FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti s infekcí HIV a souběžně infikovaní HBV, kteří přestanou užívat fixní kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil, mají být pečlivě sledováni klinickými i laboratorními kontrolami nejméně po dobu čtyř měsíců po přerušení léčby fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV infekuotus pacientus, kuriems nutrauktas gydymas efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu, reikia atidžiai stebėti dar mažiausiai keturis mėnesius, atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus. Jei įmanoma, būtina užtikrinti hepatito B gydymą.
Czech: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu po společném podávání oddělených lékových forem nebo jako fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchami funkce ledvin.
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, pavartotų atskiromis farmacinėmis formomis arba kaip efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis, ŽIV infekuotų pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi organizme farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Czech: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Lithuanian: Vigabatrinas / efavirenzas Gabapentinas / efavirenzas
Czech: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabino: AUC: ↔ Cmax: ↔
Czech: Při současném podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se očekává snížení plasmatické koncentrace velpatasviru a voxilapreviru.
Lithuanian: Numatoma, kad, kartu vartojant efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį ir sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą, velpatasviro ir voksilapreviro koncentracija plazmoje gali sumažėti.
Czech: Didanosin/emtricitabin
Lithuanian: Didanozinas/ emtricitabinas
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může vzájemně reagovat s jinými léčivými přípravky, včetně rostlinných přípravků, jako jsou výtažky z jinanu dvoulaločného.
Lithuanian: Galima Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus, pvz., ginkmedžių lapų ekstraktus.
Czech: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras (400 mg / 100 mg / 100 mg q.
Czech: Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nebo kde je nezbytná úprava dávky, jsou k dispozici samostatné přípravky obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Lithuanian: Tiems atvejams, kai reikia nutraukti gydymą viena iš efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio sudedamųjų dalių arba kai reikia keisti dozę, yra atskiri efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vaistiniai preparatai.
Czech: Protože Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je přípravek s kombinací fixních dávek, dávku efavirenzu nelze změnit; proto se vorikonazol a přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nesmí podávat současně.
Lithuanian: Kadangi efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilis yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, efavirenzo dozė negali būti pakeista, todėl vorikonazolo kartu su efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu skirti negalima.
Czech: Je třeba se vyhnout užívání kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s užíváním nefrotoxického léčivého přípravku současně nebo v nedávné době.
Lithuanian: Reikia vengti efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį vartoti kartu su arba netrukus po nefrotoksinių vaistinių preparatų vartojimo.
Czech: Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan užíván s ritonavirem v nízkých dávkách, má se v důsledku farmakokinetických interakcí zvážit možnost zvýšení výskytu nežádoucích účinků souvisejících s efavirenzem.
Lithuanian: Vartojant efavirenzą/ emtricitabiną/ enofoviro dizoproksilį kartu su mažomis rotinaviro dozėmis, reikia pagalvoti apie galimus dažnesnius su efavirenzo vartojimu susijusius nepageidaujamus reiškinius dėl galimos farmakokinetinės sąveikos.
Czech: Společné podávání efavirenzu s nízkými dávkami ritonaviru v kombinaci s inhibitorem proteázy, viz bod o ritonaviru níže.
Lithuanian: Dėl efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių bei proteazių inhibitoriaus derinio skyrimo žiūrėkite žemiau skyrių apie ritonavirą.
Czech: Vzhledem k podobnosti mezi lamivudinem a emtricitabinem,který je složkou přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nemá podávat současně s lamivudinem (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dėl lamivudino ir emtricitabino, efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio sudėtinės dalies, panašumo efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio nereikėtų skirti kartu su lamivudinu (žr.
Czech: Když Vám dochází zásoba přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, požádejte o další svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Kai Jums lieka nebedaug Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablečių, įsigykite jų iš savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Takrolimus/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Lithuanian: Takrolimuzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Czech: Jestliže zpozorujete jakýkoli z těchto projevů, sdělte to, prosím, svému lékaři.
Lithuanian: Jei pastebėsite kurį nors iš šių simptomų, pasakykite savo gydytojui.
Czech: Jestliže jste měl(a) vyrážku při užívání jiného NNRTI, může být u Vás vyšší riziko vyrážky při užívání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Mylan ir iškart kreipkitės į gydytoją. Jeigu Jums buvo pasireiškęs išbėrimas vartojant kitus NNATI, vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali būti didesnė išbėrimo rizika.
Czech: Neurologické symptomy: Neurologické symptomy jsou časté u efavirenzu, jednoho z komponentů kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimo simptomai dažnai pasireiškia dėl efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio sudėtyje esančio efavirenzo.
Czech: Atazanavir/ritonavir/emtricitabin
Lithuanian: Atazanaviras/ ritonaviras/ emtricitabinas
Czech: Zvýšená expozice tenofoviru může potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovir-disoproxil-fumarátem, včetně poruch funkce ledvin.
Lithuanian: Padidėjus tenofoviro ekspozicijai gali sustiprėti su tenofoviro dizoproksiliu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant inkstų sutrikimus.
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/emtricitabin
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas/ emtricitabinas
Czech: Tabulka 5: Udržení čisté virologické odpovědi (Kaplan Meier % (standardní chyba) [95% interval spolehlivosti]) v 48. týdnu pro dříve léčené pacienty s výchozí hladinou HIV-1 RNA < 75 kopií/ml, u nichž došlo k převedení léčby na fixní kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil podle typu předchozího - antiretrovirového režimu (databáze pacientů Kaiser Permanente)
Lithuanian: RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml ir kuriems ankstesnis gydymas buvo pakeistas į gydymą efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu; duomenys pateikti pagal ankstesniojo antiretrovirusinio gydymo tipą („Kaiser Permanente" pacientų duomenų bazė)
Czech: Diltiazem/emtricitabin
Lithuanian: Diltiazemas / emtricitabinas
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může způsobit, že nemusí hormonální antikoncepce fungovat správně.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali susilpninti hormoninių kontraceptikų poveikį.
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi fixní kombinací dávek efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu nebo jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio arba atskirų jos sudedamųjų dalių sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Czech: Kvůli podobnosti s emtricitabinem se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin.
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas.
Czech: Po opakovaném perorálním podání emtricitabinu 20 pacientům infikovaným HIV byla maximální koncentrace v ustáleném stavu Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (průměr ± S.D.) (39 % CV), minimální koncentrace v ustáleném stavu Cmin byla 0,09 ± 0,07 μg/ml (80 %) a AUC byla 10,0 ± 3,1 μg•hod/ml (31 %) po celý 24hodinový interval dávkování.
Lithuanian: 20 ŽIV infekuotų pacientų išgėrus kartotines emtricitabino dozes, per visą 24 valandų dozavimo intervalą pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmax buvo 1,8 ± 0,7 µg/ml (vidurkis ± SN) (39 % VK), Cmin.
Czech: Nejsou žádné klinické zkušenosti s přípravkem obsahujícím efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil u pacientů, u nichž selhala antiretrovirová léčba první linie nebo kombinace s jinými antiretrovirovými léky.
Lithuanian: Klinikinės efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio skyrimo patirties nėra pacientams, kuriems taikant pirmaeilį antiretrovirusinį gydymą arba gydant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra nepakankamas virusologinis slopinimas.
Czech: Zrudnutí
Lithuanian: Eliminacija
Czech: Inhibitory proteázy Atazanavir/ritonavir/tenofovir-disoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI VAISTAI ŽIV antivirusiniai vaistiniai preparatai Proteazių inhibitoriai Atazanaviras/ ritonaviras/ tenofoviro dizoproksilis (300 mg q.d. / 100 mg q.d. / 245 mg q.d.).
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil se nedoporučuje pro pacienty se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min).
Lithuanian: Nerekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (KrKl) < 50 ml/min).
Czech: Současné podávání s léky, u nichž je známo, že prodlužují interval QTc (proarytmika).
Lithuanian: QT intervalą pailginantys vaistiniai preparatai.
Czech: Cmin: ↑ 12 %*/ ** (↓ 16 až ↑ 49) (Indukce CYP3A4).
Lithuanian: Cmax: ↔*/ ** (↓ 5% iki ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16 iki ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
Czech: Lopinavir/ritonavir tablety/efavirenz (400/100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro tabletės/ efavirenzas (400/100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.).
Czech: Farmakokinetika fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmakokinetika netirta su pacientais, kuriems sutrikusi kepenų funkcija.
Czech: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (indukce CYP3A4 nebo P gp - účinek na elbasvir)
Lithuanian: Cmax: ↓ 45 % (CYP3A4 arba P-gp indukcijapoveikis elbasvirui)
Czech: • problémy s trávením vedoucí k nepříjemným pocitům po jídle, nadýmání, nadměrný odchod střevních plynů (flatulence)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, pilvo pūtimu, gausiu dujų išėjimu
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihnout 1 z 10 pacientů)
Lithuanian: Šie nepageidaujami poveikiai yra dažni (galintys paveikti iki 1 iš 10 pacientų)
Czech: Byly však pozorovány malformace u 3 z 20 plodů/novorozenců makaků léčených efavirenzem po podání dávek vedoucích k plazmatické koncentraci efavirenzu podobné, jako je pozorována u lidí.
Lithuanian: Tačiau ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms sušėrus efavirenzo dozę, sukėlusią koncentraciją, panašią į žmonių plazmoje, 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių nustatyti apsigimimai.
Czech: - Léky používané ke snížení tuků v krvi (také nazývané statiny): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Lithuanian: - Vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje sumažinti (kitaip dar vadinami statinais).
