FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ένα σύνολο 3.346 ασθενών υποβλήθηκαν σε θεραπεία με διπροπιονική βεκλομεθαζόνη/διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη/γλυκοπυρρόνιο 87 μικρογραμμάρια/5 μικρογραμμάρια/9 μικρογραμμάρια στο στοχευόμενο δοσολογικό σχήμα (δύο εισπνοές δύο φορές ημερησίως) σε μελέτες πολλαπλών δόσεων.
Croatian: U ispitivanjima višestrukih doza, ukupno je 3346 bolesnika bilo liječeno beklometazondipropionatom/formoterolfumarat dihidratom/glikopironijem 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma prema ciljnom režimu doziranja (dva udaha dvaput na dan).
Greek: Αμέσως μόλις αρχίσετε να εισπνέετε, πιέστε σταθερά προς τα κάτω το επάνω μέρος του περιέκτη υπό πίεση για να απελευθερώσετε έναν ψεκασμό.
Croatian: Neposredno nakon što počnete udisati, čvrsto pritisnite vrh spremnika pod tlakom prema dolje kako bi se oslobodila jedna raspršena doza.
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής όταν ο μετρητής ή ο δείκτης δείχνει 0, καθώς το φάρμακο που τυχόν απομένει στη συσκευή μπορεί να μην επαρκεί για να σας παρέχει έναν πλήρη ψεκασμό.
Croatian: Kada brojač ili pokazivač doza pokaže 0, prestanite upotrebljavati taj inhalator jer preostala količina lijeka u inhalatoru možda neće biti dovoljna da se rasprši puna doza.
Greek: Η χρήση του Riarify μαζί με:
Croatian: Primjena lijeka Riarify zajedno s:
Greek: Το γλυκοπυρρόνιο είναι ένας υψηλής συγγένειας, μακράς δράσης ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων (αντιχολινεργικός), ο οποίος χρησιμοποιείται για εισπνοή ως βρογχοδιασταλτική θεραπεία της ΧΑΠ.
Croatian: Glikopironij je dugodjelujući antagonist muskarinskih receptora (antikolinergik) za koje pokazuje visok afinitet i primjenjuje se inhalacijom kao bronhodilatacijsko liječenje KOPB-a.
Greek: Κάθε φορά που πιέζετε τον περιέκτη υπό πίεση, απελευθερώνεται ένας ψεκασμός και ο δείκτης δόσεων περιστρέφεται κατά έναν μικρό βαθμό.
Croatian: Svaki put kad pritisnete spremnik pod tlakom, oslobodi se jedna raspršena doza lijeka i pokazivač se malo zakrene.
Greek: Εκβάσεις όσον αφορά τα συμπτώματα
Croatian: Simptomatski ishodi
Greek: Σε σύγκριση με έναν σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης, το Riarify βελτίωσε σημαντικά τον FEV1 2 ώρες μετά τη δόση κατά 117 ml μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας και κατά 103 ml μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας (p < 0,001).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Riarify je značajno poboljšao FEV1 dva sata poslije doziranja za 117 ml nakon 26 tjedana liječenja te za 103 ml nakon 52 tjedna liječenja (p < 0,001).
Greek: Περιέκτης υπό πίεση 60 ψεκασμών:
Croatian: Spremnik pod tlakom sa 60 potisaka:
Greek: • έναν περιέκτη που παρέχει 120 ψεκασμούς
Croatian: • spremnik sa 120 raspršenih doza
Greek: Η απορρόφηση της φορμοτερόλης είναι γραμμική μετά την εισπνοή 12 έως 96 μικρογραμμαρίων φορμοτερόλης.
Croatian: Apsorpcija formoterola nakon inhalacije 12 do 96 mikrograma formoterola je linearna.
Greek: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 2 μήνες στους 25°C.
Croatian: Dokazano je da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan 2 mjeseca na temperaturi od 25°C.
Greek: Η υποκαλιαιμία μπορεί να αυξήσει την προδιάθεση για αρρυθμίες σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με γλυκοσίδες δακτυλίτιδας.
Croatian: Hipokalijemija može povećati sklonost aritmijama u bolesnika koji se liječe glikozidima digitalisa.
