FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints), in adolescents and children from 2 years of age in whom other medicines have not worked well enough.
Slovak: • stredne závažnej až závažnej aktívnej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy (zriedkavej detskej choroby spôsobujúcej zápal početných kĺbov), u dospievajúcich a detí od veku dvoch rokov, u ktorých dostatočne neúčinkovali iné lieky.
English: The third study included 391 patients in whom TNF blockers had not worked well enough.
Slovak: Tretia štúdia zahŕňala 391 pacientov, u ktorých nedostatočne účinkovali blokátory TNF.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Orencia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Orencia boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: The active substance in Orencia, abatacept, is a protein that suppresses the activation of T cells.
Slovak: Orencia, abatacept, je bielkovina, ktorá potláča aktiváciu T buniek.
English: In addition, a study involving around 1,370 patients with rheumatoid arthritis found similar benefit for both Orencia given by injection under the skin and Orencia given by infusion.
Slovak: Navyše v štúdii, ktorá zahŕňala asi 1 370 pacientov s reumatoidnou artritídou, sa preukázali podobné pozitívne účinky lieku Orencia podávaného injekčne pod kožu a podávaného infúziou.
English: Subsequently, it is injected under the skin once a week.
Slovak: Liek sa následne podáva injekčne pod kožu jedenkrát týždenne.
English: In another study involving 170 patients with psoriatic arthritis, Orencia given by infusion at the recommended dose reduced symptoms by at least 20% after 24 weeks in over 47% of the patients (19 out of 40) compared with 19% of the patients (8 out of 42) who received placebo.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 170 pacientov so psoriatickou artritídou liek Orencia podávaný formou infúzie v odporúčanej dávke zmiernil príznaky aspoň o 20 % po 24 týždňoch u vyše 47 % pacientov (19 zo 40) v porovnaní s 19 % pacientov (8 zo 42), ktorí dostávali placebo.
English: • psoriatic arthritis (arthritis combined with psoriasis, a condition causing red, scaly patches on the skin) in adults in whom treatment with other medicines, including methotrexate, has not worked well enough.
Slovak: • psoriatickej artritídy (artritídy kombinovanej so psoriázou, chorobou spôsobujúcou červené, šupinaté škvrny na koži) u dospelých, v prípade ktorých dostatočne neúčinkovala liečba inými liekmi vrátane metotrexátu.
English: In polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Orencia infusion was found effective in one main study involving patients aged between 6 and 17 years whose previous treatment had not worked.
Slovak: V prípade polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy sa v jednej hlavnej štúdii s pacientmi vo veku od 6 do 17 rokov, u ktorých bola predchádzajúca liečba neúspešná, preukázalo, že liek
English: It is used in combination with methotrexate, or on its own in patients who cannot take methotrexate.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii metotrexátom alebo v monoterapii u pacientov, ktorí nemôžu dostávať metotrexát,
English: The second study found a similar effect of Orencia on symptoms of rheumatoid arthritis, as well as improved physical function and a reduced rate of joint damage after a year of treatment.
Slovak: V druhej štúdii sa po jednom roku liečby zistil podobný účinok lieku Orencia na príznaky reumatoidnej artritídy, ako aj zlepšená fyzická funkcia a znížená miera poškodenia kĺbov.
English: How does Orencia work?
Slovak: Orencia účinkuje?
English: • moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing damage and inflammation in the joints) in adults using it in combination with methotrexate when other medicines including methotrexate or a ‘tumour necrosis factor (TNF) blocker' have not worked well enough;
Slovak: • stredne závažnej až závažnej aktívnej reumatoidnej artritídy (ochorenia imunitného systému spôsobujúceho poškodenie a zápal kĺbov) u dospelých, pri ktorej sa používa v kombinácii s metotrexátom, ak iné lieky vrátane metotrexátu alebo tzv. blokátora faktoru nádorovej nekrózy (TNF) dostatočne neúčinkovali,
English: Orencia given by injection under the skin reduced symptoms in 39% of the patients (84 out of 213) compared with 22% of the patients (47 out of 211) who received placebo.
Slovak: Liek Orencia podávaný injekčne pod kožu zmiernil príznaky u 39 % pacientov (84 z 213) v porovnaní s 22 % pacientov (47 z 211), ktorí dostávali placebo.
English: In rheumatoid arthritis, if the patient is receiving Orencia for the first time, the first dose can be given by infusion.
Slovak: Orencia prvýkrát, prvú dávku možno podať infúziou.
English: How is Orencia used?
Slovak: Ako sa liek Orencia používa?
English: Adding Orencia and methotrexate to existing treatment for 12 months reduced symptoms in 61% of the patients (70 out of 115), compared with 42% of the patients on Orencia alone (48 out of 113) and 45% of the patients on methotrexate alone (52 out of 115).
Slovak: Pridaním lieku Orencia a metotrexátu k existujúcej liečbe počas 12 mesiacov sa zmiernili príznaky u 61 % pacientov (70 zo 115), v porovnaní so 42 % pacientov, ktorí používali liek Orencia v monoterapii (48 zo 113), a 45 % pacientmi, ktorí používali metotrexát v monoterapii (52 zo 115).
English: Adding Orencia to existing treatment led to a reduction in symptoms in 50% of the patients (129 out of 256) after 6 months, compared with 20% of the patients adding placebo (26 out of 133).
Slovak: Pridanie lieku Orencia k existujúcej liečbe viedlo po šiestich mesiacoch k zmierneniu príznakov u 50 % pacientov (129 z 256) v porovnaní s 20 % pacientov, ktorým bolo pridané placebo (26 zo 133).
English: In the first study, symptoms of the disease were reduced in 61% (70 out of 115) of the patients adding the recommended dose of Orencia to methotrexate for 6 months, compared with 35% (42 out of 119) of the patients adding placebo (a dummy treatment).
Slovak: V prvej štúdii sa príznaky choroby zmiernili u 61 % pacientov (70 pacientov zo 115), ktorým sa na šesť mesiacov pridala k metotrexátu odporúčaná dávka lieku Orencia, v porovnaní s 35 % pacientov (42 pacientov zo 119), ktorým sa pridalo placebo (zdanlivý liek).
English: When injected under the skin, Orencia is given once a week.
Slovak: Ak sa liek Orencia podáva formou podkožnej injekcie, podáva sa raz za týždeň.
English: Over 6 months, 20% of the patients receiving Orencia had a flare-up (12 out of 60), compared with 53% of those receiving placebo (33 out of 62).
Slovak: Počas šiestich mesiacov choroba opätovne vypukla u 20 % pacientov (12 zo 60) používajúcich liek Orencia v porovnaní s 53 % pacientov (33 zo 62), ktorí dostávali placebo.
English: Orencia was found effective in one main study involving 424 adult patients with psoriatic arthritis.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 424 dospelých pacientov so psoriatickou artritídou, sa liek Orencia preukázal ako účinný.
English: Baseline values for these parameters were similar in the two groups.
Slovak: Východiskové hodnoty týchto parametrov boli podobné v obidvoch skupinách.
English: You may then hear or feel a click.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocí tiť kliknutie.
English: They must not give you any food or drink because you may choke.
Slovak: Nesmú vám podať žiadne jedlo alebo nápoj, lebo sa môžete udusiť.
English: Date of last renewal: 16 April 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. apríla 2009
English: Select the dose you need.
Slovak: Nastavte si dávku, ktorú potrebujete.
English: See also Serious allergic reaction above.
Slovak: Pozri tiež vyššie Závažné alergické reakcie.
English: Intramuscular administration should also be avoided.
Slovak: Intramuskulárnemu podávaniu sa treba tiež vyhnúť.
English: The injection can be given at any time during the day, but at the same time each day.
Slovak: Injekcia môže byť podaná kedykoľvek v priebehu dňa, ale každý deň v tom istom čase.
English: The overall percentage of treated patients expected to experience adverse reactions is estimated to be 12%.
Slovak: Celkové percento liečených pacientov, u ktorých sa očakáva nežiaduca reakcia sa odhaduje na 12 %.
English: Animal data do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Údaje o zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
English: The requirements for submission of periodic safety reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
English: Levemir must be protected from excessive heat and light.
Slovak: Levemir musí byť chránený pred nadmerným teplom a svetlom.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete príspieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
English: Difference:
Slovak: Rozdiel:
English: Most of the injection site reactions are minor and of a transitory nature, i.e. they normally disappear during continued treatment in a few days to a few weeks.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste podávania injekcie nie je závažných a majú prechodný charakter, t.j., obvykle sa stratia v priebehu pokračujúcej liečby do niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.
English: • your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, or
Slovak: • vám lekár zmenil typ alebo značku inzulínu na iný, alebo
English: 41% 32% Odds Ratio:
Slovak: % 32 % Pomer šancí:
English: • Get an infection and/or a fever.
Slovak: Máte ste infekciu a/alebo horúčku.
English: What Levemir contains
Slovak: Čo Levemir obsahuje
English: • If signs of allergy spread to other parts of your body.
Slovak: Ak sa objavia príznaky alergie na iných častiach tela.
English: After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu obvykle rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
English: Discuss this with your doctor.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
English: Levemir which has been frozen must not be used.
Slovak: Levemir, ktorý bol zmrazený, nesmie byť použitý.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
English: This will make sure you get the full dose.
Slovak: To zaistí podanie celej dávky.
English: Your dose may have to be adjusted by your doctor if:
Slovak: Je možné, že vám lekár bude musieť upraviť dávku, ak:
English: Levemir twice daily
Slovak: Levemir dvakrát denne
English: If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke, alebo počas prvých týždňov, alebo mesiacov liečby.
English: Usually the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne, počas niekoľkých hodín alebo dní.
English: AUCGIR,0-24h*
Slovak: AUC GIR,0-24h*
English: Overall number of major hypoglycaemia episodes during pregnancy (per patient year)
Slovak: Celkový počet závažných hypoglykémií počas gravidity (na pacientku za rok)
English: It is unknown whether insulin detemir is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín detemir vylučuje do ľudského mlieka.
English: * see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Slovak: * pozri časť 4.8 Opis vybraných nežiaducich účinkov
English: From clinical investigations, it is known that major hypoglycaemia, defined as requirement for third party intervention, occurs in approximately 6% of the patients treated with Levemir.
Slovak: Z klinických skúšaní je známe, že závažná hypoglykémia, definovaná ako požiadavka zásahu tretej strany, sa objavuje približne u 6% pacientov liečených liekom Levemir.
English: Maximum serum concentration is reached between 6 and 8 hours after administration.
Slovak: Maximálna koncentrácia v sére sa dosiahne medzi 6 až 8 hodinami po podaní.
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to fertility.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivý účinok na fertilitu.
English: During use: Use within 6 weeks
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 6 týždňov
English: Levemir can be used in elderly patients.
Slovak: Levemir môžu používať starší pacienti.
English: How often to inject
Slovak: Ako často si podávať injekciu
English: Serious allergic reaction to Levemir or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect but can potentially be life threatening.
Slovak: Závažné alergické reakcie na Levemir alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ale potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
English: What Levemir is and what it is used for
Slovak: Čo je Levemir a na čo sa používa
English: You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon given by someone who knows how to use it.
Slovak: Z bezvedomia sa môžete zotaviť rýchlejšie podaním injekcie hormónu glukagónu osobou, ktorá vie ako ju použiť.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Slovak: Prechod pacientov na iný typ alebo inú značku inzulínu sa musí uskutočniť za prísnej lekárskej kontroly.
English: There are limited data in patients with severe hypoalbuminaemia.
Slovak: Je obmedzené množstvo údajov o pacientoch so závažnou hypoalbuminémiou.
English: Careful monitoring is recommended in these patients.
Slovak: Preto sa odporúča dôsledná kontrola týchto pacientov.
English: Levemir has a long and steady blood-sugar-lowering action within 3 to 4 hours after injection.
Slovak: Levemir má dlhý a stabilný účinok na zníženie krvného cukru do 3 až 4 hodín po podaní injekcie.
English: The terminal half-life is between 5 and 7 hours depending on the dose.
Slovak: Konečný polčas premeny je 5 a 7 hodín, v závislosti od dávky.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v PríloheV.
English: Treatment with Levemir can be considered during pregnancy, but any potential benefit must be weighed against a possibly increased risk of an adverse pregnancy outcome.
Slovak: Počas gravidity je možné zvážiť liečbu liekom Levemir, ale musí sa zvážiť potenciálny prínos oproti možnosti zvýšeného rizika nežiaduceho výsledku gravidity.
English: What you need to know before you use Levemir
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Levemir
English: After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Slovak: Po stabilizácii glykémie pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
English: The potency of insulin analogues, including insulin detemir, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane inzulínu detemiru, je vyjadrená v jednotkách zatiaľ čo sila ľudského inzulínu je vyjadrená v medzinárodných jednotkách.
English: What Levemir is and what it is used for What you need to know before you use Levemir How to use Levemir
Slovak: Čo je Levemir a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Levemir Ako používať Levemir
English: 1 unit insulin detemir corresponds to 1 international unit of human insulin.
Slovak: 1 jednotka inzulínu detemiru zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu.
English: You must never inject Levemir directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Slovak: Nesmiete si nikdy podať Levemir priamo do žily (vnútrožilovo) alebo do svalu (vnútrosvalovo).
English: The trial including children above 2 years was extended for an additional 12 months (total of 24 months treatment data) to assess antibody formation after long-term treatment with Levemir.
Slovak: Skúšanie zahŕňajúce deti staršie ako 2 roky bolo predĺžené na ďalších 12 mesiacov (celkovo údaje o liečbe za 24 mesiacov), aby sa posúdila tvorba protilátok pri dlhodobej liečbe liekom Levemir.
