FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sympatomimetiska vasopressorer och andra substanser (t ex isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) som kan reducera den antihypertensiva effekten av TRITACE: Blodtryckskontroll rekommenderas.
Slovak: Vazopresorické sympatomimetiká a ďalšie lieky (napr. izoproterenol, dobutamín, dopamín, epinefrín), ktoré môžu znižovať antihypertenzívny účinok TRITACE:
Swedish: Hypotension, ortostatiskt blodtrycksfall, synkope
Slovak: Raynaudov fenomén ortostatický krvný tlak, synkopa hypoperfúzia, vaskulitída
Swedish: Om dosen inte kan ökas till 2,5 mg två gånger dagligen ska behandlingen sättas ut.
Slovak: Ak nie je možné dávku zvýšiť na 2,5 mg dvakrát denne, liečbu je potrebné ukončiť.
Swedish: TRITACE får ej tuggas eller krossas.
Slovak: Nesmie sa žuvať ani drviť.
Swedish: Cypern: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Slovak: Cyprus: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Swedish: Aftös stomatit dyspepsi, diarré, illamående, kräkningar med ACEhämmare), ökade pankreasenzymer, angioödem i tunntarmen, övre magsmärta inklusive gastrit, förstoppning, muntorrhet
Slovak: Aftózna stomatitída abdominálna nepohoda, dyspepsia, hnačka, nevoľnosť, vracanie výnimočne hlásené prípady fatálneho konca), zvýšené pankreatické enzýmy, angioedém tenkého čreva, bolesť v hornej časti brucha vrátane gastritídy, zápcha, sucho v ústach
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami.
Swedish: • Blåmärken som uppkommer lättare än vanligt, förlängd blödningstid, tecken på blödning (t ex blödningar i tandköttet), lila fläckar på huden eller ökad infektionskänslighet, ont i halsen och feber, trötthet, svaghet, yrsel eller blek hud.
Slovak: Ľahko sa tvoriace podliatiny, krvácanie trvajúce dlhší čas ako zvyčajne, akékoľvek krvácanie (napr. krvácanie z ďasien), škvrny skladajúce sa z fialových bodiek alebo častejší výskyt infekcií ako zvyčajne, bolesť hrdla a horúčku, pocit únavy, mdloby, závrat alebo bledosť pokožky.
Swedish: Sjukhusinläggning pga hjärtsvikt
Slovak: Hospitalizácia kvôli zlyhaniu srdca
Swedish: Administrering av ramipril minskar det perifera kärlmotståndet.
Slovak: Užívanie ramiprilu spôsobuje výraznú redukciu periférnej artériovej rezistencie.
Swedish: MICRO-HOPE-studien, en fördefinierad substudie från HOPE, undersökte effekterna av tillägg av ramipril 10 mg till nuvarande behandlingsregim jämfört med placebo hos 3577 patienter 55 år eller äldre (utan någon övre åldersgräns), med en majoritet med typ-2-diabetes (och minst en ytterligare kardiovaskulär riskfaktor), normotensiva eller hypertensiva.
Slovak: Štúdia MICRO-HOPE, preddefinovaná podštúdia štúdie HOPE, skúmala účinok pridania ramiprilu 10 mg k súčasnému liečebnému režimu v porovnaní s placebom u 3 577 pacientov vo veku ≥
Swedish: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Slovak: Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko
Swedish: Om initialdosen 2,5 mg inte tolereras, ska en dos på 1,25 mg ges två gånger dagligen i två dagar innan dosen ökas till 2,5 mg och 5 mg två gånger per dag.
Slovak: Ak úvodná dávka 2,5mg nie je tolerovaná, má sa podávať dávka 1,25 mg dvakrát denne dva dni pred zvýšením na dávku 2,5 mg a 5 mg dvakrát denne.
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (t ex diuretika) och andra substanser med blodtryckssänkande potential (t ex nitrater, tricykliska antidepressiva, anestetika, akut alkoholintag, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Förstärkning av risk för hypotension kan förväntas (se avsnitt 4.2 för diuretika).
