FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Według opinii CHMP biorównoważność preparatu wykazano w sposób wystarczający po podaniu jednorazowym w dwóch różnych badaniach biorównoważności (badanie 463/04 oraz 1995/04-05) oraz po podaniu wielokrotnym (badanie 5208/02-3), zgodnie z wytycznymi CHMP.
Latvian: CHMP atzina, ka bioekvivalence bija pietiekami pierādīta pēc vienas devas ievadīšanas divos dažādos bioekvivalences pētījumos (pētījums 463/04 un 1995/04-05) un pēc vairāku devu ievadīšanas (pētījums 5208/02-3) saskaņā ar CHMP vadlīnijām.
Polish: Istnieje małe prawdopodobieństwo, że różnice te spowodują istotne klinicznie działania niepożądane.
Latvian: Ir maz ticams, ka šīs atšķirības izraisīs klīniski nozīmīgas blakusparādības.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka (4 mg) codziennie.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete (4 mg) katru dienu.
Polish: • jeśli u pacjenta występowała ostra choroba serca, taka jak niewydolność serca
Latvian: • ja Jums ir bijusi akūta sirds slimība, piemēram, sirds mazspēja
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: agoniści receptorów adrenergicznych alfa, kod ATC: C02CA04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Alfa-adrenoreceptoru blokators ATĶ kods: C02CA04
Polish: Od 2002 r. na rynek dostarczono ponad 44 mln tabletek generycznych produktu i u tysięcy badanych produkt oryginalny zastąpiono produktem odtwórczym.
Latvian: Kopš 2002. gada apgrozībā ir laistas vairāk nekā 44 000 000 nepatentētas šāda sastāva tabletes, un tūkstošiem cilvēku sākotnējās zāles ir nomainījuši uz nepatentētām zālēm.
Polish: Zaburzenia psychiczne: nerwowość.
Latvian: Psihiskie traucējumi: Nervozitāte.
Polish: Nie istnieją badania oceniające interakcje z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy.
Latvian: Nav pieejami pētījumi par mijiedarbību ar zālēm, kas ietekmē aknu metabolismu.
Polish: Doxadura XL 4 mg
Latvian: Doxadura XL 4 mg 4 mg
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera butylohydroksytoluen (E321)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur butilhidroksitoluēns (E321)
Polish: Jeśli wystąpią zawroty głowy i uczucie osłabienia, nie należy prowadzić pojazdów ani posługiwać się narzędziami.
Latvian: Ja Jūs jūtat reiboni vai skurbinošu sajūtu galvā, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus.
Polish: Po tym okresie dawkę można zwiększyć do 8 mg raz dziennie, jeśli to konieczne, w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 8 mg vienreiz dienā atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas.
Polish: Doksazosyna korzystnie wpływa na stężenie lipidów we krwi, istotnie zwiększając stosunek HDL/cholesterol całkowity (w przybliżeniu o 4-13% wartości wyjściowej).
Latvian: Doksazosīnam ir labvēlīga ietekme uz asins lipīdiem ar ievērojamu ABL/kopējā holesterīna indeksa palielināšanos (apmēram 4-13% no sākotnējā līmeņa).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu dowolnego z poniższych leków:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Polish: Interpretacja wyników jest trudna ze względu na różne czynniki, takie jak różnice we wpływie na skurczowe ciśnienie tętnicze i przerwanie leczenie diuretycznego w grupie leczonej doksazosyną przed rozpoczęciem leczenia.
Latvian: Rezultātus ir grūti interpretēt sakarā ar dažādajiem iespējamajiem iemesliem, piemēram, atšķirīgie efekti uz sistolisko asinsspiedienu un diurētiķu lietošanas pārtraukšana doksazosīna lietošanas grupā pirms terapijas uzsākšanas.
Polish: Nie należy rozgryzać, dzielić ani miażdżyć tabletek.
Latvian: Tabletes nedrīkst košļāt, sadalīt vai smalcināt.
Polish: Z tego względu nie należy zażywać sildenafilu w dawce powyżej 25 mg w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku blokującego receptory alfa (patrz punkt 4.4).
Latvian: Šī iemesla dēļ sildenafila devas virs 25 mg nav ieteicams lietot 4 stundu laikā pēc alfa-blokatora ieņemšanas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Doksazosyna wywiera działanie rozszerzające naczynia przez selektywne i konkurencyjne blokowanie postsynaptycznych receptorów alfa-1.
Latvian: Doksazosīnam ir vazodilatējošs efekts, jo tas selektīvi un konkurējoši bloķē postsinaptiskos alfa-1-receptorus.
Polish: Tlenek polietylenu Celuloza mikrokrystaliczna Powidon
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, w tym leków blokujących receptory alfa, należy monitorować pacjenta na początku leczenia, aby zminimalizować potencjalne ryzyko działań związanych z pionizacją ciała.
Latvian: Tāpat kā citu antihipertensīvo līdzekļu, arī alfa-blokatoru lietošanas gadījumā terapijas sākumā pacients ir jānovēro, lai mazinātu ar ķermeņa stāvokli saistīto blakusparādību potenciālo risku.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinazoliny (np. prazosyna, terazosyna) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem kvinazolīniem (piemēram, prazosīnu, terazosīnu) vai jebkuru no palīgvielām.
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa przy końcowym półokresie eliminacji wynoszącym 22 godziny, co stanowi podstawę dawkowania raz na dobę.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, un beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas un tas pamato devas nozīmēšanu vienu vienreiz dienā.
Polish: Sympatykomimetyki mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny; doksazosyna może obniżać ciśnienie tętnicze i odpowiedź naczyń na podanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny.
Latvian: Simpatomimētiķi var mazināt doksazosīna antihipertensīvo efektu; doksazosīns var mazināt asinsspiediena un asinsvadu reakcijas pret dopamīnu, efedrīnu, epinefrīnu, metaraminolu, metoksamīnu un fenilefrīnu.
Polish: Jeśli to konieczne, włączyć leczenie objawowe.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā nodrošināt simptomātisku ārstēšanu.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i na temat wpływu leków zaburzających metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Latvian: Ir pieejami tikai ierobežoti dati par ietekmi pacientiem ar aknu mazspēju un mijiedarbību ar zālēm, kas ietekmē aknu metabolismu (piemēram, cimetidīnu).
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego wpływu na reprodukcję, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: • dopamina, efedryna, adrenalina, metaraminol, metoksamina, fenylefryna (leki stosowane do leczenia chorób serca)
Latvian: • Dopamīns, efedrīns, adrenalīns, metaraminols, metoksamīns, fenilefrīns (zāles sirds problēmu ārstēšanai)
Polish: Stosowanie leku z innymi lekami
Latvian: Citu zāļu lietošana
Polish: Analiza dokonana w trakcie badania ALLHAT (ang. „Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial") wykazała, że pacjenci z nadciśnieniem i z co najmniej jednym innym klinicznym czynnikiem ryzyka choroby wieńcowej leczeni doksazosyną są narażeni na dwukrotnie większe ryzyko rozwoju przewlekłej niewydolności serca w porównaniu do osób leczonych chlortalidonem.
Latvian: Pētījuma "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) starpposma analīze uzrādīja, ka pacienti ar hipertensiju un vismaz vēl vienu citu klīnisko koronārās sirds slimības riska faktoru, kuri saņēma doksazosīnu, bija pakļauti divas reizes lielākam hroniskas sirds mazspējas riskam salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma hlortalidonu.
Polish: Leki te działają przez poszerzenie naczyń krwionośnych ułatwiając pompowanie do nich krwi przez serce.
Latvian: Šīs zāles darbojas paplašinot Jūsu asinsvadus un atvieglojot sirds darbu .
Polish: • jeśli pacjent jest dializowany
Latvian: • ja Jums tiek veikta dialīze
Polish: Lek jest dostępy w opakowaniach blistrowych z PCW/PCWD/aluminium zawierających 28 tabletek [10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletek].
Latvian: Zāles ir pieejamas PVH/PVDH/alumīnija blisteru iepakojumos, kas satur 28 tabletes [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletes].
Polish: 2-18, 61118 Bad Vilbel Niemcy
Latvian: STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel Vācija
Polish: W stanie stabilnym, względna biodostępność doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu do formy o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% dla dawki 4 mg i 59% dla dawki 8 mg.
Latvian: Pie pastāvīgas koncentrācijas relatīvā doksazosīna biopieejamība ilgstošas darbības tabletēm salīdzinājumā ar ātras darbības formu, bija 54% 4 mg devas un 59% 8 mg devas gadījumā.
Polish: Rzadko występowały przypadki omdleń związanych z ortostatycznym niedociśnieniem.
Latvian: Novēroti reti sinkopes gadījumi, kas saistīti ar ortostatisko hipotensiju.
Polish: Podczas leczenia długotrwałego rzadko występowały zwiększenie osoczowej aktywności reniny i tachykardia.
Latvian: Ilgstošas terapijas laikā retos gadījumos novēroja plazmas renīna aktivitātes palielināšanos un tahikardiju.
Polish: Tabletki należy zażywać dopóki lekarz nie zdecyduje o zakończeniu leczenia.
Latvian: Turpiniet lietot tabletes, līdz ārsts ieteiks Jums pārtraukt terapiju.
Polish: Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „DL" na jednej stronie.
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iegravējumu „DL" vienā pusē.
Polish: Tabletki są białe, okrągłe i dwuwypukłe z wypukłym napisem „DL" na jednej stronie.
Latvian: Tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas ar iegravētu uzrakstu "DL" vienā pusē.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwreumatyczne lub estrogeny mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi vai estrogēni var mazināt doksazosīna antihipertensīvo efektu.
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxostad 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Latvian: - pārskatīšanas procesa mēŗķis bija vienoties par to, vai Doxastad 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes attiecībā uz darbības profilu ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot bieži ir novērotas tādas blakusparādības, kā reiboņi un hipotensija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai, veicot bioekvivalences pētījumus, pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, it īpaši attiecībā uz pārtikas mijiedarbību, kas izraisa bažas par atbilstīgām spējām atklāt atšķirību starp zālēm;
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 12 osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, podanie pojedynczej dawki doksazosyny powodowało zwiększenie AUC o 43% i zmniejszenie klirensu po podaniu doustnym o około 30%.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 12 pacientiem ar vidēji izteiktu aknu mazspēju, vienas doksazosīna devas ievadīšana izraisīja AUC palielināšanos par 43% un orālā klīrensa samazināšanos par apmēram 30%.
Polish: Jeśli wystąpi niedociśnienie: ułożyć chorego w pozycji z obniżoną głową, podać dożylnie płyny i, jeśli to konieczne, leki wazopresyjne (na przykład, noradrenalinę lub efedrynę).
Latvian: Hipotensijas gadījumā: nolaist zemāk galvgali, nodrošināt intravenozo šķīdumu ievadi un nepieciešamības gadījumā ievadīt vazopresorus (piemēram, noradrenalīnu vai efedrīnu).
Polish: Rzadko występowało omdlenie w połączeniu z niedociśnieniem ortostatycznym (niskie ciśnienie krwi na skutek wstania z pozycji siedzącej lub leżącej).
Latvian: Novēroti reti sinkopes (ģīboņa) gadījumi, kas saistīti ar ortostatisko hipotensiju (zems asinsspiediens pēc piecelšanās no sēdus vai guļus pozīcijas).
Polish: Po pojedynczej dawce dobowej istotne klinicznie działanie obniżające ciśnienie utrzymuje się w ciągu dnia i 24 godziny po podaniu dawki.
Latvian: Lietojot devu vienreiz dienā, klīniski nozīmīga asinsspiediena samazināšanās novēro dienas laikā un 24 stundas pēc devas.
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas doksazosīna devu var palielināt līdz 8 mg vienreiz dienā.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna (np. swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu) na substancję czynną, doksazosynę, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych powyżej
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija (piemēram, nieze, ādas piesarkums vai elpošanas grūtības) pret aktīvo vielu - doksazosīnu vai kādu citu no augstāk minētajām sastāvdaļām
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych doksazosyna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu dobrze wchłania się, osiągając szczytowe stężenie we krwi stopniowo po 6 do 8 godzinach od podania dawki.
Latvian: Pēc terapeitisko devu nozīmēšanas doksazosīna ilgstošas darbības tabletes labi uzsūcas un maksimālā koncentrācija asinīs tiek pakāpeniski sasniegta 6 līdz 8 stundas pēc devas ieņemšanas.
Polish: Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tā kā nav pieredzes lietošanai pacientiem ar smagu aknu mazspēju, lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Jednoczesne przyjmowanie posiłków nie wpływa na wartość Cmin.
Latvian: Cmin vienlaicīga pārtikas uzņemšana neietekmē.
Polish: Tabletki należy zatrzymać tylko, jeśli taka będzie decyzja lekarza.
Latvian: Saglabājiet tabletes tikai tad, ja to ieteicis Jūsu ārsts.
Polish: Następnego dnia należy po prostu zażyć kolejną tabletkę o wyznaczonej porze.
Latvian: Ieņemiet nākamās dienas tableti paredzētajā laikā.
Polish: Umiarkowane zatrucie u dziecka w wieku 13 lat nastąpiło po zażyciu maksymalnej dawki 40 mg doksazosyny.
Latvian: 13 gadus vecam pusaudzim novēroja mēreni izteiktu intoksikāciju pēc doksazosīna maksimālās 40 mg devas.
Polish: Tel.: 0034 93 4738889 Faks: 0034 93 4737495
Latvian: Tālr.: 0034 93 4738889 Fakss: 0034 93 4737495
Polish: Zalecana dawka wynosi 4 mg raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā deva ir 4 mg vienreiz dienā.
Polish: Przed zabiegiem chirurgicznym i znieczuleniem (nawet u dentysty), należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych.
Latvian: Pirms operācijas un anestēzijas (pat pie zobārsta), Jums jāpastāsta ārstam vai zobārstam, ka Jūs lietojat Doxastad 4 mg ilgstošas darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes.
Polish: Badania skuteczności i bezpieczeństwa (w łącznej grupie 1317 pacjentów leczonych doksazosyną) przeprowadzono tylko u chorych z wyjściową punktacją ≥ 12 w skali punktowej oceny objawów łagodnego rozrostu stercza (ang. International Prostate Symptom Score) i maksymalną prędkością przepływu moczu <15 ml/s.
Latvian: Iedarbības un drošības pētījumus (kopējais ar doksazosīnu ārstēto pacientu skaits bija 1,317 ) veica tikai tiem, kuru sākotnējais Starptautiskās prostatas simptomu skalas (International Prostate Symptom Score) līmenis bija ≥ 12 un maksimālā urīna plūsma bija <15 ml/sek.
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane, co najmniej prawdopodobnie związane z leczeniem, przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów z podaniem bezwzględnej częstości występowania.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas vismaz iespējamības līmenī saistītas ar terapiju, zemāk sagrupētas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un absolūtajam sastopamības biežumam.
Polish: Doksazosyna może wpływać na aktywność osoczową reniny i wydalanie z moczem kwasu wanilinomigdałowego.
Latvian: Doksazosīns var ietekmēt plazmas renīna aktivitāti un vaniļmandeļskābes ekskrēciju ar urīnu.
Polish: Pacjenci z ostrymi chorobami serca: Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia, stosownie do praktyki medycznej, zaleca się ostrożność u pacjentów z następującymi ostrymi chorobami serca: - obrzęk płuc w wyniku zwężenia zastawki mitralnej lub aortalnej - niewydolność serca z dużą pojemnością minutową - prawokomorowa niewydolność serca w wyniku zatorowości płucnej, wysięku w osierdziu, lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem wypełniania serca
Latvian: Pacienti ar akūtām sirds slimībām: Tāpat kā citu vazodilatējošo antihipertensīvo līdzekļu gadījumā, saskaņā ar medicīnisko praksi ir ieteicama piesardzība pacientiem ar šādām akūtām sirds slimībām: - aortālās vai mitrālās stenozes izraisīta plaušu tūska - sirds mazspēja ar lielu izsviedes tilpumu - plaušu artērijas trombembolijas vai perikarda izsvīduma izraisīta labās puses sirds mazspēja, kreisā kambara mazspēja ar zemu pildīšanās spiedienu
Polish: Ponieważ u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie dochodzi do zmiany farmakokinetyki i brak jest oznak nasilania przez doksazosynę istniejącego zaburzeniem czynności nerek, zwykle można zalecać normalne dawki w tej grupie pacjentów.
Latvian: Tā kā pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem nav novērotas farmakokinētikas izmaiņas un nav pazīmju, ka doksazosīns varētu pasliktināt jau esošo nieru mazspēju, vairumā gadījumu šie pacienti var lietot parasto devu.
Polish: Dotychczas nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych potencjalnie związanych z szybszym uwalnianiem doksazosyny.
Latvian: Līdz šodienai nav novērotas blakusparādības, kas būtu izskaidrojamas ar doxazosin paātrināto darbību.
Polish: Schorzenie to powoduje powiększenie gruczołu krokowego, który znajduje się tuż poniżej pęcherza moczowego u mężczyzn.
Latvian: Šis stāvoklis izraisa prostatas dziedzera, kas vīriešiem atrodas tieši zem urīnpūšļa, palielināšanos.
Polish: • leki wskazane w leczeniu zaburzeń wzwodu (inhibitor PDE-5, np. sildenafil, tadalafil, wardenafil)
Latvian: • Zāles, kas paredzētas erektīlās disfunkcijas ārstēšanai (PDE-5 inhibitori, piemēram, sildenafils,
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Często
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži
Polish: • jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwości na chinazoliny (np. prazosyna, terazosyna), które są rodziną chemiczną leków, do których należy doksazosyna
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir paaugstināta jutība pret kvinazolīniem (piemēram, prazosīnu, terazosīnu), jo doksazosīns pieder pie šīs zāļu ķīmiskās grupas
Polish: Tel.: 0049 6101 603301 Faks: 0049 6101 603151
Latvian: Tālr.: 0049 6101 603301 Fakss: 0049 6101 603151
Polish: Chociaż w badaniach na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego, leku Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych nie należy stosować w u kobiet w ciąży, jeśli nie jest wyraźnie konieczne.
Latvian: Kaut arī pētījumos ar dzīvniekiem netika konstatēts teratogēns efekts, Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav neapšaubāmi nepieciešams.
Polish: Ponadto, ryzyko rozwoju istotnej klinicznie choroby układu krążenia było o 25% większe w tej grupie chorych.
Latvian: Turklāt viņiem tika konstatēts par 25% lielāks klīniski nozīmīgu kardiovaskulāro traucējumu rašanās risks.
Polish: Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów.
Latvian: Tā kā nav pieredzes lietošanai pacientiem ar smagu aknu mazspēju, lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Polish: Należy ściśle monitorować pacjentów w początkowym okresie leczenia ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z pionizacją ciała.
Latvian: Ārstēšanas sākumā pacientiem nepieciešama rūpīga novērošana posturālo hipotensiju rašanās riska dēļ.
Polish: Jeśli kontynuacja leczenia doksazosyną jest konieczna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Latvian: Doksazosīna terapijas nepieciešamības gadījumā jāapsver zīdīšanas pārtraukšana.
Polish: Dodatkowo firma zobowiązała się do prowadzenia obserwacji po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Latvian: Uzņēmums papildus apņēmās veikt pēcreģistrācijas uzraudzību.
Polish: Stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.
Latvian: Lietot pēc ārsta nozīmējuma.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane obejmują (występują u mniej niż u 1 pacjenta na 100): trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować łatwe krwawienie), leukopenia (mała liczba krwinek białych), dna, nerwowość, drżenia (trzęsienie się), niewyraźne widzenie, szum w uszach (dzwonienie lub hałas w uszach), zawroty głowy (uczucie wirowania głowy lub ‘kołowrotka'), arytmia (uczucie nierównego bicia serca), tachykardia (przyspieszona częstość pracy serca), kołatania serca, dławica piersiowa, zawał serca (atak serca), zdarzenia naczyniowo-mózgowe (udar), duszność (skrócenie oddechu), kaszel, skurcz oskrzeli, krwawienie z nosa, anoreksja (utrata apetytu), zaparcie, wzmożony apetyt, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wysypka, świąd, plamica (wysypka spowodowana krwawieniem podskórnym), mialgia (ból mięśni), artralgia (ból stawów), kurcze mięśni, zwiększona diureza (zwiększona objętość oddawanego moczu), krwiomocz (krew w moczu), nietrzymanie moczu, priapism (bolesny trwały wzwód prącia), niepłodność, ból w klatce piersiowej, pobudzenie, zaczerwienienie twarzy.
Latvian: Retāk sastopamās blakusparādības (konstatētas mazāk kā 1 pacientam no 100): trombocitopēnija (samazināts trombocītu skaits, kas rada asiņošanas risku), leikopēnija (samazināts balto asinsķermenīšu skaits), podagra, nervozitāte, trīce (drebuļi), redzes traucējumi, tinnitus (zvanīšana vai troksnis ausīs), vertigo (reiboņa vai ‘griešanās' sajūta), aritmija (neregulāras sirdsdarbības sajūta), tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), sirdsklauves, stenokardija, miokarda infarkts (sirdstrieka), cerebrovaskulārs notikums (insults), aizdusa (elpas trūkums), klepus, bronhospazmas, asiņošana no deguna, anoreksija (apetītes zudums), aizcietējumi, palielināta apetīte, dzelte, paaugstināti aknu enzīmu līmeņi, izsitumi, pruritus (nieze), purpura (zemādas asiņošanas radīti izsitumi), muskuļu sāpes, locītavu sāpes, muskuļu krampji, palielināta diurēze (palielināts izdalītā urīna daudzums), hematūrija (asinis urīnā), urīna inkontinence, priāpisms (sāpīga, ilgstoša erekcija), impotence, sāpes krūtīs, satraukums, sejas piesarkums.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: [Aizpildīt vietēji]
Polish: Zablokowanie receptorów alfa-1adrenergicznych przez doksazosynę prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich w sterczowej części cewki moczowej, ułatwiając przepływ moczu.
Latvian: Alfa-1-adrenoreceptoru bloķēšana ar doksazosīnu samazina gludās muskulatūras tonusu uretras prostatas daļā, kas veicina urīna plūsmu.
Polish: Jednoczesne stosowanie sildenafilu lub innych inhibitorów PDE-5 u pacjentów zażywających leki blokujące receptory alfa może prowadzić do objawowego niedociśnienia u niektórych chorych (patrz punkt 4.5).
Latvian: Vienlaicīga sildenafila vai citu PDE-5 inhibitoru lietošana pacientiem, kuri saņem alfa-blokatoru terapiju, var dažos gadījumos radīt simptomātisku hipotensiju (skatīt apakšpunktu 4.5).
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpildīt vietēji]
Polish: Nie należy się martwić pominięciem dawki.
Latvian: Ja izlaidāt devu, neuztraucieties.
Polish: Nieprawidłowe przyspieszenie pasażu jelitowego może prowadzić do niepełnej absorpcji.
Latvian: Pastiprināta kuņģa-zarnu motorika var radīt nepilnīgu uzsūkšanos.