FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha anche riconosciuto come pertinente lo studio a cui fa riferimento il richiedente, secondo cui le lesioni papulo-pustulose vengono prontamente riconosciute e valutate dai dermatologi, che ne forniscono una misurazione qualitativa e quantitativa.
Bulgarian: CHMP счита също, че изследването, представено от заявителя, което показва, че папулопустуларните лезии са лесно разпознаваеми и определяеми от дерматолозите - качествено, както и количествено измерване, - е с практическо значение; затова предложеното понастоящем показание се счита за клинично и практическо приложимо.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari ORACEA ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guida e sull'utilizzo di macchinari.
Bulgarian: ORACEA не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Italian: La doxiciclina non viene eliminata in maniera estesa in corso di emodialisi.
Bulgarian: Доксициклин не се елиминира в значителна степен по време на хемодиализа.
Italian: PRIMA DI PRENDERE ORACEA
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ORACEA
Italian: Se prende più ORACEA di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза ORACEA
Italian: Nausea, vomito, diarrea, anoressia
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария, aнорексия
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi molto raramente (meno di 1 paziente su 10.000) durante il trattamento con la classe di medicinali a cui appartiene ORACEA (le tetracicline):
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да настъпят много рядко (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) по време на лечението с този клас лекарства, към който принадлежи ORACEA (тетрациклини):
Italian: Sono state osservate esofagiti e ulcere esofagee, più frequentemente nei pazienti a cui era stato somministrato sale di iclato sotto forma di capsule.
Bulgarian: Езофагит и улцерации на хранопровода са съобщени най-често при пациенти, които са го приемали под формата на хиклат в капсули.
Italian: È stato dimostrato che la doxiciclina potenzia l'effetto ipoglicemico degli antidiabetici orali a base di solfonilurea.
Bulgarian: Показано е, че доксициклин засилва хипогликемичния ефект на сулфанилурейните перорални противодиабетни средства.
Italian: Comune: Frequenza ≥ 1/100, < 1/10
Bulgarian: Честота ≥ 1/100, < 1/10
Italian: • Reazione allergica (ipersensibilità) su tutto il corpo*
Bulgarian: Обща алергична реакция (свръхчувствителност)
Italian: Non è necessaria alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione renale.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Italian: Non utilizzare ORACEA durante la gravidanza dal momento che può provocare scolorimento permanente dei denti nel nascituro.
Bulgarian: ORACEA не трябва да се употребява по време на бременност, тъй като може да причини трайно оцветяване на зъбите на нероденото дете.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche saccarosio
Bulgarian: Съдържа също и захароза.
Italian: Uno studio sulla tossicità peri/postnatale nei ratti ha rivelato l'assenza di effetti significativi alle dosi terapeuticamente rilevanti.
Bulgarian: постнаталната токсичност при плъхове не показва значителни ефекти при дози, съответни на терапевтичните.
Italian: Capsula di colore beige, formato N. 2, recante l'indicazione "CGPI 40".
Bulgarian: Твърда капсула с модифицирано освобождаване Бежова капсула, размер № 2 с отпечатано "CGPI 40".
Italian: Aumento glucosio ematico a Definiti come eventi avversi per i quali la frequenza nel gruppo ORACEA era maggiore rispetto al gruppo placebo (di almeno 1%)
Bulgarian: Повишена кръвна глюкоза a Определени като нежелани лекарствени реакции, при които честотата при ORACEA е повисока отколкото при плацебо (най-малко с 1%)
Italian: Copolimero acido metacrilico-etil acrilato (1:1)
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина- етилакрилат (1:1) Триетилов цитрат
Italian: Capsule: gelatina, ossido di ferro nero, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, titanio biossido Inchiostro di stampa: gommalacca, glicole propilenico, ossido di ferro nero, Indaco Carminio - lacca alluminio, Rosso Allura AC - lacca alluminio, Blu Brillante FCF - lacca alluminio, Giallo D & C N. 10 - lacca alluminio, Opacode nero S-1-8115, Opacode nero S-1-8114.
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид, индигокармин алуминиев лак, алура червено AC алуминиев лак, брилянтно синьо FCF алуминиев лак, D & C жълто № 10 алуминиев лак, oпакод черен S-1-8115 , oпакод черен S-1-8114
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi raramente (1-10 pazienti su 10.000) durante il trattamento con la classe di medicinali a cui appartiene ORACEA (le tetracicline):
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да настъпят рядко (засягат 1 дo 10 потребители на 10 000) по време на лечението с този клас лекарства, към който принадлежи ORACEA (тетрациклини):
Italian: Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi Si sono verificati anche casi di: Porpora anafilattoide
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия
Italian: Considerare anche la possibilità di una lavanda gastrica.
Bulgarian: Трябва да се обмисли стомашен лаваж.
Italian: L'isotretinoina viene prescritta ai pazienti con gravi condizioni di acne.
Bulgarian: Изотретиноин се назначава при пациенти с тежък случай на акне.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene ORACEA
Bulgarian: Какво съдържа ORACEA
Italian: • Infezione da lieviti attorno all'ano o ai genitali
Bulgarian: Гъбична инфекция около ануса и гениталиите
Italian: Prenda sempre ORACEA seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Bulgarian: Винаги приемайте ORACEA точно, както Ви е казал
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Rari:
Bulgarian: Нарушения на имунната система:
Italian: COME PRENDERE ORACEA
Bulgarian: Как да приемате ORACEA
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I) NEGLI STATI MEMBRI
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Italian: Ipertensione intracranica benigna
Bulgarian: Доброкачествена интракраниална хипертония
Italian: ≥da 1/100 a < 1/10
Bulgarian: ≥ 1/100 дo < 1/10
Italian: ORACEA non deve essere utilizzato per periodi prolungati dalle madri che allattano al seno in quanto il farmaco potrebbe provocare lo scolorimento dei denti e ridurre l'accrescimento osseo nel lattante.
Bulgarian: ORACEA не трябва да се употребява за продължителни периоди от време от майки кърмачки, тъй като може да причини оцветяване на зъбите и забавен растеж на костите на кърмачето.
Italian: ORACEA è indicato per la riduzione delle lesioni papulo-pustolose nei pazienti adulti con rosacea facciale.
Bulgarian: ORACEA е показан за намаляване на папулопустулозните лезии при възрастни пациенти с фациална розацея.
Italian: ORACEA non deve essere utilizzata per il trattamento delle infezioni provocate da organismi sensibili (o sospetti di esserlo) alla doxiciclina.
Bulgarian: ORACEA съдържа доксициклин под форма, предназначена да достигне плазмени нива под антимикробния праг. ORACEA не трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от организми, които са чувствителни (или се подозира, че са чувствителни) към доксициклин.
Italian: Il CHMP riconosce che dagli studi e dai dati farmacocinetici disponibili è poco probabile che Oracea (40 mg/die di doxiciclina) rispetto a 100 mg/die di doxiciclina induca resistenza nel normale microbiota.
Bulgarian: CHMP признава, че наличните проучвания и фармакокинетични данни показват, че Oracea (40 mg доксициклин дневно) е по-малко вероятно да предизвика резистентност в нормалната микрофлора от 100 mg доксициклин дневно, и поради това не счита, че въпросът представлява значителен недостатък, който да попречи на одобряването на продукта.
Italian: (LES)
Bulgarian: (SLE)
Italian: Se interrompe il trattamento con ORACEA
Bulgarian: Ако сте спрели приема на ORACEA
Italian: Infezioni micotiche
Bulgarian: Гъбична инфекция
Italian: COME CONSERVARE ORACEA
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ ORACEA
Italian: Se dimentica di prendere ORACEA
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете ORACEA
Italian: Glicole propilenico Ossido di ferro nero Indaco Carminio - lacca alluminio Rosso Allura AC - lacca alluminio Blu Brillante FCF - lacca alluminio Giallo D & C N. 10 - lacca alluminio Opacode nero S-1-8115
Bulgarian: Черен железен оксид Индигокармин алуминиев лак Aлура червено AC алуминиев лак Брилянтно синьо FCF алуминиев лак D & C жълто № 10 алуминиев лак
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 56 capsule rigide a rilascio modificato
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 56 твърди капсули с модифицирано освобождаване
Italian: Dopo 92 ore è possibile ritrovare tra il 40% e il 60% di una dose somministrata nelle urine e circa il 30% nelle feci.
Bulgarian: Между 40% и 60% oт приложената доза може да се откие в урината до 92 часа и приблизително 30% във фекалиите. Tерминалният елиминационен полуживот на доксициклин след приложение на ORACEA е приблизително 21 h след еднократна доза и приблизително 23 h в стационарно състояние.
