FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Срок на годност след разреждане или разтваряне според упътванията: 24 часа.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist või ravimilahuse valmistamist vastavalt juhendile: 24 tundi.
Bulgarian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Estonian: 92158 Suresnes Cedex Prantsusmaa
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Estonian: Ei tohi kasutada munalindudel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовка на обратната страна на етикета.
Estonian: Enne kasutamist lugege ravimi etiketi tagaküljel olevat pakendi infolehte.
Bulgarian: Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road Basingstoke
Estonian: Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road Basingstoke
Bulgarian: - За да се избегне контакт по време на приготвянето на медикаментозна питейна вода, трябва да се носи гащеризон, защитни очила и непромокаеми ръкавици.
Estonian: - Et vältida ravimit sisaldava joogivee valmistamise käigus ravimiga kokkupuutumist, tuleb kanda kombinesooni, kaitseprille ja kaitsekindaid.
Bulgarian: Коне и други видове от семейство коне не трябва да имат достъп до питейна вода, съдържаща тилмикосин.
Estonian: Hobuseid ega teisi hobuslasi ei tohi lubada tilmikosiini sisaldava joogivee juurde.
Bulgarian: - Ако развиете симптоми като обрив след контакт с продукта, потърсете медицински съвет и покажете на лекаря това предупреждение.
Estonian: - Kui pärast ravimiga kokkupuutumist tekivad sümptomid, nagu näiteks nahalööve, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust.
Bulgarian: Една бутилка от 960 ml е достатъчна за приготвянето на 1200 литра питейна вода за прасета или 3200 литра питейна вода за пилета или пуйки.
Estonian: Ühest 960 ml pudelist piisab 1200 liitri ravimjoogivee valmistamiseks sigadele või 3200 liitri ravimjoogivee valmistamiseks kanadele või kalkunitele.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян с отпадните води или в канализацията.
Estonian: Kasutamata jäänud veterinaarravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.
Bulgarian: Да не се съхранява при температури над 30˚ C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животни
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Bulgarian: Наблюдавана е кръстосана резистентност между тилмикосин и други макролиди и линкомицин.
Estonian: Tilmikosiini, teiste makroliidide ja linkomütsiini vahel on täheldatud ristresistentsust.
Bulgarian: Една бутилка Pulmotil AC от 240 ml и 960 ml е достатъчна за приготвянето на млечен заместител, съответно за 12 до 20 и 48 до 80 четиридесет килограмови телета, в зависимост от продължителността на лечението.
Estonian: Ühest 240 ml ja 960 ml Pulmotil AC pudelist piisab ravimpiimaasendaja valmistamiseks, olenevalt ravi kestusest, vastavalt 12-20 ja 48-80 vasika jaoks kehakaaluga 40kg.
Bulgarian: Тъй като няма определени максимално допустими граници на остатъчни вещества за тилмикосин в яйца, в КХП трябва да бъде включено следното твърдение: не е одобрен за приложение при птици носачки, снасящи яйца за човешка консумация.
Estonian: Kuna tilmikosiini puhul ei ole kehtestatud jääkide piirnormi munades, tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmine lause: „Ei tohi kasutada munalindudel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ravimitundlikkuse testi tulemustega.
Bulgarian: Ефикасност при прасета
Estonian: Efektiivsus sigadel
Bulgarian: Макролидите засилват унищожаването на бактерии от фагоцитите.
Estonian: Makroliidid tunduvad suurendavat baktereid hävitavate fagotsüütide arvu.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към тилмикосин или някое от помощните вещества.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tilmikosiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: Когато на прасета се дава питейна вода, съдържаща 300 или 400 mg/литър (равни на 22,5-40 mg/kg телесно тегло или 1,5-2 пъти над препоръчителната доза), обикновено животните започват да приемат по-малко количество вода.
Estonian: Kui sigadele antakse joogivett, mis sisaldab 300 või 400 mg tilmikosiini liitris (võrdne annusega 22,5-40 mg kehakaalu kg kohta või 1,5 kuni kahekordse soovitatava annusega), siis tavaliselt loomade vee omastamine väheneb.
Bulgarian: Безопасността на тилмикосин не е доказана при животни, използвани за размножаване.
Estonian: Tilmikosiini ohutust tõuaretuseks kasutatavatel loomadel ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане незабавно си измийте устата с вода и потърсете медицински съвет.
Estonian: - Juhuslikul allaneelamisel loputada kohe suud veega ja pöörduda arsti poole.
Bulgarian: Научните данни предполагат, че макролидите засилват действието на имунната система.
Estonian: Teadusuuringutest pärinevad tõendid näitavad, et makroliididel on peremehe immuunsüsteemile sünergiline toime.
Bulgarian: Да не се прилага при кърмещи животни.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel loomadel.
Bulgarian: Пилета: 12 дни Пуйки: 19 дни
Estonian: Sead: 14 päeva Kanad: 12 päeva Kalkunid: 19 päeva Vasikad: 42 päeva
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {Попълва се за съответната страна}
Estonian: 10 TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {Täidetakse riiklikult}
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV {Täidetakse riiklikult}
Bulgarian: Когато концентрациите на тилмикосин в кръвта са ниски, се получава рН-зависимо натрупване на тилмикосин в макрофагите на възпалените тъкани.
Estonian: Samal ajal kui tilmikosiini kontsentratsioon veres on madal, koguneb tilmikosiin pH-st sõltuvalt põletikuliste kudede makrofaagidesse.
Bulgarian: Основните разлики в съществуващите КХП (без да са изчерпателни) са:
Estonian: Peamised ebakõlad kasutusel olevates ravimi omaduste kokkuvõtetes esinevad järgmistes lõikudes (loetelu pole täielik):
Bulgarian: Една бутилка Pulmotil AC от 240 ml е достатъчна за приготвянето на 300 литра питейна вода за прасета или 800 литра питейна вода за пилета или пуйки.
Estonian: Ühest 240 ml Pulmotil AC pudelist piisab 300 liitri ravimjoogivee valmistamiseks sigadele või 800 liitri ravimjoogivee valmistamiseks kanadele või kalkunitele.
Bulgarian: Тилмикосин е полусинтетичен антибиотик от групата на макролидите, за който се смята, че влияе на синтеза на протеини.
Estonian: Tilmikosiin on makroliidide rühma kuuluv poolsünteetiline antibiootikum ja arvatakse, et see mõjub valgusünteesile.
Bulgarian: CVMP оценява две проучвания за определяне на началната доза, две проучвания за определяне на основната доза и единадесет доклада от клинични проучвания при прасета.
Estonian: Veterinaarravimite komitee hindas sigadel teostatud kaht varase annuse kindlaksmääramise uuringut, kaht lõpliku annuse kindlaksmääramise uuringut ja 11 kliinilise uuringu aruannet.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата измийте добре с обилно количество вода и сапун.
Estonian: Juhuslikul sattumisel nahale pesta nahka põhjalikult seebi ja veega.
Bulgarian: Концентрацията на тилмикосин трябва да бъде съответно коригирана с оглед получаването на правилната доза.
Estonian: Õige annuse saamiseks tuleb tilmikosiini kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
Bulgarian: Карентен(ни) срок(ове): приетите карентни срокове за продукта се различават между отделните държави-членки за всички целеви видове.
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad): ravimi keeluajad on kõikide loomaliikide puhul liikmesriigiti erinevad.
Bulgarian: Да не се прилага 14 дни от започване на снасянето; - фармакодинамичните свойства трябва да бъдат перифразирани; - срокът на годност на ветеринарномедицинския продукт, пакетиран за продажба, е 2 години.
Estonian: Mitte kasutada 14 päeva jooksul enne munemise algust"; - farmakodünaamiliste omaduste sõnastust tuleb muuta; - müügiks pakendatud veterinaarravimi kõlblikkusaeg on kaks aastat;
Bulgarian: Динатриев едетат
Estonian: Dinaatriumedetaat.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение в лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта и означенията върху опаковката са посочени в Приложение III за Pulmotic AC.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta müügilubasid, mis põhinevad lisas III esitatud Pulmotil AC ravimi omaduste kokkuvõttel ja pakendi märgistusel.
Bulgarian: - има достатъчно основание пропил галат и динатриев едентат да бъдат включени в качествения и количествен състав; - фармацевтичната форма е „концентрат за перорален разтвор за приложение в питейна вода или в мляко"; - противопоказанията трябва да включват твърдение във връзка със свръхчувствителността към тилмикосин; - специалните предпазни мерки за хората, които прилагат ветеринарномедицинския продукт на животни, трябва да бъдат изменени; - трябва да бъдат включени следните твърдения: не е одобрен за употреба при птици носачки, снасящи яйца за човешка консумация.
Estonian: - kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise loetellu tuleb lisada propüülgallaat ja dinaatriumedetaat; - ravimvorm on „suukaudse lahuse kontsentraat manustamiseks koos joogivee või piimaasendajaga"; - vastunäidustused peavad sisaldama uut lauset ülitundlikkuse kohta tilmikosiini suhtes; - ettevaatusabinõusid, mida veterinaarravimit loomadele manustav isik peab järgima, tuleb muuta; - lisada tuleb järgmine lause: „Ei tohi kasutada munalindudel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
Bulgarian: - пропил галат и динатриев едентат трябва да бъдат включени в качествения и количествен състав; - фармацевтичната форма трябва да бъде: концентрат за перорален разтвор за приложение в питейната вода или в млечен заместител; - противопоказания: включване на ново твърдение във връзка със свръхчувствителността към тилмикосин; - изменения на специалните предпазни мерки за хората, които прилагат ветеринарномедицинския продукт на животни; - трябва да бъдат включени следните твърдения: не е одобрен за употреба при птици носачки, снасящи яйца за човешка консумация.
Estonian: - kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise loetelu peab sisaldama propüülgallaati ja dinaatriumedetaati; - ravimvorm peab olema: „Suukaudse lahuse kontsentraat manustamiseks koos joogivee või piimaasendajaga"; - vastunäidustused: lisada tuleb lause ülitundlikkuse kohta tilmikosiini suhtes; - muuta tuleb ettevaatusabinõusid, mida veterinaarravimit loomadele manustav isik peab järgima; - tuleb lisada järgmised laused: „Ei tohi kasutada munalindudel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi etiketti.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА {Попълва се за съответната страна}
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) {Täidetakse riiklikult}
Bulgarian: CVMP оценява проучване за определяне на дозата и четири доклада от клинични проучвания при пуйки.
Estonian: Veterinaarravimite komitee hindas kalkunitel teostatud annuse kindlaksmääramise uuringut ja nelja kliinilise uuringu aruannet.
Bulgarian: Health Grootslag 1-5
Estonian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Bulgarian: Фосфорна киселина (за изравняване на рН)
Estonian: Fosforhape (pH reguleerimiseks)
Bulgarian: Пропил галат, динатриев едетат.
Estonian: Abiained: propüülgallaat, dinaatriumedetaat.
Bulgarian: Пилета (с изключение на кокошки, снасящи яйца за човешка консумация) Пуйки
Estonian: Kanad (välja arvatud munakanad, kelle mune kasutatakse inimtoiduks) Kalkunid
Bulgarian: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Estonian: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Bulgarian: Седемдесет и осем часа след започване на лечението концентрацията на тилмикосин в белодробната тъкан е 42,7 µg/g.
Estonian: 78 tundi kestnud ravi järel oli tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes 42,7 µg/g.
Bulgarian: Ефикасност при пилета (с изключение на кокошки, снасящи яйца за човешка консумация)
Estonian: Efektiivsus kanadel (välja arvatud munakanad, kelle mune kasutatakse inimtoiduks)
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката - годен до: 3 месеца
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada 3 kuu jooksul.
Bulgarian: В зависимост от дозата тилмикосин потиска in vitro репликацията в алвеоларни макрофаги на вируса на свинския репродуктивен и дихателен синдром.
Estonian: Uuringud on näidanud, et tilmikosiin inhibeerib in vitro annusest sõltuvalt sigade reproduktiivrespiratoorse sündroomi viiruse replikatsiooni alveolaarsetes makrofaagides.
Bulgarian: Първичната опаковка е бутилка от полиетилен нафталат с кехлибарен цвят, съдържаща 240 ml или 960 ml от Pulmotil AC, с полипропиленова капачка с винт и запечатващо фолио от полиетилен/алуминий/полиетилен терефталат.
Estonian: Esmane pakend on polüpropüleenist keeratava korgiga ja polüetüleenist/alumiiniumist/ polüetüleentereftalaadist tihendiga polüetüleennaftalaadist pruun pudel, mis sisaldab 240 ml või 960 ml Pulmotil AC.
Bulgarian: Най-високата средна концентрация на тилмикосин, открита в белодробната тъкан, е 2,19 µg/g на ден 6, за алвеоларната тъкан е 4,18 µg/g на ден 2, а в плазмата тя е 0,172 µg/g на ден 3.
Estonian: Kõrgeim keskmine tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes oli 2,19 µg/g, mis mõõdeti kuuendal päeval; õhukottides oli vastav näitaja 4,18 µg/g, mis mõõdeti teisel päeval, ja plasmas 0,172 µg/g, mis mõõdeti kolmandal päeval.
Bulgarian: За перорално приложение в питейната вода или в млечен заместител.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks koos joogivee või piimaasendajaga.
Bulgarian: ¾ Пилета и пуйки: Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae ¾ Телета: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis и M. dispar.
Estonian: ¾ sead: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae; ¾ kanad ja kalkunid: Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae; ¾ vasikad: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis ja M. dispar.
Bulgarian: Да се разрежда преди приложение при животни.
Estonian: Tähtis: enne loomadele manustamist tuleb lahjendada.
Bulgarian: Health Kölblgasse 8-10
Estonian: Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Bulgarian: Също така е налична разграфена полипропиленова чаша.
Estonian: Kaasas on ka polüpropüleenist gradueeritud mõõtenõu.
Bulgarian: И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS {Täidetakse riiklikult}
Bulgarian: CVMP оценява пет проучвания за определяне на дозата, предоставени от притежателите на лиценз за употреба.
Estonian: Veterinaarravimite komitee hindas viit müügiloa hoidjate esitatud annuse kindlaksmääramise uuringut.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА {Попълва се за съответната страна}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI {Täidetakse riiklikult}
Bulgarian: Нидерландия Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal
Estonian: Madalmaad Eli Lilly Nederland B.V.
Bulgarian: Концентрат за перорален разтвор за приложение в питейната вода или в млечен заместител.
Estonian: Suukaudse lahuse kontsentraat manustamiseks koos joogivee või piimaasendajaga.
Bulgarian: CVMP оценява три проучвания за определяне на дозата, предоставени от притежателите на лиценз за употреба.
Estonian: Veterinaarravimite komitee hindas kolme annuse kindlaksmääramise uuringut, mille müügiloa hoidjad esitasid.
Bulgarian: Люксембург Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal
Estonian: Luksemburg Eli Lilly Benelux N.V.
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI MÄRGISTUSE MUUTMISE ALUSED
Bulgarian: Пилета Пуйки
Estonian: Kanad, kalkunid
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на предозиране при пуйки, на които се дава питейна вода с нива на тилмикосин до 375 mg/литър (равни на 50-135 mg/kg телесно тегло или 5 пъти над препоръчителната доза) в продължение на 3 дни; ежедневно приложение на 75 mg/литър (равни на максималната препоръчителна доза) в продължение на 6 дни също не води до симптоми на предозиране.
Estonian: Kalkunitel, kellele manustati kolme päeva jooksul kuni 375 mg tilmikosiini liitris (võrdne annusega 50-135 mg kehakaalu kg kohta või viiekordse soovitatava annusega) sisaldavat joogivett, üleannustamise sümptomeid ei täheldatud; kuuepäevane ravi annusega 75 mg/l ööpäevas (võrdne maksimaalse soovitatava annusega) ei põhjustanud samuti üleannustamise sümptomeid.
Bulgarian: Четиридесет и осем часа след започване на лечението концентрациите на тилмикосин в белите дробове и алвеоларната тъкан са съответно 2,3 µg/g и 3,29 µg/g.
Estonian: 48 tundi kestnud ravi järel oli tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes 2,3 µg/g ja alveolaarses koes 3,29 µg/g.
Bulgarian: След разреждане - годен до: 24 часа
Estonian: Pärast valmissegamist kasutada 24 tunni jooksul.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на предозиране, с изключение на слабо понижение на консумацията на мляко, при телета, на които се прилагат два пъти дневно дози, 5 пъти над максималната препоръчителна доза или в продължение на двойно по-дълъг период от време спрямо максималния препоръчителен период на лечение.
Estonian: Vasikatel, kellele manustati kaks korda ööpäevas viiekordne maksimaalne soovitatav annus või keda raviti maksimaalsest ravi kestusest kaks korda pikema aja jooksul, üleannustamise sümptomeid, peale piima omastamise kerge vähenemise, ei täheldatud.
Bulgarian: Шест часа след пероралното приложение на 75 mg тилмикосин на литър питейна вода, средните концентрации на активната субстанция, открити в белите дробове и алвеоларната тъкан, са съответно 0,63 µg/g и 0,30 µg/g.
Estonian: Kodulinnud: juba kuus tundi pärast 75 mg tilmikosiini/l sisaldava joogivee suukaudset manustamist oli keskmine toimeaine kontsentratsioon kopsukoes 0,63 µg/g ja alveolaarses koes 0,30 µg/g.
Bulgarian: Прасета, пилета и пуйки:
Estonian: Sead, vasikad, kanad, kalkunid
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба подават, по молба на CVMP: - изчерпателен списък на разликите в КХП на продукта, одобрени в държавите-членки; - предложение за хармонизирана информация за продукта (КХП и означенията върху опаковката), като се вземат предвид най-новите насоки; - наличните данни, имащи отношение за обосновката на предложението за подобна хармонизирана информация за продукта.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid veterinaarravimite komitee nõudmisel: - täieliku loetelu liikmesriikides müügiloaga ravimi omaduste kokkuvõtetes esinevatest erinevustest; - ettepaneku ravimiinfo (ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe)
Bulgarian: Да се поставя в питейната вода, за да се достави дневна доза от 15-20 mg/kg телесно тегло за 5 дни, която може да бъде постигната чрез прибавянето на 200 mg тилмикосин на литър (80 ml Pulmotil AC на 100 литра).
Estonian: Sead: lisada joogiveele 15-20 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas, lahustades 200 mg tilmikosiini liitri kohta (80 ml Pulmotil AC 100 liitri kohta), manustatuna viie päeva jooksul.
Bulgarian: СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Estonian: I LISA VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Bulgarian: Пилета Прасета
Estonian: Kanad, sead
Bulgarian: Само за перорално приложение.
Estonian: Ainult suukaudseks kasutamiseks.
Bulgarian: Перорален
Estonian: Propüülgallaat
Bulgarian: Шест часа след пероралното приложение на 25 mg тилмикосин на килограм телесно тегло на ден в млечен заместител, в белодробната тъкан е открита средна концентрация на активната субстанция от 3,1 µg/g.
Estonian: Vasikad: Juba kuus tundi pärast 25 mg tilmikosiini kehakaalu kg kohta sisaldava piimaasendaja suukaudset manustamist oli keskmine toimeaine kontsentratsioon kopsukoes 3,1 µg/g.
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Estonian: Kõlblikkusaeg
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на предозиране при пилета, на които се дава питейна вода с нива на тилмикосин до 375 mg/литър (равни на 75-100 mg/kg телесно тегло или 5 пъти над препоръчителната доза) в продължение на 5 дни; ежедневно приложение на 75 mg/литър (равни на максималната препоръчителна доза) в продължение на 10 дни води до понижение на плътността на изпражненията.
Estonian: Kanadel, kellele manustati viie päeva jooksul kuni 375 mg tilmikosiini liitris (võrdne annusega 75-100 mg kehakaalu kg kohta või viiekordse soovitatava annusega) sisaldavat joogivett, üleannustamise sümptomeid ei täheldatud; kümnepäevane ravi annusega 75 mg/l ööpäevas (võrdne maksimaalse soovitatava annusega) põhjustas rooja konsistentsi vedelamaks muutumist.
Bulgarian: Тилмикосин (под формата на фосфат) 250 mg/ml Помощни вещества:
Estonian: Tilmikosiin (fosfaadina) 250 mg/ml Abiained:
Bulgarian: Да се поставя само в млечен заместител в доза от 12,5 mg/kg телесно тегло и да се прилага два пъти дневно за 3-5 последователни дни, като това може да се постигне чрез прибавянето на 1 ml от продукта на всеки 20 kg телесно тегло.
Estonian: Vasikad: lisada ainult piimaasendajale 12,5 mg kehakaalu kg kohta, lahustades 1 ml ravimit kehakaalu 20 kg kohta, manustatuna 3-5 päeva jooksul kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: За лечение и профилактика на респираторни заболявания в пилешки ята, причинени от Mycoplasma gallisepticum и M. synoviae.
Estonian: Kanad: Mycoplasma gallisepticum'i ja M. synoviae põhjustatud respiratoorsete haiguste raviks ja profülaktikaks kanakarjades.
Bulgarian: Да се поставя в питейната вода, за да се достави дневна доза от 15-20 mg/kg телесно тегло при пилета и 10-27 mg/kg телесно тегло при пуйки за 3 дни, която може да бъде постигната чрез прибавянето на 75 mg тилмикосин на литър (30 ml Pulmotil AC на 100 литра).
Estonian: Kanad ja kalkunid (välja arvatud munakanad, kelle mune kasutatakse inimtoiduks): lisada joogiveele 15-20 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas kanadel ja 10-27 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas kalkunitel, lahustades 75 mg tilmikosiini liitri kohta (30 ml Pulmotil AC 100 liitri kohta), manustatuna kolme päeva jooksul.
Bulgarian: CVMP препоръчва извършването на допълнителните промени на КХП, предложени от притежателите на лиценз за употреба:
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitab müügiloa hoidjate ettepanekul muuta ravimi omaduste kokkuvõtet järgmiselt:
Bulgarian: CVMP приема за доказано твърдението за ефикасност при дози от 15-20 mg/kg телесно тегло за 5 дни, които могат да бъдат постигнати чрез прибавянето на 200 mg тилмикосин на литър, за лечение и превенция на респираторни заболявания в стада от прасета, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и други чувствителни към тилмикосин организми.
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustub, et efektiivsust on tõendatud annuse puhul 15-20 mg kg kehakaalu kohta, lahustades 200 mg tilmikosiini liitri kohta, manustatuna viie päeva jooksul Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja teiste tilmikosiinitundlike mikroorganismide põhjustatud respiratoorsete haiguste raviks ja profülaktikaks seakarjades.
Bulgarian: След перорално приложение на 75 mg тилмикосин на литър питейна вода, средните концентрации на активната субстанция, открити в белодробната тъкан, алвеоларните макрофаги и алвеоларната тъкан, 5 дни след започване на лечението, са съответно 1,89 µg/ml, 3,71 µg/ml и 0,02 µg/g.
Estonian: Kalkunid: pärast viiepäevast 75 mg tilmikosiini/l sisaldava joogivee suukaudset manustamist oli keskmine toimeaine kontsentratsioon kopsukoes 1,89 µg/ml, õhukottides 3,71 µg/ml ja plasmas 0,02 µg/g.
Bulgarian: След перорално приложение на 200 mg тилмикосин на литър питейна вода, средните концентрации на активната субстанция, открити в белодробната тъкан, алвеоларните макрофаги и бронхиалния епител, 5 дни след започване на лечението, са съответно 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml и 7,4 µg/g.
Estonian: Sead: pärast viiepäevast 200 mg tilmikosiini/l sisaldava joogivee suukaudset manustamist oli keskmine toimeaine kontsentratsioon kopsukoes 1,44 µg/ml, alveolaarsetes makrofaagides 3,8 µg/ml ja bronhide epiteelis 7,4 µg/g.