FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Metastaatilise rinnavähi korral on mitoksantrooni kombineerimine teiste tsütotoksiliste ainetega, sealhulgas tsüklofosfamiidi ja 5-fluorouratsiili või metotreksaadi ja mitomütsiin C-ga andnud häid tulemusi.
Norwegian Bokmål: Ved metastatisk brystkreft har kombinasjoner av mitoksantron med andre cytotoksiske legemidler, inkludert cyklofosfamid og 5fluorouracil eller metotreksat og mitomycin C, vist seg å være effektive.
Estonian: Laboratoorsete mõõtmistulemustega ei saa prognoosida toimeaine kliirensit ja annuse reguleerimist (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Laboratoriemålinger kan ikke forutsi clearance for virkestoffet og dosejusteringer (se pkt.
Estonian: Nahavärvuse muutus Koe nekroos (ekstravasatsiooni järel)
Norwegian Bokmål: Misfarging av huden Vevsnekrose (etter ekstravasasjon)
Estonian: Mitoksantrooni manustamine mistahes annuses võib põhjustada müelosupressiooni.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron administrert i alle doser kan forårsake myelosuppresjon.
Estonian: Sekundaarne äge müeloidne leukeemia ja müelodüspastiline sündroom Topoisomeraas II inhibiitoreid, sealhulgas mitoksantrooni, kui seda kasutatakse monoteraapias või eriti samaaegselt muude antineoplastiliste ainetega ja/või kiiritusraviga, on seostatud ageda müeloidse leukeemia või müelodüsplastilise sündroomi tekkega.
Norwegian Bokmål: Sekundær akutt myelogen leukemi og myelodysplastisk syndrom Hemmere av topoisomerase II, inkludert mitoksantron, brukt som monoterapi eller spesielt samtidig med andre antineoplastika og/eller strålebehandling, har vært assosiert med utvikling av akutt myelogen leukemi eller AML.
Estonian: Tavaliselt ei tohiks sclerosis multiplex'iga patsiendid saada suuremat eluaegset kumulatiivset annust kui 72 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Under vanlige omstendigheter bør ikke pasienter med multippel sklerose motta en kumulativ livstidsdose på mer enn 72 mg/m2.
Estonian: Müelosupressioon võib olla raskem ja pikema kuluga patsientidel, kes on eelnevalt saanud keemiaravi ja/või kiiritusravi.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon kan være mer uttalt og vare lenger hos pasienter som tidligere har mottatt kjemoterapi eller strålebehandling.
Estonian: Sclerosis multiplex
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose
Estonian: Kaugelearenenud kastratsiooni suhtes resistentne eesnäärmevähk Soovituslik Novantrone annus on 12-14 mg/m2, mis tuleb manustada lühikese veenisisese infusioonina iga 21 päeva järel kombineeritult suukaudsete kortikosteroidide madalate annustega (hormoonravimid, mis pärsivad immuunsussüsteemi).
Norwegian Bokmål: Kastrasjonsresistent prostatakreft Den anbefalte dosen av Novantrone er 12 til 14 mg/m2 gitt som en kort intravenøs infusjon hver 21. dag, i kombinasjon med lave orale doser av kortikosteroider (hormonelle medisiner som hemmer immunsystemet).
Estonian: Äge müeloidne leukeemia, müelodüsplastiline sündroom, äge leukeemia
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi, myelodysplastisk syndrom, akutt leukemi
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Estonian: Topoisomeraas II inhibiitoreid, sealhulgas mitoksantrooni, kui seda kasutatakse samaaegselt muude antineoplastiliste ainetega ja/või kiiritusraviga, on seostatud ägeda müeloidse leukeemia (AML) või müelodüsplastilise sündroomi (MDS) tekkega (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Hemmere av topoisomerase II, inkludert mitoksantron, har når de brukes som samtidig med andre antineoplastika og/eller strålebehandling, vært assosiert med utvikling av akutt myelogen leukemi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) (se pkt.
Estonian: - Vähe teatud tüüpi valgeid vererakke (granulotsüüdid ja leukotsüüdid) - Kõhukinnisus - Oksendamine - Kõhulahtisus - Suu ja huulte põletik - Valgete vererakkude ebanormaalne arvukus - Peavalu - Ebaregulaarne südamerütm - Ebanormaalne elektrokardiogramm - Vasaku vatsakese poolt pumbatava veremahu vähenemine, sümptomiteta - Maksafunktsiooni kontrollimiseks tehtavate vereanalüüside normist erinevad tulemused (suurenenud aspartaadi aminotransferaasi tase)
Norwegian Bokmål: - Lavt antall spesielle hvite blodceller (granulocytter og leukocytter) - Forstoppelse - Brekninger (kaste opp) - Diaré - Betennelse av munn og lepper - Unormalt antall hvite blodceller - Hodepine - Uregelmessig hjerteslag - Unormalt elektrokardiogram - Reduksjon av blodvolumet som venstre ventrikkel kan pumpe, uten symptomer - Unormale blodtestresultater for sjekk av leverens funksjon (forhøyet nivå av aspartataminotransferase)
Estonian: Enne Novantrone kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Novantrone:
Estonian: Tiinete rottide ravi gestatsiooni organogeneesi perioodil seostati loote kasvupeetusega annuste juures, mis ületasid > 0,01 korda inimestele soovitatava annuse mg/m2 baasil.
Norwegian Bokmål: Behandling av drektige rotter under organogenesen var forbundet med vekstretardasjon hos fosteret ved doser > 0,01 ganger anbefalt human dose (basert på mg/m2).
Estonian: Imetada ei tohi mitoksantrooni kasutamise ajalja kuni üks kuu pärast viimast manustamist.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du bruker mitoksantron og i opptil én måned etter siste administrering.
Estonian: Ravimid, mis võivad kahjustada südant (nt antratsükliinid) Ravimid, mis pärsivad luuüdi vererakkude ja vereliistakute tootmist (müelosupressandid) Ravimid, mis pärsivad immuunsussüsteemi (immunosupressandid) Antivitamiin K, eriti kui kasutate Novantrone't kasvaja korral.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan øke risikoen for bivirkninger ved bruk av Novantrone: - Legemidler som kan skade hjertet ditt (f.eks antracykliner) - Legemidler som hemmer benmargens produksjon av blodceller og blodplater (myelosuppressive substanser) - Legemidler som hemmer immunsystemet (immunosuppressive substanser) - Antivitamin K, spesielt hvis du tar Novantrone fordi du har kreft.
Estonian: Mitoksantroon on näidustatud mitte-Hodgkini lümfoomi raviks.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er indisert til behandling av non-Hodgkins lymfom.
Estonian: Eelnevalt daunorubitsiini või doksorubitsiiniga ravitud patsientidel tuleb võimalike kardiaalsete mõjude tõttu hinnata riski-kasu suhet enne ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: På grunn av den mulige faren for kardiale effekter hos pasienter som tidligere har vært behandlet med daunorubicin eller doksorubicin, bør nytte/risiko-forholdet for mitoksantron-behandling hos slike pasienter bestemmes før behandlingen initieres.
Estonian: Mitoksantoon on sünteetiline antratseendiooni derivaat, mis on ühtlasi tsütotoksiline antineoplastiline aine.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron, et syntetisk antracendionderivat, er en etablert cytotoksisk, antineoplastisk agens.
Estonian: Tiinete küülikute ravi puhul organogeneesi ajal täheldati enneaegsete sünnituste osakaalu suurenemist, kui annus ületas rohkem kui 0,01 korda inimestele soovitatava annuse mg/m2 baasil.
Norwegian Bokmål: Når drektige kaniner ble behandlet under organogenesen, ble det observert økt forekomst av for tidlig fødsel ved doser > 0,01 ganger anbefalt human dose (basert på mg/m2).
Estonian: Metastaatilise rinnavähi puhul on osutunud tõhusaks Novantrone kombineerimine teiste tsütotoksiliste ainetega, sealhulgas tsüklofosfamiidi ja 5fluorouratsiili või metotreksaadi ja mitomütsiin C-ga.
Norwegian Bokmål: Ved metastatisk brystkreft har kombinasjoner av Novantrone med andre cytotoksiske legemidler, inkludert cyklofosfamid og 5fluorouracil eller metotreksat og mitomycin C, vist seg å være effektive.
