FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The main study of Elaprase involved 96 male patients aged between 5 and 31 years, and compared it with placebo (a dummy treatment).
Dutch: In de hoofdstudie van Elaprase waren 96 mannelijke patiënten van 5 tot 31 jaar betrokken.
English: Severe allergic reactions have occurred in some patients taking Elaprase.
Dutch: Bij sommige patiënten zijn bij gebruik van Elaprase ernstige allergische reacties waargenomen.
English: Supplying the enzyme will help to break down GAGs and stop them building up in body tissue, thereby helping to improve the symptoms of the disease.
Dutch: Aanvulling van dit enzym helpt de GAG's afbreken, zodat ze niet langer in het lichaamsweefsel worden gestapeld.
English: This means that because Hunter syndrome is rare, it has not been possible to obtain complete information about Elaprase.
Dutch: Dit houdt in dat het niet mogelijk is volledige informatie over Elaprase te verzamelen omdat de aandoening maar zelden voorkomt.
English: For the full list of all side effects reported with Elaprase, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Elaprase.
English: What is the risk associated with Elaprase?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Elaprase in?
English: How has Elaprase been studied?
Dutch: Hoe is Elaprase onderzocht?
English: How is Elaprase used?
Dutch: Hoe wordt Elaprase gebruikt?
English: How does Elaprase work?
Dutch: Hoe werkt Elaprase?
English: Each dose of 2 ml contains:
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat:
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
English: Store in a refrigerator.
Dutch: Bewaren in een koelkast .
English: Sodium chloride solution (0.9 %)
Dutch: Natriumchloride oplossing (0,9 %)
English: Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal : DD/MM/YYYY
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:14/01/2010 Datum van laatste hernieuwing: DD/MM/JJJJ
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
English: Adverse reactions (frequency and seriousness)
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Dutch: BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
English: DD/MM/YYYY
Dutch: DD/MM/JJJJ
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Shelf-life after first opening the container: 10 hours.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 10 uren.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
English: A. LABELLING
Dutch: I. ETIKETTERING
English: Bromobutyl rubber stoppers
Dutch: Bromobutyl rubber
English: Manufacturer responsible for batch release: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
English: Primary vaccination: see above
Dutch: Basisvaccinatie: zie hierboven.
English: 06861 Dessau-Rosslau Germany
Dutch: 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
English: Withdrawal period: zero days
Dutch: Wachttermijn: Nul dagen.
English: Clear, yellowish orange to pink colored suspension for injection.
Dutch: Heldere, geelachtig oranje tot roze gekleurde suspensie voor injectie.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
English: In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
Dutch: In een dergelijk geval moeten biggen gevaccineerd worden na een leeftijd van 96 dagen.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaren.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Dutch: VERMELDING “BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN”
English: It induces neutralizing and haemagglutination inhibiting antibodies against each of the three subtypes.
Dutch: Het induceert neutraliserende en hemagluttinatie-inhiberende antistoffen tegen elk van de drie subtypes.
English: Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos na EXP:.
English: After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin (4 ml) werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze beschreven in rubriek 4.6.
English: Carbomer 971 P NF
Dutch: Carbomeer 971 P NF
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 10 uren gebruiken.
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
English: Incompatibilities: Do not mix with any other medicinal product.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een lichte voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur optreden na vaccinatie.
English: Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth.
Dutch: Gewoonlijk zijn maternale antistoffen verkregen door vaccinatie gedurende ongeveer 5-8 weken aanwezig na geboorte.
English: Carbomer 971 P NF Thiomersal
Dutch: Carbomeer 971 P NF Thiomersal
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort
English: Keep out of the sight and reach of children.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie is slechts een kleine reactie op de injectieplaats te verwachten.
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur optreden na vaccinatie (“Zeer zelden” komt overeen met een frequentie van bijwerkingen minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
English: For intramuscular use.
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
English: In particular cases of multiple contacts of the sows with antigens (field infections + vaccination) the antibodies transmitted to the piglets may last until week 12 of life.
Dutch: In bijzondere gevallen van meervoudig contact van zeugen met antigenen (veldinfecties + vaccinatie) kunnen antistoffen die worden doorgegeven aan biggen tot week 12 aanwezig zijn.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
English: Disposal: read package leaflet
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
English: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Dutch: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Frankrijk
English: Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Dutch: 4 maanden bij varkens gevaccineerd tussen een leeftijd van 56 en 96 dagen en 6 maanden bij varkens voor de eerste maal gevaccineerd vanaf een leeftijd van 96 dagen.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op “frequentie” aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
English: Maternally-derived immunity in the piglets interacts with antibody induction.
Dutch: Maternale immuniteit bij biggen interfereert met de inductie van antistoffen.
English: Nature and composition of immediate packaging
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
English: Gripovac 3 suspension for injection for pigs
Dutch: Gripovac 3 Suspensie voor injectie voor varkens
English: Gripovac 3 Suspension for injection for pigs
Dutch: Gripovac 3 suspensie voor injectie voor varkens
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Dutch: BIJLAGE B ETIKETTERING EN BIJSLUITER
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Dutch: Stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
English: Pregnancy and lactation: The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Het vaccin kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
English: or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
Dutch: of - Tussen een leeftijd van 56 and 96 dagen, met een interval van 3 weken tussen de injecties, om een immuniteitsduur van 4 maanden te verkrijgen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 20 ml, 50 ml, 100 ml
English: A booster is possible at each stage of pregnancy and lactation.
Dutch: Een herhalingsvaccinatie is mogelijk tijdens alle stadia van de dracht en lactatie.
English: Use during pregnancy,lactation or lay
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
English: Indication for use, specifying the target species
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: 100 ml PET vials, clear
Dutch: 100 ml PET flacons, helder
English: Stoppers:
Dutch: Stop:
English: Glass vials: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Dutch: Glazen flacons: 20 ml flacons, glas type I 50 ml flacons, glas type II 100 ml flacons, glas type II
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: 0,21 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: Package sizes:
Dutch: Verpakkingsgrootten:
English: Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
Dutch: Basisvaccinatie: 2 injecties met één dosis (2 ml) - Vanaf een leeftijd van 96 dagen, met een interval van 3 weken tussen de injecties om een immuniteitsduur van 6 maanden te verkrijgen.
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Dutch: 3 stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
English: ≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Dutch: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisch gemiddelde van neutraliserende eenheden bij cavia's na een tweemalige immunisatie met 0,5 ml van dit vaccin
English: A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days.
Dutch: Op de injectieplaats kan na vaccinatie in zeer zeldzame gevallen een voorbijgaande zwelling optreden die afneemt binnen 2 dagen.
English: The vaccine stimulates an active immunity against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen varkensinfluenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
English: Zero days
Dutch: Nul dagen.
English: Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 56 dagen, inclusief drachtige zeugen, tegen varkensinfluenza veroorzaakt door subtypes H1N1, H3N2 en H1N2 ter vermindering van klinische symptomen en virale load in de longen na infectie.
English: Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
Dutch: Voor actieve immunisatie van drachtige zeugen, na de immunisatie door een basisvaccinatie, door toediening van een enkele dosis 14 dagen vóór het werpen om een hoge colostrale immuniteit te ontwikkelen die een klinische bescherming van biggen geeft gedurende minstens 33 dagen na de geboorte.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: PET vials: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Dutch: 20 ml polyethyleen terefthalaat (PET) flacons, helder 50 ml PET flacons, helder
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Dutch: 3 stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
English: When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth.
Dutch: Wanneer vaccinatie 14 dagen vóór het werpen met één dosis (2 ml) wordt uitgevoerd, dan zorgt dit voor een maternale immuniteit bij biggen die hen beschermt tegen klinische symptomen van griep tot ten minste 33 dagen na de geboorte.
English: For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinals product or waste materials derived from the use of such products
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
English: When a single dose of the vaccine is administered 14 days prior to farrowing as a booster to previously vaccinated sows, the vaccine stimulates active immunity in order to provide maternally-derived immunity to the progeny against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Dutch: Wanneer een enkelvoudige dosis vaccin als een herhaling 14 dagen vóór het werpen wordt toegediend aan voorheen gevaccineerde zeugen, stimuleert het vaccin een actieve immuniteit om een maternale immuniteit te verschaffen aan de nakomelingen tegen varkensinfluenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
English: Special precautions for use in animals
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
English: IM Read the package leaflet before use.
Dutch: IM Lees vóór gebruik de bijsluiter.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacon van 100 ml
English: Incompatibilities
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine.
Dutch: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisch gemiddelde van neutraliserende eenheden bij cavia's na een tweemalige immunisatie met 0,5 ml van dit vaccin.
English: Special precautions for use
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
English: Special precautions for storage
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
English: 7 days after primary vaccination
Dutch: Aanvang immuniteit: 7 dagen na de basisvaccinatie; Immuniteitsduur:
English: Piglets:
Dutch: PET flacons:
English: Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen of PET flacon van 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) of 50 doses (100 ml) met een rubber stop en felscapsule.
English: Amounts to be administered and administration route
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
English: Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon van 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) of 50 doses (100 ml) met een rubber stop en felscapsule.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET flacon van 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) of 50 doses (100 ml) met een rubber stop en felscapsule.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER
English: Special warnings for the target species
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
English: Gilts and sows:
Dutch: Gelten en zeugen:
English: Caps:
Dutch: Biggen:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of 20 ml and 50 ml
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Contraindications
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
English: Pharmacotherapeutic group:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Vaccins, geïnactiveerde virale vaccins ATCvet-code: QI09AA03
English: This summary was last updated in 12-2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2011.
English: They may also block the multiplication of viruses.
Dutch: Mogelijk blokkeren ze ook de vermenigvuldiging van virussen.
English: These contain between 1 and 50 million international units (IU) per millilitre.
Dutch: Deze bevatten 1 en 50 miljoen IE (internationale eenheden) per milliliter.
English: The marketing authorisation is valid for an unlimited period.
Dutch: De handelsvergunning is voor onbepaalde duur geldig.
English: Doctors should take this risk into account when deciding whether to treat a patient before adulthood.
Dutch: Artsen moeten met dit risico rekening houden wanneer zij overwegen een patiënt vóór de volwassen leeftijd te behandelen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IntronA.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor IntronA.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IntronA on 9 March 2000.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van IntronA verleend.
English: Other information about IntronA
Dutch: Overige informatie over IntronA:
English: The full EPAR for IntronA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor IntronA de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/zoek geneesmiddel/Geneesmiddelen voor menselijk gebruik/Europees openbaar beoordelingsrapport.
English: Interferon alfa-2b has been available in the European Union (EU) for the treatment of various diseases for a number of years.
Dutch: Interferon alfa-2b is al een aantal jaren in de Europese Unie (EU) beschikbaar voor de behandeling van een aantal uiteenlopende ziekten.
English: Because IntronA is linked to side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
Dutch: Daar IntronA in verband wordt gebracht met bijwerkingen als depressie, moeten patiënten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd.
English: It is generally given by injection under the skin, but in melanoma it can also be given by infusion.
Dutch: Het wordt over het algemeen geïnjecteerd onder de huid, maar bij melanomen kan het ook via infusie worden toegediend.