FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade dosen Nemdatine för vuxna och äldre personer är 20 mg en gång om dagen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Nemdatine για ενήλικες και ηλικιωμένους είναι 20 mg μια φορά την ημέρα.
Swedish: .SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 - 49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία(κάθαρση κρεατινίνης 30 - 49ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg ημερησίως.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14): Ta en 10 mg tablett en gång om dagen (vit, kapsel- formad) i 7 dagar.
Greek: Εβδομάδα 2 (ημέρες 8-14): Πάρτε ένα δισκίο των 10 mg μία φορά την ημέρα (λευκό, σχήματος κάψουλας) για 7 ημέρες.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema:
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος των παρενεργειών αυτή η δόση επιτυγχάνεται βαθμιαία σύμφωνα με το ακόλουθο ημερήσιο θεραπευτικό σχήμα:
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Greek: - Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Greek: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du börjar ta Nemdatine.
Greek: Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång dagligen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Greek: Η συνήθης δόση εκκίνησης είναι μισό δισκίο μία φορά την ημέρα (1 x 5 mg) για την πρώτη εβδομάδα.
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång dagligen (1x 20 mg).
Greek: Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά, η συνήθης δόση είναι 2 δισκία μια φορά την ημέρα (1x20 mg).
Swedish: Sön.
Greek: οC.
Swedish: RÄCKHÅLL FÖR BARN
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen 4 tabletter en gång dagligen (1 x 20 mg).
Greek: Από την τέταρτη βδομάδα και μετά η συνήθης δόση είναι 4 δισκία μία φορά την ημέρα (1 x 20mg).
Swedish: Patienten ska ta fyra 5 mg filmdragerade tabletter (20 mg), två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett (20 mg) per dag.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει τέσσερα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο των 5 mg (20mg), δύο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg (20 mg) ή ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20 mg (20 mg) την ημέρα.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του/των παρασκευαστή/ών που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των Παρτίδων
Swedish: 9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 5, 10, 15 ή 20 mg memantine hydrochloride ισοδύναμα με 4,15, 8,31, 12,46 ή
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Nemdatine.
Greek: Στην περίπτωση εισαγωγής σας σε νοσοκομείο ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση του
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne listat i avsnitt 6.1.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα αναφέρονται στην παράγραφο
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blistern och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Nemdatine μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στο κουτί την κυψέλη και την φιάλη μετά το EXP.
Swedish: Nemdatine 15 mg innehåller även gul, röd och svart järnoxid (E172).
Greek: Τα δισκία 15 mg περιέχουν κίτρινο, κόκκινο και μάυρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).Τα δισκία 20 mg περιέχουν επίσης κόκκινο και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag.
Greek: Η μέγιστη καθημερινή δόση είναι 20 mg τη ημέρα.
Swedish: Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Greek: Ο ασθενής εμφάνισε συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα όπως νευρικότητα, ψύχωση, οπτικές ψευδαισθήσεις, μείωση της επιληπτικής οδού, υπνηλία, καταπληξία και απώλεια συνείδησης.
Swedish: Laktosmonohydrat Titandioxid (E171) Makrogol 3350
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη3350
Swedish: Nemdatine 10 mg and 20 mg filmdragerade tabletter: HDPE flaska
Greek: Nemdatine 10 mg και 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: ΗDPE φιάλη.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Swedish: Vecka 4 (dag 22-28): Ta en 20 mg tablett per dag (mörkrosa, oval) i 7 dagar.
Greek: Εβδομάδα 4 (ημέρες 22-28): Πάρτε ένα δισκίο των 20 mg την ημέρα (σκούρο ροζ σχήματος οβάλ) για 7 ημέρες.
Swedish: Detta ökas till 10 mg memantine en gång dagligen under den andra veckan och till 15 mg memantine en gång dagligen under den tredje veckan.
Greek: Αυτή αυξάνεται σε 10mg memantine τη δεύτερη εβδομάδα και σε 15mg memantine μια φορά την ημέρα (1 x 15 mg) την τρίτη εβδομάδα.
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Ta en 15 mg tablett en gång dagligen (orange, oval) i 7 dagar.
Greek: Εβδομάδα 3 (ημέρες 15-21): Πάρτε ένα δισκίο των 15 mg μία φορά την ημέρα (πορτοκαλί, σχήματος οβάλ) για 7 ημέρες.
Swedish: Vad Nemdatine är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nemdatine Hur du tar Nemdatine
Greek: Τι είναι το Nemdatine και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Nemdatine Πώς να πάρετε το Nemdatine Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Nemdatine Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Swedish: En tablett en gång om dagen,
Greek: Μια φορά την ημέρα
Swedish: Startförpackning.
Greek: Συσκευασία έναρξης της θεραπείας.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tablettkärna för 5, 10, 15 och 20 mg filmdragerade tabletter Mikrokristallin cellulosa
Greek: Πυρήνες δισκίου για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5, 10, 15 και 20 mg Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Swedish: Detta ökas till två tabletter en gång dagligen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång dagligen (1 x 15 mg) under den tredje veckan.
Greek: Αυτή αυξάνεται σε δύο δισκία μία φορά την ημέρα (1 x 10mg) την δεύτερη βδομάδα και σε 3 δισκία μία φορά την ημέρα (1 x 15 mg) την τρίτη βδομάδα.
Swedish: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
Greek: Τηλ: +30 2105401500
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång dagligen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång dagligen (1x 15 mg) under den tredje veckan.
Greek: Αυτή αυξάνεται σε ένα δισκίο μια φορά την ημέρα (1x 10mg) τη δεύτερη εβδομάδα και σε ένα δισκίο και μισό δισκίο μια φορά την ημέρα (1 x 15 mg) την τρίτη εβδομάδα.
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases-analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003;SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Greek: p=0.025, ADCS-Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living ADLsev: p=0.003, SIB - severimpairement battery: p=0.002).
Swedish: 4 LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 42 filmdragerade tabletter.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen är 20 mg en gång dagligen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg μια φορά την ημέρα.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Nemdatine μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στο κουτί και την κυψέλη μετά το EXP.
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7): Ta en 5 mg tablett en gång om dagen (vit, oval) i 7 dagar.
Greek: Εβδομάδα 1 (ημέρες 1-7): Πάρτε ένα δισκίο των 5 mg μια φορά την ημέρα (λευκό σχήματος οβαλ) για 7 ημέρες
Swedish: Patienten ska ta tre 5 mg filmdragerade tabletter (15 mg) eller en 15 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει τρία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο των 5 mg (15mg) ή ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 15 mg (15 mg) την ημέρα για 7 ημέρες.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG OCH PLÅNBOKSFÖRPACKNING FÖR 28 TABLETTERSTARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA- Framsidan
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΟΡΤΟΦΟΛΙ 28 ΔΙΣΚΙΩΝ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ - ΣΧΗΜΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΩΝ-Εξωτερικά
Swedish: Andra läkemedel och Nemdatinel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Greek: Παρακαλούμε πείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε ή εάν λαμβάνατε μέχρι πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Swedish: en 5 mg tablett vecka 2
Greek: Ένα δισκίο των 5 mg εβδομάδα 2
Swedish: Fre.
Greek: Πεμ.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) Hemsida http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Nemdatine ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Greek: Το Nemdatine πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nemdatine?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Nemdatine;
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Nemdatine διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 22 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nemdatine som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 22 Απριλίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nemdatine.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nemdatine ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Nemdatine.
Swedish: Mer information om Nemdatine
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nemdatine
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Nemdatine successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση του Nemdatine αυξάνεται βαθμιαία κατά τις τρεις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας: την πρώτη εβδομάδα χορηγείται δόση των 5 mg, τη δεύτερη εβδομάδα δόση των 10 mg και την τρίτη εβδομάδα δόση των 15 mg. Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nemdatine?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nemdatine.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Nemdatine.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Nemdatine bedömas regelbundet.
Greek: Η ανοχή και η δοσολογία πρέπει να αξιολογούνται εντός 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια τα οφέλη της συνέχισης της θεραπείας με το Nemdatine πρέπει να επαναξιολογούνται σε τακτική βάση.
Swedish: Nemdatine är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Greek: Το Nemdatine είναι φάρμακο που χορηγείται σε ασθενείς με μέτριας έως σοβαρής μορφής νόσο Alzheimer, μια μορφή άνοιας (εγκεφαλική διαταραχή) που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Swedish: Hur används Nemdatine?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nemdatine;
Swedish: Vad är Nemdatine och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Nemdatine και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Den aktiva substansen i Nemdatine, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Greek: Η δραστική ουσία του Nemdatine, η μεμαντίνη, είναι φάρμακο κατά της άνοιας.
Swedish: Nemdatine finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
Greek: Το Nemdatine διατίθεται ως δισκία των 5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nemdatine.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει μόνο εάν υπάρχει άτομο το οποίο παρέχει φροντίδα και που θα παρακολουθεί σε τακτική βάση τη χορήγηση του Nemdatine στον ασθενή.
Swedish: Eftersom Nemdatine är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Greek: Δεδομένου ότι το Nemdatine είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Ebixa.
Swedish: Eftersom Nemdatine är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Nemdatine είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του Nemdatine.
Swedish: Mer information om behandling med Nemdatine finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Nemdatine, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Nemdatine i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Nemdatine είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Ebixa.Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Ebixa, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Nemdatine στην ΕΕ.
Swedish: Varför godkänns Nemdatine?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nemdatine;
Swedish: Nemdatine är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Nemdatine είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Ebixa.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Nemdatine συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Neoclarityn efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Greek: Πρέπει να ληφθεί απόφαση για το εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή εάν θα διακοπεί/υπάρξει αποχή από τη θεραπεία με Neoclarityn, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Swedish: Andra läkemedel och Neoclarityn
Greek: Άλλα φάρμακα και Neoclarityn
Swedish: Det finns inte några kända interaktioner mellan Neoclarityn och andra läkemedel.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Neoclarityn με άλλα φάρμακα.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Neoclarityn under graviditet.
Greek: Ως προφυλακτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Neoclarityn κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: Var försiktig om du tar Neoclarityn tillsammans med alkohol.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το Neoclarityn μαζί με οινόπνευμα.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Neoclarityn: - om du har nedsatt njurfunktion.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Neoclarityn: - εάν έχετε κακή νεφρική λειτουργία.
Swedish: Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2 års ålder har infektiöst ursprung (se avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av infektiös rinit med Neoclarityn.
Greek: Ο συνταγογράφος θα πρέπει να είναι ενήμερος ότι οι περισσότερες περιπτώσεις ρινίτιδας σε άτομα ηλικίας κάτω των 2 ετών είναι μολυσματικής προέλευσης (βλ. παράγραφο 4.4) και δεν υπάρχουν δεδομένα τα οποία να υποστηρίζουν τη θεραπεία της μολυσματικής ρινίτιδας με Neoclarityn.
Swedish: Vanliga hos barn under 2 års ålder (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 barn)
Greek: Συχνές σε παιδιά μικρότερα των 2 ετών: οι ακόλουθες μπορούν να επηρεάσουν έως 1 στα 10 παιδιά
Swedish: Eftersom Neoclarityn oral lösning innehåller samma koncentration av desloratadin krävdes ingen bioekvivalensstudie och den förväntas vara ekvivalent med sirap och tabletter.
Greek: Καθώς το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα περιέχει την ίδια συγκέντρωση δεσλοραταδίνης, δεν απαιτήθηκε καμία μελέτη βιοϊσοδυναμίας και αναμένεται να είναι ισοδύναμο με το σιρόπι και το δισκίο.
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Neoclarityn användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Greek: Στην περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας, το Neoclarityn θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: Säkerheten hos desloratadin i beredningsformen sirap, som innehåller samma koncentration av desloratadin som Neoclarityn oral lösning, har emellertid visats i tre barnstudier.
