FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ryzodeg showed a lower rate of nocturnal hypoglycaemia compared to IGlar o.d. plus IAsp during 26 weeks (0.42 vs 0.76 estimated rates per patient year of exposure) and 38 weeks (0.51 vs 0.83 estimated rates per patient year of exposure).
Spanish: Ryzodeg mostró un índice más bajo de hipoglucemia nocturna comparado con IGlar una vez al día junto con IAsp durante 26 semanas (0,42 vs 0,76 índices estimados por paciente y año de exposición) y 38 semanas (0,51 vs 0,83 índices estimados por paciente y año de exposición).
English: In all trials in type 2 diabetes mellitus, oral antidiabetic drugs (OADs) were allowed.
Spanish: En todos los ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 se permitió la administración de antidiabéticos orales (ADOs).
English: Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually:
Spanish: Los síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado alto suelen aparecer gradualmente y son:
English: • If severe low blood sugar is not treated over time, it can cause brain damage.
Spanish: • Si una hipoglucemia grave no se trata, con el tiempo puede causar lesión cerebral.
English: Ryzodeg dosed once daily with the main meal plus insulin aspart for the remaining meals showed similar reduction in HbA1c at week 16 and no differences in FPG and SMPG compared to comparator insulin detemir dosed once or twice daily plus mealtime insulin aspart.
Spanish: Ryzodeg administrado una vez al día en la comida principal e insulina asparta en las comidas restantes, mostró una reducción similar en la HbA1c en la semana 16 y ninguna diferencia de la GPA y AMGP frente al comparador insulina detemir administrado una o dos veces al día junto con insulina asparta a la hora de la comida.
English: • The active substances are insulin degludec and insulin aspart.
Spanish: • Los principios activos son insulina degludec e insulina asparta.
English: Total exposure with Ryzodeg increases proportionally with increasing dose of the basal component (insulin degludec) and the mealtime component (insulin aspart) in type 1 and type 2 diabetes mellitus.
Spanish: La exposición total a Ryzodeg aumenta proporcionalmente al aumento de la dosis del componente basal (insulina degludec) y del componente de comidas (insulina asparta) en la diabetes mellitus tipos 1 y 2.
English: You can carry your Ryzodeg pre-filled pen (FlexTouch) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 4 weeks.
Spanish: Puede llevar su pluma precargada de Ryzodeg (FlexTouch) encima y conservarla a temperatura ambiente (no superior a 30°C) o en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante 4 semanas.
English: • Too low blood sugar (hypoglycaemia)
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia)
English: As Ryzodeg contains a rapid-acting mealtime insulin (insulin aspart), prandial glycaemic control at the dosing meal is improved relative to administering basal insulin only; see trial results in Table 1.
Spanish: Como Ryzodeg contiene una insulina de acción rápida relacionada con la comida (insulina asparta), el control glucémico prandial mejoró con su administración en las comidas en comparación con la administración de una insulina basal solo (ver resultados del ensayo en la Tabla 1).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton, after ‘EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja de la pluma después de CAD.
English: Ryzodeg is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Spanish: Ryzodeg se presenta como una solución transparente e incolora inyectable en un cartucho (300 unidades por 3 ml).
English: Contents of the pack and other information What Ryzodeg contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ryzodeg
English: Primary analysis (3-point MACE) CV Death
Spanish: Criterio de valoración principal (MACE de 3 puntos)
English: This medicinal product is to be used once daily at mealtime in combination with short-/rapid-acting insulin at the remaining meals followed by individual dosage adjustments.
Spanish: Este medicamento debe administrarse una vez al día con una comida en combinación con insulina de acción corta/rápida en el resto de las comidas y requiere posteriores ajustes individuales en la dosis.
English: 3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Spanish: 3 La hipoglucemia confirmada se definió como los episodios confirmados por una glucosa en plasma < 3,1 mmol/l o por la necesidad del paciente de asistencia de terceras personas.
English: If you use too much insulin, your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 ‘Too low blood sugar'.
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia); ver los consejos en la sección 4 “Nivel de azúcar en sangre demasiado bajo”.
English: 1 Twice-daily regimen ± metformin ± pioglitazone ± DPP-4 inhibitor 2 Twice-daily regimen ± metformin
Spanish: 2 Una dosis diaria + metformina ± pioglitazona ± inhibidor de DPP-4
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C) No congelar
English: There is no experience with the use of Ryzodeg in children below the age of 2 years.
Spanish: No hay experiencia en el uso de Ryzodeg en niños menores de 2 años.
English: A lower rate of nocturnal hypoglycaemia (defined as episodes between midnight and 6 a.m. confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by patient needing third party assistance) was observed with Ryzodeg relative to IGlar (Table 1).
Spanish: Se observó un índice más bajo de hipoglucemia nocturna (definida como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m. confirmados por una glucosa en plasma < 3,1 mmol/l o por la necesidad del paciente de asistencia por parte de terceras personas) con Ryzodeg en comparación con IGlar (Tabla 1).
English: There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of Ryzodeg between elderly and younger adult patients, between races or between healthy subjects and patients with renal or hepatic impairment.
Spanish: Edad avanzada, raza, insuficiencia renal y hepática No hay diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de Ryzodeg entre pacientes de edad avanzada y adultos más jóvenes, entre razas o entre sujetos sanos y pacientes con insuficiencia renal o hepática.
English: Both treatments improved glycaemic control with an estimated mean reduction with Ryzodeg (-1.23%) against IDeg plus IAsp (-1.42%) for the primary endpoint of change from baseline in HbA1c at 26 weeks.
Spanish: Ambos tratamientos mejoraron el control glucémico con una reducción media estimada con Ryzodeg (-1,23%) frente a IDeg junto con IAsp (-1,42%) para el criterio de valoración primario de cambio desde el inicio de HbA1c a las 26 semanas.
English: Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Spanish: Solución inyectable (FlexTouch) Envase múltiple: 10 plumas precargadas de 3 ml (2 envases de 5)
English: Patients with type 2 diabetes mellitus Ryzodeg can be administered once or twice daily with the main meal(s) alone, in combination with oral antidiabetic medicinal products, and in combination with bolus insulin (see section 5.1).
Spanish: Se puede administrar Ryzodeg una o dos veces al día con la(s) principal(es) comida(s), en combinación con antidiabéticos orales y en combinación con bolos de insulina (ver sección 5.1).
English: Mean change
Spanish: Cambio medio
English: EU/1/12/806/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/806/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/806/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/806/004 5 pens of 3 mL
Spanish: EU/1/12/806/001 1 pluma de 3 ml EU/1/12/806/002 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/12/806/003 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist EU/1/12/806/004 5 plumas de 3 ml
English: Non-inferiority in HbA1c change from baseline to end-of-trial was confirmed in 6 of the 7 studies against all comparators when treating patients to target, whereas non-inferiority was not confirmed in one study (comparing IDegAsp b.i.d.
Spanish: Se confirmó la no inferioridad en el cambio de HbA1c desde el valor inicial hasta el final del ensayo en 6 de los 7 estudios con respecto a todos los comparadores, cuando se trató a los pacientes hasta alcanzar el objetivo, mientras que no se confirmó la no inferioridad en un estudio (que comparaba IDegAsp dos veces al día con IDeg una vez al día junto con IAsp de 2 a 4 veces al día) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
English: Discard the needle safely after each injection
Spanish: Deseche la aguja de manera segura después de cada inyección
English: There is no experience with the use of this medicine in children below the age of 2 years.
Spanish: No hay experiencia en el uso de este medicamento en niños menores de 2 años.
English: In patients with type 1 diabetes mellitus, treatment with Ryzodeg o.d. plus IAsp for the remaining meals demonstrated similar glycaemic control (HbA1c and fasting plasma glucose) with a lower rate of nocturnal hypoglycaemia compared to a basal/bolus regimen with IDet plus IAsp at all meals (Table
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus tipo 1, el tratamiento con Ryzodeg una vez al día junto con IAsp para las comidas restantes demostró un control glucémico (HbA1c y glucosa en plasma en ayunas) similar con un índice más bajo de hipoglucemia nocturna en comparación con una posología bolobasal con IDet e IAsp en todas las comidas (Tabla 3).
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Tras la primera apertura o si se lleva como repuesto, el medicamento se puede guardar durante un máximo de 4 semanas.
English: 1 Once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements 2 Once- or twice-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements 3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Spanish: 1 Una dosis diaria + insulina asparta para cubrir las necesidades de insulina durante las comidas 2 Una o dos dosis diarias + insulina asparta para cubrir las necesidades de insulina durante las comidas 3 La hipoglucemia confirmada se definió como los episodios confirmados por una glucosa en plasma < 3,1 mmol/l o por la necesidad del paciente de asistencia de terceras personas.
English: dosing in the Ryzodeg arm and additional IAsp doses could be administered at other meals (up to 3 times daily) in the IGlar arm.
Spanish: Después de 26 semanas, la dosis de Ryzodeg se pudo dividir a dos dosis al día en el grupo de Ryzodeg y se administraron las dosis adicionales de IAsp en otras comidas (hasta 3 veces al día) en el grupo de IGlar.
English: • in insulin infusion pumps.
Spanish: • en bombas de perfusión de insulina.
English: 1 Once-daily regimen + Metformin
Spanish: 1 Una dosis diaria + metformina
English: The basal component of Ryzodeg (insulin degludec) forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect.
Spanish: El componente basal de Ryzodeg (insulina degludec) forma multihexámeros solubles cuando se inyecta por vía subcutánea, dando lugar a la formación de un depósito desde el que se absorbe a la circulación esta insulina de forma continuada y lenta, produciendo un efecto hipoglucemiante plano y estable.
English: Glycerol, metacresol, phenol, sodium chloride, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Spanish: Glicerol, metacresol, fenol, cloruro de sodio, acetato de zinc, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables
English: • Too high blood sugar (hyperglycaemia)
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre demasiado alto (hiperglucemia).
English: Ryzodeg is presented as a clear and colourless solution for injection in pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Spanish: Ryzodeg se presenta como una solución transparente e incolora inyectable en pluma precargada (300 unidades por 3 ml).
English: Difference: -1.14 [-1.53;-0.76]
Spanish: Diferencia: -1,14 [-1,53;-0,76]
English: Warning signs of too low blood sugar - these may come on suddenly:
Spanish: Los síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo pueden aparecer repentinamente y son:
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Tras la primera apertura o si se lleva como repuesto, el medicamento se puede guardar durante un máximo de 4 semanas.
English: This is because the dosing or timing of your insulin injections, food or exercise may need to be changed.
Spanish: Quizás tenga que ajustar la cantidad o la pauta de administración de insulina, la alimentación o el ejercicio.
English: Injection site reactions (including injection site haematoma, pain, haemorrhage, erythema, nodules, swelling, discolouration, pruritus, warmth and injection site mass) occurred in patients treated with Ryzodeg.
Spanish: Se han producido reacciones en la zona de inyección (como hematoma, dolor, hemorragia, eritema, nódulos, hinchazón, cambio de color, prurito, calor y abultamiento en el lugar de inyección) en pacientes tratados con Ryzodeg.
English: Ryzodeg is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 2 years.
Spanish: Ryzodeg se utiliza para tratar la diabetes mellitus en los adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años.
English: The pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Spanish: La pluma precargada administra 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
English: • Basal insulin called insulin degludec, this has a long blood sugar-lowering effect.
Spanish: • Una insulina basal llamada insulina degludec, que tiene un efecto hipoglucemiante prolongado;
English: There is no clinical experience with the use of this medicinal product in children below the age of 2 years.
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de este medicamento en niños menores de 2 años de edad.
English: • Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Ryzodeg 100 units/mL.
Spanish: • Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta de la pluma para asegurarse de que se trata de Ryzodeg 100 unidades/ml.
English: Patients switching from more than once-daily basal or premix insulin therapy can be converted unit-to-unit to once- or twice-daily Ryzodeg at the same total insulin dose as the patient's previous total daily insulin dose.
Spanish: Los pacientes que pasan de un tratamiento con insulina basal o premezclada más de una vez al día pueden cambiar unidad a unidad a Ryzodeg una o dos veces al día con una dosis de insulina total igual a su dosis de insulina diaria total anterior.
English: EU/1/12/806/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/806/008 10 cartridges of 3 mL
Spanish: EU/1/12/806/007 5 cartuchos de 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartuchos de 3 ml
English: • Check the name and strength on the label of your pen, to make sure that it contains Ryzodeg 100 units/mL.
Spanish: • Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Ryzodeg 100 unidades/ml.
English: With Ryzodeg, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely.
Spanish: Se han notificado casos raros de hipersensibilidad (manifestada por hinchazón de la lengua y los labios, diarrea, náuseas, cansancio y prurito) y urticaria derivados del uso de Ryzodeg.
English: Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
Spanish: Dolor de cabeza, dificultad para hablar, palpitaciones, sudor frío, piel fría y pálida, mareo, sensación de hambre excesiva, temblor, nerviosismo o preocupación, cansancio, debilidad y somnolencia no habituales, confusión, dificultad de concentración, cambios temporales en la visión.
English: In two trials combining insulin and OAD treatment in both insulin-naïve (insulin initiation) and insulin-using (insulin intensification) patients with type 2 diabetes mellitus, Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar (administered according to label) (Table 1).
Spanish: En dos ensayos con el tratamiento combinado de insulina y ADO en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, tanto en pacientes sin tratamiento previo de insulina (inicio de insulina), como en pacientes que ya recibían insulina (intensificación de insulina), Ryzodeg una vez al día demostró un control glucémico (HbA1c) similar al de IGlar (administrada según ficha técnica) (Tabla 1).
English: A drop of insulin should appear at the needle tip.
Spanish: Debería aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
English: Always keep Ryzodeg Penfill in the outer carton when you are not using it in order to protect from light.
Spanish: Conservar siempre Ryzodeg Penfill en el embalaje exterior, cuando no se esté utilizando, para protegerlo de la luz.
English: • Test your urine for ketones.
Spanish: • Controle el nivel de acetona en la orina.
English: Fasting Plasma Glucose (FPG) (mmol/L)
Spanish: Glucosa en plasma en ayunas (GPA) (mmol/l)
English: Patients switching from once-daily basal or premix insulin therapy can be converted unit-to-unit to once- or twice-daily Ryzodeg at the same total insulin dose as the patient's previous total daily insulin dose.
Spanish: Los pacientes que pasan de un tratamiento con insulina basal o premezclada una vez al día pueden cambiar unidad a unidad a Ryzodeg una o dos veces al día con una dosis de insulina total igual a su dosis de insulina diaria total anterior.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho 3 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (halobutilo) y una membrana de goma laminada (halobutilo/poliisopreno) en un envase de cartón.
English: Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Spanish: El tejido graso bajo la piel puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge Before first use:
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Antes del primer uso:
English: The rapid absorption characteristics of the well-established insulin aspart are maintained by Ryzodeg.
Spanish: Ryzodeg mantiene las características de absorción rápida de la insulina asparta consolidada.
English: Swelling around your joints: When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Inflamación de las articulaciones: al empezar a utilizar el medicamento, el cuerpo puede retener más líquido del que debería.
English: After first opening: Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Spanish: Una vez abierto: se puede conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho El cartucho (Penfill) está diseñado para utilizarse con los sistemas de administración de Novo Nordisk (dispositivos duraderos para uso repetido no incluidos en el envase) y con agujas NovoFine/NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
English: Ryzodeg o.d.or b.i.d demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp 13 times daily after 38 weeks (the estimated mean reductions are -1.17% vs -1.26%).
Spanish: Ryzodeg una o dos veces al día demostró un control glucémico similar (HbA1c) en comparación con IGlar una vez al día junto con IAsp de 1 a 3 veces al día después de 38 semanas (las reducciones medias estimadas son -1,17% vs -1,26%).
English: Ryzodeg administered once daily o.d. was compared to insulin glargine (100 units/mL) (IGlar) o.d. in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 1).
Spanish: Se comparó la administración de Ryzodeg una vez al día con insulina glargina (100 unidades/ml) (IGlar) una vez al día en dos ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Tabla 1).
English: was compared with IDeg o.d. plus IAsp (2-4 daily injections) in patients with type 2 diabetes mellitus treated with basal insulin in need of treatment intensification with mealtime insulin.
Spanish: Se comparó Ryzodeg dos veces al día con IDeg una vez al día junto con IAsp (de 2 a 4 inyecciones al día) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con insulina basal que necesitaban una intensificación del tratamiento con insulina en las comidas.
English: Difference: -1.06 [-1.43;-0.70]
Spanish: Diferencia: -1,06 [-1,43;-0,70]
English: Difference: 0.51 [0.09;0.93]
Spanish: Diferencia: 0,51 [0,09;0,93]
English: Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp o.d. after 26 weeks (the estimated mean reductions are -1.01% vs -1.09%).
Spanish: Ryzodeg una vez al día demostró un control glucémico similar (HbA1c) en comparación con IGlar una vez al día junto con IAsp una vez al día después de 26 semanas (las reducciones medias estimadas son -1,01% vs -1,09%).
English: Difference: 0.23 [-0.46;0.91]
Spanish: Diferencia: 0,23 [-0,46;0,91]
English: Too high blood sugar may happen if you:
Spanish: Pueden aparecer niveles demasiado altos de azúcar en sangre si:
English: Ratio: 1.00 [0.76;1.32]
Spanish: Índice: 1,00 [0,76;1,32]
English: 70% insulin degludec / 30% insulin aspart
Spanish: 70% insulina degludec / 30% insulina asparta
English: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Spanish: Piel seca y enrojecida, somnolencia o cansancio, sensación de sequedad en la boca, aliento con olor afrutado (acetona), aumento en la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, náuseas o sensación de malestar (vómitos).
English: Ratio: 0.68 [0.52;0.89]
Spanish: Índice: 0,68 [0,52;0,89]
English: After 26 weeks, the Ryzodeg dose could be split into b.i.d.
Spanish: Después de 26 semanas de tratamiento se puede dividir la dosis de Ryzodeg a dos veces al día.
English: Ratio: 0.80 [0.49;1.30]
Spanish: Índice: 0,80 [0,49;1,30]
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Antes del primer uso:
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge Ryzodeg comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Ryzodeg viene en un cartucho (Penfill) diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
English: Ratio: 0.29 [0.13;0.65]
Spanish: Índice: 0,29 [0,13;0,65]