FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tulokset on esitetty alla olevassa taulukossa 5: ADAS-Cog, kognition mittaus ja yleistilan mittari ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z uporabo dveh neodvisnih lestvic, s katerima so bolnike ocenjevali v rednih presledkih med 6mesečnim obdobjem zdravljenja, kot kaže Preglednica 5 spodaj: ADAS-Cog, merilo kognitivne zmogljivosti, in globalno merilo ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change /Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni-globalni klinični vtis sprememb).
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumattomia rivastigmiinin käyttöön liittyvää allergista dermatiittia (laaja-alaista) on raportoitu harvoin.
Slovenian: V redkih poročilih iz obdobja po prihodu zdravila na trg so opisovali bolnike, pri katerih je pri aplikaciji rivastigmina prišlo do alergijskega dermatitisa (diseminirane oblike) ne glede na način vnosa zdravila (peroralno ali transdermalno).
Finnish: Potilaat, joilla ei ollut näköaistiharhoja
Slovenian: Bolniki brez vidnih halucinacijami halucinacij
Finnish: Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteiskammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia) Sairas sinus -oireyhtymä
Slovenian: Srčne aritmije (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, atrijska fibrilacija in tahikardija)
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) • Sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) • Nepravilen srčni utrip in motnje koordinacije gibov
Finnish: • Maksatoiminnan muutokset
Slovenian: • Spremembe v delovanju jeter
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, läpipainolevyssä tai lääkepurkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP, pretisnem omotu ali vsebniku za kapsule.
Finnish: Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, to je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
Finnish: Lisäksi markkinoille tulon jälkeisissä tapauksissa on esiintynyt huimausta, vapinaa, päänsärkyä, unettomuutta, sekavuutta, verenpaineen nousua hallusinaatioita ja huonovointisuutta.
Slovenian: Poleg tega je v času trženja zdravila prišlo do primerov omotičnosti, tremorja, glavobola, somnolence, stanja zmedenosti, hipertenzije, halucinacij in splošnega slabega počutja.
Finnish: MUUTA
Slovenian: OTHER
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämen syke
Slovenian: • Neredno bitje srca
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis Group PTC ehf.
Finnish: shellakka, propyleeniglykoli, punainen rautaoksidi (E 172).
Slovenian: Tiskarsko črnilo: šelak, propilenglikol, rdeči železov oksid (E172).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Rivastigmine Actavis käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Rivastigmin Actavis in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Finnish: Annoksen sovittaminen: Haittavaikutuksia (kuten verenpaineen nousu ja hallusinaatiot Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla sekä ekstrapyramidaalioireiden, erityisesti vapinan, pahenemista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla) on havaittu pian annoksen suurentamisen jälkeen.
Slovenian: Titriranje odmerka: V kratkem času po povečanju odmerka so opazili neželene učinke (npr. hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco in poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov, zlasti tremorja, pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 329)
Slovenian: Skupina ITT + RDO (n=329)
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit rivastigmiini
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg trde kapsule rivastigmin
Finnish: • jos sydämesi syke on, tai on joskus ollut epäsäännöllinen tai hidas
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip.
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg trde kapsule
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai alttiutta tämäntyyppisille sairauksille.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z aktivnimi razjedami želodca ali dvanajstnika ali bolnikov z nagnjenostjo k tem boleznim je potrebna previdnost.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke zdravnika.
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet sekä lihasheikkous
Slovenian: • Poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov in mišične šibkosti
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmine Actavista Älä käytä Rivastigmine Actavista
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin Actavis
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,03 mg atropiinisulfaattia/kg laskimoon.
Slovenian: Priporočamo začetni odmerek 0,03 mg/kg atropinijevega sulfata intravensko, nadaljnji odmerki pa naj temeljijo na kliničnem odzivu.
Finnish: Rivastigmiini 6 - 12 mg n = 473
Slovenian: 6-12 mg
Finnish: Syljen liikaeritys
Slovenian: Čezmerno izločanje sline
Finnish: • Raju oksentelu, joka voi aiheuttaa ruokatorven (esophagus) repeämän
Slovenian: • Močno bruhanje, ki lahko povzroči raztrganje požiralnika (cevi med usti in želodcem)
Finnish: • Ruoansulatuskanavan verenvuoto eli veriulosteet tai verioksennukset
Slovenian: • Krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvikotelot läpipainolevyjä varten
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
Finnish: Lähtötason keskiarvo ±SD 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Slovenian: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 ni podatka ni podatka
Finnish: Väsymys ja voimattomuus
Slovenian: Utrujenost in astenija
Finnish: Lumelääke n = 444
Slovenian: N=444
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 107
Slovenian: Skupina ITT + RDO (n=107)
Finnish: Rivastigmine Actaviskapseleita voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, bolniki iz te populacije lahko kljub temu uporabljajo zdravilo Rivastigmin Actavis v obliki kapsul, vendar jih je treba skrbno spremljati (glejte poglavji 4.4 in
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiinia.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Finnish: Vatsakivut ja ruoansulatusvaivat
Slovenian: Bolečine v trebuhu in dispepsija
Finnish: Rivastigmiini
Slovenian: Rivastigmin
Finnish: Lähtötason keskiarvo ±SD 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Slovenian: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 ni podatka ni podatka
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. kesäkuuta 2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Finnish: Magnesiumstearaatti, vedetön, kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa.
Slovenian: magnezijev stearat brezvoden koloidni silicijev dioksid hipromeloza mikrokristalna celuloza
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiinia.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvä dementia
Slovenian: Klinične študije pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla rivastigmiinin AChE-aktiivisuutta estävän vaikutuksen aivo-selkäydinnesteessä todettiin olevan annoksesta riippuvainen annostasolle 6 mg kahdesti vuorokaudessa saakka, mikä onkin suurin tutkittu annostus.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo je bila stopnja inhibicije AChE v CSF z rivastigminom odvisna od odmerka do največjega preizkušanega odmerka 6 mg, danega dvakrat na dan. Inhibicija aktivnosti butirilholinesteraze v CSF pri 14 bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, zdravljenih z rivastigminom, je bila podobna kot inhibicija AChE.
Finnish: Lumelääke n = 472
Slovenian: N=472
Finnish: • Vapina tai sekavuus
Slovenian: • Tresenje ali občutek zmedenosti
Finnish: Pediatriset potilaat
Slovenian: Epileptični napadi
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoitteet (osoitteet)
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: ADCS-CGIC: rivastigmiini
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 6 mg kapseli sisältää 6 mg rivastigmiinia.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 6 mg vsebuje 6 mg rivastigmina.
Finnish: Keskimääräinen muutos 24 viikon kohdalla ±SD 2,5 ± 8,4
Slovenian: Povprečna sprememba po 2,5 ± 8,4 24 tednih ± SD
Finnish: Keskimääräinen muutos 24 viikon kohdalla ±SD 1,0 ± 9,2
Slovenian: Povprečna sprememba po 1,0 ± 9,2 24 tednih ± SD
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 3 mg kapseli sisältää 3 mg rivastigmiinia.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 3 mg vsebuje 3 mg rivastigmina.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine Actavis
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin Actavis
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 3 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 3 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Finnish: • Virtsatieinfektio
Slovenian: • Okužbe sečil
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Rivastigmine Actavis 1,5 mg kova kapseli sisältää luonnonvalkoista tai hieman kellertävää jauhetta kovassa kapselissa, jonka kansi- ja runko-osat ovat keltaiset ja jossa on painatus "RIV 1.5mg" punaisella kapselin runko-osassa.
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin Actavis in vsebina pakiranja Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule, ki vsebujejo belkast do rahlo rumen prašek, imajo rumen pokrovček in rumeno telo z rdečim napisom "RIV 1,5mg" na telesu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa naispuolisten potilaiden todettiin olevan miespuolisia potilaita alttiimpia mahasuolikanavaan kohdistuville haittavaikutuksille ja painon laskulle.
Slovenian: Bolnice v kliničnih študijah so bile dovzetnejše za gastrointestinalne neželene učinke in za hujšanje kot bolniki.
Finnish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit
Slovenian: Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule
Finnish: • Pyörtyminen tai kaatuminen
Slovenian: • Omedlevica ali nezgodni padci
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei havaittu farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa rivastigmiinia annettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Slovenian: Med rivastigminom in digoksinom, varfarinom, diazepamom ali fluoksetinom v študijah na zdravih prostovoljcih niso opazili farmakokinetičnega medsebojnega delovanja.
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/693/001[28 tabletin läpipainopakkaus] EU/1/11/693/002 [56 tabletin läpipainopakkaus] EU/1/11/693/003 [112 tabletin läpipainopakkaus]
Slovenian: EU/1/11/693/001[ 28 pretisni omot] EU/1/11/693/002 [56 pretisni omot] EU/1/11/693/003 [112 pretisni omot]
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 6 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 6 mg
Finnish: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kovat kapselit: punainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172) ja liivate.
Slovenian: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg in 6 mg trde kapsule: rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) in želatina.
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 1,5 mg rivastigmina.
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (1,5, 3, 4,5 in 6 mg).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rivastigmine Actavisia varten 16. kesäkuuta 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmine Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. junija 2011.
Finnish: Rivastigmine Actavista annetaan kahdesti päivässä aamu- ja ilta-aterioiden yhteydessä.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Actavis se daje dvakrat na dan ob zajtrku in večerji.
Finnish: Rivastigmine Actavis rivastigmiini
Slovenian: Rivastigmine Actavis rivastigmin
Finnish: Rivastigmine Actavisin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rivastigmine Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Actavis.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Rivastigmine Actaviksen ottamista.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo ob prisotnosti negovalca, ki redno nadzoruje uporabo zdravila Rivastigmine Actavis pri bolniku.
Finnish: Alzheimerin tautiin ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä laskee.
Slovenian: Pri bolnikih z alzheimerjevo demenco ali demenco zaradi parkinsonove bolezni v možganih odmirajo določene živčne celice, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (kemične snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami).
Finnish: Rivastigmine Actavista käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tautiin liittyvä dementia eli etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Actavis se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s parkinsonovo boleznijo.
Finnish: Annosta sietävillä potilailla sitä voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan siten, että lisäysten väli on vähintään kaksi viikkoa, kunnes annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler se ne doseže stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za doseg največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rivastigmine Actavisin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toiminnan Rivastigmine Actavis mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten lieventämään Alzheimerin taudista ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Actavis z zaviranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi alzheimerjeve demence in demence zaradi parkinsonove bolezni ublažijo.
Finnish: Rivastigmine Actavis -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin tautiin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Actavis mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s parkinsonovo boleznijo.
Finnish: Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmine Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke.
Slovenian: Rivastigmine Actavis je „generično zdravilo".
Finnish: Muuta tietoa Rivastigmine Actavisista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmine Actavis
Finnish: Komitea suositteli, että Rivastigmine Actavisille annetaan myyntilupa.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Rivastigmine Actavis izda dovoljenje za promet.
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Exeloniin nähden.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmine Actavis generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Exelon.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rivastigmine Actavisin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Exelonin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rivastigmine Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Exelon ter da mu je biološko enakovredno.
Finnish: Miksi Rivastigmine Actavis on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine Actavis odobreno?
Finnish: Rivastigmiini toimii salpaamalla asetyylikoliinia hajottavat entsyymit asetyylikoliiniesteraasin ja butyryylikoliiniesteraasin.
Slovenian: Rivastigmin deluje tako, da zavira encima, ki razgrajujeta acetilholin: acetilholinesterazo and butirilholinesterazo.
Finnish: Miten Rivastigmine Actavisia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rivastigmine Actavis raziskano?
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Exelonin tapaan sen edut ovat havaittuja haittoja suuremmat.
Slovenian: Zato je menil, da koristi zdravila Rivastigmine Actavis, tako kot pri zdravilu Exelon, odtehtajo znana tveganja.
Finnish: Mitkä ovat Rivastigmine Actavisin edut ja haitat?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Rivastigmine Actavis ?
Finnish: Sivuvaikutusten takia annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler je zdravilo učinkovito, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki.
Finnish: Se tarkoittaa, että Rivastigmine Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Exelon, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Exelon.
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmine Actavis?
Finnish: Rivastigmine Actavisin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rivastigmine Actavis, rivastigmin, je zdravilo proti demenci.
Finnish: Suun kautta pulllo (HDPE)
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/12/2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11/07/2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 11.12.2009 Datum prvega podaljšanja: 11.07.2014
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Finnish: CIBIC-Plus: paraneminen PDS: vähintään 10 %:n paraneminen
Slovenian: CIBIC-Plus: izboljšanje PDS: izboljšanje za najmanj 10 %
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • Allerginen reaktio laastarin käyttöpaikassa, kuten rakkulat tai ihotulehdus
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • alergijska reakcija na mestu uporabe obliža, kot je pojav mehurjev ali vnete kože.
Finnish: Sisältää natriumbentsoaattia (E211).
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat (E 211).
Finnish: Jos olet raskaana, Rivastigmine HEXALin käytön hyötyä on punnittava mahdollisiin syntymättömään vauvaan kohdistuviin vaikutuksiin nähden.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin HEXAL in možne učinke na nerojenega otroka.
Finnish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Saksa
Slovenian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBICPlus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Finnish: Rivastigmiinin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Slovenian: Učinki rivastigmina na plodnost pri človeku niso znani.
Finnish: Mitä Rivastigmine Hexal on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin HEXAL in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Jos et ole käyttänyt Rivastigmine HEXALia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin HEXAL niste vzeli več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Finnish: Rivastigmine HEXAL -oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Slovenian: Peroralno raztopino Rivastigmin HEXAL je treba porabiti v enem mesecu po prvem odprtju steklenice.