FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: se nemudoma posvetujte z zdravnikom, saj se uporabo klopidogrela med nosečnostjo odsvetuje.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel ratiopharm, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luați clopidogrel în timpul sarcinii.
Slovenian: (nepravilen srčni utrip), je ena 75 mg tableta zdravila Klopidogrel ratiopharm na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Romanian: Doza recomandată, inclusiv la pacienții cu o afecțiune numită „fibrilație atrială" (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de Clopidogrel ratiopharm a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente și la aceeași oră în fiecare zi.
Slovenian: Med skupinama ni bilo značilnih razlik v primarnem sestavljenem opazovanem dogodku, ki je obsegal smrt, trombozo spoja ali srčno intervencijo pred starostjo 120 dni po dogodku, za katerega je bilo ocenjeno, da je trombotične narave: v skupini s klopidogrelom je bilo takšnih 89
Romanian: Nu a existat o diferență semnificativă între grupuri privind criteriul final principal care combină decesul, tromboza șuntului sau intervenția la nivel cardiac, înaintea vârstei de 120 de zile, după un eveniment considerat de natură trombotică (89 [19,1%] pentru grupul la care s-a administrat clopidogrel și 90 [20,5%] pentru grupul la care s-a administrat placebo) (vezi pct. 4.2).
Slovenian: ŠKATLA - PERFORIRANI ENOODMERNI PRETISNI OMOTI Z ODSTRANLJIVO FOLIJO
Romanian: CUTIE - BLISTER EXFOLIABIL PERFORAT
Slovenian: makrogol 4000, rdeč železov oksid (E172), rumen železov oksid (E172), indigotin
Romanian: - film: lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 4000, oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172) și indigo carmin lac de aluminiu (E132).
Slovenian: • če imate tveganje za krvavitev, kot so: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (kot je rana na želodcu).
Romanian: • dacă aveți risc de sângerare, ca de exemplu:
Slovenian: Sočasno dajanje klopidogrela s peroralnimi antikoagulansi se ne priporoča, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel și anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate crește intensitatea sângerărilor (vezi pct.
Slovenian: tedne v odmerkih do 77 mg/kg na dan (kar predstavlja najmanj 25-krat višjo izpostavljenost kot pri človeku ob prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan).
Romanian: Nu s-a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel, timp de 78 de săptămâni la șoarece și de 104 săptămâni la șobolan, în doze de până la 77 mg/kg și zi (reprezentând de cel puțin 25 de ori expunerea unui subiect uman căruia i se administrează doza terapeutică de 75 mg/zi).
Slovenian: Preveliki odmerki klopidogrela lahko podaljšajo čas krvavitve in posledično povzročijo zaplete s krvavitvijo.
Romanian: Supradozajul după administrarea clopidogrelului poate duce la prelungirea timpului de sângerare și,
Slovenian: (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, eozinofilna pljučnica
Romanian: bronhospasm, pneumonie interstițială,
Slovenian: − moklobemid, zdravilo za zdravljenje depresije, - repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka.
Romanian: - moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia, - repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat,
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009)
Romanian: Numărul de pacienți care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3 %) în grupul tratat cu clopidogrel și de 719 (11,4 %) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20 % (IÎ
Slovenian: bolnikov v starosti ≥65 let.
Romanian: Pacienții au fost tratați timp de până la 5 ani.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemija) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 %-21 %, p=0,0005) za skupino,
Romanian: (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5 %) în grupul tratat cu clopidogrel și de 1187 (18,8 %) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % (IÎ 95 %: 6% - 21 %, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
Slovenian: bolnikov in v skupini s placebom + ASA 924 (24,4 %) bolnikov (relativno zmanjšanje tveganja 11,1 %, 95 % IZ: od 2,4 % do 19,1 %, p = 0,013), predvsem kot posledica velikega zmanjšanja incidence možganskih kapi.
Romanian: IÎ 95%: 2,4% - 19,1%; p=0,013), a fost în principal datorat unei scăderi semnificative a incidenței accidentelor vasculare cerebrale.
Slovenian: Pojavile so se pri odmerkih, ki predstavljajo najmanj 25-kratno izpostavljenost kot pri človeku ob prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan in so bile posledica učinka na jetrne presnovne encime.
Romanian: Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puțin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecții umani cărora li s-aadministrat doza terapeutică de
Slovenian: rdeči železov oksid (E172)
Romanian: Oxid roșu de fer (El72) Oxid galben de fer (El72)
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm vsebuje laktozo
Romanian: Clopidogrel ratiopharm conține lactoză
Slovenian: Perforirani enoodmerni pretisni omoti in perforirani enoodmerni pretisni omoti z odstranljivo folijo vsebujejo 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ali 100x1 filmsko obloženo tableto.
Romanian: Blistere perforate și exfoliabile conținând 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 și 100x1 comprimate filmate.
Slovenian: Pri sočasni uporabi klopidogrela z atenololom, nifedipinom, ali z obema - atenololom in nifedipinom - niso opazili nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.
Romanian: Nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice semnificative clinic atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol, nifedipină sau cu ambele, atenolol și nifedipină.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - DRUGI PERFORIRANI ENOODMERNI PRETISNI OMOTI
Romanian: CUTIE - ALTE BLISTERE PERFORATE
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel ratiopharm, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Romanian: Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgență al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da se tega zdravila v nosečnosti ne uporablja.
Romanian: Este de preferat să nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Klopidogrel ratiopharm, vendar se spomnite v naslednjih 12 urah,
Romanian: Dacă uitați să luați o doză de Clopidogrel ratiopharm, dar vă amintiți în mai puțin de 12 ore, luați imediat comprimatul dumneavoastră și apoi luați următorul comprimat la ora obișnuită.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI; Proton Pump Inhibitors): Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj istočasno ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Romanian: Omeprazolul, în doză de 80 mg o dată pe zi, administrat fie în același timp cu clopidogrelul, fie într-un interval de 12 ore între administrările celor două medicamente, a scăzut expunerea la metabolitul activ cu 45% (pentru doza de încărcare) și 40% (pentru doza de întreținere).
Slovenian: Bolnike so randomizirali na prejemanje klopidogrela 0,2 mg/kg (n = 467) ali placeba (n = 439) obenem s sočasnim osnovnim zdravljenjem do tedaj, ko je bila opravljena operacija druge stopnje.
Romanian: sugari și copii mici) cu o boală cardiacă congenitală cianogenă, tratată paliativ prin șunt arterial sistemic-pulmonar, au fost randomizați pentru a fi tratați cu clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) sau cu placebo (n=439) în asociere cu tratamentul de fond, până la momentul celei de a doua etape chirurgicale.
Slovenian: Uporaba 75 mg klopidogrela na dan ni spremenila farmakokinetike S-varfarina ali internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so dolgotrajno prejemali varfarin.
Romanian: Cu toate că administrarea clopidogrelului în doză de 75 mg/zi nu a modificat farmacocinetica warfarinei S sau International
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili vključeni v preskušanje samo na podlagi nedavnega miokardnega infarkta, je bil klopidogrel numerično inferioren, vendar se statistično ni razlikoval od ASA (zmanjšanje RT= -4,0 %; IZ: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Romanian: La pacienții înrolați în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferența nu a fost semnificativă statistic, față de cel obținut cu AAS (RRR = -4,0 %;
Slovenian: 75 mg/dan ali ASA 325 mg/dan, spremljali so jih od 1 do 3 let.
Romanian: Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament: clopidogrel 75 mg/zi sau AAS 325 mg/zi, și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani.
Slovenian: Ta statistično značilna razlika je bil predvsem posledica manjšega števila krvavitev, medtem ko razlik v ishemičnih opazovanih dogodkih ni bilo (p = 0,36); krvavitve
Romanian: Această diferență semnificativă statistic a fost determinată, în principal, de mai puține evenimente hemoragice,
Slovenian: Zato se sočasna uporaba klopidogrela in okrepljenega protiretrovirusnega zdravljenja odsvetuje.
Romanian: Prin urmare, trebuie descurajată utilizarea clopidogrelului concomitent cu terapiile ART
Slovenian: Takni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Slovenian: United Kingdom Teva UK Limited
Romanian: Teva UK Limited
Slovenian: 61700 Brno Češka
Romanian: 61700 Brno
Slovenian: Vendar pa mora imetnik dovoljenja za promet za to zdravilo predložiti redno posodobljena poročila o varnosti zdravila, če je zdravilo vključeno v seznam referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Nemčija
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germania
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje 5.1.
Romanian: Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii din motive legate de probleme referitoare la eficacitate (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) V času pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom se za to zdravilo predložitev redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila ne zahteva.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa La momentul acordării autorizaţiei de punere pe piaţă, nu este necesară depunerea de rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament.
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo klopidogrel, pred vsakim načrtovanjem kirurškega posega in preden vzamejo katero koli novo zdravilo.
Romanian: Pacienţii trebuie să informeze medicii și stomatologii că urmează tratament cu clopidogrel, înaintea programării oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de a lua orice medicament nou.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel ratiopharm in obratno.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel ratiopharm sau invers.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeno tableto.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Klopidogrel ratiopharm Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete/uporabljate, ste pred kratkim jemali/uporabljali ali pa boste morda začeli jemati/uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/utilizați, aţi luat/utilizat recent sau s-ar putea să luați/utilizați orice alte medicamente.
Slovenian: EU/1/09/554/002- škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/004 - škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/006 - škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/009 - škatle s 50x1 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/010 - škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/012 - škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/014 - škatle s 100 filmsko obloženimi tabletam v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/019 - škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih
Romanian: ЕU/1/09/554/001 - Cutie cu 14 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu ЕU/1/09/554/002 - Cutie cu 28 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu ЕU/1/09/554/003 - Cutie cu 30 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu ЕU/1/09/554/004 - Cutie cu 50х1 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu ЕU/1/09/554/005 - Cutie cu 84 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu ЕU/1/09/554/006 - Cutie cu 90 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu ЕU/1/09/554/007 - Cutie cu 100 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu EU/1/09/554/008 - Cutie cu 7 comprimate filmate în toate blisterele din aluminiu
Slovenian: • če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali
Romanian: • dacă aţi făcut alergie sau aţi avut o reacţie la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel ratiopharm, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel ratiopharm dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a blisterului sau a comprimatelor filmate.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predstavljen v modulu 1.8.1 pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă prezentat în modulul 1.8.1 al cererii de autorizare de punere pe piaţă este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul prezenței medicamentului pe piaţă.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so (glejte poglavje 2 »Zdravilo Clopidogrel ratiopharm vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje«
Romanian: Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel ratiopharm conţine ulei de ricin hidrogenat"):
Slovenian: Klopidogrel nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Romanian: Clopidogrelul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: V podskupini z miokardnim infarktom je večina bolnikov prejemala ASA prvih nekaj dni po akutnem miokardnem infarktu.
Romanian: În subgrupul de pacienţi înrolaţi pentru infarct miocardic, cei mai mulţi au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila podobna za klopidogrel in za ASA.
Romanian: Incidența cazurilor severe a fost similară pentru clopidogrel şi AAS.
Slovenian: Trombolitiki: varnost sočasne uporabe klopidogrela, fibrinsko specifičnih ali fibrinsko nespecifičnih trombolitikov in heparinov je bila ovrednotena pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom.
Romanian: Trombolitice: siguranţa administrării concomitente de clopidogrel, medicamente trombolitice fibrino-specifice sau nonfibrino-specifice şi heparine a fost evaluată la pacienţii cu infarct miocardic acut.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih bodisi s klopidogrelom ali ASA, celokupna incidenca kakršnih koli krvavitev 9,3 %.
Romanian: În studiul CAPRIE la pacienţii trataţi fie cu clopidogrel, fie cu AAS, incidenţa globală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3 %.
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel ratiopharm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel ratiopharm Kako jemati zdravilo Klopidogrel ratiopharm Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Clopidogrel ratiopharm şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel ratiopharm Cum să luaţi Clopidogrel ratiopharm Reacţii adverse posibile
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2% pri Kavkazijcih, 4% pri črncih in 14% pri Kitajcih.
Romanian: Frecvenţele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate lentă pe calea CYP2C19 suntde aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel ratiopharm lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel ratiopharm poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel ratiopharm atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovenian: Otroci Ne dajajte tega zdravila otrokom, ker ne deluje.
Romanian: Copii Nu administraţi acest medicament la copii, deoarece nu are acţiune terapeutică.
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrel v nosečnosti ne uporablja.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date clinice despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauţie, este de preferatsă nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.
Slovenian: Za peroralno uporabo Bolnik lahko zdravilo vzame s hrano ali brez nje.
Romanian: Pentru administrare pe cale orală Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
Slovenian: • Odrasli in starostniki Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
Romanian: • Adulţi şi vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică.
Slovenian: V majhnem številu primerov so poročali tudi o očesnih krvavitvah, krvavitvah v glavi, pljučih ali sklepih.
Romanian: De asemenea, într-un număr mic de cazuri au fost raportate sângerări la nivelul ochilor, în interiorul capului, plămânilor sau articulaţiilor.
Slovenian: V študiji relativne biološke uporabnosti pri odraslih je imela pripravljena raztopina klopidogrela podoben obseg in rahlo večjo hitrost absorpcije glavnega krožečega (neaktivnega) presnovka kakor odobrena
Romanian: În cadrul unui studiu de biodisponibilitate relativă efectuat la adulţi, soluţia constituită de clopidogrel a demonstrat un grad similar şi o rată uşor crescută de absorbţie a principalului metabolit (inactiv) circulant, comparativ cu comprimatul autorizat.
Slovenian: Teva Denmark ApS Tlf: +45 44 98 55 11
Romanian: Danmark Teva Denmark ApS Tlf: +45 44 98 55 11
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Romanian: 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 84 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel ratiopharm.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel ratiopharm.
Slovenian: Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neželenih učinkov moramo takoj pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadar koli se v času zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Din cauza riscului de sângerare şi de reacţii adverse hematologice, trebuie luată în considerare efectuarea promptă a hemogramei şi/sau a altor teste adecvate, ori de câte ori apar simptome clinice care sugerează apariţia sângerării în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel ratiopharm
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel ratiopharm
Slovenian: Krvavitve se lahko pojavijo kot krvavitve iz želodca ali črevesja, kot modrice, hematomi (neobičajne krvavitve ali modrice pod kožo), krvavitev iz nosu, kri v urinu.
Romanian: Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie gastrică sau intestinală, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătaie neobişnuite, sub piele), sângerare din nas, prezența de sânge în urină.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel ratiopharm zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel ratiopharm, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Slovenian: Na voljo so v škatlah, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 tablet v pretisnih omotih iz aluminija.
Romanian: Ele sunt ambalate în cutii din carton care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 sau 100 de comprimate în blistere din aluminiu.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/554/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/554/001