FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægen vil beslutte, hvor meget Thyrogen du skal have, da du kan have større risiko for at opleve hovedpine og kvalme.
Romanian: Thyrogen care vă va fi administrată, deoarece puteţi avea un risc mai mare să prezentaţi dureri de cap şi greaţă.
Danish: Der er ingen kendte lægemiddelinteraktioner med Thyrogen og de thyroideahormoner, du måske får.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni medicamentoase cu Thyrogen şi cu hormonii tiroidieni pe care îi utilizaţi.
Danish: Det anbefales at injicere Thyrogen-opløsningen inden for tre timer.
Romanian: Se recomandă ca soluţia de Thyrogen să fie injectată în decurs de trei ore.
Danish: Der bør tages hensyn til denne faktor ved valg af det aktivitetsniveau for radioaktivt iod, der skal anvendes i scanningen med radioaktivt iod.
Romanian: Acest factor trebuie avut în vedere atunci când se stabileşte activitatea iodului radioactiv pentru investigaţiile radiologice.
Danish: En af virkningerne er, at det stimulerer eventuelt resterende skjoldbruskkirtel-væv til at optage iod, hvilket er vigtigt for billeddannelse med radioaktivt iod.
Romanian: Unul dintre efectele acestui medicament este că stimulează orice ţesut tiroidian rămas să capteze iodul, ceea ce este important pentru investigaţia imagistică cu iod radioactiv.
Danish: Thyrogen indeholder det aktive stof thyrotropin alfa.
Romanian: Thyrogen conţine substanţa activă tireotropină alfa.
Danish: I en Fase III undersøgelse med deltagelse af 164 patienter lå detektionsraten for thyroidholdigt væv efter Thyrogen thyroglobulin test på 7387%, mens der ved brug af thyroglobulin på TSHT var 42-62% for de samme grænseværdier og tilsvarende referencestandarder.
Romanian: În mod specific, într-un studiu de Fază III, efectuat la 164 pacienţi, frecvenţa de detectare a ţesutului de provenienţă tiroidiană utilizând determinarea tireoglobulinei după administrarea de Thyrogen a fost de 73-87%, în timp ce pentru determinarea tireoglobulinei în timpul TSHT a fost de 42-62%, pentru aceleaşi valori de separare şi standarde de referinţă comparabile.
Danish: Thyrotropin alfa (rekombinant human thyroideastimulerende hormon) er et heterodimerisk glycoprotein, der produceres ved en rekombinant DNA-teknologi.
Romanian: Tireotropina alfa (hormon de stimulare tiroidiană uman recombinant) este o glicoproteină heterodimerică produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Danish: Efter rekonstituering med 1,2 ml vand til injektionsvæsker, udtages 1,0 ml af opløsningen (svarende til 0,9 mg Thyrogen) og indgives til patienten.
Romanian: După reconstituire cu 1,2 ml apă pentru preparate injectabile, se extrage 1,0 ml soluţie (echivalent cu 0,9 mg Thyrogen) şi se administrează pacientului.
Danish: Lukningen består af en silikonebehandlet butylprop med børnesikker kapsel.
Romanian: Sistemul de închidere este format dintr-un dop din butil siliconat cu capac de siguranţă de tip flip-off.
Danish: Det vides ikke, om Thyrogen kan forårsage fosterskader ved indgivelse til gravide kvinder, eller om det kan påvirke fertiliteten.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Thyrogen poate fi dăunător pentru făt în cazul administrării la femeia gravidă sau dacă Thyrogen poate afecta capacitatea de reproducere.
Danish: Ved brug af dette Tg-kriterium var ablation af thyroidea-rester vellykket hos henholdsvis 18/21 patienter (86%) og 23/24 patienter (96%) i gruppen med THST og Thyrogen-behandlingsgruppen.
Romanian: Utilizând acest criteriu Tg, la 18 din 21 pacienţi (86%) şi la 23 din 24 pacienţi (96%) a fost extirpat cu succes ţesutul tiroidian restant în grupul cu întreruperea TSHT şi, respectiv, în grupul tratat cu Thyrogen.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot apărea până la 1 din 100 de persoane):
Danish: Der er en teoretisk mulighed for, at Thyrogen, ligesom seponering af thyroideahormon, kan medføre stimulation af tumorvækst.
Romanian: Există posibilitatea teoretică, asemenea întreruperii administrării de hormoni tiroidieni, ca Thyrogen să determine stimularea creşterii tumorale.
