FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you received Simponi while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately six months after the last dose you received during pregnancy.
Lithuanian: Jeigu vartosite Simponi nėštumo metu, Jūsų naujagimiui maždaug šešis mėnesius po paskutinės nėštumo metu suvartotos dozės gali būti padidėjęs infekcijų pavojus.
English: Concomitant stable doses of oral aminosalicylates, and/or immunomodulatory agents were permitted.
Lithuanian: Buvo leidžiama kartu vartoti pastoviomis dozėmis geriamųjų aminosalicilatų ir (arba) imunomoduliatorių.
English: Check the liquid in the viewing window.
Lithuanian: Pažiūrėkite į tirpalą per žiūrėjimo langelį.
English: Concurrent administration with other biological therapeutics There is insufficient information regarding the concomitant use of golimumab with other biological therapeutics used to treat the same conditions as golimumab.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais biologiniais vaistiniais preparatais Kaip golimumabo skirti kartu su kitais biologiniais vaistiniais preparatais, vartojamais toms pačioms būklėms gydyti, kaip ir golimumabas, informacijos nepakanka.
English: Inject Simponi using the pre-filled pen
Lithuanian: Suvirkškite Simponi naudodami užpildytą švirkštiklį
English: • You should not receive certain (live) vaccines while using Simponi.
Lithuanian: • Vartojant Simponi, Jūs negalite būti skiepijamas tam tikromis (gyvomis) vakcinomis.
English: • You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if necessary.
Lithuanian: • Jei reikia, injekcijos vietą galite užklijuoti mažu pleistriuku.
English: • Sinus infection
Lithuanian: • Sinusų infekcija
English: All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias (e.g. persistent fever, bruising, bleeding, pallor).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, jei pasireiškia kraujo diskrazijų požymiai ir simptomai (pvz.
English: Based on the subset of patients with ≥ 3% BSA involvement at baseline, 79 patients (69.9%) in the placebo group and 109 (74.3%) in the Simponi 50 mg group.
Lithuanian: Psoriazės plotas ir sunkumo indeksas paremtas pacientų poaibiu, kuriems buvo pažeista ≥ 3 % KPP gydymo pradžioje, 79 pacientai (69,9 %) placebo grupėje ir 109 (74,3 %) grupėje, gydytoje 50 mg Simponi doze.
English: The induction study (PURSUIT-Induction) evaluated patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12; Endoscopy subscore ≥ 2) who had an inadequate response to or failed to tolerate conventional therapies, or were corticosteroid dependent.
Lithuanian: Indukcijos tyrimo (PURSUIT-Induction) metu buvo vertinami pacientai, sirgę vidutinio sunkumo arba sunkiu aktyviu opiniu kolitu (nuo 6 iki 12 balų pagal Mayo skalę; 2 ar daugiau endoskopijos balų), kurių atsakas į įprastą gydymą buvo nepakankamas arba kurie tokio gydymo visai netoleravo, arba kurie buvo priklausomi nuo kortikosteroidų.
English: Latex sensitivity
Lithuanian: Jautrumas lateksui
English: Keep pushing the pre-filled pen against the skin.
Lithuanian: Toliau spauskite užpildytą švirkštiklį prie odos.
English: Symptoms of leukaemia can include fever, feeling tired, frequent infections, easy bruising, and night sweats.
Lithuanian: Leukemijos simptomai gali būti karščiavimas, nuovargis, dažnos infekcijos, lengvai atsirandančios kraujosruvos bei prakaitavimas naktimis.
English: Uncommon: Visual disorders (such as blurred vision and decreased visual acuity), conjunctivitis, eye allergy (such as pruritis and irritation)
Lithuanian: Nedažni Regėjimo sutrikimai (tokie kaip neryškus matymas ir sumažėjęs regėjimo aštrumas), konjunktyvitas, akių alergija (niežėjimas ir sudirginimas)
English: More Simponi-treated patients demonstrated sustained mucosal healing (patients with mucosal healing at both week 30 and week 54) in the 50 mg group (42%, nominal p < 0.05) and 100 mg group (42%, p < 0.005) compared with patients in the placebo group (27%).
