FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at tilstedeværelsen af antistoffer blev fastholdt i op til fem år.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad apsauginis antikūnų titras išliko penkerius metus.
Danish: Twinrix Voksen blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 843 raske personer mellem 18 og 60 år, hvoraf de fleste var under 40 år.
Lithuanian: Buvo atlikti trys pagrindiniai Twinrix Adult tyrimai, kuriuose dalyvavo 843 sveiki asmenys nuo 18 iki 60 metų amžiaus, kurių auguma - jaunesni nei 40 metų.
Danish: Vaccinen fås i hætteglas med 1 ml og som en fyldt injektionssprøjte med 1 ml.
Lithuanian: Vakcina tiekiama 1 ml buteliukais ir 1 ml užpildytais švirkštais.
Danish: Der blev påvist antistoffer mod hepatitis B hos 71 % af de voksne efter den første dosis, 97 % efter den anden dosis og 99,7 % efter den tredje dosis.
Lithuanian: Apsauginis hepatito B antikūnų lygis po pirmosios dozės nustatytas 71 proc., po antrosios - 97 proc., o po trečiosios - 99,7 proc.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TWINRIX VOKSEN EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TWINRIX ADULT EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Vacciner fungerer ved at lære kroppens naturlige forsvar (immunsystemet), hvordan det forsvarer sig mod en sygdom.
Lithuanian: Vakcina „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Danish: Twinrix Voksen er en vaccine.
Lithuanian: Twinrix Adult yra vakcina.
Danish: Andre oplysninger om Twinrix Voksen:
Lithuanian: Kita informacija apie Twinrix Adult:
Danish: Injektionen må aldrig gives i en blodåre.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev forlænget den 20. september 2001 og den 20. september 2006.
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Twinrix Voksen (set ved flere end 1 ud af 10 doser vaccine) er hovedpine, ømhed og rødme på injektionsstedet og træthed.
Lithuanian: Kokia su Twinrix Adult vartojimu siejama rizika? Dažniausi Twinrix Adult šalutiniai reiškiniai (daugiau kaip 1 atvejis iš 10 vakcinos dozių) yra galvos skausmas, taip pat skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje ir nuovargis.
Danish: Når en person bliver vaccineret, opfatter immunsystemet vira og overfladeantigener som fremmede og danner antistoffer mod dem.
Lithuanian: Kai žmogus paskiepijamas, imuninė sistema atpažįsta viruso fragmentus kaip „priešus" ir pradeda gaminti jų antikūnus.
Danish: Hver person fik en dosis Twinrix Voksen ved måned 0, 1 og 6.
Lithuanian: Kiekvienam žmogui buvo skiriama Twinrix Adult dozė pasirinktą dieną po vieno mėnesio ir po šešių mėnesių.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Twinrix Voksen fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Twinrix Adult, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Twinrix Voksen bør ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for et af de aktive stoffer, et af de øvrige indholdsstoffer eller antibiotikummet neomycin.
Lithuanian: Twinrix Adult draudžiama skirti žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) bet kuriai veikliajai medžiagai arba sudėtinei medžiagai, arba neomicinui (antibiotikas).
Danish: Undersøgelserne viste, at der blev påvist antistoffer mod hepatitis A hos 94 % af de voksne efter den første dosis, 99,5 % efter den anden dosis og 100 % efter den tredje dosis.
Lithuanian: Kokia Twinrix Adult nauda atsiskleidė tyrimų metu? Tyrimai parodė, kad po pirmosios dozės 94 proc., po antrosios dozės - 99,5 proc., o po trečiosios dozės - 100 proc.
Danish: De tre injektioner kan undtagelsesvis gives over tre uger til voksne, der har behov for hurtigt at opnå beskyttelse, før de skal ud at rejse.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, kai reikalinga skubi imunizacija prieš kelionę, suaugusiesiems gali būti suleidžiamos vakcinos trys injekcijos per tris savaites.
Danish: Twinrix Voksen indeholder små mængder inaktiveret hepatitis A-virus og proteiner fra overfladen af hepatitis B-virus, såkaldte overfladeantigener.
Lithuanian: Vakcinoje Twinrix Adult yra nedidelis kiekis inaktyvuotų hepatito A virusų ir hepatito B virusų paviršinių antigenų (paviršiuje esančių baltymų).
