FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La empresa también facilitará a los médicos y a los pacientes información sobre la seguridad del medicamento, y enviará recordatorios para comprobar si es necesaria cualquier vacunación posterior de los pacientes tratados con Soliris.
Bulgarian: Освен това фирмата ще предостави на предписващите лица и пациентите информация за безопасността на лекарството и ще изпрати напомняне до предписващите лица и фармацевтите да проверят дали е необходима допълнителна ваксинация на пациентите, приемащи Soliris.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Soliris son evaluados cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Soliris, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: La HPN se traduce en anemia (recuentos bajos de glóbulos rojos), trombosis (coágulos en los vasos sanguíneos), pancitopenia (recuentos bajos de células sanguíneas) y coloración oscura de la orina, mientras que el SHUa produce anemia, trombocitopenia (descenso del número de plaquetas, componentes que ayudan a la sangre a coagularse) e insuficiencia renal.
Bulgarian: ПНХ води до анемия (малък брой на червените кръвни клетки), тромбоза (кръвни съсиреци в кръвоносните съдове), панцитопения (малък брой на кръвните клетки) и тъмна урина, а аХУС - до анемия, тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите, компоненти, които помагат за съсирването на кръвта) и бъбречна недостатъчност.
Spanish: El principio activo de Soliris, el eculizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a la proteína del complemento C5, que es una parte del sistema de defensa del organismo denominado el «sistema complementario».
Bulgarian: Активното вещество в Soliris, екулизумаб, е моноклонално антитяло (вид белтък), разработен с цел да се свързва с белтъка C5 на комплемента, който е част от защитната система на организма, наречена „система на комплемента".
Spanish: En el tercer estudio participaron 30 pacientes con SHUa que habían recibido al menos una dosis de Soliris.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 30 пациенти с аХУС, които са приемали най-малко една доза Soliris.
Spanish: En el estudio se descubrió que el tratamiento con Soliris durante 6 meses dio lugar a reducciones clínicamente significativas de los niveles de LDH, lo que indicaba una menor descomposición de los glóbulos rojos.
Bulgarian: В проучването се установява, че лечението със Soliris в продължение на 6 месеца води до клинично значимо намаление на нивата на ЛДХ, което показва намаляване на разграждането на червени кръвни клетки.
Spanish: En el primero participaron 17 enfermos de SHUa, que no habían respondido o no habían podido ser tratados con plasmaféresis o perfusión de plasma.
Bulgarian: Първото проучване обхваща 17 пациенти с аХУС, които не са се повлияли или не е било възможно да бъдат лекувани с плазмообмен или вливане на плазма.
Spanish: Soliris se administra mediante una perfusión (goteo intravenoso) en una vena y la dosis recomendada depende de su uso y, en el caso de pacientes menores de 18 años, de su peso corporal.
Bulgarian: Soliris се прилага с инфузия (капково вливане) във вена, като препоръчителната доза зависи от заболяването, за което се използва, а при пациенти на възраст под 18 години - от телесното им тегло.
Spanish: ¿Cómo actúa Soliris?
Bulgarian: Как действа Soliris?
Spanish: Soliris también se utiliza para el tratamiento de adultos con trastornos del espectro por neuromielitis óptica (NMOSD), una enfermedad en la que el sistema inmunitario daña las células nerviosas causando problemas principalmente con el nervio óptico (ojo) y la médula espinal.
Bulgarian: Soliris се използва също за лечение на възрастни със заболяване от спектъра на оптичния невромиелит (ЗСОНМ) - заболяване, при което имунната система уврежда нервните клетки и това причинява проблеми главно с оптичния (очния) нерв и гръбначния мозък.
Spanish: En los pacientes con HPN, el desglose de glóbulos rojos lleva a una reducción de los niveles de hemoglobina.
Bulgarian: При пациентите с ПНХ разграждането на червените кръвни клетки води до намаляване на нивата на хемоглобина.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Soliris en los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Soliris са установени в проучванията?
