FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 10 mg Kapseli, kova
Croatian: 10 mg kapsula, tvrda
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidon Domperidone 1mg/ml Oral Suspension
Finnish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Croatian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidon DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Finnish: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Croatian: Belgium domperidon Motilium-1mg/ml
Finnish: Domperidone RIGES
Croatian: Domperidon RIGES
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidon maleat
Finnish: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Croatian: Domperidon Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Croatian: B-2340, Beerse Belgium domperidon motilium 10mg film coated tablets
Finnish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Croatian: 1327 AH Almere The Netherlands
Finnish: Mylan B.V.
Croatian: Nizozemska Mylan B.V.
Finnish: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Croatian: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Finnish: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Croatian: 3543 AS Utrecht
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Croatian: B-2340, Beerse Belgium domperidon motilium 1mg/ml oral suspension
Finnish: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg Tipat, suspensio
Croatian: Domperidon Motilium Tropfen 10 mg oralne kapi, suspenzija
Finnish: Marel B.V.
Croatian: Nizozemska Marel B.V.
Finnish: Healthypharm B.V.
Croatian: Nizozemska Healthypharm B.V.
Finnish: 20 mg / 15 mg
Croatian: 20 mg / 15 mg tableta
Finnish: 10 mg/10 ml
Croatian: 10 mg/10 ml suspenzija
Finnish: Domperidone Oroperidys
Croatian: Domperidon Oroperidys
Finnish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Croatian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidon Domperidona Generis 10 mg filmom obložena tableta
Finnish: United Kingdom domperidone maleate
Croatian: United Kingdom domperidon maleat
Finnish: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Croatian: Austria domperidon Motilium 10 mgFilmtabletten
Finnish: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg Peräpuikko peräsuoleen
Croatian: Belgium domperidon Motilium-60 supp 60 mg čepić rektalno
Finnish: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Domperidon Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Croatian: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Finnish: Mediq Farma B.V.
Croatian: Nizozemska Mediq Farma B.V.
Finnish: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Croatian: Domperidon Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Finnish: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Croatian: Domperidon Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Finnish: 20 mg/ 19 mg
Croatian: 20 mg/ 19 mg tableta
Finnish: Domperidone maleate
Croatian: Domperidon maleate
Finnish: Ireland domperidone maleate
Croatian: Ireland domperidon maleat
Finnish: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: domperidon DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Leidapharm B.V.
Croatian: Nizozemska Leidapharm B.V.
Finnish: 5 mg/5 ml
Croatian: 5 mg/5 ml oralna otopina
Finnish: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Croatian: France domperidon DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Finnish: 20 mg Tabletti, suussa hajoava
Croatian: 20 mg raspadljiva tableta za usta
Finnish: Domperidone Motilium
Croatian: Domperidon MOTILIUM
Finnish: Actavis B.V.
Croatian: Nizozemska Actavis B.V.
Finnish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Croatian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Finnish: Pharmachemie B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmachemie B.V.
Finnish: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg Tabletti
Croatian: 2700-451 Amadora Portugal domperidon Domperidona GP
Finnish: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Croatian: Domperidon Motilium 30 mg supositorios niños
Finnish: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Finnish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Croatian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos,
Finnish: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Croatian: Nizozemska Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Finnish: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Croatian: Domperidon Domperidon 60 mg zetpillen
Finnish: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Croatian: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Finnish: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Finnish: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Finnish: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Finnish: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 10 mg Suppositories
Finnish: Belgium domperidone Motilium Instant-10 10 mg Tabletti, suussa hajoava
Croatian: Belgium domperidon Motilium Instant-10 10 mg raspadljiva tableta za usta
Finnish: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Finnish: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Finnish: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Croatian: Domperidon Domperidon 30 mg zetpillen
Finnish: Domperidone EG-10 10 mg Tabletti
Croatian: Domperidone EG-10 10 mg tableta
Finnish: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Domperidon Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Croatian: B-2340, Beerse Belgium domperidon motilium 30 mg Suppositories
Finnish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Croatian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidon Domperidon Actavis 10 mg tablets
Finnish: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 60mg Suppositories
Finnish: Siirappi
Croatian: Cipar
Finnish: Centrafarm B.V.
Croatian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Finnish: 20 mg Porerakeet
Croatian: 20 mg šumeće granule
Finnish: 60 mg Peräpuikko peräsuoleen
Croatian: 60 mg čepić rektalno
Finnish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Croatian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Finnish: ROTTAPHARM, S.L.
Croatian: Španjolska ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Finnish: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Croatian: Hungary domperidon Domperidon-EP 10 mg tabletta
Finnish: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Croatian: Austria domperidon Motilium 60 mgZäpfchen
Finnish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg Tabletti
Croatian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidon Domperidon Actavis 10 mg tableta
Finnish: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Croatian: Domperidon Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Finnish: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Croatian: Austria domperidon Motilium 30 mgZäpfchen
Finnish: Pharmacin B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmacin B.V.
Finnish: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Croatian: Domperidon Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Finnish: Belgium domperidone Domperidone EG-10 10 mg Tabletti, suussa hajoava
Croatian: Belgium domperidon Domperidone EG-10 10 mg raspadljiva tableta za usta
Finnish: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Finnish: 30 mg Peräpuikko peräsuoleen
Croatian: 30 mg čepić rektalno
Finnish: Domperidone OROPERIDYS 10 mg 10 mg Tabletti
Croatian: Domperidon OROPERIDYS 10 mg 10 mg tableta
Finnish: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 30 mg Suppositories
Finnish: Domperidone Motilium 10mg FilmCoated Tablets
Croatian: Domperidon Motilium 10mg FilmCoated Tablets
Finnish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Croatian: Germany domperidon DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Finnish: 1 mg/ml
Croatian: 1 mg/ml suspenzija
Finnish: Domperidone Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Croatian: Domperidon Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Finnish: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Croatian: Estrada da Luz, 90-9° CDE
Finnish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Finnish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Finnish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: Germany domperidon DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Finnish: 1. syyskuuta 2014 EMA/465179/2014
Croatian: 1. rujna 2014. EMA/465179/2014
Finnish: Tiedottajiemme yhteystiedot Monika Benstetter tai Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte s našim službenicima za medije Monika Benstetter ili Martin Harvey
Finnish: Puhelin: +44 (0)20 7418 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tarkka annostelu painon perusteella on mahdollista.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Domperidonin arviointi aloitettiin 1. maaliskuuta 2013 Belgian lääkeviraston (FAGG-AFMPS:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Croatian: Pregled domperidona pokrenut je 1. ožujka 2013. na zahtjev belgijske agencije za lijekove, Savezne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (FAGG-AFMPS), sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Finnish: • Domperidonia on käytettävä pienimmällä tehokkaalla annoksella lyhyin mahdollinen aika.
Croatian: • Domperidon treba uvijek koristiti u najmanjoj djelotvornoj dozi tijekom najkraćeg mogućeg trajanja.
Finnish: Kaiken kaikkiaan turvallisuusarvioinnit osoittavat, että noin 40 prosenttia näistä ilmoituksista koskee yli 60-vuotiaita potilaita.
Croatian: Načelno, pregledi sigurnosti primjene lijeka ukazuju na to da je otprilike 40% takvih događaja prijavljeno u bolesnika starijih od 60 godina.
Finnish: Niitä on saatavana tabletteina, oraalisuspensiona ja peräpuikkoina eri kauppanimillä (esimerkiksi Motilium).
Croatian: Dostupni su kao tablete, peroralna suspenzija i supozitoriji pod različitim trgovačkim nazivima (poput Motilium).
Finnish: • Muita käyttöaiheita tukevia tietoja oli hyvin vähän.
Croatian: • Podaci koji podržavaju druge indikacije bili su iznimno ograničeni.
Finnish: Näissä käyttöaiheissa hyötyjen ei katsottu olevan riskejä suurempia.
Croatian: Stoga se ne smatra da koristi u ovim indikacijama nadmašuju rizik.
Finnish: Suositukset laati alun perin Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) 3.-6. maaliskuuta välisenä aikana pitämässään kokouksessa sen jälkeen, kun näiden lääkkeiden hyödyistä ja riskeistä saatavilla olevat tiedot oli arvioitu huolellisesti.
Croatian: Preporuke je izvorno izdalo Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) pri EMA-i na svojem sastanku održanom od 3. do 6. ožujka, nakon detaljne ocjene dostupnih dokaza vezanih uz prednosti i rizike takvih lijekova.
Finnish: Vaikka arvioinnissa ei käsitelty hyväksyttyjen käyttöaiheiden ulkopuolista käyttöä (ohjeidenvastaista käyttöä), näiden suositusten perusteena olevat periaatteet on otettava huomioon aina, kun domperidonia käytetään.
Croatian: Iako primjena izvan odobrenih indikacija nije bila predmetom pregleda, načela na kojima počivaju ove preporuke trebaju se uzeti u obzir pri svakoj primjeni domperidona.
Finnish: Domperidonia sisältävien valmisteiden valmistetiedot on päivitetty, ja terveydenhuollon ammattilaisille on lähetetty uusista suosituksista kertova kirje.
Croatian: Ažurirane su informacije o lijekovima koji sadrže domperidon, a zdravstvenim djelatnicima poslano je pismo u kojem se pojašnjavaju preporuke.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltaisia sydämeen kohdistuvia vaikutuksia tai jotka vähentävät domperidonin hajoamista elimistössä (jolloin siis haittavaikutusten riski lisääntyy).
Croatian: Nadalje, ne smije se koristiti zajedno s drugim lijekovima koji imaju slično djelovanje na srce ili smanjuju razgradnju domperidona u tijelu (te tako ujedno povećavaju rizik od nuspojava).
Finnish: Tämä on johdonmukaista niiden tietojen kanssa, jotka on saatu lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksista ja spontaanisti tehdyistä ilmoituksista.
Croatian: Ovo je u skladu s podacima koji potječu iz ispitivanja o interakciji među lijekovima i iz spontanih prijava.
Finnish: Jotkin valmisteet vedetään markkinoilta, koska niiden vahvuus ei vastaa uusia annossuosituksia.
Croatian: Određeni proizvodi bit će povučeni iz prometa budući da njihova jačina ne odgovara novoj dozi.
Finnish: Ilmoituksia lääkettä käyttävillä potilailla ilmenneistä sydänongelmista tuli kuitenkin edelleen, minkä vuoksi PRACia pyydettiin tutkimaan, ovatko näiden lääkkeiden hyödyt yhä suuremmat kuin niiden riskit hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja lääkemuotojen osalta ja pitäisikö niiden myyntiluvat säilyttää vai pitäisikö niitä muuttaa kaikkialla EU:ssa.
Croatian: No, i dalje se prijavljuju slučajevi srčanih problema u bolesnika koji koriste lijek, te je stoga od PRAC-a zatraženo da provjeri nadmašuju li koristi od ovih lijekova još uvijek rizike povezane s ovim lijekovima u njihovim odobrenim primjenama i oblicima, te trebaju li odobrenja za stavljanje tih lijekova u promet ostati na snazi ili se promijeniti diljem EU-a.
Finnish: CMDh, EU:n jäsenvaltioita edustava elin, vastaa kansallisten myyntilupamenettelyjen kautta hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuusvaatimusten yhtenäistämisen varmistamisesta Euroopan unionissa.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenog standarda sigurne primjene za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka diljem EU-a.
Finnish: Koska CMDh:n kanta hyväksyttiin enemmistöpäätöksellä, se lähetettiin Euroopan komissiolle, joka hyväksyi sen ja teki asiasta 1. syyskuuta 2014 lopullisen koko Euroopan unionia laillisesti sitovan päätöksen.
Croatian: Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a 1. rujna 2014.
Finnish: • Vaikka domperidonilla tehdyn kattavan QT-tutkimuksen tulokset osoittavat, että se ei pidennä QTcaikaa merkittävästi, kun sitä annettiin terveille potilaille 10 mg ja 20 mg neljä kertaa päivässä, tutkimuksessa on kuitenkin tiettyjä puutteita, jotka rajoittavat päätelmien tekemistä.
Croatian: • Iako rezultati temeljitog ispitivanja QT-a s domperidonom ukazuju da lijek ne produljuje QTc interval u velikoj mjeri ako se primjenjuje u zdravih osoba u dozi od 10 mg i 20 mg četiri puta dnevno, postoje ograničenja u ispitivanju koja ograničavaju donošenje zaključaka.
Finnish: • Domperidoni on lääke, jota on käytetty erilaisiin maha- ja ruoansulatusvaivoihin.
Croatian: • Domperidon je lijek koji se koristio za različite želučane i probavne probleme.
Finnish: PRACin suositukset lähetettiin sen jälkeen tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (ihmislääkevalmisteet) (CMDh), joka laati lopullisen lausunnon.
Croatian: Preporuke PRAC-a dostavljene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), koja je usvojila konačno mišljenje.
Finnish: • Jos potilailla tai hoitajilla on kysyttävää, heidän tulee kääntyä terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Croatian: • Bolesnici ili pružatelji skrbi koji imaju razloge za zabrinutost trebaju se obratiti zdravstvenim djelatnicima.
Finnish: Valmistetietoja on muutettu vastaavasti.
Croatian: Informacije o proizvodu dopunjene su na odgovarajući način.
Finnish: Domperidonin injektoitavan lääkemuodon myyntilupa peruutettiin vuonna 1985 näiden haittavaikutusten vuoksi.
Croatian: Injektibilan oblik domperidona povučen je 1985. zbog navedenih nuspojava.
Finnish: Hoidon enimmäiskeston ei yleensä tule ylittää yhtä viikkoa.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja najčešće ne smije premašiti tjedan dana.
Finnish: Koska CMDh:n kanta hyväksyttiin enemmistöpäätöksellä, se lähetettiin Euroopan komissiolle, joka hyväksyi sen ja teki asiasta lopullisen koko Euroopan unionia laillisesti sitovan päätöksen.
Croatian: Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a.
Finnish: • Valmisteet, jotka eivät ole yhdenmukaisia uusien annostussuositusten kanssa, vedetään markkinoilta, kuten myös domperidonia ja sinnaritsiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet.
Croatian: • Formulacije koje nisu u skladu s novim preporukama za doziranje bit će povučene s tržišta, kao i kombinacije domperidona i cinarizina.
Finnish: Tehoa koskevat saatavilla olevat todisteet eivät olleet riittäviä tukemaan domperidonin käyttöä muissa käyttöaiheissa.
Croatian: Dostupni dokazi djelotvornosti nisu bili dostatni kako bi podržali primjenu u drugim indikacijama.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat eri lähteistä peräisin olevien, domperidonin turvallisuutta ja tehoa koskevien tietojen huolelliseen arviointiin.
Croatian: Ove se preporuke temelje na pažljivom pregledu podataka o sigurnoj primjeni i djelotvornosti domperidona dostupnih iz različitih izvora.
Finnish: Nämä tiedot koostuivat ei-kliinisistä ja kliinisistä julkaistuista ja julkaisemattomista tiedoista, mukaan luettuina kattava QT-tutkimus, kumulatiivinen arviointi sydänsairauksia ja verisuonitutkimuksia koskevista tapausselostuksista (nämä tiedot olivat peräisin domperidonivalmisteiden turvallisuustietokannoista), farmakoepidemiologiset tutkimukset sekä julkaistut ja julkaisemattomat tehokkuustutkimukset.
Croatian: Sadrže sažete nekliničke i kliničke podatke, objavljene i neobjavljene, uključujući opsežno ispitivanje QT-a, kumulativan pregled izvještaja o slučajevima srčanih poremećaja i vaskularna istraživanja iz baza podataka o sigurnoj primjeni za lijekove koji sadrže domperidon, farmakoepidemiologička ispitivanja, kao i objavljena i neobjavljena ispitivanja o djelotvornosti.
Finnish: Nämä tiedot arvioi ensin lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC).
Croatian: Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) prvo je pokrenulo pregled ovih podataka.
Finnish: Kuolemaan johtaneita kardiovaskulaarisia tapauksia oli ilmoitettu 57, joista 27:llä oli muita riskitekijöitä, ja 13:lla kyse oli domperidonin annosteluun liittyvistä ongelmista tai jostakin muusta etiologiasta.
Croatian: Od 57 prijavljenih kardiovaskularnih žrtava, 27 je imalo i druge rizične faktore, dok je kod 13 uočen nevjerodostojan odnos s primjenom domperidona ili alternativnu etiologiju.
Finnish: • Epidemiologiset tutkimukset viittaavat enimmäkseen siihen, että domperidonille altistumiseeen liittyi äkillisen sydänkuoleman tai kammiorytmihäiriön riskin suureneminen.
Croatian: • Epidemiološka ispitivanja uglavnom ukazuju na to da je izlaganje domperidonu povezano s povećanjem rizika od iznenadne srčane smrti ili ventrikularne aritmije.
Finnish: Domperidonin arviointi tehtiin Belgian lääkeviraston pyynnöstä.
Croatian: Pregled domperidona proveden je na zahtjev belgijske agencije za lijekove zbog zabrinutosti o djelovanju lijekova na srce.
Finnish: Jos lapsille on saatavana sopivia valmisteita, annos on laskettava painon perusteella ja annettava annosteluvälineellä, joka mahdollistaa tarkan mittauksen.
Croatian: Ako su primjereni lijekovi dostupni za djecu, doze se trebaju izračunati ovisno o tjelesnoj težini i pomoću uređaja koji omogućuje precizno mjerenje.
Finnish: • Potilaiden, joilla on tietynlaisia sydänvaivoja tai jotka käyttävät tiettyjä muita lääkkeitä, jotka tehostavat domperidonin vaikutuksia tai vähentävät sen hajoamista elimistössä, ei tule käyttää domperidonia.
Croatian: • Bolesnici s određenim postojećim srčanim problemima te osobe koje uzimaju određene druge lijekove koji potenciraju djelovanje domperidona ili smanjuju njegovu razgradnju u tijelu ne smiju uzimati domperidon.
Finnish: Erityisen vähän näyttöä oli domperidonin pitkäaikaisesta tehosta ruoansulatushäiriöiden ja gastroesofageaalisen refluksin hoidossa.
Croatian: Bilo je malo dokaza u prilog dugoročne djelotvornosti domperidona u dispepsiji i poremećaju gastrooezofagealnog refluksa.
Finnish: Tämä ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua.
Croatian: Ovo pomaže pri sprječavanju mučnine (osjećaja slabosti) i povraćanju.
Finnish: Sen sijaan domperidonin käyttöä lasten hoidossa tässä käyttöaiheessa tukevia tietoja oli vähän, ja vaikka vaikutustavan ei oleteta eroavan aikuisten ja lasten välillä, on kehotettu tekemään tutkimuksia, joista saadaan lisää tietoa lääkkeen tehon tukemiseksi lapsipotilailla.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci koji podržavaju pedijatrijsku primjenu u ovoj indikaciji, a iako se ne očekuje različit mehanizam djelovanja u odraslih osoba i djece, zatražena su ispitivanja s ciljem prikupljanja dodatnih podataka koji podržavaju djelotvornost u pedijatrijskoj populaciji.
Finnish: Domperidonia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty useimmissa EU:n jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta 1970-luvulta lähtien, ja niitä on laajalti saatavana joko itsehoitolääkkeinä tai vain reseptilääkkeinä.
Croatian: Lijekovi koji sadrže domperidon odobreni su u većini država članica EU-a putem nacionalnih postupaka iz 1970.-ih i dostupni su na području cijelog EU-a kao bezreceptni lijekovi i lijekovi koji se izdaju na liječnički recept.
Finnish: Joidenkin näiden tutkimusten mukaan vaikutti myös siltä, että riski on suurempi yli 60-vuotiailla tai suuria annoksia (yli 30 mg päivässä) käyttävillä potilailla.
Croatian: Neka od ovih ispitivanja podržavaju veći rizik u bolesnika starijih od 60 godina ili onih koji uzimaju velike doze (više od 30 mg/dan).
Finnish: Riskin havaittiin suurentuneen yli 60-vuotiailla potilailla sekä niillä potilailla, jotka ottivat domperidonia päivittäin suun kautta yli 30 mg, ja niillä potilailla, jotka käyttivät QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä tai CYP3A4:n estäjiä samanaikaisesti.
Croatian: Povišen rizik uočen je u bolesnika starijih od 60 godina, odraslih osoba koje su uzimale dnevne peroralne doze veće od 30 mg i osoba koje su istovremeno uzimale lijekove za produljenje QT-a ili inhibitore CYP3A4.
Finnish: Lääkettä ei yleensä tule käyttää yhtä viikkoa pidempään.
Croatian: U normalnim okolnostima, lijek se ne smije koristiti dulje od tjedan dana.
Finnish: Näille potilaille lääke voidaan antaa myös 30 mg:n peräpuikkoina kahdesti päivässä.
Croatian: Ovim se bolesnicima mogu također dati lijekovi kao supozitoriji od 30 mg dva puta na dan.