FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Överväganden avseende hjälpämnen
Finnish: Apuaineisiin liittyvät huomioon otettavat asiat
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Swedish: Läkemedlet är endast för engångsbruk.
Finnish: Valmiste on kertakäyttöinen.
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas med propp av klorbutylgummi innehållande 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla ja joka sisältää 2 ml steriloitua injektionesteisiin käytettävää vettä.
Swedish: Anslut sprutan till BAXJECT III-anordningen.
Finnish: Liitä ruisku BAXJECT III -laitteeseen.
Swedish: Utslag
Finnish: Annostus
Swedish: Om du eller ditt barn drabbas av en blödning som inte kan fås under kontroll med ADYNOVI ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos verenvuotosi tai lapsesi verenvuoto ei ole hallittavissa ADYNOVI-valmisteella.
Swedish: Lösningsvätskan är en klar och färglös lösning.
Finnish: Liuotin on kirkasta ja väritöntä liuosta.
Swedish: Instruktioner för beredning och administrering
Finnish: Valmistus- ja anto-ohjeet
Swedish: Läkemedlet får inte förvaras i kylskåp efter att det har förvarats i rumstemperatur.
Finnish: Valmistetta ei saa laittaa takaisin kylmäsäilytykseen huoneenlämmössä säilyttämisen jälkeen.
Swedish: Ta ut BAXJECT IIIsystemet ur blistret.
Finnish: Poista BAXJECT III -järjestelmä läpipainopakkauksesta.
Swedish: - Injektionsflaskan med lösningsvätska innehåller 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.
Finnish: - Liuotininjektiopullo sisältää 2 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Swedish: E/t c
Finnish: na c na c
Swedish: ADYNOVI 250 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADYNOVI 500 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADYNOVI 1000 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADYNOVI 2000 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Finnish: ADYNOVI 250 IU / 5 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADYNOVI 500 IU / 5 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADYNOVI 1000 IU / 5 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADYNOVI 2000 IU / 5 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Swedish: Tabellen nedan kan användas som vägledning för dosering vid blödningsepisoder och kirurgiska ingrepp.
Finnish: Seuraavaa taulukkoa voidaan käyttää annoksen määrityksen apuna verenvuototapahtumissa ja leikkauksissa.
Swedish: I vissa fall kan dessa reaktioner bli allvarliga.
Finnish: Nämä reaktiot voivat joissakin tapauksissa kehittyä vaikeiksi.
Swedish: EPAR för Adynovi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Adynovia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det kan ges till vuxna och ungdomar från 12 års ålder.
Finnish: Sitä voidaan antaa aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille.
Swedish: Mer information om Adynovi
Finnish: Muuta tietoa Adynovista
Swedish: Eftersom detta potentiellt skulle kunna ge problem hos i synnerhet barn under 12 års ålder, är Adynovi bara godkänt för användning till vuxna och barn från 12 års ålder.
Finnish: Koska tämä voi mahdollisesti aiheuttaa ongelmia etenkin alle 12-vuotiaille lapsille, Adynovi on hyväksytty vain aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden lasten hoitoon.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Adynovi?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Adynovin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Adynovi ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Adynovin käytöstä.
Swedish: Adynovi rurioktokog alfa pegol
Finnish: Adynovi rurioktokogi alfa pegoli
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Swedish: Omkring 96 procent av blödningsepisoderna upphörde vid en eller två injektioner med Adynovi.
Finnish: Noin 96 prosenttia vuodoista parani yhdellä tai kahdella Adynovi-injektiolla.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Adynovi är större än riskerna och rekommenderade att Adynovi skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Adynovin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Under denna period hade omkring 38 procent av patienterna (25 av 66) inga blödningsepisoder alls, och ingen av patienterna utvecklade antikroppar mot Adynovi, vilket kan få läkemedlet att sluta verka.
Finnish: Tänä aikana noin 38 prosentilla potilaista (25 potilaalla 66:sta) ei ollut vuotoja eikä yhdellekään potilaalle kehittynyt vastaaineita Adynovia vastaan, mikä voi aiheuttaa sen, ettei lääke enää tehoa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Adynovi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Adynovilääkevalmistetta.
Swedish: Varför godkänns Adynovi?
Finnish: Miksi Adynovi on hyväksytty?
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva ge Adynovi hemma efter att de fått lämplig utbildning.
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida Adynovia itse saatuaan sitä varten asianmukaista opastusta.
Swedish: Omkring 83 procent av blödningsepisoderna upphörde vid en injektion.
Finnish: Noin 83 prosenttia vuodoista parani yhdellä injektiolla.
Swedish: Närmare information finns i bipacksedeln.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Adynovi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Adynovin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: I den andra studien på 66 barn under 12 års ålder, fick alla patienter Adynovi som förebyggande behandling två gånger i veckan i omkring 6 månader.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 66 alle 12-vuotiasta potilasta, kaikille potilaille annettiin Adynovia kahdesti viikossa ehkäisevänä hoitona noin kuuden kuukauden ajan.
Swedish: Vilken nytta med Adynovi har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Adynovista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Vad är Adynovi och vad används det för?
Finnish: Mitä Adynovi on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Adynovi ska inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot rurioktokog alfa pegol eller den relaterade substansen oktokog alfa eller mot något annat innehållsämne i läkemedlet, och inte heller till patienter med känd allergi mot mus- eller hamsterproteiner.
Finnish: Adynovia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rurioktokogi alfa pegolille tai sen sukuiselle aineelle oktokogi alfalle tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle, eikä myöskään potilaille, joiden tiedetään olevan allergisia hiiren tai hamsterin proteiineille.
Swedish: Företaget som marknadsför Adynovi kommer att utföra en studie för att undersöka de potentiella effekterna av PEG-ansamling i plexus choroideus i hjärnan och andra organ.
Finnish: Adynovia markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jossa tutkitaan PEG:n aivojen suonipunokseen ja muihin elimiin kertymisen mahdollisia vaikutuksia.
Swedish: I en studie på 138 vuxna och ungdomar från 12 års ålder, hade 120 patienter som fick Adynovi som förebyggande behandling två gånger i veckan omkring 4 blödningsepisoder om året, i genomsnitt, medan 17 patienter som fick Adynovi för behandling av blödningar "vid behov" hade omkring 43 blödningsepisoder om året.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 138 aikuista ja vähintään 12-vuotiasta nuorta, 120 potilaalla, joille annettiin Adynovia kahdesti viikossa ehkäisevänä hoitona, oli keskimäärin noin neljä vuotoa vuodessa, ja 17 potilaalla, joille Adynovia annettiin vuotojen hoitoon tarpeen mukaan, oli noin 43 vuotoa vuodessa.
Swedish: Den ersätter den saknade faktor VIII, och hjälper på så sätt blodet att koagulera och ger tillfällig kontroll över blödningssjukdomen.
Finnish: Se korvaa puuttuvan hyytymistekijä VIII:n ja auttaa siten verta hyytymään, jolloin verenvuototauti saadaan väliaikaisesti hallintaan.
Swedish: Den aktiva substansen i Adynovi, rurioktokog alfa pegol, verkar i kroppen på samma sätt som human faktor VIII.
Finnish: Adynovin vaikuttava aine, rurioktokogi alfa pegoli, vaikuttaa kehossa samalla tavalla kuin hyytymistekijä VIII.
Swedish: Dos och behandlingsintervall beror på om det används för att behandla eller förebygga blödning, samt på hemofilins svårighetsgrad, omfattning och platsen för blödningen samt patientens tillstånd och kroppsvikt.
Finnish: Annos ja hoidon antotiheys määräytyvät valmisteen käyttötarkoituksen (verenvuodon hoito vai ehkäisy), hemofilian vaikeusasteen, verenvuodon laajuuden ja sijainnin sekä potilaan tilan ja painon mukaan.
Swedish: Hur verkar Adynovi?
Finnish: Miten Adynovi vaikuttaa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuvaikutuksista.
Swedish: Hur används Adynovi?
Finnish: Miten Adynovia käytetään?
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) är mindre vanliga med Adynovi (uppkommer hos upp till 1 av 100 personer) och kan inkludera svullnad, sveda och smärta på injektionsstället, frossa, blodvallningar, kliande utslag, huvudvärk, nässelutslag, lågt blodtryck, letargi, illamående och kräkning, rastlöshet, hjärtklappning, trånghet i bröstet och väsande andning.
Finnish: Niiden oireita ovat pistoskohdan turvotus, polttelu ja pistely, vilunväreet, punoitus, kutiava ihottuma, päänsärky, nokkosihottuma, alhainen verenpaine, letargia, pahoinvointi ja oksentelu, levottomuus, nopea syke, puristuksen tunne rinnassa ja hengityksen vinkuminen.
