FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 1 buteliukas 2 buteliukai 10 buteliukų
Maltese: 1 flixkun 2 fliexken 10 fliexken
Lithuanian: jautrumo šviesai reakcijos, fotodermatozė
Maltese: reazzjoni ta' fotosensittività, fotodermatożi
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1, 2 ir 10 buteliukų.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1, 2 u 10 fliexken.
Lithuanian: + 49 4103 8006 0 Faks.: +49 4103 8006 100
Maltese: + 49 4103 8006 0 Fax: +49 4103 8006 100
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Settembru 2012
Lithuanian: Naudojanti chi kvadrato testą, skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (p=0,015).
Maltese: Id-differenza kienet statistikament sinifikanti bl-użu tat-test chi-square (p=0.015).
Lithuanian: Paciento kūno svoris (kg) x 20 mg/kg
Maltese: Piż tal-ġisem tal-pazjent (kg) x 20 mg/kg
Lithuanian: Pasiskirstymas ir biotransformacija
Maltese: Distribuzzjoni u bijotrasformazzjoni
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Maltese: Gesellschaft für klinische
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti (<1/10 000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridas (5-ALR HCl).
Maltese: Is-sustanza attiva hija 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
Lithuanian: Buvo nustatyta teigiama prognostinė audinio fluorescencijos vertė, kuri buvo 84,8 % (90 % PI: 70,7 %-93,8 %).
Maltese: 8% (90% CI: 70.7%-93.8%).
Lithuanian: Labai dažni: anemija, trombocitopenija, leukocitozė
Maltese: anemija, tromboċitopenija, lewkoċitożi
Lithuanian: Gliolan skirtas suaugusiųjų piktybinio audinio išryškinimui piktybinės gliomos operacijos metu (PSO III ir IV laipsnis).
Maltese: Gliolan huwa indikat f'adulti għall-wiri ta' tessut malinn waqt operazzjoni għal glijoma malinna (WHO grad III u IV).
Lithuanian: 5-ALR eliminacija yra greita, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1-3 valandos.
Maltese: 5-ALA huwa eliminat malajr b'half-life terminali ta' 1-3 sigħat.
Lithuanian: Vartojamas tūris (ml) =
Maltese: Volume tal-għoti (ml) =
Lithuanian: Gliolan tiekiamas stikliniuose buteliukuose pakuotėse po 1, 2 ar 10 buteliukų.
Maltese: Gliolan jiġi f'flixkun tal-ħġieġ u huwa ppreżentat f' pakketti ta' 1, 2 u 10 fliexken.
Lithuanian: 4.6 ir 5.3 skyrius).
Maltese: • Tqala (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (< 18 metų)
Maltese: Tfal u adoloxxenti (< 18 sena)
Lithuanian: Pašvietus mėlyna šviesa (λ=400-410 nm) PPIX ryškiai fluorescuoja (labiausiai esant λ=635 nm) ir gali būti matomas tinkamai modifikavus standartinį neurochirurginį mikroskopą.
Maltese: Wara stimulazzjoni b'dawl blu (λ=400-410 nm), il-PPIX ikun fluworexxenti ħafna (l-ogħla punt f'λ=635 nm) u jkun jista' jidher wara li jsiru modifikazzjonijiet xierqa għal mikroskopju newroloġiku standard.
Lithuanian: • bendras šalutinis poveikis, kuris pasireiškia dėl Gliolan, anestezijos ir naviko rezekcijos.
