FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'organismo il fattore VII contribuisce alla coagulazione del sangue attivando un altro fattore, detto fattore X, che inizia il processo di coagulazione.
Estonian: See aktiveerib X hüübimisfaktorit, mis käivitab hüübimisprotsessi.
Italian: Gli effetti indesiderati connessi all'uso di NovoSeven non sono comuni.
Estonian: NovoSeveni kasutamisel esineb kõrvalnähte harva.
Italian: NovoSeven è disponibile in polvere e solvente per soluzione iniettabile in vena.
Estonian: NovoSevenit turustatakse veeni süstitava lahuse pulbri ja lahustina.
Italian: Si lavi le mani.
Estonian: Peske käed puhtaks.
Italian: Il recupero medio di plasma in vivo è stato pari al 20% circa.
Estonian: Keskmine in vivo plasma taastumus oli ligikaudu 20%.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 23 febbraio 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. veebruar 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2006
Italian: Fino ad oggi, non sono disponibili altri dati epidemiologici.
Estonian: Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemioloogilised andmed.
Italian: Deve essere incolore.
Estonian: See peab olema värvitu.
Italian: E' utilizzato in alcuni gruppi di persone:
Estonian: Seda kasutatakse teatud inimesterühmadel juhul,
Italian: Lavi sempre le mani e si assicuri che l'area circostante sia pulita.
Estonian: Peske alati oma käed ja veenduge, et teid ümbritsev ala on puhas.
Italian: Si possono raccomandare due regimi di dosaggio:
Estonian: Võib soovitada kahte annustamisrežiimi:
Italian: Altri medicinali e NovoSeven
Estonian: Muud ravimid ja NovoSeven
Italian: Questo passaggio deve essere fatto dopo il punto J.
Estonian: Seda tuleks teha kohe pärast sammu „J".
Italian: Si rivolga al medico.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile.
Italian: Il medico può cambiare la dose.
Estonian: Teie arst võib annust muuta.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in Altre fonti di informazione
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
Italian: - Ipersensibilità (vedere paragrafo 4.3 e 4.4)
Estonian: - Ülitundlikkus (vt lõigud 4.3 ja 4.4)
Italian: Tuttavia non c'è nessuna motivazione clinica per pensare che possa avere effetto su tale capacità.
Estonian: Siiski ei ole mingit meditsiinilist põhjust arvata, et see ravim mõjutaks seda võimet.
Italian: Il valore medio finale dell'emivita era tra 3,9 e 6,0 ore.
Estonian: Keskmine lõplik poolväärtusaeg oli 3,9-6,0 tundi.
Italian: Monitoraggio del trattamento - analisi di laboratorio
Estonian: Ravi jälgimine - laboratoorsed analüüsid
Italian: Questo riduce la necessità di ospedalizzazione e l'assenza dal posto di lavoro e da scuola.
Estonian: See vähendab haiglas viibimise vajadust ning töölt ja koolist puudutud päevade arvu.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.
Estonian: Kõik pakendid ei pruugi olla müügil.
Italian: • La pompa per infusione deve essere utilizzata solo da personale ospedaliero addestrato.
Estonian: • Infusioonipumpa võib kasutada üksnes spetsiaalse väljaõppe saanud haiglapersonal.
Italian: - Relativi risultati di laboratorio,compresi elevati livelli di Ddimero e diminuiti livelli di AT (vedere paragrafo 4.4)
Estonian: - Sellega seotud laboratoorsed leiud, sealhulgas kõrged Ddimeeride ja vähenenud AT tasemed (vt lõik 4.4)
Italian: • Ogni volta che usa NovoSeven, informi il medico o l'ospedale appena possibile.
Estonian: • Iga kord kui kasutate NovoSeven'it informeerige sellest oma arsti või haiglat nii kiiresti kui võimalik.
Italian: Non usi il materiale se sospetta che sia contaminato.
Estonian: Ärge kasutage ühtegi vahendit, kui kahtlustate et see on saastunud.
Italian: • Controlli il nome, dosaggio e colore della confezione, per assicurarsi che contenga il giusto prodotto.
Estonian: • Kontrollige nimetust, tugevust ja värvust pakendil veendumaks, et tegemist on õige tootega.
Italian: Se non può usarlo subito, veda paragrafo 5 Come conservare NovoSeven sull'altro lato di questo foglio illustrativo.
Estonian: Kui te ei saa seda kohe kasutada, vt lõik 5 Kuidas NovoSeven't säilitada selle infolehe teiselt küljelt.
Italian: Studi compiuti sugli animali non indicano effetti dannosi diretti e indiretti sulla gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Italian: L'esperienza clinica attuale non giustifica in generale una differenza di dosaggio nei bambini rispetto agli adulti, sebbene la clearance nei bambini sia più rapida che negli adulti.
Estonian: Olemasolev kliiniline kogemus ei õigusta üldjuhul vahetegemist annustamises lastele ja täiskasvanuile, ehkki lastel on kliirens kiirem kui täiskasvanuil.
Italian: La durata del trattamento domiciliare non deve protrarsi oltre le 24 ore.
Estonian: Koduse ravi kestus ei tohi ületada 24 tundi.
Italian: Il materiale è solo per singolo uso.
Estonian: Vahendid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Italian: • In caso di emorragia lieve o moderata, deve trattarsi il più presto possibile, idealmente a casa.
Estonian: • Kergete ja mõõdukate veritsuste korral peaksite ravi alustama niipea kui võimalik, parimal juhul kodus.
Italian: Procedura invasiva/intervento chirurgico
Estonian: Kirurgilised protseduurid/operatsioonid
Italian: - Trombo intracardiaco
Estonian: - Intrakardiaalne tromb
Italian: Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Italian: La prosecuzione del trattamento domiciliare può essere considerata solo dopo aver consultato il centro per il trattamento dell'emofilia.
Estonian: Kodust ravi võib jätkata ainult pärast hemofiilia ravi keskusega konsulteerimist.
Italian: Se sono utilizzati altri dispositivi da quelli forniti da Novo Nordisk, assicurare l'uso di un filtro adeguato con una dimensione dei pori di 25 micrometri.
Estonian: Kui kasutatakse muid seadmeid kui Novo Nordiski poolt tarnitud, siis tuleb veenduda, et kasutatakse sobivat filtrit poorisuurusega 25 mikromeetrit.
Italian: I profili farmacocinetici hanno mostrato una proporzionalità al dosaggio.
Estonian: Farmakokineetilised profiilid näitasid annuse proportsionaalsust.
Italian: Se tali sintomi si verificano, si raccomanda ai pazienti di sospendere immediatamente l'uso del prodotto e di contattare il medico.
Estonian: Kui sellised sümptomid ilmnevad, peab patsient kohe lõpetama ravimi manustamise ja võtma ühendust oma arstiga.
Italian: Anche se NovoSeven è stabile per 24 ore dopo la sua preparazione, deve utilizzarlo subito, per evitare il rischio di infezione.
Estonian: Kuigi NovoSeven on stabiilne 24 tunni jooksul pärast segamist, peaksite seda infektsiooni vältimiseks kohe kasutama.
Italian: Pertanto, nei pazienti pediatrici possono essere necessarie dosi di rFVIIa più elevate per ottenere concentrazioni plasmatiche simili a quelle dei pazienti adulti (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Seetõttu võivad pediaatrilised patsiendid vajada täiskasvanud patsientidega sarnase plasmakontsentratsiooni saavutamiseks kõrgemat rFVIIa annust (vt lõik 5.2).
Italian: • Allergia, ipersensibilità o reazioni anafilattiche.
Estonian: • Allergilised, ülitundlikkuse või anafülaktilised reaktsioonid.
Italian: Riferisca al medico se ha avuto in passato reazioni allergiche poiché potrebbe aver bisogno di essere seguito più attentamente.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui teil on varem esinenud allergilisi reaktsioone, kuna te võite vajada tähelepanelikumat jälgimist.
Italian: I requisiti per l'invio dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Italian: In tali casi deve essere considerato il trattamento con antistaminici e.v.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleks kaaluda i.v.
Italian: Per garantire un'emostasi efficace, è necessario somministrare un minimo di 3 dosi.
Estonian: Efektiivse hemostaasi tagamiseks tuleb manustada vähemalt kolm annust.
Italian: In alcuni casi, gli anticorpi hanno mostrato un effetto inibitorio in vitro.
Estonian: Mõnedel juhtudel ilmnes antikehade inhibeeriv toime in vitro.
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 o alle proteine bovine, di topo o di criceto.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine või hiire-, hamstri- või veisevalkude suhtes.
Italian: Gli eventi tromboembolici possono portare ad arresto cardiaco.
Estonian: Trombemboolia võib põhjustada südameseiskumist.
Italian: Non apra il materiale fino a quando non è pronto ad usarlo.
Estonian: Ärge avage vahendeid enne, kui olete valmis neid kasutama.
Italian: In 16 anni sono stati riportati quattro casi di sovradosaggio in pazienti con emofilia.
Estonian: 16 aasta jooksul on hemofiiliaga patsientidel kirjeldatud nelja üleannustamise juhtu.
Italian: • Febbre.
Estonian: - Palavik
Italian: La confezione contiene:
Estonian: Pakend sisaldab:
Italian: Attenzione: la siringa preriempita è di vetro ed è stata progettata per essere compatibile con i connettori standard luer-lock.
Estonian: Tähelepanu: Eeltäidetud süstal on valmistatud klaasist ja kavandatud kokku sobima standardse Luer-Lock ühendusega.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Paragrafo 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Italian: Negli studi clinici non sono state studiate le dosi limite di tossicità di NovoSeven.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole uuritud NovoSeven'i annust limiteerivat toksilisust.
Italian: Se l'emorragia non è tenuta sotto controllo è obbligatorio il trattamento ospedaliero.
Estonian: Kui verejooks ei allu ravile, on kohustuslik jätkata ravi haiglas.
Italian: In ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di serietà decrescente.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Italian: • Se non è possibile controllare l'emorragia entro 24 ore, contatti il medico immediatamente.
Estonian: • Kui veritsust ei ole 24 tunni jooksul kontrolli alla saadud, siis võtke ühendust oma arstiga.
Italian: Nel caso in cui l'attività del fattore VIIa non raggiunga i livelli attesi o l'emorragia non è controllata dopo le dosi raccomandate, si può sospettare la formazione di anticorpi e deve essere eseguita un'analisi anticorpale.
Estonian: Juhul kui VIIa hüübimisfaktori aktiivsus ei saavuta oodatud taset või verejooks ei allu ravile soovitatud annustega, võib kahtlustada antikehade moodustumist ning tuleb määrata antikehad.
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili sull'interazione tra rFVIIa e rFXIII.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed rFVIIa ja rFXIII koostoimete kohta.
Italian: Distribuzione, clearence e linearità
Estonian: Jaotumine, eritumine ja lineaarsus
Italian: Non vi è alcuna esperienza clinica riguardo alla somministrazione di questa singola dose nei pazienti oltre i 65 anni.
Estonian: Puudub kliiniline kogemus sellise üksikannuse kasutamisest vanematel kui 65-aastastel inimestel.
Italian: Gettare i materiali utilizzati.
Estonian: Visake kasutatatud vahendid hoolikalt ära.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene NovoSeven
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida NovoSeven sisaldab
Italian: E' importante che il dosaggio di NovoSeven rispetti il dosaggio raccomandato come riportato nel paragrafo 4.2.
Estonian: Oluline on, et NovoSeven'i annustamisskeem oleks vastavuses soovitatud annustamisjuhistega, mis on toodud lõigus 4.2.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco post-marketing (non quelle degli studi clinici) sono elencate con una frequenza "non nota".
Estonian: Turuletuleku järgselt (st mitte kliinilistest uuringutest) saadud kõrvaltoimed on esitatud sagedusega "sagedus teadmata".
Italian: • Inietti lentamente per 2 - 5 minuti.
Estonian: • Süstige aeglaselt 2…5 minuti jooksul.
Italian: • Se ha una carenza di Fattore VII
Estonian: • kui teil on VII faktori puudulikkus
Italian: Eventi tromboembolici - arteriosi e venosi
Estonian: Trombembooliad - arteriaalsed ja venoossed
Italian: Normalmente le emorragie gravi sono trattate in ospedale e lei può somministrarsi la prima dose di NovoSeven durante il tragitto verso l'ospedale.
Estonian: Tavaliselt ravitakse tõsiseid veritsusi haiglas ning te võite manustada esimese NovoSeven'i annuse teel sinna.
Italian: Usando il test di coagulazione sul fattore VIIa, le proprietà farmacocinetiche di rFVIIa sono state studiate in 12 pazienti pediatrici (2 - 12 anni) e 5 pazienti adulti in stato di non sanguinamento.
Estonian: FVIIa hüübimistesti kasutades uuriti rFVIIa farmakokineetilisi omadusi 12 pediaatrilisel (2-12 aastat) ja 5 täiskasvanud mitteveritseval patsiendil.
Italian: *E' stata riportata perdita di efficacia (diminuita risposta terapeutica).
Estonian: *Kirjeldatud on toime puudumist (vähenenud ravivastus).
Italian: La sola complicazione riportata legata ad un sovradosaggio era un lieve aumento transitorio della pressione arteriosa in un paziente di 16 anni trattato con 24 mg di rFVIIa invece che con 5,5 mg.
Estonian: Ainus komplikatsioon seoses üleaanustamisega oli kerge mööduv vererõhu tõus 16-aastasel patsiendil, kes sai 24 mg rFVIIa 5,5 mg asemel.
Italian: In misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di NovoSeven durante la gravidanza.
Estonian: Ettevaatuse mõttes tuleks vältida NovoSeven'i manustamist raseduse ajal.
Italian: • Aspirare circa 5 ml di aria sterile nella siringa da 50 ml (polipropilene).
Estonian: • Tõmmake ligikaudu 5 ml steriilset õhku 50 ml (polüproüleen)süstlasse.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o dovrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Estonian: Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Italian: Al di fuori delle indicazioni approvate, la sicurezza e l'efficacia di NovoSeven non sono state stabilite pertanto NovoSeven non deve essere usato in tali situazioni.
Estonian: NovoSeven'i ohutus ja tõhusus kasutamisel väljaspool kinnitatud näidustusi ei ole tõestatud ja sellisel juhul ei tohiks NovoSeven'it kasutada.
Italian: Per ottenere i migliori risultati, segua attentamente la dose prescritta.
Estonian: Parima tulemuse saavutamiseks järgige täpselt teile määratud annust.
Italian: Queste reazioni sono riportate come non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100).
Estonian: Neid reaktsioone esines aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100).
Italian: Sulla base di uno studio non-clinico (vedere paragrafo 5.3) si raccomanda di non combinare rFVIIa e rFXIII.
Estonian: Mittekliiniliste uuringute põhjal (vt lõik 5.3) ei ole soovitatav rFVIIa ja rFXIII koos kasutada.
Italian: • Se il tubicino del CVC ha bisogno di essere lavato prima o dopo l'iniezione con NovoSeven, usi una soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml.
Estonian: • Kui on vaja tsentraalset veeniühendusseadet läbi loputada enne või pärast NovoSeven'i süstimist, siis kasutage selleks naatriumkloriidi 9 mg/ml süstelahust.
Italian: L'escrezione di rFVIIa nel latte non è stata studiata negli animali.
Estonian: rFVIIa eritumist rinnapiima ei ole loomadel uuritud.
Italian: Utilizzi una siringa monouso di appropriate dimensioni e un adattatore, un ago di trasferimento (20 - 26G) o un altro dispositivo adatto.
Estonian: Kasutage sobiva suurusega ühekordset süstalt ning viaalimuhvi, ülekandenõela (20 - 26G) või muud sobivat seadet.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Italian: I pazienti o coloro che si occupano della loro assistenza devono informare il medico/l'ospedale di riferimento di tutti gli impieghi di NovoSeven non appena possibile.
Estonian: Patsiendid/hooldajad peavad esimesel võimalusel teavitama arsti/jälgimist teostavat raviasutust kõigist NovoSeven'i kasutamise kordadest.
Italian: Dopo la somministrazione di rFVIIa, il tempo di protrombina (PT) e il tempo parziale di tromboplastina attivata (aPTT) si riducono, ma non è stata dimostrata alcuna correlazione tra PT e aPTT e l'efficacia clinica di rFVIIa.
Estonian: Pärast rFVIIa manustamist on ilmnenud protrombiiniaja (PT) ja aktiveeritud osalise tromboplastiiniaja (aPTT) lühenemine, samas ei ole leitud korrelatsiooni PT ja aPTT ning rFVIIa kliinilise toime vahel.
Italian: • Se si è recentemente sottoposto a intervento chirurgico
Estonian: • kui olete just läbi teinud operatsiooni
Italian: • La siringa con il medicinale adeguatamente ricostituito è ora pronta per la somministrazione in una pompa per infusione marcata CE (che accetta una siringa da 50 ml).
Estonian: • Nõuetekohaselt manustamiskõlblikuks muudetud ravimiga süstal on nüüd valmis CE-vastavusmärgisega infusioonipumba (aktsepteeritud on 50 ml süstal) abil manustamiseks.
Italian: Se si verificano reazioni allergiche o reazioni anafilattiche, la somministrazione deve essere immediatamente interrotta.
Estonian: Allergilist või anafülaktilist tüüpi reaktsiooni ilmnemisel tuleb ravimi manustamine kohe lõpetada.
Italian: Avrà bisogno di un trattamento ospedaliero.
Estonian: Te vajate üldjuhul haiglaravi.
Italian: Limitate esperienze cliniche nella profilassi a lungo termine sono state raccolte nella popolazione pediatrica al di sotto dei 12 anni di età che presentava un fenotipo clinico grave (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: On kogunenud piiratud kliiniline kogemus alla 12-aastaste laste pikaaegseks profülaktikaks raske kliinilise fenotüübi korral (vt lõik 5.1).
Italian: La soluzione ricostituita ha un pH approssimativamente uguale a 6.0.
Estonian: Valmislahuse pH on ligikaudu 6,0.
Italian: • Tutti i passaggi devono essere completati in condizioni asettiche controllate e validate da personale addestrato.
Estonian: • Kõik järgnevad tegevused peavad toimuma kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes ning neid peavad tegema piisava väljaõppe saanud töötajad.
Italian: In caso di shock, devono essere attuati i trattamenti medici standard.
Estonian: Šoki tekkimisel tuleb seda ravida standardse šokiravi meetodiga.
Italian: Consulti il medico per informazioni su quando e per quanto tempo effettuare le somministrazioni.
Estonian: Küsige oma arstilt, millal peaks süstima ja kui kaua tuleks kasutamist jätkata.
Italian: • Se è allergico alle proteine bovine, di topo o di criceto (come ad esempio il latte di mucca).
Estonian: • kui te olete allergiline hiire-, hamstri- või veisevalkude (näiteks lehmapiima valgu) suhtes.
Italian: • Se ha bisogno solo di una parte della soluzione ricostituita,,usi la scala sulla siringa per vedere quanta soluzione aspira,come da istruzioni fornite dal medico o dall'infermiere.
Estonian: • Juhul kui te vajate vaid osa lahustatud lahusest, siis vaadake süstla skaalalt, kui palju lahust välja tõmmata, et saada arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud annus.
Italian: • Se ha subìto recentemente una lesione da schiacciamento
Estonian: • kui teil on hiljuti olnud traumaatiline vigastus
Italian: NovoSeven è un fattore della coagulazione del sangue.
Estonian: NovoSeven on vere hüübimisfaktor.
Italian: Quando trattarsi
Estonian: Kui märkate
Italian: - Eruzione cutanea (inclusa dermatite allergica ed
Estonian: - Lööve (sealhulgas allergiline dermatiit ja erütematoosne lööve)
Italian: Dati su un numero limitato di gravidanze esposte secondo indicazioni approvate indicano l'assenza di effetti negativi del rFVIIa sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Estonian: Andmed, mis saadi piiratud arvu rasedate ravimisel kinnitatud näidustuste kohaselt, ei näita rFVIIa kahjulikku toimet rasedusele ja loote/vastsündinu tervisele.
Italian: • Se è allergico a eptacog alfa (principio attivo di NovoSeven) o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Estonian: • kui te olete allergiline alfaeptakogi (NovoSeven'i toimeaine) või mõne lõigus 6 loetletud koostisosa suhtes.
Italian: Non usi il materiale se è caduto o se è danneggiato.
Estonian: Ärge kasutage vahendeid, kui need on maha kukkunud või kahjustunud.
Italian: 1KUI equivale a 1000 UI (Unità Internazionali).
Estonian: 1 KRÜ võrdub 1000 RÜ (rahvusvaheline ühik).
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas,kaudu.
Italian: Seguire le procedure per entrambi le confezioni come descritte sotto.
Estonian: Mõlema pakendi kasutusjuhised on toodud allpool.
Italian: Se la sua dose richiede più di un flaconcino, ripeta i punti da A a J con gli altri flaconcini, adattatori e siringhe preriempite fino a quando non raggiunge la dose di cui ha bisogno.
Estonian: Kui vajate annuseks rohkem kui ühte viaali, siis korrake punkte A kuni J täiendavate viaalide, viaalimuhvide ja eeltäidetud süstalde abil kuni saavutate vajaliku annuse.
Italian: Parli con il medico prima di assumere NovoSeven con questi medicinali.
Estonian: Te peate oma arstiga rääkima enne NovoSeven'i kasutamist koos nende ravimitega.
Italian: Tutti i risultati del programma di sicurezza preclinica sono stati correlati agli effetti farmacologici di rFVIIa.
Estonian: Kõik prekliinilise ohutuse uuringute leiud olid tingitud rFVIIa farmakoloogilisest toimest.
Italian: Non congeli la soluzione miscelata di NovoSeven e la protegga dalla luce.
Estonian: Ärge laske kokkusegatud NovoSeven'i lahusel külmuda ja hoidke seda valguse eest kaitstult.
Italian: Gli eventi tromboembolici arteriosi sono comuni (≥ 1/100 e <1/10) quando NovoSeven è somministrato a pazienti al di fuori delle indicazioni approvate.
Estonian: Arteriaalse trombemboolia esinemine on sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), kui NovoSeven'it manustatakse patsientidele väljaspool heakskiidetud näidustusi.
Italian: Questo complesso attiva il fattore IX nel fattore IXa e il fattore X nel fattore Xa, innescando la trasformazione di quantità ridotte di protrombina in trombina.
Estonian: See kompleks muundab faktori IX aktiveeritud faktoriks IXa ning faktori X aktiveeritud faktoriks Xa, mis omakorda soodustab väikeste protrombiinikoguste esialgset konverteerumist trombiiniks.
Italian: Non è noto il rischio di una potenziale interazione tra NovoSeven e i concentrati dei fattori della coagulazione.
Estonian: Võimalikke koostoimeid NovoSeven'i ja hüübimisfaktorite kontsentraatide vahel pole teada.
Italian: Non toccare il tappo di gomma dopo averlo pulito.
Estonian: Ärge puudutage kummikorki pärast selle puhastamist.
Italian: Unione di flaconcini (solo per uso ospedaliero):
Estonian: Viaalide ühendamine (ainult haiglas kasutamiseks):
Italian: • Se ha un aumento del rischio della formazione di coaguli del sangue (trombosi)
Estonian: • kui teil on suurenenud trombide tekke risk (tromboos)
Italian: Lo schema del dosaggio non deve essere intenzionalmente aumentata al di sopra delle dosi raccomandate per mancanza di informazioni sui rischi aggiuntivi in cui si può incorrere.
Estonian: Annustamisskeemi ei tohiks tahtlikult suurendada üle soovitatavatest annustest, info puudumise tõttu võib see kaasa tuua lisariske.
Italian: • Non li getti insieme ai rifiuti domestici.
Estonian: • Ärge visake neid olmejäätmete hulka.