FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Swedish: I tabell 2 nedan är alla biverkningar, som förekom i högre frekvens än placebo och hos mer än en patient, listade efter klassificering och frekvens (mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé ( 1/10 000), neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)).
Swedish: Epilepsi, eller generaliserat ångestsyndrom:
Slovak: Epilepsia alebo generalizovaná úzkostná porucha:
Swedish: SlovenijaGSP Proizvodi d.o.o.
Slovak: GSP Proizvodi d.o.o.
Swedish: Pregabalins orala biotillgänglighet är uppskattad till  90 % och är oberoende av dos.
Slovak: Biologická dostupnosť pregabalínu po perorálnom podaní sa odhaduje na  90% a je nezávislá na dávke.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Slovak: Pharma sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Swedish: Säkerhet och effekt för Pregabalin Mylan Pharma för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Pregabalinu Mylan Pharma u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov) neboli stanovené.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg alebo 300 mg pregabalínu.
Swedish: Eftersom pregabalin huvudsakligen utsöndras oförändrat i urinen, genomgår försumbar metabolism hos människa (< 2 % av dosen återfinns i urinen som metaboliter), inte hämmar läkemedelsmetabolism in vitro samt inte är bundet till plasmaproteiner, är det osannolikt att det kan orsaka eller bli föremål för farmakokinetiska interaktioner.
Slovak: Pretože pregabalín sa vylučuje prevažne v nezmenenej forme močom, podlieha zanedbateľnému metabolizmu u ľudí ( 2% dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
Swedish: Engångsdos+
Slovak: Jednorazová dávka+
Swedish: Tillverkare Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern
Slovak: Výrobca Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko
Swedish: • Oxykodon - (används som ett smärtstillande läkemedel)
Slovak: oxykodón - (používa sa na potlačenie bolesti)
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Mylan Pharma till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Mylan Pharma, aby vám pomohol pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Swedish: • Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Mylan Pharma antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Mylan Pharma buď dvakrát alebo trikrát denne.
Swedish: Om du upplever att effekten av Pregabalin Mylan Pharma är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Mylan Pharma je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Slovak: Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Swedish: Om du är en äldre patient (över 65 år) ska du använda Pregabalin Mylan Pharma som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Mylan Pharma v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Slovak: Pharma sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou inými antiepileptikami.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin Mylan Pharma har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Mylan Pharma, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Swedish: • Vissa patienter som har behandlats med Pregabalin Mylan Pharma har rapporterat symtom som tyder på allergiska reaktioner.
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Mylan Pharma hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
Swedish: Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Mylan Pharma, kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Mylan Pharma sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som tar Pregabalin Mylan Pharma, dessa patienter har mestadels varit äldre med hjärt-kärlsjukdom.
Slovak: Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan Pharma; títo pacienti boli väčšinou starší s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
Swedish: Graden av yrsel, sömnighet och minskad halt av läkemedel i blodet blir mer påtagliga om Pregabalin Mylan Pharma används tillsammans med läkemedel innehållande:
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Mylan Pharma užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Swedish: • Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av Pregabalin Mylan Pharma eller kort efter att man slutat ta Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Mylan Pharma alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Mylan Pharma.
Swedish: Ta med dig din ask med Pregabalin Mylan Pharma-kapslar.
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalinu Mylan Pharma.
Swedish: • När Pregabalin Mylan Pharma tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med magtarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
Slovak: Keď sa Pregabalin Mylan Pharma užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
Slovak: Pharma sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Swedish: HDPE burk som innehåller 200 hårda kapslar.
Slovak: HDPE fľašky obsahujúce 200 tvrdých kapsúl.
Swedish: När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Mylan Pharma förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma.
Slovak: Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, Pregabalin Mylan Pharma môže zosilňovať vedľajšie účinky pozorované pri iných liekoch, vrátane zlyhania dýchania a kómy.
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Mylan Pharma, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Slovak: Ak počas užívania Pregabalinu Mylan Pharma zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Swedish: Vad Pregabalin Mylan Pharma är och vad det används för
Slovak: 1. Čo je Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma innehåller den aktiva substansen pregabalin som tillhör den grupp av läkemedel som används för att behandla epilepsi och generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos vuxna.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do skupiny liekov používaných na liečbu epilepsie a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Mylan Pharma tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Slovak: Pri podávaní trikrát denne užite Pregabalin Mylan Pharma raz ráno, raz popoludní a raz večer každý deň približne v rovnakom čase.
Swedish: Andra läkemedel och Pregabalin Mylan Pharma
Slovak: Iné lieky a Pregabalin Mylan Pharma
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Slovak: Pharma je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Blister: Förvaras i originalförpackningen.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Blister: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga.
Slovak: Pharma môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Pharma môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om njursvikt hos vissa patienter som tar Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårda kapslar
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly
Swedish: Du ska ta Pregabalin Mylan Pharma som tillägg till din nuvarande behandling.
Slovak: Pharma musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Mylan Pharma tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Mylan Pharma raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Swedish: SN: NN:
Slovak: SN:
Swedish: diuretika, insulin, fenobarbital, tiagabin och topiramat hade inte någon kliniskt signifikant påverkan på pregabalinclearance.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza ukázala, že perorálne antidiabetiká, diuretiká, inzulín, fenobarbital, tiagabín a topiramát nemali klinicky významný účinok na klírens pregabalínu.
Swedish: Det är viktigt att ta Pregabalin Mylan Pharma-kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Mylan Pharma Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalinu Mylan Pharma pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårda kapslar pregabalin
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Swedish: Epilepsi: Pregabalin Mylan Pharma används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
Slovak: Pharma sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Swedish: • Innan du tar denna medicin bör du tala om för din läkare om du har alkoholism, narkotikamissbruk eller beroende i din bakgrund.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo iných návykových látkach alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Mylan Pharma 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan Pharma
Swedish: • Överkänslighet, svullnad av ansikte, klåda, nässelfeber, rinnande näsa, näsblod, hosta, snarkning
Slovak: • precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, výtok z nosa, krvácanie z nosa, kašeľ, chrápanie
Swedish: GBP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Slovak: Switzerland GmbH
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är avsett endast för peroral användning.
Slovak: Pharma je určený iba na perorálne použitie.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika ATC kod: N03AX16 Den aktiva substansen pregabalin är en gamma-aminosmörsyra-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylhexansyra].
Slovak: Liečivo pregabalín je analógom gamaaminomaslovej kyseliny [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová kyselina].
Swedish: Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Swedish: Förekomsten av biverkningar i allmänhet, biverkningar relaterade till CNS och i synnerhet somnolens ökade vid behandlingen av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, CNS nežiaducich reakcií a zvlášť somnolencie (pozri časť 4.4).
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kan tas med eller utan föda.
Slovak: Pharma sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kapslar kan tas med eller utan mat.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma, jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Mylan Pharma kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Hård kapsel.
Slovak: Ako vyzerá Pregabalin Mylan Pharma a obsah balenia Tvrdá kapsula
Swedish: • Pregabalin Mylan Pharma har förknippats med yrsel och sömnighet, vilket skulle kunna öka förekomsten av fallolyckor hos äldre patienter.
Slovak: Pharma sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov) u starších pacientov.
Swedish: Förekomsten av biverkningar i allmänhet, biverkningar relaterade till centrala nervsystemet och i synnerhet somnolens ökade vid behandlingen av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada.
Slovak: Nežiaduce účinky u pacientov s poškodením miechy Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.
Swedish: Generaliserat ödem, ansiktsödem, åtstramningskänsla i bröstet, smärta, feber, törst, frossa, asteni
Slovak: Menej časté generalizovaný edém, edém tváre, pocit napätia na hrudníku, bolesť, pyrexia, smäd, triaška, asténia
Swedish: Yrsel, somnolens, huvudvärk
Slovak: • závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Swedish: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: + 357 99403969
Slovak: Τηλ:+ 357 99403969
Swedish: Hur du tar Pregabalin Mylan Pharma
Slovak: Ako užívať Pregabalin Mylan Pharma
Swedish: Ascites, pankreatit, svullen tunga, dysfagi Förhöjda leverenzymer* Gulsot
Slovak: Zriedkavé ascites, pankreatitída, opuchnutý jazyk, dysfágia Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté zvýšené hladiny pečeňových enzýmov*
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Swedish: Innan du tar detta läkemedel bör du berätta för din läkare om du har någon hjärtsjukdom.
Slovak: Ak ste už prekonali srdcové ochorenie, povedzte o tom vášmu lekárovi ešte pred začiatkom liečby pregabalínom.
Swedish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederländerna
Slovak: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare tills den effektivaste dosen uppnåtts.
Slovak: Dávku možno ďalej zvyšovať, kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka.
Swedish: EMA/303099/2017 EMEA/H/C/003962
Slovak: EMEA/H/C/003962
Swedish: • Epilepsi, vid vilket det används som tillägg till annan epilepsibehandling av patienter med partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan).
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako prídavná liečba k inej liečbe epilepsie u pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi, ktoré majú pôvod v jednej konkrétnej časti mozgu),
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
Slovak: Pharma je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Detta minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och på så sätt hämmas frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till smärta, epilepsi och ångest.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Swedish: EPAR för Pregabalin Mylan Pharma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Mylan Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: För att avbryta behandlingen med Pregabalin Mylan Pharma ska dosen sänkas gradvis under minst en vecka.
Slovak: Na zastavenie liečby liekom Pregabalin Mylan Pharma sa má dávka znižovať postupne, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Lyrica och behöver inte utföras på nytt med Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri schválenom používaní, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Lyrica a nemusia sa preto opakovať pre liek Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: Den 25 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Mylan Pharma som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Mylan Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Eftersom Pregabalin Mylan Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Mylan Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Mylan Pharma ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, liknar kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har biologiska effekter som är mycket annorlunda.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter, kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Mylan Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Mylan Pharma s liekom Lyrica.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Mylan Pharma skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Mylan Pharma na používanie v EÚ.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Slovak: Pharma je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Pregabalin Mylan Pharma spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Swedish: Vad är Pregabalin Mylan Pharma och vad används det för?
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa?
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Slovak: Pharma obsahuje účinnú látku pregabalín.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pregabalin Mylan Pharma har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pregabalin Mylan Pharma boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Mer information om behandling med Pregabalin Mylan Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Mylan Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Hur har Pregabalin Mylan Pharmas effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Pregabalin Mylan Pharma skúmaný?
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Mylan Pharma?
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Mylan Pharma povolený?
Swedish: Datum för första godkännande: 10 april 2014 Datum för senaste förnyelse: 12 december 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. decembra 2018