FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo rzadko: wybroczyny, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy (mniejszy), zespół StevensaJohnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a).
Slovenian: Zelo redki: nodozni eritem, multiformni eritem (minor), Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CIPROFLOXACIN KABI POD RÓŻNYMI NAZWAMI (zob.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CIPROFLOXACIN KABI IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Polish: Preparat Ciprofloxacin Kabi wskazany jest w leczeniu ciężkich i (lub) zagrażających życiu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cyprofloksacynę.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je indiciran za zdravljenje resnih in/ali smrtno nevarnih okužb, ki jih povzročajo za ciprofloksacin občutljivi povzročitelji.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Polish: Dodatkowym czynnikiem, jaki należy uwzględnić, jest coraz szersze występowanie oporności na ciprofloksacynę, szczególnie w okresie ostatnich 10-15 lat. Wnioskodawca przedstawił dowody wykazujące historyczny rozwój oporności na ciprofloksacynę oraz malejący margines pomiędzy opornością na antybiotyk a MIC.
Slovenian: Dodatni dejavnik, ki ga je treba upoštevati, je pojav naraščajoče odpornosti na ciprofloksacin, ki je še posebej prisoten v zadnjih 10-15 letih.
Polish: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza), zaburzenia poziomu protrombiny (czynnik krzepnięcia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) z tendencją do występowania krwawień, zwiększenie liczby płytek krwi (trombocytoza).
Slovenian: Redki zmanjšano število eritrocitov (anemija), povečano število levkocitov (levkocitoza), sprememba vrednosti protrombina (koagulacijskega faktorja), zmanjšano število trombocitov (trombocitopenija) s podplutbami in nagnjenostjo h krvavitvam, povečano število trombocitov (trombocitoza)
Polish: Bardzo rzadko: obrzęk płuc w przypadku wstrząsu (anafilaktyczny, zagrażający życiu), swędząca wysypka, objawy przypominające chorobę posurowiczą.
Slovenian: Zelo redki: pljučni edem v primeru šoka (anafilaktičen, smrtno nevaren), srbenje, izpuščaj, serumski bolezni podobni simptomi.
Polish: Niezbyt często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zaburzenie wyników testów wątrobowych (zwiększona aktywność AspAT i AlAT), bilirubinemia, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.
Slovenian: Občasni: povišanje ravni kreatinina v krvi, povečanje sečnine v urinu, nenormalne vrednosti jetrnih testov (povišan SGOT in SGPT), bilirubinemija in povečanje vrednosti alkalne fosfataze.
Polish: Preparat Ciprofloxacin Kabi można stosować do leczenia ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych powodowanych przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży w wieku 5 do 17 lat z mukowiscydozą.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je mogoče uporabiti tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo.
Polish: Rzadko: ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, drożdżyca pochwy, krew w moczu, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Slovenian: Redki: akutna odpoved ledvic, okvarjeno delovanje ledvic, nožnična kandidoza, hematurija, kristalurija, intersticijski nefritis.
Polish: Jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży.
Slovenian: O uporabi ciprofloksacina pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika: Rzadko: szumy uszne, przemijająca głuchota (szczególnie w zakresie wysokich częstotliwości).
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Redki: tinitus, prehodna izguba sluha (zlasti v področju visokih frekvenc).
Polish: Ze względu na fakt, iż zbyt niskie dawki stanowią jeden z 3 głównych czynników w rozwoju oporności na fluorochinolony (4), może to stanowić przyczynę stosowania wyższej dawki ciprofloksacyny zaproponowanej przez wnioskodawcę do leczenia powikłanych ZUM.
Slovenian: Razlog za višje odmerke ciprofloksacina, ki jih vlagatelj predlaga pri zdravljenju zapletenih okužb sečil, je morda v dejstvu, da so prenizki odmerki eden izmed treh glavnih razlogov za razvoj antibiotične odpornosti na fluorokinolone (4).
