FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos de inalação de dose repetida com Riarify em ratos e cães com um máximo de 13 semanas de duração, as principais alterações observadas foram relacionadas com efeitos no sistema imunitário (provavelmente devido a efeitos corticosteroides sistémicos do dipropionato de beclometasona e do seu metabolito ativo 17-monopropionato de beclometasona) e no sistema cardiovascular (provavelmente relacionado com a atividade beta2-adrenérgica do formoterol e com a atividade antimuscarínica do glicopirrónio).
Hungarian: A Riarify-jal patkányoknál és kutyáknál végzett, legfeljebb 13 hetes időtartamú ismételt adagolású inhalációs vizsgálatokban a legfőbb megfigyelt elváltozások az immunrendszerre gyakorolt hatásokkal (valószínűleg a beklometazon-diopropionát és aktív metabolitja, a beklometazon-17-monopropionát kortikoszteroid szisztémás hatásai miatt), valamint a cardiovascularis rendszerre gyakorolt hatásokkal (valószínűleg a formoterol béta2-adrenerg hatása és a glikopirrónikum antimuszkarin hatása miatt) álltak összefüggésben.
Portuguese: No caso do dipropionato de beclometasona, isto resulta num efeito mais potente do que o das formulações com uma distribuição de partículas de dimensão não extrafina (100 microgramas de dipropionato de beclometasona de partículas extrafinas em Riarify são equivalentes a 250 microgramas de dipropionato de beclometasona numa formulação não extrafina).
Hungarian: beklometazon-dipropionát esetében ez erősebb hatást eredményez a nem extrafinom részecskeméret eloszlással rendelkező formákhoz képest (100 mikrogramm beklometazon-dipropionát megfelel
Portuguese: Não existe saturação da ligação no intervalo de concentrações atingidas com doses terapêuticas.
Hungarian: A terápiás adagokkal elért koncentrációtartományban a kötődés nem volt telíthető.
Portuguese: • se tem perturbações do ritmo do seu coração como uma frequência cardíaca irregular, uma pulsação rápida ou palpitações, ou se foi informado que o traçado do seu coração (ECG) é anormal.
Hungarian: • ha szívritmuszavara van, például szapora vagy rendszertelen a szívverés, gyorsult szívverés vagy szívdobogás-érzés, vagy ha azt közölték Önnel, hogy rendellenesség látható az elektrokardiogramján (EKG-görbe).
Portuguese: Observou-se um aumento do volume de distribuição aparente (Vz) de glicopirrónio inalado em comparação com a perfusão intravenosa (i.v.)
Hungarian: Az inhalált glikopirrónium látszólagos eloszlási térfogata (Vz) az intravénás (iv.)
Portuguese: Embalagem múltipla: 360 atuações (3 recipientes pressurizados de 120 atuações cada).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 360 adag (3 db, egyenként 120 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály).
Portuguese: A utilização de Riarify em doentes com compromisso renal grave ou com doença renal em fase terminal com necessidade de diálise, especialmente se associada a uma diminuição significativa do peso corporal, deve ser considerada apenas se o benefício antecipado justificar o risco potencial (ver secção 4.4 e secção 5.2).
Hungarian: A Riarify alkalmazása súlyos vesekárosodásban vagy dialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél - különösen, ha ez jelentős mértékű testtömeg-csökkenéssel jár együtt - csak abban az esetben fontolható meg, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 4.4 pont és 5.2 pont).
Portuguese: se tem alergia ao dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol di-hidratado e glicopirrónio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: Ha allergiás a beklometazon-dipropionátra, a formoterol-fumarát-dihidrátra, illetve a glikopirróniumra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Recipiente pressurizado (revestido por alumínio), com fecho com válvula doseadora.
Hungarian: Adagolószeleppel ellátott túlnyomásos tartály (alumínium bevonattal).
Portuguese: Riarify 87 microgramas/5 microgramas/9 microgramas solução pressurizada para inalação
Hungarian: Riarify 87 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
Portuguese: Também devem tomar-se precauções quando se tratam doentes com prolongamento conhecido ou suspeito do intervalo QTc (QTc > 450 milissegundos nos homens e > 470 milissegundos nas mulheres), congénito ou induzido por medicamentos, dado que estes doentes foram excluídos dos ensaios clínicos com Riarify.
Hungarian: Szintén óvatosság szükséges olyan betegek kezelésekor, akiknél a QTc-intervallum akár congenitalis, akár gyógyszer által okozott megnyúlása (QTc > 450 milliszekundum férfiaknál, illetve
Portuguese: Depois de utilizar, volte a colocar a cápsula de fecho de proteção.
Hungarian: Használat után helyezze vissza az inhalátorra a védőkupakot.
Portuguese: Utilização com um dispositivo de espaçamento
Hungarian: Alkalmazása közbeiktatott eszköz használatával
Portuguese: Devem parar de utilizar o inalador quando o contador ou indicador apresentar 0, dado que as inalações disponíveis no inalador podem não ser suficientes para libertar uma atuação completa.
Hungarian: Nem szabad tovább használnia az inhalátort, ha a dózisszámláló vagy dózisjelző 0-t mutat, mivel nem biztos, hogy az eszközben maradt elegendő készítmény egy teljes adag felszabadításához.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho de proteção do aplicador bucal e verifique se este está limpo e não está sujo ou com pó.
Hungarian: Távolítsa el a szájfeltét védőkupakját, és ellenőrizze, hogy a szájfeltét tiszta, és portól, szennyeződéstől mentes.
Portuguese: Este medicamento é acondicionado num recipiente pressurizado num inalador de plástico com um aplicador bucal.
Hungarian: A gyógyszert túlnyomásos tartály tartalmazza, amely szájfeltéttel ellátott műanyag inhalátorban található.
Portuguese: Pneumonia (em doentes com DPOC), faringite, candidíase oral, infeção das vias urinárias1, nasofaringite1
Hungarian: Pneumonia (COPD-s betegeknél), pharyngitis, oralis candidiasis, húgyúti fertőzés1, nasopharyngitis1
Portuguese: O dipropionato de beclometasona é um pró-fármaco com uma afinidade fraca de ligação aos recetores de glucocorticoides, que é hidrolisado através de enzimas esterases num metabolito ativo, o 17-monopropionato de beclometasona, que tem uma atividade anti-inflamatória tópica mais potente em comparação com a do pró-fármaco dipropionato de beclometasona.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát egy prodrug, gyenge glükokortikoid-receptorhoz való kötődési affinitással, de a vegyületet az észteráz enzimek hidrolízissel beklometazon-17-monopropionát nevű aktív metabolittá alakítják át, amelynek erősebb a helyi gyulladásgátló hatása, mint a prodrug beklometazon-dipropionátnak.
Portuguese: Otosalpingite1
Hungarian: Otosalpingitis1
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, adrenérgicos em associação com anticolinérgicos incl.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: obstruktív légúti betegségekre ható gyógyszerek, adrenerg és antikolinerg szerek kombinációi, beleértve a kortikoszteroidokkal alkotott hármas kombinációkat.
Portuguese: Não devem remover o recipiente pressurizado do inalador e não devem usar água ou outros líquidos para limpar o aplicador bucal.
Hungarian: A túlnyomásos tartályt nem szabad kivenni az adagolóeszközből, és a szájfeltét tisztításához nem szabad vizet vagy más folyadékot használni.
Portuguese: • diminuição da densidade mineral óssea (diminuição da espessura dos ossos)
Hungarian: • a mellékvesék működésének zavarai (mellékvese-szuppresszió); • a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése (csontritkulás);
Portuguese: • infeções por fungos da boca.
Hungarian: • gombás fertőzések a szájban.
Portuguese: Os doentes devem retirar a cápsula de fecho de proteção do aplicador bucal e verificar se o aplicador bucal está limpo e não está sujo ou com pó ou com qualquer outro objeto estranho.
Hungarian: A betegnek el kell távolítania a szájfeltét védőkupakját, és ellenőriznie kell, hogy a szájfeltét tiszta, és portól, szennyeződéstől és bármilyen egyéb idegen anyagtól mentes.
Portuguese: Riarify é para utilização por via inalatória.
Hungarian: A Riarify inhalációs (belégzéssel történő) alkalmazásra szolgál.
Portuguese: A concentração plasmática máxima e a exposição sistémica do principal metabolito ativo do dipropionato de beclometasona (17-monopropionato de beclometasona) e formoterol foram semelhantes após a administração da associação fixa ou da associação extemporânea.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát fő metabolitjának (beklometazon-17-monopropionát) és a formoterol maximális plazmakoncentrációja és szisztémás expozíciója a fix és a szabad kombináció alkalmazása után egyaránt hasonló volt.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Riarify melhorou significativamente a CI em 39 ml (p = 0,025) e em 60 ml (p = 0,001) após, respetivamente, 26 e 52 semanas de tratamento.
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Riarify jelentős mértékű, 26 hetes kezelés után 39 ml-es (p = 0,025), 52 hetes kezelés után pedig 60 ml-es (p = 0,001) javulást idézett elő az IC-ban.
Portuguese: • um recipiente que fornece 180 inalações.
Hungarian: • 180 adagot tartalmazó tartály;
Portuguese: • aumento da transpiração
Hungarian: • fokozott verejtékezés;
Portuguese: Granulocitopenia1
Hungarian: Granulocytopenia1
Portuguese: Gripe1, infeção fúngica oral, candidíase orofaríngea, candidíase esofágica1, sinusite1, rinite1, gastroenterite1, candidíase vulvovaginal1
Hungarian: oropharyngealis candidiasis, oesophagealis candidiasis1, sinusitis1, rhinitis1, gastroenteritis1, vulvovaginalis candidiasis1
Portuguese: O ácido glucurónido conjugado é inativo.
Hungarian: A glükuronidsav-konjugátum inaktív.
Portuguese: Os doentes devem segurar o inalador na vertical com o corpo do recipiente virado para cima e colocar o aplicador bucal entre os dentes sem o morder.
Hungarian: A betegnek függőlegesen kell tartania az inhalátort úgy, hogy a tartály felfelé legyen, és a szájfeltétet a fogai közé kell helyeznie anélkül, hogy ráharapna a szájfeltétre.
Portuguese: O formoterol é um agonista seletivo beta2-adrenérgico que produz o relaxamento do músculo liso brônquico em doentes com obstrução reversível das vias respiratórias.
Hungarian: A formoterol szelektív béta2-adrenerg agonista, amely reverzibilis obstruktív légúti betegségek esetén a bronchusok simaizomzatát ellazítja.
Portuguese: Tratamento de manutenção em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) moderada a grave, que não são adequadamente tratados com uma associação de um corticosteroide inalado e um agonista beta2 de ação prolongada ou com uma associação de um agonista beta2 de ação prolongada e um antagonista muscarínico de ação prolongada (para efeitos a nível de controlo de sintomas e prevenção de exacerbações, ver secção 5.1).
Hungarian: Olyan közepesen súlyos, illetve súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegek fenntartó kezelésére javallott, akiknél az inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású béta2-agonista kombinációjával vagy hosszú hatású béta2-agonista és hosszú hatású muszkarin-antagonista kombinációjával végzett kezelés nem kielégítő (a tünetkontrollra és az exacerbációkra megelőzésére gyakorolt hatást illetően lásd 5.1 pont).
Portuguese: Sabe-se que os glucorticoides causam efeitos na fase inicial da gestação, enquanto que os simpaticomiméticos beta2 como o formoterol têm efeitos tocolíticos.
Hungarian: A glükokortikoidokról ismert, hogy hatással vannak a terhesség korai fázisára, míg a béta2-szimpatomimetikumok, mint a formoterol,
Portuguese: Também é necessária precaução quando Riarify é utilizado por doentes com tireotoxicose, diabetes mellitus, feocromocitoma e hipocaliemia não tratada.
Hungarian: A Riarify thyreotoxicosisban, diabetes mellitusban, phaeocromocytomában és nem kezelt hypokalaemiában szenvedő betegeknél történő alkalmazása esetén szintén elővigyázatosság szükséges.
Portuguese: A terapêutica com agonistas beta2 pode causar hipocaliemia potencialmente grave.
Hungarian: A béta2-agonistákkal végzett kezelés súlyos hypokalaemiát eredményezhet, ami cardiovascularis mellékhatásokat válthat ki.
Portuguese: TRIBUTE consistiu num estudo controlado com comparadores ativos com a duração de 52 semanas, que comparou Riarify com uma associação fixa de indacaterol/glicopirrónio 85/43 microgramas pó para inalação, em cápsula, uma inalação uma vez por dia (1.532 doentes aleatorizados).
Hungarian: A TRIBUTE egy 52 hetes, aktív kontrollos vizsgálat volt, amelyben a Riarify-t inhalációs port tartalmazó kemény kapszula formájában adott indakaterol/glikopirrónium 85/43 mikrogramm fix kombinációjával hasonlították össze, amelyből naponta egyszer, egy belégzést alkalmaztak (1532 randomizált beteg).
Portuguese: A semivida de eliminação média do glicopirrónio em voluntários saudáveis foi aproximadamente de 6 horas após injeção intravenosa enquanto que após a inalação em doentes com DPOC esta variou entre 5 a 12 horas no estado de equilíbrio.
Hungarian: injekció után körülbelül 6 óra volt, míg COPD-s betegeknél inhalálást követően, dinamikus egyensúlyi állapotban 5 és 12 óra között mozgott.
Portuguese: Deve obter um inalador de substituição quando o contador ou o indicador apresentar o número 20.
Hungarian: Új inhalátort kell beszereznie, ha a dózisszámláló vagy dózisjelző a 20-as számot mutatja.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático grave, Riarify deverá ser utilizado apenas se o benefício antecipado justificar o risco potencial (ver secção 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Riarify csak abban az esetben alkalmazható, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Relacionadas com Riarify
Hungarian: A Riarify vonatkozásában
Portuguese: • se tiver quaisquer reações alérgicas como alergias da pele, urticária, comichão na pele, erupção na pele (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas), vermelhidão da pele, inchaço da pele ou das membranas mucosas, especialmente dos olhos, face, lábios e garganta (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Hungarian: bőrkiütés (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet), bőrpír, a bőr vagy a nyálkahártyák, különösen a szem, az arc, az ajkak és a garat duzzanata (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Riarify.
Hungarian: A Riarify alkalmazása után beszámoltak azonnali típusú túlérzékenységi reakciókról.
Portuguese: O formoterol e o glicopirrónio são medicamentos chamados broncodilatadores de ação prolongada.
Hungarian: A formoterol és a glikopirrónium hosszú hatástartalmú hörgőtágító gyógyszerek.
Portuguese: • se tem dificuldade em urinar.
Hungarian: • ha vizelési nehézsége van.
Portuguese: • erupção na pele, urticária, comichão na pele
Hungarian: • bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés;
Portuguese: Por conseguinte, a glicemia deve ser monitorizada durante o tratamento, seguindo as normas de orientação estabelecidas para doentes diabéticos.
Hungarian: Ezért cukorbetegeknél a kezelés során az elfogadott irányelveknek megfelelően ellenőrizni kell a vércukorszintet.
Portuguese: Edema periférico1
Hungarian: Perifériás oedema1
Portuguese: Os dois estudos foram conduzidos em doentes com um diagnóstico clínico de DPOC, com uma limitação do fluxo aéreo grave a muito grave (FEV1 inferior a 50% do valor previsto), em que os sintomas foram avaliados pela pontuação segundo o teste de avaliação da DPOC (CAT - COPD Assessment Test) de 10 ou mais, e com pelo menos uma exacerbação da DPOC no ano precedente.
Hungarian: Mindkét vizsgálatot olyan betegek bevonásával végezték, akiknél a légúti áramlás súlyosnagyon súlyos korlátozottságával (FEV1 alacsonyabb, mint a várt érték 50%-a) és a tünetek COPD
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo eritema, edema dos lábios, face, olhos e faringe
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, beleértve az erythemát, valamint az ajak-, arc-, szem- és pharyngealis oedemát is Ritka
Portuguese: • dor nos braços ou pernas
Hungarian: • fájdalom a karokban és lábakban;
Portuguese: - quando utilizar o recipiente que fornece 180 inalações
Hungarian: - 180 adagot tartalmazó tartály használata esetén
Portuguese: • inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), incluindo medicamentos com propriedades semelhantes como a furazolidona e a procarbazina, utilizados para tratar perturbações mentais, podem causar o aumento da tensão arterial.
Hungarian: • a mentális betegségek kezelésére alkalmazott monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), beleértve azokat a gyógyszereket is, amelyek a furazolidonnal és prokarbazinnal hasonló tulajdonságokkal rendelkeznek - vérnyomás-emelkedést okozhatnak.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (APENAS PARA EMBALAGENS UNITÁRIAS E EMBALAGEM MÚLTIPLA: contém Blue Box)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (CSAK AZ EGY DARABOS CSOMAGOLÁSOK ÉS GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK:
Portuguese: Riarify é apresentado num recipiente pressurizado (revestido por alumínio), com fecho com válvula doseadora.
Hungarian: A Riarify adagolószeleppel ellátott túlnyomásos (bevont alumínium) tartályban kerül forgalomba.
Portuguese: Atraso do crescimento1
Hungarian: Növekedésbeli visszamaradás1
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, incluindo aqueles com doença renal em fase terminal com necessidade de diálise, especialmente se associada a uma diminuição significativa do peso corporal, Riarify deverá ser utilizado apenas se o benefício antecipado justificar o risco potencial (ver secção 5.2).
Hungarian: A Riarify súlyos vesekárosodásban - a dialízist igénylő végstádiumú vesebetegséget is beleértveszenvedő betegeknél - különösen, ha ez jelentős mértékű testtömegcsökkenéssel jár együtt - csak abban az esetben alkalmazható, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Sempre que pressionar o recipiente pressurizado, é libertada uma inalação de medicamento e o indicador de doses rodará um pouco.
Hungarian: Valahányszor lenyomja a túlnyomásos tartályt, a készülék kifúj egy adagot, és a dózisjelző kismértékben elfordul.
Portuguese: O glicopirrónio atua bloqueando a ação broncoconstritora da acetilcolina nas células do músculo liso das vias respiratórias, dilatando assim as referidas vias.
Hungarian: A glikopirrónium az acetilkolin légutak simaizomsejtjeire gyakorolt bronchoconstrictor hatásának gátlásával fejti ki hatását, tágítva a légutakat.
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Riarify também reduziu a taxa de exacerbações graves (isto é, excluindo as exacerbações moderadas) em 32% (taxa: 0,067 versus 0,098 acontecimentos por doente/ano; p = 0,017).
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Riarify a súlyos exacerbációk előfordulási gyakoriságát (vagyis a közepesen súlyos exacerbációkat figyelmen kívül hagyva) is csökkentette 32%-kal (gyakoriság: 0,067 vs.
Portuguese: Uma análise dos respondedores revelou que uma percentagem significativamente maior de doentes teve uma melhoria clinicamente significativa (redução versus pontuação inicial superior ou igual a 4) após 26 e 52 semanas com Riarify do que com a associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol e com tiotrópio.
Hungarian: Egy reszponder elemzés azt igazolta, hogy a Riarify-jal végzett 26, illetve 52 hetes kezelés után a betegek lényegesen nagyobb százalékos arányánál fordult elő klinikailag szignifikáns javulás (4 vagy több pontos csökkenés a kiindulási pontszámhoz képest), mint a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációja vagy a tiotrópium alkalmazása mellett.
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Riarify melhorou o FEV1 pré-dose em 51 ml após 26 semanas de tratamento e em 61 ml após 52 semanas de tratamento.
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Riarify a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-érték 26 hetes kezelés után 51 ml-es, 52 hetes kezelés után pedig 61 ml-es javulást idézett elő.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com Riarify foram candidíase oral (que ocorreu em 0,8% dos indivíduos expostos), que está normalmente associada aos corticosteroides inalados; espasmos musculares (0,4%), que podem ser atribuídos ao componente agonista beta2 de ação prolongada; e xerostomia (0,4%), que é um efeito anticolinérgico típico.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Riarify esetében leggyakrabban jelentett mellékhatás az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor gyakran előforduló oralis candidiasis (a kezelt vizsgálati alanyok 0,8%-ánál jelentkezett); a hosszú hatású béta2-agonista összetevőnek tulajdonítható izomspasmus (0,4%);
Portuguese: Após dispensa, o medicamento pode ser conservado durante um período máximo de 2 meses, a uma temperatura até 25°C.
Hungarian: Kiadása után a gyógyszer legfeljebb 2 hónapig tárolható szobahőmérsékleten, legfeljebb 25°C-on.
Portuguese: Portanto, o seu médico pode querer medir periodicamente os níveis de potássio no seu sangue.
Hungarian: Ezért lehetséges, hogy kezelőorvosa időről időre szeretne vérvizsgálatot végeztetni Önnél a vér káliumszintjének meghatározására.
Portuguese: O estudo TRILOGY comparou Riarify com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol de 100/6 microgramas em duas inalações duas vezes por dia (1.368 doentes aleatorizados).
Hungarian: A TRILOGY-vizsgálat során a Riarify-t beklometazon-dipropionát és formoterol 100/6 mikrogrammos fix kombinációjával hasonlították össze, melyből naponta két belégzést alkalmaztak (1368 randomizált beteg).
Portuguese: • turvação do cristalino (catarata).
Hungarian: • a szemlencse elhomályosodása (katarakta, szürkehályog).
Portuguese: A beclometasona é menos dependente do metabolismo da CYP3A do que alguns outros corticosteroides e as interações gerais são improváveis; contudo, não se pode excluir a possibilidade de efeitos sistémicos com a utilização concomitante de inibidores potentes da CYP3A (p. ex., ritonavir, cobicistato) e, por conseguinte, aconselham-se precaução e uma monitorização adequada com a utilização destes medicamentos.
Hungarian: Azonban az erős CYP3A-inhibitorok (például ritonavir, kobicisztát) egyidejű alkalmazása során a szisztémás hatások lehetősége nem zárható ki, ezért az ilyen gyógyszerek alkalmazása esetén óvatosság és megfelelő ellenőrzés tanácsolt.
Portuguese: É improvável que Riarify tenha efeitos sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Riarify befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Contudo, observou-se um aumento da exposição sistémica total até 2,5 vezes mais em indivíduos com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular inferior a 30 ml/min/1,73 m2), em consequência de uma redução significativa da quantidade excretada na urina (uma redução da depuração renal do glicopirrónio de aproximadamente 90%).
Hungarian: Ugyanakkor súlyos vesekárosodásban (30 ml/perc/1,73 m2 alatti glomerularis filtrációs ráta) szenvedő vizsgálati alanyoknál a kiválasztott vizeletmennység jelentős csökkenése miatt a szisztémás expozíció akár 2,5-szeres növekedését figyelték meg (a glikopirrónium renalis clearance-ének körülbelül 90%-os csökkenése).
Portuguese: A inalação de formoterol pode causar uma elevação dos níveis da glicemia.
Hungarian: Hyperglykaemia A formoterol inhalálása a vércukorszint emelkedését okozhatja.
Portuguese: Não se observaram diferenças quando se comparou Riarify e a associação tripla extemporânea constituída pela associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol mais tiotrópio (diferença de 3 ml no FEV1 pré-dose após 52 semanas de tratamento).
Hungarian: A Riarify és a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjából, valamint tiotrópiumból álló szabad hármas kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbséget (52 hetes kezelés után 3 ml-es különbség a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-értékben).
Portuguese: • saída de sangue de um vaso para os tecidos que o envolvem
Hungarian: • vér szivárgása az érből a környező szövetekbe;
Portuguese: Tome cuidado para não deixar cair o inalador porque isto pode causar uma contagem a menos pelo indicador.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy az inhalátort ne ejtse le, mivel ez esetben a számláló visszaszámolhat.