FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klinisch significante CMV-infectie CMV-DNA-emie waarvoor anti-CMV PET nodig was
Bulgarian: Количество на CMV ДНК в кръвта, налагащо анти-CMV PET
Dutch: Verwacht: ↑ HMG-CoAreductaseremmers
Bulgarian: Очаквания: ↑ HMG-CoA редуктазни инхибитори
Dutch: PREVYMIS bevat cyclodextrine
Bulgarian: PREVYMIS съдържа циклодекстрин
Dutch: Elke 240 mg filmomhulde tablet bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 240 mg съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg).
Dutch: (CYP2C9/19-inductie)
Bulgarian: (CYP2C9/19 индукция)
Dutch: Letermovir verlengt het QTc-interval na de IV dosis van 960 mg niet in klinisch relevante mate, met plasmaconcentraties die ongeveer het 2-voudige bedragen van de concentraties bij de IV dosis van 480 mg.
Bulgarian: QTc до каквато и да е клинично значима степен след i.v. доза 960 mg при плазмени концентрации приблизително 2 пъти по-високи в сравнение с i.v. дозата 480 mg.
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine (een krachtige OATP1B1/3-remmer), is de aanbevolen dosering PREVYMIS eenmaal daags 240 mg (zie Tabel 1 en rubrieken 4.2 en 5.2).
Bulgarian: Ако PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин (мощен инхибитор на OATP1B1/3), препоръчителната доза PREVYMIS е 240 mg веднъж дневно (вж. Таблица 1 и точки 4.2 и 5.2).
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстваща употреба.
Dutch: De verdunde oplossing moet, voordat deze wordt toegediend, visueel worden gecontroleerd op deeltjes en verkleuring, voor zover de oplossing en de infuuszak dat toelaten.
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се провери визуално за наличие на частици и промяна на цвета преди прилагане, когато разтворът и контейнерът го позволяват.
Dutch: PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie moet voorafgaand aan de intraveneuze toediening worden verdund.
Bulgarian: PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор трябва да се разреди преди интравенозно приложение.
Dutch: Bij mannelijke ratten werden bij systemische blootstellingen van ≥ 3 keer de AUC bij mensen bij de RHD een verminderde spermaconcentratie, verminderde spermamotiliteit en een verminderde vruchtbaarheid waargenomen (zie Algemene toxiciteit).
Bulgarian: При мъжки плъхове са наблюдавани намалена концентрация на спермата, намалена подвижност на сперматозоидите и намален фертилитет при системни експозиции ≥ 3 пъти AUC при хора при RHD (вж.
Dutch: Verwacht: ↔ fluconazol ↔ letermovir
Bulgarian: Очаквания: ↔ флуконазол ↔ летермовир
Dutch: Gele, ovale tablet van 16,5 mm x 8,5 mm met aan de ene kant de opdruk ‘591' en aan de andere kant het MSD-logo.
Bulgarian: Жълта овална таблетка с размери 16,5 mm x 8,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „591" от едната страна и логото на MSD от другата страна.
Dutch: Met de NC = F-methode werden proefpersonen die zich vóór week 24 na transplantatie uit het onderzoek terugtrokken of bij wie in week 24 na transplantatie een resultaat ontbrak, geregistreerd als patiënten bij wie de behandeling had gefaald.
Bulgarian: При NC = F подход, участници, които са преустановили участието си в проучването преди 24-та седмица след трансплантацията или са пропуснали резултата на 24-та седмица след трансплантацията, се считат за неуспех.
Dutch: AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Bulgarian: ↑ сиролимус AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, wordt TDM voor voriconazol aanbevolen in de eerste 2 weken na starten of stopzetten van letermovir, maar ook na verandering van de toedieningsweg van letermovir of immunosuppressivum.
Bulgarian: Ако е необходимо съпътстващо приложение, се препоръчва TDM за вориконазол по време на първите 2 седмици след започване или спиране на летермовир, както и след смяна на пътя на въвеждане на летермовир или смяна на имуносупресора.
Dutch: (OATP1B1/3-remming, CYP3A-remming, CYP2C9-inductie)
Bulgarian: (OATP1B1/3 инхибиране CYP3A инхибиране, CYP2C9 индукция)
Dutch: 240 mg oraal, met ciclosporine
Bulgarian: 240 mg перорално, с циклоспорин
Dutch: Op basis van populatie-farmacokinetische analyses heeft leeftijd geen effect op de farmacokinetiek van letermovir.
Bulgarian: Няма ефект на възрастта върху фармакокинетиката на летермовир въз основа на популационните фармакокинетични анализи.
Dutch: Alertheidsbevorderende middelen modafinil
Bulgarian: Средства, стимулиращи будното състояние модафинил
Dutch: Elke ml bevat 20 mg letermovir.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 20 mg летермовир (letermovir).
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, raadpleeg dan ook de productinformatie van glyburide voor specifieke doseringsaanbevelingen.
Bulgarian: Когато PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин, моля, прочетете също информацията за предписване на глибурид за специфични препоръки за дозиране.
Dutch: Het is mogelijk dat uw geneesmiddel of uw dosering veranderd moet worden.
Bulgarian: Вашето лекарство или доза.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 240 mg tablet, dit is in wezen ‘natriumvrij'.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка 240 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Dutch: Letermovir kan de plasmaconcentraties van deze statines substantieel verhogen.
Bulgarian: Летермовир може значително да повиши плазмените концентрации на тези статини.
Dutch: ↓ fenytoïne
Bulgarian: ↓ фенитоин
Dutch: PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie moet voorafgaand aan de intraveneuze (IV) toediening worden verdund.
Bulgarian: PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор трябва да се разреди преди интравенозно (i.v.) приложение.
Dutch: (inductie van CYP2C19)
Bulgarian: (индукция на CYP2C19)
Dutch: Houd er rekening mee dat het interactiepotentieel en klinische consequenties anders kunnen zijn afhankelijk van of letermovir oraal of intraveneus wordt toegediend en of ciclosporine gelijktijdig gebruikt wordt.
Bulgarian: Потенциалът за взаимодействие и клиничните последици могат да бъдат различни, в зависимост от това дали летермовир е приложен перорално или интравенозно (i.v.), и дали е приложен едновременно циклоспорин.
Dutch: ↔ letermovir AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmax 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59; 2,54)
Bulgarian: ↔ летермовир AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmax 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59; 2,54)
Dutch: (CYP3A-remming)
Bulgarian: (CYP3A инхибиране)
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en carbamazepine of fenobarbital wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и карбамазепин или фенобарбитал.
Dutch: Vanwege tijdsafhankelijke remming en gelijktijdige inductie is het mogelijk dat het netto enzymremmende effect pas bereikt wordt na 10-14 dagen.
Bulgarian: Нетният ензимен инхибиторен ефект може да се достигне след 10-14 дни поради време-зависимото инхибиране и едновременната индукция.
Dutch: PREVYMIS 480 mg filmomhulde tablet is een roze, ovale, bolronde tablet met aan de ene kant de opdruk ‘595' en aan de andere kant het MSD-logo.
Bulgarian: PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки е розова овална, двойноизпъкнала таблетка с вдлъбнато релефно означение „595" от едната страна и логото на MSD от другата страна.
Dutch: PREVYMIS 240 mg filmomhulde tablet is een gele, ovale tablet met aan de ene kant de opdruk ‘591' en aan de andere kant het MSD-logo.
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg филмирана таблетка е жълта овална таблетка с вдлъбнато релефно означение „591" от едната страна и логото на MSD от другата страна.
Dutch: De Non-Completer = Failure (NC = F) -methode werd gebruikt, wat inhield dat proefpersonen die zich voor week 24 na transplantatie uit het onderzoek terugtrokken of bij wie in week 24 na transplantatie een resultaat ontbrak, geregistreerd werden als patiënten bij wie de behandeling had gefaald.
Bulgarian: Използва се подходът "Не-завършил = Неуспех" (NC = F), при който участници, които са преустановили изследването преди 24-та седмица след трансплантацията или са пропуснали крайна точка на 24-та седмица след трансплантацията, се считат за неуспех.
Dutch: Onverenigbare infuuszakken en infusiesetmaterialen PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie is onverenigbaar met slangen voor intraveneuze toediening die polyurethaan bevatten.
Bulgarian: Несъвместими интравенозни сакове и материали за инфузионни сетове PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор е несъвместим с i.v. полиуретан-съдържащи комплекти тръбички.
Dutch: In een fase 2b-onderzoek ter beoordeling van doses letermovir van 60, 120 of 240 mg/dag of placebo gedurende maximaal 84 dagen bij 131 HSCT-ontvangers, werd bij 12 met letermovir behandelde proefpersonen bij wie profylaxe faalde en van wie de monsters beschikbaar waren voor analyse een DNA-sequentieanalyse van een selectief gebied van UL56 (aminozuren 231 tot en met 369) uitgevoerd.
Bulgarian: Фаза 2b, оценяващо дози летермовир 60, 120 или 240 mg/ден или плацебо за период до 84 дни при 131 HSCT реципиенти, е извършен анализ на ДНК последователността на избран участък от UL56 (аминокиселини 231 до 369) от проби, получени от 12 лекувани с летермовир участници, с неуспешна профилактика и за които са налични проби за анализ.
Dutch: Frequente controle van de glucoseconcentraties wordt aanbevolen in de eerste 2 weken na starten of stopzetten van letermovir, maar ook na verandering van de toedieningsweg van letermovir.
Bulgarian: Често проследяване на концентрациите на глюкоза се препоръчва по време на първите 2 седмици след започване или спиране на летермовир, както и след смяна на пътя на въвеждане на летермовир.
Dutch: Carbamazepine of fenobarbital kan de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
Bulgarian: Карбамазепин или фенобарбитал може да понижат плазмените концентрации на летермовир.
Dutch: Zie de lijst na ‘U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:' onder ‘Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?
Bulgarian: Вижте списъка в „Не приемайте PREVYMIS, ако приемате някое от тези лекарства."
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 480 mg tablet, dit is in wezen ‘natriumvrij'.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка 480 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Dutch: Endotheline-antagonisten bosentan
Bulgarian: Ендотелин-рецепторни антагонисти бозентан
Dutch: Om te waarborgen dat voldoende anticonceptief effect wordt bereikt met een oraal anticonceptivum, moeten producten worden gekozen die EE en LNG bevatten.
Bulgarian: Трябва да се изберат продукти, съдържащи EE и LNG, за да се осигури подходящ контрацептивен ефект с перорален контрацептив.
Dutch: ↔ letermovir AUC 1,58 (1,38; 1,81) Cmax 1,37 (1,16; 1,61) C24 0,78 (0,65; 0,93)
Bulgarian: ↔ летермовир AUC 1,58 (1,38; 1,81) Cmax 1,37 (1,16; 1,61) C24 0,78 (0,65; 0,93)
Dutch: ↓ voriconazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Bulgarian: ↓ вориконазол AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Dutch: • thioridazine - gebruikt bij psychiatrische aandoeningen
Bulgarian: тиоридазин - за психични разстройства
Dutch: ↔ fluconazol AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99) ↔ letermovir AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
Bulgarian: ↔ флуконазол AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99) ↔ летермовир AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
Dutch: Meervoudige doses rifampicine verlagen de plasmaconcentraties van letermovir.
Bulgarian: Многократна доза рифампицин понижава плазмените концентрации на летермовир.
Dutch: Het wordt afgeraden om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van PREVYMIS, omdat niet bekend is of PREVYMIS in de borstvoeding terechtkomt en zal worden doorgegeven aan uw baby.
Bulgarian: Това се налага, тъй като не е известно дали PREVYMIS преминава в кърмата и дали ще се предаде на Вашето бебе.
Dutch: Verenigbare infuuszak- en infusiesetmaterialen
Bulgarian: Съвместими интравенозни сакове и материали за инфузионни сетове
Dutch: Als u meer van PREVYMIS heeft gebruikt dan zou mogen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза PREVYMIS, незабавно се обадете на Вашия лекар.
Dutch: • Hydrocortisonnatriumsuccinaat
Bulgarian: Хидрокортизон натриев сукцинат
Dutch: simvastatine, pitavastatine, rosuvastatine
Bulgarian: симвастатин, питавастатин, розувастатин
Dutch: Verwacht: ↑ kinidine
Bulgarian: Очаквания: ↑ хинидин
Dutch: Verwacht: ↔ valaciclovir
Bulgarian: Очаквания: ↔ валацикловир
Dutch: 240 mg IV, met ciclosporine
Bulgarian: 240 mg i.v., с циклоспорин
Dutch: Controle wordt aanbevolen in de eerste 2 weken na starten of stopzetten van letermovir, maar ook na verandering van de toedieningsweg van letermovir of immunosuppressivum.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване по време на първите 2 седмици след започване или спиране на летермовир, както и след смяна на пътя на въвеждане на летермовир или смяна на имуносупресора.
Dutch: - Voorbeelden van gematigde inductoren zijn thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz en etravirine.
Bulgarian: -Примери за умерени индуктори включват тиоридазин, модафинил, ритонавир, лопинавир, ефавиренц и етравирин.
Dutch: Elke 240 mg filmomhulde tablet bevat 4 mg lactose (als monohydraat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 240 mg съдържа 4 mg лактоза (като монохидрат).
Dutch: Als letermovir gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, is de aanbevolen dosering letermovir eenmaal daags 240 mg (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Ако летермовир се прилага едновременно с циклоспорин, препоръчителната доза летермовир е 240 mg веднъж дневно (вж. точка 4.2).
Dutch: Voeg een flacon met een enkele dosis (12 ml (dosis van 240 mg) of 24 ml (dosis van 480 mg)) PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie toe aan een voorgevulde infuuszak van 250 ml met daarin ofwel 0,9 % natriumchloride ofwel 5 % dextrose.
Bulgarian: Добавете един еднодозов флакон (или 12 ml (240 mg доза) или 24 ml (480 mg доза)) PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор към предварително напълнен i.v. сак от 250 ml, съдържащ или 0,9% натриев хлорид или 5% декстроза и смесете разредения разтвор с внимателно обръщане.
Dutch: (CYP3A-, OATP1B1/3remming)
Bulgarian: (CYP3A, OATP1B1/3 инхибиране)
Dutch: Lever- en galaandoeningen Soms alanine-aminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd
Bulgarian: Нечести повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Dutch: • Dien het geneesmiddel uitsluitend als intraveneuze infusie toe.
Bulgarian: Прилагайте само като интравенозна инфузия.
Dutch: Immunosuppressiva ciclosporine (enkelvoudige dosis van 50 mg)/letermovir (240 mg per dag)
Bulgarian: Имуносупресори циклоспорин (50 mg единична доза)/летермовир (240 mg дневно)
Dutch: • zeer vermoeid gevoel
Bulgarian: • чувство на силна умора (отпадналост)
Dutch: Wanneer de behandeling gestopt wordt, duurt het 10-14 dagen voordat de remmende werking verdwenen is.
Bulgarian: При прекратяване на лечението, инхибиторният ефект ще отшуми за 10-14 дни.
Dutch: • U gebruikt het volgende kruidenproduct: o sint janskruid (Hypericum perforatum)
Bulgarian: приемате следния растителен продукт: o Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Dutch: In bij mensen uitgevoerde onderzoeken met intraveneus toegediend letermovir met een behandelduur tot 47 dagen werden geen gevallen van door hydroxypropylbetadex veroorzaakte nierschade waargenomen.
Bulgarian: Липсват случаи на увреждане на бъбреците, причинено от хидроксипропилбетадекс при проучвания при хора с интравенозно приложен летермовир с продължителност на лечението до 47 дни.
Dutch: (P-gp/UGT-inductie)
Bulgarian: (P-gp/UGT индукция)
Dutch: ↔ letermovir AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Bulgarian: ↔ летермовир AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Dutch: - Voorbeelden van krachtige inductoren zijn rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, sint-janskruid (Hypericum perforatum), rifabutine en fenobarbital.
Bulgarian: -Примери за силни индуктори включват рифампицин, фенитоин, карбамазепин, жълт кантарион (Hypericum perforatum), рифабутин и фенобарбитал.
