FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul aţi fost expus la infecţia cu varicelă în timpul tratamentului cu Enbrel.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú eða barnið eruð útsett fyrir hlaupabólu meðan á Enbrel meðferð stendur.
Romanian: În mod similar, avantaje semnificative furnizate de monoterapia cu Enbrel faţă de monoterapia cu metotrexat au fost observate, de asemenea, după 24 de luni.
Icelandic: Á svipaðan hátt komu yfirburðir Enbrel einlyfjameðferðar samanborið við metótrexat einlyfjameðferð einnig fram eftir 24 mánuði.
Romanian: Instrucţiuni detaliate asupra modului de injectare a Enbrel sunt furnizate la punctul 7, „Utilizarea stiloului injector (pen) preumplut MYCLIC pentru injectarea Enbrel".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um lyfjagjöf eru gefnar í fylgiseðli, kafla 7, „Notkun MYCLIC áfyllta lyfjapennans til inndælingar á Enbrel".
Romanian: După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de boală inflamatorie intestinală şi uveită la pacienţi cu AJI aflaţi în tratament cu Enbrel, incluzând un număr foarte mic de cazuri cu reacţie pozitivă la readministrare (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá bólgusjúkdómi í þörmum og æðahjúpsbólgu hjá sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt sem fengu Enbrel meðferð, þar með talin örfá tilfelli þar sem reynt var að gefa lyfið aftur eftir hlé á lyfjagjöf (sjá kafla 4.4).
Romanian: Înainte de a vi se administra Enbrel, spuneţi medicului dacă aveţi sau aţi avut vreodată limfom (un tip de cancer al sângelui) sau orice alt tip de cancer.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með eitilæxli (ein gerð blóðkrabbameins) eða annars konar krabbamein áður en þú færð Enbrel.
Romanian: De asemenea, în timpul utilizării Enbrel au fost raportate diferite malignităţi, printre care cancerul de sân, de plămân, cutanat şi ganglionar (limfom).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ýmsum illkynja sjúkdómum við notkun Enbrel, þar á meðal krabbameini í brjósti, lungum, húð og eitlum.
Romanian: Instrucţiuni pentru prepararea şi administrarea injecţiei cu Enbrel
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir undirbúning og gjöf á Enbrel stungulyfi
Romanian: În cazul psoriazisului în plăci, infiltrarea cu celule inflamatorii incluzând celulele T conduce la o creştere a valorilor TNF în leziunile psoriazice, comparativ cu valorile existente în pielea neafectată.
Icelandic: Í skellupsoriasis leiðir íferð bólgufruma, þar með talinna T-fruma, til hækkunar á TNF gildum í psoriasis skemmdum borið saman við gildi í heilbrigðri húð.
Romanian: • Ţinând cu o mână acul şi capacul, luaţi seringa şi introduceţi vârful acesteia în deschizătura acului.
Icelandic: Haltu á nálinni í umbúðunum í annarri hendinni og taktu sprautuna og settu sprautuendann inn í nálarhulsuna.
Romanian: Perioada de regim dublu-orb a fost urmată de o perioadă de studiu deschis, în decursul căreia tuturor pacienţilor li s-a administrat săptămânal Enbrel 50 mg săptămânal timp de încă 92 de săptămâni.
Icelandic: Í kjölfar tvíblinda tímabilsins tók við opið tímabil, þar sem allir sjúklingar fengu Enbrel 50 mg einu sinni í viku í allt að 92 vikur til viðbótar.
Romanian: şi limfatice leucopenie, neutropenie ră (sindrom de activare macrofagică)
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn (stungulyfsstofn).
Romanian: • Acul va rămâne în partea lungă a capacului.
Icelandic: Sprautan er áfram í lengri hluta umbúðanna.
Romanian: Trageţi încet de piston pentru a extrage lichidul în seringă (vezi diagrama 7).