Slovak: Antihypertenzíva (napr. diuretiká) a ďalšie lieky, ktoré môžu znižovať krvný tlak (napr. nitráty, tricyklické antidepresíva, anestetiká, akútny príjem alkoholu, baklofen, alfuzosín, doxazosín, prazosín, tamsulosín, terazosín):
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); sällsynt (≥1/10000 till <1/1000); mycket sällsynta (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Swedish: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovak: Mouskou street 2015 - Nicosia
Swedish: • Färgändring av fingrar och tår vid kyla och sedan smärta och krypningar när de värms upp
Slovak: Prsty a palce menia svoju farbu, keď sú studené a potom, keď sa opäť oteplia, brnia alebo sú bolestivé (Raynaudov fenomén)
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Swedish: TRITACE verkar genom att:
Slovak: TRITACE účinkuje takto:
Swedish: Mindre vanliga (påverkar färre än 1 av 100 personer)
Slovak: Menej časté (prejavujú sa menej ako u 1 zo 100 pacientov)
Swedish: • Nagelproblem (t ex löst sittande naglar eller att nageln lossnar från sitt fäste)
Slovak: Problémy s nechtami (napríklad uvoľnenie alebo oddeľovanie nechtov z lôžka)
Swedish: - Kardiovaskulär prevention: reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med: o etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare kranskärlssjukdom, stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller o diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1)
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia: redukcia kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov: o s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s anamnézou koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody, či ochorenia periférnych ciev) alebo o s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn}
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Swedish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Slovak: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014
Swedish: Hyperkalemi har observerats hos patienter som behandlas med ACE-hämmare inklusive TRITACE.
Slovak: U niektorých pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITACE sa pozorovala hyperkaliémia.
Swedish: Rethosta, bronkit, sinusit, dyspne
Slovak: Neproduktívny dráždivý kašeľ, bronchitída, sinusitída, dyspnoe
Swedish: VAD TRITACE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Swedish: Du kan känna dig yr i huvudet när du tar TRITACE.
Slovak: Počas užívania TRITACE môžete pociťovať závrat.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana (inklusive naturläkemedel).
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (vrátane rastlinných liekov), oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: • Feber, frossa, trötthet, aptitförlust, magsmärta, illamående, gulfärgining av huden eller ögonen (gulsot).
Slovak: Horúčku, zimnicu, únavu, stratu chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka).
Swedish: Indikationen "sekundär profylax efter myokardinfarkt hos patienter med hjärtsvikt" som innehavaren av godkännande för försäljning föreslagit styrks av studien AIRE (Acute Infarction Ramipril Efficacy).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol znenie indikácie „Sekundárna prevencia po IM v prípade pacientov so zlyhávaním srdca", ktorá je opodstatnená na základe štúdie skúmajúcej účinnosť ramiprilu pri akútnom infarkte (AIRE).
Swedish: Hosta som uppkommit på grund av användning av ACEhämmare skall tas i beaktande som en differentialdiagnos vid hosta.
Slovak: Kašeľ vyvolaný ACE inhibítorom je potrebné považovať ako odlišnú diagnózu kašľa.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLETS SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Swedish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Slovak: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Swedish: • Förändad eller förlorad smakupplevelse
Slovak: Strata chuti alebo zmenené vnímanie chuti
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2) Hos patienter med nedsatt leverfunktion var metaboliseringen av ramipril till ramiprilat förlångsammad, på grund av minskad aktivitet hos lever-esteraser, och plasmanivåerna av ramipril hos dessa patienter var ökade.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou pečene je metabolizovanie ramiprilu na ramiprilát oneskorené kvôli zníženej aktivite pečeňových esteráz a plazmatická hladina ramiprilu u týchto pacientov je zvýšená.
Swedish: TRITACE ska titreras genom att dosen dubbleras varje eller varannan vecka upp till en maximal dygnsdos på 10 mg. Två administreringstillfällen per dag är att föredra.
Slovak: Dávka TRITACE sa má titrovať zdvojnásobením dávky každý jeden až dva týždne do dosiahnutia maximálnej dennej dávky 10 mg. Výhodnejšie je podať dennú dávku v dvoch podaniach.
Swedish: Sekundär profylax efter akut myokardinfarkt
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu
Swedish: Rumänien
Slovak: RUMUNSKO
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress}
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] sanofi-aventis
Swedish: • Brännade känsla
Slovak: Pocit horúčavy
Swedish: Den primära analysen visade att 117 (6,5%) av deltagarna som fick ramipril och 149 (8,4%) som fick placebo utvecklade manifest nefropati, vilket motsvarar ett RRR på 24 % ; 95 % KI [3-40], p=0,027.
Slovak: %) pacientov užívajúcich placebo sa rozvinula zjavná nefropatia, čo zodpovedalo RRR 24 %; 95 % CI [340], p =
Swedish: En oral engångsdos ramipril gav en odetekterbar nivå ramipril och dess metabolit i bröstmjölk.
Slovak: Jednorazová perorálna dávka ramiprilu má za následok, že v materskom mlieku je takmer nemerateľná hladina ramiprilu a jeho metabolitu.
Swedish: • Om du kommer att få bedövningsmedel.
Slovak: • či Vám nebude v dohľadnom čase podané anestetikum.
Swedish: Tabletter.
Slovak: Tabletten
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) Renal utsöndring av ramiprilat är minskad hos patienter med nedsatt njurfunktion, och renalt ramiprilat-clearance är proportionellt relaterat till kreatinin-clearance.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek je renálna exkrécia ramiprilátu znížená a renálny klírens ramiprilátu proporčne súvisí s klírensom kreatinínu.
Swedish: Bröstsmärta, trötthet
Slovak: Bolesť na hrudníku, únava
Swedish: Gastrointestinal inflammation, matsmältningsbesvär, bukobehag,
Slovak: Zápal gastrointestinál neho traktu, poruchy chute,
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av TRITACE
Slovak: Ak užijete viac TRITACE ako máte
Swedish: Blodsockerkontroll rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa sledovanie krvného tlaku.
Swedish: Symtomatisk hjärtsvikt
Slovak: Symptomatické zlyhanie srdca
Swedish: Liksom andra ACE-hämmare kan ramipril vara mindre effektivt på att sänka blodtrycket hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
Slovak: Podobne ako aj iné ACE inhibítory môže byť ramipril menej účinný v znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti ako u pacientov inje rasy, možno z dôvodu vyššej prevalencie hypertenzie s nízkou hladinou renínu v černošskej populácii s hypertenziou.
Swedish: - Hosta har rapporterats vid användning av ACE-hämmare.
Slovak: Pri užívaní ACE inhibítorov bol hlásený kašeľ.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE
Swedish: • Blodprov som visar på mer kalium än normalt
Slovak: Krvné testy preukázali viac draslíka v krvi ako zvyčajne.
Swedish: Tritace med synonymer kan användas som monoterapi eller i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel".
Slovak: Tritace a súvisiace názvy sa môžu použiť v monoterapii alebo v kombinácii s inými triedami antihypertenzívnych liekov".
Swedish: - Övegående eller ihållande hjärtsvikt efter hjärtinfarkt
Slovak: - prechodné alebo trvalé zlyhávanie srdca po infarkte myokardu
Swedish: CHMP antog den harmoniserade indikationen "Behandling av hypertoni".
Slovak: Výbor CHMP prijal harmonizované znenie indikácie:
Swedish: WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH
Slovak: WINTHROP ARZNEIMITTEL
Swedish: • Huvudvärk eller trötthet
Slovak: Bolesť hlavy alebo pocit únavy
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion
Slovak: Pacienti so zhoršenou renálnou funkciou
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Vymyslený) názov
Swedish: Vanliga (påverkar färre än 1 av 10 personer)
Slovak: Časté (prejavujú sa menej ako u 1 z 10 pacientov)
Swedish: Det är känt att behandling med ACE-hämmare och AIIRA under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) (se 5.3 prekliniska säkerhetsuppgifter).Om exponering för ACE-hämmare förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Slovak: Je známe, že expozícia liečbou ACE inhibítorom/ antagonistom receptoru angiotenzín II (AIIRA) počas druhého a tretieho trimestra spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (znížená renálna funkcia, oligohydramnion, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (zlyhanie obličiek, hypotenzia, hyperkaliémia).
Swedish: Skillnaden mellan grupperna var alltså 0,34 [0,030,65] per månad och ungefär 4 ml/min/år; 23,1 % av patienterna i ramipril-gruppen nådde det sekundära kombinerade effektmåttet att dubbla serumkreatininkoncentrationen från studiestart och/eller terminal njursjukdom (ESRD) (behov av dialys eller njurtransplantation) jämfört med 45,5% i placebogruppen (p=0,02).
Slovak: % pacientov v skupine s ramiprilom dosiahlo kombinovaný sekundárny koncový ukazovateľ zdvojnásobenie východiskovej koncentrácie kreatinínu v sére a/alebo posledný stupeň ochorenia obličiek ("end-stage of renal disease" - ESRD) (potreba dialýzy alebo transplantácie obličiek), kým v skupine s placebom to bolo 45,5 % pacientov (p =
Swedish: Ökat blodkalium
Slovak: Zvýšená hladina draslíka v krvi
Swedish: Hjärtsvikt:
Slovak: Počiatočná dávka:
Swedish: • Om du redan tar vattendrivande läkemedel (diuretika) kan din läkare be dig sluta ta eller minska dosen av det vattendrivande läkemedlet innan behandling med TRITACE påbörjas För att minska risken för hjärtinfarkt och stroke
Slovak: Ak už užívate diuretiká (odvodňovacie tablety), Váš lekár môže pred začatím liečby liekom
Swedish: Dina litiumnivåer kommer att behöva kontrolleras noga av din läkare.
Slovak: Lekár Vám musí dôkladne sledovať hladinu lítia v krvi.
Swedish: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD
Slovak: SANOFI-AVENTIS BULGARIA
Swedish: Du bör inte ta TRITACE om du ammar.
Slovak: V období dojčenia TRITACE nemáte užívať.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. Šarže:
Swedish: • Steroider som används vid inflammation såsom prednisolon
Slovak: Steroidové lieky proti zápalu ako je napríklad prednizolón
Swedish: Svindel, parestesi, ageusi, dysgeusi
Slovak: Vertigo, parestézia, ageúzia, dysgeúzia,
Swedish: Om dosen inte kan ökas till 2,5 mg två gånger per dag ska behandlingen sättas ut" (se produktresumén för titrering och underhållsdos).
Slovak: Ak sa dávka nemôže zvýšiť na 2,5 mg dvakrát denne, liečba sa má vysadiť."
Swedish: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Slovak: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés
Swedish: Om något av det som nämns ovan gäller för dig (eller om du är osäker), tala med din läkare innan du tar TRITACE.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás (alebo ak nie ste si istý), povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať TRITACE.
Swedish: Allopurinol, immunsuppressiva läkemedel, kortikosteroider, prokainamid, cytostatika och andra substanser som kan ändra antalet blodceller:
Slovak: Alopurinol, imunosupresíva, kortikosteroidy, prokaínamid, cytostatiká a ďalšie lieky, ktoré môžu zmeniť počet krviniek: Zvýšená pravdepodobnosť hematologických reakcií (pozri časť 4.4).
Swedish: TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 1,25 mg tabletter TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg tabletter TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 5 mg tabletter TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 10 mg tabletter
Slovak: TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1,25 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg tablety
Swedish: TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 1,25 mg kapslar, hårda TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg kapslar, hårda TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 5 mg kapslar, hårda TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 10 mg kapslar, hårda
Slovak: TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1,25 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg tvrdé kapsuly
Swedish: Övriga biverkningar inkluderar: Tala om för din läkare om någon av följande blir allvarligt eller kvarstår i mer än ett par dagar
Slovak: Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov prechádza do ťažšieho stavu alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Swedish: CHMP antog följande formulering för att fullborda detta avsnitt: - "Nedsatt njurfunktion: varningen ska utvidgas till att inte endast omfatta behandling av patienter med nedsatt njurfunktion, utan även risken för efterföljande nedsatt njurfunktion, riskfaktorer och behov av tidig utsättning.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Výbor CHMP na implementáciu tejto časti prijal nasledujúce znenie: - „Poškodenie funkcie obličiek: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby nezahŕňalo len liečbu pacientov s poškodením funkcie obličiek, ale aj s rizikom následného poškodenia funkcie obličiek, s rizikovými faktormi a s potrebou včasného ukončenia liečby. -Agranulatocytóza: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby zahŕňalo útlm kostnej drene a ďalšie účinky na krv. - Hypotenzia a renálna dysfunkcia po akútnom infarkte myokardu sa v cieľovej populácii v štúdii AIRE vyskytovali pri liečbe ramiprilom častejšie ako pri liečbe placebom.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktion
Slovak: Fotosenzití vne reakcie
Swedish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Frankrike
Slovak: Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francúzsko
Swedish: Intestinalt angioödem har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare inklusive TRITACE (se avsnitt 4.8).
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITACE (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
Swedish: Monitorering av njurfunktion
Slovak: Sledovanie renálnej funkcie
Swedish: Det rekommenderas att den dagliga engångsdosen dubbleras till 2,5 mg efter två veckor och efter ytterligare två veckor till 5 mg.
Slovak: Odporúča sa zdvojnásobenie dávky na 2,5 mg jedenkrát denne po dvoch týždňoch a potom po ďalších dvoch týždňoch na 5 mg jedenkrát denne.
Swedish: Marknadsförs av: Sanofi-aventis
Slovak: Trading as: Sanofi-aventis
Swedish: • Vanlig dos är 5 mg eller 10 mg en gång dagligen Behandling av hjärtsvikt
Slovak: Obvyklá dávka je 5 mg alebo 10 mg jedenkrát denne.
Swedish: HUR TRITACE SKA FÖRVARAS
Slovak: Ako uchovávať TRITACE
Swedish: Sällsynta (påverkar färre än 1 av 1000 personer):
Slovak: Zriedkavé (prejavujú sa menej ako u 1 z 1 000 pacientov)
Swedish: Förvirring
Slovak: Stav zmätenosti
Swedish: Ökad sannolikhet för hematologiska reaktioner (se avsnitt 4.4).
Slovak: Predpokladá sa potenciácia rizika hypotenzie (pozri časť 4.2 o diuretikách).
Swedish: p-värde
Slovak: P.O.
Swedish: • Göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av
Slovak: • uvoľňuje a rozširuje
Swedish: Hur du tar TRITACE
Slovak: ČO JE TRITACE
Swedish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50
Slovak: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Swedish: Polen: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Slovak: Poľsko: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Swedish: Kaliumsalter, heparin, kaliumsparande diuretika och andra aktiva substanser som ökar plasmakalium (inklusive angiotensinIIhämmare, trimetoprim, takrolimus, ciklosporin): Hyperkalemi kan uppträda, därför krävs noggrann kontroll av serumkalium.
Slovak: Draselné soli, heparín, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme (vrátane antagonistov angiotenzínu II, trimetoprimu, takrolimu, ciklosporínu):
Swedish: Antidiabetesmedel inklusive insulin: Hypoglykemiska reaktioner kan inträffa.
Slovak: Antidiabetiká vrátane inzulínu:
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Slovak: Obsah (Koncentrácia)
Swedish: 1 dos (0.5 ml) inhåller: Difteri toxoid *
Slovak: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Difterický anatoxín*
Swedish: Tetanus toxoid *
Slovak: Tetanický anatoxín*
Swedish: Inaktiverad Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Hepatit B virus ytantigen rekombinant** (S protein)*** 10 microgram * adsorberat på aluminumoxidhydrat Total: 0,26 milligram Al3+ ** adsorberat på aluminumfosfat Total: 0,37 milligram Al3+ *** producerat av genetiskt modifierade jästceller (Saccharomyces cerevisiae)
Slovak: 4 IU Rekombinantný povrchový antigén vírusu hepatitídy B** (S proteín)*** 10 mikrogramov
Swedish: Behovet av denna dos är emellertid för närvarande ej fastlagt.
Slovak: Potreba tejto dávky však v súčasnosti nie je stanovená.
Swedish: Grupp 1
Slovak: Skupina 1
Swedish: Berätta för din läkare om ditt barn har några kända allergier.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak má Vaše dieťa nejaké známe alergie.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats till ditt barn.
Slovak: - Táto vakcína bola predpísaná pre Vaše dieťa.
Swedish: Datum för senaste förnyelsegodkännande: 19 juli 2006.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19. júl 2006.
Swedish: Sådana reaktioner kan uppträda innan man lämnar mottagningen.
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper krävs inte för vacciner.
Slovak: Vyhodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre vakcíny nevyžaduje.
Swedish: inte mindre än 30 IE inte mindre än 60 IE inte mindre än 4 IE 10 mikrogram
Slovak: nie menej ako 30 IU nie menej ako 60 IU nie menej ako 4 IU 10 mikrogramov
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i Direktiv 2001/83/EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats utföras av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett
Slovak: Oficiálne uvoľnenie šarže: podľa článku 114 Smernice 2001/83/ES v znení neskorších predpisov, vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner.
Slovak: • alergické reakcie, vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií.
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38°C).
Slovak: • keď Vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38°C).
Swedish: Gängse icke-kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií bezpečnosti neodhalili osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Frekvenserna definieras på följande vis: Mycket vanliga (≥1/10)
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: Veľmi časté (≥1/10)
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s Vaším lekárom.