FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej v USA, ktorá takisto zahŕňala psov s infekciami ucha spôsobenými oboma organizmami, došlo u 67 psov liečených liekom Neptra k zníženiu klinického skóre o 77 % v priebehu 30 dní.
Slovenian: V terenski študiji v ZDA, v katero so bili prav tako vključeni psi z okužbami ušes zaradi obeh organizmov, se je klinična ocena pri 67 psih, zdravljenih z zdravilom Neptra, v 30 dneh zmanjšala za 77 %.
Slovak: Neptra je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu psov s krátkodobými alebo opakujúcimi sa infekciami ucha (so zápalom vonkajšieho ucha) spôsobenými dvoma organizmami: Staphylococcus pseudintermedius (baktéria) a Malassezia pachydermatitis (kvasinka).
Slovenian: Neptra je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje psov s kratkotrajnimi ali ponavljajočimi se okužbami ušes (otitis externa), ki jih povzročata dva organizma: Staphylococcus pseudintermedius (bakterija) in Malassezia pachydermatitis (glivica).
Slovak: Neptra a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Neptra in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Vedľajšie účinky sa v prípade lieku Neptra vyskytujú veľmi zriedkavo, pričom najčastejšie hlásené (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 10 000) sú kňučanie, trasenie hlavou, nystagmus (nekontrolované pohyby očí), vracanie, poruchy vnútorného ucha spôsobujúce nerovnováhu, strata chuti do jedla, hyperaktivita, bolesť a zápal v mieste podania krátko po aplikácii lieku.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Neptra se pojavijo zelo redko; najpogosteje (ki se lahko pojavijo pri največ 1 psu od 10 000) so poročali o cviljenju, stresanju z glavo, nistagmusu (nenadzorovanih premikih oči), bruhanju, motnjah notranjega ušesa, ki povzročajo neravnotežje, izgubi teka, hiperaktivnosti ter bolečini in vnetju na mestu nanosa kmalu po uporabi zdravila.
Slovak: Neptra (flórfenikol/terbinafín/mometazón)
Slovenian: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometazon)
Slovak: V európskej terénnej štúdii, ktorá zahŕňala psov s infekciami ucha spôsobenými organizmami Staphylococcus pseudintermedius a Malassezia pachydermatitis, sa u 43 psov liečených liekom Neptra po 28 dňoch znížili prejavy infekcie o 71 %, čím sa preukázala porovnateľná účinnosť ako v porovnávacej skupine 45 psov liečených iným veterinárnym liekom povoleným na infekcie ucha, v ktorej došlo k zníženiu o 74 %.
Slovenian: V terenski študiji v Evropi, v katero so bili vključeni psi z okužbami ušes z bakterijo Staphylococcus pseudintermedius in z glivico Malassezia pachydermatitis, so se znaki okužbe pri 43 psih, zdravljenih z zdravilom Neptra, po 28 dneveh zmanjšali za 71 %, kar je bilo enako učinkovito kot pri primerjalni skupini 45 psov, zdravljenih z drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki je odobreno za zdravljenje okužb ušes, pri katerem je bilo zmanjšanje 74-odstotno.
Slovak: Neptra a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neptra in za kaj se uporablja?
Slovak: Takisto sa nesmie používať, ak je ušný bubienok perforovaný, u psov s generalizovanou demodikózou (nákazou kože spôsobenou konkrétnym druhom roztoča) ani u gravidných alebo chovných zvierat.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati v primeru predrtega bobniča, pri psih z generalizirano demodikozo (infestacijo kože s posebno vrsto pršice) ter pri brejih ali vzrejnih živalih.
Slovak: Neptra boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Neptra so se pokazale v študijah?
Slovak: Terbinafín usmrcuje plesne tak, že blokuje tvorbu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien plesní.
Slovenian: Terbinafin ubija glive z zaviranjem tvorbe ergosterola, pomembnega dela glivičnih celičnih sten.
Slovak: Liek Neptra obsahuje tri liečivá: flórfenikol, terbinafín a mometazón.
Slovenian: Zdravilo Neptra vsebuje tri učinkovine: florfenikol, terbinafin in mometazon.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s kožou sa má postihnuté miesto dôkladne opláchnuť vodou.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo je treba izpostavljeno kožo temeljito sprati z vodo.
Slovak: Neptra, flórfenikol a terbinafín, pôsobia proti možným príčinám infekcie.
Slovenian: Dve od učinkovin v zdravilu Neptra, florfenikol in terbinafin, učinkujeta proti mogočim vzrokom okužbe.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Neptra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Neptra glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Liek je dostupný vo forme ušnej instilácie a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki ušesnih kapljic, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Slovak: Neptra povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Neptra odobreno v EU?
Slovak: V prípade rozvinutia príznakov treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, je treba poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Slovak: Neptra môže spôsobiť závažné podráždenie očí, ak sa náhodne dostane do očí, ak pes trasie hlavou počas aplikácie alebo bezprostredne po aplikácii lieku.
Slovenian: Če zdravilo Neptra nenamerno pride v oči, ko pes med dajanjem zdravila ali tik po njem stresa z glavo, lahko povzroči resno draženje oči.
Slovak: V prípade náhodného požitia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Slovak: Neptra účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Neptra deluje?
Slovak: Neptra získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Zdravilo Neptra je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10/12/2019.
Slovak: EMA/687951/2019
Slovenian: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometazon) EMA/687952/2019
Slovak: Neptra používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Neptra uporablja?
Slovak: Môže byť škodlivý po požití.
Slovenian: Lahko je škodljivo po zaužitju.
Slovak: (Referencia - piktogram psa v časti 1).
Slovenian: (sklic na piktogram psa v poglavju 1).
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje:
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Slovak: Vyhnite sa ďalšej liečbe kortikosteroidmi.
Slovenian: Izogibajte se dodatnemu zdravljenju s kortikosteroidi.
Slovak: ATCvet kód: QS02CA91
Slovenian: Oznaka ATC vet: QS02CA91
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: -veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) -časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) -menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1000 zvierat) -zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) -veľmi zriedkavé (u viac ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/12/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/12/2019.
Slovak: Nepoužívať u psov s generalizovanou demodikózou.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z generalizirano demodikozo.
Slovak: Maximálna klinická odpoveď sa nemusí prejaviť skôr ako 28 dní od podania.
Slovenian: Do največjega kliničnega odziva lahko pride šele po 28 dneh po dajanju zdravila.
Slovak: Ako iné kortikosteroidy má protizápalové a protisvrbivé vlastnosti.
Slovenian: Kot ostali kortikosteroidi ima protivnetne in antipruritične lastnosti.
Slovak: V prípadoch parazitickej otitídy je potrebné aplikovať vhodnú akaricídnu liečbu.
Slovenian: V primeru parazitarnega vnetja sluhovoda je treba uvesti ustrezno akaricidno zdravljenje.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: Pomožna(pomožne) snov(i): Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 18 mesiacov
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev
Slovak: Vzhľadom na absenciu štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie používať spoločne s inými veterinárnymi liekmi.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Číra, bezfarebná až žltá, mierne viskózna kvapalina.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rumena, rahlo viskozna tekočina.
Slovak: Pred použitím dôkladne traste 5 sekúnd.
Slovenian: Pred uporabo dobro stresajte 5 sekund.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky, na iné kortikosteroidy alebo na niektorú z pomocných látok.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na druge kortikosteroide ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Neboli uskutočnené štúdie na stanovenie vplyvu na plodnosť u psov.
Slovenian: Študije, ki bi pokazale, kakšen je vpliv na plodnost pri psih, niso bile narejene.
Slovak: Rozsah transkutánnej absorpcie lokálnych liekov je stanovený na základe viacerých faktorov vrátane intergrity epidermiálnej bariéry.
Slovenian: Obseg perkutane absorpcije topikalnih zdravil določajo številni dejavniki vključno z integriteto epidermalne pregrade.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Nie sú známe.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znane.
Slovak: Tento veterinárny liek je stabilná kombinácia troch účinných látok (kortikosteroid, antimykotikum a antibiotikum).
Slovenian: Zdravilo je fiksna kombinacija treh učinkovin (kortikosteroida, antimikotika in antibiotika).
Slovak: Odporúča sa neopakovať čistenie uší skôr ako 28
Slovenian: Priporočljivo je, da čiščenje ušesa ne ponovite
Slovak: 24106 Kiel NEMECKO
Slovenian: 24106 Kiel
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Veterinárny liek má potenciál spôsobiť vážne podráždenie očí..
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo ima resen potencial draženja očesa.
Slovak: Vložte aplikátor do postihnutého vonkajšieho zvukovodu a vytlačte celý obsah tuby do ucha.
Slovenian: Šobo aplikatorja vstavite v prizadet zunanji ušesni kanal in iztisnite celotno vsebino v uho.
Slovak: 10 túb 20 túb
Slovenian: 2 tubi 10 tub 20 tub
Slovak: Bakteriálna alebo kvasinková otitída je často sekundárna k iným stavom.
Slovenian: Bakterijsko in glivično vnetje sluhovoda je pogosto sekundarno zaradi drugih stanj.
Slovak: Zápal môže zvýšiť transkutánnu absorpciu veterinárneho lieku cez kožu v blízkosti vonkajšieho otvoru zvukovodu.
Slovenian: Vnetje lahko poveča perkutano absorpcijo zdravila preko kože v bližini odpiranja zunanjega ušesnega kanala.
Slovak: Po 3 podaniach až do 5-násobku odporúčanej dávky týždenne testovaný liek vyvolal mierny erytém v jednom alebo oboch ušiach, k úprave do normálu došlo do 48 hodín.
Slovenian: Po 3-eh tednih dajanja do 5x priporočenega odmerjanja, je testirano zdravilo izzvalo rahlo rdečino v enem ali obeh ušesih, ki so se vrnila v normalno stanje po 48-ih urah.
Slovak: Flórfenikol je bakteriostatické antibiotikum, ktoré inhibuje syntézu proteínov naviazaním a pôsobením na 50S ribozómovú podjednotku baktérie.
Slovenian: Florfenikol je bakteriostatski antibiotik, ki deluje z zaviranjem sinteze beljakovin, preko vezave in delovanja na 50S ribosomalno podenoto bakterije.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola stanovená u psov mladších ako 3 mesiace.
Slovenian: Varnost zdravila pri psih, mlajših od treh mesecev, ni bila dokazana.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 2, 10 alebo 20 blistrov.
Slovenian: Škatla vsebuje 2, 10 ali 20 pretisnih omotov.
Slovak: Ak dôjde k precitlivenosti na niektorú zo zložiek, je nutné ucho dôkladne umyť.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na katerokoli sestavino, morate uho temeljito sprati.
Slovak: Jednorazová zapečatená laminovaná tuba, obsahujúca 1 ml roztoku, s polypropylénovým uzáverom a samostatným LDPE aplikátorom, balené v priesvitných plastových blistroch.
Slovenian: Enoodmerna neprodušna laminirana tuba ki vsebuje 1 ml raztopine s polipropilenskim pokrovčkom in ločeno LDPE šobo aplikatorja zapakirana v pretisni omot.
Slovak: Terbinafín hydrochlorid je alylamín s významnou fungicídnou aktivitou.
Slovenian: Terbinafinijev klorid je alilamin z izrazito fungicidno aktivnostjo.
Slovak: Medzi ďalšie možné vplyvy liečby patria mierne zmeny hladín aspartátaminotransferázy (AST), celkových proteínov, cholesterolu, anorganického fosforu, kreatinínu a vápnika.
Slovenian: Drugi možni z zdravljenjem povezani učinki so vključevali rahle spremembe aspartat aminotransferaze (AST), celokupnih proteinov, holesterola, anorganskega fosforja, kreatinina in kalcija.
Slovak: Podržte psovi hlavu 2 minúty, aby ňou nemohol zatriasť.
Slovenian: Zadržite glavo psa, da bi mu preprečili stresanje z glavo za 2 minuti.
Slovak: U zvierat s anamnézou rekurentnej otitis externa musia byť zohľadnené príčiny daného stavu, ako napr. alergia alebo anatomická stavba ucha, aby sa predišlo neefektívnej liečbe veterinárnym liekom.
Slovenian: Pri živalih z anamnezo ponavljajočega se vnetja zunanjega sluhovoda je potrebno primarne dejavnike, kot je npr. alergija ali anatomska oblika ušesa, ustrezno obravnavati, da se izognemo neučinkovitemu zdravljenju z zdravilom.
Slovak: Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovak: Zabrániť požitiu lieku, vrátane kontaktu ruka-ústa.
Slovenian: Izogibajte se zaužitju zdravila vključno z njegovim vnosom preko rok v usta.
Slovak: Osobitné upozornenie pre každý cieľový druh
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Slovak: Nebola stanovená kompatibilita s prostriedkami na čistenie uší, okrem fyziologického roztoku.
Slovenian: Združljivost s čistili za ušesa, razen s fiziološko raztopino, ni bila dokazana.
Slovak: Terbinafín hydrochlorid má iný spôsob účinku ako azolové antimykotiká, preto nedochádza ku skríženej rezistencii s azolovými antimykotikami.
Slovenian: Terbinafinijev klorid ima drugačen način delovanja kot azolni antimikotiki, zato ni navzkrižne odpornosti z drugimi azolnimi antimikotiki.
Slovak: V štúdiách tolerancie (pred a po stimulácii ACTH) boli po podaní lieku pozorované znížené hladiny kortizolu, čo indikuje, že mometazón furoát je absorbovaný a vstúpil do systémového obehu.
Slovenian: V študijah tolerance so po vkapavanju zdravila opazili zmanjšano koncentracijo kortizola (pred stimulacijo z ACTH in po njej), kar kaže na to, da se mometazon furoat absorbira in vstopi v sistemski krvni obtok.
Slovak: Mometazón furoát je vysoko účinný kortikosteroid.
Slovenian: Mometazonfuroat je kortikosteroid z visoko jakostjo.
Slovak: Po podaní môžu byť pozorované mokré uši alebo číry výtok, ktoré nie sú spojené s patológiou ochorenia.
Slovenian: Po dajanju zdravila, se lahko opazi mokra ušesa ali bister izcedek, ki pa nista povezana s patologijo bolezni.
Slovak: Hoci počas pokusných štúdií nebolo zistené podráždenie pokožky, zabránte kontaktu lieku s pokožkou.
Slovenian: Čeprav eksperimentalne študije niso pokazale možnosti za draženje kože, se moramo izogibati izpostavljenosti zdravila s kožo.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Slovak: Pred začatím liečby veterinárnym liekom bol počas klinických štúdií na čistenie uší použitý len fyziologický roztok.
Slovenian: V kliničnih raziskavah se je za čiščenje ušes pred dajanjem zdravila uporabljala le fiziološka raztopina.
Slovak: Nepoužívať v priebehu gravidity a laktácie.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku má byť založené na identifikovaní infekčných organizmov a na testovaní citlivosti vždy, keď je to možné.
Slovenian: Kadarkoli je možno, mora uporaba tega zdravila temeljiti na identifikaciji organizma odgovornega za okužbo in testiranju občutljivosti.
Slovak: Je známe, že dlhodobejšie a intenzívne použitie lokálnych kortikosteroidov vyvoláva systémové účinky, vrátane potlačenia funkcie nadobličiek (pozri časť 4.10).
Slovenian: Dolgotrajna in intezivna uporaba topikalnih kortikosteroidov lahko povzroči sistemske učinke vključno s supresijo delovanja nadledvične žleze (glejte poglavje 4.10).
Slovak: Pred aplikovaním tohto veterinárneho lieku musí byť dôkladne preskúmaný vonkajší zvukovod, aby ste sa uistili, že bubienok nie je perforovaný.
Slovenian: Zunanji sluhovod je potrebno pred dajanjem zdravila temeljito pregledati, da se prepričamo, da bobnič ni predrt.
Slovak: Pred podaním lieku vyčistite a vysušte vonkajší zvukovod.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila zunanji ušesni kanal očistite in osušite.
Slovak: Bola zaznamenaná znížená in vitro citlivosť na terbinafin u kmeňov Malassezia pachydermatis, ktoré tvoria biofilmy.
Slovenian: Poročali so o zmanjšani in vitro občutljivosti na terbinafin za seve glivice Malassezia pachydermatis, ki tvorijo biofilm.
Slovak: Aby sa predišlo tomuto riziku, odporúča sa, aby tento veterinárny liek podávali iba veterinárni lekári alebo bol liek podávaný pod ich bezprostredným dohľadom.
Slovenian: Da bi se izognili tveganju za lastnike se priporoča, da zdravilo daje veterinar ali pa pod njegovim neposrednim nadzorom.
Slovak: Po podaní jemne masírujte bázu ucha 30 sekúnd, aby sa instilácia distribuovala.
Slovenian: Po dajanju zdravila 30 sekund nežno masirajte bazo ušesa, da omogočite porazdelitev raztopine.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovak: Nepoužívať u plemenných zvierat.
Slovenian: Ne uporabite pri vzrejnih živalih.
Slovak: Je účinný na gram-pozitívne a gram-negatívne baktérie, vrátane Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 2 μg/ml).
Slovenian: Njegov spekter delovanja zajema grampozitivne in gramnegativne bakterije, vključno s Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 pri 2 μg/ml).
Slovak: Bezpečnosť u cieľových zvierat nebola študovaná u psov s hmotnosťou nižšou ako 4 kg. U psov s hmotnosťou nižšou ako 4 kg však neboli v terénnych štúdiách zaznamenané žiadne problémy s bezpečnosťou.
Slovenian: Varnost ciljnih živalskih vrst ni bila raziskana pri psih lažjih do 4 kg, vendar v kliničnih študijah niso bile opažene nobene težave z varnostjo pri psih lažjih od 4 kg.
Slovak: Je známe, že dlhodobejšie a intenzívne použitie lokálnych kortikosteroidov vyvoláva systémové účinky, vrátane potlačenia funkcie nadobličiek.
Slovenian: Dolgotrajna in intezivna uporaba topikalnih kortikosteroidov lahko povzroči sistemske učinke vključno s supresijo delovanja nadledvične žleze.
Slovak: Selektívne inhibuje ranú syntézu ergosterolu, ktorý je nevyhnutnou súčasťou membrány kvasiniek a plesní, vrátane Malassezia pachydermatis (MIC90 1 μg/ml).
Slovenian: Selektivno zavira zgodnjo sintezo ergosterola, ki je glavna komponenta membrane kvasovk in glivic, vključno z glivico Malassezia pachydermatis (MIC90 pri 1 μg/ml).
Slovak: Veľkosti balenia: 2, 10 alebo 20 blistrov.
Slovenian: Pakiranje: 2, 10 ali 20 tub.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola stanovená počas gravidity a laktácie.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na vonkajšom obale a štítku po
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji škatli in ovojnini po EXP.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku (napr. nasadiť ochranné okuliare počas podávania, masírovanie zvukovodu po podaní na zabezpečenie rovnomernej distribúcie produktu, obmedzenie pohybu psa po podaní lieku) aby sa zabránilo expozícii očí.
Slovenian: Ustrezni ukrepi so potrebni, da se izogne izpostavljenost oči (npr. nošenje zaščitnih očal med dajanjem zdravila, masiranje ušesnega kanala po dajanju, da se zagotovi enakomerna porazdelitev zdravila, z omejevanjem gibanja glave psu po dajanju zdravila).
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami vypláchnuť dôkladne oči vodou po dobu 10 až 15 minút.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi, temeljito spirajte oči z vodo 10 do 15
Slovak: Systémová absorpcia troch aktívnych látok bola stanovená po jednom spoločnom podaní do jedného zvukovodu zdravých psov plemena bígl.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki Sistemska absorbcija treh učinkovin je bila ugotovljena po enkratnem sočasnem dajanju v en ušesni kanal zdravih psov pasme Beagle.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo plemenných zvierat.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih ali vzrejnih živalih.
Slovak: Ataxia, vnútorné ušné poruchy,
Slovenian: Ataksija, motnje notranjega ušesa, nistagmus,
Slovak: Priemerné maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) boli nízke 1,73 ng/ml flórfenikolu, 0,35 ng/ml mometazón furoátu a 7,83 ng/ml terbinafín HCl dosiahnuté pri tmax 24 hod.,
Slovenian: Povprečne najvišje plazemske koncentracije (Cmax) so bile nizke, in sicer 1,73 ng/ml za florfenikol, 0,35 ng/ml za mometazonfuroat in 7,83 ng/ml za terbinafin HCL,
Slovak: EU/2/19/246/001 (2 tuby)
Slovenian: EU/2/19/246/002 (10 tub)
Slovak: Naskrutkujte aplikátor na jednorazovú tubu.
Slovenian: Privijte šobo aplikatorja na vsebnik.
Slovak: Podávanie veterinárnym lekárom alebo pod jeho bezprostredným dohľadom.
Slovenian: Zdravilo daje veterinar ali pa dajanje poteka pod njegovim neposrednim nadzorom.
Slovak: Dbajte na to, aby sa veterinárny liek nedostal do očí ošetrovaného psa, napr. pridržaním hlavy, aby ňou nemohol triasť (pozri časť 4.9).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, da se prepreči stik zdravila z očmi psa, ki se zdravi tako, da zadržite glavo psa in mu onemogočite tresenje (glejte poglavje 4.9).
Slovak: Ak počas liečby zaznamenáte u psa stratu sluchu alebo známky vestibulárnej dysfunkcie, znovu psa prezrite.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno ponovno oceniti psa ali je prišlo do izgube sluha ali znakov vestibularne disfunkcije.
Slovak: K liečbe akútneho zápalu vonkajšieho zvukovodu a akútnych exacerbácií recidivujúcich zápalov vonkajšieho zvukovodu u psov spôsobených zmiešanými infekciami kmeňmi baktérií citlivými na flórfenikol (Staphylococcus pseudintermedius) a kvasinkami citlivými na terbinafín (Malassezia pachydermatis).
Slovenian: Za zdravljenje akutnega vnetja zunanjega sluhovoda in akutnega poslabšanja ponavljajočega se vnetja zunanjega sluhovoda, ki ga povzročajo sevi bakterij občutljivi na florfenikol (Staphylococcus pseudintermedius) in glivice občutljive na terbinafin (Malassezia pachydermatis).
Slovak: Po podaní jednej dávky boli zistené znížená kortikálna reakcia na stimuláciu ACTH, znížený absolútny počet lymfocytov a eozinofilov a znížená hmotnosť nadobličiek.
Slovenian: Glavne ugotovitve, opažene pri enkratnem odmerku, so bile zmanjšan kortikalni odziv na stimulacijo z ACTH, zmanjšano absolutno število limfocitov in eozinofilcev ter zmanjšana masa nadledvične žleze.
Slovak: FexA kóduje membránu spojenú s efluxným systémom (čím ovplyvňuje eflux flórfenikolu a chlóramfenikolu) a nachádza sa v chromozómoch a plazmidoch.
Slovenian: FexA kodira sistem izlivne (efflux) črpalke membrane (vpliva tako na izliv florfenikola kot kloramfenikola) in ga najdemo v kromosomih in tudi v plazmidih.
Slovak: Vrchnou časťou vrchnáka prepichnite uzáver a potom odstráňte vrchnák z jednorazovej tuby.
Slovenian: Uporabite zgornji del konice pokrovčka, da boste popolnoma predrli tesnilo in nato odstranite pokrovček iz vsebnika.
Slovak: Pred podaním lieku je nutné vyčistiť uši zvieraťa.
Slovenian: Ušesa je potrebno pred prvim dajanjem zdravila očistiti.