Czech: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (indukce CYP3A4 nebo P gp - účinek na grazoprevir)
Lithuanian: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4 arba P-gp indukcijapoveikis grazoprevirui)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Czech: • bolest břicha způsobená zánětem slinivky
Lithuanian: • kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas;
Czech: Vyrážka může být způsobena přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Jestliže zpozorujete jakékoli příznaky závažné vyrážky s puchýři nebo horečkou, přestaňte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan a okamžitě informujte svého lékaře.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali sukelti odos išbėrimą. Jeigu Jūs matote bet kokius sunkaus išbėrimo su pūslėmis ar karščiavimu požymius, liaukitės vartoję Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Czech: Vigabatrin/emtricitabin Gabapentin/emtricitabin
Lithuanian: Vigabatrinas / emtricitabinas Gabapentinas / emtricitabinas
Czech: V současnosti nejsou dostupné údaje z klinických studií s přípravkem obsahujícím efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u dosud neléčených pacientů ani u pacientů intenzivně předléčených.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis būtų taikytas anksčiau negydytiems arba stipriai gydytiems pacientams, duomenų kol kas nėra.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg potahované tablety efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Czech: Tabletu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan spolkněte celou a zapijte vodou.
Lithuanian: Nurykite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tabletę nesukramtę, užgerdami vandeniu.
Czech: - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může poškodit ledviny.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali paveikti Jūsų inkstus.
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin v terminálním stádiu (ESRD) vyžadujících hemodialýzu se expozice léku mezi dialýzami podstatně zvýšila po 72 hodinách na 53 μg•hod/ml (19 %) emtricitabinu a po 48 hodinách na 42,857 ng•hod/ml (29 %) tenofoviru.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra paskutinė inkstų ligos stadija (PILS) ir yra reikalinga hemodializė, tarp dializių vaistinių preparatų ekspozicija labai padidėja - per 72 valandas iki 53 µg•val.
Czech: Interakce s didanosinem: Podávání kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil současně s didanosinem se nedoporučuje, neboť to má za následek 40 - 60% zvýšení systémové expozice didanosinu, což může zvýšit riziko vzniku nežádoucích reakcí spojených s didanosinem (viz bod 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio skirti su didanozinu, nes 40-60 % padidėja didanozino sisteminė ekspozicija ir gali padidėti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může snížit množství statinů v krvi.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali sumažinti statinų kiekį Jūsų kraujyje.
Czech: Methadon/efavirenz (35 - 100 mg q.d./ (600 mg q.d./
Lithuanian: Metadonas / efavirenzas (35- 100 mg q.d./ 600 mg q.d.).
Czech: Antimykobakteriální léčiva Rifabutin/efavirenz (300 mg q.d./ (600 mg q.d./
Lithuanian: Antimikobakteriniai vaistiniai preparatai Rifabutinas / efavirenzas (300 mg q.d. / 600 mg q.d.).
Czech: Bezpečnost a účinnost fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u dětí do 18 let věku nebyla dosud stanovena (viz bod 5.2).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nebuvo nustatytas (žr.
Czech: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./ 200 mg q.d./ 600 mg q.d., vše podávané s jídlem)
Lithuanian: Atazanaviras/ ritonaviras/ efavirenzas (400 mg q.d. / 200 mg q.d. / 600 mg q.d., visi vartojami valgio metu)
Czech: Darunavir/ritonavir se má používat s opatrností v kombinaci s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu reikia vartoti atsargiai.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, antivirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai.
Czech: Jiná makrolidová antibiotika, jako je erythromycin, nebyla studována v kombinaci sefavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
Lithuanian: Kitų makrolidų grupės antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, vartojimas kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu netirtas.
Czech: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Lithuanian: Indinaviras/ emtricitabinas (800 mg q8h / 200 mg q.d.).
Czech: To znamená, že v těle dochází k jeho přeměně na tenofovir.
Lithuanian: Tai reiškia, kad organizme jis virsta tenofoviru.
Czech: Je možné jej rovněž používat u dospívajících nakažených virem HIV, jejichž onemocnění je odolné vůči léčbě první volby nebo kteří takovou léčbu nemohou užívat z důvodu nežádoucích účinků.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali būti skiriamas ŽIV užsikrėtusiems paaugliams, kurių infekcija atspari pirmaeilio gydymo vaistams arba kurie negali jų vartoti dėl šalutinio poveikio.
Czech: Více informací o používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Truvada přínosy přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Truvada, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Czech: Další informace k přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovirdisoproxil-mylan.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan EPAR rasite agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Truvada.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan yra panašios kokybės kaip Truvada ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivými látkami ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Truvada, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Truvada, todėl su Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jų kartoti nereikia.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Jelikož přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. prosince 2016.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan infekci HIV ani AIDS neléčí, ale oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Czech: Přehled pro přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kokybės tyrimų duomenis.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se používá také k prevenci pohlavně přenosné infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících vystavených vysokému riziku nákazy (tzv. preexpoziční profylaxe).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan taip pat skiriamas lytiškai plintančios ŽIV-1 infekcijos profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams, kuriems yra didelė rizika užsikrėsti (priešekspozicinė profilaktika).
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan obsahuje dvě léčivé látky: emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovir-disoproxyl, což je tzv. proléčivo tenofoviru.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ir tenofoviro dizoproksilio, kuris yra tenofoviro provaistas.
Czech: Co je přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir kam jis vartojamas?
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je léčivý přípravek proti HIV, který se používá v kombinaci s nejméně jedním dalším léčivým přípravkem proti HIV k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo ŽIV. Juo gydomi pacientai, užsikrėtę pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS).