FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EFV/TDF/FTC una vez al día N=419
Maltese: EFV/TDF/FTC darba kuljum N=419
Spanish: Tras la administración oral de dosis múltiples de lamivudina 300 mg una vez al día durante siete días, el promedio de Cmax en estado estacionario (CV) fue 2,04 µg/ml (26%) y el AUC24 media (CV) fue 8,87 µg.h/ml (21%).
Maltese: Wara għoti orali ta' diversi dożi ta' lamivudine 300 mg darba kuljum għal sebat ijiem, is-Cmax fi stat fiss (CV) medju huwa 2.04 µg/ml (26%) u l-AUC (CV) medju24 huwa 8.87 µg.h/ml (21%).
Spanish: tos1, síntomas nasales1
Maltese: sogħla1, sintomi nażali1
Spanish: 7,1% (IC 95%: 0,9%, 13,2%)
Maltese: 7.1% (95% CI: 0.9%, 13.2%)
Spanish: A las 24 semanas, 16 de 23 (69%) adolescentes (de 12 a 17 años de edad) tratados con dolutegravir una vez al día (35 mg n=4, 50 mg n=19) además de TBO lograron una carga viral de <50 copias/ml.
Maltese: F'24 ġimgħa, 16 minn 23 (69%) adolexxent (12 sa 17-il sena ta' età) ikkurati b'dolutegravir darba kuljum (35 mg n=4; 50 mg n=19) flimkien ma' OBR kisbu tagħbija virali anqas minn 50 kopja/mL.
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A)
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Spanish: Los análisis incluían dos ensayos aleatorizados, internacionales, doble ciego, con control activo SINGLE (ING114467) y SPRING-2 (ING113086), el ensayo internacional, abierto, con control activo FLAMINGO (ING114915) y el ensayo aleatorizado, abierto, con control activo, multicéntrico de no inferioridad ARIA (ING117172).
Maltese: L-analiżijiet inkludew żewġ provi kkontrollati b'mod attiv, doubleblind, internazzjonali, randomizzati SINGLE (ING114467) u SPRING-2 (ING113086), il-prova internazzjoni, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollata b'mod attiv FLAMINGO (ING114915) u l-istudju mhux ta' inferjorità, randomizzat, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollat b'mod attiv, multiċentriku, ARIA (ING117172).
Spanish: La supresión virológica (ARN VIH-1<50 copias/ml) en el grupo de la CDF: ABC/DTG/3TC (85%) fue estadísticamente no inferior a los actuales grupos TAR (88%) a las 24 semanas.
Maltese: Trażżin viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopja/mL) fil-grupp ABC/DTG/3TC FDC (85%) kien statistikament mhux inferjuri għall-gruppi ART attwali (88%) wara 24 ġimgħa.
Spanish: • oxcarbamazepina y carbamazepina, para tratar la epilepsia o el trastorno bipolar
Maltese: • okskarbażepin u karbameżibin, għat-trattament ta' epilessija u disturb bipolari
Spanish: Dolutegravir se une en gran porcentaje (>99%) a las proteínas plasmáticas humanas, en base a datos in vitro.
Maltese: Dolutegravir jeħel ħafna (> 99%) ma' proteini fil-plażma tal-bniedem abbażi tad-dejta in vitro.
Spanish: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%; 55%.
Maltese: Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Spanish: In vitro, lamivudina actuó como un inhibidor de OCT1 y OCT2; se desconocen las consecuencias clínicas.
Maltese: In vitro, lamivudine kien inibitur ta' OCT1 u OCT2; il-konsegwenzi kliniċi mhumiex magħrufa.
Spanish: Resultados del estudio (Plasma ARN VIH-1<50 c/ml) en la semana 24 y semana 48 - Análisis snapshot (Población ITTE)
Maltese: Eżiti ta' Studju (Plasma HIV-1 RNA <50 c/mL) wara Ġimgħa 24 u Ġimgħa 48 - Analiżi Snapshot
Spanish: Dosis única de 300 mg de lamivudina en solución oral
Maltese: lamivudine soluzzjoni orali 300 mg
Spanish: Las interacciones establecidas y teóricas con antirretrovirales seleccionados y medicamentos no antirretrovirales se incluyen en la Tabla 1.
Maltese: L-interazzjonijiet stabbiliti u teoretiċi bi prodotti mediċinali antiretrovirali u li mhumiex antiretrovirali huma elenkati fit-Tabella 1.
