FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Orale suspensie, dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Hungarian: A szuszpenziót 0,6 mg/ttkg dózisban kell adagolni, naponta egyszer, legfeljebb 14 napon át.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
Dutch: Meloxicam is een NSAID uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Hungarian: A meloxikám egy NSAID az oxikám csoportból, ami a prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Dutch: De suspensie dient te worden gegeven met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Hungarian: A szuszpenziót az adagolófecskendő segítségével kell alkalmazni, amit a készítmény csomagolásához mellékeltek.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende merries.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kancáknál.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Hungarian: Eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál, valamint 17,5 óra tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Hungarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3 hónap.
Dutch: Kartonnen doos met een HDPE-fles van 100 of 250 ml met een verzegelde kindveilige sluiting en een polypropyleen maatspuit.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Papírdobozban 1 db 100 ml-es vagy 250 ml-es HDPE palack, gyermekbiztos zárással, valamint polipropilén adagoló fecskendővel.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 μg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 μg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen omvatten een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats bij paarden welke zonder behandeling verdwijnt.
Hungarian: Ritkán a lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely megszűnik további kezelés nélkül.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/144/002 50 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/144/002 50 ml
Dutch: Zeer zelden zijn bijwerkingen waargenomen tijdens klinische studies, die kenmerkend zijn voor NSAID´s (lichte urticaria, diarree).
Hungarian: Nagyon ritkán a NSAID szerekre jellemző mellékhatások (enyhe csalánkiütés, hasmenés) jelentkeztek a klinikai kísérletek során.
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Hungarian: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot{nummer}
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Dutch: Runderen:
Hungarian: Szarvasmarha:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/144/005 100 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/144/005 100 ml
Dutch: Etiket voor 20 ml flacon
Hungarian: 20 ml-es injekciós üveg címke
Dutch: Paarden:
Hungarian: Ló:
Dutch: In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Hungarian: A meloxikám nem-szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxicam csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és exszudációt csökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Contacera is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Contacera készítmények aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Dutch: Gebroken wit tot geel, naar honing smakende, viskeuze suspensie voor oraal gebruik
Hungarian: Csaknem fehér vagy sárga, méz ízesítésű, viszkózus szuszpenzió.
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Dutch: Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen omvatten een geringe voorbijgaande zwelling op de injectieplaats na subcutane toediening bij runderen en varkens.
Hungarian: Gyakori mellékhatásokhoz tartozik a szarvasmarháknál és sertéseknél szubkután alkalmazás után az enyhe átmeneti duzzanat a beadás helyén.
Dutch: Daarom wordt het gebruik bij paarden niet aanbevolen tijdens dracht en lactatie.
Hungarian: Ennek alapján e faj esetén a készítmény alkalmazása a vemhesség és a laktáció idején nem javasolt.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Hungarian: "GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI" SZAVAK
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Hungarian: μg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 μg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Dutch: Dit komt overeen met 1 ml Contacera per 25 kg lichaamsgewicht van het paard.
Hungarian: Ez lovak esetében megfelel 1 ml/25 ttkg Contacera készítménynek.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Hungarian: Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor- illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Dutch: BIJSLUITER Contacera 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
Hungarian: Contacera 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Dutch: Paarden: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Hungarian: Ló: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Hungarian: Nem alkalmazható egyidejűleg glükokortikoidokkal, más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel vagy antikoagulánsokkal.
Dutch: Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het onthoornen.
Hungarian: Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septicaemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikte antibiotica therapie.
Hungarian: Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Dutch: Rund, varken en paard
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés és ló
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met een kleine hoeveelheid voer, vóór het voeren, of direct in de mond.
Hungarian: Alkalmazható kis mennyiségű takarmányba keverve az etetés előtt,
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 20 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxikám 20 mg/ml
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Hungarian: "GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Dutch: Voor Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden alleen:
Hungarian: Csak az Contacera 20 mg/ml injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak, esetében:
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Dutch: Bij varkens bedraagt de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na intramusculaire toediening ongeveer 2,5 uur.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlagos plazma eliminációs felezési idő megközelítőleg
Dutch: Een éénmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2 ml/100 kg lichaamsgewicht), waar nodig in combinatie met een therapie met antibiotica.
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal kombinálva, szükség szerint.
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Hungarian: Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3 ml/100 ttkg).
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Dutch: Meloxicam20 mg
Hungarian: Meloxikám 20 mg Segédanyag:
Dutch: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendelleneségekben.
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Hungarian: Nem használható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Dutch: Voor het verkrijgen van voldoende pijnverlichting tijdens operatie is comedicatie met een geschikt verdovend middel nodig.
Hungarian: A műtét alatti kielégítő fájdalomcsillapítás elérése érdekében megfelelő fájdalomcsillapítóval való együttes alkalmazása szükséges.
Dutch: Vlees en slachtafval: 3 dagen
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de oorspronkelijke verbinding.
Hungarian: Sertéseknél az eredeti vegyület csak nyomokban mutatható ki az epében és a vizeletben.
Dutch: Paarden: vlees en slachtafval: 5 dagen
Hungarian: Ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Dutch: Houdbaarheid aangebroken flacon: 28 dagen.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Dutch: Eliminatie
Hungarian: Kiürülés:
Dutch: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Heldere, gele oplossing.
Hungarian: Egy ml tartalmaz: Meloxikám 20 mg Etanol (96%)
Dutch: Meloxicam Meloxicam Runderen Geiten
Hungarian: Meloxikám Meloxikám Szarvasmarha-, kecske és sertésfélék, nyulak és lófélék
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Contacera 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden meloxicam
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Contacera 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak meloxikám
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik.
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. december.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 december 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Contacera verleend.
Hungarian: 2012. december 6-án az Európai Bizottság a Contacera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Paarden
Hungarian: Ló
Dutch: De symptomen verdwenen weer.
Hungarian: A tünetek visszafordíthatóak voltak.
Dutch: Contacera meloxicam
Hungarian: Contacera meloxikám
Dutch: Overige informatie over Contacera:
Hungarian: A Contacera-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Als iemand zich onbedoeld met het middel injecteert, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Hungarian: A készítmény véletlen öninjekciózása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Dutch: Mensen die overgevoelig zijn voor niet-steroïde ontstekingsremmers, moeten contact met Contacera vermijden.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a Contaceraval való érintkezést.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: Bij paarden kan een tijdelijke zwelling op de injectieplaats optreden maar deze verdwijnt vanzelf zonder interventie.
Hungarian: Lovak esetében az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat keletkezhet, amely beavatkozás nélkül megszűnik.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Contacera in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Contacera alkalmazása?
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (20 mg/ml) en als suspensie voor oraal gebruik (15 mg/ml).
Hungarian: Oldatos injekció (20 mg/ml) és belsőleges szuszpenzió (15 mg/ml) formájában kapható.
Dutch: Dit betekent dat Contacera gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is toegelaten (Metacam).
Hungarian: A Contacera „generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referenciakészítményhez" (Metacam).
Dutch: Contacera bevat meloxicam, dat tot de klasse non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Hungarian: A Contacera meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Dutch: Septikemie en toxemie zijn aandoeningen waarbij bacteriën in de bloedbaan circuleren en daar giftige stoffen (toxinen) produceren.
Hungarian: A szepszis és a toxémia olyan betegségek, melyek során a baktériumok a vérben keringve káros anyagokat termelnek (toxinok).
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén öt nap.
Dutch: Welke voordelen bleek Contacera tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Contacera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Het CVMP is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Contacera bio-equivalent is aan Metacam.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy az Európai Unió követelményeinek megfelelően a Contacera biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Dutch: Contacera is een geneesmiddel dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Hungarian: A Contacera egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen potentieel ernstige of dodelijke anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na injectie.
Hungarian: Az injekció beadását követően nagyon ritkán potenciálisan súlyos vagy végzetes anafilaxiás (súlyos allergiához hasonló) reakciók jelentkezhetnek, amelyek tüneti kezelést igényelnek.
Dutch: Het kan worden gebruikt voor het verlichten van postoperatieve pijn na het onthoornen van kalveren.
Hungarian: A gyógyszer a borjak szarvtalanítását követően fellépő posztoperatív fájdalom enyhítésére is alkalmazható.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijftien dagen en voor melk vijf dagen.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén tizenöt, tej esetén pedig öt nap.
Dutch: Varkens:
Hungarian: Sertés
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt bij drachtige of zogende merries, maar het kan wel in dergelijke omstandigheden worden gebruikt bij rundvee en varkens.
Hungarian: A Contacera nem alkalmazható vemhes vagy tejelő kancáknál, ugyanakkor szarvasmarháknál és sertéseknél alkalmazható vemhesség és tejelés alatt is.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, met bloedingsstoornissen of die lijden aan irritatie of zweren in het spijsverteringskanaal.
Hungarian: A Contacera nem alkalmazható máj-, szív- vagy veseproblémákban, vérzéses rendellenességekben, illetve emésztőrendszeri irritációban vagy fekélyben szenvedő állatoknál.
Dutch: Op grond hiervan gaat men ervan uit dat de voordelen van Contacera gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Következésképpen a Contacera előnyei azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel.
Dutch: Aangezien Contacera een generiek geneesmiddel is, zijn er studies uitgevoerd om te bepalen dat het dezelfde kenmerken heeft als het referentiegeneesmiddel Metacam.
Hungarian: Mivel a Contacera generikus gyógyszer, a vizsgálatok annak megállapítására irányultak, hogy a Contacera és a referenciakészítmény, a Metacam, jellemzői azonosak-e.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen voor de oplossing voor injectie (20 mg/ml) en drie dagen voor de suspensie voor oraal gebruik (15 mg/ml).
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén a 20 mg/ml-es oldatos injekciónál öt, a 15 mg/ml-es belsőleges szuszpenziónál pedig három nap.
Dutch: Hoe is Contacera onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Contacera-t?
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de productie van prostaglandinen.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandin-termelésben szerepet játszó ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Dutch: Waarom is Contacera goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Contacera forgalomba hozatalát?
Dutch: Prostaglandinen zijn stoffen die ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, en meloxicam vermindert deze symptomen.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám a betegség ezen tüneteit csökkenti.
Dutch: Op basis van de bevindingen van de studies werd geconcludeerd dat Contacera bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: A vizsgálatok eredményei alapján a Contacera biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referenciakészítménnyel.
Dutch: Contacera wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om in combinatie met een passende antibioticabehandeling ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen.
Hungarian: A Contacera-t sertéseknél a sántaság tüneteinek és a nem fertőző lokomotoros rendellenességekkel (a mozgási képességet érintő betegségek) járó gyulladásnak a csökkentésére, valamint megfelelő antibiotikumos terápiával kombinációban támogató terápiaként az ellés után jelentkező betegségek, például a puerperális szepszis és a toxémia (masztitisz-metritisz-agalaktia szindróma) kezelésében alkalmazzák.
Dutch: Contacera wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling, om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infecties (infecties in de longen en de luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Hungarian: A Contacera-t szarvasmarháknál megfelelő antibiotikumos terápiával kombinációban az akut légúti fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) klinikai tüneteinek csökkentésére és az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Contacera groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het Comité geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Contacera.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacamhoz hasonlóan a Contacera jóváhagyott javallatokban történő alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verlies van eetlust, lusteloosheid, buikpijn en colitis (ontsteking van de dikke darm) gemeld.
Hungarian: Nagyon ritkán étvágytalanságot, letargiát, hasi fájdalmat és vastagbélgyulladást jelentettek.
Dutch: Hoe werkt Contacera?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Contacera?
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Hungarian: A készítmény emberi fogyasztás céljára tejet adó lovaknál nem alkalmazható.
Dutch: Een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid werd geobserveerd bij rundvee en varkens.
Hungarian: Szarvasmarháknál és sertéseknél az injekció bőr alá való beadását követően kisebb, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció beadásának helyén.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diarree bij paarden die jonger zijn dan zes weken of bij rundvee jonger dan één week.
Hungarian: A Contacera hathetesnél fiatalabb lovaknál, illetve egyhetesnél fiatalabb szarvasmarháknál nem alkalmazható hasmenés kezelésére.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's wordt gegeven in de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van het EPAR).
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Dutch: Bij paarden wordt Contacera gebruikt ter verlichting van koliek (buikpijn), en van de ontsteking en de pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Hungarian: A Contacera-t lovaknál a kólikával (hasi fájdalom) járó fájdalom enyhítésére, valamint mind krónikus, mind akut váz- és izomrendszeri rendellenességek esetén a gyulladás és a fájdalom csökkentésére alkalmazzák.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a gyógyszer alkalmazása és a tej ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Dutch: Bijwerkingen die zich voordeden met de suspensie voor oraal gebruik bij paarden betroffen enkele gevallen van reacties die kenmerkend zijn voor NSAID's (lichte urticaria en diarree).
Hungarian: Lovaknál a belsőleges szuszpenzió mellékhatásai közé tartoztak a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) alkalmazásához tipikusan társított nemkívánatos reakciók izolált esetei (enyhe csalánkiütés és hasmenés).