FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Symtuza aumente a exposição da lomitapida quando coadministrado.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква Symtuza да повиши експозицията на ломитапид при едновременно приложение.
Portuguese: Os doentes não tinham antecedentes de falência virológica em regimes baseados em darunavir e, se o histórico de genótipos estivesse disponível, ausência de MARs associadas ao darunavir.
Bulgarian: Пациентите нямат анамнеза за вирусологичен неуспех при схеми на лечение на базата на дарунавир и нямат RAMs към дарунавир при наличие на исторически генотипи.
Portuguese: No nível basal, a mediana do nível plasmático de ARN do VIH-1 era de 4,7 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de células CD4+ era de 456 células/mm
Bulgarian: На изходно ниво медианата на плазмената HIV-1 РНК е 4,7 log10 копия/ml, медианата на броя на CD4+ клетки е 456 клетки/mm
Portuguese: Resistência cruzada em doentes infetados pelo VIH-1, sem terapêutica prévia e doentes virologicamente suprimidos
Bulgarian: Кръстосана резистентност при HIV-1 инфектирани, нелекувани и вирусологично потиснати пациенти
Portuguese: Alguns doentes com infeção avançada pelo VIH (SIDA) e antecedentes de infeções oportunistas (infeções não usuais devido a um sistema imunitário enfraquecido), podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores logo após iniciar um tratamento para o VIH, incluindo Symtuza.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция (необичайни инфекции, дължащи се на отслабената имунна система), признаците и симптомите на възпаление от предишни инфекции може да се появят малко след началото на лечението на ХИВ, включително със Symtuza.
Portuguese: ARN do VIH-1 ≥ 50 cópias/ml 2 vezes consecutivas, ou em caso de descontinuação ou à Semana 48/96 por qualquer motivo, 1 único ARN do VIH-1 ≥ 50 cópias/ml a partir do nível basal (inclusive) Teste Exato de Clopper-Pearson Bilateral 95% CI
Bulgarian: РНК ≥ 50 копия/ml или в случай на преустановяване или в Седмица 48/96 по каквато и да е причина, (еднократно) HIV-1 РНК ≥ 50 копия/ml на изходно ниво (включено)
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes relacionadas com o género para o cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични разлики, дължащи се на пола, при кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид.
Portuguese: No estudo de fase 3, em dupla ocultação, TMC114FD2HTX3001 (AMBER), doentes sem tratamento prévio foram aleatoriamente distribuídos para receber Symtuza (N=362) ou uma combinação de uma associação de dose fixa de darunavir e cobicistate e uma associação de dose fixa de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (F/TDF) (N=363) uma vez por dia.
Bulgarian: В двойносляпото клинично проучване фаза 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER) нелекувани досега пациенти са рандомизирани за получаване на Symtuza (N = 362) или комбинирано лечение с комбинация от фиксирани дози дарунавир и кобицистат и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат (F/TDF) (N = 363) веднъж дневно.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (>5%) notificadas em doentes virologicamente suprimidos previamente tratados (Estudo EMERALD TMC114IFD3013, análise da Semana 96) foram diarreia (10,5%), cefaleia (10,4%), artralgia (7,7%), dor abdominal (7,5%), fadiga (5,9%) e erupção cutânea
Bulgarian: Най-честите (> 5%) нежелани реакции, съобщавани при потиснати, лекувани преди това пациенти (EMERALD Проучване TMC114IFD3013, анализ на Седмица 96), са диария (10,5%), главоболие (10,4%), артралгия (7,7%), коремна болка (7,5%), умора (5,9%) и обрив (5,1%).
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão pulmonar arterial Sildenafil
Bulgarian: За лечение на белодробна артериална хипертония Силденафил Тадалафил
Portuguese: Parâmetros metabólicos
Bulgarian: Метаболитни показатели
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, a administração concomitante de DRV/COBI com estes anticoagulantes pode aumentar as concentrações do anticoagulante, o que pode levar a um risco de hemorragia aumentado.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, едновременното приложение на DRV/COBI с тези антикоагуланти може да повиши концентрациите на антикоагулантите, което може да доведе до повишен риск от кървене.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, não é esperada uma interação clinicamente relevante.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения не се очакват взаимодействия от клинично значение.
Portuguese: Para além das infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH, devido a uma melhoria na resposta imunitária do organismo.
Bulgarian: Освен опортюнистичните инфекции, може да възникнат също и автоимунни нарушения (когато имунната система атакува здрава тъкан на тялото), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията поради подобрение на имунния отговор.