Dutch: kinidine
Bulgarian: хинидин
Dutch: ↓ letermovir AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Bulgarian: ↓ летермовир AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Dutch: In vivo zijn de eliminatieroutes van letermovir uitscheiding via de gal en glucuronidatie.
Bulgarian: Пътищата на елиминиране на летермовир in vivo са билиарна екскреция и глюкурониране.
Dutch: • modafinil - gebruikt om alert te blijven
Bulgarian: • модафинил - за будност
Dutch: Als uw afweersysteem echter zwak is nadat u een beenmergtransplantatie heeft gehad, kan het risico dat u ziek wordt door CMV hoog zijn.
Bulgarian: Ако обаче имунната Ви система е слаба, след трансплантация на костен мозък
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel:
Dutch: Orale anticonceptiva ethinylestradiol (EE) (0,03 mg)/levonorgestrel (LNG) enkelvoudige dosis (0,15 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Bulgarian: Перорални контрацептиви етинилестрадиол(EE) (0,03 mg)/ левоноргестрел(LNG) (0,15 mg единична доза)/летермовир (480 mg дневно)
Dutch: - Voorbeelden van P-gp/BCRP-remmers zijn claritromycine, erytromycine, azitromycine, itraconazole, ketoconazol, verapamil, kinidine, fluvoxamine, ranolazine en sommige hivproteaseremmers.
Bulgarian: -Примери за инхибитори на P-gp/BCRP влючват кларитромицин, еритромицин, азитромицин, итраконазол, кетоконазол, верапамил, хинидин, флувоксамин, ранолазин и някои от протеазните инхибитори за лечение на HIV.
Dutch: • voriconazol - bij schimmelinfecties
Bulgarian: вориконазол - за гъбични инфекции
Dutch: Verwacht: ↓ pantoprazol
Bulgarian: Очаквания: ↓ пантопразол
Dutch: De aanbevolen dosering van PREVYMIS is eenmaal daags 480 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза PREVYMIS е 480 mg веднъж дневно.
Dutch: rifampicine
Bulgarian: рифампицин
Dutch: Infusiesetmaterialen
Bulgarian: Вода за инжекции
Dutch: Letermovir kan de concentraties repaglinide in het plasma verhogen of verlagen.
Bulgarian: Летермовир може да повиши или да понижи плазмените концентрации на репаглинид.
Dutch: fenytoïne
Bulgarian: фенитоин
Dutch: In een fase 2b-onderzoek ter beoordeling van doses letermovir van 60, 120 of 240 mg/dag of placebo gedurende maximaal 84 dagen bij 131 HSCT-ontvangers, werd bij 12 met letermovir behandelde proefpersonen bij wie profylaxe faalde en van wie de monsters beschikbaar waren voor analyse een
Bulgarian: Фаза 2b, оценяващо дози летервомир 60, 120 или 240 mg/ден или плацебо за период до 84 дни при 131 HSCT реципиенти, е извършен анализ на ДНК последователността на избран участък от UL56 (аминокиселини 231 до 369) от проби, получени от 12 лекувани с летермовир участници, с неуспешна профилактика и за които са налични проби за анализ.
Dutch: voriconazol (tweemaal daags 200 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Bulgarian: вориконазол (200 mg два пъти дневно)/летермовир (480 mg дневно)
Dutch: (CYP2C9-inductie)
Bulgarian: (CYP2C9 индукция)
Dutch: Nauwgezette klinische controle op respiratoire depressie en/of verlengde sedatatie dient plaats te vinden tijdens gelijktijdige toediening van PREVYMIS in combinatie met ciclosporine en alfentanil of fentanyl.
Bulgarian: При едновременно приложение на PREVYMIS в комбинация с циклоспорин и алфентанил или фентанил e необходимо внимателно клинично проследяване за респираторна депресия и/или продължителна седация.
Dutch: Etiket flacon voor 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgarian: Етикет на флакон за 240 mg концентрат за инфузионен разтвор
Dutch: Verwacht: ↑ glyburide
Bulgarian: Очаквания: ↑ глибурид
Dutch: ↔ mycofenolzuur AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Bulgarian: ↔ микофенолна киселина AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Dutch: * Populatie post-hoc-voorspellingen uit de populatie PK-analyse met gebruik van fase 3-gegevens
Bulgarian: Post-hoc популационни прогнози от популационния
Dutch: Natriumhydroxide (E524) Water voor injecties
Bulgarian: Натриев хидроксид (E524)
Dutch: PREVYMIS 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg концентрат за инфузионен разтвор PREVYMIS 480 mg концентрат за инфузионен разтвор
Dutch: Etiket flacon voor 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgarian: Етикет на флакон за 480 mg концентрат за инфузионен разтвор
Dutch: Gebruikt u naast PREVYMIS nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Bulgarian: Как да съхранявате PREVYMIS
Dutch: Nauwlettende klinische controle dient plaats te vinden tijdens toediening van PREVYMIS met kinidine.
Bulgarian: При приложение на PREVYMIS с хинидин e необходимо внимателно клинично проследяване.
Dutch: - Voorbeelden van OATP1B1-remmers zijn gemfibrozil, erytromycine, claritromycine en verschillende proteaseremmers (atazanavir, simeprevir).
Bulgarian: - Примери за OATP1B1 инхибитори включват гемфиброзил, еритромицин, кларитромицин и някои протеазни инхибитори (атазанавир, симепревир).
Dutch: Hoewel de omvang van de stijging van de plasmaconcentraties van atorvastatine bij gelijktijdige toediening van PREVYMIS en ciclosporine niet is onderzocht, is deze naar verwachting groter dan met alleen PREVYMIS.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, когато PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин, очаква се степента на повишаване на плазмените концентрации на аторвастатин да бъде по-голяма от тази при самостоятелен прием на PREVYMIS.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Dutch: Dien de volledige inhoud van de infuuszak toe.
Bulgarian: Приложете цялото съдържание на i.v. сака.
Dutch: ↑ ciclosporine AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
Bulgarian: ↑ циклоспорин AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (CYP3A инхибиране)
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms spierspasmen
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Dutch: (600 mg eenmaal daags PO)/ letermovir (480 mg eenmaal daags PO)
Bulgarian: (600 mg веднъж дневно перорално)/летермовир (480 mg веднъж дневно перорално)
Dutch: Elke 480 mg-dosis (24 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 3600 mg cyclodextrine.
Bulgarian: Всяка доза 480 mg (24 ml на флакон) от това лекарство съдържа 3 600 mg циклодекстрин.
Dutch: PO:
Bulgarian: перорално:
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig met ciclosporine wordt toegediend, dient de dosering van PREVYMIS te worden verlaagd naar eenmaal daags 240 mg (zie rubrieken 4.5 en 5.2).
Bulgarian: Ако PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин, дозировката на PREVYMIS трябва да се намали до 240 mg веднъж дневно (вж. точки 4.5 и 5.2).
Dutch: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Bulgarian: ↔ ацикловир AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Dutch: (hoofdzakelijk CYP3Aremming en CYP2C8remming of inductie)
Bulgarian: (основно инхибиране на CYP3A и инхибиране или индукция на CYP2C8)
Dutch: • statines, zoals atorvastatine, fluvastatine, rosuvastatine, simvastatine, pravastatine,
Bulgarian: статини, като аторвастатин, флувастатин, розувастатин, симвастатин, правастатин,
Dutch: valaciclovir
Bulgarian: валацикловир
Dutch: Teruggetrokken uit het onderzoek Ontbrekend resultaat
Bulgarian: Отпаднали от изпитването
Dutch: Deze antivirale middelen kunnen de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
Bulgarian: Тези антивирусни лекарства може да понижат плазмените концентрации на летермовир.
Dutch: PREVYMIS 240 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg филмирани таблетки
Dutch: etravirine
Bulgarian: етравирин
Dutch: PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie is een heldere, kleurloze oplossing.
Bulgarian: PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор е бистър, безцветен разтвор.
Dutch: • Fentanylcitraat * Raadpleeg de productinformatie voor een bevestiging van de verenigbaarheid van gelijktijdige toediening.
Bulgarian: Прочетете кратката характеристика за потвърждение относно съвместимостта на едновременното приложение.
Dutch: Verwacht: ↑ amiodaron
Bulgarian: Очаквания: ↑ амиодарон