FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francia
Danish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrig
Spanish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Bélgica
Danish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Spanish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francia
Danish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrig
Spanish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Reino Unido
Danish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Spanish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Danish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grækenland
Spanish: Nota: La sección de este RCP es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Spanish: Anticoagulantes: los AINEs, incluido piroxicam, pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina.
Danish: Antikoagulantia: NSAID-præparater, herunder piroxicam kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin.
Spanish: − el piroxicam ha dejado de ser una opción de primera línea cuando esté indicado un AINE;
Danish: − piroxicam er ikke længere førstevalgspræparat, hvor et NSAID er indiceret,
Spanish: Ratiopharm Bélgica S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Bélgica
Danish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Spanish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Danish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Spanish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Reino Unido
Danish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Spanish: No cura la artritis, pero le ayuda a aliviar algunos síntomas únicamente mientras continúa con el tratamiento.
Danish: Det helbreder ikke ledbetændelse, og det hjælper Dem kun, så længe De tager det.
Spanish: 20144 Milano Italia
Danish: 20144 Milano Italien
Spanish: Estos acontecimientos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso en los pacientes tratados con AINEs.
Danish: Disse alvorlige bivirkninger kan opstå på ethvert tidspunkt under behandlingen med NSAID-præparater, med eller uden advarende symptomer.
Spanish: Chalandri 15232 Grecia
Danish: Chalandri 15232 Grækenland
Spanish: Se-104 35 Stockholm Suecia
Danish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Spanish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Danish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Spanish: Cápsula, dura
Danish: Kapsler, hårde
Spanish: D- 06796 Brehna Alemania
Danish: D- 06796 Brehna Tyskland
Spanish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungría
Danish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Spanish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Bélgica
Danish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Spanish: Athens-Lamia 14565 Grecia
Danish: Athens-Lamia 14565 Grækenland
Spanish: El beneficio y la tolerabilidad del tratamiento deben ser revisados en 14 días.
Danish: Der bør inden for 14 dage foretages en vurdering af fordele ved behandlingen og af, hvor god tolerancen er.
Spanish: El médico puede prescribirle piroxicam con otro medicamento para proteger el estómago e intestino de potenciales reacciones adversas.
Danish: Lægen kan give Dem piroxicam sammen med anden medicin for at beskytte Deres mave og tarm mod mulige bivirkninger.
Spanish: Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Spanish: D- 76437 Rastatt Alemania
Danish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Spanish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecia
Danish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grækenland
Spanish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Rumanía, 69359 Lyon Cedex 08 Francia
Danish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Spanish: 43100 Parma Italia
Danish: 43100 Parma Italien
Spanish: Hampshire Gu35 9qe Reino Unido
Danish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Spanish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francia
Danish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrig
Spanish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona España
Danish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Spanish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Bélgica
Danish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Spanish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Noruega
Danish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norge
Spanish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Reino Unido
Danish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Spanish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francia
Danish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrig
Spanish: Médico y paciente deberán permanecer alerta si aparece cualquier signo y síntoma de ulcera gastrointestinal y/o sangrado durante el tratamiento con piroxicam.
Danish: Patienter og læger bør være opmærksomme på tegn og symptomer på gastrointestinal ulceration og/eller blødning under piroxicam-behandling.
Spanish: Sin embargo, el Comité aprobó recomendaciones de cambios en la información del producto, o los denominados "elementos clave", durante esta revisión que reflejan una posición común sobre cuestiones bien conocidas relativas a la seguridad en la información del producto de los AINE no selectivos.
Danish: For ikkeselektive NSAID vedtog udvalget imidlertid under gennemgangen en række anbefalinger om ændringer af produktoplysningerne, såkaldte "nøgleelementer", som i produktoplysningerne afspejler en fælles holdning om velkendte sikkerhedsproblemer.
Spanish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Danish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
Spanish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Paises Bajos
Danish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
Spanish: New Psychiko 15451 Grecia
Danish: New Psychiko 15451 Grækenland
Spanish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Reino Unido
Danish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Spanish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Danish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Spanish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona España
Danish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Spanish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Danish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Spanish: Overton, Hampshire RG25 3ED Reino Unido
Danish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Spanish: Las indicaciones con respecto a artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante deben redactarse como:
Danish: Indikationer, der vedrører osteoarthritis, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis, skal angives på følgende måde:
Spanish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona España
Danish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Spanish: D-86156 Augsburg Alemania
Danish: D-86156 Augsburg Tyskland
Spanish: La dosis máxima diaria es 20 mg de piroxicam como dosis única diaria.
Danish: De må højst tage 20 mg piroxicam, som 1 enkelt daglig dosis.
Spanish: Metamorfosi Attiki 14452 Grecia
Danish: Metamorfosi Attiki 14452 Grækenland
Spanish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Danish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Spanish: Via Pavia, 6 20136 Milano Italia
Danish: Via Pavia, 6 20136 Milano Italien
Spanish: El uso de AINE tópicos se asocia a una exposición sistémica mucho menor que la administración por vía sistémica y, por tanto, se espera un porcentaje más bajo de acontecimientos adversos generales con el uso de formulaciones tópicas.
Danish: Den systemiske eksponering er væsentligt mindre ved lokal anvendelse end ved systemisk anvendelse af NSAID, hvorfor der forventes færre systemiske bivirkninger ved brug af formuleringer til lokal anvendelse.
Spanish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Bélgica
Danish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Spanish: D-82256 Fürstenfeldbruck Alemania
Danish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Spanish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Rumanía Rolland 75014 Paris
Danish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Spanish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Danish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Østrig
Spanish: Si se sospecha cualquier complicación gastrointestinal durante el tratamiento, éste deberá suspenderse inmediatamente y considerar una evaluación adicional clínica y del tratamiento.
Danish: Hvis en gastrointestinal komplikation opstår hos patienter i behandling med piroxicam, skal behandlingen straks seponeres, og ny klinisk vurdering og behandling bør overvejes.
Spanish: Utilice siempre piroxicam como le haya indicado el médico.
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE PIROXICAM Tag altid piroxicam nøjagtigt efter lægens anvisning.
Spanish: 4870 Ag Etten Leur Paises Bajos
Danish: 4870 Ag Etten Leur Holland
Spanish: D-89070 Ulm Alemania
Danish: D-89070 Ulm Tyskland
Spanish: aprobada por el CHMP.
Danish: CHMP godkendte DHPC.
Spanish: Kent CT 13 9 NJ Reino Unido
Danish: Kent CT 13 9 NJ
Spanish: En consecuencia, el CHMP ha recomendado mantener las Autorizaciones de Comercialización para todos los medicamentos que figuran en el Anexo I del Dictamen y modificar las secciones pertinentes del Resumen de las Características del Producto y el Prospecto de las formulaciones sistémicas de piroxicam, según se establece en el Anexo III del Dictamen de conformidad con el apartado 2 del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Danish: − CHMP var enigt om, at der ikke var behov for begrænsninger for formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam, og at benefit/risk-forholdet fortsat er gunstigt anbefalede CHMP følgelig opretholdelse af markedsføringstilladelserne for alle de i bilag I til udtalelsen omhandlede produkter og ændring af de pågældende afsnit af produktresuméet og indlægssedlen for systemiske formuleringer af piroxicam, således som disse fremgår af bilag III til udtalelsen i overensstemmelse med artikel 31, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Spanish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Bélgica
Danish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Spanish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Chipre
Danish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Spanish: − en el Resumen de las Características del Producto y en el Prospecto se han añadido nuevas contraindicaciones y se han reforzado las advertencias para limitar la exposición al piroxicam en pacientes que no presentan factores de riesgo para reacciones gastrointestinales y cutáneas;
Danish: − i produktresuméet og indlægssedlen er tilføjet nye kontraindikationer og skærpede advarsler, der begrænser eksponeringen af patienter med risikofaktorer for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner,
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, antecedentes de reacciones cutáneas (independientemente de la gravedad) con piroxicam, AINEs u otros fármacos
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof, tidligere hudreaktioner (uanset alvorlighed) i forbindelse med brugen af piroxicam, andre NSAID og anden medicin.
Spanish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Bélgica
Danish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Spanish: Peristeri 12134 Grecia
Danish: Peristeri 12134 Grækenland
Spanish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Reino Unido
Danish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Spanish: • Si está tomando otros AINEs, incluyendo AINEs selectivos de la COX-2 y ácido acetil salicílico, una sustancia que contienen muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
Danish: • hvis De tager andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID-præparater og acetylsalicylsyre (et stof, der findes i megen medicin, som bruges til at lindre smerter og nedsætte feber.
Spanish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Bélgica
Danish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Spanish: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Danish: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Spanish: Se ha de eliminar la posología de las siguientes indicaciones para estar en línea con el apartado 4.1: Gota aguda
Danish: Dosering, der er relateret til følgende indikationer, skal slettes fra dette afsnit, så det er i overensstemmelse med 4.1.
Spanish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polonia
Danish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Spanish: Nycomed Bélgica N.V.
Danish: Nycomed Belgium N.V.
Spanish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italia
Danish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Spanish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francia
Danish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrig
Spanish: Complicaciones Gastrointestinales Graves Identificación de individuos de riesgo
Danish: Alvorlige gastrointestinale komplikationer
Spanish: Si es mayor de 70 años o está tomando otros medicamentos como corticoesteroides o ciertos medicamentos para la depresión llamados inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (ISRS), o ácido acetil salicílico para prevenir los trombos sanguíneos, su médico puede prescribirle junto con (nombre comercial) un medicamento para proteger su estómago o intestino.
Danish: Hvis De er over 70 år, eller De tager anden medicin, såsom binyrebarkhormoner eller visse typer medicin mod depression, de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) eller medicin, der forhindrer blodpropper, såsom acetylsalicylsyre, kan lægen give Dem [Særnavn] sammen med anden medicin for at beskytte maven og tarmene.
Spanish: La sección de este prospecto es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
Danish: Dette er det afsnit af indlægssedlen, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Spanish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecia
Danish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grækenland
Spanish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Danish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Spanish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francia
Danish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrig
Spanish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Bélgica
Danish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Spanish: Esta comunicación servirá para informar a los profesionales sanitarios de los riesgos de reacciones gastrointestinales y cutáneas asociadas al piroxicam y deberá corresponderse con la CDPS
Danish: Denne meddelelse skal informere de ordinerende sundhedspersoner om de risici for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner, der er forbundet med piroxicam, i overensstemmelse med den af
Spanish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Alemania
Danish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Spanish: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Reino Unido
Danish: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Storbritannien
Spanish: La decisión de prescribir Piroxicam debe basarse en una evaluación del riesgo global en cada paciente individual (ver las secciones 4.3 y 4.4)."
Danish: Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Spanish: Acharnai Attiki 13671 Grecia
Danish: Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Spanish: CAMBIOS QUE DEBEN SER INCLUIDOS EN LOS CORRESPONDIENTES APARTADOS DE LA FICHA TÉCNICA DE LAS FORMULACIONES SISTÉMICAS DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN PIROXICAM.
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I RELEVANTE AFSNIT I INDLÆGSSEDLEN FOR SYSTEMISKE LÆGEMIDDELFORMULERINGER, DER INDEHOLDER PIROXICAM
Spanish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Alemania
Danish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Spanish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
Danish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Spanish: Toma de otros medicamentos:
Danish: BRUG AF ANDEN MEDICIN
Spanish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Alemania
Danish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Spanish: Pallini Attiki 15351 Grecia
Danish: Pallini Attiki 15351 Grækenland
Spanish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Noruega
Danish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norge
Spanish: 3640 Ae Mijdrecht Paises Bajos
Danish: 3640 Ae Mijdrecht Holland
Spanish: Pfizer Holding Francia 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Danish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Spanish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Danish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Spanish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Reino Unido
Danish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Spanish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Reino Unido
Danish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Spanish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Danish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italien
Spanish: Felcam20 mg/sup Supositorio
Danish: Felcam20 mg/sup Suppositorier
Spanish: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Danish: Alexandriei 145a
Spanish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francia
Danish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Spanish: Por ello, deberá evitarse el uso concomitante de piroxicam con anticoagulantes como la warfarina (Ver sección 4.3).
Danish: Samtidig brug af piroxicam med antikoagulantia bør undgås (se pkt.
Spanish: El CHMP concluyó el 21 de junio de 2007 que los estudios epidemiológicos indican que las formulaciones sistémicas de piroxicam se asocian a un mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal grave, en comparación con otros AINE, y a un mayor riesgo de reacciones cutáneas graves que otros AINE distintos de los "oxicam".
Danish: CHMP konkluderede den 21. juni 2007, at epidemiologiske undersøgelser peger på, at systemiske formuleringer af piroxicam er forbundet med en større risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet end andre NSAID og med en højere risiko for alvorlige hudreaktioner end andre NSAID, der ikke tilhører oxicam-gruppen.
Spanish: Si casi es el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la que le falta, espere a la siguiente toma.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage denne straks, De kommer i tanke om den, medmindre det er tid til næste dosis.
Spanish: No tome piroxicam:
Danish: TAG IKKE PIROXICAM:
Spanish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Reino Unido
Danish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Spanish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Suecia
Danish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sverige
Spanish: • Uso concomitante con otros AINEs, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2 y ácido acetil salicílico a dosis analgésicas
Danish: • Samtidig anvendelse af andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID og acetetylsalicylsyre ved smertestillende doser.
Spanish: 20 mg/sup Supositorio
Danish: 20 mg/sup Suppositorier
Spanish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Danish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Spanish: • Pacientes con úlcera péptica activa, trastorno inflamatorio gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal
Danish: • Patienter med aktivt peptisk ulcus, inflammatoriske gastrointestinale lidelser eller gastrointestinal blødning.
Spanish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Bélgica
Danish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgien
Spanish: La exposición de larga y corta duración a AINEs, presenta un incremento del riesgo de padecer eventos gastrointestinales graves.
Danish: Både korttids-og langtidsbehandling med NSAID kan give en øget risiko for alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Spanish: Pacientes en tratamiento oral concomitante con corticoesteroides, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetil salicílico a dosis bajas, están expuestos a un riesgo incrementado de padecer complicaciones gastrointestinales graves (ver más abajo y sección 4.5).
Danish: Patienter, der samtidig bruger orale kortikosteroider, selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI), eller trombocythæmmende midler som lave doser acetylsalicylsyre, har en øget risiko for gastrointestinale komplikationer (se nedenfor og pkt.
Spanish: "El tratamiento con piroxicam debe iniciarse por un médico con experiencia en la evaluación diagnóstica de las enfermedades reumáticas inflamatorias y degenerativas.
Danish: "Piroxicam bør ordineres af en læge med erfaring i diagnostisk evaluering og behandling af patienter med inflammatorisk eller degenerative reumatiske sygdommme.
Spanish: 20 mg/3 mg Granulado para solución oral
Danish: 20 mg/3 mg Granulater til oral opløsning
Spanish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
Danish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
Spanish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Alemania
Danish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Tyskland
Spanish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Bélgica
Danish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Spanish: Debido a que piroxicam se ha asociado a un incremento del riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales, se debe considerar cuidadosamente la necesidad de su posible combinación con agentes gastroprotectores; (por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones), especialmente en pacientes de edad avanzada."
Danish: Da piroxicam har vist sig at være forbundet med stor risiko for gastrointestinale komplikationer, bør kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes, især til ældre patienter."
Spanish: Cephalon Francia 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francia
Danish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Spanish: Los AINEs, como el piroxicam, pueden causar eventos gastrointestinales graves tales como hemorragias, ulceración, y perforación del estómago, del intestino delgado o del intestino grueso, que pueden ser mortales.
Danish: NSAID-præparater, herunder piroxicam, kan forårsage alvorlige gastrointestinale hændelser, herunder blødning, ulceration eller perforation i maven, tyndtarmen eller tyktarmen, og disse kan være fatale.
Spanish: Rumanía
Danish: Rumanien
Spanish: En ella se constató que los limitados datos epidemiológicos y los datos sobre reacciones adversas al medicamento notificadas espontáneamente parecían indicar un aumento del riesgo de reacciones gastrointestinales y cutáneas (entre ellas, reacciones ampollosas potencialmente mortales) en comparación con otros AINE no selectivos.
Danish: Ved gennemgangen fandtes de begrænsede epidemiologiske data og oplysninger om spontane bivirkningsindberetninger at pege på, at der er større risiko for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner (herunder livstruende bulløse reaktioner) end for andre ikke-selektive NSAID.
Spanish: Estonia
Danish: Estonien
Spanish: Gerakas 15344 Grecia
Danish: Gerakas 15344 Grækenland
Spanish: Los pacientes con factores de riesgo significativos de padecer eventos gastrointestinales graves únicamente serán tratados con piroxicam tras una minuciosa valoración (Ver sección 4.3 y más abajo).
Danish: Patienter med signifikante risikofaktorer for alvorlige gastrointestinale bivirkninger bør kun behandles med piroxicam efter omhyggelig overvejelse (se pkt.
Spanish: Efectos Gastrointestinales (GI), riesgo de ulcera gastrointestinal, sangrado y perforación.
Danish: Gastrointestinale virkninger, risiko for gastrointestinal ulceration, blødning og perforation.