FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI) (t.ex. delavirdin, nevirapin) [CYP3A4-substrat, CYP450hämmare eller inducerare]
Bulgarian: Други ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр., делавирдин, невирапин) [CYP3A4 субстрати, инхибитори или CYP450 индуктори]
Swedish: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Bulgarian: Индинавир Cmax ↔ Индинавир AUC ↔ Вориконазол Cmax ↔ Вориконазол AUC ↔
Swedish: Den färdigberedda suspensionen:
Bulgarian: Разтворената суспензия:
Swedish: Säkerhetsförsluten förpackning Använd inte innehållet om förpackningen har öppnats.
Bulgarian: Не използвайте, ако опаковката е отворена.
Swedish: 100 mg (2,5 ml) två gånger dagligen
Bulgarian: 100 mg (2,5 ml) два пъти дневно
Swedish: Infusionspåsen innehållande den rekonstituerade och utspädda VFEND-lösningen ska användas omedelbart, men om nödvändigt kan den förvaras i upp till totalt 24 timmar vid 2 ºC-8 ºC (i kylskåp) eller i rumstemperatur.
Bulgarian: Сакът, съдържащ разтворения и разреден VFEND трябва да се употреби веднага, но при необходимост може да се съхранява за период до 24 часа при температура 2C - 8C (в хладилник) или при стайна температура.
Swedish: Vorikonazol (N=98)
Bulgarian: Вориконазол (N=98)
Swedish: Mer detaljerad användarinstruktion finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За по-подробни инструкции за употреба прочетете листовката за пациента.
Swedish: Hög dos (400 mg BID)
Bulgarian: Висока доза (400 mg ДД)
Swedish: Varje tablett innehåller 50 eller 200 mg vorikonazol.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 или 200 mg вориконазол (voriconazole).
Swedish: Detta representerar en heterogen population som innefattar patienter med hematologisk malignitet, HIV-infekterade patienter med esofageal candidiasis och refraktära svampinfektioner, icke-neutropena patienter med candidemi eller aspergillos samt friska frivilliga försökspersoner.
Bulgarian: Те представляват хетерогенна популация, включително пациенти с малигнени хематологични заболявания, инфектирани с НІV пациенти с езофагеална кандидоза и рефрактерни микотични инфекции, не-неутропенични пациенти с кандидемия или аспергилоза и здрави доброволци.
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avbryts ska den initiala dosen av efavirenz åter sättas in (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Bulgarian: Когато лечението с вориконазол бъде спряно, трябва да се възстанови първоначалната доза на ефавиренц (вж. точки 4.2 и 4.4).
Swedish: Oanvänd suspension ska kastas 14 dagar efter beredning.
Bulgarian: Всяко оставащо количество суспензия трябва да бъде изхвърлено 14 дни след разтваряне.
Swedish: Reducerad dos av oxykodon och andra långverkande opiater som metaboliseras av CYP3A4 (t.ex. hydrokodon) ska övervägas.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на оксикодон и други опиати с продължително действие, метаболизирани от CYP3A4 (напр. хидрокодон).
Swedish: Om patienten inte tolererar behandlingen, minska dosen stegvis med 1 mg/kg.
Bulgarian: Ако пациентът не може да понесе лечението, редуцирайте интравенозната доза със стъпки от 1 mg/kg.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Bulgarian: Клиничен опит
Swedish: • Det rekommenderas att en 20 ml standardspruta (icke-automatiserad) används för att säkerställa att den exakta mängden (19,0 ml) Vatten för injektionsvätskor eller av 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion mäts upp.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на стандартна 20 ml спринцовка (не-автоматична), която дава възможност за осигуряване на точното количество (19,0 ml) вода за инжекции или 9 mg/ml (0.9%) Натриев хлорид инфузионен разтвор.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades var synnedsättning, feber, hudutslag, kräkningar, illamående, diarré, huvudvärk, perifert ödem, onormala leverfunktionsvärden, respiratorisk distress och buksmärtor.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са били зрително увреждане, пирексия, обрив, повръщане, гадене, диария, главоболие, периферен оток, абнормни чернодробни функционални тестове, респираторен дистрес и абдоминална болка.