Spanish: • si beben alcohol
Maltese: Alkoħol
Spanish: RAL 400 mg dos veces al día + 2 ITIAN N=411
Maltese: RAL 400mg darbtejn kuljum + 2 NRTI N=411
Spanish: Día 1 a Sem. 24 Día 1 a Sem. 24 Día 1 a Sem. 48 Sem.24 a Sem.48
Maltese: Jum 1 sa Ġ 48 Ġ 24 sa Ġ 48
Spanish: Dolutegravir, abacavir y lamivudina han demostrado inhibir la replicación de cepas de laboratorio y aislamientos clínicos del VIH en algunos tipos de células, incluyendo líneas de células T transformadas, líneas derivadas de monocitos/macrófagos y cultivos primarios de células mononucleares de sangre periférica (PBMCs) y monocitos/macrófagos.
Maltese: Attività antivirali in vitro Dolutegravir, abacavir u lamivudine ntwerew li jinibixxu r-replikazzjoni ta' razez fil-laboratorju u iżolati kliniċi ta' HIV f'numru ta' tipi ta' ċelluli, inklużi linji taċ-ċelloli T trasformati, linji derivati mill-monoċiti/makrofaġi u kulturi primarji ta' ċelluli mononukleari tad-demm periferali (PMBCs) attivati u monoċiti/makrofaġi.
Spanish: La semivida de eliminación de lamivudina observada es de 5 a 7 horas.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni osservata ta' lamivudine hija 5 sa 7 sigħat.
Spanish: La mutación R263K también fue seleccionada in vitro (ver arriba).
Maltese: Il-mutazzjoni R263K kienet ukoll magħżula in vitro (ara hawn fuq).
Spanish: Las reacciones adversas observadas con más frecuencia consideradas posiblemente o probablemente relacionados con dolutegravir y abacavir/lamivudina fueron náuseas (12%), insomnio (7%), mareo (6%) y cefalea (6%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati l-aktar frekwenti li huma kkunsidrati possibbli jew probabbli b'rabta ma' dolutegravir u abacavir/lamivudine kienu dardir (12%), insomnja (7%) sturdament (6%) u uġigħ ta' ras (6%).
Spanish: CDC clase C
Maltese: Mhux bojod Epatite B u/jew C CDC klassi C
Spanish: Las mutaciones primarias para raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) no afectan la sensibilidad in vitro de dolutegravir como únicas mutaciones.
Maltese: Il-mutazzjonijiet primarji għal raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q,
Spanish: La combinación de abacavir/lamivudina ha demostrado tener una sensibilidad disminuida a los virus con las sustituciones K65R con o sin la sustitución de M184V/I y a los virus con L74V además de la sustitución de M184V/I.
Maltese: Il kombinazzjoni ta' abacavir/lamivudine wriet tnaqqis fis-suxxettibbiltà għal viruses bissostituzzjonijiet K65R bis-sostituzzjoni M184V/I jew mingħajrha, u għall-viruses bi L74V flimkien mas-sostituzzjoni M184V/I.
Spanish: In vitro, abacavir actuó como un inhibidor de MATE1; se desconocen las consecuencias clínicas.
Maltese: In vitro, abacavir kien inibitur ta' MATE1; il-konsegwenzi kliniċi mhumiex magħrufa.
Spanish: La mediana de tiempo para la supresión viral fue más corta con ABC/3TC + DTG (28 vs 84 días, p=0,0001).
Maltese: Il-ħin medju għal suppressjoni virali kien iqsar b'ABC/3TC + DTG (28 vs 84 jum, p<0.0001).
Spanish: CD4+ basales (células/mm3)
Maltese: Linja Bażi CD4+ (ċelloli/
Spanish: 48 semanas DTG 50 mg + ABC/3TC una vez al día N=414
Maltese: DTG 50 mg + ABC/3TC darba kuljum N=414
Spanish: Tabla 4: Resultados demográficos y virológicos del tratamiento aleatorizado de SPRING-2 (algoritmo snapshot)
Maltese: Tabella 4: Demografija u eżiti viroloġiċi ta' kura randomizzata ta' SPRING-2 (algorittmu snapshot)
Spanish: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoína/Dolutegravir Oxcarbazepina/Dolutegravir
Maltese: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Spanish: Ha habido notificaciones de disfunción mitocondrial en bebés VIH negativo expuestos in utero y/o post-parto a análogos de nucleósido (ver sección 4.4).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni mitokondrijali fi trabi negattivi għall-HIV esposti in utero u/jew wara t-twelid għal analogi tan-nukleosidi (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000); rari ħafna
Spanish: Retinoides
Maltese: Retinojdi
Spanish: Triumeq no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (ver secciones 4.2 y 5.2).
Maltese: Triumeq mhuwiex irrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat sa sever (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Spanish: Muy raramente se han comunicado casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson y necrolisis epidérmica tóxica en los cuales la hipersensibilidad a abacavir no puede descartarse.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ħafna ta' eritema multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermali tossika fejn ma setgħetx tiġi eskluża sensittività eċċessiva għal abacavir.
Spanish: Los aislamientos VIH-1 (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12; y subtipo C o CRF_AC, n = 13) de 37 pacientes no tratados en África y Asia fueron sensibles a abacavir (cambio CI50 <2,5 veces) y lamivudina (cambio CI50 <3,0 veces), a excepción de dos aislamientos CRF02_AG con cambios de 2,9 y 3,4 veces para abacavir.
Maltese: Iżolati tal-HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; u s-Sottotip C jew CRF_AC, n=13) minn 37 pazjent mhux ikkurati fl-Afrika u l-Asja kienu suxxettibbli għal abacavir (bidliet fil-valur ta' IC50 ta' < 2.5 darbiet), u lamivudine (bidla fil-valur ta' IC50 ta'< 3.0 darbiet), ħlief għall-iżolati ta' CRF02_AG b'bidla fil-valur ta' 2.9 u 3.4 darbiet għal abacavir.
Spanish: La fracción no unida de dolutegravir en plasma se incrementa con niveles bajos de albúmina sérica (<35 g/l), como se ha observado en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Maltese: Il-frazzjoni mhux marbuta ta' dolutegravir filplażma tiżdied f'livelli baxxi ta' albumin fis-serum (<35 g/L) kif jidher f'individwi b'indeboliment epatiku moderat.
Spanish: Cambio Temprano CDF: ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
Maltese: Qlib Bikri ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Spanish: In vitro, dolutegravir no es un sustrato de OATP 1B1, OATP 1B3 u OCT 1 humano.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx sottostrat ta' OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.
Spanish: Empleando la cepa NL432, se seleccionaron las mutaciones E92Q (fold change 3) y G193E (fold change 3).
Maltese: Permezz tar-razza NL432 intgħażlu l-mutazzjonijiet E92Q (bidla fil-valur ta' 3 darbiet) u G193E (bidla fil-valur ta' 3 darbiet).
Spanish: (Inhibición de la alcohol deshidrogenasa)
Maltese: alkoħol dehydrogenase)
Spanish: • medicamentos (generalmente líquidos) que contengan sorbitol y otros polialcoholes (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se toman con regularidad
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol jew alkoħol taz-zokkor ieħor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment
Spanish: CDF: DTG/ABC/3TC
Maltese: carbamazepine, DTG/ABC/3TC FDC
Spanish: aumentos de CPK, aumentos de ALT/AST
Maltese: Elevazzjonijiet CPK, elevazzjonijiet ALT/AST
Spanish: Tel: + 31 (0)30 6986060 contact-nl@viivhealthcare.com
Maltese: ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 6986060 contact-nl@viivhealthcare.com
Spanish: Principales síntomas asociados con la RHS a ABC son fiebre (~ 80%), erupción cutánea (~ 70%), síntomas gastrointestinales (>50%) como náuseas, dolor abdominal, vómitos y diarrea, malestar general, fatiga y dolor de cabeza (~ 50%) y otros síntomas (~ 30%) como síntomas respiratorios, mucosas y músculo-esqueléticos.
Maltese: HSR huma deni (~80%), raxx (~70%), sintomi gastrointestinali (>50%) bħal dardir, uġigħ addominali, rimettar u dijarrea, tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali, għejja u uġigħ ta' ras (~50%) u sintomi oħrajn (~30%) bħal sintomi respiratorji, mukosali u muskuloskeletali.
Spanish: Resistencia in vitro e in vivo: (abacavir y lamivudina) Se han seleccionado in vitro e in vivo aislamientos del VIH-1 resistentes a abacavir y relacionados con cambios genotípicos específicos en la región del codón de la transcriptasa inversa (TI) (codones M184V, K65R, L74V y Y115F).
Maltese: (abacavir u lamivudine) Iżolati ta' HIV-1 reżistenti għal abacavir intgħażlu in vitro u in vivo u huma assoċjanti ma' bidliet ġenotipiċi speċifiċi fir-reġjun tal-codon RT (codons M184V, K65R, L74V u Y115F).
Spanish: Interacción clínicamente significativa improbable.
Maltese: Interazzjoni klinikament sinifikanti mhijiex probabbli.
Spanish: erupción, prurito, alopecia1
Maltese: raxx, ħakk, alopeċja1
Spanish: → Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH" en la sección 4 de este prospecto.
Maltese: → Aqra l-informazzjoni ‘Effetti sekondarji possibbli oħrajn ta' terapija ta' kombinazzjoni għal HIV' f'Sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Spanish: Se realizó un estudio sobre la farmacocinética de dolutegravir en sujetos con insuficiencia renal grave (CLcr <30 ml/min).
Maltese: Twettaq studju tal-farmakokinetika ta' dolutegravir f'individwi b'indeboliment renali sever (CLcr <30 mL/min).
Spanish: In vivo, se observó en pacientes una disminución del 10-14% en el aclaramiento de creatitina (la fracción de secreción es dependiente de OCT2 y del transportador MATE1).
Maltese: In vivo, kien osservat tnaqqis ta' 10-14% ta' tneħħija tal-kreatinina (frazzjoni tas-sekretorji hija dipendenti fuq it-trasport ta' OCT2 u
Spanish: Relación(es) farmacocinética(s)/farmacodinámica(s)
Maltese: Relazzjoni(jiet) farmokokinetika/farmakodinamika
Spanish: • cotrimoxazol (asociación de trimetoprima y sulfametoxazol), un antibiótico para tratar infecciones bacterianas
Maltese: • trimethoprim/sulfamethoxazole, antibijotiku għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali
Spanish: La intolerancia GI en monos se produjo a 30 veces la dosis equivalente en humanos en mg/kg (en base a una persona de 50 kg) y 11 veces la dosis equivalente en humanos en mg/m2 para una dosis clínica total diaria de 50 mg.
Maltese: Intolleranza GI fix-xadini seħħet fi 30 darba d-doża ekwivalenti mg/kg tal-bniedem (abbażi ta' 50 kg tal-bniedem ), u 11-il darba d-doża ekwivalenti mg/m2 tal-bniedem għal doża klinika ta' kuljum totali ta' 50 mg.
Spanish: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos dolutegravir/abacavir/lamivudina
Maltese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg pilloli dolutegravir/abacavir/lamivudine
Spanish: fallo hepático agudo1
Maltese: rabdomijoliżi1
Spanish: 4,5% (IC 95%: -1,1%, 10,0%)
Maltese: 4.5% (95% CI: -1.1%, 10.
Spanish: Pruebas farmacogenéticas
Maltese: Testjar Farmakoġenetiku
Spanish: Sexo Hombre Mujer Raza Blanca Herencia afro-americano/ africano/otra Edad (años)
Maltese: Amerikan-Afrikan Abjad/ eredità Afrikana/ Oħra
Spanish: La combinación de abacavir y lamivudina ha demostrado actividad antiviral en cultivos celulares frente a aislamientos del subtipo no-B y aislamientos del VIH-2 con actividad antiviral equivalente a los aislamientos de subtipos B.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' abacavir u lamivudine wriet attività antivirali fil-kultura taċ-ċelloli kontra iżolati mhux tas-sottotip B u l-iżolati tal-HIV-2 b'attività antivirali ekwivalenti bħall-iżolati tas-sottotip B.
Spanish: AUC ↔ Cmax ↓35% Metadona:
Maltese: AUC ↔ Cmax ↓35%
Spanish: Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Maltese: ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Spanish: A las 96 semanas, la respuesta fue 80% vs 72%, respectivamente.
Maltese: Fis-96 ġimgħa, ir-rispons kien 80 % vs 72%, rispettivament.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (ver sección 4.8)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (ara wkoll sezzjoni 4.8)
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Triumeq son ovalados, biconvexos, morados con " 572 Trı " grabado en un lado.
Maltese: Triumeq pilloli miksijin b'rita huma pilloli vjola, bikonvessi, ovali, imnaqqxa bi "572 Tri" fuq naħa waħda.
Spanish: Las reacciones adversas consideradas al menos posiblemente ligadas al tratamiento con los componentes de Triumeq de un ensayo clínico y de la experiencia pos-comercialización se enumeran en la Tabla 2 de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y frecuencia absoluta.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kkunsidrati tal-anqas possibbilment relatati mal-komponenti ta' Triumeq millistudju kliniku u l-esperjenza wara t-tqegħid fis-suq fit-Tabella 2 mis-sistema tal-ġisem, il-klassi talorgani u l-frekwenza assoluta.
Spanish: En el inicio, la mediana de edad de los pacientes fue de 35 años, el 16% eran mujeres, el 32% no eran blancos, el 7% presentaba coinfección de hepatitis C y el 4% era categoría C del CDC; estas características fueron similares entre los grupos de tratamiento.
Maltese: Fil-linja bażi, l-età medja tal-pazjenti kienet 35 sena, 16% kienu nisa, 32 mhux bojod, 7% kellhom ko-infezzjoni tal-epatite C u 4% kienu tal-Klassi C ta' CDC, dawn il-karatteristiċi kienu simili fil-gruppi ta' kura kollha.
Spanish: Actividad antiviral en combinación con otros agentes antivirales No se observó ningún efecto antagónico in vitro con dolutegravir y otros agentes antirretrovirales (agentes probados: estavudina, abacavir, efavirenz, nevirapina, lopinavir, amprenavir, enfuvirtida, maraviroc, adefovir y raltegravir).
Maltese: stavudine, abacavir, efavirenz, nevirapine, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc, adefovir u raltegravir).
Spanish: El treinta y dos por ciento de la dosis total oral se excreta en la orina, representada por el éter glucurónido de dolutegravir (18,9% de dosis total), metabolito por Ndesalquilación (3,6% de la dosis total) y un metabolito formado por la oxidación en el carbono bencílico (3,0% de la dosis total).
Maltese: N-dealkylation (3.6% tad-doża totali), u metabolit ffurmat bl-ossidazzjoni fil-karbonju benzylic (3.0%
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune
Maltese: Sindromu ta' Riattivazzjoni Immunitarja
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos mostraron un número limitado de infartos de miocardio y no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Maltese: Dejta minn studji kliniċi wrew numri limitati ta' infart mijokardijaku u ma setgħux jeskludu żieda żgħira fir-riskju.
Spanish: Abacavir y lamivudina pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales llamados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (ITIAN), y dolutegravir pertenece a un grupo de medicamentos antirretrovirales llamados inhibidores de la integrasa (INI).
Maltese: Abacavir u lamivudine jappartjenu għal grupp ta' mediċini anti retrovirali msejħin nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), u dolutegravir jappartjeni għal grupp ta' mediċini anti-retrovirali msejħin integrase inhibitors (INIs).
Spanish: La probabilidad de interacciones metabólicas con lamivudina es baja, debido al pequeño grado de metabolismo hepático (5
Maltese: Il-probabbiltà ta' interazzjonijiet metaboliċi tal-mediċina ma' lamivudine hija baxxa minħabba l-firxa żgħira ta' metaboliżmu epatiku
Spanish: Lamivudina-TP (un análogo de citidina) y carbovir-TP (la forma trifosfato activa de abacavir, un análogo de guanosina) son sustratos e inhibidores competitivos de la transcriptasa inversa (TI) del VIH.
Maltese: Lamivudine-TP (analogu għal cytidine) u carbovir-TP (il-forma trifosfata attiva ta'
Spanish: DTG 50 mg una vez al día + 2 ITIAN
Maltese: DTG 50 mg darba kuljum + 2 NRTI
Spanish: GLAXO WELLCOME, S.A. Avda. Extremadura 3, Polígono industrial Allendeduero 09400 Aranda de Duero (Burgos) España
Maltese: Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Spanish: IMPORTANTE - TARJETA DE INFORMACIÓN DE TRIUMEQ COMPRIMIDOS PARA PACIENTES (dolutegravir/abacavir/lamivudina) Lleve siempre esta tarjeta consigo
Maltese: IMPORTANTI - KARD TA' TWISSIJA TAL-PAZJENT Triumeq (dolutegravir / abacavir / lamivudine) pilloli
Spanish: No se observó ninguna diferencia farmacocinética clínicamente importante entre sujetos con insuficiencia renal grave (CLcr <30 ml/min) y sujetos sanos con los que emparejaban.
Maltese: Ma ġew osservati ebda differenzi farmakokinetiċi klinikament importanti bejn l-individwi b'indeboliment renali sever (CLcr <30 mL/min) u l-individwi b'saħħithom korrispondenti.
Spanish: DTG 50 mg una vez al día + 2 ITIAN N=411
Maltese: DTG 50 mg darba kuljum + 2 NRTI N=411
Spanish: ARN VIH-1 <50 copias/ml Diferencia de tratamiento*
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Differenza fil-Kura*
Spanish: Fiebre, letargo, malestar general, edema, linfadenopatía, hipotensión, conjuntivitis, anafilaxia
Maltese: Deni, letarġija, tħossok ma tiflaħx, edema, limfadenopatija, pressjoni baxxa, konġuntivite, anafilassi
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma conjunta con etravirina (sin inhibidores de la proteasa potenciados), efavirenz, nevirapina, rifampicina, tipranavir/ritonavir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital y hierba de San Juan.
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali Peress li d-doża rakkomandata ta' dolutegravir hija ta' 50 mg darbtejn kuljum meta jingħata flimkien ma' etravirine (mingħajr inibituri tal-protease msaħħa), efavirenz, nevirapine, rifampicin, tipranavir/ritonavir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital u St.
Spanish: La proporción con serología positiva VHC fue del 7%.
Maltese: Il-proporzjon b'seroloġija HCV pożittiva kien ta' 7%.
Spanish: La diferencia ajustada en proporción y 95% IC [ABC/DTG/3TC vs el TAR actual] fueron 3,4%; 95% CI: [-9,1, 2,4].
Maltese: Id-differenzi aġġustati fil-proporzjon u 95% CI [ABC/DTG/3TC vs ART attwali] kienu ta' 3.4%; 95% CI: [-9.1, 2.4]. Wara 24 ġimgħa l-individwi kollha li kien fadal qalbu għal ABC/DTG/3TC FDC (Qlib Tardiv).
Spanish: Una cantidad moderada de datos (más de 600 casos de uso durante el primer trimestre) indican que no hay toxicidad malformativa para abacavir.
Maltese: Ammont moderat ta' dejta (aktar minn 600 eżitu mill-ewwel trimestru) ma jindika ebda tossiċità malformattiva għal abacavir.
Spanish: En un metaanálisis utilizando las muestras farmacogenómicas recogidas en ensayos clínicos en sujetos sanos, los sujetos con genotipos UGT1A1 (n=7) con un metabolismo reducido frente a dolutegravir, presentaron un aclaramiento de dolutegravir un 32% más bajo y un AUC un 46% superior en comparación a los sujetos con genotipos asociados con metabolismo normal vía UGT1A1 (n=41).
Maltese: F'meta-analiżi permezz talkampjuni tal-farmakoġenomika miġbura fi studji kliniċi f'individwi b'saħħithom, individwi b'ġenotipi UGT1A1 (n=7) li jikkonferixxu metaboliżmu ħażin ta' dolutegravir kellhom tneħħija ta' 32% aktar baxxa ta' dolutegravir u 46% AUC ogħla meta mqabbel ma' individwi b'ġenotipi assoċjati b'metaboliżmu normali permezz ta' UGT1A1 (n=41).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/940/001
Maltese: EU/1/14/940/001
Spanish: Lamivudina no ha mostrado actividad genotóxica en los estudios in vivo.
Maltese: Lamivudine ma wera ebda attività ġenotossika fl-istudji in vivo.
Spanish: (ver dorso)
Maltese: (dolutegravir)
Spanish: Los metabolitos y el abacavir inalterado representan alrededor de un 83% de la dosis administrada de abacavir en la orina, siendo el resto eliminado en heces.
Maltese: Il-metaboliti u abacavir mhux mibdul jammontaw għal madwar 83% tad doża mogħtija ta' abacavir fl-awrina.
Spanish: Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
Maltese: Jeħtieġ li tkun konxju ta' riskji addizzjonali:
Spanish: Existen datos limitados disponibles en los adolescentes que recibieron una dosis diaria de 600 mg de abacavir y 300 mg de lamivudina.
Maltese: Dejta limitata hija disponibbli fl-adoloxxenti li jirċievu doża ta' kuljum ta' 600 mg ta' abacavir u 300 mg ta' lamivudine.
Spanish: In vitro, abacavir no fue un sustrato de OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 o MRP4, por lo tanto, no se espera que los fármacos que modulan estos transportadores afecten las concentraciones plasmáticas de abacavir.
Maltese: In vitro, abacavir ma kienx sottostrat ta' OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 jew MRP4 għalhekk il-mediċini li jimmodulaw dawn it-trasportaturi mhumiex mistennija li jaffettwaw il konċentrazzjonijiet ta' abacavir fil-plażma.
Spanish: Las principales reacciones adversas notificadas son trastornos hematológicos (anemia, neutropenia) y trastornos metabólicos (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Maltese: Irreazzjonijiet avversi ewlenin irrapportati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja), u disturbi metaboliċi (iperlaktatemija, iperlipejżemja).