FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.>
Danish: <Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
French: <Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :>
Danish: <Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:>
French: <A utiliser uniquement par un vétérinaire.>
Danish: <Må kun anvendes af dyrlæger.>
French: <Le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être pathogène pour l'homme.
Danish: <Vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> kan være patogen for mennesker.
French: <Une libération officielle des lots est requise pour ce produit> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Danish: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
French: <Début de l'immunité: {x semaines}>
Danish: <Indtræden af immunitet: {x uger}>
French: <Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :>
Danish: <Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):>
French: <MENTIONS DEVANT FIGURER SUR < L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR> <ET>
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE><OG>
French: <Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.>
Danish: <Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.>
French: <Peut être utilisé au cours de la gestation.>
Danish: <Kan anvendes under drægtighed.>
French: <Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans. > [Only applicable, if justified after authorisation.]
Danish: <Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
French: <Les recommandations officielles sur l'incorporation des prémélanges médicamenteux dans l'aliment doivent être prises en compte.>
Danish: <Officiel vejledning vedrørende iblanding af medicineret premix i det færdige foder bør tages i betragtning.>
French: <Pas de précautions particulières de conservation concernant la température>*****
Danish: <Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel>*****
French: <L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.>
Danish: <Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.>
French: <Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.> [Pour MRP / DCP uniquement]>
Danish: <Alternativt kan du indberette observerede bivirkninger via det nationale bivirkningssystem {oplysninger om det nationale system for indberetning af bivirkninger}.>[For MRP/DCP only]
French: Le personnel chargé de surveiller les <espèces > vaccinées doit respecter les principes généraux en matière d'hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des chaussures) et manipuler les déchets produits par des {espèce(s)} récemment vaccinée(s) avec la plus grande précaution>.
Danish: Personer, der passer vaccinerede {arter}, bør følge almindelige hygiejneregler (skifte tøj, bruge handsker, rengøre og desinficere støvler) og være særlig omhyggelig ved håndtering af affaldsprodukter (så som gødning og strøelse) fra {arter}, der lige er blevet vaccineret>.
French: <Obligations en matière de pharmacovigilance :>
Danish: <Krav til lægemiddelovervågning:>
French: <Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires <à l'exception du solvant ou de l'autre composant <recommandé><fourni> pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.>
Danish: <Må ikke blandes med lægemidler til dyr <undtaget <solvens opløsningsmiddel eller andre komponenter> <der anbefales> <der leveres> <til brug med dette veterinærlægemiddel .>
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
French: <Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) <, à (aux) (l')adjuvant(s)> ou à l'un des excipients.>
Danish: <Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer),adjuvans(er)> eller over for et eller flere af hjælpestofferne.>
French: <5.1 Propriétés pharmacodynamiques>
Danish: <5.1 Farmakodynamiske egenskaber>
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
French: <La souche vaccinale peut être transmise aux {espèces}.
Danish: <Vaccinestammen kan spredes til {arter}>.
French: <Les {espèce(s)} et les {espèces} non vaccinées en contact avec des {espèce(s)} vaccinées peuvent réagir à la souche vaccinale et présenter des signes cliniques tels que….>
Danish: <{Arter} og ikke-vaccinerede {arter} i kontakt med vaccinerede {arter} kan reagere på vaccinestammen og udvise kliniske symptomer som f.eks.>
French: <À conserver au réfrigérateur>
Danish: <Opbevares i køleskab.>
French: Étant donné que le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> a été préparé avec des microorganismes vivants atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour empêcher que l'utilisateur et les autres personnes impliquées ne soient contaminés.>
Danish: Da <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> er fremstillet med levende,svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces.>
French: <Demandez à votre< vétérinaire> <ou> <pharmacien> pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Danish: <Kontakt Deres dyrlæge><eller>< apotekspersonalet> vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
French: <Lire la notice avant utilisation.>
Danish: <Læs indlægssedlen inden brug.>
French: CONTRE-INDICATIONS
Danish: KONTRAINDIKATIONER
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ>
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS-TILLADELSEN>
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
French: <Durée de l'immunité: {x ans}>
Danish: <Varighed af immunitet: {x år}>
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Danish: ANDRE OPLYSNINGER>
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
French: <Ne pas utiliser au cours des {X} semaines précédant le début de la période de ponte.>
Danish: <Må ikke anvendes inden for {x} uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.>
Danish: En eventuel beslutning om at anvende <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.>
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur <l'étiquette> <la boîte> <le flacon> <après {abréviation utilisée pour la date de péremption}>
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på <etiketten> <ydre emballage> <flaske> <...> <efter {forkortelse for udløbsdato}>.
