FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 47,4% pacientů bez tonicko-klonických záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 31,5% pacientů bylo bez tonicko-klonických záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langvarig behandling var 47,4 % av pasientene uten tonisk-kloniske anfall i minst 6 måneder, og 31,5 % var uten tonisk-kloniske anfall i minst 1 år.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka alopecie, ekzém, pruritus toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, multiformní erytém
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse , StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Czech: Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s tělesnou hmotností nižší než 50 kg s poruchou renálních funkcí:
Norwegian Bokmål: Dosejustering for spedbarn, barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon:
Czech: Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 28,6% pacientů bez myoklonických záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 21,0% pacientů bylo bez myoklonických záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langvarig behandling var 28,6 % av pasientene uten myoklone anfall i minst 6 måneder, og 21,0 % var uten myoklone anfall i minst 1 år.
Czech: Přídatná terapie u kojenců ve věku 6-23 měsíců, dětí (2-11 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos spedbarn i alderen 6 til 23 måneder, barn (2 til 11 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg
Czech: Proto je interakce levetiracetamu s jinými látkami nebo naopak nepravděpodobná.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom Levetiracetam og andre legemidler er derfor ikke sannsynlig.
Czech: V této studii byla použita dávka 20 mg/kg/den titrovaná do 40 mg/kg/den pro kojence ve věku jeden měsíc až méně než 6 měsíců, a dávka 25 mg/kg/den titrovaná do 50 mg/kg/den pro děti ve věku 6 měsíců až méně než 4 roky.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det forskrevet en daglig dose på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg mikstur, basert på pasientenes titreringsskjema ut fra alder. I studien ble det brukt en dose på 20 mg/kg/dag titrert til 40 mg/kg/dag til spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder og en dose på 25 mg/kg/dag titrert opptil 50 mg/kg/dag til spedbarn og barn fra 6 måneder opptil 4 år.
Czech: sodná sůl kroskarmelosy povidon K30 koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát (E470b)
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat (E470b)
Czech: Přídatná léčba parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku od 1 měsíce s epilepsií
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned.
Czech: Infekce a infestace nazofaryngitida infekce
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: forekommer hos 1 til 100 brukere
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
Norwegian Bokmål: Sjeldne: forekommer hos 1 til 1000 av brukere
Czech: • kožní vyrážka, která může mít formu puchýřů a vypadat jako malé terčíky (tmavý střed skvrny obklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem) (multiformní erytém), rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevensův
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganene (Stevens-Johnsons syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Czech: sodná sůl kroskarmelosy, povidon K30, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát (E470b)
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er: krysskarmellosenatrium, povidon K-30, silika, kolloidal vannfri, magnesiumstearat (E470b)
Czech: Levetiracetam Accord potahované tablety 250 mg, 500 mg, 750 mg a 1000 mg jsou baleny v PVC-Al blistrech.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord filmdrasjerte tabletter 250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg er pakket i PVC-Alu blisterpakning.
Czech: Stolicí se vyloučilo pouze 0,3% dávky.
Norwegian Bokmål: Eliminering via fæces utgjør kun 0,3 % av dosen.
Czech: U starších pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje dávku upravit (viz „Porucha renálních funkcí" níže).
Norwegian Bokmål: Justering av dosen anbefales hos eldre med nedsatt nyrefunksjon (se "Nedsatt nyrefunksjon" nedenfor).
Czech: Jedno balení obsahující 10, 20, 30, 50, 60, 100 a 200 tablet .
Norwegian Bokmål: Enkeltpakning inneholdende 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tabletter.
Czech: (5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (5) Etter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg) som supplerende dose.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH PVC-Al blistr
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Czech: Proto se u nemocných se středně těžkou a těžkou renální poruchou doporučuje upravit udržovací denní dávku přípravku Levetiracetam podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å justere den daglige vedlikeholdsdosen av Levetiracetam hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon basert på kreatininclearance (se pkt.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou zánět nosohltanu, spavost, bolest hlavy, únava a závratě.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er nasofaryngitt, somnolens (søvnighet), hodepine, tretthet og svimmelhet.
Czech: Levetiracetam je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er indisert som monoterapi ved behandling av voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Czech: Psychiatrické poruchy deprese, hostilita/agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/ podrážděnost sebevražedný pokus, sebevražedné představy, psychotická porucha, abnormální chování, halucinace, hněv, stav zmatenosti, panická ataka, emoční labilita/výkyvy nálady, agitovanost dokonaná sebevražda, poruchy osobnosti, abnormální myšlení,delirium
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger, agitasjon
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX14 Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepileptických přípravcích.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, levetiracetam, er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid), og er kjemisk sett ikke beslektet med virkestoffer med antiepileptisk effekt.
Czech: • bolest břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), zvracení, pocit na zvracení
Norwegian Bokmål: • buksmerter, diaré, fordøyelsesplager (dyspepsi), oppkast, kvalme
Czech: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol mastek
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E 171) Makrogol
Czech: (1) Pro dávky nižší než 250 mg, u dávek, které nejsou násobkem 250 mg, pokud není dávkování dosažitelné užitím několika tablet a u pacientů neschopných polykat tablety se používá perorální roztok levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: (1) Levetiracetam mikstur bør brukes ved doser under 250 mg, for doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingen ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Czech: [140-věk (roky)] x tělesná hmotnost (kg) CLcr (ml/min) = -------------------------------------------------------- (x 0,85 u žen) 72 x hladina kreatininu v séru (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = ------------------------------------ (x 0,85 for kvinner) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Czech: • encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře‟);
Norwegian Bokmål: Se underavsnittet "Kontakt lege umiddelbart" for en detaljert beskrivelse av symptomer
Czech: Poruchy svalové a svalová slabost,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Czech: S pokračující dlouhodobou léčbou bylo 8,6% pacientů bez záchvatů nejméně po dobu 6 měsíců a 7,8% bylo bez záchvatů nejméně 1 rok.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 8,6 % av pasientene anfallsfrie i minst 6 måneder og 7,8 % var anfallsfrie i minst 1 år.
Czech: Monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved behandling av pasienter fra og med 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levetiracetam Accord Při ukončování léčby, je nutno vysazovat přípravek Levetiracetam Accord, stejně jako jiná antiepileptika, postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Levetiracetam Accord skal avsluttes ved at dosen trappes gradvis ned for å unngå en økning av anfall.
Czech: U kojenců se používá léková forma perorální roztok.
Norwegian Bokmål: Miksturen er legemiddelformen som skal brukes til spedbarn.
Czech: I když údaje naznačují, že antiepileptika indukující enzymy zvyšují clearance levetiracetamu u dětí o 20%, dávku není třeba upravovat.
Norwegian Bokmål: Data antydet imidlertid en økning av levetiracetamclearance på 20 % hos barn som tar enzyminduserende antiepileptika.
Czech: halucinace, hněv, zmatenost, panická ataka, emoční nestabilita/výkyvy nálady, agitovanost
Norwegian Bokmål: forvirring, panikkanfall, følelsesmessig ustabilitet/humørsvingninger, uro
Czech: Blistry jsou dále baleny do krabičky s příbalovou informací o velikosti 10, 20, 30, 50, 60, 100 a 200 tablet v jednom balení.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene er videre pakket i esker med pakningsvedlegg i pakkestørrelser på 10, 20, 30, 50, 60, 100 eller 200 tabletter per pakning.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tabletami
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong med 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tabletter
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam.
Czech: Proto je třeba při léčbě levetiracetamem zajistit v průběhu gravidity odpovídající klinické sledování.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner som behandles med levetiracetam må sikres riktig klinisk behandling.
Czech: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, červený oxid železitý (E172), oranžovou žluť (E110)
Norwegian Bokmål: 750 mg: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, jernoksid, rødt (E172), paraoransje (E110)
Czech: U potkanů nebyly při dávkách až 1800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka v přepočtu na mg/m2 nebo expozici) pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu ani reprodukční schopnosti samců ani samic u rodičů a první generace potomků.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett bivirkninger forbundet med fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Czech: • křeče, poruchy rovnováhy, závratě (pocit nestability), letargie (nedostatek energie a nadšení),
Norwegian Bokmål: • krampe, balanseforstyrrelser (forstyrrelser i likevektsansen), svimmelhet (følelse av ustøhet),
Czech: 58,3% pacientů léčených levetiracetamem a 23,3% pacientů s placebem dosáhlo snížení počtu dnů s myoklonickým záchvatem za týden alespoň o 50%.
Norwegian Bokmål: Antall dager med myoklone anfall per uke ble redusert med minst 50 % hos 58,3 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam, og 23,3 % av pasientene som fikk placebo.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levetiracetam Accord 1000 mg
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 1000 mg
Czech: Jak se Levetiracetam Accord užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Levetiracetam Accord
Czech: Levetiracetam Accord 250 mg potahované tablety Levetiracetam Accord 500 mg potahované tablety Levetiracetam Accord 750 mg potahované tablety Levetiracetam Accord 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 250 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 500 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 750 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 1000 mg tabletter, filmdrasjerte levetiracetam
Czech: Levetiracetam Accord 750 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 750 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 750 mg levetiracetam.
Czech: Levetiracetam Accord 250 mg potahované tablety Levetiracetam Accord 500 mg potahované tablety Levetiracetam Accord 750 mg potahované tablety Levetiracetam Accord 1000 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 250 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 500 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 750 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Czech: Levetiracetam Accord 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 500 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg levetiracetam.
Czech: U pacientů léčených antiepileptiky (včetně levetiracetamu) byly hlášeny případy sebevraždy, pokusu o sebevraždu, sebevražedných představ a chování.
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd er rapportert hos pasienter som behandles med antiepileptiske legemidler inkludert levetiracetam.
Czech: oranžová žluť (E110)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172) Paraoransje (E110)
Czech: 10-20 mg/kg (0,100,20 ml/kg jednou denně (3)
Norwegian Bokmål: 10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) én gang daglig (3) (5)
Czech: Levetiracetam Accord 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 250 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg levetiracetam.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levetiracetam Accord 750 mg
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 750 mg
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Levetiracetam Accord se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Levetiracetam Accord
Czech: 7-21 mg/kg (0,070,21 ml/kg) dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg) to ganger daglig
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levetiracetam Accord 250 mg
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 250 mg
Czech: Při předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av en overdose med levetiracetam kan være søvnighet, uro, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg s poruchou renálních funkcí:
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon: Gruppe
Czech: Levetiracetam v dávce 1 000 mg denně neměl vliv na farmakokinetiku perorálních kontraceptiv (ethinylestradiol a levonorgestrel); endokrinní parametry (luteinizační hormon a progesteron) se nezměnily.
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).
Czech: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, žlutý oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: 500 mg: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, jernoksid, gult (E172)
Czech: Další léčivé přípravky a Levetiracetam Accord Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Norwegian Bokmål: Vanlige: forekommer hos 1 til 10 brukere
Czech: Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Czech: Registrační (EU) Číslo
Norwegian Bokmål: EU nummer
Czech: • kulhání nebo potíže při chůzi.
Norwegian Bokmål: • Halting eller problemer med å gå.
Czech: Děti (4 až 12 let)
Norwegian Bokmål: Barn (4 til 12 år)
Czech: 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000.
Czech: Datum první registrace: 3.10.2011 Datum posledního prodloužení: 8.9.2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 03 oktober 2011 Dato for siste fornyelse: 08 september 2016
Czech: Dávka a frekvence podávání (1)
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet (1)
Czech: Mechanizmus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen for levetiracetam er enda ikke helt klarlagt.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis se musí užívat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist revidert
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14.
Czech: U starších pacientů je eliminační poločas prodloužený přibližně o 40% (10 až 11 hodin).
Norwegian Bokmål: Hos eldre øker halveringstiden med ca. 40 % (10 til 11 timer).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na obalu, štítku nebo blistru za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, etiketten eller blisteret etter "EXP".
Czech: Perorální kontraceptiva a jiné farmakokinetické interakce
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner
Czech: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nizozemí
Norwegian Bokmål: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nederland
Czech: Dávka u dětí s hmotností 50 kg a vyšší je stejná jako u dospělých.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn som veier 50 kg eller mer er den samme som til voksne.
Czech: U pacientů musely být přítomny pouze spontánní parciální záchvaty nebo generalizované tonicko-klonické záchvaty.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha uprovoserte partielle anfall eller bare generaliserte tonisk-kloniske anfall.
Czech: Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat ospalost nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Norwegian Bokmål: Den individuelle følsomheten varierer, og noen pasienter kan derfor oppleve søvnighet eller andre symptomer relatert til sentralnervesystemet, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Czech: ETTEN-LEUR, 4879AC Nizozemí
Norwegian Bokmål: ETTEN-LEUR, 4879AC Nederland
Czech: Kojenci od 1 do méně než 6 měsíců
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 1 opptil 6 måneder
Czech: Výskyt je významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí.
Norwegian Bokmål: Forekomsten er betydelig høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
Czech: Účinnost vylučování levetiracetamu dialýzou je 60 % a primárního metabolitu 74%.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten ved dialyseekstraksjon er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
Czech: Tablety přípravku Levetiracetam Actavis se polykají s dostatečným množstvím tekutiny (např. zapijte sklenicí vody).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis-tablettene svelges med tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Czech: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Atény
Norwegian Bokmål: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athen
Czech: - jestliže jste alergický/á na levetiracetam, deriváty pyrrolinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Můžete užívat přípravek Levetiracetam Actavis s jídlem i bez jídla.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam Actavis med eller uten mat.
Czech: Útlum kostní dřeně byl zjištěn v některých případech pancytopenie.
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon er funnet i noen av tilfellene av pancytopeni.
Czech: Vždy užívejte počet tablet dle pokynů lékaře.
Norwegian Bokmål: Ta det antall tabletter som legen har foreskrevet.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (65 let a starší)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Czech: Jestliže začínáte poprvé užívat přípravek Levetiracetam Actavis, lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů nižší dávku (500 mg každý den) před podáním obvyklé nejnižší dávky 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam Actavis, vil legen først forskrive en lavere dose (500 mg daglig) i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen på 1000 mg.
Czech: Aluminium/PVC blistry.
Norwegian Bokmål: Aluminuim/PVC-blisterpakninger.
Czech: In vitro studie ukazují, že levetiracetam ovlivňuje hladinu Ca2+ v neuronech částečnou inhibicí kalciových kanálů typu N a snížením uvolňování Ca2+ z intraneuronálních zásob.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at levetiracetam påvirker intranevronale Ca2+-nivåer ved delvis hemming av N-type Ca2+-strømmer og ved å redusere frisetting av Ca2+ fra intranevronale lagre.
Czech: U lidí potvrdila aktivita při parciální i generalizované epilepsii (epileptiformní výboj/ fotoparoxysmální odpověď) široké spektrum preklinicky stanoveného farmakologického profilu levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har virkningen ved tilstander med både partiell og generalisert epilepsi (epileptiform utladning / fotoparoksysmal respons) bekreftet den bredspektrede farmakologiske profilen til levetiracetam.
Czech: Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu onemocnění ledvin (1)
Norwegian Bokmål: Pasienter i sluttstadiet av nyresykdom som mottar dialyse (1)
Czech: Ks=0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku; ks=0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky;
Norwegian Bokmål: ks=0,45 for terminfødte spedbarn opptil 1 år, ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Czech: Data z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace již podávaných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier med voksne før markedsføring tyder på at levetiracetam ikke påvirker serumkonsentrasjonen av andre antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, valproat, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon), og at disse antiepileptika ikke påvirker levetiracetams farmakokinetikk.
Czech: Metaanalýza randomizovaných, placebem kontrolovaných studií s antiepileptiky prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av randomiserte, placebokontrollerte studier med antiepileptika er det vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd.
Czech: 220 Hafnarfjordur Island
Norwegian Bokmål: 220 Hafnarfjörður Island