FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvenserna är definierade enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion såsom nässelfeber eller att ansiktet, läpparna, tungan eller halsen svullnar, vilket kan orsaka svårigheter att andas eller att svälja, sluta ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart.
Finnish: Jos sinulla on vakava allerginen reaktio, johon liittyy nokkosihottumaa ja mahdollisesti hengitys- tai nielemisvaikeuksia aiheuttavaa kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Swedish: MAO-hämmare kinolonantibiotika probenecid mikonazol pentoxyfyllin (höga doser parenteralt) tritokvalin flukonazol
Finnish: MAO-estäjät kinoloniantibiootit probenesidi mikonatsoli pentoksifylliini (suuret parenteraaliset annokset) tritokvaliini flukonatsoli
Swedish: Alkoholintag kan potentiera eller försvaga den hypoglykemiska effekten av glimepirid på ett oförutsägbart sätt.
Finnish: Alkoholin nauttiminen voi voimistaa tai heikentää glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta arvaamattomalla tavalla.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Tandemact är en tablett som tas en gång dagligen.
Finnish: Suositeltu Tandemact-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Swedish: Dessa är i allmänhet reversibla då behandlingen avbryts.
Finnish: Ne korjaantuvat yleensä, kun hoito lopetetaan.
Swedish: Magtarmkanalen5 flatulens vanlig kräkning mycket sällsynt mycket sällsynt diarré mycket sällsynt mycket sällsynt illamående mycket sällsynt mycket sällsynt buksmärta mycket sällsynt mycket sällsynt tryck i buken mycket sällsynt mycket sällsynt mättnadskänsla i magen mycket sällsynt mycket sällsynt
Finnish: ilmavaivat yleinen oksentelu hyvin harvinainen hyvin harvinainen ripuli hyvin harvinainen hyvin harvinainen pahoinvointi hyvin harvinainen hyvin harvinainen vatsakipu hyvin harvinainen hyvin harvinainen paine vatsassa hyvin harvinainen hyvin harvinainen täysinäisyyden tunne mahassa hyvin harvinainen hyvin harvinainen
Swedish: Hos djur kan endast en liten mängd oförändrat pioglitazon spåras i urin eller feces.
Finnish: Eläimillä vain pieni määrä pioglitatsonia erittyy muuttumattomana virtsaan tai ulosteeseen.
Swedish: Pioglitazon kan ge upphov till vätskeretention, vilket kan förvärra eller utlösa hjärtsvikt.
Finnish: Pioglitatsoni voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön, mikä voi pahentaa tai aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa.
Swedish: Av denna orsak får andra läkemedel endast tas tillsammans med Tandemact efter rådfrågande (eller ordination) av läkare.
Finnish: Tästä syystä Tandemactin kanssa tulisi käyttää muita lääkevalmisteita vain, jos lääkäri tietää niistä (tai on määrännyt ne).
Swedish: Ingen ökning av mortaliteten i hjärtsvikt iakttogs.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnasta johtuva kuolleisuus ei lisääntynyt.
Swedish: Tandemact innehåller pioglitazon och glimepirid som är läkemedel mot diabetes och används för att kontrollera blodsockernivån.
Finnish: Tandemact sisältää pioglitatsonia ja glimepiridia, jotka ovat diabeteksen hoidossa käytettäviä lääkkeitä veren sokeritasapainon säätelyyn.
Swedish: Pioglitazon metaboliseras i stor utsträckning i levern genom hydroxylering av alifatiska metylengrupper.
Finnish: Pioglitatsoni metaboloituu suuressa määrin maksassa alifaattisten metyleeniryhmien hydroksylaation kautta.
Swedish: Dessa problem blir i allmänhet bättre när du slutar ta Tandemact.
Finnish: Nämä ongelmat korjaantuvat yleensä, kun Tandemactin käyttö lopetetaan.
Swedish: Om du tycker att Tandemact verkar ha för svag effekt ska du tala med din läkare.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Tandemactin vaikutus on liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi.
Swedish: Detta är en allvarlig reaktion som kan vara mindre vanligt förekommande (≥ 1/1 000 till < 1/100) (se avsnitt 4.4).
Finnish: Tämä on vakava reaktio, jota saattaa esiintyä melko harvoin (≥ 1/1 000, < 1/100) (ks. kohta 4.4).
Swedish: Om en patient önskar bli gravid ska behandlingen med Tandemact avbrytas.
Finnish: Jos potilas haluaa tulla raskaaksi, Tandemact-hoito pitää keskeyttää.
Swedish: Dessa fynd observerades hos alla djurslag vid plasmakoncentrationer ≤ 4 gånger dem som ses vid klinisk exponering.
Finnish: Näitä löydöksiä havaittiin kaikilla lajeilla, kun aineen pitoisuudet plasmassa olivat enintään 4 kertaa kliinisen altistuksen suuruiset.
Swedish: Om patienter med G6PD-brist behandlas med sulfonylureamedel kan detta leda till hemolytisk anemi.
Finnish: Jos potilaalla on G6PD:n puutos, sulfonyyliureavalmisteen käyttö voi johtaa hemolyyttiseen anemiaan.
Swedish: Jämförelse av enstaka och multipla en gång dagligen-doseringar visade inga signifikanta skillnader i farmakokinetik, och den intraindividuella variabiliteten var mycket låg.
Finnish: Kerta-annosten ja kerran vuorokaudessa otettujen toistuvia annosten farmakokinetiikassa ei havaittu merkitseviä eroja, ja koehenkilöiden välinen vaihtelu oli hyvin vähäistä.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Tandemact för barn under 18 år har inte fastställts.
Finnish: Tandemact-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Undvik alkohol när du tar Tandemact eftersom alkohol kan öka eller minska den blodsockersänkande verkan hos Tandemact på ett oförutsägbart sätt.
Finnish: Vältä alkoholin käyttöä Tandemact-hoidon aikana, sillä alkoholi saattaa voimistaa tai heikentää Tandemact-tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta ennalta arvaamattomalla tavalla.
Swedish: Efter peroral tillförsel av radioaktivt märkt pioglitazon till människa återfanns märkt substans huvudsakligen i feces (55 %) och en mindre mängd i urin (45 %).
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä pioglitatsonia annettiin oraalisesti ihmiselle, merkkiaine erittyi lähinnä ulosteeseen (55 %) ja vähäisemmässä määrin virtsaan (45 %).
Swedish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg Tyskland
Finnish: Production Site OranienburgLehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg,
Swedish: Det rekommenderas att du har med dig sockerbitar, godis, kex eller fruktdrycker som innehåller socker.
Finnish: On suositeltavaa pitää mukana sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeria sisältävää hedelmämehua.
Swedish: Efter peroral tillförsel absorberas pioglitazon snabbt, och maximala plasmakoncentrationer av oförändrat pioglitazon uppnås vanligen 2 timmar efter tillförsel.
Finnish: Oraalisesti annettu pioglitatsoni imeytyy nopeasti, ja muuttumattoman pioglitatsonin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan yleensä 2 tunnin kuluttua lääkkeenannosta.
Swedish: Detta fynd är baserat på gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter.
Finnish: Tämä löydös perustuu farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tuloksiin.
Swedish: Tandemact kan antingen öka eller försvaga effekterna av följande läkemedel: - kumarinderivat som t.ex. warfarin (för att minska eller stoppa blodets koagulering)
Finnish: Tandemact voi joko voimistaa tai heikentää seuraavien lääkkeiden vaikutusta: - kumariinijohdokset, kuten varfariini (veren hyytymisen hidastamiseen tai verihyytymien estoon käytettävät lääkkeet).
Swedish: Hur du tar Tandemact
Finnish: Miten Tandemactia otetaan
Swedish: Trots att dödlig utgång har rapporterats i mycket sällsynta fall har inte något orsakssamband fastställts.
Finnish: Vaikka kuolemantapauksia onkin hyvin harvoin raportoitu, näiden syy-yhteyttä pioglitatsonihoitoon ei ole osoitettu.
Swedish: Njurar och urinvägar glykosuri mindre vanlig proteinuri mindre vanlig
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet glykosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Finnish: Tämä voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Illamående, kräkningar och epigastriesmärta kan förekomma.
Finnish: Pahoinvointia, oksentelua ja kipua epigastriumin alueella saattaa esiintyä.
Swedish: Glimepirid hämmar glukosproduktionen i levern genom att öka den intracellulära koncentrationen av fruktos-2,6-bisfosfat, vilket i sin tur hämmar glukoneogenesen.
Finnish: Glimepiridi estää maksan glukoosintuotantoa suurentamalla fruktoosi2,6-bisfosfaatin pitoisuutta solun sisällä, mikä taas estää glukoneogeneesiä.
Swedish: De prekliniska effekter som observerades förekom vid exponeringar som låg så mycket över den maximala humana exponeringen att de har liten relevans för klinisk användning, eller också orsakades de av substansens farmakodynamiska verkan (hypoglykemi).
Finnish: Havaitut prekliiniset vaikutukset ilmenivät altistuksilla, jotka olivat niin paljon ihmisellä käytettäviä maksimialtistuksia suurempia, että vaikutuksilla on kliinisessä käytössä todennäköisesti vain vähäinen merkitys, tai johtuivat yhdisteen farmakodynaamisesta vaikutuksesta (hypoglykemia).
Swedish: En minskning av pioglitazondosen kan vara nödvändig, när gemfibrozil ges samtidigt.
Finnish: Pioglitatsonin annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen, jos potilas käyttää samanaikaisesti gemfibrotsiilia.
Swedish: Behandlingen av överdos med Tandemact består främst i att förhindra absorption av glimepirid genom att framkalla kräkning och därefter låta patienten dricka vatten eller läsk med aktivt kol (adsorptionsmedel) och natriumsulfat (laxermedel).
Finnish: Tandemact-yliannosta hoidetaan pääasiassa estämällä glimepiridin imeytyminen oksennuttamalla potilasta ja juottamalla hänelle tämän jälkeen vettä tai limonadia, jonka kanssa annetaan lääkehiiltä (adsorbentti) ja natriumsulfaattia (laksatiivi).
Swedish: Studier på människa tyder på att det inte förekommer någon induktion av det viktigaste inducerbara cytokromet P450, 1A, 2C8/9 och 3A4.
Finnish: Ihmiselle tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu sytokromin P450, 1A, 2C8/9 tai 3A4:n induktiota.
Swedish: Tala om för läkaren snarast möjligt om du upplever tecken på hjärtsvikt som t.ex. ökad andfåddhet eller snabb viktuppgång eller lokala svullnader (ödem).
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Swedish: I mycket sällsynta fall, kan nedsatt leverfunktion (t.ex. med kolestas och gulsot) utvecklas samt hepatit som kan utvecklas till leversvikt.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa kehittyä maksan toimintahäiriöitä (joihin voi liittyä esim. kolestaasia ja ikterusta) tai hepatiittia, joka voi johtaa maksan vajaatoimintaan.
Swedish: Glimepirid kan antingen potentiera eller försvaga effekterna av kumarinderivat.
Finnish: Glimepiridi saattaa voimistaa tai heikentää kumariinijohdosten vaikutusta.
Swedish: Efter behandlingsstart med pioglitazon skall patienten kontrolleras efter 3 till 6 månader för att se att effekten av behandlingen är tillfredställande (t.ex. reduktion av HbA1c).
Finnish: Pioglitatsonihoidon aloittamisen jälkeen potilaan tilanne tarkistetaan 3-6 kuukauden kuluttua ja arvioidaan vaste hoidolle (esim. HbA1c-tason lasku).
Swedish: Under behandling med pioglitazon observerades en liten reduktion av hemoglobin (4 % relativ reduktion) och hematokrit (4,1 % relativ reduktion), som följd av hemodilution.
Finnish: Pioglitatsonihoidon aikana todettiin pientä alenemista keskimääräisissä hemoglobiiniarvoissa (4 % suhteellinen lasku) ja hematokriittiarvoissa (4,1 % suhteellinen lasku), mikä saattoi johtua hemodiluutiosta.
Swedish: Vanlig vanlig vanlig ökat laktatdehydrogenas mindre vanlig minskade natriumkoncentrationer i serum mycket sällsynt mycket sällsynt ökat alaninaminotransferas10
Finnish: yleinen yleinen yleinen kohonneet laktaattidehydrogenaasiarvot melko harvinainen seerumin natriumpitoisuuksien pieneneminen hyvin harvinainen hyvin harvinainen suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus10
Swedish: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Finnish: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Swedish: När du tar Tandemact kan ditt blodsocker falla under den normala nivån (hypoglykemi).
Finnish: Tandemactin käytön aikana verensokeripitoisuutesi saattaa laskea alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som har svaga varningssignaler för hypoglykemi eller helt saknar sådana, och för dem som ofta har episoder med hypoglykemi.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos potilas havaitsee hypoglykemiasta varoittavat merkit vain huonosti tai ei lainkaan tai jos hypoglykemiaa esiintyy usein.
Swedish: Minskat antal blodplättar (vilket ökar risken för blödning eller blåmärken), röda blodkroppar (vilket gör huden blek och gör dig svag eller andfådd) och vita blodkroppar (vilket gör det mer troligt att du får infektioner) har rapporterats i sällsynta fall hos patienter som tagit Tandemact (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer).
Finnish: Verihiutaleiden määrän laskua (mikä voi lisätä verenvuotojen ja mustelmien ilmaantumista), punasolujen määrän laskua (mikä aiheuttaa kalpeutta, voimattomuutta tai hengenahdistusta) ja valkosolujen määrän laskua (mikä lisää infektioherkkyyttä) on raportoitu Tandemactia käyttävillä potilailla harvoin (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 1000:sta).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - förhöjning av leverenzymer - hudklåda - upphöjda och kliande utslag (nässelutslag)
Finnish: Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin) - kohonnut maksaentsyymipitoisuus - ihon kutina - koholla oleva kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
Swedish: Äldre Steady-state-farmakokinetiken är likartad hos patienter över 65 år och hos yngre personer.
Finnish: Vakaan tilan farmakokinetiikka on samanlainen 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla kuin nuoremmillakin henkilöillä.
Swedish: Efter peroral administrering av glimepirid var de terminala halveringstiderna för dessa metaboliter 3-6 timmar respektive 5-6 timmar.
Finnish: Glimepiridin oraalisen annon jälkeen näiden metaboliittien terminaaliset puoliintumisajat olivat 3-6 tuntia (hydroksijohdos) ja 5-6 tuntia (karboksijohdos).
Swedish: Tabletterna tas peroralt strax före, eller tillsammans med, det första huvudmålet.
Finnish: Tabletit otetaan suun kautta juuri ennen ensimmäistä pääateriaa tai sen yhteydessä.
Swedish: Blodsockernivån kan höjas genom att du får i dig socker.
Finnish: Verensokeripitoisuutta voidaan suurentaa nauttimalla sokeria.
Swedish: Läkare skall inleda behandlingen med lägsta tillgängliga dos och dosen skall sedan ökas gradvis, särskilt när pioglitazon används i kombination med insulin (se avsnitt 4.4 Vätskeretention och hjärtsvikt).
Finnish: Lääkärin on aloitettava hoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja suurennettava annosta vähitellen, etenkin jos pioglitatsonia käytetään yhdessä insuliinin kanssa (ks. kohta 4.4 Nesteretentio ja sydämen vajaatoiminta).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem8
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat edeema8
Swedish: Andra reaktioner som t.ex. benfraktur, viktökning och ödem kan vara vanligt förekommande (≥ 1/100 till < 1/10) (se avsnitt 4.4).
Finnish: Muita reaktioita, kuten luun murtumia, painon nousua ja edeemaa, saattaa esiintyä yleisenä (≥ 1/100, < 1/10) (ks. kohta 4.4).
Swedish: Om patienten får hypoglykemi skall man reducera Tandemactdosen eller överväga en fri kombinationsbehandling.
Finnish: Jos potilas ilmoittaa hypoglykemiasta, Tandemact-annosta tulee pienentää tai yhdistelmähoitoa muilla annoksilla tulee harkita.
Swedish: Efter en enstaka dos av radioaktivt märkt glimepirid återfanns 58 % av radioaktiviteten i urin och 35 % i feces.
Finnish: Kun tutkimushenkilöille annettiin kerta-annos radioaktiivisesti merkittyä glimepiridiä, 58 % radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan ja 35 % ulosteeseen.
Swedish: Om du följer en speciell diabetesdiet ska du fortsätta med den medan du tar Tandemact.
Finnish: Jos noudatat erityisruokavaliota diabeteksen takia, jatka sitä Tandemact-hoidon aikana.
Swedish: I sällsynta fall har hematologiska förändringar iakttagits i samband glimepiridbehandling (se avsnitt 4.8).
Finnish: Glimepiridihoidon aikana on havaittu harvinaisina tapauksina hematologisia muutoksia (ks. kohta 4.8).
Swedish: Studier på frivilliga försökspersoner har visat att Tandemact är bioekvivalent med administrering av pioglitazon och glimepirid som separata tabletter.
Finnish: Vapaaehtoisilla henkilöillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että Tandemact on biologisesti ekvivalentti erillisinä tabletteina annetun pioglitatsoni-glimepiridiyhdistelmän kanssa.
Swedish: Dessa effekter var oberoende av pioglitazons effekt på glykemi och visade statistiskt signifikant skillnad jämfört med glibenklamid.
Finnish: Vaikutukset olivat riippumattomia pioglitatsonin vaikutuksista veren glukoosipitoisuuteen, ja ne erosivat tilastollisesti merkitsevässä määrin glibenklamidilla todetuista vaikutuksista.
Swedish: Behandling med pioglitazon åtföljdes av en betydande viktökning.
Finnish: Pioglitatsonin käyttöön liittyi merkitsevää painonnousua.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i huden kan förekomma som klåda, utslag och urtikaria.
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktiot voivat ilmetä kutinana, ihottumana tai nokkosihottumana.
Swedish: Djurstudier av pioglitazon har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Finnish: Pioglitatsonilla tehdyt eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Swedish: Vissa patienter upplever följande biverkningar medan de tar pioglitazon och sulfonylureaföreningar, inbegripet glimepirid:
Finnish: Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia pioglitatsonin ja sulfonyyliureoiden (myös glimepiridin) käytön aikana:
Swedish: Tabletterna skall sväljas med ett glas vatten.
Finnish: Tabletit niellään vesilasillisen kanssa.
Swedish: Glukosupptaget i perifer muskulatur och fettväv sker med hjälp av speciella transportproteiner i cellmembranet.
Finnish: Glukoosin otto verestä perifeeriseen lihas- ja rasvakudokseen tapahtuu solukalvossa sijaitsevien erityisten kuljettajaproteiinien avulla.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hydroxypropylcellulosa, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Tandemact innehåller laktos"), magnesiumstearat och polysorbat 80.
Finnish: - Muut aineet ovat, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 Tandemact sisältää laktoosimonohydraattia), magnesiumstearaatti ja polysorbaatti 80.
Swedish: H2-antagonister, betablockerare, klonidin och reserpin kan ge antingen en potentiering eller en minskning av den blodglukossänkande effekten.
Finnish: H2-antagonistit, beetasalpaajat, klonidiini ja reserpiini saattavat joko voimistaa tai heikentää hypoglykeemistä vaikutusta.
Swedish: Man såg en påtaglig begränsning av fostertillväxten i djurstudierna med pioglitazon.
Finnish: Sikiön kasvun hidastuminen oli selvää pioglitatsonilla tehdyissä eläintutkimuksissa.
Swedish: Pioglitazon skall användas med försiktighet vid samtidig administrering av CYP450 2C8-hämmare (t.ex. gemfibrozil) eller -inducerare (t.ex. rifampicin).
Finnish: Pioglitatsonin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilas käyttää samanaikaisesti CYP2C8:nisoentsyymin estäjiä (esim. gemfibrotsiili) tai induktoreja (esim. rifampisiini).
Swedish: Glimepirid ökar aktiviteten hos det glykosyl-fosfatidylinositol-specifika fosfolipas C, vilket kan vara korrelerat till den inducerade lipogenesen och glykogenesen i isolerade fett- och muskelceller.
Finnish: Glimepiridi lisää glykosyyli-fosfatidyyli-inositolispesifisen fosfolipaasi C:n aktiivisuutta, mikä saattaa olla yhteydessä yksittäisissä rasva- ja lihassoluissa tapahtuvaan indusoituun lipogeneesiin ja glykogeneesiin.
Swedish: Om du redan har dimsyn och symtomen blir värre ska du också tala med din läkare så snart som möjligt.
Finnish: Jos sinulla esiintyy ennestään näön hämärtymistä ja oireet pahenevat, ota myös silloin yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Tandemact skall ej användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Tandemactia ei tule käyttää, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Swedish: Pioglitazon och alla aktiva metaboliter binds i stor utsträckning till plasmaprotein ( > 99 %).
Finnish: Pioglitatsoni ja kaikki aktiiviset metaboliitit sitoutuvat suuressa määrin plasman proteiineihin
Swedish: Det rekommenderas därför att leverenzymer kontrolleras regelbundet hos patienter som behandlas med Tandemact.
Finnish: Tästä syystä on suositeltavaa, että Tandemactia käyttävien potilaiden maksaentsyymiarvoja seurataan säännöllisesti.
Swedish: Behandling med Tandemact kräver därför regelbundna hematologiska kontroller (speciellt av leukocyter och trombocyter).
Finnish: Tästä syystä säännöllinen hematologinen seuranta (etenkin leukosyytti- ja trombosyyttiarvojen seuranta) on tarpeen Tandemact-hoidon aikana.
Swedish: Pioglitazon förefaller fungera genom aktivering av specifika nukleära receptorer (peroxisom-proliferator-aktiverad receptor-gamma; PPAR-gamma), vilket leder till ökad insulinkänslighet i lever-, fett- och skelettmuskelceller hos djur.
Finnish: Pioglitatsoni aktivoi ilmeisesti tiettyjä tuman reseptoreja (PPAR-gamma, peroksisomien proliferaattorin aktivoima gammareseptori), jolloin maksa-, rasvakudos- ja luustolihassolujen insuliiniherkkyys lisääntyy eläimillä.
Swedish: Aluminium/aluminiumtryckförpackningar; förpackningar om 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.
Finnish: Al/Al-läpipainopakkaukset, pakkauksissa 14, 28, 30, 50, 90 tai 98 tablettia.
Swedish: Stängningen av kaliumkanalen inducerar en depolarisation av betacellen och leder - genom att öppna kalciumkanalerna - till ett ökat inflöde av kalcium i cellen.
Finnish: Kaliumkanavan sulkeutuminen johtaa beetasolun depolarisoitumiseen, jolloin kalsiumkanavat aukeavat ja soluun virtaa lisää kalsiumia.
Swedish: Behandling med pioglitazon har visat sig reducera glukosproduktionen i levern och öka det perifera omhändertagandet av glukos vid insulinresistens.
Finnish: Pioglitatsonihoidon on osoitettu vähentävän maksan glukoosintuotantoa ja lisäävän perifeeristä glukoosinkäyttöä insuliiniresistenssin yhteydessä.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion är plasmakoncentrationerna av pioglitazon och dess metaboliter lägre än de som observeras hos patienter med normal njurfunktion, men oral clearance av modersubstansen är likartad.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla pioglitatsonin ja sen metaboliittien pitoisuudet plasmassa ovat pienempiä kuin henkilöillä, joiden munuaistoiminta on normaali, mutta oraalisesti annetun kantaaineen puhdistuma on samankaltainen.
Swedish: Patienterna ska vara medvetna om risken för graviditet och om en patient önskar bli gravid eller blir gravid ska behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi pioglitatsonihoiton aikana, hoito on lopetettava (ks. kohta 4.6).
Swedish: Det viscerala fettet minskade signifikant medan det skedde en ökning av extraabdominellt fett.
Finnish: Viskeraalisen rasvan määrä pieneni merkitsevästi, kun taas vatsaontelon ulkopuolella sijaitseva rasvamäärä suureni.
Swedish: Inom varje organsystemklass presenteras biverkningarna efter fallande förekomst följt av fallande allvarlighetsgrad.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinryhmässä haittavaikutuksen ilmaantuvuuden ja vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.