French: <Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.>
Danish: <Kun raske dyr må vaccineres.>
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
French: <En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.>
Danish: <Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.>
French: <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)>
Danish: <Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)>
French: Substance pharmacologiquement activeRésidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositionsClassification thérapeutique
Danish: Farmakologisk aktive stof Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
French: Le Comité des Médicaments Vétérinaires (CVMP) a recommandé l'inclusion de { nom de la substance active} au tableau 1 (substances autorisées) de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 comme suit :
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har anbefalet, at {den aktive substans(er)} inkluderes i {præparatnavn} i Tabel 1 (tilladte substanser) i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 som følger:
French: <N'utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez {description de signes visibles de détérioration}>
Danish: <Brug ikke {navn produkt}, hvis du bemærker {beskrivelse af de synlige tegn på forringelse}.>
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots>>:
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse>:
French: <Fabricant responsable de la libération des lots:>
Danish: <Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:>
French: <{JJ/MM/AAAA}>
Danish: <{DD / MM / ÅÅÅÅ}>
French: INDICATION(S)
Danish: INDIKATION(ER)
French: <Zéro jour.>
Danish: <0 dage>
French: ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
French: <Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :>
Danish: <Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:>
French: <Un équipement de protection consistant en {spécifier} doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.>
Danish: <Personligt beskyttelsesudstyr i form af {angiv} bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.>
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.>
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
French: <Durée de conservation après incorporation dans les aliments ou l'aliment granulé>
Danish: <Opbevaringstid efter opblanding i fodermel eller foderpiller>
French: <Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.>
Danish: <Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.>
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).>
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
French: < Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d'éviter tout contact avec le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> et les animaux vaccinés pendant < ériode.>>
Danish: <Det tilrådes, at personer med svækket immunforsvar undgår kontakt med <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> og vaccinerede dyr i {periode}.>
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
French: <Ne pas utiliser { durant toute ou partie de la gestation}.>
Danish: <Må ikke anvendes (under hele eller en del af drægtigheden).>
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
French: 6.1 Liste des excipients
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
French: <5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques>
Danish: <5.2 Farmakokinetiske oplysninger>
French: NOTICE
Danish: INDIKATIONER
French: <Utilisation non recommandée {durant toute ou partie de la gestation}.>
Danish: <Anvendelse frarådes (under hele eller en del af drægtigheden).>
French: Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux {espèce(s)}>.
Danish: Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til {arter}.>
French: · <OBLIGATIONS A RESPECTER DES MESURES APRES AUTORISATION>
Danish: · <FORPLIGTELSE TIL AT UDFØRE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE>
French: <En cas de <auto-administration> <auto-injection> <ingestion> <contact cutané> accidentel(le), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.>
Danish: <I tilfælde af <selvindgivelse> <selvinjektion> <indgift> <kontakt med huden> ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.>
French: <Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.>
Danish: <Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
French: <Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des {X} mois précédant la mise bas.>
Danish: <Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for {x} måneder forud for den forventede fødselsdato.>
French: <L'administration accidentelle> <le contact avec les muqueuses> est/sont dangereux(se) >
Danish: <<Utilsigtet injektion> Kontakt med mukosa> er farlig ->
French: < La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.>
Danish: <Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans …> <à utiliser immédiatement>>.