Polish: W takich przypadkach należy natychmiast przerwać podawanie cyprofloksacyny i zawiadomić lekarza prowadzącego.
Slovenian: Če se pojavijo takšne reakcije, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in obvestiti lečečega zdravnika.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Slovenian: • otroci, mlajši od 5 let,
Polish: Jeśli u pacjenta występują takie zaburzenia, powinien poinformować o tym lekarza.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, o tem obvestite zdravnika.
Polish: • powikłane zakażenia dróg moczowych
Slovenian: • zapletenih okužbah sečil
Polish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Holandia
Slovenian: NL-5202 CJ´s
Polish: Klirens nerkowy polega na przesączaniu kłębuszkowym i czynnym wydzielaniu cewkowym.
Slovenian: Ledvični očistek poteka z glomerulno filtracijo in aktivno tubulnosekrecijo.
Polish: Przezroczysty rozciągliwy worek z poliolefiny z aluminiowym workiem zewnętrznym.
Slovenian: Prozorna fleksibilna poliolefinska vrečka z aluminijskim zunanjim ovojem.
Polish: Bardzo rzadko: wysypka z czerwonymi (wilgotnymi) nieregularnymi plamkami - rumień wielopostaciowy (wysiękowy), twarde uwypuklenia zaczerwienionej skóry (rumień guzowaty), niewielkie plamki spowodowanie krwawieniem do skóry (wybroczyny), ciężki stan z (wysoką) gorączką, czerwonymi plamami na skórze, bólem stawów i (lub) zakażeniem oczu (zespół Stevensa-Johnson'a), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) objawiająca się ciężkim stanem z gorączką i pęcherzami na skórze i złuszczaniem skóry.
Slovenian: povečana občutljivost na svetlobo (fotosenzitivnost) Zelo redki: izpuščaj z rdečimi (vlažnimi) nepravilnimi madeži (eksudativni multiformni edem), občutljivi modrikasto rdeči vozli (nodozni eritem), hudo stanje z visoko vročino, rdečimi madeži na koži, bolečinami v sklepih in/ali očesno okužbo (Stevens-Johnsonov sindrom), hudo stanje s povečano telesno temperaturo in mehurji na koži/luščenjem kože (Lyellov sindrom)
Polish: Odnotowano wystąpienie reakcji miejscowych po dożylnym podaniu cyprofloksacyny.
Slovenian: Po intravenski uporabi ciprofloksacina so opisane lokalne reakcije.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK CIPROFLOXACIN KABI
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN KABI
Polish: zaburzenia widzenia - podwójne widzenie, zaburzenia widzenia kolorów (chromatopsja).
Slovenian: spremembe vida, npr. dvojni vid (diplopija) ali videnje vseh stvari v določeni barvi (kromatopsija)
Polish: Należy wówczas przerwać podawanie cyprofloksacyny i wdrożyć postępowanie przeciwwstrząsowe.
Slovenian: V takšnem primeru je treba zdravljenje s ciprofloksacinom prekiniti in uporabiti medicinsko terapijo šoka.
Polish: Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek wskutek zwiększonego rozpadu tych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), znaczny niedobór wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia), znaczny niedobór białych krwinek charakteryzujący się nagle pojawiającą się wysoką gorączką, silnym bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej (agranulocytoza).
Slovenian: Zelo redki zmanjšano število eritrocitov zaradi velikega uničenja teh krvničk (hemolitična anemija), hudo zmanjšanje števila krvnih celic (pancitopenija), hudo zmanjšanje števila levkocitov, za katero je značilno nenadno povečanje telesne temperature, zelo boleče grlo in razjede v ustih (agranulocitoza)
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), częściowe lub całkowite zerwanie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), zaostrzenie objawów miastenii (szczególny rodzaj zaburzeń dotyczących mięśni).
Slovenian: bolečina v mišicah (mialgija), okvare sklepov (otekanje sklepov) Zelo redki: vnetje kit (tendinitis, predvsem Ahilove kite), delno ali popolno raztrganje kite (predvsem Ahilove kite), poslabšanje simptomov miastenije gravis (posebne vrste mišične šibkosti)
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi można stosować do leczenia ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych powodowanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u dzieci w wieku 5 do 17 lat z mukowiscydozą, genetycznie uwarunkowaną chorobą specyficznych gruczołów.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Kabi se lahko uporablja tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, pri otrocih in mladostnikih, starih med 5 in 17 let, s cistično fibrozo (imenovano tudi mukoviscidoza), dedno boleznijo posebnih žlez.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych objawów niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Slovenian: Doslej po uporabi ciprofloksacina oz. drugih kinolonov v prvem trimesečju nosečnosti niso ugotovili večjega tveganja za prirojene nepravilnosti ali druge neželene učinke.
Polish: Bardzo rzadko: zagrażająca życiu reakcja objawiająca się nagłym zmniejszeniem ciśnienia krwi, bladością, zmęczeniem, osłabieniem, przyspieszonym tętnem, wilgotną skórą, zawrotami głowy - w wyniku ciężkiej reakcji alergicznej na lek (wstrząs anafilaktyczny); swędząca wysypka, gorączka, obrzęk stawów, ból mięśni, wysypka (objawy przypominające chorobę posurowiczą).
Slovenian: Zelo redki življenjsko nevarno stanje, za katero so značilni hiter padec krvnega tlaka, bledica, nemir, šibek/hiter srčni utrip, vlažna koža, omotica, kar je posledica alergije na to zdravilo (anafilaktični šok), srbeč izpuščaj, povečana telesna temperatura, otekanje sklepov, bolečine v mišicah, izpuščaj (simptomi so podobni tistim, ki se pojavijo pri bolezni, imenovani serumska bolezen)
Polish: Stężenie tych leków może się zwiększyć.
Slovenian: Koncentracija teh zdravil v krvi se lahko zviša;
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [izpolni država članica]
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie naczyń obwodowych (wybroczyny, pęcherze krwotoczne, grudki, tworzenie strupów).
Slovenian: Zelo redki: vaskulitis (petehije, hemoragične bulozne spremembe, papule, nastajanje krast).
Polish: Rzadko: pocenie się.
Slovenian: Redki: znojenje.
Polish: ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, wydzielina z pochwy spowodowana zakażeniem grzybiczym (drożdżyca pochwy), krew w moczu, wytrącanie kryształków leku w moczu z dolegliwościami podczas oddawania moczu (krystaluria), zakażenie moczu z występowaniem krwi w moczu, gorączką i bólem w boku (śródmiąższowe zapalenie nerek).
Slovenian: akutna odpoved ledvic, nenormalno delovanje ledvic, nožnični izloček zaradi glivične okužbe (vaginalna kandidoza), kri v urinu (hematurija), prisotnost kristalov v urinu z neudobjem pri uriniranju (kristalurija), okužba ledvic s krvjo v urinu, povečano telesno temperaturo in stransko bolečino (intersticijski nefritis)
Polish: Cyprofloksacyna hamuje gyrazę DNA, co powoduje zahamowanie syntezy DNA.
Slovenian: Ciprofloksacin zavre DNAgirazo in s tem sintezo DNA.
Polish: Niezbyt często: wymioty, niestrawność, wzdęcia (gazy), utrata apetytu, bóle brzucha.
Slovenian: bruhanje, prebavne motnje, vetrovi (flatulenca), izguba apetita, bolečina v trebuhu
Polish: Bardzo rzadko: nieregularna praca serca (arytmia komorowa), zaburzenia w elektrokardiogramie (badanie EKG) oraz zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (typu torsades de pointes).
Slovenian: povečan srčni utrip (tahikardija) Zelo redki: nepravilni srčni utrip (ventrikularna aritmija), nenormalni elektrokardiogram, življenjsko nevarno povečan srčni utrip (aritmija torsade de pointes).
Polish: Jeśli u pacjenta występują objawy wskazujące na zaostrzenie miastenii, powinien on o tym powiedzieć lekarzowi.
Slovenian: Če se pojavi kakršen koli simptom, ki kaže na poslabšanje miastenije gravis, se posvetujte z zdravnikom;
Polish: Rzadko: bóle mięśniowe, zaburzenia stawów (obrzęki stawów).
Slovenian: Redki: mialgija (bolečine v mišicah), okvare sklepov (oteklost sklepov).
Polish: Niezbyt często: osłabienie (ogólne poczucie osłabienia, zmęczenia), podrażnienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: splošni občutek šibkosti, utrujenost (astenija), draženje ali bolečina na mestu injiciranja
Polish: Choroba dotyczy płuc, gruczołów potowych i układu pokarmowego, wywołując przewlekłe objawy ze strony układu oddechowego i pokarmowego.
Slovenian: Prizadene pljuča, žleze znojnice in prebavila ter povzroča kronične težave v dihalih in prebavilih.
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Często:
Slovenian: Bolezni krvnega obtoka Občasni:
Polish: • Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna (w postaci wodorosiarczanu).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ciprofloxacin Kabi • Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata).
Polish: Rzadko: żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna.
Slovenian: Redki: ikterus, holestatski ikterus.
Polish: Zaobserwowano wpływ na niedojrzałe chrząstki u narażonych na działanie chinolonów zwierząt młodych i w okresie przed urodzeniem.
Slovenian: Pri mladih in prenatalnih živalih, izpostavljenih kinolonom, so ugotovili učinke na nezrelem hrustancu.
Polish: W związku z tym w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na zaostrzenie nużliwości mięśni należy skonsultować się z lekarzem specjalistą.
Slovenian: Zato se je treba v primeru kakršnegakoli simptoma, ki kaže na poslabšanje miastenije gravis, posvetovati z zdravnikom.
Polish: Badania labolatoryjne:
Slovenian: Preiskave Občasni:
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CIPROFLOXACIN KABI
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA CIPROFLOXACIN KABI
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CIPROFLOXACIN KABI
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ciprofloxacin Kabi
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko:
Slovenian: Bolezni sluha in notranjega ušesa Redki:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sodu chlorek
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid žveplova kislina natrijev hidroksid za uravnavanje pH voda za injekcije
Polish: Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych dotyczących kwestii stosunku ryzyka/korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten jest tak zwanym wnioskiem „generycznym" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Slovenian: Ker gre za t.i. "generično" vlogo (referenčno zdravilo in originator je Ciproxin podjetja Bayer), vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil kliničnih podatkov za reševanje vprašanj, povezanih s tveganji in koristnimi učinki pri predlaganem odmerku za zdravljenje okužb sečil in največjim dnevnim odmerkom pri odraslih.
Polish: Gram-ujemne tlenowe
Slovenian: Grampozitivni aerobi
Polish: Jeśli jest podawana jednocześnie cefalosporyna, należy kontrolować czynność nerek (dwa razy w tygodniu).
Slovenian: • V tem primeru je treba pogosto spremljati delovanje ledvic (dvakrat na teden);
Polish: W przypadku wystąpienia nadwrażliwości podawanie cyprofloksacyny należy przerwać.
Slovenian: Če se pojavi fotosenzibilnost, je treba zdravljenje prekiniti.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Polish: Inne rodzaje zakażeń (jak podano w punkcie 4.1)
Slovenian: Druge okužbe (navedene v poglavju 4.1)
Polish: Piśmiennictwo (nie wszystkie przedstawione prace są wymienione)
Slovenian: Referenčna literatura (na tem mestu niso našteti vsi predloženi dokumenti)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 5 do 17 lat)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 5 do 17 let)
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji škatli, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Polish: Jej działanie polega na zabijaniu bakterii, które mogą powodować zakażenia.