Estonian: Kui teil esineb mõni alljärgnevatest nähtudest või sümptomitest, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole: - Palavik, infektsioonid, ootamatu verejooks või verevalumite teke, nõrkustunne ja kerge väsimine - Hingeldus (k.a öine hingeldus), köha, vedelikupeetus (turse) hüppeliigestes või jalgades,
Norwegian Bokmål: Si umiddelbart ifra til lege, apotek eller sykepleier hvis du får noen av følgende tegn eller symptomer under behandling med Novantrone: - feber, infeksjoner, uforklarte blødninger eller blåmerker, svakhet og lett utmattelse - åndenød (inkludert åndenød om natten), hoste, tilbakeholdelse av væske (hevelser) i ankler eller ben,
Estonian: Kui leukotsüütide alampiir > 1,500 µl ja trombotsüütide alampiir > 50,000 µl
Norwegian Bokmål: Hvis leukocyttnadir > 1500 mikrol og trombocyttnadir > 50 000 mikrol
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kellel pole eelnevalt AML-i ravitud, on mitoksantroon kombineerituna tsütarabiiniga esmase induktsioonravina remissiooni esilekutsumiseks vähemalt sama tõhus kui daunorubitsiini kombinatsioonid.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron i kombinasjon med cytarabin som første induksjonsbehandling er minst like effektiv for indusering av remisjon som daunorubicin-kombinasjoner hos voksne pasienter med tidligere ubehandlet AML.
Estonian: • luuüdi kahjustus, mis põhjustab vererakkude ebanormaalset kuju ning sellest tulenevalt leukeemiat (müelodüsplastiline sündroom)
Norwegian Bokmål: • en benmargssykdom som gir unormalt formede blodceller og fører til leukemi (myelodysplastisk syndrom)
Estonian: Mitoksantrooni farmakokineetika laste puhul on teadmata.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til mitoksantron i den pediatriske populasjonen er ukjent.
Estonian: Kui leukotsüütide alampiir < 1,000 µl või trombotsüütide alampiir < 25,000 µl
Norwegian Bokmål: Hvis leukocyttnadir < 1000 mikrol eller trombocyttnadir < 25 000 mikrol
Estonian: Lisaks kuulub see ka kasvajavastaste ravimite antratsükliinide alagruppi.
Norwegian Bokmål: Det tilhører også undergruppen av antikreftmidler som kalles antracykliner.
Estonian: Südame paispuudulikkus Kardiomüopaatia Siinusbradükardia Müokardi infarkt (sealhulgas surmaga lõppev)
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt Kardiomyopati Sinusbradykardi Myokardinfarkt (inkludert dødsfall)
Estonian: Kombineeritud ravis on mitoksantroon näidustatud kroonilise müeloidse leukeemia blastse kriisi remissiooni indutseerivas ravis.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron i kombinasjonsregimer er indisert til remisjon-induksjonsbehandling av blastkrise i kronisk myolegen leukemi.
Estonian: Lisaks võib ilmneda sinakat värvust silmavalgetel, nahal ja küüntel.
Norwegian Bokmål: Et blåaktig misfarging av det hvite i øyet, hud og negler kan også oppstå.
Estonian: Sage (võib esineda 1 inimesel 10-st) - Vähe punaseid vererakke, mis võib põhjustada väsimus- ja õhupuudustunnet (aneemia).
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) - Lavt antall røde blodceller som kan føre til tretthet og kortpustethet (anemi).
Estonian: Sekundaarsete pahaloomuliste kasvajate tekkeriski tõttu tuleb enne mitoksantrooniga ravi alustamist hinnata ravi riski-kasu suhet.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for utvikling av sekundære maligniteter, bør nytte-/ risikoforholdet for mitoksantronbehandling fastsettes behandling påbegynnes.
Estonian: Loomkatsetes oli toimeaine kartsinogeenne pakutust madalamates kliinilistes annustes.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet var karsinogent i forsøksdyr ved doser som var lavere enn den foreslåtte kliniske dosen.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide puhul võib osutuda vajalikuks annust reguleerida, kuna kahjustus vähendab mitoksantrooni kliirensit.
Norwegian Bokmål: For pasienter med nedsatt leverfunksjon kan det være nødvendig med dosejustering siden clearance av mitoksantron reduseres ved nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Mitoksantroon kombinatsioonis kortikosteroididega on näidustatud kastratsiooni suhtes resistentse eesnäärmevähi palliatiivseks (nt valu vähendamine) raviks.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er indisert i kombinasjon med kortikosteroider for lindring (f.eks. smertelindring) relatert til avansert kastrasjonsresistent prostatakreft.
Estonian: Müelosupressioon on annust piirav mitoksantrooni kõrvaltoime.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er en dosebegrensende bivirkning av mitoksantron.
Estonian: Intratekaalse süstimise järgselt on leitud nii tsentraalset kui ka perifeerset neuropaatiat ja neurotoksilisust.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om nevropati og nevrotoksisitet, både sentralt og perifert, etter intratekal administrering.
Estonian: MUU [Täidetakse riiklikult]
Norwegian Bokmål: ANNET [Fylles ut nasjonalt]
Estonian: Kaugelearenenud kastratsiooni suhtes resistentne eesnäärmevähk Kahe võrdleva uuringu (mitoksantroon pluss kortikosteroidid ning ainult kortikosteroidid) tulemused näitavad, et soovituslik mitoksantrooni annus on 12-14 mg/m2, mida tuleb manustada lühikese veenisisese infusioonina iga 21 päeva järel kombineeritult suukaudsete kortikosteroidide madalate annustega.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra to sammenlignende studier med mitoksantron og kortikosteroider versus monoterapi med kortikosteroider, er anbefalt dose mitoksantron 12-14 mg/m2, gitt som kort intravenøs infusjon hver 21. dag i kombinasjon med lave doser kortikosteroider administrert peroralt.
Estonian: RAVIMIVORM Infusioonilahuse kontsentraat [Täidetakse riiklikult]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning [Fylles ut nasjonalt]
Estonian: Kui leukotsüütide alampiir < 1,500 µl või trombotsüütide alampiir < 50,000 µl
Norwegian Bokmål: Hvis leukocyttnadir < 1500 mikrol eller trombocyttnadir < 50 000 mikrol
Estonian: Mitoksantroon on näidustatud patsientidele, kel on väga aktiivne kiirelt progresseeruva puudega retsidiveeruv sclerosis multiplex, kus alternatiivsed ravivõimalused puuduvad (vt lõik 4.2, 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er indisert til behandling av pasienter med svært aktiv tilbakefallene multippel sklerose forbundet med raskt fremskridende funksjonshemming der det ikke finnes andre behandlingsalternativer (se pkt.
Estonian: Biotransformatsioon
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Estonian: [Täidetakse riiklikult] ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Estonian: Kasvajalise haigusega patsientidel, kellele manustati kumulatiivseid annuseid 140 mg/m2 monoteraapiana või kombineerituna teiste keemiaravimitega, oli 2,6% suurune kumulatiivne tõenäosus kliiniliselt väljendunud südame paispuudulikkuse tekkeks.
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter som fikk kumulative doser på 140 mg/m2 enten alene eller i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler hadde en kumulativ sannsynlighet på 2,6 % for kongestiv hjertesvikt.
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Estonian: Enamik täielikke remissioone ilmneb pärast esmast induktsioonravi protseduuri.
Norwegian Bokmål: Mest fullstendig remisjon vil inntreffe etter innledende kur med induksjonsterapi.
Estonian: Sage (võib esineda 1 inimesel 10-st) - Vereliistakute madal tase, mis võib põhjustada veritsust või verevalumeid - Vähe teatud tüüpi valgeid vererakke (granulotsüütide) - Söögiisu kaotus - Väsimus, nõrkus ja energiapuudus - Südame paispuudulikkus (tõsine seisund, mille korral süda ei suuda pumbata vajalikul määral verd) - Südameatakk - Õhupuudus - Kõhukinnisus - Kõhulahtisus - Suu ja huulte põletik - Palavik
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) - Lavt antall blodplater - som kan føre til blødninger eller blåmerker - Lavt antall spesielle hvite blodceller (granulocytter) - Tap av appetitt - Trøtthet, svakhet og manglende energi - Kongestiv hjertesvikt (alvorlig tilstand der hjertet ikke lenger greier å pumpe nok blod) - Hjerteinfarkt - Kortpustethet - Forstoppelse - Diaré - Betennelse av munn og lepper - Feber
Estonian: Üldjuhul ei tohi mitoksantrooniga ravida patsiente, kellel ravieelselt on neutrofiile vähem kui 1500 rakku/mm3, väljaarvatud ägeda müeloidse leukeemia ravis.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra for behandling av akutt myelogen leukemi, bør mitoksantronbehandling generelt ikke gis til pasienter med baselinje nøytrofiler på mindre enn 1500 celler/mm3.
Estonian: Tuumori lüüsi sündroom
Norwegian Bokmål: Tumorlyse syndrom
Estonian: Miksantrooniga seonduvad metaboolsed rajad pole selged.
Norwegian Bokmål: Stoffskifteveiene for mitoksantron er ikke klarlagt.
Estonian: Blastse kriisi ravi (kroonilise) müeloidse leukeemia korral Kasutades ainuravimina retsidiivi korral
Norwegian Bokmål: Behandling av blastkrise i (kronisk) myolegen leukemi Brukt alene for tilbakefall
Estonian: Mitoksantrooni on avastatud rinnapiimas kuni üks kuu pärast viimast manustamist.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er målt i morsmelk opptil én måned etter siste administrering.
Estonian: 5 järjestikusel päeval annuse 12 mg/m² kehapinna kohta ööpäevas manustamisel saavutasid patsiendid kliinilistes uuringutes esmase induktsioonravi tulemusel täieliku remissiooni.
Norwegian Bokmål: daglig i 5 dager, opplevde pasientene som oppnådde en komplett remisjon dette som resultat av den første induksjonskuren.
Estonian: Novantrone't tuleb manustada teie rakkudele toksiliste kasvajaravimite (tsütotoksilised keemiaravimid) kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Novantrone skal administreres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av kreftlegemidler som er giftige for cellene dine (cytotoksiske kjemoterapeutika).
Estonian: Kõrvaltoimete nimekiri tabelina
Norwegian Bokmål: Tabulert liste over bivirkninger
Estonian: Sclerosis multiplex'iga patsientidel on soovitatav hinnata vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF) ehhokardiograafiliselt või MUGA-ga enne esimest ja igat järgnevat mitoksantrooni manustamist ning ravi lõppedes igal aastal 5aastase perioodi vältel.
Norwegian Bokmål: Vurdering av venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) (ved ekkokardiogram eller MUGA) anbefales før administrering av første dose mitoksantron og før hver eneste dose hos pasienter med multippel sklerose og årlig i opptil 5 år etter avsluttet behandling.
Estonian: Enne mitoksantrooni esmaannuse manustamist, 10 päeva pärast manustamist, enne igat järgnevat infusiooni ning juhul kui ilmnevad infektsiooninähud ja sümptomid, tuleb teha täielik vereanalüüs, mis hõlmab ka trombotsüüte.
Norwegian Bokmål: En komplett blodstatus, inkludert blodplater, bør gjøres før administrering av den første dosen mitoksantron, 10 dager etter administrering og før hver påfølgende infusjon og dersom det utvikler seg tegn og symptomer på infeksjon.
Estonian: Mehed ei tohi last eostada ning peavad kasutama rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Menn må ikke få barn og bør bruke prevensjon under behandlingen og i minst 6 måneder etterpå.
Estonian: Infektsioon (sealhulgas surmaga lõppev)
Norwegian Bokmål: Infeksjon (inkludert fatalt utfall) Infeksjon (inkludert fatalt utfall) Urinveisinfeksjon
Estonian: Kui olete eelnevalt saanud rindkere piirkonna kiiritusravi Kui kasutate teisi südant mõjutavaid ravimeid Kui olete eelnevalt saanud ravi antratsükliinide või antratseendioonidega, näiteks daunorubitsiini või doksorubitsiiniga.
Norwegian Bokmål: hvis du har brukt Novantrone før hvis hjertet ditt ikke fungerer som det skal hvis du tidligere har fått strålebehandling av brystet hvis du allerede bruker andre legemidler som påvirker hjertet ditt hvis du har hatt tidligere behandlinger med antracykliner eller antracendioner, som daunorubicin eller doksorubicin hvis benmargen din ikke fungerer godt (benmargsdepresjon) eller hvis du har generelt dårlig helse hvis du har en infeksjon.
Estonian: Jälgida tuleb kusihappe, elektrolüütide ja uurea taset.
Norwegian Bokmål: Nivåer av urinsyre, elektrolytter og urea bør monitoreres.
Estonian: Esmaseks induktsiooniks on mitoksantrooni soovituslik annus 12 mg/m2 veenisisese infusioonina esimesel kolmel päeval ning 100 mg/m2 tsütarabiin 7 päeva pideva 24-tunnise infusioonina.
Norwegian Bokmål: For induksjon anbefales en daglig dose på 12 mg/m2 mitoksantron på dag 1-3, gitt som intravenøs infusjon, og 100 mg/m2 cytarabin i 7 dager, gitt som kontinuerlig 24-timers infusjon på dag 1-7.
Estonian: Üldiselt tuleb eaka patsiendi esmaseks annuseks valida lubatud vahemiku madalaim, peegeldades maksa-, neeru- või südamefunktsiooni halvenemise esinemissageduse tõusu või samaaegset haigust või ravi muu ravimpreparaadiga.
Norwegian Bokmål: Generelt skal eldre pasienter begynne med lave doser på grunn av den høyere forekomsten av redusert lever-, nyre- eller hjertefunksjon og mulig sykdom eller behandling med andre legemidler.
Estonian: Kui Novantrone't kasutatakse kombinatsioonis keemiaraviga, tuleb algset Novantrone annust vähendada 2...4 mg/m2 alla Novantrone ainuravimina kasutamise soovituslikku annust.
Norwegian Bokmål: Som en veiledning, når Novantrone brukes i kombinasjonskjemoterapi, bør den første dosen av Novantrone reduseres med 2-4 mg/m2 i forhold til de dosene som anbefales når Novantrone brukes alene.
Estonian: Mitoksantrooniga ravitud sclerosis multiplex'i haigetel võivad ilmneda funktsionaalsed kardiaalsed muutused.
Norwegian Bokmål: Kardiale funksjonsendringer kan oppstå hos pasienter med multippel sklerose som behandles med mitoksantron.
Estonian: Seetõttu on mitoksantrooni kasutamine sclerosis multiplex'i põdevate rasedate naiste ravis vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av mitoksantron for behandling av MS kontraindikert for gravide kvinner (se pkt.
Estonian: Vaktsineerimine ja immuniseerimine ei pruugi Novantrone'ga ravimise ajal ja 3 kuud pärast ravi lõppu toimida Kui olete rase või planeerite rasestumist.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjoner og immuniseringer fungerer ikke under behandling med Novantrone og i 3 måneder etter behandlingen.
Estonian: Kuseteede infektsioon Ülemiste hingamisteede infektsioon
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre luftveier
Estonian: Peatage annustamine kuni taastumiseni, seejärel korda eelnevat annust.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Estonian: Kahes randomiseeritud multitsentrilises uuringus kasutatud konsolideeriv ravi sisaldas esimesel ja teisel päeval 12 mg/m2 mitoksantrooni veenisisest infusiooni ja 5 päeva 100 mg/m2 tsütarabiini pidevat 24tunnist infusiooni.
Norwegian Bokmål: Konsolidasjonsbehandling, brukt i to store randomiserte multisenter studier, består av 12 mg/m2 mitoksantron, gitt som daglig intravenøs infusjon på dag 1 og 2, og 100 mg/m2 cytarabin i 5 dager, gitt som kontinuerlig infusjon over 24 timer på dag 1-5.
Estonian: Vere diferentsiaalanalüüs 21 päeva pärast mitoksantrooni infusiooni Infektsiooni nähud ja sümptomid ning vere diferentsiaalanalüüs WHO raskusaste 3: järgnev annus 10 mg/m²
Norwegian Bokmål: Differensial blodtelling innen 21 dager etter infusjon med mitoksantron Tegn og symptomer på infeksjon og differensial blodtelling med WHO-grad 3: følgende dose 10 mg/m² Tegn og symptomer på infeksjon og differensial blodtelling med WHO-grad 4: følgende dose 8 mg/m²
Estonian: Pikaajalise raske müelosupressiooni ajal võib osutuda vajalikuks hematoloogiline abi.
Norwegian Bokmål: Hematologisk støtte og antimikrobiell behandling kan være påkrevd under langvarig alvorlig myelosuppresjon.
Estonian: Mitoksantroonravi saavatel ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel võib mõnikord ilmneda äge südame paispuudulikkus.
Norwegian Bokmål: Akutt kongestiv hjertesvikt kan av og til forekomme hos pasienter som behandles med mitoksantron for akutt myelogen leukemi.
Estonian: Novantrone'i ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Norwegian Bokmål: Novantrone og assosierte navn (se Vedlegg I) 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Estonian: Sclerosis multiplex'iga patsiendid
Norwegian Bokmål: Populasjon med multippel sklerose
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired Väga sage
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige
Estonian: Blastse kriisi ravi (kroonilise) müeloidse leukeemia korral Monoteraapia retsidiivi korral
Norwegian Bokmål: Behandling av blastkrise i (kronisk) myelogen leukemi Enkeltdosebehandling ved tilbakefall
Estonian: • kui olete eelnevalt saanud rindkere piirkonna kiiritusravi
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt tidligere strålebehandling av brystet