Lithuanian: Tvarus gleivinių gijimas (pacientai, kuriems gleivinių gijimas nustatytas ir 30-ąją, ir 54-ąją savaitę) buvo nustatytas didesnei daliai Simponi gydytų pacientų: 50 mg grupėje (42 %, nominalinis p < 0,05) ir 100 mg grupėje (42 %, p < 0,005), lyginant su placebo grupės pacientais (27 %).
English: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score C-Reactive Protein (AT-Placebo, N = 90; AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Placebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n reflects number of patients with baseline and week 16 MRI data SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 for Simponi vs placebo comparisons * p < 0.05 for Simponi vs placebo comparisons
Lithuanian: Ankilozinio spondilito ligos aktyvumo balas C-Reaktyvus baltymas (VG-Placebo, N = 90; VG-Simponi 50 mg, N = 88; TUP-Placebo, N = 71; TUP-Simponi 50 mg, N = 71) n parodo pacientų, kuriems prieš pradedant tyrimą ir 16-ąją savaitę buvo atliktas MRT, skaičių SPARCC (angl.
English: Responses were observed at the first assessment (week 4) after the initial Simponi administration.
Lithuanian: Atsakas buvo stebėtas pirmojo vertinimo metu (4-ą savaitę) po gydymo Simponi pradžios.
English: Do not inject into skin that is tender, bruised, red, scaly, hard or has scars.
Lithuanian: Neleiskite vaisto į tas vietas, kurių oda yra jautri, raudona, žvynuota, kieta, yra kraujosruvų ar yra randų.
English: Analyses were performed on both the All Treated (AT, N = 197) and Objective Signs of Inflammation (OSI, N = 158, defined by elevated CRP and/or evidence of sacroiliitis on MRI at baseline) populations.
Lithuanian: Buvo atlikta ir Visų gydytų (VG, N = 197), ir Tikslinius uždegimo požymius turinčių (TUP, N = 158; apibrėžtis: prieš pradedant tyrimą nustatytas padidėjęs CRB kiekis ir (arba) MRT tyrimu nustatyti sakroileito įrodymai) pacientų populiacijų analizė.
English: Use a cotton ball or gauze
Lithuanian: Panaudokite vatos gumulėlius arba marlę
English: Subject/parent global assessment of overall well-being (VAS 0-10 cm) Number of active joints Number of joints with limited range of motion Physical function by CHAQ ESR (mm/h)
Lithuanian: Patologiškai aktyvių sąnarių skaičius Sąnarių, kurių judrumas yra apribotas, skaičius Fizinė funkcija pagal CHAQ ENG (mm/h)
English: Table 2 Tabulated list of ARs
Lithuanian: 2 lentelė NR sąrašas lentelėje
English: Terminal half-life value was estimated to be approximately 12  3 days in healthy subjects and similar values were observed in patients with RA, PsA, AS, or UC.
Lithuanian: Galutinis jo pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 12 ± 3 paros sveikų savanorių organizme, panašus laikas buvo ir RA, PsA, AS ar OK sergančių pacientų organizme.
English: No animal fertility studies have been conducted with golimumab.
Lithuanian: Golimumabo poveikio vaisingumui tyrimai su gyvūnais neatlikti.
English: Treatment with concomitant immunomodulators (azathioprine, 6-mercaptopurine and MTX) resulted in a lower proportion of patients with antibodies to golimumab than patients receiving golimumab without immunomodulators (1% (4/308) versus 3% (22/638), respectively).
Lithuanian: Gydymo kartu su imunomoduliatoriais (azatioprinu, 6-merkaptopurinu ir MTX) grupėje antikūnų prieš golimumabą atsirado mažesnei daliai pacientų, lyginant su golimumabu be imunomoduliatorių gydytais pacientais (atitinkamai 1 % (4 iš 308) ir 3 % (22 iš 638)).
English: Figure 5b
Lithuanian: 5b pav.
