FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tryck inte på aktiveringsknappen förrän du har satt den på plats mot huden eftersom detta gör att läkemedlet sprutas ut.
Hungarian: A szilvakék színű indítógombot csak azután nyomja meg, miután az injekciós tollat megfelelő helyzetbe állította az injekció beadásának helyén, ugyanis ez a gyógyszer kifecskendezését okozza.
Swedish: CD studie I och CD studie II induktion av remission och behandlingssvar visas i tabell 22.
Hungarian: A CD I és a CD II vizsgálat során kiváltott remisszió gyakoriságát és a kezelésre reagáló betegek arányát a 22. táblázat mutatja be.
Swedish: Reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit eller axial spondylartrit utan radiografiska bevis på ankyloserande spondylit Ålder eller kroppsvikt
Hungarian: Reumatoid artritisz, artritisz pszoriatika, spondilitisz ankilopoetika, spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató gerincízületi gyulladás Kor vagy testtömeg
Swedish: Om ditt barn har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med läkare huruvida det är lämpligt att behandla ditt barn med TNF-blockerare.
Hungarian: Ha gyermeke COPD-ben szenved vagy erős dohányos, kérje orvosa tanácsát, hogy vajon a TNF-antagonistával végzett kezelés megfelelő-e gyermeke számára.
Swedish: Humira ges som en injektion under huden (via subkutan injektion).
Hungarian: A Humira-t a bőr alá (szubkután injekció formájában) kell beadni.
Swedish: 1 förpackning med 2 kartonger innehållande: 1 flaska (0,8 ml steril lösning), 1 tom steril injektionsspruta, 1 nål, 1 flaskadaptor och 2 spritsuddar.
Hungarian: 1 injekciós üveg (0,8 ml steril oldat), 1 üres steril injekciós fecskendő, 1 tű, 1 injekciós üveg adapter és 2 alkoholos törlőkendő.
Swedish: Humira är indicerat för behandling av pediatrisk icke-infektiös kronisk främre uveit hos patienter från 2 års ålder som inte svarat tillräckligt eller som inte tolererar konventionell behandling eller där konventionell behandling inte är lämpligt.
Hungarian: A Humira a krónikus, nem fertőzéses eredetű anterior uveitis kezelésére javallott olyan 2 évnél idősebb gyermekeknél, akik nem megfelelően reagáltak a hagyományos kezelésre vagy nem tolerálták azt, illetve akiknél a hagyományos kezelés nem alkalmazható.
Swedish: • känselstörningar såsom stickningar, myrkrypningar eller domning
Hungarian: • érzészavarok, például bizsergés, szurkáló érzés vagy zsibbadás
Swedish: • Ulcerös kolit (inflammation i tjocktarmen) och
Hungarian: • Nem fertőzéses eredetű, kifekélyesedő vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza), és
Swedish: • Sätt försiktigt ner flaskan med flaskadaptorn på din rena arbetsyta.
Hungarian: • Finoman helyezze az adapterrel ellátott injekciós üveget a tiszta munkafelületre.
Swedish: • vissa sjukdomsmodifierande anti-reumatiska medel (sulfasalazin, hydroxiklorokin, leflunomid och guldberedningar för injektion)
Hungarian: • egyéb, a betegséget befolyásoló reumaellenes szerrel (szulfaszalazin, hidroxiklorokin, leflunomid és arany injekció)
Swedish: Tabell 17 Underhållsbehandling
Hungarian: 17. táblázat Fenntartó kezelési séma A beteg testtömege
Swedish: Hos vuxna patienter med psoriasis identifierades anti-adalimumab antikroppar hos 77/920 patienter (8,4%) som behandlats med adalimumab som monoterapi.
Hungarian: Psoriasisos felnőtt betegek körében 77/920 adalimumab-monoterápiával kezelt beteg esetében (8,4%) mutattak ki adalimumab-ellenes antitesteket.
Swedish: Tabell 16 Ps studie IV Effektresultat vid 16, 26 och 52 veckor
Hungarian: 16. táblázat Psoriasis IV vizsgálat hatásossági eredmények a 16., 26. és 52.
Swedish: Läs noggrant instruktionen och följ den steg för steg.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el az útmutatót, és kövesse lépésről-lépésre.
Swedish: Patienter tilläts fortsätta med studieläkemedlet efter vecka 78 tills de hade tillgång till Humira.
Hungarian: héten túl is kaphatták a vizsgálati gyógyszert, egészen addig, amíg jogosulttá váltak a Humira-ellátásra.
Swedish: Hos vuxna patienter med psoriasis var medelvärdet för dalkoncentrationen vid steady state 5 µg/ml vid behandling med adalimumab 40 mg varannan vecka som monoterapi.
Hungarian: Psoriasisos felnőtt betegek esetében a legalacsonyabb egyensúlyi plazmakoncentráció átlagértéke 5 mikrogramm/ml volt a kéthetente 40 mg adalimumabbal végzett monoterápiás kezelés esetén.
Swedish: Hos vuxna patienter med Crohns sjukdom identifierades anti-adalimumab antikroppar hos 7/269 patienter (2,6%).
Hungarian: A 269, Crohn-betegségben szenvedő beteg közül 7 betegnél (2,6%) azonosítottak anti-adalimumab antitesteket.
Swedish: Hos patienter med ankyloserande spondylit som behandlades med adalimumab identifierades antiadalimumab antikroppar hos 17/204 personer (8,3%).
Hungarian: A spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegek esetében 204 közül 17 adalimumabbal kezelt betegben (8,3%) mutattak ki adalimumab-ellenes antitesteket.
Swedish: En Humira förfylld spruta kan förvaras vid rumstemperatur upp till högst 25°C under en period upp till 14 dagar.
Hungarian: Önmagában a Humira előretöltött fecskendő legfeljebb 25C-on, maximum 14 napig tárolható.
Swedish: Beroende på hur ditt barn reagerar så kan ditt barns läkare öka doseringen till 20 mg varje vecka.
Hungarian: Attól függően, hogy gyermeke hogyan reagál, a kezelőorvos heti 20 mg-ra is emelheti az adagot.
Swedish: • Fall av icke-melanom hudcancer har förekommit hos patienter som behandlas med Humira.
Hungarian: • Esetenként nem melanomás bőrrák kialakulását észlelték Humira-val kezelt betegeken.
Swedish: Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit Ålder eller kroppsvikt
Hungarian: Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz Kor vagy testtömeg
Swedish: Den rekommenderade induktionsdosen av Humira för vuxna patienter med måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom är 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Hungarian: A Humira javasolt adagolása közepesen súlyos - súlyos aktivitású Crohn-betegségben szenvedő felnőttek indukciós kezelésére 80 mg a 0. héten, majd 40 mg a 2. héten.
Swedish: STEG 4
Hungarian: 4.lépés
Swedish: Barn och ungdomar med psoriasis
Hungarian: Pszoriázisban szenvedő gyermekek és serdülők
Swedish: Ditt barn ska inte använda Humira tillsammans med läkemedel som innehåller de följande aktiva substanserna på grund av den ökade risken för allvarliga infektioner:
Hungarian: Gyermeke nem kaphat Humira-t a következő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel együtt, mert fokozódik a súlyos fertőzések kockázata:
Swedish: • När sprutan är upprätt, sätt fast sprutspetsen i den gula sprutfattningen och vrid sprutan som visas i bilden, tills den sitter stadigt.
Hungarian: • A fecskendőt csúcsával felfelé néző irányban tartva illessze a fecskendő csúcsát a tű sárga kónuszához, és csavarja a fecskendőt az ábrán látható nyíl irányába, amíg nem rögzül.
Swedish: Dessa studier innefattade såväl reumatoid artrit-patienter med kort- och långvarig sjukdomshistoria, juvenil idiopatisk artrit-patienter (polyartikulär juvenil idiopatisk artrit och entesitrelaterad artrit) som patienter med axial spondylartrit (ankyloserande spondylit och axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS), psoriasisartrit, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, psoriasis, hidradenitis suppurativa och uveit.
Hungarian: Ezekbe a vizsgálatokba rövidebb vagy hosszabb ideje rheumatoid arthritisben, juvenilis idiopathiás arthritisben (polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben és enthesitis-asszociált arthritisben), valamint axialis spondyloarthritisben (spondylitis ankylopoeticában és a spondylitis ankylopoeticának (SPA) megfelelő röntgeneltéréssel nem járó axiális spondyloarthritisben), arthritis psoriaticában, Crohn-betegségben, colitis ulcerosában, psoriasisban, hidradenitis suppurativában és uveitisben szenvedő betegeket választottak be.
Swedish: Tabell 17: Effektresultat vid 12 veckor, HS-studie I och II HS-studie I
Hungarian: 17. táblázat: Hatékonysági eredmények a 12. héten, HS I és II vizsgálat
Swedish: • stroke (slaganfall);
Hungarian: • tremor (remegés);
Swedish: Patienterna fick 24 mg/m2 kroppsytearea (BSA) av Humira upp till maximalt 20 mg varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion under minst 24 veckor.
Hungarian: A betegek 24 mg/ testfelszín m2, kéthetente legfeljebb 20 mg egyszeri adag Humira-t kaptak sc. injekció formájában legalább 24 hétig.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Hungarian: Relatív hazárda (HR)
Swedish: Humira/metotrexat-patienter uppvisade signifikant mindre radiografisk progression vid 6 och 12 månader (se tabell 9) än patienter som enbart fick metotrexat.
Hungarian: Humira-val/metotrexáttal kezelt betegeknél szignifikánsan kisebb mértékű radiológiai progressziót mutattak ki a 6. és 12. hónapban, mint a csak metotrexáttal kezelt betegeknél (lásd 9. táblázat).
Swedish: Tabell 21: Effektresultat vid 12 veckor, HS-studie I och II HS-studie I
Hungarian: 21. táblázat: Hatékonysági eredmények a 12. héten, HS-I és II vizsgálat
Swedish: Patienter med svårare reumatoid artrit som har haft sjukdomen under längre tid kan ha en förhöjd risk att utveckla lymfom (cancer som påverkar lymfsystemet) och leukemi (cancer som påverkar blod och benmärg).
Hungarian: A hosszú ideje súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegeknek az átlagosnál nagyobb a kockázatuk, hogy limfóma (a nyirokrendszert érintő daganat) vagy leukémia (a csontvelőt, vérképzést érintő daganat) alakul ki.
Swedish: Tabell 19 Ps studie IV Effektresultat vid 16, 26 och 52 veckor
Hungarian: 19. táblázat Psoriasis IV vizsgálat hatásossági eredmények a 16., 26. és 52.
Swedish: Ulcerös kolit Ålder eller kroppsvikt
Hungarian: Kolitisz ulceróza Kor vagy testtömeg
Swedish: Vid vecka 12 hade en signifikant högre andel av patienterna i studie HS-II upplevt en klinisk relevant minskning av HS-relaterad hudsmärta (se tabell 17).
Hungarian: A 12. héten a HS-II vizsgálatban résztvevő betegek jelentősen nagyobb arányánál tapasztalták a HS-sel összefüggő bőrfájdalom klinikailag jelentős csökkenését (lásd 17. táblázat).
Swedish: Tabell 11: Effektresultat vid 12 veckor, HS-studie I och II HS-studie I
Hungarian: 11. táblázat: Hatékonysági eredmények a 12. héten, HS I és II vizsgálat
Swedish: Ditt barns läkare kan öka doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa megemelheti az adagot heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra.
Swedish: Humira/metotrexat-patienter uppvisade signifikant mindre radiografisk progression vid 6 och 12 månader (se tabell 6) än patienter som enbart fick metotrexat.
Hungarian: Humira-val/metotrexáttal kezelt betegeknél szignifikánsan kisebb mértékű radiológiai progressziót mutattak ki a 6. és 12. hónapban, mint a csak metotrexáttal kezelt betegeknél (lásd 6. táblázat).
Swedish: • hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet eller svullna fötter
Hungarian: • szívproblémák, amelyek például nehézlégzést vagy bokadagadást okozhatnak
Swedish: Humira flaskan gjord av glas och innehåller en lösning av adalimumab.
Hungarian: A Humira előretöltött fecskendő üvegből készült és adalimumab oldatot tartalmaz.
Swedish: Om du är osäker, kontakta din läkare.
Hungarian: Ha kétségei vannak, forduljon orvosához.
Swedish: • immunrubbningar som kan påverka lungor, hud och lymfkörtlar (oftast som sarkoidos);
Hungarian: • a szervezet védekezőrendszerének betegségei, amelyek érinthetik a tüdőt, a bőrt és a nyirokcsomókat (leggyakrabban szarkoidózisként jelentkezik);
Swedish: Lägg fram följande saker på en ren, plan yta.
Hungarian: Helyezze a következőket egy tiszta, sima felületre:
Swedish: Patienter som uppnådde bibehållen remission i minst 12 veckor (N=305) (ASDAS < 1,3 vid veckorna 16, 20, 24 och 28) under den öppna perioden randomiserades sedan för att få antingen fortsatt behandling med Humira 40 mg varannan vecka (N=152) eller placebo (N=153) under ytterligare 40 veckor i en dubbelblind, placebokontrollerad period (total studieduration var 68 veckor).
Hungarian: héten), randomizálták folytatólagos kéthetente adagolt 40 mg Humira-kezelésre (N = 152) vagy placebóra (N = 153) egy további, 40 hetes, kettős vak, placebokontrollos szakaszban (a vizsgálat teljes időtartama 68 hét volt).
Swedish: Ta endast bort skyddshöljena direkt före en injektion.
Hungarian: A tűvédő tokot ne távolítsa el, csak közvetlenül az injekció beadása előtt.
Swedish: • måttlig till svår Crohns sjukdom hos vuxna och
Hungarian: • közepesen súlyos - súlyos Crohn-betegségben szenvedő felnőttek és
Swedish: • Tala om för din läkare ifall du bor eller reser i regioner där svampinfektioner (till exempel histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos) är mycket vanliga.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke olyan területen él vagy olyan területre utazik, ahol a gombák okozta fertőzések (mint például a hisztoplazmózis, kokcidioidomikózis vagy a blasztomikózis) nagyon gyakoriak.
Swedish: Vid vecka 12 hade en signifikant högre andel av patienterna i studie HS-II upplevt en klinisk relevant minskning av HS-relaterad hudsmärta (se tabell 11).
Hungarian: A 12. héten a HS-II vizsgálatban résztvevő betegek jelentősen nagyobb arányánál tapasztalták a HS-sel összefüggő bőrfájdalom klinikailag jelentős csökkenését (lásd 11. táblázat).
Swedish: • Den förfyllda sprutan ska inte återvinnas eller kastas i hushållssoporna
Hungarian: • Ne dobja a szelektív vagy a háztartási hulladékba az előretöltött fecskendőt.
Swedish: • Förvara denna behållare utom syn- och räckhåll för barn.
Hungarian: • Ezt a gyűjtőedényt gyermekek elől elzárva kell tartani.
Swedish: Humira injiceras under huden (subkutan användning).
Hungarian: A Humira-t a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Swedish: Av de som behandlats med Humira i studie UC-II och befann sig i remission vid vecka 8, befann sig 21/41 (51%) i remission vid vecka 52.
Hungarian: Az UC-II vizsgálatban azok közül a Humira-val kezelt betegek közül, akik a 8. héten remisszióban voltak, az 52.
Swedish: • låga blodvärden för vita blodceller, röda blodceller och blodplättar
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám, vörösvértestszám és vérlemezkeszám
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Hungarian: AZ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Swedish: PASI 75 och PGA "utläkt" eller "minimal" ökade med ökande koncentrationer av adalimumab, båda med en liknande uppenbar EC50 på cirka 4,5 μg/ml (95% CI 0,4-47,6 respektive
Hungarian: A PASI 75 és PGA szerinti tiszta vagy minimális érték emelkedett a növekvő adalimumab-koncentrációkkal, mindkettő hasonló látszólagos EC50 értékkel, ami hozzávetőlegesen 4,5 mikrogramm/ml (95%-os CI: 0,4-47,6 illetve 1,9-10,5) volt.
Swedish: Av de patienter som inte hade svarat vid vecka 4, hade 43% av patienterna som fick underhållsbehandling svarat vid vecka 12 jämfört med 30% av placebobehandlade patienter.
Hungarian: A kezelésre a 4. hétig nem reagáló betegek közül a fenntartó Humira-kezelésben részesülők 43%-ánál, míg a placebokezelésben részesülők 30%-ánál jelentkezett terápiás hatás a 12. hétig.
Swedish: Läkare bör iaktta försiktighet när Humira övervägs att användas till patienter som tidigare haft återkommande infektioner, eller som har bakomliggande tillstånd som kan göra patienterna mer infektionskänsliga, inklusive samtidig användning av immunosuppressiva läkemedel.
Hungarian: Az orvos különös gonddal döntsön a Humira adása mellett olyan betegek esetében, akiknek az anamnézisében visszatérő, gyakori fertőzések illetve fertőzésekre való hajlamosító tényező szerepel, az immunoszuppresszív szerek egyidejű alkalmazását is beleértve.
Swedish: • förhöjda värden av bilirubin (blodprov av levern).
Hungarian: • emelkedett bilirubin-szint (májfunkciós vizsgálati eredmény).
Swedish: Tabell 18 Ps studie II (CHAMPION) effektresultat vid 16 veckor
Hungarian: 18. táblázat Psoriasis II (CHAMPION) vizsgálat Hatékonysági eredmények a 16.
Swedish: Håll den förfyllda sprutan med nålen riktad rakt upp.
Hungarian: Tartsa az előretöltött fecskendőt a tűvel felfelé.
Swedish: Tabell 10 Ps studie IV Effektresultat vid 16, 26 och 52 veckor
Hungarian: 10. táblázat Psoriasis IV vizsgálat hatásossági eredmények a 16., 26. és 52.
Swedish: Titta på utgångsdatumet på injektionspennans etikett (EXP).
Hungarian: Ellenőrizze a készítmény lejárati idejét (Felhasználható:) az injekciós toll címkéjén.
Swedish: • Minst 3 cm från det senaste injektionsstället
Hungarian: • Az előző beadási helytől legalább 3 cm távolságra
Swedish: • Varje ny injektion ska ges minst 3 cm från det förra injektionsstället.
Hungarian: ● Minden újabb injekciót legalább 3 cm-re lehet csak alkalmazni az utolsó injekció beadásának helyétől.
Swedish: • Använd varje förfylld spruta för endast en injektion.
Hungarian: • Minden egyes előretöltött fecskendőt csak egyszeri beadásra használja!
Swedish: • Ta försiktigt tag i den rengjorda ytan på huden, med ena handen och håll stadigt.
Hungarian: ● Egyik kezével finoman fogja meg a letörölt bőrfelületet és tartsa erősen.
Swedish: Crohns sjukdom är en inflammatorisk sjukdom i tarmarna.
Hungarian: A Crohn-betegség a tápcsatorna gyulladásos betegsége.
Swedish: Du ska inte använda Humira tillsammans med läkemedel som innehåller de aktiva substanserna anakinra eller abatacept på grund av den ökade risken för allvarliga infektioner.
Hungarian: Humira-val kezeltek nem kaphatnak anakinra vagy abatacept hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket a súlyos fertőzések fokozott kockázata miatt.
Swedish: • Förvara alltid den förfyllda pennan och den speciella behållaren utom syn- och räckhåll för barn
Hungarian: • Az injekciós tollat és a speciális gyűjtőedényt mindig a gyermekektől elzárva kell tartani!
Swedish: • Om ditt barn behandlas med Humira så kanske risken ökar för att utveckla lymfom, leukemi eller annan cancertyp.
Hungarian: • Amennyiben gyermeke Humira-t kap, a limfóma, leukémia vagy egyéb daganat kialakulásának kockázata fokozódhat.
Swedish: Hos patienter med Crohns sjukdom ger laddningsdosen 80 mg Humira vecka 0 följt av 40 mg Humira vecka 2 en lägsta serumkoncentration av adalimumab på ca 5,5 µg/ml under induktionsperioden.
Hungarian: Crohn-betegségben szenvedő betegeknél a Humira 80 mg-os telítő adagja a 0. héten, majd 40 mg a 2. héten hozzávetőlegesen 5,5 mikrogramm/ml-es minimális adalimumab-szérumszintet eredményez az indukció időszakában.
Swedish: • Kontrollera med din läkare innan du vaccineras.
Hungarian: • Védőoltás adását megelőzően beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: I RA-studie V ledde kombinationsbehandling med Humira och metotrexat, till patienter med tidig reumatoid artrit som var metotrexat-naiva, till snabbare och signifikant högre ACR-svar än metotrexat eller Humira i monoterapi vid vecka 52 och svaren kvarstod vid vecka 104 (se tabell 5).
Hungarian: Az RA V vizsgálatban, amelybe metotrexát-kezelésben korábban nem részesült korai rheumatoid arthritises betegeket vontak be, a Humira/metotrexát kombinációs kezelés gyorsabb és jelentősen nagyobb ACR-választ adott, mint a metotrexát, vagy a Humira-monoterápia az 52.
Swedish: • illamående och kräkning
Hungarian: • epehólyag-gyulladás, epekövesség
Swedish: • blödning i magtarmkanalen
Hungarian: • tápcsatorna eredetű vérzés
Swedish: Humira används för att behandla entesitrelaterad artrit hos patienter från 6 års ålder.
Hungarian: A Humira 6 éves kortól alkalmazható az entezitisszel társult artritisz kezelésére.
Swedish: Patienter randomiserades till att antigen få 24 mg/m2 kroppsyta av Humira upp till maximalt 40 mg, eller placebo, varannan vecka i 12 veckor.
Hungarian: A betegek vagy 24 mg/testfelszín m2, kéthetente legfeljebb 40 mg Humira-t vagy placebót kaptak 12 hétig.
Swedish: Patienter ska uppmanas att söka läkarhjälp vid tecken/symtom som kan tyda på en tuberkulosinfektion (t.ex. ihållande hosta, viktnedgång, lätt feber, håglöshet) inträffar under eller efter behandling med Humira.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy - Humira-kezelés alatt vagy után - tuberculosisra jellemző tünetek (pl. tartós köhögés, fogyás, kisebb fokú láz, fáradékonyság) fellépése esetén forduljanak orvoshoz.
Swedish: Kontrollera med din läkare innan du vaccineras.
Hungarian: Védőoltás adását megelőzően beszéljen orvosával.
Swedish: Humira/metotrexat-patienter uppvisade signifikant mindre radiografisk progression vid 6 och 12 månader (se tabell 11) än patienter som enbart fick metotrexat.
Hungarian: Humira-val/metotrexáttal kezelt betegeknél szignifikánsan kisebb mértékű radiológiai progressziót mutattak ki a 6. és 12. hónapban, mint a csak metotrexáttal kezelt betegeknél (lásd 11. táblázat).
Swedish: Vuxna med reumatoid artrit
Hungarian: Felnőttkori rheumatoid arthritis
Swedish: 1 injektionsflaska 1 steril injektionsspruta 1 steril nål
Hungarian: 1 db steril injekciós fecskendő 1 db steril tű
Swedish: Adalimumabexponeringen hos ungdomar med HS predikterades med hjälp av populationsbaserad farmakokinetisk modellering och simulering baserad på farmakokinetik hos andra pediatriska patienter över flera indikationer (pediatrisk psoriasis, juvenil idiopatisk artrit, pediatrisk Crohns sjukdom och entesitrelaterad artrit).
Hungarian: Az adalimumab expozícióját gyermekeknél populációs farmakokinetikai modellezéssel és szimulációval határozták meg egyéb keresztindikációs gyermekgyógyászati betegek (gyermekkori psoriasis, juvenilis idiopathiás arthritis, gyermekkori Crohn-betegség és enthesitis-asszociált arthritis) farmakokinetikája alapján.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administeringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Swedish: 4 mg (1 mg/ml) 1 injektionsflaska
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Swedish: Reaktionerna har varit lindriga och har i allmänhet inte krävt speciell behandling.
Hungarian: A reakciók enyhék voltak, és általában nem igényeltek specifikus kezelést.
Swedish: Överlevnad (månader)
Hungarian: Túlélés (hónapok)
Swedish: I vissa fall kan du behöva en blodtransfusion.
Hungarian: Egyes esetekben Önnek vérátömlesztésre lehet szüksége,
Swedish: Datum för det första godkännande: 12 november 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. november 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. november 20.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsbruk.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Swedish: Ytterligare spädning fordras.
Hungarian: További hígítás szükséges.
Swedish: • om dina blodvärden är för låga.
Hungarian: • ha vérsejtjeinek száma túl alacsony.
Swedish: Pancytopeni har rapporterats.
Hungarian: Pancytopeniát jelentettek.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden ökade från 1,9 timmar till 4,9 timmar.
Hungarian: Az felezési idő átlagosan 1,9 óráról 4,9 órára nőtt.
Swedish: Manliga patienter som önskar skaffa ett barn ska fråga sin läkare om råd för familjeplanering eller behandling.
Hungarian: Férfibetegek, akik gyermeket kívánnak nemzeni, kérjenek kezelőorvosuktól tanácsot a családtervezéssel vagy a kezeléssel kapcsolatban.
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel hos män och kvinnor
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Swedish: Du ska använda ett effektivt preventivmedel.
Hungarian: Alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert.
Swedish: Toxiciteten var förutsägbar och reversibel.
Hungarian: A toxicitás előre becsülhető és reverzibilis volt.
Swedish: Den kliniska signifikansen för denna observation är oklar.
Hungarian: E megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: Andra läkemedel och Hycamtin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Hycamtin
Swedish: Tabell 2 Studieresultat för studie GOG-0179
Hungarian: Vizsgálati eredmények, GOG-0179 vizsgálat
Swedish: • om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Hungarian: • ha Ön terhes vagy terhességet tervez.
Swedish: Instruktioner för beredning, förvaring och destruktion av Hycamtin
Hungarian: Utasítások a Hycamtin oldatának elkészítésére, tárolására és megsemmisítésére vonatkozóan
Swedish: Om du får innehållet från kapseln i ögonen, spola omedelbart ögonen med en svag vattenstråle i minst 15 minuter.
Hungarian: Ha a kapszula tartalma a szemébe került, azonnal öblítse ki gyenge sugárban folyó vízzel, legalább 15 percen keresztül.
Swedish: Om du känner dig trött eller svag, kör inte bil och använd inte maskiner.
Hungarian: Ha fáradtnak vagy gyengének érzi magát, ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket.
Swedish: Total exponering (AUC) ökar ungefär proportionellt med dosen.
Hungarian: A teljes expozíció (AUC) megközelítőleg dózisarányosan nő.
Swedish: Studie 065
Hungarian: 065. sz. vizsgálat