FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL, oznakowania opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami obowiązującymi na czas Decyzji Komisji.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe versioon kehtivad vahetult Euroopa Komisjoni otsuse järgselt.
Polish: Wyniki z zakresu badań dotyczących interakcji wskazują, że pantoprazol nie ma wpływu na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (np. kofeina, teofilina), CYP2C9 (np. piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (np. metroprolol), CYP2E1 (np. etanol) oraz nie koliduje z zależnym od p-glikoproteiny wchłanianiem digoksyny.
Estonian: Muude koostoimeuuringute tulemused näitavad, et pantoprasool ei mõjutanud CYP1A2 (näiteks kofeiin ja teofülliin), CYP2C9 (näiteks piroksikaam, diklofenak, naprokseen), CYP2D6 (näiteks metoprolool) ega CYP2E1 (näiteks etanool) poolt metaboliseeritavate ravimite metabolismi ega pglükoproteiini poolt vahendatud digoksiini imendumist.
Polish: Zwiększenie wydzielania gastryny jest odwracalne.
Estonian: Gastriinisisalduse tõus on pöörduv.
Polish: Leczenie skojarzone prowadzone jest zwykle przez 7 dni i może być przedłużone o kolejne 7 dni, do całkowitego czasu leczenia do 2 tygodni.
Estonian: Tavaliselt on kombineeritud ravi kestuseks 7 päeva, vajadusel võib seda pikendada maksimaalselt kuni kahe nädalani.
Polish: W przypadku, gdy wymagane jest szybkie osiągnięcie hamowania wydzielania kwasu, dawka początkowa 2 x 80 mg produktu Protium u większości pacjentów jest wystarczająca do zmniejszenia w ciągu 1 godziny ilości wydzielanego kwasu do pożądanego zakresu (<10 mEq/h).
Estonian: Juhul kui on vajalik kiire mao happeproduktsiooni mahasurumine, siis tavaliselt piisab 2 x 80 mg Protium 40 mg süstelahuse manustamisest, et saavutada enamusel patsientidest happeproduktsiooni vähenemine soovitava tasemeni (<10 mEq/h) umbes ühe tunni jooksul pärast manustamist.
Polish: W takim przypadku należy w trakcie każdej wizyty u lekarza zgłaszać wszelkie nowe i nieoczekiwane objawy oraz okoliczności ich wystąpienia.
Estonian: Informeerige oma arsti kõigist ravi ajal tekkinud uutest või ebatavalistest sümptomitest ja asjaoludest.
Polish: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S20 mg, Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Estonian: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Panto Nyc 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Polish: Dwie fiolki (80 mg pantoprazolu) na dobę
Estonian: Kaks viaali (80 mg pantoprasooli) ööpäevas.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu wzrosły o około 60%.
Estonian: Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon oli aeglastel metaboliseerijatel umbes 60% võrra kõrgem.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC02 Mechanizm działania
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: prootonpumba inhibiitorid; ATC-kood: A02BC02 Toimemehhanism
Polish: Każda tabletka zawiera 1,06 mikrogramów lecytyny sojowej.
Estonian: Üks gastroresistentne tablett sisaldab 1,06 mg sojaõli.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Estonian: Alla 12-aastased lapsed
Polish: Jedna tabletka dwa razy na dobę plus dwie tabletki antybiotyków: amoksycyliny, klarytromycyny lub metronidazolu (lub tynidazolu) przyjmowane każda dwa razy na dobę z tabletką pantoprazolu.
Estonian: Üks tablett kaks korda ööpäevas pluss kahe antibiootikumi (amoksitsilliin, klaritromütsiin ja metronidasool või tinidasool) tabletid samuti kaks korda ööpäevas.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.
Estonian: Ärge juhtige autot või kasutage masinatega kui teil tekivad ravi ajal sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus või nägemishäired.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem gdzie pełniony jest ostry dyżur:
Estonian: Kui teil tekib mõni allpoolnimetatud kõrvaltoimetest, siis informeerige sellest kohe oma arsti või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga:
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Estonian: Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid vähendada.
Polish: Przeprowadzono również badania interakcji, w których podawano pantoprazol jednocześnie z odpowiednimi antybiotykami (klarytromycyną, metronidazolem, amoksycyliną).
Estonian: Inimestel on läbi viidud farmakokineetilise koostoime uuringud pantoprasooli ja samaaegselt kasutatavate antibiootikumidega (klaritromütsiin, metronidasool, amoksitsilliin).
Polish: W zależności od rodzaju oporności zaleca się następujące schematy leczenia skojarzonego w celu eradykacji H. pylori:
Estonian: Sõltuvalt individuaalsest ravimresistentsusest võib H. pylori hävitamiseks kasutada järgnevaid raviskeeme:
Polish: Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol);
Estonian: Hüperlipideemiad ja vere lipiididesisalduse suurenemine (triglütseriidid, kolesterool);
Polish: Protium 40 mg tabletki stosuje się w leczeniu:
Estonian: Protium 40 mg tablette kasutatakse:
Polish: Długotrwała terapia
Estonian: Pikaaegne ravi
Polish: Portugalia Rumunia Słowacja Słowenia Hiszpania Szwecja
Estonian: Rumeenia Slovakkia Sloveenia Hispaania Rootsi
Polish: Objawy ustępują zwykle po 2-4 tygodniach leczenia.
Estonian: Tavaliselt kaovad sümptomid pärast 2…4-nädalast ravi.
Polish: Należy rozważyć dalsze badania w przypadku pacjentów, u których objawy choroby utrzymują się pomimo odpowiedniego leczenia.
Estonian: Täiendavad uuringud on vajalikud ka juhul kui sümptomid püsivad vaatamata ravile.
Polish: Jednak nadmierne zwiększenie stężenia gastryny występuje tylko w sporadycznych przypadkach.
Estonian: Liigset suurenemist esineb ainult üksikjuhtudel.
Polish: Objawy niepożądane związane ze stosowaniem pantoprazolu zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt täheldatud pantoprasooli kõrvaltoimed
Polish: Przerwanie stosowania leku Protium Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui te lõpetate Protium 40 mg tablettide võtmise Ärge lõpetage nende tablettide võtmist ilma eelnevalt arsti või apteekriga konsulteerimata.
Polish: Tabletek nie należy żuć, rozgryzać ani kruszyć.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt, mitte närida.
Polish: W przypadku szczurów otrzymujących największe dawki pantoprazolu (200 mg/kg mc.) zaobserwowano niewielkie zwiększenie częstości występowania zmian nowotworowych w tarczycy.
Estonian: Rottidel, kellele manustati ravimit suurtes annustes (200 mg/kg) kahe aastase uuringu ajal, täheldati kilpnäärmekasvajate esinemissageduse vähest suurenemist.
Polish: W związku z tym, że pantoprazol specyficznie wiąże się z pompą protonową w komórkach okładzinowych, okres półtrwania dla fazy eliminacji nie koreluje z dłuższym okresem działania (zahamowanie wydzielania kwasu).
Estonian: Pantoprasooli spetsiifilise seondumise tõttu parietaalrakkude prootonpumpadega ei ole eliminatsiooni poolväärtusaeg korrelatsioonis toime (soolhappe sekretsiooni pärssimise) palju pikema kestusega.
Polish: Badania nie wykazały wpływu na osłabienie płodności ani działania teratogennego.
Estonian: Uuringutest ei ole ilmnenud andmeid teratogeensete toimete või toime kohta fertiilsusele.
Polish: Jeśli roztwór nie zostanie wykorzystany natychmiast po przygotowaniu, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, siis vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest ravimi kasutaja.
Polish: Jeżeli leczenie skojarzone nie jest konieczne, np. gdy w teście na H. pylori uzyskano ujemny wynik, zaleca się następujące dawkowanie produktu Protium w monoterapii:
Estonian: Kui kombineeritud ravi ei ole vajalik, s.t. et patsiendi Helicobacter pylori test on negatiivne, siis kehtivad Protium 40 mg monoteraapia korral järgmised juhised:
Polish: Czas trwania leczenia zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego nie jest ograniczony i powinien być dostosowany do objawów klinicznych.
Estonian: Ravi kestvus Zollinger-Ellisoni sündroomi korral ei ole piiratud ning seda peab kohandama vastavalt kliinilistele vajadustele.
Polish: Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, trudno poddaje się dializie.
Estonian: Kuna pantoprasool seondub ulatuslikult plasmavalkudega, siis on ta dialüüsitav üksnes vähesel määral.
Polish: Specjalne grupy pacjentów: - W przypadku schorzeniach nerek, umiarkowanego lub ciężkiego uszkodzenia wątroby nie należy przyjmować leku Protium w celu eradykacji Helicobacter pylori.
Estonian: Patsientide erigrupid: - Kui teil on tegemist neerufunktsiooni häirega või mõõduka või raske maksafunktsiooni häirega, siis ei tohi te Protium 40 mg tablette Helicobacter pylori infektsiooni raviks võtta.
Polish: W badaniach wpływu na reprodukcję zaobserwowano objawy nieznacznej fetotoksyczności u zwierząt, u których stosowano dawkę większą niż 5 mg/kg .
Estonian: Katseloomadel läbi viidud reproduktsiooniuuringutes täheldati fetotoksilist toimet annuste korral, mis ületasid 5 mg/kg.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomuuringutes on täheldatud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Polish: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister
Estonian: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Polish: Lekarz zdecyduje jak długo należy przyjmować lek.
Estonian: Teie arst ütleb teile kui kaua te peate ravimit võtma.
Polish: W przypadku długotrwałej terapii, gdy leczenia pantoprazolem trwa ponad rok, zgodnie z wynikami badań na zwierzętach, nie można całkowicie wykluczyć wpływu pantoprazolu na parametry wewnątrzwydzielnicze tarczycy.
Estonian: Vastavalt loomkatsete tulemustele ei saa üle ühe aasta kestva pantoprasoolravi korral täielikult välistada mõju kilpnäärme endokriinsetele parameetritele ja maksaensüümide aktiivsusele.
Polish: Portugalia Rumunia Słowacja Słowenia Hiszpania Szwecja Wielka Brytania
Estonian: Portugal Rumeenia Slovakkia Sloveenia Hispaania
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, w okresie leczenia pantoprazolem, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania, należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych.
Estonian: Raske maksafunktsioonihäirega patsientidel tuleb pantoprasoolravi ajal regulaarselt kontrollida maksaensüümide aktiivsust, eriti pikaajalise ravi korral.
Polish: U tych osób metabolizm pantoprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Estonian: Nimetatud indiviididel katalüüsib pantoprasooli metabolismi ilmselt CYP3A4.
Polish: Leki stosowane w terapii HIV (atazanawir)
Estonian: HIV infektsiooni ravimid (atasanaviir)
Polish: Biała lub prawie biała substancja.
Estonian: Valge või kollakas pulber.
Polish: Ponadto zaobserwowano u szczurów występowanie brodawczaków komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku.
Estonian: Lisaks sellele leiti rottidel eesmao soomusrakulisi papilloome.
Polish: W przypadku leczenia skojarzonego w eradykacji H. pylori, drugą tabletkę Protium należy przyjąć 1 godzinę przed kolacją.
Estonian: Kombineeritud ravi korral Helicobacter pylori hävitamiseks võetakse teine Protium 40 mg tablett 1 tund enne õhtusööki.
Polish: Po pojedynczym podaniu dożylnym dzieciom w wieku 2 - 16 lat pantoprazolu w dawce 0,8 lub 1,6 mg/kg masy ciała, nie stwierdzono znaczącej zależności pomiędzy klirensem pantoprazolu a wiekiem lub masą ciała.
Estonian: 0,8 mg/kg või 1,6 mg/kg pantoprasooli manustamisel ühekordse intravenoosse annusena lastele vanuses 2…16 aastat ei täheldatud olulist seost pantoprasooli kliirensi ning vanuse või kehakaalu vahel.
Polish: Mechanizm prowadzący do powstania rakowiaków żołądka przez podstawione benzoimidazole został dokładnie zbadany i pozwala stwierdzić, że jest to reakcja wtórna do znacznie zwiększonych stężeń gastryny w surowicy krwi, występujących u szczurów podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami.
Estonian: Mehhanismi, mis viib maokartsinoidide tekkeni substituteeritud bensimidasoolide toimel, on hoolikalt uuritud ning see võimaldab järeldada, et tegemist on teisese reaktsiooniga oluliselt suurenenud gastriinitasemetele, mis tekib rottidel pikaajalise ravi käigus pantoprasooli suurte annustega.
Polish: Pantoprazol jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie przy udziale układu enzymatycznego cytochromu P-450.
Estonian: Pantoprasooli metaboliseeritakse ulatuslikult maksas tsütokroom P450 ensüümsüsteemi poolt.
Polish: Objawy przedawkowania nie są znane.
Estonian: Üleannustamise nähud ei ole teada.
Polish: Jak każdy lek, lek Protium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Protium 40 mg tabletid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: Leczenie stosuje się zazwyczaj przez okres jednego do dwóch tygodni.
Estonian: Tavaliselt kestab ravi 1…2 nädalat.
Polish: Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb sisse võtta tervelt koos veega 1 tund enne sööki.
Polish: Równoczesne podawanie atanazawiru i innych leków stosowanych w terapii HIV, których wchłanianie zależy od pH z inhibtorami pompy protonowej może powodować istotne zmniejszenie biodostępności leków stosowanych w terapii HIV i może wpływać na skuteczność tych leków.
Estonian: Atasanaviiri ja teiste HIV-infektsiooni ravimite, mille imendumine sõltub pH-st, manustamisel koos prootonpumba inhibiitoritega võib oluliselt vähendada nimetatud HIV infektsiooni ravimite biosaadavus, mis omakorda võib vähendada nende ravimite efektiivsust.
Polish: W przypadku przepisania większej liczby tabletek niż dwie na dobę, należy przyjmować je dwa razy na dobę.
Estonian: Kui ravimi annus on üle kahe tableti ööpäevas, siis võetakse ravimit kaks korda ööpäevas.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse rahvuslikult]
Polish: Zalecane dawkowanie:
Estonian: Soovitatav annustamine:
Polish: Substancje pomocnicze: każda fiolka zawiera 1 mg disodu edetynianu i 0.24 mg sodu wodorotlenku.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1 mg dinaatriumedetaati ja 0,24 mg naatriumhüdroksiidi.
Polish: Okres przechowywania roztworu po przygotowaniu: 12 godzin.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: 12 tundi.
Polish: Nawracające objawy można kontrolować przyjmując jedną tabletkę na dobę, gdy jest to konieczne.
Estonian: Korduvate sümptomite tekkel võib vastavalt vajadusele võtta ühe tableti ööpäevas.
Polish: W kwaśnym środowisku komórek okładzinowych, pantoprazol jest przekształcany do postaci czynnej i hamuje aktywność H+,K+-ATP-azy, czyli końcowy etap wytwarzania kwasu solnego w żołądku.
Estonian: Pantoprasool muudetakse selle aktiivseks vormiks parietaalrakkude happelises keskkonnas, kus ta pärsib ensüümi H+, K+-ATPaasi, st soolhappe produktsiooni viimast lüli maos.
Polish: Opakowanie szpitalne: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) lub 20 (20x1) fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: Haiglapakendid: 1 viaal, 5 (5 x 1) viaali, 10 (10 x 1) viaali või 20 (20 x 1) viaali süstelahuse valmistamise pulbriga.
Polish: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność roztworu po rekonstytucji oraz po rekonstytucji i rozcieńczeniu przez 12 godzin w temperaturze 25°C.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi või manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud valmislahuse puhul on tõestatud stabiilsus 12 tunni vältel, kui seda hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Polish: Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu do więcej niż czterech fiolek (160 mg) na dobę.
Estonian: Teie arst võib teile ajutiselt määrata annuseks enam kui neli viaali (160 mg pantoprasooli).
Polish: Zaburzenia snu Depresja (i wszystkie agrawacje)
Estonian: Depressioon (ja mitmesugused agravatsioonid)
Polish: Nazwa produktu leczniczego
Estonian: Ravimi nimetus
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot):
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr.:
Polish: Wystąpienie objawów alarmowych
Estonian: Alarmeerivate sümptomite esinemisel
Polish: Jeśli podawanie atazanawiru z inhibitorem pompy protonowej ocenia się jako konieczne, zaleca się uważną kliniczną kontrolę (np. obecność wirusa) w połączeniu z zwiększeniem dawki atazanwiru do 400 mg i rytonawirem w dawce 100 mg.
Estonian: Kui atasanaviiri ja prootonpumba inhibiitori samaaegne kasutamine on hädavajalik, siis tuleb patsienti kliiniliselt hoolikalt jälgida (näiteks viiruskoormust) ning atasanaviiri annust suurendada 400 mg-ni koos 100 mg ritonaviiriga.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse rahvuslikult]
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji i rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitustingimusi vt lõik 6.3.
Polish: Lek podaje się dożylnie w ciągu 2-15 minut.
Estonian: Ravimit manustatakse intravenoosselt 2…15 minuti vältel.
Polish: Lekarz może zalecić zwiekszenia dawki do 2 tabletek na dobę.
Estonian: Vajadusel võib arst suurendada teie annuse kahe tabletini ööpäevas.
Polish: Długotrwałe leczenie zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg (2 tabletki Protium 40 mg).
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroomi ja muude patoloogilise hüpersekretsiooni seisundite pikaajaliseks raviks peaksid patsiendid alustama ravi annusega 80 mg ööpäevas (kaks Protium 40 mg tabletti).
Polish: W wyniku tego, w rzadkich przypadkach długotrwałego leczenia obserwowano łagodne do umiarkowanego zwiększenie liczby specyficznych komórek wydzielania wewnętrznego ECL (ang. enterochromaffin-like cell) w żołądku (rozrost prosty do gruczolakowatego).
Estonian: Selle tulemusena võib pikaaegse ravi korral üksikjuhtudel vähesel või mõõdukal määral suureneda spetsiifiliste endokriinrakkude (ECL) arv maos (lihtne kuni adenomatoosne hüperplaasia).
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.
Estonian: - kui te olete ülitundlik teiste prootonpumba inhibiitorite suhtes.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: W dwuletnich badaniach nad gryzoniami zaobserwowano zwiększoną ilość przypadków guzów wątroby u szczurów oraz samic myszy, co było tłumaczone zjawiskiem zależnym od dużej szybkości metabolizmu pantoprazolu w wątrobie.
Estonian: Kaheaastastes uuringutes närilistel täheldati maksakasvajate esinemissageduse tõusu rottidel ja emastel hiirtel ning seda tõlgendati kui pantoprasooli intensiivse metabolismi tagajärge maksas.
Polish: Opakowania: butelki (polietylen o wysokiej gęstości z zakrętką z polietylenu o niskiej gęstości) i blistry (blistry Aluminium/Aluminium) bez tekturowej osłony lub blistry Aluminium/Aluminium z tekturową osłoną (portfelik na blister).
Estonian: Pakendid: pudelid (kõrgtihedast polüetüleenist pudelid koos madaltihedast polüetüleenist keeratava korgiga) ja blistrid (Al/Al blistrid) ilma papist tugevduseta või papist tugevdusega (blistritasku).
Polish: Jeżeli w celu zapewnienia całkowitego wyleczenia owrzodzeń wskazane jest dalsze leczenie pantoprazolem, należy rozważyć zastosowanie dawkowania zalecanego w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
Estonian: Kui haavandi paranemise saavutamiseks on vaja jätkata ravi pantoprasooliga, siis tuleb annuse valikul juhinduda mao- ja kakskteistsõrmiksoole haavandi raviks soovitatavatest annustest.
Polish: Po podaniu dzieciom w wieku 5-16 lat pojedynczej doustnej dawki 20 lub 40 mg pantoprazolu wartości AUC i Cmax odpowiadały zakresowi wartości dla dorosłych.
Estonian: 20 mg või 40 mg pantoprasooli ühekordse suukaudse manustamise järel lastele vanuses 5…16 aastat olid AUC ja Cmax väärtused täiskasvanutega samas suurusjärgus.
Polish: Podwyższone ryzyko zostanie ocenione zgodnie z czynnikami ryzyka dla danego pacjenta, takimi jak wiek (65 lat lub więcej), wrzody żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie lub krwawienie z żołądka lub jelit.
Estonian: Suurenenud riski peaks hindama vastavalt individuaalsetele riskifaktoritele, nagu näiteks kõrge vanus (>65 eluaasta) ning varem esinenud mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand või seedetrakti ülaosa verejooks.
Polish: Zmiany masy ciała
Estonian: Teadmata kehakaalu muutused
Polish: - W ciężkich schorzeniach wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę 20 mg pantoprazolu na dobę (w tym celu, są dostepne tabletki zawierające 20 mg pantoprazolu).
Estonian: - Kui teil on tegemist raske maksafunktsiooni häirega, siis ei tohi te ööpäevas võtta rohkem kui 20 mg pantoprasooli (selleks otstarbeks on saadaval 20 mg pantoprasooli tabletid).
Polish: Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek.
Estonian: Protium 40 mg süstitakse veenisiseselt ja seda kasutatakse üksnes juhul, kui teie arsti aravtes on pantoprasooli süstelahus teile antud hetkel sobivam kui pantoprasooli tabletid.
Polish: Omamy, Splątanie (szczególnie u pacjentów predysponowanych, jak również nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania)
Estonian: Hallutsinatsioon; segasus (eelkõige vastava eelsoodumusega patsientidel ning segasuse sümptomite agravatsioon)
Polish: Ponieważ pantoprazol wiąże się z enzymem na poziomie receptora komórkowego, może on wpływać na wydzielanie kwasu solnego niezależnie od stymulacji przez inne substancje (acetylocholina, histamina, gastryna).
Estonian: Kuna pantoprasool seondub ensüümiga raku retseptoritasemest distaalsemal, pärsib ta soolhappe sekretsiooni sõltumatult stimulatsioonist teiste ainete poolt (atsetüülkoliin, histamiin, gastriin).
Polish: Protium nie należy stosować w leczeniu skojarzonym w celu eredykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ obecnie brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Protium w leczeniu skojarzonym w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.4).
Estonian: Protium 40 mg tablette ei tohi kasutada H. pylori infektsiooni kombineeritud raviks patsientidel, kellel esineb mõõdukas või raske maksafunktsiooni häire, kuna puuduvad kliinilised andmed Protium 40 mg kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta kombineeritud ravis nendel patsientidel (vt lõik 4.4).
Polish: Tak jak w przypadku innych inhibitorów pompy protonowej oraz inhibitorów receptora H2, leczenie pantoprazolem prowadzi do zmniejszenia kwaśności treści żołądkowej oraz wtórnego zwiększenia wydzielania gastryny w stopniu proporcjonalnym do zmniejszenia kwaśności.
Estonian: Sarnaselt teistele prootonpumba inhibiitoritele ja H2retseptorite inhibiitoritele vähendab pantoprasool mao happesust ning suurendab proportsionaalselt happesuse vähenemisele plasma gastriinisisalduset.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: Pulber süstelahuse valmistamiseks.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: prootonpumba inhibiitorid; ATC-kood: A02BC02
Polish: Równoczesne podawanie z NLPZ
Estonian: Samaaegne kasutamine koos MSPVA-dega