FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El deterioro súbito y progresivo de los síntomas de la EPOC resulta potencialmente mortal, y el paciente debe buscar atención médica urgente.
Bulgarian: Внезапното и прогресивно влошаване на симптомите на ХОББ е потенциално животозастрашаващо и пациентът трябва да бъде подложен на спешна медицинска оценка.
Spanish: Si cree que el medicamento no está resultando muy eficaz, consulte a su médico.
Bulgarian: Ако смятате, че лекарството не е много ефективно, говорете с Вашия лекар.
Spanish: Existe alguna evidencia de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero esto no ha sido demostrado de manera concluyente en todos los estudios.
Bulgarian: Има известни данни за повишен риск от пневмония с увеличаване на дозата на стероида, но това не е доказано категорично във всички проучвания.
Spanish: El incremento del uso de broncodilatadores de rescate indica un empeoramiento de la enfermedad subyacente y hace necesaria una reevaluación del tratamiento.
Bulgarian: Повишаващата се употреба на облекчаващи бронходилататори показва влошаване на основното заболяване и налага преоценка на терапията.
Spanish: El uso conjunto de Riarify con:
Bulgarian: Употребата на Riarify заедно с:
Spanish: Antes de utilizar el inhalador por primera vez, debe comprobarlo del siguiente modo para asegurarse de que funciona adecuadamente.
Bulgarian: Преди да използвате инхалатора за първи път, трябва да го тествате по следния начин, за да се уверите, че работи добре.
Spanish: Si está comprobando el inhalador por primera vez, el contador debe indicar:
Bulgarian: Ако тествате инхалатора си за първи път, броячът трябва да отчита:
Spanish: Cuándo adquirir un nuevo inhalador
Bulgarian: Кога трябва да се вземе нов инхалатор
Spanish: Se pueden producir efectos sistémicos con cualquier corticoesteroide inhalado, especialmente cuando se prescriben dosis altas durante periodos de tiempo prolongados.
Bulgarian: Системни ефекти могат да възникнат при всеки инхалаторен кортикостероид, особено при високи дози, предписван за дълги периоди от време.
Spanish: Riarify contiene una pequeña cantidad de etanol.
Bulgarian: Riarify съдържа малко количество етанол.
Spanish: • retraso del crecimiento en niños y adolescentes
Bulgarian: забавяне на растежа при деца и юноши.
Spanish: Las isoenzimas del citocromo P450 CYP2D6, CYP2C19 y CYP2C9 están implicadas en la O-desmetilación del formoterol.
Bulgarian: Цитохром P450 CYP2D6, CYP2C19 и CYP2C9 изоензимите участват в O-деметилирането на формотерол.
Spanish: El programa de desarrollo clínico de Riarify se realizó en pacientes con EPOC moderada, grave o muy grave.
Bulgarian: Програмата за клинично разработване на Riarify е проведена при пациенти с умерена, тежка или много тежка ХОББ.
Spanish: VEF1 2 horas post-dosis
Bulgarian: ФЕО1 2 часа след прием на дозата
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Riarify ni disminuya la dosis, incluso aunque se encuentre mejor o no tenga síntomas.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Riarify и не намалявайте дозата, дори ако се чувствате по-добре или нямате симптоми.
Spanish: En promedio, el 8 % y el 25 % de la dosis se excretó en forma de formoterol inalterado y total, respectivamente.
Bulgarian: Средно 8% и 25% от дозата се екскретират съответно като непроменен и общ формотерол.
Spanish: Riarify no contiene un corticoesteroide inhalado en dosis altas, pero es posible que su médico desee medir sus niveles de cortisol en la sangre de vez en cuando.
Bulgarian: Riarify не съдържа висока доза инхалаторен кортикостероид, но Вашият лекар може да иска от време на време да измерва нивата на кортизол в кръвта Ви.
Spanish: Si se programa una anestesia con anestésicos halogenados, se debe garantizar que Riarify no se administre durante al menos 12 horas antes del inicio de la anestesia, ya que existe riesgo de arritmias cardiacas.
Bulgarian: Ако се планира анестезия с халогенирани анестетици, трябва да се гарантира, че Riarify няма да се прилага най-малко 12 часа преди началото на анестезията, тъй като има риск от сърдечни аритмии.
Spanish: Se desconoce si el formoterol o el glicopirronio (incluidos sus metabolitos) pasan a la leche materna, pero se han detectado en la leche de animales lactantes.
