FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For nyfødte og spædbørn under 1 år skal der søges ekspertrådgivning, da den reviderede Schwartzformel ikke kan anvendes på disse patienter.
Polish: W przypadku noworodków i niemowląt w wieku poniżej 1. roku należy zwrócić się po poradę eksperta, bowiem wzór Schwartza nie ma zastosowania u takich pacjentów.
Danish: Halveringstiden af vancomycin er 4 til 6 timer hos patienter med normal nyrefunktion og 2,2-3 timer hos børn.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 4-6 godzin u pacjentów z prawidłową czynnością nerek oraz 2,2-3 godzin u dzieci.
Danish: Hyppigheden af terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM) skal individualiseres ud fra den kliniske situation og respons på behandling, fra daglig prøveudtagning, som kan være nødvendig hos nogle hæmodynamisk ustabile patienter til mindst en gang om ugen hos stabile patienter, der viser behandlingsrespons.
Polish: Częstość terapeutycznego kontrolowania leku (TDM) należy dostoosować indywidulanie do sytuacji klinicznej i reakcji na leczenie; częstość pobierania próbek może wynosić od codziennego pobierania u niektórych niestabilnych hemodynamicznie pacjentów do raz na tydzień u stabilnych pacjentów z widoczną reakcją na leczenie.
Danish: Derfor er bivirkninger efter indtagelse af kapsler usandsynlige.
Polish: W związku z tym mało prawdopodobne jest wystąpienie działąń niepożądanych po przyjęciu kapsułek.
Danish: I modsætning hertil er høje koncentrationer af vancomycin fundet i fæces (> 3100 mg/kg ved doser på 2 g/dag).
Polish: Z drugiej strony duże stężenie wankomycyny stwierdzane jest w stolcu (>3100 mg/kg przy dawkach 2 g/dobę).
Danish: Hos patienter i behandling med vancomycin over en længerevarende periode eller samtidig med andre lægemidler, som kan forårsage neutropeni eller agranulocytose, bør leukocyttallet monitoreres regelmæssigt.
Polish: U pacjentów otrzymujących wankomycynę przez dłuższy okres lub jednocześnie z innymi lekami, które mogą spowodować neutropenię lub agranulocytozę, należy regularnie kontrolować liczbę leukocytów.
Danish: [Dette afsnit skal lyde som følger:]
Polish: [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:]
Danish: Streptococcus grupper A, B, C og G
Polish: (grupy A, B, C i G)
Danish: Dette kan reduceres ved at indgive vancomycin ved infusion over mindst 60 minutter før anvendelse af anæstesi.
Polish: Można zmniejszyć ryzyko ich wystąpienia podając wankomycynę w infuzji trwającej co najmniej 60 minut przed indukcją znieczulenia.
Danish: Fremkomsten af resistens over for vancomycin varierer fra et sygehus til et andet, og derfor bør et lokalt mikrobiologisk laboratorium kontaktes for relevant lokal information.
Polish: Występowanie oporności na wankomycynę zależy od konkretnego szpitala, w związku z czym należy się zwróci o odpowiednie informacje do miejscowego laboratorium mikrobiologicznego.
Danish: Synergi
Polish: Działanie synergistyczne
Danish: Desuden svækker det permeabiliteten af bakteriecellemembranen og RNA-syntesen.
Polish: Ponadto zaburza on przepuszczalność błony komórkowej bakterii i syntezę RNA.
Danish: Vancomycin bør også undgås hos patienter med tidligere høretab.
Polish: Należy też unikać wankomycyny u pacjentów z istniejącym uprzednio ubytkiem słuchu.
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af, hvilken infektion du har, og kan vare i flere uger.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od typu zakażenia występującego u pacjenta i może wynieść nawet kilka tygodni.
Danish: undtagen Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Polish: Clostridium spp z wyjątkiem Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Danish: Forekomsten af erhvervet resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskelig, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Polish: Występowanie nabytej oporności wybranych gatunków może się różnić w zależności od rejonu geograficznego i czasu, w związku z czym przydatne są lokalne informacje na temat oporności, zwłaszcza w razie leczenia ciężkich zakażeń.
Danish: I tilfælde af overfølsomhedsreaktioner, skal behandlingen med vancomycin straks afbrydes, og passende nødforanstaltninger skal initieres.
Polish: W przypadku reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie wankomycyną i zastosować odpowiednie leczenie ratunkowe.
Danish: Det kan være et tegn på betændelse i tarmen (pseudomembranøs colitis), som kan forekomme efter behandling med antibiotika.
Polish: Może to być objaw zapalenia jelita (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), które może wystąpić podczas leczenia antybiotykami.
Danish: Om nødvendigt bør der søges ekspertrådgivning, når den lokale forekomst af resistens er således, at brug af midlet ved blot nogle typer af infektioner er tvivlsom.
Polish: W razie konieczności należy zasięgnąć porady eksperta, jeżeli lokalne występowanie oporności jest na tyle powszechne, że użyteczność leku, przynamniej wobec pewnego typu zakażeń, jest wątpliwa.
Danish: Reversibel neutropeni, agranulocytose, eosinofili, trombocytopeni, pancytopeni.
Polish: Odwracalna neutropenia, agranulocytoza, eozynofilia, trombocytopenia, pancytopenia
Danish: Hvor det er relevant, skal vancomycin administreres i kombination med andre antibakterielle midler.
Polish: W odpowiednich przypadkach wankomycyna powinna być stosowana w skojarzeniu z innymi produktami przeciwbakteryjnymi.
Danish: *** Varighed og behov for kombinationsbehandling er baseret på hjerteklaptype og organisme Særlige populationer
Polish: ***Czas trwania i konieczność stosowania leczenia skojarzonego zależy od typu zastawki i mikroorganizmu.
Danish: For at reducere risikoen for ototoksicitet bør blodniveauerne måles periodisk, og der anbefales periodisk test af auditiv funktion.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka ototoksyczności należy regularnie kontrolować stężenie wankomycyny we krwi; zalecane są też regularne testy słuchu.
Danish: For denne aldersgruppe skal der muligvis tages blodprøver til kontrol af vancomycinniveauet i blodet.
Polish: W tej grupie wiekowej konieczne może być wykonanie badań krwi w celu kontrolowania stężenia wankomycyny we krwi.
Danish: Hjerte: Meget sjælden
Polish: Zaburzenia serca: Bardzo rzadko
Danish: Hvis din læge har ordineret antibiotika, har du brug for dem mod netop din nuværende sygdom.
Polish: Jeżeli lekarz przepisał pacjentowi antybiotyki, są one konieczne do leczenia konkretnej, aktualnie występującej choroby.
Danish: Vejledende doseringsanbefalinger til den pædiatriske population er vist i nedenstående tabel, der følger de samme principper som hos voksne patienter.
Polish: Orientacyjne zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci i młodzieży podane w tabeli poniżej podlegają tym samym zasadom, co zalecenia dla dorosłych pacjentów.
Danish: Positionsskift bør udsættes, indtil infusionen er afsluttet, for at muliggøre postural justering (se punkt 4.5).
Polish: Należy odczekać ze zmianą pozycji pacjenta do zakończenia infuzji, aby umożliwić dostosowanie posturalne (patrz punkt 4.5).
Danish: Hos spædbørn og ældre børn spænder fordelingsvolumen mellem 0,26-1,05 l/kg, mens clearance varierer mellem 0,33-1,87 ml/kg/min.
Polish: U niemowląt i starszych dzieci objętość dystrybucji waha się w zakresie 0,26-1,05 l/kg, natomiast klirens waha się w zakresie 0,33-1,87 ml/kg/min.
Danish: De nuværende intravenøse doseringsanbefalinger til den pædiatriske population, især for børn under 12 år, kan føre til subterapeutiske vancomycinniveauer hos et betydeligt antal børn.
Polish: Aktualne zalecenia dotyczące dawkowania dożylnego w populacji dzieci i młodzieży, a zwłaszcza u dzieci w wieku poniżej 12 lat, mogą doprowadzić do wystąpienia subterapeutycznego stężenia wankomycyny u znacznej liczby dzieci.
Danish: eGFR (ml/min/1,73 m2) = (højde cm x 36,2)/serumkreatinin (pmol/l)
Polish: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) = (wzrost w cm x 36,2)/stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/l)
Danish: Du får Vancomycin af sundhedspersonalet, mens du er på sygehuset.
Polish: Pacjent będzie otrzymywać lek Vancomycin podawany przez personel medyczny podczas pobytu w szpitalu.
Danish: Reaktioner på administrationsstedet
Polish: Reakcje związane z miejscem podania
Danish: Afhængig af operationens varighed kan en anden vancomycindosis være påkrævet.
Polish: W zależności od czasu trwania operacji konieczne może być podanie drugiej dawki wankomycyny.
Danish: Immunsystemet: Sjælden
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko
Danish: Reversibel neutropeni, der normalt starter en uge eller mere efter påbegyndelse af intravenøs behandling eller efter en samlet dosis på mere end 25 g.
Polish: Odwracalna neutropenia zwykle pojawia się tydzień lub później po rozpoczęciu leczenia dożylnego lub gdy łączna dawka przekroczy 25 g.
Danish: [Det følgende skal indføres i punkt 4.2 for alle vancomycinprodukter pulver til koncentrat]
Polish: [Poniższy tekst należy wstawić w punkcie 4.2 dla wszystkich produktów wankomycyny w postaci proszku do sporządzania koncentratu]
Danish: Den reducerede følsomhed eller resistens over for vancomycin i Staphylococcus er ikke velforstået.
Polish: Zmniejszona wrażliwość lub oporność szczepów Staphylococcus na wankomycynę nie jest dobrze poznana.
Danish: Vancomycin udviser koncentrationsuafhængig aktivitet med arealet under koncentrationskurven (AUC) divideret med den minimale inhiberende koncentration (MIC) af målorganismen som den primære prædiktive parameter for effektivitet.
Polish: Wankomycyna wykazuje aktywność niezależną od stężenia, gdzie pole powierzchni pod krzywą (AUC) podzielone przez minimalne stężenie hamujące (ang. minimum inhibitory concentration , MIC) mikroorganizmu docelowego stanowi główny przewidywalny parametr skuteczności.
Danish: Peri-operativ profylakse af bakteriel endokarditis til alle aldersgrupper Den anbefalede dosis er en initialdosis på 15 mg/kg før induktion af anæstesi.
Polish: Okołooperacyjna profilaktyka bakteryjnego zapalenia wsierdzia we wszystkich grupach wiekowych Zalecana dawka to dawka początkowa 15 mg/kg mc. podana przed indukcją znieczulenia.
Danish: Den naturlige formindskelse af glomerulusfiltration med stigende alder kan føre til forhøjede serumkoncentrationer af vancomycin, hvis dosis ikke justeres (se punkt 4.2).
Polish: Naturalne zmniejszanie filtracji kłębuszkowej postępujące z wiekiem może powodować zwiększone stężenie wankomycyny w surowicy, jeżeli dawkowanie nie zostanie dostosowane (patrz punkt 4.2).
Danish: Varigheden af behandlingen kan variere, alt efter hvor godt den enkelte patient reagerer på behandlingen.
Polish: Czas trwania leczenia może być zmienny, w zależności od reakcji danego pacjenta na leczenie.
Danish: PMA: postmenstruel alder [( tiden mellem sidste menstruations første dag og fødsel (svangerskabsalder) plus tiden efter fødslen (postnatal alder)].
Polish: PMA: wiek postkoncepcyjny [czas, jaki upłynął od pierwszego dnia ostatniego krwawienia miesiączkowego do porodu (wiek ciążowy) plus czas, jaki upłynął od urodzenia (wiek pourodzeniowy)].
Danish: Arter, der almindeligvis er følsomme: Grampositive
Polish: Często wrażliwe gatunki Gram-dodatnie
Danish: Vancomycin kan forårsage allergiske reaktioner, selvom alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk chok) er sjældne.
Polish: Wankomycyna może powodować reakcje alergiczne, jednakże ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) są rzadkie.
Danish: Når det er muligt, skal antibakterielle stoffer, der mistænkes for at have forårsaget CDI, seponeres.
Polish: W miarę możliwości należy przerwać stosowanie produktu przeciwbakteryjnego podejrzewanego o spowodowanie CDI.
Danish: Voksne og unge (fra 12 til 18 år)
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku od 12 do 18 lat)
Danish: Tilstrækkelig erstatning af væske og elektrolytter bør sikres.
Polish: Należy zapewnić odpowiednie uzupełnianie płynów i elektrolitów.
Danish: Testning for Clostridium difficile kolonisering eller toksin anbefales ikke til børn under 1 år på grund af en høj rate af asymptomatisk kolonisering, medmindre alvorlig diarré er til stede hos børn med risikofaktorer for stase såsom Hirschsprungs sygdom, opereret anal atresi eller andre alvorlige motilitetsygdomme.
