FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare orală, 15 mg ibafloxacina/kg greutate vie, o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei Til oral bruk, 15 mg ibafloxacin per kg kroppsvekt én gang daglig.
Romanian: Cutie de carton ce conţine 5 seringi ajustabile multidoză, fiecare conţinând 30 ml Ibaflin 7.5% gel oral.
Norwegian Bokmål: Eske med 5 justerbare, ferdigfylte multidosesprøyter som hver inneholder 30 ml Ibaflin 7,5 % oralgel.
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 1 ml pentru seringile de 30 ml).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 1 ml for 30 ml sprøyten).
Romanian: 0.5 ml de gel pe kg greutate corporală
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oralgel per kg kroppsvekt
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: quinolone antibacteriene Codul veterinar ATC: QJ 01 MA 96
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielt kinolon, ATCvet-kode: QJ 01M A96 Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning.
Romanian: - Cutie de carton cu 10, 20 sau 100 tablete în blistere din PVC/PVDC/aluminiu Tablete de 300 mg: - Cutie de carton cu 8, 16 sau 80 tablete în blistere termolipite din PVC/aluminiu
Norwegian Bokmål: - Eske med 10, 20 eller 100 tabletter i varmeforseglet blisterpakning av PVC/aluminium - Eske med 10, 20 eller 100 tabletter i blisterpakning av PVC/PVDC/aluminium
Romanian: Pentru ibafloxacină (compusul iniţial), valorile CIM se încadrează între 0.032 - 0.5 µg/ml pentru E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, tulpini de Pasteurella spp. şi Salmonella spp. izolate de la câini.
Norwegian Bokmål: For ibafloxacin (morsubstans) er det målt MIC-verdier fra 0,032-0,5 µg/ml for følgende isolater fra hund: E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, Pasteurella spp.
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 0.5 ml pentru seringile de 15 ml).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 0,5 ml for 15 ml sprøyten).
Romanian: Se recomandă administrarea gelului în acelaţi timp cu hrana.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å gi oralgelen i forbindelse med fôring.
Romanian: Ibaflin 7.5% gel oral pentru câini.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Ibaflin 7,5 % oralgel til hunder
Romanian: Cutie de carton ce conţine 1 seringă ajustabilă multidoză, fiecare conţinând 30 ml Ibaflin 7.5% gel oral.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte som inneholder 30 ml Ibaflin 7,5 % oralgel.
Romanian: Ibaflin 3% Gel Oral: 30 mg de ibafloxacină per g de gel (echivalent cu 30.9 mg/ml);
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Ibaflin 3 % oralgel: 30 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 30,9 mg/ml) Hjelpestoff(er):
Romanian: Calea principală de excreţie este prin urină şi fecale.
Norwegian Bokmål: Utskillelse foregår hovedsaklig via urin og fæces.
Romanian: De aceea ibafloxacina nu se recomandă la pisici sub vârsta de 8 luni.
Norwegian Bokmål: Da det er mulig at leddbrusk blir affisert, skal ibafloxacin ikke gis til katter yngre enn 8 måneder.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu se recomandă în perioada de creştere.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Skal ikke gis til dyr i vekst.
Romanian: Ibaflin gel se poate utiliza în timpul gestaţiei la câini.
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel kan gis til drektige hunder.
Romanian: EU/2/00/022/09-12
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/12/NO
Romanian: 30 mg de ibafloxacină pe tabletă 150 mg de ibafloxacină pe tabletă 300 mg de ibafloxacină pe tabletă 900 mg de ibafloxacină pe tabletă
Norwegian Bokmål: 30 mg ibofloxacin per tablett 150 mg ibofloxacin per tablett 300 mg ibofloxacin per tablett 900 mg ibofloxacin per tablett
Romanian: În cazurile de piodermite profunde dacă nu se obţine o îmbunătăţire suficientă după un tratament de 21 zile se va reconsidera tratamentul.
Norwegian Bokmål: Ved dype pyodermier bør behandlingen revurderes hvis det ikke sees tilstrekkelig bedring etter 21 dagers behandling.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini şi pisici.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hunder og katter.
Romanian: Ibaflin 3% gel oral pentru câini şi pisici
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Ibaflin vet. 3 % oralgel til hunder og katter
Romanian: Studiile de siguranţă efectuate pe specii ţintă la câini Beagle de 8 luni au demonstrat că ibafloxacina administrată în doză de 45 mg/kg/zi (de 3 ori doza recomandată) pentru o perioadă de 90 zile, nu a produs efecte adverse vizibile.
Norwegian Bokmål: Ved sikkerhetsstudier utført på 8 måneder gamle beagler med ibafloxacin i doser på 45 mg/kg/dag (tre ganger anbefalt dose) gitt oralt i en periode på 90 dager, ble det ikke observert bivirkninger.
Romanian: 15 mg pe kg greutate corporală = 1 ml gel pe 5 kg greutate corporală.
Norwegian Bokmål: 15 mg per kg kroppsvekt = 1 ml oralgel per 5 kg kroppsvekt.
Romanian: Valabilitate după prima deschidere: 8 săptămâni 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 8 uker.
Romanian: Ibaflin gel trebuie administrat numai după testul de susceptibilitate.
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel bør kun brukes etter resistenstesting.
Romanian: Administrare orală, 15 mg ibafloxacină/kg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk, 15 mg ibafloxacin per kg kroppsvekt én gang daglig.
Romanian: / Cutie de carton ce conţine 5 seringi pre-umplute ajustabile multidoză, fiecare conţinând 15 ml Ibaflin 3% gel oral.
Norwegian Bokmål: 1 justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte som inneholder 15 ml / Eske med 5 justerbare, ferdigfylte multidosesprøyter som hver inneholder 15 ml Ibaflin 3 % oralgel.
Romanian: În cazul piodermitelor profunde dacă nu se obţine o îmbunătăţire suficientă după un tratament de 21 zile, se va reconsidera tratamentul.
Norwegian Bokmål: Ved dype pyodermier bør behandlingen revurderes hvis det ikke ses tilstrekkelig bedring av tilstanden etter en behandlingsperiode på 21 dager.
Romanian: Ibaflin 7.5% Gel Oral: 75 mg de ibafloxacină per g de gel (echivalent cu 78.8 mg/ml)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Ibaflin 7,5 % oralgel: 75 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 78,8 mg/ml) Hjelpestoff(er): Metylparahydroksybenzoat (0,125 %)
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til diegivende dyr er ikke klarlagt.
Romanian: Pentru ibafloxacină (compusul iniţial), valorile CIM se încadrează între 0.032 - 0.5 µg/ml pentru E. coli, Staphylococcus spp şi Proteus mirabilis, izolate de la câini.
Norwegian Bokmål: For ibafloxacin (morsubstans) er det målt MIC-verdier fra 0,032-0,5 µg/ml for følgende isolater fra hund: E. coli, Staphylococcus spp.
Romanian: La câini concentraţiile plasmatice maxime s-au observat după 2 ore indiferent dacă se administrează cu sau fără hrană.
Norwegian Bokmål: Hos hunder nås maksimal plasmakonsentrasjon 2 timer etter administrering både med og uten mat. Terminal plasmahalveringstid er ca. 3-5 timer.
Romanian: Ibaflin se recomandă să se administreze numai după testul de susceptibilitate.
Norwegian Bokmål: Ibaflin bør kun brukes etter resistenstesting.
Romanian: Cale principală de excreţie este prin urină şi fecale.
Norwegian Bokmål: Utskillelse foregår hovedsakelig via urin og fæces.
Romanian: ETICHETARE
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Romanian: IBAFLIN 3% GEL ORAL SERINGĂ MULTIDOZĂ AJUSTABILĂ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER IBAFLIN 3 % ORALGEL JUSTERBAR MULTIDOSESPRØYTE
Romanian: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle ferdigfylte sprøyter + 4 kanyler
Romanian: • aveţi cancer.
Norwegian Bokmål: • du har kreft
Romanian: • sunteţi fumător (deoarece acest lucru poate spori riscul de probleme dentare)
Norwegian Bokmål: • du er en røyker (siden dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Romanian: OM poate apărea şi după întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også forekomme etter avslutning av behandlingen.
Romanian: Analiza RPMO a fost ajustată în funcţie de timp şi s-a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într-o perioadă unică de 12 săptămâni pot fi potenţial legate.
Norwegian Bokmål: Analysen av SMPR var tidsjustert og tok i betrakning at en eller flere hendelser som oppstod i en enkelt 12 ukers periode muligens kunne være relaterte.
Romanian: • aţi fost tratat în trecut cu un bifosfonat (utilizat pentru a trata sau preveni bolile osoase)
Norwegian Bokmål: • du tidligere har blitt behandlet med et bisfosfonat (brukt for å behandle eller forebygge bensykdommer)
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er kun for helsepersonell:
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
Romanian: Vârstnici ( > 65 ani)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Romanian: Doza este stabilită de medic, având în vedere următorii factori.
Norwegian Bokmål: Dosen bestemmes av legen, som tar hensyn til følgende faktorer:
Romanian: De asemenea, trebuie acordată atenţie posibilei existenţe concomitente a hipomagneziemiei.
Norwegian Bokmål: Man bør også være oppmerksom på muligheten for samtidig hypomagnesemi.
Romanian: Dacă purtaţi proteză dentară, trebuie să vă asiguraţi că proteza se potriveşte bine.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, må du passe på at disse passer skikkelig.
Romanian: Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât şi în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani (Tabel 2).
Norwegian Bokmål: Dette ble vist i både den primære analysen etter ett år og den bekreftende analysen med to-årige endepunktsdata (tabell 2).
Romanian: • creştere a sensibilităţii la sunet, gust sau atingere sau modificări ale mirosului
Norwegian Bokmål: • økt følsomhet for lyd, smak eller berøring eller luktforandringer
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la oricare alt bifosfonat.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen andre bisfosfonater
Romanian: ≥ 30 Clcr < 50
Norwegian Bokmål: ≥ 50 CLcr < 80 ≥ 30 CLcr < 50
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko hos mennesker er ukjent.
Romanian: Acestea pot fi semne ale distrugerii ţesutului osos al urechii.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
Romanian: • modificări ale rezultatelor testelor de sânge, cum sunt modificări ale valorilor gamma-GT sau creatininei
Norwegian Bokmål: • endringer i blodprøveresultater, slik som Gamma GT eller kreatinin
Romanian: Înainte de a vi se administra tratamentul, spuneţi medicului dumneavoastră/asistentei medicale (unui cadru medical) dacă:
Norwegian Bokmål: Før du får behandling, må du fortelle legen/sykepleieren (helsepersonell) hvis:
Romanian: Este important să se încerce prevenirea apariţiei OM, deoarece este o boală dureroasă, care poate fi dificil de tratat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å forebygge utvikling av ONJ, siden det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Romanian: Scorul reducerii durerii a fost marcat sub valoarea iniţială, în mod constant, pe parcursul întregului studiu şi a fost însoţit de reducerea semnificativă a utilizării analgezicelor.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av smerte lå konstant lavere enn utgangsverdien gjennom hele studien, og ble fulgt av en signifikant redusert bruk av analgetika.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 hetteglass.
Romanian: • luaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu, prednisolon sau dexametazonă)
Norwegian Bokmål: • du tar legemidler kalt kortikosteroider (for eksempel prednisolon eller deksametason)
Romanian: O prezentare sub formă de tabel a acestor rezultate cu privire la criteriile secundare de evaluare a eficacităţii este realizată în Tabelul 3.
Norwegian Bokmål: En oppsummering i tabellform av disse sekundære effektresultatene er presentert i tabell 3.
Romanian: • afecţiuni dentare.
Norwegian Bokmål: • tannproblemer.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitets - reaksjoner
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha dette legemidlet hvis noe av det ovenfor gjelder deg.
Romanian: % Pacienţi cu răspuns Interval de încredere 90%
Norwegian Bokmål: 90 % konfidensintervall
Romanian: Pacienţi vârstnici ( > 65 ani)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (> 65 år)
Romanian: Ca în cazul altor bifosfonaţi, rinichiul a fost identificat ca organul ţintă principal al toxicităţii sistemice.
Norwegian Bokmål: Som for andre bifosfonater, er nyen blitt identifisert som det primære målorgan for systemisk toksisitet.
Romanian: Atât administrarea zilnică cât şi intermitentă (cu perioade lungi de pauză) de lungă durată la şobolani, câini şi maimuţe a fost asociată cu formarea unui os nou cu calitate normală şi cu rezistenţă mecanică menţinută sau crescută, chiar la doze toxice.
Norwegian Bokmål: Både daglig og intermitterende (med forlengede dosefrie intervaller) administrasjon til rotter, hunder og aper over lang tid ga ny bendannelse av normal kvalitet og opprettholdt eller økt mekanisk styrke, selv ved dosering på toksisk nivå.
Romanian: Criteriul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă (RPMO).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt i studien var "skeletal morbidity period rate (SMPR)".
Romanian: PC: SN: NN:
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2012 Data ultimei actualizări: 18 septembrie 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse : 19 november 2012 Dato for siste fornyelse: 18. september 2017
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør infusjonsvæsken brukes umiddelbart.
Romanian: NUMĂR UNIC DE IDENTIFICARE - DATE CE POT FI CITITE DE OAMENI
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - LESBAR FOR MENNESKER
Romanian: Pentru administrare intravenoasă în decurs de 15-30 de secunde, la interval de trei luni.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk over 15-30 sekunder, hver tredje måned.
Romanian: Hipocalce mie**
Norwegian Bokmål: Hypokalse mi**
Romanian: Se recomandă ca după diluare, medicamentul să fie utilizat imediat (vezi punctul 5 al acestui prospect „Cum se păstrează Acid ibandronic Accord").
Norwegian Bokmål: Det anbefales at legemidlet benyttes umiddelbart etter fortynning (se punkt 5 i dette vedlegget "Hvordan du oppbevarer Ibandronic Acid Accord").
Romanian: *Reţineţi, calcemia corectată în funcţie de albuminemie este calculată după cum urmează:
Norwegian Bokmål: * Merk at albuminkorrigert serumkalsiumkonsentrasjoner beregnes som følger:
Romanian: Scăderea concentraţiei plasmatice de calciu sub limita normală (hipocalcemie) este raportată mai puţin frecvent.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kalsium i serum under normalt nivå (hypokalsemi), er rapportert mindre hyppig.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza sau durata perfuziei intravenoase dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor.
Norwegian Bokmål: Din lege kan justere dosen eller varigheten av den intravenøse infusjonen hvis du har nyreproblemer.
Romanian: • o afecţiune a ochilor numită cataractă
Norwegian Bokmål: • et problem med øyet som kalles katarakt
Romanian: • nu primiţi îngrijire stomatologică de rutină sau nu vi s-a făcut de mult timp un control stomatologic
Norwegian Bokmål: • du ikke får rutinemessig tannpleie eller det er lenge siden du har vært hos tannlegen
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare Numai pentru administrare intravenoasă
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Kun til intravenøs bruk
Romanian: • Ajută la prevenirea ruperii oaselor (fracturi).
Norwegian Bokmål: • Det bidrar til å forebygge benbrudd (frakturer)
Romanian: Acesta a fost un criteriu complex, care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate (EOA):
Norwegian Bokmål: Dette var et sammensatt endepunkt hvor følgende skjelett-relaterte hendelser ("skeletal related events (SREs)" inngår som under-komponenter:
Romanian: Retenţie urinară, chist renal
Norwegian Bokmål: Urinretensjon, renal cyste
Romanian: La şobolanii în creştere, nu s-a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei.
Norwegian Bokmål: Hos rotter i vekst, ble det ikke påvist redusert mineralisering, selv ikke med doser 5000 ganger høyere enn dosen som brukes ved osteoporosebehandling.
Romanian: • scădere prea mare a temperaturii corpului (hipotermie)
Norwegian Bokmål: • for lav kroppstemperatur (hypotermi)
Romanian: Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase 4.2 Doze şi mod de administrare
Norwegian Bokmål: Behandling av tumorindusert hyperkalsemi med eller uten metastaser 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Romanian: Dacă apar reacţii anafilactice sau orice alte reacţii severe de hipersensibilitate/reacţii alergice, administrarea trebuie întreruptă imediat şi iniţiat tratamentul adecvat.
Norwegian Bokmål: Hvis anafylaktisk reaksjon eller andre alvorlige hypersensitivitets/allergiske reaksjoner oppstår, skal injeksjonen avbrytes umiddelbart og egnet behandling startes.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării de acid ibandronic, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for ibandronsyre, spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
Romanian: • dacă aveţi concentraţii scăzute sau crescute ale vitaminei D, calciului sau ale oricăror alte minerale
Norwegian Bokmål: • dersom du har høye eller lave nivåer av vitamin D, kalsium eller andre mineraler.
Romanian: Rezultatele cu privire la eficacitate sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2.
Norwegian Bokmål: Effekt-resultatene er oppsummert i tabell 2.
Romanian: Posibilii factori de risc pentru osteonecroza canalului auditiv extern includ utilizarea steroizilor şi a chimioterapiei şi/sau factori de risc locali, cum sunt infecţia sau trauma.
Norwegian Bokmål: Mulige risikofaktorer for osteonekrose i den ytre øregangen, inkluderer bruk av steroider og kjemoterapi og/eller lokale risikofaktorer, for eksempel infeksjon eller traume.
Romanian: Iniţierea tratamentului sau o nouă rundă de tratament trebuie să fie amânată la pacienţii cu leziuni deschise ale ţesuturilor moi din gură.
Norwegian Bokmål: Starten av behandling eller et nytt behandlingsregime bør forsinkes hos pasienter med manglende tilheling av åpne bløtvevslesjoner i munnen.
Romanian: Prevenţia evenimentelor osoase (fracturi patologice, complicaţii osoase care necesită radioterapie sau intervenţii chirurgicale) la pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase
Norwegian Bokmål: Forebygging av skjelettforandringer (patologiske frakturer, benkomplikasjoner som krever radioterapi eller kirurgi) hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser
Romanian: • creştere a temperaturii corpului
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur.
Romanian: • umflare a gambelor şi picioarelor
Norwegian Bokmål: • hovne ben eller føtter
Romanian: • modificări ale numărului celulelor din sânge (anemie)
Norwegian Bokmål: • forandringer i blodlegemene (anemi)
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât Acid ibandronic Accord vi se va administra, în funcţie de boala dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Ibandronic Acid Accord du skal ha avhengig av din sykdom.
Romanian: Pacienţi cu tulburări ale metabolismului osos şi mineral
Norwegian Bokmål: Pasienter med forstyrrelser i ben- og mineralmetabolismen
Romanian: Puteţi avea semnele timpurii ale unor probleme severe ale maxilarului (necroza (moartea ţesutului osos) osului maxilarului).
Norwegian Bokmål: Du kan ha tidlige tegn på alvorlige problemer i kjeven, nekrose (dødt benvev) i kjevebenet
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se administrează injectabil un tip de antibiotic numit aminoglicozidă, cum este gentamicina.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på å fortelle lege eller apotek hvis du får en type antibiotikainjeksjon som kalles "aminoglykosider", slik som gentamicin.
Romanian: Dacă urmaţi tratament stomatologic sau urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală la nivelul gurii (de exemplu, extracţie dentară), informaţi-l pe medic despre tratamentul dumneavoastră stomatologic şi spuneţi-i stomatologului că urmaţi tratament cu acid ibandronic.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles av tannlege eller skal gjennomgå tannkirurgi (f.eks. tannuttrekking), må du underrette legen om tannlegebehandlingen og fortelle tannlegen at du behandles med ibandronsyre.
Romanian: Acid ibandronic Accord poate trata osteoporoza, doar atât timp cât utilizaţi tratamentul, chiar dacă nu veţi vedea sau simţi o diferenţă.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Accord kan behandle benskjørhet bare så lenge du fortsetter behandlingen, selv om du ikke ser eller føler noen forskjell.
Romanian: Efectul puternic asupra incidenţei fracturilor vertebrale a fost evidenţiat în plus prin reducerea semnificativă statistic a scăderii în înălţime comparativ cu placebo (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Den kraftige effekten på vertebrale frakturer ble videre vist som en statistisk signifikant reduksjon av høydetap sammenlignet med placebo (p< 0,0001).
Romanian: La pacientele tratate cu acid ibandronic, deteriorarea calităţii vieţii a fost semnificativ mai mică, comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter behandlet med ibandronsyre var redusert livskvalitet signifikant lavere sammenlignet med placebo.
Romanian: Pacientele cu cancer de sân şi metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo (158 paciente) sau acid ibandronic 6 mg (154 paciente).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter med brystkreft og radiologisk bekreftede skjelettmetastaser ble randomisert til å få placebo (158 pasienter) eller 6 mg ibandronsyre (154 pasienter).
Romanian: Puteţi avea o reacţie alergică gravă, care vă poate pune viaţa în pericol (vezi pct. 2).
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon (se avsnitt 2).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bifosfonaţi, codul ATC: M05BA06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer, bisfosfonater, ATC-kode: M05BA06
Romanian: radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/fracturilor iminente intervenţie chirurgicală osoasă pentru tratamentul fracturilor fracturi vertebrale fracturi non-vertebrale
Norwegian Bokmål: radioterapi på benvev for behandling av frakturer/ truende frakturer benkirurgi for behandling av frakturer vertebrale frakturer ikke-vertebrale frakturer
Romanian: Acid ibandronic Accord poate inhiba pierderea osoasă prin oprirea pierderii în mai mare măsură a osului şi creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care iau acest medicament, chiar dacă nu pot vedea sau simţi diferenţa.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Accord kan reversere bentap ved å stoppe ytterligere bentap og øke benmassen hos de fleste kvinner som bruker det, selv om de ikke kan se eller føle en forskjell.