FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo nenormalno dolge ali pogoste in boleče erekcije, morajo takoj poiskati zdravniško pomoč.
Bulgarian: Пациенти, при които се появят необичайно продължителни или чести и болезнени ерекции, трябва да потърсят незабавно медицинска помощ.
Slovenian: Če se ugotovi kalcifilaksija, je treba začeti s primernim zdravljenjem in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom <ime zdravila>.
Bulgarian: В случай че е диагностицирана калцифилаксия, трябва да се започне подходящо лечение и да се обмисли спиране на лечението с <име на продукта>.
Slovenian: Med zdravljenjem se pri dečkih in mladostnikih lahko nepričakovano pojavijo dolgotrajne erekcije.
Bulgarian: По време на лечението при момчета и юноши може неочаквано да се появяват продължителни ерекции.
Slovenian: Boleč izpuščaj na koži.
Bulgarian: Болезнен обрив по кожата.
Slovenian: Benigni polipi v želodcu
Bulgarian: Доброкачествени полипи в стомаха
Slovenian: Ti neželeni učinki se pogosteje pojavijo pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е по-честа при пациенти с хронично бъбречно заболяване.
Slovenian: V redkih primerih lahko zdravilo <ime zdravila> povzroči resna kožna obolenja, vključno s kalcifilaksijo, ki se lahko začne z bolečim kožnim izpuščajem, a lahko vodi do pojava resnih zapletov.
Bulgarian: В редки случаи <име на продукта> може да причини сериозни кожни заболявания, включително заболяване, наречено калцифилаксия, което може да започне с болезнен обрив по кожата и да доведе до сериозни усложнения.
Slovenian: Dolgotrajne erekcije, včasih boleče, ali večje število erekcij Neznana pogostnost
Bulgarian: Продължителни ерекции, понякога болезнени, или увеличен брой ерекции
Slovenian: Kalcifilaksija je redek sindrom vaskularne kalcifikacije s kožno nekrozo, povezana z visoko smrtnostjo.
Bulgarian: Калцифилаксията е рядък синдром на втвърдяване (калцифициране) на кръвоносните съдове и некроза на кожата, който е свързан с висока смъртност.
Slovenian: Pogostnost: pogosti
Bulgarian: С честота: „чести"
Slovenian: Navodilo za uporabo (na recept in brez recepta) 4 - Možni neželeni učinki
Bulgarian: Листовка (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание) 4 -
Slovenian: Priapizem.
Bulgarian: Метилфенидат
Slovenian: Metilfenidat - priapizem (št. EPITT 18719)
Bulgarian: - Приапизъм (EPITT № 18719)
Slovenian: Vildagliptin; vildagliptin, metformin - pemfigoid (št. EPITT 18692)
Bulgarian: Вилдаглиптин; Вилдаглиптин, метформин - Пемфигоид (EPITT № 18692)
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Priapizem, pogostejše erekcije in dolgotrajna erekcija Neznana pogostnost
Bulgarian: Приапизъм, засилена ерекция и удължена ерекция Честота: „с неизвестна честота"
Slovenian: Bulozne ali eksfoliativne Eksfoliativne in bulozne kožne lezije, vključno z buloznim pemfigoidom Neznana pogostnost
Bulgarian: Ексфолиативни и булозни кожни лезии, включително булозен пемфигоид
Slovenian: V povezavi z zdravili z metilfenidatom, v glavnem v povezavi s spremenjenim režimom zdravljenja z metilfenidatom, so poročali o dolgotrajnih in bolečih erekcijah.
Bulgarian: Има съобщения за продължителни и болезнени ерекции, свързани с прием на продукти, съдържащи метилфенидат, предимно във връзка с промяна на схемата на лечение с метилфенидат.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI): dekslansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - želodčni polipi (št. EPITT 18725)
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (ИПП): дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол - Стомашен полип (EPITT
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali antagoniste vitamina K, tudi če niso imeli bolezni ledvic.
Bulgarian: Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К.
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali antagoniste vitamina K, vključno z zdravilom <ime zdravila>, tudi če niso imeli bolezni ledvic.
Bulgarian: Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К, включително <име на продукта>.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (fluindion, fenindion)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (флуиндион, фениндион)
Slovenian: Največkrat se pojavi pri bolnikih z zadnjim stadijem bolezni ledvic na dializi ali pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja, kot so pomanjkanje proteinov C ali S, hiperfosfatemija, hiperkalciemija ali hipoalbuminemija.
Bulgarian: Заболяването се наблюдава главно при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа или при пациенти с установени рискови фактори, като дефицит на протеин
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (acenokumarol, fenprokumon)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (аценокумарол, фенпрокумон)
Slovenian: Acenokumarol, fenprokumon, fluindion, fenindionkalcifilaksija (št. EPITT 18710)
Bulgarian: Аценокумарол; фенпрокумон; флуиндион; фениндион - Калцифилаксия (EPITT № 18710)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (na recept in brez recepta) 4.8.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание)
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 29. in 31. oktobrom 2018
Bulgarian: Прието от PRAC на 29-31 октомври 2018 г.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo <ime zdravila>
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате <име на продукта>
Slovenian: Te okužbe so pogosto povezane z visokim skupnim imunosupresivnim bremenom in lahko vodijo do resnih ali usodnih stanj, kar morajo zdravniki upoštevati pri diferencialni diagnostiki pri bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom v primeru pojava znakov slabšega delovanja jeter ali ledvic ali nevroloških simptomov.
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с високо общо имуносупресорно натоварване и могат да доведат до сериозни заболявания и заболявания с летален изход, които лекарите трябва да имат предвид при диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се чернодробна или бъбречна функция или неврологични симптоми.
Slovenian: če imate bolezen srca (npr. sindrom dolgega intervala QT)
Bulgarian: ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,
Bulgarian: Говорете с вашия лекар или фармацевт, преди да използвате <име на продукта>,
Slovenian: Pri teh bolnikih je tudi večje tveganje za pojav okužb z virusnim hepatitisom (na primer reaktivacija okužbe s hepatitisom B ali C ali prva okužba z njima, kot tudi s hepatitisom E, ki lahko postane kronična).
Bulgarian: Пациентите са изложени също на повишен риск от инфекции с вирус на хепатит (например реактивация и de novo инфекция с хепатит B и C, както и хепатит E вирус, които може да станат хронични).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili za zaviranje imunske odzivnosti, vključno s takrolimusom, obstaja večje tveganje za pojav okužb, vključno z oportunističnimi okužbami (bakterijskimi, glivičnimi, virusnimi in protozojskimi), .
Bulgarian: Пациенти, на които са прилагани имуносупресори, включително такролимус, са изложени на повишен риск от инфекции, включително опортюнистични инфекции (бактериални, гъбични, вирусни и протозойни),.
Slovenian: Med temi stanji stakot sta z virusom BK povezana nefropatija in z virusom JC povezana progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Bulgarian: Такива заболявания са например нефропатия, причинена от BK вирус, и прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), причинена от JC вирус.
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom dolgega intervala QT, ki se zdravijo s ksilometazolinom, obstaja večje tveganje za pojav resne ventrikularne aritmije.
Bulgarian: QT интервал, лекувани с ксилометазолин, може да има повишен риск от сериозни вентрикуларни аритмии.
Slovenian: Takrolimus v sistemski formulaciji - okužba s hepatitisom E (EPITT št. 19246)
Bulgarian: Е вирус (EPITT № 19246)
Slovenian: Opomba: v navodilu za uporabo je treba besedilo „(npr. sindrom dolgega intervala QT)" dodati v alineo, ki govori o bolezni srca, ob upoštevanju že obstoječega besedila za nacionalno odobrena zdravila.
Bulgarian: QT интервал)" в рубриката, посочваща заболяване на сърцето, като се вземат предвид вече съществуващите текстове за лекарствени продукти, разрешените за употреба по национални процедури.
Slovenian: Ksilometazolin - resna ventrikularna aritmija pri bolnikih s sindromom dolgega intervala QT (EPITT št. 19242)
Bulgarian: Ксилометазолин - сериозна вентрикуларна аритмия при пациенти със синдром на удължен
Slovenian: Če v navodilih za uporabo ni navedene bolezni srca, je treba v skladu z zgornjim besedilom dodati alineo: „če imate bolezen srca (npr. sindrom dolgega intervala QT)".
Bulgarian: В листовки, в които не се посочва „заболяване на сърцето", трябва да се добави рубрика „заболяване на сърцето" (напр.
Slovenian: Če pride do tega, vam bo zdravnik morda zamenjal zdravilo.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар може да прецени да промени лечението Ви.
Slovenian: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Bulgarian: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Diskinezija
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Дискинезия
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 29. avgustom in 1. septembrom 2017
Bulgarian: Приети от PRAC на 29 август - 1 септември 2017 г.
Slovenian: - Distonija2 (nezmožnost pokončne drže telesa in vratu (aksialna distonija)).
Bulgarian: - Дистония2 (неспособност да държите тялото и шията си в изправено положение (аксиална дистония)).
Slovenian: Mesalazin - tveganje za fotosenzitivnostne reakcije (št. EPITT 18869)
Bulgarian: Мезалазин - риск от развитие на реакции на фоточувствителност (EPITT № 18869)
Slovenian: Navodilo za uporabo 4.
Bulgarian: Листовка 4.
Slovenian: Zlasti se lahko pojavi upognjenost glave in vratu naprej (imenovana tudi antekolis), upognjenost spodnjega dela hrbta naprej (imenovana tudi kamptokormija) ali upognjenost hrbta v stran (imenovana tudi plevrototonus ali sindrom Pisa).
Bulgarian: По-специално, може да усетите сгъване на главата и шията напред (наричано още антеколис), прегъване напред на долната част на гърба (наричано още камптокормия) или странично прегъване на гърба (наречено още плеврототонус или синдром на Пиза).
Slovenian: Pogostnost: „redki": fotosenzitivnost* *Glejte poglavje c).
Bulgarian: С категория по честота „редки": Фоточувствителност*
Slovenian: Pramipeksol - distonija (št. EPITT 18866)
Bulgarian: Прамипексол - Дистония (EPITT № 18866)
Slovenian: Če se pojavi distonija, je treba pregledati režim dopaminergičnega zdravljenja in razmisliti o prilagoditvi odmerka pramipeksola.
Bulgarian: Ако възникне дистония, схемата на допаминергичната медикация трябва да се преразгледа и да се обмисли корекция на дозата прамипексол.
Slovenian: Redki neželeni učinki • Povečana občutljivost kože na sonce in ultravijolične žarke (fotosenzitivnost).
Bulgarian: Повишена чувствителност на кожата към слънцето и ултравиолетовата светлина (фоточувствителност).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете <име на продукта>.
Slovenian: Če imate (ste imeli) ali se pri vas pojavijo zdravstvena stanja ali simptomi, zlasti kaj od spodaj naštetega, to povejte zdravniku:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате (имали сте) или развивате някакви заболявания или симптоми, особено следните:
Slovenian: - Diskinezija
Bulgarian: - Дискинезия
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi kožnimi obolenji, kot sta atopijski dermatitis in atopični ekcem, so poročali o resnejših reakcijah.
Bulgarian: По-тежки реакции се съобщават при пациенти със съществуващи заболявания на кожата, като атопичен дерматит и атопична екзема.
