FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cómo usar Cystadrops
Lithuanian: Kaip vartoti Cystadrops
Spanish: • Saque el cuentagotas de su bolsita sin tocar el extremo que irá colocado en el vial, insértelo (figura 4) en el vial.
Lithuanian: • Išimkite lašintuvą iš maišelio nepriliesdami galo, kurį reikia pritvirtinti prie flakono, ir pritvirtinkite jį prie flakono (4 pav.).
Spanish: • Para evitar una posible irritación, retire el exceso de medicamento alrededor del ojo con un pañuelo húmedo (figura 8).
Lithuanian: • Siekdami išvengti galimo sudirginimo, drėgnu audiniu pašalinkite vaisto perteklių aplink akį
Spanish: Normalmente puede seguir aplicando el colirio a no ser que tenga efectos graves.
Lithuanian: Paprastai, jeigu poveikis nesunkus, galima toliau vartoti lašus, kaip įprasta.
Spanish: Se han realizado estudios de genotoxicidad: se ha notificado la inducción de aberraciones cromosómicas en estirpes celulares eucarióticas, y ensayos específicos con cisteamina no mostraron ningún efecto mutagénico en la prueba de Ames ni ningún efecto clastogénico en la prueba de micronúcleos en ratones.
Lithuanian: Specifiniai tyrimai su cisteaminu mutageninio poveikio pagal Eimso (Ames) testą arba klastogeninio poveikio pagal pelių mažųjų branduolių testą neparodė.
Spanish: En el caso de uso concomitante de tratamiento oftálmico y oral con cisteamina, la contribución a cualquier riesgo sistémico debido a la administración oftálmica se considera insignificante.
Lithuanian: Gydantis ant akių ir per burną vartojamais cisteamino vaistiniais preparatais kartu, sisteminės rizikos dalis dėl skyrimo ant akių turėtų būti nežymi.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada mililitro de colirio en solución contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio.
Lithuanian: Viename mililitre akių lašų tirpalo yra 0,1 mg benzalkonio chlorido.
Spanish: Muy frecuentes: dolor ocular, visión borrosa, irritación ocular, hiperemia ocular, prurito ocular, aumento del lagrimeo, depósito ocular.
Lithuanian: Labai dažni: akių skausmas, neryškus matymas, akių sudirginimas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, išskyros iš akių
Spanish: La dosis recomendada es una gota en cada ojo, 4 veces al día durante las horas de vigilia.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į kiekvieną akį 4 kartus per parą, kai pacientas nemiega.
Spanish: Dosis únicas del medicamento inhiben la secreción de prolactina en animales.
Lithuanian: Pavienės vaistinio preparato dozės gyvūnams slopina prolaktino išskyrimą.
Spanish: Cloruro de benzalconio EDTA disódico
Lithuanian: Benzalkonio chloridas
Spanish: Las reacciones adversas más comunes son dolor ocular, hiperemia ocular, prurito ocular, aumento del lagrimeo, visión borrosa o irritación ocular.
Lithuanian: Dažniausiai kyla šios nepageidaujamos reakcijos: akių skausmas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, neryškus matymas arba akių sudirginimas.
Spanish: Sistema de Clasificación de órganos Reacciones adversas
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Spanish: Tras la primera apertura, se le debe pedir al paciente que mantenga el vial cuentagotas a temperatura ambiente.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad pirmą kartą atidarytą buteliuką su lašintuvu laikytų kambario temperatūroje.
Spanish: Administre las pomadas para los ojos al final.
Lithuanian: Lašus naudokite tik lašinti ant akių.
Spanish: • El intervalo recomendado entre cada aplicación es de 4 horas (por ejemplo, puede utilizar el colirio a las 8 de la mañana, las 12 del mediodía, las 4 de la tarde y las 8 de la noche).
Lithuanian: , akių lašus galite lašintis 8.00, 12.
Spanish: • Retire el tapón gris (figura 3) del vial.
Lithuanian: • Atkimškite pilkąjį flakono kamštį (3 pav.).
