FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających korzeń cykorii podróżnika, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Wnioski HPMC dotyczące stosowania leków otrzymywanych z korzenia cykorii podróżnika w łagodzeniu objawów zaburzeń trawiennych o niewielkim nasileniu oraz okresowych zaburzeń łaknienia opierają się na „tradycyjnym stosowaniu" tej rośliny.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, za lajšanje simptomov blagih prebavnih težav in pri začasni izgubi teka temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających korzeń cykorii podróżnika
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika
Polish: Informacji na temat stosowania i dopuszczania do obrotu leków zawierających korzeń cykorii podróżnika w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym, sporządzonym przez HMPC.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o študijah, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych korzenia cykorii podróżnika?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających korzeń cykorii podróżnika?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających korzeń cykorii podróżnika należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Leki roślinne zawierające korzeń cykorii podróżnika są zwykle dostępne w postaci ziół do zaparzania do przyjmowania doustnego.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, so navadno na voljo v obliki zdravilnih čajev za pitje.
Polish: HMPC w swojej ocenie uwzględnił dobrze udokumentowane stosowanie korzenia cykorii podróżnika w leczeniu zaburzeń trawiennych i łaknienia.
Slovenian: Pri oceni je odbor HMPC upošteval izčrpno dokumentirano uporabo korenine navadnega potrošnika pri prebavnih težavah in izgubi teka.
Polish: Opierając się na tradycji wynikającej z wieloletniego stosowania korzenia cykorii podróżnika, HPMC doszedł do wniosku, że korzeń cykorii podróżnika może on być zastosowany w celu złagodzenia objawów zaburzeń trawiennych o niewielkim nasileniu (jak uczucie pełności, wiatry i niestrawność.)
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se na podlagi dolgotrajne uporabe korenina navadnega potrošnika lahko uporablja za lajšanje simptomov blagih prebavnih težav (kot so občutek napihnjenosti, napenjanje, vetrovi in počasna prebava) in pri začasni izgubi teka.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC)
Slovenian: EMA/HMPC/286842/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków otrzymywanych z korzenia cykorii podróżnika należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających korzeń cykorii podróżnika?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika?
Polish: Preparaty korzenia cykorii podróżnika uzyskuje się przez rozdrabnianie korzeni.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, se pridobivajo z drobljenjem korenine (zmanjšanjem na drobne delce).
Polish: Korzeń cykorii podróżnika wchodzi również w skład roślinnych preparatów złożonych, zawierających inne substancje roślinnego.
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Polish: Co to jest korzeń cykorii podróżnika?
Slovenian: Kaj je korenina navadnega potrošnika?
Polish: Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań korzenia cykorii podróżnika.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo korenine navadnega potrošnika.
Polish: 100 tabletek (2 x 50)
Slovenian: 100 tablet (2 X 50)
Polish: Wielkość opakowania
Slovenian: Velikosti pakiranj
Polish: Butelka (HDPE) bez opakowania zewnętrznego
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote brez zunanje ovojnine
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Slovenian: Številke EU Zaščiteno ime Jakosti Farmacevtske oblike
Polish: Rodzaj opakowania
Slovenian: Način uporabe
Polish: Często: ból głowy
Slovenian: Pogosto: glavobol
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymii inne rodzaje interakcji
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Polish: Jednocześnie może wystąpić nasilenie syntezy lipoprotein o bardzo małej gęstości.
Slovenian: Hkrati se lahko poveča sinteza lipoproteinov zelo nizke gostote.
Polish: EU/1/03/268/001 24 tabletki EU/1/03/268/002 100 tabletek EU/1/03/268/003 180 tabletek w pudełku tekturowym EU/1/03/268/004 180 tabletek bez pudełka tekturowego
Slovenian: EU/1/03/268/001 - 24 tablet EU/1/03/268/002 - 100 tablet EU/1/03/268/003 - 180 tablet v škatli EU/1/03/268/004 - 180 tablet brez škatle
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 marca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:12 marca 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 12. marec 2009
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci w wieku od 0 do 17 lat nie zostały jeszcze udowodnione.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cholestagel pri otrocih, starih 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności leku u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih (mlajših od 18 let) ni bila preučevana.
Polish: Zatem zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi (patrz również punkt 4.4).
Slovenian: Svetujemo, da pozorno nadzorujete vrednosti ciklosporina v krvi (glejte tudi poglavje 4.4).
Polish: Inne rodzaje interakcji
Slovenian: Druge oblike medsebojnega delovanja
Polish: Lekarz może wówczas podjąć decyzję o przerwaniu podawania leku.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da morate prenehati jemati zdravilo.
Polish: 85% pacjentów przyjmowało albo atorwastatynę (z czego 50% pacjentów otrzymywało dawkę 80 mg), albo rozuwastatynę (z czego 72% pacjentów otrzymywało dawkę 40 mg).
Slovenian: Skupno 85 % bolnikov je prejemalo bodisi atorvastatin (50 % od njih je prejemalo odmerek 80 mg) bodisi rosuvastatin (72 % od njih je prejemalo odmerek 40 mg).
Polish: Leki mogą być przyjmowane jednocześnie lub o różnych porach, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: Zdravila boste morda jemali istočasno ali pa ob različnih časih, odvisno od tega, kaj vam je predpisal zdravnik.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub dalszy rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Polish: Lek Cholestagel może wpływać na działanie następujących leków:
Slovenian: Zdravilo Cholestagel lahko vliva na delovanje naslednjih zdravil:
Polish: Interakcje z cyklosporyną
Slovenian: Interakcija s ciklosporinom
Polish: Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich łamać, rozkruszać lub rozgryzać.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme deliti, drobiti ali žvečiti.
Polish: Częstość występowania opisuje się w następujących kategoriach: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Navedba pogostosti neželenih učinkov je označena kot zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), občasno (≥1/1.000 do <1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redko (<1/10.000) in kot neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Polish: Stężenia HDL-C i hsCRP również nie różniło się znacząco w porównaniu do placebo w 12 tygodniu.
Slovenian: Koncentraciji holesterola HDL in hsCRP se v primerjavi s placebom po 12 tednih prav tako nista pomembno razlikovali.
Polish: Wytwórca Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlandia
Slovenian: Izdelovalec Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Polish: Wpływ na stężenie triglicerydów
Slovenian: Učinek na koncentracije trigliceridov
Polish: Stężenie apolipoproteiny B (apo-B) spadło o 12%.
Slovenian: Koncentracija Apo B se je znižala za 12 %.
Polish: Wtórne przyczyny hipercholesterolemii
Slovenian: Sekundarni vzroki hiperholesterolemije
Polish: - Pozostałe składniki leku (substancje pomocnicze) to: Rdzeń tabletki:
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so:
Polish: Nie badano dawek przekraczających maksymalną zalecaną dawkę 4,5 g na dobę (7 tabletek).
Slovenian: Odmerkov, večjih od najvišjega priporočenega odmerka (4,5 g dnevno (7 tablet)), niso preizkusili.
Polish: • leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w leczeniu cukrzycy takie jak np. metformina w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, glimepiryd, glipizyd, pioglitazon, repaglinid lub gliburyd).
Slovenian: • antidiabetična zdravila (zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so metformin v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (ER extended-release), glimepirid, glipizid, pioglitazon, repaglinid ali gliburid).
Polish: Pominiętą dawkę można przyjąć z kolejnym posiłkiem, ale nigdy nie należy przekraczać całkowitej liczby tabletek przepisanej przez lekarza na dobę.
Slovenian: Lahko vzamete odmerek ob kasnejšem obroku, vendar nikoli ne vzemite več od skupnega števila tablet, ki vam jih je zdravnik predpisal za en dan.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki modyfikujące stężenie lipidów, wiążące kwasy żółciowe, kod ATC: C10A C 04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila, ki spreminjajo raven lipidov, adsorbenti žolčnih kislin, oznaka ATC: C10AC04
Polish: Ponadto produkt leczniczy Cholestagel należy zawsze podawać dokładnie o tej samej porze, ponieważ godzina zażycia produktu leczniczego Cholestagel i cyklosporyny może teoretycznie wpływać na stopień zmniejszenia biodostępności cyklosporyny.
Slovenian: Nadalje naj se zdravilo Cholestagel vedno dosledno jemlje ob istem času, saj lahko časovni razpored jemanja zdravila Cholestagel in ciklosporina teoretično vpliva na stopnjo zmanjšane biološke uporabnosti ciklosporina.
Polish: Co to jest lek Cholestagel i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholestagel in za kaj ga uporabljamo
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 7 tabletek na dobę.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda povečal odmerek na 7 tablet dnevno.
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych
Slovenian: Opis izbranih neželenih dogodkov
Polish: • werapamil lub olmesartan (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi).
Slovenian: • verapamil ali olmesartan (zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka).
Polish: W tych samych badaniach klinicznych stwierdzono większą wyjściową częstość występowania wzdęć i biegunek wśród pacjentów otrzymujących placebo.
Slovenian: V istih nadziranih kliničnih študijah so opazili večjo pogostost pojavljanja flatulence in diareje pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „Termin ważności".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na škatli in plastenki poleg oznake "Uporabno do".
Polish: Badania dotyczące stosowania produktu leczniczego Cholestagel w pojedynczej dawce podczas śniadania, w pojedynczej dawce w czasie obiadu lub w dzielonych dawkach podczas śniadania i obiadu nie wykazały istotnych różnic w zakresie zmniejszania stężenia cholesterolu LDL dla różnych schematów dawkowania.
Slovenian: Študije, v katerih so preučevali uporabo zdravila Cholestagel v obliki enojnega odmerka ob zajtrku, enojnega odmerka ob večerji ali ločenih odmerkov ob zajtrku in večerji, niso pokazale pomembnih razlik v znižanju koncentracije holesterola LDL pri različnih urnikih odmerjanja.
Polish: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Holandia
Slovenian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u pacjentów, u których stężenie triglicerydów we krwi wynosi powyżej 3,4 mmol/l, ponieważ pacjenci ci zostali wyłączeni z badań klinicznych.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe še nista potrjeni pri bolnikih, ki imajo koncentracije trigliceridov nad 3,4 mmol/L, ker so bili taki bolniki izključeni iz kliničnih študij.
Polish: W badaniach nieklinicznych działania toksyczne obserwowano jedynie wtedy, gdy narażenie było większe niż maksymalna ekspozycja występująca u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Slovenian: V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Polish: Nie określono również bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Cholestagel u pacjentów z dysfagią, zaburzeniami przełykania, silnymi zaburzeniami perystaltyki, zapaleniem jelit, niewydolnością wątroby lub po poważniejszym zabiegu chirurgicznym przewodu pokarmowego.
Slovenian: Prav tako nista potrjeni varnost in učinkovitost zdravila Cholestagel pri bolnikih z disfagijo, motnjami požiranja, hudimi motnjami gibljivosti prebavil, vnetno boleznijo črevesa, okvaro jeter ali večjo operacijo prebavil.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie trzustki
Slovenian: Zelo redko: pankreatitis
Polish: Ze względu na to, że produkt leczniczy Cholestagel nie jest wchłaniany, ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej jest niskie.
Slovenian: Ker se zdravilo Cholestagel ne absorbira, je tveganje sistemske toksičnosti nizko.
Polish: Jednakże w jednym badaniu zaobserwowano tendencję do zwiększenia stężenia triglicerydów, gdy produkt leczniczy Cholestagel był podawany w pojedynczej dawce podczas śniadania.
Slovenian: Vendar je pri eni študiji prišlo do večjega zvišanja koncentracije trigliceridov pri jemanju zdravila Cholestagel v obliki enojnega odmerka ob zajtrku.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu leczniczego Cholestagel i repaglinidu nie wpływało na AUC i powodowało 19% zmniejszenie Cmax repaglinidu, jednak znaczenie kliniczne tego efektu nie jest znane.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravil Cholestagel in repaglinid ni imelo nobenega vpliva na vrednosti AUC, povzročilo pa je znižanje vrednosti Cmax repaglinida za 19 %, vendar pa klinična pomembnost le-tega ni znana.
Polish: Tabletki pakowane są w plastikowe butelki zabezpieczone przed otwarciem przez dzieci.
Slovenian: Tablete so pakirane v plastenke z za otroke varno zaporko.
Polish: Przy stosowaniu leków, których zmiany stężeń we krwi mogłyby mieć klinicznie istotny wpływ na bezpieczeństwo ich stosowania i skuteczność, lekarz powinien rozważyć możliwość monitorowania ich stężenia w surowicy krwi lub obserwację objawów.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, pri katerih spremembe koncentracije v krvi lahko klinično značilno vplivajo na varnost ali učinkovitost, bi morali zdravniki spremljati koncentracije v serumu ali učinke.
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność w czasie stosowania produktu leczniczego Cholestagel u pacjentów z tymi schorzeniami.
Slovenian: Zato morate biti pri uporabi zdravila Cholestagel pri bolnikih s temi motnjami posebno pozorni.
Polish: W wyniku tego zwiększa się zapotrzebowanie na cholesterol w komórkach wątroby, prowadząc do podwójnego efektu zwiększenia transkrypcji i aktywności biosyntetycznego enzymu cholesterolu - reduktazy hydroksymetylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA) i zwiększenia liczby wątrobowych receptorów lipoprotein o małej gęstości.
Slovenian: To povzroči povečano potrebo po holesterolu v jetrnih celicah, kar ima dvojni učinek: poveča se prepis in aktivnost encima za biosintezo holesterola, hidroksimetil-glutaril-koencima A (HMG-CoA) reduktaze, in v jetrih se poveča število receptorjev za lipoproteine nizke gostote.
Polish: Stężenie cholesterolu może zwiększyć się do wartości, jakie występowały przed leczeniem.
Slovenian: Koncentracija holesterola se lahko dvigne do koncentracije, kakršno ste imeli pred začetkom zdravljenja.
Polish: Cholestagel może wpływać na biodostępność innych produktów leczniczych.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil.
Polish: • cyklosporyna (lek stosowany w celu hamowania aktywności układu odpornościowego).
Slovenian: • ciklosporin (zdravilo, ki se uporablja za zmanjšanje delovanja imunskega sistema).
Polish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Slovenian: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Polish: Statyny
Slovenian: Statini
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Cholestagel u kobiet w ciąży.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi zdravila Cholestagel pri nosečnicah niso na voljo.
Polish: Brak ponownego obiegu kwasów żółciowych powoduje, że wątroba musi wytworzyć dodatkową ilość kwasu żółciowego.
Slovenian: Brez postopka ponovne uporabe morajo vaša jetra ustvariti dodatne žolčne kisline.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie leku Cholestagel raz lub dwa razy na dobę.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda dejal, da vzamete odmerek zdravila Cholestagel bodisi enkrat ali dvakrat dnevno.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlandia
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Polish: Jednoczesne stosowanie kolesewelamu i metforminy w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu zwiększa ekspozycję na metforminę.
Slovenian: Sočasno jemanje holesevelama in metformina v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (extended-release ER) poveča izpostavljenost metforminu.
Polish: Jeśli pacjent będzie stosował lek Cholestagel i jeden z wyżej wymienionych leków, lekarz może zlecić wykonanie badań, aby upewnić się, że lek Cholestagel nie zakłóca działania tych leków.
Slovenian: Če boste jemali zdravilo Cholestagel in katero od teh zdravil, bo zdravnik morda želel opraviti teste, da bi se prepričal, da zdravilo Cholestagel ne ovira njihovega delovanja.
Polish: Mechanizm działania kolesewelamu, substancji czynnej produktu leczniczego Cholestagel, został ustalony w kilku badaniach in vitro i in vivo.
Slovenian: Mehanizem delovanja holesevelama, zdravilne učinkovine v zdravilu Cholestagel, so ocenili v več in vitro in in vivo študijah.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania produktu leczniczego Cholestagel i gliburydu (inna nazwa: glibenklamid) stwierdzono zmniejszenie AUC0-inf gliburydu o 32% i Cmax gliburydu o 47%.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravil Cholestagel in gliburid (znano tudi kot glibenklamid) je povzročilo znižanje vrednosti AUC0-inf gliburida za 32 % in vrednosti Cmax gliburida za 47 %.
Polish: Dla porównania, u pacjentów otrzymujących placebo, cholesterol LDL, całkowity cholesterol, cholesterol HDL i apolipoproteiny-B pozostawały bez zmian, podczas gdy stężenia triglicerydów zwiększały się o 5%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo, se koncentracije holesterola LDL, celokupnega holesterola, holesterola HDL in Apo B niso spremenile, medtem ko se je koncentracija trigliceridov povečala za 5 %.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, w kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem około 1400 pacjentów odnotowano następujące działania niepożądane u pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Cholestagel.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah, v katerih je sodelovalo približno 1400 bolnikov, in v obdobju trženja zdravila so poročali o naslednjih neželenih učinkih pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cholestagel.
Polish: Są to: źle kontrolowana cukrzyca, nieleczona niedoczynność tarczycy (niskie stężenia hormonu tarczycy we krwi, które obecnie nie są leczone), obecność białek w moczu (zespół nerczycowy), zmiany stężeń białek we krwi (dysproteinemie) i niedrożność (blokada) przepływu żółci do pęcherzyka żółciowego (niedrożność dróg żółciowych).
Slovenian: Mednje sodijo slabo nadzorovana sladkorna bolezen, nezdravljeni hipotiroidizem (nizke koncentracije tiroidnega hormona, za kar trenutno ne jemljete zdravil), beljakovine v urinu (nefrotski sindrom), spremenjene koncentracije beljakovin v krvi (disproteinemije) in zapora izločanja žolča v žolčnik (obstruktivna jetrna bolezen).
Polish: Jeśli stosuje się inne leki częściej niż raz na dobę, należy pamiętać, że lek Cholestagel może być stosowany raz na dobę.
Slovenian: Če morate vzeti druga zdravila več kot enkrat na dan, je pomembno, da si zapomnite, da lahko tablete Cholestagel vzamete enkrat na dan.
Polish: Należy rozważyć monitorowanie działania klinicznego kwasu ursodeoksycholowego.
Slovenian: Razmisliti morate o spremljanju kliničnih učinkov zdravljenja z ursodeoksiholno kislino.
Polish: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460) krzemionka koloidalna bezwodna magnezu stearynian woda oczyszczona
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460) brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat prečiščena voda
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 7 tabletek na dobę.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 7 tablet dnevno.
Polish: W tej grupie pacjentów zaleca się monitorowanie stężeń witamin A, D i E oraz witaminy K poprzez pomiary parametrów krzepnięcia i w razie potrzeby uzupełnianie ich niedoboru.
Slovenian: Pri njih priporočamo spremljanje koncentracije vitaminov A, D in E ter oceno stanja količine vitamina K z meritvami parametrov koagulacije ter po potrebi nadomeščanje vitaminov.
Polish: Możliwe jest wystąpienie objawów żołądkowo-jelitowych.
Slovenian: Lahko se pojavijo prebavne motnje.