FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A coadministração de Entresto aumentou a Cmax da atorvastatina e os seus metabolitos em até 2 vezes e a AUC em até 1,3 vezes.
Danish: Anvendelse sammen med Entresto øgede Cmax af atorvastatin og dets metabolitter op til 2 gange og AUC op til 1,3 gange.
Portuguese: A neprilisina é uma das múltiplas enzimas envolvidas na depuração da β-amiloide (Aβ) do cérebro e do líquido cefalorraquidiano (LCR).
Danish: Neprilysin er et af mange enzymer, som er involveret i udskillelsen af amyloid-β (Aβ) fra hjerne og cerebrospinalvæske (CSF).
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, recomenda-se redução temporária ou descontinuação de Entresto (ver secção 4.2).
Danish: Ved forekomst af hypotension anbefales midlertidig nedtitrering eller seponering af Entresto (se pkt.
Portuguese: Antes da participação no estudo, os doentes estavam bem tratados com terapêutica padrão que incluía inibidores da ECA/ARA (>99%), bloqueadores beta (94%), antagonistas mineralocorticoides (58%) e diuréticos (82%).
Danish: Forud for deltagelse i studiet var patienterne velbehandlede på standardbehandling, som inkluderede ACE-hæmmere/ARBer (>99 %), betablokkere (94 %), mineralokortikoidantagonister (58 %) og diuretika (82 %).
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado se o nível de potássio sérico for >5,4 mmol/l.
Danish: Behandling bør ikke initieres, hvis serum-kalium-niveauet er >5,4 mmol/l.
Portuguese: Os doentes a tomar Entresto podem desenvolver tensão arterial baixa (tonturas, sensação de cabeça leve), um nível elevado de potássio no sangue (que pode ser detetado quando o seu médico efetuar análises sanguíneas) ou função renal diminuída.
Danish: Patienter, der tager Entresto, kan få lavt blodtryk (svimmelhed, uklarhed), et højt niveau af kalium i blodet (som bliver opdaget, når din læge tager en blodprøve) eller nedsat nyrefunktion.
Portuguese: • nitroglicerina, um medicamento utilizado no tratamento da angina.
Danish: • nitroglycerin, som er et lægemiddel, der bruges til behandling af angina.
Portuguese: Quando houver envolvimento da língua, glote ou laringe com probabilidade de causar obstrução das vias aéreas, deve ser administrada imediatamente terapêutica apropriada, p. ex. solução de adrenalina 1 mg/1 ml (0,3-0,5 ml), e/ou medidas necessárias para garantir a desobstrução das vias respiratórias.
Danish: Hvor tunge, glottis eller larynx er omfattet med risiko for luftvejsobstruktion, skal der straks iværksættes passende behandling, fx adrenalinopløsning 1 mg/1 ml (0,3-0,5 ml) og/eller foranstaltninger nødvendige for at sikre frie luftveje.
Portuguese: Pode ocorrer um efeito semelhante na frequência cardíaca quando Entresto é coadministrado com nitratos sublinguais ou transdérmicos.
Danish: En lignende virkning på hjertefrekvensen kan forekomme, når Entresto anvendes sammen med nitrater i sublingual, oral eller transdermal form.
Portuguese: A administração de Entresto 194 mg sacubitril/206 mg valsartan uma vez por dia durante duas semanas em voluntários saudáveis foi associada a um aumento de Aβ1-38 no LCR comparativamente a placebo; não houve alterações nas concentrações de Aβ1-40 e 1-42 no LCR.
Danish: Administration af Entresto 194 mg sacubitril/206 mg valsartan en gang daglig i 2 uger til raske forsøgspersoner var forbundet med en øgning i CSF Aβ1-38 sammenlignet med placebo, der var ingen ændringer i koncentrationerne af CSF Aβ1-40 og 1-42.
Portuguese: Não houve interação fármaco-fármaco entre Entresto e nitroglicerina administrada por via intravenosa no que diz respeito à redução da pressão arterial.
Danish: Der var ingen interaktion mellem Entresto og intravenøst indgivet nitroglycerin med hensyn til blodtryksnedsættelse.
