FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak wygląda Javlor i co zawiera opakowanie Javlor jest przezroczystym, bezbarwnym do jasnożółtego roztworem.
Croatian: Javlor je bistra, bezbojna do blijedožuta otopina.
Polish: Po podaniu winfluniny obserwowano przypadki zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii.
Croatian: Nakon primjene vinflunina primijećeni su slučajevi PRES-a.
Polish: W analizie populacyjnej farmakokinetyki u 372 pacjentów (656 profilów farmakokinetycznych),
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi u 372 bolesnika (656 farmakokinetičkih profila) ukupni klirens krvi iznosio je 40 l/h s niskom varijabilnosti između ispitanika i kod svakog ispitanika zasebno
Polish: Podczas stosowania winfluniny szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, u których wcześniej występował zawał mięśnia sercowego i (lub) niedokrwienie lub dławica piersiowa (patrz punkt 4.8).
Croatian: Preporučuje se poseban oprez prilikom primjene vinflunina u bolesnika s prethodnom povijesti infarkta miokarda/ishemije ili angine pektoris (vidjeti dio 4.8).
Polish: Jak przechowywać Javlor
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Javlor
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne alkaloidy Vinca lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili druge vinka alkaloide.
Polish: Wiązanie z alfa-1 kwaśną glikoproteiną i płytkami krwi jest niewielkie
Croatian: Vezanje na alfa-1 kiseli glikoprotein i trombocite je zanemarivo (< 5%).
Polish: - zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu, - utrata włosów, - reakcje w miejscu podania (ból, zaczerwienienie, obrzęk), - gorączka, - mała liczba białych krwinek, czerwonych krwinek i (lub) płytek krwi (widoczne w wynikach badania krwi),
Croatian: - gubitak osjeta dodira - smanjenje tjelesne težine, smanjenje apetita - gubitak kose - reakcije na mjestu injekcije (bol, crvenilo, oticanje)
Polish: Javlor należy podawać WYŁĄCZNIE dożylnie.
Croatian: Javlor se MORA primjenjivati SAMO intravenski.
Polish: Podany w inny sposób powoduje zgon.
Croatian: Smrtonosan ako se primjenjuje drugim putem.
Polish: Ból brzucha Wymioty
Croatian: Mišićno-koštana bol
Polish: U nielicznych pacjentów po podaniu winfluniny obserwowano wydłużenie odstępu QT. To działanie może prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia arytmii komorowej, chociaż nie obserwowano arytmii komorowych po podaniu winfluniny.
Croatian: Ovaj učinak može dovesti do povećanog rizika od ventrikularnih aritmija iako kod primjene vinflunina nisu primijećene nikakve ventrikularne aritmije.
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Croatian: Bukalni poremećaji
Polish: Winflunina nie była badana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh stopnia C), ani u pacjentów z czasem protrombinowym < 50% PW, ani u pacjentów ze stężeniem bilirubiny > 5 x GGN, ani z wyizolowanymi aminotransferazami > 2,5 x GGN (≥ 5 x GGN wyłącznie w przypadku wystąpienia przerzutów do wątroby) lub z aktywnością GGT > 15 x GGN.
Croatian: Vinflunin nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) ili u bolesnika s protrombinskim vremenom < 50%NV ili s bilirubinom > 5xGGN ili s pojedinim transaminazama
Polish: (ANC<1 000/mm³ i gorączka ≥ 38,5ºC) Zapalenie błon śluzowych lub zaparcia stopnia 2.
Croatian: Febrilna neutropenija (ABN < 1000/mm³ i vrućica ≥ 38,5°C)
Polish: (95% CI)= [0,51 (0,31 - 0,86); p=0,0111] i HR (95%CI) = [0,63 (0,48 - 0,84); p=0,0016].
Croatian: (95%-tni CI) = [0,55 (0,34 - 0,89); p=0,0129] bez prethodne primjene cisplatina i omjer hazarda (HR) (95%-tni CI) = [0,64 (0,48 - 0,85); p=0,0040] uz prethodnu primjenu cisplatina.
Polish: Organizm może również wytwarzać zbyt wiele cukru.
Croatian: Tijelo također može proizvesti previše šećera.
Polish: Nigdy nie należy przyjmować dwóch dawek leku o tej samej porze (rano lub wieczorem).
Croatian: Nikad nemojte uzeti dvije doze istovremeno (ujutro ili navečer).
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Croatian: Nije poznato je li ovaj lijek štetan za nerođeno dijete.
Polish: Średnia objętość dystrybucji (Vd) wynosi 63-276 l.
Croatian: Prosječni volumen distribucije (Vd) varirao je između 63-276 l.
Polish: Niedobór witaminy B12
Croatian: Manjak vitamina B12
Polish: (Dane dotyczących różnych skojarzeń, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
Croatian: (za dostupne podatke o različitim kombinacijama vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1).
Polish: Wskaźnik masy ciała (BMI)
Croatian: Indeks tjelesne mase (BMI)
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje djeci i adolescentima ispod 18 godina.
Polish: Co to jest cukrzyca typu 2?
Croatian: Što je dijabetes tipa 2?
Polish: Nie należy jednak zażywać dwóch dawek jednocześnie.
Croatian: Međutim, ne smije se istovremeno uzeti dvostruka doza.
Polish: Na podstawie tych badań nie ma powodów do obaw o działania karcynogenne u ludzi.
Croatian: Na temelju ovih ispitivanja nema razloga za zabrinutost zbog kancerogenosti u ljudi.
Polish: Nie stwierdzono istotnej zmiany masy ciała w odniesieniu do wartości początkowej w żadnej z grup.
Croatian: Nije bilo značajnih promjena tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost u bilo kojoj od skupina.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki
Croatian: Nema prilagođavanja doze
Polish: Lekarz dokładnie powie, jaką dawkę tego leku pacjent ma przyjmować.
Croatian: Liječnik će Vam reći točnu dozu ovog lijeka koju ćete uzimati.
Polish: - z posiłkami w celu zmniejszenia możliwości podrażnienia żołądka.
Croatian: - uz obroke radi smanjenja mogućnosti tegoba sa želucem.
Polish: Częstość występowania została zdefiniowana jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000) i nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), ili vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Dawki w podstawowym leczeniu przeciwcukrzycowym były stałe przez pierwsze 12 tygodni, po tym czasie zezwolono na ich dostosowanie.
Croatian: Doze osnovne antidijabetičke terapije bile su stabilne tijekom prvih 12 tjedana, nakon čega su bile dozvoljene prilagodbe.
Polish: • Ciężka niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min).
Croatian: • Teško zatajenje bubrega (GFR < 30 ml/min).
Polish: Linagliptyna i jej główny metabolit nie wykazują potencjalnego działania genotoksycznego.
Croatian: Linagliptin i njegov glavni metabolit nisu pokazali genotoksični potencijal.
Polish: Badania kliniczne przed uzyskaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu były przeprowadzane u osób o BMI do 40 kg/m
Croatian: Provedena su klinička ispitivanja prije odobrenja za stavljanje lijeka u promet do BMI koji odgovara 40 kg/m
Polish: HbA1c (%) Liczba pacjentów n = 65 n = 135
Croatian: HbA1c (%) Broj bolesnika n = 65 n = 135
Polish: Dalszymi objawami są spadek temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
Croatian: Daljnji simptomi su snižena tjelesna temperatura i usporeni otkucaji srca.
Polish: Należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i od razu skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem (patrz punkt 2).
Croatian: Odmah prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite liječniku ili najbližoj bolnici (vidjeti dio 2).
Polish: Wpływ na stężenie lipidów w osoczu był na ogół neutralny.
Croatian: Učinci na lipide u plazmi bili su općenito neutralni.
