FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: --1 Une dose (0,5 ml) contient : Protéine de fusion recombinante NHBA de Neisseria meningitidis groupe B 1, 2, 3
Danish: --1 Én dosis (0,5 ml) indeholder: Rekombinant Neisseria meningitidis gruppe B NHBA-fusionsprotein 1, 2, 3
French: 10 seringues préremplies sans aiguille
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter uden kanyler
French: 10 seringues préremplies avec aiguilles
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter med kanyler
French: Protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis groupe B 1, 2, 3
Danish: Rekombinant Neisseria meningitidis gruppe B NadA-protein 1, 2, 3
French: Protéine de fusion recombinante fHbp de Neisseria meningitidis groupe B 1, 2, 3
Danish: Rekombinant Neisseria meningitidis gruppe B fHbp-fusionsprotein 1, 2, 3
French: 1 seringue préremplie sans aiguille
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyler
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
French: Date de première autorisation : 14 janvier 2013 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 18 september 2017
French: Le risque potentiel pour les femmes enceintes est inconnu.
Danish: Den potentielle risiko for gravide kvinder er ukendt.
French: Substances actives :
Danish: Aktive stoffer:
French: La kanamycine est utilisée au début du procédé de fabrication et est éliminée au cours des étapes ultérieures de la fabrication.
Danish: Kanamycin anvendes i begyndelsen af fremstillingsprocessen og fjernes under de senere trin af fremstillingen.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
French: Ce vaccin doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
Danish: Brug af vaccinen bør ske i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
French: Utilisation avec d'autres vaccins
Danish: Anvendelse sammen med andre vacciner
French: Une réponse immunitaire précoce après la première dose a également été évaluée.
Danish: Et tidligt immunrespons efter første dosis was også evalueret.
French: Le cas échéant, la vaccination sera reportée.
Danish: Hvis dette er tilfældet, vil vaccinationen blive udsat.
French: Le vaccin fonctionne en stimulant spécifiquement le système de défense naturel de l'organisme de la personne vaccinée.
Danish: Vaccinen virker ved specifikt at stimulere kroppens naturlige forsvarssystem hos den vaccinerede person.
French: - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit, à vous ou à votre enfant.
Danish: - Denne vaccine er ordineret til dig eller dit barn personligt.
French: En cas de surdosage, le contrôle des fonctions vitales et un traitement symptomatique éventuel sont recommandés.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales overvågning af vitale funktioner og eventuelt symptomatisk behandling.
French: 2, 3, 4, 12 mois
Danish: 2, 3, 4, 12 måneder
French: Sensation d'évanouissement ou évanouissement.
Danish: Følelse af svaghed eller besvimelse.
French: Nous ne disposons pas de données pour tous les schémas vaccinaux utilisant la souche de référence pour le NHBA.
Danish: Der foreligger ikke data fra alle vaccineprogrammer, som anvender referencestammen for NHBA.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, il est donc essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis og er derfor stort set "natriumfrit".
French: La signification clinique de cette observation et la nécessité de doses de rappel supplémentaires afin de maintenir une protection immunitaire à plus long terme n'ont pas été établis.
Danish: Den kliniske signifikans af denne observation og behovet for yderligere boosterdoser med henblik på at opretholde langvarig beskyttende immunitet er ikke fastlagt.
French: Ces symptômes ont été de nature légère et transitoire)
Danish: Disse symptomer har været af mild og forbigående karakter)
French: Cela permettra de réduire certains des effets indésirables de Bexsero.
Danish: Dette vil bidrage til at mindske nogle af bivirkningerne af Bexsero.
French: Rare : urticaire
Danish: Sjældne: urticaria
French: Voir rubrique 5.1.
Danish: Se punkt 5.1.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Immunogénicité dans les populations spéciales
Danish: Immunogenicitet hos særlige populationer
French: L'immunogénicité a été évaluée chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes.
Danish: Immunogeniciteten blev evalueret hos spædbørn, børn, unge og voksne.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant utilisiez ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger for dig eller dit barn.
French: Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter toute blessure en cas d'évanouissement.
Danish: Det er vigtigt, at der er taget forholdsregler for at undgå personskade ved besvimelse.
French: A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
French: titres pré-vaccinaux titres pré-vaccinaux
Danish: præ-vaccinationstiter præ-vaccinationstiter
French: Bexsero contient du chlorure de sodium
Danish: Bexsero indeholder natriumchlorid
French: - si vous ou votre enfant êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants de ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: - hvis du eller dit barn er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet i punkt 6).
French: Comme ces réactions ont été rapportées volontairement à partir d'une population de taille inconnue, il n'est pas toujours possible d'estimer de façon fiable leur fréquence.
Danish: Da disse bivirkninger er indberettet frivilligt af en population af ukendt størrelse, er det ikke altid muligt at estimere en pålidelig frekvens, og de er derfor opført med frekvens ikke kendt.
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccins méningococciques, Code ATC : J07AH09
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: meningokokvacciner, ATC-kode: J07AH09
French: Les effets indésirables suivants peuvent également survenir après l'administration de ce vaccin.
Danish: Følgende bivirkninger kan også forekomme efter modtagelse af denne vaccine.
French: N'utilisez jamais Bexsero :
Danish: Brug IKKE Bexsero:
French: La plupart des études principales d'immunogénicité étaient des essais cliniques randomisés, contrôlés et multicentriques.
Danish: De fleste af de primære studier af immunogenicitet blev udført som randomiserede, kontrollerede, multicenter, kliniske studier.
French: Elle est ainsi protégée contre l'infection.
Danish: Dette resulterer i beskyttelse mod sygdommen.
French: 50/50/50 microgrammes
Danish: 50/50/50 mikrogram
French: Il n'existe aucune donnée sur la fécondité chez l'humain.
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet hos mennesker.
French: L'expérience concernant le surdosage est limitée.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering.
French: Voir rubrique 5.1 pour plus d'informations sur la protection contre les souches spécifiques au groupe B.
Danish: 5.1 for oplysninger om beskyttelse mod specifikke gruppe B-stammer.
French: La sécurité et l'efficacité de Bexsero chez les nourrissons de moins de 8 semaines n'ont pas encore été établies.
Danish: Bexseros sikkerhed og virkning hos spædbørn under 8 uger er endnu ikke klarlagt.
French: Les taux de kanamycine éventuellement détectables dans le vaccin final sont inférieurs à 0,01 microgramme par dose.
Danish: Hvis det er til stede, er kanamycin-niveauerne i den endelige vaccine mindre end 0,01 mikrogram pr. dosis.
French: Ces symptômes ont été de nature légère et transitoire.
Danish: Disse symptomer har været af mild og forbigående karakter.
French: Comme pour de nombreux vaccins, les professionnels de santé doivent savoir qu'une élévation de la température corporelle peut survenir suite à la vaccination des nourrissons et des enfants (de moins de 2 ans).
Danish: Som ved andre vacciner skal sundhedspersonalet være opmærksomt på, at temperaturstigning kan forekomme efter vaccination af spædbørn og småbørn (under to år).
French: L'effet des antipyrétiques autres que le paracétamol sur la réponse immunitaire n'a pas été étudié.
Danish: Virkningen af andre antipyretika ud over paracetamol på immunreaktionen er ikke undersøgt.
French: Un traitement antipyrétique doit être mis en place conformément aux recommandations locales chez les nourrissons et les enfants (de moins de 2 ans).
Danish: Anvendelse af antipyretika bør ske i henhold til lokale retningslinjer for spædbørn og småbørn (under to år).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'être enceinte demandez conseil à votre médecin avant l'administration de Bexsero.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får Bexsero.
French: Le vaccin ne doit pas être injecté par voie intraveineuse, sous-cutanée ni intradermique et ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins dans la même seringue.
Danish: Vaccinen må ikke injiceres intravenøst, subkutant eller intradermalt og må ikke blandes med andre vacciner i samme sprøjte.
French: 0, 1 mois
Danish: 0, 1 måneder
French: Toutefois, la présence d'une infection mineure, telle qu'un rhume, ne doit pas entraîner le report de la vaccination.
Danish: Tilstedeværelse af milde infektioner som forkølelse bør dog ikke resultere i udskydelse af vaccination.
French: Nom et adresse des fabricants des substances actives d'origine biologique (NHBA, NadA, fHbp) :
Danish: Navn og adresse på fremstillere af de biologisk aktive stoffer (NHBA, NadA, fHbp):
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique (OMV) :
Danish: Navn og adresse på fremstillere af det biologisk aktive stof (OMV):
French: Le capuchon de la seringue peut contenir du latex de caoutchouc naturel.
Danish: Låget på spidsen af sprøjten kan indeholde naturgummi-latex.
French: Bien agiter avant utilisation.
Danish: Omrystes godt før brug.
French: * Il n'existe aucune donnée chez les adultes de plus de 50 ans.
Danish: * Der foreligger ingen data for voksne over 50 år.
French: Immunogénicité chez les nourrissons et les enfants
Danish: Immunogenicitet hos spædbørn og børn
French: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Autriche
Danish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østrig
French: - si vous ou votre enfant présentez une allergie à l'antibiotique kanamycine.
Danish: - hvis du eller dit barn har allergi over for antibiotikummet kanamycin.
French: En présence de particules étrangères et/ou d'un changement de l'aspect physique, ne pas administrer le vaccin.
Danish: Hvis der observeres fremmede partikler og/eller afvigende fysisk udseende, må vaccinen ikke administreres.
French: 12 à 23 mois Age de la vaccination 6, 8 mois
Danish: 12 til 23 måneder Alder ved vaccination 6, 8 måneder
French: Comme ces antigènes sont exprimés différemment en fonction des souches, les méningocoques qui les expriment à des taux suffisants sont susceptibles d'être tués par les anticorps produits par le vaccin.
Danish: Da disse antigener udtrykkes forskelligt af forskellige stammer, kan de meningokokker, der udtrykker dem i tilstrækkelig mængde, dræbes af vaccine-fremkaldte antistoffer.
French: Comme pour tout vaccin injectable, un traitement médical approprié et une surveillance adéquate doivent toujours être disponibles en cas de réaction anaphylactique consécutive à l'administration du vaccin.
Danish: Som ved alle injicerbare vacciner skal passende nødhjælpsbehandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
French: Les conséquences cliniques de l'immunogénicité réduite de l'antigène NHBA dans ce schéma sont inconnues.
Danish: De kliniske konsekvenser af NHBA-antigenets reducerede immunogenicitet i dette program kendes ikke.
French: Nourrissons et enfants (jusqu'à l'âge de 10 ans)
Danish: Spædbørn og børn (op til 10 år)
French: Bexsero ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins dans la même seringue.
Danish: Bexsero må ikke blandes med andre vacciner i samme sprøjte.
French: Une étude au cours de laquelle des lapines ont reçu une dose de Bexsero environ 10 fois plus élevée que la dose humaine équivalente rapportée à la masse corporelle n'a montré aucun signe de toxicité maternelle ou fœtale et aucun effet sur la grossesse, le comportement maternel, la fécondité de la femelle ni sur le développement postnatal.
Danish: I et studie, hvor hunkaniner fik Bexsero ækvivalent til ca. ti gange den humane dosis baseret på kropsvægt, fandtes ingen tegn på maternel eller føtal toksicitet og ingen effekt på graviditet, maternel adfærd, fertilitet hos hundyr eller postnatal udvikling.
French: Bexsero n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Bexsero påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Danish: Da fordelene ved vaccination er store for denne gruppe spædbørn, bør vaccination ikke udelades eller udsættes.
French: Enfants et adolescents avec un déficit en complément, une asplénie ou une dysfonction splénique
Danish: Børn og unge med komplementdefekt, aspleni eller dysfunktion af milten
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et les interventions requises décrites comme convenu dans le PGR présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
French: En raison d'un risque accru de fièvre, de sensibilité au niveau du site d'injection, de changements d'habitudes alimentaires et d'irritabilité lorsque Bexsero est co-administré avec les vaccins ci-dessus, des vaccinations séparées peuvent être envisagées lorsque cela est possible.
Danish: På grund af øget risiko for feber, ømhed på injektionsstedet, ændrede spisevaner og irritabilitet ved administration af Bexsero samtidig med ovennævnte vacciner kan separate vaccinationer overvejes om muligt.
French: Bexsero (0,5 ml) vous sera administré ou sera administré à votre enfant par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Danish: Bexsero (0,5 ml) gives til dig eller dit barn af lægen eller sundhedspersonalet.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire uniquement.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun intramuskulær anvendelse.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de Bexsero chez les adultes de plus de 50 ans.
Danish: Der er ingen data om brugen af Bexsero hos voksne over 50 år.
French: Bexsero contient quatre composants différents provenant de la surface de la bactérie Neisseria meningitidis groupe B.
Danish: Bexsero indeholder fire forskellige komponenter fra overfladen af bakterien Neisseria meningitidis gruppe B.
French: Adsorbées sur hydroxyde d'aluminium (0,5 mg Al³+).
Danish: Adsorberet på aluminiumhydroxid (0,5 mg Al³+).
French: La réponse bactéricide sérique à l'antigène NHBA n'a pas été évaluée.
Danish: Serum-baktericidt respons mod NHBA-antigen er ikke blevet evalueret.
French: La suspension est un liquide blanc opalescent.
Danish: Suspensionen er en hvid opaliserende væske.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : chlorure de sodium, histidine, saccharose, eau pour préparations injectables.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer: natriumchlorid, histidin, saccharose, vand til injektionsvæsker.
French: • Rapport périodique de Pharmacovigilance (PSUR)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsrapporter (PSUR'er)
French: Ce vaccin ne doit pas être administré aux patients ayant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation qui serait une contre-indication à une injection par voie intramusculaire, à moins que le bénéfice potentiel ne soit clairement supérieur aux risques inhérents à l'administration.
Danish: Vaccinen bør ikke gives til personer med trombocytopeni eller andre koagulationslidelser, som kontraindicerer intramuskulær injektion, medmindre den potentielle fordel klart opvejer risikoen.
French: Les données cliniques disponibles sur les grossesses exposées au vaccin sont insuffisantes.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige kliniske data om eksponering under graviditet.
French: L'efficacité de Bexsero n'a pas été évaluée dans le cadre d'essais cliniques.
Danish: Virkningen af Bexsero er ikke blevet evalueret i kliniske studier.
French: Dans l'ensemble, 78 % (intervalle de confiance à 95 % entre 63 et 90 %) du millier de souches étaient potentiellement sensibles aux anticorps induits par la vaccination.
Danish: Alt i alt var 78 % (95 % konfidensgrænser fra 63-90 %) af de omkring 1.000 stammer potentielt modtagelige for vaccineinducerede antistoffer.
French: Lorsque Bexsero était administré seul, la fréquence de la fièvre était similaire à celle associée aux vaccins de routine administrés aux nourrissons pendant les essais cliniques.
Danish: Når Bexsero blev givet alene, var hyppigheden af feber den samme som i forbindelse med standardvacciner til spædbørn, der blev administreret under de kliniske studier.
French: L'analyse d'environ 1 000 isolats de souches invasives de méningocoques B prélevés entre 2007 et 2008 dans 5 pays européens a montré que, selon le pays d'origine, entre 73 et 87 % des isolats de méningocoques B présentaient un profil antigénique MATS couvert par le vaccin.
Danish: Et studie af ca. 1.000 forskellige invasive meningokok gruppe B-isolater indsamlet i 2007-2008 i fem europæiske lande viste, at mellem 73 % og 87 % af meningokok gruppe B-isolater afhængigt af oprindelsesland havde en relevant MATS-antigenprofil, der dækkes af vaccinen.
French: Bien que le risque de développer des réactions allergiques soit très faible, les professionnels de santé doivent évaluer le rapport bénéfices/risques avant d'administrer ce vaccin à des sujets présentant des antécédents connus d'hypersensibilité au latex.
Danish: Selv om risikoen for at udvikle allergiske reaktioner er meget lille, bør sundhedspersonalet overveje fordele og ulemper inden administration af denne vaccine til personer med kendt overfølsomhed over for latex.
French: Outre les événements rapportés lors des essais cliniques, les réactions spontanées rapportées dans le monde pour Bexsero depuis sa commercialisation sont décrites dans la liste ci dessous.
Danish: Ud over de rapporterede bivirkninger fra kliniske studier er globale frivillige bivirkningsindberetninger, der er modtaget for Bexsero siden markedsføring, med på listen.
French: La nécessité et le moment d'administration d'une dose de rappel n'ont pas encore été déterminés.
Danish: Behovet for og tidsplanen for yderligere boosterdoser er endnu ikke fastlagt.
French: Même si vous ou votre enfant avez été vacciné par Bexsero, vous ou votre enfant présentez un risque accru de contracter une maladie causée par la bactérie Neisseria meningitidis du groupe B. - Si votre enfant est né prématurément (né à 28 semaines de grossesse ou moins), en particulier s'il a eu des difficultés à respirer.
Danish: Selvom du eller dit barn er blevet vaccineret med Bexesro, er du og dit barn stadig i øget risiko for sygdom forårsagt af Neisseria meningitidis bakterien gruppe B. - hvis dit barn er født for tidligt (før eller ved 28. uge af graviditeten), især hvis barnet havde vejrtrækningsproblemer.
French: Fréquent (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10) - éruption cutanée (nourrissons et enfants entre 2 et 10 ans)
Danish: Almindelige (disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - hududslæt (spædbørn og børn i alderen 2 til 10 år)
French: GSK Vaccines S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100 Sienne, Italie
Danish: GSK Vaccines S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Italien
French: Comme tous les vaccins, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: Denne vaccine kan som alle andre vacciner give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Des sites d'injection distincts doivent être utilisés si plusieurs vaccins sont administrés simultanément.
Danish: Forskellige injektionssteder skal anvendes, såfremt der administreres mere end én vaccine på samme tid.
French: L'utilisation prophylactique de paracétamol réduit l'incidence et la sévérité de la fièvre sans affecter l'immunogénicité de Bexsero ou des vaccins de routine.
Danish: Profylaktisk brug af paracetamol nedsætter forekomst og sværhedsgrad af feber uden påvirkning af immunogeniciteten af Bexsero og andre standardvacciner.
French: Aucune augmentation de l'incidence ou de la sévérité des réactions indésirables n'a été constatée avec les doses successives du schéma de vaccination.
Danish: Der blev ikke konstateret stigning i forekomst eller sværhedsgrad af bivirkninger ved de efterfølgende doser i vaccinationsprogrammet.
French: - Votre enfant peut recevoir une injection supplémentaire (dose de rappel).
Danish: Dit barn kan få en ekstra injektion (booster).
French: Le vaccin doit être inspecté visuellement pour mettre en évidence la présence de particules et un changement de coloration avant administration.
Danish: Vaccinen skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration.
French: Néanmoins, la vaccination ne doit pas être écartée en présence d'un risque manifeste d'exposition à une infection méningococcique.
Danish: Alligevel bør vaccination ikke tilbageholdes, når der er klar risiko for udsættelse for meningokokinfektion.
French: - si vous ou votre enfant suivez un traitement qui bloque la partie du sytème immunitaire appelé activation du complément, tel que l'éculizumab.
Danish: - hvis du eller dit barn modtaget behandling, som blokerer den del af immunsystemet, kendt som komplement aktivering, såsom eculizumab.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de Bexsero chez les patients atteints de maladies chroniques ou présentant un système immunitaire affaibli.
Danish: Der er begrænset data om brugen af Bexsero hos patienter med kroniske medicinske tilstande eller svækket immunforsvar.
French: 25 microgrammes
Danish: 25 mikrogram
French: Le rapport bénéfices/risques doit être examiné avant de prendre la décision de vacciner pendant l'allaitement.
Danish: Fordele og ulemper bør nøje overvejes, før det besluttes at vaccinere under amning.
French: L'administration d'antipyrétiques à titre prophylactique pendant et juste après la vaccination peut réduire l'incidence et la sévérité des réactions fébriles post-vaccinales.
Danish: Profylaktisk administration af antipyretika inden vaccination eller lige efter, kan reducere forekomst og intensitet af febril reaktion efter vaccination.
French: Le taux éventuel de kanamycine présent dans le vaccin est faible.
Danish: Niveauet af kanamycin i vaccinen er lavt, hvis det er til stede.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots :
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse: