FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V takem primeru je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4.3).
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmin Sandoz
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Rivastigmine Sandoz sisaldab
Slovenian: Če nehote vzamete več zdravila Rivastigmin Sandoz, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.
Estonian: Kui võtate Rivastigmine Sandozi kogemata rohkem kui peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Slovenian: V študijah peroralnega dajanja podganjim samcem in samicam niso ugotovili neželenih učinkov rivastigmina na plodnost ali sposobnost razmnoževanja pri generaciji staršev in generaciji potomcev teh staršev.
Estonian: Isastel ja emastel rottidel suukaudsete ravimvormidega tehtud uuringutes ei täheldatud vanemate ega järglaste põlvkondades rivastigmiini mõju viljakusele ega reproduktsioonivõimele.
Slovenian: Sekundarna opredelitev odziva je zahtevala izboljšanje pri ADAS-Cog za najmanj 4 točke in nobenega poslabšanja pri CIBIC-Plus ter
Estonian: Vastusreaktsiooni sekundaarseks defineerimiseks oli vajalik 4-punktiline või suurem paranemine ADAS-Cogi skoori osas ning CIBIC-Plus ja PDS ei tohtinud halveneda.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmin Sandoz ne smete dojiti.
Estonian: Te ei tohi Rivastigmine Sandoz ravi ajal imetada.
Slovenian: Rivastigmin Sandoz lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Estonian: Rivastigmine Sandoz võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Rivastigmin Sandoz se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Enne Rivastigmine Sandozi võtmist pidage nõu oma arstiga.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Sandoz bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Estonian: Rivastigmine Sandoz võib esineda koostoimeid antikoliinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Sandoz se ne sme uporabiti sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin Sandoz.
Estonian: Rivastigmine Sandoz ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin Sandoz Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin Sandoz, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Estonian: Kui olete unustanud Rivastigmine Sandoz võtta, oodake ning võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arst või apteekriga.
Slovenian: Zato je treba previdno ravnati pri uporabi rivastigmina v kombinaciji z zaviralci receptorjev beta in drugimi zdravili proti bradikardiji (npr. antiaritmiki iz skupine III, antagonisti kalcijevih kanalčkov, digitalisovi glikozidi,
Estonian: Seetõttu tuleb rivastigmiini võtmisel koos beetablokaatorite ning teiste bradükardiaravimitega (nt III klassi antiarütmikumid, kaltsiumikanali antagonistid, digitaalisgklükosiid, pilokarpiin) olla ettevaatlik.
Slovenian: perinatalnih in postnatalnih študijah pri podganah so opazili podaljšano obdobje brejosti.
Estonian: Rottidel tehtud peri/postnataalsetes uuringutes täheldati gestatsiooniaja pikenemist.
Slovenian: V preglednicah 1 in preglednici 2 so neželeni učinki navedeni glede na organski sistem po MedDRA
Estonian: Tabelis 1 ja tabelis 2 on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria alusel.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Sandoz ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Rivastigmine Sandoz pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbile.
Slovenian: Rivastigmin Sandoz za vse skupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama rivastigmiiniga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis ja patsientidel, kellel esineb idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Slovenian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Estonian: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml peroralna raztopina rivastigmin
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml suukaudne lahus rivastigmiin
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin Sandoz morate jemati.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine Sandoz annus manustada.
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD Povprečna sprememba po
Estonian: Keskmine algnäitaja ± SD Keskmine muutus 24. nädalal ± SD
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Sandoz se ne sme uporabljati skupaj z metoklopramidom (zdravilo za lajšanje ali preprečevanje slabosti in bruhanja).
Estonian: Rivastigmine Sandoz't ei tohi kasutada üheaegselt metoklopramiidiga (iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või ärahoidmiseks kasutatav ravim).
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri do 1 bolniku od 100) • depresija,
Estonian: Aeg-ajalt (mõjutab kuni ühte patsienti 100-st) • hüperaktiivsus (aktiivsuse kõrge tase, rahutus)
Slovenian: Ena od neaktivnih sestavin peroralne raztopine Rivastigmin Sandoz je natrijev benzoat.
Estonian: Üks Rivastigmine Sandoz suukaudse lahuse mitteaktiivsetest abiainetest on naatriumbensoaat.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin Sandoz niste vzeli več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Rivastigmine Sandoz võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 3 mg in 6 mg trde kapsule:
Estonian: Rivastigmine Sandoz 3 mg ja 6 mg kõvakapslid:
Slovenian: - rdeči železov oksid (E172)
Estonian: Trükivärv: - šellak - punane raudoksiid (E172)
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Rivastigmin Sandoz na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete Rivastigmin Sandoz, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko Rivastigmin Sandoz med anestezijo poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Estonian: Kui peate Rivastigmine Sandozi võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, sest Rivastigmine Sandoz võib osade lihaselõõgastite toimet narkoosi ajal tugevdada.
Slovenian: PSUR cikel za Rivastigmin Sandoz je usklajen s ciklom referenčnega produkta Exelon, razen v primeru spremembe.
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (Periodic Safety Update Report, PSUR) Rivastigmine Sandoz PSUR tsükkel ristviidatud tootele Exelon, kui ei ole ette nähtud teisiti.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rivastigmin Sandoz, kot bi smeli
Estonian: Kui te võtate Rivastigmine Sandoz rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Estonian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar jemljete zdravilo Rivastigmin Sandoz skupaj z zaviralci receptorjev beta (zdravila, kot so atenolol za zdravljenje hipertenzije, angine pektoris in drugih srčnih bolezni).
Estonian: Olge ettevaatlik, kui Rivastigmine Sandoz't võetakse koos beetablokaatoritega (ravimid, nt atenolool, millega ravitakse hüpertensiooni, stenokardiat ja muid südamehaigusi).
Slovenian: V pediatrični populaciji ni ustrezne uporabe zdravila Rivastigmin Sandoz za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Estonian: Puudub Rivastigmine Sandozi asjakohane kasutamine Alzheimeri ravis lastel ja noorukitel.
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 6 mg
Estonian: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 3 mg
Estonian: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Slovenian: pogosti pogosti pogostnost neznana halucinacije, vidne depresija agresivnost
Estonian: Depressioon Hallutsinatsioonid Agressioon, rahutus
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Estonian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin Sandoz 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Estonian: Iga Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rivastigmin Sandoz
Estonian: Kuidas Rivastigmine Sandozi võtta
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin Sandoz 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Estonian: Iga Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Slovenian: Rivastigmin lahko povzroči bradikardijo, ki predstavlja dejavnik tveganja za pojav torsade de pointes,
Estonian: Rivastigmiin võib põhjustada bradükardiat, mis on torsaadi tekke riskifaktor, eeskätt muude riskifaktoritega patsientidel.
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Rivastigmin Sandoz na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete zdravilo Rivastigmin Sandoz, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko zdravilo Rivastigmin
Estonian: Kui peate Rivastigmine Sandoz võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, sest Rivastigmine Sandoz võib osade lihaselõõgastite toimet narkoosi ajal tugevdada.
Slovenian: Preglednica 2 Presnovne in prehranske motnje pogosti pogosti zmanjšan tek dehidracija
Estonian: Tabel 2 Ainevahetus- ja toitumishäired
Slovenian: Ena od pomožnih snovi peroralne raztopine zdravila Rivastigmin Sandoz je natrijev benzoat.
Estonian: Rivastigmine Sandoz suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin Sandoz 3 mg vsebuje 3 mg rivastigmina.
Estonian: Iga Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin Sandoz 6 mg vsebuje 6 mg rivastigmina.
Estonian: Iga Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml
Estonian: Ainult pappkarbil: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin Sandoz je rivastigmin.
Estonian: Rivastigmine Sandoz s sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Slovenian: Če je zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Nato moramo opraviti titriranje odmerka, kot je opisano zgoraj.
Estonian: Kui ravi on katkestatud enam kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas.
Slovenian: • Da vam bo zdravilo pomagalo, ga morate jemati en dan.
Estonian: • Maksimaalse raviefekti saamiseks tuleb ravimit võtta iga päev.
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Estonian: Ainult pappkarbil: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Slovenian: • huda zmedenost
Estonian: • raske segasusseisund
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Estonian: Ainult pappkarbil: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Slovenian: Srčne bolezni redki zelo redki pogostnost neznana angina pektoris srčne aritmije (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, atrijska fibrilacija in tahikardija) bolezen sinusnega vozla
Estonian: Südame rütmihäired (nt bradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, kodade virvendus ja tahhükardia)
Slovenian: Rivastigmin Sandoz, je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Estonian: Osadel juhtudel on liiga suure Rivastigmine Sandoz annuse võtmisel tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja hallutsinatsioonid.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmine Sandoz, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. decembra 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rivastigmine Sandozi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2009.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz se daje dvakrat na dan ob jutranjem ali večernem obroku.
Estonian: Rivastigmine Sandozit manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Sandoz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rivastigmine Sandozi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo, če je na voljo negovalec, ki redno spremlja uporabo zdravila Rivastigmine Sandoz pri bolniku.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient kasutab Rivastigmine Sandozit.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Estonian: Rivastigmine Sandozit kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz so proučevali v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 2 126 bolnikov z blago do zmerno hudo obliko Alzheimerjeve bolezni.
Estonian: Rivastigmine Sandozit uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 2126 kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõvega patsienti.
Slovenian: Odbor je zato sklenil, da so koristi zdravila Rivastigmine Sandoz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Rivastigmine Sandozi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Na splošno sta med najpogostejšimi neželenimi učinki (opaženimi pri več kot 1 od 10 bolnikov) navzeja (slabost, opažena pri 38 bolnikih od 100) in bruhanje (opaženo pri 23 bolnikih od 100), zlasti v obdobju povečevanja odmerka zdravila Rivastigmine Sandoz.
Estonian: Kokkuvõttes on kõige sagedamad kõrvalnähud iiveldus (esinenud 38 patsiendil 100st) ja oksendamine (esinenud 23 patsiendil 100st), eelkõige Rivastigmine Sandozi annuse suurendamise etapil.
Slovenian: Z dodatno študijo s 27 bolniki so dokazali, da kapsule in peroralna raztopina zdravila Rivastigmine Sandoz dosegajo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi.
Estonian: Täiendava uuringuga, milles osales 27 patsienti, näidati, et Rivastigmine Sandozi kapslite ja suukaudse lahuse kasutamise tulemusena oli toimeaine sisaldus veres sarnane.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmine Sandoz
Estonian: Muu teave Rivastigmine Sandozi kohta
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Rivastigmine Sandoz ne odtehtajo njegovih tveganj.
Estonian: Komitee jõudis algul järeldusele, et Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse ravis ei ole Rivastigmine Sandozi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Rivastigmine Sandoziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz so proučevali tudi pri 541 bolnikih z demenco kot posledico Parkinsonove bolezni.
Estonian: Rivastigmine Sandozi kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Rivastigmine Sandoz pri zdravljenju simptomov Alzheimerjeve demence skromen učinek, čeprav ta pomeni pomembno korist za nekatere bolnike.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Rivastigmine Sandozi efektiivsus Alzheimeri dementsuse sümptomite ravis on olnud tagasihoidlik, kuigi mõnel patsiendil on sellest olnud oluliselt kasu.
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Sandoz ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Rivastigmine Sandozit ei tohi kasutada patsiendid, kes on rivastigmiini, karbamaadi derivaatide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz z blokiranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni ublažijo.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine Sandoz atsetüülkoliini sisaldusel ajus suureneda, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Slovenian: Vse študije so trajale šest mesecev, v njih pa so primerjali učinke zdravila Rivastigmine Sandoz z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Estonian: Kõikide uuringute kestus oli kuus kuud ja neis võrreldi Rivastigmine Sandozi toimet platseebo (näiv ravim) toimega.
Slovenian: V treh študijah zdravila Rivastigmine Sandoz pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bilo pri tistih, ki so jemali od 6- do 9-miligramske odmerke zdravila Rivastigmine Sandoz, opaziti povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0,2 točke od izhodiščne vrednosti 22,9 točk na začetku študije, pri čemer nižji rezultat pomeni boljšo učinkovitost.
Estonian: Kolmes uuringus Rivastigmine Sandozi kasutamise kohta Alzheimeri dementsusega patsientidel paranes Rivastigmine Sandozit annuses 6-9 mg ööpäevas kasutanud patsientidel kognitiivsete sümptomite punktisumma keskmiselt 0,2 punkti võrra, võrreldes 22,9 punktiga uuringu algul (väiksem punktisumma näitab paremat tulemust).
Slovenian: Rivastigmine Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Estonian: Rivastigmine Sandoz on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Sandoz.
Estonian: See on ravimi Rivastigmine Sandoz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih obstaja sum, da so v preteklosti doživeli hudo alergijsko reakcijo, imenovano „alergijski kontaktni dermatitis", na obliže zdravila Exelon.
Estonian: Rivastigmine Sandozit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel võis varem olla Exeloni plaastri suhtes allergiline reaktsioon: allergiline kontaktdermatiit.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz je bilo pri obvladovanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Estonian: Rivastigmine Sandoz oli sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
Slovenian: Kar zadeva rezultat celostne ocene simptomov so imeli bolniki, ki so jemali zdravilo Rivastigmine Sandoz, povečanje v simptomih za 4,1 točke v primerjavi s 4,4 točke pri tistih, ki so jemali placebo.
Estonian: Üldiste sümptomite punktisummat silmas pidades paranes Rivastigmine Sandozit kasutanud patsientidel sümptomite punktisumma 4,1 punkti võrra, võrreldes 4,4 punktiga platseebot kasutanud patsientidel.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Rivastigmine Sandoz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Estonian: Rivastigmine Sandozit kasutatakse ka kerge kuni mõõdukalt raskekujulise dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler se ne doseže stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Estonian: Kui patsient seda annust talub, võib annust 1,5 mg kaupa suurendada mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni 3-6 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni, ki so jemali kapsule zdravila Rivastigmine Sandoz, je bilo opaziti izboljšanje kognitivnih simptomov za 2,1 točke, v primerjavi s poslabšanjem za 0,7 točke pri tistih, ki so jemali placebo, od izhodiščne vrednosti približno 24 točk.
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kes kasutasid Rivastigmine Sandozit, paranesid kognitiivsed sümptomid 2,1 punkti võrra, võrreldes halvenemisega 0,7 punkti võrra platseebot kasutanud patsientidel (uuringu alguse oli punktisumma ligikaudu 24).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine Sandoz odobreno?
Estonian: Miks Rivastigmine Sandoz heaks kiideti?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Sandoz mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Estonian: Ravi Rivastigmine Sandoziga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rivastigmine Sandoz, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Rivastigmine Sandozi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rivastigmine Sandoz?
Estonian: Mis riskid Rivastigmine Sandoziga kaasnevad?
Slovenian: Kako zdravilo Rivastigmine Sandoz deluje?
Estonian: Kuidas Rivastigmine Sandoz toimib?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rivastigmine Sandoz raziskano?
Estonian: Kuidas Rivastigmine Sandozit uuriti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmine Sandoz?
Estonian: Mis on Rivastigmine Sandoz?
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Rivastigmine Sandoz, so odvisne od tipa demence, ki se zdravi.
Estonian: Rivastigmine Sandozi kõrvalnähud sõltuvad dementsuse liigist, mille raviks seda kasutati.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rivastigmine Sandoz uporablja?
Estonian: Milleks Rivastigmine Sandozit kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rivastigmine Sandoz izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rivastigmine Sandozi kasulikkus?
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Slovenian: Pozitivna sprememba je znak izboljšanja.
Estonian: Positiivne muutus viitab paranemisele.
Slovenian: V isti tabeli je navedena tudi naknadna opredelitev odziva.
Estonian: Lisaks on samas tabelis toodud post-hoc vastuse definitsioon.
Slovenian: glazura iz šelaka - 45 %
Estonian: Šellak glasuur - 45%
Slovenian: Test mikronukleusa in vivo je bil negativen.
Estonian: In vivo mikronukleuse test oli negatiivne.
Slovenian: CIBIC-Plus: izboljšanje
Estonian: CIBIC-Plus: paranemine
Slovenian: V enem primeru je bolnik zaužil 46 mg; po konservativnem zdravljenju je v 24 urah popolnoma okreval.
Estonian: Ühel juhul võeti sisse 46 mg; konservatiivse ravi järgselt paranes patsient täielikult 24 tunniga.
Slovenian: Odziva posameznika na rivastigmin ni mogoče predvideti.
Estonian: Individuaalset vastusreaktsiooni rivastigmiinile ei saa prognoosida.
Slovenian: Klinične študije pri Alzheimerjevi demenci
Estonian: Alzheimer'i dementsuse kliinilised uuringud
Slovenian: Táncsics Mihály út 82 Madžarska
Estonian: Táncsics Mihály út 82
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po 3miligramskem odmerku je približno 36 % ± 13 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36% ± 13%.
Slovenian: Pri izbiri anestetika je priporočena previdnost.
Estonian: Anesteetikumide valimisel on soovitatav rakendada ettevaatust.