FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali, že rádioaktívna značená účinná látka - príslušné materiály sa vo veľkej miere distribuujú v tele po jednorázovej a viacnásobných orálnych dávkach
Estonian: Uuringud rottidel on näidanud, et radioaktiivselt märgistatud toimeainega seotud materjalid jaotuvad pärast ühe- ja mitmekordse
Slovak: Závažnosť týchto prípadov siaha od nezávažných účinkov na integritu epitelu rohovky po závažnejšie udalosti, kedy sú potrebné chirurgické zákroky alebo medicínska liečba na obnovenie jasného zraku.
Estonian: Juhtumite tõsidus varieerub mittetõsisest mõjust sarvkesta epiteeli terviklikkusele raskemate juhtumiteni, kus selge nägemise taastamiseks on vajalik kirurgiline sekkumine ja/või meditsiiniline ravi.
Slovak: Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča počas liečby NEVANACOM používať účinnú antikoncepciu.
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel on soovitav kasutada NEVANAC'i ravi ajal tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Slovak: 7 DRŽITEĽ
Estonian: 7 MÜÜGILOA HOIDJA
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Uuringud loomadel näitasid toksilist toimet sigimisvõimele (vt 5.3).
Slovak: In vitro, percento viazané na albumín potkanov predstavovalo 98,4%, na humánny albumín 95,4%
Estonian: In vitro oli seonduvus roti ja inimese albumiini ning inimese seerumi suhtes vastavalt 98,4%, 95,4% ja 99,1%.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku NEVANACU na fertilitu u ľudí.
Estonian: Puuduvad andmed NEVANAC'i mõju kohta inimese fertiilsusele.
Slovak: Navyše, skoro všetci pacienti dostávali profylaktickú liečbu antibiotikami, v súlade so štandardnou starostlivosťou každej strany zúčastnenej pri klinických pokusoch.
Estonian: Lisaks said peaaegu kõik patsiendid vastavalt kliinilise uuringu keskuste kliinilisele praktikale profülaktilist antibiootikumravi.
Slovak: Ak ste tehotná alebo by ste mohli otehotnieť, poraďte sa pred používaním NEVANACU so svojím lekárom.
Estonian: Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, öelge seda enne NEVANAC'i kasutamist arstile.
Slovak: Štúdie in vitro poukázali na veľmi nízky potenciál pre interakcie s ďalšími liečivami a interakcie väzby proteínu (pozri časť 5.2).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et koostoime teiste ravimite ja valkude sidumisega seotud koostoimete esinemus on väga väike (vt lõik 5.2).
Slovak: Svetložltá až svetlooranžová homogénna suspenzia, pH 7,4 (približne).
Estonian: Helekollane kuni heleoranž ühtlane suspensioon, pH 7,4 (umbkaudselt).
Slovak: Ak je počas liečby potrebné použiť kontaktné šošovky, pacienti majú byť informovaní, aby kontaktné šošovky pred aplikáciou vybrali a počkali najmenej 15 minút pred opakovaným vložením do oka.
Estonian: Kui ravi ajal on vajalik kasutada kontaktläätsi, tuleb patsientidele soovitada, et nad eemaldaksid kontaktläätsed silmast enne ravimi manustamist ja ootaksid enne nende tagasi panemist vähemalt 15 minutit.
Slovak: Odstránenie zápalu a miera liečby bez výskytu bolesti boli podobné pre oba lieky vo všetkých pooperačných hodnoteniach.
Estonian: Põletiku lahenemine ja valuvaba määr olid kogu operatsioonijärgse hindamisperioodi jooksul mõlema preparaadi puhul ühesugused.
Slovak: NEVANAC nemajú používať ženy v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Estonian: NEVANAC'i ei tohi kasutada sünnitusvõimelised naised, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: Keďže sa očakáva, že systémová expozícia u negravidných žien je po liečbe NEVANACOM zanedbateľná, riziko počas gravidity by sa mohlo považovať za nízke.
Estonian: Kuna NEVANAC'iga ravi korral on ravimi süsteemne ekspositsioon mitterasedatel naistel olematu, on raseduse ajal kasutamise risk tõenäoliselt väike.
Slovak: Neaplikujte si viac kvapiek, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui järgmise tilgutamise aeg on käes.
Slovak: Rádiochromatografická analýza pred a po hydrolýze β-glukuronidázy naznačuje, že všetky metabolity boli vo forme glukuronidových konjugátov, s výnimkou amfenaku.
Estonian: Radiokromatograafilised analüüsid enne ja pärast β-glükuronidaasi hüdrolüüsi on näidanud, et kõik metaboliidid esinesid glükuroniidkonjugaatidena, kui amfenak välja arvata.
Slovak: Interakcie s ďalšími liekmi: Ani nepafenak ani amfenak neinhibujú in vitro žiadnu z hlavných metabolických aktivít humánnych cytochrómov P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4) v koncentráciách do 3 000 ng/ml.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega: Nepafenak ega amfenak ei inhibeeri ühtegi inimese tsütokroom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metaboolsetest toimetest in vitro kontsentratsioonis kuni 3000 ng/ml.
Slovak: NEVANAC 1 mg/ml je indikovaný u dospelých na:
Estonian: NEVANAC 1 mg/ml on näidustatud täiskasvanutele järgmistel juhtudel:
Slovak: Skúsenosti z klinických štúdií týkajúce sa dlhodobého používania NEVANACU na prevenciu makulárneho edému po operácii katarakty u diabetických pacientov sú obmedzené.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud kogemused NEVANAC'i pikaajalise kasutamise kohta katarakti operatsioonijärgse maakula ödeemi ennetamiseks diabeediga patsientidel on piiratud.
Slovak: Amfenak inhibuje účinok prostaglandín-H-syntázy (cyklooxygenázy), enzýmu potrebného na tvorbu prostaglandínu.
Estonian: Amfenak pärsib prostaglandiini moodustumiseks vajaliku ensüümi prostaglandiin H süntaasi (tsüklooksügenaasi) toimet.
Slovak: Ak zabudnete použiť NEVANAC
Estonian: Kui te unustate NEVANAC'i kasutada
Slovak: Miera liečby bez výskytu bolesti bola v skupine s NEVANACOM 89 % a 91 % v porovnaní so 40 % a 50 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
Estonian: Valuvabad olid 89% ja 91% NEVANAC'i rühma patsientidest võrreldes 40% ja 50%-ga platseeborühmas.
Slovak: Ex vivo ukázalo, že jednorázová topická očná dávka nepafenaku inhibuje syntézu prostaglandínu v dúhovkovo-vráskovcovom teliesku (85%-95%) počas 6 hodín a v sietnici/cievovke (55
Estonian: Ex vivo pärsib nepafenaki ühekordne toopiline manustamine silma prostaglandiinide sünteesi iirises/tsiliaarkehas (85%-95%) ja reetinas/koroideas (55%) vastavalt kuni 6 ja 4 tundi.
Slovak: Štúdie na králikoch preukázali, že lokálne podávaný nepafenak sa distribuuje lokálne z prednej časti oka do zadných segmentov oka (sietnica a cievovka).
Estonian: Uuringud küülikutel on näidanud, et paikselt manustatud nepafenak jaotub paikselt silma eesmistest segmentidest silma tagumistesse segmentidesse (võrkkest ja soonkest).
Slovak: Keď sa nepafenak predpisuje diabetickému pacientovi po chirurgickej operácii katarakty na zabránenie vzniku makulárneho edému, existencia akýchkoľvek ďalších rizikových faktorov by mala viesť k opätovnému vyhodnoteniu predpokladaných prínosov a rizík a k dôkladnejšiemu sledovaniu pacienta.
Estonian: Kui nepafenaki kirjutatakse välja diabeediga patsiendile katarakti operatsioonijärgse maakula ödeemi ennetamiseks, tuleb täiendavate riskifaktorite korral uuesti hinnata võimaliku kasu ja võimaliku riski suhet ning suurendada patsiendi seiret.
Slovak: Svetložltá až tmavooranžová homogénna suspenzia, pH 6,8 (približne).
Estonian: Helekollane kuni tumeoranž ühtlane suspensioon, pH 6,8 (umbkaudselt).
Slovak: FĽAŠU
Estonian: PUDELI SILT
Slovak: Priblížte hrot kvapkadla fľaše k oku.
Estonian: • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Slovak: Niektorí pacienti dostávali NEVANAC 3 mg/ml, očnú suspenznú instiláciu, až 21 dní po operácii.
Estonian: Mõned patsiendid said NEVANAC 3 mg/ml silmatilku kuni 21 päeva pärast operatsiooni.
Slovak: Pokračujte v deň chirurgického zákroku.
Estonian: Jätkake katarakti operatsiooni päeval.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 ľudí)
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)
Slovak: Oftalmologiká, antiflogistiká, nesteroidové antiflogistiká, ATC kód: S01BC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, mittesteroidsed põletikuvastased ained, ATC-kood: S01BC10
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitých oblastí ani iných povrchov.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu.
Slovak: Pacienti, u ktorých kyselina acetylsalicylová alebo iné NSAID vyvolávajú záchvaty astmy, urtikáriu alebo akútnu rinitídu.
Estonian: Patsiendid, kellel atsetüülsalitsüülhape või muud MSPVA-d põhjustavad astmahooge, urtikaariat või ägedat riniiti.
Slovak: Nepoužívajte NEVANAC, ak to neurčí váš lekár.
Estonian: Ärge kasutage NEVANAC'i, kui arst ei ole seda teile spetsiaalselt määranud.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE /PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Slovak: Ak je už čas na nasledujúcu dávku, vynechajte zmeškanú dávku a pokračujte nasledujúcou dávkou vášho pravidelného režimu.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke vahelejäänud annus võtmata ning jätkake järgmise annusega vastavalt tavapärasele skeemile.
Slovak: Použitie NEVANACU počas tehotenstva sa neodporúča.
Estonian: NEVANAC'i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Slovak: Ako používať NEVANAC
Estonian: Kuidas NEVANAC'i kasutada
Slovak: Pred použitím dobre pretrepte.
Estonian: Enne kasutamist loksutage hoolikalt.
Slovak: U týchto pacientov nie je dôvod na úpravu dávky.
Estonian: Nendel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada.
Slovak: Následne, amfenak podlieha rozsiahlemu metabolizmu na viaceré polárne metabolity zahŕňajúce hydroxyláciu aromatického kruhu, čo vedie k tvorbe glukuronidového konjugátu.
Estonian: Seejärel metaboliseerub amfenak polaarsemateks metaboliitideks, sh toimub aromaatse tuuma hüdroksüülimine, mis põhjustab glükuroniidkonjugaadi formeerumise.
Slovak: V dvoch štúdiách NEVANAC odstránil zápal v 14. dni po operácii u 65 % a 68 % pacientov v porovnaní s 25 % a 35 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
Estonian: Neis kahes uuringus paranes põletik 14. operatsioonijärgseks päevaks 65% ja 68% NEVANAC'i rühma patsientidest võrreldes 25% ja 35%-ga platseeborühmas.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: Pacienti s preukázaným poškodením epitelu rohovky vrátane perforácie rohovky musia okamžite prestať používať NEVANAC a je potrebné u nich dôkladne sledovať stav rohovky (pozri časť 4.4).
Estonian: Sarvkesta epiteeli hävinemise tunnustega, sealhulgas kornea perforatsiooniga patsiendid peavad ravi NEVANAC'iga viivitamatult katkestama ning nende sarvkesta seisundit tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, aby uchovávali fľašu pevne uzatvorenú, pokiaľ sa nepoužíva.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad hoiaksid pudelit tihedalt suletuna sel ajal kui ravimit ei kasutata.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 209 pacientov, boli diabetickí pacienti vystavení liečbe NEVANACOM počas 60 dní alebo dlhšie na prevenciu makulárneho edému po operácii katarakty.
Estonian: Kahes kliinilises uuringus, milles osales 209 patsienti, manustati diabeediga patsientidele NEVANAC'i 60 päeva jooksul või kauem, et ennetada katarakti operatsioonijärgset maakula ödeemi.
Slovak: Bezprostredne po použití pevne nasaďte uzáver fľaše naspäť.
Estonian: Kohe pärast kasutamist sulgege pudel kindlalt korgiga.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje NEVANAC nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: NEVANAC ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Precitlivenosť na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Estonian: Ülitundlikkus muude mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) suhtes.
