FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate Le cefalosporine come classe tendono ad essere assorbite sulla superficie delle membrane degli eritrociti e reagiscono contro gli anticorpi diretti contro il farmaco tanto da produrre positività al test di Coombs (che può interferire con i testi di compatibilità del sangue) e molto raramente anemia emolitica.
Slovak: Cefalosporíny sú skupina liečiv, ktoré majú tendenciu sa absorbovať na povrch membrán erytrocytov a tam reagovať s protilátkami proti lieku, čo vedie k pozitivite Coombsovho testu (čo môže interferovať s krížovou krvnou skúškou) a veľmi zriedkavo aj k hemolytickej anémii.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o all'infermiere.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Italian: Patologie epatobiliari innalzamenti transitori dei livelli degli enzimi epatici ittero (prevalentemente colestatico), epatite
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest prechodné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov žltačka (hlavne cholestatická), hepatitída
Italian: Riacutizzazioni acute di bronchite cronica
Slovak: Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
Italian: La dose appropriata di Zinnat è da 10 mg/kg (fino ad un massimo di 125 mg) a 15 mg/kg (fino ad un massimo di 250 mg) due volte al giorno e dipende da:
Slovak: Zvyčajná dávka Zinnatu je 10 mg/kg (maximálne 125 mg) až 15 mg/kg (maximálne 250 mg) dvakrát denne v závislosti od:
Italian: L'acetossietilcefuroxima sospensione orale non è bioequivalente ad acetossietilcefuroxima compresse quando testata negli adulti volontari sani e pertanto non è sostituibile sulla base milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Perorálna suspenzia cefuroxímiumaxetilu nebola biologicky rovnocenná s tabletami cefuroxímiumaxetilu, keď sa skúšala u zdravých dospelých, a preto nie je zameniteľná na báze miligram k miligramu (pozri časť 4.2).
Italian: Refrigerare immediatamente a temperatura compresa tra 2 and 8°C.
Slovak: Ihneď ju vložte do chladničky a uchovávajte pri teplote 2 až 8 °C.
Italian: Che cos'è Zinnat e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Zinnat Come prendere Zinnat
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Zinnat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete Zinnat Ako užívať Zinnat
Italian: • se ha avuto una grave reazione allergica (ipersensibilità) ad uno qualsiasi degli altri tipi di antibiotici beta-lattamici (penicilline, monobattami e carbapenemi).
Slovak: • ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na akékoľve iné typy betalaktámových antibiotík (penicilíny, monobaktámy a karbapenemy).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di acetossietilcefuroxima nei pazienti con insufficienza renale non è stata stabilita.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť cefuroxímiumaxetilu u pacientov s poruchou funkcie obličiek neboli stanovené.
Italian: • dei polmoni o del torace
Slovak: • pľúc alebo hrudníka • močových ciest
Italian: Portogallo - Zoref
Slovak: Portugalsko - Zoref
Italian: Le seguenti due tabelle, divise per gruppi di età, servono come linea guida per una somministrazione semplificata ad esempio misurini (5 ml) se si impiegano la sospensione multi-dose da 125 mg/5 ml o da 250 mg/5 ml e le bustine a dose singola da 125 mg o 250 mg.
Slovak: Nasledujúce dve tabuľky, rozdelené podľa vekovej skupiny, slúžia ako návod na zjednodušené podávanie viacdávkovej suspenzie s koncentráciou 125 mg/5 ml alebo 250 mg/5 ml pomocou odmernej lyžice (5 ml), ak je poskytnutá, a na podanie lieku z jednodávkových vrecúšok s obsahom 125 mg alebo 250 mg.
Italian: • della cute e dei tessuti molli
Slovak: • kože a mäkých tkanív.
Italian: 125 mg granulato per sospensione orale Francia, Spagna, Regno Unito - Zinnat Germania - Elobact
Slovak: 125 mg granulát na perorálnu suspenziu Francúzsko, Španielsko, Spojené kráľovstvo - Zinnat Nemecko - Elobact
Italian: Italia - Zoref
Slovak: Taliansko - Zoref
Italian: Faccia attenzione ad alcuni sintomi quali reazioni allergiche, infezioni fungine (come la Candida) e diarrea grave (colite pseudomembranosa) mentre sta assumendo Zinnat.
Slovak: Počas užívania Zinnatu si musíte dávať pozor na určité príznaky, akými sú alergické reakcie, plesňové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída).
Italian: Nell'otite media o nelle infezioni più gravi la dose raccomandata è di 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 500 mg al giorno.
Slovak: Pri otitis media alebo závažnejších infekciách sa odporúča dávka 15 mg/kg dvakrát denne, maximálne 500 mg denne.
Italian: Proteus mirabilis
Slovak: Proteus vulgaris
Italian: da 2 a 18 anni da 180 a 250 da 7,5 a 10 da 2,5 a 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Slovak: 2 až 18 rokov 180 až 250 7,5 až 10
Italian: • Trattamento del morbo di Lyme precoce.
Slovak: Liečba skorých štádií Lymeskej boreliózy.
Italian: Inserire la siringa nella bocca, ponendo la punta della siringa contro la parte interna della guancia.
Slovak: Vložte si striekačku do úst tak, že hrot striekačky nasmerujete k vnútornej strane líca.
Italian: Rimuovere la siringa dall'adattatore.
Slovak: Vyberte striekačku z adaptéra.
Italian: • Otite media acuta.
Slovak: Akútna otitis media.
Italian: Togliere il tappo e la membrana sigillata a caldo.
Slovak: Snímte uzáver a odstráňte tepelne zaplombovanú membránu.
Italian: Come prendere Zinnat
Slovak: Ako užívať Zinnat
Italian: Chiudere bene il flacone con il tappo, lasciando l'adattatore in posizione.
Slovak: 10. Pevne uzatvorte fľašku uzáverom, pričom adaptér v nej ponechajte.
Italian: Dopo aver somministrato la dose riporre il tappo del flacone senza rimuovere il collare di plastica.
Slovak: Po podaní dávky vráťte späť uzáver fľašky bez toho, že by ste z nej vytiahli plastový adaptér.
Italian: Zinnat sospensione può essere diluito in succhi di frutta freddi, o bevande a base di latte ma deve essere assunto immediatamente.
Slovak: Suspenzia Zinnatu sa môže nariediť v studených ovocných džúsech alebo v mliečnych nápojoch,
Italian: Tirare lo stantuffo su dal cilindro fino a che il bordo del cilindro è allineato con la tacca sullo stantuffo corrispondente alla dose richiesta.
Slovak: Ťahajte piest z valca striekačky, až kým nebude okraj valca v jednej úrovni s ryskou na pieste zodpovedajúcou potrebnej dávke.
Italian: Questo è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer.
Slovak: Táto reakcia je známa ako Jarischova-Herxheimerova reakcia.
Italian: Non mescolare la sospensione o il granulato con bevande calde.
Slovak: Suspenziu ani granulát nemiešajte s horúcimi tekutinami.
Italian: Portogallo - Zoref Spagna - Cefuroxima Allen Spagna - Cefuroxima Solasma
Slovak: Taliansko - Zoref Taliansko - Oraxim Portugalsko - Zipos Portugalsko - Zoref Španielsko - Cefuroxima Allen Španielsko - Cefuroxima Solasma
Italian: Non prenda Zinnat:
Slovak: Zinnat:
Italian: Utilizzare la siringa dosatrice per uso orale fornita con la confezione per misurare la dose con precisione:
Slovak: Použite perorálnu dávkovaciu striekačku priloženú v balení na presné odmeranie dávky: Snímte uzáver z fľašky.
Italian: La dose nei neonati e nei bambini dai 3 mesi ai 18 anni è di 10 mg/kg due volte al giorno per la maggior parte delle infezioni, fino ad un massimo di 250 mg al giorno.
Slovak: Pri väčšine infekcií sa dojčatám a deťom od 3 mesiacov do 18 rokov podáva dávka 10 mg/kg dvakrát denne, maximálne 250 mg denne.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, se ha iniziato ad assumerne qualcuno recentemente o se inizia ad assumerne di nuovi.
Slovak: Ak užívate ešte iné lieky, ak ste nejaké lieky začali užívať v poslednom čase, alebo ak začínate užívať nové lieky, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Italian: Si deve porre cautela se la cefuroxima viene somministrata a pazienti con un'anamnesi di ipersensibilità non grave ad altri antibiotici beta-lattamici.
Slovak: Vyžaduje sa obozretnosť, ak sa cefuroxím podáva pacientom, ktorí majú v anamnéze nezávažnú precitlivenosť na iné betalaktámové látky.
Italian: Mentre si tiene su la siringa e lo stantuffo per assicurarsi che il pistone non si muova, rimuovere la siringa dal flacone, lasciando il colletto di plastica nel collo della bottiglia.
Slovak: Pridržte striekačku a piest tak, aby sa piest nepohol a vytiahnite striekačku z fľašky, pričom plastový adaptér ponechajte v hrdle fľašky.
Italian: La clearance renale varia da 125 a 148 ml/min/1,73 m2. Speciali popolazioni di pazienti
Slovak: Renálny klírens sa pohybuje v rozmedzí od 125 do 148 ml/min/1,73 m2.
Italian: S
Slovak: C
Italian: (extended-spectrum beta-lactamases-ESBLs) e gli enzimi Amp-C che possono essere indotti o de-repressi stabilmente in alcune specie di batteri aerobi Gram-negativi;
Slovak: • hydrolýza betalaktázami; vrátane (ale nie výhradne) betalaktamázami s rozšíreným spektrom účinku (extended-spectrum beta-lactamases - ESBL) a enzýmami AmpC, ktoré môžu byť pri niektorých aeróbnych gramnegatívnych bakteriálnych druhoch indukované alebo trvale dereprimované;
Italian: Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli 250 mg due volte al giorno Malattia di Lyme
Slovak: Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív 250 mg dvakrát denne
Italian: Con il paziente seduto in posizione eretta, posizionare l'estremità della siringa appena dentro la bocca del paziente, verso l'interno della guancia.
Slovak: Pacientovi sediacemu vo vzpriamenej polohe vložte hrot striekačky do úst tak, že ho nasmerujete k vnútornej strane líca.
Italian: (Questi possono essere segni di sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica).
Slovak: Po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupovanie kože (Môžu to byť prejavy Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy).
Italian: • infezioni fungine.
Slovak: • kožné vyrážky.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico eosinofilia positività al test di Coombs, trombocitopenia, leucopenia (talvolta marcata)
Slovak: Coombsovho testu, trombocytopénia, leukopénia (niekedy závažného stupňa)
Italian: Girare il flacone a testa in giù.
Slovak: Prevráťte fľašku ústím nahor.
Italian: Rimuovere il tappo del flacone e inserire l'adattatore della siringa a collare nel collo del flacone.
Slovak: Snímte uzáver z fľašky a vsuňte adaptér striekačky do hrdla fľaše.
Italian: NON spruzzare il farmaco in un getto.
Slovak: NEVYSTREKNITE liek prúdom.
Italian: Adulti e bambini (≥ 40 kg)
Slovak: Tabuľka 1. Dospelí a deti (≥
Italian: Relazione farmacocinetica/farmacodinamica
Slovak: Vzťah medzi farmakokinetikou (FK) a farmakodynamikou (FD)
Italian: Prendere Zinnat seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár alebo lekárnik.
Italian: Premere lo stantuffo della siringa lentamente dando il tempo per deglutire.
Slovak: Tlačte piest pomaly, aby ste mali čas na prehltnutie.
Italian: Microrganismi per i quali la resistenza acquisita potrebbe essere un problema Aerobi Gram-positivi:
Slovak: Mikroorganizmy, pri ktorých môže byť problémom rezistencia
Italian: Pazienti in emodialisi
Slovak: Deti a dospievajúci
Italian: • un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) • un aumento degli enzimi prodotti dal fegato.
Slovak: • zvýšenie počtu jedného druhu bielych krviniek (eozinofília)
Italian: • Pielonefrite.
Slovak: Pyelonefritída.
Italian: L'acetossietilcefuroxima viene idrolizzata dagli enzimi esterasi nell'antibiotico attivo cefuroxima.
Slovak: Spôsob účinku Cefuroxímiumaxetil sa prostredníctvom esterázových enzýmov hydrolyzuje na účinné antibiotikum,
Italian: La sospensione ricostituita, se refrigerata a temperatura compresa fra 2°C e 8°C, può essere mantenuta fino a 10 giorni.
Slovak: Pripravená suspenzia sa môže používať až 10 dní, keď sa uchováva v chladničke pri teplote 2 °C
Italian: Streptococcus pneumoniae
Slovak: Streptococcus pneumoniae Gramnegatívne aeróby:
Italian: Girare la bottiglia in posizione verticale e agitare vigorosamente.
Slovak: Prevráťte fľašku ústím nahor a silne ňou potraste.
Italian: La cefuroxima è escreta principalmente dai reni.
Slovak: Cefuroxím sa vylučuje prevažne obličkami.
Italian: • Tonsillite e faringite acute da streptococco.
Slovak: Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída.
Italian: Il contenuto di saccarosio della sospensione orale di acetossietilcefuroxima e del granulato deve essere preso in considerazione nel trattamento di pazienti diabetici, e devono essere forniti consigli appropriati.
Slovak: Pri liečbe pacientov s diabetom treba vziať do úvahy obsah sacharózy v suspenzii a granuláte cefuroxímiumaxetilu a náležite ich o tom informovať.
Italian: Infezioni ed infestazioni sovracrescita di Candida sovracrescita di Clostridium difficile
Slovak: Infekcie a nákazy pomnoženie kvasiniek rodu
Italian: Grecia - Zinadol
Slovak: Nemecko - Elobact Grécko - Zinadol
Italian: 250 mg da 3 a 6 mesi da 40 a 60
Slovak: 3 až 6 mesiacov 40 až 60
Italian: Premerlo completamente fino a quando il collare si inserisce saldamente nel collo.
Slovak: Vtlačte ho úplne, až kým nebude adaptér pevne priliehať k hrdlu fľašky.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Slovak: pod nasledovnými názvami:
Italian: Capovolgere il flacone e la siringa.
Slovak: Fľašku a striekačku prevráťte.
Italian: Un'ulteriore dose standard individuale deve essere somministrata alla fine di ogni dialisi
Slovak: Pacienti podstupujúci hemodialýzu na konci každej dialýzy sa má podať ďalšia štandardná individuálna dávka
Italian: Custodirlo con cura.
Slovak: Odložte ho na bezpečné miesto.
Italian: Istruzioni per la ricostituzione/somministrazione Il flacone deve essere agitato vigorosamente prima di prelevare il medicinale.
Slovak: Pred užitím lieku treba obsah fľašky silno pretrepať.
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale e 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale
Slovak: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulát na perorálnu suspenziu a 125 mg, 250 mg, 500 mg granulát na perorálnu suspenziu
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa vigente.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Italian: • reazione di Jarisch-Herxheimer.
Slovak: Jarischova-Herxheimerova reakcia.
Italian: da 2 a 18 anni
Slovak: 2 až 18 rokov Tabuľka 4.
Italian: La farmacocinetica della cefuroxima è lineare nel range di dose orale da 125 a 1000 mg.
Slovak: Farmakokinetika cefuroxímu je lineárna v celom rozmedzí perorálne podávanej dávky 125 až 1 000 mg. Po opakovanom perorálnom podávaní dávky 250 až 500 mg nedošlo ku kumulácii cefuroxímu.
Italian: Lasciare lo stantuffo e il cilindro ad asciugare in modo naturale.
Slovak: Piest a valec striekačky nechajte voľne uschnúť.
Italian: Cistite
Slovak: Neužívajte
Italian: Se prende più Zinnat di quanto deve
Slovak: Ak užijete priveľké množstvo Zinnatu
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 14 (da 10 a 21 giorni)
Slovak: 15 mg/kg dvakrát denne, maximálne 250 mg dvakrát denne počas 14 dní (10 až 21 dní)
Italian: • Cistite.
Slovak: • ak dojčíte.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Italian: Proteus spp (oltre a P. vulgaris)
Slovak: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus spp. (iné ako P. vulgaris)
Italian: Zinnat può essere anche impiegato: • per trattare la malattia di Lyme (una malattia diffusa da parassiti chiamati zecche).
Slovak: • na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte).
Italian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Breakpoints non correlati alla specie 1
Slovak: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus. influenzae
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Uso orale
Slovak: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmom obalené tablety Perorálne použitie
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Slovak: 15 mg/kg dvakrát denne, maximálne 250 mg dvakrát denne
Italian: Agitare il flacone per disperdere i granuli.
Slovak: Potraste fľaškou, aby sa granulát stal voľne sypkým.
Italian: Staphylococcus aureus (meticillino-sensibile)* Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae
Slovak: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramnegatívne aeróby:
Italian: Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides fragilis
Slovak: Bacteroides fragilis
Italian: Dosi di Zinnat raccomandate nell'insufficienza renale
Slovak: Tabuľka 5. Odporúčané dávky Zinnatu pri poruche funkcie obličiek
Italian: Pertanto, come per tutti questi antibiotici, nei pazienti con marcata compromissione della funzione renale (cioè C1cr <30 ml/min) si raccomanda che la dose della cefuroxima venga ridotta per compensare la sua più lenta escrezione (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: 30 ml/minúta) odporúča znížiť dávku cefuroxímu tak, aby sa vykompenzovalo jeho pomalšie vylučovanie (pozri časť 4.2).
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale Per le istruzioni fase per fase su come preparare Zinnat bustine vedere Istruzioni per la ricostituzione, alla fine di questo foglio.
Slovak: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulát na perorálnu suspenziu Podrobný návod na prípravu suspenzie Zinnatu z vrecúška si pozrite v odseku nazvanom Návod na prípravu na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
Italian: 250 mg da 3 a 6 mesi da 60 a 90
Slovak: 3 až 6 mesiacov 60 až 90 6 mesiacov až 2 roky
Italian: Alcuni pazienti possono andare incontro a temperatura elevata (febbre), brividi, cefalea, dolori muscolari ed eruzione cutanea durante il trattamento con Zinnat per la malattia di Lyme.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú Zinnatom liečení na Lymskú boreliózu, sa môže objaviť vysoká teplota (horúčka), triaška, bolesť hlavy, bolesť svalov a kožná vyrážka.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Reakcie z precitlivenosti
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Deglutire le compresse di Zinnat intere con acqua.
Slovak: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmom obalené tablety Tablety Zinnatu prehltnite vcelku a zapite vodou.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all'infermiere.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo problémový, alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Italian: L'uso concomitante con anticoagulanti orali può dar luogo all'aumento dell'INR (International Normalized Ratio).
Slovak: Ak sa cefuroxím používa súbežne s perorálnymi antikoagulanciami, môže to spôsobiť zvýšené hodnoty INR.
Italian: Per un assorbimento ottimale, acetossietilcefuroxima sospensione deve essere assunta con il cibo.
Slovak: Suspenzia cefuroxímiumaxetilu sa má užívať s jedlom, aby sa zaistila optimálna absorpcia.
Italian: 250 mg compresse rivestite con film
Slovak: 250 mg filmom obalené tablety
Italian: L'assorbimento ottimale si ottiene quando viene somministrata subito dopo un pasto.
Slovak: K optimálnej absorpcii dochádza po užití cefuroxímiumaxetilu krátko po jedle.
Italian: • dei seni nasali
Slovak: • nosových dutín
Italian: Per un assorbimento ottimale, le compresse di Zinnat devono essere assunte dopo i pasti.
Slovak: Zinnatu sa majú užívať po jedle, aby sa zaistila optimálna absorpcia.
Italian: Cefuroxima Uso orale
Slovak: Cefuroxím Vnútorné použitie
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Slovak: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulát na perorálnu suspenziu
Italian: 125 mg compresse rivestite con film
Slovak: 125 mg filmom obalené tablety
Italian: 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Slovak: 250 mg/5 ml granulát na perorálnu suspenziu
Italian: Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei medicinali antibatterici."
Slovak: Treba zobrať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych látok."
Italian: Zinnat è stato approvato per la prima volta in Europa alla fine degli anni ottanta ed è disponibile sotto forma di formulazioni orali.
Slovak: Liek Zinnat bol v Európe prvýkrát povolený na konci 80. rokov 20. storočia a je dostupný v perorálnej forme.
Italian: "Zinnat è indicato per il trattamento delle infezioni sotto elencate negli adulti e nei bambini, a partire dall'età di 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovak: Zinnat je indikovaný na liečbu infekcií uvedených nižšie u dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica su Zinnat e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Zinnat a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Italian: Concludendo, il CHMP ha adottato raccomandazioni posologiche armonizzate per adulti e bambini.
Slovak: Na záver výbor CHMP prijal harmonizované odporúčania pre dávkovanie u dospelých a detí.
Italian: Il CHMP ha anche concordato su un età limite, affermando che non vi sono esperienze sull'uso di Zinnat in bambini di età inferiore a 3 mesi.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s hraničným vekom, pričom vyhlásil, že neexistujú žiadne skúsenosti s používaním lieku Zinnat u detí mladších ako 3 mesiace.
Italian: Basandosi sui dati disponibili, incluso uno studio in doppio cieco e diversi studi di supporto, il CHMP ha concluso che vi sono dati sufficienti a supporto dell'indicazione "infezioni cutanee e dei tessuti molli non complicate".
Slovak: Na základe dostupných údajov vrátane jednej dvojito zaslepenej štúdie a viacerých podporných štúdií výbor CHMP dospel k záveru, že existuje dostatok údajov na podporu indikácie „nekomplikované infekcie kože a mäkkého tkaniva".
Italian: Malattia di Lyme
Slovak: Lymeská choroba
Italian: Per la malattia di Lyme, il CHMP ha considerato che i dati clinici esistenti supportassero un trattamento di 14 giorni, con un intervallo compreso tra 10 e 21 giorni (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), nei pazienti adulti e pediatrici.
Slovak: V prípade Lymeskej choroby výbor CHMP usúdil, že existujúce klinické údaje podporujú liečbu trvajúcu 14 dní s rozsahom 10 až 21 dní (Spoločný postup Európskej únie v oblasti Lymeskej boreliózy, 2010) u dospelých a pediatrických pacientov.
Italian: Il CHMP ha anche osservato che le linee guida europee 2009 sulla diagnosi e il trattamento della gonorrea negli adulti non includono cefuroxime nell'elenco degli antibiotici raccomandati per questa indicazione a causa delle subottimali caratteristiche farmacocinetiche e farmacodinamiche (PK/PD), che potrebbero determinare una riduzione dell'efficacia e la selezione di ceppi batterici resistenti (Aison et al, 2004).
Slovak: Výbor CHMP tiež konštatoval, že európske usmernenie o diagnostike a liečbe gonorey u dospelých z roku 2009 neobsahuje cefuroxím na zozname antibiotík odporúčaných v tejto indikácii pre jeho suboptimálne farmakokinetické a farmakodynamické (PK/PD) vlastnosti, ktoré môžu viesť k nižšej účinnosti a k selekcii rezistentných kmeňov baktérií (Aison et al, 2004).
Italian: Basandosi sui dati presentati, inclusi gli studi di Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 e Pichichero, 1990, il CHMP ha considerato accettabile l'indicazione proposta.
Slovak: Na základe predložených údajov vrátane štúdií Hobermana, 2011, Tähtinena, 2011, Pesseyho, 1999, Goocha, 1996, McLinna, 1994, McLinna, 1990, Schwarza, 1991, Brodieho, 1990 a Pichichera, 1990 výbor CHMP usúdil, že navrhovaná indikácia je prijateľná.
Italian: Il CHMP ha osservato che non sono stati forniti studi a supporto dell'indicazione "uretrite" e quindi raccomanda la rimozione di questa indicazione.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že neboli poskytnuté žiadne štúdie na podporu indikácie „uretritída", a preto odporúča vyňať túto indikáciu.