FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preglednica 1: Priporočena shema odmerjanja pri otrocih, starih 2 leti ali več in s telesno maso vsaj 10 kg
Bulgarian: Препоръчителна схема на прилагане при деца на и над 2-годишна възраст и с телесно тегло най-малко 10 kg
Slovenian: Če se vam pojavijo ti simptomi, nemudoma obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми: Уведомете Вашия лекар.
Slovenian: Študije razvoja zarodkov in plodov so bile opravljene pri podganah in kuncih v odmerkih do 39- oz. 34-kratnega ocenjenega prostega kliničnega AUC pri odmerku 300 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Проучвания върху ембриофеталното развитие са проведени върху плъхове и зайци при дози до 39- и 34-пъти изчислената клинична AUC за свободен маравирок при доза 300 mg два пъти дневно.
Slovenian: Če se to zgodi, se uležite (ali naj se vaš otrok uleže), dokler se počutje ne izboljša.
Bulgarian: Това се дължи на рязко спадане на кръвното налягане и ако се случи, легнете, докато Вие (или Вашето дете) се почувствате по-добре.
Slovenian: Uporaba maraviroka pri samicah materah ni vplivala na druge razvojne parametre tega potomstva, vključno s plodnostjo in spodobnostjo razmnoževanja.
Bulgarian: Другите показатели на развитие при тези потомства, включително фертилитет и репродуктивна способност, не са били повлияни от прилагане на маравирок на майката.
Slovenian: Če dojite ali razmišljate o dojenju:
Bulgarian: Ако кърмите или смятате да кърмите:
Slovenian: Maravirok AUC12: ↑ 2,49 Maravirok Cmax: ↑ 1,52
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 2,49 Маравирок Cmax: ↑ 1,52
Slovenian: Geometrična sredina AUCinf (KV %) za maravirok je bila: zdravi prostovoljci (normalno delovanje ledvic) 1348,4 ng·h/ml (61 %), huda okvara ledvic 4367,7 ng·h/ml (52 %), končna odpoved ledvic (odmerjanje po dializi) 2677,4 ng·h/ml (40 %) in končna odpoved ledvic (odmerjanje pred dializo) 2805,5 ng·h/ml (45 %).
Bulgarian: Геометричната средна AUCinf (CV %) за маравирок е била както следва: здрави доброволци (нормална бъбречна функция) 1 348,4 ng.h/ml (61 %); тежко бъбречно увреждане 4 367,7 ng.h/ml (52 %); краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране след диализа) 2 677,4 ng.h/ml (40 %); и краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране преди диализа) 2 805,5 ng.h/ml (45 %).
Slovenian: Pegilirani interferon Pegilirani interferon ni raziskan;
Bulgarian: Пегилиран интерферон Пегилиран интерферон не е проучван, не се очаква взаимодействие.
Slovenian: Vendar pa v kliničnih študijah 3. faze, v katerih so uporabljali priporočeni odmerek maraviroka, in v specifični farmakokinetični študiji za oceno potenciala maraviroka za podaljšanje intervala QT, niso ugotovili klinično pomembnega podaljšanja QT v primerjavi s placebom + OOT.
Bulgarian: Фаза III, при които е използвана препоръчваната доза маравирок или при специфично фармакокинетично проучване, оценяващо потенциала на маравирок да удължава QT-интервала.
Slovenian: Med kombinirano uporabo rifabutina z zaviralci proteaz, ki so močni zaviralci CYP3A4, je mogoče pričakovati neto zaviralen učinek na maravirok.
Bulgarian: Когато се комбинира рифабутин с протеазен нхибитор, който е мощен инхибитор на CYP3A4 се очаква общ инхибиращ ефект върху маравирок.
Slovenian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Slovenian: 16,7 % Razmerje obetov: 4,49
Bulgarian: Отношение на разликите: 4,49
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI vsebuje sojin lecitin.
Bulgarian: CELSENTRI съдържа соев лецитин.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in nalepki škatle.
Bulgarian: Не използвайте CELSENTRI след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка.
Slovenian: CELSENTRI z zdravili, ki so induktorji CYP3A (brez močnega zaviralca CYP3A)
Bulgarian: индуктори (без мощен CYP3A инхибитор)
Slovenian: Levonorgestrel.
Bulgarian: Левоноргестрел.
Slovenian: • izpuščaj ali srbenje,
Bulgarian: кожен обрив или сърбеж
Slovenian: Med še nezdravljenimi bolniki je bil delež takšnih dogodkov z maravirokom podobno majhen kot s primerjalnim zdravilom (efavirenz).
Bulgarian: При лечение на нелекувани пациенти такива случаи са били с еднакво ниска честота при маравирок и контролния продукт (ефавиренц).
Slovenian: • Učinkovina v zdravilu CELSENTRI je maravirok.
Bulgarian: Активното вещество в CELSENTRI е маравирок.
Slovenian: Efavirenz in atazanavir/ritonavir ali darunavir/ritonavir
Bulgarian: Ефавиренц и атазанавир/ритонавир или дарунавир/ритонавир
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI je namreč jemalo le malo bolnikov, ki so imeli resne težave s srcem ali obtočili.
Bulgarian: Само ограничен брой пациенти със сериозни проблеми със сърцето или кръвоносните съдове са приемали CELSENTRI.
Slovenian: Presejalno virusno breme > 100.000 kopij/ml
Bulgarian: > 100 000 копия/ml
Slovenian: Študija je farmakokinetiko enega 300-mg odmerka maraviroka pri bolnikih z blago (razred A po Child-Pughu, n = 8) in zmerno (razred B po Child-Pughu, n = 8) okvaro jeter primerjala s farmakokinetiko pri zdravih preiskovancih (n = 8).
Bulgarian: Проучване сравнява фармакокинетиката на еднократна доза маравирок 300 mg при пациенти с леко (Child-Pugh степен A, n = 8) и умерено (Child-Pugh степен В, n = 8) чернодробно увреждане и при здрави лица (n = 8).
Slovenian: Maravirok AUC12: ↑ 3,10 Maravirok Cmax: ↑ 1,77
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 3,10 Маравирок Cmax: ↑ 1,77
Slovenian: Etravirin in darunavir/ritonavir (maravirok 150 mg dvakrat na dan)
Bulgarian: Етравирин и дарунавир/ритонавир (маравирок 150 mg два пъти дневно)
Slovenian: En mililiter peroralne raztopine vsebuje 20 mg maraviroka.
Bulgarian: Всеки ml перорален разтвор съдържа 20 mg маравирок.
Slovenian: Maravirok AUC12: ↑ 2,53
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 2,53
Slovenian: 75 mg dvakrat na dan
Bulgarian: 75 mg два пъти дневно
Slovenian: Peroralna raztopina CELSENTRI je na voljo v škatlah, ki vsebujejo plastenko iz polietilena velike gostote, na kateri je za otroke varna zaporka.
Bulgarian: Как изглежда CELSENTRI и какво съдържа опаковката CELSENTRI перорален разтвор се доставя в картонена опаковка, съдържаща бутилка от полиетилен с висока плътност с капачка, защитена от деца.
Slovenian: Maravirok AUC12: ↓ 0,55
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↓ 0,55
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI 300 mg dvakrat na dan je treba uporabljati previdno, če je uporabljen sočasno s flukonazolom.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно трябва да се прилага с повишено внимание, когато се прилага едновременно с флуконазол.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, natrijev karboksimetilškrob, magnezijev stearat.
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, безводен калциев хидрогенфосфат, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат
Slovenian: Plastenke iz polietilena velike gostote (HDPE) z zaporko, varno za otroke, ki vsebujejo 230 ml raztopine maraviroka 20 mg/ml.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 230 ml разтвор на маравирок 20 mg/ml, със защитена от деца запушалка.
Slovenian: Povprečna 24-urna koncentracija (Cpovp) maraviroka je bila pri osebah z normalnim delovanjem ledvic 445,1 ng/ml, pri bolnikih z blago okvaro ledvic 338,3 ng/ml in z zmerno okvaro ledvic 223,7 ng/ml.
Bulgarian: Средните концентрации (Cavg) на маравирок за 24 часа са били 445,1 ng./ml, 338,3 ng./ml и 223,7 ng./ml съответно за инидивиди с нормална бъбречна функция, леко бъбречно увреждане и умерено бъбречно увреждане.
Slovenian: Ena študija je primerjala farmakokinetiko enega 300-mg odmerka maraviroka pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min, n = 6) in bolnikih s končno odpovedjo ledvic s farmakokinetiko pri zdravih prostovoljcih (n = 6).
Bulgarian: Проучване е сравнило фармакокинетиката на еднократна доза маравирок 300 mg при индивиди с тежко бъбречно увреждане (CLcr < 30 ml/min, n = 6) и в краен стадий на бъбречно заболяване със здрави доброволци (n = 6).
Slovenian: Ni pričakovati, da bi elvitegravir kot tak klinično pomembno vplival na izpostavljenost maraviroku.
Bulgarian: Елвитегравир, сам по себе си, не се очаква да повлияе експозицията на маравирок в клинично значима степен и наблюдаваният ефект се дължи на ритонавир.
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza brezvodni kalcijev hidrogenfosfat natrijev karboksimetilškrob magnezijev stearat
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Калциев хидрогенфосфат, безводен Натриев нишестен гликолат Магнезиев стеарат
Slovenian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov, zabeležene pri še nezdravljenih bolnikih, so bile občasne in po terapevtskih skupinah uravnotežene (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Хепатобилиарните нарушения, съобщавани при първично нелекувани пациенти, са били нечести и балансирани между лекуваните групи (вж. точка 4.8).
Slovenian: Primerjava izpostavljenosti pri kontrolnih osebah iz preteklosti kaže, da je mogoče zdravilo CELSENTRI 300 mg dvakrat na dan uporabljati sočasno z nevirapinom brez prilagoditve odmerka.
Bulgarian: Сравнението към експозицията при исторически контроли предполага, че CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и невирапин могат да се прилагат съвместно без адаптиране на дозата.
Slovenian: > 5,0 x ZNM 5,5
Bulgarian: > 5,0 × ULN
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost 100 mg odmerka je 23 % in predvidoma 33 % pri 300 mg. Maravirok je substrat P-glikoproteina, efluksnega transporterja.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на доза от 100 mg е 23 % и се прогнозира, че при 300 mg ще бъде 33 %.
Slovenian: Flukonazol
Bulgarian: Флуконазол
Slovenian: Največji aplicirani odmerek v kliničnih študijah je bil 1.200 mg. Neželeni učinek, ki je omejeval odmerek, je bila posturalna hipotenzija.
Bulgarian: Най-високата доза, приложена при клинични проучвания е била 1 200 mg.
Slovenian: Ribavirin ni raziskan; medsebojno delovanje ni pričakovano.
Bulgarian: Рибавирин не е проучван, не се очаква взаимодействие.
Slovenian: CELSENTRI 25 mg filmsko obložene tablete CELSENTRI 75 mg filmsko obložene tablete CELSENTRI 150 mg filmsko obložene tablete CELSENTRI 300 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
Slovenian: Če pomotoma vzamete ali date večji odmerek zdravila CELSENTRI:
Bulgarian: Ако по невнимание сте приели или сте дали прекалено много CELSENTRI:
Slovenian: Pri preiskovancih z blago okvaro jeter je bilo razmerje geometrijskih sredin za Cmax 11 % večje in za AUClast 25 % večje, pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter pa za Cmax 32 % večje in za AUClast 46 % večje kot pri preiskovancih z normalnim delovanjem jeter.
Bulgarian: Средните геометрични съотношения за Cmax и AUCпоследно са били съответно 11 % и 25 % по-високи при лица с леко чернодробно увреждане и 32 % и 46 % по-високи съответно при лица с умерено чернодробно увреждане в сравнение с лица с нормална чернодробна функция.
Slovenian: Pomembno medsebojno delovanje ni ugotovljeno/pričakovano.
Bulgarian: Не се наблюдава/очаква значимо взаимодействие.
Slovenian: CELSENTRI 150 mg filmsko obložene tablete EU/1/07/418/001 (180 tablet) EU/1/07/418/002 (30 tablet) EU/1/07/418/003 (60 tablet) EU/1/07/418/004 (90 tablet) EU/1/07/418/005 (2 x 90 tablet - dvojno pakiranje)
Bulgarian: EU/1/07/418/001 (180 таблетки) EU/1/07/418/002 (30 таблетки) EU/1/07/418/003 (60 таблетки) EU/1/07/418/004 (90 таблетки)
Slovenian: V študiji faze I pri zdravih preiskovancih so imeli črnci z genotipom CYP3A5, ki prinaša izdatno presnovo maraviroka (2 alela CYP3A5*1, n = 12), med uporabo 300 mg maraviroka dvakrat na dan 37 % oziroma 26 % manjšo AUC kot črnci (n = 11) in belci (n = 12) z genotipom CYP3A5, ki prinaša slabo presnovo maraviroka (brez alela CYP3A5*1).
Bulgarian: При едно проучване фаза 1, проведено при здрави лица, чернокожи с генотип CYP3A5, обуславящ екстензивен метаболизъм на маравирок (2 CYP3A5*1 алела; n=12), имат с 37% и 26% по-ниска AUC при доза от 300 mg маравирок два пъти дневно в сравнение с чернокожи (n=11) и белокожи (n=12) с генотип CYP3A5, обуславящ слаб метаболизъм на маравирок (без CYP3A5*1 алел).
Slovenian: • antiepileptična zdravila (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital).
Bulgarian: антиконвулсанти (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал).
Slovenian: Primeri zdravilnih učinkovin z močnim zaviralnim učinkom na CYP3A4:
Bulgarian: Примери за средства/схеми с подобна мощна CYP3A4-инхибиторна активност са:
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI morate vedno zaužiti peroralno.
Bulgarian: CELSENTRI трябва винаги да се приема през устата.
Slovenian: Nelfinavir je močan zaviralec CYP3A4 in pričakovati je mogoče zvišanje koncentracije maraviroka.
Bulgarian: Нелфинавир е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши концентрацията на маравирок.
Slovenian: Plastenke iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, zaprte z aluminijsko folijo/polietilenom s toplotno indukcijo; plastenke vsebujejo 120 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленови запушалки, защитени от деца и индукционно запечатани с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащи 120 филмирани таблетки.
Slovenian: Maravirok Cmax: ↑ 1,97
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 1,97
Slovenian: Uporaba maraviroka pri teh preiskovancih ni bila povezana z bistvenim zmanjšanjem HIV1 RNA v primerjavi s placebom; neželenega učinka na število celic CD4+ niso ugotovili.
Bulgarian: РНК в сравнение с плацебо и не е забелязан неблагоприятен ефект върху броя на CD4+ клетките.
Slovenian: Rifabutin + zaviralci proteaz
Bulgarian: Рифабутин + PI
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI Etinilestradiol
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни
Slovenian: Darunavir AUC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
Bulgarian: Дарунавир AUC12: ↓ 0,86 Дарунавир Cmax: ↔ 0,96 Дарунавир C12: ↓ 0,77
Slovenian: Maravirok Cmax: ↑ 3,38
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 3,38
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ViiV Healthcare BV
Bulgarian: ViiV Healthcare BV Huis ter
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena 300 mg filmsko obložena tableta vsebuje 1,68 mg sojinega lecitina.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 300 mg съдържа 1,68 mg соев лецитин.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg, 75 mg, 150 mg ali 300 mg maraviroka.
Bulgarian: 75 mg, 150 mg или 300 mg маравирок.
Slovenian: V povezavi z maravirokom so bili opisani primeri hepatotoksičnosti in jetrne odpovedi z alergijskimi značilnostmi.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на хепатоксичност и на чернодробна недостатъчност с алергичeн характер, свързани с приема на маравирок.
Slovenian: Maravirok Cmax: ↑ 1,25
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 1,25
Slovenian: Plastenke iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, zaprte z aluminijsko folijo/polietilenom s toplotno indukcijo; plastenke vsebujejo 180 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленови запушалки, защитени от деца и индукционно запечатани с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащи 180 филмирани таблетки.
Slovenian: Maravirok Cmax: ↑ 4,78
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 4,78
Slovenian: Bolezni prebavil Amilaza
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Амилаза
Slovenian: Maravirok naj bi uporabljali le, če je z ustrezno validirano in občutljivo metodo (glejte poglavja 4.1, 4.2 in 5.1) ugotovljen CCR5-tropni HIV-1 (tj. ni odkrit CXCR4- ali dualno/mešano-tropni virus).
Bulgarian: Маравирок трябва да се използва единствено при пациенти, инфектирани само с откриваем CCR5-тропен HIV-1 (т.е. CXCR4 или двоен/смесен тропен вирус не се открива), определен чрез адекватно валидиран и чувствителен метод на откриване (вж. точки 4.1, 4.2 и 5.1).
Slovenian: Maravirok AUC12: ↑ 9,77
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 9,77
Slovenian: Datum, ko morate peroralno raztopino zavreči, vpišite v predvideni prostor na škatli.
Bulgarian: Напишете датата, след която пероралният разтвор не трябва да се използва на предвиденото за това място върху картонената кутия.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Vsebina plastenke:
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovenian: Lamivudin Cmax: ↔ 1,16
Bulgarian: Ламивудин Cmax: ↔ 1,16
Slovenian: Maravirok in vitro ne deluje proti virusom, ki lahko kot soreceptor za vstop uporabijo CXCR4 (duotropni ali CXCR4-tropni virusi; v nadaljevanju: "uporabniki CXCR4").
Bulgarian: Маравирок няма антивирусна активност in vitro срещу вируси, които могат да използват CXCR4 като техен корецептор за навлизане в клетките (двойно-тропен или CXCR4-тропен вирус, наречен по-долу с общия термин „CXCR4-използващ" вирус).
Slovenian: Nalepka na zunanjem ovoju dvojnega pakiranja po 180 (2 škatli z 90 filmsko obloženimi tabletami), ki je ovito v prozorno folijo - vključno z blue box-om - 300 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Етикет на външната обвивка на групова опаковка от 180 (2 опаковки по 90 филмирани таблетки), обвита с прозрачно фолио - включително "Blue Box" - 300 mg филмирани таблетки
Slovenian: Maravirok, uporabljen v celični kulturi z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, ni bil antagonističen s celo vrsto nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze, nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze, zaviralci proteaz ali zaviralcem fuzije HIV enfuvirtidom.
Bulgarian: Когато се прилага в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти в клетъчни култури, маравирок не проявява антагонизъм спрямо групата на NRTIs, NNRTIs, PIs или инхибитора на сливането на HIV енфувиртид.
Slovenian: Zato bolnikom z okvaro ledvic, ki dobivajo maravirok brez močnega zaviralca CYP3A4, odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 4.2, 4.4 in 4.5).
Bulgarian: Затова не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, приемащи маравирок без мощен CYP3A4 инхибитор (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Slovenian: Nalepka na zunanjem ovoju dvojnega pakiranja po 180 (2 škatli z 90 filmsko obloženimi tabletami), ki je ovito v prozorno folijo - vključno z blue box-om - 150 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Етикет на външната обвивка на групова опаковка от 180 (2 опаковки по 90 филмирани таблетки), обвита с прозрачно фолио - включително "Blue Box" - 150 mg филмирани таблетки
Slovenian: CELSENTRI 20 mg/ml peroralna raztopina maravirok
Bulgarian: CELSENTRI 20 mg/ml перорален разтвор маравирок
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila CELSENTRI je ali 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) ali 600 mg (30 ml) dvakrat na dan, odvisno od drugih zdravil, ki jih jemljete sočasno.
Bulgarian: Препоръчителната доза CELSENTRI е или 150 mg (7,5 ml), или 300 mg (15 ml), или 600 mg
Slovenian: Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Bulgarian: ViiV Healthcare sprl/bvba . Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Slovenian: Študije in vitro ter in vivo so pokazale, da ima maravirok v supraterapevtskih odmerkih potencial za podaljšanje intervala QT brez znakov aritmije.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания са показали, че маравирок има потенциал да удължи
Slovenian: Lamivudin AUC12: ↔ 1,13
Bulgarian: Ламивудин AUC12: ↔ 1,13
Slovenian: Flukonazol velja za zmeren zaviralec CYP3A4.
Bulgarian: Флуконазол се счита за умерен СYP3A4 инхибитор.
Slovenian: Kot posamezna zdravilna učinkovina je elvitegravir indiciran samo v kombinaciji z zaviralci proteaz, okrepljenimi z ritonavirjem.
Bulgarian: Елвитегравир, приложен самостоятелно, се препоръчва само в комбинация с някои „усилени" с ритонавир протеазни инхибитори.
Slovenian: Zavrzite v 60 dneh po prvem odprtju.
Bulgarian: Да се изхвърли 60 дни след първото отваряне.
Slovenian: Itrakonazol je močan zaviralec CYP3A4 in pričakovati je mogoče povečanje izpostavljenosti maraviroku.
Bulgarian: Итраконазол е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши експозицията на маравирок.
Slovenian: Maravirok Cmax: ↑ 2,09
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,09
Slovenian: • zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol),
Bulgarian: противогъбични лекарства (кетоконазол, итраконазол, флуконазол)
Slovenian: Raltegravir C12: ↓ 0,72
Bulgarian: Ралтегравир C12: ↓ 0,72
Slovenian: CELSENTRI 75 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки
Slovenian: Tropizma virusa ni mogoče predvideti na podlagi anamneze o terapiji ali na podlagi shranjenih vzorcev.
Bulgarian: Вирусният тропизъм не може да бъде предвиден от анамнезата на лечението и оценка на съхранените проби.
Slovenian: CELSENTRI 25 mg filmsko obložene tablete CELSENTRI 75 mg filmsko obložene tablete CELSENTRI 150 mg filmsko obložene tablete CELSENTRI 300 mg filmsko obložene tablete maravirok
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки маравирок (maraviroc)
Slovenian: CELSENTRI 300 mg filmsko obložene tablete EU/1/07/418/006 (180 tablet) EU/1/07/418/007 (30 tablet) EU/1/07/418/008 (60 tablet) EU/1/07/418/009 (90 tablet) EU/1/07/418/010 (2 x 90 tablet - dvojno pakiranje)
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки EU/1/07/418/006 (180 таблетки) EU/1/07/418/007 (30 таблетки) EU/1/07/418/008 (60 таблетки)
Slovenian: Maravirok AUC12: ↑ 4,88
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,88
Slovenian: Filmska obloga polivinilalkohol titanov dioksid (E171) makrogol 3350 smukec sojin lecitin indigotin (E132)
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA Zdravila proti hepatitisu B
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic, ki dobivajo maravirok z močnimi zaviralci CYP3A4, je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2, 4.4 in 4.5).
Bulgarian: Необходимо е адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, получаващи маравирок с мощни CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovenian: CELSENTRI 300 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
Slovenian: ANTIARITMIKI Digoksin 0,25 mg enkraten odmerek (maravirok 300 mg dvakrat na dan)
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ Дигоксин 0,25 mg еднократна доза (маравирок 300 mg два
Slovenian: Izgled zdravila CELSENTRI in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда CELSENTRI и какво съдържа опаковката
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ViiV Healthcare (logo)
Bulgarian: ViiV Healthcare (лого)
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI vsebuje učinkovino maravirok.
Bulgarian: CELSENTRI съдържа лекарство, наречено маравирок.
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml Maravirok 300 mg dvakrat na dan + OOT n = 426
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Маравирок 300 mg два пъти дневно
Slovenian: Amprenavir C12: ↓ 0,64
Bulgarian: Ампренавир C12: ↓ 0,64
Slovenian: Etravirin C12: ↔ 1,08
Bulgarian: Етравирин C12: ↔ 1,08
Slovenian: Mediano izhodiščno število celic CD4+ (celic/mm3) (razpon, celic/mm3)
Bulgarian: Средна изходна HIV-1 РНК (log10 копия/ml) Медиана на изходния брой на CD4+ клетки (клетки/mm3) (Диапазон, клетки/mm3)
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min), ki jemljejo močne zaviralce CYP3A4, je treba zdravilo CELSENTRI uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Bulgarian: CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLcr < 30 ml/min), които приемат мощни CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovenian: Maravirok Cmax: ↔ 1,03
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↔ 1,03
Slovenian: Maravirok AUC12: ↑ 4,05
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,05
Slovenian: Rifampicin + efavirenz Kombinacija obeh induktorjev ni raziskana.
Bulgarian: Комбинацията с два индуктора не е проучена.
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно
Slovenian: ZDRAVILA RASTLINSKEGA IZVORA Šentjanževka (Hypericum perforatum)
Bulgarian: (Hypericum Perforatum)
Slovenian: Okvara ledvic
Bulgarian: Обрив чести
Slovenian: > 2,0 x ZNM 4,9
Bulgarian: > 2,0 × ULN
Slovenian: 50 mg dvakrat na dan
Bulgarian: 50 mg два пъти дневно
Slovenian: Maravirok AUC12: ↔ 1,11
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↔ 1,11
Slovenian: Maravirok AUC12: ↓ 0,47 Maravirok Cmax: ↓ 0,40
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↓ 0,47 Маравирок Cmax: ↓ 0,40