FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si es necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño humedecido con agua.
Hungarian: • Az injekciós toll tisztításához, szükség esetén törölje azt le kívülről egy vízzel benedvesített kendővel.
Spanish: 8 • Pulse el botón amarillo hasta que salga el botón azul (ver figura I).
Hungarian: 8 • Nyomja meg a sárga gombot, amíg a kék gomb ki nem pattan (lásd az „I" ábrát).
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir anafilaxia, disnea, angioedema, urticaria, erupción cutánea, etc.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók lehetnek anafilaxia, dyspnoe, angioödéma, urticaria, bőrkiütés stb.
Spanish: Natpar tiene la misma secuencia primaria de aminoácidos que la hormona paratiroidea endógena y puede anticiparse que tiene los mismos efectos fisiológicos.
Hungarian: A Natpar az endogén parathormonnal megegyező primer aminosavszekvenciával rendelkezik, és élettani hatásai is várhatóan azonosak lesznek.
Spanish: La media del cambio porcentual con respecto al inicio en calcio oral fue de -51,8% (DE 44,6) en los sujetos que recibieron Natpar, frente al 6,5% (DE 38,5) en el grupo de placebo (p<0,001).
Hungarian: Az orális kalciumadag kiinduláshoz képest mért átlagos százalékos változása -51,8% (SD: 44,6) volt a Natpar csoportban és +6,5% (SD: 38,5) a placebo csoportban (p < 0,001).
Spanish: ¿Cómo debo desechar la pluma?
Hungarian: Hogyan dobjam el az injekciós tollamat?
Spanish: Si está en tratamiento con Natpar, puede que sufra efectos adversos relacionados con niveles bajos o altos de calcio en la sangre (ver estos efectos adversos en la sección 4).
Hungarian: A Natpar-kezelés során előfordulhatnak a vér alacsony vagy magas kalciumszintjével kapcsolatosan fellépő mellékhatások (ezekről a mellékhatásokról a 4. pontban olvashat).
Spanish: El ajuste decreciente a un mínimo de 25 microgramos puede producirse en cualquier momento.
Hungarian: Az adag bármikor csökkenthető a 25 mikrogrammos minimális dózisra.
Spanish: La administración conjunta de ácido alendrónico con Natpar puede producir una reducción en el efecto economizador de calcio, que puede interferir con la normalización del calcio sérico.
Hungarian: Alendronsav és Natpar egyidejű alkalmazása a kalciumspóroló hatás csökkenésével járhat, ami hátrányosan befolyásolhatja a szérum kalcium normál szintre történő visszaállítását.
Spanish: • Asegúrese de que el contador de dosis amarillo esté alineado con el punto negro (vera figura E).
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a fekete ponttal (lásd az „E" ábrát).
Spanish: La farmacocinética después de una dosis única de Natpar de 100 microgramos por vía subcutánea se evaluó en 16 sujetos sin insuficiencia (aclaramiento de creatinina (CLcr)> 80 ml/min) y en 16 sujetos con insuficiencia renal.
Hungarian: A Natpar egyszeri 100 mikrogrammos subcutan dózisának alkalmazása után 16, normál veseműködésű (kreatininclearance (CLcr) > 80 ml/perc) és 16 vesekárosodásban szenvedő betegnél vizsgálták a farmakokinetikát.
Spanish: Es frecuente ver pequeñas burbujas.
Hungarian: Kisméretű légbuborékok gyakran előfordulhatnak.
Spanish: Figura X
Hungarian: „X" ábra
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 pont).
Spanish: No, no vuelva a utilizar la aguja de la pluma.
Hungarian: Nem, a tollhoz való tűket nem szabad újrahasználni.
Spanish: En estos estudios, Natpar fue autoadministrado mediante inyección subcutánea a dosis diarias entre 25 a 100 microgramos.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek a Natpar-t maguknak adagolták, naponta 25100 mikrogrammot subcutan injekció formájában.
Spanish: Si el calcio sérico después de la administración permanece en un valor >LSN, se debe reducir más o suspender el suplemento de calcio por vía oral (ver también la tabla de ajustes en Inicio de la administración de Natpar).
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazását követően a szérum kalciumszint továbbra is magasabb, mint az NTFH, az orális kalciumpótlást tovább kell csökkenteni vagy meg kell szakítani (lásd még a Natpar-kezelés megkezdése részben található beállítási táblázatot).
Spanish: Para todos los medicamentos que afectan los niveles de calcio sérico (por ejemplo, litio, tiazidas), se deben monitorizar dichos niveles en los pacientes.
Hungarian: A szérum kalciumszintet befolyásoló minden, egyidejűleg szedett gyógyszer (pl. lítium, tiazidok) esetén monitorozni kell a beteg kalciumszintjét.
Spanish: B. Preparación y mezclado de una pluma nueva
Hungarian: B. Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése
Spanish: Se debe utilizar una nueva aguja estéril para cada inyección.
Hungarian: Minden injekcióhoz új, injekciós tollhoz való tűt kell használni.
Spanish: Es normal ver pequeñas burbujas de aire en el medicamento.
Hungarian: Kis légbuborékok normál körülmények között előfordulhatnak a gyógyszerben.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio de farmacocinética en sujetos sin hipoparatiroidismo, en 6 hombres y 6 mujeres con insuficiencia hepática moderada (puntuación de 7 a 9 en la escala de Child-Pugh [Grado B]), frente a un grupo equiparado de 12 sujetos con función hepática normal.
Hungarian: Hat-hat, nem hypoparathyreosisos, azonban közepes fokú (Child-Pugh 7-9 [B]) májkárosodásban szenvedő férfi-, illetve nőbeteggel végeztek farmakokinetikai vizsgálatot, amelynek keretében összehasonlították a 12 fős csoport eredményeit egy normál májműködésű betegekből álló, megfelelően párosított csoport eredményeivel.
Spanish: Evite las zonas con cicatrices, cardenales, enrojecimiento o lunares.
Hungarian: Kerülje a heges, véraláfutásos, kipirosodott vagy anyajegyes területeket.
Spanish: Esta guía ha sido diseñada para ayudarle a preparar, inyectar y conservar su pluma precargada de Natpar.
Hungarian: Használati utasítás Ez az útmutató a gyógyszer elkészítéséhez, az injekció beadásához és a Natpar előretöltött injekciós toll tárolásához nyújt segítséget.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DE LA PLUMA PRECARGADA
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: 11 • Pulse el botón amarillo hasta que salga el botón azul (ver figura R).
Hungarian: 11 • Nyomja meg a sárga gombot, hogy a kék gomb kipattanjon (lásd az „R" ábrát).
Spanish: Este paso es para purgar la pluma quitando el aire del cartucho.
Hungarian: Ez a művelet kiszorítja a levegőt a patronból, és a toll feltöltődik.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Spanish: Lactancia Se desconoce si Natpar se excreta en la leche materna.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a Natpar kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Spanish: (sección B).
Hungarian: (lásd 4.4 pont).
Spanish: Tras una única inyección de hormona paratiroidea (ADNr), la media de calcio sérico total alcanzó su nivel máximo entre 10 y
Hungarian: Egyetlen parathormon (rDNS) injekciót követően az átlagos szérum összkalciumszint 10-12 óra múlva érte el a csúcskoncentrációt.
Spanish: • Enrosque la aguja en el cartucho (ver figura "Antes") hasta que quede bien ajustada (ver figura "Después").
Hungarian: • Csavarja rá a tűt egyenesen a patronra (lásd az „Előtte" feliratú ábrát), amíg szorosan nem csatlakozik (lásd az „Utána" feliratú ábrát).
Spanish: El objetivo del tratamiento con Natpar es alcanzar una concentración de calcio sérico previo a la administración de 2,0-2,25 mmol/l y una concentración de calcio sérico después de la administración <2,55 mmol/l a las 8-12 horas.
Hungarian: A Natpar-kezelés célja a dózis előtt 2,0-2,25 mmol/l közötti, illetve a dózis után 8-12 órával mért 2,55 mmol/l-nél alacsonyabb szérum kalciumkoncentráció elérése.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia*, espasmos musculares sacudidas musculares dolor musculoesquelético mialgia
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia*, izomgörcsök izomrángás musculoskeletalis fájdalom izomfájdalom
Spanish: • Cambie la aguja desechable todos los días antes de usar la pluma precargada y deseche las agujas usadas después de un uso (ver el paso 17: "Deseche las agujas usadas").
Hungarian: • Az előretöltött injekciós toll használata előtt minden nap csatlakoztasson új egyszer használatos tűt a tollhoz, és a használt tűket egyszeri használat után dobja el (lásd a 17. lépést: „A használt tűk ártalmatlanítása").
Spanish: Se han notificado casos post-comercialización de reacciones de hipersensibilidad en pacientes tratados con Natpar.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról számoltak be a Natpar-t alkalmazó betegeknél.
Spanish: La dosis de Natpar puede ajustarse en incrementos de 25 microgramos aproximadamente cada 2 a 4 semanas, hasta una dosis diaria máxima de 100 microgramos.
Hungarian: A Natpar adagja 2-4 hetente 25 mikrogrammos lépésekben emelhető legfeljebb 100 mikrogrammos napi adagig.
Spanish: La farmacocinética de Natpar tras la administración subcutánea en el muslo en pacientes con hipoparatiroidismo fue consistente con la observada en mujeres posmenopáusicas sanas que recibieron hormona paratiroidea en el muslo y en el abdomen.
Hungarian: A hypoparathyreosisos vizsgálati alanyoknál a Natpar farmakokinetikája combba történő subcutan alkalmazást követően összhangban volt a parathormont a comb vagy a has területén alkalmazó, egészséges, posztmenopauzában lévő nők esetében tapasztalt adatokkal.
Spanish: 7 • Con el capuchón de la aguja apuntando en posición recta hacia arriba, mueva con suavidad la pluma de lado a lado unas 10 veces para comenzar a disolver el polvo (ver figura H).
Hungarian: 7 • Miközben a tű kupakja egyenesen felfelé mutat, finoman mozgassa ideoda oldalirányban az injekciós tollat körülbelül 10-szer, hogy a por elkezdjen feloldódni (lásd a „H" ábrát).
Spanish: Se utilizan colores distintos de caja / etiqueta en la pluma para indicar las diferentes concentraciones:
Hungarian: A doboz vagy a toll címkéjének színe jelzi a készítmény hatáserősségét:
Spanish: 9 • Sostenga la pluma con la aguja en posición recta apuntando hacia abajo y golpee suavemente el cartucho con la punta de la uña de 3 a 5 veces, o hasta que las burbujas de aire se alejen de la aguja (ver figura P).
Hungarian: 9 • Fogja meg a tollat úgy, hogy a tű kupakja egyenesen lefelé mutasson és kopogtassa meg a patront a körme hegyével 3-5-ször, vagy amíg az összes légbuborék el nem távolodik a tűtől (lásd a „P" ábrát).
Spanish: Natpar se produce en E. coli mediante tecnología de ADN recombinante y es idéntica a la secuencia de 84 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena.
Hungarian: A Natpar-t E. coliban, rekombináns DNS technológiával állítják elő, és aminosavszekvenciája megegyezik a 84 aminosavból álló endogén humán parathormonéval.
Spanish: • Si es la primera vez que usa la pluma, pase a "Preparación y mezclado de una pluma nueva"
Hungarian: • Ha első alkalommal használja az injekciós tollat, lépjen a „B" szakaszhoz („Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése").
Spanish: Natpar 100 microgramos
Hungarian: Natpar 100 mikrogramm
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (puntuación total de 7 a 9 en la escala de Child-Pugh).
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh összpontszám 7-9) szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la pluma y en la caja después de CAD/EXP.
Hungarian: A tollon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: La administración conjunta de Natpar y glucósidos cardíacos (por ej. digoxina o digitoxina) puede predisponer a los pacientes a toxicidad por digitálicos si se desarrolla hipercalcemia.
Hungarian: A Natpar és a szívglikozidok (pl. digoxin vagy digitoxin) egyidejű alkalmazása - hypercalcaemia kialakulása eseténdigitalistoxicitásra hajlamosíthatja a betegeket.
Spanish: • Si la pluma está vacía (no queda más líquido o el contador de dosis muestra un "0") o si la fecha actual coincide con la fecha "Desechar el" anotada en la etiqueta de seguimiento del medicamento, deseche la pluma y siga las instrucciones que están en "Inicio" (sección A) con una pluma nueva.
Hungarian: • Ha a toll üres (nem maradt benne folyadék vagy az adagkijelző „0"-t mutat), vagy az aktuális nap megegyezik a gyógyszer nyomonkövetőn feljegyzett „Kidobandó" dátummal, dobja ki az injekciós tollat, vegyen elő egy új tollat és kövesse az „A" szakaszban („Első lépések") olvasható útmutató lépéseit.
Spanish: La sobredosis puede provocar hipercalcemia cuyos síntomas pueden incluir palpitaciones cardíacas, alteraciones en el ECG, hipotensión, náuseas, vómitos, mareos y cefalea.
Hungarian: A túladagolás hypercalcaemiát okozhat, amelynek tünetei lehetnek: a palpitatio, az EKG-elváltozások, a hypotensio, a hányinger, a hányás, a szédülés és a fejfájás.
Spanish: En caso de omitirse una dosis, se debe administrar Natpar tan pronto como sea razonablemente posible y se deben administrar suplementos exógenos adicionales de calcio y/o vitamina D activa en función de los síntomas de hipocalcemia.
Hungarian: Kihagyott adag esetén a Natpar-t a legközelebbi ésszerű időpontban be kell adni, és a hypocalcaemia tünetei alapján további exogén kalciumot és/vagy aktív D-vitamint kell bevinni.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes sometidos a diálisis renal.
Hungarian: Dializált betegeknél nem végeztek vizsgálatokat.
Spanish: No, debe usar solamente agujas para la pluma 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm o 32 G x 4 mm.
Hungarian: Nem, kizárólag injekciós tollhoz való, 31 G × 8 mm-es, 31 G × 5 mm-es vagy 32 G × 4 mm-es tűket használjon.
Spanish: 7 • Sostenga la pluma en posición recta y apunte hacia arriba.
Hungarian: 7 • Tartsa a tollat úgy, hogy egyenesen felfelé mutasson, a mennyezet felé.
Spanish: Se recomienda medir el calcio sérico corregido por albúmina entre 8-12 horas después de la administración de Natpar.
Hungarian: A Natpar alkalmazása után 8-12 órával ajánlott megmérni az albuminra korrigált szérum kalciumszintet.
Spanish: Con cualquier dosis de Natpar, si el calcio sérico corregido por albúmina después de la administración supera el LSN y se ha suspendido toda administración de vitamina D activa y de calcio por vía oral, o si hay síntomas que sugieren hipercalcemia, se debe reducir la dosis de Natpar (ver sección 4.4).
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása után mért, albuminra korrigált szérum kalciumszint meghaladja az NTFH-t, és az aktív D-vitamin, valamint az orális kalcium adagolását leállították, illetve hypercalcaemiára utaló tünetek jelentkeznek, a Natpar adagját - annak nagyságától függetlenülcsökkenteni kell (lásd 4.4 pont).
Spanish: 15 • Con cuidado, vuelva a tapar la aguja haciendo entrar la aguja en el capuchón con una sola mano (ver figura V).
Hungarian: 15 • Óvatosan tegye vissza a tű kupakját a toll tűjére a tű hátsó része felől lapátoló mozdulattal, egy kézzel (lásd a „V" ábrát).
Spanish: • NO congele la pluma.
Hungarian: • Az injekciós tollat NE fagyassza le.
Spanish: • Si el líquido está turbio, no es incoloro o tiene partículas visibles, no use el medicamento.
Hungarian: • Ha a folyadék zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz, ne használja fel a gyógyszerét.
Spanish: Siga empujado el botón azul hasta escuchar un clic fuerte y que el botón quede dentro.
Hungarian: Nyomja tovább a kék gombot, amíg egy „kemény" kattanást nem hall, és a kék gomb lenyomva nem marad.
Spanish: Natpar 75 microgramos
Hungarian: Natpar 75 mikrogramm
Spanish: 1 • Compruebe la fecha de caducidad (CAD) en la pluma (ver figura A).
Hungarian: 1 • Ellenőrizze a lejárati dátumot (EXP) az injekciós tollon (lásd az „A" ábrát).
Spanish: Cada dosis se debe administrar mediante una inyección subcutánea una vez por día, alternando los muslos.
Hungarian: Az egyes adagokat subcutan injekció formájában kell beadni, naponta egyszer, felváltva a két combba.
Spanish: • dolor en brazos y piernas
Hungarian: • kar- és lábfájás
Spanish: *La hormona paratiroidea (ADNr), producida en E. coli mediante tecnología de ADN recombinante, es idéntica a la secuencia de 84 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena.
Hungarian: *Az E. coliban, rekombináns DNS technológiával előállított parathormon (rDNS), amelynek aminosavszekvenciája megegyezik a 84 aminosavból álló endogén humán parathormonéval.
Spanish: • No agite la pluma.
Hungarian: • Ne rázza fel az injekciós tollat.
Spanish: Se debe vigilar periódicamente la respuesta de la concentración de calcio sérico a la administración de Natpar para detectar este efecto y se debe considerar el diagnóstico de taquifilaxia.
Hungarian: A szérum kalciumkoncentráció Natpar alkalmazásával kapcsolatos változását olyan időközökben kell ellenőrizni, hogy ezt észlelni lehessen, figyelembe véve a tachyphylaxia diagnózis lehetőségét.
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2 °C -8 °C között) tárolandó.
Spanish: • metacresol
Hungarian: • metakrezol
Spanish: La media de la concentración máxima (Cmax) de PTH tras 100 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr) en sujetos con insuficiencia renal leve a moderada (CLcr 30 a 80 ml/min) fue aproximadamente un 23% mayor que la observada en sujetos con una función renal normal.
Hungarian: A PTH átlagos maximális koncentrációja (Cmax) 100 mikrogramm parathormon (rDNS) beadását követően enyhe és közepes fokú vesekárosodásban (CLcr: 3080 ml/perc) szenvedő betegek esetén 23%-kal nagyobb volt, mint normál veseműködésű betegek esetén.
Spanish: • Si en la pluma quedan dosis y la fecha "Desechar el" no ha pasado (ver etiqueta de seguimiento del medicamento), guarde la pluma en la nevera (ver "Conservación del medicamento" en la sección D a continuación).
Hungarian: • Ha még maradtak adagok a tollban és a „Kidobandó" dátum még nem múlt el (lásd a gyógyszer nyomonkövetőt), helyezze a tollat a hűtőszekrénybe (lásd lentebb a „D" szakaszt"Hogyan kell tárolnia a gyógyszerét?").
Spanish: †, cervicalgia dolor en extremidades
Hungarian: †, nyaki fájdalom végtagfájdalom
Spanish: Al final del tratamiento, 46/84 (54,8%) de los pacientes tratados con Natpar alcanzaron el criterio de valoración primario frente a 1/40 (2,5%) de los pacientes tratados con placebo (p<0,001).
Hungarian: A kezelés végére a 84, Natpar-ral kezelt beteg közül 46-nál (54,8%) teljesült az elsődleges végpont, míg a placebo csoportban ez az arány 1/40 (2,5%) volt (p < 0,001).
Spanish: Natpar está disponible en un envase con 2 plumas precargadas.
Hungarian: A Natpar patrontartóba helyezett 2 darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó kiszerelésben kapható.
Spanish: A continuación se indican los ajustes sugeridos de Natpar, vitamina D activa y suplemento de calcio en función de los niveles séricos de calcio:
Hungarian: A Natpar, az aktív D-vitamin és a kalciumpótlás szérum kalciumszint alapján történő javasolt beállítása az alábbiakban található:
Spanish: Es normal ver pequeñas burbujas de aire en el líquido.
Hungarian: Kis légbuborékok rendes körülmények között előfordulhatnak a folyadékban.
Spanish: 16 • Apriete el capuchón de la aguja y desenrosque la aguja (ver figura W).
Hungarian: 16 • Szorítsa össze a tű kupakját és csavarja le a tűt (lásd a „W" ábrát).
Spanish: Los pacientes recibieron dosis de 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos o 100 microgramos/día hasta un máximo de aproximadamente 60 meses (media 1161 días, rango 41 a 1820 días).
Hungarian: A betegek legfeljebb körülbelül 60 hónapon keresztül (átlag 1161 nap, tartomány 41-1820 nap) napi 25, 50, 75 vagy 100 mikrogrammos adagot kaptak.
Spanish: Uso concomitante con glucósidos cardíacos
Hungarian: Szívglikozidok egyidejű alkalmazása
Spanish: Figura A
Hungarian: „A" ábra
Spanish: Utilizar agujas para pluma (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm o 32 G x 4 mm).
Hungarian: Injekciós tollhoz való tűkkel (31 G × 5 mm-es, 31 G × 8 mm-es vagy 32 G × 4 mm-es) alkalmazandó.
Spanish: • NO utilice la pluma si se ha congelado.
Hungarian: • NE használjon fel már lefagyasztott injekciós tollat.
Spanish: En función de estos resultados, no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (CLcr 30 a 80 ml/min).
Hungarian: A fenti eredmények alapján enyhe és közepes fokú vesekárosodásban (CLcr: 30-80 ml/perc) szenvedő betegek esetén nincs szükség a dózis módosítására.
Spanish: • Si en el contador de dosis se muestra "0" (no quedan dosis) o si la fecha "Desechar el" ha pasado (ver la etiqueta de seguimiento del medicamento), deseche la pluma usada en el recipiente para objetos cortopunzantes (ver figura Z) según se describe en el paso 17: "Deseche las agujas usadas".
Hungarian: • Ha az adagkijelző „0"-t mutat (nincs több adag benne) vagy a „Kidobandó" dátum elmúlt (lásd a gyógyszer nyomonkövetőt), dobja ki a használt injekciós tollat az éleshulladék-tárolóba (lásd a „Z" ábrát) a 17. lépésben megadott útmutató szerint: „Dobja ki a használt tűket és injekciós tollakat."
Spanish: La influencia de Natpar sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Hungarian: A Natpar nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Si el líquido está turbio, no es incoloro o tiene partículas visibles, no use el medicamento.
Hungarian: Ha a folyadék zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz, ne használja fel a gyógyszerét.
Spanish: Tras la administración intravenosa, Natpar tiene un volumen de distribución de 5,35 l en estado estacionario.
Hungarian: Eloszlás Az intravénásan alkalmazott Natpar megoszlási térfogata dinamikus egyensúlyi állapotban 5,35 l.
Spanish: Disminuir
Hungarian: Csökkenteni
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, mutagenicidad, toxicidad para la fertilidad y la reproducción en general y tolerancia local.
Hungarian: A farmakológiai biztonságosság, a mutagenitás, a termékenységre és általános reprodukcióra kifejtett toxicitás, illetve a lokális tolerancia szokásos vizsgálataiból származó, nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: - que están recibiendo o han recibido previamente radioterapia ósea - con procesos malignos en el esqueleto o metástasis óseas - con un riesgo mayor de osteosarcoma al inicio, como los pacientes con enfermedad ósea de Paget o trastornos hereditarios - con elevaciones inexplicadas de la fosfatasa alcalina específica del hueso - con pseudohipoparatiroidismo
Hungarian: A Natpar ellenjavallt az alábbi esetekben: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén; - csontrendszeri besugárzásban részesülő vagy korábban ilyen kezelésben részesült betegek esetén; - csontrendszeri malignus megbetegedések vagy csontmetasztázisok esetén; - olyan betegeknél, akiknél fokozott az osteosarcoma kockázata, például Paget-kór vagy örökletes csontbetegségek miatt; - olyan betegeknél, akiknél a csontspecifikus alkalikus foszfatáz szintje ismeretlen okból emelkedett; - pseudohypoparathyreosis esetén.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Natpar 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Natpar alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Natpar-t?
Spanish: Enfermedad renal o hepática grave
Hungarian: Súlyos vese- vagy májbetegség
Spanish: 5 • Sostenga el cuerpo de la pluma con la aguja recta hacia arriba (ver figura G).
Hungarian: 5 • Tartsa úgy az injekciós toll testét, hogy a tű egyenesen felfelé, a mennyezet felé mutasson (lásd a „G" ábrát).
Spanish: La suspensión temporal o permanente del tratamiento con Natpar se debe acompañar con la vigilancia de los niveles séricos de calcio y con el ajuste, cuando sea necesario, de calcio y/o vitamina D activa exógenos (ver sección 4.4).
Hungarian: A Natpar-kezelés átmeneti vagy végleges felfüggesztése esetén a szérum kalciumszintet monitorozni kell, és szükség esetén exogén kalcium és/vagy aktív D-vitamin alkalmazásával be kell állítani (lásd 4.4 pont).