FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'y a pas eu de rapport signalant un événement indésirable chez les porcs, y compris une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, pendant cette période.
Estonian: Selle aja jooksul ei ole teatatud sigadel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques a démontré que lorsque Doxycyline 50 % WSP était administré dans l'eau de boisson à des poulets de chair à une dose d'hyclate de doxycycline de 25 mg/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours, une concentration plasmatique à l'équilibre d'équilibre de doxycycline de 2 μg/ml était atteinte après 6 heures.
Estonian: Farmakokineetiline uuring näitas, et Doxycycline 50% WSP manustamisel broileritele joogiveega annuses 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 2 μg/ml plasmas 6 tunni möödudes.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Hyclate de doxycycline 500 mg/g (équivalent à 433 mg/g de doxycycline)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Doksütsükliinhüklaat 500 mg/g (vastab 433 mg/g doksütsükliinile)
French: Une étude de terrain standard conforme aux bonnes pratiques cliniques a été présentée, portant sur l'efficacité de Doxycycline 50 % WSP dans le traitement de foyers de colibacilloses survenant naturellement dans 5 exploitations aux Pays-Bas en 1998.
Estonian: Esitati andmed ühe head kliinilist tava järgiva standardse välikatse kohta, kus uuriti Doxycycline 50% WSP efektiivsust looduslikult esinevate
French: Poudre pour solution buvable
Estonian: Vees lahustuv pulber
French: Des données de pharmacovigilance (résumé de PSUR) sur l'utilisation du produit chez les veaux ont été fournies pour les 5 dernières années.
Estonian: Esitati viimase 5 aasta ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) ravimi kasutamise kohta sigadel.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Administration orale après dissolution dans l'eau de boisson ou le lait de remplacement.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudseks manustamiseks piimaasendaja ja/või joogiveega.
French: Une étude visait à déterminer la sécurité de Doxycyline 50 % WSP administré à des posologies de 0, 10, 50 et 150 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 10 jours.
Estonian: Ühes uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust, manustades 10 ööpäeva jooksul annuseid 0 mg, 10 mg, 50 mg ja 150 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas.
French: • Bronchopneumonie due à Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis
Estonian: • patogeenide Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis põhjustatud bronhopneumoonia,
French: Poulets (poulets de chair), veaux, cochons
Estonian: Kanad (broilerid), vasikad, sead
French: Des valeurs moyennes plasmatiques de 0,44 ± 0,12 μg/ml après 3 jours de traitement avec une dose moyenne de 10 mg/kg ont été découvertes.
Estonian: 3 päeva pärast keskmise ravimiannuse 10 mg/kg manustamist registreeriti plasma keskmiseks kontsentratsiooniks 0,44 ± 0,12 μg/ml.
French: NOTICE
Estonian: NÄIDUSTUS
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques et des résidus a montré qu'à une dose journalière de 10 mg de chlohydrate de doxycycline /kg de poids corporel, la doxycycline atteignait une concentration à l'état d'équilibre de 0,4 μg/ml dans les trois jours.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 0,4 μg/ml 3 päevaga.
French: Aucune donnée relative à la concentration minimale inhibitrice (CMI) n'a été présentée concernant spécifiquement des isolats d'agents pathogènes des poulets.
Estonian: Andmeid minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide kohta, mis oleks otseselt seotud vasikatelt pärit sihtpatogeeni isolaatidega, ei esitatud.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution orale.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber.
French: Hyclate de doxycycline 500 mg/g (équivalent à 433 mg/g de doxycycline)
Estonian: Doksütsükliinhüklaat 500 mg/g (vastab 433 mg/g doksütsükliinile)
French: Evaluation du rapport bénéfices/risques
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine
French: Lire la notice avant utilisation
Estonian: ERIHOIATUSED Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
French: Volailles
Estonian: Kodulinnud
French: Il n'y a pas eu de rapport signalant un événement indésirable chez les veaux, y compris une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, pendant cette période.
Estonian: Selle aja jooksul ei ole teatatud vasikatel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
French: INDICATION
Estonian: NÄIDUSTUSED
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Dopharma Research B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja Dopharma Research B.V.
French: Quelques données de terrain ont été présentées pour justifier l'utilisation du produit dans le traitement de la pneumonie due à Mycoplasma et P. haemolytica chez les veaux, mais il n'y avait pas de donnée clinique ou de terrain pour justifier l'utilisation du produit dans le traitement de la pleuropneumonie (H. somni) ou de la bronchopneumonie due à H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ou A. pyogenes.
