FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Médicaments destinés à traiter l'hypertension pulmonaire tels que le riociguat.
Latvian: • zāles pulmonālas hipertensijas ārstēšanai, piemēram, riociguatu.
French: D'autres études approfondies sur la toxicité testiculaire ont mis en évidence une diminution du débit sanguin dans les testicules et une réduction des taux sanguins de testostérone.
Latvian: Papildu pētījumos par toksisku ietekmi uz sēkliniekiem tika atklāta samazināta sēklinieku apasiņošana un mazāka testosterona koncentrācija asinīs.
French: Le nicorandil, un ester du nicotinamide, est un vasodilatateur doté d'un double mécanisme d'action, qui entraîne une relaxation des muscles vasculaires toniques lisses à la fois au niveau veineux et artériel des vaisseaux.
Latvian: Nikotīnamīda esteris nikorandils ir vazodilatējošs līdzeklis ar divējādu darbības mehānismu, kas izraisa asinsvadu gludās muskulatūras atslābšanu gan venozajā, gan arteriālajā asinsvadu daļā.
French: Le seul traitement possible consiste à arrêter de prendre le nicorandil.
Latvian: Vienīgā iespējamā ārstēšana ir nikorandila lietošanas pārtraukšana.
French: Arrêtez immédiatement de prendre le nicorandil et consultez votre médecin si vous vous trouvez dans l'un des cas suivants :
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot nikorandilu un konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no turpmāk minētajām pazīmēm.
French: De plus, l'activation des canaux potassiques entraîne une cardioprotection par reproduction du préconditionnement ischémique.
Latvian: Kālija kanālu aktivēšana izraisa arī kardioprotektīvu iedarbību, imitējot išēmisku prekondicionēšanu.
French: Il s'ensuit une amélioration de l'oxygénation du myocarde et une augmentation du débit sanguin dans les zones myocardiquespoststénotiques.
Latvian: Tādēļ uzlabojas skābekļa balanss miokardā un miokarda poststenotisko apgabalu apasiņošana.
French: La concentration plasmatique (et l'aire sous la courbe [ASC]) est en relation linéaire avec la dose ingérée.
Latvian: Koncentrācija plazmā (un zemlīknes laukums (AUC)) ir lineāri proporcionāla devai.
French: La pharmacocinétique est linéaire aux doses de 5 mg à 40 mg.
Latvian: Devu diapazonā no 5 mg līdz 40 mg nikorandila farmakokinētika ir lineāra.
French: • Rougeurs, démangeaisons, gonflement des yeux ou larmoiement (conjonctivite)
Latvian: • apsārtušas, niezošas, pietūkušas vai asarojošas acis (konjunktivīts),
French: • si votre volume sanguin est faible.
Latvian: • ja Jums ir neliels asins tilpums;
French: • Médicaments destinés à augmenter le taux de potassium dans le sang.
Latvian: • zāles, kas paaugstina kālija līmeni asinīs;
French: Les fréquences des effets indésirables rapportés avec le nicorandil sont présentées dans le tableau suivant par classe de systèmes d'organes (MedDRA) et par fréquence.
Latvian: Turpmākā tabulā apkopota informācija par saistībā ar nikorandilu ziņoto blakusparādību sastopamības biežumu, un tās iedalītas orgānu sistēmu klasēs (MedDRA) un sastopamības biežuma grupās.
French: • Utilisation d'inhibiteurs de la phosphodiestérase 5, car ceux-ci sont susceptibles d'entraîner une baisse importante de la pression artérielle (voir rubrique 4.5)
Latvian: • Fosfodiesterāzes-5 inhibitoru lietošana, jo var strauji pazemināties asinsspiediens (skatīt
French: Sur la base des données disponibles, l'apparition des ulcérations peut intervenir peu après l'instauration du traitement par nicorandil mais également jusqu'à plusieurs années après le début du traitement par nicorandil.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju, laiks no nikorandila lietošanas sākuma līdz čūlu rašanās brīdim svārstās no īsa laika līdz vairākiem gadiem.
