FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Samas on mõnedel darunaviiri ja kobitsistaati või väikeses annuses ritonaviiri sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel kirjeldatud pearinglust ning seda tuleb silmas pidada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Vis dėlto pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems pagal gydymo planus, į kurių sudėtį įėjo darunaviras kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, pasireiškė svaigulys, todėl į tai reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Tõendid üks kord ööpäevas võetava darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg tõhususe kohta põhinevad analüüsil, mis teostati 192 nädala andmete põhjal, mis pärinevad randomiseeritud kontrolliga avatud III faasi ARTEMIS-uuringust, kus osalevad retroviirusvastast ravi varem mittesaanud HIV-1 nakkusega patsiendid ja kus võrreldakse üks kord ööpäevas võetavat darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg ööpäevase annusega (mida manustatakse ööpäevas kas ühes või kahes osas).
Lithuanian: 800/100 mg darunaviro / ritonaviro vieną kartą per parą veiksmingumas įrodytas atsitiktinių imčių kontroliuojamojo atviro III fazės ARTEMIS tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV-1 užsikrėtę pacientai, kuriems antiretrovirusinis gydymas netaikytas, 192 savaitės duomenų, gautų palyginant gydymą 800/100 mg darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą su gydymu 800/200 mg lopinaviro/ritonaviro per parą (vartojant pagal dviejų kartų per parą arba vieno karto per parą gydymo planą) analize.
Estonian: Kobitsistaadiga võimendatud darunaviir on tundlikum CYP3A induktsioonile kui ritonaviiriga võimendatud darunaviir: darunaviiri/kobitsistaadi samaaegne manustamine tugevate CYP3A indutseerijatega (nt liht-naistepuna ürt, rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin) on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai, nei darunaviras, sustiprintas ritonaviru: darunaviro / kobicistato vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažole, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu), yra kontraindikuotinas (žr.
Estonian: Kui te unustate Darunavir Mylani võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Darunavir Mylan
Estonian: Aeg-ajalt immuunsüsteemi rekonstitutsiooni põletikuline sündroom
Lithuanian: Nedažni imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas
Estonian: Võrreldes juba teadaoleva darunaviiri/ritonaviiri ohutusprofiiliga HIV-1 nakatunud täiskasvanutel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2) ei leitud uusi kliiniliselt olulisi ohutusega seotud tulemusi.
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo duomenų, palyginti su jau žinomais darunaviro / ritonaviro vartojimo saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Teiste NRTI-de zidovudiini, emtritsitabiini, stavudiini, lamivudiiniga, mis erituvad põhiliselt neerude kaudu, ja abakaviiriga, mille metabolism ei ole CYP450 vahendatud, ei ole erinevate eliminatsiooniteede tõttu oodata koostoimeid nimetatud ravimite ning darunaviiri ja koos sellega manustatava väikeses annuses ritonaviiri vahel.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kitokį kitų NATI eliminacijos būdą (zidovudinas, emtricitabinas, stavudinas, lamivudinas šalinami daugiausiai per inkstus, o abakviro metabolizmo neveikia CYP450), sąveikos su šiomis vaistinėmis medžiagomis, vartojant darunavirą kartu su maža ritonaviro doze, nesitikima.
Estonian: Erektsioonihäirete puhul peab olema ettevaatlik, kui PDE-5 inhibiitoreid manustatakse samaaegselt koos võimendatud darunaviiriga.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus kitus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su sustiprintu darunaviru reikia atsargiai.
Estonian:  15 kg kuni < 30 kg
Lithuanian: ≥ 15 kg - < 30 kg
Estonian: Olemasoleva maksafunktsiooni kahjustusega, sh kroonilise aktiivse B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk maksafunktsiooni kõrvalekallete, sh raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydymą yra sutrikusi, įskaitant sergančiuosius lėtiniu aktyviu hepatitu B ar C, kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra didesnė, įskaitant sunkias nepageidaujamas reakcijas kepenims, kurie gali būti mirtini.
Estonian: Võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine klonasepaamiga võib suurendada klonasepaami kontsentratsioone.
Lithuanian: Klonazepamą vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali padidėti klonazepamo koncentracijos.
Estonian: Immunoloogiline rekonstitutsiooni põletikuline sündroom Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi (CART) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems pradedant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG) yra sunkus imuniteto nepakankamumas, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomę ar liekamąją oportunistinę infekciją.
Estonian: Atorvastatiini annust võib vastavalt kliinilisele ravivastusele järk-järgult suurendada.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį atsaką, atorvastatino dozę galima laipsniškai didinti.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt erektsioonihäired, günekomastia
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni erekcijos sutrikimas, ginekomastija
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaefektiivsusega: patsientidel, kes katkestasid ravi enneaegu, arvestati muutus =
Lithuanian: Nebaigimas reiškia nesėkmę: pacientai, nutraukę gydymą pirma laiko, priskiriami pokyčiui 0.
Estonian: Vastavalt TLOVR algoritmile.
Lithuanian: Vertinimas pagal TLOVR algoritmą.
Estonian: Mõlemas uuringuharus kasutati optimeeritud foonravi skeemina (OBR) ≥ 2 NRTI-d.
Lithuanian: Abiejose grupėse buvo taikytas optimizuotas pagrindinis gydymo planas (OPP) ≥ 2 NATI.
Estonian: Isegi kui te tunnete ennast paremini, ärge lõpetage darunaviiri ja kobitsistaadi või ritonaviiri võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, be gydytojo leidimo nenustokite vartoti darunavirą ir kobicistatą arba ritonavirą.
Estonian: Darunavir Mylan 400 mg ja 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Darunavir Mylan 400 mg ir 800 mg plėvele dengtose tabletėse yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) vienoje dozėje, tad jos iš esmės yra „be natrio".
Estonian: Harv müalgia, osteonekroos, lihasspasmid, lihasnõrkus, artralgia, valu jäsemetes, osteoporoos, kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine veres skeletilihaste jäikus, artriit, liigeste jäikus
Lithuanian: Reti mialgija, osteonekrozė, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, artralgija, galūnės skausmas, osteoporozė, kreatino fosfokinazės padaugėjimas kraujyje skeleto raumenų sąstingis, artritas, sąnarių sąstingis
Estonian: 450 milligrammi darunaviiri + 60 milligrammi ritonaviiri kaks korda ööpäevas rohkem kui 40 kilogrammi*
Lithuanian: 450 miligramų darunaviro + 60 miligramų ritonaviro du kartus per parą daugiau kaip 40 kilogramų*
Estonian: Samaaegne everoliimuse või irinotekaani ja darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga kasutamine ei ole soovitatav.
Lithuanian: Vartoti everolimuzą ar irinotekaną kartu su darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, nerekomenduojma.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Ärge kombineerige darunaviiri liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega.
Lithuanian: Nevartokite darunaviro kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Estonian: Koertel tehti tähtsamad toksilisuse leiud või põhilised sihtorganid kindlaks ekspositsioonide puhul, mis olid samaväärsed kliinilise ekspositsiooniga soovitatud annuse kasutamisel.
Lithuanian: Tiriant šunis, jokio ryškaus toksinio poveikio ar veikiamo organo nenustatyta, esant ekspozicijai, tolygiai klinikinei ekspozicijai, kai gydoma rekomenduojamomis dozėmis.
Estonian: kõhukinnisus, röhitsemine - neerupuudulikkus, neerukivid, raskused uriini väljutamisel, sagedane või ülemäärane urineerimine, mõnikord öösiti
Lithuanian: vidurių užkietėjimas, raugulys; - inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų akmenys, pasunkėjęs šlapinimasis, dažnas ar gausus šlapinimasis, kartais naktį;
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage väsimus
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni nuovargis
Estonian: Võrreldes ainult darunaviiri manustamisega, ilmnes darunaviiri ja ritonaviiri kombineerimisel rottide puhul vähene mõju tugevnemine erütrotsüütidega seotud näitajatele, maksale ja kilpnäärmele ning kõhunäärme saarekeste fibroosile (ainult isastel rottidel).
Lithuanian: Darunavirą vartojant kartu su ritonaviru žiurkėms, nežymiai sustiprėjo poveikis raudonųjų kraujo ląstelių rodmenims, kepenims ir skydliaukei bei padažnėjo kasos salelių fibrozė (tik žiurkių patinams), palyginti su poveikiu skiriant vien darunavirą.
Estonian: Teadmata toksiline epidermaalnekrolüüs *, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos*
Lithuanian: toksinė epidermio nekrolizė*, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė
Estonian: Darunaviiri kasutamisel on teatatud ravimindutseeritud hepatiidist (nt äge hepatiit, tsütolüütiline hepatiit).
Lithuanian: Vartojant darunavirą, buvo pranešimų apie vaistinių preparatų sukeltą hepatitą (t. y.
Estonian: Need on näha vere- ja/või uriinianalüüside tulemustest Arst selgitab neid teile.
Lithuanian: (arba) šlapimo tyrimų rezultatuose. Jūsų gydytojas juos Jums paaiškins.
Estonian: Ilma toiduta manustamisel oli darunaviiri suhteline biosaadavus väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul 30% väiksem kui koos toiduga manustamisel.
Lithuanian: Vartojant darunavirą nevalgius kartu su maža ritonaviro doze, reliatyvus jo biologinis prieinamumas yra 30 % mažesnis negu vartojant pavalgius.
Estonian: Esineb suurem võimalus sildenafiili kõrvaltoimete (sh nägemishäirete, hüpotensiooni, pikenenud erektsiooni ja minestuse) tekkeks.
Lithuanian: Vartojant šiuos preparatus kartu, padidėja su sildenafilio vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių atsiradimo tikimybė (įskaitant regėjimo sutrikimus, hipotenziją, erekcijos pailgėjimą ir apalpimą).
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Lithuanian: Pradėjus ŽIV infekuotų asmenų, kurių imunitetas labai nuslopintas, sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali kilti uždegiminė reakcija į nesukeliančius simptomų ar išlikusius oportunistinius patogenus, pasireiškianti sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar pasunkėjusiais simptomais.
Estonian: Keeratava PP-korgiga HDPE-pudel, mis sisaldab 60 ja 240 tabletti.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 60 ir 240 tablečių.
Estonian: Seega on vastunäidustatud võimendatud darunaviiri samaaegne kasutamine lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsioonravimiga (vt lõik
Lithuanian: Taigi sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su lopinaviru/ritonaviru kontraindikuotinas (žr.
Estonian: Harv depressioon, desorientatsioon, rahutus, unehäired, ebanormaalsed unenäod, õudusunenäod, libiido vähenemine segasusseisund, meeleolu muutused, rahutus
Lithuanian: Reti depresija, orientacijos sutrikimas, nerimas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, košmarai, lytinio potraukio susilpnėjimas sumišimo būklė, nuotaikos pokyčiai, nerimastingumas
Estonian: Darunaviiri kombinatsioonis kobitsistaadiga ei tohi kasutada koos teiste retroviirusvastaste ainetega, mille korral on farmakokineetiliseks võimendamiseks vajalik samaaegne CYP3A4 inhibiitorite manustamine (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Darunavirą, skiriamą kartu su kobicistatu, negalima vartoti kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu, reikalaujančiu farmakokinetikos sustiprinimo vartojant su CYP3A4 inhibitoriumi (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Seetõttu tuleb darunaviiri võtta ainult koos väikeses annuses ritonaviiri kui farmakokineetilise võimendiga (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Taigi darunavirą būtina vartoti tik kartu su maža ritonaviro, stiprinančio farmakokinetiką, doze (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Kehakaalul põhinev darunaviiri ja ritonaviiri annus lastel on toodud alljärgnevas tabelis.
Lithuanian: Darunaviro ir ritonaviro dozavimas vaikams pagal kūno masę pateiktas žemiau esančioje lentelėje.
Estonian: Nende ravimite plasmakontsentratsioonid võivad suureneda, kui neid manustatakse koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, mistõttu väheneb seerumi kortisoolisisaldus.
Lithuanian: Šių medicininių preparatų koncentracija plazmoje gali padidėti, kai jie vartojami kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze, dėl ko sumažėja kortizolio koncentracija serume.
Estonian: Aeg-ajalt podagra, anoreksia, söögiisu vähenemine, kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, hüperglükeemia, insuliinresistentsus, kõrge tihedusega lipoproteiini taseme vähenemine, söögiisu suurenemine, polüdipsia, laktaatdehüdrogenaasi taseme suurenemine veres
Lithuanian: Nedažni podagra, anoreksija, apetito sumažėjimas, kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas, hiperglikemija, atsparumas insulinui, didelio tankio lipoproteinų sumažėjimas, apetito padidėjimas, polidipsija, laktato dehidrogenazės aktyvumo padidėjimas kraujyje
Estonian: • on RVR-i varem saanud, kuid kellel ei esine darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioone
Lithuanian: • Pacientams, kuriems buvo taikytas ARG, nėra su mutacijomis susijusio atsparumo darunavirui
Estonian: Annustamine kaks korda ööpäevas Kehakaal
Lithuanian: Dviejų kartų per parą dozė Svoris
Estonian: Darunavir Mylan 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PE/PVDC-Al blisterpakend Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Lithuanian: Darunavir Mylan 800 mg plėvele dengtos tabletės PVC/PE/PVDC-A1 lizdinės plokštelės pakuotė Nelaikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Estonian: Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri manustamine koos parenteraalse midasolaamiga peab toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagab hoolika kliinilise jälgimise ja kohase meditsiinilise abi hingamise depressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Estonian: Võimendatud darunaviiri võib manustada koos H2-retseptorite antagonistidega ilma annust kohandamata.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
Estonian: Varfariini kombineerimisel võimendatud darunaviiriga soovitatakse jälgida protrombiiniaega (international normalized ratio, INR).
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą vartojant kartu su varfarinu, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Estonian: Pudelid: pärast avamist kasutada ära 100 päeva jooksul.
Lithuanian: Buteliukams: atidarius suvartoti per 100 dienų.
Estonian: Kui darunaviiri/ritonaviiri saavatel patsientidel esineb viitavaid tõendeid maksafunktsiooni uuele kahjustusele või olemasoleva halvenemisele (sh kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja/või sümptomid nagu väsimus, isutus, iiveldus, ikterus, uriini värvumine tumedaks, maksapiirkonna hellus, hepatomegaalia), tuleb viivitamatult kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant darunavirą su ritonaviru atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų suaktyvėjimą ir (arba) simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegalija), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Estonian: Rosuvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas rosuvastatiini AUC ↑ 48% rosuvastatiini Cmax ↑ 144% darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal
Lithuanian: Rozuvastatinas 10 mg vieną kartą per parą rozuvastatino AUC ↑ 48 %║ rozuvastatino Cmax ↑ 144 % ║ remiantis literatūroje paskelbtais duomenimis su darunaviru / ritonaviru
Estonian: Darunaviir vähendab HIV hulka organismis.
Lithuanian: Darunaviras veikia mažindamas žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) kiekį organizme.
Estonian: (CYP3A, CYP2D6 ja/või P-gp inhibeerimine)
Lithuanian: (CYP3A, CYP2D6 ir (arba) P-gp slopinimas)
Estonian: Darunavir Mylan sisaldab naatriumi
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtyje yra natrio
Estonian: % vastuse erinevuste tavapärase ühtlustamise alusel c
Lithuanian: d Remiantis atsako % normaliu apytiksliu skirtumu.
Estonian: Võimendatud darunaviiri ja nende antiokoagulantide samaaegsel manustamisel võib suureneda antikoagulantide kontsentratsioon, mis võib põhjustada verejooksu riski suurenemist.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Estonian: Darunaviiri üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Lithuanian: Darunavirui specifinio priešnuodžio nėra.
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage kõhulahtisus
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni viduriavimas
Estonian: Lurasidoon, pimosiid, kvetiapiin või sertindool psühhiaatriliste seisundite raviks
Lithuanian: Lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas ar sertindolas Gydomi psichikos sutrikimai.
Estonian: 150 mg üks kord ööpäevas
Lithuanian: 55 mg iki 150 mg vieną kartą per parą
Estonian: 96. uuringunädalal tehtud analüüsides olid ohutusprofiilid sarnased nii darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas manustamisel varem ravi mittesaanud uuritavate jaoks kui ka darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas manustamisel varem ravi saanud uuritavate jaoks, välja arvatud iivelduse osas, mida esines sagedamini varem ravi mittesaanud isikutel.
Lithuanian: Tyrimo 96-os savaitės analizėje 800/100 mg darunaviro / ritonaviro dozės vieną kartą per parą anksčiau negydytiems tiriamiesiems saugumo duomenys buvo panašūs į 600/100 mg darunaviro / ritonaviro dozės du kartus per parą anksčiau gydytiems tiriamiesiems, išskyrus pykinimą, kuris dažniau pasitaikė anksčiau negydytiems tiriamiesiems.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kaks korda ööpäevas farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega hinnati 21-l RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 3...< 6 aastat ja kehakaaluga 10...< 20 kg avatud II faasi kliinilises uuringus ARIEL.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, kuriems taikytas ARG (nuo 3 iki < 6 metų) Darunaviro / ritonaviro du kartus per parą derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas ART gydytiems ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams (21 tiriamajam), kurių amžius buvo nuo 3 iki < 6 metų, o svoris nuo 10 kg iki < 20 kg, buvo ištirti atvirame II fazės klinikiniame tyrime ARIEL.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud riskid.
Lithuanian: Darunavirą kartu su maža ritonaviro doze nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jeigu laukiamas naudingas poveikis pateisina galimą riziką.
