FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní opatrnost a intenzívní monitorování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u těch pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné: u pacientů s významnými stenózami koronárních arterií nebo krevních cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není-li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykémií).
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание като се препоръчва интензивно проследяване на кръвната захар при пациенти, при които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като например пациенти със значителна стеноза на коронарните артерии или съдовете на мозъка (риск от сърдечни или мозъчни усложнения на хипогликемията), също и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено нелекувани с фотокоагулация (риск от преходна амавроза поради хипогликемия).
Czech: Pročtěte si návod k použití pera.
Bulgarian: Вижте инструкциите за използване на писалката.
Czech: Obrázek 1 nahoře ukazuje profil účinek/čas u inzulinu glarginu a inzulinu NPH.
Bulgarian: Фигура 1 по-горе показва профилите на действие във времето на инсулин гларжин и NPH инсулин.
Czech: V klinické studii byla hodnocena farmakokinetika u dětí ve věku od 2 do 6 let s diabetem mellitem 1. typu (viz bod 5.1).
Bulgarian: Фармакокинетиката при деца на възраст от 2 до под 6 години със захарен диабет тип 1 е оценена при едно клинично проучване (вж. точка 5.1).
Czech: Expozice M1 se zvyšuje s podanou dávkou inzulinu glarginu.
Bulgarian: Експозицията на М1 се увеличава с приложената доза на инсулин гларжин.
Czech: Příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený tep, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelný srdeční rytmus.
Bulgarian: Примерни симптоми, които показват, че нивото на кръвната Ви захар спада прекалено много или прекалено бързо: изпотяване, лепкава кожа, тревожност, ускорена сърдечна дейност, високо кръвно налягане, сърцебиене и неритмична сърдечна дейност.
Czech: Balení po 5
Bulgarian: Опаковка от 5
Czech: ABASAGLAR KwikPen („Pero") je jednorázové pero obsahující 300 jednotek (3 ml) inzulinu glarginu.
Bulgarian: ABASAGLAR KwikPen („писалка") е писалка за еднократна употреба, съдържаща 300 единици, (3 ml) инсулин гларжин.
Czech: Nasaďte novou jehlu a pero prostříkněte.
Bulgarian: Поставете нова игла и заредете писалката.
Czech: Vazba na receptor pro IGF-1: Afinita inzulinu glarginu k lidskému receptoru pro IGF-1 je přibližně 5krát až 8krát vyšší, než afinita humánního inzulinu (ale zhruba 70krát až 80krát nižší než afinita IGF-1), zatímco M1 a M2 metabolity se váží na receptor pro IGF-1 s o něco menší afinitou v porovnání s humánním inzulinem.
Bulgarian: Афинитетът на инсулин гларжин към човешкия IGF-1 рецептор е приблизително 5 до 8 пъти по-голям от този на човешкия инсулин (но приблизително 70 до 80 пъти по-малък от този на IGF-1), докато М1 и М2 се свързват с IGF-1 рецептора с малко по-малък афинитет в сравнение с човешкия инсулин.
Czech: Zásobní vložka je uzavřena v injekčním peru k jednorázovému použití.
Bulgarian: Патроните са запечатани в писалка-инжектор за еднократна употреба.
Czech: NESNAŽTE SE podat si inzulin otáčením dávkovacího tlačítka.
Bulgarian: Не се опитвайте да инжектирате Вашия инсулин чрез въртене на дозаторното копче.
Czech: Inzulin a jeho analoga snižují hladinu glukózy v krvi stimulací periferního vychytávání glukózy, zvláště kosterními svaly a tukem, a inhibicí glukoneogeneze v játrech.
Bulgarian: Инсулинът и аналозите му понижават нивата на кръвната захар чрез стимулиране на периферното усвояване на глюкоза, особено от скелетната мускулатура и мастната тъкан, и чрез инхибиране на образуването на глюкоза в черния дроб.
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulinu (inzulinu glarginu a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem typu 1, byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu IGF-1 receptorů a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné IGF-1 receptorem.
Bulgarian: Общата терапевтична концентрация на инсулин (инсулин гларжин и неговите метаболити), установена при пациенти с диабет тип 1, е подчертано по-ниска от тази, която е необходима за половината от максималното заемане на IGF-1 рецептора и последващото активиране на митогенно-пролиферативния път, иницииран от IGF-1 рецептора.
Czech: Doba trvání účinku inzulinu a inzulinových analogů jako je inzulin glargin může u různých jedinců nebo u téhož jedince značně kolísat.
Bulgarian: Времето на действие на инсулин и инсулиновите аналози като инсулин гларжин може значително да варира при отделните индивиди, или при един и същ индивид.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulinu glarginu.
Bulgarian: Редица вещества повлияват глюкозния метаболизъм и могат да наложат коригиране на дозата на инсулин гларжин.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku (to je 300 jednotek) a dostupná jsou balení s 5 a 10 zásobními vložkami.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен разтвор (еквиваленти на 300 единици) и са налични в опаковки от 5 и 10 патрона.
Czech: Vyberte místo vpichu.
Bulgarian: Изберете място за Вашата инжекция.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci včetně Návodu k použití předplněného pera ABASAGLAR KwikPen dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, включително Указанията за употреба на предварително напълнената писалка ABASAGLAR KwikPen, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykémii nebo její opakování nejste schopen(a) zvládnout.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията, или ако тя се възобнови.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, може да загубите съзнание.
Czech: Před tím, než začnete používat přípravek ABASAGLAR si pečlivě přečtěte návod k obsluze a přečtěte si jej pokaždé, když dostanete další pero ABASAGLAR KwikPen.
Bulgarian: Прочетете ръководството за употреба преди да започнете да използвате ABASAGLAR и всеки път, когато получите друга писалка ABASAGLAR KwikPen.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Czech: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francie.
Bulgarian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Франция.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Преди употребата прочетете листовката.
Czech: Před injekcí odstraňte vzduchové bubliny (viz návod k používání pera).
Bulgarian: Преди инжекцията отстранете всички въздушни мехурчета (вижте инструкциите за употреба на писалката).
Czech: Přestože přípravek ABASAGLAR obsahuje stejnou léčivou látku jako Toujeo (inzulin glargin 300 jednotek/ml) nejsou tyto léky zaměnitelné.
Bulgarian: Макар ABASAGLAR да съдържа същото активно вещество като Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml), тези лекарства не са взаимнозаменяеми.
Czech: Mísení nebo ředění může měnit jeho profil čas/účinek; míchání může způsobit vysrážení.
Bulgarian: Смесването или разреждането може да промени неговия профил време/действие, а смесването може да предизвика преципитация.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Czech: demonstrovat non-inferioritu inzulinu glarginu vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulinu glarginu se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulinu glarginu vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Bulgarian: Основната цел за доказване на не по-лоша ефикасност на инсулин гларжин, спрямо NPH при всички видове хипогликемия не е постигната и се наблюдава склонност към повишаване на хипогликемичните събития с инсулин гларжин [инсулин гларжин: NPH съотношение (95% ДИ) = 1,18 (0,97-1,44)].
Czech: Nepoužívejte přípravek ABASAGLAR
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR
Czech: Injekční roztok (injekce) v přeplněném peru (KwikPen)
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена писалка (KwikPen).
Czech: Hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да се повиши, или да спадне, ако приемате:
Czech: • Hodnotu dávky v dávkovacím okénku vždy zkontrolujte, abyste se ujistil(a), že jste si nastavil(a) správnou dávku.
Bulgarian: Винаги проверявайте числото в дозаторния прозорец, за да се убедите, че сте избрали правилната доза.
Czech: • Opatrně vraťte na jehlu vnější kryt jehly.
Bulgarian: Внимателно поставете обратно външната капачка на иглата.
Czech: • Nemůžete-li sundat z pera kryt, jemně krytem pera otáčejte tam a zpět a pak kryt sundejte přímým tahem.
Bulgarian: Ако не можете да отстраните капачката на писалката, внимателно завъртете капачката напред и назад и след това я издърпайте.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud již uplynula doba jeho použitelnosti uvedená na štítku pera nebo pokud uplynulo vice než 28 dní po jeho prvním použití.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка след срока на годност, отпечатан върху етикета или за повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
Czech: - betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě duševních poruch).
Bulgarian: - бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане), - клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане), - литиеви соли (използвани за лечение на психични нарушения).
Czech: Mechanismus účinku
Bulgarian: Механизъм на действие
Czech: Farmakodynamické účinky
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти
Czech: - právě zahajujete léčbu inzulinem nebo přecházíte na jiný inzulinový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulinu na ABASAGLAR, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulinu (např. ze stehna do ramene), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza
Bulgarian: - току-що сте започнали лечение с инсулин или сте преминали на друг инсулинов продукт (когато преминавате от Вашия предишен базален инсулин на ABASAGLAR, хипогликемия, ако се появи, е по-вероятно да се появи сутринта, отколкото през нощта), - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - промените мястото, където инжектирате инсулин (например, от бедрото - в горната част на мишницата), - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване, като хипотиреоидизъм.
Czech: - Dávka může být opravena otáčením dávkovacího tlačítka oběma směry,
Bulgarian: - Дозата може да бъде променена чрез завъртане на дозаторното копче в
Czech: Jedním perem si můžete podat více dávek.
