FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ärge selle pärast muretsege, kuna eemaldate need hiljem.
Lithuanian: Nesirūpinkite, orą išstumsite kitame etape.
Estonian: Süstige lahus pärast seda, kui see on saavutanud toatemperatuuri (15 kuni 30 minutit pärast ravimi külmkapist väljavõtmist).
Lithuanian: Leiskite tirpalą tada, kai jis sušils iki kambario temperatūros (išėmę iš šaldytuvo palaukite 15-30 minučių).
Estonian: Pärast 3 ja 6 kuud kestnud ravi olid tulemused järgmised: ACR 20: Enbrel-rühmas vastavalt 62% ja 59% ning platseeborühmas vastavalt 23% ja 11%; ACR 50: Enbrel-rühmas vastavalt 41% ja 40% ning platseeborühmas vastavalt 8% ja 5%.
Lithuanian: Po 3 ir 6 mėnesių ARK 20 ir 50 atsakas buvo didesnis tų ligonių, kurie buvo gydyti Enbrel, palyginti su gydytais placebu (ARK 20: Enbrel 62 % ir 59 %, placebas 23 % ir 11 % atitinkamai po 3 ir 6 mėnesių; ARK 50: Enbrel 41 % ir 40 %, placebas 8 % ir 5 % atitinkamai po 3 ir 6 mėnesių; palyginus Enbrel su placebu pagal ARK 20 bei ARK 50 atsaką visais mėnesiais p < 0,01).
Estonian: Selles uuringus hinnati liigese strukturaalset kahjustust radiograafiliselt ning väljendati muutusena Sharp'i üldskooris (Total Sharp Score, TSS) ja selle komponentidega, erosioonide skooris ja liigespilu kitsenemise (Joint Space Narrowing, JSN) skooriga.
Lithuanian: Šio tyrimo metu sąnarių pažeidimas buvo nustatomas radiografiniu būdu ir vertinamas bendrais ryškumo balais (BRB) ir jo sudedamosiomis dalimis - erozijos bei sąnarių plyšio susiaurėjimo balais (PSB).
Estonian: Selliseid patsiente tuleb kohe uurida, sealhulgas teostada täisvereanalüüs.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia skubiai ištirti, atlikti išsamų kraujo tyrimą; jei nustatoma kraujo diskrazija, Enbrel vartojimą reikia nutraukti.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, kutaanne vaskuliit (sealhulgas ülitundlikkusvaskuliit), multiformne erüteem, lihhenoidsed reaktsioonid
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, odos vaskulitas (įskaitant padidėjusio jautrumo vaskulitą), daugiaformė eritema, lichenoidinės reakcijos
Estonian: 10 mg viaal on lastele, kellele on määratud 10 mg või vähem.
Lithuanian: 10 mg flakonas yra skirtas vaikams, kuriems paskirta 10 mg ar mažesnė dozė.
Estonian: Τηλ.
Lithuanian: Metotr.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: Tvarstyti nebūtina.
Estonian: Enbreli ohutust ja efektiivsust hinnati kaheosalises uuringus 69 lapsel, kes põdesid polüartikulaarse kuluga juveniilset idiopaatilist artriiti, mis oli alanud mitmesugust tüüpi sümptomitega (polüartriit, oligoartriit, süsteemse algusega).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys idiopatiniu jaunatviniu artritu Enbrel saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti dviejų dalių tyrimu, kuriame dalyvavo 69 vaikai, sergantys poliartikuliarinės eigos jaunatviniu (juveniliniu) idiopatiniu artritu (poliartritu, oligoartritu, sisteminė pradžia), kurio pradžia buvo įvairi.
Estonian: Vt vaktsineerimisteavet lõigus 4.4.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių.
Estonian: Arst peab olema ettevaatlik Enbreli kasutamisel patsientide raviks, kellel on ka mõõdukas või raske alkohoolne hepatiit.
Lithuanian: Gydytojai turi atsargiai skirti Enbrel pacientams, kurie, be kitų ligų, serga vidutinio sunkumo arba sunkiu alkoholiniu hepatitu.
Estonian: Vajutage pen-süstli lahtine ots kindlalt vastu nahka, et nõela kaitsekate täielikult pen-süstlisse suruda.
