FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estudios epidemiológicos han sugerido que la administración concomitante de inhibidores de la ECA y medicamentos antidiabéticos (insulinas, hipoglucemiantes orales), pueden causar un aumento del efecto hipoglucemiante con riesgo de hipoglucemia.
Slovenian: Epidemiološke študije kažejo, da lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE in antidiabetikov (insulina, peroralnih antidiabetičnih zdravil) poveča učinek teh zdravil na znižanje glukoze v krvi in s tem tveganje hipoglikemije.
Spanish: No se recomienda el uso de Vascace durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Slovenian: Če želite dojiti, vam zdravnik lahko izbere drugo zdravilo, še posebej če je vaš otrok še novorojenček ali če je bil prezgodaj rojen.
Spanish: Si se encuentra en alguno de estos casos, o si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vascace.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas ali če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Vascace.
Spanish: El efecto no suele ser significativo en pacientes con la función renal normal.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ta učinek ponavadi ni bistven.
Spanish: No se recomienda el uso de Vascace en niños.
Slovenian: Zdravila Vascace ni priporočljivo uporabljati pri otrocih.
Spanish: «Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para el ser humano según los estudios convencionales de farmacología general, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinógeno.
Slovenian: „Predklinični podatki na podlagi običajnih študij splošne farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: Sección 5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad Teniendo en cuenta la recomendación del CHMP, el TAC aceptó el texto siguiente:
Slovenian: Poglavje 5.3 - Predklinični podatki o varnosti Ob upoštevanju priporočila CHMP je bilo sprejeto naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Spanish: Se ha demostrado que los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina, como grupo farmacológico, inducen efectos adversos en el desarrollo fetal tardío, lo que produce muerte fetal y defectos congénitos que afectan especialmente al cráneo.
Slovenian: Dokazano je bilo, da imajo zaviralci angiotenzinske konvertaze kot razred neželene učinke na pozni razvoj ploda, kar povzroči smrt ploda in kongenitalne učinke, ki vplivajo zlasti na lobanjo.
Spanish: Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con inhibidores de la ECA deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión (ver secciones 4.3 y 4.4).
Slovenian: Dojenčke, katerih matere so jemale zaviralce ACE, je treba skrbno pregledati glede hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Spanish: En estos pacientes, los niveles de glucosa deben controlarse cuidadosamente durante el inicio del tratamiento con un inhibidor de la ECA.
Slovenian: Takšnim bolnikom je treba med uvedbo in zdravljenjem z zaviralcem ACE natančno kontrolirati koncentracijo glukoze.
Spanish: Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la ECA" (Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina).
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo "zaviralci ACE" (zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Spanish: El intervalo de dosis habitual de Vascace es de 2,5 a 5,0 mg una vez al día.
Slovenian: Običajen razpon odmerkov zdravila Vascace je od 2,5 do 5,0 mg enkrat na dan.
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica (ICC) No se han presentado datos sobre la supervivencia global, la morbilidad cardiovascular y la frecuencia de hospitalización por causas cardiovasculares en pacientes tratados con cilazapril para la ICC.
Slovenian: Ni predloženih podatkov o celokupnem preživetju, kardiovaskularni obolevnosti in pogostosti kardiovaskularnih hospitalizacij bolnikov, ki so prejemali cilazapril za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Spanish: Dosis máxima de Vascace
Slovenian: Maksimalni odmerek zdravila Vascase
Spanish: El tratamiento con marcapasos está indicado para bradicardia resistente a la terapia.
Slovenian: Srčni spodbujevalnik je indiciran pri bradikardiji, ki je odporna na zdravljenje.
Spanish: El principio activo de Vascace comprimidos es el cilazapril.
Slovenian: Zdravilna učinkovina tablet Vascase je cilazapril.
Spanish: Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona fuertemente activado (en particular, reducción de sal y/o volumen, descompensación cardiaca o hipertensión grave) pueden experimentar un descenso excesivo de la presión arterial tras la dosis inicial.
Slovenian: Pri bolnikih z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron (zlasti z izgubo soli in/ali zunajcelične tekočine, dekompenzacijo srca ali hudo hipertenzijo) lahko pride do prekomernega padca krvnega tlaka po začetnem odmerku.
Spanish: El uso concomitante de ciertos medicamentos anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos con inhibidores de la ECA puede dar lugar a una mayor reducción de la presión arterial (ver sección
Slovenian: Triciklični antidepresivi/antipsihotiki/anestetiki/narkotiki Sočasna uporaba določenih anestetikov, tricikličnih antidepresivov in antipsihotikov z zaviralci ACE lahko dodatno zniža krvni tlak (glejte poglavje 4.4).
Spanish: En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar bajo estrecha supervisión médica a bajas dosis y con una valoración cuidadosa de la dosis.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravljenje začeti pod skrbnim zdravniškim nadzorom z nizkimi odmerki in previdno titracijo odmerkov.
Spanish: En estos pacientes se recomienda administrar una dosis inicial más baja (0,5 mg) e iniciar el tratamiento bajo supervisión médica.
Slovenian: Pri takih bolnikih je priporočljiv nižji začetni odmerek (0,5 mg), zdravljenje pa se mora začeti pod zdravniškim nadzorom.
Spanish: Los agentes anestésicos con efectos reductores de la presión arterial pueden causar hipotensión en pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA.
Slovenian: Anestetiki s hipotenzivnim učinkom lahko pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, povzročijo hipotenzijo.
Spanish: CONSERVACIÓN DE VASCACE [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA VASCACE [Izpolni država članica.]
Spanish: Los datos preclínicos no revelan un riesgo especial para los humanos basándose en estudios clásicos de farmacología general, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij splošne farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: El uso concomitante de inhibidores de la ECA con AINEs puede conducir a un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, y un aumento del potasio en suero, especialmente en pacientes con una función renal preexistente deficiente.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev ACE in NSAID lahko zveča tveganje za poslabšanje delovanja ledvic, vključno z morebitno akutno odpovedjo ledvic, ter zveča serumske koncentracije kalija, še posebej pri bolnikih, ki imajo že od prej poslabšano delovanje ledvic.
Spanish: Cuando comienza el tratamiento con cilazapril, el tratamiento previo con altas dosis de diuréticos puede dar lugar a una hipovolemia y a un riesgo de hipotensión (ver sección 4.4).
Slovenian: Predhodno zdravljenje z velikimi odmerki diuretikov lahko ob uvedbi zdravljenja s cilazaprilom povzroči hipovolemijo in tveganje hipotenzije (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Isquemia de miocardio, angina de pecho, taquicardia, palpitaciones Raras
Slovenian: Srčne bolezni občasni ishemija miokarda, angina pektoris, tahikardija, palpitacije redki miokardni infarkt, motnje srčnega ritma
Spanish: «Insuficiencia cardíaca crónica: el tratamiento con Vascace debe comenzar con una dosis inicial recomendada de 0,5 mg administrada una vez al día bajo estrecha supervisión médica.
Slovenian: „Kronično srčno popuščanje: zdravljenje z zdravilom Vascase je treba začeti s priporočenim začetnim odmerkom 0,5 mg enkrat dnevno pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Spanish: Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči.
Spanish: Sin embargo, en pacientes con la función renal alterada y/o en pacientes que toman suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal) o diuréticos ahorradores de potasio, y especialmente antagonistas de la aldosterona, se puede producir hiperpotasemia.
Slovenian: Lahko pa se hiperkaliemija pojavi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali bolnikih, ki uživajo dodatke kalija (vključno z nadomestki soli), ali diuretike, ki varčujejo s kalijem, zlasti antagoniste aldosterona.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Vascace - si tiene problemas de corazón.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Vascace Preden vzamete zdravilo Vascace, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate kakšne težave s srcem.
Spanish: Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA.
Slovenian: Anamneza angioedema med predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE.
Spanish: Los inhibidores de la ECA bloquean la acción de esta enzima y, con ello, disminuyen la producción de angiotensina II, un péptido que actúa como un potente vasoconstrictor.
Slovenian: Zaviralci ACE zavirajo delovanje angiotenzinske konvertaze, kar vpliva tudi na znižanje ravni tvorjenja angiotenzina II, močnega vazokonstriktornega peptida.
Spanish: - Cualquier medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta. - Medicamentos llamados "Antiinflamatorios No Esteroideos" (AINEs).
Slovenian: - zdravila, imenovana "nesteroidna protivnetna zdravila".
Spanish: Del mismo modo, la isquemia de miocardio puede estar relacionada con hipotensión en pacientes con trastorno cardiaco isquémico subyacente.
Slovenian: Podobno je lahko pri bolnikih z osnovno ishemično boleznijo srca s hipotenzijo povezana ishemija miokarda.
Spanish: Los síntomas asociados con sobredosis de inhibidores de la ECA pueden incluir hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas, fallo renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.
Slovenian: Med simptomi, povezanimi s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, so lahko hipotenzija, cirkulacijski šok, elektrolitske motnje, odpoved ledvic, hiperventilacija, tahikardija, palpitacije, bradikardija, omotica, anksioznost in kašelj.
Spanish: Como sucede con otros agentes que ejercen su acción sobre el sistema reninaangiotensina, hay un aumento del riesgo de insuficiencia renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, cuando se administra cilazapril a pacientes con estenosis arterial renal.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, obstaja pri bolnikih s stenozo ledvične arterije povečano tveganje za insuficienco ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic.
Spanish: No se recomienda la administración de cilazapril en pacientes con ascitis.
Slovenian: Pri bolnikih z ascitesom uporaba cilazaprila ni priporočljiva.
Spanish: No se observaron interacciones clínicamente significativas cuando se administraron concomitantemente cilazapril y digoxina, nitratos, anticoagulantes cumarínicos, y bloqueantes del receptor H2.
Slovenian: Med sočasno uporabo cilazaprila in digoksina, nitratov, kumarinskih antikoagulantov in H2 antagonistov niso ugotovili klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
Spanish: Por consiguiente, no hay recomendación para la administración de cilazapril en niños.
Slovenian: Zato priporočil za uporabo cilazaprila pri otrocih ni.
Spanish: - si ha tenido un efecto adverso grave llamado angioedema tras tomar otros medicamentos inhibidores de la ECA, angioedema hereditario o angioedema de causa desconocida.
Slovenian: - če ste kdaj po jemanju drugih zaviralcev ACE imeli resen neželen učinek, ki ga imenujemo angioedem, ali če ste dedno nagnjeni k angiodemu ali če ste imeli angioedem brez znanega vzroka.
Spanish: Durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la ECA se ha notificado toxicidad y un aumento reversible en las concentraciones de litio en suero.
Slovenian: Med sočasno uporabo litija in zaviralcev ACE so poročali o reverzibilnih zvečanjih serumskih koncentracij litija ter njegovih toksičnih učinkov.
Spanish: Boca seca, estomatitis aftosa, disminución del apetito, diarrea, vómitos
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti navzea občasni suha usta, aftozni stomatitis, zmanjšanje apetita, driska, bruhanje redki glositis, pankreatitis
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, la dosis de cilazapril debe ajustarse de acuerdo con el aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic je treba odmerek cilazaprila prilagoditi glede na očistek kreatinina (glejte poglavje 4.2).
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos clínicos que prueben el efecto de cilazapril sobre la morbilidad y mortalidad en la insuficiencia cardiaca.
Slovenian: Klinična preskušanja, ki bi dokazala vpliv cilazaprila na obolevnost in smrtnost pri srčnem popuščanju, niso bila izvedena.
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas
Slovenian: Poglavje 4.3 - Kontraindikacije
Spanish: Vascace se utiliza en el tratamiento de lo siguiente: - Presión arterial alta (hipertensión) - Insuficiencia cardiaca crónica (enfermedad a largo plazo en la que el corazón no es capaz de bombear suficiente sangre para cubrir las necesidades del cuerpo).
Slovenian: Zdravilo Vascace se uporablja za zdravljenje: - visokega krvnega tlaka (hipertenzije), - kroničnega (dolgotrajnega) srčnega popuščanja.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Slovenian: Zdravilo vsebuje laktoza monohidrat, zato ga ne smejo jemati bolniki s prirojeno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.
Spanish: - Cambios en el funcionamiento del hígado o los riñones (aparece en las pruebas sanguíneas y de orina) - Problemas del hígado como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado - Reacciones graves de la piel que incluyen formación de ampollas o descamación de la piel - Aumento de la sensibilidad a la luz - Caída del cabello (que puede ser temporal) - Aflojamiento o separación de las uñas de su lecho ungueal - Aumento del pecho en hombres
Slovenian: Med znaki je huda bolečina v zgornjem delu trebuha, ki se širi v hrbet; - spremenjeno delovanje jeter ali ledvic (kaže se s spremenjenimi izvidi preiskav krvi in urina), - težave z jetri, npr. hepatitis (vnetja jeter) ali okvara jeter, - hude kožne reakcije, vključno z nastajanjem mehurjev ali lupljenjem kože, - večja občutljivost za svetlobo, - izpadanje las (ki je lahko prehodno), - zrahljanje nohtov ali njihovo odstopanje z nohtne posteljice, - povečanje prsi pri moških.
Spanish: Pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca crónica: la dosis inicial recomendada de Vascace 0,5 mg debe seguirse estrictamente.
Slovenian: Starejši bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem: Strogo je treba upoštevati priporočeni začetni odmerek 0,5 mg zdravila Vascace.
Spanish: Vascace está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
Slovenian: Zdravilo Vascace je indicirano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Spanish: Las reacciones adversas de isquemia cerebral, accidente isquémico transitorio e ictus isquémico, notificadas raramente en asociación con inhibidores de la ECA, pueden estar relacionadas con hipotensión en pacientes con enfermedad cerebrovascular subyacente.
Slovenian: Pri bolnikih z osnovno cerebrovaskularno boleznijo so primeri ishemije možganov, tranzitornih ishemičnih atak in ishemične možganske kapi, ki so bili v redkih primerih opisani med uporabo zaviralcev ACE, lahko povezani s hipotenzijo.
Spanish: El tratamiento con cilazapril puede continuarse una vez que la volemia del paciente está restablecida, pero si la hipotensión persiste se debe disminuir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Slovenian: Zdravljenje s cilazaprilom je mogoče nadaljevati, ko je volumen nadomeščen, vendar je treba zdravilo uporabiti v manjšem odmerku.
Spanish: En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio más baja de 0,5 mg una vez al día y el comienzo del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica.
Slovenian: Pri takih bolnikih je priporočljiv nižji začetni odmerek 0,5 mg enkrat dnevno, zdravljenje pa se mora začeti pod zdravniškim nadzorom.
Spanish: También ayuda a su corazón a bombear sangre con más facilidad a todas partes del cuerpo cuando tiene insuficiencia cardiaca crónica.
Slovenian: Če imate kronično srčno popuščanje, srcu tudi olajša črpanje krvi po telesu.
Spanish: En este caso, la dosis normal de inicio de Vascace es 0,5 mg una vez al día.
Slovenian: Običajen začetni odmerek zdravila Vascace je v tem primeru 0,5 mg na dan.
Spanish: En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse bajo estricta supervisión médica, con dosis bajas y un ajuste cuidadoso de la dosis.
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikom se mora začeti pod natančnim zdravniškim nadzorstvom, z majhnimi odmerki in natančnim prilagajanjem odmerka.
Spanish: Teniendo en cuenta la recomendación del CHMP, se aprobó el siguiente texto propuesto por el TAC:
Slovenian: Ob upoštevanju priporočila CHMP je bilo sprejeto naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Spanish: También podrá considerarse la posibilidad de administrar angiotensina II mediante perfusión o catecolaminas por vía intravenosa.
Slovenian: Če je na voljo, je mogoče tudi zdravljenje z infuzijo angiotenzina II in/ali intravensko dajanimi kateholamini.
Spanish: Vascace está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial.
Slovenian: Zdravilo Vascace je indicirano za zdravljenje hipertenzije.
Spanish: Insuficiencia cardiaca crónica: El tratamiento con Vascace debe comenzarse con la dosis de inicio recomendada de 0,5 mg una vez al día, bajo estrecha supervisión médica.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje: Zdravljenje z zdravilom Vascace je treba uvesti v priporočenem začetnem odmerku 0,5 mg enkrat na dan in pod natančnim zdravniškim nadzorom.
Spanish: Se han incluido todas las reacciones adversas al medicamento (RAM) que figuran en la información de seguridad de referencia de la empresa y en la ficha técnica común.
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki Vključeni so vsi neželeni učinki zdravil, ki so navedeni v referenčnih informacijah družbe glede varnosti, podatkovnem listu s temeljnimi podatki.
Spanish: El uso de inhibidores de la ECA como el cilazapril está contraindicado en el segundo y el tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, je kontraindicirana v drugem in tretjem tromesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Spanish: «Vascace está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial.»
Slovenian: „Zdravilo Vascase je indicirano za zdravljenje hipertenzije."
Spanish: El cilazaprilato se elimina inalterado a través de los riñones, con una semivida efectiva de 9 horas tras la administración de Vascace una vez al día.
Slovenian: Po uporabi zdravila Vascace enkrat na dan je njegov efektivni razpolovni čas 9 ur.
Spanish: Los resultados de los ensayos clínicos han demostrado que la eliminación de cilazaprilato guardó relación con el aclaramiento de creatinina en los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Slovenian: Rezultati kliničnih preskušanj so pokazali, da očistek cilazaprila pri bolnikih s kroničnim srčnimi popuščanjem korelira z očistkom kreatinina.
Spanish: La administración de inhibidores de la ECA a pacientes con diabetes puede potenciar el efecto hipoglucemiante de agentes hipoglucemiantes orales o insulina, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE pri sladkornih bolnikih lahko poveča učinek peroralnih antidiabetikov ali insulina na znižanje glukoze v krvi; to še zlasti velja za bolnike z okvaro ledvic.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če ne prenašate laktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Spanish: «Pacientes con insuficiencia renal: es necesario reducir la dosis en los pacientes con insuficiencia renal, en función del aclaramiento de creatinina (ver sección 4.4).
Slovenian: „Bolniki z okvaro ledvic: zmanjšani odmerki so potrebni pri bolnikih z okvaro ledvic, pri čemer je treba upoštevati njihov očistek kreatinina (glejte poglavje 4.4).
Spanish: «Vascace está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.»
Slovenian: „Zdravilo Vascase je indicirano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja."
Spanish: El uso de los inhibidores de la ECA tales como cilazapril está contraindicado durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, je kontraindicirana v drugem in tretjem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3 in 4.4).
Spanish: Si estuviese indicado, el cilazaprilato, la forma activa de cilazapril, puede eliminarse de la circulación general mediante hemodiálisis (ver sección 4.4).
Slovenian: Cilazaprilat, aktivno obliko cilazaprila, je mogoče iz obtoka odstraniti s hemodializo, če je to potrebno (glejte poglavje 4.4).
Spanish: 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica.]
Spanish: Insuficiencia cardiaca crónica - La dosis normal de inicio es 0,5 mg una vez al día.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje - Običajen začetni odmerek je 0,5 mg na dan. - Zdravnik vam bo nato odmerek povečeval.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal requieren dosis reducidas, dependiendo de su aclaramiento de creatinina (ver sección 4.4).
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic: Bolnikom z okvaro ledvic je treba odmerek zmanjšati glede na očistek kreatinina (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Insuficiencia cardiaca crónica: En pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, el aclaramiento de cilazaprilato está correlacionado con el aclaramiento de creatinina.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje: Očistek cilazaprilata pri bolnikih s kroničnim srčnimi popuščanjem korelira z očistkom kreatinina.
Spanish: El CHMP aceptó el siguiente texto propuesto por el TAC:
Slovenian: CHMP se je strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Spanish: Vascace es un inhibidor específico de la enzima conversora de angiotensina (ECA) de acción prolongada, que inhibe el sistema renina-angiotensina-aldosterona y por consiguiente la conversión de la angiotensina I inactiva a angiotensina II, que es un potente vasoconstrictor.
Slovenian: Zdravilo Vascace je dolgodelujoč zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), ki zavira sistem reninangiotenzin-aldosteron.
Spanish: - si tiene problemas graves de hígado o si desarrolla ictericia.
Slovenian: - če imate hude težave z jetri ali se pri vas pojavi zlatenica.