FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contém a substância ativa nivolumab, que é um anticorpo monoclonal humano.
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, antikorpi monoklonali.
Portuguese: O efeito do compromisso renal na Cl do nivolumab foi avaliado em doentes com compromisso renal ligeiro (GFR < 90 e ≥ 60 ml/min/1,73 m2; n = 379), moderado (GFR < 60 e ≥ 30 ml/min/1,73 m2; n = 179), ou grave (GFR < 30 e ≥ 15 ml/min/1,73 m2; n = 2) em comparação com o de doentes com função renal normal (GFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2; n = 342) numa análise PK da população.
Maltese: L-effett tal-indeboliment tal-kliewi fuq is-CL ta' nivolumab ġie evalwat f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi ħafif (GFR < 90 u ≥ 60 mL/min/1.73 m 2; n = 379), moderat 2; n = 179), jew sever (GFR < 30 u ≥ 15 mL/min/1.73 m 2; n = 2)
Portuguese: A taxa de melhoria dos sintomas associados à doença, tal como medidos pelo LCSS, foi semelhante entre o grupo de nivolumab (18,5%) e o grupo de docetaxel (21,2%).
Maltese: Ir-rata ta' titjib fis-sintomi relatati mal-marda, kif imkejla mil-LCSS, kienet simili bejn il-grupp ta' nivolumab (18.5%) u l-grupp ta' docetaxel (21.2%).
Portuguese: Vistor hf.
Maltese: Tħawwadx ilkunjett.
Portuguese: Para a perfusão utilizar uma linha de perfusão separada.
Maltese: Uża linja ta' infużjoni separata għall-infużjoni.
Portuguese: As reações imunitárias seguintes foram notificadas em menos de 1% dos doentes tratados com nivolumab em ensaios clínicos entre doses e tipos de tumores: pancreatite, uveíte, desmielinização, neuropatia autoimune (incluindo paralisia do nervo facial e do nervo abducente), síndrome de Guillain-Barré, hipopituitarismo, e síndrome miasténico.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin relatati mal-immunità ġew irrappurtati f'inqas minn 1% tal-pazjenti kkurati b'nivolumab fi provi kliniċi dwar id-dożi u tipi ta' tumuri: pankreatite, uveite, demyelination, newropatija awtoimmuni (li tinkludi paresi tan-nerv tal-wiċċ u abducens tal-għajn), is-sindromu ta' Guillain-Barré, ipopitwitariżmu, u sindrome mijasteniku.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de nefrite e de disfunção renal.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sinjali u sintomi ta' nefrite u disfunzjoni renali.
Portuguese: Nivolumab BMS será administrado como perfusão (gota a gota) numa veia (por via intravenosa) durante um período de 60 minutos, a cada 2 semanas.
Maltese: Nivolumab BMS ser jingħatalek bħala infużjoni (bi dripp) ġo vina (b'mod intravenuż) tul perijodu ta' 60 minuta, kull ġimagħtejn.
Portuguese: O nivolumab é produzido em células de ovário de hamster chinês por tecnologia de ADN recombinante.
Maltese: Nivolumab huwa prodott fiċ-ċelloli tal-ovarji tal-ħamster Ċiniż b'teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Portuguese: Para investigar a análise associativa entre a expressão de PDL-1 e PDL-2 conduzida no estudo CA209-066.
Maltese: Sabiex tiġi investigata aktar l-analiżi assoċjattiva bejn l-espressjoni PDL-1 u PDL-2 imwettqa fl-Istudju CA209-066.
Portuguese: Foram observadas nefrite ou disfunção renal graves com o tratamento com nivolumab (ver secção 4.8).
Maltese: Ġiet osservata nefrite severa jew disfunzjoni renali b'kura b'nivolumab (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Alterações de tratamento recomendadas para Nivolumab BMS
Maltese: Modifiki rrakkomandati tal-kura għal Nivolumab BMS
Portuguese: Foram notificados casos de grau 2 em 3,6% (9/248) dos doentes.
Maltese: Każijiet ta' Grad 2 ġew irrapportati f'3.6% (9/248) tal-pazjenti.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino diarreia, estomatite, vómitos, dor abdominal, obstipação, boca seca Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali dijarea, stomatite, rimettar, uġigħ fl -addome, stitikezza, ħalq xott Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda
Portuguese: As medidas chave secundárias de eficácia foram a avaliação do investigador quanto à taxa de resposta objetiva (objetive response rate, ORR) e quanto à sobrevivência livre de progressão (progression-free survival, PSF).