Lithuanian: Tvirtai spauskite atvirą švirkštiklio galą prie odos taip, kad visas apsauginis adatos gaubtelis būtų įstumtas į švirkštiklį.
Estonian: Samamoodi leiti 24 kuu pärast Enbreli monoteraapial olulisi eeliseid, võrreldes metotreksaadi monoteraapiaga.
Lithuanian: Panašiai ir Enbrel monoterapija, palyginti su metotreksato monoterapija, buvo žymiai pranašesnė ir po 24 mėnesių.
Estonian: • kasvajate nähud: kasvaja võib tekkida mis tahes kehaosas, sealhulgas nahal ja veres, võimalikud nähud sõltuvad kasvaja tüübist ja asukohast.
Lithuanian: Vėžys gali pažeisti bet kurią kūno vietą, įskaitant odą ir kraują, o galimi požymiai priklauso nuo vėžio rūšies ir lokalizacijos.
Estonian: Nende testide tegemine on soovitatav kanda patsiendi hoiatuskaardile.
Lithuanian: Atliktus tyrimus rekomenduojama įrašyti į įspėjamąją paciento kortelę.
Estonian: Käelaba/randme ja jala radiograafiline uuring tehti enne ravi alustamist, 6., 12. ja 24. kuul.
Lithuanian: Rankos/riešo ir pėdos rentgenogramos buvo vertinamos tyrimo pradžioje ir 6, 12 ir 24 mėnesiais.
Estonian: Viaali EI TOHI raputada.
Lithuanian: Flakono purtyti NEGALIMA.
Estonian: • Ravimialus peab sisaldama alltoodud esemeid.
Lithuanian: • Dozės pakuotėje turi būti injekcijai reikalingos toliau išvardytos priemonės.
Estonian: Süstelahuse pulber (süstelahuse pulber).
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Estonian: • Eemaldage süstlanõelalt kate otse ära tõmmates nii, et te ei puuduta nõela ning et nõel ei puutu millegagi kokku (vt joonis 1).
Lithuanian: • Nuimkite adatos dangtelį smarkiai tiesia kryptimi traukdami jį nuo švirkšto; adatos nelieskite ir nelieskite ja jokio paviršiaus (žr.
Estonian: Ärge suruge adapterit alla nurga all (vt joonis 4).
Lithuanian: Kreivai laikomo adapterio spausti žemyn NEGALIMA (žr.
Estonian: Siiski viitavad patsientide registrist pärinevad piiratud andmed sellele, et ohutusprofiil on 2.- kuni 3.-aastastel lastel sarnane täiskasvanute ning 4-aastaste ja vanemate laste omaga, kui annustada Enbreli kord nädalas 0,8 mg/kg subkutaanselt (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Vis dėlto riboti saugumo duomenys iš pacientų registro rodo, kad kiekvieną savaitę suleidžiant po oda 0,8 mg/kg dozę, saugumo savybės 2-3 metų vaikams yra panašios į suaugusiųjų bei 4 metų ar vyresnių vaikų (žr.
Estonian: Hoidke pen-süstlit alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Švirkštiklį visada laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
Lithuanian: Išskirtinių nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Estonian: Avatud jätkuuuringutes, kus Enbrel-ravi ei katkestatud, täheldati kestvat ravitoimet kuni 10 aasta jooksul.
Lithuanian: Atvirų pratęsto gydymo tyrimų duomenimis, be pertraukos vartojant Enbrel, ilgalaikis tvirtas atsakas tęsėsi iki 10 metų.
Estonian: Korrelatsiooni antikehade tekkimise ja ravivastuse või kõrvaltoimete esinemissageduse vahel ei ole täheldatud.
Lithuanian: Koreliacijos tarp antikūnų susidarymo ir klinikinio atsako arba nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus*
Lithuanian: Padidėjusi kepenų fermentų koncentracija*
Estonian: Kui puhastatud nahapiirkond on kuivanud, pigistage see õrnalt sõrmede vahele ja hoidke ühe käega kindlalt kinni.
Lithuanian: Nuvalytai vietai nudžiūvus, viena ranka švelniai suimkite odą į raukšlę.
Estonian: 7416 patsiendist koosnenud rühmas, keda raviti Enbreliga reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi ja psoriaasi kliinilistes uuringutes, esines 18 lümfoomi juhtu.