Swedish: Studier visar att Adynovi är effektivt vid förebyggande och behandling av blödningsepisoder hos patienter med hemofili A och att dess säkerhet är jämförbar med den för andra faktor VIII-produkter.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Adynovi on tehokas hemofilia A -potilaiden verenvuotojen ehkäisyssä ja hoidossa ja että sen turvallisuus on verrattavissa muihin hyytymistekijä VIII -valmisteisiin.
Swedish: Vilka är riskerna med Adynovi?
Finnish: Mitä riskejä Adynoviin liittyy?
Swedish: En viss del av den aktiva substansen i Adynovi (kallas PEG) kan dock ansamlas i kroppen efter långvarig behandling, bland annat i en struktur i hjärnan som kallas plexus choroideus.
Finnish: Osa Adynovin vaikuttavasta aineesta (nimeltään PEG) voi kuitenkin pitkäaikaisen käytön seurauksena kertyä elimistöön, myös aivojen suonipunos-nimiseen rakenteeseen.
Swedish: Adynovi har i två huvudstudier visat sig vara effektivt när det gäller att förebygga och behandla blödningsepisoder hos patienter med allvarlig hemofili som tidigare hade behandlats med andra faktor VIII-produkter.
Finnish: Adynovin on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa olevan tehokas verenvuotojen ehkäisyssä ja hoidossa vaikeaa hemofiliaa sairastavilla potilailla, joita on aiemmin hoidettu jollain muulla tekijä VIIIvalmisteella.
Swedish: Adynovi är receptbelagt och behandling ska inledas under överinseende av läkare som har erfarenhet av att behandla hemofili.
Finnish: Adynovia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito pitää aloittaa hemofilian hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Swedish: Adynovi fick dessutom bedömningen utmärkt eller god vid behandling av omkring 96 procent av blödningsepisoderna när blödning inträffade.
Finnish: Lisäksi kun vuotoja esiintyi, Adynovin hoitovaikutusta pidettiin erinomaisena tai hyvänä noin 96 prosentissa vuodoista.
Swedish: Mer information om behandling med Adynovi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Adynovilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Adynovi innehåller den aktiva substansen rurioktokog alfa pegol.
Finnish: Adynovin vaikuttava aine on rurioktokogi alfa pegoli.
Swedish: Efter behandling med faktor VIII-läkemedel, inklusive Adynovi, finns det en risk att vissa patienter utvecklar hämmare (antikroppar) mot faktor VIII, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
Finnish: Hyytymistekijä VIII:aa sisältävien hoitojen jälkeen joillekin potilaille voi kehittyä hyytymistekijä VIII:n estäjiä (vasta-aineita), jolloin lääke ei enää tehoa eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
Swedish: Adynovi finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven.
Finnish: Adynovia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
Swedish: Adynovi fick dessutom bedömningen utmärkt eller god vid behandling av omkring 90 procent av blödningsepisoderna när blödning inträffade.
Finnish: Kun vuotoja esiintyi, Adynovin hoitovaikutusta pidettiin erinomaisena tai hyvänä noin 90 prosentissa vuodoista.
Swedish: ∗ 2,5 mg desloratadin/120 mg pseudoefedrinsulfat
Finnish: ∗ 2,5 mg desloratadiini/120 mg pseudoefedriinisulfaatti
Swedish: (Läkemedlets) namn
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juli 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 30 juli 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. heinäkuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. heinäkuuta 2012
Swedish: Stimulerande medel (analeptika) får inte användas.
Finnish: Stimulantteja (analeptisia aineita) ei saa käyttää.
Swedish: Patienter ska övervakas noga.
Finnish: Potilaita tulisi seurata tarkkaan.
Swedish: Hos vuxna kan kranvatten användas.
Finnish: Aikuisille voidaan käyttää vesijohtovettä.
Swedish: Den rekommenderade dosen och behandlingstiden bör inte överskridas.
Finnish: Suositeltua annosta ja hoidon kestoa ei pidä ylittää.
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan mat.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aerinaze
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerinaze-valmistetta
Swedish: Aerinaze med alkohol
Finnish: Aerinaze alkoholin kanssa
Swedish: Äldre personer kan vara mer känsliga för läkemedlets effekt.
Finnish: Vanhemmat ihmiset saattavat olla herkempiä lääkkeen vaikutuksille.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (> 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Vad Aerinaze är och vad det används för
Finnish: Mitä Aerinaze on ja mihin sitä käytetään
Swedish: • digitalis (se avsnitt 4.4)
Finnish: • digitalis (ks. kohta 4.4)
Swedish: Halveringstiden för desloratadin är 27,4 timmar.
Finnish: Desloratadiinin puoliintumisaika on 27,4 tuntia.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos följande patientgrupper:
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa seuraavia potilasryhmiä:
Swedish: Patienterna bör informeras om att de flesta personer inte känner sig dåsiga.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että useimmilla henkilöillä ei esiinny uneliaisuutta.
Swedish: Får inte krossas, brytas eller tuggas.
Finnish: Ei saa murskata, halkaista tai pureskella.
Swedish: Distribution Desloratadin binds måttligt (83 % - 87 %) till plasmaproteiner.
Finnish: Jakautuminen Desloratadiini sitoutuu kohtalaisesti (83-87 %) plasman proteiineihin.
Swedish: Risker för missbruk
Finnish: Väärinkäytön riski
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Swedish: Dessa omfattar:
Finnish: Näitä ovat:
Swedish: • tricykliska antidepressiva och andra antihistaminer.
Finnish: • trisykliset antidepressantit ja muut antihistamiinit.
Swedish: Ta inte läkemedlet mer än 10 dagar i rad, om din läkare inte angivit annat.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä yhtäjaksoisesti pidempään kuin 10 päivän ajan, ellei lääkäri toisin määrää.
Swedish: Kardiovaskulära och generella effekter
Finnish: Kardiovaskulaariset ja yleisvaikutukset
Swedish: Behandlingstiden bör hållas så kort som möjligt och ska inte fortsätta efter det att symtomen har försvunnit.
Finnish: Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt eikä hoitoa tule jatkaa oireiden hävittyä.
Swedish: Så mycket som möjligt av den givna mängden bör avlägsnas före nästa instillation.
Finnish: Ennen seuraavaa instillaatiota tulee poistaa mahdollisimman suuri osa edellisestä annoksesta.
Swedish: Den aktiva substansen och dess metabolit utsöndras i urinen, 55-75 % av given dos utsöndras oförändrad.
Finnish: Lääkeaine ja sen metaboliitti erittyvät virtsaan; 55-75 % annoksesta erittyy muuttumattomana.
Swedish: Interaktionen med Aerinaze och alkohol har inte undersökts.
Finnish: Aerinaze-valmisteen ja alkoholin yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Swedish: Symtom på överdosering är mestadels av sympatomimetisk karaktär.
Finnish: Yliannostuksen oireet ovat luonteeltaan enimmäkseen sympatomimeettisiä.
Swedish: Utsöndringshastigheten ökar och effektdurationen minskar i sur urin (pH 5).
Finnish: Erittymisnopeus lisääntyy ja vaikutusaika vähenee virtsan ollessa hapan (pH 5).
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Swedish: Aerinaze är också kontraindicerad hos patienter med:
Finnish: Aerinaze-valmiste on vasta-aiheinen potilaille, joilla on:
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista.
Swedish: Dessa effekter förekommer sannolikt oftare hos ungdomar från 12 år, äldre patienter och vid överdosering (se avsnitt 4.9).
Finnish: Näitä oireita esiintyy todennäköisemmin yli 12-vuotiailla nuorilla, iäkkäillä tai yliannoksen yhteydessä (ks. kohta 4.9).
Swedish: Magsköljning med fysiologisk koksaltlösning kan utföras, särskilt hos barn.
Finnish: Mahahuuhtelu voidaan suorittaa fysiologisella keittosuolaliuoksella, etenkin lapsille.
Swedish: Yrsel, psykomotorisk hyperaktivitet
Finnish: Heitehuimaus, psykomotorinen hyperaktiivisuus
Swedish: Följande kombinationer rekommenderas inte:
Finnish: Valmisteen yhdistäminen seuraaviin aineisiin ei ole suositeltavaa:
Swedish: Desloratadin har visat sig ha antiallergiska egenskaper i in vitro studier.
Finnish: Desloratadiinilla on osoitettu olevan antiallergisia ominaisuuksia in vitro -tutkimuksissa.
Swedish: Den synbara halveringstiden för pseudoefedrinsulfat är 7,9 timmar.
Finnish: Pseudoefedriinisulfaatin näennäinen puoliintumisaika on 7,9 tuntia.
Swedish: Desloratadin hämmar inte CYP3A4 in vivo och studier in vitro har visat att läkemedlet inte hämmar CYP2D6 och är varken ett substrat för eller en hämmare av P-glykoprotein.
Finnish: Desloratadiini ei salpaa CYP3A4-isoentsyymiä in vivo, ja in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkeaine ei salpaa CYP2D6-isoentsyymiä, eikä se ole P-glykoproteiinin substraatti tai estäjä.
Swedish: Kombinationen var inte mer toxisk än dess individuella beståndsdelar och de effekter som sågs var i allmänhet relaterade till pseudoefedrinsulfat.
Finnish: Yhdistelmä ei ollut toksisempi kuin kumpikaan sen yksittäisistä komponenteista ja havaitut vaikutukset liittyivät yleensä pseudoefedriinisulfaattikomponenttiin.
Swedish: I händelse av överdosering ska symtomatisk och understödjande behandling påbörjas omedelbart och pågå så länge som krävs.
Finnish: Yliannostuksen tapahduttua on heti aloitettava oireenmukainen ja elintoimintoja ylläpitävä hoito ja sitä tulee jatkaa niin kauan kuin tarpeen.
Swedish: Om du har glömt att ta Aerinaze
Finnish: Jos unohdat ottaa Aerinaze-valmistetta
Swedish: Kontinuerlig användning kan medföra toleransutveckling och därmed ge ökad risk för överdosering.
Finnish: Jatkuva käyttö voi johtaa toleranssiin ja yliannostuksen riskin kasvamiseen.
Swedish: Om du ska genomgå en operation kan din läkare råda dig att avsluta behandlingen med Aerinaze 24 timmar i förväg.
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, lääkäri voi tällöin neuvoa sinua lopettamaan Aerinaze-lääkityksen 24 tuntia ennen leikkausta.
Swedish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Finnish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Swedish: Försiktighet ska också iakttas hos patienter som behandlas med andra sympatomimetika (se avsnitt 4.5).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa lääkittäessä myös potilaita, joita hoidetaan muilla sympatomimeeteillä (ks. kohta 4.5).
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot adrenerga läkemedel eller mot loratadin.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai adrenergisille lääkevalmisteille tai loratadiinille.
Swedish: Farmakodynamisk effekt Farmakodynamiken för Aerinaze tabletter är direkt hänförbar till dess beståndsdelar.
Finnish: Farmakodynaaminen vaikutus Aerinaze-tablettien farmakodynaminen vaikutus liittyy suoraan sen aineosien farmakodynamiikkaan.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä alle 12-vuotiaille lapsille.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av kombinationen desloratadin och pseudoefedrinsulfat hos gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) desloratadiinin ja pseudoefedriinisulfaatin yhdistelmän käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: I kliniska prövningar som omfattade 414 vuxna var insomnia (8,9 %), muntorrhet (7,2 %) och huvudvärk (3,1 %) de vanligast rapporterade biverkningarna.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 414 aikuista, yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat unettomuus (8,9 %), suun kuivuminen (7,2 %) ja päänsärky (3,1 %).
Swedish: • tidigare hemorragisk stroke eller med riskfaktorer som skulle kunna öka risken för hemorragisk stroke.
Finnish: • aiempi verenvuotohalvaus tai riskitekijöitä, jotka voivat lisätä verenvuotohalvauksen vaaraa.
Swedish: Tala om för läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Swedish: Vad Aerinaze är
Finnish: Mitä Aerinaze on
Swedish: Efter den akuta behandlingen bör man fortsätta den medicinska övervakningen av patienten.
Finnish: Ensiavun jälkeen potilaan terveydentilan tarkkailua tulee jatkaa.
Swedish: Vid kirurgiska ingrepp är det därför att föredra att avbryta behandlingen 24 timmar före anestesi.
Finnish: Siksi leikkausta suunniteltaessa on suositeltavaa keskeyttää Aerinaze-hoito 24 tuntia ennen anestesiaa.
Swedish: Mycket sällsynta: följande övriga biverkningar rapporterade under marknadsföringen av desloratadin kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare
Finnish: Hyvin harvinaiset: (seuraavia muita haittavaikutuksia on raportoitu desloratadiinin markkinoillaoloaikana harvemmin kuin 1 potilaalla kymmenestätuhannesta)
Swedish: Andra biverkningar som rapporterats under marknadsföringen av desloratadin listas nedan.
Finnish: Muita desloratadiinin markkinoillaoloaikana raportoituja haittavaikutuksia on lueteltu alla.