FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution is recommended while using Symkevi in combination with ivacaftor in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s renálnym ochorením v terminálnom štádiu sa pri používaní Symkevi v kombinácii s ivakaftorom odporúča opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
English: Symkevi 100 mg/150 mg film-coated tablets tezacaftor/ivacaftor
Slovak: Symkevi 100 mg/150 mg filmom obalené tablety tezacaftorum/ivacaftorum
English: The dose of Symkevi and ivacaftor should be adjusted when used concomitantly with strong or moderate CYP3A inhibitors (see section 4.5 and Table 1 in section 4.2).
Slovak: Pri súbežnom použití so silnými alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A sa má dávka Symkevi upraviť (pozri časť 4.5 a tabuľku 1 v časti 4.2).
English: No dose adjustment is recommended for mild and moderate renal impairment.
Slovak: Preto sa v prípade miernej a stredne závažnej poruchy funkcie obličiek neodporúča úprava dávky.
English: • In the evening, take one ivacaftor 150 mg tablet.
Slovak: Večer užite jednu150 mg tabletu s obsahom ivakaftoru.
English: Cases of non-congenital lens opacities without impact on vision have been reported in paediatric patients treated with Symkevi in combination with ivacaftor, as well as with ivacaftor monotherapy.
Slovak: U detských pacientov liečených Symkevi v kombinácii s ivakaftorom, ako aj pri monoterapii ivakaftorom, boli hlásené prípady získaných opacít šošovky bez vplyvu na vízus.
English: • Enlargement of the breast in males
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov
English: Adolescent patients with CF who were homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene The mean absolute change (SE) from baseline in ppFEV1 was 3.5 (0.6) percentage points in the Symkevi in combination with ivacaftor group and -0.4 (0.6) percentage points in the placebo group in Study 1.
Slovak: V štúdii 1 bola priemerná absolútna zmena (SE) v ppFEV1oproti východiskovej hodnote 3,5 (0,6) percentuálnych bodov v skupine liečenej Symkevi v kombinácii s ivakaftorom a -0,4 (0,6) percentuálnych bodov v skupine s placebom.
English: In Study 2 (patients heterozygous for the F508del mutation and a second mutation associated with residual CFTR activity), the treatment difference in mean absolute change from baseline in sweat chloride through Week 8 was -9.5 mmol/L (95% CI: -11.7, -7.3; nominal P<0.0001*) between Symkevi in combination with ivacaftor and placebo, and -4.5 mmol/L (95% CI: -6.7, -2.3; nominal P<0.0001*) between ivacaftor and placebo.
Slovak: Rozdiel v priemernej absolútnej zmene chloridov v pote od východiskovej hodnoty pri liečbe Symkevi v kombinácii s ivakaftorom a pri placebe v štúdii 2 (heterozygotní nosiči mutácie F508del a druhej mutácie spojenej so zvyškovou aktivitou CFTR) v 8. týždni bol -9,5 mmol/l (95 % IS: -11,7; -7,3; nominálna hodnotaP <
English: Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg tablet Ivacaftor 150 mg tablet
Slovak: Ranná dávka tableta tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg tableta ivakaftor 150 mg
English: Package leaflet: Information for the patient Symkevi 100 mg/150 mg film-coated tablets tezacaftor/ivacaftor
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Symkevi 100 mg/150 mg filmom obalené tablety tezakaftor (tezacaftorum)/ivakaftor (ivacaftorum)
English: Ear congestion uncommon
Slovak: Kongescia ucha menej časté
English: See Table 6 for a summary of primary and key secondary outcomes.
Slovak: Súhrn primárnych a kľúčových sekundárnych cieľových ukazovateľov pozri v tabuľke 6.
English: Your doctor may change the dose of one of the medicines if you take any of these.
Slovak: Ak užívate niektorý z nich, lekár vám možno bude musieť upraviť dávku.
English: Cloudiness of the eye lens (cataract) without any effect on vision has occurred in some children and adolescents receiving this treatment.
Slovak: U niektorých detí a dospievajúcich, ktorí boli takto liečení, sa vyskytlo zakalenie očnej šošovky (katarakta), bez vplyvu na zrak.
English: These include telithromycin,
Slovak: Sem patria: cyklosporín, takrolímus,
English: Baseline value
Slovak: Začiatočná hodnota
English: The mean ppFEV1 at baseline was 60.0% (range: 27.8% to 96.2%).
Slovak: Hodnota úsilného expiračného objemu v prvej sekunde vyjadreného v percentách predpokladanej hodnoty(ppFEV1) bola u pacientov pri skríningu medzi 40 až 90 %. Priemerný ppFEV1 na začiatku štúdie bol 60,0 % (rozmedzie:od 27,8
English: (may affect up to 1 in 100 people)
Slovak: Menej častévedľajšie účinky (môžu postihovaťmenej ako1 zo 100 osôb)
English: Co-administration with grapefruit juice, which contains one or more components that moderately inhibit CYP3A, may increase exposure of ivacaftor and tezacaftor; therefore, food or drink containing grapefruit or Seville oranges should be avoided during treatment (see section 4.2).
Slovak: Súbežné podávanie s grapefruitovým džúsom obsahujúcim jednu alebo viac zložiek, ktoré stredne silno inhibujú CYP3A, môže zvýšiť expozíciu ivakaftoru a tezakaftoru.
English: Hypromellose (E464) Hydroxypropyl cellulose (E463) Titanium dioxide (E171) Talc (E553b)
Slovak: Hydroxypropylcelulóza (E463)
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: (mcg/mL)
Slovak: Liečivo Cmax(μg/ml) t½ (h)
English: Talk to your doctor, without taking the tablets, if this applies to you.
Slovak: Ak sa tento bod na vás vzťahuje, ešte pred užitím tabliet sa obráťte na svojholekára.
English: TEZ 100 mg qd/IVA 150 mg q12h
Slovak: TEZ 100 mg raz denne/IVA 150 mg každých 12 hod
English: The treatment difference of 0.06 kg/m2 for mean change in BMI from baseline to Week 24 (95% CI: -0.08, 0.19) was not statistically significant (P=0.4127).
Slovak: Rozdiel v liečbe 0,06 kg/m2 v priemernej zmene BMI od začiatku po 24. týždeň (95%
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate renal impairment.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
English: Sinus congestion common
Slovak: Kongescia prinosových dutín časté
English: Dizziness common
Slovak: Nauzea časté
English: Side effects seen with ivacaftor: Very common side effects
Slovak: Vedľajšie účinky pri užívaní ivakaftoru:
English: See Table 5 for a summary of primary and key secondary outcomes.
Slovak: Súhrn primárnych a kľúčových sekundárnych cieľovýchukazovateľov pozri v tabuľke 5.
English: No ivacaftor 150 mg dose
Slovak: Bez dávky tablety s obsahom 150 mg ivakaftoru
English: Common side effects
Slovak: Častévedľajšie účinky
English: ** Tissue culture infectious dose 50%
Slovak: * Infekčná dávka tkanivovej kultúry 50%
English: --1 Modified live bovine viral diarrhoea virus type 1, non-cytopathic parent strain KE-9: 104.0-106.0 TCID50*, Modified live bovine viral diarrhoea virus type 2, non-cytopathic parent strain NY-93: 104.0-106.0 TCID50*.
Slovak: Modifikovaný živý vírus bovinnej vírusovej hnačky typu 2, necytopatický, materský kmeň NY-93:
English: EU/1/18/1306/001 Symkevi
Slovak: EU/1/18/1306/001
English: 100 mg / 150 mg Film-coated tablet Oral use blister (PCTFE/PVC/alu)
Slovak: Perorálne použitie blister (PCTFE/PVC/alu)
English: Route of Administrati on
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
English: The recommended dose is 14 mg once a day.
Slovak: Odporúčaná dávka je 14 mg užívaná raz denne.
English: The results of the study were inconclusive.
Slovak: Výsledky štúdie neboli presvedčivé.
English: The study lasted for up to two years.
Slovak: Štúdia trvala až dva roky.
English: Treatment lasted for up to about three years (152 weeks).
Slovak: Liečba trvala približne až tri roky (152 týždňov).
English: Aubagio teriflunomide
Slovak: Aubagio teriflunomid
English: EMA/752274/2015 EMEA/H/C/002514
Slovak: EMEA/H/C/002514
English: Aubagio is available as tablets (14 mg).
Slovak: Aubagio je dostupný vo forme tabliet (14 mg).
English: Women who can become pregnant must not take Aubagio without using reliable contraceptive measures.
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť, nesmú užívať liek Aubagio bez použitia spoľahlivých antikoncepčných prostriedkov.
English: The full EPAR for Aubagio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aubagio sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Aubagio must not be used in patients with:
Slovak: Liek Aubagio sa nesmie používať v prípade pacientov so:
English: The risk of serious side effects affecting the liver and bone marrow was considered manageable and adequately addressed by risk minimisation measures.
Slovak: Riziko závažných vedľajších účinkov postihujúcich pečeň a kostnú dreň sa považovalo za zvládnuteľné a dostatočne vyriešené opatreniami na minimalizovanie rizika.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aubagio's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Aubagio sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Aubagio.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Aubagio.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aubagio.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aubagio.
English: Other information about Aubagio
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aubagio
English: Regarding its safety, side effects were similar to the immunosuppressant leflunomide, as leflunomide is converted into teriflunomide in the body.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vedľajšie účinky boli podobné ako v prípade imunosupresíva leflunomidu, keďže leflunomid sa v tele mení na teriflunomid.
English: • severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
Slovak: • závažnými stavmi imunodeficiencie, ako je syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS),
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aubagio?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Aubagio?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Aubagio is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aubagio bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: Aubagio must also not be used in pregnant women or during breast-feeding.
Slovak: Aubagio sa nesmie používať v prípade gravidných žien ani počas dojčenia.
English: Aubagio is a medicine that contains the active substance teriflunomide.
Slovak: Aubagio je liek, ktorý obsahuje účinnú látku teriflunomid.
English: The most commonly reported side effects with Aubagio (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, increased liver enzymes, nausea (feeling sick), and alopecia (hair loss).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aubagio (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, nauzea (pocit nevoľnosti) a alopécia (vypadávanie vlasov).
English: Aubagio has been studied in four main studies involving over 2,700 adults with relapsing-remitting MS.
Slovak: Aubagio sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 2 700 dospelých s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex.
English: The pack will also include information on a registry the company will set up to collect data on babies born to women treated with Aubagio, as well as a patient reminder card with key safety information for patients.
Slovak: Tento balíček bude tiež obsahovať informácie o registri, ktorý spoločnosť vytvorí na zber údajov o deťoch narodených ženám liečeným liekom Aubagio, ako aj kartičku s upozornením, ktorá obsahuje dôležité bezpečnostné informácie pre pacientov.
English: The active substance in Aubagio, teriflunomide, blocks an enzyme called ‘dihydro-orotate dehydrogenase' which is necessary for cells to multiply.
Slovak: Účinná látka lieku Aubagio, teriflunomid, blokuje enzým nazývaný dihydroorotátdehydrogenáza, ktorý je potrebný na množenie buniek.
English: It is used to treat adults with multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých so sklerózou multiplex (SM), ochorením, pri ktorom zápal ničí ochranný obal okolo nervov.
English: What is Aubagio and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Aubagio a na čo sa používa?
English: In addition, the company that markets Aubagio must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Aubagio receive an information pack containing important safety information, including the tests and monitoring that should be carried out in patients before and after starting treatment.
Slovak: Okrem toho spoločnosť vyrábajúca liek Aubagio musí zabezpečiť, aby všetci zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá používanie lieku Aubagio, dostali informačný balíček obsahujúci dôležité bezpečnostné informácie vrátane testov a monitorovania, ktoré sa majú uskutočniť v prípade pacientov pred začatím liečby a po začatí liečby.
English: • severe kidney disease that requires dialysis;
Slovak: • závažným ochorením obličiek, ktoré vyžaduje dialýzu,
English: In general, headache, diarrhoea, nausea and alopecia are mild to moderate, resolve with time and do not usually lead to treatment being stopped.
Slovak: Bolesť hlavy, hnačka, nauzea a alopécia sú zvyčajne mierne až stredne závažné, časom odznejú a zvyčajne nevedú k zastaveniu liečby.
English: The studies also looked at the effect of Aubagio on the changes in the patients' level of disability and showed that the risk of disability getting worse was reduced by 30% in comparison with placebo after around two and a half years (132 weeks) of treatment.
Slovak: V štúdiách sa skúmal tiež vplyv lieku Aubagio na zmeny v úrovni postihnutia pacientov a preukázalo sa, že riziko zhoršovania postihnutia sa približne po dva a pol roku (132 týždňoch) liečby znížilo v porovnaní s placebom o 30 %.
English: The exact way teriflunomide works in MS is not known but it is thought to reduce the number of lymphocytes which form part of the immune system and are involved in the inflammation process.
Slovak: Presný spôsob, akým teriflunomid účinkuje pri skleróze multiplex, nie je známy, ale predpokladá sa, že znižuje počet lymfocytov, ktoré sú súčasťou imunitného systému a podieľajú sa na zápalovom procese.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aubagio on 26 August 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aubagio na trh platné v celej Európskej únii.
English: With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of MS.
Slovak: Keď je počet lymfocytov nižší, zápal je miernejší, čo pomáha kontrolovať príznaky sklerózy multiplex.
English: The fourth study involving 324 patients compared the effects of Aubagio with interferon beta-1a (another treatment for MS) on the rate of treatment failure, by looking at the time until patients had their first relapse or permanently stopped their treatment.
Slovak: V štvrtej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 324 pacientov, sa porovnával účinok lieku Aubagio s účinkom interferónu beta-1a (ďalšieho lieku na sklerózu multiplex) z hľadiska neúspešnosti liečby, a to sledovaním času do prvého relapsu pacientov alebo do trvalého zastavenia liečby.
English: Although the effects were modest, they were considered to be significant and similar to other MS treatments, although there were no conclusive results available from a direct comparison with interferon beta-1a.
Slovak: Aj keď bol účinok lieku mierny, považoval sa za významný a je podobný ako účinok iných liekov na sklerózu multiplex, a to aj napriek tomu, že nie sú k dispozícii presvedčivé výsledky na základe priameho porovnania s interferónom beta-1a.
English: Aubagio is given by mouth which was considered to be an advantage over other medicines such as interferon beta-1a.
Slovak: Liek Aubagio sa podáva perorálne, čo sa považuje za výhodu v porovnaní s inými liekmi, ako je napríklad interferón beta-1a.
English: Overall, no conclusion could be reached from this study on any differences between Aubagio and interferon beta-1a for MS treatment.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa preto nemohol vyvodiť žiadny záver o akýchkoľvek rozdieloch medzi liekom Aubagio a interferónom beta-1a pri liečbe sklerózy multiplex.
English: Two studies involving 2,257 patients compared the effects of Aubagio with placebo in reducing the number of relapses per patient per year (called the ‘annualised relapse rate').
Slovak: V dvoch štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 2 257 pacientov, sa porovnával účinok lieku Aubagio s placebom pri znižovaní počtu relapsov na pacienta za rok (nazýva sa to anualizovaná miera relapsu).
English: What are the risks associated with Aubagio?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aubagio?
English: • poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets);
Slovak: • zníženou funkciou kostnej drene alebo s nízkym počtom krvných buniek (červených krviniek,
English: For more information about treatment with Aubagio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aubagio, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: One study involving 179 patients compared the effects of Aubagio with placebo (a dummy treatment) on the number of active lesions (developing areas of damage) in the brain detected by a brain scan.
Slovak: V jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 179 pacientov, sa porovnával účinok lieku Aubagio s placebom (zdanlivým liekom) z hľadiska počtu aktívnych lézií (vznikajúcich oblastí poškodenia) v mozgu na základe snímky mozgu.
English: Why is Aubagio approved?
Slovak: Prečo bol liek Aubagio povolený?
English: Aubagio was found to be more effective than placebo: in patients taking Aubagio, relapses were reduced by around 30% more than in patients taking placebo (the annualised relapse rate was 0.35 for Aubagio compared with 0.53 for placebo).
Slovak: Zistilo sa, že liek Aubagio je účinnejší ako placebo: v prípade pacientov užívajúcich liek Aubagio sa relapsy znížili približne o 30 % viac ako v prípade pacientov užívajúcich placebo (anualizovaná miera relapsu bola 0,35 pre liek Aubagio a 0,53 pre placebo).
English: In studies, Aubagio was shown to reduce relapses and delay the progression of disability in patients with relapsingremitting MS.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Aubagio znižuje počet relapsov a odďaľuje progresiu postihnutia u pacientov srelaps-remitujúcou sklerózou multiplex.
English: What benefits of Aubagio have been shown in studies?
Slovak: Aubagio boli preukázané v štúdiách?
English: Aubagio was found to be more effective than placebo: after around 9 months (36 weeks), the number of active lesions was around 1 per scan in patients who were taking Aubagio compared with around 2.7 in patients taking placebo.
Slovak: Zistilo sa, že liek Aubagio je účinnejší ako placebo: po približne 9 mesiacoch (36 týždňoch) bol počet aktívnych lézií asi 1 lézia na snímku v prípade pacientov, ktorí užívali liek Aubagio, v porovnaní s približne 2,7 lézie v prípade pacientov užívajúcich placebo.
English: Aubagio is used in the type of MS known as relapsing-remitting MS, when the patient has flare-ups of symptoms (relapses) followed by periods of recovery (remissions).
Slovak: Liek Aubagio sa používa pri type sklerózy multiplex známej ako relaps-remitujúca skleróza multiplex, keď má pacient vzplanutia príznakov (relapsy), po ktorých nasledujú obdobia bez príznakov (remisie).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aubagio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aubagio vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: For the full list of all side effects reported with Aubagio, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aubagio sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Aubagio can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of MS.
Slovak: Aubagio je len na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex a na túto liečbu má tiež dohliadať.
English: • severe liver disease;
Slovak: • závažným ochorením pečene,
English: For practical information about using Aubagio, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Aubagio, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: How is Aubagio used?
Slovak: Ako sa liek Aubagio užíva?
English: A 13.5% rate of permanent discontinuation was seen in patients taking Aubagio, compared with 24% in patients taking interferon beta-1a.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Aubagio sa pozorovala 13,5 % miera trvalého ukončenia liečby v porovnaní s 24
English: How does Aubagio work?
Slovak: Akým spôsobom liek Aubagio účinkuje?
English: However, the rate of relapse was 23.4% with Aubagio compared with 15.4% with interferon beta-1a.
Slovak: Miera relapsu pri použití lieku Aubagio však bola 23,4
English: Your doctor will also tell you what to do.
Slovak: Váš lekár vám tiež povie, čo robiť.
English: You may watch television.
Slovak: Môžete pozerať televíziu.
English: •At the request of the European Medicines Agency;
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
English: The type of clothes you must wear are:
Slovak: Oblečenie, ktoré si musíte obliecť je:
English: You can then repeat the test.
Slovak: Potom môžete test zopakovať.
English: Wait 24 hours to see if there is any redness.
Slovak: Počkajte 24 hodín a pozrite sa, či tam máte nejaké začervenanie.
English: You can increase your exposure by another 15 minutes each day i.e. second day 30 minutes, third day 45 minutes, fourth day 60 minutes and so on.
Slovak: Vystavovanie sa slnku môžete zvyšovať každý deň o ďalších 15 minút, to znamená druhý deň 30 minút, tretí deň 45 minút, štvrtý 60 minút a tak ďalej.
English: Treatment should be supportive.
Slovak: Liečba má byť podporná.
English: Plasma protein binding is at 85-87 %.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je 85-87%.
English: Stay in shaded areas or go out when it is cloudy.
Slovak: Zdržujte sa v zatienených priestoroch alebo choďte von vtedy, keď je oblačno.
English: No other interactions have been observed.
Slovak: Iné interakcie sa nepozorovali.
English: Day 1 (0-24 hours)
Slovak: Deň 1 (0-24 hodín)
English: The use of headlamps is recommended instead.
Slovak: Namiesto toho sa odporúča použitie čelových lámp.
English: You must follow these instructions carefully.
Slovak: Tieto inštrukcie musíte starostlivo dodržiavať.
English: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Slovak: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
English: Events occurring at a frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Udalosti vyskytujúce sa s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
English: High rates of administration caused death in dogs and rabbits.
Slovak: Veľmi rýchle podávanie spôsobilo smrť u psov a králikov.
English: The laser light is not hot and will not burn.
Slovak: Laserové svetlo nie je horúce a nepáli.