FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als dit geneesmiddel per ongeluk in de spier in plaats van onder de huid wordt toegediend, kan dit tot gevolg hebben dat de bloedsuikerspiegel te laag wordt.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus šio vaisto į raumenis, o ne po oda, gali sumažėti cukraus kiekis kraujyje.
Dutch: Zeer zelden: gynaecomastie*
Lithuanian: Labai reti: ginekomastija*
Dutch: Na reconstitutie: vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Lithuanian: Paruošus: kad būtų išvengta mikrobiologinės taršos, preparatą reikia nedelsiant vartoti.
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak gemeld werden (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen) waren zwelling op de plaats van de injectie en de vorming van stoffen in het bloed (antistoffen) die aan groeihormoon binden.
Lithuanian: Labai dažnai suaugusiesiems nustatytas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) buvo patinimas injekcijos vietoje ir medžiagų (antikūnų), kurios jungiasi su augimo hormonu, atsiradimas kraujyje.
Dutch: Voor kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot 18 jaar somatropine
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų somatropinas
Dutch: Als het nodig is, zal uw arts deze dosis geleidelijk verhogen, afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert en van de gehaltes van een groeifactor in uw bloed die IGF-I wordt genoemd.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti skirti mažesnę pradinę dozę. Jeigu reikia, gydytojas palaipsniui didins šią dozę pagal Jūsų individualų atsaką į gydymą ir augimo faktoriaus, vadinamo IGF-I, kiekį kraujyje.
Dutch: Somatropin Biopartners heeft vorming van antistoffen veroorzaakt bij ongeveer 4% van de volwassen patiënten.
Lithuanian: Vartojant Somatropin Biopartners, antikūnų susidarė maždaug 4 % suaugusių pacientų.
Dutch: Neem een nieuwe injectiespuit met een naald van 26G.
Lithuanian: Paimkite naują švirkštą su 26 G dydžio adata.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van recidive van maligne en benigne tumoren, de novo en secundaire tumoren, die verband hielden met de periode van behandeling met somatropine.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie piktybinių ir gerybinių navikų recidyvus, naujai atsiradusius ir antrinius navikus, laiko atžvilgiu susijusius su gydymu somatropinu.
Dutch: Als papiloedeem wordt bevestigd, dient een diagnose van benigne intracraniële hypertensie te worden overwogen en dient de behandeling met groeihormoon zonodig te worden gestaakt.
Lithuanian: Ją nustačius, reikėtų apsvarstyti gerybinės intrakranijinės hipertenzijos diagnozę ir, jei reikia, nutraukti gydymą augimo hormonu.
Dutch: Aanvullende meldingen, gebaseerd op gepubliceerde gegevens van dagelijkse behandelingen met groeihormoon, zijn aangegeven met een asterisk.
Lithuanian: Papildomai, remiantis paskelbta informacija apie kasdienį gydymą augimo hormonu, nustatytos reakcijos pažymėtos žvaigždute.
Dutch: Laat de huid tijdens de injectie langzaam los.
Lithuanian: Injekcijos metu lėtai atleiskite odą.
Dutch: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Lithuanian: +49 (0)7121 948 7756 Faksas +49 (0)7121 346 255 El.
Dutch: De somatropine in dit geneesmiddel is een polypeptidehormoon dat afkomstig is van recombinantDNA.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis somatropinas yra rekombinantinės DNR kilmės polipeptidinis hormonas.
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen is gedefinieerd op basis van de volgende internationale afspraken: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Dutch: Deze patiënten dienen een enkelvoudige, dynamische test te ondergaan om een GHD te diagnosticeren dan wel uit te sluiten.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti atliekamas vienas dinaminis tyrimas, kad būtų nustatytas arba paneigtas AHT.
Dutch: De dosering van somatropine dient in geval van persistent oedeem of ernstige paresthesie te worden verlaagd, om de ontwikkeling van carpaletunnelsyndroom te vermijden.
Lithuanian: Somatropino dozavimas turi būti sumažinamas užsitęsusios edemos arba sunkios parestezijos atvejais, siekiant išvengti riešo kanalo tunelinio sindromo vystymosi.
Dutch: In een gerandomiseerd, multicenter fase III-onderzoek met parallelle groepen werden 178 kinderen in de leeftijd van 3 tot 12 jaar met organische en/of idiopathische GHD gerandomiseerd voor het ontvangen van ofwel wekelijks toegediend Somatropine Biopartners (0,5 mg/kg/week), ofwel dagelijks toegediend recombinant hGH (0,03 mg/kg/dag) gedurende 12 maanden.
Lithuanian: Atliekant atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, daugiacentrį, III fazės tyrimą, 178 vaikai nuo 3 iki 12 metų, kuriems yra organinis ir (arba) idiopatinis AHT, atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti kas savaitę skiriamą Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg per savaitę) arba kasdien skiriamą rekombinantinį žAH (0,03 mg/kg per parą) 12 mėnesių.
Dutch: Somatropine kan insulineresistentie induceren.
Lithuanian: Somatropinas gali sukelti atsparumą insulinui.
Dutch: Wanneer het de groei van cellen in de pijpbeenderen van de benen en de ruggengraat stimuleert, veroorzaakt het lengtegroei.
Lithuanian: Šis hormonas, stimuliuodamas ląstelių ilguosiuose kojų kauluose ir stubure augimą, sukelia ūgio padidėjimą.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel in eerste instantie dalen en te laag worden.
Lithuanian: Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, iš pradžių gali sumažėti ir tapti per mažas cukraus kiekis kraujyje.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren met andere formuleringen van somatropine zijn ongunstige effecten gebleken, maar de beschikbare niet-klinische gegevens worden onvoldoende gevonden om harde conclusies te trekken over het gebruik bij mensen (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti kitų preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, tyrimai parodė nepageidaujamą poveikį, tačiau manoma, kad esamų ikiklinikinių tyrimų duomenų nepakanka, kad būtų galima daryti išvadas apie vartojimą žmonėms (žr.
Dutch: Met doses die hoger waren dan de therapeutische dosis voor mensen zijn bijwerkingen van de reproductieve functie waargenomen bij mannetjes- en vrouwtjesratten en bij mannetjeshonden, mogelijk door verstoring van de hormonale regulering.
Lithuanian: Vartojant dozes, viršijančias gydomąsias dozes žmogui, nustatytas nepageidaujamas poveikis žiurkių patinų ir patelių bei šunų patinų reprodukcinei funkcijai, galbūt dėl hormoninės reguliacijos suardymo.
Dutch: Bij pediatrische patiënten is er geen bewijs dat groeihormoonvervanging invloed heeft op het terugkeerpercentage van hergroei van intracraniële neoplasmata, maar volgens standaard klinische praktijk is regelmatige beeldvorming van de hypofyse noodzakelijk bij patiënten met een voorgeschiedenis met hypofyseaandoeningen.
Lithuanian: Pacientams vaikams nėra duomenų, kad pakaitinė terapija augimo hormonu turi įtakos intrakranijinių neoplazmų recidyvų dažniui ar atsinaujinusiam augimui, tačiau standartinė klinikinė praktika reikalauja reguliarios hipofizio vizualizacijos pacientams, kuriems anksčiau nustatyta hipofizio patologija.
Dutch: Vaak: hypertensie, verhoogde bloeddruk
Lithuanian: Dažni: hipertenzija, padidėjęs kraujospūdis
Dutch: Zeer vaak: lichte hyperglykemie*
Lithuanian: Labai dažni: lengva hiperglikemija*
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,5 mg somatropine per kilo lichaamsgewicht, eenmaal per week geïnjecteerd.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 mg somatropino vienam kilogramui kūno svorio, leidžiama kartą per savaitę.
Dutch: Wacht na de injectie een paar seconden en trek dan snel de naald eruit, met de plunjer nog steeds naar binnen geduwd.
Lithuanian: Po injekcijos palaukite kelias sekundes, tada greitai ištraukite adatą, stūmokliui esant nustumtam iki apačios.
Dutch: Het maximale injectievolume per injectieplaats mag niet groter zijn dan 1 ml.
Lithuanian: Maksimalus leidžiamo preparato tūris vienoje injekcijos vietoje neturi viršyti 1 ml.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE BioPartners GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS BioPartners GmbH
Dutch: Progressie van scoliose kan optreden bij patiënten die een snelle groei doormaken.
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems greitą augimą, gali progresuoti skoliozė.
Dutch: Vanuit dit gezichtspunt is het onwaarschijnlijk dat voortgezette vervangingstherapie met somatropine noodzakelijk zou zijn bij vrouwen met GHD in het derde trimester van hun zwangerschap.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, nėra tikėtina, kad moterims, kurioms yra augimo hormono trūkumas, trečiojo nėštumo trimestro metu būtų reikalinga tolesnė pakaitinė terapija somatropinu.
Dutch: Vaak: pigmentatiestoornis (1,1%)
Lithuanian: Dažni: pigmentacijos sutrikimas (1,1 %)
Dutch: Reinig de plaats van de injectie met een nog niet gebruikt alcoholdoekje.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą nenaudotu alkoholiu suvilgytu tamponu.
Dutch: Somatropin Biopartners wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Somatropin Biopartners nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek uitgevoerd naar lokale tolerantie bij dieren na subcutane injectie, maar beschikbare gegevens uit de toxiciteitsonderzoeken met herhaalde toediening toonden zwelling en inflammatoire infiltraten op de plaats van de injectie.
Lithuanian: Vaistinio preparato, suleisto gyvūnams po oda, specifinių vietinio toleravimo tyrimų neatlikta, tačiau kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenys parodė patinimą ir uždegiminį infiltratą injekcijos vietose.
Dutch: De diagnose en de therapie met dit geneesmiddel dienen te worden ingesteld en gemonitord door artsen met een toereikende ervaring in de diagnose en begeleiding van patiënten met groeihormoondeficiëntie (GHD).
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra augimo hormono trūkumas (AHT).
Dutch: De aanbevolen startdosis is 2 mg somatropine, eenmaal per week geïnjecteerd.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg somatropino, leidžiama kartą per savaitę.
Dutch: Bij vrouwen die orale oestrogenen innemen kan een hogere dosis somatropine nodig zijn om het behandeldoel te bereiken, zie rubriek 4.2.
Lithuanian: Estrogenų vartojančioms moterims gali reikėti didesnių somatropino dozių gydymo tikslui pasiekti (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Het wordt aanbevolen om een maximaal injectievolume van 1 ml per injectieplaats, overeenkomend met een dosis van 20 mg somatropine, niet te overschrijden.
Lithuanian: Rekomenduojama neviršyti maksimalaus 1 ml leidžiamo preparato tūrio vienoje injekcijos vietoje, tai atitinka 20 mg somatropino dozę.
Dutch: Het meest prominente effect van somatropine bij kinderen is de stimulatie van de groeischijven van de pijpbeenderen.
Lithuanian: Svarbiausias somatropino poveikis vaikams yra ilgųjų kaulų augimo plokštelių stimuliavimas.
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen is gedefinieerd op basis van de volgende internationale afspraken: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere, olie-achtige vloeistof.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus, aliejaus pavidalo skystis.
Dutch: Zelden: hypertensie*
Lithuanian: Reti: hipertenzija*
Dutch: Na verwijdering van de beschermdoppen van beide injectieflacons dienen de rubberen stoppen te worden gereinigd met een alcoholdoekje.
Lithuanian: Nuėmus nuo abiejų flakonų apsauginius dangtelius, reikia nuvalyti guminius kamščius alkoholiu suvilgytu tamponu.
Dutch: De dosis wordt door uw arts berekend, op de manier die hieronder staat beschreven.
Lithuanian: Dozę gydytojas apskaičiuos, kaip nurodyta toliau.
Dutch: Daarom moet, als u zwaarder bent dan 40 kg, het totale injectievolume in gelijke delen worden verdeeld over twee injectieplaatsen, omdat er meer dan 1 ml suspensie moet worden geïnjecteerd.
Lithuanian: Todėl jeigu sveriate daugiau nei 40 kg, bendrą injekcijos tūrį reikia padalyti į lygias dalis dviems injekcijos vietoms, nes reikia daugiau nei 1 ml suspensijos.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, a šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Hetzelfde laten Geen
Lithuanian: Palikti ankstesnę
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de antistofresponsen op de behandeling met Somatropin Biopartners klinisch relevant zijn.
Lithuanian: Antikūnų atsakas į gydymą Somatropin Biopartners neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Dutch: Vaak: pijn op de injectieplaats (9,9%), huidverkleuring op de injectieplaats (8,8%), erytheem op de injectieplaats (7,7%), nodule op de injectieplaats (4,4%), reactie op de injectieplaats (1,1%), warmte op de injectieplaats (1,1%), pyrexie (2,6%), oedeem (lokaal en gegeneraliseerd)*
Lithuanian: Labai dažni: patinimas injekcijos vietoje (30,8 %) Dažni: skausmas injekcijos vietoje (9,9 %), injekcijos vietos spalvos pokyčiai (8,8 %), injekcijos vietos paraudimas (7,7 %), mazgelis injekcijos vietoje (4,4 %), reakcija injekcijos vietoje (1,1 %), injekcijos vietos karštumas (1,1 %), karščiavimas (2,6 %), edema (vietinė ir išplitusi)*
Dutch: Vanwege het feit dat dit geneesmiddel een verlengde afgifte heeft, kunnen piekwaarden van groeihormoon ongeveer 15 uur na de injectie worden verwacht (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Dėl pailginto šio vaistinio preparato atpalaidavimo didžiausios augimo hormono koncentracijos galima tikėtis po injekcijos praėjus maždaug 15 valandų (žr.
Dutch: Voor vrouwen die orale oestrogenen slikken is de startdosis meestal 3 mg, eenmaal per week geïnjecteerd.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų, pradinė dozė paprastai yra 3 mg, leidžiama kartą per savaitę.
Dutch: Vaak: verlaagde of verhoogde aantallen witte bloedcellen, verhoogd geglycosyleerd hemoglobine, verlaagd hemoglobine
Lithuanian: Dažni: sumažėjęs arba padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis, padidėjęs glikozilinto hemoglobino kiekis, sumažėjęs hemoglobino kiekis
Dutch: Als de symptomen na de dosisverhoging terugkeren, dient de dosering op de eerdere, lagere waarde te worden gehouden.
Lithuanian: Jei padidinus dozę simptomai vėl atsirado, reikia palikti ankstesnę sumažintą dozę.
Dutch: Het juiste volume dient in een steriele injectiespuit te worden opgezogen via een steriele naald van 26 Gauge.
Lithuanian: Reikia įtraukti reikiamą preparato tūrį į sterilų švirkštą sterilia 26 dydžio adata.
Dutch: Somatropin Biopartners wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Lithuanian: Somatropin Biopartners nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Dutch: In onderzoek naar reproductietoxiciteit met andere somatropineproducten is geen bewijs gevonden voor een verhoogd risico van bijwerkingen voor het embryo of de foetus.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai, atlikti su kitais preparatais, kurių sudėtyje yra somatropino, padidėjusios nepageidaujamų reakcijų rizikos embrionui ar vaisiui nerodo.
Dutch: IGF-I-SDS lager dan -1
Lithuanian: IGF-I SDS nesiekia -1
Dutch: Vaak: lichte hyperglykemie* Niet bekend: insulineresistentie*
Lithuanian: Dažni: lengva hiperglikemija* Dažnis nežinomas: atsparumas insulinui*
Dutch: In het pediatrische hoofdonderzoek werden antistofresponsen op somatropine bij twee of meer opeenvolgende bezoeken waargenomen bij 33% van de patiënten.
Lithuanian: Pagrindinio vaikų tyrimo metu antikūnų atsakas į somatropiną dviejų ar daugiau tolesnių apsilankymų metu nustatytas 33 % pacientų.
Dutch: Reinig de rubberen stop van beide injectieflacons met een alcoholdoekje (afbeelding 3b).
Lithuanian: Nuvalykite abiejų flakonų guminius kamščius alkoholiu suvilgytu tamponu (3b pav.).
Dutch: Gebruik eventueel overgebleven oplosmiddel niet voor een volgende bereiding!
Lithuanian: Nenaudokite likusio tirpiklio antram preparato ruošimui!
Dutch: Verwarm de injectieflacon met oplosmiddel tot kamertemperatuur door hem rustig tussen uw handen te rollen.
Lithuanian: Sušildykite tirpiklio flakoną iki kambario temperatūros švelniai pasukiodami jį tarp delnų.
Dutch: Er is met dit geneesmiddel niet voldoende onderzoek bij dieren uitgevoerd om het potentieel van reproductietoxiciteit volledig te beoordelen.
Lithuanian: Nepakanka šio vaistinio preparato tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai.
Dutch: Van somatropine is niet aangetoond dat het de incidentie of ernst van scoliose verhoogt.
Lithuanian: Neįrodyta, kad somatropinas didintų skoliozės dažnį ar sunkumą.
Dutch: Daarom moet bij kinderen die zwaarder zijn dan 40 kg het totale injectievolume in gelijke delen worden verdeeld over twee injectieplaatsen, omdat er meer dan 1 ml suspensie moet worden geïnjecteerd.
Lithuanian: Todėl daugiau nei 40 kg sveriantiems vaikams bendrą injekcijos tūrį reikia padalyti į lygias dalis dviems injekcijos vietoms, nes reikia daugiau nei 1 ml suspensijos.
Dutch: Voor kinderen zwaarder dan 40 kg kunnen op basis van het lichaamsgewicht 2 injectieflacons (één injectieflacon van 10 mg en één van 20 mg, of twee injectieflacons van 20 mg) worden gebruikt, zoals in de tabel hieronder wordt aangegeven.
Lithuanian: Daugiau nei 40 kg sveriantiems vaikams pagal kūno svorį galima naudoti du flakonus (10 mg ir 20 mg flakoną arba du 20 mg flakonus), kaip nurodyta lentelėje toliau.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis met maligniteiten dienen standaard te worden gecontroleerd op progressie of recidive.
Lithuanian: Jeigu pacientui anksčiau diagnozuoti piktybiniai dariniai, reikia reguliariai tikrinti, ar nėra jų progresavimo ar recidyvo.
Dutch: Als het instromen stopt of als er luchtbelletjes verschijnen, klop dan zacht met uw vingers op de injectiespuit.
Lithuanian: Jeigu švirkštas nebesipildo arba atsirado burbuliukų, švelniai pastuksenkite švirkštą pirštais.
Dutch: Somatropine bevordert de cellulaire eiwitsynthese en stikstofretentie.
Lithuanian: Somatropinas skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Dutch: De diagnose en de therapie met dit geneesmiddel dienen te worden ingesteld en gemonitord door artsen met een toereikende ervaring in de diagnose en begeleiding van patiënten met GHD.
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra AHT.
Dutch: De subcutane injectie dient altijd op hetzelfde tijdstip van de dag te worden toegediend om de compliantie te verhogen en de plaats van de injectie dient telkens te worden afgewisseld om lipoatrofie te voorkomen.
Lithuanian: Preparatą po oda visada reikia leisti tuo pačiu paros metu, kad geriau prisilaikyti gydymo režimo, ir reikia keisti injekavimo vietas, kad būtų išvengta lipoatrofijos.
Dutch: Patiënten die insuline gebruiken vanwege diabetes mellitus dienen tijdens behandeling met somatropine nauwlettend te worden gemonitord.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys insuliną dėl cukrinio diabeto, gydymo somatropinu metu turi būti atidžiai stebimi.
Dutch: Omdat humaan groeihormoon (hGH) een toestand van insulineresistentie en hyperglykemie kan induceren, dienen patiënten die met dit geneesmiddel worden behandeld te worden gemonitord ter controle op tekenen van glucose-intolerantie.
Lithuanian: Kadangi žmogaus augimo hormonas (žAH) gali sukelti atsparumą insulinui ir hiperglikemiją, reikia stebėti, ar šiuo vaistiniu preparatu gydytiems pacientams neatsirado gliukozės netoleravimo požymių.
Dutch: Vaak: hematurie, verhoogd urinezuur in het bloed, verhoogde bloedcreatinine
Lithuanian: Dažni: hematurija, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Dutch: Na bereiding moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Lithuanian: Paruoštą preparatą reikia nedelsiant vartoti.
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen symptomen van verhoogde druk in de schedel, zoals ernstige en terugkerende hoofdpijn, veranderingen van het gezichtsvermogen, misselijkheid en/of braken.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - padidėjusio spaudimo kaukolėje simptomai, pavyzdžiui, sunkus ir pasikartojantis galvos skausmas, regėjimo pakitimai, pykinimas ir (arba) vėmimas.
Dutch: Somatropin Biopartners heeft vorming van antistoffen veroorzaakt bij ongeveer 33% van de pediatrische patiënten.
Lithuanian: Vartojant Somatropin Biopartners, antikūnų susidarė maždaug 33 % pacientų vaikų.
Dutch: Voor volwassenen somatropine
Lithuanian: Suaugusiesiems somatropinas
Dutch: Reinig de rubberen stop opnieuw met een nog niet gebruikt alcoholdoekje.
Lithuanian: Vėl nuvalykite guminį kamštį nenaudotu alkoholiu suvilgytu tamponu.
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak gemeld werden bij volwassenen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen) waren zwelling van weefsel als gevolg van vocht vasthouden, een lichte stijging van de bloedsuikerspiegel en hoofdpijn.
Lithuanian: Labai dažnai suaugusiesiems nustatytas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) buvo audinių patinimas dėl skysčių susilaikymo, nedidelis cukraus kiekio kraujyje padidėjimas ir galvos skausmas.
Dutch: Er is een verhoogde kans dat pediatrische patiënten die eerder maligniteiten hebben gehad, secundaire neoplasmata ontwikkelen wanneer zij met groeihormoon worden behandeld, vooral als de primaire maligniteit met radiotherapie is behandeld.
Lithuanian: Yra padidėjusi rizika, kad gydant augimo hormonu pacientams vaikams, kuriems anksčiau nustatyta piktybinių darinių, gali atsirasti antrinė neoplazma, ypač jei gydant pirminį piktybinį darinį buvo taikoma radioterapija.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat de vorming van dergelijke antistoffen met een lage bindingsactiviteit klinisch relevant is.
Lithuanian: Tokių antikūnų, kurių surišamasis aktyvumas žemas, susidarymas neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Dutch: Wanneer eenmaal een normale piekbotmassa is bereikt, dienen patiënten te worden overgezet op Somatropin Biopartners voor volwassenen, en dient het dosisadvies voor volwassenen te worden gevolgd.
Lithuanian: Pasiekę normalią didžiausią kaulų masę, jei kliniškai indikuotina, pacientai turi pereiti prie suaugusiesiems skirto Somatropin Biopartners vartojimo ir laikytis dozavimo rekomendacijų suaugusiesiems.
Dutch: Plak een kleefpleister op de plaats van de injectie.
Lithuanian: Užklijuokite ant injekcijos vietos pleistrą.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een tekort (deficiëntie) aan groeihormoon, die - als kind al een tekort aan groeihormoon hadden, of - die als volwassene niet genoeg groeihormoon hebben.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų, kuriems yra augimo hormono stoka (trūkumas), gydymui, jei: - augimo hormono trūkumas prasidėjo vaikystėje arba - nepakanka augimo hormono suaugusiame amžiuje.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, en is dus in wezen ‘natriumvrij'.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Dutch: Een soortgelijke verbetering werd waargenomen voor de secundaire eindpunten met betrekking tot de werkzaamheid, namelijk toename van vetarme lichaamsmassa, serum-IGF-I en IGF-I-SDS.
Lithuanian: Panašus pagerėjimas nustatytas ir pagal antrines vertinamąsias baigtis, t. y., neriebalinės kūno masės padidėjimą, taip pat IGF-I ir IGF-I SNB padidėjimą serume.
Dutch: Tijdens een normale zwangerschap dalen de concentraties hypofysair groeihormoon sterk na 20 weken zwangerschap.
Lithuanian: Normalaus nėštumo metu po 20 gestacijos savaičių hipofizio kilmės augimo hormono kiekis labai sumažėjo, iki 30 savaitės beveik visą jį pakeitė placentos augimo hormonas.