FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation concomitante de crizotinib avec des inhibiteurs ou des inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Forðast skal samtímis notkun crizotinibs og öflugra CYP3A4 hemla eða öflugra eða miðlungs öflugra CYP3A4 örva (sjá kafla 4.5).
French: g. Estimé selon la méthode de Kaplan-Meier.
Icelandic: e. Metið með Kaplan-Meier aðferðinni.
French: • Le millepertuis (Hypericum perforatum), produit à base de plante utilisé pour traiter la dépression.
Icelandic:  Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf við þunglyndi.
French: Chimiothérapie N = 174
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð n=174
French: Un ajustement de la posologie du crizotinib est recommandé en cas d'administration du crizotinib à des patients présentant une atteinte hépatique modérée ou sévère (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að aðlaga skammt crizotinibs þegar crizotinib er gefið sjúklingum með miðlungs eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
French: • Neuropathie (sensation d'engourdissement ou de picotement dans les articulations ou les extrémités).
Icelandic:  Taugakvillar (dofi eða náladofi í liðum eða útlimum).
French: OS b [médiane (IC à 95 %)] en mois
Icelandic: Heildarlifun b [miðgildi (95% CI)] mánuðir
French: Des dysgueusies, essentiellement de grade 1, ont également été très fréquemment rapportées dans ces études.
Icelandic: Einnig var mjög algengt að greint væri frá breytingu á bragðskyni í þessum rannsóknum, sem einkum var af alvarleikastigi 1.
French: Une atrophie optique et une atteinte du nerf optique ont été rapportées comme des causes possibles d'une perte de la vision.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sjóntaugarvisnun og röskun í sjóntaug sem hugsanlegar ástæður sjónmissis.
French: Dans l'étude 1001 (N = 53), chez les patients atteints de CPNPC ROS1positif, la durée médiane du traitement était de 101 semaines.
Icelandic: NSCLC sjúklingum í rannsókn 1001 (n=53) var miðgildi meðferðarlengdar 101 vika.
French: La sécurité et l'efficacité du crizotinib chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun crizotinibs hjá börnum.
French: Il n'y a eu aucune observation reliée à la numération des cellules aqueuses et l'évaluation de l'humeur aqueuse de la chambre antérieure.
Icelandic: Engar niðurstöður komu fram sem tengdust frumufjölda í augnvökva eða ertiroða (aqueous flare) í fremra augnhólfi.
French: Si un de ces médicaments concomitants est identifié et arrêté, ou si sa posologie est ajustée, reprendre à la posologie précédente jusqu'à résolution à un grade ≤ 1 ou à une fréquence cardiaque ≥ 60 bpm.
Icelandic: Ef samhliða lyfjagjöf er greind sem áhrifavaldur og henni er hætt eða skammtinum breytt, skal halda áfram á fyrri skammti þegar áhrifin hafa minnkað þannig að þau séu < 1. stig eða þegar hjartsláttartíðnin er komin í eða yfir 60
French: Le pamplemousse ou le jus de pamplemousse doivent être évités pendant le traitement par crizotinib (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Icelandic: Forðast skal að borða greipaldin eða drekka greipaldinsafa meðan á meðferð með crizotinib stendur (sjá kafla 4.2 og 4.5)
French: Abréviation : IC : intervalle de confiance ; N/n : nombre de patients ; NA : non atteint ; OS = survie globale.
Icelandic: CI = öryggismörk, N/n=fjöldi sjúklinga, NR=náðist ekki.
French: Les femmes en âge de procréer doivent être incitées à ne pas débuter une grossesse au cours de leur traitement par XALKORI.
Icelandic: Ráðleggja ætti konum á barneignaraldri að forðast að verða þungaðar meðan þær fá XALKORI.
French: Il a été observé 6 réponses complètes et 32 réponses partielles pour un ORR de 72 % (IC à 95 % : 58 %, 83 %).
Icelandic: Fram komu 6 tilvik fullkominnar svörunar og 32 tilvik ófullkominnar svörunar fyrir 72% svörunartíðni (95% CI:
French: • Insuffisance cardiaque.
Icelandic:  Hjartabilun.
French: L'ajustement de la posologie de crizotinib chez les patients présentant des atteintes hépatiques selon la classification de Child-Pugh n'a pas été étudié.
