FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tika atklāts, ka zidovudīna iekļaušana shēmā mazināja L74V un K65R selekcijas biežumu abakavīra klātbūtnē (ar zidovudīnu: 0/40, bez zidovudīna: 15/192, 8%).
Lithuanian: Nustatyta, kad zidovudino įtraukimas į gydymo schemą sumažino L74V ir K65R, pasireiškiančių naudojant abakavirą, dažnį (su zidovudinu; 0/40, be zidovudino: 15/192, 8 %).
Latvian: Abakavīra un lamivudīna kombinācijas kancerogēnais potenciāls nav pētīts.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino derinio kancerogeninis poveikis netirtas.
Latvian: Klīniski nozīmīga jutības mazināšanās pret abakavīru novērota klīniskos izolātos, kas iegūti no pacientiem ar nekontrolētu vīrusa replikāciju, kas iepriekš ārstēti ar citiem nukleozīdu inhibitoriem un ir rezistenti pret tiem.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingai sumažėjęs jautrumas abakavirui nustatytas iš virusų, išskirtų iš tų pacientų, kurių organizme virusų replikacija vyko nekontroliuojamai ir kurie anksčiau buvo gydomi bei yra atsparūs kitiems nukleozidų inhibitoriams.
Latvian: CD4 šūnas ir leikocītu veids, kam ir svarīga loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra tai tam tikro tipo baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcijomis.
Latvian: • paaugstinātas jutības reakcija;
Lithuanian: • Padidėjusio jautrumo reakcija.
Latvian: Abām shēmām novēroja līdzīgu virusoloģisko atbildes reakciju (terapijas veidu atšķirību aprēķins 48. nedēļā: 0,39%, 95% TI: -6,63, 7,40).
Lithuanian: Taikant abu gydymo planus, nustatytas panašus virusologinis atsakas (gydymo skirtumo 48-tą savaitę taškinis įvertinimas: 0,39 %, 95 % PI: -6,63, 7,40).
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības starp abakavīru un lamivudīnu.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad kliniškai reikšmingos sąveikos tarp abakaviro ir lamivudino nėra.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kivexa lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Kivexa
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēma Mialģija, retos gadījumos miolīze, artralģija, kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās
Lithuanian: Mialgija, retais atvejais miolizė, artralgija, kreatino fosfokinazės suaktyvėjimas.
Latvian: Turpinot apstrādi ar zālēm pieaugošā koncentrācijā, notika vīrusu ar dubultu RT mutāciju 65R/184V un 74V/184V vai ar trīskāršu RT mutāciju 74V/115Y/184V selekcija.
Lithuanian: Toliau didinant vaistinio preparato koncentracijas, išskirta dvigubos RT mutantų 65R/184V ir 74V/184V ar trigubos RT mutantas 74V/115Y/184V.
Latvian: Dati, kas iegūti par pacientiem ar vidēji smagiem līdz nopietniem aknu funkciju traucējumiem parāda, ka aknu funkciju traucējumi būtiski neietekmē lamivudīna farmakokinētiku.
Lithuanian: Duomenys, gauti ištyrus pacientus, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai ir smarkiai sutrikusi, parodė, kad kepenų funkcijos sutrikimas lamivudino farmakokinetikos žymiai neveikia.
Latvian: Etanols/abakavīrs (0,7 g/kg vienreizēja deva /600 mg vienreizēja deva)
Lithuanian: Etanolis / abakaviras (vienkartinė 0,7 g/kg dozė / vienkartinė 600 mg dozė)
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Kivexa Ja jebkāda iemesla dēļ esat pārtraucis lietot Kivexa, jo īpaši, ja domājat, ka Jums ir blakusparādības, vai citas slimības dēļ: pirms atsākt lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Nustojus vartoti Kivexa Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Kivexa vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos: prieš atnaujinant vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Abakavīrs: AUC ↔ Cmax ↓35%
Lithuanian: Abakaviro AUC Cmax 35%
Latvian: Metadons/abakavīrs (40 līdz 90 mg vienreiz dienā 14 dienas/600 mg vienreizēja deva, pēc tam 600 mg divreiz dienā 14
Lithuanian: Metadonas / abakaviras (40-90 mg vieną kartą per parą 14 parų / vienkartinė 600 mg dozė, vėliau po 600 mg du kartus per parą 14 parų)
Latvian: Rezultāti parādīti tālāk:
Lithuanian: Rezultatai pateikti toliau.
