FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po przedawkowaniu glimepirydu może wystąpić hipoglikemia, utrzymująca się od 12 do 72 godzin, która może nawrócić po początkowej poprawie.
Lithuanian: Išgėrus per didelę dozę glimepirido, gali išsivystyti hipoglikemija, kuri tęsiasi 12-72 valandas ir gali atsinaujinti po pirminio sureguliavimo. Jos simptomų gali nepasireikšti iki 24 valandų po perdozavimo.
Polish: Nie wiadomo, czy pioglitazon przenika do mleka kobiecego.
Lithuanian: Nežinoma, ar pioglitazono išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększenia śmiertelności z powodu niewydolności serca.
Lithuanian: Mirštamumas nuo širdies nepakankamumo nepadidėjo.
Polish: Określone w ten sam sposób działanie metabolitu M-IV jest około trzy razy silniejsze niż pioglitazonu, natomiast działanie metabolitu M-II jest minimalne.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tuos pačius kriterijus, M-IV metabolito veiksmingumas yra maždaug 3 kartus didesnis už pioglitazono, o santykinis M-II veiksmingumas yra labai mažas.
Polish: Badania pioglitazonu na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Polish: Ponieważ zarówno insulina jak i pioglitazon powodują retencję płynów w organizmie, jednoczesne stosowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia obrzęków.
Lithuanian: Kadangi ir insulino, ir pioglitazono vartojimas yra susijęs su skysčių susilaikymu organizme, todėl šių medikamentų vartojant kartu gali padidėti edemos rizika.
Polish: U zdrowych osób minimalna skuteczna doustna dawka wynosi około 0,6 mg.
Lithuanian: Sveikiems asmenims mažiausia veiksminga geriamoji glimepirido dozė yra apie 0,6 mg.
Polish: Ryzyko związane z glimepirydem
Lithuanian: Rizika, susijusi su glimepirido vartojimu
Polish: Stężenie cukru we krwi będzie sprawdzane, i może być konieczna zmiana dawki leku Tandemact.
Lithuanian: Bus patikrintas cukraus kiekis Jūsų kraujyje, gali reikėti keisti Tandemact dozę.
Polish: Tandemact pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2., zwiększając ilość dostępnej insuliny i wspomagając lepsze jej wykorzystanie.
Lithuanian: Tandemact padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje sergant 2 tipo diabetu, padidindamas insulino kiekį ir padėdamas Jūsų organizmui geriau jį panaudoti.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Tandemact należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą (patrz również punkt 4)
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tandemact (taip pat žr.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti užgeriant stikline vandens.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Hydroksypropyloceluloza Laktoza jednowodna Magnezu stearynian Polisorbat 80
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Natrio kroskarmeliozė Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas Polisorbatas 80
Polish: Poniższe stwierdzenia dotyczą właściwości farmakokinetycznych poszczególnych substancji czynnych preparatu Tandemact.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys atspindi atskirų Tandemact veikliųjų medžiagų farmakokinetines savybes.
Polish: często często często zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt często zmniejszenie stężenia sodu w surowicy bardzo rzadko bardzo rzadko zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej10
Lithuanian: dažni dažni dažni laktatdehidrogenazės koncentracijos padidėjimas nedažni natrio koncentracijos serume sumažėjimas labai reti labai reti alanino aminotransferazės koncentracijos padidėjimas10
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Tandemact we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w cukrzycy typu 2. Patrz punkt 4.2 Stosowanie u dzieci i młodzieży).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Tandemact tyrimų su visais 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Czynniki ryzyka wystąpienia raka pęcherza moczowego należy ocenić przed wdrożeniem leczenia pioglitazonem (do czynników ryzyka należy wiek, palenie w przeszłości, narażenie na niektóre czynniki zawodowe lub chemioterapeutyki np. cyklofosfamid lub wcześniejsza radioterapia na obszar miednicy).
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio rizikos veiksniai turi būti įvertinti prieš pradedant gydymą pioglitazonu (rizika apima amžių, rūkymo istoriją, tam tikrų profesinių ar chemoterapijos medžiagų, pvz., ciklofosfamido, ekspoziciją arba ankstesnį dubens srities spindulinį gydymą).
Polish: Lekarz powinien rozpocząć stosowanie leku od najmniejszej dostępnej dawki i stopniowo ją zwiększać, szczególnie w sytuacji gdy pioglitazon jest stosowany w skojarzeniu z insuliną (patrz punkt 4.4 Retencja płynów i niewydolność serca).
Lithuanian: Gydytojas gydymą turi pradėti mažiausia įmanoma doze, kurią reikia didinti palaipsniui, ypač jei pioglitazonas derinamas su insulinu (žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Skysčių susilaikymas ir širdies nepakankamumas").
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia niezbyt często wzrost apetytu niezbyt często
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija nedažni apetito padidėjimas nedažni
Polish: Stwierdzono zaburzenie eliminacji obu metabolitów przez nerki.
Lithuanian: Abiejų metabolitų šalinimas per inkstus buvo sutrikęs.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki znakowanego radioizotopem glimepirydu 58% radioaktywności stwierdzano w moczu, a 35% w kale.
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę radioaktyviai žymėto glimepirido, 58% radioaktyvios medžiagos buvo aptikta šlapime, o 35% - išmatose.
Polish: Objawy jej prawie zawsze można szybko zmniejszyć poprzez natychmiastowe spożycie węglowodanów (cukru).
Lithuanian: Simptomus beveik visada galima greitai sureguliuoti nedelsiant pavartojus angliavandenių (cukraus).
Polish: Ze względu na ryzyko związane z wiekiem (szczególnie raka pęcherza moczowego, złamań i niewydolności serca) u pacjentów w podeszłym wieku przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia, należy starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Lithuanian: Atsižvelgiant į su amžiumi susijusią riziką (ypač šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo), gydant senyvo amžiaus pacientus, reikia atidžiai apsvarstyti naudos ir rizikos santykį tiek prieš gydymą, tiek jo metu.
Polish: W wyniku zwiększenia wrażliwości na insulinę, leczenie pioglitazonem u pacjentów z zespołem policystycznych jajników może spowodować wznowienie owulacji.
Lithuanian: Dėl sustiprėjusio insulino poveikio pioglitazonu gydomoms pacientėms, kurioms yra policistinių kiaušidžių sindromas, gali atsinaujinti ovuliacija.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit 5 Wzdęcia często wymioty bardzo rzadko bardzo rzadko biegunka bardzo rzadko bardzo rzadko nudnosci bardzo rzadko bardzo rzadko ból brzucha bardzo rzadko bardzo rzadko napięcie brzucha bardzo rzadko bardzo rzadko uczucie pełności w żołądku bardzo rzadko bardzo rzadko
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai5 pilvo pūtimas dažni vėmimas labai reti labai reti viduriavimas labai reti labai reti pykinimas labai reti labai reti pilvo skausmas labai reti labai reti pilvo tempimas labai reti labai reti skrandžio pilnumo pojūtis labai reti labai reti
Polish: 24-miesięczne mechanistyczne badania na samcach szczurów dowiodły, że przyjmowanie pioglitazonu prowadziło do zwiększenia częstości występowania zmian rozrostowych w pęcherzu moczowym.
Lithuanian: 24-mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
Polish: Działanie glimepirydu zależy od dawki i jest powtarzalne.
Lithuanian: Glimepirido poveikis priklauso nuo dozės ir kartojasi vartojant kartotinę dozę.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u pięciu pacjentów bez cukrzycy po zabiegu chirurgicznym dróg żółciowych były podobne, jak u osób zdrowych.
Lithuanian: Penkių nesergančių diabetu pacientų, kuriems atlikta tulžies latako operacija, organizme farmakokinetika buvo panaši kaip sveikų asmenų.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby (np. zastój żółci i żółtaczka), jak również zapalenie wątroby, które może prowadzić do niewydolności wątroby.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali išsivystyti kepenų funkcijos sutrikimas (pavyzdžiui, pasireiškiantis cholestaze ir gelta), taip pat hepatitas, galintis progresuoti į kepenų nepakankamumą.
Polish: Większą liczbę złamań kości zaobserwowano u pacjentów, szczególnie u kobiet, przyjmujących pioglitazon.
Lithuanian: Didesnis kaulų lūžių dažnis pastebėtas pioglitazono vartojusiems pacientams, ypač moterims.
Polish: Należy obserwować, czy u pacjentów, zwłaszcza tych z ograniczoną rezerwą sercową, nie występują objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności serca, przyrost masy ciała lub obrzęki.
Lithuanian: Būtina sekti, ar pacientams, ypač tiems, kurių sumažėjęs širdies rezervas, neatsiranda širdies nepakankamumo simptomų, nedidėja kūno svoris arba nepasireiškia edema.
Polish: Pacjenci powinni być świadomi ryzyka zajścia w ciążę i jeśli pacjentka pragnie zajść w ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: Šios pacientės gali pastoti. Jas reikia įspėti apie tokią galimybę; jei pacientė nori pastoti ar pastoja, gydymą šiuo preparatu reikia nutraukti (žr. 4.6 skyrių).
Polish: Tandemact a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tandemact
Polish: 5 Żołądkowo- jelitowe dolegliwości są bardzo rzadkie i rzadko prowadzą do zaprzestania leczenia.
Lithuanian: 5 Virškinimo trakto sutrikimai pasireiškia labai retai ir tik retai reikia nutraukti gydymą.
Polish: W metaanalizie kontrolowanych badań klinicznych stwierdzano przypadki raka pęcherza znacznie częściej w grupach otrzymujących pioglitazon (19 przypadków u 12506 pacjentów, 0,15%) niż w grupach kontrolnych (7 przypadków u 10 212 pacjentów, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12 506 pacientams; 0,15 ) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10 212 pacientų; 0,07 ), rizikos santykis 2,64 (95  PI: 1,11-6,31; p0,029).
Polish: Tabletki zawierają laktozę jednowodną, w związku z czym nie powinny być podawane pacjentom, u których występują rzadkie zaburzenia dziedziczne w postaci nietolerancji galaktozy, brakiem laktazy lub złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lithuanian: Tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: bardzo rzadko bardzo rzadko alergiczne zapalenie naczyń2
Lithuanian: labai reti labai reti alerginis vaskulitas2
Polish: Podczas leczenia pioglitazonem obserwowano niewielkie zmniejszenie średniego stężenia hemoglobiny (względny spadek o 4%) i hematokrytu (względny spadek o 4,1%), odpowiadające hemodylucji.
Lithuanian: Gydymo pioglitazonu metu šiek tiek sumažėjo vidutinis hemoglobino kiekis (4% santykinis sumažėjimas) ir hematokrito rodmuo (4,1% santykinis sumažėjimas), atitinkantys kraujo atskiedimą.
Polish: Dalej należy prowadzić leczenie objawowe.
Lithuanian: Po to taikomas simptominis gydymas.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach z podwójnie ślepą próbą i po wprowadzeniu leku do obrotu są wymienione poniżej zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Lithuanian: Dvigubai koduotų tyrimų metu bei po preparato pasirodymo rinkoje pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos išvardytos naudojant MedDRA rekomenduojamus terminus pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji niezmetabolizowanego pioglitazonu w osoczu w organizmie człowieka wynosi od 5 do 6 godzin, a okres półtrwania wszystkich czynnych metabolitów wynosi od 16 do 23 godzin.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nepakitusio pioglitazono pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val., bendras aktyviųjų metabolitų - 16-23 val.
Polish: Tabletki należy przyjmować doustnie krótko przed lub wraz z pierwszym głównym posiłkiem.
Lithuanian: Tabletės vartojamos per burną prieš pat pirmąjį pagrindinį valgymą ar jo metu.
Polish: W badaniu z grupą kontrolną placebo pacjenci z niedostateczną kontrolą glikemii mimo trzymiesięcznego okresu optymalizacji insuliny zostali zrandomizowani do otrzymywania pioglitazonu lub placebo przez 12 miesięcy.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų tyrimų metu pacientai, kuriems nepavyksta tinkamai kontroliuoti glikemijos, neatsižvelgiant į trijų mėnesių insulino optimizavimo laikotarpį atsitiktinių imčių metodu buvo paskirstyti į pioglitazono arba placebo grupes 12 mėnesių trukmės gydymui.
Polish: Jeśli pacjent przyjął duże ilości leku, wskazane jest płukanie żołądka, a następnie podanie węgla aktywowanego i siarczanu sodu.
Lithuanian: Jei išgertas didelis vaistinio preparato kiekis, patariama išplauti skrandį ir po to duoti aktyvintos anglies bei natrio sulfato.
Polish: Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych Pioglitazone Glimepiryd Tandemact
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis Pioglitazonas Glimepiridas Tandemact
Polish: Badanie to wykazało zwiększenie liczby zgłaszanych przypadków niewydolności serca, które jednak nie prowadziło do wzrostu śmiertelności w tym badaniu.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gauta daugiau pranešimų apie širdies nepakankamumą; tačiau tyrimo dalyvių mirštamumas nepadidėjo.
Polish: W okresie od 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku lekarz prowadzący oceni, czy lek Tandemact działa.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Tandemact, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar vaistas veikia.
Polish: W każdej z grup układów i narządów, działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie ze zmniejszającą się częstością występowania i ze zmniejszającym się nasileniem.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio dažnio ir sunkumo tvarka.
Polish: Jest to ciężka reakcja, która może wystąpić niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Tokia reakcija yra sunki, ji gali atsirasti nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) (žr.
Polish: Prawie wszyscy pacjenci (95%) otrzymywali produkty lecznicze sercowo-naczyniowe (beta-blokery, inhibitory ACE, antagonistów angiotensyny II, blokery kanału wapniowego, nitraty, diuretyki, kwas acetylosalicylowy, statyny, fibraty).
Lithuanian: Beveik visi pacientai (95%) vartojo vaistinius preparatus nuo širdies ir kraujagyslių ligų (betablokatorius, AKF inhibitorius, angiotenzino II antagonistus, kalcio kanalų blokatorius, nitratus, diuretikus, acetilsalicilo rūgštįes, statinus, fibratus).
Polish: Lekarz może również zlecić badania krwi w celu monitorowania liczby krwinek i czynności wątroby.
Lithuanian: Gydytojas, siekdamas stebėti Jūsų kraujo ląstelių kiekį bei kepenų veiklą, atliks kraujo tyrimus.
Polish: U pacjentów z niskim klirensem kreatyniny zaobserwowano tendencję do zwiększania się klirensu glimepirydu oraz zmniejszania się średnich stężeń w surowicy, najprawdopodobniej w wyniku szybszej eliminacji z powodu słabszego wiązania z białkami.
Lithuanian: Pacientams, kurių mažas kreatinino klirensas, nustatyta glimepirido klirenso didėjimo bei vidutinės koncentracijos serume mažėjimo tendencija; greičiausiai tai sukėlė greitesnė eliminacija dėl mažesnio jungimosi su baltymais.
Polish: Należy ściśle kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Lithuanian: Būtina atidžiai sekti gliukozės kiekį kraujyje.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby niezwłocznie skontaktowali się z lekarzem, jeżeli w trakcie leczenia wystąpi krwiomocz lub inne objawy, jak np. dyzuria lub nietrzymanie moczu.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu gydymo metu atsiranda makroskopinė hematurija ar kitų simptomų, tokių kaip dizurija arba staigus noras šlapintis.
Polish: Tabletki są pakowane w opakowania blistrów aluminium/aluminium zawierające 14, 28, 30, 50, 90 lub 98 tabletek.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos aliuminio / aliuminio lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 30, 50, 90 arba 98 tabletes.
Polish: Glimepiryd może zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie pochodnych kumaryny.
Lithuanian: Glimepiridas gali arba sustiprinti, arba susilpninti kumarino darinių poveikį.
Polish: Spożycie posiłku nie wpływa istotnie na wchłanianie leku, jedynie nieznacznie zmniejszając tempo wchłaniania.
Lithuanian: Maistas absorbcijai žymesnės įtakos neturi, tik nežymiai sumažėja absorbcijos greitis.
Polish: Antagoniści receptora H2, beta-blokery, klonidyna i rezerpina mogą powodować zarówno nasilenie, jak i osłabienie działania obniżającego stężenie glukozy we krwi.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai, betablokatoriai, klonidinas ir rezerpinas gali ir stiprinti, ir silpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Polish: Należy rozważyć ścisłe kontrolowanie stężenia glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Būtina atidžiai sekti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę (žr. 4.4 skyrių).
Polish: W modelu zwierzęcym rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (ang. Familial adenomatous polyposis - FAP) leczenie dwoma innymi lekami z grupy tiazolidinedionów prowadziło do zwiększenia liczby guzów w okrężnicy.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų šeiminės adenominės polipozės (FAP) modeliu, gydymas kitais tiazolidindionais padidino naviko išplitimą storojoje žarnoje.
Polish: W kontrolowanych porównawczych badaniach klinicznych pioglitazonu podobne zmiany w obrazie krwi obserwowano u pacjentów przyjmujących metforminę (hemoglobina - spadek względny o 3-4%, hematokryt - względny spadek o 3,6-4,1%) oraz w mniejszym stopniu u pacjentów przyjmujących pochodne sulfonylomocznika i insulinę (hemoglobina - względny spadek o 1-2%, hematokryt - względny spadek o 1-3,2%).
Lithuanian: Lyginamųjų kontroliuojamųjų pioglitazono tyrimų metu panašių pokyčių atsirado ir metforminą vartojusiems pacientams (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 3-4% ir 3,6-4,1%), kiek mažiau tai pasireiškė sulfonilkarbamidą ir insuliną vartojusiems pacientams (santykinis hemoglobino sumažėjimas 1-2% ir hematokrito sumažėjimas 1-3,2%).
Polish: Nastąpiło natomiast zwiększenie częstości występowania obrzęków, przyrostu masy ciała i niewydolności serca.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatytas edemų, svorio augimo ir širdies nepakankamumo dažnio padidėjimas.
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku4
Lithuanian: Akių sutrikimai regos sutrikimas4
Polish: Glimepiryd wiąże się wysoce odwracalnie z białkiem błonowym komórek beta związanym z zależnym od ATP kanałem potasowym, ale miejsce wiązania różni się od tego, które zwykle zajmują inne pochodne sulfonylomocznika.
Lithuanian: Glimepiridas labai greitai jungiasi su beta ląstelių membranos baltymu, susijusiu su ATF jautriais kalio kanalais, tačiau ši jungimosi vieta skiriasi nuo įprastinės sulfonilkarbamidų jungimosi vietos.
Polish: Podczas leczenia pacjentów z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zastoinowej niewydolności serca (np. przebytym zawałem mięśnia sercowego lub objawową chorobą wieńcową lub pacjenci w podeszłym wieku) lekarze powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki pioglitazonu i stopniowo ją zwiększać.
Lithuanian: Pacientų, turinčių bent vieną stazinio širdies nepakankamumo išsivystymo rizikos faktorių (pvz., patyrusių miokardo infarktą arba sirgusių simptomine vainikinių arterijų liga, ar senyvas amžius), gydymą reikia pradėti nuo mažiausios tiekiamos pioglitazono dozės ir ją didinti palaipsniui.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) rak pęcherza niezbyt często niezbyt często
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) šlapimo pūslės vėžys nedažni nedažni
Polish: Lek Tandemact może zwiększyć lub osłabiać działanie następujących leków: - pochodne kumaryny, takie jak warfaryna (stosowana w celu zmniejszenia lub zahamowania krzepnięcia krwi).
Lithuanian: Tandemact gali stiprinti arba silpninti toliau išvardytų vaistų poveikį: - kumarino dariniai, pavyzdžiui, varfarinas (kraujo krešėjimą slopinantys ar sustabdantys vaistai).
Polish: Może także wystąpić zmniejszenie liczby krwinek (niedokrwistość).
Lithuanian: Gali sumažėti kraujo ląstelių kiekis (pasireikšti mažakraujystė).
Polish: Poniższe stwierdzenia odzwierciedlają dostępne informacje na temat poszczególnych substancji czynnych (pioglitazon i glimepiryd).
Lithuanian: Toliau pateikiama turima informacija apie atskiras veikliąsias medžiagas (pioglitazoną ir glimepiridą).
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych6 zapalenie wątroby bardzo rzadko bardzo rzadko zaburzenia czynności wątroby (z zastojem żółci i żółtaczką)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai6 hepatitas labai reti labai reti kepenų funkcijos sutrikimas (su cholestaze ir gelta)
Polish: Tandemact zawiera dwie substancje czynne hipoglikemizujące o uzupełniających się mechanizmach działania w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2: pioglitazon, należący do grupy tiazolidinedionów, i glimepiryd, należący do grupy pochodnych sulfonylomocznika.
Lithuanian: Tandemact - dviejų antihiperglikeminių veikliųjų medžiagų derinys, kuris pasižymi papildomu veikimo mechanizmu, gerinančiu glikemijos kontrolę II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams; pioglitazonas priklauso tiazolidindionų grupei, o glimepiridas - sulfonilkarbamidų grupei.
Polish: Doustne leki skojarzone zmniejszające stężenie glukozy we krwi; kod ATC: A10BD06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo diabeto, geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų deriniai, ATC kodas - A10BD06.
Polish: W szczególności w leczeniu hipoglikemii spowodowanej przypadkowym zażyciem preparatu Tandemact u niemowląt i małych dzieci dawkę glukozy należy ściśle kontrolować, aby nie dopuścić do ryzyka spowodowania niebezpiecznej hiperglikemii.
Lithuanian: Gydant kūdikius ir mažus vaikus, kuriems išsivystė hipoglikemija netyčia išgėrus Tandemact, reikia ypač atidžiai kontroliuoti duodamos gliukozės kiekį, kad neišsivystytų pavojinga hiperglikemija.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pioglitazonu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie pioglitazono vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ glimepirydu na rozród, wiążący się prawdopodobnie najbardziej z farmakologicznym działaniem (hipoglikemią) glimepirydu.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, kuris tikriausiai yra susijęs su glimepirido farmakologiniu veikimu (hipoglikemija).
Polish: U zwierząt glimepiryd jest wydzielany w mleku.
Lithuanian: Glimepirido išsiskiria į gyvūnų pieną.
Polish: W zbiorczej analizie zgłoszonych działań niepożądanych obserwowanych podczas randomizowanych badań z grupą kontrolną prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby obserwowano zwiększoną częstość występowania złamań kości u kobiet (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Bendra nepageidaujamos reakcijos kaulų lūžio atvejų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo klinikinio tyrimo (žr. 4.8 skyrių) metu, analizė rodo kaulų lūžio dažnio padidėjimą moterims.
Polish: Mogą wystąpić nudności, wymioty i ból nadbrzusza.
Lithuanian: Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir epigastriumo skausmai.
Polish: Zaleca się, aby pacjent miał przy sobie kostki cukru, cukierki, ciastka lub słodki sok owocowy.
Lithuanian: Rekomenduojama turėti šiek tiek cukraus gabaliukų, saldainių, sausainių arba saldžių vaisių sulčių.
Polish: Pacjenci, którzy doświadczyli zaburzenia widzenia powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsirado regos sutrikimų, vairuoti ar valdyti mechanizmus turi atsargiai.