Maltese: Il-miżuri sekondarji ewlenin tal-eżitu tal-effikaċja kienu r-rata ta' rispons oġġettiv ivvalutut mill-investigatur (ORR - objective response rate) u sopravivenza mingħajr progress (PFS - progression-free survival).
Portuguese: A concentração final deve estar entre 1 e 10 mg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni tal-infużjoni finali għandha tvarja bejn 1 u 10 mg/mL.
Portuguese: Frequentes bronquite, infeção do trato respiratório superior Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Pouco frequentes linfadenite histiocítica necrosante (linfadenite de Kikurchi) Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes reação anafilática, hipersensibilidade, reação relacionada com a perfusão
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Mhux komuni bronkite, infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju Neoplażmi beninni, malinni u dawk mhux speċifikati (inklużi ċesti u polipi) Mhux komuni limfadenite nekrotika istjosistika (limfadenite Kikuchi) reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva, reazzjoni marbuta mal -infużjoni newropatija periferika, uġigħ ta ' ras, sturdament
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de hepatite tais como elevações das transaminases e da bilirrubina total.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sintomi u sinjali ta' epatite bħal żieda fit-transaminasi u fil-bilirubina totali.
Portuguese: Nefrite ou disfunção renal imunitárias
Maltese: Nefrite u disfunzjoni renali relatati mas-sistema immunitarja
Portuguese: É de esperar que o nivolumab seja degradado em pequenos péptidos e aminoácidos por via catabólica, da mesma forma que a IgG endógena.
Maltese: Nivolumab huwa mistenni jiġi degradat f'peptidi żgħar u aċidi aminiċi permezz ta' passaġġi kataboliċi bl-istess mod bħal IgG endoġena.
Portuguese: Os dados para as seguintes reações adversas imunitárias são baseados em doentes que receberam nivolumab 3 mg/kg em dois estudos em CPCNP (estudo CA209017 e estudo CA209063, ver secção 5.1).
Maltese: Dejta għar-reazzjonijiet avversi relatati mas-sistema immunitarja li ġejjin hija bbażata fuq pazjenti li rċevew 3 mg/kg f'żewġ studji NSCLC (CA209017 u CA209063, ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa nivolumab.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanza attiva nivolumab.
Portuguese: A substância ativa do Nivolumab BMS é um anticorpo monoclonal.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nivolumab BMS hija antikorp monoklonali.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Nivolumab BMS podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nivolumab BMS.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nivolumab BMS.
Portuguese: O Nivolumab BMS está também habitualmente associado a efeitos secundários relacionados com a atividade do sistema imunitário nos órgão do corpo.
Maltese: Nivolumab BMS ġeneralment huwa assoċjat ukoll ma' effetti sekondarji relatati mal-attività tas-sistema immunitarja fuq l-organi tal-ġisem.
Portuguese: O antigénio para o qual o nivolumab foi concebido para se ligar é um recetor denominado «morte celular programada-1» (PD-1), que inibe a atividade de certas células do sistema imunitário (as defesas naturais do corpo) denominadas células T. Quando se fixa ao PD-1, o nivolumab bloqueia o recetor e impede-o de inibir a atividade destas células do sistema imunitário.
Maltese: L-antiġen li teħel miegħu n-nivolumab tfassal biex jeħel ma' u jimblokka riċettur imsejjaħ ‘mewt ipprogrammata taċ-cellola-1' ('programmed cell death-1') (PD-1), li jwaqqaf l-attività ta' ċerti ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) imsejħin ċelloli T. Meta teħel ma' PD-1, innivolumab timblokka r-riċettur u tipprevenih milli jwaqqaf dawn iċ-ċelloli immunitarji.
Portuguese: A sobrevivência média entre os 135 doentes que receberam o Nivolumab BMS foi de 9 meses, em comparação com 6 meses nos 137 doentes que receberam o docetaxel.
Maltese: Is-sopravivenza medja fost 135 pazjent li ngħataw Nivolumab BMS kienet ta' madwar 9 xhur, filwaqt li fost il-137 pazjent li ngħataw docetaxel kienet ta' 6 xhur.
Portuguese: A dose recomendada é de 3 mg de nivolumab por quilograma de peso corporal, administrada por via intravenosa durante um período de 60 minutos, a cada duas semanas, enquanto o tratamento continuar a ser benéfico para o doente.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 3 mg ta' nivolumab għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem mogħtija fil-vina għal perjodu ta' 60 minuta, kull ġimagħtejn sakemm il pazjent jibqa' jibbenefika minnha.
Portuguese: O Nivolumab BMS é um medicamento oncológico utilizado para o tratamento de um tipo de cancro do pulmão chamado cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) de histologia escamosa, em adultos.
