FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El incremento de la mediana en la DR6M corregido con respecto a placebo, fue de 17 metros (p = 0,09; IC 95%: -7,1 , 43,0; método de Hodges-Lehman preespecificado) (media 23 metros; IC 95%: -2,4 , 47,8) en aquellos pacientes que estaban recibiendo 40 mg de tadalafilo concomitantemente con bosentan (n=39) y de 39 metros (p < 0,01, IC95%: 13,0 , 66,0; método de Hodges-Lehman pre-especificado) (media 44 metros; IC95%: 19,7 , 69,0) en aquellos pacientes tratados únicamente con tadalafilo 40 mg (n=37).
Romanian: IÎ 95%: -7,1, 43,0; metoda Hodges-Lehman prespecificată) (valoare medie de 23 metri, IÎ 95%: -2,4, 47,8) în cazul pacienţilor care au primit tadalafil 40 mg administrat concomitent cu bosentan (n = 39), şi de 39 metri (p < 0,01;
Spanish: Accidente cerebrovascular 2 (incluyendo acontecimietos hemorrágicos)
Romanian: (incluzând evenimente hemoragice),
Spanish: Solo tadalafilo 40 mg alcanzó el nivel de significación definido por el protocolo, con un incremento de la mediana corregido con respecto a placebo, en la DR6M de 26 metros (p = 0,0004; IC 95%: 9,5, 44,0; método de Hodges-Lehman pre-especificado) (media 33 metros; IC 95%: 15,2 , 50,3).
Romanian: IÎ 95%: 9,5, 44,0; metoda HodgesLehman prespecificată) (valoare medie de 33 metri, IÎ 95%: 15,2, 50,3).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de tadalafilo.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg
Spanish: Por ello, está contraindicada la administración de tadalafilo a pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico (ver sección 4.5).
Romanian: De aceea, administrarea de tadalafil este contraindicată la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic.
Spanish: Talmanco 20 mg comprimidos recubiertos con película tadalafilo
Romanian: Talmanco 20 mg comprimate filmate tadalafil
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) reacciones alérgicas, incluyendo erupciones en la piel.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele durere în piept - nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos (40 mg) una vez al día.
Romanian: Doza recomandată este de două comprimate (40 mg) o dată pe zi.
Spanish: tadalafilo
Romanian: tadalafil
Spanish: Otras informaciones sobre Talmanco
Romanian: Alte informații despre Talmanco
Spanish: Conocido anteriormente como Tadalafil Generics.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Tadalafil Generics.
Spanish: El EPAR completo de Talmanco se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Talmanco este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Talmanco.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Talmanco.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Talmanco ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Adcirca.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Talmanco are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Adcirca.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Talmanco?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Talmanco?
Spanish: El nombre del medicamento se cambió a Talmanco el 1 de marzo de 2017.
Romanian: La 1 martie 2017, denumirea medicamentului a fost schimbată în Talmanco.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de 20 mg.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tadalafil Generics el 9 de enero de 2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Talmanco, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 ianuarie 2017.
Spanish: Como Talmanco es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Romanian: Având în vedere că Talmanco este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Spanish: ¿Qué es Talmanco y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Talmanco și pentru ce se utilizează?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Talmanco?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Talmanco?
Spanish: Talmanco solo se podrá dispensar con receta médica y solo deberá iniciar y supervisar el tratamiento un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
Romanian: Talmanco se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit doar de un medic cu experiență în tratarea HAP.
Spanish: Talmanco no es recomendable en pacientes con problemas renales o hepáticos graves.
Romanian: Nu se recomandă Talmanco la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Talmanco.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Talmanco.
Spanish: Talmanco se administra a pacientes con HAP de clase II (limitación ligera de la actividad física) o de clase III (limitación importante de la actividad física).
Romanian: Talmanco se utilizează la pacienții cu HAP clasa II (limitare ușoară a activității fizice) sau clasa III (limitare marcată a activității fizice).
Spanish: Es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Adcirca.
Romanian: Aceasta înseamnă că Talmanco conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Adcirca.
Spanish: Como para cualquier medicamento, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Jylamvo.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Talmanco.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Talmanco?
Romanian: De ce a fost aprobat Talmanco?
Spanish: Talmanco es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos, para mejorar la capacidad de ejercicio (la capacidad de desarrollar una actividad física).
Romanian: Talmanco este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de hipertensiune arterială pulmonară (HAP) în vederea îmbunătățirii capacității de efort (capacitatea de a efectua activități fizice).
Spanish: Los pacientes que tienen una alteración renal o hepática de leve a moderada deberán recibir una dosis inicial inferior.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice ușoare sau moderate trebuie să înceapă tratamentul cu o doză mai mică.