French: • Choc (notamment choc cardiogénique), hypotension sévère, ou dysfonction ventriculaire gauche associée à une faible pression de remplissage ou à une décompensation cardiaque
Latvian: • Pacienti ar šoku (arī kardiogēnu šoku), smagu hipotensiju vai kreisā kambara disfunkciju, kuriem ir zems kambaru pildīšanās spiediens vai sirds dekompensācija.
French: Cette activation des canaux potassiques induit une hyperpolarisation des membranes cellulaires vasculaires s'accompagnant d'un effet myorelaxant artériel, et donc d'une vasodilatation artérielle et d'une réduction de la post-charge.
Latvian: Kālija kanālu aktivācija ierosina asinsvadu šūnu membrānu hiperpolarizāciju ar artēriju muskulatūru atslābinošu darbību, tā panākot artēriju paplašināšanos un pēcslodzes samazināšanos.
French: En cas de surdosage, la symptomatologie attendue est une vasodilatation périphérique avec chute de la pression artérielle et tachycardie réflexe.
Latvian: Akūtas pārdozēšanas gadījumā iespējamie simptomi var būt perifēriska vazodilatācija ar strauju asinsspiediena pazemināšanos un reflektoru tahikardiju.
French: Ces effets peuvent entraîner des problèmes tels que des saignements (sang dans les selles ou le vomi), fistules (passage anormal en forme de tube d'une cavité de l'organisme à une autre ou sur la peau), perforations, abcès, perte de poids.
Latvian: Tas var izraisīt tādas problēmas, kā asiņošanu (asinis fēcēs vai vēmekļos), fistulu (patoloģisks cauruļveida savienojums starp ķermeņa dobumiem vai starp ķermeņa dobumu un ādu), perforāciju, abscesu, ķermeņa masas samazināšanos.
French: N'avalez pas l'agent déshydratant, qui est le gros comprimé se trouvant à une extrémité de chaque plaquette.
Latvian: Nedrīkst norīt mitruma uzsūcēju, kas ir lielāka tablete katras blistera plāksnītes vienā galā.
French: Des cas d'hyperkaliémie sévère ont été très rarement rapportés avec le nicorandil.
Latvian: Ļoti reti nikorandila lietošanas laikā ziņots par smagu hiperkaliēmiju.
French: <Nom de fantaisie> 10 mg [À compléter en fonction du pays] <Nom de fantaisie> 20 mg [À compléter en fonction du pays]
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> 10 mg [Aizpilda nacionāli] <Piešķirtais nosaukums> 20 mg [Aizpilda nacionāli]
French: Le nicorandil est principalement métabolisé au niveau hépatique par dénitration en une série de composés dénués d'activité cardiovasculaire.
Latvian: Biotransformācija Nikorandils tiek metabolizēts galvenokārt aknās ar denitrēšanu par vairākiem kardiovaskulāri aktīviem savienojumiem.
French: Des ulcérations à différents endroit du corps induites par le nicorandil peuvent survenir chez le même patient.
Latvian: Nikorandila ierosinātas čūlas vienam pacientam var rasties dažādās ķermeņa daļās.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Contient un agent deshydratant dans chaque plaquette thermoformée.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Katrā blistera plāksnītē ir mitruma uzsūcējs.
French: • Utilisation de stimulateur(s) de la guanylate cyclase soluble (tels que le riociguat), car ceux-ci sont susceptibles d'entraîner une baisse importante de la pression artérielle (voir rubrique 4.5)
Latvian: • Šķīstošu guanilātciklāzes stimulatoru (piemēram, riociguata) lietošana, jo var izteikti pazemināties asinsspiediens (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Les autres métabolites représentaient les 20 % restants de l'ASC radioactive.
Latvian: 20 % radioaktivitātes AUC.
French: Les patients traités de façon concomitante par de l'acide acétylsalicylique ou AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) présentent un risque accru de complications sévères telles que des hémorragies gastro-intestinales.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lieto acetilsalicilskābi vai NPL (nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus), ir lielāks smagu komplikāciju, piemēram, gastrointestinālas asiņošanas, risks.
French: L'utilisation concomitante d'un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (tel que le riociguat) est contre-indiquée car elle peut entraîner une baisse importante de la pression artérielle.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar šķīstošu guanilātciklāzes stimulatoru (piemēram, riociguatu) ir kontrindicēta, jo iespējama būtiska strauja asinsspiediena pazemināšanās.
French: [À compléter en fonction du pays]
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
French: Les patients doivent être informés des signes et des symptômes d'ulcérations de la cornée et doivent être surveillés attentivement.
Latvian: Pacienti jāinformē par pazīmēm un simptomiem un rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai viņiem nerodas radzenes čūla.
French: De plus, la réduction de la pression télédiastolique et de la tension pariétale induit une baisse de la composante extravasculaire de la résistance vasculaire.
Latvian: Zemāks spiediens diastoles beigās un mazāks asinsvadu sieniņas saspringums arī samazina asinsvadu pretestības ekstravaskulāro komponenti.
French: Ce médicament peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Latvian: Šīs zāles lieto neatkarīgi no ēdienreizēm.
French: La prudence est donc de rigueur lorsqu'une utilisation concomitante avec des corticoïdes est envisagée.
Latvian: Tāpēc, apsverot vienlaicīgu kortikosteroīdu lietošanu, ieteicams ievērot piesardzību.
French: • Le nicorandil peut provoquer des lésions des voies gastro-intestinales telles que des ulcères.
Latvian: • Nikorandils var izraisīt kuņģa un zarnu trakta bojājumu, piemēram, čūlas.
French: [Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé contient 10 mg de nicorandil.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 10 mg nikorandila.
French: De plus, le nicorandil a démontré une activité spasmolytique dans des études à la fois in vitro et in vivo et lève le spasme coronaire induit par la méthacholine ou la noradrénaline.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos nikorandilam pierādīta arī spazmolītiska aktivitāte, un tas novērš metaholīna vai noradrenalīna ierosinātu koronāro asinsvadu spazmu.
French: Il n'existe pas ou peu de données concernant l'utilisation de nicorandil chez la femme enceinte.
Latvian: Klīniskie dati par nikorandila lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami vai ir ierobežoti.
French: Le métabolisme du nicorandil n'est pas significativement affecté par la cimétidine (un inhibiteur du CYP) ou la rifampicine (un inducteur du CYP3A4).
Latvian: Cimetidīnam (CYP inhibitoram) vai rifampicīnam (CYP3A4 inducētājam) nav nozīmīgas ietekmes uz nikorandila metabolismu.
French: Arrêtez de prendre <Nom de fantaisie> et contactez immédiatement votre médecin.
Latvian: Jums var būt acu bojājumi; pārtrauciet <Piešķirtais nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
French: Le nicorandil doit être utilisé avec prudence en cas d'association avec d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium, particulièrement en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Latvian: Nikorandils piesardzīgi jālieto kombinācijā ar citām zālēm, kuras var paaugstināt kālija līmeni, īpaši pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
French: • Médicaments destinés à dilater les vaisseaux sanguins.
Latvian: • zāles, kas paplašina asinsvadus;
French: La plaquette mentionne clairement quel comprimé est l'agent déshydratant.
Latvian: Uz blistera ir skaidri norādīts, kura tablete ir mitruma uzsūcējs.
French: Celles-ci peuvent entraîner des problèmes tels que des saignements, fistules, perforations ou abcès, surtout si vous souffrez de maladie diverticulaire (une maladie digestive affectant le gros intestin).
Latvian: To dēļ var rasties tādi sarežģījumi, kā asiņošana, fistula, perforācija vai abscess, īpaši tad, ja Jums ir divertikulīts
French: • Maux d'estomac.
Latvian: • sāpes vēderā.
French: Outre les comprimés de nicorandil, chaque plaquette contient des comprimés de gel de silice sans principe actif dans une zone séparée identifiée utilisés comme agent déshydratant.
Latvian: Bez nikorandila tabletēm katrā blisterī atbilstoši marķētā atsevišķā blistera segmentā ir aktīvo vielu nesaturošas silikagela tabletes, kuras ir mitruma uzsūcējs .
French: Une dose initiale plus faible de 5 mg deux fois par jour peut être envisagée chez les patients particulièrement sujets aux céphalées.
Latvian: Pacientiem ar īpašu noslieci uz galvassāpēm var lietot mazāku sākumdevu, proti, 5 mg divas reizes dienā.
French: Des ulcères peuvent se produire à d'autres endroits tels que : peau, voies génitales et nasales ou autour d'une stomie (ouverture artificielle pour l'évacuation des déchets telle qu'une colostomie ou une iléostomie).
Latvian: Čūlas var rasties arī citviet, piemēram, uz ādas, dzimumorgānu rajonā vai deguna ejās, vai ap stomu (pacientiem, kuriem ir ķirurģiska atvere nesagremotu produktu izvadīšanai, piemēram, kolostoma vai ileostoma).
French: Vous pourrez ressentir des effets liés à la baisse de pression artérielle, tels que des vertiges ou une sensation de faiblesse.
Latvian: Jūs varat sajust asinsspiedienu pazeminošu iedarbību, piemēram, reiboni, vājuma sajūtu.
French: Angio-œdème, ulcérations de la peau et des muqueuses (principalement ulcérations périanales, ulcérations génitales et ulcérations péristomiales) (voir rubrique 4.4)
Latvian: čūlu veidošanās uz ādas un gļotādām (galvenokārt peri-anālas čūlas, dzimumorgānu čūlas un čūlas ap stomu; skatīt 4.4. apakšpunkt u)
French: Autres effets indésirables :
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre <Nom de fantaisie> :
Latvian: Pirms <Piešķirtais nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Si le nicorandil est utilisé de façon concomitante avec des antihypertenseurs ou d'autres médicaments ayant un effet hypotenseur (par ex. les vasodilatateurs, les antidépresseurs tricycliques ou l'alcool), l'effet hypotenseur pourrait être majoré.
Latvian: Ja nikorandilu lieto vienlaikus ar antihipertensīviem līdzekļiem vai citām zālēm, kurām piemīt asinsspiedienu pazeminoša iedarbība (piemēram, vazodilatatoriem, tricikliskajiem antidepresantiem,
French: De très rares cas de conjonctivite, d'ulcère de la conjonctive et d'ulcère de la cornée ont été rapportés avec le nicorandil.
Latvian: Ļoti retos gadījumos nikorandila lietošanas laikā ziņots par konjunktivītu, konjunktīvas čūlu un radzenes čūlu.
French: Cet effet peut être majoré en cas d'association avec l'alcool ou d'autres médicaments ayant un effet hypotenseur (par ex. des vasodilatateurs ou des antidépresseurs tricycliques) (voir rubrique 4.5).
Latvian: Lietojot šīs zāles kopā ar alkoholu vai citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm (piemēram, vazodilatatoriem, tricikliskajiem antidepresantiem), šī iedarbība var pastiprināties (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: • Envie de vomir (nausées)
Latvian: Mitruma uzsūcējs (desikants)
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija [Aizpilda nacionāli]
French: Des complications de type ulcération gastro-intestinale ont été rapportées, telles que perforation, formation de fistule ou d'abcès, entraînant parfois une hémorragie gastro-intestinale et une perte de poids (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ziņots par kuņģa un zarnu trakta čūlas komplikācijām, piemēram, perforāciju, fistulas vai abscesa veidošanos, kas dažkārt izraisīja kuņģa un zarnu trakta asiņošanu un ķermeņa masas samazināšanos (skatīt
French: Les patients souffrant de maladie diverticulaire présentent un risque particulier de formation de fistule ou de perforation intestinale durant le traitement par nicorandil.
Latvian: Īpašs fistulas veidošanās vai zarnas perforācijas risks nikorandila lietošanas laikā var būt pacientiem ar divertikulītu.
French: Ceci entraîne une augmentation de la capacité vasculaire associée à une diminution de la précharge.
Latvian: Tādēļ palielinās asinsvadu piepildīšanās spējas un samazinās pirmsslodze.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Latvian: Kā lietot <Piešķirtais nosaukums> Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION [À compléter en fonction du pays]
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
French: • Si votre pression artérielle est basse .
Latvian: • ja Jums ir zems asinsspiediens;
French: - Votre médecin pourra augmenter la dose jusqu'à 20 mg deux fois par jour en fonction de vos besoins, de votre réponse et de votre tolérance au traitement.
Latvian: - Atkarībā no Jūsu vajadzībām, atbildes reakcijas pret ārstēšanu un panesības ārsts var palielināt Jūsu devu līdz 20 mg divas reizes dienā.
French: Plaquette thermoformée/10 mg et 20 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blistera plāksnīte/ 10 mg un 20 mg
French: Si une ou plusieurs ulcération(s) apparaisse(nt), il convient d'arrêter définitivement le nicorandil (voir rubrique 4.8).
Latvian: Ja rodas čūla(-s), nikorandila lietošana jāpārtrauc pavisam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: LISTE DES EXCIPIENTS [À compléter en fonction du pays]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
French: Suite à l'exposition de nicorandil à des doses maternelles toxiques, un effet embryotoxique a été observée chez le rat et le lapin.
Latvian: Pēc mātītei toksisku nikorandila devu saņemšanas žurkām un trušiem novēroja embriotoksicitāti.
French: Si une ou plusieurs ulcération(s) se développe(nt), le nicorandil doit être arrêté (voir rubrique 4.8).
Latvian: Ja rodas čūla(-s), nikorandila lietošana jāpārtrauc (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Le métabolisme du nicorandil ne semble pas être modifié significativement par la cimétidine ou la rifampicine, qui sont respectivement un inhibiteur et un inducteur des oxydases microsomales hépatiques à fonction mixte.
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība Cimetidīns vai rifampicīns, proti, aknu mikrosomālo jauktas funkcijas oksidāžu attiecīgi inhibitors un induktors, mikorandila metabolismu, domājams, neietekmē nozīmīgi.
French: Angio-œdème
Latvian: Angioneirotiskā tūska
French: • Si vos yeux deviennent rouges, gonflés ou démangent.
Latvian: • Ja Jums rodas acu apsārtums, nieze vai pietūkums.
French: Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
French: L'état d'équilibre est atteint rapidement (en 4 à 5 jours) lors d'une administration orale répétée (selon un schéma de 2 prises par jour).
Latvian: Atkārtotas iekšķīgas lietošanas laikā (lietojot zāles divas reizes dienā) līdzsvara fāze tiek sasniegta ātri.
French: Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
French: Ne pas avaler l'agent deshydratant.
Latvian: Mitruma uzsūcēju nedrīkst norīt.
French: En cas de prise concomitante avec un AINS, notamment l'acide acétylsalicylique, que ce soit en prévention cardiovasculaire ou à des doses anti-inflammatoires, le risque de complications sévères telles que des ulcérations gastro-intestinales, des perforations et des hémorragies est majoré (voir rubrique 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lieto NPL, tostarp acetilsalicilskābi kardiovaskulārās profilakses vai pretiekaisuma devā, ir palielināts smagu komplikāciju, piemēram, kuņģa un zarnu trakta čūlu veidošanās, perforācijas un asiņošanas, rašanās risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Le passage du nicorandil dans le lait maternel n'est pas connu.
Latvian: Nav zināms, vai nikorandils izdalās cilvēka pienā.
French: Il a été démontré que le nicorandil exerce un effet direct sur les artères coronaires, à la fois sur les segments normaux et sténosés, sans entraîner de phénomène de vol coronaire.
Latvian: Farmakodinamiskā ietekme Nikorandilam ir pierādīta tieša ietekme uz koronāro artēriju normāliem un stenotiskiem segmentiem,
French: Baisse de la tension artérielle
Latvian: Asinsspiediena pazemināšanās
French: Le nicorandil peut entraîner des lésions des voies gastro-intestinales telles que des ulcères de la bouche, de la langue, de l'estomac, de l'intestin (intestin grêle et gros intestin) ou de l'anus.
Latvian: Nikorandils var izraisīt kuņģa un zarnu trakta bojājumus, piemēram, čūlas mutē, uz mēles, kuņģī, zarnā (tievajā vai resnajā zarnā) vai anālās kanālā.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement avec ce médicament.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā
French: • Médicaments destinés à traiter l'inflammation (corticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'ibuprofène).
Latvian: • zāles iekaisuma ārstēšanai (kortikosteroīdus, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram,
French: Éruption cutanée, prurit
Latvian: Izsitumi, nieze Angioedēma,
French: Mode d'administration <Nom de fantaisie> est administré par voie orale.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> lieto iekšķīgi.
French: La prudence est recommandée lorsque le nicorandil est associé avec d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux de potassium (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Latvian: Ja nikorandilu lieto kombinācijā ar citām zālēm, kuras var paaugstināt kālija līmeni, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
French: • Médicaments destinés à traiter l'impuissance tels que sildénafil, tadalafil ou vardénafil.
Latvian: • zāles impotences ārstēšanai, piemēram, sildenafilu, tadalafilu vai vardenafilu;
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES [À compléter en fonction du pays]
Latvian: ZĀĻU FORMA [Aizpilda nacionāli]
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [À compléter en fonction du pays]
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
French: De plus, des effets indésirables graves, y compris des ulcérations et leurs complications (voir rubrique 4.4), ont été rapportés durant la surveillance après la mise sur le marché du nicorandil.
Latvian: Nikorandila pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots arī par būtiskām blakusparādībām, tostarp čūlu veidošanos un tās komplikācijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Après administration de nicorandil marqué par un élément radioactif, de la radioactivité a été observée dans le placenta chez les rates gravides.
Latvian: Embriotoksicitāte un peri- un postnatālā toksicitāte Pēc radioaktīvi iezīmēta nikorandila lietošanas grūsnām žurku mātītēm radioaktivitāte šķērsoja placentāro barjeru.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE [À compléter en fonction du pays]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
French: La dose recommandée est la suivante : - La dose initiale habituelle est de 10 mg deux fois par jour.
Latvian: - Parastā sākumdeva ir 10 mg divas reizes dienā.
French: L'indication proposée doit être révisée comme suit:
Latvian: Ierosinātā indikācija jāformulē šādā veidā:
French: Aucun changement n'a été introduit.
Latvian: Izmaiņas neveica.
French: Les plans de développement en Europe et en Asie ont été conduits indépendamment dans ces deux populations différentes.
Latvian: Eiropas un Āzijas izstrādes plāni ir īstenoti neatkarīgi divās dažādās populācijās.
French: Les résultats de cette étude PASS sont attendus pour le premier trimestre 2015.
Latvian: PASS rezultāti ir gaidāmi 2015. gada pirmajā ceturksnī.
French: Étiquetage L'étiquetage a été réexaminé pendant cette procédure.
Latvian: Marķējuma teksts Šīs procedūras laikā pārskatīja marķējuma tekstu.
French: A case of pseudocyanosis.
Latvian: Ekanayaka RA. A case of pseudocyanosis.
French: Les résultats de l'étude IONA ont été résumés en respectant la même formulation pour les deux groupes de produits.
Latvian: IONA pētījuma rezultātus apkopoja, izmantojot vienādu formulējumu abām zāļu grupām.
French: Ils sont également disponibles dans l'UE sous d'autres dénominations commerciales: Adancor, Angicor et Nicorandil Zentiva.
Latvian: Tās Eiropas Savienībā ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Adancor, Angicor un Nicorandil Zentiva.