FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast 400 mg annuse manustamist eritus umbes 96% manustatud ravimist uriiniga (ligikaudu 19% muutumatul kujul, ligikaudu 2,5% M1 ja ligikaudu 14% M2 jaoks) ja roojaga (ligikaudu 25% muutumatul kujul, ligikaudu 36%M1 ja ei avastatud M2).
Lithuanian: Išgėrus 400 mg dozę, iš organizmo su šlapimu (apie 19% nepakitusio preparato, apie 2,5% M1 ir maždaug 14% M2 pavidalu) ir išmatomis (apie 25% nepakitusio medikamento ir apie 36% M1 pavidalu, M2 su išmatomis neišsiskiria) pašalinama apie 96% dozės.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustus jälgima seda kõrvalnähtu järgmistes perioodilistes ohutusaruannetes ja esitama uuendatud riskijuhtimiskava, milles võtab arvesse uue näidustusena ka kerget kuni mõõdukat väikevaagna põletikku.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigojo sekti šiuos nepageidaujamus reiškinius sekančiuose PSUR ir pateikti atnaujintą rizikos valdymo planą, kuriame būtų atsižvelgta į naują lengvos ir vidutinio sunkumo PID gydymo indikaciją.
Estonian: Neelake tablett tervelt alla (vältimaks mõrudat maitset) koos piisava koguse veega.
Lithuanian: Reikia nuryti visą tabletę (kad nejustumėte kartaus jų skonio), užgeriant dideliu kiekiu vandens.
Estonian: BE - Belgia
Lithuanian: BE - Belgija
Estonian: Südamega seotud kõrvaltoimete suhtes ei täheldatud üldiselt erinevusi moksifloksatsiini lühema- (kuni 5 päeva) ja pikaajalisema (kuni 15 päeva) ravi võrdlemisel.
Lithuanian: Įvertinus bendrą nepageidaujamų širdies komplikacijų skaičių, nepastebėta skirtumų tarp trumpo (iki 5 dienų) ir ilgesnio (iki 15 dienų) gydymo moksifloksacinu kurso.
Estonian: Kättesaadavate suuniste ja kliinilise efektiivsuse andmete kohaselt võib moksifloksatsiini kasutada väikevaagna põletiku raviks ainsa ravimina alles pärast mikrobioloogilise uuringu tulemuste saamist.
Lithuanian: Turimų rekomendacijų ir klinikinio veiksmingumo duomenų nagrinėjimas parodė, kad moksifloksacinas gali būti vartojamas PID gydymui tik kaip monoterapija ir tik po to, kai yra gauti mikrobiologinio tyrimo rezultatai.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalne fluorokinoloon, fluorokinoloon; ATC kood: J01MA14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, fluorochinolonai, ATC kodasJ01 MA 14.
Estonian: - Seesmiste suguelundite põletikku võib põhjustada fluorokinoloonile resistentne Neisseria gonorrhoeae.
Lithuanian: Dubens uždegiminę ligą gali sukelti fluorochinolonui atspari Neisseria gonorrhoeae.
Estonian: Streptococcus pyogenes* (Grupp A)
Lithuanian: Streptotoccus pyogenes* (A grupės)
Estonian: Kuigi on hästi teada, et monoteraapiat järgitakse paremini, ei vähendaks näiteks see kombineeritud ravi ravijuhistest kinnipidamist, sest tsefalosporiini manustataks vaid ühel korral arsti visiidil ning suukaudselt jätkataks ravi ainult moksifloksatsiiniga.
Lithuanian: Nors gerai žinoma, kad monoterapija padidina taisyklingo vartojimo tikimybę, šis gydymo vaistų deriniu pavyzdys nesumažina šios tikimybės, kadangi siūlomas cefalosporinas vartojamas tik vieną kartą, apsilankius gydytojui, o vėliau tęsiamas tik gydymas geriamuoju moksifloksacinu.
Estonian: On tähtis, et te teeksite ravikuuri lõpuni, isegi kui te tunnete end mõne päeva möödudes paremini.
Lithuanian: Preparato būtina vartoti visą gydymo kursą, net ir tuo atveju, jeigu po kelių gydymo parų savijauta pagerėja.
Estonian: Need resistentsuse mehhanismid, mis inaktiveerivad penitsilliine, tsefalosporiine, aminoglükosiide, makroliide või tetratsükliine, ei mõjuta moksifloksatsiini antibakteriaalset aktiivsust.
Lithuanian: Būdai, kuriems funkcionuojant mikroorganizmai tampa atsparūs penicilinams, cefalosporinams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams, moksifloksacino antibakteriniam aktyvumui įtakos nedaro.
Estonian: IT - Itaalia
Lithuanian: IT - Italija
Estonian: Ülitundlikkus moksifloksatsiini, teiste kinoloonide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas moksifloksacinui, kitokiems chinolonams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Südamega seotud kõrvaltoimete esinemissageduse analüüs ei näidanud väikse vaagna põletikuga patsientide seas erilisi alarühmi, kellel raviga moksifloksatsiiniga kaasneb rohkem ohte kui võrdlusravimite kasutamisel.
Lithuanian: Nepageidaujamų širdies komplikacijų reiškinių dažnumo analizė neatskleidė jokių specialių PID sergančių pacientų pogrupių, kuriems moksifloksacinas keltų didesnį pavojų, negu lyginamieji gydymo būdai.
Estonian: - Moksifloksatsiin pikendab EKG-s mõnedel patsientidel QT-intervalli.
Lithuanian: - Įrodyta, kad moksifloksacinas pailgina kai kurių pacientų elektrokardiogramos QTc intervalą.
Estonian: Ohutuse aspektist oli probleemiks ravi pikenedes tekkiv noorte patsientide kõhredele avalduva toime ja QT-intervalli pikenemise oht.
Lithuanian: Ilgesnės trukmės gydymo saugumo požiūriu buvo pareikštas susirūpinimas dėl poveikio jaunų pacientų kremzliniams audiniams ir dėl pailgėjusio QT intervalo rizikos.
Estonian: Peale selle on QT-intervalli pikenemise ohtu ravimi omaduste kokkuvõttes juba piisavalt käsitletud ja müügiloa hoidja teostab selle üle piisavat müügijärgset kontrolli.
Lithuanian: Be to, į QT intervalo pailgėjimo riziką pakankamai atkreipiamas dėmesys informacijoje apie vaistą, ir rinkodaros teisės turėtojas privalo atitinkamai sekti šią riziką po vaisto patekimo į rinką.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud EKG analüüside tulemustel oli moksifloksatsiinist põhjustatud QT-intervalli pikenemine 6 msec ± 26 msec, 1,4% võrreldes algväärtusega.
Lithuanian: Išanalizavus elektrokardiogramas, darytas klinikinių tyrimų metu, nustatyta, jog QTc intervalas pailgėjo 6 (±26 ) msek (1,4%, palyginti su tuo, kuris buvo prieš gydymą).
Estonian: Kui te võtate ettekirjutatud ühest tabletist rohkem, pöörduge viivitamatult arsti poole ja kui võimalik, võtke järelejäänud tabletid, pakend või see infoleht endaga kaasa, et arstile või apteekrile näidata, mida te võtnud olete.
Lithuanian: Kartu pasiimkite, jeigu įmanoma, ir likusias tabletes, pakuotę bei šį informacinį lapelį, kad gydytojui arba vaistininkui galėtumėte parodyti, ko išgėrėte.
Estonian: SE - Rootsi
Lithuanian: SE - Švedija
Estonian: Käesoleva menetluse aluseks olev esildis esitati vastastikuse tunnustamise menetluse tulemusena, milles käsitleti 5. detsembril 2006 Saksamaale kui viiteliikmesriigile ja asjaomastele liikmesriikidele (AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT ja SE) esitatud taotlust Actira õhukese polümeerikattega tablettide eespool mainitud müügiloas muudatuse tegemiseks.
Lithuanian: buvo pateikta Vokietijai kaip yra referencinei valstybei narei (RVN) ir suinteresuotoms valstybėms narėms (SVN) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT ir SE, dėl savitarpio pripažinimo procedūros (MRP).
Estonian: In vitro ja ex vivo eksperimendid näitasid, et seostumine plasmavalkudega on sõltumata ravimi kontsentratsioonist umbes 40…42%.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir ex vivo nustatyta, jog prie kraujo plazmos baltymų jungiasi maždaug 40 - 42% moksifloksacino, prisijungimas nuo koncentracijos dydžio kraujyje nepriklauso.
Estonian: Inimravimikomitee leidis, et kuni 14 päeva jooksul väikevaagna põletiku ravi saavatel naistel ei ole südamega seotud kõrvalnähtude oht suurem kui lühema ravi puhul, mida saadakse muude näidustuste korral.
Lithuanian: CHMP nuomone, apskritai moterims, gydomoms nuo PID iki 14 dienų, nėra padidėjusio nepageidaujamų širdies komplikacijų pavojaus, lyginant su trumpesniu gydymo laikotarpiu pagal kitas indikacijas.
Estonian: Streptococcus Groups A, B, C, G ≤ 0,5 mg/l
Lithuanian: Streptococcus Groups A, B, C, G
Estonian: EL - Kreeka
Lithuanian: EL - Graikija
Estonian: - [Ravimi väljamõeldud nimetus] võib põhjustada kiire ja raskekujulise maksapõletiku, mis võib kujuneda eluohtlikuks maksapuudulikkuseks (vt "Võimalikud kõrvaltoimed").
Lithuanian: - [Sugalvotas pavadinimas] gali sukelti žaibinį ir sunkų kepenų uždegimą, galintį sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą (žr.
Estonian: LU - Luksemburg Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Lithuanian: LU - Liuksemburgas Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Estonian: - Kinoloonantibiootikumid võivad muuta teie naha päikesevalguse või UV-valguse suhtes tundlikumaks.
Lithuanian: Vartojant chinolonų grupės antibiotikų, gali padidėti odos jautrumas saulės šviesai ir ultravioletiniams spinduliams.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Estonian: - Patsiendid, kellel esineb harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp-laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra retas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, šiuo vaistiniu preparatu gydyti negalima.
Estonian: Bayer AG 51368 Leverkusen Saksamaa
Lithuanian: Bayer AG 51368 Leverkusen Vokietija
Estonian: Soovitatud annust (400 mg üks kord päevas) ja ravi kestust vastaval näidustusel ei tohiks ületada.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės (viena 400 mg tabletė kartą per parą) ir gydymo pagal indikacijas trukmės viršyti negalima.
Estonian: Toime inimese soole mikrofloorale
Lithuanian: Poveikis žmogaus žarnyno mikroflorai
Estonian: Kui teie sümptomid pärast 3 ravipäeva ei parane, pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jei po 3 gydymo dienų ligos simptomų nesumažėja, kreipkitės į gydytoją.
Estonian: - komitee leidis ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta esitatud andmeid silmas pidades, et Actira ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riskide suhe "kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravis" on soodne, järgides piiranguid empiirilise monoteraapia suhtes;
Lithuanian: - Komitetas, atsižvelgdamas į pateiktus veiksmingumo ir saugumo duomenis, nusprendė, kad Actira ir susijusių pavadinimų vaistų, vartojamų pagal indikaciją „Lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID), t. y., viršutinių lytinių takų infekcijų, įskaitant salpingitą ir endometritą, gydymas", naudos ir rizikos santykis, įvedus apribojimus dėl empirinės monoterapijos, yra teigiamas.
Estonian: I faasi kliinilistes uuringutes ja in vitro uuringutes ei täheldatud metaboolseid farmakokineetilisi koostoimeid teiste ravimitega, mis oleks toimunud samaaegselt biotransformatsiooni I faasi tsütokroom P-450 ensüümidega.
Lithuanian: I fazės klinikinių tyrimų bei tyrimų in vitro metu farmakokinetinės sąveikos su medikamentais, kurių I fazės metabolizmas vyksta dalyvaujant citochromo P 450 fermentų sistemai, nepastebėta.
Estonian: M1 ja M2 on peamised metaboliidid inimestel, mõlemad mikrobioloogiliselt inaktiivsed.
Lithuanian: Žmogaus organizme svarbiausi metabolitai yra M1 ir M2, tačiau antimikrobinio poveikio jie nesukelia.
Estonian: Piiratud kliiniliste andmete tõttu on moksifloksatsiin vastunäidustatud ka alanenud maksafunktsiooniga patsientidel (Child Pugh' klass C) ja transaminaaside aktiivsuse tõusuga enam kui 5-korda normi ülemisest piirist.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų yra mažai, moksifloksacino draudžiama gydyti pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi (Child Pugh C) arba kurių kraujyje transaminazių kiekis yra daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną normos ribą (angl.
Estonian: Neerufunktsiooni nõrgenedes tõuseb metaboliit M2 kontsentratsioon (glükuroniid) kuni 2,5-kordseks (kreatiniini kliirensiga <30ml/min/1,73m2).
Lithuanian: Inkstų funkcijai silpnėjant, metabolito M2 (gliukuronido) koncentracija didėja: jeigu kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Estonian: Teised patsientide grupid Eakatel ja väikese kehakaaluga patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada.
Lithuanian: Kitų specialių grupių ligoniams Senyviems ar mažai sveriantiems pacientams dozės keisti nereikia.
Estonian: #ESBL-tootvad tüved on tavaliselt fluorokinoloonidele resistentsed +Resistentsuse määr > 50% enam kui ühes riigis
Lithuanian: ≠ Platų beta laktamazių spektrą gaminantys štamai fluorochinolonams paprastai yra atsparūs + Vienoje arba daugiau šalių atsparių mikroorganizmų yra > 50%
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Estonian: Kui need sümptomid ilmnevad, lõpetage [ravimi väljamõeldud nimetus]'i võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
Lithuanian: Jeigu toks poveikis atsiranda, [Sugalvotas pavadinimas] vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: DE - Saksamaa
Lithuanian: DE - Vokietija
Estonian: Moksifloksatsiini saavatel patsientidel tuleb kaaliumitaset langetavaid ravimeid kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: Medikamentų, mažinančių kalio kiekį organizme, moksifloksacinu gydomiems pacientams reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis*
Lithuanian: Kiti mikroorganizmai Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis* Coxiella burnetii
Estonian: Staphylococcus aureus* (metitsilliin-tundlikud) Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Lithuanian: Staphylococcus aureus* (jautrūs meticilinui) Streptococcus agalctiae (B grupės) Streptococcus milleri grupė* (S.
Estonian: 5...10 päeva;
Lithuanian: gruodžio 5 d.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluseks esitatud muudatuse taotluses DE/H/158/01/II/32 soovitati laiendada näidustust kerge kuni mõõduka raskusastmega väikevaagna põletikule, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkustele, kaasa arvatud salpingiit ja endometriit.
Lithuanian: MRP variacijos paraiška DE/H/158/01/II/32 buvo susijusi su indikacijos išplėtimu, įtraukiant lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID) gydymą, t. y.
Estonian: Kuid kuna moksifloksatsiin inhibeerib nii topoisomeraas II ja IV võrdse tugevusega, võivad mõned Gram-positiivsed bakterid olla teiste kinoloonide suhtes resistentsed, kuid moksifloksatsiinile tundlikud.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi moksifloksacinas panašiai slopina kai kurių gramteigiamų mikroorganizmų topoizomerazę II ir topoizomerazę IV, todėl kitiems fluorochinolonams atsparios šios rūšies bakterijos gali būti jautrios moksifloksacinui.
Estonian: Moksifloksatsiini efektiivsus ja ohutus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga moksifloksacino vartoti vaikams ir paaugliams, netirta (žr.
Estonian: QT-intervalli pikenemine on moksifloksatsiini teadaolev kõrvaltoime.
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas laikomas nepageidaujamu moksifloksacino poveikiu.
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetus]-ravi ajal peaksite hoiduma pikaajalisest päikese käes viibimisest või tugevast päikesevalgusest ja mitte kasutama solaariumit või muid UVlampidega seadmeid.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] vartojimo metu reikia vengti ilgo buvimo saulėje, stiprios saulės, soliariumo bei kitokių UV lempų.
Estonian: Inimravimikomitee otsustas kokkuvõttes, et moksifloksatsiini kasulikkuse ja sellega seotud riskide suhe on väikevaagna põletiku 14-päevase ravi näidustuse puhul positiivne.
Lithuanian: Apskritai, CHMP patvirtino, kad moksifloksacino, vartojamo pagal indikaciją PID gydymui daugiau kaip 14 dienų, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Estonian: 14 päeva.
Lithuanian: birželio mėnesį.
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablettide võtmine koos toidu ja joogiga [Ravimi väljamõeldud nimetus]'i tablettide võtmine koos toidu, s.h koos piimatoodetega, ei mõjuta nende toimet.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas, įskaitant pieno produktus, [Sugalvotas pavadinimas] poveikiui įtakos nedaro.
Estonian: Proarütmilise seisundiga (nt äge müokardi isheemia või QT-intervalli pikenemine) patsientidele tuleb moksifloksatsiini manustada ettevaatusega, sest see võib tekitada ventrikulaarse arütmia tekkeriski (k.a torsade de pointes) ja südameseiskust (vt ka lõik 4.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra nuolatinė proaritminė būklė, pvz., ūminė miokardo išemija ar QT intervalo pailgėjimas, moksifloksacinu reikia gydyti atsargiai, kadangi gali padidėti skilvelinės aritmijos, įskaitant polimorfinę paroksizminę tachikardiją, ir širdies sustojimo rizika (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Stabiilne kontsentratsioon annustamisintervallide vahel on umbes 30% kõrgem kui kontsentratsioon pärast esimest annust.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, medikamento ekspozicija tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, būna maždaug 30% didesnė, negu po pirmos dozės pavartojimo.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil on talumatus mõnede suhkrute suhtes, konsulteerige temaga enne [ravimi väljamõeldud nimetus]'i võtmist.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandelių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Estonian: - Kui te põete epilepsiat või teil esineb seisund, millega kaasnevad krambid, konsulteerige enne [ravimi väljamõeldud nimetus]'i võtmist oma arstiga.
Lithuanian: - Jeigu sergate epilepsija arba jeigu yra kitokia būklė, skatinanti traukulių pasireiškimą, prieš pradėdami vartoti [Sugalvotas pavadinimas] kreipkitės į gydytoją patarimo.
Estonian: Anaeroobid
Lithuanian: Anaerobai
Estonian: 400 mg ühekordne intravenoosne manustamine 10 tundi pärast manustamist mitteseotud kontsentratsioon 3...36 tundi pärast annustamist infusiooni lõpus
Lithuanian: * Viena 400 mg dozės infuzija į veną 1 Praėjus 10 valandų po vartojimo 2 Neprisijungusio medikamento koncentracija 3 Praėjus 3 - 36 val.
Estonian: Kui see muutub tõsiseks või püsivaks või kui te märkate väljaheites verd või lima, lõpetage otsekohe [ravimi väljamõeldud nimetus]'i võtmine ja pöörduge arsti poole.
Lithuanian: Jeigu jis tampa sunkus ar išsilaiko arba jeigu išmatose atsiranda kraujo arba gleivių, [Sugalvotas pavadinimas] vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Estonian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Saksamaa
Lithuanian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Vokietija
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientide kohta ei ole piisavalt andmeid (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Kaip medikamentu gydyti ligonius, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nežinoma, kadangi trūksta duomenų (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: - Kerge kuni mõõduka raskusastmega seesmiste suguelundite põletike raviks peaks teie arst lisaks [ravimi väljamõeldud nimetus]'ile määrama veel teise antibiootikumi.
Lithuanian: - lengvo arba vidutinio sunkumo viršutinių moters lytinių organų infekcijų gydymui jūsų gydytojas kartu su [Sugalvotas pavadinimas] tabletėmis turi paskirti kitą antibiotiką.
Estonian: ja valitud organismide (M100-S17, 2007) ja MIC murdepunktid anaeroobide jaoks (M11-A7, 2007):
Lithuanian: CLSI MSK ir disko difuzijos reikšmės Staphylococcus rūšims ir lepiems mikroorganizmams (M100-S17, 2007) ir MSK reikšmės anaerobams (M11-A7, 2007).
Estonian: Moksifloksatsiini kasutamise kogemus maksakahjustusega patsientidel on ebapiisav.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymo moksifloksacinu patirtis yra nepakankama.
Estonian: Inimravimikomitee leidis, et müügiloa hoidja peab QT-intervalli pikenemise ohtu väikevaagna põletiku ravis edasistes perioodilistes ohutusaruannetes hoolikalt käsitlema.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad PID sergančių pacientų QT intervalo pailgėjimą rinkodaros teisės turėtojas turėtų atidžiai įvertinti būsimuose periodiškai atnaujinamuose saugumo protokoluose (PSUR).
Estonian: ES - Hispaania
Lithuanian: ES - Ispanija
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetus] toimib infektsioone põhjustavate bakterite hävitajana, kui need infektsioonid on põhjustatud moksifloksatsiinile tundlike bakterite poolt.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas, kurios yra jautrios moksifloksacinui.
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetus]'i tablette võite võtta kas koos toiduga või ilma.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Estonian: Kui on kahtlus maksafunktsiooni langusele, tuleb teha maksafunktsiooni testid/uuringud.
Lithuanian: Jeigu atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo požymių, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus.
Estonian: Moksifloksatsiini bakteritsiidne toime tuleneb bakteriaalse DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks ja taastootmiseks vajaliku topoisomeraas II (DNA güraas) ja IV inhibeerimisest.
Lithuanian: Baktericidinį poveikį jis sukelia slopindamas topoizomerazę II (DNR girazę) ir topoiamerazę IV. Šie fermentai yra būtini bakterijų DNR replikacijai, transkripcijai ir reparacijai.
Estonian: Kui ravi ajal moksifloksatsiiniga tekivad arütmia sümptomid, tuleb ravi katkestada ja teha EKG.
Lithuanian: Jei gydymo metu atsiranda aritmijos požymių, [Sugalvotas pavadinimas] vartojimą reikia nutraukti ir padaryti EKG.
Estonian: Renaalne kliirens on 24…53 ml/min, mis viitab ravimi osalisele tubulaarsele reabsorptsioonile neerudest.
Lithuanian: Medikamento klirensas inkstuose yra 24 - 53 ml/min., vadinasi, inkstų kanalėliuose jis gali būti iš dalies reabsorbuojamas.
Estonian: Moksifloksatsiin läbib II faasi biotransformatsiooni ja eritub neerude kaudu ning sapiga/roojaga kas muutumatul kujul või sulfoühendina (M1) ning glükuroniidina (M2).
Lithuanian: Iš organizmo medikamentas išskiriamas pro inkstus ir su tulžimi (išmatomis) nepakitęs bei sulfatų (M1) ir gliukuronidų (M2) pavidalu.
Estonian: Keskmine kogukliirens pärast 400 mg annuse manustamist on 179…246 ml/min.
Lithuanian: Vidutinis galutinės pusinės moksifloksacino eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 12 valandų, bendras 400 mg dozės klirensas − 179 - 246 ml/min.
Estonian: Seda kõike seetõttu, et [ravimi väljamõeldud nimetus] põhjustab kindlaid muutusi EKG näidus, ehk QT-intervalli pikenemist (elektrisignaalide vastuvõtu häire).
Lithuanian: poskyrį „Kitų vaistų vartojimas"), kadangi ir [Sugalvotas pavadinimas] sukelia tam tikrus EKG pokyčius: ilgina QT intervalą, t. y.
Estonian: - komitee vaatas läbi komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohaselt esitatud esildise Actira ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa);
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį.
Estonian: - Perekondliku eelsoodumusega patsientidel või glükoos-6-fosfaat dehüdrogenaasi puudusega patsientidel on kalduvus hemolüütilistele reaktsioonidele ravi ajal kinoloonidega.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas arba kurių giminaičiams jis yra, chinolonų vartojimo metu turi polinkį hemolizinei reakcijai, vadinasi, juos moksifloksacinu reikia gydyti atsargiai.
Estonian: Kuna need probleemid jäid muudatuse tegemise menetluse käigus lahendamata, esitas Belgia 19. oktoobril 2007 inimravimikomiteele komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 alusel ametliku esildise.
Lithuanian: Kadangi variacijos procedūros metu nerimą keliantys klausimai nebuvo išspręsti, Belgija 2007 m.
Estonian: Pseudomonas aeruginosa *Efektiivsust tundlike tüvede suhtes kinnitatud kliinilistel näidustustel on kliinilistes uuringutes rahuldavalt demonstreeritud.
Lithuanian: ∗ Jautrių štamų aktyvumas tinkamai įrodytas klinikiniais tyrimais patvirtintoms klinikinėms indikacijoms.
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetus] sisaldab toimeainena moksifloksatsiini, mis kuulub fluorokinoloonide rühma.
Lithuanian: Veiklioji [Sugalvotas pavadinimas] medžiaga yra moksifloksacinas, kuris priklauso antibiotikų vadinamų fluorochinolonais grupei.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutele on üks 400 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord päevas.
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiam žmogui yra viena 400 mg plėvele dengta tabletė.
Estonian: Moksifloksatsiini farmakokineetilised omadused ei ole neerukahjustusega patsientidel märkimisväärselt erinevad (kaasa arvatud kreatiniini kliirens >20ml/min/1,73m2).
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, įskaitant ir tuos, kurių kreatinino klirensas yra > 20 ml/min./1,73 m2, organizme moksifloksacino farmakokinetika labai nesiskiria.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Tundlikkus
Lithuanian: Jautrumas