FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE invirase 500 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI invirase 500 mg
Dutch: · U heeft een erg trage hartslag (bradycardie).
Slovenian: • imate zelo počasen srčni utrip (bradikardijo),
Dutch: Vooral als u een vrouw bent of als u tot de groep ouderen behoort kan dit voorkomen.
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti, če ste ženska ali starejša oseba.
Dutch: De verhouding van het aandeel patiënten met een gemelde PR-interval-verlenging >200 ms in deze studie varieerde van 3/22 (14%) (dag 3) tot 8/21 (38%) (dag 14).
Slovenian: Delež bolnikov s poročanim podaljšanim intervalom PR > 200 ms je bil v tej študiji od 3/22 (14 %) (3. dan) do 8/21 (38 %) (14. dan) .
Dutch: Er is geen klinisch significante interactie waargenomen.
Slovenian: Klinično pomembnega medsebojnega delovanja niso opazili.
Dutch: Van elk van de geneesmiddelen is de absorptie, distributie en eliminatie onveranderd als ze samen worden gebruikt.
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje vsakega od zdravil so pri sočasni uporabi nespremenjene.
Dutch: · U heeft een probleem met de zoutbalans in het bloed, met name lage hoeveelheden kalium in het bloed (hypokaliëmie) waarvoor u op dit moment niet behandeld wordt.
Slovenian: • imate neravnovesje soli v krvi, še zlasti nizke koncentracije kalija v krvi (hipokaliemija), ki ga trenutno ne zdravite,
Dutch: De geschikte doseringen van de combinatie zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Ustrezni odmerki kombinacije niso bili ugotovljeni.
Dutch: Volwassenen ouder dan 60 jaar: De ervaring met Invirase bij volwassenen ouder dan 60 jaar is beperkt.
Slovenian: Odrasli, starejši od 60 let: izkušnje z zdravilom Invirase pri odraslih, starejših od 60 let, so omejene.
Dutch: Het behoort tot de klasse geneesmiddelen die proteaseremmers genoemd worden.
Slovenian: Spada v razred zdravil, imenovanih zaviralci proteaz.
Dutch: Tevens zijn afwijkende laboratoriumwaarden (bijv. bloed- of urinetesten) zeer vaak gemeld.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali tudi o spremembah laboratorijskih označevalcev (npr. testi krvi ali urina).
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen moeten worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Dutch: De aanwezigheid van drie of meerdere mutaties werd geassocieerd met verminderde respons op saquinavir/ritonavir.
Slovenian: Prisotnost 3 ali več mutacij je bila povezana z zmanjšanim odzivom na sakvinavir/ritonavir.
Dutch: Auto-immuunaandoeningen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Dutch: Geïnitieerde toegewezen behandeling, n (%) Gediscontinueerde toegewezen behandeling,
Slovenian: vpeljano sprejeto zdravljenje, n (%) prekinjeno sprejeto zdravljenje, n (%)
Dutch: ECG- en PK-metingen werden verzameld op dag 3, 4, 7, 10 en 14 van de aangepaste behandeling met Invirase/ritonavir.
Slovenian: EKG in PK meritve so bile zbrane na 3., 4., 7., 10. in 14. dan zdravljenja po spremenjenem zdravljenju z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Dutch: Er was geen bewijs dat leeftijd en lichaamsgewicht het geslachtsverschil in deze studie konden verklaren.
Slovenian: Ni bilo dokazov, s katerimi bi lahko razliko med spoloma v tej študiji razložili s starostjo in telesno maso.
Dutch: De overeenkomstige waardes in de controlegroep waren 28,5 (71%) µg·u/ml en 4,3 (68%) µg/ml.
Slovenian: Ustrezni vrednosti v kontrolni skupini sta bili 28,5 (71 %) µg·h/ml in 4,3 (68 %) µg/ml.
Dutch: Klinische isolaten van HIV-2 lieten EC50 waarden zien tussen 0,3-2,4 nM.
Slovenian: Klinični izolati HIV-2 so kazali vrednosti EC50 v razponu od 0,3 do 2,4 nM.
Dutch: Als u een oraal anticonceptiemiddel gebruikt om zwangerschap te voorkomen, dan moet u een aanvullende of ander soort anticonceptie gebruiken omdat ritonavir de werking van orale anticonceptiemiddelen kan verminderen.
Slovenian: Če jemljete peroralne kontraceptive, da bi se izognili nosečnosti, morate uporabljati dodatno ali drugo obliko kontracepcije, saj lahko ritonavir zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Dutch: Aanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening
Slovenian: Priporočila v zvezi s sočasnim dajanjem zdravil
Dutch: De serumconcentraties van digoxine moeten gecontroleerd worden en verlaging van de dosering moet indien nodig overwogen worden.
Slovenian: Spremljati je treba serumske koncentracije digoksina in če je potrebno, zmanjšati njegov odmerek.
Dutch: Het Dag 3 tijdstip werd gekozen omdat de farmacokinetische blootstelling op deze dag maximaal was in een eerdere 14daagse meervoudige-dosis farmacokinetische studie.
Slovenian: Dan 3 so izbrali za določanje, ker je bila na ta dan v predhodni 14 dnevni farmakokinetični študiji večkratnega odmerjanja določena največja farmakokinetična izpostavljenost.
Dutch: *Historische gegevens van de TQT-studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Slovenian: *Pretekli podatki iz študije Thorough QT pri zdravih prostovoljcih.
Dutch: Beperkte gegevens uit gecontroleerde klinische studies met het geregistreerde doseerregime wijzen niet op een significant verschil in werkzaamheid en het veiligheidsprofiel tussen mannen en vrouwen.
Slovenian: Omejeni podatki iz nadzorovanih kliničnih študij z odobrenim režimom odmerjanja ne kažejo večjih razlik v učinkovitosti in varnostnem profilu med moškimi in ženskami.
Dutch: Onderzoek naar de verdeling bij deze species toonde aan dat de placentapassage van saquinavir laag is (minder dan 5 % van de plasmaconcentratie bij het moederdier).
Slovenian: Študije porazdelitve pri teh živalskih vrstah so pokazale, da je prehajanje sakvinavirja prek posteljice majhno (manj kot 5 % plazemskih koncentracij matere).
Dutch: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat het aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi za učinek zdravljenja, medtem ko za pridobivanje telesne mase ni trdnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: · op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; · steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: - na zahtevo Evropske agencije za zdravila; - ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Dutch: Het wordt aanbevolen dat vrouwen met een HIV-infectie onder geen beding borstvoeding geven om overdracht van het HIV-virus te vermijden.
Slovenian: Priporočljivo je, da s HIV okužene ženske svojih otrok v nobenih okoliščinah ne dojijo, da bi se izognili prenosu HIV.
Dutch: Behandeling van overdosering met saquinavir bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief controle van de vitale kenmerken en het ECG en observatie van de klinische status van de patiënt.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja s sakvinavirjem naj bi sestavljali splošni podporni ukrepi, kot so spremljanje vitalnih znakov in EKG ter opazovanje bolnikovega kliničnega statusa.
Dutch: Vasodilatoren (perifeer) Vincamine i.v.
Slovenian: Vazodilatatorji (periferni) vinkamin i.v.
Dutch: Digoxine AUC0-72 ↑ 49 % Digoxine Cmax ↑ 27 % De digoxinespiegels kunnen in de tijd verschillen.
Slovenian: AUC0-72 digoksina ↑ 49 % Cmax digoksina ↑ 27 % Koncentracije digoksina se lahko s časom spreminjajo.
Dutch: Deze toename wordt niet klinisch relevant geacht.
Slovenian: Ta porast klinično ni pomembna.
Dutch: Het inducerende effect van sint-janskruid kan tot minstens 2 weken na stopzetting ervan aanhouden.
Slovenian: Inducirajoči učinek šentjanževke lahko traja še vsaj 2 tedna po prekinitvi zdravljenja.
Dutch: Resultaten zijn gebaseerd op totale concentraties (eiwitgebonden en niet-eiwitgebonden).
Slovenian: Rezultati temeljijo na celokupnih koncentracijah sakvinavirja (vezanega na proteine in prostega).
Dutch: Bij nog eens 4 proefpersonen, bij wie 10,5 mg 14C
Slovenian: Dodatno so štirim osebam dali 10,5 mg
Dutch: Zorgvuldig monitoren van patiënten voor wat betreft sedatieve effecten wordt aanbevolen.
Slovenian: Potrebno je skrbno spremljanje bolnikov z ozirom na sedacijske učinke.
Dutch: Hoge doses ketoconazol (> 200 mg/dag) worden niet aanbevolen.
Slovenian: Dajanje visokih odmerkov ketokonazola (> 200 mg/dan) ni priporočljivo.
Dutch: De grootte van de studie is te klein om conclusies te trekken over klinisch voordeel.
Slovenian: Študija je bila premajhna in zato zaključek glede klinične koristi ni možen.
Dutch: · Neem Invirase filmomhulde tabletten met of zonder eten.
Slovenian: • Vzemite filmsko obložene tablete zdravila Invirase ob ali po hrani.
Dutch: # ITT/e = Intent-to-treat/blootgesteld † Gegevens uit onderzoeksrapport ‡ Gegevens uit MaxCmin1 publicatie
Slovenian: # ITT/e = z namenom zdraviti/izpostavljen † podatki iz poročila kliničnih študij ‡ podatki iz publikacije MaxCmin1
Dutch: Voor het controleren van de bloedlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde hiv-behandelrichtlijnen.
Slovenian: Za spremljanje lipidov in glukoze v krvi se lahko sklicujemo na uveljavljene smernice za zdravljenje HIV.
Dutch: Gevallen van syncope/presyncope kwamen in meer dan verwachte aantallen voor en werden vaker gezien bij behandeling met saquinavir (11 van 13).
Slovenian: Dogodki sinkopa/presinkopa so se pojavili v višjem odstotku, kot je bilo pričakovano, in so bili pogostejši pri zdravljenju s sakvinavirjem (11 od 13).
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z zdravnikom posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Dutch: Als deze combinatie wordt voorgeschreven, moet veelvuldig op cellulaire veranderingen in de lever worden gecontroleerd.
Slovenian: Če se predpiše to kombinacijo, je treba hepatocelularne spremembe pogosto spremljati.
Dutch: Het is aangetoond dat saquinavir voor ongeveer 97 % bindt aan plasma-eiwitten tot 30 μg/ml.
Slovenian: Prikazano je bilo, da se sakvinavir približno 97 % veže na plazemske beljakovine do 30 µg/ml.
Dutch: Geneesmiddel ingedeeld per therapeutische indicatie (dosering van Invirase gebruikt in studie)
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek zdravila Invirase, uporabljen v študiji)
Dutch: Noot: ¯ verminderd, ↑ verhoogd, « ongewijzigd, ↑↑ aanzienlijk verhoogd
Slovenian: Legenda: ↓ zmanjšano, ↑ povečano, ↔ nespremenjeno, ↑↑ izrazito povečano
Dutch: Neem Invirase niet in met andere geneesmiddelen tenzij u eerst met uw arts heeft gesproken.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase s katerim koli drugim zdravilom, razen če ste se o tem predhodno posvetovali z zdravnikom.
Dutch: Het HIV protease is een essentieel viraal enzym, nodig voor de specifieke splitsing van virale gag en gag-pol polyproteïnen.
Slovenian: Mehanizem delovanja: proteaza HIV je bistveni virusni encim, ki je potreben za specifično cepitev virusnih gag in gag-pol poliproteinov.
Dutch: Gemiddelde ± SD (% CV) Saquinavir Farmacokinetische Parameters*
Slovenian: povprečni ± standardni odklon (% CV) farmakokinetičnih parametrov* sakvinavirja
Dutch: Evaluatie van dierexperimenteel onderzoek wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en de peri- en postnatale ontwikkeling.
Slovenian: Nosečnost: študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, peri- in postnatalni razvoj.
Dutch: Aangetoond is dat de pH in de maag slechts een ondergeschikte component is bij de grote toename in biologische beschikbaarheid die wordt gezien wanneer saquinavir met voedsel wordt gegeven.
Slovenian: Dokazano je bilo, da ima pH v želodcu le manjši vpliv k velikemu povečanju biološke uporabnosti, ki so ga opazili pri jemanju s hrano.
Dutch: Daarom moet u, vóór gebruik van dit geneesmiddel, uw arts verteld hebben of u diarree heeft, of u allergisch bent (zie rubriek 4) of dat u bepaalde suikers niet verdraagt (zie de rubriek "Invirase bevat lactose").
Slovenian: Zaradi tega morate, preden vzamete zdravilo, povedati svojemu zdravniku, če imate drisko ali alergije (glejte poglavje 4) ali intoleranco za nekatere sladkorje (glejte odstavek '' Zdravilo Invirase vsebuje laktozo'').
Dutch: Als er tekenen of symptomen van mogelijke hartritmestoornissen ontstaan, moet het ECG continu geobserveerd worden.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki nakazujejo srčno aritmijo, je treba EKG nenehno kontrolirati.
Dutch: De effecten van een hoge systemische blootstelling aan fluticason op de ritonavirplasmaconcentraties zijn nog niet bekend.
Slovenian: Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na vrednosti ritonavirja v plazmi trenutno še niso znani.
Dutch: Er is informatie over de steady state farmacokinetiek beschikbaar van pediatrische patiënten met HIVinfectie uit studie NV20911.
Slovenian: Pediatrična populacija: informacija o farmakokinetiki v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih, okuženih s HIV, je na voljo iz študije NV20911.
Dutch: Andere geneesmiddelen Alfa-1-adrenoreceptor-antagonist Alfuzosin
Slovenian: Antagonisti alfa-1 adrenoreceptorjev alfuzosin
Dutch: Invirase wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met cobicistat, omdat dosisaanbevelingen voor deze combinatie niet zijn vastgesteld.
Slovenian: Zdravila Invirase ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji s kobicistatom, ker priporočila za odmerjanje za to kombinacijo niso določena.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, de Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: In studies met gezonde vrijwilligers of bij patiënten die met HIV geïnfecteerd zijn, werd geen klinisch significante verandering van de concentratie van saquinavir of efavirenz aangetoond (zie rubriek 4.5).
Slovenian: V študijah z zdravimi prostovoljci ali s HIV okuženimi bolniki niso opazili klinično pomembnih sprememb v koncentracijah sakvinavirja ali efavirenza (glejte poglavje 4.5).
Dutch: * Alle parameters genormaliseerd naar een 50 mg/kg dosering
Slovenian: Vsi parametri so normalizirani na odmerek 50 mg/kg
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel, ATC-code J05A E01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, oznaka ATC: J05A E01
Dutch: Vermoedelijk zijn deze verschijnselen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich te verdedigen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke verschijnselen, al waren.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Dutch: Andere aandoeningen:
Slovenian: Druga obolenja
Dutch: · U heeft een hartprobleem dat zichtbaar is op een elektrocardiogram (ECG, elektrische opname van het hart).
Slovenian: • imate kakršne koli težave s srcem, ki so vidne na elektrokardiogramu (EKG, električni zapis srca) - lahko ste se z njimi že rodili,
Dutch: Daarom moeten, wanneer saquinavir samen met ritonavir wordt toegediend, de potentiële effecten van ritonavir op andere geneesmiddelen in overweging worden genomen (zie de Samenvatting van productkenmerken voor Norvir).
Slovenian: Ob sočasnem dajanju sakvinavirja z ritonavirjem je zato treba upoštevati možne učinke ritonavirja na druga zdravila (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za Norvir).
Dutch: De behandeling met Invirase dient geïnitieerd te worden door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infectie.
Slovenian: Odmerjanje Zdravljenje z zdravilom Invirase naj uvede zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe s HIV.
Dutch: Bij twee patiënten, die 600 mg Invirase driemaal daags kregen, waren de concentraties saquinavir in het cerebrospinale vocht te verwaarlozen, wanneer vergeleken werd met de concentraties in bijbehorende plasmamonsters.
Slovenian: Pri dveh bolnikih, ki sta prejemala zdravilo Invirase 600 mg trikrat na dan, so bile koncentracije sakvinavirja v cerebrospinalni tekočini zanemarljive v primerjavi s koncentracijami v ustreznih vzorcih plazme.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 38,5 mg lactose (monohydraat).
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 38,5 mg laktoze (monohidrat).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Slovenian: Uporabljajte previdno.
Dutch: Andere potentiële interacties Geneesmiddelen die substraten zijn voor CYP3A4 bijv. dapson, disopyramide, kinine, fentanyl en alfentanyl
Slovenian: Druge možne interakcije Zdravila, ki so substrati CYP3A4 npr. dapson, disopiramid, kinin, fentanil in alfentanil
Dutch: Concentraties van saquinavir/ritonavir zijn niet gemeten, er wordt geen effect verwacht.
Slovenian: Koncentracij sakvinavirja/ritonavirja niso merili, učinek se ne pričakuje.
Dutch: De relatie tussen het aantal saquinavir-gerelateerde resistentie mutaties en virologische respons werd bevestigd in een onafhankelijke klinische studie (RESIST 1 en 2) bij een patiëntpopulatie die ervaring had met intensievere behandeling, inclusief 54 % die eerder saquinavir had ontvangen (p=0,0133, zie Tabel 5).
Slovenian: Povezava med številom mutacij, povezanih z odpornostjo na sakvinavir in virološkim odzivom, je bila potrjena v neodvisni klinični raziskavi (RESIST 1 in 2), ki je vkjučevala že predhodno zdravljeno populacijo, vključno s 54 % bolnikov, ki so predhodno prejeli sakvinavir (p = 0,0133, glejte preglednico 5).
Dutch: Tabel 6: Demografische gegevens deelnemers MaxCmin1 en MaxCmin2† MaxCmin1
Slovenian: Preglednica 6: Demografski podatki iz MaxCmin1 in MaxCmin2†
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europe.eu.
Dutch: Indien noodzakelijk kan preventie van verdere absorptie overwogen worden.
Slovenian: Če je indicirano, razmislimo o preprečitvi nadaljnje absorpcije.
Dutch: Er kunnen bloedtesten nodig zijn om de leverfunctie te controleren.
Slovenian: Zdravnik bo morda izvajal krvne teste za nadzor jetrnega delovanja.
Dutch: Maraviroc Cmax: ↑ 3,78
Slovenian: Cmax maraviroka ↑ 3,78
Dutch: De klinische betekenis van deze bevindingen in deze studie bij gezonde vrijwilligers voor het gebruik van Invirase/ritonavir bij HIV-geïnfecteerde patiënten is niet duidelijk, maar doses hoger dan Invirase/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags moeten vermeden worden.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev iz študije, izvedene pri zdravih prostovoljcih, pri uporabi zdravila Invirase/ritonavirja pri bolnikih, okuženih s HIV, ni jasen, vendar se je odmerkom zdravila Invirase/ritonavirja, ki presegajo 1000/100 mg dvakrat na dan, treba izogibati.
Dutch: Maraviroc AUC12 ↑ 8,77
Slovenian: AUC12 maraviroka ↑ 8,77
Dutch: Saquinavir veroorzaakt geen chromosomale schade in vivo in de muis micronucleus analyse of in vitro in menselijk perifere bloedlymfocyten en veroorzaakt geen primaire DNA schade in vitro in de ongeprogrammeerde DNA synthese test.
Slovenian: Sakvinavir ne povzroča poškodb kromosomov in vivo pri mikronukleusnem testu na miših ali in vitro v humanih limfocitih periferne krvi in ne povzroča primarnih poškodb DNK in vitro pri testu nepredvidene sinteze DNK.
Dutch: * Saquinavir Mutatie Score Mutaties: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Slovenian: * Mutacije, povezane s sakvinavirjem: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van HIV (Human Immunodeficiency Virus)-infectie.
Slovenian: Namenjeno je zdravljenju okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Dutch: : groep A "LageLeeftijdGroep" 4 maanden tot minder dan 2 jaar oud (n = 5) en groep B "HogeLeeftijdGroep" kinderen van 2 jaar tot minder dan 6 jaar oud (n = 13).
Slovenian: Dojenčki in mlajši otroci so bili razdeljeni v 2 skupini: skupina A ''nizka starostna skupina'' stari 4 mesece do manj kot 2 leti (n=5) in skupina B ''visoka starostna skupina'' otroci stari 2 leti do manj kot 6 let (n=13).
Dutch: De combinatie van Invirase/ritonavir met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de blootstelling van saquinavir vergroten, wordt niet aanbevolen en moet vermeden worden indien alternatieve behandelingsmogelijkheden voorhanden zijn.
Slovenian: Kombinacija zdravila Invirase/ritonavirja z zdravili, za katera je znano, da povečajo izpostavljenost sakvinavirju, se ne priporoča in se ji je treba izogibati, ko so na voljo druge možnosti zdravljenja.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume bij steadystate na intraveneuze toediening van een dosis van 12 mg saquinavir bedroeg 700 l (CV 39%).
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenskem dajanju 12 mg odmerka sakvinavirja je bil 700 l (CV 39 %).
Dutch: U moet weten dat Invirase/ritonavir een HIV-infectie niet geneest en dat infecties of andere aandoeningen die verband houden met de HIV-ziekte zich verder kunnen ontwikkelen.
Slovenian: Zavedati se morate, da zdravilo Invirase/ritonavir ni zdravilo za ozdravitev okužbe s HIV in da se bodo lahko pojavile okužbe ali druga obolenja, povezana z boleznijo HIV.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. · Bewaar deze bijsluiter.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie zijn echter niet onderzocht en voorzichtigheid moet worden betracht als saquinavir/ritonavir bij deze populatie wordt voorgeschreven.
Slovenian: Vendar pa bolnikov s hudo okvaro ledvic niso proučevali, zato je pri predpisovanju sakvinavirja/ritonavirja pri tej populaciji potrebna previdnost.
Dutch: Wanneer parenteraal midazolam tegelijk met Invirase gebruikt moet worden, moet dit gebeuren op een intensive care (IC) afdeling of gelijksoortige locatie waar continue klinische controle en geschikte medische behandeling mogelijk is in geval van ademhalingsdepressie en/of verlengde sedatie.
Slovenian: Če se zdravilo Invirase daje sočasno s parenteralno obliko midazolama, se mora dati v intenzivni enoti ali podobnem okolju, ki zagotavlja natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko oskrbo v primeru respiratorne depresije in/ali podaljšane sedacije.
Dutch: Genotypische en fenotypische klinische uitgangswaarden die de klinische werkzaamheid voorspelden van met ritonavir-gebooste saquinavir, zijn verkregen uit retrospectieve analyse van de RESIST 1 en 2 klinische studies en de analyse van een grote ziekenhuisgroep (Marcelin et al 2007).
Slovenian: Genotipske in fenotipske klinične znake, iz katerih lahko napovemo klinično učinkovitost zdravljenja s sakvinavirjem s podporno terapijo z ritonavirjem, so ugotovili s pomočjo retrospektivne analize kliničnih študij RESIST 1 in 2 ter analize velike bolnišnične kohorte (Marcelin et al, 2007).