Swedish: • Avlägsna ytterpåsen från infusionspåsen (sax eller andra vassa föremål får inte användas).
Bulgarian: Отстранете покривното фолио от сака на VFEND разтворител за инфузионен разтвор (не използвайте ножици или друг остър предмет).
Swedish: Blisterfolie för 50 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar)
Bulgarian: Блистер фолио за 50 mg филмирани таблетки (за всички блистери)
Swedish: Mediandurationen av profylax med studieläkemedlet var 95,5 dagar i MITT-gruppen.
Bulgarian: Медианната продължителност на профилактика с изпитваното лекарство е 95,5 дни в модифицираната предвидена за лечение група (MITT).
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avslutas ska den ursprungliga dosen efavirenz återinsättas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Bulgarian: Когато се спре лечението с вориконазол, първоначалната дозировка на ефавиренц трябва да се възстанови (вж. точки 4.4 и 4.5).
Swedish: Efter upplösning (rekonstitution) ska VFEND användas omedelbart, men om nödvändigt kan VFEND förvaras i upp till 24 timmar vid 2 ºC-8 ºC (i kylskåp).
Bulgarian: След приготвяне на разтвора VFEND трябва да бъде употребяван веднага, но при нужда може да бъде съхраняван до 24 часа при температура 2ºС - 8ºС (в хладилник).
Swedish: Blodet och lymfsystemet agranulocytos pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anemi benmärgssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminerad intravaskulär koagulation
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система агранулоцитоза панцитопения, тромбоцитопения левкопения, анемия костномозъчна недостатъчност, лимфаденопатия, еозинофилия дисеминирана вътресъдова коагулация
Swedish: Sirolimus AUC0-  11-faldig
Bulgarian: Сиролимус AUC   11пъти
Swedish: (Se slutet av denna bipacksedel för vidare information)
Bulgarian: (Моля, прочетете допълнителната информация дадена в края на тази листовка)
Swedish: • vinkaalkaloider (t.ex. vinkristin och vinblastin) (används vid behandling av cancer)
Bulgarian: винкристин и винбластин) (използват се при лечение на рак)
Swedish: Det fanns belägg för att de mildras vid upprepad dosering av vorikonazol.
Bulgarian: Има данни за отслабване на тези ефекти при многократно приложение на вориконазол.
Swedish: • En volym på 20 ml klart koncentrat erhålls, innehållande 10 mg/ml vorikonazol.
Bulgarian: Това ще осигури обем от 20 ml бистър концентрат, съдържащ 10 mg/ml вориконазол, който може да бъде изтеглен.
Swedish: 400 mg (10 ml) var 12:e timme
Bulgarian: 400 mg (10 ml) на всеки 12 часа
Swedish: Farmakokinetiken för oralt administrerat vorikonazol påverkas inte av nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетиката на перорално приложения вориконазол не се повлиява при бъбречно увреждане.
Swedish: Ungdomar 12-14 år som väger mer än 50 kg; och ungdomar äldre än 14 år
Bulgarian: Юноши на възраст от 12 до 14 години с тегло 50 kg или повече; всички юноши на възраст над 14 години
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel eftersom samtidig behandling med VFEND ska undvikas om möjligt, och dosjustering av vorikonazol kan behövas:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате което и да е от следните лекарства, тъй като лечение с VFEND по същото време трябва да се избягва, ако това е възможно и може да се наложи адаптиране на дозата на вориконазол:
Swedish: Den högre intravenösa underhållsdosen till barn i förhållande till vuxna reflekterar den högre elimineringskapaciteten hos barn på grund av en större kvot levermassa förhållande till kroppsmassa.
Bulgarian: По-високите интравенозни поддържащи дози при педиатрични пациенти в сравнение с възрастните отразяват по-високия елиминационен капацитет при педиатричните пациенти, в резултат на по-голямото съотношение на масата на черния дроб към телесна маса.
Swedish: Effektiv preventivmetod ska användas av kvinnor i fertil ålder.
Bulgarian: При жени в детеродна възраст се препоръчва употреба на ефективни противозачатъчни средства.