Slovenian: Deluje tako, da ubija bakterije, ki lahko povzročajo okužbe.
Polish: Podczas procedury przekazania od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zażądano:
Slovenian: V okviru napotitvenega postopka je bilo od vlagatelja/imetnika dovoljenja za promet zahtevano, da:
Polish: Zwykle leczenie stosuje się przez 5-7 dni, jednak w przypadku uporczywych lub ciężkich zakażeń leczenie może być dłuższe.
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 7 dni, vendar pa je pri vztrajnejših ali hujših okužbah lahko daljše.
Polish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Szwecja
Slovenian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Švedska
Polish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norwegia
Slovenian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norveška
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Slovenian: Pozorni morate biti na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować, jeśli widoczne są kryształki.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ne uporabljajte, če so v raztopini kristali.
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Polish: O ile nie potwierdzono zgodności, roztwór do infuzji należy zawsze podawać oddzielnie.
Slovenian: Če kompatibilnost ni dokazana, je treba raztopino za infundiranje vedno dajati ločeno.
Polish: Zalecenia te są także zgodne z aktualnymi wytycznymi odnośnie do leczenia, z praktyką kliniczną w większości krajów europejskich, a także z zaleceniami zarejestrowanych do tej pory europejskich oryginalnych i generycznych produktów zawierających ciprofloksacynę.
Slovenian: Ta priporočila so tudi v skladu s trenutnimi smernicami za zdravljenje, s klinično prakso v večini evropskih držav ter s priporočili predhodno odobrenih evropskih originatorskih in generičnih izdelkov s ciprofloksacinom.
Polish: Nie należy mieszać tego produktu leczniczego z innymi lekami, które są niestabilne fizycznie lub chemicznie w pH 3,9-4,5 (patrz punkt 6.2).
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, ki so kemijsko ali fizikalno nestabilna pri vrednosti pH 3,9-4,5 (glejte poglavje 6.2).
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Polish: 2 mg/ml Roztwór do infuzji
Slovenian: 2 mg/ml Raztopina za infundiranje
Polish: Długość okresu leczenia
Slovenian: Trajanje zdravljenja
Polish: Istnieje liniowa korelacja pomiędzy dawką i stężeniem w osoczu.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom in koncentracijo v plazmi.
Polish: Produkt można podawać w bezpośrednio w krótkiej infuzji trwającej 30 do 60 minut.
Slovenian: Zdravilo se lahko infundira neposredno in daje s kratkotrajno 30- do 60-minutno infuzijo.
Polish: Jednak ważne jest przeprowadzenie pełnego cyklu leczenia, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej po kilku dniach kuracji.
Slovenian: Vendar je pomembno, da končate celoten cikel zdravljenja, tudi če se po nekaj dneh počutite bolje, sicer se simptomi lahko pojavijo znova.
Polish: Zważywszy, że
Slovenian: Z upoštevanjem naslednjega
Polish: Zapalenie płuc wywołane przez tlenowe bakterie Gramujemne
Slovenian: Pljučnica, ki jo povzročajo aerobne gramnegativne bakterije.
Polish: Zalecana modyfikacja dawki
Slovenian: Priporočena prilagoditev odmerka
Polish: Monitorowanie stężenia leku w surowicy jest najbardziej wiarygodnym źródłem informacji do modyfikacji dawkowania.
Slovenian: Spremljanje ravni zdravila v serumu je najzanesljivejša osnova za prilagajanje odmerka.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Polish: Nie należy jednak przekraczać dawki dobowej 1200 mg.
Slovenian: Vendar pa dnevnega odmerka 1200 mg ni dopustno preseči.
Polish: Dawka i długość okresu leczenia zależy od nasilenia objawów i rodzaju zakażenia.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od resnosti in vrste okužbe.
Polish: Na poparcie proponowanej maksymalnej dawki 1200 mg (400 mg trzy razy na dobę) zamiast 800 mg, wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny odwołał się do opublikowanej literatury.
Slovenian: V podporo predlaganemu maksimalnemu odmerku 1200 mg (400 mg trikrat dnevno) namesto 800 mg se je vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet skliceval na objavljeno literaturo.
Polish: Analiza dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cyprofloksacyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, z których większość miała mukowiscydozę, nie potwierdziła jednak występowania polekowego uszkodzenia chrząstki lub struktur stawowych.
Slovenian: Vendar analiza razpoložljivih podatkov o varnosti uporabe ciprofloksacina pri bolnikih, mlajših od 18 let, od katerih je večina imela cistično fibrozo, ne kaže na z zdravilom povezane okvare hrustanca ali sklepov.
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych prawdopodobnie i/lub być może związanych z lekiem nie różniła się w sposób istotny pomiędzy pacjentami leczonymi ciprofloksacyną a grupami porównawczymi.
Slovenian: Pogostost neželenih stranskih učinkov, verjetno in/ali morebiti povezanih z zdravilom, se ni značilno pomembno razlikovala med bolniki, zdravljenimi s ciprofloksacinom, in onimi, zdravljenimi s primerjalno učinkovino.
Polish: CO TO JEST CYPROFLOKSACYNA I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Polish: Dawkę 400 mg należy podawać przez 60 minut.
Slovenian: 400-miligramski odmerek je treba infundirati 60 minut.
Polish: Ponadto w powikłanym ZUM powstawanie błony biologicznej może odgrywać ważną rolę w sytuacjach, gdy wrażliwość patogenów jest kilkakrotnie niższa w porównaniu z komórkami planktonowymi lub czystymi hodowlami komórkowymi.
Slovenian: Nadalje utegne pri zapletenih okužbah sečil pomembno vlogo igrati tvorba biofilma, kjer je občutljivost patogenov nekajkrat manjša v primerjavi s planktonskimi celicami ali celicami čiste kulture.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Polish: W świetle coraz częstszej oporności na chinolony wśród patogenów układu moczowego w Europie, optymalny schemat dawkowania jest uważany za ważny czynnik, gdyż stosowanie zbyt niskich dawek może prowadzić do osłabionej odpowiedzi klinicznej, jak również stwarzać ryzyko pojawiania się szczepów opornych.
Slovenian: V luči naraščajoče stopnje odpornosti urinarnih patogenov na kinolone v Evropi se optimalni režim odmerjanja smatra kot pomemben, saj utegne premajhno odmerjanje privesti do okrnjenega kliničnega odziva in predstavlja tveganje za razvoj odpornih sevov.
Polish: Wielka Brytania Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Slovenian: Velika Britanija Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Polish: Odpowiednie dawkowanie w celu uzyskania optymalnej skuteczności klinicznej oraz zapobieżenia wystąpieniu oporności wśród bakterii ma zatem kluczowe znaczenie zarówno dla poszczególnych pacjentów, jak i dla społeczeństwa, szczególnie w świetle aktualnie obserwowanego wzrostu liczby opornych patogenów układu moczowego.
Slovenian: Ustrezno odmerjanje, s katerim dosežemo optimalno klinično učinkovitost in preprečimo razvoj antimikrobne odpornosti, je torej ključnega pomena tako za posameznega bolnika kot tudi za družbo, še posebej v luči sedanjega povečanega pojavljanja odpornih uropatogenov.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie zasad leczenia przez pacjenta oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Slovenian: Da bi preprečili neuspeh zdravljenja in razvoj odpornosti, sta predpogoj sodelovanje bolnika in ustrezno odmerjanje.
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny powinien omówić dane w odniesieniu do powikłanych i niepowikłanych zakażeń górnych i dolnych dróg moczowych.
Slovenian: Pri tem bi naj vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet preučil vse podatke v zvezi z zapletenimi in nezapletenimi okužbami zgornjih in spodnjih sečil.