Latvian: Šādos gadījumos abakavīru saturošu zāļu lietošana jāpārtrauc pavisam.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia nedelsiant visam laikui nutraukti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro, vartojimą.
Latvian: - Lietojot Kivexa, virusoloģiskas neefektivitātes risks var būt augstāks, nekā izmantojot citus terapijas veidus (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: - Virusologinio atsako į Kivexa nepakankamumo rizika gali būti didesnė nei taikant kitokį gydymą (žr.
Latvian: Nav zināms, vai abakavīru var izvadīt ar peritoneālās dialīzes vai hemodialīzes palīdzību.
Lithuanian: Ar abakavirą galima pašalinti atliekant peritoninę dializę arba hemodializę, nežinoma.
Latvian: Lietojot abakavīru kombinācijās ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI) didanozīnu, emtricitabīnu, stavudīnu, tenofovīru vai zidovudīnu, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NNRTI) nevirapīnu vai proteāzes inhibitoru (PI) amprenaviru, abakavīra pretvīrusu aktivitāte šūnu kultūrās netika antagonizēta.
Lithuanian: Abakaviro, vartojamo kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) didanozinu, emtricitabinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI) nevirapinu ar proteazės inhibitoriumi (PI) amprenaviru, antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūrose nesumažėjo.
Latvian: Apstrādājot pret zidovudīnu rezistentu klīnisku izolātu RTMC, arī tika selektēta M184V mutācija.
Lithuanian: Zidovudinui atspariuose klinikiniuose RTMC izoliatuose irgi buvo aptikta 184V mutacija.
Latvian: Simptomi var būt šādi:
Lithuanian: Simptomai gali būti:
Latvian: Gandrīz visas abakavīra HSR ietver drudzi un/vai izsitumus.
Lithuanian: Beveik visais PJR abakavirui atvejais pasireiškia karščiavimas ir (arba) bėrimas.
Latvian: Ja Jums ir paaugstināta jutība pret Kivexa, atdodiet visas neizlietotās Kivexa tabletes atpakaļ, lai tās tiktu likvidētas drošā veidā.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija Kivexa, grąžinkite likusias Kivexa tabletes saugiam sunaikinimui.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var sākties jebkurā brīdī Kivexa terapijas laikā, taču lielāka to rašanās iespējamība ir pirmajās 6 ārstēšanas nedēļās.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo Kivexa laikotarpiu, bet dažniausiai jų atsiranda per pirmąsias 6 gydymo savaites.
Latvian: HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā neiesaka barot bērnus ar krūti, lai izvairītos no HIV
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos motinos jokiomis aplinkybėmis nežindytų kūdikių krūtimi, kad neužkrėstų jų ŽIV.
Latvian: Citi bieži simptomi ir:
Lithuanian: Kiti dažnai pasireiškiantys simptomai yra:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, antivirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai.
Latvian: Ražotājs Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spānija
Lithuanian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Ispanija
Latvian: Darbības mehānisms: Abakavīrs un lamivudīns ir NRTI un spēcīgi selektīvi HIV-1 un HIV-2 replikācijas inhibitori (LAV2 un EHO).
Lithuanian: Abakaviras ir lamivudinas yra NATI ir stiprūs selektyvūs ŽIV-1 ir ŽIV-2 (LAV2 ir EHO) replikacijos inhibitoriai.
Latvian: Kivexa aktīvās vielas var inhibēt DNS replikāciju šūnās, un abakavīram ir novērota kancerogenitāte dzīvnieku modeļos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Kivexa veikliosios medžiagos gali slopinti ląstelių DNR replikaciją ir tyrimų su gyvūnais metu parodytas abakaviro kancerogeninis poveikis (žr.
Latvian: Ja Jūs esat pārtraucis Kivexa lietošanu šīs reakcijas dēļ, Jūs vairs NEKAD NEDRĪKSTAT LIETOT Kivexa vai kādu citu abakavīru saturošu medikamentu (piem., Ziagen, Triumeq vai Trizivir), jo tas var dažu stundu laikā izraisīt dzīvībai bīstamu asinsspiediena pazemināšanos vai nāvi.
Lithuanian: Jei dėl šios reakcijos gydymas Kivexa nutrauktas, NIEKADA NEBEVARTOKITE šio ar kito vaisto, kurio sudėtyje yra abakaviro (pvz., Ziagen, Triumeq ar Trizivir), nes per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas arba ištikti mirtis.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai domājat to darīt, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį: nedelsdama pasikalbėkite su gydytoju.
Latvian: Ja lamivudīns vienlaikus tiek lietots gan HIV, gan hepatīta B vīrusa (HBV) infekcijas ārstēšanai, papildu informāciju par lamivudīna lietošanu B hepatīta infekcijas terapijā var atrast HBV infekcijas ārstēšanai indicētu lamivudīnu saturošu zāļu aprakstos.
Lithuanian: Jeigu kartu skiriamas gydymas nuo ŽIV ir hepatito B virusų (HBV), papildomos informacijos, susijusios su lamivudino vartojimu B hepatito infekcijai gydyti, galima rasti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra lamivudino, kurie skiriami gydyti HBV infekciją, preparato charakteristikų santraukose.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh rādītājs 5-6) ir nepieciešama rūpīga novērošana, iekļaujot abakavīra plazmas koncentrācijas monitorēšanu, ja iespējams (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi nesmarkiai(Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6), reikia atidžiai stebėti, , įskaitant, jei įmanoma, abakaviro koncentracijos plazmoje stebėjimą (žr.
Latvian: 4. nedēļa
Lithuanian: 48-ta savaitė
Latvian: Virusoloģiskie rezultāti ir apkopoti tālāk tabulā:
Lithuanian: Virusologinių duomenų suvestinė pateikta toliau esančioje lentelėje.
Latvian: Turklāt, šīs kombinācijas efektivitāte un drošums, lietojot to vienu reizi dienā, ir pierādīts pivotālā klīniskā pētījumā (CNA30021- skatīt Klīniskā pieredze).
Lithuanian: Be to, šio derinio, skiriamo vieną kartą per parą, efektyvumas ir saugumas įrodytas pagrindiniame klinikiniame tyrime (CNA30021, žr.
Latvian: Pēc 36 nedēļām, kuru laikā tika izmantota shēma ar abakavīra un lamivudīna lietošanu divas reizes dienā, 669 piemērotie pacienti tika randomizēti vai nu turpināt zāļu lietošanu divas reizes dienā, vai pāriet uz abakavīra un lamivudīna lietošanu vienu reizi dienā vēl vismaz 96 nedēļas.
Lithuanian: Po 36 savaičių gydymo, kurio metu abakaviras ir lamivudinas buvo vartoti du kartus per parą, 669 kriterijus atitinkantiems tiriamiesiems atsitiktiniu būdu buvo paskirta arba toliau vartoti abakavirą ir lamivudiną du kartus per parą, arba vieną kartą per parą ne trumpiau kaip papildomas 96 savaites.
Latvian: Pēc 2 gadus ilgas abakavīra lietošanas pelēm un žurkām tika novērota neliela miokarda deģenerācija.
Lithuanian: Pelių ir žiurkių, kurioms abakaviras buvo skiriamas dvejus metus, širdyse pastebėta nedidelė miokardo degeneracija.
Latvian: Novērotās maksimālo koncentrāciju vērtības bija 9 reizes lielākas nekā IC50 abakavīram- 0,08 μg/ml vai 0,26 μM, ja abakavīrs tika lietots pa 600 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Pastebėta didžiausia koncentracija buvo 9 kartus didesnė už abakaviro IC50 (0,08 µg/ml arba 0,26 µmol), abakaviro vartojant po 600 mg du kartus per parą.
Latvian: Ierosinātie pasākumi: valstīs, kurās RAĪ ir reģistrējis ABC, izsniegt veselības aprūpes speciālistiem atjaunotus izglītojošos materiālus par ABC PJR.
Lithuanian: Atnaujintos mokomosios medžiagos apie PJR ABC pateikimas sveikatos priežiūros specialistams valstybėse, kuriose registruotojas turi ABC registraciją.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti par abakavīru, Kivexa nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu funkciju traucējumiem.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais iš tyrimų su abakaviru, Kivexa nerekomenduojamas pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Kivexa nereaģē vienādi.
Lithuanian: Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Kivexa.
Latvian: Ja Jums ir HLA-B*5701 gēns, šīs reakcijas rašanās iespējamība ir lielāka (taču reakcija var būt arī tad, ja Jums nav šī gēna).
Lithuanian: Tokios reakcijos tikimybė yra didesnė, jeigu turite geną, kuris vadinamas HLA-B*5701 (bet ši reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, jeigu neturite šio geno).
Latvian: Apstrādājot HIV-1 (HXB2) ar pieaugošām 3TC koncentrācijām, savairojās vīrusi ar izteiktu (> 100 līdz > 500 reižu) rezistenci pret lamivudīnu, un ātri tika selektēta RT M1841 vai V mutācija.
Lithuanian: Tiriant ŽIV-1 (HXB2) didinant 3TC koncentracijas, nustatytos didelės lamivudinui atsparių virusų koncentracijos (nuo > 100 iki >500 kartų) ir greitai atsirado RT M184I ar V mutacijų.
Latvian: Rezultāti rāda, ka abakavīra AUC vidēji (90%CI) bija 1,89 reizes lielāks [1,32; 2,70] un eliminācijas pusperiods 1,58 reizes ilgāks [1,22; 2,04].
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad plotas po abakaviro koncentracijos kreive yra vidutiniškai 1,89 karto [1,32; 2,70] didesnis (90% PI), o pusinės eliminacijos laikas - 1,58 [1,22; 2,04] karto didesnis.
Latvian: In vitro iegūtie dati vedina domāt, ka lamivudīna lietošanas turpināšana antiretrovīrusu terapijā, neskatoties uz M184V mutācijas attīstību, var nodrošināt reziduālu antiretrovīrusu aktivitāti (iespējams, novājinot vīrusus).
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys leidžia daryti išvadą, kad tęsiant gydymą lamivudinu antiretrovirusiniu režimu, nepaisant M184V atsiradimo gali išlikti antiretrovirusinis poveikis (matyt, dėl susilpninto viruso pajėgumo).
Latvian: Tā kā Kivexa satur abakavīru, dažiem pacientiem, kuri lieto Kivexa, var attīstīties hipersensitivitātes reakcija (smaga alerģiska reakcija), kas var būt bīstama dzīvībai, ja Kivexa lietošana tiek turpināta.
Lithuanian: Kadangi Kivexa sudėtyje yra abakaviro, kai kuriems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali būti pavojinga gyvybei, jei gydymas Kivexa bus tęsiamas.
Latvian: Kopumā M184V vai M184I selekcijas biežums bija liels (54%), un L74V (5%), K65R (1%) un Y115F (1%) selekcija bija retāka (skatīt tabulu tālāk).
Lithuanian: Bendras M184V arba M184I dažnis buvo didelis (54 %), o L74V (5 %), K65R (1 %) ir Y115F (1 %) mažesnis (žr.
Latvian: Drudzis, letarģija, savārgums, tūska, limfadenopātija, hipotensija, konjunktivīts, anafilakse
Lithuanian: Karščiavimas, letargija, bendrasis negalavimas, edema, limfadenopatija, hipotenzija, konjunktyvitas, anafilaksija.
Latvian: Drošuma datubāze, kas pamato lietošanu bērniem vienu reizi dienā, ir iegūta pētījumā ARROW (COL105677), kura laikā 669 bērni ar HIV-1 infekciju (vecumā no 12 mēnešiem līdz ≤17 gadiem), saņēma abakavīru un lamivudīnu vienu vai divas reizes dienā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Saugumo duomenys, pagrindžiantys dozavimą vieną kartą per parą vaikų populiacijos pacientams, yra gauti iš ARROW tyrimo (COL105677), kurio metu 669 ŽIV-1 užsikrėtę vaikų populiacijos tiriamieji (kurių amžius nuo 12 mėnesių iki ≤ 17 metų) vartojo abakavirą ir lamivudiną arba vieną kartą per parą, arba du kartus per parą (žr.
Latvian: Paredzamās genotipa vērtības loģistiskās regresijas modelēšana (kas pielāgota HIV1RNS [vRNS] līmenim plazmā sākumstāvoklī, CD4+ šūnu skaitam, iepriekšējo pretretrovīrusa terapiju skaitam un ilgumam) pierādīja 3 vai vairākas ar NRTI rezistenci saistītas mutācijas, kas radīja mazinātu atbildreakciju 4. nedēļā (p=0,015) vai 4 vai vairākas mutācijas vidēji 24. nedēļā (p≤0,012).
Lithuanian: Prognozuojamo genotipo logistinės regresijos modeliavimas (koreguota pagal pradinį plazmos ŽIV-1RNR [vRNR], CD4+ ląstelių skaičių, ankstesnio antivirusinio gydymo trukmę ir gydymo ciklų skaičių) parodė, kad įvykusios 3 ir daugiau atsparumo mutacijų, susijusių su NATI, turėjo ryšį su sumažėjusiu atsaku į gydymą 4-ą savaitę (p = 0,015) arba 4 ir daugiau mutacijų - 24-ą savaitę (p ≤ 0,012).
Latvian: 48. nedēļa 96. nedēļa 48. nedēļa 96. nedēļa
Lithuanian: 96-ta savaitė
Latvian: Kivexa nevajadzētu nozīmēt bērniem, kuru ķermeņa masa ir zem 25 kg, jo tā ir fiksētas devas tablete un deva nevar tikt samazināta.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg, skirti Kivexa negalima, nes tabletėse yra fiksuotos dozės, todėl dozės sumažinti negalima.
Latvian: Ne abakavīrs, ne lamivudīns, pētot baktērijas, nav bijuši mutagēni, bet, tāpat kā citi nukleozīdu analogi, veicot in vitro pētījumus ar zīdītāju šūnām, piemēram, peļu limfomas testā, tie inhibē DNS replikāciju šūnās.
Lithuanian: Nei abakaviras, nei lamivudinas neturi mutageninio poveikio bakterijoms, tačiau kaip ir kiti nukleozidų analogai, jie slopina DNR replikaciją žinduolių ląstelėse in vitro (pvz.
Latvian: Tas parāda, ka FDK var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad FDD galima vartoti tiek nevalgius, tiek su maistu.
Latvian: GSS ieguva no Monogram ziņojumiem, kuros jutīgiem vīrusiem piešķīra vērtības ‘1-4', ņemot vērā shēmā iekļauto zāļu skaitu, un vīrusiem ar samazinātu jutīgumu piešķīra vērtību ‘0'.
Lithuanian: GJS gauta pagal Monogram pranešimus apie jautrius virusus, įvertintus 1-4 balais, atsižvelgiant į pagal planą vartojamų vaistinių preparatų kiekį, ir virusus, kurių jautrumas yra sumažėjęs, įvertintus 0 balų.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lieto abakavīru, var rasties paaugstinātas jutības reakcija (nopietna alerģiska reakcija), kura var būt dzīvībai bīstama, ja viņi turpina lietot abakavīru saturošas zāles.
Lithuanian: Kai kuriems abakavirą vartojantiems žmonėms gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali kelti pavojų gyvybei, jeigu vaistai, kurių sudėtyje yra abakaviro, bus vartojami ir toliau.
Latvian: Tomēr M184V klātbūtne kopā ar K65R izraisa krusteniskās rezistences pieaugumu starp abakavīru, tenofoviru, didanozīnu un lamivudīnu, un M184V klātbūtne kopā ar L74V izraisa krusteniskās rezistences pieaugumu starp abakavīru, didanozīnu un lamivudīnu.
Lithuanian: Tačiau M184V kartu su K65R iš tiesų padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, tenofoviro, didanozino ir lamivudino; M184V kartu su L74V padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, didanozino ir lamivudino; o M184V kartu su Y115F padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro ir lamivudino.
Latvian: Tas norāda, ka ir maz ticama mijiedarbība ar citiem medikamentiem, kas norit ar saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām.
Lithuanian: Visa tai rodo, kad šių preparatų sąveika su kitais vaistais, išstumiant juos iš junginių su plazmos baltymais, mažai tikėtina.
Latvian: <400 kopijām/ml vRNS
Lithuanian: Procentinė dalis < 400 kopijų/ml vRNR
Latvian: Daudzas no tabulā uzskaitītajām blakusparādībām bieži (slikta dūša, vemšana, caureja, drudzis, letarģija, izsitumi) rodas pacientiem ar abakavīra hipersensitivitāti.
Lithuanian: Dauguma toliau lentelėje išvardytų nepageidaujamų reakcijų pasireiškia dažnai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, letargija, bėrimas) pacientams, kurių jautrumas abakavirui yra padidėjęs.
Latvian: • Kivexa lietošanu nekādā gadījumā nedrīkst uzsākt pacientiem ar pozitīvu HLA-B*5701 atradi, kā arī pacientiem ar negatīvu HLA-B*5701 atradi, kuriem iepriekš pēc abakavīru saturošu zāļu (piemēram, Ziagen, Trizivir, Triumeq) lietošanas bijušas aizdomas par abakavīra HSR;
Lithuanian: - Kivexa negalima pradėti vartoti pacientams, turintiems HLA-B*5701 alelį, ar HLA-B*5701 alelio neturintiems pacientams, kuriems buvo įtarta PJR abakavirui ankstesnio gydymo pagal planą, kurio sudėtyje buvo abakaviras (pvz., vartojant Ziagen, Trizivir, Triumeq), metu;
Latvian: In vivo rezistence (pacientiem, kas iepriekš saņēmuši terapiju)
Lithuanian: Atsparumas in vivo (gydyti pacientai)
Latvian: Opadry Orange YS-1-13065-A, kas satur: hipromelozi titāna dioksīdu (E171)
Lithuanian: Opadry Orange YS-1-13065-A, kuriame yra: Hipromeliozė
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais, vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Nav klīnisku datu par Kivexa lietošanu pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, tādēļ tās lietošana nav ieteicama, ja vien tas nav atzīts par nepieciešamu.
Lithuanian: Apie ligonių, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymą klinikinių duomenų nėra, todėl jų gydyti Kivexa nerekomenduojama, nebent tik nustačius, jog toks gydymas būtinas.
Latvian: Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) ir novājināta imūnsistēma, un viņiem ir lielāka nopietnu (oportūnistisku) infekciju rašanās iespējamība.
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (sukeltų sąlyginai patogeninių mikroorganizmų) pasireiškimo tikimybė.
Latvian: Nav noteikts Kivexa lietošanas drošums un efektivitāte pacientiem ar nopietniem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Kivexa saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių kepenų funkcija yra labai sutrikusi, nenustatytas.
Latvian: ir izsitumi uz ādas VAI
Lithuanian: • pasireiškė odos bėrimas; ARBA
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ar abakavīru visiem ar HIV inficētajiem pacientiem neatkarīgi no rases piederības nepieciešams veikt skrīningu par HLA-B*5701 alēles nēsāšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, kiekvienas ŽIV infekuotas pacientas nepriklausomai nuo jo rasės turi būti patikrintas, ar nėra HLA-B*5701 alelio nešiotojas (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Atkārtotā epizode parasti ir smagāka par sākotnējo un var izpausties ar dzīvībai bīstamu hipotensiju un nāves iestāšanos;
Lithuanian: Tokie atsinaujinę simptomai dažniausiai būna sunkesni nei pasireiškę pirmą kartą ir gali apimti gyvybei pavojingą hipotenziją bei mirtį;
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un šie traucējumi var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais, vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir tokie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Latvian: Lamivudīns uzrāda lineāru farmakokinētiku terapeitiskajā devu spektrā un maz saistās ar plazmas proteīniem in vitro (<36%).
Lithuanian: Tik nedidelė lamivudino dalis su plazmos baltymais susijungia in vitro (< 36 %).
Latvian: Primārais metabolisma ceļš cilvēka organismā ir alkohola dehidrogenāze un glikuronēšana, radot 5-karboksilskābi un 5-glikuronīdu, ko veido aptuveni 66% ieņemtās devas.
Lithuanian: Metabolizmas žmogaus organizme daugiausia vyksta veikiant alkoholio dehidrogenazei ir jungiantis su gliukuronu; dėl to susidaro 5'-karboksirūgštis ir 5'-gliukuronidas.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati patiešām ir ļoti ierobežoti un neļauj izdarīt nekādus ticamus secinājumus par šo jautājumu.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nenustatyta, nes klinikinių duomenų yra labai nedaug, todėl negalima daryti kokių nors patikimų išvadų.
Latvian: Jūsu ārstam Kivexa lietošanas laikā var būt Jūs jānovēro;
Lithuanian: Vartojant Kivexa, gydytojas turės Jus stebėti.
Latvian: Ja ārstēšana tiek turpināta, ar šo HSR saistītie simptomi pastiprinās un var apdraudēt dzīvību, un retos gadījumos izraisīt nāvi.
Lithuanian: Gydymą tęsiant, simptomai, susiję su PJR, sunkėja ir gali būti pavojingi gyvybei, o retais atvejais buvo mirtini.