FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Taking into account the information provided, the CVMP considered that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
Bulgarian: Вземайки предвид представената информация, CVMP решава, че изискването дозата да бъде най-малко половината дневна дажба е изпълнено и че целта от 200 ppm тилмикозин на тон храна може да бъде постигната за всички размери на опаковката с различните концентрации (40 g, 100 g и 200 g).
English: Romania Eli Lilly Regional Operations GmbH
Bulgarian: Румъния Eli Lilly Regional Operations GmbH
English: Amendments in the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and labelling
Bulgarian: Промени в съответните точки на кратката характеристика на продукта и означенията върху опаковката
English: The CVMP was requested to give its opinion on the recommended dose and inclusion rates in feed for pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Bulgarian: От Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е поискано да даде своето становище за препоръчваната доза и честотите на смесване в храната на премикси за медикаментозни фуражи, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, прилагани на зайци.
English: 1 kg tilmicosin 200 g pre-mix /ton
Bulgarian: 1 kg тилмикозин 200 g премикс/тон
English: Inclusion rates
Bulgarian: Честоти на смесване
English: 2 kg tilmicosin 100 g pre-mix/ton
Bulgarian: 2 kg тилмикозин 100 g премикс/тон
English: With regard to the recommended dose it is agreed that the effective dosage in feed is 12.5 mg per kg BW per day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Bulgarian: По отношение на препоръчваната доза е постигнато съгласие, че ефективната дозировка в храна е 12,5 mg на kg телесно тегло на ден за 7 дни при профилактиката и лечението на респираторно заболяване, причинено от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica при второстепенния вид зайци.
English: Netherlands Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal
English: Germany Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Bulgarian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str.
English: The effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Bulgarian: Ефективната доза в храната е 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни при профилактиката и лечението на респираторно заболяване, причинено от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica при второстепенния вид зайци.
English: EXPIRY DATE
Bulgarian: Zi D'Etriche
English: Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal HealthKolblgasse 8-10
Bulgarian: Гърция Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
English: It is agreed that the effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Bulgarian: Постигнато е съгласие, че ефективната доза в храната е 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни при профилактиката и лечението на респираторно заболяване, причинено от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica при второстепенния вид зайци.
English: THE NETHERLANDS
Bulgarian: Нидерланд ия
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Bulgarian: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal
English: The CVMP has recommended variations of the Marketing Authorisation for all the pre-mixes for medicated feedingstuff containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits (see Annex I) in order to amend the Summary of Product Characteristics and labelling in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Bulgarian: Приложение I), с цел изменение на кратката характеристика на продукта и означенията върху опаковката в съответствие с препоръчаните промени в информацията за продукта, както са посочени в Приложение III.
English: Date of first authorisation: 25/11/1999.
Bulgarian: Първо издаване: 25/11/1999.
English: Do not store above 30 °C.
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 30 °C.
English: The pipettes are colour coded as follows:
Bulgarian: Пипетите имат цветово обозначение както следва:
English: The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified below.
Bulgarian: Продължителността на курса на лечение за различните видове паразити е посочена по-долу.
English: Stronghold should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Bulgarian: Stronghold не бива да попада във водоеми, понеже е опасен за рибите и други водни организми.
English: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Bulgarian: Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
English: It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
Bulgarian: Важно е да приложите дозата така, както е указано, за да ограничите количеството, което животното може да изближе.
English: Very rarely, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
Bulgarian: Много рядко, както и при останалите макроциклични лактони, могат да се наблюдават обратими неврологични признаци, включително припадъци, след употребата на ветеринарномедицинския продукт при кучета и котки.
English: Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
Bulgarian: Не използвайте при котки, страдащи от съпътстващи заболявания или такива, които са изтощени и недохранени (за ръста и възрастта си).
English: Spot-on use.
Bulgarian: Спот-он употреба.
English: Avoid contact between the veterinary medicinal product and your fingers.
Bulgarian: Избягвайте контакт между ветеринарномедицинския продукт и пръстите Ви.
English: Rose
Bulgarian: Розов
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Bulgarian: Използваните апликатори да се унищожат незабавно и да се държат далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
English: Stronghold was administered at 10 times the recommended dose, and no undesirable effects were observed.
Bulgarian: Stronghold е прилаган в доза, надвишаваща 10 пъти препоръчаната, без да са наблюдавани неблагоприятни реакции.
English: Selamectin paralyses and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Bulgarian: Селамектин парализира и/или убива широк диапазон безгръбначни паразити посредством нарушаване на проводимостта на хлорните йони, което от своя страна възпрепятства нормалната невротрансмисия.
English: Apply the tip of the Stronghold pipette directly to the skin without massaging.
Bulgarian: Допрете върха на пипетата Stronghold плътно до кожата без да масажирате.
English: Colourless to yellow solution.
Bulgarian: Безцветен до жълтеникав разтвор.
English: The veterinary medicinal product is in translucent polypropylene single-dose pipettes in an aluminium and aluminium/PVC blister overwrap.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продуктът е дозиран в транслуцентни полипропиленови еднодозови пипети в алуминий и опаковани в алуминиеви/PVC блистери.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones.
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, макроциклични лактони
English: Stronghold can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Bulgarian: Stronghold може да се използва при животни в репродуктивна възраст, бременни и лактиращи котки и кучета.
English: Stronghold may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with Stronghold.
Bulgarian: Stronghold безопасно може да се прилага при животни, заразени с възрастни дирофиларии, въпреки това е препоръчително, в съответствие с добрата ветеринарномедицинска практика, всички животни, на възраст над 6 месеца, живеещи в страните, в които се наблюдава разпространение на тези паразити, да се изследват за наличие на възрастни дирофиларии преди започване на лечение със Stronghold.
English: If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded then immediate administration of the veterinary medicinal product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Bulgarian: Ако се пропусне прилагането на доза и едномесечния интервал между дозите бъде удължен, то незабавното прилагане на ветеринарномедицинския продукт и възобновяване на ежемесечното третиране ще намали риска от поява на възрастни дирофиларии.
English: Selamectin is a semi-synthetic compound of the avermectin class.
Bulgarian: Селамектин е полусинтетично съединение от групата на авермектините.
English: Administer Stronghold in accordance with the following table:
Bulgarian: Stronghold се прилага локално в съответствие с таблицата:
English: Stronghold is available in packs of three pipettes (for all pipette sizes), six pipettes (for all pipette sizes except 15 mg selamectin), or fifteen pipettes (for 15 mg selamectin pipette size only).
Bulgarian: Stronghold се предлага в опаковка с три пипети (пипети от всички размери), шест пипети (пипети от всички размери, с изключение на пипетите, съдържащи 15 mg селамектин), или петнадесет пипети (само за пипетите, съдържащи 15 mg селамектин).
English: This product is not effective against adult D. immitis.
Bulgarian: Продуктът не е ефикасен срещу възрастните форми на D.
English: Squeeze the pipette firmly to empty the contents in one spot.
Bulgarian: Стиснете здраво пипета, за да изпразните съдържанието на предвиденото място.
English: Stronghold has been tested with no other adverse reactions in over 100 different pure and mixed breeds of dogs including Collies, and in mixed breeds and 16 pure breeds of cats.
Bulgarian: Stronghold е изпитан при над 100 различни чистокръвни и смесени породи кучета, в това число от порода Коли, и при котки от смесени породи и 16 чистокръвни породи котки без да са наблюдавани неблагоприятни реакции.
English: In extensive field testing no interactions between Stronghold and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
Bulgarian: Няма налични данни за взаимодействие между Stronghold и рутинно използваните ветеринарномедицинските продукти или други лечебни и хирургични интервенции.
English: Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Bulgarian: Лечение на ушна краста (Otodectes cynotis).
English: Stronghold should be administered as a single application of a single dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
Bulgarian: Stronghold се прилага с еднократно нанасяне на единична доза, съдържаща минимум 6 mg/kg selamectin.
English: Part the hair at the base of your animal's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Bulgarian: Разделете козината на животното в основата на врата при холката, за да откриете малък участък кожа.
English: Remove the Stronghold pipette from its protective package.
Bulgarian: Извадете пипетата Stronghold от предпазната опаковка
English: This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е ефикасен срещу възрастните форми на D.
English: Following absorption from the skin selamectin distributes systemically and is slowly eliminated from plasma as manifested in detectable plasma concentrations in dogs and cats 30 days after administration of a single topical dose at 6 mg/kg.
Bulgarian: След абсорбиране от кожата, селамектинът се разпределя постепенно и бавно се елиминира от плазмата, както е видно от измерените в плазмата концентрации при кучета и котки на 30-тия ден след локалното приложение на една доза 6 mg/kg.
English: On rare occasions in cats and dogs, application of the veterinary medicinal product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
Bulgarian: В редки случи след прилагане на продукта при кучета и котки може да се наблюдава временно сплъстяване на козината на мястото на приложение и/или поява на малко количество бял прах.
English: When replacing another heartworm preventive veterinary medicinal product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication.
Bulgarian: Когато заменяте с друг профилактичен ветеринарномедицински продукт против дирофилариоза в рамките на профилактична програма против дирофилариоза, първата доза от продукта трябва са се приложи най-много един месец след даване на последната доза от предишното лекарствено средство.
English: Use of the veterinary medicinal product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
Bulgarian: При прилагане на ветеринарномедицинския продукт върху котки в много редки случаи може да се наблюдава лека, временна алопеция в мястото на приложение.
English: When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the veterinary medicinal product, only one application of the recommended 6 mg/kg dose should be administered at any one time.
Bulgarian: Когато е необходимо животното да се третира за различни видове опаразитявания или инвазии, се прилага еднократно само препоръчaния ветеринарномедицински продукт в доза от 6 mg/kg.
English: Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Bulgarian: Предпазване от дирофилариоза, причинена от Dirofilaria immitis, чрез ежемесечно прилагане.
English: 3 pipettes 6 pipettes
Bulgarian: 6 пипети
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 15 mg (3 and 15 pipettes)
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 15 mg (3 и 15 пипети)
English: It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when Stronghold has been administered monthly.
Bulgarian: Препоръчва се кучетата да се изследват периодично за заразяване с дирофилариоза, като важна част от профилактиката срещу разпространението на дирофилариозата, дори и при ежемесечно прилагане на Stronghold.
English: Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis) Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei) Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с въшки (Trichodectes canis); Лечение на саркоптесова краста (причинена от Sarcoptes scabiei); Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara canis).
English: The veterinary medicinal product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт действа овоцидно 3 седмици след прилагането му.
English: 2.6-7.5 Blue 7.6-10.0 Taupe
Bulgarian: 2.6 - 7.5 Син 7.6 - 10.00 Тъмносив
English: The veterinary medicinal product was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продуктът е прилаган в доза, надвишаваща 3 пъти препоръчаната при котки и кучета, опаразитени с възрастни дирофиларии, без да са наблюдавани неблагоприятни реакции.
English: 2.6-5.0 Violet 5.1-10.0 Brown 10.1-20.0 Red 20.1-40.0 Green 40.1-60.0 Plum 360
Bulgarian: 5.1-10.0 Кафяв 10.1-20.0 Червен 20.1-40.0 Зелен
English: Other information
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
English: For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals.
Bulgarian: За употреба на ветеринарномедицинския продукт като част от лечебната стратегия при алергичен дерматит от ухапване от бълхи, да се прилага на месечни интервали.
English: The veterinary medicinal product was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продуктът е прилаган в доза, надвишаваща 3 пъти препоръчаната при мъжки и женски котки и кучета в репродуктивна възраст, в това число бременни животни и животни кърмещи малките си и 5 пъти над препоръчаната доза при кучета, от породата коли, чувствителни към ивермекин, като не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
English: Administered volume (nominal pipette size, ml)
Bulgarian: Апликирано количество (обем на пипетата- в ml)
English: The prolonged persistence and slow elimination of selamectin from plasma is reflected in the terminal elimination half-life values of 8 and 11 days in cats and dogs respectively.
Bulgarian: Продължителното присъствие и бавното елиминиране на селамектин от плазмата се определя и от дългия му полуживот - 8 дни при котките и 11 дни при кучетата.
English: Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
Bulgarian: Селамектинът е опасен за риби или други водни организми.
English: Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus) Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с въшки (Felicola subrostratus); Лечение на опаразитяване с възрастните глисти (Toxocara cati); Лечение на опаразитяване с възрастни гастроинтестинални анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
English: Animals may be bathed 2 hours after treatment without loss of efficacy.
Bulgarian: Животните могат да се къпят 2 часа след третиране с продукта без това да доведе до намаляване на ефективността.
English: However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
Bulgarian: Въпреки това мокренето на животното или прилагането на шампоан 2 часа или повече след третирането не намалява ефикасността на продукта.
English: Method and route of administration: Spot-on use.
Bulgarian: Метод и начин на приложение:
English: 3 pipettes 15 pipettes
Bulgarian: 15 пипети
English: A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Bulgarian: След 30 дни се препоръчва преглед от ветеринарен лекар и при необходимост продуктът се прилага повторно.
English: PACKAGE LEAFLET: Stronghold spot-on solution
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Stronghold разтвор за прилагане върху ограничен участък
English: Following spot on administration selamectin is absorbed from the skin reaching maximum plasma concentrations approximately 1 and 3 days after administration in cats and dogs respectively.
Bulgarian: След прилагане в ограничен участък, селамектинът се абсорбира от кожата, като максималната концентрация в плазмата след прилагането на продукта се достига след около 1 ден при котките и 3 дни при кучетата.
English: Debris from selamectintreated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Bulgarian: Падналите люспички кожа, косми и други отпадъци на животно, третирано със селамектин, убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата до които животното има достъп.
English: Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg selamectin
Bulgarian: ПРОДУКТ Stronghold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета и котки ≤ 2.5 kg selamectin
English: Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap
Bulgarian: Като държите пипета изправена, натиснете надолу капачката, за да пробиете апликатора, след което свалете капачката.
English: Stronghold 45 mg for cats
Bulgarian: Stronghold 45 mg за котки
English: EU/2/99/014/001-016
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/99/014/001-016
English: For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Bulgarian: За предпазване от опаразитяване с бълхи, ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага на месечни интервали през сезоните, през които има опасност от такова опаразитяване, като се започне един месец преди бълхите да станат активни.
English: Following administration of the veterinary medicinal product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Bulgarian: След прилагане ветеринарномедицинският продукт унищожава възрастните бълхи, спира производството на жизнеспособни яйца и унищожава ларвите (които се намират само в околната среда).
English: Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Bulgarian: ПРОДУКТ Stronghold 45 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg спот-он разтвор за котки 7.6-10.0 kg selamectin
English: • Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei)
Bulgarian: Лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei)
English: Cats and dogs weighing 2.5 kg or less
Bulgarian: Котки и кучета с тегло до 2.5 kg.
English: This ensures that fleas infesting the animal are killed, no viable flea eggs are produced by these fleas, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Bulgarian: По този начин се унищожават бълхите, които заразяват животните, спира се производството на жизнеспособни яйца и ларвите (които се откриват в околната среда) също се унищожават.
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Bulgarian: Това спира размножаването на бълхите, прекъсва жизнения им цикъл и допринася за контрола на популацията на бълхите в заобикалящата среда и на местата, до които животното има достъп.
English: The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Bulgarian: Ветеринарномедицинкият продуктът действа овоцидно 3 седмици след прилагането му.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 and 6 pipettes)
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3