Danish: Det anbefales, at forudgående behandling med kortikosteroider overvejes til patienter, hos hvem lokal tumorekspansion eventuelt kan skade vitale anatomiske strukturer.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul prealabil cu corticosteroizi să fie luat în considerare în cazul pacienţilor a căror expansiune tumorală locală poate compromite structurile anatomice vitale.
Danish: På grund af forhøjede TSH-niveauer efter brug af Thyrogen kan patienter med metastaser (kræft, der har spredt sig) opleve lokal hævelse eller blødning på stedet for disse metastaser, som kan vokse.
Romanian: Din cauza creşterii concentraţiei de TSH după administrarea de Thyrogen, pacienţii cu creşteri de cancer secundare (metastaze) pot prezenta umflături locale sau sângerări la nivelul acestor metastaze, care pot să devină mai mari.
Danish: Kinetik data for radioaktivt iod viser, at fjernelsen af radioaktivt iod er ca. 50% større, mens patienten er euthyreoid, end i den hypothyreoide tilstand, hvor nyrefunktionen er nedsat, hvorved der fastholdes mindre radioaktivt iod i kroppen, når scanningen foretages.
Romanian: Datele de cinetică a iodului radioactiv indică un clearance al iodului radioactiv cu aproximativ 50% mai mare la persoanele eutiroidiene decât la cele hipotiroidiene, atunci când funcţia renală este scăzută, având ca urmare retenţia sa scăzută la momentul investigaţiei radiologice.
Danish: Se yderligere information i indlægssedlen.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Danish: Graviditet Der er ikke foretaget reproduktionsundersøgelser af Thyrogen i dyr.
Romanian: Sarcina Nu s-au efectuat studii privind efectul Thyrogen asupra funcţiei de reproducere la animale.
Danish: Det stimulerer også dannelsen af thyroglobulin og thyroidea-hormoner, hvis der er noget skjoldbruskvæv tilbage.
Romanian: De asemenea, stimulează producerea de tireoglobulină şi hormoni tiroidieni dacă a mai rămas ţesut tiroidian.
Danish: Sammenfattende understøtter disse studier effekten af radioaktivt iod med lav aktivitet plus thyrotropin alfa (med nedsat stråleeksponering).
Romanian: În concluzie, aceste studii demonstrează că nivelul scăzut de activitate a iodului radioactiv împreună cu tireotropina alfa este un tratament eficace (cu expunere scăzută la radiaţii).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Thyrogen på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Danish: Thyrogen bør ikke indgives intravenøst.
Romanian: Thyrogen nu trebuie administrat intravenos.
Danish: Thyrogenpulver skal opløses i vand til injektionsvæsker.
Romanian: Pulberea de Thyrogen trebuie dizolvată cu apă pentru preparate injectabile.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Thyrogen 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrogen
Danish: pH-værdien af Thyrogen-injektionsvæsken er cirka 7,0.
Romanian: pH-ul soluţiei de Thyrogen este de aproximativ 7,0.
Danish: Opløsningen må ikke rystes.
Romanian: Nu agitaţi soluţia.
Danish: Thyrogen bør ikke gives til kvinder, der ammer.
Romanian: Thyrogen nu trebuie administrat la femeile care alăptează.
Danish: De prækliniske data er begrænsede, men viser ingen særlig risiko for mennesker som følge af brug af Thyrogen.
Romanian: Datele non-clinice sunt limitate, dar utilizarea Thyrogen nu evidenţiază niciun risc special pentru om.
Danish: Lægen vil bestemme den nøjagtige aktivitet af radioaktivt iod, der skal bruges til billeddannelse og tage hensyn til, at du fortsat tager thyroideahormoner.
Romanian: Medicul dumneavoastră va determina doza exactă de iod radioactiv necesară pentru investigaţia imagistică cu iod radioactiv, luând în considerare faptul că sunteţi sub tratament cu hormoni tiroidieni.
Danish: Hætteglassets indhold hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt materialet er opløst.
Romanian: Rotiţi uşor conţinutul flaconului până la dizolvarea completă.
Danish: En 77-årig patient med metastatisk kræft i skjoldbruskkirtlen, som ikke havde fået fjernet skjoldbruskkirtlen, modtog 4 doser 0,9 mg Thyrogen i løbet af 6 dage gennem det specielle behandlingsprogram og udviklede atrieflimren, hjertedekompensation og terminal myokardieinfarkt 2 dage senere.