Portuguese: Alterações nas medições da densidade mineral óssea
Bulgarian: Промени в измерванията на костната минерална плътност
Portuguese: ANTIMALÁRICOS Arteméter/Lumefantrina
Bulgarian: ЙНИ СРЕДСТВА Артеметер/Лумефантрин
Portuguese: O cobicistate é um inibidor baseado no mecanismo do CYP3A e um inibidor fraco do CYP2D6.
Bulgarian: Въз основата на механизма си на действие кобицистат е инхибитор на CYP3A и слаб инхибитор на CYP2D6.
Portuguese: Informe o seu médico se desenvolver qualquer dos seguintes efeitos secundários.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако получите някои от следните нежелани реакции.
Portuguese: O darunavir demonstra atividade contra estirpes laboratoriais e isolados clínicos de VIH-1 e estirpes laboratoriais de VIH-2 em linhas de linfócitos T com infeção aguda, células mononucleares de sangue periférico humano e monócitos/macrófagos humanos, apresentando valores medianos de CE50 entre 1,2 e 8,5 nM (0,7 a 5,0 ng/ml).
Bulgarian: Дарунавир показва активност срещу лабораторни щамове и клинични изолати на HIV-1 и лабораторни щамове на HIV-2 при остро инфектирани T-клетъчни линии, човешки PBMCs и човешки моноцити/макрофаги със стойности на медианата на EC50, вариращи от 1,2 до 8,5 nM (0,7 до 5,0 ng/ml).
Portuguese: A emtricitabina é um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (INTR) e um análogo nucleosídeo da 2'-deoxicitidina.
Bulgarian: Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NRTI) и нуклеозиден аналог на 2'-дезоксицитидин.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de Symtuza com glecaprevir/pibrentasvir.
Bulgarian: Не се препоръчва Symtuza да се прилага едновременно с глекапревир/пибрентазвир.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes aumento da creatinina sanguínea
Bulgarian: Изследвания чести повишен креатинин в кръвта
Portuguese: Foi realizado um ensaio de farmacocinética do cobicistate em indivíduos não infetados pelo VIH-1 com compromisso renal grave (eTFGCG inferior a 30 ml/min).
Bulgarian: Едно клинично изпитване на фармакокинетиката на кобицистат е проведено при неинфектирани с HIV-1 лица с тежко бъбречно увреждане (eGFRCG под 30 ml/min).
Portuguese: Os testes genotípicos devem orientar a utilização de Symtuza (ver secções 4.2, 4.4, e 5.1).
Bulgarian: Употребата на Symtuza трябва да се определя от изследване на генотипа (вж. точки 4.2, 4.4 и
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional em doentes infetados por VIH revelou que a farmacocinética de darunavir não apresenta diferenças consideráveis nos limites etários avaliados (18 a 75 anos) em doentes com infeção pelo VIH (N = 12, idade ≥ 65 anos) (ver secção 4.4).
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при HIV инфектирани пациенти показва, че фармакокинетиката на дарунавир не се различава значително в изследваните възрастови граници (18 до 75 години), при
Portuguese: O estudo de Fase 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) avaliou a eficácia de Symtuza em doentes infetados com VIH-1 virologicamente suprimidos (menos de 50 cópias/ml de ARN do VIH-1).
Bulgarian: Клиничното изпитване фаза 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) оценява ефикасността на Symtuza при вирусологично потиснати (HIV-1 РНК под 50 копия/ml) пациенти, инфектирани с HIV-1.
Portuguese: Cinco indivíduos foram retirados do estudo devido a motivos relacionados com a eficácia por avaliação do investigador (decisão médica), dos quais 3 tinham ARN VIH-1< 50 cópias/ml enquanto em tratamento.
Bulgarian: Пет участници са преустановили участието си в проучването поради причини, свързани с ефикасността, според оценката на изследователя (решение на лекаря), от които 3 са с последна стойност на HIV-1
Portuguese: Têm sido notificados casos de hepatite induzida por fármacos (ex. hepatite aguda, hepatite citolítica) com darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Съобщава се за ятрогенен хепатит (напр. остър хепатит, цитолитичен хепатит), предизвикан от лечението с дарунавир/ритонавир.
Portuguese: Foram permitidos no estudo doentes que tiveram falências anteriores durante regimes ARV sem darunavir.
Bulgarian: Позволено е включването в проучването на пациенти с предишен неуспех при лечение с която и да е ARV схема на лечение, несъдържаща дарунавир.
