FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не използвайте EMLA - ако сте алергични към лидокаин или прилокаин, други подобни локални анестетици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: Nelietojiet EMLA šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret lidokaīnu vai prilokaīnu, citiem līdzīgiem vietējas darbības anestēzijas līdzekļiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: След лечение с EMLA плазмените концентрации на прилокаин са с 20-60% пониски отколкото тези на лидокаин поради по-големия обем на разпределение и по-бързия клирънс.
Latvian: Prilokaīna koncentrācija plazmā pēc ārstēšanas ar EMLA ir par 20-60% mazāka nekā lidokaīna koncentrācija, jo tam ir lielāks izkliedes tilpums un straujāks klīrenss.
Bulgarian: При юноши с тегло под 20 kg максималната доза на EMLA върху гениталната лигавица трябва да се намали пропорционално.
Latvian: 4) Pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg, maksimālā EMLA deva uz dzimumorgānu gļotādas ir proporcionāli jāsamazina.
Bulgarian: Подробностите относно показанията или процедурите за приложение с дозировката и времето на приложение са дадени в Таблици 1 и 2.
Latvian: Indikācijas vai manipulācijas, kad zāles lietojamas, ar devām un lietošanas laiku detalizēti norādītas 1. un 2. tabulā.
Bulgarian: 0 - 3 месеца
Latvian: 0-3 mēneši
Bulgarian: Циметидин или бета блокери, които могат да предизвикат повишение на нивата на лидокаин в кръвта.
Latvian: − cimetidīns vai beta blokatori, kas var izraisīt lidokaīna līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Bulgarian: Допълнителни нежелани ефекти при деца
Latvian: Papildu blakusparādības bērniem
Bulgarian: Не е необходимо намаление на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точки 5.1 и 5.2).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem pacientiem deva nav jāsamazina (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Никой от двата локални анестетика не показва генотоксичен потенциал в тестовете за генотоксичност in vitro или in vivo.
Latvian: Nevienam vietējās anestēzijas līdzeklim nav konstatēta genotoksiska iedarbība ne in vitro, ne in vivo genotoksicitātes testos.
Bulgarian: - Когато EMLA се използва върху гениталиите, лекар или медицинска сестра трябва да следят за употребата му.
Latvian: - EMLA uzklājot uz dzimumorgāniem, ārsts vai medmāsa uzraudzīs lietošanu.
Bulgarian: - Обичайната доза за възрастни и юноши над 12 години е 2 g (грама).
Latvian: - Parastā deva pieaugušajiem un pusaudžiem pēc 12 g. v. ir 2 g (grami).
Bulgarian: Не са определени плазмените концентрации при пациентите, лекувани с дози >10 g (вж. също точка 5.2).
Latvian: 3) Pacientiem, kas ārstēti ar >10 g devām, koncentrācija plazmā nav noteikta (skatīt arī 5.2.
Bulgarian: След това сложете внимателно превръзката върху купчинката крем.
Latvian: Tad uzmanīgi uzlieciet pārsēju uz krēma piciņas.
Bulgarian: Дълбочината на кожната анестезия се увеличава с времето на приложение.
Latvian: Ādas anestēzijas dziļums palielinās līdz ar uzklāšanas laiku.
Bulgarian: При контакт с очите, те трябва да незабавно се изплакнат с вода или с разтвор на натриев хлорид и да се защитят до възвръщане на чувствителността.
Latvian: Ja krēms nonāk acī, tā nekavējoties jāskalo ar ūdeni vai nātrija hlorīda šķīdumu un jāsargā, līdz atjaunojas jutīgums.
Bulgarian: Тези метаболити показват канцерогенен потенциал в предклинични токсикологични проучвания, оценяващи хроничната експозиция.
Latvian: Šiem metabolītiem atklāta iespējami kancerogēna iedarbība preklīniskos toksikoloģijas pētījumos, kuros vērtēta ilgstoša iedarbība.
Bulgarian: EMLA е еднакво ефективен и има същото време на начало на анестезията при различна пигментация на кожатаот светла до тъмно пигментирана кожа (видове кожа I до VI).
Latvian: EMLA ir vienlīdz efektīvs un ar vienādu anestēzijas iestāšanās laiku plašā ādas pigmentācijas spektrā - no gaišas līdz tumši pigmentētai (no I līdz VI ādas tipam).
Bulgarian: При атопичен дерматит времето на приложение трябва да се намали.
Latvian: Atopiskā dermatīta gadījumā iedarbības laiks jāsamazina.
Bulgarian: Абсорбцията от гениталната лигавица е по-бърза и времето на началото на действие е пократко отколкото след приложение върху кожата.
Latvian: Uzsūkšanās no dzimumorgānu gļotādas notiek ātrāk un iedarbība sākas agrāk nekā pēc uzklāšanas uz ādas.
Bulgarian: Ако случайно EMLA попадне в очите Ви, трябва незабавно да ги изплакнете с хладка вода или с разтвор на сол (натриев хлорид).
Latvian: Ja EMLA nejauši iekļūst acī, tā nekavējoties kārtīgi jāskalo ar remdenu ūdeni vai sāls (nātrija hlorīda) šķīdumu.
Bulgarian: Кърмачета на 3-11 месеца2)
Latvian: Zīdaiņi 3-11 mēnešu vecumā2)
Bulgarian: EMLA намалява броя на сеансите на почистване, необходими за постигане на чиста язва, в сравнение с дебридман с плацебо крем.
Latvian: EMLA mazina tīras čūlas iegūšanai nepieciešamo tīrīšanas reižu skaitu, salīdzinot ar tīrīšanu ar placebo krēmu.
Bulgarian: - След това, кремът се покрива с превръзка [найлонов пластер].
Latvian: - Tad krēmu pārklāj ar pārsēju [plastmasas plēvi].
Bulgarian: Тежките неврологични симптоми (конвулсии, депресия на ЦНС) трябва да сe лекуват симптоматично чрез поддържане на дишането и приложение на антиконвулсивни лекарствени продукти; симптомите от страна на кръвообръщението се лекуват в съответствие с препоръките за реанимация.
Latvian: Smagi neiroloģiski simptomi (krampji, CNS nomākums) jāārstē simptomātiski ar elpošanas uzturēšanu un pretkrampju līdzekļu ievadīšanu; asinsrites traucējumu pazīmes novērš atbilstoši atdzīvināšanas ieteikumiem.
Bulgarian: 1 Кожа 2 Генитална лигавица
Latvian: 2 Dzimumorgānu gļotāda 3 Kājas čūla
Bulgarian: Образуването на метхемоглобин е свързано с кумулативното количество прилокаин при перкутанна абсорбирания и поради това може да се повиши при продължително време на приложение на EMLA.
Latvian: Methemoglobīna veidošanās ir atkarīga no kumulatīvā prilokaīna daudzuma, kas uzsūcies perkutāni, tāpēc tā var pastiprināties ilgstošas atkārtotas EMLA lietošanas gadījumā.
Bulgarian: 2 часа
Latvian: 2 stundas
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и тубата след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbas pēc "Der. līdz" un EXP.
Bulgarian: Приложено количество крем
Latvian: Uzklātais krēma daudzums
Bulgarian: Таблицата се основава на нежеланите събития, съобщени по време на клиничните изпитвания и/или постмаркетинговата употреба.
Latvian: Tabula veidota, ņemot vērā klīnisko pētījumu laikā un/vai pēcreģistrācijas periodā ziņotās blakusparādības.
Bulgarian: Дермални хирургични процедури върху поголеми участъци в болнични условия, напр. присаждане на кожа.
Latvian: Ķirurģiskas manipulācijas uz lieliem ādas apvidiem slimnīcas apstākļos, piemēram, ādas slokšņu paņemšana pārstādīšanai.
Bulgarian: Максимален препоръчителен участък на третиране; 600 cm2 за минимум 1 час, максимум 5 часа1).
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva: 60 g. Maksimālais ieteicamais ārstējamais laukums: 600 cm2 vismaz 1 stundu, maksimāli 5 stundas1).
Bulgarian: При сериозни случаи на предозиране симптомите може да включват припадане, ниско кръвно налягане, забавено дишане, спиране на дишането и променен сърдечен ритъм.
Latvian: Smagas pārdozēšanas gadījumā iespējamie simptomi ir krampji, zems asinsspiediens, palēnināta elpošana, elpošanas apstāšanās un sirdsdarbības ritma traucējumi.
Bulgarian: При пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа антидотът метиленово синьо е неефективен за намаление на метхемоглобина и е възможно самият той да окисли хемоглобина и поради това терапия с метиленово синьо не може да се приложи.
Latvian: Pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu antidots metilēnzilais nemazina methemoglobīna līmeni un pats var oksidēt hemoglobīnu, tāpēc ārstēšanu ar metilēnzilo nevar veikt.
Bulgarian: точка 4.8).
Latvian: 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Скоростта на метаболизъм и елиминиране на локалните анестетици след локално приложение на EMLA, обаче, зависят от скоростта на абсорбция.
Latvian: Tomēr vietējās anestēzijas līdzekļu metabolisma un eliminācijas ātrumu pēc ārīgas EMLA lietošanas nosaka uzsūkšanās ātrums.
Bulgarian: - Слабо точковидно кървене върху третирания участък (особено при деца с екзема след попродължително време на приложение) по време на приложение върху кожата.
Latvian: - Mazi punktveida asinsizplūdumi apstrādātajā apvidū (īpaši bērniem ar ekzēmu pēc ilgstošākas uzklāšanas) ādas ārstēšanas laikā.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на надеждна анестезия на интактна кожа, е 1 до 2 часа в зависимост от вида на процедурата.
Latvian: Laiks, kāds nepieciešams veselas ādas noturīgas anestēzijas sasniegšanai, ir 1-2 stundas - atkarībā no manipulācijas veida.
Bulgarian: След приложение на бедрото при възрастни (60 g крем/400 cm2 за 3 часа) степента на абсорбция е приблизително 5% за лидокаин и прилокаин.
Latvian: Pēc uzklāšanas uz augšstilba pieaugušajam (60 g krēma/400 cm2 3 stundas) uzsūcas aptuveni 5% lidokaīna un prilokaīna.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са свързани с ефектите на мястото на приложение (преходни локални реакции на мястото на приложение), съобщавани като чести.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības (BP) ir saistītas ar traucējumiem ievadīšanas vietā (pārejošas vietējas reakcijas ievadīšanas vietā), par kurām ziņots kā par bieži sastopamām.
Bulgarian: EMLA може да предизвика преходно удебеляване на кожата, частично поради хидратиране на кожата под оклузивната превръзка.
Latvian: EMLA var izraisīt pārejošu ādas uzbriešanu, ko daļēji izraisa ādas mitrināšana zem sedzošā pārsēja.
Bulgarian: EMLA не трябва да се използва при недоносени новородени кърмачета.
Latvian: EMLA nedrīkst lietot neiznēsātiem jaundzimušajiem.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.2 Несъвместимости
Latvian: [Aizpilda nacionāli] 6.2.
Bulgarian: След 5-10-минутно приложение на EMLA върху лигавицата на женски гениталии средната продължителност на ефективна аналгезия по отношение на стимулиране с аргонов лазер, който предизвиква остра, пробождаща болка, е 15-20 минути (индивидуални вариации в границите на 5-45 минути).
Latvian: Pēc EMLA uzklāšanas uz 5-10 minūtēm uz sieviešu dzimumorgānu gļotādas vidējais efektīvas atsāpināšanas ilgums pret argona lāzera kairinājumu, kas rada asas, durošas sāpes, bija 15-20 minūtes (individuālas variācijas 5-45 minūšu robežās).
Bulgarian: Лицата, които често прилагат или отстраняват крема, трябва да се постараят да избягват контакт, за да се предотврати развитие на свръхчувствителност.
Latvian: Cilvēkiem, kas bieži uzklāj vai noņem krēmu, jānodrošina, lai nenotiktu saskare, un tādējādi netiktu pieļauta paaugstinātas jutības rašanās.
Bulgarian: - Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще нанесат крема или ще Ви покажат как да го направите сами.
Latvian: - Ārsts, farmaceits vai medmāsa uzklās krēmu vai parādīs, kā to darīt pašam.
Bulgarian: Употреба на EMLA
Latvian: EMLA lietošana
Bulgarian: Клинично значимата метхемоглобинемия трябва да се лекува с бавна интравенозна инжекция на метиленово синьо (вж. също точка 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīga methemoglobinēmija jāārstē ar lēnu intravenozu metilēnzilā injekciju (skatīt arī
Bulgarian: 1 час
Latvian: 1 stunda
Bulgarian: Ако това се случи, кожата става синкаво-сива поради липса на кислород.
Latvian: Ja rodas šis traucējums, skābekļa trūkuma dēļ āda kļūst zilganpelēka.
Bulgarian: Поради тънката кожа на лицето и силния кръвоток в тъканите, максимален локален анестезиращ ефект на челото и бузите се получава след 30-60 минути.
Latvian: Sejas āda ir plāna un labi apasiņota, tāpēc maksimālo vietējo anestēziju uz pieres un vaigu ādas iegūst pēc 30-60 minūtēm.
Bulgarian: Чувство на световъртеж или замайване.
Latvian: - Pirmsģīboņa sajūta vai reibonis.
Bulgarian: Лекарства за лечение на неравномерен сърдечен ритъм, като напр. амиодарон.
Latvian: − zāles nevienmērīgas sirdsdarbības ārstēšanai, piemēram, amiodarons;
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации (средно 0,16 и 0,06 µg/ml) се достигат след приблизително 1,5-3 часа.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (vidēji 0,16 un 0,06 µg/ml) tika sasniegta pēc aptuveni 1,5-3 stundām.
Bulgarian: Ако използвате повече EMLA отколкото
Latvian: Ja esat lietojis EMLA vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Прилокаин във високи дози може да предизвика повишение на нивата на метхемоглобина, особено при чувствителни лица (точка 4.4), при твърде често приложение при новородени кърмачета и кърмачета под 12месечна възраст (точка 4.2) и във връзка с метхемоглобин-индуциращи лекарствени продукти (напр. сулфонамиди, нитрофурадантин, фенитоин и фенобарбитал).
Latvian: Prilokaīns lielā devā var izraisīt methemoglobīna līmeņa paaugstināšanos, īpaši jutīgiem indivīdiem (4.4. apakšpunkts), pārāk bieži lietojot jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 12 mēnešu vecumam (4.2. apakšpunkts), kā arī lietojot kopā ar methemoglobīnu inducējošām zālēm (piemēram, sulfonamīdiem, nitrofuradantīnu, fenitoīnu un fenobarbitālu).
Bulgarian: Ако препоръчителната доза се надхвърли, пациентът трябва да се проследява за системни нежелани реакции вследствие на метхемоглобинемия (вж. точки 4.2, 4.8 и 4.9).
Latvian: Ja pārsniegta ieteiktā deva, jāraugās, vai pacientam nerodas sistēmiskas blakusparādības sekundāri methemoglobinēmijai (skatīt 4.2., 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Bulgarian: EMLA действа, като намалява чувствителността на повърхността на кожата за кратко време.
Latvian: EMLA darbojas, uz īsu brīdi ādas virsmu padarot nejutīgu.
Bulgarian: Употреба върху кожата преди малки процедури (като напр. убождане с игла или малки кожни операции):
Latvian: Lietošana uz ādas pirms nelielām manipulācijām (piemēram, adatas ieduršanas vai nelielas ādas operācijas)
Bulgarian: Основният път на елиминиране на лидокаин и прилокаин е посредством чернодробен метаболизъм, като метаболитите се екскретират през бъбреците.
Latvian: Galvenais lidokaīna un prilokaīna eliminācijas ceļš ir metabolisms aknās, un metabolīti tiek izvadīti caur nierēm.
Bulgarian: Не е необходимо намаление на дозата при пациенти с ограничена бъбречна функция.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāsamazina.
Bulgarian: Вашето дете имате сърбящо кожно заболяване, наречено „атопичен дерматит", по-кратко време на приложение може да бъде достатъчно.
Latvian: - Jums vai Jūsu bērnam ir niezoša āda, ko sauc par atopisko dermatītu - var pietikt ar īsāku iedarbības laiku.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции са подобни в педиатричните и възрастните възрастови групи с изключение на метхемоглобинемията, която се наблюдава по-често при новородени кърмачета и кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, често във връзка с предозиране (вж. точка 4.9).
Latvian: Blakusparādību biežums, veids un smaguma pakāpe pediatriskajā un pieaugušo vecuma grupā ir līdzīga, izņemot methemoglobinēmiju, ko jaundzimušajiem un 0-12 mēnešus veciem zīdaiņiem novēro biežāk, nereti saistībā ar pārdozēšanu (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Bulgarian: Проучванията на локалната поносимост с използване на смес от лидокаин и прилокаин 1:1 (т/т) като емулсия, крем или гел, показват, че тези лекарствени форми се понасят добре от интактна и увредена кожа и лигавици.
Latvian: Vietējas panesamības pētījumi, kuros izmantots 1:1 (tilp./tilp.) lidokaīna un prilokaīna maisījums emulsijas, krēma vai gela veidā, liecina, ka šīm zāļu formām uz veselas un bojātas ādas, kā arī gļotādām ir laba panesamība.
Bulgarian: При проучвания на животни токсичността след високи дози лидокаин или прилокаин, самостоятелно или в комбинация се изразява като ефекти върху централната нервна система и сърдечно-съдовата система.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem toksicitāte, kas konstatēta pēc lielu vai nu lidokaīna, vai prilokaīna devu lietošanas monoterapijas veidā vai kombinācijā, izpaudās kā ietekme uz centrālo nervu un kardiovaskulāro sistēmu.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин след приложение на EMLA при педиатрични пациенти от различни възрасти са също под потеннциално токсичните нива.
Latvian: Maksimālā lidokaīna un prilokaīna koncentrācija plazmā pēc EMLA iedarbības dažāda vecuma pediatriskiem pacientiem arī ir zemāka par potenciāli toksisko līmeni.
Bulgarian: Локална анестезия на гениталната лигавица, напр. преди повърхностни хирургични процедури или инфилтрационна анестезия; при възрастни и юноши ≥12 години
Latvian: vietējai dzimumorgānu gļotādas anestēzijai, piemēram, pirms virspusējām ķirurģiskām manipulācijām vai infiltrācijas anestēzijas; pieaugušajiem un pusaudžiem ≥12 g. v.;
Bulgarian: При приложение на по-големи участъци, като напр. присаждане на кожа, върху оклузивната превръзка трябва да се приложи еластичен бинт, за да се осигури равномерно разпределение на крема и да се защити участъка.
Latvian: Uzklājot uz lielākiem apvidiem, piemēram, ņemot ādas strēmeles pārstādīšanai, pāri sedzošajam pārsējam jāliek elastīgā saite, lai krēms vienmērīgi izkliedētos un apvidus būtu aizsargāts.
Bulgarian: Поради потенциално засилена абсорбция върху наскоро избръснатата кожа, важно е да се спазват препоръките за дозировката, площта и времето на приложение (вж. точка 4.2).
Latvian: Iespējami pastiprinātās uzsūkšanās dēļ no tikko noskūtas ādas ir svarīgi ievērot ieteiktās devas, laukumu un iedarbības laiku (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: При процедурите върху гениталната лигавица не е необходима оклузивна превръзка.
Latvian: Uzklājot uz dzimumorgānu gļotādas, sedzošs pārsējs nav nepieciešams.
Bulgarian: Честотата на нежелани реакции е дадена според системо-органния клас (SOC) по MedDRA и на ниво предпочитани термини.
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums norādīts atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupai (SOC) un vēlamajam termina līmenim.
Bulgarian: Единадесет клинични проучвания при новородени кърмачета и кърмачета показват, че пикови метхемоглобинови концентрации настъпва около 8 часа след епикутанно приложение на EMLA, те са клинично незначими при препоръчителната дозировка и се връщат към нормалните стойности след около 12-13 часа.
Latvian: Vienpadsmit klīniskie pētījumi jaundzimušajiem un zīdaiņiem parādīja, ka maksimālā methemoglobīna koncentrācija ir aptuveni 8 stundas pēc epikutānas EMLA lietošanas, un, lietojot ieteiktās devas, tā ir klīniski nenozīmīga un normalizējas pēc aptuveni 12-13 stundām.
Bulgarian: ATC код: N01B B20
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vietējas darbības anestēzijas līdzekļi; amīdi ATĶ kods: N01B B20
Bulgarian: От съображения за безопасност, EMLA не трябва да се използва при кърмачета до 12-месечна възраст, получаващи лечение с метхемоглобин-индуциращи средства, вж. точки 4.4 и 4.8. 3)
Latvian: 2) Drošuma apsvērumu dēļ EMLA nedrīkst lietot zīdaiņiem līdz 12 mēnešu vecumam, kas saņēmuši ārstēšanu ar methemoglobīnu inducējošiem līdzekļiem; skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu.
Bulgarian: при новородени кърмачета/кърмачета до 12-месечна възраст, получаващи едновременно лечение с метхемоглобин-индуциращи средства.
Latvian: • jaundzimušajiem/par 12 mēnešiem jaunākiem zīdaiņiem, kas vienlaikus saņem ārstēšanu ar methemoglobīnu inducējošiem līdzekļiem;
Bulgarian: EMLA осигурява дермална анестезия чрез освобожаване на лидокаин и прилокаин от крема в епидермалните и дермалните слоеве на кожата и в близост до дермалните болкови рецептори и нервни окончания.
Latvian: EMLA nodrošina ādas anestēziju, atbrīvojot no krēma lidokaīnu un prilokaīnu ādas epidermas un dermas slāņos, un ādas sāpju receptoru, un nervu galu tuvumā.
Bulgarian: Как да съхранявате EMLA
Latvian: Kā uzglabāt EMLA
Bulgarian: Степента на системна абсорбция е приблизително 10% след приложение върху лицето (10 g/100 cm2 за 2 часа).
Latvian: Sistēmiskās uzsūkšanās apmērs pēc uzklāšanas uz sejas (10 g/100 cm2 2 stundas) bija aptuveni 10%.
Bulgarian: При повечето пациенти надеждна анестезия за почистване на язви на краката се достига след време на приложение от 30 минути.
Latvian: Kājas čūlas tīrīšanai nepieciešamo anestēziju vairumam pacientu iegūst pēc uzklāšanas uz 30 minūtēm.
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации (средно 0,12 и 0,07 µg/ml) се достигат приблизително 2-6 часа след приложението.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (vidēji 0,12 un 0,07 µg/ml) tika sasniegta aptuveni 2-6 stundas pēc uzklāšanas.
Bulgarian: Внимавайте да не попадне нещо в очите Ви, докато се възстанови чувствителността.
Latvian: Sargiet aci no svešķermeņu iekļūšanas, līdz tā atgūst jutību.
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ г.}> <Дата на последно подновяване:
Latvian: DD. mēnesis}> <Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Bulgarian: Независимо от съдовия отговор, EMLA улеснява процедурата с убождане в сравнение с плацебо крем.
Latvian: Neatkarīgi no vaskulārās atbildes reakcijas EMLA uzlabo manipulācijas ar adatu, salīdzinot ar placebo krēmu.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на инфекции, наречени „сулфонамиди" и нитрофурадантин.
Latvian: − zāles infekciju ārstēšanai, ko sauc par sulfonamīdiem un nitrofuradantīnu;
Bulgarian: Употреба върху кожата преди отстраняване на петна, подобни на брадавици, наречени „молуски" - EMLA може да се използва при деца и юноши с кожно заболяване, наречено „атопичен дерматит".
Latvian: Lietošana uz ādas pirms kārpām līdzīgu veidojumu, ko sauc par moluskiem, noņemšanas - EMLA var lietot bērniem un pusaudžiem ar ādas slimību, ko sauc par atopisko dermatītu.
Bulgarian: В дози под границата на майчината токсичност при плъхове лидокаин няма ефект върху постнаталното развитие на потомството.
Latvian: Devās, kas ir mazākas par mātītei toksisko spektru žurkām, lidokaīns neietekmē mazuļu postnatālo attīstību.
Bulgarian: Почистването трябва да започне веднага след отстраняването на крема.
Latvian: Tīrīšana jāsāk uzreiz pēc krēma noņemšanas.
Bulgarian: EMLA намалява постоперативната болка в продължение на до 4 часа след дебридман.
Latvian: EMLA mazina pēcoperācijas sāpes līdz 4 stundām pēc atmirušo audu noņemšanas.
Bulgarian: Лидокаин преминава през плацентарната бариера посредством проста дифузия.
Latvian: Lidokaīns šķērso placentas barjeru vienkāršas difūzijas veidā.
Bulgarian: Изразена реакция на дразнене е наблюдавана при проучванията върху животни след еднократно очно приложение на емулсия 50 mg/g лидокаин + прилокаин 1:1 (т/т).
Latvian: Izteiktu kairinājuma reakciju pētījumā dzīvniekiem novēroja pēc vienas 50 mg/g lidokaīna + prilokaīna 1:1 (tilp./tilp.) emulsijas lietošanas reizes acī.
Bulgarian: Върху кожата на женски гениталии самостоятелното приложение на EMLA в продължение на 60 или 90 минути не осигурява достатъчна анестезия за термокаутеризация или диатермия на генитални брадавици.
Latvian: 2) Uz sievietes dzimumorgānu ādas tikai EMLA, uzklāts 60-90 minūtes, nenodrošina pietiekamu anestēziju dzimumorgānu kārpu piededzināšanai vai diatermiskajai apstrādei.
Bulgarian: Аналгетичната ефикасност се повишава при 15 до 90 минути приложение върху нормална кожа, но при съдови лезии приложението от 90 минути не осигурява полза в сравнение с 60 min.
Latvian: Atsāpinošā iedarbība palielinājās no 15 līdz 90 minūtēm, uzklājot uz veselas ādas, bet uz asinsvadu bojājumiem 90 minūtes nenodrošināja spēcīgāku iedarbību kā 60 min.
Bulgarian: <{имейл:}>
Latvian: DD. mēnesis}>
Bulgarian: Малки процедури, напр. вкарване на игла и хирургично лечение на локализирани лезии.
Latvian: Neliela manipulācija, piemēram, adatas ieduršana un ķirurģiska lokalizētu bojājumu ārstēšana.
Bulgarian: Промяна на вкуса.
Latvian: - Garšas sajūtas traucējumi.
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали увреждане на фертилитета на мъжки или женски плъхове (вж. точка 5.3).
Latvian: Fertilitāte Pētījumi dzīvniekiem neliecina par žurku tēviņu vai mātīšu auglības traucējumiem (skatīt 5.3.
Bulgarian: - Обичайната доза е 5 g до 10 g крем за 10 минути.
Latvian: - Parastā deva ir 5-10 g krēma uz 10 minūtēm.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации на лидокаин, моноглицинксилидид и 2,6-ксилидин са съответно 0,41, 0,03 и 0,01 µg/ml.
Latvian: Maksimālā novērotā lidokaīna, monoglicineksilidīda un 2,6-ksilidīna koncentrācija plazmā bija attiecīgi 0,41, 0,03 un 0,01 µg/ml.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации на прилокаин и орто-толуидин са съответно 0,08 µg/ml и 0,01 µg/ml.
Latvian: Maksimālā novērotā prilokaīna un ortotoluidīna koncentrācija plazmā bija attiecīgi 0,08 µg/ml un 0,01 µg/ml.
Bulgarian: Не разнасяйте крема под превръзката.
Latvian: Neizlīdziniet krēmu zem pārsēja.