FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dzīvnieku stāvoklis normalizējas 1-2 dienu laikā pēc maksimālā temperatūras paaugstinājuma novērošanas.
Icelandic: Dýrin ná eðlilegum hita aftur 1-2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
Latvian: Atsevišķām cūkām šī temperatūra var paaugstināties līdz 2 °C.
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur þessi hækkun á hita verið allt að 2°C.
Latvian: Informācija nav pieejama.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir.
Latvian: Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc saskalināšanas.
Icelandic: Einsleitt, hvítt til næstum hvítt fleyti, eftir að það hefur verið hrist.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Latvian: Iepakojuma izmērs:
Icelandic: Pakkningastærð:
Latvian: Porcilis PCV ID
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis PCV ID
Latvian: Cūkas (nobarojamās).
Icelandic: Svín (eldissvín).
Latvian: Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
Icelandic: Ending ónæmis 23 vikur eftir bólusetningu.
Latvian: Gadījumā, ja abas vakcīnas tiek lietotas tai pašā dienā, lokālo reakciju apjoms atsevišķām cūkām var palielināties līdz 6 cm, un tas var ilgt 7 nedēļas, un ļoti bieži to pavada apsārtums un kreves.
Icelandic: Í þeim tilfellum sem bæði bóluefnin eru notuð sama dag getur stærð staðbundnu viðbragðanna aukist upp í 6 cm hjá einstökum svínum og geta staðið yfir í 7 vikur og mjög algengt er að roði og hrúður sjáist.
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Einn skammtur (0,2 ml) inniheldur:
Latvian: Bieži var novērot šo lokālo reakciju divfāzisko norisi, kam raksturīga reakcijas apjoma palielināšanās un samazināšanās, kam seko atkārtota palielināšanās un samazināšanās.
Icelandic: Algengt er að fram komi tvífasa mynstur, sem lýsir sér sem aukning og minnkun og þar á eftir önnur aukning og minnkun á stærð.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 PET flakoniem.
Icelandic: Askja með 1 eða 10 PET hettuglösum.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 stikla flakoniem.
Icelandic: Askja með 1 eða 10 hettuglösum úr gleri.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Latvian: Sargāt no tiešiem saules stariem.
Icelandic: Verjið gegn beinu sólarljósi.
Latvian: Adjuvanti: dl-α-tokoferola acetāts
Icelandic: Ónæmisglæðar: dl-α-tókóferólasetat
Latvian: dl-α-tokoferola acetāts
Icelandic: dl-α-tókóferólasetat
Latvian: Gaišais šķidrais parafīns
Icelandic: Létt fljótandi paraffín
Latvian: 0,2 ml devas intradermāla ievadīšana katram dzīvniekam, vēlama kakla sānu muskulatūrā, muguras vai pakaļkājas muskulatūrā, izmantojot daudzdevu injekcijas ierīci bez adatas intradermālai šķīdumu ievadīšanai, kas piemērota strūklveida vakcīnas ievadīšanai (0,2 ml±10 %) caur ādas epidermālo slāni.
Icelandic: 0,2 ml eru gefnir í húð fyrir hvert dýr, helst í hliðar hálsins, meðfram bakvöðvunum eða í afturfætur með fjölskammta nálalausu tæki til inndælingar vökva í húð sem hentar til að gefa rúmmál bóluefnisins með „þrýsti-straumi" (0,2 ml ± 10%) í gegnum húðþekjulag húðarinnar.
Latvian: Gadījumā, ja kreve tiek noberzta, bieži var novērot nelielu ādas bojājumu.
Icelandic: Ef hrúðrið nuddast af er algengt að sjá litla húðskemmd.
Latvian: Atsevišķām cūkām reakcijas apjoms var palielināties līdz 4 cm, un var novērot apsārtumu.
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur stærðin farið upp í 4 cm og roði getur komið fram.
Latvian: Papildu lieto, lai samazinātu diennakts svara pieauguma zudumu un mirstību, kas saistīti ar PCV2 infekciju.
Icelandic: Einnig til að draga úr minnkun á daglegri þyngdaraukningu og dánartíðni í tengslum við PCV2 sýkingu.
Latvian: Porcilis PCV ID drošums un iedarbīgums ir pierādīts, izmantojot ierīci IDAL.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Porcilis PCV ID með notkun tækisins IDAL.
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns ≥ 1436 AU.
Icelandic: PCV2-ORF2 undireiningarmótefnavaka ≥1436 AU
Latvian: Turklāt bieži novērojama pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās vakcinācijas dienā par aptuveni 0,2 °C.
Icelandic: Enn fremur er algengt að fram komi skammvinn hækkun líkamshita um u.þ.b. 0,2°C daginn sem bólusetning fer fram.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepkaojuma atvēršanas: 8 stundas.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa fyrst verið rofnar: 8 klukkustundir.
Latvian: DAUDZUMS PCV2 ORF2 subvienības antigēns.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA PCV2 ORF2 undureiningarmótefnavaki
Latvian: 20 ml PET (polietilēna tereftalāta) flakons, noslēgts ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu.
Icelandic: 20 ml PET (pólýethýlen terephtalat) hettuglös sem lokað er með nítrýl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
Icelandic: 2 vikur eftir bólusetningu.
Latvian: 10 ml stikla (I tipa) flakons, noslēgts ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu.
Icelandic: 10 ml hettuglös úr gleri (gerð I) sem er lokað með nítrýl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Latvian: Par Porcilis M Hyo ID ONCE lietošanu jālasa veterināro zāļu aprakstā.
Icelandic: Taka skal mið af upplýsingum um Porcilis M Hyo ID ONCE.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Latvian: 1 Antigēnu vienības, kas noteiktas ar in vitro antigēnu masas noteikšanas testu.
Icelandic: 8,3 mg Mótefnavakaeiningar (AU) sem voru ákvarðaðar í in vitro virkniprófunum (magngreining mótefna).
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts dl-α-tokoferola acetāts Gaišais šķidrais parafīns Ūdens injekcijām
Icelandic: Kalíum tvíhýdrógenfosfat dl-α-tókóferólasetat Létt fljótandi paraffín Vatn fyrir stungulyf
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti neliels zāļu daudzums un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín (eldissvín).
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns
Icelandic: ORF2 undireiningarmótefnavaka af svínacircoveiru af tegund
Latvian: Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
Icelandic: Porcilis PCV ID stungulyf, fleyti handa svínum
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtai, inaktivētu vīrusu vakcīna cūkām.
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR Flokkun eftir verkun: ónæmislyf fyrir svínaætt (Suidae), óvirkjað svínaveirubóluefni ATCvet flokkur:
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu var ievadīt vienlaikus ar Porcilis M Hyo ID ONCE tai pašā dienā, sākot no 3 nedēļu vecuma, vai nu dažādās vietās (piemēram, kakla dažādās pusēs) vai tajā pašā vietā, nodrošinot, ka katra vakcīna tiek intradermāli ievadīta ar vismaz
Icelandic: Hyo ID ONCE á sama degi frá 3 vikna aldri, annaðhvort á mismunandi staði (t.d. sitt hvor hliðin á hálsinum), eða á sama stað að því gefnu að gjöf hvors bóluefnis undir húð sé aðskilin með a.m.k. 3 cm.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietotājam:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Latvian: Viena 0,2 ml deva satur:
Icelandic: Hver 0,2 ml skammtur inniheldur:
Latvian: Intervet International B.V. 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu.
Icelandic: Bóluefnið örvar myndun virks ónæmis hjá svínum gegn svínacircoveiru af tegund
Latvian: Mycoplasma hyopneumoniae J strain inactivated
Icelandic: Mycoplasma hyopneumoniae óvirkjuð
Latvian: Antivielu titrs iegūts saskaņā ar in vitro potences testu (ELISA).
Icelandic: * Mótefnatítri ákvarðaður í samræmi við in vitro styrkleikapróf (ELISA próf) ** Einingar hlutfallslegrar virkni (Relative Potency Units) skilgreind m.t.t. viðmiðunarbóluefnis.
Latvian: --1 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) ORF2 subvienības antigēns ≥ 2828 AU*
Icelandic: ORF2 undireininga mótefnavaki úr svínacircoveiru af tegund
Latvian: Farmaceitisk ā forma
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Latvian: Visas šīs reakcijas izzūd 6 dienu laikā.
Icelandic: Öll þessi viðbrögð hverfa að fullu innan 6 daga.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AL08.
Icelandic: QI09AL08.
Latvian: 30938 Burgwedel VĀCIJA
Icelandic: 30938 Burgwedel Þýskaland
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/11/2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/11/2014.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/175/001-010
Icelandic: EU/2/14/175/001-010
Latvian: Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc saskalināšanas.
Icelandic: Einsleitt hvítt til nánast hvítt fleyti eftir að búið er að hrista.
Latvian: Ja PCV2 un/vai M. hyopneumoniae infekcijas rodas agrīni, ir ieteicama divu devu vakcinācijas shēma.
Icelandic: Þegar PCV2 og/eða M. hyopneumoniae sýkingar koma snemma fram er mælt með tveggja skammta áætluninni.
Latvian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Icelandic: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Latvian: 1Antivielu titrs iegūts saskaņā ar in vitro potences testu (ELISA).
Icelandic: 1 Mótefnatítri ákvarðaður í samræmi við in vitro styrkleikapróf (ELISA próf)
Latvian: Šīs reakcijas izzūd 12 dienu laikā pēc pirmās vakcinācijas divu devu vakcinācijas shēmā un 3 dienu laikā pēc vienas vai divu devu vakcinācijas shēmas pabeigšanas.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa innan 12 daga frá fyrri bólusetningunni í tveggja skammta áætluninni og innan 3 daga eftir að eins skammta eða tveggja skammta áætluninni er lokið.
Latvian: Laboratorijas un lauka pētījumi:
Icelandic: Á rannsóknarstofu og í rannsóknum á vettvangi:
Latvian: PET (polietilēna tereftalāta) flakoni pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml, kas noslēgti ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākoti ar alumīnija vāciņu.
Icelandic: PET (pólýetílen tereptalat) hettuglös með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml, lokuð með nítríl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Latvian: Vieglā minerāleļļa Alumīnija hidroksīds Sorbitāna oleāts Polisorbāts 80
Icelandic: Létt paraffínolía Álhýdroxíð Sorbitan óleat Pólýsorbat 80
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Icelandic: Komi slík einkenni fram er ráðlagt að veita viðeigandi meðferð við þeim.
Latvian: M. hyopneumoniae inakt.
Icelandic: M. hyopneumoniae óvirkjuð
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu var ievadīt kopā ar Porcilis PRRS vienlaikus dažādās vietās no 3 nedēļu vecuma.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni með Porcilis PRRS á sama tíma á mismunandi stöðum frá 3 vikna aldri.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze (ar vienas devas vakcināciju):
Icelandic: Eftir markaðssetningu (með einskammta bólusetningu):
Latvian: Ļoti bieži novēro īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vakcinācijas dienā (vidēji ±1 °C, atsevišķām cūkām līdz 2 °C).
Icelandic: Mjög algengt er að fram komi tímabundin hækkun líkamshita daginn sem bólusett er (meðalgildi ±1°C, hjá einstaka svínum allt að 2°C).
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni 100, 200 un 500 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös með 100, 200 og 500 ml
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai (15 C - 25 C) un pirms lietošanas labi saskalināt.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 °C - 25 °C) og hrista það vel fyrir notkun.
Latvian: Lai samazinātu dienas dzīvsvara pieauguma zudumu nobarošanas periodā, kas saistīti ar Mycoplasma hyopneumoniae un/vai PCV2 infekciju (kā novērots lauka pētījumos).
Icelandic: Til að draga úr tapi á daglegri þyngdaraukningu á lokatímabili eldis þegar hætta er á sýkingum af völdum Mycoplasma hyopneumoniae og/eða PCV2 (eins og fram hefur komið í vettvangsrannsóknum).
Latvian: Divu devu vakcinācijas shēma:
Icelandic: Tveggja skammta bólusetningaráætlun:
Latvian: Divas injekcijas pa 1 ml cūkām, sākot no 3 dienu vecuma ar intervālu vismaz 18 dienas.
Icelandic: Tvær 1 ml inndælingar fyrir svín frá 3 daga aldri með minnst 18 daga millibili.
Latvian: 5831 AN Boxmeer
Icelandic: 5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: Alumīnijs (hidroksīda veidā)
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Dati nav pieejami.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Latvian: Adatas garums un diametrs jāpielāgo dzīvnieka vecumam.
Icelandic: Lengd og þvermál nálar fer eftir aldri dýrsins.
Latvian: LIELBRITĀNIJA
Icelandic: UK
Latvian: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Latvian: Vienreizēja 2 ml deva cūkām, sākot no 3 nedēļu vecuma.
Icelandic: Stakur 2 ml skammtur fyrir svín frá 3 vikna aldri.
Latvian: Ķermeņa temperatūra atgriežas normā 1 - 2 dienu laikā pēc maksimālā temperatūras paaugstinājuma novērošanas.
Icelandic: Líkamshitinn nær aftur eðlilegu gildi 1 til 2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
Latvian: Inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae, celms J
Icelandic: Mycoplasma hyopneumoniae, J stofn, óvirkjuð
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu un Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Lyfið örvar myndun virks ónæmis gegn svínacircoveiru af tegund 2 og Mycoplasma hyopneumoniae hjá svínum.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Latvian: Reti injekcijas vietā var novērot pārejošas, lokālas reakcijas neliela pietūkuma (diametrā < 2 cm) veidā.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum geta komið fram tímabundin viðbrögð á stungustað sem einskorðast við vægan þrota (< 2 cm í þvermál).
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, vīrusa izdalīšanos, ko izraisa 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekcija, un plaušu bojājumu smaguma pakāpi, ko izraisa Mycoplasma hyopneumoniae infekcija.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá svínum til að draga úr veirumagni í blóði, veirumagni í lungum og eitilvefjum, útskilnaði (shedding) veira vegna sýkingar af völdum svínacircoveiru af tegund 2 (PCV2) og alvarleika vefjaskemmda í lungum vegna sýkingar af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Vienas devas vakcinācijas shēma:
Icelandic: Einskammta bólusetningaráætlun:
Latvian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
Icelandic: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Latvian: Vakcinēt cūkas, ievadot vakcīnu intramuskulāri kakla apvidū.
Icelandic: Bólusetjið svín með inndælingu í vöðva í hnakka.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
Latvian: Pārejošas, lokālas reakcijas injekcijas vietā, kas aprobežojas ar nelielu pietūkumu (līdz 2 cm diametrā), bieži var rasties uzreiz pēc vakcinācijas, bet reakcijas var rasties arī ne ātrāk par 12 dienām pēc vakcinācijas.
Icelandic: Algengt er að tímabundin viðbrögð á stungustað, sem einskorðast við vægan þrota (< 2 cm í þvermál) geti komið fram, en það getur verið að viðbrögðin komi ekki fram fyrr en 12 dögum eftir bólusetningu.
Latvian: SPĀNIJA
Icelandic: Spánn
Latvian: DAUDZUMS PCV2 ORF2 subvienības antigēns  2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavak i≥ 2.828 AU M. hyopneumoniae óvirkjuð ≥ 2,69 RPU
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas cūkām.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni fyrir svín.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 flakoniem pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml.
Latvian: PCV2: 22 nedēļas pēc (pēdējās) vakcinācijas.
Icelandic: 22 vikur eftir (seinni) bólusetningu.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en því sem tilgreint er hér fyrir ofan .
Latvian: PCV2: 18 dienas pēc pirmās vakcinācijas.
Icelandic: 18 dögum eftir fyrri bólusetninguna.
Latvian: Skatīt Porcilis PRRS lietošanas instrukciju.
Icelandic: Ráðleggingum sem koma fram í lyfjaupplýsingum fyrir Porcilis PRRS skal fylgt.
Latvian: Anafilaktiskā tipa reakcijas, kas var apdraudēt dzīvību, var rasties ļoti retos gadījumos.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eftir bólusetningu geta komið fram í sjaldgæfum tilfellum.
Latvian: Pastiprinātai jutībai līdzīgu reakciju var novērot retos gadījumos pēc pirmās vakcinācijas divu devu vakcinācijas shēmā.
Icelandic: Ofnæmislík viðbrögð geta komið fram í mjög sjaldgæfum tilvikum eftir fyrri bólusetninguna í tveggja skammta áætluninni.
Latvian: Temperatūra normalizējas no 1 līdz 2 dienām pēc maksimālās temperatūras novērošanas.
Icelandic: Dýrin verða hitalaus 1 til 2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 2 ml satur:
Icelandic: Innihald 2 ml:
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī Jūs domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Latvian: APSTIPRINĀTA
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Latvian: 2Relatīvās potences titrs noteikts pret atsauces vakcīnu.
Icelandic: 2 Einingar hlutfallslegrar virkni (Relative Potency Units) skilgreind m.t.t. viðmiðunarbóluefnis.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 20 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 20 ml.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 2 ml satur:
Icelandic: 2 ml skammtur inniheldur:
Latvian: Adjuvanti: Vieglā minerāleļļa
Icelandic: Létt paraffínolía
Latvian: Atsevišķām cūkām temperatūras pieaugums pēc saistītas lietošanas bieži var pārsniegt 2°C.
Icelandic: Hjá einstaka svínum er algengt að hækkun líkamshita verði meiri en 2°C eftir gjöf beggja bóluefnanna samtímis.
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 200 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 200 ml.
Latvian: Etilspirts
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Latvian: Retāk, līdz vienai dienai pēc vakcinācijas, var novērot vieglas sistēmiskas reakcijas un dzīvnieks ir mazāk aktīvs ar tendenci gulēt, un nelielām diskomforta pazīmēm.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum geta komið fram væg altæk áhrif allt að einum degi eftir bólusetningu sem einkennast af minni virkni, tilhneigingu dýrsins að liggja og minniháttar einkennum um vanlíðan.
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns  2828 AU
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavak i
Latvian: A PIELIKUMS
Icelandic: Innihald
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pudeles atvēršanas: 3 stundas.
Icelandic: Geymsluþol eftir að flaska hefur verið opnuð: 3 klukkustundir.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/99/016/001-EU/2/016/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/99/016/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/016/001-006
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt Porcilis Pesti importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā vai noteiktā daļā tās teritorijas, ja ir noteikts, ka:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša pašinjekcija ir bīstama.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg
Latvian: Pudeles ir individuāli iepakotas kartona kārbā.
Icelandic: Hverri einstakri flösku er pakkað í pappaöskju.
Latvian: Nulle dienas
Icelandic: - Núll dagar
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Latvian: 941,4 mg šķidrā parafīna
Icelandic: 941,4 mg fljótandi paraffín
Latvian: Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
Icelandic: Vörn endist í 6 mánuði.