FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na bocu nalijepite dodatnu naljepnicu s uputom "Pažljivo protresti prije upotrebe".
Bulgarian: Поставете помощен етикет върху бутилката с надпис "Разклатете внимателно преди употреба".
Croatian: Što je Tamiflu i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Tamiflu и за какво се използва
Croatian: Zatvorenu bocu dobro tresite 15 sekundi.
Bulgarian: Разклатете добре бутилката в продължение на 15 секунди.
Croatian: Sljedeće ozbiljne nuspojave prijavljene su rijetko nakon stavljanja oseltamivira u promet:
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко след пускането на озелтамивир на пазара:
Croatian: Uzimajući u obzir granice izloženosti u odnosu na očekivanu izloženost u ljudi, ta otkrića ne mijenjaju odnos koristi i rizika pri primjeni lijeka Tamiflu u prihvaćenim terapijskim indikacijama.
Bulgarian: Като се имат предвид границите на експозиция по отношение на очакваната експозиция при употреба при хора, тези данни не променят съотношението полза/риск на Tamiflu при одобрените терапевтични показания.
Croatian: Veličina štrcaljke koju treba upotrijebiti
Bulgarian: Размер на дозатора, който да се използва
Croatian: Morate uzimati onu količinu lijeka Tamiflu koju je propisao liječnik.
Bulgarian: Трябва да използвате количеството Tamiflu, което Ви е предписано от лекаря.
Croatian: Za pripremu kod kuće treba osigurati odvojene štrcaljke za uzimanje točnog volumena vode i za odmjeravanje potrebne količine mješavine Tamiflu-voda.
Bulgarian: За приготвяне в домашни условия, трябва да се осигурят отделни дозатори за вземане на правилния обем вода и за измерване на сместа Tamiflu-вода.
Croatian: Zbog toga, prilikom odlučivanja o upotrebi lijeka Tamiflu, propisivači moraju uzeti u obzir najnovije dostupne informacije o obrascima osjetljivosti trenutno cirkulirajućih virusa na oseltamivir.
Bulgarian: Поради това, когато решават дали да използват Tamiflu, предписващите лекари трябва да вземат предвид най-скорошната налична информация за характеристиките на чувствителност към озелтамивир на циркулиращите в момента вируси.
Croatian: Dodajte svih 55 ml vode u bocu, zatvorite je te zatvorenu bocu dobro tresite 15 sekundi.
Bulgarian: Добавете всичките 55 ml вода в бутилката, затворете отново бутилката с капачката и разклатете добре затворената бутилка в продължение на 15 секунди.
Croatian: Primjena oseltamivirfosfata od 100 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrežne funkcije pokazala je da je izloženost oseltamivirkarboksilatu obrnuto proporcionalna oštećenju bubrežne funkcije.
Bulgarian: Приложението на 100 mg озелтамивир фосфат два пъти дневно в продължение на 5 дни при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане показва, че експозицията на озелтамивир карбоксилат е обратно пропорционална на намалението на бъбречната функция.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Tamiflu odmah obavijestite liječnika
Bulgarian: По време на лечението с Tamiflu, уведомете лекаря незабавно:
Croatian: Dobro promiješajte slatku hranu i tekući Tamiflu.
Bulgarian: Разбъркайте добре сладката храна и течния Tamiflu.
Croatian: Prijavljene nuspojave u dojenčadi u dobi od 0 do 12 mjeseci uglavnom su slične nuspojavama prijavljenima u starije djece (u dobi od 1 godine i starije).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции при кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, са предимно подобни на нежеланите реакции, съобщени при по-големи деца (на възраст 1 година или поголеми).
Croatian: U ukupno liječenoj populaciji, infekcija virusom gripe potvrđena je u 67 % (raspon 46 % do 74 %) bolesnika uključenih u ispitivanje.
Bulgarian: В общата популация, на която е приложено лечение, грипната инфекция е била потвърдена при 67% (с граници 46% до 74%) от набраните пациенти.
Croatian: Na bocu nalijepite naljepnicu s imenom bolesnika, uputama za doziranje, rokom valjanosti, nazivom lijeka i drugim potrebnim informacijama u skladu s nacionalnim ljekarničkim propisima.
Bulgarian: Поставете аптечен етикет върху бутилката, който включва името на пациента, указания за прилагане, дата до която може да се използва, име на лекарствения продукт и друга необходима информация в съответствие с местните регулаторни изисквания за аптеките.
Croatian: • upala kože
Bulgarian: Възпаление на кожата
Croatian: Zatim preokrenite cijeli sklop (bocu sa štrcaljkom).
Bulgarian: След това обърнете целия комплект надолу (бутилката и дозатора заедно).
Croatian: Drugo, potrebno je odrediti broj kapsula i količinu otapala (voda s 0,05 % m/V natrijeva benzoata koji je dodan kao konzervans) koji su potrebni za pripremu ukupnog volumena (izračunatog iz gornje tablice) suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni, kao što je prikazano u donjoj tablici:
Bulgarian: Второ, определете броя на капсулите и количеството на носителя (вода, съдържаща 0,05% т./об. натриев бензоат, добавен като консервант), необходими за приготвяне на общия обем (изчислен от горната таблица) на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката, както е показано в таблицата по-долу:
Croatian: Drugi lijekovi i Tamiflu Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Bulgarian: Други лекарства и Tamiflu Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, или наскоро сте приемали такива.
Croatian: Kada su dostupne samo kapsule od 75 mg, a potrebne su doze od 30 mg ili 45 mg, priprema Tamiflu suspenzije uključuje dodatne korake.
Bulgarian: Когато има само капсули от 75 mg, а са необходими дози от 30 mg или 45 mg, приготвянето на Tamiflu суспензия включва допълнителни стъпки.
Croatian: Tamiflu ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Tamiflu не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Nakon uzimanja lijeka možete nešto pojesti i popiti.
Bulgarian: Можете да пиете и да ядете след приема на лекарството.
Croatian: Primjena lijeka Tamiflu u dojenčadi mlađe od 1 godine za prevenciju gripe tijekom pandemije gripe treba se temeljiti na procjeni liječnika o potencijalnoj koristi liječenja naspram bilo kojeg potencijalnog rizika za dojenče.
Bulgarian: Приложението на Tamiflu при кърмачета на възраст под 1 година, за профилактика на грип по време на грипна епидемия, трябва да се основава на преценката на лекаря, след като се вземе предвид потенциалната полза спрямо потенциалния риск за кърмачето.
Croatian: Nuspojave navedene u sljedećim tablicama razvrstane su prema učestalosti u sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Bulgarian: Изброените в таблиците по-долу НР спадат към следните категории: много чести (³ 1/10), чести (³ 1/100 дo < 1/10 ), нечести (³ 1/1 000 дo < 1/100), редки (³ 1/10 000 дo < 1/1
Croatian: Tamiflu nije cjepivo protiv gripe
Bulgarian: Tamiflu не е ваксина против грип
Croatian: Vršne koncentracije oseltamivirkarboksilata u plazmi u većine ispitanika smanjuju se s poluvremenom od 6 do 10 sati.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на озелтамивир карбоксилат намаляват с полуживот от 6 до 10 часа при повечето индивиди.
Croatian: (Napomena: Ovu pripremljenu suspenziju treba nježno protresti prije primjene kako bi se minimiziralo zadržavanje zračnih mjehurića.)
Bulgarian: Тази приготвена суспензия трябва да се разклати леко преди приложение, за да се сведе до мининум тенденцията за задържане на въздух.) 7.
Croatian: • infekcije gornjih dišnih putova (upala nosa, grla i sinusa)
Bulgarian: · Инфекции на горните дихателни пътища (възпаление на носа, гърлото и синусите)
Croatian: Pogledajte dio 5 Kako čuvati Tamiflu, na suprotnoj strani.
Bulgarian: Вижте 5 Как да съхранявате Tamiflu на следващата страница.
Croatian: Na suprotnoj stranici pogledajte upute o tome kako pripremiti i dati dozu lijeka.
Bulgarian: Вижте инструкциите на следващата страница за приготвяне и даване на дозата.
Croatian: U mlađe djece se predlijek i aktivni metabolit uklanja brže nego u odraslih, što rezultira manjom izloženosti dozi danoj u mg/kg.
Bulgarian: По-малките деца са отделили предлекарството и активния му метаболит по-бързо от възрастните, което е довело до по-ниска експозиция за дадена доза в mg/kg.
Croatian: Razvoj virusa rezistentnog na oseltamivir tijekom liječenja zabilježen je češće u djece nego u odraslih, a kretao se u rasponu od manje od 1% u odraslih do 18% u dojenčadi mlađe od 1 godine.
Bulgarian: Развитието на вирус, резистентен към озелтамивир, по време на лечението е по-често при деца отколкото при възрастни, като това варира от под 1% при възрастните до 18% при кърмачетата на възраст под 1 година.
Croatian: Lagano kucnite nekoliko puta po zatvorenoj boci da biste protresli prašak.
Bulgarian: Потупайте леко затворената бутилка няколко пъти, за да се разрохка прахът.
Croatian: Manje od 20 % radioaktivno obilježene peroralne doze eliminira se stolicom.
Bulgarian: По-малко от 20% от пероралната белязана доза се елиминира с фекалиите.
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici:
Bulgarian: Профилактика по време на грипна епидемия в обществото:
Croatian: Nuspojave su uključene u odgovarajuću kategoriju na temelju grupne analize kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: НР се включват в съответната категория в таблиците според сборния анализ от клиничните проучвания.
Croatian: • boca pripremljene Tamiflu oralne suspenzije
Bulgarian: · Бутилка от приготвения Tamiflu перорална суспензия
Croatian: U većine bolesnika te nuspojave nisu uzrokovale prekid primjene lijeka Tamiflu.
Bulgarian: При повечето пациенти, тези НР не са довели до преустановяване на лечението с Tamiflu.
Croatian: Za djecu čija je tjelesna težina manja od 40 kg morat ćete pripremiti dozu manju od 75 mg.
Bulgarian: Не е за деца, които тежат по-малко от 40 kg За деца, които тежат по-малко от 40 kg трябва да приготвите доза, по-малка от 75 mg.
Croatian: Nositelj odobrenja će dogovoriti plan komunikacije Pisma zdravstvenim radnicima s nadležnim nacionalnim tijelom u državi članici u kojoj će se pismo distribuirati.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува плана за разпространение на ПСМС с националния компетентен орган на държавите членки, където ще се разпространява съобщението.
Croatian: Budući da je aktivnost neuraminidaze izvanstanična, oseltamivirkarboksilat distribuira se na sva mjesta na koja se širi virus gripe.
Bulgarian: Тъй като невраминидазната активност е екстрацелуларна, озелтамивир карбоксилат се разпределя във всички места на разпространение на грипния вирус.
Croatian: Informacija za korisnika
Bulgarian: Информация за потребителя
Croatian: Na temelju izloženosti i podnošenja lijeka može se zaključiti da u starijih osoba nisu potrebne prilagodbe doze, ako nema dokaza o umjereno ili teško oštećenoj bubrežnoj funkciji (klirens kreatinina manji od 60 ml/min) (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Въз основа на лекарствената експозиция и поносимостта, не е необходимо коригиране на дозата при хора в старческа възраст, освен ако няма данни за умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 60 ml/min) (вж. точка 4.2).
Croatian: Podrobne informacije o pripremi oralne suspenzije i o tome kako odmjeriti i primijeniti lijek nalaze se u dijelu upute za korisnika, na suprotnoj stranici.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето на пероралната суспензия и как да отмерите и да приемете лекарството, прочетете Указания за потребителя, на следващата страница.
Croatian: Taj ljekarnički pripravak je opcija kojoj se daje prednost.
Bulgarian: Този препарат, приготвен в аптеката, е предпочитаният вариант.
Croatian: Odrasli, adolescenti ili djeca (> 40 kg) koji mogu progutati kapsulu mogu primiti odgovarajuće doze
Bulgarian: Възрастни, юноши или деца (> 40 kg), които могат да поглъщат капсули, може да получават подходящи дози от Tamiflu капсули.
Croatian: Izloženost aktivnom metabolitu u stanju dinamičke ravnoteže bila je 25 % do 35 % veća u starijih osoba (od 65 do 78 godina) u usporedbi s odraslim osobama mlađima od 65 godina koji su primali usporedive doze oseltamivira.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит в стационарно състояние е 25 до 35% по-висока при хора в старческа възраст (на възраст от 65 до 78 години) в сравнение с възрастни под 65 години след приложение на сравними дози озелтамивир.
Croatian: Oseltamivirfosfat je predlijek aktivnog metabolita (oseltamivirkarboksilata).
Bulgarian: Озелтамивир фосфат е предлекарство на активния метаболит (озелтамивир карбоксилат).
Croatian: Prije uzimanja lijeka Tamiflu Vaš liječnik mora znati imate li nasljedni poremećaj nepodnošenja fruktoze.
Bulgarian: Преди да приемете Tamiflu, уведомете Вашия лекар, ако имате наследствена непоносимост към фруктоза.
Croatian: Kod doza od 500 mg/kg, nisu primijećene nikakve nuspojave, uključujući i kronično liječenje (500 mg/kg/dan primijenjeno od 7. do 21. dana nakon poroda).
Bulgarian: При 500 mg/kg не са установени нежелани реакции, включително и след хронично третиране (500 mg/kg дневно, прилагани от 7 до 21 ден след раждането).
Croatian: Djeca (1-12 godina)
Bulgarian: Деца (1-12 години)
Croatian: • angioneurotski edem: iznenadno jako oticanje kože, uglavnom u području glave i vrata, uključujući oči i jezik, uz otežano disanje
Bulgarian: · Ангионевротичен едем: внезапно тежко подуване на кожата основно в областта на главата и шията, включително очите и езика, със затруднено дишане
Croatian: Uvjete čuvanja suspenzije pripremljene u ljekarni vidjeti u dijelu 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на суспензията, приготвена в аптеката, вижте точка 6.3.
Croatian: (Za neuropsihijatrijske poremećaje, vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: (Относно невропсихичните нарушения вж. точка 4.4.)
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka u dojenčadi i djece (u dobi od 12 godina i mlađe) s oštećenjem bubrežne funkcije da bi se mogle dati preporuke za doziranje.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни при кърмачета и деца (на възраст 12 години и по-малки) с бъбречно увреждане, за да може да се направят препоръки за дозировката.
Croatian: • Tamiflu se također može propisati u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi starije od 1 godine za prevenciju gripe, o čemu se odlučuje od slučaja do slučaja - primjerice ako ste bili u kontaktu s nekim tko ima gripu.
Bulgarian: · Tamiflu може също да се предписва при възрастни, юноши, кърмачета и деца на възраст над 1 година за профилактика на грип според конкретния случай - например, ако сте били в контакт с някой, който има грип.
Croatian: • smetenost, promjenu ponašanja
Bulgarian: · Обърканост, необичайно поведение
Croatian: • Tamiflu se može propisati u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi (uključujući novorođenčad rođenu u terminu) za preventivno liječenje u iznimnim okolnostima - primjerice, ako vlada globalna epidemija gripe (pandemija gripe), a sezonsko cjepivo protiv gripe možda neće pružiti dostatnu zaštitu.
Bulgarian: · Tamiflu може да се предписва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) като профилактично лечение при изключителни обстоятелства - например, ако има глобална епидемия от грип (грипна пандемия) и сезонната грипна ваксина не осигурява достатъчна защита.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Tamiflu ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Tamiflu няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Croatian: • Ako su Vam potrebne manje doze lijeka, priprema tekućeg oblika lijeka Tamiflu iz kapsula uključuje dodatne korake.
Bulgarian: Ако имате нужда от по-малки дози, приготвянето на течен Tamiflu от капсули включва допълнителни стъпки.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju profilakse provedenom na 475 imunokompromitiranih bolesnika, uključujući 18 djece u dobi od 1 do 12 godina i starije, profil sigurnosti u 238 bolesnika koji su primali oseltamivir bio je u skladu s ranije opaženim profilom u kliničkim ispitivanjima profilaktičke primjene lijeka Tamiflu.
Bulgarian: При едно 12-седмично проучване за профилактика при 475 имунокомпрометирани пациенти, включително 18 деца на възраст от 1 до 12 години и по-големи, профилът на безопасност при 238-те пациенти, които са получавали озелтамивир съответства на този, наблюдаван преди това при клиничните проучвания на Tamiflu за профилактика.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 55 ml vode, upotrebljiva količina oralne suspenzije omogućuje korištenje ukupno 10 doza od 30 mg oseltamivira.
Bulgarian: След приготвяне с 55 ml вода, използваемият обем на пероралната суспензия позволява изтеглянето на общо 10 дози по 30 mg озелтамивир.
Croatian: Jedna boca rekonstituirane suspenzije (65 ml) sadrži 390 mg oseltamivira.
Bulgarian: Една бутилка с приготвената суспензия (65 ml) съдържа 390 mg озелтамивир.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili onu propuštenu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol, koji se može pretvoriti u fruktozu.
Bulgarian: Това лекарство съдържа сорбитол, който е форма на фруктозата.
Croatian: Nemojte uzimati Tamiflu.
Bulgarian: Не приемайте Tamiflu.
Croatian: Kako Tamiflu izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Tamiflu и какво съдържа опаковката
Croatian: Morate uzimati onu količinu kapsula ili oralne suspenzije koju je propisao liječnik.
Bulgarian: Трябва да използвате количеството капсули за перорално приложение или суспензия, което Ви е предписано от лекаря.
Croatian: Tamiflu sadrži oseltamivir, koji pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori neuraminidaze.
Bulgarian: Tamiflu съдържа озелтамивир, който се отнася към група лекарства, наречени инхибитори на невраминидазата.
Croatian: Tamiflu je indiciran u odraslih i djece, uključujući terminsku novorođenčad, koji imaju simptome tipične za gripu kada je virus gripe raširen u zajednici.
Bulgarian: Tamiflu е показан при възрастни и деца, включително доносени новородени, със симптоми, типични за грип, когато грипният вирус циркулира в обществото.
Croatian: Narav i distribucija nuspojava prijavljenih nakon predoziranja bile su podjednake onima kod primjene terapijskih doza lijeka Tamiflu, koje su opisane u dijelu 4.8 Nuspojave.
Bulgarian: Нежеланите събития, съобщени след предозиране, са подобни по характер и разпространение на тези, наблюдавани при терапевтични дози Tamiflu, описани в точка 4.8
Croatian: U staklenu graduiranu čašu odgovarajuće veličine ulijte navedenu količinu vode s 0,05 % m/V natrijeva benzoata koji je dodan kao konzervans.
Bulgarian: В стъклена чаша с подходящ размер сложете посоченото количество вода, съдържаща 0,05% т./об. натриев бензоат, добавен като консервант.
Croatian: Odmah nakon primjene rastavite štrcaljku za usta i isperite oba njena dijela pod tekućom vodom.
Bulgarian: Разглобете дозатора веднага след приема и изплакнете двете му части с течаща чешмяна вода.
Croatian: Da biste pripremili dozu od 30 mg ili 60 mg, potrebno Vam je:
Bulgarian: За да приготвите доза от 30 mg или 60 mg, имате нужда от:
Croatian: To je obično primjereno za mlađu djecu i dojenčad: njima je obično potrebna doza lijeka Tamiflu manja od 30 mg.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца и бебета: те обикновено имат нужда от доза Tamiflu по-малка от 30 mg.
Croatian: Uz to je 199 imunokompromitiranih odraslih bolesnika primilo Tamiflu za liječenje gripe, dok je 475 imunokompromitiranih bolesnika (uključujući 18 djece, od kojih je 10 primalo Tamiflu, a 8 placebo) primilo Tamiflu ili placebo radi profilakse gripe.
Bulgarian: В допълнение, 199 имунокомпрометирани възрастни пациенти получават Tamiflu за лечение на грип, а 475 имунокомпрометирани пациенти (включително 18 деца, от които 10 на Tamiflu и 8 на плацебо) са получавали Tamiflu или плацебо за профилактика на грип.
Croatian: Doza od 2 mg/kg rezultira izloženosti oseltamivirkarboksilatu usporedivom s izloženosti koja se u odraslih postiže jednom dozom od 75 mg (približno 1 mg/kg).
Bulgarian: Дози от 2 mg/kg дават експозиции на озелтамивир карбоксилат, сравними с тези, постигнати при възрастни, получаващи еднократна доза от 75 mg (приблизително 1 mg/kg).
Croatian: Za dojenčad i djecu u dobi od 1 godine ili stariju na raspolaganju su Tamiflu 30 mg, 45 mg i 75 mg kapsule i oralna suspenzija.
Bulgarian: За кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи, са налични Tamiflu 30 mg, 45 mg и 75 mg капсули и перорална суспензия.
Croatian: Prašak je granulat ili grudasti granulat bijele do svijetložute boje.
Bulgarian: Прахът представлява гранулат или слегнал се гранулат с бял до светложълт цвят.
Croatian: Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Među starijim ispitanicima bilo je 64 % influencapozitivnih, a među onima s kroničnim srčanim ili respiratornim oboljenjima bilo je 62 % influencapozitivnih.
Bulgarian: 64% от лицата в старческа възраст и 62% от тези с хронично сърдечно и/или респираторно заболяване са били грип-положителни.
Croatian: • Kucnite po boci da protresete prašak Lagano kucnite nekoliko puta po zatvorenoj boci da biste protresli prašak.
Bulgarian: Потупайте бутилката, за да се разрохка праха Потупайте леко затворената бутилка няколко пъти, за да се разрохка прахът.
Croatian: Zaprimljene su prijave o predoziranju lijekom Tamiflu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet.
Bulgarian: Получени са съобщения за предозиране с Tamiflu от клинични изпитвания и постмаркетинговия опит.
Croatian: • ako imate kroničnu srčanu ili plućnu bolest
Bulgarian: · ако имате хронично сърдечно заболяване или заболяване на дихателните пътища.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ako se Tamiflu primjenjuje istodobno s probenecidom u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, когато се прилага едновременно с пробенецид при пациенти с нормална бъбречна функция.
Croatian: Najčešće (vrlo često i često) prijavljene nuspojave lijeka Tamiflu su mučnina, povraćanje, bol i nelagoda u trbuhu, glavobolja i bol.
Bulgarian: Най-често (много чести и чести) съобщаваните нежелани реакции на Tamiflu са гадене или повръщане, стомашни болки, стомашно разстройство, главоболие и болка.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sustavnu primjenu, inhibitori neuraminidaze; ATK oznaka: J05AH02
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, инхибитори на невраминидазата ATC код: J05AH02
Croatian: Dodatno su prijavljeni proljev i pelenski osip.
Bulgarian: Освен това има съобщения за диария и обрив от пелени.
Croatian: Ukupno je 158 djece primalo preporučenu Tamiflu dozu jednom dnevno i to u ispitivanju profilakse nakon izlaganja virusu u kućanstvima (n = 99), u 6-tjednoj pedijatrijskoj studiji sezonske profilakse (n = 49) te u 12-tjednoj pedijatrijskoj studiji sezonske profilakse u imunokompromitiranih bolesnika (n = 10) .
Bulgarian: Общо 158 деца са получавали препоръчителната доза Tamiflu веднъж дневно в проучване за профилактика след експозиция в домакинствата (n = 99), 6-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика (n = 49) и 12-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика при имунокомпрометирани лица
Croatian: A i B potvrđena je eksperimentalnim ispitivanjima na zdravim ispitanicima.
Bulgarian: А и В е била подкрепена от експериментални провокационни проучвания при здрави доброволци.
Croatian: U pre- i postnatalnim ispitivanjima na štakorima uočen je produljeni porod pri dozama od 1500 mg/kg/dan: sigurnosna granica između izloženosti u ljudi i najvećih doza koje nisu imale štetnih učinaka (500 mg/kg/dan) u štakora je 480 puta veća za oseltamivir, a 44 puta za aktivni metabolit.
Bulgarian: При пре- и постнаталните проучвания при плъхове е отбелязано удължаване на раждането при 1 500 mg/kg/дневно: границата на безопасност между експозицията при хора и най-високата доза без ефект (500 mg/kg/дневно) при плъхове е съответно 480 пъти за озелтамивир и 44 пъти за активния метаболит.
Croatian: Primjena lijeka Tamiflu ne smije utjecati na odluku o godišnjem cijepljenju pojedinaca protiv gripe.
Bulgarian: Употребата на Tamiflu не трябва да повлиява на оценката на хората за ежегодно ваксиниране против грип.