Estonian: Kobitsistaat ja ritonaviir inhibeerib CYP3A, suurendades seeläbi märkimisväärselt darunaviiri plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Kobicistatas arba ritonaviras slopina CYP3A, tuo labai didindami darunaviro koncentraciją plazmoje.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kliinilise arendusprogrammi (N = 3063) jooksul teatati 0,4% patsientidest rasketest nahareaktsioonidest, millega võis kaasneda palavik ja/või transaminaaside aktiivsuse tõus.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3063) sunkių odos reakcijų, kurios gali būti susijusios su karščiavimu ir (arba) transaminazių suaktyvėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6...12 nädalat) (n=16)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=16)
Estonian: Need on järgmised: - lihasvalu, -hellus või -nõrkus.
Lithuanian: Jis yra: - raumenų skausmas, jautrumas ir silpnumas.
Estonian: Ravivastus (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ ml 24. ravinädalal) %, n/N
Lithuanian: RNR < 50 kopijų/ml 24-tą savaitę) %, n/N
Estonian: - Darunavir Mylani 75-milligrammised ja 150-milligrammised tabletid on välja töötatud lastel kasutamiseks, kuid neid võib mõnel juhul kasutada ka täiskasvanutel.
Lithuanian: - Darunaviro 75 miligramų ir 150 miligramų tabletės sukurtos vaikams, bet kai kuriais atvejais gali būti vartojamos ir suaugusiųjų.
Estonian: Kliinilise arendusprogrammi (n = 2613 ravi saanud isikut, kellel alustati ravi darunaviiri/ritonaviiri annusega 600/100 mg kaks korda ööpäevas) jooksul esines 51,3% uuritavatest vähemalt üks kõrvaltoime.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos (n= 2613 anksčiau gydyti tiriamieji, kuriems buvo pradėtas gydymas 600/100 mg darunaviro / ritonaviro doze du kartus per parą) metu 51,3 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Estonian: • 21 RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga 3...< 6-aastast ja 10...< 20 kg kehakaaluga last (16 osalejat kehakaaluga 15...< 20 kg), kes said darunaviiri suukaudset suspensiooni koos väikeses annuses ritonaviiriga kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Lithuanian: • Buvo įvertinti 21 ARG gydyti ŽIV-1 infekuoti vaikai ir paaugliai nuo 3 iki < 6 metų ir sveriantys nuo 10 kg iki < 20 kg (16 dalyvių svoris buvo nuo 15 kg iki < 20 kg), kurie gydymui gavo darunaviro geriamają suspensiją su maža ritonaviro doze du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Estonian: Võimaliku HIV nakkuse ülekandumise ja kõrvaltoimete tekke ohu tõttu rinnaga toidetavatel imikutel, tuleb naisi juhendada, et nad ei toidaks mingil tingimusel darunaviiri ravi ajal last rinnaga.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ŽIV perdavimo ir nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, darunaviru gydomoms moterims reikia nurodyti, kad jokiu būdu nežindytų kūdikių.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs HIV-infektsiooniga patsientidel näitas, et darunaviiri farmakokineetika ei ole märkimisväärselt erinev HIV-infektsiooniga patsientidel (n = 12, vanus ≥ 65) uuritud vanusevahemikus 18 kuni 75 aastat (vt lõik 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų (n=12, ≥ 65 metų) populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, darunaviro farmakokinetika nelabai priklauso nuo amžiaus (nuo 18 iki 75 metų) (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Kuidas Darunavir Mylani võtta
Lithuanian: Kaip laikyti Darunavir Mylan
Estonian: Arutage oma arstiga, milline annus on teie jaoks õige.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kuri dozė Jums tinka.
Estonian: Koostoimete uuringus täheldati sildenafiili võrreldavat süsteemset ekspositsiooni 100 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel eraldi ja 25 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Lithuanian: Sąveikos tyrimo duomenimis #, pavartojus vienkartinę 100 mg sildenafilio dozę arba vienkartinę 25 mg sildenafilio dozę kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze, sisteminė sildenafilio ekspozicija buvo panaši.
Estonian: Digoksiini andmisel darunaviir/ ritonaviir-ravi saavatele patsientidele on digoksiini kitsa terapeutilise indeksi tõttu soovitatav algul välja kirjutatada digoksiini väikseim võimalik annus.
Lithuanian: Digoksinas pasižymi siauru terapiniu indeksu, todėl darunavirą/ritonavirą vartojančiam pacientui gydymą digoksinu rekomenduojama pradėti nuo mažiausios galimos dozės.