FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dapagliflozín je v Európskej únii (EÚ) povolený ako liek Forxiga od roku 2012,
Latvian: Dapagliflozīns ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Forxiga kopš 2012. gada;
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Qtern.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Qtern.
Slovak: Qtern saxagliptín/dapagliflozín
Latvian: Qtern saksagliptīns / dapagliflozīns
Slovak: Saxagliptín je v EÚ povolený ako liek Onglyza od roku 2009.
Latvian: Saksaglitpīns ES ir reģistrēts kā Onglyza kopš 2009. gada.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Qtern?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Qtern lietošanu?
Slovak: • saxagliptín je inhibítor dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4).
Latvian: • saksagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Qtern.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Qtern lietošanu.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že liek Qtern sa má používať len u pacientov, ktorí už užívajú aspoň jednu zložku, aby sa predišlo nadbytočnej liečbe a aby sa prínos každej zložky mohol posudzovať individuálne.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka Qtern drīkst lietot tikai pacientiem, kas jau saņem vismaz vienu komponentu, lai nepieļautu pārāk intensīvu ārstēšanu, un tā, lai katra komponenta vērtību varētu izvērtēt atsevišķi.
Slovak: Na začiatku štúdie boli hladiny HbA1c okolo 8 %.
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c līmenis bija aptuveni 9 %.
Slovak: Dapagliflozín v kombinácii so saxagliptínom (rovnaká kombinácia ako v lieku Qtern) sa hodnotil v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 169 dospelých s cukrovkou 2. typu.
Latvian: Dapagliflozīnu kombinācijā ar saksagliptīnu (tāda pati kombinācija kā Qtern) novērtēja trīs pamatpētījumos, iesaistot 1169 pieaugušos ar 2. tipa diabētu.
Slovak: Prečo bol liek Qtern povolený?
Latvian: Kāpēc Qtern tika apstiprinātas?
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje rozklad inkretínových hormónov v tele.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot "inkretīnu" hormonu sadalīšanos organismā.
Slovak: Aj keď k zníženiu hladiny glukózy v krvi prispievajú obidve zložky lieku Qtern, účinok každej zložky sa môže u jednotlivých pacientov líšiť.
Latvian: Lai gan abi Qtern komponenti pazemina glikozes līmeni asinīs, katra komponenta efektivitāte dažādiem pacientiem var atšķirties.
Slovak: Na začiatku štúdie boli hladiny HbA1c priemerne okolo
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c līmenis bija aptuveni
Slovak: Čo je liek Qtern a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Qtern un kāpēc tās lieto?
Slovak: Aké prínosy lieku Qtern boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Qtern priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Na základe predchádzajúcich štúdií s jednotlivými zložkami lieku Qtern použitými spolu so sulfonylmočovinou výbor CHMP schválil tiež kombináciu lieku Qtern so sulfonylmočovinou.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekšējo pētījumu rezultātiem ar atsevišķiem Qtern komponentiem, ko lieto kopā ar sulfonilurīnvielu, CHMP apstiprināja arī Qtern un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qtern?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Qtern?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Qtern (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcia horných dýchacích ciest (napríklad infekcia nosa a hrdla) a hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi), keď sa používa spolu so sulfonylmočovinou.
Latvian: Visbiežāk novērotās Qtern blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir augšējo elpceļu infekcijas (piemēram, deguna un rīkles infekcijas) un, izmantojot kopā ar sulfonilurīnvielu, hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
Slovak: Liek Qtern je dostupný vo forme tabliet (5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Qtern ir pieejamas tabletēs (5 mg saksagliptīna un 10 mg dapagliflozīna), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo telo nie je schopné účinne reagovať na inzulín.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj efektīvi reaģēt uz insulīnu.
Slovak: • dapagliflozín účinkuje tak, že zablokuje v obličkách proteín, ktorý sa nazýva kotransportér 2 sodíka a glukózy (SGLT2).
Latvian: • dapagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs esošo olbaltumvielu, ko dēvē par nātrija-glikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Qtern sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Qtern, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Slovak: Liek Qtern nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na saxagliptín, dapagliflozín, na inú zložku lieku, ani osoby, u ktorých sa už vyskytla závažná alergická reakcia na akýkoľvek inhibítor DPP4 alebo proteínu SGLT2.
Latvian: Qtern nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret saksagliptīnu, dapagliflozīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai pacienti, kuriem ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas uz jebkuru DPP-4 vai SGLT2 inhibitoru.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky saxagliptín a dapagliflozín.
Latvian: Tās satur aktīvās vielas saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Slovak: Spoločnosť predložila aj štúdie, ktoré boli použité pri schvaľovaní liekov Forxiga a Onglyza, v ktorých sa použil saxagliptín alebo dapagliflozín spolu so sulfonylmočovinou.
Latvian: Tāpat uzņēmums veica pētījumus, kuru rezultātus izmantoja, piešķirot zālēm Farxiga un Onglyza reģistrācijas apliecību, lietojot saksagliptīnu vai dapagliflozīnu kopā ar sulfonilurīnvielu.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil, liek Qtern bol dobre tolerovaný a vedľajšie účinky boli charakteristické pre inhibítory proteínu SGLT2 a DPP-4.
Latvian: Attiecībā uz Qtern drošības profilu, šīm zālēm bija laba panesamība saistībā ar SGLT2 un DDP-4 inhibitoru izraisītām blakusparādībām.
Slovak: Liek Qtern sa používa na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Latvian: Qtern lieto 2. tipa diabēta pacientu ārstēšanā, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Qtern, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Qtern lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: • metformínom, sulfonylmočovinou a jednou zo zložiek lieku Qtern.
Latvian: • metformīnu, sulfonilurīnvielu un vienu no Qtern komponentiem.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Qtern sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu Qtern izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že liek Qtern je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi, keď sa použije u pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom plus saxagliptínom alebo dapagliflozínom.
Latvian: Tāpat CHMP uzskatīja, ka Qtern ir efektīvas, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuriem tas nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu kombinācijā ar saksagliptīnu vai dapagliflozīnu.
Slovak: Liek Qtern sa môže použiť aj ako náhrada saxagliptínu a dapagliflozínu, ktoré sa užívajú ako samostatné tablety.
Latvian: Qtern var arī lietot kā saksagliptīna un dapagliflozīna aizvietotāju, ko ieņem atsevišķu tablešu veidā.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), teda ukazovateľa kontroly glukózy v krvi, po 24 týždňoch liečby.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs pēc 24 ārstēšanas nedēļām bija tā sauktā glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa izmaiņas asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēta glikozes koncentrācija asinīs.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Qtern je účinný, keď sa použije ako náhrada saxagliptínu a dapagliflozínu, ktoré sa užívajú ako samostatné tablety.
Latvian: CHMP secināja, ka Qtern ir efektīvas, lietojot kā saksagliptīna un dapagliflozīna aizstājēju, ko ieņem atsevišķu tablešu veidā.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Qtern, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Qtern lietošanas nolūkos.
Slovak: Akým spôsobom liek Qtern účinkuje?
Latvian: Kā Qtern darbojas?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Qtern, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Qtern pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Liek Qtern sa používa u pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná:
Latvian: Qtern lieto pacientiem, kuru glikozes līmeni asinīs nevar pietiekami kontrolēt ar:
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti, ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom a dapagliflozínom.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu un dapagliflozīnu.
Slovak: Zvýšením hladín inkretínových hormónov v krvi saxagliptín stimuluje pankreas, aby vytváral viac inzulínu, ak sú hladiny glukózy v krvi vysoké.
Latvian: Palielinot inkretīna hormonu līmeni asinīs, saksagliptīns stimulē insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 dapagliflozín spôsobí, že z moču sa odstráni obličkami väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, dapagliflozīns veicina lielāku glikozes izvadi caur nierēm urinēšanas laikā, tādējādi mazinot glikozes līmeni asinīs.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili pacienti, ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom samostatne.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu vienu pašu.
Slovak: Z výsledkov vyplynulo, že keď sa saxagliptín a dapagliflozín užívali spolu s metformínom, po 24 týždňoch znížili hladinu HbA1c o 1,5 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,9 percentuálneho bodu pri použití saxagliptínu a metformínu a o 1,2 percentuálneho bodu pri použití dapagliflozínu a metformínu.
Latvian: Pētījuma rezultāti apliecināja, ka, ieņemot saksagliptīnu un dapagliflozīnu kopā ar metformīnu, HbA1c līmenis asinīs tiek samazināts par 1,5 procentpunktiem pēc 24 nedēļu ārstēšanas, salīdzinot ar 0,9 procentpunktiem, lietojot saksagliptīnu un metformīnu, un 1,2 procentpunktiem, lietojot dapagliflozīnu un metformīnu.
Slovak: • metformínom a jednou zo zložiek lieku Qtern,
Latvian: • metformīnu un vienu no Qtern komponentiem;
Slovak: V ďalšej štúdii s pacientmi, ktorých hladina glukózy v krvi nebola kontrolovaná metformínom a saxagliptínom, sa preukázalo, že pridanie dapagliflozínu k liečbe saxagliptínom a metformínom počas 24 týždňov znížilo hladinu HbA1c o 0,8 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,1 percentuálneho bodu, keď sa k saxagliptínu a metformínu pridalo placebo (zdanlivý liek).
Latvian: Vēl viena pētījuma rezultāti, iesaistot pacientus, kuriem glikozes līmenis netika kontrolēts ar metformīnu un saksagliptīnu, liecināja, ka dapagliflozīna pievienošana 24 nedēļu ārstēšanas kursam ar saksagliptīnu un metformīnu samazināja HbA1c līmeni asinīs par 0,8 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,1 procentpunktu, pievienojot placebo ārstēšanai ar saksagliptīnu un metformīnu.
Slovak: Z výsledkov vyplynulo, že pridanie saxagliptínu k liečbe dapagliflozínom a metformínom počas 24 týždňov znížilo hladinu HbA1c o 0,5 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,2 percentuálneho bodu, keď bolo k liečbe dapagliflozínom a metformínom pridané placebo (zdanlivý liek).
Latvian: Pētījuma rezultāti liecināja, ka saksagliptīna pievienošana 24 nedēļu ārstēšanas kursam ar dapagliflozīnu un metformīnu samazināja HbA1c līmeni asinīs par 0,5 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,2 procentpunktiem, pievienojot placebo (fiktīvu ārstēšanu) ārstēšanas kursam ar dapagliflozīnu un metformīnu.
Slovak: • sulfonylmočovinou a jednou zo zložiek lieku Qtern,
Latvian: • sulfonilurīnvielu un vienu no Qtern komponentiem;
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qtrilmet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Latvian: Sīkāka informācija par Qtrilmet ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Slovak: Liek sa podáva vo forme 2 tabliet s primeranou silou raz denne s jedlom.
Latvian: Tās lieto kā divas atbilstoša stipruma tabletes vienreiz dienā kopā ar uzturu.
Slovak: Prítomnosť všetkých troch liečiv v jednej tablete znižuje počet tabliet, ktoré pacient potrebuje užívať, a môže zlepšiť dodržiavanie liečby, čo môže zlepšiť celkovú kontrolu choroby.
Latvian: Iekļaujot visas trīs aktīvās sastāvdaļas vienā tabletē, tiek samazināts pacientam ieņemamo tablešu skaits, un tas var veicināt ārstēšanas režīma ievērošanu, tādējādi uzlabojot vispārējo slimības kontroli.
Slovak: Dapagliflozín je v EÚ povolený ako liek Forxiga od roku 2012.
Latvian: Dapagliflozīns ir reģistrēts ES ar nosaukumu Forxiga kopš 2012. gada.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Qtrilmet sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Qtrilmet lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qtrilmet
Latvian: Cita informācija par Qtrilmet
Slovak: V týchto štúdiách sa merala zmena hladín HbA1c po 24 týždňoch liečby.
Latvian: Šajos pētījumos mērīja izmaiņas HbA1c līmenī pēc 24 nedēļas ilgas ārstēšanas.
Slovak: HbA1c (glykozylovaný hemoglobín) je ukazovateľom hladiny glukózy v krvi počas predchádzajúcich 2 až 3 mesiacov.
Latvian: HbA1c (glikozilētais hemoglobīns) norāda uz glikozes līmeni asinīs pēdējos 2-3 mēnešos.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo ak telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Latvian: Otrā tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna vai organisms nespēj to efektīvi izmantot.
Slovak: Hladina HbA1c u pacientov v štúdiách bola aspoň 8 % a cieľom liečby bolo znížiť hladinu HbA1c na 7 % alebo menej.
Latvian: Pētījumos pacientu HbA1c līmenis asinīs bija vismaz 8 %, un ārstēšanas mērķis bija pazemināt HbA1c līmeni līdz 7 % vai mazāk.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Qtrilmet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Qtrilmet lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Používa na liečbu cukrovky 2. typu u:
Latvian: Qtrilmet lieto 2. tipa diabēta ārstēšanai:
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Qtrilmet?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Qtrilmet lietošanu?
Slovak: Inzulín je dôležitý na kontrolu toho, ako telo premieňa glukózu (druh cukru) na energiu a ako sa glukózy v tele ukladá.
Latvian: Insulīnam ir būtiska nozīme, kontrolējot, kā organisms pārvērš glikozi (cukura veidu) enerģijā un kā glikoze tiek uzglabāta organismā.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Qtrilmet sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Qtrilmet, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Saxagliptín, inhibítor dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4), je v EÚ povolený ako liek Onglyza od roku
Latvian: Saksaglitpīns, dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors, ES ir reģistrēts kā Onglyza kopš 2009. gada.
Slovak: Liek je dostupný v dvoch silách tabliet obsahujúcich: 850 mg metformínu, 2,5 mg saxagliptínu a 5 mg dapagliflozínu; a 1 000 mg metformínu, 2,5 mg saxagliptínu a 5 mg dapagliflozínu.
Latvian: Tās ir pieejamas kā divu stiprumu tabletes, kas satur 850 mg metformīna, 2,5 mg saksagliptīna un 5 mg dapagliflozīna vai 1000 mg metformīna, 2,5 mg saksagliptīna un 5 mg dapagliflozīna.
Slovak: Zníženie dávok alebo prerušenie liečby liekom Qtrilmet je však zložitejšie ako v prípade užívania liečiv osobitne.
Latvian: Tomēr, lietojot Qtrilmet, samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu ir sarežģītāk nekā tad, ja aktīvās sastāvdaļas lieto atsevišķi.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že kombinovaným používaním liečiv lieku Qtrilmet sa dosahuje užitočné zníženie hladiny HbA1c a že všetky liečivá prispievajú k tomuto účelu.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Qtrilmet esošo aktīvo sastāvdaļu kombinēta lietošana ievērojami samazina HbA1c un šo iedarbību veicina visas aktīvās sastāvdaļas.
Slovak: Liek Qtrilmet obsahuje tri liečivá, ktoré všetky účinkujú rôznymi spôsobmi.
Latvian: Qtrilmet satur trīs aktīvās vielas, un katra no tām darbojas atšķirīgi.
Slovak: • dospelých, ktorí už užívajú metformín, saxagliptín a dapagliflozín.
Latvian: • pieaugušajiem, kuri jau lieto metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Slovak: Prehľad o lieku Qtrilmet a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Qtrilmet pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Aké prínosy lieku Qtrilmet boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Qtrilmet ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Dávka lieku Qtrilmet sa vypočíta tak, aby zodpovedala dávke metformínu, ktorú pacient užíval.
Latvian: Qtrilmet devu aprēķina tā, lai tā atbilstu metformīna devai, ko pacients lieto.
Slovak: Liek Qtrilmet sa nesmie používať ani u pacientov s určitými problémami obličiek, pečene alebo srdca alebo s metabolickou acidózou (hromadením kyseliny v krvi) ani u pacientov s určitými ochoreniami, ktoré môžu viesť k metabolickej acidóze.
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot arī pacienti ar noteiktām nieru, aknu vai sirds darbības problēmām vai metabolisko acidozi (skābju uzkrāšanos asinīs) vai pacienti ar noteiktām slimībām, kas var izraisīt metabolisko acidozi.
Slovak: • dospelých, ktorých hladina cukru v krvi nie je dostatočne kontrolovaná metformínom v kombinácii so saxagliptínom alebo dapagliflozínom (vrátane liekov so sulfonylmočovinou, ďalším typom lieku na cukrovku),
Latvian: • pieaugušajiem, kuru cukura līmeni asinīs nevar pietiekami labi kontrolēt ar metformīnu kombinācijā ar vai nu saksagliptīnu, vai dapagliflozīnu (tostarp arī pieaugušajiem, kuri lieto sulfonilurīnvielu - cita veida pretdiabēta zāles);
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Qtrilmet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie nosa a hrdla, hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používajú so sulfonylmočovinou a účinky na črevo, ako je napríklad nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, abdominálna bolesť (bolesť brucha) a strata chuti do jedla.
Latvian: Visbiežākās Qtrilmet blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir deguna un rīkles infekcijas, hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), lietojot kopā ar sulfonilurīnvielu, un ar zarnu traktu saistītas blakusparādības, tādas kā slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un samazināta ēstgriba.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa preukázalo, že kombinácia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu bola účinná pri znižovaní hladiny glukózy v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Latvian: Trijos pamatpētījumos tika pierādīts, ka metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija efektīvi pazemina glikozes līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu.
Slovak: Čo je liek Qtrilmet a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Qtrilmet un kāpēc tās lieto?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qtrilmet?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Qtrilmet?
Slovak: Liek Qtrilmet nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na metformín, saxagliptín alebo dapagliflozín alebo na iné zložky lieku, ani osoby, ktoré mali závažné alergické reakcie na inhibítor DPP-4 (lieky podobné saxagliptínu) alebo inhibítor proteínu SGLT2 (lieky podobné dapagliflozínu).
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret metformīnu, saksagliptīnu, dapagliflozīnu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu vai cilvēki, kuriem ir nopietnas alerģiskas reakcijas uz DPP-4 inhibitoru (saksagliptīnam līdzīgām zālēm) vai SGLT2 inhibitoru (dapagliflozīnam līdzīgām zālēm).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Qtrilmet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Qtrilmet lietošanu.
Slovak: Prečo je liek Qtrilmet povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Qtrilmet ir reģistrētas ES?
Slovak: Saxagliptín tiež znižuje množstvo glukózy vytvorenej v pečeni tak, že zvyšuje hladinu inzulínu a znižuje hladinu hormónu glukagónu.
Latvian: Saksagliptīns arī samazina aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Slovak: Štruktúra vedľajších účinkov lieku Qtrilmet je zvládnuteľná a podobná ako v prípade pacientov liečených saxagliptínom a dapagliflozínom, ktoré sa pridali k metformínu.
Latvian: Qtrilmet blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas tām, ar kādām saskaras pacienti, kurus ārstē ar saksagliptīnu un dapagliflozīnu, kas pievienots metformīnam.
Slovak: Cukrovka vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
Latvian: Diabēta dēļ asinīs ir augsts glikozes līmenis.
Slovak: Qtrilmet je liek na cukrovku, ktorý obsahuje liečivá metformín, saxagliptín a dapagliflozín.
Latvian: Qtrilmet ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvās vielas metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Slovak: Dapagliflozín blokuje účinok proteínu v obličkách, ktorý sa nazýva kotransportér 2 sodíka a glukózy (SGLT2).
Latvian: • Dapagliflozīns bloķē nierēs esošās olbaltumvielas, ko dēvē par nātrija-glikozes kotransportvielu 2 (SGLT2), darbību.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Qtrilmet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Qtrilmet, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Zablokovaním ich rozkladu saxagliptín spôsobuje, že pankreas vytvára viac inzulínu, ak je hladina glukózy v krvi vysoká.
Latvian: Bloķējot to noārdīšanos, saksagliptīna darbības rezultātā aizkuņģa dziedzeris ražo vairāk insulīna, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Slovak: Metformín účinkuje najmä tak, že znižuje vytváranie glukózy a znižuje jej absorpciu z čreva.
Latvian: • Metformīns darbojas, galvenokārt nomācot glikozes sintēzi un samazinot tās uzsūkšanos zarnās.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 534 pacientov kombinácia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu znížila hladinu HbA1c v priemere o 1,47 percentuálneho bodu v porovnaní s metformínom v kombinácii so saxagliptínom (zníženie o 0,88 percentuálneho bodu) alebo dapagliflozínom (zníženie o 1,20 percentuálneho bodu).
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā ar 534 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 1,47 procentpunktiem, salīdzinot ar metformīnu kombinācijā ar vai nu saksagliptīnu (par 0,88 procentpunktiem mazāk), vai dapagliflozīnu (par 1,20 procentpunktiem mazāk).