FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Buvidal efektivitāti un drošumu opioīdu atkarības ārstēšanā noteica pivotālā, 3. fāzes, randomizētā, dubultaklā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā, fleksiblas devas pētījumā pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu opioīdu atkarību.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Buvidal ved behandling av opioidavhengighet ble etablert i en pivotal fase 3, randomisert, dobbeltblind, dobbeltdummy, aktivkontrollert, fleksibel dosestudie hos pasienter med moderat til alvorlig opioidavhengighet.
Latvian: Buvidal ir paredzēts tikai subkutānai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Buvidal er kun beregnet til subkutan administrering.
Latvian: Patoloģiju spektrs ietver pārejošu asimptomātisku aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanos, atsevišķus ziņojumus par citolītisku hepatītu, aknu mazspēju, aknu nekrozi, hepatorenālo sindromu, aknu encefalopātiju un nāvi.
Norwegian Bokmål: Spekteret av abnormiteter varierer fra forbigående asymptomatiske økninger i levertransaminaser til saksrapporter om cytolytisk hepatitt, leversvikt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Latvian: Kā uzglabāt Buvidal
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Buvidal
Latvian: Tās var būt aknu bojājumu pazīmes.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på leverskade.
Latvian: Buprenorfīna ietekme uz dzīvnieku fertilitāti nav konstatēta (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt påvist noen effekt av buprenorfin på fruktbarhet hos dyr (se pkt.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - bezmiegs (nespēja aizmigt); - galvassāpes; - nelabuma sajūta (slikta dūša); - svīšana, zāļu atcelšanas sindroms, sāpes.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 pasienter): - Insomni (søvnløshet) - Hodepine - Kvalme (føle seg uvel) - Svette, narkotikaabstinens, smerter
Latvian: Biežas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem): - infekcija, gripa, sāpošs kakls un sāpīga rīšana, iesnas; - dziedzeru (limfmezglu) pietūkums; - paaugstināta jutība; - samazināta ēstgriba; - trauksme, uzbudinājums, depresija, naidīgums, nervozitāte, patoloģiska domāšana, paranoja; - miegainība, reibonis, migrēna, dedzinoša vai tirpšanas sajūta plaukstās un pēdās, nespēks, trīce,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 pasienter): - Infeksjon, influensa, sår hals og smertefull svelging, rennende nese - Hovne kjertler (lymfeknuter) - Overfølsomhet - Nedsatt appetitt - Angst, agitasjon, depresjon, fiendtlighet, nervøsitet, unormal tenkning, paranoia - Søvnighet, svimmelhet, migrene, brennende eller prikkende følelse i hender og føtter,
Latvian: Ja tās tiek lietotas vienlaicīgi ar alkoholu vai centrālās nervu sistēmas nomācošiem līdzekļiem, sagaidāms, ka iedarbība būs stiprāka (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dersom det blir brukt sammen med alkohol eller CNS-dempende legemidler, vil effekten trolig være mer uttalt (se pkt.
Latvian: Zem mēles lietojamo buprenorfīna zāļu nomaiņa ar Buvidal Pacientus, kuri ārstēti ar zem mēles lietojamo buprenorfīnu, var pārcelt tieši uz iknedēļas vai ikmēneša Buvidal, sākot dienā pēc pēdējās ikdienas zem mēles lietojamā buprenorfīna terapijas devas saskaņā ar 1. tabulā norādītajiem devu lietošanas ieteikumiem.
Norwegian Bokmål: Bytte fra sublingvale buprenorfinprodukter til Buvidal Pasienter som blir behandlet med sublingval buprenorfin kan bytte direkte til ukentlig eller månedlig Buvidal med start dagen etter den siste daglige behandlingsdosen med sublingval buprenorfin, i henhold til doseringsanbefalingene i tabell 1.
Latvian: Šādas iedarbības varbūtība ir lielāka ārstēšanas sākumposmā un devas maiņas laikā.
Norwegian Bokmål: Dette er mest sannsynlig ved start av behandling eller når dosen blir endret.
Latvian: Īpaši jāuzrauga, vai pacientiem ar blakusslimībām un/vai kuri vienlaicīgi lieto citas zāles, nerodas toksicitātes, pārdozēšanas vai atcelšanas pazīmes un simptomi, ko izraisījis paaugstināts vai pazemināts buprenorfīna līmenis.
Norwegian Bokmål: Spesielt bør pasienter med samtidige legemidler og/eller morbiditeter overvåkes for tegn og symptomer på toksisitet, overdose eller abstinens forårsaket av økte eller reduserte nivåer av buprenorfin.
Latvian: Buprenorfīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kā arī pusaudžiem vecumā līdz 16 gadiem, nav pierādīta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av buprenorfin hos barn og ungdom under 16 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Latvian: Intravaskulāri, piemēram, intravenoza injekcija var radīt nopietna kaitējuma risku, jo saskarē ar ķermeņa šķidrumiem Buvidal veido blīvu masu, kas var izraisīt asinsvada bojājumu, oklūziju vai trombembolisku notikumu.
Norwegian Bokmål: Intravaskulært eller intravenøs injeksjon vil presentere en alvorlig skaderisiko, da Buvidal danner en fast masse ved kontakt med kroppsvæsker, noe som potensielt kan forårsake skade på blodkar, okklusjon eller gi tromboemboliske hendelser.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar Buvidal nav veikti.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med Buvidal er blitt utført.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sojas pupiņu fosfatidilholīns, glicerīna dioleāts, N-metilpirolidons
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, N-metylpyrrolidon
Latvian: Pirms uzsākat ārstēšanos ar Buvidal, informējiet ārstu, ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du starter behandling med Buvidal dersom du har leverproblemer.
Latvian: Visbiežāk ziņotās buprenorfīna nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, nelabums, hiperhidroze, bezmiegs, zāļu atcelšanas sindroms un sāpes.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for buprenorfin er hodepine, kvalme, hyperhidrose, søvnløshet, abstinens og smerter.
Latvian: Visas lietotās šļirces ir jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: Enhver brukt sprøyte skal avhendes.
Latvian: Ieteikumus par devām nevar sniegt.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalinger kan gis.
Latvian: Buprenorfīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 16 gadiem, nav pierādīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin hos barn under 16 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Latvian: Ja Jūs iepriekš neesat lietojis buprenorfīnu, pirms pirmās Buvidal devas saņemšanas Jūs saņemsiet 4 mg zem mēles lietojama buprenorfīna devu un Jūs novēros stundas garumā.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt buprenorfin før, får du en 4 mg sublingval buprenorfindose og blir overvåket i en time før den første Buvidal-dosen.
Latvian: Devai proporcionāls iedarbības pieaugums tika novērots intervālā no 64 mg līdz 128 mg.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonal økning i eksponering observeres i doseintervallet 64 mg til 128 mg. Distribusjon
Latvian: Mediānais laiks, kurā pēc injekcijas buprenorfīna koncentrācija plazmā sasniedz maksimālo koncentrāciju (tmax), ir aptuveni 24 stundas.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon øker plasmakonsentrasjonen av buprenorfin med median tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) på ca. 24 timer.
Latvian: Buvidal tiek ievadīts kā viena zemādas (subkutāna) injekcija jebkurā no injekcijas veikšanai atļautajiem apvidiem sēžamvietā, augšstilbā, vēderā vai augšdelmā.
Norwegian Bokmål: Buvidal blir gitt som én enkelt injeksjon under huden (subkutant) i noen av de tillatte injeksjonsområdene på sete, lår, mage eller overarm.
Latvian: • Nedrīkst pieļaut intravaskulāru, intramuskulāru un intradermālu ievadīšanu.
Norwegian Bokmål: • Intravaskulær, intramuskulær og intradermal administrering må unngås.
Latvian: • Izlietoto drošības šļirci likvidējiet tūlīt pēc izmantošanas.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte sikkerhetssprøyten umiddelbart etter bruk.
Latvian: Veselības aprūpes speci1ālistam ir jāsniedz individuāls ieteikums.
Norwegian Bokmål: En individuell anbefaling bør gis av behandlende helsepersonell.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana
Norwegian Bokmål: Behandlingsstart
Latvian: Pilnšļirces, kas satur 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg un 128 mg šķīduma injekcijai.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter som inneholder 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg eller 128 mg injeksjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Novērojumi liecina, ka opioīdi palielina intraduktālo spiedienu un pacientiem ar žultsceļu disfunkciju jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Opioider er vist å øke trykket i gallegangene, og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med dysfunksjon i galleveiene.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler som må tas før oppstart av behandling
Latvian: Buvidal izvairās no pirmās kārtas iedarbības, tādēļ sagaidāms, ka CYP3A4 inhibitoru (piem., tādu proteāzes inhibitoru kā ritonavīra, nelfinavīra vai indinavīra, vai tādu azola antifungālu kā ketokonazola vai itrakonazola, vai makrolīdu antibiotiku) iedarbība uz buprenorfīna metabolismu samazināsies, tos lietojot kopā ar Buvidal, salīdzinājumā ar lietošanu kopā ar zem mēles lietojamu buprenorfīnu.
Norwegian Bokmål: Buvidal unngår først-pass-effekter og CYP3A4-hemmere (f.eks. proteasehemmere som ritonavir, nelfinavir eller indinavir eller azol-antifungaler som ketokonazol eller itrakonazol eller makrolidantibiotika) forventes å ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen når de administreres sammen med Buvidal sammenlignet med samtidig administrering av sublingval buprenorfin.
Latvian: Pārāk lielas gabapentinoīda devas lietošana vienlaicīgi ar Buvidal var izraisīt nāvi, jo abas zāles var padarīt elpošanu daudz lēnāku un seklāku (elpošanas nomākums).
Norwegian Bokmål: For mye av et gabapentinoid kan føre til død fordi begge legemidlene kan forårsake svært langsom og overfladisk pust (respirasjonsdepresjon).
Latvian: Šo zāļu lietošana grūtniecības pēdējā posmā var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus jaundzimušajam, tostarp elpošanas traucējumus.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette legemidlet sent i svangerskapet kan forårsake abstinenssymptomer, inkludert pustevansker, hos det nyfødte barnet.
Latvian: Buvidal izvairās no pirmās kārtas iedarbības, tādēļ sagaidāms, ka CYP3A4 induktoru (piem., fenobarbitāla, karbamazepīna, fenitoīna vai rifampicīna) iedarbība uz buprenorfīna metabolismu samazināsies, tos lietojot vienlaicīgi ar Buvidal, salīdzinājumā ar lietošanu vienlaicīgi ar zem mēles lietojamu buprenorfīnu.
Norwegian Bokmål: Buvidal unngår første-pass-effekter og CYP3A4-induktorer (f.eks. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin eller rifampicin) forventes å ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen når de administreres sammen med Buvidal sammenlignet med samtidig administrering med sublingval buprenorfin.
Latvian: Katra pilnšļirce satur dzeltenīgu līdz dzeltenu, dzidru šķidrumu.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder en gulaktig eller gul gjennomsiktig væske.
Latvian: Artralģija Muguras sāpes Mialģija
Norwegian Bokmål: Artralgi Ryggsmerter Myalgi
Latvian: Devu nedrīkst ievadīt intravaskulāri (intravenozi), intramuskulāri vai intradermāli.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke administreres intravaskulært (intravenøst), intramuskulært eller intradermalt.
Latvian: Injekcijas vietā var būt redzams neliels daudzums asiņu; ja nepieciešams, noslaukiet to ar vates piciņu vai marli.
Norwegian Bokmål: Det kan være litt blod på injeksjonsstedet, om nødvendig tørk med en bomullsdott eller gasbind.
Latvian: Pārāk lielas benzodiazepīna devas lietošana vienlaicīgi ar Buvidal var izraisīt nāvi, jo abas zāles var padarīt elpošanu daudz lēnāku un seklāku (elpošanas nomākums).
Norwegian Bokmål: For mye av et benzodiazepin sammen med Buvidal kan føre til død fordi begge legemidlene kan forårsake svært langsom og overfladisk pust (respirasjonsdepresjon).
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Buvidal
Latvian: Nelegālu opioīdu ziņā negatīvu urīna paraugu īpatsvara CDF 4.24. nedēļā.
Norwegian Bokmål: CDF av prosentvise negative urinprøver for ulovlige opioider over uke 4-24
Latvian: Buprenorfīns plaši metabolizējas aknās.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres i stor grad i leveren.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem buprenorfīna devas izmaiņas nav nepieciešamas.
Norwegian Bokmål: Endring av buprenorfin-dosen er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Buvidal blakusparādības un dažkārt var izraisīt ļoti smagas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan øke bivirkningene til Buvidal og kan forårsake svært alvorlige reaksjoner.
Latvian: Vazodilatācija Hipotensija
Norwegian Bokmål: Vasodilatasjon Hypotensjon
Latvian: Pēc vāciņa noņemšanas nekad nemēģiniet to atkal uzlikt atpakaļ uz adatas.
Norwegian Bokmål: Forsøk aldri å sette hetten tilbake på kanylen etter at det har blitt tatt av.
Latvian: • nelietojiet drošības šļirci pēc derīguma termiņa, kas redzams uz kartona kārbas vai šļirces marķējumā;
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sikkerhetssprøyten etter utløpsdatoen som står på pappesken eller på sprøyteetiketten.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Latvian: Pacienti, kuriem ir pozitīvi vīrusu hepatīta testi un kuri vienlaikus saņem citas zāles
Norwegian Bokmål: Pasienter som er positive for virushepatitt, som tar visse andre legemidler (se pkt.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja jūtat nespēku (tas var liecināt par zemu asinsspiedienu), sliktu pašsajūtu, vemšanu un/vai neskaidru runu.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner å føle deg svak kan dette være et tegn på lavt blodtrykk, kvalme, oppkast og/eller sløv tale.
Latvian: • Pacientiem, kuri saņem metadonu, metadona deva jāsamazina līdz ne vairāk par 30 mg/dienā, pirms sākt ārstēšanu ar Buvidal, ko nedrīkst ievadīt, līdz nav pagājušas vismaz 24 stundas, kopš pacients pēdējoreiz saņēmis metadona devu.
Norwegian Bokmål: • For pasienter som får metadon, bør metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/dag før behandling med Buvidal påbegynnes.
Latvian: Lēmumu par injicēšanu iepriekšējā vietā arī noteic ārstējošā ārsta klīniskais spriedums.
Norwegian Bokmål: Bestemmelsen om å injisere på nytt på samme sted skal også bestemmes av behandlende lege etter skjønn.
Latvian: Buprenorfīns var izraisīt elpošanas nomākumu jaundzimušajam, ja tas lietots grūtniecības beigu posmā pat īslaicīgi.
Norwegian Bokmål: Mot slutten av svangerskapet kan buprenorfin indusere respirasjonsdepresjon hos nyfødte spedbarn selv etter kort tids bruk.
Latvian: - Miegainība: šīs zāles var izraisīt miegainību, jo īpaši, ja tiek lietotas vienlaicīgi ar alkoholu vai citiem centrālās nervu sistēmu nomācošiem līdzekļiem (vielām, kas palēnina smadzeņu darbību), piemēram, benzodiazepīniem, citām zālēm, kas mazina trauksmes sajūtu vai izraisa miegainību, pregabalīnu vai gabapentīnu.
Norwegian Bokmål: - Søvnighet: Dette legemidlet kan forårsake søvnighet, spesielt når det brukes sammen med alkohol eller andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, andre legemidler som reduserer angst eller forårsaker søvnighet, pregabalin eller gabapentin.
Latvian: - Turot drošības šļirci aiz šļirces aizsargkorpusa, kā parādīts (skatīt 4. attēlu), saudzīgi ar taisnvirziena kustību noņemiet adatas aizsargu.
Norwegian Bokmål: - Mens sikkerhetssprøyten holdes med sprøytebeskyttelsen som vist (se fig. 4), trekk forsiktig kanylehetten rett av.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 pilnšļirce ar aizbāzni, adatu, adatas aizsargu, drošības mehānismu un 1 virzuļa stieni.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med stopper, kanyle, kanylehette, sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang.
Latvian: SE = standarta kļūda, SL BPN/NX = zem mēles lietojams buprenorfīns/naloksons a Starpība = Buvidal - SL BPN/NX. b P vērtība pārākumam
Norwegian Bokmål: CDF = kumulativ distribusjonsfunksjon, KI = konfidensintervall, LS = minste kvadrater; SE = standard feil, SL BPN/NX = sublingval buprenorfin/nalokson a Differanse = Buvidal - SL BPN/NX.
Latvian: Rifampicīns var vājināt Buvidal iedarbību; - monoamīna oksidāzes inhibitori (lieto depresijas ārstēšanai), piemēram, fenelzīns, izokarboksazīds, iponiazīds un tranilcipromīns, jo tie var pastiprināt šo zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: - monoaminoksidasehemmere (brukes til å behandle depresjon), som fenelzin, isokarboksasid, iponiazid og tranylcypromin, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
Latvian: Pēc terapijas nomaiņas devas periodā ieteicams rūpīgāk novērot pacientus.
Norwegian Bokmål: Nærmere overvåking av pasienter anbefales under doseringsperioden etter byttet.
Latvian: Pieejamas ir šādas šļirces:
Norwegian Bokmål: Følgende sprøyter er tilgjengelige:
Latvian: Pacientiem ar miksedēmu, hipotireozi vai adrenāli kortikālo nepietiekamību (piemēram, Adisona slimību) opioīdi jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med myksødem, hypotyreose eller binyrebarkinsuffisiens (f.eks. Addisons sykdom).
Latvian: • Lai izvairītos no adatas dūriena, ar drošības šļirci rīkojieties piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: • Håndter sikkerhetssprøyten forsiktig for å unngå å bli stukket.
Latvian: - Saudzīgi izvelciet adatu no ādas.
Norwegian Bokmål: - Trekk kanylen forsiktig ut fra huden.
Latvian: Adatas aizsargs palīdz novērst savainošanos ar adatu.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil bidra til å forhindre nålestikkskader.
Latvian: - virsnieru garozas hormonu trūkums (piemēram, Adisona slimība); - problēmas ar žultspūsli.
Norwegian Bokmål: - skjoldbruskproblemer - lidelse i binyrebarken (f.eks. Addisons sykdom) - galleblæreproblemer
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem jānovēro, lai laikus konstatētu opioīdu atcelšanas simptomu un pazīmju rašanos, paaugstināta buprenorfīna līmeņa izraisītu toksicitāti vai pārdozēšanu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon bør overvåkes for tegn og symptomer på fremkalt opioidabstinens, toksisitet eller overdose forårsaket av økte nivåer av buprenorfin.
Latvian: Pirmo Buvidal devu Jums ievadīs, kad būs novērojamas skaidras atcelšanas pazīmes.
Norwegian Bokmål: Du får den første dosen Buvidal når du viser klare tegn på abstinens.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana var izraisīt novēlotu atcelšanas sindromu.
Norwegian Bokmål: Seponering kan resultere i forsinket abstinenssyndrom.
Latvian: Citas zāles un Buvidal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Buvidal
Latvian: 1,6 reižu palielinājums
Norwegian Bokmål: 1,6 ganger økning
Latvian: (Child-Pugh C klase)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse C) (n = 8)
Latvian: Devu nedrīkst ievadīt intravaskulāri (intravenozi), intramuskulāri vai intradermāli (ādā) (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke administreres intravaskulært (intravenøst), intramuskulært eller intradermalt (inn i huden) (se pkt.
Latvian: - Izņemiet šļirci no kartona kārbas: satveriet šļirci aiz šļirces aizsargkorpusa.
Norwegian Bokmål: - Ta sprøyten ut av pappesken: ta sprøyten ut ved å holde på beskyttelseshuset.
Latvian: Reibonis procedūras laikā
Norwegian Bokmål: Svimmelhet under prosedyren
Latvian: 8 mg: pilnšļirce, kas satur 8 mg buprenorfīna 0,16 ml šķīduma 16 mg: pilnšļirce, kas satur 16 mg buprenorfīna 0,32 ml šķīduma 24 mg: pilnšļirce, kas satur 24 mg buprenorfīna 0,48 ml šķīduma 32 mg: pilnšļirce, kas satur 32 mg buprenorfīna 0,64 ml šķīduma
Norwegian Bokmål: 8 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 8 mg buprenorfin i 0,16 ml oppløsning 16 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 16 mg buprenorfin i 0,32 ml oppløsning 24 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 24 mg buprenorfin i 0,48 ml oppløsning 32 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 32 mg buprenorfin i 0,64 ml oppløsning
Latvian: (Child-Pugh B klase)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse B) (n = 8)
Latvian: 64 mg: pilnšļirce, kas satur 64 mg buprenorfīna 0,18 ml šķīduma 96 mg: pilnšļirce, kas satur 96 mg buprenorfīna 0,27 ml šķīduma 128 mg: pilnšļirce, kas satur 128 mg buprenorfīna 0,36 ml šķīduma
Norwegian Bokmål: 64 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 64 mg buprenorfin i 0,18 ml oppløsning 96 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 96 mg buprenorfin i 0,27 ml oppløsning 128 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 128 mg buprenorfin i 0,36 ml oppløsning
Latvian: 1,7 reižu palielinājums
Norwegian Bokmål: 1,7 ganger økning
Latvian: Savukārt, ja pacients, kurš tiek vienlaicīgi ārstēts ar Buvidal un CYP3A4 induktoru, pārstāj lietot CYP3A4 induktoru, jānovēro, vai pacientam neparādās pārliecīgas lietošanas simptomi.
Norwegian Bokmål: På den annen side, dersom en pasient som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-induktor stopper behandlingen med CYP3A4-induktoren, bør pasienten overvåkes for overbehandling.
Latvian: Kā lietot Buvidal
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Buvidal
Latvian: Ikmēneša Buvidal
Norwegian Bokmål: Dose med månedlig Buvidal
Latvian: Tas nozīmē, ka mērķa deva pirmajā ārstēšanas nedēļā ir 24 mg vai 32 mg.
Norwegian Bokmål: Dette betyr en måldose på enten 24 mg eller 32 mg i løpet av den første behandlingsuken.
Latvian: Nelietojiet drošības adatu, ja šķidrumā ir daļiņas vai arī tas ir duļķains.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten hvis væsken inneholder partikler eller er grumset.
Latvian: Halucinācijas Eiforija
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Euforisk sinnsstemning
Latvian: • noteikti anksiolītiķi (lieto trauksmes mazināšanai);
Norwegian Bokmål: • visse anxiolytika (brukes til å behandle angstlidelser)
Latvian: Alkohols var pastiprināt šo zāļu sedatīvo iedarbību; - citas zāles, kas liek Jums justies miegainam un tiek lietotas, lai ārstētu tādas saslimšanas kā trauksmi, bezmiegu, konvulsijas (lēkmes) un sāpes.
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som kan gjøre deg søvnig som brukes til å behandle sykdommer som angst, søvnløshet, kramper (anfall) og smerter.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sojas pupiņu fosfatidilholīns, glicerīna dioleāts, bezūdens etilspirts
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, vannfri etanol
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Ilgstošās darbības šķīdums injekcijai 1 pilnšļirce ar drošības mehānismu un 1 virzuļa stieni
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang
Latvian: Buvidal 64 mg, 96 mg un 128 mg tiek lietots reizi mēnesī.
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg, 96 mg og 128 mg gis hver måned.
Latvian: Maksimālā nedēļas deva pacientiem, kuri saņem Buvidal ik nedēļu, ir 32 mg ar 8 mg papilddevu.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per uke for pasienter som går på ukentlig Buvidal-behandling er 32 mg med en ekstra 8 mg dose.
Latvian: Iedarbības līdzsvara stāvoklis tiek sasniegta ar ceturto ikmēneša devu.
Norwegian Bokmål: Stabil (steady-state) eksponering oppnås ved den fjerde månedlige dosen.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk buprenorfīna nekā noteikts
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye buprenorfin
Latvian: - Drošības šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Norwegian Bokmål: - Nålebeskyttelsen på sikkerhetssprøyten kan inneholde gummilatex som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er latexfølsomme.
Latvian: Pacientiem ar hipotensiju, prostatas hipertrofiju vai urīnizvadkanāla stenozi opioīdi jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotensjon, prostatahypertrofi eller uretrastriktur.
Latvian: Psihiskie traucējumi Bezmiegs
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Søvnløshet
Latvian: Savukārt, ja pacients, kurš tiek vienlaikus ārstēts ar Buvidal un CYP3A4 inhibitoru, pārstāj lietot CYP3A4 inhibitoru, jānovēro, vai pacientam neparādās atcelšanas simptomi.
Norwegian Bokmål: På den annen side, dersom en pasient som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-hemmer stopper behandlingen med CYP3A4-hemmeren, bør pasienten overvåkes for abstinenssymptomer.