Spanish: Se sabe que el cloruro de benzalconio decolora las lentes de contacto blandas.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cystadrops
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cystadrops
Spanish: La acumulación de cristales de cistina en la córnea aumenta si se interrumpe el tratamiento con Cystadrops.
Lithuanian: Nutraukus Cystadrops vartojimą cistino kristalų kaupimasis ragenoje padidėja.
Spanish: • Anote la fecha de apertura del vial en el espacio provisto en la caja.
Lithuanian: • Užrašykite flakono atidarymo datą tam skirtoje dėžutės vietoje.
Spanish: Cloruro de benzalconio (para mayor información consultar el prospecto), EDTA disódico, carmelosa sódica, ácido cítrico monohidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Lithuanian: pakuotės lapelyje), dinatrio edetatas, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Spanish: Cada mililitro de colirio en solución contiene una cantidad de clorhidrato de mercaptamina equivalente a 3,8 mg de mercaptamina (cisteamina).
Lithuanian: Viename mililitre yra merkaptamino hidrochlorido, atitinkančio 3,8 mg merkaptamino (cisteamino).
Spanish: • El paciente debe llevar consigo Cystadrops, a temperatura ambiente antes de la primera administración.
Lithuanian: • Prieš vartojant pirmą kartą, Cystadrops reikia leisti vėl sušilti iki kambario temperatūros.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Spanish: Tras la primera apertura: conservar el vial cuentagotas perfectamente cerrado en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Lithuanian: Atidarius pirmąjį kartą: buteliuką su lašintuvu laikyti sandarų išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: • ojos secos
Lithuanian: • akių sausėjimas;
Spanish: Para usar el colirio, siga las siguientes instrucciones cuidadosamente.
Lithuanian: Tiksliai vadovaukitės toliau pateiktomis instrukcijomis, kaip vartoti akių lašus.
Spanish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francia
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble „Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Prancūzija
Spanish: • Desechar 7 días después de la primera apertura.
Lithuanian: • Išmeskite po atidarymo praėjus 7 dienoms.
Spanish: Cystadrops 3,8 mg/ml colirio en solución cisteamina (mercaptamina)
Lithuanian: Cystadrops 3,8 mg/ml akių lašai (tirpalas) cisteaminas
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Belgique/België/Belgien
Spanish: Si estos efectos le preocupan, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu Jums neramu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: Ese es el lugar de aplicación del colirio (figura 6).
Lithuanian: Į ją reikia įlašinti lašą (6 pav.).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: Cada mililitro de solución contiene 3,8 mg de cisteamina (mercaptamina), como clorhidrato.
Lithuanian: Viename mililitre tirpalo yra 3,8 mg cisteamino (merkaptamino) hidrochlorido pavidalu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 enero 2017
Lithuanian: Registravimo data 2017 m.
Spanish: El tratamiento puede prolongarse a largo plazo.
Lithuanian: Gydymas turi būti ilgalaikis.
Spanish: Al inicio del estudio los pacientes de ambos grupos obtuvieron una puntuación media de 10.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje abiejų grupių pacientų rodiklis buvo vidutiniškai 10 balų.
Spanish: La dosis recomendada es de una gota en cada ojo cuatro veces al día durante las horas de vigilia.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 lašas į kiekvieną akį 4 kartus dienos metu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cystadrops son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cystadrops nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cystadrops?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cystadrops vartojimą?
Spanish: Cystadrops solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la cistinosis.
Lithuanian: Cystadrops galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam cistinozės gydymo patirties.
Spanish: Estos efectos suelen ser de leves a moderados y no son duraderos.
Lithuanian: Šie reiškiniai paprastai būna lengvi ar vidutinio sunkumo ir trunka neilgai.
Spanish: El medicamento mejoró también otros síntomas de cistinosis como la fotofobia.
Lithuanian: Vaistas taip pat turėjo poveikį tokiems cistinozės simptomams, kaip fotofobija.
Spanish: En cuanto a la seguridad, aunque los efectos adversos que afectan al ojo son muy frecuentes, suelen ser fáciles de solucionar.
Lithuanian: Vertinant vaisto saugumą nustatyta, kad nors šalutinis poveikis pasireiškia labai dažnai, jį paprastai galima valdyti.
Spanish: Los colirios oftálmicos de mercaptamina elaborados localmente en farmacias y hospitales se han usado durante muchos años para tratar los síntomas de la cistinosis ocular.
Lithuanian: Vaistinėse ar ligoninėse gaminamas merkaptamino akių lašų tirpalas jau daugelį metų naudojamas akių cistinozės simptomams gydyti.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Cystadrops (que pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes) están relacionados con el ojo e incluyen dolor, hinchazón e irritación ocular, aumento del lagrimeo (ojos acuosos), visión borrosa e hiperemia ocular (enrojecimiento de los ojos).
Lithuanian: Dažniausi Cystadrops šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra susiję su akimi ir apima akies skausmą, niežulį ir dirginimą, padidėjusį ašarojimą, neryškų regėjimą ir akių hiperemiją (raudonis).
Spanish: El médico puede disminuir la dosis progresivamente a una gota al día en función de los resultados de los exámenes oculares.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti dozę sumažinti iki 1 lašo per dieną, priklausomai nuo akių patikros rezultatų.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cystadrops.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cystadrops.
Spanish: Otras informaciones sobre Cystadrops
Lithuanian: Kita informacija apie Cystadrops
Spanish: ¿Qué es Cystadrops y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Cystadrops ir kam jis vartojamas?
Spanish: El EPAR completo de Cystadrops puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cystadrops EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Cystadrops demostró ser más eficaz que el comparador para disminuir los cristales de cistina en la córnea transcurridos 3 meses de tratamiento: en los pacientes que utilizaron Cystadrops la puntuación IVCM disminuyó 4,6 puntos en comparación con una disminución de 0,5 puntos en pacientes que utilizaban el comparador.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo Cystadrops buvo veiksmingesnis už lyginamąjį vaistą mažinant cistino kristalus ragenoje: Cystadrops vartojusiems pacientams IVCM rodiklis sumažėjo 4,6 balo, palyginti su 0,5 balo lyginamąjį vaistą vartojusiems pacientams.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cystadrops?
Lithuanian: Kodėl Cystadrops buvo patvirtintas?
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Cystadrops se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Cystadrops santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El principio activo de Cystadrops, la mercaptamina, reacciona con la cistina para disolverla y formar sustancias que se pueden eliminar de las células.
Lithuanian: Veiklioji Cystadrops medžiaga merkaptaminas reaguoja su cistinu ir jį ištirpina, o susidariusios medžiagos gali pasišalinti iš ląstelių.
Spanish: Las puntuación oscila de 0 a 28, donde 0 corresponde a la ausencia de cristales.
Lithuanian: Vertinama balais nuo 0 iki 28.
Spanish: Cystadrops contiene el principio activo mercaptamina (también conocido como cisteamina).
Lithuanian: Cystadrops sudėtyje yra veikliosios medžiagos merkaptamino (taip pat žinomo „cisteamino" pavadinimu).
Spanish: Al aplicar el medicamento al ojo, la cantidad de cistina en las células de la córnea se reduce, limitando el daño ocular.
Lithuanian: Įlašinus vaisto į akį, sumažėja ragenos ląstelėse esantis cistino kiekis ir taip sumažėja akims daroma žala.
Spanish: El daño provocado por la acumulación de cristales de cistina dentro de las células de la córnea puede provocar graves problemas de visión.
Lithuanian: Cistino kristalų kaupimasis ragenos ląstelėse gali sukelti sunkių regėjimo sutrikimų.
Spanish: El criterio principal de la eficacia se basó en la reducción de los cristales de cistina depositados en la córnea que se ven en el microscopio y se cuantifican mediante una puntuación denominada IVCM.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo cistino kristalų ragenoje sumažėjimas, nustatomas žiūrint per mikroskopą ir naudojant IVCM balų vertinimo sistemą.
Spanish: El tratamiento con Cystadrops también logró reducciones de la fotofobia (incomodidad del ojo ante una luz brillante)
Lithuanian: Gydant Cystadrops taip pat sumažėjo fotofobija (akies jautrumas šviesai).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cystadrops en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Cystadrops nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Cystadrops se usa para reducir la concentración de cristales de cistina en la córnea.
Lithuanian: Cystadrops vartojamas siekiant sumažinti cistino kristalų sankaupas ragenoje.
Spanish: Cystadrops mercaptamina
Lithuanian: Cystadrops merkaptaminas
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cystadrops se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cystadrops vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: La cistinosis es una enfermedad hereditaria en la que una sustancia natural llamada cistina se acumula en el organismo y forma cristales dañinos, en particular en los riñones y en la córnea (la capa transparente situada en la parte frontal del ojo).
Lithuanian: Cistinozė yra paveldima liga, kuria sergant kūne, ypač inkstuose ir ragenoje (akies priekinėje dalyje esančiame skaidriame dangale) natūrali medžiaga cistinas kaupdamasi sudaro žalingus kristalus.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cystadrops, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cystadrops rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cystadrops?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cystadrops naudojimu?
Spanish: Además, Cystadrops ha demostrado en un estudio que es eficaz para disminuir los cristales de cistina depositados en la córnea.
Lithuanian: Be to, viename tyrime įrodyta, kad Cystadrops veiksmingai mažina cistino kristalus ragenoje.
Spanish: ¿Cómo actúa Cystadrops?
Lithuanian: Kaip veikia Cystadrops?
Spanish: Cystadrops es un medicamento oftalmológico utilizado en pacientes a partir de los dos años que padecen cistinosis.
Lithuanian: Cystadrops - tai akims skirtas vaistas, kuriuo gydomi pacientai nuo 2 metų amžiaus, sergantys cistinoze.
Spanish: ¿Cómo se usa Cystadrops?
Lithuanian: Kaip vartoti Cystadrops?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cystadrops Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la cistinosis es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Cystadrops fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 7 de noviembre de 2008.
Lithuanian: Kadangi cistinoze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Cystadrops, consultar el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Cystadrops sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cystadrops, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cystadrops vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Cystadrops se ha comparado con otros colirios de mecaptamina menos concentrados en un estudio principal en el que participaron 32 pacientes a partir de dos años de edad afectados de cistinosis.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 32 pacientais (nuo 2 metų amžiaus), sergančiais cistinoze, Cystadrops buvo lyginamas su kitu mažesnės koncentracijos merkaptamino akių lašų tirpalu.
Spanish: Otros dos estudios han mostrado resultados similares.
Lithuanian: Dviejų kitų tyrimų metu gauti panašūs rezultatai.
Spanish: A diferentes edades puede afectarse diferentes órganos.
Lithuanian: Įvairiame amžiuje pažeidžiami skirtingi organai.
Spanish: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Lithuanian: - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Spanish: Es esperable que, aproximadamente el 35% de los pacientes tratados presenten reacciones adversas.
Lithuanian: Maždaug 35 % pacientų pasireiškia nepageidaujamas poveikis.
Spanish: Cápsula dura.
Lithuanian: Kietosios kapsulės
Spanish: Qué es Cystagon y para qué se utiliza
Lithuanian: KAS YRA CYSTAGON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Spanish: Uso de CYSTAGON con los alimentos y bebidas:
Lithuanian: CYSTAGON vartojimas su maistu ir gėrimais
Spanish: CYSTAGON se debe tomar 4 veces al día, cada 6 horas, preferentemente con las comidas o inmediatamente después de las comidas.
Lithuanian: CYSTAGON reikia vartoti 4 kartus per parą, kas 6 valandas, geriausia iš karto po valgio ar valgant.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Producto del tracto alimentario y del metabolismo, Código ATC: A16AA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai, ATC kodas - A16AA04.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, CYSTAGON puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: CYSTAGON, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Spanish: La tolerabilidad digestiva de la cisteamina mejora cuando el medicamento se administra con las comidas o inmediatamente después.
Lithuanian: Cisteamino toleravimas pagerėja, kai šis vaistas išgeriamas iš karto po valgio ar jo metu.
Spanish: Al contrario que la fosfocisteamina, CYSTAGON no contiene fosfatos.
Lithuanian: Priešingai nei fosfocisteamino, CYSTAGON sudėtyje nėra fosfatų.
Spanish: La influencia de CYSTAGON sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Lithuanian: CYSTAGON gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nežymiai arba vidutiniškai.
Spanish: No se dispone de información sobre los pacientes con insuficiencia renal grave.
Lithuanian: Duomenų apie sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu sergančius pacientus nėra.
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos de la siguiente manera: muy frecuentes (se produce en al menos uno de cada 10 pacientes), frecuentes (se produce en al menos uno de cada 100 pacientes), poco frecuentes (se produce en al menos uno de cada 1.000 pacientes), raros (se produce en al menos uno de cada 10.000 pacientes), muy raros (se produce en al menos uno de cada 100.000 pacientes).
Lithuanian: Pastebėtas toks šalutinis poveikis: labai dažni (pasireiškia bent vienam iš 10 pacientų), dažni (pasireiškia bent vienam iš 100 pacientų), nedažni (pasireiškia bent vienam iš 1 000 pacientų), reti (pasireiškia bent vienam iš 10 000 pacientų), labai reti (pasireiškia bent vienam iš 100 000 pacientų).
Spanish: No existe antídoto específico.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
Spanish: Se ha postulado que el mecanismo de acción de la cisteamina puede interferir en los enlaces cruzados de las fibras de colágeno (ver sección 4.4).
Lithuanian: Buvo postuluotas cisteamino veikimo interferuojant su kryžminiu kolageno skaidulų jungimusi mechanizmas (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Un paciente murió posteriormente de isquemia cerebral aguda con una importante vasculopatía.
Lithuanian: Vienas pacientas vėliau mirė dėl ūmios cerebralinės išemijos su žymia vaskulopatija.
Spanish: CYSTAGON es un medicamento que reacciona con la cistina disminuyendo sus niveles en las células.
Lithuanian: CYSTAGON yra vaistas, kuris reaguoja su cistinu ir mažina jo koncentraciją ląstelėse.
Spanish: Es importante tomar o dar esos suplementos siguiendo exactamente las instrucciones que le hayan indicado.
Lithuanian: Labai svarbu jų vartoti tiksliai pagal nurodymus.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100, 1/10) y poco frecuentes (≥1/1.000, 1/100).
Lithuanian: Dažnumas apibrėžtas kaip labai dažnas (1/10), dažnas (1/100 ir <1/10) ir nedažnas (1/1 000 ir <1/100).
Spanish: El tratamiento con CYSTAGON debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la cistinosis.
Lithuanian: CYSTAGON vartojimas pradedamas prižiūrint gydytojui, patyrusiam gydyti cistinozę.
Spanish: Una sobredosificación de cisteamina puede provocar un letargo progresivo.
Lithuanian: Cisteamino perdozavimas gali sukelti progresuojančią letargiją.
Spanish: Muy frecuentes: letargia, fiebre Frecuentes: astenia
Lithuanian: Labai dažni: letargija, karščiavimas Dažni: astenija
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Al contrario, en los pacientes del grupo placebo se produjo un aumento gradual de la creatinina plasmática.
Lithuanian: Priešingai, placebo vartojusių pacientų kreatinino koncentracija serume palaipsniui kilo.
Spanish: En caso de aparecer alguna anomalía cutánea u ósea similar, se recomienda disminuir la dosis de CYSTAGON.
Lithuanian: Atsiradus bet kokioms panašioms odos ar kaulų anomalijoms, CYSTAGON dozę rekomenduojama sumažinti.
Spanish: Se han descrito casos de síndrome nefrótico en los 6 meses siguientes al comienzo del tratamiento con recuperación progresiva tras la suspensión del mismo.
Lithuanian: Buvo užregistruoti nefrozinio sindromo atvejai, pasireiškę per pirmus 6 mėnesius nuo gydymo pradžios su sparčiu gijimu gydymą nutraukus.
Spanish: Las dosis elevadas de cisteamina deterioran la capacidad de las madres lactantes para alimentar a sus crías.
Lithuanian: Didelės cisteamino dozės pakenkė žindamų patelių gebėjimui maitinti palikuonis.