FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: AFSTYLA 1000 RÜ
Icelandic: AFSTYLA 1000 a.e.
Estonian: Sellega peavad arvestama kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid.
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
Estonian: - Nähtavalt häguseid või helbeid või osakesi sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada.
Icelandic: - Ekki má nota lausnir sem eru skýjaðar eða innihalda flögur eða agnir.
Estonian: Patsientide individuaalne ravivastus VIII faktorile võib erineda, mistõttu on poolväärtusajad ja taastumine erinev.
Icelandic: Svörun við storkuþætti VIII getur verið einstaklingsbundin, bæði hvað varðar helmingunartíma og endurheimt.
Estonian: Alfalonoktokog 3000 RÜ
Icelandic: Lonoktókóg alfa 3000 a.e.
Estonian: AFSTYLA't kasutavatel patsientidel tuleb jälgida plasma VIII faktori aktiivsust kas kromogeense analüüsiga või üheastmelise hüübimisanalüüsiga, et määrata manustatavad annused ja kordussüstete sagedus.
Icelandic: Fylgjast á með virkni storkuþáttar VIII í plasma hjá sjúklingum sem fá AFSTYLA með annaðhvort litmyndunarprófi eða storknunarprófi í einu skrefi til að auðvelda ákvörðun skammtastærða og tíðni endurtekinna inndælinga.
Estonian: Visake lahusti viaal koos küljes oleva sinise Mix2Viali adapteriga minema.
Icelandic: Fargið hettuglasinu undan leysinum með áföstu bláa millistykki Mix2Vial búnaðarins.
Estonian: Kinnitage süstal veenipunktsiooni komplekti külge, lukustades selle.
Icelandic: Tengið sprautuna við enda æðaástungubúnaðarins með skrúfgangi og læsingu.
Estonian: * PD50 - 50% kaitsev doos veistel, kirjeldatuna Ph. Eur.
Icelandic: 50% verndandi skammtur fyrir nautgripi eins og er lýst í gæðalýsingu 0063 í Ph. Eur.
Estonian: O1 Manisa ja A22 Iraq ja
Icelandic: O1 Manisa og A22 Iraq og
Estonian: O1 Manisa ja O1 BFS ja
Icelandic: O1 Manisa og O1 BFS og
Estonian: O Taiwan 3/97 jad A Turkey
Icelandic: O Taiwan 3/97 og A Turkey
Estonian: A22 Iraq ja A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Icelandic: A22 Iraq og A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Estonian: A22 Iraq ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Icelandic: A22 Iraq og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Estonian: Süste-emulsioon
Icelandic: 1 glas
Estonian: A24 Cruzeiro ja A Turkey 14/98 ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Icelandic: A24 Cruzeiro og A Turkey 14/98 og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Estonian: A Turkey 14/98 ja Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Icelandic: A Turkey 14/98 og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Estonian: O1 BFS ja A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Icelandic: O1 BFS og A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Estonian: O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq ja A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Icelandic: O Taiwan 3/97 og A22 Iraq og A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: iga 6 kuu järel.
Icelandic: Endurbólusetning: á 6 mánaða fresti.
Estonian: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'aviation
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
Estonian: 0 päeva.
Icelandic: Núll dagar.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Estonian: Vedel parafiin ……………………………………………………………………………………537 mg
Icelandic: O1 Manisa .................................................................................................................................
Estonian: Ei ole.
Icelandic: Engar.
Estonian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Icelandic: INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Estonian: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia.................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Icelandic: ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ..........................................................................................................................
Estonian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frakkland
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Icelandic: Eingöngu má bólusetja heilbrigð dýr.
Estonian: Veiste vaktsineerimisel tüvedega O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir ja SAT2 Saudi Arabia oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine viirustega kokku puutunud loomadel.
Icelandic: O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Estonian: Sellised lokaalsed reaktsioonid taanduvad tavaliselt iseeneslikult 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist, kuid vähestel loomadel võivad püsida kauem.
Icelandic: Yfirleitt ganga þessi staðbundnu viðbrögð til baka á 4 vikum eftir bólusetningu, en geta verið þrálát hjá örfáum dýrum.
Estonian: 10 doosi 25 doosi 50 doosi 100 doosi 150 doosi 10 x 10 doosi 10 x 25 doosi 10 x 50 doosi 10 x 100 doosi 10 x 150 doosi
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar 50 skammtar 100 skammtar 150 skammtar 10 x 10 skammtar 10 x 25 skammtar 10 x 50 skammtar 10 x 100 skammtar 10 x 150 skammtar
Estonian: 10 doosi 25 doosi
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar
Estonian: Vaktsineerimisgraafikut peab vastavalt sellele kohandama (vt lõik 4.9.
Icelandic: Aðlaga skal bólusetningaráætlun eins og við á (sjá kafla 4.9).
Estonian: Aktiivsed toimeained on bioloogilise päritoluga ning mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks ning on seetõttu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võib liikmesriik kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Estonian: Mõnedel juhtudel võib süstekohas tekkida haavand.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur myndast sár stungustað.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1. on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Estonian: Vedel parafiin 537 mg Peale raputamist valge emulsioon.
Icelandic: Paraffínolía 537 mg.
Estonian: Vedel parafiin Manniidmonooleaat Polüsorbaat 80
Icelandic: Mannide mónó-óleat Pólýsorbat 80
Estonian: Enne kasutamist vaktsiini mitte soojendada.
Icelandic: Ekki hita lyfið fyrir notkun.
Estonian: Iga 2 ml doos sisaldab:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur af fleyti inniheldur:
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli Má ekki frjósa.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi, mis ei sisalda tüve Asia1 Shamir, kõlblikkusaeg: 6 kuud.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur ekki Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 6 mánuðir.
Estonian: Sigadel: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Icelandic: 4 vikum eftir bólusetningu.
Estonian: Trometamool Naatriumkloriid Kaaliumdivesinikfosfaat Kaaliumkloriid Veevaba dinaatriumfosfaat Kaaliumhüdroksiid Süstevesi
Icelandic: Kalíumklóríð Vatnsfrítt tvínatríumfosfat Kalíumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
Estonian: 1 doos 2 ml, intramuskulaarselt Soovituslik on kasutada mitmekordseks süstimiseks mõeldud seadet.
Icelandic: einn 2 ml skammtur gefinn í vöðva Ráðlagt er að nota búnað til fjölinndælinga.
Estonian: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
Estonian: PrioCHECK FMDV NS testi kasutamisel ei leitud NSP vastaseid antikehi:
Icelandic: Engin mótefni fyrir próteinum sem eru ekki byggingarefni, komu fram við greiningu með PrioCHECK FMDV NS prófi:
Estonian: Veis ja lammas: subkutaanselt kasutamiseks.
Icelandic: Nautgripir og sauðfé: til notkunar undir húð.
Estonian: Maternaalsed antikehad võivad mõjutada vaktsineerimist.
Icelandic: Mótefni frá móður geta truflað bólusetningu.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi, mis sisaldab tüve Asia1 Shamir, kõlblikkusaeg: 2 kuud.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 2 mánuðir.
Estonian: Sageli täheldati rektaalse temperatuuri kerget tõusu kuni 1,2 °C 4 vaktsineerimisjärgse päeva jooksul ilma muude üldnähtudeta.
Icelandic: Örlítil hækkun allt að 1,2 °C á endaþarmshita í 4 daga eftir bólusetningu án annarra almennra klínískra einkenna er algeng.
Estonian: *PD50: 50% veiseid kaitsev doos vastavalt Ph.Eur.
Icelandic: * PD50 - 50% verndandi skammtur fyrir nautgripi eins og er lýst í gæðalýsingu 0063 í Ph. Eur.
Estonian: Vaktsineerimisgraafikut peab vastavalt sellele kohandama (vt punkt "Annustamine").
Icelandic: Aðlaga skal bólusetningaráætlun eins og við á (sjá kaflann „skammtar").
Estonian: Sigade vaktsineerimisel tüvedega O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
Icelandic: Bólusetning svína með stofnunum Q Taiwan 3/97 og A22 Iraq dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Estonian: b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Estonian: Veis, lammas: SC Siga: IM
Icelandic: Nautgripir, sauðfé: s.c. Svín: i.m.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Estonian: Vaktsiini ei tohi segada tugevalt raputades, sest see põhjustab õhumullide tekke.
Icelandic: Ekki hrista glasið kröftuglega þar sem það getur valdið froðumyndun.
Estonian: Tiinus Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Estonian: Vaktsineerides väga noori põrsaid (2 nädala vanuses), on soovituslik teostada kordusvaktsineerimine 8-10 nädala vanuses.
Icelandic: Þegar bólusetja þarf mjög unga grísi (við 2 vikna aldur) er mælt með endurbólusetningu á 8-10. viku.
Estonian: Selle veterinaarravimi kasutamine on lubatud ainult teatud tingimustel, mis on kehtestatud Euroopa Ühenduse suu-ja sõrataudi tõrje alaste õigusaktidega.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu leyfð við ákveðin skilyrði sem eru ákvörðuð af löggjöf Evrópusambandsins um stjórnun á gin- og klaufaveiki.
Estonian: - veistel pärast kahekordse doosi manustamist, millele järgnes 7 nädalat hiljem vaktsineerimine 1 doosiga ning 13 nädalat pärast teist vaktsineerimist kolmas vaktsineerimine 1 doosiga - lammastel pärast kahekordse doosi manustamist, millele järgnes 5 nädalat hiljem vaktsineerimine 1 doosiga ning 7 nädalat pärast teist vaktsineerimist kolmas vaktsineerimine 1 doosiga - sigadel pärast kahekordse doosi manustamist, millele järgnes 3 nädalat hiljem vaktsineerimine 1 doosiga ning 7 nädalat pärast teist vaktsineerimist kolmas vaktsineerimine 1 doosiga.
Icelandic: - hjá sauðfé eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 5 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 7 vikum eftir annan skammt, - hjá svínum eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 3 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 7 vikum eftir annan skammt.
Estonian: Veiste, lammaste ja sigade aktiivne immuniseerimine alates 2 nädala vanusest suu ja -sõrataudi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á nautgripum, sauðfé og svínum frá 2 vikna aldri gegn gin- og klaufaveiki til þess að draga úr klínískum einkennum.
Estonian: Lõpp-tootes esinevate tüvede arv ja tüüp kohaldatakse vastavalt kehtivale epidemioloogilisele olukorrale lõpp-toote valmimise ajal ning see on ära toodud etiketil.
Icelandic: Fjöldi og tegund stofna sem verða í lokaafurðinni verður aðlagað að faraldsfræðilegum aðstæðum á þeim tíma sem lyfið er framleitt og mun koma fram á umbúðunum.
Estonian: 1 doos 2 ml, subkutaanselt
Icelandic: einn 2 ml skammtur gefinn undir húð
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Estonian: Peale raputamist valge emulsioon.
Icelandic: Hvítt fleyti eftir að hafa verið hrist.
Estonian: Preparaadi ohutus kasutamisel laktatsiooniperioodil ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Estonian: Sigade vaktsineerimisel tüvega Asia1 Shamir oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine ja viiruse leviku vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
Icelandic: Bólusetning svína með stofninum Asia 1 Shamir dró úr klínískum einkennum og leiddi til veiruútskilnaðar hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Estonian: Immuunsuse kestus: veiste, lammaste ja sigade vaktsineerimine kutsub esile neutraliseerivate antikehade tekke, mis püsivad vähemalt 6 kuud.
Icelandic: Bólusetning nautgripa, sauðfjár og svína hvatar myndun hlutleysandi mótefna sem endist í a.m.k. 6 mánuði.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Estonian: Veis, lammas ja siga.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Estonian: Maksimaalselt kolm järgnevat puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüve:
Icelandic: Að hámarki þrír af eftirfarandi hreinsuðum og óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofnum:
Estonian: Esmane vaktsineerimine: Veis alates 2 nädala vanusest:
Icelandic: Nautgripir frá 2 vikna aldri:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada koheselt.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Estonian: 50 doosi 100 doosi 150 doosi
Icelandic: 50-skammtar 100-skammtar 150-skammtar
Estonian: AFTOVAXPUR DOE süsteemulsioon veistele, lammastele ja sigadele
Icelandic: AFTOVAXPUR DOE stungulyf, fleyti handa nautgripum, sauðfé og svínum
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla liikmesriigis selle tervel territooriumil keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Estonian: Veistel mõõdetud antikehade tasemed ületasid kaitseks vajaliku.
Icelandic: Hjá nautgripum var mælt magn mótefna yfir því magni sem sýnt hefur verið að sé verndandi.
Estonian: Veis, lammas ja siga
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín
Estonian: Lõpptootes sisalduv tüvede kogus ja tüüp kohaldatakse sõltuvalt konkreetsest epidemioloogilisest olukorrast lõpptoote tootmise ajal ning see näidatakse ära etiketil.
Icelandic: Fjöldi og gerð veirustofna sem verður í endanlegu lyfi verður aðlöguð að faraldsfræðilegu ástandi á þeim tíma sem samsetning endanlegs lyfs er ákveðin og mun koma fram á merkingu umbúða.
Estonian: Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum vegna þess að nauðsynlegt getur verið að skera strax í stungustaðinn og skola hann, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Estonian: Inaktiveeritud suu- ja sõrataudi antigeenid on puhastatud ning ei sisalda piisavas koguses mittestruktuurseid valke (NSP), tekitamaks antikehade vastust pärast kolmevalentse vaktsiini manustamist, mis sisaldab antigeene koguses vähemalt 15 PD50 tüve kohta 1 doosis (2 ml).
Icelandic: Óvirkjaðir gin- og klaufaveiki mótefnavakar eru hreinsaðir og innihalda ekki nægjanlegt magn próteina sem eru ekki byggingarefni (non-structural proteins (NSP)), til þess að framkalla mótefnasvörun eftir gjöf þrígilds bóluefnis sem inniheldur mótefnamagn sem samsvarar a.m.k.
Estonian: Vastunäidustused
Icelandic: AUKAVERKANIR
Estonian: Katsed on näidanud järgmist:
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á eftirfarandi:
Estonian: Viaali sisu tuleb enne nõela sisestamist õrnalt segades homogeniseerida.
Icelandic: Áður en nálinni er stungið í hettuglasið er það hrist varlega til þess að innihaldið verði einsleitt.
Estonian: Siga: IM
Icelandic: Stungulyf, fleyti
Estonian: Aktiivne toimeaine:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Estonian: Siga: intramuskulaarselt manustamiseks.
Icelandic: Notið hefðbundnar smitgátaraðferðir.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Estonian: Kui loomi peab vaktsineerima ajal, kui neil esinevad maternaalsed antikehad, on soovituslik teostada kordusvaktsineerimine 8-10 nädala vanuses.
Icelandic: Ef mótefni frá móður eru til staðar þegar bólusetning fer fram er mælt með endurbólusetningu á 8.-10.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Pudel 10 ja 25 doosi
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 10 eða 25 skömmtum
Estonian: Veis ja lammas: SC
Icelandic: s.c. Svín: i.m.
Estonian: Puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüvede antigeene vähemalt 6 PD50* tüve kohta.
Icelandic: Hreinsaðir og óvirkjaðir gin- og klaufaveiki veiru mótefnavakar ≥ 6 nautgripa PD50 í stofni
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks veistel, lammastel ja sigadel puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüvede antigeenide vastu, mis sisalduvad vaktsiinis.
Icelandic: Til þess að örva virkt ónæmi hjá nautgripum, sauðfé og svínum með hreinsuðum, óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofns mótefnavökum skyldum þeim sem eru í bóluefninu.
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Estonian: 26. juuli 2018
Icelandic: 26. júlí 2018
Estonian: Mõlemad -2,5
Icelandic: Bæði -2,5
Estonian: 15 sekundit
Icelandic: 15 sekúndur
Estonian: Ltd. 1 Tuas View Drive
Icelandic: 1 Tuas View Drive
Estonian: 79,8% lõpetas terve 52-nädalase uuringu.
Icelandic: 79,8% luku allri 52 vikna rannsókninni.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga.
Icelandic: Hafið samband við lækninn.
Estonian: Protsent [%]
Icelandic: Hlutfall [%]
Estonian: Juhul kui seda hoitakse kõrgemal temperatuuril või kauem, tuleb see minema visata.
Icelandic: Ef það er geymt við hærra hitastig eða í lengri tíma verður að farga því.
Estonian: Süst võib kesta umbes 15 sekundit.
Icelandic: Inndælingin getur tekið um 15 sekúndur.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn.
Estonian: Singapur 637026
Icelandic: Singapore 637026
Estonian: Süstida tuleb 5 minuti jooksul.
Icelandic: Inndælinguna á að gefa innan 5 mínútna.
Estonian: Amgen Singapore Manufacturing Pte.
Icelandic: Amgen Singapore Manufacturing
Estonian: Lapsed Aimovigi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Aimovig hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Mõlemad <0,001a,d
Icelandic: Bæði <0,001a,d
Estonian: Kollane aken (süstimine on lõppenud)
Icelandic: Gulur gluggi (inndælingu lokið)
Estonian: Change in Monthly Migraine Days = Igakuiste migreenipäevade muutus
Icelandic: Change in Monthly Migraine Days = Breyting á mígrenisdögum í mánuði