FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden lääkkeiden suun kautta otettavia tai peräpuikkoina annettavia muotoja ei saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa (raskaana olevien naisten hoidossa) esimerkiksi ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi tai hyvin voimakkaiden supistusten hillitsemiseksi.
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιούνται υπό πόσιμη μορφή ή υπό μορφή υπόθετων σε μαιευτικές ενδείξεις (για τη φροντίδα εγκύων γυναικών) όπως η καταστολή του πρόωρου τοκετού ή των αυξημένων συσπάσεων.
Finnish: EU:n arviointiin sisältyneet lääkkeet ovat fenoteroli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini, salbutamoli ja terbutaliini, ja ne on hyväksytty tokolyyttiseen hoitoon (supistusten hillitsemiseen).
Greek: Τα φάρμακα τα οποία ελήφθησαν υπόψη κατά την επανεξέταση από την ΕΕ είναι τα εξής: φενοτερόλη, εξοπρεναλίνη, ισοξουπρίνη, ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη και τερβουταλίνη, τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας για τοκολυτική χρήση (καταστολή συσπάσεων τοκετού).
Finnish: • Näitä lääkkeitä saa edelleen antaa laskimonsisäisesti (suoneen) ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi, mutta niitä saa käyttää enintään 48 tunnin ajan, ja niitä saa antaa ainoastaan raskaana oleville naisille 22.-37. raskausviikon välisenä aikana.
Greek: • Τα εν λόγω φάρμακα μπορούν να χορηγούνται ενδοφλέβια (σε φλέβα) για την καταστολή του πρόωρου τοκετού, αλλά η χρήση τους πρέπει να περιορίζεται σε 48 ώρες το μέγιστο, και μόνο μεταξύ της 22ης και της 37ης εβδομάδας κύησης.
Finnish: Lyhytvaikutteiset beeta-agonistit vaikuttavat stimuloimalla solujen pinnalla olevaa reseptoria, jonka nimi on beeta2-adrenerginen reseptori.
Greek: Οι βήτα αγωνιστές βραχείας δράσης δρουν ενεργοποιώντας έναν υποδοχέα που βρίσκεται στην επιφάνεια των κυττάρων και ονομάζεται «βήτα-2 αδρενεργικός υποδοχέας», ο οποίος προκαλεί χαλάρωση των λείων μυών.
Finnish: • Parenteraalisia lyhytaikaisia beeta-agonisteja ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut sydänsairaus tai huomattavia sydänsairauden riskitekijöitä tai jos raskauden jatkuminen on vaarallista äidille tai sikiölle.
Greek: • Τα παρεντερικά σκευάσματα βήτα αγωνιστών βραχείας δράσης δεν πρέπει να χορηγούνται σε γυναίκες με ιστορικό καρδιακής νόσου ή σημαντικούς παράγοντες κινδύνου εμφάνισης καρδιακής νόσου, ούτε σε περιπτώσεις που η παράταση της εγκυμοσύνης είναι επιβλαβής για τη μητέρα ή το έμβρυο.
Finnish: Koska kardiovaskulaarinen riski on olemassa ja koska näiden lääkkeiden suun kautta ja peräpuikkoina annettavien muotojen tehosta on hyvin vähän tietoa, PRAC katsoi, ettei niiden hyöty-riskisuhde ole suotuisa ja ettei näitä lääkkeitä saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa.
Greek: Δεδομένου του καρδιαγγειακού κινδύνου και των πολύ περιορισμένων δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα των πόσιμων μορφών και των υπόθετων των συγκεκριμένων φαρμάκων, η PRAC απεφάνθη ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου δεν είναι θετική και τα εν λόγω φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται πλέον σε μαιευτικές ενδείξεις.
Finnish: Suun kautta otettavien lääkkeiden ja peräpuikkojen lisäksi arvioinnissa tarkasteltiin myös injektoitavia lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja, joita käytetään tokolyytteinä.
