FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Opakowanie stanowi 1 fiolka ze szkła przezroczystego typu I z korkiem z kauczuku bromobutylowego powleczonego teflonem, zamknięta aluminiowym kapslem typu flip-off - tear-off (do zdejmowania).
Icelandic: Pakkning með 1 glæru hettuglasi úr gleri af gerð I með teflon húðuðum brómóbútýl gúmmítöppum og innsiglað með afrífanlegu flipainnsigli úr áli.
Polish: Substancja czynna produktu leczniczego weterynaryjnego Recocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Reocam 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, svínum og hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 10 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 10 ml
Polish: Bydło: s.c., i.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c., i.v.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Polish: U świń po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 µg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 g/ml eftir 1 klst.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego
Icelandic: Forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 20 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 20 mg/ml
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 3.0 ml/ 100 kg masy ciała).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3,0 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Polish: Ciąża i laktacji:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Polish: Tallaght
Icelandic: Brotthvarf
Polish: Bydło, koza µg/kg
Icelandic: Nautgripir, geitur
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje on również zlepianie się trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Icelandic: Ennfremur hemur það í takmörkuðum mæli samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni.
Polish: W celu ograniczenia reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć zawiesiny doustnej meloksykamu w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Icelandic: Nota má meloxicam mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar á bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi, í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/133/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/133/001-003
Polish: Substancja(e) czynna(e) farmakologicznie
Icelandic: VIRK(T)
Polish: Bydło: s.c, i.v.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Nautgripir: s.c.,i.v.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/133/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/133/001
Polish: Etykieta fiolki szklanej o poj. 10 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri merkiðmiði fyrir 10 ml
Polish: U bydła meloksykam jest wydalany głównie z mlekiem i żółcią, podczas gdy mocz zawiera tylko śladowe ilości substancji macierzystej.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Polish: Ciąża i laktacja: Bydło i świnie:
Icelandic: Nautgripir og svín:
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania leku.
Icelandic: LYFJAGJÖF Þess skal gætt að lyfið mengist ekki við notkun.
Polish: Ponadto obserwowano agresywne zachowanie.
Icelandic: Að auki kom fram árásargjarn hegðun.
Polish: Liczba tabletek dziennie
Icelandic: Fjöldni taflna á dag
Polish: Kod ATCvet: QN06AB03
Icelandic: QN06AB03.
Polish: Nie stosować u psów o wadze poniżej 4 kg.
Icelandic: Notið ekki handa hundum sem vega minna en 4 kg.
Polish: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Icelandic: Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Polish: Nie wyjmować środka osuszającego.
Icelandic: Fjarlægið ekki þurrkefnið.
Polish: Moc tabletek (mg)
Icelandic: Styrkur töflu (mg)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 lipca 2008 r.
Icelandic: 08 júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: Badania eliminacji u psów wykazały, że odpowiednio 29,8% i 44% dawki jest wydalane w moczu i kale do 14 dni po podaniu.
Icelandic: Í rannsóknum á brotthvarfi hjá hundum hefur komið í ljós að 29,8% og 44% skammtsins skiljast út i þvagi annars vegar og saur hins vegar á 14 dögum frá gjöf lyfsins.
Polish: I
Icelandic: Og
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana głównie przez układ enzymów P-450, jednak dokładna izoforma u psów nie jest znana.
Icelandic: Flúoxetín umbrotnar að verulegu leyti fyrir tilverknað P-450 ensímkerfisins þótt ísóform þess í hundum sé ekki nákvæmlega þekkt.
Polish: Wartości Cmax i AUC norfluoksetyny były generalnie proporcjonalne do dawki, lecz wartości te były 3-4-krotnie większe w 21 dniu niż w 1 dniu.
Icelandic: Cmax og AUC fyrir norflúoxetín voru almennt í hlutfalli við skammta en gildin voru þrisvar til fjórum sinnum hærri á 21. degi en þeim fyrsta.
Polish: Fluoksetyna jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym (około 72%) i obecność pokarmu nie wpływa na wchłanianie.
Icelandic: Flúoxetín frásogast vel eftir inntöku (u.þ.b. 72%) og matur hefur ekki áhrif á frásogið.
Polish: Tabletki są pakowane w butelki z HDPE, każda butelka zawiera 30 tabletek, z wkładką bawełnianą i środek osuszający.
Icelandic: Töflurnar eru í HPDE glösum, hvert glas inniheldur 30 töflur með bómullarvafningi og þurrkhylki.
Polish: Na zakończenie leczenia nie jest konieczne zmniejszenie lub zredukowanie dawek w związku z długim okresem półtrwania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að minnka skammta smám saman eða lækka skammta í lok meðferðar vegna langs helmingunartíma dýralyfsins.
Polish: Jeśli w ciągu 4 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy ponownie ocenić leczenie przypadku.
Icelandic: Ef enginn bati hefur komið í ljós innan 4 vikna, á að endurmeta meðferðina.
Polish: Każda tabletka zawiera:
Icelandic: Sérhver tafla inniheldur:
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów i królików nie wykazały działania teratogennego, działania toksycznego dla płodu ani działania toksycznego dla matki.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Polish: Opakowanie zawiera jedną butelkę.
Icelandic: Pakkningastærð eitt glas.
Polish: Tabletki są aromatyzowane i większość psów spożywa je po podaniu przez opiekuna.
Icelandic: Töflurnar eru bragðbættar og flestir hundar éta töflurnar þegar eigandi býður þeim þær.
Polish: QP-Services UK Ltd. 46 High Street Yatton
Icelandic: 46 High Street Yatton
Polish: Lek Reconcile należy podawać doustnie raz na dobę w dawce obejmującej 1 lub 2 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą dawkowania:
Icelandic: Reconcile til inntöku einu sinni á dag í skömmtum sem svara til 1-2 mg/kg líkamsþunga samkvæmt neðangreindri skammtatöflu:
Polish: Stężenia w osoczu szybko malały przy wartościach średnich t½ wahających się od 4,6 do 5,7 godziny w 1 dniu i od 5,1 do 10,1 godziny w 21 dniu.
Icelandic: Plasmaþéttni minnkaði fljótt með meðalhelmingunartíma (t½) á bilinu 4,6 til 5,7 klst. fyrsta daginn og á bilinu 5,1 til 10,1 klst. meðalhelmingunartíma (t½).
Polish: W przypadku wystąpienia napadów należy przerwać leczenie.
Icelandic: Stöðva skal meðferðina ef krampar koma fyrir.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pies otrzymuje lub otrzymywał inne leki, nawet kupowane bez recepty, ponieważ produkt nie powinien być podawany jednocześnie z innymi lekami.
Icelandic: Upplýsið dýralækninn ef hundurinn er að taka eða hefur tekið eitthvað annað lyf, jafnvel þau sem eru fengin án lyfseðils, þar sem ekki má gefa lyfið um leið og ýmis önnur lyf.
Polish: W badaniach klinicznych takie działania niepożądane ustępowały natychmiast po podaniu dożylnie diazepamu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hættu þessar aukaverkanir um leið og staðlaður skammtur díazepams var gefinn í æð.
Polish: Stężenia norfluoksetyny w osoczu pojawiały się wolno i były wolno usuwane przy wartościach t½ sięgających od 44,2 do 48,9 godziny w 21 dniu.
Icelandic: Þéttni norflúoxetíns kom hægt fram í plasma og brotthvarfið var hægt með helmingunartíma (t½) á bilinu 44,2 til 48,9 klst.
Polish: - Zadyszka, napady padaczkowe, wymiotowanie (rzadkie).
Icelandic: - Mæði, krampar, uppköst (sjaldgæfar).
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i obszar pod krzywą stężenia fluoksetyny zależnego od czasu (AUC) były w przybliżeniu proporcjonalne do dawki w zakresie od 0,75 do 1,5 mg/kg, ze wzrostem większym niż proporcjonalny do dawki w przypadku dawki 3 mg/kg.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) og flatarmál undir plasmaþéttnitímaferli (AUC) fyrir flúoxetín voru nokkurn veginn í hlutfalli við skammta milli 0,75 og 1,5 mg/kg, en jukust meira en í hlutfalli við skammtinn við 3 mg/kg.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na zdolność do reprodukcji u samców i samic szczurów.
Icelandic: Ekki komu fram nein áhrif á frjósemi í karl- eða kvenrottum.
Polish: Fluoksetyna hamuje wychwyt katecholaminy wyłącznie w dużych stężeniach in vitro i nie wpływa na wychwyt katecholaminy in vivo w dawkach stosowanych w celu hamowania wychwytu serotoniny.
Icelandic: Flúoxetín hamlar upptöku katekólamína eingöngu í háum skömmtum in vitro og hefur engin áhrif á upptöku katekólamína in vivo í skömmtum sem notaðir eru til að hamla serótónín upptöku.
Polish: U ludzi do najczęstszych objawów przedawkowania należą napady drgawkowe, senność, nudności, częstoskurcz i wymioty.
Icelandic: Algengustu einkenni ofskömmtunar hjá mönnum eru krampar, svefndrungi, ógleði, hraðtaktur og uppköst.
Polish: Badania kliniczne wykazują, że korzystną reakcję wykazywano do 8 tygodni leczenia fluoksetyną.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jákvæða jákvæð svörun í allt að 8 vikna meðferð með flúoxetíni í klínískum rannsóknum.
Polish: Fluoksetyna nie wywiera działania uspokajającego.
Icelandic: Flúoxetín virkar ekki róandi.
Polish: Fluoksetyna nie wykazuje znacznego powinowactwa do receptorów neuroprzekaźników, w tym do muskarynowego receptora cholinergicznego, receptorów adrenergicznych lub do receptorów H1-histaminowych i nie wywiera bezpośredniego działania na serce.
Icelandic: Flúoxetín hefur enga marktæka sækni í taugaboðefna viðtaka, þ.m.t. kólínvirka múskarínviðtaka, adrenvirka viðtaka eða histamín H1 viðtaka og hefur ekki bein áhrif á hjarta.
Polish: Biała butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z kapslem z zabezpieczeniem przed dziećmi, bawełnianą wkładką i zbiorniczkiem ze środkiem osuszającym.
Icelandic: Hvítt háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas með öryggisloki, bómullarvafningi og þurrkhylki.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa produktu Reconcile u psów w wieku poniżej 6 miesięcy lub o masie ciała poniżej 4 kg.
Icelandic: Öryggi notkunar Renconcile hjá hundum, sem eru yngri en 6 mánaða eða vega minna en 4 kg, hefur ekki verið staðfest.
Polish: Jeśli w ciągu 4 tygodni nie nastąpiła poprawa należy skontaktować się z lekarzem weterynarii, który ponownie oceni leczenie psa.
Icelandic: Ef enginn bati hefur komið í ljós innan 4 vikna, á að hafa samband við dýralækninn sem þarf að endurmeta meðferðina.
Polish: U psów leczonych lekiem Reconcile mogą rzadko występować napady drgawkowe.
Icelandic: Hundar í meðferð með lyfinu geta fengið krampa þó að það sé mjög sjaldgæft.
Polish: Po podaniu ostatniej dawki stężenie fluoksetyny i norfluoksetyny w osoczu obniżało się stopniowo w sposób logarytmicznie-liniowy.
Icelandic: Eftir gjöf síðasta skammts minnkaði plasmaþéttni flúoxetíns og norflúoxetíns eftir lógaritmísku ferli.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
Icelandic: Sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI).
Polish: Nr serii {numer}
Icelandic: Lotunr.{númer}
Polish: Podczas badania trwającego 21 dni fluoksetynę podawano codziennie w dawce 0,75, 1,5 i 3,0 mg/kg masy ciała laboratoryjnym psom rasy beagle.
Icelandic: Í 21 dags rannsókn var flúoxetín gefið rannsóknarstofu-beagle hundum daglega í skömmtunum 0,75, 1,5 og 3,0 mg/kg líkamsþyngdar.
Polish: Usunąć tabletki pozostałe w pojemniku po upłynięciu okresu ważności.
Icelandic: Eyðið öllum töflum sem eru eftir í glasinu eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er.
Polish: Lek Reconcile tabletki można podawać wraz z posiłkiem lub oddzielnie.
Icelandic: Gefa má Reconcile töflur með eða án matar.
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie w połączeniu z programem zmiany zachowania zalecanym przez lekarza weterynarii.
Icelandic: Lyfið á einungis að nota samhliða atferlisþjálfun sem dýralæknirinn hefur mælt með.
Polish: Produktu nie należy stosować równocześnie z innymi lekami serotonergicznymi (np. sertralina) i inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAOI) [np. chlorowodorek selegiliny (L-deprenyl), amitraza]
Icelandic: Ekki má nota lyfið samhliða öðrum serótónínvirkum lyfjum (t.d. sertralíni) og mónóamínoxídasa hemlum (MAO hemlum) [t.d. selegilín hýdróklóríði (L-deprenýl), amítrazi] eða þríhringlaga amínum (TCA) (t.d. amitriptýlíni og klómipramíni).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
Polish: BEZPOŚREDNICH Etykieta na butelkę 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
Polish: Są one aromatyzowane i większość psów spożywa je po podaniu przez opiekuna.
Icelandic: Bragðið á töflunum er þannig að flestir hundar munu borða þær þegar eigandi gefur þeim þær.
Polish: Poprawa kliniczna podczas stosowania produktu spodziewana jest w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Icelandic: Reikna má með klínískum bata með lyfinu innan 1 til 2 vikna.
Polish: W wyniku hamowania wychwytu serotoniny fluoksetyna wzmacnia neurotransmisję serotonergiczną i powoduje działanie czynnościowe wynikające ze zwiększonej aktywacji receptorów serotoniny.
Icelandic: Afleiðing hömlunar serótónín upptöku er að flúoxetín eykur serótónínvirk taugaboð og hefur áhrif fyrir tilstilli aukinnar virkni serótónínviðtaka.
Polish: Syntetyczna substancja z aromatem wołowiny Koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu Wapnia wodorofosforan dwuwodny Stearynian magnezu
Icelandic: Gervi nautakjötsbragð Vatnsfrí kísilkvoða Kalsíum hýdrógenfosfat díhýdrat Magnesíum sterat
Polish: Jedna butelka zawiera 30 tabletek.
Icelandic: Hvet glas inniheldur 30 töflur.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Każda butelka zawiera 30 tabletek.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 töflur.
Polish: Kumulacja fluoksetyny i norfluoksetyny następowała po podaniu dawek wielokrotnych i osiągnięciu stanu stacjonarnego w ciągu około 10 dni.
Icelandic: Uppsöfnun flúoxetíns og norflúoxetíns átti sér stað eftir gjöf margra skammta þar til jafnvægisástand komst á u.þ.b. 10 dögum.
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana do norfluoksetyny, równoważnego SSRI, który przyczynia się do skuteczności produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Flúoxetín er umbrotið í norflúoxetín, sem er jafnvirkt SSRI lyf og á þátt í virkni dýralyfsins.
Polish: W związku z tym fluoksetyna powinna być stosowana ostrożnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Icelandic: Því á að nota flúoxetín með varúð með öðrum dýralyfjum.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef dýralyfið er óvart tekið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Polish: W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem weterynarii i rozpocząć leczenie objawowe.
Icelandic: Við ofskömmtun fyrir slysni á að hafa strax samband við dýralækninn og hefja skal meðferð við einkennum.
Polish: Produktu Reconcile nie należy podawać równocześnie z produktami leczniczymi weterynaryjnymi, które obniżają próg napadów padaczkowych (np. fenotiazyny, takie jak acepromazyna lub chloropromazyna).
Icelandic: Reconcile skal ekki gefa samhliða dýralyfjum sem lækka krampaþröskuldinn (t.d. fenótíazínlyfjum eins og aceprómazíni eða klórprómazíni).
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych nie wolno przekraczać zalecanych dawek.
Icelandic: Til að draga eins og kostur er úr hættu á aukaverkunum, má ekki nota stærri skammt en þann sem ráðlagður er.
Polish: - Zaburzenia dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu kroplami); objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego
Icelandic: - Þvagfærakvillar (blöðrubólga, þvagleki, þvagtregða, dropamiga); einkenni frá miðtaugakerfi (samhæfingarskortur, vistarfirring) (algengar).
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana głównie przez wątrobę.
Icelandic: Flúoxetín umbrotnar að verulegu leyti fyrir tilverknað lifrinnar.
Polish: Nie stosować u psów z padaczką lub z napadami padaczkowymi.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með flogaveiki eða sögu um krampa.
Polish: Okrągłe tabletki nakrapiane, beżowe lub brązowe z wytłoczonym po jednej stronie numerem (podanym poniżej):
Icelandic: Doppóttar, ljósbrúnar til brúnar kringlóttar tuggutöflur, með númer greypt í aðra hliðina (eins og fram kemur hér fyrir neðan):
Polish: Jeśli pominięto podanie dawki, należy podać kolejną planowaną dawkę zgodnie ze wskazaniem.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður, á að gefa næsta skammt samkvæmt ávísun.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na fluoksetynę lub inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub na dowolną substancję pomocniczą.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir flúoxetíni eða öðrum sértækum serótónín endurupptökuhemlum (SSRI lyf) eða einhverju hjálparefnanna.
Polish: - Zmniejszenie apetytu (w tym brak łaknienia), letarg (bardzo częste).
Icelandic: - Minnkuð matarlyst (þ.m.t. lystarleysi); svefnhöfgi (mjög algengar).
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Pomoc w leczeniu zaburzeń związanych z separacją u psów, objawiających się niszczeniem i nieodpowiednim zachowaniem (wokalizacja i nieodpowiednia defekacja i/lub oddawanie moczu)
Icelandic: Notað sem liður í meðferð við vandamálum hjá hundum er tengjast aðskilnaðarkvíða sem lýsir sér með eyðileggingarhvöt og óeðlilegu atferli (gelti og losun á saur og þvagi) og aðeins samhliða atferlisþjálfun.
Polish: Reconcile 8 mg: fluoksetyna 8 mg (odpowiada 9,04 mg chlorowodorku fluoksetyny) Reconcile 16 mg: fluoksetyna 16 mg (odpowiada 18,08 mg chlorowodorku fluoksetyny)
Icelandic: Reconcile 8 mg: flúoxetín 8 mg (sem 9,04 mg flúoxetín hýdróklóríð) Reconcile 16 mg: flúoxetín 16 mg (sem 18,08 mg flúoxetín hýdróklóríð)
Polish: Sacharoza (w postaci zagęszczonego cukru )
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Súkrósi (sem samþjappanlegur sykur) Krospóvídón
Polish: Reconcile 8 mg tabletki do rozgryzani i żucia dla psów Reconcile 16 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Reconcile 32 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Reconcile 64 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów fluoksetyna
Icelandic: Reconcile 8 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 16 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 32 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 64 mg tuggutöflur fyrir hunda flúoxetín
Polish: Reconcile 8 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Reconcile 16 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Reconcile 32 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Reconcile 64 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Icelandic: Reconcile 8 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 16 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 32 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 64 mg tuggutöflur fyrir hunda
Polish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Roztwór do
Icelandic: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Lausn til not
Polish: 1 fiolka + 1 nasadka + 15 strzykawek + 15 końcówek do aplikacji
Icelandic: + 1 millistykki + 15 sprautur + 15 endastykki stjaka
Polish: Przezskórna Fiolka (szklana)
Icelandic: Gegnum húð Hettuglas (gler)
Polish: Numer UE
Icelandic: ESB Númer
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga-stærð Biðtími
Polish: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Icelandic: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Polish: Ważne jest, aby obie końcówki miały bezpośredni kontakt ze skórą.
Icelandic: Mikilvægt er að báðir oddarnir séu í beinni snertingu við húðina.
Polish: Efekt jego podania występuje w ciągu w ciągu 1-2 minut.
Icelandic: Mótverkandi áhrif ættu að koma fljótt fram, á innan við 1-2 mínútum.
Polish: B-1000 Brussels
Icelandic: B-1000 Brussels Tel.:
Polish: • Obniżenie temperatury ciała (zwierzę wydaje się zimne w dotyku - na przykład uszy).
Icelandic: Hundurinn virðist kaldur við snertingu (til dæmis á eyrunum).
Polish: Nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Icelandic: Notið ekki nærri opnum eldi.
Polish: Kod ATCvet: QN02AB03
Icelandic: QN02AB03
Polish: Czas do uzyskania stężenia 1,0 ng/ml (godziny)
Icelandic: Tími þar til náðst hefur 1,0 ng/ml (klst.)
Polish: Nie przechowywać i nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Icelandic: Geymið ekki né notið nálægt opnum eldi.
Polish: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Icelandic: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Polish: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Icelandic: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 Franc
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/127/001
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Zamknięta fiolka nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Icelandic: Órofin hettuglös þurfa ekki neinar sérstakar geymsluaðstæður.
Polish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Zjednoczone Królestwo
Icelandic: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Bretlandi
Polish: Po zastosowaniu produktu u psów, nie należy dotykać miejsca aplikacji przez 5 minut.
Icelandic: Eftir að lyfið er borið á hunda má ekki snerta svæðið sem borið var á í 5 mínútur.
Polish: Produkt wysycha na skórze w ciągu 5 minut.
Icelandic: Á innan við 5 mínútum þornar lyfið á húðinni.
Polish: Nie stosować, jeśli warstwa rogowa naskórka została uszkodzona w wyniku zranienia lub choroby.
Icelandic: Notið ekki á húð ef hornlagið er skaddað vegna meiðsla eða sjúkdóms.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach nie wykazały działania teratogennego, ani żadnego innego negatywnego wpływu na płodność lub rozwój embrionalny i płodowy.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmandi áhrif, né nein neikvæð áhrif á frjósemi eða á þróun fósturvísis og fósturs.