FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In an open-label extension study, for patients who dose escalated from 40 mg every other week to 40 mg weekly due to a PASI response below 50 %, 26.4 % (92/349) and 37.8 % (132/349) of patients achieved PASI 75 response at week 12 and 24, respectively.
Finnish: Näistä potilaista 26,4 % (92/349) saavutti PASI 75 -vasteen 12 viikon kuluttua ja 37,8 % (132/349) 24 viikon kuluttua tehostettuun hoitoon siirtymisestä.
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Finnish: Crohnin tautia hoidettaessa aloitusannos on 80 mg (kaksi 40 mg injektiota yhtenä päivänä), jonka jälkeen 40 mg joka toinen viikko kahden viikon kuluttua.
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Finnish: Entesiitteihin liittyvä niveltulehdus lapsilla, nuorilla ja aikuisilla Lapset ja nuoret 6 vuoden iästä alkaen, paino 15 kg tai enemmän mutta alle 30 kg Imraldi-valmisteen suositusannos on 20 mg joka toinen viikko.
English: • Keep the vial out of the sight and reach of children.
Finnish: • Pidä ruisku poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: • Pidä injektiopullo omassa pakkauksessaan, suojassa valolta.
English: • haematoma (a solid swelling with clotted blood);
Finnish: • verenpurkaumat (kiinteä turvotus, jossa on hyytynyttä verta)
English: • To reduce the chance of infection, wipe the injection site with the other alcohol pad.
Finnish: • Pyyhi injektiopullon tulppa toisella puhdistuslapulla.
English: • Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Finnish: • Pidä injektiopullo poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
English: The primary endpoint was the percent change from Baseline to week 12 in the number of active joints with arthritis (swelling not due to deformity or joints with loss of motion plus pain and/or tenderness), which was achieved with mean percent decrease of -62.6% (median percent change -88.9 %) in patients in the adalimumab group compared to -11.6% (median percent change -50.0 %) in patients in the placebo group.
Finnish: Adalimumabiryhmässä saavutettiin keskimäärin -62,6 % (mediaani -88,9 %) muutos ja lumelääkeryhmässä -11,6 % (mediaani -50,0 %) muutos.
English: a HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor b 2-sided P value from log rank test c NE = not estimable.
Finnish: a Adalimumabin vs. lumeen riskisuhde (HR) laskettiin suhteellisen riskin regressiolla, jossa tekijänä oli hoito.
English: Imraldi is administered via subcutaneous injection.
Finnish: Imraldi annostellaan injektiona ihon alle.
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Finnish: Potilaat, joilla vaste ei ole riittävä Imraldi-annostuksella 40 mg joka toinen viikko 16 viikon hoidon jälkeen, voivat hyötyä Imraldi-annostuksen suurentamisesta40 milligrammaan kerran viikossa tai 80 milligrammaan joka toinen viikko.
English: Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Finnish: Moninivelinen lastenreuma lapsilla, nuorilla ja aikuisilla Lapset ja nuoret 2 vuoden iästä alkaen, paino 10 kg tai enemmän mutta alle 30 kg Imraldi-valmisteen suositusannos on 20 mg joka toinen viikko.
English: Continue to hold
Finnish: Pidä paikoillaan ihoa vasten
English: B.
Finnish: g
English: Fatty areas are good for inserting the needle correctly.
Finnish: Niissä neulan työntäminen ihoon oikein on helpompaa.
English: The double-blind period is followed by an open-label (OL) period during which patients received 24 mg/m2 BSA of adalimumab up to a maximum of 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
Finnish: Sokkoutettua vaihetta seurasi avoin vaihe, jonka aikana potilaat saivat adalimumabia 40 mg ihon alle joka toinen viikko vielä enintään 28 viikon ajan.
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled syringe.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 20 mg sorbitolia per esitäytetty ruisku.
English: and uveitis patients.