Lithuanian: Reumatoidinio bei psoriazinio artrito, ankilozinio spondilito bei psoriazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 7 416 pacientų grupė, metu nustatyta 18 limfomos atvejų.
Estonian: Polüartriidi või laienenud oligoartriidi puhul 2-aastastele ja vanematele patsientidele või entesiidiga seotud artriidi või psoriaatilise artriidi puhul 12-aastastele ja vanematele patsientidele on tavaline annus 0,4 mg Enbreli kehakaalu kg kohta (maksimaalselt 25 mg), mis tuleb manustada kaks korda nädalas või 0,8 mg Enbreli kehakaalu kg kohta (maksimaalselt 50 mg), mis tuleb manustada üks kord nädalas.
Lithuanian: Gydant poliartritą arba išplitusį oligoartritą vyresniems kaip 2 metų pacientams arba su entezitu susijusį artritą ar psoriazinį artritą pacientams nuo 12 metų, įprastinė dozė yra 0,4 mg Enbrel vienam kilogramui kūno masės (ne daugiau kaip 25 mg), kurią reikia suleisti du kartus per savaitę, arba 0,8 mg Enbrel vienam kilogramui kūno masės (ne daugiau kaip 50 mg), kurią reikia suleisti vieną kartą per savaitę.
Estonian: Teised abiained on sahharoos, naatriumkloriid, L-arginiinvesinikkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat ja süstevesi.
Lithuanian: Sacharozė, natrio chloridas, L-arginino hidrochloridas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio-vandenilio fosfatas dihidratas ir injekcinis vanduo.
Estonian: Kuigi lõplikke järeldusi ei saa teha, viitasid neist ühe suurema uuringu andmed võimalikule südame paispuudulikkuse süvenemisele patsientidel, kellele oli määratud ravi Enbreliga.
Lithuanian: Tačiau, nors ir negalutiniais duomenimis, vieno iš jų metu gauti duomenys rodo, kad vartojant Enbrel stazinis širdies nepakankamumas gali turėti tendenciją blogėti.
Estonian: Sel juhul alustage uue ravimialusega.
Lithuanian: Naudokite naują vaisto padėkliuką.
Estonian: • Plastikümbrises viaaliadapter asetage Enbreli viaali otsa nii, et viaali adapteri teravik on tsentreeritud viaali korgil asuva tõstetud rõnga sisse (vt joonis 2).
Lithuanian: • Nenuėmę plastiko pakuotės, uždėkite flakono adapterį ant Enbrel flakono taip, kad adapterio smaigalys būtų nukreiptas į flakono kamštyje esantį apskritimo centrą (žr.
Estonian: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS-i osaline remissioon BASDAI***50 *Mõnelt patsiendilt ei saadud täielikke andmeid iga lõpptulemuse kohta **ASAS = Assessments in Spondyloarthritis International Society (Spondüloartriidi rahvusvahelise ühingu hinnangud) ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (Bathi anküloseeriva spondüliitilise haiguse aktiivsusindeks) a: p<0,001, b:<0,01 ja c:<0,05, vastavalt Enbreli ja platseebo vahel
Lithuanian: **ASV - Tarptautinės spondiloartrito bendrijos vertinimas ***Bath ankilozinio spondilito ligos aktyvumo indeksas Tarp Enbrel ir placebo, atitinkamai a: p < 0,001, b: < 0,01 ir c: < 0,05.
Estonian: Uuringus, kus Enbreliga raviti 49-t reumatoidartriidiga täiskasvanud patsienti, ei esinenud hilistüüpi ülitundlikkusreaktsioonide pärssimist, immunoglobuliinide taseme vähenemist ega efektoorsete rakupopulatsioonide arvulist muutust.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 49 Enbrel vartoję suaugę pacientai, duomenimis, nebuvo įrodymų, kad slopinama lėto tipo padidėjusio jautrumo reakcija, sumažėja imunoglobulinų kiekis ar pakinta efektorinių ląstelių populiacijų sudėtis.
Estonian: Kliiniline vastus sõltus annusest: 10 mg-ga ravitud patsientide tulemused jäid platseebo ja 25 mg-ga ravitud patsientidegrupi tulemuste vahele.
Lithuanian: Atsakas priklausė nuo dozės; 10 mg vartojusių ligonių rodmenys buvo tarpiniai tarp tų, kurie vartojo placebą ir 25 mg.
Estonian: Lapsi on võimaluse korral soovitatav enne Enbrel-ravi alustamist vaktsineerida vastavalt immuniseerimisjuhendile (vt ülal Vaktsineerimised).
Lithuanian: Vakcinacija Rekomenduojama, kad prieš pradedant gydymą Enbrel, pacientams vaikams ir paaugliams, jeigu įmanoma, būtų atlikti visi reikiami skiepijimai pagal galiojančias imunizacijos rekomendacijas (žr.
Estonian: Pen-süstli ülestõstmisel tuleb lilla nõela kaitsekate automaatselt nõelale peale.
Lithuanian: Pakėlus švirkštiklį, violetinis apsauginis adatos gaubtelis automatiškai išlįs ir uždengs adatą.
Estonian: Etanertsept on konkureerivaks inhibiitoriks TNF-i seondumisele retseptoritega raku pinnal ning pärsib selle kaudu TNF bioloogilist aktiivsust.
Lithuanian: Etanerceptas konkurenciniu būdu slopina TNF jungimąsi prie ląstelės paviršiaus receptorių ir tokiu būdu mažina TNF biologinį aktyvumą.
Estonian: Nõuanne süstimiseks:
Lithuanian: Patarimas, kaip leisti:
Estonian: Turuletulekujärgsetest allikatest on teatatud põletikulise soolehaiguse ja uveiidi esinemisest Enbreliga ravitud juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel, sealhulgas väga vähestel juhtudel ka uuesti manustamisel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje Enbrel gydomiems pacientams, sergantiems JIA, nustatyti uždegiminės žarnyno ligos ir uveito atvejai, įskaitant labai mažą skaičių atvejų, išprovokuotų teigiamo pakartotinio preparato skyrimo (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Psoriaatilise artriidiga patsientide elukvaliteeti hinnati igas ajapunktis, kasutades HAQ funktsionaalsuse indeksit.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems ligoniams gyvenimo kokybė buvo vertinta kiekvieno vizito metu naudojant sveikatos vertinimo klausimyną (SVK).
Estonian: Neljandas, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus 356-l aktiivse anküloseeriva spondüliidiga patsiendil võrreldi üks kord nädalas manustatud 50 mg Enbreli (kaks 25 mg sc süstet) ja kaks korda nädalas manustatud 25 mg Enbreli ohutust ja efektiivsust.
Lithuanian: Ketvirto dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo 356 aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantys ligoniai, metu 50 mg Enbrel (dvi 25 mg injekcijos po oda) vartojimas vieną kartą per savaitę buvo palygintas su 25 mg Enbrel vartojimu du kartus per savaitę.
Estonian: Paranemist defineeriti ≥30% paranemisena vähemalt kolmes kuuest põhikriteeriumist ja ≥30% halvenemisena mitte enam kui ühes kuuest JRA põhikriteeriumist, milleks olid põletikuliste liigeste arv, liigutuste piiratus, raviarsti ja patsiendi/vanema hinnang üldisele seisundile, funktsiooni hindamine ja settereaktsiooni kiirus.
Lithuanian: Atsakas buvo įvertintas pagal jaunatvinio reumatoidinio artrito ACR Pedi 30, pagal kurį mažiausiai trys iš šešių nustatytų pagrindinių JRA kriterijų turi pagerėti ≥ 30 %, o pablogėti ≥ 30 % gali ne daugiau kaip vienas iš šešių nustatytų pagrindinių JRA kriterijų, įskaitant, aktyvaus uždegimo apimtų sąnarių skaičių, judesių ribotumą, gydytojo ir ligonio/tėvų atliktą bendros būklės įvertinimą, funkcinį įvertinimą ir eritrocitų nusėdimo greitį (ENG).
Estonian: Naastulise psoriaasiga lastele (vanuses 4 kuni 17 aastat) manustati 0,8 mg/kg (maksimaalne annus 50 mg nädalas) etanertsepti üks kord nädalas kuni 48 nädalat.
Lithuanian: Plokšteline psoriaze sergantiems vaikams ir paaugliams (nuo 4 iki 17 metų amžiaus) kartą per savaitę iki 48 savaičių buvo skiriama 0,8 mg/kg (iki maksimalios 50 mg savaitės dozės) etanercepto.
Estonian: klõps
Lithuanian: SPRAGT
Estonian: • Tihendi murdmiseks painutage pikemat otsa üles-alla, kuni see murdub (vt joonis 13).
Lithuanian: • Uždorį reikia nulaužti jo pritvirtinimo vietoje platesnę dalį lenkiant žemyn ir aukštyn tol, kol nulūš (žr.
Estonian: Iga eeltäidetud süstal sisaldab 1,0 ml lahust, mis sisaldab 50 mg etanertsepti.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 1,0 ml tirpalo, kuriame yra 50 mg etanercepto.
Estonian: • Hoides viaali ühe käega, eemaldage teisega viaaliadapteri plastikpakend (vt joonis 5).
Lithuanian: • Laikydami flakoną viena ranka, nuplėškite plastiko pakuotę nuo flakono adapterio (žr.
Estonian: Enbreli või platseebot saanud patsientidel ei täheldatud kuni 24 nädalat kestnud platseebokontrolliga naastulise psoriaasi uuringutes erinevust infektsioonide esinemissageduses.
Lithuanian: Iki 24 savaičių trukusių placebu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, plokšteline psoriaze sergančių ligonių infekcijų dažnis Enbrel ir placebu gydytų pacientų grupėse nesiskyrė.
Estonian: Ärge puudutage seda piirkonda uuesti enne süstimist.
Lithuanian: Daugiau iki injekcijos šios vietos nelieskite.
Estonian: Aeg-ajalt ≥1/1000 kuni
Lithuanian: Nedažni ≥nuo 1/1 000 iki
Estonian: Üks reumatoidartriidiga patsient süstis endale kogemata subkutaanselt 62 mg Enbreli kaks korda nädalas 3 nädala jooksul.
Lithuanian: Vienam reumatoidiniu artritu sergančiam pacientui, per klaidą susileidusiam po 62 mg Enbrel po oda dukart per savaitę 3 savaites, nepasireiškė joks nepageidaujamas poveikis.
Estonian: Kui te lõpetate Enbreli kasutamise
Lithuanian: Nustojus vartoti Enbrel
Estonian: • närvilisus või ärevustunne, südamepekslemine, äkki tekkiv nahapunetus ja/või kuumatunne
Lithuanian: • Nervingumas ar nerimas, jaučiamas širdies plakimas, staigus odos paraudimas ir (arba) šilumos pojūtis
Estonian: Joonis 19
Lithuanian: 19 paveikslas
Estonian: • Eemaldage aluselt esemed.
Lithuanian: • Išimkite viską, kas yra pakuotėje.
Estonian: Uuringus 2 oli ka ärajätuperiood, kus 24. nädalaks vähemalt 50%-lise PASI näitajate paranemise saavutanud patsientidel ravi lõpetati.
Lithuanian: Antrame tyrime buvo gydymo nutraukimo periodas: ligoniai, kurių PPSI dvidešimt ketvirtą savaitę buvo ne mažesnis kaip 50 %, nutraukė preparato vartojimą.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on süstekoha reaktsioonid (nagu valu, turse, sügelus, punetus ja punktsioonikoha verejooks), infektsioonid (nagu ülemiste hingamisteede infektsioonid, bronhiit, põie- ja nahainfektsioonid), allergilised reaktsioonid, autoantikehade tekkimine, sügelus ja palavik.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, patinimas, niežulys, paraudimas ir kraujavimas įdūrimo vietoje), infekcinės ligos (pvz., viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, bronchitas, šlapimo pūslės infekcinės ligos ir odos infekcinės ligos), alerginės reakcijos, autoantikūnų atsiradimas, niežulys ir karščiavimas.
Estonian: Seejärel soovitatakse see kohe ära kasutada.
Lithuanian: Po to tuoj pat suleiskite.
Estonian: Pen-süstli nõela kork sisaldab kuiva looduslikku kummi (lateksi derivaat).
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio adatos dangtelio sudėtyje yra natūralios sausos gumos (latekso darinio).
Estonian: • Südame paispuudulikkus: informeerige oma arsti, kui teil või lapsel on esinenud südame paispuudulikkus, sellisel juhul on vaja ettevaatust Enbreli kasutamisel.
Lithuanian: • Stazinis širdies nepakankamumas: jeigu Jums arba vaikui yra buvęs stazinis širdies nepakankamumas, apie tai pasakykite gydytojui, nes tokiu atveju Enbrel reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Oluline paranemine leiti ka ASAS-i osalises remissioonis ja BASDAI 50-s. 12. nädala tulemused on esitatud allolevas tabelis.
Lithuanian: Taip pat smarkiai pagerėjo ASV dalinė remisija ir BASLAI 50.
Estonian: Psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit Soovitatav annus on 25 mg Enbreli manustatuna kaks korda nädalas või 50 mg üks kord nädalas.
Lithuanian: Psoriazinis artritas, ankilozinis spondilitas ir ašinis spondiloartritas be radiografinių požymių Rekomenduojama dozė - 25 mg Enbrel du kartus per savaitę arba 50 mg vieną kartą per savaitę.
Estonian: Joonis 18
Lithuanian: 18 paveikslas
Estonian: Joonis 15
Lithuanian: 15 paveikslas
Estonian: Nende hulka kuuluvad alkoholis niisutatud lapp Enbreli karbist ja vatitups või marli.
Lithuanian: Paimkite kitas injekcijai būtinas priemones: alkoholiu suvilgytą tamponą iš Enbrel dėžutės, vatos gumulėlį arba marlės.
Estonian: Peale selle on harva esinenud perifeerseid demüeliniseerivaid polüneuropaatiaid (sealhulgas Guillaini-Barré sündroom, krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüneuropaatia, demüeliniseeriv polüneuropaatia ja multifokaalne motoorne neuropaatia).
Lithuanian: Taip pat retai nustatyta demielinizuojančios polineuropatijos (įskaitant Guillain-Barre sindromą, lėtinę uždegiminę demielinizuojančią polineuropatiją, demielinizuojančią polineuropatiją ir daugiažidininę motorinę neuropatiją) atvejų.
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrolliga kliinilises uuringus, kus eelnevalt metotreksaadiga ravitud täiskasvanud patsientidele, manustati nii Enbreli kui anakinrat, täheldati suurem tõsiste infektsioonide (7%) ja neutropeenia esinemissagedus kui nendel patsientidel, keda raviti ainult Enbreliga (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Be to, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo, kurio metu suaugę pacientai vartojo metotreksatą kaip foninį vaistinį preparatą, duomenys rodo, kad pacientai, gydomi Enbrel ir anakinra, sirgo sunkiomis infekcinėmis ligomis (7 %) ir neutropenija dažniau negu tie, kurie buvo gydomi vien Enbrel (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Estonian: Patsientidel, kes kasutasid kogu uuringu jooksul 50 mg üks kord nädalas, jätkus ravivastuste paranemine ning 71% neist saavutasid 24. nädalaks PASI 75.
Lithuanian: 50 mg dozę vieną kartą per savaitę viso tyrimo metu vartojusių pacientų grupėje veiksmingumas toliau didėjo ir dvidešimt ketvirtą savaitę 71 % pacientų buvo PPSI 75.
Estonian: Patsientide proportsioon, keda raviti Enbreliga ning kellel tekkisid kardiolipiinivastased antikehad, suurenes sarnaselt võrreldes platseeboga.
Lithuanian: Ligoniams, gydytiems Enbrel, antikardiolipino antikūnų atsirado taip pat panašiai dažniau, palyginti su placebo grupe.
Estonian: Pulber mannitool (E421) sahharoos trometamool
Lithuanian: Milteliai Manitolis (E421) Sacharozė Trometamolis
Estonian: Tuberkuloos, oportunistlik infektsioon (sealhulgas invasiivsed seeninfektsioonid, algloomade infektsioonid, bakteriaalsed, atüüpilised mükobakteriaalsed infektsioonid, viirusinfektsioonid ja Legionella)*
Lithuanian: Tuberkuliozė, oportunistinė infekcija (įskaitant invazines grybelių, pirmuonių, bakterijų sukeliamas infekcijas, atipines mikobakterijų sukeliamas infekcijas, virusines infekcijas ir legionelių sukeltas infekcijas)*
Estonian: Visake nõel ja süstal ära vastavalt arsti, meditsiiniõe või apteekri juhistele.
Lithuanian: Švirkštą ir adatą išmeskite taip, kaip nurodė gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
Estonian: See tähendab, et vanematel lastel (10…17-aastastel) on ravimi seerumitasemed sarnased täiskasvanutega, kuid märgatavalt madalamad väikelastel.
Lithuanian: Modeliuojant dozavimą nustatyta, kad koncentracija vyresnių vaikų ir paauglių (10-17 metų) kraujo serume bus panaši į tą, kuri būna ir suaugusiems ligoniams, jaunesnių vaikų vaistinio preparato koncentracija bus pastebimai mažesnė.
Estonian: Sellisel juhul alustage protseduuri uuesti uute Enbreli viaali, süstevee, süstla, nõela ja lappidega.
Lithuanian: Pradėkite ruošti naują dozę, paėmę naujus Enbrel flakoną, injekcinį vandenį, švirkštą, adatą ir tamponus.
Estonian: Käesolevas lõigus on toodud andmed kolmest uuringust juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel, ühest uuringust naastulise psoriaasiga lastel, neljast uuringust reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidel ja neljast uuringust naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidel.
Lithuanian: Šioje dalyje pateikti trijų idiopatinio jaunatvinio artrito, vieno vaikų bei paauglių plokštelinės psoriazės, keturių suaugusiųjų reumatoidinio artrito ir keturių suaugusiųjų plokštelinės psoriazės tyrimų duomenys.
Estonian: • C-hepatiit: rääkige arstile, kui teil või teie lapsel on C-hepatiit.
Lithuanian: • Hepatitas C: jeigu Jūs ar vaikas sergate hepatitu C, pasakykite gydytojui.
Estonian: Psoriaatilise artriidiga patsientidel ei ole tehtud uuringuid annustamisskeemiga 50 mg üks kord nädalas.
Lithuanian: Ligonių, sergančių psoriaziniu artritu, gydymo 50 mg vaistinio preparato doze vieną kartą per savaitę tyrimų nebuvo atlikta.
Estonian: Enbrel-ravi ei tohi alustada aktiivse infektsiooniga (sh kroonilise või lokaliseerunud infektsiooniga) patsientidel.
Lithuanian: Enbrel nereikėtų pradėti vartoti, jei sergama aktyviomis infekcinėmis ligomis, tarp jų lėtinėmis ar lokaliomis.
Estonian: Nendest patsientidest, kellel tekkis 90 päeva möödudes ravivastus ja kes siirdusid uuringu 1. osast 2. ossa, jätkus paranemine (võrreldes 3. kuu ja 7. kuu tulemust) patsientidel, kellele manustati jätkuvalt Enbreli, samas kui platseeboga ravitud patsientidel paranemist ei toimunud.
Lithuanian: Kelių pacientų, kuriems pasireiškė klinikinis atsakas 90-tą parą ir kurie perėję į antrąjį tyrimo dalį toliau vartojo Enbrel, būklė nuo 3-io iki 7-to mėnesio ir toliau gerėjo, o pacientų, kurie vartojo placebą, būklė negerėjo.
Estonian: Patsientide vanus oli 4…17 aastat ning nende haiguse aktiivsusaste oli mõõdukas või kõrge, polüartikulaarse kuluga juveniilne idiopaatiline artriit ei allunud ravile metotreksaadiga või patsiendid ei talunud metotreksaati.
Lithuanian: Į tyrimą buvo priimti nuo 4 iki 17 metų pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkiu aktyviu poliartikuliarinės eigos jaunatviniu (juveniliniu) idiopatiniu artritu, kuriems pasireiškė atsparumas gydymui metotreksatu arba pacientai tokio gydymo netoleravo.
Estonian: Noorimatel lastel (4-aastastel) täheldati ravimi kliirensi vähenemist (kliirens suurenes, kui see arvutati ümber kg suhtes), võrreldes vanemate laste (12-aastaste) ja täiskasvanutega.
Lithuanian: Koncentracijos kraujo serume kreivė buvo panaši į tą, kuri gauta tiriant reumatoidiniu artritu sergančius suaugusius ligonius. Jauniausio vaiko (4 metų) klirensas buvo mažesnis (padidėjęs, kai buvo koreguotas pagal svorį), palyginus su vyresnių vaikų (12 metų) ir suaugusiųjų.