FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In klinische studies waarin valsartan werd vergeleken met een ACE-remmer was de incidentie van een droge hoest significant lager (P<0,05) bij patiënten die met valsartan werden behandeld in vergelijking met degenen die met een ACE-remmer werden behandeld (respectievelijk 2,6% versus 7,9%).
Latvian: Kl niskos p t jumos, kur tika sal dzin ts valsart ns un AKE inhibitori, sausa klepus biežums pacientiem, kuri lietoja valsart nu, bija b tiski zem ks (p<0,05) nek pacientiem, kuri tika rst ti ar AKE inhibitoriem (attiec gi 2,6% pret 7,9%).
Dutch: Het gebruik van AIIRA's is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana gr tniec bas 2. un 3. trimestra laik ir kontrindic ta (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Dutch: De combinatie met ACE-remmers wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Latvian: Nav ieteicama kombin cija ar AKE inhibitoriem (skat t apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Dutch: Zoals te verwachten is voor een stof met een renale klaring van slechts 30% van de totale plasmaklaring was er geen correlatie te zien tussen de nierfunctie en de systemische blootstelling aan valsartan.
Latvian: K var tu sagaid t no min t savienojuma darb bas, kur tikai 30% no kop j plazmas kl rensa veido nieru kl renss, nav nov rota korel cija starp nieru funkciju un valsart na sist misko iedarb bu.
Dutch: • verhoging van de leverfunctiewaarden (wat op leverbeschadiging kan duiden), inclusief een stijging van de bilirubinewaarden in het bloed (wat in ernstige gevallen een gele huid en geel oogwit kan veroorzaken)
Latvian: • aknu funkcion lo r d t ju palielin šan s (kas var nor d t uz aknu boj jumiem), tostarp bilirub na l me a palielin šan s asin s (kas smagos gad jumos var izrais t das un acu dzelti)
Dutch: Omdat er geen ervaring is opgedaan met een veilig gebruik bij patiënten met een creatinineklaring < 10 ml/min en bij patiënten die worden gedialyseerd, is bij gebruik van valsartan bij deze patiënten voorzichtigheid geboden (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par drošu lietošanu pacientiem ar kreatin na kl rensu <10 ml/min un pacientiem, kuri p rcietuši dial zi, t d j di valsart nu šiem pacientiem nepieciešams lietot piesardz gi (skat t apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Dutch: Hoge bloeddruk verhoogt de werkbelasting van hart en bloedvaten.
Latvian: Augsts asinsspiediens palielina sirds un art riju slodzi.
Dutch: Nierfalen en nierfunctiestoornis, verhoging van de creatininewaarde in serum Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms
Latvian: Nieru mazsp ja un nieru darb bas trauc jumi, seruma kreatinna koncentrcijas pieaugums Vispr ji trauc jumi un reakcijas ievadšanas viet
Dutch: Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), inclusief selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur > 3 g/dag, en niet-selectieve NSAID's.
Latvian: selekt viem COX-2 inhibitoriem, acetilsalicilsk bi >3 g/dien un neselekt vas darb bas NPL.
Dutch: Wanneer angiotensine-II-antagonisten gelijktijdig met NSAID's worden toegediend, kan verzwakking van het bloeddrukverlagende effect optreden.
Latvian: Ja angiotenz na II antagonisti tiek lietoti kop ar NPL, antihipertens v iedarb ba var samazin ties.
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten met leverfunctiestoornis in de leeftijd van 6 tot 18 jaar Net als bij volwassenen, is Diovan gecontra-indiceerd bij pediatrische patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, galcirrose en bij patiënten met cholestase (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Latvian: Pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar aknu darb bas trauc jumiem T pat k pieaugušiem pacientiem, Diovan kontrindic ts pediatrijas pacientiem ar smagiem aknu darb bas trauc jumiem, bili ro cirozi un pacientiem, kuriem nov ro holest zi (skat t apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Latvian: Nervu sist mas trauc jumi Bieži
Dutch: • angio-oedeem (zie sectie "Sommige verschijnselen behoeven onmiddellijk medische zorg")
Latvian: • angioneirotisk t ska (skat t noda u "Par doties dažiem simptomiem, nepieciešama t l t ja medic niska pal dz ba")
Dutch: Daling van de hemoglobinewaarde, daling van de hematocrietwaarde, neutropenie, trombocytopenie
Latvian: Hemoglob na l me a samazin šan s, hematokr ta samazin šan s, neitrop nija, trombocitop nija
Dutch: Voedsel vermindert de blootstelling aan valsartan met ongeveer 40% (gemeten via de AUC) en de piekplasmaconcentratie (Cmax) met ongeveer 50%, alhoewel de valsartan-plasmaconcentratie vanaf ongeveer 8 uur na inname gelijk is voor zowel de niet-nuchtere als de nuchtere groep.
Latvian: P rtika samazina valsart na plazmas koncentr cijas zeml knes laukumu (AUC) par apm ram 40% un maksim lo plazmas koncentr ciju (Cmax) par apm ram 50%, kaut ar apm ram 8 h p c lietošanas valsart na plazmas koncentr cijas ir l dz gas grup s, kas lietoja valsart nu tukš d š un šanas laik .
Dutch: Hyperkaliëmie
Latvian: Hiperkali mija
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten met nierfunctiestoornis in de leeftijd van 6 tot 18 jaar Gebruik bij pediatrische patiënten met een creatinineklaring van < 30 ml/min en bij pediatrische dialysepatiënten werd niet onderzocht; daarom wordt valsartan niet aanbevolen voor deze patiënten.
Latvian: Pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar nieru darb bas trauc jumiem Z u lietošana pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu <30 ml/min un pediatrijas pacientiem, kuriem tiek veikta dial ze, nav p t ta, t d šiem pacientiem nav ieteicams lietot valsart nu.
Dutch: Diovan wordt gebruikt wanneer geen ACE-remmers (een geneesmiddel voor de behandeling van hartfalen) kunnen worden gebruikt, of als aanvulling op ACE-remmers wanneer geen bètablokkers (een ander geneesmiddel voor de behandeling van hartfalen) kunnen worden gebruikt.
Latvian: Diovan lieto tad, kad nevar tikt izmantota z u grupa - angiotenz nu konvert još faktora (AKE) inhibitori (z les sirds mazsp jas rst šanai) vai to var lietot papildus AKE inhibitoriem, kad nevar lietot beta blokatorus (citas z les sirds mazsp jas rst šanai).
Dutch: Bij patiënten, die 35 kg of meer wegen, is de gebruikelijke startdosis 80 mg valsartan eenmaal per dag.
Latvian: Pacientiem ar erme a masu 35 kg un vair k, parast deva ir 80 mg valsart na vienu reizi dien .
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Latvian: Gr tniec ba un z d šanas periods Pirms jebkuru z u lietošanas konsult jieties ar rstu vai farmaceitu.
Dutch: Er is weinig klinische ervaring met Diovan bij pediatrische patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis.
Latvian: Kl nisk pieredze par Diovan lietošanu pediatrijas grupas pacientiem ar viegliem l dz vid ji smagiem aknu darb bas trauc jumiem ir ierobežota.
Dutch: • Gebruik Diovan niet als u merkt dat de verpakking is beschadigd of dat de verpakking geopend is geweest.
Latvian: • Nelietojiet Diovan, ja paman t, ka tas ir boj ts vai bijis atv rts.
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts een hogere dosis voorschrijven (de dosis kan verhoogd worden tot 160 mg en tot een maximum van 320 mg).
Latvian: su rsts var parakstt lielkas devas (devu var palielint ldz 160 mg un maksimums ldz 320 mg).
Dutch: Speciale populaties
Latvian: Specifiskas pacientu grupas
Dutch: De AUC- en de Cmax-waarden van valsartan nemen binnen het klinische dosisbereik bijna proportioneel toe met de dosisverhoging (40 tot 160 mg tweemaal daags).
Latvian: Valsart na AUC un Cmax v rt bas ir gandr z proporcion las devas palielin šanai kl nisko devu robež s (40 l dz 160 mg divas reizes dien ).
Dutch: Dagelijkse orale toediening van valsartan in doseringen zo laag als 1 mg/kg/dag (circa 10 tot 35% van de maximum aanbevolen pediatrische dosis van 4 mg/kg/dag gebaseerd op systemische blootstelling) aan neonatale/jeugdige ratten (van dag 7 tot dag 70 na geboorte) leidde tot aanhoudende irreversibele nierschade.
Latvian: Jaundzimuš m/jaun m žurk m (no 7 l dz 70 dienai p c dzimšanas) valsart na 1 mg/kg/dien devas (kas ir aptuveni 10-35% no maksim li ieteicam s devas b rniem 4 mg/kg/dien pamatojoties uz sist misko iedarb bu) iekš ga lietošana izrais ja past v gus un neatgriezeniskus nieru boj jumus.
Dutch: In deze subgroep was de mortaliteit ongeacht de oorzaak bij gebruik van valsartan significant lager: 33% (95% BI: -6% tot 58%) in vergelijking met placebo, (17,3% valsartan vs. 27,1% placebo) en het gecombineerde risico op mortaliteit en morbiditeit daalde significant met 44% (24,9% valsartan vs. 42,5% placebo).
Latvian: Šaj , valsart na apakšgrup visu c lo u izrais t letalit te tika b tiski samazin ta, sal dzinot ar placebo par 33% (95% CI: -6% l dz 58%) (17,3% valsart ns pret 27,1% placebo) un kombin tais saslimst bas un letalit tes risks tika iev rojami samazin ts par 44% (24,9% valsart ns pret 42,5% placebo).
Dutch: Klinische ervaring bij kinderen van 6 jaar en ouder In een klinische studie met 261 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 16 jaar met hypertensie, kregen patiënten die minder dan 35 kg wogen, dagelijks tabletten toegediend met 10, 40 of 80 mg valsartan (laag, middel en hoge doses), en patiënten, die 35 kg of meer wogen, kregen dagelijks tabletten toegediend met 20, 80 en 160 mg valsartan (laag, middel en hoge doses).
Latvian: Kl nisk pieredze b rniem vecum no 6 gadiem un vec kiem Kl niskaj p t jum , kur piedal j s 261 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar hipertensiju, pacienti ar erme a masu <35 kg sa ma 10, 40 vai 80 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas), un pacienti ar erme a masu 35 kg sa ma 20, 80, un 160 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas).
Dutch: Neem Diovan niet in:
Latvian: Nelietojiet Diovan š dos gad jumos
Dutch: Een filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan.
Latvian: Viena apvalkot tablete satur 320 mg valsart na (valsartanum).
Dutch: Wat bevat Diovan
Latvian: Ko Diovan satur
Dutch: Mensen met een hoge bloeddruk merken hier vaak weinig van.
Latvian: Pacienti, kuriem ir augsts asinsspiediens, bieži neiev ro t simptomus.
Dutch: • lithium, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde psychische ziekten.
Latvian: • Litiju, z l m ko lieto noteiktu psihisku slim bu rst šanai.
Dutch: Hypertensie
Latvian: Hipertensija
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Diovan bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Latvian: T pat k citas z les, Diovan var izrais t blakuspar d bas, kaut ar ne visiem t s izpaužas.
Dutch: Het gebruik van Diovan bij patiënten met hartfalen resulteert gewoonlijk in een geringe daling van de bloeddruk, maar het is doorgaans niet noodzakelijk om vanwege een aanhoudende symptomatische hypotensie met de behandeling te stoppen, mits de voorgeschreven doseringsinstructies gevolgd worden (zie rubriek 4.2).
Latvian: Diovan lietošana pacientiem ar sirds mazsp ju parasti izraisa asinsspiediena pazemin šanos, ta u rst šanas p rtraukšana sakar ar past v gu simptom tisku hipotensiju parasti nav nepieciešama, iev rojot doz šanas nor d jumus (skat t apakšpunktu 4.2).
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten is geen aanpassing van de dosis noodzakelijk.
Latvian: Gados vec ki pacienti Šiem pacientiem devas piel gošana nav nepieciešama.
Dutch: Het risicobeheerplan dient het volgende te bevatten: o In de veiligheidsspecificatie: resultaten van veiligheidsonderzoeken onder jongeren aangaande het risico op nefrotoxiciteit en wat dat betekent voor het gebruik bij verschillende pediatrische groepen; pediatrische blootstelling bij klinische onderzoeken en bij postmarketing-gebruik naar leeftijdsgroep, indicatie (waaronder gebruik buiten de goedgekeurde indicaties), dosis, gebruiksduur, geslacht en etniciteit.
Latvian: Riskvad bas pl n j iek auj š da inform cija: o attiec b uz droš bas specifik cij m: juvenilo droš bas p t jumu rezult ti par nefrotoksicit tes risku un to noz mi, lietojot daž d m b rnu grup m; par lietošanu b rniem kl niskajos p t jumos un par lietošanu p cre istr cijas period atbilstoši vecuma grupai, indik cijai (ar neapstiprin tajai lietošanai), devai, lietošanas ilgumam, dzimumam un etniskai pieder bai.
Dutch: Volwassen patiënten na een recent hartinfarct: na een hartinfarct wordt de behandeling over het algemeen al na 12 uur gestart, gewoonlijk met een lage dosis van tweemaal daags 20 mg. U krijgt een dosis van 20 mg door de tablet van 40 mg doormidden te breken.
Latvian: Pieaugušie pacienti p c nesen p rciesta miokarda infarkta: P c p rciesta miokarda infarkta rst šanu parasti uzs k jau p c 12 stund m, parasti lietojot maz ko devu-pa 20 mg divas reizes dien . J
Dutch: Kinderen en jongvolwassenen (in de leeftijd van 6 tot 18 jaar) met hoge bloeddruk Bij patiënten, die minder dan 35 kg wegen, is de gebruikelijke dosis 40 mg valsartan eenmaal per dag.
Latvian: rni un pusaudži (vecum no 6 l dz 18 gadiem) ar augstu asinsspiedienu Pacientiem, kuru ermea masa neprsniedz 35 kg, parast deva ir 40 mg valsartna vienu reizi dien.
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is met betrekking tot het gebruik van valsartan tijdens de lactatieperiode wordt het gebruik van Diovan niet aanbevolen en gaat de voorkeur uit naar andere behandelingen waarvan het veiligheidsprofiel tijdens de lactatieperiode beter is vastgesteld, met name bij het geven van borstvoeding aan een pasgeboren of te vroeg geboren baby.
Latvian: T k nav pieejama inform cija par valsart na lietošanu z d šanas laik , nav ieteicama Diovan lietošana un ieteicams izmatot alternat vu rst šanu ar z l m, kuru droš ba ir pier d ta z d šanas laik , paši barojot jaundzimušo vai priekšlaic gi dzimušo b rnu.
Dutch: • Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Latvian: • Z les nedr kst izmest kop ar saimniec bas atkritumiem vai kanaliz cij .
Dutch: Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of met een stenose bij slechts één functionele nier, is niet bekend of het gebruik van Diovan veilig is.
Latvian: Pacientiem ar bilater lu nieru art rijas stenozi vai vien g s nieres art rijas stenozi, Diovan lietošanas droš ba nav pier d ta.
Dutch: Sommige verschijnselen behoeven onmiddellijk medische zorg: U kunt verschijnselen van een specifieke allergische reactie (angio-oedeem) ervaren, zoals
Latvian: Par doties dažiem simptomiem, nepieciešama t l t ja medic niska pal dz ba Iesp jami asinsvadu t skas (specifiskas aler iskas reakcijas) simptomi, t.i.,:
Dutch: • geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen.
Latvian: • Z l m, kas palielina k lija daudzumu asin s.
Dutch: Deze hierboven vermeldde effecten vertegenwoordigen een verwachte overdreven farmacologisch effect van ACE-remmers en type 1 angiotensine-II-antagonisten; dergelijke effecten worden gezien als ratten gedurende de eerste 13 dagen van hun leven worden behandeld.
Latvian: Iepriekš aprakst t s atrades nor da uz pastiprin tu angiotenz na konvert još enz ma inhibitoru un angiotenz na II tipa 1 blokatoru farmakolo isko efektu, un š da iedarb ba nov rota, ja žurkas rst ja pirmo 13 dienu laik p c dzimšanas.
Dutch: Gecombineerd met hydrochloorthiazide wordt een significante extra bloeddrukverlaging bereikt.
Latvian: Diur tiku, t.i. hidrohlorotiaz da pievienošana pat veicin s asinsspiediena samazin šanu šiem pacientiem.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen bleek niet gerelateerd te zijn aan de dosis of behandelingsduur en toonde ook geen verband met geslacht, leeftijd of ras.
Latvian: Nev lamo blakuspar d bu (ADR) sastopam bai netika konstat ta sakar ba starp lietoto devu vai rst šanas ilgumu, k ar ar dzimumu, vecumu vai rasi.
Dutch: De systolische bloeddruk in de dalperiode bij patiënten die de lage dosis valsartan toegediend kregen, was te vergelijken met die bij patiënten die placebo kregen toegediend.
Latvian: Pacientiem, kuri sa ma zemas valsart na devas, sistoliskais asinsspiediens, k jau bija paredzams, bija l dz gs k pacientiem, kuri sa ma rst šanu ar placebo.
Dutch: Een filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan.
Latvian: Viena apvalkot tablete satur 160 mg valsart na (valsartanum).
Dutch: Novartis Pharma S.A.S.
Latvian: Novartis Pharma S.A.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [Nationaal te implementeren]
Latvian: 6.4 paši uzglab šanas nosac jumi [Aizpilda nacion li]
Dutch: Het gebruik van Diovan bij patiënten met post-myocardinfarct resulteert gewoonlijk in een geringe daling van de bloeddruk, maar het is doorgaans niet noodzakelijk om vanwege een aanhoudende symptomatische hypotensie met de behandeling te stoppen, mits de voorgeschreven doseringsinstructies worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Latvian: Diovan lietošana pacientiem ar p rciestu miokarda infarktu parasti izraisa asinsspiediena pazemin šanos, ta u rst šanas p rtraukšana sakar ar past v gu simptom tisku hipotensiju parasti nav nepieciešama, iev rojot doz šanas nor d jumus (skat t apakšpunktu 4.2).
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts u een hogere dosis voorschrijven (bv. 160 mg of 320 mg).
Latvian: su rsts var izrakst t liel kas devas (t.i., 160 mg vai 320 mg).
Dutch: Kortdurende toediening van Diovan aan twaalf patiënten met renovasculaire hypertensie, welke werd veroorzaakt door een unilaterale nierarteriestenose, veroorzaakte geen significante verschillen in de renale hemodynamiek, in het serumcreatinine of in de ureumwaarde in bloed.
Latvian: slaic ga Diovan ordin šana 12 pacientiem ar vienpus ju nieru art rijas stenozi un sekund ru renovaskul ru hipertensiju neizrais ja noz m gas nieru hemodinamikas, seruma kreatin na vai asins ur nvielas sl pek a (BUN) l me a izmai as.
Dutch: Het onderzoeksrapport wordt voor het eerste kwartaal van 2014 afgerond; een artsenonderzoek naar klinisch beheer en gebruik van geneesmiddelen bij pediatrische patiënten met hartfalen.
Latvian: P t juma zi ojums tiks pabeigts 2014. gada pirmaj ceturksn ; rsta nov rojums par kl nisko r c bu un z u lietošanu b rniem ar sirds mazsp ju.
Dutch: Als er uit de dialoog een uitvoerbaar en wederzijds overeengekomen onderzoeksplan voorkomt, zal er binnen één jaar een nieuw onderzoek worden gestart; er dient een vergelijkend onderzoek naar de biologische beschikbaarheid te worden uitgevoerd, waarmee de relatieve dosering van de tabletten en de orale oplossing wordt bevestigd.
Latvian: Kad dialoga rezult t b s izveidots stabils un saska ots p t juma pl ns, viena gada laik tiks s kts jauns p t jums; j veic sal dzinošs biopieejam bas p t jums, lai apstiprin tu relat v s tablešu un iekš gi lietojam š duma devas.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Latvian: 5.2 Farmakokin tisk s paš bas
Dutch: Als u stopt met het innemen van Diovan
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Diovan
Dutch: • buikpijn
Latvian: • klepus
Dutch: Een dosisaanpassing voor pediatrische patiënten met een creatinineklaring van > 30 ml/min is niet nodig (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu >30 ml/min devas korekcija nav nepieciešama (skat t apakšpunktu 4.2 un 5.2).
Dutch: Deze doses bij ratten (600 mg/kg/dag) zijn ongeveer 18 maal de maximale aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg.
Latvian: Š s žurk m izmantot s devas (600 mg/kg/dien ) apm ram 18 reizes p rsniedz maksim lo cilv kiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (apr inos izmanto iekš gi lietojamo devu 320 mg/dien , pacientam ar erme a masu 60 kg).
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Latvian: • Ja nov rojat jebk das blakuspar d bas, kas šaj instrukcij nav min tas vai k da no min taj m blakuspar d b m Jums izpaužas smagi, l dzu par t m izst st t rstam vai farmaceitam.
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken met volwassen patiënten met hypertensie was de totale incidentie van bijwerkingen vergelijkbaar met die in de placebogroep en is consistent met de farmacologie van valsartan.
Latvian: Hipertensijas pieaugušiem pacientiem veiktos kontrol tos kl niskos p t jumos kop jais nev lamo blakuspar d bu (ADR) biežums bija sal dzin ms ar placebo un atbilstošs valsart na farmakolo ijai.
Dutch: Acuut nierfalen, verhoging van de creatininewaarde in serum
Latvian: Ak ta nieru mazsp ja, seruma kreatin na koncentr cijas pieaugums
Dutch: De nierfunctie en de serum kalium spiegel dienen scherp gecontroleerd te worden (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Latvian: p gi j kontrol nieru funkcijas un k lija l menis serum (skat t apakšpunktu 4.4 un 5.2).
Dutch: Portugal
Latvian: Portugle
Dutch: Uit een studie met 26 pediatrische patiënten met hypertensie (in de leeftijd van 1 tot 16 jaar) die een enkele dosis valsartan drank (gemiddeld 0,9 tot 2,0 mg/kg, met 80 mg als maximumdosis) toegediend kregen, bleek dat de valsartan-klaring (in liter/uur/kg) vergelijkbaar was over de leeftijdsgroep van 1 tot 16 jaar en gelijk aan de klaring bij volwassenen, na toediening van dezelfde formulering.
Latvian: P t jum , kur piedal j s 26 pacienti (vecum no 1 l dz 16 gadiem) ar hipertensiju un kuri sa ma vienu valsart na suspensijas devu (vid ji: 0,9 l dz 2 mg/kg, ar maksim lo devu 80 mg), valsart na kl renss (litri/h/kg) bija l dz gs vis s vecuma grup s no 1 l dz 16 gadiem un bija sal dzin ms ar datiem no pieaugušo pacientu grupas, kur pacienti sa ma t du pašu z u formu.
Dutch: De startdosis wordt geleverd door de deelbare tablet van 40 mg.
Latvian: s ieg siet 20 mg devu, sadalot uz pus m 40 mg tableti.
Dutch: Het klinisch onderzoek VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) was een gerandomiseerd, gecontroleerd, multinationaal, dubbelblind onderzoek met 14.703 patiënten met een acuut myocardinfarct en tekenen en symptomen van, of radiologisch bewijs voor congestief hartfalen en/of bewijs voor systolische disfunctie van het linkerventrikel (kenbaar als een ejectiefractie van 40% in radionuclide ventriculografie of van 35% in echocardiografie of ventriculaire contrastangiografie).
Latvian: Tika veikti p t jumi ar valsart nu p c ak ta miokarda infarkta (The VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion trial-VALIANT), kur kontrol tos, multinacionlos, dubultmask tos, nejaušintos p tjumos tika iekauti 14 703 pacienti ar ak tu miokarda infarktu un radioloiski diagnostic tu sastr guma sirds mazsp ju vai t s paz m m, simptomiem un/vai pier d jumiem par kreis kambara sistolisko disfunkciju (kas manifest jas k izsviedes frakcija 40%, nosakot ar radionukle du ventrikulogr fiju, vai 35%, nosakot ar ehokardiogr fiju vai ventrikul ro kontrastangiogr fiju).
Dutch: De aanvrager zal aan de hand van het wetenschappelijke advies van het CHMP en met betrokkenheid van het PDCO voor technische bijstand een wetenschappelijke dialoog starten, met als doel om meer inzicht te krijgen in een klinisch onderzoek naar hypertensie bij jongere kinderen die valsartan krijgen toegediend en om doelen te stellen en parameters te ontwerpen voor het onderzoek naar de werkzaamheid bij deze populatie.
Latvian: Pieteikuma iesniedz js s ks zin tnisku dialogu ar CHMP zin tnisk s konsultat v s padomes starpniec bu, iesaistot PDCO protokola izstr d ar m r i g t ieskatu hipertensijas kl niskaj p t jum jaun kiem ar valsart nu rst tiem b rniem un lai defin tu m r us un pl nojuma parametrus, p tot efektivit ti šaj pacientu grup .
Dutch: Het MARVAL-onderzoek (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) beoordeelde de reductie van de urinaire albumine-excretie (UAE) bij gebruik van valsartan (eenmaal daags 80-160 mg) versus amlodipine (eenmaal daags 5-10 mg), bij 332 patiënten met type 2 diabetes (gemiddelde leeftijd: 58 jaar; 265 mannen) met micro-albuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55,4 µg/min), met een normale of hoge bloeddruk en bij wie de nierfunctie is behouden (creatininewaarde in bloed < 120 µmol/l).
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar 2. tipa diab tu un mikroalbum n riju valsart nam tika pier d ta album na izdal šan s ur n . MARVAL (mikroalbum n rijas samazin šan s, izmantojot valsart nu) p t jum tika nov rt ta album na izdal šan s ar ur nu (UAE), izmantojot valsart nu (80-160 mg/vienu reizi dien ) sal dzinot ar amlodip nu (5-10 mg/vienu reizi dien ), 332 otr tipa diab ta pacientiem (vid jais vecums: 58 gadi; 265 v rieši) ar mikroalbum n riju (valsart ns: 58 µg/min; amlodip ns: 55,4 µg/min), norm lu vai augstu asinsspiedienu un saglab tu nieru funkciju (asins kreatin ns <120 µmol/l).