FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: België:
Bulgarian: Белгия:
Dutch: Inhalatieantrax, profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling voor personen die in staat zijn om de behandeling oraal te ontvangen wanneer dit klinisch is aangewezen.
Bulgarian: Инхалаторен антракс - за вторична профилактика след експозиция, както и за лечение на лица, които могат да се лекуват чрез перорално приложение, когато е клинично показано.
Dutch: Oostenrijk:
Bulgarian: Австрия:
Dutch: - het CHMP concludeerde dat de vergunning voor het in de handel brengen voor orale en intraveneuze formuleringen voor volwassenen kon worden geharmoniseerd met betrekking tot de volgende indicaties:
Bulgarian: - CHMP заключава, че разрешението за употреба може да се уеднакви при следните показания за перорални и интравенозни форми за възрастни:
Dutch: Oudere patiënten moeten een dosis krijgen, gekozen aan de hand van de ernst van de infectie en de creatinineklaring van de patiënt..
Bulgarian: Гериатричните пациенти трябва да получават доза, подбрана според тежестта на инфекцията и креатининовия клирънс на пациента.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer moet met een intraveneuze infusie worden toegediend.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия.
Dutch: Van een acute overdosis van 16 g is gemeld dat deze acuut nierfalen veroorzaakt.
Bulgarian: Има съобщение за единичен случай на остро предозиране от 16 g, което е довело до остра бъбречна недостатъчност.
Dutch: Vasodilatatie Hypotensie Syncope
Bulgarian: Вазодилатация Хипотония Синкоп
Dutch: Voor patiënten met een gestoorde leverfunctie hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с увредена чернодробна функция.
Dutch: • een voorgeschiedenis hebt van peesproblemen bij een eerdere behandeling met antibiotica, zoals
Bulgarian: имате анамнеза за проблеми със сухожилията по време на предходно лечение с антибиотици като Ципрофлоксацин Байер
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer Natrium [nationaal te implementeren]
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Ципрофлоксацин Байер Натрий [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: Bovendien werd in de periodieke veiligheidsrapporten (PSUR's), het grootschalige gebruik van ciprofloxacine in aanmerking nemende sinds het in de handel is, geen veiligheidsprobleem gesignaleerd voor langdurig gebruik van ciprofloxacine.
Bulgarian: Освен това, като се има предвид широката употреба на ципрофлоксацин през дългия период на пазара, не е получаван сигнал за безопасност, свързан с дългосрочна употреба на ципрофлоксацин в периодично актуализираните доклади за безопасност.
Dutch: Anafylactische shock (levensbedreigend) (zie rubriek 4.4) Serumziekteachtige reactie
Bulgarian: Анафилактична реакция Анафилактичен шок (животозастрашаващ) (вж. точка 4.4) Реакции, наподобяващи серумна болест
Dutch: U kunt de tabletten bij of tussen de maaltijden innemen.
Bulgarian: Можете да приемате таблетките при редовните приеми на храна или помежду им.
Dutch: Perifere neuropathie (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Периферна невропатия (вж. точка 4.4)
Dutch: Gecompliceerde pyelonefritis
Bulgarian: Усложнен пиелонефрит
Dutch: Calcium als onderdeel van een maaltijd heeft geen significante invloed op de absorptie.
Bulgarian: Калцият, който е част от храната няма да повлияе сериозно усвояването й.
Dutch: 10 tot 14 dagen
Bulgarian: 10 до 14 дни
Dutch: Agranulocytose Pancytopenie (levensbedreigend) Beenmergdepressie (levensbedreigend)
Bulgarian: Агранулоцитоза Панцитопения (животозастрашаваща)
Dutch: Tizanidine mag niet samen met ciprofloxacine worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Тизанидин не трябва да се прилага едновременно с ципрофлоксацин (вж. точка 4.3).
Dutch: Schud het sachet waarbij u lichte druk op de zijkanten uitoefent.
Bulgarian: Разбъркайте сашето като леко натиснете стените му.
