FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie EXSCEL byla účelová kardiovaskulární (CV) „outcome" studie u pacientů s diabetem 2. typu a jakoukoli úrovní CV rizika.
Norwegian Bokmål: EXSCEL-studien var en pragmatisk kardiovaskulær utfallsstudie hos pasienter med diabetes type 2 og ethvert nivå av kardiovaskulær risiko.
Czech: Pokračujte v dodržování svého dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Norwegian Bokmål: Fortsett å følge planen for kosthold og trening.
Czech: Zamknuto
Norwegian Bokmål: Låst
Czech: Lehce očistěte plochu mýdlem a vodou nebo vatou namočenou v lihu.
Norwegian Bokmål: Vask området forsiktig med såpe og vann eller en alkoholserviett.
Czech: Potom si vyberte jiné místo pro injekci a dokončete podání injekce.
Norwegian Bokmål: Velg deretter et annet injeksjonssted og fullfør injeksjonen.
Czech: • Pero Bydureon BCise • Vatový tampón napuštěný alkoholem • Čistý a rovný povrch • Nádobu odolnou proti propíchnutí (viz „pokyny k likvidaci" na konci těchto „Pokynů pro uživatele") KROK 1: Příprava na podání injekce
Norwegian Bokmål: • Bydureon BCise-penn • Alkoholservietter • En ren, flat overflate • Kanyleboks (se "kassering" instruksjoner på slutten av denne bruksanvisningen)
Czech: Neutahujte přespříliš.
Norwegian Bokmål: Ikke skru til for hardt.
Czech: Pokud stále nemůžete stisknout píst úplně dolů, vytáhněte jehlu.
Norwegian Bokmål: Hvis du fremdeles ikke kan skyve stempelet helt ned, må du trekke ut kanylen.
Czech: V tekutině nesmíte vidět žádné shluky.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke være klumper i væsken.
Czech: Pokud stále nemůžete úplně stlačit injekční tlačítko, vytáhněte jehlu z Vaší kůže.
Norwegian Bokmål: Dersom du fremdeles ikke kan presse injeksjonsknappen helt inn, fjern kanylen fra huden.
Czech: D. Porovnejte obě strany mísícího okénka s fotografiemi níže tak, že podržíte pero proti této stránce.
Norwegian Bokmål: D. Sammenlign begge sidene av blandevinduet mot bildene under,
Czech: Podívejte se znovu na způsob, jak nasazovat jehlu.
Norwegian Bokmål: Se igjennom hvordan du skal sette på kanylen.
Czech: Nevyhazujte pero do domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: Ikke kast pennen i husholdningsavfallet.
Czech: Jestliže přestanete používat tento léčivý přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke legemidlet kan dette påvirke blodsukkernivået ditt.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Czech: Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, stlačte injekční tlačítko Vaším palcem, až uslyšíte klapnutí.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at du har fått hele dosen, trykk inn injeksjonsknappen med tommelen til du hører et klikk.
Czech: Připravte se na bezpečné zlikvidování použité jehly a stříkačky.
Norwegian Bokmål: Forbered sikker kassering av brukte kanyler og sprøyter.
Czech: U pacientů, u kterých se vytvořily protilátky na exenatid, byla pozorována větší tendence k lokálním reakcím po podání přípravku (např.: zčervenání kůže a svědění), frekvence a typy ostatních nežádoucích příhod byly srovnatelné s pacienty bez protilátek na exenatid.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utviklet antistoffer mot eksenatid hadde som regel flere reaksjoner på injeksjonsstedet (for eksempel rødhet i huden og kløe), men ellers lignende frekvenser og type bivirkninger som de uten antistoffer mot eksenatid.
Czech: Ujistěte se, že používáte injekční techniku doporučenou Vaším lékařem nebo diabetologickou sestrou.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du bruker injeksjonsteknikken legen din eller diabetesykepleier har anbefalt.
Czech: Pokud se oranžová tyčinka neobjeví, obraťte se na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle zemí naleznete v bodě 6 příbalové informace).
Norwegian Bokmål: Hvis ikke den oransje staven er synlig, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen (se avsnitt 6 i pakningsvedlegget for kontaktliste sortert etter land).
Czech: Vyjměte pero a jehlu.
Norwegian Bokmål: Ta så ut pennen og kanylen.
Czech: Klinicky a statisticky významně více subjektů používajících exenatid s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s pacienty používajícími exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhlo ve dvou studiích snížení hodnoty HbA1c ≤ 7 % nebo < 7 % (p < 0,05, resp. p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Klinisk og statistisk signifikant flere pasienter på eksenatid depotinjeksjonsvæske sammenlignet med pasienter på eksenatid med umiddelbar frisetting oppnådde en HbA1c-reduksjon på ≤ 7 % eller < 7 % i de to studiene (henholdsvis p < 0,05 og p ≤ 0,0001).
Czech: Průměrné procento pacientů s pozitivním titrem protilátek bylo stálé ve všech klinických hodnoceních.
Norwegian Bokmål: Den samlede prosentandelen av antistoffpositive pasienter var konsistent på tvers av kliniske studier.
Czech: Není známo, zda se exenatid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eksenatid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: • Pero Bydureon BCise nemají používat lidé, kteří nevidí nebo jsou slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.
Norwegian Bokmål: • Bydureon BCise-penn skal ikke brukes av personer som er blinde eller som ikke kan se ordentlig,
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder.
Czech: U pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním byl obecně hlášen ve 20 % případů výskyt nejméně jedné epizody nauzey ve srovnání s 34 % případů u pacientů s exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske, rapporterte som regel 20 % minst én episode med kvalme, sammenlignet med 34 % av pasienter på eksenatid med umiddelbar frisetting.
Czech: Prášek, který je obsažen v jedné komoře předplněného pera, musí být smísen s rozpouštědlem z druhé komory předplněného pera.
Norwegian Bokmål: Pulveret i det ene kammeret må blandes med væsken i det andre kammeret i den ferdigfylte pennen.
Czech: Podání kombinovaných perorálních kontraceptiv (30 µg ethinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu před aplikací exenatidu s okamžitým uvolňováním neovlivnilo AUC, Cmax nebo Cmin ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av et oralt prevensjonsmiddel (kombinasjonspreparat: 30 mikrogram etinyløstradiol pluss 150 mikrogram levonorgestrel) én time før eksenatid med umiddelbar frisetting endret ikke AUC, Cmaks eller Cmin for verken etinyløstradiol eller levonorgestrel.
Czech: V obou hodnoceních bylo snížení HbA1c zjevné v obou léčebných skupinách již při prvním měření HbA1c po zahájení léčby (týden 4 nebo 6).
Norwegian Bokmål: I begge studiene var reduksjon av HbA1c tydelig i begge behandlingsgrupper allerede etter den første HbA1c-målingen etter behandling (uke 4 eller 6).
Czech: V průběhu trvání studie bylo pozorováno snížení hodnoty HbA1c s celkovým rozdílem mezi léčbami -0,53 % (exenatid s prodlouženým uvolňováním vs. placebo).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i HbA1c ble observert i løpet av studien med en total behandlingsforskjell på -0,53 % (eksenatid depotinjeksjonsvæske vs. placebo).
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Sjekk blodsukkernivået ditt med jevne mellomrom.
Czech: Toto Vám pomůže zajistit, že si podáte správnou dávku přípravku.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg med å få riktig dose av legemidlet.
Czech: Pokud je přípravek dobře promíchán, má vypadat zakalený.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet er godt blandet, skal det ha et uklart utseende.
Czech: Ujistěte se, že nádoba má víčko.
Norwegian Bokmål: Påse at boksen har et lokk.
Czech: Používání tohoto přípravku má být ukončeno nejméně 3 měsíce před plánovaným těhotenstvím.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør seponeres minst 3 måneder før en planlagt graviditet.
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním bylo spojeno se signifikantně nižším výskytem epizod hypoglykemie oproti bazálnímu inzulinu u pacientů užívajících také metformin (3 % vs. 19 %) a u pacientů užívajících metformin společně se sulfonylmočovinou (20 % vs. 42 %).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske ble assosiert med en signifikant lavere forekomst av episoder med hypoglykemi enn basal insulin hos pasienter som også fikk metforminbehandling (3 % vs. 19 %) og hos pasienter som fikk metformin i tillegg til sulfonylureabehandling (20 % vs. 42 %).
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero.
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som er stor nok til å romme hele pennen.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí): • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při souběžném používání s inzulinem
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer) • lavt blodsukker (hypoglykemi) når det tas med legemidler som inneholder sulfonylurea
Czech: Úměrně tomu chyběla na konci kontrolovaného období glykemická odpověď na léčbu exenatidem s prodlouženým uvolňováním; glykemická odpověď se neprojevila u 2,6 % pacientů s vyšším titrem protilátek, zatímco u pacientů s negativním nálezem protilátek se odpověď neprojevila u 1,6 %.
Norwegian Bokmål: For en del av disse var den glykemiske responsen på eksenatid depotinjeksjonsvæske fraværende ved slutten av den kontrollerte studieperioden, der 2,6 % av pasientene med forhøyede antistofftitre viste ingen forbedring i blodglukose, mens 1,6 % av de antistoffnegative viste ingen forbedring.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste prodělal(a) pankreatitidu, trpíte žlučovými kameny, alkoholismem nebo vysokou hladinou tuků v krvi.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din hvis du har hatt pankreatitt, gallestein, alkoholisme eller svært høye triglyseridnivåer.
Czech: A. Odemkněte pero
Norwegian Bokmål: A. Lås opp pennen.
Czech: Pokud stále nemůžete stlačit injekční tlačítko, může být ucpaná injekční jehla.
Norwegian Bokmål: Dersom du fremdeles ikke kan presse inn injeksjonsknappen kan det være at kanylen er tilstoppet.
Czech: Každá krabička obsahuje jednu náhradní jehlu.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder også en ekstra kanyle.
Czech: Co je přípravek Bydureon a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Bydureon er og hva det brukes mot
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním včetně gastroparézy.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert gastroparese.
Czech: Kontrola glykemie Bydureon BCise
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll Bydureon BCise
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků na bázi proteinů a peptidů se u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním mohou vytvořit protilátky proti exenatidu.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til protein- og peptidlegemidler, kan pasienter utvikle antistoffer mot eksenatid etter behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Czech: Prášek uvnitř je váš přípravek
Norwegian Bokmål: Pulveret er legemidlet ditt
Czech: Účinky jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a řazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor i henhold til MedDRA-terminologi etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním 10 mikrogram ů dvakrát denně
Norwegian Bokmål: Eksenatid med umiddelbar frisetting 10 mikrogra m to ganger daglig
Czech: Léčivá látka v tomto léčivém přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i dette legemidlet gjør magetømmingen tregere slik at maten passerer saktere gjennom magen.
Czech: Jehla je připevněna k peru a zakryta oranžovým krytem.
Norwegian Bokmål: Kanylen er koblet til pennen og dekkes av den oransje hetten.
Czech: • Po odstranění krytu se objeví zelený štítek.
Norwegian Bokmål: • Et grønt deksel vil dukke opp etter at hetten er fjernet.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků exenatidu s prodlouženým uvolňováním identifikované v klinických studiích a ze spontánních hlášení (které nebyly pozorovány v klinických studiích, frekvence není známo) jsou shrnuty níže v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og fra spontanrapporter (ikke observert i kliniske studier, frekvens ikke kjent) er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Czech: Pero musí být vyjmuto z chladničky nejméně 15 minut před podáním injekce.
Norwegian Bokmål: Pennen må tas ut av kjøleskapet minst 15 minutter før injeksjon.
Czech: Abdominální distenze Říhání
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon
Czech: Pomalu tiskněte píst tak, aby se vršek pístu dostal do úrovně černě označené dávkovací rysky.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet langsomt inn slik at toppen av stempelet er på linje med den svartprikkede doseringslinjen.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer)
Czech: Bylo prokázáno, že podání exenatidu snižuje příjem potravy prostřednictvím snížené chuti k jídlu a zvýšením pocitu sytosti.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av eksenatid er vist å redusere matinntaket som følge av redusert appetitt og økt metthetsfølelse.
Czech: Frekvence hlášené z 28týdenní kontrolované léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním jako přídavné léčby k inzulinu glargin (N = 231).
Norwegian Bokmål: Frekvens rapportert fra den 28-ukers kontrollerte behandlingsperioden fra studien med eksenatid depotinjeksjonsvæske som tillegg til insulin glargin (N = 231).
Czech: Léčivý přípravek je dobře smísen, když je tekutina zakalená z obou stran mísícího okénka.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er ordentlig blandet når væsken ser uklar ut i begge vinduene.
Czech: Úmrtí z kardiovaskulární příčiny
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulærrelatert død
Czech: Tento výskyt se zvýšil, pokud byl přípravek Bydureon BCise podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou (26,1 %) ve srovnání s podáváním bez sulfonylmočoviny (0,9 %) (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne forekomsten økte ved bruk i kombinasjon med sulfonylurea (26,1 %) sammenlignet med uten sulfonylurea (0,9 %) (se pkt.
Czech: Udělejte si poznámku, že jste si dnes aplikoval(a) přípravek Bydureon, a poznamenejte si v kalendáři Vaši další injekci.
Norwegian Bokmål: Skriv ned at du har tatt din Bydureon i dag og merk av i kalenderen når det er tid for neste injeksjon.
Czech: Po úplném promíchání suspenze musí být ihned dokončeny přípravné kroky a suspenze podána subkutánně.
Norwegian Bokmål: Etter at suspensjonen er fullstendig blandet skal forberedelsestrinnene gjøres umiddelbart og suspensjonen injiseres subkutant.
Czech: V klinických studiích je průměrná zdánlivá clearance exenatidu 9 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende clearance av eksenatid er 9 l/time.
Czech: Zdravotní stav pacientů byl znám na konci studie u 98,9 % pacientů ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. u 98,8 % pacientů ve skupině s placebem.
Norwegian Bokmål: Vital status var kjent på slutten av studien hos 98,9 % og 98,8 % av pasientene for henholdsvis gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og placebo.
Czech: • Pozorně si přečtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget nøye.
Czech: Poklepání napomůže přípravku stéct dolů po stěnách lahvičky.
Norwegian Bokmål: Bankingen bidrar til at legemidlet renner ned langs sidene i hetteglasset.
Czech: Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce.
Norwegian Bokmål: Sett to separate injeksjoner dersom du trenger å ta begge legemidlene samtidig.
Czech: Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran mísícího okénka.
Norwegian Bokmål: Hold pennen opp mot lyset og se gjennom begge sidene av blandevinduet.
Czech: Všem pacientům, kteří dokončili účast v 7letém nekontrolovaném pokračování studie (n = 122 z 258 pacientů, kteří byli zahrnuti v pokračovací fázi), se hodnota HbA1c v průběhu času od 52. týdne postupně zvyšovala, ale přesto byla nižší ve srovnání s výchozí hodnotou po 7 letech (-1,5 %).
Norwegian Bokmål: For alle pasientene som fullførte studieforlengelsen uten komparator på 7 år (n = 122 av 258 pasienter inkludert i forlengelsesfasen), økte HbA1c gradvis over tid fra uke 52 og videre, men var fortsatt redusert sammenlignet med baseline etter 7 år (-1,5 %).
Czech: Většina epizod nauzey měla mírný až středně těžký průběh, souvisela se zahájením léčby a s časem klesala.
Norwegian Bokmål: De fleste episoder med kvalme var milde til moderate, forbundet med behandlingsstart og avtok over tid.
Czech: • Připojit jehlu, viz krok 4a
Norwegian Bokmål: • Fester kanylen, se trinn 4a
Czech: Exenatid je agonista receptoru peptidu podobného glukagonu 1 (GLP-1), který vykazuje některé antihyperglykemické účinky jako peptid podobný glukagonu 1 (glucagon-like peptid-1, GLP-1).
Norwegian Bokmål: Eksenatid er en glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-reseptoragonist som utviser flere av de antihyperglykemiske egenskapene til glukagonlignende peptid-1 (GLP-1).
Czech: Jak dlouho mám čekat před podáním injekce, když mám léčivý přípravek smísený?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge kan jeg vente med å injisere etter at jeg har blandet legemidlet?
Czech: Použití přípravku je často spojeno s nežádoucími účinky v oblasti gastrointestinálního traktu, včetně nauzey, zvracení a průjmu.
Norwegian Bokmål: Bruk er ofte assosiert med gastrointestinale bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
Czech: Při podávaní exenatidu v kombinaci se samotným metforminem a/nebo thiazolidindionem nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu hypoglykemie v porovnání s placebem v kombinaci s metforminem a/nebo thiazolidindionem, což může být způsobeno tímto glukózo-dependentním inzulinotropním mechanismem účinku (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Når eksenatid ble brukt i kombinasjon med metformin og/eller et tiazolidindion, ble det ikke observert økning i forekomsten av hypoglykemi i forhold til placebo i kombinasjon med metformin og/eller et tiazolidindion, noe som kan skyldes den glukoseavhengige insulinotrope mekanismen (se pkt.
Czech: Jak poznám, že je přípravek dobře promísen?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at legemidlet er godt blandet?
Czech: Výsledky studie používající paracetamol jako modelové léčivo k hodnocení vyprazdňování žaludku naznačují, že účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním na zpomalení vyprazdňování žaludku je malý a neočekává se, že způsobí klinicky významné snížení rychlosti a rozsahu absorpce současně perorálně podaných léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: I en studie med paracetamol som markør for ventrikkeltømmingshastighet ble effekten av eksenatid depotinjeksjonsvæske på ventrikkeltømming anslått som liten, og er ikke forventet å forårsake klinisk signifikant reduksjon i hastighet og grad av absorpsjon av samtidig administrerte orale legemidler.
Czech: Ujistěte se však, že v této oblasti pro injekci vyberete odlišné místo.
Norwegian Bokmål: Sørg imidlertid for å velge et annet injeksjonssted i dette området.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže a nahraďte ji náhradní jehlou z krabičky.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen fra huden og skift ut kanylen med reservekanylen i esken.
Czech: U pacientů s pioglitazonem došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti (tabulka 6).
Norwegian Bokmål: Pasienter på pioglitazon gikk opp i vekt (tabell 6).
Czech: - jak podat tento léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: - Hvordan du injiserer dette legemidlet.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Czech: Krok 1: Příprava Vašeho pera
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelse av pennen
Czech: Analýzy nezahrnují měření po záchranné léčbě a po předčasném přerušení studijní léčby.
Norwegian Bokmål: Analysene ekskluderer målinger i etterkant av akuttbehandling og i etterkant av prematur seponering av studielegemidlene.
Czech: Současně podávané přípravky zahrnovaly inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisty angiotenzinu-II, nesteroidní protizánětlivé přípravky a diuretika.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av legemidler inkluderte angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensin-II-antagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og diuretika.
Czech: Lékař Vám nyní předepsal tento léčivý přípravek jako další lék k zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen forskriver nå dette legemidlet som en tilleggsmedisin for å bidra til å kontrollere blodsukkeret.
Czech: Monitorování glykemie pacientem je nutné kvůli úpravě dávky derivátu sulfonylmočoviny a inzulinu, zejména po zahájení léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním a snížení dávky inzulinu.
Norwegian Bokmål: Egenkontroll av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin, spesielt når behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske startes opp og insulin reduseres.
Czech: Exenatid zpomaluje vyprazdňování žaludečního obsahu a snižuje tedy rychlost absorpce glukózy z potravy do krevního oběhu.
Norwegian Bokmål: Eksenatid forsinker ventrikkeltømming og reduserer dermed hastigheten på opptak av glukose til blodsirkulasjonen etter måltider.
Czech: Můžete vidět několik kapek tekutiny na jehle nebo v krytu jehly.
Norwegian Bokmål: Du kan hende du ser noen få dråper med væske på kanylen eller i beskytteren.
Czech: Ve 2leté studii karcinogenity u laboratorních potkanů s exenatidem s prodlouženým uvolňováním byl pozorován zvýšený výskyt C-buněk adenomů a Cbuněk karcinomů v dávkách ≥ 2násobku systémové expozice u člověka na základě AUC.
Norwegian Bokmål: I en 2-årig karsinogenitetsstudie med eksenatid depotinjeksjonsvæske hos rotter, ble det sett økt forekomst av C-celleadenom og C-cellekarsinom ved doser ≥ 2 ganger human systemisk eksponering basert på AUC.
Czech: Silně třepejte
Norwegian Bokmål: Rist kraftig
Czech: V průběhu kontrolované fáze klinických studií byly reakce v místě podání u pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise pozorovány častěji ve srovnání s pacienty léčenými komparátorem (24 %, resp. 4 % u exenatidu s okamžitým uvolňováním).
Norwegian Bokmål: Under kontrollperioden i de kliniske studiene, ble reaksjoner på injeksjonsstedet oftere observert hos pasienter behandlet med Bydureon BCise enn hos pasienter behandlet med komparator (24 % vs. 4 % med eksenatid med umiddelbar frisetting).
Czech: Jedno jednodávkové předplněné pero je dodáváno s vhodnou jehlou.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdose ferdigfylte penn er tilgjengelig med en tilpasset kanyle.
Czech: • vyrážka, svědění
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe
Czech: Co mám dělat, pokud mám potíže se sundáním krytu jehly?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg har problemer med å fjerne kanyledekslet?
Czech: Suspenze se musí silně protřepat po dobu nejméně 15 sekund.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen må blandes ved å riste kraftig i minst 15 sekunder.
Czech: Obecně byly tyto lokální reakce v místě podání mírné a obvykle nevedly k ukončení účasti ve studii.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet var stort sett milde, og førte vanligvis ikke til at noen trakk seg fra studiene.
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet ikke er jevnt blandet.