FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Romanian: 4.2 Doze i mod de administrare
Hungarian: Ezért a valzartán ACE-gátlóval való kombinálása nem ajánlott.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandat asocierea dintre valsartan i un inhibitor ECA.
Hungarian: Az olyan mellékhatásokat, mint a szédülés és a csökkent vesefunkció, ritkábban észlelik magas vérnyomás miatt kezelt feln tt betegekben, mint a szívelégtelenség miatt kezelt vagy nemrégen szívinfarktuson átesett feln tt betegekben.
Romanian: De exemplu, reac iile adverse cum sunt ame elile i sc derea func iei renale au fost observate mai frecvent la pacien ii adul i trata i pentru hipertensiune arterial decât la pacien ii adul i trata i pentru insuficien cardiac sau afla i dup un infarct miocardic recent.
Hungarian: Mit tartalmaz a Diovan [A tagállam tölti ki]
Romanian: Ce con ine Diovan [A se completa la nivel na ional]
Hungarian: • [Tárolási el írásokra vonatkozó megállapítások - A tagállam tölti ki]
Romanian: • [Declara iile privind condi iile de p strare - A se completa la nivel na ional]
Hungarian: A Diovan ajánlott kezd adagja naponta egyszer 80 mg.
Romanian: Doza ini ial de Diovan recomandat este de 80 mg, o dat pe zi.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegeknél a Diovan szedése némi vérnyomáscsökkenést eredményez, de tüneteket okozó hipotónia miatt a kezelés megszakítására általában nincs szükség, ha az adagolási utasításokat követjük (lásd 4.2 pont).
Romanian: Utilizarea Diovan la pacien ii cu insuficien cardiac conduce frecvent la o anumit sc dere a tensiunii arteriale, dar întreruperea tratamentului datorit hipotensiunii arteriale simptomatice persistente nu este, de regul , necesar dac sunt urmate recomand rile privind dozajul (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja AIIRA-t szedett, szorosan figyelemmel kell kísérni, hogy el fordul-e hipotónia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Romanian: Sugarii ai c ror mame au luat ARAII trebuie observa i atent din punct de vedere al apari iei hipotensiunii arteriale (vezi i pct. 4.3 i 4.4).
Hungarian: A valzartán biztonságossága összhangban van a szívizominfarktus utáni betegek klinikai állapotának lefolyásával.
Romanian: Profilul de siguran al valsartanului a fost concordant cu evolu ia clinic a pacien ilor trata i în condi ii de post-infarct miocardic.
Hungarian: Hacsak az AIIRA kezelés folytatása nem létfontosságú, azoknál a betegeknél, akik terhességet terveznek, olyan alternatív vérnyomáscsökkent kezelésre kell átváltani, amely biztonságosan alkalmazható terhesség ideje alatt.
Romanian: Cu excep ia cazurilor în care este continuarea tratamentului cu ARAII este considerat esen ial , pacientele care inten ioneaz s r mân gravide trebuie s treac la un tratament anti-hipertensiv alternativ cu medicamente care au un profil de siguran cunoscut pentru utilizarea în sarcin .
Hungarian: Myalgia
Romanian: Mialgie
Hungarian: A kezelést a valzartánnal kezelt betegek 1,1%ánál, a valzartán+kaptopril kombinációval kezelt betegek 1,3%-ánál, míg a kaptoprillal kezelt betegek 0,8%-ánál kellett megszakítani a vesem ködés különböz zavarai miatt.
Romanian: Întreruperea tratmentului ca urmare a diferitelor tipuri de disfunc ie renal a intervenit la 1,1% dintre pacien ii trata i cu valsartan, la 1,3% dintre cei trata i cu valsartan plus captopril i la 0,8% dintre cei trata i cu captopril.
Hungarian: A myocardialis infarctuson átesett és/vagy szívelégtelenségben szenved feln tt betegeknél észlelt gyógyszer okozta mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
Romanian: RA care au ap rut la pacien ii adul i post-infarct miocardic i/sau cu insuficien cardiac sunt prezentate mai jos.
