FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para os doentes com diuréticos da ansa, as taxas de incidência foram de 5,0 eventos com 100 mg de canagliflozina e 5,7 eventos com 300 mg de canagliflozina em comparação com 4,1 eventos por 100 doentes-ano de exposição para o grupo de controlo.
Czech: U pacientů na kličkových diureticích byla míra incidence 5,0 příhody na 100 pacientoroků expozice u kanagliflozinu 100 mg, 5,7 příhody u kanagliflozinu 300 mg oproti kontrolní skupině, kde byla 4,1 příhody na 100 pacientoroků expozice.
Portuguese: A canagliflozina não foi estudada em doentes com compromisso renal grave (TFGe < 30 ml/min/1,73 m 2 ou CrCl < 30 ml/min) ou DRT.
Czech: Kanagliflozin nebyl hodnocen při těžké poruše funkce ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m 2 nebo ClCR < 30 ml/min) ani při konečném stadiu onemocnění ledvin (ESRD).
Portuguese: Canagliflozin a 300 mg (N = 238)
Czech: Kanagliflozin 300 mg (n = 238)
Portuguese: As taxas de incidência de todas as fraturas nos ossos adjudicadas foram de 1,2 e 1,1 por 100 doentes-ano de seguimento no grupo de tratamento com canagliflozina e controlo, respetivamente.
Czech: Míry incidence u všech přisouzených zlomenin kostí byly 1,2 příhody na 100 pacientoroků u kanagliflozinu a 1,1 příhody na 100 pacientoroků u kontroly.
Portuguese: O tratamento com canagliflozina deve ser interrompido quando a TFGe se mantém persistentemente abaixo de 45 ml/min/1,73 m2 ou a CrCl persistentemente abaixo de 45 ml/min (ver secções 4.4, 4.8, 5.1, e 5.2).
Czech: U pacientů s eGFR trvale pod 45 ml/min/1,73 m nebo ClCR trvale pod 45 ml/min (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2) je třeba léčbu kanagliflozinem ukončit.
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequente
Czech: Cévní poruchy méně časté
Portuguese: (colesterol) e aumentos da quantidade de glóbulos vermelhos no seu sangue (hematócrito).
Czech: • krevní testy mohou odhalit změny v hladinách tuku v krvi (cholesterolu) a nárůst počtu červených krvinek v krvi (hematokritu).
Portuguese: Nesta análise agrupada, os doentes com diuréticos da ansa, doentes com uma TFGe basal de 30 ml/min/1,73 m a < 60 ml/min/1,73 m2, e doentes com idade ≥ 75 anos apresentaram, de um modo geral, maior incidência destas reações adversas.
Czech: Podle této souhrnné analýzy měli vyšší četnost těchto nežádoucích účinků pacienti na kličkových diureticích, pacienti s výchozí eGFR 30 ml/min/1,73 m2 až < 60 ml/min/1,73 m2 a pacienti ve věku ≥ 75 let.
Portuguese: Canagliflozin a 100 mg (N = 237)
Czech: Kanagliflozin 100 mg (n = 237)
Portuguese: Invokana 100 mg comprimidos Invokana 300 mg comprimidos canagliflozina
Czech: Invokana 100 mg potahované tablety Invokana 300 mg potahované tablety
Portuguese: Blisters destacáveis para dose unitária de PVC/alumínio.
Czech: Polyvinylchlorid/aluminium (PVC/Al) blistr peroforovaný jednodávkový.
Portuguese: Canagliflozina
Czech: Invokana canagliflozinum
Portuguese: Outras informações sobre o Invokana
Czech: Další informace o přípravku Invokana
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados uma vez por dia, de preferência antes da primeira refeição do dia.
Czech: Tablety se užívají jednou denně, pokud možno před prvním jídlem dne.
Portuguese: O Invokana foi avaliado em 9 estudos principais que incluíram um total de cerca de 10 000 doentes com diabetes tipo 2.
Czech: Přípravek Invokana byl hodnocen v 9 hlavních studiích zahrnujících celkem přibližně 10 000 pacientů s diabetem 2. typu.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Invokana pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Invokana je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Invokana?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Invokana?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Invokana.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Invokana používat.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Invokana são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Invokana převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: O que é o Invokana e para que é utilizado?
Czech: Co je Invokana a k čemu se používá?
Portuguese: No que se refere à sua segurança, esta foi considerada similar à de outros medicamentos da mesma classe (inibidores do SGLT2).
Czech: Bezpečnost přípravku se považovala za podobnou jako u jiných léčivých přípravků stejné třídy (inhibitorů SGLT2).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Invokana.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Invokana.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Invokana durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Invokana byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Invokana.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Invokana byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: O Invokana está disponível sob a forma de comprimidos (100 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Přípravek Invokana je k dispozici ve formě tablet (100 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Foi igualmente realizado um estudo em doentes com a função renal moderadamente comprometida e outro em doentes mais velhos, com idades compreendidas entre os 55 e os 80 anos.
Czech: Dále byla provedena studie u pacientů se středně sníženou funkcí ledvin a jedna studie u starších pacientů ve věku 55 až 80 let.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Invokana, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Invokana zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Portuguese: Isto causa níveis elevados de glucose no sangue.
Czech: To vede k vysokým hladinám glukózy v krvi.
Portuguese: Na medida em que os efeitos do Invokana dependem da função renal, a eficácia e a tolerabilidade do medicamento apresentam-se reduzidas nos doentes com uma função renal comprometida.
Czech: Protože účinky přípravku Invokana jsou závislé na funkci ledvin, je účinnost a snášenlivost tohoto přípravku snížena u pacientů se sníženou funkcí ledvin.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Invokana são hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue) quando utilizado em conjunto com a insulina ou uma sulfonilureia, candidíase vulvovaginal (uma infeção fúngica da área genital feminina causada por Candida), infeção do trato urinário (infeção da estrutura que transporta a urina) e poliúria (produção anormalmente elevada de urina) ou polaquiúria (urinar com mais frequência do que é normal).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Invokana jsou hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi) při použití spolu s inzulinem či sulfonylureou, vulvovaginální kandidóza (kvasinky, plísňová infekce v oblasti ženského genitálu způsobená kvasinkami rodu Candida), infekce močových cest a polyurie (tvorba abnormálně velkého množství moči) nebo polakizurie (abnormálně časté močení).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Invokana, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Invokana, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Invokana, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Invokana naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invokana?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invokana?
Portuguese: Os efeitos secundários importantes identificados incluíram desidratação e infeção do trato urinário, embora estes tenham sido considerados controláveis.
Czech: Mezi zjištěné významné nežádoucí účinky patřily dehydratace a infekce močových cest, tyto účinky však byly považovány za zvládnutelné.
Portuguese: Nos doentes com a função renal moderadamente comprometida, a dose deve ser limitada a 100 mg uma vez por dia.
Czech: U pacientů se středně sníženou funkcí ledvin by dávka měla být omezena na 100 mg jednou denně.
Portuguese: • Foi também demonstrado que o Invokana é pelo menos tão eficaz quanto os medicamentos antidiabéticos glimepirida e sitagliptina ao fim de 52 semanas de tratamento.
Czech: • U přípravku Invokana byla prokázána po 52 týdnech léčby minimálně stejná účinnost jako u antidiabetik glimepirid a sitagliptin.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual dá uma indicação do grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti hladina látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, což je ukazatel toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Portuguese: Em 15.11.2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Invokana.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Invokana platné v celé Evropské unii dne
Portuguese: O CHMP concluiu ter sido demonstrado que o Invokana é eficaz no controlo dos níveis de glucose no sangue.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že u přípravku Invokana byla prokázána účinnost v rámci kontroly hladiny glukózy v krvi.
Portuguese: Três estudos analisaram o Invokana como terapêutica de associação com outro medicamento antidiabético (metformina ou insulina), e outros três estudos avaliaram o Invokana como terapêutica de associação com dois outros medicamentos antidiabéticos (incluindo metformina), quando estes medicamentos, em conjunto com exercício e dieta, não proporcionavam um controlo adequado da diabetes.
Czech: Tři studie zkoumaly přípravek Invokana použitý jako doplněk k jinému antidiabetiku (metforminu či inzulinu) a další tři studie zkoumaly přípravek Invokana doplněný ke dvěma dalším antidiabetikům (včetně metforminu), když tyto léky spolu se cvičením a dietou nevedly k dostatečné kontrole diabetu.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Invokana, a canagliflozina, consiste em bloquear uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT2).
Czech: Léčivá látka v přípravku Invokana, kanagliflozin, působí tak, že blokuje protein zvaný kontransportér sodíku a glukózy 2 (SGLT2) v ledvinách.
Portuguese: O SGLT2 é uma proteína que absorve glucose da urina e volta a libertá-la na circulação sanguínea, quando o sangue é filtrado nos rins.
Czech: SGLT2 je protein, který vstřebává glukózu z moči zpět do krevního řečiště při filtraci krve v ledvinách.
Portuguese: O Invokana pode ser utilizado em monoterapia nos doentes cujos níveis de glucose no sangue não são controlados de forma satisfatória com a dieta e o exercício isoladamente e que não podem tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Czech: Přípravek Invokana může být samostatně používán u pacientů, u kterých není hladina glukózy v krvi uspokojivě kontrolována pouze dietou a cvičením a kteří nemohou užívat metformin (další antidiabetikum).
Portuguese: Ao bloquear a ação do SGLT2, o Invokana leva à eliminação de mais glucose através da urina e reduz, desta forma, os níveis de glucose no sangue.
Czech: Blokováním účinku SGLT2 přípravek Invokana způsobuje, že z moči je odstraněno větší množství glukózy, čímž se snižuje hladina glukózy v krvi.
Portuguese: O Invokana pode também ser utilizado como uma terapêutica de associação com outros medicamentos antidiabéticos, incluindo insulina, quando estes, em conjunto com exercício e dieta, não proporcionam um controlo adequado da diabetes.
Czech: Přípravek Invokana může být používán jako doplněk k jiným antidiabetikům, včetně inzulinu, jestliže tyto léky spolu se cvičením a dietou nevedou k adekvátní kontrole diabetu.
Portuguese: Como funciona o Invokana?
Czech: Jak přípravek Invokana působí?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Invokana, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Invokana je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Um dos estudos comparou o Invokana em monoterapia com um placebo (tratamento simulado), em doentes cujos níveis de glucose no sangue não eram controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício.
Czech: Jedna ze studií srovnávala přípravek Invokana s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) při samostatném použití u pacientů, u kterých nebyla hladina glukózy v krvi dostatečně kontrolována pouze dietou a cvičením.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 mg uma vez por dia. Se for adequado, a dose pode ser aumentada para 300 mg uma vez por dia.
Czech: Je-li to vhodné, může být dávka zvýšena na 300 mg jednou denně.
Portuguese: Demonstrou-se que o Invokana é mais eficaz do que o placebo e pelo menos tão eficaz quanto os medicamentos comparadores no que respeita à diminuição dos níveis de HbA1c quando utilizado isoladamente e em associação com outros medicamentos antidiabéticos:
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Invokana používaný samostatně i v kombinaci s jinými antidiabetiky je v rámci snižování hladiny HbA1c účinnější než placebo a že je minimálně stejně účinný jako srovnávací přípravky.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização do Invokana não é recomendada nos doentes com a função renal gravemente comprometida.
Czech: U pacientů se závažně sníženou funkcí ledvin se proto použití přípravku Invokana nedoporučuje.
Portuguese: • O estudo realizado em doentes com função renal moderadamente comprometida demonstrou que os efeitos do Invokana foram menores nestes doentes mas, ainda assim, foram clinicamente relevantes: a redução dos níveis de HbA1c em comparação com o placebo correspondeu a 0,30% com a dose de 100 mg.
Czech: • Studie u pacientů se středně sníženou funkcí ledvin ukázala, že účinky přípravku Invokana u těchto pacientů jsou snížené, ale stále klinicky významné: snížení hladiny HbA1c bylo u dávky 100 mg o 0,30 % vyšší ve srovnání s placebem.
Portuguese: O Invokana é um medicamento para o tratamento da diabetes que contém a substância ativa canagliflozina.
Czech: Invokana je antidiabetikum, který obsahuje léčivou látku kanagliflozin.
Portuguese: • Quando foi utilizado isoladamente numa dose de 100 mg, o Invokana diminuiu os níveis de HbA1c em mais 0,91% do que o placebo após 26 semanas, ao passo que a dose de 300 mg causou uma redução de mais 1,16% do que o placebo.
Czech: • Při samostatném použití v dávce 100 mg snížil přípravek Invokana po 26 týdnech hladinu HbA1c o 0,91 % více než placebo, přičemž dávka 300 mg vedla ke snížení o 1,16 % více než placebo.
Portuguese: O Invokana é utilizado em adultos com diabetes tipo 2 para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue.
Czech: Používá se ke snižování hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Invokana?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Invokana schválen?
Portuguese: Como se utiliza o Invokana?
Czech: Jak se přípravek Invokana používá?
Portuguese: • Em todos os estudos que avaliaram o Invokana como terapêutica de associação com um ou dois outros medicamentos antidiabéticos, as reduções dos níveis de HbA1c após 26 semanas, em comparação com o placebo, variaram entre 0,76% e 0,92% com a dose de 300 mg e entre 0,62% e 0,74% com a dose de 100 mg.
Czech: • Ze studií, které zkoumaly přípravek Invokana používaný jako doplněk k jednomu nebo dvěma jiným antidiabetikům, vyplynulo, že snížení hladiny HbA1c po 26 týdnech bylo u dávky 300 mg ve srovnání s placebem o 0,76 až 0,92 % vyšší a u dávky 100 mg bylo snížení oproti placebu vyšší o 0,62 až 0,74 %.
Portuguese: • O estudo realizado em doentes mais velhos demonstrou que o Invokana tinha também efeitos clinicamente relevantes nos doentes com idade superior a 75 anos, com reduções da HbA1c comparadas com o placebo de 0,70% e 0,57% com as doses de 300 mg e 100 mg, respetivamente.
Czech: • Studie u starších pacientů ukázala, že přípravek Invokana vykazuje klinicky významné účinky také u pacientů starších 75 let, u nichž snížení hladiny HbA1c bylo u dávky 300 mg o 0,70 % vyšší oproti placebu a u dávky 100 mg vyšší o 0,57 % v porovnání s placebem.
Portuguese: • Quando foi utilizado como terapêutica de associação com insulina, numa dose de 300 mg, o Invokana diminuiu os níveis de HbA1c em mais 0,73% do que o placebo decorridas 18 semanas, ao passo que a dose de 100 mg causou uma redução de mais 0,65% do que o placebo.
Czech: • Když se přípravek Invokana použil jako doplněk k inzulinu v dávce 300 mg, snížil po 18 týdnech hladinu HbA1c o 0,73 % více než placebo, přičemž dávka 100 g snížila hladinu HbA1c o 0,65 % více než placebo.
Portuguese: O tratamento com o Invokana causou também perda de peso e redução da tensão arterial.
Czech: Léčba přípravkem Invokana vedla také ke snížení tělesné hmotnosti a krevního tlaku, což jsou účinky, které jsou u pacientů s diabetem považovány za prospěšné.
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem blister (PVC/alu) 28 comprimidos (24 activos + 4 placebo)
Czech: Velikost balení blistr (PVC/Al) 28 tablet (24 aktivních + 4 placebo)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Farmaceutická forma Cesta podání
Portuguese: 3 x 28 comprimidos (24 activos + 4 placebo)
Czech: blistr (PVC/Al) 3 x 28 tablet (24 aktivních + 4 placebo)
Portuguese: Do que poderá estar a sofrer?
Czech: Čím pravděpodobně trpíte?
Portuguese: especialmente num dos lados do corpo;
Czech: zvláště na jedné straně těla
Portuguese: 31 de outubro de 2017
Czech: 31. říjen 2017
Portuguese: • O TEV pode ser fatal em 1-2% dos casos.
Czech: • VTE může být fatální v 1-2 % případů.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é cerca de 1 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je okolo 1 %.
Portuguese: Às vezes, a perda de visão pode ocorrer quase imediatamente.
Czech: Někdy může nastat ztráta zraku téměř okamžitě.
Portuguese: • se tiver tido um parto há poucas semanas atrás.
Czech: • jste porodila před méně než několika týdny.
Portuguese: Quando e como tomar os comprimidos
Czech: Kdy a jak se tablety užívají
Portuguese: Cerca de 2 em 10.000 mulheres
Czech: Asi 2 z 10 000 žen
Portuguese: Por esse motivo, deve seguir as regras abaixo descritas.
Czech: Měla byste se proto řídit následujícími pravidly uvedenými níže.
Portuguese: Sinónimos ou situações relacionadas não são listadas, mas devem também ser tidos em consideração.
Czech: Synonyma a související stavy nejsou uvedeny, ale měly by být též brány v úvahu.
Portuguese: O seu risco é maior:
Czech: Vaše riziko je vyšší, pokud:
Portuguese: Raramente, podem ocorrer efeitos graves prolongados ou, muito raramente, podem ser fatais.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Portuguese: Após um parto
Czech: Po porodu
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre eficácia e segurança em adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.
Portuguese: O estado estacionário é alcançado após 5 dias.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo za 5 dnů.
Portuguese: Sente ou tem algum destes sinais?
Czech: Máte některé z těchto známek?
Portuguese: Deve ser dada especial atenção à interação com a lamotrigina.
Czech: Zvláštní pozornost by se měla věnovat interakcím s lamotriginem.
Portuguese: • São um dos métodos contracetivos reversíveis mais fiáveis se usados corretamente.
Czech: • Jedná se o jednu z nejspolehlivějších reverzibilních metod antikoncepce, pokud jsou používány
Portuguese: É particularmente importante de considerar se outros fatores de risco estão também presentes
Czech: Zvláště důležité je zvážit, zda jsou také přítomny další rizikové faktory.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis estão descritos na secção 5.2.
Czech: Dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodu 5.2.
Portuguese: Isto permite-lhe verificar se tomou o seu comprimido diário.
Czech: To Vám umožní zkontrolovat, zda jste užila svou denní tabletu.
Portuguese: A mulher deve ser aconselhada a não fumar se pretende usar um CHC.
Czech: Ženě by mělo být doporučeno, aby nekouřila, pokud chce používat CHC.
Portuguese: IOA começará a ter efeito imediatamente.
Czech: Přípravek IOA začne účinkovat ihned.
Portuguese: • alterações nos períodos menstruais (por exemplo, ausentes ou irregulares)
Czech: • změny v menstruačním cyklu (např. nepřítomnost nebo nepravidelnost)
Portuguese: Cerca de 5-7 em 10.000 mulheres
Czech: Asi 5-7 z 10 000 žen
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni toho měsíce.
Portuguese: Não existem antídotos e o tratamento adicional deve ser sintomático.
Czech: Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická.
Portuguese: Duas opções podem ser seguidas:
Czech: Můžete postupovat podle dvou možností:
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de novembro de 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. listopadu 2011
Portuguese: Opção 2)
Czech: Možnost 2)
Portuguese: • aumento da temperatura da perna afetada
Czech: • zvýšenou teplotou postižené nohy
Portuguese: Os eventos tromboembólicos arteriais podem ser fatais.
Czech: Arteriální tromboembolické příhody mohou být fatální.
Portuguese: • dificuldade repentina em ver num ou em ambos os olhos;
Czech: • náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích
Portuguese: O risco acrescido desaparece gradualmente no período de 10 anos após suspensão da utilização do COC.
Czech: Toto zvýšené riziko postupně mizí v průběhu 10 let po skončení užívání COC.
Portuguese: Continue a tomar IOA como habitualmente.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku IOA jako obvykle.
Portuguese: O estradiol é rapidamente eliminado da circulação.
Czech: Estradiol je rychle eliminován z cirkulace.
Portuguese: Isto significa que irá iniciar um novo blister sempre no mesmo dia da semana e também que o seu período menstrual deverá aparecer aproximadamente nos mesmos dias de cada mês.
Czech: To znamená, že vždy začnete užívat nový blistr ve stejný den v týdnu a také, že budete mít menstruační krvácení přibližně ve stejné dny v každém měsíci.
Portuguese: No caso de ter ocorrido relação sexual nos 7 dias anteriores, deve ser considerada a possibilidade de gravidez.
Czech: Pokud došlo k pohlavnímu styku v předcházejících 7 dnech, měla by být zvážena možnost těhotenství.
Portuguese: Eles irão dizer-lhe se necessita de tomar precauções contracetivas adicionais (método de barreira) e, se for esse o caso, durante quanto tempo.
Czech: Mohou Vám říci, zda máte používat další antikoncepční metody (bariérovou metodu), a pokud ano, jak dlouho.
Portuguese: É particularmente importante em mulheres com fatores de risco adicionais
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory
Portuguese: Opção 1)
Czech: Možnost 1)
Portuguese: No total, foram selecionadas 3.434 mulheres, com idades compreendidas entre os 18 e 50 anos e 33.828 ciclos concluídos.
Czech: Celkem 3 434 žen ve věku od 18 do 50 let bylo do studií zařazeno a dokončilo 33 828
Portuguese: • O número de TEVs por ano com CHCs de baixa dose é menor do que o número esperado em mulheres grávidas ou no período pós-parto.
Czech: • Tento počet VTE za rok u nízkodávkové CHC je menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.