FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Tabla 3 recoge los resultados de un ensayo clínico en el que se determinó la exposición tras la administración de una única dosis de buprenorfina/naloxona comprimido sublingual, en sujetos sanos y en sujetos con insuficiencia hepática.
Croatian: Tablica 3 sažeto prikazuje rezultate kliničkog ispitivanja u kojem je izloženost nakon primjene jednokratne doze sublingvalne tablete buprenorfina/naloksona utvrđena u zdravih ispitanika i ispitanika s oštećenjem jetre.
Spanish: ".7" en un lado
Croatian: „.7" na jednoj strani
Spanish: Por lo tanto, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Zubsolv.
Croatian: Stoga dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom Zubsolv.
Spanish: No se recomienda la interrupción repentina del tratamiento, ya que puede provocar síndrome de abstinencia de inicio tardío.
Croatian: Ne preporučuje se nagli prekid terapije, jer on može uzrokovati sindrom ustezanja od lijeka koji može imati odgođeni nastup.
Spanish: • latido cardíaco rápido o lento, infarto de miocardio (ataque cardíaco), palpitaciones, opresión torácica
Croatian: • ubrzani ili usporeni otkucaji srca, infarkt miokarda (srčani udar), osjećaj lupanja srca, stezanje u prsnom košu
Spanish: No es necesaria la modificación de la dosis en función de la función renal, pero se recomienda precaución al administrar a los pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze vezano uz funkciju bubrega, ali se preporučuje oprez kad se doza primjenjuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4).
Spanish: El comprimido se debe colocar debajo de la lengua hasta que se disuelva por completo.
Croatian: Tableta se treba držati pod jezikom dok se potpuno ne otopi.
Spanish: • debilidad, dolor torácico, escalofríos, fiebre, sensación general de malestar, dolor, hinchazón (manos y pies)
Croatian: • slabost, bol u prsnom košu, zimica, vrućica, osjećaj opće nelagode, bol, oticanje (ruku i stopala)
Spanish: Buprenorfina/naloxona puede provocar somnolencia, especialmente cuando se toma junto con alcohol o depresores del sistema nervioso central (como tranquilizantes, sedantes o hipnóticos) (ver sección
Croatian: Buprenorfin/nalokson može uzrokovati omamljenost, osobito ako se uzme zajedno s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava (kao što su sredstva za umirenje, sedativi ili hipnotici) (vidjeti dio 4.5).
Spanish: • dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, calambres en las piernas (espasmo muscular)
Croatian: • bol u leđima, bol u zglobovima, bol u mišićima, grčevi u nogama (grč mišića)
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Zubsolv
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zubsolv sadrži
Spanish: Se realizó un estudio de carcinogénesis con buprenorfina/naloxona en ratas, con dosis de 7, 30 y 120 mg/kg/día, con múltiplos estimados de dosis de 3 a 75 veces, basándose en una dosis diaria sublingual para humanos equivalente a Zubsolv de 11,4 mg de buprenorfina calculada en mg/m².
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti buprenorfina/naloksona provedeno je na štakorima s dozama od 7, 30 i 120 mg/kg/dan, čime su štakori bili izloženi 3 do 75 puta višoj dozi, s obzirom na dnevnu sublingvalnu dozu ekvivalenta Zubsolva buprenorfina za ljude od 11,4 mg izračunatu na temelju mg/m².
Spanish: Los estudios de reproducción mediante la administración oral de buprenorfina:naloxona (proporción 1:1) indicaron que se produce embrioletalidad en ratas, en presencia de toxicidad materna, a todas las dosis.
Croatian: Ispitivanja utjecaja na reprodukciju u štakora pokazala su da peroralno primijenjeni buprenorfin i nalokson (u omjeru 1:1) imaju letalne učinke na embrije štakora pri svim maternalno toksičnim dozama.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes para detectar signos y síntomas de abstinencia de opioides, toxicidad o sobredosis causadas por un aumento de los niveles de naloxona y/o buprenorfina.
Croatian: Bolesnici trebaju biti pod nadzorom zbog znakova i simptoma ustezanja od opioida, toksičnosti ili predoziranja uzrokovanih povišenim razinama naloksona i/ili buprenorfina.
Spanish: Advertencias generales relevantes para la administración de los opioides
Croatian: Opća upozorenja vezana uz primjenu opioida
Spanish: En pacientes con una marcada dependencia del fármaco, la administración inicial de buprenorfina puede producir síndrome de abstinencia similar al que se asocia a naloxona (ver secciones 4.2 y 4.4.
Croatian: U bolesnika s izraženom ovisnosti o lijeku, početna primjena buprenorfina može uzrokovati sindrom ustezanja od lijeka sličan onom uzrokovanom primjenom naloksona (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Spanish: "5.7" en un lado
Croatian: „5.7" na jednoj strani
Spanish: Los signos de sobredosis pueden incluir también somnolencia, ambliopía, miosis, hipotensión, náuseas, vómitos y/o trastornos del habla.
Croatian: Znakovi predoziranja također mogu uključivati somnolenciju, ambliopiju, miozu, hipotenziju, mučninu,
Spanish: • Colóquese los comprimidos debajo de la lengua.
Croatian: • Stavite lijek ispod jezika
Spanish: La disminución en el nivel de alerta puede hacer que conducir y utilizar máquinas sea peligroso
Croatian: Smanjenja razina pažnje može povećavati rizik pri upravljanju vozilima i strojevima.
Spanish: La combinación de buprenorfina y naloxona en Zubsolv está destinada a disuadir el uso indebido y el abuso de buprenorfina.
Croatian: Kombiniranje buprenorfina s naloksonom u lijeku Zubsolv namijenjeno je odvraćanju od pogrešne uporabe i zlouporabe buprenorfina.
Spanish: Para los sujetos asignados aleatoriamente a cualquiera de los tratamientos activos, la administración comenzó con 8 mg de buprenorfina el día 1, seguida de 16 mg (dos dosis de 8 mg) de buprenorfina el día 2.
Croatian: Za ispitanike randomizirane u jednu od dvije skupine koje su primale djelatnu tvar, doziranje je započelo s 8 mg buprenorfina 1. dana, a 2. dana ispitanici su dobili 16 mg (dvaput po 8 mg) buprenorfina.
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de la inducción Antes de iniciar el tratamiento, debe tenerse en cuenta el tipo de dependencia de opioides (p. ej. opioide de larga o de corta acción), el tiempo desde el último consumo de opioides y el grado de dependencia de opioides.
Croatian: Prije početka liječenja, mora se utvrditi o kojoj se vrsti ovisnosti o opioidima radi (tj. kratkodjelujućim ili dugodjelujućim opioidima), vremenu od zadnje uporabe opioida te stupnju ovisnosti o opioidima.
Spanish: En general, en pacientes con insuficiencia hepática grave la exposición plasmática a buprenorfina aumentó aproximadamente 3 veces, mientras que la exposición plasmática a naloxona aumentó 14 veces.
Croatian: Sveukupno, izloženost buprenorfina u plazmi povećana je približno 3 puta, a izloženost naloksona u plazmi povećana je 14 puta u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Spanish: La influencia de buprenorfina/naloxona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es de pequeña a moderada cuando se administran a los pacientes dependientes de opioides.
Croatian: Buprenorfin/nalokson malo do umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rad sa strojevima kad se primjenjuje u bolesnika ovisnih o opioidima.
Spanish: • Problemas respiratorios (ver también "No tome Zubsolv" más arriba) Algunas personas han fallecido por insuficiencia respiratoria (incapacidad para respirar) porque han hecho un uso indebido de este medicamento o lo han tomado en combinación con otros depresores del sistema nervioso central, como el alcohol, las benzodiazepinas (tranquilizantes) u otros opioides.
Croatian: Neke su osobe umrle zbog zatajenja disanja (nisu mogle disati), jer su uzele ovaj lijek na pogrešan način ili su ga uzele u kombinaciji s drugim depresorima središnjeg živčanog sustava, kao što su alkohol, benzodiazepini (sredstva za umirenje) ili drugi opioidi.
Spanish: La dosis más baja estudiada representaba una exposición de múltiplos de 1x para buprenorfina y 5 x para naloxona a la máxima dosis terapéutica humana, calculada en mg/m².
Croatian: Najniža ispitivana doza kojoj su štakori bili izloženi odgovarala je umnošcima od 1x izloženosti za buprenorfin i 5x za nalokson pri maksimalnoj terapijskoj dozi za ljude izračunate na temelju mg/m².
Spanish: No deben tomarse al mismo tiempo que el tratamiento con Zubsolv, ya que puede experimentar un inicio repentino de una abstinencia intensa y prolongada.
Croatian: Ne smiju se uzimati u isto vrijeme dok traje terapija lijekom Zubsolv jer biste mogli osjetiti iznenadnu pojavu produljenih i intenzivnih simptoma ustezanja.
Spanish: La naloxona se metaboliza en el hígado, principalmente mediante conjugación glucurónida y se excreta en la orina.
Croatian: Nalokson se metabolizira u jetri, primarno konjugacijom s glukuronskom kiselinom, a izlučuje se urinom.
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden incluir respiración más lenta y débil de lo normal, sensación de más somnolencia de lo habitual, disminución del tamaño de las pupilas, presión arterial baja, náuseas, vómitos y/o dificultad para hablar.
Croatian: Simptomi predoziranja mogu obuhvaćati sporije i slabije disanje nego inače, osjećaj veće pospanosti nego inače, sužavanje zjenica, nizak krvni tlak, osjećaj mučnine, povraćanje i/ili nerazgovjetan govor.
Spanish: En estudios comparativos de biodisponibilidad, Zubsolv 11,4/2,9 mg, frente a buprenorfina/naloxona 16/4mg (2 x 8/2mg) administrado como comprimidos sublinguales convencionales mostraron una exposición a buprenorfina equivalente; sin embargo, Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg mostró una exposición a buprenorfina un 20% inferior que buprenorfina/naloxona 2 x 2/0,5 mg, administrado como comprimidos sublinguales convencionales.
Croatian: U ispitivanjima usporedivosti bioraspoloživosti, Zubsolv 11,4/2,9 mg pokazao je ekvivalentnu izloženost buprenorfina u odnosu na 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfina/naloksona primijenjenih kao konvencionalne sublingvalne tablete, no Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg pokazali su 20 % nižu izloženost buprenorfina u odnosu na 2 x 2/0,5 mg buprenorfina/naloksona primijenjenih kao konvencionalne sublingvalne tablete.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zubsolv No tome Zubsolv :
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zubsolv Nemojte uzimati Zubsolv:
Spanish: Los pacientes que dan positivo para hepatitis vírica, reciben tratamiento con medicamentos concomitantes (ver sección 4.5) y/o tienen disfunción hepática en la actualidad están en riesgo de aceleraración de la lesión hepática.
Croatian: Bolesnici koji su pozitivni na virusni hepatitis, koji istodobno uzimaju druge lijekove (vidjeti dio 4.5) i/ili imaju postojeći poremećaj jetrene funkcije izloženi su opasnosti od ubrzanog oštećenja jetre.
Spanish: Los opioides deben utilizarse con precaución en pacientes con hipotensión, hipertrofia de próstata o estenosis uretral.
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s hipotenzijom, hipertrofijom prostate ili stenozom uretre.
Spanish: • golpe de calor
Croatian: • udar topline
Spanish: Su médico puede aumentar la dosis de Zubsolv que está tomando, en función sus necesidades.
Croatian: Liječnik Vam može povisiti dozu lijeka Zubsolv prema Vašim potrebama.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Croatian: Ako ste trudni ili planirate trudnoću obavijestite svog liječnika.
Spanish: Aumento de 1,2 veces Aumento de 1,1 veces Aumento de 1,7 veces
Croatian: Povećanje od 1,2 puta Povećanje od 1,1 puta Povećanje od 1,7 puta
Spanish: Puesto que en pacientes con insuficiencia hepática la farmacocinética de buprenorfina/naloxona puede estar alterada, en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada se recomienda utilizar dosis iniciales menores y realizar un cuidadoso ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Croatian: S obzirom na to da farmakokinetika buprenorfina/naloksona može biti izmijenjena u bolesnika s oštećenjem jetre, preporučuju se niže početne doze i pažljivo titriranje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Mantenga el comprimido bajo la lengua hasta que se disuelva.
Croatian: Tabletu držati pod jezikom dok se ne rastopi.
Spanish: Aumento de 3,2 veces Aumento de 14,0 veces
Croatian: Povećanje od 0,2 puta Povećanje od 3,2 puta Povećanje od 14,0 puta
Spanish: Interrumpir el tratamiento repentinamente puede causar síntomas de abstinencia.
Croatian: Nagli prekid liječenja može prouzročiti simptome ustezanja lijeka.
Spanish: No existen datos suficientes sobre el uso de buprenorfina/naloxona en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema podataka o primjeni buprenorfina/naloksona u trudnica.
Spanish: La reducción de la dosis de buprenorfina/naloxona puede ser necesaria.
Croatian: Stoga može biti potrebno sniziti dozu buprenorfina/naloksona.
Spanish: La buprenorfina, cuando se toma por vía oral, sufre un metabolismo de primer paso con Ndesalquilación y glucuroconjugación en el intestino delgado y en el hígado.
Croatian: Kad se uzima peroralno, buprenorfin se metabolizira pri prvom prolasku N-dealkilacijom i konjugacijom s glukuronskom kiselinom u tankom crijevu i jetri.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Spanish: "1.4" en un lado
Croatian: „1.4" na jednoj strani
Spanish: No se conocen los riesgos de usar Zubsolv en mujeres embarazadas.
Croatian: Rizici uzimanja lijeka Zubsolv u trudnica nisu poznati.
Spanish: La administración de buprenorfina en la dieta de las ratas a dosis de 500 ppm o mayores produjo un descenso de la fertilidad, que se demostró por una reducción de la tasa de concepción de las hembras.
Croatian: Primjenom buprenorfina/naloksona zajedno s hranom u štakora pri dozi od 500 ppm ili višoj smanjila se plodnost, što se pokazalo smanjenjem stopa začeća u ženki štakora.
Spanish: • tiene poca actividad de la glándula tiroides, lo que puede provocar cansancio o aumento de peso
Croatian: • ako imate smanjenju aktivnost štitne žlijezde, što može uzrokovati umor ili debljanje
Spanish: Cómo tomar Zubsolv
Croatian: Kako uzimati Zubsolv
Spanish: • su glándula suprarrenal no funciona bien (p. ej., enfermedad de Addison)
Croatian: • ako imate slab rad nadbubrežne žlijezde (npr. Addisonovu bolest)
Spanish: Se ha observado que la buprenorfina inhibe la lactancia en ratas.
Croatian: U štakora je pronađeno da buprenorfin inhibira laktaciju.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda realizar pruebas de función hepática basal y verificar el estado con respecto a la hepatitis vírica.
Croatian: Prije početka terapije preporučuje se napraviti i dokumentirati osnovne pretrage funkcije jetre i status virusnog hepatitisa.
Spanish: • No consuma alimentos o bebida hasta que el comprimido se haya disuelto por completo.
Croatian: • Nemojte konzumirati hranu ili piće dok se tablete potpuno ne otope.
Spanish: Se recomienda precaución al administrar dosis a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Spanish: • síntomas similares a los de la gripe, infección, dolor de garganta y dolor al tragar, secreción nasal
Croatian: • simptomi nalik gripi, infekcija, grlobolja i bolno gutanje, curenje iz nosa
Spanish: Se recomienda tomar precauciones al administrar el medicamento a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver secciones 4.2 y 5.2).
Croatian: Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Spanish: No trague o ingiera alimentos o bebidas hasta que el comprimido se haya disuelto por completo.
Croatian: Nemojte gutati ili konzumirati hranu ili bilo kakvo piće dok se tableta potpuno ne rastopi.
Spanish: La buprenorfina es un agonista parcial del receptor opioide μ (mu) y su administración crónica produce dependencia de tipo opioide.
Croatian: Buprenorfin je parcijalni agonist µ (mi)-opioidnih receptora i kronična primjena dovodi do ovisnosti opioidnog tipa.
Spanish: • Para los pacientes dependientes de heroína o de opioides de acción corta, la primera dosis de buprenorfina/naloxona se debe tomar cuando aparezcan los signos de abstinencia, pero no menos de 6 horas después de la última vez que el paciente haya consumido opioides.
Croatian: • Bolesnici ovisni o heroinu ili kratkodjelujućim opioidima, prvu dozu buprenorfina/naloksona trebaju uzeti kad se pojave znakovi ustezanja, ali ne prije nego što je proteklo 6 sati nakon zadnjeg uzimanja opioida.
Spanish: Si se cambia a un paciente de un medicamento con buprenorfina a otro, o de un medicamento con buprenorfina y naloxona a otro, pueden ser necesarios ajustes de la dosis debido a las posibles diferencias en la biodisponibilidad (ver secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: Ako je bolesnik prelazio s lijekova koji sadrže buprenorfin ili buprenorfin i nalokson, možda će biti potrebne prilagodbe doze zbog potencijalnih razlika u bioraspoloživosti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Spanish: También contiene naloxona que se usa para dificultar el uso indebido del medicamento por vía intravenosa.
Croatian: Sadrži i nalokson koji se primjenjuje za odvraćanje od intravenske zlouporabe ovog lijeka.
Spanish: Buprenorfina/naloxona está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 5.2).
Croatian: Buprenorfin/nalokson kontraindiciran je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Spanish: • sueños anormales, agitación, pérdida de interés, despersonalización (no sentirse como uno mismo), dependencia de medicamentos, sensación exagerada de bienestar, sentimientos de hostilidad
Croatian: • neuobičajeni snovi, uznemirenost, gubitak interesa, depersonalizacija (ne osjećate se svoji),
Spanish: El uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) podría producir un aumento de los efectos opioides, si se tiene en cuenta la experiencia con morfina (ver sección 4.5).
Croatian: Na temelju iskustva s morfijem, istovremena primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) može pojačati učinke opioida (vidjeti dio 4.5).
Spanish: La primera dosis de buprenorfina/naloxona debe tomarse solo cuando aparezcan signos de abstinencia, pero no menos de 24 horas después de la última vez que el paciente haya consumido metadona.
Croatian: Prvu dozu buprenorfina/naloksona treba uzeti tek kad se pojave znakovi ustezanja, ali ne prije nego što je proteklo 24 sata nakon što je bolesnik zadnji put uzeo metadon.
Spanish: • Somnolencia
Croatian: • Omamljenost
Spanish: El espectro de anomalías varía desde aumentos asintomáticos y transitorios de las transaminasas hepáticas a insuficiencia hepática, necrosis hepática, síndrome hepatorrenal, encefalopatía hepática y muerte.
Croatian: Poremećaji su se kretali u rasponu od prolaznih asimptomatskih povišenja jetrenih transaminaza do zatajenja jetre, nekroze jetre, hepatorenalnog sindroma, hepatalne encefalopatije i smrti.
Spanish: Los dos principios activos de Zubsolv, buprenorfina y naloxona, se metabolizan ampliamente en el hígado, y en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave, se detectan niveles plasmáticos de buprenorfina y naloxona superiores.
Croatian: Obje djelatne tvari lijeka Zubsolv, buprenorfin i nalokson, opsežno se metaboliziraju u jetri i utvrđeno je da su njihove izmjerene razine u plazmi više u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetre.
Spanish: La naloxona muestra poco o ningún efecto farmacológico cuando se administra por vía oral o por vía sublingual en las dosis habituales, a pacientes que experimentan abstinencia de opioides, la debido a su metabolismo de primer paso casi completo.
Croatian: Kad se primjenjuje peroralno ili sublingvalno u uobičajenim dozama u bolesnika u fazi ustezanja od opioida, nalokson pokazuje mali ili nikakav farmakološki učinak zbog toga što se gotovo potpuno metabolizira pri prvom prolasku kroz jetru.
Spanish: • benzodiazepinas: Esta combinación puede provocar la muerte debida a depresión respiratoria de origen central.
Croatian: Zubsolv treba koristiti uz oprez kod istovremene primjene s: • benzodiazepinima: Ova kombinacija može dovesti do smrti zbog depresije disanja središnjeg podrijetla.
Spanish: Esta pauta puede no ser adecuada para los pacientes que necesiten una dosis diaria ajustada de buprenorfina > 5,7 mg.
Croatian: Za bolesnike kojima je potrebna titrirana dnevna doza >5,7 mg buprenorfina/dan ovakav režim doziranja možda neće biti prikladan.
Spanish: A continuación se incluye una lista con ejemplos de este tipo de medicamentos: - otros medicamentos que contengan opioides como la metadona, ciertos analgésicos y antitusivos - algunos antidepresivos (utilizados para tratar la depresión) como isocarboxazida, fenelzina, selegilina, tranilcipromina, valproato y los inhibidores de las monoaminooxidasas (IMAO) ya que pueden aumentar los efectos de este medicamento - antagonistas del receptor H1 que producen sedación (utilizados para tratar reacciones alérgicas) como difenhidramina y clorfenamina - barbitúricos (utilizados para provocar el sueño o la sedación) como fenobarbital, secobarbital - tranquilizantes (utilizados para provocar el sueño o la sedación) como hidrato de cloral - clonidina (utilizada para tratar la hipertensión arterial) y medicamentos relacionados ya que pueden prolongar los efectos de este medicamento
Croatian: U nastavku se nalazi popis primjera ovih vrsta lijekova: - drugi opioidi koji sadrže lijekove poput metadona, određeni lijekovi protiv boli i lijekovi protiv kašlja - neki antidepresivi (koriste se za liječenje depresije) poput izokarboksazida, fenelzina, selegilina, tranilcipromina, valproata i inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) koji mogu povećati učinak ovog lijeka
Spanish: Se desconoce si la naloxona y/o sus metabolitos se excretan en la leche humana.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se nalokson/metaboliti u majčino mlijeko.
Spanish: • Mantenga los comprimidos debajo de la lengua hasta que se hayan disuelto por completo.
Croatian: • Držite tablete na mjestu pod jezikom sve dok se potpuno ne otope.
Spanish: • inflamación o infección ocular, pupila de pequeño tamaño
Croatian: • upala ili infekcija oka, suženje zjenica
Spanish: • tiene problemas en las vías biliares (p. ej. vesícula biliar, conducto colédoco)
Croatian: • ako imate probleme s bilijarnim traktom (npr. žučnim mjehurom, žučnim kanalom)
Spanish: Necrosis hepática Síndrome hepatorrenal
Croatian: Žutica Hepatička nekroza Hepatorenalni sindrom
Spanish: Alopecia Dermatitis exfoliativa Piel seca Masa cutánea
Croatian: Alopecija Eksfolijativni dermatitis
Spanish: • dolor abdominal, dolor de estómago u otras molestias estomacales, diarrea, flatulencia, vómitos
Croatian: • bol u trbuhu, nadražen želudac ili druge nelagode želudca, proljev, vjetrovi, povraćanje
Spanish: Se puede administrar un comprimido adicional de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg o 2,9 mg/ 0,71 mg el día 1, en función de sus necesidades.
Croatian: Dodatno se može uzeti još jedna tableta lijeka Zubsolv od 1,4 mg / 0,36 mg ili 2,9 mg / 0,71 mg 1. dana, ovisno o Vašim potrebama.
Spanish: Albuminuria Disuria Hematuria Nefrolitiasis Retención urinaria
Croatian: Albuminurija Dizurija Hematurija Nefrolitijaza
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave el uso de buprenorfina/naloxona está contraindicado (ver sección 4.3).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre primjena buprenorfina/naloksona je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Después de conseguir una estabilización satisfactoria, la frecuencia de la administración se puede reducir a la administración cada dos días del doble de la dosis diaria ajustada individualmente.
Croatian: Nakon što se postigla zadovoljavajuća stabilizacija, učestalost doziranja može se smanjiti na doziranje svaki drugi dan, s time da se daje dvostruka dnevna doza koju pojedini bolesnik inače prima.