FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A quantidade de Trazec de que necessita pode mudar se tomar outros medicamentos uma vez que estes podem fazer com que os seus níveis de açúcar no sangue aumentem ou diminuam.
Lithuanian: Jei vartojate kitų vaistų, Trazec poreikis gali pakisti, todėl cukraus kiekis kraujyje gali padidėti ar sumažėti.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção in vivo com um inibidor da 3A4.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su 3A4 inhibitoriais in vivo neatlikta.
Portuguese: A nateglinida não deve ser utilizada em monoterapia.
Lithuanian: Bendrieji Nateglinidas neturėtų būti skiriamas vienas (monoterapija).
Portuguese: Recomenda-se particular cuidado quando a nateglinida é administrada concomitantemente com outros inibidores da CYP2C9 mais potentes, por ex. fluconazol ou gemfibrozil, ou em doentes que se sabe serem fracos metabolizadores para a CYP2C9.
Lithuanian: Ypač atsargiai nateglinidą rekomenduojama vartoti kartu su kitais stipresniaisiais CYP2C9 inhibitoriais, pvz., flukonazoliu ar gemfibroziliu, arba pacientams, kai žinoma, kad jų CYP2C9 metabolinis aktyvumas yra silpnas.
Portuguese: - Diuréticos (utilizados no tratamento da pressão arterial elevada).
Lithuanian: - Diuretikus (vartojamus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti).
Portuguese: Os doentes idosos, malnutridos e os doentes com insuficiência supra-renal, hipofisária ou com insuficiência renal grave são mais susceptíveis ao efeito redutor da glucose destes tratamentos.
Lithuanian: Senyvi, blogos mitybos pacientai ir tie, kuriems yra antinksčių ar pasmegeninės liaukos nepakankamumas arba sunkus inkstų pažeidimas, yra daug jautresni šio gydymo gliukozės kiekį mažinančiam poveikiui.
Portuguese: Em associação com a metformina, que afectou principalmente a glicemia em jejum, o efeito da nateglinida na HbA1c foi aditivo, em comparação com qualquer dos agentes isolados.
Lithuanian: Vartojant kartu su metforminu, kuris daugiausiai veikia gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius, nateglinido poveikis HbA1c buvo adityvinis lyginant su kiekvienu atskirai paimtu vaistu.
Portuguese: Quando um doente estabilizado com qualquer agente hipoglicémico oral é exposto a stress, como febre, trauma, infecção ou cirurgia, pode ocorre uma perda do controlo da glicemia.
Lithuanian: Pacientai, kuriems jau buvo pasiekta būklės stabilizacija bet kuriuo geriamuoju hipoglikeminiu vaistu ir kuriems buvo stresinės būklės, pavyzdžiui trauma, karščiavimas infekcija ar chirurginė operacija, gali pasireikšti nereguliuojama glikemija.
Portuguese: É preferível tomar o medicamento imediatamente antes de uma refeição principal, mas pode tomá-lo
Lithuanian: Geriausiai vaistą gerti prieš pat pagrindinį valgymą, bet jį galima vartoti ir iki 30 min.
Portuguese: Se falhar uma refeição, não tome a dose de Trazec correspondente e aguarde até à sua próxima refeição.
Lithuanian: Vaisto nevartokite, jeigu atsisakote pagrindinio valgymo. Jei praleidžiate pagrindinį valgymą, nevartokite ir Trazec dozės, palaukite iki kito valgymo.
Portuguese: Outros efeitos adversos observados nos estudos clínicos tiveram incidência semelhante nos doentes tratados com Trazec e com placebo.
Lithuanian: Kitų klinikinių tyrimų metu stebėtų nepageidaujamų reiškinių dažnis Trazec ir placebą vartojusiems pacientams buvo panašus.
Portuguese: Lactose mono-hidratada: 141,5 mg por comprimido.
Lithuanian: Laktozės monohidratas: 141,5 mg tabletėje.
Portuguese: Algumas pessoas são mais susceptíveis de ter sintomas de teor baixo de açúcar no sangue do que outras.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms greičiau atsiranda sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymių.
Portuguese: Efeitos raros são anomalias ligeiras nas provas da função hepática e reacções alérgicas (de hipersensibilidade) tais como manchas vermelhas na pele e comichão.
Lithuanian: Reti reiškiniai - tai šiek tiek pakitę kepenų funkcijos testai ir alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, pvz., bėrimas ir niežulys.
Portuguese: Tome Trazec diariamente até que o seu médico lhe diga para parar.
Lithuanian: Kaip ilgai vartoti Trazec Trazec vartokite kasdien tol, kol nurodė gydytojas.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blisters: folha de PVC/PE/PVDC moldada com folha de cobertura de alumínio.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: PVC/PE/PVDC forminė folija su dengiančiąja aliuminio folija.
Portuguese: 12 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película 360 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 12 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 120 plėvele dengtų tablečių 360 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar: - Bloqueadores beta ou inibidores da enzima de conversão da angiotensina (utilizados, por exemplo, para tratar a pressão arterial elevada e certos problemas cardíacos).
Lithuanian: Labai svarbu, kad gydytojui ar vaistininkui pasakytumėte, jei vartojate: - Beta adrenoblokatorius ar angiotenziną konveruojančio fermento inhibitorius (vartojamus, pvz,
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ
Lithuanian: • VAISTINIO PREPARATO SAUGAUS IR EFEKTYVAUS VARTOJIMO
Portuguese: Idosos: A idade não influenciou as propriedades farmacocinéticas da nateglinida.
Lithuanian: Tam tikros žmonių grupės Senyvi žmonės: Amžius neturi įtakos farmakokinetinėms nateglinido savybėms.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pablogėjusi inkstų funkcija
Portuguese: Em estudos in vitro, a nateglinida demonstrou um baixo potencial para deslocar as proteínas.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nustatyta, kad nateglinidas turi žemą, su baltymais sujungtų vaistų desorbuojantį pajėgumą.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade na fertilidade e desenvolvimento pós-natal.
Lithuanian: Įvertinus ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio, galimo kancerogeninio ir toksinio poveikio vaisingumui bei ponatalinei raidai.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica e a semi-vida em diabéticos dependentes de diálise foi comparável à de indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Nateglinido sisteminis prieinamumas ir pusinės eliminacijos periodas priklausomų nuo dializės diabetų sergančių pacientų buvo panašūs kaip ir sveikų asmenų.
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Alguns medicamentos influenciam o metabolismo da glucose e, portanto, devem ser consideradas pelo médico possíveis interacções:
Lithuanian: Tam tikras skaičius vaistų turi įtakos gliukozės metabolizmui, todėl gydytojas turėtų atsižvelgti į galimas sąveikas.
Portuguese: Grupos de doentes específicos A nateglinida deve ser usada com precaução em doentes com insuficiência hepática moderada.
Lithuanian: Specifinės pacientų grupės Nateglinidą atsargiai skirti pacientams, kuriems yra vidutinio laipsnio kepenų funkcijos pablogėjimas.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos Trazec dozės norint kompensuoti praleistąją.
Portuguese: Trazec está contra-indicado em doentes com:
Lithuanian: Trazec negalima vartoti pacientams, kuriems yra:
Portuguese: Em doentes diabéticos tipo 2, aos quais foi administrado Trazec no intervalo de doses de 60 a 240 mg antes de três refeições por dia durante uma semana, a nateglinida apresentou uma farmacocinética linear quer para a AUC quer para a Cmáx e o tmáx foi independente da dose.
Lithuanian: 2-ojo tipo diabetu sergančių pacientų, vartojusių nuo 60 mg iki 240 mg Trazec tris kartus per parą, vieną savaitę prieš pagrindinius valgymus, nateglinido farmakokinetika buvo linijinė vertinant PPKK (plotas po koncentracine kreive) ir Cmax, o tmax nepriklausė nuo dozės.
Portuguese: Isto é particularmente importante para os doentes com percepção reduzida ou ausente dos sinais de alerta para hipoglicemia ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems, kuriems yra susilpnėję ar visiškai išnykę įspėjamieji hipoglikemijos požymiai arba hipoglikemija dažnai kartojasi.
Portuguese: Lactose mono-hidratada: 283 mg por comprimido.
Lithuanian: Laktozės monohidratas: 283 mg tabletėje.
Portuguese: Os metabolitos menores identificados foram um diol, um isopropeno e acil-glucorónido(s) da nateglinida; apenas o metabolito menor isopropeno possui actividade, que é quase tão potente como a da nateglinida.
Lithuanian: Identifikuoti šie mažieji nateglinido metabolitai: diolis, izopropenas ir acilgliukuronidas (-ai); tik mažasis izopropeno metabolitas beveik taip pat aktyvus kaip ir nateglinidas.
Portuguese: Lactose mono-hidratada: 214 mg por comprimido.
Lithuanian: Laktozės monohidratas: 214 mg tabletėje.
Portuguese: - se tem outra doença que possa causar baixa do açúcar no sangue (por exemplo, insuficiência
Lithuanian: - jei sergate kita liga, dėl kurios gali sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pvz., susilpnėjusi pasmegeninės liaukos ar antinksčių veikla).
Portuguese: Sexo: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas na farmacocinética da nateglinida entre homens e mulheres.
Lithuanian: Lytis: Nateglinido farmakokinetika vyrams ir moterims kliniškai reikšmingai nesiskyrė.
Portuguese: - se teve febre, um acidente ou uma infecção.
Lithuanian: - jei karščiuojate, patyrėte nelaimingą atsitikimą ar susirgote infekcine liga. Jūsų gydymą gali tekti koreguoti.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/01/175/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/01/175/001
Portuguese: Estudos in vitro mostram que a nateglinida está extensivamente ligada (97-99 %) às proteínas séricas, principalmente à albumina sérica e, em menor extensão, à glicoproteína ácida α1.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad nateglinidas ekstensyviai (97-99 %) jungiasi su serumo baltymais, daugiausiai su albuminu ir mažiau su alfa1 rūgščiuoju glikoproteinu. Jungimosi su serumo baltymais laipsnis nepriklauso nuo vaisto koncentracijos, kai ji yra 0,1-10 µg Trazec/ml.
Portuguese: Calcula-se que o volume de distribuição da nateglinida em estado de equilíbrio, com base em dados intravenosos, seja aproximadamente de 10 litros.
Lithuanian: Pasiskirstymas Nateglinido pasiskirstymo tūris pusiausvyrinėje būsenoje buvo maždaug 10 litrų, kuris nustatytas remiantis duomenimis gautais sušvirkštus vaistą į veną.
Portuguese: In vivo, a nateglinida não tem efeito clinicamente relevante na farmacocinética de medicamentos metabolizados pela CYP2C9 e CYP3A4.
Lithuanian: Nateglinidas in vivo kliniškai reikšmingai neveikė tų vaistų farmakokinetikos, kurie metabolizuojami CYP2C9 ir CYP3A4.
Portuguese: É aconselhado a tomar precauções para evitar hipoglicemia enquanto conduz.
Lithuanian: Vairuojant rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, padedančių išvengti hipoglikemijos.
Portuguese: A nateglinida é excretada no leite após a administração de uma dose per os a ratos fêmea lactantes.
Lithuanian: Nateglinidas išsiskiria į žiurkių pieną, duodant šio vaisto peroraliai laktacijos laikotarpiu.
Portuguese: O álcool pode perturbar o controlo do açúcar no sangue pelo que é aconselhado a falar com o seu médico sobre a ingestão de álcool durante o tratamento com Trazec.
Lithuanian: Alkoholis gali sutrikdyti cukraus kiekio kraujyje kontrolę, todėl Jums rekomenduojama pasitarti su gydytoju apie alkoholio vartojimą gydantis Trazec. Jei atsirado sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymių, suvalgykite ar išgerkite ką nors, turinčio cukraus, ir pasikalbėkite su gydytoju.
Portuguese: - Inibidores do metabolismo de fármacos tais como o fluconazol (utilizado para tratar infecções fúngicas), o gemfibrozil (utilizado para tratar a dislipidémia) ou a sulfinpirazona (utilizada para
Lithuanian: - Vaistų metabolizmo inhibitorius, pvz., flukonazolį (vartojamą grybelinėms ligoms gydyti),
Portuguese: Trazec funciona estimulando o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente.
Lithuanian: Trazec skatina kasą greitai pradėti gaminti insuliną.
Portuguese: Como outros secretagogos de insulina, a nateglinida é capaz de induzir hipoglicemia.
Lithuanian: Nateglinidas, kaip ir kiti insulino sekreciją skatinantys vaistai, gali sukelti hipoglikemiją.
Portuguese: Não utilize Trazec após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a VAL.
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Trazec vartoti negalima.
Portuguese: - se está grávida ou a planear engravidar.
Lithuanian: - Jei žinote, kad sergate sunkia kepenų liga. - Jei esate nėščia ar ketinate pastoti.
Portuguese: Se sentir sintomas resultantes de uma diminuição de açúcar no sangue - se sentir tonturas, atordoamento, fome, tremores ou qualquer outro dos sinais descritos na secção 4 "Efeitos secundários possíveis" - coma ou beba qualquer coisa com açúcar.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju. Jei atsirado per mažo cukraus kiekio kraujyje požymių -svaigulys, kliedesiai, alkis, drebulys ar kiti 4 skyriuje "Galimas šalutinis poveikis" nurodyti požymiai - suvalgykite ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus.
Portuguese: A nateglinida fecha os canais de potássio ATP-dependentes na membrana da células beta com características que a distinguem de outros ligandos dos receptores das sulfonilureias.
Lithuanian: Nateglinidas uždaro nuo ATF priklausomus beta ląstelės membranos kalio kanalus, tai būdingos savybės, išskiriančios jį iš kitų sulfonilkarbamido receptorių ligandų. Jis dėl to depoliarizuoja beta ląsteles, tuo sukeldamas kalcio kanalų atsidarymą.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, consulte o seu médico logo que for possível.
Lithuanian: Trazec nevartokite, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei vartodama vaistą pastojote, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário o ajuste posológico da digoxina, varfarina ou outros fármacos que são substratos da CYP2C9 ou CYP3A4 em consequência da administração concomitante com Trazec.
Lithuanian: Taigi kartu su Trazec vartojamų digoksino, varfarino ir kitų vaistų, kurie yra CYP2C9 ar CYP3A4 substratai, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Trazec 60 mg comprimidos revestidos por película Trazec 120 mg comprimidos revestidos por película Trazec 180 mg comprimidos revestidos por película Nateglinida
Lithuanian: Trazec 60 mg plėvele dengtos tabletės Trazec 120 mg plėvele dengtos tabletės Trazec 180 mg plėvele dengtos tabletės Nateglinidas
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Hipromeliozė
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, de deficiência de lactase de Lapp ou de má absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Portuguese: Tal como com outros agentes anti-diabéticos, foram observados sintomas sugestivos de hipoglicemia após a administração de nateglinida.
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais vaistais nuo diabeto paskyrus nateglinidą buvo stebėti simptomai verčiantys galvoti apie hipoglikemijos būseną.
Portuguese: Tome Trazec antes das refeições (ver secção 3, "Como tomar Trazec").
Lithuanian: Trazec vartokite prieš valgį (žr.
Portuguese: Foram relatados dor abdominal, indigestão, diarreia, náuseas e vómitos.
Lithuanian: Taip pat pranešama apie pilvo skausmą, nevirškinimą, viduriavimą, pykinimą ir vėmimą.
Portuguese: Se qualquer destas situações se aplica a si, meça cuidadosamente os seus níveis de açúcar sanguíneos.
Lithuanian: Jei tai yra Jums, atidžiau tikrinkite cukraus kiekį kaujyje.
Portuguese: Num estudo de interacção com a sulfinpirazona, um inibidor da CYP2C9, foi observado um aumento modesto da AUC da nateglinida (~28 %) em voluntários saudáveis, sem alterações na Cmáx.
Lithuanian: Atliekant sąveikos su sulfinpirazonu (CYP2C9 inhibitoriumi) tyrimus su sveikais savanoriais nustatyta, kad vidutiniškai (~28 %), padidėja nateglinido plotas po koncentracine kreive (PPKK), o vidutinė Cmax ir pusinės eliminacijos periodas nepakinta.
Portuguese: A farmacocinética da varfarina (um substrato da CYP3A4 e CYP2C9), diclofenac (um substrato da CYP2C9), e digoxina não foi afectada pela administração concomitante com nateglinida.
Lithuanian: Nateglinidas neturėjo įtakos kartu vartojamų varfarino (CYP3A4 ir CYP2C9 substrato), diklofenako (CYP2C9 substrato) ir digoksino farmakokinetikai.Ir priešingai, šie vaistai taip pat neveikė nateglinido farmakokinetikos.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento enquanto está a grávida
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser considerada a conveniência de
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada; celulose, microcristalina; povidona;
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas ir koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de forma a evitar hipoglicemia durante a condução ou operação de maquinaria.
Lithuanian: Vairuojančius ar valdančius mechanizmus pacientus būtina įspėti laikytis atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti.
Portuguese: Uma vez que o principal efeito terapêutico de Trazec é a redução da glicemia pós-prandial (que contribui para a HbA1c), a resposta terapêutica a Trazec pode também ser monitorizada com a glicemia
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis Trazec poveikis - mažinti gliukozės kiekį valgant (veikia HbA1c), gydomąjį vaisto poveikį taip pat galima tikrinti pagal gliukozės kiekį praėjus 1-2 val.
Portuguese: Os seguintes agentes podem aumentar o efeito hipoglicémico da nateglinida: inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA).
Lithuanian: Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (AKFI) gali sustiprinti hipoglikeminį nateglinido poveikį.
Portuguese: Não utilize Trazec caso detecte que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de violação.
Lithuanian: Nevartoti Trazec iš pažeistos ar sugadintos dėžutės.
