FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-għoti flimkien ta' tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum kien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti flgħadd ta' ċelluli CD4, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żżid id-didanosine fosforilat (jiġifieri attiv).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin i en dose på 400 mg daglig har vært assosiert med en betydelig reduksjon i CD4-celleantallet, muligens på grunn av en intracellulær interaksjon som øker fosforylert (dvs. aktivt) didanosin.
Maltese: * Il-pazjenti li jkunu qed jirċievu emtricitabine, tenofovir disoproxil u efavirenz ngħataw Truvada flimkien ma' efavirenz minn ġimgħa 96 sa 144. ** Il-valur p ibbażat fuq it-Test ta' Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat għal-linja bażi ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4 TLOVR = Ħin sa nuqqas ta' respons viroloġiku a: Test ta' Van Elteren
Norwegian Bokmål: ** p-verdi basert på the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratifisert etter utgangsverdi for CD4-celleantall TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (tiden innen tap av virologisk respons) a: Van Elteren Test
Maltese: Tabella 8: Popolazzjoni tal-istudju mill-istudju CO-US-104-0380 (Partners PrEP) Plaċebo
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studiepopulasjon fra studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Maltese: Kull pillola miksija b'rita ta' Truvada fiha 200 mg ta' emtricitabine u 245 mg ta' tenofovir disoproxil (ekwivalenti għal 300 mg ta' tenofovir disoproxil fumarate jew 136 mg ta' tenofovir).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte Truvada-tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju Relattiv (95% CI)b a Valuri P skont il-logrank test.
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % KI)b URAI innen 12 uker før screening, mITT-analyse Serokonversjoner/N
Maltese: AUC: ↑ 26% (↑ 20 sa ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 sa ↑ 1) Cmin: NC
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 26 % (↑ 20 til ↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (↓ 11 til ↑ 1)
Maltese: Tiqafx tieħu Truvada
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Truvada
Maltese: Ir-rabta in vitro ta' tenofovir ma' proteini tal-plażma jew proteini fis serum kienet anqas minn 0.7 u 7.2%, rispettivament, ogħla mill-medda tal-konċentrazzjoni ta'
Norwegian Bokmål: In vitro proteinbinding av tenofovir til plasma eller serumprotein var under henholdsvis 0,7 og 7,2 %, over tenofovirkonsentrasjonsområdet 0,01 til 25 µg/ml.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi kienu deċiżi primarjament wara l-għoti ta' dożi waħedhom ta' 200 mg emtricitabine jew 245 mg tenofovir disoproxil lil individwi mhux infettati b'HIV b'livelli differenti ta' indeboliment renali.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne til emtricitabin eller tenofovir alene ble i hovedsak fastsatt etter administrasjon av enkeltdoser av emtricitabin 200 mg eller tenofovirdisoproksil 245 mg til ikke-HIV-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon.
Maltese: L-esponiment ta' Tenofovir miksub f'dawn il-pazjenti pedjatriċi li kienu qed jirċievu dożi orali ta' kuljum ta' tenofovir disoproxil 245 mg jew b'piż tal-ġisem ta' 6.5 mg/kg li kienu qed jirċievu tenofovir disoproxil sa doża massima ta' 245 mg kien simili għal esponimenti miksubin f'adulti li kienu qed jirċievu dożi ta' darba kuljum ta' tenofovir disoproxil 245 mg.
Norwegian Bokmål: Tenofovireksponeringen som ble oppnådd hos disse pediatriske pasientene som fikk orale daglige doser av tenofovirdisoproksil 245 mg eller 6,5 mg/kg kroppsvekt med tenofovirdisoproksil opptil en maksimaldose på 245 mg, tilsvarte eksponeringene som ble oppnådd hos voksne som fikk én daglig dose med tenofovirdisoproksil 245 mg.
Maltese: • Opuskolu edukattiv dwar PrEP għal dawk li jagħtu r-riċetti bit-titolu ‘Tagħrif Importanti dwar is-Sigurtà għal Dawk li Jagħtu r-Riċetti Dwar Truvada għal Indikazzjoni ta' Profilassi ta' Qabel l-Esponiment (PrEP)'
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om PrEP for forskrivere med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Truvada for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse (PrEP)»
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Maltese: 7 inkluż każijiet fatali
Norwegian Bokmål: 7 inkludert dødelige tilfeller
Maltese: Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY
Maltese: Truxima huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Norwegian Bokmål: Truxima er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Maltese: minn 1 sa 4 mg/mL ta' rituximab f'borża tal-infużjoni li jkun fiha, soluzzjoni għall-injezzjoni sterili u mingħajr piroġeni ta' klorur tas-sodju 9 mg/mL (0.9%) jew 5% D-Glucose fl-ilma.
Norwegian Bokmål: Trekk opp den forskrevne mengde Truxima aseptisk og fortynn til en beregnet konsentrasjon på 1 mg/ml til 4 mg/ml rituksimab i en infusjonspose som inneholder steril, pyrogenfri natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % D-glukose i vann.
Maltese: Granulomatosi b'polianġite u polianġite mikroskopika Truxima, flimkien ma' glukokortikojdi, huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti bi granulomatosi b'polianġite (ta' Wegener) (GPA - granulomatosis with polyangiitis) attiva u severa u polianġite mikroskopika (MPA - microscopic polyangiitis).
Norwegian Bokmål: Granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt Truxima i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatose med polyangiitt (Wegeners) (GPA) og mikroskopisk polyangiitt (MPA).
Maltese: Truxima huwa indikat f'adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Norwegian Bokmål: Truxima er indisert for voksne pasienter ved følgende indikasjoner:
Maltese: F'pazjenti b'artrite rewmatika, granulomatosi b'polianġite (ta' Wegener) jew polianġite mikroskopika f'remissjoni tal-marda jew pemphigus vulgaris, medikazzjoni minn qabel b'100 mg methylprednisolone fil-vini għandha tiġi kompluta 30 minuta qabel infużjonijiet ta' Truxima biex titnaqqas l-inċidenza u s-severità ta' reazzjonijiet relatati mal-infuzjoni (IRRs - infusion related reactions).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med revmatoid artritt, granulomatose med polyangiitt (Wegeners) eller mikroskopisk polyangiitt under sykdomsremisjon, eller pemfigus vulgaris bør premedisinering med 100 mg intravenøs metylprednisolon være fullført 30 minutter før Truxima infusjoner for å redusere forekomst og alvorlighetsgrad av infusjonsrelaterte reaksjoner (IRRs).
Maltese: Dożi sussegwenti ta' Truxima jistgħu jiġu infużi b'rata inizjali ta' 100 mg/siegħa, u miżjuda b'żidiet ta' 100 mg/siegħa f'intervalli ta' 30 minuta, sa massimu ta' 400 mg/siegħa.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende doser av Truxima kan gis med en innledende infusjonshastighet på 100 mg/time og økes med 100 mg/time hvert 30. minutt, til maksimalt 400 mg/time.
Maltese: Spażmi fil-muskoli Artralġja
Norwegian Bokmål: Muskel-skjelettsmerter
Maltese: Id-dejta disponibbli tissuġġerixxi li r-rispons kliniku normalment jintlaħaq fi żmien 16-24 ġimgħa wara kors ta' kura inizjali.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at klinisk respons vanligvis er oppnådd innen 16-24 uker i en innledende behandlingssyklus.
Maltese: PR)
Norwegian Bokmål: e)
Maltese: • Is-sustanza attiva fi Truxima hija msejħa rituximab.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Truxima er rituksimab.
Maltese: Truxima huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'limfoma mhux ta' Hodgkin ta ċ-ċellula B kbira mifruxa pożittiva għal CD20 flimkien ma' kimoterapija CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone).
Norwegian Bokmål: Truxima er indisert for behandling av pasienter med CD20-positive, diffuse store B-celle nonHodgkins lymfom i kombinasjon med CHOP (cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet infezzjonijiet mill-batterja, infezzjonijiet mill-virus, +bronkite sepsi, +pnewmonja, +infezzjoni bid-deni, +herpes zoster, +infezzjoni fl-apparat respiratorju, infezzjoni millmoffa, infezzjonijiet b'etjoloġija mhux magħrufa,
Norwegian Bokmål: Sepsis, +pneumoni, +feberinfeksjon, +herpes zoster, +luftveisinfeksjon, soppinfeksjon, infeksjon av ukjent etiologi, +akutt bronkitt, +sinusitt, hepatitt B1
Maltese: Atreiza Laboratorios S.
Norwegian Bokmål: Atreiza Laboratorios S.L.U.
Maltese: EU/1/18/1274/001 EU/1/18/1274/002 EU/1/18/1274/003 EU/1/18/1274/004
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1274/001 EU/1/18/1274/002 EU/1/18/1274/003 EU/1/18/1274/004 EU/1/18/1274/005
Maltese: Trydonis 87/5/9 mcg
Norwegian Bokmål: Trydonis 87/5/9 mikrog
Maltese: EU/1/18/1274/005
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1274/004 EU/1/18/1274/005
Maltese: L-isoenzimi taċ ċitokroma P450 CYP2D6, CYP2C19 u CYP2C9 huma involuti fl-O-demethylation ta' formoterol.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymene CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 er involvert i O-demetyleringen av formoterol.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' April 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. april 2018
Maltese: It-tneħħija ta' formoterol millkliewi hija ta' 150 mL/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance for formoterol er 150 ml/min.
Maltese: Relatat ma' Trydonis
Norwegian Bokmål: Relatert til Trydonis
Maltese: Hemm riskju ta' aggravar tal-qtugħ ta' nifs u tħarħir immedjatament wara li tuża Trydonis u dan huwa magħruf bħala bronkospażmu paradossali (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at kortpustetheten og hvesingen blir verre rett etter å ha tatt Trydonis, og dette er kjent som paradoksal bronkospasme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Maltese: 043). Meta mqabbel ma' tiotropium, Trydonis naqqas ukoll ir-rata ta' episodji ta' aggravar sever (jiġifieri episodji ta' aggravar moderat kienu esklużi) bi 32% (rata: 0.067 kontra 0.098 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.017).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium reduserte Trydonis også raten for alvorlige eksaserbasjoner (dvs. at moderate eksaserbasjoner var utelukket) med 32 % (rate: 0,067 kontra 0,098 hendelser per pasient/år; p = 0,017).
Maltese: L-użu ta' Trydonis bl-ispacer AeroChamber Plus f'pazjenti b'COPD żied it-twassil fil-pulmun ta' beclometasone 17-monopropionate, formoterol u glycopyrronium (il-konċentrazzjoni massima fil plażma żdiedet bi 15%, 58% u 60% rispettivament).
Norwegian Bokmål: Bruken av Trydonis med AeroChamber Plus-kammer hos kolspasienter økte tilførselen av beklometason 17-monopropionat, formoterol og glykopyrronium (maksimal plasmakonsentrasjon økte med henholdsvis 15 %, 58 % og 60 %) til lungene.
Maltese: Huwa importanti li tuża Trydonis kuljum.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Trydonis hver dag.
Maltese: Trydonis jista' jnaqqas aggravar (irkadar) tas-sintomi ta' COPD.
Norwegian Bokmål: Trydonis kan redusere forverring (oppblussing) av kols-symptomer.
Maltese: 1 Reazzjonijiet avversi rrappurtati fl-SmPC ta' mill-inqas wieħed mill-komponenti ndividwali, iżda mhux osservati bħala reazzjonijiet avversi fl-iżvilupp kliniku ta' Trydonis
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger rapportert i preparatomtalen for minst én av de individuelle komponentene, men ikke observert som bivirkninger i den kliniske utviklingen av Trydonis
Maltese: Pakkett b'ħafna: 360 attwazzjoni (3 kontenituri għal kontenut taħt pressjoni għolja ta'
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 360 doser (3 trykkbeholdere med 120 doser hver).
Maltese: Barra dan, meta mqabbel kemm ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol kif ukoll ma' tiotropium, Trydonis tawwal b'mod sinifikanti ż-żmien sal-ewwel episodju ta' aggravar (proporzjon ta' periklu 0.80 u 0.84 rispettivament; p = 0.020 u 0.015 rispettivament), bl-ebda differenzi bejn Trydonis u l-kombinazzjoni tripla estemporanja magħmula minn kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol flimkien ma' tiotropium (proporzjon ta' periklu 1.06).
Norwegian Bokmål: I tillegg, sammenlignet med både en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, og med tiotropium, forlenget Trydonis signifikant tiden til første eksaserbasjon (relativ risiko henholdsvis 0,80 og 0,84; p = henholdsvis 0,020 og 0,015), med ingen forskjell mellom Trydonis og den ekstemporale trippelkombinasjonen laget av beklometasondipropionat og formoterol fast kombinasjon pluss tiotropium (relativ risiko 1,06).
Maltese: Trydonis fih beclometasone dipropionate, formoterol u glycopyrronium f'formulazzjoni ta' soluzzjoni li twassal għal aerosol b'partiċelli fini ħafna b'dijametru aerodinamiku medjan tal-massa (MMADmass median aerodynamic diameter) medju ta' madwar 1.1 mikrometri u ko-depożizzjoni tat-tliet komponenti.
Norwegian Bokmål: Trydonis inneholder beklometasondipropionat, formoterol og glykopyrronium i en oppløsningsformulering som har resultert i en aerosol med ekstra fine partikler med en MMAD (Mass Median Aerodynamic Diameter) på omkring 1,1 mikrometer og en samavsetting av de tre komponentene.
Maltese: 5% (ma' inġestjoni ta' faħam attivat) filwaqt li l-bijodisponibilità assoluta kienet ta' 12.8% (mingħajr inġestjoni ta' faħam attivat) li tikkonferma assorbiment gastrointestinali limitat u tindika li aktar minn 80% tal-esponiment sistemiku għal glycopyrronium kien minn assorbiment mill-pulmun.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av glykopyrronium var biotilgjengeligheten 10,5 % (med inntak av aktivert kull) mens den absolutte biotilgjengeligheten var 12,8 % (uten inntak av aktivert kull), noe som bekrefter den begrensede gastrointestinale absorpsjonen og indikerer at mer enn 80 % av den systemiske eksponeringen av glykopyrronium var fra lungeabsorpsjon.
Maltese: Trydonis fih ammont żgħir ta' ethanol.
Norwegian Bokmål: Trydonis inneholder en liten mengde etanol.
Maltese: Tużax Trydonis:
Norwegian Bokmål: Bruk av Trydonis sammen med:
Maltese: TRIBUTE kien studju kkontrollat b'mod attiv ta' 52 ġimgħa li qabbel Trydonis ma' taħlita fissa ta' trab li jittieħed man-nifs ta' indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogramma, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum (1,532 pazjent randomised).
Norwegian Bokmål: TRIBUTE var en 52-ukers aktivkontrollert åpen studie som sammenlignet Trydonis med en fast kombinasjon av indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogram inhalasjonspulver i hard kapsel, én inhalasjon daglig (1532 randomiserte pasienter).
Maltese: Meta mqabbel ma' tiotropium, Trydonis tejjeb l-IC b'mod sinifikanti b'39 mL (p = 0.025) u 60 mL
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium forbedret Trydonis IC signifikant med 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) etter henholdsvis 26 og 52 uker med behandling.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda differenzi meta Trydonis kien imqabbel mal-kombinazzjoni tripla estemporanja magħmula minn kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol flimkien ma' tiotropium (rata ta' episjodi ta' aggravar moderat/sever: 0.46 kontra 0.45 avveniment għal kull pazjent/sena).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjeller når Trydonis ble sammenlignet med den ekstemporale trippelkombinasjonen laget av beklometasondipropionat og formoterol fast kombinasjon pluss tiotropium (moderat/alvorlig eksaserbasjonsrate: 0,46 kontra 0,45 hendelser per pasient/år).
Maltese: Mediċini oħra u Trydonis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trydonis
Maltese: 1Prodott fuq ċelloli tad-diplojde umani (MRC-5) 2Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Norwegian Bokmål: 20 mikrogram fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Maltese: 3Prodott f'ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Norwegian Bokmål: 0,05 milligram Al fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi adsorbert til aluminiumfosfat
Maltese: 20 mikrogramma
Norwegian Bokmål: 0,4 milligram Al
Maltese: 720 ELISA Unit
Norwegian Bokmål: 720 ELISA-enheter
Maltese: Vistor hf.
