FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se realizaron estudios para examinar el efecto del lavado con champú sobre la eficacia del medicamento.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, s katerimi so proučevali vpliv šamponiranja na učinkovitost zdravila.
Spanish: Se deberá repetir el tratamiento cada mes durante las estaciones en que proliferan garrapatas y pulgas.
Slovenian: Zdravljenje je treba med sezono klopov in bolh ponoviti vsak mesec
Spanish: Además, se ha demostrado que las garrapatas se desprenden más deprisa en los perros tratados, lo que reduce indirectamente el riesgo de transmisión de determinadas enfermedades desde las garrapatas infectadas a los perros.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da klopi prej odpadejo z zdravljenih psov, kar posredno zmanjšuje tveganje za prenos nekaterih s klopi prenosljivih bolezni, ki se prenašajo z okuženih klopov na pse.
Spanish: Certifect no debe usarse en animales enfermos (con enfermedades sistémicas como la diabetes o con fiebre) ni convalecientes.
Slovenian: Zdravilo Certifect se ne sme uporabljati pri bolnih (s sistemsko boleznijo, kot je diabetes, ali povišano telesno temperaturo) ali okrevajočih živalih.
Spanish: Tanto el fipronilo como el amitraz destruyen los parásitos adultos, mientras que el (S)-metopreno los destruye en las fases de huevo y larva.
Slovenian: Fipronil in amitraz uničujeta odrasle zajedavce, (S)-metopren pa uničuje zajedavce v fazi jajčeca ali ličinke.
Spanish: El fipronilo actúa sobre unos canales que poseen las células del sistema nervioso de las garrapatas y las pulgas bloqueando el paso de iones al interior o el exterior de las mismas, lo que provoca una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de estos parásitos.
Slovenian: Fipronil deluje na kanale v celicah živčnega sistema klopov in bolh ter zavira prenos ionov v celice in iz njih, kar povzroča nenadzorovano delovanje osrednjega živčnega sistema in smrt teh zajedavcev.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Certifect son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila Certifect odtehtajo z njim povezana tveganja, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Certifect?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Certifect?
Spanish: No deje a los niños jugar con el perro hasta que se seque el lugar de aplicación.
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljenim psom, dokler mesto nanosa ni suho.
Spanish: No se presentaron estudios de Certifect como tratamiento de los piojos porque los estudios de campo presentados previamente para el medicamento que contiene fipronilo y (S)-metopreno se consideraron suficientes.
Slovenian: Predstavljene niso bile nobene študije glede uporabe zdravila Certifect za zatiranje uši, saj se je štelo, da zadostujejo predhodno izvedene terenske študije, ki so bile predstavljene za zdravila, ki vsebujejo fipronil in (S)-metopren.
Spanish: En el principal estudio de campo se trató a perros de diferentes razas, edades, sexos y pesos con Certifect o con un medicamento para unción dorsal puntual parecido que contenía fipronilo y (S)-metopreno.
Slovenian: V glavni terenski študiji so pse različnih pasem, starostnih skupin, spola in različnih telesnih mas zdravili z zdravilom Certifect ali podobnim zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil in (S)-metopren.
Spanish: Certifect se utiliza en los perros para tratar y prevenir las infestaciones por garrapatas y pulgas, y las infestaciones por el piojo picador.
Slovenian: Zdravilo Certifect se uporablja pri psih za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi in bolhami ter za zdravljenje infestacij z zajedavskimi ušmi.
Spanish: Se llevaron a cabo otros estudios para investigar si Certifect reduce el riesgo de contagio de determinadas enfermedades transmitidas por garrapatas.
Slovenian: Druge študije so bile izvedene, da bi se ugotovilo, ali zdravilo Certifect zmanjšuje tveganje za prenos nekaterih s klopi prenosljivih bolezni.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Certifect, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Certifect, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Se presenta en forma de en pipetas que ya contienen la cantidad correcta necesaria para tratar un perro en función de su peso.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za kožni nanos v merilnih kapalkah, predhodno napolnjenih z ustrezno količino zdravila, potrebnega za zdravljenje enega psa glede na njegovo telesno maso.
Spanish: Si se produjera una exposición accidental en los ojos, deberá aclararlos con agua; en caso de exposición accidental en la piel, deberá lavarla con agua y jabón.
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavitve oči zdravilu Certifect, je treba oči nemudoma temeljito izprati z vodo, v primeru nenamerne izpostavitve kože, pa to umiti z vodo in milom.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Certifect?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Certifect odobreno?
Spanish: Se aplica todo el contenido de la pipeta de Certifect (adecuada para el peso del perro) directamente sobre la piel del animal, después de separar el pelo, en dos puntos separados (en el punto medio entre la base del cráneo y los omoplatos y en la base del cuello).
Slovenian: Vsebina ene polne merilne kapalke zdravila Certifect se (glede na telesno maso psa) nanese neposredno na kožo psa, tako da se razmakne dlaka in se zdravilo nanese na dve različni mesti (na zgornji del hrbta in na zatilje).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Certifect?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Certifect uporablja?
Spanish: De observarse efectos secundarios, deberá buscarse asistencia médica inmediata y mostrar al médico el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
Spanish: El (S)-metopreno se absorbe al interior de los huevos y las larvas de las pulgas interrumpiendo su desarrollo.
Slovenian: (S)-metopren se absorbira v jajčeca ali ličinke bolh in zaustavi njihov razvoj na tej stopnji.
Spanish: Los perros pueden presentar algunas reacciones pasajeras en el lugar de la aplicación (cambio de color, caída del pelo, picor o enrojecimiento).
Slovenian: Lahko se pojavijo začasne reakcije na mestu nanosa (razbarvanje kože, izpadanje dlake, srbenje ali rdečica).
Spanish: ¿Qué es Certifect?
Slovenian: Kaj je zdravilo Certifect?
Spanish: ¿Cómo actúa Certifect?
Slovenian: Kako zdravilo Certifect deluje?
Spanish: 1 vial (multidosis)
Slovenian: 1 viala (večodmerna)
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al 4La proteína L1 se presenta en forma de partículas no infecciosas similares al virus (VLPs) producidas por la tecnología del ADN recombinante mediante la utilización de un sistema de expresión en Baculovirus que utiliza células Hi-5 Rix4446 derivadas de Trichoplusia ni.
Slovenian: 50 mikrogramov adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (Al(OH)3) 0,5 miligrama Al v celoti L1 protein v obliki nekužnih virusu podobnih delcev (VLPs, "virus-like particles"), pridobljenih s tehnologijo rekombinantne DNA s pomočjo bakulovirusnega ekspresijskega sistema na osnovi Hi-5 Rix4446 celic, pridobljenih iz Trichoplusia ni.
Spanish: 2adyuvada con AS04 que contiene: 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)
Slovenian: 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL)3
Spanish: --1 1 dosis (0,5 ml) contiene: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 162,3,4
Slovenian: --1 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: L1 protein2,3,4 genotipa 16 humanega virusa papiloma1
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 agujas
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 igli
Spanish: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 182,3,4
Slovenian: L1 protein2,3,4 genotipa 18 humanega virusa papiloma1
Spanish: No obstante, no conduzca o maneje máquinas si no se encuentra bien.
Slovenian: Vendar ne vozite ali upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Spanish: El estudio se llevó a cabo en América del Norte, América Latina, Asia-Pacífico y Europa.
Slovenian: Študija je potekala v Severni Ameriki, Latinski Ameriki, azijsko-pacifiški regiji in Evropi.
Spanish: La duración de la protección no ha sido totalmente establecida.
Slovenian: Trajanje zaščite trenutno še ni povsem določeno.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 17 Septiembre 2012
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. september 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2012
Spanish: • reacciones alérgicas.
Slovenian: • alergijske reakcije.
Spanish: Uso con otras vacunas
Slovenian: Uporaba z drugimi cepivi
Spanish: Esto no es signo de deterioro.
Slovenian: To ni znak kvarjenja.
Spanish: El análisis final se realizó a la conclusión del estudio, 7 años después de la primera vacunación.
Slovenian: Končna analiza je bila narejena ob dokončanju študije, 7 let po prvem cepljenju.
Spanish: • cansancio.
Slovenian: • utrujenost.
Spanish: Normalmente estas reacciones aparecerán antes de abandonar la consulta del médico.
Slovenian: Ti učinki se po navadi pojavijo, še preden zapustite zdravnikovo ordinacijo.
Spanish: Población pediátrica (niños < 9 años de edad)
Slovenian: Pediatrična populacija (otroci, mlajši od 9 let)
Spanish: Si tiene 15 años o más
Slovenian: Če ste stari 15 let ali več
Spanish: • si tiene una infección grave con fiebre alta.
Slovenian: • če imate hudo okužbo z visoko telesno temperaturo.
Spanish: Si olvidó una dosis
Slovenian: Če ste izpustili odmerek
Spanish: Por lo tanto, se deben seguir utilizando las medidas de protección adecuadas frente a enfermedades de transmisión sexual.
Slovenian: Zato je še naprej treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe proti spolno prenosljivim boleznim.
Spanish: Eficacia protectora cruzada
Slovenian: Učinkovitost navzkrižne zaščite
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas.
Slovenian: - Cepivo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Spanish: Si tiene entre 9 y 14 años
Slovenian: Če ste stari med 9 in 14 let
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de esta observación.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni znan.
Spanish: Esta cohorte incluyó a mujeres con citología normal o de bajo grado basalmente y sólo excluyó a mujeres con citología de alto grado (0,5% del total de la población).
Slovenian: Ta kohorta je vključila ženske z izhodiščno normalno ali nizkostopenjsko citologijo in je izključila le ženske z visokostopenjsko citologijo (0,5 % celotne populacije).
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Slovenian: Za več podatkov se posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: Se calcularon los límites del intervalo de confianza de la eficacia de la vacuna.
Slovenian: Izračunane so bile meje intervala zaupanja okrog učinkovitosti cepiva.
Spanish: Se observó un perfil cinético similar con los anticuerpos neutralizantes.
Slovenian: Podoben kinetični profil so opažali z nevtralizirajočimi protitelesi.
Spanish: Si no se usa en las 6 horas siguientes debe desecharse.
Slovenian: Če ni uporabljeno v 6 urah, ga morate zavreči.
Spanish: • si es alérgico a cualquiera de los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Usar inmediatamente después de la primera apertura o en las 6 horas siguientes si se conserva en nevera
Slovenian: Cepivo uporabite takoj po prvem odprtju ali v šestih urah, če je shranjeno v hladilniku.
Spanish: Sin embargo, si su hijo padece cualquiera de estos síntomas debe contactar urgentemente con un médico.
Slovenian: Toda če se otroku pojavi katerikoli od teh simptomov, se morate nujno posvetovati z zdravnikom.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que la eficacia de las vacunas de VLP L1 está mediada fundamentalmente por el desarrollo de una respuesta inmune humoral.
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da je učinkovitost L1 VLP cepiv v veliki meri posledica razvoja humoralnega imunskega odziva.
Spanish: No se ha establecido la necesidad de una dosis de recuerdo (ver sección 5.1).
Slovenian: Potrebnost obnovitvenega odmerka ni bila dokazana (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Qué es Cervarix y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je cepivo Cervarix in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Otros tipos
Slovenian: Drugi tipi
Spanish: Inmunogenicidad en varones de 10 a 18 años de edad
Slovenian: Imunogenost pri moških, starih od 10 do 18 let
Spanish: Cuando se use un vial multidosis, se debe extraer cada dosis de 0,5 ml usando una aguja y una jeringa estériles; se deben tomar las precauciones necesarias para evitar la contaminación del contenido.
Slovenian: Pri uporabi večodmerne viale je treba vsak 0,5 ml odmerek izvleči s sterilno iglo in brizgo; upoštevati je treba previdnostne ukrepe, da ne pride do onesnaženja vsebine.
Spanish: Cuando se incluye el valor cero, es decir, cuando el límite inferior del IC es <0, la eficacia no se considera estadísticamente significativa.
Slovenian: Če interval vključuje vrednost nič, tj. če je spodnja meja intervala zaupanja < 0, učinkovitost ne velja za statistično značilno.
Spanish: Cervarix debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Slovenian: Cepivo Cervarix je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.
Spanish: Se recomienda usar inmediatamente después de la primera apertura.
Slovenian: Cepivo je priporočljivo uporabiti takoj po prvem odprtju.
Spanish: Primera inyección: en la fecha elegida.
Slovenian: Prvi odmerek: na izbrani dan
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado su estabilidad cuando se almacena fuera de la nevera hasta 3 días a una temperatura de entre 8ºC y 25ºC o hasta 1 día a una temperatura de entre 25ºC y 37ºC.
Slovenian: Vendar je bila stabilnost dokazana, tudi če je bilo shranjeno zunaj hladilnika, in sicer do 3 dni pri temperaturi od 8 °C do 25 °C ali do 1 dan pri temperaturi od 25 °C do 37 °C.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Slovenian: Pred začetkom cepljenja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: Evidencia de respuesta anamnésica (memoria inmune)
Slovenian: Dokazi o anamnestičnem odzivu (imunski spomin)
Spanish: El esquema de vacunación depende de la edad del sujeto.
Slovenian: Odmerjanje Shema cepljenja je odvisna od starosti oseb.
Spanish: Las GMTs fueron menores en el grupo infectado por el VIH (sin solapamiento del intervalo de confianza al 95%).
Slovenian: Geometrična sredina titrov je bila v skupini, okuženi s HIV, nižja (neprekrivajoči 95 % interval zaupanja).
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Spanish: No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Slovenian: Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Spanish: 50 microgramos
Slovenian: 50 mikrogramov
Spanish: • dolores musculares, sensibilidad o debilidad muscular (no causados por el ejercicio físico)
Slovenian: • bolečine v mišicah in občutljivost ali slabotnost mišic (ki niso posledica telesne aktivnosti),
Spanish: Duración de la respuesta inmune en mujeres a partir de 26 años de edad
Slovenian: Trajanje imunskega odziva pri ženskah, starih 26 let in več
Spanish: Sin embargo, durante el programa de desarrollo clínico, se notificaron un total de 10.476 embarazos incluyendo 5.387 casos en mujeres que habían recibido Cervarix.
Slovenian: Vendar so v času kliničnega razvojnega programa poročali o 10.476 primerih nosečnosti, vključno s 5.387 ženskami, ki so bile cepljene s cepivom Cervarix.
Spanish: No se realizó la determinación de anticuerpos funcionales.
Slovenian: Funkcijskih protiteles niso določili.
Spanish: Los datos demostraron una inmunogenicidad comparable entre varones y mujeres.
Slovenian: Podatki so pokazali, da je imunogenost pri moških podobna kot pri ženskah.
Spanish: Cervarix sólo debe usarse durante la lactancia cuando las posibles ventajas superen los riesgos potenciales.
Slovenian: Cepivo Cervarix se sme med dojenjem uporabljati le, če možne koristi prevladajo nad možnimi tveganji.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto
Slovenian: V skladu s 114. členom Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Spanish: • fiebre (≥38°C).
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (≥ 38 °C).
Spanish: El recuento de los casos en la cohorte PP comenzó el día 1 tras la tercera dosis de vacuna.
Slovenian: Štetje primerov za kohorto PP se je začelo na dan 1 po tretjem odmerku cepiva.
Spanish: Muy Frecuentes Mialgia Frecuentes
Slovenian: Zelo pogosti mialgija
Spanish: El estudio no tuvo la potencia suficiente para evaluar la eficacia frente a la enfermedad causada por tipos individuales de VPH.
Slovenian: Moč študije ni bila izračunana za oceno učinkovitosti proti bolezni, povzročeni s posameznim tipom HPV.
Spanish: Por lo tanto, esta vacuna no está indicada para el tratamiento del cáncer de cérvix o de la neoplasia cervical intraepitelial (CIN).
Slovenian: Cepivo torej ni indicirano za zdravljenje raka materničnega vratu ali cervikalne intraepitelijske neoplazije (CIN).
Spanish: Otros tipos oncogénicos de VPH también pueden causar cánceres ano-genitales (aproximadamente el 30%).
Slovenian: Drugi onkogeni tipi HPV prav tako lahko povzročijo anogenitalne oblike raka (približno 30 %).
Spanish: Los títulos de anticuerpos alcanzaron su valor máximo en el mes 7 y, a partir de ese momento, disminuyeron gradualmente hasta el mes 18, siendo el momento en el que se estabilizan y alcanzan una meseta que se prolonga hasta el mes 84.
Slovenian: Titri protiteles so dosegli vrh 7. mesec, nato so se postopoma zniževali do 18. meseca in so se stabilizirali ter dosegli plato do 84. meseca.
Spanish: No se dispone de datos de fertilidad.
Slovenian: Podatkov o vplivu na plodnost ni na voljo.
Spanish: La vacuna no ha mostrado tener un efecto terapéutico.
Slovenian: Ni bilo dokazano, da bi imelo terapevtski učinek.
Spanish: Si no termina el ciclo completo de vacunación (dos o tres inyecciones, dependiendo de su edad en el momento de la vacunación), puede que no obtenga el mejor efecto y protección de la vacunación.
Slovenian: Če niste prejeli vseh predvidenih odmerkov cepiva (dva ali tri odmerke, odvisno od vaše starosti v času cepljenja), sta odziv na cepljenje in zaščita lahko slabša.
Spanish: Eficacia frente a los tipos 16 y 18 de VPH en mujeres con o sin infección o enfermedad previa
Slovenian: Učinkovitost proti tipoma HPV 16 in 18 pri ženskah z ali brez predhodne okužbe ali bolezni
Spanish: Control (N = 7.305)
Slovenian: kontrola (N = 7.305)
Spanish: Sin embargo, se desconoce si los anticuerpos inducidos por la vacunación se excretan en la leche humana.
Slovenian: Ni znano, če se s cepivom povzročena protitelesa izločajo z mlekom pri ženski.
Spanish: En caso necesario, el esquema de vacunación puede ser más flexible.
Slovenian: Shemo cepljenja se po potrebi lahko tudi prilagodi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas, vacunas contra el papilomavirus, código ATC: J07BM02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva, Cepiva proti virusom papiloma, oznaka ATC: J07BM02 Mehanizem delovanja
Spanish: 1Virus del Papiloma Humano = VPH 2adyuvada con AS04 que contiene:
Slovenian: 1humani virus papiloma = HPV 2z adjuvansom AS04, ki vsebuje:
Spanish: Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción de la piel con picor, dificultad para respirar e hinchazón de la cara o lengua.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, težave z dihanjem in otekanje obraza ali jezika.
Spanish: No hay evidencia de que el uso de anticonceptivos hormonales tenga un impacto en la eficacia de Cervarix.
Slovenian: Ni dokazov, da bi uporaba hormonskih kontraceptivov vplivala na učinkovitost cepiva Cervarix.
Spanish: El número total de inyecciones que recibirá dependerá de su edad en el momento de la primera inyección.
Slovenian: Skupno število odmerkov, ki jih boste prejeli je odvisno od vaše starosti, ko boste prejeli prvi odmerek.
Spanish: • infección en las vías respiratorias superiores (infección de nariz, garganta o tráquea)
Slovenian: • okužba zgornjih dihal (okužba nosu, žrela in sapnika),
Spanish: Las estimaciones de eficacia son más bajas en la CTV debido a que esta cohorte incluye mujeres con infecciones/lesiones preexistentes en las que no se espera que Cervarix tenga ningún impacto.
Slovenian: Ocene učinkovitosti v TVC so nižje, ker ta kohorta vključuje ženske s predhodno obstoječimi okužbami/spremembami, za katere ni pričakovati, da bi cepivo Cervarix nanje vplivalo.
Spanish: • dolor o molestias en el lugar de la inyección
Slovenian: • bolečina ali neugodje na mestu injiciranja,
Spanish: 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)3
Slovenian: 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL)3
Spanish: Suspensión blanca turbia.
Slovenian: Motna bela suspenzija.
Spanish: Sin embargo, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 "Reacciones adversas" pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: omenjeni v poglavju 4.8, začasno vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Spanish: Como variable adicional de eficacia se evaluó la infección persistente de doce meses de duración.
Slovenian: Kot dodaten opazovani dogodek učinkovitosti je bila vrednotena dvanajstmesečna persistentna okužba.
Spanish: En dos ensayos clínicos en los que se incluyeron varones de 10 a 18 años, 2.617 varones recibieron Cervarix y fueron seguidos mediante vigilancia activa de seguridad.
Slovenian: V dveh kliničnih študijah, v katerih so bili vključeni moški, stari od 10 do 18 let, je 2.617 moških prejelo cepivo Cervarix; sledilo je aktivno spremljanje varnosti.
Spanish: Cervarix Control
Slovenian: Cervarix kontrola
Spanish: La reacción adversa observada más frecuentemente después de la administración de la vacuna fue dolor en el lugar de la inyección, que ocurrió después de la administración del 78% de las dosis.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek po cepljenju je bila bolečina na mestu injiciranja, ki se je pojavila po cepljenju z 78 % vseh odmerkov cepiva.
Spanish: % Eficacia (IC del 95%)
Slovenian: % učinkovitosti (95 % IZ)
Spanish: 52, 56, 58, 59, 66 y 68 - Eran seronegativas para VPH-16 y VPH-18 y - Presentaban citología normal
Slovenian: 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 in 68, - so bile seronegativne za HPV-16 in HPV-18, in - so imele normalen citološki izvid.
Spanish: Puede ser necesario que posponga la vacunación hasta que se recupere.
Slovenian: V tem primeru bo cepljenje morda treba odložiti do ozdravitve.
Spanish: Sin embargo, la presencia de una infección leve, como un resfriado, no es una contraindicación para la vacunación.
Slovenian: Blažja okužba, npr. prehlad, ni kontraindikacija za cepljenje.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Cervarix durante el embarazo.
Slovenian: Iz previdnosti se je uporabi cepiva Cervarix med nosečnostjo bolje izogniti.
Spanish: En un subgrupo previamente definido de sujetos (Cervarix = 8.130 versus control = 5.786), se registraron los acontecimientos adversos durante los 30 días siguientes a la administración de cada dosis de vacuna.
Slovenian: Pri vnaprej določeni podskupini oseb (Cervarix = 8.130, kontrola = 5.786) so pojav neželenih dogodkov spremljali 30 dni po vsakem cepljenju.