Icelandic: Dragðu varlega sprautustimpilinn til baka til að draga vökvann upp í sprautuna (sjá mynd 7).
Romanian: Lăsaţi capacul de culoare albă al acului pe loc şi aşteptaţi aproximativ 15-30 minute pentru ca soluţia de Enbrel din stiloul injector (pen) să ajungă la temperatura camerei.
Icelandic: Láttu hvítu nálarhlífina vera og bíddu í um 15-30 mínútur svo Enbrel lausnin í lyfjapennanum geti náð stofuhita.
Romanian: • Menţinându-l în ambalajul din plastic, plasaţi adaptorul în partea superioară a flaconului de Enbrel astfel încât vârful adaptorului pentru flacon să fie centrat cu cercul reliefat de pe partea superioară a dopului flaconului (vezi diagrama 2).
Icelandic: Á meðan millistykkið er enn í plastinu, komið því fyrir ofan á Enbrel hettuglasinu svo að oddur millistykkisins sé í miðjunni á upphækkaða hringnum ofan á gúmmítappa hettuglassins (sjá mynd 2).
Romanian: 4 seringi preumplute 4 tampoane cu alcool medicinal
Icelandic: 4 áfylltar sprautur 4 sprittklútar
Romanian: Alte forme de prezentare ale Enbrel sunt disponibile în concentraţii de 10 mg, 25 mg şi 50 mg.
Icelandic: Aðrar gerðir Enbrel eru fáanlegar í 10 mg, 25 mg og 50 mg styrkleika.
Romanian: Enbrel şi-a demonstrat capacitatea de a îmbunătăţi funcţia fizică la pacienţii cu artrită psoriazică şi de a reduce rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulaţiilor periferice, determinată prin radiografii efectuate la pacienţii cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecţiuni.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að að Enbrel bæti hreyfigetu hjá sjúklingum með sóragigt, og hægi á þróun skemmda á liðum í útlimum, mælt með röntgenmynd hjá sjúklingum með fjölliða samhverfa undirflokka sjúkdómsins
Romanian: De asemenea, pacienţii care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizaţi pentru apariţia episoadelor de rebound (PASI 150% faţă de momentul iniţial) şi pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă (definită ca pierderea a cel puţin jumătate din îmbunătăţirea obţinută între momentul iniţial şi săptămâna 24).
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum eftir að meðferð var hætt, með tilliti til mikillar versnunar (PASI 150% frá grunnlínu) og tíma fram að bakslagi (skilgreint sem minnkun um a.m.k.
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Icelandic: Undirbúningur og inndæling
Romanian: Fiecare cutie conţine 4 flacoane unidoză şi 8 tampoane cu alcool medicinal.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4 einnota hettuglös og 8 sprittklúta.
Romanian: La starea de echilibru, la pacienţii cu PR trataţi, profilele concentraţiei plasmatice medii au fost Cmax de 2,4 mg/l vs. 2,6 mg/l, Cmin de 1,2 mg/l vs. 1,4 mg/l, şi ASC parţială de 297 mgh/l vs.
Icelandic: Meðalþéttni í sermi við jafnvægi hjá iktsýkisjúklingum í meðferð með 50 mg Enbrel einu sinni í viku (n=21) var Cmax 2,4 mg/l, Cmin 1,2 mg/l og AUC var 297 mg•
Romanian: Utilizarea stiloului injector (pen) preumplut MYCLIC pentru injectarea Enbrel
Icelandic: Notkun MYCLIC áfyllta lyfjapennans til inndælingar á Enbrel
Romanian: Celelalte componente sunt: zahăr, clorură de sodiu, clorhidrat de L-arginină, fosfat de sodiu monobazic dihidrat, fosfat de sodiu dibazic dihidrat şi apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: súkrósi, natríum klóríð, L-arginín hýdróklóríð, natríum fosfat einbasískt tvíhýdrat og natríum fosfat, tvíbasískt tvíhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: TEXTUL DE PE CUTIE - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (Seringă preumplută pentru 25 mg)
Icelandic: TEXTI Á ÖSKJU - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg áfyllt sprauta)
Romanian: Recurenţele bolii au fost definite ca  30% agravare în trei din şase criterii de bază pentru evaluarea ARJ şi  30% îmbunătăţire în cel mult unul din cele şase criterii de bază pentru evaluarea ARJ şi minimum două articulaţii active.
Icelandic: Endurkoma sjúkdóms var skilgreind sem 30% afturför í 3 af 6 helstu JRA viðmiðunargildum og  30% bati í ekki fleirum en 1 af 6 helstu JRA viðmiðunargildum og í að minnsta kosti tveimur bólgnum liðum.
Romanian: TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (Seringă preumplută pentru 25 mg)
Icelandic: TEXTI FYRIR MERKINGU Á ÁFYLLTA SPRAUTU - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg áfyllt sprauta)
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 1,0 ml soluţie, reprezentând etanercept 50 mg.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta, inniheldur 1,0 ml af lausn, með 50 mg af etanercept.
Romanian: Fiecare cutie conţine 4 flacoane, 4 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile, 4 ace, 4 adaptoare pentru flacon şi 8 tampoane cu alcool medicinal.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4 hettuglös, 4 áfylltar sprautur með vatni fyrir stungulyf, 4 nálar, 4 millistykki fyrir hettuglös og 8 sprittklúta.
Romanian: În perioada de regim dublu-orb a studiului, pacienţilor li s-a administrat săptămânal Enbrel 50 mg sau placebo, timp de 12 săptămâni.
Icelandic: Á tvíblinda tímabilinu fengu sjúklingar 50 mg Enbrel einu sinni í viku eða lyfleysu í 12 vikur.
Romanian: Dacă copilul prezintă simptome de infecţie cum sunt febră, frisoane sau tuse, anunţaţi-vă imediat medicul.
Icelandic: Ef barnið sýnir merki um sýkingu eins og til dæmis hita, kuldahroll eða hósta skaltu strax hafa samband við lækninn.
Romanian: Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere pentru injecţie).
Icelandic: Enbrel 25 mg er afhent sem hvítt duft ásamt leysi til upplausnar á stungulyfi (stungulyfsstofn).
Romanian: b. un tampon de vată sau un tifon
Icelandic: Einn bómullarhnoðri eða grisja
Romanian: Cutiile conţin 4 flacoane de Enbrel, 4 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile, 4 ace, 4 adaptoare pentru flacon şi 8 tampoane cu alcool medicinal.
Icelandic: Öskjur innihalda 4 hettuglös með Enbrel, 4 áfylltar sprautur með vatni fyrir stungulyf, 4 nálar, 4 millistykki fyrir hettuglös og 8 sprittklúta.
Romanian: Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapie pentru tratamentul psoriazisului.
Icelandic: Enbrel samtímis öðrum meðferðum er taka til alls líkamans eða ljósameðferð við meðhöndlun á psoriasis hefur ekki verið rannsökuð.
Romanian: Enbrel 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă de uz pediatric este furnizat sub formă de pulbere albă şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere pentru soluţie injectabilă).
Icelandic: Enbrel 10 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn fyrir börn er afhent sem hvítt duft ásamt leysi til upplausnar á stungulyfi (stungulyfsstofn).
Romanian: Prezenţa insuficienţei renale nu solicită o modificare a dozelor.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi á ekki að krefjast breytingar á skammtastærð.
Romanian: Asocierea terapeutică dintre Enbrel şi anakinra nu a prezentat un beneficiu clinic crescut şi, prin urmare, nu este recomandată.
Icelandic: Ekki er mælt með samsettri meðferð með Enbrel og anakinra þar sem ekki hefur verið sýnt fram á aukin klínísk áhrif.
Romanian: Spuneţi medicului dacă copilul a fost expus la infecţia cu varicelă în timpul tratamentului cu Enbrel.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið er útsett fyrir hlaupabólu meðan á Enbrel meðferð stendur.
Romanian: Profilul de siguranţă a fost consistent cu cel observat în alte studii pentru AJI.
Icelandic: Öryggissnið var sambærilegt og í öðrum rannsóknum á sjálfvakinni barnaliðagigt.
Romanian: Celelalte componente ale Enbrel sunt: Pulbere: manitol, zahăr şi trometamol.
Icelandic: Stungulyfsstofn: Mannitól, súkrósa og trómetamól.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă o nouă infecţie în timpul tratamentului cu Enbrel trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum sem fá sýkingu meðan á meðferð með Enbrel stendur.
Romanian: Etanercept traversează placenta şi a fost detectat în serul sugarilor născuţi din paciente tratate cu Enbrel în timpul sarcinii.
Icelandic: Etanercept fer yfir fylgju og hefur greinst í sermi hjá ungbörnum mæðra sem fengu Enbrel á meðgöngu.
Romanian: Doza de 10 mg Enbrel a avut un efect mai scăzut, în mod consistent, asupra distrucţiei structurale decât cea de 25 mg.
Icelandic: Skammtur af Enbrel 10 mg hafði að meðaltali minni verkun á liðskemmdir en 25 mg skammtur.
Romanian: Enbrel în asociere cu Metotrexat la pacienţi cu PR cu vechime între 6 luni şi 20 de ani (rezultatele la 12 luni)
Icelandic: Samanburður á Enbrel, metótrexati og samsettri meðferð með Enbrel og metótrexati hjá gigtarsjúklingum sem hafa haft iktsýki í 6 mánuði til 20 ár (niðurstöður fyrir 12 mánuði)
Romanian: Insuficienţa renală şi hepatică Ajustarea dozei nu este necesară.
Icelandic: Skert nýrna- og lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að breyta skammtastærð.
Romanian: Fiecare cutie conţine 4, 8 sau 24 flacoane unidoză, 4, 8 sau 24 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile, 4, 8 sau 24 de ace, 4, 8 sau 24 de adaptoare pentru flacon şi 8, 16 sau 48 de tampoane cu alcool medicinal.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4, 8 eða 24 einnota hettuglös, 4, 8 eða 24 áfylltar sprautur með vatni fyrir stungulyf, 4, 8 eða 24 nálar, 4, 8 eða 24 millistykki fyrir hettuglös og 8, 16 eða 48 sprittklúta.
Romanian: Eficacitatea Enbrel în tratarea spondilitei anchilozante a fost evaluată în cadrul a 3 studii randomizate în regim dublu-orb, care au comparat doza de 25 mg de Enbrel, administrată de două ori săptămână, cu placebo.
Icelandic: Virkni Enbrel við hryggikt var metin í þremur slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum þar sem borin var saman gjöf 25 mg af Enbrel tvisvar í viku, við lyfleysu.
Romanian: Când se evaluează pacienţii pentru riscul de apariţie a infecţiilor, trebuie luat în considerare riscul acestora pentru infecţii oportuniste relevante (de exemplu, expunere la micoze endemice).
Icelandic: Við skoðun á sjúklingum með tilliti til sýkinga skal meta hættu vegna vissra tækifærissýkinga (svo sem útsetningu fyrir faralds sveppasýkingum).
Romanian: 25 mg de 2 ori pe săpt.
Icelandic: 25 mg etanercept tvisvar í viku.
Romanian: 3 luni.
Icelandic: 3 mánuðir
Romanian: Diagrama 2
Icelandic: Mynd 2
Romanian: În fazele dublu orb ale studiilor clinice controlate cu etanercept pentru toate indicaţiile, frecvenţa (proporţia incidenţei) reacțiilor adverse constând în valori crescute ale enzimelor hepatice la pacienţi cărora li s-a administrat etanercept fără metotrexat ca medicaţie concomitentă a fost de 0,54% (mai puţin frecvent).
Icelandic: Á tvíblindum tímabilum í klínískum samanburðarrannsóknum með etanercept fyrir allar ábendingar var tíðni (hlutfall tilfella) aukaverkana þar sem fram komu hækkuð lifrarensím hjá sjúklingum sem fengu etanercept án þess að fá metótrexat samhliða 0,54% (tíðni sjaldgæfar).
Romanian: Sindrom StevensJohnson, vasculită cutanată (incluzând vasculită de hipersensibilit ate), eritem poliform, reacții lichenoide
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, æðabólga í húð (þ.m.t. æðabólga vegna ofnæmis (hypersensitivity vasculitis)), regnbogaroði, húðskæningsviðbrögð
Romanian: • Psoriazisul sever la pacienţi cu vârste egale sau mai mari de 6 ani care au avut un răspuns inadecvat la (sau nu au putut lua) fototerapie sau alte tratamente sistemice.
Icelandic: Svæsinn psoriasis hjá sjúklingum frá 6 ára aldri sem ekki hafa fengið næga svörun með (eða geta ekki notað) ljósameðferð eða öðrum meðferðum er taka til alls líkamans.
Romanian: În cadrul unui studiu la copii cu artrită juvenilă idiopatică, cu vârste cuprinse între 4 şi 17 ani, 43 din cei 69 (62%) de copii au suferit o infecţie pe durata tratamentului cu Enbrel, în 3 luni de studiu (prima parte, în regim deschis), iar frecvenţa şi gravitatea infecţiilor a fost similară la cei 58 de pacienţi care au încheiat cele 12 luni de extensie a studiului, cu tratament în regim deschis.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá börnum með sjálfvakta barnaliðagigt á aldrinum 4 til 17 ára, fengu 43 af 69 börnum (62%) sýkingu meðan á 3 mánaða meðferð með Enbrel stóð yfir (hluti 1 í opinni rannsókn) og tíðni og alvarleiki á sýkingum var eins hjá 58 sjúklingum sem luku 12 mánaða opinni framhaldsmeðferð.
Romanian: Alegeţi o suprafaţă de lucru plană, curată şi bine iluminată.
Icelandic: Veljið hreint, vel upplýst og slétt vinnusvæði.
Romanian: Până la 9 zile de la data producției.
Icelandic: Allt að 9 dagar frá framleiðsludagsetningu.
Romanian: Nu va trebui să păstrați acest medicament.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma lyfið.
Romanian: Intervalele de timp pentru măsurători au fost 5 minute, 1 oră, 12 ore, 2 zile, 7 zile și 28 de zile.
Icelandic: Tímapunktar fyrir mælingar voru 5 mínútur, 1 klukkustund, 12 klukkustundir, 2 dagar, 7 dagar og 28 dagar.
Romanian: Vi se va cere să întrerupeți alăptarea.
Icelandic: Þú verður beðin um að hætta brjóstagjöf.
Romanian: Tel: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Icelandic: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Romanian: Toate cazurile s-au recuperat cu tratament.
Icelandic: Í öllum tilvikum varð endurbati við meðferð.
Romanian: - dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða telur að þú gætir verið þunguð.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiții de siguranță și vă vor informa cu privire la acțiunile lor.
Icelandic: Þessir aðilar munu gæta þess sérstaklega að nota lyfið á öruggan hátt og veita þér upplýsingar um aðgerðir sínar.
Romanian: Primirea, păstrarea, utilizarea, transferul și eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor și/sau autorizațiilor corespunzătoare din partea organizațiilor oficiale competente.
Icelandic: Móttaka þeirra, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglum og/eða viðeigandi heimildum þar til bærra yfirvalda.
Romanian: Activitatea specifică a medicamentului la data și ora de referință este indicată pe etichetă și este întotdeauna mai mare de 3000 GBq/mg.
Icelandic: Sértæk virkni lyfsins á viðmiðunartíma er sýnd á merkimiðanum og er ávallt meiri en 3.000 GBq/mg.
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamino-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamino-tetraacetat de calciu disodic)
Icelandic: - Ca-DTPA (trínatríum kalsíum díetýlentríaminpentaasetat) eða - Ca-EDTA (kalsíum dínatríum etýlendíamíntetraasetat)
Romanian: Administrarea intravenoasă nu trebuie prelungită pe o perioadă mai mare de 2 ore.
Icelandic: Ekki skal láta gjöf í æð standa lengur en 2 klukkustundir.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicului specialist:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar sérfræðingnum:
Romanian: MICI FLACON(2 ml, 10 ml)
Icelandic: HETTUGLAS (2 ml, 10 ml)
Romanian: EXP: {ZZ/LL/AAAA, hh:00 CET}
Icelandic: EXP:{DD/MM/YYYY, hh:00 CET}
Romanian: Măsuri suplimentare de precauție pentru rude, îngrijitori și personalul medical sunt prezentate la pct. 6.6.
Icelandic: Frekari upplýsingar um varúðarráðstafanir fyrir ættingja, umönnunaraðila og starfsfólk sjúkrahússins eru að finna í kafla 6.6.
Romanian: Cum se păstrează EndolucinBeta
Icelandic: Hvernig geyma á EndolucinBeta
Romanian: Contactați medicul de medicină nucleară dacă aveți întrebări.
Icelandic: Hafðu samband við geislunarlækninn ef einhverjar spurningar vakna.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în{luna AAAA}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}
Romanian: Copii și adolescenți EndolucinBeta nu trebuie utilizat direct la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Ekki skal nota EndolucinBeta með beinum hætti hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Romanian: Acest lucru poate duce la rezultate anormale ale analizelor de sânge, bătăi neregulate ale inimii, insuficiență renală sau convulsii, în interval de o săptămână de tratament.
Icelandic: Þetta getur leitt til óeðlilegra niðurstaðna blóðrannsókna, óreglulegs hjartsláttar, nýrnabilunar eða flogakasta innan viku frá meðferð.
Romanian: În cele mai multe țări, limita de expunere pentru personalul medical este stabilită la același nivel cu cea pentru publicul general, la 1 mSv/an.
Icelandic: Í flestum löndum eru útsetningarmörkin fyrir starfsfólk sjúkrahússins þau sömu og fyrir almenning, 1 mSv/á ári.
Romanian: Trebuie să se țină cont de acest lucru atunci când se analizează raportul beneficiu-risc, în special la pacienții cu factori de risc posibili, precum expunerea anterioară la agenți chimioterapeutici (cum ar fi agenții de alchilare).
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar íhuga á ávinning/áhættu, einkum hjá sjúklingum með hugsanlega áhættuþætti eins og fyrri útsetning fyrir krabbameinslyfjum (eins og alkýlandi lyf).
Romanian: Data și ora de referință pentru activitate este 12:00 (după amiaza) în ziua programată pentru marcarea radioactivă, astfel cum este indicată de către client, și poate fi între 0 și 7 zile începând cu data fabricației.
Icelandic: Viðmiðunartíminn er 12.00 (hádegi) á ráðgerða geislamerkingardeginum, sem viðskiptavinurinn hefur tilgreint, og getur verið 0 til 7 dögum frá framleiðsludeginum.
Romanian: În toate cazurile, este necesar să se asigure că riscurile pe care le presupune radiația sunt mai mici decât cele pe care le presupune boala în sine.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að tryggja að áhættan af geisluninni sé minni en af sjúkdómnum sjálfum.
Romanian: În oase, conținutul crește de la 0,01 %ID/g după 5 minute la 0,23 %ID/g după 12 ore.
Icelandic: Í beinum eykst innihaldið úr 0,01 %ID/g eftir 5 mínútur í 0,23 %ID/g eftir 12 klukkustundir.
Romanian: Deoarece lutețiul (177Lu) poate uneori să vă afecteze globulele sangvine, medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge înainte de a începe tratamentul și la intervale regulate pe durata tratamentului.
Icelandic: Þar sem lútesín (177Lu) getur stundum haft áhrif á blóðfrumur mun læknirinn framkvæma blóðrannsóknir áður en meðferð hefst og með reglulegu millibili meðan á meðferðinni stendur.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei la pacienții afectați.
Icelandic: Nauðsynlegt getur reynst að minnka skammta hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Având în vedere perioada de înjumătățire radioactivă a 177Lu de 6,647 zile, radioactivitatea care rămâne în oase după 28 de zile este de numai circa 0,06 %ID/g.
Icelandic: Með hliðsjón af 6,647 daga helmingunartíma geislavirkni 177Lu eru eftirstöðvar geislavirkni í beinum eftir 28 daga aðeins um 0,06 %ID/g.
Romanian: Soluție limpede, incoloră.
Icelandic: Tær litlaus lausn.
Romanian: După o oră, cantitatea din ficat reprezintă 9,56 % din activitatea injectată pe gram (%ID/g), iar în splină 5,26 %ID/g.
Icelandic: Eftir eina klukkustund er magnið í lifur 9,56 % af inndældu virkninni á hvert gramm (%ID/g) og 5,26 %ID/g í milta.
Romanian: Nu se știe dacă clorura de lutețiu (177Lu) poate interacționa cu alte medicamente, deoarece nu s-au efectuat studii specifice.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lútesín (177Lu) klóríð geti haft áhrif á önnur lyf þar sem engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar.
Romanian: Acest medicament se păstrează sub responsabilitatea specialistului, în spații corespunzătoare.
Icelandic: Það er á ábyrgð sérfræðingsins að geyma lyfið á viðeigandi geymslustað.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a preveni expunerea inutilă la radiații.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til að forðast óþarfa geislamengun.
Romanian: PRAC consideră că, deși numărul de cazuri identificate este limitat, expunerea până în prezent este relativ scăzută și asocierea cu sindromul de liză tumorală este plauzibilă din punct de vedere biologic.
Icelandic: PRAC er þeirrar skoðunar að enda þótt fjöldi greindra tilvika sé takmarkaður, sé útsetningin hingað til hlutfallslega lítil og tengingin við æxlissundrunarheilkenni sé líffræðilega sennileg.
Romanian: EndolucinBeta nu trebuie utilizat după data și ora expirării înscrise pe etichetă după EXP.
Icelandic: Ekki má nota EndolucinBeta eftir fyrningardagsetninguna og tímann sem kemur fram á umbúðunum eftir EXP.
Romanian: La pisică, nu au fost observate efecte farmacologice asupra respirației și funcției cardiovasculare până la o doză intravenoasă cumulată de 10 mg/kg.
Icelandic: Í köttum komu engin lyfjafræðileg áhrif fram á öndun og hjartastarfsemi upp að uppsöfnuðum skammti í bláæð upp á 10 mg/kg.
Romanian: În unele cazuri, trebuie avută în vedere ținerea pacienților sub observație prin internare peste noapte (de exemplu, la pacienții cu control farmacologic precar al simptomelor).
Icelandic: Íhuga skal í sumum tilfellum að hafa eftirlit með sjúklingum á sjúkrahúsi yfir nótt (t.d. sjúklingum sem ná illa að stjórna einkennum með lyfjum).
Romanian: 15 ani (56,8 kg)
Icelandic: 15 ára (56,8 kg)
Romanian: Majoritatea evenimentelor sunt ușoare și tranzitorii.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana eru vægar og aðeins tímabundnar.
Romanian: Gama
Icelandic: Gamma
Romanian: - Cancer al măduvei osoase (sindrom mielodisplazic) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Icelandic: - Krabbamein í beinmerg (mergrangvaxtar heilkenni) Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):