FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Heikentyneen ajokyvyn ja unissakävelyn riskitekijöitä olivat muiden keskushermostoon vaikuttavien masennuslääkkeiden samanaikainen käyttö, univaje ja alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö.
Romanian: Printre factorii de risc pentru afectarea capacităţii de a conduce vehicule şi somnambulism s-au numărat administrarea concomitentă a altor medicamente cu acţiune deprimantă asupra SNC, privarea de somn şi consumul de alcool sau de droguri ilegale.
Finnish: • PRAC arvioi kaikki saatavilla olevat myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot tsolpideemia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuudesta ja tehosta tsolpideemihoitoon liittyvän heikentyneen ajokyvyn ja unissakävelyn riskin osalta.
Romanian: • PRAC a evaluat toate datele disponibile privind siguranţa şi eficacitatea medicamentelor care conţin zolpidem, furnizate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, cu privire la riscul de afectare a capacităţii de conducere a vehiculelor şi de somnambulism în urma tratamentului cu zolpidem;
Finnish: PRAC arvioi turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot, jotka liittyvät tsolpideemihoidon jälkeiseen heikentyneen ajokyvyn ja unissakävelyn riskiin.
Romanian: PRAC a evaluat datele privind siguranţa şi eficacitatea în legătură cu riscul de afectare a capacităţii de a conduce vehicule şi de somnambulism ca urmare a tratamentului cu zolpidem.
Finnish: Nykyinen suositeltu annos iäkkäille ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille on viisi milligrammaa.
Romanian: Doza zilnică recomandată în prezent la pacienţii vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică este de 5 mg, iar această recomandare privind doza nu se modifică în informaţiile referitoare la produs.
Finnish: CMDh muodosti kantansa tsolpideemia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien muuttamisesta arvioituaan PRACin 6. maaliskuuta 2014 päivätyn suosituksen, joka on laadittu direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti.
Romanian: După ce a analizat recomandarea PRAC din data de 6 martie 2014, în temeiul articolului 107k alineatele (1) şi (2) din Directiva 2001/83/CE, CMDh a adoptat o poziție privind modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă ale medicamentelor care conţin zolpidem pentru care modificările informaţiilor referitoare la produs sunt stabilite în Anexa III.
Finnish: Toimitetut tiedot eivät osoittaneet yhdenmukaisesti, että pienempi annos olisi tehokas tai että pienempi annos vähentäisi heikentyneen ajokyvyn ja unissakävelyn riskiä merkittävästi.
Romanian: Datele furnizate nu au demonstrat în mod constant că o doză mai scăzută ar fi eficace sau că o doză mai scăzută ar reduce semnificativ riscul de afectare a capacităţii de a conduce vehicule şi de somnambulism şi s-a considerat că este posibil ca reducerea dozei zilnice recomandate să aibă ca rezultat utilizarea unor doze ineficace, determinând în schimb administrarea unor doze suplimentare târziu în noapte şi o creştere a riscului de accidente în ziua următoare.
Finnish: • PRAC katsoi, että edellä mainittuja riskejä - heikentynyttä ajokykyä ja unissakävelyä - voidaan pienentää tekemällä muutoksia tsolipideemia sisältävien lääkkeiden valmistetietoihin etenkin mainitsemalla, että tsolpideemi on otettava kerta-annoksena välittömästi ennen nukkumaanmenoa ja että suositeltua annosta ei saa ylittää eikä lääkettä saa ottaa toista kertaa samana yönä.
Romanian: • PRAC a considerat că riscurile menţionate anterior, de afectare a capacităţii de a conduce vehicule şi de somnambulism, ar putea fi reduse prin modificări ale informaţiilor referitoare la produs pentru medicamentele care conţin zolpidem, în special faptul că zolpidem trebuie luat într-o priză unică înainte de culcare şi că nu trebuie depăşită doza recomandată, fără a fi readministrat în cursul aceleiaşi nopţi, precum şi prin evidenţierea riscurilor de afectare a capacităţii de a conduce vehicule şi de somnambulism, prin atenţionări şi precauţii având ca scop reducerea acestor riscuri şi, de asemenea, a riscurilor administrării concomitente cu medicamente cu acţiune deprimantă asupra SNC şi alcool şi/sau droguri ilegale;
Finnish: • PRAC arvioi myös tsolpideemin tehosta saatavilla olevat tiedot voidakseen määrittää, olisiko annostuksen muutoksista apua riskien pienentämisessä.
Romanian: • PRAC a evaluat şi datele disponibile privind eficacitatea zolpidemului pentru a determina dacă modificările dozelor ar ajuta la reducerea la minimum a riscurilor, însă a fost de acord că datele disponibile privind eficacitatea nu oferă dovezi solide că, la nivelul populaţiei, o doză mai scăzută ar fi eficace;
Finnish: CYP450-entsyymin inhibiittorit ja induktorit
Romanian: Inhibitori şi inductori ai CYP450
Finnish: • juuri ennen nukkumaanmenoa.
Romanian: imediat înainte de culcare.
Finnish: Älä ota toista annosta saman yön aikana.
Romanian: Nu luaţi altă doză în timpul aceleiaşi nopţi.
Finnish: Joillekin potilaille voidaan määrätä pienempi annos.
Romanian: La anumiţi pacienţi, poate fi prescrisă o doză mai mică.
Finnish: Riskin minimoimiseksi potilaiden on varmistettava, että he voivat nukkua keskeytyksettä 8 tuntia lääkkeen otettuaan (ks. kohta 4.8).
Romanian: Pentru a diminua riscul, pacienţii trebuie să se asigure că pot dormi fără întrerupere timp de 8 ore (vezi pct. 4.8).
Finnish: Kansallinen viranomainen voi myöhemmin päivittää valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin tehtäviä muutoksia yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa, jos se on tarkoituksenmukaista.
Romanian: Poate fi necesar ca amendamentele la Rezumatele caracteristicilor produsului şi Prospecte să fie actualizate ulterior de către autorităţile naţionale competente, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz.
Finnish: • näkösi voi olla hämärtynyt tai voit nähdä kaksoiskuvia
Romanian: Este posibil să aveţi vedere înceţoşată sau dublă
Finnish: Älä ylitä 10 mg:n vuorokausiannosta.
Romanian: Nu depăşiţi doza de 10 mg în 24 ore.
Finnish: Joillekin potilaille pienempi, 5 mg:n annos voi olla tehokas.
Romanian: La anumiţi pacienţi, poate fi eficace doza mai mică, de 5 mg.
Finnish: Satunnaistetuissa tutkimuksissa saatiin vakuuttavaa näyttöä vain 10 mg tsolpideemin tehosta.
Romanian: Studiile randomizate au arătat numai dovezi convingătoare ale eficacităţii zolpidemului în doză de 10 mg.
Finnish: [Kauppanimellä] on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: [Numele inventat] are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: Tsolpideemin pienintä tehokasta vuorokausiannosta on käytettävä, eikä annos saa olla yli 10 mg.
Romanian: Trebuie utilizată doza zilnică minimă eficace de zolpidem, care nu trebuie să depăşească 10 mg.
Finnish: [Kauppanimi] on otettava
Romanian: [Numele inventat] trebuie luat:
Finnish: Potilaita on varoitettava käyttämästä alkoholia tai muita psykoaktiivisia aineita tsolpideemin käytön yhteydessä.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi să nu utilizeze alcool etilic sau alte substanţe psihoactive atunci când iau zolpidem.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn [Nykyinen teksti on poistettava ja korvattava seuraavalla tekstillä]
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje [Textul aprobat în prezent trebuie şters şi înlocuit cu următorul]
Finnish: • tsolpideemia otetaan alle 8 tuntia ennen hyvää vireystasoa vaativien toimien suorittamista (ks. kohta 4.7)
Romanian: • zolpidemul este administrat cu mai puţin de 8 ore înainte de efectuarea unor activităţi care necesită vigilenţă (vezi pct. 4.7);
Finnish: • otat suositusannosta suuremman annoksen
Romanian: • se administrează o doză mai mare decât cea recomandată;
Finnish: Älä nauti alkoholia äläkä käytä muita psyykkisiin toimintoihin vaikuttavia aineita, kun käytät [Kauppanimeä], sillä ne voivat lisätä edellä mainittuja vaikutuksia.
Romanian: Nu consumaţi alcool etilic şi nu luaţi alte substanţe psihoactive în timp ce luaţi [Numele inventat], deoarece poate creşte reacţiile enumerate mai sus.
Finnish: • rauhoittavat tai ahdistuneisuutta lievittävät lääkkeet
Romanian: • Medicamente care calmează sau care diminuează anxietatea
Finnish: • sinulla voi ilmetä väsymystä, uneliaisuutta, huimausta tai sekavuutta
Romanian: Este posibil să vă simţiţi somnoros, toropit, ameţit sau confuz
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 10 mg juuri ennen nukkumaanmenoa.
Romanian: Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 10 mg, administrată imediat înainte de culcare.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste, muutettavat kohdat
Romanian: Anexa III Amendamente la punctele corespunzătoare din Rezumatul caracteristicilor produsului şi Prospect
Finnish: Tsolpideemi on otettava yhdellä kertaa juuri ennen nukkumaanmenoa, eikä lääkettä saa ottaa uudestaan saman yön aikana.
Romanian: Zolpidemul trebuie administrat în priză unică, imediat înainte de culcare, iar administrarea nu trebuie repetată în timpul aceleiaşi nopţi.
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on 10 mg [Kauppanimeä].
Romanian: Doza recomandată pentru 24 ore este de 10 mg [Numele inventat].
Finnish: Ota annos yhdellä kertaa juuri ennen nukkumaanmenoa.
Romanian: Luaţi doza într-o singură administrare, imediat înainte de culcare.
Finnish: Varmista, että sinulla on tämän lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 8 tunnin tauko ennen kuin suoritat toimia, jotka vaativat hyvää vireystasoa.
Romanian: După ce luaţi acest medicament, asiguraţi-vă că respectaţi un interval de cel puţin 8 ore înainte de a efectua activităţi care necesită vigilenţă.
Finnish: [Kauppanimen] (kuten muidenkin unilääkkeiden) ottamisen jälkeisenä päivänä sinun on huomioitava, että
Romanian: În ziua următoare administrării [Numele inventat] (similar altor medicamente hipnotice), trebuie să fiţi conştient că:
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 462 ei-iäkästä, tervettä, tilapäisestä unettomuudesta kärsivää vapaaehtoista, tsolpideemi 10 mg lyhensi keskimääräistä nukahtamisaikaa 10 minuutilla ja 5 mg puolestaan 3 minuutilla plaseboon verrattuna.
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, care nu a inclus vârstnici, efectuat la 462 de voluntari sănătoşi, cu insomnie tranzitorie, administrarea de zolpidem în doză de 10 mg a scăzut timpul mediu de adormire cu 10 minute, comparativ cu placebo, în timp ce în cazul administrării de zolpidem în doză de 5 mg, această scădere a fost de 3 minute.
Finnish: Muut lääkkeet [Jos seuraava lause on valmisteyhteenvedossa, siitä on poistettava viittaus simetidiiniin]
Romanian: Alte medicamente [Atunci când este prezentă în RCP-ul actual, fraza următoare trebuie modificată, în sensul ştergerii referinţei la cimetidină]
Finnish: Ajoneuvojen kuljettajia ja koneiden käyttäjiä on varoitettava, että tsolpideemi saattaa muiden unilääkkeiden tavoin aiheuttaa väsymystä, reaktioajan pidentymistä, heitehuimausta, uneliaisuutta, näön hämärtymistä/kaksoiskuvia, vireystason alenemista ja ajokyvyn heikentymistä käytön jälkeisenä aamuna (ks. kohta 4.8).
Romanian: Persoanele care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie avertizate că, similar altor medicamente hipnotice, există un risc posibil de somnolenţă, prelungire a timpului de reacţie, ameţeală, obnubilare, vedere înceţoşată/diplopie şi diminuare a stării de vigilenţă, precum şi de afectare a capacităţii de a conduce vehicule în dimineaţa următoare administrării tratamentului (vezi pct. 4.8).
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 114 ei-iäkästä, kroonisesta unettomuudesta kärsivää potilasta, tsolpideemi 10 mg lyhensi keskimääräistä nukahtamisaikaa 30 minuutilla ja 5 mg puolestaan 15 minuutilla plaseboon verrattuna.
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, care nu a inclus vârstnici, efectuat la 114 pacienţi cu insomnie cronică, administrarea de zolpidem în doză de 10 mg a scăzut timpul mediu de adormire cu 30 de minute, comparativ cu placebo, în timp ce în cazul administrării de zolpidem în doză de 5 mg, această scădere a fost de 15 minute.
Finnish: Riskin minimoimiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin lepotaukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen väliin.
Romanian: Pentru a reduce la minimum acest risc, se recomandă o perioadă de odihnă de cel puţin 8 ore în intervalul dintre administrarea zolpidemului şi conducerea de vehicule, folosirea de utilaje şi efectuarea de activităţi la înălţime.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa [Korvaa nykyisen lauseen "Suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 10 mg."] Annos on otettava yhdellä kertaa, eikä lääkettä saa ottaa uudestaan saman yön aikana.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare [Se înlocuieşte fraza actuală „Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 10 mg"]
Finnish: • päätöksentekokykysi voi olla hidastunut
Romanian: Este posibil să dureze mai mult să luaţi decizii rapide
Finnish: Siksi tsolpideemin samanaikainen käyttö näiden lääkkeiden kanssa voi lisätä väsymystä ja seuraavan päivän psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentymistä (ks. kohdat 4.4 ja 4.7).
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a zolpidemului cu aceste medicamente poate accentua somnolenţa şi afectarea psihomotorie din ziua următoare administrării, inclusiv afectarea capacităţii de a conduce vehicule (vezi pct. 4.4 şi 4.7).
Finnish: Yhteiskäyttö keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa Keskushermostoa lamaava vaikutus saattaa vahvistua, jos tsolpideemia käytetään samanaikaisesti psykoosilääkkeiden, unilääkkeiden, anksiolyyttien/sedatiivien, masennuslääkkeiden, narkoottisten kipulääkkeiden, epilepsialääkkeiden, anesteettien ja sedatiivisten antihistamiinien kanssa.
Romanian: Asociere cu medicamente cu efect deprimant asupra SNC Creşterea efectului deprimant central poate să apară în cazul utilizării concomitente cu medicamente antipsihotice (neuroleptice), hipnotice, anxiolitice-sedative, antidepresive, analgezice opioide, antiepileptice, anestezice şi antihistaminice sedative.
Finnish: Tsolpideemia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti fluvoksamiinin tai siprofloksasiinin kanssa.
Romanian: Nu se recomandă să luaţi zolpidem împreună cu fluvoxamină sau ciprofloxacină.
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon]
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
Finnish: • epilepsialääkkeet
Romanian: • Medicamente pentru tratarea epilepsiei
Finnish: • mielenterveyden ongelmiin käytettävät lääkkeet (psykoosilääkkeet)
Romanian: • Medicamente pentru tratarea anumitor probleme de sănătate mintală (antipsihotice)
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon seuraavien otsikoiden alle]
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct, la următoarele subtitluri]
Finnish: Miten [Kauppanimeä] käytetään [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon]
Romanian: Cum să luaţi [denumirea medicamentului] [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon]
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
Finnish: • yhtenä annoksena samalla kertaa
Romanian: în priză unică,
Finnish: Samanaikainen käyttö fluvoksamiinin kanssa voi lisätä veren tsolpideemipitoisuutta, joten samanaikaista käyttöä ei suositella.
Romanian: Administrarea în asociere cu fluvoxamină poate creşte concentraţia plasmatică a zolpidemului; nu este recomandată utilizarea concomitentă.
Finnish: Psykomotoristen toimintojen heikentyminen seuraavana päivänä Lääkkeen ottamista seuraavana päivänä psykomotoristen toimintojen, kuten myös ajokyvyn, heikentymisen riski kasvaa, jos
Romanian: Afectare psihomotorie în ziua următoare administrării medicamentului Riscul afectării psihomotorii în ziua următoare administrării medicamentului, inclusiv a capacităţii de a conduce vehicule, este crescut dacă:
Finnish: Tsolpideemin samanaikainen käyttö alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa lisää edellä kuvatun laista käytöstä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Romanian: În plus, administrarea zolpidemului în asociere cu alcool etilic sau cu alte medicamente cu efect deprimant asupra SNC creşte riscul de apariţie a unor astfel de comportamente (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Finnish: • tsolpideemia otetaan samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien tai veren tsolpideemipitoisuutta lisäävien lääkkeiden, alkoholin tai huumaavien aineiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Romanian: • zolpidemul este administrat în asociere cu alte medicamente cu efect deprimant asupra SNC, alte medicamente care cresc concentraţia plasmatică a zolpidemului, alcool etilic sau substanţe ilicite (vezi pct. 4.5).
Finnish: • univaikeuksien hoitoon käytettävät lääkkeet (unilääkkeet)
Romanian: • Medicamente pentru tratarea problemelor cu somnul (hipnotice)
Finnish: Ajokyvyn heikentymistä ja esimerkiksi autolla ajoa unissaan on ilmennyt käytettäessä tsolpideemia yksinään terapeuttisina annoksina.
Romanian: La administrarea zolpidemului în monoterapie, în doze terapeutice, a fost afectată capacitatea de a conduce vehicule şi au apărut comportamente precum „şofat în timpul somnului".
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja [Kauppanimi]
Romanian: [Numele inventat] împreună cu alte medicamente
Finnish: • keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet (huumaavat kipulääkkeet)
Romanian: • Medicamente împotriva durerilor moderate până la severe (analgezice opioide)
Finnish: Edellä mainittujen vaikutusten vähentämiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin taukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen väliin.
Romanian: Se recomandă respectarea unui interval de cel puţin 8 ore între administrarea zolpidemului şi conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor şi efectuarea de activităţi la înălţime, în scopul diminuării reacţiilor enumerate mai sus.
Finnish: • masennuslääkkeet
Romanian: • Medicamente pentru tratarea depresiei
Finnish: Myös yksittäisiä näköharhatapauksia on ilmoitettu esiintyneen potilailla, jotka ovat käyttäneet tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin ja venlafaksiinin, kanssa.
Romanian: La pacienţii trataţi cu zolpidem în asociere cu medicamente antidepresive, inclusiv bupropionă, dezipramină, fluoxetină, sertralină şi venlafaxină, au fost raportate, de asemenea, cazuri izolate de halucinaţii vizuale.
Finnish: Jos käytät tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin tai venlafaksiinin, kanssa, voit nähdä asioita, joita ei ole olemassa (aistiharhat).
Romanian: • Medicamente pentru tratarea febrei fânului (rinitei alergice), erupţiilor trecătoare pe piele sau a altor alergii, care vă pot provoca somnolenţă (antihistaminice sedative) Dacă luaţi zolpidem împreună cu alte medicamente antidepresive, inclusiv bupropionă, dezipramină, fluoxetină, sertralină şi venlafaxină, este posibil să vedeţi lucruri care nu există în realitate (să aveţi halucinaţii).
Finnish: Psykomotoristen toimintojen heikentyminen seuraavana päivänä (ks. myös kohta Ajaminen ja koneiden käyttö) [Kauppanimen] ottamisen jälkeisenä päivänä psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentymisen riski kasvaa, jos
Romanian: B. Prospectul Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi [Numele inventat] [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct, la următoarele subtitluri] Atenţionări şi precauţii Afectare psihomotorie în ziua următoare administrării medicamentului (vezi şi Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor) În ziua următoare administrării [Numele inventat], poate creşte riscul de afectare psihomotorie, inclusiv de afectare a capacităţii de a conduce vehicule, dacă:
Finnish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Romanian: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Finnish: Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
Romanian: Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem
Finnish: Co. Tipperary Ireland
Romanian: Tipperary Ireland
Finnish: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar
Romanian: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Finnish: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Romanian: Marea Britanie Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Finnish: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Romanian: GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Finnish: 1990-095 Lisboa Portugal
Romanian: 1990-095 Lisboa
Finnish: 1526 Ljubljana
Romanian: 1526 Ljubljana Slovenia
Finnish: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Romanian: Letonia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Finnish: Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Romanian: Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Romanian: calea de administrare a medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Finnish: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Romanian: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Finnish: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Romanian: Danemarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Finnish: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031 Italy
Romanian: FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Finnish: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Romanian: Marea Britanie Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Finnish: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Romanian: Danemarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Finnish: Itävalta ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Romanian: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Finnish: Saksa neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Romanian: Germania neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Finnish: Itävalta sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Romanian: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Finnish: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
Romanian: Marea Britanie Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Finnish: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Romanian: Marea Britanie Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Finnish: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Romanian: Marea Britanie Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Finnish: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Romanian: Sanofi Malta Ltd. St.
Finnish: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Romanian: Marea Britanie Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Finnish: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Denmark
Romanian: Danemarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Finnish: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Romanian: ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Finnish: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Romanian: Marea Britanie Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Finnish: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Romanian: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Finnish: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Romanian: LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy