FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5-fold increase in risk of ischaemic stroke.
Greek: Η μονοθεραπεία με οιστρογόνα συνδέεται με αύξηση του κινδύνου ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου μέχρι και κατά 1,5 φορές.
English: Conjugated oestrogens
Greek: Συζευγμένα οιστρογόνα
English: WHI Studies combined - Additional risk of ischaemic stroke* over 5 years use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Greek: Συνδυασμένες μελέτες WHI - Επιπρόσθετος κίνδυνος εμφάνισης ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου* σε διάστημα 5 ετών χρήσης Ηλικιακό εύρος (έτη)
English: The effect of CE/BZA on the risk of dementia is unknown.
Greek: Η επίδραση του συνδυασμού CE/BZA στον κίνδυνο άνοιας είναι άγνωστη.
English: Otosclerosis
Greek: Σακχαρόζη
English: The effect of DUAVIVE on the risk of breast cancer is unknown.
Greek: Η επίδραση του DUAVIVE στον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού είναι άγνωστη.
English: Deep vein thrombosis, thrombophlebitis superficial
Greek: Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, θρομβοφλεβί τιδα επιπολής
English: DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets conjugated oestrogens/bazedoxifene
Greek: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης συζευγμένα οιστρογόνα/βαζεδοξιφένη
English: Little or no cytochrome P450-mediated metabolism is evident.
Greek: Παρατηρείται ελάχιστος έως καθόλου μεταβολισμός από το κυτόχρωμα P450.
English: Abdominal pain Constipation; diarrhoea; nausea
Greek: Δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία
English: Each tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 0,45 mg συζευγμένων οιστρογόνων και οξική βαζεδοξιφένη ισοδύναμη με 20 mg βαζεδοξιφένης.
English: • A heart attack - symptoms will usually include pain, including chest pain spreading to the jaw, neck and upper arm. You may feel sweaty, breathless, fatigued, nauseous and faint in addition to the pain
Greek: • Καρδιακή προσβολή - τα συμπτώματα περιλαμβάνουν συνήθως πόνο, όπως πόνο στο στήθος που εκτείνεται στο σαγόνι, το λαιμό και το βραχίονα.
English: Calcium phosphate
Greek: Ασβέστιο φωσφορικό
English: • Feeling nervous
Greek: • Νευρικότητα
English: • Migraine
Greek: • Πονοκέφαλος
English: - Untreated endometrial hyperplasia.
Greek: - Μη υποκείμενη σε θεραπεία υπερπλασία ενδομητρίου.
English: • a high level of fat in your blood (triglycerides)
Greek: • υψηλά επίπεδα λιπιδίων (τριγλυκεριδίων) στο αίμα
English: • Discharge from the nipples
Greek: • Έκκριμα από τις θηλές
English: Each modified-release tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene
Greek: Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 0,45 mg συζευγμένων οιστρογόνων και οξική βαζεδοξιφένη ισοδύναμη με 20 mg βαζεδοξιφένης
English: Bazedoxifene elicited male rat-specific nephropathies (corticomedullar nephrocalcinosis and enhanced spontaneous chronic progressive nephropathy) and associated adenomas and carcinomas at exposure ratios of 0.05 to 4 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately
Greek: Η βαζεδοξιφένη προκάλεσε νεφροπάθειες ειδικές για αρσενικούς επίμυες (φλοιομυελική νεφροασβέστωση και αυξημένη αυτόματη χρόνια προϊούσα νεφροπάθεια) και σχετιζόμενα αδενώματα και καρκινώματα σε λόγους έκθεσης από 0,05 έως 4 φορές υψηλότερους και σε λόγους δόσεων, με βάση το εμβαδόν επιφανείας σώματος (mg/m2), περίπου 0,6 έως 22 φορές υψηλότερους από την κλινική δόση των 20 mg.
English: Hydroxyethylcellulose
Greek: Δυσανεξία γλυκόζης
English: Each modified-release tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Greek: Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 0,45 mg συζευγμένων οιστρογόνων και οξική βαζεδοξιφένη ισοδύναμη με 20 mg βαζεδοξιφένης.
English: • a liver disorder, such as a benign liver tumour
Greek: • διαταραχή του ήπατος, π.χ. καλοήθη όγκο στο ήπαρ
English: • gallstones
Greek: • χολόλιθοι
English: Stroke
Greek: Κολπίτιδα
English: • Drowsiness
Greek: • Δυσκοιλιότητα
English: The effect of CE/BZA on the risk of ovarian cancer is unknown.
Greek: Η επίδραση του συνδυασμού CE/BZA στον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου των ωοθηκών δεν είναι γνωστή.
English: The effect of CE/BZA on the risk of breast cancer is unknown.
Greek: Η επίδραση του συνδυασμού CE/BZA στον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού είναι άγνωστη.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
English: • Changes in mood
Greek: • Πόνος στις αρθρώσεις
English: Randomised controlled data found no increased risk of CAD in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
Greek: Με βάση στοιχεία από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές δεν διαπιστώθηκε αυξημένος κίνδυνος ΣΝ κατά τη μονοθεραπεία με οιστρογόνα σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή.
English: WHI studies oestrogen only arm - additional risk of VTE over 5 years' use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Greek: Μελέτες WHI, σκέλος οιστρογόνου μόνο - επιπρόσθετος κίνδυνος ΦΘΕ σε διάστημα 5 ετών χρήσης Ηλικιακό εύρος (έτη)
English: Talk to your doctor if you have any concerns.
Greek: Σε περίπτωση προβληματισμού, μιλήστε με τον γιατρό σας.
English: Vascular disorders
Greek: Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE.
Greek: Δεν υπάρχει ομοφωνία σχετικά με το κατά πόσον οι κιρσοί παίζουν κάποιο ρόλο στην εκδήλωση ΦΘΕ.
English: The effect of DUAVIVE on the risk of stroke is unknown.
Greek: Η επίδραση του DUAVIVE στον κίνδυνο εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου είναι άγνωστη.
English: • Vaginal inflammation
Greek: • Φλεγμονή του κόλπου
English: Ischaemic stroke
Greek: Μυϊκοί σπασμοί
English: Breast pain, tenderness, enlargement, discharge; leucorrhoea
Greek: Μαστοδυνία, ευαισθησία μαστού, διόγκωση μαστού, έκκριση μαστού, λευκόρροια
English: • Dizziness
Greek: • Έμετος
English: - Known, past or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g., endometrial cancer).
Greek: - Γνωστοί οιστρογονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι ή υποψία ύπαρξης οιστρογονοεξαρτώμενων κακοήθων όγκων (π.χ. καρκίνος του ενδομητρίου) ή ιστορικό τέτοιων όγκων.
English: Breast density
Greek: Πυκνότητα μαστού
English: - Active or past history of venous thromboembolism (e.g., deep venous thrombosis,
Greek: - Ενεργό ή προηγούμενο ιστορικό φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, θρόμβωση αμφιβληστροειδικής φλέβας).
English: Inert filler coating
Greek: Αγγειακές διαταραχές Έξαψη
English: Vaginitis
Greek: Παρασκευαστής
English: Enlargement of hepatic haemangiomas
Greek: Διόγκωση ηπατικών αιμαγγειωμάτων
English: • A worsening of epilepsy (seizures)
Greek: • Επιδείνωση επιληψίας
English: Body mass index (BMI)
Greek: Στεφανιαία νόσος (ΣΝ)
English: • diabetes
Greek: • επιληψία
English: • Constipation
Greek: • Ευερεθιστότητα
English: Colour coating
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΗΣ
English: • Headache
Greek: • Φαγούρα
English: Hypersensitivity
Greek: Υπερευαισθησί
English: The effect of CE/BZA on the risk of stroke is unknown.
Greek: Η επίδραση του συνδυασμού CE/BZA στον κίνδυνο εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου είναι άγνωστη.
English: Vascular disorders Hot flush
Greek: Θρόμβωση αμφιβληστρο ειδικής φλέβας
English: Risk ratio & 95%CI Additional cases per 1,000 HRT users over 5 years
Greek: Επιπλέον περιστατικά ανά 1.000 χρήστες HRT σε διάστημα 5 ετών
English: This might lead to irregular bleeding.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παρατηρηθεί αιμορραγία εκ διαφυγής ή κηλίδες αίματος.
English: Risk of ischaemic stroke
Greek: Κίνδυνος ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
English: Uncommon: may affect 1 in 100 people • Gall bladder disease (e.g. gallstones, inflammation of the gall bladder (cholecystitis))
Greek: • Νόσος της χοληδόχου κύστης [π.χ. πέτρες στη χολή, φλεγμονή της χοληδόχου κύστης (χολοκυστίτιδα)]
English: - CE/BZA must not be taken by women of childbearing potential, or breast-feeding women
Greek: - Ο συνδυασμός CE/BZA δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή από γυναίκες που θηλάζουν (βλ. παραγράφους 4.6 και 5.3).
English: Your doctor will advise you on what to do.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει τι να κάνετε.
English: This is important as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Greek: Αυτό έχει μεγάλη σημασία, καθώς η χρήση περισσοτέρων του ενός φαρμάκων ταυτόχρονα μπορεί να ενισχύσει ή να εξασθενήσει τη δράση των φαρμάκων.
English: 60528 Frankfurt am Main Germany
Greek: 60528 Frankfurt am Main Γερμανία
English: They may notice these changes and help you identify any problems that you need to talk to your doctor about.
Greek: Αυτοί μπορεί να παρατηρήσουν αυτές τις μεταβολές και να σας βοηθήσουν να εντοπίσετε τυχόν προβλήματα για τα οποία θα χρειαστεί να απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
English: Targretin with food and drink
Greek: Το Targretin με τροφή και ποτό
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, such as
Greek: Ενημερώστε το γιατρό εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, όπως π.χ.
English: Other medicines and Targretin
Greek: Άλλα φάρμακα και Targretin
English: Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Greek: Παρασκευαστής Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
English: Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
Greek: Είναι χρήσιμο να ενημερωθεί η οικογένεια και οι φίλοι, ώστε να εντοπιστεί τυχόν επιδείνωση της ψυχικής υγείας.
English: Initial dose calculations according to body surface area are as follows:
Greek: Η αρχική δόση υπολογίζεται ανάλογα με την επιφάνεια του σώματος, ως εξής:
English: Treatment should be continued as long as the patient is deriving benefit.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για όσο διάστημα ο ασθενής αντλεί όφελος από αυτήν.
English: Do not take a double dose in one day to make up for a forgotten dose the previous day.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση σε μία ημέρα, για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε την προηγούμενη ημέρα.
English: DO NOT use Targretin if you are pregnant or breast-feeding.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Targretin εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
English: You may not notice some changes in your mood and behaviour and so it is very important that you tell your friends and family that this medicine could affect your mood and behaviour.
Greek: Υπάρχει πιθανότητα εσείς να μην προσέξετε τυχόν μεταβολές στη διάθεσή σας και τη συμπεριφορά σας, οπότε είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε τους φίλους σας και την οικογένειά σας ότι αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να επηρεάσει τη διάθεσή σας και τη συμπεριφορά σας.
English: Hypothyroidism generally occurs 4-8 weeks after commencement of therapy.
Greek: Ο υποθυρεοειδισμός γενικά εμφανίζεται 4-8 εβδομάδες μετά από την έναρξη της θεραπείας.
English: - if you have ever had any mental health problems including depression, aggressive tendencies or mood changes.
Greek: - εάν είχατε ποτέ οποιαδήποτε προβλήματα ψυχικής υγείας, συμπεριλαμβανομένων κατάθλιψης, επιθετικών τάσεων ή μεταβολών της διάθεσης.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (Βλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
English: Peripheral Oedema
Greek: Περιφερικό οίδημα
English: The frequencies of adverse reactions are classified as very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται ως “πολύ συχνές” (>1/10), “συχνές” (>1/100, <1/10), “όχι συχνές” (>1/1.000, <1/100), “σπάνιες” (>1/10.000, <1/1.000) και “πολύ σπάνιες” (<1/10.000).
English: No overall differences in safety were observed between patients 70 years or older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals to bexarotene cannot be ruled out.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές ως προς την ασφάλεια μεταξύ των μεγαλύτερων από 70 ετών ασθενών και των νεότερων ασθενών, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί μια μεγαλύτερη ευαισθησία μερικών πιο ηλικιωμένων ατόμων στο βηξαροτένιο.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης.
English: Do not stop taking your medication until your doctor advises you to do so.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας παρά μόνον όταν ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε.
English: It is not known whether Targretin has an effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Greek: Δεν είναι γνωστό κατά πόσον το Targretin επιδρά στην ικανότητά σας να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
English: Periodic eye exams may be needed if you experience visual difficulties while taking this medicine.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστούν περιοδικές οφθαλμικές εξετάσεις, εάν αισθανθείτε δυσκολία στην όραση ενώ παίρνετε το φάρμακο αυτό.
English: Body Surface Area (m
Greek: Επιφάνεια σώματος (m
English: Date of latest renewal: 24 April 2006.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Μαρτίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Απριλίου 2006
English: Your doctor should determine how long you should take Targretin, and when treatment may be stopped.
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει για πόσο χρονικό διάστημα πρέπει να παίρνετε το Targretin και πότε η αγωγή μπορεί να σταματήσει.
English: If you forget to take one dose, take your daily dose with your next meal on the same day, then take your usual dose as normal, the following day.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την ημερήσια δόση σας με το επόμενο γεύμα σας και πάρτε τη συνηθισμένη σας δόση κανονικά την επόμενη ημέρα.
English: Total daily dose (mg/day)
Greek: Συνολική ημερήσια δόση (mg/ημέρα)
English: Terminal elimination half-life values were generally between one and three hours.
Greek: Οι τιμές ημιζωής της τερματικής αποβολής ήταν γενικά μεταξύ μίας και τριών ωρών.
English: This is because taking Targretin may affect your mood.
Greek: Αυτό ισχύει γιατί η λήψη του Targretin μπορεί να επηρεάσει τη διάθεσή σας.
English: No evidence of prolonged accumulation was observed.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ένδειξη παρατεταμένης συσσώρευσης.
English: Patients receiving bexarotene should not donate blood for transfusion.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν βηξαροτένιο δεν πρέπει να δίνουν αίμα για μετάγγιση.
English: Patients should be monitored for signs of depression and referred for appropriate treatment if necessary.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία κατάθλιψης και να παραπέμπονται για κατάλληλη θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.
English: If you regularly consume grapefruit or grapefruit juice, please consult your doctor as these have the potential to alter your body's response to Targretin therapy.
Greek: Εάν καταναλώνετε τακτικά γκρέιπφρουτ ή χυμό από γκρέιπφρουτ, παρακαλούμε συμβουλευθείτε το γιατρό σας διότι αυτό έχει τη δυνατότητα να αλλάξει την απόκριση του οργανισμού σας στη θεραπεία με Targretin.
English: Children and adolescents Targretin capsules should not be used in children or adolescents.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Τα καψάκια Targretin δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή εφήβους.
English: Targretin should be taken with food (see section 3).
Greek: Το Targretin πρέπει να λαμβάνεται μαζί με το φαγητό (βλέπε παράγραφο 3).
English: Ewopharma AG Sp. z o.o.
