FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I marken blev der udført én hovedundersøgelse med killinger på over otte uger, hvor virkningerne af Purevax FeLV blev sammenlignet med virkningerne af en anden vaccine mod FeLV.
Slovak: V teréne sa účinnosť skúmala v jednej hlavnej štúdii sledujúcej mačiatka od veku ôsmich týždňov, v ktorej sa účinok prípravku Purevax FeLV porovnával s účinkom ďalšej očkovacej látky proti vírusu FeLV.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax FeLV til MERIAL den 13. april 2000.
Slovak: Európska komisia vydala pre prípravok Purevax FeLV povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti MERIAL.
Danish: Hvorfor blev Purevax FeLV godkendt?
Slovak: Prečo bol Purevax FeLV schválený?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Purevax FeLV fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Purevax FeLV sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Den næste indsprøjtning gives tre til fem uger senere.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačkám od veku ôsmich týždňov a druhá injekcia sa podáva o tri až päť týždňov neskôr.
Danish: Purevax FeLV er en vaccine.
Slovak: Purevax FeLV je očkovacia látka.
Danish: Purevax FeLV vaccine beskyttede mod smitte med FeLV.
Slovak: Očkovacia látka Purevax FeLV poskytla ochranu pred infekciou vírusom FeLV.
Danish: Purevax FeLV leveres som injektionsvæske (suspension).
Slovak: Purevax FeLV sa dodáva vo forme injekčnej suspenzie.
Danish: Hvad er Purevax FeLV?
Slovak: Čo je Purevax FeLV?
Danish: Efter seks uger var der kun begyndende tegn på smitte med FeLV hos få af de killinger, der var vaccineret med Purevax FeLV.
Slovak: Prvý dôkaz infekcie vírusom FeLV sa pozoroval po šiestich týždňoch len v prípade malého počtu mačiatok očkovaných prípravkom Purevax FeLV.
Danish: Der kan forekomme forbigående sløvhed og temperaturforhøjelse i én dag, undtagelsesvis to dage.
Slovak: Jeden, výnimočne dva dni, sa môže pozorovať dočasná letargia (nevšímavosť) a hypertermia (zvýšená telesná teplota).
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Danish: Hvordan blev Purevax FeLV undersøgt?
Slovak: Ako prípravok Purevax FeLV skúmaný?
Danish: Den forsvinder normalt i løbet af en til fire uger.
Slovak: Na mieste podania injekcie sa môže objaviť dočasná malá uzlina (tvrdá hrčka), ktorá sa zvyčajne stratí do jedného až štyroch týždňov.
Danish: Hvad anvendes Purevax FeLV til?
Slovak: Na čo sa Purevax FeLV používa?
Danish: Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.
Slovak: Použite zvyčajné aseptické postupy.
Danish: Reaktionerne kan være af længere varighed.
Slovak: Účinky môžu pretrvávať dlhšie.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL, OM NØDVENDIGT
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
Danish: Dyrlæger kan overveje to vaccinationer.
Slovak: Veterinárni lekári môžu zohľadniť použitie dvoch vakcinácií.
Danish: Rekombinant canarypox er sikker for mennesker.
Slovak: Rekombinantný Canarypox je pre ľudí bezpečný.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "EXP".
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
Danish: Ved rejse til lande som kræver en bestemmelse af rabiesantistoftiter: erfaring har vist, at nogle vaccinerede dyr, skønt beskyttede, ikke kan opnå en antistoftiter på 0,5 IU/ml som påkrævet af visse lande.
Slovak: Preprava do krajín vyžadujúcich si sérologické skúšky proti besnote: skúsenosti dokázali, že niektoré vakcinované zvieratá, aj keď sú chránené, nemôžu vykázať 0,5 IU/ml titra protilátok vyžadovaných v niektorých krajinách.
Danish: Lys pink til bleg gul homogen suspension.
Slovak: Svetlo ružová až svetlo žltá homogénna suspenzia.
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCÚZSKO
Danish: Som følge heraf stimulerer vaccinen aktivt immunitet over for rabiesvirus hos kat.
Slovak: Následne vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu besnoty u mačiek.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre immunologiske lægemidler til kat, ATC vet-kode: QI06AD08.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iný imunologický prípravok pre mačky, kód ATC vet:QI06AD08.
Danish: 69800 Saint Priest
Slovak: F-69800 Saint
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og gives samtidig med MERIALs vacciner uden adjuvans, der indeholder forskellige kombinationer af felin viral rhinotracheitis, calicivirose, panleukopeni og chlamydia komponenter.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s neadjuvovanými vakcínami MERIAL, ktoré obsahujú rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en hypersensitivitetsreaktion forekomme, som kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Danish: Det bedste tidspunkt for blodprøvetagning er ca. 28 dage efter vaccination.
Slovak: Za najvhodnejšie obdobie pre odber vzoriek krvi sa považuje 28. deň po vakcinácii.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/02/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 02/12/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 02/12/2015
Danish: Vaccinestammen vCP65 er en rekombinant canarypox virus, der afgiver glykoprotein G-genet af rabiesvirus.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 je rekombinantný Canarypox vírus nesúci glykoproteín G gén vírusu besnoty.
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget dem som er nævnt ovenover.
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených.
Danish: Injicer 1 dosis på 1 ml i henhold til følgende vaccinationsskema:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Danish: Der foreligger oplysninger om vaccinens virkning, der viser, at vaccinen kan gives mindst 14 dage før eller efter administration af Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi.
Slovak: Údaje o účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná aspoň 14 dní pred alebo po podaní neadjuvovanej vakcíny MERIAL proti leukémii mačiek.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADUA DOSAHU DETÍ"
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 10 hætteglas injektionsvæske, suspension Æske med 50 hætteglas injektionsvæske, suspension Æske med 2 hætteglas injektionsvæske, suspension
Slovak: Škatuľa s 10 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 50 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 2 liekovkami injekčnej suspenzie
Danish: EU/2/10/117/001 EU/2/10/117/002 EU/2/10/117/003
Slovak: EU/2/10/117/002
Danish: Forbigående kan milde lokale og/eller systemiske bivirkninger i forbindelse med selvinjektion observeres.
Slovak: Prechodne môžu byť pozorované mierne lokálne a/alebo systémové nežiaduce účinky vzhľadom na samotné injikovanie.
Danish: Varighed af immunitet efter revaccination: 3 år.
Slovak: Trvanie imunity po revakcinácii: 3 roky.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 12 uger gamle eller ældre, for at forebygge dødsfald p.gr.a.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek vo veku 12 týždňov a viac na prevenciu mortality spôsobenej infekciou besnoty.
Danish: Revaccination: 1 år efter basisvaccination, derefter med intervaller på op til 3 år.
Slovak: Revakcinácia: 1 rok po prvej vakcinácii, potom v intervale maximálne o 3 roky.
Danish: Efter inokulering afgiver virus det beskyttende protein, men repliceres ikke hos kat.
Slovak: Po aplikácii dochádza k tvorbe ochranných proteínov, ale nedochádza k množeniu vírusu u mačiek.
Danish: Vaccine mod rabiesinfektion.
Slovak: Vakcína proti vírusu besnoty.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan forbigående og mild apati forekomme samt let anorexi eller hyperthermi (> 39,5 oC), der sædvanligvis varer 1 eller 2 dage.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže sa objaviť prechodná a ľahká apatia, ako aj mierna anorexia alebo hypertermia (nad 39,5 °C), ktorá zvyčajne pretrváva po dobu 1 až 2 dni.
Danish: De fleste af disse reaktioner viste sig inden for 2 dage efter vaccinationen.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov sa objavila do dvoch dní od podania vakcíny.
Danish: Æske med 2 eller 10 eller 50 hætteglas á 1 dosis.
Slovak: Balenie 2 alebo 10 alebo 50 liekoviek po 1 dávke.
Danish: Indtræden af immunitet: 4 uger efter basisvaccinationen.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po prvej vakcinácii.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: Anvendes straks.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: spotrebovať ihneď.
Danish: Type I hætteglas med en butylelastomer-prop, forseglet med en aluminiumskapsel.
Slovak: I s butyl elastomérovou zátkou, s hliníkovým uzáverom.
Danish: De fleste af disse reaktioner blev observeret inden for 2 dage efter vaccinationen.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov bola zaznamenaná do dvoch dní od podania vakcíny.
Danish: Purevax Rabies, injektionsvæske, suspension.
Slovak: Purevax Rabies injekčná suspenzia
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologickej účinnej látky:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Danish: Varighed af immunitet efter basisvaccination: 1 år.
Slovak: Trvanie imunity po prvej vakcinácii: 1 rok.
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Calciumchloriddihydrat Vand til injektionsvæsker
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého
Danish: Specielle forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Danish: EU/2/10/117/001 (10 hætteglas) EU/2/10/117/002 (50 hætteglas) EU/2/10/117/003 (2 hætteglas)
Slovak: EU/2/10/117/003 (2 liekovky)
Danish: Drægtighed og diegivning: Sikkerhed af vaccinen under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Danish: Der er ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt under punktet "Bivirkninger" efter administration af 10 doser.
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v bode „Nežiaduce účinky."
Danish: En forbigående lokal reaktion kan meget sjældent opstå (smerte ved palpation, begrænset hævelse der kan blive nodulær, varme på injektionsstedet og i nogle tilfælde erythem).
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (bolesť pri dotyku, čiastočný opuch, ktorý sa môže stať nodulárnym, pálenie v mieste vpichu, a v niektorých prípadoch erytém), ktoré obvykle vymiznú maximálne v priebehu 1 až 2 týždňov.
Danish: Æske med 50 hætteglas á 1 dosis.
Slovak: Škatuľa 50 liekoviek po 1 dávke.
Danish: Æske med 2 hætteglas á 1 dosis.
Slovak: Škatuľa 2 liekoviek po 1 dávke.
Danish: En forbigående lokal reaktion kan meget sældent opstå (smerte ved berøring, begrænset hævelse, der kan blive knudeformet, varme på injektionsstedet og i nogle tilfælde rødme).
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (bolesť pri dotyku, čiastočný opuch,
Danish: Basisvaccination: 1 injektion fra 12-ugers alderen.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: Prvá vakcinácia: 1 injekcia od 12 týždňa života,
Danish: Æske med 10 hætteglas á 1 dosis.
Slovak: Škatuľa 10 liekoviek po 1 dávke.
Danish: 1 ml indeholder: Rabies rekombinant canarypox virus (vCP65) ........................................................≥ 10 6,8 FAID50
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Rekombinantný Canarypox vírus proti besnote (vCP65)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Danish: Side 2/2
Slovak: Page 2/2
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 18.02.2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18.02.2011.
Danish: Kattene bør revaccineres hvert år.
Slovak: Mačky sa majú preočkovať každý rok.
Danish: Den første injektion bør kun gives til katte, som er mindst 12 uger gamle.
Slovak: Prvá injekcia by sa mala podať mačkám vo veku minimálne 12 týždňov.
Danish: Beskyttelsen indtræder senest fire uger efter injektionen og varer i et år.
Slovak: Ochrana sa vytvorí najneskôr štyri týždne po injekcii a trvá jeden rok.
Danish: Vacciner virker ved at ‘lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa chrániť pred chorobami.
Danish: Der kan forekomme en lokal reaktion på injektionsstedet med lidt smerte ved berøring eller hævelse, som forsvinder efter højst en til to uger.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste podania injekcie so slabou bolesťou pri dotyku alebo edém (opuch), ktorý zmizne do jedného alebo maximálne do dvoch týždňov.
Danish: Der kan lejlighedsvis forekomme forbigående apati (ligegyldighed over for omgivelserne) og mild anoreksi (appetitløshed) samt forhøjet kropstemperatur, der varer i 1-2 dage.
Slovak: V prípade mačiek sa príležitostne môže vyskytnúť dočasná mierna apatia (strata záujmu o okolie) a mierna anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota), čo trvá jeden alebo dva dni.
Danish: Der kan observeres forbigående milde, lokale eller almene bivirkninger i forbindelse med selve injektionen.
Slovak: Je možné pozorovať dočasné mierne lokálne alebo celkové nežiaduce účinky súvisiace so samotným injikovaním.
Danish: Der blev gennemført en række undersøgelser, herunder laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, af killinger og katte, hvori man så nærmere på Purevax Rabies anvendt enten alene eller sammen med andre kattevacciner til primær og boostervaccination.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko štúdií vrátane laboratórnych štúdií a terénnych skúšok v prípade mačiatok a mačiek, v ktorých sa očkovacia látka Purevax Rabies používala buď samostatne alebo spolu s inými očkovacími látkami pre mačky pri základnej a posilňovacej vakcinácii.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Danish: Feltundersøgelserne viste, at vaccinen er sikker, og at den udløser en væsentlig stigning i antistofferne mod rabies.
Slovak: Z terénnych skúšok vyplýva, že očkovacia látka je bezpečná a že vyvoláva výrazné zvýšenie počtu protilátok proti besnote.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at Purevax Rabies kan give beskyttelse mod rabies, og at beskyttelsen varer i op til et år.
Slovak: Z laboratórnych štúdií vyplynulo, že očkovacia látka Purevax Rabies môže zabezpečiť ochranu proti besnote v dĺžke trvania maximálne jeden rok.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Purevax Rabies opvejer risiciene ved aktiv immunisering af katte i alderen 12 uger eller derover til forebyggelse af dødsfald som følge af rabies, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax Rabies.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Purevax Rabies prevyšuje riziko spojené s aktívnou imunizáciou mačiek vo veku 12 týždňov a starších pri prevencii úmrtnosti v dôsledku infekcie besnotou a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax Rabies na trh.
Danish: Purevax Rabies er en vaccine, som indeholder rabies rekombinant canarypox virus (vCP65).
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka, ktorá obsahuje rekombinantný vírus canarypox (vCP65).
Danish: Vaccinen kan booste immunresponsen hos katte, der har fået en primær vaccination med en anden rabiesvaccine.
Slovak: Očkovacia látka môže posilniť odpoveď imunitného systému u mačiek, ktoré dostali základnú vakcináciu s inou očkovacou látkou proti besnote.
Danish: Rekombinant vaccine mod rabiesinfektion
Slovak: Rekombinantná očkovacia látka proti infekcii vírusom besnoty
Danish: Der indsprøjtes en 1 ml dosis af Purevax Rabies under huden.
Slovak: Dávka 1 ml očkovacej látky Purevax Rabies sa podáva injekčne pod kožu.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på vaccinens evne til at udløse immunitet over for rabies.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola schopnosť očkovacej látky vytvoriť imunitu proti besnote.
Danish: Canarypox-rekombinanter såsom dem, der er indeholdt i Purevax Rabies, er kendt for at være sikre for mennesker.
Slovak: Rekombinantné vírusy canarypox ako tie, ktoré sa nachádzajú v očkovacej látke Purevax Rabies, nie sú pre ľudí nebezpečné.
Danish: Andre oplysninger om Purevax Rabies:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax Rabies:
Danish: Purevax Rabies er en injektionsvæske, suspension.
Slovak: Purevax Rabies je injekčná suspenzia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax Rabies til MERIAL den 18.02.2011.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti MERIAL povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax Rabies na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Vaccinestammen vCP65 i Purevax Rabies er en ‘bærer' af canarypox virus, som har fået tilført et gen, der gør det i stand til at danne dele af et rabiesvirus kaldet ‘glykoprotein G'.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 v očkovacej látke Purevax Rabies je tzv. nosič vírusu canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časť vírusu besnoty nazývanú glykoproteín G. Vírusy canarypox sa v tele mačky nešíria ani nemnožia, ale vytvárajú glykoproteín G vírusu besnoty.
Danish: Purevax Rabies anvendes til vaccination af katte fra 12-ugersalderen for at beskytte dem mod rabiesinfektion.
Slovak: Očkovacia látka Purevax Rabies sa používa na očkovanie mačiek starších ako 12 týždňov proti infekcii vírusom besnoty.
Danish: Purevax Rabies er en vaccine.
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Purevax Rabies fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax Rabies sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Når en kat vaccineres, opfatter immunsystemet rabies glykoprotein G som ‘fremmed' og danner antistoffer mod det. Immunsystemet vil derefter hurtigere kunne danne antistoffer, når det udsættes for rabies, og dette medvirker til at beskytte mod dødsfald som følge af rabiesinfektion.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná glykoproteín G besnoty ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax Rabies?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax Rabies?
Danish: Hvorfor blev Purevax Rabies godkendt?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Purevax Rabies povolená?
Danish: Hvordan blev Purevax Rabies undersøgt?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Purevax Rabies skúmaná?
Danish: Hvad er Purevax Rabies?
Slovak: Čo je očkovacia látka Purevax Rabies?
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Danish: ATCvet-kode: QI06AH08.
Slovak: kód: QI06AH08
Danish: 69800 SAINT-PRIEST FRANKRIG
Slovak: 69800 SAINT-PRIEST
Danish: Laboratoires Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Porte des Alpes Rue de l´aviation
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C - 8 °C).
Danish: I yderst sjældne tilfælde kan hypersensitivitetsreaktion forekomme, der kan kræve passende symptomatisk behandling.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
Danish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 15/01/2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/01/2010
Danish: Under normale omstændigheder kan der af og til forekomme apati og anoreksi samt hypertermi (der sædvanligvis varer 1 til 2 dage).
Slovak: Za normálnych podmienok použitia môže byť príležitostne pozorovaná prechodná apatia a anorexia ako aj hypertermia (trvajúca zvyčajne 1 alebo 2 dni).
Danish: 1 cellekultur infektiøs dosis 50%.
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
Danish: Navn og adresse på fremstillere af de biologisk aktive stoffer
Slovak: Názov a adresa výrobcuov biologicky účinných látok
Danish: Produktet reducerer udskillelsen af felin calicivirus ved indtræden af immunitet og i et år efter vaccination.
Slovak: Liek preukázal zníženie vylučovania mačacieho kalicivírusu pri nástupe imunity a po dobu jedného roku po vakcinácii.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder: Lyofilisat:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Lyofilizát:
Danish: Der kan forekomme lokal reaktion (let smerte ved berøring, kløe eller let hævelse), der vil forsvinde inden for højst 1 til 2 uger.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť lokálne reakcie (palpačne mierne bolestivý, svrbiaci alebo ohraničený edém), ktoré vymiznú väčšinou do 1 alebo 2 týždňov.
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra 8-ugersalderen, - anden injektion: 3-4 uger senere.
Slovak: - druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
Danish: Skal ikke anvendes til drægtige dyr.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat.
Danish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANKRIG
Slovak: Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Danish: Efter administration af flere doser er der ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under "Bivirkninger", bortset fra forhøjet temperatur, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.