Norwegian Bokmål: Ísland Vistor hf.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Awwissu 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28.august 2006
Maltese: Enkefalite, enkefalopatija, newrite, newropatija, paraliżi, aċċessjonijiet
Norwegian Bokmål: Encefalitt, encefalopati, nevritt, nevropati, paralyse, kramper
Maltese: 0.05 milligrammi A13+
Norwegian Bokmål: 0,05 milligram Al3+
Maltese: • Infjammazzjoni tan-nervituri (newrite)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i nerver (nevritt)
Maltese: Virus tal-epatite A (inattivat)1,2
Norwegian Bokmål: Hepatitt A virus (inaktivert)1,2
Maltese: 0.4 milligrammi A13+
Norwegian Bokmål: 0,4 milligram Al3+
Maltese: Edema anġjonewrotika, lichen planus, eritema multiforme
Norwegian Bokmål: Angioneurotisk ødem, lichen planus, erytema multiforme
Maltese: • Epatite B: L-epatite B hija kawżata mill-virus tal-epatite B.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: Hepatitt B forårsakes av hepatitt B-viruset.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 1996
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 1996
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B3,4
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen3,4
Maltese: 1Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5) 2Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Norwegian Bokmål: 1fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 2adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Maltese: EU/1/96/020/001 - pakkett ta' 1 mingħajr labra EU/1/96/020/002 - pakkett ta' 10 mingħajr labra EU/1/96/020/003 - pakkett ta' 25 mingħajr labra EU/1/96/020/007 - pakkett ta' 1 b'labra 1
Norwegian Bokmål: EU/1/96/020/001 - 1 pakning uten kanyle EU/1/96/020/002 - 10 pakning uten kanyler EU/1/96/020/003 - 25 pakning uten kanyler EU/1/96/020/007 - 1 pakning med 1 kanyle EU/1/96/020/008 - 10 pakning med 10 kanyler EU/1/96/020/009 - 25 pakning med 25 kanyler
Maltese: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: Ipoestesija, parasteżija
Norwegian Bokmål: Hypestesi, parestesi
Maltese: Mhux komuni Deni (≥ 37.5°C)
Norwegian Bokmål: Feber (≥ 37.5°C)
Maltese: Il-virus HA huwa ppropagat f'ċelluli umani tat-tip diploid MRC5.
Norwegian Bokmål: HA viruset er dyrket i MRC-5 humane diploide celler.
Maltese: ≥ 1/100 sa < 1/10
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
Maltese: Ir-rata ta' seroprotezzjoni għal-epatite B wara li ngħatat Twinrix Adult kienet ta' 92% u 56% fix-xhur 7 u 48 rispettivament, kontra rata ta' 80% u 43% għal vaċċin indipendenti għal-epatite B ta' 20µg ta' GlaxoSmithKline Biologicals, u 71% u 31% wara vaċċin indipendenti ieħor awtoriżżat għal-epatite B ta'
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsraten mot hepatitt B etter administrering av Twinrix Adult var 92% og 56% ved henholdsvis måned 7 og 48 mot 80% og 43% med monovalent vaksine mot hepatitt B (20 µg) fra GlaxoSmitkKline Biologicals og 71% og 31% med en annen godkjent monovalent vaksine mot hepatitt B (10 µg).
Maltese: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10000 til < 1/1000)
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin kombinat ifformulat billi jinġemgħu preparazzjonijiet fuq skala kbira tal-virus tal-epatite A (HA) ippurifikat u inattivat u l-antiġenu ta' barra tal-epatite B ippurifikat (HbsAg), separatament adsorbiti fuq aluminium hyroxide u aluminium phosphate.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er en kombinert vaksine som er formulert ved å blande bulk preparasjoner av renset, inaktivert hepatitt A (HA) virus og renset hepatitt B overflateantigen (HbsAg), som er separat adsorbert til aluminiumhydroksid og aluminiumfosfat.
Maltese: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgia
Maltese: ≥ 1/1,000 sa < 1/100
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1000 til < 1/100)
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Norwegian Bokmål: Det anbefalte skjemaet skal overholdes.
Maltese: Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB).
Norwegian Bokmål: Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert).
Maltese: 3Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Norwegian Bokmål: 3fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4adsorbert til aluminiumfosfat
Maltese: • Reazzjonijiet allergiċi serji (anafilassi, reazzjonijiet allergiċi simili għal attakk anafilattiku u li jixbħu serum sickness).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi, anafylaktoide reaksjoner og serumsykelignende symptomer).
Maltese: Sklerożi multipla, majelite, palsija tal-wiċċ, polinewrite bħall-marda ta' Guillain-Barre (b'paraliżi li titla 'l fuq),
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose, myelitt, facialisparese, polynevritt slik som Guillain-Barrés syndrom (med ascenderende paralyse), optikusnevritt
Maltese: Twinrix Adult, suspensjoni għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult, injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
Maltese: Doża 1(1 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml)
Maltese: Doża ta'1.0 millilitru hija rakkomandata għal Adulti u adoloxxenti ta' l-fuq minn 16 il-sena.
Norwegian Bokmål: En dose på 1,0 ml anbefales til voksne og ungdommer, 16 år og eldre.
Maltese: Rati ta'seroposittivita' tal-antikorpi kontra l-epatite A kienu ta'100%, 99.5% u 100% fl-1,2,3 xahar mit teħid ta' l-ewwel doża.
Norwegian Bokmål: Andelen seropositive for anti-HAV var 100%, 99,5% og 100% henholdsvis 1, 2 og 3 måneder etter den første dosen.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 25 bi jew mingħajr labar.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 25 med eller uten kanyler.
Maltese: Xahar wara din id-doża, 95% tas-suġġetti li tlaqqmu b'Twinrix Adult laħqu livelli seroprotettivi talantikorpi anti-HBV (≥ 10 mIU/ml) u l-Medja Ġeometrika tal-Konċentrazzjoni (GMC) żdiedet b'179-il darba (GMC ta' 7234 mIU/ml) u dan juri rispons fil-memorja mmunitarja.
Norwegian Bokmål: En måned etter denne dosen hadde 95% av personene som var vaksinert med Twinrix Adult oppnådd beskyttende nivåer av anti-HBV antistoffer i serum (≥ 10 mIU/ml) og geometrisk gjennomsnittskonsentrasjon (GMC) hadde økt med 179-fold (GMC på 7234 mIU/ml) som indikerer en immunologisk hukommelsesrespons.
Maltese: Kif taħżen Twinrix Adult
Norwegian Bokmål: Andre legemidler ogTwinrix Adult
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni wara l-għoti ta' Twinrix Adult mal iskeda standard ta' 0, 1, 6 xhur huma uġigħ u ħmura li jseħħu f'kull doża b'frekwenza ta' 37.6% u 17.0%
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene etter Twinrix Adult administrasjon, med bruk av 0, 1, 6 måneders standard vaksinasjonsskjema, er smerte og rødhet som forekommer i en per dose frekvens på henholdsvis 37.6% og 17.0%.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-epatite A u B tiżviluppa f'perjodu ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot hepatitt A og hepatitt B utvikles i løpet av 2 - 4 uker.
Maltese: HBsAg huwa prodott b'kultura f'taħlita selettiva, ta' ċelluli tal-ħmira mfassla ġenetikament.
Norwegian Bokmål: HbsAg er produsert av genetisk modifiserte gjærceller i kultur, i et selektivt medium.
Maltese: Kull injezzjoni tiġi mogħtija waqt żjara separata.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon vil gis ved et separat legebesøk.
Maltese: • L-ewwel doża:
Norwegian Bokmål: • Andre dose:
Maltese: Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB)
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult - Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert)
Maltese: Dan jista' jkun akkompanjat minn diversi sinjali newroloġiċi bħal disturbi transitorji fil-vista, parasteżija u movimenti toniċi-kloniċi tar-riġlejn u d-dirgħajn matul l-irkupru.
Norwegian Bokmål: Dette kan etterfølges av flere neurologiske tegn som forbigående visuelle forstyrrelser, parestesi og tonisk-kloniske bevegelser i ben og/eller armer når man kommer til seg selv igjen.
Maltese: • Infjammazzjoni ta' xi vini w arterji (vaskulite)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i enkelte blodkar (vaskulitt)