FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1270/005
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1270/005
Slovenian: • Preverite nalepko injekcijskega peresnika in se prepričajte, da boste uporabili pravilno vrsto insulina.
Croatian: • Pogledajte naljepnicu na brizgalici kako biste provjerili uzimate li odgovarajuću vrstu inzulina.
Slovenian: Vezava na receptorje za IGF-1: Afiniteta insulina glargina za človeški receptor IGF-1 je približno 5- do 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF-1), presnovka M1 in M2 pa se na receptor za IGF-1 vežeta z nekoliko manjšo afiniteto kot humani insulin.
Croatian: Vezanje za IGF-1 receptor: Afinitet vezanja inzulina glargina za ljudski IGF-1 receptor otprilike je 5 do 8 puta veći nego afinitet ljudskog inzulina (ali približno 70 do 80 puta manji nego afinitet IGF-1 receptora), dok je afinitet vezanja metabolita M1 i M2 za IGF-1 receptor nešto manji nego afinitet ljudskog inzulina.
Slovenian: C - Z eno roko držite telo peresnika, tako da je obrnjen navzgor.
Croatian: C - Tijelo brizgalice držite jednom rukom tako da bude usmjereno prema gore.
Slovenian: Med to 6-letno študijo 42 % skupine z insulinom glarginom ni imelo nobene hipoglikemije.
Croatian: Tijekom ovog 6-godišnjeg ispitivanja, u 42 % ispitanika u skupini koja je primala inzulin glargin nije zabilježen niti jedan događaj hipoglikemije.
Slovenian: Insulin glargin se presnovi v 2 aktivna presnovka, M1 in M2 (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Inzulin glargin metabolizira se u 2 aktivna metabolita M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Zdravila Semglee se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Croatian: Semglee se ne smije miješati s drugim inzulinima niti razrjeđivati.
Slovenian: Vaš zdravnik bo, glede na vaš način življenja, izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) in prejšnjo uporabo insulina: - določil, koliko zdravila Semglee na dan potrebujete in ob katerem času, - povedal, kdaj merite krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina, - povedal, kdaj boste morda morali povečati ali zmanjšati odmerek zdravila Semglee.
Croatian: Na temelju Vašeg načina života, rezultata pretraga razine šećera (glukoze) u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će: - odrediti koliko Vam je lijeka Semglee dnevno potrebno i u koje vrijeme, - reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće, - reći kada ćete možda trebati injicirati veću ili manju dozu lijeka Semglee.
Slovenian: Študija ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom 2 × 2, v katero je bilo vključenih 12.537 sodelujočih z velikim kardiovaskularnim (KV) tveganjem in okvarjeno glukozo na tešče (OGT) ali okvarjeno toleranco za glukozo (OTG) (12 % sodelujočih), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljeno z ≤ 1 peroralnim antidiabetikom (88 % sodelujočih).
Croatian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bilo je multicentrično, randomizirano ispitivanje faktorijalnog dizajna 2×2, provedeno na 12 537 sudionika s visokim kardiovaskularnim rizikom i poremećajem razine glukoze natašte ili narušenom tolerancijom glukoze (12 % sudionika) ili šećernom bolešću tipa 2 liječenom ≤ 1 oralnim antidijabetikom (88 % ispitanika).
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne uporabite, če je zdravilo v njem videti zamegljeno, obarvano ali če v njem vidite delce.
Croatian: Brizgalicu nemojte upotrebljavati ako je lijek u ulošku zamućen, obojen ili ako su vidljive čestice.
Slovenian: Injekcijski peresnik ima vijolično in belo nalepko ter vijoličen gumb za injiciranje.
Croatian: Brizgalica ima ljubičastu i bijelu naljepnicu te ljubičasto dugme za injiciranje.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle hranite zunaj dosega in pogleda otrok.
Croatian: Brizgalicu i igle držite izvan pogleda i dohvata djece.
