FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: − Évitez tout contact avec des personnes atteintes de varicelle ou de zona si vous n'avez jamais eu ces infections.
Italian: − Stia lontano da persone affette da varicella o herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio), se non ha avuto queste infezioni.
French: Dans une étude clinique de phase III randomisée, contrôlée contre placebo et menée en double aveugle ayant inclus 88 patients adultes avec une OE active (rapport de randomisation de 2:1), l'administration deux fois par jour pendant 6 semaines de 1 mg de budésonide sous la forme d'un comprimé orodispersible a entraîné une rémission clinico-pathologique (définie à la fois par un maximum d'éosinophiles < 16/mm2 sous un champ à fort grossissement dans les biopsies œsophagiennes et par l'absence de symptômes de dysphagie ou de douleur à la déglutition, ou bien seulement des symptômes limités) chez 34 des 59 patients ayant reçu le budésonide (57,6 %) contre 0 patient/29 (0 %) du groupe placebo.
Italian: In uno studio clinico randomizzato, controllato verso placebo, in doppio cieco, di fase III, comprendente 88 pazienti adulti con EE attiva (randomizzazione 2:1), 1 mg di budesonide somministrato due volte al giorno sotto forma di compressa orodispersibile per 6 settimane ha indotto la remissione clinico-patologica (definita come un picco <16 eosinofili/mm2 di campo ad alto ingrandimento nella biopsia esofagea e sintomi assenti o minimi di disfagia o dolore durante la deglutizione) in 34 pazienti su 59 (57,6%) rispetto a 0/29 pazienti (0%) del gruppo placebo.
French: Le budésonide est fortement métabolisé par le CYP3A4 dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie sous forme de métabolites dont l'activité glucocorticoïde est faible.
Italian: La budesonide subisce un'ampia biotrasformazione tramite CYP3A4 nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato in metaboliti dotati di bassa attività glucocorticosteroidea.
French: Comment prendre Jorveza
Italian: Come prendere Jorveza
French: Problèmes de reins et de foie
Italian: Problemi ai reni e al fegato
French: Même si vous vous sentez mieux, continuez à prendre votre médicament jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Italian: Continui a prendere il medicinale fino a quando il medico non le dice di interromperlo, anche se si sente meglio.
French: Le budésonide est un glucocorticoïde non halogéné qui agit principalement en tant qu'anti-inflammatoire en se fixant aux récepteurs des glucocorticoïdes.
Italian: Budesonide è un glucocorticosteroide non alogenato che esplica un effetto prevalentemente antinfiammatorio attraverso il legame al recettore dei glucocorticoidi.
French: La concentration plasmatique maximale moyenne (± écart type) était de 0,44 ± 0,31 ng/mL et l'aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC0-12) était de 1,44 ± 0,31 h*ng/mL.
Italian: Il picco medio di concentrazione plasmatica (± deviazione standard) era di 0,44 ± 0,31 ng/mL, l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC0-12) era di 1,44 ± 0,31 hr*ng/mL.
French: Il faut ensuite attendre au moins 30 minutes avant de manger ou boire, ou se laver les dents.
Italian: Attendere almeno 30 minuti prima di mangiare o bere o prima dell'igiene orale.
French: En cas de vision floue ou de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, une consultation ophtalmologique doit être envisagée pour en rechercher les causes possibles, notamment une cataracte, un glaucome ou une pathologie plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, qui ont été décrits après l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Italian: Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (central serous chorioretinopathy, CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
French: Les données pharmacocinétiques obtenues après administration de doses uniques de 1 mg de budésonide chez des sujets sains à jeun montrent un temps de latence médian de 0,17 heure (intervalle : 0,00 heure - 0,33 heure) et un temps médian pour obtenir la concentration plasmatique maximale de 1,00 heure (intervalle : 0,50 heure - 2 heures).
Italian: I dati farmacocinetici dopo somministrazione di singole dosi di 1 mg di budesonide in soggetti sani a digiuno mostrano un tempo di latenza mediano di 0,17 ore (intervallo 0,00 - 0,33 ore) e un tempo mediano al picco di concentrazione plasmatica di 1,00 ora (intervallo 0,50 - 2,00 ore).
French: Il est important de ne pas arrêter votre traitement sans en avoir parlé avec votre médecin.
Italian: È importante che non interrompa il medicinale senza prima consultare il medico.
French: Lorsque le kétoconazole est administré environ 12 heures après le budésonide, les concentrations plasmatiques du budésonide augmentent d'un facteur 3 environ.
Italian: In caso di somministrazione di ketoconazolo approssimativamente 12 ore dopo budesonide, è stato rilevato un aumento della concentrazione plasmatica di budesonide di circa tre volte.
French: L'action du glycoside peut être renforcée en cas de carence en potassium, laquelle est connue pour être un effet indésirable potentiel des glucocorticoïdes.
Italian: L'azione dei glicosidi può essere potenziata dalla carenza di potassio, che è una reazione avversa potenziale e nota dei glucocorticoidi.
French: Le volume de distribution après administration de 1 mg de budésonide chez les sujets sains était de 35,52 ± 14,94 L/kg et il était de 42,46 ± 23,90 L/kg après administration de 4 mg de budésonide chez les patients atteints d'OE.
Italian: Il volume di distribuzione era di 35,52 ± 14,94 L/kg dopo somministrazione di 1 mg di budesonide in soggetti sani e di 42,46 ± 23,90 L/kg dopo somministrazione di 4 mg di budesonide in pazienti con EE.
French: Dyspepsie, ulcère duodénal ou gastrique, pancréatite, constipation
Italian: Dispepsia, ulcera duodenale o gastrica, pancreatite, stipsi
French: Ne mâchez pas et n'avalez pas le comprimé orodispersible avant qu'il soit dissous.
Italian: Non masticare o deglutire la compressa orodispersibile prima che si sia sciolta.
French: Chez l'animal gravide, le budésonide, comme d'autres glucocorticoïdes, est à l'origine d'anomalies du développement fœtal (voir rubrique 5.3).
Italian: Test su animali in stato di gravidanza hanno dimostrato che budesonide, al pari di altri glucocorticosteroidi, è causa di alterazioni dello sviluppo fetale (vedere paragrafo 5.3).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible contient 1 mg de budésonide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 1 mg di budesonide.
French: Douleurs musculaires et articulaires, faiblesse et contractions musculaires, ostéoporose, ostéonécrose
Italian: Dolori muscolari e articolari, debolezza muscolare e contratture, osteoporosi, osteonecrosi
French: Au cours de l'étude clinique BUL-1/EEA, on a suspecté des infections fongiques associées à des symptômes cliniques, d'intensité légère dans tous les cas - à l'exception d'un patient chez lequel une intensité modérée a été rapportée - chez 10 patients sur 87 (11,5 %) exposés à Jorveza (phase d'extension en double aveugle et en ouvert).
Italian: Nello studio clinico BUL-1/EEA, 10 pazienti in totale su 87 (11,5%) esposti a Jorveza (fase in doppio cieco e fase di estensione in aperto) hanno presentato micosi sospette associate a sintomi clinici, tutti di lieve intensità, tranne che in un paziente nel quale l'intensità era moderata.
French: Avalez la substance dissoute avec votre salive petit à petit, au fur et à mesure que le comprimé orodispersible se désagrège.
Italian: Deglutire il materiale disciolto poco per volta con la saliva, quando la compressa orodispersibile si rompe.
French: Tél. : +49 (0)761 1514-0
Italian: Tel.: +49 (0)761 1514-0
French: Le comprimé orodispersible doit être pris après un repas.
Italian: Modo di somministrazione La compressa orodispersibile deve essere assunta dopo un pasto.
French: En cas d'administration concomitante, de 200 mg de kétoconazole une fois par jour par voie orale augmente d'environ six fois les concentrations plasmatiques du budésonide (3 mg en dose unique).
Italian: La co-somministrazione per via orale di 200 mg di ketoconazolo una volta al giorno ha fatto registrare un aumento della concentrazione plasmatica di budesonide (dose singola da 3 mg) all'incirca di sei volte.
French: Hypertension intracrânienne idiopathique, dont œdème papillaire chez l'adolescent
Italian: Pseudotumor cerebri, incluso il papilledema negli adolescenti
French: Diminution du cortisol sanguin
Italian: Riduzione del cortisolo ematico
French: 4.1 Indications thérapeutiques
Italian: Indicazioni terapeutiche
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: Precauzioni particolari per lo smaltimento Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: Des données pharmacocinétiques obtenues après l'administration d'une dose unique chez des patients atteints d'OE à jeun sont disponibles pour le budésonide à 4 mg : le temps de latence médian était de 0,00 heure (intervalle : 0,00 - 0,17), le temps médian pour obtenir la concentration plasmatique maximale était de 1,00 heure (intervalle : 0,67 - 2,00 heures) ; la concentration plasmatique maximale était de 2,56 ± 1,36 ng/mL et l'ASC0-12 de 8,96 ± 4,21 h*ng/mL.
Italian: Per la dose da 4 mg di budesonide sono disponibili dati farmacocinetici per dose singola in pazienti a digiuno affetti da EE: il tempo di latenza mediano era di 0,00 ore (intervallo 0,00 - 0,17), il tempo mediano al picco di concentrazione plasmatica era di 1,00 ora (intervallo 0,67 - 2,00 ore); il picco di concentrazione plasmatica era di 2,56 ± 1,36 ng/mL e l'AUC0-12 era di 8,96 ± 4,21 hr*ng/mL.
French: Des études de carcinogénicité ont révélé une plus grande incidence de néoplasmes hépatocellulaires primaires, d'astrocytomes (chez les rats mâles) et de tumeurs mammaires (chez les rats femelles).
Italian: Un numero leggermente accresciuto di focolai epatici basofili è stato osservato in studi cronici condotti con budesonide sul ratto ed in studi di cancerogenicità è stata osservata una maggiore incidenza di neoplasie epatocellulari primitive, di astrocitomi (nei ratti di sesso maschile) e di tumori mammari (nei ratti di sesso femminile).
French: − Si vous devez subir une opération, informez le médecin que vous prenez Jorveza.
Italian: Prima di sottoporsi a qualsiasi test, riferisca ai medici che sta prendendo Jorveza.
French: − sensation générale de maladie
Italian: (osteonecrosi) - sensazione di malessere generale.
French: Hypokaliémie, hyperglycémie
Italian: Ipokaliemia, iperglicemia
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Jorveza 1 mg, comprimés orodispersibles
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Jorveza 1 mg compresse orodispersibili
French: Informez vos médecins que vous prenez Jorveza avant tout test.
Italian: − Informi il medico che sta prendendo Jorveza prima di affrontare un intervento chirurgico.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Jorveza 1 mg, comprimés orodispersibles budésonide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Jorveza 1 mg compresse orodispersibili budesonide
French: Douleurs abdominales hautes, reflux gastro-œsophagien, œdème labial, nausées, paresthésie buccale
Italian: Dolore alla parte superiore dell'addome, malattia da reflusso gastroesofageo, edema labiale, nausea, parestesia orale
French: En l'absence de donnée systématique disponible, les patients présentant une insuffisance hépatique ne doivent pas être traités.
Italian: Pertanto, i pazienti affetti da compromissione epatica non devono essere trattati.
French: Jorveza 1 mg, comprimés orodispersibles budésonide
Italian: Jorveza 1 mg compresse orodispersibili budesonide
French: Chaque comprimé orodispersible contient 1 mg de budésonide.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 1 mg di budesonide.
French: Attendez au moins 30 minutes après avoir pris le comprimé orodispersible avant de manger, de boire, de vous laver les dents ou de vous rincer la bouche.
Italian: Non mangiare, bere, lavarsi i denti o sciacquarsi la bocca per almeno 30 minuti dopo aver preso la compressa orodispersibile.
French: Ces effets sont également connus avec d'autres glucocorticoïdes lors d'études menées sur le rat, et représentent donc un effet de classe chez cette espèce.
Italian: Questi tumori sono dovuti probabilmente all'azione sul recettore specifico degli steroidi, all'aumentato carico metabolico e a effetti anabolici sul fegato, effetti conosciuti anche per altri glucocorticosteroidi e rilevati in studi condotti sul ratto, che perciò rappresentano un effetto di classe in questa specie.
French: − infections fongiques de l'œsophage (qui peuvent entraîner une douleur ou une gêne lorsque vous avalez)
Italian: Molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10 - infezioni da funghi nell'esofago (che possono causare dolore o fastidio alla deglutizione)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister
French: Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale.
Italian: Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi.
French: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Italian: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600
French: EMA/779478/2017 EMA/H/C/004655
Italian: EMA/779478/2017 EMEA/H/C/004655
French: Ces patients n'ont souvent pas d'autres options de traitement.
Italian: Spesso questi pazienti non dispongono di altre opzioni di trattamento.
French: Le traitement est poursuivi pendant six semaines, mais peut être prolongé jusqu'à six semaines supplémentaires si nécessaire.
Italian: Il trattamento deve essere continuato per 6 settimane ma può essere prolungato per altre 6 settimane se necessario.
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou avalés entiers.
Italian: Le compresse non devono essere masticate o inghiottite intere.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Jorveza.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Jorveza.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jorveza?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Jorveza?
French: Les effets indésirables sous Jorveza sont principalement les mêmes que ceux d'autres médicaments similaires.
Italian: Gli effetti indesiderati di Jorveza sono principalmente gli stessi di altri medicinali simili.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Jorveza.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Jorveza.
French: Jorveza budésonide
Italian: Jorveza budesonide
French: Le comprimé est placé sur la langue et pressé contre le palais pendant environ deux minutes jusqu'à ce qu'il se dissolve.
Italian: La compressa viene collocata sulla lingua e premuta contro la parete superiore della bocca per circa due minuti finché si dissolve.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Jorveza sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Jorveza sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Pourquoi Jorveza est-il approuvé?
Italian: Perché Jorveza è approvato?
French: Autres informations relatives à Jorveza:
Italian: Altre informazioni su Jorveza
French: Après six semaines, environ 58 % des patients sous Jorveza (34 patients sur 59) présentaient moins d'éosinophiles et une absence de symptômes ou seulement des symptômes minimes, alors qu'aucun des 29 patients sous placebo ne présentait ces effets.
Italian: Dopo 6 settimane, il 58 % circa dei pazienti trattati con Jorveza (34 su 59) aveva ridotto gli eosinofili e manifestava solo sintomi minimi o nessun sintomo, mentre nessuno dei 29 pazienti che assumevano il placebo aveva avuto questi effetti.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jorveza ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Jorveza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Jorveza est disponible sous la forme de comprimés orodispersibles (1 mg).
Italian: Jorveza è disponibile in compresse orodispersibili (1 mg).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Jorveza, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Jorveza, vedere il foglio illustrativo.
French: Entre temps, le patient doit régulièrement avaler le médicament dissout avec sa salive.
Italian: Durante questo tempo il paziente deve ingerire in modo costante la saliva contenente il medicinale dissolto.
French: Jorveza a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
Italian: Jorveza è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio).
French: Quels sont les bénéfices de Jorveza démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Jorveza sono stati evidenziati negli studi?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Jorveza (qui peuvent toucher jusqu'à trois personnes sur 10) sont des infections fongiques de la bouche, du pharynx (gorge) et de l'œsophage.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Jorveza (che possono riguardare fino a 3 persone su 10) sono infezioni micotiche nella bocca, nella faringe e nell'esofago.
French: Le principe actif de Jorveza, le budésonide, est un médicament corticostéroïdique.
Italian: Il principio attivo di Jorveza, budesonide, è un medicinale corticosteroide.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Jorveza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Jorveza è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Les corticostéroïdes aident à réduire l'inflammation en s'attachant aux récepteurs des cellules immunitaires et en réduisant la libération de substances impliquées dans le processus d'inflammation.
Italian: I corticosteroidi contribuiscono a ridurre l'infiammazione legandosi ai recettori delle cellule immunitarie e riducendo il rilascio delle sostanze coinvolte nel processo infiammatorio.
French: Jorveza s'est révélé efficace dans le cadre d'une étude principale portant sur 88 adultes présentant une œsophagite à éosinophiles.
Italian: Jorveza si è dimostrato efficace in uno studio principale condotto su 88 adulti con esofagite eosinofila.
French: Jorveza contient le principe actif budésonide.
Italian: Jorveza contiene il principio attivo budesonide.
French: L'EPAR complet relatif à Jorveza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Jorveza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comment Jorveza agit-il?
Italian: Come agisce Jorveza?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux d'éosinophiles dans l'œsophage et l'amélioration des symptômes.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stato il livello di eosinofili presenti nell'esofago e il miglioramento dei sintomi.
French: L'œsophagite à éosinophiles est une inflammation de l'œsophage (le tube qui amène les aliments de la bouche à l'estomac) qui provoque des symptômes tels que la dysphagie (difficulté à avaler) et l'obstruction de l'œsophage.
Italian: L'esofagite eosinofila è un'infiammazione dell'esofago (il condotto che conduce il cibo dalla bocca allo stomaco), che causa sintomi tra cui disfagia (difficoltà di deglutizione) e ostruzione dell'esofago.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Jorveza?
Italian: Quali sono i rischi associati a Jorveza?
French: Jorveza profite aux patients présentant une œsophagite à éosinophiles en améliorant les symptômes de la maladie et en réduisant l'excès d'éosinophiles.
Italian: Jorveza offre benefici ai pazienti con esofagite eosinofila migliorando i sintomi della malattia e riducendo l'eccesso di eosinofili.
French: Jorveza n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'œsophagite à éosinophiles.
Italian: Jorveza può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'esofagite eosinofila.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Jorveza, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Jorveza i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Jorveza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Jorveza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Elle est causée par une accumulation importante de globules blancs appelés éosinophiles dans la paroi de l'œsophage.
Italian: È causata da una vasta produzione di linfociti chiamati eosinofili nell'epitelio esofageo.
French: Une fois Jorveza dissout dans la bouche, la salive le transporte dans l'œsophage où il réduit l'inflammation et soulage les symptômes de l'œsophagite à éosinophiles.
Italian: Dopo che Jorveza si è dissolto nella bocca, la saliva lo trasporta nell'esofago dove riduce l'infiammazione e allevia i sintomi dell'esofagite eosinofila.
French: C'est pourquoi Jorveza a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 5 août 2013.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da esofagite eosinofila è basso, la malattia è considerata "rara" e Jorveza è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 5 agosto 2013.
French: Jorveza est un médicament utilisé dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles chez les adultes.
Italian: Jorveza è un medicinale indicato per il trattamento di adulti con esofagite eosinofila.
French: Qu'est-ce que Jorveza et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Jorveza?
French: Comment Jorveza est-il utilisé?
Italian: Come si usa Jorveza?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Italian: Numero AIC (UE Nome (di fantasia) Dosaggio
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour, pris au cours d'un repas.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno assunta con un pasto.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Juluca sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Juluca sono costantemente monitorati.
French: Les deux principes actifs sont déjà disponibles dans l'Union européenne: le dolutégravir est autorisé depuis 2014 et la rilpivirine est autorisée depuis 2011.
Italian: Entrambi i principi attivi sono già disponibili nell'Unione europea: dolutegravire è autorizzato dal 2014 e rilpivirina dal 2011.