Portuguese: Trazec contem lactose mono-hidratada.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Portuguese: Insuficiência renal: A biodisponibilidade sistémica e a semi-vida da nateglinida em doentes diabéticos com insuficiência renal ligeira, moderada (depuração da creatinina 31-50 ml/min) e grave (depuração da creatinina 15-30 ml/min) não submetidos a diálise, não diferiu de forma clinicamente significativa das observadas em indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Inkstų funkcijos pablogėjimas: Diabetu sergančių asmenų, kuriems buvo nesunkus, vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 31-50 ml/min) ir sunkus (kreatinino klirensas 15-30 ml/min) inkstų funkcijos pablogėjimas (nedializuojamų), nateglinido sisteminis prieinamumas ir pusinės eliminacijos periodas kliniškai reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų asmenų.
Portuguese: A. TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Frequentes: sintomas sugestivos de hipoglicemia.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: simptomai įtaigojantys hipoglikemiją.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) à nateglinida ou a qualquer outro componente de Trazec.
Lithuanian: Trazec vartoti draudžiama: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) nateglinidui arba bet kuriai pagalbinei Trazec medžiagai.
Portuguese: As concentrações plasmáticas diminuem rapidamente e a semi-vida de eliminação da nateglinida foi em média de 1,5 horas em todos os estudos de Trazec em voluntários e doentes diabéticos tipo 2.
Lithuanian: Visų Trazec tyrimų, kuriuose dalyvavo savanoriai ir 2-ojo tipo diabetu sergatys pacientai metu, nateglinido koncentracija plazmoje mažėjo greitai, ir vidutinis pusinės eliminacijos periodas paprastai buvo 1,5 val.
Portuguese: (Este tipo de diabetes é também designado por diabetes mellitus não-insulino-dependente.)
Lithuanian: Trazec skiriama žmonėms, sergantiems 2-ojo tipo diabetu. (Šio tipo diabetas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu diabetu.
Portuguese: - se tem problemas renais graves.
Lithuanian: - jei esate blogos mitybos.
Portuguese: Não foram efectuados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática grave ou em crianças e adolescentes.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti pacientams, kuriems yra didelio laipsnio kepenų funkcijos pablogėjimas, taip pat vaikams ir paaugliams ir todėl nerekomenduojama jų gydyti šiuo vaistu.
Portuguese: Comprimido revestido por película Comprimidos de 180 mg vermelhos, ovalóides com "NVR" marcado numa face e "TSX" na outra.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė 180 mg raudonos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta "NVR", kitoje - "TSX".
Portuguese: croscarmelose sódica; estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.
Lithuanian: Natrio kroskarmeliozė Magnio stearatas
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nedidelio ar vidutinio laipsnio inkstų funkcijos pablogėjimas, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Insuficiência hepática: A biodisponibilidade sistémica e a semi-vida da nateglinida em indivíduos não diabéticos com insuficiência hepática ligeira a moderada não diferiram de forma clinicamente significativa das observadas em indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Kepenų funkcijos pablogėjimas: Diabetu nesergančių asmenų, kuriems buvo nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pablogėjimas, nateglinido sisteminis prieinamumas ir pusinės eliminacijos periodas kliniškai reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų asmenų.
Portuguese: Em comparação com a monoterapia, a associação com metformina está associada com um risco
Lithuanian: Derinys su metforminu yra susijęs su didesne hipoglikemijos rizika negu taikant tik monoterapiją.
Portuguese: Raros: reacções de hipersensibilidade tais como exantema cutâneo, prurido e urticária.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., bėrimas, niežulys ir dilgėlinė.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de nateglinida.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg nateglinido.
Portuguese: Em doentes debilitados ou malnutridos, as doses inicial e de manutenção devem ser conservadoras e é necessária uma titulação cuidadosa para evitar reacções de hipoglicemia.
Lithuanian: Nusilpusiems ar blogos mitybos pacientams pradinė ir palaikomoji dozės turi būti mažesnės.
Portuguese: Se sentir sintomas de baixo teor de açúcar no sangue, coma ou beba qualquer coisa com açúcar.
Lithuanian: Šiuos požymius taip pat gali sukelti nevalgymas ar per didelė Jūsų vartojamų vaistų nuo diabeto dozė. Jei Jums atsirado sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymių, suvalgykite ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 180 mg de nateglinida.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 180 mg nateglinido.
Portuguese: No total dos estudos receberam o Trazec 2122 doentes.
Lithuanian: Visuose tyrimuose preparato Trazec vartojo iš viso 2 122 pacientai.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) TRAZEC Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TRAZEC EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Trazec.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Trazec rinkodaros teisę.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trazec durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Trazec nauda atsiskleidė tyrimų metu?