FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica possono comparire inizialmente come macchie rosse a bersaglio o chiazze circolari spesso con vescicole centrali sul tronco.
Danish: SJS/TEN kan i begyndelsen vise sig som rødlige, målskivelignende pletter eller runde områder, ofte med blærer centralt på kroppen.
Italian: Come sintomi possono manifestarsi dolore al torace, affanno e gonfiore con dolore e arrossamento, in genere alle gambe.
Danish: Du kan have brystsmerter, åndenød samt smertefuld hævelse og rødme, normalt af ben, som symptomer.
Italian: A causa della variabilità intra-paziente, possono essere osservate occasionalmente singole concentrazioni emoglobiniche superiori e inferiori all'intervallo di concentrazione emoglobinica auspicato.
Danish: På grund af variabilitet hos den enkelte patient kan der af og til observeres individuelle koncentrationniveauer for hæmoglobin for en patient, som ligger over eller under det ønskede koncentrationsinterval for hæmoglobin.
Italian: I dati relativi all'uso di epoetina alfa in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af epoetin alfa til gravide kvinder.
Italian: Dopo aver iniettato il liquido, estragga l'ago mantenendo la pressione sullo stantuffo e quindi lasci andare la pelle.
Danish: Når væsken er sprøjtet ind, skal du tage kanylen ud, mens du stadig bevarer trykket på stemplet.
Italian: Pazienti adulti emodializzati
Danish: Voksne hæmodialysepatienter
Italian: Abseamed è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica (concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dL) negli adulti con sindromi mielodisplastiche (MDS) primarie a rischio basso o intermedio-1, che presentano bassi livelli di eritropoietina sierica (< 200 mU/mL).
Danish: hos voksne med primære myelodysplastiske syndromer (MDS) med lav eller intermediær risiko 1, som har lavt serum-erythropoietin (< 200 mE/ml).
Italian: È stata osservata un'aumentata incidenza di eventi trombotici vascolari (TVE) nei pazienti trattati con ESA (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Der er observeret en øget forekomst af trombotiske vaskulære hændelser (TVE'er) hos cancerpatienter, der får ESA'er (se pkt.
Italian: - Se l'aumento della concentrazione emoglobinica è < 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) e la conta dei reticolociti è aumentata di < 40.000 cellule/µL sopra il basale, una risposta è improbabile e il trattamento deve essere interrotto.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen er steget < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttallet er steget < 40.000 celler/µl over baseline-værdien, kan der ikke forventes noget respons, og behandlingen bør seponeres.
Italian: • Prima e durante il trattamento con Abseamed potrebbe anche ricevere un'integrazione di ferro per aumentare l'efficacia del trattamento.
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under behandlingen med Abseamed for at gøre det mere virkningsfuldt.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Italian: Effetti indesiderati comuni Possono interessare fino a 1 persona su 10.
Danish: Almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Italian: Nei pazienti oncologici trattati con epoetina alfa, i livelli di emoglobina devono essere misurati regolarmente fino al raggiungimento di un livello stabile e, successivamente, a intervalli periodici.
Danish: Hæmoglobinniveauet bør måles regelmæssig hos cancerpatienter, der bliver behandlet med epoetin alfa, indtil der opnås et stabilt niveau, og derefter periodisk.
Italian: Popolazione pediatrica con insufficienza renale cronica in emodialisi
Danish: Pædiatrisk population med kronisk nyresvigt i hæmodialyse
Italian: Nei pazienti che reagiscono al trattamento con sintomi simil-influenzali è preferibile una somministrazione più lenta (vedere paragrafo 4.8).
Danish: En langsommere administration kan være at foretrække hos patienter, der reagerer med influenzalignende symptomer på behandlingen (se pkt.
Italian: • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Danish: • Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Italian: L'epoetina alfa presenta un effetto correlato alla dose sui parametri ematologici, che è indipendente dalla via di somministrazione.
Danish: Uafhængigt af administrationsvejen udviser epoetin alfa en dosisrelateret virkning på hæmatologiske parametre.
Italian: Tosse
Danish: Udslæt
Italian: • Prima e durante il trattamento con Abseamed potrebbe ricevere un'integrazione di ferro per aumentare l'efficacia del trattamento
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under din behandling med Abseamed for at gøre det mere virkningsfuldt.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per siringa preriempita, cioè è praticamente "senza sodio".
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. fyldte sprøjte, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Italian: La sopravvivenza generale mediana nel gruppo che riceveva epoetina alfa più SOC era pari a 17,8 mesi rispetto ai 18,0 mesi del gruppo che riceveva solo SOC (HR 1,07, IC 95%: 0,97; 1,18).
Danish: Den samlede middeloverlevelse i epoetin alfa plus standardbehandlingsgruppen var 17,8 måneder sammenlignet med 18,0 måneder i den rene standardbehandlingsgruppe (HR 1,07, 95% KI: 0,97, 1,18).
Italian: Anche durante il trattamento con epoetina alfa di pazienti con pressione arteriosa precedentemente normale o bassa, si sono manifestate crisi ipertensive con encefalopatia e convulsioni richiedenti l'intervento immediato di un medico e la terapia intensiva.
Danish: Hypertensive kriser med encefalopati og krampeanfald er forekommet under behandling med epoetin alfa hos patienter med tidligere normalt eller lavt blodtryk; dette kræver øjeblikkeligt lægetilsyn og igangsættelse af intensiv behandling.
Italian: Non agitare le siringhe di Abseamed.
Danish: Sprøjterne med Abseamed må ikke omrystes.
Italian: Per via dell'aumento dell'ematocrito, durante la terapia con epoetina alfa è spesso necessario un aumento della dose di eparina in corso di emodialisi.
Danish: En øget heparindosis under hæmodialyse kan ofte være nødvendigt ved behandling med epoetin alfa pga. den øgede hæmatokritværdi.
Italian: Se ha dubbi o domande sull'autoiniezione, si rivolga al medico o all'infermiere.
Danish: Hvis du føler dig usikker,eller hvis du har spørgsmål, skal du bede lægen eller sundhedspersonalet om hjælp.
Italian: Uso della siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per l'ago
Danish: Brug af den fyldte sprøjte uden kanylebeskytter
Italian: Abseamed deve essere somministrato in modo che i valori di emoglobina non aumentino oltre 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Danish: Abseamed bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Deve essere evitato un aumento dell'emoglobina superiore a 2 g/dL (1,25 mmol/L) nell'arco di quattro settimane.
Danish: En stigning i hæmoglobin på over 2 g/dl (1,25 mmol) i løbet af en 4-ugers periode bør undgås.
Italian: Somministrare l'iniezione negli arti o nella parete addominale anteriore.
Danish: Injektionen bør gives i ekstremiteterne eller maveskindet.
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione a cefalee trafittive improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segno premonitore (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed over for pludseligt indsættende stikkende, migrænelignende hovedpine, da dette kan være et muligt forvarselstegn (se pkt.
Italian: Insufficienza renale cronica
Danish: Kronisk nyresvigt
Italian: Abseamed deve essere somministrato ai pazienti con anemia sintomatica (ad es. con concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L)).
Danish: Abseamed bør administreres til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Abseamed 30.000 UI/0,75 mL
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 30.000 IE/0,75 ml
Italian: Abseamed deve essere somministrato ai pazienti anemici (ad es. con concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L)).
Danish: Abseamed skal indgives til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Italian: • Livelli elevati di potassio nel sangue, che possono determinare anomalie del ritmo cardiaco
Danish: • Højt niveau af kalium i blodet, hvilket kan føre til en unormal hjerterytme (puls) (dette er en meget almindelig bivirkning hos patienter i dialyse).
Italian: Se la concentrazione emoglobinica aumenta di oltre 2 g/dL (1,25 mmol/L) al mese, oppure se il livello di concentrazione emoglobinica supera i 12 g/dL (7,5 mmol/L), ridurre la dose di Abseamed di circa il
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen stiger med mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Abseamed-dosis reduceres med ca.
Italian: Deve essere effettuato un aggiustamento appropriato della dose per mantenere i livelli di emoglobina entro l'intervallo di concentrazione desiderato, compreso tra 9,5 g/dL e 11 g/dL (tra 5,9 e 6,8 mmol/L).
Danish: Dosis skal justeres på passende vis for at bibeholde hæmoglobinværdierne inden for det tilstræbte koncentrationsinterval mellem 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Abseamed 40.000 UI/1 mL
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 40.000 IE/1 ml
Italian: L'incidenza di fibrosi del midollo osseo non è risultata aumentata in uno studio condotto con pazienti emodializzati trattati per 3 anni con epoetina alfa in confronto con un gruppo di controllo compatibile di pazienti dializzati non trattati con epoetina alfa.
Danish: I et studie med hæmodialysepatienter, der blev behandlet med epoetin alfa i tre år, var forekomsten af knoglemarvsfibrose ikke højere end hos kontrolgruppens dialysepatienter, der ikke blev behandlet med epoetin alfa.
Italian: Somministrazione sottocutanea
Danish: Subkutan administration
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Italian: Sodio fosfato monobasico diidrato Sodio fosfato dibasico diidrato Sodio cloruro
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumphosphatdihydrat Natriumchlorid
Italian: • convulsioni o attacchi epilettici;
Danish: • epilepsi eller krampeanfald,
Italian: Da ogni siringa si deve prelevare una sola dose di Abseamed.
Danish: Der må kun udtages én dosis Abseamed fra hver injektionssprøjte.
Italian: I sintomi e le conseguenze dell'anemia possono variare a seconda di età, sesso e gravità complessiva della malattia; è necessaria una valutazione individuale del decorso clinico e delle condizioni di ogni singolo paziente da parte del medico.
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbyrde.
Italian: Trattamento di pazienti pediatrici in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore
Danish: Behandling af pædiatriske patienter, der er planlagt til en større elektiv ortopædkirurgisk operation
Italian: • La dose iniziale è di 450 UI per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana.
Danish: • Startdosis er 450 IE pr. kg legemsvægt én gang om ugen.
Italian: - Se l'aumento della concentrazione emoglobinica è < 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) e la conta dei reticolociti è aumentata di < 40.000 cellule/µL sopra il basale, aumentare la dose a 300 UI/kg tre volte alla settimana.
Danish: - Hvis stigningen i hæmoglobinkoncentrationen er < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og stigningen i reticulocyttal er< 40.000 celler/µL over baseline-værdien, skal dosis fordobles til 300 IE/kg 3 gange ugentligt.
Italian: Abseamed 1.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni mL di soluzione contiene 2.000 UI di epoetina alfa*, corrispondenti a 16,8 microgrammi per mL Una siringa preriempita da 0,5 mL contiene 1.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 8,4 microgrammi di epoetina alfa.
Danish: Abseamed 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver ml opløsning indeholder 2.000 IE epoetin alfa*, svarende til 16,8 mikrogram per ml.En fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml indeholder 1.000 internationale enheder (IE), svarende til 8,4 mikrogram epoetin alfa.
Italian: L'intervallo di concentrazione emoglobinica desiderato raccomandato è compreso tra 10 g/dL e 12 g/dL (tra 6,2 e 7,5 mmol/L).
Danish: Det anbefalede ønskede koncentrationsinterval for hæmoglobin er mellem 10 g/dl og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Italian: • Convulsioni.
Danish: • Krampeanfald.
Italian: Se l'emoglobina aumenta di oltre 2 g/dL (1,25 mmol/L) al mese, o in presenza di livelli emoglobinici prolungati superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L), ridurre la dose di Abseamed del 25%.
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Abseamed-dosis med 25%.
Italian: Soluzione iniettabile in siringa preriempita (preparazione iniettabile) Soluzione limpida e incolore
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte (injektionsvæske) Klar, farveløs opløsning
Italian: Eruzione cutanea
Danish: Nedsat nyrefunktion
Italian: Negli studi clinici con dosi iniziali comprese tra 50 e 150 UI/kg tre volte alla settimana, il 95% circa dei pazienti ha risposto con un aumento clinicamente significativo dell'ematocrito.
Danish: I kliniske studier responderede ca. 95% af alle patienter med en klinisk signifikant stigning i hæmatokrit ved initialdoser på 50 til 150 IE/kg tre gange ugentligt.
Italian: Se l'emoglobina supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Abseamed ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Danish: Hvis hæmoglobin overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen seponeres, indtil niveauet falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvorefter behandling med Abseamed genstartes ved en dosis, der er 25% under den tidligere dosis.
Italian: - Non somministrare Abseamed o un'altra eritropoietina ai pazienti che sviluppano un'aplasia specifica della serie rossa (PRCA) in seguito al trattamento con una qualsiasi eritropoietina (vedere paragrafo 4.4).
Danish: - Patienter, der udvikler pure red cell aplasia (PRCA) efter behandling med erytropoietin, bør ikke få Abseamed eller noget andet erytropoietin-præparat (se pkt.
Italian: Interruzione della terapia
Danish: Seponer behandling
Italian: Il TTP mediano basato sulla PD determinata da una commissione di revisione indipendente (IRC) era pari a 8,0 mesi nel gruppo trattato con epoetina alfa più SOC e pari a 8,3 mesi nel gruppo trattato con SOC (HR 1,033, IC 95%:
Danish: Den mediane TTP baseret på IRC-bestemt PD var 8,0 måneder i epoetin alfa plus standardbehandlingsgruppen og 8,3 måneder i standardbehandlingsgruppen (HR 1,033, 95% KI: 0,924, 1,156).
Italian: Trattamento di pazienti chirurigici pediatrici facenti parte di un programma di predonazione autologa
Danish: Behandling af pædiatriske operationspatienter i et autologt prædonationsprogram
Italian: • Può togliere Abseamed dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un massimo di 3 giorni.
Danish: • Du må gerne tage Abseamed ud af køleskabet og opbevare det ved rumtemperatur (op til
Italian: I dati al momento disponibili per l'uso sottocutaneo di epoetina alfa in queste popolazioni sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Danish: De foreliggende data til subkutan anvendelse af epoetin alfa hos disse populationer er beskrevet i pkt.
Italian: Se l'eparinizzazione non è ottimale è possibile che si verifichi un'occlusione del sistema dialitico.
Danish: Tillukning af dialysesystemet kan indtræffe, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Italian: Reazione anafilattica3
Danish: Anafylaktisk reaktion3
Italian: Convulsioni
Danish: Krampeanfald
Italian: Nei pazienti pediatrici con insufficienza renale cronica ove sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati) è preferibile la somministrazione di Abseamed per via endovenosa.
Danish: Hos pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Abseamed at foretrække.
Italian: La dose iniziale è di 50 UI/kg, due volte alla settimana.
Danish: Initialdosis er 50 IE/kg 2 gange ugentligt.
Italian: Abseamed è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (IRC):
Danish: Abseamed er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens (CRF)
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica ove sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati) è preferibile la somministrazione di Abseamed per via endovenosa.
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Abseamed at foretrække.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Abseamed 20.000 UI/0,5 mL
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 20.000 IE/0,5 ml
Italian: Non somministrare Abseamed tramite infusione endovenosa o in associazione con altri medicinali in soluzione (fare riferimento al paragrafo 6.6 per ulteriori informazioni).
Danish: Abseamed må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre injektionsvæsker, der indeholder et lægemiddel (se pkt.
Italian: Le "Istruzioni per l'autoiniezione di Abseamed" si trovano in calce al foglio illustrativo.
Danish: "Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med Abseamed" kan ses sidst i indlægssedlen.
Italian: • malattie del fegato;
Danish: • leversygdom,
Italian: Se il livello di concentrazione emoglobinica supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Abseamed ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen afbrydes, til det falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og derefter genoptages med en Abseamed-dosis, som ligger 25% under den tidligere dosis.
Italian: B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Danish: B. INDLÆGSSEDDEL
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.sst.dk.
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti e pediatrici con insufficienza renale cronica
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens
Italian: Si trattava di uno studio di non inferiorità, progettato per escludere un aumento del 15% del rischio di progressione tumorale o decesso per epoetina alfa più terapia standard (SOC) rispetto alla sola SOC. Alla data del cut-off clinico dei dati, la sopravvivenza mediana senza progressione (progression free survival, PFS) secondo la valutazione dello sperimentatore della progressione della malattia era pari a 7,4 mesi in ciascun braccio (HR 1,09, IC 95%: 0,99; 1,20), indicando che l'obiettivo dello studio non è stato raggiunto.
Danish: På skæringstidspunktet for de kliniske data var den mediane progressionsfri overlevelse (PFS) pr. investigatorvurdering af sygdomsprogressionen 7,4 måneder i hver gruppe (HR 1,09, 95% KI: 0,99, 1,20), hvilket angiver, at studiets mål ikke blev opfyldt.
Italian: Livelli emoglobinici prolungati superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L) devono essere evitati.
Danish: Et vedvarende hæmoglobinniveau over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør undgås.
Italian: Inoltre, nei pazienti con emoglobina al basale > 13 g/dL (> 8,1 mmol/L), non può essere esclusa la possibilità che il trattamento con epoetina alfa possa essere associato ad un rischio aumentato di eventi trombotici/vascolari post-operatori.
Danish: Desuden kan det ikke udelukkes, at behandling med epoetin alfa kan være forbundet med en øget risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hændelser hos patienter med en baseline-hæmoglobinkoncentration på > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller fatale, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
Italian: Per gli eritrociti e l'emoglobina è stato osservato un profilo meno definito.
Danish: En mindre veldefineret profil blev observeret for røde blodlegemer og hæmoglobin.
Italian: Numero AIC (UE)
Danish: MF (EU)-nummer
Italian: Contenuto (concentrazione)
Danish: Indhold (Koncent ration)
Italian: Nome (di fantasia)
Danish: (Særnavn) Navn
Italian: Forma farmaceutica
Danish: Lægemiddelform Administratio n
Italian: Dosaggio
Danish: Pakningsstørrelse
Italian: Lavi accuratamente le mani.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Italian: Questi sintomi generalmente si sviluppano rapidamente.
Danish: Disse symptomer udvikler sig almindeligvis hurtigt.
Italian: È quindi difficile consigliare un metodo ottimale.
Danish: Det er derfor svært at anbefale en optimal metode.
Italian: Il significato di tali alterazioni non è noto.
Danish: Signifikansen af disse ændringer er ukendt.
Italian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Danish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Italian: Tutti i pazienti
Danish: Alle patienter
Italian: Studio retrospettivo europeo (2004)
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, sussiste un potenziale di immunogenicità.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Italian: La scelta della via di somministrazione deve dipendere dalle condizioni cliniche individuali.
Danish: Valget af administrationsvej bør afhænge af de individuelle kliniske omstændigheder.
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata formalmente, non vi è alcuna evidenza che sia nociva.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen evidens for, at en sådan interaktion er skadelig.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18.09.2014 Data del rinnovo più recente:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.09.2014 Dato for seneste fornyelse:
Italian: Tiri orizzontalmente, come mostrato nelle figure 1 e 2.
Danish: Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2.
Italian: Accofil è utile in diverse situazioni, cioè:
Danish: Accofil er anvendelig ved flere forskellige tilstande som:
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di un'iniezione.
Danish: Du må ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt injektion.
Italian: Dopo una o due settimane di terapia, la dose iniziale può essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta del paziente.
Danish: Efter en eller to ugers behandling kan den indledende dosis fordobles eller halveres afhængig af patientens respons.
Italian: Se nota delle particelle all'interno, non lo usi.
Danish: Hvis den indeholder partikler, må du ikke bruge den.
Italian: Quando la risposta è stata ottenuta, deve essere determinata la dose minima efficace per mantenere tale livello.
Danish: Når dette respons er nået, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af dette niveau fastlægges.
Italian: Produttore
Danish: Producent