Greek: Ωστόσο, η ασφάλεια της δεσλοραταδίνης σε μορφή σιροπιού, το οποίο περιέχει την ίδια συγκέντρωση δεσλοραταδίνης όπως το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα, αποδείχθηκε σε τρεις παιδιατρικές δοκιμές.
Swedish: Neoclarityn har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Greek: Το Neoclarityn δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, με βάση κλινικές δοκιμές.
Swedish: Under marknadsföringen av Neoclarityn har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall.
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Neoclarityn, περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, κνησμός, εξανθήματα και πρήξιμο) έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
Swedish: Om du har glömt att ta Neoclarityn
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neoclarityn
Swedish: Neoclarityn tabletter kontrollerade effektivt symtomen i 24 timmar.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn έλεγξαν αποτελεσματικά τα συμπτώματα για 24 ώρες.
Swedish: Neoclarityn munsönderfallande tabletter innehåller aspartam Produkten innehåller aspartam.
Greek: Το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει ασπαρτάμη Αυτό το προϊόν περιέχει ασπαρτάμη.
Swedish: Neoclarityn 2,5 mg tabletter har inte undersökts hos barn, i doseringsstudierna på barn fanns emellertid farmakokinetiska data för Neoclarityn munsönderfallande tabletter som stödjer användningen av dosen 2,5 mg hos barn från 6 till och med 11 år.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn των 2,5 mg δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, ωστόσο, σε συνδυασμό με τις μελέτες για την εύρεση της δόσης στην παιδιατρική, τα φαρμακοκινητικά δεδομένα για τα Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα υποστηρίζουν τη χρήση της δόσης των 2,5 mg σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Neoclarityn
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Neoclarityn
Swedish: Neoclarityn kontrollerade effektivt symtomen i 24 timmar.
Greek: Το Neoclarityn έλεγξε αποτελεσματικά τα συμπτώματα για 24 ώρες.
Swedish: Behandling med Neoclarityn minskade också signifikant påverkan på sömnen och funktionerna under dagtid, mätt med en fyrpunktskala som användes för att utvärdera dessa variabler.
Greek: Επίσης, η θεραπεία με το Neoclarityn μείωσε σημαντικά την επίδραση στον ύπνο και στις καθημερινές δραστηριότητες, όπως μετρήθηκε με μία κλίμακα τεσσάρων βαθμών που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
Swedish: Vad Neoclarityn är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Neoclarityn και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Neoclarityn innehåller laktos
Greek: Το Neoclarityn περιέχει λακτόζη
Swedish: Takykardi, palpitationer QT-förlängning
Greek: Ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών Επιμήκυνση διαστήματος QT
Swedish: Intag av Neoclarityn rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Greek: Η λήψη του Neoclarityn δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε μωρό.
Swedish: Effekten av Neoclarityn sirap har inte undersökts i prövningar på barn yngre än 12 år.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn σιρόπι δεν έχει διερευνηθεί σε παιδιατρικές δοκιμές σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Swedish: Under marknadsföringen av Neoclarityn har följande biverkningar rapporterats som:
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Neoclarityn, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
Swedish: Om du har glömt att ta Neoclarityn munsönderfallande tabletter Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στο χρόνο που πρέπει, να την πάρετε όσο το δυνατόν πιο σύντομα και μετά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
Swedish: I kliniska prövningar med Neoclarityn har följande biverkningar rapporterats som:
Greek: Σε κλινικές μελέτες με Neoclarityn, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
Swedish: Vad Neoclarityn är Neoclarityn innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
Greek: Τι είναι το Neoclarityn To Neoclarityn περιέχει δεσλοραταδίνη η οποία είναι ένα αντιισταμινικό.
Swedish: Effekten av Neoclarityn tabletter har inte tydligt visats i prövningar på ungdomar mellan 12 och 17 år.
Greek: Η αποτελεσματικότητα των δισκίων Neoclarityn δεν έχει αποδειχθεί σαφώς σε δοκιμές με εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Swedish: Vatten påverkade inte biotillgängligheten av Neoclarityn munsönderfallande tabletter.
Greek: Το νερό δεν είχε καμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα του Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.