Icelandic: Child-Pugh flokkun hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
French: • Les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine, la dihydroergotamine), utilisés pour traiter la migraine.
Icelandic:  Ergotalkalóíðar (t.d. ergotamín, díhýdroergotamín), lyf við mígreni.
French: • La méfloquine, utilisée en prévention du paludisme.
Icelandic:  Meflokín, lyf til varnar gegn malaríu.
French: Dans l'étude 1001, les moyennes géométriques ajustées de la Cminss plasmatique chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (N = 35) ou modérée (N = 8) étaient supérieures de 5,1 % et de 11 % respectivement à celles relevées chez les patients ayant une fonction rénale normale.
Icelandic: Í rannsókn 1001 var aðlagað margfeldismeðaltal Ctrough, ss í plasma hjá sjúklingum með vægt (n=35) og miðlungi alvarlega (n=8) skerta nýrnastarfsemi 5,1% og 11% hærra, í sömu röð, en hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
French: Les résultats observés sur l'appareil reproducteur mâle ont inclus une dégénérescence des spermatocytes pachytènes testiculaires chez les rats ayant reçu ≥ 50 mg/kg/jour pendant 28 jours (environ 1,1 fois l'exposition clinique chez l'homme sur la base de l'AUC).
Icelandic: Meðal niðurstaðna úr rannsóknum á æxlunarfærum hjá karlkyns rottum sem fengu ≥50 mg/kg/dag í 28 daga (u.þ.b.
French: Gélules.
Icelandic:  Yfirlið.
French: N = 125
Icelandic: Rannsókn 1001 n=125
French: Valeur de p Durée de réponse Médiane e, mois (IC à 95%)
Icelandic: p-gildi Tímalengd svörunar Miðgildi e, mánuðir (95% CI)
French: Par conséquent, le crizotinib peut potentiellement augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments administrés de façon concomitante et qui sont des substrats de l'OCT1 ou de l'OCT2 (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Því kann crizotinib að auka plasmaþéttni lyfja sem eru hvarfefni fyrir OCT1 eða OCT2 (metformín, prókaínamíð) (sjá kafla 4.5).
French: Les informations disponibles sont insuffisantes pour déterminer le risque de reprise du traitement par crizotinib chez les patients qui ont développé une perte de la vision sévère.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar til að leggja megi mat á hættu ef crizotinib meðferð er hafin á ný hjá sjúklingum með alvarlegan sjónmissi.
French: Un ajustement de la posologie du crizotinib est recommandé lors de l'administration du crizotinib chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère ne nécessitant pas de dialyse péritonéale ou d'hémodialyse (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ráðlögð þegar crizotinib er gefið sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi sem ekki þurfa á kviðskilun eða blóðskilun að halda (sjá kafla 4.2 og 4.4).
French: Des kystes rénaux complexes, toutes causes confondues, ont été observés chez 52 patients (3%) parmi les 1 722 traités par crizotinib.
Icelandic: Flóknar nýrnablöðrur (complex renal cysts) af öllum orsökum komu fram hjá 52 (3%) af 1722 sjúklingum sem fengu meðferð með crizotinibi.
French: L'effet d'un inducteur modéré y compris mais non limité à l'efavirenz ou à la rifabutine n'est pas clairement établi, en conséquence, leur administration concomitante en présence de crizotinib doit être évité (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um áhrif miðlungs öflugra örva, þ.m.t. (en ekki einskorðað við) efavírenz og rifabútín því skal forðast samtímisgjöf þeirra og crizotinibs (sjá kafla 4.4)
French: Des études in vitro semblent indiquer que le crizotinib est un substrat de la glycoprotéine P (P-gp).
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að crizotinib sé hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp).
French: Les caractéristiques démographiques et pathologiques de la population globale de l'étude étaient les suivantes : 62% des patients étaient des femmes, l'âge médian était de 53 ans, 95% des patients présentaient un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1 à l'entrée dans l'étude, 51% des patients étaient blancs et 46% étaient asiatiques, 4% étaient des fumeurs actifs, 32% étaient d'anciens fumeurs et 64% n'avaient jamais fumé.
Icelandic: Lýðfræðilegar og sjúkdómatengdar breytur hjá heildarþýðinu voru 62% konur, miðgildi aldurs 53 ár, upphafsgildi færnistigs samvinnuhóps um krabbameinslækningar, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 eða 1 (95%), 51% hvítir og 46% asískir, 4% reykingamenn, 32% fyrrverandi reykingamenn og 64% höfðu aldrei reykt.
French: L'ORR était de 29% (IC à 95% : 21, 39) avec le pémétrexed (valeur de p < 0,0001 en comparaison avec le crizotinib) et de 7% (IC à 95% : 2, 16) avec le docétaxel (valeur de p < 0 ,0001 en comparaison avec le crizotinib).
Icelandic: f. Svörunartíðni (ORR) var 29% (95% CI: 21%; 39%) fyrir pemetrexed (p-gildi <0,0001 samanborið við crizotinib) og 7% (95% CI:
French: Si vous êtes enceinte, s'il est possible que vous tombiez enceinte ou si vous allaitez, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf eða mögulega þungun skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
French: Aucun arrêt définitif du traitement n'a été associé à un trouble de la vision chez les 1 722 patients traités par crizotinib.
Icelandic: Ekki þurfti að hætta meðferð með crizotinibi fyrir fullt og allt vegna sjóntruflana hjá neinum sjúklingi af þeim 1722 sem fengu meðferð með crizotinibi.
French: • Si vous êtes actuellement traité avec l'un des médicaments listés dans la rubrique Autres médicaments et XALKORI.
Icelandic:  Ef þú ert á meðferð með einhverju lyfjanna sem talin eru upp í kaflanum
French: In vitro, le crizotinib n'est pas un inhibiteur de la BSEP à des concentrations cliniquement significatives.
Icelandic: Crizotinib er ekki hemill á BSEP við klínískt marktæka þéttni in vitro.
French: Un allongement de l'intervalle QT peut se manifester cliniquement par une bradycardie, des étourdissements et une syncope.
Icelandic: Lenging á QT-bili getur komið fram á klínískan hátt sem hægsláttur, sundl eða yfirlið.
French: Par conséquent, aucun ajustement de la posologie initiale n'est nécessaire en cas d'administration concomitante de crizotinib et d'agents entraînant une augmentation du pH gastrique (tels que les inhibiteurs de la pompe à protons, les antagonistes des récepteurs H2 et les antiacides).
Icelandic: Því er aðlögun upphafsskammts ekki nauðsynleg þegar crizotinib er gefið samtímis lyfjum sem hækka sýrustig í maga (t.d. prótónudæluhemlum, H2-blokkum eða sýrubindandi lyfjum).
French: Probabilité de survie à 1 an e, % (IC à 95%) Taux de réponse objective (d'après l'IRR) Taux de réponse objective, % (IC à 95%)
Icelandic: 1 árs lífslíkur, e % (95% CI) Hlutlæg svörunartíðni (samkvæmt IRR) Hlutlæg svörunartíðni % (95% CI)
French: Le crizotinib a montré une efficacité antitumorale, notamment une activité antitumorale cytoréductrice marquée, chez des souris porteuses de xénogreffes tumorales exprimant des variants de fusion ALK.
Icelandic: Crizotinib hefur æxlishemjandi verkun, þ.m.t. áberandi frumufækkandi áhrif á æxli í músum með ígrædd æxli sem tjá ALK samrunaprótein.
French: Les effets indésirables sont présentés dans le tableau 3 par classe de système d'organes et par catégories de fréquence définie selon les conventions suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 jusqu'à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 jusqu'à <1/100) et rare (≥ 1/10 000 jusqu'à <1/1 000).
Icelandic: Mjög algengar (1/10), algengar (1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100) eða mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Les patients randomisés dans le bras chimiothérapie pouvaient recevoir le crizotinib au moment de la progression de leur maladie, définie selon les critères RECIST et confirmée par l'IRR.
Icelandic: Sjúklingar sem var slembiraðað í krabbameinslyfjameðferð gátu skipt yfir í meðferð með crizotinibi samkvæmt RECIST-viðmiðunum fyrir framvindu sjúkdómsins sem staðfest var með IRR.
French: Au cours des études cliniques portant sur le crizotinib conduites chez des patients atteints d'un CPNPC ALK-positif ou ROS1-positif (N = 1 722), une altération du champ visuel de Grade 4 avec perte de la vision a été rapportée chez 4 patients (0,2 %).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með crizotinibi hjá sjúklingum með annaðhvort ALK-jákvætt eða ROS1-jákvætt NSCLC (n=1722) hefur verið tilkynnt um 4. stigs skerðingu á sjónsviði með sjónmissi hjá 4 (0,2%) sjúklingum.
French: Dans l'étude 1005, les moyennes géométriques ajustées de la Cminss du crizotinib dans les groupes présentant une insuffisance rénale légère (N = 191) ou modérée (N = 65) étaient supérieures de 9,1 % et de 15 % respectivement à celles relevées chez les patients ayant une fonction rénale normale.
Icelandic: Í rannsókn 1005 var aðlagað margfeldismeðaltal Ctrough, ss crizotinibs hjá sjúklingum með vægt (n=191) og miðlungi alvarlega (n=65) skerta nýrnastarfsemi 9,1% og 15% hærra, í þeirri röð, en hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
French: RR (IC à 95%) Valeur de p Survie globale Nombre de décès, n (%) OS médiane en mois (IC à 95%)
Icelandic: HR (95% CI) p-gildi Heildarlifun Fjöldi dauðsfalla, n (%) Miðgildi heildarlifunar í mánuðum (95% CI)
French: • Le bupropion, utilisé pour traiter la dépression et la dépendance au tabac.
Icelandic:  Búprópíon, lyf notað við meðferð á þunglyndi og til að hætta reykingum.
French: • La colchicine, utilisée pour traiter la goutte.
Icelandic:  Colchicín, lyf við þvagsýrugigt.
French: XALKORI doit être définitivement arrêté en cas de nouvelle réapparition de grade 4.
Icelandic: Hætta ber XALKORI meðferðinni fyrir fullt og allt ef 4. stigs eituráhrif taka sig oftar upp.
French: L'utilisation concomitante d'inducteurs puissants du CYP3A, tels que mais non limité à, la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifampicine, et le millepertuis, doit être évitée (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Forðast ætti samtímis notkun öflugra CYP3A örva, þ.m.t. (en ekki einskorðað við) karbamazepín, fenóbarbital, fenýtóín, rifampicín og Jóhannesarjurt (sjá kafla 4.4).
French: XALKORI 250 mg gélules Gélule, rose opaque, imprimée « Pfizer » sur la coiffe et « CRZ 250 » sur le corps.
Icelandic: XALKORI 250 mg hörð hylki Bleik ógegnsæ hörð hylki, með áletruðu „Pfizer" á lokinu og „CRZ 250" á hylkinu.
French: 1 flacon + 1 adaptateur flacon + 2 seringues voie orale
Icelandic: 1 flaska + 1 millistykki fyrir flösku
French: Flacon (verre); seringue (PET)
Icelandic: Flaska (gler)
French: Contenu (concentration)
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni)
French: Numéro EMA Nom (de fantaisie)
Icelandic: EMEA-númer
French: - vous projetez d'avoir un bébé.
Icelandic: - ef þú hyggst eignast barn.
French: Il peut être nocif pour les dents.
Icelandic: Getur verið skaðlegt fyrir tennur.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/727/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/727/001
French: Aspartame (E951)
Icelandic: Aspartam (E951)
French: 15 mois
Icelandic: 15 mánuðir.
French: Retirez la seringue de votre bouche.
Icelandic: Taktu sprautuna úr munninum.
French: La clairance corporelle apparente est de 4,832 ± 2,562 ml/min/m2.
Icelandic: Heildarúthreinsun líkamans var 4832 ± 2562 ml/mín/m2.
French: Ne prenez pas Xaluprine si vous projetez d'avoir un bébé sans demander conseil à votre médecin au préalable.
Icelandic: Ekki taka Xaluprine ef þú hyggst eignast barn án þess að leita ráða hjá lækni fyrst.
French: Il est important de prendre Xaluprine le soir, pour que le médicament soit plus efficace.
Icelandic: Afar mikilvægt er að taka Xaluprine á kvöldin til að verkun lyfsins verði sem best.
French: La fréquence de la substitution NUDT15 c.415C>T montre une variabilité ethnique d'environ 10 % chez les personnes originaires d'Asie de l'Est, 4 % chez les Hispaniques, 0,2 % chez les Européens et 0 % chez les Africains.
Icelandic: Tíðni NUDT15 c.415C>T er breytileg eftir kynstofnum og er um 10 % hjá þeim frá Austur-Asíu, 4 % hjá þeim frá Rómönsku Ameríku, 0,2 % hjá þeim frá Evrópu og 0 % hjá þeim frá Afríku.
French: La dose de départ chez les adultes, les adolescents et les enfants se situe habituellement entre 25 et 75 mg/m2 de surface corporelle par jour.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur fyrir fullorðna, unglinga og börn er á milli 25-75 mg/m2 af yfirborði líkamans daglega.
French: Votre médecin prescrira la dose correcte pour vous.
Icelandic: Læknirinn ávísar réttri skammtastærð fyrir þig.
French: La maladie infectieuse et ses complications peuvent être plus sévères chez ces patients que chez ceux non traités par le médicament.
Icelandic: Smitsjúkdómurinn og fylgikvillar geta verið alvarlegri hjá þessum sjúklingum en hjá sjúklingum sem ekki fá meðferð.
French: Emmenez la boîte de médicament et la présente notice avec vous.
Icelandic: Taktu lyfjapakkann og þennan fylgiseðil með þér.
French: Parlez au pédiatre de votre enfant si c'est le cas.
Icelandic: Ræddu við lækni barnsins ef þetta gerist.
French: Œdème de la face
Icelandic: Bjúgur í andliti
French: Parlez-en à votre médecin.
Icelandic: Láttu lækninn vita.
French: Si vous êtes un parent ou une personne soignante qui administre le médicament, lavez-vous les mains avant et après l'administration d'une dose.
Icelandic: Ef þú ert foreldri eða ummönnunaraðili sem gefur lyfið skaltu þvo þér um hendurnar fyrir og eftir inngjöf á skammti.
French: À jeter 56 jours après la première ouverture.
Icelandic: Fleygið 56 dögum eftir að umbúðir eru fyrst opnaðar.
French: Il s'agit d'une maladie qui évolue rapidement et dans laquelle le nombre des nouveaux globules blancs augmente.
Icelandic: Sjúkdómurinn ágerist mjög hratt og eykur fjölda nýrra hvítra blóðkorna.
French: Date de première autorisation : 09 mars 2012 Date du dernier renouvellement : 18 novembre 2016
Icelandic: 18 nóvember 2016
French: Ceux-ci sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000) et très rare (<1/10 000).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100, < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til < 1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
French: On ne s'attend pas à ce que Xaluprine modifie votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines, mais aucune étude n'a été menée pour le confirmer.
Icelandic: Ekki er búist við því að Xaluprine hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla en engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna slíkt.
French: Mutation du gène NUDT15
Icelandic: Stökkbreyting í NUDT15-geni
French: Il est important d'utiliser la bonne seringue de dosage pour votre médicament.
Icelandic: Mikilvægt er að nota rétta inntökusprautu fyrir lyfið.
French: Certains laboratoires proposent des tests de dépistage du déficit en TPMT, bien qu'il n'ait pas été démontré que ces tests permettent d'identifier tous les patients exposés à un risque de toxicité sévère.
Icelandic: Sumar rannsóknarstofur bjóða próf sem mæla skort á TPMT, þó ekki hafi verið sýnt fram á að slík próf auðkenni alla sjúklinga sem eru í hættu á alvarlegum eitrunaráhrifum.
French: Date d'ouverture
Icelandic: Opið dagsetning
French: Cela peut être nocif pour les personnes qui présentent une phénylcétonurie.
Icelandic: Slíkt er mögulega skaðlegt fyrir fólk með fenýlketónmigu.
French: Xaluprine est indiqué dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les adultes, les adolescents et les enfants.
Icelandic: Xaluprine er ætlað til meðferðar á bráðu eitilfrumuhvítblæði (acute lymphoblastic leukaemia ALL) hjá fullorðnum, unglingum og börnum.
French: Assurez-vous que la capsule est soigneusement fermée.
Icelandic: Gættu þess að tappinn sé vel fastur á.
French: On ne peut prédire un effet préjudiciable sur ces activités à partir de la pharmacologie de la substance active.
Icelandic: Ekki er hægt að meta skaðleg áhrif á slíkar athafnir miðað við lyfjafræði virka efnisins.
French: Laissez sécher complètement la seringue avant de la réutiliser pour un nouveau dosage.
Icelandic: Leyfðu sprautunni að þorna alveg áður en hún er notuð aftur við skammtagjöf.
French: Ce médicament contient de l'aspartame (E951), source de phénylalanine.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur aspartam (E951) sem inniheldur fenýlalanín.
French: Elles ne peuvent donc pas lutter contre les infections et peuvent provoquer des saignements.
Icelandic: Þau eru því ófær um að berjast gegn sýkingum og geta valdið blæðingum.
French: Répétez les étapes ci-dessus pour chaque dose, selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Icelandic: Endurtakið skrefin hér á undan við hverja skammtagjöf samkvæmt fyrirmælum læknisins eða lyfjafræðings.
French: Voir la notice pour de plus amples informations.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar á fylgiseðli.
French: Cependant, la méthode choisie doit être la même tous les jours.
Icelandic: Hins vegar skal nota sömu aðferð við að taka lyfið á hverjum degi.
French: Effets d'autres médicaments sur la mercaptopurine
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á merkaptópúrín
French: Agitez vigoureusement le flacon pendant au moins 30 secondes pour vous assurer que le médicament est bien mélangé (Figure 1).
Icelandic: 30 sekúndur til að tryggja að lyfið blandist vel (mynd 1).
French: Si vous avez pris plus de Xaluprine que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Xaluprine que vous n'auriez dû, parlez-en à votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira Xaluprine en mælt er fyrir um skaltu tala strax við lækni eða fara tafarlaust á sjúkrahús.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir
French: N'arrêtez pas de prendre votre médicament à moins que votre médecin ne vous l'ait indiqué; vous risquez d'avoir une rechute de votre maladie.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema læknirinn gefi fyrirmæli um það, að öðrum kosti getur sjúkdómurinn versnað.
French: Tout signe de fièvre ou d'infection (mal de gorge, douleurs dans la bouche ou problèmes urinaires) ;
Icelandic: Einhverjum einkennum um hita eða sýkingu (særindi í hálsi, sár í munni eða erfiðleikar við þvaglát)
French: La dose ne doit pas être prise avec du lait ou des produits laitiers (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Ekki skal taka skammt samhliða mjólk eða mjólkurafurðum (sjá kafla 4.5).
French: La Cmax moyenne (IC à 90 %) obtenue avec la suspension orale était supérieure de 39 % (22 % à 58 %) à celle du comprimé, malgré une variabilité inter-individuelle (CV en %) plus faible avec la suspension orale (46 %) qu'avec le comprimé (69 %).
Icelandic: Meðaltal (90% CI) Cmax hvað mixtúru, dreifu varðar var 39% (22% - 58%) hærra en í tilviki töflunnar, þrátt fyrir að minni munur væri á milli sjúklinga (%C.V) hvað mixtúru, dreifu varðar (46%) en í tilviki töflunnar (69%).
French: La suspension est de couleur rose à brune.
Icelandic: Dreifan er bleik til brún að lit.
French: Toute personne manipulant Xaluprine doit se laver les mains avant et après l'administration d'une dose.
Icelandic: Allir sem meðhöndla Xaluprine skulu þvo sér um hendur fyrir og eftir inngjöf á skammti.
French: Des épisodes d'hypoglycémie ont parfois été observés chez des enfants, particulièrement chez des enfants de moins de 6 ans ou qui ont un indice de masse corporelle faible.
Icelandic: Lágur blóðsykur hefur stundum komið fram hjá börnum, einkum hjá börnum undir sex ára aldri eða börnum með lágan líkamsþyngdarstuðul.
French: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co. Dublin D13H525
Icelandic: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co.
French: Qu'est-ce que Xaluprine et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xaluprine Comment prendre Xaluprine
Icelandic: Upplýsingar um Xaluprine og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Xaluprine Hvernig nota á Xaluprine
French: Si vous oubliez de prendre Xaluprine
Icelandic: Ef gleymist að taka Xaluprine