Spanish: Esto determina una elevada presión en los vasos que llevan la sangre del corazón a los pulmones y reduce la cantidad de oxígeno que puede entrar a través de la sangre en los pulmones, haciendo más difícil la actividad física.
Romanian: Aceasta duce la tensiune arterială mare în vasele care transportă sângele de la inimă către plămâni și reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge în sângele din plămâni, îngreunând activitatea fizică.
Spanish: Cuando la enzima está bloqueada, no puede descomponerse una sustancia llamada «guanosina monofosfato cíclica» (GMPc) que permanece en los vasos sanguíneos, provocando su ensanchamiento .
Romanian: Când enzima este blocată, o substanță numită „guanozin monofosfat ciclic" (GMPc) nu poate fi descompusă și rămâne în vasele de sânge, determinând dilatarea lor.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Adcirca, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su utilización en la UE.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Adcirca, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Adcirca, y no es necesario repetirlos para Tadalafilo Generics.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată au fost efectuate deja pentru medicamentul de referință Adcirca și nu trebuie repetate pentru Talmanco.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Talmanco, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Talmanco, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: En pacientes con HAP, esto hace que disminuya la presión arterial en los pulmones y mejoren los síntomas.
Romanian: La pacienții cu HAP, se reduce astfel tensiunea arterială din plămâni și se ameliorează simptomele.
Spanish: El principio activo de Talmanco, el tadalafil, pertenece a un grupo de fármacos denominados «inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)», es decir, que bloquean la enzima PDE5, una enzima que se encuentra en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Romanian: Substanța activă din Talmanco, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5)", adică blochează enzima PDE5.
Spanish: ¿Cómo actúa Talmanco?
Romanian: Cum acționează Talmanco?
Spanish: La HAP consiste en una presión sanguínea anormalmente elevada en las arterias de los pulmones.
Romanian: HAP înseamnă tensiune arterială anormal de mare în arterele plămânilor.
Spanish: La HAP es una enfermedad debilitante que se caracteriza por un notable estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones.
Romanian: HAP este o boală invalidantă, în care se produce o îngustare severă a vaselor de sânge din plămâni.
Spanish: ¿Cómo se usa Talmanco?
Romanian: Cum se utilizează Talmanco?
Spanish: Talmanco contiene el principio activo tadalafilo.
Romanian: Talmanco conține substanța activă tadalafil și este un „medicament generic".
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Talmanco se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Talmanco, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Talmanco, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Talmanco, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: 1 jeringa precargada (una dosis)
Romanian: 1 seringă preumplută (doză unică)
Spanish: No debe hacer las dos cosas a la vez.
Romanian: Nu trebuie să faceți ambele lucruri simultan.
Spanish: Compruebe la etiqueta.
Romanian: Verificați eticheta.
Spanish: No se dispone de datos.
Romanian: În prezent nu există date disponibile.
Spanish: Mantenimiento de la Respuesta a la semana 60
Romanian: Menținerea răspunsului la Săptămâna 60
Spanish: Asegúrese de que el nombre de Taltz aparece en la etiqueta.
Romanian: Asigurați-vă că numele Taltz apare pe etichetă.
Spanish: Manéjela con precaución.
Romanian: Manevrați-l cu atenție.
Spanish: Sin embargo, el médico debe garantizar un seguimiento adecuado de los pacientes.
Romanian: Cu toate acestea, medicul ar trebui să asigure monitorizarea adecvată a acestor pacienți.
Spanish: NO inyecte en el mismo punto siempre.
Romanian: NU injectați în același loc de fiecare dată.
Spanish: Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice.
Romanian: Dacă acesta cade pe o suprafață dură, nu-l folosiți.
Spanish: Su médico decidirá si debe y cuándo puede reiniciar el tratamiento:
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă și când puteți reîncepe tratamentul:
Spanish: Linealidad/No linealidad
Romanian: Linearitate/Non-lineritate
Spanish: Respuesta clínica a las 12 semanas
Romanian: Răspunsul clinic la 12 săptămâni
Spanish: Ahora está preparado para inyectarse.
Romanian: Acum sunteți gata să vă injectați.
Spanish: Parte posterior del brazo
Romanian: Partea din spate a brațului
Spanish: El medicamento dentro debe ser transparente.
Romanian: Medicamentul din interior trebuie să fie limpede.
Spanish: - si tiene alguna infección que su médico considere importante (por ejemplo, tuberculosis activa).
Romanian: - dacă aveți o infecție pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă (de exemplu, tuberculoză activă).
Spanish: - si padece enfermedad de Crohn.
Romanian: - dacă aveți boala Crohn.
Spanish: Se desconoce los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Romanian: Efectele acestui medicament la femeile gravide nu sunt cunoscute.
Spanish: Limpie la piel con una toallita con alcohol.
Romanian: Curățați-vă pielea cu un tampon cu alcool.
Spanish: Semana 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Romanian: Săptămâna 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiți tot acest prospect cu atenție înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Spanish: Asegúrese de que el anillo de bloqueo está en posición de bloqueo.
Romanian: Asigurați-vă că inelul de blocare este în poziția de blocare.
Spanish: - si actualmente tiene una infección o si padece infecciones repetidas o prolongadas.
Romanian: - dacă aveți în prezent o infecție sau dacă aveți infecții de lungă durată sau recurente.
Spanish: 1b Reúna los elementos necesarios para la inyección:
Romanian: 1b Adunați obiectele necesare pentru injecție:
Spanish: - si tiene colitis ulcerosa.
Romanian: - dacă aveți colită ulcerativă.
Spanish: El aclaramiento es independiente de la dosis.
Romanian: Clearance-ul este independent de doză.
Spanish: 1d Lávese las manos antes de inyectarse el medicamento.
Romanian: 1d Spălați-vă mâinile înainte de injectarea medicamentului.
Spanish: Si Taltz se ha congelado no se debe utilizar.
Romanian: Taltz care a fost congelat nu trebuie utilizat.
Spanish: En la Tabla 9 se presentan los datos a la semana 24.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 9.
Spanish: Puede que sangre ligeramente.
Romanian: Este posibil să aveți sângerări ușoare.
Spanish: Número de pacientes (%)
Romanian: Număr de pacienți (%)
Spanish: - si ha sido vacunado recientemente o va a ser vacunado.
Romanian: - dacă ați avut recent sau urmează să aveți o vaccinare.
Spanish: Verá el émbolo gris en la parte superior de la base transparente.
Romanian: Veți vedea, de asemenea, pistonul gri ajuns în partea de sus a bazei transparente.
Spanish: Clic segundos
Romanian: Click secunde
Spanish: NO toque la aguja.
Romanian: NU atingeți acul.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei (vezi punctul 5.2).
Spanish: Escuchará un segundo clic alto unos 5-10 segundos después de oír el primero.
Romanian: Veți auzi un al doilea clic puternic la aproximativ 10 secunde după primul.
Spanish: Su médico decidirá cuánto Taltz necesita usted y durante cuánto tiempo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide de cât Taltz aveți nevoie și pentru cât timp.
Spanish: • Parece deteriorada.
Romanian: • Seringa pare deteriorată.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y durante al menos 10 semanas después del tratamiento.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze o metodă eficientă de contracepție în timpul tratamentului și timp de cel puțin 10 săptămâni după tratament.
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden posteriormente mejorar con un tratamiento continuado más allá de las 20 semanas.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns parțial inițial pot prezenta ulterior ameliorarea acestuia cu continuarea tratamentului peste 20 de săptămâni.
Spanish: Estos signos se incluyen en la sección 4 "Efectos adversos graves".
Romanian: Aceste semne sunt enumerate în „Reacţii adverse grave" la punctul 4.
Spanish: Su médico o enfermero controlarán periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento tiene el efecto deseado.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va monitoriza regulat starea pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Spanish: R. Después de presionar el botón verde de inyección, escuchará 2 clics altos.
Romanian: R. După ce apăsați butonul de injectare verde, veți auzi 2 clicuri puternice.
Spanish: Hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate gravă la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spanish: Taltz reduce los signos y síntomas de la enfermedad.
Romanian: Taltz reduce semnele și simptomele bolii.
Spanish: Punto de agarre para los dedos minutos
Romanian: Suportul pentru degete minute
Spanish: Puede transmitir una infección o infectarse usted.
Romanian: Puteți transmite sau primi o infecție.
Spanish: Si usa más Taltz del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Taltz decât trebuie
Spanish: P. ¿Qué pasa si escucho más de 2 clics durante la inyección?-2 clics altos y uno bajo.
Romanian: Ce se întâmplă dacă am auzit mai mult de 2 clicuri în timpul injecției - 2 clicuri tare și unul mai încet.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda vigilar al paciente en busca de signos o síntomas de reacciones adversas e instaurar inmediatamente el tratamiento sintomático adecuado.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacții adverse și trebuie instituit imediat tratament simptomatic adecvat.
Spanish: Eficacia en Psoriasis Genital
Romanian: Eficacitatea în psoriazisul genital
Spanish: Sin embargo, los datos sobre inmunización fueron insuficientes para concluir que la respuesta inmune era adecuada para estas vacunas tras la administración de Taltz.
Romanian: Totuși, datele în ceea ce privește imunizarea au fost insuficiente pentru a demonstra răspunsul imun adecvat la aceste vaccinuri după administrarea de Taltz.
Spanish: R. No es necesario pero puede ayudarle a mantener la pluma precargada estable y firme sobre su piel.
Romanian: R. Acest lucru nu este necesar, dar vă poate ajuta să mențineți stiloul injector preumplut în echilibru și ferm în poziție, pe piele.
Spanish: Taltz contiene sodio
Romanian: Taltz conține sodiu
Spanish: • NO continúe usando la jeringa.
Romanian: • NU continuați să utilizați seringa.
Spanish: Para la inyección en el brazo, puede que necesite ayuda de otra persona.
Romanian: Pentru a o injecta în braț, veți avea nevoie de cineva care să vă ajute.
Spanish: Escuchará un clic alto.
Romanian: Veți auzi un clic puternic (auzit tare).
Spanish: Anillo de bloqueo Símbolos de bloqueo/desbloqueo
Romanian: Inelul de blocare Simboluri blocare/debloc are
Spanish: La información en pacientes ≥ 75 años es escasa.
Romanian: Există informații limitate la pacienții cu vârsta ≥ 75 de ani.
Spanish: Guarde las Instrucciones de Uso y vuelva a leerlas si lo necesita.
Romanian: Păstrați instrucțiunile de folosire și consultați-le la nevoie.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Romanian: Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Spanish: La trombocitopenia puede persistir, fluctuar o ser transitoria.
Romanian: Trombocitopenia poate persista, fluctua sau poate fi tranzitorie.
Spanish: No retire la pluma precargada de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Romanian: Nu îndepărtați stiloul injector preumplut de pe piele până când nu auziți al doilea clic tare.
Spanish: Estos niveles de neutropenia pueden persistir, fluctuar o ser transitorios.
Romanian: Astfel de niveluri ale neutropeniei ar putea persista, fluctua sau ar putea fi tranzitorii.
Spanish: No se observó ninguna asociación aparente entre la presencia de anticuerpos neutralizantes y el impacto sobre la concentración o eficacia del fármaco.
Romanian: Nu a fost observată nicio asociere aparentă între prezența anticorpilor neutralizanți și impactul asupra concentrației în medicament sau eficacitate.
Spanish: 1f Prepare su piel.
Romanian: 1f Pregătiți-vă pielea.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero: - si está usando, ha usado recientemente o podría tener que usar cualquier otro medicamento.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale - dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alt medicament.
Spanish: En los análisis farmacocinéticos poblacionales, el volumen total medio de distribución en el estado estacionario fue 7,11 l.
Romanian: Din analizele farmacocinetice populaționale, volumul total mediu de distribuție la starea de echilibru a fost de 7,11 l.
Spanish: De todos los pacientes, 14,9 % recibieron al menos un agente anti-TNF alfa y el 8,7 % recibió un anti IL-12/IL-23.
Romanian: Dintre toți pacienții, 14,9% au primit cel puțin un agent anti-TNF alfa, și 8,7% au primit un anti-IL-12 / IL-23.
Spanish: Base transparente
Romanian: Baza transparentă
Spanish: Los lugares de inyección se pueden alternar.
Romanian: Locurile de injectare pot fi alternate.
Spanish: Tire la tapa de la base a la basura.
Romanian: Aruncați capacul de la bază în coșul de gunoi.
Spanish: Pacientes (n)
Romanian: Pacienți (n)
Spanish: Taltz puede ocasionar potencialmente efectos adversos graves, incluyendo infecciones y reacciones alérgicas.
Romanian: Taltz poate provoca efecte secundare grave, inclusiv infecții și reacții alergice.
Spanish: Sin embargo, ixekizumab se excreta a niveles bajos en la leche de monos cynomolgus.
Romanian: Cu toate acestea, ixekizumab este excretat la niveluri scăzute în laptele maimuțelor cynomolgus.
Spanish: No se ha establecido con claridad una asociación entre inmunogenicidad y acontecimientos adversos que aparecieron con el tratamiento.
Romanian: Nu a fost clar stabilită o asociere între imunogenitate și efectele adverse apărute ca urmare a tratamentului.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Infección del tracto respiratorio superiorb
Romanian: Infecții ale tractului respirator superiorb
Spanish: En la medida de lo posible, se deben evitar como lugares de inyección las zonas de la piel que muestren signos de psoriasis.
Romanian: Dacă este posibil, zonele de piele afectate de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare.