FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zużycie przeciwbólowych produktów leczniczych z grupy morfiny (p < 0,01), przeciwbólowych produktów leczniczych niemorfinowych (p <0,01), innych produktów leczniczych związanych z chorobą (p = 0,06) oraz stosowanie radioterapii (p <0,01) było mniejsze w grupie pacjentów leczonych docetakselem w dawce 75 mg/m2 pc. w porównaniu z grupą leczoną wg standardów BSC.
Lithuanian: Be to, 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze gydomiems pacientams, palyginti su tais, kuriems buvo taikoma BCS, reikėjo mažiau morfino grupės analgetikų (p < 0,01), nemorfininių analgetikų (p < 0,01), kitokių nuo ligos priklausomų vaistinių preparatų (p < 0,06) ir radioterapijos (p < 0,01).
Polish: Zakażenia (G3/4: 5,7%)
Lithuanian: Infekcinė liga (3/4 laipsnio 5,7)
Polish: • w leczeniu zaawansowanego raka piersi DOCETAXEL KABI może być podawany zarówno w monoterapii jak i w leczeniu skojarzonym z doksorubicyną lub trastuzumabem, lub kapecytabiną,
Lithuanian: - Progresavęs krūties vėžys gali būti gydomas vien DOCETAXEL KABI arba jo deriniu su doksorubicinu, trastuzumabu ar kapecitabinu.
Polish: Należy dokładnie monitorować pacjentów, u których występuje ciężkie zatrzymanie płynów takie jak wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze.
Lithuanian: Pacientus, kuriems atsiranda sunkus skysčių susilaikymas (pvz., krūtinplėvės eksudacija, širdiplėvės eksudacija arba ascitas), reikia atidžiai ir nuolat stebėti.
Polish: U 3 pacjentów z rakiem przeprowadzono badania stosując docetaksel znakowany węglem 14C.
Lithuanian: 14C žymėto docetakselio kinetika tirta trijų vėžiu sergančių pacientų organizme.
Polish: • duszność,
Lithuanian: • Dusulys.
Polish: Jak wygląda DOCETAXEL KABI i co zawiera opakowanie DOCETAXEL KABI koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest przezroczystym, bezbarwnym lub jasnożółtym roztworem.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI išvaizda ir kiekis pakuotėje DOCETAXEL KABI koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, bespalvis, šiek tiek gelsvas tirpalas.
Polish: Odpowiednią objętość produktu leczniczego DOCETAXEL KABI koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji należy wstrzyknąć jako pojedyncze wstrzyknięcie (szybkie podanie) do worka lub butelki z płynem infuzyjnym zawierających 250 ml 5% roztworu glukozy lub 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do infuzji.
Lithuanian: Reikalingas DOCETAXEL KABI koncentrato infuziniam tirpalui kiekis turi būti iš karto (vienu smūgiu) sušvirkštas į 250 ml infuzijų maišelį arba buteliuką, kuriuose yra 5% gliukozės arba 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinio tirpalo.
Polish: Objawy czuciowe o nasileniu łagodnym do umiarkowanego występowały pod postacią parestezji, dysestezji lub bólu włącznie z pieczeniem.
Lithuanian: Lengvo arba vidutinio sunkumo sensorinių nervų pažeidimo požymiai yra parestezija, disestezija arba skausmas, įskaitant deginantį.
Polish: Równocześnie podaje się doustnie 5 mg prednizonu lub prednizolonu, 2 razy na dobę (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: 5 mg prednizono arba prednizolono dozę reikia gerti 2 kartus per parą nepertraukiamai (žr.
Polish: W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba ligoninės vaistininką.
Polish: Karnofsky (KPS, ang. Karnofsky Performance Status) wynoszącym 70% lub więcej, którzy nie otrzymywali dotąd chemioterapii w tym wskazaniu, wybrano chorych do 2 grup.
Lithuanian: NSCLV) sergantys pacientai, kurių KPS rodmuo buvo 70% arba didesnis ir kuriems nuo minėtos ligos chemoterapija anksčiau taikyta nebuvo.
Polish: • 255 pacjentów, którzy otrzymywali docetaksel w leczeniu skojarzonym z kapecytabiną.
Lithuanian: • Docetakselio ir kapecitabino deriniu gydant 255 pacientus.
