FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Sertralina należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI); leki te stosowane są w leczeniu zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych.
Slovenian: Sertralin spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI); ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje depresije in/ali anksioznosti.
Polish: Jeśli lekarz przepisze lek Zoloft pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, i opiekun dziecka będzie to chciał z nim przedyskutować, należy się skontaktować z lekarzem.
Slovenian: Če je vaš zdravnik predpisal zdravilo Zoloft za bolnika, mlajšega od 18 let, in se želite pogovoriti o tem, se vrnite k zdravniku.
Polish: Podstawowe kryterium oceny skuteczności stanowił całkowity wynik dotyczący nasilenia na skali CAPS-2 (skala zespołu stresu pourazowego stosowana przez klinicystów).
Slovenian: Glavni pokazatelj učinkovitosti je bila celokupna lestvica resnosti CAPS-2 (ClinicianAdministered PTSD scale).
Polish: Zaprzestając leczenia sertraliną, dawka powinna być zmniejszana stopniowo przez okres co najmniej jednego lub dwóch tygodni w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji z odstawienia (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Slovenian: Pri ukinitvi zdravljenja s sertralinom je potrebno postopno zmanjševati odmerek najmanj v obdobju enega do dveh tednov, da tako zmanjšamo tveganje za pojav odtegnitvenih reakcij (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Polish: Tabela 1 przedstawia reakcje niepożądane zaobserwowane po dopuszczeniu leku do obrotu (częstość nie jest znana) oraz w badaniach klinicznych kontrolowanych za pomocą placebo (z udziałem łącznie 2542 pacjentów leczonych sertraliną i 2145 osób otrzymujących placebo), dotyczących depresji, ZO-K, napadów paniki, PTSD i zespołu lęku społecznego.
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, zabeležene med izkušnjami iz obdobja trženja (pogostnost ni znana) in v kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom (skupaj so zajela 2542 bolnikov s sertralinom in 2145 s placebom), pri depresiji, OKM, panični motnji, PTSM in socialni anksiozni motnji.
Polish: Po użyciu pozostaw kroplomierz w butelce.
Slovenian: Po uporabi namestite kapalko nazaj na stekleničko.
Polish: W badaniach oceniających toksyczny wpływ na reprodukcję przeprowadzonych na zwierzętach nie stwierdzono oznak teratogenności ani niekorzystnego wpływu leku na płodność u mężczyzn.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso pokazale teratogenega delovanja ali neželenih učinkov na plodnost samcev.
Polish: Ponadto brak długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Slovenian: Poleg tega pri otrocih in mladostnikih manjkajo podatki o varnosti na dolgi rok v zvezi z rastjo, odraščanjem ter kognitivnim in vedenjskim razvojem.
Polish: Donoszono o ciężkich reakcjach niepożądanych u pacjentów, u których zakończono leczenie inhibitorem MAO wkrótce przed rozpoczęciem stosowania sertraliny lub u których odstawiono sertralinę tuż przed zastosowaniem inhibitora MAO.
Slovenian: Opisani so bili hudi neželeni učinki pri bolnikih, ki so pred kratkim nehali dobivati zaviralec MAO in so začeli zdravljenje s sertralinom, ali so pred kratkim nehali dobivati sertralin in jim je bil uveden zaviralec MAO.
Polish: Hipercholesterolemia Hipoglikemia
Slovenian: hiperholesterolemija, hipoglikemija hiponatriemija
Polish: Nie są dostępne odpowiednio kontrolowane badania dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży.
Slovenian: Pri nosečnicah ni ustreznih in dobro nadzorovanih študij.
Polish: Epizodów dużej depresji.
Slovenian: Hudih depresivnih epizod.
Polish: Do pozostałych części charakterystyki produktu leczniczego również sporządzono uwagi oraz we wszystkich punktach dokonano stosownych poprawek w oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Prav tako so bile podane pripombe za druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila ter ustrezno popravljena tudi vsa poglavja označevanja in navodila za uporabo.
Polish: W przypadku podawania sertraliny pacjentom z niewydolnością wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawek leku lub jego rzadsze podawanie.
Slovenian: Če se sertralin uporabi pri bolnikih z okvaro jeter, je treba razmisliti o manjšem odmerku ali redkejšem odmerjanju.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic klirensu kreatyniny pomiędzy chłopcami a dziewczętami.
Slovenian: Očistek se pri dečkih in deklicah ni pomembno razlikoval.
Polish: Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub po zakończeniu leczenia wystąpią objawy odstawienne leku, należy rozważyć ponowne podanie zaleconej dawki.
Slovenian: V primeru, da se pri zmanjševanju odmerka ali pri ukinitvi zdravljenja pojavijo neznosni simptomi, je potrebno razmisliti o ponovni uvedbi predhodno predpisanega odmerka.
Polish: Na koniec CHMP wyraził opinię, że sertralina wykazuje niewielkie działanie krótkoterminowe oraz że wydaje się, iż poziom bezpieczeństwo leku wydaje się możliwy do zaakceptowania.
Slovenian: CHMP je na koncu menil, da sertralin izkazuje zmerno kratkoročno učinkovitost in da je varnost sprejemljiva.
Polish: Nie zbadano skuteczności i bezpieczeństwa pod kątem bezpieczeństwa leczenia długoterminowego, wpływu długoterminowego leczenia na parametry endokrynologiczne, na rozwój seksualny, poznawczy i emocjonalny oraz na inne parametry związane z dojrzewaniem.
Slovenian: Učinkovitost in varnost nista bili raziskani v zvezi z dolgoročno varnostjo, dolgoročnimi učinki na endokrine dejavnike, na spolni, kognitivni in čustveni razvoj ter na druge razvojne dejavnike.
Polish: Przekazane wyniki wskazywały na to, że podczas fazy wycofania leku w tym badaniu nawrót wystąpił jedynie u 6 pacjentów, w porównaniu z 6 % w przypadku placebo i 1 % w przypadku stosowania sertraliny.
Slovenian: Predloženi rezultati so pokazali, da je bilo zdravljenje med ukinitvenim obdobjem študije neuspešno pri le 6 bolnikih, pri 6 % oseb, zdravljenih s placebom, in pri 1 % tistih, zdravljenih s sertralinom.
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania: Lęk napadowy z agorafobią lub bez niej
Slovenian: Poglavje 4.1 - Indikacije: Panična motnja z agorafobično motnjo ali brez nje
Polish: W celu odmierzenia dawki należy użyć kroplomierza zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: Odmerjanje odmerka Za odmerjanje odmerka uporabite kapalko, v skladu z navodili zdravnika.
Polish: W kontrolowanym za pomocą placebo, podwójnie zaślepionym badaniu porównawczym skłonności do nadużywania sertraliny, alprazolamu i d-amfetaminy u ludzi sertralina nie powodowała dodatnich działań subiektywnych wskazujących na możliwość nadużywania.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani, s placebom nadzorovani študiji, ki je primerjala možnost za zlorabo sertralina, alprazolama in D-amfetamina pri ljudeh, sertralin ni imel pozitivnih subjektivnih učinkov, ki nakazujejo možnost zlorabe.
Polish: Podstawowe kryterium oceny stanowił odsetek pacjentów, u których wystąpił nawrót.
Slovenian: Glavni pokazatelj je bil delež bolnikov s ponovitvijo bolezni.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności długotrwałego stosowania leku w grupie pacjentów pediatrycznych.
Slovenian: Dolgoročni podatki o varnosti in učinkovitosti za to pediatrično populacijo niso na voljo.
Polish: Nie zaleca się indukowania wymiotów.
Slovenian: Sprožitev bruhanja ni priporočljiva.
Polish: U pacjentów z cukrzycą leczenie lekami z grupy SSRI może zmieniać poziom glikemii, być może na skutek zmniejszenia nasilenia objawów depresji.
Slovenian: Zdravljenje s SSRI lahko pri sladkornih bolnikih vpliva na stanje glikemije, morda zaradi izboljšanja depresivnih simptomov.
Polish: Ryzyko objawów odstawiennych może być uzależnione od szeregu czynników, w tym czasu stosowania i dawki leku, a także szybkości redukowania dawek.
Slovenian: Tveganje za odtegnitvene simptome je lahko odvisno od več dejavnikov, tudi od trajanja zdravljenja, odmerka zdravila in hitrosti zmanjševanja odmerka.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu manii i depresji (lit).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje manije in depresije (litij)
Polish: Sertralina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego Sertralina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego, zawiera 12% etanolu (patrz punkty 4.3 i 4.5), glicerol oraz butylohydroksytoluen.
Slovenian: Setralin koncentrat za peroralno raztopino vsebuje 12% etanola (glejte poglavje 4.3 in 4.5), glicerol in butilhidroksitoluen.
Polish: Działania niepożądane zależą od dawki i często przemijają w miarę kontynuowania leczenia.
Slovenian: Ti neželeni učinki so odvisni od odmerka in se med nadaljevanjem zdravljenja pogosto izkažejo za prehodne.
Polish: • Inne leki stosowane w leczeniu depresji (np. amitryptylina, nortryptylina).
Slovenian: • Druga zdravila za zdravljenje depresije (npr. amitriptilin, nortriptilin)
Polish: „Podmiot odpowiedzialny zobowiązał się do:
Slovenian: „Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je zavezal:
Polish: Badanie farmakokinetyczne z zastosowaniem wielu dawek u pacjentów z niewielką, stabilną marskością wątroby wykazało wydłużenie okresu połowicznej eliminacji oraz około trzykrotnie większe wartości AUC i Cmax w porównaniu z osobami zdrowymi.
Slovenian: Farmakokinetična študija več odmerkov pri preiskovancih z blago, stabilno cirozo je pokazala, da je razpolovni čas izločanja pri njih podaljšan, AUC in Cmax pa sta približno trikrat večji kot pri zdravih preiskovancih.
Polish: Dane przedstawione na poparcie dodatkowego wskazania do leczenia lęków proponowanego przez podmiot odpowiedzialny składały się z różnych badań wykazujących, że grupy osób leczonych sertraliną konsekwentnie wykazywały większą redukcję czynnika Ham-D w zakresie lęku i somatyzacji w porównaniu z grupą poddaną działaniu placebo.
Slovenian: Podatke, predložene v podporo dodatni indikaciji zdravljenja anksioznosti, ki jo je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so sestavljale različne študije, ki kažejo, da je imela skupina, zdravljena s sertralinom, v primerjavi s tisto, ki je prejemala placebo, dosledno večje zmanjšanje faktorja Ham-D za anksioznost in somatizacijo.
Polish: Dlatego też przy przerywaniu leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawek sertraliny w okresie kilku tygodniu lub miesięcy, w zależności od potrzeb pacjenta (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Zato je priporočljivo, da pri prenehanju zdravljenja odmerek sertralina zmanjšujete postopoma v obdobju nekaj tednov ali mesecev, odvisno od bolnikovih potreb (glejte poglavje 4.2).
Polish: Niemniej jednak, ponieważ pojawiły się doniesienia o silnym wpływie fenytoiny na organizm pacjentów stosujących sertralinę, zaleca się na początku stosowania sertraliny monitorowanie stężenia fenytoiny w celu właściwego dostosowania jej dawek.
Slovenian: Zaradi poročil o veliki izpostavljenosti fenitoinu pri bolnikih, ki so dobivali sertralin, pa je po začetku zdravljenja s sertralinom kljub temu priporočljivo nadzirati koncentracijo fenitoina v plazmi in odmerek fenitoina ustrezno prilagoditi.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa częstość występowania działań niepożądanych leży w zakresie zgłaszanym dla stosowania sertraliny w przypadku ciężkiej depresji, zaś doświadczenie po wprowadzeniu preparatu do obrotu nie wykazuje żadnych niepożądanych działań, które zasługiwałyby na szczególną uwagę lub stanowiły podstawę do obaw w zastosowaniu dla tego wskazania.
Slovenian: Glede varnosti je pojavnost vseh neželenih učinkov znotraj razpona, opaženega pri uporabi sertralina za zdravljenje hude depresije, postmarketinške izkušnje pa prav tako ne kažejo na neželene učinke, katerim bi bilo pri uporabi za to indikacijo treba posvečati posebno pozornost ali skrb.
Polish: • Obniżone stężenie sodu we krwi, ponieważ może ono wystąpić w wyniku stosowania leku Zoloft.
Slovenian: • Če imate nizek nivo natrija v krvi, ker se to lahko pojavi kot rezultat zdravljenja z Zoloftom.
Polish: Jeżeli zatem jednoczesne stosowanie sertraliny i tryptanów jest klinicznie uzasadnione, wskazana jest obserwacja pacjenta (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Če je sočasna uporaba sertralina in triptanov klinično potrebna, je treba bolnika ustrezno nadzorovati (glejte poglavje 4.4).
Polish: U niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne wartości stężenia leku w surowicy, z pojedynczym wyjątkiem niemowlęcia ze stężeniem sertraliny odpowiadającym około 50% wartości stwierdzanej u matki (jednak bez zauważalnego wpływu na stan zdrowia tego niemowlęcia).
Slovenian: Koncentracija v dojenčkovem serumu je bila na splošno zanemarljiva do nezaznavna; izjema je bil dojenček, ki je imel koncentracijo v serumu okrog 50 % materine koncentracije, vendar pri tem dojenčku ni bilo opaznih učinkov na njegovo zdravstveno stanje.
Polish: „Sertralina jest wskazana do leczenia epizodów ciężkiej depresji.
Slovenian: „Sertralin je indiciran za zdravljenje hudih depresivnih epizod.
Polish: Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Slovenian: Vsebnost alkohola je treba upoštevati pri nosečnicah in doječih materah, otrocih in zelo ogroženih skupinah, npr. bolnikih z obolenjem jeter ali epilepsijo.
Polish: W celu poparcia wskazania pediatrycznego przedstawiono jedno pojedyncze badanie: 12-tygodniowe randomizowane, podwójnie ślepe badanie z grupą sertralina i grupą placebo.
Slovenian: V podporo indikaciji v pediatriji je bila predložena ena sama študija, in sicer 12-tedenska randomizirana, dvojno slepa študija s krakom s sertralinom in placebom.
Polish: Ponadto, w odniesieniu do bezpieczeństwa nie przedstawiono żadnych danych dotyczących parametrów endokrynologicznych, działania na zdolności poznawcze i inne parametry związane z dojrzewaniem.
Slovenian: Nadalje niso bili glede varnosti predloženi nobeni podatki o učinkih na endokrine dejavnike, učinkih na kognitivno dojemanje ter na druge dejavnike razvoja.
Polish: U pacjentów otrzymujących sertralinę zaobserwowano statystycznie istotną mniejszą częstość nawrotów niż wśród pacjentów otrzymujących placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali sertralin so ugotovili statistično manjši delež relapsov v primerjavi z bolniki na placebu.
Polish: Kontrolowane użyciem placebo badanie u zdrowych ochotników wskazujeże długotrwałe stosowanie sertraliny w dawce 200 mg na dobę nie powoduje klinicznie istotnego hamowania metabolizmu fenytoiny.
Slovenian: V preskušanju, nadzorovanem s placebom, pri zdravih prostovoljcih kaže, da kronična uporaba 200 mg sertralina/dan klinično pomembno ne zavre presnove fenitoina.
Polish: Samobójstwo, myśli samobójcze lub kliniczne nasilenie choroby Depresja związana jest ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia myśli samobójczych, samookaleczenia oraz samobójstwa.
Slovenian: Samomor/samomorilne misli ali klinično poslabšanje Depresija je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanja in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Polish: Schematy podawania leku w dawce 25 i 50 mg były równie dobrze tolerowane.
Slovenian: Bolniki so enako dobro prenašali režim s 25 mg in 50 mg odmerki.
Polish: Dlatego u dzieci, zwłaszcza z małą masą ciała, zaleca się stosowanie małej dawki początkowej i stopniowe zwiększanie dawki za każdym razem o 25 mg. U młodzieży lek należy dawkować podobnie jak u dorosłych.
Slovenian: Zato je pri otrocih - še zlasti pri otrocih z majhno telesno maso - priporočljivo uporabiti majhen začetni odmerek in ga prilagajati v korakih po 25 mg.
Polish: W odniesieniu do zastosowania sertraliny w przypadku niewydolności wątroby i niewydolności nerek, CHMP zgodził się z zapisem proponowanym do harmonizacji przez podmiot odpowiedzialny.
Slovenian: V zvezi z uporabo sertralina pri bolnikih z jetrno insuficienco in ledvično insuficienco se CHMP strinja s predlaganim besedilom, ki ga je za uskladitev predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: Sertralinę należy odstawić u każdego pacjenta wchodzącego w fazę maniakalną.
Slovenian: Uporabo sertralina morate prekiniti, če bolnik prehaja v manično fazo.
Polish: Ponadto CHMP wyraził opinię, że działanie sertraliny na zespół stresu pourazowego jest co najmniej częściowo spowodowane działaniem dotyczącym depresji (w skali oceny depresji Hamiltona, HAMD).
Slovenian: CHMP je nadalje menil, da je učinek sertralina na PTSM vsaj deloma posledica njegovega učinka na depresijo (HAMD).
Polish: • Zaburzenia krwotoczne lub stosowanie w przeszłości leków przeciwdziałających krzepnięciu krwi (np. kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub warfaryny) lub mogących zwiększyć ryzyko krwawień.
Slovenian: • Če ste imeli motnje strjevanja krvi ali ste jemali zdravila, ki redčijo kri (npr. acetilsalicilno kislino (aspirin) ali varfarin) ali lahko povečajo tveganje za krvavitve.
Polish: Depresja, ZO-K, lęk napadowy, zespół lęku społecznego, i PTSD Pacjenci niereagujący na dawkę 50 mg, mogą wymagać jej zwiększenia.
Slovenian: Depresija, OKM in panična motnja ter PTSM in socialna anksiozna motnja Bolnikom, ki se ne odzovejo na odmerek 50 mg, lahko koristi zvečanje odmerka.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i Wytwórca [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}> <Niniejszy produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:> <{Nazwa państwa członkowskiego }> <{Nazwa produktu leczniczego }> <{Nazwa państwa członkowskiego }> <{Nazwa produktu leczniczego }> [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Data zatwierdzenia ulotki {MM/RRRR}.
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: <{Ime države članice}> <{Ime zdravila}> <{Ime države članice}> <{Ime zdravila}> [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]>
Polish: Odnośnie do bezpieczeństwa, częstość występowania działań niepożądanych w dokumentacji zespołu stresu pourazowego jest w zakresie wykazanym w badaniach dla innych wskazań, zaś poważnych działań niepożądanych nie uznaje się za związane z badanym lekiem.
Slovenian: Glede varnosti je pogostost neželenih učinkov v dokumentaciji za PTSM primerljiva s študijami za druge indikacije, prav tako ni bilo ocenjeno, da bi bili resni neželeni učinki povezani s proučevanim zdravilom.
Polish: Z tego względu CHMP uznaje, że dostarczone dowody na poparcie okresu leczenia zespołu natręctw są niewystarczające.
Slovenian: CHMP zato meni, da predloženi dokazi ne zadostujejo, da bi podprli trajanje zdravljenja pri OKM.
Polish: Metaanaliza kontrolowanych placebo badań klinicznych nad lekami przeciwdepresyjnymi, stosowanymi u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, wykazała zwiększone (w porównaniu z placebo) ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów w wieku poniżej 25 lat, stosujących leki przeciwdepresyjne.
Slovenian: Metaanaliza s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antidepresivov pri odraslih bolnikih s psihiatričnimi motnjami je pokazala, da pri bolnikih, mlajših od 25 let, pri uporabi antidepresivov obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja kot pri uporabi placeba.
Polish: Działanie na objawy lękowe uznaje się za część działania leku przeciwdepresyjnego i z tego względu nie można uznać tego wskazania.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da so učinki na anksioznost del antidepresivnega učinka, zato indikacije ni mogoče odobriti.
Polish: „Połączone dane z 3 badań dotyczących zespołu stresu pourazowego w populacji ogólnej wykazały niższą częstość odpowiedzi u mężczyzn w porównaniu z kobietami.
Slovenian: „Združeni podatki iz treh študij o PTSM pri splošni populacij kažejo na nižji delež odziva pri moških v primerjavi z ženskami.
Polish: Charakteryzuje się uczuciem nasilonego lęku lub stresu w sytuacjach społecznych (takich jak rozmowa z obcymi osobami, przemawianie przed grupą ludzi, jedzenie lub picie w obecności innych ludzi lub martwienie się o swoje potencjalnie zawstydzające zachowanie).
Slovenian: govorjenje pred skupino ljudi, uživanje hrane in pijače pred drugimi ali skrb pred osramotitvijo zaradi neprimernega vedenja).
Polish: Wyniki wykazały, że w odniesieniu do podstawowego kryterium oceny skuteczności, trzy z tych badań wykazały znaczącą statystycznie poprawę stanu pacjentów z lękiem napadowym w porównaniu z placebo, podczas gdy czwarte z badań nie wykazało takiej poprawy.
Slovenian: Z vidika glavnega pokazatelja učinkovitosti so rezultati treh študij pokazali statistično bistveno izboljšanje pri paničnih motnjah v primerjavi s placebom, medtem ko četrta študija tega ni pokazala.
Polish: Sertralina nie powoduje ani stymulacji, ani niepokoju, jakie są związane z d-amfetaminą, jak też nie wykazuje działania uspokajającego i zaburzeń psychoruchowych związanych ze stosowaniem alprazolamu.
Slovenian: Sertralin ni povzročil niti stimulacije in anksioznosti, ki spremljata D-amfetamin, niti sedacije in psihomotoričnega zavrtja, ki spremljata alprazolam.
Polish: Lęk napadowy, zespół lęku społecznego i zespół lęku pourazowego: Leczenie lęku napadowego, zespołu lęku społecznego i zespołu lęku pourazowego należy rozpocząć od dawki 1.25 ml) 25 mg/dobę, po upływie tygodnia zwiększając ją do (2.5 ml) 50 mg/dobę.
Slovenian: Panična motnja, socialna anksiozna motnja in posttravmatska stresna motnja (PTSM): Pri panični motnji, posttravmatski stresni motnji ter pri socialni fobiji je začetni odmerek (1,25 ml) 25 mg enkrat na dan, ki ga bo zdravnik po enem tednu povišal na (2,5 ml) 50 mg enkrat na dan.
Polish: W badaniach klinicznych wśród pacjentów leczonych sertraliną częstość występowania zgłaszanych reakcji związanych z odstawieniem leku wynosiła 23% u osób odstawiających sertralinę w porównaniu z 12% u osób, które nadal otrzymywały leczenie sertraliną.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila pogostnost odtegnitvenih reakcij med bolniki, ki so prenehali dobivati sertralin 23 %, med tistimi, ki so ga dobivali še naprej pa 12 %.
Polish: Nieprawidłowe widzenie
Slovenian: nenormalen vid
Polish: Objawy odstawienia obserwowane po przerwaniu leczenia sertraliną Objawy odstawienia po przerwaniu leczenia występują często, szczególnie w przypadku nagłego odstawienia (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Odtegnitveni simptomi po prenehanju zdravljenja s sertralinom Po prenehanju zdravljenja so odtegnitveni simptomi pogosti, zlasti če je prenehanje nenadno (glejte poglavje 4.8).
Polish: Sertralinum
Slovenian: sertralin
Polish: Nie należy stosować leku Zoloft jednocześnie z pimozydem.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zoloft skupaj s pimozidom.
Polish: CO TO JEST ZOLOFT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovenian: Kaj je zdravilo Zoloft in za kaj ga uporabljamo 2.
Polish: Na ogół ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni, jednak u niektórych pacjentów mogą utrzymywać się dłużej (przez 2-3 miesiące lub dłużej).
Slovenian: Na splošno ti simptomi minejo sami, po navadi v 2 tednih, pri nekaterih posameznikih pa so lahko dolgotrajni (2 do 3 mesece ali več).
Polish: Badanie obejmowało dzieci i młodzież w wieku 6-17 lat. Dwa poprzednie dodatkowe badania otwarte dotyczące rozszerzenia wskazania (których nie przedstawiono w niniejszej dokumentacji) wykazały poważne działania niepożądane, przy czym niektóre z nich prawdopodobnie związane były z badanym lekiem, w tym poważne reakcje agresywne, nerwowość i reakcje paranoidalne, dwa napady padaczkowe duże typu grand mal, nasilenie myśli samobójczych oraz fantazji dotyczących morderstwa.
Slovenian: Dve prejšnji, dodatni neslepi razširjeni študiji, (ki nista bili predloženi v okviru te dokumentacije), sta izkazali resne neželene učinke, pri čemer so bili nekateri verjetno povezani s proučevanim zdravilom in so vključevali hude agresivne reakcije, živčnost in paranoidne reakcije, dva težka generalizirana epileptična napada ter poslabšanje samomorilnega in nasilnega razmišljanja.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano, aby lek miał działanie stymulujące, sedatywne, cholinolityczne lub kardiotoksyczne.
Slovenian: Pri živalih ne deluje stimulacijsko, sedativno ali antiholinergično in ni kardiotoksičen.
Polish: W związku z tym czas protrombinowy powinien być badany przed rozpoczęciem i po zakończeniu leczenia sertraliną.
Slovenian: Glede na to je treba protrombinski čas po začetku ali koncu zdravljenja s sertralinom skrbno nadzorovati.
Polish: Leki mające wpływ na czynność płytek
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na delovanje trombocitov