FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als gevolg van aanzienlijk verhoogde plasmaconcentraties eliglustat is Cerdelga gecontra-indiceerd bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met ernstige leverfunctiestoornis en bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte of matige leverfunctiestoornis die een krachtige of matige CYP2D6-remmer gebruiken (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Slovak: Vzhľadom na významné zvýšenie plazmatických koncentrácií eliglustatu, Cerdelga je kontraindikovaná u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou poruchou funkcie pečene a u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene, ktorí užívajú silný alebo stredne silný CYP2D6 inhibítor (pozri časti 4.2 a 5.2).
Dutch: Als u meer capsules heeft ingenomen dan voorgeschreven, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. U kunt last krijgen van duizeligheid, met evenwichtsverlies, een trage hartslag, misselijkheid, braken en een licht gevoel in het hoofd.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť závraty poznačené stratou rovnováhy, pomalým srdcovým tepom, nevoľnosťou, vracaním a točením hlavy.
Dutch: Bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte of matige leverfunctiestoornis die een krachtige of matige CYP2D6-remmer gebruiken, is Cerdelga gecontra-indiceerd.
Slovak: U CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene užívajúcich silné alebo stredne silné CYP2D6 inhibítory je Cerdelga kontraindikovaná.
Dutch: • Zure oprispingen (gastro-oesofageale refluxziekte)
Slovak: • žalúdočný reflux (gastroezofagálny reflux)
Dutch: Bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis is geen aanpassing van de dosis vereist en is de aanbevolen dosering 84 mg eliglustat tweemaal daags (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Slovak: U CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje žiadna úprava dávky a odporúčaná dávka je 84 mg eliglustatu dvakrát denne (pozri časti 4.4 a 5.2).
Dutch: Het gebruik van eliglustat met krachtige CYP3A-inductoren vermindert de blootstelling aan eliglustat aanzienlijk, waardoor de therapeutische werkzaamheid van eliglustat kan dalen.
Slovak: Používanie eliglustatu so silným induktorom CYP3A výrazne znižuje expozíciu na eliglustat, čo môže znížiť terapeutický účinok eliglustatu, preto sa súbežné podávanie neodporúča (pozri časť 4.5).
Dutch: CYP2D6-substraten
Slovak: Substráty CYP2D6
Dutch: Na herhaalde doses 84 mg eenmaal daags Cerdelga zullen de voorspelde Cmax en AUC0-24 3,1 en 3,2 maal hoger liggen bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met matige leverfunctiestoornis, in vergelijking met CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) die tweemaal daags Cerdelga 84 mg ontvangen (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Slovak: Po opakovaných 84 mg dávkach Cerdelgy raz denne sa predpokladá 3,1 a 3,2 krát vyššie Cmax a AUC024 u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými CYP2D6 extenzívnymi metabolizérmi (EM) užívajúcimi Cerdelgu 84 mg dvakrát denne (pozri časti 4.2 a 4.4).
Dutch: Na een enkele dosis van 84 mg waren de eliglustat Cmax en AUC 1,2 en 1,2 maal hoger bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte leverfunctiestoornis, en 2,8 en 5,2 maal hoger bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met matige leverfunctiestoornis, in vergelijking met gezonde CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs).
Slovak: Po jednorazovej 84 mg dávke bolo Cmax eliglustatu a AUC 1,2 a 1,2 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou poruchou funkcie pečene a 2,8 a 5,2 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými CYP2D6 extenzívnymi metabolizérmi (EM).
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Slovak: Cerdelga a jedlo a nápoje
Dutch: Capsules van Cerdelga hebben een parelblauwgroene opake dop en een parelwit opaak lichaam met "GZ02" in het zwart op de capsule gedrukt.
Slovak: Cerdelgy majú perleťovú modro-zelenú nepriehľadnú vrchnú časť a perleťovo bielu nepriehľadnú spodnú časť potlačenú slovom „GZ02" čiernej farby.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als u:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Cerdelgu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Dutch: Het gebruik van een krachtige of een matige CYP2D6-remmer samen met een krachtige of een matige CYP3A-remmer is gecontra-indiceerd bij IMs en EMs.
Slovak: Použitie silného alebo stredne silného inhibítora CYP2D6 súbežne so silným alebo stredne silným CYP3A inhibítorom je u IM a EM kontraindikované.
Dutch: • een intermediaire of trage metaboliseerder bent en u heeft eender welke mate van verminderde leverfunctie.
Slovak: • ste stredný alebo pomalý metabolizér a máte akúkoľvek úroveň zníženej funkcie pečene
Dutch: o Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van matige CYP2D6-remmers bij intermediaire metaboliseerders (IMs) en extensieve metaboliseerders (EMs).
Slovak: Je potrebná opatrnosť so stredne silnými CYP2D6 inhibítormi u stredných metabolizérov (IM) a extenzívnych metabolizérov (EM).
Dutch: • een intermediaire of trage metaboliseerder bent en u heeft een verminderde nierfunctie.
Slovak: • ste stredný alebo pomalý metabolizér a máte zníženú funkciu obličiek
Dutch: In de Cerdelga-groep kregen 3 (15%) patiënten een startdosis van 42 mg eliglustat tweemaal daags tijdens de 9 maanden durende primaire analyseperiode en 17
Slovak: V skupine s Cerdelgou užívali 3 pacienti (15%) úvodnú dávku 42 mg eliglustatu dvakrát denne počas 9-mesačného obdobia primárnej analýzy a 17 pacientov (85%) užívalo dávku, ktorá sa zvyšovala až do 84 mg, dvakrát denne na základe plazmatických koncentrácií.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: Na herhaalde doses van 84 mg tweemaal daags Cerdelga zullen de voorspelde Cmax en AUC0-12 2,4 en 2,9 maal hoger liggen bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte leverfunctiestoornis en 6,4 en 8,9 maal hoger bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met matige leverfunctiestoornis, in vergelijking met gezonde CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs).
Slovak: Po opakovaných 84 mg dávkach Cerdelgy dvakrát denne sa predpokladá 2,4 a 2,9 krát vyššie Cmax a AUC0-12 u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou poruchou funkcie pečene a 6,4 a 8,9 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými CYP2D6 extenzívnymi metabolizérmi (EM).
Dutch: Praat met uw arts over deze geneesmiddelen voordat u Cerdelga gaat innemen.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Cerdelgu, obráťte sa na svojho lekára ohľadom týchto liekov.
Dutch: Vermijd het eten van grapefruit/pompelmoes of het drinken van grapefruitsap/pompelmoessap.
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa konzumácii grapefruitu alebo grapefruitového džúsu.
Dutch: Gebruik van een matige CYP3A-remmer met eliglustat wordt voor PMs niet aanbevolen.
Slovak: Použitie stredne silného CYP3A inhibítora s eliglustatom sa u PM neodporúča.
Dutch: Het gebruik van matige CYP3A-remmers samen met eliglustat wordt niet aangeraden bij PMs.
Slovak: Použitie stredne silných inhibítorov CYP3A s eliglustatom sa u PM neodporúča.
Dutch: Vermoeidheid
Slovak: Únava
Dutch: ** Alle patiënten zijn overgeschakeld op Cerdelga na 52 weken a
Slovak: *Všetci pacienti, ktorí po 9 mesiacoch prešli na liečbu Cerdelgou.
Dutch: Tijdens de open-label langdurige behandelingsperiode met Cerdelga (verlengingsfase) bleef het percentage patiënten met complete data dat voldeed aan het samengestelde stabiliteitseindpunt gelijk op 84,6% (n=136) na twee jaar, 84,4% (n=109) na 3 jaar en 91,1% (n=45) na 4 jaar.
Slovak: Počas otvoreného obdobia dlhodobej liečby Cerdelgou (predĺžená fáza) bolo percento pacientov s úplnými údajmi, ktorí spĺňali zložený koncový bod stability, udržané na 84,6 % (n =
Dutch: Na een enkelvoudige dosis van 0,25 mg digoxine, een P-gp-substraat, leidde de gelijktijdige toediening van doses eliglustat van 127 mg tweemaal daags tot een verhoging van respectievelijk 1,7 en 1,5 maal van de Cmax en AUClast van digoxine.
Slovak: Súbežné podávanie dávok eliglustatu 127 mg dvakrát denne s jednou dávkou digoxínu 0,25 mg (substrát P-gp) spôsobilo 1,7 - násobné zvýšenie hodnôt Cmax digoxínu a 1,5 - násobné zvýšenie hodnôt AUClast.
Dutch: • cimetidine, ranitidine - zuurremmer (gebruikt bij spijsverteringsstoornis)
Slovak: • cimetidín, ranitidín - antacidá (používané na liečbu poruchy trávenia)
Dutch: Met behulp van SRT moet de synthesesnelheid van het belangrijke substraat glucosylceramide (GL-1) worden verlaagd zodat die overeenstemt met de verstoorde katabolismesnelheid bij patiënten met GD1.
Slovak: Eliglustat je účinný a špecifický inhibítor glukozylceramid syntázy, ktorý účinkuje ako terapia redukujúca substrát (substrate reduction therapy, SRT) pre enzým GD1. SRT znižuje syntézu dôležitého substrátu glukozylceramidu (GL-1), čím vyrovnáva znížený katabolizmus u pacientov s GD1 a tým zabraňuje akumulácii glukozylceramidu a zmierňuje klinické prejavy ochorenia.
Dutch: Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.
Slovak: Informujte lekára, ak dojčíte.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van eliglustat met CYP2D6- of CYP3A4-remmers door CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte leverfunctiestoornis kan leiden tot een verdere verhoging van de concentraties eliglustat in het plasma, waarbij de mate van het effect afhangt van het enzym dat wordt geremd en de kracht van de remmer.
Slovak: CYP2D6 s miernou poruchou funkcie pečene môže vyústiť do ďalšieho zvýšenia plazmatických koncentrácií eliglustatu s rozsahom účinku závisiacom od inhibovaného enzýmu a potencie inhibítora.
Dutch: CYP2D6 ultrasnelle metaboliseerders (ultra-rapid metabolisers, URMs) en onbepaalde metaboliseerders
Slovak: CYP2D6 a ultrarýchlych metabolizérov (URM)
Dutch: De resultaten (verandering ten opzichte van baseline) na 18 maanden, 30 maanden en 4,5 jaar blootstelling aan Cerdelga voor wat betreft de volgende eindpunten waren: absolute verandering in hemoglobinegehalte 1,1 (1,03) [n=39], 1,4 (0,93) [n=35], en 1,4 (1,31) [n=12]; gemiddelde stijging in aantal bloedplaatjes (mm
Slovak: Výsledky (zmena oproti východiskovým hodnotám) po 18 mesiacoch, 30 mesiacoch a 4,5 rokoch expozície Cerdelgy pre nasledovné koncové ukazovatele boli: absolútna zmena v hladine hemoglobínu (g/dl)
Dutch: De stabiliteitscriteria op basis van de veranderingen tussen baseline en 12 maanden: daling van het hemoglobinegehalte ≤ 1,5 g/dl, daling van het aantal bloedplaatjes ≤ 25%, stijging van het levervolume ≤ 20% en stijging van het miltvolume 25%.
Slovak: **Všetci pacienti, ktorí prešli na liečbu Cerdelgou po 52 týždňoch a Kritériá stability založené na zmenách medzi úvodnou hodnotou a 12. mesiacom: zníženie hladiny hemoglobínu ≤ 1,5 g/dl, zníženie počtu krvných doštičiek ≤ 25
Dutch: Bij een dosis eliglustat van 84 mg tweemaal daags in niet-PMs wordt verwacht dat een gelijktijdig gebruik van matige CYP2D6-remmers (bijv. duloxetine, terbinafine, moclobemide, mirabegron, cinacalcet, dronedarone) de blootstelling aan eliglustat ongeveer tot 4 maal zal verhogen.
Slovak: Pri dávke eliglustatu 84 mg dvakrát denne iným ako pomalým metabolizérom sa predpokladá, že súbežné používanie stredne silných inhibítorov CYP2D6 (napr. duloxetín, terbinafín, moklobemid, mirabegron, cinakalcet, dronedarón) zvýši expozíciu eliglustatu približne až 4-násobne.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met matige CYP2D6-remmers bij IMs en EMs.
Slovak: Stredne silné inhibítory CYP2D6 sa majú používať s opatrnosťou u IM a EM.
Dutch: Bij CYP2D6 intermediaire metaboliseerders (IMs) of bij trage metaboliseerders (PMs) met eender welke mate van leverfunctiestoornis wordt eliglustat niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Slovak: U stredných metabolizérov CYP2D6 (IM) alebo u pomalých metabolizérov (PM) s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene sa eliglustat neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Genzyme Europe B.V.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Genzyme Europe
Dutch: o Bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met een lichte leverfunctiestoornis die een zwakke CYP2D6-remmer gebruiken of een krachtige, matige of zwakke CYP3Aremmer, dient men een dosering van 84 mg eliglustat eenmaal daags te overwegen.
Slovak: o U CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou poruchou funkcie pečene, ktorí užívajú slabý CYP2D6 inhibítor alebo silný, stredne silný alebo slabý CYP3A inhibítor sa má zvážiť 84 mg dávka eliglustatu jedenkrát denne.
Dutch: CYP2D6-fenotype
Slovak: Fenotyp CYP2D6
Dutch: • Winderigheid (flatulentie)
Slovak: • vetry (plynatosť)
Dutch: Vijftien (79%) van deze patiënten kregen een dosisescalatie tot 84 mg eliglustat tweemaal daags; 4 (21%) patiënten gingen door met 42 mg tweemaal daags.
Slovak: %) užívalo zvyšujúcu sa dávku až do 84 mg eliglustatu dvakrát denne, 4 pacienti (21
Dutch: Flacon (glas) 20 ml
Slovak: 20 ml
Dutch: Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Slovak: 10 mg/ml injekčný roztok psy a mačky intravenózne a subkutánne použitie liekovka (sklo)
Dutch: Oplossing voor injectie
Slovak: Spôsob podávania
Dutch: Derhalve dient er een passende diagnostische beoordeling plaats te vinden.
Slovak: Preto by sa mali použiť vhodné diagnostické zhodnotenia.
Dutch: de Camprodon, s/n Finca La Riba
Slovak: Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Slovak: Po použití umyť ruky.
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg)
Slovak: Hmotnosť psa (kg)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over overdosering bij volwassen katten.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o predávkovaní u dospelých mačiek.
Dutch: De inter-individuele variatie in kinetiek kan groot zijn, tot 70 CV% voor de AUC.
Slovak: Rozdiely v kinetike medzi jednotlivcami môžu byť veľké, do 70 CV% pre AUC.
Dutch: Maropitant is effectief tegen braken.
Slovak: Maropitant je účinný proti zvracaniu.
Dutch: Deze verschijnselen zijn tijdelijk en zullen verdwijnen als de reis beëindigd is.
Slovak: Tieto príznaky sú dočasné a mali by ustúpiť po skončení cesty.
Dutch: 29 route des Industries
Slovak: Zone Industrielle, 29 route des Industries
Dutch: * Voor honden die lichter zijn dan 3 kg kan de correcte dosis niet nauwkeurig verkregen worden.
Slovak: * správna dávka pre psov menších ako 3 kg nemôže byť presne dosiahnutá
Dutch: ATCvet-code: QA04AD90.
Slovak: Kód ATCvet: QA04AD90.
Dutch: 4 tabletten
Slovak: 4 tablety
Dutch: Water voor injectie
Slovak: Voda pre injekcie
Dutch: Bij katten wordt matige tot ernstige pijn zeer vaak waargenomen (bij ongeveer een derde van de katten).
Slovak: U mačiek je veľmi často pozorovaná stredná až silná odozva na injekciu (približne u jednej tretiny mačiek).
Dutch: Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Slovak: Číry bezfarebný až svetložltý roztok.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:29/09/2006 Datum van laatste verlenging: 29/09/2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29/09/2011
Dutch: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANJE
Slovak: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Dutch: Licht-oranje tablet.
Slovak: Svetlo oranžová tableta.
Dutch: De tabletten dienen tenminste één uur voor de aanvang van de reis toegediend te worden.
Slovak: Tablety by sa mali podať najmenej 1 hodinu pred začiatkom cesty.
Dutch: De veiligheid van maropitant tijdens een behandeling van meer dan 5 dagen is niet onderzocht in de doelgroep (dwz jonge honden die lijden aan virale enteritis).
Slovak: Bezpečnosť maropitantu pri liečbe trvajúcej dlhšie ako 5 dní nebola u cieľovej skupiny (tj mladí psi trpiaci virálnou enteritídou) skúmaná.
Dutch: Bevat metacresol als conserveermiddel.
Slovak: Metacresolum ako konzervačný prostriedok.
Dutch: • Terwijl u de ene kant van de inkeping goed vasthoudt, trekt u de andere kant naar het midden van de blister totdat de tablet zichtbaar wordt.
Slovak: Pevne pridržať jednu stranu rezu, ťahať druhú stranu smerom k stredu blistru pokiaľ nie je vidieť tabletu
Dutch: SC, IV
Slovak: s.c., i.v.
Dutch: Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Slovak: Sulfobutyléter β-cyklodextrín (SBECD)
Dutch: Honden dienen na het toedienen nauwkeurig geobserveerd te worden om er zeker van te zijn dat elke tablet doorgeslikt is.
Slovak: Psy by mali byť pozorne sledované počas podania, aby sa zaistilo, že každá tableta je prehltnutá.
Dutch: Hoewel de effectiviteit van Cerenia bewezen is voor zowel behandeling als preventie van braken veroorzaakt door chemotherapie, bleek de effectiviteit beter te zijn bij preventief gebruik.
Slovak: Hoci Cerenia preukázala účinnosť pri liečbe a prevencii zvracania vyvolaného chemoterapiou, zistilo sa, že je účinnejšia pri preventívnom podaní.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd bij 8 mg/kg was 5,47 uur.
Slovak: Polčas eliminácie bol pri dávke 8 mg/kg 5,47 hodín.
Dutch: • Voor de preventie van perioperatieve misselijkheid en braken en de verbetering van het herstel na algemene anesthesie waarbij de μ- opiaat receptor agonist morfine is gebruikt.
Slovak: Na prevenciu perioperačnej nauzey a vracania a zlepšenie zotavenie z celkovej anestézie po užití μ-opiátových receptorových agonistov morfínu
Dutch: Indien de dosis herhaald wordt, kan bij sommige individuele honden een lagere dan de aanbevolen dosis voldoende zijn.
Slovak: U niektorých psov pri opakovanej liečbe môžu byť dostatočné nižšie dávky než ktoré sú odporúčané.
Dutch: maropitant.
Slovak: Maropitantum.
Dutch: Rue Laid Burniat 1
Slovak: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Dutch: Dit centrum bestaande uit verscheidene nucleï in de hersenstam (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsale motorische nucleus van de vagus) ontvangt en integreert sensorische stimuli van centrale en perifere bronnen en chemische stimuli vanuit de circulatie en de cerebro-spinale vloeistof.
Slovak: Toto centrum sa skladá z niekoľkých jadier v mozgovom kmeni (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzálne motorické jadro nervus vagus), ktoré prijímajú a vzájomne spájajú senzorické podnety z centrálnych a periférnych zdrojov a chemické podnety z cirkulácie a mozgomiechového moku.
Dutch: FRANKRIJK
Slovak: FRANCÚZKO
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd in dezelfde injectiespuit.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke.
Dutch: Voor oraal gebruik.
Slovak: Na orálne použitie.
Dutch: Daar de farmacokinetische variatie groot is en maropitant in het lichaam cumuleert na herhaalde toediening van een dagelijkse dosis, kan in individuele gevallen bij herhaling van de dosis een lagere dan de aanbevolen dosis voldoende zijn.
Slovak: Pretože farmakokinetická odchýlka je veľká a maropitant sa po opakovanom každodennom podaní jednej dávky hromadí v tele, nižšie dávky než ako sú odporúčané môžu byť u niektorých jedincov pri opakovanom podaní dostatočné.
Dutch: In laboratoriumstudies is gebleken dat maropitant potentieel oogirritatie kan veroorzaken.
Slovak: Laboratórne testy ukázali, že maropitant môže dráždiť oči.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor maropitant dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na maropitant by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
Dutch: Maropitant wordt onderworpen aan cytochroom P450 (CYP) metabolisme in de lever.
Slovak: Maropitant sa v pečeni zapája do metabolizmu cytochromu P450 (CYP).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen er anafylactische reacties optreden (allergisch oedeem, urticaria, erytheem, collaps, dyspneu, bleke slijmvliezen).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť anafylaktický typ reakcie (alergické opuchy, žihľavka, erytém, kolaps, dýchavičnosť, bledé sliznice).
Dutch: Bij een dosis van 8 mg/kg, werd de Cmax van 776ng/ml 1,7 uur na toediening bereikt.
Slovak: Pri dávke 8 mg/kg dosahovala Cmax hodnoty 776 ng/ml za 1,7 hodiny po aplikácii.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap ( http://www.ema.europa.eu/)
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Voor subcutaan of intraveneus gebruik in honden en katten.
Slovak: Na subkutánne alebo intravenózne použitie u psov a mačiek.
Dutch: Elke kartonnen doos bevat 1 flacon.
Slovak: Každá kartónová krabička obsahuje 1 liekovku.
Dutch: Cerenia mag niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd in dezelfde injectiespuit daar er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid met andere producten.
Slovak: Cerenia sa nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke, pretože nebola testovaná na kompatibilitu s inými liekmi.
Dutch: Cerenia is geen kalmerend middel en het is mogelijk dat sommige honden met reisziekte verschijnselen van misselijkheid vertonen gedurende de reis, zoals speekselen en lethargie.
Slovak: Cerenia nie je sedatívum a u niektorých psov trpiacich kinetózou sa môžu objaviť nausea podobné príznaky počas cestovania ako je slinenie a apatia.
Dutch: Hulpstof:
Slovak: Pomocné látky:
Dutch: 1348 Louvain-la-Neuve
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Dutch: Incidentele gevallen van braken, voorafgaand aan de reis, gewoonlijk binnen 2 uur na de dosering, werden vaak gerapporteerd na toediening van de dosis van 8 mg/kg.
Slovak: Prípady predcestovného zvracania, zvyčajne v priebehu 2 hodín po podaní boli obvykle hlásené po podaní dávky 8 mg/kg.
Dutch: De effectiviteit van Cerenia voor vermindering van misselijkheid bij katten is aangetoond in een studie model (xylazine- geïnduceerde misselijkheid).
Slovak: Účinnosť Cerenia pri redukcii nauzey bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
Dutch: Behoudens de voorbijgaande reacties op de injectieplaats na subcutane toediening, werd Cerenia oplossing voor injectie goed verdragen door honden en jonge katten in studies waarbij de dieren dagelijks geïnjecteerd werden met doseringen tot 5 mg/kg (5 maal de aanbevolen dosis) gedurende 15 opeenvolgende dagen (3 maal de aanbevolen behandelingsduur).
Slovak: Okrem prechodných reakcií v mieste subkutánneho vpichu bol Cerenia injekčný roztok dobre znášaný u psov a mladých mačiek, ktorým sa denne aplikovalo do 5 mg/kg (5-násobok odporúčanej dávky) počas 15 po sebe nasledujúcich dňoch (3-násobok odporúčanej dĺžky podávania).
Dutch: Maropitant ( als maropitant citraat monohydraat)
Slovak: Maropitantum (ako citras maropitantum monohydricum)
Dutch: Daar het antiemetisch effect tenminste 12 uur aanhoudt, kan voor een reis die vroeg in de ochtend zal aanvangen de toediening gemakshalve op de avond ervoor plaatsvinden.
Slovak: Antiemetický účinok pretrváva najmenej 12 hodín, čo pre pohodlie umožňuje aplikáciu večer pred skorým ranným cestovaním.
Dutch: Cerenia oplossing voor injectie kan worden toegediend tot 5 dagen en Cerenia tabletten tot 14 dagen achtereen.
Slovak: Cerenia injekčný roztok môže byť podávaný počas 5 dní a Cerenia tablety počas 14 dní.
Dutch: Door het product op koelkasttemperatuur te injecteren, kan pijn bij de injectie verminderd worden.
Slovak: Podávanie chladeného lieku môže zmierniť bolesť pri vpichu.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 5,8 uur.
Slovak: Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 5,8 h.