.
Danish: Yderligere farmakokinetiske oplysninger efter oral administration af olanzapin er beskrevet nedenfor.
Lithuanian: Toliau pateikiami papildomi geriamojo olanzapino farmakokinetikos duomenys.
Danish: Andre medicinsk signifikante følger efter overdosering inkluderer delirium, kramper, koma, muligt malignt neuroleptikasyndrom, respirationsbesvær, aspiration, hypertension eller hypotension, hjertearytmi (< 2 % af overdoseringstilfældene) og kardiopulmonært ophør.
Lithuanian: Kitos kliniškai reikšmingos perdozavimo pasekmės yra kliedėjimas, traukuliai, koma, galimas piktybinis neurolepsinis sindromas, kvėpavimo slopinimas, aspiracija, hipertenzija ar hipotenzija, širdies aritmijos (< 2 % perdozavimo atvejų) ir širdies bei kvėpavimo sustojimas.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT ZYPREXA 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ZYPREXA 10 mg
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning ≥ 7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2 %), ≥ 15 % var almindelig (4,2 %) og ≥25 % var ikke almindelig (0,8 %).
Lithuanian: Dėl trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris ≥ 7 %, palyginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai (22,2 %), ≥ 15 % − dažnai (4,2 %) ir ≥ 25 % - nedažnai (0,8 %).
Danish: I en studie af raske, ammende kvinder blev olanzapin udskilt i mælken.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su sveikomis kūdikį žindančiomis moterimis buvo nustatyta, kad olanzapino patenka į moters pieną.
Danish: (tabletovertræk) shellac, macrogol, propylenglycol, polysorbat 80, indigotin I (E132), vandfri ethanol, isopropylalkohol, butylalkohol og ammoniakopløsning.
Lithuanian: Tablečių dangalas: šelakas, makrogolis, palisorbatas 80 ir dažiklis indigokarminas (E132), bevandenis etanolis, izopropilo alkoholis,butilo alkoholis, amonio hidroksidas.
Danish: Brug af anden medicin sammen med ZYPREXA Kombination af ZYPREXA og følgende medicin kan medføre, at du føler dig døsig: Medicin, der anvendes til behandling af angst eller søvnløshed (beroligende medicin, herunder benzodiazepiner) og medicin mod depression.
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su ZYPREXA vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su ZYPREXA vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą ar padedančių užmigti (trankviliantų, įskaitant benzodiazepinus), galite būti mieguistas.
Danish: 15 Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) blev observeret almindeligt.
Lithuanian: 15 Normalios pradinės bendrojo cholesterolio koncentracijos nevalgius (< 4,39 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 5,17 mmol/l) nustatytas dažnai.
Danish: Desuden afslørede et Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) studie af skizofrene patienter, at olanzapin-responderende patienter havde en lavere striatal D2-binding end visse andre antipsykotika- og risperidonresponderende patienter, hvorimod det var sammenligneligt med clozapin-responderende patienter.
Lithuanian: , Single Photon Emission Computed Tomography [SPECT]) tyrimo su šizofrenija sergančiaisiais metu nustatyta, kad sėkmingai olanzapinu gydomų pacientų dryžuotajame kūne buvo mažiau užimtų D2 receptorių negu sėkmingai kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais bei risperidonu gydomų ir panašiai kaip sėkmingai klozapinu gydomų pacientų.
Danish: En tidsmæssig sammenhæng mellem behandling med intramuskulær olanzapin og hypotension, bradykardi, respiratorisk depression og død er meget sjældent (<0,01%) rapporteret, især hos de patienter, som har været i behandling med benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika (se pkt.
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas į raumenis vartojamu olanzapinu labai retais atvejais (< 0,01 %) buvo laikinai susijęs su hipotenzija, bradikardija, kvėpavimo slopinimu ir mirtimi, ypač pacientams, kurie vartojo benzodiazepinų ir (arba) kitokių antipsichozinių preparatų (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Andre symptomer kan være: Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Lithuanian: Kiti simptomai gali būti: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma, karščiavimas su kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas,
Danish: Da olanzapin udviser in vitro dopamin-antagonisme, kan det hæmme effekten af direkte eller indirekte dopaminagonister.
Lithuanian: In vitro jis veikia antagonistiškai dopaminui, todėl gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Danish: Colour mixture pink (titandioxid E171, macrogol, lactosemonohydrat, hypromellose, syntetisk rød jernoxid)
Lithuanian: Rausvos spalvos dažų mišinys (titano dioksidas E171, makrogolis, laktozė monohidratas, hipromeliozė, sintetinis raudonasis geležies oksidas)
Danish: ZYPREXA tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Lithuanian: ZYPREXA priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får ZYPREXA Sådan skal du bruge ZYPREXA Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra ZYPREXA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA Kaip vartoti ZYPREXA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ZYPREXA
Danish: Nedenfor nævnte bivirkninger er observeret efter administration af olanzapin, enten oralt eller som intramuskulær depotinjektion, men kan også tænkes at forekomme efter administration af ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Toliau išvardintas nepageidaujamas poveikis buvo pastebėtas, skiriant olanzapino per burną ir pailginto atpalaidavimo injekcijas į raumenis, bet gali atsirasti ir vartojant ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui.