Slovenian: Analize podskupin po starosti in spolu v kliničnih študijah niso pokazale razlik v varnosti in učinkovitosti pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glarginom, v primerjavi s celotno raziskovano populacijo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, analize podskupina prema dobi i spolu nisu ukazale na razlike u sigurnosti primjene i djelotvornosti u bolesnika liječenih inzulinom glarginom u odnosu na cjelokupnu populaciju ispitanika.
Slovenian: Kaj je zdravilo Semglee in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Semglee Kako uporabljati zdravilo Semglee Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Semglee i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Semglee Kako primjenjivati Semglee
Slovenian: B - Stisnite široki del zunanjega pokrovčka igle in iglo odvijte v nasprotni smeri urinega kazalca (v levo).
Croatian: B - Stisnite širi dio vanjskog zatvarača igle i odvrnite iglu u smjeru suprotnom od smjera kazaljke sata (ulijevo).
Slovenian: Izhodiščno so imeli preiskovanci mediano vrednost HbA1c 6,4 %; mediana vrednost HbA1c med zdravljenjem je segala od 5,9 do 6,4% v skupini z insulinom glarginom in od 6,2% do 6,6% v skupini s standardno oskrbo med celotnim trajanjem spremljanja.
Croatian: Sudionici su na početku ispitivanja imali medijan vrijednosti HbA1c od 6,4 %, dok se medijan vrijednosti HbA1c tijekom liječenja kretao u rasponu od 5,9 do 6,4 % u skupini koja je primala inzulin glargin te od 6,2 do 6,6 % u skupini koja je primala standardno liječenje tijekom čitavoga razdoblja praćenja.
Slovenian: Glikirani hemoglobin in variabilnost glukoze sta bila v obeh skupinah primerljiva.
Croatian: Varijabilnosti u vrijednostima glikiranog hemoglobina i glukoze bile su usporedive u objema terapijskim skupinama.
Slovenian: Zdravilo Semglee vsebuje natrij
Croatian: Semglee sadrži natrij
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v šestih mesecih po izdaji dovoljenja predložiti prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Slovenian: Če si insulin prepogosto injicirate na istem mestu kože, se lahko podkožno maščevje na tem mestu bodisi skrči (lipoatrofija, pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Croatian: Pri učestalom injiciranju inzulina na isto mjesto na koži, supkutano masno tkivo na tom mjestu može se smanjiti (lipoatrofija, može se javiti u manje od 1 na 100 osoba) ili zadebljati (lipohipertrofija).
Slovenian: Takoj ko se pojavi kateri od zgornjih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
Croatian: Čim se pojavi bilo koji od navedenih simptoma, što prije provjerite razinu šećera u krvi i prisutnost ketona u mokraći.
Slovenian: • Prepričajte se, da je zdravilo v injekcijskem peresniku bistro in brezbarvno.
Croatian: • Provjerite je li lijek u ulošku brizgalice bistar i bezbojan.
Slovenian: 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml.
Croatian: 5 brizgalica od 3 ml.
Slovenian: Zdravilo Semglee uporabite le, če je raztopina v njem bistra in brezbarvna.
Croatian: Semglee smijete upotrijebiti samo ako je otopina bistra i bezbojna.
Slovenian: • Za vsako injiciranje vedno uporabite novo sterilno iglo za enkratno uporabo.
Croatian: • Za svaku injekciju upotrijebite novu, sterilnu jednokratnu iglu.
Slovenian: Uporabljajte le igle, primerne za uporabo s tem napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Croatian: Smiju se upotrebljavati samo igle koje su prikladne za uporabu s napunjenom brizgalicom.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je mogoče zdravilo Semglee uporabljati tudi skupaj s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, Semglee se može primjenjivati zajedno s oralnim antidijabeticima.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Semglee
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Semglee
Slovenian: * Notranji pokrovček zavrzite.