Maltese: • effetti sekondarji kkombinati ta' Gliolan, l-anestesija, u t-tneħħija tat-tmur.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Gliolan
Maltese: Mediċini oħra u Gliolan
Lithuanian: a) Gliolan ir fluorescencijos pagalba atliekamų operacijų bei piktybinės gliomos rezekcijos, įskaitant ir reikšminių centrų nustatymo metodų, teorines žinias bei pagrindinius principus; b) Vietoje išmokyti naudotis fluorescenciniu mikroskopu, įskaitant sunkumus ir problemų atpažinimą; c) Fluorescencijos intensyvumo diferenciacija, saugaus atstumo nuo reikšminių sričių palaikymas; d) Gliolan ir fluorescencijos pagalba atliekamų operacijų praktiniai įgūdžiai (įskaitant ir dalyvavimą bent vienoje Gliolan ir fluorescencijos pagalba atliekamoje operacijoje, atliekamoje operacinėje ir vietoje apmokant kaip naudotis mikroskopu arba fluorescencijos pagalba atliekamos rezekcijos stebėjimas per vaizdo grotuvą); e) Dabartinė samprata apie citoredukcinės chirurgijos naudą ir riziką gydant pacientus, sergančius piktybinėmis gliomomis; f) Teorinės žinios apie porfirinų kaupimąsi piktybinėse gliomose; g) Fluorescencijos ir Gliolan pagalba atliekamų operacijų techniniai principai; h) Kaip atrinkti tinkamus pacientus, kuriems galima atlikti rezekciją fluorescencijos ir Gliolan pagalba; i) Kaip vartoti Gliolan tinkamomis dozėmis ir laiku bei kartu vartojamų kortikosteroidų svarbos supratimas; j) Kaip nustatyti pacientus, kuriems Gliolan ir fluorescencijos pagalba atliekama operacija yra pavojinga dėl neurologinių sutrikimų, ypač atkreipiant dėmesį į afazijas ir kitus svarbius židininius sutrikimus; k) Rizikos mažinimo būdai operacijos metu (mikrochirurgijos technika, neurofiziologinis stebėjimas, prieigos pasirinkimas) ir kaip juos taikyti; l) Kaip nustatyti fluorescenciją rezekcijai naudojantis mikroskopu operacinėje; m) Gliolan ir fluorescencijos pagalba atliekamų rezekcijų nauda ir rizika.
Maltese: d) Il-prattika tal-kirurġija ggwidata bil-fluworexxenza ta' Gliolan (inkluż il-parteċipazzjoni f'għallinqas każ wieħed ta' użu ta' kirurġija ggwidata bil-fluworexxenza ta' Gliolan fis-sala ta' l-operazzjonijiet bi struzzjonijiet fuq is-sit fuq l-użu ta' mikroskopju jew demostrazzjoni ta' risezzjoni ggwidata bil-fluworexxenza permezz ta' vidjo); e) L-għarfien preżenti fuq il-benefiċċji u r-riskji ta' kirurġija ċitoreduttiva fil- maniġġar ta' pazjenti bi glijomi malinni; f) Il-bażi teoretika għall-akkumulazzjoni ta' porphyrin fi glijomi malinni; g) Il-prinċipji tekniċi wara r-risezzjonijiet iggwidati bil-fluworexxenza li jużaw Gliolan; h) Kif għandhom jiġu identifikati kandidati xierqa għar-risezzjonijiet iggwidati bilfluworexxenza li jużaw Gliolan; i) Kif għandu jiġi applikat Gliolan fid-dożaġġ korrett u reġimen ta' żmien, u kif għandha tiġi mifhuma l-importanza ta' kortikosterojdi li jkunu preżenti fl-istess ħin; j) Kif għandhom jiġu identifikati pazjenti b'riskju ta' defiċit newroloġiku li jużaw risezzjonijiet iggwidati bil-fluworexxenza li jużaw Gliolan b'fokus speċjali fuq afasji u defiċit fokali kritiku ieħor; k) Tekniki għat-tnaqqis intra-operattiv tar-riskji (teknika tal-mikro-kirurġija, monitoraġġ newrofiżjoloġiku, għażla tal-metodu) u kif dawn għandhom jiġu implimentati;
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS medac GmbH
Maltese: medac GmbH
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2007 m.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07 ta' Settembru 2007
Lithuanian: Nedažni:
Maltese: Rari ħafna:
Lithuanian: Operacijos metu jam išsivystė kvėpavimo nepakankamumas, kuris buvo suvaldytas pakoregavus ventiliaciją.
Maltese: Waqt l-operazzjoni huwa żviluppa insuffiċjenza respiratorja, li kienet ġestita bl-adattament tal-ventilazzjoni.
Lithuanian: Tikėtina, kad su preparato vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 2 iš 201 paciento (1,0 %): lengvo sunkumo vėmimas praėjus 48 valandoms po operacijos ir lengvo laipsnio jautrumo šviesai reakcija praėjus 48 valandoms po tyrimo operacijos.
Maltese: Reazzjonijiet avversi possibbilment relatati kienu rrapportati talanqas fi 2/201 (1.0%) pazjent: rimettar ħafif 48 siegħa wara l-kirurġija, u fotosensittività ħafifa 48 siegħa wara l-kirurġija tal-prova.
Lithuanian: Teigiama prognostinė stiprios fluorescencijos vertė buvo didesnė (100,0 %; 90 % PI: 91,1 %-100,0 %) nei silpnos fluorescencijos (83,3 %; 90 % PI: 68,1 %-93,2 %).
Maltese: 0%) minn talfluworexxenza dgħajfa (83.3%; 90% CI: 68.1%-93.2%).
Lithuanian: Sisteminio toksinio poveikio požymiai (širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos parametrai) buvo nustatyti skyrus didesnes dozes šunims bei taikant jiems anesteziją: skyrus 45 mg/kg kūno svorio dozę į veną buvo nustatytas nedidelis periferinio arterinio kraujospūdžio ir sistolinio kairiojo skilvelio spaudimo sumažėjimas.
Maltese: Is-sinjali ta' tossiċità sistemika (parametri kardjovaskulari u respiratorji) seħħew b'dożi aktar gholjin fil-kelb anestetizzat: b'45 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem minn ġol-vina ġie rreġistrat tnaqqis żgħir fil-pressjoni tad-demm tal-arterji periferali u l-pressjoni sistolika filventrikolu tax-xellug.
Lithuanian: Fluorescencijos emisija gali būti klasifikuojama kaip intensyvi raudona fluorescencija (rodo gyvybingą, solidinį navikinį audinį) ir silpna rožinė fluorescencija (rodo infiltruojančias navikines ląsteles), tuo tarpu nepažeistas smegenų audinys, kur nėra padidėjusio PPIX kiekio, atspindi violetinęmėlyną šviesą ir atrodo mėlynas.
Maltese: L-emissjoni ta' fluworexxenza tista' tiġi kklassifikata bħala fluworexxenza ħamra intensa (solida) (li tikkorrispondi ma' tessut ta' tumur solidu, vitali) u fluworexxenza roża mhux ċara (li tikkorrispondi ma' ċelloli ta' tumur infiltranti), filwaqt li t-tessut tal-moħħ normali nieqes mil-livelli akbar ta' PPIX jirrifletti d-dawl ultra-vjola u jidher blu.
Lithuanian: Vienam pacientui atsitiktinai buvo skirta per didelė vaistinio preparato dozė (3000 mg vietoje 1580 mg).
Maltese: Pazjent ieħor aċċidentalment irċieva doża eċċessiva tal-prodott mediċinali (3000 mg minflok 1580 mg).
Lithuanian: Kaip laikyti Gliolan
Maltese: Tieħux Gliolan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gliolan 30 mg/ml milteliai geriamajam tirpalui
Maltese: Gliolan 30 mg/ml trab għal soluzzjoni orali.
Lithuanian: Buvo stebima padidėjusi amilazės, bendro bilirubino koncentracija ir leukocitų skaičius, bei sumažėjęs trombocitų ir eritrocitų skaičius, tačiau skirtumai tarp dviejų grupių nebuvo statistiškai reikšmingi.
Maltese: Kienu osservati żidiet fil-livelli ta' amylase, bilirubin totali u lewkoċiti, iżda tnaqqis fil-livelli tat-tromboċiti u tal-eritroċiti, madankollu ddifferenzi bejn il-gruppi ta' kura ma kinux statistikament sinifikanti.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti kitas potencialiai fototoksines medžiagas (pvz., tetraciklinus, sulfonamidus, fluorochinolonus, jonažolės ekstraktus) (taip pat žr.
Maltese: L-għoti ma' sustanzi oħra potenzjalment fototossiċi (eż. tetracyclines, sulfonamides, fluoroquinolones, estratti ta' hypericin) għandu jiġi evitat (ara wkoll sezzjoni 5.3).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antinavikiniai vaistai fotodinaminiam gydymui, ATC kodas - L01XD04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi, sensitizzaturi użati f'terapija fotodinamika, Kodiċi ATC:
Lithuanian: medac
Maltese: dardir
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas poveikis: anemija, trombocitopenija, leukocitozė, neurologiniai sutrikimai ir tromboembolija.
Maltese: L-aktar effetti mhux mixtieqa serji jinkludu anemija, tromboċitopenija, lewkoċitosi, disturbi newroloġiċi u tromboemboliżmu.
Lithuanian: Gliolan saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Gliolan fit-tfal u adoloxxenti minn età 0 sa 18 snin ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 63 metų pacientui, kuriam diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga, atsitiktinai skirta per didelė 5-ALR HCl dozė (3000 mg vietoj 1580 mg).
Maltese: Fi prova klinika, pazjent ta' 63 sena b'mard kardjovaskulari magħruf aċċidentalment ingħata doża eċċessiva ta' 5-ALA HCl (3000 mg minflok 1580 mg).
Lithuanian: 5-ALR sintezė yra reguliuojama intraląstelinio laisvo hemo kiekio neigiamu grįžtamuoju mechanizmu.
Maltese: Is-sinteżi tal-5-ALA hija regolata minn ġabra intraċellulari ta' heme liberu permezz ta' mekkaniżmu ta' rispons negattiv.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Lithuanian: Kartotinės dozės toksinio poveikio tyrimai, atlikti su žiurkėmis ir šunimis, parodė nuo dozės priklausomas nepageidaujamas reakcijas, tokias kaip tulžies latako histologiniai pakitimai (negrįžtami pokyčiai per 14 dienų atsistatymo periodą), laikinas transaminazių, LDH, bendro bilirubino kiekio, bendro cholesterolio kiekio, kreatinino ir urėjos kiekio padidėjimas bei vėmimas (tik šunims).
Maltese: Studji tattossiċità minn dożi ripetuti li twettqu fuq il-firien u l-klieb juru reazzjonijiet avversi dipendenti fuq iddoża li jaffettwaw bidliet fl-istoloġija tal-kanal tal-bile (mhux riversibbli sa perjodu ta' rkupru ta' 14-il jum), żieda għaddiena fit-transaminases, LDH, bilirubin totali, cholesterol totali, kreatinina, urea u rimettar (fil-klieb biss).
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/413/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/07/413/001-003
Lithuanian: afazija, traukuliai, hemianopsija)
Maltese: disturbi newroloġiċi (eż. emiparesi, afasja, konvulżjonijiet, emianopsija)
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 23,4 mg 5-ALR, tai atitinka 30 mg 5-ALR HCl.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni rikostitwita fih 23.4 mg ta' 5-ALA, li jikkorrispondu għal 30 mg 5-ALA HCl).
Lithuanian: Žr.
Maltese: Xejn
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba porfirinams.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew poryphyrins.
Lithuanian: Palyginamajame, neaklame, III fazės tyrime (MC-ALS.3/GLI) dalyvavo 201 pacientas sergantis piktybine glioma. Jie gavo 5-ALR HCl 20 mg/kg kūno svorio dozę ir iš jų 176 pacientams fluorescencijos pagalba buvo atlikta rezekcija ir po jos skirta radioterapija.
Maltese: III, tat-tip unblinded (MC-ALS.3/GLI), 201 pazjent bi glijomi malinni rċevew 5-ALA HCl f'doża ta' 20 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem u 176 minn dawn il-pazjenti kienu sottoposti għal tneħħija ggwidata bil-fluworexxenza b'radjuterapija sussegwenti. 173 pazjent irċevew tneħħija standard mingħajr ma ngħataw il-prodott mediċinali u r-radjuterapija sussegwenti.
Lithuanian: Standartiniai saugumo farmakologiniai tyrimai buvo atlikti su apsauga nuo šviesos pelei, žiurkei ir šuniui.
Maltese: Esperimenti standard ta' sigurtà farmakoloġika ġew imwettqa taħt protezzjoni mid-dawl fil-ġurdien, il-far u l-kelb.
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Lithuanian: Per apsilankymą po šešių mėnesių po naviko rezekcijos 20,5 % 5-ALR gavusių pacientų ir 11 % kuriems buvo atlikta standartinė operacija buvo gyvi ir liga neprogresavo.
