FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene rilpivirina cloridrato pari a 25 mg di rilpivirina.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de rilpivirina equivalente a 25 mg de rilpivirina.
Italian: In ECHO, la randomizzazione era stratificata secondo la carica virale allo screening.
Portuguese: No estudo ECHO, a aleatorização foi estratificada por rastreio da carga viral.
Italian: Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Italian: EDURANT alla dose raccomandata di 25 mg una volta al giorno non è associata a un effetto clinicamente rilevante sul QTc.
Portuguese: EDURANT na dose recomendada de 25 mg uma vez por dia não está associado a um efeito clinicamente relevante no QTc.
Italian: Molto comuni: - cefalea - nausea - difficoltà ad addormentarsi (insonnia) - capogiri - variazioni di uno degli esami di routine al fegato (transaminasi) - aumento del colesterolo e/o amilasi pancreatica nel sangue
Portuguese: - tonturas - alterações num dos seus exames de rotina ao fígado (transaminases) - aumento do colesterol e/ou da amilase pancreática no seu sangue
Italian: - Informi il medico se ha o ha sofferto di problemi al fegato, compresa l'epatite B e/o C, e/o problemi ai reni.
Portuguese: Certifique-se de que verifica os seguintes pontos e informa o seu médico se alguma destas situações se aplica a si. - Informe o seu médico caso sofra ou tenha sofrido de problemas no seu fígado, incluindo hepatite B e/ou C, e/ou problemas nos seus rins.
Italian: Nell'analisi di resistenza aggregata alla settimana 48, derivante dagli studi clinici di Fase III, 62 fallimenti virologici (su un totale di 72) nel braccio di trattamento con rilpivirina presentavano dati di resistenza al basale e al momento del fallimento.
Portuguese: Na semana 48 da análise de resistência agrupada a partir dos ensaios de Fase III, 62 (de um total de 72) falências virológicas no grupo de tratamento com rilpivirinaapresentaram dados de resistência no nível de base e no período de falência.
Italian: INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA Omeprazolo*#
Portuguese: INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES Omeprazol*
Italian: Le ADR si sono verificate maggiormente nelle prime 48 settimane di trattamento.
Portuguese: A maioria das RAMs ocorreram nas primeiras 48 semanas de tratamento.
Italian: In THRIVE, il BR era costituito da 2 N(t)RTI selezionati dallo sperimentatore: tenofovir disoproxil fumarato più emtricitabina o zidovudina più lamivudina o abacavir più lamivudina.
Portuguese: No ensaio THRIVE, o RB consistiu em 2 N(t)RTIs selecionados pelo investigador: tenofovir disoproxil fumarato mais emtricitabina ou zidovudina mais lamivudina ou abacavir mais lamivudina.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose, ma si consiglia cautela per i pazienti con compromissione epatica di grado moderato.
Portuguese: Não é sugerido qualquer ajuste da dose, mas é necessária precaução em doentes com afeção hepática moderada.
Italian: Non esistono dati sufficienti per poter stabilire una posologia raccomandata nei pazienti pediatrici di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações posológicas para doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade devido à insuficiência de dados (ver secção 4.2).
Italian: La mediana di HIV-1 RNA plasmatico al basale era 4,8 log10 copie per mL, e la conta delle cellule CD4 + mediana al basale era 414 x 106 cellule/l (range: da 25 a 983 x 10
Portuguese: A mediana de ARN do VIH-1 no plasma no nível basal era de 4,8 log10 cópias por ml, e a mediana de contagem de células CD4+ no nível basal era de 414 x 10
Italian: Sono stati arruolati pazienti infettati da HIV-1, mai trattati con antiretrovirali, con un HIV-RNA plasmatico ≥ 5.000 copie/ml e sono stati sottoposti a screening di sensibilità agli N(t)RTI e di assenza di mutazioni specifiche associate a resistenza agli NNRTI.
Portuguese: Foram incluídos doentes infetados por VIH-1 sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral com níveis plasmáticos de ARN do VIH-1 ≥ 5.000 cópias/ml e foram rastreados para suscetibilidade aos N(t)RTIs e ausência de mutações associadas a resistência específicas associadas a NNRTIs.
Italian: Risposta (confermata < 50 copie di HIV-1 RNA/ml)
Portuguese: Resposta (ARN do VIH 1 < 50 cópias/ml confirmadas)
Italian: Pertanto, EDURANT non è raccomandato nei pazienti con severa compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Assim, EDURANT não é recomendado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.2).
Italian: Tabella 3: Caratteristiche patologiche basali di pazienti adulti con infezione da HIV-1, mai sottoposti a trattamento con antiretrovirali, negli studi clinici ECHO e THRIVE (analisi aggregate) Dati aggregati provenienti dagli studi ECHO e THRIVE
Portuguese: Tabela 3: Características basais da doença em indivíduos adultos infetados por VIH-1 sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral nos ensaios ECHO e THRIVE (análise agrupada)
Italian: Pertanto, EDURANT non è raccomandato nei pazienti con severa compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Assim, EDURANT não é recomendado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 5.2).
Italian: EDURANT deve essere utilizzato con cautela, se co-somministrato con un medicinale noto per provocare un rischio di torsione di punta.
Portuguese: EDURANT deve ser utilizado com precaução quando administrado concomitantemente com um medicamento que apresenta risco conhecido de Torsade de Pointes.
Italian: AUC etinilestradiolo ↔ Cmin etinilestradiolo ↔ Cmax etinilestradiolo ↑ 17% AUC noretindrone ↔ Cmin noretindrone ↔ Cmax noretindrone ↔ AUC rilpivirina ↔* Cmin rilpivirina ↔* Cmax rilpivirina ↔* * in base a controlli storici.
Portuguese: 1 mg uma vez por dia etinilestradiol AUC ↔ etinilestradiol Cmin ↔ etinilestradiol Cmax ↑ 17% noretindrona AUC ↔ noretindrona Cmin ↔ noretindrona Cmax ↔ rilpivirina AUC ↔* rilpivirina Cmin ↔* rilpivirina Cmax ↔* * com base em controlos históricos
Italian: Se vomita entro 4 ore dopo l'assunzione EDURANT, prenda un'altra compressa con un pasto.
Portuguese: Se vomitar num período de menos de 4 horas após ter tomado EDURANT, tome outro comprimido com uma refeição.
Italian: È stato osservato il rischio maggiore di fallimento virologico nei pazienti nel braccio con rilpivirina nelle prime 48 settimane di questi studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Nas primeiras 48 semanas destes ensaios observou-se um risco aumentado de falência virológica no grupo de tratamento com rilpivirina (ver secção 5.1).
Italian: In questa analisi le mutazioni associate a resistenza all'NNRTI sviluppatesi in almeno 2 fallimenti virologici con rilpivirina erano: V90I, K101E, E138K, E138Q, Y181C, V189I,H221Y e F227C.
Portuguese: Nesta análise, as mutações associadas a resistência, relacionadas com a resistência aos NNRTIs, que se desenvolveram em pelo menos 2 falências virológicas à rilpivirina foram: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y e F227C.
Italian: Totale
Portuguese: Global
Italian: Patologie epatobiliari molto comune aumento delle transaminasi comune aumento della bilirubina
Portuguese: Afeções hepatobiliares muito frequentes aumento das transaminases frequentes aumento da bilirrubina
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse riportate in pazienti adulti trattati con rilpivirina infetti da HIV, mai sottoposti a trattamento con antiretrovirali (dati aggregati provenienti dall'analisi alla settimana 96 degli studi di Fase III ECHO e THRIVE) N=686
Portuguese: Tabela 2: RAMs notificadas em doentes adultos infetados por VIH-1 sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral, tratados com Rilpivirina (dados agrupados da análise de 96 semanas dos ensaios de fase III ECHO e THRIVE) N = 686 Classes de Sistemas de Órgãos (CSO)
Italian: Prenda EDURANT seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Italian: Outcome nell'analisi alla settimana
Portuguese: Resultados da análise às 48 semanas
Italian: EDURANT non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de EDURANT sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Italian: Quando termina la cosomministrazione con rifabutina, la dose di rilpivirina deve essere diminuita a 25 mg una volta al giorno.
Portuguese: Quando a administração concomitante é suspensa, a dose de rilpivirina deve ser reduzida para 25 mg uma vez por dia.
Italian: La tabella 3 visualizza le caratteristiche patologiche basali dei pazienti nei bracci di trattamento con rilpivirina ed efavirenz.
Portuguese: A tabela 3 apresenta as características iniciais, selecionadas, da doença, dos doentes nos grupos de tratamento com rilpivirina e efavirenz.
Italian: Risposta per sottocategoria Per regime di background NRTI
Portuguese: Resposta por subcategoria Por regime de base NRTI Tenofovir/ emtricitabina
Italian: Se un paziente dimentica una dose di EDURANT e sono trascorse più di 12 ore, il paziente non deve assumere la dose dimenticata, ma ricominciare con la dose prevista al solito orario.
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose de EDURANT num período superior a 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente não deve tomar a dose que se esqueceu, mas deverá continuar com o esquema posológico habitual.
Italian: Coinfezione con i virus dell'epatite B e/o dell'epatite C L'analisi sulla farmacocinetica di popolazione nei pazienti ha evidenziato che la coinfezione del virus dell'epatite B e/o C, non ha alcun effetto clinicamente rilevante sull'esposizione a rilpivirina.
Portuguese: A análise farmacocinética da população indicou que a coinfeção pelo vírus da hepatite B e/ou C não teve um efeito clinicamente relevante na exposição à rilpivirina.
Italian: Queste mutazioni associate alla resistenza di rilpivirina devono costituire solo una guida per l'utilizzo di EDURANT nella popolazione mai sottoposta al trattamento.
Portuguese: As mutações associadas a resistência à rilpivirina devem, apenas, orientar a utilização de EDURANT no tratamento da população sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral.
Italian: L'assunzione di EDURANT a digiuno o accompagnata da una sola bevanda nutrizionale, può generare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina, che può potenzialmente diminuire l'effetto terapeutico di EDURANT.
Portuguese: Tomar EDURANT em jejum ou apenas com uma bebida nutricional pode resultar numa diminuição das concentrações plasmáticas de rilpivirina, o que pode reduzir potencialmente o efeito terapêutico de EDURANT (ver secção 4.2).
Italian: Trattati-Efavirenz Resistenza a emtricitabina/lamivudina % (n/N)
Portuguese: Tratados com Efavirenz Resistência à emtricitabina/lamivudina % (n/N)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune eruzione cutanea
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas frequentes exantema
Italian: Nella tabella 1 sono riportate le interazioni comprovate e teoriche che possono manifestarsi con i medicinali antiretrovirali e non antiretrovirali principali.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais selecionados estão listadas na Tabela 1.
Italian: Il 62% di 4.786 isolati clinici ricombinanti dell'HIV-1, resistenti a efavirenz e/o a nevirapina, ha mantenuto una sensibilità a EDURANT (FC ≤ BCO).
Portuguese: A rilpivirina manteve a sensibilidade (FC ≤ BCO) contra 62% dos 4.786 isolados clínicos recombinantes do VIH-1 resistentes ao efavirenz e/ou nevirapina.
Italian: Il tasso di risposta alla settimana 96 (carica virale confermata non rilevabile < 50 HIV-1 RNA copie/ml) era paragonabile tra il braccio rilpivirina e il braccio efavirenz.
Portuguese: A taxa de resposta (carga viral indetetável confirmada do ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml) na semana 96 foi comparável entre o grupo de tratamento com rilpivirina e o grupo de tratamento com efavirenz.
Italian: 6 cellule/l nel braccio di trattamento con rilpivirina e di
Portuguese: 6 células/l no grupo de tratamento com rilpivirina e +219 x 10
Italian: Si prevedono riduzioni dose dipendente delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina.
Portuguese: São esperadas reduções nas concentrações plasmáticas de rilpivirina dependentes da dose.
Italian: Informi immediatamente il medico se è in gravidanza o se ne sta pianificando una: le donne in gravidanza devono discutere l'uso di EDURANT con il medico.
Portuguese: Se estiver grávida ou planeia engravidar, contacte o seu médico imediatamente.
Italian: AUC rilpivirina ↑ 49% Cmin rilpivirina ↑ 76% Cmax rilpivirina ↑ 30%
Portuguese: rilpivirina AUC ↑ 49% rilpivirina Cmin ↑ 76% rilpivirina Cmax ↑ 30%
Italian: Quando 25 mg di rilpivirina una volta al giorno sono stati assunti in gravidanza, sono state osservate esposizioni inferiori a rilpivirina.
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de rilpivirina quando a rilpivirina 25 mg, uma vez por dia, foi administrada durante a gravidez.
Italian: AUC rifampicina ↔ Cmin rifampicina, NA Cmax rifampicina ↔ AUC 25-desacetil-rifampicina ↓ 9% Cmin 25-desacetil-rifampicina, NA Cmax 25-desacetil-rifampicina ↔ AUC rilpivirina ↓ 80% Cmin rilpivirina ↓ 89% Cmax rilpivirina ↓ 69%
Portuguese: Rifampicina* 600 mg uma vez por dia rifampicina AUC ↔ rifampicina Cmin NA rifampicina Cmax ↔ 25-desacetil-rifampicina AUC ↓ 9% 25-desacetil-rifampicina Cmin NA 25-desacetil-rifampicina Cmax ↔ rilpivirina AUC ↓ 80% rilpivirina Cmin ↓ 89% rilpivirina Cmax ↓ 69%
Italian: AUC atorvastatina ↔ Cmin atorvastatina ↓ 15% Cmax atorvastatina ↑ 35% AUC rilpivirina ↔ Cmin rilpivirina ↔ Cmax rilpivirina ↓ 9%
Portuguese: 40 mg uma vez por dia atorvastatina AUC ↔ atorvastatina Cmin ↓ 15% atorvastatina Cmax ↑ 35% rilpivirina AUC ↔ rilpivirina Cmin ↔ rilpivirina Cmax ↓ 9%
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico comune diminuzione della conta leucocitaria diminuzione dell'emoglobina diminuzione della conta piastrinica
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático frequentes diminuição do número de glóbulos brancos diminuição da hemoglobina diminuição do número de plaquetas
Italian: AUC sildenafil ↔ Cmin sildenafil, NA Cmax sildenafil ↔ AUC rilpivirina ↔ Cmin rilpivirina ↔ Cmax rilpivirina ↔
Portuguese: 50 mg dose única sildenafil AUC ↔ sildenafil Cmin NA sildenafil Cmax ↔ rilpivirina AUC ↔ rilpivirina Cmin ↔ rilpivirina Cmax ↔
Italian: AUC omeprazolo ↓ 14% Cmin omeprazolo, NA Cmax omeprazolo ↓ 14% AUC rilpivirina ↓ 40% Cmin rilpivirina ↓ 33% Cmax rilpivirina ↓ 40%
Portuguese: 20 mg uma vez por dia omeprazol AUC ↓ 14% omeprazol Cmin NA omeprazol Cmax ↓ 14% rilpivirina AUC ↓ 40% rilpivirina Cmin ↓ 33% rilpivirina Cmax ↓ 40%
Italian: AUC rifabutina ↔ Cmin rifabutina ↔ Cmax rifabutina ↔ AUC 25-O-desacetil-rifabutina ↔ Cmin 25-O-desacetil-rifabutina ↔ Cmax 25-O-desacetil-rifabutina ↔
Portuguese: 300 mg uma vez por dia rifabutina AUC ↔ rifabutina Cmin ↔ rifabutina Cmax ↔ 25-O-desacetil-rifabutina AUC ↔ 25-O-desacetil-rifabutina Cmin ↔ 25-O-desacetil-rifabutina Cmax ↔
Italian: N = numero di pazienti per gruppo di trattamento; ND= non determinato.
Portuguese: N= número de indivíduos por grupo de tratamento.
Italian: Rimozione del tappo a prova di bambino.
Portuguese: Retirar a tampa resistente à abertura por crianças
Italian: AUC chetoconazolo ↓ 24% Cmin chetoconazolo ↓ 66% Cmax chetoconazolo ↔
Portuguese: 400 mg uma vez por dia cetoconazol AUC ↓ 24% cetoconazol Cmin ↓ 66% cetoconazol Cmax ↔
Italian: La tabella 5 mostra il risultato della resistenza per i pazienti con fallimento virologico definito dal protocollo, e genotipi accoppiati (al basale e fallimento) dall'analisi aggregata di resistenza alla settimana 96.
Portuguese: Para a análise de resistência agrupada de 96 semanas, os resultados de resistência para doentes com falência virológica definida no protocolo e genótipos emparelhados (nível inicial e falência) são apresentados na tabela 5.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di rilpivirina nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de rilpivirina em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Italian: Rilpivirina deve essere usata con cautela nei pazienti con compromissione renale severa o con una patologia renale allo stadio terminale.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave ou doença renal em fase terminal, a rilpivirina deve ser utilizada com precaução.
Italian: AUC tenofovir ↑ 23% Cmin tenofovir ↑ 24% Cmax tenofovir ↑ 19% AUC rilpivirina ↔ Cmin rilpivirina ↔ Cmax rilpivirina ↔
Portuguese: 300 mg uma vez por dia tenofovir AUC ↑ 23% tenofovir Cmin ↑ 24% tenofovir Cmax ↑ 19% rilpivirina AUC ↔ rilpivirina Cmin ↔ rilpivirina Cmax ↔
Italian: Per conta CD4 al basale (10
Portuguese: Por contagem no nível de base de CD4 (x 10* células/l)
Italian: Nel saggio di mutazione inversa di Ames in vitro e nel saggio di clastogenicità sul linfoma del topo in vitro, in assenza e in presenza di un sistema di attivazione metabolica, rilpivirina ha fornito un risultato negativo.
Portuguese: A rilpivirina apresentou resultados negativos na ausência e presença de um sistema de ativação metabólico, no ensaio de mutação reversa de Ames in vitro e no ensaio de clastogenicidade de linfomas do rato in vitro.
Italian: Patologie del sistema nervoso molto comune cefalea capogiri comune sonnolenza
Portuguese: Doenças do sistema nervoso muito frequentes cefaleias tonturas frequentes
Italian: È stato osservato che la co-somministrazione di rilpivirina e medicinali che inducono il CYP3A riduce le concentrazioni plasmatiche di rilpivirina, con una diminuzione dell'effetto terapeutico di rilpivirina.
Portuguese: Tem sido observada a diminuição das concentrações plasmáticas de rilpivirina, com a administração concomitante de rilpivirina e medicamentos que induzem o CYP3A, o que pode reduzir o efeito terapêutico de rilpivirina.
Italian: Rilpivirina non deve essere impiegato in associazione a desametasone sistemico (eccetto come dose singola), come cosomministrazione, può manifestarsi una perdita dell'effetto terapeutico di rilpivirina (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A rilpivirina não deve ser utilizada em associação com a dexametasona sistémica (exceto em dose única), uma vez que a administração concomitante pode resultar na perda do efeito terapêutico de rilpivirina (ver secção 4.3).
Italian: Dopo la somministrazione orale di una singola dose di rilpivirina marcata con isotopo radioattivo
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de
Italian: Nella Tabella 2 sono riportati in forma sintetica le reazioni avverse segnalate in pazienti adulti trattati con rilpivirina.
Portuguese: As RAMs comunicadas em doentes adultos tratados com rilpivirina estão resumidas na Tabela 2.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione renale di grado lieve o moderato.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Italian: Quando smette di prendere rifabutina, assuma una compressa di EDURANT una volta al giorno.
Portuguese: Quando parar de tomar rifabutina, tome um comprimido de EDURANT uma vez por dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Italian: Se assume altri medicinali, legga attentamente come prenderli nel paragrafo 3 "Istruzioni per un uso corretto negli adulti e negli adolescenti (da 12 a 18 anni di età)".
Portuguese: Se toma estes medicamentos, leia cuidadosamente as indicações sobre como tomá-los na secção 3 "Instruções para a utilização adequada em adultos e adolescentes (12 até menos de 18 anos de idade)" - metadona (utilizado para tratar a privação e dependência aos narcóticos) - dabigatrano etexilato (anticoagulantes).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di EDURANT in pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de EDURANT em doentes com afeção hepática ligeira ou moderada.
Italian: È disponibile in compresse (da 25 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (25 mg).
Italian: In tutti gli studi il principale parametro dell'efficacia era basato sulla riduzione della carica virale.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da carga viral.
Italian: Il 28 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Edurant, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 28 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Edurant.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Edurant.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Edurant.
Italian: Edurant deve essere assunto con un pasto.
Portuguese: O Edurant deve ser tomado com uma refeição.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Edurant, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Edurant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Edurant
Portuguese: Outras informações sobre o Edurant
Italian: La terapia con Edurant deve essere iniziata da un medico con esperienza nel trattamento dell'infezione da HIV.
Portuguese: O tratamento com o Edurant deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Edurant?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Edurant?
Italian: Edurant non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Portuguese: O Edurant não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode atrasar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Italian: Edurant è stato efficace anche negli adolescenti: circa il 72 % dei pazienti ha risposto al trattamento dopo 48 settimane.
Portuguese: O Edurant foi também eficaz em adolescentes, tendo cerca de 72 % dos doentes respondido ao tratamento após 48 semanas.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Edurant.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Edurant.
Italian: • rifampicina, rifapentina (antibiotici);
Portuguese: • rifampicina, rifapentina (antibióticos);
Italian: Il principio attivo di Edurant, rilpivirina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Portuguese: A substância ativa do Edurant, a rilpivirina, é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Italian: Considerando entrambi gli studi, a distanza di un anno ha risposto alla terapia l'84 % dei pazienti trattati con Edurant rispetto all'82 % dei pazienti trattati con efavirenz.
Portuguese: Tendo em conta os dois estudos, 84 % dos doentes que tomaram o Edurant responderam ao tratamento decorrido um ano, em comparação com 82 % dos doentes que tomaram o efavirenz.
Italian: Inoltre, Edurant è risultato efficace anche nei bambini di età compresa tra 12 e 18 anni.
Portuguese: O Edurant demonstrou também ser eficaz em crianças entre os 12 e os 18 anos de idade.