FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: o Opuch tváre, očí, pier, úst, hrdla, jazyka, rúk a/alebo nôh o Problémy s dýchaním alebo sipot o Zovretie v krku alebo pocit dusenia o Problémy s prehĺtaním alebo rozprávaním o Pocit závratu alebo mdloby o Strata kontroly nad močom alebo stolicou o Rýchly tep srdca o Žihľavka (ako je svrbiaca, hrudkovitá kožná vyrážka), ktorá sa rýchlo šíri o Začervenanie o Závažné žalúdočné kŕče alebo bolesť, vracanie alebo hnačka
Lithuanian: o veido, akių, lūpų, burnos, gerklės, liežuvio, rankų ir (arba) pėdų tinimas; o apsunkintas kvėpavimas ar švokštimas; o gerklės įtempimas ar smaugimo pojūtis; o sunkumas ryti ar kalbėti; o svaigimo ar alpimo pojūtis; o šlapimo ar išmatų nelaikymas; o padažnėjęs širdies ritmas; o dilgėlinė (niežtintis, primenentis gumbus odos išbėrimas), kuris sparčiai plinta; o paraudimas; o stiprūs pilvo spazmai ar skausmas, vėmimas ar viduriavimas.
Slovak: Udržiavacia liečba
Lithuanian: Išankstinio gydymo pradinis
Slovak: o informácie o riziku akútnych systémových reakcií z precitlivenosti a podrobnosti o opatreniach na minimalizáciu rizika potrebných na minimalizáciu tohto rizika (t.
Lithuanian: • Vadove sveikatos priežiūros specialistams turi būti šios pagrindinės sudedamosios dalys: o Informacija apie ūminių sisteminių padidėjusio jautrumo reakcijų riziką ir detaliai aprašytos rizikos mažinimo priemonės, būtinos šiai rizikai sumažinti (t.
Slovak: Riziko akútnej systemickej reakcie z precitlivenosti je 7-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
Lithuanian: Ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos rizika yra 7 kartus didesnė įsotinimo / titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Slovak: U pacientov s hypofenylalaninémiou sa napriek adekvátnemu príjmu proteínu očakáva, že najúčinnejším spôsobom liečby hypofenylalaninémie bude zníženie dávky (pozri časť 5.2, Vplyv expozície).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia hipofenilalaninemija, nepaisant tinkamo suvartojamų baltymų kiekio, tikėtina, jog dozės sumažinimas yra veiksmingiausias būdas kontroliuoti hipofenilalaninemiją (žr.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 2,5 MG NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 2,5 MG UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Slovak: Tabuľka so zoznamom nežiaducich reakcií
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelė
Slovak: Palynziq 20 m g raz za deň³
Lithuanian: 20 mg Palynziq kartą per parą³
Slovak: Angioedém sa riešil znížením dávky (3 epizódy, 8 %), prerušením liečby (5 epizód, 14
Lithuanian: Angioedema buvo gydoma mažinant dozę (3 atvejai; 8 %), sustabdžius gydymą (5 atvejai; 14 %), nutraukus gydymą (3 atvejai; 8 %) ir (arba) kartu vartojamais vaistiniais preparatais.
Slovak: Ak prestanete používať Palynziq
Lithuanian: Nustojus vartoti Palynziq
Slovak: Váš lekár vám najprv zadá nízku dávku lieku Palynziq a pomaly ju bude zvyšovať.
Lithuanian: Laikas, reikalingas fenilalanino kiekiui Jūsų kraujyje sumažinti Iš pradžių Jūsų gydytojas skirs mažą Palynziq dozę ir vėliau lėtai ją didins.
Slovak: C3 komplementu5
Lithuanian: Komplemento komponento C3 sumažėjimas5
Slovak: Riziko angioedému je 4,5-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
Lithuanian: Angioedemos rizika yra 4,5 karto didesnė įsotinimo / titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Slovak: Stredná hodnota (ŠO) hodnotenia nepozornosti Zmena v porovnaní s východiskovými hodnotami hodnotenia nepozornosti (n)4
Lithuanian: Vidutinis (SD) dėmesio sutrikimo balas Pokytis nuo pradinio dėmesio sutrikimo balo (n)4
Slovak: Ak si teraz injekčne podávate, alebo ste si v poslednom čase podávali, či si práve budete podávať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: , pegilintu medroksiprogesterono acetatu. Jei atliekate, neseniai atlikote arba turite atlikti bet kokių kitų vaistų injekcijas, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Palynziq v uzatvorenom zásobníku (zásobníkoch).
Lithuanian: • Palynziq užpildytas švirkštas (-ai) sandariame (-iuose) dėkle (-uose).
Slovak: 20 MG KRYT
Lithuanian: 20 MG DĖKLO DANGTELIS
Slovak: Palynziq 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Palynziq 10 mg
Slovak: Východiskov é hodnoty v RDT v štúdii 302
Lithuanian: „Study 302" pradinis RDT
Slovak: Vaše naplnené injekčné striekačky s nikým nezdieľajte.
Lithuanian: Neduokite savo užpildytų švirkštų kitiems asmenims.
Slovak: 2,5 MG KRYT ZÁSOBNÍKA
Lithuanian: 2,5 MG DĖKLO DANGTELIS
Slovak: Zlikvidujte použité injekčné striekačky
Lithuanian: Išmeskite visus panaudotus švirkštus
Slovak: Vzhľadom na možnosť akútnej systémovej reakcie z precitlivenosti je počas indukcie a titrácie potrebná premedikácia pred podaním každej dávky (pozri časť 4.2, Spôsob podávania).
Lithuanian: Dėl galimos ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos įsotinimo ir titravimo metu būtina prieš kiekvieną dozę atlikti premedikaciją (žr.
Slovak: Pri vysokých koncentráciách pegvaliázy Ctrough ≥ 10 000 ng/ml je väčšina hladín fenylalanínu v krvi (97
Lithuanian: Kai pegvaliazės koncentracija kraujo plazmoje yra aukšta ir mažiausia koncentracija prieš kitą dozę (Ctrough) yra ≥10 000 ng/ml), dauguma kraujo fenilalanino koncentracijos (97 %) yra ≤30 mikromolių/l, net jei su maistu suvartojamo fenilalanino kiekis yra didelis.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití lieku Palynziq u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie Palynziq vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovak: 10 MG KRYT
Lithuanian: 10 MG DĖKLO DANGTELIS
Slovak: Riziko reakcie z precitlivenosti je 2,6-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos rizika yra 2,6 karto didesnė įsotinimo/titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Slovak: Znížený fenylalanín v plazme a znížený prírastok telesnej hmotnosti boli po ukončení liečby reverzibilné.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, sumažėjusi fenilalanino koncentracija kraujo plazmoje ir sumažėjęs svorio didėjimas buvo sugrąžinami.
Slovak: Akútne systémové reakcie z precitlivenosti
Lithuanian: Ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos
Slovak: 2,5 mg raz za týždeň
Lithuanian: 2,5 mg vieną kartą per savaitę
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD. mesiac RRRR}
Lithuanian: Registravimo data {YYYY m.
Slovak: 45, zníženie o 10,6).
Lithuanian: (41,6 val.) ir 60,2 val.
Slovak: %) pacientov celkovo 237 prípadov hypofenylalaninémie (hladiny fenylalanínu v krvi pod 30 mikromolov/l na dvoch po sebe nasledujúcich meraniach).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 125 iš 285 (44 %) pacientams iš viso pasireiškė 237 hipofenilalaninemijos atvejai (kraujo fenilalanino kiekis buvo mažesnis nei 30 mikromolių/l atliekant matavimus du kartus iš eilės).
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 20 MG NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 20 MG UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Slovak: 10 mg raz za týždeň
Lithuanian: 10 mg vieną kartą per savaitę
Slovak: 60 mg denne (3 konsekutívne injekcie 20 mg naplnených injekčných striekačiek)4
Lithuanian: 60 mg kasdien (3 injekcijos iš eilės 20 mg užpildytu švirkštu)4
Slovak: 10 mg dvakrát za týždeň
Lithuanian: 10 mg du kartus per savaitę
Slovak: Priemerné zníženie hodnôt (naznačujúce zlepšenie) oproti východiskovým výsledkom hodnotenia pomocou ADHD RS bolo väčšie než minimálne klinicky významný rozdiel (MCID) u dospelých s ADHD (definované ako zníženie o najmenej 5,2) v 18. mesiaci (n = 168, zníženie o 5,3), 24. mesiaci (n = 160, zníženie o 5,9) a 36. mesiaci (n =
Lithuanian: Vidutinis sumažėjimas (laikytinas pagerėjimu) nuo pradinio ADHD-RS dėmesio sutrikimo balo buvo didesnis už minimaliai kliniškai reikšmingą skirtumą (MKRS) suaugusiems pacientams, sergantiems ADHD (apibrėžiamas kaip sumažėjęs bent 5,2) 18 mėnesį (n = 168; sumažėjimas 5,3), 24 mėnesį (n = 160; sumažėjimas 5,9) ir 36 mėnesį (n = 92; sumažėjimas 6,7) Pacientams, sergantiems ADHD dėmesio sutrikimu, kurių pradinis balas buvo >9 (tai rodo pradinį dėmesio sutrikimą), vidutinis ADHD dėmesio sutrikimo balo sumažėjimas, palyginti su pradiniu (laikytinas pagerėjimu) buvo didesnis nei numanomas suaugusių pacientų, sergančių ADHD, MKRS 12 mėnesį (n = 80; sumažėjimas 7,8), 18 mėnesį (n = 78; sumažėjimas 8,9), 24 mėnesį (n = 76; sumažėjimas 9,6) ir 36 mėnesį (n = 45; sumažėjimas 10,6).
Slovak: Ak používate Palynziq, poraďte sa so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o najlepšom spôsobe kŕmenia vášho dieťaťa.
Lithuanian: Pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju apie geriausią būdą maitinti kūdikį, jei vartojate Palynziq.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 1 injekčnú striekačku;
Lithuanian: Kiekviename dėkle yra 1 švirkštas.
Slovak: ³ Pozri časť Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Lithuanian: skyrių „Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas".
Slovak: Nepozornosť spojená s ADHD³, pomocná škála (hodnotenie vykonané skúšajúcim)
Lithuanian: ADHD dėmesio sutrikimo³ poskalė (vertintojo) N
Slovak: o varovnú správu pre zdravotníckych pracovníkov liečiacich pacienta o tom, že pacient používa Palynziq a s týmto liekom boli spojené závažné alergické reakcie, o prejavy alebo príznaky závažných alergických reakcií a činnosť, ktorú treba vykonať v prípade takejto reakcie, o dôležitosť neustáleho nosenia zariadenia na injekčné podávanie adrenalínu a bezpečnostnej kartičky pacienta, o pohotovostné kontaktné údaje pre pacienta a kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
Lithuanian: • Paciento įspėjimo kortelėje turi būti ši svarbiausia informacija: o Įspėjamasis pranešimas sveikatos priežiūros specialistams, bet kuriuo metu gydantiems pacientą, kad pacientas vartoja Palynziq ir kad su šiuo vaistiniu preparatu siejamos sunkios alerginės reakcijos o Sunkių alerginių reakcijų požymiai arba simptomai bei veiksmai, kurių būtina imtis įvykus tokiai reakcijai o Adrenalino injekcijos prietaiso ir paciento įspėjimo kortelės turėjimo visą laiką svarba o Kontaktiniai duomenys skubiu atveju pacientui ir išrašiusiojo kontaktiniai duomenys
Slovak: Palynziq 2,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Palynziq 10 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Palynziq 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Lithuanian: 2,5 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 10 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 20 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte pegvaliazė
Slovak: Priemerná dĺžka reakcií v mieste vpichu bola 9 dní a dĺžka reakcií sa pohybovala od 1 dňa až do 970 dní; 91 % reakcií v mieste vpichu trvalo menej ako 14 dní, 0,8
Lithuanian: Vidutinė injekcijos vietos reakcijų trukmė buvo 9 dienos ir varijavo nuo 1 iki 970 dienų; 91 % injekcijos vietos reakcijų trukmė buvo trumpesnė nei 14 dienų, 0,8 %injekcijos vietos reakcijų išliko mažiausiai 180 dienų ir 99 % reakcijų baigėsi iki kol nutrūko duomenų rinkimas.
Slovak: 48) (pozri tabuľku 4 a obrázok 1).
Lithuanian: 4 lentelę ir 1 pav.).
Slovak: Pacienti a pozorovatelia majú byť vyškolení, aby rozpoznali prejavy a príznaky akútnych systémových reakcií z precitlivenosti, v núdzi vedeli správne použiť zariadenie na injekčné podávanie adrenalínu, a aby vedeli, že musia okamžite vyhľadať lekársku starostlivosť.
Lithuanian: Pacientas ir stebėtojas turi būti mokomi, kaip atpažinti ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos požymius bei simptomus, kaip naudoti adrenalino injekcinį prietaisą prireikus skubios pagalbos ir būtinai nedelsiant kreiptis į gydytoją. Skiriant Palynziq, reikia atsižvelgti į riziką, susijusią su adrenalino vartojimu.
Slovak: 40 mg denne (2 konsekutívne injekcie 20 mg naplnených injekčných striekačiek)4
Lithuanian: 40 mg kasdien (2 injekcijos iš eilės 20 mg užpildytu švirkštu)4
Slovak: Palynziq injekčný roztok (injekcia) je číry až mierne opaleskujúci, bezfarebný až svetložltý roztok.
Lithuanian: Palynziq yra skaidrus arba šiek tiek drumstas, bespalvis ar šviesiai gelsvas injekcinis tirpalas (injekcija).
Slovak: Počiatočné používanie lieku Palynziq
Lithuanian: Palynziq vartojimo pradžia
Slovak: International Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS BioMarin International Limited
Slovak: %), erytém (15 pacientov, 5 %) a žihľavka (15 pacientov, 5 %).
Lithuanian: Dažniausios odos reakcijos (bent 5 % pacientų) buvo niežulys (37 pacientai, 13 %), išbėrimas (33 pacientai, 12 %), eritema (15 pacientų, 5 %) ir dilgėlinė (15 pacientų; 5 %).
Slovak: Vakuoly vo všetkých tkanivách, s výnimkou obličiek, sa vyriešili alebo zmenšili do konca obdobia zotavovania, čo naznačuje čiastočnú reverzibilitu.
Lithuanian: Galima teigti, kad vakuolizacija yra dalinai grįžtama, kadangi nutraukus gydymą ji praėjo arba jos kiekis sumažėjo visuose organuose, išskyrus inkstus.
Slovak: Injekčné podávania iných liekov, ktoré obsahujú PEG, počas používania lieku Palynziq Palynziq obsahuje zložku nazývanú polyetylénglykol (PEG).
Lithuanian: Kitų vaistų, kuriuose yra PEG, injekcijos, vartojant Palynziq Palynziq sudėtyje yra medžiagos, vadinamos polietilenglikoliu (PEG). Jums gali pasireikšti alerginė reakcija, jei Palynziq pavartojote su kitu injekciniu vaistu, kuriame yra PEG, pvz.
