FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per garantire standard elevati di qualità per la valutazione dei piani di gestione dei rischi per i medicinali per uso pediatrico, l'Agenzia estenderà il sistema esistente di revisione tra pari al campo dei medicinali per uso pediatrico.
Hungarian: A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatkezelési tervek értékelésére vonatkozó szigorú minőségi előírások biztosítása érdekében az Ügynökség a meglevő szakértői értékelő rendszert kiterjeszti a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek területére is.
Italian: realizzare una valutazione dell'impatto e della coerenza dei pareri scientifici dell'Agenzia.
Hungarian: Az Ügynökség tudományos állásfoglalásainak hatására és következetességére vonatkozó értékelés elvégzése.
Italian: A titolo di esempio, l'Agenzia parteciperà ai dibattiti sulla medicina ayurvedica e sulla medicina tradizionale cinese.
Hungarian: Ezek között az Ügynökség az ajurvédikus és a hagyományos kínai orvoslással foglalkozó egyeztetésekben fog részt venni.
Italian: L'EMEA riceve, crea e gestisce enormi quantità di documenti; pertanto ha deciso di rivedere le pratiche esistenti e introdurre le modifiche necessarie per migliorare l'efficienza e l'efficacia dei processi di gestione dei documenti e delle informazioni.
Hungarian: Az EMEA úgy döntött, hogy felülvizsgálja a jelenlegi gyakorlatokat, és bevezeti a szükséges változtatásokat, hogy javítsa a dokumentum- és információkezelő folyamatok hatékonyságát és eredményességét.
Italian: Tra queste attività si annoverano il sostegno all'attuazione della procedura di deferimento, lo sviluppo e la manutenzione di una memoria di accordi normativi e scientifici, e iniziative scaturite dal regolamento europeo sui medicinali pediatrici.
Hungarian: Ennek része a beterjesztési eljárás végrehajtásához, a szabályozási és tudományos megállapodások memóriájának kialakításához és fenntartásához, valamint a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekről szóló rendeletből fakadó tevékenységekhez nyújtott támogatás.
Italian: Le autorità sanitarie fanno affidamento sulle valutazioni centralizzate per sostenere l'immissione in commercio nei propri paesi, facilitando pertanto la disponibilità dei farmaci, ed evitando di dover ricorrere a ulteriori costose attività di valutazione.
Hungarian: Az egészségügyi hatóságok a központosított eljárás során végzett értékeléseket veszik alapul a saját országukban végzett forgalomba hozatal alátámasztásához, ezáltal segítik a gyógyszerek hozzáférhetővé válását, és lehetővé teszik annak elkerülését, hogy költséges és kétszer elvégzett értékelési munkára legyen szükség.
Italian: Si prevede che le ispezioni GCP e di farmacovigilanza aumentino rispetto agli anni precedenti, tenendo conto della politica GCP sul crescente numero di ispezioni sistematiche e della crescente attività di farmacovigilanza, nonché dell'esigenza di un maggiore controllo sull'esecuzione e sugli standard etici delle sperimentazioni cliniche realizzate nei paesi terzi.
Hungarian: A GCP és farmakovigilanciai ellenőrzések száma a korábbi évekhez képest várhatóan nőni fog, figyelembe véve a rutinellenőrzések növekvő számával kapcsolatos GCP-politikát és a farmakovigilanciai tevékenység intenzívebbé válását, valamint azt, hogy az EU-n kívül végzett klinikai vizsgálatok elvégzésének és etikai normáinak fokozottabb felügyeletére van szükség.
Italian: In risposta a tale requisito, l'Agenzia si sta elaborando, e nel 2008 prevede di ultimare la politica di accesso ad EudraVigilance.
Hungarian: Az Ügynökség e követelményre válaszolva ki fogja dolgozni az EudraVigilance hozzáféréssel kapcsolatos politikáját, amelynek véglegesítését 2008-ra tervezi.
Italian: La collaborazione con gli Stati membri nell'area dei medicinali per uso pediatrico comprenderà inoltre informazioni sull'uso off-label in pediatria di medicinali negli Stati membri e l'attuazione di una strategia per lo scambio di informazioni in ambito pediatrico.
Hungarian: A gyermekeknek szánt gyógyszerek területén a tagállamokkal folytatott együttműködés ki fog terjedni a tagállamokban a gyógyszerek javallaton kívüli (off-label) gyermekgyógyászati felhasználásával kapcsolatos információkra, valamint a gyermekgyógyászati információk cseréjére irányuló stratégia végrehajtására.
Italian: Queste iniziative comprendono la creazione di procedure per fornire consulenza sui biomarcatori e l'elaborazione di documenti orientativi per i medicinali a terapia avanzata.
Hungarian: E tevékenységek közé tartozik a biomarkerekkel kapcsolatos tanácsadás eljárásainak meghatározása és a fejlett terápiás gyógyszerekre vonatkozó útmutatás kialakítása.
Italian: Per far fronte alle pressioni esercitate sulle risorse scientifiche, l'Agenzia e i suoi partner lavoreranno con l'intento di garantire la disponibilità a lungo termine dei migliori esperti scientifici (grazie alla creazione di un archivio degli esperti disponibili e attraverso varie attività di formazione e di sviluppo delle competenze); entrambi lavoreranno anche per perfezionare le prassi comuni di pianificazione del volume di lavoro.
Hungarian: Az Ügynökség és partnerei a tudományos erőforrásokra nehezedő nyomás kezelése érdekében törekedni fognak a kiváló minőségű tudományos szakértelem hosszú távú hozzáférhetőségének biztosítására (a rendelkezésre álló szakértelem leltárának létrehozásával, valamint különböző képzési és kompetenciafejlesztő tevékenységek révén), illetve a közös munkamennyiség-tervező gyakorlatok továbbfejlesztésére.
Italian: La banca dati comunitaria relativa all'autorizzazione alla produzione e alla certificazione GMP, EudraGMP, sarà ampliata per contenere un modulo con i risultati negativi delle ispezioni (progetto telematico dell'UE).
Hungarian: A gyártási engedélyek és GMP-tanúsítványok közösségi adatbázisát, az EudraGMP-t bővíteni fogják, hogy a negatív eredménnyel zárult ellenőrzéseket tartalmazó modul is integrálható legyen (EU telematikai projekt).
Italian: Ciò verrà proseguito nell'ambito del processo di revisione per l'iniziale autorizzazione all'immissione in commercio e si rifletterà nelle relazioni pubbliche di valutazione europea (EPAR).
Hungarian: Ez az első forgalomba hozatali engedélyezés felülvizsgálati folyamatának részeként fog folytatódni, és az európai nyilvános értékelő jelentésekben (EPAR-ok) fog tükröződni.
Italian: L'elaborazione del modulo di domanda elettronico (eAF) per i medicinali per uso umano sarà ultimata nel 2008 (progetto telematico dell'UE); l'Agenzia, inoltre, elaborerà e manterrà un sistema di supporto per l'utilizzo del modulo elettronico in relazione alla procedura centralizzata.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó elektronikus kérelmező formanyomtatvány (eKF) kidolgozása 2008-ban befejeződik (EU telematikai projekt); az Ügynökség a központosított eljárással kapcsolatban kifejleszti és működteti a szabványos eKF alkalmazását támogató rendszert is.
Italian: Sicurezza ed efficacia dei medicinali
Hungarian: Gyógyszerbiztonság és hatékonyság
Italian: Una volta attuato, il parere fornito consentirà di agevolare determinati aspetti concernenti l'esecuzione delle sperimentazioni cliniche e potrà potenzialmente contribuire a una precoce disponibilità di nuovi farmaci.
Hungarian: Bevezetését követően a tanácsadás megkönnyíti a klinikai vizsgálatok elvégzésének meghatározott szempontjait, és potenciálisan hozzájárulhat az új gyógyszerek minél előbbi piacra kerüléséhez.
Italian: migliorare la trasparenza delle attività dell'EMEA; fornire accesso ai dati di EudraVigilance, alle informazioni relative alle sperimentazioni cliniche, ai dati conservati in EudraGMP e ai documenti dell'EMEA in generale, in linea con le politiche di accesso concordate;
Hungarian: Az EMEA által végzett munka átláthatóságának fokozása; hozzáférés biztosítása az EudraVigilance adataihoz, a klinikai vizsgálatokra vonatkozó információkhoz, az EudraGMP-ben tárolt adatokhoz és általában véve az EMEA dokumentumaihoz, az elfogadott hozzáférési irányelveknek megfelelően.
Italian: Particolare attenzione sarà prestata ai microbicidi e alle nuove malattie emergenti, tropicali e trasmissibili, che vengono solitamente trascurate.
Hungarian: Jelentős figyelmet fordítanak a mikrobaölő szerekre, valamint a trópusi, elhanyagolt, fertőző és újonnan megjelenő betegségekre.
Italian: L'Agenzia porterà avanti progetti come i termini standard (progetto telematico dell'UE), il sistema di gestione informatica dei prodotti (PIM) assieme ad una serie di altri sistemi menzionati nelle relative sezioni del presente programma di lavoro.
Hungarian: Az Ügynökség olyan projektekkel fog előrehaladni, mint az EU telematika ellenőrzött kifejezésekre vonatkozó része és a termékinformáció-menedzsment, továbbá az e munkaprogram vonatkozó szakaszaiban említett számos más rendszer.
Italian: Tale regolamento fornirà i necessari strumenti regolamentari per migliorare la disponibilità di medicinali innovativi in Europa.
Hungarian: Ez biztosítani fogja az innovatív gyógyszerek európai elérhetőségének javítását szolgáló szabályozási eszközöket, amelyekre nagy szükség van.
Italian: Il carico di lavoro dell'Agenzia continua ad aumentare costantemente, in conseguenza delle nuove iniziative regolamentari e di una crescente attività nei principali settori di responsabilità.
Hungarian: Az Ügynökség munkaterhe az új szabályozási kezdeményezések és a meglevő alapvető hatáskörök terén folytatott feladatok bővülésének eredményeként továbbra is növekszik.
Italian: L'Agenzia si attende che il numero di richieste di certificazione nel 2008 cresca del 20%.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint a tanúsítványok iránti kérelmek száma 2008-ban 20%-kal fog nőni.
Italian: 1 L'EMEA nella rete europea dei medicinali 1.1 La rete europea dei medicinali
Hungarian: 1 Az EMEA az európai gyógyszerhálózaton belül 1.1 Az európai gyógyszerhálózat
Italian: Medicinali specifici
Hungarian: Különleges gyógyszerek
Italian: 3.3 Terapie avanzate, altre terapie emergenti e nuove tecnologie
Hungarian: 3.3 Fejlett terápiák, valamint más új terápiák és új technológiák
Italian: L'Agenzia svolgerà attività di valutazione sull'impatto e la coerenza dei suoi pareri scientifici.
Hungarian: Az Ügynökség a tudományos állásfoglalásainak hatását és következetességét értékelő tevékenységeket fog végezni.
Italian: L'Agenzia svilupperà la successiva fase della banca dati EudraPharm (progetti telematici dell'UE), introducendo navigazione e contenuti plurilingue, funzione della ricerca avanzata e informazioni sui medicinali meglio strutturate.
Hungarian: Az Ügynökség kidolgozza az EudraPharm adatbázis következő fázisát (EU telematikai projektek), amelyben többnyelvű navigáció és tartalom, összetett kereső modul és jobban strukturált termékinformáció kerül bevezetésre.
Italian: Ufficio stampa Relazioni con la stampa
Hungarian: Sajtóiroda Sajtótisztviselő:
Italian: 2.8 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Hungarian: 2.8 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Italian: L'Agenzia, inoltre, è partecipa attivamente alle iniziative a livello comunitario, ivi incluse l'iniziativa sui farmaci innovativi, la piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali e il Settimo programma quadro.
Hungarian: Az Ügynökség emellett az uniós szintű kezdeményezések tevékeny résztvevője, beleértve az Innovatív Gyógyszerek Kezdeményezést, a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platformot és a 7. számú kutatási keretprogramot is.
Italian: Essi comprenderanno collegamenti tra terapie specifiche quali la terapia genica, la terapia cellulare e i prodotti di ingegneria tissutale, e le nanomedicine.
Hungarian: Ezekben szerepelni fognak az egyedi terápiák közötti összefüggések, mint amilyen például a gén- és sejtterápia, a módosított szövet-alapú készítmények és a nanotechnológiával készült gyógyszerek.
Italian: Essa prenderà inoltre a modello la sua efficace collaborazione con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la cooperazione con le autorità giapponesi e canadesi.
Hungarian: Ennek részeként az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalával (FDA) fennálló eredményes együttműködést fogjuk modellként alapul venni a japán és kanadai hatóságokkal folytatandó együttműködéshez.
Italian: La collaborazione dell'Agenzia con i suoi partner internazionali si intensificherà, in particolare nell'ambito della continua attuazione degli accordi in materia di riservatezza con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, e dell'attuazione di accordi siglati di recente con le autorità sanitarie giapponesi e canadesi.
Hungarian: Az Ügynökség fokozza a nemzetközi partnereivel végzett munkát, különösen az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalával (FDA) kötött titoktartási megállapodások folyamatos végrehajtása, valamint a japán és kanadai egészségügyi hatóságokkal a közelmúltban aláírt megállapodások végrehajtása keretében.
Italian: Si farà il possibile per garantire che, nel caso in cui venga introdotto un nuovo sistema, esso promuova la cooperazione e lo scambio di risorse nella rete.
Hungarian: Gondot kell fordítani annak biztosítására, hogy az új rendszer bevezetése esetén jobban támogassa a hálózaton belüli együttműködést és a rendelkezésre álló erőforrások cseréjét.
Italian: L'Agenzia prevede che continui la tendenza a lungo termine di una graduale crescita del numero di domande di autorizzazione all'immissione in commercio per medicinali per uso veterinario.
Hungarian: Az Ügynökség az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyezése iránti kérelmek számában megfigyelt fokozatos növekedés tendenciájának folytatódását várja hosszú távon is.
Italian: Ciò avverrà attraverso l'attuazione del nuovo processo volto a semplificare la preparazione delle relazioni di valutazione del CVMP e la creazione e l'aggiornamento delle relazioni pubbliche di valutazione europea (EPAR).
Hungarian: Ez a CVMP értékelő jelentései elkészítésének ésszerűsítését szolgáló új folyamat végrehajtása, valamint az európai értékelő jelentések (EPAR-ok) létrehozása és naprakésszé tétele révén fog megvalósulni.
Italian: Questo sarà il sesto anno di attuazione del programma di progetti per collegamenti telematici dell'UE per opera dell'Agenzia, con il sostegno delle autorità nazionali competenti.
Hungarian: Ez lesz a hatodik éve annak, hogy az Ügynökség a nemzeti illetékes hatóságokkal együtt az EU telematikai projektekre irányuló programjának végrehajtását végzi.
Italian: 1.2 Trasparenza, informazione e interazione con i pazienti e gli operatori sanitari 1.3 Supporto per l'innovazione e la disponibilità dei medicinali 1.4 Attività inerenti la salute pubblica e degli animali in Europa 1.5 Preparativi per il futuro allargamento 1.6 Cooperazione internazionale
Hungarian: 1.3 Az innovációhoz és a gyógyszerek hozzáférhetőségéhez nyújtott támogatás 1.4 Az európai közegészségügyi és állategészségügyi tevékenységek 1.5 Felkészülés a jövőbeli bővítésre
Italian: Le certificazioni confermano lo stato dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali che sono stati approvati attraverso la procedura centralizzata.
Hungarian: A tanúsítványok megerősítik a központosított eljárással engedélyezett termékek forgalomba hozatali engedélyének pozícióját.
Italian: Tali attività comprendono la pubblicazione di ordini del giorno e verbali delle riunioni del consiglio di amministrazione, nonché di informazioni provenienti da diversi comitati dell'EMEA su questioni non attinenti ai prodotti; l'autorizzazione all'accesso alla banca dati EudraVigilance e alle informazioni sulle sperimentazioni cliniche a livello pediatrico (progetti telematici dell'UE), in linea con le politiche di accesso concordate.
Hungarian: Ide tartozik az igazgatótanácsi ülések napirendjeinek és jegyzőkönyveinek, valamint az EMEA különböző bizottságaitól a nem gyógyászati készítményekkel kapcsolatos kérdésekben kapott információk közzététele, az EudraVigilance adatbázishoz és a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos információkhoz való hozzáférés biztosítása (EU telematikai projekt), az elfogadott hozzáférési irányelvekkel összhangban.
Italian: Le attività in quest'area stanno progredendo e ulteriori proposte su come affrontare questo aspetto saranno esaminate nella tabella di marcia rivista, che l'EMEA elaborerà per guidare la linea di condotta dell'Agenzia dal 2010 al 2013.
Hungarian: A munka jól halad ezen a területen, és az EMEA által kidolgozott, az Ügynökség tevékenységeit 2010 és 2013 között meghatározó, felülvizsgált útitervben további javaslatokat fogunk tenni e kérdés kezelésének módját illetően.
Italian: concentrarsi su questioni internazionali relative alle ispezioni, in particolare con lo scopo di evitare, ove possibile, la duplicazione delle ispezioni a livello internazionale; garantire coerenza di standard per la fabbricazione di sostanze attive e prodotti finiti e di standard etici per l'esecuzione di sperimentazioni cliniche al di fuori dell'UE;
Hungarian: Az ellenőrzésekkel kapcsolatos nemzetközi kérdések hangsúlyossá tétele, elsősorban annak érdekében, hogy elkerülhetők legyenek a nemzetközi párhuzamos ellenőrzések; a hatóanyagok és késztermékek gyártására vonatkozó előírások következetességének, valamint az EU-n kívül folyó klinikai vizsgálatok elvégzésével kapcsolatos etikai előírások következetességének biztosítása.
Italian: L'Agenzia contribuisce a favorire l'innovazione e la disponibilità di medicinali mediante una serie di attività scientifiche, tra cui l'attuazione della politica sui medicinali orfani, la consulenza scientifica e la gestione di procedure di valutazione accelerate.
Hungarian: Az Ügynökség az innovációnak és a gyógyszerek hozzáférhetőségének elősegítéséhez különböző tudományos tevékenységei révén járul hozzá, mint amilyen többek között a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos politikai végrehajtása, a tudományos tanácsadás és a gyorsított értékelési eljárások kezelése.
Italian: L'Agenzia, inoltre, si adopererà per attuare le iniziative proposte dal gruppo di esperti del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) che si occupa dello sviluppo di farmaci innovativi, continuerà a sostenere le piccole e medie imprese, e realizzerà dei progetti per valutare l'impatto e la coerenza dei pareri scientifici dell'Agenzia.
Hungarian: Az Ügynökség emellett az EMEA/CHMP innovatív gyógyszerfejlesztési munkacsoportja által javasolt kezdeményezések megvalósításán fog dolgozni, és folytatja a kis- és középvállalkozások támogatását, valamint projekteket indít az Ügynökség által kiadott tudományos állásfoglalások hatásának és következetességének értékelésére.
Italian: Allegato 4 Punti di contatto dell'EMEA
Hungarian: 4. melléklet EMEA kapcsolattartók
Italian: In ogni caso, l'Agenzia si attende che il numero di procedure di deferimento dovute a pareri divergenti a livello di Stati membri nel quadro delle procedure di mutuo riconoscimento, sarà simile a quello del 2007.
Hungarian: Az Ügynökség azonban arra számít, hogy a beterjesztések száma a kölcsönös elismerési eljárások keretében a tagállami szintű véleményekben mutatkozó különbségek miatt hasonlóan fog alakulni a 2007. évben tapasztaltakhoz.
Italian: 3.1 Medicinali per uso pediatrico 3.2 Medicinali a base di piante 3.3 Terapie avanzate, altre terapie emergenti e nuove tecnologie
Hungarian: 3.1 Gyermekeknek szánt gyógyszerek 3.2 Növényi eredetű gyógyszerek 3.3 Fejlett terápiák, valamint más új terápiák és új technológiák
Italian: Come per i medicinali per uso umano, l'Agenzia avvierà attività preparatorie per fornire accesso ai dati veterinari di EudraVigilance ai professionisti e al pubblico in generale.
Hungarian: Ami az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket illeti, az Ügynökség előkészítő munkát fog végezni annak érdekében, hogy a szakmai közösség és a nyilvánosság számára hozzáférést biztosítson az EudraVigilance Veterinary adataihoz.
Italian: Totale gruppo AD AST 11
Hungarian: AD fokozat összesen AST 11
Italian: L'Agenzia avanzerà inoltre la convalida del sistema di analisi dei dati EudraVigilance (progetto telematico dell'UE).
Hungarian: Az Ügynökség az EudraVigilance adatelemző rendszer hitelesítésével is tovább halad (EU telematikai projekt).
Italian: Numero effettivo e stimato di relazioni ADR SEE e non SEE trasmesse all'EMEA
Hungarian: Az EGT-országokból és nem EGT-országokból az EMEA-hoz érkezett, mellékhatásokról szóló jelentések tényleges és becsült száma
Italian: L'Agenzia discuterà con i suoi partner internazionali della ripartizione delle attività e della cooperazione su tutti i tipi di ispezioni, nell'ambito degli sforzi profusi per affrontare la crescente domanda di collaborazione internazionale in quest'area e per evitare duplicazioni di impegno e risorse.
Hungarian: Az Ügynökség az e területen folytatandó nemzetközi együttműködés iránti növekvő igény kezelése, valamint az erőfeszítések és az erőforrások ismételt felhasználásának elkerülése érdekében tett törekvéseinek részeként az ellenőrzések minden típusa kapcsán egyeztet nemzetközi partnereivel a munkamegosztásról és együttműködésről.
Italian: Dopo aver ricevuto le prime domande per i piani di indagine pediatrica (PIP) e le deroghe nel corso del 2007 (primo anno di attuazione del regolamento sui farmaci pediatrici), si prevede che nel 2008 il numero delle domande rimanga invariato, con circa 400 indicazioni cliniche nelle domande di nuovi PIP e di domande di deroghe pediatriche.
Hungarian: A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekről szóló rendelet végrehajtásának első évében, 2007-ben beérkezett első gyermekgyógyászati vizsgálati tervek (PIP) és mentesítések iránti kérelmek után 2008-ban várhatóan változatlan marad a kérelmek száma; ez a PIP és gyermekgyógyászati mentesítés iránti kérelmekben körülbelül 400 klinikai javallatot jelent.
Italian: L'attenzione di ulteriori attività nel campo della valutazione dei medicinali veterinari includerà il miglioramento del sistema di assicurazione della qualità in merito alle procedure del comitato per i medicinali veterinari (CVMP) e la creazione di sistemi di revisione tra pari della qualità e coerenza delle valutazioni scientifiche.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények értékelésének területén folytatott további tevékenységekben a minőségbiztosítási rendszernek az állatgyógyászati készítmények bizottság (CVMP) eljárásainak megfelelően elvégzett tökéletesítése, valamint a tudományos értékelések minőségére és következetességére vonatkozó szakértői értékelési rendszer létrehozása kap majd hangsúlyt.
Italian: La qualità dei medicinali ad autorizzazione centralizzata immessi sul mercato è controllata dal programma di campionamento e sperimentazione.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett és forgalomba hozott gyógyszerek minőségét a mintavételi és vizsgálati program keretében felügyelik.
Italian: Nel campo della divulgazione delle informazioni, l'Agenzia potenzierà le relative attività previste nel programma dell'EMEA sulla disponibilità di informazioni.
Hungarian: A tájékoztatás terén az Ügynökség a kapcsolódó tevékenységeket az EMEA tájékoztatási programjába fogja beépíteni.
Italian: Arbitrati, procedure comunitarie di deferimento e pareri su aspetti scientifici presentati all'EMEA (in entrata)
Hungarian: Az EMEA elé terjesztett döntőbírósági eljárások, közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések és tudományos kérdésekben adott vélemények (input)
Italian: Questa tendenza, associata ai requisiti di legge mirati a migliorare la disponibilità dei medicinali per uso pediatrico, aumenta l'esigenza per l'Agenzia di garantire che venga prestata la dovuta attenzione agli standard etici nelle sperimentazioni cliniche eseguite nei paesi extraeuropei.
Hungarian: Ez a tendencia, amelyhez a gyermekeknek szánt gyógyszerek hozzáférhetőségének javítását szolgáló jogszabályi követelmények társulnak, növeli annak szükségességét, hogy az Ügynökség biztosítsa: kellő gondot fordítsanak az EU-n kívüli országokban végzett klinikai vizsgálatok etikai normáira.