FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Estonian: Parim üldine ravivastus uuringuravile [keemiaravi +/- kiiritusravi] (%) (95% CI) ***p-väärtus
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 80 mg/2.88 ml
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAALI SILT - KONTSENTRAAT 80 mg/2,88 ml
English: Each vial of Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Estonian: Iga Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml kontsentraadi viaal sisaldab 80 mg dotsetakseeli.
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4:
Estonian: aste: 0,7%); Artralgia (3./4.
English: Blood and lymphatic Neutropenia (G3/4:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aneemia (3./4.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324).
Estonian: Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb kemoradioteraapia (TAX324) Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust lokaalselt levinud pea ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud juhuslikustatud uuringus (TAX324).
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95%CI) ***p-value
Estonian: Parim üldine ravivastus (CR + PR) keemiaravile (%) (95% CI) ***p-väärtus
English: Neutropenia (G3/4: 32%);
Estonian: aste: 32%);
English: Docetaxel Teva in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Estonian: Docetaxel Teva kombinatsioonis doksorubitsiiniga on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärme kartsinoomi raviks patsientidele, kes ei ole varem saanud selle haiguse raviks tsütotoksilist ravi.
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel in polysorbate 80.
Estonian: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml infusioonilahuse kontsentraat on läbipaistev viskoosne kollane kuni pruunikaskollane lahus, mis sisaldab 27,73 mg/ml dotsetakseeli polüsorbaat 80-s. Docetaxel Teva lahusti on süstevesi.
English: Docetaxel Teva in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Estonian: Docetaxel Teva kombinatsioonis trastuzumabiga on näidustatud metastaseerunud HER2üleekspressiooniga rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi metastaatilise haiguse raviks.
English: Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel in polysorbate 80.
Estonian: Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml infusioonilahuse kontsentraat on läbipaistev viskoosne kollane kuni pruunikaskollane lahus, mis sisaldab 27,73 mg/ml dotsetakseeli polüsorbaat 80-s. Docetaxel Teva lahusti on süstevesi.
English: Hazard ratio
Estonian: Riski suhe
English: • Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Estonian: ● Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml infusioonilahuse kontsentraadi viaal 15 ml läbipaistvast I tüüpi klaasist viaal bromobutüülkummist korgiga ja eemaldatava flip-off kaanega.
English: Infection (G3/4: 7.8%)
Estonian: aste: 7,8%)
English: Subset Analyses-Adjuvant Therapy in Patients with Node-negative Breast Cancer Study (Intent-toTreat Analysis)
Estonian: Alarühmade analüüs - lümfisõlm-siireteta rinnanäärmevähiga patsientide adjuvantravi (hinnatuna ravikavatsuse alusel)
English: For cisplatin dose adjustments, see the corresponding summary of product characteristics.
Estonian: Tsisplatiini annuse muutmise kohta vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Estonian: astme bilirubiinisisalduse tõus veres (<5%); 3./4.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Estonian: Kõrvaltoimete tabel rinnanäärmevähi kombinatsioonravi korral dotsetakseeliga annuses 100 mg/m2 ja trastuzumabiga
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
Estonian: aste: 13,9%); Stomatiit (3./4.
English: • indigestion
Estonian: ● hingeldus
English: Median TTP (months) (95% CI)
Estonian: TTP mediaan (kuud) (95%CI)
English: Asthenia (severe: 9.9%); Fluid retention (severe:
Estonian: Asteenia (raske: 9,9%); Vedelikupeetus (raske: 0,7%);
English: Infection (G3/4: 5.7%)
Estonian: aste: 5,7%)
English: Teva Pharmaceuticals Ireland Τel: +353 51 321 740
Estonian: Τel: +353 51 321 740
English: The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their coadministration.
Estonian: Dotsetakseeli, doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidi samaaegne manustamine ei mõjutanud nende farmakokineetikat.
English: Diarrhoea (G3/4: 6.8%);
Estonian: aste: 6,8%);
English: Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Estonian: ● Iga viaal sisaldab 80 mg/2,88 ml dotsetakseeli lahust polüsorbaat 80-s kontsentratsiooniga 27,73 mg/ml (täitemaht: 94,4 mg/3,40 ml).
English: • chest tightness; difficulty in breathing
Estonian: ● pigistustunne rinnus; hingamisraskus,
English: Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia
Estonian: aste: 4,0%) Febriilne neutropeenia
English: • at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling
Estonian: ● nahareaktsioonid, flebiit (veenipõletik) või turse süstekohas
English: Dysgeusia (G3/4: <1%); Paraesthesia (G3/4: <1%)
Estonian: aste: <1%); Paresteesia (3./4.
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥1,500 cells/mm3 (see section 4.2).
Estonian: Dotsetakseelravi võib patsientidel jätkata neutrofiilide taseme taastumisel tasemeni ≥1500 rakku/mm3
English: For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can reduce the incidence and severity of fluid retention as well as the severity of hypersensitivity reactions.
Estonian: Rinnanäärme- ja mitteväikerakk-kopsuvähi korral võib vedeliku retentsiooni esinemist ja raskusastet ning ülitundlikkusreaktsioonide raskusastet vähendada premedikatsiooniga suukaudsete kortikosteroididega, nt 16 mg deksametasooni ööpäevas (nt 8 mg 2 korda ööpäevas) 3 päeva jooksul, alustades 1 päev enne dotsetakseeli manustamist, juhul kui see ei ole vastunäidustatud.
English: Nausea (G3/4:13.9%);
Estonian: Neutropeenia (4. aste: 91,7%);
English: Stomatitis/mucositis grade 4 First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Estonian: Esimene episood: lõpetage ainult 5-FU manustamine kõigis järgnevates tsüklites.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 20 mg/0.72 ml
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAALI SILT - LAHUSTI 20 mg/0,72 ml
English: • The Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Estonian: ● Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml viaal on läbipaistvast klaasist 15 ml bromobutüülkummist korgi ja eemaldatava kaanega viaal.
English: Alopecia; Nail disorders (severe:
Estonian: Alopeetsia; Nahareaktsioon
English: Docetaxel Teva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Estonian: Docetaxel Teva monoteraapiana on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärme kartsinoomiga patsientidele, kelle tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud.
English: • The solvent for Docetaxel Teva composition is water for injections.
Estonian: ● Docetaxel Teva lahusti sisaldab süstevett.
English: • Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Estonian: - Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml infusioonilahuse kontsentraadi viaal 6 ml läbipaistvast I tüüpi klaasist viaal bromobutüülkummist korgiga ja eemaldatava flip-off kaanega.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
Estonian: astme bilirubiinisisalduse tõus veres (<2,5%); 3./4.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Estonian: Närvisüsteemi häired Perifeerne sensoorne neuropaatia (3. aste: 4,1%);
English: You must not breast-feed while you are treated with Docetaxel Teva.
Estonian: Ravi ajal Docetaxel Teva'ga ei tohi te last rinnaga toita.
English: • The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Estonian: ● Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml viaal on läbipaistvast klaasist 6 ml bromobutüülkummist korgi ja eemaldatava kaanega viaal.
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Estonian: aste: 18%); Kõhulahtisus (3./4.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Estonian: Kõrvaltoimete tabel mitteväikerakk-kopsuvähi kombinatsioonravi korral dotsetakseeliga annuses 75 mg/m2 ja tsisplatiiniga
English: TCF n=221
Estonian: n=221
English: Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4:
Estonian: aste: 5,0%); Stomatiit (3./4.
English: Skin reaction (no severe)
Estonian: Nahareaktsioon (mitte raske)
English: Dyspepsia (G3/4: 0.8%); Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Estonian: Asteenia (raske: 8,1%); Vedelikupeetus (raske: 1,2%);
English: • 300 gastric adenocarcinoma patients (221 patients in the phase III part of the study and
Estonian: ● 300 mao adenokartsinoomiga patsiendil (221 patsienti uuringu III faasi osas ja 79 patsienti uuringu II faasi osas), kes said dotsetakseeli kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (esitatud on kliiniliselt olulised raviga seotud kõrvaltoimed).
English: Median overall survival (months) (95%CI)
Estonian: Üldine elulemuse mediaan (kuud) (95% CI)
English: • Each vial contains 20 mg/0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Estonian: ● Viaal sisaldab 20 mg/0,72 ml dotsetakseeli lahust polüsorbaat 80-s kontsentratsiooniga 27,73 mg/ml (täitemaht: 24,4 mg/0,88 ml).
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Estonian: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml infusioonilahuse kontsentraat Dotsetakseel
English: Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection
Estonian: aste: 2,4%); Neutropeeniline infektsioon.
English: If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of Docetaxel Teva boxes to stand at room temperature (below 25°C) for 5 minutes.
Estonian: Ettevalmistus intravenoosseks manustamiseks a) Docetaxel Teva eellahuse valmistamine (dotsetakseel 10 mg/ml) Kui viaale hoitakse külmkapis, tuleb vajalikul kogusel Docetaxel Teva karpidel lasta 5 minutit seista toatemperatuuril (kuni 25°C).
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Estonian: Trombotsütopeenia (4. aste: 0,2%)
English: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4:
Estonian: Düsgeusia/Parosmia (3./4.
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Estonian: aste: 2,4%); Kõhulahtisus (3./4.
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Estonian: Riski suhe (95% CI) *p-väärtus
English: Neutropenia (G3/4: 83.5%); Anaemia (G3/4: 12.4%); Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%);
Estonian: aste: 5%) Vere ja lümfisüsteemi häired Neutropeenia (4. aste: 54,2%); Aneemia (3./4.
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil:
Estonian: Kõrvaltoimete tabel mao adenokartsinoomi kombinatsioonravi korral dotsetakseeliga annuses 75 mg/m2 kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga:
English: For more details see summary of product characteristics of trastuzumab.
Estonian: Täpsemat informatsiooni vt trastuzumabi ravimi omaduste kokkuvõttest.
English: One large randomised phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Estonian: Doksorubitsiini (50 mg/m2) ja dotsetakseeli (75 mg/m2) kombinatsiooni (AT ravirühm) vs. doksorubitsiini (60 mg/m2) ja tsüklofosfamiidi (600 mg/m2) kombinatsiooniga (AC ravirühm) on läbi viidud üks suur juhuslikustatud III faasi uuring, kus osales 429 eelnevalt mitteravitud metastaatilise haigusega patsienti.
English: intestinal perforation.
Estonian: - Toimeaine on dotsetakseel.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Estonian: Kehakaalu suurenemine ● Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb kemoradioteraapia (TAX 324)
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Estonian: Riski suhe (95% CI) **p-väärtus
English: Median PFS (months) (95% CI)
Estonian: PFS-i mediaan (kuud) (95% CI)
English: Abdominal pain (severe: 1%);
Estonian: Kõhukinnisus (raske: 0,2%);
English: Lymphoedema (G3/4:
Estonian: Lümfödeem (3./4.
English: Discard unused contents appropriately.
Estonian: Kasutamata viaali sisu hävitada vastavalt kehtivatele nõuetele
English: Median survival (months) (95% CI)
Estonian: Elulemuse mediaan (kuud) (95% CI)
English: • dry mouth
Estonian: ● haavandid suus
English: Neutropenia (G4: 54.2%);
Estonian: Neutropeenia (4. aste: 76,4%);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 3.7%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2%)
Estonian: aste: 8,7%) Perifeerne motoorne neuropaatia (3./4.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Estonian: Kõrvaltoimete tabel pea- ja kaelapiirkonna vähi kombinatsioonravi korral dotsetakseeliga annuses 75 mg/m2 kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2%) in TAC arm and 35 patients (6.7%) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9%) in TAC arm and 30 patients (5.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Estonian: Uuringus TAX316 teatati alopeetsia püsimisest jälgimisperioodil, pärast keemiaravi lõppu 687 patsiendil 744-st (92,3%) TAC ravihaaras ja 645 patsiendil 736-st (87,6%) FAC ravihaaras Jälgimisperioodi lõpus (tegelik mediaanne jälgimisaeg 8 aastat) täheldati jätkuvat alopeetsiat 29 patsiendil (3,9%) TAC ravihaaras ja 16 patsiendil (2,2%) FAC ravihaaras.
English: 1,060 patients were randomised to receive either Docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
Estonian: 1060 patsienti, kellel oli opereeritav, lümfisõlm-negatiivne rinnanäärmevähk koos kõrge relapsiohuga 1998. a. St. Galleni kriteeriumite alusel (tuumori suurus >2 cm ja/või negatiivsed ER ja PR ja/või kõrge histoloogiline/nukleaarne aste (2...3. aste) ja/või vanus <35 aastat) juhuslikustati saama adjuvantravi dotsetakseeliga annuses 75 mg/m2, manustatuna 1 tund pärast doksorubitsiini 50 mg/m ja tsüklofosfamiidi 500 mg/m2 (539 patsienti TAC ravihaaras) või doksorubitsiiniga annuses 50 mg/m2, koos järgneva fluorouratsiiliga 500 mg/m2 ja tsüklofosfamiidiga 500 mg/m2 (521 patsienti FAC ravihaaras).
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Estonian: Uuringus GEICAM 9805 algas perifeerne sensoorne neuropaatia raviperioodil ja jätkus jälgimisperioodil, 10 patsiendil (1,9%) TAC ravihaaras ja 4 patsiendil (0,8%) FAC ravihaaras.
English: Vomiting (G3/4: 8.4%);
Estonian: aste: 8,4%);
English: Myalgia (G3/4:
Estonian: Arütmia (3./4.
English: 2.2 Solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial:
Estonian: 2.2 Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml lahusti viaal:
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4:
Estonian: aste: 3%); Neutropeenia (3./4.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² single agent MedDRA system organ classes
Estonian: Kõrvaltoimete tabel mitteväikerakk-kopsuvähi monoteraapia korral dotsetakseeliga annuses 75 mg/m2
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA 80 mg/2.88 ml CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti dotsetakseel
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
Estonian: Düspnoe (raske: 2,7%)
English: Skin exfoliative (G3/4:
Estonian: Eksfoliatiivne lööve (3./4.
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Estonian: Neutropeenia (4. aste: 51,5%); Aneemia (3./4.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA 20 mg/0.72 ml CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti dotsetakseel
English: Vomiting (G3/4: 5%); Constipation
Estonian: aste: 5%); Kõhukinnisus
English: Diarrhoea (G3/4:
Estonian: Palavik (3./4.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent
Estonian: Kõrvaltoimete tabel rinnanäärmevähi monoteraapia korral dotsetakseeliga annuses 100 mg/m2
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4:
Estonian: aste: 5%); Stomatiit (3./4.
English: Patients in both treatment arms were to receive 7 weeks of CRT following induction chemotherapy with a minimum interval of 3 weeks and no later than 8 weeks after start of the last cycle (day 22 to day 56 of last cycle).
Estonian: Minimaalselt 3 nädalat ja maksimaalselt 8 nädalat pärast induktsioonkemoteraapia viimase tsükli algust (viimase tsükli 22. päev kuni 56. päev) pidid mõlema ravirühma patsiendid saama 7 nädalat KRT-d. Radioteraapia ajal manustati maksimaalselt 7 annust karboplatiini (AUC 1,5) iga nädal ühetunnise intravenoosse infusioonina.
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%);
Estonian: Düsgeusia (raske: 0,07%)
English: system disorders
Estonian: Süstekoha reaktsioon
English: For trastuzumab dose modifications, see trastuzumab summary of product characteristics.
Estonian: Trastuzumabi annuse kohandamise kohta vt trastuzumabi ravimi omaduste kokkuvõtet.
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: Phlebitis (G3/4: 0%)
Estonian: aste: 0%) Flebiit (3./4.
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Estonian: Kohandatud riski suhe (95% CI) *p-väärtus
English: Docetaxel Teva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Estonian: Docetaxel Teva kombinatsioonis kapetsitabiiniga on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kellel eelnev tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud.
English: Alopecia (persisting:
Estonian: Alopeetsia (püsiv: <3%);
English: Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (frequency not known), sometimes fatal, has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5fluorouracil and/or cyclophosphamide.
Estonian: Patsientidel, keda on ravitud dotsetakseeliga osana kombinatsioonravist, mis sisaldab doksorubitsiini, 5-fluorouratsiili ja/või tsüklofosfamiidi, on teatatud ventrikulaarsest arütmiast, k.a ventrikulaarsest tahhükardiast (sagedus teadmata), mis mõnikord on lõppenud surmaga.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Estonian: Kõrvaltoimete tabel rinnanäärmevähi kombinatsioonravi korral dotsetakseeliga annuses 75 mg/m ja doksorubitsiiniga
English: 95% CI p-value*
Estonian: (95% CI) *p-väärtus
English: Skin disorder (G3/4:
Estonian: Naha irdumine (3./4.
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Estonian: Ösofagiit (raske: 0,4%)
English: Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Estonian: Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml infusioonilahuse kontsentraat Dotsetakseel
English: All patients on the docetaxel-containing arm of the study received prophylactic antibiotics.
Estonian: Haiguse algkolde ja/või kaela kirurgilist resektsiooni võis teha igal ajal pärast KRT-d. Kõik dotsetakseeli sisaldava ravirühma patsiendid said profülaktiliselt antibiootikume.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Estonian: DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,72 ml INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI JA LAHUSTI VALMISTAMISE JUHIS
English: PF).
Estonian: PC:
English: • flushing, skin reactions, itching
Estonian: ● õhetus, nahareaktsioonid, sügelus,
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Estonian: Dotsetakseeli ja trastuzumabi kombinatsioonravi uuriti varem keemiaravi mittesaanud HER2 üleekspressiooniga metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientidel.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
Estonian: Närvisüsteemi häired Perifeerne sensoorne neuropaatia (3. aste: 3,7%);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Estonian: DOCETAXEL TEVA 80 mg/2,88 ml INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI JA LAHUSTI VALMISTAMISE JUHIS
English: • dehydration
Estonian: ● minestamine
English: What Docetaxel Teva concentrate vial contains: - The active substance is docetaxel.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Docetaxel Teva kontsentraadi viaal sisaldab:
English: Vomiting (G3/4: 8.4%); Diarrhoea (G3/4: 6.8%); Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Estonian: aste: 0,8%); Kõhulahtisus (3./4.
English: Diarrhoea (G3/4: Vomiting (G3/4: 0.6%)
Estonian: aste: 6%); Oksendamine (3./4.
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Estonian: Vedelikupeetus (raske: 0,6%)
English: Overall survival at 10 years was also significantly increased with TAC compared to FAC (76% versus 69%, respectively) i.e. an absolute reduction of the risk of death by 7% (p=0.002).
Estonian: 10 aasta üldine elulemus TAC ravihaaras oli oluliselt tõusnud, võrreldes FAC ravihaaraga (vastavalt 76% vs 69%), st surmariski absoluutne vähenemine 7% võrra (p = 0,002).Lümfisõlmede haaratuse astme 4+ korral ei olnud haigusevaba elulemuse (DFS) ja üldise elulemuse (OS) puhul täheldatud kasu statistiliselt oluline, mistõttu jäi TAC kasu/riski positiivne suhe lümfisõlmede haaratuse astme 4+ korral lõppanalüüsis täielikult tõestamata.
English: • One vial of solvent
Estonian: ● üks lahusti viaal
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Estonian: Vaskulaarsed häired Õhetus (3./4.
English: Gastrointestinal haemorrhage (severe:
Estonian: Etanool, veevaba Lahusti viaal:
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Estonian: aste: 1,0%); Seedetrakti valu (3./4.
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Estonian: aste: 1,2%); Stomatiit/farüngiit (3./4.
English: Meeting relative indication for chemotherapya
Estonian: Vastab keemiaravi suhtelisele näidustuselea