Croatian: * Bacite unutarnji zatvarač
Slovenian: • injicirajte količino, ki je ostala v peresniku, in uporabite nov peresnik za preostanek odmerka ali
Croatian: • injicirati količinu preostalu u brizgalici i za injiciranje preostale doze upotrijebiti novu brizgalicu ili • upotrijebiti novu brizgalicu i injicirati potpunu dozu.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Semglee
Croatian: Drugi lijekovi i Semglee
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne delite z drugimi, tudi če zamenjate iglo.
Croatian: • Brizgalicu nemojte dijeliti s drugim osobama, čak ni ako ste zamijenili iglu.
Slovenian: V sledečih okoliščinah lahko vodenje vaše sladkorne bolezni zahteva posebno skrb (npr. prilagoditev odmerka insulina, preiskave krvi in urina): - Če ste bolni ali se huje poškodujete, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zviša
Croatian: Liječenje Vaše šećerne bolesti može zahtijevati posebnu pozornost (na primjer prilagodbu doze inzulina, pretrage krvi i urina) u sljedećim situacijama: - Ako ste bolesni ili jako ozlijeđeni, razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija).
Slovenian: Če je injekcijski peresnik z zdravilom Semglee poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite novega.
Croatian: Nemojte upotrebljavati brizgalicu Semglee ako je oštećena ili ne radi ispravno (zbog mehaničkih oštećenja); treba je ukloniti i upotrijebiti novu brizgalicu Semglee.
Slovenian: Medtem ko obračate beli gumb za odmerek, da bi nastavili odmerek, se bo gumb pomikal navzven in pri vsaki doseženi enoti boste zaslišali »klik«.
Croatian: Dok okrećete bijeli kotačić za doziranje kako biste postavili dozu, kotačić će se produljiti i svakim odabirom jedinice začut ćete „klik".
Slovenian: * Pritisnite za injiciranje
Croatian: * Pritisnite dugme za injiciranje
Slovenian: V redkih primerih je zaradi obstoja takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiper-ali hipoglikemiji (glejte poglavje 5.1).
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisustvo tih protutijela na inzulin može uvjetovati prilagodbu doze inzulina kako bi se umanjila sklonost hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: • Zunanjost injekcijskega peresnika lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpico.
Croatian: • Vanjski dio svoje brizgalice možete prebrisati vlažnom krpom.
Slovenian: Zdravilo Semglee je podobno biološko zdravilo.
Croatian: Semglee je biosličan lijek.
Slovenian: 6. korak: Injicirajte odmerek A - Če vam je tako naročil zdravstveni delavec, lahko s prstoma stisnete očiščeno kožo.
Croatian: Injiciranje doze A - U skladu s uputama liječnika, prstima uhvatite očišćenu kožu.
Slovenian: C - Vijolični gumb za injiciranje pritisnite do konca navznoter.
Croatian: C - Do kraja pritisnite ljubičasto dugme za injiciranje.
Slovenian: Injekcijske peresnike, ki jih uporabljate ali jih imate pri sebi za rezervo, lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 30°C in zaščitene pred neposredno toploto ali svetlobo.
Croatian: Napunjene brizgalice u uporabi ili rezervne brizgalice mogu se čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi do 30°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
Slovenian: To lahko vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja.
Croatian: To može utjecati na razinu šećera u krvi.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo sterilno iglo, saj se tako izognete zamašenim iglam in preprečite okužbe.
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite novu, sterilnu iglu jer se time sprječava začepljenje igala i infekcije.
Slovenian: Zdravilo Semglee je na voljo v pakiranjih z 1, 3, 5 in 10 injekcijskimi peresniki ali v skupnem pakiranju, ki vsebuje 2 škatli po 5 injekcijskih peresnikov.
Croatian: Semglee je dostupan u pakiranju od 1, 3, 5, 10 brizgalica i u višestrukom pakiranju koje se sastoji od 2 kutije, od kojh svaka sadrži 5 brizgalica.
Slovenian: 5. korak: Izberite in očistite mesto injiciranja
Croatian: Odabir i čišćenje mjesta injiciranja
Slovenian: • ki ne pušča in
Croatian: • otporan je na otjecanje i
Slovenian: Z drugo roko povlecite in tako snemite pokrovček peresnika.
Croatian: Drugom rukom skinite zatvarač brizgalice.
Slovenian: Podaljšani učinek subkutanega insulina glargina lahko upočasni okrevanje po hipoglikemiji.
Croatian: Produljeno djelovanje supkutano primijenjenog inzulina glargina može odgoditi oporavak od hipoglikemije.
Slovenian: Zaradi enakomernejšega sproščanja bazalnega insulina je pri zdravilu Semglee mogoče pričakovati manj nočnih, a več zgodnjih jutranjih hipoglikemij.
Croatian: Zbog ravnomjernije opskrbe bazalnim inzulinom kod primjene lijeka Semglee, može se očekivati manje noćnih te više ranojutarnjih epizoda hipoglikemije.
Slovenian: Pri prehodu z insulina s srednjedolgim ali dolgim delovanjem na zdravljenje z zdravilom Semglee je lahko potrebna sprememba odmerka bazalnega insulina in prilagoditev sočasnega antidiabetičnega zdravljenja (odmerek in časovni razpored dodatnih rednih odmerkov insulina ali hitrodelujočih insulinskih analogov oz. odmerek peroralnih antidiabetikov).
Croatian: Kad se prelazi s liječenja inzulinom srednje dugog ili dugog djelovanja na liječenje lijekom Semglee, možda će biti potrebno prilagoditi dozu bazalnog inzulina i drugih antidijabetika pri istodobnoj primjeni (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga, odnosno dozu oralnih antidijabetika).
Slovenian: D - Pokrovček peresnika namestite preko vložka.
Croatian: D - Zamijenite zatvarač brizgalice preko uloška.
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 škatli po 5) injekcijskih peresnikov s 3 ml.
Croatian: Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja sa po 5) brizgalica od 3 ml.
Slovenian: Podaljšano delovanje zdravila Semglee je odvisen od tega, ali je injiciran v podkožno tkivo.
Croatian: Produljeno djelovanje lijeka Semglee ovisi o injiciranju u supkutano tkivo.
Slovenian: C - Zunanji pokrovček igle privijajte v smeri urinega kazalca (v desno), dokler ne začutite, da je dobro fiksiran na peresnik.
Croatian: C - Vanjski zatvarač igle okrećite u smjeru kazaljke sata (udesno) sve dok se ne pričvrsti na brizgalicu.
Slovenian: Po uporabi ga ne dajte nazaj v hladilnik.
Croatian: Brizgalicu nakon uporabe nemojte vraćati u hladnjak.
Slovenian: Zdravilo Semglee se injicira pod kožo.
Croatian: Semglee se daje injekcijom pod kožu.
Slovenian: Presnovnih učinkov zaužitega insulina glargina na dojenega novorojenčka/dojenčka ni pričakovati, ker se insulin glargin kot peptid v človeških prebavilih prebavi v aminokisline.
Croatian: Ne očekuje se metabolički učinak progutanog inzulina glargina u dojene novorođenčadi/dojenčadi jer se inzulin glargin, s obzirom da je peptid, u ljudskom probavnom sustavu probavlja u aminokiseline.
Slovenian: Semglee je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje 300 enot insulina glargina v 3 ml raztopine (100 enot/ml).
Croatian: Semglee je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži 300 jedinica inzulina glargina u 3 ml otopine (100 jedinica/ml).
Slovenian: Zdravilo Semglee sicer vsebuje isto učinkovino kot insulin glargin 300 enot/ml, vendar ti zdravili nista medsebojno zamenljivi.
Croatian: Iako Semglee sadrži istu djelatnu tvar kao inzulin glargin 300 jedinica/ml, ovi lijekovi nisu međusobno zamjenjivi.
Slovenian: Ne prenehajte zdravljenja z zdravilom Semglee, ne da bi se pogovorili z zdravnikom.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Semglee bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Croatian: Rijetko prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije
Croatian: Pomoćne tvari: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za prilagodbu pH), voda za injekcije
Slovenian: D - Previdno povlecite in snemite zunanji pokrovček igle in ga odložite na stran.
Croatian: D - Pažljivo skinite vanjski zatvarač igle i odložite ga sa strane.
Slovenian: Ne pritiskajte vijoličnega gumba za injiciranje, medtem ko sučete gumb za odmerek.
Croatian: Nemojte pritiskati ljubičasto dugme za injiciranje dok okrećete kotačić za doziranje.
Slovenian: Ob vsaki uporabi injekcijskega peresnika
Croatian: Kod svake uporabe brizgalice
Slovenian: • Injekcijski peresnik naj vam ne pade, saj bi se lahko vložek zlomil ali pa bi se peresnik poškodoval.
Croatian: • Pripazite da vam brizgalica ne ispadne jer se tako može slomiti uložak ili oštetiti brizgalica.
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1000 izidov nosečnosti) ne kaže specifičnih neželenih učinkov insulina glargina na nosečnost; prav tako ne kaže, da bi insulin glargin povzročal specifične malformacije, toksične učinke za plod ali na novorojenčka.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 iznesenih trudnoća) izloženim inzulinu glarginu nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da inzulin glargin ne pokazuje specifične štetne učinke na trudnoću te da ne uzrokuje specifične malformacije niti feto/neonatalnu toksičnost.
Slovenian: Med insulinom glarginom in standardno oskrbo ni bilo razlik glede obeh soprimarnih izidov, glede nobene komponente opazovanega dogodka, ki je obsegal te izide, glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov, ali glede sestavljenega mikrovaskularnega izida.
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva primarna ishoda, za bilo koju mjeru koja je sastavnica navedenih ishoda, za smrtnost zbog bilo kojeg uzroka niti za kompozitni mikrovaskularni ishod.
Slovenian: A - Vzemite novo sterilno iglo za enkratno uporabo in odlepite zaščitno prelepko.
Croatian: - Uzmite novu, sterilnu jednokratnu iglu i skinite zaštitni čep.
Slovenian: čas (ure) po subkutani injekciji
Croatian: Vrijeme (h) nakon s.c. injekcije
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, je treba bolnikom, ki spreminjajo odmerjanje bazalnega insulina z insulina glargina 300 enot/ml enkrat na dan na zdravilo Semglee enkrat na dan, odmerek zmanjšati za približno 20 %.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, bolesnici koji mijenjaju svoj režim uzimanja bazalnog inzulina s uzimanja inzulina glargina 300 jedinica/ml jednom dnevno na režim uzimanja lijeka Semglee jednom dnevno, trebaju smanjiti svoju dozu za približno 20 %.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Uporabite samo bistro in brezbarvno raztopino.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Primijeniti samo bistru i bezbojnu otopinu.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik uporabite prvič, ga shranite pri sobni temperaturi do 30°C.
Croatian: Nakon prve uporabe brizgalicu čuvajte na sobnoj temperaturi do 30°C.
Slovenian: Zdravilo Semglee se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Croatian: Semglee se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 i više godina.
Slovenian: 1. korak: Pripravite svoj injekcijski peresnik A - Preglejte peresnik: preverite vijolično in belo nalepko na peresniku, da se prepričate:
Croatian: - Pregledajte brizgalicu: provjerite ljubičastu i bijelu naljepnicu na brizgalici kako biste utvrdili sljedeće:
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete: - antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - klonidin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - litijeve soli (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj).
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzimate: - beta-blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka), - klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka), - soli litija (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja).
Slovenian: Preden injekcijski peresnik uporabite prvič, dajte škatlo, ki vsebuje injekcijski peresnik, v hladilnik (2°C-8°C).
Croatian: Prije prve uporabe brizgalice pakiranja s brizgalicama čuvajte u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Semglee
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Semglee
Slovenian: Primeri simptomov, ki nakazujejo nizek krvni sladkor v možganih, so: glavobol, huda lakota, slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemir, agresivno vedenje, motena koncentracija, poslabšane reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, paraliza, mravljinčenje (parestezije), omrtvelost in mravljinčenje v predelu ust, omotica, izguba nadzora nad seboj, nezmožnost poskrbeti zase, krči, izguba zavesti.
Croatian: Sljedeći simptomi ukazuju na nisku razinu šećera u mozgu: glavobolje, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji spavanja, nemir, agresivno ponašanje, poteškoće s koncentracijom, slabije reakcije, depresija, smetenost, poremećaji govora (ponekad potpun gubitak sposobnosti govora), poremećaji vida, drhtavica, paraliza, trnci (parestezije), utrnulost i trnci u području usta, omaglica, gubitak samokontrole, nesposobnost vođenja brige o samome sebi, konvulzije, gubitak svijesti.
Slovenian: Sto triinštirideset (143) bolnikov, ki so v tej študiji uporabljali insulin glargin, je zdravljenje z njim nadaljevalo v nekontrolirani podaljšani študiji, v kateri je povprečno spremljanje trajalo 2 leti.
Croatian: Ukupno 143 bolesnika liječena inzulinom glarginom u ovom ispitivanju nastavila su liječenje inzulinom glarginom u nekontroliranom produžetku ispitivanja sa srednjom vrijednosti trajanja praćenja od 2 godine.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (z modrim okencem) skupno pakiranje - 10 (2 x 5 injekcijskih peresnikov)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA (sa plavim okvirom) višestruko pakiranje - 10 (2x5 brizgalica)
Slovenian: Zdravilo Semglee ni insulin prve izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Croatian: Semglee nije odgovarajući inzulin za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Slovenian: Injekcijskega peresnika z zdravilom Semglee ne delite z drugimi, tudi če zamenjate iglo.
Croatian: Napunjenu brizgalicu Semglee nemojte dijeliti s drugim osobama, čak ni ako ste zamijenili iglu.
Slovenian: Primeri simptomov, ki vam povedo, da se je krvni sladkor znižal preveč ali prehitro: znojenje, vlažna in lepljiva koža, tesnoba, hiter srčni utrip, visok krvi tlak, razbijanje srca in nereden srčni utrip.
Croatian: Sljedeći Vam simptomi govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, ubrzani otkucaji srca, visok krvni tlak, osjećaj lupanja srca ili nepravilan srčani ritam.
Slovenian: Prehod z insulina NPH dvakrat na dan na zdravilo Semglee Bolniki, ki z insulina NPH dvakrat na dan preidejo na zdravilo Semglee enkrat na dan, morajo za zmanjšanje nevarnosti nočne in zgodnje jutranje hipoglikemije dnevni odmerek bazalnega insulina v prvih tednih zdravljenja z zdravilom Semglee zmanjšati za 20 do 30 %.
Croatian: Prijelaz s primjene NPH inzulina dvaput dnevno na Semglee Kako bi se umanjio rizik od noćne i ranojutarnje hipoglikemije, bolesnici koji prelaze s primjene bazalnog NPH inzulina dvaput na dan na Semglee jedanput na dan moraju u prvim tjednima liječenja smanjiti dozu bazalnog inzulina za 20 - 30 %.
Slovenian: *Insulin glargin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Pichia pastoris.
Croatian: * Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na metilotrofnom kvascu
Slovenian: Vložek je v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo.
Croatian: Uložak je ugrađen u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) (glejte poglavje 2 »Zdravilo Semglee vsebuje natrij«), klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) (vidjeti dio 2 „Semglee sadrži natrij"), kloridna kiselina (za prilagodbu pH) i voda za injekcije.