FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included that do not necessarily have an extrapyramidal origin.
French: Il est à noter qu'un spectre plus large de symptômes sont inclus, qui n'ont pas nécessairement une origine extrapyramidale.
English: - if you know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines).
French: - si vous savez que vous avez eu dans le passé un faible taux de globules blancs (qui peut ou non avoir été causé par d'autres médicaments).
English: This medicine should be taken every morning with breakfast or without breakfast, but in the same way every day.
French: Ce médicament doit être pris chaque matin avec le petit déjeuner ou sans petit déjeuner, mais de la même façon chaque jour.
English: People with this disorder may also feel depressed, anxious, guilty, or tense.
French: Les personnes présentant ce trouble peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables, ou tendues.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament.
English: An examination of population subgroups did not reveal any evidence of differential responsiveness on the basis of gender, age, or geographic region.
French: L'examen des sous-groupes de population n'a pas révélé de preuve de réponse différentielle selon le sexe, l'âge ou la région géographique.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
French: Dans certains cas, une prise de poids antérieure a été rapportée, ce qui peut être un facteur prédisposant.
English: The apparent volume of distribution is 487 L. The plasma protein binding of paliperidone is 74%.
French: Le volume apparent de distribution est de 487 L. La liaison aux protéines plasmatiques de la palipéridone est de 74%.
English: • difficulty falling or staying asleep
French: • difficulté à s'endormir ou à rester endormi
English: If you miss two or more doses, contact your doctor.
French: Si vous avez oublié deux doses ou plus, contactez votre médecin.
English: This difference is largely explained by differences in lean body mass and creatinine clearance between men and women.
French: Cette différence est en grande partie expliquée par les différences de masse corporelle maigre et de clairance de la créatinine entre les hommes et les femmes.
English: For all 3 studies, an active control (olanzapine at a dose of 10 mg) was included.
French: Dans les 3 études, un contrôle actif (olanzapine à la dose de 10 mg) était inclus.
English: The terminal elimination half-life of paliperidone is about 23 hours.
French: La demi-vie terminale d'élimination de la palipéridone est d'environ 23 heures.
English: Hypersensitivity to the active substance, risperidone, or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Hypersensibilité à la substance active, à la rispéridone ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
French: Ne jetez aucun médicaments au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
English: If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
French: Lorsque cette association s'avère nécessaire, en particulier au stade terminal de la maladie de Parkinson, la dose efficace la plus faible des deux traitements doit être prescrite.
English: Pregnancy There are no adequate data from the use of paliperidone during pregnancy.
French: Grossesse Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de la palipéridone pendant la grossesse.
English: Do not alternate between taking this medicine with breakfast one day and without having breakfast the next day.
French: Ne pas alterner la prise de ce médicament avec le petit déjeuner un jour et sans petit déjeuner le jour suivant.
English: - if you have prolonged and/or painful erection.
French: - si vous avez érection prolongée et/ou douloureuse.
English: You should not take this medicine during pregnancy unless this has been discussed with your doctor.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament au cours de la grossesse à moins d'en avoir parlé avec votre médecin.
English: Biotransformation and elimination One week following administration of a single oral dose of 1 mg immediate-release
French: Biotransformation et élimination Une semaine après administration d'une dose unique de 1 mg de
English: In adolescents, weight gain should be assessed against that expected with normal growth.
French: Chez les adolescents, la prise de poids doit être évaluée par rapport à la croissance pondérale normale attendue.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister/bottle and carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée/le flacon et la boîte après EXP.
English: If you miss one dose, take your next dose on the day following the missed dose.
French: Si vous avez oublié une dose, prenez la prochaine dose le jour suivant du jour de la oubliée.
English: The active substance is contained within a non-absorbable shell designed to release the active substance at a controlled rate.
French: La substance active est contenue dans une enveloppe non absorbable destinée à libérer la substance active de façon contrôlée.
English: - if you have diseases associated with diarrhoea.
French: - si vous avez une maladie associée à une diarrhée.
English: Fertility There were no relevant effects observed in the non-clinical studies.
French: Fertilité Aucun effet pertinent n'a été observé dans les études non cliniques.
English: What INVEGA is and what it is used for
French: Qu'est-ce que INVEGA et dans quel cas est-il utilisé ?
English: 9/L) should discontinue INVEGA and have their WBC followed until recovery.
French: 9/L) doivent arrêter INVEGA et leur NGB doit être suivie jusqu'à rétablissement.
English: At 2.5 mg/kg/day in females, an effect on learning and memory was observed.
French: A 2.5 mg/kg/jour, un effet sur l'apprentissage et la mémoire a été observé chez les femelles.
English: - if you have ever experienced abnormal movements of the tongue or face (Tardive Dyskinesia).
French: - si vous avez déjà présenté des mouvements anormaux de la langue ou du visage (dyskinésie tardive).
English: In the case of acute overdosage, the possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
French: En cas de surdosage aigu, l'implication possible de plusieurs médicaments doit être prise en compte.
English: Your doctor will decide how much to give you.
French: Votre médecin décidera de la dose à vous donner.
English: Since this medicine works primarily in the brain, interference from other medicines (or alcohol) that work in the brain could occur due to additive effect on brain function.
French: Comme ce médicament agit principalement au niveau du cerveau, une interférence par d'autres médicaments (ou par l'alcool) agissant au niveau du cerveau peut survenir du fait d'un effet additif au niveau du fonctionnement du cerveau.
English: For specific posology recommendations in the paediatric population see section 4.2.
French: Pour les recommandations posologiques spécifiques à la population pédiatrique, voir la rubrique 4.2.
English: A 15 mg dose was also included in Study R076477-SCH-305, but results are not presented since this is above the maximum recommended daily dose of 12 mg.
French: Une dose de 15 mg était également incluse dans l'étude R076477-SCH-305, mais les résultats ne sont pas présentés car cette dose est supérieure à la dose journalière maximale recommandée de 12 mg.
English: The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Subjects were 12-17 years of age and met DSM-IV criteria for schizophrenia.
French: Les sujets étaient âgés de 12 à 17 ans et répondaient aux critères du DSMIV de la schizophrénie.
English: There were insufficient data to explore differential effects based on race.
French: Les données étaient insuffisantes pour étudier les effets différentiels selon l'origine ethnique.
English: - if you have Parkinson's disease or Dementia.
French: - si vous avez la maladie de Parkinson ou une démence.
English: Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures such as intravenous fluid and/or sympathomimetic agents.
French: Une hypotension et un collapsus circulatoire doivent être traités par des mesures appropriées telles que perfusion intraveineuse de fluides et/ou d'agents sympathomimétiques.
English: Efficacy was evaluated using the PANSS.
French: L'efficacité a été évaluée en utilisant l'échelle PANSS.
English: Administration of activated charcoal together with a laxative should be considered.
French: L'administration de charbon actif en même temps qu'un laxatif doit être envisagés.
English: Pharmacologic group: Psycholeptics, other antipsychotics ATC code: N05AX13
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques code ATC: N05AX13.
English: The administration of INVEGA should be standardised in relation to food intake (see section 5.2).
French: L'administration d'INVEGA doit être standardisée par rapport à la prise de nourriture (voir rubrique 5.2).
English: - if you or someone else in your family has a history of blood clots, as antipsychotics have been associated with formation of blood clots.
French: - si vous ou quelqu'un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise d'antipsychotiques a été associée à la formation de caillots sanguins.
English: Patients should be informed to seek urgent medical care in case that priapism has not been resolved within 3-4 hours.
French: Les patients doivent donc être informés qu'ils doivent consulter d'urgence un médecin si le priapisme n'a pas disparu au bout de 3 à 4 heures.
English: Only few subjects received the 3 mg dose in both studies and efficacy of this dose could not be established.
French: Seul un petit nombre de sujets a reçu une dose de 3 mg dans les deux études et l'efficacité de cette posologie n'a pas pu être établie.
English: If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/she may want to adjust your dose or monitor you for a while.
French: Si vous présentez un de ces états, parlez-en à votre médecin car il/elle voudra peut-être adapter votre posologie ou vous suivre pendant quelque temps.
English: No interaction study between INVEGA and lithium has been performed, however, a pharmacokinetic interaction is unlikely to occur.
French: Aucune étude d'interaction entre INVEGA et le lithium n'a été réalisée ; toutefois, une interaction pharmacocinétique est peu probable.
English: • tardive dyskinesia (twitching or jerking movements that you cannot control in your face, tongue, or other parts of your body).
French: • dyskinésie tardive (mouvements saccadés ou secousses que vous ne pouvez pas contrôler au niveau de votre visage, langue, ou d'autres parties de votre corps).
English: The dose may be increased to 6 mg once daily based on clinical response and tolerability.
French: La dose peut être augmentée à 6 mg en une prise par jour en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines.
French: Une surveillance clinique appropriée est recommandée conformément aux recommandations relatives aux antipsychotiques.
English: Consideration should be given to the prolonged-release nature of the product when assessing treatment needs and recovery.
French: La forme à libération prolongée doit être prise en compte dans l'évaluation des besoins en traitement et du rétablissement.
English: What INVEGA is and what it is used for What you need to know before you take INVEGA How to take INVEGA
French: Qu'est-ce que INVEGA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INVEGA Comment prendre INVEGA
English: Predefined secondary endpoints included the Personal and Social Performance (PSP) scale and the Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) scale.
French: Les critères secondaires prédéfinis incluaient l'échelle PSP (Personal and Social Performance) et l'échelle CGI-S (Clinical Global Impression-Severity).
English: If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: A population pharmacokinetic analysis showed a slightly lower exposure to paliperidone in smokers compared with non-smokers.
French: Une analyse de pharmacocinétique de population a montré une exposition à la palipéridone légèrement plus faible chez les fumeurs comparé aux non-fumeurs.
English: It must not be chewed, broken, or crushed.
French: Il ne doit pas être mâché, cassé, ou écrasé.
English: - if you have difficulty controlling core body temperature or overheating.
French: - si vous avez des difficultés à contrôler votre température corporelle ou une température élevée.
English: If discontinuation during pregnancy is necessary, it should not be done abruptly.
French: Lorsque l'arrêt est nécessaire au cours de la grossesse, il ne doit pas être réalisé de façon soudaine.
English: A change in the time of administration of INVEGA may improve the impact of sedation on the patient.
French: Un changement de l'heure d'administration d'INVEGA peut améliorer l'impact de l'effet sédatif sur le patient.
English: It takes 2-3 weeks for full induction to be achieved and upon discontinuation of the inducer the effect wears off over a similar time period.
French: L'induction complète est atteinte en 2 à 3 semaines et après arrêt de l'inducteur l'effet disparaît dans un délai similaire.
English: This is because it is not known if INVEGA is safe or effective in these age groups.
French: Cela est dû au fait que la sécurité et l'efficacité d'INVEGA ne sont pas établis dans ces groupes d'âge.
English: The absolute oral bioavailability of paliperidone following INVEGA administration is 28% (90% CI of 23%-33%).
French: La biodisponibilité orale absolue de la palipéridone après administration d'INVEGA est de 28% (IC 90% de 23%-33%).
English: INVEGA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
French: INVEGA ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf si manifestement nécessaire.
English: • very low body temperature, a decrease in body temperature
French: • température corporelle très basse, diminution de la température corporelle
English: • feeling sleepy or less alert
French: • sensation d'être endormi ou moins alerte
English: Four metabolic pathways have been identified in vivo, none of which accounted for more than 6.5% of the dose: dealkylation, hydroxylation, dehydrogenation, and benzisoxazole scission.
French: Quatre voies métaboliques ont été identifiées in vivo, aucune d'entre elles ne concernent plus de 6,5% de la dose : déalkylation, hydroxylation, déshydrogénation, et coupure du noyau benzisoxazole.
English: The safety profile of risperidone may be pertinent.
French: Le profil de tolérance de la rispéridone peut être pertinent.
English: An effect of INVEGA on depressive symptoms was not demonstrated in these studies, but has been demonstrated in a long-term study with the long-acting injectable formulation of paliperidone (described further down in this section).
French: L'efficacité d'INVEGA sur les symptômes dépressifs n'a pas été démontrée dans ces études, mais a été demontrée dans une étude à long terme avec la formulation injectable à action prolongée de palipéridone (décrit plus loin dans cette rubrique).
English: During treatment with INVEGA regular examination for extrapyramidal symptoms and other movement disorders should also be conducted.
French: Pendant le traitement par INVEGA, une recherche régulière de symptôme extrapyramidaux et d'autres troubles des mouvements doit également être réalisée.
English: Elimination of paliperidone decreased with decreasing renal function.
French: L'élimination de la palipéridone décroît avec la diminution de la fonction rénale.
English: In addition, the difference in the percentage of patients demonstrating ≥ 20% improvement in PANSS total score at week 26 between the two treatment groups was numerically similar.
French: De plus, la différence entre le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration du score totale PANSS ≥ 20% à la semaine 26 était numériquement comparable entre les 2 groupes de traitement.
English: In a study conducted in elderly subjects with schizophrenia, the safety profile was similar to that seen in non-elderly subjects.
French: Dans une étude réalisée chez des sujets âgés schizophrènes, le profil de sécurité était similaire à celui observé chez des sujets non âgés.
English: Paliperidone can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects (see section 4.8).
French: La palipéridone peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines due à des effets potentiels sur le système nerveux et la vision (voir rubrique 4.8).
English: Cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring for possible arrhythmias.
French: Le suivi cardiovasculaire doit débuter immédiatement et doit inclure un suivi éléctrocardiographique en continu pour détecter d'éventuelles arythmies.
English: Do not stop taking this medicine since you will lose the effects of the medicine.
French: N'arrêtez pas de prendre votre traitement sinon vous perdrez les effets de ce médicament.
English: Injury, poisoning and procedural complications fall
French: Lésions, intoxications et complication s liées aux procédures chute
English: Paliperidone also blocks alfa1-adrenergic receptors and blocks, to a lesser extent, H1-histaminergic and alfa2-adrenergic receptors.
French: La palipéridone bloque également les récepteurs alpha1-adrénergiques et bloque, à un moindre degré, les récepteurs histaminergiques H1 et alpha2-adrénergiques.
English: • increased insulin (a hormone that controls blood sugar levels) in your blood.
French: • augmentation de l'insuline (hormone qui contrôle le niveau de sucre sanguin) dans votre sang.
English: Schizophrenia (adults)
French: Schizophrénie (adultes)
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with INVEGA in all subsets of the paediatric population in the treatment of schizoaffective disorders.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec INVEGA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des troubles schizo-affectifs.
English: The use of oral risperidone together with this medicine is not recommended as the combination of the two medicines may lead to increased side effects.
French: L'utilisation de la rispéridone orale avec ce médicament n'est pas recommandée car la combinaison des deux médicaments peut conduire à une augmentation des effets secondaires.
English: INVEGA contains the active substance paliperidone which belongs to the class of antipsychotic medicines.
French: INVEGA contient la substance active palipéridone qui appartient à la classe des antipsychotiques.
English: Caution is recommended if paliperidone is used in such patients.
French: La prudence est recommandée lorsque la palipéridone est utilisée chez ces patients.
English: All tested doses of INVEGA separated from placebo on day 4 (p < 0.05).
French: Toutes les doses d'INVEGA testées se sont différenciées du placebo au jour 4 (p < 0,05).
English: • fever, weakness, fatigue (tiredness).
French: • fièvre, faiblesse, fatigue (épuisement).
English: Tissue culture studies suggest that cell growth in human breast tumours may be stimulated by prolactin.
French: Les études sur cultures de tissus suggèrent que la croissance cellulaire dans les tumeurs du sein chez l'Homme peut être stimulée par la prolactine.
English: The apparent clearance of paliperidone following INVEGA administration is approximately 19% lower in women than men.
French: La clairance apparente de la palipéridone après administration d'INVEGA est approximativement 19% plus basse chez la femme que chez l'homme.
English: Paliperidone was not teratogenic in rat and rabbit.
French: La palipéridone n'est pas tératogène chez le rat et le lapin.
English: Note: Negative change in score indicates improvement.
French: Note : Les variations négatives des scores correspondent à une amélioration.
English: In addition to the above adverse reactions, the following adverse reactions have been noted with the use of risperdone products and can be expected to occur with INVEGA.
French: En plus des effets indésirables ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation de produits à base de rispéridone et peuvent être attendus avec INVEGA.
English: INVEGA contains a racemic mixture of (+)- and (-)-paliperidone.
French: INVEGA contient un mélange racémique de palipéridone (+) et (-).
English: Due to different pharmacodynamic and pharmacokinetic profiles among antipsychotic medicinal products, supervision by a clinician is needed when switching to another antipsychotic product is considered medically appropriate.
French: Du fait des différences de profils pharmacodynamiques et pharmacocinétiques des divers médicaments antipsychotiques, le suivi par un médecin est nécessaire lorsque le passage à un autre antipsychotique est jugé médicalement justifié.
English: • INVEGA can raise your levels of a hormone called "prolactin" found on a blood test (which may or may not cause symptoms).
French: • INVEGA peut augmenter votre taux d'une hormone appelée « prolactine » retrouvée dans vos tests sanguins (ceci pouvant engendrer ou non des symptômes).
English: Polyethylene oxide 200K
French: Oxyde de polyéthylène 200K
English: - if you have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a possible prolactin-dependent tumour.
French: - si vous avez un taux anormalement élevé d'hormone prolactine dans votre sang ou si vous avez une tumeur, potentiellement liée à la prolactine.
English: INVEGA should be used with caution with medicines that increase the activity of the central nervous system (psychostimulants such as methylphenidate).
French: INVEGA doit être utilisé avec prudence avec des médicaments augmentant l'activité du système nerveux central (psychostimulants tels que méthylphénidate).
English: This medicine must be taken by mouth, swallowed whole with water or other liquids.
French: Ce médicament doit être pris par voie orale, avalé en entier avec de l'eau ou une autre boisson.
English: INVEGA with alcohol Alcohol should be avoided when taking this medicine.
French: INVEGA avec l'alcool L'alcool doit être évité pendant le traitement par ce médicament.
English: Other dopamine antagonists, when administered to pregnant animals, have caused negative effects on learning and motor development in the offspring.
French: D'autres antagonistes dopaminergiques, lorsqu'ils ont été administrés à des animaux gravides, ont entraîné des effets délétères sur les capacités d'apprentissage et le développement moteur des jeunes.