FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hoci sa účinok liečby preukázal u celej populácie v klinickej štúdii, údaje naznačujú, že väčší účinok liečby oproti placebu sa pozoroval v podskupine pacientov so stredne ťažkou demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Lai gan terapijas efektivitāte tika novērota visās pētījuma pacientu grupās, izvērtējot datus, novēroja, ka lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar vidēji smagas formas demenci.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky ohľadom užívania lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Analýza farmakokinetiky populácie preukázala, že požívanie nikotínu zvyšuje klírens perorálne podaného rivastigmínu o 23 % u pacientov s Alzheimerovou chorobou (n =
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze parādīja, ka nikotīna lietošana palielina perorāli lietota rivastigmīna klīrensu par 23% pacientiem ar Alcheimera slimību (n=75 smēķētājiem un 549 nesmēķētājiem) pēc rivastigmīna perorālu kapsulu lietošanas devās līdz 12 mg/dienā.
Slovak: Inkontinencia moču (neschopnosť udržať moč)
Latvian: • Urīna nesaturēšana (nespēja pietiekami saturēt urīnu)
Slovak: 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania nepodať ďalšiu dávku rivastigmínu počas nasledujúcich 24 hodín.
Latvian: Tā kā rivastigmīna plazmas pusperiods ir 1 stunda un acetilholīnesterāzes inhibīcija ilgst aptuveni 9 stundas, preparāta asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ir ieteicams turpmāko 24 stundu laikā nākamās rivastigmīna devas neieņemt.
Slovak: Striekačku zvonka utrite čistou tkaninou
Latvian: • Noslaukiet šļirces ārpusi ar tīru salveti.
Slovak: Ak sa liečba preruší na viac ako tri dni, má sa opätovne začať dávkou 1,5 mg dvakrát denne.
Latvian: Ja terapijas pārtraukums ir ilgāks par trīs dienām, to atsāk, lietojot pa 1,5 mg preparāta divas reizes dienā.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nepriaznivé účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť u potkanov (pozri časť 5.3).
Latvian: Žurkām netika novēroti nevēlami rivastigmīna blakusefekti, kas ietekmētu fertilitāti vai reproduktīvo funkciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Iné lieky a Rivastigmine 1 A Pharma
Latvian: Citas zāles un Rivastigmine 1 A Pharma
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou inhibícia AChE rivastigmínom v CSF závisela od dávky až do 6 mg podávaných dvakrát denne, čo bola najvyššia skúšaná dávka.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību AChE inhibīcija CSŠar rivastigmīnu, ja deva ir līdz pat 6 mg divas reizes dienā (lielākā testētā deva), ir atkarīga no tā devas lieluma.
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce účinky (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Latvian: Visbiežāk aprakstītā preparāta lietošanas izraisītās nevēlamās blakusparādības (NB) izpaužas kuņģazarnu traktā - tai skaitā nelabums (38%) un vemšana (23%).
Slovak: A Pharma sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí,
Latvian: Standartizējot pēc ķermeņa virsmas laukuma, rivastigmīna un tā vielmaiņas produktu iedarbība bija aptuveni vienāda ar maksimālo cilvēkam ieteikto devu - 12 mg dienā.
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami s rivastigmínom, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar Parkinsona slimību saistītu demenci, kurus ārstēja ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem, kā nevēlamu blakusparādību novēroja uzbudinājumu (bieži).
Slovak: - keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
Latvian: - ja iepriekš ir novērotas ādas reakcijas, kas liecina par rivastigmīna izraisītu alerģisku kontaktdermatītu.
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine 1 A Pharma.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine 1 A Pharma.
Slovak: Cmax a AUC rivastigmínu boli viac ako dvojnásobné u osôb so stredne závažným poškodením funkcie obličiek v porovnaní so zdravými osobami; Cmax a AUC rivastigmínu sa však nezmenili u osôb so závažným poškodením funkcie obličiek.
Latvian: Salīdzinot ar veselu cilvēku, pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax un AUC ir aptuveni divas reizes lielāki, tomēr smagu nieru darbības traucējumu gadījumā Cmax un AUC izmaiņas nenovēro.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť,
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimību - progresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, perorálny roztok rivastigmínu sa však môže používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr rivastigmīna iekšķīgi lietojamo šķīdumu var lietot šajā pacientu populācijā, ja tiek veikta stingra uzraudzība (skatīt 4.4. un
Slovak: Odporúča sa začiatočná dávka 0,03 mg/kg atropínsulfátu podaná intravenózne, ďalšie dávky sa podajú v závislosti od klinickej odpovede.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,03 mg/kg atropīna intravenozi.
Slovak: SKLENENEJ FĽAŠE
Latvian: STIKLA PUDELES MARĶĒJUMS
Slovak: Únava a asténia Porucha chôdze
Latvian: Vājums un astēnija Gaitas traucējumi
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigmínu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri nejauši lietojuši pārāk daudz Rivastigmine 1 A Pharma, radās slikta dūša, vemšana, caureja, augsts asinsspiediens un halucinācijas.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri užívaní lieku Rivastigmine 1 A Pharma spolu s betablokátormi (liekmi, ako sú atenolol na liečbu vysokého tlaku krvi, srdcovej angíny a iných srdcových chorôb).
Latvian: Ievērojiet piesardzību, lietojot Rivastigmine 1 A Pharma kopā ar bēta blokatoriem (zālēm, piemēram, atenololu, ko lieto, lai ārstētu hipertensiju, stenokardiju un citas sirds slimības).
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine 1 A Pharma
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rivastigmine 1 A Pharma
Slovak: ALEBO NARIADENIA TÝKAJÚCE
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
Slovak: Úbytok telesnej hmotnosti
Latvian: Ķermeņa masas zudums
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách.
Latvian: Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Slovak: Barberà del Vallès, Barcelona Španielsko
Latvian: E-08210 Barbera del Valles, Barselona
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine 1 A Pharma.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Rivastigmine 1 A Pharma.
Slovak: Uchovávajte tento liek mimo dosahu a dohľadu detí.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: - Benzoan sodný - Kyselina citrónová - Citrónan sodný - Farbivo chinolínová žltá (E104)
Latvian: - Nātrija benzoāts - Citronskābe - Nātrija citrāts - Hinolīndzeltenais WS (E104) - Attīrīts ūdens
Slovak: PRÍLOHA II A. DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURI ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Slovak: <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Ak túto dávku pacient/ka dobre znáša, môže sa dávka zvýšiť na 3 mg dvakrát denne po najmenej dvoch týždňoch liečby.
Latvian: Ja šai devai ir laba panesamība vismaz divas nedēļas, to var paaugstināt līdz 3 mg divas reizes dienā.
Slovak: RDO: sledovaní pacienti, ktorí svojvoľne ukončili účasť v klinickej štúdii (Retrieved Drop Outs);
Latvian: ITT: Intent-To-Treat (paredzētais ārstēto pacientu skaits); RDO: Retrieved Drop Outs (pacienti, kas atjaunoti pēc izstāšanās);
Slovak: A Pharma môže ovplyvňovať účinok anticholínergík (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo na zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Slovak: Aditívne účinky vedúce k bradykardii (ktorá môže mať za následok synkopu) boli hlásené pri kombinovanom použití rôznych betablokátorov (vrátane atenololu) a rivastigmínu.
Latvian: Kombinētas dažādu bēta blokatoru (tostarp atenolola) un rivastigmīna lietošanas gadījumā ziņots par aditīviem efektiem, kas izraisa bradikardiju (kas var izraisīt arī ģīboni).
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Menej časté Menej časté
Latvian: Retāk Retāk Ļoti reti Nav zināmi
Slovak: U pacientov s klinicky významným poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem blakusparādības var attīstīties biežāk (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Hnačka Bolesť brucha a dyspepsia
Latvian: Sāpes vēderā un dispepsija
Slovak: Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6 mg dvakrát denne.
Latvian: • Augstākā deva, kas jālieto, ir pa 6 mg divas reizes dienā.
Slovak: STRIPOCH ALU/PVC BLISTER
Latvian: AL/PVH BLISTERIS
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce účinky zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami Rivastigmín.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar rivastigmīna kapsulām ārstētiem pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence.
Slovak: V klinických štúdiách sa zistilo, že pacientky boli viac náchylné na gastrointestinálne nežiaduce účinky a na zníženie telesnej hmotnosti ako pacienti.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir konstatēts, ka attiecībā uz nevēlamām blakusparādībām kuņģa-zarnu traktā un ķermeņa masas zudumu, sieviešu dzimuma pacientes, salīdzinot ar vīriešiem, ir jutīgākas.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/585/009
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg cietās kapsulas: EU/1/09/585/009
Slovak: Kyselina benzoová má mierne dráždivý účinok na kožu, oči a sliznicu.
Latvian: Benzoskābe ir viegls ādas, acu un gļotādu kairinātājs.
Slovak: Na mieste na koži, kde bola aplikovaná náplasť rivastigmínu sa môžu objaviť reakcie miernej alebo strednej intenzity.
Latvian: Rivastigmīna plākstera lietošana var izraisīt reakcijas aplikācijas vietā, un tās parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax ir par aptuveni 60%, bet AUC - vairāk kā divas reizes lielāks kā veseliem cilvēkiem.
Slovak: Rivastigmín sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Latvian: Rivastigmīns jālieto divas reizes dienā - kopā ar rīta un vakara ēdienreizi.
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie týchto nežiaducich účinkov.
Latvian: Šo blakusparādību gadījumā ieteicams veikt klīnisku novērošanu.
Slovak: Väčšina prípadov náhodného predávkovania nebola spojená s klinickými prejavmi alebo príznakmi a takmer všetci pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, pokračovali v liečbe rivastigmínom 24 hodín po predávkovaní.
Latvian: Gandrīz visi pacienti terapiju ar rivastigmīnu turpināja 24 stundas pēc pārdozēšanas.
Slovak: Fibrilácia predsiení Átrioventrikulárna blokáda
Latvian: Kambaru fibrilācija Atrioventrikulāra blokāde Sinusa mezgla vājuma sindroms
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/585/001
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg cietās kapsulas: EU/1/09/585/001
Slovak: Pripojenie striekačky k fľaši • Vtlačte špičku striekačky do otvoru bielej zátky.
Latvian: • Ievietojiet šļirces sprauslu baltā aizbāžņa atverē.
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o 10%
Latvian: CIBIC-Plus: uzlabojums PDS: vismaz 10% uzlabojums ADAS-Cog uzlabojums vismaz
Slovak: Keď sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozrite site si časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Latvian: Rivastigmīns uzmanīgi jāordinē pacientiem ar sinusa mezgla vājuma sindromu vai impulsu pārvades traucējumiem (sinoatriāla blokāde, atrioventrikulāra blokāde) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Podobne sa väčší účinok pozoroval u pacientov so zrakovými halucináciami (pozrite si tabuľku 6).
Latvian: Līdzīgi lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar redzes halucinācijām (skatīt 6. tabulu).
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene
Latvian: Aknu darbības analīžu parametru palielinājums Hepatīts
Slovak: (chlórpromazín, levomepromazín), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, je potrebné starostlivo pozorovať a môže byť tiež potrebné klinické sledovanie (EKG).
Latvian: Tā kā bradikardija ir torsades de pointes rašanās riska faktors, kombinējot rivastigmīnu ar torsades de pointes izraisošām zālēm, piemēram, antipsihotiskajiem līdzekļiem, t.i. dažiem fenotiazīniem (hlorpromazīnu, levomepromazīnu), benzamīdiem (sulpirīdu, sultoprīdu, amisulprīdu, tiaprīdu, veraliprīdu), pimozīdu, haloperidolu, droperidolu, cisaprīdu, citalopramu, difemanilu, eritromicīnu IV, halofantrīnu, mizolastīnu, metadonu, pentamidīnu un moksifloksacīnu, jāievēro piesardzība un var būt nepieciešama klīniskā uzraudzība (EKG).
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej sérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 104-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Latvian: Izņemot hromosomu aberācijas testu ar cilvēka perifērajiem leikocītiem, izmantojot preparāta iedarbību, kas 104 reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē izmantojamo iedarbību, standarta in vivo un in vitro testu komplektā mutagēna rivastigmīna iedarbība nav konstatēta.
Slovak: Pacienti s klinicky významnou odpoveďou
Latvian: Pacienti (%), kam novērota klīniski nozīmīga reakcija Ārstētie pacienti
Slovak: nedávnym infarktom myokardu, bradyarytmiami, predispozíciou na hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu alebo súbežným používaním liekov, o ktorých je známe, že vyvolávajú predĺženie QT a/alebo torsade de pointes (pozri časti 4.5 a 4.8).
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem ir lielāks risks saslimt ar torsade de pointes; piemēram, tiem, kuriem ir nekompensēta sirds mazspēja, nesens miokarda infarkts, bradiaritmija, nosliece uz hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju, vai kuri vienlaikus lieto zāles, kas inducē QT pagarināšanos un/vai torsade de pointes (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktā).
Slovak: Po podaní 14C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná
Latvian: Pēc ar 14C iezīmēta rivastigmīna ievades ekskrēcija caur nierēm ir ātra un gandrīz pilnīga (>90% 24 stundu laikā).
Slovak: Únava a asténia
Latvian: Vājums un astēnija Savārgums
Slovak: Poškodenia funkcie obličiek
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Slovak: Štúdie s perorálnym podávaním gravidným potkanom a králikom nepreukázali teratogénny potenciál rivastigmínu.
Latvian: Pētot perorālu devu ietekmi uz grūsnām žurkām un trušiem, preparāta teratogenitāte nav pierādīta.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Slovak: Veľmi časté Veľmi časté Veľmi časté Časté
Latvian: Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži
Slovak: Nedochádza k akumulácii rivastigmínu alebo dekarbamylovaného metabolitu u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību rivastigmīna vai dekarbamilētā vielmaiņas produkta kumulāciju nenovēro.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības
Slovak: Impression of Change-Plus, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (Progressive Deterioration Scale, opatrovateľom/kou vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami atď.).
Latvian: Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, izpildes kvalitāti balstīti izziņas spējas mērījumi), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Klīnicista intervijā noskaidroto pārmaiņu radītais iespaids, vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta novērtējums, pievienojot aprūpes speciālista aptaujas datus) un PDS (Progressive Deterioration Scale, Slimības progresijas paasinājuma skala, aprūpes speciālista veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, tai skaitā personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājsaimniecības darbību, kā iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un darbību, kas saistītas ar finansēm, u.t.t.), vērtējums.
Slovak: delírium, pyrexia, znížená chuť do jedenia, močová inkontinencia (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), začervenanie, žihľavka, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
Latvian: Pēc rivastigmīna transdermālo plāksteru lietošanas vēl novērotas šādas blakusparādības: delīrijs, paaugstināta ķermeņa temperatūra, apetītes mazināšanās, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotora hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūslīši, alerģisks kontaktdermatīts (nav zināmi).
Slovak: Hodnota p oproti placebu
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa p vērtība, salīdzinot ar placebo
Slovak: Parkinsonovská chôdza
Latvian: Parkinsona gaita
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Slovak: ŠKATUĽA NA ALU/PVC BLISTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA AL/PVH BLISTERA KASTĪTE
Slovak: Rivastigmín sa nepoužíva pri liečbe detí s Alzheimerovou chorobou.
Latvian: Pediatriskā populācija Rivastigmīns nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā bērniem Alcheimera slimības terapijai.
Slovak: Vo vážnejších prípadoch by sa mohli vyvinúť nikotínové účinky, ako napríklad svalová slabosť,
Latvian: Smagākos gadījumos var attīstīties nikotīna tipa efekti, piemēram, muskuļu vājums, fascikulācijas, krampji un elpošanas apstāšanās ar iespējamu letālu iznākumu.
Slovak: 24 týždňoch ±
Latvian: Vidēji ± SN Vidēji pēc 24 nedēļām ± SN
Slovak: Liečivo v Rivastigmine 1 A Pharma je rivastigmín.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma aktīvā viela ir rivastigmīns.
Slovak: „RIV 6 mg" na tele kapsuly.
Latvian: "RIV 6 mg".
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine 1 A Pharma
Latvian: Kā uzglabāt Rivastigmine 1 A Pharma
Slovak: Vyskytujú sa u nich aj ďalšie vedľajšie účinky:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Slovak: Opätovné začatie liečby Ak sa liečba preruší na viac ako tri dni, má sa opätovne začať dávkou 1,5 mg dvakrát denne.
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību (piemēram, vemšanas) iespēju, gadījumā, ja terapija ir pārtraukta uz vairāk kā trīs dienām, tā ir jāatsāk ar 1,5 mg devu divas reizes dienā.
Slovak: Svalová stuhnutosť Porucha rovnováhy
Latvian: Patoloģiska gaita Muskuļu rigiditāte Līdzsvara traucējumi Skeleta muskuļu stīvums Drebuļi
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 000 ľudí)
Latvian: Ļoti reti (ne vairāk kā 1 no 10 000 pacientiem)
Slovak: PSUR PSUR cyklus lieku Rivastigmine 1 A Pharma je harmonizovaný s referenčným liekom Exelon, pokiaľ to nie je určené inak.
Latvian: Kamēr nav doti citi norādījumi, Rivastigmine 1 A Pharma PADZ iesniegšanas cikls ir saskaņots ar saistītās atsaucēs minēto līdzekli Exelon.
Slovak: Nasaďte na fľašu bezpečnostý uzáver a zavrite ju.
Latvian: • Uzlieciet atpakaļ bērnu drošo vāciņu un noslēdziet pudeli.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne pomaly vymiznú, keď si Vaše telo zvykne na liek.
Latvian: Parasti Jūsu organismam pierodot pie zālēm, nevēlamās blakusparādības pakāpeniski izzūd.
Slovak: Okrem toho sa vyskytli postmarketingové prípady závratu, tremoru, bolesti hlavy, somnolencie, stavu zmätenia, hypertenzie, halucinácií a celkovej slabosti.
Latvian: Papildus ir bijuši reiboņa, trīces, galvassāpju, miegainības, apjukuma, hipertensijas, halucināciju un savārguma pēcreģistrācijas gadījumi.
Slovak: Aktualizovaný RMP by mal byť predložený: • Na žiadosť Európskej medicínskej agentúry
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Slovak: A Pharma perorálny roztok spotrebujte v priebehu 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Slovak: Angina pectoris
Latvian: Sinkopes Krampji
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o
Latvian: ADAS-Cog: uzlabojums vismaz 4 punkti
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
Slovak: (diseminovanou) pri podávaní rivastigmínu bez ohľadu na cestu podania (perorálne, transdermálne).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā retos gadījumos ziņots par alerģisku dermatītu (diseminētu) pacientiem, lietojot rivastigmīnu neatkarīgi no lietošanas veida (iekšķīgi, transdermāli).
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)
Slovak: Len pre kartónovú škatuľu:
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tikai kastītei:
Slovak: Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 4,5 mg rivastigmínu.
Latvian: Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 4,5 mg rivastigmīna
Slovak: V iných prípadoch sa rivastigmín vysadil (pozrite si časť 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos smaga vemšana izraisīja barības vada plīsumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Kapsule neotvárajte a nedrvte.
Latvian: • Kapsulas nav atļauts atvērt vai sasmalcināt.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, kapsule rivastigmínu sa však môžu používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časti 4.4 a 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr rivastigmīna kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, ja tiek veikta stingra uzraudzība (skatīt
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine 1 A Pharma je benzoan sodný.
Latvian: Viena no Rivastigmine 1 A Pharma šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Slovak: „RIV 4.5 mg" na tele kapsuly.
Latvian: "RIV 4,5 mg".
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Latvian: Pēc ar