FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq vandetanib F'individwi b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti bejn vandetanib (doża waħda ta' 300mg) u l-inibitur qawwi ta' CYP3A4, itraconazole (dożi ripetuti ta' 200mg darba kuljum).
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble ingen klinisk signifikant interaksjon vist mellom vandetanib (én enkeltdose på 300 mg) og den potente CYP3A4-inhibitoren itrakonazol (gjentatte doser på 200 mg én gang daglig).
Maltese: • carbamazepine u phenobarbital (jintużaw sabiex jikkontrollaw l-aċċessjonijiet)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin og fenobarbital (brukes til å kontrollere epileptiske anfall)
Maltese: Protejnurja,
Norwegian Bokmål: Proteinuri, nefrolitiasis
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Maltese: Metabolżmu
Norwegian Bokmål: Metabolisme
Maltese: Recordati Rare Diseases Spain S.
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Spain S.L.U.
Maltese: Mhux komuni: bradikardija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: bradykardi
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Jannar 2003 Data ta' tiġdid: 20 ta'mejju 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. januar 2003 Dato for siste fornyelse: 20. mai 2008
Maltese: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Frankrike
Maltese: Lott {numru}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Maltese: • Mhux komuni: bradikardija (tnaqqis fil-frekwenza tat-taħbit tal-qalb), dijarea, deni, żieda fit transaminases, rimettar
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: bradykardi (langsom puls), diaré, feber, økte transaminaser, oppkast
Maltese: Mhux komuni: dijarea, remettar
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: diaré, oppkast
Maltese: - Effetti mhux mixtieqa f'aċidemija organika
Norwegian Bokmål: - Bivirkninger ved organisk acidemi
Maltese: Microcrystalline cellulose sodium laurilsulfate hypromellose croscarmellose sodium silica colloidal anhydrous sodium stearyl fumarate
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose natriumlaurylsulfat hypromellose krysskarmellosenatrium silika, kolloidal vannfri natriumstearylfumarat
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Maltese: Carbaglu ma wera l-ebda attività mutaġenika sinifikanti f'sensiela ta' testijiet dwar il-genotossiċità mwettqa in vitro (Ames Test, analiżi tal-metafażi tal-limfoċiti fil-bniedem) u in vivo (eżami mikronuklejari fil-far).
Norwegian Bokmål: Carbaglu viste ingen betydelig mutagen aktivitet i et stort antall genotoksisitetstester utført in vitro (Ames prøve, human lymfocyttmetafaseanalyse) og in vivo (mikronukleustest hos rotte).
Maltese: Tieħux Carbaglu:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Carbaglu:
Maltese: Tista' tkun indikata restrizzjoni ta' proteini u teħid żejjed ta' arginine f'każ ta' tolleranza baxxa ta' proteini.
Norwegian Bokmål: Kontroll med næringstilførsel Restriksjoner i proteininntaket og arginintilskudd kan være indisert i tilfelle lav toleranse for protein.
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Maltese: - Sustanzi oħra jinkludu microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hypromellose,
Norwegian Bokmål: - De andre innholdsstoffene er mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, hypromellose,
Maltese: Il-metaboliti huma intraċċati fil-plażma f'livelli massimi wara 36-48 siegħa u tnaqqis kajman ħafna (ħalf-life ta' madwar 100 siegħa).
Norwegian Bokmål: Metabolitter detekteres i plasma med maksimalkonsentrasjon etter 36-48 timer og med en meget langsom reduksjon (halveringstid rundt 100 timer).
Maltese: EU/1/02/246/003
Norwegian Bokmål: EU/1/02/246/003/NO
Maltese: Proporzjon ta' carglumic acid jiġi metabolizzat.
Norwegian Bokmål: En del av kargluminsyre metaboliseres.
Maltese: EU/1/02/246/002
Norwegian Bokmål: EU/1/02/246/002/NO
Maltese: Aċidi aminiċi u derivati; Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Aminosyrer og derivater; ATC-Kode: A16A A05
Maltese: Kull pillola fiha 200 mg ta' carglumic acid.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg kargluminsyre.
Maltese: Carbaglu 200 mg pilloli li jinfirxu Carglumic acid
Norwegian Bokmål: Carbaglu 200 mg dispergerbare tabletter Kargluminsyre
Maltese: EU/1/02/246/001
Norwegian Bokmål: EU/1/02/246/001/NO
Maltese: Infetaħ:
Norwegian Bokmål: Dosering:
Maltese: Carbaglu jiġi f'reċipjenti tal-pastik ta' 5, 15 u 60 pillola li jingħalaq b'għatu li ma jistax jinfetaħ mittfal.
Norwegian Bokmål: Carbaglu kommer i en plast pakning på 5, 15 og 60 tabletter, som er låst med ett lokk med barnesikring.
Maltese: +32 2 46101 36 Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 2 46101 36 Belgique/Belgien
Maltese: Id-doża normali: id-doża inizjali ta' kuljum hi ġeneralment ta' 100 mg kull kilogramma ta' piż tal-ġisem, sa massimu ta' 250 mg kull kilogramma ta' piż tal-ġisem (pereżempju jekk inti tiżen 10 kg, għandek tieħu 1g kuljum jew 5 pilloli).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: - den innledende daglige dosen er vanligvis 100 mg per kilo kroppsvekt, opptil maksimum 250 mg per kilo kroppsvekt (hvis for eksempel vekten din er 10 kg, skal du ta 1 g pr. døgn, eller 5 tabletter), - For pasienter som lider av mangel på N-acetylglutamatsyntase, på lang sikt, varierer vanligvis den daglige dosen mellom 10 mg og 100 mg per kilo kroppsvekt.
Maltese: Tel: + 33 1 4773 6458
Norwegian Bokmål: Tlf: + 33 1 4773 6458
Maltese: Caraglu hu indikat għat-trattament ta'
Norwegian Bokmål: Carbaglu er indisert for behandling av
Maltese: Mhux komuni: transaminases ogħla
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: økte transaminaser
Maltese: Il-pillola Carbaglu ta' 200 mg tikkonsisti minn pillola f'għamla ta' żbarra b'4 puntelli fuq naħa waħda bi 3 naħat ta' marki ta' qsim.
Norwegian Bokmål: Hvordan Carbaglu ser ut og innholdet i pakningen Carbaglu 200 mg tablett er en barreformet tablett med 4 graveringer på den ene siden med 3 delestreker.
Maltese: Ikteb id-data ta' meta ftaħtu fuq il-kontenitur tal-pilloli.
Norwegian Bokmål: Noter datoen da tablettbeholderen ble åpnet.
Maltese: X'EFFETTI
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Maltese: F'pazjent wieħed trattat b'carglumic acid, fejn id-doża żdiedet sa 750 mg/kg/kuljum, kien hemm sintomi ta' intossikazzjoni li jistgħu jiġu kkaraterizzati bħala reazzjoni simpatomimetika: takikardja, żjieda qawwija ta' għaraq, żjieda ta' tnixxija mill-bronki, żjieda fit-temperatura tal-ġisem u irrekwitezza.
Norwegian Bokmål: Hos en pasient som ble behandlet med kargluminsyre, hvor dosen ble øket opp til 750 mg/kg/dag, oppstod forgiftningssymptomer som kan betegnes som en sympatikomimetisk reaksjon: takykardi, sterk svetting, økt bronkiesekresjon, økt kroppstemperatur og rastløshet.
Maltese: 2.2 Għamla kwalitattiva u kwantitattiva
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Maltese: Dożi orali waħdanien ta' carglumic acid sa 2800 mg/kg u 239 mg/kg fil-vina ma wassal għall-ebda mortalità jew sinjali klinikament anormali fuq firien adulti.
Norwegian Bokmål: Engangsdoser på kargluminsyre opp til 2 800 mg/kg oralt og 239 mg/kg intravenøst, medførte ikke økt dødelighet eller unormale kliniske tegn hos voksne rotter.
Maltese: Mhux magħruf: raxx
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: pyreksi
Maltese: Id-doża inizjali ta' kuljum għandha tkun ta' 100 mg/kg, sa 250 mg/kg jekk meħtieġ.
Norwegian Bokmål: Den innledende daglige dosen bør være 100 mg/kg, opp til 250 mg/kg om nødvendig.
Maltese: Wara doża orali waħdanija ta' 100 mg/kg piż korporali, 9% tad-doża tiġi eliminata mingħajr bidla fl-awrina u sa 60% fl-ippurgar.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 100 mg/kg kroppsvekt ble 9 % av dosen utskilt uendret i urinen og opptil 60 % i fæces.
Maltese: Studji oħra li saru fuq il-firien taħt kundizzjonijiet sperimentali differenti wasslu għal żjieda fiddisponibilità ta' l-ammonja (nuqqas ta' ikel, dieta mingħajr proteini jew b'ħafna proteini).
Norwegian Bokmål: Andre undersøkelser er foretatt med rotter under forskjellige eksperimentforhold som fører til økt ammoniakkforekomst (sult, proteinfri eller proteinrik diett).
Maltese: <Lott> [numru]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: croscarmellose sodium, silica colloidal anhydrous, sodium stearyl fumarate.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, vannfri kolloidal silika, natriumstearylfumarat.
Maltese: KAXXA TAL-KARTUN TA' BARRA U TIKKETTA TAL-KONTENITUR TAL-PILLOLI X 60 PILLOLA
Norwegian Bokmål: YTTERPAKNING AV KARTONG OG TABLETTBEHOLDER MERKING x 60 TABLETTER
Maltese: In vitro, instab li carglumic acid jattiva carbamoyl phosphate synthetase fil-fwied.
Norwegian Bokmål: In vitro-undersøkelser har påvist at kargluminsyre aktiverer carbamoylfosfatsyntetase i leveren.
Maltese: Studji dwar is-sigurtà farmakoloġika wrew li l-għotja ta' Carbaglu b'mod orali b'dożi ta' 250, 500, 1000 mg/kg ma kellha l-ebda effett statistikament sinifikanti fuq respirazzjoni, fuq is-sistema nervuża ċentrali u fuq is-sistema kardjovaskulari.
Norwegian Bokmål: Farmakologiske sikkerhetsstudier har vist at når Carbaglu ble gitt i orale doser på 250, 500, 1000 mg/kg, hadde det ingen statistisk signifikant effekt på åndedrett, sentraltnervesystem og kardiovaskulært system.
Maltese: X'fih Carbaglu - Is-sustanza attiva hi carglumic acid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Carbaglu - Virkestoff er kargluminsyre.
Maltese: KAXXA TAL-KARTUN TA' BARRA U TIKKETTA TAL-KONTENITUR TAL-PILLOLI X 15-IL PILLOLA
Norwegian Bokmål: YTTERPAKNING AV KARTONG OG TABLETTBEHOLDER MERKING X 15 TABLETTER
Maltese: KAXXA TAL-KARTUN TA' BARRA U TIKKETTA TAL-KONTENITUR TAL-PILLOLI X 5 PILLOLI
Norwegian Bokmål: YTTERPAKNING AV KARTONG OG TABLETTBEHOLDER MERKING X 5 TABLETTER
Maltese: Carglumic acid hu strutturalment analogu għal N-acetylglutamate, li hu attivatur, preżenti b'mod naturali, ta' carbamoyl phosphate synthetase, l-ewwel enżima fiċ-ċiklu ta' l-urea.
Norwegian Bokmål: Kargluminsyre har en struktur som kan sammenlignes med N-acetylglutamat, som er den naturlig forekommende aktivator av carbamoylfosfatsyntetase, det første enzymet i ureasyklusen.
Maltese: Ippakkhar Kontenut Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningstørrelse
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Norwegian Bokmål: EU/2/12/142/001 Cardalis 2,5 mg benazeprilhydroklorid & 20 mg spironolakton
Maltese: Qawwa
Norwegian Bokmål: Målarter
Maltese: Perjodu ta' Tiżmin
Norwegian Bokmål: Tilbakeh oldelsestid
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Maltese: Z.I. Très le Bois
Norwegian Bokmål: Très le Bois
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/07/2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23/07/2012
Maltese: L-ikel iżid il-bijodisponibilità minn 80 sa 90%.
Norwegian Bokmål: Mat øker biotilgjengeligheten til mellom 80 og 90%.
Maltese: QC09BA07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QC09B A07.
Maltese: Benazepril hydrochloride (HCl)
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid (HCl) (benazeprilum HCl)
Maltese: Spironolactone
Norwegian Bokmål: Spironolakton (spironolactonum)
Maltese: Ir-remettar ġie rapportat b'mod rari ħafna f'rapporti spontanji..
Norwegian Bokmål: Oppkast er rapportert i svært sjeldne tilfeller i spontanrapporter.
Maltese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Maltese: D-73614 Schorndorf Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: D-73614 Schorndorf Tyskland
Maltese: EU/2/12/142/001 (1 x 30 pillola, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 pillola, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 pillola, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 pillola, 10 mg/80 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/12/142/001 (1 x 30 tabletter, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tabletter, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tabletter, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tabletter, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tabletter, 10 mg/80 mg)
Maltese: EU/2/12/142/002 (1 x 90 pillola 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 pillola 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 pillola 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 pillola 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 pillola 10 mg/80 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/12/142/001 (1 x 30 tabletter 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tabletter 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tabletter 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tabletter 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tabletter 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tabletter 10 mg/80 mg)
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 30 jew 90 pillola.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 eller 90 tabletter.
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali trattati f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattat, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Benazepril hydrochloride huwa prodrug idrolizzat in vivo għall-metabolit attiv tiegħu, benazeprilat.
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid er et prodrug som hydrolyseres in vivo til dets aktive metabolitt, benazeprilat.
Maltese: Il-volumi medji ta' distribuzzjoni ta' 7-α-thiomethyl-spironolactone u canrenone huma madwar 153 litru u 177 litru rispettivament.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige distribusjonsvolumer av 7-α-tiometyl-spironolakton og kanrenon er henholdsvis omtrent 153 liter og 177 liter.
Maltese: Fis-sistema kardjovaskulari, spironolactone jimpedixxi l-effetti detrimentali t'aldosterone.
Norwegian Bokmål: I det kardiovaskulære system hindrer spironolakton aldosterons skadelige effekter.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika ta' benazepril mhix kompluta minħabba assorbiment mhux kompletat u metaboliżmu first pass.
Norwegian Bokmål: Systemisk biotilgjengelighet av benazepril er ufullstendig på grunn av ufullstendig absorpsjon og førstepassasje-metabolisme.
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 30 pillola
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 30 tabletter
Maltese: Ceva Santé Animale Z.I. Tres le Bois 22600 Loudeac Franza
Norwegian Bokmål: Très le Bois 22600 Loudeac Frankrike
Maltese: Cellulose microcrystalline
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Maltese: 4.11 Perjod(u/i) ta' Tiżmin
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne Franza
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne
Maltese: Spironolactone huwa metabolizzat malajr u kompletament mill-fwied fil-metaboliti attivi tiegħu, 7-αthiomethyl-spironolactone u canrenone, li huma l-metaboliti prinċipali fil-kelb.
Norwegian Bokmål: Spironolakton metaboliseres raskt og fullstendig av leveren til sine aktive metabolitter, 7-α-tiometylspironolakton og kanrenon, som er de primære metabolitter i hunden.
Maltese: Flixkun ta' 90 pillola
Norwegian Bokmål: Flaske med 90 tabletter
Maltese: Pilloli Cardalis 2.5 mg/20 mg
Norwegian Bokmål: Cardalis 2,5 mg/20 mg tabletter
Maltese: Wara għoti orali ta' spironolactone lil klieb, kien osservat li t-tliet metaboliti kisbu livelli minn 32 għal 49% tad-doża mogħtija.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av spironolakton til hunder, ble det vist at de tre metabolittene nådde nivåer på mellom 32 % og 49 % av administrert dose.
Maltese: L-għoti ta' deoxycorticosterone mal-prodott jista' jwassal għal tnaqqis moderat fl-effetti natrijuretiċi (tnaqqis ta' eskrezzjoni tas-sodju fl-awrina) ta' spironolactone.
Norwegian Bokmål: Dersom deoksykortikosteron gis sammen med preparatet kan det gi moderat reduksjon av spironolaktons natriuretiske effekter (redusert natriumutskillelse i urin).
Maltese: Pilloli Cardalis 10 mg/80 mg
Norwegian Bokmål: Cardalis 10 mg/80 mg tabletter
Maltese: Pilloli Cardalis 5 mg/40 mg
Norwegian Bokmål: Cardalis 5 mg/40 mg tabletter
Maltese: Spironolactone jista' jikkaġuna kemm induzzjoni u impediment ta' enzimi ta' cytochrome P450 u jista' jaffettwa l-metaboliżmu ta' sustanzi oħra li jużaw dawn ir-rotot metaboliċi.
Norwegian Bokmål: Spironolakton kan forårsake både induksjon og hemming av cytokrom P450 enzymer, og kan virke inn på metabolismen til andre substanser som metaboliseres via dette systemet.
Maltese: Kaxxa tal-kartun ta' flixkun 1 ta' 90 pillola
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 flaske med 90 tabletter
Maltese: ANNIMALI
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Maltese: Wara amministrazzjoni orali ta' 2 sa 4 mg/kg, l-assorbiment jiżdied b'mod lineari fuq il-medda.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 2 til 4 mg/kg, øker absorpsjon lineært i hele intervallet.
Maltese: Spironolactone huwa prinċipalment eliminat permezz tal-metaboliti tiegħu.
Norwegian Bokmål: Spironolakton utskilles hovedsakelig via sine metabolitter.
Maltese: Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Maltese: Fl-istadju fiss il-medja ta' Cmax ta' 324 g/l u 66 mg/l għandhom jintlaħqu għall-metaboliti primarji, 7-α-thiomethyl-spironolactone u canrenone, sagħtejn u 4 sigħat, rispettivament wara li tkun ingħatat id-doża,.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state oppnås gjennomsnittlige Cmax verdier på 324 mikrog/l og 66 mikrog/l for de primære metabolittene, 7-α-tiometyl-spironolakton og kanrenon, henholdsvis 2 og 4 timer etter dosering.
Maltese: Nota:
Norwegian Bokmål: Merk:
Maltese: Data disponibbli fil-preżent hija deskritta fis-sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 u 5
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2.
Maltese: TAL-KURA TASSAĦĦA
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg
Maltese: M'għandekx tingħata Cardioxane
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cardioxane
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tingħata Cardioxane
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cardioxane
Maltese: Tfal u adolexxenti
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tkun sussegwentement aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan i etterkant bli endret av medlemslandenes nasjonale myndigheter, i samarbeid med referansemedlemsstat, som fastsatt i prosedyrene bestkrevet i kapittel 4 i del III av direktiv 2001/83/EF.
Maltese: Cardioxane huwa kontraindikat fi tfal u adoloxxenti li għandhom sa ta' bejn iż-0 u t-18-il sena li huma maħsuba li se jirċievu doża kumulattiva ta' inqas minn 300 mg/m² ta' doxurubicin jew id-doża kumulattiva ekwivalenti ta' anthracycline oħra.
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn i alderen 0 til 18 år som etter planen skal behandles med en kumulativ dose doksorubicin på under 300 mg/m2 eller en tilsvarende kumulativ dose av et annet antracyklin.
Maltese: Cardioxane huwa kontraindikat fi tfal u adoloxxenti li għandhom sa 18-il sena (ara sezzjoni 4.3).
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn og ungdom på opptil 18 år (se pkt.
Maltese: Anness III Emendi għas-sezzjonijiet relevanti tal-Informazzjoni dwar il-Prodott
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Cardioxane fi tfal ta' bejn iż-0 u 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cardioxane hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Maltese: Cardioxane huwa kontraindikat fi tfal ta' bejn iż-0 u t-18-il sena li huma maħsuba li se jirċievu doża kumulattiva ta' inqas minn 300 mg/m² ta' doxurubicin jew id-doża kumulattiva ekwivalenti ta' anthracycline oħra (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8). Cardioxane huwa kontraindikat ukoll fiċ-ċirkostanzi segwenti:
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn i alderen 0 til 18 år som etter planen skal behandles med en kumulativ dose doksorubicin på under 300 mg/m2 eller en tilsvarende kumulativ dose av et annet antracyklin (se pkt.
Maltese: − Jekk għandek inqas minn 18-il sena u d-doża ppjanata tiegħek ta' anthracycline hija meqjusa baxxa - kellem lit-tabib tiegħek dwar dan.
Norwegian Bokmål: − Dersom du er under 18 år og din planlagte dose av antracyklin regnes som lav - snakk med legen din om dette.
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, it-tikketta u l-fuljett ta' tagħrif validi huma l-verżjonijiet finali miksuba matul il-proċedura tal-grupp ta' koordinazzjoni bl-emendi li ġejjin (inseriment, sostituzzjoni jew tħassir ta' test kif xieraq) biex jirriflettu l-kliem kif ipprovduti hawn taħt:
Norwegian Bokmål: Det gyldige sammendraget av produktegenskaper, merking og pakningsvedlegg er den endelige versjonen som ble kommet fram til under koordinasjonsgruppeprosedyren med de følgende endringene (innsetting, erstatning eller sletting av tekst som hensiktsmessig) for å gjenspeile den avtalte ordlyden som oppgitt nedenfor:
Maltese: Lista ta' prodotti mediċinali u preżentazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over medisinske produkter og presentasjoner
Maltese: Il-Polonja
Norwegian Bokmål: Polen
Maltese: 1081 CN Amsterdam In-Netherlands
Norwegian Bokmål: 1081 CN Amsterdam Nederland
Maltese: Anoressija, stitikezza, dijarea, stomatite.
Norwegian Bokmål: Anoreksi, forstoppelse, diaré, stomatitt.
Maltese: Ethanol.
Norwegian Bokmål: Etanol.
Maltese: Lewkoċiti/mm3
Norwegian Bokmål: Leukocytter/mm3
Maltese: Sistema tal-klassifika talorgani MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Frekvens
Maltese: Pjastrini/mm3
Norwegian Bokmål: Trombocytter/mm3
Maltese: It-tossiċità pulmonari ġiet osservata f'sa 30 % tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet er observert hos inntil 30 % av pasientene.
Maltese: Carmustine Obvius fih ethanol (alkoħol)
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius inneholder etanol (alkohol)
Maltese: Il-half life α hija bejn minuta u erba' minuti u l-half life β hija ta' bejn 18-il minuta u 69 minuta.
Norwegian Bokmål: α-halveringstiden er 1-4 minutter, og β-halveringstiden er 18-69 minutter.
Maltese: Obvius Investment B.V. De Cuserstraat 93
Norwegian Bokmål: De Cuserstraat 93
Maltese: Tqala u fertilità
Norwegian Bokmål: Graviditet og fertilitet
Maltese: Mhux magħrufa Uġigħ fil-muskoli, status epilepticus, attakk ta' puplesija, puplesija grand mal.
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, status epilepticus, krampeanfall, grand mal-anfall.