FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit tenir la Commission Européenne informée des plans de commercialisation du médicament vétérinaire faisant l'objet de cette décision.
Portuguese: O titular desta Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado de acordo com a presente decisão.
French: Les flacons sont fermés avec un bouchon en caoutchouc nitryl et scellés avec une capsule en aluminium.
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa em borracha de nitrilo e seladas com cápsula em alumínio codificada.
French: a) l'administration du produit à des animaux interférerait avec la mise en œuvre d'un programme national pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução do programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados.
French: Aucune information n'est disponible sur la vaccination en présence d'anticorps maternels.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a vacinação na presença de anticorpos de origem materna.
French: Zéro jour.
Portuguese: Zero dias
French: Les anticorps sériques peuvent persister pendant au moins 12 mois après l'administration de deux doses de vaccin.
Portuguese: Os anticorpos serológicos poderão persistir durante pelo menos 12 meses após a administração de duas doses de vacina.
French: Ne pas administrer par voie intramusculaire chez des poussins de moins de 2 semaines d'âge.
Portuguese: Não administrar por via intramuscular em galinhas com menos de 2 semanas de idade.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Flacon PET : 2 ans.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: Frascos PET: 2 ano.
French: Le principe actif est une substance d'origine biologique destinée à induire une immunité active et n'est pas dans le champ d'application du Règlement Européen (CEE) N° 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE FLACON
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, um Estado-Membro pode, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização dos medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est autorisée que sous certaines conditions définies par la législation communautaire européenne sur le contrôle de l'influenza aviaire.
Portuguese: A utilização deste medicamento veterinário só é permitida nas condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia no controlo da Gripe Aviária.
French: Le niveau d'efficacité obtenu peut varier en fonction du degré d'homologie antigénique entre la souche vaccinale et le virus sauvage circulant.
Portuguese: Os níveis de eficácia atingidos podem variar dependendo do grau de homologia antigénica entre a estirpe da vacina e as estirpes de campo em circulação.
French: Flacon verre : 1 an.
Portuguese: Frascos de Vidro: 1 ano.
French: Une dose de 0.5 ml contient :
Portuguese: Uma dose de 0,5 ml contém:
French: L'immunisation des poussins issus d'oiseaux vaccinés devra par conséquent être décalée jusqu'à ce que ces anticorps aient décliné.
Portuguese: A imunização da descendência de aves vacinadas deve assim ser adiada até que o nível daqueles anticorpos tenha diminuído.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
French: L'innocuité de ce vaccin a été testée chez la poule.
Portuguese: A segurança desta vacina foi testada em galinhas.
French: Poule.
Portuguese: Galinhas.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso Veterinário.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2° C et + 8° C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado de (2 ºC - 8 ºC).
French: Incompatibilités Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 250 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 250 ml
French: Laisser le vaccin atteindre une température de + 15°C - + 25°C.
Portuguese: Permitir que a vacina atinja a temperatura de 15 ºC - 25 º C.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular ou subcutânea.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado fabricante responsável pela libertação de lote: Intervet International BV
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose de 0.5 ml contient :
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma dose de 0,5 ml contém:
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Une dose de 0.5 ml contient :
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Uma dose de 0,5 ml contém:
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
French: Un œdème diffus transitoire peut très fréquemment survenir au point d'injection, persistant pendant environ 14 jours.
Portuguese: Pode ocorrer muito comumente uma tumefação difusa e transitória no local da injeção, que persiste durante cerca de 14 dias.
French: Futures pondeuses et reproductrices : administrer une seconde dose de 0,5 ml 4-6 semaines après la première vaccination.
Portuguese: Futuras poedeiras e reprodutoras: administrar uma segunda dose de 0,5 ml 4-6 semanas após a primeira vacinação.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Nobilis Influenza H5N2 est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'Etat membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, ter em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Nobilis Influenza H5N2 deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de fabrico, importação, venda fornecimento e/ou utilização em vigor.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour injection.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável.
French: Voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Portuguese: Para utilização por via subcutânea e intramuscular.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DELIVRANCE ET L'UTILISATION
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire ou sous-cutanée (0.25 ml à 0.5 ml, en fonction de l'âge).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular ou subcutânea (0,25 ml a 0,5 ml, dependendo da idade).
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Nobilis Influenza H5N2 peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobilis H5N2 pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
French: Si le virus sauvage circulant possède une neuraminidase différente de celle présente dans le vaccin (N2), il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test de diagnostic qui détecte les anticorps contre la neuraminidase.
Portuguese: Caso o vírus de campo da gripe aviária em circulação possua um componente N distinto do N2 incluído na vacina, poderá ser possível diferenciar as aves vacinadas das aves infetadas utilizando um teste de diagnóstico para deteção de anticorpos contra a Neuraminidase.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser dans les 8 heures.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Administrar no prazo de 8 horas.
French: L'injection accidentelle/auto-injection peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Portuguese: A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em especial em caso de injeção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afetado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 250 ml.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 250 ml
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
French: Après ouverture, utiliser dans les 8 heures.
Portuguese: Após abertura, administrar no prazo de 8 horas.
French: Durée de conservation après première ouverture du récipient : 8 heures.
Portuguese: Prazo de validade após abertura do recipiente: 8 horas
French: Lors de l'utilisation chez d'autres espèces d'oiseaux considérées comme ayant un risque d'infection, l'emploi chez ces espèces devra être réalisé avec précaution et il est recommandé de tester la vaccination sur un nombre limité d'animaux avant d'envisager une vaccination massive.
Portuguese: Se a vacina for usada noutras espécies aviárias consideradas em risco de infeção, devem ser tomadas precauções, sendo aconselhável testar a vacina num pequeno grupo de aves antes da vacinação em massa.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
French: Immunisation active des poules contre l'influenza aviaire de type A, sous-type H5.
Portuguese: Para a imunização ativa de galinhas contra a gripe aviária tipo A, subtipo H5.
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Portuguese: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE CARTÃO
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour oiseaux ; vaccins viraux inactivés, virus influenza aviaire.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Aves; Vacina viral inativada, vírus da gripe aviária Código ATCvet: QI01AA23.
French: Antigène entier inactivé du virus de l'influenza aviaire, sous-type H5N2 (souche A/duck/Potsdam/1402/86), induisant un titre HI ≥ 6.0 log2, lors du test d'activité.
Portuguese: Antigénio completo do vírus da gripe aviária inativado do subtipo H5N2 (estirpe A/duck/Potsdam/1402/86), induzindo um título IH de ≥6,0 log2, tal como foi determinado no teste de potência.
French: Paraffine liquide légère : 234.8 mg.
Portuguese: Parafina líquida leve: 234,8 mg.
French: Antigène entier inactivé du virus de l'influenza aviaire, sous type H5N2 (souche A/duck/Potsdam/1402/86), induisant un titre HI ≥ 6.0 log2, lors du test d'activité.
Portuguese: Antigénio completo do vírus da gripe aviária inativado do subtipo H5N2 (estirpe A/duck/Potsdam/1402/86), para induzir um título IH de ≥6,0 log2, tal como foi determinado no teste de potência.
French: Même une faible quantité de ce produit auto-injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Portuguese: A injeção acidental, ainda que com uma quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
French: ESPÈCES CIBLES
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Galinhas
French: Elimination : lire la notice.
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo
French: NOTICE
Portuguese: Postura
French: Immunisation active contre le virus influenza aviaire de type A, sous-type H5.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade ativa contra a gripe aviária, vírus tipo A, subtipo H5.
French: CONTRE-INDICATIONS
Portuguese: REAÇÕES ADVERSAS
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun autre signe que ceux décrits au point 4.6 après l'administration d'une double dose.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração de uma dose dupla, além das referidas na secção 4.6.
French: Boîte carton de 1 flacon en verre multi-doses de 250 ou 500 ml.
Portuguese: Embalagem de cartão com frascos de vidro multidose de 250 ou 500 ml.
French: Adjuvant : Paraffine liquide légère : 234.8 mg
Portuguese: Adjuvante: Parafina líquida leve 234,8 mg
French: Nobilis Influenza H5N2 émulsion pour injection pour les poules
Portuguese: Nobilis Influenza H5N2 emulsão injetável para galinhas
French: Boîte carton de 1 flacon PET multi-doses de 250 ou 500 ml.
Portuguese: Embalagem de cartão com frascos PET multidose de 250 ml ou 500 ml.
French: A partir de 8-14 jours d'âge : administrer 0.25 ml par voie sous-cutanée.
Portuguese: A partir dos 8 - 14 dias de idade: administrar 0,25 ml por via subcutânea
French: Paraffine liquide légère : 234.8 mg
Portuguese: Parafina líquida leve 234,8 mg
French: L'injection accidentelle est dangereuse.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A autoinjeção acidental é perigosa.
French: A partir de 14 jours jusqu'à 6 semaines d'âge : administrer 0.25 ou 0.5 ml par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Portuguese: A partir dos 14 dias até às 6 semanas de idade: administrar 0,25 ou 0,5 ml por via subcutânea ou intramuscular.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte carton contenant un flacon verre hydrolytique de type II ou polyéthylène téréphtalate (PET) de 250 ou 500 ml.
Portuguese: Embalagem de cartão com frascos de 250 ou 500 ml, de vidro hidrolítico, tipo II ou polietileno tereftalato (PET).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis Influenza H5N2 émulsion pour injection pour les poules
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis Influenza H5N2 emulsão injetável para galinhas
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis Influenza H5N2 émulsion pour injection.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis Influenza H5N2 emulsão injetável
French: A partir de 6 semaines et plus : administrer 0.5 ml par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Portuguese: Com idade de 6 semanas e superior: administrar 0,5 ml por vias subcutânea ou intramuscular.
French: Polysorbate 80.
Portuguese: Parafina líquida leve Polissorbato 80
French: 4.1 Espèces cibles
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International BV
French: 0 jour.
Portuguese: Zero dias.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 05/09/2006.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05/09/2006.
French: Le vaccin contient une huile minérale.
Portuguese: A vacina contém óleo mineral.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMEA) examinera les informations complémentaires qui seront disponibles aux échéances convenues et ce résumé sera mis à jour le cas échéant.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) analisará informações adicionais que serão disponibilizadas de acordo com um calendário acordado e o presente resumo será actualizado conforme necessário.
French: Cette différenciation est importante dans le cadre d'un programme de surveillance et de contrôle de la maladie.
Portuguese: Esta diferenciação é importante para a vigilância e o controlo da doença.
French: Les données sur l'efficacité du vaccin ont été fondées sur des articles de la presse scientifique et des rapports internes de la société.
Portuguese: Os dados referentes à eficácia da vacina basearam-se em artigos científicos publicados e relatórios internos da empresa.
French: Le vaccin est injecté par voie intramusculaire (dans un muscle) ou sous-cutanée (sous la peau).
Portuguese: A vacina é injectada por via intramuscular (num músculo) ou subcutânea (debaixo da pele).
French: Le rapport bénéfice/risque est présenté au module 6 de cet EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
French: Compte tenu de la situation épidémiologique actuelle en matière de grippe aviaire et de la menace qui en résulte pour la santé humaine et animale, le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: Dada a actual situação epidemiológica da gripe aviária e a consequente ameaça tanto para a saúde humana como animal, o Comité recomendou que fosse concedida uma
French: Le vaccin ne contient aucun ingrédient susceptible de poser un risque pour les consommateurs d'oiseaux vaccinés.
Portuguese: A vacina não contém quaisquer ingredientes que possam constituir um risco para os consumidores de aves vacinadas.
French: Comme avec de nombreux vaccins adjuvantés, un gonflement peut apparaître au site de vaccination, et peut durer environ 14 jours.
Portuguese: À semelhança de muitas vacinas com adjuvante, poderá ocorrer um inchaço no local da injecção, que pode durar cerca de 14 dias.
French: Le vaccin ne sera utilisé que dans le cadre d'un programme national approuvé de contrôle de la maladie, le contrôle de l'influenza aviaire relevant de la responsabilité des autorités vétérinaires nationales, en consultation avec la Commission européenne.
Portuguese: A vacina só será utilizada enquanto parte de um programa nacional aprovado de controlo da doença, já que o controlo da gripe aviária é da responsabilidade das autoridades veterinárias nacionais, em consulta com a Comissão Europeia.
French: Quel est le délai à respecter avant que l'animal puisse être abattu et sa viande utilisée à des fins de consommation humaine (temps d'attente)?
Portuguese: Qual o período de tempo a respeitar antes do abate do animal e do consumo da carne por seres humanos (intervalo de segurança)?
French: Il est recommandé que la personne chargée d'administrer le vaccin veille à éviter une auto-injection accidentelle.
Portuguese: A pessoa que administra a vacina deve tomar precauções para evitar a auto-injecção acidental.
French: Il explique comment l'évaluation menée par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
French: Elles comprenaient notamment des études sur d'autres espèces aviaires (canards, dindes, faisans), ainsi que des études sur l'utilisation soit par voie sous-cutanée, soit par voie intramusculaire.
Portuguese: Incluíram estudos realizados noutras espécies aviárias (patos, perus, faisões) e estudos que usaram a via subcutânea ou intramuscular.
French: • Le vaccin est capable de provoquer la fabrication d'anticorps chez un large éventail d'oiseaux.
Portuguese: • A vacina tem capacidade para induzir anticorpos numa ampla variedade de aves.
French: Les études ont été menées sur des poules non infectées âgées de 1 jour à 2 à 4 semaines.
Portuguese: Os estudos foram levados a cabo em galinhas com um dia de vida e 2 a 4 semanas de idade sem qualquer tipo de infecção.
French: • Les résultats des études sur la sécurité du vaccin ont montré que le produit est sans danger pour la poule.
Portuguese: • Os resultados dos estudos de segurança indicaram que o medicamento é seguro para galinhas.