Estonian: Mükoplasma ja P. haemolytica põhjustatud pneumoonia ravi korral vasikatel esitati ravimi kasutamise põhjenduseks mõne välikatse andmed, kuid pleuropneumoonia (H. somni) või patogeenide H. somni, P. multocida, Streptococcus spp või A. pyogenes põhjustatud bronhopneumoonia ravi korral puudusid ravimi kasutamise põhjenduseks kliinilised või välikatsete andmed.
French: Une étude a porté sur l'investigation de la sécurité de Doxycyline 50 % WSP administré à des doses de 0, 25 et 75 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours.
Estonian: Uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust annuste 0,25 mg ja 75 mg doksütsükliinhüklaati manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul.
French: Il n'a pas été présenté de donnée issue d'un essai sur le terrain pour justifier l'utilisation du produit chez les porcs.
Estonian: Ravimi sigadel kasutamise põhjenduseks ei esitatud välikatsete andmeid.
French: Veaux, poulets, cochons
Estonian: Vasikad, kanad, sead
French: Aucune donnée clinique n'a été présentée pour justifier l'utilisation de Doxycyline 50 % WSP dans le traitement de la rhinite atrophique ou de la bronchopneumonie.
Estonian: Atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral ei esitatud Doxycycline 50% WSP kasutamise põhjenduseks kliinilisi andmeid.
French: Il a été convenu qu'il doit être précisé que l'espèce cible est constituée des «veaux préruminants» dans les informations harmonisées sur le produit.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ühtlustatud ravimiinfos tuleb loomaliigina kasutada väljendit „mittemäletsevad vasikad".
French: Exp <<EXP month/year>>
Estonian: Aegumiskuupäev <<EXP month/year>> Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
French: Porcs:
Estonian: Sead:
French: Forme pharmaceutique Espèce animale
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
French: 4.4 Mises en garde particulières pour chaque espèce cible
Estonian: 4.4 Erihoiatused loomaliigiti
French: Espagne LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Estonian: Hispaania LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
French: Les conditions expérimentales étaient similaires dans les deux études.
Estonian: Katsetingimused olid mõlemas uuringus ühesugused.
French: Dés lors, aucune conclusion claire ne peut être déduite de ces études.
Estonian: Sel põhjusel ei ole nende uuringute põhjal võimalik kindlat järeldust teha.
French: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIE
Estonian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa EESTI
French: MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
French: Espagne COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Estonian: Hispaania COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
French: PO Box 179
Estonian: BOX 179
French: La procédure portait sur 179 médicaments vétérinaires autorisés ou en attente d'autorisation dans les États membres de l'Union européenne (voir annexe I).
Estonian: Menetlus hõlmas 179 veterinaarravimit, millele on Euroopa Liidu liikmesriikides müügiluba antud või andmisel (vt I lisa).
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL
French: 4550 Peshtera BULGARIE
Estonian: 4550 Peshtera BULGAARIA
French: Dans ces cas, on a fait appel à la méthode alternative6 ou on a considéré que l'étude était de nature confirmatoire.
Estonian: Nendel juhtudel rakendati alternatiivset lähenemisviisi6 või loeti uuringu olemus kinnitavaks.
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE
Estonian: Rumeenia CEVA SANTE ANIMALE
French: Plusieurs déficiences de l'étude ont été constatées (comme par exemple l'absence de groupe témoin).
Estonian: Uuringul oli mitmeid puudusi (nt puudus kontrollrühm).
French: 25250 Bellpuig (Lerida) ESPAGNE
Estonian: 25250 Bellpuig (Lerida) HISPAANIA
French: La documentation des études exclusives initiales était très hétérogène et, souvent, ne répondait pas aux normes actuelles.
Estonian: Esialgsete ravimiuuringute dokumentatsioon oli väga heterogeenne ja paljudel juhtudel ei vastanud kehtivatele nõuetele.
French: 30625 Hannover ALLEMAGNE
Estonian: 30625 Hannover SAKSAMAA
French: État membre/ EEE
Estonian: Liikmesriik/EMP
French: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVÉNIE
Estonian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVEENIA
French: Espagne LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Estonian: Hispaania LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
French: Roumanie INDUSTRIA ITAILIANA
Estonian: Rumeenia INDUSTRIA ITAILIANA
French: Bulgarie Ceva Sante Animale France La Balastiere
Estonian: Bulgaaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
French: ROUMANIE SRL 5 Chindiei , sector
Estonian: ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
French: Fleminga 2
Estonian: Fleming 2
French: L'efficacité était évaluée sur la base de la mortalité, des observations cliniques et des examens microbiologiques.
Estonian: Efektiivsust hinnati suremuse, kliinilise jälgimise ja mikrobioloogiliste uuringute alusel.
French: Roumanie VMD Berendonk 74
Estonian: Rumeenia VMD Berendonk 74
French: Székesfehérvár HONGRIE
Estonian: Székesfehérvár UNGARI
French: Indications:
Estonian: Näidustused:
French: 831 02 Bratislava SLOVAQUIE
Estonian: 831 02 Bratislava SLOVAKKIA
French: Pujades 11-12
Estonian: Mas Pujades 11-12
French: 2320 Hoogstraten BELGIQUE
Estonian: 2320 Hoogstraten BELGIA
French: Bulgarie Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Estonian: Bulgaaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
French: Bulgarie Interchemie Werken
Estonian: Bulgaaria Interchemie Werken
French: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, République tchèque
Estonian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, TŠEHHI VABARIIK
French: Espagne JAER, S.A. Barcelona, 411
Estonian: Hispaania JAER, S.A. Barcelona, 411
French: Pologne Tarchomińskie Zakłady
Estonian: Tarchomińskie Zakłady
French: Suspension orale
Estonian: Suukaudne suspensioon
French: Évaluation du rapport bénéfice risque
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
French: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Estonian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet PRANTSUSMAA
French: Dans le cas de quatre réponses, les informations écrites fournies ne contenaient pas de données pertinentes en réponse aux questions posées par le CVMP.
Estonian: 4 vastuse korral ei sisaldanud kirjalik teave asjakohaseid andmeid, mis vastanuks veterinaarravimite komitee esitatud küsimustele.
French: 03-176 Warszawa POLOGNE
Estonian: 03-176 Warszawa POOLA
French: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIE
Estonian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITAALIA
French: Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks võib olla vaja kohandada joogivees olevat ravimi kontsentratsiooni.
French: Bulgarie Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Estonian: Bulgaaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
French: Roumanie CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Estonian: Rumeenia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
French: 2600 Antwerpen BELGIQUE
Estonian: 2600 Antwerpen BELGIA
French: Skierniewice POLOGNE
Estonian: Skierniewice POOLA
French: 06516 CARROS FRANCE
Estonian: 06516 CARROS PRANTSUSMAA
French: Les informations communiquées précisaient que les médicaments vétérinaires concernés sont autorisés ou en cours d'autorisation par le biais de différentes procédures d'autorisation de mise sur le marché (procédures de reconnaissance mutuelle ou procédures nationales) et sur différentes bases juridiques (consentement total, générique et informé).
Estonian: Olemasolevad andmed osutasid, et asjaomased veterinaarravimi müügiload on antud või andmisel mitmesuguste müügiloamenetluste järgi (vastastikuse tunnustamise menetlused või riiklikud menetlused) ning mitmesugustel õigusalustel (täieliku, üldise või teabel põhineva nõusoleku alusel).
French: 05-651 Drwalew POLOGNE
Estonian: 05-651 Drwalew POOLA
French: 5530 AD Bladel PAYS-BAS
Estonian: 5530 AD Bladel MADALMAAD
French: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Estonian: Slovakkia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
French: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Estonian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques PRANTSUSMAA
French: Les trois études étaient peu documentées (par exemple des informations pertinentes sur les procédures de diagnostic, la microbiologie, les observations cliniques, etc, étaient absentes), dés lors les résultats ne peuvent pas être interprétés de manière pertinente.
Estonian: Kõik kolm uuringut olid halvasti dokumenteeritud (nt puudus asjakohane teave diagnostiliste protseduuride, mikrobioloogiliste uuringute, kliinilise jälgimise jms kohta) ning seepärast ei ole tulemusi võimalik korrektselt tõlgendada.
French: Demandeur/ Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Estonian: Müügiloa taotleja või hoidja
French: Les études concernant la déplétion des résidus présentées par les TAMM indiquaient que l'approche statistique6 recommandée par le comité a été utilisée pour établir des temps d'attente, lorsque c'était possible.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud ravimijäägi kahanemise uuringud osutasid, et veterinaarravimite komitee soovitatud statistilist lähenemisviisi6 kasutati keeluaja pikkuse leidmiseks, kus võimalik.
French: Raamsdonksveer PAYS-BAS
Estonian: Raamsdonksveer MADALMAAD
French: La durée du traitement était de cinq jours consécutifs dans toutes les études.
Estonian: Kõigis uuringutes oli ravi kestus 5 järjestikust ööpäeva.
French: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray PAYS-BAS
Estonian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray MADALMAAD
French: Espagne MEVET, S. A. POLIGONO
Estonian: Hispaania MEVET, S. A. POLIGONO
French: 76505 Saue Harjumaa ESTONIE
Estonian: 76505 Saue Harjumaa EESTI
French: Les résultats indiquaient que la doxycycline améliorait efficacement l'état clinique des poulets et réduisait graduellement la mortalité.
Estonian: Tulemused osutasid, et doksütsükliin parandas efektiivselt kanade kliinilist seisundit ja aegamööda vähendas suremust.
French: 47100 Forli ITALIE
Estonian: 47100 Forli ITAALIA
French: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Atpoules GRÈCE
Estonian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens KREEKA
French: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Estonian: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
French: Roumanie S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROUMANIE
Estonian: Rumeenia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMEENIA
French: Bulgarie Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Estonian: Bulgaaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
French: 3771 MT Barnevald PAYS-BAS
Estonian: 3771 MT Barnevald MADALMAAD
French: Aucun besoin de révision de la dose n'ayant été identifié, il n'est pas nécessaire de réexaminer les temps d'attente pour les produits concernés.
Estonian: Et ei tehtud kindlaks vajadust üle vaadata annustamine, siis tulemusena ei ole vaja üle vaadata ka käsitletud toodete keeluaegu.
French: Trois études ont été présentées sur l'efficacité de la doxycycline chez la dinde et l'oie.
Estonian: 3 uuringut esitati doksütsükliini efektiivsuse kohta kalkunitel ja hanedel.
French: Hongrie Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Estonian: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARI
French: Neuf réponses étaient accompagnées de dossiers génériques préparés conformément à l'article 13 de la directive 2001/82/CE.
Estonian: 9 vastust olid üldtoimikud, mis olid koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 järgi.
French: • le CVMP a estimé que l'utilisation de l'hyclate de doxycycline était bien établie.
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas doksütsükliinhüklaadi kasutamist hästi põhjendatuks.
French: La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des volailles.
Estonian: Ravimit sisaldava vee joomine sõltub lindude kliinilisest seisundist.
French: Seules les dix-neuf réponses susmentionnées qui contenaient des dossiers complets préparés conformément à l'article 12(3) de la directive 2001/82/CE ont été considérées comme d'une qualité appropriée pour répondre aux problèmes particuliers soulevés.
Estonian: Üksnes eespool mainitud täielikke toimikuid sisaldava 19 vastuse (koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 kohaselt) kvaliteet loeti piisavaks, et vastata tõstatatud spetsiifilistele küsimustele.
French: 10 km National road AtpoulesLamia
Estonian: 10 km National road Athens-Lamia
French: Roumanie PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Estonian: Rumeenia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
French: Bulgarie Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Estonian: Bulgaaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
French: Budapest Ottó u. 14, Hongrie
Estonian: Budapest Ottó u. 14, UNGARI
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES INDICATIONS/TEMPS D'ATTENTE ET LES DEMANDEURS /TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE, NÄIDUSTUSTE/KEELUAEGADE JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE/HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
French: Les symptômes cliniques consécutifs à l'infection étaient pratiquement absents, même à la dose infectieuse la plus élevée.
Estonian: Kliinilised sümptomid peaaegu puudusid ka pärast isegi suurimate infektsioossete annustega nakatamist.
French: Sogeval Laboratoires 200 route de Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Estonian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval CEDEX
French: Ce produit est efficace sur plusieurs bactéries résistantes aux tétracyclines de première génération.
Estonian: Ravim on efektiivne mitme bakteri suhtes, mille vastu esimese põlvkonna tetratsükliinid ei mõju.
French: Le doxycycline s'est également avérée supérieure à la chlorotétracycline utilisée comme témoin positif.
Estonian: Doksütsükliin osutus ka efektiivsemaks kui kloortetratsükliin, mida kasutati positiivse kontrollina.
French: Les ensembles de données soumis étaient constitués de données bibliographiques disponibles dans le domaine public ainsi que de données exclusives.
Estonian: Esitatud andmekogud koosnevad avalikest bibliograafilistest või ettevõtete andmest.
French: Arendonk BELGIQUE
Estonian: Arendonk BELGIA
French: L'utilisation de l'hyclate de doxycycline pour toutes les indications alléguées chez les poulets ainsi que chez les autres espèces de volailles était considérée comme bien établie.
Estonian: Doksütsükliinhüklaadi kasutamist kõigi esitatud näidustuste korral kanadel ja ka teistel kodulindudel peeti põhjendatuks.
French: La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures.
Estonian: Ööpäevane kogus tuleb lisada joogivette nii, et kogu ravim manustataks 24 tunni jooksul.
French: 5 jours (porc)
Estonian: 5 ööpäeva (sead)
French: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) Italie
Estonian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITAALIA
French: 1093 Budapest HONGRIE
Estonian: 1093 Budapest UNGARI
French: En ce qui concerne les infections à Escherichia coli, trois publications portant sur des études de modèles expérimentaux (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) et une étude d'efficacité clinique ont été présentées.
Estonian: Seoses Escherichia coli infektsiooniga esitati kolm publikatsiooni eksperimentaalsete mudeluuringute kohta (George et al. 19772; Goren et al. 19883; Velkers et al. 20054) ja üks ravimi efektiivsuse uuring.
French: 08503 GURB - VIC ESPAGNE
Estonian: 08503 GURB - VIC HISPAANIA
French: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIE
Estonian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITAALIA
French: Pologne Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Estonian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
French: Roumanie s.c. romvac company s.a.Şos.
Estonian: Rumeenia s.c. romvac company s.a.Şos.
French: En ce qui concerne les infections à E. coli chez les volailles, les données soumises n'étaient pas suffisantes.
Estonian: Kodulindude E. coli infektsioonide suhtes olid esitatud andmed ebapiisavad.
French: Toutefois l'article de George et al. (1977)2 n'inclut pas les informations suffisantes (poids corporel et consommation d'eau) pour calculer la dose journalière réelle ingérée par les animaux de l'étude.
Estonian: Samas ei sisalda vaatamata sellele artikkel George et al. (1977)2 piisavat teavet (kehamassi ja veetarbe kohta), et arvutada katseloomade ööpäevane sissevõetud annus.
French: Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE
Estonian: Riudoms 43330 (Tarragona) HISPAANIA
French: Cette étude était la seule qui ait été soumise à l'appui de l'allégation relative à O. rhinotracheale.
Estonian: See oli ainuke uuring, mis esitati, et kinnitada toimet O. rhinotracheale suhtes.
French: Hongrie Kon-Pharma GmbH.
Estonian: Kon-Pharma GmbH.
French: Pays-Bas Huvepharma, Uitbreidingstraat
Estonian: Madalmaad Huvepharma, Uitbreidingstraat
French: Il a été constaté que les données soumises étaient en partie identiques mais communiquées par des TAMM différents.
Estonian: Märgiti, et osa esitatud andmest olid identsed, kuigi neid esitasid müügiloa eri hoidjad.
French: 4.9 Quantités à administrer et voie d'administration
Estonian: 4.9 Manustatavad annused ja manustamisviis
French: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ESPAGNE
Estonian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona HISPAANIA
French: L'étude a été réalisée en 2 phases, une phase pilote déterminant la dose infectieuse optimale suivie d'une phase de confirmation.
Estonian: Uuringul oli kaks faasi: juhtuuring tuvastas optimaalse infitseeriva annuse, millele järgnes kinnitav uuring.
French: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ESPAGNE
Estonian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona HISPAANIA
French: Espagne SUPER´S DIANA, S.L
Estonian: Hispaania SUPER´S DIANA, S.L
French: Les autres études fournissent des arguments indicatifs pour la dose cible, puisqu'un critère d'efficacité subjectif - l'amélioration clinique - était utilisé, et que ces études étaient peu documentées.
Estonian: Muud uuringud toetavad sihtannust soovituslikult, sest kasutati subjektiivset esmast lõppnäitajat - kliinilist paranemist - ning uuringud olid halvasti dokumenteeritud.
French: Hongrie Phylaxia Pharma Zrt.
Estonian: Phylaxia Pharma Zrt.
French: Prévention 1 à 3 jours
Estonian: Ennetus: 1-3 ööpäeva
French: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIE
Estonian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITAALIA
French: P.O. BOX 205
Estonian: BOX 205
French: Une réponse est parvenue après la date buttoir fixée pour la soumission et n'a par conséquent pas été acceptée ; dés lors le CVMP a procédé à son évaluation sans tenir compte des données spécifiques du produit.
Estonian: 1 vastus saadi pärast määratud esitamistähtpäeva, mille tõttu seda ei aktsepteeritud ja veterinaarravimite komitee sooritas hindamise ilma tooteomaste andmeteta.