FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Matever
Romanian: Matever împreună cu alte medicamente
Finnish: Lapsipotilailla tehdyssä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa turvallisuustutkimuksessa, jonka oli tarkoitus osoittaa valmisteen yhdenvertaisuus (non-inferiority), arvioitiin levetirasetaamin kognitiivisia ja neuropsykologisia vaikutuksia paikallisalkuisia kohtauksia saavilla 4-16-vuotiailla lapsilla.
Romanian: Un studiu clinic dublu orb, controlat placebo cu un design de non-inferioritate privind evaluarea siguranței la copii și adolescenți, a analizat efectele cognitive și neuropsihologice ale tratamentului cu Levetiracetam la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 16 ani, cu crize convulsive parțiale.
Finnish: • suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten (suurten kohtausten, myös tajunnanmenetyksen) hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka arvellaan olevan periytyvä).
Romanian: crizele tonico-clonice primar generalizate (crize majore, incluzând pierderea cunoștinței) la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică (tipul de epilepsie despre care se crede că are o cauză genetică).
Finnish: Levetirasetaami estää useissa eläinmalleissa paikallisalkuisia ja primaaristi yleistyviä kohtauksia, mutta sillä ei ole kouristuksia edistävää vaikutusta.
Romanian: În studiile la animale de laborator, levetiracetamul induce o protecție privind apariția crizelor parțiale și primar generalizate, fără a avea un efect proconvulsivant.
Finnish: 500 mg 5 ml (yksi 5 ml:n pullo)
Romanian: 500 mg 5 ml (un flacon a 5 ml)
Finnish: Vaikuttava aine, levetirasetaami, on pyrrolidonijohdos (-etyyli-2-okso-1-pyrrolidiiniasetamidin S-enantiomeeri).
Romanian: Substanța activă, levetiracetamul, este un derivat de pirolidonă (enantiomerul S al α-etil-2-oxo-1pirolidină acetamidă), neînrudit din punct de vedere chimic cu alte antiepileptice existente.
Finnish: • Jos olet allerginen levetirasetaamille, pyrrolidonijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Matever Nu luați Matever  Dacă sunteți alergic la levetiracetam, la derivați de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Tavanomainen annos on: 1 000 mg 3 000 mg joka päivä.
Romanian: Doza uzuală este cuprinsă între 1000 mg și 3000 mg zilnic.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale tuse
Finnish: Tiineille naarasrotille haitaton annos (NOAEL, No Observed Adverse Effect Level) oli 3 600 mg/kg/vrk (12 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna) ja sikiöille 1 200 mg/kg/vrk.
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacții adverse (NOAEL) a fost de 3600 mg/kg și zi pentru femelele gestante de șobolan (de 12 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m de suprafață corporală) și de 1200 mg/kg și zi pentru fetus.
Finnish: Matever 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Matever 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Matever 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Matever 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Romanian: Matever 250 mg comprimate filmate Matever 500 mg comprimate filmate Matever 750 mg comprimate filmate Matever 1000 mg comprimate filmate
Finnish: Yksi ml sisältää 100 mg levetirasetaamia.
Romanian: Fiecare ml conține levetiracetam 100 mg.
Finnish: Matever 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Matever 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Matever 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Matever 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit levetirasetaami
Romanian: MATEVER 250 mg comprimate filmate MATEVER 500 mg comprimate filmate MATEVER 750 mg comprimate filmate MATEVER 1000 mg comprimate filmate levetiracetam
Finnish: Jos otat enemmän Mateveria kuin sinun pitäisi Mateverin yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja kooma.
Romanian: Reacțiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Matever sunt somnolență, agitație, agresivitate, scăderea vigilenței, inhibarea respirației și comă.
Finnish: Annostusta voidaan muuttaa lisäämällä tai vähentämällä vuorokausiannosta 500 mg kaksi kertaa päivässä 2 4 viikon välein.
Romanian: Doza poate fi modificată prin creștere sau scădere cu 500 mg de două ori pe zi, la fiecare două până la patru săptămâni.
Finnish: Aloitusannos on 25 kg:n painoiselle lapselle tai nuorelle 250 mg kahdesti päivässä ja enimmäisannos 750 mg kahdesti päivässä.
Romanian: Doza de inițiere pentru un copil sau adolescent de 25 de kg trebuie să fie 250 mg de două ori pe zi cu o doză maximă de 750 mg de două ori pe zi.Dozele recomandate la copii cu greutate de 50 kg și peste sunt similare celor pentru adulți.
Finnish: Levetirasetaamin teho osoitettiin 16 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa vähintään 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia ja myoklonisia kohtauksia erilaisissa oireyhtymissä.
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat placebo, cu o durată de 16 săptămâni, la pacienți în vârstă de cel puțin 12 ani, cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică, prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame.
Finnish: Kun hoitoa jatkettiin pitkäkestoisesti, 8,6 % potilaista oli kohtauksettomia vähintään 6 kuukauden ajan ja 7,8 % oli kohtauksettomia vähintään vuoden ajan.
Romanian: La continuarea tratamentului pe termen lung, 8,6% dintre pacienți nu au mai prezentat convulsii timp de cel puțin 6 luni și 7,8% dintre pacienți nu au mai prezentat convulsii timp de cel puțin 1 an.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 51 ± 19 µg/ml (aritmeettinen keskiarvo ± keskihajonta), kun 17 koehenkilölle annettiin kerta-annoksena 1 500 mg levetirasetaamia laskimoon infuusiona 15 minuutin ajan.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) observate la 17 pacienți în urma unei singure administrări a 1500 mg în perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute au fost de 51 ± 19 μg/ml (media aritmetică ± deviația standard).
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) oli emoille < 200 mg/kg/vrk ja sikiöille 200 mg/kg/vrk (vastaa suurinta ihmiselle suositeltua vuorokausiannosta kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacții adverse a fost < 200 mg/kg și zi pentru femele și 200 mg/kg și zi pentru fetus (echivalentă cu doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m de suprafață corporală).
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Romanian: Tulburări acustice și vestibulare vertij
Finnish: Kalvopäällyste: hydroksipropyyliselluloosa (E463), hypromelloosi (E464), propyleeniglykoli (E1520), sorbiinihappo (E200), sorbitaanimono-oleaatti (E494), titaanidioksidi (E171), vaniliini, väriaineet*.
Romanian: Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), hidrxipropilceluloză (E463) propilenglicol (E1520), acid sorbic (E200), monoleate sorbitan (E494) , vanilină, coloranți*.
Finnish: aistiharha, vihantunne, sekavuus, paniikkikohtaus, tunteiden epävakaisuus / mielialanvaihtelut,
Romanian: halucinații,furie, confuzie, atac de panică, instabilitate emoțională/modificări ale dispoziției,
Finnish: Katso taulukosta 1 Matever-konsentraatin suositeltu valmistus ja annostelu, jotta kokonaisvuorokausiannokseksi saadaan 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg tai 3 000 mg levetirasetaamia kahtena annoksena.
Romanian: Pentru modalitatea de preparare și administrare a concentratului Matever în doză zilnică totală de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, divizată în două prize a se vedea tabelul 1.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 100 tabletin sisäpakkaus 200 (2 x 100) tabletin monipakkausta varten [ILMAN BLUE BOXTEKSTIÄ]
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj intermediar pentru 100 comprimate filmate pentru ambalaj colectiv cu 200 (2 x 100) comprimate filmate [FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU]
Finnish: Levetirasetaamin teho on osoitettu aikuisilla kolmessa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa levetirasetaamia annettiin 1 000 mg, 2 000 mg tai 3 000 mg päivässä jaettuna kahteen osa-annokseen ja hoidon kesto oli jopa 18 viikkoa.
Romanian: Pentru pacienții adulți, eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită în 3 studii dublu-orb, controlate placebo, în care s-au utilizat doze zilnice de 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, administrate în două prize, cu o durată totală a tratamentului de până la 18 săptămâni.
Finnish: Yksi 5 ml:n pullo sisältää 500 mg levetirasetaamia.
Romanian: Fiecare flacon a 5 ml conține levetiracetam 500 mg.
Finnish: Levetirasetaamin käyttö munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä saattaa edellyttää annoksen pienentämistä.
Romanian: Administrarea levetiracetam la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei.
Finnish: Levetirasetaamia saavien raskaana olevien naisten asianmukainen hoito tulee taata.
Romanian: La gravidele, tratate cu levetiracetam trebuie sǎ se asigure o urmǎrire clinicǎ adecvatǎ.
Finnish: Matever on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Romanian: Matever este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți și adolescenți cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
Finnish: Ne eivät normaalisti saa olla enempää kuin 24 tuntia 2 8 °C:ssa, jollei laimentaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la 2 - 8ºC, decât în cazul în care diluția a avut loc în condiții aseptice controlate și validate.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Munuaisten vajaatoiminta
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Finnish: 44,6 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 19,6 %:lla potilaista lumelääkeryhmässä paikallisalkuisten kohtausten määrä viikossa väheni vähintään 50 % lähtöarvosta.
Romanian: Comparativ cu evaluarea inițială, la 44,6% dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 19,6% dintre pacienții care au primit placebo s-a înregistrat o reducere de cel puțin 50% a frecvenței săptămânale a crizelor convulsive parțiale.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annos suositellaan määritettäväksi munuaisten toimintakyvyn perusteella (ks. Munuaisten vajaatoiminta).
Romanian: La pacienții vârstnici cu disfuncție renală se recomandă ajustarea dozei (vezi, mai jos, „Insuficiență renală").
Finnish: Lisälääkkeenä 6-23 kuukauden ikäisille imeväisille, 2 11-vuotiaille lapsille ja 12 17-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Romanian: Terapie adjuvantă la sugari cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 luni, copii mici (12-23 luni), copii (2 până la 11 ani) și adolescenți (12 până la 17 ani) cu greutate sub 50 kg
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Ohjeet Mateverin oikeasta käytöstä on annettu kohdassa 3.
Romanian: Indicațiile pentru utilizarea corectă a Matever sunt prezentate la pct. 3.
Finnish: Matever 1000 mg tabletit sisältävät laktoosia
Romanian: Matever 1000 mg comprimate filmate conține lactoză.
Finnish: Enantiomeerin muuttumista toiseen muotoon ei tapahdu levetirasetaamille tai sen päämetaboliitille in vivo.
Romanian: Nu s-a observat o interconversie enantiomerică în vivo între levetiracetam și metabolitul său primar.
Finnish: Annos aikuisille ja 12 17-vuotiaille nuorille (paino ≥ 50 kg): Tavanomainen annos on: 1 000 3 000 mg joka päivä.
Romanian: • Dozele recomandate la adulți și adolescenți (12 - 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult: Doza uzuală este cuprinsă între 1000 mg și 3000 mg zilnic.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Matever sisältää
Romanian: Cum arată Matever și conținutul ambalajului
Finnish: Mateveria käytetään
Romanian: Matever este utilizat:
Finnish: Levetirasetaamin tehoa tutkittiin lapsipotilailla (iältään 1 kuukaudesta alle 4-vuotiaisiin) kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 116 potilasta ja jossa hoito kesti 5 päivää.
Romanian: Pentru sugari și copii (1 lună-4 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dubluorb, controlat cu placebo, care a inclus 116 pacienți și a avut o durată a tratamentului de 5 zile.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 100 mg levetirasetaamia.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține levetiracetam 100 mg.
Finnish: 200 mg kaksi kertaa päivässä 600 mg kaksi kertaa päivässä
Romanian: 600 mg (6 ml) de două ori pe zi
Finnish: Kaniineilla tehtiin neljä alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 200 mg/kg/vrk, 600 mg/kg/vrk, 800 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 1 800 mg/kg/vrk.
Romanian: Au fost efectuate patru studii cu privire la dezvoltarea embrio-fetală la iepuri utilizând doze de 200, 600, 800, 1200 și 1800 mg/kg și zi.
Finnish: 80 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 80 comprimate filmate
Finnish: Laimentimet:
Romanian: Solvenți:
Finnish: Rotilla tehtiin kaksi alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 400 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 3 600 mg/kg/vrk.
Romanian: Au fost efectuate două studii cu privire la dezvoltare embrio-fetală (DEF) la șobolani utilizând doze de 400, 1200 și 3600 mg/kg și zi.
Finnish: Sisältää paraoranssia (E110).
Romanian: Conține galben amurg FCF (E110).
Finnish: Annosmuutos munuaisten vajaatoiminnassa imeväisillä, lapsilla ja alle 50 kg:n painoisilla nuorilla potilailla:
Romanian: Ajustarea dozei la sugari, copii și adolescenți cu greutate mai mică de 50 kg, cu insuficiență renală:
Finnish: • epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille, ja imeväisikäisille 1 kuukauden iästä lähtien.
Romanian: • în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți epileptici adulți, adolescenți, copii și sugari începând cu vârsta de 1 lună.
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), laktoosimonohydraatti, makrogoli /PEG 4000, titaanidioksidi (E171).
Romanian: 1000 mg: Film: hipromeloză (E464), lactoză monohidrat, macrogol /PEG 4000, dioxid de titan (E171).
Finnish: • kaksoiskuvat, näön sumeneminen
Romanian: • diplopie (vedere dublă), vedere încețoșată;
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat erupții cutanate tranzitorii alopecie, eczemă, prurit necroliză epidermică toxică, sindrom StevensJohnson, eritem polimorf
Finnish: Ainoana lääkkeenä aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille
Romanian: Monoterapie la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani
Finnish: Seuraava haittavaikutusprofiili perustuu yhdistettyihin tutkimustuloksiin lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, jotka kattoivat valmisteen kaikki käyttöaiheet.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse prezentat mai jos se bazează pe analiza coroborată a datelor ce provin din studii clinice placebo controlate, pentru toate indicațiile studiate, care a inclus un total de 3416 pacienți tratați cu levetiracetam.
Finnish: Yksi Matever 250 mg tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia.
Romanian: Un comprimat filmat de Matever 250mg conține levetiracetam 250 mg.
Finnish: Matever 750 mg: Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikean muotoisia,
Romanian: Matever 750mg: Comprimatele filmate sunt de formă alungită, biconvexe, de culoare roz.
Finnish: Tablettimuotoinen valmiste ei sovi imeväisikäisille ja alle 6-vuotiaille lapsille.
Romanian: Comprimatul filmat nu este adecvat utilizării la sugari și copii cu vârsta sub 6 ani.
Finnish: Tel: 0031 76 596 1937
Romanian: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel: 0031 76 596 1937
Finnish: Annos 4 11-vuotiaille lapsille ja 12 17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg): Tavanomainen annos: 20 mg/kg-60 mg/kg joka päivä.
Romanian: Dozele recomandate la copii (între 4 și 11 ani) și adolescenți (12 - 17 ani) cu greutate sub 50 kg Doza uzuală este cuprinsă între 20 mg pe kg greutate corporală și 60 mg pe kg greutate corporală zilnic.
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), talkki, propyleeniglykoli (E1520), väriaineet*.
Romanian: 250 mg: Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), talc, propilenglicol (E1520), coloranți*.
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), punainen rautaoksidi (E172), makrogoli /PEG 4000, titaanidioksidi (E171), väriaineet*.
Romanian: Film: hipromeloză (E464), oxid roșu de fer (E172), macrogol /PEG 4000 , dioxid de titan (E171).
Finnish: Annos ja antotiheys 1-6 kuukauden ikäiset imeväiset
Romanian: Sugari cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 6 luni
Finnish: Oraaliliuos on suositeltavin lääkemuoto imeväisikäisille ja alle 6-vuotiaille lapsille.
Romanian: O soluție orală este forma farmaceutică adecvată pentru utilizare la sugari și copii cu vârsta sub 6 ani.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa tulee käyttää oraaliliuosta.
Romanian: În toate cazurile enumerate mai sus trebuie utilizat o soluție orală.
Finnish: 7-21 mg/kg (0,070,21 ml/kg)kahdesti päivässä
Romanian: 7 până la 21 mg/kg (0,07 până la 0,21 ml/kg) de două ori pe zi
Finnish: Levetirasetaamin teho on osoitettu lapsilla (4 16-vuotiailla) kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 198 potilasta ja hoidon kesto oli 14 viikkoa.
Romanian: Pentru pacienții de vârstă pediatrică (4-16 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat placebo, care a inclus198 pacienți și a avut o durată totală a perioadei de tratament de 14 săptămâni.
Finnish: Lisälääkkeenä nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden myoklonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla
Romanian: Terapia adjuvantă în crizele mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani
Finnish: Antotapa ja -reitti
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2011.
Finnish: Infuusion käytön tulee olla tilapäistä.
Romanian: Utilizarea perfuziei trebuie să aibă caracter temporar.
Finnish: Mateveria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Matever este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Mateveria varten 03. lokakuuta 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Matever, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 03 octombrie 2011.
Finnish: Mitkä ovat Mateverin hyödyt ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Matever?
Finnish: Sitä saa tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg), ja konsentraattina, josta valmistetaan infuusioliuos (tiputus laskimoon, 100 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 000 mg) şi concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă, 100 mg/ml).
Finnish: Lisätietoja rinnakkaislääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, a se consulta documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Finnish: Siksi Matever vakauttaa aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisee kohtauksia.
Romanian: Aceasta permite Matever să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele.
Finnish: Muita tietoja Mateverista
Romanian: Alte informaţii despre Matever
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Mateverin käytön ehdoista
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Matever.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Mateveria varten.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Matever.
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehonosan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelon tuntemuksia.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau o stare bruscă de panică.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Matever.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Matever.
Finnish: • primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan luettuna tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen eli itsesyntyinen yleistynyt epilepsia (epilepsia, jonka katsotaan aiheutuvan geneettisistä syistä).
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, care includ pierderea cunoştinţei), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are o cauză genetică).
Finnish: Miksi Matever on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Matever?
Finnish: Toissijainen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää aivoissa kaikkialle.
Romanian: Generalizarea secundară apare atunci când hiperactivitatea ajunge să afecteze complet creierul.
Finnish: • paikallisalkuiset, yleistyvät tai yleistymättömät kohtaukset yli yhden kuukauden ikäisillä potilailla
Romanian: • crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi începând cu vârsta de o lună;
Finnish: Lisätietoja Matever-hoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai saatavilla lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Matever, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Koska Matever on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Romanian: Întrucât Matever este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Finnish: Mateveria voidaan käyttää yksinään yli 16-vuotiailla potilailla äskettäin diagnosoidussa epilepsiassa paikallisalkuisten, sekundaarisesti (toissijaisesti) yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon.
Romanian: Matever se poate utiliza în monoterapie la pacienţi începând cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată, pentru tratamentul crizelor (atacurilor) convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară.
Finnish: Mateverin vaikuttava aine, levetirasetaami, on epilepsialääke.
Romanian: Substanţa activă din Matever, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto levetirasetaami
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului levetiracetam
Finnish: Koska Matever on rinnakkaislääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Romanian: Dat fiind că Matever este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Keppra.