FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, különösen, ha az alább felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi: - lítium (mentális egészségügyi problémákra alkalmazott gyógyszer), - nem szteroid gyulladácsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok), mint pl. az ibuprofén, a diklofenák vagy a celekoxib (a fájdalom és a gyulladás csillapítására használatos gyógyszerek),
Romanian: - Litiu (medicament pentru problemele de sănătate mintală) - Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), precum ibuprofen, diclofenac sau celecoxib
Hungarian: Súlyos mértékű vesekárosodásban, pangásos szívelégtelenségben vagy veseartéria stenosisban szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni, mivel az ilyen betegeknél nincs tapasztalat az Edarbi alkalmazásával (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă, insuficiență cardiacă congestivă sau stenoză a arterei renale deoarece nu există experiență în utilizarea Edarbi la acești pacienți.(vezi pct. 4.2 și 5.2).
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér, kerek, 7,6 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL", másik oldalán „40" mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Romanian: Comprimate rotunde albe până la aproape albe, cu diametrul de 7,6 mm, marcate cu „ASL" pe o față și cu „40" pe cealaltă față.
Hungarian: Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082
Romanian: Tel: +371 67840082
Hungarian: Az azilzartán megoszlási térfogata kb.
Romanian: Volumul de distribuție al azilsartanului este de aproximativ 16 litri.
Hungarian: „obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia"), - Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: o ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved o aliszkiren.
Romanian: o un inhibitor al ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Edarbi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Edarbi și pentru ce se utilizează
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem vizsgálták az Edarbi alkalmazását, ezért ennél a betegcsoportnál alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Edarbi nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, așadar utilizarea acestuia nu este recomandată pentru acest grup de pacienți (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Hungarian: Az ACE-gátlók és angiotenzin II receptor blokkolók egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban szenvedő betegeknél így tehát nem javasolt.
Romanian: Prin urmare, inhibitorii ECA și blocanții receptorilor angiotensinei II nu trebuie administrați concomitent la pacienții cu nefropatie diabetică.
Hungarian: Az azilzartán esetén egyszeri vagy ismétlődő adagolást követően az expozíció dózisarányosságát az azilzartán-medoxomil 20-320 mg-os dózistartományában igazolták.
Romanian: Proporționalitatea dozei la expunere a fost stabilită pentru azilsartan pe intervalul de doze de azilsartan medoxomil de 20-320 mg, după dozare unică sau multiplă.
Hungarian: Súlyos mértékű vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő hypertoniás betegeknél óvatosan kell eljárni, mivel az Edarbi alkalmazásával ilyen betegeknél nincs tapasztalat (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă și boli renale cronice în stadii avansate deoarece nu există experiență în utilizarea Edarbi la acești pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Hungarian: - acetilszalicilsav, ha 3 g-nál többet szed belőle naponta (a fájdalom és a gyulladás csillapítására használatos gyógyszer),
Romanian: (medicamente care reduc durerile și inflamațiile) - Acid acetilsalicilic, dacă luați mai mult de 3 g/zi (medicament care reduce durerea și inflamațiile) - Medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sânge; acestea includ suplimente de potasiu,
Hungarian: Edarbi 20 mg tabletta Edarbi 40 mg tabletta Edarbi 80 mg tabletta
Romanian: Edarbi 20 mg comprimate Edarbi 40 mg comprimate Edarbi 80 mg comprimate
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2013.
Hungarian: Az Edarbi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Edarbi este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Edarbi azilzartán-medoxomil
Romanian: Edarbi azilsartan medoxomil
Hungarian: 2011. december 7-én az Európai Bizottság az Edarbi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Edarbi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 decembrie 2011.
Hungarian: Az Edarbi lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Edarbi să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Edarbi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Edarbi?
Hungarian: Alkalmazása a terhesség első három hónapjában sem javallt.
Romanian: De asemenea, utilizarea sa în primele trei luni de sarcină nu este recomandată.
Hungarian: Ez az Edarbi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Edarbi.
Hungarian: Tabletta (20, 40 és 80 mg) formájában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (20, 40 şi 80 mg).
Hungarian: Az Edarbi 40 és 80 mg-os adagja szintén hatásosabb volt a ramiprilnél (10 mg).
Romanian: Edarbi 40 şi 80 mg a fost, de asemenea, mai eficace decât ramipril (10 mg).
Hungarian: Az Edarbi szájon át alkalmazandó, és a szokásos javasolt adagja 40 mg naponta egyszer.
Romanian: Edarbi se ia pe cale orală, iar doza uzuală recomandată este de 40 mg o dată pe zi.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Edarbi alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Edarbi.
Hungarian: Az Edarbi mellékhatásai általában enyhék vagy közepes mértékűek, a leggyakoribb mellékhatása a szédülés.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Edarbi sunt, în general, uşoare sau moderate, cel mai frecvent efect secundar fiind ameţeala.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Edarbi hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
Romanian: Edarbi în monoterapie a fost mai eficace decât placebo.
Hungarian: A vizsgálatok időtartama 6-56 hét volt, a hatásosság fő mértéke pedig a szisztolés vérnyomásban (a szív összehúzódásakor mért vérnyomás) bekövetkező változás volt.
Romanian: Studiile au avut o durată cuprinsă între şase și 56 de săptămâni, iar principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea tensiunii arteriale sistolice (tensiunea arterială atunci când inima se contractă).
Hungarian: Az Edarbi-val kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Edarbi
Hungarian: A terv alapján az Edarbi-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Edarbi, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Hungarian: Amennyiben az Edarbi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Edarbi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Az Edarbi-val nyolc fő vizsgálatot végeztek, több mint 6000 esszenciális hipertóniában szenvedő beteg bevonásával.
Romanian: Au fost efectuate opt studii principale cu Edarbi care au cuprins peste 6 000 de pacienţi cu hipertensiune esenţială.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Edarbi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Edarbi pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az Edarbi egy azilzartán-medoxomil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Edarbi este un medicament care conţine substanţa activă azilsartan medoxomil.
Hungarian: Ha a vérnyomás nem megfelelően kontrollált, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy a kezelés más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, például klortalidonnal vagy hidroklorotiaziddal is kiegészíthető.
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu este suficient controlată, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv, precum clortalidona sau hidroclorotiazida.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Edarbi a magas vérnyomás kezelésében meghatározott gyógyszerosztályhoz tartozik, és kockázatai az ebben az osztályban található egyéb gyógyszerek kockázataihoz hasonlóak.
Romanian: CHMP a concluzionat că Edarbi aparţine unei clase bine stabilite de medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii, riscurile acestuia fiind similare cu ale altor medicamente din această clasă.
Hungarian: Az Edarbi hatóanyaga, az azilzartán-medoxomil, egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista", ami azt jelenti, hogy az angiotenzin-II nevű hormon működését gátolja a szervezetben.
Romanian: Substanţa activă din Edarbi, azilsartanul medoxomil, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Hungarian: Az Edarbi nem alkalmazható olyan nők esetében, akik több mint három hónapos terhesek.
Romanian: Edarbi este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Hungarian: Abban a két vizsgálatban, amikor az Edarbi-t önmagában alkalmazták és placebóhoz hasonlították, a betegek szisztolés vérnyomásesése 6 hét után átlagosan körülbelül 13,5 Hgmm volt 40 mg-os Edarbi esetében, és körülbelül 14,5 Hgmm volt 80 mg-os Edarbi mellett.
Romanian: În cele două studii cu Edarbi administrat în monoterapie în comparaţie cu placebo, pacienţii au înregistrat o scădere medie a tensiunii arteriale sistolice de aproximativ 13,5 mmHg cu Edarbi 40 mg şi o scădere de aproximativ 14,5 mmHg cu Edarbi 80 mg după 6 săptămâni.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Edarbi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertóniában szenvedő betegek esetében, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Edarbi sunt mai mari decât riscurile asociate la pacienţii cu hipertensiune esenţială şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták továbbá, hogy az Edarbi más gyógyszerekkel kombinálva további vérnyomáscsökkenést okozhat ahhoz képest, ha az adott gyógyszereket Edarbi nélkül adják.
Romanian: Studiile au demonstrat, de asemenea, că, atunci când se administrează în asociere cu alte medicamente, Edarbi poate determina scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale comparativ cu administrarea medicamentelor respective fără Edarbi.
Hungarian: Ennek köszönhetően a vérnyomás a normális szint irányába csökken, így csökkennek a magas vérnyomáshoz társuló kockázatok, mint például a stroke kialakulása is.
Romanian: Aceasta permite scăderea tensiunii arteriale spre nivelurile normale, reducând astfel riscurile asociate cu hipertensiunea, cum ar fi riscul de a suferi un accident vascular cerebral.
Hungarian: Amikor az önmagában alkalmazott Edarbi-t más gyógyszerekkel hasonlították össze, akkor a 80 mg-os Edarbi hatásosabb volt a vérnyomás csökkentésében, mint a valzartán (320 mg) és az olmezartánmedoxomil (40 mg) legmagasabb jóváhagyott dózisa.
Romanian: Când Edarbi în monoterapie a fost comparat cu alte medicamente, doza de 80 mg de Edarbi a fost mai eficace în scăderea tensiunii arteriale decât doza maximă aprobată de valsartan (320 mg) şi de olmesartan medoxomil (40 mg).
Hungarian: Az azilzartán-medoxomil gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes körülmények között kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, azilsartanul medoxomil împiedică efectul hormonului, permiţând astfel dilatarea vaselor de sânge.
Hungarian: Három vizsgálatban az Edarbi és más magas vérnyomás elleni gyógyszerek (klortalidon, amlodipin és hidroklorotiazid) kombinációjának hatásait vizsgálták.
Romanian: Trei studii au investigat efectele Edarbi în asociere cu alte medicamente antihipertensive (clortalidonă, amlodipină şi hidroclorotiazidă).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Edarbi alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Edarbi?
Hungarian: Öt vizsgálatban az önmagában szedett Edarbi hatását vizsgálták placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszerekhez (ramipril, valzartán és olmezartán-medoxomil) hasonlítva.
Romanian: Cinci studii au investigat efectele medicamentului Edarbi administrat în monoterapie, comparându-l cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente antihipertensive (ramipril, valsartan şi olmesartan medoxomil).
Hungarian: Az Edarbi-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Romanian: Edarbi se utilizează la adulţii cu hipertensiune (tensiune arterială mare) esenţială.
Hungarian: Ehhez képest a placebót szedő betegeknél 0,31,4 Hgmm volt a vérnyomásesés.
Romanian: Aceste rezultate au fost comparate cu o scădere de 0,3 până la 1,4 mmHg la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Hungarian: Az Edarbi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Edarbi, consultaţi prospectul.
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek enyhe-közepes magas vérnyomásban szenvedtek.
Romanian: Pacienţii implicați în aceste studii aveau hipertensiune uşoară până la moderată.
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek közepes-súlyos magas vérnyomásban szenvedtek.
Romanian: Pacienţii implicați în studiile care au investigat aceste combinaţii de medicamente aveau hipertensiune moderată până la severă.
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Edarbi nem alkalmazható együtt aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
Romanian: Edarbi în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate, de asemenea, pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat, de asemenea, la pacienţii cu diabet sau la pacienţii cu disfuncţie renală moderată sau severă.
Hungarian: Miért engedélyezték az Edarbi forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Edarbi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Edarbi-t?
Romanian: Cum se utilizează Edarbi?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Edarbi?
Romanian: Cum acţionează Edarbi?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Edarbi-t?
Romanian: Cum a fost studiat Edarbi?
Hungarian: Az Edistride-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Edistride sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Hungarian: Az engedély a Forxiga 2012. évi engedélyén alapul.
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Forxiga în 2012.
Hungarian: 2015. november 9-én az Edistride az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Edistride a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 noiembrie 2015.
Hungarian: Az Edistride-vel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Edistride
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Edistride biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Edistride?
Hungarian: Az Edistride-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Edistride și motivele autorizării medicamentului în UE
Hungarian: Miért engedélyezték az Edistride forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Edistride în UE?
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegség esetén az Edistride adagja napi egyszer 10 mg.
Romanian: În diabetul de tip 2, doza de Edistride este de 10 mg o dată pe zi.
Hungarian: Ezenfelül az Edistride-vel kezelt betegeknél a testtömeg és a vérnyomás előnyös csökkenését figyelték meg.
Romanian: În plus, la pacienții tratați cu Edistride s-a observat o scădere benefică a greutății corporale și a tensiunii arteriale.
Hungarian: Az adag napi egyszer 5 mg, és a gyógyszert fokozott óvatossággal kell alkalmazni a diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség súlyos szövődménye, a magas ketonszint a vérben) megelőzése érdekében.
Romanian: Doza este de 5 mg o dată pe zi, iar medicamentul trebuie utilizat cu precauție pentru a preveni cetoacidoza diabetică (o complicație gravă a diabetului, cu concentrații mari de cetone în sânge).
Hungarian: Az Edistride alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Edistride, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Az Edistride egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet azoknál a felnőtteknél alkalmaznak, akiknek a betegségét nem tudják megfelelően kontrollálni.
Romanian: Edistride este un medicament antidiabetic care se utilizează la adulți la care boala nu este ținută sub control în mod satisfăcător.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a vérben a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintje volt, amely jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost concentrația de hemoglobină glicozilată (HbA1c), care arată cât de bine este reglată glicemia.
Hungarian: 52 hét után mindkét kombináció 0,52 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet.
Romanian: Ambele combinații au redus concentrațiile de HbA1c cu 0,52 puncte procentuale după 52 de săptămâni.
Hungarian: Az Edistride tabletta (5 mg és 10 mg) formájában, csak receptre kapható.
Romanian: Edistride este disponibil sub formă de comprimate (5 mg și 10 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Edistride alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye kiadható.
Romanian: Agenția a concluzionat că beneficiile Edistride sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Edistride alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Edistride pe parcursul studiilor?
Hungarian: A cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Romanian: Diabetul poate apărea dacă organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia (cantitatea de zahăr din sânge) sau dacă organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Hungarian: A gyakran előforduló mellékhatások az Edistride hatásmechanizmusához kapcsolódtak, mint például a gyakrabban előforduló nemi szervi és - kisebb mértékben - húgyúti fertőzések, és ezek kezelhetőnek tekinthetők.
Romanian: Reacțiile adverse frecvent asociate cu Edistride au fost legate de mecanismul de acțiune al medicamentului, de exemplu risc crescut de infecție genitală și, într-o măsură mai mică, risc de infecție urinară, și sunt considerate controlabile.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amelybe 814, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget vontak be, a metforminnal kombinációban alkalmazott Edistride legalább olyan hatásos volt, mint a metforminnal kombinációban alkalmazott szulfonilurea (a cukorbetegség elleni gyógyszerek egy másik típusa).
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 814 pacienți cu diabet de tip 2, Edistride în asociere cu metformină a fost cel puțin la fel de eficace ca o sulfoniluree (alt tip de medicament antidiabetic) împreună cu metformină.
Hungarian: Ha az Edistride-t inzulinnal vagy a szervezetet inzulintermelésre késztető gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák, a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának mérséklése érdekében szükség lehet ezek dózisának csökkentésére.
Romanian: Dacă se utilizează în asociere cu insulină sau medicamente care stimulează organismul să producă insulină, poate fi necesară micșorarea dozelor acestor alte medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentrații mici de zahăr în sânge).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Edistride-t?
Romanian: Cum se utilizează Edistride?
Hungarian: Megfelelő étrend és testmozgás mellett alkalmazzák olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik nem szedhetnek metformint (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer).
Romanian: În diabetul de tip 2 se utilizează împreună cu regim alimentar adecvat și exercițiu fizic la pacienții care nu pot lua metformină (alt medicament antidiabetic).
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszer elővigyázatossággal alkalmazandó, és az Ügynökség további vizsgálatok lefolytatását kérte annak meghatározása érdekében, hogy a diabéteszes ketoacidózis milyen gyakorisággal fordul elő az Edistride-vel kezelt, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Romanian: Pentru a reduce riscul de cetoacidoză diabetică au fost recomandate măsuri de precauție, iar agenția a solicitat studii suplimentare pentru a-i determina frecvența la pacienții cu diabet de tip 1 tratați cu Edistride.
Hungarian: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatás (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a nemi szervek fertőzése, különösen nőknél, illetve gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a diabéteszes ketoacidózis.
Romanian: La pacienții cu diabet de tip 1, cea mai frecventă reacție adversă (care poate afecta cel mult 1 persoană din 10) este infecția genitală, în special la femei, iar o reacție adversă frecventă (care poate afecta cel mult 1 persoană din 100) este cetoacidoza diabetică.
Hungarian: Az Edistride alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Edistride sunt monitorizate continuu.
Hungarian: 1-es típusú cukorbetegség esetén az Edistride-kezelést az 1-es típusú cukorbetegség kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Romanian: În diabetul de tip 1, tratamentul cu Edistride trebuie inițiat și supravegheat de un specialist în diabetul de tip 1.
Hungarian: Az Edistride hatóanyaga, a dapagliflozin, a vesében található nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2) elnevezésű fehérje gátlása révén hat.
Romanian: Substanța activă din Edistride, dapagliflozina, blochează acțiunea unei proteine din rinichi, numită cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).