Hungarian: Ennek alapján arra következtettek, hogy a 2-es típusú diabetesben szenved hypertoniás betegekben a 160-320 mg valzartán klinikailag jelent s csökkenést idézett el az albumin vizelet útján történ kiválasztásában.
Romanian: S-a concluzionat c o doz de valsartan de 160320 mg genereaz reduceri semnificative clinic ale EUA la pacien ii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Romanian: 4.8 Reac ii adverse
Hungarian: Az AIIRA alkalmazása a ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Romanian: Utilizarea ARAII în al doilea i al treilea trimestru de sarcin este contraindicat (vezi pct. 4.3 i 4.4).
Hungarian: A MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) vizsgálatban 332 2-es típusú diabetesben és microalbuminuriában szenved , normális vagy magas vérnyomású és megfelel vesem ködés (szérumkreatinin <120 µmol/l) betegnél (átlagos életkor: 58 év; 265 férfi) tanulmányozták a vizelettel kiválasztott albumin (UAE) csökkenését a valzartán (80-160 mg/nap) hatására az amplodipinhez (510 mg/nap) képest (valzartán: 58 µg/perc; amlodipin: 55,4 µg/perc).
Romanian: La pacien ii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 i microalbuminurie, s-a constatat c valsartanul reduce excre ia urinar de albumin . Studiul MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) a comparat valsartanul (80-160 mg o dat pe zi) cu amlodipina (5-10 mg o dat pe zi) în ceea ce prive te reducerea excre iei urinare de albumin (EUA) la 332 de pacien i cu diabet zaharat de tip 2 (vârsta medie: 58 de ani; 265 de b rba i) cu microalbuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipin : 55,4 µg/min), cu tensiune arterial normal sau mare i cu func ia renal p strat (creatinina sanguin <120 µmol/l).
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciót is.
Romanian: Evaluarea pacien ilor cu insuficien cardiac trebuie s includ întotdeauna i evaluarea func iei renale.
Hungarian: 18 hónap
Romanian: 18 luni
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Romanian: Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului.
Hungarian: Mennyit kell bevenni?
Romanian: Cât de mult trebuie s lua i
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Romanian: Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
Hungarian: • Ha az Ön súlya 35 kg vagy annál több:
Romanian: • Dac cânt ri i 35 kg sau mai mult:
Hungarian: • Ha egyszer beledugta, többé ne vegye ki belőle.
Romanian: • Odat ata at, nu îl mai scoate i.
Hungarian: KARTON/PALACK CÍMKE
Romanian: CUTIE/ETICHET DE FLACON
Hungarian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Romanian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Romanian: 6.2 Incompatibilit i
Hungarian: Ha a felírt adag például 13 ml, akkor az oldat kiméréséhez három, egymástól különálló szakaszra lesz szükség: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Romanian: De exemplu, dac doza prescris este de 13 ml, va fi necesar m surarea solu iei în trei etape distincte: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták, egyszerű, ATC kód: C09CA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutic : antagoni ti de angiotensin II, codul ATC: C09CA03
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Romanian: 6.3 Perioad de valabilitate
Hungarian: A nátriumés/vagy volumenhiányt a Diovan kezelés megkezdése előtt rendezni kell, pl. a diuretikum dózisának csökkentésével.
Romanian: Deple ia sodic i/sau de volum trebuie corectat înaintea începerii tratamentului cu Diovan, de exemplu prin reducerea dozei de diuretic.
Hungarian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Romanian: Rua do Centro Empresarial,
Hungarian: Fontos információk a Diovan belsőleges oldat egyes összetevőiről
Romanian: Informa ii importante privind unele dintre componente ale Diovan solu ie
Hungarian: A vérnyomás normális szintre történő csökkentése csökkenti ezen betegségek kialakulásának a kockázatát.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale la nivelul normal reduce riscul dezvolt rii acestor afec iuni.
Hungarian: Következésképpen ennek klinikai jelentősége az 1 éves kor alatti gyermekeknél nem zárható ki, miközben a preklinikai adatok az 1 évnél idősebb gyermekeknél nem jeleznek semmiféle biztonságossági problémát.
Romanian: Ca urmare, nu poate fi exclus relevan a clinic la copiii cu vârsta <1 an în timp ce date preclinice nu indic o problem legat de siguran la copiii cu vârsta de peste 1 an.
Hungarian: 10. Lassan, addig húzza ki a dugattyút, amíg a belül lévő fekete gyűrű felső széle pontosan egy szintbe nem kerül a jelzéssel.
Romanian: Trage i încet pistonul în afar pân când marginea superioar a inelului negru din interior este exact la acela i nivel cu marcajul.
Hungarian: A Diovan oldatot naponta egyszer vegye be.
Romanian: Lua i Diovan solu ie o dat pe zi
Hungarian: Mit fog használni?
Romanian: Ce ve i utiliza
Hungarian: A Diovan biztonságosságát és hatásosságát azonban 1-6 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost stabilite siguran a i eficacitatea utiliz rii Diovan la copiii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Hungarian: A gyógyszert tartalmazó palackot:
Romanian: Un flacon care con ine medicamentul:
Hungarian: Gyakori
Romanian: Frecvente
Hungarian: Bartók Béla út 43-47
Romanian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Hungarian: A valzartán erősen kötődik szérumfehérjékhez (94-97%-ban), főleg szérum albuminhoz.
Romanian: Valsartanul se leag în propor ie mare de proteinele plasmatice (94-97%), îndeosebi de albumina plasmatic .
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacit ii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Romanian: PRECAU II SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DAC ESTE CAZUL
Hungarian: A valzartán nem megy át nagy mértékű biotranszformáción, hiszen az adag csupán 20%-a nyerhető vissza metabolitok formájában.
Romanian: Biotransformarea valsartanului nu se face într-o propor ie mare, întrucât numai aproximativ 20% din doz este recuperat sub form de metaboli i.
Hungarian: A funkcionális renális maturáció embereknél az első életévben zajló folyamat.
Romanian: Maturizarea func ional renal este un proces în desf urare în primul an de via la om.
Hungarian: • majd nyomja vissza a dugattyút teljesen, így az újra kiürül.
Romanian: • apoi, ap sa i pistonul complet înapoi, astfel încât s se goleasc .
Hungarian: Annak következtében, hogy nem áll rendelkezésre tapasztalat a valzartán és lítium egyidejű alkalmazására vonatkozóan, ez a kombináció nem ajánlott.
Romanian: Datorit lipsei de experien privind utilizarea concomitent a valsartanului i litiului, aceast asociere nu este recomandat .
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Romanian: 6.5 Natura i con inutul ambalajului
Hungarian: Ne hagyja abba a Diovan szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.
Romanian: Nu v opri i din a lua medicamentul decât dac medicul dumneavoastr .v spune acest lucru.
Hungarian: Valzartánnal végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokban nem észleltek klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat a valzartán és a következő vegyületek egyike között sem: cimetidin, warfarin, furoszemid, digoxin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin, glibenklamid.
Romanian: În cadrul studiilor de interac iune medicamentoas cu valsartan, nu au fost constatate interac iuni cu semnifica ie clinic între valsartan sau oricare dintre urm toarele medicamente: cimetidin , warfarin , furosemid, digoxin , atenolol, indometacin, hidroclorotiazid , amlodipin , glibenclamid .
Hungarian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Romanian: 130 00 Praha 3
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint kerülnek megadásra, amelyek közül a legelsők a leggyakoribbak, a következő egyezmény alapján: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
Romanian: Reac iile adverse sunt prezentate în ordinea frecven ei, începând cu cele mai frecvente, dup urm toarea conven ie: foarte frecvente ( 1/10); frecvente ( 1/100, <1/10); mai pu in frecvente ( 1/1.000, <1/100); rare ( 1/10.000, <1/1.000); foarte rare (<1/10.000), inclusiv raport rile izolate.
Hungarian: A felírt adagtól függően szükség lehet arra, hogy többször megismételje a 10-től 16-ig tartó lépéseket.
Romanian: În func ie de doza prescris , poate fi necesar repetarea de câteva ori a pa ilor 10 pân la 16.
Hungarian: Elsődleges hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeket nem szabad Diovan-nal kezelni, mivel náluk a renin-angiotenzin rendszer nem aktív.
Romanian: Pacien ii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trata i cu Diovan deoarece sistemul reninangiotensin al acestora nu este activat.
Hungarian: • tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Romanian: • Trebuie s spune i medicului dumneavoastr dac crede i c sunte i (sau a i putea deveni) gravid .
Hungarian: Megjegyzés: Előfordulhat, hogy nem tudja teljesen benyomni a palackba az adaptert, de ez nem baj, mert bemegy majd a palackba, amikor visszacsavarja rá a kupakot.
Romanian: Not : Este posibil s nu pute i s ap sa i complet adaptorul, îns acest lucru nu este important pentru c adaptorul va fi ap sat cu for a în flacon când în uruba i capacul pe flacon.
Hungarian: Ezt a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacien ii cu diabet zaharat.
Hungarian: • aminek gyermekbiztonsági-záras csavaros kupakja van.
Romanian: • care este prev zut cu un sistem securizat de închidere pentru copii.
Hungarian: 3. Csavarja vissza a kupakot a palackra.
Romanian: Înurubai capacul înapoi pe flacon.
Hungarian: A magas vérnyomásban szenvedő betegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit.
Romanian: Adeseori, persoanele care au hipertensiune arterial nu observ niciun semn al acestei probleme.
Hungarian: A vizsgálati tervet a kérelmező 2010. második negyedévében nyújtja be jóváhagyásra a CHMP-nek, amely a PDCO véleményének figyelembe vételével dönt.
Romanian: Protocolul studiului va fi prezentat de solicitant în trimestrul II al anului 2010 în vederea ajungerii la un acord cu CHMP, cu contribu ii din partea PDCO.
Hungarian: Sok más vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan, a Diovan ritkán szédülést okozhat és befolyásolhatja a koncentrálóképességet.
Romanian: La fel ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale, Diovan poate, în rare cazuri, s determine ame eli i s afecteze capacitatea de concentrare.
Hungarian: A valzartán nem gátolja az ACE, más néven kinináz-II működését, ami az Ang I-et Ang II-vé alakítja és a bradikinint lebontja.
Romanian: Valsartanul nu inhib ECA (cunoscut i sub numele de kininaz II), care converte te Ang I la Ang II i degradeaz bradikinina.
Hungarian: Ennek ellenére, ha már közeleg a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett dózist.
Romanian: Dac , îns , este aproape timpul s lua i urm toarea doz , omite i doza uitat .
Hungarian: A vizsgálati jelentést 2014. első negyedévéig kell véglegesíteni.
Romanian: Raportul studiului va fi finalizat pân în trimestrul I al anului 2014.
Hungarian: A Diovan tabletta és a Diovan belsőleges oldat közötti váltás nem javasolt, kivéve, ha erre klinikai szempontból van szükség, mivel nem áll rendelkezésre elegendő információ a megfelelő adag előírásához a két gyógyszerforma közötti váltás esetén.
Romanian: Nu se recomand trecerea de la Diovan comprimate la Diovan solu ie oral dac acest lucru nu este necesar din punct de vedere clinic, deoarece nu exist informa ii suficiente pentru evaluarea unei doze adecvate la trecerea de la o form la alta.
Hungarian: • ami egy átlátszó műanyag csőből, és a benne lévő dugattyúból áll.
Romanian: • care const într-un tub din plastic incolor, cu un piston în interior.
Hungarian: A Diovan belsőleges oldat poloxamert (188) tartalmaz, ami laza székletet idézhet elő.
Romanian: Diovan solu ie oral con ine poloxamer (188) care poate provoca scaune moi.
Hungarian: A Diovan 3 mg/ml belsőleges oldat a magas vérnyomás kezelésére alkalmazható 6-tól 18 éves korú gyermekek és serdülők esetén.
Romanian: Diovan 3 mg/ml solu ie oral poate fi utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Hungarian: Gépjárművezetés vagy gépek kezelése során figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy fáradtság fordulhat elő.
Romanian: În cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie avut în vedere c pot ap rea, ocazional, st ri de vertij sau epuizare.
Hungarian: Kezelőorvosa általában azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a Diovan szedését a tervezett terhesség előtt, illetve terhesség esetén a lehető legrövidebb időn belül, és más gyógyszert ajánl a Diovan helyett.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastr v va recomanda s înceta i s lua i Diovan înainte de a r mâne gravid sau deîndat ce ti i c sunte i gravid i v va recomanda s lua i un alt medicament în locul Diovan.
Hungarian: Egy összehasonlító biológiai hozzáférhetőségi vizsgálatot, amellyel meg lehet erősíteni a tabletta és a szájon át alkalmazandó oldat relatív adagolását.
Romanian: Trebuie efectuat un studiu comparativ de biodisponibilitate care s confirme dozarea relativ a comprimatelor i solu iei orale.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Romanian: 6.6 Precau ii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Hungarian: Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az előírt ellenőrző vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.
Romanian: Din acest motiv, este cu atât mai important s merge i la consulturile medicale programate, chiar dac v sim i i bine.
Hungarian: A kérelmező tudományos párbeszédet indít a CHMP Tudományos Tanácsadásán keresztül, a PDCO bevonásával eljárásbeli segítségnyújtás („protocol assistance") érdekében azzal a céllal, hogy további betekintést nyerjen egy magas vérnyomásban szenvedő, fiatal gyermekeken valsartannal végzett vizsgálatba, valamint hogy meghatározza a célkitűzéseket és a mértékadó paramétereket a hatásosság eme populációban történő vizsgálatához.
Romanian: Solicitantul va ini ia un dialog tiin ific prin Sectorul Consiliere tiin ific al CHMP cu implicarea PDCO pentru asisten a de protocol, cu scopul de a dobândi o mai bun cunoa tere a unui studiu clinic referitor la hipertensiune efectuat la copiii mici cu valsartan i pentru a defini obiectivele i parametrii de concepere în investigarea eficacit ii la aceast popula ie.
Hungarian: Feketeáfonya-ízű mesterséges ízesítő (538926 C) Propilén-glikol (E1520)
Romanian: Arom artificial de afine (538926 C) Propilenglicol (E 1520) Hidroxid de sodiu
Hungarian: Ettől lágyabb lehet a széklete.
Romanian: Acesta poate conduce la apari ia de scaune moi.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél észlelt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél észlelt mellékhatásokhoz.
Romanian: Reac iile adverse la copii i adolescen i sunt similare celor observate la adul i.
Hungarian: • amit be kell dugnia a palack nyakába.
Romanian: • pe care îl ata a i gâtul flaconului.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás a bevétel után 24 órán keresztül fennáll.
Romanian: Efectul antihipertensiv persist pe o perioad de 24 ore dup administrare.
Hungarian: A második vizsgálatban a nagyobb valzartán dózisok nagyobb vérnyomás-csökkenéssel jártak, de a dózisfüggő-válasz tendencia nem érte el statisztikai szignifikancia szintet, és a placebóhoz viszonyított terápiás különbség sem volt szignifikáns.
Romanian: În al doilea studiu, dozele mai mari de valsartan au fost asociate cu reduceri mai mari ale tensiunii arteriale, dar tendin a de r spuns în func ie de doz nu a atins un nivel statistic semnificativ i diferen a privind tratamentul fa de placebo nu a fost semnificativ .
Hungarian: Ezért a kezelés elején ajánlott figyelemmel kísérni a veseműködést, illetve biztosítani kell a beteg megfelelő hidrálását.
Romanian: De aceea, la începutul tratamentului se recomand monitorizarea func iei renale precum i hidratarea corespunz toare a pacientului.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos az adagolásban.
Romanian: Trebuie s discuta i cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu sunte i sigur.
Hungarian: 17. Azonnal igya meg az összes oldatot!
Romanian: Be i imediat întreaga cantitate de solu ie.
Hungarian: Egy kettős-vak, randomizált vizsgálatban, amit 90, 1-6 éves gyermekkel végeztek, és amit egy 1 évig tartó nyílt kiterjesztés követett, két halálesetet és a hepaticus transzaminázok aktivitásának jelentős emelkedésének egyedülálló eseteit észlelték.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, la 90 de copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani, care a fost urmat de o extensie deschis , cu durata de un an, au fost observate dou decese i cazuri isolate de valori serice marcate ale transaminazelor hepatice.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás nem ajánlott
Romanian: Utilizare concomitent nerecomandat
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Diovan is okozhat nemkívánt reakciókat (mellékhatásokat), melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, Diovan poate provoca reac ii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Kérelmező kötelezi magát, hogy:
Romanian: Solicitantul se angajeaz dup cum urmeaz :
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyek meghatározását az alábbiak tartalmazzák: nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 esetében fordul elő; gyakori: 100 betegből 1-10 esetében fordul elő; nem gyakori: 1000 betegből 1-10 esetében fordul elő; ritka: 10 000 betegből 1-10 esetében fordul elő; nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében fordul elő; nem ismert: a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján.
Romanian: Aceste reac ii adverse pot ap rea cu anumite frecven e, care sunt definite dup cum urmeaz : foarte frecvente: afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 100 mai pu in frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 1 000 rare: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 10 000 foarte rare: afecteaz mai pu in de 1 utilizator din 10 000 cu frecven necunoscut : frecven a nu poate fi estimat din datele disponibile.
Hungarian: • A szájfecskendő illeszkedik a palackba nyomható adapterbe, és a szükséges mennyiségű gyógyszernek az üvegből történő kiszívására és kimérésére való.
Romanian: • Seringa pentru administrare oral se ata eaz la adaptorul flaconului i se utilizeaz pentru a m sura cantitatea necesar de medicament din flacon.
Hungarian: Az angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA) alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nu se recomand utilizarea antagoni tilor receptorilor de angiotensin II (ARAII) în primul trimestru de sarcin (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ez olyan allergiás reakciót okozhat, ami esetleg csak bizonyos idővel azután jelentkezik, hogy Ön bevette az oldatot.
Romanian: Acesta poate provoca reac ii alergice care pot ap rea la scurt timp dup ce a i luat solu ia.
Hungarian: • lassan húzza ki teljesen a dugattyút, így a szájfecskendő megtelik gyógyszerrel,
Romanian: • trage i lent, complet, pistonul în afar , astfel încât seringa pentru administrare oral s se umple cu medicament.
Hungarian: A betegeket véletlenszerűen a három különböző valzartán dózissal (160, 320, ill. 640 mg/nap) kezelt csoport egyikébe sorolták, majd 30 hétig kezelték.
Romanian: Pacien ii au fost randomiza i pentru una din cele trei doze de valsartan (160, 320 i 640 mg o dat pe zi) i trata i timp de 30 de s pt mâni.
Hungarian: Megjegyzés: A szájfecskendőbe mérhető oldat összmennyisége 5 milliliter.
Romanian: Not : Cantitatea total de solu ie care poate fi m surat în seringa pentru administrare oral este de 5 ml.
Hungarian: A Diovan belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat (ezek esetleg később is jelentkezhetnek).
Romanian: Diovan solu ie oral con ine parahidroxibenzoat de metil care poate provoca reac ii alergice (posibil întârziate).