Romanian: În cadrul programului de tratament special, un pacient de 77 ani cu cancer tiroidian metastatic, la care nu s-a efectuat tiroidectomie şi care a fost tratat cu 4 doze de Thyrogen de 0,9 mg într-o perioadă de 6 zile, a dezvoltat fibrilaţie atrială, decompensare cardiacă şi infarct miocardic letal 2 zile mai târziu.
Danish: I en komparativ undersøgelse med 60 lavrisiko-patienter var den procentvise vellykkede ablation af thyroidea-rester med 100mC/3,7 GBq (± 10 %) radioiod hos post-tyroidektomi-patienter med thyroideacancer sammenlignelig for patienter, der blev behandlet efter seponering af thyroideahormoner i forhold til patienter, der blev behandlet efter indgivelse af Thyrogen.
Romanian: Într-un studiu comparativ implicând 60 pacienţi evaluabili, ratele de ablaţie cu succes a ţesutului tiroidian restant cu iod radioactiv 100 mCi/3,7 GBq (± 10%) la pacienţii cu cancer tiroidian după tiroidectomie au fost comparabile pentru pacienţii trataţi după întreruperea hormonului tiroidian faţă de pacienţii trataţi după administrarea de Thyrogen.
Danish: Der konstateredes ingen interaktioner mellem Thyrogen og thyroideahormonerne triiodothyronin (T3) og thyroxin (T4) ved kliniske forsøg, når de blev indgivet samtidigt.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, nu s-au observat interacţiuni între Thyrogen şi hormonii tiroidieni, triiodotironina (T3) şi tiroxina (T4), în caz de administrare concomitentă.
Danish: Ved anvendelse af Thyrogen vil den TSH-stimulering, der er nødvendig for optagelse af radioiod og frigivelse af thyroglobulin blive opnået samtidig med at patienterne holdes euthyreoide på THST, hvorved man undgår den morbiditet, der er forbundet med hypotyroidisme.
Romanian: În cazul utilizării Thyrogen, stimularea TSH necesară pentru captarea iodului radioactiv şi eliberarea de tireoglobulină se obţine în timp ce pacienţii sunt menţinuţi în stare de eutiroidie cu THST, evitând astfel morbiditatea asociată hipotiroidiei.
Danish: Ikke anvendt opløsning skal omgående bortskaffes.
Romanian: Eliminaţi imediat orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet træthed, asteni influenzalignende sygdom, pyreksi, kulderystelser, varmefølelse ubehag, smerter, pruritus, udslæt og urticaria ved injektionsstedet
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare fatigabilitate, astenie sindrom pseudo-gripal, febră, frisoane, senzaţie de cald disconfort, durere, prurit, erupţie cutanată tranzitorie şi urticarie la nivelul locului de injectare
Danish: Begge doseringsprincipper var effektive og uden statistisk forskel sammenlignet med seponering af thyroideahormon ved stimulering for optagelse af radioaktivt iod for diagnostisk scanning.
Romanian: Ambele scheme de tratament au fost eficace şi nu au diferit din punct de vedere statistic comparativ cu întreruperea administrării hormonului tiroidian în stimularea captării iodului radioactiv pentru diagnosticul radiologic.
Danish: Når thyrotropin alfa bindes til TSH receptorer på thyroidea epithelialceller, stimuleres iodoptagelsen og organificeringen samt syntesen og afgivelsen af thyroglobulin, triiodothyronin (T3) og thyroxin (T4).
Romanian: Legarea tireotropinei alfa de receptorii TSH la nivelul celulelor epiteliale tiroidiene stimulează captarea şi organificarea iodului, şi sinteza şi eliberarea tireoglobulinei, triiodotironinei (T3) şi tiroxinei (T4).
Danish: Patienter med nedsat nyre-/leverfunktion
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală/hepatică
Danish: Disse reaktioner bestod i urticaria, udslæt, pruritus, rødmen og respiratoriske tegn og symptomer.
Romanian: Aceste reacţii constau în urticarie, erupţii cutanate, prurit, înroşirea feţei şi semne şi simptome respiratorii.
Danish: Thyrogen bør ikke anvendes under amning.
Romanian: Thyrogen nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Danish: På grund af forhøjede THS-niveauer efter indgivelse af Thyrogen til patienter med thyroideacancer med metastaser, især i afgrænsede områder som hjernen, rygmarven og orbita, eller sygdomme, der infiltrerer halsen, kan opleve lokalt ødem eller fokal blødning på det sted, hvor sådanne metastaser befinder sig.
Romanian: Din cauza creşterii concentraţiilor plasmatice de TSH ulterior administrării de Thyrogen, pacienţii cu cancer tiroidian metastazat în special în spaţii închise, cum sunt creierul, măduva spinării şi orbita sau cu boli infiltrative ale gâtului, pot prezenta edem local sau hemoragie focală în zona acestor metastaze, rezultând creşterea dimensiunii tumorii.
Danish: Tilsæt 1,2 ml vand til injektionsvæsker til Thyrogen-pulveret i hætteglasset.
Romanian: Introduceţi 1,2 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere de Thyrogen.
Danish: Begge doseringsprincipper forbedrede sensitiviteten, nøjagtigheden og den negative forventede (prædiktive) værdi af Thyrogen-stimuleret thyroglobulin alene eller i kombination med scanning med radioaktivt iod sammenlignet med undersøgelser, der blev udført, mens patienterne blev behandlet med thyroideahormoner.
Romanian: Ambele scheme de tratament au îmbunătăţit sensibilitatea, acurateţea şi valoarea predictivă negativă a tireoglobulinei după stimulare doar cu Thyrogen sau în asociere cu investigaţia imagistică cu iod radioactiv, comparativ cu testele efectuate la pacienţii care au rămas sub tratament cu hormoni tiroidieni.
Danish: Ved udførelse af kliniske forsøg med henblik på detektion af rester af thyroidea eller -kræft i ablaterede patienter ved hjælp af en thyroglobulinanalyse med en nedre detektionsgrænse på 0,5 ng/ml, svarede Thyrogen-stimulerede thyroglobulin-niveauer på 3 ng/ml, 2 ng/ml og 1 ng/ml til thyroglobulin-niveauerne efter seponering af thyroideahormon på henholdsvis 10 ng/ml, 5 ng/ml og 2 ng/ml.
Romanian: În studiile clinice, pentru depistarea ţesutului tiroidian restant sau a cancerului tiroidian la pacienţi la care s-a efectuat ablaţia, utilizând o determinare a tireoglobulinei cu o limită inferioară de detecţie de 0,5 ng/ml, concentraţiile plasmatice de tireoglobulină de 3 ng/ml, 2 ng/ml şi 1 ng/ml, obţinute prin stimularea cu Thyrogen, au corespuns cu concentraţiile plasmatice de tireoglobulină după întreruperea administrării hormonului tiroidian de 10 ng/ml, 5 ng/ml şi, respectiv, 2 ng/ml.
Danish: Din behandling bør overvåges af en læge med erfaring inden for kræft i skjoldbruskkirtlen.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră trebuie supravegheat de către un medic cu experienţă în tratamentul cancerului tiroidian.
Danish: Din læge eller en sygeplejerske vil give dig medicinen som en injektion.
Romanian: Medicamentul vă va fi injectat de către medic sau o asistentă medicală.
Danish: Den effektivitet og sikkerhed, der er forbundet med anvendelse af Thyrogen til scanning med radioaktivt iod sammen med serum thyroglobulin undersøgelse til udførelse af diagnose af rester af thyroidea eller -kræft blev påvist ved to undersøgelser.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa utilizării Thyrogen în investigaţia imagistică cu iod radioactiv împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice pentru diagnosticul ţesutului tiroidian restant şi al cancerului tiroidian a fost demonstrată în două studii.
Danish: Pakningsstørrelser: en eller to Thyrogen-hætteglas pr. karton.
Romanian: Mărimea ambalajului: cutie cu unul sau două flacoane de Thyrogen.
Danish: Thyrogen-opløsningen bør injiceres inden for tre timer efter rekonstitution.
Romanian: Se recomandă ca soluţia de Thyrogen să fie injectată în decurs de trei ore de la reconstituire.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Danish: • muskel- eller ledsmerter
Romanian: • dureri musculare sau articulare
Danish: De biokemiske egenskaber svarer til dem, man finder i naturligt humant thyroideastimulerende hormon (TSH).
Romanian: Aceasta are proprietăţi biochimice comparabile cu Hormonul de Stimulare Tiroidiană uman (TSH).
Danish: Pulveret til injektionsvæsken, opløsning skal rekonstitueres med vand til injektionsvæsker.
Romanian: Pulberea pentru soluţia injectabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan opbevares i op til 24 timer i køleskab (2°C - 8°C) beskyttet mod lys og mikrobiel forurening.
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi păstrată maximum 24 de ore la frigider (2°C - 8°C), protejată de lumină şi cu evitarea contaminării microbiene.
Danish: Udtag 1,0 ml af Thyrogen-opløsningen fra hætteglasset.
Romanian: Extrageţi 1,0 ml din soluţia de Thyrogen din flacon.
Danish: Lavrisiko-patienter med veldifferentieret thyroideacancer, der har ikke-sporbare Tg-niveauer i serum ved THST og ingen rh(rekombinant human)TSH-stimuleret forøgelse af Tg-niveauer, kan følges op ved analyse af rhTSH-stimulerede Tg-niveauer.
Romanian: Pacienţii cu carcinom tiroidian bine diferenţiat, cu risc scăzut, care au concentraţii plasmatice nedetectabile de Tg pe durata TSHT şi nu prezintă creşterea concentraţiei plasmatice de Tg după stimularea cu TSH ur (uman recombinant), pot fi monitorizaţi prin determinarea concentraţiei plasmatice a Tg după stimularea cu TSH ur.
Danish: I disse undersøgelser konstateredes det, at brugen af thyroglobulin-undersøgelse på Thyrogen var mere følsom end thyroglobulin-undersøgelsen på TSHT.
Romanian: În aceste studii, determinarea tireoglobulinei după administrarea de Thyrogen s-a dovedit a fi mai sensibilă decât determinarea tireoglobulinei după TSHT.
Danish: Standardfremgangsmåden for at opnå høje TSH-niveauer har været at tage patienter ud af thyroideahormonhæmmende terapi (THST), hvilket almindeligvis får patienter til at vise tegn og symptomer på hypotyroidisme.
Romanian: Procedura standard de obţinere a unei concentraţii plasmatice crescute de TSH a fost întreruperea terapiei hormonale tiroidiene de supresie (THST), care este urmată, de obicei, de apariţia la pacient a semnelor şi simptomelor de hipotiroidie.
Danish: Thyrogens farmakokinetiske egenskaber blev undersøgt i patienter med veldifferentieret thyroideacancer efter en enkelt 0,9 mg intramuskulær injektion.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai Thyrogen au fost studiaţi la pacienţii cu cancer tiroidian bine diferenţiat, după administrarea unei doze unice de 0,9 mg, injectată intramuscular.
Danish: Kontrollér visuelt Thyrogen-opløsningen i hætteglasset for fremmedlegemer og misfarvning.
Romanian: Inspectaţi vizual soluţia de Thyrogen din flacon pentru identificarea particulelor străine şi a modificărilor de culoare.
Danish: Der skal kun udtages 1 ml, svarende til 0,9 mg thyrotropin alfa.
Romanian: Trebuie extras numai 1 ml, echivalent cu 0,9 mg de tireotropină alfa.
Danish: Thyrogen må kun gives i en muskel i endeballen.
Romanian: Thyrogen trebuie administrat numai în muşchiul fesei.
Danish: Thyrogen er indiceret til præ-terapeutisk stimulering i kombination med radioaktivt iod med en aktivitet fra 30 mCi (1,1 GBq) til 100 mCi (3,7 GBq) inden ablation af rester af thyroideavæv hos patienter, der har fået næsten total eller total tyroidektomi af veldifferentieret thyroideacancer, og for hvem der ikke er evidens for metastaser fra thyroideacancer (se pkt.
Romanian: Thyrogen este indicat pentru stimulare pre-terapeutică în asociere cu iod radioactiv cu radioactivitatea cuprinsă între 30 mCi (1,1 GBq) şi 100 mCi (3,7 GBq), în vederea ablaţiei ţesutului tiroidian restant la pacienţii la care s-a efectuat o tiroidectomie subtotală sau totală pentru cancer tiroidian bine diferenţiat, care nu prezintă semne de cancer tiroidian metastazat la distanţă (vezi pct. 4.4).
Danish: Anvendelse af Thyrogen ved thyroglobulin (Tg)-undersøgelse, som opfølgning efter tyroidektomi hos patienter med nøje differentieret thyroideacancer, skal ske i overensstemmelse med officielle retningslinjer.
Romanian: Utilizarea Thyrogen concomitent cu determinarea Tg, în cazul monitorizării post-tiroidectomie la pacienţii cu cancer tiroidian bine diferenţiat trebuie efectuată conform recomandărilor oficiale.
Danish: Opbevar hætteglasset i yderpakningen.
Romanian: A se ţine flaconul în cutie.
Danish: 2 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning svarende til 2 doser med 24 timers interval.
Romanian: 2 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă, echivalent cu 2 doze care trebuie administrate la interval de 24 de ore
Danish: • prikkende eller stikkende fornemmelse (paræstesi)
Romanian: • senzaţii de înţepături sau furnicături (parestezii)
Danish: For at opnå den optimale diagnose af thyroidea rester eller kræft, enten via scanning med radioaktivt iod eller via thyroglobulin sekretions undersøgelse og radioiod-behandling af thyroidea rester, kræves et højt TSH-serumniveau for at stimulere optagelsen af radioiod og/eller udskillelsen af thyroglobulin.
Romanian: Pentru o diagnosticare optimă a ţesutului tiroidian restant sau a cancerului, fie prin investigare imagistică cu iod radioactiv, fie prin determinarea tireoglobulinei, şi pentru terapia cu iod radioactiv a ţesutului tiroidian restant, este necesară o concentraţie plasmatică crescută de TSH pentru stimularea captării iodului radioactiv şi/sau a eliberării de tireoglobulină.
Danish: Meget sjældne tilfælde af hypertyroidisme (øget aktivitet af skjoldbruskkirtlen) eller artrieflimren er blevet indberettet, når Thyrogen er blevet givet til patienter, som har fået fjernet skjoldbruskkirtlen helt eller delvist.
Romanian: S-au raportat cazuri foarte rare de hipertiroidism (activitate crescută a glandei tiroide) sau fibrilaţie atrială atunci când Thyrogen s-a administrat la pacienţi la care nu s-a efectuat îndepărtarea totală sau parţială a glandei tiroide.
Danish: Hvert hætteglas med Thyrogen er til engangsbrug.
Romanian: Fiecare flacon de Thyrogen este destinat unei singure administrări.
Danish: Der er blevet konstateret meget sjældne forekomster af hyperthyroidisme eller atrieflimren, når Thyrogen 0,9 mg er blevet givet til patienter med enten en partiel eller hel skjoldbruskkirtel.
Romanian: S-au observat cazuri foarte rare de hipertiroidism sau fibrilaţie atrială la administrarea a 0,9 mg Thyrogen la pacienţi cu prezenţă parţială sau totală a glandei tiroide.
Danish: • Overfølsomhed over for bovint eller humant thyroideastimulerende hormon eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: • Hipersensibilitate la hormonul de stimulare tiroidiană de origine umană sau bovină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Danish: Der kræves kun ét Thyrogen hætteglas pr. injektion.
Romanian: Pentru o injecţie este necesar un singur flacon de Thyrogen.
Danish: • Graviditet (se pkt.
Romanian: • Sarcina (vezi pct. 4.6).
Danish: Hos patienter med thyroideakræft er der indberettet tumorvækst i forbindelse med seponering af thyroideahormoner til diagnostiske procedurer.
Romanian: La pacienţii cu cancer tiroidian, s-a raportat creşterea tumorală în timpul întreruperii tratamentului cu hormoni tiroidieni pentru efectuarea de proceduri diagnostice.
Danish: Patienter, der utilsigtet har fået for meget Thyrogen, har indberettet kvalme, svaghed, svimmelhed, hovedpine, opkastning og hedeture.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Thyrogen decât trebuie Pacienţii cărora li s-a administrat, accidental, prea mult Thyrogen, au raportat greaţă, senzaţie de slăbiciune, ameţeli, dureri de cap, vărsături şi bufeuri.
Danish: Succesraten for ablation af rester blev vurderet ved imagografi med radioiod og med serum thyroglobulin-undersøgelse 8 ± 1 måneder efter behandling.
Romanian: Succesul ablaţiei ţesutului tiroidian restant a fost evaluat prin investigare imagistică cu iod radioactiv şi determinarea tireoglobulinei plasmatice după 8 ± 1 luni de la tratament.
Danish: Behandlingen skal overvåges af læger med ekspertise i thyroideacancer.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie supervizat de către un medic cu experienţă în tratamentul cancerului tiroidian.