FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se incluyeron un número limitado de no caucásicos, especialmente pacientes negros (2,6%).
Danish: Der var inkluderet et begrænset antal af ikke-kaukasiere, specielt sorte patienter (2,6 %).
Spanish: Los ciclos de tratamiento en ambos brazos se repitieron cada 2 semanas.
Danish: Behandlingsserierne i begge arme blev gentaget hver 2. uge.
Spanish: Se espera que la excreción en la leche y la absorción oral sean bajas.
Danish: Udskillelse i mælk og oral absorption forventes at være lav.
Spanish: Su médico lo comentará con usted.
Danish: Din læge vil tale med dig om dette.
Spanish: Todos los medicamentos se administraron de forma intravenosa.
Danish: Alle lægemidler blev administreret intravenøst.
Spanish: Existen muy pocos datos de eficacia y seguridad disponibles en estos pacientes.
Danish: Der foreligger kun meget begrænsede effekt- og sikkerhedsdata for disse patienter.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk perspektiv skal produktet anvendes straks.
Spanish: Aspartato aminotransferasa (AST) /Alanina aminotransferasa (ALT)
Danish: Asparat aminotransferase (AST)/ Alanin aminotransferase (ALT)
Spanish: tiene problemas de riñón graves.
Danish: - har alvorlige nyreproblemer.
Spanish: Este tratamiento contra el cáncer le será administrado por su médico o enfermero.
Danish: Denne kræftbehandling gives af en læge eller sygeplejerske.
Spanish: En 32 de los 33 análisis por subgrupos preespecificados para OS, el HR fue < 1,0.
Danish: I 32 af de 33 præspecificerede subgruppeanalyser af OS var HR < 1,0.
Spanish: No existen datos de sobredosis en humanos.
Danish: Der foreligger ingen data om overdosering hos mennesker.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (MedDRA)
Danish: Systemorganklasse (MedDRA)
Spanish: Cyramza no se debe administrar a pacientes menores de 18 años debido a que no hay información sobre cómo funciona en este grupo de edad.
Danish: Cyramza må ikke gives til patienter under 18 år, da der ikke foreligger information om, hvordan det virker i denne aldersgruppe.
Spanish: Se recomienda que el tratamiento continúe hasta progresión de la enfermedad o hasta toxicidad inaceptable.
Danish: Det anbefales at fortsætte behandlingen indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Danish: Nedenstående oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Spanish: La mediana de OS en pacientes que no presentaron neutropenia fue 10,7 meses en ambos brazos.
Danish: Median OS for de patienter, der ikke fik neutropeni, var 10,7 måneder i begge arme.
Spanish: La cantidad de proteínas en la orina será comprobada regularmente durante el tratamiento.
Danish: Mængden af protein i urinen kontrolleres regelmæssigt under behandlingen.
Spanish: El número de perfusiones que recibirá dependerá de cómo esté respondiendo al tratamiento.
Danish: Antallet af infusioner, som du vil få, afhænger af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Spanish: El volumen total final del envase debe ser 250 ml.
Danish: Den endelige totale mængde i beholderen skal være 250 ml.
Spanish: Valorar el uso de factor estimulante de colonias antes del siguiente ciclo.
Danish: Overvej brug af kolonistimulerende faktor før næste serie.
Spanish: En la mayoría de los casos, la hipertensión se manejó utilizando un tratamiento antihipertensivo estándar.
Danish: I de fleste tilfælde blev hypertension håndteret med standard antihypertensiv behandling.
Spanish: Consulte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Danish: Tal med din læge om, hvad der er det bedste svangerskabsforebyggende middel for dig.
Spanish: La variable principal fue la supervivencia global.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva (CR + PR)
Danish: Objektiv responsrate (CR + PR)
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, før du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: No debe recibir Cyramza durante al menos 4 semanas antes de que se lleve a cabo la operación programada y su médico decidirá cuando reanudar el tratamiento.
Danish: Du bør ikke få Cyramza i mindst 4 uger inden en planlagt operation, og lægen beslutter, hvornår behandlingen skal genoptages.
Spanish: Dos tercios de los pacientes mostraron progresión de la enfermedad, cuando aún se encontraban en tratamiento de primera línea (66,8%).
Danish: 2/3 af patienterne havde oplevet sygdomsprogression, mens de stadig fik førstelinjebehandling (66,8 %).
Spanish: Las modificaciones de las dosis de cada componente de FOLFIRI se deben aplicar de forma independiente y se muestran en la Tabla 4.
Danish: Dosisjustering af de enkelte komponenter i FOLFIRI skal foretages uafhængigt og er angivet i tabel 4.