Polish: Nie zaleca się testów w kierunku kolonizacji ani obecności toksyny Clostridium difficile u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na dużą częstość występowania bezobjawowej kolonizacji, chyba że występuje ciężka biegunka u niemowląt z czynnikami ryzyka zastoju, takimi jak choroba Hirschprunga, operowana atrezja odbytu lub inne ciężkie zaburzenia motoryki.
Danish: For at nå dette mål, når MIC er ≥ 1,0 mg/l, er dosering i det øvre område og høj dal-koncentration i serum (15-20 mg/l) påkrævet (se punkt 4.2).
Polish: W celu osiągnięcia tego celu, gdy MIC jest ≥ 1,0 mg/l, konieczne jest stosowanie dawek z górnej części zakresu i utrzymanie dużego minimalnego stężenia w surowicy (15-20 mg/l), patrz punkt 4.2.
Danish: Passende væske- og elektrolyterstatning bør iværksættes.
Polish: Należy stosować odpowiednie uzupełnianie płynów i elektrolitów.
Danish: Patienter hvis væskeindtag skal begrænses, kan også modtage en opløsning af 500 mg/50 ml eller 1000 mg/100 ml, selvom risikoen for infusionsrelaterede bivirkninger kan øges med disse højere koncentrationer.
Polish: Pacjenci z ograniczeniem podaży płynów mogą otrzymywać roztwór 500 mg/50 ml (1000 mg/100 ml), jednakże przy takim większym stężeniu zwiększone jest ryzyko działań niepożądanych związanych z infuzją.
Danish: Plasmaniveauerne opnået efter flere doser svarer til dem opnået efter en enkelt dosis.
Polish: Stężenia w osoczu osiągane po podaniu wielokrotnym jest podobne do osiąganego po podaniu jednej dawki.
Danish: Hos denne befolkningsgruppe er det fundet, at vancomycinserumkoncentrationen er højere end forventet hos raske, mandlige voksne (se punkt 4.2).
Polish: W tych podpopulacjach stwierdzono większe stężenie wankomycyny w surowicy, niż oczekiwane u zdrowych dorosłych mężczyzn (patrz punkt 4.2).
Danish: Spektrum af antibakteriel aktivitet
Polish: Zakres aktywności przeciwbakteryjnej
Danish: 1 S. aureus med vancomycin MIC-værdier på 2 mg/l er på grænsen af vildtypedistribution, og der kan være en forringet klinisk respons.
Polish: aureus z wartością MIC wankomycyny wynoszącą 2 mg/ml znajduje się na granicy rozkładu typu dzikiego i odpowiedź kliniczna może być zaburzona.
Danish: Ved serumkoncentrationer af vancomycin på 10 mg/l til 100 mg/l er bindingen af lægemidlet til plasmaproteiner ca. 30-55%, målt ved ultrafiltrering.
Polish: Przy stężeniu wankomycyny w surowicy wynoszącym od 10 mg/l do 100 mg/l, stopień wiązania leku z białkami osocza oceniany metodą ultrafiltracji wynosi około 30-55%.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nyresvigt må startdosis ikke reduceres.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie wolno zmniejszać dawki początkowej.
Danish: Voksne og børn
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci
Danish: I løbet af 7doser på 250 mg hver 8. time oversteg de fækale koncentrationer af vancomycin hos frivillige 100 mg/kg i de fleste prøver.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania dawki 250 mg co 8 godzin (łącznie 7 dawek), stężenie wankomycyny w stolcu ochotników przekraczało 100 mg/kg w większości próbek.
Danish: Den anbefalede dosis er 15 til 20 mg/kg legemsvægt hver 8. til 12. time (må ikke overstige 2 g pr. dosis).
Polish: Zalecana dawka to 15 do 20 mg/kg mc. co 8 do 12 godz. (nie należy stosować dawki większej niż 2 g na dawkę).
Danish: Egenskaber hos specifikke grupper
Polish: Charakterystyka w szczególnych grupach pacjentów
Danish: Dal-værdier på 15-20 mg/l anbefales normalt af kliniske laboratorier til bedre dækning af patogener klassificerede som følsomme med MIC ≥1 mg/l (se punkt 4.4 og 5.1).
Polish: Laboratoria kliniczne zwykle zalecają stężenie minimalne 15-20 mg/l, zapewniające lepsze pokrycie mikroorganizmów zakwalifikowanych jako wrażliwe z wartością MIC ≥1 mg/l (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Danish: Hvis vancomycin administreres intraperitonealt under en peritonealdialyse, når ca. 30-65% det systemiske kredsløb i løbet af de første 6 timer.
Polish: W razie podawania wankomycyny dootrzewnowo podczas dializy otrzewnowej, około 30-65% dawki dociera do krążenia ustrojowego podczas pierwszych 6 godzin.
Danish: Vancomycin må kun indgives som langsom intravenøs infusion af mindst en times varighed eller ved en maksimal hastighed på 10 mg/min (alt efter, hvad der tager længst tid) i en tilstrækkeligt tynd opløsning (mindst 100 ml pr 500 mg eller mindst 200 ml pr 1000 mg) (se punkt 4.4).
Polish: Wankomycyna powinna być podawana wyłącznie w powolnej infuzji dożylnej trwającej co najmniej godzinę lub przy maksymalnej szybkości 10 mg/min (dłuższy okres) w wystarczająco rozcieńczonym roztworze (co najmniej 100 ml na 500 mg czyli 200 ml na 1000 mg) (patrz punkt 4.4).
Danish: • hvis du er allergisk over for vancomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i <X> (angivet i afsnit 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na wankomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Danish: Hos alvorligt syge patienter kan en ladningsdosis på 25-30 mg/kg legemsvægt anvendes til at fremme hurtig opnåelse af den ønskede dal-koncentration af vancomycin.
Polish: W przypadku pacjentów w ciężkim stanie można zastosować dawkę nasycającą 25-30 mg/kg mc., aby ułatwić szybkie osiągnięcie docelowego minimalnego stężenia wankomycyny w surowicy.
Danish: Nefrotoksicitet er beskrevet hos børn, sædvanligvis i forbindelse med andre nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider.
Polish: Opisywano przypadki działania nefrotoksycznego u dzieci, zwykle w związku ze stosowaniem innych środków nefrotoksycznych, takich jak antybiotyki aminoglikozydowe.
Danish: Vancomycin er aktivt mod grampositive bakterier, såsom stafylokokker, streptokokker, enterokokker, pneumokokker, og clostridier.
Polish: Wankomycyna jest aktywna wobec bakterii Gram-dodatnich, takich jak gronkowce, paciorkowce, enterokoki, pneumokoki i Clostridium.
Danish: I visse tilfælde kan lægen beslutte at give en indledende dosis på op til 30 mg pr. kg legemsvægt.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o zastosowaniu dawki początkowej 30 mg na każdy kg masy ciała.
Danish: Hvis der er mistanke om en bulløs lidelse, skal behandlingen afbrydes, og der bør foretages specialiseret dermatologisk vurdering.
Polish: W razie podejrzenia dermatozy pęcherzowej należy przerwać leczenie i przeprowadzić specjalistyczną ocenę dermatologiczną.
Danish: Under anæstesi skal doserne være godt fortyndede og indgives langsomt under tæt hjertemonitorering.
Polish: W okresie znieczulenia dawka musi być dobrze rozcieńczona i podawana powoli, przy dokładnym monitorowaniu czynności serca.
Danish: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillinresistent Staphylococcus aureus Koagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Polish: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus oporny na metycylinę Gronkowce koagulazoujemne Streptococcus spp.
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå målrettede terapeutiske koncentrationer.
Polish: Kolejne modyfikacje dawki powinny być uzależnione od stężenia w surowicy z zamiarem osiągnięcia docelowego stężenia terapeutycznego.
Danish: Kontinuerlig infusion af vancomycin kan overvejes, for eksempel hos patienter med ustabil vancomycinclearance.
Polish: Można rozważyć stosowanie ciągłej infuzji wankomycyny, np. u pacjentów z niestabilnym klirensem wankomycyny.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się z do lekarza lub farmaceuty.
Danish: Blodkoncentrationerne af vancomycin bør derfor kontrolleres nøje hos disse børn.
Polish: W związku z tym u takich dzieci należy dokładnie kontrolować stężenie wankomycyny we krwi.
Danish: Efter parenteral administration udskilles det renalt via glomerulær filtration, næsten fuldstændigt som det mikrobiologisk aktive stof (ca. 75-90% inden for 24 timer).
Polish: Po podaniu pozajelitowym wydalany jest niemal wyłącznie jako substancja mikrobiologicznie czynna (około 75-90% w ciągu 24 godzin) na drodze filtracji kłębuszkowej przez nerki.
Danish: Vancomycin virker ved at udrydde visse bakterier, der forårsager infektioner.