Slovak: Uvádza sa, že benzalkóniumchlorid spôsobuje bodkovanú keratopatiu a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Estonian: Bensalkooniumkloriid on põhjustanud punktkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Slovak: Topické NSAID môžu spomaľovať alebo odďaľovať hojenie.
Estonian: Toopiliselt manustatavad MSPVA-d võivad paranemist aeglustada või edasi lükata.
Slovak: Možno zistíte, že vaše videnie je rozmazané v čase bezprostredne po použití NEVANACU.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast NEVANAC'i kasutamist häiritud.
Slovak: Nie je známe, či sa nepafenak vylučuje do materského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas nepafenak eritub rinnapiima.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: vracanie, zvýšený krvný tlak.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: oksendamine, vererõhu tõus.
Slovak: Neočakávajú sa však žiadne účinky na dojčené deti.
Estonian: Imetatavale lapsele ei ole mingeid toimeid siiski oodata.
Slovak: Fľaša môže byť umiestnená vo vrecku.
Estonian: Pudel võib olla kotikeses.
Slovak: NEVANAC obsahuje liečivo nepafenak a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Estonian: NEVANAC sisaldab toimeainet nepafenakki, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA).
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Estonian: Kuni uusi andmeid pole saadud, ei soovitata ravimit nendel patsientidel kasutada.
Slovak: Ak prestanete používať NEVANAC
Estonian: Kui te lõpetate NEVANAC'i kasutamise
Slovak: Používanie topických NSAID môže mať za následok keratitídu.
Estonian: Toopiliste MSPVA-de kasutamine võib põhjustada keratiiti.
Slovak: V týchto štúdiách sa skúmaná liečba začala v deň pred chirurgickým zákrokom, pokračovala v deň zákroku a počas najviac 90 dní pooperačného obdobia.
Estonian: Nendes uuringutes alustati ravi operatsioonieelsel päeval, jätkati operatsioonipäeval ja kuni 90 päeva operatsiooni järgselt.
Slovak: Môže to trvať až do 3 týždňov (na predchádzanie a zmiernenie bolesti a zápalu oka) alebo 60 dní (na predchádzanie vzniku makulárneho edému a zlepšenie videnia) po operácii.
Estonian: Ravi võib kesta kuni 3 nädalat (silmavalu ja -põletiku ennetamiseks ja leevendamiseks) või 60 päeva (makula turse ärahoidmiseks ja nägemise parandamiseks) pärast operatsiooni.
Slovak: U niektorých vnímavých pacientov môže pokračujúce používanie topických NSAID spôsobiť poškodenie epitelu, zmenšenie hrúbky rohovky, eróziu rohovky, ulceráciu rohovky alebo perforáciu rohovky (pozri časť 4.8).
Estonian: Eelsoodumusega patsientidel võib toopiliste MSPVA-de pidev kasutamine põhjustada epiteeli irdumist, sarvkesta õhenemist, erosioone, haavandumist või perforatsiooni (vt lõik 4.8).
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden topický oftalmologický prípravok, lieky je potrebné podávať s časovým odstupom najmenej 5 minút.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimpreparaadi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit.
Slovak: Nepafenak podlieha relatívne rýchlej bioaktivácii na amfenak prostredníctvom intraokulárnej hydrolázy.
Estonian: Nepafenak läbib intraokulaarsete hüdrolaaside toimel suhteliselt kiire biotransformatsiooni amfenakiks.
Slovak: Hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Čistená voda
Estonian: Naatriumhüdroksiid ja/või hüdrokloorhape (pH tasakaalustamiseks) Destilleeritud vesi
Slovak: Výsledky z klinických štúdií naznačujú, že NEVANAC, očná instilácia, nemá signifikantný účinok na vnútroočný tlak.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et NEVANAC'i silmatilgad ei avalda mõju silmasisele rõhule.
Slovak: Zo skúseností s NEVANACOM po uvedení na trh boli identifikované prípady hlásenia defektov/porúch epitelu rohovky.
Estonian: NEVANAC'i turuletulekujärgsed kogemused näitavad, et on täheldatud sarvkesta epiteeli defekti/kahjustust.
Slovak: NEVANAC sa môže používať počas dojčenia.
Estonian: NEVANAC'i võib kasutada imetamise ajal.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) 3-krát denne.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta 3 korda päevas.
Slovak: Možno zistíte, že vaše videnie je dočasne rozmazané v čase bezprostredne po použití NEVANACU.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on pärast NEVANAC'i kasutamist ajutiselt ähmane.
Slovak: V týchto štúdiách sa pokusná liečba zahájila deň pred chirurgickým zákrokom, pokračovala v deň zákroku a počas 2-4 týždňov pooperačného obdobia.
Estonian: Nendes uuringutes alustati ravi operatsioonieelsel päeval, jätkati operatsioonipäeval ning 2 kuni 4 nädalat operatsiooni järgselt.
Slovak: Viac pacientov liečených NEVANACOM (56,8%) dosiahlo zlepšenie o 15 písmen v BCVA v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi nosič (41,9%), p=0,019.
Estonian: Suurem arv NEVANAC'iga ravitud patsiente saavutas BCVA kontrollis 15 tähe võrra parema tulemuse kui vehiikelit saanud patsiendid, vastavalt 56,8% vs 41,9%, p=0,019.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacienti liečení NEVANACOM 3 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, až 21 dní (pozri časť 5.1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes said patsiendid ravi NEVANAC 3 mg/ml silmatilkadega kuni 21 päeva jooksul (vt lõik 5.1).
Slovak: Kvapky by sa mohli infikovať.
Estonian: Lahus võib saastuda.
Slovak: Ak dávka nebola podaná, treba čo najskôr aplikovať jednu kvapku a potom sa vrátiť k pravidelnému režimu.
Estonian: Kui ravimit unustatakse kasutada, tuleb tilgutada üks tilk niipea kui see meenub, enne tavaskeemi juurde tagasipöördumist.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku
Estonian: Sünnitusvõimelised naised
Slovak: V prípade predávkovania pri očnom použití ani v prípade náhodného perorálneho požitia nie je pravdepodobné, že sa vyskytnú toxické účinky.
Estonian: Ravimi silma manustamisel toimuva üleannustamise korral ega ka kogemata suu kaudu manustamisel ei ole toksilised toimed tõenäolised.
Slovak: NSAID sú: kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac.
Estonian: MSPVA-d on näiteks: atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, ketoprofeen, piroksikaam, diklofenak.
Slovak: Ak sa po instilácii vyskytne rozmazané videnie, pacient musí počkať s vedením vozidla alebo s obsluhovaním strojov, pokým sa mu zrak nevyjasní.
Estonian: Kui ilmnevad nägemishäired pärast ravimi tilgutamist, peab patsient ootama selge nägemise taastumiseni, enne kui alustab liiklusvahendi juhtimist või töötamist masinatega.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,25 mg benzalkóniumchloridu v každých 5 ml, čo zodpovedá 0,05 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 0,25 mg bensalkooniumkloriidi 5 ml-s, mis vastab 0,05 mg/ml.
Slovak: Druhý najpočetnejší metabolit v plazme bol identifikovaný ako 5-hydroxy-nepafenak, predstavujúci približne 9% z celkovej rádioaktivity pri Cmax.
Estonian: Teine suuremas hulgas esinev metaboliit plasmas oli 5-hüdroksünepafenak, mis andis umbes 9% koguradioaktiivsusest Cmax juures.
Slovak: Topické NSAID by sa mali u týchto pacientov používať opatrne.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb toopilisi MSPVA-sid kasutada ettevaatusega.
Slovak: Pri zvážení ich spôsobov účinku sa súbežné používanie týchto liečiv neodporúča.
Estonian: Arvestades nende ravimite toimemehhanismi, pole nende koos kasutamine soovitatav.
Slovak: Zníženie rizika pooperačného makulárneho edému v súvislosti s operáciou katarakty u diabetických pacientov
Estonian: Katarakti operatsiooniga seotud postoperatiivse makula ödeemi riski vähendamine diabeediga patsientidel
Slovak: Môže to byť v dôsledku zápalu na povrchu oka so stratou alebo poškodením buniek alebo bez nich alebo so zápalom sfarbenej časti oka (iritída).
Estonian: Need võivad olla tingitud silma välispinna põletikust koos silma värvilise osa rakkude kahjustuse või hävimisega või põletikuga (iriidiga) või ilma.
Slovak: Nepafenak je nesteroidný protizápalový a analgetický prekurzor.
Estonian: Nepafenak on mittesteroidne põletikuvastane ja valuvaigistav eelravim.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,15 mg benzalkóniumchloridu v každých 3 ml, čo zodpovedá 0,05 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 0,15 mg bensalkooniumkloriidi 3 ml-s, mis vastab 0,05 mg/ml.
Slovak: U gravidných králikov, matkám podaná dávka 30 mg/kg, ktorá produkovala miernu toxicitu u matiek, vykazovala štatisticky signifikantné zvýšenie výskytu malformácií vrhu.
Estonian: Tiinetel küülikutel põhjustas emale manustatud 30 mg/kg kergelt toksiline annus pesakonna väärarengute sageduse statistiliselt olulist tõusu.
Slovak: Môže to trvať až do 3 týždňov (na prevenciu a zmiernenie bolesti a zápalu) alebo 60 dní (na prevenciu rozvoja makulárneho edému) po operácii.
Estonian: Ravi võib kesta kuni 3 nädalat (silmavalu ja -põletiku ennetamiseks) või kuni 60 päeva (maakula ödeemi ennetamiseks) pärast operatsiooni.
Slovak: Hydrolytická konverzia je zväčša v sietnici/cievovke, nasledovaná dúhovkovo-vráskovcovým telieskom a rohovkou, v súlade so stupňom vaskularizovaného tkaniva.
Estonian: Hüdrolüüs toimub peamiselt reetinas/koroideas, millele järgnevad iiris/tsiliaarkeha ja sarvkest vastavalt kudede vaskularisatsiooni astmele.
Slovak: C-nepafenaku zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že urinárna exkrécia bola hlavnou cestou rádioaktívnych exkrécií, ktoré predstavovali približne 85%, zatiaľ čo fekálna exkrécia predstavovala približne 6% z dávky.
Estonian: C-nepafenaki suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele leiti radioaktiivseid jääke kõige enam uriinist-85%, samas kui 6% annusest eritus roojaga.
Slovak: Ukázalo sa, že nepafenak u králikov inhibuje narušenie hemato-sietnicovej bariéry, súčasne so supresiou PGE2 syntézy.
Estonian: Küülikutel on nepafenaki puhul näidatud vere-reetina barjääri alanemist PGE2 sünteesi supressiooni ajal.
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bodkovitá keratitída, ktorá sa vyskytla u 3 % pacientov, teda vo frekvencii časté.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeks oli punktkeratiit, mis esines 3% patsientidest, st esinemissagedusega „sage".
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje týkajúce sa použitia nepafenaku u gravidných žien.
Estonian: Puudub piisav informatsioon nepafenaki kasutamise kohta rasedatel.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí).
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta.
Slovak: Liek sa nesmie podávať injekčne.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi süstida.
Slovak: Neprehĺtajte ho ani si ho nepodávajte injekčne.
Estonian: Ärge võtke seda suu kaudu või süstige seda.
Slovak: NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Estonian: NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada ärritust silmas ja muuta pehmete kontaktläätsede värvi.
Slovak: Používajte NEVANAC len do očí.
Estonian: Kasutage NEVANAC'i ainult silmatilkadena.
Slovak: Je taktiež známe, že topické kortikosteroidy spomaľujú alebo odďaľujú hojenie.
Estonian: Paranemist aeglustab või lükkab edasi ka kortikosteroidide toopiline manustamine.
Slovak: Zodpovedajúce percentá v integrovanej analýze 2 štúdií boli 15,9 % v skupine liečenej nosičom a 4,1
Estonian: Kahe uuringu integreeritud analüüsis olid vastavad protsendid vehiikeli grupis 15,9% ja NEVANAC'i grupis 4,1% ja 4,1% (p<0,001).
Slovak: Navyše, NEVANAC nebol menej kvalitný než ketorolac, 5 mg/ml, pri znižovaní zápalu a očnej bolesti, a bol po instilácii trocha príjemnejší.
Estonian: Lisaks ei olnud NEVANAC põletiku ja silmavalu leevendamisel vähem efektiivne kui ketorolak 5 mg/ml ning oli manustamisel veidi mugavam.
Slovak: Čo je NEVANAC a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NEVANAC
Estonian: Mis ravim on NEVANAC ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NEVANAC'i kasutamist Kuidas NEVANAC'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed