FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den langsommere ventrikeltømning, som exenatid opløsning til injektion forårsager, kan muligvis reducere absorptionsgraden og -hastigheden af orale lægemidler.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi mao tühjenemist aeglustav omadus võib vähendada suukaudselt manustatavate ravimite imendumise ulatust ja kiirust.
Danish: De patienter, der blev behandlet med exenatid opløsning til injektion i de åbne, opfølgningsfaser på op til 82 uger, havde bivirkninger der var sammenlignelige med dem, der blev observeret i de kontrollerede studier.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravi saanud patsientidest koges avatud jätku-uuringutes 82 nädala pärast sama tüüpi kõrvaltoimeid, nagu täheldati kontrollitud uuringutes.
Danish: Hvis nålen efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af Byetta-pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Estonian: Kui nõel on külge jäetud, võib ravim Byetta pen-süstlist välja lekkida või kolbampulli võivad tekkida õhumullid.
Danish: Sådanne samtidige lægemidler kunne være ACE-hæmmere, angiotensin-II-antagonister, nonsteroide antiinflammatoriske midler og diuretika.
Estonian: Samaaegselt kasutatavateks ravimiteks olid angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin-II antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ained ja diureetikumid.
Danish: • Hvis pennen på nogen måde ser ud til at være i stykker eller beskadiget, må den ikke anvendes.
Estonian: Kui teie pen-süstli ükskõik missugune osa näib katkine või kahjustatud, siis ärge pen-süstlit kasutage.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast lühendit „Kõlblik kuni:".
Danish: Der blev observeret en forsinkelse i Tmax på omkring 2 timer, når digoxin, lisinopril eller warfarin blev indtaget 30 min. efter exenatid.
Estonian: Digoksiini, lisinopriili või varfariini manustamisel 30 minutit pärast eksenatiidi täheldati tmax pikenemist umbes 2 tunni võrra.
Danish: Hypoglykæmi (med metformin og sulfonylurinstof) Hypoglykæmi (med sulfonylurinstof) Nedsat appetit Dehydrering, generelt associeret med kvalme, opkastning og/eller diaré Nervesystemet Hovedpine
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid Ainevahetus ja toitumishäired Hüpoglükeemia (koos metformiini ja ühe sulfonüüluurea preparaadiga) Hüpoglükeemia (koos ühe sulfonüüluurea preparaadiga) Söögiisu vähenemine Dehüdratsioon, seotud peamiselt iivelduse, oksendamise ja/või kõhulahtisusega Närvisüsteemi haired Peavalu
Danish: • Hold trykket på injektionsknappen mens du tager nålen ud af huden; dette holder medicinen i cylinderampullen klar.
Estonian: • Nõela nahast välja tõmbamisel, hoidke survet süstenupul, see hoiab ravimi kolbampullis selgena.
Danish: - Hver milliliter (ml) af injektionsvæsken, opløsningen indeholder 0,25 miligram (mg) exenatid.
Estonian: - Üks milliliiter (ml) süstelahust sisaldab 0,25 milligrammi (mg) eksenatiidi.
Danish: Du skal anvende pennen korrekt for at få mest gavn af Byetta.
Estonian: Byettast maksimaalse kasu saamiseks peate pen-süstlit õigesti kasutama.
Danish: Se venligst den medfølgende indlægsseddel.
Estonian: Palun lugege kaasasolevat pakendi infolehte.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale koncentration for exenatid (Cmax) var 211 pg/ml, og det samlede gennemsnitlige område under kurven (AUC0-inf) var 1036 pg •t/ml efter subkutan indgift af en 10 μg dosis exenatid.
Estonian: Pärast eksenatiidi 10 mikrogrammi annuse nahaalust manustamist oli keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 211 pg/ml ja kogu keskmine kontsentratsioonikõvera-alune pindala (AUC0-inf) 1 036 pg●h/ml.
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.
Estonian: Insuliinisõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik 4.2).
Danish: Mannitol, iseddike, natriumacetattrihydrat, vand til injektionsvæsker.
Estonian: Mannitool, jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat, süstevesi.
Danish: I tre 30-ugers placebokontrollerede studier, reducerede exenatid opløsning til injektion HbA1c og legemsvægt hos patienterne, uanset om exenatid opløsning til injektion blev givet i tillæg til metformin, sulfonylurinstof eller en kombination af begge.
Estonian: Kolmes platseebo-kontrollitud uuringus vähendas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 30-nädalase ravi jooksul HbA1c ja kehakaalu, vaatamata sellele, kas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid lisati metformiinile, sulfonüüluureale või mõlema kombinatsioonile.
Danish: 10 mikrogram: Hver fyldt pen indeholder 60 doser (indeholdende ca. 2,4 ml opløsning).
Estonian: 10 mikrogrammi: üks pen-süstel sisaldab 60 annust (ligikaudu 2,4 ml).
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med exenatid.
Estonian: Eksenatiidiga seotud ägeda pankreatiidi juhtumitest on teatatud spontaanselt.
Danish: De hyppigste utilsigtede lægemiddelreaktioner var fortrinsvis relateret til mave-tarm-kanalen (kvalme, opkastning og diaré).
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on peamiselt seedetraktiga seotud nähud (iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus).
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller din diabetessygeplejerskes anvisning.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst, apteeker või diabeediõde on teile rääkinud.
Danish: HVAD DU HAR BRUG FOR AT VIDE OM DIN BYETTA-PEN
Estonian: MIDA PEATE TEADMA OMA BYETTA PEN-SÜSTLIST
Danish: • Hvis du gentager "Klargøring af ny pen" før hver rutinemæssige brug, vil du ikke have nok Byetta til 30 dages forbrug.
Estonian: • Kui te kordate uue pen-süstli eelseadmist enne iga tavapärast kasutamist, siis teie pensüstlis ei jätku Byettat 30 päevaks.
Danish: Hvis du tager for meget af dette lægemiddel, skal du tale med lægen eller tage på hospitalet med det samme.
Estonian: Kui te kasutate Byettat rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstiga või minge haiglasse.
Danish: Hvorfor løber der Byetta ud fra nålen, efter at jeg har taget min dosis?
Estonian: Miks ma näen, et pärast süstimist Byetta lekib nõelast?
Danish: I et studie af 24 ugers varighed, hvor enten insulin lispro protamin suspension eller insulin glargin blev føjet til den eksisterende behandling med exenatid opløsning til injektion og metformin eller metformin plus thiazolidindion, havde henholdsvis 18 % og 9 % af patienterne mindst en let hypoglykæmisk episode, og en patient indberettede svær hypoglykæmi.
Estonian: 24-nädalases uuringus, kus olemasolevale toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidija metformiin või metformiin + tiasolidiindioon-ravile lisati kas lispro-insuliin protamiini suspensioon või glargiininsuliin, oli vähemalt ühe kergema hüpoglükeemilise episoodiga patsientide osakaal vastavalt 18% ja 9% ning ühel patsiendil teatati raske hüpoglükeemilise episoodi esinemisest.
Danish: 6.6 samt brugsanvisningen, som er inkluderet i indlægssedlen for instruktion i brug af pennen.
Estonian: Süstevahendi kasutusjuhendit vt lõigust 6.6 ja pakendi infolehes olevast juhendist.
Danish: Exenatid øger sekretionen af insulin fra pankreatiske betaceller på et glucoseafhængigt grundlag.
Estonian: Eksenatiid suurendab glükoositasemest olenevalt insuliini sekretsiooni pankrease β-rakkudest.
Danish: Byetta-pennens dele
Estonian: BYETTA PEN-SÜSTLI OSAD
Danish: Byetta bruges sammen med anden diabetesmedicin kaldet metformin, sulfonylurinstoffer, thiazolidindion-præparater og basal eller langtidsvirkende insulin.
Estonian: Byettat kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni rühma ravimite ja basaal- või pika toimega insuliinidega.
Danish: I situationer, hvor du kan være til fare for dig selv eller andre (f.eks. ved bilkørsel eller brug af maskiner), bør du være opmærksom på, at din koncentrationsevne måske er nedsat.
Estonian: Palun pidage seda võimalikku seisundit meeles igas olukorras, kus te võite ohustada teisi või ennast (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på nålen igen.
Estonian: • Asetage nõela välisvutlar ettevaatlikult nõelale tagasi.
Danish: Efter ibrugtagning Opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Estonian: Kasutamisel Hoida temperatuuril alla 25 ºC.
Danish: • nervøsitet
Estonian: • närvilisus,
Danish: • Træk den indre nålehætte af, og smid den væk.
Estonian: • Tõmmake ära nõela sisevutlar ja visake minema.
Danish: I hunrotter, som fik exenatid i 2 år, sås en øget incidens af godartede thyreoide C-celle adenomer ved den højeste dosis, 250 µg/kg/dag, en dosis, som gav en exenatid-plasmaeksponering på 130 gange den humane kliniske eksponering.
Estonian: Emastel rottidel, kellele manustati eksenatiidi 2 aasta vältel, täheldati kõige suurema annuse korral 250 mikrogrammi/kg/ööpäevas - annus, millega kaasneb eksenatiidi ekspositsioon plasmas, mis ületab 130-kordselt kliinilise ekspositsiooni inimesel - healoomuliste kilpnäärme C-rakuliste adenoomide esinemissageduse suurenemist.
Danish: Vær sikker på, at 5 med stregen under er i midten af doseringsvinduet.
Estonian: Pange tähele, et annuseakna keskel on "5" ja selle all kriipsuke.
Danish: Læs indlægssedlen og brugsanvisningen til pennen inden brug.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte ja pen-süstli kasutusjuhendit.
Danish: Brug af lægemidlet er ofte forbundet med gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og diaré.
Estonian: Selle kasutamisega kaasnevad sageli seedetrakti kõrvaltoimed, sh iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Danish: Hvordan rengør jeg Byetta-pennen?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstlit puhastan?
Danish: Din læge kan dog bede dig om at tjekke dit blodsukkerniveau, hvis du også bruger et sulfonylurinstof-præparat eller insulin, for at tilpasse dosis af sulfonylurinstof eller insulin.
Estonian: Siiski, kui te kasutate ka sulfonüüluurea rühma ravimit või insuliini, võib arst käskida teil oma veresuhkru taset testida, et kohandada sulfonüüluurea või insuliini annust.
Danish: Hvis dette lægemiddel anvendes med et lægemiddel, som indeholder sulfonylurinstof eller insulin, er det meget almindeligt, at der kan forekomme episoder med lavt blodsukker (hypoglykæmi, generelt let til moderat).
Estonian: • hüpoglükeemia Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluurea preparaati või insuliini, võivad väga sageli tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid.
Danish: Ethinylestradiol og levonorgestrel
Estonian: Etünüülestradiool ja levonorgestreel
Danish: Hvis en Byetta-pen har været frosset, skal den altid kasseres.
Estonian: Kõik Byetta pensüstlid, mis on vahepeal külmunud, tuleb hävitada.
Danish: Kontrollér symbolet i doseringsvinduet, og følg trinnene ud for det tilsvarende symbol.
Estonian: Vaadake, missugune sümbol on annuseaknas, ning sümbolist olenevalt teostage järgmised võtted.
Danish: Alvorlig gastrointestinal sygdom
Estonian: Seedetrakti raske haigus
Danish: Hver dosis indeholder 10 mikrogram exenatid.
Estonian: Iga annus sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi.
Danish: I studier med patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion og sulfonylurinstof (med eller uden metformin), blev incidensen af hypoglykæmi forøget i forhold til placebo (23,5 % og 25,2 % i forhold til 12,6 % og 3,3 %).
Estonian: Uuringutes, milles raviti patsiente toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja sulfonüüluureaga (kas koos metformiiniga või ilma), suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes platseeboga (23,5 % ja 25,2 % vs 12,6 % ja 3,3 %) ja hüpoglükeemia näis sõltuvat nii toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kui sulfonüüluurea annuse suurusest.
Danish: svimmelhed, forvirring, irritabilitet, sult, hjertebanken, svedtendens og nervøsitet.
Estonian: Liiga madala veresuhkru sümptomiteks võivad olla peavalu, uimasus, nõrkus, pearinglus, segasus, ärritatavus, nälg, kiire südamerütm, higistamine ja närvilisus.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen af exenatid efter subkutan indgift af en enkelt dosis exenatid er 28 l.
Estonian: Jaotumine Pärast eksenatiidi ühekordse annuse nahaalust manustamist on eksenatiidi jaotusruumala 28 l.
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i incidensen eller graden af hypoglykæmi med exenatid sammenlignet med placebo, i kombination med thiazolidindion med eller uden metformin.
Estonian: Hüpoglükeemia juhtude esinemissageduses ja tõsiduses ei esinenud kliiniliselt olulisi erinevusi eksenatiidi grupis võrreldes platseeboga, kombineeritult tiasolidiindioonidega, ilma või koos metformiiniga.
Danish: • Du har langsomt talt til 5, mens du holdt injektionsknappen inde, og nålen stadig sad i huden, og er i midten af doseringsvinduet.
Estonian: • te olete aeglaselt viieni lugenud, samas süstenuppu allasurutuna hoides ja nõel ikka veel nahas ja
Danish: Se den medfølgende Byetta-indlægsseddel.
Estonian: Palun vaadake ka kaasasolevat Byetta pakendi infolehte.
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må exenatid-behandling ikke genoptages.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb lõpetada eksenatiidi kasutamine; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi eksenatiidiga taasalustada.
Danish: Der kan komme en lille dråbe væske.
Estonian: Välja võib ilmuda väike piisk vedelikku, mis on normaalne.
Danish: Exenatid bør ikke bruges til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Estonian: Eksenatiidi ei soovitata kasutada neeruhaiguse lõppstaadiumi või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsientidel.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Byetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist
Danish: Exenatid opløsning til injektion sænkede HbA1c med 1,7 % fra et baseline-niveau på 8,3 %, mens placebo sænkede HbA1c med 1,0 % fra et baselineniveau på 8,5 %.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid langetas HbA1c 8,3%-lt 1,7 % võrra, kusjuures platseebo langetas HbA1c 8,5%-lt 1,0 % võrra.
Danish: Den lille mængde Byetta, der anvendes til klargøring af ny pen, påvirker ikke 30-dagesforsyningen af Byetta.
Estonian: Väike kogus Byettat, mis kulub eelseadmiseks, ei mõjusta ravimi 30-päevast tagavara.
Danish: Ens eksponeringer opnås med subkutan indgift af exenatid i mave, lår eller arm.
Estonian: Samasugune ekspositsioon saavutatakse eksenatiidi nahaaluse manustamisega kõhu, reie või käevarre piirkonda.
Danish: • Injektionsknappen var ikke trykket helt ind, og der blev ikke tilført en hel dosis.
Estonian: • ei ole süstenuppu lõpuni alla vajutatud ja täielikku annust ei ole väljastatud.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel under huden (subkutan injektion) i den øverste del af benet (låret), maveområdet (abdomen) eller overarmen.
Estonian: Te peate seda ravimit süstima naha alla (subkutaanne süst) kas reie, kõhu või õlavarre piirkonda.
Danish: Vær sikker på, at 10 med stregen under er i midten af doseringsvinduet.
Estonian: Pange tähele, et annuseakna keskel on "10" ja selle all kriipsuke.
Danish: • Tryk injektionsknappen helt i bund.
Estonian: • Vajutage süstimisnupp kindlalt alla.
Danish: Exenatid fører til langsommere ventrikeltømning og reducerer dermed den hastighed, hvormed glucose fra måltider kommer ud i kredsløbet.
Estonian: Eksenatiid aeglustab mao tühjenemist, vähendades seega ka toidust saadava glükoosi jõudmist vereringesse.
Danish: - Hvis du har en alvorlig nyresygdom eller er i dialyse, bør du ikke bruge dette lægemiddel.
Estonian: - kui te põete rasket neeruhaigust või saate dialüüsravi, sest selle ravimi kasutamine ei ole siis soovitatav.
Danish: I kliniske studier omfattede baggrundsbehandling med metformin, et sulfonylurinstof, en thiazolidindion eller en kombination af orale glucosesænkende lægemidler.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati ravis metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni või suukaudsete glükoosisisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni.
Danish: Hver dosis indeholder 10 mikrogram (μg) exenatid i 40 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Estonian: Iga annus sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi 40 mikroliitris (0,25 mg eksenatiidi ühe ml kohta).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ske hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 isikul 10-st):
Danish: TRIN 7 Opbevaring af pennen indtil næste dosis
Estonian: ASTE pen-süstli säilitamine järgmise annuseni
Danish: Hver dosis indeholder 5 mikrogram (μg) exenatid i 20 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Estonian: Iga annus sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi 20 mikroliitris (0,25 mg eksenatiidi ühe ml kohta).
Danish: De fleste episoder af hypoglykæmi var lette til moderate i intensitet og blev afhjulpet med oral administration af kulhydrater.
Estonian: Enamus hüpoglükeemia episoodidest olid intensiivsuselt kerged või mõõdukad ning juhtumid allusid suukaudsele süsivesikute manustamisele.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analoger.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: glükagoonisarnase polüpeptiid 1 (GLP-1) analoogid, ATC-kood: A10BJ01.
Danish: klar til at trække doseringsknappen ud klar til at dreje til doseringspositionen klar til at injicere 10 mikrogram (µg)
Estonian: valmis dosaatori väljatõmbamiseks valmis annuse positsioonile keeramiseks valmis 10 mikrogrammi (µg) süstimiseks
Danish: Hvis nåles efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Estonian: Kui nõel on peale jäetud, võib ravim pen-süstlist välja lekkida või kolbampullis võivad moodustuda õhumullid.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKEANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Danish: Ændring i vægt fra baseline (kg)
Estonian: Kehakaalu muutus, võrreldes ravi algusega (kg)
Danish: • reaktioner på indstiksstedet (rødme)
Estonian: • süstekohareaktsioonid (punetus),
Danish: Klargøring af ny pen skal kun udføres én gang, lige før hver ny pen anvendes første gang.
Estonian: Uue pen-süstli eelseadmine tuleb teostada ainult üks kord, kui kasutate esimest korda uut pen-süstlit.
Danish: • Under normal brug kan der forekomme hvide partikler udvendigt på spidsen af cylinderampullen.
Estonian: Kolbampulli otsa välisküljele võivad normaalsel kasutamisel ilmuda valged osakesed.
Danish: I insulin-komparatorkontrollerede studier, i hvilke metformin og sulphonylurinstof blev givet som kombinationslægemidler, var incidensen for disse bivirkninger sammenlignelig for insulinbehandlede patienter og patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion.
Estonian: Insuliiniga võrreldud kontrollitud uuringutes, milles kasutati samaaegselt metformiini ja sulfonüüluurea preparaati, oli kõrvaltoimete esinemissagedus insuliini ja Byettaga ravitud patsientidel ühesugune.
Danish: Når exenatid opløsning til injektion blev anvendt i kombination med sulfonylurinstof, var forekomsten af hypoglykæmi højere end for placebo i kombination med sulfonylurinstof.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluureaga suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes platseebo ja sulfonüüluureaga.
Danish: - Hver dosis af Byetta 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 10 mikrogram exenatid i 40 mikroliter.
Estonian: - Iga annus Byetta 10 mikrogrammi süstelahust sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi 40 mikroliitris.
Danish: Afsnit 2.
Estonian: 2. lõik.
Danish: Hvis fremkommer i doseringsvinduet:
Estonian: Kui aknas on , siis
Danish: • Pennen er nu klar til nulstilling.
Estonian: • Nüüd on pen-süstel valmis uueks süstiks ettevalmistamiseks.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-50 ml/min) bør en dosisøgning fra 5 μg til 10 μg foregå forsigtigt (se pkt.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) patsientidel tuleb annust suurendada 5 mikrogrammilt 10 mikrogrammile ettevaatlikult (vt lõik 5.2).
Danish: Hvis er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan drejes:
Estonian: Kui aknas on ja dosaatorit ei saa keerata:
Danish: Afsnit 4.
Estonian: 4. lõik.
Danish: Exenatid bør derfor ikke bruges til patienter med alvorlig mave-tarmsygdom.
Estonian: Seetõttu ei ole eksenatiidi seedetrakti raske haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
Danish: Den ene pen giver doser på 5 mikrogram, og den anden giver doser på 10 mikrogram.
Estonian: Üks annab 5 mikrogrammise annuse ja üks 10 mikrogrammise annuse.
Danish: Afsnit 1.
Estonian: 1. lõik.
Danish: En vægtøgning på 0,2 kg blev observeret hos patienterne på insulin lispro protamin suspension og på 0,6 kg hos insulin glargin-behandlede patienter fra et baseline-niveau på henholdsvis 102 kg og 103 kg.
Estonian: Kehakaalu tõusu võrreldes algkaaluga 102 kg ja 103 kg täheldati lispro-insuliini protamiinsuspensiooni puhul 0,2 kg ja glargiin-insuliini saanud patsientide puhul 0,6 kg.
Danish: Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Estonian: AstraZeneca S.A./N.V.
Danish: Hver dosis indeholder 5 mikrogram exenatid.
Estonian: Iga annus sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi.
Danish: klar til at trække doseringsknappen ud klar til at dreje til doseringspositionen klar til at injicere 5 mikrogram (µg)
Estonian: valmis dosaatori väljatõmbamiseks valmis annuse positsioonile keeramiseks valmis 5 mikrogrammi (µg) süstimiseks
Danish: Tabel 1: Rapporterede bivirkninger ved exenatid opløsning til injektion identificeret i kliniske studier og spontane indberetninger
Estonian: Tabel 1: Kliinilistes uuringutes ja spontaanselt täheldatud toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kõrvaltoimed.
Danish: Hvis del af og del af er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan trykkes ind:
Estonian: Kui aknas on ja osa -st ning dosaatorit ei saa sisse vajutada:
Danish: Vægttab på 1,8 kg fra et baselineniveau på 95 kg blev observeret med exenatid opløsning til injektion, hvorimod en vægtøgning på 1,0 kg fra et baseline-niveau på 94 kg blev observeret med placebo.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga täheldati kehakaalu langust 95 kg algväärtuselt 1,8 kg, kusjuures platseeboga täheldati 94 kg algväärtuselt kehakaalu tõusu 1,0 kg võrra.
Danish: RUTINEMÆSSIG BRUG
Estonian: TAVAPÄRANE KASUTAMINE
Danish: - Hver dosis af Byetta 5 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 5 mikrogram exenatid i 20 mikroliter.
Estonian: - Iga annus Byetta 5 mikrogrammi süstelahust sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi 20 mikroliitris.
Danish: I insulin-komparator studier forbedrede exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) i kombination med metformin og sulfonylurinstof den glykæmiske kontrol signifikant (statistisk og klinisk), målt i reduktion af HbA1c.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid (5 mikrogrammi 2 korda ööpäevas 4 nädala vältel, millele järgnes 10 mikrogrammi 2 korda ööpäevas) kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga parandas tunduvalt (statistiliselt ja kliiniliselt) veresuhkru regulatsiooni, mida näitas HbA1c näidu vähenemine.
Danish: Den øjeblikkelige og længerevarende effekt af exenatid opløsning til injektion på nedsættelsen af både postprandiale og fastende glucosekoncentrationer forbedrer den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid parandab veresuhkru regulatsiooni nii kohese kui hilisema toime kaudu, kuna alandab II tüüpi diabeedi patsientidel söögijärgset ja tühja kõhu puhuseid glükoosi kontsentratsioone.
Danish: Afsnit 3.
Estonian: 3. lõik.
Danish: - Hvis du har store problemer med at fordøje maden eller med langsom tømning af mavesækken, bør du ikke bruge dette lægemiddel.
Estonian: - kui teil esineb raskeid häireid mao aeglase tühjenemise või seedimise osas, sest siis ei ole Byetta kasutamine soovitatav.