Italian: - il CHMP ritiene che l'efficacia di Oracea nel ridurre le lesioni papulo-pustulose in pazienti adulti con rosacea facciale sia stata sufficientemente dimostrata;
Bulgarian: - CHMP счита ефикасността на Oracea за намаляване на папулопустуларните лезии при възрастни пациенти с лицева розацея за достатъчно демонстрирана,
Italian: È stata osservata una diminuzione nell'accrescimento della fibula in neonati prematuri che assumevano tetraciclina orale alle dosi di 25 mg/kg ogni 6 ore. Questa reazione si è dimostrata reversibile alla sospensione del prodotto medicinale.
Bulgarian: Намаление на растежа на фибулата е наблюдавано при недоносени деца, на които е даван перорално тетрациклин в дози от 25 mg/kg всеки 6 часа.
Italian: Di conseguenza, l'impiego "off-label" di doxiciclina per il trattamento a lungo termine (da diversi mesi ad alcuni anni) dell'acne vulgaris è ampiamente prescritto nella prassi clinica, con dosaggi solitamente più elevati (100 mg/die) rispetto al dosaggio proposto per Oracea (40 mg/die).
Bulgarian: Според редица международни препоръки, доксициклин е препоръчван също за лечение на розацея, но е одобрен само в няколко страни от ЕС; вследствие на това употребата на доксициклин извън показанията му е широко разпространена в клиничната практика за продължително лечение (месеци до няколко години) на acne vulgaris в дози като цяло по-високи (100 mg дневно) от предложената дозировка за Oracea (40 mg дневно).
Italian: Variazione media (DS) dal basale Differenza media tra gruppi (Limiti di confidenza 95%) (-8,9, -2,9) Valore-pa a Valore-p per la differenza di trattamento nella variazione dal basale (ANOVA) 5.2 Proprietà farmacocinetiche Assorbimento: La doxiciclina viene quasi completamente assorbita dopo somministrazione orale.
Bulgarian: Средна междугрупова разлика (95% доверителен интервал) p-стойностa a p-стойност за разлика в лечението при промяна от изходната стойност (ANOVA)
Italian: Le forme di dosaggio solide delle tetracicline possono provocare irritazione e ulcera esofagea.
Bulgarian: Твърдите лекарствени форми на тетрациклините могат да причинят възпаление и улцерации на хранопровода.
Italian: Non si deve prescrivere doxiciclina ai pazienti con acloridria accertata o sospetta, o che hanno subito un intervento chirurgico di bypass o esclusione del duodeno.
Bulgarian: При пациенти, за които се знае или се подозира, че имат ахлорхидрия, или са прекарали операция за скъсяване или изключване на дуоденума, не трябва да се назначава доксициклин.
Italian: Patologie cardiache: Rari:
Bulgarian: Сърдечни нарушения:
Italian: Patologie del sistema nervoso: Rari:
Bulgarian: Нарушения на нервната система:
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Rari:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Italian: Nasofaringite Sinusite
Bulgarian: Възпаление на синусите
Italian: Rash maculopapulari ed eritematosi, fotosensibilità cutanea, orticaria Molto rari: Dermatite esfoliativa, edema angioneurotico
Bulgarian: Maкулопапулозни и еритемни обриви, кожна фоточувствителност, уртикария
Italian: Nei pazienti che assumevano tetracicline sono state osservate le seguenti reazioni avverse:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при пациенти, получаващи тетрациклини:
Italian: Patologie endocrine: Molto rari: In seguito all'uso di tetracicline per periodi prolungati sono state osservate macchie microscopiche di colore marrone-nero dei tessuti tiroidei.
Bulgarian: Кафявочерно микроскопско оцветяване на тироидната тъкан е съобщено при продължителна употреба на тетрациклини.
Italian: La doxiciclina è per oltre il 90% legata alle proteine plasmatiche e presenta un apparente volume di distribuzione di 50 l. I percorsi metabolici principali della doxiciclina non sono stati identificati ma gli induttori enzimatici ne diminuiscono l'emivita.
Bulgarian: Доксициклин се свързва повече от 90% с пламените протеини и има привиден обем на разпределение 50 L.
Italian: ≥da 1/10.000 a < 1/1000 Molto rara: < 1/10.000
Bulgarian: 000 Много редки: < 1/10 000
Italian: Codice ATC: J01AA02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Aнтибактериални средства за системна употреба, Teтрациклин, ATC код: J01AA02.
Italian: Ipromellosa, copolimero acido metacrilico-etil acrilato (1:1), trietile citrato, talco, Beige YS-1-17274A Opadry (ipromellosa 3cP/6cP, titanio biossido, macrogol 400, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, Polisorbato 80), sfere di zucchero (Amido di granturco, Saccarosio).
Bulgarian: YS-1-17274-A (хипромелоза 3cP/6cP, титанов диоксид, макрогол 400, жълт железен оксид, червен железен оксид, полисорбат 80), захарни сфери (царевично нишесте, захароза)
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Italian: Se sta prendendo alcuni farmaci per il diabete, il medico potrebbe trovarsi nella condizione di dover verificare se la dose di questi farmaci debba essere cambiata.
Bulgarian: Вашият лекар да провери дали трябва да се промени дозата на лекарството за диабет.
Italian: Capsula rigida a rilascio modificato
Bulgarian: Твърда капсула с удължено освобождаване
Italian: • Infiammazione della membrana che circonda il cuore
Bulgarian: Възпаление на обвивката на сърцето
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител: [Вж.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: В КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Italian: Molto rari: Rigonfiamento delle fontanelle nei neonati Il trattamento deve essere interrotto nel caso si verifichi aumento della pressione intracranica.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне, ако има данни за развитие на повишено интракраниално налягане.
Italian: EU/1/15/989/001
Bulgarian: EU/1/15/989/001 Orbactiv прах за концентрат за инфузионен разтвор
Italian: Uso endovenoso flaconcino di vetro
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Italian: S=Sensibile, R=Resistente
Bulgarian: S=чувствителен, R=резистентен
Italian: Tali reazioni possono mettere in pericolo la sua vita.
Bulgarian: Такива реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati/ infanti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Italian: Non sono stati studiati altri tipi di infezioni.
Bulgarian: Не са проучвани други видове инфекции.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19/03/2015 Data dell'ultimo rinnovo: 13/01/2020
Bulgarian: 19/03/2015 Дата на последно подновяване: 13/01/2020
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Italian: È inteso per l'uso solo negli adulti.
Bulgarian: За употреба само при възрастни.
Italian: Micro-organismi Gram-positivi:
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми:
Italian: Questa è chiamata crescita eccessiva.
Bulgarian: Това се нарича „свръхрастеж".
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Altri effetti indesiderati si verificano alle seguenti frequenze:
Bulgarian: Други странични ефекти се появяват със следните честоти:
Italian: Altri medicinali e Orbactiv
Bulgarian: Други лекарства и Orbactiv
Italian: Dica al medico se utilizza, ha utilizzato recentemente o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Italian: L'uso di medicinali antibatterici può aumentare il rischio di crescita eccessiva di micro-organismi non sensibili.
Bulgarian: Използването на антибактериални лекарствени продукти може да увеличи риска от свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'oritavancina nei bambini e negli adolescenti (<18 anni) non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на оритаванцин при деца и юноши (<18 години) не са установени.
Italian: (sindrome dell'uomo rosso)
Bulgarian: („синдром на червения човек")
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di ricevere Orbactiv se:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да получите Orbactiv ако:
Italian: Dica al medico o all'infermiere immediatamente se ha una reazione all'infusione, comprendente uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате реакция към инфузията, включително някои от следните симптоми:
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 , <1/10); non comune (≥1/1.000 , <1/100); raro (≥1/10.000 , <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥1/10); чести (1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Limitazioni dei dati clinici
Bulgarian: Ограничение на клиничните данни
Italian: • in passato ha sviluppato grave diarrea durante o dopo il trattamento con antibiotici.
Bulgarian: сте развили тежка диария по време на или след лечение с антибиотик в миналото;
Italian: 3 flaconcini individuali sono confezionati in una scatola di cartone.
Bulgarian: 3 отделни флакона са опаковани в картонена опаковка.
Italian: Non le deve essere somministrato questo medicinale durante la gravidanza a meno che il beneficio sia considerato maggiore del rischio per il bambino.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага това лекарство по време на бременност, освен ако не се прецени, че ползата е по-голяма от риска за бебето.
Italian: - Gli altri componenti sono mannitolo e acido fosforico.
Bulgarian: - Другите съставки са манитол и фосфорна киселина.
Italian: Orbactiv non deve essere utilizzato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Bulgarian: Деца и юноши Orbactiv не трябва да се използва при деца или юноши под 18-годишна възраст.
Italian: Efficacia clinica contro patogeni specifici
Bulgarian: Клинична ефикасност срещу специфични патогени
Italian: • Streptococcus gruppo anginosus (comprende S. anginosus, S. intermedius, e S. constellatus)
Bulgarian: Групата Streptococcus anginosus (включва S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus)
Italian: • Peggioramento di un'infezione o una nuova infezione in un altro punto sulla pelle
Bulgarian: Влошаване на инфекцията или възникване на нова инфекция на друго място на кожата;
Italian: Che cos'è Orbactiv e a cosa serve 2.
Bulgarian: Какво представлява Orbactiv и за какво се използва 2.
Italian: Sindrome dell'uomo rosso
Bulgarian: Синдром на червения човек
Italian: Ipersensibilità (vedere paragrafi 4.3 e 4.4), reazione anafilattica
Bulgarian: Свръхчувствителност (вж. точки 4.3 и 4.4) Анафилактична реакция
Italian: • Accumulo di pus sotto la pelle.
Bulgarian: Натрупване на гной под кожата.
Italian: Dopo che riceve Orbactiv potrebbe avere una nuova infezione in un altro punto sulla pelle.
Bulgarian: След като Ви приложат Orbactiv, може да получите нова инфекция на друго място на кожата.
Italian: Diarrea associata al Clostridioides difficile
Bulgarian: Диария, свързана с Clostridioides difficile
Italian: Se si verificano queste reazioni, l'interruzione o il rallentamento dell'infusione potrebbe indurre la scomparsa dei suddetti sintomi (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Ако настъпят реакции, спирането или забавянето на скоростта на инфузия може да доведе до прекратяване на тези симптоми (вж. точка 4.8).
Italian: Infusione endovenosa della durata di 3 ore (vedere paragrafo 6.6).
Bulgarian: Интравенозна инфузия в продължение на 3 часа (вж. точка 6.6).
Italian: Sostanze metabolizzate dal citocromo P450
Bulgarian: Вещества, които се метаболизират от цитохром P450
Italian: • Gonfiore attorno alla gola o sotto la pelle che si sviluppa in un breve periodo di tempo
Bulgarian: Оток на гърлото или кожата, което се развива в рамките на кратък период от време;
Italian: Gli studi nei ratti femmina e nelle coniglie gravide non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativamente alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postnatale.
Bulgarian: Проучванията при бременни плъхове и зайци не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Italian: Per la preparazione per la somministrazione devono essere utilizzate sacche in polipropilene (PP) o polivinilcloruro (PVC).
Bulgarian: Сакове от PP (полипропилен) или PVC (поливинилхлорид) трябва да се използват при подготовка за приложение.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, antibatterici glicopeptidici, codice ATC: J01XA05
Bulgarian: Антибактериални средства за системна употреба, гликопептидни антибактериални средства, ATC код: J01XA05
Italian: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Bulgarian: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Italian: L'oritavancina si lega all'85% circa con le proteine plasmatiche umane.
Bulgarian: Оритаванцин се свързва с човешките плазмени протеини в приблизително 85%.
Italian: È necessario decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/ astenersi dalla terapia con oritavancina, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento materno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се спре/да не се провежда лечение с оритаванцин, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Italian: • Pulsazioni rapide o deboli
Bulgarian: Ускорен или слаб пулс;
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти):
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 pazienti su 100):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти):
Italian: I pazienti devono essere monitorati per i segni e i sintomi dell'osteomielite dopo la somministrazione di oritavancina.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на остеомиелит след приложение на оритаванцин.
Italian: I motivi più comuni segnalati per l'interruzione sono risultati essere la cellulite (0,4%) e l'osteomielite (0,3%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните причини за преустановяване са целулит (0,4%) и остеомиелит (0,3%).
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилна употреба на антибактериалните средства.
Italian: Polvere per concentrato
Bulgarian: Прах за концентрат
Italian: Uso concomitante di warfarin
Bulgarian: Съпътстваща употреба на варфарин