FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käytettäessä samanaikaisesti UGT-entsyymin toimintaa indusoivia lääkeaineita, kuten rifampisiinia, fenobarbitaalia, karbamatsepiinia ja fenytoiinia, batsedoksifeenin metabolia saattaa lisääntyä ja mahdollisesti johtaa alentuneeseen batsedoksifeenin systeemiseen pitoisuuteen.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Bazedoksifeno metabolizmas gali suaktyvėti kartu vartojant medžiagas, tokias kaip rifampicinas, fenobarbitalis, karbamazepinas ir fenitoinas, kurios, kaip žinoma, suaktyvina UGT fermentus.
Finnish: Kokonaiskolesterolin, LDLja HDL-kolesterolin mediaanit prosenttimuutokset lähtötilanteesta batsedoksifeeni 20 mg -hoidolla olivat -3,75 %, -5,36 % ja 5,10 % ja ne olivat samankaltaisia kuin raloksifeeni 60 mg -hoidolla havaitut muutokset.
Lithuanian: Procentinio bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir DTL cholesterolio kiekio pokyčio, palyginti su pradiniais duomenimis, mediana vartojant 20 mg bazedoksifeno dozę buvo atitinkamai -3,75 %, -5,36 % ir 5,10 %.
Finnish: Tuntematon (esiintyvyys ei ole tiedossa)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Finnish: Tabletit on pakattu PVC/Aclar -läpipainopakkauksiin ja ne ovat saatavissa 7, 28, 30, 84 tai 90 tabletin pakkauksissa.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 7, 28, 30, 84 arba 90 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į PVC/Aclar lizdines plokšteles.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna luun mineraalipitoisuuden lisääntyminen säilyi tilastollisesti merkitsevänä kaikkialla luustossa koko 5 vuotta jatkuneen batsedoksifeenihoidon ajan.
Lithuanian: KMT padidėjimas, palyginti su placebu, per 5 gydymo bazedoksifenu metus išliko statistiškai reikšmingas visose skeleto vietose.
Finnish: Vaikutukset rasvametaboliaan ja verenkiertoelimiin Osteoporoosin hoitotutkimuksessa 3 vuotta kestäneen batsedoksifeeni 20 mg- ja raloksifeeni 60 mghoidon jälkeen osoitettiin seerumin kokonaiskolesterolin ja LDL-kolesterolin merkittävää laskua sekä HDL-kolesterolin merkittävää lisääntymistä lumelääkkeeseen verrattuna.
Lithuanian: Poveikis lipidų metabolizmui bei širdies ir kraujagyslių sistemai Atliekant osteoporozės gydymo tyrimą, po 3 gydymo 20 mg bazedoksifeno doze ar 60 mg raloksifeno doze metų reikšmingai sumažėjo bendro cholesterolio bei mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio kiekis kraujyje ir reikšmingai padidėjo didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekis kraujyje, palyginti su placebo vartojimu.
Finnish: TIA-kohtausten lukumäärä tuhatta naisvuotta kohti oli suurempi batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä (0,94) verrattuna lumelääkeryhmään (0,62).
Lithuanian: PSIP dažnis 1 000 moters metų 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo didesnis (0,94), palyginti su placebu (0,62).
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja batsedoksifeenin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie bazedoksifeno vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Hoidon jatkuttua 7 vuotta endometriumin paksuus batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä ei muuttunut ja säilyi samanlaisena kuin lumelääkeryhmässä.
Lithuanian: Po 7 gydymo metų, gimdos gleivinės storis 20 mg bazedoksifeno grupėje nepakito ir išliko panašus į placebo grupės.
Finnish: Τηλ.
Lithuanian: Tel.
Finnish: Osteoporoosin hoitotutkimuksessa batsedoksifeeni 20 mg- ja raloksifeeni 60 mg -hoidot aikaansaivat merkittävää luun resorption seerumimarkkerien (C-telopeptidi) ja luun rakentumisen seerumimarkkerien (osteokalsiini) vähenemistä lumelääkkeeseen verrattuna, mikä osoittaa luun aineenvaihdunnan vähenemistä.
Lithuanian: Atliekant osteoporozės gydymo tyrimą, nustatyta, kad 20 mg bazedoksifeno dozės ar 60 mg raloksifeno dozės vartojimas reikšmingai sumažino kaulų resorbcijos (C telopeptido) ir kaulų formavimosi (osteokalcino) žymenų kiekį serume, palyginti su placebo vartojimu.
Finnish: Osteoporoosin hoitotutkimuksessa transvaginaalinen kaikukuvaus (TVU) osoitti endometriumin paksuudessa vähäisiä muutoksia lumelääkeryhmässä (-0,08 mm, n=131), batsedoksifeenia 20 mg saaneiden ryhmässä (-0,07 mm, n=129) ja raloksifeenia 60 mg saaneiden ryhmässä (0,16 mm, n=110) 2 vuoden jälkeen.
Lithuanian: Osteoporozės gydymo tyrimo metu po 2 metų atlikta transvaginalinė ultrasonografija (TVU) parodė minimalius endometriumo storio pokyčius placebo (-0,08 mm, n = 131), 20 mg bazedoksifeno dozę (0,07 mm, n = 129) ar 60 mg raloksifeno dozę (0,16 mm, n = 110) vartojusiųjų grupėse.
Finnish: Näille potilaille annosteltiin batsedoksifeenin 20 mg kerta-annos.
Lithuanian: Šioms tiriamosioms buvo skirta vienkartinė 20 mg bazedoksifeno dozė.
Finnish: Hoidon jatkuttua 5 vuotta endometriumin paksuus batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä ei muuttunut ja säilyi samanlaisena kuin lumelääkeryhmässä.
Lithuanian: Po 5 gydymo metų, gimdos gleivinės storis 20 mg bazedoksifeno grupėje nepakito ir buvo panašus į placebo grupės.
Finnish: CONBRIZA 20 mg kalvopäällysteiset tabletit batsedoksifeeni
Lithuanian: CONBRIZA 20 mg plėvele dengtos tabletės Bazedoksifenas
Finnish: Kaniinilla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin keskenmenoja sekä sikiön sydämen (kammioväliseinän aukko) ja luuston (luutumisen viivästyminen, epämuodostuneet tai väärin suunnatut luut, pääasiassa selkärangan ja pääkallon luut) epämuodostumien lisääntymistä, kun emolle oli annettu toksisia annoksia 0,5 mg/kg/vrk (1,5 kertaa ihmisen altistumistaso).
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė, kad nuo tokių dozių, kurios vaikingai patelei darė toksinį poveikį, t. y.,  0,5 mg/kg kūno svorio per parą (1,5 karto viršijančių ekspoziciją žmogaus organizme), buvo persileidimo atvejų bei padidėjo vaisiaus širdies (skilvelio pertvaros defektas) ir skeleto sistemos (uždelsta osifikacija, deformuoti ar iškrypę kaulai, ypač stuburo ir kaukolės) anomalijų dažnis.
Finnish: Hoidon jatkuttua 7 vuotta batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä esiintyi 13 rintasyöpätapausta (1,78/1 000 naisvuotta) ja lumelääkeryhmässä 11 rintasyöpätapausta (1,50/1 000 naisvuotta).
Lithuanian: Po 7 gydymo metų 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo 13 krūties vėžio atvejų (1,78 per 1 000 moters metų), o placebo grupėje - 11 atvejų (1,50 per 1 000 moters metų).
Finnish: Se liittyy batsedoksifeenin farmakologiaan jyrsijöillä, kun niille annetaan batsedoksifeenia lisääntymisiässä, jolloin niillä on toimivat, hormonaaliseen stimulaatioon reagoivat munasarjat.
Lithuanian: Gerybinius kiaušidžių grūdėtųjų ląstelių navikus pelių ir žiurkių patelėms, kurioms buvo duodama bazedoksifeno, lemia SERM klasės poveikis, susijęs su jo farmakologiniu poveikiu graužikams, kurie gydomi reprodukcinio amžiaus laikotarpiu, kai jų kiaušidės veikia ir reaguoja į stimuliavimą hormonais.
Finnish: Tabletin ydin:
Lithuanian: Tabletės branduolys
Finnish: Tähän tutkimukseen kuului potilaita, joilla lannerangan tai reisiluun kaulan luun mineraalipitoisuuden T-score -arvo oli vähintään -2,5.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo tiriamosios, kurių JS arba ŠK KMT T lygmuo buvo ne mažesnis kaip -2,5.
Finnish: Luun histomorfometrinen tutkimus ja luun aineenvaihduntanopeus Osteoporoosin hoitoa koskevassa, 7 492 postmenopausaalista naista (keskimääräinen ikä = 66 vuotta) käsittävässä tutkimuksessa tehtiin noin 2 tai 3 vuoden hoidon jälkeen 121 suoliluun harjun luubiopsiaa fluorokromi-merkkiaineen annostelun jälkeen potilailla, jotka kuuluivat batsedoksifeeni-, raloksifeeni- ja lumelääkeryhmiin (batsedoksifeeni 20 mg = 28; batsedoksifeeni 40 mg = 29, raloksifeeni 60 mg = 32, lumelääke = 32).
Lithuanian: Kaulų histomorfometrijos ir kaulų medžiagų apykaitos įvertinimas Atliekant osteoporozės gydymo tyrimą, kuriame dalyvavo 7 492 pomenopauzinio amžiaus moterys (vidutinis amžius 66 metai), po maždaug 2 ar 3 gydymo metų, paskyrus žyminčio fluorochromo, bazedoksifeno, raloksifeno ar placebo vartojusiųjų grupėse buvo paimta 121 kaulo biopsija iš klubakaulio skiauterės (iš 20 mg bazedoksifeno doze gydomos grupės - 28 biopsijos, iš 40 mg bazedoksifeno doze gydomos grupės - 29, iš 60 mg raloksifeno doze gydomos grupės - 32, iš placebu gydomos grupės - 32 biopsijos).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CONBRIZAa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CONBRIZA
Finnish: Ohimenevien aivoverenkiertohäiriöiden (TIA) lukumäärä tuhatta naisvuotta kohti oli samankaltainen batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä (1,1) ja lumelääkeryhmässä (0,88) ja suurempi batsedoksifeeni 40 mg -ryhmässä (1,59).
Lithuanian: Praeinančiojo smegenų išemijos priepuolio (PSIP) dažnis 1000 moters metų 20 mg bazedoksifeno (1,1) ir placebo (0,88) grupėse buvo panašus ir didesnis 40 mg bazedoksifeno grupėje (1,59).
Finnish: Uudet nikamamurtumatapaukset vähenivät merkittävästi 3 vuoden batsedoksifeeni 20 mg -hoidon (42 %), batsedoksifeeni 40 mg -hoidon (37 %) ja raloksifeeni 60 mg -hoidon (42 %) jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Lithuanian: Po 3 metų gydymo pacientėms, gydytoms 20 mg bazedoksifeno doze (42 %), 40 mg bazedoksifeno doze (37 %), ar 60 mg raloksifeno doze (42 %), nustatytas reikšmingas naujo slankstelių lūžio dažnio sumažėjimas, palyginti su vartojusiomis placebo.
Finnish: Verisuonisto Kuumat aallot
Lithuanian: Karščio pylimas
Finnish: Luun mineraalipitoisuus säilyi batsedoksifeenia 20 mg ja raloksifeenia 60 mg saaneilla potilailla, mutta luun mineraalipitoisuuden merkittävää vähenemistä havaittiin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Lithuanian: 20 mg bazedoksifeno dozę ar 60 mg raloksifeno dozę vartojusių pacienčių KMT išsilaikė, o placebo vartojusių pacienčių KMT reikšmingai sumažėjo.
Finnish: Hoidon jatkuttua 5 vuotta batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä esiintyi yhdeksän rintasyöpätapausta (1,40/1 000 naisvuotta) ja lumelääkeryhmässä 10 rintasyöpätapausta (1,56/1 000 naisvuotta).
Lithuanian: Po 5 gydymo metų 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo 9 krūties vėžio atvejai (1,40 per 1000 moters metų), o placebo grupėje 10 atvejų (1,56 per 1 000 moters metų).
Finnish: Lukumäärä tuhatta naisvuotta kohti koko kolmen vuoden tutkimusajan kuluessa oli 2,86 batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä ja 1,76 lumelääkeryhmässä, ja koko viiden vuoden tutkimusajan kuluessa lukumäärä oli 2,34 batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä ja 1,5 lumelääkeryhmässä.
Lithuanian: Trejų metų tyrimo laikotarpiu 20 mg bazedoksifeno dozę vartojusiųjų grupėje venų tromboembolijos atvejų dažnis buvo 2,86 per 1 000 moters metų, o placebo vartojusiųjų grupėje 1,76, o per 5 metų tyrimo laikotarpį 20 mg bazedoksifeno dozę vartojusiųjų grupėje buvo 2,34, placebą vartojusiųjų grupėje 1,56.
Finnish: Kuivasilmäisyys, silmäkipu,huonontunutnäön terävyys, näkökyvyn heikkeneminen, blefarospasmi (epänormaali, tahdosta riippumaton silmäluomien räpyttely tai kouristus).
Lithuanian: stiprus bei greitas širdies plakimas (kai juntamas širdies plakimas) akių sausumas, akių skausmas, regos aštrumo sumažėjimas, regos sutrikimas, blefarospazmas (nenormalus, nevalingas mirksėjimas arba akių vokų spazmai).
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla todettiin AUC:n 4,3-kertaista nousua [keskimäärin] verrokkeihin nähden.
Lithuanian: AUC) buvo 4,3 karto [vidutiniškai] didesnis, palyginti su kontrolinių grupių tiriamųjų.
Finnish: Kolmen vuoden tutkimuksessa iskeemisten aivohalvausten lukumäärä tuhatta naisvuotta kohti oli samankaltainen batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä (1,98) ja lumelääkeryhmässä (2,2) ja suurempi batsedoksifeeni 40 mg -ryhmässä (2,72).
Lithuanian: Trejų metų pagrindinio tyrimo metu išeminio insulto dažnis 1000 moters metų 20 mg bazedoksifeno (1,98) ir placebo (2,2) grupėse buvo panašus ir didesnis 40 mg bazedoksifeno grupėje (2,72).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNNÄT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Finnish: Viiden vuoden hoidon jälkeen iskeemisten aivohalvausten lukumäärä tuhatta naisvuotta kohti oli samankaltainen batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä (1,87) ja lumelääkeryhmässä (2,02).
Lithuanian: Po 5 gydymo metų išeminio insulto dažnis 1 000 moters metų 20 mg bazedoksifeno (1,87) ir placebo (2,02) grupėse buvo panašus.
Finnish: Hoidon jatkuttua 3 vuotta ei tavattu ainuttakaan endometriumsyöpätapausta ja vain yksi endometriumin hyperplasiatapaus (0,1 %) batsedoksifeeni 20 mg -hoitoa saaneiden tutkimuspotilaiden ryhmässä.
Lithuanian: Po 3 metų 20 mg bazedoksifeno dozę vartojusioms tiriamosioms nenustatyta nė vieno endometriumo vėžio atvejo, nustatytas 1 endometriumo hiperplazijos atvejis (0,1 %).
Finnish: Jos sinulla ilmenee veritulpan oireita alaraajoissa tai keuhkoissa, esim. kivuliasta turvotusta ja punoitusta jaloissa, äkillistä rintakipua tai hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: jeigu atsiranda krešulių susiformavimo požymių kojose arba plaučiuose, pavyzdžiui, skausmingas kojų patinimas ir paraudimas, staigus skausmas krūtinėje arba kvėpavimo pasunkėjimas; jeigu atsiranda kraujo krešulių susiformavimo požymių akyse (tinklainės venose), pvz., regėjimo viena akimi sutrikimas, regos sutrikimas arba miglotas regėjimas ir apakimas viena akimi.
Finnish: Triglyseridivaikutus oli batsedoksifeeni 20 mg- ja raloksifeeni 60 mghoitoryhmissä lumelääkkeen vaikutuksen kaltainen.
Lithuanian: Poveikis trigliceridų kiekiui 20 mg bazedoksifeno dozę ar 60 mg raloksifeno dozę vartojusių tiriamųjų grupėse buvo panašus į placebo grupės.
Finnish: Batsedoksifee ni 20 mg
Lithuanian: 20 mg bazedoksifeno
Finnish: *Osteoporoosin hoitotutkimuksessa 7 492 arvioidusta koehenkilöstä (keskimääräinen ikä = 66 vuotta) batsedoksifeenilla hoidetuilla naisilla oli laskimotromboembolian lisääntynyt riski (syvä laskimotukos, keuhkoembolia ja verkkokalvon laskimotromboosi).
Lithuanian: *Osteoporozės gydymo klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 7 492 tinkamos vertinti tiriamosios (vidutinis amžius 66 metai), bazedoksifenu gydytoms moterims nustatyta padidėjusi venų tromboembolijos (giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos ir tinklainės venų trombozės) rizika.
Finnish: Viiden vuoden kuluttua lukumäärä tuhatta naisvuotta kohti oli 2,34 batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä ja 1,56 lumelääkeryhmässä (suhteellinen riski 1,50).
Lithuanian: Dažnis 1000 moters metų penktaisiais metais 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo 2,34, o placebo grupėje 1,56 (santykinė rizika 1,50).
Finnish: Lannerangan luun mineraalipitoisuuden lisääntyminen lumelääkkeeseen verrattuna, kun hoitona oli batsedoksifeeni 20 mg ja raloksifeeni 60 mg oli merkittävää 6 kk kohdalla (1,14 % ja 1,26 %) ja se säilyi 2 vuoden ajan (1,41 % ja 1,49 %).
Lithuanian: Palyginti su placebu, JS KMT padidėjimas vartojant 20 mg bazedoksifeno ar 60 mg raloksifeno buvo reikšmingas šeštą gydymo mėnesį (atitinkamai 1,14 % ir 1,26 %) ir išliko visus 2 gydymo metus (atitinkamai 1,41 % ir 1,49 %). Bazedoksifeno poveikis KMT kitose skeleto vietose buvo panašus.
Finnish: Batsedoksifeenia 20 mg ja raloksifeenia 60 mg lumelääkkeeseen verrattaessa lannerangan (LS) luun mineraalipitoisuuden (BMD) lisääntyminen oli merkittävää 6 kk kohdalla (1,02 % ja 1,29 %), ja se säilyi ennallaan 3 vuoden ajan (1,32 % ja 2,08 %).
Lithuanian: JS dalies KMT padidėjimas 20 mg bazedoksifeno doze ar 60 mg raloksifeno doze, palyginti su placebu, gydytoms pacientėms buvo reikšmingas šeštą gydymo mėnesį (atitinkamai 1,02 % ir 1,29 %) ir išliko trečiaisiais gydymo metais (atitinkamai 1,32 % ir 2,08 %). Bazedoksifeno poveikis kitų skeleto vietų KMT buvo panašus.
Finnish: Osteoporoosin hoitotutkimuksessa rintaan liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys batsedoksifeeniryhmässä 3 vuoden kuluttua oli lumelääkeryhmän kaltainen.
Lithuanian: Osteoporozės gydymo tyrimo metu po 3 metų su krūtimis susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis bazedoksifeno ar placebo vartojusiųjų grupėse buvo panašus.
Finnish: Jos lopetat CONBRIZAn oton
Lithuanian: Nustojus vartoti CONBRIZA
Finnish: Vaikutukset aivoverenkiertoon
Lithuanian: Cerebrovaskulinis poveikis
Finnish: Conbrizan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Conbriza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Finnish: Potilaiden on myös saatava myös kalsium- ja D-vitamiinilisiä, jos he eivät saa niitä riittävästi ruokavaliostaan.
Lithuanian: Be to, pacientės turėtų vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jų pakankamai negauna su maistu.
Finnish: Kaikille tutkimuksessa mukana olleille annettiin myös kalsium- ja D-vitamiinilisiä.
Lithuanian: Visoms tyrime dalyvavusioms moterims papildomai buvo skirta kalcio ir vitamino D papildų.
Finnish: Sitä annetaan naisille, joilla on luunmurtumien riski.
Lithuanian: Jis skiriamas moterims, kurioms kyla kaulų lūžių rizika.
Finnish: Conbriza-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Conbriza EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Conbrizan suositusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama Conbriza dozė yra po vieną tabletę kartą per parą.
Finnish: Naisia hoidettiin kahden vuoden ajan, ja he saivat kalsiumlisiä.
Lithuanian: Moterys buvo gydomos dvejus metus ir kartu vartojo kalcio papildus.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Conbrizan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Conbriza teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Finnish: Kolmen vuoden jälkeen 2 prosentilla Conbrizaa saavista potilaista (35 potilaalla 1 724:stä) oli uusia murtumia verrattuna 4 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista (59 potilaalla 1 741:stä).
Lithuanian: (35 iš 1 724) Conbriza gydytų pacienčių ir 4 proc. (59 iš 1 741) placebą vartojusių pacienčių.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Conbrizan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Conbriza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli uusien selkärankamurtumien lukumäärä kolmen vuoden aikana.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo naujų stuburo slankstelių lūžių skaičius per trejus metus.
Finnish: Conbriza batsedoksefeeni
Lithuanian: Conbriza bazedoksifenas
Finnish: Yleisimmät Conbrizan sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat kuumat aallot, lihaskouristukset ja perifeerinen ödeema (turvotus varsinkin nilkoissa ja jalkaterissä).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Conbriza šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra karščio antplūdžiai, raumenų spazmai ir periferinė edema (tinimas, ypač kulkšnių ir pėdų).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Conbrizan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Conbriza vartojimą?
Finnish: Miksi Conbriza on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Conbriza buvo patvirtintas?
Finnish: Euroopan komissio myönsi Conbrizaa varten koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 17. huhtikuuta 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Conbriza rinkodaros leidimą.
Finnish: Ero oli merkittävämpi niiden potilaiden alaryhmässä, joilla murtumariski oli suurempi ennen tutkimuksen aloittamista.
Lithuanian: Skirtumas buvo ryškesnis toje moterų grupėje, kurioms prieš tyrimą nustatyta padidėjusi kaulų lūžių rizika.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Conbrizan käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Conbriza rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Conbrizavalmistetta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Conbriza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Molemmissa päätutkimuksissa Conbrizan teho vastasi raloksifeenia.
Lithuanian: Abiejuose pagrindiniuose tyrimuose Conbriza poveikis buvo panašus į raloksifeno.
Finnish: Lisätietoja Conbriza-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Conbriza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Conbrizan vaikuttava aine batsedoksifeeni on selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori (SERM).
Lithuanian: Veiklioji Conbriza medžiaga bazedoksifenas yra selektyvus estrogenų receptorių moduliatorius (SERM).
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 583 vaihdevuodet ylittänyttä naista, joilla katsottiin olevan osteoporoosin riski, Conbrizaa verrattiin raloksifeeniin ja lumelääkkeeseen.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime su 1 583 moterimis, kurioms buvo nustatyta pomenopauzinės osteoporozės rizika, Conbriza taip pat buvo lyginamas su raloksifenu ir placebu.
Finnish: Muita tietoja Conbrizasta
Lithuanian: Kita informacija apie Conbriza
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat selkärangan luutiheyden muutokset (luiden kestävyyden mitta) kahden vuoden hoidon jälkeen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo stuburo kaulų tankio pokytis (buvo vertinamas kaulų stiprumas) po dvejų gydymo metų.
Finnish: Kahden vuoden jälkeen keskimääräinen luutiheys säilyi melkein muuttumattomana naisilla, jotka olivat saaneet Conbrizaa, mutta naisilla, jotka olivat saaneet lumelääkettä, luutiheys väheni 1 prosentin.
Lithuanian: Po dvejų metų Conbriza vartojusių moterų vidutinis kaulų tankis beveik nepakito, o placebą vartojusių moterų organizme jis sumažėjo daugiau kaip 1 proc.
Finnish: Osteoporoosi on yleisempää naisilla vaihdevuosien jälkeen, kun naishormoni estrogeenin määrä vähenee.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizme sumažėja moteriško hormono estrogeno koncentracija.
Finnish: Conbrizaa ei saa käyttää naisilla, joilla on ollut tromboembolisia tapahtumia laskimoissa (verihyytymien muodostumisesta verisuonissa johtuvia ongelmia), mukaan lukien syvälaskimotromboosi (verihyytymä syvällä olevassa laskimossa, yleensä jalassa), keuhkoembolia (verihyytymä keuhkoissa) tai verkkokalvon keskilaskimon tromboosi (verihyytymä silmän takaosassa).
Lithuanian: Conbriza negalima skirti pacientėms, kurios yra patyrusios venų tromboemboliją (krešulių susidarymas venose), taip pat giliųjų venų trombozę (kraujo krešulys giliojoje venoje, dažniausiai kojos), plaučių emboliją (kraujo krešulys plaučiuose) arba tinklainės venų trombozę (kraujo krešulys galinėje akies dalyje). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia neaiškios kilmės kraujavimas iš gimdos, ir moterims, kurioms yra pasireiškę endometrinio (gimdos sienelių) vėžio požymiai arba simptomai.
Finnish: Mitä hyötyä Conbrizasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Conbriza nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Mitä Conbriza on?
Lithuanian: Kas yra Conbriza?
Finnish: Estrogeeni hidastaa luiden haurastumista ja vähentää niiden murtumariskiä.
Lithuanian: Estrogenas lėtina kaulų audinio nykimo procesą ir didina kaulų atsparumą lūžiams.
Finnish: Mitä riskejä Conbrizaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Conbriza vartojimu?
Finnish: Miten Conbrizaa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Conbriza?
Finnish: Conbrizaa käytetään osteoporoosin (luita haurastuttavan sairauden) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
Lithuanian: Conbriza skiriamas moterų pomenopauzinei osteoporozei (liga, dėl kurios padidėja kaulų trapumas) gydyti.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Conbriza vähensi lumelääkettä tehokkaammin selkärangan uuden murtuman riskiä.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Conbriza daug veiksmingiau nei placebas sumažino naujų stuburo slankstelių lūžių skaičių.
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina (20 mg).
Lithuanian: Conbriza - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bazedoksifeno. Jis tiekiamas tabletėmis (20 mg).
Finnish: Luut ohenevat ja haurastuvat vähitellen ja murtuvat todennäköisemmin.
Lithuanian: Palaipsniui pacientės kaulų masė mažėja, didėja kaulų trapumas ir lūžių rizika.