FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: o Bei heroinabhängigen oder von kurzwirksamen Opioiden abhängigen Patienten sollte die erste Dosis Buprenorphin/Naloxon bei den ersten Anzeichen von Entzug, frühestens jedoch 6 Stunden nach der letzten Opioidanwendung angewendet werden.
Slovenian: o Za bolnike, ki so odvisni od heroina ali kratkotrajno delujočih opioidov, je treba prvi odmerek buprenorfina/naloksona dati, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 6 ur po tem, ko bolnik uporabi zadnji odmerek opioidov.
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie Suboxone zusammen mit anderen, insbesondere den folgenden Arzneimitteln, anwenden:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Suboxone ne uporabljajte nobenega drugega zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom; to še posebej velja za naslednja zdravila:
German: Buprenorphin kann bei opioidabhängigen Patienten zum beschleunigten Eintreten von Entzugssymptomen führen, insbesondere wenn es dem Patienten früher als 6 Stunden nach der letzten Anwendung von Heroin oder eines anderen kurzwirksamen Opioids oder früher als 24 Stunden nach der letzten Methadon-Dosis verabreicht wird.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom mora zdravnik poznati profil delnega agonista buprenorfina in se zavedati dejstva, da lahko povzroči odtegnitveni sindrom pri bolnikih, odvisnih od opioidov, še posebej če se ga da manj kot 6 ur po zadnji uporabi heroina ali kratkotrajno delujočega opioida, ali če se ga da manj kot 24 ur po zadnjemu odmerku metadona.
German: Nach Erreichen einer zufrieden stellenden Stabilisierung und bei Einverständnis des Patienten kann die Dosis allmählich auf eine niedrigere Erhaltungsdosis reduziert werden.
Slovenian: Ko pri bolniku dosežete zadovoljivo stabilizacijo, lahko, če se bolnik strinja, odmerek počasi zmanjšate na nižji vzdrževalni odmerek; v nekaterih ugodnih primerih lahko zdravljenje prekinete.
German: Die Patienten sind zu warnen, dass es extrem gefährlich ist, nicht verordnete Benzodiazepine gleichzeitig mit diesem Arzneimittel einzunehmen.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da je samostojna uporaba nepredpisanih benzodiazepinov izjemno nevarna med jemanjem tega zdravila in da je uporaba benzadiazepinov sočasno s tem izdelkom dovoljena samo skladno z navodili njihovega zdravnika (glejte poglavje 4.4).
German: Die erste Dosis Suboxone sollte bei den ersten Entzugserscheinungen, jedoch frühestens 24 Stunden nach Ihrem letzten Methadongebrauch angewendet werden.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Suboxone je treba vzeti, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko vzamete zadnji odmerek metadona.
German: Buprenorphin kann bei methadonabhängigen Patienten das Auftreten von Entzugs symptomen beschleunigen.
Slovenian: Buprenorfin lahko sproži simptome odtegnitve pri bolnikih, ki so odvisni od metadona.
German: 11,3-fache Erhöhung
Slovenian: 11,3- kratno povečanje
German: 14,0-fache Erhöhung
Slovenian: 14,0- kratno povečanje
German: Insgesamt wurden bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ein Buprenorphine-Anstieg im Blutplasma um das Dreifache verzeichnet, während bei dieser Patientengruppe Naloxon im Blutplasma 14fach erhöht war.
Slovenian: Na splošno se je pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter plazemska izpostavljenost buprenorfinu povečala približno 3-krat, plazemska izpostavljenost naloksonu pa 14-krat.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
German: Dieses Arzneimittel kann Schmerzsymptome verschleiern, die für die Diagnose bestimmter Erkrankungen von Bedeutung sein könnten.
Slovenian: • Diagnoza ali nepovezana zdravstvena stanja To zdravilo lahko zakrije simptome bolečine, ki lahko pomagajo pri diagnozi nekaterih bolezni.
German: 1,7-fache Erhöhung
Slovenian: 1,7-kratno povečanje
German: Vorsicht ist geboten, wenn Opioide bei Patienten mit Hypotonie, Prostatahypertrophie oder Urethralstenose angewendet werden.
Slovenian: Pri uporabi opioidov pri bolnikih s hipotenzijo, hipertrofijo prostate ali uretralno stenozo je potrebna previdnost.
German: Nicht bekannt(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Plötzlich auftretendes Entzugssyndrom in Folge einer zu frühen Anwendung von Suboxone nach dem Gebrauch illegaler Opioide, Arzneimittelentzugssyndrom bei Neugeborenen.
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Nenaden pojav odtegnitvenega sindroma, ki ga povzroči jemanje zdravila Suboxone prekmalu po uporabi nedovoljenih opioidov, sindrom odtegnitve pri novorojenčkih.
German: Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch und Missbrauch
Slovenian: Napačna uporaba, zloraba in preusmeritev uporabe
German: Die Montags- und die Mittwochsdosis sollten jeweils doppelt so hoch sein wie die individuell titrierte Tagesdosis.
Slovenian: Odmerek zdravila v ponedeljek in sredo mora biti dvakrat večji od individualno prilagojenega dnevnega odmerka, odmerek v petek pa trikrat večji od individualno prilagojenega dnevnega odmerka, na vmesne dni pa bolnik ne sme prejeti nobenega odmerka.
German: Die erste Dosis Buprenorphin/Naloxon sollte erst beim Auftreten von Entzugserscheinungen, frühestens jedoch 24 Stunden nachdem der Patient zuletzt Methadon eingenommen hat, angewendet werden.
Slovenian: Prvi odmerek buprenorfina/naloksona je treba vzeti šele, ko se pojavijo simptomi odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko je bolnik nazadnje uporabil odmerek metadona.
German: Arzneimittel, das der besonderen und eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat."
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
German: o Zudem kann es schwierig sein, eine ausreichende Analgesie zu erreichen, wenn Patienten, die Buprenorphin/Naloxon erhalten, ein Opioid-Vollagonist verabreicht wird.
Slovenian: o Poleg tega je pri bolnikih, ki jemljejo buprenorfin/nalokson in prejemajo polne opioidne agoniste, težko doseči zadostno analgezijo.
German: Es wird empfohlen, Patienten, die Buprenorphin/Naloxon zusammen mit CYP3A4-Induktoren (z. B. Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin) erhalten, engmaschig zu überwachen.
Slovenian: Če bolniki sočasno z buprenorfinom/naloksonom prejemajo induktorje (npr. fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, rfirampicin), jih je treba pozorno spremljati.
German: Naloxon wirkt antagonistisch an den µ-Opiatrezeptoren.
Slovenian: Nalokson je antagonist na ravni µ-opioidnih receptorjev.
German: ), Maisstärke, Povidon K30, Citronensäure, Natriumcitrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so laktoza monohidrat, manitol, koruzni škrob, povidon K30, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, magnezijev stearat, kalijev acesulfam in naravna aroma limone in limete.
German: Leichte Leberfunktionsstörung (ChildPugh Stadium A) (n = 9)
Slovenian: Blaga okvara jeter (Child-Pugh razred A) (n=9)
German: - andere opioidhaltige Arzneimittel wie Methadon, bestimmte Schmerzmittel und Hustenblocker - Antidepressiva (zur Behandlung von Depressionen), z. B. Isocarboxazid, Phenelzin, Selegelin,
Slovenian: - Antidepresivi (za zdravljenje depresije), kot so izokarboksazid, fenelzin, selegilin,
German: Die Buprenorphin-Plasmaspiegel stiegen mit der sublingual applizierten Dosis von Buprenorphin/Naloxon an. Sowohl die Cmax -Werte als auch die AUC von Buprenorphin stiegen mit Erhöhung der Dosis (im Bereich von 4 mg bis 16 mg) an.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC buprenorfina sta se povečali s povečanjem odmerka (v razponu od 4-16 mg), čeprav povečanje ni bilo odvisno od odmerka.
German: Opioide können bei ambulant behandelten Patienten eine orthostatische Hypotonie verursachen.
Slovenian: Splošna opozorila, ki se nanašajo na dajanje opioidov Opioidi lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo pri ambulantnih bolnikih.
German: Beschleunigt einsetzendes Opioidentzugssyndrom
Slovenian: Povzročitev sindroma opioidne odtegnitve
German: 0,2-fache Erhöhung
Slovenian: 0,2- kratno povečanje
German: Resorption
Slovenian: AUCkončni
German: 1,2-fache Erhöhung
Slovenian: 1,2-kratno povečanje
German: CYP3A-Hemmer
Slovenian: Zaviralci encima CYP 3A
German: Arzneimittel nur auf Anweisung ihres Arztes eingenommen werden dürfen (siehe Abschnitt o anderen zentral dämpfenden Mitteln, anderen Opioidderivaten (z. B. Methadon, Analgetika und Antitussiva), bestimmten Antidepressiva, sedativen H1-Rezeptorantagonisten, Barbituraten, an deren Anxiolytika als Benzodiazepinen, Neuroleptika, Clonidin und verwandten Substanzen.
Slovenian: o Drugimi depresivi osrednjega živčnega sistema, drugimi opioidnimi derivativi (npr. metadon, analgetiki in antitusiki), nekaterimi antidepresivi, sedativnimi agonisti receptorja H1, barbiturati, anksiolitiki, ki niso benzodiazepini, nevroleptiki, klonidin in z njim povezanimi snovmi, saj te kombinacije povečajo depresijo osrednjega živčnega sistema.
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn mit Suboxone, falls Sie Leberprobleme haben.
Slovenian: Če imate težave z jetri, o tem pred začetkom zdravljenja z zdravilom Suboxone obvestite svojega zdravnika.
German: o Die gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) kann, ausgehend von der Erfahrung mit Morphin, zu einer Verstärkung der Wirkung von Opioiden führen.
Slovenian: o Izkušnje z morfijem kažejo, da sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAOI) lahko poudari učinke opioidov.
German: Vor der Verordnung von Buprenorphin/Naloxon und während der Therapie müssen diese zugrunde liegenden Faktoren berücksichtigt werden.
Slovenian: Te osnovne dejavnike je treba upoštevati pred predpisovanjem buprenorfina/naloksona in med zdravljenjem.
German: Vereinigtes Königreich
Slovenian: Velika Britanija ali
German: 1,1-fache Erhöhung
Slovenian: 1,1-kratno povečanje
German: Anaphylaktischer Schock
Slovenian: Respiratorna depresija
German: Mittelschwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Stadium B) (n = 8)
Slovenian: Zmerna okvara jeter (Child-Pugh razred B) (n=8)
German: • eine Erkrankung der Nebennierenrinde vorliegt (z. B. Morbus Addison).
Slovenian: • adrenokortikalne okvare (Addisonova bolezen).
German: Eine Kanzerogenitätsstudie mit Buprenorphin/Naloxon wurde bei Ratten in Dosierungen von 7, 30 und 120 mg/kg/Tag durchgeführt.
Slovenian: Študijo karcinogenosti z buprenorfinom/naloksonom so izvedli pri podganah v odmerkih 7, 30 in 120 mg/kg/dan z ocenjenim večkratnim faktorjem od 3 do 75-krat za izpostavljenost pri ljudeh na osnovi dnevnega podjezičnega odmerka 16 mg, izračunanega na osnovi mg/m².
German: Die Auswirkungen einer Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Buprenorphin und Naloxon wurde in einer Anwendungsbeobachtung untersucht.
Slovenian: Učinek okvare jeter na farmakokinetiko buprenorfina in naloksona je bil ocenjen v študiji v obdobju trženja zdravila.
German: Bei Anwendung von Suboxone zusammen mit bestimmten Arzneimitteln könnten die Nebenwirkungen verstärkt und manchmal sehr schwere Reaktionen ausgelöst werden.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Suboxone in imajo lahko včasih zelo hude neželene učinke.
German: Eine missbräuchliche Verwendung von Buprenorphin durch Personen, denen das Arzneimittel nicht verordnet wurde, beinhaltet außerdem das Risiko neuer Drogenabhängiger, die Buprenorphin als Hauptdroge missbrauchen, wenn das Arzneimittel direkt vom betreffenden Patienten zum illegalen Gebrauch in Umlauf gebracht oder wenn es nicht genügend gegen Diebstahl gesichert wird.
Slovenian: Zloraba buprenorfina, ki je ne zagreši ciljni bolnik, pač pa druga oseba, predstavlja dodatno tveganje za nove od mamil odvisne posameznike, ki uporabljajo buprenorfin kot primarno zdravilo za zlorabo.
German: Buprenorphin unterliegt bei oraler Anwendung einem First-Pass-Metabolismus, wobei es zu einer NDealkylierung und Glukuronidierung im Dünndarm und in der Leber kommt.
Slovenian: Buprenorfin pri peroralnem jemanju najprej preide skozi presnovo prvega prehoda z N-dealkilacijo in glukuronidno konjugacijo v tankem črevesu in jetrih.
German: Krankheiten wie Angstzuständen, Schlaflosigkeit, Konvulsionen/Krampfanfällen, Schmerzen eingesetzt werden.
Slovenian: • Druga zdravila, po katerih se počutite zaspani in se uporabljajo za zdravljenje tesnobe, nespečnosti, epileptičnih krčev/napadov, bolečin.
German: Patienten, die einer der Verumgruppen zugewiesen wurden, erhielten zu Beginn der Therapie 8 mg Buprenorphin an Tag 1, danach 16 mg (zwei 8-mgTabletten) Buprenorphin an Tag 2.
Slovenian: Za osebe, ki so bile naključno razporejene v katero koli od zdravljenj z zdravilno učinkovino, se je odmerjanje začelo z 8 mg buprenorfina prvi dan, ki mu je sledilo 16 mg (dvakrat 8 mg) buprenorfina drugi dan. Tretji dan so osebe, ki so bile naključno razporejene v skupino za prejemanje buprenorfina/naloksona, prešle na tablete s kombinacijo učinkovin.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Buprenorphin/Naloxon bei Patienten über 65 Jahren vor.
Slovenian: Varnost in učinkovitost buprenorfina/naloksona pri bolnikih, starejših od 65 let, nista bili dokazani.
German: Da Buprenorphin und Naloxon überwiegend in der Leber metabolisiert werden, wurden bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung nach einer Einzeldosisgabe erhöhte Plasmaspiegel von Buprenorphin und Naloxon festgestellt.
Slovenian: Ker se buprenorfin in nalokson v veliki meri presnavljata, sta bili po enkratnem odmerjanju plazemski ravni pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro jeter za obe učinkovini višji.
German: Die Buprenorphin- oder CYP3A4-Induktor-Dosis muss gegebenenfalls entsprechend angepasst werden.
Slovenian: Morda bo potreba ustrezna prilagoditev odmerka buprenorfina ali induktorja CYP3A4.
German: Suboxone-Sublingualtabletten 16 mg/4 mg sind weiße, runde, bikonvexe, 10,5 mm große Tabletten mit der Prägung „N16" (16 mg) auf einer Seite.
Slovenian: Suboxone 16 mg/4 mg podjezične tablete so bele okrogle bikonveksne tablete premera 10,5 mm, ki imajo na eni strani oznako »N16«.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Schwellung der Drüsen (Lymphknoten), Agitiertheit, Zittern (Tremor), abnorme Träume, übermäßige Muskelaktivität, Depersonalisation (Entfremdungsgefühl), Arzneimittelabhängigkeit, Amnesie (Gedächtnisstörungen), Interessenverlust, übertriebenes Gefühl des Wohlbefindens, Konvulsion (Anfälle), Sprachstörungen, kleine Pupillen, Probleme beim Wasserlassen, Augenentzündungen oder -infektionen, beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag, niedriger Blutdruck, Palpitationen, Myokardinfarkt (Herzanfall), Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit, Asthma, Gähnen, Schmerzen und wunde Stellen im Mund, Zungenverfärbung, Akne, Hautknoten, Haarausfall, trockene oder schuppige Haut, Gelenkentzündungen, Harnwegsinfektion, abnorme Blutbefunde, Blut im Urin, anomale Ejakulation, Menstruations- oder Vaginalprobleme, Nierensteine, Eiweiss im Urin, Schmerzen oder Probleme beim Wasserlassen, Wärme- oder Kälteempfindlichkeit, Hitzschlag, Appetitlosigkeit, Feindseligkeit.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): Otekle žleze (bezgavke), razburjenost, tresenje, nenormalne sanje, čezmerna mišična aktivnost, depersonalizacija (bolnik se ne počuti pri sebi), odvisnost od zdravila, amnezija (motnje spomina), izguba zanimanja, pretiran občutek dobrega počutja, epileptični krči (napadi), motnje govora, majhne zenice, težave z uriniranjem, vnetje ali okužba oči, hitro ali počasno utripanje srca, nizek krvni tlak, palpitacije, miokardni infarkt (srčna kap), občutek tiščanja v prsih, zasoplost, astma, zehanje, bolečina in razjede v ustih, obarvanje jezika, akne, kožni vozliči, izguba las, suha koža ali luščenje kože, vnetje sklepov, okužba sečil, nenormalni izvidi krvnih testov, kri v urinu, nenormalna ejakulacija, menstrualne ali vaginalne težave, ledvični kamni, beljakovine v urinu, boleče uriniranje ali težave pri uriniranju, občutljivost na toplo ali mrzlo, vročinska kap, izguba teka, občutek sovražnosti.
German: Buprenorphin wurde bis Tag 3 auf die Erhaltungsdosis auftitriert.
Slovenian: Buprenorfin so prilagodili na vzdrževalni odmerek do 3. dne; aktivne kontrolne odmerke so titrirali bolj postopoma.
German: Anämie, Leukozytose, Leukopenie, Lymphadenopathie,
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija levkocitoza levkopenija limfadenopatija trombocitopenija
German: Die Einnahme von Suboxone mit Alkohol kann die Schläfrigkeit verstärken und das Risiko respiratorischer Insuffizienz erhöhen.
Slovenian: Zdravilo Suboxone skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Alkohol lahko ob sočasnem uživanju z zdravilom Suboxone okrepi zaspanost in poveča tveganje dihalne odpovedi.
German: Daher sollte es diebstahlsicher aufbewahrt werden.
Slovenian: Zdravilo shranjujte na varnem mestu, zaščitenega pred krajo.
German: • Leberschäden
Slovenian: • Poškodbe jeter
German: In klinischen Studien und Nebenwirkungsberichten nach Markteinführung wurden bei Opioidabhängigen Fälle von akuter Leberschädigung beschrieben.
Slovenian: Pri zasvojencih z opioidi so poročali o primerih akutnih poškodb jeter tako v kliničnih preskušanjih kot v poročilih o neželenih učinkih v obdobju trženja zdravila.
German: Die Einnahme von Suboxone
Slovenian: Jemanje zdravila Suboxone
German: Hämaturie,
Slovenian: Okvara ledvic
German: Suboxone-Sublingualtabletten 2 mg/0,5 mg sind weiße, sechseckige, bikonvexe, 6,5 mm große Tabletten mit der Prägung „N2" (2 mg) auf einer Seite.
Slovenian: Suboxone 2 mg/0,5 mg podjezične tablete so bele heksagonalne bikonveksne tablete premera 6,5 mm, ki imajo na eni strani oznako »N2«.
German: Anomalie des Urins Albuminurie, Dysurie,
Slovenian: Bolezni sečil nenormalnost urina albuminurija dizurija hematurija nefrolitiaza zastoj urina
German: Schwellung der Drüsen (Lymphknoten), Agitiertheit, Zittern (Tremor), abnorme Träume, übermäßige Muskelaktivität, Depersonalisation (Entfremdungsgefühl), Arzneimittelabhängigkeit, Amnesie (Gedächtnisstörungen), Interessenverlust, übertriebenes Gefühl des Wohlbefindens, Konvulsion (Anfälle), Sprachstörungen, kleine Pupillen, Probleme beim Wasserlassen, Augenentzündungen oder -infektionen, beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag, niedriger Blutdruck, Palpitationen, Myokardinfarkt (Herzanfall), Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit, Asthma, Gähnen, Schmerzen und wunde Stellen im Mund, Zungenverfärbung, Akne, Hautknoten, Haarausfall, trockene oder schuppige Haut, Gelenkentzündungen, Harnwegsinfektion, abnorme Blutbefunde, Blut im Urin, anomale Ejakulation, Menstruations- oder Vaginalprobleme, Nierensteine, Eiweiss im Urin, Schmerzen oder Probleme beim Wasserlassen, Wärme- oder Kälteempfindlichkeit, Hitzschlag, Appetitlosigkeit, Feindseligkeit.
Slovenian: Otekle žleze (bezgavke), razburjenost, tresenje, nenormalne sanje, čezmerna mišična aktivnost, depersonalizacija (bolnik se ne počuti pri sebi), odvisnost od zdravila, amnezija (motnje spomina), izguba zanimanja, pretiran občutek dobrega počutja, epileptični krči (napadi), motnje govora, majhne zenice, težave z uriniranjem, vnetje ali okužba oči, hitro ali počasno utripanje srca, nizek krvni tlak, palpitacije, miokardni infarkt (srčna kap), občutek tiščanja v prsih, zasoplost, astma, zehanje, bolečina in razjede v ustih, obarvanje jezika, akne, kožni vozliči, izguba las, suha koža ali luščenje kože, vnetje sklepov, okužba sečil, nenormalni izvidi krvnih testov, kri v urinu, nenormalna ejakulacija, menstrualne ali vaginalne težave, ledvični kamni, beljakovine v urinu, boleče uriniranje ali težave pri uriniranju, občutljivost na toplo ali mrzlo, vročinska kap, izguba teka, občutek sovražnosti.
German: Grippe, Infektion, Pharyngitis, Rhinitis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni gripa okužba faringitis rinitis okužba sečil vaginalna okužba
German: Da der Naloxon-Bestandteil in Suboxone das Auftreten von Entzugssymptomen bei von Heroin, Methadon oder sonstigen OpioidAgonisten abhängigen Personen beschleunigen kann, ist die Wahrscheinlichkeit, dass Suboxone missbräuchlich intravenös oder intranasal appliziert wird, voraussichtlich geringer als bei der alleinigen Gabe von Buprenorphin.
Slovenian: Intravenska ali intranazalna napačna uporaba zdravila Suboxone je manj verjetna kot napačna uporaba samo buprenorfina, ker lahko nalokson v zdravilu Suboxone sproži odtegnitev učinka pri bolnikih, ki so odvisni od heroina, metadona ali drugih opioidnih sredstev.
German: Für Patienten, die eine titrierte Tagesdosis von > 8 mg Buprenorphin/Tag benötigen, ist dieses Behandlungsschema möglicherweise nicht geeignet.
Slovenian: Ta režim odmerjanja morda ne bo primeren za bolnike, ki potrebujejo prilagojen dnevni odmerek > 8 mg buprenorfina/dan.
German: In Abhängigkeit vom individuellen Bedarf des Patienten können am ersten Tag ein bis zwei weitere Sublingualtabletten Suboxone 2 mg/0,5 mg angewendet werden.
Slovenian: Dodatni ena ali dve tableti zdravila Suboxone 2 mg/0,5 mg se lahko da prvega dne, kar je odvisno od zahtev posameznega bolnika.
German: Amblyopie, Tränenflussstörung
Slovenian: Očesne bolezni ambliopija motnje solznih žlez konjuktivitis mioza
German: Gewichtsverlust, Schwellung (der Hände und der Füße), Angstgefühl, Nervosität, Kribbeln, Depressionen, verminderte Libido, erhöhte Muskelspannung, anomales Denken, vermehrte Tränenflüssigkeit (tränende Augen) oder andere Tränenflussstörungen, verschwommenes Sehen, Hitzegefühl, erhöhter Blutdruck, Migräne, laufende Nase, rauer Hals und Schmerzen beim Schlucken, verstärkter Husten, Magenverstimmung oder andere Magenprobleme, Diarrhoe, Leberfunktionsstörung, Flatulenz, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Krämpfe in den Beinen (Muskelkrampf), Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder zu halten, Anomalie des Urins, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Schwäche, Infektionen, Schüttelfrost, Schmerzen im Brustkorb, Fieber, grippeähnliche Symptome, allgemeines Unwohlsein, versehentliche
Slovenian: Izguba telesne mase, otekanje (roke in noge), zaspanost, tesnoba, nervoza, ščemenje, depresija, zmanjšano spolno poželenje, povečanje napetosti mišic, nenormalno razmišljanje, močnejše solzenje (solzne oči) ali druge motnje solzenja, zamegljen vid, zardevanje, povečan krvni tlak, migrene, izcedek iz nosu, vneto grlo in boleče požiranje, povečano kašljanje, razdražen želodec ali neugodje v želodcu, diareja, nenormalno delovanje jeter, napihnjenost, bruhanje, izpuščaj, srbenje, koprivnica, bolečina, bolečina v sklepih, bolečina v mišicah, krči v nogah (mišični krči), težave z erekcijo in njenim ohranjanjem, nenormalen urin, bolečina v trebuhu, bolečina v hrbtu, šibkost, okužba, mrzlica, bolečina v prsih, povišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, občutek splošnega nelagodja, nezgodne poškodbe zaradi motenj zbranosti ali koordinacije, vrtoglavost in omotica.
German: Nach sublingualer Gabe von Buprenorphin/Naloxon sind die Plasmaspiegel von Naloxon niedrig und nehmen rasch ab.
Slovenian: Po peroralni administraciji se nalokson komaj zazna v plazmi; po uporabi buprenorfina/naloksona pod jezikom so koncentracije naloksona nizke in se hitro zmanjšujejo.
German: Sublingualtablette Weiße, runde, bikonvexe, 10,5 mm große Tabletten mit der Prägung „N16" auf einer Seite.
Slovenian: Bele okrogle bikonveksne tablete s premerom 10,5 mm, z oznako »N16« na eni strani.
German: Schwere Leberfunktionsstörung (ChildPugh Stadium C) (n = 8)
Slovenian: Huda okvara jeter (Child-Pugh razred C) (n=8)
German: Am 26. September 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suboxone in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suboxone, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. septembra 2006.