Greek: Η μελέτη TRIBUTE ήταν μια ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο μελέτη 52 εβδομάδων που σύγκρινε το Riarify με σταθερό συνδυασμό ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου 85/43 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο, μία εισπνοή μία φορά ημερησίως (1.532 τυχαιοποιημένοι ασθενείς).
Croatian: TRIBUTE je bilo aktivno kontrolirano ispitivanje u trajanju od 52 tjedna u kojem se Riarify uspoređivao s fiksnom kombinacijom indakaterola/glikopironija od 85/43 mikrograma u obliku praška inhalata, u tvrdim kapsulama, primijenjenom kao jedan udah jedanput na dan (u 1532 randomizirana bolesnika).
Greek: Σχετιζόμενες με το γλυκοπυρρόνιο
Croatian: Povezane s glikopironijem
Greek: • εάν έχετε οποιαδήποτε καρδιακά προβλήματα, όπως στηθάγχη (καρδιακός πόνος, πόνος στον θώρακα), πρόσφατη καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου), καρδιακή ανεπάρκεια, στένωση των αρτηριών γύρω από την καρδιά σας (στεφανιαία καρδιακή νόσος), νόσο των καρδιακών βαλβίδων σας ή οποιεσδήποτε άλλες ανωμαλίες της καρδιάς ή εάν έχετε μια πάθηση γνωστή ως υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια (επίσης γνωστή ως HOCM, μια πάθηση όπου ο καρδιακός μυς είναι μη φυσιολογικός).
Croatian: nedavni srčani udar (infarkt miokarda), zatajenje srca, suženje arterija srca (koronarna bolest), bolest srčanih zalistaka ili neku drugu abnormalnost srca ili ako imate stanje poznato pod nazivom hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija (stanje u kojem je srčani mišić abnormalan).
Greek: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 4 μήνες στους 25°C.
Croatian: Dokazano je da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan 4 mjeseca na temperaturi od 25°C.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι: διπροπιονική βεκλομεθαζόνη, διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη και γλυκοπυρρόνιο.
Croatian: Djelatne tvari su: beklometazondipropionat, formoterolfumarat dihidrat i glikopironij.
Greek: Φυλάσσετε στους 25°C για μέγιστο χρονικό διάστημα 4 μηνών.
Croatian: Čuvati na temperaturi do 25°C najdulje 4 mjeseca.
Greek: Ενδέχεται να αναφερθεί οπτική διαταραχή με τη συστηματική και τοπική χρήση κορτικοστεροειδών.
Croatian: Pri sistemskoj i topikalnoj uporabi kortikosteroida moguća je pojava poremećaja vida.
Greek: • κνησμός στη μύτη, καταρροή ή βουλωμένη μύτη
Croatian: • svrbež, curenje ili začepljenost nosa
Greek: • εάν έχετε δυσκολία στην ούρηση.
Croatian: • ako Vam je mokrenje otežano.
Greek: To Riarify δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία οξέων επεισοδίων βρογχόσπασμου, ή για τη θεραπεία οξείας παρόξυνσης της ΧΑΠ (δηλ. ως θεραπεία διάσωσης).
Croatian: Riarify nije indiciran za liječenje akutnih epizoda bronhospazma ili za liječenje akutne egzacerbacije
Greek: Δυνητικά σοβαρή υποκαλιαιμία μπορεί να προκύψει από τη θεραπεία με βητα2-διεγέρτες.
Croatian: Terapija beta-2 agonistima može rezultirati potencijalno ozbiljnom hipokalijemijom.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές κατά τη σύγκριση του Riarify με τον ελεύθερο τριπλό συνδυασμό που αποτελείτο από σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης συν τιοτρόπιο (ρυθμός μέτριων/βαριών παροξύνσεων: 0,46 έναντι 0,45 συμβάντων ανά ασθενή/έτος).
Croatian: Riarify uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (stopa umjerenih/teških egzacerbacija: 0,46 naspram 0,45 događaja po bolesniku godišnje).
Greek: Εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν οποιαδήποτε ιατρικά προβλήματα ή οποιεσδήποτε αλλεργίες ή εάν δεν είστε βέβαιοι εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Riarify, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής.
Croatian: Ako imate ili ste imali neke zdravstvene tegobe ili alergije ili niste sigurni smijete li primjenjivati
Greek: Φυλάσσετε στους 25°C για μέγιστο χρονικό διάστημα 2 μηνών.
Croatian: Čuvati na temperaturi do 25°C najdulje 2 mjeseca.
Greek: Η μελέτη TRISTAR ήταν μια ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο μελέτη ανοικτής επισήμανσης 26 εβδομάδων που σύγκρινε το Riarify με ελεύθερο συνδυασμό που αποτελείται από σταθερό συνδυασμό φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης 92/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, μία εισπνοή μία φορά ημερησίως, συν τιοτρόπιο 18 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο, μία εισπνοή μία φορά ημερησίως (1.157 τυχαιοποιημένοι ασθενείς).
Croatian: TRISTAR je bilo aktivno kontrolirano otvoreno ispitivanje u trajanju od 26 tjedana u kojem se Riarify uspoređivao s ex tempore fiksnom kombinacijom flutikazona/vilanterola od 92/22 mikrograma u obliku praška inhalata, primijenjenom kao jedan udah jedanput na dan, u kombinaciji s tiotropijem od 18 mikrograma u obliku praška inhalata, u tvrdim kapsulama, primijenjenim kao jedan udah jedanput na dan (u 1157 randomiziranih bolesnika).
Greek: - όταν χρησιμοποιείτε τον περιέκτη που παρέχει 120 ψεκασμούς
Croatian: - when using the container providing 120 puffs
Greek: Και οι δύο μελέτες διενεργήθηκαν σε ασθενείς με κλινική διάγνωση ΧΑΠ με βαρύ έως πολύ βαρύ περιορισμό της ροής του αέρα (FEV1 χαμηλότερος από το 50% του προβλεπόμενου), με συμπτώματα που αξιολογήθηκαν στο COPD Assessment Test (CAT, τεστ αξιολόγησης για την ΧΑΠ) ως βαθμού 10 ή υψηλότερου, και τουλάχιστον με μία παρόξυνση της ΧΑΠ κατά το προηγούμενο έτος.
Croatian: Oba su ispitivanja provedena u bolesnika s kliničkom dijagnozom KOPB-a s teškim do vrlo teškim ograničenjem protoka zraka (FEV1 manji od 50 %
Greek: Σχετιζόμενες με τη φορμοτερόλη
Croatian: Povezane s formoterolom
Greek: 1 περιέκτης υπό πίεση 120 ψεκασμών.
Croatian: 1 spremnik pod tlakom sa 120 potisaka.
Greek: Προσέχετε ώστε να αποφύγετε τυχόν πτώση της συσκευής εισπνοής, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αντίστροφη μέτρηση του μετρητή.
Croatian: Pazite da Vam inhalator ne ispadne jer to može prouzročiti odbrojavanje na brojaču.
Greek: - όταν χρησιμοποιείτε τον περιέκτη που παρέχει 60 ψεκασμούς
Croatian: -kada koristite spremnik sa 60 raspršenih doza
Greek: Στρέψτε το εξάρτημα στοματικής προσαρμογής μακριά από τον εαυτό σας και πιέστε σταθερά προς τα κάτω τον περιέκτη υπό πίεση για να απελευθερώσετε έναν ψεκασμό Ελέγξτε τον μετρητή δόσεων ή τον δείκτη δόσεων.
Croatian: Usmjerite nastavak za usta od sebe i čvrsto pritisnite spremnik pod tlakom kako biste oslobodili jednu raspršenu dozu.
Greek: 1 περιέκτης υπό πίεση 60 ψεκασμών.
Croatian: 1 spremnik pod tlakom sa 60 potisaka.
Greek: Έλεγχος της συσκευής εισπνοής
Croatian: Isprobavanje inhalatora
Greek: - όταν χρησιμοποιείτε τον περιέκτη που παρέχει 180 ψεκασμούς
Croatian: - when using the container providing 180 puffs
Greek: Η νεφρική απέκκριση της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και των μεταβολιτών της είναι αμελητέα.
Croatian: Izlučivanje beklometazondipropionata i njegovih metabolita putem bubrega je zanemarivo.
Greek: • διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη και
Croatian: • formoterolfumarat dihidrat i
Greek: • δυσκολίες στην κατάποση
Croatian: • otežano gutanje
Greek: Τι περιέχει το Riarify
Croatian: Kako primjenjivati Riarify
Greek: Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει 87 μικρογραμμάρια διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης, 5 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης και 9 μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου.
Croatian: Jedna isporučena doza sadrži 87 mikrograma beklometazondipropionata, 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 9 mikrograma glikopironija.
Greek: Ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem fukcije jetre
Greek: Το Riarify προορίζεται για χρήση δια εισπνοής.
Croatian: Riarify je za primjenu u dišne putove.
Greek: Σχετιζόμενες με τη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη
Croatian: Povezano s beklometazondipropionatom
Greek: Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τη συχνότητά τους.
Croatian: Moguće nuspojave navedene su niže prema njihovoj učestalosti.
Greek: Μειωμένη οστική πυκνότητα1
Croatian: rijetko smanjena gustoća kostiju1
Greek: Διπροπιονική βεκλομεθαζόνη: πνευμονία, στοματικές μυκητιασικές λοιμώξεις, μυκητιασική λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού, δυσφωνία, ερεθισμός του λαιμού, υπεργλυκαιμία, ψυχιατρικές διαταραχές, μειωμένη κορτιζόλη, θολή όραση.
Croatian: Među opaženim nuspojavama, sljedeće se tipično povezuju s: Beklometazondipropionatom: pneumonija, oralne gljivične infekcije, gljivična infekcija donjih dišnih puteva, disfonija, nadraženost grla, hiperglikemija, psihijatrijski poremećaji, snižen kortizol, zamućen vid.
Greek: • έναν περιέκτη που παρέχει 180 ψεκασμούς.
Croatian: • spremnik sa 180 raspršenih doza.
Greek: Μείωση των παροξύνσεων της ΧΑΠ
Croatian: Smanjenje egzacerbacija KOPB-a
Greek: Σε σύγκριση με σταθερό συνδυασμό ινδακατερόλης και γλυκοπυρρονίου, το Riarify μείωσε τον ρυθμό των μέτριων έως σοβαρών αροξύνσεων σε διάστημα 52 εβδομάδων κατά 15% (ρυθμός: 0,50 έναντι 0,59 συμβάντων ανά ασθενή/έτος· p = 0,043).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom indakaterola i glikopironija, Riarify je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 15 % (stopa: 0,50 naspram 0,59 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,043).
Greek: Η μελέτη TRILOGY σύγκρινε το Riarify με σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης 100/6 μικρογραμμάρια, δύο εισπνοές δύο φορές ημερησίως (1.368 τυχαιοποιημένοι ασθενείς).
Croatian: U ispitivanju TRILOGY, Riarify se uspoređivao s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola 100/6 mikrograma primijenjenom u dva udaha dvaput na dan (1368 randomiziranih bolesnika).
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Πριν τη διάθεση:
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Greek: Riarify 87 μικρογραμμάρια/5 μικρογραμμάρια/9 μικρογραμμάρια διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση διπροπιονική βεκλομεθαζόνη/διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη/γλυκοπυρρόνιο
Croatian: Riarify 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma stlačeni inhalat, otopina beklometazondipropionat/formoterolfumarat dihidrat/glikopironij
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Riarify
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Riarify
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: άνυδρη αιθανόλη, υδροχλωρικό οξύ, προωθητικό: νορφλουράνιο.
Croatian: Pomoćne tvari: bezvodni etanol, kloridna kiselina; potisni plin: norfluran.
Greek: Λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού (μυκητιασική)
Croatian: manje često infekcija donjih dišnih puteva (gljivična)
Greek: • αίσθημα παλμών (αίσθημα μη φυσιολογικού κτύπου της καρδιάς)
Croatian: • palpitacije (osjećaj nenormalnog lupanja srca) • crvenilo lica
Greek: Άχρωμο προς υποκίτρινο διάλυμα.
Croatian: Bezbojna do žućkasta otopina.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής Σταθείτε ή καθίστε σε όρθια θέση όταν εισπνέετε.
Croatian: Za vrijeme udisanja stojte ili uspravno sjedite.
Greek: Μετά τη διάθεση, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για μέγιστο χρονικό διάστημα 4 μηνών σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.
Croatian: Nakon izdavanja, lijek se može čuvati najdulje 4 mjeseca na temperaturi do 25°C.
Greek: • φάρμακα για τη θεραπεία - μη φυσιολογικών καρδιακών ρυθμών (κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη), - αλλεργικών αντιδράσεων (αντιισταμινικά), - συμπτωμάτων της κατάθλιψης ή ψυχικών διαταραχών όπως αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (για παράδειγμα φαινελζίνη και ισοκαρβοξαζίδη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (για παράδειγμα αμιτριπτυλίνη και ιμιπραμίνη), φαινοθειαζίνες μπορεί να προκαλέσουν ορισμένες αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ, καρδιακή κυματομορφή).
Croatian: - simptoma depresije ili duševnih poremećaja kao što su inhibitori monoaminooksidaze (na primjer, fenelzin i izokarboksazid), triciklički antidepresivi (na primjer, amitriptilin i imipramin) i fenotiazini, koji mogu prouzročiti neke promjene u elektrokardiogramu (EKG-u).
Greek: Μετά τη διάθεση, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για μέγιστο χρονικό διάστημα 2 μηνών σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.
Croatian: Nakon izdavanja, lijek se može čuvati najdulje 2 mjeseca na temperaturi do 25°C.
Greek: Παράδοξος βρογχόσπασμος1, στοματοφαρυγγικός πόνος, φαρυγγικό ερύθημα, φλεγμονή του φάρυγγα, ξηρότητα του λαιμού
Croatian: manje često paradoksalni bronhospazam1, orofaringealna bol, eritem ždrijela, upala ždrijela, suhoća grla rijetko dispneja1
Greek: • λοίμωξη των ουροφόρων οδών.
Croatian: • infekcija mokraćnog sustava.
Greek: Προσέχετε ώστε να αποφύγετε τυχόν πτώση της συσκευής εισπνοής, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αντίστροφη μέτρηση του δείκτη δόσεων.
Croatian: Pazite da Vam inhalator ne ispadne jer to može prouzročiti odbrojavanje na pokazivaču.
Greek: Σε σύγκριση με το τιοτρόπιο, το Riarify μείωσε τον ρυθμό των μέτριων/βαριών παροξύνσεων σε διάστημα 52 εβδομάδων κατά 20% (ρυθμός: 0,46 έναντι 0,57 συμβάντων ανά ασθενή/έτος p = 0,003).
Croatian: U usporedbi s tiotropijem, Riarify je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 20 % (stopa: 0,46 naspram 0,57 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,003).
Greek: Καθαρισμός της συσκευής εισπνοής Riarify
Croatian: Čišćenje Riarify inhalatora
Greek: Σε σύγκριση με σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης, το Riarify μείωσε τον ρυθμό των μέτριων/βαριών παροξύνσεων σε διάστημα 52 εβδομάδων κατά 23% (ρυθμός: 0,41 έναντι 0,53 συμβάντων ανά ασθενή/έτος p = 0,005).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Riarify je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 23 % (stopa: 0,41 naspram 0,53 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,005).
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava granulocitopenija1
Greek: • επώδυνη και συχνή ούρηση
Croatian: • bolno i učestalo mokrenje
Greek: Αυτή μπορεί να ληφθεί από τους ασθενείς που χρησιμοποιούν το AeroChamber Plus μέσω μίας συνεχούς αργής και βαθιάς αναπνοής μέσω του αεροθαλάμου, χωρίς καμία καθυστέρηση μεταξύ της ενεργοποίησης και της εισπνοής.
Croatian: AeroChamber Plus kroz koju mogu polako i duboko udahnuti, s time da potisak mora biti istovremen s udisanjem.