Portuguese: O aumento médio da contagem de células CD4+ na Semana 48, face ao nível basal, foi de 224 células/mm 3.
Bulgarian: Средното повишение спрямо изходното ниво на броя на CD4+ клетки на Седмица 48 е 224 клетки/mm
Portuguese: Qual o aspeto de Symtuza e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película de cor amarela a amarela-acastanhada, em forma de cápsula, mencionando "8121" num dos lados e "JG" no outro lado.
Bulgarian: Жълта до жълтеникаво-кафява филмирана таблетка с форма на капсула с вдлъбнато релефно означение "8121" от едната страна и " JG" от другата страна.
Portuguese: Dihidroergotamina
Bulgarian: Дихидроерготамин
Portuguese: Foram incluídos indivíduos que tinham ARN do VIH-1≥50 cópias/ml no intervalo da semana 48/96; indivíduos que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia por avaliação do investigador; e os indivíduos que interromperam por outras razões que não um evento adverso (EA), morte ou falta ou perda de eficácia e no momento da interrupção tiveram um ARN do VIH-1 ≥ 50 cópias/ml.
Bulgarian: РНК ≥ 50 копия/ml в прозореца на Седмица 48/96; лица, които са преустановили участието си рано поради липса или загуба на ефикасност според оценката на изследователя; лица, които са преустановили участието си поради причини, различни от нежелано събитие (НС), смърт или липса или загуба на ефикасност и по времето на преустановяване са имали HIV-1 РНК ≥ 50 копия/ml.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, consultar o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит B или C, моля направете справка със съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, a administração concomitante de DRV/COBI com dabigatrano ou ticagrelor pode aumentar as concentrações do anticoagulante.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, едновременното приложение на DRV/COBI с дабигатран или тикагрелор може да повиши концентрациите на антикоагуланта.
Portuguese: O darunavir demonstra atividade antiviral in vitro contra um amplo painel de isolados primários de VIH-1 do grupo M (A, B, C, D, E, F, G) e do grupo O, apresentando valores de CE50 compreendidos entre < 0,1 e 4,3 nM.
Bulgarian: Дарунавир показва антивирусна активност in vitro срещу широк панел от HIV-1 група M (A, B, C, D, E, F, G) и група O първични изолати със стойности на EC50, вариращи от < 0,1 до 4,3 nM.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se combina claritromicina com Symtuza.
Bulgarian: Необходимо е внимание, когато кларитромицин се комбинира със Symtuza.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é eliminado principalmente após o metabolismo de tenofovir.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се елиминира главно посредством метаболизиране до тенофовир.
Portuguese: Resistência emergente em doentes infetados com VIH-1 sem tratamento prévio e doentes virologicamente suprimidos
Bulgarian: Настъпила резистентност при HIV-1 инфектирани, нелекувани досега и вирусологично потиснати пациенти
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do cobicistate entre participantes com compromisso hepático moderado e indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на кобицистат между лица с умерено увреждане и здрави лица.
Portuguese: Prevê-se que a administração concomitante de tenofovir alafenamida com outros medicamentos que inibem a gp-P (ex., cobicistate, ritonavir, ciclosporina) aumente a absorção e a concentração plasmática do tenofovir alafenamida.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на тенофовир алафенамид с други лекарствени продукти, които инхибират P-gp (напр. кобицистат, ритонавир, циклоспорин), да повиши абсорбцията и плазмената концентрация на тенофовир алафенамид.
Portuguese: Depuração da creatinina estimada diminuída
Bulgarian: Понижаване на изчисления креатининов клирънс
Portuguese: Afeções hepatobiliares frequentes enzimas hepáticas aumentadas pouco frequentes hepatite aguda a, hepatite citolítica
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чести повишени чернодробни ензими нечести остър хепатит а, цитолитичен хепатит
Portuguese: Symtuza não deve ser iniciado em doentes com uma eTFGCG < 30 ml/min, uma vez que não existem dados disponíveis sobre a utilização de Symtuza nesta população (ver secções 5.1 e 5.2).
Bulgarian: Symtuza не трябва да се започва при пациенти с eGFRCG < 30 ml/min, тъй като липсват данни относно употребата на Symtuza при тази популация (вж. точки 5.1 и 5.2). Symtuza трябва да се преустанови при пациенти с eGFRCG, която спадне под 30 ml/min по време на лечение (вж. точки 5.1 и 5.2).
Portuguese: Os análogos dos nucleósidos e nucleótidos demonstraram causar, in vitro e in vivo, lesões mitocondriais de grau variável.
Bulgarian: Доказано е in vitro и in vivo, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози предизвикват различна степен на митохондриално увреждане.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso muito frequentes cefaleias frequentes tonturas
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие чести замаяност
Portuguese: A associação de lurasidona, pimozida, quetiapina ou sertindol e Symtuza é contraindicada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Комбинацията на луразидон, пимозид, кветиапин или сертиндол и Symtuza е противопоказана (вж. точка 4.3).
Portuguese: A atividade antiviral de tenofovir alafenamida contra isolados laboratoriais e clínicos do VIH-1 subtipo B foi analisada em linhagens celulares linfoblastóides, CsMSP, monócitos/macrófagos primários e linfócitos T CD4+.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир алафенамид срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 подтип B е оценена на лимфобластоидни клетъчни линии, PBMCs, първични моноцитни/макрофагни клетки и CD4+-T лимфоцити.
Portuguese: Se o doente vomitar mais de 1 hora após a toma do medicamento, o doente não necessita tomar outra dose de Symtuza até à próxima toma programada.
Bulgarian: Ако пациент повърне след повече от 1 час от приема на лекарството, пациентът не трябва да взема друга доза Symtuza до следващата доза по обичайната схема.
Portuguese: Semana 96* D/C/F/TAF
Bulgarian: D/C/F/TAF
Portuguese: A atividade antiviral de emtricitabina contra isolados laboratoriais e clínicos de VIH-1 foi avaliada em linhagens celulares linfoblastóides, na linhagem celular MAGI-CCR5 e nas CsMSP.
Bulgarian: Антивирусната активност на емтрицитабин срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена на лимфобластоидни клетъчни линии, клетъчна линия MAGI CCR5 и PBMCs.
Portuguese: A coadministração de domperidona com Symtuza é contraindicada.
Bulgarian: Едновременното приложение на домперидон със Symtuza е противопоказано.
Portuguese: A emtricitabina apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os subtipos A, B, C, D, E, F e G do VIH-1 (os valores de CE50 variaram de 0,007 a 0,075 µM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores de CE50 variaram de 0,007 a 1,5 µM).
Bulgarian: Емтрицитабин показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу HIV-1 подтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от 0,007 до 0,075 μM) и показва щам-специфична активност срещу HIV-2 (стойностите на EC50 варират от 0,007 до 1,5 μM).
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando Symtuza é administrado concomitantemente com produtos contendo drospirenona devido ao potencial para hipercaliémia.
Bulgarian: Когато Symtuza се прилага едновременно с продукти, съдържащи дроспиренон, се препоръчва клинично проследяване поради потенциал за хиперкалиемия.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, o hipericão pode diminuir substancialmente a exposição a DRV/COBI (indução do CYP3A4) e a TAF (indução da glicoproteínaP).
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, жълт кантарион може значително да понижи експозициите на DRV/COBI (индукция на CYP3A4) и на TAF.
Portuguese: Alguns doentes com infeção avançada pelo VIH e antecedentes de infeções não usuais devido a um sistema imunitário enfraquecido (infeções oportunistas), podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de uma infeção anterior logo após iniciar um tratamento para o VIH.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция, които са имали необичайни инфекции поради отслабена имунна система (опортюнистична инфекция), признаците и симптомите на възпаление от предишни инфекции може да възникнат скоро, след като започнете лечението на ХИВ.
Portuguese: O que é Symtuza e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Symtuza Como tomar Symtuza
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Symtuza Как да приемате Symtuza
Portuguese: - Fentanilo, oxicodona, tramadol (para tratar a dor) - Fesoterodina, solifenacina (para tratamento de distúrbios urológicos).
Bulgarian: - Фентанил, оксикодон, трамадол (за лечение на болка) - Фезотеродин, солифенацин (за лечение на урологични нарушения).
Portuguese: Não se detetou resistência emergente a E/C/F/TAF até à Semana 48.
Bulgarian: Не се установява настъпване на резистентност към E/C/F/TAF (елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид) до Седмица 48.
Portuguese: Parâmetro lipídico
Bulgarian: Липиден показател
Portuguese: A biodisponibilidade de todos os componentes de Symtuza foi comparável à verificada quando darunavir 800 mg, cobicistate 150 mg e emtricitabina/tenofovir alafenamida 200/10 mg foram administrados concomitantemente em formulações separadas.
Bulgarian: Бионаличността на всички компоненти на Symtuza е сравнима с тази, когато дарунавир 800 mg, кобицистат 150 mg и емтрицитабин/тенофовир алафенамид 200/10 mg са прилагани едновременно като отделни лекарствени форми.
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS ADRENORECETORES ALFA Alfusozina
Bulgarian: АДРЕНОРЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Алфузозин
Portuguese: O cobicistate é um inibidor baseado no mecanismo dos citocromos P450 da subfamília dos CYP3A.
Bulgarian: Кобицистат е инхибитор на подсемейството CYP3A на цитохром P450.
Portuguese: - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (para a disfunção erétil ou para tratar uma doença do coração e pulmão, chamada hipertensão arterial pulmonar).
Bulgarian: - Преднизон (кортикостероид) - Силденафил, тадалафил, варденафил (за еректилна дисфункция или за лечение на сърдечно и белодробно нарушение, наречено белодробна артериална хипертония)
Portuguese: Deste modo, a administração concomitante de Symtuza e sildenafil quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Поради това едновременното приложение на Symtuza и силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказано (вж. точка 4.3).
Portuguese: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam quando utilizados na forma de injeção (medicamentos para tratar problemas de sono ou ansiedade).
Bulgarian: - Буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, золпидем, мидазолам, когато се използват като инжекционни средства (лекарства за лечение на нарушение на съня или тревожност) - Метформин (за лечение на диабет тип 2 )
Portuguese: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg филмирани таблетки
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e Symtuza não é recomendada.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на салметерол и Symtuza не се препоръчва.
Portuguese: Symtuza pode ser administrado concomitantemente com inibidores da bomba de protões sem qualquer ajuste de dose.
Bulgarian: Symtuza може да се прилага едновременно с инхибитори на протонната помпа без коригиране на дозата.
Portuguese: Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento de peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Bulgarian: По време на лечението на ХИВ може да повишите теглото си и нивата на кръвните липиди и глюкозата.
Portuguese: Simeprevir pode aumentar as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou cobicistate.
Bulgarian: Симепревир може да повиши плазмените концентрации на дарунавир и/или кобицистат.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar: - Bosentano (para tratar a pressão arterial elevada na circulação pulmonar) - Dexametasona (injetável) (corticosteroide) - Boceprevir (para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C) - Rifapentina, rifabutina (para tratar as infeções bacterianas) - Oxcarbazepina (para prevenir convulsões).
Bulgarian: - Бозентан (за лечение на повишено кръвно налягане в белодробното кръвообращение) - Дексаметазон (инжекционен) (кортикостероид) - Боцепревир (за лечение на инфекция с вируса на хепатит C) - Рифапентин, рифабутин (за лечение на бактериални инфекции)
Portuguese: A resposta virológica foi definida como uma diminuição da carga viral plasmática de ARN do VIH-1 de, pelo menos, 1,0 log10 em relação ao nível basal (ver Tabela 7).
Bulgarian: РНК в плазмата от най-малко 1,0 log10 спрямо изходното ниво (вж. Таблица 7).
Portuguese: (indução do CYP3A)
Bulgarian: (индукция на CYP3A)
Portuguese: O tenofovir alafenamida apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra todos os grupos do VIH-1 (M, N e O), incluindo os subtipos A, B, C, D, E, F e G (os valores de CE50 variaram entre 0,10 e 12,0 nM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores de CE50 variaram de 0,91 a 2,63 nM).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу всички HIV-1 групи (M, N и O), включително подтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от 0,10 до 12,0 nM) и показва щамспецифична активност срещу HIV-2 (стойностите на EC50 варират от 0,91 до 2,63 nM).
Portuguese: De entre os 1.968 doentes previamente tratados que receberam darunavir administrado concomitantemente com 600/100 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, 236 estavam coinfetados com hepatite B ou C. Os doentes coinfetados têm maior probabilidade de apresentar elevação das transaminases hepáticas, quer no nível basal, quer associadas ao tratamento, do que os doentes sem hepatite viral crónica.
Bulgarian: 968 лекувани преди това пациенти, получаващи дарунавир едновременно с ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, 236 пациенти са коинфектирани с хепатит B или C.
Portuguese: A administração concomitante de amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina, ou ranolazina e Symtuza é contraindicada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на амиодарон, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин и Symtuza е противопоказано (вж. точка 4.3).
Portuguese: (inibição do CYP3A)
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A)
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com dabigatrano ou ticagrelor é contraindicada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Symtuza с дабигатран или тикагрелор е противопоказано (вж. точка 4.3).