Bulgarian: Не е известно дали формотерол или гликопирониум (включително техните метаболити) преминават в кърмата, но те са открити в млякото на животни в период на лактация.
Spanish: El efecto broncodilatador se establece rápidamente, en un plazo de 1-3 minutos después de la inhalación, y tiene una duración de 12 horas tras una dosis única.
Bulgarian: Бронходилатиращият ефект започва бързо, в рамките на 1-3 минути след инхалация, и има продължителност 12 часа след единична доза.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Riarify:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Riarify:
Spanish: Riarify es un medicamento para ayudar a respirar que contiene tres principios activos:
Bulgarian: Riarify е лекарство за подобряване на дишането, което съдържа трите активни вещества:
Spanish: No exponer a temperaturas superiores a 50°C.
Bulgarian: Да не се излага на температури по-високи от 50°C.
Spanish: Los enantiómeros (R,R) y (S,S) representaron alrededor de un 40 % y un 60 % del principio activo inalterado excretado con la orina, respectivamente.
Bulgarian: Енантиомерите (R,R) и (S,S) представляват съответно около 40% и 60% от непромененото активно вещество, екскретирано в урината.
Spanish: No se ha evaluado la genotoxicidad de Riarify, pero los componentes activos individuales carecieron de actividad genotóxica en los sistemas de ensayo convencionales.
Bulgarian: Генотоксичността на Riarify не е оценявана, обаче отделните активни компоненти нямат генотоксично действие при конвенционалния набор от тестове.
Spanish: El uso de corticoesteroides inhalados en dosis altas durante un periodo de tiempo prolongado puede causar, en casos muy raros, efectos en el organismo:
Bulgarian: Използването на инхалаторни кортикостероиди с висока доза за продължително време може в много редки случаи да причини ефекти върху организма:
Spanish: Tras una inyección IV única de glicopirronio, el 40 % de la dosis se excretó en la orina en un plazo de 24 horas.
Bulgarian: След еднократна интравенозна инжекция на гликопирониум, 40% от дозата се екскретира в урината в рамките на 24 часа.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico sobre este dispositivo.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт за това изделие.
Spanish: Los pacientes deben comprobar entonces el contador de dosis o el indicador de dosis para asegurarse de que se ha movido en consecuencia.
Bulgarian: След това пациентите трябва да проверят дозовия брояч или дозовия индикатор, за да се уверят, че той се е преместил съответно.
Spanish: Informe a su médico si experimenta cualquiera de estos síntomas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако развиете някой от тези симптоми.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Riarify.
Bulgarian: Има съобщения за незабавни реакции на свръхчувствителност след приложение на Riarify.
Spanish: Se debe interrumpir de inmediato la administración de Riarify, evaluar al paciente e instaurar una terapia alternativa, si es necesario.
Bulgarian: Приложението на Riarify трябва веднага да се прекрати, пациентът да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Spanish: No perforar el envase a presión.
Bulgarian: Не пробивайте опаковката под налягане.
Spanish: Los siguientes efectos adversos también pueden producirse cuando se utilizan corticoesteroides inhalados en dosis altas durante un periodo de tiempo prolongado, pero en la actualidad su frecuencia no es conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Bulgarian: Следните нежелани реакции също могат да възникнат при висока доза инхалаторни кортикостероиди за продължително време, но честотата е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) към момента:
Spanish: El uso concomitante de otros medicamentos beta-adrenérgicos puede provocar efectos potencialmente aditivos; por lo tanto, se requiere precaución cuando se prescriban otros medicamentos beta-adrenérgicos concomitantemente con formoterol.
Bulgarian: Едновременната употреба на други бета-адренергични лекарствени продукти може да има потенциално адитивни ефекти; затова е необходимо повишено внимание, когато се предписват други бета-адренергични лекарствени продукти едновременно с формотерол.
Spanish: Además, la L-dopa, la L-tiroxina, la oxitocina y el alcohol pueden reducir la tolerancia cardiaca a los simpaticomiméticos beta2.
Bulgarian: В допълнение, L-допа, L-тироксин, окситоцин и алкохол могат да влошат сърдечната поносимост към бета2-симпатикомиметици.
Spanish: Las dosis altas de formoterol pueden aumentar la glucosa en la sangre, por lo que es posible que sean necesarios algunos análisis de sangre adicionales para determinar sus niveles de azúcar en la misma cuando empiece a usar este medicamento y de vez en cuando durante el tratamiento.
Bulgarian: Високите дози формотерол могат да повишат кръвната Ви захар и затова може да се налага да правите допълнителни кръвни изследвания за проверяване на кръвната захар, когато започвате употребата на това лекарство, и от време на време в хода на лечението;
Spanish: • inflamación de la mucosa de la boca con o sin úlceras
Bulgarian: възпаление на лигавицaта на устата със или без язви
Spanish: • si se le va a administrar un anestésico.
Bulgarian: ако ще Ви бъде правена упойка.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas del glaucoma de ángulo estrecho y de que deben interrumpir el tratamiento con Riarify y ponerse en contacto con su médico inmediatamente si aparece alguno de estos signos o síntomas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на острата тесноъгълна глаукома и да бъдат предупредени да спрат употребата на Riarify и да се свържат със своя лекар незабавно, ако се развие някой от тези признаци или симптоми.
Spanish: Debe inhalar el medicamento a través de la boca, lo que lleva el medicamento directamente a los pulmones.
Bulgarian: Трябва да инхалирате лекарството през устата и така лекарството отива директно в белите Ви дробове.
Spanish: La segunda vía principal implica una O-desmetilación seguida de una conjugación en el grupo 2'-hidroxilo fenólico.
Bulgarian: Вторият основен път включва O-деметилиране, последвано от конюгация при фенолната 2'-хидроксилна група.
Spanish: El aclaramiento renal del formoterol es de 150 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на формотерол е 150 ml/min.
Spanish: La dosis diaria de Riarify corresponde a una dosis media de corticoesteroide inhalado; además, es mucho menos probable que se produzcan estos efectos que con los corticoesteroides orales.
Bulgarian: Дневната доза на Riarify съответства на средна доза инхалаторен кортикостероид; освен това такива ефекти е много по-малко вероятно да възникнат, в сравнение с пероралните кортикостероиди.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas del principio activo inalterado se producen en un plazo de 0,5 a 1 horas después de la administración oral.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации на непромененото активно вещество се получават в рамките на 0,5 до 1 час след перорално приложение.
Spanish: El tratamiento regular con estos tres principios activos ayuda a aliviar y prevenir síntomas tales como la dificultad para respirar, las sibilancias y la tos en los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Bulgarian: Редовното лечение с тези три активни вещества помага за облекчаване и предотвратяване на симптоми като задух, хриптене и кашлица при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Spanish: 1 Reacciones adversas notificadas en la Ficha Técnica o RCP para al menos uno de los componentes individuales, pero no observadas como reacciones adversas en el desarrollo clínico de Riarify
Bulgarian: Нежелани реакции, за които се съобщава в КХП на поне един от отделните компоненти, но които не са наблюдавани като нежелани реакции в клиничното разработване на Riarify
Spanish: Riarify está disponible en tres tamaños de envase:
Bulgarian: Riarify се предлага в три вида опаковки:
Spanish: Actúan de distintas formas para relajar los músculos de las vías respiratorias, ayudando a ensancharlas y permitiéndole respirar más fácilmente.
Bulgarian: Те действат по различни начини за отпускане на мускулите в дихателните пътища, като помагат за разширяването на дихателните пътища и Ви дават възможност да дишате по-леко.
Spanish: Alternativamente, los pacientes pueden simplemente inhalar y espirar (a través de la boca) tras la pulsación, tal como se indica en el prospecto del espaciador, para obtener el principio activo.
Bulgarian: Като алтернатива пациентите могат просто да вдишат и издишат (през устата) след впръскването, според инструкциите в листовката на спейсъра, за да получат активното вещество.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Riarify en todos los grupos de la población pediátrica en la EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Riarify във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: Relacionadas con Riarify
Bulgarian: Свързани с Riarify
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Riarify, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта на Riarify и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Spanish: No debe usar Riarify durante la lactancia.
Bulgarian: Не трябва да използвате Riarify в периода на кърмене.
Spanish: Los lactantes y recién nacidos de madres tratadas con dosis significativas de Riarify deben ser monitorizados ante la posibilidad de supresión adrenal.
Bulgarian: Кърмачета и новородени, родени от майки, получаващи значителни дози Riarify, трябва да се наблюдават за адренална супресия.
Spanish: • si está recibiendo o ha recibido alguna vez tratamiento para la tuberculosis (TB) o si tiene una infección en el pecho.
Bulgarian: ако се лекувате или някога сте се лекували за туберкулоза (ТБ), или ако имате инфекция в гръдния кош;
Spanish: Enjuagarse la boca o hacer gárgaras con agua y cepillarse los dientes inmediatamente después de la inhalación puede ayudar a prevenir estos efectos adversos
Bulgarian: Изплакването на устата или правенето на гаргара с вода и миенето на зъбите веднага след инхалация може да помогне за предотвратяването на тези нежелани реакции.
Spanish: Absorción, distribución y biotransformación
Bulgarian: Абсорбция, разпределение и биотрансформация
Spanish: Para inhalar la segunda dosis, los pacientes deben mantener el inhalador en posición vertical durante unos 30 segundos y repetir los pasos 2 a 6.
Bulgarian: За да вдишат второто впръскване, пациентите трябва да задържат инхалатора във вертикално положение за около 30 секунди и да повторят стъпки 2 до 6.
Spanish: En situaciones de este tipo, puede que su médico tenga que aumentarle la dosis de corticosteroides para hacer frente al estrés y puede que se los recete en forma de comprimidos o inyecciones.
Bulgarian: Вашият лекар да увеличи дозата на кортикостероидите, за да се справите със стреса и може да ги предпише под формата на таблетки или инжекции.
Spanish: Si después de la inhalación se observa una neblina escapando por la parte superior del inhalador o por la comisura de los labios, se debe repetir el procedimiento desde el paso 2.
Bulgarian: Ако след инхалацията се появи мъгла от инхалатора или от ъглите на устата, процедурата трябва да се повтори от стъпка 2.
Spanish: No hay datos clínicos relevantes relativos al uso de Riarify durante la lactancia en los seres humanos.
Bulgarian: Липсват съответни клинични данни от употребата на Riarify по време на кърмене при хора.
Spanish: Por otro lado, el uso de otros medicamentos beta2 agonistas (que actúan del mismo modo que el formoterol) puede aumentar los efectos del formoterol.
Bulgarian: От друга страна, използването на други лекарства, съдържащи бета2-агонисти (които действат по същия начин като формотерол) може да усили ефектите на формотерол.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Riarify durante el parto debido a los efectos inhibitorios del formoterol sobre las contracciones uterinas.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Riarify по време на раждане поради потискащите ефекти на формотерол върху маточните контракции.
Spanish: Si le resulta difícil usar el inhalador al tiempo que comienza a inhalar, puede utilizar el dispositivo espaciador AeroChamber Plus.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да използвате инхалатора, докато започвате да вдишвате, можете да използвате спейсъра AeroChamber Plus.
Spanish: Existe un riesgo de empeoramiento de la dificultad para respirar y las sibilancias inmediatamente después de usar Riarify, lo que se conoce como broncoespasmo paradójico (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).
Bulgarian: Има риск от влошаване на задуха и хриптенето веднага след употребата на Riarify и това е известно като парадоксален бронхоспазъм (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Spanish: Existe una posibilidad teórica de interacción en los pacientes particularmente sensibles tratados con disulfiram o metronidazol.
Bulgarian: Съществува теоретичен потенциал за взаимодействие при особено чувствителни пациенти, приемащи дисулфирам или метронидазол.
Spanish: Esto puede lograrse si los pacientes utilizan el AeroChamber Plus realizando una respiración continua, lenta y profunda a través del espaciador, sin demora entre la pulsación y la inhalación.
Bulgarian: Това може да се постигне от пациентите, които използват AeroChamber Plus, с едно продължително бавно и дълбоко вдишване през спейсъра, без никакво забавяне между впръскването и инхалацията.
Spanish: Si tiene o ha tenido cualquier problema de salud o alergia o si tiene dudas sobre si puede usar Riarify, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar el inhalador.
Bulgarian: Ако имате или сте имали каквито и да било медицински проблеми или алергии, или ако не сте сигурни дали можете да използвате Riarify, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате инхалатора.
Spanish: Las partículas en aerosol de Riarify son en promedio mucho más pequeñas que las suministradas con las formulaciones no extrafinas.
Bulgarian: Аерозолните частици на Riarify средно са много по-малки от частиците, доставяни при не-свръхфини лекарствени форми.
Spanish: Se sabe que los glucocorticoides causan efectos en la fase temprana de la gestación, mientras que los simpaticomiméticos beta2 como el formoterol tienen efectos tocolíticos.
Bulgarian: Известно е, че глюкокортикоидните средства водят до ефекти в ранната гестационна фаза, докато бета2симпатикомиметичните средства, като формотерол, имат токолитични ефекти.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de Riarify en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на Riarify при бременни жени.
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el uso de Riarify, ya que pueden ser debidos a una infección pulmonar (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате някое от следните, докато използвате Riarify, тъй като те може да са симптоми на белодробна инфекция (може да засегнат до 1 на 10 души):
Spanish: Para los farmacéuticos: Anotar la fecha de dispensación al paciente en el envase.
Bulgarian: Запишете датата на отпускане на пациента върху опаковката.
Spanish: Para las condiciones de conservación durante el uso, ver sección 6.3.
Bulgarian: За условията за съхранение по време на употреба вижте точка 6.3.
Spanish: El formoterol se metaboliza ampliamente y la vía fundamental implica una conjugación directa en el grupo hidroxilo fenólico.
Bulgarian: Формотерол се метаболизира в голяма степен и основният път включва директна конюгация при фенолната хидроксилна група.
Spanish: No se hallaron datos indicativos de efectos superaditivos de la combinación triple cuando se comparó con los componentes individuales.
Bulgarian: Няма данни за свръхадитивни ефекти на тройната комбинация в сравнение с отделните компоненти.
Spanish: • disminución de la densidad mineral ósea (adelgazamiento de los huesos)
Bulgarian: намаляване на костната минерална плътност (изтъняване на костите)
Spanish: • sensación de quemazón en los labios
Bulgarian: усещане за парене по устните
Spanish: Existe un incremento aproximadamente lineal de la exposición sistémica a medida que aumenta la dosis inhalada.
Bulgarian: Има приблизително линейно повишение на системната експозиция с повишаване на инхалираната доза.
Spanish: Los pacientes a los que les resulte difícil sincronizar la pulsación del aerosol con la inspiración de aire pueden utilizar el dispositivo espaciador AeroChamber Plus, tras su correcta limpieza tal como se describe en el prospecto correspondiente.
Bulgarian: Пациентите, за които е трудно да синхронизират впръскването на аерозол с вдишването, могат да използват спейсъра AeroChamber Plus, правилно почистен, както е описано в съответната листовка.
Spanish: Si quiere hacer esto, consulte a su médico.
Bulgarian: Ако искате да го направите, уведомете Вашия лекар.
Spanish: • problemas en el funcionamiento de las glándulas suprarrenales (supresión adrenal)
Bulgarian: проблеми с функционирането на надбъбречните жлези (адренална супресия)
Spanish: Visión borrosa1 (ver también sección 4.4)
Bulgarian: Замъглено зрение (вж. също точка 4.4)
Spanish: Es improbable que Riarify afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Малко вероятно е Riarify да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Al menos el 65 % de la fracción ingerida se absorbe a través del tubo digestivo.
Bulgarian: Най-малко 65% от погълнатата фракция се абсорбира от стомашно-чревния тракт.
Spanish: Un total del 67 % de una dosis oral de formoterol se excreta con la orina (principalmente en forma de metabolitos) y el resto con las heces.
Bulgarian: Общо 67% от пероралната доза на формотерол се екскретират в урината (главно като метаболити), а остатъкът - във фекалиите.
Spanish: Efectos de corticoesteroides sistémicos
Bulgarian: Системни ефекти на кортикостероидите
Spanish: No se han realizado estudios específicos con Riarify con respecto a su seguridad para la fertilidad humana.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с Riarify за безопасност по отношение на фертилитета при хора.
Spanish: Los médicos deben permanecer vigilantes ante el posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC, ya que las características clínicas de estas infecciones se superponen con los síntomas de exacerbación de la EPOC.
Bulgarian: Лекарите трябва да следят за възможно развитие на пневмония при пациенти с ХОББ, тъй като клиничните характеристики на такива инфекции се припокриват със симптомите на обостряне на ХОББ.
Spanish: Extravasación sanguínea
Bulgarian: Екстравазация на кръв
Spanish: Fecha de dispensación dd/mm/aaaa
Bulgarian: Дата на отпускане: дд/мм/гггг
Spanish: No hay datos relevantes sobre el uso de Riarify en los pacientes con insuficiencia hepática grave y el medicamento se debe usar con precaución en estos pacientes (ver sección 4.4 y sección 5.2).
Bulgarian: Няма съответни данни от употребата на Riarify при пациенти с тежко чернодробно увреждане и лекарственият продукт трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Spanish: Riarify no está indicado para el tratamiento de los episodios agudos de broncoespasmo ni para tratar una exacerbación aguda de la EPOC (es decir, como terapia de rescate).
Bulgarian: Riarify не е показан за лечение на остри епизоди на бронхоспазъм или за лечение на обостряне на ХОББ (т.е. като спасителна терапия).