FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • vermindertes sexuelles Verlangen; Depression/depressive Stimmung; Stimmungsschwankungen
Slovenian: • zmanjšano zanimanje za spolnost, depresija oz. depresivno razpoloženje, spremembe razpoloženja
German: Die letzten 4 gelben Tabletten in der vierten Reihe sind Plazebotabletten, die keine Wirkstoffe enthalten.
Slovenian: Zadnje 4 rumene tablete v četrti vrsti so placebo tablete, ki ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
German: Beginnen Sie mit der Anwendung von IOA an dem Tag, an dem Ihre nächste Hormonspritze fällig wäre, oder an dem Tag, an dem Ihr Implantat oder das IUS entfernt wird.
Slovenian: Zdravilo IOA začnite uporabljati, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija ali na dan, ko vam odstranijo vsadek ali IUS.
German: • Die Anwendung kombinierter hormoneller Kontrazeptiva wurde mit einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht.
Slovenian: • Uporaba kombiniranih hormonskih kontraceptivov je bila povezana z večjim tveganjem za krvne strdke v veni (vensko trombozo).
German: • wenn Sie allergisch gegen Estradiol oder Nomegestrolacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: • če ste alergični na estradiol ali nomegestrolacetat ali katero koli sestavino tega zdravila
German: Sie sollte dann bis zu 4 Tagen, einschließlich der Tage, an denen sie Tabletten vergessen hat, Plazebotabletten aus der letzten Reihe einnehmen und anschließend mit der neuen Blisterpackung fortfahren.
Slovenian: Jemlje naj jih do 4 dni, vključno z dnevi, ko je pozabila vzeti tablete, potem pa naj nadaljuje s tabletami iz naslednjega pretisnega omota.
German: • Die 4 gelben Tabletten sind wirkstofffreie Tabletten, die keine Hormone enthalten und Plazebotabletten genannt werden.
Slovenian: • 4 rumene tablete so neaktivne tablete, ki ne vsebujejo hormonov in jim pravimo "placebo tablete".
German: Falls möglich sollte die neue Tablette innerhalb von 12 Stunden nach der normalen Einnahmezeit eingenommen werden.
Slovenian: Če je mogoče, mora novo tableto vzeti v 12 urah po običajnem času za zaužitje tablete.
German: Möglichkeit 2)
Slovenian: 2. možnost:
German: • Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende Blässe, Rot- oder Blaufärbung
Slovenian: • spremenjena barva kože na nogi, npr. bleda, pordela ali pomodrela koža,
German: Plazebo-Filmtabletten: gelb, rund und auf beiden Seiten mit "p" gekennzeichnet.
Slovenian: Placebo filmsko obložene tablete so rumene in okrogle ter imajo oznako "p" na obeh straneh.
German: - Von 10.000 Frauen, die kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden und nicht schwanger sind, erleiden jedes Jahr ungefähr 2 ein Blutgerinnsel.
Slovenian: • Med 10.000 ženskami, ki ne uporabljajo nobenega kombiniranega hormonskega kontraceptiva in niso noseče, se v enem letu krvni strdek pojavi pri približno 2 ženskah.
German: - Das Risiko für ein Blutgerinnsel ist je nach der persönlichen Krankengeschichte verschieden (siehe "Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel erhöhen" unten).
Slovenian: • Tveganje za pojav krvnega strdka je odvisno od vaše osebne zdravstvene preteklosti (glejte "Dejavniki, ki povečujejo tveganje za nastanek krvnega strdka v veni" spodaj)
German: Nach einem Abort im 1.
Slovenian: Po splavu v prvem trimesečju
German: • Diabetes mellitus mit Symptomen einer Gefäßerkrankung
Slovenian: • sladkorna bolezen s simptomi na ožilju
German: Möglichkeit 1)
Slovenian: 1. možnost:
German: Nomegestrolacetat und seine hydroxylierten Metaboliten werden in einem extensiven Phase-2-Metabolismus zu Glukuroniden und Sulfaten konjugiert.
Slovenian: Nomegestrolacetat in njegovi hidroksilirani presnovki so podvrženi obsežni presnovi druge faze in tvorijo glukuronidne in sulfatne konjugate.
German: Da für KHK, die Estradiol enthalten, bisher keine epidemiologischen Daten vorliegen, werden diese Warnhinweise für die Anwendung von IOA als anwendbar erachtet.
Slovenian: Ker še ni na voljo epidemioloških podatkov za KHK, ki vsebujejo estradiol, veljajo zadevna opozorila tudi za uporabo zdravila IOA.
German: Es kann sein, dass Sie während der verkürzten Einnahmedauer der gelben Plazebotabletten keine Blutung haben.
Slovenian: Morda ne boste imeli nobene krvavitve v skrajšanem času jemanja rumenih placebo tablet.
German: Die histologische Untersuchung des Endometriums bei einer Untergruppe der Frauen (n=32) in einer klinischen Studie nach 13 Behandlungszyklen ergab keine abnormalen Befunde.
Slovenian: V eni od kliničnih študij so proučevali rezultate histološke preiskave endometrija pri podskupini žensk (n=32) po 13 ciklusih zdravljenja.
German: Wie gehen Sie vor, wenn Sie IOA zum ersten Mal einnehmen Wenn Sie eine größere Menge von IOA eingenommen haben, als Sie sollten(Überdosierung)
Slovenian: Začetek jemanja prvega pretisnega omota zdravila IOA Če ste vzeli večji odmerek zdravila IOA, kot bi smeli (preveliko odmerjanje)
German: Es entsteht eine ähnliche Situation wie bei vergessener Einnahme einer weißen wirkstoffhaltigen Tablette.
Slovenian: To je podobno, kot če bi pozabili vzeti belo aktivno tableto.
German: • extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;
Slovenian: • skrajna šibkost, tesnoba ali kratka sapa;
German: Tag 1 - 7
Slovenian: 1. do 7. dan
German: In all diesen Fällen sollte die Anwenderin angewiesen werden, zusätzlich so lange eine Barrieremethode anzuwenden, bis sie über einen kontinuierlichen Zeitraum von 7 Tagen weiße wirkstoffhaltige Tabletten eingenommen hat.
Slovenian: V vseh teh primerih ženski svetujte, da dodatno uporablja pregradno metodo kontracepcije, dokler ne zaključi 7-dnevnega obdobja neprekinjenega jemanja belih tablet z zdravilno učinkovino.
German: Hinweise für stillende Frauen siehe Abschnitt 4.6.
Slovenian: Za doječe matere glejte poglavje 4.6.
German: Der Anwenderin kann auch geraten werden, die Einnahme der wirkstoffhaltigen Tabletten aus der aktuellen Blisterpackung abzubrechen.
Slovenian: Ženski lahko svetujete tudi, da preneha z jemanjem tablet z zdravilno učinkovino iz trenutnega pretisnega omota.
German: Nach dieser Anpassungsphase bewegte sich der Prozentsatz der Frauen, die IOA anwenden und bei denen Blutungen während des Zyklus auftreten, in einem Bereich von 15 - 20 %.
Slovenian: Odstotek žensk, ki jemljejo zdravilo IOA in imajo krvavitve v času posameznega ciklusa tudi po tem obdobju prilagajanja na zdravilo, se je gibal med 15 % in 20 %.
German: Orale Kontrazeptiva können den Metabolismus anderer Arzneimittel beeinflussen.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil.
German: • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung) haben;
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis (kronična vnetna bolezen črevesja);
German: Ihre Periode wird innerhalb der 4 Tage, während Sie die gelben Plazebotabletten anwenden, einsetzen (man spricht hier von einer sogenannten Abbruchblutung).
Slovenian: Začetek menstruacije bo v tistih 4 dneh, ko boste jemali rumene placebo tablete (tako imenovana odtegnitvena krvavitev).
German: • wenn bei Ihnen eine Erkrankung erstmals auftrat oder sich während einer Schwangerschaft oder der vorangegangenen Anwendung von Sexualhormonen verschlechterte: z. B. Hörverlust, Porphyrie (eine Blutkrankheit), Herpes gestationis (während der Schwangerschaft auftretender Hautausschlag mit Bläschenbildung), Chorea minor (eine Erkrankung der Nerven mit unwillkürlich auftretenden Bewegungen) (siehe Abschnitt 2 "Wann sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen");
Slovenian: • če imate bolezen ali motnjo, ki se je prvič pojavila ali poslabšala med nosečnostjo ali med prejšnjo uporabo spolnih hormonov (npr. izgubo sluha, porfirijo [krvna bolezen], herpes gestationis [kožni izpuščaj z mehurčki med nosečnostjo], Sydenhamovo horejo [bolezen živcev s trzajočimi telesnimi gibi] (glejte poglavje 2 "V katerih primerih se morate posvetovati z zdravnikom");
German: Das erhöhte Risiko einer VTE während der Zeit nach einer Geburt muss in Betracht gezogen werden, wenn mit der Anwendung von IOA erneut begonnen wird (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Slovenian: Pri ponovni uvedbi zdravila IOA je treba upoštevati povečano tveganje za VTE v obdobju po porodu (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
German: • Anstieg der Leberenzyme
Slovenian: • povečane vrednosti jetrnih encimov
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von IOA beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IOA
German: Bei der Entscheidung, IOA zu verschreiben, sind die aktuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), zu berücksichtigen, und es muss das Risiko für eine VTE mit IOA mit dem anderer KHK verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und
Slovenian: Pri odločitvi, da predpišete zdravilo IOA, je treba upoštevati trenutne dejavnike tveganja pri posameznici, zlasti za vensko trombembolijo (VTE) in kakšno je tveganje za VTE pri zdravilu IOA v primerjavi z drugimi kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi (CHC - combined hormonal contraceptives) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
German: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Slovenian: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
German: • Von 10.000 Frauen, die kein KHK anwenden und nicht schwanger sind, erleiden jedes Jahr ungefähr 2 eine VTE.
Slovenian: • Med ženskami, ki ne uporabljajo CHC in niso noseče, se v obdobju enega leta VTE pojavi pri približno 2 od 10.000.
German: PVC/Aluminium-Blisterpackung mit 28 Filmtabletten (24 weiße Filmtabletten und 4 gelbe Filmtabletten).
Slovenian: Pretisni omot iz PVC in aluminija, ki vsebuje 28 filmsko obloženih tablet (24 belih filmsko obloženih tablet in 4 rumene filmsko obložene tablete).
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m2);
Slovenian: • če imate zelo prekomerno telesno maso (indeks telesne mase [ITM] več kot 30kg/m2);
German: Symptome einer VTE (tiefe Beinvenenthrombose und Lungenembolie) Beim Auftreten von Symptomen sind die Frauen anzuweisen, unverzüglich ärztliche Hilfe aufzusuchen und das medizinische Fachpersonal darüber zu informieren, dass sie ein KHK einnehmen.
Slovenian: Simptomi VTE (globoke venske tromboze in pljučne embolije) Ženski je treba naročiti, naj v primeru simptomov poišče nujno zdravniško pomoč in zdravstvenemu delavcu pove, da jemlje CHC.
German: Familiäre Vorbelastung (jede venöse Thromboembolie bei einem Geschwister oder Elternteil, insbesondere in relativ jungen Jahren, d. h. vor dem Alter von 50 Jahren).
Slovenian: Pozitivna družinska anamneza (venska trombembolija kadar koli pri sorojencu ali staršu, še zlasti v razmeroma zgodnji starosti, npr. pred 50. letom)
German: • wenn Sie an einem bestimmten Typ von Migräne, der sogenannten "Migräne mit Aura" leiden (oder litten);
Slovenian: • če imate (ali ste kdaj imeli) vrsto migrene, ki ji pravimo "migrena z avro";
German: Mit der Kombination wurden keine Studien zur Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential durchgeführt.
Slovenian: Študije genotoksičnosti in kancerogenosti s to kombinacijo niso bile opravljene.
German: Gefühl der Schwere
Slovenian: • občutek teže v udih
German: Wenn Sie die Anwendung von IOA beenden wollen, weil Sie schwanger werden möchten, beachten Sie bitte die Informationen im Abschnitt 3 "Wenn Sie die Einnahme von IOA beenden".
Slovenian: Če želite prenehati z uporabo zdravila IOA, ker želite zanositi, glejte poglavje 3 "Če prenehate z jemanjem zdravila IOA".
German: Wenn die Anwenderin vergessen hat Tabletten einzunehmen und während der nachfolgenden Phase mit den Plazebotabletten keine Abbruchblutung bekommt, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Če je ženska izpustila tablete in zato ni imela odtegnitvene krvavitve v fazi jemanja placebo tablet, je treba upoštevati možnost, da je zanosila.
German: Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels pro Jahr
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka v enem letu
German: • Äußerst selten wurde bei Anwenderinnen von KHK von einer Thrombose berichtet, die in einem anderen Blutgefäß wie z. B. Venen und Arterien von Leber, Mesenterium, Nieren oder Retina auftrat.
Slovenian: • Pri uporabnicah KPK so izredno redko poročali o nastanku tromboze tudi v drugih krvnih žilah, npr. v jetrnih, mezenteričnih, ledvičnih, mrežničnih venah in arterijah.
German: Bei Frauen, die Pillen anwenden, wurde selten über gutartige (nicht krebsartige) Lebertumoren und noch seltener über bösartige (krebsartige) Lebertumoren berichtet.
Slovenian: V redkih primerih so pri uporabnicah kontracepcijskih tablet poročali o benignih (nerakavih) jetrnih tumorjih, v še redkejših primerih pa o malignih (rakavih) jetrnih tumorjih.
German: Da für 17β-Estradiol-haltige KHK noch keine epidemiologischen Daten vorliegen, werden die Gegenanzeigen für Ethinylestradiol-haltige KHK auch für die Anwendung von IOA als anwendbar erachtet.
Slovenian: Ker še ni na voljo epidemioloških podatkov o KHK, ki vsebujejo 17β-estradiol, se razume, da kontraindikacije za uporabo KHK, ki vsebujejo etinilestradiol, veljajo tudi za uporabo zdravila IOA.
German: Wenn starke Oberbauchbeschwerden, eine Lebervergrößerung oder Anzeichen einer intraabdominellen Blutung bei Frauen auftreten, die KOK einnehmen, sollte ein Lebertumor in die differentialdiagnostischen Überlegungen einbezogen werden.
Slovenian: Če se pri ženski, ki uporablja KPK, pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znaki krvavitve v trebuhu, je treba v diferencialni diagnozi upoštevati tudi morebitne jetrne tumorje.
German: Adipositas (Body-Mass-Index über 30 kg/m²)
Slovenian: Debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m2)
German: Es gibt keinen gesicherten Zusammenhang zwischen der Anwendung von KOK und klinisch manifester Hypertonie.
Slovenian: Povezava med uporabo KPK in klinično hipertenzijo še ni bila ugotovljena.
German: Wenn Sie zum Beispiel an einem Mittwoch beginnen, so verwenden Sie das Tagesetikett, das mit "MI" beginnt.
Slovenian: Če na primer začnete kontracepcijske tablete jemati v sredo, uporabite tisto nalepko z dnevnimi oznakami, ki se začne s
German: • wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyzeridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist.
Slovenian: • če imate zvišano koncentracijo maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo za to bolezen.
German: Die vergessenen Tabletten sollten jedoch verworfen werden, um eine unbeabsichtigte Verlängerung der Plazebophase zu vermeiden.
Slovenian: Te pozabljene placebo tablete mora zavreči, da ne bi kdaj pozneje nenamerno podaljšala faze jemanja placebo tablet.
German: Beginnen Sie die nächste Blisterpackung unmittelbar nach der letzten gelben Tablette, auch wenn Ihre Periode noch andauert.
Slovenian: Tablete iz naslednjega pretisnega omota začnite jemati takoj po zadnji rumeni placebo tableti, tudi če se vam menstruacija še ni končala.
German: IOA im Vergleich zu diesen Arzneimitteln mit geringerem Risiko aussieht.
Slovenian: Ni še znano, kakšno je tveganje pri zdravilu IOA v primerjavi s temi zdravili, pri katerih je tveganje manjše.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie die nächste Blisterpackung beginnen.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden nadaljujete z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota.
German: Die Anwenderin wählt denjenigen Aufkleber, der mit dem Wochentag beginnt, an dem sie die Tabletteneinnahme beginnt und klebt diesen auf die Blisterpackung.
Slovenian: Ženska naj izbere nalepko z dnevom v tednu, ko začne jemati tablete, in jo prilepi na pretisni omot.
German: KOK in Tablettenform (einschließlich IOA Tabletten), die nicht mehr benötigt werden, sollten nicht im Abwasser oder der öffentlichen Kanalisation entsorgt werden.
Slovenian: KPK tablet (vključno s tabletami IOA), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
German: SO MO DI MI DO FR SA MO DI MI DO FR SA SO DI MI DO FR SA SO MO MI DO FR SA SO MO DI DO FR SA SO MO DI MI FR SA SO MO DI MI DO SA SO MO DI MI DO FR
Slovenian: NED PON TOR SRE ČET PET SOB PON TOR SRE ČET PET SOB NED TOR SRE ČET PET SOB NED PON SRE ČET PET SOB NED PON TOR ČET PET SOB NED PON TOR SRE PET SOB NED PON TOR SRE ČET SOB NED PON TOR SRE ČET PET
German: Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Slovenian: Klinične študije pri bolnicah z jetrno insuficienco niso bile opravljene.
German: Bei Verdacht auf eine genetische Prädisposition ist die Frau zur Beratung an einen Facharzt zu überweisen, bevor eine Entscheidung hinsichtlich der Anwendung eines KHKs getroffen wird.
Slovenian: Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba žensko pred odločitvijo za uporabo CHC napotiti po nasvet k specialistu.
German: Nachdem Sie die 4 gelben Plazebotabletten aus der zweiten Blisterpackung eingenommen haben, beginnen Sie die nächste (dritte) Blisterpackung.
Slovenian: Ko ste porabili 4 rumene placebo tablete iz drugega pretisnega omota, začnite z jemanjem tablet iz naslednjega (tretjega) pretisnega omota.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/689/001 28 Filmtabletten EU/1/11/689/002 84 Filmtabletten
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/689/001 28 filmsko obloženih tablet
German: IOA enthält Lactose
Slovenian: Zdravilo IOA vsebuje laktozo
German: • Bestehende oder vorausgegangene Lebertumoren (benigne oder maligne).
Slovenian: • Jetrni tumorji ali jetrni tumorji v anamnezi (benigni ali maligni).
German: Haben Sie die Einnahme von weißen wirkstoffhaltigen Tabletten einer Blisterpackung vergessen und bleibt Ihre erwartete monatliche Periode während der Zeit aus, in der die gelben Plazebotabletten dieser Blisterpackung eingenommen werden, so könnten Sie schwanger sein.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti bele aktivne tablete iz pretisnega omota in ne dobite pričakovane menstruacije med jemanjem rumenih placebo tablet iz istega pretisnega omota, ste morda noseči.
German: • Über Auftreten oder Verschlechterung folgender Erkrankungen wurde sowohl bei Schwangeren als auch unter Anwendung von KOK berichtet, doch lassen die verfügbaren Daten keine kausalen Schlüsse zu: Cholestatischer Ikterus und/oder Pruritus; Cholelithiasis; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Chorea minor; Herpes gestationis; Otosklerose-bedingter Hörverlust.
Slovenian: • Poročali so, da se naslednje bolezni ali motnje pojavijo ali poslabšajo med nosečnostjo in med uporabo KPK, vendar dokazi o povezavi s KPK niso dokončni: zlatenica in/ali pruritus povezan s holestazo, nastanek žolčnih kamnov, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitično uremični sindrom, Sydenhamova horeja, herpes gestationis, izguba sluha zaradi otoskleroze.
German: Herzinfarkt
Slovenian: Srčni infarkt
German: Bei Umstellung von einem Injektionspräparat sollte mit der Einnahme von IOA zu dem Zeitpunkt begonnen werden, an dem die nächste Injektion fällig wäre.
Slovenian: Pri prehodu z injekcij naj začne ženska jemati zdravilo IOA na dan, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija.
German: Krebs, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisches urämisches Syndrom, chronische entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellkrankheit
Slovenian: Rak, sistemski eritematozni lupus, hemolitičnouremični sindrom, kronična vnetna bolezen črevesja (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis)
German: Familiäre Vorbelastung (jede arterielle Thromboembolie bei einem Geschwister oder Elternteil, insbesondere in relativ jungen Jahren, d. h. vor dem Alter von 50 Jahren).
Slovenian: Pozitivna družinska anamneza (arterijska trombembolija pri sorojencu ali staršu, zlasti v sorazmerno zgodnji starosti, npr. pred 50. letom)
German: Daher sollte die Anwendung von KOK nicht empfohlen werden, bis die stillende Mutter ihr Kind komplett abgestillt hat.
Slovenian: Zato se uporabe KPK ženskam ne sme priporočiti, dokler popolnoma ne prenehajo dojiti, ženskam, ki želijo dojiti svojega otroka, pa je treba priporočiti kakšno drugo metodo kontracepcije.
German: Alle Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) und selten (≥ 1/10.000 bis
Slovenian: (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100) in redki (≥1/10.000 do <1/1.000).
German: • Bisher ist nicht bekannt, wie das Risiko für eine VTE mit Nomegestrolacetat-haltigen KHK in Kombination mit Estradiol im Vergleich zum Risiko mit niedrig dosierten Levonorgestrel-haltigen KHK aussieht.
Slovenian: • Ni še znano, kakšno je tveganje za VTE pri CHC, ki vsebujejo nomegestrolacetat v kombinaciji z estradiolom, v primerjavi s tveganjem pri CHC, ki vsebujejo majhen odmerek levonorgestrela.
German: Filmüberzug (weiße wirkstoffhaltige Filmtabletten):
Slovenian: Obloga tablete (bele filmsko obložene tablete z zdravilno učinkovino)
German: Wenn Sie erbrechen oder schweren Durchfall haben Wenn Sie innerhalb von 3 - 4 Stunden nach Einnahme der weißen wirkstoffhaltigen Tabletten erbrechen oder schweren Durchfall haben, werden die wirksamen Bestandteile von IOA möglicherweise nicht vollständig von Ihrem Körper aufgenommen.
Slovenian: Če ste 3-4 ure po zaužitju bele aktivne tablete bruhali ali imeli hudo drisko, se zdravilni učinkovini iz tablete IOA morda nista popolnoma absorbirali.
German: Nomegestrolacetat wird durch Zytochrom-P-450-Leberenzyme, hauptsächlich durch CYP3A4 und CYP3A5, vermutlich unter Mitwirkung von CYP2C19 und CYP2C8, in verschiedene inaktive hydroxylierte Metaboliten metabolisiert.
Slovenian: Nomegestrolacetat se presnovi v več neaktivnih hidroksiliranih presnovkov z encimi jetrnega citokroma P450, predvsem s CYP3A4 in CYP3A5 z morebitnim prispevkom CYP2C19 in CYP2C8.
German: Die Tabletten sind, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge einzunehmen.
Slovenian: Po potrebi naj jo zaužije z nekaj tekočine in po vrstnem redu, ki je označen na pretisnem omotu.
German: Beispiele für Wirkstoffe, die Leberenzyme induzieren und dadurch die Clearance von Sexualhormonen beschleunigen, sind: Phenytoin, Phenobarbital, Primidon, Bosentan, Carbamazepin, Rifampicin und Arzneimittel oder pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten und, in geringerem Maße, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat und Griseofulvin.
Slovenian: Med primere zdravilnih učinkovin, ki inducirajo jetrne encime in tako povzročijo povečan očistek spolnih hormonov, sodijo: fenitoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampicin in zdravila ali zeliščni pripravki, ki vsebujejo šentjanževko, v manjši meri pa tudi okskarbazepin,
German: • wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. vor dem Alter von 50 Jahren) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist.
Slovenian: • če je imel kdo od bližjih družinskih članov krvni strdek v nogi, pljučih ali kakšnem drugem organu v mlajših letih (npr. pred približno 50. letom starosti).
German: Maximale Serumkonzentrationen von Estradiol betragen circa 90 pg/ml und werden innerhalb von 6 h nach Applikation erreicht.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja Največja serumska koncentracija estradiola znaša približno 90 pg/ml in je dosežena 6 h po zaužitju zdravila.
German: • Obwohl KOK einen Effekt auf die periphere Insulinresistenz und Glukosetoleranz haben können, gibt es keinen Nachweis dafür, dass Diabetikerinnen, die niedrig dosierte KOK (mit < 0,05 mg Ethinylestradiol) anwenden, ihr Therapieschema ändern müssten.
Slovenian: • Čeprav lahko KPK vplivajo na odpornost perifernih tkiv na insulin in glukozno toleranco, ni nobenih dokazov, da bi bilo treba pri sladkornih bolnicah, ki jemljejo nizko odmerne KPK (z < 0,05 mg etinilestradiola), kakor koli spremeniti režim zdravljenja, vendar je treba sladkorne bolnice skrbno spremljati med jemanjem KPK, še posebej v prvih mesecih njihove uporabe.