FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid terapeutiska doser av irbesartan till människa, synes hyperplasin/hypertrofin av de juxtaglomerulära cellerna ej ha någon relevans.
Croatian: Ne čini se da je, pri terapijskim dozama irbesartana, hiperplazija/hipertrofija bubrežnih jukstaglomerularnih stanica od bilo kakve važnosti u ljudi.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva med alkohol
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva s alkoholom
Swedish: Aluminium-aluminumblister: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Croatian: Aluminij - aluminij blisteri: Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Swedish: Icke-depolariserande muskelavslappnande medel (t ex tubokurarin) Effekten av icke-depolariserande muskelavslappnande medel kan förstärkas av hydroklortiazid;
Croatian: Nedepolarizirajući relaksansi koštanih mišića (primjerice tubokurarin) Hidroklorotiazid može potencirati učinak nedepolarizirajućih relaksansa koštanih mišića;
Swedish: Förpackningsstorlek om 50x1 filmdragerad tablett i endosblister.
Croatian: 50x1 filmom obložena tableta
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och hydroklortiazid.
Croatian: Teva je kombinacija dvije djelatne tvari, irbesartana i hidroklorotiazida.
Swedish: Serumkalium påverkas ej signifikant av enbart irbesartan vid rekommenderade doser hos patienter utan risk för obalans i elektrolyterna (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Croatian: Pri preporučenim dozama, u bolesnika bez rizika od poremećaja ravnoteže elektrolita, irbesartan u monoterapiji ne utječe značajno na razinu serumskog kalija (vidjeti dio 4.4. i 4.5).
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte givit tillräcklig blodtryckssänkning.
Croatian: Liječnik će Vam obično propisati Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva ako Vam dosadašnje liječenje povišenog krvnog tlaka nije osiguralo odgovarajući učinak.
Swedish: - De aktiva substanserna är irbesartan och hydroklortiazid.
Croatian: Djelatne tvari su irbesartan i hidroklorotiazid.
Swedish: Du kan ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva med eller utan föda.
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva može se uzimati s hranom ili bez nje.
Swedish: AIIRAs är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Croatian: Uzimanje antagonista receptora angiotenzina II ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.4.), a kontraindicirana je tijekom drugog i trećeg tromjesečja (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.).
Swedish: Filmdragering för styrkan 300 mg/25 mg: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), röd järndioxid, indigotin (Indigokarmin alumnium lake FD&C blue#2) och svart järnoxid.
Croatian: Film ovojnica tablete od 300 mg/25 mg: hipromeloza titanijev dikoksid polietilenglikol 6000 (makrogol) polietilen glikol 400 (makrogol) željezov oksid, crveni indigotin (Indigo carmine aluminium lake FD&C plava #2) željezov oksid, crni
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS KALENDERBLISTER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP KALENDARSKO PAKIRANJE (BLISTER)
Swedish: Aptitförlust; magbesvär; magkramp; förstoppning; gulsot vilket visar sig som gulfärgning av huden och/eller av ögonvitorna; inflammation i bukspottkörteln kännetecknad av svår smärta i övre delen av magen, ofta med illamående och kräkningar; sömstörningar; depression; dimsyn; brist på vita blodkroppar, vilket kan leda till frekventa infektioner, feber; minskat antal blodplättar (en blodcell som behövs för att blodet ska kunna koagulera), minskat antal röda blodkroppar (anemi) kännetecknat av trötthet, huvudvärk, andfåddhet vid kroppsansträngning, yrsel och blekhet; njursjukdom; lungproblem inklusive lunginflammation eller vätskeansamling i lungorna; ökad hudkänslighet för solen; inflammation av blodkärl; en hudsjukdom som kännetecknas av att huden fjällar på hela kroppen; kutan lupus erytematosus, vilket identifieras genom ett hudutslag som kan förekomma i ansikte, nacke och hårbotten; allergiska reaktioner; svaghet och muskelryckning; förändrad hjärtfrekvens; minskat blodtryck vid förändrad kroppsställning; svullnad av spottkörtlarna; höga blodsockernivåer; socker i urinen; ökade nivåer av vissa typer av blodfetter; höga urinsyrenivåer i blodet, något som kan orsaka gikt.
Croatian: Gubitak apetita; nadraženost želuca; grčevi u želucu; zatvor; žutica (žućkasta boja kože i/ili bjeloočnica); upala gušterače koju karakterizira jaka bol u gornjem dijelu trbuha, često s mučninom i povraćanjem; poremećaji spavanja; depresija; zamagljen vid; smanjenje broja bijelih krvnih stanica, što može rezultirati čestim infekcijama i vrućicom; smanjenje broja trombocita (krvne stanice neophodne za zgrušavanje krvi); smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), praćeno umorom, glavoboljom, nedostatkom zraka prilikom vježbanja, omaglicom i blijedim izgledom; bolest bubrega; problemi s plućima, uključujući upalu pluća i nakupljanje tekućine u plućima; povećana osjetljivost kože na sunce; upala krvnih žila; kožna bolest koju karakterizira ljuštenje kože po cijelom tijelu; kožni eritemski lupus, koji se očituje kao osip koji se javlja na licu, vratu i vlasištu; alergijske reakcije; slabost i spazam mišića; promjene brzine otkucaja srca; pad krvnog tlaka nakon promjene položaja tijela; oticanje žlijezda slinovnica; visoka vrijednost šećera u krvi; šećer u mokraći, povećanje nekih vrsta masnoća u krvi; visoke koncentracije mokraćne kiseline u krvi, što može dovesti do gihta.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Croatian: Postoje dokazi da istodobna primjena ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povećava rizik od hipotenzije, hiperkalemije i smanjene bubrežne funkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega).
Swedish: Icke-steroida anti-inflammatoriska medel
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi
Swedish: För Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva förpackade i vit ogenomskinlig PVC-PVdC-aluminiumblister: Förvaras vid högst 30°C.
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva u bijelim, neprozirnim PVC-PVdC - aluminij blisterima: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Croatian: BROJ (EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Swedish: Sexuell dysfunktion, förändring av libido
Croatian: Seksualna disfunkcija, promjene sustava i dojki:
Swedish: Den andra sidan av tabletten är präglad med "7239".
Croatian: Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7239".
Swedish: Vit ogenomskinlig PVC-PVdC-aluminium blister: Förvaras vid högst 30°C.
Croatian: Bijeli neprozirni PVC-PVdC - aluminijski blisteri: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med AIIRAs anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Croatian: Osim ako se nastavak terapije antagonistima receptora angiotenzina II ne smatra neophodnim, bolesnice koje planiraju trudnoću trebaju prijeći na alternativnu antihipertenzivnu terapiju s potvrđenom sigurnošću primjene u trudnoći.
Swedish: Det finns en ökad risk för allvarlig hypotension och njurinsufficiens, när patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en enda fungerande njure, behandlas med Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hämmare eller angiotensin-II receptor antagonister.
Croatian: Stenoza renalne arterije - Renovaskularna hipertenzija Povećan je rizik od teške hipotenzije i insuficijencije bubrega u bolesnika s obostranom stenozom bubrežnih arterija ili stenozom arterije u jedinom funkcionalnom bubregu koji su liječeni inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili antagonistima receptora angiotenzina II.
Swedish: Ena sidan av tabletten är präglad med "93" och den andra med"7469".
Croatian: Na jednoj strani tablete je utisnut broj "93", a na drugoj strani tablete je utisnut broj "7469".
Swedish: Hur du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Croatian: Kako uzimati Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se avsnitt Graviditet, amning och fertilitet.
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva ne preporučuje se uzimati u ranoj trudnoći, a ne smije se uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu primjenjujete li ga u tom razdoblju (vidjeti dio o trudnoći).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Croatian: Sadržaj pakiranja idruge informacije
Swedish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Croatian: Finnland Puh/Tel: +358 201805900
Swedish: Hos diabetiker kan därför dosjustering behöva göras av insulin eller perorala antidiabetika.
Croatian: U dijabetičara može biti potrebna prilagodba doze inzulina ili oralnih hipoglikemika.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion vilkas renala kreatininclearance är ≥ 30 ml/min (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega čiji je klirens kreatinina ≥ 30 ml/min (vidjeti dijelove 4.3. i
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/25 mg
Swedish: Aorta- mitralklaffstenos, obstruktiv hypertrof kardiomyopati Liksom med andra kärldilaterare, skall särskild försiktighet iakttagas hos patienter med aorta- eller mitralklaffstenos, eller obstruktiv hypertrof kardiomyopati.
Croatian: Kao što je to slučaj i s ostalim vazodilatatorima, poseban oprez indiciran je u bolesnika s aortnom ili mitralnom stenozom ili opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1,
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili na druge tvari koje su derivati sulfonamida (hidroklorotiazid je derivat sulfonamida)
Swedish: Tala med läkare innan du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva och om något av följande gäller för dig: - om du får kraftig kräkning eller diarré - om du lider av njurproblem, inklusive njurtransplantation - om du lider av hjärtproblem - om du lider av leverproblem - om du lider av diabetes - om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE) - om du lider av primär aldosteronism (ett tillstånd förknippat med hög produktion av hormonet aldosteron, vilket orsakar minskad utsöndring av natrium och i sin tur en förhöjning av blodtrycket) - om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva i ako se bilo što od sljedećeg odnosi na Vas: ako značajno povraćate ili imate jaki proljev ako imate problema s bubrezima ili ste imali transplantaciju bubrega ako imate srčanih problema ako imate problema s jetrom ako bolujete od šećerne bolesti ako bolujete od eritemskog lupusa (poznat i kao lupus ili SLE) ako bolujete od primarnog aldosteronizma (stanje povezano s visokom proizvodnjom hormona aldosterona, koji uzrokuje zadržavanje natrija u tijelu i, posljedično, povećanje krvnog tlaka). ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka:
Swedish: Dosering en gång dagligen med 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid gav en systolisk/diastolisk placebokorrigerad blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosintag) på i medeltal 12,9/6,9 mmHg hos patienter med mild till måttlig hypertoni.
Croatian: U bolesnika s blagom do srednje teškom hipertenzijom doza od 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida jedanput na dan dovela je do sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka za 12,9/6,9 mm Hg (korigirano za rezultate placebo skupine) u vrijeme najniže koncentracije u krvi (24
Swedish: Dosberoende biverkningar av hydroklortiazid (särskilt elektrolytrubbningar) kan öka då dosen hydroklortiazid höjs.
Croatian: Depresija, poremećaji spavanja Nuspojave hidroklorotiazida ovisne o dozi (poglavito poremećaj elektrolita) mogu postati izraženije prilikom titriranja doze hidroklorotiazida.
Swedish: Effekt och säkerhet av irbesartan/hydroklortiazid som initial behandling vid grav hypertoni (definierad som SeDBP ≥ 110 mmHg) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, 8-veckors multicenterstudie med parallella grupper och aktiv kontroll.
Croatian: Učinkovitost i sigurnost primjene irbesartana/hidroklorotiazida kao inicijalne terapije za tešku hipertenziju (dijastolički tlak u sjedećem položaju ≥ 110 mmHg) ocijenjena je u multicentričnom,
Swedish: Rekommenderad dos av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är en eller två tabletter dagligen.
Croatian: Teva je jedna ili dvije tablete na dan.
Swedish: Efter oral administrering av hydroklortiazid, påbörjas diuresen inom 2 timmar, når sitt maximum efter ungefär 4 timmar och kvarstår under 6 till 12 timmar.
Croatian: S hidroklorotiazidom početak diureze nastupa nakon 2 sata, vršni učinak postiže se nakon
Swedish: Hepatits, störd leverfunktion
Croatian: Hepatitis, abnormalna funkcija jetre
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Swedish: Behandling med Angiotensin II Receptor Antagonister (AIIRAs) bör inte påbörjas under graviditet.
Croatian: Trudnoća Tijekom trudnoće ne smiju se uvoditi antagonisti receptora angiotenzina II.
Swedish: Absorptionen av hydroklortiazid försämras i närvaro av anjonbytare; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bör tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel;
Croatian: Teva se mora uzeti najmanje jedan sat prije ili 4 sata poslije tih lijekova;
Swedish: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
Croatian: • Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/25 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati lijekom Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/12,5 mg.
Swedish: - om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot hydroklortiazid eller mot någon annan sulfonamidbaserad medicin - gravida kvinnor ska inte använda Irbesartan/HydrochlorothiazideTeva under de 6 sista månaderna av graviditeten.
Croatian: Teva ako ste alergični na irbesartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste alergični na hidroklorotiazid ili neki drugi lijek koji je derivat sulfonamida ako ste trudni više od 3 mjeseca (preporučuje se, također, izbjegavati Irbesartan/Hidroklorotiazid
Swedish: Indigotin (indigokarmin aluminiumlack FD&C blue #2 Svart järnoxid
Croatian: (makrogol), polietilenglikol 400 (makrogol), crveni željezov oksid, indigotin (Indigo carmine aluminium lake FD&C plava #2) i crni željezov oksid.
Swedish: - om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot hydroklortiazid eller någon annan sulfonamidbaserad medicin - gravida kvinnor ska inte använda Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva under de 6 sista månaderna av graviditeten.
Croatian: Teva ako ste alergični na irbesartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste alergični na hidroklorotiazid ili neki drugi lijek koji je derivat sulfonamida ako ste trudni više od 3 mjeseca (preporučuje se, također, izbjegavati Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva i u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći)
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 07.2015.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva EMA/477286/2015
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva EMA/477286/2015
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg eller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid samt 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (150 mg ili 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Swedish: Det verkar genom att öka urinproduktionen och minskar på så sätt vätskemängden i blodet och sänker blodtrycket.
Croatian: Djeluje povećavajući količinu izbačenog urina, smanjujući količinu tekućine u krvi i snižavajući krvni tlak.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna förknippade med högt blodtryck, exempelvis risken för stroke (slaganfall).
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka smanjuju se rizici povezani s visokim krvnim tlakom, kao što je mogućnost moždanog udara.
Swedish: som är högre än 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid en gång dagligen rekommenderas inte.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorida jednom dnevno.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar irbesartan hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas.
Croatian: Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II inače vezuje, irbesartan sprječava učinak hormona te tako omogućuje širenje krvnih žila.
Swedish: Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Croatian: Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile).
Swedish: Irbesartan är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att det blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Croatian: Irbesartan je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona angiotenzina II u tijelu.
Swedish: De två aktiva substanserna samverkar så att blodtrycket sänks mer än när de enskilda läkemedlen används var för sig.
Croatian: Kombinacija dviju djelatnih tvari ima kumulativno djelovanje, snižavajući krvni tlak više nego samo jedan lijek samostalno.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan användas som tillägg till andra behandlingar mot hypertoni.
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva mogu se dodati drugim terapijama za hipertenziju.
Swedish: Vilken dos av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva som ska ges beror på vilken dos irbesartan och hydroklortiazid som patienten tog tidigare.
Croatian: Doza lijeka Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva koju treba primjenjivati ovisi o dozama irbesartana ili hidroklorotiazida koje je bolesnik prethodno uzimao.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med CoAprovel.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako u skladu sa zahtjevima EU-a lijek Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva posjeduje usporedivu razinu kvalitete kao i lijek CoAprovel te je bioekvivalentan s njime.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan och hydroklortiazid
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva irbesartan i hidroklorotiazid
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum, som är en annan typ av blodtryckssänkande läkemedel.
Croatian: Hidroklorotiazid je diuretik te predstavlja drugu vrstu liječenja hipertenzije.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici povezani s lijekom Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva används för behandling av vuxna som har essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Croatian: Teva se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili hidroklorotiazidom. „Esencijalna" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Swedish: Eftersom Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Teva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da je lijek Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom CoAprovel.
Swedish: Den 26 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva na snazi u Europskoj uniji od 26. studenog 2009. Cjeloviti EPAR za lijek Irbesartan/Hidroklorotiazid
Swedish: Varför har Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva godkänts?
Croatian: Zašto je lijek Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva odobren?
Swedish: Mer information om Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Croatian: Teva je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Swedish: Eftersom Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet CoAprovel.
Croatian: Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku CoAprovel.
Swedish: Mer information om behandling med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för CoAprovel.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka CoAprovel koristi nadmašuju utvrđene rizike.