FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, a EMA decidiu que, à semelhança de medicamentos similares, Veyvondi só deve ser utilizado quando a desmopressina (o principal tratamento para a doença de von Willebrand) não pode ser utilizada ou não produz o efeito desejado.
Dutch: EMA heeft echter besloten dat Veyvondi, net als vergelijkbare geneesmiddelen, alleen gebruikt zou moeten worden als desmopressine (de belangrijkste behandeling voor de ziekte van Von Willebrand) niet gebruikt kan worden of niet goed genoeg werkt.
Portuguese: A substância ativa de Veyvondi, vonicog alfa, atua no organismo do mesmo modo que o fator de von Willebrand natural.
Dutch: De werkzame stof in Veyvondi, vonicog alfa, werkt in het lichaam op dezelfde manier als natuurlijke Von Willebrand-factor.
Portuguese: Os benefícios de Veyvondi no controlo da hemorragia foram demonstrados em dois estudos principais que incluíram 52 doentes com doença de von Willebrand.
Dutch: De voordelen van Veyvondi bij het onder controle brengen van bloedingen zijn aangetoond in twee belangrijke studies waaraan 52 patiënten met de ziekte van Von Willebrand deelnamen.
Portuguese: Veyvondi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com distúrbios hemorrágicos.
Dutch: Veyvondi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van patiënten met bloedingsstoornissen.
Portuguese: Veyvondi contém a substância ativa vonicog alfa.
Dutch: Veyvondi bevat de werkzame stof vonicog alfa.
Portuguese: Veyvondi é contraindicado em doentes que tenham tido reações alérgicas às proteínas de ratinho ou de hamster.
Dutch: Veyvondi mag niet gebruikt worden bij patiënten die allergische reacties vertonen op eiwitten van muizen of hamsters.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 37 doentes que receberam Veyvondi para o tratamento de episódios hemorrágicos.
Dutch: Aan de eerste studie namen 37 patiënten deel aan wie Veyvondi werd gegeven voor de behandeling van bloedingsepisoden.
Portuguese: Veyvondi foi igualmente eficaz na prevenção e no tratamento de hemorragias relacionadas com cirurgias.
Dutch: Veyvondi was ook werkzaam ter voorkoming en behandeling van chirurgische bloedingen.
Portuguese: Como funciona Veyvondi?
Dutch: Hoe werkt Veyvondi?
Portuguese: É utilizado, quando necessário, para tratar episódios hemorrágicos e, igualmente, para prevenir e tratar hemorragias durante cirurgias.
Dutch: Het wordt ‘naar behoefte' gebruikt om bloedingsepisoden te behandelen en het wordt eveneens gebruikt om bloedingen tijdens operaties te voorkomen en behandelen.
Portuguese: Os doentes com doença de von Willebrand sofrem de deficiência de fator von Willebrand, uma proteína necessária para a coagulação normal do sangue, pelo que sangram facilmente.
Dutch: Patiënten met de ziekte van Von Willebrand hebben geen Von Willebrand-factor, een eiwit dat nodig is voor normale bloedstolling, en als gevolg hiervan bloeden ze snel.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários durante o tratamento com Veyvondi: reações (alérgicas) de hipersensibilidade, episódios tromboembólicos (problemas decorrentes da formação de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos) e desenvolvimento de inibidores (anticorpos) contra o fator von Willebrand, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo da hemorragia.
Dutch: Tijdens behandeling met Veyvondi kunnen de volgende bijwerkingen optreden: overgevoeligheidsreacties (allergische reacties), trombo-embolische voorvallen (problemen als gevolg van de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten), ontwikkeling van remmers van (antilichamen tegen) de Von Willebrand-factor, waardoor het geneesmiddel niet meer werkt en de bloedingen niet meer onder controle worden gehouden.
Portuguese: Veyvondi é um medicamento utilizado para controlar hemorragias em doentes com doença de von Willebrand (uma doença hemorrágica hereditária), que não podem ser tratados com outro medicamento denominado desmopressina ou quando a desmopressina é ineficaz.
Dutch: Veyvondi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloedingen onder controle te brengen bij patiënten met de ziekte van Von Willebrand (een erfelijke bloedingsstoornis), die niet behandeld kunnen worden met een ander geneesmiddel dat desmopressine heet, of bij wie desmopressine geen effect heeft.
Portuguese: Veyvondi está disponível na forma de um pó e solvente que são misturados para preparar uma solução injetável para administração numa veia.
Dutch: Veyvondi is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel, die worden gemengd tot een oplossing voor injectie in een ader.
Portuguese: Veyvondi demonstrou ser eficaz no tratamento de episódios hemorrágicos em doentes com doença de von Willebrand.
Dutch: Veyvondi is effectief gebleken bij het behandelen van bloedingsepisoden bij patiënten met de ziekte van Von Willebrand.
Portuguese: No decurso de 15 grandes e pequenas cirurgias que ocorreram durante o estudo, Veyvondi foi classificado como «excelente» ou «bom» na prevenção de episódios hemorrágicos em todas as 15 cirurgias.
Dutch: Bij de 15 grote en kleine operaties die tijdens de studie plaatsvonden, werd Veyvondi voor alle 15 operaties als uitstekend of goed beoordeeld bij het voorkomen van bloedingsepisoden.
Portuguese: Como se utiliza Veyvondi?
Dutch: Hoe wordt Veyvondi gebruikt?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Veyvondi.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Veyvondi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Veyvondi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Veyvondi.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Veyvondi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Veyvondi in?
Portuguese: O que é Veyvondi e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Veyvondi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Veyvondi, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Veyvondi.
Portuguese: 2304 Orth an der Donau ÁUSTRIA
Dutch: 2304 Orth an der Donau OOSTENRIJK
Portuguese: EXP: Utilizar imediatamente ou no prazo de 3 horas após a reconstituição.
Dutch: EXP: Meteen of binnen 3 uur na reconstitutie gebruiken.
Portuguese: Verifique se a totalidade do solvente foi transferida.
Dutch: Controleer of alle oplosmiddel is overgebracht.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física durante 3 horas a uma temperatura de 25 °C.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 3 uur bij een temperatuur van 25 °C.
Portuguese: Isto é particularmente importante se tiver uma grande cirurgia planeada.
Dutch: Dit is met name van belang als u een grote operatie moet ondergaan.
Portuguese: Antes da cirurgia:
Dutch: Voorafgaand aan de chirurgie:
Portuguese: Duração mínima do tratamento
Dutch: Minimale duur van de behandeling
Portuguese: Código ATC: B02BD10
Dutch: ATCcode: B02BD10
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento médico padronizado para choque.
Dutch: In geval van shock dient de standaard medische behandeling voor shock toegepast te worden.
Portuguese: Uma vez que estas reações são notificadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
Dutch: Omdat deze reacties vrijwillig worden gemeld vanuit een populatie met onbekende omvang, is het niet altijd mogelijk om hun frequentie betrouwbaar in te schatten of een causaal verband te leggen met de blootstelling aan het geneesmiddel.
Portuguese: É utilizado quando o tratamento com outro medicamento, a desmopressina, não é eficaz ou não pode ser administrado.
Dutch: Het wordt gebruikt wanneer behandeling met een ander geneesmiddel, desmopressine, niet doeltreffend is of niet mogelijk is.
Portuguese: Eliminar qualquer solução não utilizada da forma adequada.
Dutch: Voer ongebruikte oplossing op gepaste af.
Portuguese: Este efeito ocorre de forma imediata e sabe-se que depende em grande parte do grau de polimerização da proteína.
Dutch: Het effect treedt onmiddellijk op en het is bekend dat dit voornamelijk afhangt van het polymerisatiegehalte van het eiwit.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se que seja contactado um centro de hemofilia especializado.
Dutch: In deze gevallen wordt altijd aangeraden contact op te nemen met een gespecialiseerd hemofiliecentrum.
Portuguese: - Este produto destina-se a uma única utilização.
Dutch: - Dit product is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn vastgesteld volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1.000, < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Zeer zelden (< 1/10.000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product na reconstitutie onmiddellijk gebruikt te worden.
Portuguese: Consulte a Tabela 3 para obter recomendações de tratamento para doses de manutenção subsequentes.
Dutch: Zie Tabel 3 voor behandelingsaanbevelingen voor daaropvolgende onderhoudsdoses.
Portuguese: Lave as mãos e coloque luvas de exame limpas (a utilização de luvas é opcional).
Dutch: Was uw handen en doe schone onderzoekshandschoenen aan (het gebruik van handschoenen is optioneel).
Portuguese: Trombose venosa profunda Frequentes Hipertensão
Dutch: Diepe veneuze trombose Vaak Hypertensie
Portuguese: A filtração não influencia os cálculos da dosagem.
Dutch: De filtering is niet van invloed op de dosisberekening.
Portuguese: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SUÍÇA
Dutch: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ZWITSERLAND
Portuguese: O seu médico irá calcular a sua dose de VEYVONDI (em unidades internacionais, ou UI).
Dutch: Uw arts berekent uw dosis VEYVONDI (in internationale eenheden of IE).
Portuguese: Por este motivo, o seu médico irá monitorizá-lo para detetar os primeiros sinais de trombose.
Dutch: Daarom zal uw arts u controleren op vroege tekenen van trombose.
Portuguese: Nos três estudos, os indivíduos foram avaliados na inexistência de hemorragia.
Dutch: In alle drie de onderzoeken werden de patiënten geëvalueerd in een niet-bloedende toestand.
Portuguese: Frequência por indivíduo: número total de indivíduos em que foram observados AA (relacionados e não relacionados), dividido pelo número total de indivíduos (N) e multiplicado por 100.
Dutch: Frequentie per patiënt: Totaal aantal patiënten dat de (gerelateerde en niet-gerelateerde) bijwerking had, gedeeld door het totaal aantal patiënten (N) en vermenigvuldigd met 100.
Portuguese: O filtro incluído no dispositivo Mix2Vial remove estas partículas completamente.
Dutch: Het filter dat in het Mix2Vialhulpmiddel opgenomen is, zorgt ervoor dat deze deeltjes volledig worden verwijderd.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (1300 UI)
Dutch: BUITENVERPAKKING (1300 IE)
Portuguese: Estes podem ser os primeiros sintomas de uma reação de hipersensibilidade.
Dutch: Dit kunnen vroege symptomen van een overgevoeligheidsreactie zijn.
Portuguese: Caso não seja imediatamente utilizado, os tempos de conservação e as condições antes da sua utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente exceder 24 horas entre 2 e 8 °C, a menos que a reconstituição tenha sido efetuada em condições asséticas controladas e validadas.
Dutch: Als het mengsel niet onmiddellijk gebruikt wordt, dan zijn de bewaartermijn en -condities voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en deze zouden normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij 2 °C tot 8 °C mogen bedragen, tenzij de reconstitutie heeft plaatsgevonden in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Portuguese: Nos doentes com esta doença, a coagulação do sangue não ocorre normalmente, prolongando a duração da hemorragia.
Dutch: Bij patiënten met deze ziekte stolt het bloed niet op de normale manier, wat een langere bloedingstijd tot gevolg heeft.
Portuguese: O que é VEYVONDI e para que é utilizado
Dutch: Wat is VEYVONDI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische medicinale producten te verbeteren, dienen de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk te worden geregistreerd.
Portuguese: Nos 2 casos espontâneos notificados pós-comercialização, os sintomas desapareceram e os doentes recuperaram totalmente entre 20 minutos a 4 horas após a interrupção da perfusão.
Dutch: Bij de twee spontane post-marketing gevallen die zijn gemeld, losten de symptomen op en herstelden de patiënten binnen 20 minuten tot 4 uur na het stopzetten van de infusie.
Portuguese: Adicionalmente, um caso de TVP pós-comercialização foi notificado espontaneamente num doente idoso.
Dutch: Daarnaast werd tijdens de postmarketing spontaan een geval van DVT voor een bejaarde patiënt gemeld.
Portuguese: Durante e após a cirurgia
Dutch: Tijdens en na de ingreep
Portuguese: Os profissionais de saúde devem ponderar os riscos potenciais e apenas receitar VEYVONDI quando necessário.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen een afweging te maken met betrekking tot de mogelijke risico's en mogen VEYVONDI uitsluitend voorschrijven indien dit noodzakelijk is
Portuguese: Utilizando um modelo de perfusão na placenta humana ex vivo, foi demonstrado que VEYVONDI não atravessa a barreira placentária humana.
Dutch: In een menselijk placentaperfusiemodel ex vivo is aangetoond dat VEYVONDI de menselijke placentabarrière niet passeert.
Portuguese: Após a reconstituição Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Dutch: Na reconstitutie Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3
Portuguese: O tratamento e materiais médicos adequados devem estar disponíveis para uso imediato em caso de possível reação anafilática, sobretudo para doentes com antecedentes de reações alérgicas.
Dutch: Er dient beschikking te zijn over een adequate medische behandeling en voorzieningen die onmiddellijk kunnen worden ingezet bij een mogelijke anafylactische reactie, met name voor patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties.
Portuguese: Prevenção de hemorragias e tratamento em caso de cirurgia eletiva
Dutch: Preventie van bloeding/hemorragie en behandeling in het geval van electieve chirurgie
Portuguese: Poderá ter uma reação alérgica a VEYVONDI.
Dutch: U kunt een allergische reactie op VEYVONDI krijgen.
Portuguese: Isto será confirmado pelo seu médico.
Dutch: Uw arts zal dit controleren.
Portuguese: Frasco para injetáveis não aberto 3 anos.
Dutch: Ongeopende injectieflacon 3 jaar.
Portuguese: Fertilidade Os efeitos de VEYVONDI na fertilidade não foram estabelecidos.
Dutch: Vruchtbaarheid De effecten van VEYVONDI op de vruchtbaarheid zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Ver secção 2 "VEYVONDI contém sódio".
Dutch: Zie rubriek 2 "VEYVONDI bevat natrium".
Portuguese: A velocidade de administração deve ser suficientemente lenta para assegurar o conforto do doente, até um máximo de 4 ml/min.
Dutch: De toedieningssnelheid dient laag genoeg te zijn dat deze voor de patiënt aangenaam is, tot maximaal 4 ml/min.
Portuguese: A primeira dose de VEYVONDI deve ser de 40 a 80 UI/kg de peso corporal.
Dutch: De eerste dosis VEYVONDI dient 40 tot 80 IE/kg lichaamsgewicht te zijn.
Portuguese: Dose inicial a
Dutch: Aanvangsdosis a
Portuguese: O medicamento reconstituído não deve ser refrigerado.
Dutch: Het gereconstitueerde product mag niet in de koelkast worden bewaard.
Portuguese: A segurança e a eficácia de VEYVONDI em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VEYVONDI bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Caso se verifique a ocorrência de inibidores, esta situação poderá manifestar-se através de uma resposta clínica inadequada.
Dutch: Indien dergelijke remmers voorkomen, uit zich dit mogelijk in een onvoldoende klinische respons.
Portuguese: Deste modo, os doentes de risco têm de ser monitorizados para detetar sinais precoces de trombose e devem ser instituídas medidas profiláticas contra a ocorrência de tromboembolia, de acordo com as recomendações e as normas de cuidados atuais.
Dutch: Derhalve dienen risicopatiënten op de vroege tekenen van trombose te worden gecontroleerd en dienen profylaxemaatregelen tegen trombo-embolie te worden genomen overeenkomstig de huidige aanbevelingen en zorgstandaard.
Portuguese: Não volte a tapar a agulha.
Dutch: Plaats de dop niet terug op de naald.
Portuguese: Não existe experiência no tratamento de mulheres grávidas ou a amamentar.
Dutch: Ervaring met de behandeling van vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, is niet beschikbaar.
Portuguese: Os doentes tratados com este medicamento podem desenvolver reações de hipersensibilidade a estas proteínas de mamíferos não humanos.
Dutch: Bij patiënten die met dit middel worden behandeld, kunnen overgevoeligheidsreacties op dit niet-menselijk zoogdiereiwit optreden.
Portuguese: Anticorpos neutralizantes (inibidores)
Dutch: Neutraliserende antistoffen (remmers)
Portuguese: O seu médico irá calcular a dose mais adequada para si, a frequência com que deve receber VEYVONDI e a duração do tratamento.
Dutch: Uw arts berekent welke dosis voor u het geschiktst is, hoe vaak u VEYVONDI toegediend moet krijgen en hoe lang.
Portuguese: A dose completa de VEYVONDI deve ser administrada, seguida de rFVIII no prazo de 10 minutos.
Dutch: De volledige dosis VEYVONDI dient te worden toegediend, binnen 10 minuten gevolgd door rFVIII.
Portuguese: • Não efetue a perfusão de uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: - Dien geen dubbele dosis toe om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Existe um risco baixo de ocorrência de uma reação de hipersensibilidade (uma reação alérgica grave e súbita) ao VEYVONDI.
Dutch: Er is een kleine kans dat zich bij u een overgevoeligheidsreactie (een ernstige, plotselinge allergische reactie) op VEYVONDI voordoet.
Portuguese: - VEYVONDI proporciona uma correção tardia da deficiência de fator VIII associada.
Dutch: - VEYVONDI bewerkstelligt een vertraagde correctie van het geassocieerde factor VIII-tekort.
Portuguese: Se o fizer, poderá danificar o medicamento.
Dutch: Dit kan het geneesmiddel aantasten.
Portuguese: Não elimine estes materiais no lixo doméstico comum.
Dutch: Doe deze benodigdheden niet bij het gewone afval.
Portuguese: Se tiver antecedentes de problemas com coágulos de sangue ou bloqueio dos vasos sanguíneos (complicações tromboembólicas), informe o seu médico imediatamente.
Dutch: Als u eerder problemen heeft gehad met bloedproppen of afsluiting van bloedvaten (tromboembolische complicaties), moet u dit meteen aan uw arts doorgeven.
Portuguese: Com base na experiência obtida nos estudos clínicos, após a substituição do FVW, os níveis de FVIII endógeno permanecerão normais ou próximos do normal enquanto VEYVONDI continuar a ser administrado.
Dutch: Op basis van ervaringen in klinische onderzoeken zullen na vervanging van vWF de endogene FVIIIspiegels normaal of vrijwel normaal blijven zolang wordt doorgegaan met de toediening van VEYVONDI.
Portuguese: Poderá ter de receber uma dose maior de VEYVONDI, ou uma dose maior de fator VIII, ou mesmo um medicamento diferente para controlar as hemorragias.
Dutch: Mogelijk heeft u een hogere dosis VEYVONDI nodig, een hogere dosis van factor VIII, of zelfs een ander geneesmiddel voor het stoppen van bloedingen.
Portuguese: Recomenda-se vivamente que sempre que se administre VEYVONDI a um doente, o nome e o número de lote do medicamento sejam registados, a fim de manter uma ligação entre o doente e o número de lote do medicamento.
Dutch: Het wordt ten zeerste aanbevolen altijd wanneer een patiënt een dosis VEYVONDI krijgt, de naam en het partijnummer van het product te noteren om de koppeling tussen de patiënt en de partij van het geneesmiddel bij te houden.
Portuguese: De um modo geral, a frequência da dosagem de VEYVONDI para substituição pós-operatória deve situar-se entre duas vezes ao dia e a cada 48 horas.
Dutch: In het algemeen dient de doseringsfrequentie voor postoperatieve vervanging van VEYVONDI te liggen tussen tweemaal daags en om de 48 uur.
Portuguese: Deste modo, os doentes que apresentem hipersensibilidade ou reações anafiláticas devem ser testados e avaliados para detetar a presença de inibidores.
Dutch: Patiënten bij wie zich overgevoeligheid of anafylactische reacties voordoen, dienen dan ook te worden onderzocht en gecontroleerd op de aanwezigheid van een remmer.
Portuguese: Contudo, nestes casos, a solução de VEYVONDI inicialmente reconstituída não deverá tornar a ser diluída.
Dutch: In dat geval mag de aanvankelijk gereconstitueerde oplossing van VEYVONDI niet verder worden verdund.
Portuguese: 2 Desinfete cada rolha com um toalhete de álcool estéril novo (ou outra solução estéril adequada sugerida pelo seu médico ou centro de tratamento da hemofilia) esfregando a rolha durante vários segundos.
Dutch: 2 Desinfecteer elke stop met een afzonderlijk steriel alcoholdoekje (of een andere geschikte steriele oplossing zoals aangedragen door uw arts of hemofiliebehandelcentrum) door gedurende enkele seconden over de stop te wrijven.
Portuguese: Se tiver sido receitado fator VIII recombinante, administre o fator VIII recombinante no prazo de 10 minutos após a conclusão da perfusão de VEYVONDI.
Dutch: Indien recombinante factor VIII voorgeschreven is, dient u recombinante factor VIII toe te dienen binnen 10 minuten nadat de infusie van VEYVONDI voltooid is.
Portuguese: - Utilize o medicamento reconstituído no prazo de 3 horas para evitar o risco de contaminação microbiana, uma vez que o medicamento não contém conservantes.
Dutch: - Het gereconstitueerde product binnen 3 uur gebruiken om risico op microbiële besmetting te voorkomen.
Portuguese: Se utilizar VEYVONDI em casa, o seu médico irá assegurar que recebe instruções acerca da perfusão e qual a quantidade que deve utilizar.
Dutch: Als u VEYVONDI thuis gebruikt, zal uw arts ervoor zorgen dat u leert hoe u het middel via een infuus moet toedienen en hoeveel u moet gebruiken.
Portuguese: Uma combinação com um produto de FVIII que inclua FVW representará um risco adicional de episódios trombóticos.
Dutch: Een combinatie met een vWF-bevattend FVIII-product zou extra risico op trombotische voorvallen opleveren.
Portuguese: O doente deve ser observado para detetar qualquer reação imediata.
Dutch: Observeer de patiënt op onmiddellijke reacties.
Portuguese: VEYVONDI é tipicamente perfundido numa veia (via intravenosa) pelo seu médico ou enfermeiro.
Dutch: VEYVONDI wordt gewoonlijk in een ader toegediend (intraveneuze toediening) door de arts of verpleegkundige.
Portuguese: Não efetue a perfusão a uma velocidade superior a 4 ml por minuto.
Dutch: De infusiesnelheid mag niet hoger dan 4 ml per minuut zijn.
Portuguese: Não retire o dispositivo Mix2Vial da embalagem.
Dutch: Neem het Mix2Vial-hulpmiddel niet uit de verpakking.