English: Some medicines affect your blood sugar level and this may mean that your insulin dose has to change.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi a to môže znamenať, že dávku inzulínu je potrebné zmeniť.
English: The trial started with a 12-week run-in period with liraglutide+metformin, where 61% reached an HbA1c <7%.
Slovak: Skúšanie začalo 12-týždňovou nábehovou fázou s liraglutidom+metformínom, kde 61 % dosiahlo HbA1c <7
English: It can also be used in combination with oral antidiabetic medicinal products and/or GLP-1 receptor agonists.
Slovak: Môže sa používať tiež v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami a/alebo agonistami GLP-1 receptora.
English: Subsequently, patients were allowed to up-titrate their insulin dose to no higher than the pre-randomisation dose.
Slovak: Následne bolo pacientom dovolené titrovať dávku inzulínu na hodnotu nie vyššiu, ako bola dávka pred randomizáciou.
English: Observed rates of minor hypoglycaemic episodes were similar and no severe hypoglycaemic episodes were observed in either group.
Slovak: Pozorovaný počet miernych hypoglykémií bol porovnateľný a neboli pozorované žiadne závažné hypoglykémie ani v jednej skupine.
English: Levemir can be used in adolescents and children from the age of 1 year (see section 5.1).
Slovak: Levemir môžu používať dospievajúci a deti od 1 roka (pozri časť 5.1).
English: After an increase in insulin antibodies during the first year, the insulin antibodies decreased during the second year to a level slightly higher than pre-trial level.
Slovak: Po zvýšení protilátok proti inzulínu počas prvého roka, protilátky proti inzulínu klesli počas druhého roka na úroveň mierne vyššiu ako bola úroveň pred začiatkom skúšania.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Levemir is considered.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Levemir.
English: *Insulin detemir is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Slovak: *Inzulín detemir je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
English: Make sure the needle is on tight.
Slovak: Presvedčte sa, že ihla je pevne nasadená.
English: The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: - If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na krabičke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF, Novo Nordisk A/S, výrobcom je
English: Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
Slovak: Neustále striedanie miesta podávania injekcie v rámci danej oblasti môže pomôcť redukovať, alebo predchádzať týmto reakciám.
English: However, this does not appear to have any impact on glycaemic control.
Slovak: Avšak sa neukázal žiaden vplyv na glykemickú kontrolu.
English: Randomised liraglutide + metformin n=149
Slovak: Randomizovaní liraglutid + metformín n=149
English: However, when used in combination with oral antidiabetic medicinal products, three clinical studies have shown a frequency of common (2.2% of allergic reactions and potentially allergic reactions have been observed).
Slovak: Avšak, keď sa používal v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, tri klinické skúšania ukázali častú frekvenciu (bolo pozorovaných 2,2%
English: The duration of action is up to 24 hours depending on dose providing an opportunity for once or twice daily administration.
Slovak: Doba trvania účinku je do 24 hodín, v závislosti od dávky, ktorá sa podáva raz alebo dvakrát denne.
English: If no drop appears, repeat steps F to H up to 6 times.
Slovak: Ak sa neobjaví žiadna kvapka, opakujte kroky F až H najviac 6-krát.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobcovi), type, pôvode (zvierací inzulín, ľudský inzulín alebo inzulínový analóg) a/alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu dávky.
English: • If you have frequent hypoglycaemia.
Slovak: Ak máte často hypoglykémie.
English: Results indicate that antibody development had no negative effect on glycaemic control and Levemir dose.
Slovak: Výsledky ukazujú, že vývoj protilátok nemal negatívny vplyv na glykemickú kontrolu a dávku lieku Levemir.
English: Primary objective of this study was to assess the effect of Levemir on blood glucose regulation in pregnant women with diabetes (see section 5.1).
Slovak: Primárnym cieľom tejto štúdie bolo posúdiť účinok lieku Levemir na kontrolu glykémie u gravidných žien s diabetom (pozri časť 5.1).
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture A).
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok A).
English: Levemir contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Levemir is essentially ‘sodium-free'.
Slovak: Levemir obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. Levemir v podstate „neobsahuje sodík“.
English: Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Slovak: Dôsledne si kontrolujte diabetes, hlavne predchádzajte hypoglykémii, je to dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
English: There were no major hypoglycaemic episodes.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne závažnejšie hypoglykémie.
English: The dose selector returns to 0.
Slovak: Volič dávky sa vráti na 0.
English: Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Slovak: Nesmiete ho namáčať, umývať, alebo mazať, pretože to môže poškodiť pero.
English: Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
English: • Drink alcohol (see section 2 Drinking alcohol and taking Levemir).
Slovak: Požijete alkohol (Pozri Levemir a alkohol v časti 2).