FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη του γαστρικού και δωδεκαδακτυλικού έλκους που σχετίζονται με ΜΣΑΦ σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο (ηλικία > 60, ιστορικό γαστρικού και δωδεκαδακτυλικού έλκους, ή αιμορραγία του ανώτερου γαστρεντερικού), η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Taikant su NVNU vartojimu susijusių skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opų profilaktiką rizikos grupei priskiriamiems pacientams (vyresniems kaip 60 metų pacientams, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige anksčiau sirgusiems pacientams arba pacientams, kuriems buvo nustatytas kraujavimas viršutinėje virškinamojo trakto dalyje), rekomenduojama dozė yra 20 mg kartą per parą.
Greek: Η συγχορήγηση νελφιναβίρης αντενδείκνυται, ενώ η συγχορήγηση αταζαναβίρης δεν συνιστάται.
Lithuanian: Tuo pačiu metu skirti nelfinaviro negalima, o atazanaviro - nerekomenduojama.
Greek: Η CHMP συμφώνησε στις ακόλουθες ενδείξεις για τον παιδιατρικό πληθυσμό, οι οποίες συνάδουν με τα αποτελέσματα της κοινής αξιολόγησης δεδομένων στην ΕΕ:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į ES bendrai atlikto vaikų tyrimų duomenų vertinimo rezultatus, CHMP pritarė šioms vaikų gydymo indikacijoms:
Greek: η) «Θεραπεία του συνδρόμου Zollinger-Ellison»
Lithuanian: h) „Zolingerio-Elisono sindromo gydymas".
Greek: Ωστόσο, ζητήθηκαν ορισμένες διευκρινίσεις, κυρίως σε ό,τι αφορά τις παραγράφους για την παρασκευή, τον έλεγχο του φαρμακευτικού προϊόντος, το σύστημα κλεισίματος του περιέκτη και τη σταθερότητα για όλα τα σκευάσματα.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta pateikti paaiškinimus, daugiausia susijusius su tomis modulio dalimis, kuriose pateikiami duomenys apie (visų formų) vaistinio preparato gamybą ir kontrolę, talpyklių uždarymo sistemą ir stabilumą.
Greek: Η παλινδρομική οισοφαγίτιδα προκαλείται από τον συνδυασμό υπερβολικής γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης γαστρικών υγρών και ελλιπούς κάθαρσης του οισοφάγου από το γαστρικό περιεχόμενο που παλινδρομεί.
Lithuanian: Refliuksinis ezofagitas išsivysto dėl gausaus gastroezofaginio skrandžio sulčių refliukso ir sutrikusio refliuksato pašalinimo iš stemplės.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί: όλα τα σκευάσματα
Lithuanian: Specialiosios populiacijos.
Greek: Προστέθηκε δήλωση σχετικά με τη δυνητική αύξηση ή μείωση της απορρόφησης των δραστικών ουσιών σε περίπτωση απορρόφησης που εξαρτάται από το γαστρικό pH λόγω μειωμένης ενδογαστρικής οξύτητας.
Lithuanian: Į šį skyrių įtrauktas sakinys dėl skrandžio rūgštingumo lemiamo galimo veikliosios medžiagos absorbcijos padidėjimo arba sumažėjimo dėl sumažėjusio vidinio skrandžio rūgštingumo.
Greek: θ) Ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αναρρόφησης γαστρικού περιεχομένου κατά τη διάρκεια γενικής αναισθησίας/Προφύλαξη αναρρόφησης οξέων
Lithuanian: i) Bendrosios nejautros metu skrandžio turinio įkvėpimo rizikos grupei priskiriami pacientai / Skrandžio rūgšties įkvėpimo profilaktika.
Greek: Στην ΠΧΠ προστέθηκε η προειδοποίηση ότι η ύπαρξη ή μη του H. pylori πρέπει να προσδιορίζεται πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtrauktas įspėjimas, kad prieš pradedant paciento gydymą, reikėtų įsitikinti, kad ligą sukėlė ne H.
Greek: Η ένδειξη για έλκη αρνητικά στο H. pylori διαφοροποιήθηκε από την ένδειξη για τη συντρέχουσα λοίμωξη από H. pylori.
Lithuanian: pylori bakterijų sukeltų opų indikacija atskirta nuo gretutinės H.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι σύμφωνα με όλες σχεδόν τις υφιστάμενες κατευθυντήριες γραμμές, όλοι οι ασθενείς με διαβρώσεις ή έλκη που σχετίζονται με λοίμωξη από H. pylori πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για την εκκρίζωσή του.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal beveik visas esamas rekomendacijas, visiems pacientams, kuriems diagnozuotos su H.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η πρόληψη ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ είναι επαρκώς τεκμηριωμένη και ότι οι συγκεκριμένες ενδείξεις είναι αποδεκτές.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NVNU sukeltų opų profilaktika pakankamai įrodyta ir kad šias indikacijas galima patvirtinti.
Greek: • Θεραπεία της συμπτωματικής γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης
Lithuanian: • Simptominės gastroezofaginio refliukso ligos gydymas
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί έλεγχος των συμπτωμάτων μετά από τέσσερις εβδομάδες θεραπείας με τη χορήγηση 20 mg ημέρα, συνιστάται περαιτέρω διερεύνηση.
Lithuanian: Pacientams gali pakakti ir 10 mg paros dozės, todėl reikėtų individualiai apsvarstyti galimybę koreguoti preparato dozę. Jeigu po keturių savaičių gydymo 20 mg paros doze simptomų nepavyksta kontroliuoti, rekomenduojama atlikti tolesnius tyrimus.
Greek: «Τα γαστροανθεκτικά δισκία Losec ενδείκνυνται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ. αίσθημα καύσου, αναγωγή οξέων) σε ενήλικες»
Lithuanian: „Skrandyje neirios Losec tabletės suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia refliukso simptomai (pvz.
Greek: • Πρόληψη του γαστρικού και δωδεκαδακτυλικού έλκους που σχετίζεται με ΜΣΑΦ σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο
Lithuanian: • Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika rizikos grupei priskiriamiems pacientams
Greek: H. pylori
Lithuanian: • Helicobacter pylori (H.
Greek: β) «Θεραπεία της παλινδρομικής οισοφαγίτιδας» και «Μακροχρόνια διαχείριση ασθενών με θεραπευμένη παλινδρομική οισοφαγίτιδα»
Lithuanian: b) „Refliuksinio ezofagito gydymas" ir „Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikis gydymas".
Greek: • Μακροχρόνια διαχείριση ασθενών με θεραπευμένη παλινδρομική οισοφαγίτιδα
Lithuanian: • Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikis gydymas
Greek: Η CHMP έλαβε υπόψη δεδομένα τα οποία καταδεικνύουν ότι η ομεπραζόλη δεν αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης ή τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στον πληθυσμό με περιορισμένη μεταβολική ικανότητα και έκρινε ότι παρά το γεγονός ότι οι ασθενείς με περιορισμένη μεταβολική ικανότητα έχουν 5 έως 10 φορές μεγαλύτερη μέση AUC σε σύγκριση με τα υποκείμενα που έχουν λειτουργικά ένζυμα CYP2C19, δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι οι ασθενείς με περιορισμένη μεταβολική ικανότητα του CYP2C19 διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με ομεπραζόλη στις συνιστώμενες δόσεις.
Lithuanian: area under curve) yra 5-10 kartų didesnis, nei tiriamųjų, kurių CYP2C19 fermentas yra aktyvus, duomenų, įrodančių, kad rekomenduojamomis omeprazolo dozėmis gydomiems pacientams, kurių CYP2C19 fermentai silpnai metabolizuoja, iškyla didesnė rizika, nėra.
Greek: Το Losec (ομεπραζόλη) συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο των προϊόντων για την εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών των προϊόντων.
Lithuanian: Losec (omeprazolas) įtrauktas į preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą, ir pradėta kreipimosi procedūra, siekiant pašalinti skirtumus ir suderinti visoje Europoje nacionaliniu lygmeniu patvirtintas preparato charakteristikų santraukas.
Greek: γ) «Θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού έλκους» και «Πρόληψη της υποτροπής δωδεκαδακτυλικού έλκους»
Lithuanian: c) „Dvylikapirštės žarnos opų gydymas" ir „Dvylikapirštės žarnos opų recidyvo profilaktika".
Greek: Παρομοίως, η CHMP έκρινε ότι υπάρχουν επαρκείς αποδείξεις από τη βιβλιογραφία και τη μακροχρόνια εμπειρία από τη φάση που έπεται μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, σύμφωνα με τις οποίες η ομεπραζόλη 20 mg ημέρα αποτελεί ασφαλή δοσολογία για χρονικό διάστημα 14 ημερών.
Lithuanian: Be to, CHMP nusprendė, kad yra pakankamai literatūroje skelbiamų duomenų ir ilgalaikės po jo pateikimo rinkai sukauptos preparato vartojimo patirties, įrodančios, kad vartoti 20 mg omeprazolo paros dozę 14 dienų yra saugu. Nuspręsta, kad Losec, kaip „nereceptinio vaistinio preparato" teisinis statusas neprieštarauja EB žmonėms skirtų vaistinių preparatų tiekimo klasifikacijos pakeitimo gairėms.
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους το δωδεκαδακτυλικό έλκος αποκρίνεται ελάχιστα, συνιστάται η χορήγηση 40 mg μία φορά την ημέρα και η ίαση επιτυγχάνεται συνήθως εντός τεσσάρων εβδομάδων.
Lithuanian: Pacientams, kurių dvylikapirštės žarnos opa sunkiai gyja, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per keturias savaites.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη μακροχρόνια διαχείριση ασθενών με θεραπευμένη παλινδρομική οισοφαγίτιδα, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikiam gydymui rekomenduojama dozė yra 10 mg kartą per parą.
Greek: Η θεραπεία της παλινδρομικής οισοφαγίτιδας συνίσταται στη μείωση των οξέων και, επί του παρόντος, η χορήγηση αναστολέων αντλίας πρωτονίων θεωρείται η πιο αποτελεσματική θεραπεία για την παλινδρομική οισοφαγίτιδα.
Lithuanian: Refliuksinį ezofagitą galima gydyti, mažinant skrandžio rūgšties sekreciją, ir šiuo metu veiksmingiausia refliuksinio ezofagito gydymo priemone laikomais protonų siurblio inhibitoriais, todėl CHMP nusprendė, kad šią indikaciją galima patvirtinti.
Greek: • Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους
Lithuanian: • Dvylikapirštės žarnos opų gydymas
Greek: Ο ΚΑΚ πρότεινε τόσο το έλκος δωδεκαδακτύλου όσο και το γαστρικό έλκος να συμπεριληφθούν σε ξεχωριστές ενδείξεις διαφορετικές από την ένδειξη ΓΟΠΝ.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė dvylikapirštės žarnos opų ir skrandžio opų gydymo indikacijas pateikti atskirai nuo GERL gydymo indikacijos.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή οισοφαγίτιδα συνιστάται η χορήγηση 40 mg μία φορά την ημέρα και η ίαση επιτυγχάνεται συνήθως εντός οκτώ εβδομάδων.
Lithuanian: Pacientai, kurių skrandžio opa sunkiai gyja, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να επικαιροποιήσει τον φάκελο σύμφωνα με τους διάφορους κανονισμούς και την οδηγία 2001/83/ΕΚ της ΕΕ.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, vadovaudamasis įvairiomis taisyklėmis ir ES direktyva 2001/83/EB, atnaujinti dokumentų rinkinį.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να επικαιροποιήσει το έγγραφο «P3-03 Περιγραφή της διαδικασίας παρασκευής και των ελέγχων παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος».
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti dokumentą P3-03 „Vaistinio preparato gamybos proceso ir proceso kontrolės priemonių aprašymas (angl.
Greek: 1. Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διενεργήσει μια επιδημιολογική μελέτη σχετικά με τον κίνδυνο πτώσεων και καταγμάτων και να υποβάλει τα αποτελέσματά της μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του 2011.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti epidemiologinį kritimų ir lūžių rizikos tyrimą ir pateikti šio tyrimo rezultatus iki 2011 m.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διερευνήσει, να τεκμηριώσει και να εφαρμόσει τα όρια για αρκετά προϊόντα αποδόμησης.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja ištirti, pagrįsti ir taikyti skilimo produktų skaičiaus ribas.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να αναπτύξει και να εφαρμόσει μια δεύτερη μέθοδο προσδιορισμού για τη φαρμακευτική ουσία ομεπραζόλη.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja parengti ir taikyti antrąjį vaistinės medžiagos omeprazolio identifikavimo metodą.
Greek: Καψάκια, ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση
Lithuanian: Kapsulės, injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Greek: 2. Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να απαντήσει στα ακόλουθα ζητήματα ποιότητας που εκκρεμούν, συζητώντας και εφαρμόζοντας τα αναγκαία μέτρα στο πλαίσιο της επικαιροποίησης της τεκμηρίωσης των κοινών τεχνικών εγγράφων (ΚΤΕ) τον Μάιο του 2010.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja išspręsti šiuos su kokybe susijusius neišspręstus klausimus, apsvarstydamas ir įgyvendindamas atitinkamas priemones, atsižvelgiant į 2010 m.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να τροποποιήσει τις πληροφορίες του προϊόντος ανάλογα με τα αποτελέσματα της μελέτης·
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, remdamasis tyrimo rezultatais, iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διευκρινίσει τις δραστηριότητες του παρασκευαστή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja paaiškinti vaisto gamintojo veiklą.
Greek: MUPS και καψάκια
Lithuanian: MUPS (angl.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να υποβάλλει τα υποστηρικτικά έγγραφα και δεδομένα σχετικά με τη σταθερότητα της μετατροπής της φαρμακευτικής ουσίας, δηλαδή του μαγνησίου ομεπραζόλης και της ομεπραζόλης.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaistinės medžiagos omeprazolio magnio ir omeprazolio modifikacijos stabilumo patvirtinamuosius dokumentus ir duomenis.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει δεδομένα σταθερότητας για το ενδιάμεσο/ακατέργαστο προϊόν.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti tarpinio (nefasuoto) preparato stabilumo duomenis.
Greek: Όλα τα σκευάσματα
Lithuanian: Visų farmacinių formų vaistai
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με την ασφάλεια ως προς τη μεταδοτική σπογγώδη εγκεφαλοπάθεια.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti užkrečiamų spongiforminių encefalopatijų rizikos nebuvimo patvirtinamuosius dokumentus.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διερευνήσει, να τεκμηριώσει και να εφαρμόσει τα όρια για τις προσμείξεις σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή Q3B της Διεθνούς
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, vadovaudamasis Tarptautinės derinimo konferencijos gairėmis „Q3B tema.
Greek: Διάσκεψης Εναρμόνισης: Προσμείξεις σε νέα φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Priemaišos naujuose vaistiniuose preparatuose" (angl.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει τα υποστηρικτικά έγγραφα σε ό,τι αφορά τη βιοϊσοδυναμία προς την αρχική παρτίδα ελέγχου των επιδόσεων του προϊόντος.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti dokumentus, įrodančius biologinį lygiavertiškumą biologinio lygiavertiškumo ir įsisavinamumo tyrimui parengtos serijos (angl.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να ενημερώσει τις προδιαγραφές σύμφωνα με τη δοκιμασία για την ομοιομορφία των μονάδων δόσεων.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti specifikacijas su vienodais dozavimo vienetų tyrimais.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει τα υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με τα όρια ποσοτικοποίησης του φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaisto kiekybinio nustatymo ribų patvirtinamuosius dokumentus.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με τις προδιαγραφές για τη διάρκεια ζωής του τελικού προϊόντος.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti paruošto preparato tinkamumo laiko specifikacijos patvirtinamuosius dokumentus.
Greek: 2745-663 Barcarena
Lithuanian: 2745-663 Barcarena Portugalija
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Greek: 2700 AN, Zoetermeer
Lithuanian: 2700 AN, Zoetermeer Olandija
Greek: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Lithuanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austrija
Greek: Νορβηγία AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Greek: Αυστρία AstraZeneca Österreich GmbH,
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Greek: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI)
Lithuanian: Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Greek: Via E. Folli 50 20134 Milano
Lithuanian: Folli 50 20134 Milano Italija
Greek: Ολλανδία AstraZeneca BV Postbus 599
Lithuanian: AstraZeneca BV Postbus 599
Greek: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prancūzija
Greek: Γερμανία AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Greek: 50015 Bagno a Ripoli (FI)
Lithuanian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Greek: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire,
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Jungtinė Karalystė
Greek: DK-2620 Albertslund
Lithuanian: DK-2620 Albertslund Danija
Greek: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Didžioji Britanija
Greek: Ιρλανδία AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Jungtinė Karalystė
Greek: 151 25 Maroussi Athens
Lithuanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Graikija
Greek: Δημακρατία της Σλοβακίας
Lithuanian: Slovakijos Respublika
Greek: Λουξεμβούργο NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Greek: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Σουηδία
Lithuanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Švedija
Greek: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje
Lithuanian: Rumunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedija
Greek: 20 mg Καψάκια
Lithuanian: 20 mg kapsulė
Greek: 10 mg Καψάκια
Lithuanian: 10 mg kapsulė
Greek: Αυτή η μελέτη δεν υποστηρίζει καμία πληροφορία για παιδιά ηλικίας μικρότερης από 4 ετών.
Lithuanian: Taip pat šis tyrimas nesuteikia informacijos apie jaunesnių kaip 4 metų vaikų gydymą.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επιβλέπεται από ειδικευμένο γιατρό.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti specialistas.
Greek: • Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες σας και επίσης θα αποφασίσει για πόσο καιρό θα χρειαστεί να πάρετε το φάρμακο.
Lithuanian: • gydytojas koreguos šią dozę, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį, ir taip pat nuspręs, kiek laiko Jums vartoti šį vaistą.
Greek: • Αρχίζετε να κάνετε εμετό τροφή ή αίμα.
Lithuanian: • pradedate vemti maistu arba krauju;
Greek: Πρέπει να δίνεται οδηγία στους ασθενείς να συμβουλεύονται έναν γιατρό εάν:
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad pasikonsultuotų su gydytoju, jeigu:
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν επίσης υψηλότερη, κατά 3 με 5 φορές.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija jų plazmoje taip pat buvo didesnė (3-5 kartus).
Greek: Διοξείδιο τιτανίου
Lithuanian: Titano dioksidas
Greek: • Το Losec θα σας δοθεί από έναν γιατρό ο οποίος θα αποφασίσει πόσο χρειάζεστε
Lithuanian: • Losec Jums paskirs gydytojas, kuris ir nuspręs, kokios dozės Jums reikia.
Greek: Στη συνέχεια πιείτε το μίγμα αμέσως ή μέσα σε 30 λεπτά.
Lithuanian: Išgerkite ją tuojau pat arba per 30 min.
Greek: • Το Losec μπορεί να δοθεί σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
Lithuanian: • Losec galima vartoti suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus.
Greek: Η ομεπραζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu omeprazolą vartoti galima.
Greek: Σημείωση: Τα βήματα 1 έως 5 πρέπει να πραγματοποιηθούν το ένα αμέσως μετά το άλλο: 1.
Lithuanian: PASTABA: žingsnius nuo 1 iki 5 būtina atlikti tuojau pat vieną po kito.
Greek: Δεν εφαρμόζεται.
Lithuanian: Jų vartoti negalima.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: Α02BC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas - A02BC01
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα πέρα από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Greek: • Αλλαγές στη γεύση.
Lithuanian: • Pakitęs skonis.
Greek: Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλήψτε τη χαμένη δόση.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite.
Greek: • Γενικό αίσθημα αδιαθεσίας και έλλειψης ενέργειας
Lithuanian: • Bendras negalavimas ir energijos stoka.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ LOSEC ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Lithuanian: KAS YRA LOSEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν γενικώς το ίδιο με των ενηλίκων τόσο σε βραχυπρόθεσμη όσο και σε μακροπρόθεσμη θεραπεία.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pobūdis tiek trumpalaikio, tiek ilgalaikio gydymo metu iš esmės buvo toks pats kaip suaugusiems.
Greek: Συνδυασμένη συσκευασία (Ι+ΙΙ):
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (I ir II):
Greek: Με την πλήρη ανακούφηση των συμπτωμάτων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Lithuanian: Simptomams visai išnykus gydymą reikia nutraukti.
Greek: Η ασφάλεια της ομεπραζόλης έχει αξιολογηθεί σε σύνολο 310 παιδιών ηλικίας 0 έως 16 ετών με νόσο σχετιζόμενη με υπεροξύτητα.
Lithuanian: Omeprazolo saugumas vertintas tiriant poveikį 310 nuo 0 iki 16 metų amžiaus vaikų, sergančių su rūgštimi susijusiomis ligomis.
Greek: Η απορρόφηση ποσακοναζόλης, ερλοτινίμπης, κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης μειώνεται σημαντικά και έτσι η κλινική αποτελεσματικότητα μπορεί να είναι επηρεασμένη.
Lithuanian: Pozakonazolo, erlotinibo, ketokonazolo ir itrakonazolo rezorbuojama reikšmingai mažiau, todėl jų klinikinis veiksmingumas gali sumažėti.
Greek: Παιδιά και έφηβοι άνω των 4 ετών
Lithuanian: Vyresnių kaip 4 metų vaikų ir paauglių:
Greek: Οι συνήθεις δόσεις δίνονται παρακάτω.
Lithuanian: Įprastinės dozės nurodomos žemiau.
Greek: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
Lithuanian: pagal turinius duomenis dažnio apskaičiuoti negalima
Greek: Εάν ο έλεγχος των συμπτωμάτων δεν έχει επιτευχθεί μετά από 2-4 εβδομάδες ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε περαιτέρω εξετάσεις.
Lithuanian: Jeigu per 2-4 gydymo savaites simptomai nepraeina, pacientą reikia ištirti papildomai.
Greek: Κατά τη διάρκεια θεραπείας με τις συνιστώμενες δόσεις σε παιδιά ηλικίας από 1 έτους, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που λαμβάνονται είναι παρόμοιες με αυτές των ενηλίκων.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozes vartojančių vaikų nuo vienerių metų amžiaus plazmoje susidaro panašios koncentracijos kaip suaugusiųjų.
Greek: Αποτελέσματα από τρεις διερευνητικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερα από 1000 αποτελέσματα έκθεσης) δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου παιδιού.
Lithuanian: Trijų prospektyvinių epidemiologinių tyrimų (daugiau kaip 1000 ekspozicijų rezultatai) duomenys kenksmingo omeprazolo poveikio nėštumo eigai, vaisiaus ar naujagimio sveikatai nerodo.
Greek: Η ομεπραζόλη μεταβολίζεται πλήρως από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 (CYP).
Lithuanian: Omeprazolą visai metabolizuoja citochromo P450 sistema (CYP).
Greek: Είναι σημαντικό να μην καταστραφούν τα κοκκία.
Lithuanian: Dėl to yra svarbu granulių nepažeisti.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνει γιατί το Losec μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα και ορισμένα φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο Losec.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Losec gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Losec veikimą.
Greek: • Επιθετικότητα
Lithuanian: • Agresyvumas.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Greek: • Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονή στον εγκέφαλο
Lithuanian: • Sunkūs kepenų sutrikimai, pasireiškiantys kepenų nepakankamumu ir smegenų uždegimu.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/εμετός.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis (pasireiškia 1-10% pacientų) yra galvos skausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, flatulencija ir pykinimas / vėmimas.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.