FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker lahko učinek zolpidema traja vsaj 8 ur in zaradi zgoraj navedenih dejavnikov tveganja, je odbor PRAC prav tako priporočil vključitev opozoril, ki navajajo, da je tveganje poslabšane sposobnosti vožnje povečano, če se zolpidem zaužije manj kot 8 ur pred opravljanjem dejavnosti, ki zahtevajo umsko pozornost, če se vzame večji odmerek zolpidema od priporočenega in/ali če se vzame sočasno z drugimi zdravili, ki povzročajo depresijo osrednjega živčevja, in/ali alkoholom ali prepovedanimi drogami.
Estonian: Võttes arvesse asjaolu, et zolpideemi mõju võib kesta vähemalt kaheksa tundi, ja ülalnimetatud riskitegureid, soovitas ravimiohutuse riskihindamiskomitee lisada ka hoiatused, et autojuhtimisvõime nõrgenemise risk suureneb, kui zolpideemi võetakse vähem kui kaheksa tundi enne vaimset tähelepanu nõudvaid tegevusi, kui zolpideemi võetakse soovitatud annusest rohkem ja/või koos muude kesknärvisüsteemi depressantidega ja/või koos alkoholi või keelatud ravimitega.
Slovenian: Analiza predloženih poročil o posameznih primerih poslabšane sposobnosti vožnje in somnambulizma je pokazala, da so o največ primerih poslabšane sposobnosti vožnje in somnambulizma poročali pri dnevnem odmerku 10 mg ne glede na starost in spol.
Estonian: Autojuhtimisvõime ja somnambulismi üksikjuhtude aruannete analüüs näitas, et olenemata vanusest ja soost ilmnes mõlemas kategoorias enamikul juhtudel autojuhtimisvõime nõrgenemine 10 mg ööpäevase annuse kasutamisel.
Slovenian: Nekatere študije so pokazale povezavo med poslabšano sposobnostjo vožnje naslednje jutro in zaužitjem zolpidema sredi noči.
Estonian: Mõni uuring on näidanud seost zolpideemi öise manustamise ja autojuhtimisvõime nõrgenemise vahel ravijärgsel hommikul.
Slovenian: Na podlagi vseh razpoložljivih podatkov o varnosti in učinkovitosti zolpidema in ob upoštevanju vseh ukrepov za zmanjšanje tveganja, ki so bili predlagani med postopkom ocenjevanja, je odbor PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo zolpidem, še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu.
Estonian: Zolpideemi olemasolevate ohutus- ja efektiivsusandmete põhjal ning hindamise ajal väljapakutud riskivähendusmeetmeid arvesse võttes jõudis ravimiohutuse riskihindamiskomitee järeldusele, et zolpideemi sisaldavate ravimite kasu ja riski suhe jääb soodsaks, kui ravimiteabesse tehakse vastavad muudatused.
Slovenian: Odbor PRAC je zato menil, da morajo priporočila za odmerjanje vključevati navodila, da se sme enkratni odmerek zolpidema zaužiti tik pred spanjem in se ne sme ponovno vzeti v isti noči.
Estonian: Seetõttu pidas ravimiohutuse riskihindamiskomitee vajalikuks lisada annusesoovitusse juhised ka selle kohta, et zolpideemi tuleks võtta üks kord enne magamaminekut ning seda ei tohiks öösel uuesti võtta.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz kumulativnega pregleda, ki ga je opravil imetnik dovoljenja za promet, in nedavnih sprememb informacij o zdravilu glede novih priporočil za odmerjanje zdravil, ki vsebujejo zolpidem, ki jih je priporočila Uprava za hrano in zdravila (FDA), je italijanska agencija AIFA menila, da v interesu EU zadevo napoti na odbor PRAC, ki bo opravil presojo razmerja med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo zolpidem.
Estonian: Tuginedes müügiloa hoidja esitatud ülevaatele ning USA toidu- ja ravimiameti (FDA) heakskiidetud hiljutistele etiketimuudatustele, milles antakse zolpideemi sisaldavate ravimite uued annusesoovitused, leidis Itaalia ravimiamet, et ELi huvides tuleks taotleda ravimiohutuse riskihindamiskomiteelt zolpideemi sisaldavate ravimite kasu ja riski suhte läbivaatamist.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da se lahko zgoraj navedena tveganja poslabšane sposobnosti vožnje in somnambulizma zmanjšajo s spremembo informacij o zdravilih, ki vsebujejo zolpidem, in sicer je treba vnesti podatek, da je treba enkratni odmerek zolpidema zaužiti tik pred spanjem in da se priporočeni odmerek ne sme preseči ter ponovno vzeti v isti noči.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamiskomitee leidis, et ülalnimetatud autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismi riske saab vähendada, kui muuta zolpideemi sisaldavate ravimite ravimiteavet, täpsustades eelkõige, et zolpideemi tuleks võtta ühe annusena vahetult enne magamaminekut ning et soovitatud annust ei tohi ületada ega võtta ravimit samal ööl teist korda.
Slovenian: Na koncu je odbor PRAC zaradi dodatnega zmanjšanja tveganja poslabšane sposobnosti vožnje in somnambulizma razpravljal še o morebitnem zmanjšanju priporočenega odmerka za odrasle.
Estonian: Viimase punktina ning autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismi riskide edasist minimeerimist silmas pidades arutas ravimiohutuse riskihindamiskomitee ka täiskasvanutele soovitatud annuse võimalikku vähendamist.
Slovenian: Glede učinkov na sposobnost vožnje in upravljanja strojev je odbor PRAC priporočil opozorilo za voznike in upravljavce strojev, da poleg morebitnega tveganja dremavosti, podaljšanega reakcijskega časa in poslabšane sposobnosti vožnje jutro po zdravljenju prav tako obstaja nevarnost omotice,
Estonian: Masinate juhtimisele ja käsitsemise võimele avalduva mõjuga seoses soovitas ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et sõidukijuhte ja masinaoperaatoreid tuleb hoiatada, et lisaks võimalikule tukkumise, pikema reageerimisaja ja autojuhtimisvõime nõrgenemise riskile ravijärgsel hommikul võib esineda ka uimasust, unisust, hägusat/topeltnägemist ja tähelepanu vähenemist.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da so podatki iz poročil o spontanih primerih iz obdobja trženja, kliničnih preskušanj, objavljene literature in drugi razpoložljivi podatki pokazali, da je uporaba zdravil, ki vsebujejo zolpidem, povezana s povečanim tveganjem poslabšane sposobnosti vožnje ter somnambulizma;
Estonian: • komitee leidis, et turustamisjärgsetest spontaansetest teadetest, kliinilistest uuringutest ja avaldatud kirjandusest ja muudest allikatest pärit olemasolevad andmed tõendavad, et zolpideemi sisaldavate ravimite kasutamine suurendab autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismi riski;
Slovenian: Usklajevalna skupina CMDh je po proučitvi priporočila odbora PRAC z dne 6. marca 2014 v skladu s členom 107k(1) in (2) Direktive 2001/83/ES sprejela stališče glede spremembe dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo zolpidem, za katera so spremembe informacij o zdravilu navedene v Prilogi III.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k lõigete 1 ja 2 kohaselt 6. märtsil 2014 esitatud soovitusega, jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm seisukohale, et zolpideemi sisaldavate ravimite müügilube tuleb muuta.
Slovenian: je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo zolpidem in so navedena v Prilogi I, še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu, navedene v Prilogi III.
Estonian: Sel põhjusel järeldas riskihindamiskomitee, et zolpideemi sisaldavate ravimite (vt I lisa) kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused (III lisa).
Slovenian: Med dejavniki tveganja poslabšane sposobnosti vožnje in somnambulizma so bili sočasno jemanje drugih zdravil, ki povzročajo depresijo osrednjega živčevja, pomanjkanje spanja in uživanje alkohola ali prepovedanih drog.
Estonian: Autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismi riskitegurite seas olid ka muude kesknärvisüsteemi depressantide samaaegne kasutamine, unevaegus ja alkoholi või keelatud ravimite tarvitamine.
Slovenian: • odbor PRAC je pregledal vse razpoložljive podatke o varnosti in učinkovitosti, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo zolpidem, glede tveganja poslabšane sposobnosti vožnje in somnambulizma po zdravljenju z zolpidemom;
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamiskomitee vaatas läbi müügiloa hoidjatelt saadud zolpideemi sisaldavate ravimite ohutus- ja efektiivsusandmed seoses zolpideemiravi järgse autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismi riskiga;
Slovenian: Februarja 2013 je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) razpravljal o rezultatih iskanja primerov poslabšane sposobnosti vožnje in prometnih nesreč, povezanih z zolpidemom, v zbirki EudraVigilance (EV), ki ga je izvedel italijanski pristojni organ (AIFA).
Estonian: Veebruaris 2013 arutas ravimiohutuse riskihindamiskomitee EudraVigilance'i andmebaasist tehtud otsingu tulemusi.
Slovenian: Zatem je odbor PRAC od imetnika dovoljenja za promet z referenčnim zdravilom za zolpidem zahteval, naj predloži kumulativni pregled spontanih primerov, kliničnih študij in objavljene literature za „poslabšano sposobnost vožnje", „prometne nesreče" in „somnambulizem", ki so povezani z zolpidemom.
Estonian: Pärast otsingu tulemustega tutvumist nõudis ravimiohutuse riskihindamiskomitee zolpideemi võrdlusravimi müügiloa hoidjalt ülevaate esitamist zolpideemiga seotud autojuhtimisvõime nõrgenemise, liiklusõnnetuste ja somnambulismi spontaansetest teadetest ning sellekohastest kliinilistest uuringutest ja kirjandusandmetest.
Slovenian: Odbor PRAC je pregledal podatke o varnosti in učinkovitosti, povezane s tveganjem poslabšane sposobnosti vožnje in somnambulizma po zdravljenju z zolpidemom.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamiskomitee vaatas läbi zolpideemiravi järgse autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismi riskiga seotud ohutus- ja efektiivsusandmed.
Slovenian: Prav tako je izpostavil tveganja, povezana s poslabšano sposobnostjo vožnje in somnambulizmom, opozorila in previdnostne ukrepe, osredotočene na zmanjševanje tveganja, ter tveganja sočasne uporabe zdravil, ki povzročajo depresijo osrednjega živčevja, ter alkohola in/ali prepovedanih drog;
Estonian: Samuti tuleks rõhutada autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismiga ning kesknärvisüsteemi depressantide ja alkoholi ja/või keelatud ravimite samaaegse manustamisega seotud riske ning lisada hoiatused ja ettevaatusabinõud, et neid riske vähendada.
Slovenian: Informacije o zdravilu so bile zato ustrezno spremenjene.
Estonian: Ravimiteabe muudatused on esitatud III lisas.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek, CMDh,se je po proučitvi priporočila, ki ga je za zdravila, ki vsebujejo zolpidem, 6. marca 2014 izdal odbor PRAC, strinjala s priporočilom, ki je navedeno v nadaljevanju:
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamiskomitee 6. märtsi 2014. aasta soovitusega zolpideemi sisaldavate ravimite kohta, nõustub inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm selle soovitusega, mis on esitatud allpool.
Slovenian: • tik pred spanjem.
Estonian: • vahetult enne magamaminekut
Slovenian: Isto noč ne smete vzeti še enega odmerka.
Estonian: Ärge võtke samal öösel teist annust.
Slovenian: Randomizirana preskušanja so prinesla prepričljive dokaze le o učinkovitosti 10 mg zolpidema.
Estonian: Randomiseeritud uuringutest on saadud veenvaid andmeid vaid 10 mg zolpideemi efektiivsuse kohta.
Slovenian: • imate podaljšan čas hitrega odločanja,
Estonian: • võib kiirete otsuste tegemisele kuluda rohkem aega
Slovenian: Zolpidem je treba vzeti v enem zaužitju tik pred spanjem in se ga v isti noči ne sme uporabiti ponovno.
Estonian: Zolpideem tuleb võtta korraga vahetult enne magamaminekut ja seda ei tohi samal öösel uuesti manustada.
Slovenian: Ne prekoračite odmerka 10 mg na 24 ur.
Estonian: Ärge ületage 24 tunni vältel 10 mg annust.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe [Nadomesti trenutni stavek: "Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 10 mg."] Zdravilo je treba vzeti v enem zaužitju in se ga v isti noči ne sme uporabiti ponovno.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis [Asendab praegust lauset " Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg. ] Ravim tuleb võtta korraga ja seda ei tohi samal öösel uuesti manustada.
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] je treba vzeti:
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] tuleb võtta:
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko zdravnik predpiše nižji odmerek.
Estonian: Mõnedele patsientidele võib olla määratud ka väiksem annus.
Slovenian: Med uporabo zdravila [Izmišljeno ime] ne pijte alkohola in ne jemljite drugih psihoaktivnih snovi, ker to lahko poveča omenjene učinke
Estonian: Ärge tarvitage [Väljamõeldud nimetus] võtmise ajal alkoholi ega kasutage muid psühhoaktiivseid aineid, sest need võivad eelloetletud toimeid tugevdada.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo [Izmišljeno ime]
Estonian: Muud ravimid ja [Väljamõeldud nimetus]
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 10 mg in ga je treba vzeti tik pred spanjem.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg, mis tuleb võtta vahetult enne magamaminekut.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj med jemanjem zolpidema ne uživajo alkohola ali drugih psihoaktivnih snovi.
Estonian: Patsiente tuleb manitseda mitte kasutama zolpideemi võtmise ajal alkoholi või muid psühhoaktiivseid aineid.
Slovenian: • če je zolpidem uporabljen manj kot 8 ur pred izvajanjem dejavnosti, ki zahtevajo duševno zbranost (glejte poglavje 4.7),
Estonian: • zolpideemi võetakse vähem kui 8 tundi enne tegevusi, mis vajavad vaimset erksust (vt lõik 4.7);
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja mora bolnik poskrbeti, da bo lahko neprekinjeno spal 8 ur (glejte poglavje
Estonian: Selle riski vähendamiseks peavad patsiendid saama katkematult magada 8 tundi (vt lõik 4.8).
Slovenian: Priporočeni odmerek na 24 ur je 10 mg zdravila [Izmišljeno ime].
Estonian: Soovitatav annus 24 tunni vältel on 10 mg [Väljamõeldud nimetus].
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je lahko učinkovit nižji odmerek 5 mg.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib olla efektiivne ka madalam annus, 5 mg.
Slovenian: • občutite dremavost, zaspanost, omotico ali zmedenost,
Estonian: • võite tunda uimasust, unisust, pearinglust või segasust
Slovenian: • če to zdravilo vzamete manj kot 8 ur pred izvajanjem dejavnosti, ki zahtevajo zbranost,
Estonian: • võtate seda ravimit vähem kui 8 tundi enne tegevusi, mis vajavad erksust
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij [Spodnje besedilo je treba vstaviti v to poglavje pod naslednjimi naslovi]
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Allpool olev sõnastus tuleb lisada sellesse lõiku järgnevate pealkirjade alla]
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti dnevni odmerek zolpidema, ki ne sme preseči 10 mg.
Estonian: Kasutada tuleks zolpideemi madalaimat toimivat annust, ööpäevane annus kokku ei tohi ületada 10 mg.
Slovenian: • zdravili za nekatere težave z duševnim zdravjem (antipsihotiki),
Estonian: • teatavate vaimsete häirete ravimid (antipsühhootikumid)
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] močno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: Med jemanjem zolpidema z antidepresivi, vključno z bupropionom, dezipraminom, fluoksetinom, sertralinom in venlafaksinom, se lahko zgodi, da vidite stvari, ki niso resnične (halucinacije).
Estonian: Zolpideemi võtmisel koos antidepressantidega, sealhulgas bupropiooni, desipramiini, fluoksetiini, sertraliini ja venlafaksiiniga, võite näha ebareaalseid asju (hallutsinatsioone).
Slovenian: Opisani so bili tudi posamezni primeri vidnih halucinacij pri bolnikih, ki so jemali zolpidem z antidepresivi, vključno bupropionom, dezipraminom, fluoksetinom, sertralinom in venlafaksinom.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud ka visuaalsete hallutsinatsioonide esinemisest patsientidel, kes kasutavad zolpideemi koos antidepressantidega, sh bupropioon, desipramiin, fluoksetiin, sertraliin ja venlafaksiin.
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem preskušanju pri 114 bolnikih s kronično nespečnostjo, ki niso bili starostniki, je 10 mg zolpidema v primerjavi s placebom skrajšalo povprečni čas do tedaj, ko je bolnik zaspal, za 30 minut, s 5 mg zolpidema pa je bilo to skrajšanje 15 minut.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus 114 mitte-eaka patsiendiga, kellel esines krooniline unetus, vähendas 10 mg zolpideemi platseebogrupiga võrreldes magamajäämise aega 30 minutit, ja 5 mg zolpideemi vähendas magamajäämise aega 15 minutit.
Slovenian: Priloga III Spremembe ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Estonian: III LISA MUUDATUSED, MIS TULEB LISADA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA INFOLEHE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Slovenian: Kombinacija z zaviralci osrednjega živčevja
Estonian: Kasutamine koos kesknärvisüsteemi depressantidega
Slovenian: Voznike vozil in upravljalce strojev je treba opozoriti, da (tako kot z drugimi hipnotiki) obstaja možno tveganje za zaspanost, podaljšan reakcijski čas, omotičnost, zaspanost, zamegljen/dvojni vid in zmanjšano pozornost in prizadeto upravljanje vozil v jutru po uporabi zdravila (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Sõidukijuhte ja masinate käsitsejaid tuleb hoiatada, et nagu teistegi uinutite puhul, võib ravijärgsel hommikul tekkida uimasuse, reageerimisaja pikenemise, pearingluse, unisuse, ähmase/kahelinägemise ja vähenenud erksuse ning autojuhtimisvõime halvenemise oht (vt lõik 4.8).
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem preskušanju pri 462 zdravih prostovoljcih s prehodno nespečnostjo, ki niso bili starostniki, je 10 mg zolpidema v primerjavi s placebom skrajšalo povprečni čas do tedaj, ko je oseba zaspala, za 10 minut, s 5 mg zolpidema pa je bilo to skrajšanje 3 minute.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus 462 mitte-eaka terve vabatahtlikuga, kellel esines mööduv unetus, vähendas 10 mg zolpideemi platseebogrupiga võrreldes magamajäämise aega 10 minutit, ja 5 mg zolpideemi vähendas magamajäämise aega 3 minutit.
Slovenian: • v enem zaužitju,
Estonian: • kogu annus korraga,
Slovenian: Vedeti morate, da lahko na dan po uporabi zdravila [Izmišljeno ime] (tako kot v primeru drugih uspaval):
Estonian: Peaksite arvesse võtma, et [Väljamõeldud nimetus] (nagu muude uinutite) võtmisele järgneval päeval:
Slovenian: • zdravili za epilepsijo,
Estonian: • epilepsiaravimid
Slovenian: Med uporabo zolpidema z ranitidinom ali cimetidinom niso opazili pomembnih farmakokinetičnih medsebojnjih delovanj.
Estonian: Zolpideemi manustamisel koos ranitidiiniga või tsimetidiiniga olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei täheldatud.
Slovenian: Zato lahko sočasna uporaba zolpidema in teh zdravil poveča zaspanost in psihomotorično prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil (glejte poglavji 4.4 in 4.7).
Estonian: Seetõttu võib zolpideemi ja nende ravimite samaaegne kasutamine suurendada uimasust ja järgmise päeva psühhomotoorseid häireid, sealhulgas autojuhtimise võime halvenemist (vt lõik 4.4 ja lõik 4.7).
Slovenian: Spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila na uporabo bodo morda v nadaljevanju morali posodobiti pristojni nacionalni organi v stiku z referenčno državo članico, če bo treba.
Estonian: Vajadusel võivad vastavad riiklikud pädevad ametiasutused ajakohastada ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte koostöös viidatava riigiga.
Slovenian: Zolpidema ni priporočljivo jemati s fluvoksaminom ali ciprofloksacinom.
Estonian: Zolpideemi kasutamine koos fluvoksamiini või tsiprofloksatsiiniga ei ole soovitatav.
Slovenian: Sočasna uporaba fluvoksamina lahko poveča koncentracijo zolpidema v krvi in zato ni priporočljiva.
Estonian: Fluvoksamiini samaaegsel kasutamisel võib zolpideemi tase veres tõusta ja nende samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Slovenian: • če je zolpidem uporabljen sočasno z drugimi zaviralci osrednjega živčevja ali drugimi zdravili, ki povečajo koncentracijo zolpidema v krvi, ali z alkoholom ali prepovedanimi drogami (glejte poglavje 4.5).
Estonian: • zolpideemi manustatakse koos teiste kesknärvisüsteemi depressantidega või teiste ravimitega, mis suurendavad zolpideemi taset veres, või koos alkoholi või ebaseaduslike narkootiliste ainetega (vt lõik 4.5).
Slovenian: Da bi to tveganje čim bolj zmanjšali, je med uporabo zolpidema in upravljanjem vozil ali strojev oziroma delom na višini priporočljivo vsaj 8-urno obdobje počitka.
Estonian: Selle riski vähendamiseks on soovitatav jätta zolpideemi võtmisest kuni autojuhtimiseni, masinate kasutamiseni ja kõrgustes töötamiseni vähemalt 8 tunni pikkune puhkeaeg.
Slovenian: • če vzamete zolpidem medtem, ko že jemljete kakšen drug zaviralec osrednjega živčevja ali druga zdravila, ki zvišajo koncentracijo zolpidema v krvi, ali če pijete alkohol ali uporabljate prepovedane droge.
Estonian: • võtate zolpideemi, kui kasutate juba teisi kesknärvisüsteemi depressante või ravimeid, mis suurendavad zolpideemi taset teie veres, või tarbite alkoholi või ebaseaduslikke narkootilisi aineid Võtke ravimi annus korraga vahetult enne magamaminekut.
Slovenian: • zdravili za pomiritev ali zmanjšanje tesnobnosti,
Estonian: • rahustavad või ärevust vähendavad ravimid
Slovenian: Druga zdravila [Če je ta stavek vključen v trenutnem povzetku glavnih značilnosti zdravila, ga je treba spremeniti tako, da se odstrani navedba cimetidina.]
Estonian: [Kui hetkel kehtivas SmPC-s on info olemas, tuleb järgnev lause kohandada nii, et viide tsimetidiinile oleks kustutatud.]
Slovenian: • zdravili za depresijo,
Estonian: • depressiooniravimid
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] močno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev, povzroča na primer "speče šofiranje".
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, näiteks „unes autojuhtimine".
Slovenian: Depresivni učinek na osrednje živčevje se lahko poveča v primeru sočasne uporabe z antipsihotiki (nevroleptiki), hipnotiki, anksiolitiki/sedativi, antidepresivi, narkotičnimi analgetiki, antiepileptiki, anestetiki in sedativnimi antihistaminiki.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel antipsühhootikumide (neuroleptikumid), uinutite, anksiolüütikumide/rahustite, antidepressantide, narkootiliste valuvaigistite, epilepsiaravimite, anesteetikumide ja rahustavate antihistamiinidega võib suureneda depressiivne toime kesknärvisüsteemile.
Slovenian: • če vzamete odmerek, ki je večji od priporočenega,
Estonian: • võtate soovitatust suurema annuse;
Slovenian: Psihomotorična prizadetost naslednji dan Tveganje za psihomotorično prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil, se poveča:
Estonian: Järgmisel päeval tekkivate psühhomotoorsete häirete, sealhulgas autojuhtimisvõime halvenemise, risk suureneb, kui:
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji [Trenutno odobreno besedilo je treba izbrisati in ga nadomestiti z naslednjim.]
Estonian: [Praegune kinnitatud tekst tuleb kustutada ja asendada järgnevaga]
Slovenian: Kako jemati zdravilo [ime zdravila] [Spodnje besedilo je treba vnesti v to poglavje]
Estonian: Kuidas [Väljamõeldud nimetus] võtta [Allolev sõnastus tuleb lisada sellesse lõiku]
Slovenian: • zdravili za zmerne do hude bolečine (narkotični analgetiki),
Estonian: • ravimid mõõduka või tugeva valu leevendamiseks (narkootilised valuvaigistid)
Slovenian: • zdravili za seneni nahod, izpuščaj ali druge alergije, ki lahko povzročijo zaspanost (sedativni antihistaminiki).
Estonian: • heinapalaviku, löövete või muude allergiate ravimid, mis võivad teid uniseks muuta
Slovenian: Poleg tega sočasna uporaba zolpidema z alkoholom in drugimi zaviralci osrednjega živčevja poveča tveganje za takšno vedenje (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Estonian: Riski selliselt käituda suurendab ka zolpideemi manustamine samaaegselt alkoholi ja teiste kesknärvisüsteemi depressantidega (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Slovenian: Da bi omenjene učinke čim bolj zmanjšali, je priporočljivo, da med uporabo zolpidema in upravljanjem vozil ali strojev oziroma delom na višini mine vsaj 8 ur.
Estonian: • võib teie erksus väheneda Et vähendada neid toimeid on soovitatav jätta zolpideemi võtmisest kuni autojuhtimiseni, masinate kasutamiseni ja kõrgustes töötamiseni vähemalt 8 tunni pikkune puhkeaeg.
Slovenian: • če je uporabljen večji odmerek od priporočenega,
Estonian: • võetakse soovitatavast annusest suurem annus;
Slovenian: • imate zamegljen vid ali dvojen vid,
Estonian: • võib teil tekkida ähmane või kahelinägemine
Slovenian: • zdravili, ki se uporabljajo za anestezijo,
Estonian: • anesteetikumid