Maltese: 5% tal-pazjenti trattati bil-5-ALA u 11% tal-pazjenti li għamlu operazzjoni standard kienu ħajjin fil-viżta tas-sitt xahar mingħajr progressjoni.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 20 mg 5-ALR HCl kilogramui kūno svorio.
Maltese: Id-doża normali hija 20 mg 5-ALA HCI għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem.
Lithuanian: 5-ALR pasisavina kepenys, inkstai, endotelinės ląstelės, oda bei piktybinės gliomos (PSO III ir IV laipsnis) ir metabolizuojama iki fluorescencinio PPIX.
Maltese: 5-ALA huwa assorbit b'mod preferenzjali mill-fwied, il-kliewi, l-endotelji u l-ġilda kif ukoll minn glijomi malinni (WHO grad III u IV) u jiġi metabolizzat għal PPIX fluworexxenti.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie 5-ALR poveikį vaisingumui nėra.
Maltese: Fertilità M'hemmx dejta disponibbli dwar l-influwenza ta' 5-ALA fuq il-fertilità.
Lithuanian: Pavartojus 5-ALR, piktybinės gliomos audinys (PSO III ir IV laipsnis, pvz., glioblastoma multiforme, gliosarkoma ar anaplastinė astrocitoma) gali sintezuoti ir kaupti porfirinus.
Maltese: It-tessut ta' glijomi malinni (WHOgrad III u IV, eż. glioblastoma multiformi, gliosarcoma jew astrocytoma anaplastika) ġie muri li jissintetizza u jakkumula porphyrins b'reazzjoni għall-għoti ta' 5-ALA.
Lithuanian: pykinimas
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) GLIOLAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) GLIOLAN Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Kita informacija apie Gliolan:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Gliolan:
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai (daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs kraujo trombocitų kiekis), leukocitozė (padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis), padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (bilirubino, alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės, gama gliutamiltransferazės ir amilazės).
Maltese: L-effetti negattivi li huma l-iktar komuni (f'iktar minn pazjent 1 kull 10) huma l-anemija (livell baxx ta' ċelloli ħomor), tromboċitopenja (livell baxx ta' pjastrini), lukoċitożi (livell għoli ta' lukoċiti, tip ta' ċelloli bojod) u livelli għoljin ta' enzimi tal-fwied fid-demm (bilirubin, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase u amylase).
Lithuanian: Gliolan veiklioji medžiaga 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridas yra „jautrumą šviesai didinanti medžiaga, naudojama fotodinaminiam gydymui.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Gliolan, 5-aminolevulinic acid, hija ‘sensitizzatur użat f'terapija fotodinamika'.
Lithuanian: Gliolan vartojusių pacientų, o nevartojusių šio preparato - 11,0 proc.
Maltese: 5% tal-pazjenti li ngħataw Gliolan kienu għadhom ħajjin mingħajr progress, meta mqabbla ma' 11.0% ta' dawk li ma rċevewx il-mediċina.
Lithuanian: 72 valandas po operacijos skenuojant smegenis jokių matomų auglio požymių neturėjo 63,3 proc.
Maltese: 72 siegħa wara l-operazzjoni, 63.6% tal-pazjenti li ngħataw Gliolan ma kellhomx tumur viżibbli fuq l-immaġini skennjata tal-moħħ meta mqabbla ma' 37.6% ta' dawk li ma rċevewx Gliolan.
Lithuanian: " Preparatui patekus į organizmo ląsteles, fermentai jį paverčia fluorescencine chemine medžiaga - protoporfirinu IX (PPIX).
Maltese: Hija assorbita miċ-ċelloli fil-ġisem, fejn din tiġi maqluba minn enzimi f'sostanzi kimiċi fluworexxenti, b'mod partikolari protoporphyrin IX (PPIX).
Lithuanian: Pašvietus tam tikro bangos ilgio mėlyna šviesa, PPIX auglio ląstelėse ima švytėti ir nusidažo ryškiai raudonai, o normalus smegenų audinys tampa mėlynas.
Maltese: Meta illuminat taħt dawl blu ta' wavelength speċifiku, il-PPIX fit-tumur jiddi b'kulur aħmar qawwi, filwaqt li t-tessut tal-moħħ normali jidher blu.
Lithuanian: Gliolan - tai milteliai, kuriuose yra 30mg/ml veikliosios medžiagos 5-aminolevulino rūgšties hidrochlorido, geriamajam tirpalui ruošti.
Maltese: Fih is-sustanza attiva 5-aminolevulinic acid hydrochloride (30 mg/ml).
Lithuanian: Kas yra Gliolan?
Maltese: Gliolan.
Lithuanian: Kodėl Gliolan buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Gliolan?
Lithuanian: bendrovei „m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Gliolan rinkodaros teisę.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Gliolan lil m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH fis-7 ta' Settembru 2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-07.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2007.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: D-90429 Nuremberg Vokietija
Maltese: D-90429 Norimberga
Lithuanian: Trombozė/embolija*
Maltese: Trombożi/emboliżmu*
Lithuanian: 3) [95 % PI]
Maltese: 3) [95% CI]
Lithuanian: 6-12 ciklai
Maltese: Ċikli 6-12
Lithuanian: IV ar PO q6h x
Maltese: IV jew PO q6h x
Lithuanian: Molekulinis atsakas**
Maltese: Rispons molekulari**
Lithuanian: %(PI)
Maltese: %(CI)
Lithuanian: -- (1) Imatinibas 12 mėn.
Maltese: -- (1) Imatinib 12 XA:
Lithuanian: Visos dozės (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Maltese: Id-dożi kollha (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74)
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas I, III, V
Maltese: Terapija t'aċċertament I, III, V
Lithuanian: Rizikos grupė: Atvejai
Maltese: F'riskju : Episodji
Lithuanian: DFSP (kai dozė - 800 mg)
Maltese: DFSP (doża ta' 800 mg)
Lithuanian: - Iškiliajai dermatofibrosarkomai (dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) gydyti.
Maltese: Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Lithuanian: Biochemija
Maltese: Biokimika
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas (de novo Ph+ ALL)
Maltese: Aċċertament (de novo Ph+ ALL)
Lithuanian: 5-asis ciklas
Maltese: Ċiklu 5
Lithuanian: N.R.
Maltese: N.E.
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2, 3, 16 ir 17 dienomis
Maltese: 6 dożi)iii: jiem 2, 3, 16, u 17
Lithuanian: Bilirubino koncentracija didėjo mažiau kaip 3 %.
Maltese: Iż-żieda fil-bilirubin kienet taħt 3%.
Lithuanian: 29,5 0/86 ir 2/90
Maltese: 29.5 0/86 vs. 2/90
Lithuanian: AAU02 tyrimas Pradinis gydymas (de novo Ph+ ALL)
Maltese: Studju AAU02 Terapija t'aċċertament (de novo Ph+ ALL)
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija, anemija
Maltese: Newtropenja, tromboċitopenja, anemija
Lithuanian: AJP01 tyrimas Pradinis gydymas
Maltese: Studju AJP01 Terapija ta' induzzjoni
Lithuanian: 340 mg/m per parą (n=9), 440 mg/m per parą (n=7), 570 mg/m per parą (n=5).
Maltese: 340 mg/m2/jum (n=9), 440 mg/m2/jum (n=7), u 570 mg/m2/jum (n=5).
Lithuanian: Citogenetinio atsako kriterijai: visiškas (0 % Ph+ metafazės), dalinis (1-35 %), mažas (36-65 %) ar mažiausias (66-95 %).
Maltese: Kriterji ta' rispons ċitoġenetiku: sħaħ (0% ta' metafasijiet Ph+), parzjali (1-35%), minuri (36-65%) jew minimi (66-95%).
Lithuanian: 44,8 21/140 ir 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 ir 64,0 80,7 ir 46,6
Maltese: 44.8 21/140 vs. 51/127 0.29 (0.18; 0.49) 94.8 vs. 64.0 80.
Lithuanian: Ara-C 2x 2 g/m i.v. (3 valandos, 12 valandų), 5 dieną.
Maltese: Ara-C 2x 2 g/m i.v. (3 h, q 12 h), jum 5
Lithuanian: % pacientų (PI95 %)
Maltese: % tal-pazjenti (CI95%)
Lithuanian: G-CSF = granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius, VP-16 = etoposidas, MTX = metotreksatas, IV = į veną, SC = po oda, IT = intratekaliai (į povoratinklinę ertmę), PO = per burną, IM = į raumenis, ARA-C = citarabinas, CPM = ciklofosfamidas, VCR = vinkristinas, DEX = deksametazonas, DAUN = daunorubicinas, 6-MP = 6-merkaptopurinas, E.Coli L-ASP = L-asparaginazė, PEG-ASP = PEG asparaginazė, MESNA= 2-merkaptoetano natrio sulfonatas, iii= arba kol MTX koncentracija bus < 0,1 µM, q6h = kas 6 valandas, Gy= Grėjus.
Maltese: G-CSF = fattur stimulanti tal-kolonja granuloċite, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = minn ġol-vina, SC = minn taħt il-ġilda, IT = intrathecal, PO = orali, IM = intramuskulari, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= jew sa meta l-livell MTX ikun < 0.1 µM, q6h = kull 6 sigħat, Gy= Gray
Lithuanian: Jos tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 30 kapsulių.
Maltese: Jiġu f'pakketti li jkun fihom 30 kapsula.
Lithuanian: Praėjus 84 mėnesiams, nustatytas toks bendrasis išgyvenamumas: 86,4 % (83, 90) Glivec grupėje ir 83,3 % (80, 87) IFN+Ara-C grupėje, (p=0,073, logaritminio rango kriterijus).
Maltese: Fl-84 xahar is-sopravivenza globali hija stmata 86.4% (83, 90) vs 83.3% (80, 87) filgruppi randomised Glivec u IFN + Ara-C, rispettivament (p=0.073, test log-rank).
Lithuanian: ANS < 1,0 x 10
Maltese: ANC < 1.0 x 10
Lithuanian: Daunorubicinas 30 mg/m i.v., 1-3 dienas, 15-16 dienas;
Maltese: Daunorubicin 30 mg/m i.v., jiem 1-3, 15-16;
Lithuanian: 24 kietosios kapsulės 48 kietosios kapsulės 96 kietosios kapsulės 120 kietųjų kapsulių 180 kietųjų kapsulių
Maltese: 24 kapsula iebsa 48 kapsula iebsa 96 kapsula iebsa 120 kapsula iebsa 180 kapsula iebsa
Lithuanian: Pakitę laboratoriniai testai
Maltese: Testijiet tal-laboratorju
Lithuanian: 1-4 ciklai
Maltese: Ċikli 1-4
Lithuanian: Rizikos santykis 0,45 (95 % Pl, 0,22-0,89)
Maltese: Proporzjon ta' periklu 0.45 (95% Cl, 0.22-0.89)
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2-ąją ir 3-iąją dienomis
Maltese: 6 dożi)iii: Jiem 2 u 3
Lithuanian: Bendras bilirubinas: > 1,5-3,0 VNR AST: bet kokia
Maltese: Bilirubin totali: >1.5-3.0 ULN
Lithuanian: Gamintojas Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Maltese: Il-Manifattur Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Lithuanian: gerti IDA 9 mg/m2, 1-28 dienas;
Maltese: IDA 9 mg/m orali, jiem 1-28;
Lithuanian: Rizikos santykis 0,46 (95 % Pl, 0,32-0,65)
Maltese: Proporzjon ta' periklu 0.46 (95% Cl, 0.32-0.65)
Lithuanian: Imatinibas neturi įtakos 5-fluoruracilio biotransformacijai, tačiau slopina paklitakselio metabolizmą dėl konkurencinio CYP2C8 slopinimo (Ki = 34,7 M).
Maltese: Imatinib ma fixkilx ilbiotrasformazzjoni ta' 5-fluoruracil, iżda inibixxa l-metaboliżmu ta' paclitaxel billi inibixxa b'mod kompetittiv lill-CYP2C8 (Ki=34.7 µM).
Lithuanian: HES/LEL (pradinė dozė - 100 mg)
Maltese: HES/CEL (doża talbidu 100 mg)