FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vous avez des problèmes avec votre foie quels qu'ils soient, ou avez souffert d'une maladie qui a pu affecter votre foie.
Spanish: • Ha tenido algún problema en su hígado o ha tenido anteriormente alguna enfermedad que le puede haber afectado al hígado.
French: L'incidence des saignements intracrâniens a été faible dans les deux groupes de traitement, étant donné les comorbidités significatives et les facteurs de risque cardiovasculaire dans la population étudiée.
Spanish: La incidencia de hemorragia intracraneal fue baja en ambos grupos de tratamiento dada la comorbilidad significativa y los factores de riesgo CV de la población en estudio.
French: Population pédiatrique Le ticagrélor n'a pas été évalué dans la population pédiatrique (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Spanish: Población pediátrica El ticagrelor no se ha evaluado en población pediátrica (ver las secciones 4.2 y 5.1).
French: Le CYP3A4 est la principale isoenzyme responsable du métabolisme du ticagrélor et de la formation du métabolite actif, et leurs interactions avec les autres substrats du CYP3A vont de l'activation à l'inhibition.
Spanish: CYP3A4 es el principal enzima responsable del metabolismo del ticagrelor y la formación del metabolito activo, y sus interacciones con otros sustratos del CYP3A van desde la activación hasta la inhibición.
French: Les quantités de ticagrélor et de métabolite actif récupérées dans l'urine ont été inférieures à 1 % de la dose administrée.
Spanish: La recuperación de ticagrelor y del metabolito activo en la orina fue inferior al 1% de la dosis.
French: Le comprimé orodispersible de 60 mg n'est pas disponible.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de 60 mg no están disponibles.
French: Chez les rats femelles, le ticagrélor à forte dose a montré une augmentation d'incidence des tumeurs utérines (adénocarcinomes) et une incidence augmentée des adénomes hépatiques.
Spanish: En ratas hembra, el ticagrelor a dosis altas presentó un aumento de la incidencia de tumores uterinos (adenocarcinomas) y un aumento de la incidencia de adenomas hepáticos.
French: Ce résultat est apparu rapidement (avec une réduction du risque absolu [RRA] de 0,6 % et une réduction du risque relatif [RRR] de 12 % à trente jours), avec un effet constant du traitement pendant toute la période de 12 mois de l'étude, aboutissant à un RRA de 1,9 % et un RRR de 16 % à un an.
Spanish: El resultado apareció pronto (reducción absoluta del riesgo [RAR] 0,6% y reducción del riesgo relativo [RRR] del 12% a los 30 días), con un efecto del tratamiento constante durante todo el intervalo de 12 meses, consiguiendo una RAR del 1,9% por año con una RRR del 16%.
French: Le ticagrélor n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère et il n'existe aucune information pharmacocinétique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée.
Spanish: No se ha estudiado el ticagrelor en pacientes con insuficiencia hepática grave y no hay información farmacocinética en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
French: Le traitement par ticagrélor peut être repris après l'identification de la cause des saignements et leur prise en charge.
Spanish: El tratamiento con ticagrelor puede reanudarse después de haber identificado y controlado la causa de la hemorragia.
French: Chez les patients atteints d'un SCA, chez qui la morphine ne peut être retirée et pour lesquels une inhibition rapide de P2Y12 est nécessaire, l'utilisation d'un inhibiteur de P2Y12 par voie parentérale peut être envisagée.
Spanish: En pacientes con SCA, en los que no se puede suprimir la morfina y la inhibición rápida del P2Y12 se considere crucial, se puede considerar el uso de un inhibidor de P2Y12 parenteral.
French: La Cmax et l'ASC du métabolite actif ont été diminuées de respectivement 89 % et 56 %.
Spanish: La Cmáx y el AUC del metabolito activo se redujeron en un 89% y un 56%, respectivamente.
French: L'exposition initiale (0,5 et 1 heure après la prise) de comprimés de ticagrélor écrasés et mélangés dans de l'eau est augmentée par rapport aux comprimés entiers, avec un profil général identique de concentration par la suite (2 à 48 heures).
Spanish: La exposición inicial (0,5 y 1 hora después de la dosis) de los comprimidos triturados de ticagrelor mezclados con agua fue mayor en comparación con la de los comprimidos enteros, con un perfil de concentración generalmente idéntico a partir de entonces (de 2 a 48 horas).
French: • le caillot peut complètement bloquer la circulation du sang - cela peut provoquer une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou une attaque cérébrale, ou
Spanish: • el coágulo puede interrumpir totalmente el riego sanguíneo; esto puede provocar un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un infarto cerebral, o
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es esencialmente ‘exento de sodio'.
French: Le ticagrélor et son métabolite actif sont des substrats de la P-gp.
Spanish: Ticagrelor así como su metabolito activo son sustratos de la P-gp.
French: Autres médicaments pour la coagulation sanguine et Brilique Votre médecin vous prescrira aussi habituellement de l'acide acétylsalicylique.
Spanish: Toma de Brilique con otros medicamentos para la coagulación sanguínea Su médico también le prescribirá normalmente ácido acetilsalicílico.
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être utilisés comme alternative à BRILIQUE 90 mg, comprimés pelliculés pour les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés en entier ou pour les patients pour lesquels il y a une préférence pour les comprimés orodispersibles.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables pueden utilizarse como una alternativa a Brilique 90 mg comprimidos recubiertos con película para los pacientes que tienen dificultad para tragar los comprimidos enteros o para aquellos que prefieran los comprimidos bucodispersables.
French: Si un patient doit avoir une intervention chirurgicale planifiée et que l'effet antiplaquettaire n'est pas souhaité, le ticagrélor doit être arrêté 5 jours avant la chirurgie (voir rubrique 5.1).
Spanish: Si un paciente va a someterse a una intervención quirúrgica programada y no se requiere un efecto antiagregante plaquetario, debe suspenderse el tratamiento con ticagrelor 5 días antes de la intervención (ver sección 5.1).
French: L'effet attendu en cas de surdosage de ticagrélor est une prolongation de la durée du risque de saignements liés à l'inhibition plaquettaire.
Spanish: El efecto esperado de una sobredosis de ticagrelor es la duración prolongada del riesgo de hemorragias asociada a la inhibición plaquetaria.
French: Caractéristique
Spanish: Característica
French: La fréquence plus élevée de dyspnée sous ticagrélor n'est pas associée à l'apparition ou l'aggravation d'une pathologie cardiaque ou pulmonaire (voir rubrique 4.4).
Spanish: La mayor incidencia de disnea con ticagrelor no está asociada a la aparición o empeoramiento de una enfermedad cardíaca o pulmonar (ver sección 4.4).
French: En présence de digoxine, la Cmax et l'ASC du ticagrélor et de son métabolite actif n'ont pas été modifiées.
Spanish: En presencia de digoxina, la Cmáx y el AUC de ticagrelor y su metabolito activo no se vieron afectados.
French: Il est peu probable que la petite différence observée pour la Cmax soit cliniquement pertinente.
Spanish: La pequeña diferencia en la Cmáx observada es poco probable que tenga relevancia clínica.
French: • Saignement qui est plus abondant que la normale après une chirurgie ou au niveau d'une coupure ou d'une plaie (par exemple, pendant le rasage)
Spanish: • Sangrado más intenso de lo normal tras cirugía o cortes (por ejemplo, al afeitarse) y heridas
French: Le ticagrélor n'empêche pas la liaison de l'ADP, mais lorsqu'il est lié au récepteur P2Y12, il empêche la transduction du signal induit par l'ADP.
Spanish: Ticagrelor no previene de la unión del ADP, pero cuando se une al receptor P2Y12 previene la transmisión de señales inducida por el ADP.
French: • Douleurs intenses et gonflements de vos articulations - ces signes sont les symptômes de la goutte
Spanish: • Dolor intenso e inflamación en las articulaciones - estos son signos de gota
French: Ticagrélor 60 mg administré deux fois par jour - - - - Placebo
Spanish: Ticagrelor 60 mg dos veces al día - - - - Placebo
French: En cas de surdosage, les effets indésirables potentiels mentionnés ci-dessus peuvent apparaître et une surveillance électrocardiographique devra être envisagée.
Spanish: En caso de una sobredosis, pueden ocurrir las posibles reacciones adversas descritas anteriormente y se debe considerar la monitorización ECG.
French: L'absorption du ticagrélor est rapide, avec un tmax médian d'environ 1,5 heure.
Spanish: El ticagrelor se absorbe rápidamente, con una mediana del tmáx de 1,5 horas aproximadamente.
French: Définitions des catégories de saignements :
Spanish: Definiciones de las categorías de hemorragias:
French: Si vous êtes à l'hôpital, ce médicament peut vous être donné mélangé avec de l'eau et administré à travers un tube passant par le nez (sonde naso-gastrique).
Spanish: Si usted se encuentra en el hospital, le pueden administrar este comprimido mezclado con un poco de agua y con un tubo a través de la nariz (sonda nasogástrica).
French: Les études chez le rat et le lapin ont montré une toxicité sur la reproduction, avec une prise de poids maternelle légère, une viabilité néonatale retardée et un faible poids de naissance avec un retard de croissance.
Spanish: Los estudios en ratas y conejos han mostrado toxicidad reproductiva, con un ligero descenso del aumento de peso materno y una reducción de la viabilidad neonatal y de peso al nacer, y retraso en el crecimiento.
French: Fertilité Le ticagrélor n'a pas d'effet sur la fertilité mâle ou femelle chez les animaux (voir rubrique 5.3).
Spanish: El ticagrelor no tuvo ningún efecto en la fertilidad masculina ni femenina en animales (ver sección 5.3).
French: Les dyspnées sont généralement d'intensité légères à modérées et disparaissent souvent sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement.
Spanish: La disnea normalmente es de intensidad leve o moderada y a menudo desaparece sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
French: Cependant, malgré l'amplitude de cette augmentation de l'exposition, il n'est pas attendu d'impact cliniquement significatif pour la plupart des patients.
Spanish: No se espera que la magnitud de este aumento de la exposición sea clínicamente relevante para la mayoría de los pacientes.
French: • Vous avez eu un accident vasculaire cérébral lié à un saignement dans le cerveau.
Spanish: • Ha tenido un infarto cerebral provocado por una hemorragia cerebral.
French: Il n'y a donc pas de sous-groupe identifié comme à risque de quelque forme de saignement que ce soit.
Spanish: Por lo tanto, no se identificó ningún grupo de riesgo concreto para ningún tipo de hemorragia.
French: Brilique peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Spanish: Brilique puede administrarse con o sin alimentos.
French: Aucune augmentation du risque hémorragique n'a été observée pour les saignements fatals, et seule une augmentation mineure a été observée pour les hémorragies intracrâniennes comparativement à l'AAS en monothérapie.
Spanish: No se observó aumento en el riesgo de hemorragia para hemorragia mortal y se observó solo un aumento menor en las hemorragias intracraneales, comparado con el tratamiento con AAS solo.
French: • « anticoagulants oraux » (médicaments pour « fluidifier » le sang), notamment la warfarine.
Spanish: • ‘anticoagulantes orales', a menudo denominados ‘diluyentes de la sangre', entre ellos la warfarina.
French: Le ticagrélor est aussi un substrat et un inhibiteur faible de la P-glycoprotéine (P-gp) et il peut augmenter l'exposition aux substrats de la P-gp.
Spanish: Ticagrelor también es un sustrato de la glucoproteína-P (P-gp) y un inhibidor débil de la P-gp y puede aumentar la exposición a sustratos de la P-gp.
French: La transfusion de plaquettes n'ayant pas permis la réversion de l'effet antiagrégant plaquettaire du ticagrélor chez les volontaires sains, il est peu probable que cela apporte un bénéfice clinique chez les patients présentant un saignement.
Spanish: La transfusión de plaquetas no revirtió el efecto antiplaquetario de ticagrelor en voluntarios sanos y es poco probable que sea un beneficio clínico en pacientes con hemorragia.
French: • Vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Spanish: • Tiene enfermedad hepática grave.
French: Des patients de l'étude PLATO recevant ticagrélor ont pris différentes statines sans que cette association n'ait de conséquence sur la tolérance des statines pour environ 93 % de la cohorte PLATO prenant ces médicaments.
Spanish: Los pacientes en PLATO que recibieron ticagrelor tomaron diversas estatinas, sin problemas asociados con la seguridad de la estatina en el 93% de la cohorte de PLATO que tomaban estos medicamentos.
French: Des résultats faux négatifs à un test de fonction plaquettaire (incluant, mais non limité au test de HIPA) pour la TIH ont été rapportés chez des patients traités par ticagrélor.
Spanish: Se han notificado resultados falsos negativos en el test de la función plaquetaria (para incluir, pero puede no limitarse al test de APIH) para TIH en pacientes a los que se les ha administrado ticagrelor.
French: En se basant sur la relation observée dans PLATO entre la dose d'entretien d'AAS et l'efficacité relative du ticagrélor comparé à celle du clopidogrel, l'administration concomitante du ticagrélor et d'une forte dose d'entretien d'AAS (>300 mg) n'est pas recommandée (voir rubrique 5.1).
Spanish: En función de la relación observada en PLATO entre la dosis de mantenimiento de AAS y la eficacia relativa de ticagrelor en comparación con clopidogrel, no se recomienda la administración concomitante de ticagrelor con dosis altas de mantenimiento de AAS (>300 mg) (ver sección 5.1).
French: Les oublis de doses doivent également être évités.
Spanish: Deben evitarse también faltas en el tratamiento.
French: Thrombose de stent confirmée a : RRA = Réduction du Risque Absolu ; RRR= Réduction du Risque Relatif = (1- Hazard Ratio) x 100 %.
Spanish: RAR = reducción absoluta del riesgo; RRR= reducción del riesgo relativo = (1- cociente de riesgo (Hazard Ratio)) x 100%.
French: • Vous êtes allergique au ticagrélor ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Spanish: • Es alérgico al ticagrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Brilique contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Brilique contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es esencialmente ‘exento de sodio'.
French: • Saignement vaginal plus abondant, ou qui apparaît à d'autres moments que pendant votre cycle normal (menstruel) de saignement
Spanish: • Sangrado vaginal más intenso, o que ocurre en momentos distintos, que su sangrado menstrual
French: • L'étude PLATO (PLATelet Inhibition and Patient Outcomes), qui a comparé le ticagrélor au clopidogrel, tous deux administrés en association à l'AAS et d'autres traitements standards.
Spanish: • El estudio PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], que compara ticagrelor con clopidogrel, ambos administrados en combinación con AAS y con otro tratamiento de referencia.
French: Tableau 2 - Analyse des événements hémorragiques totaux, estimations de Kaplan-Meier à 12 mois (PLATO)
Spanish: Tabla 2 - Análisis de los acontecimientos hemorrágicos globales, estimaciones de Kaplan-Meier a los 12 meses (PLATO)
French: HIC : Hémorragie intracrânienne.
Spanish: HIC: Hemorragia intracraneal.
French: Diarrhée, Nausée, Dyspepsie, Constipation
Spanish: Diarrea, Náuseas, Dispepsia, Estreñimiento
French: Antécédents d'infarctus du myocarde
Spanish: Antecedentes de infarto de miocardio
French: • L'étude PEGASUS TIMI-54 (PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients), qui a comparé le ticagrélor en association à l'AAS en monothérapie.
Spanish: • El estudio PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], que compara ticagrelor combinado con AAS con el tratamiento con AAS solo.
French: De même, lorsqu'on exclut tous les saignements en rapport avec une procédure, davantage de saignements sont survenus sous ticagrélor que sous clopidogrel (tableau 2).
Spanish: De forma similar, al eliminar todas las hemorragias relacionadas con procedimientos, hubo más hemorragias con ticagrelor que con clopidogrel (Tabla 2).
French: L'uricémie moyenne a augmenté d'environ 15 % sous ticagrélor, contre environ 7,5 % sous clopidogrel, et après l'arrêt du traitement une diminution d'environ 7 % a été observée sous ticagrélor mais pas de diminution observée sous clopidogrel.
Spanish: La media de ácido úrico sérico aumentó en aproximadamente un 15% con ticagrelor en comparación con casi un 7,5% con clopidogrel y una vez interrumpido el tratamiento, disminuyó a aproximadamente un 7% con ticagrelor pero no se observaron disminuciones con clopidogrel.
French: • Saignement dans vos oreilles
Spanish: • Sangre en el oído
French: Certains saignements sont fréquents (comme les ecchymoses (« bleus ») et les saignements de nez).
Spanish: Cierto nivel de hemorragia es frecuente (como hematomas y sangrado por la nariz).
French: L'administration concomitante de ticagrélor avec des doses de simvastatine ou de lovastatine supérieures à 40 mg n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de ticagrelor con dosis de simvastatina o lovastatina mayores de 40 mg.
French: La formation du métabolite principal, l'AR-C124910XX (également actif), à partir du ticagrélor est rapide, avec un tmax médian d'environ 2,5 heures.
Spanish: La formación del principal metabolito circulante AR-C124910XX (también activo) del ticagrelor es rápida, con una mediana del tmáx de 2,5 horas aproximadamente.
French: Il n'y a eu aucune conséquence clinique indésirable associée à ce déséquilibre (y compris la pose de pacemaker) dans cette population de patients.
Spanish: No se produjeron consecuencias clínicas adversas asociadas a dicho desequilibrio (como la implantación de un marcapasos) en esta población de pacientes.
French: • Ecraser le comprimé en une poudre fine
Spanish: • Triture el comprimido en un polvo fino
French: L'administration concomitante de ticagrélor, de lévonorgestrel et d'éthinylœstradiol a augmenté l'exposition d'éthinylœstradiol d'environ 20 % mais n'a pas modifié la pharmacocinétique du lévonorgestrel.
Spanish: La administración concomitante de ticagrelor y levonorgestrel y etinilestradiol aumentó la exposición a etinilestradiol aproximadamente en un 20%, pero no alteró la farmacocinética del levonorgestrel.
French: INDICATIONS D' UTILISATION
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y sin especificar (incluyendo quistes y pólipos)
French: Une hyperuricémie peut survenir au cours du traitement par ticagrélor (voir rubrique 4.8).
Spanish: Puede darse hiperuricemia durante el tratamiento con ticagrelor (ver sección 4.8).
French: Des saignements fatals liés à un pontage aorto-coronaire sont survenus chez 6 patients dans chaque groupe de traitement (voir rubrique 4.4).
Spanish: La Hemorragia Mortal relacionada con un IDAC ocurrió en 6 pacientes de cada grupo de tratamiento (ver sección 4.4).
French: Seules des informations limitées sont disponibles pour les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Spanish: Hay solo datos escasos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
French: • inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (abrégés par ISRS) pris comme antidépresseurs tels que la paroxétine, la sertraline ou le citalopram.
Spanish: • Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepresivos tales como paroxetina, sertralina y citalopram.
French: Les effets indésirables sont présentés selon la classification par système d'organes (SOC) de MedDRA. Au sein de chaque SOC, les effets indésirables sont classés par catégories de fréquence et présentés par ordre décroissant de gravité.
Spanish: Las reacciones adversas se indican según la Clasificación de Órganos y Sistemas (SOC) de MedDRA. Dentro de cada SOC, las reacciones adversas se ordenan por frecuencia.
French: Dans le test d'activation plaquettaire induit par l'héparine (HIPA) utilisé pour le diagnostic de la TIH, les anticorps contre le complexe facteur 4 plaquettaire/héparine présents dans le sérum du patient activent les plaquettes des volontaires sains en présence d'héparine.
Spanish: En el test de activación plaquetaria inducida por heparina (APIH) para diagnosticar TIH, los anticuerpos anti-factor plaquetario 4/heparina en el suero del paciente activan las plaquetas de donantes sanos en presencia de heparina.
French: Le taux d'arrêt du traitement avec le ticagrélor 60 mg en raison de saignements et de dyspnées était supérieur chez les patients âgés de plus de 75 ans (42 %) que chez les patients plus jeunes (entre 23 et 31 %), avec une différence versus placébo supérieure à 10 % (42 % vs 29 %) chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Spanish: La tasa de suspensión del tratamiento con ticagrelor 60 mg debido al sangrado y disnea fue superior en pacientes >75 años (42%) que en pacientes más jóvenes (rango: 23-31%), con una diferencia frente a placebo superior al 10% (42% frente al 29%) en pacientes >75 años.
French: L'administration concomitante de ticagrélor avec des doses de simvastatine dépassant 40 mg/jour pourrait causer des effets indésirables dus à la simvastatine qu'il convient d'évaluer par rapport aux bénéfices potentiels.
Spanish: La administración concomitante de ticagrelor con dosis de simvastatina superiores a 40 mg diarios podría provocar reacciones adversas de la simvastatina y debe sopesarse frente a los beneficios potenciales.
French: L'augmentation du nombre de pauses ventriculaires détectées dans la sous étude Holter avec le ticagrélor était plus importante chez les patients ayant une insuffisance cardiaque chronique (ICC) que dans la population générale de l'étude durant la phase aiguë du SCA, mais pas à 1 mois après le SCA avec le ticagrélor ou comparé au clopidogrel.
Spanish: El aumento de pausas ventriculares detectadas mediante Holter con ticagrelor fue mayor en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) que en la población general del estudio durante la fase aguda de SCA, pero no después de un mes con ticagrelor, ni en comparación con clopidogrel.
French: • Confusion
Spanish: • Confusión
French: • Réaction allergique - une éruption cutanée, une démangeaison, un gonflement du visage ou un gonflement des lèvres/de la langue peuvent être des signes d'une réaction allergique
Spanish: • Reacción alérgica - una erupción cutánea, picores, hinchazón de la cara o hinchazón de los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica
French: • plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour traiter un cholestérol élevé)
Spanish: • más de 40 mg diarios de simvastatina o de lovastatina (medicamentos utilizados para tratar los niveles altos de colesterol)
French: Le traitement peut également être initié jusqu'à 2 ans après l'infarctus du myocarde ou dans l'année suivant l'arrêt du traitement précédent par un inhibiteur de l'ADP.
Spanish: El tratamiento se puede iniciar también hasta 2 años desde el IM, o en el plazo de un año después de suspender el tratamiento previo con un inhibidor del receptor de ADP.
French: • la quinidine et le diltiazem (utilisés pour traiter les rythmes cardiaques anormaux),
Spanish: • quinidina y diltiazem (usados para tratar los ritmos cardíacos anormales)