Maltese: Nivolumab BMS huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' adulti b'tip ta' kanċer tal-pulmun imsejjaħ kanċer tal-pulmun b'ċelloli skwamużi mhux żgħar (NSCLC).
Portuguese: O Nivolumab BMS demonstrou melhorar a sobrevivência dos doentes num estudo principal que incluiu 272 doentes com CPCNP de histologia escamosa avançado ou que se disseminou para outras partes do corpo, previamente tratados.
Maltese: Nivolumab BMS intwera li jtejjeb is-sopravivenza tal-pazjenti fi studju ewlieni wieħed li involva 272 pazjent li kellhom NSCLC skwamuż ikkurat qabel li kien avvanzat jew li kien infirex mal-ġisem kollu.
Portuguese: A empresa irá também fornecer um cartão de alerta para os doentes, com informações sobre os riscos do medicamento, bem como instruções sobre quando contactar o médico no caso de apresentarem sintomas de efeitos secundários.
Maltese: Il-kumpanija ser tipprovdi wkoll kard ta' twissija b'informazzjoni dwar ir-riskji tal-mediċina għall-pazjenti, kif ukoll struzzjonijiet dwar meta għandhom jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom jekk ikollhom sintomi ta' effetti sekondarji.
Portuguese: Como funciona o Nivolumab BMS?
Maltese: Kif jaħdem Nivolumab BMS?
Portuguese: --1 Vírus vivo atenuado da Bronquite Infeciosa (IBV), estirpe variante 4-91: ≥ 3,6 log10 DIO50* * EID50: 50% dose infeciosa no embrião -título viral requerido para produzir infeção 50% em dos embriões inoculados.
Maltese: --1 Virus ħaj imma modifikat tal-bronkite infettiva (IBV) variant strain 4-91: > 3.6 log10 EID50* kull doża.
Portuguese: Anexo A
Maltese: Annex A EU (MA) numru Isem ivvintat
Portuguese: 1 frasco
Maltese: 1 kunjett Xejn ġranet
Portuguese: 10 Coposmedida
Maltese: 10 kunjetti Xejn ġranet
Portuguese: IBV vivo, 4-91
Maltese: IBV ħaj,4-91
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Data da última renovação: 21/05/2008.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21/05/2008.
Portuguese: Zero dias.
Maltese: 2 sigħat.
Portuguese: EU/2/98/006/006 (10x 2500 doses, frascos) EU/2/98/006/007 (10x 5000 doses, frascos) EU/2/98/006/008 (10x 10000 doses, frascos) EU/2/98/006/009 (1x500 doses, frasco) EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, frascos) EU/2/98/006/011 (10x 1000 doses, copos medida) EU/2/98/006/012 (10x 5000 doses, copos medida) EU/2/98/006/013 (10x 10000 doses, copos medida) EU/2/98/006/014 (10x 2500 doses, copos medida)
Maltese: EU/2/98/006/006(10 x 2,500 doża, kunjett) EU/2/98/006/007(10 x 5,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/008(10 x 10,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/009(1 x 500 doża, kunjett) EU/2/98/006/010(10 x 500 doża, kunjett) EU/2/98/006/011(10 x 1,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/012(10 x 5,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/013(10 x 10,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/014(10 x 2,500 doża, tazzi)
Portuguese: 1x 500 doses 1x 1000 doses 1x 2500 doses 1x 5000 doses 1x 10000 doses 10x 500 doses 10x 1000 doses 10x 2500 doses 10x 5000 doses 10x 10000 doses
Maltese: 1 x 500 doża 1 x 1,000 doża 1 x 2,500 doża 1 x 5,000 doża 1 x 10,000 doża 10 x 500 doża 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 doża
Portuguese: ≥ 3,6 log10 DIO50 do IBV por dose
Maltese: > 3.6 log10 EID50 IBV kull doża
Portuguese: 1000 doses (3-100 esferas) 2500 doses (3-100 esferas) 5000 doses (3-100 esferas) 10000 doses (3-100 esferas)
Maltese: 1,000 doża (3 - 100 sfera) 2,500 doża (3 - 100 sfera)
Portuguese: 1.000 doses.
Maltese: 500 doża
Portuguese: Digerido pancreático de caseína Fosfato disódico Água para injetáveis
Maltese: Id-diġest pankrejatiku tal-kasejn Fosfat tad-disodju Ilma għall-injezzjoni
Portuguese: Copos-medida: esbranquiçado, predominantemente em forma de esferas.
Maltese: Tazzi: offwajt predominantament forma sferika.
Portuguese: 500 doses 1000 doses 2500 doses 5000 doses 10000 doses
Maltese: 1,000 doża 2,500 doża 5,000 doża 10,000 doża
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva Intervet International B.V.
Portuguese: RÓTULO - FRASCOS liofilizado
Maltese: TIKETTA - KUNJETTI lijofiliżat
Portuguese: Adicionando aproximadamente 2 gramas de leite em pó desnatado ou 20 ml de leite desnatado líquido, por litro de água, o vírus retém por mais tempo a sua atividade.
Maltese: Jekk wieħed iżid 2 grammi ta' trab tal-ħalib xkumat, jew 20 ml ħalib likwidu xkumat għal kull litru ta' ilma, il-virus idum attiv għal aktar ħin.
Portuguese: EU/2/98/006/004 (10000 doses, frasco) EU/2/98/006/005 (10x 1000 doses, frascos)
Maltese: EU/2/98/006/004(10,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/005(10 x 1,000 doża, kunjett)
Portuguese: Data da primeira autorização: 09/06/1998.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/06/1998.
Portuguese: Copo-medida selado, de alumínio laminado, com uma película com superfície de polipropileno (copo) e polipropileno/polietileno (tampa) contendo 1000; 2500; 5000 ou 10000 doses.
Maltese: It-tazza tal-aluminjum laminata siġillata (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500 5,000 jew 10,000 doża.
Portuguese: Copos-medida: esbranquiçado, predominantemente em forma de esferas
Maltese: Tazzi: offwajt, predominantement sferiċi
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ f'temperatura ta' 2°Ċ - 8°Ċ.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropeadwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, aves domésticas, vacina viral viva.
Maltese: Immunoloġiċi għal Tjur, tajr domestiku, vaċċin virali ħaj, virus talbronkite infettiva tat-tjur.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Maltese: Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet:
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa, estirpe 4-91: ≥ 3,6 log10 DIO50* por dose * DIO50 = 50% dose infeciosa ovo.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Virus ħaj attenwat tal-Bronkite Infettiva strejn 4-91 > 3.6 log10 EID50* kull doża * EID50: 50% tad-doża infettiva għal embrijun
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa, estirpe variante 4-91: ≥ 3,6 log10 DIO50* por dose
Maltese: Virus ħaj imma modifikat tal-Bronkite Infettiva (IBV) variant strain 4-91: > 3.6 log10 EID50*kull doża
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: Código ATC vet: QI01AD07
Maltese: QI01ADO7.
Portuguese: Os parâmetros de segurança das vacinas misturadas não são diferentes dos descritos para as vacinas administradas separadamente.
Maltese: Il-parametri tas-sigurtà tal-vaċċini mħallta mhumiex differenti minn dawk deskritti għall-vaċċini amministrati separatament.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 .
Portuguese: Dissolver a vacina em solução salina fisiológica ou em água destilada esterilizada (usualmente 30 ml por 1.000 doses, 75 ml por 2.500 doses) e administrar com um conta-gotas standard.
Maltese: Dewweb il- vaċċin f'salina fiżjoloġika jew ilma distillat (ġeneralment 30 ml / 1000 doża jew 75 ml /2500 doża) u amministra permezz ta' qattara tajba.
Portuguese: * DIO50: 50% dose infeciosa ovo - Título vírico necessário para produzir infeção em 50% dos embriões inoculados.
Maltese: * EID50 50% tad-doża infettiva għal embrijun: it-tajter tal-virus li jipproduċi infezzjoni f'50% talembriji mlaqqma.
Portuguese: EU/2/98/006/003 (5000 doses, frasco)
Maltese: EU/2/98/006/003(5,000 doża, kunjett)
Portuguese: Administração intranasal/ocular
Maltese: Amministrazzjoni fl-imnieħer/għajnejn
Portuguese: Vacina contra a bronquite infeciosa aviária (viva atenuada)
Maltese: Vaċċin tal-bronkite infettiva tat-tjur (ħaj attenwat)
Portuguese: Qual é o intervalo de segurança?
Maltese: Kemm hu twil il-perjodu ta' tiżmim?
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 está disponível na forma de liofilizado (pó desidratado) para reconstituição numa suspensão.
Maltese: Nobilis IB 4-91 jiġi bħala lyophilisate (lijofilizzat) li jifforma f'sospensjoni.
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 é uma vacina veterinária que contém o vírus vivo atenuado (enfraquecido) da bronquite infeciosa aviária.
Maltese: Nobilis IB 4-91 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus ħaj attenwat (imdgħajjef) tal-bronkite infettiva tat-tjur .
Portuguese: Num ensaio, após três semanas, 100 % das galinhas desenvolveram anticorpos contra o vírus IB 4-91, em comparação com 17 % nos grupos de controlo.
Maltese: Fi prova waħda, wara tliet ġimgħat, 100% tattiġieġ kienu żviluppaw antikorpi għall-virus IB 4-91 meta mqabbla ma' 17% tal-kontrolli.
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 é utilizado na imunização de galinhas para reduzir os sinais respiratórios da bronquite infeciosa causada pela estirpe variante IB 4-91, que causa esta doença nas galinhas.
Maltese: Nobilis IB 4-91 jintuża sabiex it-tiġieġ jiġu immunizzati sabiex jitnaqqsu s-sinjali respiratorji ta' bronkite infettiva kkawżata mir-razza varjant IB 4-91, li tikkawża bronkite infettiva fit-tiġieġ.
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 foi estudado em diversos esquemas de vacinação em vários ensaios.
Maltese: Il-vaċċin Nobilis IB 4-91 ġie studjat f'diversi skedi ta' vaċċinazzjoni f'numru ta' provi.
Portuguese: Verificou-se uma resposta imunitária clara à vacina Nobilis IB 4-91.
Maltese: Kien hemm reazzjoni immuni ċara għal Nobilis IB 4-91.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Portuguese: -1 Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 104,0 - 105,5 DIE50*/dose * 50% dose infeciosa no embrião
Maltese: -1 Virus ħaj tal-bronkite infettiva tat-tjur, strejn D388: 104.0 - 105.
Portuguese: Solvente: 35 ml
Maltese: 35ml
Portuguese: Liofilizado:
Maltese: Solvent:
Portuguese: Solvente: frasco (LDPE)
Maltese: ku njett (LDPE)
Portuguese: Galinhas Administração Óculo/nasal
Maltese: Tiġieġ Użu flimnifsejn/għajnejn
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal
Maltese: Lajofiliżejt u solvent għall-għ għallgħajnejn/mnifse jn għallsuspensjoni
Portuguese: Azul patenteado V (E131)
Maltese: Patent blue V (E131)
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD07.
Maltese: QI01AD07
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Animal Health, , S.L.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Animal Health,S.
Portuguese: {DD/MM/AAAA}
Maltese: {DD/MM/YYYY}
Portuguese: IBV vivo, D388
Maltese: Ħaj IBV, D388
Portuguese: Conservar abaixo de 25°C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Portuguese: 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10000 doses
Maltese: 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 dożi
Portuguese: Data da primeira autorização: 04/09/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/09/2014.
Portuguese: 1000 doses (3-100 esferas) 2500 doses (3-100 esferas) 5000 doses (3-100 esferas) 10000 doses (3-400 esferas)
Maltese: 1,000 doża (3-100 sfera) 2,500 doża (3-100 sfera) 5,000 doża (3-100 sfera) 10,000 doża (3-400 sfera)
Portuguese: Data da última renovação: 13/06/2019.
Maltese: Data ta`l-ahhar tigdid: 13/06/2019.
Portuguese: DIE50/dose
Maltese: EID50/doża
Portuguese: Aplicar por spray de gota grossa ≥250 micrómetros.
Maltese: Applika sprej oħxon ≥250 mikrons.
Portuguese: Solvente (Solvente Óculo/Nasal): solução de cor azul.
Maltese: Solvent (Solvent għajnejn/nażali): soluzzjoni kulur blu.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti).
Portuguese: 50% dose infeciosa no embrião
Maltese: 50% doża infettiva fil-bajd.
Portuguese: DIE50
Maltese: EID50
Portuguese: Edetato disódico di-hidratado
Maltese: Disodium edetate dihydrate
Portuguese: Cloreto de sódio
Maltese: Klorajd tas-sodium
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, aves domésticas, vacina viral viva.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, tjur domestiku , vaċċin virali ħaj.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Olanda
Portuguese: Copo-medida selado, de alumínio laminado, com uma película com superfície de polipropileno (copo) e polipropileno/polietileno (tampa) contendo 1000, 2500, 5000 ou 10000 doses.
Maltese: Tazza ssiġilata laminata bl-aluminju (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500, 5,000 jew 10,000 dożi.
Portuguese: Frasco de polietileno de baixa densidade (LDPE) de 35 ml com tampa de borracha halogenobutilo e cápsula de alumínio.
Maltese: Kunjett tal-polyethlyene (LDPE) ta' densita baxxa ta'35ml b'tapp tal gomma halodenobutyl u kappa tal-aliminju.
Portuguese: Solvente (Solvente Óculo/Nasal):
Maltese: Solvent (Solvent għall-għajnejn/mnifsejn) :
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas.
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat.