FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Hexyon è stato studiato in diversi paesi nell'ambito di 12 studi principali, che hanno interessato oltre 3 400 bambini di età compresa tra sei settimane e due anni, ai quali sono state somministrate tre dosi di vaccino nell'arco dei primi sei mesi di vita in base ai programmi di vaccinazione nazionali.
Romanian: Hexyon a fost studiat în mai multe țări la nivel mondial în 12 studii principale, care au cuprins peste 3 400 de sugari și copii cu vârsta între șase săptămâni și doi ani, cărora li s-au administrat trei doze de vaccin în primele șase luni de viață, conform unor scheme de vaccinare locale diferite.
Italian: Hexyon è disponibile come sospensione iniettabile in flaconcini e siringhe preriempite.
Romanian: Hexyon este disponibil sub formă de suspensie injectabilă în flacoane și în seringi preumplute.
Italian: Quando un bambino viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce i frammenti del virus come "estranei" e produce i relativi anticorpi.
Romanian: Când se administrează vaccinul unui sugar sau copil, sistemul imunitar recunoaște fragmentele de bacterii și de virusuri ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Italian: Uno studio successivo riguardante 455 bambini ha analizzato la persistenza degli anticorpi protettivi nel più lungo termine, fino a tre anni dopo la somministrazione della dose di richiamo di Hexyon, mentre un altro studio condotto su 1 336 bambini ha esaminato la risposta ai diversi lotti del vaccino, compresi gli effetti rilevati in caso di somministrazione concomitante di vaccini contro infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae (Prevenar) e dai rotavirus (Rotarix).
Romanian: Un studiu ulterior, care a cuprins 455 de sugari și copii, a urmărit persistența pe termen lung a anticorpilor protectori timp de până la 3 ani după administrarea unei doze de rapel cu Hexyon, iar un alt studiu la 1 336 de sugari și copii a evaluat răspunsul imun la serii diferite de vaccin și rezultatul administrării în asociere cu vaccinuri împotriva infecțiilor cauzate de bacteria Streptococcus pneumoniae (Prevenar) și de rotavirus (Rotarix).
Italian: Come agisce Hexyon?
Romanian: Cum acționează Hexyon?
Italian: Quali benefici di Hexion sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hexyon pe parcursul studiilor?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati osservati con Hexyon, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Hexyon, citiți prospectul.
Italian: Hexyon non deve essere usato in bambini che hanno avuto una reazione allergica allo stesso o a un vaccino contenente gli stessi componenti, incluse sostanze usate durante la fabbricazione del vaccino e che potrebbero essere presenti in concentrazioni estremamente basse (come gli antibiotici neomicina e streptomicina).
Romanian: Hexyon este contraindicat la copii care au avut vreodată o reacție alergică la Hexyon sau la un vaccin care conține aceleași componente, inclusiv substanțe folosite în timpul fabricării vaccinului care se pot găsi în cantități extrem de mici (de exemplu antibioticele neomicină sau streptomicină).
Italian: Il CHMP ha rilevato che Hexyon ha dimostrato di produrre livelli anticorpali protettivi contro infezioni da difterite, tetano, pertosse, virus dell'epatite B, poliovirus e H. influenzae di tipo b nei bambini di età compresa tra sei settimane e due anni, a prescindere dall'origine etnica.
Romanian: CHMP a luat notă de faptul că Hexyon a dovedit că produce niveluri protectoare de anticorpi împotriva difteriei, tetanusului, pertussis, hepatitei B, poliomielitei și infecțiilor cu H. influenzae tip b la copii cu vârsta cuprinsă între șase săptămâni și doi ani, indiferent de etnie.
Italian: Vaccino coniugato (adsorbito) contro difterite, tetano, pertosse (componente acellulare), epatite B (rDNA), poliomielite (inattivato) ed Haemophilus influenzae di tipo b
Romanian: Hexyon vaccin (adsorbit) împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului (acelular, componente), hepatitei B (rADN), poliomielitei (inactivat) și Haemophilus influenzae tip b conjugat
Italian: La vaccinazione con Hexyon deve essere posticipata in caso di febbre da moderata ad alta.
Romanian: Vaccinarea cu Hexyon trebuie amânată dacă un sugar sau copil are febră moderată până la severă.
Italian: Come si usa Hexyon?
Romanian: Cum se utilizează Hexyon?
Italian: Hexyon non deve essere usato nei bambini che in passato hanno avuto encefalopatia (una malattia del cervello) di origine ignota nei sette giorni successivi alla somministrazione di un vaccino contenente componenti del batterio della pertosse.
Romanian: Hexyon este contraindicat la sugarii și copiii care au avut encefalopatie (o boală a creierului) de cauză necunoscută, care a apărut în decurs de șapte zile după administrarea în trecut a unui vaccin care conține componente de pertussis.
Italian: In questo studio, i bambini che hanno ricevuto Hexyon hanno evidenziato la medesima risposta anticorpale rispetto a quelli che hanno ricevuto il vaccino di confronto (Infanrix hexa), quando somministrato nell'ambito di un programma a due dosi e seguito da una dose di richiamo sei mesi dopo.
Romanian: În cadrul studiului, sugarii și copiii care au primit Hexyon au avut un răspuns imun similar cu cei care au primit un vaccin comparator (Infanrix hexa), atunci când li s-a administrat schema de vaccinare de două doze, urmată de o doză de rapel 6 luni mai târziu.
Italian: Hexyon è un vaccino contenente principi attivi derivati da batteri di difterite, tetano, pertosse ed Haemophilus influenzae di tipo b, virus dell'epatite B e poliovirus inattivati.
Romanian: Hexyon este un vaccin care conține substanțe active provenite din bacterii care cauzează difteria, tetanosul, pertussisul și Haemophilus influenzae tip b, din virusul hepatitei B și virusuri poliomielitice inactivate.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Hexyon?
Romanian: Ce este Hexyon și pentru ce se utilizează?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Hexyon consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hexyon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Hexyon, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Hexyon se poate obține numai pe bază de rețetă.
Italian: --P1 PHerpes virus bovino vivo di tipo 1 (BoHV-1) a doppia delezione nei geni gEP-P e tkP-P, ceppo CEDDEL: 10P6,3P - 10P7,3P DICCR50 R(2 ml) (gEP-P: glicoproteina E deleta; tkP-P: timidina chinasi deleta; DICC: dose infettante coltura cellular)
Romanian: --P1 PHerpesvirus Bovin tip1 (BoHV-1) viu, ce conţine două gene, gEP-P tk,P-P deletate , tulpină CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gEP-P: glicoproteină E deletată; tkP-P: 1
Italian: Solvente: 1 flacone
Romanian: Solvent: 1 Flacon
Italian: Liofilizzato: 1 flacone
Romanian: Liofilizat: 1 Flacon
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Romanian: Număr EMEA Denumire atribuită
Italian: Non congelare
Romanian: A nu se congela.
Italian: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Romanian: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Italian: Programma di vaccinazione consigliato:
Romanian: Program de vaccinare recomandat:
Italian: In tali casi, deve essere somministrato un trattamento sintomatico appropriato.
Romanian: În aceste cazuri, trebuie administrat un tratament simptomatic adecvat.
Italian: Tenere i flaconi nella scatola per proteggerli dalla luce.
Romanian: Păstraţi flacoanele în cutie pentru a proteja împotriva luminii.
Italian: L'animale deve essere rivaccinato 3 settimane dopo con la stessa dose.
Romanian: Animalul trebuie revaccinat după 3 săptămâni cu aceeaşi doză.
Italian: La vaccinazione potrebbe molto raramente causare reazioni di ipersensibilità.
Romanian: Vaccinarea ar putea foarte rar, cauza reacţii de hipersensibilitate.
Italian: Evitare l'introduzione di contaminazione durante la ricostituzione e l'uso.
Romanian: Evitaţi contaminarea în timpul reconstituirii şi utilizării.
Italian: Gli strumenti diagnostici studiati per rivelare gli anticorpi gE devono essere adatti a questo scopo.
Romanian: Instrumentele de diagnosticare destinate detectării anticorpilor gE trebuie să fie adecvate în acest scop.
Italian: Questo aumento transitorio della temperatura si risolve spontaneamente entro 48 ore senza trattamento e non è correlato ad alcun processo febbrile.
Romanian: Această creştere tranzitorie a temperaturii scade spontan până în 48 de ore fără tratament şi nu este legată de un proces febril.
Italian: Il principio attivo, essendo un principio di origine biologica destinato alla produzione di immunità attiva, non rientra nel campo di applicazione del Regolamento (CE) 470/2009.
Romanian: Substanţele active ce constituie principii de origine biologică pentru producerea imunităţii active nu se află sub incidenţa Regulamentului (CE) 470/2009.
Italian: Bovini (vitelli e vacche adulte).
Romanian: Bovine (viţei şi vaci adulte).
Italian: Codice ATCvet: QI02AD01.
Romanian: codul veterinar ATC: QI02AD01.
Italian: Non conservare e transportare a temperatura superiore ai 25 °C.
Romanian: A nu se păstra şi transporta la temperatură mai mare de 25 °C.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza (SCAD) riportata sulla scatola e sull'etichetta.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării (EXP) inscripţionată pe cutie şi etichetă.
Italian: La delezione di tk è correlata al neurotropismo virale ridotto e al ridotto stabilirsi di una condizione di latenza.
Romanian: Deleţia tk este legată de neurotropism viral redus şi stabilirea redusă a latenţei.
Italian: Dopodiché, una dose singola di richiamo di 2 ml deve essere somministrata ogni sei mesi.
Romanian: Ulterior, o singură doză de rapel de 2 ml trebuie administrată la fiecare şase luni.
Italian: Tempo di attesa : Zero giorni.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Italian: La dose iniziale consigliata è 1 iniezione di 2 ml del vaccino ricostituito per animale.
Romanian: Doza iniţială recomandată este 1 injecţie de 2 ml cu vaccinul reconstituit la fiecare animal.
Italian: Reazioni avverse molto rare:
Romanian: Reacții adverse foarte rare:
Italian: Il metodo di somministrazione è per via intramuscolare, nei muscoli del collo.
Romanian: Metoda de administrare este pe cale intramusculară, în muşchii gâtului.
Italian: 10 ml 50 ml 60 ml
Romanian: 50 ml 60 ml
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Italian: Durata dell'immunità: 6 mesi dal completamento della vaccinazione di base.
Romanian: Durata imunizării: 6 luni după finalizarea schemei de bază a vaccinării.
Italian: Bovini: dall'età di 3 mesi in poi.
Romanian: Bovine: începând cu vârsta de 3 luni.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto sono sostanze consentite per le quali la Tabella 1 dell'Allegato al Regolamento (UE) n 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR, o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009, quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a SPC sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisei (UE) Nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt solicitate limitele maxime de reziduuri (LMR) sau se consideră că nu se află sub incidenţa Regulamentului (EC) Nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27/01/2011 Data dell'ultimo rinnovo: 06/11/2015
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 06/11/2015
Italian: Questo leggero rigonfiamento dura meno di 24 ore nella maggior parte dei casi.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceasta se remite în mai puţin de 24 de ore.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione secondo le istruzioni: 6 ore.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform instrucţiunilor: 6 ore.
Italian: Tel. +34 972 43 06 60 Fax.
Romanian: +34 972 43 06 60 Fax.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, eccetto il solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Romanian: Nu amestecaţi cu oricare alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizare cu produsul medicinal veterinar.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 21 giorni dal completamento della vaccinazione di base.
Romanian: Debutul imunizării: 21 de zile după finalizarea schemei de bază a vaccinării.
Italian: Bovini dall'età di 3 mesi in poi.
Romanian: Bovine începând cu vârsta de 3 luni.
Italian: Solvente: Soluzione tampone fosfato
Romanian: Solvent: Soluţie tampon fosfat
Italian: SCAD {mese/anno} Una volta ricostituito, usare entro 6 ore.
Romanian: După reconstituire, utilizaţi până în 6 ore.
Italian: Un'infiammazione transitoria in corrispondenza del sito di inoculazione è comune nei bovini entro 72 ore dalla vaccinazione.
Romanian: O inflamaţie tranzitorie la locul inoculării reprezintă un simptom obişnuit la bovine până în 72 de ore post-vaccinare.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active, sau la oricare dintre excipienţi.
Italian: Principi attivo:
Romanian: Substanţă activă:
Italian: Somministrare una dose di 2 ml mediante iniezione intramuscolare nei muscoli del collo.
Romanian: Administraţi o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară în muşchii gâtului.
Italian: L'assenza del gene codificante per la proteina di superficie gE comporta il fatto che il vaccino non provoca gli anticorpi alla glicoproteina E di BoHV-1 (vaccino marcatore).
Romanian: Absenţa genei care codifică proteina de suprafaţă gE determină faptul că vaccinul nu provoacă anticorpi faţă de glicoproteina E a BoHV-1 (vaccin marker).
Italian: Solvente: Flacone di vetro incolore tipo I (10 ml) o flacone di vetro tipo II (da 50 ml o da 100 ml contenente 60 ml di solvente) o flaconi in PET (da 10, da 50 o da 100 ml contenente 60 ml di solvente) chiusi con una chiusura di gomma di bromobutile e un tappo di alluminio.
Romanian: Solvent: Flacon de sticlă transparent de Tip I (10 ml) sau flacon de sticlă de Tip II (50 ml sau 100 ml care 60 ml de solvent) sau flacoane PET (10, 50 sau 100 ml care 60 ml de solvent) închise cu un dop din bromobutil şi capsulă din aluminiu.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Liofilizzato:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine:
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Romanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Non congelare
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini vivi per malattie virali dei bovini, virus della rinotracheite infettiva bovina (IBR)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin viral viu,, virusul rinotraheitei infecţioase bovine (IBR).
Italian: Sospensione dopo la ricostituzione: liquido trasparente rosa.
Romanian: Suspensie dupa reconstituire: lichid rozaliu transparent.
Italian: Gli animali vaccinati possono essere differenziati dagli animali infettati da virus originale a causa della delezione del marcatore (gE-) per mezzo di kit diagnostici disponibili in commercio, a meno che gli animali non siano stati precedentemente vaccinati con un vaccino convenzionale o infettati con virus originale.
Romanian: Animalele vaccinate pot fi diferenţiate de animalele infectate cu virusul sălbatic datorită deleţiei markerului (gE-) prin intermediul truselor de diagnosticare comerciale, cu excepţia cazului în care animalele au fost, în prealabil, vaccinate cu un vaccin convenţional sau infectate cu virus sălbatic.
Italian: Il solvente deve essere lasciato riscaldare fino a temperatura ambiente tra 15 ºC e 20 ºC prima della ricostituzione del liofilizzato.
Romanian: Lăsaţi solventul să se încălzească până la o temperatură între 15 ºC şi 20 ºC înaintea reconstituirii liofilizatului.
Italian: Ricostituire il liofilizzato con l'intero contenuto del solvente fornito per ottenere una sospensione iniettabile.
Romanian: Reconstituiţi liofilizatul cu întregul conţinut de solvent furnizat pentru a obţine suspensia injectabilă.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro l'herpesvirus bovino di tipo 1 (BoHV-1) nei bovini.
Romanian: Pentru a stimula imunizarea activă împotriva herpesvirusului bovin tip 1 (BoHV-1) la bovine.
Italian: Questo consente la discriminazione tra bovini vaccinati con questo vaccino e bovini infetti con virus di campo BoHV-1 o vaccinati con vaccini BoHV-1 non marcatori convenzionali.
Romanian: Aceasta permite diferenţierea între bovinele imunizate cu acest vaccin şi bovinele infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Liofilizzato: Flacone di vetro incolore tipo I chiuso con una chiusura di gomma di bromobutile e un tappo di alluminio.
Romanian: Liofilizat: Flacon de sticlă transparent de Tip I, închis cu dop din bromobutil şi capsulă din aluminiu.
Italian: Liofilizzato: polvere da bianco a giallastro Solvente: liquido omogeneo trasparente
Romanian: Liofilizat: pulbere de culoare alb-gălbui Solvent: lichid transparent omogen
Italian: Il vaccino contiene un ceppo BoHV-1 (ceppo CEDDEL) a doppia delezione nei geni codificanti per la proteina di superficie gE e l'enzima tk.
Romanian: Vaccinul conţine o tulpină BoHV-1 (tulpină CEDDEL) care este dublu deletată în cadrul genelor care codifică proteina de suprafaţă gE şi enzima tk.
Italian: Solvente per HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Romanian: Solvent pentru HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Italian: Gli animali esposti alla proteina di superficie gE saranno positivi al test (cioè i bovini infettati con virus originale BoHV-1 o vaccinati con vaccini BoHV-1 non marcatori convenzionali) mentre gli animali non esposti saranno negativi al test (cioè gli animali non infettati, incluso quelli vaccinati con Hiprabovis IBR Marker Live).
Romanian: Animalele expuse proteinei de suprafaţă gE vor fi declarate pozitive (i.e. bovine infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker) dar animalele neexpuse vor fi declarate negative (i.e. animalele neinfectate, inclusiv acele animale vaccinate cu Hiprabovis IBR Marker Live).
Italian: Gli animali vaccinati con Hiprabovis IBR Marker live saranno positivi al test (insieme ai bovini infettati con virus BoHV-1 di campo o vaccinati con vaccini BoHV-1 non marcatori convenzionali) quando i campioni saranno analizzati nei test basati sull'identificazione di anticorpi ad ogni altro antigene BoHV-1.
Romanian: Animalele vaccinate cu vaccinul Hiprabovis IBR Marker Live vor fi declarate pozitive (împreună cu bovinele infectate cu virusul sălbatic BoHV-1 sau vaccinate cu vaccinuri BoHV-1, convenţionale, non-marker) atunci când probele sunt analizate în cadrul testelor bazate pe identificarea anticorpilor faţă de alte antigene BoHV-1.
Italian: Usare solo aghi e siringhe sterili per la somministrazione.
Romanian: Pentru administrare, utilizaţi numai ace şi seringi sterile.
Italian: Soluzione tampone fosfato.
Romanian: Soluţie tampon fosfat
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Gelatina
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Gelatină
Italian: Comunemente, potrebbe osservarsi un aumento della temperatura fino a 1,63 ºC nelle vacche adulte e fino a 2,18 °C nei vitelli.
Romanian: Poate apare o uşoară creştere a temperaturii corpului până la 1°C timp de 4 zile de la vaccinare Frecvent, se poate observa o creştere a temperaturii rectale până la 1,63 ºC la vacile adulte şi până la 2,18 ºC la viţei.
Italian: Dopo la somministrazione di 10 volte la dose di vaccino non sono state osservate reazioni avverse eccetto quanto menzionato nel paragrafo 6 "Reazioni avverse".
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse cu excepţia celor menţionate în secţiunea "Reacţii adverse" , după administrarea a 10 doze vaccinale.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo gli animali sani.
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Italian: Dopo la somministrazione di 10 volte la dose di vaccino non sono state osservate reazioni avverse eccetto quanto menzionato nel paragrafo 4.6.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.6, după administrarea a 10 doze vaccinale.
Italian: Le iniezioni vanno somministrate sul collo, alternando preferenzialmente l'uno e l'altro lato.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecţiile să fie administrate alternativ pe părţile laterale ale gâtului.
Italian: Abbreviazioni: gE-: glicoproteina E deleta; tk-: timidina chinasi deleta; DICC: dose infettante coltura cellulare
Romanian: gE-: glicoproteină deletată E; tk-: timidin- kinază deletată;
Italian: 5 dosi 25 dosi 30 dosi
Romanian: 25 de doze 30 de doze
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Cloruro di sodio
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Clorură de sodiu Clorură de potasiu Apă pentru injecţii
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei bovini dai 3 mesi di età contro l'herpesvirus bovino di tipo 1 (BoHV1) per ridurre i segni clinici di rinotracheite bovina infettiva (IBR) e l'escrezione del virus di campo.
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor începând cu vârsta de 3 luni împotriva Herpesvirusului Bovin tip 1 (BoHV-1) pentru a reduce semnele clinice ale rinotraheitei Infecţioase bovine (IBR) şi ale excreţiei virusului sălbatic.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 27/01/2011