FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s hranom, ili izravno u usta u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jedanput na dan do 14 dana.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller gis direkte i munnen med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig i inntil 14 dager.
Croatian: Meloksikam 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Bistra žuta otopina.
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg Etanol (96 %) 159,8 mg Klar, gul oppløsning.
Croatian: Meloksikam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Bistra žuta otopina.
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg Etanol (96 %) 159,8 mg Klar, gul injeksjonsvæske.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza monohidrat silificirana mikrokristalna celuloza Natrijev citrat krospovidon talk
Norwegian Bokmål: - Laktose monohydrate - Cellulose, mikrokrystallinsk silisert
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Croatian: 5 dana
Norwegian Bokmål: Slakt: 5 dager
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće koja sadrži 10 ml ili 15 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece.
Norwegian Bokmål: Flaske av hvit plast (HDPE, polyetylen med høy tetthet) som inneholder 10 ml eller 15 ml, forsynt med barnesikret lukking.
Croatian: Suspenzija se može dati pomoću Rheumocam mjerne šprice koja se nalazi u pakiranju.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan gis ved å bruke den målesprøyten som ligger i pakningen.
Croatian: Loughrea, Co.
Norwegian Bokmål: Tg.Frumos, km.
Croatian: Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse ili Rheumocam 1 mg i 2,5 mg tablete za žvakanje za pse mogu se koristiti za nastavak liječenja u dozi od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Norwegian Bokmål: Rheumocam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund eller Rheumocam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hund med dosering på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt, kan brukes ved forlenging av behandling, 24 timer etter administrering av injeksjonen.
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekommer vanligvis i løpet av den første behandlingsuke og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter avslutning av behandlingen, men i svært sjeldne tilfeller kan det være alvorlig eller dødelig.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, Rheumocam 15 mg/ml peroralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan Rheumocam 15 mg/ml mikstur, suspensjon brukes til forlenging av behandlingen med en dosering på 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt, gitt 24 timer etter injeksjonen.
Croatian: U mačaka i pasa, u rasponu terapijskih doza opažen je linearni odnos između primijenjene doze i koncentracije u plazmi.
Norwegian Bokmål: Det er observert en lineær sammenheng mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon innen det terapeutiske doseringsintervallet hos hund.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Croatian: Akutna respiratorna infekcija.
Norwegian Bokmål: Akutt luftveisinfeksjon
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 3 dana.
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 dager.
Croatian: Goveda i svinje: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Norwegian Bokmål: Bruk ved drektighet og diegiving Storfe og gris: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA BLISTERIMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Croatian: Okrenite bočicu sa špricom prema dolje i izvlačite klip šprice do potrebne doze.
Norwegian Bokmål: Snu flasken med sprøyten på plass på hodet og langsomt trekk stempelet til ønsket dose er tydelig
Croatian: Najveći broj uboda je 14 za čepove od 20 ml, 50 ml i 100 ml i 20 za čepove od 250 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt antall perforeringer av flaskeproppen er for 20 ml, 50 ml og 100 ml flaskene 14 ganger, og for 250 ml 20 ganger.
Croatian: Svi neupotrebljeni veterinarsko-medicinske proizvodi ili otpadni materijali ne smiju se odlagati u otpadne vode ili kućni otpad nego u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Croatian: Nakon supkutane primjene, meloksikam je potpuno bioraspoloživ, a maksimalne prosječne koncentracije u plazmi od 0,73 g/ml u pasa i 1,1 µg/ml u mačaka postignute su nakon primjene za 2,5 sata u pasa, odnosno za 1,5 sat u mačaka.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,73 µg/ml for hund og 1,1 µg/ml for katt oppnås etter ca. 2,5 time for hund og 1,5 time for katt.
Croatian: Bočica od 1 x 10 ml ili 1 x 15 ml s mjernom štrcaljkom.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 10 ml eller 15 ml flaske med en doseringssprøyte.
Croatian: Smanjenje poslijeoperativnih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu.
Norwegian Bokmål: Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtdelskirurgiske inngrep.
Croatian: Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke meloksikam
Norwegian Bokmål: Rheumocam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt meloksikam
Croatian: Kartonska kutija za bočicu od 100 ml ili 250 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til boks 100 ml og 250 ml
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Rheumocam 330 mg granule za konje
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Rheumocam 330 mg, granulat til hest.
Croatian: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Norwegian Bokmål: 31 03-841 Warszawa
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s malo hrane prije hranjenja, ili izravno u usta.
Norwegian Bokmål: Gis enten blandet i en liten del av fôret og gis før fôring, eller gis direkte i munnen.
Croatian: U mladih goveda, nakon jedne supkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 2,1 µg/ml postignuta je za 7,7 sati.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 μg/ml nådd etter 7,7
Croatian: HDPE bočica volumena 100ml ili 250 sa sigurnosnim čepom za zaštitu djece i polipropilen mjernom špricom.
Norwegian Bokmål: HDPE flaske med 100 ml eller 250 ml, barnesikret lukking og en polypropylen doseringssprøyte.
Croatian: Supkutana, intramuskularna, a također i intravenska primjena dobro se podnosi; opaženo je samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon supkutane primjene u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Subkutan, intramuskulær så vel som intravenøs administrasjon tolereres godt; kun en lett, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe som ble behandlet i kliniske studier.
Croatian: Jedna supkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Norwegian Bokmål: 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg kroppsvekt) som subkutan engangsdose gis før kirurgi, f.eks. ved innledning av anestesi.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi i svinja.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver og gris
Croatian: Goveda: s.c. ili i.v. injekcija.
Norwegian Bokmål: sc eller iv injeksjon.
Croatian: ATCvet kod: QI09AB04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB04.
Croatian: Bijela homogena suspenzija.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen suspensjon.
Croatian: E-mail: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: E-post: hipra@hipra.com
Croatian: Svinje (krmače i nazimice).
Norwegian Bokmål: Griser (purker og ungpurker).
Croatian: - Prolazni porast tjelesne temperature od približno 0,7 C može se pojaviti tijekom prvih 6 sati nakon injiciranja.
Norwegian Bokmål: - En forbigående økning i kroppstemperaturen på omtrent 0,7 °C kan forekomme under de første 6 timene etter injisering.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Rhiniseng skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning
Croatian: Porast rektalne temperature spontano prolazi unutar 24 sata bez liječenja.
Norwegian Bokmål: Denne økningen av rektaltemperaturen forsvinner spontant innen 24 timer uten behandling.
Croatian: Djelatne tvari se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 30/06/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16/09/2010 Dato for siste fornyelse: 30/06/2015
Croatian: Farmakoterapijska grupa: inaktivirana bakterijska cjepiva (Bordetella i Pasteurella) za svinje.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte bakterievaksiner (Bordetella og Pasteurella) til svin.
Croatian: - Reakcije anafilaktičkog tipa zabilježene su u spontanim izvješćima i preporučuje se odgovarajuća simptomatska terapija.
Norwegian Bokmål: - Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i spontane rapporter og i slike tilfeller anbefales symptomatisk behandling.
Croatian: 1 doza (2 ml):
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml):
Croatian: Prvu injekciju primijeniti 6-8 tjedna prije predviđenog datuma prasenja.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen skal gis 6-8 uker før forventet fødsel.
Croatian: 1 x 10 doza (20 ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml) 1x 125 doza (250 ml) 1 x10 doza (20ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml)
Norwegian Bokmål: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Croatian: Docjepljivanje: jednu injekciju primijeniti 3-4 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en enkelt injeksjon skal gis 3-4 uker før hver påfølgende fødsel.
Croatian: Može se pojaviti porast rektalne temperature do 1,5 ºC.
Norwegian Bokmål: En økning av rektaltemperatur på opp til 1,5 ºC kan forekomme.
Croatian: Promjena boje je posljedica aluminijevog hidroksida i vidljiva je do sedam tjedana nakon injiciranja dvostruke doze cjepiva.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen kan tilskrives aluminiumhydroksid og kan ses i opptil syv uker etter injisering av en dobbel dose med vaksine.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Prolazna lagana oteklina promjera manjeg od 2 do 3 cm može se pojaviti na mjestu injiciranja i može trajati do pet dana, a ponekad i do dva tjedna.
Norwegian Bokmål: En forbigående lett hevelse på mindre enn 2 til 3 cm i diameter, som kan vare i opptil 5 dager, og i visse tilfeller i opptil to uker, kan oppstå ved injeksjonsstedet.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Croatian: (**) Djelotvorna doza u miševa 63: subkutano cijepljenje miševa s 0,2 ml 5-erostruko razrijeđenim cjepivom inducira serokonverziju u najmanje 63 % životinja.
Norwegian Bokmål: (**) Murin effektiv dose 63: subkutan vaksinering av mus med 0,2 ml med en 5-ganger fortynnet vaksine induserer serokonversjon i minst 63 % av dyrene.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari aluminijev hidroksid DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C)
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C) Beskyttes mot lys
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: .............................9,8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .......... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica broj stanica u log10.
Norwegian Bokmål: Inaktivert Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ........................................ 9,8 BbCC(*) Rekombinant Type D Pasteurella multocida toksin (PMTr): ........................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Celleantall i logg10.
Croatian: 50 doza (100 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Norwegian Bokmål: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Croatian: Polietilenske (PET) boce od 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Norwegian Bokmål: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml polyetylen (PET)-flasker lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Croatian: Ispitivanja izazivanja imunološkog odgovora pokazala su da pasivna imunost traje dok prasad ne dostigne 6 tjedna starosti, a u kliničkim terenskim ispitivanjima korisni učinci cijepljenja (smanjenje lezija nosa i gubitak tjelesne mase) zapaženi su do klanja.
Norwegian Bokmål: Smitteforsøk i kliniske feltstudier har demonstrert at passiv immunitet varer til grisungene er 6 uker gamle, de positive effektene av vaksinering (reduksjon i nasallesjoner og vekttap) er sett helt frem til slakting.
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU BOCA I ETIKETA BOČICE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ FLASKE OG HETTEGLASS
Croatian: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje.
Norwegian Bokmål: RHINISENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris.
Croatian: Poticanje aktivne imunosti radi postizanja pasivne imunosti u potomstvu protiv atrofičnog rinitisa povezanog sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet for å gi passiv immunitet til avkommet mot atrofisk rhinitt forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati, čuvano na sobnoj temperaturi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer ved oppbevaring i romtemperatur.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki 4.6, osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Norwegian Bokmål: 4.6 kan forventes, bortsett fra en økning i rektaltemperaturen på opp til 2 ºC.
Croatian: aluminijev hidroksid, gel ............................................................................... 6,4 mg (aluminij) DEAE-dekstran ginseng
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksidgel ............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-Dekstran
Croatian: Za pasivnu zaštitu prasadi preko kolostruma nakon aktivne imunizacije krmača i nazimica da bi se umanjili klinički znakovi i lezije progresivnog i neprogresivnog atrofičnog rinitisa te da bi se umanjio gubitak tjelesne mase povezan sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida u razdoblju tova.
Norwegian Bokmål: For passiv beskyttelse av grisunger via kolostrum etter aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere kliniske tegn og lesjoner av progressiv og ikke-progressiv atrofisk rhinitt, samt for å redusere vekttap forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner under oppfetingsperioden.
Croatian: Prilikom sekcije može se zapaziti promjena boje mišićnih vlakana na mjestu cijepljenja (0,5 cm širine x 2 cm dužine) u 10% životinja.
Norwegian Bokmål: Misfarging av muskelfibrene ved inokulasjonsstedet (0,5 cm bred x 2 cm lang) kan ses ved obduksjon hos 10 % av dyrene.
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: ................................. 9,8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................
Norwegian Bokmål: Inaktivert Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ............................................ 9,8 BbCC Rekombinant Type D Pasteurella multocida toksin (PMTr): .................................. ≥ 1 MED63
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki "Nuspojave", osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Norwegian Bokmål: «Bivirkninger» kan forventes, bortsett fra en økning i rektaltemperaturen på opp til 2 ºC.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati čuvano između 15ºC i 25°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Croatian: Jednom otvoreno pakovanje, primijeniti u roku od 10 sati, čuvano između 15°C i 25ºC.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer, oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15-25oC).
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ˚C) før administrering.
Croatian: Bezbojne bočice od stakla tipa II od 50 ml i 100 ml.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløst hetteglass i glass på 20 ml Type II fargeløst hetteglass av glass på 50 ml og 100 ml
Croatian: UPUTA O VMP: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: RHINISENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris.
Croatian: Osnovno cijepljenje: krmače i nazimice koje prethodno nisu bile cijepljenje tim cjepivom trebaju dobiti dvije injekcije u razmaku od 3 do 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakkemusklene og i henhold til følgende plan: Grunnvaksinering: purker og ungpurker som ikke tidligere er vaksinert med produktet skal gis to injeksjoner med 3-4 ukers mellomrom.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, očekuje se samo manja reakcija na mjestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon er kun en mindre reaksjon ved injeksjonsstedet forventet.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Bezbojne bočice od stakla tipa
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Croatian: Zaštititi od svjetla.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt Beskyttes mot lys.
Croatian: Veličine pakovanja: - Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica po 10 doza.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1 eller 10 hetteglass med 10 doser.
Croatian: Česte nuspojave: - Nakon primjene jedne doze cjepiva mogu se pojaviti prolazne lokalne reakcije.
Norwegian Bokmål: - Forbigående lokale reaksjoner kan oppstå etter administrasjon av en vaksinedose.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNEIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: formaldehid ..................................................................................................................... 0,8 mg Bijela homogena suspenzija.
Norwegian Bokmål: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Croatian: - Kartonska kutija s 1 ili 10 plastičnih (PET) boca po 10 doza.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 eller 10 PET-flasker med 10 doser.
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda la Selva, 135
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Croatian: - Kartonska kutija s 1 plastičnom (PET) bocom po 125 doza.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 PET-flaske med 125 doser.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid
Croatian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa 200 µg/ml
Croatian: Okularna primjena bočica (LDPE)
Norwegian Bokmål: Okulær bruk flaske (LDPE)
Croatian: Kapi za oči, otopina
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning
Croatian: Broj EU odobrenja (Novoizumljeno) ime
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Croatian: • Prije početka operite ruke.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før du starter.
Croatian: Datum otvaranja: __________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: __________
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 flaske.
Croatian: • Nagnite glavu prema nazad.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet ditt bakover.
Croatian: Nastavite sa sljedećom dozom po planu.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose som planlagt.
Croatian: Ondje će ići kap (Slika 1.).
Norwegian Bokmål: Dråpen vil havne her (bilde 1).
Croatian: To bi moglo inficirati kapi.
Norwegian Bokmål: Det kan infisere dråpene.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Norwegian Bokmål: Dersom en dråpe bommer på øyet, prøv på nytt.
Croatian: Baciti 4 tjedana nakon prvog otvaranja.
Norwegian Bokmål: Kast 4 uker etter første åpning.
Croatian: Medijan dobi sudionika u ispitivanju iznosio je 65,5 godina (u rasponu od 18 do 91 godine).
Norwegian Bokmål: Studiedeltakernes medianalder var 65,5 år (fra 18 til 91 år).
Croatian: Nemojte dodatno primjenjivati kapi sve dok nije vrijeme za sljedeću redovitu dozu.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp flere dråper før det er tid for neste dose.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Rhokiinsa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rhokiinsa hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.