FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cozaar 12,5 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC şi folie de aluminiu în mărimi de 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 sau 500 comprimate.
Latvian: Cozaar 12.5 mg - PVH/PE/PVDH blisteru iepakojumi ar alumīnija pārklājumu, iepakojumā 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 vai 500 tabletes.
Romanian: Blistere din PVC-folie de aluminiu-nylon cu folie de aluminiu în mărimi de 10, 14 şi 28.
Latvian: PVH/alumīnija folijas/neilona blisteru iepakojumi ar alumīnija pārklājumu, iepakojumā 10, 14 un 28 tabletes.
Romanian: Hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 asociate cu afectare renală Într-un studiu clinic controlat efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi cu proteinurie (studiul RENAAL, vezi pct. 5.1) cele mai frecvente reacţii adverse legate de administrarea medicamentului care au fost raportate pentru losartan sunt următoarele:
Latvian: Kontrolētā klīniskajā pētījumā 2. tipa diabēta pacientiem ar proteīnūriju (RENAAL pētījums, skatīt apakšpunktu 5.1) visbiežāk ziņotās ar losartāna lietošanu saistītās blakusparādības bija: Nervu sistēmas traucējumi
Romanian: - Reducerea riscului de morbiditate cardiovasculară în cazul pacienţilor hipertensivi cu diagnosticul de hipertrofie ventriculară stângă.
Latvian: Kardiovaskulārās saslimstības un mirstības riska samazināšana hipertensijas pacientiem ar kreisā ventrikula hipertrofiju ("LIFE indikācija").
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vai 280 tabletes.
Romanian: Filmtabletten
Latvian: Apvalkotā tablete
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi nefropatie, incidenţa hiperkaliemiei a fost mai mare în grupul tratat cu Cozaar comparativ cu grupul care a primit placebo (vezi pct. 4.8, „Hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 asociate cu afectare renală - Investigaţii diagnostice" şi „Experienţa după punerea pe piaţă - Investigaţii diagnostice").
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kurus veica II tipa diabēta pacientiem ar nefropātiju, hiperkaliēmijas sastopamība bija augstāka ar losartānu ārstēto pacientu grupā, nekā ar placebo ārstētajā grupā (skatīt apakšpunktā 4.8 "Hipertensija un II tipa diabēts ar nieru saslimšanuizmeklējumi" un "pēcreģistrācijas pieredze - izmeklējumi" Tādēļ rūpīgi vajadzētu kontrolēt kālija un kreatinīna koncentrāciju plazmā, īpaši pacientiem ar sirds mazspēju un kreatinīna klirensu starp 30-50 ml/min.
Romanian: Utilizarea Cozaar cu alimente şi băuturi
Latvian: Cozaar lietošana kopā ar uzturu
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 sau 500 comprimate.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 vai 500 tabletes.
Romanian: • la pacienţii cu hipertensiune arterială şi îngroşare a ventriculului stâng, s-a demonstrat că tratamentul cu Cozaar reduce riscul de accident vascular cerebral.
Latvian: • lai ārstētu pacientus ar paaugstinātu asinsspiedienu un kreisā sirds kambara sieniņas sabiezējumu, jo COZAAR samazina insulta risku ("LIFE indikācija").
Romanian: Copiii ai căror mame au utilizat losartan trebuie monitorizaţi cu atenţie în ceea ce priveşte apariţia hipotensiunii arteriale (vezi şi pct. 4.3 şi 4.4).
Latvian: Rūpīgi jāvēro vai neparādās hipotensijas pazīmes tiem jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja losartānu (skatit arī apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Romanian: 21 comprimate filmate a 12,5 mg losartan potasic şi 7 comprimate filmate a 50 mg losartan potasic.
Latvian: 21 apvalkotā tablete pa 12,5 mg un 7 apvalkotās tabletes pa 50 mg losartāna kālija sāls.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de Cozaar în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.
Latvian: Atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un vai Jūs lietojat citas zāles, ārsts izlems kāda ir Jums piemērotākā Cozaar deva.
Romanian: Frecvenţă necunoscută: migrenă
Latvian: Nezināmi: migrēna
Romanian: 21 comprimate filmate a 12,5 mg losartan potasic şi 14 comprimate filmate a 50 mg losartan potasic.
Latvian: 21 apvalkotā tablete pa 12,5 mg un 14 apvalkotās tabletes pa 50 mg losartāna kālija sāls.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (un comprimat de Cozaar 50 mg) o dată pe zi.
Latvian: Ārstēšanu parasti uzsāk ar 50 mg losartāna (viena Cozaar 50 mg tablete) vienu reizi dienā.
Romanian: Farmacocinetica la sugari, copii şi adolescenţi
Latvian: Losartāna lietošana bērniem un pusaudžiem
Romanian: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Latvian: Merck Sharp & Dohme (Italia)
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea Cozaar:
Latvian: Lietojot Cozaar ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Romanian: Frecvenţă necunoscută: modificări ale funcţiei hepatice
Latvian: Nezināmi: aknu funkcijas traucējumi
Romanian: Trecerea la un tratament alternativ adecvat trebuie realizată înaintea planificării sarcinii.
Latvian: Plānojot grūtniecību, laicīgi jāveic terapijas maiņa uz piemērotām alternatīvajām zālēm.
Romanian: Mai puţin frecvente: dispnee
Latvian: Retāk: aizdusa
Romanian: Frecvente: hipotensiune arterială
Latvian: Bieži; hipotensija
Romanian: Frecvenţă necunoscută: sincopă, palpitaţii
Latvian: Nezināmi: sinkope, paātrināta sirdsdarbība
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă cardiacă care au fost stabilizaţi sub tratament cu un inhibitor al ECA nu trebuie să înlocuiască acest tratament cu losartan.
Latvian: Sirds mazspējas pacientiem, kuriem stabilizācija sasniegta ar ACE inhibitoru, nav jāpāriet uz ārstēšanu ar losartānu.
Romanian: Mai puţin frecvente: diaree, greaţă, vărsături
Latvian: Retāk: reibonis, galvassāpes
Romanian: Fiecare comprimat Cozaar 100 mg conţine losartan 100 mg (sub formă de sare de potasiu).
Latvian: Katra Cozaar 100 mg tablete satur 100 mg losartāna (losartan) kālija sāls veidā.
Romanian: De asemenea, losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
Latvian: Losartāns arī nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: Fiecare comprimat Cozaar 12,5 mg conţine losartan 12,5 mg (sub formă de sare de potasiu).
Latvian: Katra Cozaar 12,5 mg tablete satur 12,5 mg losartāna (losartan) kālija sāls veidā.
Romanian: întâlnite la 1 din 100 până la 1 din 10 pacienţi mai puţin frecvente: întâlnite la 1 din 1000 până la 1 din 100 pacienţi rare:
Latvian: novēro 1 no 1000 līdz 1 no 100 pacientiem,
Romanian: Tratamentul nu ar trebui administrat în perioada de sarcină şi alăptare, iar prevederile secţiunilor 4.3, 4.4 şi 4.6 din rezumatul caracteristicilor produsului, precum şi secţiunile relevante din prospect trebuie modificate în consecinţă.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšana jānorāda kā kontrindikācija un SPC 4.3., 4.4. un 4.6. iedaļā un attiecīgajās lietošanas pamācības iedaļās jāiekļauj atbilstošs formulējums.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cozaar 12,5 mg comprimate filmate Losartan
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cozaar 12,5 mg apvalkotās tabletes Losartan
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Latvian: Nezināmi: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Romanian: Este necesară monitorizarea clinică şi biologică.
Latvian: Nepieciešama klīniska un bioloģiska kontrole.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem (< 18 gadiem):
Romanian: Aceşti pacienţi (9,4%) ar fi fost trataţi în exces cu FDC pe termen lung.
Latvian: Ilgākā laikā šie pacienti (9,4%) būtu pārāk ilgi ārstēti ar FDK.
Romanian: Diferenţe etnice
Latvian: Etniskās atšķirības
Romanian: Acest efect este considerat a fi rezultatul acţiunii complementare a ambelor componente.
Latvian: Šis efekts rodas abu sastāvdaļu savstarpējās mijiedarbības rezultātā.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate:
Latvian: Tika ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par pārdozēšanu cilvēkiem.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Cozaar Comp în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie utilizat deloc după a 13-a săptămână de sarcină, deoarece utilizarea sa în timpul sarcinii poate fi dăunătoare copilului.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot Cozaar Comp, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Romanian: Combinaţia trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Latvian: Kombinācija jālieto ar piesardzību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Romanian: • dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare
Latvian: • ja Jūs ievērojat diētu ar ierobežotu sāls daudzumu
Romanian: 75114 Paris Cedex 08 Franţa
Latvian: 75114 Paris Cedex 08 Francija
Romanian: şi denumirile asociate (vezi anexa I).
Latvian: un saistītiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu).
Romanian: Studiul LIFE
Latvian: LIFE pētījums
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi vârstnici necesită aceeaşi doză ca şi pacienţii mai tineri.
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem nepieciešama tāda pati deva kā gados jaunākiem pacientiem.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Cozaar Comp exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr lietojiet Cozaar Comp tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Romanian: Carbamazepină Risc de hiponatremie simptomatică.
Latvian: Karbamazepīns Simptomātiskas hiponatriēmijas risks.
Romanian: Când începeţi tratamentul cu acest medicament, nu trebuie să efectuaţi activităţi care pot necesita atenţie deosebită (de exemplu conducerea unui automobil sau folosirea de utilaje periculoase) până când aflaţi cum toleraţi medicamentul dumneavoastră.
Latvian: Lietojot šīs zāles Jums nevajadzētu veikt darbības, kurām nepieciešama īpaša uzmanība (piemēra, vadīt automašīnu vai darbināt bīstamas iekārtas), kamēr Jūs zināt kā Jūs panesat šīs zāles.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv este obţinut în trei până la patru săptămâni de la iniţierea tratametului.
Latvian: Parasti hipotensīvo iedarbību var novērot trīs līdz četru nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Romanian: Tensiunea arterială a fost scăzută în mod semnificativ la valori similare în cele două grupuri.
Latvian: Asinsspiediens nozīmīgi un līdzīgā līmenī samazinājās abās grupās.
Romanian: Medicamente antidiabetice (antidiabetice orale şi insulină):
Latvian: Pretdiabēta medikamenti (perorālie un insulīns):
Romanian: Aceasta este o reacţie adversă gravă, dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Latvian: Tā ir nopietna, bet reta blakusparādība, kuru sastop vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, taču mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem.
Romanian: În plus, indicaţia de prevenţie pentru HCTZ singură, după cum este prezentată de studiul LIFE, nu ar putea fi aprobată.
Latvian: Turklāt HCTZ viena paša preventīvā indikācija, pamatojoties uz LIFE pētījuma datiem, nav uzskatāma par apstiprināmu.
Romanian: - CHMP a concluzionat, de asemenea, că datele nu confirmă prevederile acestor indicaţii, şi, prin urmare, ele ar trebui eliminate din autorizaţia de introducere pe piaţă:
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka dati neapstiprina tālāk minētās indikācijas, kas tādēļ ir svītrojamas no reģistrācijas apliecības:
Romanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italia
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Itālija
Romanian: Tratamentul cu Cozaar Comp trebuie întrerupt, iar pacientul trebuie supravegheat cu atenţie.
Latvian: Jāpārtrauc Cozaar Comp lietošana un pacients rūpīgi jānovēro.
Romanian: Efecte metabolice şi endocrine
Latvian: Metabolā un endokrīnā ietekme
Romanian: Cel puţin 61% din doza orală se elimină nemodificată după 24 ore.
Latvian: Vismaz 61 procents no perorālās devas izdalās neizmainītā veidā 24 stundu laikā.
Romanian: CHMP a considerat că textul legat de sarcină şi alăptare din rezumatul caracteristicilor produsului (secţiunile 4.3, 4.4 şi 4.6) ar trebui modificat în vederea includerii rezultatului raportului PhVWP privind inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) şi antagoniştii receptorilor angiotensinei II (AIIRA-uri), precum şi recomandările privind utilizarea în primul semestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Latvian: CHMP uzskata, ka teksts attiecībā uz grūtniecību un bērna zīdīšanas periodu zāļu aprakstā (4.3., 4.4. un 4.6. iedaļa) ir jāgroza, ietverot tajā Farmaceitiskās uzraudzības darba grupas (PhVWP) ziņojuma rezultātu attiecībā uz ACE inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru antagonistiem (AIIRAs), kā arī rekomendācijas par šo līdzekļu lietošanu grūtniecības pirmajos trīs mēnešos (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Romanian: Consecinţele clinice ale acestor interacţiuni nu au fost evaluate.
Latvian: Šo mijiedarbību klīniskā nozīme nav zināma.
Romanian: Datorită deciziilor divergente luate la nivel naţional de către statele membre în legătură cu produsele mai sus menţionate (şi denumirile asociate), Danemarca a informat Secretariatul CHMP/EMEA în legătură cu sesizarea oficială a directivei conform articolului 30 din directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, în vederea rezolvării divergenţelor dintre rezumatele caracteristicilor produsului autorizate pe plan naţional şi rezumatele caracteristicilor produsului contrare de la nivel comunitar.
Latvian: Tā kā valsts līmenī ES dalībvalstis pieņem atšķirīgus lēmumus par minēto zāļu (un to saistīto nosaukumu) reģistrāciju, Dānija ir paziņojusi CHMP/EMEA Sekretariātam par oficiālu pārskatīšanas pieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. panta grozījumiem, lai atrisinātu jautājumu par valsts līmenī noteiktu zāļu aprakstu atšķirībām un tādējādi saskaņotu atšķirīgos šos zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Cozaar Comp acţionează la fel de bine şi este la fel de bine tolerat la majoritatea pacienţilor adulţi vârstnici şi mai tineri.
Latvian: Cozaar Comp darbojas un to panes vienādi labi gan gados vecāki, gan jaunāki pieaugušie pacienti.
Romanian: Încercaţi să utilizaţi Cozaar Comp zilnic, aşa cum a fost prescris.
Latvian: Centieties lietot Cozaar Comp katru dienu, kā norādīts.
Romanian: • dacă urmează să fiţi supus unei anestezii (chiar şi cea de la stomatologie) sau înainte de intervenţia chirurgicală, sau dacă trebuie să efectuaţi teste pentru verificarea funcţiei paratiroidiene, trebuie să spuneţi medicului sau personalului medical despre faptul că utilizaţi comprimate de losartan potasic şi hidroclorotiazidă
Latvian: • ja Jums nepieciešama anestēzija (pat pie zobārsta) vai pirms ķirurģiskas operācijas, vai Jums paredzēta epitēlijķermenīšu darbības pārbaude, Jums jāpastāsta ārstam vai medicīnas personālam, ka Jūs lietojat losartāna kālija sāls un hidrohlorotiazīda tabletes
Romanian: Peste 50% din pacienţii care au atins nivelul optim al BP după 4 săptămâni de tratament cu FDC nu au avut nevoie de o combinare a medicaţiei.
Latvian: Vairāk nekā 50% no tiem pacientiem, kas sasniedza vajadzīgo asinsspiediena līmeni ar FDK 4 nedēļu laikā, kombinācija nebija vajadzīga.
Romanian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letonia
Latvian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvija
Romanian: În plus, într-o analiză globală a 16 studii clinice de tip dublu orb efectuate la 4131 pacienţi, incidenţa tusei raportată în mod spontan la pacienţii trataţi cu losartan a fost similară (3,1%) cu cea raportată la pacienţii trataţi cu placebo (2,6%) sau hidroclorotiazidă (4,1%), în timp ce incidenţa pentru inhibitorii ECA a fost 8,8%.
Latvian: Turklāt, vispārēji izvērtējot 16 dubultaklus klīniskos pētījumus 4131 pacientiem, ziņotais klepus biežums pacientiem, kas lietoja losartānu bija līdzīgs (3,1%) kā pacientiem, kas saņēma placebo (2,6%) vai hidrohlorotiazīdu (4,1%), turpretim sastopamība AKE inhibitoru grupā bija 8,8%.
Romanian: şi Cozaar Comp Forte (losartan/hidroclorotiazidă) au fost incluse pe lista produselor pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului întocmit de către CMD(h), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Latvian: un Cozaar Comp Forte (losartāns/hidrohlortiazīds) ir ietverti zāļu apraksta (SPC) saskaņošanas sarakstā, ko sastādījusi koordinācijas grupa CMD(h) saskaņā ar grozīto Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Cozaar Comp se menţine pentru o perioadă de 24 ore.
Latvian: Cozaar Comp antihipertensīvā iedarbība saglabājas 24 stundas.
Romanian: Nu există experinţă la copii şi adolescenţi.
Latvian: Nav pieredzes lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Romanian: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Latvian: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O.
Romanian: • dacă sunteţi diabetic
Latvian: • ja Jums ir diabēts
Romanian: Medicamentele diuretice, cum este hidroclorotiazida conţinută în Cozaar Comp, pot interacţiona cu alte medicamente.
Latvian: Diurētiskie līdzekļi, piemēram, Cozaar Comp sastāvā esošais hidrohlorotiazīds, var mijiedarboties ar citām zālēm.
Romanian: Hidroclorotiazida (HCTZ) este un diuretic tiazidic care este folosit şi ca medicament antihipertensiv.
Latvian: Hidrohlortiazīds (HCTZ) ir diurētisks tiazīda preparāts, kas ir lietots arī kā antihipertensīvais līdzeklis.
Romanian: În grupul tratat cu losartan, 44% din pacienţi au primit HCTZ, în timp ce, în grupul tratat cu atenolol, procentajul este de 38%.
Latvian: Losartāna grupā 44% pacientu saņēma HCTZ, bet atenolola grupā - 38% pacientu.
Romanian: Posibilă scădere a răspunsului la aminele presoare, dar nu suficientă pentru a împiedica utilizarea acestora.
Latvian: Iespējama samazināta atbildes reakcija uz asinsvadus sašaurinošiem amīniem, kas nav pietiekama, lai nepieļautu to lietošanu.
Romanian: S-a demonstrat că losartanul are un efect uricozuric uşor şi tranzitor.
Latvian: Losartānam piemīt viegla un pārejoša urikozūriska iedarbība.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie luată în considerare monitorizarea funcţiei renale după începerea tratamentului concomitent, şi periodic după aceea.
Latvian: Jābūt adekvātai hidratācijai, un jādomā par nepieciešamību monitorēt nieru funkciju pēc vienlaikus terapijas uzsākšanas un periodiski arī vēlāk.
Romanian: Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a solicitat să prezinte date referitoare la siguranţa şi eficienţa medicamentelor pentru aceste subgrupuri de pacienţi (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) în vederea clarificării contribuţiei HCTZ la raportul global dintre beneficii şi riscuri.
Latvian: RAĪ pieprasīja iesniegt drošības un efektivitātes datus par šīm pacientu apakšgrupām (Losartāns, Atenolols, Losartāns + HCTZ, Atenolols + HCTZ), lai gūtu labāku priekšstatu par HCTZ nozīmi vispārējā ieguvuma un riska attiecībā.
Romanian: După întreruperea administrării de losartan, valorile ARP şi angiotensinei II au scăzut în trei zile până la valorile iniţiale.
Latvian: Pēc losartāna lietošanas pārtraukšanas PRA un angiotensīna II līmenis 3 dienu laikā pazeminājās līdz sākotnējam līmenim.
Romanian: Datele disponibile nu indică faptul că o terapie iniţială cu FDC prezintă avantaje superioare faţă de abordarea treptată în cadrul acestei indicaţii aprobate.
Latvian: Iegūtie dati nepierāda, ka pirmās kārtas terapija ar FDK ir labāka, salīdzinot ar pakāpenisku pieeju apstiprinātās indikācijas ietvaros.
Romanian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Olanda
Latvian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Nīderlande
Romanian: După administrarea orală, diureza se instalează în 2 ore, cu efect maximal la aproximativ 4 ore şi durează aproximativ 6 până la 12 ore, efectul antihipertensiv persistând până la 24 ore.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas diurētiskā darbība sākas 2 stundu laikā, maksimumu sasniedz apmēram 4 stundu laikā un ilgst apmēram 6 līdz 12 stundas, hipotensīvo efektu novēro līdz pat 24 stundām.