Swedish: Ingen dosjustering
Bulgarian: Няма корекции на дозата
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol ökar sannolikt plasmakoncentrationen av statiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till rabdomyolys.
Bulgarian: Въпреки, че не е клинично проучено, вероятно вориконазол повишава плазмените концентрации на статините, които се метаболизират от CYP3A4 и може да доведе до рабдомиолиза.
Swedish: Förhöjda takrolimusnivåer har satts i samband med njurtoxicitet.
Bulgarian: Повишените стойности на такролимус се свързват с нефротоксичност.
Swedish: Beroende på hur behandlingen fungerar kan läkaren ordinera en sänkning av dosen till 3 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Bulgarian: В зависимост от вашия отговор към лечението Вашият лекар може да понижи дневната доза до 3 mg/kg два пъти дневно.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg вориконазол.
Swedish: 200 mg (5 ml) två gånger dagligen
Bulgarian: 200 mg (5 ml) два пъти дневно
Swedish: Varje flaska innehåller 200 mg vorikonazol.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 200 mg вориконазол.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje ml suspension innehåller 0,54 g sackaros.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 0,54 g захароза.
Swedish: 1 adapter
Bulgarian: 1 адаптор за флакон
Swedish: Svåra kutana biverkningar (SCAR) såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats vid användning av vorikonazol.
Bulgarian: При употребата на вориконазол се съобщава за тежки кожни нежелани реакции (SCAR), като синдром на Stevens-Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), които може да са животозастрашаващи или фатални.
Swedish: Pulver till oral suspension.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Swedish: Blanda försiktigt innehållet i infusionspåsen genom att vända påsen upp och ned flera gånger.
Bulgarian: Тогава спринцовката може да бъде отстранена и съдържанието на сака за инфузия да се смеси внимателно, като сакът се обърне няколко пъти.
Swedish: 9 mg/kg två gånger dagligen (maximal dos på 350 mg två gånger dagligen)
Bulgarian: 9 mg/kg два пъти дневно (максимална доза 350 mg два пъти дневно)
Swedish: Sími: + 354 540 8000
Bulgarian: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Swedish: Rengör den orala sprutan enligt instruktionen nedan.
Bulgarian: Измийте пероралната спринцовка съгласно указанията, дадени по-долу.
Swedish: Filmdragering: hypromellos titandioxid (E171) laktosmonohydrat glyceroltriacetat.
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид (Е171)
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin, karbamazepin och fenobarbital, eftersom dessa läkemedel troligen signifikant sänker plasmanivåerna av vorikonazol (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин и фенобарбитал, тъй като е възможно тези лекарствени продукти да понижат значително плазмените концентрации на вориконазол (вж. точка 4.5).
Swedish: I kliniska studier var synnedsättningar (inkluderande dimsyn, ljusskygghet, kloropsi, kromatopsi, färgblindhet, cyanopsi, ögonstörning, halofenomen, nattblindhet, oscillopsi, fotopsi, skintillerande skotom, nedsatt synskärpa, förstärkt synupplevelse av ljus, synfältsdefekt, glaskroppsgrumlingar och xantopsi) med vorikonazol mycket vanliga.
Bulgarian: В условията на клинични изпитвания зрителните увреждания (включва замъглено зрение, фотофобия, хлоропсия, хроматопсия, цветна слепота, цианопсия, зрително нарушение, виждане на ореоли около светлинни източници, нощна слепота, осцилопсия, фотопсия, сцинтилираща скотома, намалена зрителна острота, ярко виждане, дефект в зрителното поле, мътнини в стъкловидното тяло и ксантопсия) при вориконазол са много чести.
Swedish: Metadon (CYP3A4-substrat)
Bulgarian: Метадон (CYP3A4 субстрат)
Swedish: Ritonavir Cmax och AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66 % Vorikonazol AUC  82 %
Bulgarian: Ритонавир Cmax и AUC ↔ Вориконазол Cmax  66%
Swedish: Användning av en 20 ml standardspruta (icke-automatiserad) rekommenderas för att säkerställa att den exakta mängden (19,0 ml) vatten för injektionsvätskor alternativt (9 mg/ml [0,9 %]) natriumklorid för injektionsvätskor mäts upp.
Bulgarian: Препоръчва се използването на стандартна 20-милилитрова (неавтоматична) спринцовка, което да осигури изразходването на точното количество (19 ml) вода за инжекции или (9 mg/ml [0,9%]) натриев хлорид инфузионен разтвор.
Swedish: 6b Behåll påsen upp och ner, koppla på infusionsslangen.
Bulgarian: 6b Свържете системата за инфузия като държите инфузионния сак обърнат.
Swedish: België /Belgique/Belgien
Bulgarian: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Swedish: EU/1/02/212/010 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/011 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/012 100 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/02/212/010 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/011 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/012 100 филмирани таблетки
Swedish: Övervakning avseende biverkningar av perorala antikonceptionsmedel, samt biverkningar av vorikonazol, rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за нежелани лекарствени реакции, свързани с перорални контрацептиви, в допълнение към тези на вориконазол.
Swedish: I kliniska prövningar var svaret på vorikonazolbehandling 21 % lägre för patienter infekterade med C. glabrata jämfört med C. albicans, C. parapsilosis och C. tropicalis.
Bulgarian: При клинични проучвания терапевтичният отговор към вориконазол при инфекции, причинени от C glabrata, е с 21% по-нисък, в сравнение с C. albicans, C. parapsilosis и C. tropicalis. In vitro данните показват слабо повишение на резистентността на C. glabrata към вориконазол.
Swedish: • Samtidig behandling med läkemedel som man vet förlänger QTc intervallet.
Bulgarian: Съпътстващи лекарствени продукти, за които се знае, че удължават QTс-интервала.
Swedish: Om patienten inte tolererar behandling med en högre dos minskas den perorala dosen i steg om 50 mg tillbaka till underhållsdosen 200 mg två gånger dagligen (eller 100 mg två gånger dagligen till patienter under 40 kg).
Bulgarian: При неспособност на пациентите да понесат лечение при тези по-високи дози, пероралната доза се намалява на стъпки от 50 mg до поддържаща доза 200 mg два пъти дневно (100 mg два пъти дневно за пациенти под 40 kg).
Swedish: Användarinstruktion: Skaka den tillslutna flaskan med beredd lösning i ungefär 10 sekunder före varje användning.
Bulgarian: Преди всяка употреба разклащайте затворената бутилка с приготвената суспензия в продължение на приблизително 10 секунди.
Swedish: • VFEND pulver till infusionsvätska måste först rekonstitueras med antingen 19 ml vatten för injektionsvätskor eller 19 ml av 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion för att erhålla en uttagbar volym av 20 ml klart koncentrat innehållande 10 mg/ml vorikonazol.
Bulgarian: VFEND прах за инфузионен разтвор трябва първо да бъде разтворен или в 19 ml вода за инжекции, или в 19 ml 9 mg/ml (0.9%) Натриев хлорид инфузионен разтвор, за да се получи възможно за изтегляне количество 20 ml бистър концентрат, съдържащ 10 mg/ml вориконазол.
Swedish: Levertoxicitet inträffade vid plasmaexponering liknande den som uppnås vid terapeutiska doser hos människa, liksom för andra antimykotiska preparat.
Bulgarian: Подобно на други антимикотични средства хепатотоксичност е наблюдавана при плазмени експозиции, сходни с тези, получени в терапевтични дози при човека.
Swedish: En minskning av dosen oxykodon och andra långverkande opiater metaboliserade via CYP3A4 (t.ex hydrokodon) bör övervägas då de administreras samtidigt med vorikonazol.
Bulgarian: Намаляване на дозата на оксикодон и други дългодействащи опиати, метаболизирани от CYP3A4 (напр. хидрокодон) трябва да се има предвид при едновременно приложение с вориконазол.
Swedish: Diklofenak (50 mg engångsdos)
Bulgarian: Диклофенак (50 mg единична доза)
Swedish: 400 mg var 12:e timme 200 mg var 12:e timme
Bulgarian: 400 mg на всеки 12 часа 200 mg на всеки 12 часа
Swedish: VFEND finns också i form av 50 mg och 200 mg filmdragerade tabletter, 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning samt 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning.
Bulgarian: VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg и 200 mg, 200 mg прах за инфузионен разтвор и 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор.
Swedish: Kompatibla infusionsvätskor
Bulgarian: Съвместими инфузионни разтвори:
Swedish: Omeprazol (40 mg QD) [CYP2C19-hämmare; CYP2C19- och CYP3A4substrat]
Bulgarian: Омепразол (40 mg ВД) [CYP2C19 инхибитор; CYP2C19 и CYP3A4 субстрат]
Swedish: Oral suspension Barn från 2 år och upp till 12 år och ungdomar 12-14 år som väger mindre än 50 kg
Bulgarian: Перорална суспензия Деца на възраст от 2 до под 12 години и юноши на възраст от 12 до 14 години с тегло под 50 kg
Swedish: EU/1/02/212/022 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/023 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/024 100 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/02/212/022 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/023 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/024 100 филмирани таблетки
Swedish: VFEND ska sättas ut om premaligna hudlesioner eller skivepitelcancer identifieras (se nedan avsnitt Långtidsbehandling).
Bulgarian: Приемът на VFEND трябва да бъде прекратен, ако бъдат установени премалигнени кожни лезии или сквамозноклетъчен карцином (вж.
Swedish: Samtidig administrering med CYP3A4-substrat, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid eller kinidin, eftersom förhöjda plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan leda till QTc-förlängning och i sällsynta fall torsades de pointes (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с CYP3A4 субстрати на терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид или хинидин, тъй като повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти може да доведат до удължаване на QTc и редки случаи на torsades de pointes (вж. точка 4.5).
Swedish: Vorikonazol kan ges samtidigt som efavirenz om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg BID och efavirenzdosen sänks till 300 mg QD.
Bulgarian: Вориконазол може да бъде прилаган едновременно с ефавирен, цако поддържащата доза вориконазол е повишена до 400 mg ДД и дозата на ефавиренц е понижена до 300 mg ВД.
Swedish: Regelbunden uppföljning av biverkningar samt toxicitet av metadon, inkluderande QTc förlängning, rekommenderas vid samtidig administrering med vorikonazol då metadonnivåer ökar efter samtidig administrering med vorikonazol.
Bulgarian: При едновременно приложение с вориконазол се препоръчва често проследяване на нежеланите реакции и токсичността, свързана с метадон, включително удължаване на QTc, тъй като след едновременно приложение с вориконазол е наблюдавано повишение на концентрациите на метадон.
Swedish: 9 mg/kg var 12:e timme
Bulgarian: 9 mg/kg на всеки 12 часа
Swedish: Rifabutin (potent CYP450-inducerare)
Bulgarian: Рифабутин (мощен CYP450 индуктор)
Swedish: Underhållsdos (efter första 24 timmarna)
Bulgarian: Поддържаща доза (след първите 24 часа)
Swedish: Beroende på hur behandlingen fungerar kan läkaren ordinera en höjning av dosen till 300 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор към лечението Вашият лекар може да увеличи дневната доза до 300 mg два пъти дневно.
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning EU/1/02/212/027
Bulgarian: VFEND 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор EU/1/02/212/027
Swedish: Ergotalkaloider (t.ex. ergotamin och dihydroergotamin) [CYP3A4-substrat]
Bulgarian: Ерго алкалоиди (напр., ерготамин и дихидроерготамин) [CYP3A4 субстрати]
Swedish: Tillslut förpackningen väl.
Bulgarian: Запечатана опаковка.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och everolimus rekommenderas inte eftersom vorikonazol förväntas signifikant förhöja koncentrationerna av everolimus.
Bulgarian: Едновременното приложение на вориконазол с еверолимус не се препоръчва, тъй като се очаква вориконазол да повиши значително концентрациите на еверолимус.
Swedish: Innehåller sackaros.
Bulgarian: Съдържа също и захароза.
Swedish: 1 steril infusionspåse (en-kompartment, 50 ml) av polypropen för engångsbruk, i en ytterpåse av folie, innehållande VFEND vätska till infusionsvätska, lösning.
Bulgarian: 1 стерилен, обвит с фолио, полипропиленов сак за еднократна употреба, съдържащ VFEND разтворител за инфузионен разтвор в едната си камера (50 ml).
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och höga doser ritonavir (400 mg och däröver BID) är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременно приложение на вориконазол и високи дози ритонавир (400 mg и повече ДД) е противопоказано (вж. точка 4.3).
Swedish: Mykofenolsyra (1 g engångsdos) [UDP-glukuronyltransferassubstrat]
Bulgarian: Микофенолова киселина (1 g единична доза) [субстрат на UDP глюкоронил трансфераза]
Swedish: Skivepitelcancer i huden har rapporterats hos patienter, av vilka några tidigare har rapporterat fototoxiska reaktioner.
Bulgarian: При пациенти, някои от които са съобщили за предходни фототоксични реакции, има съобщения за сквамозноклетъчен кожен карцином.
Swedish: Användning av standarddoser av vorikonazol med efavirenz om doser på 400 mg QD eller mer är kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц 400 mg ВД или по-високи е противопоказано (вж. точка 4.3).
Swedish: VFEND finns också i form av 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning, 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning samt 40 mg/ml pulver till oral suspension.
Bulgarian: VFEND се предлага и като 200 mg прах за инфузионен разтвор, 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор и 40 mg/ml прах за перорална суспензия.
Swedish: Vänd åter flaskan upprätt med den orala sprutan fortfarande på plats.
Bulgarian: Обърнете отново бутилката в изправено положение, с пероралната спринцовка прикрепена върху нея.
Swedish: Vid framförallt långtidsbehandling har fotosensitivitetsreaktioner rapporterats, såsom fräknar, lentigo och aktinisk keratos (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Съобщава се за реакции на фоточувствителност, като ефелиди, лентиго и актинична кератоза, особено при дълготрайно лечение (вж. точка 4.4).
Swedish: Vid behandling med vorikonazol har sällsynta rapporter om torsades de pointes förekommit hos patienter med risk faktorer såsom genomgången kardiotoxisk kemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi och samtidig behandling med läkemedel vilka kan ha varit bidragande.
Bulgarian: Има редки случаи на torsades de pointes при пациенти, приемащи вориконазол, с рискови фактори, които може да са причина за тях, като анамнеза за кардиотоксична химиотерапия, кардиомиопатия, хипокалиемия и съпътстващи лекарствени продукти.
Swedish: Tryck SAKTA in kolven i den orala sprutan.
Bulgarian: БАВНО избутайте напред буталото на спринцовката.
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol kan höja plasmakoncentrationen av kumariner vilket kan ge en förlängd protrombintid
Bulgarian: Въпреки, че не е проучено, вориконазол може да повиши плазмените концентрации на кумарините, което може да предизвика повишаване на протромбиновото време.
Swedish: Intravenös
Bulgarian: Интравенозно
Swedish: VFEND 40 mg/ml pulver till oral suspension vorikonazol
Bulgarian: VFEND 40 mg/ml прах за перорална суспензия вориконазол
Swedish: 6 mg/kg var 12:e timme
Bulgarian: 6 mg/kg на всеки 12 часа
Swedish: En 300 mg (eller 150 mg för patienter under 40 kg) oral underhållsdos ger en liknande vorikonazol-exponering som intravenös 4 mg/kg.
Bulgarian: Перорална поддържаща доза от 300 mg (или 150 mg за пациенти под 40 kg) достига експозиция на вориконазол близка до тази на 4 mg/kg i.v.
Swedish: Vinkaalkaloider (t.ex. vinkristin och vinblastin) [CYP3A4-substrat]
Bulgarian: Винка алкалоиди (напр., винкристин и винбластин) [CYP3A4 субстрати]
Swedish: Tabletter Patienter 40 kg eller över
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло 40 kg или повече
Swedish: Blisterförpackning för 200 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
Bulgarian: Опаковка за блистер 200 mg филмирани таблетки - опаковка по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2012
Bulgarian: 21 февруари 2012 г.
Swedish: Rifabutin [potent CYP450-inducerare]
Bulgarian: Рифабутин [мощен CYP450 индуктор]