FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Teva finden Sie hier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva je k dispozici zde.
German: Da Clopidogrel Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Messwert im EKG nicht aufweisen, wenn sie an instabiler Angina pectoris (schwere Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) leiden oder einen sogenannten „Non-QWave-Myokardinfarkt" hatten.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální záznamy na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo „nonQ" infarkt myokardu.
German: Am 28. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
German: Was ist Clopidogrel Teva?
Czech: Co je Clopidogrel Teva?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Teva zu erteilen.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Teva převyšují zjištěná rizika.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Teva, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Teva, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
German: Wie wurde Clopidogrel Teva untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel Teva zkoumán?
German: Clopidogrel Teva
Czech: Dok.
German: und wofür wird es angewendet?
Czech: a k čemu se užívá
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Czech: Mohou to být příznaky alergické reakce.
German: wird nicht empfohlen.
Czech: se nedoporučuje.
German: France Teva Santé
Czech: Teva Santé
German: Teva Norway AS
Czech: Norge Teva Norway AS
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Czech: Lék byste měl(a) užívat každý den ve stejnou dobu.
German: Einige Nebenwirkungen können ernsthaft sein.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
German: Z.B. Ibuprofen, Diclofenac und Meloxicam.
Czech: Např. ibuprofen, diklofenak a meloxikam.
German: Alle restlichen unverbrauchten Tabletten sollten nach Ablauf dieser Zeit verworfen werden.
Czech: Všechny zbylé tablety by měly být zlikvidovány na konci uvedeného období.
German: Legen Sie die Tablette in den Mund und schlucken Sie sie mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit.
Czech: Vložte tabletu do úst a zapijte ji vodou nebo jinou tekutinou.
German: Drücken Sie die Tablette raus.
Czech: Tabletu vymáčkněte.
German: Da die CAPRIE-Studie nicht darauf ausgelegt wurde, die Wirksamkeit in den einzelnen Subgruppen zu evaluieren, ist unklar, ob die Unterschiede in der relativen Risikoreduktion je nach qualifizierendem Ereignis tatsächlich bestehen oder zufallsbedingt sind.
Czech: Vzhledem k tomu, že studie CAPRIE nebyla cílena na hodnocení účinnosti individuálních podskupin, není jasné, zda rozdíly v hodnotách relativního snížení rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
German: BN22 9AG East Sussex Vereinigtes Königreich
Czech: BN22 9AG East Sussex Velká Británie
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
German: EU/1/10/649/001-016
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/649/001-016
German: Italia Teva Italia S.r.l.
Czech: Teva Italia S.r.l.
German: enthält Lactose.
Czech: obsahuje laktosu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/ .
German: Kinder und Jugendliche Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder, da es bei diesen nicht wirkt.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem, protože u nich není účinný.
German: • Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
Czech: • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
German: Auf der einen Seite der Tablette ist"C75" eingeprägt, die andere Seite ist glatt.
Czech: Na jedné straně je vyraženo "C75", druhá strana je hladká.
German: 100 Tage nach dem ersten Öffnen verwerfen
Czech: Zlikvidujte za 100 dní po prvním otevření.
German: so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Czech: byste měl(a) užívat tak dlouho, jak určí Váš lékař.
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤75 Jahre.
Czech: Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku ≤ 75 let.
German: nicht, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt zu besprechen.
Czech: bez předchozí porady s lékařem.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
Czech: zapotřebíUpozornění a opatření Informujte svého lékaře předtím, než začnete užívat tento přípravek, pokud:
German: Abschnitt 4).
Czech: Viz bod 4.
German: • Verwirrtheitszustände oder Halluzinationen
Czech: • Zmatenost nebo halucinace
German: H-4042 Debrecen
Czech: 4042 Debrecen
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
German: • Arzneimittel zum Abbau von Blutgerinnseln (z.B. Alteplase und Streptokinase).
Czech: • Léky určené k rozpouštění krevních sraženin (např. altepláza a streptokináza).
German: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankreich
Czech: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francie
German: • Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (zur Behandlung von schmerzhaften entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken).
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé léky (určené k léčbě bolestivých zánětlivých stavů kloubů a svalů).
German: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
German: Diese Patienten sollten hinsichtlich jeglicher Blutungszeichen einschließlich okkulter Blutungen sorgfältig überwacht werden, besonders während der ersten Behandlungswochen und/oder nach invasiver kardialer Intervention oder Operation.
Czech: Pacienti by měly být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazívním kardiologickém výkonu nebo operaci.
German: Dies kann auf einer Verringerung bestimmter Blutzellen beruhen.
Czech: Tyto příznaky mohou být důsledkem snížení počtu některých krvinek.
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, die Blutung schwerer wird oder unerwartete Blutungen an ungewöhnlichen Stellen Ihres Körpers auftreten, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Czech: Nicméně, pokud máte jakékoli pochybnosti, krvácení je závažné nebo se objeví neobvyklé krvácení na neobvyklých částech těla, měli byste neprodleně kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření).
German: • Blutungen aus Wunden nach einer Operation oder schwerwiegende Blutungen
Czech: • Krvácení z pooperačních ran nebo jiná závažná krvácení
German: • selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fluoxetin oder Fluvoxamin), Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung einer Depression eingesetzt werden,
Czech: • selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu, ale i dalších těchto látek), což jsou léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese,
German: - Flaschen enthalten 30 oder 100 Filmtabletten.
Czech: - Lahve obsahující 30 nebo 100 potahovaných tablet.
German: • Flaschen mit 100 Tabletten: 100 Tage
Czech: • Lahev se 100 tabletami: 100 dní
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?")
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
German: • Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenabschnitte (Gelbsucht)
Czech: • Zežloutnutí pokožky a očního bělma (žloutenka)
German: Lietuva UAB "Sicor Biotech"
Czech: UAB "Sicor Biotech"
German: Clopidogrel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Czech: Klopidogrel nemá žádný nebo nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
German: • Entzündung der Blutgefäße, niedriger Blutdruck
Czech: • Záněty cév, snížení krevního tlaku
German: Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen.
Czech: Toto je spojeno s mechanizmem účinku léku.
German: enthält hydriertes Rizinusöl.
Czech: obsahuje hydrogenovaný ricinový olej.
German: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G.
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
German: Prävention atherothrombotischer Ereignisse Clopidogrel ist indiziert bei:
Czech: Prevence aterotrombotických příhod Klopidogrel je indikován:
German: Die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel ist in diesen speziellen Populationen nicht bekannt.
Czech: Zvláštní populace Farmakokinetika aktivního metabolitu klopidogrelu není známa u těchto populací:
German: • Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen,
Czech: • Karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie.
German: • Heparin (ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung).
Czech: • Heparin (lék určený ke snížení srážlivosti krve).
German: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Czech: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
German: könnte das Blutungsrisiko erhöhen.
Czech: může zvýšit riziko krvácení.
German: • Bitte beachten Sie die Anweisungen, wie die Tabletten aus der Blisterpackung entnommen werden können, auf dem Umkarton der ablösbaren Folienstreifen der Blisterpackung.
Czech: • Přečtěte si prosím návod jak vyjmout tabletu z blistru, který je umístěn na krabičce s blistry s odloupnutelnou vrstvou.
German: Es wirkt, indem es bestimmte Bestandteile in Ihrem Blut („Blutplättchen") daran hindert, zusammen zu kleben und ein Blutgerinnsel zu bilden, das den Blutfluss zu wichtigen Bereichen Ihres Körpers wie zum Herzen und in das Gehirn blockieren kann.
Czech: Brání shlukování určitých částic v krvi (destiček) a vytvoření krevní sraženiny, která může bránit průtoku krve do důležitých částí Vašeho těla, včetně srdce a mozku.
German: • Flaschen mit 30 Tabletten: 30 Tage
Czech: • Lahev s 30 tabletami: 30 dní
German: Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage und etwaige verbleibende Tabletten sowie die Packung mit in das Krankenhaus oder zu Ihrem Arzt, so dass der Arzt weiß, welche Tabletten eingenommen wurden.
Czech: Na pohotovost nebo k lékaři s sebou vezměte tuto příbalovou informaci, všechny zbývající tablety a obal, aby bylo zřejmé, jaké tablety byly užity.
German: • Weil Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben, eine Krankheit, die man Vorhofflimmern nennt, und Sie keine Arzneimittel einnehmen können, die man als „orale Antikoagulanzien" (Vitamin-K-Antagonisten) bezeichnet, die verhindern, dass sich neue Blutgerinnsel bilden und bestehende Blutgerinnsel wachsen.
Czech: • máte nepravidelný srdeční tep - onemocnění zvané „fibrilace síní" - a nemůžete užívat léčivé přípravky známé jako perorální antikoagulancia (antagonisté vitaminu K), které brání vzniku nových krevních sraženin a zvětšování sraženin stávajících.
German: • wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall)
Czech: • se u Vás vyskytla v průběhu posledních sedmi dnů sraženina v mozkové tepně (ischemická cévní mozková příhoda)
German: Ziehen Sie vorsichtig die Rückseite ab.
Czech: Opatrně odloupněte folii.
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung etwas länger als sonst andauern.
Czech: Pokud se říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat o něco déle než obvykle.
German: • Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Czech: • pokud trpíte závažným onemocněním jater
German: Blutungen.
Czech: Krvácení
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit binden in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine (jeweils zu 98 % und 94 %).
Czech: Distribuce Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98% resp.z 94%).
German: • Veränderung der Konzentrationen bestimmter Substanzen im Blut.
Czech: • Změny hladin určitých látek v krvi nebo moči.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHENETIKETT (30 oder 100 Filmtabletten)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVI (30 nebo 100 potahovaných tablet)
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25° C lagern.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C
German: In vitro und in vivo wird Clopidogrel über zwei Hauptwege verstoffwechselt: Einerseits wird Clopidogrel durch Esterasen hydrolysiert, wobei das inaktive Carboxylsäurederivat entsteht (85 % der zirkulierenden Metaboliten) und andererseits wird ein zweiter Weg über mehrere Cytochrome P450 vermittelt.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85% cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha cytochromy P450.
German: • Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben.
Czech: • je u Vás zvýšené riziko krvácení.
German: Zum Beispiel: o Wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten o Wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben oder bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) o Wenn Sie unter einer Erkrankung des Blutes leiden, auf Grund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen (Blutungen im Körperinneren) haben o Wenn Sie irgendeine andere Krankheit haben, auf Grund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (z.B. Magengeschwüre oder Wunden im Auge)
Czech: Například: o utrpěl(a) jste nedávno závažné zranění o podrobil(a) jste se v nedávné době chirurgickému zákroku nebo máte naplánovanou operaci (včetně zubních) o máte jakoukoli poruchu krve, která zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (krvácení uvnitř těla) o trpíte nějakým jiným onemocněním, které zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (např. žaludeční vředy nebo poranění uvnitř oka)
German: • Kopfschmerzen und Benommenheit
Czech: • Bolest hlavy a závratě
German: Skelettbereich (Hämarthrose), Arthritis, Arthralgie, Myalgie
Czech: Muskuloskeletální krvácení (hemartrosa), artritida, artralgie, myalgie
German: • Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6
Czech: • pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch Lactose und hydriertes Rizinusöl.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje též laktosu a hydrogenovaný ricinový olej.
German: Jede Tablette enthält 62,16 mg Lactose-Monohydrat und 10 mg hydriertes Rizinusöl.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: každá tableta obsahuje 62,16 mg monohydrátu laktosy a 10 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
German: Es gab jedoch etliche retrospektive Auswertungen, die diesen Effekt in Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, untersucht haben und für die Genotypisierungen vorliegen: CURE (n = 2.721), CHARISMA (n = 2.428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1.477) und ACTIVE-A (n = 601) sowie etliche veröffentlichte Kohortenstudien.
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla u pacientů léčených klopidogrelem provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben:
Czech: Sdělte svému lékaři, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jakýkoli z následujících léků:
German: Bei Patienten, die die Therapie innerhalb der letzten 5 Tage vor der Bypassoperation beibehalten hatten, betrug die Blutungsrate 9,6 % für Clopidogrel plus ASS gegenüber 6,3 % für Placebo plus ASS.
Czech: U pacientů, kterým byl během 5 dnů před operací bypassu klopidogrel podáván, byla frekvence výskytu krvácivých příhod 9,6% u klopidogrelu plus ASA a 6,3% u placeba plus ASA.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Clopidogrel wurden in 5 Doppelblindstudien mit über 88.000 Patienten untersucht: in der CAPRIE-Studie, ein Vergleich von Clopidogrel und ASS, und in den vier Studien CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A, in denen Clopidogrel mit Placebo, jeweils in Kombination mit ASS und anderen Standardtherapien, verglichen wurde.
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena v 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88 000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA a CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
German: Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankreich
Czech: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francie
German: Die häufigsten für Clopidogrel-haltige Arzneimittel genannten Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100) sind Blutungen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (vyskytujícím se u 1 až 10 pacientů ze 100), u přípravků s obsahem klopidogrelu je krvácení.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 30 Filmtabletten
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 30 potahovaných tablet
German: Clopidogrel senkte signifikant das relative Risiko für Tod jeglicher Ursache um 7 % (p = 0,029) und das relative Risiko der Kombination aus Reinfarkt, Schlaganfall und Tod um 9 % (p = 0,002), entsprechend einer absoluten Risikoreduktion von 0,5 % bzw. 0,9 %.
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7% (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9% (p=0,002), což představuje absolutní snížení rizika o 0,5% resp. 0,9%.
German: • Omeprazol, Esomeprazol oder Cimetidin, Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden,
Czech: • Omeprazol, esomeprazol nebo cimetidin, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží.
German: Wenn Sie (oder jemand anders) viele Tabletten auf einmal eingenommen haben/hat oder wenn Sie glauben, dass ein Kind eine der Tabletten eingenommen hat, setzen Sie sich sofort mit der Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V., než jste měl(a) Pokud Vy (nebo kdokoli jiný) spolkne množství tablet najednou nebo pokud se domníváte, že nějakou tabletu požilo dítě, navštivte neprodleně nejbližší lékařskou pohotovostní službu nebo Vašeho lékaře.
German: Wenn Sie an einer Verhärtung der Arterien („Arterosklerose") leiden, besteht ein erhöhtes Risiko dafür, dass sich in Ihren Blutgefäßen Blutgerinnsel bilden.
Czech: Pokud trpíte kornatěním tepen (ateroskleróza), riziko vzniku krevních sraženin ve Vašich cévách je zvýšené.
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %; 57,5 %) und an GP-IIb/IIIaRezeptorantagonisten (RRR = 18,2 % (CI: 6,5 %; 28,3 %).
Czech: Užití klopidogrelu v CURE byla spojena s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR=43,3%; IS: 24,3%, 57,5%) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IS: 6,5%, 28,3%).
German: • Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut oder der weißen Augenabschnitte (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Czech: • Známky jaterních onemocnění jako je zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojeny s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření")
German: Dies könnte darauf hinweisen, dass Sie an einer ernsthaften Erkrankung leiden, die Thrombotische Thrombozytische Purpura genannt wird (eine seltene Erkrankung des Blutgerinnungssystems, die dazu führt, dass sich über den Körper verteilt zahlreiche Blutgerinnsel ausbilden).
Czech: To by mohlo znamenat, že trpíte závažným onemocněním zvaným trombotická trombocytopenická purpura (vzácná porucha systému krevního srážení, kdy se tvoří v celém těle četné krevní sraženiny).
German: In die CLARITY-Studie wurden 3.491 Patienten innerhalb von 12 Stunden nach Beginn eines akuten ST-Hebungsinfarkts und geplanter thrombolytischer Therapie eingeschlossen.
Czech: Studie Clarity zahrnovala 3491 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 12 hodin od počátku akutního infarktu myokardu s ST elevací, u kterých byla plánována trombolytická léčba.
German: Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat Clopidogrel Teva Pharma B.V.
German: - Nach mehr als 12 Stunden: Patienten sollten die Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten
Czech: - Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojovat.
German: • Weil Sie an einer Verhärtung der Arterien leiden und vor kurzem einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder eine Erkrankung hatten, die als „periphere arterielle Verschlusskrankheit" bezeichnet wird (eine Erkrankung der Blutgefäße mit Ausnahme derjenigen in Gehirn und Herz).
Czech: • trpíte kornatěním tepen a prodělal(a) jste v nedávné době srdeční infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo trpíte tzv.„onemocněním periferních tepen" (choroba cév s výjimkou cév v mozku a srdci).
German: Dieses kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Czech: Může působit žaludeční obtíže a průjem.
German: Ungarn
Czech: Magyarország
German: • Fieber, Anzeichen einer Infektion (z.B. Halsschmerzen), blasse Haut oder extreme Müdigkeit.
Czech: • Horečka, známky infekce (např. bolest v krku), bledá pokožka nebo nadměrná únava.