Slovak: Angioedém sa najčastejšie vyskytol počas fázy indukcie a titrácie (6 % pacientov, 27 epizód počas priemernej dĺžky trvania liečby 12 mesiacov) a jeho výskyt poklesol v udržiavacej fáze (3
Lithuanian: Angioedema dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (6 % pacientų, 27 atvejai per 12 mėnesių gydymo trukmę) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (3 % pacientų; 10 atvejų per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Slovak: NAb mali vyššie koncentrácie pegvaliázy v dôsledku zníženia imunologicky sprostredkovaného klírensu pegvaliázy.
Lithuanian: Pacientams, kurių antikūnų titrai visuose antikūnų analitėse, įskaitant NAb, buvo mažesni, pegvaliazės koncentracija buvo didesnė dėl mažesnio imuninio pegvaliazės klirenso.
Slovak: 1 nádoba na likvidáciu ostrých predmetov alebo odolná proti prepichnutiu.
Lithuanian: • 1 aštrioms priemonėms išmesti skirta arba joms atspari talpyklė
Slovak: Príznaky nepozornosti boli hodnotené pomocou doplnkovej stupnice hodnotiacej nepozornosť v rámci hodnotiacej stupnice ADHD (ADHD-RS IV), pomocou ktorej skúšajúci lekár hodnotí stupeň nepozornosti.
Lithuanian: Laikui einant atsiradę aktyvumo ir dėmesio sutrikimai (ADHD), atidumo ir FKU-POMS sutrikimai Dėmesio sutrikimo požymiai buvo įvertinti naudojant dėmesio sutrikimo vertinimo „Attention Deficient Hyperactivity Disorder Rating Scale" (ADHD-RS IV) skalės vertintojo poskalę.
Slovak: Obrázok 1: Stredná hodnota (ŠCH) hladín fenylalanínu v priebehu času
Lithuanian: Fenilalanino koncentracijos vidurkis (SP) per tam tikrą laiką
Slovak: %) pacientov epizódy konzistentné s artralgiou (vrátane bolesti chrbta, muskuloskeletálnej bolesti, bolesti končatín a bolesti krku).
Lithuanian: Artralgija ir kiti su sąnariais susiję požymiai ir simptomai Klinikinių tyrimų metu 241 iš 285 (85 %) pacientui pasireiškė sąnarių skausmas (įskaitant nugaros skausmą, raumenų ir kaulų skausmą, galūnių skausmą ir kaklo skausmą).
Slovak: Zaznamenajte dátum, kedy ste liek vybrali z chladničky, na jeho neotvorený zásobník.
Lithuanian: Ant neišpakuoto vaisto dėklo nurodykite datą, kada vaistas yra išimtas iš šaldytuvo. Jei laikoma ne šaldytuve, vaisto negalima vėl perkelti į šaldytuvą.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje³
Slovak: Akútne systemické reakcie z precitlivenosti sa najčastejšie vyskytovali počas fázy indukcie a titrácie (5 % pacientov, 19 epizód počas priemernej dĺžky trvania liečby 12 mesiacov) a ich výskyt poklesol v udržiavacej fáze (2
Lithuanian: Ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (5 % pacientų, 19 atvejų per 12 mėnesių gydymo trukmę) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (2 % pacientų; 6 atvejai per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Slovak: Riziko sérovej choroby je viac než 2-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
Lithuanian: Seruminės ligos rizika yra 2 karto didesnė įsotinimo / titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Slovak: Obrázok B
Lithuanian: B paveikslas
Slovak: Hladiny fenylalanínu v krvi sa majú monitorovať častejšie pred a počas gravidity.
Lithuanian: Prieš nėštumą ir nėštumo metu reikia dažniau stebėti fenilalanino kiekį kraujyje.
Slovak: %, 4/285) pacientov zaznamenali celkovo 5 epizód akútnych systémových reakcií z precitlivenosti, ktoré boli považované za závažné (pozri časti 4.3 a 4.8).
Lithuanian: Keturiems iš 16 (1 %; 4/285) pacientų iš viso pasitaikė 5 ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos atvejai, kurie buvo laikomi sunkiais (žr.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa najčastejšie vyskytovali počas fázy indukcie a titrácie (65 % pacientov, 921 epizód počas priemernej dĺžky trvania liečby 12 mesiacov) a ich výskyt poklesol v udržiavacej fáze (58
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (65 % pacientų, 921 atvejis per 12 mėnesių gydymo trukmę) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (58 % pacientų; 491 atvejis per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Slovak: Reakcie v mieste vpichu sa najčastejšie vyskytovali počas fázy indukcie a titrácie (90 % pacientov, 3 899 epizód počas priemernej dĺžky trvania liečby 12 mesiacov) a ich výskyt poklesol v udržiavacej fáze (64
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (90 %pacientų, 3 899 atvejai per vidutinį 12 mėnesių gydymo laikotarpį) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (64 % pacientų; 1 110 atvejų per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Slovak: Priemerná (ŠO) zmena oproti východiskovej hodnote bola 20 (323) mikromolov/l v 12. mesiaci (n =
Lithuanian: Vidutinis (SN) pokytis, lyginant su pradiniu, buvo 20 (323) mikromolių/l 12 mėnesį (n = 9), -460 (685) mikromolių/l 24 mėnesį (n = 5) ir783 (406) mikromolių/l 36 mėnesį (n = 5).
Slovak: Stredná hodnota (ŠO) hodnotenia zmätenosti Zmena v porovnaní s východiskovými hodnotami hodnotenia zmätenosti (n)4
Lithuanian: Vidutinis (SN) sumišimo balas Pokytis nuo pradinio sumišimo balo (n) Vidurkis (SN)
Slovak: EU/2/11/135/002
Lithuanian: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Slovak: Emulzia simetikonu 30%
Lithuanian: simetikono emulsija 30 %,
Slovak: Po prvom otvorení použiť do ...
Lithuanian: Atidarius sunaudoti iki...
Slovak: Embryotoxický účinok nie je možné vylúčiť.
Lithuanian: Negalima atmesti embriotoksinio poveikio.
Slovak: . Neboli zjavné žiadne škodlivé účinky na liahnivosť a životaschopnosť kurčiat.
Lithuanian: Nebuvo akivaizdaus neigiamo poveikio perimumui ir viščiukų gyvybingumui.
Slovak: Benzylalkohol (E1519)
Lithuanian: benzilo alkoholio (E1519)
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po čase použiteľnosti uvedenom na štítku.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Slovak: Tento postup opakovať počas všetkých dní liečby.
Lithuanian: Šią procedūrą gali tekti atlikti visas gydymo dienas.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liter a 4 litre.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1 litras ir 4 litrai.
Slovak: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg svalovina tuk pečeň obličky mlieko vajcia
Lithuanian: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Slovak: Čistená voda
Lithuanian: išgrynintas vanduo.
Slovak: Po perorálnom podaní je fenbendazol len čiastočne absorbovaný.
Lithuanian: Patekęs į virškinimo traktą fenbendazolas tik iš dalies absorbuojamas.
Slovak: Po nariedení použiť do 24 hodín.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 24 val.
Slovak: Panacur AquaSol nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Lithuanian: Panacur AquaSol negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Slovak: Capillaria spp.
Lithuanian: gydant nuo Capillaria spp.
Slovak: Častice v suspenzii sú veľkosti menšej ako mikrón.
Lithuanian: Suspensijos dalelės yra submikronų dydžio ribose.
Slovak: Vyššie predávkovanie nebolo testované.
Lithuanian: Didesnis perdozavimas nebuvo tirtas.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovak: Liečba Ascaridia galli a Heterakis gallinarum:
Lithuanian: gydant nuo Ascaridia galli ir Heterakis gallinarum:
Slovak: Po náhodnom poliatí kože a/alebo očí ihneď opláchnuť väčším množstvom vody.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ir (arba) į akis, reikia nedelsiant plauti dideliu kiekiu vandens.
Slovak: Počas podávania nie je potrebné ďalšie premiešavanie.
Lithuanian: Naudojimo metu daugiau maišyti nebūtina.
Slovak: Zoznam pomocných látok Polysorbát 80
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Polisorbatas 80,
Slovak: antiparazitické látky/látky pôsobiace proti endoparazitom
Lithuanian: veikliosios medžiagos, veikiančios endoparazitus
Slovak: Počas liečby po úplnom spotrebovaní medikovanej vody musí byť zvieratám umožnený prístup k nemedikovanej vode čo najskôr.
Lithuanian: Gydymo metu, visiškai suvartojus su vaistu sumaišytą vandenį, gyvūnams turi būti leidžiama kaip įmanoma greičiau prieiti prie geriamojo vandens be vaisto.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na fenbendazol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fenbendazolui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Slovak: Ošípané a kurčatá
Lithuanian: Kiaulės ir vištos.
Slovak: Pre zabezpečenie správneho dávkovania čo najpresnejšie určiť živú hmotnosť zvierat; skontrolovať presnosť odmerného zariadenia.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kaip galima tiksliau nustatyti kūno svorį bei patikrinti dozatoriaus tikslumą.
Slovak: Veterinárny liek je biela až špinavo biela perorálna suspenzia na použitie v pitnej vode pre prasatá obsahujúca 200 mg/ml fenbendazolu a 20 mg/ml benzylalkoholu (E1519).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra baltos arba balkšvos spalvos geriamoji suspensija naudoti su geriamuoju vandeniu, kurios sudėtyje yra 200 mg/ml fenbendazolo ir 20 mg/ml benzilo alkoholio (E1519).
Slovak: Tehotné ženy by mali byť zvlášť opatrné pri manipulácii s veterinárnym liekom.
Lithuanian: Nėščios moterys šį veterinarinį vaistą privalo naudoti ypatingai apdairiai.
Slovak: Po absorbcii je fenbendazol rýchlo metabolizovaný v pečeni predovšetkým na svoj sulfoxid (oxfendazol) a ďalej na jeho sulfón (oxfendazol-sulfón).
Lithuanian: Po absorbcijos fenbendazolas greitai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia į sulfoksidą (oksfendazolas), o vėliau - į sulfoną
Slovak: Účinná látka v Panur AquaSol je povolená látka popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Panacur AquaSol veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: Pracovný odev po potriesnení vyzliecť.
Lithuanian: Būtina nusivilkti visus užterštus rūbus.
Slovak: Po práci si umyť ruky.
Lithuanian: Baigus darbą su veterinariniu vaistu, būtina nusiplauti rankas.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Lithuanian: Intervet Productions S.A.
Slovak: Pri podaní 10-násobku odporučenej dávky neboli u ošípaných pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Lithuanian: Kiaulės Kiaulėms perdozavus iki 10 kartų, nepastebėta jokių nepalankių reakcijų.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity, laktácie alebo znášky.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu.
Slovak: V prípade ošípaných sa tento MRL pre tuk vzťahuje na "kožu a tuk v prirodzenom pomere".
Lithuanian: DLK kiaulių ir naminių paukščių rūšių riebalams susijusi su „oda ir riebalais natūraliu santykiu".
Slovak: Pridať obsah odmerného zariadenia (predriedený liek) do množstva vody, ktoré zvieratá obvykle spotrebujú v priebehu 3 až 24 hodín.
Lithuanian: Visą matavimo indo turinį (pradinį tirpalą) reikia supilti į tokį geriamojo vandens kiekį, kurį gyvūnai paprastai suvartoja per 3-24 valandas.
Slovak: Fenbendazol a jeho metabolity sú distribuované v tele a dosahujú najvyššiu koncentráciu v pečeni.
Lithuanian: Fenbendazolas ir jo metabolitai pasiskirsto visame organizme, tačiau didžiausia jų koncentracija kepenyse.