FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des analyses de sang fréquentes peuvent être nécessaires afin de déterminer la capacité de votre sang à coaguler.
Finnish: Tihennettyä verikoeseurantaa voidaan tarvita veren hyytymisalttiuden määrittämiseksi.
French: Après la première utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: Säilytä alle 30°C tai jääkaapissa (2°C - 8°C).
French: Une goutte de solution peut apparaître à la pointe de l'aiguille.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara liuosta.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1251/005 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique EU/1/17/1251/006 3 stylos et 12 aiguilles à usage unique 13.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/005 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/006 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
French: Le poids corporel influence l'exposition au sémaglutide.
Finnish: Paino vaikuttaa semaglutidialtistukseen.
French: Il contient 4 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 1 mg uniquement.
Finnish: Se sisältää 4 mg semaglutidia, ja voit valita vain 1 mg:n annoksia.
French: L'association d'un sulfamide hypoglycémiant ou d'une insuline avec ce médicament pourrait augmenter le risque de chute du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Finnish: Tämän lääkkeen käyttäminen yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa voi suurentaa matalan verensokerin (hypoglykemian) riskiä.
French: Ceci réduit le risque d'obstruction des aiguilles, de contamination, d'infection et de dose incorrecte.
Finnish: Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten ja väärän annostuksen riskiä.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ozempic 0,25 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 0,25 mg
French: -4,6 [-5,3 ; -4,0]a -6,34 [-7,0 ; -5,7]a p < 0,0001 (bilatéral) pour la supériorité
Finnish: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a paremmuus: p < 0,0001 (kaksisuuntainen)
French: La répartition démographique de la population de l'essai était la suivante : 1 598 patients (48,5 %) ≥ 65 ans, 321 (9,7 %) ≥ 75 ans et 20 (0,6 %) ≥ 85 ans. 2 358 patients présentaient une fonction rénale normale ou une légère insuffisance rénale, 832 une insuffisance rénale modérée et 107, une insuffisance rénale sévère ou au stade terminal.
Finnish: Tutkimuspopulaation ikäjakauma oli seuraava: 1 598 potilasta (48,5 %) oli ≥ 65-vuotiaita, 321 (9,7 %) ≥ 75-vuotiaita ja 20 (0,6 %) ≥ 85-vuotiaita.
French: Seuls le compteur de dose et l'indicateur de dose montreront que la dose de 1 mg a été sélectionée.
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 1 mg on valittu.
French: 0,5 mg dans le compteur de dose doit être parfaitement aligné avec l'indicateur de dose, afin d'être sûr que vous aurez la dose correcte.
Finnish: Annoslaskurissa olevan 0,5 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ozempic 1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 1 mg
French: 0,25 mg dans le compteur de dose doit être parfaitement aligné avec l'indicateur de dose, afin d'être sûr que vous aurez la dose correcte.
Finnish: Annoslaskurissa olevan 0,25 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ozempic ?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ozempic-valmistetta Älä käytä Ozempic-valmistetta
French: Votre stylo est conçu pour être utilisé avec des aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
Finnish: Kynäsi on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoFine- ja NovoTwist-neulojen kanssa.
French: Association avec un sulfamide hypoglycémiant en monothérapie Dans SUSTAIN 6 (voir sous-rubrique Maladies cardiovasculaires), 123 patients prenaient un sulfamide hypoglycémiant en monothérapie à l'inclusion.
Finnish: SUSTAIN 6 -tutkimuksessa (ks. alakohta Sydän- ja verisuonitaudit) 123 potilasta sai lähtötilanteessa pelkkää sulfonyyliureaa.
French: • Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont le dessus de la cuisse, le ventre
Finnish: • Parhaat pistoalueet ovat reiden etuosa, vyötärön etuosa (vatsa) tai olkavarsi.
French: En comparaison avec le placebo, le sémaglutide a diminué les concentrations de triglycérides et de cholestérol VLDL (lipoprotéines de très basse densité) à jeun de 12 % et 21 %, respectivement.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi pienensi triglyseridien paastoarvoja 12 % ja VLDLkolesterolin paastoarvoja 21 %.
French: Patients (%) ayant atteint une HbA1c < 7 % Glycémie à jeun (mmol/l) Inclusion (moyenne)
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat HbA1c-arvon < 7 % Paastoglukoosi (mmol/l) Lähtötaso (keskiarvo) Muutos lähtötasosta viikolla 40 Paino (kg)
French: Une goutte de solution doit apparaître à la pointe de l'aiguille.
Finnish: Neulan kärjessä pitäisi näkyä pisara liuosta.
French: Il convient d'être prudent chez les patients ayant des antécédents de pancréatite.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on joskus ollut haimatulehdus.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë.
Finnish: Potilaille tulee kertoa akuutille haimatulehdukselle tyypillisistä oireista.
French: Comment se présente Ozempic et contenu de l'emballage extérieur Ozempic est une solution injectable incolore ou presque incolore et limpide dans un stylo prérempli.
Finnish: Ozempic on kirkas ja väritön tai melkein väritön injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
French: Affections cardiaques
Finnish: Sydän- ja verisuonitaudit
French: L'exposition à l'éthinylestradiol n'a pas été affectée ; une augmentation de 20 % de l'exposition au lévonorgestrel à l'état d'équilibre a été observée.
Finnish: Levonorgestreelialtistuksen todettiin suurentuneen 20 % vakaassa tilassa.
French: Complications de la rétinopathie diabétiqueb
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatiot
French: Capuchon interne de l'aiguille
Finnish: Neulan sisempi suojus
French: Augmentation de la fréquence cardiaque
Finnish: Sydämen sykkeen nousu
French: Seuls le compteur de dose et l'indicateur de dose montreront que la dose de 0,25 mg a été sélectionée.
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 0,25 mg on valittu.
French: Lors d'un essai clinique contrôlé de 30 semaines en double aveugle versus placebo, 388 patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'activité physique ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo.
Finnish: 30 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa 388 potilasta, joiden hoitotasapaino oli riittämätön ruokavaliolla ja liikunnalla, satunnaistettiin saamaan 0,5 mg tai 1 mg Ozempic-valmistetta kerran viikossa tai lumelääkettä.
French: 1 stylo prérempli et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique 3 stylos préremplis et 12 aiguilles NovoFine Plus à usage unique
Finnish: 1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa 3 esitäytettyä kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
French: Quand utiliser Ozempic
Finnish: Milloin Ozempic-valmistetta käytetään
French: L'utilisation d'une contraception pendant le traitement par sémaglutide est recommandée chez les femmes en âge de procréer.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, suositellaan käyttävän ehkäisyä semaglutidihoidon aikana.
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,25 mg uniquement.
Finnish: Se sisältää 2 mg semaglutidia, ja voit valita vain 0,25 mg:n annoksia.
French: • 5 jours maximum se sont écoulés depuis la date de l'injection oubliée, injectez la dose dès que vous y pensez.
Finnish: • unohtamastasi annosteluajankohdasta on 5 päivää tai vähemmän, ota Ozempic-annos heti, kun muistat.
French: Sémaglutide 1 mg
Finnish: Semaglutidi 1 mg
French: Réactions au site d'injection
Finnish: Pistospaikan reaktiot
French: Le traitement par sémaglutide a démontré une réduction durable, statistiquement supérieure et cliniquement significative de l'HbA1c et du poids corporel jusqu'à 2 ans par rapport au placebo et aux traitements actifs de contrôle (sitagliptine, insuline glargine, exénatide à libération prolongée et dulaglutide).
Finnish: Lumelääkkeeseen ja vaikuttavaan vertailuvalmisteeseen (sitagliptiini, glargininsuliini, hitaasti vapautuva eksenatidi ja dulaglutidi) verrattuna semaglutidihoidon todettiin pienentävän HbA1c-arvoa ja painoa pitkäkestoisesti, tilastollisesti paremmin ja kliinisesti merkittävässä määrin jopa 2 vuoden ajan.
French: Réservé à l'utilisation par un seul patient.
Finnish: Vain henkilökohtaiseen käyttöön.
French: L'insuffisance hépatique n'a eu aucun impact sur l'exposition au sémaglutide.
Finnish: Maksan vajaatoiminta ei vaikuttanut semaglutidialtistukseen millään tavalla.
French: La pharmacocinétique du sémaglutide a été évaluée chez des patients présentant des degrés divers d'insuffisance hépatique (légère, modérée, sévère) en comparaison avec des sujets présentant une fonction hépatique normale dans le cadre d'une étude utilisant une dose unique de 0,5 mg de sémaglutide.
Finnish: Semaglutidin farmakokinetiikkaa arvioitiin tutkimuksessa, jossa eriasteista maksan vajaatoimintaa (lievä, keskivaikea, vaikea) sairastaville potilaille annettiin 0,5 mg:n kerta-annos semaglutidia, ja tuloksia verrattiin potilaisiin, joiden maksa toimi normaalisti.
French: Toutefois, lors de l'initiation d'un traitement par Ozempic en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, une autosurveillance glycémique pourra s'avérer nécessaire afin d'ajuster la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline en vue de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Finnish: Kun Ozempic lisätään sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, verensokerin omaseuranta voi kuitenkin olla tarpeen sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen säätämiseksi ja hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
French: Voir figure 4 pour des résultats concernant les critères cardiovasculaires primaires et secondaires.
Finnish: Tulokset ensisijaisista ja toissijaisista sydän- ja verisuonipäätetapahtumista on esitetty kuvassa 4.
French: Perte de poids a) Hypoglycémie définie comme sévère (nécessitant l'aide d'une autre personne) ou symptomatique combinée à une glycémie < 3,1 mmol/l b) Les complications de la rétinopathie diabétique englobent : photocoagulation rétinienne, traitement par des agents intravitreux, hémorragie vitreuse, cécité diabétique (peu fréquent).
Finnish: Vakavaksi määritetty hypoglykemia (joka edellyttää toisen henkilön apua) tai oireinen hypoglykemia yhdistettynä verenglukoosipitoisuuteen < 3,1 mmol/l b)
French: 3 stylos et 12 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Finnish: 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Finnish: Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
French: Hypoglycémiea en cas d'utilisation avec d'autres ADO
Finnish: Hypoglykemiaa muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa käytettynä
French: Ceci réduit le risque d'obstruction d'aiguilles, de contamination, d'infection, de fuite de solution et de dose incorrecte.
Finnish: Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten, liuoksen vuotamisen ja väärän annostuksen riskiä.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous utilisez ce médicament en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir et réduire votre capacité de concentration.
Finnish: Jos käytät tätä lääkettä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, seurauksena voi olla verensokerin lasku (hypoglykemia), joka voi heikentää keskittymiskykyäsi.
French: Une réduction significative et durable du poids corporel entre l'inclusion et la semaine 104 a été observée avec 0,5 mg et 1 mg d'Ozempic vs 0,5 mg et 1 mg de placebo, en association avec un traitement standard (-3,6 kg et -4,9 kg vs -0,7 kg et -0,5 kg, respectivement) dans l'étude SUSTAIN 6.
Finnish: Perushoidon lisänä Ozempic-valmistetta 0,5 mg ja 1 mg saaneilla potilailla todettiin SUSTAIN 6tutkimuksessa merkitsevä ja pysyvä painon lasku lähtötilanteesta viikolle 104 verrattuna potilaisiin, jotka saivat 0,5 mg ja 1 mg lumelääkettä (-3,6 kg ja -4,9 kg vs. -0,7 kg ja 0,5 kg).
French: Différence par rapport à la sitagliptine [IC 95 %]
Finnish: Ero sitagliptiiniin nähden [95 % CI]
French: • plus de 5 jours se sont écoulés depuis la date de l'injection oubliée, ne prenez pas la dose manquée.
Finnish: • unohtamastasi annosteluajankohdasta on yli 5 päivää, jätä unohtunut Ozempic-annos väliin.
French: Seuls le compteur de dose et l'indicateur de dose montreront que la dose de 0,5 mg a été sélectionée.
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 0,5 mg on valittu.
French: Le sémaglutide réduit les concentrations de glucagon à jeun et postprandiales.
Finnish: Semaglutidi pienentää glukagonipitoisuuden paastoarvoja ja aterianjälkeisiä arvoja.
French: Le sémaglutide réduit la glycémie de façon glucose-dépendante en stimulant la sécrétion d'insuline et en réduisant la sécrétion de glucagon lorsque la glycémie est élevée.
Finnish: Semaglutidi pienentää veren glukoosipitoisuutta glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä, kun veren glukoosipitoisuus on korkea.
French: • gaz (flatulences)
Finnish: • pahoinvointi (oksentelu)
French: L'expérience relative à l'utilisation du sémaglutide chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère est limitée.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden semaglutidihoidosta on vain vähän kokemusta.
French: Glycémie à jeun et postprandiale
Finnish: Paastoglukoosi ja aterianjälkeinen glukoosi
French: Le sémaglutide retarde la vidange gastrique telle qu'évaluée par la pharmacocinétique du paracétamol pendant un repas test standard.
Finnish: Parasetamolin farmakokinetiikan perusteella arvioituna semaglutidin todettiin hidastavan mahan tyhjenemistä vakioidun ateriatestin aikana.
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,5 mg uniquement.
Finnish: Se sisältää 2 mg semaglutidia, ja voit valita vain 0,5 mg:n annoksia.
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
French: Ozempic 0,25 mg, solution injectable est disponible dans la présentation suivante : 1 stylo et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Finnish: Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavana pakkauskokona: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
French: L'HbA1c à l'inclusion était de 8,8 %, 8,9 % et 8,9 % pour les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Finnish: HbA1c oli lähtötilanteessa 8,8 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, 8,9 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 8,9 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
French: Languette en papier
Finnish: Maksa ja sappi
French: Ozempic 0,25 mg, solution injectable : chaque stylo prérempli contient 1,5 ml de solution, delivrant 4 doses de 0,25 mg.
Finnish: Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,25 mg:n annosta.
French: Comment manipuler une aiguille bouchée ?
Finnish: Tukkeutuneen neulan käsitteleminen
French: Chez le rat femelle, une prolongation du cycle œstrien et une faible baisse du nombre d'ovulations ont été observées à des doses associées à une réduction du poids maternel.
Finnish: Naarasrottien kiimakierron todettiin pidentyneen ja keltarauhasten (ovulaatioiden) lukumäärän hieman pienentyneen käytettäessä annoksia, joihin liittyi emon painon laskua.
French: Ozempic 1 mg, solution injectable est disponible dans les présentations suivantes : 1 stylo et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Finnish: Ozempic 1 mg injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavina pakkauskokoina: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
French: Ceci pourra prévenir le risque d'obstruction des aiguilles, de contamination, d'infection, de fuite de la solution et de dose incorrecte.
Finnish: Näin voidaan ehkäistä neulojen tukkeutuminen, kontaminoituminen, tulehdukset, liuoksen vuotaminen ja epätarkka annostus.
French: Ne comptez pas les déclics du stylo.
Finnish: Älä laske kynän naksahduksia.
French: Glycémie à jeun (mmol/l) Inclusion (moyenne) Variation entre l'inclusion et la semaine 30
Finnish: Paastoglukoosi (mmol/l) Lähtötaso (keskiarvo) Muutos lähtötasosta viikolla 30 Paino (kg)
French: -5,1 [-6,1 ; -4,0]a p < 0,0001 (bilatéral) pour la supériorité
Finnish: -5,1 [-6,1, -4,0]a paremmuus: p < 0,0001 (kaksisuuntainen)
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Finnish: Yleinen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä kymmenestä
French: Chaque stylo contient 1,5 ml de solution et peut délivrer 4 doses de 0,25 mg.
Finnish: Jokaisessa kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,25 mg:n annosta.
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution et peut délivrer 4 doses de 1 mg.
Finnish: Jokaisessa kynässä on 3 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 1 mg:n annosta.
French: Ozempic 0,5 mg, solution injectable : chaque stylo prérempli contient 1,5 ml de solution, delivrant 4 doses de 0,5 mg.
Finnish: Ozempic 0,5 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,5 mg:n annosta.
French: Les événements indésirables entraînant le plus fréquemment un arrêt du traitement étaient de nature gastro-intestinale.
Finnish: Ruoansulatuskanavan haittatapahtumat olivat yleisimpiä hoidon lopettamiseen johtaneita haittatapahtumia.
French: Un stylo prérempli contient 2 mg de sémaglutide dans 1,5 ml de solution.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia 1,5 ml:ssa liuosta.
French: Différence par rapport à l'exénatide [IC 95 %]
Finnish: Ero eksenatidiin nähden [95 % CI]
French: Une exposition similaire a été obtenue avec une administration sous-cutanée de sémaglutide dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
Finnish: Altistus oli samaa luokkaa riippumatta siitä, annettiinko semaglutidi vatsan, reiden vai olkavarren ihon alle.
French: Chez les jeunes rats mâles et femelles, le sémaglutide a retardé la maturation sexuelle.
Finnish: Nuorilla rotilla semaglutidi aiheutti sukupuolisen kypsymisen viivästymistä sekä uroksilla ja naarailla.
French: Un stylo prérempli contient 2 mg de sémaglutide* dans 1,5 ml de solution.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia* 1,5 ml:ssa liuosta.
French: Phosphate disodique dihydraté Propylène glycol
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Propyleeniglykoli Fenoli
French: Un stylo prérempli contient 4 mg de sémaglutide dans 3 ml de solution.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia 3 ml:ssa liuosta.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ozempic 0,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 0,5 mg
French: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insuline glargine respectivement en association avec 1 ou 2 antidiabétiques oraux (metformine ou metformine et sulfamide hypoglycémiant) Dans un essai comparateur en ouvert de 30 semaines, 1 089 patients ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou de l'insuline glargine une fois par jour en association avec un traitement de fond par metformine (48 %) ou metformine et sulfamide hypoglycémiant (51 %).
Finnish: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. glargininsuliini, molemmat yhdistelmähoitona 1-2 suun kautta otettavan diabeteslääkkeen (metformiini tai metformiini ja sulfonyyliurea) kanssa 30 viikkoa kestäneessä avoimessa vertailututkimuksessa 1 089 potilasta satunnaistettiin saamaan Ozempic-valmistetta 0,5 mg kerran viikossa, Ozempic-valmistetta 1 mg kerran viikossa tai glargininsuliinia kerran päivässä.
French: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo respectivement en association avec l'insuline basale Lors d'un essai clinique contrôlé de 30 semaines en double aveugle versus placebo, 397 patients insuffisamment contrôlés par insuline basale avec ou sans metformine ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo.
Finnish: SUSTAIN 5 - Ozempic vs. lumelääke, molemmat yhdistelmähoitona perusinsuliinin kanssa 30 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa 397 potilasta, joiden hoitotasapaino oli riittämätön perusinsuliinilla joko yksin tai metformiiniin yhdistettynä, satunnaistettiin saamaan 0,5 mg tai 1 mg Ozempic-valmistetta kerran viikossa tai lumelääkettä.
French: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatide à libération prolongée respectivement en association avec la metformine ou la metformine plus sulfamide hypoglycémiant Dans un essai en ouvert de 56 semaines, 813 patients sous metformine seule (49 %), metformine plus sulfamide hypoglycémiant (45 %) ou autre (6 %) ont été randomisés dans des groupes recevant 1 mg d'Ozempic ou 2 mg d'exénatide à libération prolongée une fois par semaine.
Finnish: 56 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa 813 potilasta, jotka saivat pelkkää metformiinia (49 %), metformiinia ja sulfonyyliureaa (45 %) tai muuta hoitoa (6 %) satunnaistettiin saamaan 1 mg Ozempic-valmistetta tai 2 mg hitaasti vapautuvaa eksenatidia kerran viikossa.
French: Ozempic 1 mg, solution injectable : chaque stylo prérempli contient 3 ml de solution, delivrant 4 doses de 1 mg.
Finnish: Ozempic 1 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 3 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 1 mg:n annosta.
French: Après votre injection
Finnish: Pistoksen jälkeen
French: Liste tabulée des réactions indésirables
Finnish: Taulukoitu haittavaikutuslista
French: Chaque dose (0,19 ml) contient 0,25 mg de sémaglutide (1,34 mg/ml),
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,19 ml) on 0,25 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
French: Chaque stylo contient 1,5 ml de solution et peut délivrer 4 doses de 0,5 mg.
Finnish: Jokaisessa kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,5 mg:n annosta.
French: L'HbA1c à l'inclusion était de 8,2 %, 8,4 % et 8,4 % pour les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Finnish: HbA1c oli lähtötilanteessa 8,2 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, 8,4 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 8,4 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
French: Des nausées sont survenues chez 17,0 % et 19,9 % des patients lorsqu'ils étaient traités avec respectivement 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide; des diarrhées sont apparues chez respectivement 12,2 % et 13,3 % des patients et des vomissements chez respectivement 6,4 % et 8,4 % des patients.
Finnish: Ripulia esiintyi vastaavasti 12,2 %:lla ja 13,3 %:lla ja oksentelua 6,4 %:lla ja 8,4 %:lla näistä potilaista.
French: Le sémaglutide exerce un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques, abaisse la pression artérielle systolique et réduit l'inflammation selon des études cliniques.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa semaglutidilla oli suotuisa vaikutus plasman lipideihin, ja se laski systolista verenpainetta ja vähensi tulehdusta.
French: L'EPAR complet relatif à Ozempic est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ozempicia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Si nécessaire, la dose peut encore être augmentée jusqu'à 1 mg maximum, une fois par semaine.
Finnish: Tarvittaessa annosta voi suurentaa enimmäisannokseen 1 mg kerran viikossa.
French: En ce qui concerne la sécurité, cet élément a été considéré comme conforme à celui d'autres médicaments de la même classe.
Finnish: Sen turvallisuuden katsottiin olevan yhtenevä muiden saman luokan lääkkeiden kanssa.