FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kinzalkomb el 19 de abril de 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Kinzalkomb, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 aprilie 2002.
Spanish: Kinzalkomb telmisartán / hidroclorotiazida
Romanian: Kinzalkomb telmisartan/hidroclorotiazidă
Spanish: Kinzalkomb se toma una vez al día por vía oral (por la boca) con algo de líquido, con o sin alimentos.
Romanian: Kinzalkomb se ia pe cale orală, o dată pe zi, cu lichide, cu sau fără alimente.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Kinzalkomb.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Kinzalkomb.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Kinzalkomb se administra de una forma lo más segura posible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Kinzalkomb să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Kinzalkomb (observado en entre uno y diez de cada 100 pacientes) es el mareo.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Kinzalkomb (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) este amețeala.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kinzalkomb?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kinzalkomb?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Kinzalkomb.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kinzalkomb, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Kinzalkomb, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: El telmisartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo llamada angiotensina II.
Romanian: Telmisartanul este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism, numit angiotensină II.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Kinzalkomb, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Kinzalkomb, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Kinzalkomb se analizó en cinco estudios principales en los que participaron un total de 2 985 pacientes con hipertensión leve a moderada.
Romanian: Kinzalkomb a fost evaluat în cinci studii principale care au cuprins, în total, 2 985 de pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată.
Spanish: Otras informaciones sobre Kinzalkomb
Romanian: Alte informații despre Kinzalkomb
Spanish: En cuatro de estos estudios se comparó Kinzalkomb con un placebo (un tratamiento ficticio) y con telmisartán en monoterapia en un total de 2 272 pacientes.
Romanian: În patru dintre aceste studii, Kinzalkomb a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) și cu telmisartan administrat în monoterapie, pe un total de 2 272 de pacienți.
Spanish: Kinzalkomb no deberá administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses.
Romanian: Kinzalkomb este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Spanish: Se presenta en comprimidos (40 mg o 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiacida; 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiacida).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (40 mg sau 80 mg telmisartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; 80 mg telmisartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
Spanish: Deben tomarse ciertas medidas de precaución en caso de administrar Kinzalkomb junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Romanian: Trebuie acordată o atenție specială în cazul administrării Kinzalkomb în paralel cu alte medicamente care afectează concentrațiile de potasiu din sânge.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kinzalkomb, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Kinzalkomb, consultați prospectul.
Spanish: Este fármaco aumenta la producción de orina, disminuyendo la cantidad de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Romanian: Acționează mărind volumul de urină, reducând cantitatea de lichid din sânge și scăzând tensiunea arterială.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el telmisartán impide que esta hormona despliegue su actividad, lo que permite que los vasos sanguíneos se ensanchen.
Romanian: Blocând receptorii de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică orice efect al hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kinzalkomb durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kinzalkomb pe parcursul studiilor?
Spanish: Al reducir la presión arterial, disminuyen los riesgos asociados a una presión arterial elevada, como el de sufrir un ictus.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, se reduc riscurile asociate tensiunii arteriale mari, cum ar fi cel de a suferi un atac vascular cerebral.
Spanish: Kinzalkomb tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en la sangre demasiado bajos o niveles de calcio en la sangre demasiado altos.
Romanian: Kinzalkomb este, de asemenea, contraindicat la persoanele cu afecțiuni hepatice, renale sau biliare severe, cu concentrații prea mici de potasiu în sânge sau concentrații prea mari de calciu în sânge.
Spanish: La combinación de estos dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la presión arterial en mayor grado que cada uno de los medicamentos por separado.
Romanian: Asocierea celor două substanțe active are efect cumulativ, scăzând tensiunea arterială mai mult decât fiecare medicament administrat în monoterapie.
Spanish: La dosis que ha de administrarse dependerá de la dosis de telmisartán que el paciente estuviera tomando antes: los pacientes que recibían 40 mg de telmisartán deberán tomar los comprimidos de 40/12,5 mg, y los que recibían 80 mg de telmisartán los comprimidos de 80/12,5 mg.
Romanian: Doza de Kinzalkomb care trebuie utilizată depinde de doza de telmisartan pe care pacientul o lua înainte: pacienții care luau 40 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 40/12,5 mg, iar pacienții care luau 80 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 80/12,5 mg.
Spanish: Kinzalkomb es un medicamento que contiene dos principios activos, el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Romanian: Kinzalkomb este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kinzalkomb?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kinzalkomb?
Spanish: En el quinto estudio se compararon los efectos de la administración continuada del comprimido de 80/12,5 con el cambio al de 80/25 en 713 pacientes que no habían respondido al comprimido de 80/12,5.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/12,5 mg cu trecerea la tratamentul cu comprimate de 80/25 mg, în cazul a 713 pacienți care nu au răspuns la tratamentul cu comprimatele de 80/12,5 mg.
Spanish: Kinzalkomb se utiliza para tratar a pacientes adultos que sufren de hipertensión esencial (tensión alta) que no puede controlarse adecuadamente con telmisartán en monoterapia.
Romanian: Kinzalkomb se utilizează la pacienți adulți cu hipertensiune arterială esențială (tensiune arterială mare), care nu este ținută adecvat sub control numai cu telmisartan.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kinzalkomb?
Romanian: De ce a fost aprobat Kinzalkomb?
Spanish: En los pacientes no controlados con el comprimido de 80/12,5 mg, el cambio al comprimido de 80/25 mg resultó más efectivo en la reducción de la presión arterial diastólica que cuando se mantuvo la dosis inferior.
Romanian: La pacienții la care tensiunea arterială nu a fost reglată prin administrarea de comprimate de 80/12,5 mg, trecerea la comprimatele de 80/25 mg a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice decât rămânerea la doza mai mică.
Spanish: Los comprimidos de 80/25 mg se utilizan en pacientes cuya presión arterial no se controla con los comprimidos de 80/12,5 mg o que se han estabilizado utilizando los dos principios activos por separado antes de cambiar a Kinzalkomb.
Romanian: Comprimatele de 80/25 mg se administrează pacienților la care tensiunea arterială nu este reglată cu comprimate de 80/12,5 mg sau care au fost stabilizați prin administrarea separată a celor două substanțe active înainte de a se trece la tratamentul cu Kinzalkomb.
Spanish: ¿Qué es Kinzalkomb?
Romanian: Ce este Kinzalkomb?
Spanish: Kinzalkomb fue más eficaz que el telmisartán en monoterapia y el placebo en la reducción de la presión arterial diastólica.
Romanian: Kinzalkomb a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice decât telmisartanul administrat în monoterapie și decât placebo.
Spanish: Kinzalkomb contiene dos principios activos: el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Romanian: Kinzalkomb conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Kinzalkomb son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán en monoterapia, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Kinzalkomb sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul hipertensiunii esențiale la pacienții la care tensiunea arterială nu este reglată adecvat numai cu telmisartan.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Kinzalkomb?
Romanian: Pentru ce se utilizează Kinzalkomb?
Spanish: ¿Cómo actúa Kinzalkomb?
Romanian: Cum acționează Kinzalkomb?
Spanish: En pacientes con diabetes de tipo 2 o con problemas renales moderados o graves, Kinzalkomb no debe utilizarse en combinación con medicamentos que contienen en aliskireno (utilizados para tratar la hipertensión esencial).
Romanian: De asemenea, Kinzalkomb în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate de asemenea în tratamentul hipertensiunii esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
Spanish: ¿Cómo se usa Kinzalkomb?
Romanian: Cum se utilizează Kinzalkomb?
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Romanian: Număr EU Denumire comercială Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses.
Romanian: • dacă sunteți gravidă de mai mult de 3 luni.
Spanish: Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con:
Romanian: Reducerea morbidității cardiovasculare la adulți cu:
Spanish: Blísters aluminio/aluminio (PA/PA/Al/PVC/Al).
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu (PA/PA/Al/PVC/Al).
Spanish: En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos.
Romanian: În unele cazuri ar putea să fie nevoie să opriți utilizarea unuia dintre aceste medicamente.
Spanish: El carbón activado puede ser útil en el tratamiento de la sobredosificación.
Romanian: Administrarea de cărbune activat poate fi utilă în tratamentul supradozajului.
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Romanian: De aceea, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la vârstnici.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Spanish: La absorción de telmisartán es rápida aunque la cantidad absorbida varía.
Romanian: Absorbția telmisartanului este rapidă, dar cantitatea absorbită variază.
Spanish: Corticoesteroides (administración sistémica)
Romanian: Corticosteroizi (administrare sistemică)
Spanish: Qué es Kinzalmono y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Kinzalmono și pentru ce se utilizează
Spanish: El paciente debe ser estrechamente monitorizado y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, no se preocupe.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză, nu vă îngrijorați.
Spanish: Puede tomar Kinzalmono con o sin alimentos.
Romanian: Puteți lua Kinzalmono cu sau fără alimente.
Spanish: El efecto inhibidor se mantiene durante 24 horas y es todavía medible hasta las 48 horas.
Romanian: Efectul inhibitor se menține peste 24 ore și este încă măsurabil timp de până la 48 ore.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática mostraron un aumento de la biodisponibilidad absoluta hasta casi el 100 %.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute până la aproape 100 %.
Spanish: Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si ésta se encuentra dentro del intervalo normal.
Romanian: De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiune arterială pentru a verifica dacă se găsește în limitele normale.
Spanish: (Ver sección 5.3).
Romanian: (Vezi și pct. 5.3).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para telmisartán es de aproximadamente el 50 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50 %.
Spanish: No se ha demostrado actividad farmacológica para el conjugado.
Romanian: Nu s-a demonstrat nici o activitate farmacologică a formei conjugate.
Spanish: Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Romanian: Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
Spanish: Los datos de seguridad de este estudio en pacientes de 6 a < 18 años de edad parecieron ser, en general, similares a los observados en adultos.
Romanian: Datele de siguranță provenite din acest studiu la pacienți cu vârta cuprinsă între 6 până la < 18 ani au apărut, în general, similare cu cele observate la adulți.
Spanish: Entre las medidas sugeridas se incluye la inducción del vómito y/o lavado gástrico.
Romanian: Măsurile recomandate includ inducerea vărsăturilor și/sau lavajul gastric.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 16/diciembre/1998 Fecha de la última renovación: 16/diciembre/2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 decembrie 1998
Spanish: Su médico le informará de si usted posee un riesgo elevado de sufrir estos acontecimientos.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate informa dacă prezentați un risc crescut de apariție a acestor evenimente.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea fi nevoit să modifice dozele acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauție.
Spanish: El volumen de distribución aparente medio en el estado de equilibrio (Vdss) es de aproximadamente 500 l.
Romanian: Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru (Vdss) este de aproximativ 500 litri.
Spanish: La contribución del efecto diurético y natriurético del medicamento a su actividad hipotensora está todavía por definir.
Romanian: Contribuția efectului diuretic și natriuretic al medicamentului la activitatea sa hipotensoare este încă în curs de definire.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată Dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome, luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră:
Spanish: "Esencial" significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.
Romanian: Termenul "esențială" înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de alte afecțiuni.
Spanish: Aunque el estudio fue demasiado pequeño para una evaluación significativa de la farmacocinética en niños menores de 12 años, los resultados en general concuerdan con los obtenidos en adultos y confirman la no-linealidad de telmisartán, particularmente para la Cmax.
Romanian: Cu toate că studiul a fost prea mic pentru o evaluare semnificativă a proprietăților farmacocinetice la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 12 ani, rezultatele sunt în general în conformitate cu rezultatele observate la adulți și confirmă non-linearitatea telmisartanului, în special pentru Cmax.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron superiores en mujeres que en varones, sin influencia destacable en la eficacia.
Romanian: Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați, fără a avea o influență relevantă asupra eficacității.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu apă sau cu altă băutură fără alcool.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spanish: Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Kinzalmono:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în același timp cu Kinzalmono:
Spanish: Después de la administración oral (e intravenosa), telmisartán se excreta de forma casi exclusiva por las heces, principalmente como compuesto inalterado.
Romanian: După administrare orală (și intravenoasă), telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale, în principal sub formă nemodificată.
Spanish: El aumento de eosinófilos observado en esta población de pacientes no se había registrado en adultos.
Romanian: Creșterea numărului de eozinofile, raportată la acest grup de pacienți, nu a fost înregistrată la adulți.
Spanish: Uso concomitante que requiere precaución.