Greek: Μετά τη διάθεση, η συσκευή εισπνοής μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C για μέγιστο χρονικό διάστημα 2 μηνών.
Croatian: Nakon izdavanja, inhalator se može čuvati na temperaturi do 25°C najdulje 2 mjeseca.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Riarify
Croatian: Kako se upotrebljava inhalator
Greek: Γλυκοπυρρόνιο
Croatian: Hiperglikemija
Greek: Κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Greek: • αυξημένη ροή του αίματος σε ορισμένους ιστούς του σώματος
Croatian: • pojačan protok krvi kroz neka tkiva u tijelu • kašalj i produktivni kašalj
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Greek: Ονομασία
Croatian: Broj (EU) odobrenja Naziv
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία
Croatian: 84 kapsule
Greek: PC: {αριθμός} SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
Croatian: < PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Greek: Αυτό πρέπει να συζητηθεί με το γιατρό σας.
Croatian: O tome morate razgovarati sa svojim liječnikom.
Greek: Από αυτούς, εξήντα τρεις είχαν παρατεταμένη ανταπόκριση.
Croatian: Šezdeset i troje njih imalo je trajan odgovor.
Greek: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Γαλλία
Croatian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francuska
Greek: Ωστόσο, η επανέναρξη σε υψηλότερες δόσεις δεν συνιστάται.
Croatian: Međutim, povratak na više doze se ne preporučuje.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να βλάψει πολύ το αγέννητο παιδί σας (έμβρυο).
Croatian: Ovaj lijek može biti vrlo štetan za Vaše nerođeno dijete (embrij).
Greek: Δεδομένα δεν υπάρχουν διαθέσιμα.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Greek: Ανατρέξτε στις δοσολογικές συστάσεις ενηλίκων α1 το πρωί, 2 το βράδυ 2 το πρωί, 2 το βράδυ
Croatian: Vidjeti preporuke za doziranje za odrasle a1 ujutro, 2 navečer 2 ujutro, 2 navečer
Greek: Περιέχει λακτόζη.
Croatian: Sadrži laktozu
Greek: Για περισσότερες λεπτομέριες βλέπε παράγραφο 4,5.
Croatian: Za dodatne pojedinosti pogledajte dio 4.5.
Greek: Στους άνδρες, η κάθαρση ήταν περίπου 20 % υψηλότερη απ' ότι στις γυναίκες.
Croatian: U muškaraca je klirens bio oko 20 % viši nego u žena.
Greek: • Κορίτσι ή γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία:
Croatian: • Djevojke ili žene u reproduktivnoj dobi:
Greek: • Γονότυπος 2 ή 3: Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 24 εβδομάδες.
Croatian: • Genotipovi 2 ili 3: Preporučeno trajanje liječenja je 24 tjedna.
Greek: Εν τούτοις, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 45-65 %, που φαίνεται ότι οφείλεται στον μεταβολισμό πρώτης διόδου.
Croatian: Međutim, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 45-65 %, što je, čini se, posljedica metabolizma prvog prolaza.
Greek: • Άνδρες:
Croatian: • Muškarci:
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το μέγεθος συσκευασίας που είναι καλύτερο για εσάς.
Croatian: Liječnik će propisati veličinu pakovanja koja je najbolja za Vas.
Greek: Γι' αυτό, το αίμα σας θα ελέγχεται τακτικά ώστε να είστε σίγουροι ότι η λοίμωξη HIV δεν επιδεινώνεται.
Croatian: Stoga ćete redovito obavljati krvne pretrage kako bi se potvrdilo da se HIV infekcija ne pogoršava.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός: Ανάπτυξη και εξέλιξη:
Croatian: Pedijatrijska populacija: Rast i razvoj:
Greek: • πάσχετε από HIV (τον ιό της ανθρώπινης ανοσοεπάρκειας) ή είχατε ποτέ στο παρελθόν άλλα προβλήματα με το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
Croatian: • imate HIV (virus humane imunodeficijencije) ili ste bilo kada imali bilo kakav drugi problem s imunološkim sustavom.
Greek: Διάρκεια της θεραπείας - Επανάληψη της θεραπείας
Croatian: Trajanje liječenja - ponovno liječenje
Greek: Αύξηση και ανάπτυξη (παιδιά και έφηβοι):
Croatian: Rast i razvoj (djeca i adolescenti):
Greek: Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 1-12 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Croatian: Neka djeca nisu dostigla svoju planiranu visinu unutar 1-12 godina nakon završetka liječenja.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού, εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στην εμφάνιση των σκληρών καψακίων.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom ako primijetite bilo kakve promjene u izgledu tvrdih kapsula.
Greek: Λάβετε/χορηγείστε τη δόση που παραλείψατε το ταχύτερο δυνατόν κατά τη διάρκεια της ίδιας ημέρας.
Croatian: Uzmite/primijenite propuštenu dozu što prije istoga dana.
Greek: Ενενήντα τέσσερα από τα 107 παιδιά εντάχθηκαν στην 5-ετή δοκιμή μακροχρόνιας παρακολούθησης.
Croatian: Devedeset i četvero djece od 107 djece upisano je u petogodišnje dugotrajno praćenje.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνια πρωτης εγκρισης: 10 Ιουνίου 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. lipnja 2010.
Greek: Γονότυπος 2, 3**
Croatian: Genotip 2, 3**
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek korišten u kombinaciji s drugim lijekovima može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti u svakoga.
Greek: Εάν είστε έγκυος δεν πρέπει να πάρετε το φάρμακο αυτό.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Greek: Διακόψτε τo θηλασμό πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Prekinite dojenje prije početka uzimanja ovog lijeka.
Greek: Για την εργαστηριακή παρακολούθηση της εγκυμοσύνης, παρακαλώ ανατρέξτε στις Εργαστηριακές εξετάσεις.
Croatian: Za laboratorijski nadzor trudnoće pogledajte dio Laboratorijske pretrage.
Greek: Αυτός ο τύπος μεταφορέα υπάρχει σε όλους σχεδόν τους τύπους κυττάρων και μπορεί να ευθύνεται για τον μεγάλο όγκο κατανομής της ριμπαβιρίνης.
Croatian: Ovaj tip prijenosnika prisutan je na gotovo svim tipovima stanica i može biti odgovoran za velik volumen distribucije ribavirina.
Greek: Και οι θήλεις και οι άρρενες ασθενείς πρέπει να παίρνουν ειδικές προφυλάξεις στην ερωτική τους δραστηριότητα εάν υπάρχει πιθανότητα να λάβει χώρα εγκυμοσύνη:
Croatian: I ženski i muški bolesnici moraju poduzeti posebne mjere opreza pri seksualnoj aktivnosti ako postoji ikakva mogućnost za trudnoću:
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας ≥ 65 έτη)
Croatian: Stariji (≥ 65 godina)
Greek: <12 g/dL παρά την 4 εβδομάδων μείωση της δόσης
Croatian: < 12 g/dl unatoč 4 tjedna liječenja sniženom dozom
Greek: Ενημερώσετε το γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί το οποίο φροντίζετε:
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako ste Vi ili dijete o kojem skrbite:
Greek: Οι ηπατικές βιοψίες ελήφθησαν πριν και μετά τη θεραπεία στη Μελέτη 1 και ήταν διαθέσιμες για 210 από τα 412 άτομα (51 %).
Croatian: Biopsije jetre učinjene su prije i nakon liječenja u Ispitivanju 1, a nalazi su bili dostupni za 210 od 412 ispitanika (51 %).
Greek: Gwent, NP22 3AA Ηνωμένο Βασίλειο
Croatian: Gwent, NP22 3AA Ujedinjeno Kraljevstvo
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν αναπτύξετε συμπτώματα κάποιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (όπως δυσκολία στην αναπνοή, συριγμό ή κνίδωση) ενώ λαμβάνετε αυτή τη θεραπεία.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako razvijete simptome teške alergijske reakcije (kao što je otežano disanje, piskanje pri disanju ili koprivnjača) dok uzimate ovo liječenje.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται μεγάλη προσοχή όταν συγχορηγούνται και τα δύο φάρμακα.
Croatian: Potreban je oprez kada se oba lijeka primjenjuju istodobno.