FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter peroral dosering av sildenafil ökar AUC och Cmax proportionerligt med dosen vid rekommenderat dosintervall (25-100 mg).
Maltese: Wara doża orali ta' sildenafil l-AUC u Cmax jiżdiedu fi proporzjon mad-doża fuq il-medda rakkomandata tad-doża (25 -100 mg).
Swedish: Sildenafil (50 mg) potentierade inte den ökning i blödningstid som orsakades av acetylsalicylsyra (150 mg).
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx iż-żieda fil-ħin tal-fsada kaġunat mill-acetyl salicylic acid (150 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (25, 50 och 100 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (25, 50 u 100 mg).
Swedish: EMA/482355/2014 EMEA/H/C/001090
Maltese: EMEA/H/C/001090
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil Actavis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den aktiva substansen i Sildenafil Actavis, sildenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenafil Actavis, is-sildenafil, tifforma parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5) (phosphodiesterase type 5 [PDE5] inhibitors).
Swedish: Patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem bör börja behandlingen med en dos på 25 mg. Högsta rekommenderade doseringsfrekvens är en tablett per dag.
Maltese: Il-pazjenti bi problemi fil-fwied jew problemi severi fil-kliewi għandhom jibdew it-trattament bid-doża ta' 25 mg.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sildenafil Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viagra.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sildenafil Actavis għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Viagra.
Swedish: Det verkar genom att blockera det fosfodiesterasenzym som normalt bryter ned ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala monofosfat gwanożina ċikliku (cGMP).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil Actavis.
Swedish: Sildenafil Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sildenafil.
Maltese: Sildenafil Actavis huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Swedish: Eftersom Sildenafil Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viagra.
Maltese: Billi Sildenafil Actavis huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viagra.
Swedish: EU/1/09/603/018 Sildenafil ratiopharm
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackning Förpackningsstorlek
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: ATC-kod G04B E03.
Maltese: G04B E03.
Swedish: 036 80 Martin Slovakien
Maltese: 036 80 Martin Is-Slovakkja
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 41% (range 25-63%).
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità orali assoluta ta' hi ta' 41% (medda 25-63%).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hypromellos
Maltese: Microcrystalline cellulose Hypromellose
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 9 september 2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Diċembru, 2009 Date tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2014.
Swedish: Systemorganklass Mycket vanliga
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, hypromellos, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, vattenfri kalciumvätefosfat, talk, makrogol 6000, titandioxid, röd järnoxid
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, hypromellose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, calcium hydrogen phosphate anhydrous, talc, macrogol 6000, titanium dioxide, iron oxide red.
Swedish: Sildenafil är en svag hämmare av cytokrom P450-isoformerna 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 samt 3A4 (IC50 > 150 μM).
Maltese: Sildenafil hu inibitur dgħajjef ta' ċitokrom P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 μM).
Swedish: Baserat på alla studier var andelen patienter som rapporterade förbättring av sildenafil följande: psykogen erektil dysfunktion (84%), blandad erektil dysfunktion (77%), organisk erektil dysfunktion (68%), äldre (67%), diabetes mellitus (59%), ischemisk hjärtsjukdom (69%), högt blodtryck (68%), TURP - transuretal prostataresektion (61%), radikal prostatektomi (43%), ryggmärgsskada (83%), depression (75%).
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġej: disfunzjoni erettili psikoġenika (84%), disfunzjoni erettili mħallta (77%), disfunzjoni erettili organika (68%), anzjani (67%), dijabetiċi (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatektomija radikali (43%), feriti fis-sinsla tad-dahar (83%), dipressjoni (75%).
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Swedish: Sildenafils säkerhetsprofil baseras på 9 570 patienter i 74 dubbelblinda placebokontrollerade kliniska studier.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' sildenafil hu bbażat fuq 9,570 pazjent f'74 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo double-blind.
Swedish: I kliniska prövningar gavs sildenafil till mer än 8 000 patienter i åldersintervallet 19-87 år.
Maltese: Fi provi kliniċi, sildenafil ingħata lil aktar minn 8,000 pazjent li kellhom 19-87 sena.
Swedish: Sildenafil är en potent och selektiv hämmare av cGMP-specifikt fosfodiesteras typ 5 (PDE5) i corpus cavernosum, där det svarar för nedbrytningen av cGMP.
Maltese: Sildenafil hu inibitur potenti u selettiv ta' cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) fil-corpus cavernosum, fejn PDE5 hu responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP.
Swedish: Sildenafil (100 mg) påverkar inte farmakokinetiken vid steady state för HIV-proteashämmarna saquinavir och ritonavir, som båda är CYP3A4-substrat.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fl-istat fiss tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma substrati CYP3A4.
Swedish: Vid högsta rekommenderade dos är selektiviteten 80 gånger högre än för PDE1, och mer än 700 gånger högre än för PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 och 11.
Maltese: Blogħla dożi rrakkomandati, hemm selettività ta' 80 darba aktar fuq PDE1, u aktar minn 700 darba fuq PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 u 11.
Swedish: Sildenafil (50 mg) potentierade inte den hypotensiva effekten av alkohol hos friska frivilliga med maximal alkoholnivå på, i medeltal, 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma żiedx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja ta' logħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Swedish: Sildenafil har ingen påverkan på saquinavirs farmakokinetik (se avsnitt 4.2).
Maltese: Sildenafil ma kellu l-ebda effett fuq ilfarmakokinetika ta' saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Swedish: I en studie med friska frivilliga män resulterade samtidig administrering av endotelinantagonisten bosentan (en inducerare av CYP3A4 [måttlig], CYP2C9 och möjligen CYP2C19) vid steady state (125 mg två gånger dagligen) och sildenafil vid steady state (80 mg tre gånger dagligen) i en minskning med 62,6 % och 55,4 % av AUC respektive Cmax för sildenafil.
Maltese: Fi studju ta' voluntiera rġiel b'saħħithom, amministrazzjoni ta' antagonist tal-endothelin, bosetan, (induttur ta' CYP3A4 [moderat], CYP2C9 u possibilment ta' CYP2C19) fi stat fiss (125 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' sildenafil fi stat fiss (80 mg tlett darbiet kuljum) irriżulta fi tnaqqis ta' 62.6% u 55.4% fl-AUC u Cmax ta' sildenafil rispettivament.
Swedish: I genomsnitt sjönk blodtrycket i liggande ytterligare 7/7 mmHg, 9/5 mmHg respektive 8/4 mmHg och i stående sjönk blodtrycket ytterligare 6/6 mmHg, 11/4 mmHg respektive 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazzjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni tad-demm meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg tal-pressjoni tad-demm meta kienu bilwieqfa.
Swedish: Följande patientgrupper var representerade: äldre (19,9%), patienter med hypertension (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), ischemisk hjärtsjukdom (5,8%), hyperlipidemi (19,8%), ryggmärgsskador (0,6%), depression (5,2%), transuretral resektion av prostata (3,7%), radikal prostatektomi (3,3%).
Maltese: Kienu rrappreżentati dawn il-gruppi ta' pazjenti li ġejjin: anzjani (19.9%), pazjenti bi pressjoni għolja (30.9%), pazjenti b'dijabete mellitus (20.3%), mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidemija (19.8%), feriti fis-sinsla tad-dahar (0.6%), dipressjoni (5.2%), qtugħ transuretrali tal-prostata (3.7%),
Swedish: EU/1/09/603/009 1 filmdragerad tablett EU/1/09/603/010 4 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/011 8 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/012 12 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/015 2 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/016 24 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/018 48 filmdragerade tabletter
Maltese: EU/1/09/603/009 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/010 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/011 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/012 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/015 2-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/016 24 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/018 48 pillola miksija b'rita
Swedish: Cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hämmare och en ospecifik hämmare av CYP3A4, orsakade en ökning i plasmakoncentrationerna för sildenafil om 56% när det gavs samtidigt med sildenafil (50 mg) till friska frivilliga.
Maltese: Cimetidine (800 mg), inibitur ta' ċitokrom P450 u inibitur mhux speċifiku ta' CYP3A4, wassal għal żieda ta' 56% fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' sildenafil meta ngħata ma' sildenafil (50 mg) lil voluntiera b'saħħithom.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Kalciumvätefosfat, vattenfri Talk
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Swedish: N-desmetyl- metaboliten metaboliseras vidare, med en terminal halveringstid på cirka 4 timmar.
Maltese: Il-metabolit N-desmethyl jiġi mmetabolizzat iżjed, b'half-life terminali ta' madwar 4 sigħat.
Swedish: Enstaka doser av antacida (magnesiumhydroxid/aluminiumhydroxid) påverkade inte biotillgängligheten för sildenafil.
Maltese: Dożi waħidhom ta' mediċina kontra l-aċidu fl-istonku (magnesium hydroxide/ aluminium hydroxide) ma affettwawx il-bijodisponibilità ta' sildenafil.
Swedish: I tre specifika interaktionsstudier administrerades alfa-receptorblockeraren doxazosin (4 mg och 8 mg) och sildenafil (25 mg, 50 mg och 100 mg) samtidigt till patienter med benign prostata-hyperplasi (BPH) stabila på doxazosinbehandling.
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi dwar l-interazzjonijiet bejn żewġ prodotti mediċinali, alpha blocker doxazocin (4 mg u 8 mg) u sildenafil (25 mg, 50 mg u 100 mg), ingħataw fl-istess ħin lil pazjenti bi tkabbir beninn tal-prostata (BPH), stabbilizzati fuq terapija b'doxazocin.
Swedish: Framförallt har sildenafil 4 000 gånger högre selektivitet för PDE5 än för PDE3, den cAMP-specifika fosfodiesteras-isoformen som är involverad i kontrollen av hjärtkontraktilitet.
Maltese: B'mod partikulari, sildenafil għandu selettività ta' aktar minn 4,000 darba aktar għal PDE5 fuq PDE3, is-cAMP-specific phosphodiesterase isoform involut fil-kontroll talkontrattilità kardijaka.
Swedish: Sildenafil ratiopharm verkar endast när du är sexuellt stimulerad.
Maltese: Sildenafil ratiopharm ser jaħdem biss meta tkun stimulat sesswalment.
Swedish: I en annan RigiScanstudie kunde sildenafil fortfarande ge erektion vid sexuell stimulering 4-5 timmar efter dosintag.
Maltese: Fi studju RigiScan separat, sildenafil xorta kien għadu kapaċi jipproduċi erezzjoni b'rispons għal stimulazzjoni sesswali 4-5 sigħat wara d-doża.
Swedish: Ta INTE Sildenafil ratiopharm om du tar läkemedel som innehåller nitrater (t.ex. glyceryltrinitrat) eller kväveoxiddonatorer (t.ex. amylnitrit ("poppers")).
Maltese: TIĦUX Sildenafil ratiopharm jekk qed tieħu mediċini li fihom in-nitrati (eż. glycerol trinitrate) jew donaturi ta' nitric oxide (eż. amyl nitrite, imsejħa wkoll "poppers").
Swedish: Medelvärdet för AUC och Cmax för N-desmetylmetaboliten ökade upp till 126% respektive upp till 73%, jämfört med åldersmatchade friska frivilliga utan njurfunktionsnedsättning.
Maltese: Il-medja talAUC u tas-Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedet sa 126% u sa 73% rispettivament, meta mqabbla ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx indeboliment tal-kliewi.
Swedish: Dessa data överensstämmer med ritonavirs påtagliga effekter på flera P450-substrat.
Maltese: Dan hu konsistenti mal-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq medda wiesgħa ta' substrati ta' P450.
Swedish: Samtidig användning av riociguat och PDE5-hämmare, inklusive sildenafil, är kontraindicerat (se avsnitt 4.3)
Maltese: It-teħid fl-istess ħin ta' riociguat ma' inibituri ta' PDE5, inkluż sildenafil, huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: Inga signifikanta interaktioner påvisades när sildenafil (50 mg) administrerades tillsammans med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg), vilka bägge metaboliseras av CYP2C9.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) ingħata ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn li huma jiġu mmetabolizzati minn CYP2C9.
Swedish: EU/1/09/603/005 1 filmdragerad tablett EU/1/09/603/006 4 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/007 8 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/008 12 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/014 2 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/017 24 filmdragerade tabletter
Maltese: EU/1/09/603/005 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/006 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/007 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/008 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/014 2-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/017 24 pillola miksija b'rita
Swedish: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/603/001
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/001
Swedish: Om du tar ritonavir får du inte överskrida en maximal dos på 25 mg sildenafil inom en 48-timmarsperiod.
Maltese: Jekk qed tieħu ritonavir, ma tistax taqbeż doża massima ta' 25 mg ta' sildenafil f'perijodu ta' 48 siegħa.
Swedish: Denna metabolit har en selektivitetsprofil för fosfodiesteras som den för sildenafil och en in vitro aktivitet för PDE5 på cirka 50% av modersubstansen.
Maltese: Dan il-metabolit għandu profil ta' selettività ta' phosphodiesterase simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 ta' madwar 50% tal-mediċina ewlenija.
Swedish: Specifika interaktionsstudier utfördes inte på alla läkemedel, men populations-farmakokinetiska analyser visade ingen effekt på sildenafils farmakokinetik vid samtidig behandling med CYP2C9-hämmare (såsom tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hämmare (såsom selektiva serotoninåterupptagshämmare, tricykliska antidepressiva), tiazider och närbesläktade diuretika, loopdiuretika och kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, kalciumantagonister, betareceptorblockerare eller medel som är inducerade av CYP450-metabolism (såsom rifampicin, barbiturater).
Maltese: Għalkemm ma sarux studji speċifiċi dwar l-interazzjoni għal prodotti mediċinali kollha, analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ma turi l-l-ebda effett ta' kura li tingħata fl-istess ħin fuq ilfarmakokinetika ta' sildenafil meta miġbura fi gruppi bħala inibituri ta' CYP2C9 (bħal tolbutamide, warfarin, phenytoin), inibituri ta' CYP2D6 (bħal selective serotonin reuptake inhibitors, antidipressanti triċikliċi), thiazide u dijuretiċi relatati, dijuretiċi loop u potassium-sparing, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-angiotensin, channel blockers tal-calcium, antagonisti beta-adrenoreceptor jew inducers tal-metaboliżu CYP450 (bħal rifampicin, barbiturate).
Swedish: Hos friska frivilliga som fått sildenafil (100 mg i engångsdos) påvisades mindre än 0,0002% (medelvärde 188 ng) av given dos i ejakulat som erhållits 90 minuter efter dosering.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li ħadu sildenafil (doża waħda ta' 100 mg), inqas minn 0.0002% (medja ta' 188 ng) tad-doża mogħtija, kienet preżenti fl-isperma 90 minuta wara d-doża.
Swedish: Nicorandil är en hybrid bestående av en kaliumkanalaktiverare och nitrat.
Maltese: Nicorandil hu ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassium u nitrate.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toxisk epidermal nekrolys (TEN)*
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS),
Swedish: I studier med fasta doser var andelen patienter som rapporterade förbättrad erektion 62% (25 mg), 74% (50 mg) och 82% (100 mg) jämfört med 25% på placebo.
Maltese: Fi studji dwar doża fissa, il-proporzjonijiet ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62% (25 mg), 74% (50 mg), u 82% (100 mg) meta mqabbla ma' 25% li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter Sildenafil ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter Sildenafil ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil ratiopharm 100 mg pilloli miksija b'rita
Swedish: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/603/009
Maltese: Sildenafil ratiopharm 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/009
Swedish: Detta sker troligast inom 4 timmar efter administrering av sildenafil (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Maltese: Dan jista' jseħħ l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed id-doża ta' sildenofil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Swedish: Oral hypestesi
Maltese: Ipoaestesija orali
Swedish: I en studie med penil pletysmografi (RigiScan) med fastande patienter, var mediantiden till erektion med 60% rigiditet (tillräckligt för sexuellt umgänge), 25 minuter (intervall 12-37 minuter) för patienter som fick sildenafil.
Maltese: Fi studju dwar ilpletismografija tal-pene (RigiScan) f'pazjenti sajmin, il-ħin medjan biex jibdew l-erezzjonijiet li kellhom riġidità ta' 60% (suffiċjenti għall-att sesswali) kien ta' 25 minuta (medda ta' 12-37 minuta) b'sildenafil.
Swedish: Dosering Vuxna
Maltese: L-użu fl-adulti
Swedish: När en engångsdos på 100 mg av sildenafil gavs med erytromycin, en måttlig CYP3A4-hämmare, vid steady state (500 mg två gånger dagligen i 5 dagar) ökade AUC med 182% för sildenafil.
Maltese: Meta doża waħda ta' 100 mg ta' sildenafil ingħatat ma' erythromycin, inibitur moderat ta' CYP3A4, fl-istat fiss (500 mg darbtejn kuljum għal 5 ijiem), kien hemm żieda ta' 182% fl-espożizzjoni sistemika (AUC) ta' sildenafil.
Swedish: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/603/005
Maltese: Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/005
Swedish: Metabolismen av sildenafil medieras huvudsakligen av cytokrom P450 (CYP), isoformerna 3A4 (huvudsaklig väg) och 2C9 (mindre betydelsefull väg).
Maltese: Il-metaboliżmu ta' sildenafil iseħħ l-aktar permezz tal-iżoformi ta' ċitokrom P450 (CYP) 3A4 (rotta ewlenija) u 2C9 (rotta minuri).
Swedish: ritonavir eller sakvinavir (läkemedel för behandling av HIV-infektioner), - ketokonazol eller itrakonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner), - erytromycin (ett antibiotikum), - cimetidin (läkemedel för behandling av halsbränna och magsår), - alfablockerare (grupp läkemedel för behandling av högt blodtryck eller förstorad prostata
Maltese: - ketoconazole jew itraconazole (mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet fungali); - erythromycin (antibijotiku); - cimetidine (mediċina għall-kura ta' qrusa fl-istonku u ulċeri peptiċi); - alpha blockers (grupp ta' mediċini għall-kura ta' pressjoni tad-demm għolja jew prostata mkabbra [iperplasija prostatika beninna]).
Swedish: Sildenafil elimineras till övervägande del av de hepatiska mikrosomala isoenzymerna CYP3A4 (huvudsaklig väg) samt CYP2C9 (mindre viktig väg).
Maltese: Sildenafil jitneħħa primarjament mill-iżoenzimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Swedish: Dessa symtom inträffar vanligtvis inom 4 timmar efter att man har tagit Sildenafil ratiopharm.
Maltese: Dawn issintomi normalment iseħħu fi żmien 4 sigħat minn x'ħin tkun ħadt Sildenafil ratiopharm.
Swedish: Studier med humana trombocyter visar att sildenafil potentierar den antiaggregerande effekten av natriumnitroprussid in vitro.
Maltese: Studji bi plejtlits fil-bniedem jindikaw li sildenafil isaħħaħ l-effett kontra l-aggregazzjoni ta' sodium nitroprusside in vitro.
Swedish: Detta läkemedel hjälper dig endast att få erektion om du är sexuellt stimulerad.
Maltese: Din il-mediċina se tgħinek tikseb erezzjoni jekk tkun sesswalment stimulat biss.
Swedish: Eftersom sildenafil (och dess huvudsakliga cirkulerande N-desmetyl-metabolit) är plasmaproteinbundna till 96% blir den maximala plasmakoncentrationen av fritt sildenafil i genomsnitt 18 ng/ml (38 nM).
Maltese: Minħabba li sildenafil (u l-metabolit maġġuri tiegħu fiċ-ċirkolazzjoni N-desmethyl) hu 96% marbut ma' proteini tal-plażma, dan jirriżulta fil-medja tal-ogħla konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa għal sildenafil ta' 18 ng/mL (38 nM).
Swedish: Sildenafil ratiopharm innehåller den aktiva substansen sildenafil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
Maltese: Sildenafil ratiopharm fih is-sustanza attiva sildenafil li jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' phosphodiesterase ta' tip 5 (PDE5).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning ratiopharm GmbH
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ratiopharm GmbH
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sildenafil ratiopharm 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Swedish: Cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, kramper*, återkommande kramper*, synkope
Maltese: Attakk iskemiku temporanju, Attakk ta' puplesija,* Attakki ripetuti ta' puplesija,* Sinkope
Swedish: - Allvarliga hudreaktioner - sällsynta.
Maltese: Reazzjonijiet serji tal-ġilda - dawn iseħħu b'mod rari.
Swedish: Sildenafil är en peroral behandling mot erektil dysfunktion.
Maltese: Sildenafil hu terapija orali għal disfunzjoni erettili.
Swedish: EU/1/09/603/002 4 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/003 8 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/004 12 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/013 2 filmdragerade tabletter
Maltese: EU/1/09/603/001 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/002 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/003 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/004 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/013 2-il pillola miksija b'rita
Swedish: Resultatet visade ingen klinisk relevant skillnad mellan sildenafil och placebo i tid för att lindra angina.
Maltese: Ir-riżultati wrew li ma kien hemm l-ebda differenza klinikament rilevanti bejn sildenafil u plaċebo fil-ħin ta' limitazzjoni għal anġina.
Swedish: När sildenafil tas tillsammans med måltid, minskas absorptionen med en genomsnittlig fördröjning av tmax med 60 minuter och en genomsnittlig minskning av Cmax på 29%.
Maltese: Meta sildenafil jittieħed mal-ikel, ir-rata ta' assorbiment titnaqqas b'dewmien medju fit-tmax ta' 60 minuta u tnaqqis medju fis-Cmax ta' 29%.
Swedish: Sildenafil ratiopharm EMA/432234/2013
Maltese: Sildenafil ratiopharmEMA/432227/2013
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil ratiopharm finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Sildenafil ratiopharm jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.