Polish: Zgłaszano występowanie zespołu ostrej niewydolności oddechowej, śródmiąższowego zapalenia płuc, śródmiąższowej choroby płuc, zwłóknienia płuc oraz niewydolności oddechowej, które mogą zakończyć się zgonem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminio kvėpavimo sutrikimo sindromą, intersticinę pneumoniją/pneumonitą, intersticinę plaučių ligą, plaučių fibrozę ir kvėpavimo nepakankamumą, kurie gali būti mirties priežastimi.
Polish: Skuteczność docetakselu w leczeniu indukcyjnym pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (analiza populacji zgodnej z zamiarem leczenia)
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas įvadinės pacientų, sergančių lokaliu progresavusiu SCCHN vėžiu, terapijos metu (numatytų gydyti pacientų analizės duomenys)
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda fiolka z koncentratem zawiera 0,5 ml bezwodnego etanolu (395 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename koncentrato flakone yra 0,5 ml bevandenio etanolio (395 mg).
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda fiolka z koncentratem zawiera 3 ml bezwodnego etanolu (2,37 g).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename koncentrato flakone yra 3 ml bevandenio etanolio (2,37 g).
Polish: Klirens karboplatyny był około 50% większy po podawaniu w leczeniu skojarzonym z docetakselem w porównaniu z wartościami opisanymi uprzednio dla karboplatyny podawanej w monoterapii.
Lithuanian: Kartu su docetakseliu vartojamos karboplatinos klirensas buvo 50 didesnis už klirensą, kuris buvo nustatytas, vartojant vien tik karboplatinos.
Polish: • 300 pacjentów z gruczolakorakiem żołądka (w tym 221 pacjentów w części badania należącym do III fazy oraz 79 pacjentów w części badania należącym do II fazy) leczonych docetakselem w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem (przedstawiono klinicznie istotne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem).
Lithuanian: • Docetakselio, cisplatinos ir 5-fluorouracilo deriniu gydant skrandžio adenokarcinomą 300 pacientų (221 pacientui III fazės tyrimų metu ir 79 pacientams II fazės tyrimų metu) nustatyti su gydymu susiję klinikai svarbūs nepageidaujami reiškiniai
Polish: Dlatego u pacjentów, u których występuje zwiększenie wartości wyników testów czynności wątroby zalecana dawka docetakselu wynosi 75 mg/m2 pc., a parametry czynności wątroby należy oznaczać przed rozpoczęciem leczenia docetakselem oraz przed rozpoczęciem każdego kolejnego cyklu leczenia (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: LFTs) padidėję, rekomenduojama gydyti 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze ir prieš pradedant gydyti bei prieš kiekvieną gydymo ciklą ištirti kepenų funkciją (žr.
Polish: W badaniach tych docetaksel stosowany był w zalecanej dawce 100 mg/m2 pc. co 3 tygodnie.
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė buvo infuzuojama rekomenduojama tvarka: 100 mg/m2 kūno paviršiaus kas 3 savaitės.
Polish: • grzybica jamy ustnej,
Lithuanian: • Burnos gleivinės išopėjimas.
Polish: W przypadku przyjmowania leku DOCETAXEL KABI w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami działania niepożądane mogą być bardziej nasilone.
Lithuanian: Derinant su kitais hemoterapiniais preparatais, docetakselio nepageidaujami reiškiniai gali būti sunkesni.
Polish: Wczesne zastosowanie leczenia podtrzymującego może poprawić stan pacjenta.
Lithuanian: Anksti pradėtos taikyti pagalbinio gydymo priemonės gali pagerinti būklę. Būtina atidžiai įvertinti gydymo docetakseliu tęsimo terapinę naudą.
Polish: Zgłaszano przypadki arytmii komorowej, w tym częstoskurczu komorowego (czasami prowadzącego do zgonu) u pacjentów leczonych docetakselem w schematach leczenia skojarzonego, w tym z doksorubicyną, 5 fluorouracylem i (lub) cyklofosfamidem (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie skilvelių aritmijos, įskaitant skilvelių tachikardiją (kartais mirtiną), atvejus pacientams, gydytiems docetakseliu, kai kartu buvo vartojama doksorubicino, 5-fluorouracilo ir (arba) ciklofosfamido (žr. 4.8 skyrių).
Polish: W badaniu III fazy, u pacjentów uprzednio leczonych, oceniany czas do wystąpienia progresji wynosił odpowiednio 12,3 tygodni i 7 tygodni, a ogólny czas przeżycia był statystycznie znamiennie dłuższy w grupie osób otrzymujących docetaksel w dawce 75 mg/m2 pc. w porównaniu z grupą osób leczonych wg najlepszych uznanych standardów leczenia paliatywnego (BSC, ang.
Lithuanian: III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo anksčiau gydyti pacientai, duomenys rodo, kad 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze gydomų pacientų laikotarpis iki ligos progresavimo yra reikšmingai ilgesnis, palyginti su pacientais, kuriems taikoma geriausia palaikomoji priežiūra (angl.
Polish: Obowiązują także przeciwwskazania do stosowania innych produktów leczniczych, podawanych w leczeniu skojarzonym z docetakselem.
Lithuanian: Gydant docetakselio deriniu su kitais vaistiniais preparatais, taikomos ir pastarųjų vartojimui nustatytos kontraindikacijos.
Polish: Drugim punktem końcowym oceny skuteczności leczenia był całkowity czas przeżycia (OS).
Lithuanian: DFS), o antrinė veiksmingumo vertinamoji baigtisbendrasis išgyvenamumas (angl.
Polish: Więcej szczegółów, patrz: charakterystyka produktu leczniczego trastuzumabu.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta trastuzumabo preparato charakteristikų santraukoje.
Polish: W leczeniu pierwszego rzutu, docetaksel w dawce 75 mg/m2 pc. stosuje się w skojarzeniu z doksorubicyną (50 mg/m2 pc.).
Lithuanian: Pirmaeilei terapijai 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio dozę reikia derinti su 50 mg/m2 kūno paviršiaus doksorubicino doze.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, ligoninės vaistininką arba slaugytoją.
Polish: Punkty końcowe badania dotyczące skuteczności w ramieniu z docetakselem w porównaniu z ramieniem kontrolnym streszczono w następującej tabeli:
Lithuanian: Docetakselio ir mitoksantrono veiksmingumo vertinamųjų baigčių palyginimas pateiktas toliau esančioje lentelėje.
Polish: Mediana TTP (miesiące) (95% CI)
Lithuanian: PFS mediana (mėnesiai) (95% PI)
Polish: Zgłaszano rzadkie przypadki występowania odwodnienia w następstwie zaburzeń żołądka i jelit, w tym zapalenia jelit oraz perforacji żołądka lub jelit.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė dehidratacija dėl poveikio virškinimo traktui, įskaitant enterokolitą ir virškinimo trakto perforaciją.
Polish: • ból brzucha,
Lithuanian: • Pilvo skausmas.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda fiolka z koncentratem zawiera 4,5 ml bezwodnego etanolu (3,55 g).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename koncentrato flakone yra 4,5 ml bevandenio etanolio (3,55 g).
Polish: Docetaksel podaje się w postaci 1-godzinnego wlewu, raz na 3 tygodnie.
Lithuanian: Docetakselio į veną infuzuojama kas tris savaites.
Polish: Przeżycie bez nawrotu choroby (DFS)
Lithuanian: išgyvenamumo be ligos progresavimo trukmė (angl.
Polish: W grupie pacjentek po niepowodzeniu leczenia alkilującymi produktami leczniczymi, porównywano docetaksel z doksorubicyną podawaną w dawce 75 mg/m2 pc. co 3 tygodnie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems ankstesnis gydymas alkilinančiais vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas, docetakselio poveikis lygintas su doksorubicino (75 mg/m2 kūno paviršiaus kas 3 savaitės).
Polish: W głównych badaniach klinicznych SCCHN, u pacjentów z neutropenią z powikłaniami (w tym neutropenią utrzymującą się długo, z gorączką neutropeniczną lub zakażeniem), zaleca się stosowanie G-CSF w celu uzyskania najlepszego działania ochronnego (np. w dobach 6 - 15), we wszystkich kolejnych cyklach.
Lithuanian: squamous cell carcinoma of the head and neck, SCCHN) pacientams, kuriems pasireiškė komplikuota neutropenija (įskaitant ilgalaikę neutropeniją, febrilinę neutropeniją ar infekciją), šios komplikacijos profilaktikai visų tolesnių gydymo ciklų metu buvo rekomenduota vartoti G-CSF (pvz.
Polish: • Z mikrobiologicznego punktu widzenia, odtworzenie/ rozcieńczenie leku należy wykonywać w kontrolowanych i aseptycznych warunkach, a lek należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.
