FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: dizziness
Greek: Υπρομελλόζη
English: fatigue
Greek: έξαψη
English: Wed
Greek: Παρτίδα
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets.
Greek: ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ CoAprovel 300 mg/12,5 mg δισκία.
English: When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of CoAprovel 150 mg/12.5 mg were 100%.
Greek: Οι μετρήσεις οι οποίες έγιναν με την μέθοδο 24 ωρης παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης έδειξαν ότι το CoAprovel 150 mg/12,5 mg εμφανίζει ένα εύρος μέγιστης και ελάχιστης διακύμανσης της τάξης του 100%.
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Red and yellow ferric oxides (E172)
Greek: Κολλοειδές ένυδρο διοξείδιο του πυριτίου Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Ερυθρό και κίτρινο οξείδιο του τρισθενούς σιδήρου (Ε172)
English: vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
Greek: Μη γνωστές: ίλιγγος, παραισθησία, αίσθημα κενής κεφαλής, ανησυχία
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs: the administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients; Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Greek: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα: η χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να μειώσει τις διουρητικές, νατριουρητικές και αντιυπερτασικές δράσεις των θειαζιδικών διουρητικών σε ορισμένους ασθενείς.
English: decreases in serum potassium and sodium
Greek: μειώσεις του καλίου και νατρίου του ορού
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Greek: Δεύτερο και τρίτο της τρίμηνο κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6) Σοβαρή έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) Επιμένουσα υποκαλιαιμία, υπερασβεστιαιμία
English: Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει: ιρβεσαρτάνη 150 mg, και υδροχλωροθειαζίδη 12,5 mg
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in CoAprovel, minimal or no effects were reported.
Greek: Ωστόσο με τη δόση των 12,5 mg που περιέχεται στο CoAprovel, δεν έχουν αναφερθεί παρά ελάχιστες ή καθόλου επιδράσεις.
English: Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο CoAprovel 300 mg/25 mg περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: tinnitus
Greek: Θηλασμός
English: Irbesartan/hydrochlorothiazide combination
Greek: Συνδυασμός ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης:
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Greek: ΦAPMAKOΛOΓIKEΣ IΔIOTHTEΣ
English: CoAprovel 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;
Greek: Όταν είναι κλινικά απαραίτητη η άμεση αλλαγή από την μονοθεραπεία σε σταθερούς συνδυασμούς μπορεί να λαμβάνεται υπόψη:  CoAprovel 150 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με υδροχλωροθειαζίδη ή ιρβεσαρτάνη 150 mg σαν μονοθεραπεία.
English: postural hypotension
Greek: Βιοδιαθεσιμότητα
English: There were 0.6% and 0% of patients with hypotension and 2.8% and 3.1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν στις ομάδες που λάμβαναν το συνδυασμό ή μονοθεραπεία ήταν: υπόταση σε ποσοστό 0,6% και 0%, και ζάλη σε ποσοστό 2,8% και 3,1%, αντίστοιχα.
English: Corticosteroids, ACTH: electrolyte depletion, particularly hypokalaemia, may be increased; Digitalis glycosides: thiazide induced hypokalaemia or hypomagnaesemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);
Greek: Γλυκοσίδες δακτυλίτιδας: η υποκαλιαιμία ή η υπομαγνησιαιμία που προκαλείται από τα θειαζίδια ευνοεί την έναρξη των καρδιακών αρρυθμιών που προκαλούνται από την δακτυλίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: thrombocytopenia
Greek: KATOXOΣ THΣ AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ
English: Limited clinical data (7 out of 22 patients) suggest that patients not controlled with the 300 mg/12.5 mg combination may respond when uptitrated to 300 mg/25 mg.
Greek: Περιορισμένα κλινικά δεδομένα (7 από τους 22 ασθενείς) υποδηλώνουν ότι ασθενείς που δεν ρυθμίζονται με 300 mg/12,5 mg μπορεί να ανταποκριθούν όταν τιτλοποιηθούν προς τα πάνω με 300 mg/25 mg. Στους ασθενείς αυτούς, παρατηρήθηκε μια αυξητική επίδραση μείωσης της πίεσης του αίματος τόσο για τη συστολική αρτηριακή πίεση (ΣΑΠ) όσο και για τη διαστολική αρτηριακή πίεση (ΔΑΠ) (13,3 και 8,3 mm Hg, αντίστοιχα).
English: Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει: ιρβεσαρτάνη 300 mg, και υδροχλωροθειαζίδη 25 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets.
Greek: ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ CoAprovel 300 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις μία φορά την ημέρα, η συσσώρευση της ιρβεσαρτάνης στο αίμα που παρατηρείται είναι περιορισμένη (< 20%).
English: CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Greek: Τα δισκία CoAprovel 150 mg/12,5 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56 ή 98 δισκίων.
English: Titanium dioxide Macrogol 3000
Greek: Διοξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο
English: Pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Greek: Ροζ, αμφίκυρτο με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2788 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Greek: Κουτιά των 56 δισκίων σε κυψέλες από PVC/PVDC/Αλουμίνιο.
English: Red and yellow ferric oxides Carnauba wax
Greek: Ερυθρό και κίτρινο οξείδιο τρισθενούς σιδήρου Κηρός καρναούβης
English: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Greek: Polska sanofi-aventis Sp.
English: Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει: ιρβεσαρτάνη 300 mg, και υδροχλωροθειαζίδη 12,5 mg
English: CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Greek: Τα δισκία CoAprovel 300 mg/12,5 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56 ή 98 δισκίων.
English: CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Greek: CoAprovel 300 mg/25 mg δισκία irbesartan/hydrochlorothiazide
English: CoAprovel is for oral use.
Greek: Το CoAprovel λαμβάνεται από του στόματος.
English: Each tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε δισκίο CoAprovel 150 mg/12,5 mg περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CoAprovel 300 mg/25 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 30, 56, 84, 90 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
English: EU/1/98/086/008 - 14 tablets EU/1/98/086/004 - 28 tablets EU/1/98/086/005 - 56 tablets EU/1/98/086/010 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/006 - 98 tablets
Greek: EU/1/98/086/008 - 14 δισκία EU/1/98/086/004 - 28 δισκία EU/1/98/086/005 - 56 δισκία EU/1/98/086/010 - 56 x 1 δισκία EU/1/98/086/006 - 98 δισκία
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Greek: Εμφάνιση του CoAprovel και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CoAprovel 300 mg/25 mg είναι ροζ, αμφίκυρτα, με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2788 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CoAprovel 150 mg/12,5 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 30, 56, 84, 90 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
English: EXP
Greek: Πεμ
English: Each tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε δισκίο CoAprovel 300 mg/12,5 mg περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Greek: CoAprovel 150 mg/12,5 mg δισκία irbesartan/hydrochlorothiazide
English: transient blurred vision, xanthopsia, acute myopia and secondary acute angle-closure glaucoma
Greek: Μη γνωστές: παροδική θαμπή όραση, ξανθοψία, οξεία μυωπία και δευτεροπαθές οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
English: EU/1/98/086/023 - 14 tablets EU/1/98/086/024 - 28 tablets EU/1/98/086/031 - 30 tablets EU/1/98/086/025 - 56 tablets EU/1/98/086/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/026 - 84 tablets EU/1/98/086/034 - 90 tablets EU/1/98/086/027 - 98 tablets
Greek: EU/1/98/086/023 - 14 δισκία EU/1/98/086/024 - 28 δισκία EU/1/98/086/031 - 30 δισκία EU/1/98/086/025 - 56 δισκία EU/1/98/086/028 - 56 x 1 δισκία EU/1/98/086/026 - 84 δισκία EU/1/98/086/034 - 90 δισκία EU/1/98/086/027 - 98 δισκία
English: EU/1/98/086/007 - 14 tablets EU/1/98/086/001 - 28 tablets EU/1/98/086/002 - 56 tablets EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/003 - 98 tablets
Greek: EU/1/98/086/007 - 14 δισκία EU/1/98/086/001 - 28 δισκία EU/1/98/086/002 - 56 δισκία EU/1/98/086/009 - 56 x 1 δισκία EU/1/98/086/003 - 98 δισκία
English: Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Greek: Κουτιά των 14 δισκίων σε κυψέλες από PVC/PVDC/Αλουμίνιο.
English: Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Greek: Κουτιά των 28 δισκίων σε κυψέλες από PVC/PVDC/Αλουμίνιο.
English: EU/1/98/086/011 - 14 tablets EU/1/98/086/012 - 28 tablets EU/1/98/086/029 - 30 tablets EU/1/98/086/013 - 56 tablets EU/1/98/086/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/021 - 84 tablets EU/1/98/086/032 - 90 tablets EU/1/98/086/015 - 98 tablets
Greek: EU/1/98/086/011 - 14 δισκία EU/1/98/086/012 - 28 δισκία EU/1/98/086/029 - 30 δισκία EU/1/98/086/013 - 56 δισκία EU/1/98/086/014 - 56 x 1 δισκία EU/1/98/086/021 - 84 δισκία EU/1/98/086/032 - 90 δισκία EU/1/98/086/015 - 98 δισκία
English: Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Greek: Ροδακινί, αμφίκυρτο με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2775 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Greek: Κουτιά των 98 δισκίων σε κυψέλες από PVC/PVDC/Αλουμίνιο.
English: EU/1/98/086/016 - 14 tablets EU/1/98/086/017 - 28 tablets EU/1/98/086/030 - 30 tablets EU/1/98/086/018 - 56 tablets EU/1/98/086/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/022 - 84 tablets EU/1/98/086/033 - 90 tablets EU/1/98/086/020 - 98 tablets
Greek: EU/1/98/086/016 - 14 δισκία EU/1/98/086/017 - 28 δισκία EU/1/98/086/030 - 30 δισκία EU/1/98/086/018 - 56 δισκία EU/1/98/086/019 - 56 x 1 δισκία EU/1/98/086/022 - 84 δισκία EU/1/98/086/033 - 90 δισκία EU/1/98/086/020 - 98 δισκία
English: Cartons of 56 x 1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Greek: Κουτιά των 56 x 1 δισκίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδων μιας δόσης από PVC/PVDC/αλουμίνιο.
English: Lactose monohydrate Hypromellose
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη
English: CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Greek: CoAprovel 300 mg/12,5 mg δισκία irbesartan/hydrochlorothiazide
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Greek: ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH Kάθε δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CoAprovel 300 mg/12,5 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 30, 56, 84, 90 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
English: Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Greek: Ροδακινί, αμφίκυρτο με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2875 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Greek: Κουτιά των 56 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδων μιας δόσης από PVC/PVDC/Αλουμίνιο.
English: Undesirable effects where the frequency is not known are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion,
Greek: διάρροια Μη γνωστές: δυσπεψία, δυσγευσία Διαταραχές των νεφρών και των Συχνές:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Greek: ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH Kάθε δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Greek: Όροι για την άδεια κυκλοφορίας
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Greek: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 38,5 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη).
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Greek: Εμφάνιση του CoAprovel και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία CoAprovel 150 mg/12,5 mg είναι ροδακινί, αμφίκυρτα, με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2775 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Greek: Ροδακινί, αμφίκυρτο με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2876 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Greek: Εμφάνιση του CoAprovel και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία CoAprovel 300 mg/12,5 mg είναι ροδακινί, αμφίκυρτα, με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2776 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: Each film-coated tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο CoAprovel 150 mg/12,5 mg περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο CoAprovel 300 mg/12,5 mg περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: nausea/vomiting
Greek: ναυτία/έμετος
English: Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Greek: Κουτιά των 56 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες από PVC/PVDC/Αλουμίνιο.
English: Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Greek: Ροδακινί, αμφίκυρτο με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2776 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: Hepatic impairment
Greek: Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας
English: Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Greek: Κουτιά των 84 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες από PVC/PVDC/Αλουμίνο.
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Greek: Εμφάνιση του CoAprovel και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CoAprovel 150 mg/12,5 mg είναι ροδακινί, αμφίκυρτα, με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2875 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Greek: Εμφάνιση του CoAprovel και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CoAprovel 300 mg/12,5 mg είναι ροδακινί, αμφίκυρτα, με ωοειδές σχήμα, με μια καρδιά σχεδιασμένη στη μια πλευρά και τον αριθμό 2876 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Greek: Κουτιά των 90 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων˙ σε κυψέλες από PVC/PVDC/Αλουμίνιο.
English: cough
Greek: Κύηση
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Greek: ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ CoAprovel 300 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: headache
Greek: κόπωση
English: Sun
Greek: ζάλη
English: Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Greek: Κουτιά των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων˙ σε κυψέλες από PVC/PVDC/Αλουμίνιο.
English: Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Greek: Κουτιά των 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες από PVC/PVDC/Αλουμίνιο.
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη CoAprovel 300 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Greek: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Greek: Κουτιά των 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες από PVC/PVDC/Αλουμίνιο.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Greek: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Red and black ferric oxides Carnauba wax
Greek: Ερυθρό και μέλαν οξείδιο τρισθενούς σιδήρου Κηρός καρναούβης
English: Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Greek: Κουτιά των 14 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες από PVC/PVDC/Αλουμίνιο.
English: The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Common: may affect up to 1 in 10 people
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω έχει ορισθεί χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Greek: ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
English: Uncommon:
Greek: Συχνές:
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη CoAprovel 300 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: Anaphylactic reaction including anaphylactic shock
Greek: Μη γνωστές: αναφυλακτική αντίδραση, αναφυλακτική καταπληξία
English: Film-coating: Lactose monohydrate
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Μονοϋδρική λακτόζη
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη CoAprovel 150 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: abnormal urination
Greek: μη φυσιολογική ούρηση
English: Ear and labyrinth disorders:
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου:
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη CoAprovel 150 mg/12,5 mg δισκία ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη CoAprovel 300 mg/12,5 mg δισκία ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: Treatment is given for 5 to 14 days.
Greek: Η θεραπεία χορηγείται για 5 έως 14 ημέρες.
English: Quofenix must not be used in children or adolescents under 18 years of age.
Greek: Το Quofenix δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: Further information on Quofenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Quofenix διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
English: The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε αμφότερες τις μελέτες ήταν η ίαση της λοίμωξης.
English: As for all medicines, data on the use of Quofenix are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Quofenix τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: After starting with a drip, the doctor may decide to switch to a tablet by mouth once every 12 hours.
Greek: Μετά την έναρξη της θεραπείας με έγχυση, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να αλλάξει το δοσολογικό σχήμα σε δισκία χορηγούμενα από το στόμα κάθε 12 ώρες.
English: It must not be used in women who are pregnant or breast feeding, or women who are able to have children who are not using contraception.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
English: As a result, the bacteria cannot multiply and die.
Greek: Ως εκ τούτου, τα κύτταρα δεν μπορούν να διαιρεθούν και πεθαίνουν.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Quofenix?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Quofenix;
English: For more information about using Quofenix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Quofenix, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: It contains the active substance delafloxacin.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία δελαφλοξασίνη.
English: Quofenix can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
Greek: Το Quofenix χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και οι συνταγογράφοι θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις επίσημες οδηγίες σχετικά με τη χρήση αντιβιοτικών.
English: Other information about Quofenix
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Quofenix
English: Since Quofenix's safety profile was similar to that of other fluoroquinolones, it was considered that, as for other fluoroquinolones, it should be authorised for use only when other antibiotics are not suitable.
Greek: Δεδομένου ότι η εικόνα ασφάλειας του Quofenix ήταν παρόμοια με εκείνη των άλλων φθοροκινολονών, θεωρήθηκε ότι, όπως και για τις άλλες φθοροκινολόνες, η χορήγησή του θα πρέπει να επιτρέπεται μόνο όταν τα άλλα αντιβιοτικά δεν θεωρούνται κατάλληλα.