English: • Check the expiration date and the security seal
Lithuanian: • patikrinkite tinkamumo laiką ir apsauginę plombą;
English: ASAS Partial Remission ASDAS-C
Lithuanian: ASAS dalinė remisija
English: The most serious ARs that have been reported for golimumab include serious infections (including sepsis, pneumonia, TB, invasive fungal and opportunistic infections), demyelinating disorders, HBV reactivation, CHF, autoimmune processes (lupus-like syndrome), haematologic reactions, serious systemic hypersensitivity (including anaphylactic reaction), vasculitis, lymphoma and leukaemia (see section 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios NR į golimumabą buvo sunkios infekcinės ligos (tarp jų sepsis, pneumonija, TB, invazinės grybelinės ir oportunistinės infekcijos), demielinizuojantys sutrikimai, HBV infekcijos suaktyvėjimas, SŠN, autoimuniniai procesai (į vilkligę panašus sindromas), hematologinės reakcijos, sunkios sisteminės padidėjusio jautrumo (įskaitant anafilaksinę) reakcijos, vaskulitas, limfoma ir leukemija (žr.
English: Simponi Patient Reminder Card
Lithuanian: Simponi vartojančio Paciento priminimo kortelė
English: Dose selection notch
Lithuanian: Dozės parinkimo įranta
English: Improvements were observed at the first assessment (week 4) after the initial Simponi administration.
Lithuanian: Pagerėjimai buvo stebėti pirmojo įvertinimo metu (4-ąją savaitę) po pradinės Simponi dozės.
English: Caution should be exercised when considering the use of golimumab in patients with a chronic infection or a history of recurrent infection.
Lithuanian: Atsargiai skirti golimumabo pacientams, kuriems yra lėtinė infekcija arba kuriems infekcija buvo pasikartojusi.
English: The incidence of lymphoma in golimumab-treated patients during the pivotal trials was higher than expected in the general population.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu golimumabu gydytiems pacientams limfomos dažnis buvo didesnis, nei tikėtinas bendrojoje populiacijoje.
English: However, if you prefer, you may pinch the skin to create a firmer surface for your injection (Figure 5b).
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu Jums yra geriau, galite suimti odą taip, kad leidimui sudarytumėte tvirtesnį paviršių (žr.
English: • Place your pre-filled syringe in a sharps container straight away.
Lithuanian: • Iš karto įdėkite savo užpildytą švirkštą į aštriems daiktams skirtą konteinerį.
English: In the controlled period of pivotal trials, infections were observed in 23.0% of golimumab-treated patients (incidence per 100 subject-years: 132.0; 95% CI: 123.3, 141.1) compared with 20.2% of control patients (incidence per 100 subject-years: 122.3; 95% CI: 109.5, 136.2).
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų kontroliuojamojo periodo metu infekcijos buvo pastebėtos 23,0 % golimumabu gydytų pacientų (dažnis per 100 tiriamųjų metų: 132,0; 95 % PI: 123,3; 141,1), lyginant su 20,2 % kontrolinės grupės pacientų (dažnis per 100 tiriamųjų metų: 122,3; 95 % PI: 109,5; 136,2).
English: Do not attempt to use any leftover medicine in the pre-filled pen.
Lithuanian: Nebandykite vartoti užpildytame švirkštiklyje likusio vaisto.
English: Adequate data of treating patients who are carriers of HBV with anti-viral therapy in conjunction with TNF-antagonist therapy to prevent HBV reactivation are not available.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kaip išvengti HBV atsinaujinimo šį virusą nešiojantiems pacientams, gydomiems priešvirusiniais vaistiniais preparatais kartu su TNF antagonistais.
English: • Axial spondyloarthritis, including ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis
Lithuanian: • Ašinį spondiloartritą, įskaitant ankilozinį spondilitą ir neradiografinį ašinį spondiloartritą
English: Uncommon: Arrhythmia, ischemic coronary artery disorders Rare: Congestive heart failure (new onset or worsening)
Lithuanian: Nedažni Aritmija, ischeminiai vainikinės arterijos sutrikimai Reti Stazinis širdies nepakankamumas (prasidėjęs ar pasunkėjęs)
English: Make sure you dispose of the bin as instructed by your doctor or nurse.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pilną talpyklę išmetate taip, kaip nurodė gydytojas ar slaugytoja.
English: Do not remove before instructed.
Lithuanian: Dangtelis* Nenuimkite, kol nebus nurodyta.
English: Invasive fungal infections
Lithuanian: Invazinės grybelinės infekcijos
English: • Seek medical attention immediately if you develop symptoms of an infection, such as fever, tiredness, (persistent) cough, shortness of breath, or flu-like signs, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems and a burning feeling when urinating.
Lithuanian: • Nedelsiant kreipkitės medicinos pagalbos, jeigu atsiranda infekcijos simptomai, pvz., karščiavimas, nuovargis, (nepraeinantis) kosulys, dusulys ar į gripą panašūs simptomai, svorio netekimas, naktinis prakaitavimas, viduriavimas, žaizdos, dantų problemos ir deginimo pojūtis šlapinantis.
English: o If your dose is 200 mg, you will get four 50 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself four injections.
Lithuanian: o jeigu Jūsų dozė yra 200 mg, gausite keturis 50 mg užpildytus švirkštus ir turėsite susileisti keturias injekcijas.
English: Objective signs of inflammation population (OSI) Placebo Simponi 50 mg Placebo Simponi 50 mg
Lithuanian: Tikslinius uždegimo požymius turinčių pacientų populiacija (TUP) Placebo Simponi 50 mg Placebo Simponi 50 mg
English: Symptoms of blood disease can include a fever that does not go away, bruising or bleeding very easily or looking very pale.
Lithuanian: Kraujo ligos požymiai gali būti nepraeinantis karščiavimas, labai lengvai atsirandančios kraujosruvos ar kraujavimas, labai išblyškusio žmogaus išvaizda.
English: For children with body weight of at least 40 kg, a fixed dose 50 mg pre-filled pen or pre-filled syringe is available.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems bent 40 kg, tiekiami fiksuotos 50 mg dozės užpildyti švirkštikliai arba užpildyti švirkštai.
English: At week 52 in the overall population, the percentage of patients in the Simponi 50 mg + MTX group who achieved an ACR response was generally higher but not significantly different when compared with MTX alone (see Table 2).
Lithuanian: 52-ąją savaitę bendrojoje populiacijoje, Simponi 50 mg + MTX vartojusiųjų grupėje pacientų dalis procentais, kuriai pasireiškė ARK atsakas, paprastai buvo didesnė, bet ne reikšmingai skirtinga, lyginant su vieną MTX vartojusiais pacientais (žr.
English: In the controlled period of the pivotal trials in RA, PsA, AS, nr-Axial SpA, and UC, upper respiratory tract infection was the most common adverse reaction (AR) reported in 12.6% of golimumab-treated patients compared with 11.0% of control patients.
Lithuanian: Pagrindinių RA, PsA, AS, nr-ašinio SpA ir OK klinikinių tyrimų kontroliuojamojo periodo metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos (NR) buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, pastebėtos 12,6 % golimumabu gydytų pacientų, lyginant su 11,0 % kontrolinės grupės pacientų.
English: If you are uncertain, call your doctor or pharmacist for a new pre-filled pen.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku ir paprašykite naujo užpildyto švirkštiklio.
English: It is important that the correct dose is administered as indicated in the posology (see section 4.2).
Lithuanian: Svarbu, kad būtų suleista tiksli dozė, kaip nurodyta dozavimo poskyryje (žr.
English: If you feel that something has gone wrong with the injection or if you are not sure, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad leidžiant kažkas vyko netinkamai arba abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Plan ahead
Lithuanian: Suplanuokite veiksmus
English: 1.1 Prior to Simponi treatment:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Simponi:
English: Simponi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Lithuanian: Simponi skiriamas vidutinio sunkumo ar sunkaus aktyvaus opinio kolito gydymui suaugusiems pacientams, kuriems skirtas įprastas gydymas, įskaitant kortikosteroidais ir 6-merkaptopurinu (6-MP) arba azatioprinu (AZA), buvo nepakankamai veiksmingas, arba kurie šio gydymo netoleruoja ar jis jiems kontraindikuotinas.
English: Each pack is provided with instructions for use that fully describe the use of the pen.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra instrukcija, kurioje išsamiai yra aprašytas švirkštiklio vartojimas.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Simponi.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar visa tai, kas išvardyta aukščiau, Jums tinka, prieš vartodami Simponi pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
English: In the controlled period of pivotal trials, upper respiratory tract infection was the most common adverse reaction reported in 12.6% of golimumab-treated patients (incidence per 100 subject-years: 60.8; 95% CI: 55.0, 67.1) compared with 11.0% of control patients (incidence per 100 subject-years: 54.5; 95% CI: 46.1, 64.0).
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų kontroliuojamojo periodo metu dažniausia nepageidaujama reakcija buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pastebėta 12,6 % golimumabu gydytų pacientų (dažnis per 100 tiriamųjų metų: 60,8; 95 % PI: 55,0; 67,1), lyginant su 11,0 % kontrolinės grupės pacientų (dažnis per 100 tiriamųjų metų: 54,5; 95 % PI: 46,1; 64,0).
English: In the controlled periods of pivotal trials, 5.4% of golimumab-treated patients had injection site reactions compared with 2.0% in control patients.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų kontroliuojamojo periodo metu injekcijos vietos reakcijos pasireiškė 5,4 % golimumabu gydytų pacientų, lyginant su 2,0 % kontrolinės grupės pacientų.
English: • Hold the pre-filled syringe by its body with the covered needle pointing downward.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso uždengta adata žemyn.
English: Simponi, alone or in combination with MTX, is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adult patients when the response to previous DMARD therapy has been inadequate.
Lithuanian: Simponi monoterapija ar derinys su MTX skiriamas aktyvaus ir progresuojančio psoriazinio artrito gydymui suaugusiesiems, kai ankstesnis gydymas ligą LMVNR buvo nepakankamas.
English: Each pack is provided with instructions for use that fully describe the use of the pen or the syringe.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra instrukcija, kurioje išsamiai yra aprašytas švirkštiklio arba švirkšto vartojimas.
English: Lymphoma
Lithuanian: Limfoma
English: Golimumab has not been studied in patients with CHF.
Lithuanian: Golimumabo poveikis nebuvo tirtas pacientams, sergantiems SŠN.
English: Use the space above to record your prescribed dose.
Lithuanian: Aukščiau esančioje eilutėje įrašykite Jums paskirtą dozę.
English: In children 2 years of age and older, Simponi is used for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Lithuanian: Simponi vartojamas 2 metų ir vyresniems vaikams gydyti daugiasąnarinį jaunatvinį idiopatinį artritą.
English: Simponi has minor influence on your ability to ride bicycles, drive and use tools or machines.
Lithuanian: Simponi Jūsų gebėjimą važiuoti dviračiu, vairuoti ir naudotis įrankiais ar mechanizmais veikia silpnai.
English: The needle cover should not be removed until you are ready to inject the medicine.
Lithuanian: Adatos dangtelio negalima nuimti tol, kol Jūs nesate pasiruošę leisti vaisto.
English: • Flu
Lithuanian: • Gripas
English: CARTON FOR MULTIPACK COMPRISING 3 PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: GRUPINĖS PAKUOTĖS, APIMANČIOS 3 PAKUOTES, KARTONO DĖŽUTĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU)
English: Let the pre-filled pen sit at room temperature for at least 30 minutes out of reach of children.
Lithuanian: Palaikykite užpildytą švirkštiklį kambario temperatūroje bent 30 minučių vaikams nepasiekiamoje vietoje.
English: A fertility study in mice, using an analogous antibody that selectively inhibits the functional activity of mouse TNFα, showed no relevant effects on fertility (see section 5.3).
Lithuanian: Su pelėmis atlikti analogiško antikūno, kuris selektyviai slopina pelių TNF alfa funkcinį aktyvumą, poveikio vaisingumui tyrimai su vaistiniu preparatu susijusio poveikio neparodė (žr.
English: Adult psoriatic arthritis
Lithuanian: Suaugusiųjų psoriazinis artritas
English: Among patients who remained on the Simponi treatment to which they were randomised at study start, improvement of the SF-36 physical component was maintained through week 104.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi Simponi nuo pat randomizacijos klinikinio tyrimo pradžioje, SF-36 fizinių komponentų gerėjimas išliko iki 104-osios savaitės.
English: The safety and efficacy of Simponi were evaluated in a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (GO-AHEAD) in 197 adult patients with severe active nr-Axial SpA (defined as those patients meeting the ASAS classification criteria of axial spondyloarthritis but did not meet the modified New York criteria for AS).
Lithuanian: Simponi saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriu, atsitiktinių imčių, dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu klinikiniu tyrimu (GO-AHEAD), kuriame dalyvavo 197 suaugę pacientai, sirgę sunkiu aktyviu nr-ašiniu SpA (apibrėžtis: pacientas, atitinkantis ašinio spondiloartrito ASAS klasifikavimo kriterijus, bet neatitinkantis modifikuotų Niujorko AS kriterijų).
English: Table 4 Key efficacy outcomes from GO-REVEAL
Lithuanian: 4 lentelė Pagrindiniai veiksmingumo rezultatai GO-REVEAL tyrime Placebas
English: • To ensure proper injection, allow the pre-filled syringe to sit at room temperature outside the box for 30 minutes, out of the reach of children.
Lithuanian: • Tinkamos injekcijos užtikrinimui, išimtą iš dėžutės užpildytą švirkštiklį 30 minučių palikite kambario temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje.
English: The safety and efficacy of Simponi were evaluated in a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (GO-RAISE) in 356 adult patients with active ankylosing spondylitis (defined as a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥ 4 and a VAS for total back pain of ≥ 4, on a scale of 0 to 10 cm).
Lithuanian: Simponi saugumas ir veiksmingumas buvo vertinti daugiacentrinio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo GO-RAISE metu, kuriame dalyvavo 356 aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantys suaugę pacientai (pagal Bath ankilozinio spondilito ligos aktyvumo indeksą (BASDAI) ≥ 4 ir nugaros skausmas (≥ 4) vizualinėje analoginėje skalėje (VAS) nuo 0 iki 10 cm).
English: Table 1 Tabulated list of ARs
Lithuanian: 1 lentelė NR sąrašas lentelėje
English: In controlled Phase IIb and/or III trials in RA, PsA, AS, nr-Axial SpA, severe persistent asthma, and Phase II/III trials in UC, no patients treated with golimumab developed anaphylactic reactions.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų IIb ir (arba) III fazės RA, PsA, AS, nr-ašinio SpA, sunkios nuolatinės astmos klinikinių tyrimų metu bei II ir III fazės OK klinikinių tyrimų metu nė vienam golimumabu gydytam pacientui nepasireiškė anafilaksinė reakcija.
English: In the controlled period of UC trials of golimumab induction, serious infections were observed in 0.8% of golimumab-treated patients compared with 1.5% of control-treated patients.
Lithuanian: Golimumabo indukcijos klinikinių tyrimų su OK sergančiais pacientais kontroliuojamojo periodo metu sunkios infekcijos buvo stebėtos 0,8 % golimumabu gydytų pacientų ir 1,5 % kontroliniu preparatu gydytų pacientų.
English: b < 1.3 BASDAI 50 Inhibition of inflammation in sacroiliac (SI) joints as measured by MRI Placebo Simponi 50 mg Placebo Simponi 50 mg
Lithuanian: b < 1,3 BASDAI 50 Kryžmens ir klubų sąnarių (KKS) uždegimo slopinimas, matuojant MRT Placebo Simponi 50 mg Placebo Simponi 50 mg n
English: • Bone fractures
Lithuanian: • Kaulų lūžiai
English: • If you cannot see the liquid through the viewing window, hold the pre-filled syringe by its body and rotate the needle cover to line up the liquid to the viewing window (see figure 2).
Lithuanian: • Jei per žiūrėjimo langelį skysčio nematote, užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso ir sukite adatos dangtelį, kad tirpalas pasirodytų žiūrėjimo langelyje (žr.
English: What you need to know before you use Simponi
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Simponi
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with golimumab.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą golimumabu pacientai turi būti ištirti dėl HBV infekcijos.