FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Viread se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Estonian: Ravimit Viread kasutatakse koos muude HIV-ravimitega.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Viread glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Vireadi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Pregled zdravila Viread in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Viread ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Bolnikom, ki so predhodno že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, smejo zdravniki zdravilo Viread predpisati šele, ko se seznanijo s protivirusnimi zdravili, ki jih je bolnik jemal pred tem, oziroma ko ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na protivirusna zdravila.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse vastaseid ravimeid varem kasutanud, võib arst määrata ravimit Viread üksnes siis, kui ta on võtnud arvesse patsiendi varem kasutatud viirusravimeid ning viiruse ravimitele reageerimise tõenäosust.
Slovenian: Kako zdravilo Viread deluje?
Estonian: Kuidas Viread toimib?
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo zdravila Viread in emtricitabina, pa je bilo takih bolnikov 88 %.
Estonian: Vireadi ja emtritsitabiini kombinatsioonravi korral oli neid 88%.
Slovenian: Zdravilo Viread v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Estonian: Koos teiste viirusravimitega manustatav Viread vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Viread, so bili opaženi tudi redki primeri hudih težav z ledvicami.
Estonian: Vireadiga ravitud patsientidel on harvadel juhtudel esinenud ka raskeid neerutalitluse probleeme.
Slovenian: Zdravilo Viread se uporablja tudi za zdravljenje kronične (dolgotrajne) okužbe z virusom hepatitisa B pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, z okvaro jeter, ki še delujejo pravilno (kompenzirano jetrno boleznijo).
Estonian: Ravimit Viread kasutatakse ka kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks maksakahjustusega täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel, kelle maksatalitlus on veel korras (kompenseeritud maksahaigus).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viread
Estonian: Muu teave Vireadi kohta
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viread?
Estonian: Mis riskid Vireadiga kaasnevad?
Slovenian: Dve študiji, v katerih je sodelovalo 741 odraslih, okuženih z virusom HIV, sta pokazali, da je zdravilo Viread po štirih in 24 tednih povzročilo padec ravni virusa HIV v krvi (virusno breme) za približno 75 % v primerjavi z majhnim povečanjem oziroma padcem virusnega bremena za približno 5 % pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Estonian: Kaks uuringut, milles osales 741 HIV-iga nakatunud täiskasvanut, tõendasid, et Viread vähendas vere HIV-sisaldust (viiruskoormus) ligikaudu 75% pärast 4 ja pärast 24 nädalat, võrreldes viiruskoormuse väikese suurenemise või vähenemisega (ligikaudu 5%) platseebot kasutanud patsientidel.
Slovenian: Za zdravljenje hepatitisa B so v dveh študijah, v katerih je sodelovalo 641 odraslih bolnikov, zdravilo Viread primerjali z drugim zdravilom, imenovanim dipivoksiladefovirat.
Estonian: Kahes B-hepatiidi raviuuringus, milles osales 641 täiskasvanud patsienti, võrreldi ravimit Viread teise ravimiga (adefoviirdipivoksiil).
Slovenian: Pri odraslih se lahko uporablja tudi pri tistih bolnikih z okvaro jeter, pri katerih ta ne delujejo pravilno (dekompenzirana jetrna bolezen), in tistih, ki se ne odzivajo na zdravljenje z lamivudinom (drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B).
Estonian: Täiskasvanutel tohib ravimit Viread kasutada ka sellistel maksakahjustusega patsientidel, kelle maksatalitlus ei ole korras (dekompenseeritud maksahaigus), ja patsientidel, kellele ei mõju ravi lamivudiiniga (samuti B-hepatiidi ravim).
Slovenian: S študijo, ki je bila opravljena pri 87 mladostnikih (starih od 12 do 18 let), so poučevali učinke dodajanja zdravila Viread obstoječemu zdravljenju.
Estonian: Uuringus, mille osales 87 noorukit (12-18 a), uuriti Vireadi toimet, kui seda lisati olemasolevale ravile.
Slovenian: Študija je pokazala, da je večina tistih, ki so se zdravili s stavudinom ali zidovudinom, ohranila nizko raven virusa HIV pri zdravljenju z zdravilom Viread (83 % otrok v skupini, ki je prejemala zdravilo Viread in 92 % tistih, ki so prejemali stavudin ali zidovudin, je imelo po 48 tednih virusno breme pod 400 kopij/ml).
Estonian: Uuring tõendas, et enamik neist, kellel vahetati stavudiin- või zidovudiin-ravi, säilitasid vere väikse HIV-sisalduse, kui nad kasutasid ravimit Viread (83%-l lastest Vireadi rühmas ja 92%-l stavudiini või zidovudiini rühmas oli viiruskoormus alla 400 koopia/ml pärast 48 nädalat).
Slovenian: V tretji študiji so pri 112 odraslih, pri katerih jetra ne delujejo pravilno (dekompenzirana bolezen jeter), zdravilo Viread primerjali z entekavirjem in kombinacijo zdravljenja z zdravilom Viread in emtricitabinom.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 112 täiskasvanut, kelle maksatalitlus oli puudulik (dekompenseeritud maksahaigus), võrreldi ravimit Viread entekaviiriga ning Vireadi ja emtritsitabiini kombinatsioonraviga.
Slovenian: V tretji študiji je bilo zdravilo Viread enako učinkovito kot drugo zdravilo stavudin, ko je bilo dodano lamivudinu in efavirenzu.
Estonian: Kolmandas uuringus oli Viread lisatuna lamivudiinile ja efavirensile efektiivsem kui teine ravim stavudiin.
Slovenian: Rezultati so bili podobni v študiji pri 89 otrocih, starih od dve do 12 let: pri 77 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Viread se je virusno breme po 48 tednih zmanjšalo pod 400 kopij/ml v primerjavi s 7 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Estonian: Uuringus, milles osales 89 last vanuses 2-12 aastat, olid tulemused sarnased: 77%-l ravimit Viread kasutanud patsientidest vähenes viiruskoormus alla 400 koopia/ml pärast 48 nädalat, võrreldes 7%-ga platseeborühmas.
Slovenian: Učinkovina zdravila Viread, dizoproksiltenofovirat, je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v tenofovir.
Estonian: Vireadi toimeaine tenofoviirdisoproksiil on eelravim, mis muundub organismis tenofoviiriks.
Slovenian: V študiji pri 97 otrocih (starih od dve do 12 let), ki so bili zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom, so primerjali učinke prehoda na zdravljenje z zdravilom Viread z nadaljevanjem predhodnega zdravljenja.
Estonian: Uuring, milles osales 97 last (2-12 a), keda raviti stavudiini või zidovudiiniga, võrreldi raviskeemivahetuse mõju nendel, kui koos eelneva raviga hakati kasutama ka ravimit Viread.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Viread glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Vireadi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Vsebuje učinkovino dizoproksiltenofovirat.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tenofoviirdisoproksiili.
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 280 odraslih, ki se niso odzvali na zdravljenje z lamivudinom, so zdravilo Viread kot samostojno zdravilo primerjali s kombiniranim zdravljenjem z zdravilom Viread in emtricitabinom.
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 280 täiskasvanut, kellel puudus ravivastus lamivudiinile, võrreldi Vireadi kasutamist ainuravimina Vireadi ja emtritsitabiini kombinatsioonraviga.
Slovenian: Pri zdravljenju virusa HIV je bilo zdravilo Viread učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), ko je bilo dodano obstoječemu zdravljenju.
Estonian: Olemasolevale ravile lisatuna oli Viread HIV-infektsiooni ravis efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Slovenian: Pri 89 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Viread, je bilo virusno breme po 96 tednih zdravljenja pod 400 kopijami/ml v primerjavi s 86 % bolnikov, ki so jemali kombinacijo zdravila Viread in emtricitabina.
Estonian: Vireadi kasutanud patsientidest oli neid, kelle viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml pärast 96 ravinädalat, 89% ning Vireadi ja emtritsitabiini kombinatsioonravi kasutanute seas 86%.
Slovenian: Pri 70 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Viread ali entekavir, je bilo virusno breme pod 400 kopij/ml.
Estonian: Kokku oli Vireadi või entekaviiri kasutanud patsientidest neid, kellel viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml, 70%.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV ali kroničnega hepatitisa B. Na voljo je v obliki tablet in zrnc in se jemlje enkrat na dan skupaj s hrano.
Estonian: Viread on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni või kroonilise B-hepatiidi ravis kogenud arst.
Slovenian: V eno od teh študij so bili vključeni bolniki s „HBeAg negativnim" hepatitisom B, vrsto, ki jo je težje zdraviti, medtem ko so bili v drugo vključeni bolniki z običajnejšim „HBeAg pozitivnim" hepatitisom B. Po 48 tednih se je 71 % bolnikov, ki so bili „HBeAg negativni", in 67 % tistih, ki so bili „HBeAg pozitivni", popolnoma odzvalo na zdravljenje z zdravilom Viread v primerjavi z 49 % oziroma 12 % bolnikov, ki so jemali dipivoksiladefovirat.
Estonian: Pärast 48 nädalat oli Vireadi kasutanud patsientidest neid, kellel tekkis täielik ravivastus, HBeAg-negatiivsest patsientidest 71% ja HBeAg-positiivsetest 67% ning adefoviirdipivoksiili saanute rühmas vastavalt 49% ja 12%.
Slovenian: Po 48 tednih je imelo podobno število bolnikov iz skupin, ki sta prejemali zdravilo Viread in stavudin, virusno breme pod 400 kopij/ml.
Estonian: Vireadi ja stavudiini rühmades oli sarnane arv patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml pärast 48 nädalat.
Slovenian: Pri okužbi z virusom HIV zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice v telesu ter tvori nove viruse.
Estonian: See on ensüüm, mida toodab HI-viirus ja mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viread izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vireadi kasulikkus?
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. februar 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 14. december 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. veebruar 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. detsember 2011
Slovenian: Zato je treba učinkovitost in varnost skrbno nadzorovati.
Estonian: Seetõttu tuleb efektiivsuse ja ohutuse näitajaid hoolikalt jälgida.
Slovenian: Zdravilo Viread skupaj s hrano in pijačo
Estonian: Viread koos toidu ja joogiga
Slovenian: Zmanjšanje MGK v kolku je bilo do 96. tedna značilno večje v tej skupini.
Estonian: Puusa LMT langus oli kuni 96 nädalani selles grupis oluliselt suurem.
Slovenian: Vso mešanico je treba takoj zaužiti.
Estonian: Kogu segu tuleb kohe alla neelata.
Slovenian: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
Estonian: 10 kuni <12 12 kuni <14 14 kuni <17 17 kuni <19 19 kuni <22 22 kuni <24 24 kuni <27 27 kuni <29 29 kuni <32 32 kuni <34 34 kuni <35
Slovenian: Glejte povzetke glavnih značilnosti za ta zdravila.
Estonian: Vaadake nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Viread predpisano za vašega otroka, veljajo vsi podatki v tem navodilu za uporabo za vašega otroka (v tem primeru berite "vaš otrok" namesto "vi").
Estonian: Kui Viread on määratud teie lapsele, pidage meeles, et kogu selles infolehes olev teave on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege sõna „teie" asemel „teie laps").
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Viread
Estonian: Muud ravimid ja Viread
Slovenian: Pri razporejenem odmerjanju (na 12 ur) so bili rezultati podobni.
Estonian: Vaheldumisi manustamine (12 tunniste vahedega) andis sarnased tulemused.
Slovenian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n
Estonian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat se mora jemati s hrano, kajti hrana poviša biološko razpoložljivost tenofovirja (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili tuleb võtta söögi ajal, kuna toit suurendab tenofoviiri biosaadavust (vt lõik 5.2).
Slovenian: zrnca Bela obložena zrnca s prikritim okusom.
Estonian: Valged, peidetud maitsega, kaetud graanulid.
Slovenian: • Zrnca, premešana s hrano, morate takoj zaužiti.
Estonian: • Te peate toiduga segatud graanulid kohe sisse võtma.
Slovenian: Za eno poravnano merico zrnc je potrebna ena jedilna žlica (15 ml) mehke hrane.
Estonian: Ühe ääreni täidetud kulbi graanulite segamiseks läheb vaja üks supilusikatäis (15 ml) pehmet toitu.
Slovenian: En gram zrnc vsebuje 622 mg manitola.
Estonian: Üks gramm graanuleid sisaldab 622 mg mannitooli.
Slovenian: 192. teden
Estonian: 192. nädal
Slovenian: Po peroralnem vnosu je končni razpolovni čas tenofovirja približno 12 do 18 ur.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on tenofoviiri lõplik poolväärtusaeg umbes 12...18 tundi.
Slovenian: * Na splošno velja: 1 odmerek enkrat tedensko pri predpostavljenih treh hemodializah na teden, vsaka po približno 4 ure ali skupno 12 ur.
Estonian: * Üldjuhul manustamine üks kord nädalas (eeldusel, et nädalas on kolm hemodialüüsi protseduuri, kestusega umbes 4 tundi) või pärast 12-tunnise kogukestvusega hemodialüüsi.
Slovenian: • priporočeni režim spremljanja delovanja ledvic, upoštevajoč prisotnost ali odsotnost dodatnih dejavnikov tveganja za ledvično okvaro;
Estonian: • Soovituslik graafik neerufunktsioonide jälgimiseks, kus arvestatakse neerufunktsiooni kahjustuse võimalike lisariskifaktorite olemasolu või puudumist
Slovenian: 3 Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo s HCV.
Estonian: 3 Uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse HCVinfektsiooniga patsientidelt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Viread in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Viread ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Enkrat dnevno merice zrnc
Estonian: Üks kord ööpäevas Graanulitega kulpide arv
Slovenian: Glejte preglednico 1.
Estonian: Vt tabelit 1.
Slovenian: Farmakokinetične študije niso bile izvedene pri otrocih, mlajših kot 2 leti.
Estonian: Farmakokineetika uuringuid ei ole läbi viidud alla 2-aastastel lastel.
Slovenian: To zdravilo so bela obložena zrnca.
Estonian: See ravim koosneb valgetest kaetud graanulitest.
Slovenian: • za obravnavo pediatričnih bolnikov je priporočlljiv multidisciplinarni pristop;
Estonian: • Laste ja noorukite ravis soovitatakse multidistsiplinaarset lähenemist
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij; nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF07
Estonian: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF07
Slovenian: • Otroci, stari 2 do manj kot 12 let: Dnevni odmerek za otroke je odvisen od njihove telesne mase.
Estonian: • Lapsed vanuses 2 kuni vähem kui 12 aastat: laste ööpäevane annus sõltub nende kehakaalust.
Slovenian: Sočasna uporaba in tveganje za toksične učinke na ledvice Uporablja se ista priporočila kot pri odraslih (glejte zgoraj).
Estonian: Koosmanustamine ja neerude toksilisuse oht Kehtivad samad soovitused mis täiskasvanutele (vt ülalt).
Slovenian: • Zelo pomembno je, da otrokovega zdravnika obvestite, če otrok jemlje druga zdravila, ki bi lahko poškodovala njegove ledvice.
Estonian: • On väga tähtis öelda oma lapse arstile, kui laps võtab teisi ravimeid, mis võivad kahjustada tema neerusid.
Slovenian: Če ste starejši in so vam predpisali zdravilo Viread, vas bo zdravnik skrbno nadzoroval.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Viread'i, jälgib arst teid hoolikalt.
Slovenian: Izobraževalni brošuri o pediatričnih bolnikih s HIV in HBV morata vsebovati naslednja ključna sporočila:
Estonian: Infolehed HIV/HBV lastel ja noorukitel peavad sisaldama järgnevat olulist teavet:
Slovenian: • laktacidoza (povečana količina mlečne kisline v krvi) je redek (prizadene lahko do 1 od 1.000 bolnikov), a resen neželeni učinek, ki je lahko usoden.
Estonian: • Laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) on harv (võib tekkida kuni ühel patsiendil 1000-st), kuid tõsine kõrvaltoime, mis võib lõppeda surmaga.
Slovenian: Ledvično funkcijo (očistek kreatinina in koncentracija serumskega fosfata) je treba pred zdravljenjem ovrednotiti in med zdravljenjem nadzorovati kot pri odraslih (glejte zgoraj).
Estonian: Neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaat) tuleb hinnata enne ravi ja jälgida ravi ajal, nagu tehakse täiskasvanutel (vt ülalt).
Slovenian: • Napolnite merico za odmerjanje do črte "1/2" ob strani (glejte sliko C).
Estonian: • ½ kulbi jaoks: • Täitke annustamiskulp küljel nähtava jooneni "½" (vt joonist C).
Slovenian: V drugih študijah (prospektivne in presečne) so najbolj izrazito zmanjšanje MGK opazili pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom kot del režima, ki je vseboval okrepljen zaviralec proteaze.
Estonian: Muudes uuringutes (prospektiivsed ja läbilõikeuuringud) täheldati kõige märkimisväärsemat LMT vähenemist patsientidel, keda raviti tenofoviirdisoproksiiliga osana raviskeemist, mis sisaldas võimendatud proteaasi inhibiitorit.
Slovenian: 6,5 mg/kg zrnca 2 do < 12 let (n = 23)
Estonian: 6,5 mg/kg graanulid 2…<12 aastat (n = 23)
Slovenian: • odrasle;
Estonian: • täiskasvanutele;
Slovenian: - Učinkovina je tenofovir.
Estonian: - Toimeaine on tenofoviir.
Slovenian: Če je vaš otrok izpustil odmerek, izračunajte, koliko časa je minilo od takrat, ko bi ga moral vzeti.
Estonian: Kui teie lapsel jääb annus võtmata, tehke kindlaks, kui palju on möödunud ajast, mil ta oleks pidanud seda võtma.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot pri vašem otroku.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased teie lapse omadele.
Slovenian: Pomembnih farmakokinetičnih odstopanj pri teh bolnikih niso opazili (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Märkimisväärseid farmakokineetilisi muutusi nendel patsientidel ei täheldatud (vt lõik 5.2).
Slovenian: • uporabi zdravila Viread se je treba izogibati pri sočasni oziroma po nedavni uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Estonian: • Viread'i kasutamisest tuleb hoiduda nefrotoksilise ravimi samaaegse või hiljutise kasutamise korral.
Slovenian: Zrnc ne mešajte s tekočinami.
Estonian: Ärge segage graanuleid vedelikega.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Estonian: Teie lapse arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Slovenian: 2 Ta neželeni učinek je bil opredeljen v okviru nadzora v obdobju trženja zdravila, vendar ga v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah ali v podaljšanem programu dostopanja do dizoproksiltenofovirata niso opazili.
Estonian: 2 See kõrvaltoime esines turustamisjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes ega tenofoviirdisoproksiili laiendatud kättesaadavusega programmis.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdraviloViread pri pediatričnih bolnikih, prejeli paket izobraževalnih gradiv za zdravnika, ki bo vseboval Povzetek glavnih značilnosti zdravila in primerne izobraževalne brošure, kot je navedeno v nadaljevanju:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõikidele arstidele, kellelt eeldatatakse lastele ja noorukitele Viread'i välja kirjutamist või neil selle kasutamist, väljastatakse arsti õppematerjalid, kuhu kuuluvad „Ravimi omaduste kokkuvõte" ja alltoodud asjakohased infolehed:
Slovenian: Če je sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in nefrotoksičnega zdravila neizogibna, je potrebno tedensko nadzorovati ledvično funkcijo.
Estonian: Kui tenofoviirdisoproksiili ja nefrotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine ei ole välditav, siis tuleb iga nädal kontrollida neerufunktsiooni.
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike starejše od 65 let, ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõik 4.4).
Slovenian: akutna ledvična odpoved, ledvična odpoved, akutna tubularna nekroza, nefritis (vključno z akutnim intersticijskim nefritisom)2, nefrogeni diabetes insipidus Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Zelo pogosti:
Estonian: äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, äge tubulaarnekroos, nefriit (sealhulgas äge interstitsiaalne nefriit)2, nefrogeenne diabetes insipidus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Väga sage:
Slovenian: Kategorija pogostnosti je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih dizoproksiltenofoviratu v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah in podaljšanem programa dostopanja (n = 7 319).
Estonian: Esinemissagedus tuletati statistilistest arvutustest, mis põhinesid tenofoviirdisoproksiili saavate patsientide koguarvul randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes ja laiendatud kättesaadavusega programmis (n = 7319).
Slovenian: • odrasli: 1 tableta vsak dan s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
Estonian: • Täiskasvanud: 1 tablett päevas koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti dizoproksiltenofovirata pri bolnikih okuženih s HBV, ki imajo dekompenzirano jetrno bolezen in imajo po lestvici Child-Pugh-Turcott (CPT) > 9 točk, so omejeni.
Estonian: Andmed tenofoviirdisoproksiili ohutuse ja efektiivsuse kohta HBV-infektsiooniga patsientidel, kellel on dekompenseerunud maksahaigus ja Child-Pugh-Turcotte (CPT) skoor >9, on piiratud.
Slovenian: 43% bolnikov je imelo začetno vrednost virusne obremenitve > 100.000 kopij/ml in 39% je imelo število CD4 celic < 200 celic/ml.
Estonian: 43% patsientidest oli esialgne viiruse hulk >100000 koopia/ml ja 39% oli CD4 rakkude arv <200 rakku/ml.
Slovenian: Večina bolnikov je bila okužena bodisi z genotipom C (43,8 %) ali D (41,6 %), z manjšo in podobno pogostnostjo genotipov A in B (po 6,7 %).
Estonian: Enamikul patsientidest oli kas C genotüüp (43,8%) või D (41,6%) ning vähem ja sarnase esinemissagedusega A ja B genotüüp (mõlemat 6,7%).
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat ni imel pri koncentraciji 100 µmol/l nobenega vpliva na katero koli obliko CYP450 izoformov, izjema je CYP1A1/2, kjer so opazili majhno (6%) toda statistično pomembno zmanjšanje presnove substrata za CYP1A1/2.
Estonian: Kontsentratsioonis 100 µmol/l ei olnud tenofoviirdisoproksiilil mõju ühelegi CYP450 isoensüümile peale CYP1A1/2, mille puhul täheldati vähest (6%), kuid statistiliselt olulist CYP1A1/2 substraadi metabolismi vähenemist.
Slovenian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Nemčija
Estonian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksamaa
Slovenian: Na razliko v deležu bolnikov, ki so ohranili < 400 kopij/ml v 48. tednu, je v glavnem vplivalo večje število prekinitev v skupini zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom.
Estonian: Nende patsientide osakaalu erinevust, kellel säilis 48. nädalal sisaldus <400 koopiat/ml, mõjutas peamiselt suurem katkestamiste arv tenofoviirdisoproksiili ravirühmas.
Slovenian: Težave s kostmi (včasih tudi zlom) se lahko pojavijo tudi zaradi okvare celic ledvičnih tubulov (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Estonian: Luuprobleemid (mõnikord tekivad luumurrud) võivad olla tingitud ka neerutuubulite rakkude kahjustusest (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Slovenian: Ti simptomi lahko nakazujejo, da se izboljšani imunski sistem otrokovega telesa bojuje proti okužbi.
Estonian: Need sümptomid võivad näidata, et teie lapse organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Slovenian: Izgled zdravila Viread in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Viread välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Zdravilo Viread vsebuje laktozo
Estonian: Viread sisaldab laktoosi
Slovenian: Primerno je za:
Estonian: Need sobivad:
Slovenian: Posvetujte se z njegovim zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse kiirabiosakonda nõustamiseks.