FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I allmänhet bör man vara försiktig vid administrering och monitorering av Aptivus till äldre personer med tanke på den högre frekvensen nedsatt lever-, njur- och hjärtfunktion samt andra samtidiga sjukdomar eller annan läkemedelsbehandling (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Generelt bør det utvises forsiktighet ved administrering og monitorering av Aptivus hos eldre mennesker på grunn av høyere frekvens av nedsatt lever-, nyre- og hjertefunksjon, annen samtidig sykdom eller annen behandling (se pkt.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin inducerar CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin induserer CYP3A4.
Swedish: HIV-positiva, pediatriska patienter, i åldern 2 till 18 år, studerades i en randomiserad, öppen multicenterstudie (studie 1182.14).
Norwegian Bokmål: HIV-positive barn i alderen 2 til og med 18 år ble undersøkt i en randomisert, åpen multisenterstudie (studie 1182.14).
Swedish: Huvuddelen av effekterna i toxikologiska studier med upprepad dosering noterades vid systemisk exponering motsvarande, eller lägre, än human exponering vid rekommenderad klinisk dos.
Norwegian Bokmål: De fleste effektene observert i toksisitetsstudier med gjentatt dosering forekom ved systemiske eksponeringsnivåer ekvivalente med, eller under humant eksponeringsnivå ved anbefalt klinisk dose.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen, fortsatte behandlingen med proteashämmare eller sattes åter in om behandlingen hade satts ut. Ett kausalt samband noterades, även om verkningsmekanismen inte har klarlagts.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmere eller ble gjenopptatt hvis den hadde vært avbrutt.
Swedish: Karbamazepin inducerar CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin induserer CYP3A4.
Swedish: Trots närmast en halvering av C12h har tidigare kliniska studier med denna kombination inte visat något försämrat resultat.
Norwegian Bokmål: Til tross for nesten halvert C12, har denne kombinasjonen ikke vist nedsatt utfall i tidligere kliniske studier.
Swedish: Vid upprepad dosering är plasmakoncentrationen av tipranavir lägre än predicerat från engångsdosering, troligen pga enzyminduktion i levern.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering er tipranavir plasmakonsentrasjonene lavere enn antatt fra enkeltdose data, sannsynligvis på grunn av enzyminduksjon.
Swedish: Öppna flaskan genom att pressa ner locket och vrida i moturs riktning.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å presse korken ned og vri mot klokken.
Swedish: Indikationen baseras på resultaten från en fas II studie som studerade farmakokinetik, säkerhet och effekt av Aptivus oral lösning hos mestadels behandlingserfarna barn i åldrarna 2 till 12 år.
Norwegian Bokmål: Denne indikasjonen er basert på resultater fra én fase II-studie som undersøkte farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av Aptivus mikstur hos overveiende behandlingserfarne barn i alderen 2 til 12 år.
Swedish: Samtidig användning av rilpivirin med några ritonavirstimulerade proteashämmare har visat en ökning av plasmakoncentrationerna av rilpivirin.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rilpivirin med noen ritonavir-"boosted" proteasehemmere har vist en økning i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
Swedish: Total plasmakoncentration för tipranavir i dessa prover låg mellan 9 och 82 M.
Norwegian Bokmål: Total tipranavir plasmakonsentrasjoner i disse utvalgene varierte i området 9 til 89 µM.
Swedish: Plasmakoncentrationer av rabeprazol kan minska som ett resultat av att tipranavir/r inducerar CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene for rabeprozol kan bli redusert som et resultat av at tipranavir/r induserer CYP2C19.
Swedish: När enzymet hämmas förökar sig inte viruset som normalt, vilket bromsar infektionen.
Norwegian Bokmål: Når dette enzymet er blokkert, formerer ikke viruset seg normalt og infeksjonen utvikler seg saktere.
Swedish: Aptivus kan leda till minskad effekt av vissa läkemedel, inklusive: - metadon, petidin (används som morfinersättningsmedel)
Norwegian Bokmål: Aptivus kan gjøre at enkelte medisiner mister sin effekt, inkludert: - metadon, meperidin (petidin), som brukes som morfinerstatninger
Swedish: Aptivus mjuka kapslar innehåller alkohol (7% etanol, dvs 100 mg per kapsel eller upp till 200 mg per dos), som kan framkalla disulfiram-liknande reaktioner vid samtidig tillförsel av disulfiram eller andra läkemedel som framkallar denna reaktion (t ex metronidazol).
