FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Izravna primjena karmustina u karotidnu arteriju smatra se eksperimentalnom i povezana je s okularnom toksičnošću.
Romanian: Administrarea de carmustină direct în artera carotidă este considerată experimentală și a fost asociată cu toxicitate oculară.
Croatian: Karbamilacijska aktivnost karmustina općenito se smatra manje značajnom od njegove alkilirajuće aktivnosti u djelovanju na tumor, ali karbamilacija može služiti za inhibiciju popravka DNK.
Romanian: Activitatea de carbamilare a carmustinei este considerată, în general, mai puțin semnificativă decât activitatea de alchilare, în ceea ce privește acțiunea sa asupra tumorii, dar carbamilarea poate contribui la inhibarea reparării ADN-ului.
Croatian: Prašak: bijeli do gotovo bijeli prašak liofilizata.
Romanian: Pulbere: pulbere albă până la aproape albă sau liofilizat.
Croatian: Nuspojave se općenito navode ako su zabilježene u više od 1 % bolesnika u monografiji lijeka ili u pivotalnim ispitivanjima/ili se odredi da su klinički važne.
Romanian: În general, reacțiile adverse sunt incluse dacă au fost raportate la mai mult de 1 % dintre pacienții din monografia medicamentului sau din studiile pivot și/sau demonstrate ca având importanță clinică.
Croatian: Samo u svrhu otapanja
Romanian: Doar pentru dizolvare
Croatian: Takvi proizvodi nisu prihvatljivi za uporabu zbog rizika od odstupanja temperature na više od 30°C.
Romanian: Astfel de produse nu sunt acceptate pentru utilizare, din cauza riscului ca variația de temperatură să depășească 30 °C.
Croatian: U slučajevima gdje je plućna toksičnost počela rano (unutar 3 godine od liječenja), pojavili su se plućni infiltrati i/ili plućna fibroza pri čemu su neki slučajevi bili smrtonosni.
Romanian: În cazurile în care toxicitatea pulmonară a debutat precoce (în primii 3 ani de tratament), au apărut infiltrate pulmonare și/sau fibroză pulmonară, unele cu evoluție letală.
Croatian: Nakon intravenske infuzije u trajanju od sat vremena, plazmatske razine karmustina opadaju na bifazni način.
Romanian: După perfuzia intravenoasă pe parcurs de 1 oră, concentrația de carmustină din plasmă scade într-o manieră bifazică.
Croatian: Pneumonitis je zabilježen kod doza >450 mg/m2, a intersticijska bolest pluća zabilježena je kod produljene terapije i kumulativne doze > 1 400 mg/m2
Romanian: Pneumonia se observă la doze >450 mg/m2, iar boala pulmonară interstițială se observă în cazul terapiei prelungite și la o doză cumulativă > 1 400 mg/m2
Croatian: Mijelosupresija je vrlo česta i počinje 7. do 14. dana primjene s oporavkom 42. do 56. dana primjene.
Romanian: Mielosupresia este foarte frecventă și debutează la 7-14 zile după administrare, cu recuperare la 42-56 zile după administrare.
Croatian: Glavni simptom intoksikacije je mijelosupresija.
Romanian: Principalul simptom al intoxicației este mielosupresia.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u redoslijedu prema sve manjoj ozbiljnosti:
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității:
Croatian: Doze će se prilagoditi prema vašoj reakciji na liječenje.
Romanian: Dozele vor fi ajustate în funcție de modul în care răspundeți la tratament.
Croatian: - Slučajni doticaj s kožom može uzrokovati prolaznu hiperpigmentaciju (tamnjenje područja kože ili noktiju).
Romanian: - Contactul accidental cu pielea poate provoca hiperpigmentarea temporară (culoare închisă pe o zonă a pielii sau unghiilor).
Croatian: Dobivenih 530 ml razrijeđene otopine (tj. otopine spremne za uporabu) treba miješati barem 10 sekundi prije primjene.
Romanian: Soluția diluată de 530 ml (respectiv soluția gata de utilizare) trebuie amestecată timp de cel puțin 10 secunde înainte de administrare.
Croatian: Doziranje će također ovisiti o tome daje li se Carmustine Obvius s drugim lijekovima protiv raka.
Romanian: De asemenea, doza va varia dacă Carmustine Obvius este administrat împreună cu alte medicamente împotriva cancerului.
Croatian: Doziranje se temelji na vašem zdravstvenom stanju, veličini tijela i reakciji na terapiju.
Romanian: Doza corespunde afecțiunii dumneavoastră, dimensiunii corporale și răspunsului la tratament.
Croatian: Antineoplastično i toksično djelovanje karmustina može biti uzrokovano njegovim metabolitima.
Romanian: Activitățile antineoplazice și toxice ale carmustinei pot fi determinate de metaboliții săi.
Croatian: U slučajevima gdje najniža vrijednost nakon početne doze nije u istom redu kao za leukocite i trombocite (npr. leukociti > 4 000 te trombociti < 25 000) potrebno je koristiti onaj postotak prethodne doze koji je niži (npr. trombociti < 25 000 potrebno je dati najviše 50 % prethodne doze).
Romanian: În cazurile în care valorile minime după administrarea dozei inițiale nu sunt similare pentru leucocite și trombocite (de exemplu leucocite > 4 000 și trombocite < 25 000), trebuie utilizată valoarea care reprezintă procentul cel mai mic din doza anterioară (de exemplu trombocite < 25 000, atunci trebuie administrat un maxim de 50 % din doza anterioară).
Croatian: Nema ograničenja za trajanje razdoblja primjene terapije karmustinom.
Romanian: Nu există limite pentru perioada de administrare a terapiei cu carmustină.
Croatian: Sva plastika koja dolazi u doticaj s otopinom karmustina za infuziju (npr. set za infuziju itd.) mora biti polietilenska plastika bez PVC-a, inače treba koristiti staklene spremnike.
Romanian: Orice material plastic care intră în contact cu soluția perfuzabilă de carmustină (de exemplu setul pentru perfuzie etc.) trebuie să fie din plastic de tip polietilenă fără PVC, în caz contrar trebuie utilizate recipiente din sticlă.
Croatian: mišljenja su podijeljena oko uloge karbamilirajućih intermedijera kao posrednika bioloških učinaka nitrozoureja.
Romanian: Totuși, opiniile sunt împărțite referitor la rolul intermediarilor de carbamilare ca mediatori ai efectelor biologice ale nitrozureei.
Croatian: Carmustine Obvius uvijek će Vam primjenjivati zdravstveni radnik iskusan u primjeni lijekova protiv raka.
Romanian: Carmustine Obvius vă va fi administrat întotdeauna de personalul medical cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Croatian: Pretpostavlja se da metaboliti karmustina uzrokuju njegovu antineoplastičnu i toksičnu aktivnost.
Romanian: Se presupune că metaboliții carmustinei determină activitatea antineoplazică și toxică a acesteia.
Croatian: S obzirom na to da Carmustine Obvius može uzrokovati oštećenje pluća, prije početka liječenja će se obaviti rendgensko snimanje prsnog koša i ispitivanje funkcije pluća (vidjeti također dio „Moguće nuspojave").
Romanian: Deoarece utilizarea Carmustine Obvius poate duce la afectare pulmonară, înainte de începerea tratamentului se vor efectua o radiografie a regiunii toracice și teste ale funcției pulmonare (vezi și punctul „Reacții adverse posibile").
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - Akutne leukemije i displazije koštane srži (abnormalan razvoj koštane srži).
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10) - Leucemii acute și displazii ale măduvei osoase (dezvoltare anormală a măduvei osoase).
Croatian: Karmustin može poremetiti plodnost kod muškaraca.
Romanian: Carmustina poate afecta fertilitatea masculină.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut
Croatian: Anoreksija, konstipacija, proljev, stomatitis.
Romanian: Anorexie, constipație, diaree, stomatită.
Croatian: Toksičnost karmustina za koštanu srž je kumulativna i stoga je potrebno razmotriti prilagodbu doze na temelju najnižih vrijednosti krvne slike kod prethodnih doza (vidjeti dio 4.2.).
Romanian: Toxicitatea carmustinei la nivelul măduvei osoase este cumulativă și, prin urmare, trebuie luată în considerare ajustarea dozei, în funcție de valorile minime ale parametrilor hemogramelor obținute după administrarea dozelor anterioare (vezi pct. 4.2).
Croatian: Bolesnici s početnim vrijednostima ispod 70 % predviđenog forsiranog vitalnog kapaciteta (FVC) ili kapaciteta difuzije ugljikova monoksida (DLCO) posebno su izloženi riziku.
Romanian: Pacienții cu un nivel inițial sub 70 % din capacitatea vitală forțată (CVF) estimată sau cu capacitate de difuzie a monoxidului de carbon (DLCO) prezintă un risc special.
Croatian: Može uzrokovati urođene mane.
Romanian: Poate cauza malformații congenitale.
Croatian: Istodobna uporaba digoksina vodi ka odgođenom, umjerenom, suspektnom, smanjenom učinku digoksina (zbog smanjene apsorpcije digoksina).
Romanian: Utilizarea concomitentă cu digoxina duce la un efect întârziat, moderat, suspectat, redus al digoxinei (din cauza absorbției reduse de digoxină).
Croatian: Nije poznato izlučuju li se karmustin ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaște dacă carmustina/metaboliții acesteia se excretă în laptele uman.
Croatian: Sigurna primjena u trudnoći nije utvrđena i stoga je potrebno pažljivo odmjeriti korist liječenja naspram rizika od toksičnosti.
Romanian: Nu a fost demonstrată utilizarea sigură în timpul sarcinii și, de aceea, beneficiul trebuie evaluat cu atenție, raportat la riscul de toxicitate.
Croatian: Prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima morate konzultirati svog liječnika jer količina alkohola u ovom lijeku može djelovati na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Romanian: Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de conduce vehicule sau de a folosi instrumente sau utilaje, deoarece cantitatea de alcool din acest medicament vă poate afecta abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Može stvarati ukrižene veze između lanaca uzvojnice DNK, što sprječava njenu replikaciju i transkripciju.
Romanian: Acesta poate forma legături încrucișate intercatenare în ADN, care împiedică replicarea și transcrierea ADN.
Croatian: - Omaglica; - Glavobolja;
Romanian: - Dureri de cap;
Croatian: Vensko-okluzivna bolest (terapija visokom dozom).
Romanian: Boală veno-ocluzivă (terapie cu doză mare).
Croatian: Kinetika karmustina u ljudi opisana je modelom s dva odjeljka.
Romanian: Cinetica carmustinei la om se caracterizează printr-un model bicompartimentat.
Croatian: Kao alkilirajuća tvar, može alkilirati reaktivna mjesta na nukleoproteinima, interferirajući tako sa sintezom DNK i RNK te popravkom RNK.
Romanian: Ca agent alchilant, poate alchila siturile reactive din nucleoproteine, interferând astfel cu sinteza ADN și ARN și cu repararea ADN-ului.
Croatian: ako patite od supresije (potisnutog) stvaranja krvnih stanica u koštanoj srži i broj vaših trombocita, bijelih krvnih stanica (leukocita) ili crvenih krvnih stanica (eritrocita) je stoga smanjen bilo kao rezultat kemoterapije ili zbog drugih uzroka.
Romanian: - dacă suferiți de supresie a formării celulelor sanguine în măduva osoasă și dacă, din acest motiv, numărul dumneavoastră de trombocite, globule albe (leucocite) sau globule roșii (eritrocite) este redus, fie ca rezultat al chimioterapiei, fie din alt motiv;
Croatian: 4 minute, a poluvijek β iznosi 18-69 minuta.
Romanian: 18-69 minute.
Croatian: O tome treba voditi računa u visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la grupurile cu risc crescut, cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.
Croatian: Pored toga, poznato je da karmustin karbamilira ostatke lizina na proteinima uzrokujući ireverzibilnu inaktivaciju enzima uključujući glutation reduktazu.
Romanian: În plus, carmustina este cunoscută pentru carbamilarea reziduurilor de lizină din proteine, provocând inactivarea ireversibilă a enzimelor, inclusiv a glutation reductazei.
Croatian: Nepoznato Opasnost od ekstravazacije: vezikant
Romanian: Risc de extravazare: substanță vezicantă
Croatian: Vrlo često Hipotenzija, zbog sadržaja alkohola u otapalu (terapija visokom dozom).
Romanian: Foarte frecvente Hipotensiune arterială, din cauza conținutului de alcool al solventului (terapie cu doză mare).
Croatian: Istodobna uporaba s cimetidinom vodi do odgođenog, većeg, suspektnog, povećanog toksičnog učinka karmustina (zbog inhibicije metabolizma karmustina).
Romanian: Utilizarea concomitentă cu cimetidina duce la un efect toxic întârziat, major, suspectat, crescut al carmustinei (din cauza inhibării metabolizării carmustinei).
Croatian: Prašak je bijeli do gotovo bijeli prašak koji dolazi u smeđoj staklenoj bočici.
Romanian: Pulberea este albă până la aproape albă și este furnizată într-un flacon din sticlă brună.
Croatian: Krvnu sliku treba često nadzirati, a ponovljene cikluse lijeka ne treba davati prije 6 tjedana zbog odgođene hematološke toksičnosti.
Romanian: Hemoleucograma trebuie monitorizată frecvent și nu trebuie administrate serii repetate înainte de șase săptămâni, din cauza toxicității hematologice întârziate.
Croatian: U slučaju da tumor ostane neizlječiv te kod pojave ozbiljnih ili nepodnošljivih nuspojava, potrebno je prekinuti terapiju karmustinom.
Romanian: În cazul în care tumora rămâne incurabilă sau apar reacții adverse intolerabile, terapia cu carmustină trebuie întreruptă.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ako iskusite bilo koji od sljedećih simptoma: nedostatak zraka, ustrajni kašalj, bol u prsima, ustrajna slabost/umor.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți vreunul dintre următoarele simptome: respirație accelerată, tuse persistentă, durere în piept, slăbiciune/oboseală persistentă.
Croatian: Prijavljena je plućna toksičnost okarakterizirana plućnim infiltratima i/ili fibrozom s učestalošću do 30 %.
Romanian: A fost raportată toxicitate pulmonară caracterizată prin infiltrate pulmonare și/sau fibroză cu o frecvență ce ajunge până la 30 %.
Croatian: Plućna toksičnost također se manifestira u fazi nakon davanja odobrenja kao pneumonitis i intersticijska bolest pluća.
Romanian: Toxicitatea pulmonară s-a manifestat și în etapa ulterioară punerii pe piață, sub formă de pneumonie și boală pulmonară interstițială.
Croatian: Alopecija, navale crvenila (zbog alkoholnog sadržaja otapala; povećano s vremenima primjene <1-2 sata), reakcija na mjestu primjene.
Romanian: Alopecie, eritem (din cauza conținutului de alcool al solventului; crește odată cu timpul de administrare < 1-2 ore), reacție la locul injectării.
Croatian: Karmustin se mora otopiti do kraja u etanolu prije dodavanja sterilne vode za injekcije.
Romanian: Carmustina trebuie să fie complet dizolvată în etanol înainte de adăugarea apei sterile pentru preparate injectabile.
Croatian: U kombinaciji s kemoterapeuticima mora se očekivati smanjena aktivnost antiepileptika.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu medicamente chimioterapeutice, trebuie anticipată o activitate redusă a medicamentelor antiepileptice.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi prospectul.
Croatian: Karmustin pripada skupini lijekova protiv raka zvanih nitrozoureje, a koje djeluju tako što usporavaju rasta stanica raka.
Romanian: Carmustina aparține unei grupe de medicamente împotriva cancerului, cunoscute sub denumirea de nitrozuree, care acționează prin încetinirea creșterii celulelor canceroase.
Croatian: Pored toga, mogu se javiti sljedeće ozbiljne nuspojave: nekroza jetre, intersticijski pneumonitis, encefalomijelitis.
Romanian: În plus, pot apărea următoarele reacții adverse grave: necroza hepatică, pneumonia interstițială, encefalomielita.
Croatian: Nakon rekonstitucije lijek Carmustine Obvius stabilan je tijekom 3 sata kada je pohranjen u staklenom spremniku te zaštićen od svjetlosti.
Romanian: După reconstituire, Carmustine Obvius este stabil timp de 3 ore, depozitat într-un recipient din sticlă și protejat de lumină.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Citotoxic:
Croatian: Kad se Carmustine Obvius koristi u kombinaciji s drugim mijelosupresivnim lijekovima ili u bolesnika sa smanjenom rezervom koštane srži, doze treba prilagoditi u skladu s hematološkim profilom bolesnika kako je prikazano u nastavku.
Romanian: Dacă Carmustine Obvius este utilizat în asociere cu alte medicamente mielosupresive sau la pacienți a căror rezervă de măduvă osoasă este epuizată, dozele trebuie ajustate în funcție de profilul hematologic al pacientului, conform indicațiilor de mai jos.
Croatian: Intravenski primijenjeni karmustin brzo se raspada te se nakon 15 minuta ne može detektirati nikakva intaktna tvar.
Romanian: Carmustina administrată intravenos se descompune rapid, fără substanță intactă detectabilă după 15 minute.
Croatian: Carmustine Obvius namijenjen je za intravensku primjenu nakon rekonstitucije i daljnjeg razrjeđivanja.
Romanian: Mod de administrare Carmustine Obvius este destinat pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluarea ulterioară.
Croatian: S druge strane, nagađalo se da karbamilirajuće skupine mogu posredovati neke toksične učinke karmustina.
Romanian: Pe de altă parte, s-a presupus că produșii rezultați prin carbamilare pot media anumite efecte toxice ale carmustinei.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije i daljnjeg razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire și diluarea ulterioară, vezi pct. 6.3.
Croatian: Karmustin se ne smije primjenjivati u trudnica.
Romanian: Carmustina nu trebuie administrată pacientelor gravide.
Croatian: Jedna ampula otapala sadrži 3 ml bezvodnog etanola (što odgovara količini od 2,37 g).
Romanian: Fiecare fiolă de solvent conține etanol anhidru 3 ml (echivalent cu 2,37 g).
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,57 vol % etanola (alkohola), tj. do 7,62 g po dozi što odgovara količini od 11,2 ml piva ili 4,65 ml vina po dozi.
Romanian: Acest medicament conține 0,57 vol % etanol (alcool), adică până la 7,62 g/doză, echivalent cu 11,2 ml bere sau 4,65 ml vin per doză.
Croatian: Infuzija lijeka Carmustine Obvius trajanja kraćeg od jednog sata može uzrokovati intenzivnu bol i žarenje na mjestu primjene infuzije (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Perfuzarea Carmustine Obvius în perioade mai scurte de o oră poate provoca o durere intensă și senzația de arsură la locul injectării (vezi pct 4.2).
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE
Croatian: Obično se daje svakih 6 tjedana.
Romanian: De obicei, aceasta se administrează la intervale de cel puțin 6 săptămâni.
Croatian: SN: NN:
Romanian: NN:
Croatian: Encefalopatija (terapija visokom dozom i ograničenja doze zbog toksičnosti).
Romanian: Encefalopatie (tratamentul cu doză mare și cauză pentru limitarea dozei).
Croatian: Infuzija lijeka Carmustine Obvius tijekom kraćih razdoblja može uzrokovati intenzivnu bol i žarenje na mjestu infuzije.
Romanian: Perfuzarea Carmustine Obvius în perioade mai scurte poate provoca o durere intensă și senzația de arsură la locul injectării.
Croatian: Ponovljene doze lijeka Carmustine Obvius ne treba davati češće od svakih 6 tjedana.
Romanian: Dozele repetate de Carmustine Obvius nu trebuie administrate mai frecvent de șase săptămâni.
Croatian: - Reverzibilna jetrena toksičnost kod terapije visokom dozom.
Romanian: - Hepatotoxicitate reversibilă în cazul terapiei cu doză mare.
Croatian: Teška depresija koštane srži.
Romanian: Deprimare severă a măduvei osoase
Croatian: - Odgođena mijelosupresija (pad broja krvnih stanica u koštanoj srži) koja može povećati mogućnost infekcija ako se broj bijelih krvnih stanica smanji; - Ataksija (manjak voljne koordinacije pokreta mišića);
Romanian: - Mielosupresie întârziată (reducere a celulelor sanguine din măduva osoasă) care poate mări probabilitatea de infectare, dacă numărul de celule sanguine este redus;
Croatian: Stoga se ovaj lijek inače ne smije primjenjivati u trudnica.
Romanian: De aceea, în mod normal, acest medicament nu trebuie administrat pacientelor care sunt gravide.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, alkilirajući lijekovi, nitrozoureje, ATK oznaka: L01AD01
Romanian: 5 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: agenți antineoplazici, agenți alchilanți, nitrozuree, codul ATC: L01AD01 Mecanism de acțiune
Croatian: Tijekom primjene lijeka, spremnik mora biti od prikladnog staklenog materijala.
Romanian: În timpul administrării medicamentului, recipientul trebuie să fie dintr-o sticlă corespunzătoare.
Croatian: Međutim, potrebno je razmotriti mogućnost da količina alkohola u ovim lijekovima može narušiti mogućnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie luată în considerare posibilitatea ca alcoolul conținut în acest medicament să poată afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u modulu 1.8.2
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și în orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Croatian: Stoga će vam liječnik pratiti krvnu sliku barem 6 tjedana nakon primanja doze.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va monitoriza hemoleucograma săptămânal, timp de cel puțin 6 săptămâni după administrarea unei doze.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Croatian: Otopinu treba zaštititi od svjetlosti sve do kraja primjene.
Romanian: Soluția trebuie protejată de lumină până la finalizarea administrării.
Croatian: Incidencija nuspojava je vjerojatno povezana s dozom; kumulativne doze od 1200-1500 mg/m2 su povezane s povećanom vjerojatnošću od plućne fibroze.
Romanian: Incidența reacțiilor adverse este probabil asociată cu doza; dozele cumulative de 1 200-1 500 mg/m2 au fost asociate cu o probabilitate mai mare de fibroză pulmonară.
Croatian: ako imate poremećaj bubrežne funkcije koji je višeg stupnja. primjena u djece i adolescenata ako dojite.
Romanian: - dacă suferiți de o disfuncție renală de grad mai mare; - la copii și adolescenți - dacă alăptați
Croatian: Simptomi mogu uključiti sljedeće: Nakupljanje tekućine u abdomenu, povećanje slezene, teško krvarenje ezofagusa, žutilo kože i bjeloočnica;
Romanian: Simptomele pot include: acumulare de lichid în abdomen, mărire a splinei, sângerare severă a esofagului, îngălbenire a pielii și a albului ochilor;
Croatian: Akutna leukemija, displazija koštane srži - nakon dugoročne primjene
Romanian: Frecvente Leucemie acută, displazia măduvei osoase - ca urmare a utilizării pe termen lung.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Croatian: Tumori na mozgu (glioblastom, gliomi moždanog debla, meduloblastom, astrocitom i ependimom), metastaze u mozgu
Romanian: - tumori cerebrale (glioblastom, gliom cerebral, meduloblastom, astrocitom și ependimom),
Croatian: Karmustin lako prolazi kroz krvno-moždanu barijeru zbog svoje lipofilne prirode.
Romanian: Carmustina trece prin bariera hematoencefalică, în special din cauza naturii sale lipofile.
Croatian: - Hipotenzija (pad krvnog tlaka);
Romanian: - Hipotensiune arterială (scădere marcată a tensiunii arteriale);
Croatian: Liofilizat može izgledati kao fini prašak, međutim rukovanje njime može uzrokovati da izgleda teži i grudičastiji od praškastog liofilizata zbog mehaničke nestabilnosti suho zamrznutog kolačića.
Romanian: Liofilizatul se prezintă ca o pulbere fină, totuși manipularea acestuia îl poate face să pară un liofilizat mai greu și mai granulos decât liofilizatul pulbere, din cauza instabilității mecanice a produsului de liofilizare.
Croatian: - Teška mučnina i povraćanje;
Romanian: - Greață și vărsături severe;