FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 13. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evotaz in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evotaz verleend.
German: Weitere Informationen über Evotaz
Dutch: Overige informatie over Evotaz
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Evotaz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Evotaz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet, ingenomen met voedsel.
German: Das Virus benötigt Protease, um sich zu vermehren.
Dutch: Het virus heeft protease nodig om meer virussen aan te maken.
German: Atazanavir ist ein Proteasehemmer.
Dutch: Atazanavir is een proteaseremmer.
German: Es blockiert die Aktivität eines HIV-Enzyms, das „Protease" genannt wird.
Dutch: De stof blokkeert de werking van een hiv-enzym dat protease genoemd wordt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Evotaz.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evotaz.
German: Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Patienten vorgesehen, deren Infektion erwartungsgemäß nicht gegen Atazanavir resistent ist.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt bij patiënten van wie de infectie naar verwachting niet resistent is tegen atazanavir.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Evotaz ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Evotaz te waarborgen?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evotaz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evotaz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
German: Evotaz darf nicht bei Patienten mit mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Dutch: Evotaz mag niet worden gebruikt door patiënten met een matig of ernstig verminderde leverfunctie.
German: Es kann eine HIV-Infektion nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems stoppen und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verhindern.
Dutch: Het middel geneest hiv-infectie niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, voorkomen.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, bei denen die Menge der HIV-1-Viren im Blut (auch Viruslast genannt) nach 48-wöchiger Behandlung auf weniger als 50 Viruskopien/ml reduziert wurde.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de hiv-1-telling in het bloed (bekend als virale last) na 48 weken behandeling was verlaagd naar minder dan 50 kopieën/ml.
German: Dies wiederum verstärkt die antivirale Wirkung von Atazanavir.
Dutch: Op die manier wordt het antivirale effect van atazanavir versterkt.
German: Evotaz ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Dutch: Evotaz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
German: Evotaz ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Dutch: Evotaz is een antiviraal middel dat, in combinatie met andere geneesmiddelen, wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
German: Die Nebenwirkungen von Evotaz waren mit denen vergleichbar, die bei Gabe der einzelnen Arzneimittel auftreten.
Dutch: De bijwerkingen van Evotaz waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die optreden bij de afzonderlijke geneesmiddelen.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Evotaz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Evotaz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Darüber hinaus wurde die Anwendung von Atazanavir in Kombination mit Cobicistat in einer Hauptstudie mit 698 zuvor unbehandelten HIV-Patienten untersucht.
Dutch: Daarnaast is het gebruik van atazanavir in combinatie met cobicistat beoordeeld in één hoofdstudieonder 698 hiv-patiënten die niet eerder waren behandeld.
German: Die Kombination von Atazanavir und Cobicistat in einer einzelnen Tablette kann möglicherweise das Verabreichungsschema vereinfachen.
Dutch: Het combineren van atazanavir en cobicistat in één enkele tablet biedt de mogelijkheid om het doseringsregime te vereenvoudigen.
German: Evotaz verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält die Konzentration des Virus auf einem niedrigen Niveau.
Dutch: In combinatie met andere hiv-middelen verlaagt Evotaz de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het de concentratie van het virus laag.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Evotaz (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Gelbsucht, die sich in einer Gelbfärbung des Auges äußern kann, und Nausea (Übelkeit).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Evotaz (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn geelzucht, wat kan blijken uit gele verkleuring van het oog, en misselijkheid.
German: Insgesamt erreichten 85 % der mit der Kombination aus Atazanavir und Cobicistat behandelten Patienten (293 von 344) diese Reduzierung.
Dutch: Over het geheel genomen bereikte 85% van de patiënten (293 van de 344) die met atazanavir en cobicistat werden behandeld deze verlaging.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Evotaz zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evotaz.
German: Evotaz ist in Form von Tabletten mit 300 mg Atazanavir und 150 mg Cobicistat erhältlich.
Dutch: Evotaz is beschikbaar in de vorm van tabletten die 300 mg atazanavir en 150 mg cobicistat bevatten.
German: Welchen Nutzen hat Evotaz in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Evotaz tijdens de studies te hebben?
German: Atazanavir / Cobicistat
Dutch: Evotaz atazanavir/cobicistat
German: Warum wurde Evotaz zugelassen?
Dutch: Waarom is Evotaz goedgekeurd?
German: Dies war vergleichbar mit der Reduzierung bei den mit der Kombination aus Atazanavir und Ritonavir behandelten Patienten (87 %; 304 von 348).
Dutch: Bij patiënten die met atazanavir en ritonavir werden behandeld, lag dit percentage bij 87% (304 van de 348).
German: Die Kombination aus Atazanavir und Cobicistat wurde mit der aus Atazanavir und Ritonavir verglichen; alle Patienten erhielten außerdem die HIV-Arzneimittel Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Dutch: Atazanavir en cobicistat werden vergeleken met atazanavir en ritonavir; alle patiënten kregen ook de hiv-middelen emtricitabine en tenofovir-disoproxil.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht vervielfältigen und seine
Dutch: Wanneer dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet vermenigvuldigen en wordt de verspreiding ervan in het lichaam vertraagd.
German: Wie wirkt Evotaz?
Dutch: Hoe werkt Evotaz?
German: Da sowohl Atazanavir als auch Cobicistat nachweislich wirksam und zur Anwendung für die Behandlung von HIV-Infektionen zugelassen sind, zielten die durchgeführten Studien hauptsächlich darauf ab, zu zeigen, dass die Anwendung von Evotaz zu ähnlichen Atazanavirkonzentrationen im Blut führt, wie dies bei einer separaten Gabe der beiden Wirkstoffe sowie bei der Verabreichung von Atazanavir mit einem anderen Verstärker mit dem Namen „Ritonavir" (eine etablierte Arzneimittelkombination) der Fall ist.
Dutch: Omdat reeds eerder gebleken is dat atazanavir en cobicistat beide werkzaam zijn en de middelen goedgekeurd zijn voor gebruik bij de behandeling van hiv-infectie, werden voornamelijk studies uitgevoerd om aan te tonen dat Evotaz concentraties atazanavir in het bloed opleverde die vergelijkbaar zijn met die van de twee werkzame stoffen wanneer deze afzonderlijk worden toegediend en met die van atazanavir toegediend in combinatie met een andere 'booster', ritonavir (een gevestigde combinatie).
German: Welche Risiken sind mit Evotaz verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evotaz in?
German: Die Wirksamkeit beider Wirkstoffe wurde bereits nachgewiesen, und Evotaz kann unter Umständen einen nützlichen Ersatz für Atazanavir in Kombination mit Ritonavir, das als Verstärker eingesetzt wird, darstellen.
Dutch: Van beide werkzame stoffen is al aangetoond dat ze werkzaam zijn en Evotaz kan een bruikbaar substituut zijn voor atazanavir in combinatie met ritonavir als booster.
German: Was ist Evotaz und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Evotaz en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom concentratie atazanavir in het bloed door de afbraak ervan te vertragen.
German: Es darf ferner aufgrund potenziell auftretender, möglicherweise gefährlicher Wechselwirkungen nicht bei Patienten angewendet werden, die bestimmte Arzneimittel einnehmen.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt door patiënten die bepaalde geneesmiddelen nemen (vanwege de mogelijkheid van interacties die schadelijk kunnen zijn).
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Evotaz so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Evotaz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Evotaz enthält zwei Wirkstoffe: Atazanavir und Cobicistat.
Dutch: Evotaz bevat twee werkzame stoffen: atazanavir en cobicistat.
German: Die Wirkstoffe in Evotaz sind bereits als einzelne Arzneimittel in der EU erhältlich: Atazanavir ist als Reyataz erhältlich, während Cobicistat als Tybost erhältlich ist.
Dutch: De werkzame stoffen in Evotaz zijn in de EU al verkrijgbaar als afzonderlijke geneesmiddelen: atazanavir is verkrijgbaar onder de naam Reyataz en cobicistat onder de naam Tybost.
German: Wie wird Evotaz angewendet?
Dutch: Hoe wordt Evotaz gebruikt?
German: Evotaz enthält die Wirkstoffe Atazanavir und Cobicistat.
Dutch: Evotaz bevat de werkzame stoffen atazanavir en cobicistat.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Evotaz.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Evotaz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Evotaz.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Evotaz.
German: Jedes transdermale Pflaster enthält: 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol (EE).
Dutch: 1 Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 6 mg norelgestromin (NGMN) en 600 microgram ethinylestradiol (EE).
German: Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 203 Mikrogramm NGMN und 33,9 Mikrogramm EEl frei.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 203 microgram NGMN en 33,9 microgram EE per 24 uur af.
German: Fantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
German: VTE verlaufen in 1-2% der Fälle tödlich.
Dutch: VTE kan in 1-2% van de gevallen een dodelijke afloop hebben.
German: In einigen Fällen kann der Nettoeffekt dieser Änderungen klinisch relevant sein.
Dutch: In sommige gevallen kan het netto-effect van deze veranderingen klinisch relevant zijn.
German: Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:
Dutch: Symptomen die meestal in één oog optreden:
German: Es fand sich keine signifikante Wirkung von kaltem Wasser auf diese Parameter.
Dutch: Er trad geen significant effect van koud water op deze parameters op.
German: • Wechseln Sie EVRA jede Woche am gleichen Tag.
Dutch: • Vervang EVRA elke week op dezelfde dag.
German: Verwenden Sie immer Kondome, um sich vor diesen Krankheiten zu schützen.
Dutch: Gebruik altijd condooms om u tegen deze ziekten te beschermen.
German: • Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.
Dutch: • Gevoeligheid voor zonlicht.
German: • Sie wiegen 90 kg oder mehr;
Dutch: • U weegt 90 kg of meer;
German: Ein Chloasma ist häufig nicht voll reversibel.
Dutch: Chloasma is vaak niet volledig reversibel.
German: Das kann jedoch auf andere Gründe zurückzuführen sein, einschließlich sexuell übertragbaren Krankheiten.
Dutch: Dit kan echter andere oorzaken hebben, waaronder seksueel overdraagbare aandoeningen.
German: Dies wird in Abschnitt 4.4 eingehender behandelt.
Dutch: Hier wordt in rubriek 4.4 dieper op ingegaan.
German: • Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten
Dutch: • geneesmiddelen die ciclosporine bevatten
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Pearl Indizes (siehe Tabelle):
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Pearl Indices (zie tabel):
German: Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
Dutch: Krijgt u een van deze klachten?
German: Diese Nebenwirkung kommt jedoch nur selten vor.
Dutch: Deze bijwerkingen komen echter zelden voor.
German: Kleben Sie in dieser Woche kein Pflaster auf.
Dutch: Plak deze week geen pleister op.
German: In beiden Fällen ist die Anzahl an jährlichen VTE geringer als die Anzahl, die bei Frauen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt zu erwarten ist.
Dutch: In beide gevallen is het aantal VTE's per jaar kleiner dan het verwachte aantal bij vrouwen tijdens de zwangerschap of in de periode na de bevalling.
German: • Woche 4:
Dutch: • Week 4:
German: • Sie können sofort mit diesem Arzneimittel anfangen.
Dutch: • U mag meteen met dit middel beginnen.
German: Die Anwendung zu vieler Pflaster kann bei Ihnen zu Folgendem führen:
Dutch: Het gebruik van te veel pleisters kan de volgende gevolgen hebben:
German: • Woche 1, 2 & 3: Kleben Sie ein Pflaster auf und lassen Sie es für genau sieben Tage kleben.
Dutch: • Week 1, 2 & 3: Plak één pleister op en laat hem precies zeven dagen zitten.
German: Wichtige Informationen, die Sie befolgen müssen, wenn Sie das Pflaster anwenden
Dutch: Belangrijke informatie die u moet volgen als u de pleisters gebruikt
German: EVRA kann die Wirksamkeit einiger anderer Arzneimittel herabsetzen, z. B.:
Dutch: EVRA kan enkele andere geneesmiddelen minder werkzaam maken, zoals:
German: • Tun Sie dies unabhängig davon, wann Ihre Periode beginnt oder endet.
Dutch: • Dit moet u doen ongeacht wanneer de bloeding begint of eindigt.
German: • Sie haben Nierenprobleme.
Dutch: • U hebt nierproblemen.
German: dass es 7 Tage lang wirkt.
Dutch: 7 dagen te werken.
German: Belegt ist die Sicherheit und Wirksamkeit bei Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
German: Nicht-KHK-Anwenderinnen (2 Ereignisse)
Dutch: Niet-CHC-gebruikers (2 voorvallen)
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2012.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2012
German: Wenn dies geschieht, könnten Sie schwanger werden oder Sie bekommen eine unerwartete Blutung.
Dutch: Als dit gebeurt, zou u zwanger kunnen worden of onverwacht bloedverlies kunnen ervaren.
German: Wenn sich Ihr Pflaster löst, sich an den Ecken abhebt oder abfällt
Dutch: Als uw pleister loslaat, aan de randen omhoog komt of eraf valt
German: Bestimmte Arzneimittel und pflanzliche Heilmittel können EVRA daran hindern, richtig zu wirken.
Dutch: Sommige geneesmiddelen en kruidentherapieën kunnen de juiste werking van EVRA verhinderen.
German: Dies kann auch eine Curettage beinhalten.
Dutch: Dit kan curettage inhouden.
German: Das könnte bedeuten, dass eine größere Chance besteht, den Brustkrebs zu bemerken.
Dutch: Dit zou kunnen betekenen dat er een grotere kans is dat de borstkanker wordt ontdekt.
German: Aus diesem Grund ist eine medizinische Beurteilung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungsperiode von ca. drei Zyklen sinnvoll.
Dutch: Om die reden zal een medische beoordeling omtrent onregelmatig bloedverlies alleen nuttig zijn na een gewenningsperiode van ongeveer drie cycli.
German: Die Anfallskontrolle kann dadurch vermindert sein.
Dutch: Dit kan mogelijk leiden tot een vermindering van aanvalscontrole.
German: • Probleme beim Tragen von Kontaktlinsen
Dutch: • Problemen met het dragen van contactlenzen
German: Unterhalb eines Körpergewichts von 90 kg gab es keinen Zusammenhang zwischen Körpergewicht und Schwangerschaft.
Dutch: Onder de 90 kg bestond er geen verband tussen lichaamsgewicht en zwangerschap.
German: • Dennoch sollten Sie prüfen, ob das Pflaster nach diesen Aktivitäten abgefallen ist.
Dutch: • U dient echter te controleren of de pleister er niet is afgevallen na dit soort activiteiten.
German: • Kleben Sie das Pflaster niemals auf Ihre Brüste.
Dutch: • Breng nooit een pleister op uw borsten aan.
German: Frauen ist anzuraten, nicht zu rauchen, wenn Sie ein KHK anwenden möchten.
Dutch: Vrouwen dienen het advies te krijgen om niet te roken als zij een CHC willen gebruiken.
German: Für mehr als 2 Tage (48 Stunden oder länger):
Dutch: Gedurende meer dan 2 dagen (48 uur of meer):
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of symptomen bemerkt.
German: Besonders wichtig bei Frauen mit zusätzlichen Risikofaktoren.
Dutch: Vooral belangrijk bij vrouwen met additionele risicofactoren.
German: EVRA darf nicht von Kindern und Jugendlichen angewendet werden, die noch nicht ihre erste Menstruation hatten.
Dutch: EVRA mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren die hun eerste menstruatie nog niet gehad hebben.
German: Wie viele Pflaster müssen angewendet werden?
Dutch: Hoeveel pleisters moet u gebruiken
German: • Normale Aktivitäten wie Baden oder Duschen, Sauna und Sport sollten keinen Einfluss darauf haben, wie gut das Pflaster wirkt.
Dutch: • Normale activiteiten zoals baden, douchen, gebruik van de sauna en sporten zouden geen invloed mogen hebben op de werking van de pleister.
German: Insomnie Verminderte Libido selten
Dutch: Insomnia Verminderd libido zelden
German: • Wenn Sie für mehr als 2 Tage vergessen haben, Ihr Pflaster zu wechseln, können Sie schwanger werden.
Dutch: • Als u meer dan 2 dagen uw pleister vergeet te wisselen, kunt u zwanger raken.
German: Gebrauchte transdermale Pflaster müssen in Übereinstimmung mit den Anweisungen in Abschnitt 6.6 sorgfältig entsorgt werden.
Dutch: Gebruikte pleisters voor transdermaal gebruik moeten zorgvuldig worden weggegooid volgens de instructies in rubriek 6.6.
German: Neues Pflaster besorgen
Dutch: Nieuwe pleister halen
German: Die Bedeutung dieser Daten für den Menschen ist unbekannt, da die Wirkungen mit den wohlbekannten pharmakodynamischen oder speziesabhängigen Wirkungen in Zusammenhang stehen.
Dutch: De relevantie van deze gegevens voor menselijke blootstelling is onbekend, daar deze effecten worden beschouwd als gerelateerd aan bekende farmacodynamische of speciesspecifieke acties.
German: • Versuchen Sie nicht, ein Pflaster wieder aufzukleben, wenn:
Dutch: • Probeer een pleister niet opnieuw op te plakken als:
German: Untersuchungen häufig
Dutch: Onderzoeken vaak
German: Was ist EVRA und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is EVRA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Längere Immobilisierung, größere Operation, jede Operation an Beinen oder Hüfte, neurochirurgische Operation oder schweres Trauma
Dutch: Langdurige immobilisatie, zware operatie, elke operatie aan benen of bekken, neurochirurgie of ernstig trauma
German: EVRA hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: EVRA heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
German: Unregelmäßige Blutungen
Dutch: Onregelmatige bloedingen
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von EVRA beginnen können.
Dutch: Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u kunt beginnen met het gebruik van EVRA.
German: Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden.
German: Für Ihren nächsten 4-Wochen-Zyklus.
Dutch: Voor de volgende cyclus van vier weken.
German: Für mehr als einen Tag (24 Stunden oder länger) oder wenn Sie nicht genau wissen, wie lange:
Dutch: Na één dag (24 uur of meer) of als u niet zeker weet hoe lang:
German: • sofortiger Verlust des Sehvermögens oder
Dutch: • onmiddellijk verlies van gezichtsvermogen of
German: Erhöhtes Gewicht gelegentlich
Dutch: Gewicht verhoogd soms
German: • mit zunehmendem Alter (über ca. 35 Jahre);
Dutch: • met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar);
German: Die Änderungen bleiben allgemein im Labornormbereich.
Dutch: In het algemeen blijven de veranderingen binnen het normale bereik van de laboratoriumtesten.
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen muss den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Dutch: De frequentie en aard van de onderzoeken dienen gebaseerd te zijn op gangbare praktijkrichtlijnen en op individuele basis te worden aangepast.
German: • Ihr „Pflaster-Wechseltag" sollte der gleiche bleiben.
Dutch: • Uw ‘pleistervervangdag' moet gelijk blijven.
German: • Sie vermuten, schwanger zu sein;
Dutch: • U denkt dat u zwanger zou kunnen zijn;
German: Wählen Sie eine Stelle an Ihrem Körper, um das Pflaster aufzukleben.
Dutch: Kies een plaats op uw lichaam om de pleister op aan te brengen.
German: Die beeinträchtigende Wirkung einiger dieser Arzneimittel kann bis zu 28 Tage nach Absetzen der Einnahme anhalten.
Dutch: Het verstorende effect van sommige van deze geneesmiddelen kan aanhouden tot 28 dagen nadat u bent gestopt met het gebruik ervan.
German: • Sie haben Depressionen;
Dutch: • U hebt een depressie;
German: • Andere Probleme, wo das Pflaster auf der Haut gewesen ist
Dutch: • Andere problemen waar de pleister op de huid heeft gezeten
German: Andere Arzneimittel wie EVRA können ein bis zu doppelt so großes Risiko aufweisen.
Dutch: Met andere producten, zoals EVRA, kan dit risico maximaal twee maal zo hoog zijn.