FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij evaluatie moet onderscheid worden gemaakt tussen patiënten zonder en met risicofactoren, zoals eerder overmatig alcoholgebruik, aanhoudend verhoogde leverenzymwaarden, voorgeschiedenis van een leveraandoening, erfelijke leverafwijkingen in de familieanamnese, diabetes mellitus, obesitas, eerder contact met hepatotoxische geneesmiddelen of chemicaliën en langdurige behandeling met methotrexaat of cumulatieve doses van 1,5 g of meer.
Finnish: Arviointi on tehtävä tapauskohtaisesti ja siinä on eroteltava toisistaan potilaat, joilla ei ole riskitekijöitä, ja potilaat, joilla on riskitekijöitä, kuten aiempi alkoholin liikakäyttö, jatkuvasti koholla olevat maksaentsyymiarvot, anamneesissa maksasairaus, perinnöllinen maksasairaus suvussa, diabetes, lihavuus, anamneesissa merkittävä altistuminen maksatoksisille lääkkeille tai aineille ja pitkäkestoinen metotreksaattihoito tai 1,5 g:n tai sitä suuremmat kumulatiiviset annokset.
Dutch: De halfwaardetijd kan tot een factor 4 verlengd zijn ten opzichte van de normale halfwaardetijd bij patiënten met een derde distributieruimte (pleura-effusie, ascites).
Finnish: Puoliintumisaika voi pitkittyä normaalista nelinkertaiseksi potilailla, joilla on myös kolmas jakautumistila (pleuraeffuusio, askiitti).
Dutch: Zodra Nordimet begint te werken, kan de arts de dosering geleidelijk verlagen naar de laagst mogelijke werkzame onderhoudsdosering.
Finnish: Kun Nordimetin vaikutukset alkavat näkyä, lääkäri voi pienentää annostusta vähitellen pienimmäksi mahdolliseksi ylläpitoannokseksi.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften voor cytotoxische middelen.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä sytotoksisia aineita koskevien paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Anticonceptie bij mannen
Finnish: Miesten ehkäisymenetelmät
Dutch: Het gebruik van distikstofmonoxide versterkt het effect van methotrexaat op het folaatmetabolisme, met als gevolg verhoogde toxiciteit in de vorm van ernstige, onvoorspelbare myelosuppressie en stomatitis.
Finnish: Dityppioksidi vahvistaa metotreksaatin vaikutusta folaattiaineenvaihduntaan ja lisää aineen toksisuutta aiheuttaen vaikeaa ja vaikeasti ennustettavaa myelosuppressiota ja stomatiittia.
Dutch: Hantering en verwijdering moeten voldoen aan de lokale voorschriften voor andere cytotoxische preparaten.
Finnish: Valmisteen käsittelyssä ja hävittämisessä tulee noudattaa paikallisia sytotoksisista valmisteista annettuja ohjeita.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myytävänä.
Dutch: Lees rubriek 3 van deze bijsluiter a.u.b. heel zorgvuldig door.
Finnish: Lue tämän selosteen kohta 3 erittäin huolellisesti.
Dutch: Er zal bloed worden afgenomen om te controleren of er mogelijk sprake is van een verminderd aantal witte bloedcellen (agranulocytose).
Finnish: Sinulta otetaan verikoe, jotta nähdään, onko valkosolujen määrä vähentynyt (agranulosytoosi eli jyvässolukato).
Dutch: Als de lymfoom geen spontane regressie vertoont, moet worden overgegaan tot cytotoxische therapie.
Finnish: Ellei lymfooma häviä spontaanisti, potilaalle on aloitettava solunsalpaajahoito.
Dutch: Er kan conform geldende behandelingsrichtlijnen suppletie met foliumzuur of folinezuur worden overwogen.
Finnish: Foolihappo- tai foliinihappolisää voidaan harkita nykyisten hoito-ohjeiden mukaisesti.
Dutch: Nordimet is ook beschikbaar in een multiverpakking met 12 voorgevulde pennen in 3 doosjes (4 pennen en alcoholdoekjes per doosje).
Finnish: Nordimet on saatavilla myös monipakkauksissa, joissa on 12 esitäytettyä kynää 3 pakkauksessa (neljä kynää ja alkoholipitoista puhdistuslappua pakkausta kohti).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over blootstelling aan methotrexaat tijdens de zwangerschap bij doses hoger dan 30 mg/week, maar naar verwachting zal er sprake zijn van hogere percentages spontane abortus en aangeboren afwijkingen.
Finnish: Saatavana ei ole riittävästi tietoa raskaana olevien potilaiden altistumisesta suurille metotreksaattiannoksille (yli 30 mg/viikossa), mutta sen voidaan odottaa aiheuttavan enemmän spontaaneja keskenmenoja ja synnynnäisiä epämuodostumia.
Dutch: In geval van contaminatie moeten de aangedane lichaamsdelen onmiddellijk met veel water worden gespoeld (zie rubriek 6.6).
Finnish: Jos lääkevalmistetta joutuu iholle tai limakalvolle, altistunut alue on välittömästi huuhdeltava runsaalla vedellä (katso kohta 6.6).
Dutch: - Compleet bloedonderzoek met leukocytendifferentiatie en trombocytentelling.
Finnish: - Täydellinen verenkuva ja erittelylaskenta sekä verihiutaleet.
Dutch: 5) Houd de pen vast aan de houder en trek de dop eraf.
Finnish: 5) Pidä kiinni kynän rungosta ja vedä korkki irti.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injectie
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: Bij overschakeling van oraal naar subcutaan gebruik kan een dosisreductie nodig zijn wegens de variabele biologische beschikbaarheid van methotrexaat na orale toediening.
Finnish: Kun siirrytään oraalista antotavasta subkutaaniseen, annosta pitää ehkä pienentää suun kautta annetun metotreksaatin biologisen hyötysuhteen vaihtelun vuoksi.
Dutch: Methotrexaat mag niet in contact komen met de huid of slijmvliezen.
Finnish: Metotreksaatti ei saa joutua kosketukseen ihon tai limakalvon kanssa.
Dutch: Het beschermkapje op de pen is nu vergrendeld om prikincidenten te voorkomen.
Finnish: Kynän turvasuojus on nyt lukkiutunut ja estää neulanpistotapaturmien tapahtumisen.
Dutch: Wegens het mogelijke effect op het immuunsysteem kan methotrexaat leiden tot valse uitslagen van vaccinaties en laboratoriumtesten (immunologische technieken om de immuunreactie te meten).
Finnish: Koska metotreksaatti vaikuttaa immuunijärjestelmään, se saattaa heikentää rokotusvastetta ja vaikuttaa immunologisten testien tulokseen (immunologisiin menetelmiin, joilla mitataan immuunireaktiota).
Dutch: Eenmaal per week gebruiken op …………………………… (vermeld hier de dag van de week voluit waarop de dosis moet worden gebruikt)
Finnish: Käyttö vain kerran viikossa …………………………………………………………….. (lisää viikonpäivä, jona käytetään)
Dutch: In gevallen van een mogelijk verminderde nierfunctie (bijv. bij oudere patiënten) is nauwlettender controle vereist.
Finnish: Jos munuaisten toiminta on heikentynyt (esim. iäkkäillä), potilaita tulee seurata tiheämmin.
Dutch: In dieronderzoek veroorzaakten experimenten met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder salicylzuur, reductie van de tubulaire secretie van methotrexaat, met verhoogde toxische effecten als gevolg.
Finnish: Eläinkokeissa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, kuten salisyylihapon, todettiin aiheuttavan metotreksaatin tubulaarisen erityksen vähenemistä ja lisäävän siten sen toksisia vaikutuksia.
Dutch: 7) Houd de spuit vast aan de houder en trek de dop eraf.
Finnish: 7) Pidä kiinni ruiskun rungosta ja vedä korkki irti.
Dutch: Vitaminepreparaten of andere producten die foliumzuur, folinezuur of derivaten ervan bevatten, kunnen de effectiviteit van methotrexaat verlagen.
Finnish: Vitamiinivalmisteet tai muut foolihappoa, foliinihappoa tai niiden johdannaisia sisältävät tuotteet saattavat vähentää metotreksaatin tehoa.
Dutch: De arts kan de dosering verhogen als de gebruikte dosis niet werkzaam is, maar wel goed wordt verdragen.
Finnish: Lääkäri saattaa lisätä annostusta, jos aloitusannos ei tehoa ja potilas sietää lääkevalmistetta hyvin.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, moeten tuberculose en hepatitis worden uitgesloten.
Finnish: Tuberkuloosi ja hepatiitti pitää sulkea pois, jos se on kliinisesti aiheellista.
Dutch: Pleura-effusie en ascites moeten daarom voorafgaand aan de start van de behandeling met methotrexaat worden gedraineerd.
Finnish: Pleuraaliset effuusiot ja askiitti tulee dreneerata ennen metotreksaattihoidon aloittamista.
Dutch: 10) Druk met uw vinger op de zuiger totdat de spuit leeg is.
Finnish: 10) Paina sormellasi ruiskun mäntä pohjaan niin, että se tyhjenee kokonaan.
Dutch: Een toename van de toxiciteit van methotrexaat valt doorgaans niet te verwachten wanneer methotrexaat gelijktijdig wordt gebruikt met andere antireumatische middelen (bijv. goudverbindingen, penicillamine, hydroxychloroquine, sulfasalazine, azathioprine, ciclosporine).
Finnish: Metotreksaatin toksisten vaikutuksien ei yleensä odoteta lisääntyvän, kun metotreksaatti annostellaan samanaikaisesti muiden reumalääkkeiden kanssa (esim. kultayhdisteet, penisillamiini, hydroksiklorokiini, sulfasalatsiini, atsatiopriini, siklosporiini).
Dutch: De dosering dient daarna geleidelijk te worden verhoogd, maar zou in de regel een wekelijkse dosis van 25 mg methotrexaat niet mogen overschrijden.
Finnish: Annosta nostetaan asteittain, mutta yleensä metotreksaatin viikkoannos ei saa olla enempää kuin 25 mg.
Dutch: Antibiotica, zoals penicilline, glycopeptiden, sulfonamiden, ciprofloxacine en cefalotine, kunnen in afzonderlijke gevallen de renale klaring van methotrexaat verlagen, waardoor de concentratie van methotrexaat in serum stijgt en tegelijkertijd hematologische en gastro-intestinale toxiciteit kan optreden.
Finnish: Antibiootit, kuten penisilliini, glykopeptidit, sulfonamidit, siprofloksasiini ja kefalotiini, voivat yksittäistapauksissa heikentää metotreksaatin munuaispuhdistumaa niin, että samanaikaisesti voi esiintyä seerumin metotreksaattipitoisuuksien nousua sekä hemato- ja gastrointestinaalista toksisuutta.
Dutch: Zij moeten op de hoogte zijn van de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen als zich symptomen van intoxicatie voordoen en van de noodzaak dat deze symptomen van intoxicatie vervolgens gemonitord moeten worden (inclusief regelmatige laboratoriumtesten).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että jos myrkytysoireita ilmenee, on välittömästi otettava yhteyttä lääkäriin ja että myrkytysoireita on sen jälkeen seurattava säännöllisesti (myös laboratoriokokein).
Dutch: Alcoholgebruik moet gedurende de behandeling met methotrexaat worden vermeden.
Finnish: Metotreksaatin käytön aikana on vältettävä alkoholin käyttöä.
Dutch: Bestuur geen voertuig en bedien geen machines als u moe of duizelig bent.
Finnish: Jos sinua väsyttää tai huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Dutch: Orale antibiotica, zoals tetracyclinen, chlooramfenicol en niet-resorbeerbare breedspectrumantibiotica kunnen de opname van methotrexaat in de darm verlagen of de enterohepatische kringloop belemmeren door remming van de darmflora of suppressie van het bacteriële metabolisme.
Finnish: Oraaliset antibiootit kuten tetrasykliinit, kloramfenikoli ja imeytymättömät laajakirjoiset antibiootit voivat vaikuttaa metotreksaatin imeytymiseen suolistosta tai häiritä enerohepaattista kiertoa estämällä suolistoflooran kasvua tai heikentämällä bakteerivälitteistä metaboliaa.
Dutch: Excretie vindt primair plaats via de nieren, hoofdzakelijk in onveranderde vorm, door glomerulaire filtratie en actieve secretie in de proximale tubulus.
Finnish: Metotreksaatti poistuu elimistöstä pääosin muuttumattomassa muodossa lähinnä munuaisten kautta glomerulussuodatuksessa ja erittymällä aktiivisesti proksimaalisen tubuluksen kautta.
Dutch: Mannen mogen geen sperma doneren gedurende de behandeling of 6 maanden na stopzetting van methotrexaat.
Finnish: Miespotilas ei saa luovuttaa spermaa hoidon aikana eikä kuuteen kuukauteen metotreksaattihoidon lopettamisesta.
Dutch: Psoriatische laesies kunnen verergeren door uv-straling en gelijktijdige toediening van methotrexaat.
Finnish: Psoriaasileesiot voivat pahentua ultraviolettisäteilyn ja samanaikaisen metotreksaattiannostelun aikana.
Dutch: Er is melding gemaakt van sterfgevallen als gevolg van sepsis, septische shock, nierfalen en aplastische anemie.
Finnish: Sepsiksen aiheuttamasta kuolemasta, septisestä sokista, munuaisten vajaatoiminnasta ja aplastisesta anemiasta on raportoitu.
Dutch: Er kunnen tijdens de behandeling symptomen van het centrale zenuwstelsel (czs) optreden, zoals vermoeidheid en verwardheid.
Finnish: Hoidon aikana voi esiintyä keskushermosto-oireita, kuten väsymystä ja sekavuutta.
Dutch: Uw arts zal onderzoeken uitvoeren om eventuele afwijkingen in het bloed (bijv. een laag aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes, lymfoom) en veranderingen in de nier- en leverfunctie op te sporen.
Finnish: Lääkärisi selvittää erilaisilla kokeilla, onko veressäsi tapahtunut muutoksia (kuten valkosolujen tai verihiutaleiden määrän vähentymistä, lymfoomaa) ja onko munuaisten ja maksan toiminta muuttunut.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Zeer zelden: lymfoom (zie onderstaande beschrijving)
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Hyvin harvinainen: lymfooma (katso "kuvaus" jäljempänä).
Dutch: Zelden: visusstoornissen Zeer zelden: verminderd zicht, retinopathie
Finnish: Hyvin harvinainen: Heikentynyt näkö, retinopatia.
Dutch: • Er zijn ernstige aangeboren afwijkingen vastgesteld bij 6,6% van de levendgeborenen bij vrouwen die tijdens de zwangerschap waren blootgesteld aan lage doses methotrexaat (minder dan 30 mg/week), vergeleken met ongeveer 4% van de levendgeborenen bij patiënten met overeenkomende aandoeningen onder behandeling met andere geneesmiddelen dan methotrexaat.
Finnish: • Raskausaikanaan pientä annosta (alle 30 mg/viikossa) saaneiden synnyttäneiden naisten lapsista 6,6 prosentilla on raportoitu olevan merkittäviä synnynnäisiä vikoja, kun taas samaa sairautta sairastavista muilla lääkkeillä kuin metotreksaatilla hoidettujen synnyttäneiden naisten lapsista noin 4 prosentilla oli kehityshäiriöitä.
Dutch: Radiotherapie gedurende het gebruik van methotrexaat kan het risico op wekedelennecrose of botnecrose verhogen.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana annettu sädehoito voi lisätä pehmytkudosten ja luuston nekroosin riskiä.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering is 7,5 mg methotrexaat eenmaal per week.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 7,5 mg metotreksaattia kerran viikossa.
Dutch: Toediening van aanvullende hemotoxische geneesmiddelen (bijv. metamizol) verhoogt de kans op ernstige hemotoxische effecten van methotrexaat.
Finnish: Muiden hematotoksisten lääkevalmisteiden (esim. metamitsolin) käyttö lisää metotreksaatin huomattavaa hematotoksista vaikutusta.
Dutch: Kinderen, jongeren tot 18 jaar en ouderen De doseringsinstructies zijn afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Finnish: Lapset ja nuoret sekä iäkkäät potilaat Annostusohjeet määräytyvät potilaan painon mukaan.
Dutch: Bloedvataandoeningen Zelden: hypotensie, trombo-embolische voorvallen
Finnish: Verisuonisto Harvinainen: Hypotensio, tromboemboliset tapahtumat.
Dutch: - U heeft een ernstige of bestaande infectie, bijv. tuberculose of een hiv-infectie.
Finnish: - Vaikeat, akuutit tai krooniset infektiot, kuten tuberkuloosi ja HIV.
Dutch: Methotrexaat wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
Finnish: Metotreksaatti injisoidaan kerran viikossa.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Finnish: Lääkevalmiste on vain kertakäyttöön.
Dutch: Er is sprake van een geprononceerde enterohepatische kringloop.
Finnish: Kenterohepaattista kiertoa esiintyy.
Dutch: Methotrexaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Finnish: Metotreksaattia on annettava varoen potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (katso kohdat 4.3. ja 4.4.).
Dutch: Calciumfolinaat is het specifieke antidotum voor het neutraliseren van de toxische bijwerkingen van methotrexaat.
Finnish: Kalsiumfolinaatti on spesifinen vasta-aine metotreksaatin toksisten haittavaikutusten neutraloimiseksi.
Dutch: De meest waargenomen (zeer vaak waargenomen) bijwerkingen van methotrexaat zijn onder andere gastro-intestinale stoornissen (bijv. stomatitis, dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, verlies van eetlust) en afwijkende uitslagen van leverfunctietesten (bijv. verhoogde waarden van alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT), bilirubine, alkalische fosfatase).
Finnish: Yleisimpiä (hyvin yleinen) metotreksaatin haittavaikutuksia ovat gastrointestinaaliset häiriöt (esim. stomatiitti, dyspepsia, vatsakipu, pahoinvointi, ruokahaluttomuus), maksan toimintakokeiden poikkeavat tulokset (kohonneet alaniiniaminotransferaasi- (ALAT), aspartaattiaminotransferaasi(ASAT), bilirubiini- ja alkalinen fosfataasi-arvot).
Dutch: reactivatie van een inactieve chronische infectie), sepsis, conjunctivitis
Finnish: Harvinainen: Infektio (mukaan luettuna inaktiivisten kroonisten infektioiden uudelleenaktivoituminen), sepsis, sidekalvontulehdus.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van Nordimet moet afwezigheid van een zwangerschap worden bevestigd.
Finnish: Ennen Nordimet-hoidon aloittamista on varmistettava, ettei potilas ole raskaana.
Dutch: Als er tijdens de behandeling met methotrexaat en tot 6 maanden daarna een zwangerschap optreedt, moet medisch advies worden gegeven over het risico op schadelijke effecten voor het kind in verband met de behandeling en moeten echografische onderzoeken worden verricht ter bevestiging van een normale ontwikkeling van de foetus.
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi metotreksaattihoidon aikana tai kuuden kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta, hänelle on kerrottava hoidon mahdollisista vaikutuksista lapseen ja varmistettava sikiön normaali kehittyminen ultraäänitutkimuksin.
