FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia de Dynastat foi estabelecida em estudos de dor em cirurgia dentária, ginecológica (histerectomia), ortopédica (substituição da anca e joelho) e de bypass da artéria coronária.
Hungarian: A Dynastat hatékonyságát fogászati, nőgyógyászati (hysterectomia), ortopédiai (térd és csípőműtétek) és coronaria bypass graft műtéti fájdalmak esetén vizsgálták.
Portuguese: O compromisso hepático moderado não originou redução na taxa ou na extensão da conversão de parecoxib em valdecoxib.
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodás nem lassította a parekoxib átalakulásának arányát vagy mértékét valdekoxibbá.
Portuguese: Ácido acetilsalicílico e outros AINEs Os inibidores seletivos da COX-2 não são substitutos do ácido acetilsalicílico na profilaxia das doenças cardiovasculares tromboembólicas, uma vez que não possuem atividade antiagregante plaquetária.
Hungarian: Acetilszalicilsav és egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók Mivel a thrombocytafunkcióra a COX-2 gátlók nincsenek hatással, nem helyettesítik az acetilszalicilsavat a szív-érrendszeri thromboemboliás megbetegedések profilaxisában.
Portuguese: Com base nas propriedades farmacocinéticas, não é necessário ajuste da dose nos doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina de 30-80 ml/min.
Hungarian: A farmakokinetika alapján enyhe, illetve közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
Portuguese: O valdecoxib é um inibidor seletivo da COX-2 dentro do intervalo de dose terapêutica.
Hungarian: A valdekoxib szelektív COX-2 gátló széles klinikai dózistartományban.
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização foi notificada necrólise epidérmica tóxica associada à utilização do valdecoxib, não podendo ser excluída a possibilidade de ocorrerem com o parecoxib (ver secção 4.4).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően toxicus epidermalis necrolysist jelentettek a valdekoxib alkalmazásával kapcsolatban, és nem zárható ki parekoxib-kezelés esetén sem (lásd 4.4 pont).
Portuguese: • Pode sentir dor nas costas
Hungarian: • hátfájás
Portuguese: Infeções e infestações Faringites, osteíte alveolar (alvéolo seco)
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Pharyngitis, osteitis alveolaris (száraz fogmeder)
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização com valdecoxib e parecoxib foram notificadas reações de hipersensibilidade (anafilaxia e angiedema) (ver secção 4.8).
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról (anafilaxia és angiooedema) számoltak be a valdekoxib és a parekoxib forgalomba kerülését követően (lásd 4.8 pont).
Portuguese: A amplitude do efeito analgésico da dose de 40 mg foi comparável à obtida com a administração de 60 mg de ceterolac por via intramuscular ou 30 mg de cetorolac por via intravenosa.
Hungarian: A 40 mg-os dózis analgetikus hatása a 60 mg im. vagy 30 mg iv.
Portuguese: • Se tiver icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos)
Hungarian: • ha sárgaság jelentkezik (ilyenkor bőre vagy a szem fehérje sárga lesz),
Portuguese: Todo o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser retirado para uma administração única.
Hungarian: Az injekciós üveg teljes tartalmát, a fecskendőbe történő visszaszívás után, egyszerre kell beadni.
Portuguese: • Dor de ouvido
Hungarian: • fülfájás
Portuguese: A exposição plasmática de 40 mg de omeprazol (substrato da CYP2C19), uma vez por dia, foi aumentada em 46% após a administração de 40 mg de valdecoxib, duas vezes por dia, durante 7 dias, enquanto que a exposição plasmática do valdecoxib não foi afetada.
Hungarian: Naponta egyszeri 40 mg-os omeprazol (CYP 2C19 enzim szubsztrát) plazmaexpozíciója 46 %-kal emelkedett egyidejű, naponta kétszeri 40 mg valdekoxib 7 napig tartó adagolása mellett, míg a valdekoxib plazmaexpozíciója változatlan maradt.
Portuguese: Com uma agulha e seringa estéreis retirar 2 ml de um solvente adequado e, inserindo a agulha através da parte central da rolha de borracha, transferir o solvente para o frasco para injetáveis de 40 mg.
Hungarian: Steril fecskendő és tű segítségével a fecskendőbe 2 ml alkalmas oldószert kell felszívni, majd a gumidugó középső felszínének átszúrásával a folyadékot a 40 mg-os injekciós üvegben lévő porhoz kell fecskendezni.
Portuguese: Após administração por via intravenosa ou intramuscular de parecoxib, o tempo de semivida de eliminação (t1/2) do valdecoxib é de cerca de 8 horas.
Hungarian: vagy im. alkalmazását követően a valdekoxib eliminációs féléletideje (t½) körülbelül 8 óra.
Portuguese: No segundo estudo na cirurgia de bypass da artéria coronária, foram avaliadas 4 categorias préespecificadas de acontecimentos (acontecimentos cardiovasculares/tromboembólicos, disfunção renal/insuficiência renal, úlcera/hemorragia do aparelho gastrointestinal superior, complicação da ferida cirúrgica).
Hungarian: A második CABG műtéttel kapcsolatos vizsgálatban négy előre meghatározott esemény kategóriát értékeltek (cardiovascularis/thromboemboliás; vesekárosodás/veseelégtelenség; a felső gasztrointesztinális traktusban kialakuló fekély/vérzés; a műtéti seb szövődménye).
Portuguese: Num estudo em cirurgia geral e ortopédica, controlado com placebo (n=1050), os doentes receberam Dynastat na dose parentérica inicial de 40 mg IV, seguida de 20 mg duas vezes ao dia, durante um mínimo de 72 horas, em adição ao tratamento base recebido incluindo suplementação com opiáceos controlada pelo doente.
Hungarian: Egy placebo-kontrollos, ortopédiai és általános sebészeti vizsgálatban (n=1050) a betegek - az általuk kontrollált opioid terápiát is magában foglaló standard kezelés mellett - Dynastat-ot kaptak intravénásan, 40 mg-os kezdő parenteralis adagban, melyet legalább 72 óráig napi kétszer 20 mg adása követett.
Portuguese: • Aumento da transpiração
Hungarian: • fokozott izzadás
Portuguese: Anestésicos injetáveis
Hungarian: Inhalációs anesztetikumok
Portuguese: O primeiro estudo na cirurgia de bypass da artéria coronária avaliou os doentes tratados com parecoxib, 40 mg, duas vezes ao dia, por via intravenosa durante um período mínimo de 3 dias, seguido da administração de 40 mg de valdecoxib, duas vezes ao dia (grupo com parecoxib/valdecoxib) (n=311) ou placebo/placebo (n=151), num estudo em dupla ocultação, controlado por placebo, com a duração de 14 dias.
Hungarian: parekoxibbal kezeltek legalább 3 napig, majd ezt egy 14 napos kettős vak, placebokontrollos vizsgálat követte, amelyben a betegek napi kétszer 40 mg valdekoxib (parekoxib /valdekoxib csoport) (n = 311) vagy placebo/placebo (n = 151) kezelést kaptak.
Portuguese: Algumas destas reações ocorreram em doentes com história de reações do tipo alérgico às sulfonamidas (ver secção 4.3).
Hungarian: Ezen reakciók közül néhány a szulfonamid túlérzékeny betegekben fordult elő (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Dissolver o pó completamente através de um movimento rotativo suave e inspecionar o produto reconstituído antes de administrar.
Hungarian: A port oldja fel teljesen az injekciós üveg óvatos, körkörös mozgatásával és vizsgálja meg az oldat tisztaságát a felhasználás előtt.
Portuguese: Não se verificaram diferenças significativas entre os tratamentos ativos e o placebo em nenhuma das outras categorias de acontecimentos adversos pré-especificadas (disfunção/insuficiência renal, complicações de úlceras do aparelho gastrointestinal superior ou complicações nas feridas cirúrgicas).
Hungarian: Egyetlen más előre meghatározott kategóriát illetően sem voltak szignifikáns különbségek az aktív kezelések és a placebo között (vesekárosodás/veseelégtelenség, a felső gasztrointesztinális traktust érintő szövődmények, ill. a műtéti sebbel kapcsolatos szövődmények).
Portuguese: A experiência clínica no tratamento com Dynastat superior a três dias é limitada (ver secção 5.1).
Hungarian: Három napon túli Dynastat kezeléssel kapcsolatban csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont).
Portuguese: • se vai ser submetido a uma cirurgia ao coração ou a uma cirurgia vascular (incluindo procedimentos cirúrgicos nas artérias coronárias)
Hungarian: • ha szív- vagy verőér-műtét előtt áll (beleértve bármilyen szívkoszorúér beavatkozást),
Portuguese: Contém também hidrogenofosfato dissódico, ácido fosfórico e hidróxido de sódio.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát, foszforsav és nátrium-hidroxidot is tartalmaz.
Portuguese: O solvente está acondicionado em ampolas de vidro neutro incolor (2 ml).
Hungarian: Az oldószer színtelen üveg apmullába töltve (2 ml).
Portuguese: Comparando o tratamento com parecoxib/valdecoxib com o tratamento com placebo, após a cirurgia, não foram observadas diferenças significativas no perfil global de segurança, nomeadamente nas quatro categorias pré-especificadas de acontecimentos descritas anteriormente para o segundo estudo na cirurgia de bypass da artéria coronária.
Hungarian: placebot követően per os placebot alkalmaztak (n = 525). Ezen műtéten átesett betegeknél nem mutatkoztak szignifikáns eltérések a parekoxib/valdekoxib és a placebo kezelések között az általános gyógyszerbiztonsági profil tekintetében, beleértve a négy, fent leírt második CABG műtéti vizsgálatnál, előre meghatározott esemény-kategóriát is.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas (pode resultar em dor de estômago)
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (hasfájást okozhat)
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, ou de toxicidade de dose reiterada com doses correspondentes a 2 vezes a exposição máxima de parecoxib no ser humano.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági vagy ismételt dózistoxicitási - nem klinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a parekoxib maximális dózisának kétszeresét adva a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: Dynastat foi estudado na cirurgia dentária, ortopédica, ginecológica (principalmente na histerectomia) e de bypass da artéria coronária.
Hungarian: Fogászati, ortopédiai, gynaecologiai beavatkozásokkal (többnyire hysterectomia), valamint coronaria bypass graft műtétekkel kapcsolatos vizsgálatok folytak a Dynastat-tal.
Portuguese: Enfarte do miocárdio, bradicardia
Hungarian: Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek Myocardialis infarctus, bradycardia
Portuguese: Após a administração duas vezes ao dia, a AUC e a Cmax são lineares até 50 mg por via intravenosa e 20 mg por via intramuscular.
Hungarian: Az AUC illetve a Cmax lineáris napi kétszeri 50 mg iv.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dynastat
Hungarian: Tudnivalók a Dynastat alkalmazása előtt
Portuguese: • se tem doença cardíaca e/ou doença vascular cerebral estabelecidas, por exemplo, se teve um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral, acidente vascular cerebral ligeiro (habitualmente conhecido como acidente isquémico transitório) ou algum bloqueio (trombo) nos vasos sanguíneos do coração ou do cérebro, ou se foi sujeito a alguma operação cirúrgica para retirar estes trombos ou a uma cirurgia de bypass
Hungarian: • ha igazolt szív- és/vagy agyi érrendszeri betegségben szenved pl. szívrohama, szélütése (sztrókja), átmeneti agyi vérkeringési zavara („mini sztrókja"), szív- vagy agyi érelzáródása volt, vagy az elzáródást megszüntető illetve áthidaló („bypass") műtéten esett át,
Portuguese: • Varfarina - ou outros medicamentos do tipo varfarina utilizados para prevenir coágulos sanguíneos, incluindo medicamentos mais recentes como o apixabano, dabigatrano e rivaroxabano
Hungarian: • ha véralvadásgátló gyógyszereket (pl. warfarin/warfarinhoz hasonló véralvadásgátlók vagy új fajta, szájon át szedett véralvadásgátlók, pl. apixaban, dabigatran és rivaroxaban) szed,
Portuguese: Recomenda-se portanto precaução na administração concomitante de Dynastat com medicamentos predominantemente metabolizados pela CYP2D6 e que apresentem uma margem terapêutica estreita (por exemplo, flecainida, propafenona, metoprolol).
Hungarian: Ezért óvatosan kell együttadagolni Dynastat-tal azokat a gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy ennek az enzimnek szubsztrátjai és szűk terápiás sávval rendelkeznek (pl. flekainid, propafenon, metoprolol).
Portuguese: Como utilizar Dynastat
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dynastat-ot?
Portuguese: Nos estudos submetidos, tal como com outros AINEs, demonstrou-se um risco aumentado de ulceração gastrointestinal ou outras complicações gastrointestinais quando o parecoxib foi administrado concomitantemente com o ácido acetilsalicílico em doses baixas, comparativamente ao parecoxib administrado isoladamente (ver secção 5.1).
Hungarian: A benyújtott viszgálatokban, más nem-szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan, kis dózisú acetilszalicilsav egyidejű adásakor a parekoxib önmagában való adásához képest a gyomorbélrendszeri vérzések vagy más gastrointestinalis komplikációk fokozott kockázatát észlelték (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Efeitos raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Prurido, hiperhidrose
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Pruritus, hyperhidrosis
Portuguese: Como conservar Dynastat
Hungarian: Hogyan kell a Dynastat-ot tárolni?
Portuguese: 3 frascos para injetáveis e 3 ampolas de solvente
Hungarian: 3 db injekciós üveg és 3 db oldószer ampulla
Portuguese: Recomenda-se precaução na administração de Dynastat nos doentes com compromisso hepático moderado (nível 7-9 na escala de Child-Pugh) (ver secção 4.2).
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodás (Child-Pugh érték 7-9) esetén a Dynastat-kezelést óvatosan kell végezni (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Os outros únicos solventes aceitáveis para reconstituição são:
Hungarian: Csak az alábbi oldószerek alkalmasak még a feloldáshoz:
Portuguese: Sabe-se que as reações cutâneas graves ocorrem com todos os AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2 assim como outros medicamentos.
Hungarian: Súlyos bőrreakciók fordulhatnak elő nem-szteroid gyulladásgátlókkal - köztük szelektív COX-2 gátlókkal - történő kezelés során, csakúgy mint más gyógyszerekkel.
Portuguese: • Nível elevado de enzimas no sangue nas análises de sangue, o que indica danos no tecido cardíaco, cerebral ou muscular
Hungarian: • a szívet, az agyat vagy az izomszövetet érő károsodást vagy megterhelést jelző enzimek magas szintje a vérvizsgálati eredményekben
Portuguese: Nos indivíduos jovens, a administração de 40 mg de Dynastat duas vezes por dia não apresentou efeito clinicamente significativo sobre a inibição da função plaquetária mediada pelo ácido acetilsalicílico (ver secção
Hungarian: A napi kétszeri 40 mg Dynastat kezelés fiatalokon nem volt hatással az acetilszalicilsav által gátolt thrombocyta-funkcióra (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Na análise agrupada de 676 doentes, 318 receberam placebo e 358 receberam parecoxib.
Hungarian: Összevonták és elemezték 3 olyan randomizált, placebokontrollos vizsgálat adatait, amelyekben a vizsgálati tervek lehetővé tették a parekoxib-kezelés 3 napon túli alkalmazását. 676 beteg összevont elemzésében 318 fő kapott placebót, és 358 fő kapott parekoxibot.
Portuguese: A exposição plasmática (AUC e Cmax) do valdecoxib aumentou (62% e 19%, respetivamente) quando administrado concomitantemente com o fluconazol (predominantemente um inibidor da CYP2C9), indicando que a dose do parecoxib deverá ser reduzida nos doentes a receber tratamento com fluconazol.
Hungarian: A valdekoxib plazmaexpozíciója emelkedett (az AUC-érték 62%-kal, a Cmax-érték 19%-kal) flukonazollal (elsősorban CYP 2C9 inhibitor) való együttadásakor.
Portuguese: • se tem angina de peito, formação de coágulos sanguíneos, tensão arterial alta ou colesterol elevado
Hungarian: anginája) illetve véralvadási problémája van, ha magas a vérnyomása vagy a koleszterinszintje,
Portuguese: 1 frasco para injetáveis e 1 ampola de solvente
Hungarian: 1 db injekciós üveg és 1 db oldószer ampulla
Portuguese: • se sofre de doença grave do fígado
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van,
Portuguese: • Omeprazol - utilizado para tratar úlceras
Hungarian: • omeprazol (fekélyek kezelésére)
Portuguese: Deve ser apenas reconstituído com um dos seguintes:
Hungarian: Az alábbi oldószerek valamelyikével oldható:
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 23 mg de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentesnek tekinthető.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a farmacocinética do parecoxib (ou do seu metabolito ativo, valdecoxib)
Hungarian: Más gyógyszerek hatásai a parekoxib (vagy az aktív metabolit, valdekoxib) farmakokinetikájára A parekoxib hidrolízis útján gyorsan az aktív metabolit valdekoxibra bomlik.
Portuguese: Reações cutâneas
Hungarian: Anaphylactoid reakció
Portuguese: A injeção em bólus intravenoso pode ser administrada rápida e diretamente na veia ou num sistema IV existente.
Hungarian: Az iv. bolus injekció beadható gyors ütemben közvetlenül a vénába vagy egy, már bekötött infúzióba.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do frasco para injetáveis, após VAL.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:; Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Os inibidores da COX-2 têm sido associados a um risco aumentado de acontecimentos cardiovasculares e trombóticos quando administrados por um longo período de tempo.
Hungarian: A COX-2 gátlók tartós szedése a cardiovascularis és thrombotikus nemkívánatos események fokozott kockázatával járt.
Portuguese: • Pode ter vómitos, dores de estômago, indigestão, prisão de ventre, inchaço e gases
Hungarian: • hányás, gyomorfájdalom, emésztési zavar, székrekedés, böfögés és bélgázképződés
Portuguese: Numa série de ensaios clínicos realizados com baixas doses reiteradas em indivíduos saudáveis jovens e idosos, a administração de 20 mg e 40 mg de Dynastat duas vezes por dia não apresentou efeito sobre a agregação plaquetária ou hemorragia, comparativamente ao placebo.
Hungarian: Többszöri adagokkal egészséges fiatalokon és időseken (65 év) végzett kisebb vizsgálatokban napi kétszer adott 20 vagy 40 mg Dynastat adag nem mutatott hatást sem a thrombocyta aggregációra, sem a vérzési időre, összehasonlítva a placeboval.
Portuguese: Dynastat deve ser inspecionado visualmente para detetar partículas ou coloração antes da administração.
Hungarian: A Dynastat-ot még a beadás előtt ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e benne szilárd részecskék, és színtelen-e az oldat.
Portuguese: Solvente para Dynastat 40 mg
Hungarian: Oldószer Dynastat 40 mg-hoz
Portuguese: Administração através de injeção por via intramuscular (IM) ou intravenosa (IV).
Hungarian: Az injekció intramuscularisan (im.)
Portuguese: Estudos de segurança pós-operatória na cirurgia de bypass da artéria coronária Em adição às notificações de rotina de acontecimentos adversos, uma comissão independente de peritos especificou previamente categorias de acontecimentos, que depois foram analisadas em dois estudos de segurança controlados por placebo.
Hungarian: CABG műtéteket követő gyógyszerbiztonsági vizsgálatok A szokásos nemkívánatos események jelentésen túl egy független szakértői bizottság által előre meghatározott eseménycsoportokat vizsgáltak két placebo kontrollos gyógyszerbiztonsági vizsgálat során, melyekben a betegek legalább 3 napig parekoxib kezelésben részesültek, majd szájon át történő valdekoxib-kezelésre állították át őket együttesen 10-14 napra.
Portuguese: • Fluconazol - utilizado nas infeções fúngicas
Hungarian: • flukonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére)
Portuguese: O tratamento com valdecoxib (40 mg, duas vezes por dia, durante 7 dias) originou um aumento de 3 vezes as concentrações plasmáticas do dextrometorfano (substrato da CYP2D6).
Hungarian: Parekoxib (vagy aktív metabolitjának, a valdekoxib) hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára Valdekoxib-kezelés során (40 mg naponta kétszer 7 napon át) a dextrometorfán (CYP 2D6 enzim szubsztrát) plazmakoncentrációja 3-szorosára emelkedett.
Portuguese: • Erupções na pele (rash) ou ulcerações em qualquer parte do corpo (por exemplo, na pele, boca,
Hungarian: • kiütés vagy fekélyképződés testének bármely részén (pl. bőr, száj, szem, arc, ajak vagy nyelv),
Portuguese: • se tem diabetes
Hungarian: • ha Ön cukorbeteg,
Portuguese: No rato não se verificaram efeitos do parecoxib sobre a fertilidade do macho ou da fêmea.
Hungarian: Sem a nőstény, sem a hím patkányok fertilitására nem volt hatással a parekoxib.
Portuguese: Hipertensão (agravada), hipotensão ortostática Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Insuficiência respiratória
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Légzési elégtelenség
Portuguese: Dor abdominal, vómitos, obstipação, dispepsia, flatulência
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hányinger Hasi fájdalom, hányás, constipatio, dyspepsia, flatulentia
Portuguese: Dynastat contém sódio.
Hungarian: A Dynastat nátriumot tartalmaz
Portuguese: • se está a fazer terapêutica antiagregante plaquetária (por exemplo, ácido acetilsalicílico)
Hungarian: • ha vérlemezkék összecsapzódását (aggregációját) gátló készítményt (pl. acetilszalicilsavat) szed,
Portuguese: • Não se recomenda a reconstituição com solução injetável de Lactato de Ringer ou com solução injectável de 50 mg/ml de glucose (5%) em Lactato de Ringer, pois irá causar a precipitação do parecoxib na solução.
Hungarian: • Ringer-laktát oldatos injekció vagy 50 mg/ml (5%-os) glükózt tartalmazó Ringer-laktát oldatos injekció oldószerként történő használata nem ajánlott, mert a parekoxib kicsapódását okozza.
Portuguese: • Pessoas com problemas renais graves
Hungarian: • súlyos vesebetegségben szenvedő betegek;
Portuguese: • solução para perfusão de 50 mg/ml de glucose (5%); ou
Hungarian: • 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos infúzió; vagy
Portuguese: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Hungarian: Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Portuguese: Os doentes foram medicados com doses baixas de ácido acetilsalicílico antes da aleatorização e durante os dois estudos na cirurgia de bypass da artéria coronária.
Hungarian: A két CABG műtétes vizsgálat során a randomizációt megelőzően és a vizsgálat során végig kis dózisú acetilszalicilsavat kaptak a betegek.
Portuguese: • se teve previamente uma úlcera, hemorragia ou perfuração do trato gastrointestinal
Hungarian: • ha korábban volt gyomor-bélrendszeri fekélye, vérzése vagy átfúródása,
Portuguese: • Sons abdominais anómalos
Hungarian: • szokatlan bélhangok
Portuguese: Dynastat parecoxib
Hungarian: Dynastat parekoxib
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dynastat.
Hungarian: Ez a dokumentum a Dynastat-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Dynastat pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Dynastat-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 22 de março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dynastat.
Hungarian: 2002. március 22-én az Európai Bizottság a Dynastat-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Foi, em geral, mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como os outros analgésicos.
Hungarian: Általában hatásosabb volt a placebónál és ugyanolyan hatásos volt, mint más fájdalomcsillapítók.
Portuguese: • antecedentes de reações alérgicas graves a medicamentos, principalmente reações da pele;
Hungarian: • kórtörténetükben súlyos gyógyszerallergiás reakciók, különösen bőrreakciók fordulnak elő;
Portuguese: Não deve ser utilizado após uma cirurgia de bypass da artéria coronária.
Hungarian: Nem alkalmazható koronária bypass műtét után.