FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Stayveer (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, retención de líquidos, anemia (niveles bajos de hemoglobina, la proteína de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno por todo el organismo) y resultados anormales de los análisis de sangre que comprueban el hígado.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Styveer (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, задържане на течности, анемия (ниски нива на хемоглобин, протеинът в червените кръвни клетки, който пренася кислорода в организма) и абнормни резултати в кръвните изследвания на чернодробната функция.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Stayveer se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Stayveer, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Spanish: El principio activo de Stayveer, el bosentán, bloquea una hormona natural llamada endotelina-1 (ET-1) que provoca un estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Bulgarian: Активното вещество в Stayveer, бозентан, блокира естествено синтезирания хормон, наречен ендотелин-1 (ЕТ-1), който причинява свиване на кръвоносните съдове.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Stayveer son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Stayveer, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: • causada por escleroderma (también llamada esclerosis sistémica, enfermedad en la que hay un crecimiento anormal del tejido conectivo que forma el soporte de la piel y otros órganos);
Bulgarian: причинена от склеродермия (наричана също системна склероза - заболяване, при което се наблюдава неестествен растеж на съединителната тъкан, поддържаща кожата и други органи);
Spanish: Stayveer solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP o de la esclerosis sistémica.
Bulgarian: Stayveer се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и проследявано само от лекар с опит в лечението на БАХ или системна склероза.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Stayveer?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Stayveer?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Stayveer en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Stayveer са установени в проучванията?
Spanish: Información general sobre Stayveer y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Stayveer и основания за разрешаване в ЕС
Spanish: En el primero de ellos, al cabo de 16 semanas los pacientes tratados con Stayveer mostraron un promedio de 1,4 nuevas úlceras digitales, en comparación con 2,7 en los pacientes que recibieron el placebo.
Bulgarian: В първото проучване пациентите, приемащи Stayveer, са развили средно 1,4 нови дигитални язви след 16 седмици в сравнение с 2,7 при пациентите, приемащи плацебо.
Spanish: Stayveer se utiliza en el tratamiento de pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) de clase III para mejorar la capacidad de ejercicio (capacidad para desarrollar actividad física) y aliviar los síntomas.
Bulgarian: Stayveer се използва за лечение на пациенти с клас III на белодробна артериална хипертония (БАХ) за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност) и намаляване на симптомите.
Spanish: Stayveer puede utilizarse asimismo en adultos con esclerosis sistémica que, debido a la mala circulación sanguínea causada por la enfermedad, han desarrollado «úlceras digitales» (llagas en los dedos de las manos y de los pies).
Bulgarian: Stayveer може да се използва и при възрастни със системна склероза, при които лошото кръвообращение вследствие на заболяването е причинило развитието на „дигитални язви" (разранявания по пръстите на ръцете и краката).
Spanish: El bosentán mejora la circulación sanguínea, impidiendo que se formen más úlceras digitales.
Bulgarian: Бозентан подобрява кръвообращението и по този начин предотвратява развитието на нови дигитални язви.
Spanish: En la HAP, un estrechamiento importante de los vasos sanguíneos de los pulmones aumenta la presión arterial y reduce la cantidad de sangre que entra en los pulmones.
Bulgarian: При БАХ, силното стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове увеличава кръвното налягане и намалява количеството на кръвта, постъпваща в белите дробове.
Spanish: Stayveer se administra para reducir el número de nuevas úlceras digitales.
Bulgarian: Stayveer се прилага, за да намали броя на новообразуваните дигитални язви.
Spanish: Stayveer no se debe administrar a pacientes con ciertos problemas hepáticos, a mujeres que estén embarazadas o que se puedan quedar embarazadas y no estén utilizando métodos anticonceptivos fiables ni a pacientes que estén tomando ciclosporina A (un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario).
Bulgarian: Stayveer не трябва да се прилага при пациенти, които имат определени чернодробни проблеми, които са бременни или могат да забременеят и които не използват надеждни методи за контрацепция или които приемат циклоспорин
Spanish: Los pacientes con esclerosis sistémica y enfermedad ulcerosa digital presentan un estrechamiento de los vasos sanguíneos de los dedos de las manos y de los pies que da lugar a la formación de úlceras.
Bulgarian: При пациенти със системна склероза и дигитална язвена болест е налице свиване на кръвоносните съдове на пръстите на ръцете и краката, водещо до язви.
Spanish: En la HAP, la adición de Stayveer al tratamiento habitual del paciente fue más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) para mejorar la distancia caminada por los pacientes en 6 minutos (una prueba que mide la capacidad para realizar esfuerzos físicos) después de 16 semanas de tratamiento.
Bulgarian: При БАХ, Stayveer, добавен към текущата терапия на пациента, е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на разстоянието, което пациентите могат да извървят за 6 минути (начин на измерване на физическия капацитет) след 16 седмици на лечение.
Spanish: • causada por defectos congénitos del corazón (de nacimiento) con cortocircuitos (comunicaciones anormales) que causan un flujo anormal de sangre entre el corazón y los pulmones.
Bulgarian: причинена от вродени дефекти на сърцето с шънтове (ненормални протоци), причиняващи нарушено движение на кръвта в сърцето и белите дробове.
Spanish: Stayveer contiene el principio activo bosentán.
Bulgarian: Stayveer съдържа активното вещество бозентан (bosentan).
Spanish: ¿Cómo actúa Stayveer?
Bulgarian: Как действа Stayveer?
Spanish: También se puede lograr cierta mejora con Stayveer en pacientes con HAP de clase II, que supone una ligera limitación de la actividad física.
Bulgarian: При пациенти с БАХ от клас II също могат да настъпят някои подобрения при лечението със Stayveer. „Клас II" означава леко ограничение в двигателната активност.
Spanish: No obstante, Stayveer redujo la resistencia al flujo sanguíneo en un 23 % en comparación con el placebo, lo que indica un ensanchamiento de los vasos sanguíneos, después de 6 meses de tratamiento.
Bulgarian: След 6 месеца на лечение обаче Stayveer води до намаляване на съпротивлението на кръвоносните съдове с 23 % в сравнение с плацебо, което показва разширяване на кръвоносните съдове.
Spanish: ¿Cómo se usa Stayveer?
Bulgarian: Как се използва Stayveer?
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Stayveer se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Stayveer вижте листовката.
Spanish: No En caso afirmativo, escriba los nombres aquí:
Bulgarian: Не Ако „Да", запишете имената им тук:
Spanish: El riesgo potencial para el ser humano sigue siendo desconocido.
Bulgarian: Потенциалният риск при хората все още не е известен.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si toma:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите своя лекар, ако приемате:
Spanish: El paciente se recuperó dentro de los 60 días del periodo de seguimiento.
Bulgarian: Този пациент се е възстановил в рамките на 60-дневния период на проследяване.
Spanish: No se observó ningún descenso por debajo de 8 g/dL.
Bulgarian: Не е имало понижаване под 8 g/dl.
Spanish: Su doctor le aconsejará acerca de la dosis.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва относно дозировката.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 semanas.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 45 седмици.
Spanish: 4 Este tipo de reacciones también pueden ser debidas a una enfermedad subyacente.
Bulgarian: 4Тези видове реакции също може да са свързани с подлежащо заболяване.
Spanish: No es posible excluir una reducción clínicamente significativa de la eficacia.
Bulgarian: Не може да бъде изключено клинично значимо намаляване на ефикасността.
Spanish: Se ha demostrado eficacia en:
Bulgarian: С доказана ефикасност при:
Spanish: No hay datos sobre la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años.
Bulgarian: Няма информация за сигурността и безопасността при пациенти под 18 годишна възраст.
Spanish: Si es una mujer en edad de tener hijos lea detenidamente esta página Embarazo
Bulgarian: Ако сте жена в детеродна възраст, прочетете внимателно тази страница
Spanish: Utiliza o toma anticonceptivos actualmente?
Bulgarian: Ползвате ли /приемате ли контрацептиви в момента?
Spanish: La ‘clase II' implica ligera limitación de la actividad física.
Bulgarian: „Клас II" означава леко ограничение на физическата активност.
Spanish: Su médico puede indicarle que reduzca la dosis durante algunos días antes de dejar de tomarlo por completo.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да намалите дозата за няколко дни преди пълното спиране на лечението.
Spanish: Modelos animales
Bulgarian: Модели на животни
Spanish: Debido a la limitación de datos en niños de edad inferior a los 2 años, la farmacocinética sigue no bien caracterizada en este rango de edad.
Bulgarian: Поради ограничените данни при деца под 2-годишна възраст, фармакокинетиката остава недостатъчно характеризирана в тази възрастова категория.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones sólo se han realizado en adultos.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Spanish: También se han comunicado casos de visión borrosa con frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Съобщава се също за замъглено зрение с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: La "clase" refleja la gravedad de la enfermedad: ‘clase III' implica una limitación marcada de la actividad física.
Bulgarian: „Класът" отразява сериозността на болестта: „клас III" означава изразено ограничение на физическата активност.
Spanish: La vida media de eliminación terminal (t1/2) es de 5,4 horas.
Bulgarian: Терминалният полуживот на елиминация (t1/2) е 5,4 часа.
Spanish: La combinación debe emplearse con precaución.
Bulgarian: Комбинацията трябва да бъде използвана с повишено внимание.
Spanish: PVR (dyn.sec/cm5)
Bulgarian: БСС (dyn.sec/cm5)
Spanish: Los resultados no mostraron un beneficio adicional de bosentan en esta población:
Bulgarian: Резултатите не показват допълнителна полза от бозентан при тази популация:
Spanish: El efecto del tratamiento fue observado mediante la mejoría del componente de progresión sintomática.
Bulgarian: Ефектът от лечението е проследен чрез подобрение в компонентите на прогресия на симптомите.
Spanish: Esta tarjeta contiene información importante sobre STAYVEER.
Bulgarian: В тази карта се съдържа важна информация за STAYVEER.
Spanish: No se recomienda esta combinación.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва.
Spanish: No se ha demostrado el beneficio clínico de la combinación.
Bulgarian: Клиничната полза от комбинацията не е доказана.
Spanish: Se recomienda una valoración adecuada del tratamiento del VIH.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо проследяване на HIV терапията.
Spanish: • informar a los pacientes de la necesidad de evitar el embarazo y asegurar que se toman medidas anticonceptivas efectivas.
Bulgarian: да информира пациентите за нуждата да се избягва бременност и да се осигури използването на ефективни контрацептивни мерки.
Spanish: Si se observase un descenso clínicamente significativo en la concentración de hemoglobina, se deben realizar una evaluación e investigación adicionales para determinar la causa y necesidad de tratamiento específico.
Bulgarian: Ако възникне клинично значимо понижение на хемоглобиновата концентрация, трябва да се направи допълнителна оценка и изследване за установяване на причината и необходимостта от специфично лечение.
Spanish: Biotransformación y eliminación
Bulgarian: Биотрансформация и елиминация
Spanish: Por favor lea la información del apartado "Anticonceptivos" y "Otros medicamentos y STAYVEER"
Bulgarian: Моля, прочетете информацията, озаглавена „Контрацептивни средства" и „Други лекарства и STAYVEER"
Spanish: Se desconocen las consecuencias de estos hallazgos, en relación con la hepatotoxicidad.
Bulgarian: Не са известни последиците от тези находки по отношение на хепатотоксичността.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no se traguen el secante que se encuentra en los frascos de polietileno de alta densidad blancos.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не поглъщат десиканта, който се намира в белите бутилки от полиетилен с висока плътност.
Spanish: No obstante, algunos pacientes que no respondan al tratamiento con STAYVEER después de 8 semanas, pueden responder de manera favorable después de 4 a 8 semanas adicionales de tratamiento.
Bulgarian: Все пак, някои пациенти, които след 8-седмично лечение с STAYVEER не са показали отговор, могат да се повлияят благоприятно след още 4 до 8 седмици лечение.
Spanish: Sin embargo, para evitar la aparición de un posible deterioro clínico contraproducente debido a un potencial efecto rebote, debe considerarse la reducción paulatina de la dosis (reduciendo esta a la mitad durante 3 a 7 días).
Bulgarian: Все пак, за да се предотврати възможната поява на увреждащо клинично влошаване поради потенциалния ребаунд ефект, трябва да се мисли за постепенно намаляване на дозата (намаляване дозата наполовина за 3 до 7 дни).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad, incluyendo los informes hepáticos, para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт, включително доклади за влиянието върху черния дроб, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Qué es STAYVEER y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява STAYVEER и за какво се използва
Spanish: Esto reduce la presión arterial y alivia los síntomas.
Bulgarian: Tова понижава кръвното налягане и облекчава симптомите.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes para la hipertensión, código ATC: C02KX01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антихипертензивни лекарства, ATC код: C02KX01
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de bosentan también disminuyeron en un 29%.
Bulgarian: Плазмените концентрации на бозентан също се понижават с 29%.
Spanish: La siguiente tabla refleja el protocolo de análisis pre-especificado.
Bulgarian: Таблицата по-долу илюстрира анализа на предварително определения протокол.
Spanish: > 8 × LSN
Bulgarian: > 8 × ГГН
Spanish: • letargo o fatiga (cansancio inusual o agotamiento)
Bulgarian: летаргия или умора (необичайна уморяемост или изтощение)
Spanish: Para los frascos de polietileno de alta densidad blancos, usar en los 30 días siguientes a la primera apertura.
Bulgarian: За белите бутилки от полиетилен с висока плътност - да се използва до 30 дни след първоначалното отваряне.
Spanish: No hay datos fiables sobre el uso de STAYVEER en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма надеждна информация за употребата на STAYVEER при бременни жени.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години.
Spanish: Hable con su médico si tiene alguna duda o preocupación al respecto.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате въпроси или притеснения във връзка с това.
Spanish: Para los frascos de polietileno de alta densidad blancos:
Bulgarian: За белите бутилки от полиетилен с висока плътност:
Spanish: Es poco probable que esta interacción tenga relevancia clínica.
Bulgarian: Няма вероятност това взаимодействие да бъде от клинична значимост.
Spanish: El aclaramiento y el volumen de distribución disminuyen con dosis intravenosas crecientes y aumentan con el tiempo.
Bulgarian: Клирънсът и обемът на разпределение намаляват с повишаване на интравенозните дози и нарастват с времето.
Spanish: Estudios no controlados en pacientes pediátricos
Bulgarian: Неконтролирани клинични проучвания при педиатрични пациенти
Spanish: La dosis recomendada en niños es sólo para HAP.
Bulgarian: Препоръката за дозиране при деца е само за БАХ.
Spanish: La finalidad de la Tarjeta de Alerta para el Paciente, que se entrega junto con el envase del producto, es:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента, предоставена като част от опаковката на продукта, има за цел:
Spanish: Esta presión disminuye la cantidad de oxígeno que puede llegar a la sangre en los pulmones, haciendo que la actividad física sea más difícil.
Bulgarian: Това налягане намалява количеството кислород, което може да влезе в кръвта в белите дробове, затруднявайки физическата активност.
Spanish: Si olvidó tomar STAYVEER, tome la dosis en cuanto se acuerde y después continúe tomándolo en su horario habitual.
Bulgarian: Ако забравите да приемете STAYVEER, вземете дозата веднага щом се сетите, след това продължете да приемате таблетките в обичайното време.
Spanish: El objetivo principal fue demostrar que bosentan no empeora la hipoxemia.
Bulgarian: Основната цел е да се докаже, че бозентан не влошава хипоксемията.
Spanish: En voluntarios sanos, la biodisponibilidad absoluta de bosentan es aproximadamente del 50%, y no se ve afectada por los alimentos.
Bulgarian: При здрави индивиди, абсолютната бионаличност на бозентан е приблизително 50% и не се повлиява от храната.
Spanish: Por favor lea esta tarjeta detenidamente antes de empezar el tratamiento con STAYVEER.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно тази карта, преди да започнете лечение със STAYVEER.
Spanish: No tragar el secante.
Bulgarian: Да не се поглъща сушителят.
Spanish: Recomendaciones en caso de elevaciones de la ALT / AST
Bulgarian: Препоръки в случай на повишени АЛАТ / АСАТ
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película deben tomarse con agua.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се погълнат с вода.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en las reacciones adversas entre los datos globales y las indicaciones aprobadas.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики в нежеланите лекарствени реакции между общата база данни и одобрените показания.
Spanish: Anafilaxis y/o angioedema1
Bulgarian: Aанафилаксия и/или ангиоедем1
Spanish: Bosentan es un antagonista específico de los receptores ET y no se une a otros receptores.
Bulgarian: Бозентан е специфичен антагонист на ET рецепторите и не се свързва с други рецептори.
Spanish: Un aumento en la dosis o en la frecuencia no supone un beneficio clínico adicional.
Bulgarian: Повишаването на дозата или честотта на прилагане вероятно няма да доведе до допълнителна клинична полза.
Spanish: Si es usted un hombre y está tomando STAYVEER, es posible que este medicamento le disminuya el número de espermatozoides.
Bulgarian: Ако сте мъж и приемате STAYVEER, възможно е това лекарство да намали броя на Вашите сперматозоиди.
Spanish: Edema, Retención de líquidos 5
Bulgarian: Оток, задръжка на течности5
Spanish: Este metabolito se excreta principalmente inalterado por vía biliar.
Bulgarian: Този метаболит се екскретира главно в непроменен вид през жлъчката.
Spanish: Solo se registró un fallecimiento en cada grupo de tratamiento durante el periodo del estudio a doble ciego de 6 meses, no pudiéndose por lo tanto llegar a ninguna conclusión sobre la supervivencia.
Bulgarian: При всяка група на лечение е наблюдаван един случай на смърт през шестте месеца на двойно-слепия период на проучването, поради което не може да се направи заключение за преживяемостта.
Spanish: Le sugerimos que escriba la fecha de la prueba más reciente y también su próxima prueba (pregunte a su médico por la fecha) en la Tarjeta de Alerta para el Paciente, de cara a ayudarle a recordar cuando tiene su próxima visita.
Bulgarian: Съветваме Ви да записвате датата на Вашето последно изследване, както и на следващото изследване (попитайте Вашия лекар за датата) в Сигналната карта на пациента, за да не забравите кога трябва да направите следващото изследване.
Spanish: Tras una dosis intravenosa de 250 mg se determinó un volumen de distribución (Vss) de unos 18 litros.
Bulgarian: След интравенозна доза от 250 mg е установен обем на разпределение (Vss) от около 18 литра.
Spanish: El mecanismo de esta interacción puede ser la inducción de la P-glicoproteína.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие може да бъде индукция на P-гликопротеина.
Spanish: El perfil de seguridad de la combinación no difirió del esperado para cada uno de los fármacos por separado, siendo la combinación bien tolerada tanto en niños como en adultos.
Bulgarian: Профилът на безопасност за комбинацията не се е различавал от очаквания профил за всеки един от компонентите и комбинираната терапия е понасяна добре от децата и от възрастните.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la pauta de dosificación de estos productos tras el inicio, cambio de dosis o interrupción del tratamiento concomitante con STAYVEER.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на тези продукти след започване, промяна на дозата или спиране на съпътстващото лечение с STAYVEER.
Spanish: La anemia puede requerir ocasionalmente transfusión de sangre.
Bulgarian: Анемията може понякога да налага кръвопреливане
Spanish: • dolor en el estómago (abdomen)
Bulgarian: • болка в стомаха (корема)
Spanish: En el caso de empeoramiento clínico tardío pese al tratamiento con STAYVEER (es decir, después de varios meses de tratamiento), este tratamiento deberá ser evaluado de nuevo.
Bulgarian: В случай на късно клинично влошаване, въпреки лечението с STAYVEER (т.е., след няколко месечно лечение), трябва да се направи преоценка на лечението.
Spanish: Bosentan forma tres metabolitos, de los cuales sólo uno es farmacológicamente activo.
Bulgarian: Бозентан образува три метаболита, като само един от тях е фармакологично активен.
Spanish: 1 Información derivada de la experiencia de post-marketing, la frecuencia basada en el modelo estadístico de datos de ensayos clínicos controlados con placebo.
Bulgarian: 1Данни, получени от постмаркетинговия опит, честотите се основават на статистическото моделиране на плацебо-контролирани данни от клинично проучване.
Spanish: El tratamiento con STAYVEER sólo deberá iniciarse si la presión arterial sistólica sistémica es superior a 85 mmHg.
Bulgarian: STAYVEER трябва да бъде започнат само ако системното систолично кръвно налягане е повисоко от 85 mmHg.
Spanish: No se tiene experiencia clínica específica en pacientes sometidos a diálisis.
Bulgarian: Няма специфичен клиничен опит при пациентите, подлежащи на диализа.
Spanish: Menos del 3% de la dosis oral administrada se recupera en la orina.
Bulgarian: По-малко от 3% от приложената перорална доза се открива в урината.