FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Sildenafilio N-desmetilmetabolito AUC ir Cmax buvo atitinkamai iki 126 % ir iki 73 % didesni negu panašaus amžiaus savanorių, kurių inkstų veikla normali, organizme.
Maltese: Il-medja talAUC u tas-Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedet sa 126% u sa 73% rispettivament, meta mqabbla ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx indeboliment tal-kliewi.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sildenafil ratiopharm 25 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil ratiopharm 50 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil ratiopharm 100 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil ratiopharm 100 mg pilloli miksija b'rita
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu pacientai vartojo pastovią sildenafilio dozę, rezultatai rodo, jog 25 mg dozė erekciją pagerino 62 %, 50 mg dozė − 74 %, 100 mg dozė − 82 %, o placebas − 25 % tiriamųjų.
Maltese: Fi studji dwar doża fissa, il-proporzjonijiet ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62% (25 mg), 74% (50 mg), u 82% (100 mg) meta mqabbla ma' 25% li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Lithuanian: EU/1/09/603/001 1 plėvele dengta tabletė EU/1/09/603/002 4 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/003 8 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/004 12 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/603/013 2 plėvele dengtos tabletės
Maltese: EU/1/09/603/001 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/002 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/003 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/004 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/013 2-il pillola miksija b'rita
Lithuanian: Cerebrovaskulinis priepuolis, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, traukuliai*, traukulių pasikartojimas*, apalpimas
Maltese: Attakk iskemiku temporanju, Attakk ta' puplesija,* Attakki ripetuti ta' puplesija,* Sinkope
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sildenafil ratiopharm 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Lithuanian: %), po nugaros smegenų traumos (0,6 %), sergantys depresija (5,2 %), po transuretrinės prostatos rezekcijos (3,7 %), po radikalios prostatektomijos (3,3 %).
Maltese: prostatektomija radikali (3.3%).
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm EMA/432225/2013
Maltese: Sildenafil ratiopharmEMA/432227/2013
Lithuanian: Išsamų Sildenafil ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Sildenafil ratiopharm jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm sildenafilis
Maltese: Sildenafil ratiopharm sildenafil
Lithuanian: Dozę galima didinti iki maksimalios - 100 mg - dozės arba ją sumažinti iki 25 mg, atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied sa massimu ta' 100 mg jew titnaqqas għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Lithuanian: Veiklioji Sildenafil ratiopharm medžiaga sildenafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenaphil ratiopharm, is-sildenafil, tappartieni lill-grupp ta' mediċini msejħa inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip5 (PDE5).
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm yra generinis vaistas.
Maltese: Sildenafil ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Jis slopina fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido ciklinį guanozino monofosfatą (cGMF).
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala gwanożin monofosfat ċikliku (cGMP).
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Maltese: Sildenafil ratiopharm huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sildenafil ratiopharm yra panašios kokybės kaip Viagra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sildenafil ratiopharm għandu kwalità kumparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Viagra.
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: 31-546, Krakow, Lenkija
Maltese: 31-546, Krakow, Il-Polonja
Lithuanian: kodas − G04BE03.
Maltese: Kodiċi ATC: G04BE03.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus išgerto sildenafilio biologinis prieinamumas yra 41 % (25 - 63 %).
Maltese: Il-medja assoluta ta' bijodisponibilità orali hija ta' 41 % (medda 25-63 %).
Lithuanian: Tyrimai in vivo
Maltese: Studji in vivo:
Lithuanian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80.
Lithuanian: Tyrimai in vitro Sildenafilis silpnai slopina citochromo P450 izofermentus 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 (IC50 >
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 uM).
Lithuanian: Dažni (≥ 1/100 ir
Maltese: Komuni (≥ 1/100 u
Lithuanian: Trijų specialių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų duomenimis, alfaadrenoreceptorių blokatorių doksazosiną (4 mg ir 8 mg) ir sildenafilį (25 mg, 50 mg ar 100 mg)
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi għal interazzjoni bejn żewġ prodotti mediċinali, l-alpha-blocker doxazocin (4 mg u 8 mg) u sildenafil (25 mg, 50 mg u
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3350
Maltese: Il-kisi tar-rita Poly(vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Lithuanian: (TEN)*
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas.
Maltese: Kisja: poly(vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga,
Maltese: Mard tar-rifluss gastroesofaġeali,
Lithuanian: Bendri klinikinių sildenafilio tyrimų rezultatai yra tokie: psichogeninį erekcijos sutrikimą vaistinis preparatas palengvino 84 %, mišrių priežasčių sukeltą - 77 %, organinį - 68 %, senatvinį - 67 %, susijusį su cukriniu diabetu − 59 %, susijusį su išemine širdies liga − 69 %, susijusį su padidėjusiu kraujospūdžiu − 68 %, atsiradusį po transuretinės prostektomijos − 61 %, atsiradusį po radikalios prostektomijos − 43 %, susijusį su nugaros smegenų pažeidimu − 83 %, susijusį su depresija − 75 %.
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġejjin: problema ta' erezzjoni tal-pene psikoġenetika (84 %), problemi tal-erezzjoni mħallta (77 %), problema ta' erezzjoni organika (68 %), anzjani (67 %), dijabetiċi (59 %), mard iskimiku tal-qalb (69 %), pressjoni għolja (68 %), TURP (61 %), prostatektomija radikali (43 %), korriment fl-ispina dorsali (83 %),
Lithuanian: Dozavimas Suaugusieji
Maltese: Użu fl-adulti
Lithuanian: Papildomi klinikinių tyrimų duomenys Klinikinių tyrimų metu sildenafilio vartojo daugiau kaip 8 tūkstančiai 19-87 metų vyrų.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie mogħti lil aktar minn 8000 pazjent bejn l-etajiet ta' 19-87 sena.
Lithuanian: Nustatyta, kad tyrimų grupėse pacientams papildomai kraujospūdis sumažėjo vidutiniškai 7/7 mm Hg, 9/5 mm Hg ir 8/4 mm Hg gulint ant nugaros, o atsistojusvidutiniškai 6/6 mm Hg, 11/4 mm Hg ir 4/5 mm Hg.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u meta bilwieqfa tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg.
Lithuanian: - Sunkios odos reakcijo - tai pasireiškia retai
Maltese: • Reazzjonijiet serji tal-ġilda - dan iseħħ rari
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate riociguatą.
Maltese: • qed/a tieħu riociguat.
Lithuanian: Toks skirtumas atsiranda dėl stipraus ritonaviro poveikio daugeliui P450 substratų.
Maltese: Dan huwa konsistenti mal-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq varjetà wiesgħa ta' sustrati ta' P450.
Lithuanian: Sildenafilio N-desmetilmetabolito AUC ir Cmax buvo atitinkamai iki 126 % ir iki 73 %
Maltese: Il-medja tal-AUC u Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdidiet sa b'126 % u sa 73 % rispettivament, meta mqabbla ma'
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex,BN22 9AG Didžioji Britanija
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hija 100 mg.
Lithuanian: Nedažni (≥ 1/1 000 ir
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 u
Lithuanian: (19,8 %), po nugaros smegenų traumos (0,6 %), sergantys depresija (5,2 %), po transuretrinės prostatos rezekcijos (3,7 %), po radikalios prostatektomijos (3,3 %).
Maltese: dijabete mellitus (20.3 %), mard iskemiku tal-qalb (5.8 %), iperlipidemja (19.8 %), korrimenti flispina dorsali (0.6 %), dipressjoni (5.2 %), b'resezzjoni transuretrali tal-prostata (3.7 %), u prostatektomija radikali(3.3 %).
Lithuanian: Sildenafil Teva stiprina nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).
Maltese: Sildenafil Teva iħarrax l-effett ipotensiv ta' nitrati (ara sezzjoni 4.3).
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG Didžioji Britanija
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
Lithuanian: tinklainės kraujosruvos, aterosklerozinė retinopatija, tin klainės sutrikimai, glaukoma,
Maltese: Emorraġija retinali, Retinopatija arterjosklerotika, Disturb retinali, Glawkoma, Difett fil-kamp viżiv,
Lithuanian: vaivorykštiniai ratai,
Maltese: Aċċident ċerebrovaskulari,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio vandenilio fosfatas (bevandenis), kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas;
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidru, croscarmellose sodium, magnesium stearate
Lithuanian: N-desmetilmetabolitas metabolizuojamas toliau, galutinis pusinės jo eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos.
Maltese: N-desmethyl jiġi mmetabolizzat iżjed, b'half-life terminali ta' madwar 4 h.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu pacientai vartojo pastovią sildenafilio dozę, rezultatai rodo, jog 25 mg dozė erekciją pagerino 62 %, 50 mg dozė − 74 %, 100 mg dozė − 82 %, o placebas − 25 % tiriamųjų.
Maltese: Fi studji b'doża fissa, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62 % (25 mg), 74 % (50 mg), u 82 % (100 mg) imqabbla ma' 25 % tal-plaċebo.
Lithuanian: Staigi kardialinė mirtis, miokardo infarktas,
Maltese: Infart mijokardijaku, Arritmija ventrikulari,*
Lithuanian: PVC/aliuminio perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 x 1 tabletė.
Maltese: Folji tal-PVC/Aluminju pperforati li fihom 10 x 1 pilloli ta' doża waħda.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000)).
Maltese: Fit-tabella ta' hawn taħt, ir-reazzjonijiet avversi ta' importanza medika, li sehhew fl-istudji klinici b'inċidenza iktar milli bil-plaċebo, huma mnizzla skont il-klassi tal-organi u l-frekwenzi (komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000).
Lithuanian: Sildenafilis (100 mg), pavartotas nusistovėjus pusiausvyrinei ŽIV proteazės inhibitorių sakvinaviro ar ritonaviro (juos metabolizuoja CYP3A4) koncentracijai, įtakos jų farmakokinetikai nedarė.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fi stat stabbli tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Lithuanian: RigiScantyrimu nustatyta, jog taikant seksualinę stimuliaciją, sildenafilis erekciją gali sukelti 4-5 val.
Maltese: Fi studju RigiScan separat, sildenafil kien għadu kapaċi jipproduċi erezzjoni bi tweġiba għal stimulazzjoni sesswali 4-5 sigħat wara d-doża.
Lithuanian: Kartu su sildenafiliu (50 mg) vartojant CYP2C9 metabolizuojamų vaistinių preparatų tolbutamido (250 mg) ar varfarino (40 mg), reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien mogħti wkoll ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn huma mmetabolizzati b'CYP2C9.
Lithuanian: Sildenafil Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Maltese: Sildenafil Teva ma' ikel, xorb u alkoħol
Lithuanian: Sildenafil Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo (FDE5) fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei.
Maltese: Sildenafil Teva fih is-sustanza attiva sildenafil li jagħmel ma' grupp ta' mediċini li jissejħu impedituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Lithuanian: Pacientų, vartojančių CYP3A4 izofermentus slopinančio ŽIV proteazės inhibitoriaus sakvinaviro (po 1200 mg tris kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai sakvinaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 140 %, AUC − 210 %.
Maltese: L-għoti wkoll tal-inibitur ta' HIV protease saquinavir, inibitur ta' CYP3A4, fi stat stabbli (1200 mg tlett darbiet kuljum) ma' sildenafil (100 mg doża waħda) irrizulta f żieda ta' 140 % fis-Cmax ta' sildenafil u żieda ta' 210 % fl-AUC ta' sildenafil.
Lithuanian: Valgio metu išgertas sildenafilis rezorbuojamas lėčiau: tmax pailgėja vidutiniškai iki 60 min., Cmax sumažėja vidutiniškai 29 %.
Maltese: Meta sildenafil jittieħed mal-ikel, ir-rata ta' assorbiment titnaqqas b'dewmien medju fit-tmax ta' 60 minuta u tnaqqis medju fis-Cmax ta' 29 %.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: midriazė,
Maltese: Rimettar,
Lithuanian: Išgėrus sildenafilio dozę, ji dažniausiai pasireiškia per 4 valandas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Maltese: Dan jista' jsehh l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed id-doża ta' sildenofil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Lithuanian: Sildenafil Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės 2, 4, 8, 12 arba 24 tablečių PVC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Maltese: Sildenafil Teva 100 mg pilloli miksija b'rita Strixxa tal-PVC/Aluminju f'kartun ta' 2, 4, 8, 12 jew 24 pillola.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė.
Maltese: pillola ta' doża waħda.
Lithuanian: Nikorandilas yra nitrato ir medžiagos, kuri sužadina kalio kanalus, hibridas.
Maltese: Nicorandil huwa ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassju u nitrate.
Lithuanian: Sildenafilio saugumo duomenys gauti 74 dvigubai koduotų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 9 570 pacientų, , metu.
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà Is-sigurtà ta' sildenafil hija bbażata fuq 9,570 pazjent f'74 studju kliniku double-blind bi plaċebo bħala kontroll.
Lithuanian: Kaip laikyti Sildenafil Teva
Maltese: Tiħux Sildenafil Teva
Lithuanian: ženkliai buvo didesni ir N-desmetilmetabolito AUC bei Cmax (atitinkamai 200 % ir 79 %).
Maltese: Barra minn dan, il-valuri tal-AUC u s-Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedu b'mod sinifikanti b'200 % u 79 % rispettivament.
Lithuanian: y.
Maltese: .U.
Lithuanian: Sildenafil Teva EMA/685375/2012
Maltese: EMA/685375/2012
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (po 25, 50 ir 100 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (25, 50 u 100 mg).
Lithuanian: Išsamų Sildenafil Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Veiklioji Sildenafil Teva medžiaga sildenafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenafil Teva, sildenafil, tifforma parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5) (phosphodiesterase type 5 [PDE5] inhibitors).
Lithuanian: Sildenafil Teva sildenafilis
Maltese: Sildenafil Teva sildenafil
Lithuanian: Dozė gali būti didinama iki maksimalios - 100 mg - dozės arba sumažinta iki 25 mg, atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied sa massimu ta' 100 mg jew titnaqqas għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2012-10.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2012.
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu cGMP gaminasi varpoje ir atpalaiduoja varpos akytkūnio raumenį (corpora cavernosa).
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali, fil-pene tiġi prodotta s-cGMP u tikkawża r-rilassament fil-korpora kavernoża (muskolu fit-tessut tal-pene li qisu sponża).
Lithuanian: Sildenafil Teva yra generinis vaistas.
Maltese: Sildenafil Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Sildenafil Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Maltese: Sildenafil Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Lithuanian: Kadangi Sildenafil Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viagra įrodyti.
Maltese: Billi Sildenafil Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viagra.
Lithuanian: Kokia yra Sildenafil Teva nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Sildenafil Teva?
Lithuanian: Kad Sildenafil Teva būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Maltese: Biex Sildenafil Teva jkun effettiv irid ikun hemm stimulazzjoni sesswali.
Lithuanian: Jis slopina fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido medžiagą, žinomą kaip ciklinis guanozino monofosfatas (cGMF).
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala gwanożin monofosfat ċikliku (cGMP).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sildenafil Teva yra panašios kokybės kaip Viagra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sildenafil Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Viagra.
Lithuanian: Pirminių pakuotė
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Lithuanian: Išlauka
Maltese: Żgħar ta' Ippakkjar
Lithuanian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Maltese: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
Lithuanian: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Maltese: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Lithuanian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Maltese: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Lithuanian: EcupharVeterinaria S.L.U.
Maltese: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Lithuanian: QR kodas, kuris turi būti įtrauktas + www.sileodog.com
Maltese: Kodiċi QR li għandu jiġi inkluż + www.sileodog.com
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie 1
Maltese: ORIONCORPORATION Orionintie 1
Lithuanian: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Maltese: Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Lithuanian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) burnos švirkštai) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) burnos švirkštai) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) burnos švirkštų) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) burnos švirkštų)
Maltese: EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) siringi orali) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) siringi orali) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) siringi orali)
Lithuanian: Kitos medžiagos: briliantinis mėlynasis FCF (E133) ir tartrazinas (E102).
Maltese: Sustanzi oħra: Brilliant blue (E133) u tartrazine (E102).
Lithuanian: 3 pakuotės burnos švirkštų(3 ml) 5 pakuotės burnos švirkštų (3 ml) 10 pakuočių burnos švirkštų (3 ml) 20 pakuočių burnos švirkštų (3 ml)
Maltese: 3 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 5 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 10 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 20 pakkett ta' siringi orali (3 ml)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psicholeptiniai, migdomieji ir raminamieji (sedaciniai) vaistai.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: psikolettiċi, ipnotiċi u sedattivi.
Lithuanian: (taikoma tik 5 x 1, 10 x 1 ir 20 x 1 grupinėms pakuotėms).
Maltese: (għal pakketti multipli ta' 5 x 1, 10 x 1 u 20 x 1 biss)
Lithuanian: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Maltese: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 3 ml burnos švirkštas
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 3 ml siringa orali
Lithuanian: DeksmedetomidinoHCl
Maltese: ĊAQLAQ IĊ-ĊIRKU
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 burnos švirkšto pakuotė ir grupinės pakuotės po 3 (3 pakuotės po vieną burnos švirkštą), 5 (5 pakuotės po vieną burnos švirkštą), 10 (10 pakuočių po vieną burnos švirkštą) ir 20 (20 pakuočių po vieną burnos švirkštą) švirkštų.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pakkett wieħed ta' 1 siringa orali u pakketti multipli ta' 3 (3 pakketti ta' siringa waħda), 5 (5 pakketti ta' siringa waħda), 10 (10 pakketti ta' siringa waħda) u 20 (20 pakketti ta' siringa waħda).
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/181/001-005
Maltese: EU/2/15/181/001-005
Lithuanian: Atipamezolo (5 mg/ml koncentracijos) dozė mililitrais lygi vienai šešioliktajai (1/16) Sileo gelio dozės tūrio.
Maltese: Id-doża ta' atipamezole (fil-konċentrazzjoni ta' 5 mg/ml) f'millilitri hi ta' 1/16 (1/16th) tal-volum tad-doża tal-ġell Sileo.
Lithuanian: Sileo burnos švirkštu galima dozuoti po 0,25 ml.
Maltese: Is-siringa orali ta' Sileo hi kapaċi li tforni l-prodott f'inkrementi ta' 0.25 ml.
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikį galima panaikinti naudojant specifinį priešnuodį - atipamezolą (alfa-2 adrenoceptorių antagonistą).
Maltese: L-effetti ta' dexmedetomidine jistgħu jiġu eliminati bl-użu antidot speċifiku, atipamezole (antagonist ta' alpha-2 adrenoceptor) .
Lithuanian: ZOETIS France 10 rue Raymond David 92240 MALAKOFF Tel: + 33 (0) 810 734 937
Maltese: ZOETIS France 10 rue Raymond David 92240
Lithuanian: Pripildyti 3 ml DTPE burnos švirkštai, sugraduoti nuo 0,25 ml (1 taškelis) iki 3 ml (12 taškelių).
Maltese: Siringi orali mimlija għal-lest ta' 3 ml, tal-HDPE, bi gradwazzjonijiet minn 0.25 ml (1 tikka) sa 3 ml (12 tikek).
Lithuanian: Deksmedetomidinas, Sileo veiklioji medžiaga, yra alfa-2 adrenoceptorių agonistas.
Maltese: Dexmedetomidine, l-ingredjent attiv ta' Sileo, hu agonist ta' alpha-2 adrenoceptor.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2015-06-10
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/06/2015
Lithuanian: Šunų populiacijos farmakokinetinio tyrimo metu deksmedetomidino vidutinis biologinis įsisavinamumas per burnos gleivinę buvo lygus 28 %.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku fil-klieb, il-medja tal-bijodisponibilità oromukożali ta dexmedetomidine kienet ta' 28%.
Lithuanian: Pagrindiniai deksmedetomidino pašalinimo iš šuns organizmo būdai yra metilo pakaito hidroksilinimas ir paskui tolesnė oksidacija iki karboksirūgšties arba hidroksilinto produkto O-gliukuronizacija.
Maltese: Ir-rotot metaboliċi maġġuri fil-klieb huma hydroxylation ta' sostitwent ta' methyl u ossidazzjoni addizzjonali għal carboxylic acid jew O-glucuronidation tal-prodott hydroxylated.
Lithuanian: Nedažnos klinikinių tyrimų metu pasireiškusios nepalankios reakcijos buvo nerimas, periorbitinė edema, mieguistumas ir gastroenterito požymiai.
Maltese: Reazzjonijiet avversi mhux komuni fil-provi kliniċi kienu ansjetà, edema periorbitali, ħedla u sinjali ta' gastroenterite.
Lithuanian: LT-08234 Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Maltese: Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Lithuanian: ATRAKINTI
Maltese: UŻATI
Lithuanian: Burnos švirkštu Sileo dozuojamas po truputį (po 0,25 ml).
Maltese: Is-siringa orali ta' Sileo tforni l-prodott f'inkrementi żgħar (0.25 ml).
Lithuanian: Graužikams alfa-2 adrenoceptorių agonistai susilpnina NA, DA, 5-HT ir 5-HT pirmtako, 5-HTP (5hidroksitriptofano) sintezę prieškaktinėje smegenų žievėje, hipokampe, dryžuotajame kūne ir pagumburyje.
Maltese: F'annimali gerriema, agonisti ta' alpha-2 adrenoceptor jnaqqsu s-sintesi ta' DA, 5-HT u l-prekursur ta' 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), fil-kortiċi ta' quddiem, hippocampus, striatum u ipotalamu, u b'riżultat inaqqsu limġiba tal-moviment u s-senjalazzjoni assoċjati ma' biża'/ansjetà.