Danish: Hvorfor blev Twinrix Voksen godkendt?
Lithuanian: Kodėl Twinrix Adult buvo patvirtintas?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Twinrix Voksen findes her.
Lithuanian: Išsamų Twinrix Adult EPAR galima rasti čia.
Danish: Treugers-vaccinationsprogrammet medførte også produktion af antistoffer hos omkring 83 % af patienterne.
Lithuanian: Taikant skiepijimo per tris savaites planą apsauginis antikūnų lygis nustatytas maždaug 83 proc.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler konkluderede, at fordelene ved Twinrix Voksen opvejer risiciene ved anvendelse til ikke-immune voksne og unge fra 16 år og derover, som har risiko for at få en infektion med hepatitis A og hepatitis B. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Twinrix Voksen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Twinrix Adult teikiama nauda yra didesnė už keliamą pavojų, kai ji skiriama neimunizuotiems suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų, kuriems kyla pavojus susirgti hepatitu A ir hepatitu B.
Danish: Det anbefalede vaccinationsprogram for Twinrix Voksen er tre doser med en måneds mellemrum mellem de to første doser og fem måneders mellemrum mellem den anden og den tredje dosis.
Lithuanian: Tarp pirmųjų dviejų dozių turi praeiti vienas mėnuo, o tarp antrosios ir trečiosios - penki mėnesiai.
Danish: De aktive stoffer i Twinrix Voksen har været på markedet i EU i en årrække i forskellige vacciner, f.eks. Havrix Voksen til beskyttelse mod hepatitis A og Engerix-B til beskyttelse mod hepatitis B.
Lithuanian: Twinrix Adult veikliosios medžiagos jau daugelį metų buvo naudojamos kitose vakcinose (pvz., vakcinoje Havrix Adult nuo hepatito A ir vakcinoje Engerix-B nuo hepatito B), kuriomis buvo leidžiama prekiauti Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Hvordan blev Twinrix Voksen undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Twinrix Adult?
Danish: Det primære mål for virkningen var andelen af personer, der udviklede antistoffer mod hepatitis A og B. I yderligere undersøgelser så man nærmere på persistensen af antistoffer hos voksne og unge efter vaccinationen og på vaccinationsprogrammet over tre uger for voksne med behov for hurtig beskyttelse.
Lithuanian: Tolesnių tyrimų metu buvo tiriamas antikūnų išlikimas suaugusiųjų ir paauglių organizmuose po vakcinacijos bei suaugusiųjų skiepijimo per tris savaites planas, kai reikalinga skubi imunizacija prieš kelionę.
Danish: Der kan gives en boosterdosis (forstærkningsdosis) af Twinrix Voksen eller af en separat vaccine mod hepatitis A eller B i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Lithuanian: Remiantis oficialiomis rekomendacijomis gali būti taikoma revakcinacija Twinrix Adult arba revakcinacija atskiromis hepatito A arba hepatito B vakcinomis.
Danish: Denne andel steg til 89 % efter boosterdosen ved måned 12.
Lithuanian: pacientų, o po revakcinacijos po 12 mėnesių - apytikriai 89 proc.
Danish: Hvad er Twinrix Voksen?
Lithuanian: Kas yra Twinrix Adult?
Danish: Dvs. at de produceres af en gærart, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere proteinerne.
Lithuanian: Paviršiniai hepatito B viruso antigenai gaunami DNR rekombinacinės technologijos būdu: juos gamina mielės, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti šiuos baltymus.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for disse vira, vil det være i stand til hurtigere at producere antistoffer mod dem. Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse vira.
Lithuanian: Ateityje virusams patekus į organizmą imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
Danish: Hvordan virker Twinrix Voksen?
Lithuanian: Kaip veikia Twinrix Adult ?
Danish: 360 ELISA enheder
Lithuanian: 360 ELISA vienetų
Danish: 0,2 milligram Al
Lithuanian: 0,2 miligramo Al
Danish: 1 dosis (0,5 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)
Danish: 0,025 milligram Al produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet på aluminiumphosphat
Lithuanian: 0,025 miligramo Al3+ Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Danish: MT (EU) nummer (Særnavn) Navn
Lithuanian: RT (EU) numeris
Danish: 10 mikrogram produceret i human diploid (MRC-5)-celler adsorberet på aluminiumphosphathydrat
Lithuanian: Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse 2 Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidrooksido
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod sygdommene på.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Danish: 360 ELISA units
Lithuanian: 360 ELISA vienetų
Danish: Du vil få i alt tre injektioner i løbet af 6 måneder.
Lithuanian: Iš viso bus suleistos trys injekcijos per 6 mėnesius.
Danish: Nedennævnte sikkerhedsprofil er baseret på data fra ca. 800 personer.
Lithuanian: Toliau pateiktos saugumo savybės nustatytos remiantis daugiau kaip 800 asmenų duomenimis.
Danish: • Feber på 37,5 °C eller derover
Lithuanian: • Karščiavimas, kai temperatūra 37,5 °C ar didesnė
Danish: Hver injektion vil blive givet ved separate besøg.
Lithuanian: Kiekviena injekcija bus atliekama vis kito apsilankymo metu.
Danish: • Første dosis: på en udvalgt dato
Lithuanian: • Pirmoji dozė: pasirinktąją dieną
Danish: • Anden dosis: 1 måned senere
Lithuanian: • Antroji dozė: po 1 mėnesio
Danish: De fleste mennesker kommer sig fuldstændigt, men sygdommen er som regel alvorlig nok til at holde folk hjemme fra arbejde i ca. en måned.
Lithuanian: Dauguma žmonių paprastai pasveiksta be pasekmių, tačiau liga gali būti pakankamai sunki, todėl maždaug mėnesį sergantis žmogus būna nedarbingas.
Danish: En let infektion såsom forkølelse bør ikke udgøre noget problem, men rådfør dig med lægen først.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga (pvz., peršalimas) nesukelia problemų, tačiau pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Danish: • Tredje dosis: 6 måneder efter den første dosis Din læge vil rådgive vedrørende behov for ekstra doser og fremtidige boosterdoser.
Lithuanian: • Trečioji dozė: praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės Gydytojas pasakys apie kitų papildomų dozių poreikį ir vėlesnę revakcinaciją.
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj feber (over 38 °C).
Lithuanian: • sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia su karščiavimu (daugiau kaip 38°C).
Danish: Vejledning om boosting er baseret på antagelsen om, at antistoffer er nødvendige for beskyttelse.
Lithuanian: Revakcinacijos rekomendacijos vadovaujasi prielaida, kad apsaugai reikia antikūnų.
Danish: • du har haft problemer med helbredet efter tidligere at have fået en vaccine.
Lithuanian: • turėjote kokių nors sveikatos sutrikimų po ankstesnio skiepijimosi vakcina;
Danish: Beskyttelse mod hepatitis A og hepatitis B udvikles indenfor 2-4 uger.
Lithuanian: Apsauga nuo hepatito A ir hepatito B susidaro per 2-4 savaites.
Danish: Vær sikker på, at du afslutter det fuldstændige vaccinationsprogram på tre injektioner.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad buvo baigtas visas trijų injekcijų vakcinacijos kursas.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovas.
Danish: Specifikke humorale antistoffer mod hepatitis B påvistes hos 67 % af de personer efter første dosis og hos 100 % efter den tredje dosis.
Lithuanian: Specifinių humoralinių antikūnų prieš hepatitą B nustatyta maždaug 67% asmenų po pirmosios dozės ir 100%po trečiosios dozės.
Danish: 0,5 ml suspension i fyldt injektionssprøjte (type I glas) med stempelprop (butylgummi).
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (butilo gumos).
Danish: Hvis ikke, er du måske ikke beskyttet mod disse sygdomme.
Lithuanian: Kitaip Jūs ar Jūsų vaikas nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligų.
Danish: Standard vaccinationsprogrammet for primær vaccination med Twinrix Pædiatrisk består af tre doser, den første administreres på en udvalgt dato, den anden en måned senere og den tredie seks måneder efter den første dosis.
Lithuanian: Standartinė pirminė vakcinacija Twinrix Paediatric susideda iš 3 dozių: pirmoji dozė skiriama pasirinktąją dieną, antroji - praėjus 1 mėnesiui ir trečioji - praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės.
Danish: FI.PT@gsk.com
Lithuanian: FI.PT@gsk.com România
Danish: • Hepatitis B: Hepatitis B forårsages af hepatitis B-virus.
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Danish: Artralgi *
Lithuanian: Artralgija *
Danish: - Øvrige indholdstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Danish: En dosis på 0,5 ml (360 ELISA enheder HA/10 µg HBsAg) anbefales til spædbørn, børn og unge fra 1 år op til og inkluderende 15 år.
Lithuanian: 0,5 ml dozė (360 ELISA vienetų HA/10 μg HbsAg) rekomenduojama vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 15 metų imtinai.
Danish: Den geometriske middelantistofkoncentration af anti-HB var lavere ved samtidig administration, men den kliniske betydning af denne observation kendes ikke, idet seroprotektionsraten forbliver den samme.
Lithuanian: Vartojant kartu, anti-HBs antikūnų koncentracijos geometrinis vidurkis buvo mažesnis, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma, nes seroprotekcijos koeficientas nepakito.
Danish: I tilfælde, hvor de monovalente hepatitis A- og hepatitis B-vacciner blev administreret sammen med specifikke immunoglobuliner, sås ingen påvirkning af serokonverteringen, skønt det kan resultere i lavere antistoftiter.
Lithuanian: Tačiau, kai monovalentinės hepatito A ir hepatito B vakcinos buvo vartojamos kartu su specifiniais imunoglobulinais, jokios įtakos serokonversijai nestebėta, nors dėl to gali susidaryti mažesni antikūnų titrai.
Danish: • Hængende øjenlåg og muskler i den ene side af ansigtet (facialisparese)
Lithuanian: • Užkritę akių vokai ir suglebę raumenys vienoje veido pusėje (veido paralyžius)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (0,5 ml) indeholder:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dozėje (0,5 ml) yra:
Danish: Tegn på alvorlige overfølsomhedsreaktioner kan være udslæt, der kan være kløende eller med blærer, opsvulming af øjne og ansigt, åndedræts- og synkebesvær, pludseligt blodtryksfald og bevidsthedstab.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti išbėrimai, kurie gali būti niežintys arba pūsleliniai, akių ir veido patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir sąmonės netekimas.
Danish: Hypotension*
Lithuanian: Hipotenzija *
Danish: HBsAg er produceret ved kultur af gensplejsede gærceller i et selektivt medium
Lithuanian: HBsAg selektyvioje terpėje gamina genetiškai modifikuotų mielių ląstelių kultūra.
Danish: 0,2 milligram Al3+
Lithuanian: 0,2 miligramo Al3+
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Laikyti gamintojo išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Hvis en planlagt injektion aflyses, må du tale med din læge og få en ny tid.
Lithuanian: Praleidus paskirtąją injekciją, pasitarkite su gydytoju ir susitarkite dėl kito apsilankymo.
Danish: I to længerevarende kliniske studier er persistensen af anti-HAV- og anti-HB-antistoffer blevet vist i op til 10 år hos børn fra 12 til 15 år og i op til 5 år hos børn fra 1 til 11 år.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių klinikinių tyrimų duomenimis, anti-HAV ir anti-HBs antikūnų 12-15 metų paauglių organizme išlieka iki 10 metų, o jaunesnių kaip 1-11 metų vaikų organizme iki 5 metų.
Danish: • du har problemer med blødningstendens eller let får blå mærker.
Lithuanian: • yra kraujavimo sutrikimų ar greitai atsiranda mėlynių.
Danish: Det forventes ikke, at rekombinant hepatitis B-virusoverfladeantigen medfører bivirkninger ved graviditet eller på fosteret, men det anbefales at udskyde vaccination til efter fødslen, medmindre det skønnes tvingende nødvendigt at beskytte moderen mod en hepatitis B-infektion.
Lithuanian: Rekombinacinės technologijos būdu gautų hepatito B virusų paviršiaus antigenų nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai ar vaisiui nesitikima, visgi skiepijimą rekomenduojama atidėti, kol moteris pagimdys, išskyrus atvejus, kai motiną nedelsiant būtina apsaugoti nuo užsikrėtimo hepatito B infekcija.
Danish: Udskillelsen af Twinrix Pædiatrisk i mælk hos dyr er ikke undersøgt.
Lithuanian: Twinrix Paediatric patekimas į gyvūnų pieną nebuvo tirtas.
Danish: • du er allergisk over for: et af de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen (angivet i punkt 6) neomycin.
Lithuanian: • yra alergija: veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Danish: Infektion i øvre luftveje *
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos *
Danish: Hepatitis A-virus kan overføres fra person til person i mad og drikke eller ved badning i vand, som er forurenet med spildevand.
Lithuanian: Šis virusas nuo vieno žmogaus kitam gali būti perduotas su maistu, gėrimu ar maudantis vandens telkiniuose, užterštuose srutomis.
Danish: Hypæstesi*, paræstesi*, svimmelhed
Lithuanian: Hipestezija *, parestezija *, svaigulys
Danish: Det er endnu ikke fuldstændigt fastlagt, hvorvidt immunokompetente individer, som har responderet på hepatitis A vaccination, vil behøve en booster-dosis, eftersom der ved fravær af påviselige antistoffer muligvis kan opnås beskyttelse ved hjælp af immunologisk memory.
Lithuanian: Iki šiol nežinoma, ar asmenims, kurių imunitetas normalus ir kuriems pirminė hepatito A vakcinacija buvo efektyvi, reikia revakcinacijos dozės, nes, kai nenustatoma antikūnų, apsaugą gali užtikrinti imunologinė atmintis.
Danish: EU/1/97/029/001 - pakning med 1 uden kanyle EU/1/97/029/002 - pakning med 10 uden kanyler EU/1/97/029/008 - pakning med 50 uden kanyler EU/1/97/029/006 - pakning med 1 med 1 kanyle EU/1/97/029/007 - pakning med 10 med 10 kanyler
Lithuanian: EU/1/97/029/001 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas be adatos EU/1/97/029/002 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų be adatos EU/1/97/029/008 - pakuotė, kurioje yra 50 švirkštų be adatos EU/1/97/029/006 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas su 1 adata EU/1/97/029/007 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų su 10 adatų EU/1/97/029/009 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas su 2 adatomis EU/1/97/029/010 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų su 20 adatų
Danish: Meget almindelige (kan forekomme ved flere end 1 ud af 10 vaccinedoser): • Smerte og rødme ved injektionsstedet.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip pavartojus 1 iš 10 vakcinos dozių) • Injekcijos vietos skausmas ar paraudimas
Danish: Twinrix Pædiatrisk er en vaccine, som anvendes af spædbørn, børn og unge fra 1 år og op til og med 15 år for at beskytte mod to sygdomme: hepatitis A og hepatitis B. Vaccinen virker ved at hjælpe kroppen til selv at producere egen beskyttelse (antistoffer) mod disse sygdomme.
Lithuanian: Twinrix Paediatric - tai vakcina, kuria skiepijami vaikai ir paaugliai nuo 1 iki 15 metų imtinai, kad būtų apsaugoti nuo dviejų ligų: hepatito A ir hepatito B. Ši vakcina skatina organizmą apsisaugoti (gaminti antikūnus) nuo šių ligų.
Danish: I kliniske studier påvistes specifikke humorale antistoffer mod hepatitis A hos ca. 89 % af de personer en måned efter den første vaccination, og hos 100 % en måned efter den tredje dosis (dvs. måned 7).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu specifinių humoralinių antikūnų prieš hepatitą A nustatyta maždaug 89% asmenų praėjus 1 mėnesiui po pirmosios dozės ir 100% - praėjus 1 mėnesiui po trečiosios dozės (t.y.
Danish: Besvimelse kan opstå (overvejende hos unge) efter og endda før vaccination med nål.
Lithuanian: Galimas apalpimas (dažniausiai paaugliams) gali įvykti po arba netgi prieš bet kokią injekciją adata.
Danish: • Influenzalignende symptomer, herunder høj feber, ondt i halsen, løbende næse, hoste og kuldegysninger.
Lithuanian: • Panašūs į gripo simptomai, pvz., temperatūros padidėjimas, gerklės skausmas, skystos išskyros iš nosies, kosulys ir šaltkrėtis
Danish: Twinrix Pædiatrisk giver immunitet mod HAV- og HBV-infektion ved at inducere specifikke antiHAV- og anti-HB-antistoffer.
Lithuanian: Twinrix Paediatric vakcina užtikrina imunitetą prieš HAV ir HBV infekciją, skatindama susidaryti specifinius anti-HAV ir anti-HBs antikūnus.
Danish: Almindelige retningslinjer for booster-vaccination kan derfor overføres fra erfaringerne med de monovalente vacciner som beskrevet herunder.
Lithuanian: Todėl bendrosios rekomendacijos revakcinacijai gali būti pagrįstos šia skiepijimo monovalentinėmis vakcinomis patirtimi.
Danish: • Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi, anafalaktiske reaktioner og serumsyge lignende symptomer).
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija, anafilaktoidinės reakcijos ir netikra seruminė liga).
Danish: Twinrix Pædiatrisk findes i pakninger med 1, 10 og 50 fyldte injektionssprøjter med og uden nåle.
Lithuanian: Twinrix Paediatric pakuotėje yra 1, 10 arba 50 užpildytų švirkštų su adatomis ar be jų.
Danish: Omrystes før brug
Lithuanian: Prieš vartojimą pakratyti.
Danish: • Rød-violette knopper på huden (lichen planus), alvorlig hududslæt (erythema multiforme)
Lithuanian: • Violetiniai ar rausvi iškilimai ant odos (lichen planus), sunkus odos išbėrimas (daugiaformė eritema)
Danish: Twinrix Pædiatrisk må under ingen omstændigheder administreres intravaskulært.
Lithuanian: Twinrix Paediatric jokiomis aplinkybėmis negalima leisti į kraujagyslę.
Danish: Tegn på en allergisk reaktion kan være kløende hududslæt, stakåndethed og opsvulming af ansigtet eller tungen.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežintysis bėrimas, dusulys ir veido bei liežuvio tinimas.
Danish: Andelen af personer, som når anti-HB ≥ 10 mIE/ml, var 98,3 % ved samtidig vaccination og 100 % ved vaccination med Twinrix alene.
Lithuanian: Skiepijant abiem vakcinomis kartu, tiriamųjų, kurių anti-HBs pasiekė ≥ 10 mTV/ml, dalis buvo 98,3 %, o skiepijant vien Twinrix, 100 %.
Danish: Twinrix Pædiatrisk er indiceret til brug hos ikke-immuniserede spædbørn, børn og unge fra 1 år op til og inkluderende 15 år, som har risiko for både hepatitis A- og hepatitis B-infektion.
Lithuanian: Twinrix Paediatric skiriama neimunizuotiems vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 15 metų imtinai, kuriems yra rizika susirgti hepatitu A ir hepatitu B.
Danish: Data fra et meget begrænset antal gravide vaccinerede kvinder viser ikke nogen bivirkninger af Twinrix Pædiatrisk ved graviditet eller på helbredstilstanden for foster/nyfødt barn.
Lithuanian: Nedaugelio paskiepytų moterų nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo Twinrix Paediatric poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.
Danish: Efter få dage kan det hvide i øjnene samt huden blive gullig (gulsot).
Lithuanian: Po kelių dienų pagelsta akių baltymas ir oda (pasireiškia gelta).
Danish: 0,2 milligram Al
Lithuanian: 0,025 miligramo Al
Danish: Sværhedsgraden og arten af symptomer kan variere.
Lithuanian: Požymiai gali būti įvairaus sunkumo ir tipo.
Danish: Prækliniske data viste ikke nogen specifikke humane risikofaktorer baseret på generelle sikkerhedsstudier.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys parodė, kad specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Danish: Anti-HBs-og Anti-HAVs-antistoftitre, som påvises efter et primært vaccinationsforløb med den kombinerede vaccine, ligger inden for samme område som de, der ses efter vaccination med de monovalente vacciner.
Lithuanian: Anti-HBs ir anti-HAV antikūnų titrai po pirminės vakcinacijos sudėtine vakcina yra panašūs į titrus, stebėtus paskiepijus monovalentinėmis vakcinomis.
Danish: • Smerte, svaghed og lammelse i ben og arme, samt i visse tilfælde bryst og ansigt, som skyldes kortvarig betændelse i nervesystemet (Guillain-Barré syndrom)
Lithuanian: • Laikinas nervų uždegimas, sukeliantis galūnių skausmą, silpnumą ir paralyžių, dažnai plintantis į krūtinę ir veidą (Guillain-Barré sindromas)