Finnish: Iäkkäät potilaat
English: 673 patients with active nr-axSpA (mean baseline disease activity [BASDAI] was 7.0) who had an inadequate response to ≥ 2 NSAIDs, or an intolerance to or a contraindication for NSAIDs enrolled into the open-label period of study nr-axSpA II during which they received adalimumab 40 mg eow for 28 weeks.
Finnish: Tutkimuksen nr-axSpA II avoimeen vaiheeseen otettiin 673 potilasta, joilla oli aktiivinen röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti (tautiaktiivisuuspisteiden [BASDAI] lähtötilanteen keskiarvo 7,0) ja joilla vaste ≥ 2 tulehduskipulääkkeeseen oli riittämätön tai jotka eivät sietäneet tulehduskipulääkkeitä tai joilla tulehduskipulääkkeiden käyttö oli vasta-aiheista.
English: Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving adalimumab.
Finnish: Adalimumabihoitoa saaneilla potilailla on raportoit tuberkuloosia, mukaan lukien tuberkuloosin reaktivaatiota ja uusia tapauksia.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää adalimumabia alle 2 vuoden ikäisille tämän käyttöaiheen hoidossa.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: − Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: Imraldi is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Finnish: Imraldi on tarkoitettu vaikean, kroonisen läiskäpsoriaasin hoitoon vähintään 4-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja valohoidot eivät ole tuottaneet riittävää vastetta tai joille ne eivät sovellu.
English: Imraldi is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Finnish: Imraldia käytetään aikuisilla nivelpsoriaasin hoitoon.
English:  < 40 kg: 20 mg every week  ≥ 40 kg: 40 mg every week or 80 mg every other week Continued therapy should be carefully considered in a subject not responding by week 12.
Finnish: • ≥ 40 kg: 40 mg joka viikko tai 80 mg joka toinen viikko.
English: • Throw away your used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Finnish: • Hävitä käyttämäsi kynä pudottamalla se erityiseen jäteastiaan lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaisesti.
English: • paediatric Crohn's disease,
Finnish: • lasten Crohnin tauti
English: If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Finnish: Jos tämä annos ei tehoa riittävän hyvin, lapsesi lääkäri saattaa suurentaa annostusta 40 mg:aan joka viikko tai 80 mg:aan joka toinen viikko.
English: Dose interruption
Finnish: Käytön keskeyttäminen
English: • adolescent hidradenitis suppurativa,
Finnish: • nuorten hidradenitis suppurativa
English: Table 5 Imraldi Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
Finnish: Imraldi-annos uveiittia sairastavilla pediatrisilla potilailla Potilaan paino
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 100:sta):
English: The Imraldi vial is a glass vial containing a solution of adalimumab.
Finnish: Imraldi sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä adalimumabi.
English: You will be instructed by your child's doctor or his/her assistant on the technique of injection and the amount to give to your child. Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Finnish: Lapsesi lääkäri tai hoitaja neuvoo sinulle pistämistekniikan ja lapselle annettavan lääkemäärän.
English: The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised doubleblind study (Psoriasis study III).
Finnish: Adalimumabin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa (Psoriaasitutkimus III) myös aikuispotilailla, jotka sairastivat keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista läiskäpsoriaasia ja siihen liittyvää käsi- ja/tai jalkapsoriaasia ja joille harkittiin systeemistä hoitoa.
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Imraldi.
Finnish: Imraldin ottamisen jälkeen voi esiintyä kiertohuimausta eli tunnetta, että ympäristö kieppuu silmissä, ja näköhäiriöitä.
English: The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Finnish: Tavanomainen annostus on 80 mg (kaksi 40 mg injektiota yhtenä päivänä) ja kahden viikon kuluttua tästä 40 mg:n annos.
English: Significant improvements at week 16 from baseline compared to placebo (studies I and II) and MTX (study II) were demonstrated in the DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Finnish: DLQI-elämänlaatumittarilla (Dermatology Life Quality Index) mitattuna potilaiden vointi koheni merkitsevästi viikkoon 16 mennessä lähtötilanteeseen nähden, kun tuloksia verrattiin lumehoitoon (tutkimukset I ja II) ja metotreksaattiin (tutkimus II).
English: Uncommon Rhabdomyolysis, systemic lupus erythematosus
Finnish: Rabdomyolyysi, systeeminen lupus erythematosus (SLE/LED)
English: CD study I: Infliximab Naive Patients
Finnish: Crohn-tutkimus I: potilaat, jotka eivät olleet aiemmin saaneet infliksimabia
English: Paraesthesias (including hypoesthesia), migraine, nerve root compression Uncommon Cerebrovascular accident1),
Finnish: Parestesiat (mm. hypestesia), migreeni, hermojuuren kompressio
English: • Throw away your used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Finnish: • Hävitä käyttämäsi neula pudottamalla se erityiseen jäteastiaan lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaisesti.
English: Uncommon Pancreatitis, dysphagia, face oedema
Finnish: Haimatulehdus, dysfagia, kasvojen turvotus
English: Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Finnish: Potilaat saivat 16 viikon ajan joko lumehoitoa tai adalimumabia aloitusannoksen 80 mg ja tämän jälkeen 40 mg joka toinen viikko (alkaen yksi viikko aloitusannoksen jälkeen).
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Finnish: Psoriaasia sairastavilla aikuisilla tavanomainen aloitusannos on 80 mg (kaksi 40 mg injektiota yhtenä päivänä), jonka jälkeen hoitoa jatketaan 40 mg:n annoksilla joka toinen viikko.
English: Table 22 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Finnish: Taulukko 22 Kliininen remissio ja vasteet (% potilaista)
English: - Not applicable
Finnish: Ei metotreksaattia
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Finnish: Imraldi 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: Adult hidradenitis suppurativa
Finnish: Hidradenitis suppurativa aikuisilla
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (VIAL PACK)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS (INJEKTIOPULLON PAKKAUS)
English: - the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate.
Finnish: - keskivaikeaa tai vaikeaa, aktiivista nivelreumaa sairastavien aikuispotilaiden hoitoon silloin, kun varsinaisilla taudin kulkuun vaikuttavilla reumalääkkeillä (DMARD = disease-modifying anti-rheumatic drugs), kuten metotreksaatilla, ei ole saatu riittävää vastetta - vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole aiemmin saaneet metotreksaattihoitoa.
English: • Put the syringe with needle, vial and vial adapter into a special sharps container.
Finnish: • Pane ruisku, jossa neula on edelleen kiinni, sekä injektiopullo ja injektiopullon välikappale terävän ja viiltävän jätteen säiliöön.
English: Imraldi is injected under the skin (subcutaneous use).
Finnish: Imraldi pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
English: DO NOT touch the area again before injecting.
Finnish: ÄLÄ koske puhdistettuun kohtaan ennen pistämistä.
English: • vertigo (sensation of the room spinning);
Finnish: • kiertohuimaus (tunne, että ympäristö kieppuu silmissä)
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: • Pidä ruisku omassa pakkauksessaan, suojassa valolta.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week dosing may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Finnish: Jos vaste Imraldi-annostukselle 40 mg joka toinen viikko heikkenee monoterapiahoidon aikana, voi annostuksen suurentaminen tasolle 40 mg adalimumabia kerran viikossa tai 80 mg joka toinen viikko hyödyttää osaa potilaista.
English: Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Finnish: Selkärankareuma ja aksiaalinen spondylartriitti (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta)
English: • Gently set the vial with vial adapter down on your clean work surface.
Finnish: • Aseta injektiopullo ja välikappale yhdessä varovaisesti puhtaalle työtasolle.
English: tremor, neuropathy
Finnish: Kuurous, tinnitus
English: Inhibition of inflammation
Finnish: Injektiopullon hävittäminen
English: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95% Confidence Interval b)
Finnish: Plasebo/MTXAdalimumabi/MTX
English: Each 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Finnish: Yksi esitäytetty 0,8 ml:n kynä sisältää 40 mg adalimumabia.
English: The usual Imraldi dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter 40 mg every other week.
Finnish: Haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla aikuisilla tavanomainen aloitusannos on 160 mg (tämä annos voidaan antaa neljänä 40 mg:n injektiona yhden vuorokauden aikana tai kahtena 40 mg:n injektiona vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä), ja kahden viikon kuluttua tästä annetaan 80 mg (kaksi 40 mg injektiota yhtenä päivänä), ja sen jälkeen 40 mg joka toinen viikko.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged below 6 years for this indication.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää adalimumabia < 6 vuoden ikäisille tämän käyttöaiheen hoidossa.
English: Table 23 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Finnish: Taulukko 23 Kliininen remissio ja vasteet (% potilaista)
English: Choose an injection site on your body.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
English: Very common Headache Common
Finnish: Hyvin yleiset
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each vial.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 20 mg sorbitolia per injektiopullo.
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos sinulla on tulehduksen oireita, kuten esim. kuumetta, haavoja, väsymystä tai hampaisiin liittyviä ongelmia - jos sinulla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
English: During the controlled portions of pivotal adalimumab trials in adults of at least 12 weeks in duration in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS, psoriatic arthritis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, Crohn's disease, ulcerative colitis, and uveitis, malignancies, other than lymphoma and nonmelanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of 6.8 (4.4, 10.5) per 1,000 patient-years among 5,291 adalimumab treated patients versus a rate of 6.3 (3.4, 11.8) per 1,000 patient-years among 3,444 control patients (median duration of treatment was 4.0 months for adalimumab and 3.8 months for control-treated patients).
Finnish: Näiden tutkimusten kontrolloiduissa osissa 5 291 adalimumabihoitoa saaneella potilaalla havaittiin 6,8 (95 % luottamusväli 4,4-10,5) maligniteettia (lukuun ottamatta lymfoomia ja muita ihosyöpiä kuin melanoomia) 1 000 potilasvuotta kohti, kun taas 3 444 verrokkipotilaalla todettiin 6,3 (95 % luottamusväli 3,4-11,8) tapausta 1 000 potilasvuotta kohti.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Finnish: Jos nopeampi vaste on tarpeen, lapsesi lääkäri saattaa määrätä 160 mg:n aloitusannoksen (neljänä 40 mg:n injektiona yhden vuorokauden aikana tai kahtena 40 mg:n injektiona vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä).
English: Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Finnish: Yksi 0,8 ml:n injektiopullo sisältää 40 mg adalimumabia.
English: Insomnia
Finnish: Inflammaatio
English: vasculitis
Finnish: Nokturia
English: How to inject with your vial 1) Setting up
Finnish: Pistoksen antaminen injektiopulloa käyttäen 1) Valmistelu
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Finnish: Jos tämä annos ei tehoa riittävän hyvin, lääkäri voi suurentaa annostusta tasolle 40 mg joka viikko tai 80 mg joka toinen viikko.
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Finnish: Kun potilaille annettiin 160 mg:n latausannos adalimumabia viikolla 0 ja sen jälkeen 80 mg viikolla 2, seerumin pienimmät adalimumabipitoisuudet olivat hoidon aloitusvaiheen aikana noin 12 mikrog/ml.
English: PASI 75 and PGA clear or minimal increased with increasing adalimumab concentrations, both with a similar apparent EC50 of approximately 4.5 μg/mL (95% CI 0.4-47.6 and
Finnish: Molemmilla havaittu EC50 oli sama, noin 4,5 μg/ml (95 % luottamusväli 0,4-47,6 [PASI 75] ja 1,9-10,5 [PGA])
English: Be sure to remove the vial adapter with the vial from the syringe.
Finnish: Varmista, että injektiopullon välikappale ja injektiopullo irtoavat ruiskusta.
English: 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine
Finnish: b Potilailla, joilla HS-tautiin liittyvän ihokivun arvioitu pistemäärä lähtötilanteessa ≥ 3 numeerisella arviointiasteikolla 0-10; 0 = ei ihokipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva ihokipu.