Bulgarian: С една писалка можете да си прилагате дози многократно.
Czech: Převod z jiných inzulinů na přípravek ABASAGLAR
Bulgarian: Преминаване от други видове инсулин към ABASAGLAR
Czech: Máte-li nějaké otázky nebo problémy s přípravkem ABASAGLAR KwikPen, kontaktujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата писалка ABASAGLAR KwikPen, свържете се с Вашия медицински специалист за помощ.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje rychle působící inzulin podávaný intravenózně.
Bulgarian: Вместо това, в подобни случаи се препоръчва интравенозно прилагане на обикновен инсулин.
Czech: Pro snížení rizika hypoglykemie pacientům, kterým se mění jejich režim bazálního inzulinu z režimu s inzulinem glarginem 300 jednotek/ml jednou denně na režim s přípravkem ABASAGLAR má být jejich dávka snížena o přibližně 20 %.
Bulgarian: За да се намали риска от хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема на лечение с базален инсулин от схема на инсулиново лечение с инсулин гларжин веднъж дневно 300 единици/ml към схема на лечение с ABASAGLAR веднъж дневно, трябва да намалят своята доза с приблизително 20%.
Czech: Zásobní vložky ABASAGLAR mohou být použity pouze do inzulinových per firmy Lilly k opakovanému použití (viz bod 4.4).
Bulgarian: Патроните ABASAGLAR трябва да се използват само заедно с инсулинова писалка за многократна употреба на Lilly (вж. точка 4.4).
Czech: Potřebujete-li dávku vyšší než je 60 80 jednotek, budete si muset aplikovat více než jednu injekci.
Bulgarian: Ако Вашата доза е по-голяма от 60 80 единици, ще трябва да си направите повече от една инжекция.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Bulgarian: Редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Czech: Neužívejte ji po uplynutí této doby použitelnosti.
Bulgarian: Да не се използва след този период.
Czech: Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulinu.
Bulgarian: Бета-блокери, клонидин, литиеви соли или алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
Czech: Prodloužený účinek inzulinu glarginu závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
Bulgarian: Удълженото действие на инсулин гларжин зависи от инжектирането му в подкожната тъкан.
Czech: Balení po 5 a 10 zásobních vložkách.
Bulgarian: Опаковки от 5 и 10 патрона.
Czech: Návod k použití inzulinového pera je přiložen k Vašemu inzulinovému peru.
Bulgarian: Указанията за употреба на инсулиновата писалка са осигурени с Вашата инсулинова писалка.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Bulgarian: 4.2 Дозировка и начин на приложение
Czech: Sledujte svou hladinu cukru tak, jak Vás instruoval Váš lékař.
Bulgarian: Контролирайте кръвната си захар, както Ви е инструктирал медицинският Ви специалист.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam injekci podáváte.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в рамките на определената област от кожата, която използвате.
Czech: • Je normální, když v peru zůstane malé množství inzulinu, které nelze podat.
Bulgarian: Нормално е да се види малко количество инсулин, останало в писалката, което не може да се инжектира.
Czech: K podání injekce potřebujete:
Bulgarian: Консумативи, необходими за поставянето на инжекцията:
Czech: Jehly nepoužívejte opakovaně ani je nesdílejte s jinými osobami.
Bulgarian: Недейте да използвате повторно или да предоставяте иглите на други хора.
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu čoček.
Bulgarian: Изразена промяна в гликемичния контрол може да предизвика преходно зрително увреждане, поради временна промяна в тургора и рефракционния индекс на лещата.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA součást multipaku (bez blue boxu) - KwikPen
Bulgarian: МЕЖДИННА КУТИЯ на групова опаковка (без blue box) - KwikPen
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Bulgarian: Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да бъдат лекувани с перорален прием на въглехидрати.
Czech: Změřte si hladinu cukru v krvi a ketolátek v moči co nejdříve, jakmile se výše uvedené příznaky hyperglykémie objeví.
Bulgarian: Изследвайте нивото на кръвната си захар и урината си за наличие на кетони, когато възникнат някои от описаните по-горе симптоми.
Czech: Tel: +372 6 817 280
Bulgarian: Eesti Tel: +372 6 817 280
Czech: Účinky inzulinu glarginu (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1024 pacientů s diabetem 2. typu.
Bulgarian: Ефектите на инсулин гларжин (веднъж дневно) върху диабетната ретинопатия са оценени в 5 годишно, отворено NPH-контролирано изпитване (NPH-два пъти дневно) при 1 024 пациенти със захарен диабет тип 2, при които прогресията на ретинопатията с 3 или повече степени по скалата за проучване на ранно лечение на диабетната ретинопатия (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study - ETDRS) e изследвана със снимки на очните дъна.
Czech: ABASAGLAR obsahuje inzulin glargin, inzulinový analog s prodlouženým trváním účinku.
Bulgarian: ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог с удължено действие.
Czech: Ukončení užívání přípravku ABASAGLAR by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Bulgarian: Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Czech: V případě klinické potřeby je možné zvážit použití přípravku ABASAGLAR během těhotenství.
Bulgarian: При необходимост може да се обсъди употребата на ABASAGLAR по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Czech: • Dávkovací tlačítko:
Bulgarian: Дозаторно копче:
Czech: Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulinem glarginem méně závažná.
Bulgarian: Също така е имало по-малко тежки хипогликемии в групата на инсулин гларжин.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Czech: Přípravek ABASAGLAR mohou používat dospívající a děti ve věku 2 roky a starší.
Bulgarian: ABASAGLAR може да се използва при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи.
Czech: Multipak: 10 (2 balení po 5) per s 3 ml.
Bulgarian: 10 (2 опаковки по 5) писалки от 3 ml.
Czech: V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulinu glarginu a po intravenózně podaném lidském inzulinu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u diabetiků 1. typu.
Bulgarian: В клинично проучване симптомите на хипогликемия или контра-регулаторните хормонални реакции са сходни при интравенозно приложение на инсулин гларжин и човешки инсулин както при здрави доброволци, така и при пациенти със захарен диабет тип 1.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Bulgarian: Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
Czech: • Uchovávejte pero a jehly mimo dohled a dosah dětí.
Bulgarian: Пазете Вашата писалка и игли на място, недостъпно за деца.
Czech: Kryt pera musí být po každé injekci nasazen zpět na pero, aby byla zásobní vložka chráněna před světlem.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty, analoga somatostatinu a sulfonamidová antibiotika.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, аналози на соматостатина и сулфонамидни антибиотици.
Czech: Prodloužený účinek subkutánního inzulinu glarginu je v přímém vztahu k jeho pomalejší absorpci a umožňuje podávání jednou denně.
Bulgarian: Удълженото действие на подкожно приложения инсулин гларжин е пряко свързано с побавната му скорост на абсорбция, което подкрепя еднократното дневно приложение.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Czech: Části jehly (Jehly nejsou součástí balení)
Bulgarian: Части на иглата на писалката (иглите на са включени)
Czech: Jak rozlišíte Vaše pero ABASAGLAR KwikPen:
Bulgarian: Как да разпознаете писалката ABASAGLAR KwikPen:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Czech: Při podání injekce se píst pohybuje jen velmi málo a vy jeho pohyb nemusíte zaznamenat.
Bulgarian: Буталото се придвижва по малко с всяка инжекция и Вие може да не забележите, че то се движи.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Poklepávejte jemně na držák zásobní vložky tak, aby se vzduch shromáždil nahoře.
Bulgarian: Почукайте леко гнездото на патрона, за да се съберат мехурчета въздух в най-горната част.
Czech: • Vytáhněte jehlu z kůže.
Bulgarian: Извадете иглата от Вашата кожата.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se může potřeba inzulinu zmenšit kvůli snížené kapacitě glukoneogeneze a sníženému metabolismu inzulinu.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Czech: Injekce přípravku ABASAGLAR se podává pod kůži.
Bulgarian: ABASAGLAR се инжектира под кожата.
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontroloval(a), že máte skutečně hypoglykémii.
Bulgarian: Препоръчително е да си изследвате кръвната захар непосредствено след като сте поели глюкоза, за да проверите дали наистина сте в хипогликемия.
Czech: Ve dvou složených primárních cílových parametrech nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi inzulinem glarginem a standardní léčbou, v jakékoli dílčí složce zahrnující primární cíle; v úmrtí z jakékoli příčiny nebo pro kombinované mikrovaskulární komplikace.
Bulgarian: Няма разлики между инсулин гларжин и стандартното лечение по отношение на двата съвместни първични резултата; за всяка от съставните крайни точки, включваща тези резултати; за смърт по всякаква причина; или за съставния микроваскуларен резултат.
Czech: Balení po 5 a po 10
Bulgarian: Опаковка от 5 и 10
Czech: Obsah sodíku
Bulgarian: Съдържание на натрий
Czech: Co dělat v případě hypoglykémie?
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипогликемия?
Czech: Dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu je nezbytné, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Bulgarian: Може да е необходимо поддържане на въглехидратния прием и наблюдение, защото хипогликемията може да възникне отново след явно клинично възстановяване.
Czech: V následujících situacích může léčba diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulinu,
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи (например регулиране на инсулиновата доза, изследвания на кръв и урина):
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Czech: Poruchy nervového systému
Bulgarian: Нарушения на нервната система Дисгеузия