FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Pritor podávaný v rôznych dávkach sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s ďalšími liekmi na hypertenziu (atenololom, lisinoprilom, enalaprilom a amlodipínom).
Bulgarian: Pritor в различни дози е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с други лекарства за хипертония (атенолол, лизиноприл, еналаприл и амлодипин).
Slovak: Liek Pritor nesmú užívať osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou alebo so žlčníkom.
Bulgarian: Pritor не трябва да се прилага при хора с тежки проблеми на черния дроб или жлъчните пътища.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Pritor podávaný jedenkrát denne v dávke 80 mg sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej takmer 26 000 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších, ktorí mali srdcové alebo artériové ochorenie, prekonali mozgovú príhodu, resp. mali cukrovku a hrozilo im vysoké riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Pritor 80 mg веднъж дневно е проучен в едно основно проучване, обхващащо почти 26 000 пациенти на възраст 55 години или повече, които са със сърдечно или артериално заболяване, имали са удар или имат диабет и са изложени на висок риск от сърдечносъдови проблеми.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Pritor bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší než placebo a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Pritor е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има подобни ефекти като другите лекарства за хипертония.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Pritor v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Pritor са установени в проучванията?
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pritor vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pritor, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Pritor sa skúmal u 2 647 pacientov, ktorí užívali liek Pritor samotný alebo v kombinácii s hydrochlorotiziadom.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Pritor е проучен при 2647 пациенти, които приемат Pritor самостоятелно или в комбинация с хидрохлоротиазид.
Slovak: Pritor sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Bulgarian: Pritor се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни удари или инсулти.
Slovak: depresia, insomnia (problémy so spánkom), synkopa (mdloby), vertigo (pocit točenia), bradykardia (pomalá srdcová frekvencia), hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, abdominálna bolesť (brucha), hnačka, dyspepsia (pálenie záhy), flatulencia (plynatosť), vracanie, hyperhidróza (nadmerné potenie), pruritus (svrbenie), vyrážka, myalgia (bolesť svalov), bolesť chrbta, svalové kŕče, poškodenie obličiek (obmedzená funkcia obličiek) vrátane náhleho zlyhania obličiek, bolesť hrudníka, asténia (slabosť) a zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (marker rozpadu svalov).
Bulgarian: Въпреки това следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при 1 до 10 на 1000 пациенти: инфекции на горните дихателни пътища (настинки), включително възпаления на гърлото и синусите, инфекции на пикочните пътища (инфекции на структурите, които пренасят урината), включително инфекции на пикочния мехур, анемия (малък брой на червените кръвни клетки), хиперкалиемия (високи нива на калия в кръвта), депресия, безсъние (нарушения на съня), синкоп (припадане), световъртеж (усещане за виене на свят), брадикардия (бавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), кашлица, абдоминална (коремна) болка, диария, диспепсия (киселини в стомаха), флатуленция (газове), повръщане, хиперхидроза (прекоремно потене), пруритус (сърбеж), обриви, миалгия (болка в мускулите), болка в гърба, мускулни спазми, бъбречно увреждане (намалена бъбречна функция), включително внезапна бъбречна недостатъчност, болка в гърдите, астения (слабост) и увеличени нива на креатинина в кръвта (маркер за мускулен разпад).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pritor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pritor.
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu alebo pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek sa liek Pritor nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie).
Bulgarian: Освен това при пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания Pritor не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използван за лечение на есенциална хипертония).
Slovak: Pritor pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne 40 mg, ktorá sa užíva raz denne, pre niektorých pacientov však liek môže byť prínosom pri dávke 20 mg užívanej raz denne.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Pritor е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на доза от 20 mg веднъж дневно.
Slovak: Čo je Pritor?
Bulgarian: Какво представлява Pritor?
Slovak: Pritor je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Bulgarian: Pritor e лекарство, съдържащо активното вещество телмисартан (telmisartan).
Slovak: Pritor pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Bulgarian: При започване на лечение с Pritor лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Pritor mal podobné účinky ako ramipril, pričom približne 17 % pacientov zomrelo, bolo hospitalizovaných z dôvodu kardiovaskulárnych problémov, resp. dostali srdcový infarkt alebo mali mozgovú príhodu.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Pritor има подобен ефект като рамиприл, като при около 17% от пациентите, при които настъпва смърт, постъпват в болница заради сърдечносъдови проблеми или получават сърдечен удар или инсулт.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu pacientov, ktorí zomreli alebo boli hospitalizovaní, resp. ktorí dostali srdcový infarkt alebo mali mozgovú príhodu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на пациентите, при които настъпва смърт, които постъпват в болница или получават сърдечен удар.
Slovak: Prečo bol liek Pritor povolený?
Bulgarian: Защо Pritor е разрешен за употреба?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Pritor:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pritor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pritor?
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú liek Pritor na prevenciu kardiovaskulárnych problémov, sa môže častejšie objaviť hypotenzia.
Bulgarian: Хипотония развиват по-често пациентите, които приемат Pritor за превенция на сърдечносъдови проблеми.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Pritor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Pritor, вижте листовката.
Slovak: Na čo sa liek Pritor používa?
Bulgarian: За какво се използва Pritor?
Slovak: To znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Slovak: Vedľajšie účinky pri užívaní lieku Pritor nie sú časté.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Pritor не са чести.
Slovak: Účinná látka lieku Pritor, telmisartan, je antagonista receptora angiotenzínu II.
Bulgarian: Активното вещество в Pritor, телмисартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Slovak: Zablokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje telmisartan účinok tohto hormónu.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, телмисартан възпрепятства действието на хормона, в резултат кръвното налягане се понижава и намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
Slovak: Ako bol liek Pritor skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Pritor?
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. máj 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 14 май 2007 г.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, neobávajte sa.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте.
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s PritorPlusom:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с PritorPlus:
Slovak: Apríl 2002
Bulgarian: 22 Април 2002
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo} [kód lieku]
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер} [код на продукта]
Slovak: Iné lieky a PritorPlus
Bulgarian: Други лекарства и PritorPlus
Slovak: Bezodkladne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Slovak: Čo je PritorPlus a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява PritorPlus и за какво се използва
Slovak: PritorPlus a jedlo a alkohol
Bulgarian: PritorPlus с храна и алкохол
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte PritorPlus".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте PritorPlus"
Slovak: PritorPlus môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: PritorPlus може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: PritorPlus môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
Bulgarian: PritorPlus може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Slovak: Tablety PritorPlusu sa podávajú perorálne jedenkrát denne a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Таблетките PritorPlus са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Slovak: Dôležité je, aby ste PritorPlus užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Bulgarian: Важно е да приемате PritorPlus всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Slovak: Avšak značné skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí neukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšením neoplaziem.
Bulgarian: Въпреки това, натрупания опит от използването на хидрохлорoтиазид при човека не дава доказателства за връзка между употребата му и повишена честота на неоплазмите.
Slovak: Čo je PritorPlus a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PritorPlus Ako užívať PritorPlus
Bulgarian: Какво представлява PritorPlus и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете PritorPlus Как да приемате PritorPlus
Slovak: PritorPlus obsahuje mliečny cukor (laktózu) a sorbitol.
Bulgarian: PritorPlus съдържа млечна захар (лактоза) и сорбитол.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť PritorPlusu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PritorPlus при деца и юноши на възраст под 18 години не е установена.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa v plazme viaže zo 68 % na proteín a jeho zjavný distribučný objem je 0,831,14 l/kg.
Bulgarian: Хидрохлорoтиазид се свързва в 68% с плазмените протеини и привидният му обем на разпределение е 0,83 - 1,14 l/kg.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване на бъбречните функции (вж. точка 4.4).
Slovak: Keďže nie sú dostupné informácie o používaní PritorPlusu počas dojčenia, PritorPlus sa neodporúča a má sa použiť alternatívna liečba s vhodnejším bezpečnostným profilom pre obdobie dojčenia, zvlášť pre dojčenie novorodencov a predčasne narodených dojčiat.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на PritorPlus в периода на кърмене, PritorPlus не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Slovak: U žien bola vyššia náchylnosť k vyšším plazmatickým koncentráciám hydrochlorotiazidu ako u mužov.
Bulgarian: При жени има тенденция към по-високи плазмени нива на хидрохлорoтиазид, отколкото при мъже.
Slovak: Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu zahŕňajú:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции с неизвестна честота, съобщавани при самостоятелната употреба на хидрохлорoтиазид, са:
Slovak: PritorPlus sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu ak si želáte dojčiť.
Bulgarian: PritorPlus не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите.
Slovak: PritorPlus môže zvýšiť účinok iných liekov, znižujúcich krvný tlak, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku, alebo liekov s potenciálom znižovať krvný tlak (napr. baklofén, amifostín).
Bulgarian: PritorPlus може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (напр. баклофен, амифостин).
Slovak: Pred chirurgickým zákrokom alebo anestézou, informujte svojho lekára o tom, že užívate PritorPlus.
Bulgarian: В случай на операция или анестезия, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате PritorPlus.
Slovak: PritorPlus môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Можете да приемате PritorPlus със или без храна.
Slovak: - ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte PritorPlus" a „Upozornenia a opatrenia").
Bulgarian: - ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена " Не приемайте PritorPlus" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávkovania urikozurík, pretože hydrochlorotiazid môže zvyšovať hladinu sérovej kyseliny močovej.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на урикозуричните лекарствени продукти, тъй като хидрохлорoтиазид може да увеличи серумните нива на пикочната киселина.
Slovak: Štúdie s hydrochlorotiazidom ukázali nejednoznačný dôkaz genotoxického alebo karcinogénneho účinku na niektorých pokusných modeloch.
Bulgarian: Проучванията с хидрохлорoтиазид дават несигурни данни за генотоксичност или карциногенни ефекти при някои експериментални модели.
Slovak: Preto treba u týchto pacientov zvážiť sledovanie glukózy v krvi; môže byť potrebná úprava dávky inzulínu alebo antidiabetík, ak sú indikované.
Bulgarian: Затова , при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарства, когато е показано..
Slovak: Liečba hydrochlorotiazidom môže zapríčiniť nerovnováhu elektrolytov vo vašom tele.
Bulgarian: Лечението с хидрохлорoтиазид може да доведе до електролитен дисбаланс на Вашия организъм.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s PritorPlusom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с PritorPlus във всички подгрупи на педиатричната популация при хипертония (вж.
Slovak: Zvýšený výskyt sepsy sa zaznamenal len pri telmisartane, avšak pre PritorPlus sa nedá vylúčiť.
Bulgarian: Повишена честота на сепсис се наблюдава само при телмисартан, но все пак не може да бъде изключена при PritorPlus
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PritorPlus
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете PritorPlus
Slovak: Na základe skúseností z použitia iných liekov, ktoré tlmia renínangiotenzínový systém, súbežné použitie vyššie uvedených liekov môže viesť k zvýšeniu sérového draslíka a preto sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Въз основа на опита с използването на други лекарствени продукти, намаляващи действието на системата ренин-ангиотензин, съпътстващото приложение на гореспоменатите лекарствени продукти може да доведе до повишаване на серумния калий и по тази причина не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Slovak: Ak sa PritorPlus užíva počas dojčenia, dávky majú byť čo najnižšie.
Bulgarian: Ако PritorPlus се използва в периода на кърмене, трябва да се поддържат най-ниските възможни дози.
Slovak: Na základe skúseností po uvedení lieku na trh 2: Pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Bulgarian: 1: на база на постмаркетинговият опит 2: за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní PritorPlusu u gravidných žien.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на PritorPlus при бременни жени.
Slovak: Infekcia horných dýchacích ciest, infekcia močových ciest vrátane cystitíd
Bulgarian: инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища включително цистит,
Slovak: Nežiaduce reakcie zaznamenané vo všetkých klinických skúškach a vyskytujúce sa častejšie (p ≤0,05) s telmisartanom plus hydrochlorotiazidom než s placebom sú ukázané nižšie podľa triedy orgánových systémov.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщени във всички клинични проучвания и настъпили почесто при използването на телмисартан плюс хидрохлорoтиазид, отколкото при плацебо (р≤0,05), са описани по-долу в съответствие със системо-органната класификация.
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, že PritorPlus znižuje alebo predchádza diuretikami vyvolanú hyponatrémiu.
Bulgarian: Няма данни, че PritorPlus може да редуцира или предотврати предизвиканата от диуретици хипонатриемия.
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочното лечение с хидрохлорoтиазид намалява риска от сърдечно-съдова заболеваемост и от смъртност в резултат на сърдечносъдови болести.
Slovak: Na základe niekoľkých málo skúseností u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreratinínu 3060 ml/min., v priemere okolo 50 ml/min.) nie je u pacientov so zníženou funkciou obličiek potrebná úprava dávkovania.
Bulgarian: Според ограничения опит при пациенти с леко до средно и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 60 ml/min, средно около 50 ml/min), не се налага коригиране на дозата при пациенти с намалена бъбречна функция.
Slovak: Ak zabudnete užiť PritorPlus
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете PritorPlus
Slovak: Súbežné podávanie lítia a PritorPlusu sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на литий и PritorPlus не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Slovak: Hydrochlorotiazid sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka.
Bulgarian: Хидрохлпротиазид се екскретира в малки количества в майчиното мляко.
Slovak: Vysoký krvný tlak, ak sa nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch, čo môže niekedy viesť k infarktu srdca, zlyhaniu srdca alebo obličiek, mozgovej príhode alebo slepote.
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт и слепота.
Slovak: Zriedkavo sa hlásili prípady s antagonistmi receptora angiotenzínu II (vrátane PritorPlusu).
Bulgarian: Съобщавани са редки случаи и с ангиотензин II рецепторни антагонисти (включително PritorPlus).
Slovak: Okrem toho sa má PritorPlus používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo progresívnym pečeňovým ochorením, pretože menšie zmeny rovnováhy tekutín a elektrolytov môžu vyvolať hepatálnu kómu.
Bulgarian: Освен това, PritorPlus трябва да се прилага внимателно при пациенти с нарушения в чернодробната функция или прогресиращо чернодробно заболяване, тъй като в тези случаи малки промени във водно-електролитния баланс могат да доведат до чернодробна кома.
Slovak: Čo PritorPlus obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа PritorPlus
Slovak: Takéto stavy sa pred podávaním PritorPlusu majú upraviť.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на PritorPlus.
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný pri PritorPluse bol porovnateľný s reakciami zaznamenanými pri telmisartane samotnom v randomizovaných kontrolovaných skúškach zahrňujúcich 1 471 pacientov, ktorí užívali telmisartan plus hydrochlorotiazid (835) alebo telmisartan samotný (636).
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба на PritorPlus е сравнима с тази на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба само на телмисартан в рандомизирани контролирани проучвания, обхващащи 1 471 пациенти, разпределени на случаен принцип за лечение с телмисартан плюс хидрохлорoтиазид (835) или само с телмисартан (636).
Slovak: Precitlivenosť na iné látky, odvodené od sulfónamidov (keďže hydrochlorotiazid je liečivo odvodené od sulfónamidov).
Bulgarian: Свръхчувствителност към производните на сулфонамидните субстанции (тъй като хидрохлорoтиазид е сулфонамидно производно).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať PritorPlus, obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете PritorPlus, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР,
Slovak: Hoci pri PritorPluse sa nezaznamenala klinicky významná hyperkaliémia, rizikové faktory vývinu hyperkaliémie zahrňujú obličkovú nedostatočnosť a/alebo zlyhanie srdca a diabetes mellitus.
Bulgarian: Макар че, досега не е отбелязано наличие на клинично значима хиперкалиемия по време на лечение с PritorPlus, рисковите фактори за развитието й включват бъбречна недостатъчност и/или сърдечна недостатъчност и захарен диабет.
Slovak: Ako uchovávať PritorPlus
Bulgarian: Как да съхранявате PritorPlus
Slovak: Ako vyzerá PritorPlus a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда PritorPlus и какво съдържа опаковката
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в вж. точка 6.1.
Slovak: Toto môžu byť príznaky zvýšeného tlaku v oku a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín alebo týždňov užívania PritorPlusu.
Bulgarian: Това може да са симптоми за повишаване на вътреочното налагане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на PritorPlus.
Slovak: Účinok PritorPlusu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, napr. aspirín alebo ibuprofén).
Bulgarian: Ефектът на PritorPlus може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен).