FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Efectul inductor enzimatic al sunătoarei poate persista timp de cel puţin 2 săptămâni după oprirea tratamentului.
Bulgarian: Индуциращият ефект на жълтия кантарион може да персистира в продължение най-малко на 2 седмици след спирането на лечението.
Romanian: Este utilizat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Bulgarian: Предназначен е за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Romanian: Studiul a inclus un grup de control constituit din 7 pacienţi infectaţi cu HIV cu funcţie hepatică normală, având aceeaşi vârstă, sex, greutate şi acelaşi consum de ţigări cu pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Bulgarian: Проучването включва контролна група от 7 пациенти, инфектирани с HIV, с нормална чернодробна функция, съответстващи на пациентите с чернодробно увреждане по възраст, пол, тегло и употреба на тютюн.
Romanian: Infecţie:
Bulgarian: Инфекция:
Romanian: Izolatele clinic de HIV-2 demonstrează valori CE50 cuprinse în intervalul 0,3-2,4 nM.
Bulgarian: Клиничните изолати от HIV-2 показват стойности на EC50 в границите на 0,3-2,4 nM.
Romanian: Trebuie să ştiţi că Invirase/ritonavir nu vindecă infecţia cu HIV şi că se pot dezvolta în continuare infecţii sau alte afecţiuni asociate cu boala HIV.
Bulgarian: Трябва да знаете, че Invirase/ритонавир не може да излекува ХИВ инфекцията и е възможно да продължите да развивате инфекции, както и други заболявания, свързани с ХИВ.
Romanian: În această situaţie, trebuie avută în vedere o doză redusă de atorvastatină.
Bulgarian: При това положение трябва да се обмисли приложение на намалена доза аторвастатин.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea utilizării acestei asocieri.
Bulgarian: Няма данни за безопасност и ефикасност на тази комбинация.
Romanian: Invirase conţine substanţa activă saquinavir, care este un agent antiviral.
Bulgarian: Invirase съдържа активното вещество саквинавир, което е антивирусен продукт.
Romanian: Sindrom de reactivare imună:
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране:
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului dumneavoastră.
Bulgarian: По време на бременност това лекарство трябва да се взима само след консултация с Вашия лекар.
Romanian: Invirase/ritonavir poate fi luat cu alte medicamente care sunt de obicei utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Invirase/ритонавир може да се приема с редица други лекарства, които обикновено се използват за лечение на НІV инфекция.
Romanian: Dacă Invirase este administrat concomitent cu midazolam parenteral, aceasta trebuie făcută într-o secţie de terapie intensivă (ATI) sau într-un cadru similar, care poate asigura monitorizarea clinică atentă şi intervenţii medicale adecvate în cazul apariţiei deprimării respiratorii şi/sau sedării prelungite.
Bulgarian: Ако Invirase се прилага едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се извърши в интензивно отделение (ИО) или в подобна обстановка, която осигурява стриктно клинично мониториране и подходящо лечение в случай на респираторна депресия и/или удължаване на седирането.
Romanian: Media maximelor ΔQTcFdens ms (SD)
Bulgarian: Средна максимална ΔQTcFdense ms (SD)
Romanian: Pentru recomandări detaliate privind ajustarea dozei şi pentru reacţiile adverse determinate de medicament ale ritonavirului sau altor medicamente utilizate în asociere cu saquinavir, medicii trebuie să consulte şi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru fiecare dintre aceste medicamente.
Bulgarian: За изчерпателност по отношение препоръките за корекция на дозата и свързаните с лекарствата нежелани реакции на ритонавир и други лекарствени продукти, използвани в комбинация със саквинавир, лекарите трябва да направят справка в кратката характеристика на продукта на всеки от тези продукти.
Romanian: • o alergie la saquinavir, ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente (vezi "Invirase conţine lactoză" mai jos la acest punct şi "Ce conţine Invirase" la pct. 6)
Bulgarian: алергия към саквинавир, ритонавир или към някоя от останалите съставки (вижте „Invirase съдържа лактоза" по-нататък в тази точка и „Какво съдържа Invirase" в точка 6).
Romanian: Rezultate clinice din studiile cu pacienţi netrataţi anterior şi pacienţi trataţi anterior
Bulgarian: Клинични резултати от изпитвания при лечението на нелекувани преди това и лекувани пациенти
Romanian: Mutageneză: Studiile de mutagenitate şi genotoxicitate, cu şi fără activare metabolică când este cazul, au arătat că saquinavirul nu are activitate mutagenă in vitro pe bacterii (test Ames) sau pe celule de mamifere (test V79/HPRT pe plămân de hamster chinezesc).
Bulgarian: Проучванията за мутагенност и генотоксичност със и без метаболитно активиране, където е подходящо, показват, че саквинавир няма мутагенна активност in vitro при бактерии (тест на Ames) или клетки на бозайници (тест с бял дроб на китайски хамстер V79/HPRT).
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, incluzând hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale asociate şi aceştia trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Bulgarian: Пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително и хроничен активен хепатит, имат повишена честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да се мониторират в съответствие със стандартната практика.
Romanian: Conţine, de asemenea, lactoză (monohidrat) 38,5 mg, coloranţi (dioxid de titan E 171, oxid de fer E 172) şi alte componente.
Bulgarian: Съдържа и лактоза (монохидрат) 38,5 mg, оцветители (титанов диоксид E 171, железен оксид E 172) и други съставки.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Invirase.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Invirase.
Romanian: În „Grupul cu vârstă mare", numărul pacienţilor cu o încărcătură virală < 400 copii/ml în săptămâna 48 a fost de 11 din 13.
Bulgarian: В „Групата голяма възраст", броят на пациентите с вирусно натоварване <400 копия/mL на седмица 48 е 11 от 13.
Romanian: Mutaţia G48V, identificată anterior in vitro ca o mutaţie tipică pentru saquinavir, a fost prezentă iniţial în virusul de la trei pacienţi, dintre care niciunul nu a răspuns la tratament.
Bulgarian: Мутацията G48V, идентифицирана преди това in vitro като сигнатурна мутация на саквинавир, присъства на изходно ниво във вирусите от трима пациенти, като никой от тях не се е повлиял от терапията
Romanian: Nu luaţi Invirase împreună cu alte medicamente decât dacă aţi discutat cu medicul dumneavoastră în prealabil.
Bulgarian: Не приемайте Invirase с каквито и да е други лекарства, освен ако първо не сте говорили с Вашия лекар.
Romanian: Interacţiunea cu zalcitabină este improbabilă datorită căilor de metabolizare şi eliminare diferite.
Bulgarian: Взаимодействието със залцитабин е малко вероятно поради различните пътища на метаболизъм и екскреция.
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu saquinavir nu trebuie să utilizeze capsule cu usturoi, datorită riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice ale saquinavir, riscului de pierdere a răspunsului virusologic şi a posibilităţii apariţiei rezistenţei la una sau mai multe componente ale schemei antiretrovirale.
Bulgarian: - Пациентите, лекувани със саквинавир, не трябва да приемат капсули с чесън поради риска от понижение на плазмените концентрации и загуба на вирусологичния отговор и възможна резистентност към един или повече от компонентите на антиретровирусната схема на лечение.
Romanian: Siguranţa şi activitatea saquinavir potenţat cu ritonavir la pacienţii infectaţi cu HIV cu vârsta mai mică de 2 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и активността на саквинавир, подсилен с ритонавир, при инфектирани с HIV пациенти под 2 години не са установени.
Romanian: Se impune precauţie şi se recomandă monitorizarea clinică a pacienţilor.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично мониториране на пациентите.
Romanian: Nu sunt recomandate doze mari de ketoconazol (> 200 mg pe zi).
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози кетоконазол (> 200 mg дневно).
Romanian: Creşterea nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Приема се, че това увеличение няма клинично значение.
Romanian: Medicamente care conţin cobicistat Cobicistat
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи кобицистат Кобицистат
Romanian: Saquinavirul nu induce afectare cromozomială in vivo în testul micronucleilor de şoarece sau in vitro în limfocitele sângelui periferic uman şi nu induce afectare primară a ADN-ului in vitro în testul de sinteză ADN neprogramat.
Bulgarian: Саквинавир не индуцира хромозомно увреждане in vivo при микронуклеус тест на мишки или in vitro на човешки лимфоцити от периферна кръв и не индуцира първично увреждане на ДНК in vitro в теста за непланирана ДНК синтеза.
Romanian: Sugarii şi copiii au fost împărţiţi în 2 grupuri: Grupul A „Grupul cu vârstă mică", cu vârsta cuprinsă între 4 luni şi mai puţin de 2 ani (n = 5), şi Grupul B „Grupul cu vârstă mare", cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi mai puţin de 6 ani (n = 13).
Bulgarian: Група A "Група малка възраст" на възраст от 4 месеца до 2 години (n=5)и Група B "Група голяма възраст" деца на възраст от 2 до 6 години (n-13).
Romanian: Într-un studiu clinic, 11 din 17 (65%) voluntari sănătoşi au dezvoltat toxicitate hepatocelulară severă cu creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor de până la > 20 ori limita superioară a valorilor normale după 1 până la 5 zile de administrare concomitentă.
Bulgarian: При едно клинично изпитване 11 от 17 (65 %) здрави доброволци са развили тежка хепатоцелуларна токсичност с повишение на трансаминазите до > 20 пъти над горната граница на нормата след 1 до 5 дни на едновременно прилагане.
Romanian: * Mutaţii din scorul de mutaţii pentru Saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Bulgarian: Мутации в скора на мутиране на саквинавир: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Romanian: S-a demonstrat că dozele mai mari de ritonavir s-au asociat cu o incidenţă crescută a evenimentelor adverse.
Bulgarian: Доказано е, че прилагането на по-високи дози ритонавир е било свързано с повишена честота на нежеланите събития.
Romanian: Mecanism de acţiune: Proteaza HIV este o enzimă virală esenţială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag şi poliproteinelor gag-pol.
Bulgarian: HIV протеазата е основен ензим при вирусите, необходим за специфичното разцепване на вирусните gag и gag-pol полипротеини.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special ale şoldului, ale genunchiului şi ale umărului) şi dificultate la mişcare.
Bulgarian: Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Romanian: Poate fi necesară o scădere a dozei de benzodiazepină.
Bulgarian: Може да се наложи намаление на дозата на бензодиазепините.
Romanian: Studiile efectuate pentru alţi modulatori ai CYP3A şi midazolam i.v. sugerează o posibilă creştere de 3-4 ori a concentraţiei plasmatice de midazolam.
Bulgarian: Проучвания с други модулатори на CYP3A и i.v. мидазолам предполагат възможност за 3-4кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Romanian: Serul corespunzător (50% ser uman) ajustat CE50 este cuprins între 25-250 nM.
Bulgarian: Съответните коригирани серумни EC50 (50 % човешки серум) варират от 25-250 nM.
Romanian: Medicamente care sunt substraturi pentru glicoproteina P Glicozide digitalice
Bulgarian: Лекарствени продукти, които са субстрати на P-гликопротеин Дигиталисови гликозиди
Romanian: Aceste rezultate sugerează că influenţa QTc este redusă odată cu schema de dozare modificată a Invirase/ritonavir, pe baza unui studiu încrucişat de comparaţie într-o populaţie diferită (Tabelul 4).
Bulgarian: Тези резултати показват, че проблемът с QTc намалява при модифицираната схема на прилагане на Invirase/ритонавир въз основа на кръстосано проучване за сравнение при различна популация (Таблица 4).
Romanian: Asocierea între numărul acestor mutaţii rezistenţe asociate saquinavirului şi răspunsul virologic a fost confirmat într-un studiu clinic independent (RESIST 1 şi 2) care a inclus o populaţie de pacienţi trataţi intensiv, din care 54% au primit anterior saquinavir (p = 0,0133, vezi Tabelul 5).
Bulgarian: Връзката между броя на тези мутации, свързани с резистентност към саквинавир, и вирусологичния отговор е потвърдена при независимо клинично изпитване (RESIST 1 и 2), включващо популация пациенти, лекувани с две или повече антиретровирусни схеми, включително 54 % от пациентите, които са получавали преди това саквинавир (p = 0,0133, вж. Таблица 5).
Romanian: ASC12 a maraviroc ↑ cu 8,77 Cmax a maraviroc: ↑ cu 3,78
Bulgarian: AUC12 на маравирок ↑ 8,77 Cmax на маравирок: ↑ 3,78
Romanian: Cobicistat nu este recomandat în asociere cu schemele terapeutice care conţin ritonavir, datorită efectelor similare ale cobicistat şi ritonavir asupra CYP3A.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на кобицистат в комбинация със схеми, съдържащи ритонавир, поради сходният ефект на кобицистат и ритонавир върху CYP3A.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze o ECG pentru a vă verifica bătăile inimii.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи ЕКГ,
Romanian: Masculin
Bulgarian: Мъже
Romanian: La doi pacienţi care au beneficiat de tratament cu Invirase în doze de 600 mg de trei ori pe zi, concentraţiile de saquinavir în lichidul cefalorahidian au fost neglijabile în comparaţie cu concentraţiile din probele corespunzătoare de plasmă.
Bulgarian: При двама пациенти, получавали 600 mg Invirase три пъти дневно, концентрациите на саквинавир в цереброспинална течност са били незначителни в сравнение с концентрациите в съответни проби плазма.
Romanian: Într-un studiu de distribuţie miocardică la şobolan, a fost observată o acumulare de aproximativ 2 ori mai mare a saquinavir în inimă comparativ cu plasma, după administrarea concomitentă de saquinavir şi ritonavir.
Bulgarian: При едно проучване на разпределението в миокарда при плъхове е наблюдавано приблизително 2-кратно кумулиране на саквинавир в сърцето в сравнение с плазмата след едновременно приложение на саквинавир и ритонавир.
Romanian: Există, de asemenea, unele medicamente care necesită reducerea dozei acelui medicament sau a dozei de Invirase sau ritonavir (vezi pct. "Medicamentele care pot interacţiona cu saquinavir sau ritonavir includ:" de mai jos).
Bulgarian: Има също някои лекарства, при които се налага да се намали дозата на това лекарство или на Invirase, или на ритонавир (вижте точка „Лекарствата, които може да взаимодействат със саквинавир или ритонавир, включват:" по-долу).
Romanian: Există informaţii limitate privind siguranţa utilizării acestei asocieri şi nu există date privind eficacitatea acestei asocieri.
Bulgarian: Данните относно безопасността при употребата на тази комбинация са ограничени и липсват данни за нейната ефикасност.
Romanian: Utilizarea de saquinavir nepotenţat în asociere cu zalcitabină şi/sau zidovudină a fost studiată la adulţi.
Bulgarian: Употребата на неусилен саквинавир със залцитабин и/или зидовудин е проучена при възрастни.
Romanian: QTcS în acest studiu a fost QT/RR
Bulgarian: QTcS в това клинично изпитване е QT/RR
Romanian: În cazul creşterii valorilor de lipide, în unele cazuri există dovezi ale acestui efect ca urmare a administrării tratamentului, în timp ce pentru creşterea greutăţii corporale nu există dovezi convingătoare cu privire la administrarea unui medicament specific.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Romanian: Numărul de mutaţii rezistente asociate Saquinavirului la momentul iniţial*
Bulgarian: Брой на мутациите, свързани с резистентност към саквинавир на изходно ниво*
Romanian: • anumite medicamente (numite inhibitori de tirozin-kinază) utilizate pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer, cum sunt dasatinib şi sunitinib.
Bulgarian: някои лекарства (т.нар. инхибитори на тирозин киназата), използвани за лечение на различни видове рак, като дазатиниб и сунитиниб.
Romanian: Diabet zaharat, anorexie, creştere a apetitului alimentar
Bulgarian: Захарен диабет, анорексия, повишен апетит
Romanian: Continuaţi apoi cu schema prescrisă.
Bulgarian: След това продължете според предписаната Ви схема на лечение.
Romanian: Farmacocinetica saquinavir se menţine constantă pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Bulgarian: Фармакокинетиката на саквинавир е стабилна при продължително лечение.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu saquinavir.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на саквинавир.
Romanian: Valorile corespunzătoare în cadrul grupului de control au fost de 28,5 μg•oră/ml (71%), respectiv 4,3 μg/ml (68%).
Bulgarian: Съответните стойности в контролната група са 28,5 (71 %) микрограмa час/ml и 4,3 (68 %) микрограмa/ml.
Romanian: • anumite medicamente utilizate pentru probleme severe de sănătate mintală, cum este pimozida
Bulgarian: някои лекарства за тежки психични проблеми, като пимозид
Romanian: Nu există date despre administrarea concomitentă de Invirase/ritonavir şi alţi inhibitori de pompă de protoni.
Bulgarian: Няма данни за едновременно прилагане на Invirase/ритонавир и други инхибитори на протонната помпа.
Romanian: Tacrolimus poate fi asociat cu apariţia torsadei vârfurilor.
Bulgarian: Такролимус може да бъде свързан с torsades de pointes.
Romanian: Nu există date de laborator disponibile obţinute la animal sau la om asupra excreţiei saquinavir în laptele matern.
Bulgarian: Няма лабораторни проучвания върху животни или при хора относно екскрецията на саквинавир в кърмата.
Romanian: Fertilitatea şi dezvoltarea peri- şi postnatală nu au fost afectate şi nu au fost observate efecte embriotoxice/teratogene la şobolani sau iepuri la expuneri plasmatice mai mici decât cele realizate la om la doza clinică recomandată de Invirase potenţat cu ritonavir.
Bulgarian: Фертилитетът, пери- и постнаталното развитие не са се повлияли и не са наблюдавани ембриотоксични/тератогенни ефекти при плъхове или зайци при плазмена експозиция по-ниска от тази, получена при хора при препоръчителната клинична доза Invirase, подсилен с ритонавир.
Romanian: Experimentele in vitro au demonstrat că metabolizarea hepatică a saquinavirului devine saturabilă la concentraţii de peste 2 μg/ml.
Bulgarian: Опитите in vitro показват, че чернодробният метаболизъм на саквинавир се насища при концентрации над 2 µg/ml.
Romanian: • antecedente de aritmie simptomatică
Bulgarian: анамнеза за симптоматични аритмии
Romanian: Concentraţiile de saquinavir/ritonavir nu au fost determinate, nu se aşteaptă niciun efect.
Bulgarian: Концентрациите на саквинавир/ритонавир не са измерени, не се очаква ефект.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi există dovada înrăutăţirii afecţiunii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Bulgarian: При наличие на данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Romanian: În asociere cu ritonavir
Bulgarian: В комбинация с ритонавир
Romanian: Dacă utilizaţi contraceptive orale pentru prevenirea sarcinii, trebuie să utilizaţi un contraceptiv suplimentar sau un mijloc de contracepţie diferit, deoarece ritonavir poate să scadă eficacitatea contraceptivelor orale.
Bulgarian: Ако приемате противозачатъчни таблетки, трябва да използвате допълнителен или различен метод за предпазване от забременяване, тъй като ритонавир може да намали ефективността на пероралните контрацептиви.
Romanian: Glucocorticoizi:
Bulgarian: Глюкокортикоиди:
Romanian: Pacienţii stabilizaţi cu Invirase potenţat cu ritonavir şi care necesită medicaţie concomitentă care poate creşte expunerea la saquinavir sau pacienţii trataţi cu medicamente care pot creşte expunerea la saquinavir şi care necesită medicaţie concomitentă cu Invirase potenţat cu ritonavir când nu există terapie alternativă, iar beneficiile depăşesc riscurile:
Bulgarian: Пациенти, които са стабилни при лечение с Invirase, подсилен с ритонавир, и се нуждаят от едновременно приложение на лекарствени продукти с потенциал за увеличаване на експозицията на саквинавир, или пациенти, които приемат лекарствени продукти с потенциал да увеличават експозицията на саквинавир, и се нуждаят от едновременно приложение на Invirase, подсилен с ритонавир, когато няма алтернативна терапия и ползите надвишават рисковете:
Romanian: Creşterea valorilor alanin aminotransferazei, creşterea valorilor aspartat aminotransferazei, creşterea valorilor lipoproteinelor de joasă densitate
Bulgarian: Повишени стойности на аланин аминотрансфераите, повишени стойности на аспартат аминотрансферазите, повишени липопротеини с ниска плътност
Romanian: În plus, rezultatele observate cu saquinavir capsule moi pot să nu fie predictive pentru intensitatea acestor interacţiuni cu Invirase/ritonavir.
Bulgarian: Освен това резултатите, получени със саквинавир меки капсули, може да нямат прогностична стойност за величината на тези взаимодействия с Invirase/ритонавир.
Romanian: Trebuie acordată atenţie efectuării electrocardiogramei la momentul iniţial şi în perioada de urmărire după iniţierea tratamentului, de exemplu la pacienţii care iau concomitent medicamente care pot creşte expunerea la saquinavir (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Трябва да се помисли за извършване на начални и проследяващи електрокардиограми след започване на лечението, напр. при пациенти, които приемат едновременно лекарства, за които е известно, че увеличават експозицията на саквинавир (вж. точка 4.5).
Romanian: 20 ore
Bulgarian: 20 часа
Romanian: S-a constatat o diferenţă în funcţie de sex, la femei observându-se o expunere mai mare la saquinavir faţă de bărbaţi (ASC în medie cu 56% mai mare şi Cmax în medie cu 26% mai mare) într-un studiu de bioechivalenţă care a comparat comprimatele filmate de Invirase 500 mg cu Invirase 200 mg capsule amândouă în asociere cu ritonavir.
Bulgarian: Наблюдавана е полова разлика, като жените показват по-голяма експозиция от мъжете (AUC е средно с 56 % по-висока, а Cmax е средно с 26 % по-висока) при проучване за биоеквивалентност, сравняващо Invirase 500 mg филмирани таблетки с Invirase 200 mg твърди капсули в комбинация с ритонавир.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi cu istoric de infecţii oportuniste, semnele şi simptomele de inflamaţie ale infecţiilor anterioare pot să apară la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV.
Bulgarian: При някои пациенти с ХИВ инфекция в напреднал стадий (СПИН) и наличие на опортюнистични инфекции в миналото може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции малко след началото на лечението срещу ХИВ.
Romanian: Suc de grepfrut (în doză unică) (saquinavir nepotenţat)
Bulgarian: - Сок от грейпфрут (еднократна доза) (неусилен саквинавир)
Romanian: Întreruperea tratamentului alocat, n (%)
Bulgarian: Преустановили назначеното лечение, n (%)
Romanian: De asemenea, pacienţii trebuie informaţi că pot prezenta reacţii adverse datorate medicamentelor administrate simultan.
Bulgarian: На пациентите трябва да се каже също, че при тях могат да се появят нежелани реакции, свързани с лекарствата, прилагани в комбинираното лечение.
Romanian: În studiile efectuate pe voluntari sănătoşi sau pacienţi infectaţi cu HIV nu au fost observate modificări semnificative clinic ale concentraţiilor de saquinavir sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания при здрави доброволци или инфектирани с НІV пациенти не са отбелязани клинично значими промени в концентрацията на саквинавир или ефавиренц (вж. точка 4.5).
Romanian: Simvastatina ↑↑ Lovastatina ↑↑
Bulgarian: Симвастатин ↑↑