Portuguese: Doentes idosos A dose deve ser de acordo com a função renal do doente idoso.
Danish: Ældre patienter Dosis skal tilpasses de ældre patienters nyrefunktion.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico quando se utilizar Entresto em doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação Child-Pugh A).
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet, når Entresto gives til patienter med let nedsat leverfunktion (ChildPugh klasse A).
Portuguese: • Angioedema hereditário ou idiopático (ver secção 4.4).
Danish: • Hereditær eller idiopatisk angioødem (se pkt.
Portuguese: Devido ao risco potencial de reações adversas em recém-nascidos/lactentes, não é recomendado durante a amamentação.
Danish: På grund af den potentielle risiko for bivirkninger hos de ammede nyfødte/spædbørn, bør Entresto ikke anvendes under amning.
Portuguese: Os efeitos de Entresto sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Danish: Entresto påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Sacubitril é facilmente convertido em LBQ657 por carboxilesterases 1b e 1c; LBQ657 não é posteriormente metabolizado numa extensão significativa.
Danish: Sacubitril omdannes nemt til LBQ657 af carboxylesterase 1b og 1c; LBQ657 metaboliseres ikke yderligere i signifikant udstrækning.
Portuguese: O valsartan contido em Entresto é mais biodisponível do que o valsartan em outras formulações de comprimidos comercializadas; 26 mg, 51 mg e 103 mg de valsartan em Entresto é equivalente a 40 mg, 80 mg e 160 mg de valsartan em outras formulações de comprimidos comercializados, respetivamente.
Danish: Valsartan indeholdt i Entresto har en højere biotilgængelighed end valsartan i andre markedsførte tabletformuleringer; 26 mg, 51 mg og 103 mg valsartan i Entresto svarer til henholdsvis 40 mg, 80 mg og 160 mg valsartan i andre markedsførte tabletformuleringer.
Portuguese: Contudo, LBQ657 e valsartan ligam-se fortemente às proteínas plasmáticas, e assim, é pouco provável que sejam efetivamente removidos por diálise.
Danish: Da LBQ657 og valsartan er bundet til plasmaprotein i høj grad, er det ikke sandsynligt, at det kan fjernes effektivt ved dialyse.
Portuguese: Estas alterações renais representam um efeito farmacológico exagerado esperado de inibidores da ECA e antagonistas tipo-1 da angiotensina II; tais efeitos são observados quando os ratos são tratados durante os primeiros 13 dias de vida.
Danish: Disse nyreforandringer kan skyldes en forventet øget farmakologisk virkning af angiotensinkonverterende enzymhæmmere og angiotensin II type-1 blokkere; sådanne virkninger er set, hvis rotter behandles under de første 13 levedøgn.
Portuguese: Não foi observada nenhuma interação medicamentosa clinicamente significativa quando Entresto foi coadministrado com digoxina, varfarina, hidroclorotiazida, amlodipina, omeprazol, carvedilol ou com a associação de levonorgestrel/etinil estradiol.
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevant lægemiddelinteraktion, når Entresto blev givet sammen med digoxin, warfarin, hydrochlortiazid, amlodipin, omeprazol, carvedilol, eller en kombination af levonorgestrel/ethinyl østradiol.
Portuguese: Agravamento da função renal
Danish: Forværring af nyrefunktionen
Portuguese: • tensão arterial baixa (tonturas, sensação de cabeça leve) ao mudar da posição sentado ou deitado para de pé
Danish: • lavt blodtryk (svimmelhed, uklarhed) ved skift fra siddende eller liggende til stående stilling
Portuguese: Normalmente irá começar por tomar 24 mg/26 mg ou 49 mg/51 mg duas vezes por dia (um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
Danish: Du vil normalt skulle starte med at tage 24 mg/26 mg eller 49 mg/51 mg to gange daglig (én tablet om morgenen og én tablet om aftenen).
Portuguese: • se estiver a tomar outro tipo de medicamento chamado inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) (por exemplo enalapril, lisinopril ou ramipril).
Danish: • hvis du bruger en anden type af medicin, som kaldes en angiotensin-konverteringsenzymhæmmer (ACE-hæmmer) (fx enalapril, lisinopril eller ramipril).
Portuguese: Os efeitos farmacodinâmicos de Entresto foram avaliados após administrações de doses únicas e de doses múltiplas em indivíduos saudáveis e em doentes com insuficiência cardíaca, e são consistentes com a inibição simultânea da neprilisina e bloqueio do SRAA.
Danish: De farmakodynamiske virkninger af Entresto blev evalueret efter administration af en enkeltdosis og gentagne doser hos raske forsøgspersoner og patienter med hjertesvigt, og stemmer overens med samtidig neprilysinhæmning og RAAS-blokade.
Portuguese: Hipercaliemia e potássio sérico
Danish: Hyperkaliæmi og serum-kalium
Portuguese: A decisão de abster-se da amamentação ou descontinuar Entresto durante a amamentação, deverá ter em conta a importância de Entresto para a mãe.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling skal ophøre, idet der tages højde for vigtigheden af Entresto for moderen.
Portuguese: Com base na comparação das exposições de plasma e LCR, LBQ657 atravessa a barreira hemato-encefálica até uma extensão limitada (0,28%).
Danish: Vurderet ud fra sammenligning af plasma- og CSF-koncentrationer passerer LBQ657 blodhjernebarrieren i begrænset omfang (0,28 %).
Portuguese: TITRATION foi um estudo de segurança e tolerabilidade de 12 semanas em 538 doentes com insuficiência cardíaca crónica (classe NYHA II-IV) e disfunção sistólica (fração de ejeção ventricular esquerda ≤35%) sem terapêutica prévia com inibidores da ECA ou ARA ou em doses variáveis de inibidores da ECA ou ARA antes da entrada no estudo.
Danish: TITRATION var et 12-ugers sikkerheds- og tolerabilitetsstudie hos 538 patienter med kronisk hjertesvigt (NYHA klasse II-IV) og systolisk dysfunktion (venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤35 %), som ikke tidligere havde fået ACE-hæmmer eller ARB-behandling, eller som var på varierende doser af ACE-hæmmere eller ARB-er før studiestart.
Portuguese: Entresto pode, portanto, aumentar a exposição sistémica de substratos OATP1B1 e OATP1B3 como as estatinas.
Danish: Entresto kan derfor øge den systemiske eksponering af OATP1B1- og OATP1B3-substrater som fx statiner.
Portuguese: ≤ TFGe <90 ml/min/1,73 m2), o maior grupo de doentes incluídos no PARADIGM-HF).
Danish: <90 ml/min/1,73 m2), som udgjorde den største gruppe af patienter, der deltog i PARADIGM-HF).
Portuguese: reação alérgica com erupção cutânea e comichão
Danish: • allergisk reaktion med udslæt og kløe
Portuguese: No entanto, uma interferência ligeira e transitória de sacubitril com a fase inicial de cicatrização de fratura em adultos não pode ser excluída.
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at sacubitril har en let forbigående påvirkning i den tidlige helingsfase af frakturer hos voksne.
Portuguese: O risco pode ser ainda aumentado por desidratação ou uso concomitante de fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) (ver secção 4.5).
Danish: Risikoen kan være forøget ved dehydrering eller brug sammen med non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDer) (se pkt.
Portuguese: A redução do risco relativo foi 20% versus enalapril (ver Tabela 2).
Danish: Den relative risikoreduktion var 20 % versus enalapril (se Tabel 2).
Portuguese: Caso os doentes tenham hipercaliemia clinicamente significativa é recomendado ajuste da medicação concomitante, ou redução temporária da dose ou descontinuação.
Danish: Hvis patienter får klinisk signifikant hyperkaliæmi, anbefales justering af samtidigt administrerede lægemidler eller midlertidig nedtitrering eller seponering.
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE),incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2)
Danish: Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDer) inklusive selektive cyclooxygenase-2 (COX-2)hæmmere
Portuguese: PARADIGM-HF foi um estudo multinacional, aleatorizado, em dupla ocultação de 8.442 doentes comparando Entresto a enalapril, ambos administrados em doentes adultos com insuficiência cardíaca crónica, classe NYHA II-IV e fração de ejeção reduzida (fração de ejeção ventricular esquerda [FEVE] ≤40%, alterada posteriormente para ≤35%) em adição a outras terapêuticas para insuficiência renal.
Danish: PARADIGM-HF var et multinationalt, randomiseret, dobbeltblindet studie hos 8442 patienter, hvori Entresto blev sammenlignet med enalapril, begge blev givet til voksne patienter med kronisk hjertesvigt NYHA klasse II-IV og nedsat uddrivningsfraktion (venstre ventrikel ejektionsfraktion [LVEF] ≤40 %, som senere blev ændret til ≤35 %) i tillæg til anden behandling for hjertesvigt.
Portuguese: Os comprimidos de 49 mg/51 mg e 97 mg/103 mg são também fornecidos em embalagens múltiplas de 168 comprimidos (3 embalagens de 56 comprimidos).
Danish: 49 mg/51 mg og 97 mg/103 mg tabletterne findes også i multipakninger med 168 tabletter (3 pakninger med 56 tabletter).
Portuguese: • analgésicos do tipo chamados medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (Cox-2).
Danish: • smertestillende medicin af den type, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) eller selektive cyclooxygenase-2 (Cox-2) hæmmere.
Portuguese: Os componentes de Entresto, sacubitril e valsartan, foram excretados no leite de ratos em fase de aleitamento (ver secção 5.3).
Danish: Entrestos komponenter sacubitril og valsartan blev udskilt i mælk hos diegivende rotter (se pkt.
Portuguese: • furosemida, um medicamento pertencente ao grupo dos diuréticos, que são usados para aumentar a quantidade de urina produzida.
Danish: • furosemid, som er et vanddrivende lægemiddel, der bruges til forøge den mængde af urin, du producerer.
Portuguese: O metabolito ativo do sacubitril (LBQ657) e o valsartan são substratos OATP1B1, OATP1B3, OAT1 e OAT3; valsartan é também um substrato MRP2.
Danish: Den aktive metabolit af sacubitril (LBQ657) og valsartan er OATP1B1, OATP1B3, OAT1 og OAT3 substrater; valsartan er også et MRP2-substrat.
Portuguese: Os doentes receberam uma dose inicial de Entresto de 50 mg duas vezes por dia e foram titulados com aumento de dose até 100 mg duas vezes por dia, e subsequentemente até à dose que se pretendia atingir de 200 mg duas vezes por dia, com regime terapêutico de 3 ou 6 semanas.
Danish: Patienterne fik en startdosis på 50 mg Entresto 2 gange daglig, og blev titreret op til 100 mg 2 gange daglig, derefter til måldosis på 200 mg 2 gange daglig med enten et 3-ugers eller 6-ugers regime.
Portuguese: Entresto foi superior a enalapril, reduzindo o risco de morte cardiovascular e hospitalizações em 21,8% comparativamente a 26,5% para doentes tratados com enalapril.
Danish: Entresto viste overlegenhed over for enalapril, idet risiko for kardiovaskulær død eller hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt blev mindsket til 21,8 % sammenlignet med 26,5 % hos de enalaprilbehandlede patienter.
Portuguese: Portanto, é recomendada a monitorização da função renal ao iniciar ou modificar o tratamento em doentes tratados com Entresto que estão a tomar AINE concomitantemente (ver secção 4.4).
Danish: Det anbefales derfor at overvåge nyrefunktionen ved start eller ved ændring af behandlingen hos patienter, der får Entresto og samtidig tager NSAID (se pkt.
Portuguese: A exposição do valsartan foi semelhante em doentes com compromisso renal moderado e grave, em comparação com os doentes com compromisso renal ligeiro.
Danish: Eksponeringen for valsartan var sammenlignelig hos patienter med moderat og svært nedsat nyrefunktion sammenlignet med patienter med let nedsat nyrefunktion.
Portuguese: A utilização de Entresto pode ser associada a um risco de hipercaliemia aumentado, porém pode também ocorrer hipocaliemia (ver secção 4.8).
Danish: Anvendelse af Entresto kan være forbundet med en øget risiko for hyperkaliæmi, selvom hypokaliæmi også kan forekomme (se pkt.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários mencionados abaixo o afetar de forma grave, informe o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis nogle af de bivirkninger, som er angivet nedenfor, bliver alvorlige, så fortæl det til din læge eller apotekspersonalet.
Portuguese: A coadministração de Entresto com metformina reduziu a Cmax e a AUC da metformina em 23%.
Danish: Samtidig indgift af Entresto og metformin reducerede både Cmax og AUC for metformin med 23 %.
Portuguese: Sacubitril, LBQ657 e valsartan ligam-se fortemente às proteínas plasmáticas (94-97%).
Danish: Sacubitril, LBQ657 og valsartan er bundet til proteiner i udstrakt grad (94-97 %).
Portuguese: • mal estar (náuseas)
Danish: • føle sig syg (kvalme)
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes submetidos a diálise.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter i dialyse.
Portuguese: Os sintomas mais comuns de insuficiência cardíaca são falta de ar, fadiga, cansaço e inchaço dos tornozelos.
Danish: De mest almindelige symptomer på hjertesvigt er åndenød, mathed, træthed og hævelse af ankler.
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado em doentes com níveis de potássio sérico >5,4 mmol/l ou com PAS <100 mmHg (ver secção 4.4).
Danish: Behandling bør ikke initieres hos patienter med serum-kalium-værdier >5,4 mmol/l eller med SBT <100 mmHg (se pkt.
Portuguese: Dissociase em duas substâncias ativas, sacubitril e valsartan.
Danish: Det består af to aktive stoffer, sacubitril og valsartan.
Portuguese: Estes incluem suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.
Danish: Disse omfatter kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, kaliumbesparende lægemidler og heparin.
Portuguese: Entresto é um medicamento chamado inibidor da neprilisina e dos recetores da angiotensina.
Danish: Entresto er et lægemiddel kendt som en angiotensinreceptor-neprilysinhæmmer.
Portuguese: Interações CYP450
Danish: CYP interaktioner
Portuguese: Esta redução de risco foi observada de uma forma consistente em todos os subgrupos incluindo: género, idade, raça, geografia, classe NYHA (II/III), fração de ejeção, compromisso renal, história de diabetes ou hipertensão, terapêutica prévia para insuficiência cardíaca, e fibrilhação auricular.
Danish: Risikoreduktionen var konstant på tværs af subgrupper inklusive: køn, alder, race, geografi, NYHAklasse (II/III), uddrivningsfraktion, nyrefunktion, tidligere diabetes eller hypertension, tidligere behandling for hjertesvigt og hjerteflimmer.
Portuguese: Interações resultantes em utilização concomitante não recomendada
Danish: Interaktioner som medfører at samtidig anvendelse frarådes
Portuguese: A administração com alimentos não tem impacto clinicamente significativo nas exposições sistémicas de sacubitril, LBQ657 e valsartan.
Danish: Administration sammen med mad har ingen klinisk signifikant indflydelse på den systemiske optagelse af sacubitril, LBQ657 og valsartan.
Portuguese: Se acha que pode ser alérgico a qualquer componente deste medicamento, fale com o seu médico antes de tomar Entresto.
Danish: Hvis du tror, at du er allergisk over for noget af indholdet i denne medicin, skal du spørge lægen til råds, før du tager Entresto.
Portuguese: Foi notificado angioedema em doentes tratados com Entresto (ver descrição de reações adversas selecionadas).
Danish: Angioødem blev rapporteret hos patienter behandlet med Entresto (se beskrivelse af udvalgte bivirkninger).
Portuguese: É aconselhavel tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias.
Danish: Hvis du har glemt at tage Entresto Det anbefales, at tage medicinen på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Os PN exercem os seus efeitos por ativação dos recetores de membrana guanilil ciclase, resultando num aumento das concentrações do segundo mensageiro de guanosina monofospfato cíclico (cGMP), que podem resultar em vasodilatação, natriurese e diurese, aumento da taxa de filtração glomerular e do fluxo sanguíneo renal, inibição da libertação de renina e redução da atividade simpática, e efeitos anti-hipertróficos e anti-fibróticos.
Danish: NP'er udøver deres virkning ved at aktivere membranbundne guanylylcyclasekoblede receptorer, hvilket fører til øgede koncentrationer af den sekundære messenger cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP), hvilket kan resultere i vasodilatation, natriurese og diurese, øget glomerulær filtrationshastighed og renal blodgennemstrømning, hæmning af renin- og aldosteronfrigivelse, reduktion af sympatisk aktivitet og anti-hypertrofisk og anti-fibrotisk virkning fremmes.
Portuguese: Em geral, não é necessário ajuste de dose.
Danish: Som udgangspunkt er dosisjustering ikke nødvendig.
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimidos)
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet)
Portuguese: As doses de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg e 97 mg/103 mg são referidas nalgumas publicações como 50 mg, 100 mg ou 200 mg.
Danish: Styrkerne på 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg og 97 mg/103 mg henviser i nogle publikationer til 50, 100 og 200 mg.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose de baixa substituição Crospovidona, tipo A Estearato de magnésio Talco
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Lavsubstitueret hydroxypropylcellulose Crospovidon, type A Magnesiumstearat
Portuguese: Não foram observadas interações fármaco-fármaco clinicamente relevantes quando sinvastatina e Entresto foram coadministrados.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevant interaktion ved kombinationsbehandling med simvastatin og Entresto.
Portuguese: Estes doentes foram depois aleatorizados para o período do estudo em dupla ocultação, durante o qual receberam Entresto 200 mg ou enalapril 10 mg duas vezes por dia [Entresto (n=4.209); enalapril (n=4.233)].
Danish: De blev derefter randomiseret til den dobbeltblindede studieperiode, i hvilken de fik enten 200 mg Entresto 2 gange daglig eller 10 mg enalapril 2 gange daglig [Entresto (n=4209); enalapril (n=4233)].
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez não tem sido conclusiva; no entanto, não pode ser excluído um pequeno aumento no risco.
Danish: Epidemiologisk data vedrørende risikoen for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er ikke entydige.
Portuguese: A exposição a LBQ657 e valsartan é aumentada em indivíduos com idade superior a 65 anos em 42% e 30%, respetivamente comparativamente a indivíduos jovens.
Danish: Optagelsen af LBQ657 og valsartan er øget med henholdsvis 42 % og 30 % hos patienter over 65 år sammenlignet med yngre patienter.
Portuguese: • Os outros componentes no núcleo do comprimido são celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, crospovidona, estearato de magnésio, talco e sílica coloidal anidra.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen er mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, crospovidon, magnesiumstearat, talcum og silica, kolloid vandfri.
Portuguese: A morte súbita foi responsável por 45% das mortes cardiovasculares e foi reduzida em 20% nos doentes tratados com Entresto comparativamente aos doentes tratados com enalapril (HR 0,80, p=0,0082).
Danish: Pludselig død udgjorde 45 % af de kardiovaskulære dødsfald og blev reduceret med 20 % hos Entrestobehandlede patienter sammenlignet med enalaprilbehandlede patienter (HR 0,80, p=0,0082).
Portuguese: Não tome Entresto com inibidores da ECA.
Danish: Tag ikke Entresto sammen med ACE-hæmmere.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister após EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakning og blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: A exposição a terapêutica com ARA durante os segundo e terceiro trimestres de gravidez é conhecida por induzir fetotoxicidade em humanos (função renal diminuída, oligohidrâmnios, retardamento da ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia).
Danish: Eksponering for behandling med ARB under andet og tredje trimester er kendt for at medføre human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi).
Portuguese: No grupo tratado com enalapril, 75% de doentes permaneceram na dose que se pretendia atingir de 10 mg duas vezes por dia até ao fim do estudo (dose diária média de 18,9 mg).
Danish: I enalaprilgruppen var 75 % af patienterne stadigvæk på måldosis 10 mg 2 gange daglig ved afslutningen af forsøget (gennemsnitlig daglig dosis på 18,9 mg).
Portuguese: Entresto pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Danish: Entresto kan indtages med eller uden mad (se pkt.