FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Progresia postihnutia bola znížená u pacientov, ktorí dostávali liek Plegridy každé dva týždne, ale menej jasné to bolo u pacientov, ktorí liek dostávali každé štyri týždne.
Bulgarian: Прогресията на инвалидността намалява при пациентите, приемащи Plegridy на всеки две седмици, но това е по-малко изявено при пациентите, приемащи лекарството на всеки четири седмици.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil, najčastejšie vedľajšie účinky pozorované počas liečby liekom Plegridy sa považujú za kontrolovateľné a zvyčajne konzistentné s účinkami, ktoré sa pozorujú v prípade nepegylovaných interferónových liekov.
Bulgarian: Във връзка с профила на безопасност се счита, че най-честите нежелани реакции, наблюдавани по време на лечението с Plegridy, подлежат на овладяване и като цяло съответстват на тези, наблюдавани с непегилираните интерферонови продукти.
Slovak: Plegridy sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Plegridy, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Plegridy je proteín, interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným útokom.
Bulgarian: Активното вещество в Plegridy е протеинът интерферон бета-1а, който принадлежи към група интерферони, произвеждани по естествен път от организма, за да му помагат да се бори с вируси и други атаки.
Slovak: Počas druhého roku sa všetkým pacientom podával liek Plegridy každé dva alebo štyri týždne.
Bulgarian: През втората година всички пациенти приемат Plegridy на всеки две или четири седмици.
Slovak: Počas prvého roku sa pacientom podával liek Plegridy každé dva alebo štyri týždne alebo placebo (zdanlivý liek).
Bulgarian: През първата година пациентите приемат Plegridy на всеки две или четири седмици или плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Plegridy boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Plegridy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Agentúra takisto usúdila, že liek Plegridy bude väčším prínosom pre pacientov, keď sa podáva každé dva týždne v porovnaní s menej častými injekciami testovanými v štúdii.
Bulgarian: Агенцията счита, че Plegridy е от по-голяма полза за пациентите, когато се прилага на всеки две седмици, в сравнение с инжектирането на по-големи интервали, изследвано в изпитването.
Slovak: Plegridy boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Plegridy са установени в проучванията?
Slovak: Počas prvého roka mali pacienti liečení liekom Plegridy každé dva alebo štyri týždne priemerne menej relapsov ako pacienti, ktorí dostávali placebo: 0,26 resp.
Bulgarian: През първата година пациентите, лекувани с Plegridy на всеки две или четири седмици, получават средно по-малко пристъпи, отколкото пациентите, приемащи плацебо: съответно 0,26 и 0,29 в сравнение с 0,40 пристъпи.
Slovak: Prehľad o lieku Plegridy a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Plegridy и основания за разрешаване в ЕС
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Plegridy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Plegridy?
Slovak: Ako sa liek Plegridy používa?
Bulgarian: Как се използва Plegridy?
Slovak: Liek sa používa konkrétne u dospelých s typom SM známej ako relaps-remitujúca SM, keď má pacient epizódy príznakov (relapsy) medzi obdobiami ústupu choroby (remisiami).
Bulgarian: При нея пациентът има обостряния на симптомите (пристъпи) между периоди на възстановяване (ремисии).
Slovak: Plegridy účinkuje?
Bulgarian: Как действа Plegridy?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Plegridy:
Slovak: Plegridy sa podáva injekčne pod kožu na bruchu, ramene alebo stehne Pacienti si môžu liek Plegridy injikovať sami, ak boli zaškolení.
Bulgarian: Plegridy се прилага чрез инжектиране под кожата на корема, ръката или бедрото.
Slovak: Keď sa liek Plegridy podával každé štyri týždne, jeho prínos bol menší a nebolo možné identifikovať skupinu pacientov, u ktorých sa toto menej časté dávkovanie považovalo za vhodné.
Bulgarian: малък и не е възможно да се определи група пациенти, при които прилагането на доза на поголеми интервали се счита за подходящо.
Slovak: Možno si budete tiež chcieť zaznamenať tieto podrobné údaje pre prípad, že budete o poskytnutie týchto informácií požiadaní v budúcnosti.
Bulgarian: Може също така да искате да си запишете тези подробности, в случай че Ви попитат за тази информация в бъдеще.
Slovak: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Bulgarian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 САЩ
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to vašu dávku.
Bulgarian: Това е нормално и няма да повлияе на дозата.
Slovak: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Bulgarian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 САЩ
Slovak: - okamžite kontaktujte lekára.
Bulgarian: Веднага се свържете с лекар.
Slovak: Výsledky tejto štúdie sú uvedené v tabuľke 3.
Bulgarian: Резултатите за това проучване са показани в Таблица 3.
Slovak: Tieto príznaky nie sú skutočnou chrípkou, pozri nižšie.
Bulgarian: Тези симптоми в действителност не са грип - вижте по-долу.
Slovak: Klinické skúsenosti s pacientmi staršími ako 65 rokov sú obmedzené.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст над 65 години е ограничен.
Slovak: Ak vynecháte váš zaužívaný deň, podajte si injekciu čo najskôr a pokračujte ako zvyčajne.
Bulgarian: Ако пропуснете обичайния си ден, инжектирайте колкото можете по-скоро и продължете както обикновено.
Slovak: Na základe údajov týkajúcich sa zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
Bulgarian: Въз основа на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3), съществува възможен повишен риск от спонтанен аборт.
Slovak: tu otvoriť
Bulgarian: отворете тук
Slovak: Nemôžete nimi nikoho nakaziť.
Bulgarian: Вие не можете да заразите друг човек.
Slovak: Usporiadanie skúšania a demografické údaje pacientov sú uvedené v tabuľke 2.
Bulgarian: Дизайнът на проучването и демографските данни на пациентите са представени в Таблица 2.
Slovak: Čas*
Bulgarian: Време*
Slovak: Alopécia$
Bulgarian: Алопеция$
Slovak: Podrobnejšie informácie, pozri časť 5.1.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 5.1.
Slovak: Iné lieky a Plegridy
Bulgarian: Други лекарства и Plegridy
Slovak: Bola preukázaná reverzibilita účinkov na dĺžku menštruačného cyklu.
Bulgarian: Доказана е обратимост на ефектите върху продължителността на менструалния цикъл.
Slovak: 125 (plná dávka)
Bulgarian: 125 (пълна доза)
Slovak: Začiatok a koniec príznakov podobných chrípke sa líši u každého pacienta.
Bulgarian: Началото и краят на грипоподобните симптоми са различни за всеки пациент.
Slovak: Ďalšie pomôcky, ktoré nie sú súčasťou balenia (pozri obrázok B):
Bulgarian: Допълнителни принадлежности, които не са включени в опаковката (вижте Фигура Б):
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je vyjadrená podľa nasledujúcich kategórií:
Bulgarian: Нежеланите реакции по-долу са представени в следните категории според честотата:
Slovak: Ak dôjde k vynechaniu dávky, má sa podať čo najskôr.
Bulgarian: При пропускане на доза тя трябва да се приложи колкото може по-скоро.
Slovak: Výsledky v tejto podskupine boli numericky zhodné s výsledkami v celkovej populácii, ale neboli štatisticky významné.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа числено съответстват на тези в общата популация, но не са статистически значими.
Slovak: Každé pero sa môže použiť len raz.
Bulgarian: Всяка писалка може да се използва само веднъж.
Slovak: Znížené počty leukocytov neboli spojené so zvýšeným rizikom infekcií, či závažných infekcií.
Bulgarian: Намаленият брой на левкоцитите не е свързван с повишен риск от инфекции или сериозни инфекции.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 44 kDa, z čoho proteínová časť tvorí asi 23 kDa.
Bulgarian: Средното молекулно тегло е приблизително 44 kDa, от които протеиновата част съставлява приблизително 23 kDa.
Slovak: Zaznamenajte si dátum a miesto
Bulgarian: Записване на датата и мястото
Slovak: Nájdite si dobre osvetlenú, čistú, rovnú plochu, ktorú budete používať, napr. stôl.
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна работна повърхност, например маса.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. júl 2014
Bulgarian: 18 юли 2014 г.
Slovak: Priemer/medián trvania ochorenia (roky)
Bulgarian: Средна/Медиана на продължителност на заболяването (години)
Slovak: Výsledky v tejto podskupine boli zhodné s výsledkami v celkovej populácii.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа съответстват на тези в общата популация.
Slovak: Upozornenie!
Bulgarian: Предупреждение!
Slovak: Väčšina zvýšení koncentrácie enzýmu bola < 3-násobok hornej hranice normy (ULN).
Bulgarian: По-голямата част от повишените стойности на ензимите са <3 пъти горната граница на нормата (ГГН).
Slovak: Kedy
Bulgarian: Кога
Slovak: Ak máte horúčku, pite veľa vody, aby ste boli hydratovaný.
Bulgarian: Ако имате висока температура, пийте много вода, за да поддържате организма си хидратиран.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho bude potrebné pokračovať v používaní Plegridy.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да продължите да използвате Plegridy.
Slovak: Neutralizujúce protilátky môžu znižovať klinickú účinnosť.
Bulgarian: Неутрализиращите антитела имат потенциал да намалят клиничната ефикасност.
Slovak: - Lekár vám napriek tomu môže predpísať Plegridy, ale je dôležité, aby vedel, že ste v minulosti mali depresiu alebo iné podobné problémy ovplyvňujúce náladu.
Bulgarian: - Вашият лекар въпреки това може да Ви предпише Plegridy, но е важно да го информирате, ако сте имали депресия или други подобни, засягащи настроението Ви проблеми в миналото.
Slovak: Potom môže liečba pokračovať ďalšou plánovanou dávkou.
Bulgarian: Лечението може след това да продължи със следващата доза по график, както е планирана.
Slovak: - V priebehu liečby sa môžu vytvoriť krvné zrazeniny v malých krvných cievach.
Bulgarian: - По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
Slovak: Koncentrácie neopterínu sa vrátia na východiskovú hodnotu po dvojtýždňovom intervale.
Bulgarian: Концентрациите на неоптерин се връщат до изходните нива след двуседмичния период на прилагане.
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s lekárom alebo zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave alebo vašej liečbe.
Bulgarian: Тази информация не замества консултацията с Вашия лекар или медицинска сестра относно заболяването или лечението Ви.
Slovak: Reakcie precitlivenosti Anafylaxia1
Bulgarian: Свръхчувствителност Анафилаксия1
Slovak: Postup pacienta pri samostatnom podávaní injekcie sa má opakovane kontrolovať, najmä ak sa vyskytli reakcie v mieste podania.
Bulgarian: Процедурата за самостоятелно приложение от пациента трябва да се преразглежда периодично, особено ако са се появили реакции на мястото на инжектиране.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате това лекарство.
Slovak: Plegridy nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Plegridy не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Výsledky po 2 rokoch potvrdili, že účinnosť zostala nezmenená aj po placebom kontrolovanom prvom roku štúdie.
Bulgarian: Резултатите за 2 години потвърждават, че ефикасността се поддържа и след плацебоконтролираната първа година на проучването.
Slovak: Tým sa narúša prenos signálov medzi mozgom a ostatnými časťami tela, čo spôsobuje príznaky roztrúsenej sklerózy.
Bulgarian: Това нарушава предаването на сигналите между мозъка и други части на тялото, което причинява симптомите на МС.
Slovak: Skontrolujte liekové okienko a uistite sa, že liek Plegridy je číry a bezfarebný.
Bulgarian: Проверете прозореца за лекарството и се уверете, че лекарството Plegridy е бистро и безцветно.
Slovak: I na povrchu buniek a vyvoláva kaskádu vnútrobunkových reakcií, vedúcich k regulácii interferón-responzívnej expresie génov.
Bulgarian: І на повърхността на клетките и предизвиква каскада от вътреклетъчни събития, водещи до регулация на експресията на интерферон-чувствителния ген.
Slovak: Jednou rukou držte striekačku za sklenenú časť.
Bulgarian: С едната ръка хванете стъкленото тяло на спринцовката.
Slovak: Dĺžka expozície počas prvého trimestra je však neistá, pretože údaje sa zbierali, keď bolo použitie interferónu beta kontraindikované počas gravidity, a liečba sa pravdepodobne prerušila, keď sa zistila a/alebo potvrdila gravidita.
Bulgarian: Въпреки това продължителността на експозицията по време на първия триместър не е установена, защото данните са събрани, когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност, а лечението най-вероятно е било прекъснато, когато бременността е била установена и/или потвърдена.
Slovak: MT Ltd..
Bulgarian: Pharma. MT Ltd..
Slovak: Odporúča sa uchovávanie v chladničke pri 2 °C až 8 °C v uzavretej pôvodnej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Bulgarian: Препоръчва се съхранение при контролирани условия в хладилник при температура 2°C до 8°C в затворената оригинална опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou roztrúsenej sklerózy.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на множествена склероза.
Slovak: Precitlivenosť na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta alebo peginterferón alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета или пегинтерферон, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Tri jednoduché spôsoby obmedzenia účinkov chrípke podobných príznakov:
Bulgarian: Три прости начина, способстващи за намаляване на ефекта на грипоподобните симптоми:
Slovak: Populácie v štúdii
Bulgarian: Популация на проучването
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s iným pegylovaným alebo nepegylovaným proteínom rovnakej terapeutickej triedy.
Bulgarian: Фармакологичната активност на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с тази на друг пегилиран или непегилиран протеин от същия терапевтичен клас.
Slovak: Skontrolujte liekové okienko.
Bulgarian: Проверете прозореца за лекарството.
Slovak: 14. deň (94 mikrogramov)
Bulgarian: Ден 14 (94 микрограма)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plegridy u pacientov starších ako 65 rokov nie je dostatočne preskúmaná pre malý počet takýchto pacientov zaradených do klinických skúšaní.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plegridy при пациенти над 65-годишна възраст не са достатъчно добре проучени поради ограничения брой на включените в клинични проучвания такива пациенти.
Slovak: 4. - ak máte ťažkú depresiu alebo pomýšľate na samovraždu.
Bulgarian: - Ако имате тежка депресия или мислите да извършите самоубийство.
Slovak: Pacient si nemá podať dve dávky Plegridy v období 7 dní.
Bulgarian: Пациентът не трябва да прилага две дози Plegridy в рамките на интервал от 7 дни.
Slovak: U osôb v terminálnom štádiu ochorenia obličiek, ktoré potrebovali 2 - 3-krát týždenne hemodialýzu, boli podobné AUC a Cmax ako u osôb s normálnou funkciou obličiek.
Bulgarian: Участници с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от хемодиализа 2-3 пъти седмично, показват подобни AUC и Cmax в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak ste niekedy mali: - depresiu alebo problémy ovplyvňujúce vašu náladu, - myšlienky o spáchaní samovraždy,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако някога сте имали: - Депресия или проблеми, засягащи настроението Ви - Мисли за извършване на самоубийство
Slovak: Pacienti s prejavujúcou sa depresiou majú byť počas liečby starostlivo sledovaní a náležite liečení.
Bulgarian: Пациентите с прояви на депресия трябва да се следят стриктно по време на лечението и да се лекуват по подходящ начин.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky u dojčených novorodencov/dojčiat.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху новородените/кърмачетата на естествено хранене.
Slovak: Podskupiny pacientov s vyššou aktivitou ochorenia boli definované na základe počtu relapsov a MRI kritérií uvedených nižšie, s nasledovnými výsledkami účinnosti:
Bulgarian: Подгрупите на пациентите с по-висока активност на заболяването са определени по критериите за пристъп и ЯМР, както е посочено по-долу, със следните резултати за ефикасност:
Slovak: Mali by ste vidieť žltý piest.
Bulgarian: В него трябва да виждате жълто бутало.
Slovak: Nepodávajte si dve injekcie, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не използвайте две инжекции, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Slovak: Veľké množstvo údajov (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov a zo skúseností po uvedení lieku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónu beta pred počatím alebo takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
Bulgarian: Голям обем данни (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) от регистри и постмаркетинговия опит не показват повишен риск за големи вродени аномалии след експозиция на интерферон бета преди зачеване или такава експозиция по време на първия триместър от бременността.
Slovak: Mali by ste vidieť zelené prúžky.
Bulgarian: Трябва да се виждат зелени ивици.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu relaps-remitujúcej roztrúsenej sklerózy u dospelých vo veku 18 rokov alebo starších.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС) при възрастни на и над 18 години.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Plegridy v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe roztrúsenej sklerózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Plegridy в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на множествена склероза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovak: Bolo hlásené, že interferóny znížili aktivitu enzýmov závislých od pečeňového cytochrómu P450 u ľudí a zvierat.
Bulgarian: Има съобщения, че интерфероните намаляват активността на чернодробните цитохром P450-зависими ензими при хора и животни.
Slovak: Nepodajte si však viac ako jednu injekciu v priebehu 7 dní.
Bulgarian: Не инжектирайте обаче повече от веднъж в 7-дневен период.
Slovak: Pripravte si všetky pomôcky, ktoré budete potrebovať na to, aby ste si sami podali alebo dostali injekciu.
Bulgarian: Съберете всички принадлежности, които са Ви необходими, за да си направите сами или да Ви направят инжекция.
Slovak: Primárny ukazovateľ bola ročná miera relapsov (ARR) v priebehu 1 roku.
Bulgarian: Първичната крайна точка е честотата на пристъпите на годишна база (annualised relapse rate, ARR) в продължение на 1 година.
Slovak: Nepoužívajte injekčné pero, ak:
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако:
Slovak: - Pacienti s prebiehajúcou ťažkou depresiou a/alebo samovražednými myšlienkami (pozri časti 4.4 a 4.8).
Bulgarian: - Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидна идеация (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovak: V prípade predávkovania má byť pacient hospitalizovaný, aby sa pozoroval, a je potrebné podať vhodnú podpornú liečbu.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентите могат да бъдат хоспитализирани за наблюдение и трябва да се приложи подходящо поддържащо лечение.
Slovak: Plegridy nie je určený na podávanie deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Bulgarian: Plegridy не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Slovak: Tabuľka na vnútornom kryte Záznam o injekciách 0. deň (63 mikrogramov)
Bulgarian: Таблица на вътрешния капак Дневник за инжектиране Ден 0 (63 микрограма)
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov:
Bulgarian: Ако получите някое от следните:
Slovak: 28. deň a následne každé dva týždne (125 mikrogramov)
Bulgarian: Ден 28 и на всеки две седмици след това (125 микрограма)
Slovak: Ktoré balenie
Bulgarian: Коя опаковка
Slovak: Údaje zo štúdií s inými typmi interferónov beta nepreukázali teratogénny potenciál.
Bulgarian: Данните от проучвания на други съединения на интерферон бета не показват тератогенен потенциал.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby striedali miesta vpichu subkutánnej injekcie.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да редуват местата на подкожните инжекции.
Slovak: Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Slovak: Nefrotický syndróm, glomeruloskleróza
Bulgarian: Нефротичен синдром, гломерулосклероза
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. marec 2019
Bulgarian: 25 март 2019 г.
Slovak: Podiel pacientov s 24-týždňovou potvrdenou progresiou zneschopnenia*
Bulgarian: Дял с 24-седмична потвърдена прогресия на инвалидността*
Slovak: Množstvo (mikrogramy)
Bulgarian: Количество (микрограми)
Slovak: Titrácia dávky na začiatku liečby pomáha zmierniť príznaky podobné chrípke, ktoré sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby interferónmi.
Bulgarian: Титрирането на дозата при започване на лечението може да помогне за облекчаване на грипоподобните симптоми, които могат да се появят в началото на лечението с интерферони.
Slovak: Začiatočné charakteristiky
Bulgarian: Изходни характеристики
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke ani nevystavujte pôsobeniu vysokých teplôt.
Bulgarian: Да не се замразява или излага на високи температури.
Slovak: *Dávkované každé 2 týždne (14 dní).
Bulgarian: Прилага се на всеки 2 седмици (14 дни)
Slovak: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Bulgarian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred infekciami a chorobami.
Bulgarian: Интерфероните са естествени вещества, които се образуват в организма, за да помогнат предпазването от инфекции и заболявания.
Slovak: Skúsenosti z randomizovanej nekontrolovanej fázy (2. rok) štúdie ADVANCE a rozšírenej štúdie ATTAIN (liek podávaný až 4 roky) boli zhodné so skúsenosťami z 1-ročnej placebom kontrolovanej fázy štúdie ADVANCE.
Bulgarian: Опитът в рандомизираната, неконтролирана фаза (година 2) на проучването ADVANCE и в продължението на проучването ATTAIN (лечение, продължаващо максимум 4 години) е в съответствие с опита в 1-годишната плацебо-контролирана фаза на проучването ADVANCE.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plegridy u detí a dospievajúcich vo veku 0 - 18 rokov s roztrúsenou sklerózou neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plegridy при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени при множествена склероза.
Slovak: Odporúča sa, aby lekár zaučil pacienta do správnej techniky samostatného podávania subkutánnej injekcie pomocou naplnenej injekčnej striekačky/naplneného injekčného pera.
Bulgarian: Препоръчва се медицинският специалист да обучава пациентите на правилната техника за самостоятелно прилагане на подкожни инжекции с помощта на предварително напълнената спринцовка/предварително напълнената писалка.
Slovak: Príznaky podobné chrípke začínajú v priemere približne 10 hodín po injekcii a trvajú od 12 do 24 hodín.
Bulgarian: Общо взето, грипоподобните симптоми започват приблизително 10 часа след инжекцията и продължават между 12 и 24 часа.
Slovak: Mohli by ste sa poraniť ihlou alebo sa pero môže zamknúť.
Bulgarian: Можете да се нараните на иглата или писалката да се блокира.
Slovak: Je dôležité pokračovať v pravidelnom používaní Plegridy.
Bulgarian: Важно е да продължите да използвате Plegridy редовно.
Slovak: Ak dostanete záchvat alebo kŕče,
Bulgarian: Ако имате припадък или пристъп