FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Erörterung in der Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren - Tierarzneimittel (CMD(v)) wurde das vorgeschlagene Anwendungsgebiet im Laufe des MRP geändert in: "Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Schweinen, verursacht durch Doxycyclin-empfindliche Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica und Mycoplasma hyopneumoniae."
Spanish: Tras los debates del CMD(v), la indicación propuesta se sustituyó durante el PRM por la siguiente: "Tratamiento de las enfermedades respiratorias porcinas causadas por cepas de Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Mycoplasma hyopneumoniae sensibles a la doxiciclina."
German: Hiernach kann man das medikamenthaltige Futter körnen.
Spanish: El pienso medicamentoso puede entonces ser granulado.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Doxyprex liegt in Form von gelben Körnchen vor, die 100 mg Doxycyclin als Hyclat pro Gramm des Produkts enthalten.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUBSTANCIAS Doxyprex se presenta como gránulos amarillos que contienen 100 mg de doxiciclina base como hiclato por gramo de producto.
German: 100 mg Doxycyclin als Hyclat
Spanish: 100 mg of Doxiciclina base como hiclato Excipientes:
German: PACKUNGSBEILAGE Doxyprex 100 mg/g Vormischung
Spanish: PROSPECTO Doxyprex 100 mg/g Premezcla
German: Die Substanz gelangt sowohl in gut als auch in weniger gut durchblutetes Gewebe.
Spanish: Alcanza los tejidos bien irrigados, así como los periféricos.
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS
German: 10 mg/kg KG
Spanish: Uso con el pienso 10 mg/kg de peso corporal
German: Diskussion
Spanish: Comentario
German: Dank seiner physikochemischen Eigenschaften, zu welchen eine hohe Fettlöslichkeit zählt, verteilt sich Doxycyclin problemlos im gesamten Organismus.
Spanish: La doxiciclina se distribuye por todo el organismo con facilidad gracias a sus características fisicoquímicas, ya que es altamente liposoluble.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Verabreichung im Trockenfutter
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN
German: Im Falle eingeschränkter Nierentätigkeit sammelt sich diese demzufolge nicht im Organismus an, da es sich hierbei nicht um den wichtigsten Ausscheidungsweg derselben handelt, wodurch sich in diesem Sinne ein Vorteil gegenüber den übrigen Tetrazyklinen ergibt.
Spanish: Tras la retirada de la medicación, la vida media de la fase terminal es de 6 h. Se elimina fundamentalmente a través del intestino delgado, lo que supone una ventaja con respecto al resto de tetraciclinas ya que no se acumula en el organismo cuando la función renal está disminuida por no ser ésta su ruta mayoritaria de eliminación.
German: Angaben zur Pharmakokinetik
Spanish: Datos farmacocinéticos
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Spanish: Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
German: Phantasiebezeichnung Darreichungsform Stärke
Spanish: Nombre de fantasía del producto
German: Inhalt Packung sgröße
Spanish: Envasado Contenido Tamaño envase
German: Injektionslösung Rind
Spanish: Solution inyectable Bovino
German: EU
Spanish: Número EU
German: Stärke Pharmazeuticsc he Form
Spanish: Forma farmacéutica
German: Diese Symptome geben sich jedoch innerhalb weniger Minuten.
Spanish: Estos signos remiten en pocos minutos.
German: Diese Maßnahmen sollten helfen, die Umwelt zu schützen.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
German: Anti-infektiöse Agenzien / Antibiotika
Spanish: Agentes antiinfecciosos / Antibióticos
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Spanish: Lavar las manos después de su uso.
German: Möglicherweise werden nicht alle Flaschengrößen in Verkehr gebracht.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
German: Spezifische Pharmakovigilanzanforderungen:
Spanish: Requisitos específicos de farmacovigilancia:
German: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Spanish: Tulatromicina (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
German: Draxxin sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine die Krankheit innerhalb von 2 - 3 Tagen entwickeln.
Spanish: Draxxin solo debe usarse si se espera que los cerdos desarrollen la enfermedad en el plazo de 2-3 días.
German: Der Periodic Safety Update Report (PSUR) - Zyklus sollte für die Einreichung von 6-Monatsberichten (für alle zugelassenen Präsentationen des Produkts) für die nächsten zwei Jahre neu gestartet werden, gefolgt von Jahresberichten für die folgenden zwei Jahre und danach in Abständen von 3 Jahren.
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, seguido de informes anuales en los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
German: Datum der letzten Verlängerung: 19/09/2008.
Spanish: Fecha de la última renovación: 19/09/2008.
German: Kreuzresistenz mit anderen Makroliden kommt vor.
Spanish: Existe resistencia cruzada con otros macrólidos.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
German: Datum der Erstzulassung: 11/11/2003.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/11/2003.
German: Nicht zusammen mit anderen Makroliden oder Lincosamiden (siehe Punkt 4.8) anwenden.