Greek: Εκτός από τα πόσιμα φάρμακα και τα υπόθετα, η παρούσα επανεξέταση αφορά και τα ενέσιμα σκευάσματα βήτα αγωνιστών βραχείας δράσης που χρησιμοποιούνται ως τοκολυτικά.
Finnish: käytetään tietyissä olosuhteissa: näitä lääkkeitä saa käyttää ainoastaan ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi enintään 48 tunnin ajan 22.-37. raskausviikon välillä erikoislääkärin valvonnassa, ja äitiä ja syntymätöntä vauvaa on seurattava jatkuvasti.
Greek: των ενέσιμων μορφών εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτά σε ορισμένες περιπτώσεις και, συγκεκριμένα: τα εν λόγω φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τη καταστολή πρόωρου τοκετού για χρονικό διάστημα έως 48 ωρών, μεταξύ της 22ης και της 37ης εβδομάδας της κύησης, και υπό την επίβλεψη και συνεχή παρακολούθηση της μητέρας και του κυήματος από ειδικευμένο προσωπικό.
Finnish: Niiden käyttö on kuitenkin rajattava raskaana oleviin naisiin, joiden raskaus on 22.-37. viikolla, ja erikoislääkärin on seurattava näitä lääkkeitä saavia naisia hoidon keston ajan.
Greek: Ωστόσο, η χρήση τους επιτρέπεται μόνο σε έγκυες γυναίκες που διανύουν την 22η έως 37η εβδομάδα κύησης, οι δε γυναίκες που λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα πρέπει να παρακολουθούνται από εξειδικευμένο προσωπικό κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 48 ώρες.
Finnish: • Koska kardiovaskulaarinen haittavaikutusprofiili on nyt määritetty ja koska suun kautta otettavien ja peräpuikkoina annettavien muotojen tehoa lyhyt- tai pitkäaikaisesti käytettävinä tokolyytteinä tukevia tietoja on hyvin vähän, näitä lääkkeitä ei saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa.
Greek: • Δεδομένης της διαπιστωμένης εικόνας καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών και των πολύ περιορισμένων δεδομένων προς στήριξη του οφέλους των πόσιμων μορφών και των υπόθετων ως βραχυχρόνια ή μακροχρόνια τοκολυτικά, τα εν λόγω σκευάσματα δεν πρέπει να χορηγούνται πλέον σε καμία μαιευτική ένδειξη.
Finnish: • Koska lyhytvaikutteisiin beeta-antagonisteihin liittyy suurina annoksina käytettäessä sydämeen ja verenkiertoon liittyvien ongelmien riski, joka kohdistuu sekä äitiin että syntymättömään vauvaan, näistä lääkkeistä ei saa käyttää suun kautta otettavia tai peräpuikkoina annettavia muotoja raskaana olevien naisten ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi.
Greek: • Λόγω του κινδύνου εμφάνισης προβλημάτων στην καρδιά και στο κυκλοφορικό σύστημα τόσο της μητέρας όσο και του κυήματος που ενέχουν οι υψηλές δόσεις αγωνιστών βήτα βραχείας δράσης, τα εν λόγω φάρμακα υπό πόσιμη μορφή ή υπό μορφή υπόθετων δεν πρέπει να χορηγούνται για την καταστολή του πρόωρου τοκετού σε έγκυες γυναίκες.
Finnish: Arvioinnissa tarkasteltiin kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten (sydämeen ja verisuoniin liittyvien ongelmien) tunnettua riskiä, joka liittyy lyhytvaikutteisten beetaagonistien suuriin annoksiin silloin, kun niitä käytetään tokolyytteinä (lääkkeinä, jotka hillitsevät supistuksia).
Greek: Οι εν λόγω συστάσεις προέκυψαν κατόπιν επανεξέτασης των φαρμάκων από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η οποία διερεύνησε τους γνωστούς κινδύνους καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών (προβλήματα που επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία) που ενέχουν οι υψηλές δόσεις βήτα αγωνιστών βραχείας διάρκειας όταν χρησιμοποιούνται ως τοκολυτικά (φάρμακα για την καταστολή των συσπάσεων τοκετού).
Finnish: Nämä suositukset perustuvat arviointiin, joka on tehty seuraavia lääkkeitä koskevista saatavilla olevista kardiovaskulaarisista turvallisuustiedoista: fenoteroli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini,
Greek: Οι εν λόγω συστάσεις προέκυψαν κατόπιν επανεξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με την καρδιαγγειακή ασφάλεια των φαρμάκων φαινοτερόλη, εξοπρεναλίνη, ισοξουπρίνη, ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη και τερμπουταλίνη, όταν αυτά χρησιμοποιούνται σε μαιευτικές ενδείξεις.
Finnish: PRAC katsoi, että on olemassa sekä äitiin että syntymättömään vauvaan kohdistuva vakavien kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten riski, kun lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja käytetään suurina annoksia obstetrisissa käyttöaiheissa.
Greek: Η PRAC απεφάνθη ότι υπήρχε κίνδυνος σοβαρών καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών τόσο για τη μητέρα όσο και για το κύημα όταν χορηγούνται υψηλές δόσεις βήτα αγωνιστών βραχείας δράσης σε μαιευτικές ενδείξεις, με τα δεδομένα να καταδεικνύουν ότι οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται κυρίως κατόπιν παρατεταμένης χρήσης.
Finnish: 4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Greek: 4 (4 x 1) προγεμισμένες σύριγγες (πολλαπλή συσκευασία)
Finnish: 6 (6 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Greek: 6 (6 x 1) προγεμισμένες σύριγγες (πολλαπλή συσκευασία_
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Finnish: Esitäytetty ruisku 0,6 ml
Greek: 0,75 ml
Finnish: (lasi), jossa on neulansuojus
Greek: (υάλινη) με παγίδα βελόνας προγεμισμένη σύριγγα (υάλινη) με
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasi) jossa on neulansuojus
Greek: (υάλινη) με προστατευτικό βελόνας προγεμισμένη σύριγγα (υάλινη) με προστατευτικό βελόνας προγεμισμένη σύριγγα (υάλινη) με προστατευτικό βελόνας
Finnish: (10000 IU/ml) ruiskua
Greek: (40000 IU/ml) 1 προγεμισμένη
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1 653 kuolemaa.
Greek: Κατά την τελική ανάλυση αναφέρθηκαν 1.653 θάνατοι.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2012
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Δεκεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Νοεμβρίου 2012
Finnish: Tämä vie tavallisesti 15-30 minuuttia.
Greek: Συνήθως χρειάζονται 15 με 30 λεπτά.
Finnish: Pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης.
Finnish: Ota seuraava pistos heti kun muistat.
Greek: Κάντε την επόμενη ένεση μόλις το θυμηθείτε.
Finnish: Lääkärisi tai hoitajasi on saattanut näyttää sinulle, kuinka tämä tehdään.
Greek: Ο γιατρός σας ή νοσηλεύτριά σας μπορεί να σας έχουν δείξει πώς να το κάνετε αυτό.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Greek: Μην κάνετε διπλή ένεση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa päivittäin.
Greek: Να αλλάζετε το σημείο κάθε μέρα.
Finnish: 1316 BN Almere Alankomaat
Greek: 1316 BN Almere Ολλανδία
Finnish: Se voi vaikuttaa muihin hoitoihin tai koetuloksiin.
Greek: Μπορεί να επηρεάσει άλλες θεραπείες ή αποτελέσματα εξετάσεων.
Finnish: D-61118 Bad Vilbel Saksa
Greek: D-61118 Bad Vilbel Γερμανία
Finnish: Retacrit ei tällöin ehkä sovi sinulle.
Greek: Το Retacrit μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Finnish: Jakautumistilavuus on siten hieman suurempi kuin plasmatila.
Greek: Συνεπώς, ο όγκος κατανομής είναι ελαφρά μεγαλύτερος από τον χώρο του πλάσματος.
Finnish: Tämän merkitys kliiniseltä kannalta ei ole selvä.
Greek: Η σημασία τους δεν είναι σαφής σε ό,τι αφορά την κλινική κατάσταση.
Finnish: D-25436 Uetersen Saksa
Greek: D-25436 Uetersen Γερμανία
Finnish: Retacrit-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen, korjausvaiheeseen ja ylläpitovaiheeseen.
Greek: Η θεραπεία με Retacrit χωρίζεται σε δύο στάδια - φάση διόρθωσης και φάση συντήρησης.
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Greek: Γενικά, τα παιδιά κάτω των 30 kg χρειάζονται υψηλότερες δόσεις συντήρησης από τα παιδιά άνω των 30 kg και τους ενήλικες.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Retacrit-valmistetta
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Retacrit
Finnish: Hoidon keskeyttäminen ja annoksen pienentäminen
Greek: Προσωρινή διακοπή και μείωση της δόσης
Finnish: Selitetty seuraavassa alakohdassa ja/tai kohdassa 4.4
Greek: Διευκρινίζεται στην παρακάτω υποενότητα ή / και στην ενότητα 4.4
Finnish: Epoetiini alfa
Greek: Εποετίνη άλφα
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa*:
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα περιγράφεται στο ακόλουθο διάγραμμα*:
Finnish: Odottamattomia haittatapahtumia ei raportoitu (ks. kohta 4.2).
Greek: Δεν αναφέρθηκαν μη αναμενόμενα ανεπιθύμητα συμβάντα (βλέπε παράγραφο 4.2).
Finnish: Annetaan vähintään 1-5 minuutin kuluessa kokonaisannoksesta riippuen.
Greek: Χορηγήστε σε διάστημα τουλάχιστον ενός έως πέντε λεπτών, ανάλογα με τη συνολική δόση.
Finnish: • Ihottumat, jotka saattavat aiheutua allergisesta reaktiosta.
Greek: • Δερματικά εξανθήματα, που μπορεί να προκληθούν από μια αλλεργική αντίδραση.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko käyttää niitä.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν μπορείτε να τα πάρετε.
Finnish: Jos lääkevalmistetta ei ole käytetty tämän ajanjakson kuluessa, se on hävitettävä.
Greek: Εάν το φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει χρησιμοποιηθεί κατά το τέλος αυτής της περιόδου, θα πρέπει να απορρίπτεται.
Finnish: Lääkäri päättää tästä.
Greek: Ο γιατρός σας θα το αποφασίσει αυτό.
Finnish: • jos jääkaappi on ollut epäkunnossa.
Greek: • εάν υπάρχει βλάβη του ψυγείου.
Finnish: • porfyria (harvinainen verisairaus).
Greek: • πορφυρία (μια σπάνια διαταραχή του αίματος)
Finnish: • Jos imetät.
Greek: • Εάν θηλάζετε.
Finnish: • Älä vedä mäntää ulospäin missään vaiheessa.
Greek: • Μην τραβάτε το έμβολο προς τα πίσω σε οποιαδήποτε στιγμή.
Finnish: Erytropoietiinin terapeuttinen alue on hyvin laaja.
Greek: Το θεραπευτικό φάσμα της ερυθροποιητίνης είναι πολύ ευρύ.
Finnish: • muista syistä johtuva anemia
Greek: • αναιμία που οφείλεται σε άλλα αίτια
Finnish: Erytropoietiinien farmakokineettinen profiili vaikuttaa olevan lapsilla ja nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ των ερυθροποιητινών σε παιδιά και εφήβους φαίνεται να είναι παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos sinulla on alhainen verenpaine tai jos dialyysifistelissä on komplikaatio.
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση ή εάν η φλεβα σας έχει επιπλοκές.
Finnish: Haittavaikutukset Retacrit-yliannoksesta ovat epätodennäköisiä.
Greek: Οι παρενέργειες λόγω υπερδοσολογίας με Retacrit είναι απίθανες.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Retacrit
Greek: Άλλα φάρμακα και Retacrit
Finnish: Jos näin tapahtuu, annosta on muutettava ohjeiden mukaisesti.
Greek: Σε περίπτωση που συμβεί, θα πρέπει να γίνουν οι απαραίτητες προσαρμογές της δόσης σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται.
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden iän mediaani oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5−20,1 vuotta).
Greek: Η διάμεση ηλικία των ασθενών που εγγράφηκαν στη μελέτη ήταν τα 11,6 έτη (εύρος 0,5 έως 20,1 έτη).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut anemialääkkeet, erytropoietiini, ATC-koodi: B03XA01
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιαναιμικά σκευάσματα, ερυθροποιητίνη Κωδικός ATC: B03XA01
Finnish: Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa, joskaan syy-yhteyttä ei ole osoitettu.
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά έχει παρατηρηθεί υπερκαλιαιμία, παρότι δεν έχει τεκμηριωθεί η αιτιολογία.
Finnish: • sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti tai aivohalvaus
Greek: • είχατε πρόσφατα καρδιακό επεισόδιο ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Finnish: Ole erityisen varovainen Retacrit-valmisteen suhteen
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Retacrit
Finnish: • Ota ruisku jääkaapista.
Greek: • Βγάλτε τη σύριγγα από το ψυγείο.
Finnish: Näitä kahta ei voi toiminnallisten määritysten perusteella erottaa toisistaan.
Greek: Δεν είναι δυνατή η διάκριση των 2 ερυθροποιητινών με βάση λειτουργικούς προσδιορισμούς.
Finnish: Ole erityisen varovainen muiden punasolutuotantoa stimuloivien valmisteiden suhteen:
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με άλλα προϊόντα που διεγείρουν των παραγωγή ερυθροκυττάρων:
Finnish: VÄLIKOTELO (ILMAN BLUE BOX -TEKSTIÄ), OSA MONIPAKKAUSTA
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX) ΜΕΡΟΣ ΤΗΣ ΠΟΛΛΑΠΛΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Finnish: Näitä saattaa ilmetä yleisemmin hoidon alussa.
Greek: Αυτές μπορεί να είναι πιο συχνές κατά την έναρξη της θεραπείας.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen kirjaa aina tietoihisi käyttämäsi lääkevalmisteen nimen.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας θα καταγράφει πάντα το συγκεκριμένο προϊόν που χρησιμοποιείτε.
Finnish: Lääkäri on otattanut sinulta verikokeita ja päättänyt, että tarvitset Retacrit-hoitoa.
Greek: Ο γιατρός σας έχει πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος και αποφάσισε ότι χρειάζεστε Retacrit.
Finnish: Mitä Retacrit on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Retacrit και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Pitkäaikainen ja voimakas ravistaminen voi vahingoittaa valmistetta.
Greek: Παρατεταμένη έντονη ανακίνηση μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο προϊόν.
Finnish: Yleisyysluokat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Greek: Η συχνότητα εκτιμάται: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 έως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (οι συχνότητες δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Finnish: Retacrit voidaan antaa ylläpitovaiheessa joko kolme kertaa viikossa tai ihon alle annettaessa kerran viikossa tai kerran joka toinen viikko.
Greek: Κατά τη φάση συντήρησης, το Retacrit μπορεί να χορηγείται είτε 3 φορές την εβδομάδα και στην περίπτωση της υποδόριας χορήγησης, μία φορά την εβδομάδα ή μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, että sinetti on rikki, liuos on värjäytynyttä tai näet siinä hiukkasia.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι είναι σπασμένη η σφραγίδα, εάν το υγρό είναι χρωματισμένο ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν σε αυτό.
Finnish: Annoksen suurentaminen ja pienentäminen pitää tehdä vaiheittain (ks. kuvio jäljempänä).
Greek: Οι αυξήσεις και οι μειώσεις των δόσεων θα πρέπει να γίνονται κατά ένα βήμα δόσης κάθε φορά (δείτε το παρακάτω διάγραμμα).
Finnish: Jos unohdat ottaa Retacrit-valmistetta
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Retacrit
Finnish: Hallitsematon hypertensio.
Greek: Μη ελεγχόμενη υπέρταση.
Finnish: Jos mahdollista, rautalisän käyttö pitää aloittaa ennen epoetiini zeeta -hoidon aloittamista, jotta saavutetaan riittävät rautavarannot.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, η χορήγηση συμπληρωμάτων σιδήρου θα πρέπει να αρχίσει πριν από την έναρξη της θεραπείας με εποετίνη ζήτα, ώστε να δημιουργηθούν επαρκή αποθέματα σιδήρου.
Finnish: Hoidon alussa Retacrit-pistoksen antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας, η ένεση με Retacrit συνήθως πραγματοποιείται από ιατρό ή νοσοκόμο.
Finnish: Synnynnäiset ja perinnölliset/geneettiset häiriöt
Greek: Συγγενείς, οικογενειακές και γενετικές διαταραχές
Finnish: Lääkärisi tarkkailee tätä.
Greek: Ο γιατρός σας θα το ελέγξει αυτό.
Finnish: Kaikki tromboottiset verisuonitapahtumat esiintyivät epoetiini alfa -ryhmässä ja tapahtuivat ensimmäisten 24 tutkimusviikon aikana.
Greek: Όλα τα ΘΑΕ παρουσιάστηκαν στην ομάδα της εποετίνης άλφα και στις πρώτες 24 εβδομάδες της μελέτης.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Retacrit-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα αποφευχθεί η θεραπεία με Retacrit, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Finnish: Verihiutaleiden määrää suositellaan seurattavaksi säännöllisesti kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Greek: Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων κατά τη διάρκεια των πρώτων 8 εβδομάδων θεραπείας.
Finnish: Haittavaikutus (Preferred Term -taso)
Greek: Ανεπιθύμητη ενέργεια (Επίπεδο προτιμώμενων όρων)
Finnish: • jos tiedät tai epäilet, että lääke on vahingossa jäätynyt tai
Greek: • εάν ξέρετε ή νομίζετε ότι μπορεί να έχει καταψυχθεί κατά λάθος ή
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση μετά το «ΛΗΞΗ».
Finnish: • Jos verikokeet osoittavat hemoglobiiniarvosi olevan liian suuri ennen leikkausta, hoito keskeytetään.
Greek: • Εάν κατά τη διάρκεια αιματολογικών εξετάσεων διαπιστωθεί ότι η αιμοσφαιρίνη σας είναι πολύ υψηλή πριν από το χειρουργείο, τότε η θεραπεία θα διακοπεί.
Finnish: • sinulle ei voi antaa verta ohentavia lääkkeitä.
Greek: • δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα για την αραίωση του αίματος
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin näissä tutkimuksissa ≥ 1 %:lla epoetiini alfa -hoitoa saaneista tutkittavista, esitetään seuraavassa taulukossa.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από ≥ 1% των ατόμων που έλαβαν εποετίνη άλφα σ'αυτές τις δοκιμές, φαίνονται στον παρακάτω πίνακα.
Finnish: 52 viikon kuluttua tutkimuksessa oli edelleen mukana 57 % potilaista ja annoksen mediaani oli 200 IU/kg/viikko.
Greek: Μετά από 52 εβδομάδες, 57% των ασθενών παρέμεινε στη μελέτη, λαμβάνοντας διάμεση δόση 200 IU/kg/εβδομάδα.
Finnish: Näitä vakavia ihottumia edeltää usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
Greek: Συχνά, πριν από την εκδήλωση αυτών των σοβαρών δερματικών εξανθημάτων προηγείται πυρετός ή/και συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.
Finnish: Keskustele tästä lääkärin kanssa.
Greek: Συζητήστε για αυτό με τον γιατρό σας.
Finnish: Jos sairastat C-hepatiittia ja saat sen hoitoon interferonia ja ribaviriinia
Greek: Εάν είστε ασθενής με ηπατίτιδα C και λαμβάνετε ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη
Finnish: Epoetiini alfa -hoitoa saaneen ryhmän potilaat otettiin mukaan myös avoimeen jatkotutkimukseen, jossa osoitettiin, että heidän elämänlaatunsa osoitettu paraneminen oli säilynyt vielä 12 kuukauden ajan.
Greek: Οι ασθενείς από την ομάδα θεραπείας με εποετίνη άλφα εγγράφηκαν επίσης σε μια μελέτη επέκτασης ανοικτού σχεδιασμού, στην οποία καταδείχθηκαν βελτιώσεις στην ποιότητα ζωής τους, οι οποίες διατηρήθηκαν για ακόμη 12 μήνες.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuutta on seurattava säännöllisesti.
Greek: Τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Finnish: Retacrit-valmiste annetaan yksinään, eikä sitä sekoiteta muihin injektionesteisiin.
Greek: Το Retacrit χορηγείται μόνο του και δεν αναμιγνύεται με άλλα υγρά για ένεση.
Finnish: Erytropoietiinin laskennallinen molekyylipaino on 32 000−40 000 daltonia.
Greek: Το φαινομενικό μοριακό βάρος της ερυθροποιητίνης είναι 32.000 έως 40.000 Dalton.
Finnish: Vaihteluväli Keskiarvon 95 %:n luottamusväli Aiemmat verensiirrot
Greek: 95% CI για τη μέση τιμή Προηγούμενες μεταγγίσεις
Finnish: Jos Retacrit-valmistetta on ravistettu voimakkaasti, älä käytä sitä.
Greek: Εάν το προϊόν έχει ανακινηθεί έντονα, μην το χρησιμοποιείτε.
Finnish: • jos olet allerginen epoetiini zeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στην εποετίνη ζήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Finnish: Jos havaitset jotakin näistä, hävitä lääkevalmiste.
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρήσετε οτιδήποτε από αυτά, απορρίψτε το φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Retacritvalmistetta.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Retacrit.
Finnish: Annoksen suurentaminen
Greek: Αύξηση δόσης
Finnish: • Peritoneaalidialyysihoitoa saaville potilaille Retacrit-valmistetta saatetaan antaa kaksi kertaa viikossa.
Greek: • Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Retacrit μπορεί να χορηγείται δύο φορές την εβδομάδα.
Finnish: • epileptisiä kohtauksia tai kouristuksia
Greek: • επιληπτικές κρίσεις ή σπασμούς
Finnish: • sinulla on vaikea sydäntauti
Greek: • έχετε σοβαρή καρδιακή νόσο
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio, johon saattaa liittyä: o kasvojen, huulien, suun limakalvon, kielen tai kurkun turvotus o nielemis- tai hengitysvaikeus o kutiseva ihottuma (nokkosihottuma).
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση που μπορεί να περιλαμβάνει: o πρησμένο πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμό o δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής o κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση).
Finnish: *10 g/l = 0,62 mmol/l; 120 g/l = 7,5 mmol/l
Greek: *1 g/dL = 0,62 mmol/L, 12 g/dL = 7,5 mmol/L
Finnish: Kahdessa muussa pienemmässä satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa ei voitu osoittaa merkittävää paranemista elämänlaatuparametreissa EORTC-QLQ-C30-asteikolla eikä CLAS-asteikolla.
Greek: Δύο άλλες μικρότερες, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές δεν κατάφεραν να καταδείξουν σημαντική βελτίωση στις παραμέτρους ποιότητας ζωής στην κλίμακα EORTC-QLQ-C30 ή CLAS, αντίστοιχα.
Finnish: Pistoksen antaa tavallisesti lääkäri, sairaanhoitaja tai muu terveydenhoitohenkilöstö.
Greek: Συνήθως οι ενέσεις θα σας χορηγούνται από γιατρό, νοσοκόμο ή άλλον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.