FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici di Sprimeo sono superiori ai suoi rischi e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Sprimeo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sprimeo.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sprimeo alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sprimeo, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Sprimeo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Sprimeo è stato esaminato in 14 studi principali condotti su più di 10 000 pazienti con ipertensione essenziale.
Hungarian: A Sprimeo-t 14 fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen több mint 10 000, esszenciális hipertóniában szenvedő beteg bevonásával.
Italian: Sprimeo non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) ad aliskiren o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Hungarian: A Sprimeo-t tilos alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirennel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Dall'analisi cumulativa dei risultati dei cinque studi di confronto tra Sprimeo in monoterapia e placebo emerge che, dopo 8 settimane di terapia con Sprimeo 150 mg, si è osservata nei pazienti di età inferiore ai 65 anni una riduzione media della pressione diastolica di 9,0 mmHg rispetto a un valore medio di 99,4 mmHg misurato all'inizio dello studio.
Hungarian: Amikor az önmagában alkalmazott Sprimeo-t és a placebót összehasonlító öt vizsgálat eredményeit együtt értékelték, a 65 éves kor alatti betegeknél az átlagos diasztolés vérnyomáscsökkenés 9,0 Hgmm volt nyolchetes, 150 mg-os Sprimeo kezelés után, a 99,4 Hgmm átlagos kiindulási értékhez képest.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni segnalati con Sprimeo (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono vertigine, diarrea, artralgia (dolore articolare) e ipercalemia (livelli elevati di potassio nel sangue).
Hungarian: A Sprimeo leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, hasmenés, ízületi fájdalom és a hiperkalémia (magas káliumszint a vérben).
Italian: Perché è stato approvato Sprimeo?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sprimeo forgalomba hozatalát?
Italian: Il medicinale deve essere assunto con un pasto leggero, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Hungarian: A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, azonban grépfrútlé fogyasztását mellőzni kell a Sprimeo bevételekor.
Italian: Sprimeo è un medicinale che contiene il principio attivo aliskiren.
Hungarian: A Sprimeo egy aliszkiren nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Tuttavioa, nel febbraio 2012, a seguito del riesame di uno studio denominato ALTITUDE, il CHMP ha raccomandato che Sprimeo non sia usato in associazione con un inibitore ACE o ARB in pazienti affetti da diabete o con disfunzioni renali moderate o gravi, a causa di un incremento del rischio dell'insorgenza di problemi cardiovascolari e renali.
Hungarian: 2012 februárjában azonban a CHMP, egy ALTITUDE elnevezésű vizsgálat felülvizsgálatát követően azt javasolta, hogy a Sprimeo-t ne alkalmazzák ACE-gátlóval vagy ARB-vel kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében, mivel náluk fokozottan fennáll a szív- és érrendszeri, valamint a veseproblémák kockázata.
Italian: È disponibile in compresse (150 e 300 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (150
Italian: Sprimeo può essere somministrato da solo o in associazione ad altri farmaci antipertensivi, tranne gli "inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)" oppure i "bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB)" in pazienti affetti da diabete o disfunzione renale moderata o grave.
Hungarian: A Sprimeo alkalmazható önmagában vagy más, hipertónia elleni gyógyszerekkel együtt, az „angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók" és az „angiotenzin-receptor blokkolók" (ARB) kivételével, cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Italian: Come agisce Sprimeo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sprimeo?
Italian: Il CHMP ha rilavato che Sprimeo è efficace nella riduzione della pressione sanguigna se usato da solo o in associazione.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a Sprimeo önmagában és kombinációs kezelésben alkalmazva is hatásos a vérnyomás csökkentésében.
Italian: Sprimeo ha inoltre contribuito ad abbassare la pressione arteriosa nei pazienti diabetici e in quelli in sovrappeso.
Hungarian: A Sprimeo cukorbetegeknél, valamint túlsúlyos betegeknél is csökkentette a vérnyomást.
Italian: Tredici di questi studi hanno coinvolto pazienti con ipertensione da lieve a moderata, mentre uno è stato effettuato su pazienti con ipertensione grave.
Hungarian: A vizsgálatok közül tizenháromban a bevont betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, egy vizsgálatban pedig súlyos hipertóniás betegek vettek részt.
Italian: Gli studi sulla terapia di associazione hanno esaminato l'efficacia di Sprimeo in combinazione con un inibitore ACE (ramipril), un ARB (valsartan), un betabloccante (atenololo), un bloccante dei canali del calcio o calcio-antagonista (amlodipina) e un diuretico (idroclorotiazide).
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a Sprimeo-t ACE-gátlóval (ramipril), ARB-vel (valzartán), béta-blokkolóval (atenolol), kalcium-csatorna gátlóval (amlodipin) és vizelethajtóval (hidroklorotiazid) együtt alkalmazva tanulmányozták.
Italian: Sprimeo è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue) negli adulti.
Hungarian: A Sprimeo-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che Sprimeo, se assunto in associazione con altri farmaci, può indurre ulteriori riduzioni della pressione arteriosa rispetto alle riduzioni indotte da questi stessi medicinali.
Hungarian: A más gyógyszerekkel kombinációban adott Sprimeo-val végzett vizsgálatokban további vérnyomáscsökkenés mutatkozott ahhoz a csökkenéshez képest, amit az adott gyógyszerek Sprimeo
Italian: In cinque di questi studi, gli effetti di Sprimeo assunto in monoterapia (da solo) sono stati confrontati con quelli di un placebo (trattamento fittizio).
Hungarian: A vizsgálatok közül ötben, az önmagában alkalmazott Sprimeo hatását placebó (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Italian: Sprimeo in monoterapia è risultato più efficace del placebo e altrettanto efficace delle terapie di confronto nel ridurre la pressione arteriosa.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Sprimeo a vérnyomás csökkentésében hatékonyabb volt, mint a placebo, és ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító kezelések.
Italian: Sprimeo in associazione con un inibitore ACE o un ARB non deve essere somministrato a pazienti affetti da diabete o disfunzioni renali moderate o gravi.
Hungarian: A Sprimeo ACE-gátlóval vagy ARB-vel kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek nem adható.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sprimeo, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A Sprimeo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Il principio attivo di Sprimeo, aliskiren, è un inibitore della renina.
Hungarian: A Sprimeo hatóanyaga, az aliszkiren egy reningátló.
Italian: Sprimeo assunto in monoterapia o in associazione con altri medicinali è stato confrontato anche con altri farmaci antipertensivi.
Hungarian: Az önmagában, vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Sprimeo-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították.
Italian: Inoltre, Sprimeo non deve essere assunto insieme con ciclosporina, itraconazolo o altri medicinali noti come "potenti inibitori della glicoproteina" (quali la quinidina).
Hungarian: illetve a „potens P-glikoprotein gátlóknak" nevezett gyógyszerekkel (mint például a kinidin) együtt sem.
Italian: Sprimeo non deve essere assunto insieme con succo di pompelmo.
Hungarian: A Sprimeo nem alkalmazható cikloszporinnal, itrakonazollal,
Italian: Nei pazienti la cui pressione non è adeguatamente controllata, la dose di Sprimeo può essere aumentata a 300 mg una volta al giorno.
Hungarian: Az adag napi egyszeri 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknél a vérnyomás
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Hungarian: EU törzskönyvi szám módja
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale, anche se si sente bene (a meno che non glielo dica il medico).
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát (hacsak orvosa nem
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http//:www.ema.europa.eu/) található.
Italian: 2) (vedere paragrafi 4.3, 4.5 e 4.8).
Hungarian: 2) ellenjavallt (lásd 4.3, 4.5 és 4.8 pont).
Italian: Sprimeo HCT non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A Sprimeo HCT nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
Italian: Sprimeo HCT può esserle stato prescritto in quanto il precedente trattamento non riduceva abbastanza la pressione del sangue.
Hungarian: Lehet, hogy a Sprimeo HCT-t azért írták fel Önnek, mert az Ön előző kezelése nem csökkentette eléggé a vérnyomását.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Sprimeo HCT prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Sprimeo HCT.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Sprimeo HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Sprimeo HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Italian: Pertanto la combinazione di Sprimeo HCT con un FANS richiede cautela, in particolare nei pazienti anziani.
Hungarian: Ezért a Sprimeo HCT és egy NSAID együttes alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen idős betegeknél.
Italian: L'idroclorotiazide è stata prescritta diffusamente per molti anni, frequentemente a dosaggi più elevati di quelli contenuti in Sprimeo HCT.
Hungarian: A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Sprimeo HCT-ben vannak.
Italian: La sicurezza di Sprimeo HCT è stata valutata in 9 studi clinici con più di 3.900 pazienti, compresi oltre 700 pazienti trattati per oltre 6 mesi e 190 pazienti trattati per oltre 1 anno.
Hungarian: A Sprimeo HCT biztonságosságát 9 klinikai vizsgálatban, több mint 3900 betegen értékelték, köztük több mint 700-at 6 hónapon és 190-et 1 éven keresztül kezeltek.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici con questa combinazione, pertanto Sprimeo HCT non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza o in donne che pianificano una gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Ezzel a kombinációval nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat, ezért a Sprimeo HCT-t nem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Italian: Se prova questo sintomo, non guidi o usi strumenti o macchinari.
Hungarian: Ha ezt a tünetet észleli, ne vezessen gépjárművet és ne használjon
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di un aumento della pressione oculare e possono verificarsi entro ore o settimane dall'assunzione di Sprimeo HCT.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Sprimeo HCT szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppe compresse di Sprimeo HCT, informi immediatamente il medico.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Sprimeo HCT tablettát vett be, haladéktalanul értesítse orvosát.
Italian: E' improbabile che Sprimeo HCT influenzi la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Sprimeo HCT befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Il titolare deve presentare i risultati ed il rapporto finali della fase di trattamento attivo dello studio ALTITUDE quando disponibili.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania az ALTITUDE vizsgálat aktív kezelési fázisának végső eredményeit és vizsgálati jelentését,
Italian: Negli studi clinici sono stati trattati con Sprimeo HCT una volta al giorno più di 3.900 pazienti ipertesi.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban több mint 3900 hipertóniás beteg kapott naponta egyszer Sprimeo HCT-t.
Italian: Se Sprimeo HCT è usato durante l'allattamento, il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Sprimeo HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Italian: Come tutti i medicinali, Sprimeo HCT può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Sprimeo HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, non prenda Sprimeo HCT e chieda consiglio al medico.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Sprimeo HCT-t, és forduljon orvosához tanácsért.
Italian: Nel ratto non sono stati influenzati la fertilità, lo sviluppo pre-natale e quello postnatale.
Hungarian: Patkányokban nem befolyásolta a fertilitást, a prenatális fejlődést és a
Italian: Se dopo 2-4 settimane di terapia il controllo pressorio non viene raggiunto, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di Sprimeo HCT 300 mg/25 mg al giorno.
Hungarian: Ha a vérnyomást 2-4 hetes kezelés után sem sikerül beállítani, akkor a Sprimeo HCT adagja legfeljebb napi 300 mg/25 mg-ig emelhető.
Italian: Le confezioni contenenti 90 (3x30), 98 (2x49) o 280 (20x14) compresse sono confezioni multiple.
Hungarian: A 90 (3×30), 98 (2×49) vagy 280 (20×14) tablettát tartalmazó csomagolási egységek
Italian: Non c'è evidenza che Sprimeo HCT riduca o prevenga l'iponatremia indotta dal diuretico.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy a Sprimeo HCT csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-indukálta hyponatraemiát.
Italian: Altre reazioni avverse precedentemente riportate con uno dei singoli componenti possono insorgere con Sprimeo HCT anche se non sono state osservate negli studi clinici.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk Az egyes összetevők valamelyikével kapcsolatban korábban jelentett egyéb mellékhatások a Sprimeo HCT esetén is előfordulhatnak, még akkor is, ha azt a klinikai vizsgálatok során nem észlelték.
Italian: In studi clinici controllati, nei pazienti trattati con Sprimeo HCT l'incidenza di diarrea è stata del 1,3% rispetto al 1,4% nei pazienti trattati con aliskiren o al 1,9% nei pazienti trattati con idroclorotiazide.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a Sprimeo HCT-vel kezelt betegeknél a hasmenés előfordulási gyakorisága 1,3% volt, míg az aliszkirennel kezelteknél 1,4% vagy a hidroklorotiaziddal kezelteknél 1,9% volt.
Italian: Nei pazienti sodio e/o volume depleti, come coloro che ricevono alte dosi di diuretici, può verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio del trattamento con Sprimeo HCT.
Hungarian: A nátrium- és/vagy volumenhiányos betegeknél, például olyanoknál, akik nagy dózisú diuretikumokat kapnak, a Sprimeo HCT-kezelés elkezdése után tünetekkel járó hypotonia léphet fel.
Italian: L'uso di Sprimeo HCT non è raccomandato in bambini e adolescenti fino a 18 anni.
Hungarian: A Sprimeo HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Italian: L'uso di Sprimeo HCT durante l'allattamento non è raccomandato.
Hungarian: A Sprimeo HCT alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Italian: Nel caso di insorgenza di angioedema, Sprimeo HCT deve essere prontamente interrotto e si deve instaurare una terapia appropriata nonchè il monitoraggio fino a risoluzione completa e permanente dei segni e sintomi insorti.
Hungarian: Ha angioödéma alakul ki, akkor a Sprimeo HCT szedését azonnal abba kell hagyni, és a panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig megfelelő kezelésről és ellenőrzésről kell gondoskodni.
Italian: Non vi sono prove di un potenziamento di questa evidenza con l'associazione fissa di aliskiren/idroclorotiazide in quanto risulta apparire solo con un grado minimo di gravità in tutti gli animali.
Hungarian: Nincs arra utaló bizonyíték, hogy ezt az eltérést az aliszkiren/hidroklorotiazid kombináció fokozta volna, mivel ez minden állatnál csak minimális
Italian: E' indicata cautela nella somministrazione a lungo termine di questi medicinali.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a hosszan tartó alkalmazásakor elővigyázatosság
Italian: - se soffre di una malattia chiamata lupus eritematoso (anche chiamata "lupus" o "LES").
Hungarian: - ha lupusz eritematózusz nevű betegségben szenved (nevezik „bőrfarkasnak" vagy „SLE"-nek
Italian: Le compresse di Sprimeo HCT contengono due principi attivi denominati aliskiren e idroclorotiazide.
Hungarian: A Sprimeo HCT tabletta két hatóanyagot tartalmaz, az úgynevezett aliszkirent és hidroklorotiazidot.
Italian: Se nel corso della terapia viene accertata una gravidanza, l'uso di Sprimeo HCT deve essere interrotto non appena possibile.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt mutatják ki a terhességet, amint lehet, a Sprimeo HCT-kezelést meg kell szakítani.
Italian: Prenda sempre Sprimeo HCT seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: A Sprimeo HCT-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Italian: Il significato clinico di questo effetto è incerto e non sufficiente per escludere il loro uso.
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége bizonytalan, és nem
Italian: Con la sospensione del trattamento la pressione arteriosa è tornata gradualmente ai livelli basali nell'arco di parecchie settimane, senza evidenza di effetti rebound per la pressione arteriosa o la PRA.
Hungarian: A kezelés leállításakor a vérnyomás fokozatosan, néhány hét alatt visszatért a kiindulási értékre, és nincs bizonyíték a vérnyomás vagy a
Italian: In base al meccanismo d'azione farmacologico dell'idroclorotiazide, il suo uso durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza può compromettere la perfusione feto-placentale e causare effetti fetali e neonatali come ittero, disturbo dell'equilibrio elettrolitico e trombocitopenia.
Hungarian: A hidroklorotiazid farmakológiai hatásmechanizmusa alapján a második- és harmadik trimeszter alatt történő alkalmazása ronthatja a foeto-placentáris perfúziót, és olyan foetalis és neonatalis hatásokat idézhet elő, mint például az icterus, az elektrolit-egyensúly
Italian: Caratteristiche dei pazienti
Hungarian: A betegeket ezek
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a
Italian: In un altro studio clinico sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Sprimeo HCT anche in 489 pazienti ipertesi obesi che non avevano risposto adeguatamente al trattamento con idroclorotiazide 25 mg (pressione arteriosa sistolica/diastolica basale 149,4/96,8 mmHg).
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban a Sprimeo HCT hatásosságát és biztonságosságát is értékelték 489 olyan elhízott, hipertóniás betegnél, akik nem reagáltak a 25 mg hidroklorotiazid kezelésre (a kiindulási szisztolés/diasztolés vérnyomás 149,4/96,8 Hgmm).
Italian: Alcolici, barbiturici o narcotici: La somministrazione concomitante di diuretici tiazidici con sostanze che hanno anche un effetto di riduzione pressoria (ad es. riducendo l'attività del sistema nervoso simpatico o attraverso una vasodilatazione diretta) può potenziare un'ipotensione ortostatica.
Hungarian: Alkohol, barbiturátok vagy narkotikumok: A tiazid diuretikumok olyan hatóanyagokkal történő egyidejű alkalmazása, amelyeknek szintén vérnyomáscsökkentő hatásuk van (pl. csökkentik a központi idegrendszeri szimpatikus aktivitást vagy direkt vasodilatatorok), potenciálhatja az
Italian: Sprimeo HCT deve essere interrotto se si sviluppa ipercalcemia durante il trattamento.
Hungarian: A Sprimeo HCT adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt hypercalcaemia alakul ki.
Italian: Dopo somministrazione orale delle compresse di Sprimeo HCT, la concentrazione plasmatica di picco è raggiunta in media entro 1 ora per aliskiren e 2,5 ore per idroclorotiazide.
Hungarian: A Sprimeo HCT tabletta szájon át történő alkalmazását követően a medián plazma csúcskoncentráció az aliszkiren esetén 1 órán belül, a hidroklorotiazid esetén 2,5 órán belül kialakul.
Italian: Sprimeo HCT non è raccomandato durante la gravidanza, e non deve essere assunto quando si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Hungarian: A Sprimeo HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség alatt, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik
Italian: Sprimeo HCT non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt a Sprimeo HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben
Italian: Faccia particolare attenzione con Sprimeo HCT - se la funzione dei suoi reni è alterata, il medico valuterà attentamente se Sprimeo HCT è adatto a lei e potrebbe volerla monitorare attentamente.
Hungarian: - ha károsodott a veseműködése, kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy a Sprimeo HCT alkalmas-e az Ön számára, és az Ön gondos megfigyelése mellett dönthet.
Italian: Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari si deve tuttavia considerare che con qualunque terapia antipertensiva possono occasionalmente verificarsi capogiri o sonnolenza.
Hungarian: Ugyanakkor gépjárművek vezetésekor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azt, hogy minden vérnyomáscsökkentő kezelés kapcsán időnként
Italian: Assunzione di Sprimeo HCT con cibi e bevande Deve prendere Sprimeo HCT con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Hungarian: A Sprimeo HCT egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Sprimeo HCT-t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Italian: - medicinali citotossici (usati per il trattamento del cancro), come metotrexato o ciclofosfamide.
Hungarian: - citotoxikus gyógyszerek (a rák kezelésére alkalmazzák), mint például metotrexát vagy
Italian: Non sono disponibili informazioni sul trattamento del sovradosaggio con Sprimeo HCT.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a Sprimeo HCT túladagolásának kezelésével kapcsolatos információk.