FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 - 8 °C).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'250 jew 500 ml, ħġieġ idrolitika tip II, jew fliexken tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 250 eller 500 ml hydrolytisk type II glass eller polyetylentereftalat (PET) flasker.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H5N2 (strejn A/duck/Potsdam/1402/86), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat skont it-test ta' potenza.
Norwegian Bokmål: Inaktivert, helt fugleinfluensa-virusantigen av subtype H5N2 (stamme A/duck/Potsdam/1402/86), induserer en HI titer på ≥ 6,0 log2 som testet i følge potency testen.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Uża fil-muskolu jew taħt il-ġilda (0.25ml sa 0.5ml, skont l-età.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær eller subkutan bruk (0,25 til 0,5 ml, avhengig av alder).
Maltese: Ħalli t-tilqim jilħaq temperatura ta'15°C - 25°C
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå temperatur på 15 - 25 °C.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, vaċċin virali inattivat, virus tal-influenza tattjur.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til fjærfe, inaktiverte virusvaksiner, fugleinfluensavirus.
Maltese: Peress li s-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' natura bijoloġika u intiża biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regoli (EC) No 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Maltese: 2 snin Fjali tal-ħġieġ: 1 sena
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass): 1 år.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 01.09.2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.09.2006
Maltese: Doża ta' 0.5ml fiha:
Norwegian Bokmål: En dose av 0,5 ml inneholder:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill kif amendat, Stat Membru, jista', skont il-leġiżlazzjoni nazzjonali, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-bejgħ, ilforniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju immunoloġiku fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Maltese: Peress li l-manifattura, importazzjoni, pussess, bejgħ, provista u / jew l-użu ta' Nobilis Influenza H5N2 jista' jkun ipprojbit fi Stat Membru jew ġo parti mit-Territorju tiegħu leġislazzjoni nazzjonali tagħhom, kull persuna għandhal-ewwel tikkonsulta mal-Awtorità Kompetenti tal-Istat Membru dwar ilprogrammi ta' tilqim kurrenti.
Norwegian Bokmål: Tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Nobilis Influenza H5N2 kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Maltese: sigħat.
Norwegian Bokmål: 0 dager.
Maltese: U KWANTITATTIVA
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H5.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot fugleinfluensa-virus type A, subtype H5.
Maltese: Adjuvant
Norwegian Bokmål: Adjuvans:
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, emulsjon
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Tiġieġ li se jinżammu għall-bajd jew għat-tgħammir: amministra t-tieni 0.5ml doża 4 - 6 ġimgħat wara l-ewwel vaċċinazzjoni.
Norwegian Bokmål: Fremtidige verpende høner og avlshøner: administrer en 0,5 ml dose nummer to 4-6 uker etter første vaksinasjon.
Maltese: Flieles
Norwegian Bokmål: Spania
Maltese: Nefħa mifruxa ta' natura temporanja tista' sseħħ komuni ħafna fil-post tat-tilqima f'50% tal-annimali, li tippersisti għal madwar 14-il ġurnata.
Norwegian Bokmål: En forbigående, diffus hevelse kan forekomme etter vaksinasjon hos 50 % av kyllingene, og vedvarer i cirka 14 dager.
Maltese: 1≥ 106.3 u ≤ 108.3 PJK (CPU) ta' batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2 kull doża
Norwegian Bokmål: 1≥106,3 og ≤108,3 CFU levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2
Maltese: Ippakkjar
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-plastik
Norwegian Bokmål: Hetteglass (Type I glass) i plasteske
Maltese: EU/2/02/034/002
Norwegian Bokmål: EU/2/02/034/002/NO
Maltese: 375, South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Norwegian Bokmål: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington USA
Maltese: Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Norwegian Bokmål: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro USA
Maltese: Sabiex tkun stimulata immunita attiva kontra Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Stimulerer til aktiv immunitet mot Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI 06AE02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AE02
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzajoni: 10-09-2002 Data tal-aħħar tiġdid: 30/08/2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30/08/2012
Maltese: Lajofiliżejt:
Norwegian Bokmål: Lyofilisat:
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer.
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/034/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/02/034/001-002/NO
Maltese: L-immunita ddum sa sena.
Norwegian Bokmål: Immuniteten varer i inntil 1 år.