Spanish: El segundo estudio, en el que participaron 20 pacientes con aHUS, que ya recibían un intercambio de plasma o una perfusión, resultó en que un 80% de los pacientes ya no necesitaron el intercambio de plasma, infusión o diálisis en el 90% de los pacientes que lograron normalización hematológica después del tratamiento con Soliris.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 20 пациенти с аХУС, които са били лекувани с плазмен обмен или вливане на плазма, 80 % от пациентите нямат нужда от плазмен обмен, вливане на плазма или диализа след лечението със Soliris, а при 90 % от тях се наблюдава нормализиране на хематологичните показатели.
Spanish: En la HPN, Soliris se comparó con placebo (un tratamiento simulado) en un estudio principal realizado en 87 pacientes adultos con HPN que habían recibido al menos cuatro transfusiones de sangre por anemia durante el año anterior.
Bulgarian: За ПНХ Soliris е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване при 87 възрастни с ПНХ, които са имали най-малко четири кръвопреливания за анемия през последната година.
Spanish: Por el contrario, ninguno de los 44 pacientes que recibieron placebo presentó concentraciones estables de hemoglobina y precisaron una media de 10 transfusiones.
Bulgarian: За сравнение при нито един от 44-ата пациенти, получаващи плацебо, не са установени стабилни нива на хемоглобина, а пациентите са имали нужда от средно 10 кръвопреливания.
Spanish: Al bloquear la proteína del complemento C5, el eculizumab evita que las proteínas del complemento ataquen a las células sanguíneas, con lo que se alivian los síntomas de la enfermedad.
Bulgarian: Като блокира белтъка C5 на комплемента, екулизумаб пречи на белтъците на комплемента да увреждат клетките и по този начин облекчава симптомите на тези заболявания.
Spanish: Soliris se utiliza en adultos con miastenia grave (otra enfermedad rara en la que el sistema inmunitario ataca y daña las células musculares y provoca debilidad muscular), y para quienes otros medicamentos no son eficaces y que presentan un anticuerpo específico en su organismo denominado anticuerpo AChR.
Bulgarian: Soliris се използва за лечение на възрастни с миастения гравис (заболяване, при което имунната система атакува и уврежда мускулните клетки, причинявайки мускулна слабост), при които другите лекарства не действат и които имат в организма си специфично антитяло, наречено AChR антитяло.
Spanish: En el caso del SHUa, Soliris también se estudió en tres estudios principales en los que participaron 67 pacientes.
Bulgarian: За аХУС Soliris е проучен в три основни проучвания при 67 пациенти.
Spanish: Soliris contiene el principio activo eculizumab.
Bulgarian: Soliris съдържа активното вещество екулизумаб (eculizumab).
Spanish: SHUa
Bulgarian: аХУС
Spanish: En pacientes con HPN y SHUa, miastenia grave y NMOSD, las proteínas del complemento están sobreactivadas y provocan daños en las propias células del paciente.
Bulgarian: При пациентите с ПНХ и аХУС, миастения гравис и ЗСОНМ, белтъците на комплемента са свръхактивни и увреждат собствените кръвни клетки на пациентите.
Spanish: ¿Cómo se usa Soliris?
Bulgarian: Как се използва Soliris?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre las designaciones de medicamentos huérfanos en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (PNH: 17 de octubre de 2003; aHUS: 24 de julio de 2009; miastenia gravis: 29 de julio de 2014; NMOSD: 24 de abril de 2019).
Bulgarian: 29 юли 2014 г.; ЗСОНМ: 24 април 2019 г.).
Spanish: En el caso de la miastenia grave, Soliris se comparó con placebo en un estudio principal en el que participaron 126 adultos con miastenia grave que anteriormente habían recibido el tratamiento de referencia y cuyo tratamiento había fracasado.
Bulgarian: За миастения гравис Soliris е сравнен с плацебо в едно основно проучване при 126 възрастни с миастения гравис, които са приемали преди това стандартно лечение, но то е било неуспешно.
Spanish: (Los niveles de LDH aumentan a medida que aumenta la descomposición de los glóbulos rojos).
Bulgarian: Нивата на ЛДХ се повишават при ускоряване на разграждането на червени кръвни клетки.
Spanish: Soliris es un medicamento utilizado para tratar adultos y niños con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) y síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa).
Bulgarian: Soliris е лекарство, което се използва за лечение на възрастни и деца с пароксизмална нощна хемоглобинурия
Spanish: Debido a un mayor riesgo de desarrollar una sepsis meningocócica, Soliris no se deberá administrar a personas infectadas por Neisseria meningitides o que no hayan sido vacunadas contra dicha bacteria, a no ser que hayan sido vacunadas y tomen los antibióticos necesarios para reducir el riesgo de infección durante dos semanas después de la vacunación.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти, които не са ваксинирани срещу тази бактерия, освен ако те не бъдат ваксинирани и приемат подходящи антибиотици за намаляване на риска от инфекция в продължение на две седмици след ваксинацията.
Spanish: El tratamiento con Soliris aumentó los recuentos de plaquetas en el 82 % de los pacientes, mientras que el 87 % (13 de cada 15) de los pacientes con recuentos de plaquetas inicialmente bajos consiguió normalizarlos.
Bulgarian: Лечението със Soliris увеличава броя на тромбоцитите при 82 % от пациентите, а броят на тромбоцитите нараства до нормалните стойности при 87 % (13 от 15 пациенти), които в началото са имали нисък брой тромбоцити.
Spanish: Los recuentos de plaquetas aumentaron y se encontraban dentro de los niveles normales en el 83 % de los pacientes, mientras que el 77 % (10 de cada 13 pacientes) con recuentos de plaquetas inicialmente bajos consiguieron la normalización de dicho recuento.
Bulgarian: Лечението води до увеличаване на броя на тромбоцитите до нормалните нива при 83 % от пациентите, като същевременно броят на тромбоцитите се повишава до нормалните нива при 77 % (10 от 13 пациенти), които в началото са имали нисък брой тромбоцити.
Spanish: En el caso de NMOSD, Soliris se comparó con un placebo en un estudio principal en el que participaron 143 adultos con NMOSD cuya enfermedad había recaído.
Bulgarian: За ЗСОНМ Soliris е сравнен с плацебо в едно основно проучване при 143 възрастни със ЗСОНМ, чието заболяване е рецидивиращо.
Spanish: 5 Intervalo de confianza de Wald.
Bulgarian: 5 Доверителен интервал на Wald.
Spanish: La mayoría (90,9 %) de los pacientes eran mujeres.
Bulgarian: Повечето (90,9%) пациенти са жени.
Spanish: A las 26 semanas
Bulgarian: На 26 седмици
Spanish: Al final de este periodo, el producto se puede volver a guardar en la nevera.
Bulgarian: В края на този период продуктът може да бъде поставен отново в хладилника.
Spanish: Deberían incluirse consejos prácticos para disminuir el riesgo.
Bulgarian: Трябва да се включат практични съвети за намаляване на риска.
Spanish: El perfil de seguridad en los diferentes subgrupos de edad pediátrica resultó similar.
Bulgarian: Профилите на безопасност при различните педиатрични възрастови подгрупи се оказват подобни.
Spanish: La vacunación puede activar el complemento.
Bulgarian: Ваксинацията може допълнително да активира комплемента.
Spanish: Valor p (utilizando el análisis de medidas repetidas)
Bulgarian: p-стойност (с използване на анализ на многократни измервания)
Spanish: Como ocurre con todas las proteínas, existe un potencial de inmunogenicidad.
Bulgarian: Както при всички протеини, има потенциална възможност за имуногенност.
Spanish: No se observaron diferencias de seguridad y eficacia importantes asociadas a la edad.
Bulgarian: Не са констатирани свързани с възрастта съществени различия в безопасността и ефикасността.
Spanish: Aproximadamente la mitad era de raza blanca (49,0 %).
Bulgarian: Приблизително половината са бели (49,0%).
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните ръководства за подходящо прилагане на антибактериални агенти.
Spanish: 1 Basado en el método del límite de producto de Kaplan-Meier.
Bulgarian: Въз основа на метода на Kaplan-Meier „продукт-лимит".
Spanish: Pacientes con otras enfermedades
Bulgarian: Пациенти с други заболявания
Spanish: Efecto del tratamiento a
Bulgarian: Ефект от лечението a
Spanish: Porcentaje de pacientes con concentraciones de hemoglobina estabilizadas al final del estudio
Bulgarian: Процент пациенти със стабилизирани нива на хемоглобин в края на проучването
Spanish: Pontevedra 36400
Bulgarian: Pontevedra 36400 Испания
Spanish: Su médico la calculará.
Bulgarian: Вашият лекар ще го изчисли.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado su estabilidad química y física durante 24 horas a 2-8 °C.
Bulgarian: Химична и физична стабилност обаче е доказана за 24 часа при 2°C - 8
Spanish: Todos los valores de las variables de eficacia mejoraron o se mantuvieron durante 2 años de tratamiento.
Bulgarian: Всички оценки на крайните точки за ефикасност се подобряват или се запазват през 2 години лечение.
Spanish: La mediana de edad en el momento de la primera dosis del medicamento del estudio era de 45 años.
Bulgarian: Медианата на възрастта при първата доза на лекарството в проучването е 45 години.
Spanish: Soliris Sin transfusión
Bulgarian: Soliris Без трансфузия
Spanish: Duración de la MG (años),
Bulgarian: Продължителност на МГ (години),
Spanish: La interrupción del tratamiento solo se debe considerar si está justificada médicamente.
Bulgarian: Трябва да се обмисли за прекратяване на лечението само ако е оправдано от медицинска гледна точка.
Spanish: Las respuestas fueron similares en todas las edades desde 5 meses hasta 17 años de edad.
Bulgarian: Отговорите са подобни при всички възрасти - от 5 месеца до 17 години.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/07/393/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/393/001
Spanish: Por consiguiente, Soliris solo se debe utilizar en mujeres embarazadas si es claramente necesario.
Bulgarian: Ето защо Soliris следва да се прилага при бременни жени само при категорична необходимост.
Spanish: Recuerde que tiene que acudir al médico lo antes posible, aunque se encuentre mejor después de tomar el antibiótico.
Bulgarian: Не бива да забравяте, че трябва да посетите възможно найскоро лекар, дори и да се почувствате по-добре след вземането на антибиотика.
Spanish: Otras infecciones sistémicas
Bulgarian: Други системни инфекции
Spanish: No se requieren precauciones especiales necesarias para el tratamiento de los pacientes con edades comprendidas entre 65 años y más.
Bulgarian: Не са необходими специални предпазни мерки при лечението на пациенти на възраст от 65 години и повече.
Spanish: En este escenario, se observó una disminución de la dosis diaria de al menos 1 inmunosupresor en el 47 % de los pacientes.
Bulgarian: В тези условия се наблюдава понижение на дневната доза на най-малко 1 имуносупресор при 47% от пациентите.
Spanish: Los pacientes reportaron una mejora de la salud relativa a la calidad de vida (CdV).
Bulgarian: Пациентите съобщават подобрено свързано със здравето качество на живота (КЖ).
Spanish: Sin embargo, debido a la falta de estudios controlados, las incertidumbres permanecen.
Bulgarian: Поради липсата на добре контролирани проучвания обаче остават някои неизвестни.
Spanish: Además, le realizará un seguimiento estricto, al menos durante 8 semanas.
Bulgarian: Вашият лекар ще иска да Ви наблюдава отблизо в продължение на най-малко 8 седмици.
Spanish: Ambos pacientes dieron negativo a anticuerpos neutralizantes.
Bulgarian: И двамата пациенти са отрицателни за неутрализиращи антитела (ADA).
Spanish: También debe tener en cuenta que la vacunación no siempre impide las infecciones de este tipo.
Bulgarian: Също така трябва да знаете, че ваксинацията може и да не предотврати този вид инфекция.
Spanish: Sin embargo, la función renal no cambió debido a un daño renal irreversible previo (Tabla 16).
Bulgarian: Бъбречната функция обаче е непроменена поради предишно необратимо бъбречно увреждане (Таблица 16).
Spanish: 4 Basado en un modelo de riesgos proporcionales de Cox estratificado.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран модел на Cox за пропорционалния риск.
Spanish: En el riñón normal, los anticuerpos no se excretan y no se filtran debido a su tamaño.
Bulgarian: При правилно функциониращи бъбреци антитела не се екскретират и не се филтрират поради техния размер.
Spanish: Si el tratamiento se considera necesario durante el embarazo, se recomienda un control materno y fetal estrecho de acuerdo con las directrices locales.
Bulgarian: В случай че подобно лечение се смята за необходимо по време на бременност, се препоръчва внимателно наблюдение на майката и плода в съответствие с местните указания.
Spanish: No se observó en ellos hemólisis grave.
Bulgarian: Не е наблюдавана сериозна хемолиза.
Spanish: A los 2 años1
Bulgarian: На 2 години1
Spanish: Sin embargo, este hallazgo se observó en ensayos clínicos no controlados.
Bulgarian: Това обаче е показано при неконтролирани клинични изпитвания.
Spanish: Instrucciones para la utilización adecuada
Bulgarian: Инструкции за правилна употреба
Spanish: La fatiga y la calidad de vida relacionada con la salud fueron variables secundarias relevantes.
Bulgarian: Умората и качеството на живот, свързано със здравето, са съответните вторични крайни точки.
Spanish: Por tanto no se ha observado ninguna correlación entre el desarrollo de anticuerpos y la respuesta clínica o los efectos adversos.
Bulgarian: Не се наблюдава връзка между развитието на антитела и клиничния отговор или нежеланите реакции.
Spanish: Los análisis estratificados se basan en cuatro estratos de aleatorización:
Bulgarian: Стратифицираните анализи се основават на четири страти на рандомизация:
Spanish: Soliris es una solución transparente e incolora.
Bulgarian: Soliris е прозрачен и безцветен разтвор.
Spanish: Número total de recidivas
Bulgarian: Общ брой рецидиви
Spanish: Monitorización del tratamiento
Bulgarian: Наблюдение на лечението
Spanish: 1/100 (1 %) pacientes con SHUa han tenido niveles bajos positivos para anticuerpos neutralizantes.
Bulgarian: 1/100 (1%) от пациентите с аХУС имат ниски позитивни стойности за неутрализиращи антитела.
Spanish: Vial de vidrio de tipo I de un solo uso
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I, за еднократна употреба
Spanish: Otros medicamentos y Soliris
Bulgarian: Други лекарства и Soliris
Spanish: • Signos y síntomas de infección grave y la necesidad de obtener atención médica urgentemente.
Bulgarian: Признаците и симптомите на тежка инфекция и необходимостта да се получи незабавна медицинска помощ.
Spanish: • dolor de las articulaciones (brazos y piernas);
Bulgarian: • болка в ставите (ръцете и краката)
Spanish: Número total de años-paciente en el periodo del estudio n
Bulgarian: Общ брой пациентогодини в периода на проучването n
Spanish: FACIT-Fatiga (magnitud del efecto)
Bulgarian: FACIT-Умора (размер на ефекта)
Spanish: No hay indicios que sugieran la adopción de precauciones especiales en personas ancianas, si bien la experiencia con Soliris en esta población de pacientes es todavía escasa.
Bulgarian: Няма данни, които да предполагат, че са необходими специални предпазни мерки при лечението на по-възрастни хора, въпреки че опитът с тази група пациенти по отношение на Soliris е все още ограничен.
Spanish: Los médicos informarán a los pacientes sobre la prevención de la gonorrea.
Bulgarian: Лекарите трябва да консултират пациентите относно превенцията на гонорея.
Spanish: En el estudio SHEPHERD, 96 de los 97 pacientes participantes completaron el estudio (un paciente murió tras un episodio trombótico).
Bulgarian: При SHEPHERD проучването 96 от 97 участващи пациенти са завършили проучването (един пациент е починал поради случай на тромбоза).
Spanish: Estos efectos se observaron entre pacientes de cada uno de los tres estratos de transfusión de eritrocitos previos al estudio (4-14 unidades; 15-25 unidades; >25 unidades).
Bulgarian: Тези резултати са наблюдавани при пациенти от всяко от трите пред-проучвателни ЧКК-трансфузионни нива (4-14 единици; 15-25 единици; >25 единици).
Spanish: Todo médico que tenga intención de prescribir Soliris debe asegurarse que está familiarizado con la guía para médicos para prescribir.
Bulgarian: Всички лекари, които възнамеряват да предписват Soliris, трябва да са сигурни, че са запознати с ръководството за предписване за лекари.
Spanish: • Información de contacto donde un profesional de la salud pueden recibir más información.
Bulgarian: Информация за контакт, където медицинското лице може да получи допълнителна информация
Spanish: Soliris puede administrarse a pacientes mayores de 65 años.
Bulgarian: Soliris може да се прилага при пациенти на възраст 65 и повече години.
Spanish: Instrucciones:
Bulgarian: Инструкции:
Spanish: Si tiene alguno de estos síntomas, póngase en contacto con su médico.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар.
Spanish: En la Tabla 11 se presenta un resumen de los pacientes que notificaron un deterioro clínico y de los pacientes que requirieron tratamiento de rescate durante las 26 semanas.
Bulgarian: Таблица 11 представя преглед на пациентите, съобщаващи клинично влошаване, и пациентите, на които се налага спасителна терапия за периода от 26 седмици.
Spanish: FACIT-Fatiga se mide en una escala de 0 a 52, los valores más altos indican menos fatiga
Bulgarian: FACIT-Fatigue се измерва по скала от 0-52, като по-високите стойности показват по-слаба умора
Spanish: Los pacientes se deben vacunar de acuerdo con las directrices médicas nacionales vigentes sobre vacunación.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат ваксинирани съгласно националните ваксинационни указания за употреба на ваксините.
Spanish: * Los resultados del estudio C04-002 hacen referencia a comparaciones de los valores previos al tratamiento frente a los posteriores al tratamiento.
Bulgarian: *Резултатите от проучване С04-002 се отнасят за сравнения за периода преди и след лечението.
Spanish: Estos estudios incluyeron una evaluación de la fertilidad, del desarrollo embrionario en las primeras fases y de la toxicidad para el desarrollo prenatal y posnatal.
Bulgarian: Тези проучвания включват оценка на фертилитета и ранното ембрионално развитие, токсичността за развитието и пре- и постнаталното развитие.
Spanish: Las variables de eficacia para los análisis de medidas repetidas previamente especificados de las variables principal y secundarias se presentan en la Tabla 10.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност при анализите на предварително зададените многократни измервания на първичната и вторичните крайни точки са дадени в Таблица 10.
Spanish: No se observó reactividad tisular cruzada inesperada.
Bulgarian: Не е установена неочаквана тъканна кръстосана реактивност.
Spanish: Se denomina "Tarjeta de seguridad del paciente".
Bulgarian: Този картон се нарича „Картон за безопасност на пациента".
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización: Alexion Europe SAS
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Alexion Europe SAS
Spanish: Hable con su médico antes de interrumpir el tratamiento con Soliris.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, преди да спрете Soliris.
Spanish: Tras la dilución, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Bulgarian: След разреждане лекарственият продукт трябва да се използва веднага.
Spanish: Los tratamientos concomitantes fueron agentes antitrombóticos en un 63 % de los pacientes y corticoesteroides sistémicos en un 40 % de los pacientes.
Bulgarian: Съпътстващото лечение включва антитромботични средства при 63% от пациентите и системни кортикостероиди при 40% от пациентите.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se ordenan por orden decreciente de gravedad.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в ред по намаляваща сериозност.