Danish: Sprøjte og ubrugt opløsning kasseres på passende vis.
Lithuanian: Švirkštą ir tirpalo likučius tinkamai sunaikinti.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil lave det om til en opløsning, som vil blive givet som en injektion.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas iš jų paruoš tirpalą, kurį Jums suleis.
Danish: Nogle patienter kan føle svimmelhed eller svaghed (med langsom hjertefrekvens) efter injektion, særlig når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
Lithuanian: Kai kurie žmonės po injekcijos gali jausti svaigulį ar alpti (kartu su pulso suretėjimu), ypač atsistoję iš gulimos ar sėdimos padėties.
Danish: ZYPREXA indeholder lactose.
Lithuanian: ZYPREXA sudėtyje yra laktozės
Danish: Oral olanzapin havde også effekt svarende til haloperidol, udtrykt ved andelen af patienter med symptomatisk remission af mani og depression efter 6 og 12 uger.
Lithuanian: Olanzapino efektyvumas buvo panašus kaip haloperidolio lyginant manijos ir depresijos simptomų sumažėjimo santykį per 6 ir 12 savaičių.
Danish: • Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed.
Lithuanian: Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
Danish: Patienter med vægtøgning på ≥7 %, ≥15 % og ≥25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7% og 12,3 %).
Lithuanian: Dėl ilgalaikės ekspozicijos (ne trumpesnės kaip 48 savaitės) kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, ≥ 15 % ir ≥ 25 % labai dažnai (atitinkamai 64,4 %, 31,7 % ir 12,3 %).
Danish: Simi: + 354 540 80 00
Lithuanian: Sími: + 354 540 8000
Danish: NMS er en potentielt livstruende tilstand, som er forbundet med antipsykotika.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) PNS - tai gyvybei pavojingas būklė, kurią sukelia antipsichoziniai vaistiniai preparatai.
Danish: Den følgende tabel viser injektionsvolumina ved indgift af forskellige doser olanzapin:
Lithuanian: Lentelėje nurodytas injekcijos tūriai, kuriuose yra įvairios olanzapino dozės Dozė (mg)
Danish: Patienter, som har fået mere ZYPREXA end de skulle, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Lithuanian: Iš karto suleidus didesnę, negu reikia, ZYPREXA dozę, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Danish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg tabletter
Lithuanian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ir 10 mg tabletės
Danish: ZYPREXA-tabletter indeholder lactose.
Lithuanian: Laktozė ZYPREXA tabletėse yra laktozės.
Danish: 1 hætteglas EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - pulver til injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: 1 flakonas EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - milteliai injekciniam tirpalui.
Danish: I et studie af kaukasiske, japanske og kinesiske forsøgspersoner fandtes ingen forskelle i de farmakokinetiske parametre i de tre populationsgrupper.
Lithuanian: Tiriant trijų populiacijų (baltųjų, japonų ir kinų) farmakokinetikos rodiklius, skirtumų nenustatyta.
Danish: Samtidig injektion af olanzapin og parenteralt benzodiazepin kan ikke anbefales (se pkt.
Lithuanian: Injekcinio olanzapino kartu su parenteriniais benzodiazepinais vartojimas nerekomenduojamas (žr. 4.4 ir 6.2 skyrius).
Danish: Sådan skal du bruge ZYPREXA
Lithuanian: Kaip vartoti ZYPREXA
Danish: Olanzapin til injektion bør ikke blandes med diazepam injektion i en sprøjte, da der forekommer bundfældning, når disse præparater blandes.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo olanzapino negalima maišyti viename švirkšte su leidžiamuoju diazepamu, nes preparatams susimaišius, įvyksta precipitacija.
Danish: Som almindelig forholdsregel bør du - hvis du er over 65 år - have målt dit blodtryk hos din læge.
Lithuanian: Jei esate vyresni kaip 65 metų, gydytojas laikydamasis įprastų atsargumo priemonių gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, bør rekonstitueres ifølge anbefalingen i pkt.
Lithuanian: ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui reikia tirpinti taip, kaip rekomenduojama 6.6 skyriuje.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, må kun rekonstitueres med vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui galima tirpinti tik injekciniame vandenyje.
Danish: For samme dosis olanzapin, administreret intramuskulært og oralt, er arealet under kurven, halveringstiden, clearance og fordelingsvoluminet ens.
Lithuanian: Ir išgerto, ir į raumenis suleisto olanzapino plotas po kreive, pusinės eliminacijos periodas, klirensas ir pasiskirstymo tūris yra panašūs.
Danish: QTc-forlængelse blev defineret som Fridericia korrigeret QT (QTcF) ≥500 millisekunder (msek) på et hvilket som helst tidspunkt post-baseline hos patienter med baseline QTcF <500 msek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundžių [msek] bet kuriuo metu po bazinio dydžio nustatymo pacientams, kurių bazinis QTcF< 500 msek) olanzapinu gydytiems pacientams buvo nedažnas (nuo 0,1 % iki 1 %),
Danish: Det er meget vigtigt, at patienter, som får intramuskulær olanzapin, observeres nøje for hypotension, inklusiv postural hypotension, bradykardi og/eller hypoventilation, specielt i de første 4 timer efter injektionen, og at den tætte observation fortsættes efter denne periode, hvis det er klinisk indiceret.
Lithuanian: Hipotenzija Ypatingai svarbu, kad pacientai, kuriems olanzapino leidžiama į raumenis, būtų stebimi dėl hipotenzijos (taip pat ir padėties hipotenzijos), bradiaritmijos ir (ar) hipoventiliacijos, ypač pirmąsias 4 val.
Danish: Der er ikke foretaget studier af indflydelsen på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Danish: Olanzapins potentielle indvirken på andre lægemidler Olanzapin kan antagonisere effekten af direkte og indirekte dopaminagonister (se pkt.
Lithuanian: Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį (žr.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZYPREXA 10 mg milteliai injekciniam tirpalui
Danish: ZYPREXA injektionsvæske er beregnet til intramuskulær brug.
Lithuanian: ZYPREXA tirpalas skirtas leisti į raumenis.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge ZYPREXA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA ZYPREXA vartoti negalima
Danish: Den farmakokinetiske variation hos ældre er indenfor variationen hos ikke-ældre.
Lithuanian: Senyvų pacientų farmakokinetikos kintamumas atitinka jaunesnių pacientų ribas.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - pulver til injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/96/022/016 Milteliai injekciniam tirpalui.
Danish: ZYPREXA 20 mg tabletter
Lithuanian: ZYPREXA 20 mg tabletės
Danish: Hos ikke-rygere versus rygere (mænd og kvinder), som fik intramuskulær olanzapin, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance reduceret (18,6 versus 27,7 l/time).
Lithuanian: Nerūkančių pacientų (vyrų ir moterų), lyginant su rūkančiais, į raumenis suleisto olanzapino vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo ilgesnis (atitinkamai 38,6 val.
Danish: Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,17< 6,2 mmol/l) til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l) var meget almindeligt.
Lithuanian: Ribinės pradinės bendrojo cholesterolio koncentracijos nevalgius (≥ 5,17-6,2 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 6,2 mmol/l) buvo labai dažnas.
Danish: Selvom olanzapin udviste antikolinerg aktivitet in vitro, frembød kliniske forsøg med oral olanzapin en lav forekomst af dertil relaterede hændelser.
Lithuanian: Olanzapinas in vitro veikia anticholinergiškai, tačiau geriamojo olanzapino klinikinių tyrimų patirtis rodo, kad šių reiškinių būna retai.
Danish: Blåt blæk (shellac, vandfri ethanol, isopropylalkohol, butylalkohol, propylenglycol, ammoniakopløsning, indigotin I E132)
Lithuanian: Valgomieji spaustuviniai mėlynieji dažai (šelakas, bevandenis etanolis, izopropilo alkoholis, butilo alkoholis, propilenglikolis, amonio hidroksidas, indigokarminas E132) ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės
Danish: Ved pludselig seponering af olanzapin er akutte symptomer, såsom svedtendens, søvnløshed, tremor, angstanfald, kvalme og opkastning, sjældent rapporteret (≥ 0,01 % og < 0,1 %).
Lithuanian: Staigiai nutraukus gydymą olanzapinu, retai (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %) buvo pranešta apie ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimo, nemigos, drebulio, nerimo, pykinimo ar vėmimo, atsiradimą.
Danish: - Øvrige indholdstoffer: Lactosemonohydrat, vinsyre, saltsyre og natriumhydroxid
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, vyno rūgštis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas.
Danish: Mulighed for interaktion efter intramuskulær injektion I et enkeltdosis intramuskulær studie af olanzapin 5 mg, administreret 1 time før intramuskulær lorazepam 2 mg (metaboliseret ved glukuronidering), var farmakokinetikken af begge præparater uændret.
Lithuanian: prieš 2 mg lorazepamo injekciją į raumenis (metabolizuojamo gliukuroninant), nepastebėta abiejų vaistų farmakokinetikos pokyčių.