Slovenian: Neželeni učinki
Bulgarian: Редки нежелани реакции
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo so po uvedbi ali postopnem povečanju odmerka pramipeksola občasno poročali o aksialni distoniji, vključno z antekolisom, kamptokormijo in plevrototonusom (sindromom Pisa).
Bulgarian: При пациенти с болест на Parkinson понякога се съобщава за аксиална дистония, включваща антеколис, камптокормия и плеврототонус (синдром на Pisa) при започване или при постепенно повишаване на дозата прамипексол.
Slovenian: Distonija
Bulgarian: Дистония
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC od 3. do 6. aprila 2017
Bulgarian: Прието от PRAC на 3-6 април 2017 г.
Slovenian: 2- Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eperzan Opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да използвате Eperzan Предупреждения и предпазни мерки
Slovenian: Pomembno je, da zaužijete dovolj tekočine in se tako izognete dehidraciji.
Bulgarian: Важно е да се пият големи количества течности, за да се избегне дехидратация.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z albiglutidom lahko pride do izgube tekočin zaradi bruhanja, slabosti, driske ali dehidracije.
Bulgarian: При започване на лечение с албиглутид може да настъпи загуба на течности в организма в резултат на повръщане, гадене, диария или дехидратация.
Slovenian: V primeru dvomljivih meritev je priporočljivo določiti koncentracijo kalcija v serumu, korigirano glede na skupni albumin.
Bulgarian: В случай на съмнителни резултати се препоръчва да се определи общата концентрация на албуминкоригиран калций в серума.
Slovenian: Pogostnost „občasna": Herpetični meningoencefalitis (vključno s primeri s smrtnim izidom)
Bulgarian: Честота с категория „нечести": херпетичен менингоенцефалит (включително случаи с летален изход)
Slovenian: Leflunomid, teriflunomid - lažno znižane ravni ioniziranega kalcija (št. EPITT 18787)
Bulgarian: Лефлуномид; терифлуномид - фалшиво понижени нива на йонизиран калций (EPITT № 18787)
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z albiglutidom, je treba seznaniti z morebitnim tveganjem za dehidracijo.
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с албиглутид, трябва да бъдат уведомени за потенциалния риск от дехидратация и да вземат предпазни мерки за избягване на обезводняване.
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali TMZ v kombinaciji z radioterapijo, vključno s primeri sočasnega dajanja steroidov, opazili primere herpetičnega meningoencefalitisa (vključno s smrtnimi primeri).
Bulgarian: В постмаркетинговия период са наблюдавани случаи на херпетичен менингоенцефалит (включително летални случаи) при пациенти, които приемат TMZ в комбинация с лъчетерапия, включително случаи на съпътстващо приложение на стероиди.
Slovenian: Občasno so poročali o novih ali ponovnih (ponavljajočih se) okužbah s citomegalovirusom in ponovnih okužbah z virusom hepatitisa B. Občasno so poročali o primerih možganskih okužb, ki jih povzroča herpesvirus (herpetični meningoencefalitis), vključno s smrtnimi primeri.
Bulgarian: Съобщавани са нечести случаи на инфекции с нов или реактивиран (рецидивиращ) цитомегаловирус и инфекции с реактивиран вирус на хепатит B.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Bulgarian: - Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {ime zdravila} Opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете {търговско име}
Slovenian: 4.8 - Neželeni učinki
Bulgarian: - Възможни нежелани реакции
Slovenian: Navodilo za uporabo 4 - Možni neželeni učinki Drugi neželeni učinki:
Bulgarian: Други нежелани реакции:
Slovenian: Albiglutid - akutna poškodba ledvic (št. EPITT 18778)
Bulgarian: Албиглутид - остро бъбречно увреждане (EPITT
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila {ime zdravila} se posvetujte z zdravnikom - če ste naročeni na specifično preiskavo krvi (raven kalcija).
Bulgarian: - ако трябва да Ви се направи определен вид изследване на кръвта (ниво на калций).
Slovenian: Temozolomid - herpetični meningoencefalitis (št. EPITT 18785)
Bulgarian: Темозоломид- херпетичен менингоенцефалит (EPITT
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 3.-6. julija 2017
Bulgarian: Приет от PRAC на 3-6 юли 2017 г.
Slovenian: Za zdravila za topikalno uporabo ukrepanje ni potrebno.
Bulgarian: За лекарствени форми за локално приложение не се изискват никакви действия.
Slovenian: Za vse epoetine
Bulgarian: За всички епоетини
Slovenian: Za darbepoetin alfa:
Bulgarian: За дарбепоетин алфа:
Slovenian: Neželeni učinek (izraz MedDRA)
Bulgarian: Нежелана реакция (термин по MedDRA)
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval redno preverjanje krvnega tlaka in urina.
Bulgarian: Лекарят може да Ви посъветва редовно да проверявате кръвното си налягане и изследвате урината.
Slovenian: O najnižjem tveganju so poročali pri bolnikih z omejeno sistemsko sklerozo (2 %) in sistemsko sklerozo, ki nastopi v mladosti (1 %).
Bulgarian: Най-нисък риск се съобщава при пациенти с ограничена системна склероза (2 %) и системна склероза, възникнала в младежка възраст (1 %)
Slovenian: Za vse epoetine - 4.4.
Bulgarian: За всички епоетини - 4.4.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (които може да засегнат до 1 на 100 души)
Slovenian: Zato je treba redno preverjati krvni tlak in delovanje ledvic (s-kreatinin).
Bulgarian: Следователно кръвното налягане и бъбречната функция (серумен креатинин) трябва да се проверяват редовно.
Slovenian: O najvišjem tveganju so poročali pri bolnikih z difuzno sistemsko sklerozo.
Bulgarian: Найвисок риск се съобщава при пациенти с дифузна системна склероза.
Slovenian: Ob sumu na ledvično krizo je treba skrbno nadzirati krvni tlak.
Bulgarian: Когато се подозира бъбречна криза, кръвното налягане трябва внимателно да се контролира.
Slovenian: Za vse epoetine, razen za darbepoetin alfa in metoksipolietilenglikol epoetin beta:
Bulgarian: За всички епоетини с изключение на дарбепоетин алфа и метоксиполиетилен гликолепоетин бета:
Slovenian: Med znaki ledvične krize povezane s sklerodermo sta povišan krvni tlak in zmanjšano izločanje urina.
Bulgarian: Признаците на бъбречна криза при склеродермия включват повишено кръвно налягане и понижено отделяне на урина.
Slovenian: • Alergijske (preobčutljivostne) reakcije, vključno z zatekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali grla, ki je lahko znak anafilaktične reakcije
Bulgarian: Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност), включително оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да бъдат признаци на анафилактични реакции
Slovenian: Lahko se pojavi tudi zvišana telesna temperatura, glavoboli in bolečine po telesu;
Bulgarian: Може да са свързани с повишена температура, главоболие и болки в тялото
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom <ime zdravila> takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, подсказващи тези реакции, <име на продукта> трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
Slovenian: Ledvična kriza povezana s sklerodermo pri bolnikih, ki so že oboleli za sklerodermo (avtoimunsko boleznijo).
Bulgarian: Бъбречна криза при склеродермия при пациенти, които вече страдат от склеродермия (автоимунно заболяване).
Slovenian: tekočine, ki vsebujejo elektrolite in/ali ogljikove hidrate - hiponatriemija (EPITT št. 18631)
Bulgarian: Интравенозни (i.v.) течности, съдържащи електролити и/или въглехидрати - хипонатриемия (EPITT № 18631)
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli od naslednjih neželenih učinkov, boste morda potrebovali takojšnje zdravljenje:
Bulgarian: Може да се нуждаете от незабавно медицинско лечение, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Slovenian: Zadevna zdravila: zdravila s prednizolonom za sistemsko uporabo in zdravila s prednizonom v odmerkih, pri katerih je sistemska koncentracija ekvivalentna več kot 15 mg prednizolona na dan.
Bulgarian: Засегнати лекарствени продукти: лекарствени форми за системно приложение на лекарствени продукти, съдържащи преднизолон, и лекарствени продукти, съдържащи преднизон, в дози, които осигуряват системна концентрация, еквивалентна на повече от 15 mg преднизолон дневно
Slovenian: Glukozne intravenske infuzije so običajno izotonične raztopine.
Bulgarian: Интравенозните инфузии, съдържащи глюкоза, обикновено са изотонични разтвори.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja - (neznana pogostnost) - SJS/TEN, multiformni eritem, mehurji, lupljenje kože*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан - (с неизвестна честота) - SJS/TEN, еритема мултиформе, образуване на мехури, лющене на кожата*
Slovenian: Nadziranje serumskega natrija je še posebej pomembno za fiziološko hipotonične tekočine.
Bulgarian: Проследяването на серумния натрий е особено важно за физиологично хипотоничните течности.
Slovenian: Neželeni učinki - podpoglavje „Opis izbranih neželenih učinkov":
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции - раздел „Описание на избрани нежелани реакции":
Slovenian: Vidni znaki inkompatibilnosti so npr. precipitacija, skaljenost in obarvanost.
Bulgarian: Видимите признаци на несъвместимост са напр. утаяване, помътняване и промяна на цвета.
Slovenian: Prednizolon, prednizon - inducirana sklerodermalna ledvična kriza (EPITT št. 18888)
Bulgarian: Преднизолон; преднизон - индуцирана бъбречна криза при склеродермия (EPITT № 18888)
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Лекарства, водещи до повишено действие на вазопресин
Slovenian: Spodnje besedilo je treba prilagoditi na ravni posameznega zdravila, zato se je pred predložitvijo treba o vrsti spremembe, ki bo predložena, dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom.
Bulgarian: Поради това видът на заявеното изменение трябва да бъде договорен със съответния Национален компетентен орган (НКО) преди подаване на заявлението за разрешаване.
Slovenian: • druge hude kožne reakcije lahko vključujejo spremembe barve kože, podkožne bulice, mehurje, pustule, lupljenje, rdečico, bolečino, srbenje, luščenje.
Bulgarian: други тежки кожни реакции могат да включват: промени в цвета на кожата, подутини под кожата, образуване на мехури, мехури с гной, белене, зачервяване, болка, сърбеж, лющене.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila <ime zdravila> prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom <ime zdravila> ni dovoljeno ponovno začeti.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на <име на продукта>, лечението с <име на продукта> никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Slovenian: Akutna hiponatriemija lahko povzroči hiponatriemično encefalopatijo (možganski edem), za katero so značilni glavobol, navzea, epileptični napadi, letargija in bruhanje.
Bulgarian: Острата хипонатриемия може да доведе до остра хипонатриемична енцефалопатия (мозъчен оток), характеризираща се с главоболие, гадене, припадъци, летаргия и повръщане.
Slovenian: Zato je treba za druga zdravila v tej kategoriji, ki vsebujejo glukozo (npr. B05BA03 (ogljikovi hidrati) in B05BB02 (elektroliti z ogljikovimi hidrati)), morda prilagoditi spremembe v povzetku glavnih značilnosti zdravila in jih za določeno zdravilo združiti v aktualni povzetek glavnih značilnosti zdravila, tako da je ohranjeno bistvo zahtevanih sprememb.
Bulgarian: Следователно за други продукти, съдържащи глюкоза в тази категория (т.е. B05BA03 (въглехидрати) и B05BB02 (електролити с въглехидрати), може да се наложи адаптиране на промените в КХП и добавянето им в настоящата КХП за конкретния продукт, така че да се запази същността на изискваните промени.