Spanish: No usar simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas (véase la sección 4.8)
German: Der Wirkstoff(e) in Draxxin ist ein zulässige(r) Stoffe(e) wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Spanish: La sustancia activa de Draxxin es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
German: Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte unverzüglich eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
Spanish: Si se produce una reacción de hipersensibilidad, administrar un tratamiento apropiado de inmediato.
German: Die Behandlung der Moderhinke sollte daher zusammen mit anderen HerdenManagement-Maßnahmen durchgeführt werden, z.B. Bereitstellung einer trockenen Umgebung.
Spanish: Por lo tanto, el tratamiento del pedero debe llevarse a cabo junto con otras medidas de gestión del rebaño, por ejemplo, proporcionando un entorno seco.
German: Geringfügige myokardiale Degenerationen wurden bei Rindern beobachtet, die das 5 - 6fache der empfohlenen Dosierung erhielten.
Spanish: Se ha observado leve degeneración de miocardio en bovino recibiendo de 5 a 6 veces la dosis recomendada.
German: Dieses Tierarzneimittel benötigt keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZEIMITTELS
Spanish: ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
German: Draxxin zeigte eine begrenzte Wirksamkeit bei Schafen mit schweren klinischen Symptomen oder bei chronischer Moderhinke, daher sollte es nur in frühen Stadien der Moderhinke gegeben werden.
Spanish: Draxxin mostró una eficacia limitada en ovejas con signos clínicos graves o pedero crónico, y por tanto, sólo se dará en una etapa temprana del pedero.
German: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKREICH
Spanish: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIA
German: Datum der Erstzulassung: 11/11/2003 Datum der letzten Verlängerung: 19/09/2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/11/2003 Fecha de la última renovación: 19/09/2008
German: Die Wirksamkeit einer antimikrobiellen Behandlung der Moderhinke kann durch andere Faktoren reduziert werden, wie z.B. feuchte Umgebungsbedingungen oder unangemessenes Betriebsmanagement.
Spanish: La eficacia del tratamiento antimicrobiano del pedero podría reducirse por otros factores, tales como las condiciones ambientales húmedas, así como el inapropiado manejo en la granja.
German: ATC Vet Code: QJ01FA94.
Spanish: Código ATCvet: QJ01F A 94
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER ZULASSUNG
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
German: Das Vorhandensein der Krankheit in der Herde sollte vor einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
Spanish: Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico.
German: Zur einmaligen intramuskulären Injektion in den Nacken.
Spanish: Una única inyección intramuscular en el cuello.
German: Für eine korrekte Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Spanish: Debe determinarse el peso corporal lo más exactamente posible para garantizar una correcta dosificación y evitar infradosificaciones.
German: Es unterscheidet sich von anderen Makroliden durch seine lang anhaltende Wirkung, die zum Teil auf seine 3 Aminogruppen zurückgeführt wird.
Spanish: Difiere de muchos otros macrólidos en que tiene una larga duración de acción, en parte es debida a sus tres grupos amino.
German: MLSB Resistenz kann angeboren oder erworben sein.
Spanish: La resistencia MLSB puede ser constitutiva o inducible.
German: Eine antibiotische Behandlung der gutartigen Moderhinke wird als nicht angemessen betrachtet.
Spanish: El tratamiento antibiótico del pedero benigno no se considera apropiado.
German: Es senkt die Produktion der pro-inflammatorischen Mediatoren Leukotrien B4 und CXCL-8 und induziert die Produktion des antiinflammatorischen und auflösungsfördernden Lipids Lipoxin A4.
Spanish: Disminuye la producción de los mediadores leucotrieno B4 y CXCL-8 que estimulan la inflamación e induce la producción de lipoxina A4, mediador lipídico antiinflamatorio que estimula la resolución de la inflamación.
German: Muskel Fett Leber Niere
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón
German: Wirkstoffgruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Makrolide.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos.
German: 5 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Spanish: Monotioglicerol 5 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
German: Tulathromycin reizt die Augen.
Spanish: La tulatromicina produce irritación en los ojos.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Belgium SA
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Belgium SA
German: Zur einmaligen subkutanen Injektion.
Spanish: Una única inyección subcutánea.
German: Behältnis: Typ I - Glasflasche mit einem Fluorpolymer beschichteten Chlorobutyl-Stopfen und einer Aluminiumbördelung.
Spanish: Envase primario: Vial de vidrio tipo 1 con tapón de clorobutilo recubierto de fluoropolímero, y un sello de aluminio.
German: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Spanish: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
German: Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke), im Zusammenhang mit virulenten Dichelobacter nodosus, die eine systemische Behandlung erforderlich machen.
Spanish: Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con Dichelobacter nodosus virulento que requiere tratamiento sistémico.
German: Rind, Schwein, Schaf.
Spanish: Bovino, porcino y ovino.
German: Die Anwendung sollte daher nur nach einer Nutzen/RisikoAbschätzung durch den zuständigen Tierarzt erfolgen.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
German: Schwein und Schaf: Zur intramuskulären Anwendung.
Spanish: Porcino y ovino: vía intramuscular.
German: (dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosy l]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadec an-15-on, ausgedrückt als
Spanish: trideoxy-3(dimethylamino )-ß-Dxylohexopyran osyl]oxy]-1oxa-6azacyclopentade-can-15-on, expresados
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolid-Antibiotika.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos.
German: Darum wird diese Wirkstoffklasse auch als „Triamilid" bezeichnet.
Spanish: Por tanto, se le ha dado la designación química de subclase "triamilida".
German: Beim Schwein und beim Schaf wurden nach der intramuskulären Verabreichung keine derartigen Reaktionen beobachtet.
Spanish: No se han observado dichas reacciones en porcino y ovino después de la administración intramuscular.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sofort einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto del envase o la etiqueta
German: Zusätzlich zu seinen antimikrobiellen Eigenschaften zeigt Tulathromycin in experimentellen Studien immunmodulierende und antiinflammatorische Wirkungen.
Spanish: Además de sus propiedades antimicrobianas, la tulatromicina demuestra tener acciones inmuno moduladora y anti-inflamatoria en estudios experimentales.
German: Schaf: 16 Tage.
Spanish: Ovino: 16 días.
German: Die 500 ml-Flaschen sollen nicht für Schweine und Schafe verwendet werden.
Spanish: Los viales de 500 ml no se deben utilizar para porcino y ovino.
German: Makrolide sind bakteriostatisch wirksame Antibiotika, die die Proteinbiosynthese durch ihre selektive Bindung an die ribosomale RNA der Bakterien hemmen.
Spanish: Los macrólidos son antibióticos bacteriostáticos e inhiben la biosíntesis de proteínas esenciales por medio de su unión selectiva al RNA ribosómico bacteriano.
German: Tulathromycin ist ein halbsynthetisches Makrolid-Antibiotikum, das aus einem Fermentationsprodukt synthetisiert wird.
Spanish: La tulatromicina es un agente antimicrobiano macrólido semisintético que se origina de un producto de fermentación.
German: Besondere Warnhinweise für die Anwendung beim Schaf:
Spanish: Advertencias especiales para ovino:
German: Monothioglycerol
Spanish: Monotioglicerol
German: Die Resistenz kann chromosomal determiniert oder auf Plasmiden lokalisiert sein und über Transponsons oder Plasmide übertragen werden.
Spanish: La resistencia puede ser cromosómica o codificada por plásmidos y puede ser transferible si se asocia con transposones o plásmidos.
German: Sie stimulieren die Dissoziation der Peptidyl-t RNA an den Ribosomen während des Übertragungs-Prozesses.
Spanish: Actúan estimulando la disociación del peptidil-rRNA del ribosoma durante los procesos de traslocación.
German: Bei versehentlichem Kontakt die betroffene Partie sofort mit Wasser und Seife gut reinigen.
Spanish: En caso de derrame accidental en la piel, lavar inmediatamente con agua y jabón.
German: Bei versehentlichem Kontakt sofort die Augen mit sauberem Wasser spülen.
Spanish: En caso de exposición accidental de los ojos, lavar inmediatamente con agua limpia.
German: Sollten die Anzeichen der Atemwegserkrankung weiter bestehen, sich verschlimmern oder Rückfälle auftreten, ist ein Therapiewechsel auf ein anderes Antibiotikum bis zur Heilung vorzunehmen.
Spanish: Si persisten o aumentan las manifestaciones de enfermedad respiratoria, o si se produce una recidiva, debe cambiarse el tratamiento, utilizando otro antibiótico y continuar hasta que las manifestaciones clínicas hayan desaparecido.
German: Nicht gleichzeitig mit Antibiotika verabreichen, die einen vergleichbaren Wirkungsmechanismus haben, wie z.B. andere Makrolide oder Lincosamide.
Spanish: No administrar simultáneamente con antimicrobianos con un modo de acción similar, tales como otros macrólidos o lincosamidas.
German: Bei Mehrdosenbehältnissen sollte eine Extrakanüle zur Entnahme der Injektionslösung oder eine Impfpistole verwendet werden, um ein zu häufiges Anstechen des Gummistopfens zu vermeiden.
Spanish: Para viales multidosis, se recomienda una aguja para aspiración, o una jeringuilla multidosis, con el fin de evitar pinchar excesivamente el tapón.
German: Rind: Zur subkutanen Anwendung.
Spanish: Bovino: vía subcutánea.
German: Tulathromycin kann bei Hautkontakt zur Überempfindlichkeit führen.
Spanish: La tulatromicina puede causar sensibilización por contacto con la piel.
German: Wartezeit(en):
Spanish: Tiempo de espera:
German: Studien bei Labortieren (Ratte, Kaninchen) haben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Effekte ergeben.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
German: Tulathromycin
Spanish: tulatromicina
German: - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht geprüft.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
German: In polymorphkernigen Zellen (PMN; Neutrophile) von Rindern und Schweinen fördert Tulathromycin die Apoptose (programmierter Zelltod) sowie die Clearance von apoptotischen Zellen durch Makrophagen.
Spanish: En células polimorfonucleares bovinas y porcinas (PMNs; neutrófilos) la tulatromicina promueve la apoptosis (muerte celular programada) y el aclaramiento de las células apoptóticas por los macrófagos.
German: MarkerRückstand
Spanish: Residuo marcador
German: Im Lungenhomogenat wurden beträchtlich höhere TulathromycinKonzentrationen als im Plasma nachgewiesen.
Spanish: Las concentraciones de tulatromicina en homogeneizado de pulmón fueron considerablemente mayores que en plasma.
German: Die Bioverfügbarkeit nach intramuskulärer Applikation von Tulathromycin beim Schwein beträgt etwa 88 %.
Spanish: Tras la administración intramuscular en porcino la biodisponibilidad de la tulatromicina fue aproximadamente de 88 %.
German: Bei Atemwegserkrankungen wird empfohlen, die Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und den Erfolg nach 48 Stunden zu kontrollieren.
Spanish: Para cualquier enfermedad respiratoria, se recomienda tratar los animales en las fases tempranas de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento durante las 48 horas después de la inyección.
German: Nicht zusammen mit anderen Makroliden oder Lincosamiden anwenden.
Spanish: No usar el producto simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas.
German: Schafe:
Spanish: Ovino:
German: Schwein: 13 Tage.
Spanish: Porcino: 13 días.
German: Rind: s.c. Schwein und Schaf: i.m.
Spanish: Bovino: SC Porcino y ovino: IM
German: Beim Schaf wurde in vitro Aktivität gegen Dichelobacter nodosus (vir) - der bakterielle Erreger, welcher am häufigsten mit der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke) im Zusammenhang steht - nachgewiesen.
Spanish: Se ha demostrado la actividad in vitro frente a Dichelobacter nodosus (vir), patógeno bacteriano más comúnmente asociado con la pododermatitis infecciosa (pedero) en el ovino.
German: Die Plasmaproteinbindung ist mit etwa 40 % gering.
Spanish: La fijación a proteínas plasmáticas fue baja, aproximadamente del 40%.
German: Schweine 800 µg/kg
Spanish: Porcino 800 µg/kg 300 µg/kg
German: Es wird empfohlen, die Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und den Erfolg nach 48 Stunden zu kontrollieren.
Spanish: Se recomienda tratar los animales en las fases tempranas de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento durante las 48 horas después de la inyección.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers:
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricantes responsable(s) de la liberación de los lotes:
German: Bei Schafen sind vorübergehende Anzeichen von Unwohlsein (Kopfschütteln, Reiben an der Injektionsstelle, Zurückweichen) nach der intramuskulären Injektion sehr häufig.
Spanish: En ovino es muy frecuente la aparición de signos transitorios de molestia (sacudidas de cabeza, fricción del lugar de inyección, caminar hacia atrás) después de la administración intramuscular.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels soll unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten pathogenen Keime und entsprechend den offiziellen lokalen Regelungen zur Anwendung von Antibiotika erfolgen.
Spanish: El uso del medicamento debe basarse en pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas del animal.
German: Bei Lämmern (ca. 6 Wochen alt) wurden bei Dosierungen des 3- bis 5-fachen der empfohlenen Dosis vorübergehende Anzeichen von Beschwerden an der Injektionsstelle beobachtet, einschließlich Rückwärtsgehen, Kopfschütteln, Reiben an der Injektionsstelle, Hinlegen und Aufstehen, Meckern.
Spanish: En corderos (de 6 semanas de edad aproximadamente), a dosis de tres o cinco veces la dosis recomendada, se observaron signos transitorios atribuidos a molestias en el lugar de la inyección y se incluyen caminar hacia atrás, agitar la cabeza, frotamiento del lugar de inyección, acostarse y levantarse, balar.
German: Erfolgte die Injektion in die Hintergliedmaße, so wurde auch Lahmheit beobachtet.
Spanish: También se observó cojera cuando se utilizó la pata trasera como lugar de inyección.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
German: Die Plasmaproteinbindung ist mit 40 % gering.
Spanish: La fijación a proteínas plasmáticas fue baja, aproximadamente 40%.
German: Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern, im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen Moraxella bovis.
Spanish: Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB) asociada con Moraxella bovis sensible a tulatromicina.