Spanish: El aclaramiento de los anticuerpos es principalmente por catabolismo.
Danish: Antistoffer fjernes hovedsageligt ved katabolisme.
Spanish: Estomatitis/Mucositis 2
Danish: Stomatitis/mucositis
Spanish: Se observó un grado mínimo de inflamación y/o infiltración de células mononucleares en varios órganos.
Danish: En minimal grad af inflammation og/eller mononukleær celleinfiltration blev set i flere organer.
Spanish: Se llevaron a cabo análisis preespecificados para OS y PFS según factores de estratificación.
Danish: Der blev udført præspecificerede analyser af OS og PFS i forhold til stratificeringsfaktorer.
Spanish: En estos casos, su médico llevará a cabo análisis de sangre de forma regular para controlar el riesgo de hemorragia.
Danish: I sådanne tilfælde vil lægen tage regelmæssige blodprøver for at overvåge risikoen for blødning.
Spanish: Pacientes de edad avanzada con cáncer de pulmón: Su médico considerará cuidadosamente el tratamiento más apropiado para usted.
Danish: - Ældre personer med lungekræft: Din læge vil omhyggeligt vurdere, hvilken behandling der passer bedst til dig.
Spanish: Por favor, lea el prospecto del resto de medicamentos que son parte de su tratamiento para comprobar si son apropiados para usted.
Danish: Du bør læse indlægssedlerne for de andre lægemidler, som er en del af din behandling, så du kan vurdere, om de er passende for dig.
Spanish: RAMs de aneurisma y disecciones arteriales tienen una frecuencia "no conocida".
Danish: Bivirkningerne aneurismer og arterielle dissektioner har hyppigheden "Ikke kendt".
Spanish: Su médico o farmacéutico hospitalario calculará su superficie corporal midiendo su talla y peso y calculará la dosis adecuada para usted.
Danish: Din læge eller sygehusapotekets farmaceut beregner din legemsoverflade ved at måle højde og vægt og beregner herefter den rette dosis til dig.
Spanish: La cantidad adecuada de Cyramza necesaria para tratar su enfermedad será calculada por su médico o farmacéutico hospitalario dependiendo de su peso corporal.
Danish: Den rette mængde Cyramza, som er nødvendig for at behandle din sygdom, vil blive beregnet af din læge eller sygehusapotekets farmaceut afhængigt af din legemsvægt.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): coagulación sanguínea anormal en pequeños vasos sanguíneos
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer): - unormal blodkoagulation i små blodkar
Spanish: La mayoría de los casos ocurrieron durante o tras una primera o segunda perfusión de ramucirumab.
Danish: Størstedelen af hændelserne forekom under eller efter den første eller anden infusion af ramucirumab.
Spanish: Los resultados de eficacia se muestran en la Tabla 10 y en las Figuras 4 y 5.
Danish: Effektresultaterne er vist i tabel 10 og figur 4 og 5.
Spanish: Fiebre o infección: Durante el tratamiento puede tener una temperatura de 38 ºC o más (dado que puede tener una cantidad menor de lo normal de células blancas de la sangre lo cual es muy común).
Danish: - Feber eller infektion: Du kan få en temperatur på 38 ºC eller højere under behandlingen (da du kan have færre hvide blodlegemer end normalt, hvilket er meget almindeligt).
Spanish: La mayoría de los pacientes (76%) había presentado progresión de la enfermedad durante los 6 meses desde el comienzo del tratamiento en primera línea.
Danish: Størstedelen af patienterne (76 %) havde oplevet sygdomsprogression inden for 6 måneder fra påbegyndelse af førstelinjebehandlingen.
Spanish: Consulte a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du oplever nogen af følgende andre bivirkninger:
Spanish: 3528 BJ Utrecht Países Bajos
Danish: 3528 BJ Utrecht
Spanish: Esto equivale aproximadamente al 4% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Danish: Dette svarer til ca. 4 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Spanish: Solo se debe utilizar Cyramza si el beneficio potencial a la madre justifica el riesgo potencial durante el embarazo.
Danish: Cyramza bør kun anvendes, hvis den potentielle fordel for moderen retfærdiggør den potentielle risiko under graviditeten.
Spanish: Tras su dilución y preparación, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Danish: Efter fortynding og klargøring skal lægemidlet anvendes straks.
Spanish: El uso de inhibidores de la vía VEGF en pacientes con o sin hipertensión puede promover la formación de aneurismas y/o de disecciones arteriales.
Danish: Brug af VEGF-hæmmere hos patienter med eller uden hypertension kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner.
Spanish: La cantidad de paclitaxel o docetaxel necesaria depende de su superficie corporal.
Danish: Den nødvendige mængde paclitaxel eller docetaxel afhænger af din legemsoverflade.
Spanish: Antes de iniciar la administración de Cyramza, este riesgo se debe evaluar de forma cuidadosa en pacientes con factores de riesgo como la hipertensión o antecedentes de aneurisma.
Danish: Inden indledning af behandling med Cyramza bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
Spanish: Este único subgrupo puede considerarse que presenta una enfermedad agresiva relativamente refractaria al tratamiento en primera línea.
Danish: Denne ene subgruppe er en gruppe, hvis sygdom må anses for at være aggressiv og relativt refraktær i forhold til førstelinjebehandling.
Spanish: Se evaluaron muestras de 956 pacientes: 527 pacientes tratados con ramucirumab y 429 pacientes del grupo control.
Danish: Prøver fra 956 patienter blev undersøgt: 527 patienter, som fik ramucirumab, og 429 kontrolpatienter blev testet.
Spanish: No se conoce si el medicamento pasa a la leche materna y podría afectar al lactante.
Danish: Det vides ikke, om medicinen udskilles i brystmælk og dermed kan påvirke et ammende spædbarn.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler bortset fra dem, der er nævnt i pkt.
Spanish: No agitar el vial.
Danish: Ryst ikke hætteglasset.
Spanish: Para crecer, el cáncer necesita desarrollar nuevos vasos sanguíneos.
Danish: For at kræft kan vokse skal der dannes nye blodårer.
Spanish: Como Cyramza impide el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos, puede disminuir la probabilidad de quedarse embarazada o mantener un embarazo.
Danish: Da Cyramza hæmmer udviklingen af nye blodkar, kan det nedsætte din mulighed for at blive gravid eller opretholde en graviditet.
Spanish: No se recomienda Cyramza durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no usan anticonceptivos.
Danish: Cyramza anbefales ikke under graviditet og til reproduktionsdygtige kvinder, som ikke bruger kontraception.
Spanish: Según simulaciones usando el modelo PopPK, el estado estacionario debería alcanzarse en la sexta dosis.
Danish: Baseret på simuleringer ved brug af PopPK-modellen vil steady state være opnået ved den 6. dosis.
Spanish: <1,5 veces el valor del límite superior de la normalidad (upper limit of normal value, ULN)
Danish: < 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
Spanish: Cyramza no debe administrarse o mezclarse con soluciones de dextrosa.
Danish: Cyramza bør ikke administreres eller blandes med glucoseopløsninger.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe utilizar un tratamiento sintomático.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der anvendes understøttende behandling.
Spanish: Estos y otros factores investigados tuvieron <20% de efecto en el comportamiento farmacocinético de ramucirumab.
Danish: Disse og andre undersøgte faktorer havde <20% effekt på ramucirumabs fordeling.
Spanish: Cyramza es un concentrado para solución para perfusión (también llamado "concentración estéril").
Danish: Cyramza er et koncentrat til fremstilling af en infusionsvæske (også kaldet "sterilt koncentrat").
Spanish: Los pacientes en dos estudios fase 3, RAINBOW y REGARD fueron examinados en numerosos momentos para comprobar los anticuerpos antifármaco (anti-drug antibodies, ADAs).
Danish: Patienter i to fase 3-studier, RAINBOW og REGARD, blev testet på flere forskellige tidspunkter for anti-drug antistoffer (ADA'er).
Spanish: Es una proteína especializada que puede reconocer y unirse a otra proteína que se encuentra en los vasos sanguíneos llamada "Receptor de VEGF tipo 2".
Danish: Dette er specielt protein, som kan genkende og binde sig til et andet protein, der findes i blodårerne - dette protein kaldes "VEGF receptor 2".
Spanish: La variable primaria fue OS.
Danish: Det primære endepunkt var OS.
Spanish: Hipertensióna,e
Danish: Hypertensiona,e
Spanish: En ambos brazos de tratamiento, los pacientes que presentaron neutropenia, tuvieron una mediana de OS más larga que la de aquellos que no presentaron neutropenia.
Danish: I begge behandlingsarme havde de patienter, som fik neutropeni, en længere median OS sammenlignet med de patienter, som ikke fik neutropeni.
Spanish: Si no lo utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento previas al uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas entre 2ºC y 8ºC.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er brugeren ansvarlig for opbevaringstiden i brug og betingelserne inden brug, som normalt ikke vil være mere end 24 timer ved 2 ºC til 8 ºC.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si hay alguna razón por la que usted no puede utilizar estos medicamentos.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet, om der kan være nogle grunde til, at du ikke kan få disse lægemidler.
Spanish: Al unirse y bloquear al "Receptor de VEGF tipo 2", el medicamento interrumpe el aporte sanguíneo a las células cancerígenas.
Danish: Ved at binde sig til "VEGF receptor 2" og blokere den, afskærer medicinen blodforsyningen til kræftcellerne.
Spanish: En un estudio fase 1, se administró Cyramza hasta 10 mg/kg cada dos semanas sin alcanzar la dosis máxima tolerada.
Danish: Cyramza er givet i et fase 1-studie med op til 10 mg/kg hver anden uge uden, at der blev nået en maksimal tolereret dosis.
Spanish: Preparar la solución para perfusión usando técnicas asépticas para garantizar la esterilidad de la disolución preparada.
Danish: Klargør infusionsopløsningen ved anvendelse af aseptisk teknik for at sikre steriliteten af den klargjorte opløsning.
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdatastudier
Spanish: Puede también dañar al feto.
Danish: Det kan også medføre skade på det ufødte barn.
Spanish: También consulte a su médico si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia o que afectan a la capacidad de coagulación de la sangre.
Danish: Du skal også fortælle lægen, hvis du tager medicin, som kan øge risikoen for blødning, eller som påvirker blodets evne til at størkne.
Spanish: Proteinuriaa,h
Danish: Proteinuria,h
Spanish: Reacciones adversas de otras fuentes
Danish: Bivirkninger fra andre kilder
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til din læge inden påbegyndelse af behandlingen.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante y hasta los 3 meses posteriores a la última dosis del tratamiento con ramucirumab.
Danish: Reproduktionsdygtige kvinder skal anvende sikker kontraception under og i op til 3 måneder efter sidste dosis af ramucirumab.
Spanish: Las RAMs más frecuentes (≥1%) que llevaron a la interrupción de uno o más componentes de FOLFIRI fueron: neutropenia (12,5%), trombocitopenia (4,2%), diarrea (2,3%) y estomatitis (2,3%).
Danish: De hyppigste bivirkninger (≥1 %), der medførte seponering af en eller flere af FOLFIRI-komponenterne, var neutropeni (12,5 %), trombocytopeni (4,2 %), diarré (2,3 %) og stomatitis (2,3 %).
Spanish: Los pacientes elegidos eran Child Pugh A (puntuación <7), tenían aclaramiento de creatinina ≥60 ml/min y ECOG PS de 0 o 1.
Danish: Egnede patienter havde Child Pugh A (score <7), kreatinclearance ≥ 60ml/min og ECOG PS på 0 eller 1.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cyramza en niños y adolescentes (<18 años).
Danish: Cyramzas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Spanish: El Receptor tipo 2 del factor de crecimiento del endotelio vascular (Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF) es el mediador clave de la angiogénesis inducida por el VEGF.
Danish: Vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF)-receptor 2 er den vigtigste mediator for VEGF-induceret angiogenese.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes con respecto a la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Danish: Dyreforsøg har været utilstrækkelige med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt.
Spanish: Prueba de alfafetoproteína (AFP) en CHC
Danish: Test for alfaføtoprotein (AFP) ved HCC
Spanish: Los resultados de eficacia del estudio REACH-2 se muestran en la Tabla 12 y la Figura 8.
Danish: REACH-2-effektresultater er vist i tabel 12 og figur 8.
Spanish: Las RAMs se incluyen a continuación según el sistema de clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor i henhold til MedDRA-systemorganklasse.
Spanish: Si llega a quedarse embarazada durante el tratamiento con Cyramza, su médico comentará con usted si los beneficios del tratamiento son mayores que cualquier posible riesgo para usted o su bebé.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen med Cyramza, vil din læge tale med dig om, hvorvidt fordelen for dig ved behandlingen er større end en mulig risiko for dig eller det ufødte barn.
Spanish: Su médico puede recetarle un tratamiento para ayudarle con los síntomas.
Danish: Din læge kan udskrive medicin, som kan afhjælpe symptomerne.
Spanish: Para toxicidad hematológica Grado 4 según NCI CTCAE o toxicidad no hematológica relacionada con paclitaxel de Grado 3, se recomienda reducir la dosis de paclitaxel en 10 mg/m2 para todos los ciclos posteriores.
Danish: Ved hæmatologisk toksicitet af NCI CTCAE-grad 4 eller paclitaxel-relateret ikke-hæmatologisk toksicitet af grad 3 anbefales det at reducere dosis af paclitaxel med 10 mg/m2 for alle efterfølgende serier.
Spanish: Modificación de la dosis el día 1 del ciclo siguiente tras la RAM
Danish: Dosisjustering på dag 1 i den efterfølgende serie efter bivirkningen
Spanish: f Incluye un caso de síndrome nefrótico.
Danish: f Dette omfatter et tilfælde af nefrotisk syndrom.
Spanish: h Incluye casos de síndrome nefrótico.
Danish: h Inklusive tilfælde af nefrotisk syndrom.
Spanish: A los pacientes que interrumpieron uno o más componentes del tratamiento debido a una reacción adversa, se les permitió continuar el tratamiento con el resto de componente(s) hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Danish: De patienter, som seponerede en eller flere af komponenterne på grund af en bivirkning, fik lov til at fortsætte behandlingen med den eller de andre behandlingskomponenter indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Spanish: Cyramza puede producir cambios en las pruebas de laboratorio.
Danish: Cyramza kan være årsag til ændrede laboratorieprøver.
Spanish: Este receptor es necesario en el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos.
Danish: Denne receptor bruges, når der dannes nye blodårer.
Spanish: Ninguno de los pacientes con ADAs presentó un IRR.
Danish: Ingen af patienterne med ADA'er oplevede en infusionsrelateret reaktion (IRR).
Spanish: Sin metástasis hepática: ALT/AST ≤3 x ULN Con metástasis hepática: ALT/AST ≤5 x
Danish: Ingen levermetastaser: ALT/AST ≤ 3 x ULN Levermetastaser: ALT/AST ≤ 5 x ULN
Spanish: La aleatorización se estratificó por pérdida de peso durante los 3 meses anteriores (≥ 10% frente a <10%), región geográfica y localización del tumor primario (gástrico frente GEJ).
Danish: Randomiseringen blev stratificeret i henhold til vægttab i løbet af de sidste 3 måneder (≥ 10 % versus < 10 %), geografisk region og placeringen af den primære tumor (mavesæk versus den gastroøsofagale overgang).
Spanish: Si no se utiliza de forma inmediata, el tiempo y las condiciones de almacenamiento previas al uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas entre 2 ºC y 8 ºC, a no ser que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Danish: Hvis det ikke bruges straks, er brugeren ansvarlig for opbevaringstiden i brug og betingelserne inden brug, som normalt ikke vil være mere end 24 timer ved 2 ºC til 8 ºC, medmindre der er foretaget fortynding under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Spanish: ≤ Grado 1 (criterios de terminología frecuente para reacciones adversas en cáncer del Instituto Nacional del Cáncer, National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE]por sus siglas en inglés)
Danish: ≤ grad 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
Spanish: *El periodo de 28 días comienza el día 1 del ciclo siguiente a la RAM
Danish: *Perioden på 28 dage begynder på dag 1 i serien efter den serie, hvor bivirkningen opstod
Spanish: Tabla 4: Reducciones de dosis de FOLFIRI
Danish: Tabel 4: FOLFIRI dosisreduktioner FOLFIRI komponenta
Spanish: tiene una enfermedad del hígado grave ("cirrosis") y enfermedades asociadas tales como acumulación excesiva de fluidos en su abdomen ("ascitis").
Danish: - har alvorlig leversygdom ("cirrose") og relaterede lidelser som f.eks. uforholdsmæssig stor væskeophobning i maveregionen ("ascites").
Spanish: tiene una enfermedad que aumenta el riesgo de hemorragia.
Danish: - har en lidelse, som øger risikoen for blødning.
Spanish: La infección (sepsis) podría ser grave y llevar a la muerte.
Danish: Infektion kan blive alvorlig (blodforgiftning) og være dødelig.
Spanish: Los pacientes incluidos en el estudio tuvieron una progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento previo con sorafenib o eran intolerantes a sorafenib.
Danish: Patienter, der indgik i dette studie, havde sygdomsprogression under eller efter tidligere sorafenibbehandling eller var intolerante overfor sorafenib.
Spanish: Relación exposición-respuesta
Danish: Eksponering/respons-sammenhæng
Spanish: Puede recibir otro medicamento para reducir el riesgo de reacciones relacionadas con la perfusión antes de recibir Cyramza.
Danish: Du vil muligvis få anden medicin for at nedsætte risikoen for en infusionsrelateret reaktion, inden du får Cyramza.
Spanish: Para alcanzar la duración de perfusión requerida de 60 minutos aproximadamente, la velocidad de perfusión máxima no debe exceder los 25 mg/minuto; en caso contrario la duración de la perfusión debe ser incrementada.
Danish: For at opnå den påkrævede infusionsvarighed på ca. 60 minutter må den maksimale infusionshastighed på 25 mg/minut ikke overskrides.