Danish: <Efter <anbrud>/<åbning> <fortynding>< rekonstitueret> <anvendes inden …> < anvendes indenfor…> ……<anvendes straks>.>
French: <Le Titulaire de l'AMM doit respecter les mesures suivantes dans le délai mentionné :
Danish: <Indehaveren af markedsføringstilladelse skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
French: <Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.>
Danish: <Lægemidlet bør ikke indgives/administreres/håndteres af gravide kvinder.>
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
French: · <OBLIGATIONS SPECIFIQUES A REMPLIR APRES AUTORISATION POUR LES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE DE CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES>
Danish: · < SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER <BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER> < UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER>>
French: <Les personnes présentant une hypersensibilité connue à {DCI} devraient <éviter tout contact avec le médicament vétérinaire>.><administrer le médicament vétérinaire avec précaution>.>
Danish: <Ved overfølsomhed over for {INN}, bør <kontakt med lægemidlet undgås> <veterinærlægemidlet anvendes med forsigtighed.>>
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à <induire une immunité><active><passive><déterminer le statut immunitaire>, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at <producere> <aktiv> <passiv> <diagnosticere en tilstand af> immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
Danish: <Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).>*
French: <La souche vaccinale peut être retrouvée dans l'environnement pendant {<x <jours><semaines}>.
Danish: <Vaccinestammen kan forekomme i miljøet i op til {x <dage><uger>}.
French: <Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères>.>
Danish: <Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller <husholdningsaffald>.>
French: <Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Danish: <Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof<(fer)>
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
French: <Ne pas utiliser le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> si {description des signes de détérioration}.>
Danish: <Vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> bør ikke anvendes hvis {beskrivelse af tydelige tegn på nedbrydning}.>
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Danish: - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)>
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
Danish: <Opbevaringstid efter første åbning af beholderen:….>
French: Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans> < à utiliser immédiatement>.
Danish: <Efter <anbrud>/<åbning> <fortynding>< rekonstitueret> <anvendes inden …><anvendes indenfor…><anvendes straks>.>
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)}ont mis en évidence des effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Danish: <Laboratorieundersøgelser af {arter} har afsløret <teratogene virkninger>, <føtal toksicitet> og <maternel toksicitet.>
French: <Ne pas utiliser sur les oiseaux en période <de ponte><de couve><et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.>
Danish: <Må ikke anvendes i æglægningsperioden til <ynglefugle> <og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>>
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: <Fertilité :>
Danish: <Fertilitet:>
French: <Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être prises afin d'éviter la transmission de la souche vaccinale à des espèces prédisposées.>
Danish: <Der bør træffes passende veterinære foranstaltninger samt beskyttelsesforanstaltninger vedrørende husdyrbrug for at undgå spredning af vaccine stammen til modtagelige {arter}.>
French: <Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Danish: <De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
French: <Oiseaux pondeurs:>
Danish: <Æglæggende fugle:>
French: À usage vétérinaire.
Danish: Til dyr.
French: <Adjuvant(
):>
Danish: <Adjuvans (Adjuvanser):>
French: Durant cette période, le contact entre des {espèces} immunodéprimées et non vaccinées et des {espèces} vaccinées doit être évité.>
Danish: I denne periode bør kontakt undgås mellem vaccinerede {arter}, og {arter}som har nedsat immunforsvar, eller som ikke er vaccinerede .>
French: <Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.>
Danish: <Må ikke anvendes til avlsdyr.>
French: <Gestation:> <et lactation :>
Danish: <Drægtighed:> <og laktation:>
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
French: <Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :>
Danish: <Special forholdsregler til brug hos dyr:>
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)} n'ont pas mis en évidence d'effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Danish: <Laboratorieundersøgelser af {arter} har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller <maternel> toksicitet.>
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
French: A. <FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET> FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. <FREMSTILLER<(E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF< (FER) > OG> FREMSTILLER<(E) > ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE