FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Estonian: Hobustel Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Croatian: Uvjeti čuvanja, ako Vam zatrebaju, su sljedeći:
Estonian: Säilitamistingimused, juhul, kui te peaksite neid vajama, on järgmised:
Croatian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvatska
Estonian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvaatia
Croatian: Dugotrajno ili žustro mućkanje mora se izbjegavati.
Estonian: Pikaajalist ja jõulist raputamist tuleb vältida.
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Estonian: Iga 6...8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
Croatian: Otprilike polovica tih slučajeva bili su limfomi.
Estonian: Ligikaudu pooled neist olid lümfoomid.
Croatian: Osim toga prijavljeni su lomovi kostiju (6,8%), ali nije ustanovljena uzročna veza.
Estonian: Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslik seos ei ole tõestatud.
Croatian: Novi rok valjanosti se mora napisati na kutiji.
Estonian: Uus kõlblikkusaeg tuleb kirjutada karbile.
Croatian: Zapišite novi rok valjanosti na kutiju uključujući dan/mjesec/godinu.
Estonian: Kirjutage uus kõlblikkusaeg (sh päev/kuu/aasta) karbile.
Croatian: Većina ozbiljnih reakcija na infuziju pojavila se tijekom druge infuzije u 2. tjednu.
Estonian: Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkisid teise infusiooni ajal 2. nädalal.
Croatian: Medijan praćenja (tjedni)
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan (nädalad)
Croatian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Estonian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korea Vabariik
Croatian: EXP EXP, ako se ne čuva u hladnjaku_________
Estonian: EXP Kõlblik kuni, säilitamisel väljaspool külmkappi: __________________
Croatian: Medijan (interkvartilni raspon)
Estonian: Mediaan (interkvartaalne vahe)
Croatian: Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate
Estonian: Alati, kui te lähete mis tahes arsti juurde, võtke palun kindlasti kaasa ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida te kasutate.
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuju gubitak svijesti i može biti opasna po život
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada teadvusekaotust ning mis võib olla eluohtlik
Croatian: (anafilaktički šok)
Estonian: (anafülaktiline šokk)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. september 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. juuni 2018
Croatian: • problemi s cirkulacijom kao što su nizak ili visok krvni tlak
Estonian: • vereringeprobleemid, nagu madal või kõrge vererõhk
Croatian: Autoimuni procesi
Estonian: Autoimmuunsusprotsessid
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
Estonian: Samaaegne manustamine koos teiste bioloogiliste preparaatidega
Croatian: Rezultati nakon 54 tjedana prikazani su u Tablici 4.
Estonian: 54-nda nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra će pripremiti lijek za infuziju.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde valmistavad ravimi infusiooniks ette.
Croatian: • infekcija hepatitisom B ako ste u prošlosti već imali hepatitis B
Estonian: • B-hepatiidi infektsioon, kui teil on minevikus olnud B-hepatiit
Croatian: Kako Inflectra izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Inflectra välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Posebice recite svom liječniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Estonian: Eeskätt teatage oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje - uvjeti čuvanja
Estonian: Kasutamise ja käsitsemise juhend - säilitamistingimused
Croatian: U takvoj situaciji, nemojte ponovno vraćati lijek u hladnjak radi čuvanja.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna.
Croatian: Približno 93% bolesnika prethodno je primalo antibiotsku ili imunosupresivnu terapiju.
Estonian: Ligikaudu 93% patsientidest olid varem saanud antibiootikume või immunosupressiivset ravi.
Croatian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Estonian: platseebo Infliksimab platseebo Infliksimab platseebo Infliksimab platseebo Infliksimab
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtudest on ligikaudu 50% seotud infektsioonidega.
Croatian: Inflectra pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
Estonian: Inflectra kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse TNF-i blokaatoriteks.
Croatian: 4 Medijan praćenja temelji se na broju liječenih bolesnika.
Estonian: 4 Jälgimisperioodi mediaan põhineb ravitud patsientidel.
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Estonian: • te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
Croatian: U svim je slučajevima liječenje infliksimabom bilo prekinuto i/ili uvedeno drugo liječenje, uz potpuno povlačenje znakova i simptoma.
Estonian: Kõikidel juhtudel oli infliksimab-ravi katkestatud ja/või alustatud teist ravi koos nähtude ja sümptomite täieliku kõrvaldamisega.
Croatian: Između 6. i 26. tjedna simptomi psorijaze postupno su se vratili, uz medijan od > 20 tjedana do povratka bolesti.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järk-järgult taastusid ning haiguse taastekke aja mediaan oli > 20 nädalat.
Croatian: • lijek Kineret (koji sadrži anakinru).
Estonian: • Kineret (sisaldab anakinrat).
Croatian: • Moguće je da u nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo ne proizvodi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Estonian: • Mõnedel infliksimabi saavatel patsientidel ei pruugi organism toota piisavalt vererakke, mis aitavad võidelda infektsioonidega või mis aitavad peatada verejooksu.
Croatian: Tablica 9 Učinci na ACR i PASI u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2
Estonian: Tabel 9 Mõju näitajatele ACR ja PASI uuringus IMPACT ja IMPACT 2
Croatian: Zbirni podaci iz ACT 1 i ACT 2
Estonian: Kombineeritud andmed uuringutest ACT 1 & 2.
Croatian: Radiološke snimke šaka i stopala načinjene su na početku ispitivanja te u 24. i 54. tjednu.
Estonian: Käte ja jalgade radiograafiad tehti enne ravi alustamist, 24. nädalal ning 54. nädalal.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge mišje proteine ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, muude hiirevalkude või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u Tablici 9:
Estonian: Peamised efektiivsusnäitajad uuringust IMPACT ja IMPACT 2 on toodud allolevas tabelis 9:
Croatian: Inflectra se mora davati istodobno s metotreksatom.
Estonian: Inflectra't tuleb manustada samaaegselt metotreksaadiga.
Croatian: Bolest pluća ili kronični pušači
Estonian: Kopsuhaigus või krooniline suitsetamine
Croatian: Skraćeno trajanje infuzije u odraslih bolesnika za sve indikacije
Estonian: Lühendatud infusioonid täiskasvanutel kõigi näidustuste korral
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP".
Croatian: Najvažniji rezultati prikazani su u Tablici 10.
Estonian: Põhilised tulemused on toodud tabelis 10.
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B (HBV)
Estonian: B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsioon
Croatian: Ovaj lijek primjenjuje liječnik ili medicinska sestra, stoga je mala vjerojatnost da ćete dobiti previše lijeka.
Estonian: Kuna seda ravimit manustab teile teie arst või meditsiiniõde, on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga suur kogus.
Croatian: Inflectra se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Estonian: Inflectra't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
Croatian: • Lijek ćete primiti putem infuzije (kap po kap) (tijekom 2 sata) u jednu od vena, obično venu na ruci.
Estonian: • Ravimit manustatakse infusioonina (tilgutades) (2 tunni jooksul) ühte teie veenidest, milleks tavaliselt kasutatakse teie käsivart.
Croatian: Nakon što se izvadi iz hladnjaka, Inflectra se ne smije vratiti u hladnjak radi čuvanja.
Estonian: Pärast külmkapist eemaldamist ei tohi Inflectra't külmkappi tagasi panna.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba odstajati 5 minuta.
Estonian: Valmistatud lahusel tuleb lasta 5 minutit seista.
Croatian: Opažen je povišen ALT ≥ 5 puta iznad gornje granice normale (GGN) (vidjeti Tablicu 2).
Estonian: On täheldatud ALAT ≥ 5 x üle normi ülemise piiri (ULN) (vt tabel 2).
Croatian: Učinci opaženi nakon 54 tjedna održali su se tijekom 102 tjedna.
Estonian: 54-ndal nädalal saadud tulemused püsisid 102 nädalat.
Croatian: • upala oka koja može uzrokovati promjene u vidu, uključujući sljepoću
Estonian: • silmapõletik, mis võib põhjustada muutusi nägemises, sh pimedaks jäämist
Croatian: Ako Vaše dijete ima učestale vrućice ili infekcije, odmah se obratite pedijatru svog djeteta.
Estonian: Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamatult ühendust oma lapse arstiga.
Croatian: TNF-alfa sudjeluje u upalnim procesima u organizmu pa se njegovom blokadom može smanjiti upala u tijelu.
Estonian: TNF-alfa osaleb organismi põletikulistes protsessides, mistõttu võib selle blokeerimine vähendada teie organismis põletikku.
Croatian: Morate skinuti poklopac s bočice i obrisati vrh vatom natopljenom 70%-tnim alkoholom.
Estonian: Viaali kaitse tuleb eemaldada ja kork 70%-lise alkoholiga niisutatud lapiga puhtaks pühkida.
Croatian: U kliničkom ispitivanju bolesnika s reumatoidnim artritisom (ASPIRE) prve 3 infuzije morale su se davati tijekom 2 sata.
Estonian: Kliinilises uuringus reumatoidartriidiga patsientidel (ASPIRE) tuli esimesed 3 infusiooni manustada 2-tunni jooksul.
Croatian: Istodobna primjena infliksimaba s drugim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
Estonian: Infliksimabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata infektsiooni võimaliku tekkeriski suurenemise ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.
Croatian: Treba napomenuti da supresija TNFα može prikriti simptome infekcije poput vrućice.
Estonian: Peab tähelepanu juhtima, et TNFα supressioon võib varjata infektsioonisümptomeid, nt palavikku.
Croatian: Drugi lijekovi i Inflectra
Estonian: Muud ravimid ja Inflectra
Croatian: Inflectra se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.
Estonian: Inflectra't tohib kasutada raseduse ajal üksnes juhul, kui teie arst peab seda hädavajalikuks.
Croatian: EU/1/13/854/001 1 bočica EU/1/13/854/002 2 bočice EU/1/13/854/003 3 bočice EU/1/13/854/004 4 bočice EU/1/13/854/005 5 bočica
Estonian: EU/1/13/854/001 1 viaal EU/1/13/854/002 2 viaali EU/1/13/854/003 3 viaali EU/1/13/854/004 4 viaali EU/1/13/854/005 5 viaali
Croatian: • umanjili znakovi i simptomi bolesti
Estonian: • vähendada haigusnähte ja sümptomeid,
Croatian: 5 godina na temperaturi 2°C-8°C.
Estonian: 5 aastat temperatuuril 2 °C...8 °C.
Croatian: Prosječna vrijednost ±SD
Estonian: Keskmine ± SD
Croatian: • otežano ili bolno disanje, bol u prsnom košu
Estonian: • raske või valulik hingamine, valu rinnus
Croatian: Odgovor fistula (%)
Estonian: Fistulite ravivastus (%)
Croatian: 2 tjedna nakon 1. doze
Estonian: 2 nädalat pärast teie 1. annust
Croatian: 10. tjedan
Estonian: 10. nädal
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o uporabi kontracepcije tijekom tog razdoblja.
Estonian: Vestelge oma arstiga rasestumisvastaste vahendite kasutamisest selle ravi ajal.
Croatian: Bolesnici koji nisu odgovorili na infliksimab u 8. tjednu (n = 15) nisu dalje primali lijek i praćeni su radi ocjene sigurnosti primjene.
Estonian: Patsiendid, kellel ei tekkinud infliksimabile ravivastust 8. nädalal (n = 15), ei saanud enam ravimpreparaati ja nad jäid ohutusalasele jälgimisele.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 2, 3, 4, 5 bočica.
Estonian: Pakendis on 1, 2, 3, 4, 5 viaali.
Croatian: Infliksimab se primjenjuje intravenski tijekom razdoblja od 2 sata.
Estonian: Infliksimabi tuleb manustada intravenoosselt 2 tunni jooksul.
Croatian: • upaljena jetra uzrokovana problemom s imunološkim sustavom (autoimuni hepatitis)
Estonian: • maksapõletik, mis on tekkinud immuunsüsteemi probleemi tõttu (autoimmuunne hepatiit)
Croatian: Za volumene veće od 250 ml upotrijebite ili jednu veću infuzijsku vrećicu (npr. od 500 ml, 1000 ml) ili nekoliko infuzijskih vrećica od 250 ml kako biste bili sigurni da koncentracija otopine za infuziju neće biti veća od 4 mg/ml.
Estonian: Suuremate kui 250 ml koguste jaoks kasutage suuremat infusioonikotti (nt 500 ml, 1000 ml) või kasutage mitut 250 ml infusioonikotti, et tagada infusioonilahuse kontsentratsiooni püsimine alla 4 mg/ml.
Croatian: Ako se ponovno pojave znakovi i simptomi bolesti, infliksimab se može ponovno primijeniti unutar 16 tjedana od zadnje infuzije.
Estonian: Kui haigussümptomid korduvad, võib infliksimabi uuesti manustada 16 nädala jooksul pärast viimast annust.
Croatian: Nema dovoljno nekliničkih podataka da bi se donio zaključak o utjecaju infliksimaba na plodnost i opću reproduktivnu funkciju (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Prekliinilised andmed ei ole piisavad, et teha järeldusi infliksimabi toimete üle fertiilsusele ja üldisele reproduktiivsele funktsioonile (vt lõik 5.3).
Croatian: Placebo + MTX 3 mg/kg
Estonian: Platseebo + MTX 3 mg/kg
Croatian: • smanjio broj neprirodnih otvora (fistula) između crijeva i kože koji nisu bili zbrinuti drugim lijekovima ili kirurškim putem.
Estonian: • vähendada soole ja naha vahel olevate ebatavaliste avatud ühenduste (fistulite) arvu, kui teised ravimid või kirurgilised protseduurid ei ole aidanud.
Croatian: • lijek Orencia (koji sadrži abatacept).
Estonian: • Orencia (sisaldab abatatsepti).
Croatian: PGA čist (0) ili minimalan (1)
Estonian: PGA puhas (0) või minimaalne (1)
Croatian: Trenutno dostupni farmakokinetički podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju u djece mlađe od 6 godina.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole võimalik anda.
Croatian: Antinuklearna protutijela (ANA)/protutijela protiv dvolančane DNK (dsDNK)
Estonian: Antinukleaarsed antikehad (ANA)/ kaheahelalise DNA (dsDNA) vastased antikehad
Croatian: Treba pomno razmotriti potencijalni rizik primjene kombinacije AZA odnosno 6-MP i infliksimaba.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja infliksimabi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Croatian: Na početku ispitivanja je 53% bolesnika primalo terapiju imunomodulatorima (6-MP, AZA i/ili MTX), a 62% je primalo kortikosteroide.
Estonian: Uuringu alguses said 53% patsientidest immunomoduleeriva ravi (6-MP, AZA ja/või MTX) ja 62% kortikosteroide.
Croatian: Smanjenje CDAI ≥ 25% i ≥ 70 bodova.
Estonian: Püsiv steroidivaba remissioon a CDAI vähenemine ≥ 25% ja ≥ 70 punkti.
Croatian: Hospira Zagreb d.o.o. Prudnička cesta 60
Estonian: Hospira Zagreb d.o.o.
Croatian: • Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Inflectra upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
Estonian: • Kui Inflectra on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi tuberkuloze, ponekad sa smrtnim ishodom, uključujući milijarnu tuberkulozu i ekstrapulmonalnu tuberkulozu (vidjeti dio 4.4).
Estonian: On esinenud ka surmaga lõppenud tuberkuloosi juhtusid, sealhulgas miliaarset tuberkuloosi ja ekstrapulmonaarse lokatsiooniga tuberkuloosi (vt lõik 4.4).
Croatian: Važno je obavijestiti pedijatra Vašeg djeteta i druge zdravstvene radnike o Vašem primanju lijeka Inflectra, tako da mogu odlučiti kada Vaše dijete treba primiti bilo koje cjepivo, uključujući živa cjepiva kao što je BCG (primjenjuje se za sprječavanje tuberkuloze).
Estonian: On oluline, et te teatate oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Inflectra kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sh elusvaktsiinidega nagu BCG-vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).
Croatian: I u ispitivanju P01522, poboljšanje znakova i simptoma bolesti opaženo je već u 2. tjednu.
Estonian: Uuringus P01522 täheldati samuti sümptomite taandumist juba 2 nädalal.
Croatian: • Lijek Inflectra će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili klinici.
Estonian: • Inflectra't manustatakse teile arsti või meditsiiniõe poolt haiglas või kliinikus.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i bilo koje druge lijekove za liječenje Crohnove bolesti, ulceroznog kolitisa, reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, psorijatičnog artritisa ili psorijaze, ili lijekove koje ste nabavili bez recepta, poput vitamina i biljnih lijekova.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud mis tahes teisi ravimeid Crohni tõve, haavandilise koliidi, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi, psoriaatilise artriidi või psoriaasi ravimiseks või ilma retseptita ostetud ravimeid, nagu vitamiine ja taimseid ravimeid.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako planirate neku operaciju ili stomatološki zahvat.
Estonian: • Teatage oma arstile, kui teil on plaanis mis tahes kirurgilised operatsioonid või hambaraviprotseduurid.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Croatian: Odgovor ACR 20* 5 (10%) Odgovor ACR 50* 0 (0%) Odgovor ACR 70* 0 (0%) PASI odgovor (% bolesnika)
Estonian: ACR 20 ravivastus* 5 (10%) ACR 50 ravivastus* 0 (0%) ACR 70 ravivastus* 0 (0%) PASI ravivastus (% patsiente)
Croatian: Pri jednokratnim dozama od 3, 5 odnosno 10 mg/kg, medijan Cmax iznosio je 77, 118 odnosno 277 mikrograma/ml.
Estonian: Ühekordses annuses 3, 5 või 10 mg/kg oli mediaanne Cmax vastavalt 77, 118 ja 277 µg/ml.
Croatian: Ženama koje uzimaju lijek Inflectra, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Estonian: Naistel, sh üle 60 aasta vanustel naistel, kes võtavad Inflectra't, võib arst soovitada käia regulaarselt emakakaelavähi sõeluuringutel.
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt organsüsteemi klassidele ja esinemissagedusele järgmiste kategooriate alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni > 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Odgovor PASI 75** * ITT-analiza, analiza svih bolesnika koje se namjeravalo liječiti; ispitanici za koje su nedostajali podaci bili su uključeni kao oni u kojih nije nastupio odgovor.
Estonian: PASI 75 ravivastus** * ITT-analüüs, kus uuringus osalejad, kelle kohta andmed puudusid, lisati kui ravile mitte-allunud.
Croatian: * Infliksimab je kimerno ljudsko-mišje monoklonsko protutijelo IgG1 proizvedeno na mišjim hibridoma stanicama tehnologijom rekombinantne DNK.
Estonian: * Infliksimab on kimeerne inimese-hiire IgG1 monoklonaalne antikeha, mida toodetakse hiire hübridoomi rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Croatian: Inflectra sadrži djelatnu tvar infliksimab koja je ljudskog i mišjeg podrijetla.
Estonian: Inflectra sisaldab toimeainet infliksimabi, mis pärineb inimesest ja hiirest.
Croatian: Nakon treće doze liječnik može odlučiti primijeniti dozu lijeka Inflectra tijekom jednog sata.
Estonian: Pärast kolmandat ravi võib teie arst otsustada teile Inflectra annuse manustada 1 tunni jooksul.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati koje lijekove morate nastaviti uzimati dok primate lijek Inflectra.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, milliste teiste ravimite kasutamist te peate jätkama Inflectra saamise ajal.
Croatian: Relativni nedostatak TNFα prouzročen anti-TNF terapijom može pokrenuti autoimuni proces.
Estonian: TNFα toime vähenemine anti-TNF-ravi tõttu võib põhjustada autoimmuunsusprotsesside käivitumise.
Croatian: Inflectra je u kombinaciji s metotreksatom indicirana za smanjivanje znakova i simptoma te poboljšavanje fizičkih funkcija u:
Estonian: Inflectra kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud sümptomaatiliseks raviks ja füüsilise funktsiooni parandamiseks:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, inhibitori faktora nekroze tumora alfa (TNFα), ATK oznaka: L04AB02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB02
Croatian: Što Inflectra sadrži
Estonian: Mida Inflectra sisaldab
Croatian: Prethodno liječenje bilo kojim lijekom koji sadrži infliksimab
Estonian: Varem ravi saanud infliksimabi sisaldava ravimiga
Croatian: Ako bolesnik razvije novu ozbiljnu infekciju ili sepsu, treba prekinuti liječenje infliksimabom i uvesti odgovarajuću antimikrobnu ili antimikotičku terapiju sve dok infekcija ne bude pod kontrolom.
Estonian: Kui patsiendil tekib uus tõsine infektsioon või sepsis, tuleb infliksimabi manustamine katkestada ja alustada sobivat antimikroobset või seentevastast ravi, kuni infektsioon on saadud kontrolli alla.
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika će sadržavati sljedeće ključne poruke:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil peavad olema järgmised põhipunktid.
Croatian: Čuvanje dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C se odnosi samo na pripremu lijeka Inflectra u infuzijskoj vrećici.
Estonian: Säilitamine kauem kui 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C kehtib üksnes infusioonikotis Inflectra ettevalmistamisel.
Croatian: Klinički odgovor u 8. tjednu bio je sličan u bolesnika koji su na početku ispitivanja istodobno uzimali imunomodulatore i onih koji nisu.
Estonian: Ravivastus 8. nädalal oli sarnane nii neil, kes enne uuringut ei kasutanud samaaegselt immunomodulaatoreid ja neil, kes kasutasid.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Inflectra možete primiti neka cjepiva, ali ne smijete primiti živa cjepiva (cjepiva koja sadrže živi, ali oslabljeni uzročnik zarazne bolesti) jer mogu prouzrokovati infekcije.
Estonian: Te võite Inflectra-ravi ajal saada teatud vaktsiine, kuid te ei tohi saada Inflectra kasutamise ajal elusvaktsiine (vaktsiinid, mis sisaldavad elavat, kuid nõrgestatud nakkusetekitajat), sest need võivad põhjustada infektsioone.
Croatian: Djelotvornost infliksimaba tijekom 54 tjedana ispitivala se u kliničkom ispitivanju ACT 1.
Estonian: Infliksimabi efektiivsust 54. nädalaks hinnati ACT 1 uuringus.
Croatian: Medijan trajanja praćenja iznosio je 0,8 godina (incidencija 5,7% [95% CI 2,65%-10,6%]).
Estonian: Jälgimisperioodi pikkuse mediaan oli 0,8 aastat (esinemissagedus 5,7% [95% CI 2,65-10,6%].
Croatian: • lijekove koji djeluju na imunološki sustav.
Estonian: • Ravimid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.
Croatian: • male crvene ili ljubičaste pjege nastale zbog krvarenja pod kožom
Estonian: • väikesed punased või lillakad täpid, mis on tingitud nahaalusest veritsusest
Croatian: • Djeca i odrasli koji uzimaju lijek Inflectra mogu imati povećan rizik za razvoj limfoma ili neke druge vrste raka.
Estonian: • Lastel ja täiskasvanutel, kes kasutavad Inflectra't, võib olla suurenenud risk lümfoomi või muu vähi tekkeks.