Lithuanian: ● Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą būtina ruošti ir skiesti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis bei nedelsiant vartoti.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda fiolka z koncentratem zawiera 4 ml bezwodnego etanolu (3,16 g).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename koncentrato flakone yra 4 ml bevandenio etanolio (3,16 g).
Polish: Worek lub butelkę z płynem infuzyjnym należy mieszać ręcznie ruchem obrotowym.
Lithuanian: Tirpalą reikia sumaišyti, infuzijų maišelį ar buteliuką sukiojant rankomis.
Polish: Nadwrażliwość (G3/4:2,5%)
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas (3/4 laipsnio 2,5)
Polish: • obrzęk spowodowany przez nieprawidłowy odpływ chłonki,
Lithuanian: • Patinimas dėl limfos nutekėjimo sutrikimo.
Polish: Zakażenia związane z neutropenią G4 (G3/4: 4,6%)
Lithuanian: Infekcija, susijusi su 4 laipsnio neutropenija (3/4 laipsnio 4,6)
Polish: Nadwrażliwość (G3/4: 1,7%)
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas (3/4 laipsnio 1,7)
Polish: Pod koniec okresu obserwacji (mediana okresu obserwacji po zakończeniu leczenia wyniosła 8 lat), obwodowa neuropatia czuciowa utrzymywała się u 10 pacjentów w ramieniu TAC (1,3%) i 2 pacjentów w ramieniu FAC (0,3%).
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaigoje (stebėjimo laiko mediana buvo 8 metai) periferinė sensorinė neuropatija išliko 10 pacienčių (1,3%) TAC grupėje ir 2 pacientėms (0,3%) FAC grupėje.
Polish: Suchość skóry, złuszczanie się skóry
Lithuanian: Odos sausmė; odos deskvamacija
Polish: Docetaksel co 3 tygodnie
Lithuanian: Vertinamosios baigtys Docetakselis kas 3 savaitės
Polish: Poniższa tabela przedstawia zalecane modyfikacje dawki w przypadku wystąpienia objawów toksyczności u pacjentów przyjmujących docetaksel w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem (5-FU):
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės keitimas dėl toksinio poveikio pacientams, gydomiems docetakselio, cisplatinos ir 5-fluorouracilo (5-FU) deriniu.
Polish: Docetaksel należy stosować wyłącznie na oddziałach wyspecjalizowanych w podawaniu cytotoksycznych produktów leczniczych i należy go podawać tylko pod kontrolą lekarza mającego odpowiednie kwalifikacje do stosowania chemioterapii przeciwnowotworowej (patrz punkt 6.6).
Lithuanian: Preparato galima infuzuoti tik prižiūrint kvalifikuotam priešvėžinės chemoterapijos gydytojui specialistui (žr.
Polish: Obwodowa neuropatia ruchowa (G3/4: 2,5%)
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija (3/4 laipsnio 2,5)
Polish: W przypadku przechowywania fiolek w lodówce, przed rozpoczęciem przygotowywania roztworu należy odpowiednią ilość opakowań produktu leczniczego Docetaxel Kabi pozostawić przez 5 minut w temperaturze poniżej 25ºC.
Lithuanian: Jei flakonai yra laikomi šaldytuve, prieš vartojimą reikia išimti reikalingą dėžučių, kuriose yra DOCETAXEL KABI koncentrato flakonai, kiekį ir 5 minutes palaikyti žemesnėje, kaip 25 C temperatūroje.
Polish: • Chemioterapia indukcyjna, a następnie radioterapia (TAX 323) Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania docetakselu w leczeniu indukcyjnym pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi określano w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu III fazy bez ślepej próby (TAX 323).
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, po kurios taikoma spindulinė terapija (TAX 323) Docetakselio veiksmingumas ir saugumas įvadinei pacientų, sergančių plokščialąsteline galvos ir kaklo karcinoma (angl.
Polish: Trombocytopenia (G3/4: 3%)
Lithuanian: Trombocitopenija (3/4 laipsnio
Polish: Wykazano istotnie dłuższe przeżycie bezobjawowe w grupie TAC w porównaniu z grupą FAC.
Lithuanian: Nustatyta, kad TAC grupės pacientų išgyvenamumo be ligos reiškinių trukmė buvo reikšmingai ilgesnė negu FAC grupės.
Polish: Gorączka neutropeniczna i zakażenie w przebiegu neutropenii występowały odpowiednio u 17,2% oraz 13,5% pacjentów, niezależnie od stosowania G-CSF.
Lithuanian: Nepaisant G-KSF vartojimo, febrilinė neutropenija ar su neutropenija susijusi infekcinė liga pasireiškė atitinkamai 17,2 ir 13,5 gydomų pacientų.
Polish: Nadwrażliwość (G3/4: 5,3%)
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas (3/4 laipsnio - 5,3)
Polish: Rzadko obserwowano przypadki występowania łzawienia z zapaleniem spojówek lub bez zapalenia spojówek, spowodowane niedrożnością przewodu łzowego.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė ašarojimas, susijęs arba nesusijęs su konjunktyvitu, bei ašarų latakų obstrukcija, lėmusi gausų ašarojimą.
Polish: Astenia (ciężkie: 9,9%), zatrzymanie płynów (ciężkie: 0,7%), gorączka (G3/4: 1,2%)
Lithuanian: Astenija (sunki skysčio susilaikymas (sunkus 0,7); karščiavimas (3/4 laipsnio 1,2)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg docetakselu (bezwodnego).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename koncentrato mililitre yra 20 mg bevandenio docetakselio.
Polish: Chociaż brak jest potwierdzonych formalni możliwych interakcji docetakselu w warunkach in vivo, badania in vitro wykazały, że interakcje ze związkami silnie wiążącymi się z białkami, takimi jak: erytromycyna, difenhydramina, propranolol, propafenon, fenytoina, salicylany, sulfametoksazol oraz walproinian sodu nie wpływają na stopień wiązania docetakselu z białkami.
Lithuanian: , eritromicinas, difenhidraminas, propranololis, propafenonas, fenitoinas, salicilatai, sulfametoksazolas bei natrio valproatas), įtakos docetakselio prisijungimui prie baltymų nedarė.
Polish: W badaniu tym wzięło udział 501 pacjentów z miejscowo zaawansowanym SCCHN oraz wskaźnikiem czynnościowym według WHO wynoszącym 0 lub 1.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 501 lokalia progresavusia plokščialąsteline galvos ir kaklo karcinoma sergantys pacientai, kurių būklė pagal PSO buvo 0 arba 1. Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes.
Polish: przez 5 cykli,
Lithuanian: ciklų).
Polish: Astenia, obrzęk obwodowy, gorączka, zmęczenie, zapalenie błon śluzowych, ból, objawy grypopodobne, bóle w klatce piersiowej, dreszcze
Lithuanian: Astenija; periferinė edema; pireksija; nuovargis; gleivinės uždegimas; skausmas; liga, panaši į gripą; krūtinės skausmas; šalčio krėtimas
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, alkaloidy roślinne i inne związki pochodzenia naturalnego; taksany.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, augaliniai alkaloidai ir kiti natūralūs preparatai, taksanai, ATC kodas: L01CD 02
Polish: Docetaksel wiąże się silnie z białkami (powyżej 95%).
Lithuanian: Didelė docetakselio dalis ( 95%) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Polish: W badaniach nieklinicznych stwierdzono, że docetaksel wykazuje działanie genotoksyczne i może zmieniać płodność u mężczyzn (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių studijų metu docetakselis sukėlė genotoksinį poveikį ir darė poveikį patinų vaisingumui (žr.
Polish: U pacjentów, u których podczas leczenia docetakselem wystąpiła gorączka w przebiegu neutropenii, z liczbą neutrofili <500 komórek/mm3 przez okres dłuższy niż 1 tydzień i wystąpiły ciężkie lub masywne odczyny skórne lub objawy ciężkiej neuropatii obwodowej, dawkę docetakselu należy zmniejszyć ze 100 mg/m2 pc. do 75 mg/m2 pc. i (lub) z 75 mg/m2 pc. do 60 mg/m2 pc.
Lithuanian: Jei pacientui gydymo docetakseliu metu pasireiškė febrilinė neutropenija, neutrofilų skaičius ilgiau kaip savaitę yra < 500 ląstelių/mm3, atsirado sunkių ar kumuliacinių odos reakcijų arba sunki periferinė neuropatija, reikia mažinti docetakselio dozę: 100 mg/m2 kūno paviršiaus dozę mažinti iki 75 mg/m2 kūno paviršiaus, 75 mg/m2 kūno paviršiaus dozę iki 60 mg/m2 kūno paviršiaus. Jei minėtas reakcijos atsiranda ir nuo 60 mg/m2 kūno paviršiaus dozės, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti.
Polish: Następujące działania niepożądane są często obserwowane po stosowaniu docetakselu:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios gydymo docetakseliu metu pasireiškia dažnai, išvardytos toliau.
Polish: Pacjentom w ramieniu docetakselu podawano docetaksel (T) w dawce 75 mg/m2 pc., a następnie cisplatynę (P) w dawce 75 mg/m2 pc. i kolejno 5-fluorouracyl (F) w dawce 750 mg/m2 pc. na dobę w ciągłym wlewie trwającym 5 dni.
Lithuanian: Vienos grupės pacientams buvo infuzuojama 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio (T) dozė, po jos 75 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos (P) dozė, o po jos nepertraukiamai infuzuojama po 750 mg/m2 kūno paviršiaus 5-fluorouracilo (F) per parą 5 paras iš eilės.
Polish: W badaniu tym wybrano losowo 255 pacjentek do leczenia docetakselem (w dawce 75 mg/m2 pc. w 1-godzinnym wlewie dożylnym co 3 tygodnie) i kapecytabiną (w dawce 1250 mg/m2 pc. 2 razy na dobę przez 2 tygodnie, z następującą po tym 1-tygodniową przerwą).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 255 pacientės atsitiktinių imčių būdu buvo atrinktos gydyti doksitacelio (75 mg/m2 kūno paviršiaus dozė infuzuota į veną per valandą kas 3 savaitės) ir kapecitabino (po 1 250 mg/m2 kūno paviršiaus 2 kartus per parą 2 savaites, po to savaitės pertrauka) deriniu, 256 - vien docetakseliu (100 mg/m2 kūno paviršiaus dozė infuzuota į veną per valandą kas 3 savaitės).
Polish: Neutropenia (G4: 54,2%), niedokrwistość (G3/4: 10,8%), trombocytopenia (G4: 1,7%)
Lithuanian: Neutropenija (4 laipsnio 54,2); anemija (3/4 laipsnio 10,8); trombocitopenija (4 laipsnio 1,7)
Polish: Kandydoza jamy ustnej (G3/4: <1%)
Lithuanian: Burnos kandidamikozė (3/4 laipsnio < 1)
Polish: Drugi epizod: zmniejszyć dawkę docetakselu o 20%.
Lithuanian: Antras epizodas: mažinti docetakselio dozę 20.
Polish: Dane pochodzące z wieloośrodkowego, otwartego, randomizowanego badania potwierdzają korzyść z zastosowania docetakselu w leczeniu uzupełniającym u pacjentek z operacyjnym rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych, które kwalifikują się do otrzymania chemioterapii.
Lithuanian: Atviru būdu atlikto daugiacentrio atsitiktinių imčių tyrimo metu adjuvantinei terapijai buvo vartojama DOCETAXEL KABI pacientėms, sergančioms operuotinu limfmazgių neapėmusiu krūties vėžiu, tinkamų spindulinei terapijai.
Polish: • zakrzepy krwi,
Lithuanian: • Kraujo krešulių atsiradimas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Docetaxel Kabi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Docetaxel Kabi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W wyniku zachowania szkieletu komórki nie są w stanie dzielić się i ostatecznie umierają.
Lithuanian: Sustabdžius branduolio skilimą, ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūsta.
Polish: Firma przedstawiła dane z opublikowanej literatury dotyczące docetakselu.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie docetakselį iš paskelbtos literatūros.
Polish: Lek Docetaxel Kabi podaje się we wlewie dożylnym trwającym jedną godzinę, co trzy tygodnie.
Lithuanian: Docetaxel Kabi lašinama į veną vieną valandą kas tris savaites.
Polish: Lek Docetaxel Kabi stosuje się tylko wówczas, gdy liczba neutrofilów (poziom rodzaju krwinek białych we krwi) jest w normie (co najmniej 1 500 komórek/mm3).
Lithuanian: Docetaxel Kabi skiriama tik tuo atveju, kai neutrofilų kiekis (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių koncentracija) yra normalus (bent 1 500 ląstelių/mm3).
Polish: Docetaxel Kabi docetaksel
Lithuanian: Docetaxel Kabi docetakselis
Polish: Oznacza to, że lek Docetaxel Kabi jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Taxotere, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Docetaxel Kabi panašus į referencinį vaistą pavadinimu Taxotere, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także części EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Docetaxel Kabi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Docetaxel Kabi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Docetaxel Kabi:
Lithuanian: Kita informacija apie Docetaxel Kabi: