FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zabraňte inhalaci nebo přímému kontaktu s práškem obsaženým v lahvičkách přípravku a přímému kontaktu roztoku s pokožkou a sliznicemi.
Norwegian Bokmål: Unngå innånding eller direkte kontakt med pulveret i hetteglassene eller direkte kontakt mellom rekonstituerte oppløsning og hud eller slimhinner.
Czech: 1,25 mg/kg/den
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg/dag
Czech: • probenecid - k léčbě dny,
Norwegian Bokmål: • probenicid - brukes mot gikt
Czech: [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: Podmínky uchovávání naředěného infuzního roztoku viz bod 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for fortynnet infusjonsvæske, se pkt.
Czech: Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Cymevene
Czech: Nepodávejte v intramuskulární nebo subkutánní injekci, které mohou vést k těžké iritaci tkání v důsledku vysokého pH (~ 11) roztoku gancikloviru.
Norwegian Bokmål: Må ikke gis som intramuskulær eller subkutan injeksjon, fordi dette kan føre til alvorlig vevsirritasjon på grunn av den høye pH (~ 11) til ganciklovir oppløsning.
Czech: Abdominální distenze Ulcerace ústní sliznice Pankreatitida
Norwegian Bokmål: Abdominal oppsvulming Sår i munnen Pankreatitt
Czech: Muži musí být vyzváni k používání bariérové antikoncepce během léčby a nejméně 90 dnů po léčbě, není-li jisté, že partnerce nehrozí otěhotnění (viz body 4.6, 4.8 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Menn må rådes til å bruke barriereprevensjon (kondom) under behandlingen og i minst 90 dager etter avsluttet behandling, med mindre det er sikkert at den kvinnelige partneren ikke kan bli gravid (se pkt.
Czech: Dále několik minut jemně kružte lahvičkou, abyste získal(a) čirý rekonstituovaný roztok.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset bør roteres forsiktig/virvles i noen minutter for å få en klar rekonstituert oppløsning.
Czech: • oční infekce (zánět spojivek) • porucha myšlení nebo cítění, ztráta kontaktu s realitou
Norwegian Bokmål: • unormale tanker eller følelser, miste realitetsfølelse
Czech: Poruchy imunitního systému: Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100):
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Mindre vanlige (≥1/1000, <1/100):
Czech: 2,5 mg/kg/den
Norwegian Bokmål: 2,5 mg/kg/dag
Czech: Naředěný roztok je třeba podat jednohodinovou intravenózní infuzí podle pokynů v bodě 4.2.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal deretter gis som intravenøs infusjon over 1 time som beskrevet i pkt.
Czech: U pacientů dostávajících imipenem/cilastatin a ganciklovir byly hlášeny křeče.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kramper hos pasienter som behandles med imipenem-cilastatin og ganciklovir.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM.RRRR}> <{DD.MM.RRRR}>
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ} {DD/MM/ÅÅÅÅ} {DD måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Zasažené oči důkladně vypláchněte čistou vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom kontakt oppstår, vask grundig med såpe og vann, skyll øyne grundig med rent vann.
Czech: Udržovací terapie: 5 mg/kg v jednohodinové intravenózní infuzi jednou denně, 7 dní v týdnu nebo 6 mg/kg jednou denně, 5 dní v týdnu.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: 5 mg/kg som intravenøs infusjon over 1 time, én gang daglig 7 dager per uke, eller 6 mg/kg én gang daglig 5 dager per uke.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi časté (≥ 1/10):
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Svært vanlige (≥1/10):
Czech: • zánět slinivky břišní - ke známkám patří krutá bolest břicha šířící se do zad.
Norwegian Bokmål: Tegn er magesmerter som sprer seg til ryggen
Czech: Zavede Vám jej kanylou do žíly.
Norwegian Bokmål: Det vil bli gitt til deg gjennom en slange som settes inn i blodåren din.
Czech: • bolest břicha, zácpa, nadýmání, porucha zažívání
Norwegian Bokmål: • vondt i magen, forstoppelse, luft i magen, dårlig fordøyelse
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Czech: • změny krevního obrazu.
Norwegian Bokmål: • forandring i antall blodceller
Czech: Na základě studií na zvířatech, kde systémové expozice gancikloviru pod terapeutickými úrovněmi vyvolaly aspermatogenezi, je pravděpodobné, že ganciklovir vyvolává inhibici spermatogeneze u lidí.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble aspermatogenese indusert ved systemiske eksponeringer av ganciklovir under terapeutiske nivåer.
Czech: Pokud kojíte, přípravek Cymevene nepoužívejte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Cymevene mens du ammer.
Czech: U pacientů, kteří slabě reagují na terapii, anebo je u nich v průběhu léčby stále detekován živý virus, je třeba zvážit možnost případné rezistence viru na léčivou látku.
Norwegian Bokmål: Muligheten for virusresistens bør vurderes hos pasienter som gjentatte ganger oppnår dårlig klinisk respons eller har vedvarende virusutskillelse under behandlingen.
Czech: 4 mg/kg a 7,0 ± 1,6 µg/ml při dávce 6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmaks var 5,5 ± 6 mikrog/ml ved 4 mg/kg og 7,0 ± 1.6 mikrog/ml ved 6 mg/kg.
Czech: • bolesti břicha, průjem nebo pocit na zvracení
Norwegian Bokmål: • vondt i magen, diaré eller kvalme/oppkast
Czech: • průjem
Norwegian Bokmål: • håravfall
Czech: Jak se přípravek Cymevene používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cymevene
Czech: • didanosin, stavudin, zidovudin nebo jakékoli jiné přípravky k léčbě infekce HIV.
Norwegian Bokmål: • didanosin, stavudin, zidovudin eller et hvert annet legemiddel som brukes mot HIV Snakk med legen din eller apotek før du bruker Cymevene dersom noe av det over gjelder deg, eller du er usikker.
Czech: • horečka, zimnice nebo noční pocení • únava, závratě, slabost nebo celkový pocit nemoci
Norwegian Bokmål: • tretthet, svimmelhet, svakhet eller generell uvelhet
Czech: do 49 dnů po dávce 4 mg/kg (n = 14) a 6 mg/kg (n = 13).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til intravenøs ganciklovir ble undersøkt hos nyfødte i alderen 2-49 dager etter doser på 4 mg/kg (n=14) og 6 mg/kg (n=13).
Czech: Před ředěním kompatibilním rozpouštědlem rekonstituovaný roztok pečlivě zkontrolujte, abyste zajistil(a), že došlo ke kompletní rekonstituci prášku v roztoku a že je roztok prakticky bez viditelných částic.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal kontrolleres nøye for å sikre at produktet er oppløst og er uten synlige partikler før videre fortynning med et kompatibelt løsemiddel.
Czech: ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Norwegian Bokmål: Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Czech: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08 Slovak Republic
Norwegian Bokmål: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
Czech: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo Norway
Norwegian Bokmål: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Czech: 2720-413 Amadora Portugal
Norwegian Bokmål: Estrada Nacional 249-1 2720-413 Amadora Portugal
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, LEGEMIDDELSTYRKE, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Czech: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 GrenzachWyhlen
Norwegian Bokmål: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Czech: 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Norwegian Bokmål: 30, cours de l'Ile Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Czech: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Norwegian Bokmål: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Czech: Ulica grada Vukovara 269a
Norwegian Bokmål: Ulica grada Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Czech: Česká republika
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Czech: Norsko
Norwegian Bokmål: Norway
Czech: 6 Falcon Way, Shire Park,
Norwegian Bokmål: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Czech: 500 mg Lyofilizát pro parenterální použití (infuze)
Norwegian Bokmål: 500 mg Lyofilisat til parenteral bruk (infusjon)
Czech: 151 25 Maroussi Greece
Norwegian Bokmål: 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi Greece
Czech: G. A. Stamatis & Co. Ltd.
Norwegian Bokmål: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305
Czech: Rovněž může poškodit vaše nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: Det kan også føre til skade på det ufødte barnet.
Czech: County Cork Irsko
Norwegian Bokmål: County Cork Irland
Czech: Viz kapitola 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Czech: 28108 Madrid
Norwegian Bokmål: 28108 Madrid Spania
Czech: Ve 32 z 33 předem specifikovaných analýz podskupin pro OS bylo HR <1,0.
Norwegian Bokmål: I 32 av de 33 predefinerte subgruppeanalysene for OS var HR < 1,0.
Czech: U těchto pacientů jsou k dispozici velmi omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger tilgjengelig svært begrensede effekt- og sikkerhetsdata hos disse pasientene.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er beregnet på helsepersonell:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. září 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. september 2019
Czech: Celkové přežití, měsíce
Norwegian Bokmål: Total overlevelse, måneder
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo OS.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var OS.
Czech: Léčebné cykly v obou ramenech se opakovaly každé 2 týdny.
Norwegian Bokmål: Behandlingssyklusene i begge gruppene ble gjentatt hver 2. uke.
Czech: Tento léčivý přípravek byste neměla užívat během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet under graviditet.
Czech: Tuto protinádorovou léčbu vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Norwegian Bokmål: Denne kreftbehandlingen vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Czech: <1,5násobek horní hranice normálních hodnot (ULN)
Norwegian Bokmål: < 1,5 x øvre normalverdi (ULN)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cyramza u dětí a dospívajících (<18 let) nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cyramza hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo celkové přežití.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse.
Czech: Přípravek Cyramza se nemá podávat pacientům do 18 let věku, protože neexistují žádné informace o tom, jak u této věkové skupiny působí.
Norwegian Bokmål: Cyramza bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker hos denne aldersgruppen.
Czech: Počet infuzí, které dostanete, bude záviset na tom, jak budete na léčbu reagovat.
Norwegian Bokmål: Antallet infusjoner du vil få avhenger av hvordan du reagerer på behandlingen.
Czech: Kritéria
Norwegian Bokmål: Kriterier
Czech: Tyto a další zkoumané faktory měly <20% účinek na dostupnost ramucirumabu.
Norwegian Bokmål: Disse og andre faktorer som ble undersøkt hadde < 20 % effekt på fordelingen av ramucirumab.
Czech: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francie
Norwegian Bokmål: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrike
Czech: - máte vysoký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk.
Czech: Ženy v reprodukčním věku/antikoncepce u žen
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon hos kvinner
Czech: Pokud se stomatitida rozvine, je nutné ihned zahájit symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Dersom stomatitt oppstår bør symptomatisk behandling igangsettes umiddelbart.
Czech: - starší lidé s rakovinou plic: Váš lékař pečlivě zváží léčbu, která je pro Vás nejvhodnější.
Norwegian Bokmål: - Eldre med lungekreft: Legen din vil nøye vurdere hvilken behandling som passer for deg.
Czech: Nejčastěji vysazovanou složkou FOLFIRI byl bolus 5-FU.
Norwegian Bokmål: Komponenten i FOLFIRI som oftest ble seponert var bolus 5-FU.
Czech: U žádného pacienta s ADA nedošlo k IRR.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene med ADA opplevde en IRR.
Czech: Nežádoucí účinky z jiných zdrojů
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra andre kilder
Czech: Lékař to s vámi probere.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Czech: Třídy orgánových systémů (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklasse-system (MedDRA)
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použít okamžitě.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Czech: Konečný celkový objem v balení by měl být 250 ml.
Norwegian Bokmål: Det endelige volumet i beholderen bør være 250 ml.
Czech: Ve většině případů byla hypertenze zvládnuta podáváním standardní antihypertenzní léčby.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller ble hypertensjonen behandlet ved bruk av standard antihypertensiv behandling.
Czech: Pacienti museli mít adekvátní jaterní, renální a koagulační funkce.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha tilstrekkelig lever-, nyre- og koaguleringsfunksjon.
Czech: Infekce (sepse) může být závažná a může vést k úmrtí.
Norwegian Bokmål: Infeksjon (blodforgiftning) kan være alvorlig og kan medføre død.
Czech: Do studie byl zahrnut omezený počet pacientů nekavkazských ras, především černé rasy (2,6%).
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall ikke-kaukasiske pasienter, spesielt svarte (2,6 %) ble inkludert.
Czech: Byly testovány vzorky od 956 pacientů: 527 pacientů léčených ramucirumabem a 429 pacientů s kontrolní léčbou.
Norwegian Bokmål: Prøver fra 956 pasienter ble testet: 527 ramucirumabbehandlede pasienter og 429 kontrollbehandlede pasienter.
Czech: Nežádoucí účinky aneurysmata a arteriální disekce mají frekvenci „není známo".
Norwegian Bokmål: Bivirkningene aneurismer og arteriedisseksjoner har frekvensen «Ikke kjent».
Czech: Tato podskupina může být považována za skupinu s agresivním onemocněním, které je relativně odolné vůči léčbě v první linii.
Norwegian Bokmål: Denne subgruppen anses å ha en aggressiv lidelse som er relativt behandlingsrefraktær overfor førstelinjebehandling.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Czech: Ramucirumab v kombinaci s FOLFIRI
Norwegian Bokmål: Ramucirumab i kombinasjon med FOLFIRI
Czech: Váš lékař vám může předepsat léčbu, která vám s těmito příznaky pomůže.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive behandling for å lindre symptomene.
Czech: - horečka nebo infekce: V průběhu léčby se u Vás může vyvinout teplota 38 ºC nebo vyšší (protože můžete mít méně bílých krvinek než normálně, což je velmi časté).
Norwegian Bokmål: - Feber eller infeksjon: Du kan få en temperatur på 38 ºC eller mer under behandling (siden det er svært vanlig at du kan ha færre hvite blodceller enn normalt).
Czech: Rozhodnutí znovu nasadit ramucirumab po chirurgickém zákroku by mělo vycházet z klinického posouzení adekvátního hojení rány.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å gjenoppta ramucirumabbehandlingen etter et kirurgisk inngrep bør være basert på klinisk vurdering av tilstrekkelig sårheling.
Czech: Množství paklitaxelu nebo docetaxelu, které potřebujete, závisí na povrchu vašeho těla.
Norwegian Bokmål: Mengden av paklitaksel eller docetaksel som behøves avhenger av arealet av kroppen din.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku na injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen og hetteglassetiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Zahrnuje: leukopenii a snížení počtu bílých krvinek.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: leukopeni og redusert antall hvite blodceller.
Czech: Protilátky se odbourávají převážně katabolicky.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir hovedsakelig nedbrutt ved katabolisering.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Neprotřepávejte.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Skal ikke ristes.
Czech: Promluvte si s lékařem o tom, jaká antikoncepce je pro vás nejvhodnější.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilken prevensjon som er best for deg.
Czech: Randomizace byla stratifikována podle úbytku tělesné hmotnosti v průběhu předchozích 3 měsíců (≥10 % versus <10 %), geografické oblasti a lokalizace primárního nádoru (žaludek versus GEJ).
Norwegian Bokmål: Randomisering ble stratifisert etter vekttap i løpet av de foregående 3 månedene (≥ 10 % mot < 10 %), geografisk område og lokalisering av primærtumor (gastrisk versus GEJ).
Czech: Každá injekční lahvička je určena pouze pro jedno použití.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er beregnet til engangsbruk.
Czech: Před zahájením léčby musíte informovat svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: h Zahrnuje případy nefrotického syndromu.
Norwegian Bokmål: h Inkluderer tilfeller av nefrotisk syndrom.
Czech: Byly provedeny předem specifikované analýzy OS a PFS dle stratifikačních faktorů.
Norwegian Bokmål: Predefinerte analyser for OS og PFS etter stratifiseringsfaktorer ble utført.
Czech: Na základě PopPK nebyl rozdíl v expozici ramucirumabu u pacientů ve věku ≥ 65 let v porovnání s pacienty ve věku < 65 let.
Norwegian Bokmål: Basert på PopPK, var det ingen forskjell i eksponeringen for ramucirumab hos pasienter ≥ 65 år sammenlignet med pasienter < 65 år.
Czech: Vhodní pacienti byli Child Pugh A (skóre <7), měli clearance kreatininu ≥60 ml/min a ECOG PS 0 nebo 1.
Norwegian Bokmål: Egnede pasienter hadde Child Pugh A (score < 7), kreatininclearance ≥ 60 ml/min og ECOG PS på 0 eller 1.
Czech: Zlepšení OS a PFS bylo pozorováno i u jednotlivých podskupin předem specifikovaných podle věku, pohlaví, rasy a u většiny dalších předem specifikovaných podskupin.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i OS og PFS ble konsekvent observert i forhåndsspesifiserte subgrupper basert på alder, kjønn, rase og i de fleste andre forhåndsspesifiserte subgrupper.
Czech: Koncentrát je čirý až mírně opalizující bezbarvý až lehce nažloutlý roztok, pH 6,0.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar til lett opaliserende og fargeløs til svakt gul oppløsning, pH 6,0.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob): - abnormální srážení krve v malých cévách
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): - unormal blodlevring i små blodkar
Czech: Předpokládá se, že vylučování do mateřského mléka a perorální absorpce jsou malé.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i melk og oral absorpsjon forventes å være lav.
Czech: Tento receptor je nutný pro růst nových cév.
Norwegian Bokmål: Denne reseptoren er nødvendig for utvikling av nye blodårer.
Czech: Cyramza může vyvolat změny laboratorních testů.
Norwegian Bokmål: Cyramza kan forårsake forandringer av laboratorietester.
Czech: - je u vás plánována operace, pokud jste nedávno prodělal(a) operaci nebo pokud se vám špatně hojí rána po operaci.
Norwegian Bokmål: - skal ha en planlagt operasjon, nylig har hatt operasjon eller hvis du har sår som leges dårlig etter operasjon.
Czech: Lékař nebo nemocniční lékárník spočítá váš tělesný povrch podle vaší výšky a tělesné hmotnosti a určí správnou dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykehusfarmasøyt vil beregne kroppsoverflaten ved å måle din høyde og vekt, og vil regne ut riktig dose for deg.
Czech: Žádný pacient neměl neutralizační protilátky proti ramucirumabu.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter hadde nøytraliserende antistoffer mot ramucirumab.
Czech: Elektivní chirurgický výkon nebo zpomalené hojení ran
Norwegian Bokmål: Elektiv kirurgi eller svekket sårheling
Czech: V takovém případě vám bude lékař pravidelně provádět krevní vyšetření a sledovat tak riziko krvácení.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din ta regelmessige blodprøver for å overvåke risikoen for blødning.
Czech: K většině případů došlo v průběhu podání nebo po podání první nebo druhé infuze ramucirumabu.
Norwegian Bokmål: Flertallet av hendelsene inntraff under eller etter første eller andre infusjon med ramucirumab.
Czech: Rovněž řekněte lékaři, pokud užíváte léčivé přípravky, které můžou zvyšovat riziko krvácení, nebo které ovlivňují srážení krve.
Norwegian Bokmål: Informer også legen din hvis du tar noen medisiner som kan øke risikoen for blødning eller som påvirker blodets evne til å levre seg.
Czech: Po naředění a přípravě je nutné léčivý přípravek okamžitě použít.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning og tilberedning skal legemidlet brukes umiddelbart.
Czech: Vzhledem k tomu že Cyramza brání vytváření nových krevních cév, může snižovat pravděpodobnost toho, že otěhotníte nebo že těhotenství udržíte.
Norwegian Bokmål: Ettersom Cyramza hemmer utviklingen av nye blodårer, kan det redusere sannsynligheten for at du blir gravid eller forblir gravid.
Czech: Pacienti zařazení do studie měli progresi onemocnění během nebo po předchozí léčbě sorafenibem nebo měli intoleranci sorafenibu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble inkludert i studien hadde sykdomsprogresjon under eller etter tidligere sorafenibbehandling, eller var intolerante overfor sorafenib.
Czech: Je to speciální bílkovina, která rozpoznává a váže se na jinou bílkovinu v cévách nazývanou VEGF receptor 2.
Norwegian Bokmål: Dette er et spesialisert protein som kan gjenkjenne og binde seg til et annet protein i blodårer som kalles VEGF reseptor 2.
Czech: Všechny přípravky byly podávané intravenózně.
Norwegian Bokmål: Alle legemidlene ble gitt intravenøst.
Czech: Kolorektální karcinom
Norwegian Bokmål: Kolorektalkreft
Czech: U pacientů ve dvou studiích 3. fáze, RAINBOW a REGARD, byla ve více časových okamžicích hodnocena přítomnost protilátek proti léku (ADA).
Norwegian Bokmål: Pasienter i to fase 3-studier, RAINBOW og REGARD ble testet for antistoffer mot legemidlet (ADA) ved flere tidspunkter.
Czech: Tabulka 1: Kritéria, která musí být splněna před každým podáním paklitaxelu
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Kriterier som skal være oppfylt før hver administrasjon av paklitaksel
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, monoklonální protilátky ATC kód: L01XC21.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C21
Czech: Primární analýza QoL prokázala podobnou dobu do zhoršení všech skóre škály příznaků rakoviny plic (LCSS, Lung Cancer Symptom Scale) mezi rameny léčby.
Norwegian Bokmål: Den primære QoL-analysen viste tilsvarende tid til forverring for alle Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) score mellom behandlingsgruppene.
Czech: Podle PopPK byla průměrná (CV%) clearance ramucirumabu 0,015 l/hod (30 %) a průměrný poločas byl 14 dní (20 %).
Norwegian Bokmål: Basert på PopPK, var gjennomsnittlig (CV %) clearance av ramucirumab 0,015 l/time (30 %) og gjennomsnittlig halveringstid 14 dager (20 %).
Czech: Přesné množství přípravku Cyramza potřebné k léčbě vašeho onemocnění vypočítá lékař nebo nemocniční lékárník a závisí na vaší tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Korrekt mengde Cyramza som er nødvendig for å behandle sykdommen vil bli utregnet av legen din eller en sykehusfarmasøyt, og avhenger av kroppsvekten din.
Czech: U většiny (76 %) pacientů došlo k progresi choroby během 6 měsíců od zahájení terapie první linie.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (76 %) opplevde sykdomsprogresjon innen 6 måneder fra starten av førstelinjebehandlingen.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Cyramza otěhotníte, lékař s vámi probere, zda je pro vás přínos léčby větší než možné riziko pro vaši osobu a vaše nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Cyramza, vil legen diskutere med deg om nytten av behandlingen er større for deg enn den mulige risiko for deg eller det ufødte barnet.
Czech: Metabolismus ramucirumabu nebyl hodnocen.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av ramucirumab er ikke undersøkt.
Czech: Léčbu ramucirumabem musí zahájit a dohlížet na ni lékař zkušený v oboru onkologie.
Norwegian Bokmål: Behandling med ramucirumab skal igangsettes og overvåkes av leger med erfaring innen onkologi.