FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contains x g of a mixture of fructose and glucose per dose.
Spanish: Contiene x g de una mezcla de fructosa y glucosa por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
English: Benzyl salicylate
Spanish: Salicilato de bencilo
English: May cause severe allergic reactions.
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas graves.
English: Benzyl benzoate
Spanish: Benzoato de bencilo
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Nasal
Spanish: Cloruro de benzalconio 09/10/2017 Nasal
English: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Spanish: Tartrazina (E 102) Amarillo anaranjado S (E
English: May cause local skin reactions, (e.g. contact dermatitis).
Spanish: Puede provocar reacciones locales en la piel (ej. dermatitis de contacto).
English: Amylcinnamyl alcohol
Spanish: Alcohol amilcinamaldehído
English: Potassium bisulphite (E
Spanish: Metabisulfito de Potasio (E
English: Potassium metabisulphite (E 224)
Spanish: Bisulfito de Potasio (E 228)
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Spanish: Propuesta para la Ficha Técnica: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Inhalation
Spanish: Cloruro de benzalconio 09/10/2017 Inhalatoria
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Spanish: No utilizar este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
English: Butylated hydroxytoluene (E 321)
Spanish: Butil hidroxitolueno (E
English: Warning in section 4.4 in the SmPC should be given if used in neonates.
Spanish: Si se utiliza en recién nacidos debe aparecer una advertencia en la sección 4.4 de la Ficha Técnica.
English: 20 mg/kg/day This medicine contains x mg cyclodextrin(s) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Spanish: 20 mg/kg/día Este medicamento contiene x mg de ciclodextrina(s) en cada <unidad de dosis><unidad de volumen> <equivalente a x mg/<peso><volumen>>.
English: Azo colouring agents e.g.:
Spanish: Colorantes azoicos ej.:
English: This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per <dose>.
Spanish: Este medicamento contiene x mmol (ó y mg) de potasio por <dosis>, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
English: 1 mg/kg/day This medicine contains x mg propylene glycol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Spanish: 1 mg/kg/día Este medicamento contiene x mg de propilenglicol en cada <unidad de dosis><unidad de volumen> <equivalente a x mg/<peso><volumen>>.
English: Cinnamyl alcohol
Spanish: Alcohol cinamílico
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) and discolouration.
Spanish: Puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) y coloración.
English: Benzyl cinnamate
Spanish: Cinamato de bencilo
English: 09/10/2017 Ocular
Spanish: 09/10/2017 Oftálmica
English: Macrogolglycerol hydroxystearate (castor oil polyoxyl hydrogenated)
Spanish: Maltitol líquido (jarabe de glucosa hidrogenado)
English: Formaldehyde
Spanish: Formaldehído
English: This medicine contains x mg <benzoic acid/benzoate salt> in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Spanish: Este medicamento contiene x mg de <ácido benzoico/ sal de ácido benzoico> en cada <unidad de dosis><unidad de volumen> <equivalente a x mg/<peso><volumen>>.
English: If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Spanish: Si padece una insuficiencia renal, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
English: Butylated hydroxyanisole (E 320)
Spanish: Butil hidroxianisol (E
English: SmPC proposal: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Spanish: Propuesta para la Ficha Técnica: Los pacientes con problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: 09/10/2017 All
Spanish: 09/10/2017 Todas las vias de administración
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Spanish: Propuesta para la Ficha Técnica: Los pacientes con intolerancia hederitaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Spanish: Propuesta para la Ficha Técnica: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
English: Latex Natural Rubber (latex)
Spanish: Látex Goma natural de látex
English: This medicine contains x mg benzyl alcohol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Spanish: Este medicamento contiene x mg de alcohol bencílico en cada <unidad de dosis><unidad de volumen> <equivalente a x mg/<peso><volumen>>.
English: This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Spanish: Este medicamento contiene x mg de cloruro de benzalconio en cada <unidad de dosis><unidad de volumen> <equivalente a x mg/<peso><volumen>.
English: Contains x g galactose per dose.
Spanish: Contiene x g de galactosa por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
English: This medicine contains x mg aspartame in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Spanish: Este medicamento contiene x mg de aspartamo en cada <unidad de dosis><unidad de volumen> <equivalente a x mg/<peso><volumen>>.
English: This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Spanish: Este medicamento contiene x mg de lauril sulfato de sodio en cada <unidad de dosis><unidad de volumen> <equivalente a x/mg/<peso><volumen>>.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Cutaneous
Spanish: Cloruro de benzalconio 09/10/2017 Tópica
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Spanish: Propuesta para la Ficha Técnica: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: This medicine contains x mg phosphates in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Spanish: Este medicamento contiene x mg de fosfatos en cada <unidad de dosis><unidad de volumen> <equivalente a x mg/<peso><volumen>>.
English: This medicine contains x mg sorbitol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Spanish: Este medicamento contiene x mg de sorbitol en cada <unidad de dosis><unidad de volumen> <equivalente a x/mg/<peso><volumen>>.
English: This medicine contains x mg phenylalanine in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Spanish: Este medicamento contiene x mg de fenilalanina en cada <unidad de dosis><unidad de volumen> <equivalente a x mg/<peso><volumen>>.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia<, or glucosegalactose malabsorption> should not take this medicine.
Spanish: Propuesta para la Ficha Técnica: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa (ej. galactosemia o problemas de absorción de glucosa o galactosa) no deben tomar este medicamento.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, galactose intolerance, galactosaemia or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Spanish: Propuesta para la Ficha Técnica: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o a la galactosa, galactosemia o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: This medicine contains x mg fructose in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Spanish: Este medicamento contiene x mg de fructosa en cada <unidad de dosis><unidad de volumen> <equivalente a x mg/<peso><volumen>>.
English: Contains x g glucose per dose.
Spanish: Contiene x g de glucosa por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
English: Oak moss
Spanish: Extracto de musgo
English: This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>> (y% w/<w><v>).
Spanish: Este medicamento contiene x mg de alcohol (etanol) en cada <unidad de dosis><unidad de volumen><que equivale a x mg/<peso> <volumen>><(y% p/<p><v>).
English: This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>><(y% w/<w><v>)>.
Spanish: Este medicamento contiene x mg de alcohol (etanol) en cada <unidad de dosis><unidad de volumen><que equivale a x mg/<peso> <volumen>><(y% p/<p><v>)>.
English: Contains x g of sucrose per dose.
Spanish: Contiene x g de sacarosa por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
English: The corresponding warning in the SmPC/PL should be added if appropriate.
Spanish: Se debe incluir en ficha técnica y prospecto una advertencia al respecto.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 All
Spanish: Cloruro de benzalconio 09/10/2017 Todas las vias de administración
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Ocular
Spanish: Cloruro de benzalconio 09/10/2017 Oftálmica
English: The tablets should be taken without food and no food should be eaten for at least 3 hours before and 1 hour after taking the tablets.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar sin alimentos y no se debe ingerir alimentos al menos 3 horas antes y 1 hora después de tomar este medicamento.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Giotrif on 25 September 2013.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Giotrif el 25 de septiembre de 2013.
English: Treatment should continue for as long as possible, until the disease worsens or the side effects become too severe.
Spanish: El tratamiento se mantendrá durante todo el tiempo que sea posible, hasta que la enfermedad empeore o los efectos adversos sean demasiado graves.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Giotrif.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Giotrif.
English: In addition, the side effects of the medicine were considered to be manageable and similar to those seen with medicines of the same class.
Spanish: Además, los efectos secundarios del medicamento se consideraron tratables y similares a los observados con otros medicamentos de la misma clase.
English: The recommended dose is 40 mg once daily but this may be increased to up to 50 mg per day in patients who tolerate the 40 mg dose, or interrupted and reduced in patients experiencing side effects.
Spanish: La dosis recomendada es de 40 mg una vez al día, pero se puede aumentar hasta 50 mg al día en pacientes que toleran la dosis de 40 mg o se puede interrumpir y reducir en los pacientes que experimentan efectos secundarios.
English: EGFR proteins are part of the ErbB family.
Spanish: Las proteínas EGFR forman parte de la familia ErbB.
English: Giotrif is available as tablets (20, 30, 40 and 50 mg) and is only available with a prescription.
Spanish: Giotrif se presenta en forma de comprimidos (20, 30, 40 y 50 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Giotrif is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Giotrif se administra de una forma lo más segura posible.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giotrif?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Giotrif?
English: Other information about Giotrif
Spanish: Otras informaciones sobre Giotrif
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Giotrif.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Giotrif.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Giotrif outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Giotrif son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
English: This summary was last updated in 03-2016.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2015.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Giotrif, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Ionsys la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: By blocking these proteins, afatinib helps to control cell division and thereby slows down the growth and spread of the non-small cell lung cancer.
Spanish: Al bloquear dichas proteínas, el afatinib contribuye a controlar la división celular y, de este modo, desacelera el crecimiento y la diseminación del cáncer de pulmón no microcítico.
English: Lung cancer cells with mutated EGFR proteins are particularly sensitive to afatinib.
Spanish: Se ha comprobado que las células cancerosas con proteínas EGFR mutadas son especialmente sensibles al afatinib.
English: The most common side effects with Giotrif (which may affect more than 1 in 10 people) are paronychia (nail bed infection), reduced appetite, epistaxis (nosebleeds), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rash, acneiform dermatitis (acne-like skin conditions), pruritus (itching), and dry skin.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Giotrif (observados en más de un paciente de cada 10) son paroniquia (infección del lecho de las uñas), disminución del apetito, epistaxis (hemorragias nasales), diarrea, estomatitis (inflamación de la mucosa que tapiza la boca), exantema (erupción de la piel), dermatitis acneiforme (alteraciones de la piel similares al acné), prurito (picor) y sequedad de la piel.
English: What is Giotrif and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Giotrif y para qué se utiliza?
English: The CHMP considered that in patients treated with Giotrif the improvement in progression-free survival (how long they lived without the disease getting worse) was a meaningful benefit for patients.
Spanish: El CHMP consideró que en los pacientes tratados con Giotrif, la mejora en la supervivencia sin progresión (el tiempo que vivieron sin que la enfermedad empeorara) representa un beneficio importante.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Giotrif, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Mekinist, ver el prospecto.
English: Treatment with Giotrif should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Spanish: El tratamiento con Giotrif lo debe iniciar y supervisar un médico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos.
English: What benefits of Giotrif have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Giotrif en los estudios realizados?
English: Giotrif has been shown to significantly delay disease progression in patients with non-small cell lung cancer.
Spanish: Se ha demostrado que Giotrif retrasa significativamente la progresión de la enfermedad en los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico.
English: In a main study in 345 patients with tumours that have mutated EGFR genes, patients treated with Giotrif lived on average for 11 months without their disease getting worse compared with 7 months for patients who were treated with two other cancer medicines, pemetrexed and cisplatin.
Spanish: En un estudio principal, en el que participaron 345 pacientes con tumores que tienen genes EGFR mutados, los pacientes tratados con Giotrif vivieron un promedio de 11 meses sin que su enfermedad empeorara, en comparación con 7 meses para los pacientes que recibieron tratamiento con otros dos fármacos antineoplásicos, el pemetrexed y el cisplatino.
English: What are the risks associated with Giotrif?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Giotrif?
English: Why is Giotrif approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Giotrif?
English: For more information about treatment with Giotrif, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ionsys, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: The full EPAR for Giotrif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Giotrif puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Giotrif, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: This means that it blocks the action of a group of proteins known as ‘ErbB family' which are found on the surface of cancer cells and are involved in stimulating the cells to divide.
Spanish: El principio activo de Giotrif, el afatinib, es un bloqueante de la familia de los ErbB, lo que significa que bloquea la acción de una familia específica de proteínas conocida como la «familia ErbB»; estas proteínas se encuentran en la superficie de las células cancerosas e intervienen en la estimulación de las células para que se dividan sin control.
English: How does Giotrif work?
Spanish: ¿Cómo actúa Giotrif?
English: Giotrif is a medicine used to treat a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer.
Spanish: Se utiliza para tratar un tipo de cáncer de pulmón conocido como cáncer de pulmón no microcítico.
English: How is Giotrif used?
Spanish: ¿Cómo se usa Giotrif?
English: Giotrif contains the active substance afatinib.
Spanish: Tyverb es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo lapatinib.
English: • when the cancer has a mutation in the gene for a protein called EGFR and has not been previously treated with tyrosine kinase inhibitor medicines.
Spanish: Giotrif solo se debe utilizar en adultos que no han recibido tratamiento previo con los medicamentos denominados inhibidores de la tirosina cinasa.
English: EMA/CVMP/19896/2007 EMEA/V/C/000082
Spanish: EMA/67098/2007 EMEA/V/C/000082
English: Avoid contact with eyes and skin.
Spanish: Evitar el contacto con los ojos y la piel.
English: Wash hands after use of the product.
Spanish: Lávese las manos después de usar el producto.
English: Other information about Previcox:
Spanish: Otras informaciones sobre Previcox:
English: This summary was last updated in April 2012.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2012.
English: Dog:
Spanish: Perros:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Previcox on 13 September 2004.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización inicial de Previcox válida para toda la Unión Europea el 13 de septiembre de 2004.
English: If it occurs, rinse affected area immediately with water.
Spanish: Si esto ocurre, aclarar inmediatamente con agua el área afectada.
English: These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped.
Spanish: Estas reacciones son generalmente transitorias y reversibles cuando se para el tratamiento.
English: The dose, duration of treatment and frequency will depend on the weight and type of animal and condition to be treated.
Spanish: La dosis, la duración del tratamiento y la frecuencia dependerán del peso y de la especie animal, así como de la dolencia que se va a tratar.
English: Previcox chewable tablets for dogs were studied in two large European field studies in dogs for a period of up to 90 days.
Spanish: Previcox comprimidos masticables para perros se estudió en dos grandes estudios de campo europeos en perros durante un período de hasta 90 días.
English: What is the risk associated with Previcox?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Previcox?
English: The use of Previcox is not permitted in mares producing milk for human consumption.
Spanish: El uso de Previcox no está permitido en yeguas productoras de leche para consumo humano.
English: Two multi-centre studies were conducted (one in the US and one in Europe) to investigate the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions when administered to horses orally once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/kg.
Spanish: Se realizaron dos estudios multicéntricos (uno en los Estados Unidos y otro en Europa) para investigar la eficacia, la seguridad y la aceptabilidad de firocoxib en condiciones de campo cuando se administró a equinos por vía oral una vez al día durante 14 días a una dosis de 0,1 mg/kg.
English: What benefit has Previcox shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Previcox durante dichos estudios?
English: The product was shown to be comparable to other reference products (carprofen and meloxicam, respectively).
Spanish: El producto fue similar a otros productos de referencia (carprofeno y meloxicam, respectivamente).
English: Previcox has been studied in laboratory animals, as well as in dogs and horses that were treated in various veterinary practices/clinics across Europe (“clinical studies”).
Spanish: Previcox se ha estudiado en animales de laboratorio, así como en perros y equinos que fueron tratados en distintas consultas y clínicas veterinarias de toda Europa (“estudios clínicos”).
English: Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and as an oral paste for horses (8.2 mg/g).
Spanish: Previcox se presenta en comprimidos masticables para perros (57 mg y 227 mg) y está también autorizado como pasta oral para equinos (8,2 mg/g).
English: Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Spanish: Vuelva a poner los comprimidos partidos en el blíster y manténgalo fuera del alcance de los niños.
English: Previcox must not be administered with corticosteroids or other NSAIDs.
Spanish: Previcox no debe administrarse conjuntamente con corticosteroides u otros AINE.
English: As the prostaglandins are substances that trigger pain, inflammation and fever, Previcox, therefore, reduces those responses.
Spanish: Como las prostaglandinas son sustancias que desencadenan dolor, exudación e inflamación, Previcox reduce esas reacciones.
English: In case of accidental ingestion, it is necessary to seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de ingestión accidental es necesario consultar con un médico inmediatamente y mostrarle el envase o el prospecto.
English: Why has Previcox been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Previcox?
English: What is Previcox?
Spanish: ¿Qué es Previcox?
English: Previcox tablets for dogs improved the scores for the relief of pain and inflammation.
Spanish: Previcox comprimidos para perros mejoró la puntuación en la escala de alivio del dolor y la inflamación.