Norwegian Bokmål: Aptivus myke kapsler inneholder alkohol (7 % etanol, dvs. 100 mg pr. kapsel eller inntil 200 mg pr. dose) som kan gi disulfiramlignende reaksjoner når det gis sammen med disulfiram eller andre legemidler som kan fremkalle denne reaksjonen (f.eks metronidazol).
Swedish: Efter användning av dossprutan ska sprutlocket sättas fast igen.
Norwegian Bokmål: Etter at den orale sprøyten er brukt settes sprøytehetten på igjen.
Swedish: Aptivus med ritonavir ska inte användas av behandlingsnaiva patienter.
Norwegian Bokmål: Aptivus med ritonavir skal ikke brukes hos behandlingsnaive pasienter.
Swedish: Patienter med kända leversjukdomar inklusive kronisk aktiv hepatit har ökad frekvens störningar av leverfunktionen vid kombinationsbehandling och ska monitoreras enligt vedertagen praxis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi og må monitoreres etter standard praksis.
Swedish: Därför är rutinmässig bestämning av koagulationsparametrar för närvarande inte indicerad för patienter som behandlas med Aptivus.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig måling av koagulasjonsparametre er derfor for tiden ikke indisert ved oppfølging av pasienter som får Aptivus.
Swedish: Skillnaden i koncentration föranleder ingen dosjustering.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsforskjellen krever ingen dosejustering.
Swedish: Vad gäller lipider finns det i vissa fall belägg för en behandlingseffekt medan det inte finns några starka belägg för ett samband mellan viktökning och någon viss behandling.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller bevis for at det er en effekt av behandlingen, mens for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesiell behandling.
Swedish: Den potentiella nettoeffekten av tipranavir med ritonavir på CYP2D6 är hämning, eftersom ritonavir också är en CYP2D6-hämmare.
Norwegian Bokmål: Den potensielle nettoeffekten av tipranavir med ritonavir på CYP2D6 er hemming, fordi ritonavir også er en CYP2D6 hemmer.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong/yttre förpackning
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG/YTRE EMBALLASJE
Swedish: Ingen dosjustering nödvändig hos patienter med normal njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvending hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Swedish: De dominerande effekterna av tipranavir vid upprepad tillförsel till alla species som undersöktes gällde gastrointestinalkanalen (kräkningar, lös avföring, diarré) och levern (hypertrofi).
Norwegian Bokmål: De dominerende effektene ved gjentatt administrering av tipranavir på tvers av alle dyrearter som inngikk i studiene var fra gastrointestinalkanalen (oppkast, løs avføring, diaré) og leveren (hypertrofi).
Swedish: - Fenotypisk tipranavir resistens
Norwegian Bokmål: Tipranavir fenotypisk resistens
Swedish: Därför rekommenderas att patienter som byter från Aptivus oral lösning till kapslar vid 12 års ålder monitoreras noggrant med avseende på det virologiska svaret på den antiretrovirala behandlingen (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter som bytter fra Aptivus mikstur til kapsler ved 12 års alder overvåkes nøye med hensyn til virologisk respons på den antiretrovirale behandlingen (se pkt.
Swedish: Totalt antal behandlade patienter (N) 62
Norwegian Bokmål: Totalt behandlede pasienter (N)
Swedish: Integrashämmare Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12h: ↓ 45%
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12:↓ 45%
Swedish: Det är därför viktigt att ditt barn fortsätter ta Aptivus på rätt sätt, som angetts ovan.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at barnet ditt fortsetter å ta Aptivus riktig, som beskrevet over.
Swedish: Flutikasonpropionat Interaktionsstudie endast utförd med ritonavir
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat Interaksjonsstudie gjennomført kun med ritonavir
Swedish: Om annan orsak identifieras (t ex akut hepatit A, B eller C, sjukdomar i gallblåsan, andra läkemedel), kan en återinsättning av Aptivus övervägas när ASAT/ALAT har återvänt till utgångsnivåer för patienten.
Norwegian Bokmål: Hvis en annen årsak kan påvises (f eks akutt hepatitt A, B eller C virus, sykdom i galleblæren, andre legemidler) kan det vurderes å gjenoppta behandling med Aptivus når ASAT/ALAT har gått tilbake til utgangsverdiene.
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelförändringar varit allvarliga, och involverat nedbrytning av muskelvävnad (rhabdomyolys).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskellidelsene vært alvorlige, inkludert nedbrytning av muskelvev (rabdomyolyse).
Swedish: Ökat ALAT .Inkluderar magsmärta (n=1) och dyspepsi (n=1).
Norwegian Bokmål: Inkludert abdominalsmerter (N=1) og dyspepsi (N=1).
Swedish: I en farmakokinetisk studie med friska frivilliga försökspersoner ledde samtidig användning av lågdos ritonavir (200 mg två gånger dagligen) och en engångsdos trazodon till ökad plasmakoncentration av trazodon (AUC ökade 2,4 gånger).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie med friske frivillige forsøkspersoner førte samtidig bruk av lavdose ritonavir (200 mg to ganger daglig) og en enkeltdose trazodon til økte plasmakonsentrasjoner av trazodon (AUC økte 2,4 ganger).
Swedish: Föda förbättrar toleransen för tipranavir med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mat bedrer tolerabiliteten av tipranavir med ritonavir.
Swedish: Vid 48 veckor i fas III studier var frekvensen hudutslag av olika typer 15,5% hos männen och 20,5% hos kvinnorna som behandlades med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ved 48 uker i fase III kliniske studier ble forskjellige typer hudutslett observert hos 15,5 % av mennene og 20,5 % av kvinnene som fikk Aptivus sammen med lavdose ritonavir.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter "EXP".
Swedish: Vid förekomst av kristaller syns ett papperstunt lager på botten då flaskan förvaras upprätt.
Norwegian Bokmål: Krystaller kan ses som et papirtynt lag på bunnen av flasken når den oppbevares stående.
Swedish: Antimalaria medel Halofantrin Lumefantrin Ingen interaktionsstudie har genomförts
Norwegian Bokmål: Antimalariamidler Halofantrin Lumefantrin Ingen interaksjonsstudier gjennomført
Swedish: Rådfråga ditt barns läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Kontakt barnets lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: En 5 mlspruta och adapter medföljer för att underlätta dosering.
Norwegian Bokmål: En 5 ml sprøyte og adapter til dosering medfølger.
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga neutropeni, anemi, trombocytopeni
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer mindre vanlige neutropeni, anemi, trombocytopeni
Swedish: Baserat på resultat från denna studie, kan Aptivus oral lösning väntas ha likartad interaktionsprofil som kapslarna.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra denne studien kan tipranavir mikstur forventes å ha lik interaksjonsprofil som kapslene.
Swedish: I prover från friska frivilliga försökspersoner och HIV-1-positiva individer som fick tipranavir utan ritonavir var den genomsnittliga fraktionen fritt tipranavir i plasma likartad i båda populationerna (friska försökspersoner 0,015%  0,006%; HIV-positiva individer 0,019%  0,076%).
Norwegian Bokmål: I kliniske utvalg av friske frivillige og HIV-1 positive personer som fikk tipranavir uten ritonavir, var gjennomsnittlig ubundet fraksjon i plasma lik i de to populasjonene (friske frivillige 0,015 % ± 0,006 %, HIV-positive personer 0,019 % ± 0,076 %).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
Swedish: Mjöldrygealkaloider Dihydroergotamin Ergonovin
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin Ergonovin
Swedish: Samtidig användning av Aptivus/ritonavir orsakade en sänkning av etravirinexponeringen, vilket skulle kunna signifikant försämra det virologiska svaret på etravirin.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus/ritonavir medførte en reduksjon av etravirineksponering som signifikant kunne svekke den virologiske responsen på etravirin.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aptivus
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aptivus
Swedish: De kan minska effekt av Aptivus.
Norwegian Bokmål: Disse kan redusere effekten av Aptivus.
Swedish: Dessa har förekommit särskilt när Aptivus eller andra proteashämmare och tas tillsammans med nukleosidanaloger.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene har særlig oppstått når Aptivus eller andre proteasehemmere tas sammen med nukleosidanaloger.
Swedish: Diskutera med ditt barns läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Norwegian Bokmål: Snakk med barnets lege om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal innan du ger Aptivus till ditt barn.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med barnets lege eller apotek før du gir Aptivus til barnet ditt.
Swedish: Flukonazol i doser  200 mg/dag rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i doser >200 mg/dag anbefales ikke.
Swedish: Du bör veta att ditt barn hela tiden kan utveckla nya infektioner eller andra sjukdomar som har samband med HIV.
Norwegian Bokmål: Du må vite at barnet ditt kan fortsette å utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som kan oppstå i forbindelse med HIV-sykdommen.
Swedish: Plasmanivån av tipranavir kan minska genom samtidig användning av växtbaserade medel med johannesört (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av tipranavir kan reduseres ved samtidig bruk av naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).
Swedish: Det har visats att intag av alla doser vid rätt tidpunkt: - ökar effekten mycket av din kombination av antiretrovirala läkemedel - minskar risken för ditt HIV att bli resistent mot dina antiretrovirala läkemedel
Norwegian Bokmål: Det er vist at inntak av alle doser til fastsatt tidspunkt: - øker effektiviteten av din antiretrovirale kombinasjonsbehandling - reduserer risikoen for at din HIV blir resistent mot dine antiretrovirale medisiner
Swedish: Om samtidig administrering med emitricitabin och Aptivus/ritonavir, bör njurfunktion utvärderas innan samtidig administration påbörjas.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig administrering av emtricitabin og Aptivus/ritonavir, bør nyrefunksjonen vurderes før oppstart av samtidig administrering.
Swedish: Interaktionsstudie endast utförd med ritonavir
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudie gjennomført kun med ritonavir
Swedish: Dessa läkemedelsinteraktioner kan minska effektiviteten av HIVproteashämmare och/eller boceprivir vid samtidig administrering.
Norwegian Bokmål: Disse legemiddelinteraksjonene kan redusere effektiviteten av HIVproteasehemmere og/eller boceprevir når de blir gitt samtidig.
Swedish: Som en kontrast visar utvärderingen av steady-state plasmakoncentrationen av tipranavir 10-14 timmar efter dosering i studierna RESIST-1 och RESIST-2 att kvinnor generellt hade högre tipranavir-koncentration än män.
Norwegian Bokmål: Derimot viste en evaluering av steady state plasma bunnkonsentrasjoner ("through" konsentrasjoner) av tipranavir 10-14 timer etter dosering i RESIST-1 og RESIST-2 studiene at kvinner generelt hadde høyere tipranavir-konsentrasjoner enn menn.
Swedish: Det kan vara svårt att skilja på: - biverkningar som orsakas av Aptivus - biverkningar som orsakas av de andra medicinerna du också använder - komplikationer av HIV-infektionen
Norwegian Bokmål: Det kan være vanskelig å skille mellom: - bivirkninger forårsaket av Aptivus - bivirkninger forårsaket av de andre medisinene du tar - komplikasjoner av HIV-infeksjonen.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med mild nedsättning av leverfunktionen, men patienterna ska monitoreras noga (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon, men pasientene bør monitoreres nøye (se pkt.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Swedish: Verkningsmekanismen tros vara induktion av glukuronosyltransferas av tipranavir/r.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen antas å være induksjon av glukuronosyltransferase med tipranavir/r
Swedish: En farmakodynamisk interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner visade att tillförsel av loperamid och Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, inte ledde till några kliniskt relevanta förändringar i det respiratoriska svaret på koldioxid.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjonsstudie med friske frivillige viste at administrering av loperamid og Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, ikke gir klinisk relevant forandring i den respiratoriske responsen på karbondioksid.
Swedish: Resultat från många av dessa interaktionsstudier kan, trots detta, extrapoleras till den rekommenderade doseringen eftersom doserna som används (TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) motsvarar yttervärdena för leverenzym-induktion resp inhibition samt att den rekommenderade dosen av Aptivus /r finns inom intervallet.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra mange av disse interaksjonsstudiene kan likevel ekstrapoleres til den anbefalte dosen ettersom dosen som ble benyttet (f.eks. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) representerte yttergrensene for hepatisk enzyminduksjon og -hemming og understøtter den anbefalte dosen av Aptivus/r.
Swedish: Man bör överväga dosreduktion av glukokortikoiden samt noggrann monitorering av lokala och systemiska effekter eller byte till en annan glukokortikoid som inte är substrat för CYP3A4 (t ex beklometason).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av glukokortikoidet bør vurderes, med nøye overvåkning av lokale og systemiske effekter, eller bytte til et glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f. eks.
Swedish: Doser av ritonavir lägre än 200 mg två gånger dagligen ska inte användas eftersom de kan ändra effektprofilen av kombinationen.
Norwegian Bokmål: Lavere doser ritonavir enn 200 mg to ganger daglig må ikke anvendes, da dette kan endre kombinasjonens effekt.
Swedish: Ditt barn måste ta Aptivus tillsammans med:
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ta Aptivus sammen med:
Swedish: De vanligast rapporterade måttliga eller svåra biverkningarna vid analysen efter 48 veckor anges nedan.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte moderate eller alvorlige bivirkningene fra 48-ukers analysen er vist nedenfor.
Swedish: Aptivus innehåller även makrogolglycerolricinoleat, som kan medföra orolig mage och diarré.
Norwegian Bokmål: Aptivus inneholder også macrogolglycerolricinoleat som kan forårsake urolig mage og diaré.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga huvudvärk mindre vanliga yrsel, perifer neuropati, somnolens sällsynta intrakraniell blödning*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine mindre vanlige svimmelhet, perifer neuropati, somnolens sjeldne intrakraniell blødning*
Swedish: Om ditt HIV är resistent mot några HIV-läkemedel, betyder det att de läkemedlen inte kommer att fungera så bra, eller inte fungera alls.
Norwegian Bokmål: Dersom din HIV er resistent mot visse legemidler, betyr det at legemidlet ikke vil virke så bra eller ikke virke i det hele tatt.
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför inte.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen anbefales ikke.
Swedish: I några fall kan emellertid tipranavir roll inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan imidlertid ikke betydningen av tipranavir utelukkes.
Swedish: Ett minskat virologiskt svar observerades hos patienter med virusstammar som innehöll två eller fler mutationer på HIVproteas kodon 33, 82, 84 eller 90, och som inte erhöll nytt enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: Redusert virologisk respons ble observert hos pasienter med virusstammer med to eller flere mutasjoner ved HIV protease kodon 33, 82, 84 eller 90 og som ikke fikk nytt enfuvirtid.
Swedish: Du bör veta att du hela tiden kan utveckla nya infektioner eller andra sjukdomar som har samband med HIV.
Norwegian Bokmål: Du må vite at du kan fortsette å utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som kan oppstå i forbindelse med HIV-sykdommen.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 7 vol % etanol (alkohol), dvs upp till 400 mg per daglig dos, motsvarande 8 ml öl, eller mindre än 4 ml vin.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 7 volum % etanol (alkohol), dvs. opp til 400 mg pr. dag, tilsvarende 8 ml øl eller mindre enn 4 ml vin.
Swedish: Naturmedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) på grund av risken för minskad plasmakoncentration och reducerad klinisk effekt av tipranavir (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) på grunn av risiko for nedsatt plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av tipranavir (se pkt.
Swedish: I studier där tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir användes med eller utan enfuvirtid, observerades att dalvärdet av tipranavirkoncentrationen i plasma vid steady-state, var 45 % högre hos patienter som fick enfuvirtid jämfört med patienter som inte fick enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: I studier hvor tipranavir med lavdose ritonavir ble brukt med eller uten enfuvirtid, er det observert at steady state plasma bunnkonsentrasjonen ("through"konsentrasjonen) av tipranavir var 45 % høyere hos pasienter som fikk enfuvirtid sammenlignet med pasienter som ikke fikk enfuvirtid.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är inte känd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ikke kjent.
Swedish: Du ska fortsätta använda Aptivus så länge din läkare rekommenderar det.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta Aptivus så lenge legen din bestemmer det.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas vid administrering av Aptivus till patienter med förhöjda leverenzymvärden eller med tidigare hepatit.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved administrering av Aptivus til pasienter med unormale leverenzymer eller med tidligere hepatitt.
Swedish: Tipranavir är ett P-gp-substrat, en svag P-gp-hämmare och förefaller även vara en potent P-gp-inducerare.
Norwegian Bokmål: Tipranavir er et P-gp substrat, en svak P-gp inhibitor og synes også å indusere P-gp kraftig.
Swedish: Vid 48 veckor hade den relativa risken minskat till 1,27 (95% konfidensintervall=0,76, 2,12).
Norwegian Bokmål: Ved 48 uker falt den relative risikoen til 1,27 (95 % KI=0,76, 2,12).
Swedish: Denna studie utfördes också med Aptivus oral lösning 500 mg med ritonavir 200 mg och visade samma CYP P450 och P-gp interaktioner som Aptivus kapseln 500 mg med ritonavir 200 mg.
Norwegian Bokmål: Denne studien ble også utført med 500 mg tipranavir mikstur med 200 mg ritonavir, og viste de samme CYP P450- og P-gp-interaksjonene som 500 mg tipranavir kapsler med 200 mg ritonavir.
Swedish: Aptivus ska endast användas som en del av en aktiv antiretroviral kombinationsbehandling till patienter utan andra terapeutiska möjligheter.
Norwegian Bokmål: Aptivus skal bare brukes som del av en aktiv antiretroviral kombinasjonsbehandling hos pasienter som ikke har andre behandlingsalternativer.