Romanian: Administrarea concomitentă necesită precauție.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de la angiotensina II, monofármacos, código ATC: C09CA07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagoniști ai angiotensinei II, codul ATC: C09CA07.
Spanish: Telmisartán no inhibe la renina plasmática humana ni bloquea los canales de iones.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană și nu blochează canalele ionice.
Spanish: El riesgo aumenta en caso de combinarse los tratamientos anteriormente mencionados.
Romanian: Riscul este crescut în cazul în care se administrează combinațiile de tratament/asocierile terapeutice mai sus menționate.
Spanish: Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente.
Romanian: Dacă într-o zi nu ați luat doza de medicament, atunci luați doza normală în ziua următoare.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar Kinzalmono.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze Kinzalmono.
Spanish: Hipoglucemia (en pacientes diabéticos)
Romanian: Hipoglicemie (la pacienții diabetici)
Spanish: • Presión arterial baja (hipotensión) que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado
Romanian: • Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) care poate să apară dacă sunteți deshidratat
Spanish: Pacientes diabéticos tratados con insulina o antidiabéticos
Romanian: Pacienți cu diabet tratați cu insulină sau cu antidiabetice
Spanish: Si olvidó tomar Kinzalmono
Romanian: Dacă uitați să luați Kinzalmono
Spanish: La farmacocinética de telmisartán no difiere entre los pacientes de edad avanzada y los menores de 65 años.
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani.
Spanish: • Trastornos obstructivos biliares
Romanian: • Tulburări biliare obstructive
Spanish: No existe una relación lineal entre dosis y niveles plasmáticos.
Romanian: Nu există o relație liniară între doze și concentrațiile plasmatice.
Spanish: • Medicamentos que contienen litio para tratar algunos tipos de depresión.
Romanian: • Medicamente care conțin litiu folosite pentru tratarea unor tipuri de depresie.
Spanish: En ambas especies se observó una actividad aumentada de la renina plasmática e hipertrofia/hiperplasia de las células yuxtaglomerulares renales.
Romanian: La ambele specii s-au observat o activitate crescută a reninei plasmatice și hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
Spanish: Se observaron diferencias en las concentraciones plasmáticas con respecto al sexo, siendo la Cmax y la AUC aproximadamente 3 y 2 veces mayores, respectivamente, en las mujeres en comparación con los varones.
Romanian: S-au observat diferențe ale concentrațiilor plasmatice în funcție de sex, cu Cmax și ASC fiind de aproximativ 3, respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de la combinación de telmisartán y ramiprilo en esta población.
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea combinației dintre telmisartan și ramipril la acest grup de populație.
Spanish: Tómela tan pronto como se acuerde y continúe como antes.
Romanian: Luați doza imediat ce vă amintiți și continuați în modul obișnuit.
Spanish: El aclaramiento plasmático total (Cltot) es elevado (aproximadamente 1.000 ml/min) si se compara con el flujo sanguíneo hepático (alrededor de 1.500 ml/min).
Romanian: Clearance-ul plasmatic total (Cltot) este mare (aproximativ 1000 ml/min) comparativ cu fluxul sanguin hepatic (aproximativ 1500 ml/ min).
Spanish: El listado también contempla las reacciones adversas graves y las reacciones adversas que suponen un cese del tratamiento reportadas en tres estudios clínicos a largo plazo que incluyeron 21.642 pacientes tratados con telmisartán para la reducción de la morbilidad cardiovascular durante 6 años.
Romanian: Raportările țin cont, de asemenea, de reacțiile adverse grave și de reacțiile adverse care au dus la întrerupere, raportate în trei studii clinice pe termen lung, care au inclus 21.642 pacienți tratați cu cu telmisartan pentru reducerea morbidității cardiovasculare timp de până la șase ani.
Spanish: Se desconoce la relevancia de esta observación.
Romanian: Relevanța clinică a acestei observații nu este cunoscută.
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Romanian: Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente; cu toate acestea, o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă.
Spanish: El tratamiento depende del tiempo transcurrido desde la ingestión y de la gravedad de los síntomas.
Romanian: Abordarea terapeutică depinde de durata de timp scursă din momentul ingestiei și de severitatea simptomelor.