Greek: Ewopharma AG Sp.
English: Because of the relationship of bexarotene to vitamin A, patients should be advised to limit vitamin A supplements to 15,000 IU/day to avoid potential additive toxic effects.
Greek: Λόγω της σχέσης του βηξαροτενίου με τη βιταμίνη Α, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να περιορίζουν τα συμπληρώματα της βιταμίνης Α σε 15.000 IU/ημέρα το πολύ, για να αποφεύγουν τις πιθανές προσθετικές τοξικές επιδράσεις.
English: Mental health problems
Greek: Προβλήματα ψυχικής υγείας
English: When toxicity is controlled, doses may be carefully readjusted upward.
Greek: Μόλις ελεγχθεί η τοξικότητα, οι δόσεις είναι δυνατό να αυξηθούν εκ νέου με προσοχή.
English: Sometimes it is necessary to adjust the dose or interrupt treatment.
Greek: Μερικές φορές είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση ή να διακοπεί η θεραπεία.
English: Whenever contraception is required, it is recommended that two reliable forms of contraception be used simultaneously.
Greek: Κάθε φορά που απαιτείται αντισύλληψη, συνιστάται να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα δύο αξιόπιστες μέθοδοι αντισύλληψης.
English: Protein binding/distribution: bexarotene is highly bound (>99%) to plasma proteins.
Greek: Δέσμευση με πρωτεΐνες/κατανομή: Το βηξαροτένιο δεσμεύεται σε υψηλό ποσοστό (>99%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
English: The use of some retinoids has been associated with photosensitivity.
Greek: Η χρήση μερικών ρητινοειδών έχει σχετιστεί με τη φωτοευαισθησία.
English: Every attempt should be made to maintain triglyceride levels below 4.52 mmol/l in order to reduce the risk of clinical sequelae.
Greek: Πρέπει να καταβάλλεται κάθε προσπάθεια ώστε τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων να διατηρούνται κάτω από 4,52 mmol/l για να μειώνεται ο κίνδυνος κλινικών συνεπειών.
English: Table 2 Adverse reactions reported in patients in clinical trials
Greek: Πίνακας 2 Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς σε κλινικές δοκιμές
English: Particular care should be taken in patients with a history of depression.
Greek: Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης.
English: Bexarotene is not genotoxic.
Greek: Το βηξαροτένιο δεν είναι γενοτοξικό.
English: The capsules can be taken immediately before, during or immediately after the course of the meal, if preferred.
Greek: Τα καψάκια είναι δυνατό να λαμβάνονται αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από το γεύμα, ανάλογα με τις προτιμήσεις σας.
English: No formal studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
English: Based on the comparison of animal and patient exposures to bexarotene, a margin of safety for human teratogenicity has not been demonstrated (see section 5.3).
Greek: Με βάση τη σύγκριση της έκθεσης ζώων και ασθενών στο βηξαροτένιο, δεν έχει επιδειχθεί ένα περιθώριο ασφάλειας για την τερατογένεση στον άνθρωπο (βλ. παράγραφο 5.3).
English: If this medicinal product is used inadvertently during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this medicinal product, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
Greek: Εάν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιηθεί ακούσια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος ενώ παίρνει αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, η ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για το δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
English: Targretin contains a small amount of sorbitol, therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Greek: Το Targretin περιέχει μια μικρή ποσότητα σορβιτόλης, γι'αυτό το λόγο οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
English: Of the total number of patients with CTCL in clinical studies, 61% were 60 years or older, while 30% were 70 years or older.
Greek: Από το συνολικό αριθμό των ασθενών με CTCL που συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες, το 61% ήταν ηλικίας 60 ετών και πάνω, ενώ το 30% ήταν 70 ετών και πάνω.
English: Although some patients have improvement within the first several weeks, most patients require several months or more of treatment to improve.
Greek: Για πόσο διάστημα πρέπει να παίρνετε το Targretin Παρ' όλο που μερικοί ασθενείς παρουσιάζουν βελτίωση μέσα στις πρώτες λίγες εβδομάδες, οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται αρκετούς μήνες θεραπείας ή και περισσότερο για να παρουσιάσουν βελτίωση.
English: Paediatric population Targretin is not recommended in children (aged below 18 years).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Targretin δεν συνιστάται σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
English: The safety and efficacy of bexarotene in children (aged below 18 years) have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του βηξαροτενίου σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών) δεν έχει τεκμηριωθεί.
English: The uptake of bexarotene by organs or tissues has not been evaluated.
Greek: Η πρόσληψη του βηξαροτενίου από τα όργανα ή τους ιστούς δεν έχει αξιολογηθεί.
English: Do not take more than 15,000 International Units of vitamin A supplements per day during treatment.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μην παίρνετε περισσότερες από 15.000 μονάδες IU συμπληρωμάτων βιταμίνης A την ημέρα.
English: There are no adequate data from the use of bexarotene in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του βηξαροτενίου σε έγκυες γυναίκες.
English: It is recommended that two reliable forms of contraception be used together.
Greek: Συνιστάται να χρησιμοποιούνται δύο αξιόπιστες μέθοδοι αντισύλληψης ταυτόχρονα.
English: Because safety and efficacy data from clinical trials are based upon administration with food, it is recommended that Targretin capsules be administered with food.
Greek: Επειδή τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από τις κλινικές δοκιμές βασίζονται στη χορήγηση μαζί με τροφή, τα καψάκια Targretin συνιστάται να χορηγούνται μαζί με τροφή.
English: No clinical instances of cross-reactivity have been noted.
Greek: Δεν έχει σημειωθεί καμία κλινική περίπτωση διασταυρούμενης αντιδραστικότητας.
English: It is unknown whether bexarotene is excreted in human milk.
Greek: Είναι άγνωστο κατά πόσον το βηξαροτένιο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
English: However, dizziness and visual difficulties have been reported in patients taking Targretin.
Greek: Ωστόσο, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ζάλης και δυσκολιών στην όραση σε ασθενείς που λαμβάνουν Targretin.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX25
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: λοιποί αντινεοπλασματικοί παράγοντες, κωδικός ATC: L01XX25
English: There are insufficient data to evaluate potential differences in the pharmacokinetics of bexarotene for other races.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για να αξιολογηθούν οι πιθανές διαφορές στη φαρμακοκινητική του βηξαροτενίου για άλλες φυλές.
English: Any overdose should be treated with supportive care for the signs and symptoms exhibited by the patient.
Greek: Η τυχόν υπερδοσολογία πρέπει να αντιμετωπίζεται με υποστηρικτική φροντίδα των σημείων και των συμπτωμάτων που εμφανίζει ο ασθενής.
English: Ongoing systemic infection.
Greek: Συστηματική λοίμωξη που βρίσκεται σε εξέλιξη
English: Based on the known mechanism of action, bexarotene may potentially enhance the action of these agents, resulting in hypoglycaemia.
Greek: Με βάση τον γνωστό μηχανισμό δράσης, το βηξαροτένιο ενδέχεται δυνητικά να ενισχύσει τη δράση αυτών των παραγόντων και να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: Effects on fertility cannot be excluded.
Greek: Οι επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι δυνατό να αποκλειστούν.
English: If you have an intolerance to some sugars, speak to your doctor before taking this medicinal product.
Greek: Εάν έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, ενημερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
English: Do not take Targretin:
Greek: Μην πάρετε το Targretin:
English: If you are capable of becoming pregnant, you must have a pregnancy test within one week before you start therapy, confirming you are not pregnant.
Greek: Εάν έχετε τη δυνατότητα τεκνοποίησης, θα πρέπει να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης μία εβδομάδα προτού αρχίσετε τη θεραπεία, που να επιβεβαιώνει ότι δεν είστε έγκυος.