FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En dos på 75 IE r-hLH dagligen (i kombination med 150 IE r-hFSH) resulterade i adekvat follikelutveckling och östrogenproduktion.
Icelandic: Skammtur sem var 75 a.e. af r-hLH á dag (samhliða 150 a.e. af r-hFSH) leiddi til viðeigandi þroska eggbús og östrógen framleiðslu.
Swedish: För att minimera risken för flerbörd rekommenderas noggrann monitorering av det ovariella svaret.
Icelandic: Til að lágmarka líkurnar á fjölburaþungun er mælt með nákvæmu eftirliti með svörun eggjastokka.
Swedish: • missbildningar i sexualorganen oförenliga med graviditet
Icelandic: • missmíðar á kynfærum, sem gerir meðgöngu ómögulega
Swedish: En dos på 25 IE av r-hLH dagligen (i kombination med 150 IE r-hFSH) resulterade i otillräcklig follikelutveckling.
Icelandic: Skammtur sem var 25 a.e. r-hLH á dag (samhliða 150 a.e. af r-hFSH) leiddi til ófullnægjandi þroska eggbús.
Swedish: Pergoveris bör ges som en serie dagliga injektioner.
Icelandic: Pergoveris ætti að gefa með inndælingu daglega í ákveðinn tíma.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt tillbaka lösningen in i sprutan.
Icelandic: Hvolfdu hettuglasinu, dragðu lausnina varlega aftur inn í sprautuna.
Swedish: • vätskefyllda blåsor i äggstockarna (ovariella cystor)
Icelandic: • vanstarfsemi í eggjastokkum (primary ovarian failure)
Swedish: Denna biverkan är mycket sällsynt.
Icelandic: Þessi aukaverkun kemur örsjaldan fyrir.
Swedish: Använd inte den beredda lösningen om den innehåller partiklar eller inte är klar.
Icelandic: Ekki skal nota fullbúnu lausnina ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 0,48 ml vätska 5 injektionsnålar
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni með 0,48 ml lausn 5 nálar
Swedish: Berätta för din läkare om du har haft denna typ av reaktioner mot ett liknande läkemedel innan du använder Pergoveris.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fengið slík viðbrögð við svipuðum lyfjum, skaltu tala við lækninn áður en Pergoveris er notað.
Swedish: Göra iordning Pergoveris förfylld injektionspenna för injektion 5.1.
Icelandic: 5. Pergoveris áfylltur lyfjapenni undirbúinn fyrir notkun 5.1. Taktu lokið af lyfjapennanum.
Swedish: Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora äggstockscystor utvecklats (se avsnitt 2, under "Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Icelandic: Eggjastokkarnir geta hafa brugðist of hart við meðferðinni og myndað stóra, vökvafyllta poka eða blöðrur (sjá 2. kafla, ,,Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)").
Swedish: • Nålar (ingår i förpackningen) • Spritsuddar (ingår inte i förpackningen)
Icelandic: Ílát til að farga beittum áhöldum (fylgir ekki pakkningunni)
Swedish: Detta oavsett om graviditeten kommit till stånd genom spontan befruktning eller genom fertilitetsbehandling.
Icelandic: Þessi hætta er fyrir hendi hvort sem þungun verður með náttúrulegum getnaði eða eftir frjósemismeðferð.
Swedish: (300 IE + 150 IE)/0,48 ml (450 IE + 225 IE)/0,72 ml (900 IE + 450 IE)/1,44 ml
Icelandic: (300 a.e. + 150 a.e)/0,48 ml (450 a.e. + 225 a.e)/0,72 ml (900 a.e. + 450 a.e.)/1,44 ml
Swedish: Efter intravenös administrering distribueras lutropin alfa snabbt ut i kroppen med en initial halveringstid på ca 1 timme, och det elimineras från kroppen med en terminal halveringstid på ca 10-12 timmar.
Icelandic: Lútrópín alfa dreifist hratt eftir inngjöf í bláæð, með upphaflegan helmingunartíma u.þ.b. eina klst. og hverfur úr líkamanum með endanlegan helmingunartíma brotthvarfs u.þ.b. 10-12 klst.
Swedish: Hur du använder Pergoveris
Icelandic: Hvernig nota á Pergoveris
Swedish: Detta läkemedel förväntas inte påverka din förmåga att köra, cykla eller använda verktyg och maskiner.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er búist við að þetta lyf hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Behandlingen bör anpassas till den individuella patientens svar genom mätning av follikelstorlek med ultraljud och östrogennivåer.
Icelandic: Meðferð skal sníða að svörun hvers sjúklings samkvæmt mati á stærð eggbúa með ómun og östrógen svörun.
Swedish: Detta ökar risken att utveckla ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Icelandic: Það eykur hættu á að fram komi oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS).
Swedish: • Ta bort sprutan från flaskan och lägg ned den försiktigt.
Icelandic: Taktu sprautuna af hettuglasinu og legðu hana varlega frá þér.
Swedish: Då optimal respons erhållits, ges en injektion på 250 mikrogram av r-hCG eller 5000 IE till 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter den sista Pergoveris-injektionen.
Icelandic: Þegar kjörsvörun fæst, skal gefin ein inndæling með 250 míkrógrömmum af r-hCG eða 5.000 a.e. til 10.000 a.e. hCG 24-48 klst.
Swedish: • 1 fin nål för injektion under huden
Icelandic: ein fíngerð nál til gjafar undir húð
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer, både godartade och elakartade, i äggstockarna och andra reproduktionsorgan, hos kvinnor som har genomgått flera kurer av fertilitetsbehandlingar.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlum í eggjastokkum eða æxlunarfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem hafa gengist undir margar meðferðir vegna ófrjósemi.
Swedish: • Anteckna den ordinerade dosen (kolumn 5).
Icelandic: Skráðu ávísaðan skammt (dálkur 5).
Swedish: • Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra upp allt vatten (vätska).
Icelandic: Hvolfdu hettuglasinu og dragðu varlega upp allt vatnið (leysinn).
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn
Swedish: om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd 75med en ny penna
Icelandic: ef „0" er inndælingu lokið ef ekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni .75..
Swedish: Det kännetecknas av kraftig ovariell förstoring, höga serumnivåer av könssteroider och en ökad vaskulär permeabilitet, som kan resultera i ansamling av vätska i peritoneum, pleura och i sällsynta fall även i perikardium.
Icelandic: Um er að ræða mikla stækkun eggjastokka, háa þéttni kynhormóna í sermi og aukningu á gegndræpi í æðakerfi, sem getur valdið vökvasöfnun í kviðarholi, brjóstholi og mjög sjaldan gollurshúsi.
Swedish: Lutealfasstöd kan övervägas eftersom avsaknad av substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) efter ägglossning kan leda till för tidigt bortfall av corpus luteum.
Icelandic: Íhuga má stuðning á gulbússtigi þar sem skortur á efnum með gulbússækna virkni (LH/hCG) eftir egglos getur leitt til ótímabærrar hrörnunar gulbúsins.
Swedish: I sällsynta fall kan detta även ske oberoende av OHSS (se avsnitt 2, under "Problem med blodproppar (tromboemboliska händelser)").
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þetta gerst óháð oförvunarheilkenni eggjastokka(sjá 2. kafla, ,,Segamyndunarkvillar (segarek)").
Swedish: Biverkningar listas nedan med hjälp av MedDRA system organ klass och efter frekvens.
Icelandic: Aukaverkanir eru sem hér segir samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Swedish: Prevalensen av ektopisk graviditet rapporterades vara högre efter assisterad reproduktionsteknik (ART) än i den allmänna befolkningen.
Icelandic: Tilkynnt var að tíðni utanlegsþykktar eftir tækniæxlun væri hærri en almennt gerist.
Swedish: • Pergoveris förfylld injektionspenna är endast avsedd för subkutan injektion.
Icelandic: Pergoveris áfyllti lyfjapenninn er aðeins ætlaður til inndælingar undir húð.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller varje ml av lösningen 150 IE follitropin alfa och 75 IE lutropin alfa per milliliter.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni 150 a.e. af follitrópíni alfa og 75 a.e. af lútrópíni alfa per millílítra.
Swedish: Skador på ovariet på grund av minskad blodförsörjning kan begränsas med tidig diagnos och omedelbar detorsion.
Icelandic: Hægt er að takmarka skemmdir á eggjastokkum vegna skerts blóðflæðis með tímanlegri greiningu og að flækjan sé leyst tafarlaust.
Swedish: Detta syndrom uppträder i högre utsträckning hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom.
Icelandic: Tíðni þessa heilkennis er hærri hjá sjúklingum með fjölblöðrusjúkdóm í eggjastokkum (PCOD).
Swedish: Fig. 5
Icelandic: Mynd 5
Swedish: • Pulvret är en vit till benvit, frystorkad kaka i en injektionsflaska av glas med en bromobutylgummipropp innehållande 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
Icelandic: Duftið er hvít eða beinhvít, frostþurrkuð pilla í hettuglasi úr gleri með brómóbútýl gúmmítappa sem inniheldur 150 a.e. (samsvarar 11 míkrógrömmum) af follitrópíni alfa og 75 a.e. (samsvarar
Swedish: Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, hemoperitoneum, pleuralutgjutning, hydrothorax eller akuta andningssvårigheter och tromboemboliska händelser.
Icelandic: Klínísk skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun og segarek.
Swedish: Patienter som genomgår stimulering av follikeltillväxt löper en ökad risk att utveckla hyperstimulering som en följd av ett möjligt förhöjt östrogensvar och utveckling av multipla folliklar.
Icelandic: Sjúklingar, sem undirgangast meðferð til örvunar eggbúsvaxtar, eru í aukinni hættu á oförvun vegna hugsanlegrar umframsvörunar östrógens og þroskunar fjölda eggbúa.
Swedish: Pergoveris injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna kan administreras samtidigt med ett godkänt preparat innehållande follitropin alfa som separata injektioner.
Icelandic: Gefa má Pergoveris stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna samhliða skráðu lyfi sem inniheldur follitrópín alfa með aðskildum inndælingum.
Swedish: EU/1/07/396/003 10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor med vätska
Icelandic: EU/1/07/396/003 10 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn.
Swedish: Follitropin alfa och lutropin alfa har visat samma farmakokinetiska profil som follitropin alfa och lutropin alfa har var och en för sig.
Icelandic: Lyfjahvörf follitrópíns alfa og lútrópíns alfa hafa reynst þau sömu og lyfjahvörf follitrópíns alfa og lútrópíns alfa hvors fyrir sig.
Swedish: De aktiva substanserna är follitropin alfa och lutropin alfa.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru follitrópín alfa og lútrópín alfa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA30
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC-flokkur:
Swedish: När du har avslutat injektionen, kassera då alla nålar och tomma injektionsflaskor i din avfallsbehållare.
Icelandic: Þegar þú hefur lokið inndælingunni, skaltu farga strax öllum nálum og tómum hettuglösum í ílátið undir oddhvassa hluti.
Swedish: Pulvret ska beredas, omedelbart före användning, med medföljande vätska.
Icelandic: Stungulyfsstofninn skal leysa upp í leysinum sem fylgir með rétt fyrir notkun.
Swedish: Förvaringsanvisningar under användning finns i avsnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði við notkun, sjá kafla 6.3.
Swedish: • Vätskan är en klar, färglös lösning i en injektionsflaska av glas innehållande 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Leysirinn er tær, litlaus vökvi í hettuglasi úr gleri sem inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Swedish: I kliniska studier har dessa patienter definierats som de som har endogena serumnivåer av LH som är < 1,2 IE/l.
Icelandic: Þessir sjúklingar voru í klínískum rannsóknum skilgreindir með eigin þéttni LH í sermi < 1,2 a.e./l.
Swedish: • Injicera lösningen genom att trycka försiktigt på kolven.
Icelandic: Sprautaðu lausninni inn með því að ýta stimplinum varlega niður.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fruktsamhet utvärderas av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsstörningar.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að læknir sem hefur reynslu af meðferð frjósemisraskana meti frjósemi þína og maka þíns.
Swedish: 150IE/ 75IE 150
Icelandic: 150 a.e./ 75 a.e.
Swedish: Behandlingsdagbok till Pergoveris förfylld injektionspenna
Icelandic: Meðferðardagbók með Pergoveris áfylltum lyfjapenna
Swedish: Exempel på en behandlingsdagbok för en (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektionspenna:
Icelandic: Dæmi um meðferðardagbók þegar notast er við (450 a.e. + 225 a.e)/0,72 ml lyfjapenna:
Swedish: EU/1/07/396/001 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med vätska
Icelandic: EU/1/07/396/001 1 hettuglas með stungulyfsstofni, lausn.
Swedish: • Fatta det yttre nålskyddet och skruva av nålen genom att vrida moturs.
Icelandic: Gríptu um ytra nálarlokið og skrúfaðu nálina af með því að snúa rangsælis.
Swedish: Volym i injektionspennan (300 IE + 150 IE)/0,48 ml (450 IE + 225 IE)/0,72 ml (900 IE + 450 IE)/1,44 ml
Icelandic: 300 a.e. + 150 a.e)/0,48 ml (450 a.e. + 225 a.e)/0,72 ml (900a.e. + 450 a.e.)/1,44 ml
Swedish: • Om du ser en droppe, gå vidare till avsnitt 6: Ställa in den dos läkaren har ordinerat.
Icelandic: Ef þú sérð lítinn dropa skaltu fara yfir í kafla 6:
Swedish: Pergoveris är avsett för stimulering av follikelutveckling hos vuxna kvinnor med uttalad brist på LH och FSH.
Icelandic: Pergoveris er ætlað til að örva þroskun eggbúa hjá fullorðnum konum með alvarlegan skort á gulbúsörvandi hormóni (LH) og eggbúsörvandi hormóni (FSH).
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Pergoveris för äldre.
Icelandic: Það eru engar ábendingar til fyrir notkun Pergoveris á meðgöngu.
Swedish: Fig. 9
Icelandic: Mynd 9
Swedish: • Ta upp sprutan och injicera långsamt sprutans innehåll i injektionsflaskan med pulver.
Icelandic: Taktu upp sprautuna og dældu innihaldi hennar hægt inn í hettuglasið með duftinu.
Swedish: • OHSS kan bli svårartad med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och/eller eventuell vätskeansamling i bukhåla eller bröstkorg.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt, samfara áberandi stækkuðum eggjastokkum, minni þvagmyndun, þyngdaraukningu, öndunarerfiðleikum og/eða hugsanlegri vökvasöfnun í maga eða brjósti.
Swedish: Injicera dosen så som läkaren eller sjuksköterskan har lärt dig.
Icelandic: 7.4. Sprautaðu skammtinum eins og þú fékkst þjálfun til af lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Swedish: • Tvätta det valda hudområdet med en spritsudd med en cirkulär rörelse.
Icelandic: Hreinsaðu valið húðsvæði með bómullarhnoðra vættum spritti, notaðu hringlaga hreyfingu.
Swedish: • En avfallsbehållare för kassation av glas och nålar
Icelandic: • eitt ílát undir oddhvassa hluti til öruggrar förgunar á gleri og nálum
Swedish: Farmakokinetiken efter enkel och upprepad administrering av lutropin alfa är jämförbar och ackumuleringen av lutropin alfa är minimal.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópíns alfa eftir stakan skammt og endurtekna skammta af lútrópíni alfa eru sambærileg og uppsöfnunarhlutfall lútrópíns alfa er lágt.
Swedish: Hjälpämnen: sackaros, argininmonohydroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumhydroxid och koncentrerad fosforsyra (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Hjálparefni: súkrósi, arginín einhýdróklóríð, póloxamer 188, metíónín, fenól, tvínatríumfosfattvíhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat, natríumhýdroxíð, óþynnt fosfórsýra (til að stilla pH gildi) og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Eventuell oanvänd lösning måste kastas.
Icelandic: Aðeins skal nota tæra lausn sem er laus við agnir.
Swedish: • Håll Pergoveris förfylld injektionspenna stadigt med ena handen och för in nålen i det yttre nålskyddet.
Icelandic: Pergoveris áfyllta lyfjapennanum þétt með annarri hendi og renndu nálinni inn í ytra nálarlokið.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydtrat Natriumdivätefosfatmonohydrat Natriumhydroxid (för pH-justering) Fosforsyra, koncentrerad (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Tvínatríumfosfattvíhýdrat Natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat Natríumhýdroxíð (til að stilla pH gildi) Fosfórsýra, óþynnt (til að stilla pH gildi)
Swedish: • om du har äggstocks-, livmoder- eller bröstcancer
Icelandic: ef um er að ræða krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1,44 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 900 a.e. r-hFSH- 450 a.e. r-hLH/1,44 ml
Swedish: När risk för OHSS antas föreligga bör avbrott av behandlingen övervägas.
Icelandic: Sé talin hætta á oförvunarheilkenni eggjastokka, á að íhuga að hætta meðferð.
Swedish: • Ta av skyddslocket från injektionsflaskan fylld med Pergoveris pulver.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af hettuglasinu með Pergoveris dufti.
Swedish: Förpackning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml förfylld injektionspenna och 7 injektionsnålar.
Icelandic: Pakkning með 1 Pergoveris (450 a.e. + 225 a.e.)/0,72 ml áfylltum lyfjapenna og 7 nálum.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e. r-hFSH-225 a.e. r-hLH/0,72 ml
Swedish: Du kan använda Pergoveris samtidigt med ett godkänt preparat innehållande follitropin alfa som separata injektioner, om din läkare ordinerat det.
Icelandic: Nota má Pergoveris með skráðu lyfi sem inniheldur follitrópín alfa með aðskildum inndælingum, ef því er ávísað af lækninum.
Swedish: Kolvstå ng
Icelandic: verkir í brjóstum
Swedish: Bekanta dig med delarna i Pergoveris förfylld injektionspenna Göra iordning Pergoveris förfylld injektionspenna för injektion Ställa in den dos läkaren har ordinerat
Icelandic: Mismunandi hlutar Pergoveris áfyllta lyfjapennans skoðaðir Pergoveris áfylltur lyfjapenni undirbúinn fyrir notkun Stilling skammts sem læknirinn hefur ávísað Inndæling skammts
Swedish: Det bör dock också noteras att graviditet i sig självt, liksom OHSS, medför en ökad risk för tromboemboliska händelser.
Icelandic: Hafa þarf í huga að meðgangan sjálf og oförvunarheilkenni eggjastokka auka einnig hættu á segareki.
Swedish: • Sackaros, argininmonohydroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydtrat, natriumdivätefosfatmonohydrat och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Súkrósi, arginín einhýdróklóríð, póloxamer 188, metíónín, fenól, tvínatríumfosfattvíhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: (internationella enheter) follitropin alfa och 450 IE lutropin alfa i 1,44 ml och kan avge sex doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Icelandic: (alþjóðlegar einingar) af follitrópíni alfa og 450 a.e. af lútrópíni alfa í 1,44 ml og getur gefið sex skammta af Pergoveris 150 a.e./75 a.e.
Swedish: EU/1/07/396/002 3 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 3 injektionsflaskor med vätska
Icelandic: EU/1/07/396/002 3 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn.
Swedish: Förpackning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml förfylld injektionspenna och 5 injektionsnålar.
Icelandic: Pakkning með 1 Pergoveris (300 a.e. + 150 a.e.)/0,48 ml áfylltum lyfjapenna og 5 nálum.
Swedish: I kliniska studier definierades patienter med en uttalad brist på FSH och LH som de vars endogena serumnivå av LH var < 1,2 IE/l, vilken uppmättes i ett centralt laboratorium.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru sjúklingar með náttúrulegt (endogenous) LH gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á sömu rannsóknarstofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
Swedish: Injicera inte direkt i en ven.
Icelandic: Ekki sprauta þig beint í bláæð.
Swedish: (internationella enheter) follitropin alfa och 150 IE lutropin alfa i 0,48 ml och kan avge två doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Icelandic: (alþjóðlegar einingar) af follitrópíni alfa og 150 a.e. af lútrópíni alfa í 0,48 ml og getur gefið tvo skammta af Pergoveris 150 a.e./75 a.e.
Swedish: Vrida dosinställningsknappen tills den dos du ska injicera visas i doseringsfönstret.
Icelandic: Snúðu skammtastillinum þar til æskilegur skammtur birtist í skammtaglugganum.
Swedish: Förpackning med 1 Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml förfylld injektionspenna och 14 injektionsnålar.
Icelandic: Pakkning með 1 Pergoveris (900 a.e. + 450 a.e.)/1,44 ml áfylltum lyfjapenna og 14 nálum.
Swedish: • Pergoveris är avsett att ges genom injektion precis under huden (subkutant).
Icelandic: Pergoveris á að gefa með inndælingu rétt undir húð.
Swedish: Tvätta huden med en spritsudd.
Icelandic: 7.2. Strjúktu húðina með sprittþurrku.
Swedish: Varje Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml förfylld injektionspenna innehåller 0,72 ml injektionsvätska, lösning, och kan avge tre doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Icelandic: Hver Pergoveris (450 a.e.+ 225 a.e.)/0,72 ml áfylltur lyfjapenni inniheldur 0,72 ml af stungulyfi, lausn og getur gefið þrjá skammta af Pergoveris 150 a.e./75 a.e.
Swedish: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 7 injektionsnålar för engångsbruk.
Icelandic: Pergoveris (450 a.e. + 225 a.e.)/0,72 ml fæst í pakkningum með 1 fjölskammta áfylltum lyfjapenna og 7 einnota nálum.
Swedish: Milda till svåra överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och chock.
Icelandic: Væg til alvarleg ofnæmisviðbrögð, að meðtöldum bráðaofnæmisviðbrögðum og losti
Swedish: Gängad nålanslutni
Icelandic: Inndæling skammts
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI pergoveris 150 a.e./75 a.e
Swedish: Fig. 7
Icelandic: Mynd 7
Swedish: Effekterna av en överdos av Pergoveris är okända, men det är möjligt att OHSS inträffar.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Áhrif ofskömmtunar með Pergoveris eru ekki þekkt, en búast má við OHSS.
Swedish: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 5 injektionsnålar för engångsbruk.
Icelandic: Pergoveris (300 a.e. + 150 a.e.)/0,48 ml fæst í pakkningum með 1 fjölskammta áfylltum lyfjapenna og 5 einnota nálum.
Swedish: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sackaros, natriumhydroxid (för pH-justering) och koncentrerad fosforsyra (för pH-justering).
Icelandic: Stofn: tvínatríumfosfattvíhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat, metíónín, pólýsorbat 20, súkrósi, natríumhýdroxíð (til að stilla pH gildi) og óþynnt fosfórsýra (til að stilla pH gildi).
Swedish: • Stick in nålen i injektionsflaskan och injicera luften i flaskan genom att trycka fram kolven.
Icelandic: Settu nálina inn í hettuglasið, þrýstu á stimpilinn til að dæla út loftinu.
Swedish: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 14 injektionsnålar för engångsbruk.
Icelandic: Pergoveris (900 a.e. + 450 a.e.)/1,44 ml fæst í pakkningum með 1 fjölskammta áfylltum lyfjapenna og 14 einnota nálum.
Swedish: • Doseringsfönstret visar hur stor mängd som återstår att injicera med en ny injektionspenna.
Icelandic: Lesa hversu mikið á eftir að gefa af skammtinum með öðrum lyfjapenna.
Swedish: Pulver: 3 ml injektionsflaskor (typ I glas) med propp (brombutylgummi) och flip-off-lock av aluminium.
Icelandic: Duft: 3 ml hettuglös (gler af tegund I) með tappa (brómóbútýlgúmmí) og smelluloki úr áli.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 150 a.e. r-hFSH/75 a.e. r-hLH
Swedish: EU/1/13/813/001 Perjeta mg
Icelandic: ESB-markaðsleyfisnúmer EU/1/13/813/001
Swedish: 30 mg/ml
Icelandic: Innihald (þéttni) 30 mg/ml
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Icelandic: Lyfjaform Innrennslisþykkni, lausn
Swedish: Innerförpack ning
Icelandic: Innri umbúðir Hettuglas
Swedish: Förpackningsstorlek
Icelandic: Pakkningastærð 1 hettuglas
Swedish: Skillnad i ORR:
Icelandic: Mismunur í ORR:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/813/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/813/001
Swedish: ** För den totala behandlingsperioden för 4 studier.
Icelandic: **Fyrir allan meðferðartímann í rannsóknunum fjórum.
Swedish: Mycket allvarliga eller ihållande diarréer (avföring 7 eller fler gånger per dag).
Icelandic: Mjög alvarlegur eða langvarandi niðurgangur (hægðir 7 sinnum á dag eða oftar).
Swedish: < 6 veckor
Icelandic: <6 vikur
Swedish: Majoriteten av patienterna var yngre än 65 år.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var yngri en 65 ára.