Polish: Działanie wankomycyny polega na zabijaniu pewnych bakterii powodujących infekcje (zakażenia).
Danish: Adipøse patienter Hos adipøse patienter bør initialdosis tilpasses individuelt i forhold til total kropsvægt som hos ikkeovervægtige patienter.
Polish: Pacjenci otyli u pacjentów otyłych dawkę początkową należy dostosować indywidualnie wg całkowitej masy ciała, tak samo jak u pacjentów o prawidłowej masie ciała.
Danish: Anaerobe arter Clostridium innocuum
Polish: Gatunki beztlenowe Clostridium innocuum
Danish: Alle patienter, der får vancomycin, bør gennemgå regelmæssige hæmatologiske undersøgelser, urinanalyser samt lever- og nyrefunktionsprøver.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymujący wankomycynę powinni w regularnych odstępach czasu przechodzić testy hematologiczne, analizę moczu oraz testy czynności wątroby i nerek.
Danish: Vancomycin kapsler er ikke egnede til behandling af børn under 12 år eller for unge, der ikke er i stand til at sluge dem.
Polish: Wankomycyny w kapsułkach nie należy stosować w leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 lat ani u starszych pacjentów, którzy nie są w stanie ich połknąć.
Danish: I tilfælde af alvorlig vedvarende diarré skal tages højde for muligheden for pseudomembranøs enterocolitis, der kan være livstruende (se punkt 4.8).
Polish: W razie ciężkiej uporczywej biegunki należy wziąć pod uwagę możliwość rzekomobłoniastego zapalenia jelit, które może zagrażać życiu (patrz punkt 4.8).
Danish: Intermitterende hæmodialyse Peritoneal dialyse Kontinuerlig nyreerstatningsbehandling
Polish: Hemodializa przerywana Dializa otrzewnowa Ciągłe leczenie nerkozastępcze
Danish: Vancomycin elimineres primært ved glomerulær filtration.
Polish: Wankomycyna jest usuwana głównie na drodze filtracji kłębuszkowej.
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 2 g.
Polish: Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g.
Danish: Som en konsekvens heraf anbefales forsigtig anvendelse af oral vancomycin.
Polish: W związku z tym zaleca się rozważne stosowanie wankomycyny podawanej doustnie.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber [Dette afsnit skal lyde som følger:] [Følgende afsnit skal afspejles i dette afsnit:]
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] [W niniejszym punkcie należy odzwierciedlić następujący ustęp:]
Danish: Hos nyfødte varierer vancomycins fordelingsvolumen efter intravenøs administration mellem 0,38 og 0,97 l/kg, svarende til værdierne hos voksne, mens clearance varierer mellem 0,63 og 1,4 ml/kg/min.
Polish: U noworodków objętość dystrybucji wankomycyny po podaniu dożylnym wynosi od 0,38 do 0,97 l/kg, podobnie jak u dorosłych, natomiast klirens wynosi od 0,63 do 1,4 ml/kg/min.
Danish: I nogle lande er der observeret en stigning i tilfældene af resistens, især i enterokokker; multiresistente stammer af Enterococcus faecium er særligt foruroligende.
Polish: W niektórychprzypadkach obserwuje się coraz większą liczbą przypadków oporności, zwłaszcza wśród enterokoków; szczególnie niepokojące jest występowanie wielolekoopornych szczepów Enterococcus faecium.
Danish: Vancomycin PK har udvist bred inter-individuel variation hos præmature og fuldbårne nyfødte.
Polish: Farmakokinetyka wankomycyny wykazuje dużą zmienność międzyosobniczą u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie.
Danish: Hurtig bolusadministration (dvs. over flere minutter) kan være forbundet med forværret hypotension (herunder shock og, sjældent; hjertestop), histaminlignende respons og makulopapuløst eller erytematøst udslæt ("red man syndrome" eller "red man syndrome").
Polish: Szybkie podanie w bolusie (tzn. w ciągu kilku minut) może być związane ze znacznym niedociśnieniem tętniczym (włącznie ze wstrząsem i, w rzadkich przypadkach, zatrzymaniem serca), reakcją histaminopodobną oraz wysypką grudkowo-plamistą lub rumieniowatą (zespół czerwonego człowieka lub zespół czerwonej szyi).
Danish: Dette præparat er kun til oral anvendelse og absorberes ikke systemisk.
Polish: Produkt ten przewidziany jest wyłącznie do podawania doustnego i nie ulega wchłanianiu ogólnoustrojowemu.