Polish: Wchodzi w skład opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawane osobno.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Polish: Badanie dawki wielokrotnej: dane pochodzą z jednego badania.
Croatian: Ispitivanja višekratnih doza: podaci su ograničeni na jedno ispitivanje.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia bardzo często
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Hipoglikemija vrlo često
Polish: Krwinki czerwone stanowią prawdopodobnie drugi kompartment dystrybucji metforminy.
Croatian: Crvene krvne stanice najvjerojatnije predstavljaju sekundarni odjeljak distribucije.
Polish: Nie zidentyfikowano żadnych metabolitów metforminy u ludzi.
Croatian: Nisu prepoznati metaboliti u ljudi.
Polish: Nazwa leku to Jentadueto.
Croatian: Naziv ovog lijeka je Jentadueto.
Polish: Jentadueto nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Jentadueto ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Wszystkie leki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uzyskać jak najlepszy wynik leczenia.
Croatian: Upamtite da se svi lijekovi uzimaju prema uputama liječnika kako bi se postigao maksimalan rezultat za Vaše zdravlje.
Polish: Stosowanie leku Jentadueto z alkoholem
Croatian: Jentadueto s alkoholom
Polish: Poniższe stwierdzenia odzwierciedlają właściwości farmakokinetyczne indywidualnych substancji czynnych produktu Jentadueto.
Croatian: Sljedeće izjave odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinačnih djelatnih tvari Jentadueta.
Polish: Jeśli zajdzie taka potrzeba, można rozważyć dostosowanie dawki metforminy, ponieważ inhibitory/induktory OCT mogą wpływać na skuteczność metforminy.
Croatian: Ako je potrebno, može se razmotriti i prilagodba doze metformina jer inhibitori/induktori OCT-a mogu promijeniti djelotvornost metformina.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby powyższe zmiany miały znaczenie kliniczne.
Croatian: Nije vjerojatno da su ove promjene klinički značajne.
Polish: Kliniczne znaczenie tych zmian jest nieznane.
Croatian: Klinički značaj ovih smanjenja nije poznat.
Polish: Należy poinformować pacjenta o konieczności częstego kontrolowania stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia takimi produktami leczniczymi.
Croatian: Bolesnike se mora informirati te im se češće pratiti glukoza u krvi, naročito na početku liječenja takvim lijekovima.
Polish: - Metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Croatian: - metformin pripada skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi.
Polish: Zwiększona aktywność lipazy*
Croatian: Povišena lipaza*
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w wieku 80 lat i starszych (patrz punkt 4.2).
Croatian: Nužan je oprez u liječenju bolesnika u dobi od 80 i više godina (vidjeti dio 4.2).
Polish: Co to jest lek Jentadueto i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Jentadueto i za što se koristi
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie zostało uszkodzone lub widoczne są ślady ingerencji.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 marca 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. ožujka 2017.
Polish: Nie oczekuje się klinicznie znaczącego wpływu zmian wartości Cmax i Tmax, stąd linagliptynę można podawać z pokarmem lub bez pokarmu.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajan učinak promjena u Cmax i Tmax ; stoga se linagliptin može primjenjivati sa ili bez hrane.
Polish: Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, a insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak, jak powinna.
Croatian: Dijabetes tipa 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne stvara dovoljno inzulina, a inzulin kojeg je Vaše tijelo proizvelo ne djeluje onako dobro kako bi trebao.
Polish: Działania niepożądane podczas przyjmowania samej metforminy, które nie zostały opisane dla leku Jentadueto: - Bardzo często: ból brzucha.
Croatian: Nuspojave kada se metformin uzima sam, koje nisu opisane za Jentadueto: - Vrlo često: bolovi u trbuhu.
Polish: Po doustnym podaniu metforminy Tmax występuje po 2,5 godzinach.
Croatian: Nakon oralne doze metformina, Tmax se postiže u roku 2,5 sata.
Polish: - jedna tabletka doustnie dwa razy na dobę w dawce przepisanej przez lekarza.
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek - jedna tableta dvaput dnevno kroz usta u dozi koju je propisao Vaš liječnik.
Polish: Butelki zawierają 14, 60 lub 180 tabletek powlekanych.
Croatian: Boce sadrže 14, 60 ili 180 filmom obloženih tableta.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (np. nadreaktywność oskrzeli)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Preosjetljivost (npr. hiperreaktivnost bronha)
Polish: Długotrwałe leczenie metforminą powodowało zmniejszenie wchłaniania witaminy B12, co bardzo rzadko skutkuje klinicznie znaczącym niedoborem witaminy B12 (np. anemia megaloblastyczna).
Croatian: Dugotrajno liječenje metforminom je povezano sa smanjenjem apsorpcije vitamina B12 koja vrlo rijetko može rezultirati klinički značajnim manjkom vitamina B12 (npr. megaloblastična anemija).
Polish: Obie metody leczenia były stosowane dodatkowo do standardowego leczenia, uwzględniając lokalne standardy dla HbA1c i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Croatian: Obje terapije bile su dodane standardnom liječenju usmjerenom na postizanje lokalno važećih standarda za HbA1c i kardiovaskularne faktore rizika.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku su dostupne na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Polish: Podczas leczenia lekiem Jentadueto lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Jentadueto, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia smaku często
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Poremećaj okusa često
Polish: Czynność serca
Croatian: Funkcija srca
Polish: W celu uniknięcia tych objawów zaleca się podawanie produktu Jentadueto podczas posiłków lub po posiłkach.
Croatian: Za prevenciju se preporučuje uzimanje Jentadueta tijekom ili nakon obroka.
Polish: • Zaburzenia czynności wątroby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm (patrz punkt 4.5).
Croatian: • Oštećenje jetre, akutna alkoholna intoksikacija, alkoholizam (vidjeti dio 4.5).
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Jentadueto biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Croatian: Potrebno je donijeti odluku treba li prekinuti dojenje ili prekinuti primjenu Jentadueta, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Polish: - Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób): metaliczny smak w ustach (zaburzenia smaku).
Croatian: - Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): metalni okus (poremećaj okusa).
Polish: - Bardzo rzadko (występują u więcej niż 1 na 10 000 osób): zmniejszone stężenie witaminy B12,
Croatian: - Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): smanjene vrijednosti vitamina B12, hepatitis
Polish: D-55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy.
Croatian: D-55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka.
Polish: Pochodne sulfonylomocznika:
Croatian: Sulfonilureje:
Polish: Maksymalne stężenie leku we krwi jest mniejsze niż w osoczu i występuje mniej więcej w tym samym czasie.
Croatian: Vršna razina u krvi niža je od vršne razine u plazmi te se javlja približno u isto vrijeme.
Polish: Jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw choroby określanej jako pemfigoid pęcherzowy.
Croatian: Ako primijetite mjehuriće na koži, to može biti znak stanja pod imenom bulozni pemfigoid.
Polish: Linagliptyna wiąże się wybiórczo z DPP-4 oraz działa ponad 10 tysięcy razy bardziej wybiórczo w porównaniu z aktywnością DPP-8 lub DPP-9 w warunkach in vitro.
Croatian: Linagliptin se selektivno veže na DPP-4 i pokazuje > 10 000 puta veću selektivnost u odnosu na aktivnost DPP-8 ili DPP-9 in vitro.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Jentadueto u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. Dane nie są dostępne.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Jentadueta u djece i adolescenata, u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Polish: Wyniki były spójne dla pacjentów leczonych metforminą lub bez metforminy.
Croatian: Rezultati su bili konzistentni za bolesnike liječene metforminom i one bez metformina.
Polish: Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, to nie należy przyjmować dawki pominiętej.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń dotyczących pielęgnacji skóry i stóp, przekazanych przez lekarza lub pielęgniarkę.
Croatian: Savjetuje Vam se slijediti preporuke za njegu kože i stopala koje su Vam dali liječnik ili medicinska sestra.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (od 65 do 80 lat; najstarszy pacjent miał 78 lat) stężenia linagliptyny w osoczu były porównywalne ze stężeniami u młodszych osób.
Croatian: Stariji ispitanici (65 do 80 godina, najstariji bolesnik imao je 78 godina) imali su usporedive koncentracije linagliptina u plazmi u usporedbi s mlađim osobama.
Polish: W przypadku metforminy nie obserwowano zmiany AUC, maksymalne stężenia metforminy w osoczu były jednak obniżone o 18% po podaniu z jedzeniem.
Croatian: S metforminom nije bilo promjene u AUC, međutim srednja vršna koncentracija metformina u serumu smanjila se za 18% kada se uzimao s hranom.
Polish: Tabela 5 Ciężkie niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (ang. major adverse cardiovascular events, MACE) i śmiertelność według grup leczenia w badaniu CAROLINA
Croatian: Tablica 5 Veliki štetni kardiovaskularni događaji (engl. major adverse cardiovascular events, MACE) i mortalitet po liječenoj skupini u ispitivanju CAROLINA
Polish: Nie należy oczekiwać znaczących klinicznie interakcji z innymi pochodnymi sulfonylomocznika (np. z glipizydem, tolbutamidem i glimepirydem), które - podobnie jak glibenklamid - są eliminowane głównie przez CYP2C9.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije s drugim sulfonilurejama (npr. glipizid, tolbutamid i glimepirid) koje se, poput glibenklamida, prvenstveno eliminiraju putem CYP2C9.
Polish: Można rozpatrywać zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny (patrz punkt 4.2).
Croatian: Može se razmotriti sniženje doze sulfonilureje ili inzulina (vidjeti dio 4.2).
Polish: Pokarm zmniejsza i nieznacznie opóźnia absorpcję metforminy chlorowodorku.
Croatian: Hrana smanjuje stupanj i neznatno odgađa apsorpciju metforminklorida.
Polish: U ludzi, niezależnie od wpływu na glikemię, metforminy chlorowodorek wywiera korzystny wpływ na metabolizm lipidów.
Croatian: U ljudi, neovisno o njegovom djelovanju na glikemiju, metforminklorid ima povoljne učinke na metabolizam lipida.
Polish: Metforminy chlorowodorek ma trzy mechanizmy działania:
Croatian: Metforminklorid može djelovati putem 3 mehanizma:
Polish: Działania niepożądane zgłaszane wcześniej podczas stosowania jednej z tych substancji czynnych mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi produktu Jentadueto, nawet jeśli nie obserwowano ich w badaniach klinicznych tego produktu leczniczego.
Croatian: Nuspojave koje su prethodno bile prijavljene uz primjenu pojedinačnih djelatnih tvari mogu biti potencijalne nuspojave lijeka Jentadueto, čak i ako nisu bile opažene u kliničkim ispitivanjima s ovim lijekom.
Polish: ZEWNĘTRZNE TEKTUROWE PUDEŁKO I ETYKIETA - BUTELKA HDPE (PUNKT 17 I 18 DOTYCZY TYLKO PUDEŁKA)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA I NALJEPNICA - HDPE BOCA (TOČKE 17. I 18. PRIMJENJIVE SAMO ZA KUTIJU)
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Jentadueto.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Jentadueto.
Polish: Podawanie produktu Jentadueto 2,5/1000 mg z jedzeniem nie powodowało zmiany całkowitej ekspozycji na linagliptynę.
Croatian: Primjena Jentadueta 2,5/1000 mg s hranom nije rezultirala promjenom u ukupnoj izloženosti linagliptinu.
Polish: Nie badano wpływu produktu Jentadueto na płodność ludzi.
Croatian: Nije ispitan učinak Jentadueta na plodnost u ljudi.
Polish: GLP-1 oraz GIP zwiększają biosyntezę insuliny i jej wydzielanie z komórek beta trzustki w przypadku prawidłowych i zwiększonych stężeń glukozy we krwi.
Croatian: GLP-1 i GIP povećavaju biosintezu inzulina i sekreciju iz pankreatičnih beta-stanica u prisustvu normalnih i povišenih razina glukoze u krvi.
Polish: Nie należy stosować leku Jentadueto w leczeniu tej choroby.
Croatian: Jentadueto se ne smije primjenjivati u liječenju ovog stanja.
Polish: Nie pobudza wydzielania insuliny i dzięki temu nie powoduje hipoglikemii.
Croatian: Ne potiče sekreciju inzulina te stoga ne dovodi do hipoglikemije.
Polish: U pacjentów ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca produkt Jentadueto można stosować, regularnie monitorując czynność serca i nerek.
Croatian: U bolesnika sa stabilnim kroničnim zatajenjem srca, Jentadueto se može primjenjivati uz redoviti nadzor funkcije srca i bubrega.
Polish: Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę lub gdy zajdzie w ciążę podczas leczenia produktem Jentadueto, należy zaprzestać stosowania tego produktu leczniczego i zmienić leczenie na stosowanie insuliny, najszybciej jak to jest możliwe w celu zmniejszenia ryzyka wad rozwojowych płodu związanych z nieprawidłowym stężeniem glukozy we krwi.
Croatian: Ako bolesnica namjerava zatrudnjeti, ili ako dođe do trudnoće, liječenje Jentaduetom se mora prekinuti te se prebaciti na liječenje inzulinom čim je prije moguće u cilju smanjenja rizika od fetalnih malformacija povezanih s abnormalnim vrijednostima glukoze u krvi.
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznych objawach ostrego zapalenia trzustki.
Croatian: Bolesnike je potrebno informirati o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa.
Polish: Z tego względu pełna skuteczność linagliptyny w skojarzeniu z silnymi induktorami P-gp może być niemożliwa do uzyskania, zwłaszcza jeśli są one podawane długotrwale.
Croatian: Stoga se ne mora nužno postići potpuna djelotvornost linagliptina u kombinaciji sa snažnim P-gp induktorima, osobito pri njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Polish: Lek ten może być stosowany sam lub z niektórymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi, np. pochodnymi sulfonylomocznika, empagliflozyną lub insuliną.
Croatian: Ovaj lijek se može primjenjivati sam ili s nekim drugim lijekovima za dijabetes poput sulfonilureje, empagliflozina ili inzulina.
Polish: Ogólne Produktu Jentadueto nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Croatian: Općenito Jentadueto se ne smije primjenjivati kod bolesnika s dijabetesom tipa 1.
Polish: W badaniu uczestniczyło 3494 pacjentów leczonych linagliptyną (5 mg) i 3485 pacjentów leczonych placebo.
Croatian: Ispitivanje je uključilo 3494 bolesnika liječena linagliptinom (5 mg) te 3485 bolesnika koji su primali placebo.
Polish: Ocena interakcji w warunkach in vitro
Croatian: Procjena interakcija lijeka in vitro
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie wyłącznie tego leku doprowadziło do nieprawidłowo małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Croatian: Ne smatra se da ovaj lijek sam uzrokuje neuobičajeno nizak šećer u krvi (hipoglikemija).
Polish: W badaniach toksyczności ogólnej na szczurach trwających do 13 tygodni podawano jednocześnie linagliptynę i metforminę.
Croatian: Ispitivanja opće toksičnosti u štakora u trajanju do 13 tjedana provedena su istovremenom primjenom linagliptina i metformina.
Polish: C] linagliptyny około 5% radioaktywności zostało wydalane z moczem.
Croatian: C] linagliptina od 10 mg oko 5% radioaktivnosti izlučuje se putem urina.
Polish: Po podaniu doustnym rzeczywisty okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 6,5 godz.
Croatian: Nakon oralne doze vidljivi terminalni poluvijek eliminacije iznosi približno 6,5 sati.