Dutch: - Reeds bestaande vormen van bloeddyscrasie, zoals beenmerghypoplasie, leukopenie,
Finnish: - Aiemmin todetut verisoluihin liittyvät muutokset, kuten luuytimen hypoplasia, leukopenia,
Dutch: De arts berekent de dosis die nodig is op basis van het lichaamsoppervlak van het kind (m2).
Finnish: Lääkäri laskee tarvittavan annostuksen lapsen kehon pinta-alan (m2) mukaan ja annostus ilmoitetaan mg/m
Dutch: Inspecteer de pen door deze goed te bekijken.
Finnish: Tarkista kynä silmämääräisesti.
Dutch: Contact van methotrexaat met de huid of slijmvliezen moet worden vermeden.
Finnish: Metotreksaatin joutumista iholle tai limakalvoille on vältettävä.
Dutch: Patiënten met JIA moeten altijd worden doorverwezen naar een reumatologieteam dat is gespecialiseerd in de behandeling van kinderen/adolescenten.
Finnish: Juveniilia idiopaattista polyartriittia sairastavat potilaat on aina lähetettävä lasten ja nuorten hoitoon erikoistuneeseen reumayksikköön.
Dutch: Om die reden moeten de mogelijke risico's op voortplantingseffecten, miskraam en aangeboren afwijkingen worden besproken met vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd (zie rubriek 4.6).
Finnish: Tämän vuoksi naisten kanssa, jotka voivat tulla raskaaksi, on keskusteltava mahdollisista lisääntymiseen, keskenmenoon ja synnynnäisiin epämuodostumiin kohdistuvista riskeistä (ks. kohta 4.6).
Dutch: Open de blisterverpakking door de afdeklaag helemaal eraf te trekken zoals op de onderstaande afbeelding.
Finnish: Avaa kuplapakkaus vetämällä pakkauksen uloin kerros irti kuvassa näkyvällä tavalla.
Dutch: Gebruik Nordimet niet als de oplossing niet helder is en deeltjes bevat.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että liuos ei ole kirkasta ja siinä näkyy hiukkasia.
Dutch: Ongeveer 10% van de toegediende dosis methotrexaat wordt intrahepatisch gemetaboliseerd.
Finnish: Noin 10 % metotreksaattiannoksesta metaboloituu maksassa.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Finnish: Kunkin esiintymistiheysryhmän haittavaikutukset on ilmoitettu vakavimmasta lievimpään.
Dutch: Methotrexaat is een foliumzuurantagonist die behoort tot de klasse van de cytotoxica, ook wel ‘antimetabolieten' genoemd.
Finnish: Metotreksaatti on foolihappoantagonisti, joka kuuluu antimetaboliiteiksi kutsuttujen solunsalpaajien ryhmään.
Dutch: Over het algemeen geldt dat een wekelijkse dosis van 25 mg niet mag worden overschreden.
Finnish: Viikkoannos ei yleensä saa ylittää 25 mg:aa.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie wordt gelijktijdige toediening van NSAID's niet aanbevolen.
Finnish: Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, ei suositella samanaikaista steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden käyttöä.
Dutch: Aanhoudende afwijkingen in de levergerelateerde enzymwaarden en/of daling van de serumalbuminewaarde kunnen wijzen op ernstige hepatotoxiciteit.
Finnish: Jatkuvasti poikkeavat maksaentsyymiarvot ja/tai seerumin albumiinipitoisuuden väheneminen voivat viitata vaikeaan maksatoksisuuteen.
Dutch: Speciale voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde longfunctie.
Finnish: Erityistä huolellisuutta on noudatettava sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on keuhkojen vajaatoimintaa.
Dutch: Uw arts zal bloed- en urineonderzoek uitvoeren om er zeker van te zijn dat bijwerkingen snel worden opgemerkt.
Finnish: Lääkärisi teettää veri- ja virtsakokeita, jotta haittavaikutukset tunnistetaan mahdollisimman nopeasti.
Dutch: Methotrexaat is bij de mens een sterk teratogeen middel, met een verhoogd risico op spontane abortus, intra-uteriene groeivertraging en aangeboren afwijkingen in geval van blootstelling tijdens de zwangerschap.
Finnish: Metotreksaatti on voimakas ihmisen teratogeeni, joka raskauden aikana annettuna lisää spontaanien keskenmenojen, sikiön kasvuhäiriöiden ja synnynnäisten epämuodostumien riskiä.
Dutch: In geval van nierinsufficiëntie is de eliminatie significant trager.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten vajaatoimintaa, eliminaatio hidastuu huomattavasti.
Dutch: Er is gemeld dat methotrexaat bij de mens oligospermie, menstruatiestoornissen en amenorroe veroorzaakt.
Finnish: Metotreksaatin on raportoitu aiheuttavan ihmisille oligospermiaa, kuukautishäiriöitä ja amenorreaa.
Dutch: In geval van contaminatie moet het aangedane lichaamsdeel onmiddellijk met veel water worden gespoeld.
Finnish: Kontaminaation sattuessa kyseinen alue on huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä.
Dutch: Zie de patiëntenbijsluiter voor de gebruiksaanwijzing van de voorgevulde pen of de voorgevulde spuit.
Finnish: Katso pakkausselosteesta esitäytetyn kynän tai esitäytetyn ruiskun käyttöohjeet.
Dutch: Colestyramine kan de non-renale eliminatie van methotrexaat verhogen door onderbreking van de enterohepatische kringloop.
Finnish: Kolestyramiini voi lisätä metotreksaatin muuta kuin munuaisten kautta tapahtuvaa eliminaatiota estämällä enterohepaattista kiertoa.
Dutch: Nordimet bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Finnish: Yksi annos tätä lääkevalmistetta sisältää natriumia vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) eli se ei käytännössä sisällä natriumia.
Dutch: 5) Inspecteer de spuit door deze goed te bekijken.
Finnish: 5) Tarkasta ruisku silmämääräisesti.
Dutch: Dyspneu, hoest (vooral droge, niet-productieve hoest), pijn in de borstkas en koorts zijn kenmerkende symptomen waarop patiënten bij elk bezoek gecontroleerd moeten worden.
Finnish: Tyypillisiä oireita ovat hengenahdistus, yskä (erityisesti kuiva yskä), rintakipu ja kuume, joiden varalta potilaat on tutkittava jokaisella seurantakäynnillä.
Dutch: Methotrexaat is gecontra-indiceerd bij een bilirubinewaarde > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (zie rubriek 4.3).
Finnish: - Vaikea maksan vajaatoiminta (seerumin bilirubiini > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (katso kohta 4.2).
Dutch: Behandeling van reumatoïde artritis met dergelijke geneesmiddelen kan bij laaggedoseerde methotrexaattherapie worden voortgezet, maar uitsluitend onder strikt medisch toezicht.
Finnish: Nivelreuman hoitoa tällaisilla lääkevalmisteilla voidaan jatkaa, kun annetaan pieniannoksista metotreksaattihoitoa, mutta se on tehtävä tiiviissä seurannassa.
Dutch: Zelden: stressfractuur
Finnish: Harvinainen: Rasitusmurtuma.
Dutch: Gelijktijdige toediening van protonpompremmers als omeprazol of pantoprazol kan leiden tot interacties: gelijktijdige toediening van methotrexaat en omeprazol heeft geleid tot vertraagde eliminatie van methotrexaat via de nieren.
Finnish: Metotreksaatin ja protonipumpun estäjien, kuten omepratsolin tai pantopratsolin, samanaikaisella annolla voi olla yhteisvaikutuksia: metotreksaatin ja omepratsolin samanaikainen anto hidasti metotreksaatin poistumista munuaisten kautta.