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer deze veroorzaakt is door Gramnegatieve bacteriën
Bulgarian: Остра екзацербация на хроничен синуит, особено ако е причинена от Грам-отрицателни бактерии
Dutch: Na zorgvuldige evaluatie ging het CHMP met de aanvrager/houder van de handelsvergunning akkoord om het dosisschema "100 mg b.i.d.
Bulgarian: След внимателна оценка CHMP се съгласява със заявителя/ПРУ да премахне режима на дозиране „100 mg два пъти дневно за 3 дни" определен за лечението на неусложнени цистити.
Dutch: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
Bulgarian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Германия
Dutch: Calcium als onderdeel van een maaltijd zal geen grote invloed hebben op de opname.
Bulgarian: Калцият, който е част от храната няма да повлияе сериозно приема й.
Dutch: Er is melding gemaakt van kristalurie als gevolg van het gebruik van ciprofloxacine (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за кристалурия, свързана с използването на ципрофлоксацин (вж. точка 4.8).
Dutch: Zweden:
Bulgarian: Швеция:
Dutch: De aanbevolen dosis kan hoger zijn (750 mg b.i.d.
Bulgarian: Препоръчваната доза може да бъде по-висока (750 mg два пъти дневно) в зависимост от тежестта на инфекцията и микроорганизма.
Dutch: Pancytopenie, beenmergdepressie, anafylactische shock, psychische reacties, migraine, reukzenuwstoornissen, verminderd gehoor, vasculitis, pancreatitis, levernecrose, petechiae, peesruptuur
Bulgarian: Панцитопения, потискане на костния мозък, анафилактичен шок, психотични реакции, мигрена, нарушения на обонянието, увреждане на слуха, васкулит, панкреатит, чернодробна некроза, петехии, разкъсване на сухожилия
Dutch: De in vitro werking van ciprofloxacine tegen Mycobacterium tuberculosis in vitro kan tot vals negatieve bacteriologische onderzoeksresultaten leiden bij monsters van patiënten die op dit moment ciprofloxacine gebruiken.
Bulgarian: Активността in vitro на ципрофлоксацин срещу Mycobacterium tuberculosis може да доведе до фалшиво отрицателни микробиологични резултати на проби от пациенти, които по настоящем приемат ципрофлоксацин.
Dutch: In dergelijke gevallen moet ciprofloxacine meteen worden stopgezet, en een geschikte behandeling ingesteld.
Bulgarian: При такива случаи лечението с ципрофлоксацин трябва незабавно да бъде прекратено и да се започне подходяща терапия.
Dutch: Slowakije:
Bulgarian: Словакия:
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning stelde vervolgens voor hetzelfde voorstel aan te houden als voor andere diarreeindicaties, waarin rekening wordt gehouden met de gegevens die een dagelijkse orale dosis van 500 mg b.i.d.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ впоследствие предлага да се следва същото предложение за други показания при диария и като се вземат предвид данните в подкрепа на перорална доза от 500 mg два пъти дневно и се отчетат резултатите за бионаличността, съответстващата интравенозна дозировка трябва да бъде 400 mg два пъти дневно.
Dutch: 400 mg 2 dd tot 400 mg 3 dd ten minste 14 dagen
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно до 400 mg три пъти дневно най-малко 14 дена
Dutch: Van chinolonen is bekend dat ze epileptische aanvallen uitlokken of de drempel voor epileptische aanvallen verlagen.
Bulgarian: Известно е, че хинолоните провокират гърчове или понижават прага за поява на гърчове.
Dutch: • Acute exacerbaties van chronische sinusitis, met name als die door gramnegatieve bacteriën worden veroorzaakt
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен синузит, особено ако са причинени от Грам отрицателни бактерии
Dutch: Het CHMP adviseerde derhalve de volgende formulering om, middels specifieke indicaties, onderscheid te maken tussen profylactisch en therapeutisch gebruik van ciprofloxacine bij neutropenische patiënten: -behandeling van infecties bij neutropenische patiënten, -profylaxe van infecties bij neutropenische patiënten.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръчва, с оглед на разграничаването според специфичните показания на профилактичното и лечебното прилагане на ципрофлоксацин при пациенти с неутропения, следната формулировка:
Dutch: Zorg ervoor dat u uw behandeling afmaakt.
Bulgarian: Завършете целия курс на лечение.
Dutch: Denk eraan om voldoende te drinken wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Bulgarian: Не забравяйте да пиете много течности, когато приемате Ципрофлоксацин Байер.
Dutch: De indicatie werd opnieuw geformuleerd om aan te geven dat ciprofloxacine nuttig is voor gramnegatieve bacteriële infecties van de onderste luchtweg, die exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose en bronchiëctasieën, en pneumonie veroorzaken.
Bulgarian: Разрешено е в показанието да се посочва пригодността на ципрофлоксацин при Грам-отрицателни бактериални инфекции на долните дихателни пътища, предизвикващи екзацербации на хронична обструктивна белодробна болест, бронхопулмонални инфекции при кистозна фиброза или при бронхиектазна болест и пневмония.
Dutch: behandeling moet zo snel mogelijk op een orale behandeling worden overgeschakeld.
Bulgarian: Интравенозното лечение трябва да се последва от перорално приложение възможно найбързо.
Dutch: Het geneesmiddel moet zo snel mogelijk na een vermoede of bevestigde blootstelling worden toegediend.
Bulgarian: Прилагането на лекарството трябва да започне възможно най-бързо след подозиран или потвърден контакт.
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis (uitsluitend voor orale formuleringen)
Bulgarian: Гонококови уретрити и цервицити (само за пероралните форми)
Dutch: Infectie van bot- en gewrichtsinfecties door grampositieve bacteriën:
Bulgarian: Инфекции на костите и ставни инфекции, причинени от Грам-положителни бактерии:
Dutch: Trombocytopenie, trombocytose, verwardheid en desoriëntatie, hallucinaties, paresthesie en dysesthesie, epileptische aanvallen, vertigo, gezichtsstoornissen, gehoorverlies, tachycardie, vasodilatatie, hypotensie, tijdelijk gestoorde leverfunctie, cholestatische icterus, nierfalen, oedeem
Bulgarian: Тромбоцитопения, тромбоцитемия, обърканост и дизориентация, халюцинации, пар- и дизестезии, припадъци, световъртеж, нарушения на зрението, загуба на слуха, тахикардия, вазодилатация, хипотония, преходно увреждане на черния дроб, холестатична жълтеница, бъбречна недостатъчност, оток
Dutch: Hemolytische reacties zijn gemeld bij gebruik van ciprofloxacine bij patiënten met glucose-6fosfaatdehydrogenase-deficiëntie.
Bulgarian: Съобщавани са хемолитични реакции при прилагане на ципрофлоксацин при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Dutch: • U kunt symptomen krijgen van neuropathie, zoals pijn, een brandend of tintelend gevoel, gevoelloosheid of zwakte.
Bulgarian: Ако при Вас се появят симптоми на невропатия като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост.
Dutch: Ierland:
Bulgarian: Ирландия:
Dutch: Interactie met onderzoeksresultaten
Bulgarian: Повлияване на лабораторни изследвания
Dutch: Methotrexaat Gelijktijdige gebruik van ciprofloxacine met methotrexaat wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на ципрофлоксацин и метотрексат (вж. точка 4.5).
Dutch: De volgende orale en intraveneuze formuleringen zijn momenteel in verschillende EU-landen goedgekeurd en in de handel gebracht: - Filmomhulde tabletten met onmiddellijke afgifte: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Oplossing voor infusie (glazen flessen en infuuszakken): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml en 400 mg/200 ml - Filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte: 500 mg, 1000 mg - Sachets: 250 mg, 500 mg
Bulgarian: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Гранули и разтворител за перорална суспензия: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Инфузионен разтвор (стъклени бутилки и сгъваеми торбички):
Dutch: Ciprofloxacine is in hoge concentraties in de gal aanwezig.
Bulgarian: В жлъчката ципрофлоксацин е във високи концентрации.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE FLES 50 mg/ml
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА БУТИЛКА ОТ HDPE 50 mg/ml
Dutch: Migraine Coördinatiestoornissen Gangstoornis Reukzenuwstoornissen Intracraniale hypertensie
Bulgarian: Световъртеж координация Нарушения на походката Нарушения на обонянието Хиперестезия Интракраниа лна хипертония
Dutch: • bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën
Bulgarian: − бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза или при бронхиектазна болест
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (met 5 of 40 dozen met flacons van 100 ml oplossing voor infusie)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (съдържаща 5 или 40 кутии с бутилки 100 ml инфузионен разтвор)
Dutch: Patiënten die hemodialyse ondergaan
Bulgarian: Пациенти на хемодиализа
Dutch: Op basis van specifieke factoren (waaronder ernstige neutropenie) dient echter te worden overwogen of men zijn toevlucht tot combinatietherapie zou moeten nemen.
Bulgarian: Прибягването към комбинирана терапия обаче трябва да е съобразено със специфичните фактори (включително тежка неутропения).
Dutch: Braken Pijn in maag/darmen en buik Dyspepsie Flatulentie
Bulgarian: Повръщане Стомашночревна и коремна болка Диспепсия
Dutch: Inhalatieantrax, profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling, voor patiënten bij wie parenterale behandeling noodzakelijk is.
Bulgarian: Инхалаторен антракс - за вторична профилактика след експозиция, както и за лечение на пациенти, изискващи парентерално лечение
Dutch: Voeg geen water toe aan het oplosmiddel.
Bulgarian: Не наливайте вода в суспензията.
Dutch: Nederland:
Bulgarian: Холандия:
Dutch: Een orale dosis van 500 mg die om de 12 uur wordt gegeven, blijkt een AUC onder de serumconcentratietijd te geven die overeenstemt met deze van een intraveneus infuus van 400 mg ciprofloxacine dat om de 12 uur over een periode van 60 minuten wordt gegeven.
Bulgarian: Установено е, че доза от 500 mg, приемана перорално на всеки 12 часа, води до площ под кривата на серумна концентрация - време (AUC), еквивалентна на тази, получена след интравенозна инфузия на 400 mg ципрофлоксацин за 60 минути на всеки 12 часа.
Dutch: In het oorspronkelijke document stelde de aanvrager/houder van de handelsvergunning een orale dosering voor van 500 mg 1 dd en een intraveneuze dosering van 200 mg 2 dd. Deze voorstellen correspondeerden echter niet met de bio-equivalentiegegevens.
Bulgarian: В тези оригинални документи заявителят/ПРУ предлага перорална дозировка от 500 mg дневно и интравенозна дозировка от 200 mg x 2.
Dutch: Pancytopenie (levensbedreigend) Beenmergdepressie (levensbedreigend)
Bulgarian: Панцитопения (животозастрашаваща)
Dutch: Veiligheidsprofiel van ciprofloxacine op de lange termijn bij de behandeling van bovensteluchtweginfecties Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een motivatie voor een behandelingsduur van 3 maanden bij bovensteluchtweginfecties en om een onderbouwing van de langetermijnveiligheid bij dergelijk langdurig gebruik.
Bulgarian: CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави обосновката за лечение на инфекции на горните дихателни пътища с продължителност 3 месеца и да обоснове дългосрочната безопасност на лекарството при такова удължено прилагане.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вижте Приложение
Dutch: Soms ≥ 1/1.000 tot
Bulgarian: Нечести ≥1/1000 до
Dutch: • langdurige of terugkerende oor- of bijholteinfecties
Bulgarian: продължителни или повтарящи се инфекции на ушите или синусите
Dutch: IJsland:
Bulgarian: Исландия:
Dutch: Epididymoorchitis en ontstekingen in het kleine bekken bij vrouwen
Bulgarian: Орхиепидидимит и възпалителни заболявания на тазовите органи
Dutch: - acute exacerbaties van chronische sinusitis, met name als die door gramnegatieve bacteriën wordt veroorzaakt - door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis - epididymo-orchitis, inclusief gevallen die door Neisseria gonorrhoeae worden veroorzaakt - pelvic inflammatory disease (PID), inclusief gevallen die door Neisseria gonorrhoeae worden veroorzaakt - maligne otitis externa
Bulgarian: Хронично супуративно възпаление на средното ухо Остра екзацербация на хроничен синуит, особено ако е причинена от Грам-отрицателни бактерии Инфекции на пикочните пътища Гонококов уретрит и цервицит Орхиепидидимит, включително случаи, причинени от Neisseria gonorrhoeae
Dutch: Lagere luchtweginfecties
Bulgarian: Инфекции на долните дихателни пътища
Dutch: • allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor andere chinolongeneesmiddelen of voor één van de andere bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer(zie rubriek 6)
Bulgarian: алергични (свръхчувствителни) към Ципрофлоксацин Байер или други хинолонови лекарства или към някоя от останалите съставки на таблетките Ципрофлоксацин Байер (вж. точка 6)
Dutch: Ciprofloxacine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een aandoening van het CZS die aanleg kunnen hebben om epileptische aanvallen te krijgen.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушения на ЦНС, които евентуално са предразположени към гърчове.
Dutch: Wanneer overschakeling op orale therapie mogelijk is, wordt een ciprofloxacineschema van 750 mg b.i.d.
Bulgarian: Когато е възможно преминаването към перорална терапия, препоръчваният режим на дозиране е 750 mg ципрофлоксацин два пъти дневно.
Dutch: Als u een infectie ervaart met symptomen als koorts en ernstige verslechtering van uw algehele toestand, of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in uw keel of mond, of als u problemen met plassen krijgt, dan moet u onmiddellijk bij uw arts langs gaan.
Bulgarian: Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошаване на вашето общо състояние, или повишена температура със симптоми на локална инфекция като възпалено гърло/фарингс/уста или проблеми при пикочните пътища, вие трябва веднага да посетите Вашия лекар.
Dutch: : 2 x 400 mg/dag - 1 dag) -Diarree veroorzaakt door Shigella dysenteriae type 1 (per os: 2 x 500 mg/dag - 5 dagen, i.v.
Bulgarian: - Диария, причинена от бактериални патогени, включително Shigella spp., но не при Shigella dysenteria тип 1 или при емпирично лечение на диария при пътуване (перорално: 2 х 500 mg/ден - 1 ден, интравенозно: 2 х 400 mg/ден - 1 ден) - Диария, причинена от Shigella dysenteria тип 1 (перорално: 2 х 500 mg/ден - 5 дни, интравенозно: 2 x 400 mg/ден - 5 дни)
Dutch: Ademhalings-stelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастиналн и нарушения
Dutch: • Ciprofloxacine Bayer kan een daling van het aantal witte bloedlichaampjes veroorzaken en kan uw weerstand tegen infecties verlagen.
Bulgarian: Ципрофлоксацин може да намали броя на белите кръвни клетки и защитата на Вашия организъм може да отслабне.
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en bijsluiter tot doel had;,
Bulgarian: - предметът на процедурата за сезиране е уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката.
Dutch: Bijwerkingen afkomstig uit klinisch onderzoek en post-marketing surveillance met Ciprofloxacine Bayer (orale, intraveneuze en sequentietherapie), gerangschikt volgens frequentie, worden hieronder vermeld.
Bulgarian: По-долу са представени данните за НЛР за Ципрофлоксацин Байер от клиничните проучвания и пост-маркетинговото наблюдение (перорална, интравенозна и секвенциална терапия), подредени по честота.
Dutch: [mg] zie gebruikelijke dosering.
Bulgarian: Вж. обичайните дози.
Dutch: Bij vrouwen in de vruchtbare kan een dosis van 500 mg eenmalig gegeven worden
Bulgarian: При жени в пременопауза може да се използва еднократна доза от 500 mg
Dutch: • Profylaxe van door Neisseria meningitidis veroorzaakte invasieve infecties (uitsluitend voor orale formuleringen)
Bulgarian: Профилактика на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitides (само за пероралните форми)
Dutch: Dosering bij de behandeling van bovensteluchtweginfecties Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om de werkzaamheid-risicoverhouding van de laagste voorgestelde dosis (500 mg b.i.d.)
Bulgarian: Дозировка при лечението на инфекции на горните дихателни пътища CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане допълнително да обоснове съотношението ефикасност/риск на предложената по-ниска доза (500 mg два пъти дневно) при лечението на инфекции на горните дихателни пътища, особено по отношение на злокачествени външни отити.
Dutch: Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd kan een dosis van 500 mg eenmalig gegeven worden komt overeen met 5 ml enkele dosis = een 5 ml maatlepels als een enkele dosis
Bulgarian: При жени в пременопауза може да се използва еднократна доза от 500 mg, която съответства на 5-ml еднократна доза = една 5
Dutch: Derhalve werd de volgende formulering geadviseerd: "Ondersteluchtweginfecties die door gramnegatieve bacteriën zijn veroorzaakt: - exacerbaties van chronisch obstructief longlijden - bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën - pneumonie"
Bulgarian: Грам-отрицателни бактерии: - екзацербации на хронична обструктивна белодробна болест - бронхопулмонални инфекции при кистозна фиброза или при бронхиектазна болест - пневмония"
Dutch: Articulaire verdraagbaarheid:
Bulgarian: Поносимост по отношение на ставите:
Dutch: • Ciprofloxacine Bayer kan de lever beschadigen.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер може да причини увреждане на черния дроб.
Dutch: Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
Bulgarian: Бронхопулмонални инфекции при кистозна фиброза
Dutch: [nationaal te implementeren.]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания.]
Dutch: Asthenie Koorts
Bulgarian: Тифоидна треска
Dutch: Lichtgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.4)
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност (вж. точка 4.4)
Dutch: Resistent
Bulgarian: Резистентен
Dutch: De behandeling mag uitsluitend worden ingesteld door artsen die ervaring hebben met de behandeling van cystische fibrose en/of ernstige infecties bij kinderen en adolescenten (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само от лекари с опит в лечението на кистозна фиброза и/или тежки инфекции при деца и юноши (вж. точки 4.4 и 5.1).
Dutch: Behandeling van infecties of profylaxe van infecties bij neutropene patiënten Ciprofloxacine Bayer moet gelijktijdig volgens de officiële richtlijnen samen met één of meer geschikte antibacteriële middelen worden toegediend
Bulgarian: Лечение на инфекции или за профилактика на инфекции при пациенти с тежка неутропения Ципрофлоксацин Байер трябва да се комбинира с други подходящи антибактериални средства в съответствие с официалното ръководство.
Dutch: Bij 10 kinderen met ernstige sepsis, die jonger waren dan 1 jaar bedroeg de Cmax 6,1 mg/l (tussen 4,68,3 mg/l) na een intraveneus infuus van 1 uur bij 10 mg/kg.
Bulgarian: При 10 деца с тежък сепсис Cmax е била 6,1 mg/L (интервал 4,6 - 8,3 mg/L) след едночасова интравенозна инфузия на доза 10 mg/kg при деца на възраст под 1 година в сравнение с 7,2 mg/L (интервал 4,7 - 11,8 mg/L при деца на възраст между 1 и 5 години.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CIPROFLOXACIN BAYER EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер и свързани имена (вж.
Dutch: • allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor andere chinolongenees middelen of voor één van de andere bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer (zie rubriek 6)
Bulgarian: алергични (свръхчувствителни) към Ципрофлоксацин Байер или други хинолонови лекарства или към някоя от останалите съставки на таблетките Ципрофлоксацин Байер (вж. точка 6.)
Dutch: Uit dit onderzoek blijkt dat toediening van antibiotica kort na blootstelling voorkomt dat de ziekte uitbreekt als de behandeling er op gericht is om het aantal sporen in het organisme tot onder de infectieuze dosis te verminderen.
Bulgarian: Проучванията са проведени при експериментално предизвикани инфекции при животни чрез инхалиране на спори на Bacillus anthracis; тези проучвания показват, че започването на антибиотичното лечение скоро след експозицията предпазва от появата на заболяването, ако лечението е било насочено към намаляване броя на спорите в организма под инфекциозната доза.