FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isabelle Moulon, Chefe do sector de Informação médica, nascida a 9 de Março de 1958, nacionalidade francesa
Slovak: Isabelle Moulon, vedúca úseku pre lekárske informácie, narodená 9. marca 1958,
Portuguese: Entrou para a EMEA em Setembro de 1997, foi nomeado Chefe do sector das novas substâncias químicas em Junho de 1998 e Chefe do sector deAconselhamento científico e medicamentos órfãos em 2001.
Slovak: V septembri 1997 nastúpil do EMEA, v júni 1998 bol menovaný za vedúceho úseku pre nové chemické látky a v januári 2001 za vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo.
Portuguese: Foi reeleito para Vice-presidente do CVMP em 2004.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za podpredsedu CVMP.
Portuguese: Lönngren trabalhou com a Direcção Nacional de Saúde e Previdência da Suécia de 1978 a 1990, tendo durante esse período sido responsável pelos medicamentos à base de plantas, produtos de cosmética, dispositivos medicinais, narcóticos e contraceptivos.
Slovak: 1978 do roku 1990, kedy zodpovedal za herbálne lieky, kozmetiku, zdravotné pomôcky, narkotiká a antikoncepčné prostriedky.
Portuguese: 4.3 Acordos de reconhecimento mútuo
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
Portuguese: 9-11 de Novembro
Slovak: 9.-11. novembra
Portuguese: A consulta terminou a 17 de Setembro de 2004, em fase de revisão pelo PhVWP- V para adopção no 1º trimestre de 2005
Slovak: Konzultácia sa skončila 17. septembra 2004 s revíziou PhVWP- V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
Portuguese: Objectivos:
Slovak: Ciele:
Portuguese: Documento conceptual a adoptar para consulta durante 2005
Slovak: Koncepčný dokument bude schválený na konzultáciu v priebehu roku 2005
Portuguese: Na sequência da remodelação da unidade deAvaliação dos medicamentos para uso humano, foi nomeado, em Março de 2001, Chefe da unidade de avaliação dos medicamentos para uso humano pré-autorização de introdução no mercado.
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky pre hodnotenie humánnych liekov bol v marci 2001 menovaný za vedúceho Jednotky pre hodnotenie humánnych liekov pred schválením.
Portuguese: Espera-se que se mantenha ao mesmo nível de 2004 o número de recursos relacionados com farmacovigilância, apesar de ser necessário acompanhar o impacto das novas disposições legislativas (por exemplo, o âmbito desses procedimentos de recurso) Aumento do volume de trabalho em resultado do alargamento (tratamento das informações sobre produtos nas 20 línguas comunitárias e possibilidade de procedimentos de recurso adicionais) e das decisões da Comissão que envolvem compromissos específicos (ensaios pré-clínicos, ensaios clínicos, RPSs, estudos de pós comercialização, registos), que exigem um seguimento adequado
Slovak: zvyšovanie pracovného zaťaženia v dôsledku rozšírenia EÚ (spracovanie informácií o produktoch v 20 jazykoch EÚ a možnosť ďalších postupov predkladania) a rozhodnutí Komisie, ktoré zahŕňajú špecifické záväzky (predklinické skúšky, klinické skúšky, PSUR, pomarketingové štúdie a registre), ktoré potrebujú primerané sledovanie
Portuguese: Começou a trabalhar para a Inspecção Farmacêutica do Ministério da Saúde belga como responsável pelos assessores de medicina em 1997.
Slovak: V roku 1997 nastúpil do farmaceutického inšpektorátu belgického Ministerstva verejného zdravia ako zdravotnícky odhadca.
Portuguese: Vincenzo Salvatore, Chefe do sector jurídico, nascido a 8 de Agosto de 1963,
Slovak: Vincenzo Salvatore, vedúci právneho úseku, narodený 8. augusta 1963, talianska štátna príslušnosť
Portuguese: Agência Europeia de Medicamentos
Slovak: Európsku agentúru pre lieky
Portuguese: Pagamentos recebidos Pagamentos efectuados
Slovak: Prijaté platby
Portuguese: Pedidos de alterações tipo II
Slovak: Žiadosti o zmeny typu II
Portuguese: Encargos postais e telecomunicações Outras despesas administrativas
Slovak: Iné investičné výdavky Poštovné a komunikácie
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1988 a 1992, a Dr.ª Brosch trabalhou como professora assistente no Departamento de Farmacologia e Toxicologia na Universidade de Viena, onde se especializou em Electrofisiologia.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1988 až 1992 pracovala Dr. Brosch ako docentka na katedre farmakológie a toxikológie Viedenskej univerzity, kde sa špecializovala na elektrofyziológiu.
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial (input)
Slovak: Žiadosti o počiatočné vyhodnotenie (vstup)
Portuguese: Documento conceptual a transmitir ao CHMP até ao 4º trimestre de 2005
Slovak: Koncepčný dokument bude odovzdaný CHMP do 4. kvartálu 2005
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Medicina Tropical, Investigação Clínica e
Slovak: Absolvent postgraduálneho štúdia tropickej medicíny, klinického výskumu a epidemiológie.
Portuguese: Pareceres sobre a designação (Output)
Slovak: Posudky o pomenovaní (výstup)
Portuguese: Grupo de Trabalho de Eficácia (plenário) Grupo de Trabalho de Segurança (plenário) Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes
Slovak: Pracovná skupina EMEA/CHMP s organizáciami pacientov
Portuguese: Pareceres adoptados (output)
Slovak: Schválené posudky (výstup)
Portuguese: Possível revisão em 2005
Slovak: Možná revízia v roku 2005
Portuguese: Foi anteriormente membro do CPMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) e do CVMP (Comité dos Medicamentos para uso Veterinário) em representação da Bélgica, e seu representante no Comité Farmacêutico, no Comité Permanente e no grupo de trabalho "Avisos aos Requerentes".
Slovak: Neskôr bol menovaný pre farmaceutický inšpektorát (Ministerstvo sociálnych vecí a verejného zdravia) v Bruseli ako hlavný inšpektor a pôsobil ako tajomník Belgickej komisie pre lieky, Je bývalým belgickým členom CPMP a CVMP a zástupcom farmaceutického výboru, stáleho výboru a pracovnej skupiny pre oznámenia žiadateľom.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Direito pela Universidade de Dundee, Reino Unido.
Slovak: Získal právnickú akademickú hodnosť na Univerzite v Dundee v Spojenom kráľovstve.
Portuguese: Gestão, Direcção e Administração.
Slovak: Postgraduálne štúdium manažmentu, vedenia a administratívy.
Portuguese: nacionalidade francesa Estudos: licenciatura em Gestão de Empresas pelo Institut Supérieur de Gestion de Paris.
Slovak: Získal titul magistra správy podnikania na Institut Superieur de Gestion v Paríži.
Portuguese: O grupo ad hoc de serviços de inspecção às BPC reunir-se-á quatro vezes em 2005.
Slovak: Skupina ad hoc pre kontrolné služby GCP zasadne v roku 2005 štyrikrát.
Portuguese: Adoptadas pelo EWP em Outubro de 04, em discussão no CVMP
Slovak: Schválené EWP v októbri 2004 pri diskusii na CVMP
Portuguese: Concluir a inclusão das autoridades dos novos Estados-Membros nos ARM (CE-Canadá)
Slovak: sú úplne funkčné prinajmenšom v starých členských štátoch) dokončiť zaradenie orgánov nových členských štátov do MRA (ES-Kanada)
Portuguese: SWP-V
Slovak: Sú vypracovávané SWP-V
Portuguese: Anexo 3 Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2005 Anexo 4 Pontos de contacto da EMEA Anexo 5 Perfis das personalidades da EMEA
Slovak: Príloha 4 Kontaktné miesta EMEA Príloha 5 Profily osobností EMEA
Portuguese: Em Janeiro de 2005, terá início, para as autoridades competentes, a notificação electrónica de reacções adversas no sector veterinário, assistindo-se igualmente a um incremento das comunicações electrónicas por parte dos titulares de autorizações de introdução no mercado A responsabilidade contínua pela organização e apoio ao Grupo de Implementação Conjunto de Veterinária, a coordenação da formação, a gestão dos pedidos de registo para acesso à base de dados EudraVigilance, bem como a recolha, análise, comunicação de dados e a comunicação electrónica de reacções adversas recebidas a partir de 1 de Janeiro 2005, representará um enorme volume de trabalho para o pequeno grupo de farmacovigilância no sector veterinário.
Slovak: 2005 predpokladá približne 400 správ o nepriaznivých reakciách a viac ako 50 správ o periodickej aktualizácii bezpečnosti elektronické podávanie správ o nepriaznivých reakciách vo veterinárnom sektore sa začne pre príslušné úrady v januári 2005, čo spôsobí aj nárast v rozvoji elektronického podávania správ držiteľmi marketingových schválení pokračujúca zodpovednosť za organizovanie a podporu veterinárnej spoločnej realizačnej skupiny, koordináciu školenia, riadenie registrácie žiadostí o prístup k EudraVigilance, ako aj za zber údajov, analýzu, poskytovanie správ a oznamovanie elektronických nepriaznivých reakcií prijímaných od 1. januára 2005 bude klásť významné zaťaženie na malú skupinu pre dohľad nad liekmi vo veterinárnom sektore.
Portuguese: Os quadros orçamentais comparativos relativos ao período de 2003 a 2005 são os seguintes: (montantes expressos em euros)
Slovak: Sumarizované porovnávacie rozpočtové výkazy na roky 2003 až 2005 sú takéto:
Portuguese: 2.8 Comités científicos
Slovak: Vedecké výbory 2.9
Portuguese: As actividades após a autorização dizem respeito a alterações, extensões e transferências de autorizações de introdução no mercado.
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia sortimentu a prevody marketingového schválenia.
Portuguese: Estudos: diploma de Medicina da Universidade de Grenoble, França.
Slovak: Získala kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite v Grenoble vo Francúzsku.
Portuguese: Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos concluídos (output)
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc sú finalizované (výstup)
Portuguese: A rever e actualizar (em conjunto com:
Slovak: Bude revidované a aktualizované
Portuguese: A consulta terminou a 16 de Dezembro de 2004, em fase de revisão pelo PhVWP- V para adopção no 1º trimestre de 2005
Slovak: Konzultácia sa skončila 16. decembra 2004 s revíziou PhVWP-V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
Portuguese: Acompanhamento de iniciativas para melhorar a transparência e proporcionar informação clara e compreensível aos doentes, aos profissionais de saúde e ao público em geral
Slovak: Veľká dôležitosť sa bude pripisovať iniciatívam zameraným na zlepšenú komunikáciu a poskytovanie informácií pacientom, zdravotníkom a širokej verejnosti.
Portuguese: O prosseguimento do desenvolvimento e da execução do EudraVigilance estará relacionado com metodologias apropriadas de análise de dados, incluindo os conceitos de "armazenamento de dados", "detecção de sinais" e "extracção de dados", bem como com a coordenação e prestação de formação aos parceiros da EMEA
Slovak: predpokladaný počet správ SUSAR pre rok 2005 je 8 000 ďalší vývoj a realizácia EudraVigilance bude súvisieť s príslušnými metodikami na analýzu údajov vrátane údajov o skladovaní a zisťovaní signálov na podporu vyhľadávania údajov, ako aj s koordináciou a poskytovaním školení pre obchodných partnerov EMEA
Portuguese: 14-16 de Junho
Slovak: 14.-16. júna
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1977 e 1990, o Prof. Torrent i Farnell trabalhou em medicina interna e farmacologia clínica em Espanha e foi Professor-Assistente de Farmacologia na
Slovak: V rokoch 1977-1990 pracoval profesor Torrent i Farnell v oblasti internej medicíny a klinickej farmakológie v Španielsku a ako docent farmakológie na UAB.
Portuguese: 4-6 de Outubro
Slovak: 4.-6. októbra
Portuguese: Teve em seguida um contrato de curta duração na Comissão Europeia (DG XI) e na empresa Pfizer (anteriormente SmithKline Beecham Animal Health) como gestora dos assuntos regulamentares.
Slovak: Potom pracovala na krátkodobú zmluvu v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo IX) a potom v priemysle u Pfizera (bývalá spoločnosť
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: exerceu primeiro funções como farmacêutico numa farmácia.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pán Wathion najprv pracoval ako farmaceut v lekárni.
Portuguese: Direito Comunitário pelo King's College de Londres.
Slovak: Získala diplom z postgraduálneho štúdia práva Európskeho spoločenstva v King's College v Londýne.
Portuguese: Assessor de GIQ
Slovak: Poradca IQM
Portuguese: Espera-se que o volume de trabalho pós-designação aumente 35% (o número de medicamentos designados como órfãos era 246 no final de 2004)
Slovak: očakáva sa, že pracovné zaťaženie po pomenovaní sa zvýši o 35 % (na konci roku 2004 bol počet pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia 246) riadenie a sledovanie približne 175 výročných správ, ktoré majú byť predložené v roku 2005 pre pomenované lieky na ojedinelé ochorenia viac liekov na ojedinelé ochorenia dosiahne etapu marketingového schválenia.
Portuguese: VICH GL10 (R) & GL 11 (R)
Slovak: & GL 11 (R)
Portuguese: Estudos: doutoramento em Ciências Naturais (física aplicada e ciência dos materiais) pela Universidade de Saarbruecken, Diploma de Física pela Universidade de Tuebingen, Mestrado em
Slovak: Doktorát z prírodných vied (aplikovaná fyzika a náuka o materiáloch) na Univerzite v Saarbrueckene, diplom z fyziky na Univerzite v Tuebingene, hodnosť magistra (matematika) získal na Cambridgeskej univerzite, Spojené kráľovstvo.
Portuguese: As actividades após a autorização estão relacionadas com alterações, extensões e transferências de autorizações de introdução no mercado.
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia sortimentu a prevody marketingových schválení.
Portuguese: 22-23 de Março
Slovak: 22.-23. marca
Portuguese: Trabalhou no Conselho de Administração da Agência Nacional francesa para a Avaliação de Saúde e
Slovak: Od roku 2000 do roku 2004 pôsobil v správnej rade Francúzskej národnej agentúry pre hodnotenie zdravia a akreditáciu nemocníc
Portuguese: 2-4 de Fevereiro
Slovak: 2.-4. februára
Portuguese: 10-13 de Outubro
Slovak: 10.-13. októbra
Portuguese: 2-4 de Março
Slovak: 2.-4. marca
Portuguese: Contribuição do EEE Contribuição dos programas UE
Slovak: Príspevok z programov EÚ
Portuguese: Contabilidade
Slovak: Účty
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia, doutorado em Ciências Naturais (Farmacognosia) pela Universidade de Saarbruecken.
Slovak: Vzdelanie: Farmaceut, doktorát z prírodných vied (farmakognózia) na Univerzite v Saarbrueckene.
Portuguese: Concluir o trabalho de avaliação interno com os novos Estados-Membros (o ARM CE-Canadá) Fornecer apoio aos novos Estados-Membros para as avaliações externas (o ARM CE- Canadá) Alargar o âmbito do ARM com o Japão por forma a incluir medicamentos estéreis e biológicos
Slovak: dokončenie prác interného vyhodnotenia s novými členskými štátmi (MRA ES-Kanada) poskytovanie pomoci novým členským štátom pre externé vyhodnotenia (MRA ES-Kanada)
Portuguese: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/ Consultation
Slovak: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/
Portuguese: O grupo ad hoc de serviços de inspecção às BPF reunir-se-á quatro vezes em 2005.
Slovak: Skupina ad hoc pre kontrolné služby GMP zasadne v roku 2005 štyrikrát.
Portuguese: Documento conceptual a transmitir ao CHMP até ao 2º trimestre de 2005
Slovak: Koncepčný dokument bude odovzdaný CHMP do 2. kvartálu 2005
Portuguese: 18-20 de Outubro
Slovak: 18.-20. októbra
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança actualizados recebidos/previstos (Input)
Slovak: Prijaté/predpokladané správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (vstup)
Portuguese: 20-23 de Junho
Slovak: 20.-23. júna
Portuguese: 7-9 de Setembro
Slovak: 7.-9. septembra
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (input)
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc (vstup)
Portuguese: CPMP Guideline on parametric release Possível revisão uma vez estabilizadas as iniciativas ICH sobre Q8 e Q9, na fase 2 (em colaboração com os inspectores de BPF)
Slovak: Možná revízia, len čo sa v kroku 2 stabilizujú iniciatívy ICH pre Q8 a Q9 (v spolupráci s inšpektormi GMP)
Portuguese: Trabalho sobre o documento conceptual a prosseguir em 2005
Slovak: Práca na koncepčnom dokumente bude pokračovať v roku 2005
Portuguese: Noël Wathion, Chefe de Unidade, nascido em 11 de Setembro de 1956, nacionalidade belga
Slovak: Jednotka pre hodnotenie humánnych liekov po schválení Noël Wathion, vedúci jednotky, narodený 11. septembra 1956, belgickej štátnej príslušnosti
Portuguese: Pedidos de extensão
Slovak: Žiadosti o rozšírenie sortimentu
Portuguese: ICH Q9
Slovak: Q9
Portuguese: 2.4 Actividades após a autorização
Slovak: Činnosti po schválení
Portuguese: EMEA/H/4260/01 Rev 2
Slovak: EMEA/H/4260/01
Portuguese: Fornecer apoio à integração de novos Estados-Membros nos trabalhos da Agência em matéria de BPF, BPC e BPL e contribuir para a cooperação e as actividades de harmonização a nível internacional
Slovak: implementovať novú legislatívu do oblastí GMP, najmä v súvislosti s účinnými látkami poskytovať podporu pre integráciu nových členských štátov do GMP, GCP a GLP práce agentúry a prispievať k medzinárodnej spolupráci a k činnostiam harmonizácie vyvíjať databázu výrobných schválení a osvedčení GMP
Portuguese: Posteriormente, deu aulas como assistente e leitor na mesma universidade até começar a trabalhar para a Comissão Europeia, no Luxemburgo, em Janeiro de 1986, onde ficou responsável por diversos grupos na Divisão de Apoio Técnico da Direcção "Salvaguardas Euratom".
Slovak: Neskôr učil ako odborný asistent a starší odborný asistent na tej istej univerzite až do svojho nástupu do Európskej komisie v Luxemburgu v januári 1986.
Portuguese: A EMEA continuará a cumprir as suas obrigações ao abrigo da nova legislação, no que se refere à coordenação das responsabilidades de farmacovigilância, com particular ênfase numa comunicação eficaz aos profissionais de saúde e outras partes interessadas.
Slovak: s ohľadom na koordináciu zodpovedností za dohľad nad liekmi, so zvláštnym dôrazom kladeným na účinnú komunikáciu so zdravotníkmi a inými záujmovými stranami.
Portuguese: Espera-se que a cooperação na iniciativa ICH/FDA sobre os sistemas de qualidade/BPF aumente a necessidade de interacção entre os inspectores de BPF e os responsáveis pela avaliação da qualidade
Slovak: Spoločenstva dopad analytických technológií postupov na kvalitatívne aspekty hodnotenia a kontroly očakáva sa, že spolupráca na iniciatíve ICH/FDA o kvalite systémov/GMP bude vychádzať z potreby vzájomného pôsobenia medzi inšpektormi GMP a hodnotiteľmi kvality
Portuguese: (ICH e VICH)
Slovak: CVMP/VICH.
Portuguese: Para além das suas responsabilidades nos domínios orçamental, do planeamento e da elaboração de relatórios, o Conselho de Administração realizará as seguintes tarefas importantes: Prosseguir a reflexão sobre o financiamento a longo prazo da Agência e da rede europeia de medicamentos
Slovak: Okrem svojich zodpovedností v oblasti záležitostí rozpočtu, plánovania a podávania správ bude správna rada vykonávať tieto dôležité úlohy:
Portuguese: • por fax para o número (44-20) 7418 8670
Slovak: • faxom na (44-20) 7418 8670
Portuguese: Situação
Slovak: Stav
Portuguese: Directiva 2001/20/CE relativa à aplicação de boas práticas clínicas na condução dos ensaios clínicos de medicamentos de uso humano e da Directiva relativa às BPC e, em particular, a implementação da segunda fase da base de dados EudraCT Apoiar a contribuição Europeia para as discussões internacionais sobre BPF/sistemas de qualidade, em cooperação com a FDA, bem como no quadro da ICH e da VICH Coordenar as actividades no contexto do programa conjunto de auditoria para serviços de inspecção das BPF, por forma a assegurar a manutenção de normas de qualidade e de abordagens harmonizadas consistentes
Slovak: podporovať realizačné činnosti súvisiace s kontrolami GCP podľa smernice o klinických skúškach 2001/20/ES pre humánne lieky a smernice o GCP, najmä realizáciu druhej etapy databázy EudraCT podporovať európsky príspevok k medzinárodným diskusiám o GMP/systémoch kvality v spolupráci s FDA a v rámci ICH a VICH
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia pela Universidade de Heriot-Watt, Edimburgo.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Heriot-Wattovej univerzite v Edinburghu.
Portuguese: Agnès Saint Raymond, Chefe do sector de Aconselhamento científico e dos medicamentos órfãos e Chefe em exercício do sector de Segurança e eficácia dos medicamentos, nascida a 7 de Setembro de 1956, nacionalidade francesa
Slovak: Agnès Saint Raymond, vedúca úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo a úradujúca vedúca úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov, narodená
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Farmacologia na Universidade de Melbourne e
Slovak: Postgraduálne štúdium farmakológie na Univerzite v Melbourne a Aucklande.
Portuguese: Pedidos recebidos (medicamentos não órfãos) Pedidos recebidos (medicamentos órfãos)
Slovak: Prijaté žiadosti (lieky na bežné ochorenia)
Portuguese: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Slovak: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1978 e 1982, o Dr. Keller trabalhou como assistente de investigação e docência no Instituto de Farmarcognosia e Fitoquímica Analítica da Universidade de Saarbruecken.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1982 pracoval Dr. Keller ako asistent pre výskum a výučbu v Ústave pre farmakognóziu a analytickú fytochémiu Univerzity v Saarbrueckene.
Portuguese: 7-9 de Dezembro
Slovak: 7.-9. decembra
Portuguese: Em 1986, começou a trabalhar para o Centro Nacional de
Slovak: Od roku 1988 bol zamestnaný na
Portuguese: Possível revisão, uma vez estabilizadas as iniciativas ICH sobre Q8 e Q9, na fase 2
Slovak: Možná revízia, len čo sa v kroku 2 stabilizujú iniciatívy ICH pre Q8 a Q9
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Novembro de 1996, tendo sido nomeada Chefe adjunta do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado em Janeiro de 2001.
Slovak: V novembri 1996 nastúpila do EMEA a v januári 2001 bola menovaná za zástupkyňu vedúceho úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení.
Portuguese: Grupo de Trabalho de Segurança do CVMP
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre bezpečnosť
Portuguese: Konstantin Keller, Presidente do HMPC, nascido a 19 de Fevereiro de 1954,
Slovak: Konstantin Keller, predseda HMPC, narodený 19. februára 1954, nemeckej štátnej príslušnosti
Portuguese: A cooperação atempada com as autoridades reguladoras dos países da adesão, iniciada antes do histórico alargamento da União Europeia, em 2004, contribuiu acentuadamente para a sua suave integração na rede europeia de medicamentos.
Slovak: Európskej únie v roku 2004 veľmi prispela k ich hladkej integrácii do európskej siete liekov.
Portuguese: É membro do Conselho de Administração da EMEA desde 1995 e foi eleito Presidente do mesmo em Maio de 2004.
Slovak: Je členom správnej rady EMEA od roku 1995.
Portuguese: Grupos ad hoc de inspecção de BPF e BPC e Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP de Qualidade
Slovak: Skupiny ad hoc pre kontroly GMP, GCP a spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP
Portuguese: Doutoramento em Química Orgânica pela Universidade Livre de Berlim.
Slovak: Získala titul PhD z organickej chémie na Slobodnej berlínskej univerzite.
Portuguese: Aumento do número de pedidos de apoio na elaboração de protocolos em sintonia com o acréscimo do número de medicamentos designados órfãos e com base na recomendação para procurar apoio na elaboração de protocolos, veiculada pelo COMP aquando da designação Esperado aumento do volume de trabalho em comparação com 2004
Slovak: Trendy: neustále zvyšovanie počtu žiadostí o vedecké poradenstvo a žiadostí o sledovanie, keďže sponzori si čoraz viac uvedomujú ich výhody zvyšovanie počtu žiadostí o protokolovú pomoc v súlade s narastajúcim počtom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia a na základe odporúčania vyhľadať protokolovú pomoc poskytnutú COMP v čase pomenovania celkové pracovné zaťaženie sa v porovnaní s rokom 2004 zvýši
Portuguese: Embora o trabalho destinado à fixação de LMR para as substâncias "antigas" não esteja, de forma alguma, concluído, o secretariado continua a responder a um número considerável de pedidos de clarificação e interpretação das listas de LMR constantes dos Anexos ao Regulamento (CE) n.º 2377/90 do Conselho, apresentados por partes interessadas de dentro e fora da Comunidade.
Slovak: Zatiaľ čo práca na stanovení maximálnych limitov rezíduí (MLR) pre „staré" látky sa už skončila, sekretariát pokračuje v odpovedaní na značný počet dopytov o vysvetlenie a interpretáciu zoznamov