Romanian: Prin urmare, CHMP consideră că următoarea indicaţie este acceptabilă.
Latvian: Tādēļ Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzskatījusi šo indikāciju par pieņemamu.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut vărsături şi/sau diaree severe
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi stipra vemšana un/vai caureja
Romanian: Dacă vom compara procentul de 8,2% al pacienţilor care ating nivelul optim al BP într-un timp mai scurt faţă de abordarea graduală a tratamentului, raportul dintre beneficii şi riscuri este negativ atât pentru pacienţii cu hipertensiune severă, cât şi pentru cei cu hipertensiune uşoară până la moderată.
Latvian: Salīdzinot ar tikai 8,2% pacientu, kuri var sasniegt vajadzīgo asinsspiediena līmeni nedaudz ātrāk nekā ar pakāpenisko pieeju, riska un ieguvuma attiecība ir negatīva gan smagas hipertensijas pacientiem, gan pacientiem ar vieglu vai mērenu hipertensiju.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Cozaar Comp
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar Comp sastāvdaļām
Romanian: • Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Latvian: • Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.6).
Romanian: • dacă sunteţi, consideraţi că aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi „Sarcina şi alăptarea")
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece, ja Jums ir aizdomas par grūtniecību vai plānojat to (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods",
Romanian: În general, losartanul determină o scădere a valorilor acidului uric seric (de obicei <0,4 mg/dl) care se menţine în timpul tratamentului cronic.
Latvian: Visumā losartāns izraisa seruma urīnskābes līmeņa samazināšanos (parasti <0,4 mg/dl), kas saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Romanian: Losartanul nu are niciun efect asupra reflexelor autonome şi niciun efect susţinut asupra concentraţiei plasmatice a norepinefrinei.
Latvian: Losartāns neietekmē autonomos refleksus un tam nav ilgstoša iedarbība uz plazmas norepinefrīnu.
Romanian: • dacă suferiţi de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, determinat de o anomalie în interiorul glandei).
Latvian: • ja Jums ir primārs hiperaldosteronisms (sindroms, kas saistīts ar hormona aldosterona pastiprinātu veidošanos virsnieru dziedzerī, ko izraisa dziedzera anomālija).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 100 comprimate filmate.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 apvalkotās tabletes.
Romanian: Având în vedere că grupul operaţional pediatric se află în continuare în dezbatere, o implementare efectivă a măsurilor legate de studiile asupra copiilor şi adolescenţilor vor trebui amânate până la finalizarea procedurii.
Latvian: Ņemot vērā to, ka kopējā pediatrijas darba grupa joprojām vēl veidojas, noteiktu pētījumu darbību attiecībā uz bērniem un jauniešiem var veikt tikai pēc procedūras galīgās noteikšanas.
Romanian: Ca toate medicamentele, comprimatele Cozaar Comp pot provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Cozaar Comp var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Când losartanul este administrat pe cale orală, aproximativ 4% din doză este excretată nemodificată prin urină şi aproximativ 6% din doză este excretată prin urină sub formă de metabolit activ.
Latvian: Nozīmējot losartānu perorāli, apmēram 4% no devas tiek ekskretēti urīnā neizmainītā veidā un apmēram 6% no devas tiek ekskretēti urīnā aktīva metabolīta veidā.
Romanian: • Scăderea apetitului sexual, impotenţă,
Latvian: • samazināta dzimumtieksme, impotence,
Romanian: Pacienţii cu aldosteronism primar nu vor răspunde în general la medicamente antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nav atbildes reakcijas uz antihipertensīviem līdzekļiem, kuri iedarbojas, inhibējot renīna-angiotenzīna sistēmu.
Romanian: Secţiunea 4.4 Avertizări speciale şi precauţii pentru întrebuinţare:
Latvian: 4.4. iedaļa - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā:
Romanian: În cazul administrării concomitente, următoarele medicamente pot interacţiona cu diureticele tiazidice:
Latvian: Lietojot vienlaikus, sekojošie medikamenti var mijiedarboties ar tiazīda grupas diurētiskajiem līdzekļiem:
Romanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Austria
Latvian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Austrija