FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP gelangte ferner zu dem Schluss, dass der Nutzen der Aptivus-Lösung zum Einnehmen bei Kindern im Alter zwischen zwei und zwölf Jahren gegenüber den Risiken überwiegt.
Bulgarian: Комитетът реши също, че ползите от Aptivus перорален разтвор са по-големи от рисковете при деца на възраст от две до 12 години.
German: Welchen Nutzen hat Aptivus in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какво ползи от Aptivus са установени в проучванията?
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aptivus zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Aptivus да се издаде разрешение за употреба.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aptivus berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aptivus, вижте листовката.
German: In den beiden
Bulgarian: В него се разяснява как
German: Wofür wird Aptivus angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Aptivus?
German: Was ist Aptivus?
Bulgarian: Какво представлява Aptivus?
German: Wie wurde Aptivus untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Aptivus?
German: Warum wurde Aptivus zugelassen?
Bulgarian: Защо Aptivus е разрешен за употреба?
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz darf Aptivus mit Ritonavir nicht zusammen mit Colchicin (einem Arzneimittel zur Behandlung von Gicht) angewendet werden.
Bulgarian: Aptivus с ритонавир не трябва да се използва в комбинация с колхицин (лекарство, използвано за лечение на подагра) при пациенти с увреждания на бъбреците или черния дроб.
German: Wie wirkt Aptivus?
Bulgarian: Как действа Aptivus?
German: Wie wird Aptivus angewendet?
Bulgarian: Как се използва Aptivus?
German: 0.375 ml (40 µg/ml) 4 Fertigpens
Bulgarian: 4 флакона
German: Es wird hauptsächlich bei zwei Patientengruppen angewendet:
Bulgarian: Използва се при две групи пациенти:
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 02-2019 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
German: Es wird in verschiedenen Stärken angeboten.
Bulgarian: Предлага се в различни концентрации.
German: Weitere Informationen über Aranesp finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp можете се намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Aranesp kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aranesp непрекъснато се проследяват.
German: Es sollte die niedrigste Dosis angewendet werden, die eine ausreichende Kontrolle der Symptome ermöglicht.
Bulgarian: Трябва да се използва найниската доза, която осигурява задоволително овладяване на симптомите.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Aranesp ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aranesp?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aranesp gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Aranesp са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Aranesp werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aranesp, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Aranesp ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der oben genannten Arten von Anämie besitzt.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на посочените по-горе видове анемия.
German: Aranesp ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), das Symptome verursacht.
Bulgarian: Aranesp е лекарство, което се използва за лечение на анемия (малък брой червени кръвни клетки), причиняваща симптоми.
German: Hämoglobin ist das Protein in roten Blutkörperchen, das den Sauerstoff durch den Körper transportiert.
Bulgarian: Хемоглобинът е протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислород в организма.
German: Aranesp wurde ebenso an 124 Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz untersucht, um zu ermitteln, ob es in der gleichen Weise wie bei Erwachsenen absorbiert wird.
Bulgarian: Освен това Aranesp е проучен при 124 деца с хронична бъбречна недостатъчност, за да се провери дали се абсорбира по същия начин както при възрастни.
German: Was ist Aranesp und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Aranesp и за какво се използва?
German: In zwei Studien mit 669 Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, war Aranesp wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung), und weniger Patienten benötigten eine Bluttransfusion.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 669 пациенти, подложени на химиотерапия, Aranesp е поефективен от плацебо (сляпо проучване) и по-малко пациенти се нуждаят от кръвопреливане.
German: Aufgrund der leichten Veränderung der Struktur bleibt Darbepoetin alfa länger als natürliches Erythropoietin im Körper.
Bulgarian: Поради малките различия в структурата, дарбепоетин алфа остава в организма по-дълго от естествения еритропоетин.
German: Die Dosis und Häufigkeit der Injektionen hängen vom Grund der Anwendung von Aranesp ab und werden je nach Ansprechen des Patienten angepasst, um Hämoglobinwerte zu erhalten, die innerhalb der empfohlenen Spanne bleiben (zwischen 10 und 12 Gramm pro Deziliter).
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от причините за употреба на Aranesp и подлежат на коригиране в зависимост от повлияването на пациента, като целта е нивата на хемоглобина да останат в препоръчителните граници (между 10 и 12 грама на децилитър).
German: Bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten oder Nierenprobleme haben, kann eine Anämie durch einen Mangel eines Hormons namens Erythropoietin oder dadurch verursacht werden, dass der Körper nicht ausreichend auf das natürliche Erythropoietin anspricht.
Bulgarian: При пациентите на химиотерапия или с бъбречни проблеми анемията може да се дължи на липсата на хормон, наречен еритропоетин, или на това, че организмът не се повлиява задоволително от естествения еритропоетин.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Aranesp entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aranesp вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Warum wurde Aranesp in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Aranesp е разрешен за употреба в ЕС?
German: • Erwachsene, die eine Chemotherapie für nicht myeloische Krebserkrankungen erhalten (nicht aus dem Knochenmark stammender Krebs).
Bulgarian: възрастни, подложени на химиотерапия за „немиелоидни" ракови заболявания (рак, който не произхожда от костния мозък).
German: Weitere Informationen über Aranesp
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp:
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind häufige Nebenwirkungen von Aranesp (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) Überempfindlichkeit (Allergie) und Hypertonie (Bluthochdruck), während bei Krebspatienten häufig Überempfindlichkeit und Ödeme (Flüssigkeitsretention) auftreten.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност най-честите нежелани реакции при Aranesp (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са свръхчувствителност (алергия) и хипертония (високо кръвно налягане), а а при пациенти с ракови заболявания най-честите нежелани реакции са свръхчувствителност и оток (задържане на течности).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Aranesp, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aranesp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Das Unternehmen, das Aranesp in Verkehr bringt, wird Schulungsmaterialien für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe bereitstellen, einschließlich Informationen darüber, wie das Arzneimittel selbst injiziert werden kann, sowie eine Schulungscheckliste und ein Demonstrationsgerät.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Aranesp, ще предостави обучителни пакети за пациентите и медицинските специалисти, включително информация за самостоятелно инжектиране на лекарството, контролен списък за обучение и демонстрационно устройство.
German: Aranesp darf nicht bei Patienten angewendet werden, deren Bluthochdruck nicht ausreichend eingestellt ist.
Bulgarian: Aranesp не трябва да се прилага при пациенти с високо кръвно налягане, което не се контролира добре.
German: Welchen Nutzen hat Aranesp in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Aranesp са установени в проучванията?
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията вижте листовката.
German: Bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, muss es unter die Haut injiziert werden.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия трябва да се инжектира подкожно.
German: Aranesp enthält den Wirkstoff Darbepoetin alfa.
Bulgarian: Aranesp съдържа активното вещество дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa).
German: Übersicht über Aranesp und Begründung für die Zulassung in der EU
Bulgarian: Общ преглед на Aranesp и защо е разрешен за употреба в ЕС
German: • Erwachsene und Kinder mit chronischer Niereninsuffizienz (langfristig abnehmende Fähigkeit der
Bulgarian: възрастни и деца с „хронична бъбречна недостатъчност" (продължително, прогресиращо намаляване на способността на бъбреците да функционират);
German: Am 8. Juni 2001 erhielt Aranesp eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Aranesp получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 юни 2001 г.
German: Der Wirkstoff in Aranesp, Darbepoetin alfa, wirkt auf die exakt gleiche Weise wie das natürliche Hormon, um die Bildung der roten Blutkörperchen im Knochenmark anzuregen.
Bulgarian: Активното вещество в Aranesp, дарбепоетин алфа, действа по съвсем същия начин като естествения хормон за стимулиране на производството на червени кръвни клетки в костния мозък, но е малко по-различно по структура.
German: Welche Risiken sind mit Aranesp verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aranesp?
German: Aranesp kann nach entsprechender Schulung vom Patienten selbst oder seiner Betreuungsperson injiziert werden.
Bulgarian: Aranesp може да се инжектира от пациента или болногледача при подходящо обучение.
German: Aranesp war bei der Erhöhung und Aufrechterhaltung der Hämoglobinwerte ebenso wirksam wie das humane rekombinante Erythropoietin, sei es als Injektion in eine Vene oder unter die Haut.
Bulgarian: Aranesp е също толкова ефективен, колкото човешкия рекомбинантен еритропоетин, за повишаване на нивата на хемоглобина и за поддържането им, независимо дали се прилага с интравенозна или с подкожна инжекция.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann Aranesp in eine Vene oder unter die Haut injiziert werden.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност Aranesp може да се инжектира венозно или подкожно.
German: Aranesp ist in einer Durchstechflasche, einer Fertigspritze oder einem Fertigpen erhältlich.
Bulgarian: Aranesp се предлага под формата на флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
German: Wie wird Aranesp angewendet?
Bulgarian: Как се използва Aranesp?
German: Wie wirkt Aranesp?
Bulgarian: Как действа Aranesp?
German: In vier Studien, an denen mehr als 1 200 Patienten teilnahmen, hat sich Aranesp für die Behandlung chronischer Niereninsuffizienz als wirksam erwiesen.
Bulgarian: Ефективността на Aranesp за лечение на хронична бъбречна недостатъчност е показана в четири проучвания, обхващащи над 1200 пациенти.
German: Bei der Abschlussanalyse wurden 1.653 Todesfälle berichtet.
Bulgarian: При окончателния анализ са съобщени 1 653 смъртни случая.
German: Ihre Injektion kann etwa 15 Sekunden dauern.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 15 секунди.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
German: Dieses Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
German: • glauben, dass Sie schwanger sind; oder
Bulgarian: • мислите, че може да сте бременна, или
German: Nicht einfrieren.
Bulgarian: Не замразявайте.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Не може да се изключи евентуален риск за кърмачето.
German: Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Aranesp.
Bulgarian: Храната и напитките нямат въздействие върху Aranesp.
German: • Schwerwiegende allergische Reaktionen, die Folgendes beinhalten können:
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, които може да включват:
German: Knopf loslassen
Bulgarian: Освободете бутона
German: 30 Minuten
Bulgarian: 30 минути
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder als Infusion mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва или прилага като инфузия с други лекарствени продукти.
German: Berühren sie nicht den gereinigten Bereich der Haut.
Bulgarian: Не докосвайте почистената област от кожата.
German: Dadurch wird die Injektion angenehmer.
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-удобно.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Bulgarian: Много е важно да предупредите Вашия лекар, ако:
German: Die maximale Menge von Aranesp, die als einzelne oder mehrfache Dosis sicher angewendet werden kann, ist nicht bestimmt worden.
Bulgarian: Максималното количество Aranesp, което може да бъде приложено безопасно в единична или многократни дози, не е определено.
German: Auswirkungen auf das Tumorwachstum
Bulgarian: Ефект върху туморния растеж
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 8. Juni 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Mai 2006
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 юни 2001 г.
German: Korrekturphase:
Bulgarian: Коригираща фаза:
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt [Änderung des Hämoglobinwerts zwischen Ausgangswert und Evaluierungszeitraum (Woche 21-28)] war zwischen beiden Gruppen vergleichbar.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност [промяна в хемоглобина между изходното ниво и периода на оценка (седмица 21-28)] е сравнима между двете групи.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt bei subkutaner Anwendung 37%.
Bulgarian: Бионаличността при подкожно приложение е 37%.
German: Ein Mangel an Eisen, Folsäure oder Vitamin B12 reduziert die Wirksamkeit von ESFs und muss daher korrigiert werden.
Bulgarian: Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин B12 намалява ефективността на ССЕ и поради това трябва да се коригира.
German: I Wenn Sie für die Injektion bereit sind, drückenSie den roten Startknopf.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, натиснете червения бутон.
German: Schwerere Fälle wurden im Zusammenhang mit langwirksamen Epoetinen beobachtet.
Bulgarian: По-тежки случаи са наблюдавани при дългодействащите епоетини.
German: Es ist normal, wenn Sie einen Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze oder der gelben Sicherheitshülse sehen.
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност на края на иглата или жълтия предпазител.
German: Bevor Sie sich Aranesp spritzen, müssen Sie Folgendes tun:
Bulgarian: Преди да инжектирате Aranesp, трябва да направите следното:
German: Die Injektionen werden Ihnen durch medizinisches Fachpersonal gegeben.
Bulgarian: Инжекциите ще Ви бъдат поставяни от медицински персонал.
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation ist eine Bluttransfusion möglicherweise vorzuziehen.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние, кръвопреливането може да е за предпочитане.
German: C LÖSEN Sie Ihren Daumen.
Bulgarian: В ОТПУСНЕТЕ палеца си.
German: In der Aranesp-Gruppe erhielten 83% eine Dialyse und 17% erhielten keine Dialyse.
Bulgarian: В групата на Aranesp 83% са били на диализа и 17% не са били на диализа.
German: • eine neue Aranesp-Fertigspritze; und
Bulgarian: • нова, предварително напълнена спринцовка Aranesp; и
German: Hinweise zur Anwendung, Handhabung und Beseitigung, siehe Abschnitt 6.6.
Bulgarian: Указанията за приложение, работа и изхвърляне са дадени в точка 6.6.
German: ESFs sind für die Anwendung in dieser Patientenpopulation nicht indiziert.
Bulgarian: ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, falls Sie eines dieser Arzneimittel anwenden.
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
German: Dies kann bei Erwachsenen oder Kindern variieren.
Bulgarian: Това може да е различно в зависимост от това дали сте възрастен или дете.
German: • eine Schwangerschaft planen.
Bulgarian: планирате да забременеете.
German: Erwärmen Sie Aranesp keinesfalls auf eine andere Weise (beispielsweise im Mikrowellengerät oder in heißem Wasser).
Bulgarian: Не затопляйте Aranesp по никакъв друг начин (например в микровълнова печка или в гореща вода).
German: STECHEN Sie die Nadel in die Haut.
Bulgarian: ВКАРАЙТЕ иглата в кожата.
German: Roter Startknopf
Bulgarian: Червен бутон за стартиране
German: Wenn die Flüssigkeit trübe ist oder Schwebeteilchen sichtbar sind, dürfen Sie sie nicht benutzen.
Bulgarian: Ако е помътнял или в него има частици, не трябва да го използвате.
German: Verwenden Sie sie nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits abgelaufen ist.
Bulgarian: Не използвайте, ако е изтекъл последният ден от посочения месец.
German: Was ist Aranesp und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Aranesp и за какво се използва
German: Diesen schweren Hautreaktionen gehen oftmals Fieber und/oder grippeähnliche Symptome voraus.
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от повишена температура и/или грипоподобни симптоми.
German: • Irgendein Teil gesprungen oder gebrochen erscheint.
Bulgarian: Някоя част изглежда счупена или повредена.
German: Ihre Behandlung wird bis ca. vier Wochen nach Beendigung Ihrer Chemotherapie fortgeführt.
Bulgarian: Лечението Ви ще продължи приблизително четири седмици след края на химиотерапията.
German: Die Plazentagängigkeit war minimal.
Bulgarian: Преминаването през плацентата е минимално.
German: Um die Nachverfolgbarkeit von Erythropoese-stimulierenden Faktoren (ESFs) zu verbessern, sollte der Handelsname des verwendeten ESFs eindeutig in der Patientenakte erfasst (oder angegeben) werden.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на средствата, стимулиращи еритропоетезата (ССЕ), търговското име на прилаганото ССЕ трябва да бъде ясно записано (или посочено) в документацията на пациента.
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
German: Vermeiden Sie zum Beispiel die Lagerung im Handschuhfach oder Kofferraum Ihres Autos.
Bulgarian: Например, избягвайте да я съхранявате в жабката или багажника на колата си.
German: Wichtig: Die Nadel ist innen.
Bulgarian: Иглата е вътре
German: Wichtig: Wenn Sie den Fertigpen entfernen und das Sichtfenster noch nicht gelb geworden ist oder es so aussieht, als ob das Arzneimittel noch injiziert wird, kann das bedeuten, dass Sie nicht die vollständige Dosis erhalten haben.
Bulgarian: Когато извадите предварително напълнената писалка, ако прозорецът не е станал жълт, или ако изглежда, че лекарството все още се инжектира, това означава, че не сте получили пълна доза.
German: Die bisher vorliegenden klinischen Ergebnisse weisen auf keinerlei Wechselwirkung von Darbepoetin alfa mit anderen Substanzen hin.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени до този момент, не показват взаимодействия на дарбепоетин алфа с други вещества.
German: Das kanzerogene Potential von Darbepoetin alfa wurde nicht in Langzeit-Tierstudien untersucht.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на дарбепоетин алфа не е бил обект на дългосрочни проучвания върху животни.
German: Ihr Arzt wird die niedrigstmögliche wirksame Dosis anwenden, um die Symptome Ihrer Anämie zu kontrollieren.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза за контрол на симптомите на анемията.
German: Der Umkarton beinhaltet eine Packungsbeilage mit einer vollständigen Anleitung zur Benutzung und Handhabung.
Bulgarian: Картонената опаковка съдържа листовка с пълни указания за употреба и работа.
German: Es gibt keine hinreichenden kontrollierten Studien mit Aranesp bei schwangeren Frauen.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания с Aranesp при бременни жени.
German: Patienten im Alter von < 6 Jahren haben möglicherweise einen höheren Dosisbedarf zur Erhaltung des Hämoglobinwerts als Patienten, die älter sind.
Bulgarian: Пациентите < 6-годишна възраст може да се нуждаят от по-високи дози за поддържане на хемоглобина, отколкото пациентите над тази възраст.
German: Erythropoetinrezeptoren können auf der Oberfläche verschiedener Tumorzellen exprimiert werden.
Bulgarian: Еритропоетиновите рецептори могат да се експресират върху повърхността на различни туморни клетки.
German: Da Ihr Körper zur Steigerung der Bildung von roten Blutkörperchen einige Zeit braucht, wird es ungefähr vier Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung spüren.
Bulgarian: Тъй като организмът има нужда от известно време, за да започне да произвежда повече червени кръвни клетки, ще усетите ефект след около четири седмици.
German: In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass die renale Clearance minimal ist (bis zu 2% der Gesamtclearance) und die Serumhalbwertszeit nicht beeinflusst.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че бъбречния клирънс е минимален (до 2% от общия клирънс) и не влияе върху серумния полуживот.
German: a Überempfindlichkeitsereignisse umfassen alle Ereignisse unter der Standardisierten MedDRA Abfrage
Bulgarian: a Събитията на свръхчувствителност включват всички събития при стандартизирана заявка по MedDRA
German: Die Beschwerden an der Einstichstelle waren im Allgemeinen leicht und vorübergehend und traten überwiegend nach der ersten Injektion auf.
Bulgarian: Дискомфортът на мястото на инжектиране обикновено е лек и с преходен характер и настъпва главно след първата инжекция.
German: Eine zusätzliche Eisengabe wird für alle Patienten empfohlen, deren Serumferritinwert unter 100 µg/l bzw. deren Transferrinsättigung unter 20% liegt.
Bulgarian: Допълнително лечение с желязо се препоръчва при всички пациенти със стойности на серумния феритин под 100 µg/l, или при онези, чиято трансферинова сатурация е под 20%.
German: Ausstattung: Um sich selbst eine Injektion zu geben, brauchen Sie:
Bulgarian: За да си поставите сами инжекция, Вие ще имате нужда от:
German: • Allergische Reaktionen
Bulgarian: • Алергични реакции
German: In zwei dieser Studien wurden Patienten rekrutiert, die mit Chemotherapie behandelt wurden.
Bulgarian: В две от проучванията са включвани пациенти, лекувани с химиотерапия.
German: Aranesp wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Bulgarian: Aranesp не е изпитван върху бременни жени.
German: Wenn Sie die gleiche Injektionsstelle verwenden müssen, stellen Sie sicher, dass es nicht derselbe Punkt ist, den Sie beim letzten Mal verwendet haben.
Bulgarian: Ако трябва да използвате същата област на инжектиране, просто се уверете, че не е на същото място от тази страна, която сте използвали последния път.