Maltese: Skema ta' vaċcinazzjoni:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram:
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: {måned/år}
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 0.5ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,5 ml
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur(i) tas-sustanza(i) bioloġika(ċi) attiva(i)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
Maltese: Lajofiliżejt: ≥ 106.3 u ≤ 108.3 ta' partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2,
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 106,3 - 108,3 CFU/dose B. bronchiseptica
Maltese: Baffers tal-fosfat.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet: Gelatin Sorbitol Fosfatbuffer
Maltese: Ilma għal injezzjoni
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI 1 Doża
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 1 dose
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: Nasal bruk.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar / sena}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KE, tal-Parlament Ewropej u tal-Kunsill kif amendat, stat membru jistgħa, bi qbil mal-leġizlazzjoni nazzjonali, jipprojbixxu l-manifattura, l-importazzjoni, ilbejgħ, il-forniment u/jew l-użu tal-prodott immunoloġiku mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland, i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Maltese: Fil-letteratura huwa kkunsidrat li dan it-tilqim intranasali kapaċi jinduċi rispons ta' immunizzazzjoni mingħajr interferenza minn antikorpi ġejjin mill-omm. 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Norwegian Bokmål: I litteraturen er det ansett at denne type intranasal vaksine induserer immunrespons uten interferens med maternelle antistoffer.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.>
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Biss.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Maltese: Fjal wieħed ta' 3ml, li jkun fih ammont ta' lajofiliżejt għal doża, (magħmul minn ħġieġ Tip I) ssiġillat b'tapp tal-gomma u kappa tal-aluminjum, flimkien ma fjal (ta' ħġieġ Tip I) b'0.5ml ta' solvent sterili ssiġillat b'tapp tal-gomma .
Norwegian Bokmål: Ett 3 ml endose-hetteglass (glass Type I) med lyofilisat lukket med en halogenbutyl gummipropp og aluminiumshette, samt ett hetteglass (glass Type I) med 0,5 ml steril oppløsningsvæske lukket med en halogenbutyl gummipropp.
Maltese: F' qtates li juru sinjali aktar gravi, jista' jkun indikat trattament adattat b'antibijotiku.
Norwegian Bokmål: Hos katter som viser mer alvorlige symptomer kan det være nødvendig med hensiktsmessig antibiotika behandling.
Maltese: ta' partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2,
Norwegian Bokmål: colony forming units (CFU) levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2 Oppløsningsvæske:
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 5 fjali ta' 1 doża ta' lajofiliżejt , u 5 fjali ta' solvent.
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5 hetteglass med 1 dose av lyofilisat og 5 hetteglass med oppløsningsvæske.
Maltese: Kull doża (0.2ml) tas-suspensjoni rikostitwita fiha:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose (0,2 ml) av rekonstituert suspensjon inneholder:
Maltese: 1 Massa antiġenika ELISA units.
Norwegian Bokmål: ELISA antigen masseenhet.
Maltese: L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas strejn Gr-01-005)
Norwegian Bokmål: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005)
Maltese: L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava strejn As-05-073)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073)
Maltese: L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar openhageni (strejn Ic-02-001)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001)
Maltese: L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere strejn Ca-12-000)
Norwegian Bokmål: Inaktiverte Leptospira stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland vere (stamme Ca-12-000)
Maltese: Ic-02-001)
Norwegian Bokmål: (stamme Ic-02-001)
Maltese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004
Norwegian Bokmål: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Maltese: 5 x 1 ml ( 1 doża) 10 x 1ml (1 doża) 25 x 1ml (1 doża) 50 x 1ml ( 1 doża) 1 x 10ml (10 dożi)
Norwegian Bokmål: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doser)
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/03/2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13.03.2017
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005)
Norwegian Bokmål: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005)
Maltese: Kodici veterinarja ATC QI07B01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07A B01.
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073)
Maltese: 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika .
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16/07/2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16.07.2012
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr behandlet får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr behandlet) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr behandlet) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr behandlet) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr behandlet, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Sodjum klorajd Potassjum klorajd Disodjum fosfejt diħajdrejt
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: 0.1mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal 0,1 mg.
Maltese: Tqala:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Maltese: EU/2/12/143/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Maltese: Sustanzi Attivi:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff:
Maltese: VETERINARJU Nobivac L4, suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10 ml
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5, 10, 25 eller 50 hetteglass á 1 ml.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass (av glass) på 1 ml (1 dose) eller 10 ml (10 doser) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/217/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/17/217/001-002
Maltese: EXP{xahar/sena}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 06/11/2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/11/2017.
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul ilperjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali ikkurat f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali ikkurat f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Norwegian Bokmål: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Maltese: Adjuvanti: 3 % ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Maltese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franza
Norwegian Bokmål: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
Maltese: 102 µg FeLV antiġen
Norwegian Bokmål: FeLV-antigen, 102 mikrogram
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Ġell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: KAXXA TA' 10 JEW 50
Norwegian Bokmål: Eske med 10 eller 50 hetteglass
Maltese: Soluzzjoni isotonika newtralizzata sa
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Bufret isoton oppløsning til
Maltese: 1ère avenue 2065 m L.I.D., 06516 Carros
Norwegian Bokmål: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
Maltese: Fil-każ ta' xokk anafilattiku, għandha tingħata l-kura sintomatika addattata.
Norwegian Bokmål: I tilfelle anafylaktisk sjokk, skal det gis egnet symptomatisk behandling.
Maltese: Reazzjoni lokali moderata u momentarja (<2 cm) tiġi osservata b'mod komuni wara l-ewwel injezzjoni.
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (< 2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Maltese: Kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum
Maltese: Kunjett tal-ħġieg tat-tip I li fih doża waħda tal-prodott mediċinali veterinarju (1 ml), magħluq b'tapp tal-lastku tal-butil b'dijametru ta' 13mm u kapsula tal-aluminjum.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter, forseglet med aluminiumshette.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu)
Maltese: --1 Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0 u ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Norwegian Bokmål: --1 Levende RHD-gen rekombinant myksomavirus vektor, stamme 009: ≥103,0 og ≤106,1 FFU* *Fokus forming units
Maltese: Solvent: fjal (PET)
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: hetteglass (PET)
Maltese: Lajofiliżejt: 10 fjali ;
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 5 hetteglass;
Maltese: Daqs talpakett
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Maltese: 10 fjali Solent 10 fjali
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass; Suspensjonsvæske: 2 hetteglass
Maltese: - 50 ml fjali PET: 2 snin.
Norwegian Bokmål: − 50 ml hetteglass (PET): 2 år.
Maltese: Erġa laqqam kull sena.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: 50 dożi
Norwegian Bokmål: 50 doser
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 5831 Boxmeer Nederland
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21/06/2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21.06.2016.
Maltese: Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0 u ≤106.1 FFU*
Norwegian Bokmål: Levende RHD-gen rekombinant myksomavirus vektor, stamme 009: ≥103,0 og ≤106,1 FFU* * Fokus forming units
Maltese: Ġelatina idrolizzata Diġest pancrejatiku tal-kasejn Sorbitol
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Pankreatisk fordøyet kasein Sorbitol
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: NL - 5831 Boxmeer
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax taħt l-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EC) nr. 470/2009.
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa waqt kors ta' trattament wieħed.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimali) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimali) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Numru ta' fjali ta'
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat
Maltese: TAD-DILJUWENT Nobivac Myxo-RHD
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac Myxo-RHD
Maltese: Fjali PET (50ml): Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: − Hetteglass (PET) (50 ml): Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 07/09/2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07.09.2011.
Maltese: MILL-ĦRUĠ TALLOTT Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff Intervet International B.V., lokasjon De Bilt Ambachtstraat 4
Maltese: Vaċċin:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Maltese: U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦATTQEGĦID FIS-SUQ
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: 1 x 50ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Levende RHD-gen rekombinant myksomavirus vektor, stamme 009: ≥103.0 FFU/dose.
Maltese: Fjala tal-ħġieġ ta' 1ml jew 10ml, jew fjala tal-polyethylene terephthalate (PET) ta' 50ml magħluq b' tapp tal-gomma (halogenobutyl) u kappa tal-aluminju.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) med 1 eller 10 ml, eller en 50 ml polyetylen terephthalate (PET) hetteglass lukket med en halogenbutyl gummipropp og en aluminiumshette.
Maltese: EU/2/11/132/003
Norwegian Bokmål: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Maltese: 5 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 25 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 10 x 50 dożi tal-vaċċin + 10 x 10 ml fjal tal-ħġieġ tas-solvent 10 x 50 dożi tal-vaċċin + 2 x 50 ml fjal PET tas-solvent
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose vaksine inkludert suspensjonsvæske 25 x 1 dose vaksine inkludert suspensjonsvæske 10 x 50 doser vaksine + 10 x 10 ml hetteglass (glass) suspensjonsvæske 10 x 50 doser vaksine + 2 x 50 ml hetteglass (PET) suspensjonsvæske
Maltese: - 1 u 10ml fjal tal-ħġieġ: 4 snin
Norwegian Bokmål: − 1 ml og 10 ml hetteglass (glass): 4 år.
Maltese: Wara infezzjoni minn myxomatosis virulenti xi annimali vaċċinati jistgħu jiżviluppaw ftit nefħiet, speċjalment f'partijiet tal-ġisem bla xagħar, li malajr jiffurmaw qoxra.
Norwegian Bokmål: Etter infeksjon med virulent mykosmatose kan enkelte dyr utvikle noen få veldig små hevelser, særlig på hårløse steder på kroppen og som raskt danner sårskorper.