English: • If you are about to have surgery or dental procedures tell your doctor that you are taking Imraldi.
Finnish: • Kerro lääkärillesi käyttäväsi Imraldia, mikäli olet menossa leikkaukseen tai hammashoitoon.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Finnish: Jos tämä annos ei tehoa riittävän hyvin, lääkäri saattaa suurentaa annostusta 40 mg:aan joka viikko tai 80 mg:aan joka toinen viikko.
English: Each 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Finnish: Yksi esitäytetty 0,8 ml:n ruisku sisältää 40 mg adalimumabia.
English: Each 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Finnish: Yksi esitäytetty 0,8 ml:n injektiopullo sisältää 40 mg adalimumabia.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisille.
English: • pulmonary fibrosis (scarring of the lung);
Finnish: • keuhkofibroosi (keuhkojen arpeutuminen)
English: Very common Abdominal pain, nausea and vomiting
Finnish: Vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu
English: • facial oedema associated with allergic reactions;
Finnish: • allergisiin reaktioihin liittyvä kasvojen turvotus
English: The recommended dose of Imraldi for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Finnish: Idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavien potilaiden Imraldi suositeltu kerta-annos 2 vuoden iästä alkaen lasketaan potilaan painon perusteella (taulukko 1) Imraldi annostellaan joka toinen viikko injektiona ihon alle.
English: Again, SLOWLY pull the white plunger rod out to 0.1 ml beyond the prescribed dose, this is important to get the proper dose and important in order to prevent air bubbles or air gaps in the liquid medication.
Finnish: Tämä on tärkeää, jotta saat oikean annoksen ja jotta lääkenesteeseen ei jää ilmakuplia eikä ilmatiloja.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Finnish: Jos nopeampi vaste on tarpeen, lääkäri saattaa määrätä 160 mg:n aloitusannoksen (neljänä 40 mg:n injektiona yhden vuorokauden aikana tai kahtena 40 mg:n injektiona vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä).
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Finnish: Imraldi 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä adalimumabi
English: Imraldi is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Finnish: Keskivaikea ja vaikea sydämen vajaatoiminta ovat Imraldivalmisteen käytön vasta-aiheita (ks. kohta 4.3).
English: The recommended dose of Imraldi for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Finnish: Aikuispotilailla suositellaan Imraldi-hoidon aloittamista aloitusannoksella 80 mg ihon alle, minkä jälkeen potilas jatkaa annoksella 40 mg ihon alle joka toinen viikko.
English: Rheumatoid arthritis is an inflammatory disease of the joints.
Finnish: Imraldi-injektiopullo on lasinen injektiopullo, jossa on adalimumabiliuosta.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in single-use vial (type I glass), fitted with rubber stoppers, aluminium crimps and flip-off seals.
Finnish: Imraldi 40 mg injektioneste, liuos, injektiopullossa (tyypin I lasi) yhtä käyttökertaa varten.
English: • Store your syringe in the refrigerator, but do not freeze it.
Finnish: • Säilytä injektipullo jääkaapissa.
English: It is very important that you tell your doctor if your child has ever had tuberculosis, or if he/she has been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Finnish: Jos lapsella on aikaisemmin ollut tuberkuloosi tai jos hän on ollut tekemisissä sellaisen henkilön kanssa, jolla on ollut tuberkuloosi, on erityisen tärkeää, että kerrot siitä lääkärillesi.
English: In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Finnish: Hoitojaksolla A potilaat saivat joko lumehoitoa tai adalimumabihoitoa (80 mg:n aloitusannos, jonka jälkeen 40 mg joka toinen viikko; ensimmäinen 40 mg:n annos otettiin viikon kuluttua aloitusannoksesta).
English: Leukocytosis, thrombocytopenia Uncommon Idiopathic thrombocytopenic purpura Rare
Finnish: Leukosytoosi, trombosytopenia
English: • tingling;
Finnish: • nivelreuma